宣泰醫藥：2022年年度報告.PDF

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1、2022 年年度報告 1/232 公司代碼：688247 公司簡稱：宣泰醫藥 上海宣泰醫藥科技股份有限公司上海宣泰醫藥科技股份有限公司 20222022 年年度報告年年度報告 2022 年年度報告 2/232 重要提示重要提示 一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、公司上市時未盈利且尚未實現盈利公司上市時未盈利且尚

2、未實現盈利 是 否 三、三、重大風險提示重大風險提示 2022 年度，公司受多重超預期因素沖擊影響，國內外的業務拓展、項目實施、產線運轉等方面都受到不同程度的影響；同時公司產品泊沙康唑腸溶片美國市場競爭加劇，權益分成收入下滑明顯。報告期內，公司實現營業總收入 24,756.24 萬元，同比下降 21.53%；實現營業利潤 9,913.16萬元，同比下降 18.28%；實現利潤總額 9,747.54 萬元，同比下降 34.59%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為 9,294.15 萬元，同比下降 31.11%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為 7,419.93 萬元，同比下降 15.1

3、7%。公司主營業務、核心競爭力不存在重大不利變化，持續經營能力不存在重大風險。公司已在本報告“第三節管理層討論與分析”之“四、風險因素”中詳細披露了生產經營過程中可能面臨的各種風險，提請投資者查閱。四、四、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。五、五、上會會計師事務所（特殊普通合伙）上會會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的審計報告。的審計報告。六、六、公司負責人公司負責人葉峻葉峻、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人衛培華衛培華及會計機構負責人（會計主管人員）及會計機構負責人（會計主管人員）張飛張飛聲明：聲明：保證年度報告中

4、財務報告的真實、準確、完整。保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。七、七、董事會董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 經公司董事會審議通過的利潤分配方案為：公司擬向全體股東每10股派發現金紅利0.62元（含稅）。截至2022年12月31日，公司總股本為453,340,000股，以此計算擬派發現金紅利合計28,107,080.00元（含稅）。本年度公司現金分紅占歸屬于母公司股東的凈利潤比例為30.24%，本次利潤分配后，剩余未分配利潤滾存以后年度分配。公司本年度不送股，不實施資本公積金轉增股本。如在利潤分配方案公告披露之日

5、起至實施權益分派股權登記日期間，公司總股本發生變動的，公司擬維持每股分配比例不變，相應調整分配總額。如后續總股本發生變化，將另行公告具體調整情況。公司2022年度利潤分配方案已經公司第一屆董事第十一次會議審議通過，尚需提請公司2022年年度股東大會審議通過。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 九、九、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明 適用 不適用 2022 年年度報告 3/232 本報告所涉及的公司未來計劃、發展戰略等前瞻性陳述，不構成公司對投資者的實質承諾，敬請投資者注意投資風險。十、十、是否存在被控股股東及其是否存在被控股股東

6、及其他他關聯方非經營性占用資金情況關聯方非經營性占用資金情況 否 十一、十一、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況 否 十二、十二、是否存在半數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性 否 十三、十三、其他其他 適用 不適用 2022 年年度報告 4/232 目錄目錄 第一節第一節 釋義釋義.5 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標.6 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析.10 第四節第四節 公司治理公司治理.46 第五節第五

7、節 環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理.66 第六節第六節 重要事項重要事項.72 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況.97 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況.106 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況.107 第十節第十節 財務報告財務報告.107 備查文件目錄 載有公司負責人、主管會計工作負責人、會計機構負責人（會計主管人員）簽名并蓋章的財務報表 載有會計師事務所蓋章、注冊會計師簽名并蓋章的審計報告原件 報告期內在中國證監會指定網站公開披露的所有公司文件的正文及公告原稿 2022 年年度報告 5/232 第一節第一節 釋義釋義 一、一、釋

8、義釋義 在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如下含義：常用詞語釋義 本公司、公司、發行人、宣泰醫藥 指 上海宣泰醫藥科技股份有限公司 上海安羨 指 上海安羨醫藥科技有限公司 宣泰騰匯 指 江蘇宣泰騰匯醫藥有限公司 聯和投資 指 上海聯和投資有限公司 寧波棲和 指 寧波梅山保稅港區棲和企業管理合伙企業（有限合伙）Finer 指 Finer Pharma Inc.上海新泰 指 上海新泰新技術有限公司 寧波浦佳 指 寧波梅山保稅港區浦佳企業管理合伙企業（有限合伙）寧波宣億 指 寧波梅山保稅港區宣億企業管理合伙企業（有限合伙）寧波浦頤 指 寧波梅山保稅港區浦頤企業管理合伙企業（有限合伙）寧波卓

9、立 指 寧波卓立股權投資合伙企業（有限合伙）上?？埔?指 上?？埔缂呻娐酚邢薰?聯一投資 指 上海聯一投資中心（有限合伙）嘉興聯一 指 嘉興聯一行毅投資合伙企業（有限合伙）欣年石化 指 上海欣年石化助劑有限公司 中科高研 指 上海中科高研企業管理有限公司 海通創新 指 海通創新證券投資有限公司 伊諾達博 指 成都伊諾達博醫藥科技有限公司 宣泰實業 指 上海宣泰實業有限公司 宣泰藥業 指 江蘇宣泰藥業有限公司 GFW 指 GFW INC.IMPACT 指 Impact Biopharma Inc.杭州沐源 指 杭州沐源生物醫藥科技有限公司 宣沐藥業 指 杭州宣沐藥業有限公司 杭州安元 指 杭

10、州安元生物醫藥科技有限公司 NMPA 指 中國國家藥品監督管理局 FDA 指 Food and Drug Administration，美國食品藥品監督管理局 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，仿制藥申請，即“復制”一個已被批準上市的產品 CRO 指 Contract Research Organization，合同研發服務組織，是通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構 GMP 指 Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范。衛生部頒布的 藥品生產質量管理規范（

11、2010 年修訂），自 2011 年 3 月 1 日起施行 CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同生產組織是指通過合同形式為制藥企業提供產品生產服務的機構 2022 年年度報告 6/232 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、一、公司基本情況公司基本情況 公司的中文名稱 上海宣泰醫藥科技股份有限公司 公司的中文簡稱 宣泰醫藥 公司的外文名稱 Sinotherapeutics Inc.公司的外文名稱縮寫/公司的法定代表人 葉峻 公司注冊地址 中國（上海）自由貿易試驗區環科路515號205、207室 公司注冊地址的歷史變更情

12、況/公司辦公地址 上海市浦東新區?？坡?9號3號樓一樓 公司辦公地址的郵政編碼 201210 公司網址 https:/ 二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式 董事會秘書（信息披露境內代表）證券事務代表 姓名 李方立 張慧 聯系地址 上海市浦東新區?？坡?9號3號樓一樓 上海市浦東新區?？坡?9號3號樓一樓 電話 021-68819009-606 021-68819009-606 傳真 021-68819009-602 021-68819009-602 電子信箱 三、三、信息披露及備置地點信息披露及備置地點 公司披露年度報告的媒體名稱及網址 上海證券報()、中國證券報()、證券時報()、證券

13、日報()公司披露年度報告的證券交易所網址 公司年度報告備置地點 公司董事會辦公室 四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況(一一)公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A 股 上海證券交易所科創板 宣泰醫藥 688247 不適用 (二二)公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況 適用 不適用 五、五、其他其他相相關資料關資料 公司聘請的會計師事務所（境內）名稱 上會會計師事務所（特殊普通合伙）辦公地址 上海市靜安區威海路 755 號 25 樓 簽字會計師姓名 江燕、胡文妤 2022 年年度報告 7/232 報

14、告期內履行持續督導職責的保薦機構 名稱 海通證券股份有限公司 辦公地址 上海市廣東路 689 號 簽字的保薦代表人姓名 程萬里、沈玉峰 持續督導的期間 2022 年 8 月 25 日至 2025 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標(一一)主要會計數據主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 主要會計數據 2022年 2021年 本期比上年同期增減(%)2020年 營業收入 247,562,432.66 315,470,565.08-21.53 319,157,480.64 歸屬于上市公司股東的凈利潤 92,941,482.96 134,916,

15、035.31-31.11 123,296,467.73 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 74,199,331.92 87,470,024.19-15.17 94,126,174.77 經營活動產生的現金流量凈額 73,183,720.97 145,772,137.32-49.80 210,038,641.54 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增減（%）2020年末 歸屬于上市公司股東的凈資產 1,177,283,869.70 705,187,320.89 66.95 562,376,215.28 總資產 1,332,333,946.07 865,805,176.29

16、 53.88 738,801,205.01 (二二)主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 2022年 2021年 本期比上年同期增減(%)2020年 基本每股收益（元股）0.22 0.33-33.33 0.30 稀釋每股收益（元股）0.22 0.33-33.33 0.30 扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股）0.18 0.21-14.29 0.23 加權平均凈資產收益率（%）10.59 21.22 減少10.63個百分點 25.13 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%）8.45 13.76 減少5.31個百分點 19.18 研發投入占營業收入的比例（%）30.71 32.85

17、減少2.14個百分點 23.75 報告期末公司前三年主要會計數據和財務指標的說明 適用 不適用 1、營業收入、歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 2022 年年度報告 8/232 報告期內，公司營業收入同比下降 21.53%、歸屬于上市公司股東的扣除非經常損益的凈利潤同比下降 15.17%，主要系 2022 年美國 FDA 新批準 6 家泊沙康唑腸溶片上市銷售，導致美國市場競爭加劇，2022 年公司權益分成收入較上年同期減少 12,034.10 萬元，同比下降 80.17%；但公司自研項目商業化取得積極進展，報告期內取得研發技術成果轉化收入共計 6,485.95 萬元。2、歸屬于上市

18、公司股東的凈利潤 報告期內，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降 31.11%，主要系:美國市場競爭加劇導致公司營業收入下降，及政府補貼等非經常損益減少 2,870.39 萬元，同比下降 60.50%。3、經營活動產生的現金流量凈額 報告期內，經營活動產生的現金凈流量同比下降 49.80%，主要系泊沙康唑腸溶片美國市場競爭加劇，權益分成收入及政府補貼等非經常損益減少，導致經營活動產生現金流量凈額下降。4、總資產、歸屬于上市公司股東的凈資產 報告期末，公司總資產、歸屬于上市公司股東的凈資產，分別較報告期初增長 53.88%、66.95%，主要系報告期內公司首次公開發行股票收到募集資金及未分配利

19、潤增加。5、每股收益 基本每股收益、加權平均凈資產收益率、扣除非經常損益的加權平均凈資產收益率，分別同比減少 33.33%、10.63%、5.31%，主要系歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降，及首次公開發行股票并收到募集資金所致。七、七、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異(一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況 適用 不適用 (二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和同時按照境外會計準則與按中

20、國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸歸屬于上市公司股東的屬于上市公司股東的凈資產差異情況凈資產差異情況 適用 不適用 (三三)境內外會計準則差異的說明：境內外會計準則差異的說明：適用 不適用 八、八、2022 年分季度主要財務數據年分季度主要財務數據 單位：元 幣種：人民幣 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）營業收入 63,179,209.56 64,674,023.67 59,050,376.49 60,658,822.94 歸屬于上市公司股東的凈利潤 20,263,118.79 19,941,128.31 26,898,36

21、4.25 25,838,871.61 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤 19,593,218.79 22,499,071.46 23,542,682.47 8,564,359.20 經營活動產生的現金流量凈額 9,396,461.26 8,855,762.79 35,686,124.08 19,245,372.84 季度數據與已披露定期報告數據差異說明 適用 不適用 九、九、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 2022 年年度報告 9/232 非經常性損益項目 2022 年金額 附注（如適用）2021 年金額 2020 年金額 非流

22、動資產處置損益 116,887.34 -17,741.47 22,743,553.94 越權審批，或無正式批準文件，或偶發性的稅收返還、減免 計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關，符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外 10,493,454.64 23,901,957.62 5,782,066.05 計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費 607,907.22 企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益 8,956,989.10 非貨幣性資產交換損益 委托他人投資或管理資產的損益 8,39

23、5,314.55 4,884,711.77 3,848,577.08 因不可抗力因素，如遭受自然災害而計提的各項資產減值準備 債務重組損益 企業重組費用，如安置職工的支出、整合費用等 交易價格顯失公允的交易產生的超過公允價值部分的損益 同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益 與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益 457,397.13 單獨進行減值測

24、試的應收款項、合同資產減值準備轉回 對外委托貸款取得的損益 采用公允價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價值變動產生的損益 根據稅收、會計等法律、法規 -985,723.79 2022 年年度報告 10/232 的要求對當期損益進行一次性調整對當期損益的影響 受托經營取得的托管費收入 除上述各項之外的其他營業外收入和支出-1,617,636.80 27,717,645.11-1,756.88 其他符合非經常性損益定義的損益項目-5,932,487.56 1、增值稅 進 項稅 加 計抵減；2、因 超 預期 因 素影 響 導致 的 停工損失 429,550.03 減：所得稅影響額 1,670,3

25、70.23 8,512,235.25 4,239,604.48 少數股東權益影響額（稅后）合計 18,742,151.04 47,446,011.12 29,170,292.96 對公司根據公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益定義界定的非經常性損益項目，以及把公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目，應說明原因。適用 不適用 十、十、采用公允價值計量的項目采用公允價值計量的項目 適用 不適用 十一、十一、非企業會計準則業績指標說明非企業會計準則業績指標說明 適用 不適用 十二、十二、因國家秘密、因國家秘密、商

26、業商業秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明 適用 不適用 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 一、一、經營情況經營情況討論與分析討論與分析 公司是一家參與國際競爭的化學制藥企業。公司依靠研發驅動，積極參與國際競爭，致力于成為一家全球領先的創新型高端化學制藥公司。依托持續的技術創新，公司已逐步建立起國內領先、符合國際標準的研發技術及產業化平臺，能夠針對中國、美國和其它市場，自主實現高技術壁壘的仿制藥的研發、產品注冊申報、生產與銷售；同時依托高標準的研發技術及產業化平臺，為國內外新藥企業及研發機構提供 CRO/CMO 服務。1 1、主營業務情況、主營業務

27、情況 報告期內，受泊沙康唑腸溶片美國市場競爭加劇及政府補貼等非經常性損益減少等因素影響，公司實現營業總收入24,756.24萬元，同比下降21.53%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為9,294.15萬元，同比下降 31.11%，歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤為 7,419.93 萬元，同比下降 15.17%。2022 年年度報告 11/232 報告期末，公司總資產為 133,233.39 萬元，同比增長 53.88%；歸屬于母公司的所有者權益為 117,728.39 萬元，同比增長 66.95%；歸屬于母公司所有者的每股凈資產 2.60 元/股，同比增長 50.25%。主營業務收入

28、主要包括產品銷售收入、CRO/CMO 收入、權益分成收入及研發技術成果轉化收入。具體如下：（1）報告期內，公司產品銷售收入 7,080.31 萬元，較上年同期減少 3.34%；產品銷售毛利率 50.54%，較上年同期減少 0.88 個百分點。主要產品泊沙康唑腸溶片的訂單需求保持穩定。（2）報告期內，公司 CRO/CMO 收入 7,323.04 萬元,較上年同期增長 14.97%；毛利率 51.49%，較上年同期增加 3.24 個百分點。主要系公司加強新藥客戶訂單承接，CRO 收入增加；同時奧雷巴替尼片、甲苯磺酸奧瑪環素片、林普利塞片等新藥產品由子公司宣泰藥業提供后續 CMO 生產服務，CMO

29、收入增加。（3）報告期內，公司權益分成收入 2,976.51 萬元，較上年同期下降了 80.17%。主要系 2022年美國 FDA 新批準 6 家泊沙康唑腸溶片上市銷售，導致美國市場競爭加劇所致。（4）報告期內，公司研發技術成果轉化收入 6,485.95 萬元，較上年同期增長 236.31%。公司自研項目與上下游客戶的多項合作取得積極進展，導致項目權益轉讓收入增加，如達格列凈二甲雙胍緩釋片、依西美坦片等；同時合作的部分項目陸續達到研發及商業化的特定里程碑，收取的里程碑付款增加，具體產品包括泊沙康唑腸溶片、熊去氧膽酸膠囊、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等。2 2、研發情況、研發情況 報告期內，公司緊抓“

30、研發驅動”“國際化”兩大戰略，注重研發創新，不斷加大研發投入。報告期內，公司研發費用為 7,602.05 萬元，占營業收入的 30.71%。依托“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋藥物制劑研發平臺”、“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”等先進的藥物制劑技術平臺及和中美合規的質量管理及生產體系，公司不斷豐富和完善產品管線，積極進行全球布局，目前公司產品覆蓋抗真菌、精神類、消化類、腎科、糖尿病等多個領域。報告期內，盡管受到超預期因素的不利影響，公司研發依然取得積極進展。在產品獲批方面，公司產品熊去氧膽酸膠囊獲得國內批準上市，鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片獲得中國批準上市，泊沙康唑腸溶片獲得新加坡、沙特阿拉伯批準

31、上市，碳酸司維拉姆片獲得菲律賓批準上市。在產品注冊方面，奧拉帕利片、達格列凈二甲雙胍緩釋片實現中國注冊申報，美沙拉秦腸溶片（1.2g）實現中國及美國注冊申報，枸櫞酸托法替布緩釋片（22mg）實現美國注冊申報，泊沙康唑腸溶片實現加拿大注冊申報。同時，泊沙康唑腸溶片和鹽酸安非他酮緩釋片（）新納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022 年）目錄，對公司產品銷售帶來積極影響。3 3、知識產權、知識產權 公司高度重視知識產權工作，先后獲得“上海市專利工作試點企業”、“上海市專精特新中小企業”、“第四屆上海知識產權創新獎專利二等獎”等榮譽。報告期內，新申請專利 27 項，其中發明專利 8

32、項，實用新型專利 19 項。截至報告期末，公司已取得 56 項專利授權，其中發明專利 16 項、實用新型專利 40 項，布局了美國、歐洲、日本、韓國、香港等多個國家和地區。4 4、產品質量保障、產品質量保障 公司將產品質量放在首位，在產品研發設計、原料采購、產品生產銷售等各個環節都對質量進行嚴格把控。公司下設質量部，從各個環節對公司產品質量進行保障。公司制定了質量風險評估制度、年度產品質量回顧制度、藥品質量受權人管理制度等一系列與公司產品品質相關的質量控制文件。公司建立了一套嚴格、完善的質量管理體系，對生產過程中的每個環節均實施質量控制，嚴格保證產品質量并符合監管部門規定的生產要求。5 5、人

33、才建設、人才建設 公司堅持“以人為本”的發展戰略。通過管理、專業雙通道晉升模式，多維度考察發展優秀員工，促進人才的“新陳代謝”；做到“能者上、平者讓、庸者下”，不斷完善公司人才梯隊建2022 年年度報告 12/232 設，促進公司可持續發展。公司將繼續推進以績效為導向的激勵機制、以能力為導向的用人機制，進一步激發人才的潛能和動力。6 6、內部治理、內部治理 公司建立了較為完善的公司內控制度和公司治理結構，報告期內持續完善公司治理機制，強化風險管理和內部控制，嚴格貫徹執行相關制度，切實保障公司和股東的合法權益，為企業持續健康發展提供堅實基礎。7 7、信息披露及防范內幕交易、信息披露及防范內幕交易

34、 公司嚴格遵守法律法規和監管機構規定，嚴格執行公司信息披露管理制度，真實、準確、完整、及時、公平地履行信息披露義務，通過上市公司公告、投資者交流會、業績說明會、上證 e 互動、電話、郵件等諸多渠道，保持公司運營透明度。公司高度重視內幕交易防范，做好內幕信息知情人登記管理和防范內幕交易工作。對公司董事、監事、高級管理人員及相關員工定期作出禁止內幕交易的警示及教育，敦促董事、監事、高級管理人員及相關知情人員嚴格履行保密義務并嚴格遵守買賣股票規定。二、二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況研發情況說明說明 (一一)主要業務、主

35、要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況 公司是一家參與國際競爭的化學制藥企業。公司依靠研發驅動，積極參與國際競爭，致力于成為一家全球領先的創新型高端化學制藥公司。依托持續的技術創新，公司已逐步建立起國內領先、符合國際標準的研發技術及產業化平臺，能夠針對中國、美國和其它市場，自主實現高技術壁壘的仿制藥的研發、產品注冊申報、生產與銷售；同時依托高標準的研發技術及產業化平臺，為國內外新藥企業及研發機構提供 CRO/CMO 服務。在仿制藥方面，依托“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋藥物制劑研發平臺”和“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”三大技術平臺，持續投入研發高技術壁壘的產品，目前公司產品覆蓋抗真

36、菌、精神類、消化類、腎科、糖尿病等多個領域。公司已經獲得鹽酸安非他酮緩釋片（II）、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、碳酸司維拉姆片 5 項仿制藥的 ANDA 藥品批件，其中，泊沙康唑腸溶片系 FDA 批準的首仿藥；獲得了泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片（II）、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、熊去氧膽酸膠囊的 NMPA 藥品批件，其中泊沙康唑腸溶片系 NMPA 批準的首仿藥。公司還通過合作開發的方式，參與完成了馬昔騰坦片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊等仿制藥的研發，并 ANDA 獲批。在 CRO/CMO 服務方面，公司同時具備先進的制劑研發平臺和中美質量合規的臨床制劑樣品研發和

37、生產系統，具有提供新藥研發所需的全套制劑 CRO 服務的能力，并擁有 FDA 和 NMPA 雙平臺申報能力和經驗，具有較強的市場競爭力。公司的客戶涵蓋歌禮制藥（1672.HK）、亞盛醫藥（6855.HK）、再鼎醫藥（9688.HK）、艾力斯（688578.SH）、辰欣藥業（603367.SH）、益方生物（688382.SH）等多家上市公司以及輝瑞普強、海和藥物、瓔黎藥業等國內外知名藥企。截至報告期末，已有奧雷巴替尼片、甲苯磺酸奧瑪環素片、林普利塞片等新藥產品及首仿藥利托那韋片在國內獲批上市并由子公司宣泰藥業提供后續 CMO 生產服務。(二二)主要經營模式主要經營模式 1 1、研發模式、研發模式

38、 依托“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋藥物制劑研發平臺”和“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”三大技術平臺，公司目前已構建起產品立項、技術研發、法規注冊、知識產權、GMP 生產、全球商業化及綜合管理能力等一整套完善的系統。公司持續以臨床需求為導向，堅持創新驅動，面向全球布局，通過自主研發、合作開發等多方式積極布局高技術壁壘的仿制藥及改良型新藥研發管線，形成差異化競爭優勢。2 2、采購模式、采購模式 報告期內，公司采購的原材料主要系原料藥，還包括輔料、包材、試劑等。公司對原材料采購制定了采購管理制度、供應商管理規定等一套完整的采購管理制度，并嚴格執行。2022 年年度報告 13/232 公司首先根

39、據市場調研，從資質、質量、規模實力、供應能力、供貨穩定性等多個方面選擇供應商，按照規定流程，通過資質審核、樣品確認、現場審計、質量穩定性考察、注冊備案等程序確定合格供應商，建立供應商檔案，載入合格供應商列表。原料藥屬于公司仿制藥業務中最重要的原材料之一，在仿制藥的研發、申報和生產中均須使用。公司專門針對原料藥，成立了由技術人員、管理人員共同組成的原料藥討論委員會，對研發時原料藥供應商的選取、后續原料藥供應商的更換或新增，進行指導和監督。在確定合格供應商列表后，公司依據制造中心制定的整體物料需求計劃，結合當期物料市場供需情況，確定最佳采購和儲存量，編制采購計劃，從合格供應商列表中選擇供應商進行物

40、料購進。為防止供應商供應不足、價格不穩，對部分原材料一般還會選擇多家合格供應商以穩定貨源及價格。為保障生產經營所需物料供應穩定，質量可靠，價格優惠，公司與主要供應商建立了長期穩定、合作雙贏的伙伴關系。根據不同物料的特點，公司采取集中采購、招標采購和非招標磋商采購等多種采購模式，其中包括詢比價方式采購，競爭性談判方式采購，對只能從唯一供應商處采購的物料使用單一來源方式采購。3 3、生產模式、生產模式 公司擁有普通制劑和高活性制劑車間、多種特色制劑設備和完善的質量管理系統，并依靠核心技術，形成了較強的制劑生產壁壘，一方面從事仿制藥的生產，另一方面也可以為 CRO/CMO 業務的客戶提供制劑的生產。

41、公司的生產步驟主要包括稱量、預混合、制粒、粉碎整粒、混合、潤滑、壓片、包衣、包裝及其中多次質檢等環節。公司主要采取以銷定產和安全庫存相結合的生產模式，根據對比各季度的銷售訂單情況、產品庫存量及公司銷售預測計劃來調整產品的生產計劃。公司的自有產品以自主生產為主，對于少量產品經過與供應商友好協商，采用代工模式進行生產。在自主生產模式下，公司使用自有生產線進行生產。公司嚴格按照相關法規的要求組織生產，所有藥品均按照批準的工藝和操作規程進行生產，以確保藥品達到規定的質量標準。在代工模式下，公司綜合考量生產條件、技術水平、質量管理等因素，確定合適的受托方。經質量管理部門判定合格后，公司與受托方簽訂代工合

42、同，依法向監管部門申請相關批件，并向受托方提供相關藥品的技術和質量文件。在代工期間，公司對受托方的生產進行指導和質量監督。公司制定了質量風險評估制度、年度產品質量回顧制度、藥品質量受權人管理制度 等一系列與公司產品品質相關的質量控制文件。公司建立了一套嚴格、完善的質量管理體系，對生產過程中的每個環節均實施質量控制，嚴格保證產品質量并符合監管部門規定的生產要求。4 4、銷售、銷售及定價及定價模式模式 （1）銷售模式 公司目前的仿制藥主要在美國、中國、澳大利亞、新加坡及菲律賓銷售，主要通過經銷模式實現產品銷售。公司根據產品推廣計劃、區域市場情況，綜合考察經銷商資源、市場信譽、銷售實力、服務能力以及

43、與公司的經營理念一致性等因素，對經銷商資質進行評定。報告期內，公司的經銷商均為醫藥銷售領域的上市公司或知名企業，在藥品銷售領域有著一定的行業經驗。公司在經銷模式下，均為買斷式銷售。公司與不同經銷商約定了不同的產品的所有權和所有損失風險轉讓時點。（2）定價模式 公司與經銷商依據市場情況，經過雙方協商，確定產品價格，并與經銷商按照最終的銷售金額，約定一定的權益分成，具體計算方式為：期間內經銷商銷售公司該產品的收入，扣除經銷商采購成本、銷售費用等相關費用，再乘以固定的分成比例。公司與經銷商會根據生產成本、下游市場需求等因素對產品出口銷售價格定期進行調整。5 5、盈利模式、盈利模式 公司主要從事高技術

44、壁壘的仿制藥的研發、生產以及 CRO/CMO 服務。CRO/CMO 服務業務中，公司依靠為客戶提供受托研發生產服務，收取服務費實現盈利。在仿制藥業務中，公司主要有三種盈利模式：2022 年年度報告 14/232 （1）仿制藥的生產、銷售 公司通過針對性開展市場調研，選擇技術壁壘高、市場需求大的藥物進行自主研發，產品獲批上市后，自行生產仿制藥并銷售給經銷商，獲取銷售對價及權益分成，實現盈利。（2）研發技術成果轉化 公司根據自身產品布局和相關產品的市場需求狀況，定期評估立項產品的商業價值并結合市場需求狀況，靈活選擇商業策略，將產品的部分權益轉讓給意向客戶，后續客戶和公司在前期研發成果的基礎上繼續進

45、行后續研發。該模式有利于公司充分利用產業鏈上下游資源，確保研發的效率及質量，降低研發風險。該模式下，公司可獲得項目權益轉讓收入、研發及商業化階段的里程碑收入。（3）經銷權收入 公司的產品具有一定的稀缺性，因此在選擇下游合作的經銷商時，經銷商會向公司支付經銷權授權費，作為換取公司產品經銷權的對價。(三三)所處行業情況所處行業情況 1.1.行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻 根據國家統計局戰略性新興產業分類（2018），屬于“4.1.2 化學藥品與原料藥制造”；根據中國證監會頒布的上市公司行業分類指引（2012 年修訂），屬于“C27 醫藥制造業”；根據國

46、民經濟行業分類標準（GBT 4754-2017），屬于“C2720 化學藥品制劑制造”。醫藥制造關系國計民生的重要產業，是中國制造 2025 和戰略性新興產業的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障。由于國家產業政策的支持和市場需求的拉動，我國醫藥制造業發展迅速。中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要、“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃為國家未來醫藥行業的發展定下了基調。醫藥制造行業具有巨大的發展空間和良好的發展前景，整體供求狀況將保持良好的發展態勢。（1 1）行業發展階段）行業發展階段 A A、仿制藥行業、仿制藥行業 近年來全球醫藥市場持續擴容，

47、醫藥支出總額穩步增加，但出現結構性分化，表現為原研藥增長逐步放緩，仿制藥的增速和占比都在快速提升。根據中國仿制藥藍皮書數據，2017 年以來，全球仿制藥市場占有率已經達到了 50%以上，并依然以 10%左右的速度快速增長，是創新藥增長速度的兩倍。首先，受全球經濟發展、人口總量增長、社會老齡化程度提高、健康觀念強化等因素的共同影響，近年來各國醫療支出及全球醫藥市場規模穩步增長。在此背景下，隨著全球各國對于醫療的重視，全球醫療衛生支出總額近年來穩步上升。根據世界衛生組織統計，全球醫療衛生支出總額由 2015 年的約 6.8 萬億美元增長至 2018 年的約 7.3 萬億美元，期間復合年增長率約 2

48、.5%。根據 IQVIA 2020 年 3 月發布的Global Medicine Spending and Usage Trends：Outlook to 2024，2019 年全球醫藥市場凈收入達 9,550 億美元，預計到 2024 年，這一數字將超過 11,150億美元，復合增長率達 3.15%。藥品市場的需求規模巨大，為仿制藥的持續發展，提供了較好需求基礎。其次，由于仿制藥研發成功率相對于新藥較高，成本相對較低，因而在同樣的市場上，其產品售價更有競爭力，符合各國政府要求減少藥費的訴求，更有機會進入政府支持的規模采購。最后，由于新藥研發的難度和資金門檻不斷提高，獲批上市的新藥數量有所放

49、緩，同時大批世界級暢銷專利名藥相繼到期，為仿制藥市場提供了源源不斷的仿制標的，促進仿制藥研發的增長。根據全球藥品專利過期查詢庫，2013-2030 年間，全球藥品中共有 1,666 個化合物專利到期，大批量藥品專利到期，為仿制藥的研發開展提供了較好的環境。B B、CRO/CMOCRO/CMO 行業行業 公司的 CRO/CMO 服務主要系制劑 CRO/CMO 服務。制劑 CRO 服務，系通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供制劑的專業化研發的服務；制劑 CMO 服務系通過合同形式為制藥企業和研發機構提供藥物商業化生產服務。CRO 企業接受新藥研發企業等客戶的委托，將新藥物化學活性成

50、分研制成可被吸收、具有化學穩定性和溶出穩定性、生產質量合規的針劑、片劑、膠囊等劑型，供新藥研發過程中動物或人體使用。2022 年年度報告 15/232 制劑 CRO 服務在臨床 CRO 和臨床前 CRO 中均有所涉及。其中，臨床前制劑 CRO 服務主要包括活性化合物理化性質的研究以及動物藥效和毒理給藥劑型的研究，臨床制劑 CRO 服務主要以臨床試驗用的制劑研究生產服務為主，主要為新藥研發企業提供覆蓋 I 至 IV 期臨床的、質量合規的試驗用的制劑樣品。從 CRO 服務整體市場來看，目前相對于發達國家的成熟市場，我國的 CRO 市場規模相對較小。但近年來隨著我國經濟的發展，醫藥行業發展迅速，新藥

51、研發企業數量以及新藥研發投入不斷提高，帶動了對 CRO 服務的需求，我國 CRO 服務市場增速顯著高于全球平均水平。根據 Frost&Sullivan 數據，我國 CRO 市場規模由 2014 年的 21 億美元增長至 2018 年的 59億美元，2014 年-2018 年均復合增速為 29.2%。未來有望實現進一步增長。從制劑 CRO 服務細分市場看，受到技術水平、資金投入、特色制劑生產設備投入、質量管理等多方面因素的制約，制劑 CRO 服務行業有著較高的行業壁壘，能夠提供新型制劑、特色制劑和高端制劑 CRO 服務的企業較為稀缺。（2 2）行業發展特點）行業發展特點 A A、仿制藥行業、仿制

52、藥行業 a)行業監管體制趨于嚴格 隨著我國藥品監管部門成為 ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）正式成員以及一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實施，藥品行業呈現出越來越嚴格的監管要求，對于藥品生產企業在藥品研發、藥品生產及質量管控等方面的標準進一步提高，這將有利于提高藥品質量安全水平，促進行業有序競爭和優勝劣汰，提高行業門檻。b)普通仿制藥轉向高端仿制藥 普通仿制藥通常技術壁壘較低，因而競爭者眾多，導致市場充分競爭，市場價格相對較低，市場盈利空間有限。隨著我國一致性評價及帶量采購制度等各項政策的落實，普通仿制藥企業如果不具備規模和成本優勢，會導致其盈利空間進一步縮小。在上述背景下，越來越多的仿制藥

53、企業，將研發投入對象設定為有較高技術壁壘的高端仿制藥，特別是一些市場前景大、定價高、無競爭者或競爭者較少的藥品。上述企業通過加強研發投入，攻堅技術難題，依靠自身技術優勢和行業經驗，建立起一定的產品壁壘或細分領域優勢，甚至研制出在全球多個地區的首仿產品，進而獲得市場獨占期，從同質化競爭中脫穎而出，掌握產品定價權，獲取更高的盈利空間。c)高端仿制藥市場趨于全球化 國務院辦公廳于 2018 年發布的國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見中指出，要推動仿制藥產業國際化，結合推進“一帶一路”建設重大倡議，加強與相關國際組織和國家的交流。高端仿制藥具有較高的技術、生產和合規門檻，因此在進入

54、特定國家市場之前，可能該國家僅有原研藥存在，競爭對手較少。因而高端仿制藥公司的產品一旦取得了美國、中國等藥品市場的準入，可以迅速將研發經驗進行復制，并擴大生產，在全球范圍內布局產品的銷售。目前，高端仿制藥市場趨于全球化，布局全球化市場成為高端仿制藥行業的趨勢。d)產品研發創新化，“仿創結合”成為新趨勢 隨著部分仿制藥企業研發能力的不斷提升、行業經驗的不斷積累，其創新能力有了較大的增強。依托在仿制藥行業積累的經驗，為增加產品市場獨占性、生命周期和定價權，不少企業開始向改良型新藥等創新藥領域探索。B B、CROCRO/CMO/CMO 服務行業服務行業 a)專利懸崖刺激藥企不斷進行新藥創新，增加研發

55、支出 專利懸崖主要指的是專利到期后，仿制藥對原研藥價格和銷量的沖擊作用。一款新藥從藥物發現到上市投產一般需要 10-15 年時間，世界主要國家的新藥專利保護期一般為 20 年，新藥上市之后實際有效的專利保護期僅剩 6-10 年。專利到期后隨著仿制藥的出現，原研藥銷售價格和銷量將快速下降。專利懸崖促使藥企不斷進行新藥研發，不斷豐富自己的在研產品管線，以應對專利懸崖的挑戰。而創新藥企業開拓研發，必然帶來研發支出的增長。為了提高研發效率，增加實際產出，縮短研發時間，降低企業成本，許多新藥研發企業選擇將新藥研發的各種任務外包給專業公司去完成，從而提高了對 CRO 服務的需求。2022 年年度報告 16

56、/232 未來隨著新藥創新的進一步開展，將為 CRO 服務帶來更多的市場空間。根據 Frost&Sullivan的統計及預測，預計至 2023 年，全球 CRO 市場規模將達 761 億美元。b)CRO 業務中心向中國等新興市場轉移 相比于歐美等發達國家的 CRO 市場，中國等新興市場國家的 CRO 業務增長更加迅速。一方面，中國等新興市場在老齡化、城鎮化等因素推動下，醫療需求得以不斷釋放，醫藥市場迅速擴容，在國家政策的鼓勵下和資本市場的引導下，新藥企業數量和新藥研發投入也隨之增加，從而帶動醫藥研發外包需求快速增長。另一方面，受益于新興市場人才資源豐富、勞動力成本較低等因素，跨國藥企逐漸將研發

57、業務轉移到中國等新興市場。近年來，中國醫藥行業由低端仿制向研發創新不斷發展，醫藥研發投入因此不斷增長，且增長速度遠高于全球。同時，跨國藥企為了開拓中國市場，加大了對中國的藥品出口，并在中國設立研發中心，催生了巨大的進口藥品臨床研究需求。據 Frost&Sullivan 的統計及預測，自 2018年至 2023 年，中國醫藥研發投入預計將以 23.1%的年均復合增長率增長至 493 億美元。此階段中國醫藥研發投入的增長率約為全球增速的 5 倍。c)整體行業未來呈現縱向一體化或業務專業化的趨勢 新藥研發是一個過程復雜、步驟較多的系統工程，對應的 CRO 業務也覆蓋藥物發現階段、臨床前研究、臨床研究

58、、新藥注冊申報服務等多個環節。隨著新藥研發的多元化發展，其對 CRO 服務的個性化需求不斷提高。一方面，由于客戶對不同研究階段之間研究數據的銜接及實驗結果的可信任度的需求，部分能夠為客戶提供全方位、一體化的新藥研究、開發、生產類服務的大型 CRO 企業，憑借其縱向一體化能力，擁有較強的競爭地位。另一方面，隨著個性化需求的提高，專注于如制劑 CRO 等某個細分 CRO 領域，憑借細分領域經驗，能夠應對“小批量，多批次”需求的企業，具有較強的稀缺性，未來可憑借其業務專業化優勢，取得有利的競爭地位。2.2.公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況 公司是國內領先的藥物化學

59、制劑平臺之一，已逐步建立起國內領先、符合國際標準的研發技術及產業化平臺，能夠針對中國、美國和其它市場，自主實現高技術壁壘的仿制藥的研發、產品注冊申報、生產與銷售；同時依托高標準的研發技術及產業化平臺，為國內外新藥企業及研發機構提供 CRO/CMO 服務。憑借先進的制劑技術平臺和與國際規范標準接軌的生產工藝和質量管理體系，公司與眾多國內外市場制藥公司建立了穩固的合作關系。公司的仿制藥經銷商包括 SANDOZ、VITRUVIAS、LANNETT、奧賽康（002755.SH）等國內外上市公司和知名藥企，CRO/CMO 服務客戶涵蓋歌禮制藥（1672.HK）、亞盛醫藥（6855.HK）、再鼎醫藥（96

60、88.HK）、艾力斯（688578.SH）、辰欣藥業（603367.SH）、益方生物（688382.SH）等多家上市公司以及輝瑞普強、海和藥物、等國內外知名藥企，具有豐富的客戶資源。公司先后獲得“上海市專利工作試點企業”、“上海市專精特新中小企業”、“第四屆上海知識產權創新獎專利二等獎”等榮譽。3.3.報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 為了全面落實建設制造強國和健康中國戰略部署，滿足廣大人民群眾日益增長的健康需求，醫藥工業發展正大力推進供給側結構性改革，加快技術創新與對外合作的步伐。隨著醫療衛生體制改革

61、的深入，行業發展格局將會發生深刻變化，未來創新能力強、產品差異化優勢明顯、成本控制能力好的企業將具備更大的發展空間。（1）創新驅動發展更加突出。近年來隨著審批制度的改革，醫保談判進程的加快，創新藥呈現“審評快、上市快、上量快”的趨勢，帶量采購推動企業向創新轉型，上市許可人制度加速創新藥的成果轉化，創新研發集中在抗腫瘤領域，生物制藥是發展重點。同時新需求和新技術驅動行業快速發展，自主研發和進口替代加速行業的研發創新。（2）帶量采購政策常態化開展，減少低質量重復，促進高質量發展。國家級、省級、省際聯盟的藥品和耗材集中采購落地加快，采購品種數量繼續增加，采購范圍從口服制劑、注射劑，逐漸向胰島素、中成

62、藥、生物類似物擴大，藥品價格信息化程度提高、管控趨嚴，競爭充分品種價2022 年年度報告 17/232 格承壓，創新藥、改良型新藥、難仿品種競爭優勢凸顯，落后產能加速清退，醫?；饘⒏嘤糜诰哂信R床價值和創新性的藥物。（3）分級診療體系日趨完善，互聯網醫療快速發展。醫聯體、醫共體以及國家醫學中心的建設是推動分級診療制度建設的重要保障，在國務院以及衛健委一系列政策的支持下，醫聯體和醫共體的發展已經趨于成熟，國家醫學中心也已建成多個專業醫學中心，涵蓋多個重點醫院以及多個學科領域?；ヂ摼W醫療代表了醫療行業新的發展方向，有利于解決中國醫療資源不平衡和人們日益增加的健康醫療需求之間的矛盾?；ヂ摼W醫院建設

63、加速；人們通過互聯網方式獲取醫療服務的消費習慣也正在養成，隨著一些新興商業模式的誕生，如“網訂店取”和“網訂店送”的 O2O商業模式，線下和線上藥品零售協同合作發展，有望打開院外零售市場新的成長空間。(四四)核心核心技術與研發技術與研發進展進展 1.1.核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況 公司自設立以來始終堅持自主研發，經過多年的技術積累，形成了“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋藥物制劑研發平臺”、“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”三大技術平臺。上述平臺技術難度大、研發能力壁壘高，為公司不斷研發出高價值屬性的產品奠定了堅實的基礎。(1 1)難溶藥物增

64、溶技術平臺難溶藥物增溶技術平臺 A、技術介紹 難溶藥物增溶技術平臺是由特殊處方和工業化生產工藝組成的一套具有高技術壁壘的技術平臺系統，主要用于提高難溶性藥物的溶解度以及改善其生物利用度。依靠難溶藥物增溶技術平臺，公司可以針對不同難溶藥物的具體理化性質，制備納米混懸劑、納米固體制劑、微乳等分散體系，并針對弱堿性藥物，形成了公司的特色增溶技術。特色增溶技術是由特殊輔料組分配以相應工業化生產工藝組成。公司依據自身技術積累和研發經驗，經過不斷的嘗試和探索，從超過千種的藥用輔料及其組合中選定了適合難溶藥增溶的且具有特殊敏感功能的藥用聚合物輔料，并在對不同難溶藥物的理化性質進行考察后，將選定的藥用聚合物輔

65、料與難溶藥物按一定比例和混合順序，通過特色制劑工藝，最終制作成膠囊、片劑等制劑。例如，公司基于特色增溶技術研發的高端仿制藥泊沙康唑腸溶片，于 2019 年 8 月獲得 ANDA批件，并于 2021 年 1 月作為國內首仿，獲 NMPA 批準上市，成功進入國內市場，實現進口替代，體現了公司在難溶藥物增溶領域的先進技術水平。B、技術先進性 公司難溶藥物增溶技術平臺的技術先進性主要體現在如下方面：a)標的藥物篩選體系 不同藥物的物理性質和化學性質都有所不同，在仿制藥研發立項時，對標的藥物的篩選尤為重要，部分標的藥物并不適合開發成增溶制劑。公司建立了標的藥物篩選體系，可以在研發立項時，針對擬開發的項目

66、，快速界定標的藥物是否具有特定的理化性質，從而在較短的時間和較少的成本下，篩選出適合立項的標的藥物及相應的制劑研發方案。b)增溶體系設計和應用能力 難溶藥物的增溶，涉及到增溶體系的建立，而增溶體系由多種輔料經過多種工藝制備形成。選擇合適的具有一定水溶性的高聚物輔料，并搭配其他功能輔料，形成合適的增溶體系，需要較長的時間和較高的成本進行探索和嘗試，具有較高的技術門檻。對企業的處方開發能力、工藝理解能力和研發經驗等，都提出了較高的要求。公司開發了成熟的篩選流程和評價指標體系，依靠長期科研經驗，能高效篩選出適合不同產品的增溶體系。公司設計的增溶體系是一個高度復雜的復合體系，涉及水溶性高聚物、增塑劑、

67、特殊穩定劑、抗粘劑、稀釋劑、崩解劑、粘合劑、助流劑、潤滑劑、pH 調節劑等多達十幾種輔料的選配，每種輔料的用量和比例、加入順序、特殊操作工藝等都有嚴格的要求，在此基礎上開發出的增溶產品，具有較高的技術壁壘。c)增溶制劑制備技術 2022 年年度報告 18/232 在增溶制劑的制備過程中，醫藥制造企業需要根據標的藥品的理化性質，選擇合適的藥用聚合物輔料，按一定比例和混合順序，通過各種增溶制備技術，最終制備成制劑。制備技術的選擇關系到產品是否能成功的生產放大、注冊獲批和商業化生產，對增溶產品的商業化生產開發至關重要。公司掌握了自乳液體化、研磨法、溶劑蒸發法、共沉淀法、熱熔擠出法、流化床噴度法、溶劑

68、制粒法等多種增溶制備技術，并擁有小試、中試和商業化放大生產增溶產品的核心設備及完整的配套設備，在增溶制備技術方面擁有著較強的技術壁壘攻堅能力。(2 2)緩控釋藥物制劑研發平臺緩控釋藥物制劑研發平臺 A、技術介紹 公司的緩控釋藥物制劑研發平臺由表面積控制緩釋技術、膜控緩釋技術、骨架緩釋技術、雙層緩釋技術、包合物包衣技術、緩釋膠囊技術、腸溶釋放技術等多種緩控釋技術組合而成。依靠緩控釋藥物制劑研發平臺，公司熟練掌握了骨架片、胃滯留片、滲透泵片、緩釋微丸、脈沖釋放劑、腸溶包衣片等在內的多種高技術壁壘和商業價值的制劑的處方設計、制備和應用能力。公司依靠緩控釋藥物制劑研發平臺，成功制備了多個藥品的緩控釋制

69、劑產品。公司研發的鹽酸安非他酮緩釋片，在 2017 年 8 月取得美國 ANDA 批件，是第二代安非他酮緩釋片產品中第二家獲批的中國企業，并于 2021 年 10 月獲 NMPA 審批通過；公司研發的鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊于 2019年 1 月取得美國 ANDA 批件。B、技術先進性 公司緩控釋藥物制劑研發平臺的技術先進性主要體現在如下方面：a)微片制備工藝 公司擁有微片制備工藝，可以制備直徑為 2 毫米的微片以及定量灌裝微片。公司基于微片制備工藝的表面積控制緩釋技術，可以通過控制單位重量微片的表面積，控制藥物緩慢釋放，從而滿足高劑量多規格產品的緩控釋開發。借助微片，公司可以在不使用或較少使用傳

70、統緩控釋材料的前提下，完成藥物緩控釋制劑的開發，大幅降低了使用輔料的成本。b)胃滯留控釋技術 在仿制藥研發過程中，原研藥在部分緩控釋輔料核心配方上受到專利的保護，仿制藥企業在開發時，須避開上述專利。公司擁有胃滯留控釋技術，可以對緩控釋產品的緩釋輔料體系進行優化，從而使用常規輔料即可實現原研藥特殊輔料才能達到的膨脹效果，并擁有提高藥品在胃內滯留的能力，避免藥物在人體中吸收窗口過短的問題，從而保障藥物有效吸收。c)骨架型緩控釋技術 公司擁有骨架型緩控釋技術，可以對不同的溶蝕性輔料和溶脹型輔料種類和規格進行篩選，優化后的控釋體系可以實現部分藥物的零級釋放，達到用傳統的工藝取代原研藥復雜的滲透泵工藝的

71、目的。通過骨架型緩控釋技術，公司可以簡化工藝流程，降低設備投入的門檻，從而提高生產效率、降低生產成本。(3 3)固定劑量藥物復方制劑研發平臺固定劑量藥物復方制劑研發平臺 A、技術介紹 公司的固定劑量藥物復方制劑研發平臺是由藥物的臨床評價、特殊的藥物處方和工業化生產工藝組成的一套具有高技術壁壘的技術平臺系統，主要用于增加藥物在臨床協同療效上的獲益，提高患者用藥的便利性，并降低藥物劑量，從而降低患者用藥成本。依靠固定劑量藥物復方制劑研發平臺，公司可以將兩個或兩個以上的藥物采用不同的制劑制備技術開發成固定劑量的復方制劑，不同藥物之間可產生藥效協同作用，有效解決單方制劑療效過低的現象。公司還可以針對不

72、同藥物復方制劑的要求，制備多組分的雙層片、多層片、微丸包衣上藥、原料包衣片、多顆粒膠囊、微片膠囊等劑型，滿足下游市場的應用需求。目前，公司基于固定劑量藥物復方制劑研發平臺已經開發了多個固定劑量的復方產品，其中西格列汀二甲雙胍緩釋片產品已經遞交 FDA 和 NMPA 的注冊申報，達格列凈二甲雙胍緩釋片已提交 NMPA 注冊申報。B、技術先進性 公司固定劑量藥物復方制劑研發平臺的技術先進性主要體現在工藝的復雜度上。2022 年年度報告 19/232 該制劑平臺既可以將藥物分別制備成單獨穩定的制劑單位，再用特殊的設備將制劑單位按固定劑量組合在一起，開發成藥物化學相容性好、穩定性高的復方制劑，也可以根

73、據臨床需求，與難溶藥物增溶技術、緩控釋技術相結合，制備出速釋-緩釋復合釋放模式的產品，使不同的藥物在人體內有不同的吸收速度，從而達到理想的療效。此外，公司還可以將不同的藥物制成特殊的藥物儲庫，根據疾病的需要在不同時間釋放生效，從而達到提高療效和患者用藥順應性的效果。國家科學技術獎項獲獎情況 適用 不適用 國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況 適用 不適用 2.2.報告期內獲得的研發成報告期內獲得的研發成果果 產品獲得批準或向監管部門呈交審批為代表醫藥企業研發成果的重要節點，公司在報告期內獲得產品批準或向監管部門呈交審批的情況，請詳見本報告“第三節管理層討論與分析”-“五、報

74、告期內主要經營情況”-“(四)行業經營性信息分析”-“2.公司藥（產）品研發情況”-“（3）報告期內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品情況”部分。公司在研項目情況請詳見“第三節管理層討論與分析”-“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”-“(四)核心技術與研發進展”-“4.在研項目情況”部分。報告期內獲得的知識產權列表 本年新增 累計數量 申請數（個）獲得數（個）申請數（個）獲得數（個）發明專利 8 1 58 16 實用新型專利 19 9 57 40 外觀設計專利 軟件著作權 8 8 其他 合計 27 10 123 64 注：報告期內，新申請專利 27 項，其

75、中發明專利 8 項，實用新型專利 19 項。截至報告期末，公司已取得 56 項專利授權，其中發明專利 16 項、實用新型專利 40 項。2022 年 11 月，“泊沙康唑藥物組合物及其制備方法和藥物制劑”專利榮獲第四屆上海知識產權創新獎專利二等獎。3.3.研發研發投入投入情況表情況表 單位：元 本年度 上年度 變化幅度（%）費用化研發投入 76,020,452.32 103,632,017.16-26.64 資本化研發投入 -研發投入合計 76,020,452.32 103,632,017.16-26.64 研發投入總額占營業收入比例（%）30.71 32.85 減少 2.14 個百分點 研發

76、投入資本化的比重（%）-研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因 適用 不適用 研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明 適用 不適用 2022 年年度報告 20/232 4.4.在研在研項目情況項目情況 適用 不適用 單位：元 序號 項目名稱 預計總投資規模 本期投入金額 累計投入金額 進展或階段性成果 擬達到目標 技術水平 具體應用前景 1 泊沙康唑腸溶片 55,000,000.00 1,655,993.39 46,501,130.79 遞交多國申報：中國、美國、澳大利亞、新加坡和沙特已批準 藥品上市

77、目標符合相關藥品審評審批要求 抗真菌 2 鹽酸安非他酮緩釋片（）32,000,000.00 2,287,893.05 27,492,395.38 遞交多國申報，中國和美國已獲批 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 抑郁癥 3 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 28,000,000.00 885,245.22 22,314,329.74 中國和美國已獲批 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 抑郁癥 4 西格列汀二甲雙胍緩釋片 20,000,000.00 136,252.80 16,923,867.33 遞交中國及美國申報 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 糖尿病 5 普瑞巴林緩釋片 15,0

78、00,000.00 110,908.56 13,591,416.07 遞交美國申報 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 神經痛 6 枸櫞酸托法替布緩釋片 30,000,000.00 4,006,038.08 24,111,282.81 遞交中國及美國申報 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 抗風濕 7 熊去氧膽酸膠囊 22,000,000.00 4,814,652.45 20,831,466.39 中國已獲批 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 膽囊膽固醇結石，膽汁淤積性肝病，膽汁反流性胃炎 8 JV-0021 35,000,000.00 359,676.55 17,978,008

79、.02 遞交美國申報 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 癌癥 2022 年年度報告 21/232 9 奧拉帕利片 30,000,000.00 1,390,081.44 27,819,067.22 遞交中國申報 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 癌癥 10 美沙拉秦腸溶片（1.2g）20,000,000.00 6,189,969.57 18,375,026.39 遞交中國及美國申報 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 結腸炎 11 達格列凈二甲雙胍緩釋片 25,000,000.00 8,882,803.82 21,451,185.32 遞交中國申報 藥品上市 目標符合相關藥品審評

80、審批要求 糖尿病 12 馬昔騰坦片 12,000,000.00 37,376.70 9,903,409.34 美國已獲批；遞交中國申報 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 肺動脈高壓 13 XT-0043 40,000,000.00 4,001,513.23 7,993,971.95 二期臨床試驗 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 抗真菌 14 XT-0053 25,000,000.00 7,181,593.35 19,954,808.60 注冊批生產 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 結腸炎 15 依西美坦片 18,000,000.00 13,396,459.36 17,16

81、5,107.43 遞交中國申報 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 癌癥 16 XT-0058 15,000,000.00 1,738,035.33 1,758,440.80 確定小試處方工藝 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 抗真菌 17 XT-E0021 22,000,000.00 3,429,063.77 11,803,395.59 確定小試處方工藝 藥品上市 目標符合相關藥品審評審批要求 癌癥 合計/444,000,000.00 60,503,556.67 325,968,309.17/情況說明情況說明 無 2022 年年度報告 22/232 5.5.研發研發人員情況人員情況

82、 單位:萬元 幣種:人民幣 基本情況 本期數 上期數 公司研發人員的數量（人）108 118 研發人員數量占公司總人數的比例（%）43.55 45.74 研發人員薪酬合計 2,741.91 2,938.94 研發人員平均薪酬 25.39 24.91 研發人員學歷結構 學歷結構類別 學歷結構人數 博士研究生 4 碩士研究生 42 本科 41 ?？?15 高中及以下 6 研發人員年齡結構 年齡結構類別 年齡結構人數 30 歲以下（不含 30 歲）39 30-40 歲（含 30 歲，不含 40 歲）54 40-50 歲（含 40 歲，不含 50 歲）10 50-60 歲（含 50 歲，不含 60 歲

83、）3 60 歲及以上 2 研發人員構成發生重大變化的原因及對公司未來發展的影響 適用 不適用 6.6.其他說明其他說明 適用 不適用 三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析 (一一)核心競爭力核心競爭力分析分析 適用 不適用 1 1、構建三大自主研發技術平臺，樹立了較高的研發能力壁壘構建三大自主研發技術平臺，樹立了較高的研發能力壁壘 公司經過多年自主研發與技術積累，形成了難溶藥物增溶技術平臺、緩控釋藥物制劑研發平臺和固定劑量藥物復方制劑研發平臺等三個核心技術平臺。上述平臺技術由專有技術和長期實戰研發經驗積累共同組成，復制難度大、技術壁壘高，保障了公司的技術先進性和核心競爭力。公司

84、的三大技術平臺，保障了公司在制劑技術方面能夠建立起較高的研發能力壁壘，提高了研發藥物的準入門檻，參與到了高端仿制藥市場的競爭，有效避免了陷入傳統仿制藥企業的低價無序競爭中。2 2、具有與國際規范標準接軌的生產工藝和質量管理體系，產品競爭力強具有與國際規范標準接軌的生產工藝和質量管理體系，產品競爭力強 公司子公司宣泰藥業擁有 16,000 多平方米的高標準生產廠房。公司較為完善的生產能力，可以為公司后續的多個在研項目的實施和商業化提供有效保障。公司的生產工藝和質量管理體系符合中國 GMP 生產質量體系要求，并與國際接軌，通過了 FDA認證。依靠完善的管理體系，公司可以有效的保障產品質量，減少質量

85、風險，提高自身核心競爭力。2022 年年度報告 23/232 報告期內，公司產品得到客戶認可，主要產品泊沙康唑腸溶片等在美國市場均擁有相當的市場占有率。并且公司產品泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片（II）于 2023 年 1 月納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022 年）。3 3、具有國際化高水平的研發團隊和經營管理團隊具有國際化高水平的研發團隊和經營管理團隊 公司的核心團隊擁有多年國內外知名制藥公司的研發、生產經營和管理經驗。公司的研發團隊擁有較強的研發實力，熟悉國內外醫藥行業政策及法規，建立了高效規范的研發體系，持續提升公司的技術實力，保證公司的技術綜合競爭力。公司

86、5 名核心技術人員中，3 名擁有博士學歷，2 名擁有碩士學歷。研發人員中，40%以上擁有碩士及以上學歷。公司的研發團隊具有較強的行業經驗和研發能力。公司的管理團隊在制藥領域具有多年的管理經驗，對醫藥市場具有全面的理解以及深刻的認識，持續引領公司的研發、生產經營和管理活動，持續保障公司的快速發展。4 4、擁擁有眾多國內外知名客戶，客戶資源豐富有眾多國內外知名客戶，客戶資源豐富 公司憑借先進的制劑技術平臺和與國際規范標準接軌的生產工藝和質量管理體系，與眾多國內外市場制藥公司建立了穩固的合作關系，產品覆蓋中國、美國、澳大利亞、新加坡等全球市場。公司的仿制藥經銷商包括 SANDOZ、VITRUVIAS

87、、LANNETT 等國外上市公司和知名藥企，CRO/CMO服務客戶涵蓋歌禮制藥（1672.HK）、亞盛醫藥（6855.HK）、再鼎醫藥（9688.HK）、艾力斯（688578.SH）、辰欣藥業（603367.SH）、益方生物（688382.SH）等多家上市公司以及輝瑞普強、海和藥物、瓔黎藥業等國內外知名藥企，具有豐富的客戶資源。(二二)報告報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的的事件事件、影響分析影響分析及及應對措施應對措施 適用 不適用 四、四、風險因素風險因素 (一一)尚未尚未盈利盈利的的風險風險 適用 不適用 (二二)業績業績大幅下滑或虧損

88、的風險大幅下滑或虧損的風險 適用 不適用 (三三)核心競爭力風險核心競爭力風險 適用 不適用 1 1、研發失敗的風險、研發失敗的風險 公司主要從事仿制藥的生產、研發以及 CRO/CMO 服務。藥品研發是一項系統性工程，需要經歷反復試驗的過程，普遍具有較高的風險。受公司技術水平、實驗室條件、原材料供應、客戶生產條件、監管政策變化等多種因素的綜合影響，存在研發失敗的可能。若未來公司產品研發失敗，將對公司業績帶來不利影響。2 2、核心技術人員流失風險、核心技術人員流失風險 隨著行業競爭的日趨激烈，高素質的專業技術人員已成為企業發展的關鍵。公司同行業競爭對手可能通過更優厚的待遇吸引公司技術人員，公司如

89、受到上述因素或其他因素影響，導致技術人才流失，將對公司新產品的研發以及技術能力的儲備造成影響，進而對公司的盈利能力產生一定的不利影響。(四四)經營風險經營風險 適用 不適用 1 1、業績波動風險業績波動風險 2022 年年度報告 24/232 2022 年美國 FDA 新批準 6 家泊沙康唑腸溶片上市銷售，導致美國市場競爭加劇，2022 年公司權益分成收入較上年同期減少12,034.10萬元，同比下降80.17%，對公司營業收入產生不利影響。報告期內，公司已經加強新產品的研發及商業化，但因超預期因素影響導致研發人員到崗率大幅下降至 78%，研發進度滯后，對公司未來收入產生不利影響。2 2、境外

90、市場風險、境外市場風險 報告期內，公司外銷收入金額為 8,887.36 萬元，占主營業務收入的比例為 36.03%，是公司營業收入的重要來源。公司外銷業務可能面臨進口國政策法規變動、市場競爭激烈、貿易摩擦導致的地緣政治壁壘、受相關國家或地區管制等風險，導致外銷收入下降，進而對公司盈利能力產生不利影響。3 3、原料藥價格波動風險原料藥價格波動風險 報告期內，公司向供應商采購的主要原材料系原料藥。原料藥價格可能會受到市場價格、下游工藝水平、供應商產能限制等方面的影響。如果原料藥價格出現波動，可能會對公司未來業績產生影響。4 4、藥品質量控制的風險、藥品質量控制的風險 質量是藥品的核心屬性，公司嚴格

91、按照國家相關法律法規建立了產品質量管理體系，嚴格按照 FDA/NMPA 批準的工藝規程和質量標準規范組織產品的生產并進行質量控制，確保每批產品均符合國家質量標準和相關要求。由于公司產品的生產工藝復雜，產品質量受較多因素影響。如果在原輔料采購、生產控制、藥品存儲運輸等過程出現偶發性或設施設備故障、人為失誤等因素，將可能導致質量事故的發生，從而影響公司的正常生產和經營。5 5、安全生產的風險、安全生產的風險 在生產過程中，若因自然災害、流程設計缺陷、設施設備質量隱患、違章指揮、防護缺失、設備老化或操作失誤、工作疏忽等原因，可能會導致設施設備損壞、產品報廢或人員傷亡等安全生產事故的發生，從而對公司正

92、常生產經營造成不利影響。(五五)財務風險財務風險 適用 不適用 1 1、應收賬款應收賬款回收回收風險風險 報告期內，隨著公司銷售規模的擴大，公司應收賬款有大幅度增長，報告期末公司應收賬款賬面價值為 6,430.24 萬元。公司應收賬款客戶主要系美國大型經銷商等，信譽較好，但未來隨著公司業務的進一步擴大，應收賬款金額存在進一步上升的可能，進而對公司業績產生影響。2 2、存貨不能及時變現的風險、存貨不能及時變現的風險 隨著公司業務的發展，公司存貨金額不斷增加。報告期末，公司的存貨賬面價值為 2,937.68萬元。由于公司業務處于快速發展階段，導致存貨金額較高，存在存貨不能及時變現的風險。3 3、稅

93、收優惠政策變化風險、稅收優惠政策變化風險 報告期內，宣泰醫藥、宣泰生物、宣泰藥業均為高新技術企業，上述主體享受高新技術企業15%的優惠稅率。同時，公司及子公司享受研發費用加計扣除的稅收優惠。此外，公司及子公司還享受出口退稅等增值稅稅收優惠。未來如果國家稅收政策發生不利變化，或者公司及子公司未能通過后續進行的高新技術企業 資格復審，公司的所得稅費用將會上升，進而對公司業績產生影響。4 4、匯率波動風險、匯率波動風險 報告期內，公司外銷收入占比較高，產品主要出口美國、加拿大等國，主要以美元計價。如人民幣對美元等幣種的匯率發生大幅波動，將導致公司營業收入發生波動，進而對公司的經營業績產生一定影響。2

94、022 年年度報告 25/232 5 5、毛利率下降風險、毛利率下降風險 報告期內，公司綜合毛利率 71.23%，毛利率水平較高，若未來因行業競爭加劇、原材料和直接人工上漲、產品議價能力降低等使得公司毛利率水平下滑，將影響公司整體盈利水平。(六六)行業風險行業風險 適用 不適用 1 1、醫藥產業政策變化的風險、醫藥產業政策變化的風險 當前，我國醫藥衛生體制改革正逐步深入開展，涉及藥品的審評審批、制造、包裝、許可及銷售等各個環節，基本藥物目錄調整、醫保目錄調整、“兩票制”、帶量采購等重大行業政策改革措施陸續出臺。法律法規的修訂以及行業監管制度的改革，對醫藥企業經營的各個環節都提出了新的要求，也會

95、對行業競爭格局造成一定的影響。如果企業的經營、管理模式不能及時、較好地適應政策調整的變化，將會面臨經營業績下滑、失去市場競爭力的風險。2 2、藥品集中采購相關風險、藥品集中采購相關風險 近年來，隨著國家醫藥衛生體制改革的不斷深化，醫藥行業政策密集發布，陸續出臺了“仿制藥質量和療效一致性評價”、“帶量采購”等新政策以及一批強化行業監管的相關辦法，促使我國醫藥市場規范化管理水平得到了有效提升。未來一定時期內，國家醫藥行業相關行業政策的出臺或調整，將對醫藥行業的市場供求關系、企業的經營模式、產品技術研發及藥品價格產生較大影響。帶量采購政策對原料藥、仿制藥行業帶來了深遠的影響，對藥企質量和成本管控提出

96、了更高要求，研發技術實力和效率、產品質量和成本管控在整個制藥產業鏈中的重要性進一步凸顯，如公司在上述方面不能持續保持核心競爭力，未能持續豐富研發管線或推出新產品，在新一輪醫藥變革中將可能失去競爭優勢。同時，受國家集中帶量采購政策影響，公司產品存在未能中選或因藥品集中采購而出現價格下調的風險，進而削弱公司產品的盈利能力。3 3、抗菌藥物臨床應用管理相關風險、抗菌藥物臨床應用管理相關風險 近年來，我國對抗菌藥物的使用始終保持著謹慎的限制措施，各省市自治區均出臺政策實行抗菌藥物臨床應用的分級管理，對抗菌藥物的使用品種、處方比例、使用強度等進行嚴格控制。公司產品泊沙康唑腸溶片國內市場的推廣受到國內“限

97、抗令”影響，目前在中國部分地區被列入了“限制使用”或“特殊使用”范圍，若未來泊沙康唑腸溶片持續被列入“限制使用”或“特殊使用”范圍，可能對泊沙康唑腸溶片的推廣和應用產生不利影響。(七七)宏觀環境風險宏觀環境風險 適用 不適用 國際化是公司發展的重點戰略之一，公司外銷收入占比較高，產品主要出口美國、澳大利亞、新加坡、菲律賓等國家和地區。如果外銷業務所涉及國家和地區的法律法規、產業政策或者政治經濟環境發生重大變化，或因國際關系緊張、戰爭、貿易制裁等無法預知的因素或其他不可抗力而導致外銷業務經營狀況受到影響，將可能給公司外銷業務的正常開展和持續發展帶來潛在不利影響。(八八)存托存托憑證憑證相關相關風

98、險風險 適用 不適用 (九九)其他其他重大風險重大風險 適用 不適用 2022 年年度報告 26/232 五、五、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況 報告期內，公司實現營業總收入 24,756.24 萬元，同比下降 21.53%；實現營業利潤 9,913.16萬元，同比下降 18.28%；實現利潤總額 9,747.54 萬元，同比下降 34.59%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為 9,294.15 萬元，同比下降 31.11%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為 7,419.93 萬元，同比下降 15.17%。詳情請見“第三節 管理層討論與分析 一、經營情況討論與分析”。(一一

99、)主營業務分析主營業務分析 1.1.利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表 單位：元 幣種：人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例（%）營業收入 247,562,432.66 315,470,565.08-21.53 營業成本 71,226,409.91 69,001,438.40 3.22 銷售費用 6,106,285.03 6,009,534.08 1.61 管理費用 37,788,990.07 39,703,064.11-4.82 財務費用-8,496,618.22 2,819,890.79-401.31 研發費用 76,020,452.32 103

100、,632,017.16-26.64 經營活動產生的現金流量凈額 73,183,720.97 145,772,137.32-49.80 投資活動產生的現金流量凈額-200,305,498.95-64,233,990.26 不適用 籌資活動產生的現金流量凈額 375,650,072.37-932,758.31 不適用 營業收入變動原因說明：報告期內，公司營業收入同比下降 21.53%、歸屬于上市公司股東的扣除非經常損益的凈利潤同比下降 15.17%，主要系 2022 年美國 FDA 新批準 6 家泊沙康唑腸溶片上市銷售，導致美國市場競爭加劇，2022 年公司權益分成收入減少 12,034.10 萬

101、元，同比下降 80.17%；但公司自研項目合作及商業化取得積極進展，報告期內取得研發技術成果轉化收入共計 6,485.95萬元。營業成本變動原因說明：基本持平。銷售費用變動原因說明：基本持平。管理費用變動原因說明：基本持平。財務費用變動原因說明：主要是報告期內美元兌人民幣匯率上調，增加了匯兌收益；報告期內發行新股，進而增加存款規模，利息收入增加所致。研發費用變動原因說明：報告期內，公司在臨床前處方研發、臨床試驗實施、中試放大等研發環節受到超預期因素影響，造成研發進度滯后，研發費用較上年度下降。經營活動產生的現金流量凈額變動原因說明：美國市場競爭加劇造成權益分成收入下滑，及政府補貼等非經常損益較

102、上年同期減少所致。投資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：2022 年，公司對伊諾達博增資 2,000 萬元；購買位于上海市閔行區綠洲環路 396 弄的房產，用于新建研發中心，金額為 15,687.05 萬元，造成現金流出增加?；I資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：2022 年 8 月發行新股，導致籌資活動現金凈流量增加 本期公司業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明 適用 不適用 2022 年美國 FDA 新批準 6 家泊沙康唑腸溶片上市銷售，導致美國市場競爭加劇，2022 年公司權益分成收入減少 12,034.10 萬元，同比下降 80.17%。但公司自研項目合作及商業化取得

103、積極進展，報告期內取得研發技術成果轉化收入共計 6,485.95 萬元。2.2.收入和成本分析收入和成本分析 適用 不適用 2022 年年度報告 27/232 報告期內，公司實現營業收入為 24,756.24 萬元，營業成本 7,122.64 萬元。其中，主營業務收入為 24,668.81 萬元，主營業務成本為 7,053.81 萬元，主營業務收入比上年減少 21.53%，主營業務成本比上年增加 2.91%，具體情況請見下表：(1).(1).主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品、分地區、分銷售、分地區、分銷售模式情況模式情況 單位:元 幣種:人民幣 主營業務分行業情況 分行業 營業收入

104、 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）醫藥制造業 246,688,070.74 70,538,114.44 71.41-21.53 2.91 減少6.79 個百分點 主營業務分產品情況 分產品 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）產品銷售 70,803,148.39 35,017,065.36 50.54-3.34-1.59 減少0.88 個百分點 CRO/CMO 73,230,373.77 35,521,049.08 51.49 14.97 7.77 增加3.24 個百分

105、點 權益分成 29,765,138.34-100-80.17-研發技術成果轉化 64,859,481.90 -100 236.31-其他 8,029,928.34-100-0.18-主營業務分地區情況 分地區 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）境內 157,814,446.80 43,757,532.67 72.27 81.80 12.88 增加16.93 個百分點 境外 88,873,623.94 26,780,581.77 69.87-60.95-10.07 減少17.05 個百分點 主營業務分銷售模式情況 銷售模式 營業

106、收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）經銷 172,832,280.89 37,204,315.35 78.47-32.34-10.28 減少5.29 個百分點 直銷 73,855,789.85 33,333,799.09 54.87 25.34 23.10 增加0.82 個百分點 主營業務分行業、分產品、分地區、分銷售模式情況的說明 2022 年年度報告 28/232 1、CRO/CMO 收入：報告期內公司加強新藥客戶訂單承接，使得 CRO 收入增加；同時多個新藥客戶產品陸續獲批并由子公司宣泰藥業進行后續商業化生產，使得 CMO 收

107、入增加。2、權益分成收入：2022 年美國 FDA 新批準 6 家泊沙康唑腸溶片上市銷售，導致美國市場競爭加劇，2022 年公司權益分成收入減少 12,034.10 萬元，同比下降 80.17%。3、研發技術成果轉化收入：報告期內，公司大力加強自研項目的研發技術成果轉化，與上下游客戶的多項合作取得積極進展，導致相應權益轉讓收入增加，具體產品包括達格列凈二甲雙胍緩釋片、依西美坦片等；同時合作項目陸續達到研發及商業化的特定里程碑，收取的里程碑付款增加，具體產品包括泊沙康唑腸溶片、熊去氧膽酸膠囊、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等。4、公司內銷營業收入較上年大幅增長，主要由于公司產品在國內陸續獲批上市導致銷量

108、增加，及來自境內的研發技術成果轉化收入增加。外銷收入較上年同期減少主要是泊沙康唑腸溶片美國市場競爭加劇導致權益分成收入減少所致。5、公司直銷收入較上年增長，主要是 CRO/CMO 來自境內的收入增加。經銷收入較上年同期減少，主要是泊沙康唑腸溶片美國市場競爭加劇導致權益分成收入減少所致。(2).(2).產銷量情況產銷量情況分析表分析表 適用 不適用 主要產品 單位 生產量 銷售量 庫存量 生產量比上年增減（%）銷售量比上年增減（%）庫存量比上年增減（%）泊沙康唑腸溶片 萬片 476.39 380.43 121.31 9.39-10.76 224.50 鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊 萬片 -143.07

109、-100.00 1.30-100.00 熊去氧膽酸膠囊 萬片 511.24 86.50 424.74 -鹽酸安非他酮緩釋片（II）萬片 1,110.45 791.14 319.20 -3.85-31.50-鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 萬片 36.50 36.50 -碳酸司維拉姆片 萬片 79.60 118.40 -40.15 25.68-100.00 產銷量情況說明 1、泊沙康唑腸溶片：隨著國內市場拓展及其他國家/地區陸續獲批上市，產品需求增加導致生產量增長；銷售量較上年同期減少 10.76%，庫存量較上年同期增加 224.50%，主要原因系公司 2022年 11 月底出口美國的泊沙康唑腸溶片產品

110、尚未到到港，公司核算列支在發出商品科目。2、鹽酸普羅帕酮緩釋片：2021 年 9 月 16 日，公司收到 FDA 信件：因 Panexcell 進行其他生物等效性試驗工作時涉嫌偽造數據，要求公司對所申報的鹽酸普羅帕酮產品中的生物等效性試驗部分進行再研究或撤回該產品的上市申請。同時 FDA 已將公司產品的 TE 代碼暫時變更成 BX，具有 BX評級的藥物仍屬于批準上市藥物，依然可以通過藥房或醫院憑處方獲得，但無法成為自動替代品牌藥物的產品。受此影響，2022 年鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊銷售受到不利影響。截至 2022 年底，公司已重新開展生物等效性試驗并獲通過，將于近期提交 FDA 審核，審核通過后

111、公司產品將重新獲得 TE 代碼。3、熊去氧膽酸膠囊：2022 年 7 月獲得國內批準上市并于 2022 年 11 月底實現商業化供貨。公司統籌 2023 年度的訂單并協調產能需求，以保證產品的供應，2022 年末庫存保持在合理水平。4、鹽酸安非他酮緩釋片（II）：因美國市場競爭持續加劇、經銷商更換等因素導致銷售數量下降。5、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片：2022 年底實現商業化供貨。6、碳酸司維拉姆片：產品于菲律賓獲批并首次出口該地區；美國市場競爭較激烈，訂單下降。(3).(3).重大采購合同、重大銷售合同的履行情況重大采購合同、重大銷售合同的履行情況 適用 不適用 2022 年年度報告 29/23

112、2 (4).(4).成本分析表成本分析表 單位：元 分行業情況 分行業 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 醫藥制造業 直接材料 35,263,381.60 49.99 37,513,800.20 54.73-6.00 直接人工 20,051,948.33 28.43 17,550,449.26 25.60 14.25 制造費用 15,222,784.52 21.58 13,480,014.35 19.67 12.93 分產品情況 分產品 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上

113、年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 產品銷售 直接材料 28,771,136.66 40.79 30,274,202.66 44.17-4.96 產品銷售 直接人工 2,470,422.86 3.50 2,564,828.17 3.74-3.68 產品銷售 制造費用 3,275,505.84 4.64 2,743,847.38 4.00 19.38 CRO/CMO 直接材料 6,492,244.94 9.20 7,239,597.54 10.56-10.32 CRO/CMO 直接人工 17,581,525.47 24.92 14,985,621.09 21.86

114、 17.32 CRO/CMO 制造費用 11,947,278.68 16.94 10,736,166.97 15.66 11.28 成本分析其他情況說明 1、產品成本較上年同期變動的原因系：2022 年公司產品新增了熊去氧膽酸、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片，且各產品的銷售量不同，故所對應的產品成本不同。2、CRO/CMO 成本較上年同期變動原因系：2022 年多個新藥客戶產品獲批進入并委托子公司宣泰藥業進行商業化生產，使得 CMO 收入增加，其對應的成本也隨之增加。(5).(5).報告期報告期主要子公司股權變動導致合并范圍變化主要子公司股權變動導致合并范圍變化 適用 不適用 詳見“第十節財務報告”-

115、“八、合并范圍的變更”部分。(6).(6).公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況 適用 不適用 (7).(7).主要銷售客戶及主要供應商情況主要銷售客戶及主要供應商情況 A.A.公司主要銷售客戶情況公司主要銷售客戶情況 適用 不適用 前五名客戶銷售額 17,093.36 萬元，占年度銷售總額 69.05%；其中前五名客戶銷售額中關聯方銷售額 0 萬元，占年度銷售總額 0.00%。公司前五名客戶公司前五名客戶 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 序號 客戶名稱 銷售額 占年度銷售總額比是否與上市公司存2022 年年度報告

116、 30/232 例（%）在關聯關系 1 客戶一 7,662.29 30.95 否 2 客戶二 3,787.52 15.30 否 3 客戶三 3,264.13 13.19 否 4 客戶四 1,202.14 4.86 否 5 客戶五 1,177.28 4.76 否 合計/17,093.36 69.05/報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少數客戶的情形數客戶的情形 適用 不適用 客戶三（澎尚醫藥（杭州）有限公司）為本期新進前五大客戶。B.B.公司主要供應商情

117、況公司主要供應商情況 適用 不適用 前五名供應商采購額 1,695.71 萬元，占年度采購總額 55.37%；其中前五名供應商采購額中關聯方采購額 0 萬元，占年度采購總額 0.00%。公司前五名供應商公司前五名供應商 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 序號 供應商名稱 采購額 占年度采購總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系 1 供應商一 736.73 24.06 否 2 供應商二 455.75 14.88 否 3 供應商三 246.50 8.05 否 4 供應商四 150.93 4.93 否 5 供應商五 105.80 3.45 否 合計/1,695.71 55.37/報告期內向單

118、個供應商的采購比例超過總額的報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名供應商中存在新增供應商的或嚴重依名供應商中存在新增供應商的或嚴重依賴于少數供應商的情形賴于少數供應商的情形 適用 不適用 供應商一（江西中印醫藥進出口有限公司）為本期新進前五大供應商。供應商三（杭州民生濱江制藥有限公司）、供應商四（上海頤迪貿易有限公司）、供應商五（山東金城生物藥業有限公司）為公司原有供應商，本期新進前五大供應商。3.3.費用費用 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 科目 本期數 去年同期數 變動比例（%）重大變動說明 銷售費用 610.63 600.95 1.61 管理費

119、用 3,778.90 3,970.31 -4.82 研發費用 7,602.05 10,363.20 -26.64 財務費用 -849.66 281.99 -401.31 主要系美元兌人民幣匯率上升；2022 年 8 月發行新股，存款規模增加，利息收入增加 2022 年年度報告 31/232 4.4.現金流現金流 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 科目 本期數 去年同期數 變動比例（%）重大變動說明 經營活動產生的現金流量凈額 7,318.37 14,577.21 -49.80 主要系：（1）2022 年美國FDA 新批準 6 家泊沙康唑腸溶片上市銷售，導致美國市場競爭加劇，2022 年公

120、司權益分成收入減少 12,034.10萬元，同比下降 80.17%；（2）政府補貼等非經常損益同比減少 2,870.39 萬元。投資活動產生的現金流量凈額-20,030.55 -6,423.40 不適用 主要系：（1）2022 年，公司對伊諾達博增資 2,000 萬元；（2）購買位于上海市閔行區綠洲環路 396 弄的房產，用于新建研發中心，金額為 15,687.05 萬元，造成現金流出增加?；I資活動產生的現金流量凈額 37,565.01 -93.28 不適用 主要系：2022 年 8 月發行新股收到募集資金，導致籌資活動現金凈流量增加。(二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤

121、重大變化的說明 適用 不適用 (三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析 適用 不適用 1.1.資產資產及及負債負債狀狀況況 單位：元 項目名稱 本期期末數 本期期末數占總資產的比例（%）上期期末數 上期期末數占總資產的比例（%）本期期末金額較上期期末變動比例（%）情況說明 貨 幣 資金 763,148,303.68 57.28 511,651,941.84 59.10 49.15 主要系發行新股，收到募集資金 應 收 票據 446,100.00 0.05-100.00 銀行承兌匯票到期 應 收 賬款 64,302,436.57 4.83 40,388,528.80 4.66 59.21 主

122、要系超預期因素影響導致產品出口美國的海運到港日期滯后所致 預 付 款28,568,590.23 2.14 13,855,269.92 1.60 106.19 主要系預付新2022 年年度報告 32/232 項 產品原材料款項 其 他 應收款 1,843,937.30 0.14 214,264.59 0.02 760.59 主要系采購保證金及押金 存貨 29,376,771.68 2.20 40,425,720.83 4.67-27.33 主要系 2021 年備貨泊沙康唑腸溶片原料，本期該類原料備貨減少所致 合 同 資產 6,970,595.13 0.52 3,254,798.34 0.38 1

123、14.16 主 要 系 本 期CRO 業務增加，合同資產隨之增加 一 年 內到 期 的非 流 動資產 44,085,260.28 3.31 一年內到期的定額存單 其 他 流動資產 15,414,541.46 1.16 8,597,290.70 0.99 79.30 主要系當期新增購買房產的待抵扣進項稅 長 期 股權投資 49,098,303.44 3.69 27,416,602.48 3.17 79.08 主要系增資伊諾達博 固 定 資產 100,787,289.76 7.56 105,980,056.60 12.24-4.90 在 建 工程 153,613,734.53 11.53 4,67

124、5,368.79 0.54 3,185.60 主要系購買尚未達到可使用狀態的房產，當期計入在建工程科目 使 用 權資產 1,514,885.51 0.11 4,436,129.62 0.51-65.85 主要系員工宿舍減少 無 形 資產 32,474,215.46 2.44 41,164,373.72 4.75-21.11 主要系每年攤銷導致當期金額減少 商譽 18,385,750.74 1.38 主要系收購安羨醫藥形成的商譽 長 期 待攤費用 1,987,538.56 0.15 3,152,155.54 0.36-36.95 主要系每年攤銷導致當期金額減少 遞 延 所得 稅 資產 16,45

125、7,511.74 1.24 16,078,218.43 1.86 2.36 其 他 非流 動 資產 4,304,280.00 0.32 44,068,356.09 5.09-90.23 主要系一年內到期的定期存單重分類 應 付 賬款 9,155,432.48 0.69 8,009,721.85 0.93 14.30 合 同 負債 56,127,609.90 4.21 46,531,273.30 5.37 20.62 主要系 CRO 訂單增加，預收款2022 年年度報告 33/232 增加 應 付 職工薪酬 11,221,035.98 0.84 13,256,662.45 1.53-15.36

126、應 交 稅費 747,139.54 0.06 8,187,414.91 0.95-90.87 主要系企業所得稅減少 其 他 應付款 12,243,387.87 0.92 12,551,464.39 1.45-2.45 一 年 內到 期 的非 流 動負債 323,061.49 0.02 778,542.09 0.09-58.50 主要系員工宿舍減少 其 他 流動負債 235,413.63 0.02 206,887.19 0.02 13.79 租 賃 負債 1,199,874.00 0.09 3,660,791.26 0.42-67.22 主要系員工宿舍減少 遞 延 收益 61,120,792.4

127、2 4.59 64,616,221.28 7.46-5.41 遞 延 所得 稅 負債 2,676,329.06 0.20 2,818,876.68 0.33-5.06 其他說明 無 2.2.境外資產情況境外資產情況 適用 不適用 (1)(1)資產規模資產規模 其中：境外資產 1,785,126.09（單位：元 幣種：人民幣），占總資產的比例為 0.13%。(2)(2)境外資產占比較高的相關說明境外資產占比較高的相關說明 適用 不適用 3.3.截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情況況 適用 不適用 其他應收款期末余額，其中 1,719,261.65 元為采購保證金及押金。4.4.

128、其他說明其他說明 適用 不適用 (四四)行業經營性信息分析行業經營性信息分析 適用 不適用 根據國民經濟行業分類和代碼表（GB/T4754-2017），公司所處行業屬于“C 制造業”中“醫藥制造業（C27）”小類。根據中國證監會 2012 年頒布的上市公司行業分類指引（2012 年修訂），公司所處行業屬于“醫藥制造業”（分類代碼 C27）。2022 年年度報告 34/232 醫藥制造行業經營性信息分析醫藥制造行業經營性信息分析 1.1.行業和主要藥行業和主要藥(產產)品基本情況品基本情況(1).(1).行業基本情況行業基本情況 適用 不適用 行業基本情況請詳見本報告“第三節管理層討論與分析”之

129、“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”之“（三）所處行業情況”的相關內容。(2).(2).主要藥（產）品主要藥（產）品基本基本情況情況 適用 不適用 按細分行業、治療領域劃分的主要藥（產）品基本情況按細分行業、治療領域劃分的主要藥（產）品基本情況 適用 不適用 細分行業 主要治療領域 藥（產）品名稱 注冊分類 適應癥或功能主治 是否處方藥 是否屬于中藥保護品種（如涉及）發明專利起止期限（如適用）是否屬于報告期內推出的新藥（產）品 是否納入國家基藥目錄 是否納入國家醫保目錄 是否納入省級醫保目錄 化學藥 抗真菌類 泊沙康唑腸溶片 化藥 4 類/ANDA 抗真菌 是

130、 否 2014.04.11-2034.04.10 否 否 是 是 化學藥 精神類 鹽酸安非他酮緩釋片（）化藥 4 類/ANDA 抑郁癥 是 否 不適用 否 否 是 是 化學藥 精神類 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 化藥 4 類/ANDA 抑郁癥 是 否 不適用 否 否 是 是 化學藥 心血管類 鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊 ANDA 心律失常 是 否 不適用 否 否 否 否 化學藥 腎科 碳酸司維拉姆片 化藥 4 類/ANDA 高磷血癥 是 否 不適用 否 否 是 是 化學藥 消化類 熊去氧膽酸膠囊 化藥 4 類 膽囊膽固醇結石，膽汁淤積性肝病，膽汁反流性胃炎 是 否 不適用 是 否 是 是 2022 年年

131、度報告 35/232 化學藥 心血管類 馬昔騰坦片 化藥 4 類/ANDA 肺動脈高壓 是 否 不適用 否 否 是 是 化學藥 消化類 艾司奧美拉唑腸溶膠囊 化藥 4 類/ANDA 胃食管反流 是 否 不適用 否 否 是 是 報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫保目錄的情況報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫保目錄的情況 適用 不適用 泊沙康唑腸溶片和鹽酸安非他酮緩釋片（）新納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022 年）目錄，于 2023 年 3 月 1 日執行。報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中標情況報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中標情況 適用 不適用

132、 情況說明 適用 不適用 按治療領域按治療領域或主要藥（產）品等分類或主要藥（產）品等分類劃分的劃分的經營數據經營數據情況情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 治療 領域 營業 收入 營業 成本 毛利率(%)營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）同行業同領域產品毛利率情況 抗真菌類 5,394.11 2,330.74 56.79-10.84-12.30 0.72 不適用 精神類 322.93 252.97 21.67-5.08 5.52-7.87 不適用 心血管類 86.09 96.34-11.90-26.95 1.10-31.05 不適用 消化類 17

133、8.47 121.08 32.16 不適用 其他類 1,098.72 700.59 36.24 34.55 23.87 5.50 不適用 CRO/CMO 7,323.04 3,552.10 51.49 14.97 7.77 3.24 不適用 權益分成 2,976.51-100.00-80.17 不適用 研發技術成果轉化 6,485.95-100.00 236.31 不適用 其他 802.99-100.00-0.18 不適用 2022 年年度報告 36/232 情況說明 適用 不適用 詳見“第三節管理層討論與分析”-“五、報告期內主要經營情況”-“（一）主營業務分析”-“2、收入和成本分析”-“

134、（1）主營業務分行業、分產品、分地區、分銷售模式情況”、“（2）產銷量情況分析表”。2.2.公司藥（產）品研發情況公司藥（產）品研發情況(1).(1).研發總體情況研發總體情況 適用 不適用 公司緊抓“研發驅動”“國際化”兩大戰略，注重研發創新，不斷加大研發投入。報告期內，公司研發費用為 7,602.05 萬元，占營業收入的 30.71%。截至報告期末，公司擁有 108 名研發人員，已建立起“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋藥物制劑研發平臺”、“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”等先進的藥物制劑技術平臺，及和中美合規的質量管理及生產體系。公司以研發為驅動，形成了藥物研發、知識產權、藥品注冊與法規、

135、商業化生產、質量體系為一體的平臺化制藥技術綜合能力。公司牢牢把握國際化發展機遇，不斷豐富和完善產品管線，積極進行全球布局。報告期內，公司有 2項產品獲得國內批準上市，3 項產品獲得美國等其他國家批準上市，5 項產品申報注冊。(2).(2).主要研發項目基本情況主要研發項目基本情況 適用 不適用 研發項目（含一致性評價項目）藥（產）品名稱 注冊分類 適應癥或功能主治 是否處方藥 是否屬于中藥保護品種（如涉及）研發（注冊）所處階段 泊沙康唑腸溶片 泊沙康唑腸溶片 化藥 4 類/ANDA 抗真菌 是 否 遞交多國申報：中國、美國、澳大利亞、新加坡和沙特已批準 鹽酸安非他酮緩釋片（）鹽酸安非他酮緩釋片

136、（）化藥 4 類/ANDA 抑郁癥 是 否 遞交多國申報，中國和美國已獲批 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 化藥 4 類/ANDA 抑郁癥 是 否 中國和美國已獲批 西格列汀二甲雙胍緩釋片 西格列汀二甲雙胍緩釋片 化藥 3 類/ANDA 糖尿病 是 否 遞交中國及美國申報 普瑞巴林緩釋片 普瑞巴林緩釋片 ANDA 神經痛 是 否 遞交美國申報 2022 年年度報告 37/232 枸櫞酸托法替布緩釋片 枸櫞酸托法替布緩釋片 化藥 4 類/ANDA 抗風濕 是 否 遞交中國及美國申報 熊去氧膽酸膠囊 熊去氧膽酸膠囊 化藥 4 類 膽囊膽固醇結石，膽汁淤積性肝病，膽汁反流性胃炎 是

137、否 中國已獲批 JV-0021 JV-0021 ANDA 癌癥 是 否 遞交美國申報 奧拉帕利片 奧拉帕利片 化藥 4 類 癌癥 是 否 遞交中國申報 美 沙 拉 秦 腸 溶 片（1.2g）美 沙 拉 秦 腸 溶 片（1.2g）化藥 3 類/ANDA 結腸炎 是 否 遞交中國及美國申報 達格列凈二甲雙胍緩釋片 達格列凈二甲雙胍緩釋片 化藥 3 類/ANDA 糖尿病 是 否 遞交中國申報 馬昔騰坦片 馬昔騰坦片 化藥 4 類/ANDA 肺動脈高壓 是 否 美國已獲批；遞交中國申報 XT-0043-化藥 2 類 抗真菌 是 否 二期臨床試驗 XT-0053-化藥 4 類 結腸炎 是 否 注冊批生產

138、 依西美坦片 依西美坦片 化藥 4 類 癌癥 是 否 遞交中國申報 XT-0058-化藥 4 類 抗真菌 是 否 確定小試處方工藝 XT-E0021-化藥 3 類/ANDA 癌癥 是 否 確定小試處方工藝 (3).(3).報告期內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品情況報告期內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品情況 適用 不適用 A 報告期內通過審批的藥（產）品情況 產品名稱產品名稱 注冊分類注冊分類 功能主治功能主治/適應癥適應癥 獲批國家獲批國家 獲批時間獲批時間 泊沙康唑腸溶片 ANDA 抗真菌 新加坡 2022.04.05 沙特阿拉伯 2022.08.19 熊去氧膽酸膠囊 化藥

139、4 類 膽囊膽固醇結石，膽汁淤積性肝病，膽汁反流性胃炎 中國 2022.07.19 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片（12.5mg、25mg）化藥 4 類 抑郁癥 中國 2022.03.29 2022 年年度報告 38/232 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片（37.5mg）ANDA 抑郁癥 美國 2022.05.27 碳酸司維拉姆片 ANDA 高磷血癥 菲律賓 2022.04.11 B 報告期內呈交監管部門審批的藥（產）品情況 產品名稱產品名稱 注冊分類注冊分類 申報國家申報國家 進展情況進展情況 奧拉帕利片 化藥四類 中國 2022 年 1 月申報，審評審批中 美沙拉秦腸溶片（1.2g）ANDA 美國 202

140、2 年 5 月申報，審評審批中 化藥 3 類 中國 2022 年 9 月申報，審評審批中 泊沙康唑腸溶片 ANDA 加拿大 2022 年 5 月申報，審評審批中 達格列凈二甲雙胍緩釋片 化藥 3 類 中國 2022 年 9 月申報，審評審批中 枸櫞酸托法替布緩釋片（22mg）ANDA 美國 2022 年 9 月申報，審評審批中 (4).(4).報告期內主要研發項目取消或藥（產）品未獲得審批情況報告期內主要研發項目取消或藥（產）品未獲得審批情況 適用 不適用 (5).(5).研發會計政策研發會計政策 適用 不適用 公司將內部研究開發項目的支出，區分為研究階段支出和開發階段支出。內部研究開發項目在

141、研究階段的支出于發生時計入當期損益；開發階段的支出，同時滿足下列條件的，確認為無形資產：（1）完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性；（2）具有完成該無形資產并使用或出售的意圖；（3）無形資產產生經濟利益的方式，包括能夠證明運用該無形資產生產的產品存在市場或無形資產自身存在市場，無形資產將在內部使用的，能證明其有用性；（4）有足夠的技術、財務資源和其他資源支持，以完成該無形資產的開發，并有能力使用或出售該無形資產；（5）歸屬于該無形資產開發階段的支出能夠可靠地計量。(6).(6).研發投入情況研發投入情況 同行業比較情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 2022 年年度報

142、告 39/232 同行業可比公司 研發投入金額 研發投入占營業收入比例（%）研發投入占凈資產比例（%）研發投入資本化比重（%）博瑞醫藥 17,328.96 16.47 9.95-恒瑞醫藥 620,328.83 23.95 17.44 4.19 苑東生物 20,874.28 20.41 9.11 3.86 百誠藥業 8,113.62 21.68 3.50-華納藥廠 7,005.83 6.11 4.74-同行業平均研發投入金額 134,730.30 公司報告期內研發投入占營業收入比例（%）30.71 公司報告期內研發投入占凈資產比例（%）6.46 公司報告期內研發投入資本化比重（%）-注：上表引用

143、的同行業可比公司數據來源于其 2021 年年度報告披露信息。同行業平均研發投入金額為五家同行業公司的算術平均值。研發投入發生重大變化以及研發投入比重、資本化比重合理性的說明 適用 不適用 主要研發項目投入情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 研發項目 研發投入金額 研發投入費用化金額 研發投入資本化金額 研發投入占營業收入比例（%）本期金額較上年同期變動比例（%）情況說明 泊沙康唑腸溶片 165.60 165.60-0.67-65.24 鹽酸安非他酮緩釋片（）228.79 228.79-0.92 148.93 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 88.52 88.52-0.36-19.22 西格列

144、汀二甲雙胍緩釋片 13.63 13.63-0.06-97.78 普瑞巴林緩釋片 11.09 11.09-0.04-91.75 枸櫞酸托法替布緩釋片 400.60 400.60-1.62-61.41 熊去氧膽酸膠囊 481.47 481.47-1.94 165.45 JV-0021 35.97 35.97-0.15-89.98 奧拉帕利片 139.01 139.01-0.56-93.74 美沙拉秦腸溶片（1.2g）619.00 619.00-2.50-20.78 2022 年年度報告 40/232 達格列凈二甲雙胍緩釋片 888.28 888.28-3.59 10.33 馬昔騰坦片 3.74 3

145、.74-0.02-42.02 XT-0043 400.15 400.15-1.62 49.02 XT-0053 718.16 718.16-2.90 31.97 依西美坦片 1,339.65 1,339.65-5.41 618.74 XT-0058 173.80 173.80-0.70 8,417.50 XT-E0021 342.91 342.91-1.39-52.88 3.3.公司藥（產）品銷售情況公司藥（產）品銷售情況 (1).(1).主要銷售模式分析主要銷售模式分析 適用 不適用 報告期內公司主要銷售模式分析詳見“第三節管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行

146、業情況及研發情況說明”之“（二）主要經營模式”之“4、銷售模式”。(2).(2).銷售銷售費用費用情況分析情況分析 銷售費用具體構成 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 具體項目名稱 本期發生額 本期發生額占銷售費用總額比例（%）職工薪酬 449.54 73.62 廣告費和業務宣傳費 69.34 11.36 保險費 60.81 9.96 服務費 16.64 2.72 其他 14.30 2.34 合計 610.63 同行業比較情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 同行業可比公司 銷售費用 銷售費用占營業收入比例（%）2022 年年度報告 41/232 博瑞醫藥 4,280.85 4.

147、07 恒瑞醫藥 938,370.83 36.22 苑東生物 46,810.18 45.76 百誠藥業 670.81 1.79 華納藥廠 53,396.17 46.57 公司報告期內銷售費用總額 610.63 公司報告期內銷售費用占營業收入比例（%）2.48 銷售費用發生重大變化以及銷售費用合理性的說明 適用 不適用 4.4.其他其他說明說明 適用 不適用 2022 年年度報告 42/232 (五五)投資狀況分析投資狀況分析 對外股權投資總體分析對外股權投資總體分析 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 報告期投資額（元）上年同期投資額（元）變動幅度 20,000,000.00 21,000,0

148、00.00-4.76%注：1）2022 年 1 月，公司與伊諾達博原股東簽署成都伊諾達博醫藥科技有限公司之增資協議，公司子公司宣泰實業以自有資金 2,000 萬元對伊諾達博進行增資，現已實施完畢。目前宣泰實業持有伊諾達博 24.40%股權。公司通過投資伊諾達博，可充分利用其在醫藥中間體及原料藥領域的技術及平臺優勢，有利于穩定公司原料藥的供應及制劑產品的開發，增強公司產品的市場競爭力。2）2022 年 7 月，公司子公司宣泰實業以自有資金 1,300 萬元受讓杭州安元持有的安羨醫藥 51%股權，并完成工商變更。受讓完成后，宣泰實業持有安羨醫藥 100%的股權。3）2022 年 12 月，公司子公

149、司宣泰實業與杭州沐源簽署杭州宣沐藥業有限公司合資合同，共同設立杭州宣沐藥業有限公司，注冊資本 5000 萬元，宣泰實業認繳 1900 萬元，持股 38%。截至報告期末，尚未實繳。宣沐藥業主要從事藥品的研發及銷售。4）2022 年 12 月，公司由子公司宣泰藥業、宣泰實業出資設立江蘇宣泰騰匯醫藥有限公司，注冊資本 1000 萬元。截至報告期末，尚未實繳。宣泰騰匯主要從事藥品的批發及銷售。1.重大的股權投資重大的股權投資 適用 不適用 2.2.重大的非股權投資重大的非股權投資 適用 不適用 2022 年 6 月，公司與上海漕河涇開發區浦未建設發展有限公司簽訂房屋買賣合同，以自有資金 15,687.

150、05 萬元購買位于上海市閔行區綠洲環路396 弄的房產，用于新建公司研發中心，2022 年 11 月底款項已支付完畢。該事項已經公司第一屆董事會 2022 年第一次臨時會議審議通過。3.3.以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 2022 年年度報告 43/232 資產類別 期初數 本期公允價值變動損益 計入權益的累計公允價值變動 本期計提的減值 本期購買金額 本期出售/贖回金額 其他變動 期末數 金融衍生工具 1,990,000,000.00 1,990,000,000.00 合計 1,990,000,000.00 1,990,000,000.

151、00 證券投資情況 適用 不適用 私募基金投資情況 適用 不適用 衍生品投資情況 適用 不適用 4.4.報告期內重大資產重組整合的具體進展情況報告期內重大資產重組整合的具體進展情況 適用 不適用 (六六)重大資產和股權出售重大資產和股權出售 適用 不適用 (七七)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析 適用 不適用 單位：萬元 公司名稱公司名稱 主營業務主營業務 注冊資本注冊資本 持股比例持股比例 總資產總資產 凈資產凈資產 營業收入營業收入 凈利潤凈利潤 江蘇宣泰藥業有限公司 藥品及保健食品的研發、生產及銷售 14,475.20 100.00%17,336.41 6,389.19 8,69

152、9.04 1,222.57 上海宣泰生物有限公司 保 健 食 品 的 研發、銷售 500.00 100.00%1,214.73 8,71.22 1,295.68 303.22 2022 年年度報告 44/232 上海宣泰實業有限公司 醫藥技術開發，投資管理 8,000.00 100.00%7,195.17 7,192.77-351.97 上海安羨醫藥科技有限公司 藥品的研發及銷售 4,000.00 100.00%706.02 699.86 -22.18 江蘇宣泰騰匯醫藥有限公司 藥品批發及銷售 1,000.00 100.00%-0.02-0.02 GFW INC.醫藥技術開發及進出口 2 萬美

153、元 100.00%146.74 萬美元 23.16 萬美元-0.02 萬美元 Impact Biopharma Inc.醫藥技術開發及進出口 10 萬美元 100.00%54.39 萬美元 53.05 萬美元-0.51 萬美元 上海博宣健康科技有限公司 保健食品的研發及銷售 500.00 30.00%333.26 93.05 617.83 74.51 上海博璞諾科技發展有限公司 醫藥中間體、原料 及 產 品 的 研發、銷售 3137.00 9.56%851.97-648.35 117.55-1,250.98 成都伊諾達博醫藥科技有限公司 醫藥原料的研發及銷售 1,075.5556 24.40%

154、18,898.37 12,041.27 14,422.10 2,215.03 杭州宣沐藥業有限公司 藥品的研發及銷售 5000.00 38.00%-(八八)公司控制的公司控制的結構化結構化主體情況主體情況 適用 不適用 2022 年年度報告 45/232 六、六、公司公司關于公司未來發展的討論與分析關于公司未來發展的討論與分析(一一)行業格局和趨勢行業格局和趨勢 適用 不適用 詳情請見“第三節 二、（三）所處行業情況”。(二二)公司發展戰略公司發展戰略 適用 不適用 公司未來發展戰略將根據全球醫藥產業的發展趨勢，立足自身優勢，繼續深耕高端仿制藥和CRO/CMO 業務領域，并向改良型新藥等新的領

155、域不斷拓寬業務，提升自身競爭力。具體如下：1、在仿制藥業務領域，繼續深耕高端仿制藥市場，充分利用已有核心制劑技術平臺，并持續提升產品立項、技術研發、法規注冊、知識產權、GMP 生產、全球商業化及綜合管理能力，構建平臺型化學制藥企業，提高企業的整體競爭力和盈利水平，獲取支持公司長期發展的穩定現金流。2、在 CRO/CMO 業務領域，依靠公司先進的制劑技術平臺和與國際規范標準接軌的生產工藝、質量管理體系，進一步為國內外新藥客戶提供綜合新藥制劑開發解決方案，將業務從 CRO 逐漸拓寬到 CMO、CDMO 領域，擴大客戶群體，加深與客戶的合作，拓寬業務范圍，提高業務規模，實現相對穩定長期 CRO、CD

156、MO、CMO 業務流量。3、在新產品的領域，通過自主改良型新藥產品的概念設計和立項研發，立足于現有的核心制劑技術，加快對改良型新藥等從產品的研發到產品的轉化和產品商業化，實現公司從仿制藥企業向仿創結合型特色制藥企業的過渡。(三三)經營計劃經營計劃 適用 不適用 產品研發方面，公司將緊緊抓住制藥行業發展的機遇，持續增加技術研發的投入。堅持“差異化+國際化”的定位，選擇高技術壁壘、未來競爭格局良好的具有差異化的藥品，進行重點研發，確保公司不斷推出高價值的產品。CRO/CMO 業務方面，深化與現有客戶的合作，及時跟進客戶的研發進度并提供必要的服務，為客戶的研發方向提供必要的技術支持，滿足客戶的需要，

157、增強客戶粘性；同時持續做好已獲批上市的新藥 CMO 服務，增強 CRO 向 CMO 業務的轉化。同時公司將進一步加大在國際客戶的開拓力度，不斷拓展國外的新客戶，特別是在一體化業務客戶、國外大型制藥企業方面將加大開拓力度。銷售方面，公司將繼續加大國際、國內市場深度和寬度的拓展，同時持續鞏固和提升公司在單品種細分領域的優勢地位。積極推進各省市的招標掛網、國家及各省市的帶量采購，持續做好銷售的準入工作，同時加大公司整個銷售鏈條上的所有人員，包括銷售人員、經銷商團隊、醫院的醫生、藥劑師的學術會議和培訓，加大學術推廣活動，進一步提升品牌的知名度和影響力。安全生產方面，公司將提前做好年度生產計劃分解，統籌

158、產能，以保證市場供應；同時繼續加強安監環保的投入，嚴格制度管理，保障公司安全運行。在質量方面，公司將持續提升質量管理體系，加強員工培訓的針對性、有效性，持續優化藥品生命周期管理，保障提升產品質量。人才建設方面，公司堅持“以人為本”的發展戰略。通過管理、專業雙通道晉升模式，多維度考察發展優秀員工，促進人才的“新陳代謝”；做到“能者上、平者讓、庸者下”，不斷完善公司人才梯隊建設，促進公司可持續發展。公司將繼續推進以績效為導向的激勵機制、以能力為導向的用人機制，進一步激發人才的潛能和動力。同時，公司會不斷加強企業文化及組織建設，以增強公司凝聚力，并在創新與國際化的道路上打造成專業化、高素質、不斷創新

159、、銳意進取的團隊。(四四)其他其他 適用 不適用 2022 年年度報告 46/232 七、七、公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因，未按準則披露的情況和原因說明公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因，未按準則披露的情況和原因說明 適用 不適用 第四節第四節 公司治理公司治理 一、一、公司治理相關情況說明公司治理相關情況說明 適用 不適用 報告期內，公司嚴格按照公司法證券法上市公司治理準則上海證券交易所科創板股票上市規則上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引第 1 號規范運作等相關法律法規及規范性文件的要求，不斷完善公司法人治理結構和內控制度，規范公司運作。1、關于股

160、東和股東大會 公司嚴格按照有關法律法規和公司章程相關規定召集、召開股東大會，保證股東依法行使召集權、提案權、提名權、表決權、質詢權、建議權等權利，積極為股東行使權利提供便利，切實保障股東特別是中小股東的合法權益。報告期內，公司股東大會的召集、召開符合有關規定，表決程序合法、有效。2、關于董事和董事會 公司嚴格按照有關法律法規和公司章程規定的選聘程序選舉董事，公司董事會的人數及人員構成符合有關法律法規的要求，董事會成員具備履行職責所必需的知識、技能和素質。各董事均能依法認真履行職責，正確行使權力，以認真負責的態度出席公司董事會和股東大會，并能夠嚴格執行股東大會對董事會的授權，落實股東大會的各項決

161、議。報告期內，公司董事會的召集、召開、議事程序符合有關規定，董事忠實、勤勉地履行職責，確保了董事會運作的規范和決策的客觀、科學，切實維護公司全體股東的利益。3、關于監事和監事會 公司嚴格按照有關法律法規和公司章程規定的選聘程序選舉監事，各監事具有相應的專業知識或者工作經驗，具備有效履職能力，監事會的人員和結構確保能夠獨立有效地履行職責。報告期內，公司監事會嚴格按照相關規定履行職責，以維護公司及股東的合法權益為出發點，獨立客觀審議各項議案，對公司董事、高級管理人員履職的合法合規性進行監督。4、關于投資者關系管理 公司注重與投資者溝通交流，公司董事會秘書為公司投資者關系管理負責人，公司董事會辦公室

162、為公司的投資者關系管理職能部門，具體負責公司投資者關系管理事務。公司積極主動通過路演、業績說明會等方式與投資者保持密切溝通，有效傳遞公司投資價值；同時通過電話、網絡等途徑搭建友好溝通橋梁，及時有效回應投資者關切，認真聽取投資者對公司發展的意見、建議。5、關于公司與控股股東 公司與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面保持獨立。報告期內，公司重大決策均由股東大會和董事會依法做出，控股股東不存在凌駕于股東大會之上直接或間接干預公司決策和經營活動的情況。公司控股股東依法行使股東權利、承擔義務，不存在侵占公司資產、損害公司及中小股東利益的情況。公司治理與法律、行政法規和中國證監會關于上市公司治理

163、的規定是否存在重大差異；如有重大差異，應當說明原因 適用 不適用 2022 年年度報告 47/232 二、二、公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不能公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不能保持自主經營能力的情況說明保持自主經營能力的情況說明 適用 不適用 控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事與公司相同或者相近業務的情況，以及同業競爭或者同業競爭情況發生較大變化對公司的影響、已采取的解決措施、解決進展以及后續解決計劃 適用 不適用 控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事對公司構成重大不利影響的同業競爭情況

164、 適用 不適用 三、三、股東大會情況簡介股東大會情況簡介 會議屆次 召開日期 決議刊登的指定網站的查詢索引 決議刊登的披露日期 會議決議 2021 年 年度股東大會 2022 年 7月 20 日 不適用 不適用 審議通過：1、關于審議公司 2021 年度運營報告的議案 2、關于批準公司 2022 年度財務預算的議案 3、關于審議公司 2021 年度董事會報告的議案 4、關于審議公司 2021 年度監事會報告的議案 5、關于審議公司 2021 年度獨立董事述職報告的議案 6、關于續聘公司 2022 年度審計機構的議案 表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會 適用 不適用 股東大會情況說明 適

165、用 不適用 上述股東大會召開當日公司尚未上市。2022 年年度報告 48/232 四、四、表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況 適用 不適用 2022 年年度報告 49/232 五、五、紅籌紅籌架構公司治理架構公司治理情況情況 適用 不適用 2022 年年度報告 50/232 六、六、董事、監事和高級管理人員的情況董事、監事和高級管理人員的情況(一一)現任及報告期內離任董事現任及報告期內離任董事、監事、監事、高級管理人員高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員持股變動及報酬情況持股變動及報酬情況 適用 不適用 單位：股 姓名 職務(注)性別 年齡 任

166、期起始日期 任期終止日期 年初持股數 年末持股數 年度內股份增減變動量 增減變動原因 報告期內從公司獲得的稅前報酬總額（萬元）是否在公司關聯方獲取報酬 葉峻 董事長 男 51 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/0 是 JIANSHENG WAN 董事 男 65 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/213.17 否 總經理（離任）2020/8/18 2023/4/6 核 心 技 術人員 2012/8/應曉明 董事 男 55 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/0 是 MAOJIAN GU 董事 男 71 2020/8/18 2023/8/17 0

167、 0 0/127.63 否 副 總 經 理（離任）2020/8/18 2022/10/25 核 心 技 術人員 2012/8/慕剛 董事 男 64 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/0 否 沈思宇 董事 男 41 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/0 是 呂勇 獨立董事 男 66 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/21.43 否 張俊 獨立董事 男 51 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/21.43 否 劉志杰 獨立董事 男 61 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/21.43 否 王燕清 監 事 會 主席

168、 女 45 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/0 是 肖飛 監事 男 41 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/0 是 張慧 職 工 代 表監事 女 41 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/69.85 否 2022 年年度報告 51/232 LARRY YUN FANG 副總經理 男 66 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/129.99 否 核 心 技 術人員 2013/5/郭明潔 副總經理 男 50 2022/7/21 2023/4/6 0 0 0/66.74 否 總經理 2023/4/6 2023/8/17 衛培華 財務

169、總監 女 47 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/83.56 否 吳華峰 副總經理 男 46 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/98.42 否 吳建設 副 總 經 理（離任）男 46 2020/8/18 2022/7/29 0 0 0/33.85 否 李坤 副總經理 男 41 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/85.59 否 核 心 技 術人員 2019/6/林建紅 副總經理 女 46 2020/8/18 2023/8/17 0 0 0/109.69 否 核 心 技 術人員 2015/5/李方立 董 事 會 秘書 男 33 2020/8/1

170、8 2023/8/17 0 0 0/53.48 否 合計/0 0 0/1,136.26/注：本表中董事、高級管理人員和核心技術人員于報告期內從公司獲得的稅前報酬總額，包括基本工資、獎金、津貼、補貼、職工福利費和各項保險費、公積金、年金以及以其他形式從公司獲得的報酬（如有）。表格中數據尾差為四舍五入所致。姓名 主要工作經歷 葉峻 中國國籍，無境外永久居留權，工商管理碩士。1996 年至今任職于上海聯和投資有限公司，曾任投資銀行部經理、業務發展部經理、金融服務投資部經理、副總經理，現任黨委副書記、董事、總經理。2012 年 8 月至今任公司董事長。JIANSHENG WAN 美國國籍，藥劑學博士。

171、1991 年至 1996 年歷任美國 Syntex 公司、羅氏制藥科學家，1996 年至 2002 年歷任美國 Alza 公司、強生制藥資深科學家；2002 年至 2006 年任美國輝瑞制藥研發總監；2006 年至 2009 年任美國先靈葆雅資深高級研究員；2009 年月至 2011 年任美國默沙東資深高級研究員；2011 年至 2012 年任上海藥明康德新藥開發有限公司副總經理。2012 年 8 月至 2023 年 4 月任公司總經理。2012 年 8 月至今任公司董事及核心技術人員。應曉明 中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，會計師。1989 年 7 月至 1994 年 9 月任上海市審

172、計局工業交通審計處副主任科員；1994 年 9月至 1998 年 11 月任上海審計事務所主任科員；1998 年 11 月至今任職于上海聯和投資有限公司，曾任管理咨詢部副經理、資產管理部經理、業務發展部執行經理、審計部經理、副總經濟師，現任首席財務官、監事、資產財務部經理。2016 年 10 月至今任公司董事。MAOJIAN GU 美國國籍，碩士研究生學歷。1991 年至 2000 年任美國伊利諾州立大學生命科學院研究員；2000 年至 2013 年任上海雙健現代藥物技術2022 年年度報告 52/232 咨詢有限公司總經理；2012 年 8 月至 2023 年 10 月任公司副總經理。201

173、2 年 8 月至今任公司董事、核心技術人員。慕剛 中國國籍，無境外永久居留權，大專學歷。1979 年至 1984 年任滬東造船廠鑄造分廠材料記帳員；1984 年至 1987 年于中國船舶上海公司財務中專班脫產學習；1987 年至 1998 年 1 任滬東造船鑄造廠財務科長、經營科長；1998 年至 2001 年任滬東重機股份有限公司證券部主任；2001 年至 2007 年任廣州金創利經貿有限公司上海分公司財務總監；2007 年至 2011 年上海鷗江集團有限公司副總經理、財務總監；2011 年至 2019 年任上海博風企業集團有限公司總經理；2019 年至今任 CAS THE BELT AND

174、 ROAD GLOBAL TECH COMMERCE CENTER PTE.LTD.總裁。2020 年 8 月至今任公司董事。沈思宇 中國國籍，無境外永久居留權，分子生物與生物化學專業博士。2011 年 7 月至今任職于上海聯和投資有限公司，曾任投資經理、高級投資經理，現任上海聯和投資有限公司投資三部副總經理。2018 年 9 月至今任公司董事。呂勇 中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，正高級會計師。1984 年至 1997 年歷任上海市審計局科員、主任科員、副處長、處長；1997年至 2003 年任上海一百（集團）有限公司總會計師、財務總監；2003 年至 2017 年任百聯集團有限公司財

175、務總監；2013 年至 2021 年任上?，F代中醫藥股份有限公司獨立董事；2018 年 7 月至今任東方國際集團有限公司外部董事；2020 年 12 月至今任上海復旦復華科技股份有限公司獨立董事；2021 年 2 月至今任東浩蘭生會展集團股份有限公司獨立董事；2022 年 9 月至今任愛普香料集團股份有限公司獨立董事。2020 年 8 月至今任公司獨立董事。張俊 中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，律師。1994 年至 1995 年任上海發展律師事務所律師助理；1995 年至 2003 年任上海泛亞律師事務所律師；2003 年至 2018 年上海宏侖宇君律師事務所律師；2018 年至今任上海

176、瀛泰律師事務所律師高級合伙人。2020 年 8 月至今任公司獨立董事。劉志杰 中國國籍，美國長期居留權，生物物理學博士，上?？萍即髮W教授。1987 年 9 月至 1991 年 8 月任天津師范大學講師；1995 年 1 月至1995 年 4 月任美國匹茲堡大學博士后；1995 年 5 月至 1997 年 9 月任美國佐治亞大學博士后；1997 年 10 月至 2006 年 9 月任美國佐治亞大學副研究員；2006 年 10 月至 2013 年 4 月任中科院生物物理所研究員；2013 年 5 月至今任上?？萍即髮W教授。2020 年 8 月至今任公司獨立董事。王燕清 中國國籍，無境外永久居留權，

177、碩士研究生學歷。2003 年 3 月至 2003 年 7 月任上海川崎食品有限公司總經理助理；2003 年 9 月至今任職于上海聯和投資有限公司，歷任項目副經理、項目經理、部門總經理職務，現任戰略投資管理部總經理。2012 年 8 月至今任公司監事、監事會主席。肖飛 中國國籍，無境外永久居留權，碩士研究生學歷。2008 年 7 月至今任職于上海新泰新技術有限公司，歷任投資分析員、投資經理職務，現任董事、投資總監。2018 年 9 月至今任公司監事。張慧 中國國籍，無境外永久居留權，碩士研究生學歷。2009 年至 2012 年任上海雙健現代藥物技術有限公司分析工程師；2012 年 8 月加入公司

178、，歷任項目經理、辦公室副主任職務，現任公司職工代表監事、辦公室主任。LARRY YUN FANG 美國國籍，化學博士。1986 年至 1991 年任美國紐約市立大學助教；1991 年至 1992 年任美國 Sun Chemicals 公司科學家；1992 年至2002 年任美國惠氏公司資深科學家；2002 年至 2013 年任美國默沙東副總監；2013 年 5 月至今任公司副總經理、核心技術人員。郭明潔 中國國籍，無境外永久居留權，蘇州大學工商管理碩士。1998 年至 1999 年，擔任先靈葆雅有限公司蘇州醫藥代表職務；1999 年至 2012年，擔任上海羅氏制藥有限公司大區總監職務；2012

179、 年至 2018 年，擔任勃林格殷格翰制藥公司東中國區總監職務；2018 年至 2022 年，2022 年年度報告 53/232 擔任蘇愛康醫藥信息咨詢（上海）有限公司副總裁職務。2022 年 7 月至 2023 年 4 月任公司副總經理，2023 年 4 月至今任公司總經理。衛培華 中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，會計師。2005 年至 2007 年任農工商超市（集團）有限公司財務經理；2007 年至 2009 年任英泰克工程顧問（上海）有限公司財務經理；2009 年至 2012 年任上海星星企業發展有限公司財務經理；2012 年 4 月至 2012 年 5 月任上海創潔科技有限公司財

180、務經理；2012 年 6 月加入公司，曾任財務經理職務，現任公司財務總監。吳華峰 中國國籍，無境外永久居留權，有機化學博士。2004 年 6 月至 2004 年 12 月任香港科技大學研究員；2005 年至 2008 年任廣州龍沙研究開發中心副經理；2008 年至 2010 年任廣州南海龍沙有限公司工廠運作經理；2010 年至 2011 年任亨斯邁先進化工材料（廣東）有限公司工藝開發經理；2011 年至 2012 年任亨斯邁先進化工材料（上海）有限公司技術開發經理；2012 年至 2016 年任江蘇恒盛藥業有限公司商務總監；2017 年 1 月至 2017 年 9 月任上海迅邁實業有限公司副總

181、經理；2017 年 10 月至今任公司副總經理。吳建設 中國國籍，無境外永久居留權，碩士學歷。1999 年至 2001 年任上海自動化儀表股份有限公司華東電子儀器廠財務；2001 年至 2005 年任上海東申企業集團有限公司總會計師；2005 年至 2010 年任上海虹橋發展集團有限公司財務總監；2010 年至 2011 年 1 月任上海維固工程實業有限公司財務經理；2011 年 4 月至 2011 年 12 月任上海歐江集團有限公司投融管理部兼審計部經理；2012 年至 2020 年任上海博風企業集團有限公司副總經理；2020 年 5 月至 2022 年 7 月任公司副總經理。李坤 中國國籍

182、，無境外永久居留權，藥劑學博士。2013 年至 2014 年任上海雙健醫藥科技有限公司研發工程師；2014 年 5 月加入公司，歷任研發工程師、生產負責人職務，現任公司副總經理、核心技術人員。林建紅 中國國籍，無境外永久居留權，碩士研究生學歷。2000 年至 2006 年任浙江海正藥業股份有限公司質量保證經理；2006 年至 2008 年任浙江金明藥業股份有限公司質量部經理；2008 年至 2015 年任上海藥明康德醫藥股份有限公司高級主任；2015 年 5 月至今任公司副總經理、核心技術人員。李方立 中國國籍，無境外永久居留權，碩士研究生學歷。2016 年至 2020 年歷任上海聯和投資有限

183、公司分析員、投資副經理、投資經理；2020年 4 月至今任公司董事會秘書、法務總監。其它情況說明 適用 不適用 2022 年年度報告 54/232 (二二)現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況 1.1.在股東單位任職情況在股東單位任職情況 適用 不適用 任職人員姓名 股東單位名稱 在股東單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 葉峻 聯和投資 黨委副書記 2019/2/董事 2018/1/總經理 2018/5/JIANSHENG WAN Finer 董事 2012/4/應曉明 聯和投資 首席財務官 2021/5/監事 201

184、8/1/資產財務部經理 2015/7/MAOJIAN GU Finer 董事 2012/4/沈思宇 聯和投資 投資三部副總經理 2021/7/慕剛 寧波棲和 執行事務合伙人 2020/5/王燕清 聯和投資 戰略投資管理部總經理 2019/3/肖飛 上海新泰 董事、投資總監 2021/1/張慧 寧波浦佳、寧波宣億、寧波浦頤 執行事務合伙人 2020/4/在股東單位任職情況的說明 無 2.2.在其他單位任職情況在其他單位任職情況 適用 不適用 任職人員姓名 其他單位名稱 在其他單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 葉峻 上海兆芯集成電路有限公司 董事長、總經理 2013/4/北京兆芯電子科技

185、有限公司 執行董事 2013/2/上海眾新信息科技有限公司 董事長 2015/1/上海紫竹高新區（集團）有限公司 副董事長 2008/11/西安兆芯集成電路有限公司 執行董事 2017/1/上海和品信息科技有限公司 執行董事 2015/1/上海矽?？萍脊煞萦邢薰?董事長 2016/4/上海矽睿半導體技術有限公司 董事長 2016/4/上海聯彤網絡通訊技術有限公司 董事長、總經理 2015/7/上海新京南金屬制董事 2021/10/2022 年年度報告 55/232 品有限公司 上海晶淬電子科技有限公司 執行董事 2014/3 2022/11 上海華虹宏力半導體制造有限公司 董事 2013/1

186、/上海市信息投資股份有限公司 監事 2015/7/上海聯升投資管理有限公司 董事 2010/12/中美聯泰大都會人壽保險有限公司 董事長 2020/9/上海銀行股份有限公司 非執行董事 2013/4/華虹半導體有限公司 非執行董事 2013/1/格蘭菲智能科技有限公司 董事 2020/12/遼寧兆芯電子科技有限公司 董事長 2021/4/上海聯和金融信息服務有限公司 董事長 2010/7 2022/6 上海聯新投資管理有限公司 董事 2008/7 2022/6 JIANSHENG WAN 中國科學院上海高等研究院 新藥創制實驗室主任 2013/2/應曉明 上海聯和資產管理有限公司 執行董事、總

187、經理 2021/9/上海兆芯集成電路有限公司 董事 2013/4/上海市信息投資股份有限公司 董事 2015/7/上海眾新信息科技有限公司 董事 2015/1/上海艾普強粒子設備有限公司 董事 2011/5/江蘇宣泰藥業有限公司 董事 2016/1/中美聯泰大都會人壽保險有限公司 董事 2021/3/上海和蘭透平動力技術有限公司 董事 2015/7/上海晶淬電子科技有限公司 監事 2014/3 2022/11 上海銀行股份有限公司 非執行董事 2015/8/上海中科深江電動車輛有限公司 監事 2012/9/上海和輝光電股份有限公司 監事會主席 2021/12/2022 年年度報告 56/232

188、 上海聯和日環能源科技有限公司 監事 2022/7/上海聯和東海信息技術有限公司 董事 2022/6/MAOJIAN GU 上海博璞諾科技發展有限公司 董事 2015/11/上海博宣健康科技有限公司 董事長 2016/5/寧波梅山保稅港區宣生和健醫療科技有限公司 執行董事，經理 2020/4/GFW INC.董事兼總經理 2015/9/IMPACT BIOPHARMA INC.董事兼總經理 2016/10/杭州宣沐藥業有限公司 董事 2022/12/慕剛 北京普天大健康科技發展有限公司 董事 2015/12/上海聚翼國際貿易有限公司 執行董事、總經理 2015/1/啟航融資租賃（上海）有限公司

189、 董事長兼總經理 2013/9/上海棲舟商務服務中心 執行董事 2013/2/上海博風聚星國際貿易有限公司 執行董事兼總經理 2012/8/上海博風電力物資有限公司 執行董事 2012/7/寧波敏輝信息科技發展有限公司 執行董事兼總經理 2012/3/寧波天匯投資有限公司 執行董事兼總經理 2012/2/上海博風企業集團有限公司 執行董事 2011/1/南京凱海貿易有限公司 執行董事兼總經理 2008/5/航天南洋（浙江）科技有限公司 董事 2019/5/上海博璞諾科技發展有限公司 董事 2019/11/上海星域投資發展有限公司 執行董事 2020/1/全球一帶一路技術轉移轉化中心（CAS T

190、HE BELT AND ROAD GLOBAL TECH COMMERCE CENTER PTE.LTD.）總裁 2019/1/寧波梅山保稅港區棲諾企業管理合伙執行事務合伙人 2020/11/2022 年年度報告 57/232 企業（有限合伙）英迪那米（徐州）半導體科技有限公司 董事長 2018/9/山東博創投資有限公司 執行董事兼總經理 2022/3/上海博蘭通信科技有限公司 執行董事 2022/11/沈思宇 和徑醫藥科技(上海)有限公司 董事 2017/3/上海聯影醫療科技股份有限公司 董事 2021/11/廣州嘉越醫藥科技有限公司 董事 2020/4/上海孚視醫療科技有限公司 董事 20

191、18/4/上海芳香農業科技有限公司 董事 2019/4 2022/11 呂勇 東方國際集團有限公司 外部董事 2018/7/上海復旦復華科技股份有限公司 獨立董事 2020/12/東浩蘭生會展集團股份有限公司 獨立董事 2021/2/愛普香料集團股份有限公司 獨立董事 2022/9/張俊 上海瀛泰律師事務所 高級合伙人 2018/1/劉志杰 上?？萍即髮W 教授 2013/5/上海順灝新材料科技股份有限公司 獨立董事 2021/6/王燕清 中美聯泰大都會人壽保險有限公司 董事 2017/7/上海聯和金融信息服務有限公司 董事長 2022/6/上海東方夢想投資管理有限公司 監事 2021/6/上海

192、正賽聯創業投資有限公司 董事 2021/12/上海正賽聯創業投資管理有限公司 董事 2021/12/上海聯晶企業管理咨詢有限公司 董事長 2021/9/上海聯創創業投資有限公司 董事長 2021/8 2022/6 肖飛 上海喆爾勝動力科技有限公司 監事 2019/11/上海羅圣生物技術有限公司 監事 2015/12/上海羅立生物技術監事 2020/07/2022 年年度報告 58/232 有限公司 上海聯和金融信息服務有限公司 董事 2021/4/上海新迪磁電有限公司 董事長 2021/6/上海新京南金屬制品有限公司 董事 2021/10/LARRY YUN FANG 寧波梅山保稅港區宣生和健

193、醫療科技有限公司 監事 2020/4/吳華峰 成都伊諾達博醫藥科技有限公司 董事 2021/2/杭州宣沐藥業有限公司 董事 2022/12/李方立 成都伊諾達博醫藥科技有限公司 董事 2022/1/在其他單位任職情況的說明 無 (三三)董事、監事、高級管理人員董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員報酬情況報酬情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 董事、監事、高級管理人員報酬的決策程序 獨立董事津貼由股東大會審議通過；公司高級管理人員薪酬由薪酬與考核委員會審議并經董事會審議通過；其他在本公司任職的董事、監事依據公司的相關薪酬制度確定。董事、監事、高級管理人員報酬確定依據 公

194、司獨立董事領取固定獨立董事津貼。在本公司任職的董事、監事、高級管理人員，薪酬由基本工資及績效獎金構成，依據公司的薪酬管理制度確定。擔任董事、監事的公司員工，不因其董事、監事身份而領取額外津貼。董事、監事和高級管理人員報酬的實際支付情況 報告期內，董事、監事和高級管理人員的實際支付情況與年報披露的數據相符。報告期末全體董事、監事和高級管理人員實際獲得的報酬合計 1,136.26 報告期末核心技術人員實際獲得的報酬合計 666.07 (四四)公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員變動情況變動情況 適用 不適用 姓名 擔任的職務 變動情形 變動原因 JI

195、ANSHENG WAN 總經理 離任 辭職 郭明潔 總經理 聘任 聘任 郭明潔 副總經理 離任 崗位調整 MAOJIAN GU 副總經理 離任 辭職 郭明潔 副總經理 聘任 聘任 吳建設 副總經理 離任 辭職 2022 年年度報告 59/232 (五五)近三年受證券監管機構處罰的情況說明近三年受證券監管機構處罰的情況說明 適用 不適用 (六六)其他其他 適用 不適用 七、七、報告期內召開的董事會有關情況報告期內召開的董事會有關情況 會議屆次 召開日期 會議決議 第 一 屆 董 事 會2022 年第一次臨時會議 2022.01.24 審議通過：1、關于公司購買研發辦公房產的議案 第 一 屆 董

196、事 會2022 年第二次臨時會議 2022.03.31 審議通過：1、關于審議上海宣泰醫藥科技股份有限公司 2019、2020、2021 年度審計報告的議案 2、關于審議上海宣泰醫藥科技股份有限公司 2021 年度關聯交易公允性的議案 第一屆董事會第八次會議 2022.06.29 審議通過：1、關于審議公司 2021 年度運營報告的議案 2、關于批準公司 2022 年度財務預算的議案 3、關于批準公司 2021 年度高管薪酬考核結果的議案 4、關于批準公司 2022 年度工作目標及高管薪酬考核方案的議案 5、關于審議公司 2022 年第一季度運營報告的議案 6、關于審議公司 2021 年度董事

197、會報告的議案 7、關于續聘公司 2022 年度審計機構的議案 8、關于提請召開公司 2021 年年度股東大會的議案 第 一 屆 董 事 會2022 年第三次臨時會議 2022.07.21 審議通過：1、關于聘任公司高級管理人員的議案 2、關于批準開立募資專戶的議案 第一屆董事會第九次會議 2022.08.19 審議通過：1、關于審議公司 2022 年 1-6 月財務報表的議案 第 一 屆 董 事 會2022 年第四次臨時會議 2022.09.08 審議通過：1、關于調整部分募集資金投資項目擬投入募集資金金額及增加實施主體、實施地點的議案 2、關于使用部分閑置募集資金進行現金管理的議案 第一屆董

198、事會第十次會議 2022.10.25 審議通過：1、關于公司 2022 年第三季度報告的議案 2、關于使用募集資金置換預先投入募集資金投資項目及已支付發行費用的自籌資金的議案 3、關于使用自籌資金支付募集資金投資項目部分款項后續以募集資金等額置換的議案 4、關于變更注冊資本、公司類型及修訂公司章程并辦理工商變更登記的議案 5、關于投資設立全資孫公司的議案 第 一 屆 董 事 會2022 年第五次臨時會議 2022.11.21 審議通過：1、關于投資設立杭州宣沐藥業有限公司的議案 2、關于采購預算外固定資產的議案 3、關于江蘇宣泰藥業有限公司開立募資專戶的議案 2022 年年度報告 60/232

199、 八、八、董事履行職責情況董事履行職責情況(一一)董事參加董事會和股東大會的情況董事參加董事會和股東大會的情況 董事 姓名 是否獨立董事 參加董事會情況 參加股東大會情況 本年應參加董事會次數 親自出席次數 以通訊方式參加次數 委托出席次數 缺席 次數 是否連續兩次未親自參加會議 出席股東大會的次數 葉峻 否 8 8 6 0 0 否 1 JIANSHENG WAN 否 8 8 5 0 0 否 1 應曉明 否 8 8 6 0 0 否 1 MAOJIAN GU 否 8 8 5 0 0 否 1 慕剛 否 8 5 5 3 0 否 1 沈思宇 否 8 8 6 0 0 否 1 呂勇 是 8 8 6 0 0

200、 否 1 劉志杰 是 8 8 6 0 0 否 1 張俊 是 8 8 6 0 0 否 1 連續兩次未親自出席董事會會議的說明 適用 不適用 年內召開董事會會議次數 8 其中：現場會議次數 2 通訊方式召開會議次數 5 現場結合通訊方式召開會議次數 1 (二二)董事對公司有關事項提出異議的情況董事對公司有關事項提出異議的情況 適用 不適用 (三三)其他其他 適用 不適用 九、九、董事會下設專門委員會情況董事會下設專門委員會情況 適用 不適用 (1).(1).董事會下設專門委員會成員情況董事會下設專門委員會成員情況 專門委員會類別 成員姓名 審計委員會 呂勇（召集人）、張俊、應曉明 提名委員會 張俊

201、（召集人）、劉志杰、葉峻 薪酬與考核委員會 劉志杰（召集人）、呂勇、應曉明 戰略委員會 葉峻（召集人）、劉志杰、應曉明、JIANSHENG WAN、MAOJIAN GU (2).(2).報告期內報告期內審計審計委員會召開委員會召開 5 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2022 年年度報告 61/232 2022.03.31 第一屆董事會審計委員會 2022 年第一次臨時會議，會議內容為：1、關于審議的議案 2、關于審議的議案 議案全票通過 無 2022.06.29 第一屆董事會審計委員會第二次會議，會議內容為：1、關于批準公司 2022 年度財務預算的議案

202、議案全票通過 無 2022.08.19 第一屆董事會審計委員會第三次會議，會議內容為：1、關于審議公司 2022 年 1-6 月財務報表的議案 議案全票通過 無 2022.10.25 第一屆董事會審計委員會第四次會議，會議內容為：1、審議關于公司 2022 年第三季度報告的議案 議案全票通過 無 2022.11.21 第一屆董事會審計委員會 2022 年第二次臨時會議，會議內容為：1.審議通過關于采購預算外固定資產的議案；議案全票通過 無 (3).(3).報告期內報告期內提名提名委員會召開委員會召開 1 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2022.07.21

203、第一屆董事會提名委員會 2022 年第一次臨時會議，會議內容為：1、審議關于聘任公司高級管理人員的議案 議案全票通過 無 (4).(4).報告期內報告期內薪酬與考核薪酬與考核委員會召開委員會召開 1 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2022.06.29 第一屆董事會薪酬與考核委員會第三次會議，會議內容為：1、審議關于批準公司 2021 年度高管薪酬考核結果的議案 2、審議關于批準公司 2022 年度工作目標及高管薪酬考核方案的議案 議案全票通過 無 (5).(5).報告期內報告期內戰略發展戰略發展委員會召開委員會召開 2 次會議次會議 召開日期 會議內容 重

204、要意見和建議 其他履行職責情況 2022.10.25 第一屆董事會戰略發展委員會第二次會議，會議內容為：1、審議關于投資設立全資孫公司的議案 議案全票通過 無 2022 年年度報告 62/232 2022.11.21 第一屆董事會戰略發展委員會 2022 年第一次臨時會議，會議內容為：1、審議關于投資設立杭州宣沐藥業有限公司的議案 議案全票通過 無 (6).(6).存在異議事項的存在異議事項的具體具體情況情況 適用 不適用 十、十、監事會發現公司存在風險的說明監事會發現公司存在風險的說明 適用 不適用 監事會對報告期內的監督事項無異議。十一、十一、報告期末報告期末母公司和主要子公司的員工情況母

205、公司和主要子公司的員工情況 (一一)員工情況員工情況 母公司在職員工的數量 134 主要子公司在職員工的數量 114 在職員工的數量合計 248 母公司及主要子公司需承擔費用的離退休職工人數 0 專業構成 專業構成類別 專業構成人數 生產人員 85 銷售人員 11 技術人員 108 財務人員 11 行政人員 33 合計 248 教育程度 教育程度類別 數量（人）博士研究生 6 碩士研究生 53 本科 116 ?？?48 高中及以下 25 合計 248 (二二)薪薪酬政策酬政策 適用 不適用 根據公司經營戰略，結合本行業人才市場價值，以崗位為基礎、績效為導向，綜合考慮崗位勝任能力等要素，建立具有

206、市場競爭力的員工薪酬福利體系；以職務體系為基礎、根據員工崗位價值、能力水平、績效貢獻，并結合顯示行業特點，實施差異化的付薪標準。公司遵循薪酬發放合規、合法、準時、準確的原則，并按時為員工提供系統薪資單查詢；嚴格執行國家及地方政府的最低工資標準要求。公司全面實施年度績效考核，兼顧薪酬的外部競爭性和內部公平性。為加強公司用工、崗位聘用管理工作，建立、健全公司勞動用工制度，根據中華人民共和國勞動法、中華人民共和國勞動合同法及有關法律、法規，公司依法與全體正式員工簽訂勞動合同或聘用合同，覆蓋率 100%。2022 年年度報告 63/232 (三三)培訓計劃培訓計劃 適用 不適用 公司積極承擔企業社會責

207、任，實現員工與企業共成長。2022 年度組織開展了多項培訓專項工作，進一步完善了培訓體系，堅持貫徹落實建設學習型組織、培育學習型員工，為人才的茁壯成長提供充足的養分，促進優秀人才不斷涌現，創新活力充分迸發。2022 年度開展的培訓項目包括：新員工入職培訓、專業技術培訓、質量系列培訓等。(四四)勞務外包情況勞務外包情況 適用 不適用 勞務外包的工時總數 41,950 小時 勞務外包支付的報酬總額 91.10 萬元 十二、十二、利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案(一一)現金分紅政策的制定、執行或調整情況現金分紅政策的制定、執行或調整情況 適用 不適用 根據關于進一步落實上市公

208、司現金分紅有關事項的通知上市公司監管指引第 3 號上市公司現金分紅 上海證券交易所科創板股票上市規則的有關規定，公司已在公司章程中對利潤分配做了相應的規定，并于 2021 年第一次臨時股東大會審議通過了 公司上市后三年內股東分紅回報規劃。根據當年的實際經營情況，由公司股東大會決定是否進行利潤分配，可采取現金或者股票方式分配股利，具體政策如下：1 1、利潤分配的原則、利潤分配的原則 公司實行持續、穩定的利潤分配政策，公司的利潤分配應重視投資者的合理投資回報，兼顧公司的可持續發展，公司董事會、監事會和股東大會對利潤分配政策的決策和論證過程中應當充分考慮獨立董事、監事和公眾投資者的意見。2 2、股東

209、分紅回報規劃制定考慮因素、股東分紅回報規劃制定考慮因素 公司將著眼于長遠和可持續發展，在綜合分析企業經營發展實際、發展戰略、股東要求和意愿、社會資金成本、外部融資環境等因素的基礎上，充分考慮公司目前及未來盈利規模、現金流量狀況、發展所處階段、項目投資資金需求、本次發行融資、銀行信貸及債權融資環境等情況，在確保符合公司章程規定的前提下制定合理的分紅方案，建立對投資者持續穩定、科學高效的分紅回報規劃和機制，以對股利分配作出良好的制度性安排，從而保證公司股利分配政策的連續性及穩定性。3 3、上市后三年分紅回報具體計劃、上市后三年分紅回報具體計劃 （1）公司現金分紅的具體條件 公司未分配利潤為正、當年

210、度實現盈利且該年度實現的可分配利潤（即公司彌補虧損、提取公積金后的稅后利潤）為正，現金分紅后公司現金流仍可以滿足公司正常生產經營的需要；且，審計機構對公司的該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告；且，公司未來十二個月內無重大對外投資計劃或重大現金支出（公司首次公開發行股票或再融資的募集資金投資項目除外）。重大投資計劃或重大現金支出是指公司未來十二個月內擬建設項目、對外投資、收購資產或者購買設備的累計支出達到或者超過公司最近一期經審計凈資產的 30%且超過人民幣 5,000 萬元。（2）公司現金形式分紅的比例與時間間隔 公司原則上每年進行一次現金分紅，公司每年以現金方式分配的利潤不少于當年實

211、現的可分配利潤的 10%，公司董事會可以根據公司的盈利狀況及資金需求提議進行中期現金分紅。（3）公司實行差異化的利潤分配政策和現金分紅政策 公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區分下列情形，并按照公司章程規定的程序，提出差異化的現金分紅政策：2022 年年度報告 64/232 當公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 80%；當公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 40%；當公司發展階段屬成長期且有重

212、大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 20%；當公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規定處理。4 4、利潤分配決策機制及程序、利潤分配決策機制及程序 （1）決策機制 利潤分配預案應經公司董事會、監事會審議通過后方能提交股東大會審議。董事會在審議利潤分配預案時，須經全體董事過半數表決同意，且經公司二分之一以上獨立董事表決同意。董事會審議現金分紅方案時，應當認真研究和論證現金分紅的時機、條件和比例、調整的條件、決策程序等事宜，獨立董事應當發表明確意見。監事會在審議利潤分配預案時，需經全體監事過半數以上表決同意；獨立董事可以征集中小股東意見

213、，提出分紅提案，并直接提交董事會審議；股東大會審議利潤分配方案時，公司應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，及時答復中小股東關心的問題；（2）利潤分配政策調整的決策機制及程序 公司嚴格執行 公司章程 確定的現金分紅政策以及股東大會審議批準的現金分紅具體方案。確有必要對公司章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的，應當滿足公司章程規定的條件，經過詳細論證后，履行相應的決策程序，并經出席股東大會的股東所持表決權的 2/3 以上通過。股東大會審議利潤分配政策調整或者變更方案時，公司應根據上海證券交易所的有關規定提供網絡或其他方式為公眾投資者參加股東大會

214、提供便利。(二二)現金分紅政策的專項說明現金分紅政策的專項說明 適用 不適用 是否符合公司章程的規定或股東大會決議的要求 是 否 分紅標準和比例是否明確和清晰 是 否 相關的決策程序和機制是否完備 是 否 獨立董事是否履職盡責并發揮了應有的作用 是 否 中小股東是否有充分表達意見和訴求的機會，其合法權益是否得到了充分保護 是 否 (三三)報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃 適用 不適

215、用 (四四)本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本情況本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本情況 適用 不適用 十三、十三、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響(一一)股權激勵總體情況股權激勵總體情況 適用 不適用 (二二)相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的 適用 不適用 其他說明 適用 不適用 2022 年年度報告 65/232 員工持股計劃情況 適用 不適用 其他激勵措施 適用 不適用 (三三)董事、董事、高級高級管理人員和管理人員和核心

216、核心技術人員技術人員報告期內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況 1.1.股票期權股票期權 適用 不適用 2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票 適用 不適用 3.3.第二類第二類限制性股票限制性股票 適用 不適用 (四四)報告期內對報告期內對高級高級管理管理人員人員的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況 適用 不適用 公司根據公司章程、薪酬管理制度等制度規定，建立了科學合理的薪酬與績效考核評價體系，明確高級管理人員的薪酬由基本薪酬、績效薪酬組成，薪酬水平與其承擔的責任、風險和業績掛鉤，激發了高級管理人員的積極性、主動性和創造性。報告期內

217、，高級管理人員薪酬方案由薪酬與考核委員會擬定，經董事會同意后執行。十四、十四、報告期內的內部控制制度建設及實施情況報告期內的內部控制制度建設及實施情況 適用 不適用 公司已按上海證券交易所頒布的上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引第 1 號規范運作及財政部頒布的企業內部控制基本規范等相關法規的要求設計與建立了公司的內部控制制度與控制體系。報告期內，公司結合行業特征及企業經營實際，對內控制度進行持續完善與細化，提高了企業決策效率，為企業經營管理的合法合規及資產安全提供了保障，有效促進公司戰略的穩步實施。報告期內，公司已按照企業內部控制基本規范的要求在所有重大事項方面保持了有效的內部控制。報告

218、期內部控制存在重大缺陷情況的說明 適用 不適用 十五、十五、報告期內對子公司的管理控制情況報告期內對子公司的管理控制情況 適用 不適用 報告期內，公司按照公司法上海證券交易所科創板股票上市規則等法律法規規則的要求，同時嚴格遵守公司章程等制度規定，加強對子公司內部管理和協調。為規范公司內部運作機制，公司制定的各項管理制度適用于子公司，子公司的治理結構、資產、資源、重大業務事項、重大財務事項等被納入公司管理體系，由公司統一行使管理、協調等職能。十六、十六、內部控制審計報告的相關情況說明內部控制審計報告的相關情況說明 適用 不適用 是否披露內部控制審計報告：否 十七、十七、上市公司治理專項行動自查問

219、題整改情況上市公司治理專項行動自查問題整改情況 不適用 2022 年年度報告 66/232 十八、十八、其他其他 適用 不適用 第五節第五節 環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理 一、一、董事會有關董事會有關 ESG 情況情況的聲明的聲明 公司董事會高度重視并積極推進 ESG 管理。報告期內，公司切實落實環境保護責任，重視廢棄物排放和管理工作，保證生產經營的可持續性。公司亦主動履行社會責任，充分利用自身力量積極回饋社會。同時公司不斷完善法人治理結構，建立健全內控體系，加強信息披露工作，提升公司規范運作水平，切實保障公司和股東的合法權益，確保公司健康穩定發展。二、二、環境環境

220、信息信息情況情況 是否建立環境保護相關機制 是 報告期內投入環保資金（單位：萬元）137.02 (一一)是否是否屬于屬于環境環境保護部門公布的重點排污單位保護部門公布的重點排污單位 是 否 報告期內，公司及控股子公司不屬于環境保護部門公布的重點排污單位。子公司宣泰藥業在廠區生產項目建設初期，根據“三同時”要求同步配套建設了廢水和固廢防止污染設施。生產過程中產生的廢水，主要為生產廢水和生活污水。全部廢水經沉淀池沉淀后統一經市政管網排放至水處理廠處置，報告期內，生產廢水和生活污水經第三方檢測符合相關廢水直排標準。生產經營過程中產生的危險廢棄物，嚴格遵守中華人民共和國固體廢物污染環境防治法等相關規定

221、，進行收集暫存，定期委托有資質的第三方進行合規處置。公司現有生產經營場所已完成環境影響評價、環?？⒐を炇?，并獲政府環保主管部門的批復；并編寫了突發環境事件應急預案，如實備案，并定期組織演練，降低環境突發事件對公司影響。同時公司已按照排污許可管理條例要求，對廠區現有排口和排放所有污染物開展自行監測，并制定相應監測方案。(二二)報告期內報告期內因環境問題受到行政處罰的情況因環境問題受到行政處罰的情況 報告期內公司未發生任何環境污染事故，未發生因違反環境保護方面的法律、法規規范性文件而被處罰的情形。(三三)資源能耗資源能耗及及排放物信息排放物信息 適用 不適用 公司的主營業務所處行業分類為“C272

222、 化學藥品制劑制造”，經營過程及服務流程與“C271化學藥品原料藥制造”有顯著區別，不屬于重污染行業。報告期內，公司及控股子公司主要能源消耗為水、電、蒸汽，排放物為固定廢棄物、廢水。公司已經建立相關環保及污染物管理方面的內部制度，將廢棄物管理程序、污水處置程序等納入公司的標準操作程序。公司環保設施運行正常，對于自身無處理能力的污染物已委托具備相應資質的第三方單位進行處理。1.1.溫室氣體排放溫室氣體排放情況情況 適用 不適用 2022 年年度報告 67/232 2 2.能源資源能源資源消耗消耗情況情況 適用 不適用 公司及控股子公司在生產經營過程中主要消耗的能源為水、電、蒸汽，均由公司經營所在

223、地的相關部門統一供應。公司經營所在地能源供應穩定，不存在因公司業務需求導致能源供應緊張情況。2022 年，公司電力消耗 245 萬千瓦時，水資源消耗 2.8 萬噸，蒸汽消耗 1,130.5 噸。公司積極響應并執行國家相關環境保護政策法規，持續強化企業內部環境保護管理體系建設，著力落實環保要求，在保障生產經營的前提下有效節能，減少資源的消耗，以高度的責任心落實企業環境保護之社會責任。3.3.廢棄物廢棄物與污染物與污染物排放排放情況情況 適用 不適用 1）廢水 公司經營過程中產生的廢水主要包括實驗室器皿清洗和實驗廢水、生產清洗廢水以及生活污水。相關的廢水處理設施為沉淀池。實驗室器皿清洗和實驗廢水已

224、委托具備資質的公司進行處置:生產清洗廢水及生活污水經沉淀處理達到地下水質量標準(GB/T14848-93)三類標準、地表水環境質量標準(GB3838-2002)II、IV 類標準后，納入市政污水管道排放。2）固體廢棄物 公司經營過程中會產生反應殘留物、廢試劑瓶等危險廢棄物以及生活垃圾。公司設置了專用堆放場所，分類收集危險廢物，并委托有危險廢物經營許可資質的單位進行處理。公司對生活垃圾經收集后，委托環衛部門進行處理。公司環保公司環保管理管理制度等制度等情況情況 適用 不適用 公司高度重視環境污染防治工作，在生產過程中嚴格遵守國家及地方的環保法律法規。公司生產經營過程中產生的主要污染物包括廢水和固

225、體廢棄物等。公司建立了環保管理制度、危險廢物管理規程、突發環境事件應急預案等環保管理制度并在日常生產過程中貫徹執行。(四四)在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果 是否采取減碳措施 是 減少排放二氧化碳當量（單位：噸）249,250 減碳措施類型（如使用清潔能源發電、在生產過程中使用減碳技術、研發生產助于減碳的新產品等）使用清潔能源發電 具體說明 適用 不適用 子公司宣泰藥業使用屋頂光伏供電，減少市電使用量，有效降低了能源污染情況。按節約 1度電=減排 0.997 千克“二氧化碳”計算，減少二氧化碳排放量約 249,250 噸。(五五)碳減排方面的

226、新技術、新產品碳減排方面的新技術、新產品、新服務新服務情況情況 適用 不適用 公司積極響應國家“碳達峰、碳中和”戰略，評估清潔能源設施建設，在全資子公司宣泰藥業廠房屋頂評估建設光伏發電設施，降低外購電力消耗量，提高清潔能源占比。(六六)有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息 適用 不適用 2022 年年度報告 68/232 一是建立完善環保管理制度體系。公司建立了環保管理制度、危險廢物管理規程、突發環境事件應急預案等環保管理制度并在日常生產過程中貫徹執行。二是危險廢棄物集中處理，及時交由有經營許可證的專業機構安全處置。三、三、社會責任工

227、作社會責任工作情況情況 (一一)主營業務主營業務社會貢獻社會貢獻與與行業關鍵指標行業關鍵指標 公司產品泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片（II）、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、碳酸司維拉姆片、熊去氧膽酸膠囊等主要產品均被納入國家醫保目錄，有助于提高相關產品臨床用藥的先進性和可及性，進一步降低患者的經濟負擔，增加用藥選擇，為控制醫保費用支出、維護社會長治久安作出貢獻。(二二)從事公益慈善活動的類型及貢獻從事公益慈善活動的類型及貢獻 類型類型 數量數量 情況情況說明說明 對外捐贈 其中：資金（萬元）物資折款（萬元）公益項目 其中：資金（萬元）76.76 救助人數（人）鄉村振興 其中：資金（萬元）物資折款

228、（萬元）幫助就業人數（人）1.1.從事公益從事公益慈善活動的具體情況慈善活動的具體情況 適用 不適用 報告期內，為降低患者用藥負擔，提高藥物可及性，公司開展泊沙康唑腸溶片慈善捐助活動，折合慈善捐助資金 76.76 萬元。2.2.鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況 適用 不適用 2022 年，公司積極履行社會責任，踐行國企擔當，以消費扶貧方式購買對口地區的產品共計3.22 萬元。(三三)股東和債權人權益保護股東和債權人權益保護情況情況 公司充分尊重和維護股東與債權人的合法權益，積極與相關方溝通交流。報告期內，公司按照公司法證券法上海證券交易所

229、科創板股票上市規則等法律法規及公司章程等制度的要求，建立了較為完善的公司治理結構，持續強化法律法規政策落實、風險管理和內部控制，切實保障股東和債權人的各項合法權益。報告期內公司三會的召集、召開、表決程序均符合相關規定。公司嚴格按照上海宣泰醫藥科技股份有限公司信息披露管理制度，通過公告、投資者交流活動等多渠道，真實、準確、完整、及時地披露有關信息，使得股東和債權人平等地獲取信息。(四四)職工職工權益權益保護保護情況情況 公司遵守中華人民共和國勞動法中華人民共和國勞動合同法等法律、法規和規范性文件的要求，不斷健全人力資源管理體系、完善薪酬及激勵機制，保障員工合法權益，按時足額發放員工薪酬、繳納社會

230、保險和住房公積金。公司堅持以人為本，為員工提供安全、舒適的工作2022 年年度報告 69/232 環境，關注員工身心健康。此外，公司為員工提供多樣化的培訓、管理與技術雙通道的職業發展路徑，助力員工成長。公司貫徹及執行國家有關童工、女工、未成年工和實習生保護的相關法律規定，維護其合法權益。在招聘錄用過程中，嚴格核對應聘者的年齡，禁止錄用不滿 16 周歲的未成年人。秉承男女同工同酬理念，并嚴格維護女職工的合法權益。公司為員工提供良好適宜的工作環境，建立了困難員工幫扶、員工意見反饋的渠道和機制，體現公司以人為本的價值理念。公司重視生產安全，為員工提供安全的工作環境，并持續改善工作安全條件；建立健全安

231、全生產規章制度，重視員工健康安全培訓，提高安全意識和自我防護能力。員工持股員工持股情況情況 員工持股人數（人）121 員工持股人數占公司員工總數比例（%）48.79 員工持股數量（萬股）7,427.9613 員工持股數量占總股本比例（%）16.39 注：1、上述員工持股數量均為通過 Finer、寧波浦佳、寧波浦頤、寧波宣億間接持股 7,427.9613 萬股，占公司總股本的 16.39%。2、上述員工持股人數/數量不含二級市場自行購買公司股票的人數/數量。(五五)供應商、客戶和供應商、客戶和消費者消費者權益保護權益保護情況情況 公司制定了采購管理制度、供應商管理規定等一套完整的采購管理制度，并

232、予以嚴格執行，對供應商進行相應的評估，篩選出具備相應資質和實力的供應商，并與合格供應商保持長期穩定的合作關系。公司已建立了高效的生產管理系統，及時安排訂單生產，保障產品的正常交付。公司設立產品管理部、質量部、生產中心、技術中心、銷售部、藥物警戒部等多個部門，為客戶提供全流程的售前、售后服務。(六六)產品安全保障產品安全保障情況情況 公司將產品質量放在首位，在產品研發設計、原料采購、產品生產銷售等各個環節都對質量進行嚴格把控。公司下設質量部，從各個環節對公司產品質量進行保障。公司制定了質量風險評估制度、年度產品質量回顧制度、藥品質量受權人管理制度等一系列與公司產品品質相關的質量控制文件。公司建立

233、了一套嚴格、完善的質量管理體系，對生產過程中的每個環節均實施質量控制，嚴格保證產品質量并符合監管部門規定的生產要求。(七七)在在承擔社會責任方面的其他情況承擔社會責任方面的其他情況 適用 不適用 公司的良好發展離不開政府部門、行業協會的支持與幫助，回報社會是企業應盡的責任。公司始終堅持依法經營的基本原則，注重企業經濟效益與社會效益的同步共贏，嚴格按照國家法律法規政策的規定誠信經營，積極納稅，發展就業崗位并擴大就業群體，支持地方經濟的發展，以積極的態度、力所能及的服務社會，踐行企業社會責任，全力推動企業、區域經濟的和諧發展。四、四、其他公司治理情況其他公司治理情況 (一一)黨建黨建情況情況 適用

234、 不適用 公司高度重視黨建工作，作為國有控股企業，將黨建工作寫入了公司章程。堅持黨建與公司治理相融合，堅持黨建與公司戰略相結合，堅持黨建與公司經營相結合，黨建與人才發展相結合，公司的每一步發展，離不開黨的創新理論指引。2022 年是黨的二十大召開之年，公司黨支部不斷創新黨建工作方法，開展豐富多樣的黨建活動，通過參觀紅色教育基地、觀看紅色精神系列電影、開展知識答題等多種形式組織學習黨的二2022 年年度報告 70/232 十大精神，用學習成果武裝頭腦、指導實踐、推動工作；不斷加強黨建標準化規范化建設，發展優秀黨員、積極分子，壯大公司黨員隊伍，為公司穩健發展提供更強的動力。報告期內，黨支部積極履行

235、黨組織社會責任。黨員同志積極參與社區志愿服務工作，服務于國家發展大局，服務于企業中心工作。(二二)投資者關系及保護投資者關系及保護 類型類型 次數次數 相關相關情況情況 召開業績說明會 1 報告期內，為便于投資者更全面深入地了解公司 2022 年第三季度經營成果、財務狀況，公司通過上海證券交易所上證路演中心召開了 2022 年第三季度業績說明會。具 體 詳 見 在 上 海 證 券 交 易 所 網 站（）披露的相關公告（公告編號：2022-010）借助新媒體開展投資者關系管理活動 0 無 官網設置投資者關系專欄 是 否 https:/ 開展投資者關系管理及保護的具體情況 適用 不適用 報告期內，

236、公司重視投資者關系管理工作，嚴格執行信息披露要求，確保公司所有股東公平地獲取公司信息。同時，公司嚴格按照上市公司投資者關系管理工作指引等相關法律、法規，明確投資者關系管理機制，指定董事會秘書擔任投資者關系管理負責人。公司不斷探索更多的溝通渠道和方法，和投資者保持有效的溝通和良性的互動，從而獲取投資者更多的信任和支持。通過法定信息披露、投資者調研、投資者熱線電話、公開郵箱、上證E互動平臺、公司官網投資者關系專欄等多種渠道和方式積極與投資者互動交流，并安排專人負責維護上述渠道和平臺，強化與機構投資者及個人投資者的溝通。除以上形式外，為加強溝通的針對性和互動性，適時舉辦業績說明會，以實現公司與投資者

237、和市場相關方的有效溝通。2022 年度，公司共接待投資者調研 5 次，合計 26 家機構投資者；在符合相關規定的前提下，及時積極回復上交所上證 E 互動平臺投資者提問 13 次，舉辦業績說明會 1 次。其他方式與投資者溝通交流情況說明 適用 不適用 (三三)信息披露透明度信息披露透明度 適用 不適用 公司高度重視信息披露工作，根據公司法證券法上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引第 1 號規范運作等法律法規、規范性文件以及公司章程的規定，公司制定了信息披露管理制度等制度，加強信息披露事務管理，堅持公平、公開、公正原則，認真履行信息披露義務，并在披露語言上力求通俗易懂，確保信息真實、準確、完整

238、、及時、公平，不存在虛假記載、嚴重誤導性陳述或重大遺漏。(四四)知識產權及信息安全保護知識產權及信息安全保護 適用 不適用 公司高度重視知識產權及信息安全工作。1 1.知識產權保護知識產權保護 知識產權戰略作為公司發展戰略的重要組成部分，列入公司長期發展規劃，并加強知識產權激勵，推動公司知識產權質量和數量提升。公司嚴格按照中華人民共和國專利法和中華人民共和國專利法實施細則等規定及時將藥物組合物、生產工藝、質量控制方法和藥物用途等申2022 年年度報告 71/232 請注冊專利，公司專利圍繞化學藥制劑的研發及生產工藝流程改進等領域，與主營業務發展相匹配，充分發揮專利的優勢和作用，推動專利的成果轉

239、化，進一步提高公司的核心競爭力。2022 年 11 月，“泊沙康唑藥物組合物及其制備方法及藥物制劑”專利榮獲第四屆上海知識產權創新獎專利二等獎。截至報告期末，公司已取得 56 項專利授權，其中發明專利 16 項、實用新型專利 40 項。報告期內，新申請專利 27 項，其中發明專利 8 項，實用新型專利 19 項。2 2.信息安全保護信息安全保護 公司十分重視對核心技術的保護工作和數據安全的合規工作，制定了包括保密制度、電子數據管理、計算機管理、電子數據備份、機房安全管理制度、網絡安全管理制度、系統安全管理制度等在內的一系列嚴格完善的制度，對信息進行分類和標識，建立信息的傳遞、復制、銷毀、備份及

240、恢復等一系列措施規定；對員工定期開展網絡知識和網絡安全相關培訓，提高員工對于信息安全風險的警覺性，加強信息安全保護意識。并和核心技術人員簽署了保密協議，對其離職后做出了嚴格的競業限制規定，以確保核心技術的保密性。(五五)機構投資者機構投資者參與公司治理情況參與公司治理情況 適用 不適用 (六六)其他公司治理情況其他公司治理情況 適用 不適用 2022 年年度報告 72/232 第六節第六節 重要事項重要事項 一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況(一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承

241、諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項 適用 不適用 承諾背景 承諾 類型 承諾方 承諾 內容 承諾時間及期限 是否有履行期限 是否及時嚴格履行 如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因 如未能及時履行應說明下一步計劃 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 聯和投資 備注 1 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月 是 是 不適用 不適用 股份限售 JIANSHENG WAN、MAOJIAN GU、LARRY YUN FANG、衛培華、李坤、林建紅、吳華峰 備注 2 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月 是 是

242、不適用 不適用 股份限售 慕剛 備注 3 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自宣泰醫藥股票上市之日起 12 個月 是 是 不適用 不適用 股份限售 張慧 備注 4 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月 是 是 不適用 不適用 2022 年年度報告 73/232 股份限售 JIANSHENG WAN、MAOJIAN GU、LARRY YUN FANG、李坤、林建紅 備注 5 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月 是 是 不適用 不適用 股份限售 寧波浦佳、寧波宣億、寧波浦頤 備注 6 2022 年 8 月 25

243、日，承諾期限：自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月 是 是 不適用 不適用 股份限售 Finer 備注 7 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月 是 是 不適用 不適用 股份限售 寧波棲和 備注 8 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自取得宣泰醫藥股份之日起 36 個月 是 是 不適用 不適用 股份限售 寧波卓立、聯一投資、上海新泰、嘉興聯一、欣年石化 備注 9 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自宣泰醫藥股票上市之日起 12 個月 是 是 不適用 不適用 股份限售 上?？埔?備注 10 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自取得宣泰醫藥

244、股份之日起 36 個月 是 是 不適用 不適用 2022 年年度報告 74/232 股份限售 中科高研 備注 11 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自宣泰醫藥股票上市之日起 12 個月 是 是 不適用 不適用 其他 聯和投資 備注 12 2022 年 8 月 25日，承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 Finer、寧波棲和 備注 13 2022 年 8 月 25日，承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 公司、聯和投資、董事（獨立董事除外）、高級管理人員 備注 14 2022 年 8 月 25日，承諾期限：自宣泰醫藥股票上市之日起三年內 是 是 不適用 不適用

245、其他 公司、聯和投資 備注 15 2022 年 8 月 25日，承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 公司、董事、高級管理人員 備注 16 2022 年 8 月 25日，承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 公司 備注 17 2022 年 8 月 25日，承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 公司、聯和投資、董事、監事、高級管理人員 備注 18 2022 年 8 月 25日，承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 解決同業競爭 聯和投資 備注 19 2022 年 8 月 25日，承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 2022 年年度報告 75/23

246、2 解決關聯交易 聯 和 投 資、Finer、寧波棲和、董事、監事、高級管理人員 備注 20 2022 年 8 月 25日，承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 公司、聯和投資、董事、監事、高級管理人員 備注 21 2022 年 8 月 25日，承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 公司 備注 22 2022 年 8 月 25日，承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 備注備注 1 1：公公司控股股東聯和投資承諾：司控股股東聯和投資承諾：（1）自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月內，不得轉讓或者委托他人管理本公司直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該

247、部分股份。（2）宣泰醫藥上市后，本公司所持有的宣泰醫藥股票在鎖定期滿后 2 年內減持的，減持價格不低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整）；宣泰醫藥上市后 6 個月內如股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整），或者上市后 6 個月期末收盤價低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整），本公司所持有的宣泰醫藥股票的鎖定期限自動延長至少 6 個月。（3）本公司減持宣泰醫藥股票，采取集中競價交易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 1%，采取大宗交易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過

248、宣泰醫藥股份總數的 2%。（4）本公司在限售期滿后減持首發前股份的，應當明確并披露公司的控制權安排，保證上市公司持續穩定經營。（5）本公司將所持有的宣泰醫藥股票在買入后 6 個月內賣出，或者在賣出后 6 個月內又買入，由此所得收益歸宣泰醫藥所有。備注備注 2 2：公司董事、高級管理人員公司董事、高級管理人員 JIANSHENG WANJIANSHENG WAN、MAOJIAN GUMAOJIAN GU、LARRY YUN FANGLARRY YUN FANG、衛培華、李坤、林建紅、吳華峰承諾、衛培華、李坤、林建紅、吳華峰承諾：（1）自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月內，不得轉讓或者委托他人管

249、理本人直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該部分股份。（2）宣泰醫藥上市后，本人所持有的宣泰醫藥股票在鎖定期滿后 2 年內減持的，減持價格不低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整）；宣泰醫藥上市后 6 個月內如股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整），或者上市后 6 個月期末收盤價低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整），本人所持有的宣泰醫藥股票的鎖定期限自動延長至少 6 個月。（3）在任職期間每年轉讓的宣泰醫藥股份不得超過本人所持有的宣泰醫藥股份總數的 25%。（4）在任期屆滿前離職的，在本人就任時確定的任

250、期內和任期屆滿后 6 個月內，每年轉讓的股份不超過本人所持有宣泰醫藥股份總數的 25%；離職后半年內，不轉讓本人所持有的宣泰醫藥股份。2022 年年度報告 76/232 （5）本人將所持有的宣泰醫藥股票在買入后 6 個月內賣出，或者在賣出后 6 個月內又買入，由此所得收益歸宣泰醫藥所有。備注備注 3 3：公司董事慕剛承諾：公司董事慕剛承諾：（1）自宣泰醫藥股票上市之日起 12 個月內，不得轉讓或者委托他人管理本人直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該部分股份。（2）宣泰醫藥上市后，本人所持有的宣泰醫藥股票在鎖定期滿后 2 年內減持的，減持價格不低于發行價（如遇除權、除息事項，發

251、行價應作相應調整）；宣泰醫藥上市后 6 個月內如股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整），或者上市后 6 個月期末收盤價低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整），本人所持有的宣泰醫藥股票的鎖定期限自動延長至少 6 個月。（3）在任職期間每年轉讓的宣泰醫藥股份不得超過本人所持有的宣泰醫藥股份總數的 25%。（4）在任期屆滿前離職的，在本人就任時確定的任期內和任期屆滿后 6 個月內，每年轉讓的股份不超過本人所持有宣泰醫藥股份總數的 25%；離職后半年內，不轉讓本人所持有的宣泰醫藥股份。（5）本人將所持有的宣泰醫藥股票在買入后 6 個月內賣出

252、，或者在賣出后 6 個月內又買入，由此所得收益歸宣泰醫藥所有。備注備注 4 4：公司監事張慧承諾：公司監事張慧承諾：（1）自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月內，不得轉讓或者委托他人管理本人直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該部分股份。（2）在任職期間每年轉讓的宣泰醫藥股份不得超過本人所持有的宣泰醫藥股份總數的 25%。（3）在任期屆滿前離職的，在本人就任時確定的任期內和任期屆滿后 6 個月內，每年轉讓的股份不超過本人所持有宣泰醫藥股份總數的 25%；離職后半年內，不轉讓本人所持有的宣泰醫藥股份。（4）本人將所持有的宣泰醫藥股票在買入后 6 個月內賣出，或者在賣出后 6 個月

253、內又買入，由此所得收益歸宣泰醫藥所有。備注備注 5 5：公司核心技術人員公司核心技術人員 JIANSHENG WANJIANSHENG WAN、MAOJIAN GUMAOJIAN GU、LARRY YUN FANGLARRY YUN FANG、李坤、林建紅承諾、李坤、林建紅承諾：（1）自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月內，不得轉讓或者委托他人管理本人直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該部分股份。（2）自所持首發前股份限售期滿之日起 4 年內，每年轉讓的首發前股份不得超過上市時所持公司首發前股份總數的 25%，減持比例可以累積使用。備注備注 6 6：公司股東寧波浦佳、寧波宣億

254、、寧波浦頤承諾：公司股東寧波浦佳、寧波宣億、寧波浦頤承諾：（1）自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月內，不得轉讓或者委托他人管理本單位直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該部分股份。2022 年年度報告 77/232 （2）宣泰醫藥上市后，本單位所持有的宣泰醫藥股票在鎖定期滿后 2 年內減持的，減持價格不低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整）；宣泰醫藥上市后 6 個月內如股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整），或者上市后 6 個月期末收盤價低于發行價（如遇除權、除息事項，發行價應作相應調整），本單位所持有的宣泰醫藥股

255、票的鎖定期限自動延長至少 6 個月。（3）本單位減持宣泰醫藥股票，采取集中競價交易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 1%，采取大宗交易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 2%。（4）本單位將所持有的宣泰醫藥股票在買入后 6 個月內賣出，或者在賣出后 6 個月內又買入，由此所得收益歸宣泰醫藥所有。備注備注 7 7：公司股東公司股東 FinerFiner 承諾承諾：（1）自宣泰醫藥股票上市之日起 36 個月內，不得轉讓或者委托他人管理本人/本公司/本單位直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該部分股份。（2）本

256、單位/本公司/本人減持宣泰醫藥股票，采取集中競價交易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 1%，采取大宗交易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 2%。（3）本單位/本公司/本人將所持有的宣泰醫藥股票在買入后 6 個月內賣出，或者在賣出后 6 個月內又買入，由此所得收益歸宣泰醫藥所有。備注備注 8 8：公司股東寧波棲和承諾：公司股東寧波棲和承諾：（1）自取得宣泰醫藥股份之日起 36 個月內，不得轉讓或者委托他人管理本單位直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該部分股份。（2）本單位減持宣泰醫藥股票，采取集中競價交

257、易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 1%，采取大宗交易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 2%。（3）本單位將所持有的宣泰醫藥股票在買入后 6 個月內賣出，或者在賣出后 6 個月內又買入，由此所得收益歸宣泰醫藥所有。備注備注 9 9：公司股東寧波卓立、聯一投資、上海新泰、嘉興聯一、欣年石化承諾：公司股東寧波卓立、聯一投資、上海新泰、嘉興聯一、欣年石化承諾：（1）自宣泰醫藥股票上市之日起 12 個月內，不得轉讓或者委托他人管理本單位直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該部分股份。（2）本單位減持宣泰醫藥股票

258、，采取集中競價交易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 1%，采取大宗交易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 2%。備注備注 1 10 0：公司股東上?？埔绯兄Z：公司股東上?？埔绯兄Z：（1）自取得宣泰醫藥股份之日起 36 個月內，不得轉讓或者委托他人管理本公司直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該部分股份。2022 年年度報告 78/232 （2）本公司減持宣泰醫藥股票，采取集中競價交易方式的，在任意連續 90 日內，減持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 1%，采取大宗交易方式的，在任意連續 90 日內，減

259、持股份的總數不超過宣泰醫藥股份總數的 2%。備注備注 1 11 1：公司股東中科高研承諾：公司股東中科高研承諾：自宣泰醫藥股票上市之日起 12 個月內，不得轉讓或者委托他人管理本人/本公司直接和間接持有的首發前股份，也不得提議由宣泰醫藥回購該部分股份。備注備注 1 12 2：公司控股股東聯和投資承諾：公司控股股東聯和投資承諾：（1）本公司既不屬于宣泰醫藥的財務投資者，也不屬于宣泰醫藥的戰略投資者，本公司力主通過長期持有宣泰醫藥之股份以實現和確保本公司對宣泰醫藥的控股地位，進而持續地分享宣泰醫藥的經營成果。因此，本公司具有長期持有宣泰醫藥股份的意向。（2）在本公司所持宣泰醫藥股份的鎖定期屆滿后，

260、在不喪失對宣泰醫藥控股地位的前提下，出于本公司自身需要，本公司存在適當減持宣泰醫藥股份的可能。于此情形下，本公司減持之數量、比例、金額等應符合本公司在發行上市中所作承諾以及監管機構的規定。（3）如本公司擬減持宣泰醫藥股份，將在減持前 15 個交易日公告減持計劃，且該等減持將通過上海證券交易所科創板股票上市規則規定的方式依法進行。備注備注 1 13 3：公司股東公司股東 FinerFiner、寧波棲和承諾、寧波棲和承諾：（1）本單位/本公司力主通過長期持有宣泰醫藥股份，進而持續地分享宣泰醫藥的經營成果。因此，本單位/本公司具有長期持有宣泰醫藥股份的意向。（2）在本單位/本公司所持宣泰醫藥股份的鎖

261、定期屆滿后，出于本單位/本公司自身需要，本單位/本公司存在適當減持宣泰醫藥股份的可能。于此情形下，本單位/本公司減持之數量、比例、金額等應符合本單位/本公司在發行上市中所作承諾以及監管機構的規定。（3）如本單位/本公司擬減持宣泰醫藥股份，將在減持前 15 個交易日公告減持計劃，且該等減持將通過上海證券交易所科創板股票上市規則規定的方式依法進行。備注備注 1 14 4：公司、聯和投資、董事（獨立董事除外）、高級管理人員承諾：公司、聯和投資、董事（獨立董事除外）、高級管理人員承諾：（1）公司承諾 A、本公司將依照上海宣泰醫藥科技股份有限公司關于穩定公司股價的預案規定的條件、時間、期限、價格、方式等

262、履行穩定公司股價的義務。B、如本公司未能依照上述承諾履行義務的，本公司將依照未能履行承諾時的約束措施承擔相應責任。（2）控股股東聯和投資承諾 A、本公司將依照上海宣泰醫藥科技股份有限公司關于穩定公司股價的預案規定的條件、時間、期限、價格、方式等履行穩定公司股價的義務。B、如本公司未能依照上述承諾履行義務的，本公司將依照未能履行承諾時的約束措施承擔相應責任。（3）董事（獨立董事除外）、高級管理人員承諾 2022 年年度報告 79/232 A、本人將依照上海宣泰醫藥科技股份有限公司關于穩定公司股價的預案規定的條件、時間、期限、價格、方式等履行穩定公司股價的義務。B、作為公司的高級管理人員和（或）董

263、事，本人同意公司依照上海宣泰醫藥科技股份有限公司關于穩定公司股價的預案的規定，在公司認為必要時采取限制本人薪酬（津貼）、暫停股權激勵計劃等措施以穩定公司股價。C、如本人未能依照上述承諾履行義務的，本人將依照未能履行承諾時的約束措施承擔相應責任。（4）未來新聘的公司董事、高級管理人員受穩定股價預案約束 在穩定股價的預案有效期內，公司新聘任的符合條件的董事和高級管理人員應當遵守穩定股價的預案關于公司董事、高級管理人員的義務及責任的規定。公司及控股股東、實際控制人、現有董事、高級管理人員應當促成新聘任的該等董事、高級管理人員遵守穩定股價的預案，并在其獲得書面提名前簽署相關承諾。備注備注 1 15 5

264、：1 1、公司公司承諾承諾 （1）保證公司本次公開發行股票并在科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。（2）如公司不符合發行上市條件，以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的，公司將在中國證監會等有權部門確認后 5 個工作日內啟動股份購回程序，購回公司本次公開發行的全部新股。2 2、控股股東聯和投資承諾、控股股東聯和投資承諾 （1）本公司保證發行人本次公開發行股票并在科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。（2）如發行人不符合發行上市條件，以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的，本公司將在中國證監會等有權部門確認后 5 個工作日內啟動股份購回程序，購回發行人本次公開發行的全部新股。備注備注 1 16 6

265、：1 1、公司承諾、公司承諾 （1）加快募投項目建設進度 本次發行募集資金到位后，公司將加快推進募集資金投資項目建設，爭取募投項目早日實現預期效益。同時，公司將根據相關法規和公司募集資金管理辦法的要求，嚴格管理募集資金使用，保證募集資金按照原定用途得到充分有效利用。（2）強化募集資金管理 公司將根據證券交易所有關要求和公司有關募集資金使用管理的相關規定，嚴格管理募集資金使用，保證募集資金按照原定用途得到充分有效利用。（3）強化投資者回報機制 公司已根據中國證監會關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知（證監發201237 號）、上市公司監管指引第 3 號上市公司現金分紅（證監會公告2013

266、43 號）等規定要求，在充分考慮公司經營發展實際情況及股東回報等各個因素基礎上，制定了持續穩定的利潤分配政策。未來公司將嚴格執行利潤分配政策，在符合分配條件的情況下，積極實施對股東的利潤分配，優化投資回報機制。（4）進一步完善公司治理 2022 年年度報告 80/232 公司將嚴格按照公司法、證券法、上市公司章程指引等法律、法規和規范性文件的要求，不斷完善公司治理結構，確保股東能夠充分行使股東權利，董事會能夠按照公司章程的規定行使職權，做出科學決策，獨立董事能夠獨立履行職責，保護公司尤其是中小投資者的合法權益，為公司持續穩定的發展提供科學有效的治理結構和制度保障。2 2、公司董事、高級管理人員

267、關于填補被攤薄即期回報的承諾、公司董事、高級管理人員關于填補被攤薄即期回報的承諾 （1）承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益，也不采用其他方式損害公司利益。（2）承諾對本人（作為董事和/或高級管理人員）的職務消費行為進行約束。（3）承諾不動用公司資產從事與本人履行職責無關的投資、消費活動。（4）承諾由董事會或薪酬和考核委員會制定的薪酬制度與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤。（5）承諾擬公布的公司股權激勵（如有）的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤。在中國證監會、上海證券交易所另行發布攤薄即期填補回報措施及其承諾的相關意見及實施細則后，如果公司的相關規定及本人承諾與該等規定

268、不符時，本人承諾將立即按照中國證監會及上海證券交易所的規定出具補充承諾，并積極推進公司作出新的規定，以符合中國證監會及上海證券交易所的要求。本人承諾全面、完整、及時履行公司制定的有關填補回報措施以及本人對此作出的任何有關填補回報措施的承諾。若本人違反該等承諾，本人愿意：（1）在股東大會及中國證監會指定報刊公開作出解釋并道歉；（2）無條件接受中國證監會、上海證券交易所、中國上市公司協會等證券監管機構按照其制定或發布的有關規定、規則，對本人作出的處罰或采取的相關監管措施；（3）給公司或者股東造成損失的，依法承擔對公司和/或股東的補償責任。備注備注 1 17 7：公司公司承諾承諾：本公司在上市后將嚴

269、格依照公司法 中國證券監督管理委員會關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知 公司章程（草案）及上海宣泰醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票并上市后三年股東分紅回報規劃等法律、法規、監管機構的規定及公司治理制度的規定執行利潤分配政策。如遇相關法律、法規及規范性文件修訂的，公司將及時根據該等修訂調整公司利潤分配政策并嚴格執行。如本公司未能依照本承諾嚴格執行利潤分配政策的，本公司將依照未能履行承諾時的約束措施承擔相應責任。備注備注 1 18 8：1 1、公司公司承諾承諾 （1）招股說明書所載之內容不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏之情形，且本公司對招股說明書所載之內容真實性、準確性、完整性承

270、擔相應的法律責任。（2）如證券監督管理部門或其他有權部門認定招股說明書所載之內容存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏之情形，且該等情形對判斷本公司是否符合法律規定的發行條件構成重大且實質影響的，則本公司承諾將依法回購本次公開發行的全部新股。如上述情形發生于本公司本次公開發行的新股已完成發行但未上市交易之階段內，則本公司將基于發行新股所獲之募集資金，于上述情形發生之日起 5 個工作日內（或中國證監會要求的時間內），按照發行價格并加算銀行同期存款利息返還給網上中簽投資者及網下配售投資者。2022 年年度報告 81/232 如上述情形發生于本公司本次公開發行的新股已上市交易之后，則本公司將于上述

271、情形發生之日起 20 個交易日內（或中國證監會要求的時間內），按照發行價格或上述情形發生之日的二級市場收盤價格（以孰高者為準），與中國證監會認定的其他主體（如有）通過上海證券交易所交易系統（或其他合法方式）回購本公司首次公開發行的全部新股。本公司上市后發生除權除息事項的，上述發行價格做相應調整。（3）如招股說明書所載之內容存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，致使投資者在證券交易中遭受損失的，則本公司將依法賠償投資者損失，具體流程如下：A、證券監督管理部門或其他有權部門認定發行人招股說明書存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，且本公司因此承擔責任的，本公司在收到該等認定書面通知后 3 個工作日

272、內，將啟動賠償投資者損失的相關工作。B、本公司將積極與相關中介機構、投資者溝通協商確定賠償范圍、賠償順序、賠償金額、賠償方式。C、經前述方式協商確定賠償金額，或者經證券監督管理部門、司法機關認定賠償金額后，依據前述溝通協商的方式或其它法定形式進行賠償。上述承諾內容系本公司真實意思表示，真實、有效，本公司自愿接受監管機構、自律組織及社會公眾的監督，如違反上述承諾，本公司將依法承擔相應責任。2 2、控股股東聯和投資承諾、控股股東聯和投資承諾 （1）招股說明書所載之內容不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏之情形，且本公司對招股說明書所載之內容真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。（2）如證券監督

273、管理部門或其他有權部門認定招股說明書所載之內容存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏之情形，且該等情形對判斷發行人是否符合法律規定的發行條件構成重大且實質影響的，則本公司承諾將極力促使發行人依法回購或由本公司依法回購其本次公開發行的全部新股。如上述情形發生于發行人首次公開發行的新股已完成發行但未上市交易之階段內，則本公司應促使發行人基于其發行新股所獲之募集資金，于上述情形發生之日起 5 個工作日內（或中國證監會要求的時間內），按照發行價格并加算銀行同期存款利息返還給網上中簽投資者及網下配售投資者。如上述情形發生于發行人首次公開發行的新股已上市交易之后，則本公司將于上述情形發生之日起 20 個

274、交易日內（或中國證監會要求的時間內），按照發行價格或上述情形發生之日的二級市場收盤價格（以孰高者為準），與中國證監會認定的其他主體（如有）通過上海證券交易所交易系統（或其他合法方式）回購發行人首次公開發行的全部新股。發行人上市后發生除權除息事項的，上述發行價格做相應調整。（3）如招股說明書所載之內容存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，致使投資者在證券交易中遭受損失的，則本公司將依法賠償投資者損失，具體流程如下：A、證券監督管理部門或其他有權部門認定發行人招股說明書存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，且本公司因此承擔責任的，本公司在收到該等認定書面通知后 3 個工作日內，將啟動賠償投資者損失

275、的相關工作。B、本公司將積極與相關中介機構、投資者溝通協商確定賠償范圍、賠償順序、賠償金額、賠償方式。C、經前述方式協商確定賠償金額，或者經證券監督管理部門、司法機關認定賠償金額后，依據前述溝通協商的方式或其它法定形式進行賠償。上述承諾內容系本公司真實意思表示，真實、有效，本公司自愿接受監管機構、自律組織及社會公眾的監督，如違反上述承諾，本公司將依法承擔相應責任。3 3、全體董事、監事、高級管理人員承諾、全體董事、監事、高級管理人員承諾 2022 年年度報告 82/232 （1）招股說明書所載之內容不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏之情形，且本人對招股說明書所載之內容真實性、準確性、完整性承

276、擔相應的法律責任。（2）如 招股說明書 所載之內容存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，致使投資者在證券交易中遭受損失的，則本人將依法賠償投資者損失，具體流程如下：A、證券監督管理部門或其他有權部門認定發行人招股說明書存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，且本人因此承擔責任的，本人在收到該等認定書面通知后 3 個工作日內，將啟動賠償投資者損失的相關工作。B、本人將積極與發行人、其他中介機構、投資者溝通協商確定賠償范圍、賠償順序、賠償金額、賠償方式。C、經前述方式協商確定賠償金額，或者經證券監督管理部門、司法機關認定賠償金額后，依據前述溝通協商的方式或其它法定形式進行賠償。上述承諾內容系本人真實

277、意思表示，真實、有效，本人自愿接受監管機構、自律組織及社會公眾的監督，如違反上述承諾，本人將依法承擔相應責任。備注備注 1 19 9：控股股東聯和投資承諾：控股股東聯和投資承諾：（1）本公司及本公司控制的任何經濟實體、機構、經濟組織目前在中國境內外未直接或間接從事或參與任何在商業上與發行人及其子公司在任何方面構成競爭的業務或活動；（2）本公司及本公司控制的任何經濟實體、機構、經濟組織將來也不在中國境內外直接或間接從事或參與任何在商業上與發行人及其子公司在任何方面構成競爭的業務或活動，或向與發行人及其子公司在任何方面構成競爭的任何經濟實體、機構、經濟組織提供技術或銷售渠道、客戶信息等商業秘密；（

278、3）如從任何第三方獲得的商業機會與發行人及其子公司經營的業務有競爭或可能競爭，則將立即通知發行人，并將該商業機會讓予發行人，承諾不利用任何方式從事影響或可能影響發行人經營、發展的業務或活動；（4）如果本公司違反上述聲明、保證與承諾，并造成發行人經濟損失的，本公司愿意賠償相應損失。備注備注 2 20 0：控股股東聯和投資、持股控股股東聯和投資、持股 5%5%以上股東以上股東 FinerFiner、寧波棲和及、寧波棲和及公司公司全體董事、監事、高級管理人員承諾：全體董事、監事、高級管理人員承諾：（1）承諾人不利用其控股股東、持股 5%以上股東及董事、監事、高級管理人員的地位，占用發行人及其子公司的

279、資金。承諾人及其控制的其他企業將盡量減少與發行人及其子公司的關聯交易。對于無法回避的任何業務往來或交易均應按照公平、公允和等價有償的原則進行，交易價格應按市場公認的合理價格確定，簽署關聯交易協議，并按規定履行信息披露義務。（2）承諾人保證將按照法律法規、規范性文件和發行人公司章程的規定，在審議涉及與發行人的關聯交易事項時，切實遵守發行人董事會、股東大會進行關聯交易表決時的回避程序。（3）承諾人保證嚴格遵守發行人關聯交易的決策制度，確保不損害發行人和其他股東的合法利益；保證不利用在發行人的地位和影響，通過關聯交易損害發行人以及其他股東的合法權益。（4）本承諾函自出具之日起具有法律效力，構成對承諾

280、人及其控制的其他企業具有法律約束力的法律文件，如有違反并給發行人或其子公司以及其他股東造成損失的，承諾人及其控制的其他企業承諾將承擔相應賠償責任。2022 年年度報告 83/232 備注備注 2 21 1：1 1、公司公司承諾承諾 （1）本公司將嚴格履行本公司在首次公開發行股票并上市過程中所作出的全部公開承諾事項（以下簡稱“承諾事項”）中的各項義務和責任。（2）如本公司非因不可抗力原因導致未能完全且有效地履行承諾事項中的各項義務或責任，則本公司承諾將采取以下措施予以約束：A、在中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉。B、以自有資金補償公眾投資者因依賴相關

281、承諾實施交易而遭受的直接損失，補償金額依據本公司與投資者協商確定的金額，或證券監督管理部門、司法機關認定的方式或金額確定。C、自本公司完全消除其未履行相關承諾事項所有不利影響之日起 12 個月的期間內，本公司將不得發行證券，包括但不限于股票、公司債券、可轉換的公司債券及證券監督管理部門認可的其他品種等。D、自本公司未完全消除未履行相關承諾事項所有不利影響之前，本公司不得以任何形式向董事、監事、高級管理人員增加薪資或津貼。2 2、控股股東聯和投資承諾、控股股東聯和投資承諾 （1）本公司將嚴格履行本公司在發行人首次公開發行股票并上市過程中所作出的全部公開承諾事項（以下簡稱“承諾事項”）中的各項義務

282、和責任。（2）如本公司非因不可抗力原因導致未能完全且有效地履行前述承諾事項中的各項義務或責任，則本公司承諾將采取以下各項措施予以約束：A、在中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉。B、以自有資金補償公眾投資者因依賴相關承諾實施交易而遭受的直接損失，補償金額依據本公司與投資者協商確定的金額，或證券監督管理部門、司法機關認定的方式或金額確定。C、本公司直接或間接持有發行人股份的鎖定期自動延長至本公司完全消除因本公司未履行相關承諾事項而產生的所有不利影響之日。D、本公司完全消除因本公司未履行相關承諾事項所產生的不利影響之前，本公司從發行人處所得分紅歸屬發行人所

283、有。3 3、全體董事、監事、高級管理人員承諾、全體董事、監事、高級管理人員承諾 （1）本人將嚴格履行本人在發行人首次公開發行股票并上市過程中所作出的全部公開承諾事項（以下簡稱“承諾事項”）中的各項義務和責任。（2）如本人非因不可抗力原因導致未能完全且有效地履行前述承諾事項中的各項義務或責任，則本人承諾將采取以下各項措施予以約束：A、在中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉。B、本人所直接或間接持有發行人股份（如有）的鎖定期自動延長至本人完全消除因本人未履行相關承諾事項而產生的所有不利影響之日。C、本人完全消除本人因未履行相關承諾事項所產生的不利影響之前，

284、本人將不得以任何方式要求發行人增加本人薪資或津貼，并且亦不得以任何形式接受發行人增加支付的薪資或津貼。備注備注 2 22 2：公司公司承諾承諾：截至招股說明書簽署日，發行人股東不存在以下情形：1、法律法規規定禁止持股的主體直接或間接持有發行人股份；2、本次發行的中介機構或其負責人、高級管理人員、經辦人員直接或間接持有發行人股份；2022 年年度報告 84/232 3、以發行人股權進行不當利益輸送。2022 年年度報告 85/232 (二二)公司資產或項目存在盈利預測，且報告期仍處在盈利預測期間，公司就資產或項目公司資產或項目存在盈利預測，且報告期仍處在盈利預測期間，公司就資產或項目 是否達到原

285、盈利預測及其原因作出說明是否達到原盈利預測及其原因作出說明 已達到 未達到 不適用 (三三)業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響 適用 不適用 2022 年年度報告 86/232 二、二、報報告期內告期內控控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況 適用 不適用 三、三、違規擔保情況違規擔保情況 適用 不適用 2022 年年度報告 87/232 四、四、公司董事會對會計師事務所“非標準意見審計報告”的說明公司董事會對會計師事務所“非標準意見審計報告”的說明 適用 不適用 五、五、公司對會計政策、會計估計變更或重

286、大會計差錯更正原因和影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明 （一）（一）公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明 適用 不適用 詳見“第十節財務報告”-“五、重要會計政策及會計估計”-“44、重要會計政策和會計估計的變更”。（二）（二）公司對重大會計公司對重大會計差錯差錯更正原因及影響的分析說明更正原因及影響的分析說明 適用 不適用 （三）（三）與前任會計師事務所進行的溝通情況與前任會計師事務所進行的溝通情況 適用 不適用 （四）（四）其他說明其他說明 適用 不適用 六、六、聘任、解聘會計師事務所

287、情況聘任、解聘會計師事務所情況 單位：元 幣種：人民幣 現聘任 境內會計師事務所名稱 上會會計師事務所（特殊普通合伙）境內會計師事務所報酬 550,000.00 境內會計師事務所審計年限 10 年 境內會計師事務所注冊會計師姓名 江燕、胡文妤 境內會計師事務所注冊會計師審計年限 3 年/3 年 名稱 報酬 內部控制審計會計師事務所 無/財務顧問 無/保薦人 海通證券股份有限公司/聘任、解聘會計師事務所的情況說明 適用 不適用 公司 2021 年年度股東大會審議通過關于續聘公司 2022 年度審計機構的議案，同意聘任上會會計師事務所（特殊普通合伙）為公司 2022 年度審計機構。審計期間改聘會計

288、師事務所的情況說明 適用 不適用 七、七、面臨面臨退退市風險的情況市風險的情況 (一一)導導致致退市風險警示退市風險警示的原因的原因 適用 不適用 2022 年年度報告 88/232 (二二)公司擬采取的應對措施公司擬采取的應對措施 適用 不適用 (三三)面臨終止上市的情況和原因面臨終止上市的情況和原因 適用 不適用 八、八、破產重整相關事項破產重整相關事項 適用 不適用 九、九、重大訴訟、仲裁事項重大訴訟、仲裁事項 本年度公司有重大訴訟、仲裁事項 本年度公司無重大訴訟、仲裁事項 十、十、上市公司上市公司及其董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人及其董事、監事、高級管理人員、控股股東、

289、實際控制人涉嫌違法違規、受到處罰涉嫌違法違規、受到處罰及整改情況及整改情況 適用 不適用 十一、十一、報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明的說明 適用 不適用 十二、十二、重大關聯交易重大關聯交易(一一)與日常經營相關的關聯交易與日常經營相關的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用

290、不適用 (二二)資產資產或股權或股權收購、出售發生的關聯交易收購、出售發生的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 4 4、涉及業績約定的，應當披露報告期內的業績實現情況涉及業績約定的，應當披露報告期內的業績實現情況 適用 不適用 (三三)共同對外投資的重大關聯交易共同對外投資的重大關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展

291、或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2022 年年度報告 89/232 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (四四)關聯債權債務往來關聯債權債務往來 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公

292、告未披露的事項 適用 不適用 (五五)公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務 適用 不適用 (六六)其他其他 適用 不適用 十三、十三、重大合同及其履行情況重大合同及其履行情況(一一)托管、承包、租賃事項托管、承包、租賃事項 1 1、托管情況托管情況 適用 不適用 2 2、承包情況承包情況 適用 不適用 3 3、租賃情況租賃情況 適用 不適用 2022 年年度報告 90/232 (二二)擔保情況擔保情況 適用 不適用 2022 年年度報告 91/232 (三三)委托他人進行現金資產管理的情況委托他

293、人進行現金資產管理的情況 1.1.委托理財情況委托理財情況 (1)(1)委托理財總體情況委托理財總體情況 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 類型 資金來源 發生額 未到期余額 逾期未收回金額 銀行理財 閑置募集資金 200,000,000.00-銀行理財 自有資金 1,790,000,000.00-其他情況其他情況 適用 不適用 (2)(2)單項委托理財情況單項委托理財情況 適用 不適用 其他情況其他情況 適用 不適用 2022 年年度報告 92/232 (3)(3)委托理財減值準備委托理財減值準備 適用 不適用 2.2.委托委托貸款情況貸款情況 (1)(1)委托貸款總體情況委托貸款總體情

294、況 適用 不適用 其他情況其他情況 適用 不適用 (2)(2)單項委托貸款情況單項委托貸款情況 適用 不適用 其他情況其他情況 適用 不適用 (3)(3)委托貸款減值委托貸款減值準備準備 適用 不適用 3.3.其他其他情況情況 適用 不適用 (四四)其他重大合同其他重大合同 適用 不適用 2022 年年度報告 93/232 十四、十四、募集資金使用進展說明募集資金使用進展說明 適用 不適用 (一一)募集資金整體使用情況募集資金整體使用情況 適用 不適用 單位：元 募集資金來源 募集資金總額 扣除發行費用后募集資金凈額 募集資金承諾投資總額 調整后募集資金承諾投資總額(1)截至報告期末累計投入募

295、集資金總額（2）截至報告期末累計投入進度（%）(3)(2)/(1)本年度投入金額（4）本年度投入金額占比（%）（5）=(4)/(1)首發 424,835,800.00 377,218,143.11 600,000,000.00 377,218,143.11 104,466,384.32 27.69 104,466,384.32 27.69 (二二)募投項目募投項目明細明細 適用 不適用 單位：元 項目名稱 是否涉及變更投向 募集資金來源 項目募集資金承諾投資總額 調整后募集資金投資總額(1)截至報告期末累計投入募集資金總額（2）截至報告期末累計投入進度（%）(3)(2)/(1)項目達到預定可使

296、用狀態日期 是否已結項 投入進度是否符合計劃的進度 投入進度未達計劃的具體原因 本項目已實現的效益或者研發成果 項目可行性是否發生重大變化，如是，請說明具體情況 節余的金額及形成原 因 制 劑 生產 綜 合樓 及 相關 配 套設 施 項目 不適用 首發 320,000,000.00 97,218,143.11 5,455,714.41 5.61 不適用 否 是 不適用 不適用 否 不適用 2022 年年度報告 94/232 高 端 仿制 藥 和改 良 型新 藥 研發項目 不適用 首發 196,100,000.00 196,100,000.00 95,750,008.45 48.83 不適用 否

297、 是 不適用 不適用 否 不適用 補 充 流動資金 不適用 首發 83,900,000.00 83,900,000.00 3,260,661.46 3.89 不適用 否 是 不適用 不適用 否 不適用 (三三)報告期報告期內內募投變更情況募投變更情況 適用 不適用 2022 年年度報告 95/232 (四四)報告期報告期內內募集募集資金使用資金使用的的其他其他情況情況 1、募集資金投資項目先期投入及置換情況 適用 不適用 公司于 2022 年 10 月 25 日召開第一屆董事會第十次會議、第一屆監事會第五次會議，審議通過了 關于使用募集資金置換預先投入募集資金投資項目及已支付發行費用的自籌資金

298、的議案，同意公司使用募集資金置換預先已投入募集資金投資項目及已支付發行費用的自籌資金，金額共計人民幣 107,169,712.00 元。截至 2022 年 11 月 30 日，公司已將募集資金 107,169,712.00 元置換公司先期投入的自籌資金。2、用閑置募集資金暫時補充流動資金情況 適用 不適用 3、對閑置募集資金進行現金管理，投資相關產品情況 適用 不適用 公司于 2022 年 9 月 8 日召開第一屆董事會 2022 年第四次臨時會議、第一屆監事會 2022 年第二次臨時會議審議通過了關于使用部分閑置募集資金進行現金管理的議案，同意公司在不影響募集資金項目的建設和使用安排并有效控

299、制風險的前提下，合理使用額度不超過人民幣35,000.00 萬元的部分閑置募集資金進行現金管理。使用期限為自公司董事會審議通過之日起 12個月內。在前述額度和期限范圍內，資金可以循環滾動使用。截至 2022 年 12 月 31 日，公司使用閑置募集資金進行現金管理的情況如下：單位：萬元 銀行名稱 產品類型 投資金額 認購日 到期日 實際收益 上 海 銀 行 股份 有 限 公 司上 海 科 技 大學支行 結構性存款 8,000.00 2022-10-13 2022-12-14 32.61 上 海 銀 行 股份 有 限 公 司上 海 科 技 大學支行 結構性存款 8,000.00 2022-10-

300、13 2022-12-14 32.61 上 海 銀 行 股份 有 限 公 司上 海 科 技 大學支行 結構性存款 4,000.00 2022-10-13 2022-12-14 16.31 合計/20,000.00/81.53 4、用超募資金永久補充流動資金或歸還銀行貸款情況 適用 不適用 5、其他 適用 不適用 公司于 2022 年 9 月 8 日召開第一屆董事會 2022 年第四次臨時會議、第一屆監事會 2022 年第二次臨時會議審議通過了關于調整部分募集資金投資項目擬投入募集資金金額及增加實施主體、實施地點的議案，同意公司根據首次公開發行股票募集資金實際情況，對募投項目實際募集資金投資金額

301、進行調整；公司募投項目“高端仿制藥和改良型新藥研發項目”原計劃由子公司江蘇宣泰藥業有限公司作為實施主體、江蘇省海門市為實施地點進行開展，公司本次增加上海宣泰醫藥科技股份有限公司作為該項目實施主體，并增加上海市為實施地點。2022 年年度報告 96/232 公司于 2022 年 10 月 25 日召開第一屆董事會第十次會議、第一屆監事會第五次會議，審議通過關于使用自籌資金支付募集資金投資項目部分款項后續以募集資金等額置換的議案，同意公司及子公司在募投項目實施期間，根據實際情況使用部分自籌資金支付募投項目所需款項，并從募集資金專戶劃轉等額資金至實施主體的自有資金賬戶進行置換。十五、十五、其其他他對

302、投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響的重大事項的說明對投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響的重大事項的說明 適用 不適用 2022 年年度報告 97/232 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況 一、一、股股本變動情況本變動情況(一一)股份變動情況表股份變動情況表 1 1、股份變動情況表股份變動情況表 單位：股 本次變動前 本次變動增減（，）本次變動后 數量 比例(%)發行新股 送股 公積金轉股 其他 小計 數量 比例(%)一、有限售條件股份 408,000,000 100.00 4,430,080 -1,756,500 2,673,580 410,673,580 90.59

303、 1、國家持股 2、國有法人持股 235,720,000 57.78 2,267,000 -1,756,500 510,500 236,230,500 52.11 3、其他內資持股 101,842,130 24.96 2,155,926 2,155,926 103,998,056 22.94 其中：境內非國有法人持股 101,842,130 24.96 2,155,926 2,155,926 103,998,056 22.94 境內自然人持股 4、外資持股 70,437,870 17.26 7,154 7,154 70,445,024 15.54 其中：境外法人持股 70,437,870 17

304、.26 7,154 7,154 70,445,024 15.54 境外自然人持股 二、無限售條件流通股份 40,909,920 1,756,500 42,666,420 42,666,420 9.41 1、人民幣普通股 40,909,920 1,756,500 42,666,420 42,666,420 9.41 2、境內上市的外資股 3、境外上市的外資股 4、其他 三、股份總數 408,000,000 100.00 45,340,000 45,340,000 453,340,000 100.00 2022 年年度報告 98/232 2 2、股份變動情況說明股份變動情況說明 適用 不適用 根據

305、中國證券監督管理委員會于 2022 年 6 月 28 日出具的關于同意上海宣泰醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票注冊的批復（證監許可20221383 號），公司獲準向社會公開發行人民幣普通股（A 股）45,340,000 股，并于 2022 年 8 月 25 日在上海證券交易所科創板上市。詳見公司 2022 年 8 月 24 日在上海證券交易所網站（）披露的上海宣泰醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票科創板上市公告書。3 3、股份變動對最近一年和最近一期股份變動對最近一年和最近一期每股收益、每股凈資產等財務指標的影響（如有）每股收益、每股凈資產等財務指標的影響（如有）適用 不適用 未剔除新股

306、發行 剔除新股發行 基本每股收益（元股）0.22 0.23 稀釋每股收益（元股）0.22 0.23 扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股）0.18 0.18 加權平均凈資產收益率（%）10.59 12.36 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%）8.45 9.87 4 4、公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容 適用 不適用 (二二)限售股份變動情況限售股份變動情況 適用 不適用 單位:股 股東名稱 年初限售股數 本年解除限售股數 本年增加限售股數 年末限售股數 限售原因 解除限售日期 聯和投資 0 0 233,000,000 233

307、,000,000 原 始 股 因首 發 變 為限售 2025/08/25 Finer 0 0 70,437,870 70,437,870 原 始 股 因首 發 變 為限售 2025/08/25 寧波棲和 0 0 36,798,000 36,798,000 原 始 股 因首 發 變 為限售 2023/08/25 寧波卓立 0 0 15,334,000 15,334,000 原 始 股 因首 發 變 為限售 2023/08/25 聯一投資 0 0 13,634,000 13,634,000 原 始 股 因首 發 變 為限售 2023/08/25 上?？埔?0 0 9,261,600 9,261,6

308、00 原 始 股 因首 發 變 為限售 2023/08/25 上海新泰 0 0 9,000,000 9,000,000 原 始 股 因首 發 變 為限售 2023/08/25 嘉興聯一 0 0 5,134,000 5,134,000 原 始 股 因2023/08/25 2022 年年度報告 99/232 首 發 變 為限售 欣年石化 0 0 5,100,000 5,100,000 原 始 股 因首 發 變 為限售 2023/08/25 寧波浦佳 0 0 4,839,676 4,839,676 原 始 股 因首 發 變 為限售 2025/08/25 中科高研 0 0 2,720,000 2,72

309、0,000 原 始 股 因首 發 變 為限售 2023/08/25 寧波宣億 0 0 1,647,410 1,647,410 原 始 股 因首 發 變 為限售 2025/08/25 寧波浦頤 0 0 1,093,444 1,093,444 原 始 股 因首 發 變 為限售 2025/08/25 海通創新 0 0 2,267,000 2,267,000 首 發 戰 略配售限售 2024/08/26 網 下 搖 號抽 簽 限 售股份 0 0 2,163,080 2,163,080 首 發 網 下配售限售 2023/02/27 合計 0 0 412,430,080 412,430,080/二、二、證

310、券發行與上市情況證券發行與上市情況(一一)截至截至報告期內報告期內證券發行情況證券發行情況 適用 不適用 單位：股 幣種：人民幣 股票及其衍生 證券的種類 發行日期 發行價格（或利率）發行數量 上市日期 獲準上市交易數量 交易終止日期 普通股股票類 A 股 2022/08/16 9.37 45,340,000 2022/08/25 45,340,000/截至報告期內證券發行情況的說明（存續期內利率不同的債券，請分別說明）：適用 不適用 根據中國證券監督管理委員會于 2022 年 6 月 28 日出具的關于同意上海宣泰醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票注冊的批復（證監許可20221383 號）

311、，公司獲準向社會公開發行人民幣普通股（A 股）45,340,000 股，并于 2022 年 8 月 25 日在上海證券交易所科創板上市。詳見公司 2022 年 8 月 24 日在上海證券交易所網站（）披露的上海宣泰醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票科創板上市公告書。(二二)公司股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況公司股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況 適用 不適用 報告期內，公司向社會公開發行人民幣普通股（A 股）45,340,000 股，并于 2022 年 8 月 25日在上海證券交易所科創板上市。公司總股本由 408,000,000 股增加至 453,3

312、40,000 股。2021 年末，公司資產總額為 86,580.52 萬元；負債總額為 16,061.79 萬元，資產負債率為18.55%；2022 年末，公司資產總額為 133,233.39 萬元，負債總額為 15,505.01 萬元，資產負債率為 11.64%。2022 年年度報告 100/232 三、三、股東股東和實際控制人和實際控制人情況情況(一一)股東總數股東總數 截至報告期末普通股股東總數(戶)6,653 年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(戶)7,462 截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數（戶）/年度報告披露日前上一月末表決權恢復的優先股股東總數（戶）/截至報告期末持有

313、特別表決權股份的股東總數（戶）/年度報告披露日前上一月末持有特別表決權股份的股東總數（戶）/存托憑證持有人數量存托憑證持有人數量 適用 不適用 2022 年年度報告 101/232 (二二)截至報告期末前十名股東、前十名流通股東（或無限售條件股東）持股情況表截至報告期末前十名股東、前十名流通股東（或無限售條件股東）持股情況表 單位:股 前十名股東持股情況 股東名稱（全稱）報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件股份數量 包含轉融通借出股份的限售股份數量 質押、標記或凍結情況 股東 性質 股份 狀態 數量 上海聯和投資有限公司 0 233,000,000 51.40 233,000,

314、000 233,000,000 無 0 國有法人 Finer Pharma Inc.0 70,437,870 15.54 70,437,870 70,437,870 無 0 境外法人 寧波梅山保稅港區棲和企業管理合伙企業（有限合伙）0 36,798,000 8.12 36,798,000 36,798,000 質押 7,000,000 其他 寧波卓立股權投資合伙企業（有限合伙）0 15,334,000 3.38 15,334,000 15,334,000 無 0 其他 上海聯一投資中心（有限合伙）0 13,634,000 3.01 13,634,000 13,634,000 無 0 其他 上海

315、科溢集成電路有限公司 0 9,261,600 2.04 9,261,600 9,261,600 無 0 境內非國有法人 上海新泰新技術有限公司 0 9,000,000 1.99 9,000,000 9,000,000 無 0 境內非國有法人 嘉興聯一行毅投資合伙企業（有限合伙）0 5,134,000 1.13 5,134,000 5,134,000 無 0 其他 上海欣年石化助劑有限公司 0 5,100,000 1.12 5,100,000 5,100,000 無 0 境內非國有法人 寧波梅山保稅港區浦佳企業管理合伙企業（有限合伙）0 4,839,676 1.07 4,839,676 4,83

316、9,676 無 0 其他 前十名無限售條件股東持股情況 2022 年年度報告 102/232 股東名稱 持有無限售條件流通股的數量 股份種類及數量 種類 數量 中信證券股份有限公司 1,234,688 人民幣普通股 1,234,688 國泰君安證券股份有限公司 1,167,832 人民幣普通股 1,167,832 MERRILL LYNCH INTERNATIONAL 1,097,927 人民幣普通股 1,097,927 馮喜春 1,005,651 人民幣普通股 1,005,651 中國國際金融香港資產管理有限公司CICCFT8（QFII）843,238 人民幣普通股 843,238 JPMO

317、RGAN CHASE BANK,NATIONAL ASSOCIATION 718,791 人民幣普通股 718,791 中信里昂資產管理有限公司客戶資金 631,706 人民幣普通股 631,706 華泰證券股份有限公司 614,829 人民幣普通股 614,829 光大證券股份有限公司 599,102 人民幣普通股 599,102 中國國際金融香港資產管理有限公司FT 513,224 人民幣普通股 513,224 前十名股東中回購專戶情況說明 不適用 上述股東委托表決權、受托表決權、放棄表決權的說明 無 上述股東關聯關系或一致行動的說明 上海聯和投資有限公司系上海聯一投資中心（有限合伙）的有

318、限合伙人，持有上海聯一投資中心（有限合伙）25.52%的合伙份額；上海聯新資本管理有限公司是上海聯一投資中心（有限合伙）和嘉興聯一行毅投資合伙企業（有限合伙）的執行事務合伙人分別持有上海聯一投資中心（有限合伙）和嘉興聯一行毅投資合伙企業（有限合伙）0.72%、0.51%的合伙份額；上?？埔缂呻娐酚邢薰九c上海新泰新技術有限公司同為上海聯和新泰戰略研究與發展基金會對外投資的公司，上海聯和新泰戰略研究與發展基金會持有上?？埔缂呻娐酚邢薰?16.67%股權，持有上海新泰新技術有限公司 50%股權；公司未知其他股東間是否存在關聯關系或一致行動關系。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 不適用

319、前十名有限售條件股東持股數量及限售條件 適用 不適用 單位：股 序號 有限售條件股東名稱 持有的有限售條件股份數量 有限售條件股份可上市交易情況 限售條件 可上市交易時間 新增可上市交易股份數量 2022 年年度報告 103/232 1 上海聯和投資有限公司 233,000,000 2025/08/25 0 自公司上市之日鎖定 36 個月 2 Finer Pharma Inc.70,437,870 2025/08/25 0 自公司上市之日鎖定 36 個月 3 寧波梅山保稅港區棲和企業管理合伙企業（有限合伙）36,798,000 2023/08/25 0 自取得公司股份之日起鎖定 36 個月；自

320、公司上市之日起鎖定 12 個月 4 寧波卓立股權投資合伙企業（有限合伙）15,334,000 2023/08/25 0 自公司上市之日起鎖定 12 個月 5 上海聯一投資中心（有限合伙）13,634,000 2023/08/25 0 自公司上市之日起鎖定 12 個月 6 上?？埔缂呻娐酚邢薰?9,261,600 2023/08/25 0 自取得公司股份之日起鎖定 36 個月；自公司上市之日起鎖定 12 個月 7 上海新泰新技術有限公司 9,000,000 2023/08/25 0 自公司上市之日起鎖定 12 個月 8 嘉興聯一行毅投資合伙企業（有限合伙）5,134,000 2023/08/

321、25 0 自公司上市之日起鎖定 12 個月 9 上海欣年石化助劑有限公司 5,100,000 2023/08/25 0 自公司上市之日起鎖定 12 個月 10 寧波梅山保稅港區浦佳企業管理合伙企業（有限合伙）4,839,676 2025/08/25 0 自公司上市之日鎖定 36 個月 上述股東關聯關系或一致行動的說明 上海聯和投資有限公司系上海聯一投資中心（有限合伙）的有限合伙人，持有上海聯一投資中心（有限合伙）25.52%的合伙份額；上海聯新資本管理有限公司是上海聯一投資中心（有限合伙）和嘉興聯一行毅投資合伙企業（有限合伙）的執行事務合伙人分別持有上海聯一投資中心（有限合伙）和嘉興聯一行毅投

322、資合伙企業（有限合伙）0.72%、0.51%的合伙份額；上?？埔缂呻娐酚邢薰九c上海新泰新技術有限公司同為上海聯和新泰戰略研究與發展基金會對外投資的公司，上海聯和新泰戰略研究與發展基金會持有上?？埔缂呻娐酚邢薰?16.67%股權，持有上海新泰新技術有限公司 50%股權；公司未知其他股東間是否存在關聯關系或一致行動關系。2022 年年度報告 104/232 截至截至報告期末報告期末公司前十名境內存托憑證持有人情況表公司前十名境內存托憑證持有人情況表 適用 不適用 前十名有限售條件前十名有限售條件存托憑證存托憑證持有人持有數量及限售條件持有人持有數量及限售條件 適用 不適用 (三三)截至報告

323、期末截至報告期末表決權表決權數量前十名股東情況表數量前十名股東情況表 適用 不適用 (四四)戰略投資者或一般法人因配售新股戰略投資者或一般法人因配售新股/存托存托憑證憑證成為前成為前十十名股東名股東 適用 不適用 (五五)首次首次公開發行戰略配售情況公開發行戰略配售情況 1.1.高高級級管理人員與核心員工管理人員與核心員工設立設立專項資產管理計劃參與專項資產管理計劃參與首次首次公開發行戰略配售公開發行戰略配售持有情況持有情況 適用 不適用 2.2.保薦機構保薦機構相關子公司相關子公司參與參與首首次公開發行戰略配售次公開發行戰略配售持股持股情況情況 適用 不適用 單位:股 股東名稱 與保薦機構的

324、關系 獲配的股票/存托憑證數量 可上市交易時間 報告期內增減變動數量 包含轉融通借出股份/存托憑證的期末持有數量 海通創新證券投資有限公司 母子公司 2,267,000 2024/08/26 510,500 2,267,000 四、四、控股股東及實際控制人情況控股股東及實際控制人情況(一一)控股股東情況控股股東情況 1 1 法人法人 適用 不適用 名稱 上海聯和投資有限公司 單位負責人或法定代表人 秦健 成立日期 1994/09/26 主要經營業務 股權投資 報告期內控股和參股的其他境內外上市公司的股權情況 1.持有上海銀行股份有限公司 2,085,100,328 股；2.持有上海瀚訊信息技術

325、股份有限公司 29,803,873 股；3.持有中國東方航空股份有限公司 65,615,429 股；4.持有上海和輝光電股份有限公司 8,057,201,900 股；5.持有上海聯影醫療科技股份有限公司 134,959,614 股；4.通過上海聯和金融信息服務有限公司持有 Renewable Japan Co.,Ltd.2,000,000 股；5.通過上海聯和資產管理有限公司持有上海銀行股份有限公司 35,914,597 股；6.通過上海聯和資產管理有限公司持有上海飛樂音響股份有限公司 18,627,914 股；7.通過聯和國際有限公司持有華虹半導體有限公司188,958,063 股；8.通過

326、聯和國際有限公司持有華領醫藥 31,722,525 股；9.通 過 聯 和 國 際 有 限 公 司 持 有 力 世 紀 有 限 公 司431,876,000 股 其他情況說明 無 2022 年年度報告 105/232 2 2 自然人自然人 適用 不適用 3 3 公司不存在控股股東情況的特別說明公司不存在控股股東情況的特別說明 適用 不適用 4 4 報告期內控股股東變更情況的說明報告期內控股股東變更情況的說明 適用 不適用 5 5 公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 (二二)實際控制人情況實際控制人情況 1 1 法人法人 適用 不適

327、用 名稱 上海市國有資產監督管理委員會 單位負責人或法定代表人/成立日期/主要經營業務/報告期內控股和參股的其他境內外上市公司的股權情況/其他情況說明/2 2 自然人自然人 適用 不適用 3 3 公司不存在實際控制人情況的特別說明公司不存在實際控制人情況的特別說明 適用 不適用 4 4 報告期內報告期內公司控制權發生變更的情況說明公司控制權發生變更的情況說明 適用 不適用 5 5 公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 2022 年年度報告 106/232 6 6 實際控制人通過信托或其他資產管理方式控制公司實際控制人通過信托或其

328、他資產管理方式控制公司 適用 不適用 (三三)控股股東及實際控制人其他情況介紹控股股東及實際控制人其他情況介紹 適用 不適用 五、五、公司控股股東或第一大股東及其一致行動人累計質押股份數量占其所持公司股份數量比例公司控股股東或第一大股東及其一致行動人累計質押股份數量占其所持公司股份數量比例達到達到 80%以上以上 適用 不適用 六、六、其他持股在百分之十以上的法人股東其他持股在百分之十以上的法人股東 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 法人股東名稱 單位負責人或法定代表人 成立日期 組織機構 代碼 注冊資本 主要經營業務或管理活動等情況 Finer Pharma Inc.JIANSHENG

329、WAN 2012/04/23 不適用 不適用 股權投資 情況說明 無 七、七、股份股份/存托憑證存托憑證限制減持情況說明限制減持情況說明 適用 不適用 八、八、股份回購在報告期的具體實施情況股份回購在報告期的具體實施情況 適用 不適用 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況 適用 不適用 2022 年年度報告 107/232 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況 一、一、企業債券、公司債券和非金融企業債務融資工具企業債券、公司債券和非金融企業債務融資工具 適用 不適用 二、二、可轉換公司債券情況可轉換公司債券情況 適用 不適用 第十節第十節 財務報告財務報告 一、一、審計審計報告報告 適

330、用 不適用 審計報告審計報告 上會師報字（2023）第 5943 號 上海宣泰醫藥科技股份有限公司上海宣泰醫藥科技股份有限公司：一、一、審計意見審計意見 我們審計了上海宣泰醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“宣泰醫藥”）財務報表，包括 2022年 12 月 31 日的合并及公司資產負債表，2022 年度的合并及公司利潤表、合并及公司現金流量表、合并及公司所有者權益變動表以及相關合并財務報表附注。我們認為，后附的財務報表在所有重大方面按照企業會計準則的規定編制，公允反映了宣泰醫藥 2022 年 12 月 31 日的合并及公司財務狀況以及 2022 年度的合并及公司經營成果和現金流量。二、二、形成審計

331、意見的基礎形成審計意見的基礎 我們按照中國注冊會計師審計準則的規定執行了審計工作。審計報告的“注冊會計師對財務報表審計的責任”部分進一步闡述了我們在這些準則下的責任。按照中國注冊會計師職業道德守則，我們獨立于宣泰醫藥，并履行了職業道德方面的其他責任。我們相信，我們獲取的審計證據是充分、適當的，為發表審計意見提供了基礎。三、三、關鍵審計事項關鍵審計事項 關鍵審計事項是我們根據職業判斷，認為對 2022 年度財務報表審計最為重要的事項。這些事項的應對以對財務報表整體進行審計并形成審計意見為背景，我們不對這些事項單獨發表意見。我們在審計中識別出的關鍵審計事項如下：1、CRO 研發服務收入的確認(1)

332、關鍵審計事項 CRO（Contract Research Organization，合同研究組織，以下簡稱“CRO 研發服務”）,宣泰醫藥的 CRO 研發服務合同分為在某一時段內履行履約義務的合同和在某一時點履行履約義務的2022 年年度報告 108/232 合同。如財務報表附注六/32 所示，2022 年度 CRO 研發服務收入為人民幣 63,881,231.16 元，占營業收入 25.80%。由于宣泰醫藥按照累計已完成的工作量占預計總工作量的比例確定提供服務的履約進度（完工百分比），該過程涉及管理層的重大判斷及估計，如估計發生變更將對 CRO 研發服務收入產生重大影響，因此將 CRO 研發

333、服務收入確認確定為關鍵審計事項。(2)審計應對 我們對上述事項的確認實施的審計程序主要包括：了解和評價管理層與 CRO 研發服務收入確認相關的關鍵內部控制制度的設計和運行的有效性；結合行業特征，執行分析性復核程序，判斷 CRO 研發服務收入和毛利率變動的合理性；選取合同樣本，對 CRO 研發服務收入執行細節測試，包括：檢查并復核關鍵合同條款、復核預計總工作量的合理性、檢查已完成工作量歸集的正確性、確認階段性成果的文件、檢查了解項目進度的溝通文件、復核履約進度計算表，檢查收入的確認是否與披露的會計政策一致；對 CRO 研發服務收入執行截止性測試，以評估 CRO 研發服務收入是否確認在恰當的會計期間；對報告期末賬面價值、當期發生交易額重大的應收賬款，實施了函證程序，并將函證結果與賬面記錄進行了核對；評估報告期末應收賬款的可收回性，包括檢查期后回款情況，評估客戶的經營情況和還款能力。2、權益分成