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1、公司代碼:603456 公司簡稱:九洲藥業 浙江九洲藥業股份有限公司浙江九洲藥業股份有限公司 2021 年年度報告摘要年年度報告摘要 第一節第一節 重要提示重要提示 1 本年度報告摘要來自年度報告全文,為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規本年度報告摘要來自年度報告全文,為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃,投資者應當到劃,投資者應當到 網站仔細閱讀年度報告全文。網站仔細閱讀年度報告全文。2 本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性、準確性、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性、準確性、完整性,不存在虛假記
2、載、誤導性完整性,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。3 公司全體董事出席董事會會議。公司全體董事出席董事會會議。4 天健會計師事務所(特殊普通合伙)為本公司出具了標準無保留意見的審計報告。天健會計師事務所(特殊普通合伙)為本公司出具了標準無保留意見的審計報告。5 董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 本公司2021年度利潤分配預案為:以利潤分配股權登記日總股本為基數,向全體股東每10股派發現金股利2.50元(含稅),本年度不轉增股本,不送紅股。
3、在利潤分配預案公布后至利潤分配股權登記日期間,若公司總股本發生變動,將按照利潤分配股權登記日總股本為基數調整分配總額。第二節第二節 公司基本情況公司基本情況 一、一、公司簡介公司簡介 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所 九洲藥業 603456 聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 林輝潞 王貝貝 辦公地址 浙江省臺州市椒江區外沙路99號 浙江省臺州市椒江區外沙路99號 電話 0576-88706789 0576-88706789 電子信箱 二、二、報告期公司主要業務簡介報告期公司主要業務簡介(一)報告期內公司所處行業(一
4、)報告期內公司所處行業情況情況 1、全球醫藥行業的發展趨勢、全球醫藥行業的發展趨勢 根據 IQVIA 2021 年 12 月份發布的報告The Global Use of Medicines 2022 outlook to 2026,全球醫藥市場規模 2026 年將達到 1.8 萬億美元,2022-2026 年符合增長率約 3-6%。2、公司所處行業主要發展趨勢及公司業務所處行業地位、公司所處行業主要發展趨勢及公司業務所處行業地位 根據Intrado Globenewire報道,2027年市場規模將累計增長1655.7億美元(2020年全球CDMO市場達到 998 億美元),2021-2027
5、 年全球 CDMO 復合增長率約 7.5%。在國內“鼓勵創新、騰籠換鳥”的整體政策氛圍下和產業資本支持下,國內創新藥企業積極抓住行業機遇,項目數量呈現蓬勃發展,新興制藥企業管線占比逐漸提升,依托于“MAH”提供的制度便利,國內內生 CDMO 需求逐漸呈現爆發的態勢。國內 CDMO 企業在未來 510 年將持續呈現高速增長、且能在全球醫藥產業鏈占據重要的市場份額。公司著力打造瑞博品牌,深耕小分子 CDMO 領域,依托自身高技術附加值工藝研發能力和規?;a能力,深度對接創新藥公司的整個研發體系,服務涵蓋從新藥臨床前藥學研究到商業化生產的全業務鏈,并已形成全球化布局。公司作為國內一流的 CDMO
6、企業,擁有全球化視野、專業技術領先、項目實戰經驗豐富和強烈主人翁意識的團隊,持續穩步向全球知名的一站式服務 CDMO 企業邁進。根據 IQVIA 的Outlook for Global Medicines through 2022報告,到 2026 年,全球藥品市場將以 3-6%的復合年均增長率增長,達到 1.8 萬億美金的規模。在當前一系列新的政策變革和發展浪潮中,公司將繼續發揮創新發展和綠色發展,API 業務穩固在行業內的領先地位的同時不斷開拓新的戰略客戶,夯實未來發展的基礎。(二(二)報告期內公司從事的業務情況)報告期內公司從事的業務情況 1、公司主要業務及特點、公司主要業務及特點 公司
7、是一家知名的 CDMO 領先企業,主要致力于為國內外創新藥公司及新藥研發機構提供創新藥在研發、生產方面的 CDMO 一站式服務,同時為全球化學原料藥及醫藥中間體提供工藝技術創新和商業化生產的業務。憑借深耕行業多年積累的深厚行業洞察力、成熟研發生產能力以及良好客戶聲譽,公司始終恪守最高國際質量監管標準,以加快創新藥研發為己任,以客戶至上為服務宗旨。目前公司新藥定制研發和生產服務(CDMO)主要致力于向全球客戶提供創新藥臨床前 CMC,臨床、期,NDA 至全球上市全產業鏈的一站式優質服務。公司服務客戶覆蓋 Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等國際知名制藥企業,以及貝
8、達藥業、和記黃埔、艾力斯、海和生物、綠葉制藥、華領醫藥等國內知名創新藥公司,是全球創新藥研發企業最值得信賴的合作伙伴之一。CDMO 項目涉及抗腫瘤、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系統感染等治療領域。同時,公司憑借多年積攢的行業經驗,加速拓展 CMO 業務的市場,通過對客戶已上市藥物進行生產工藝優化和供應鏈穩定保障,幫助客戶降低生產成本,改善藥物的可及性和生命周期。目前公司特色原料藥與中間體業務主要為全球仿制藥廠商提供專利過期或即將到期藥品的非專利侵權工藝設計、工藝開發與研究、藥政申報、cGMP 標準商業化生產等系列性服務。2、公司經營模式、公司經營模式 公司新藥定制
9、研發和生產服務(CDMO)主要為滿足國內外創新藥研發公司在新藥臨床前CMC 研究、臨床階段研究、商業化及上市后產品可持續供應等各階段的需求,開展工藝研發、質量研究、注冊申報、商業化生產、工藝改進等工作,通過與客戶簽訂合同定制研發服務協議來確定服務范圍和交付內容。公司特色原料藥及中間體業務主要為按照相關藥政法規要求為國內外客戶提供專利過期或即將到期的小分子原料藥或中間體產品,同時順應國家醫藥政策變化趨勢,憑借原料藥的優勢,構建仿制原料藥和制劑一體化模式,開發特色仿制制劑。3、公司主要業績驅動因素、公司主要業績驅動因素 公司持續加強 CDMO 業務能力,對內部運營管理體系持續優化,提升產能利用率,
10、通過精益管理能力的持續優化,盈利能力得到進一步的提升。在全球外包逐步轉入國內的趨勢下,公司持續推進“做深”大客戶和“做廣”新興客戶的戰略,收入穩健增長。報告期內,公司與歐美大型制藥公司的項目管線滲透率進一步提升,合作不斷深入,訂單和項目穩步增長;公司服務的上市項目持續穩定放量,商業化階段項目收入穩步提升;隨著公司服務國內創新藥公司的合作廣度和深度持續加強,部分客戶新藥 NDA 項目數持續增加,國內業務進入快速增長期。三、三、公司主要會計數據和財務指標公司主要會計數據和財務指標 1.近近 3 年的主要會計數據和財務指標年的主要會計數據和財務指標 單位:元 幣種:人民幣 2021年 2020年 本
11、年比上年增減(%)2019年 總資產 7,040,423,684.10 5,001,793,606.73 40.76 4,670,280,964.56 歸屬于上市公司股東的凈資產 4,577,129,753.17 3,083,208,396.20 48.45 2,854,625,533.43 營業收入 4,063,181,915.60 2,647,284,163.30 53.48 2,016,815,853.61 歸屬于上市公司股東的凈利潤 633,900,939.63 380,584,950.86 66.56 237,793,378.50 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 573
12、,287,858.62 322,327,811.34 77.86 227,718,777.58 經營活動產生的現金流量凈額 677,519,236.31 400,392,398.37 69.21 554,161,971.62 加權平均凈資產收益率(%)15.06 12.88 增加2.18個百分點 8.52 基本每股收益(元股)0.77 0.47 63.83 0.30 稀釋每股收益(元股)0.76 0.47 61.70 0.30 2.報告期分季度的主要會計數據報告期分季度的主要會計數據 單位:元 幣種:人民幣 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10
13、-12 月份)營業收入 856,095,409.40 1,012,028,646.93 1,136,105,418.43 1,058,952,440.84 歸屬于上市公司股東的凈利潤 94,404,199.00 180,432,752.23 198,285,197.31 160,778,791.09 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤 96,668,650.30 149,420,581.04 190,967,141.35 136,231,485.93 經營活動產生的現金流量凈額 10,058,629.63 127,488,560.70 286,722,172.04 253,249,
14、873.94 季度數據與已披露定期報告數據差異說明 適用 不適用 四、四、股東情況股東情況 1.報告期末及年報披露前一個月末的普通股股東總數、表決權恢復的優先股股東總數和持有特報告期末及年報披露前一個月末的普通股股東總數、表決權恢復的優先股股東總數和持有特別表決權股份的股東總數及前別表決權股份的股東總數及前 10 名股東情況名股東情況 單位:股 截至報告期末普通股股東總數(戶)17,374 年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(戶)25,486 截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數(戶)不適用 年度報告披露日前上一月末表決權恢復的優先股股東總數(戶)不適用 前 10 名股東持股情況 股東
15、名稱(全稱)報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件的股份數量 質押、標記或凍結情況 股東 性質 股份 狀態 數量 浙江中貝九洲集團有限公司 0 283,518,812 34.05 0 質押 69,500,000 境內非國有法人 中國工商銀行股份有限公司中歐醫療健康混合型證券投資基金 27,999,946 40,737,316 4.89 0 未知 0 未知 臺州市歌德實業有限公司 0 40,585,680 4.87 0 無 0 境內非國有法人 花莉蓉 0 31,904,260 3.83 0 無 0 境內自然人 中國建設銀行股份有限公司工銀瑞信前沿醫療股票型證券投資基金 11,000
16、,000 20,000,000 2.40 0 未知 0 未知 林輝潞 0 17,476,720 2.10 0 無 0 境內自然人 中國工商銀行股份有限公司中歐醫療創新股票型證券投資基金 11,219,523 13,623,823 1.64 0 未知 0 未知 羅月芳-16,163,100 13,467,200 1.62 0 無 0 境內自然人 香港中央結算有限公司 12,041,782 13,186,064 1.58 0 未知 0 境外法人 何利民 0 8,928,560 1.07 0 無 0 境內自然人 上述股東關聯關系或一致行動的說明 本公司前十名股東中,浙江中貝九洲集團有限公司為臺州市歌
17、德實業有限公司的控股股東,花莉蓉、羅月芳、林輝潞、何利民四人之間存在關聯關系,花莉蓉、羅月芳、林輝潞、何利民屬于一致行動人,本公司未知其他無限售條件股東之間是否存在關聯關系或是否屬于一致行動人。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 不適用 2.公司與控股股東之間的公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 3.公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 4.報告期末公司優先股股東總數及前報告期末公司優先股股東總數及前 10 名股東情況名股東情況 適用 不適用 五、五、公司債券情況公司債券情況 適用
18、 不適用 第三節第三節 重要事項重要事項 1 公司應當根據重要性原則,披露報告期內公司經營情況的重大變化,以及報告期內發公司應當根據重要性原則,披露報告期內公司經營情況的重大變化,以及報告期內發生的對生的對公司經營情況有重大影響和預計未來會有重大影響的事項。公司經營情況有重大影響和預計未來會有重大影響的事項。公司已在浙江九洲藥業股份有限公司 2021 年年度報告中詳細描述 2021 年度公司主要經營情況,具體內容詳見上述報告“第三節、管理層討論與分析”中的“一、經營情況討論與分析”的公司重要工作完成情況。2 公司年度報告披露后存在退市風險警示或終止上市情形的,應當披露導致退市風險警示或終公司年度報告披露后存在退市風險警示或終止上市情形的,應當披露導致退市風險警示或終止上市情形的原因。止上市情形的原因。適用 不適用