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【研報】醫藥行業：審評提速注射劑一致性評價迎來收獲期-20201009（19頁）.pdf

上傳人： 竿*** 編號：20600 2020-10-10 19頁 1.14MB

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本文主要分析了注射劑一致性評價的最新進展。核心數據包括：截至2020年9月30日，CDE共受理2381項已上市藥品一致性評價申請，其中669項已通過，占比28.1%。注射劑一致性評價自2018年5月進入穩定申報節奏，每月維持在15項左右；2020年5月15日政策落地后，企業申報節奏提升明顯，5-8月月均申報數量在49項左右。907個注射劑品種的一致性評價申請中，處于發補-未補充狀態及發補-已補充狀態共計為511項（56.4%），占比超過一半。預計注射劑一致性評價可能在2020年底迎來密集收獲期。投資建議方面，推薦不斷創新升級的龍頭企業，維持恒瑞醫藥、中國生物制藥、石藥集團的增持評級。
注射劑一致性評價進展如何？ 哪些企業通過評價最多？ 投資建議是什么？

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