華熙生物：華熙生物2021年年度報告摘要.PDF

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1、公司代碼：688363 公司簡稱：華熙生物 華熙生物科技股份有限公司華熙生物科技股份有限公司 20212021 年年度報告摘要年年度報告摘要 第一節第一節 重要提示重要提示 1 1 本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到劃，投資者應當到 http:/ 網站仔細閱讀年度報告全文。網站仔細閱讀年度報告全文。2 2 重大風險提示重大風險提示 報告期內，不存在對公司生產經營構成實質性影響的重大風險。公司已于本報告中詳細描述了存在的相關風險，詳見“第三節管理層討論與分

2、析”中關于公司風險因素的相應內容。3 3 本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。4 4 公司全體董事出席公司全體董事出席董事會會議。董事會會議。5 5 致同會計師事務所（特殊普通合伙）致同會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了標準無保留意見為本公司出具了標準無保留意見的審計報告。的審計報告。6 6 公司上市時未盈利且尚未實現盈

3、利公司上市時未盈利且尚未實現盈利 是 否 7 7 董事會決議董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 2021年度，公司實現合并報表歸屬于上市公司股東的凈利潤782,334,573.48元，母公司實現稅后凈利潤997,745,285.98元。公司2021年度利潤分配預案為：公司擬以實施2021年度分紅派息股權登記日的總股本為基數，向全體股東每10股派發現金紅利4.90元(含稅)，預計派發現金紅利總額為235,200,000.00元，占公司2021年度合并報表歸屬上市公司股東凈利潤的30.06%，若在實施權益分派的股權登記日前公司總股

4、本發生變動的，擬維持每股分配現金紅利金額不變，相應調整分配總額；公司不進行資本公積金轉增股本,不送紅股。公司2021年度利潤分配預案已經公司第一屆董事會第二十九次會議審議通過，尚需公司2021年度股東大會審議批準。8 8 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 第二節第二節 公司基本公司基本情況情況 1 1 公司簡介公司簡介 公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股股票 上海證券交易所科創板 華熙生物 688363 不適用 公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況 適用 不

5、適用 聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式 聯系人和聯系方式 董事會秘書（信息披露境內代表）證券事務代表 姓名 李亦爭 董一 辦公地址 北京朝陽區建國門外大街甲六號華熙國際中心D座33層 北京朝陽區建國門外大街甲六號華熙國際中心D座33層 電話 010-85670603 010-85670603 電子信箱 2 2 報告期公司主要業務簡介報告期公司主要業務簡介(一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況 公司是全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司，是集研發、生產和銷售于一體的透明質酸全產業鏈平臺企業，微生物發酵生產透明質酸技術處于全球領先。公司憑借微生物發酵和交聯兩大技術平臺

6、，以及中試轉化平臺、配方工藝研發平臺、合成生物學研發平臺、應用機理研發平臺在內的六大研發平臺，建立了生物活性材料從原料到醫療終端產品、功能性護膚品、功能性食品的全產業鏈業務體系，服務于全球的醫藥、化妝品、食品等領域的制造企業、醫療機構及終端用戶。公司主要產品如下：（1）原料產品 公司依托生物發酵技術平臺及產業化優勢，開發出以透明質酸為核心的一系列生物活性物產品。其中透明質酸包括醫藥級、化妝品級和食品級一共200多個規格的產品，廣泛應用于藥品、醫療器械、化妝品、功能性食品及普通食品領域，并涉及寵物、生殖健康、口腔、織物、紙品等新領域。其他生物活性物產品包括-氨基丁酸、聚谷氨酸鈉、依克多因、麥角硫

7、因、小核菌膠水凝膠、納豆提取液、糙米發酵濾液、微美態系列產品等。公司醫藥級原料生產符合美國cGMP、中國GMP、ICHQ7要求，通過美國FDA、韓國MFDS、中國GMP現場檢查。醫藥級玻璃酸鈉產品在國內取得了7項注冊備案資質；在國際上取得了包括歐盟、美國、韓國、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內的注冊備案資質27項（報告期內完成3個醫藥級玻璃酸鈉產品的美國DMF注冊和1個韓國DMF注冊）。公司將利用在產品研發、質量管理、銷售渠道、技術服務以及注冊等方面的系列優勢迎接未來的市場機會。報告期內，公司依托強大的基礎研究與應用基礎研究，結合具體的細分應用場景，成功上市BloomectoTM醫療器械級依克多

8、因。公司食品級原料生產擁有ISO9001和FSSC22000食品安全體系認證，產品擁有KOSHER，HALAL等注冊資質認證，在質量管理、技術支持等方面的優勢，在行業內享有較高的認可度和知名度。2021年1月7日，國家衛健委批準由華熙生物申報的透明質酸鈉為新食品原料，開辟了HA在普通食品領域應用的先河；2021年5月，公司被授予第三屆iSEE“卓越創新實踐獎”；公司UltraHA食品級透明質酸鈉榮獲“創新技術獎”。在由食品工業科技雜志社、食品伙伴網聯合主辦的“2021第四屆食品科技創新論壇暨2021大健康食品發展論壇”中，公司的食品級原料產品“UltraHA透明質酸鈉”榮獲“產品創新獎”。20

9、21年10月，公司UltraHA透明質酸鈉榮獲由榮格工業傳媒頒發的“2021食品行業-榮格技術創新獎”。2021年11月，由食品行業知名媒體新營養主辦的“2021新植物峰會暨營養智造頒獎盛典”中，公司榮獲“2021原料新勢力獎”；2021年12月，華熙生物領銜完成的“透明質酸高產發酵技術及產業化應用”榮獲“中國食品工業協會科學技術獎一等獎”。原料的創新是下游終端消費品創新的底層動力和根本來源之一。公司是全球及本土知名化妝品企業的戰略合作伙伴，為客戶提供全方位的產品和技術服務，以新原料的產品創新不斷推動化妝品行業發展。報告期內，公司積極進行產品創新，新上市4款個人護理原料產品，分別為Bioblo

10、om微美態ME-1（依托益生菌發酵平臺開發的具有調節皮膚菌群平衡的功能）、Hyacross透明質酸微珠TG300（依托于透明質酸交聯平臺開發，可替代塑料微珠，適用于敏感肌的磨砂產品解決方案）、熙藍因（通過科學復配多種活性物，可防護肌膚，有效抵御藍光對肌膚的損傷）、Biobloom微美態ME-2(與中國工程院院士團隊共同研制，并依托公司益生菌發酵平臺獲得的具有抗氧化功能的后生元產品)。（2）醫療終端產品 公司自主研發生產透明質酸生物醫用材料領域的醫療終端產品，主要分成醫美和醫藥兩類。醫藥類包括眼科黏彈劑、醫用潤滑劑等醫療器械產品，以及骨關節腔注射針劑等藥品。公司作為瑞士 RegenLab 公司在

11、中國唯一的總經銷商，2021 年繼續開展“富血小板血漿制備用套裝”（PRP）產品在國內骨科、運動醫學科、整形外科以及疼痛科等多科室的推廣與銷售。醫美類包括軟組織填充劑、醫用皮膚保護劑等；2012 年，公司“潤百顏”注射用修飾透明質酸鈉凝膠作為國內首款獲得 NMPA 批準文號的國產交聯透明質酸軟組織填充劑批準上市；2016年，公司含利多卡因的注射用修飾透明質酸鈉凝膠率先通過 NMPA 認證；2019 年，公司推出國內首款自主研發的單相含麻透明質酸軟組織填充劑；2020 年下半年公司推出潤致“娃娃針”，含有利多卡因的微交聯透明質酸產品，適用于面部真皮組織淺層到中層注射除皺。2021 年公司升級微交

12、聯透明質酸真皮煥活產品“御齡雙子針”產品，適用于面部年輕化綜合治療和淺層細紋微填充注射的微交聯透明質酸產品，在面部年輕化應用領域樹立新標桿，重新定義肌膚煥活新概念。公司不斷豐富其他透明質酸填充劑產品線，升級術后修復系列產品，如液體敷料、噴劑敷料等產品。公司已具備最全的透明質酸填充劑品類體系。報告期內，根據市場不斷變化的需要，公司重新梳理醫美產品體系，將針劑產品矩陣按照不同功效、不同部位、不同顆粒度進行排布，全方位有針對性的布局面部年輕化解決方案，包括細紋撫平，凹陷填充，骨性塑形等。（3）功能性護膚品 公司依托微生物發酵技術、交聯技術兩大平臺為核心的研發體系，深入研究不同分子量透明質酸、GABA

13、、依克多因等生物活性物質及其交聯衍生物對人體皮膚的功效，并以此為核心成分，以精簡配方、活性成分含量高、功效針對性強為研發導向，開發了一系列針對敏感皮膚、皮膚屏障受損、面部紅血絲、痤瘡等不同肌膚問題的功能性護膚品。公司利用在生物醫藥行業多年的技術和經驗積累，使用吹灌封一體化技術生產出無菌、無化學防腐添加的小包裝“透明質酸次拋原液”系列產品。通過不斷對產品進行升級打造，公示已全面推出透明質酸次拋原液第三代產品。目前，公司旗下擁有“潤百顏（BIOHYALUX）”、“夸迪（QUADHA）”、“米蓓爾（MEDREPAIR）”、“BM 肌活”、“潤熙禾（BLOOMCARE）”、“佰奧本集（BioBurge

14、on）”等多個品牌系列，產品種類包括次拋原液、各類膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、噴霧、母嬰個護、頭皮護理及部分彩妝產品。（4）功能性食品 公司長期以來致力于將食品級透明質酸原料應用于國內普通食品，在“基礎研究和應用研究”平臺賦能下，針對功能型飲品、膳食補充劑、乳制品等領域開發了不同類型的生物活性物原料。在國內食品市場健康化升級的趨勢下，公司于報告期內推出了玻尿酸水品牌“水肌泉”、透明質酸食品品牌“黑零”以及透明質酸果飲品牌“休想角落”。目前，公司已成立了無錫功能食品基礎研究中心，上海食品研發中心，在功能性食品研發領域，以美容、關節健康和睡眠健康為主要開發應用方向。(二二)主要經營模式主要經營模式

15、 1、采購模式、采購模式 公司采購的主要原材料包括蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、乙醇、預灌封注射器及包裝材料等。公司招采中心負責供應商管理制度和采購流程管理，監督采購執行過程。物料采購部負責公司原料及終端產品在研發、生產過程中所用的物料、包裝材料等采購執行。公司具有嚴格的供應商管理制度，每年會對合格供應商進行評審，建立合格供應商名單。各采購需求部門每月根據實際需求制訂本部門的需求計劃。物料采購需根據每月物料需求計劃進行統籌，并從各方面（如供應商交貨期、貨物運輸方式、進口貨物到岸周期、季節天氣變化等情況）考慮到貨周期，保證各種物料的安全庫存，以確保采購物料的成本、質量和及時交貨。2、生產模式、生產模式

16、 公司主要采用以銷定產的生產模式，根據市場預測準備安全庫存。主要產品均由公司自主生產，部分護膚品由第三方進行外協生產；法國子公司 Revitacare 的產品均以外協加工的方式生產。（1）自主生產 公司生物發酵類原料產品、醫療終端產品和大部分功能性護膚品均使用自有廠房、生產設備、技術工藝組織生產。公司生物發酵類原料產品所需菌株均由公司自主傳代及保存，無需向其他方采購。生產過程中，對于原料藥、藥品及醫療器械產品，公司嚴格按照藥品 GMP 和醫療器械 GMP要求組織生產。對于功能性護膚品，公司按照 ISO22716 和化妝品 GMPC 要求組織生產；對于其他類型產品，公司按照 ISO9001 質量

17、管理體系的要求組織生產，保證產品質量安全、穩定、可靠。公司主要采用以銷定產的模式，銷售部門在分析客戶訂單的基礎上制訂需求計劃并提交生產部門；生產部門依據銷售需求計劃和生產調度要求編制生產計劃，并發至各生產車間及相關部門；各生產車間依據月份生產計劃安排生產，保質保量按期完成。（2）外協加工 在第三方協助加工的合作模式下，雙方簽訂合同，按照化妝品相關法規要求，詳細規定雙方保證化妝品質量的職責。部分產品由第三方按照公司需求提供配方、原材料及包裝材料，完成全過程生產；部分產品由公司根據生產需求向第三方提供生產所需產品配方、原料和包裝材料，第三方嚴格按照公司質量標準協助生產。3、銷售模式、銷售模式（1）

18、原料產品 公司原料業務的目標市場是醫藥、化妝品、食品等行業的制造商。國內采用直接銷售為主、經銷商銷售為輔的銷售模式。對于境外市場，公司采用經銷商為主的銷售模式，在美國、日本設有子公司，2021 年新設歐洲子公司，通過屬地化運營，以最大程度覆蓋及服務境外客戶。（2）醫療終端產品 a.醫藥產品 公司醫藥產品主要采取經銷和直銷相結合的模式銷售。在經銷模式下，公司將產品以賣斷方式銷售給經銷商，經銷商再另行向終端客戶進行銷售。在與經銷商達成合作意向后，公司與其簽訂經銷協議，就銷售價格、結算方式等銷售政策進行約定。經銷商有采購需求時，向公司提交采購訂單，確定具體的采購品項、數量和型號，公司按照經銷協議約定

19、的銷售價格和結算方式向經銷商發出商品。公司同時會向公立醫療機構、民營醫療機構進行直接銷售。b.醫美產品 公司醫美產品主要采取直銷為主，經銷為輔的模式銷售。直銷體系主要分為東區南區北區三大管理區域，覆蓋了全國 23 個省市與自治區，直接服務全國核心 3000 多家醫療美容機構。目前公司擁有完善的銷售體系，覆蓋全國的目標市場。同時，公司建立了專業的醫學事務部、品牌市場部、運營中心、HRBP 部門等銷售支持團隊，定期對醫療機構、相關醫療從業者進行學術研討、培訓等，幫助機構及分銷商做好客戶服務工作。（3）功能性護膚品 目前主要是結合線下、線上兩種渠道進行銷售。線上渠道公司主要采用直銷的模式。線上直銷模

20、式客戶主要為個人客戶，通過公司直接針對消費者結算模式進行銷售。線上直銷模式包括平臺合作模式和自有平臺模式，平臺合作模式即公司與天貓、淘寶、抖音等平臺簽訂平臺服務協議，在平臺開設店鋪（旗艦店、專賣店等）面向終端用戶進行銷售。自有平臺模式即公司利用微信小程序、有贊商城等技術服務商，搭建官方渠道直接面向個人消費者進行銷售。線下渠道公司采用經銷商銷售為主的模式，公司將產品以賣斷方式銷售給經銷商，經銷商再另行向終端客戶進行銷售，報告期內公司通過開設線下實體店、進駐線下專柜等方式，完善全渠道布局，實現多場景的用戶觸達。（4）功能性食品 公司功能性食品采用線上、線下兩種渠道進行銷售。線上渠道客戶主要為個人客

21、戶，公司主要采用直銷的模式與個人用戶結算。線上直銷模式包括平臺合作模式和自有平臺模式，即公司與天貓、淘寶等平臺簽訂平臺服務協議，在平臺開設店鋪（旗艦店、專賣店等）面向終端用戶進行銷售。自有平臺模式即公司利用微信小程序、有贊商城等技術服務商，搭建官方渠道直接面向個人消費者進行銷售。線下渠道公司采用經銷商銷售為主的模式，公司將產品以賣斷方式銷售給經銷商，經銷商再另行向終端客戶進行銷售。(三三)所處行業情況所處行業情況 1.行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻（1）透明質酸行業基本情況 透明質酸是一種由 N-乙酰氨基葡萄糖和 D-葡萄糖醛酸為結構單元的天然高分

22、子粘多糖，廣泛存在于人體的眼玻璃體、關節、臍帶、皮膚等部位，并隨著年齡增長體內含量逐漸減少。透明質酸具有良好的保水性、潤滑性、黏彈性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在醫療、化妝品和功能性食品領域有著廣泛的應用。根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，2020 年全球透明質酸原料市場銷量達到 600 噸，2016-2020 年復合增長率為 14.4%。預計未來五年，全球透明質酸原料市場將保持 14.9%的高復合增長率，在 2025 年銷量可增長至 1,223 噸。全球透明質酸原料市場規模，2016-2025E，按銷量計，噸 （2）公司產品所屬細分領域的基本情況 原料細分領域原料

23、細分領域 2020 年，受疫情影響，全球透明質酸原料市場銷售 600 噸。公司憑借全球領先的微生物發酵技術和寡聚透明質酸的酶切技術，透明質酸產業化規模位居國際前列。醫藥級玻璃酸鈉原料對生產技術、質量控制、注冊的要求更高，各國對于醫藥級原料的市場準入均具有嚴格的標準，售價遠高于化妝品級和食品級原料，是附加值最高的原料產品。生產技術和資質壁壘作為醫藥級原料生產商的核心優勢，未來市場份額將進一步向頭部集中，保證了行業地位及市場份額。公司化妝品級原料生產擁有 ISO9001 和 EFfCI（歐盟化妝品原料規范）認證，產品擁有KOSHER，HALAL，ECOCERT，COSMOS，Vegan 等注冊資質

24、認證，是全球知名化妝品企業的戰略合作伙伴，為客戶提供全方位的產品、技術服務和應用方案，滿足各種定制化需求?；瘖y品級原料的壁壘來自于通過對透明質酸原始成分的進一步加工修飾改進，甚至與其他生物活性物組合，從而具備更強的特定功能，并與細分應用場景的緊密結合。隨著消費群體的迭代、消費升級，個人護理品行業迎來了新發展，高科技、有功效確證以及綠色可持續成為主流消費者關注的重點，化妝品級原料在個護領域的需求逐漸增大，應用越來越廣泛。食品級原料領域，隨著消費升級及我國人口老齡化的發展，消費者對普通食品也有了功能性的期待。全球食品級透明質酸銷量最大，增速最快，國內主要出口日本、韓國、美國、歐盟、澳洲等地。經公司

25、申報，2008 年 5 月透明質酸鈉被國家衛生部批準為新資源食品，可應用于保健食品中。此后，公司繼續申報擴大透明質酸鈉在普通食品中的應用。2021 年 1 月 7 日國家衛健委發布公告，批準透明質酸鈉為新食品原料，可應用于乳及乳制品、飲料類、酒類、可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果、冷凍飲品中。目前，中國食品和營養保健品企業已開發系列含有透明質酸鈉的產品，并成功推向市場，形成較好的市場熱度，獲得消費者的認可。其他生物活性物的應用場景有序開發，公司持續致力于挖掘 GABA、依克多因、麥角硫因等多種生物活性物的市場潛力，并積極推廣市場應用。GABA 在日本已經被添加在

26、多種食品中，是最受歡迎的功能食品原料之一，2009 年在中國被原國家衛生部列為新資源食品，國內 GABA 市場呈現良好的增長態勢，華熙生物食品級 GABA 受益于公司的品牌影響，已經逐漸被食品行業認可，市場份額進一步提升。依克多因在護膚品領域應用效果良好，具有鎖水保濕、防輻射和抗逆保護等作用，在修復類化妝品領域受到行業的認可，2021 年獲得較好的增長。其在醫藥領域也具有保護淚膜、修復粘膜、穩定蛋白等顯著功效，應用場景在不斷拓展。麥角硫因是人體中天然存在的稀有氨基酸類細胞保護劑和抗氧化劑，應用在護膚品中具有顯著的抗氧化、抗光老化功效，成為護膚界的抗衰黑馬。醫療終端產品細分領域醫療終端產品細分領

27、域 根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，中國已經成為世界第三大醫療美容市場。市場規模在2020 年達到 1,436 億元，并預計在 2024 年達到 3,185 億元，未來五年復合增長率為 17.3%。其中，非手術類項目占比超過 60%，憑借操作簡單、恢復時間快、價格和風險相對較低的優點，有更高的市場接受度和復購率。2020 年新氧線上成交“非手術類”項目按成交金額，排名前三的項目分別為肉毒素、透明質酸填充以及水光針（以透明質酸為主要成分的皮膚保護劑），總占比超過 50%。根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，2020 年中國醫療美容類透明質酸終端產品的市場規模達

28、到57.7 億元，2016-2020 年復合增長率為 24.0%，預計將以 20.6%的復合增長率在 2025 年達到 147.1億元。新冠疫情以來，醫美消費習慣發生了很大的變化，過去以手術為主的消費習慣向皮膚抗衰與注射微整形方向轉變，皮膚美容與注射美容更受客戶的喜愛，推動了皮膚抗衰與注射微整的發展。骨科領域，透明質酸終端產品包括玻璃酸鈉注射液為全國醫保乙類處方藥藥品，也是骨關節炎指南中的經典用藥。根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，2020 年中國骨科治療類透明質酸終端產品市場規模由于新冠肺炎疫情的影響大幅減少至 9.0 億元，預計市場規模將在 2025 年達到15.4 億元

29、，未來五年復合增長率達 11.3%。眼科領域，透明質酸終端產品包括眼科手術中使用的透明質酸粘彈劑和治療干眼癥等癥狀的透明質酸人工淚液。根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，2020 年中國眼科治療透明質酸終端產品市場規模達到 19.8 億元，其中用于眼科手術的透明質酸人工淚液市場規模為 14.4 億元。預計中國眼科治療透明質酸產品整體市場規模將進一步擴大，2025年達到約 30.4 億元規模。功能性護膚品細分領域功能性護膚品細分領域 根據國家統計局發布的統計數據，2021 年全年社會消費品零售總額為 440,823 億元，同比增長 12.5%。其中限額以上單位化妝品類商品零售額

30、4,026 億元，同比增長 14%，增速高于整個消費品行業水平。據 Euromonitor 預測，中國化妝品行業 2019-2024 年行業平均復合增長率 8.6%，預計2024年市場規?？蛇_到8,282億元。其中最大的子行業護膚品預計2024年市場規模將達4,402億元，對應 2019-2024 年復合增速約 12.5%，遠高于化妝品行業整體預計增速。功能性護膚品是相對普通護膚品而言，隨著消費者對護膚知識和自身皮膚狀況的了解日漸深化，護膚消費日趨成熟，消費者從基礎護膚品升級為功能屬性更強的專業護膚品，再到見效更快的醫美，需求不斷升級且不可逆，開始呈現細分化發展趨勢。按照肌膚護理需求的差異化，

31、功能性護膚品可以分為兩大類：一類是針對問題肌膚功效護理的皮膚學級護膚品，根據歐睿國際的定義，皮膚學級護膚品采用溫和科學的配方，強調產品安全性和專業性；另一類是面向相對普通肌膚的功效護膚品，通過針對性的添加更高濃度的生物活性成分、優化產品配方，增強美白、保濕、防曬、抗皺、毛孔收斂等效果。中國消費者既有皮膚屏障較薄、容易受損的困擾，追求更為有效的護膚效果，再加上醫美滲透率不斷提升帶來的術后皮膚修復需求，目前兩類功能性護膚品牌均呈現快速增長的局面?？傮w上看，科技含量更高、功能性更強的功能性護膚是化妝品行業的大趨勢。在市場蓬勃發展的背景下，公司植根于自身科技力，順勢推出多個功能性護膚品品牌，品牌矩陣搭

32、建日趨完善，各品牌形成差異化定位，針對不同年齡、不同性別、不同肌膚護理方式，如嬰幼兒、敏感肌膚、油性肌膚、熟齡肌膚等群體，分別研究構建了功效指向性更強的科學配方和產品體系。功能性食品細分領域功能性食品細分領域 隨著中國老齡化的不斷加深和全球疫情的蔓延，人們對健康消費的意識愈加強烈，國內功能性食品、尤其是口服美容類產品，處于快速增長階段。2021年1月7日，國家衛健委正式批準了由公司申報的透明質酸鈉為新食品原料的申請，準許在普通食品中使用。透明質酸食品政策限制的放開，為重塑“科技健康飲食”帶來新的機遇。公司將以自主研發生產的食品級玻尿酸原料為核心物質，重新定義“健康生活”，為國人的飲食環境改善賦

33、能，為功能性食品行業注入新的增長活力。公司依托于自身在原料端的產業優勢和護膚品端的口碑積累，借助強大的創新轉化科技平臺支撐，實現向功能性食品大市場的全面拓展。2021年3月，公司推出水肌泉玻尿酸水，采用高中低分子量透明質酸復配方，提高口服效率，開啟了公司在健康食品領域的征程，同時為國內食品市場升級為健康功能性食品樹立了標桿。（3）主要技術門檻 公司極為注重基礎研究和應用基礎研究?！盎A研究”是科學基礎，實現物質發現的 0-1，包含微生物發酵平臺、合成生物學研發平臺、應用機理研發平臺三大平臺；“應用基礎研究”是承接科學研究的技術平臺，主要作用是完成物質發展的 1-10、10-100，包含中試轉換

34、平臺、交聯技術平臺、配方工藝研發平臺。公司構建了功能糖及氨基酸類生物活性物的綠色生物制造關鍵技術體系，涉及合成生物學、發酵工程、代謝工程等多個學科。其中高產基因工程菌株的構建、發酵代謝過程調控、分離純化等過程中的技術門檻直接影響發酵產率、生產成本、產品的質量及穩定性。在發酵生產過程中，由于多糖類生物活性物屬于高黏度物質，發酵過程中微生物系統的溶氧問題、發酵條件對菌體生長的抑制問題等，對底物轉化率及發酵產率具有較大影響；不同發酵產物分為胞外分泌產物和胞內分泌產物，其分離純化技術水平，直接影響產品質量、目標產物收率等。此外，醫藥級產品兼具法規門檻，各國市場準入資質取得流程通常在 2 年以上，質量穩

35、定、國際資質齊備的原料產品具有較高法規壁壘。合成生物學是“未來改變世界的十大技術”之一，是分子生物學與系統生物學的組合，使用工程學的原則來設計生物系統和生物工廠。通過基因編輯技術、代謝工程技術、酶進化改造技術等先進生物技術手段，改造和優化現有自然生物體系。目前，公司已搭建合成生物平臺，實驗室級的透明質酸產率大大提升背后的技術支撐正是來自合成生物學。在報告期內，公司從創新基地及研發團隊組建，平臺核心建設，產學研聯合體研發到全球最大的中試轉化平臺投入使用，已經完成了合成生物學所需要的平臺-人才-技術-轉化的所有環節。透明質酸醫療終端產品涉及骨科、眼科、整形外科、普外科等多個領域，屬于知識、技術密集

36、的多學科交叉產業。醫療終端產品的最終性能是多因素工藝條件綜合調控的結果，如不同的結構修飾技術直接影響到產品的親和性、黏彈性、內聚性、支撐性、生物活性和體內存留時間等，對技術水平要求較高。同時，主要產品包括藥品及三類醫療器械等，對生產和質量管控水平、資金投入、生產環境、注冊法規的遵守均具有較高要求。2021 年，隨著醫美監管政策逐步明朗，公司已上市并已布局多款三類醫療器械透明質酸醫療美容產品，形成多部位、多場景可使用的產品矩陣，為機構和求美者術后修復提供更安全、更有效解決方案。除透明質酸外，公司廣泛布局多種功能糖和氨基酸類生物活性物質，并圍繞這些物質開展醫療、護膚、食品等終端產品開發。此外，基于

37、依克多因在眼科護理、鼻護理、外科創面、婦科等多個領域的應用，公司已廣泛布局依克多因醫療終端產品，研發進度屬國內領先。公司將制藥技術、生物技術與化妝品產業深度結合，利用公司自產的各種生物活性物，結合脂質體、納米制劑技術及皮膚促滲透技術，優化各成分的配伍組合，提高協同功效，開發真正安全有效的功能性護膚品及美白、防曬、祛斑等特殊用途化妝品。同時，公司構建了基于中國人細胞的全層皮膚（表皮+真皮）三維模型，廣泛應用于功效性活性物及護膚品配方的篩選、作用機理研究以及安全性評價等。2.公司所處的行業地位分公司所處的行業地位分析及其變化析及其變化情況情況 公司是全球領先的、以透明質酸微生物發酵生產技術為核心的

38、高新技術企業，是世界最大的透明質酸生產及銷售企業。收購東營佛思特生物工程有限公司后，公司原料銷量全球份額占比將進一步擴大，鞏固了公司行業龍頭地位。公司參與修訂歐洲藥典及中國藥典中的透明質酸標準，并提交美國藥典透明質酸專論；主導或參與制定了 4 項透明質酸相關國家行業標準。2021 年，公司科技創新能力多次得到國家和山東省政府認可，先后被認定為國家企業技術中心、國家藥監局化妝品原料質量控制重點實驗室（聯合申報）、山東省生物活性物合成生物學重點實驗室（籌）等科研平臺；并憑借在透明質酸領域的技術領先性和產業引領帶動作用，獲得國家制造業單項冠軍示范企業、山東省科技進步一等獎、山東省省長質量獎國家級、省

39、級榮譽，以及中國食品工業協會科學技術獎、中國技術市場協會金橋獎、中國好技術（中國生產力促進中心等多個國家級協會榮譽。公司是國內最早實現微生物發酵法生產透明質酸的企業之一。透明質酸生產規模和產率均處于全球領先水平，公司透明質酸發酵產率可達 12-14g/L，公司通過持續的中試研究和生產工藝的技術革新，實現產能的不斷放大，透明質酸產能為 470 噸，產業化規模位居國際前列。公司是國內唯一同時擁有發酵法生產玻璃酸鈉原料藥和藥用輔料批準文號，并實現商業化生產的企業。醫藥級產品質量高于歐洲藥典、日本藥典及中國藥品質量標準，主要質量參數核酸、內毒素等雜質水平分別是歐洲藥典國際標準規定值的 1/50 和 1

40、/20，達到國際領先水平。同時公司的醫藥級原料產品擁有全面的全球注冊資質，在國內取得 7 項注冊備案資質（同時擁有藥用輔料和原料藥批準文號），國際上取得了包括歐盟、美國、韓國、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內的注冊備案資質 27 項。2021 年 1 月初，由公司主導申報的食品級透明質酸獲批國內新食品原料資質，開創了我國透明質酸終端食品“國產”時代。公司在國際上首次使用微生物酶切法大規模生產低分子量透明質酸及寡聚透明質酸，其中“酶切法制備寡聚透明質酸鹽的方法及所得寡聚透明質酸鹽和其應用”技術專利于 2019 年獲得第 21屆中國專利金獎。憑借全球領先的低分子和寡聚透明質酸的酶切技術，及高、中、低

41、多種分子量段的分段控制發酵和純化精準控制技術，公司產品分子量范圍實現低至 2kDa 高至 4,000kDa 的產業化技術突破。公司依托于先進的透明質酸交聯技術平臺，成為國內領先的以透明質酸為核心的醫療終端產品及功能性護膚品提供方。公司自 2006 年開始梯度 3D 交聯技術的研究，依托該技術開發的透明質酸終端產品包括軟組織填充劑、眼科黏彈劑、醫用潤滑劑等醫療器械產品，以及骨關節腔注射針劑等藥品。其中“HyaluronanSoftTissueFillingGel”于 2011 年取得了歐盟類醫療器械 CE 認證，進入國際市場；“潤百顏”注射用修飾透明質酸鈉凝膠 2012 年獲得 NMPA 批準上

42、市，是國內首家獲得批準文號的國產交聯透明質酸軟組織填充劑，打破了國外品牌對國內市場的壟斷局面。2016年，公司含利多卡因的注射用修飾透明質酸鈉凝膠率先通過 NMPA 認證。2019 年，公司推出國內首款自主研發的單相含麻透明質酸填充劑，進一步提高了公司在填充劑領域的市場地位。2020 年，公司又有 3 款透明質酸軟組織填充劑產品獲 NMPA 批準，分別針對額部、鼻唇部等不同注射部位以及不同注射層次。多種型號的交聯透明質酸軟組織填充劑產品具備不同的填充效果。公司憑借配方工藝研發平臺，以自產的透明質酸及其他生物活性物質為核心成分，進行合理復配，提高協同功效，使活性成分的功效在護膚品中達到最大化。開

43、發了一系列針對敏感皮膚、皮膚屏障受損、面部紅血絲、痤瘡等皮膚問題的功能性護膚品，并在防曬、祛斑、美白等特殊功效的產品開發方面取得突破性進展，累計獲得了 13 項特殊化妝品注冊證。此外，產品研發、生產、品質管理等各環節均遵循制藥標準，確保產品的功效性和安全性。公司利用在生物醫藥行業多年的技術和經驗積累，采用吹灌封一體化技術開發生產了一系列具有不同功效的無菌、無防腐劑的小包裝“透明質酸次拋原液”產品。3.報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 技術層面，合成生物技術被認為是改變未來世界的顛覆性技術，有望推動生產方

44、式和組織結構的深刻變革，合成生物學是未來實現可持續發展和碳中和目標的重要基石。目前合成生物學在全球總生產規模中占比較小，但已進入快速發展期。公司是國內最早啟動合成生物研發的公司之一，擁有深厚的技術基礎、產品基礎和強大的產業轉化能力，將助力合成生物學的快速發展和行業改革。產品層面，隨著國家藥品監督管理局對水光類產品分類界定逐步明確，對用于注射至面部真皮層，主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用改善皮膚狀態的產品，需按照第三類醫療器械管理。華熙生物潤致 Aqua 型產品是已上市的少數第三類醫療器械水光產品之一，目前針對該產品的升級項目已完成工藝開發，將盡快啟動相關注冊工作。未來醫美相關監管

45、政策的趨嚴，將對產品供應商提出更高的要求。公司也會抓住契機，加快產品的注冊管理和合規銷售管理。3 3 公司主要會計數據和財務指標公司主要會計數據和財務指標 3.13.1 近近 3 年的主要會計數據和財務指標年的主要會計數據和財務指標 單位：元 幣種：人民幣 2021年 2020年 本年比上年 增減(%)2019年 總資產 7,503,740,223.03 5,716,894,255.19 31.26 4,971,659,867.66 歸屬于上市公司股東的凈資產 5,699,012,395.15 5,019,756,802.12 13.53 4,550,342,220.58 營業收入 4,947

46、,773,755.75 2,632,733,956.17 87.93 1,885,570,721.73 歸屬于上市公司股東的凈利潤 782,334,573.48 645,839,219.95 21.13 585,608,417.90 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 663,336,045.63 568,226,011.10 16.74 567,499,803.79 經營活動產生的現金流量凈額 1,276,059,648.05 705,120,692.58 80.97 364,892,135.75 加權平均凈資產收益率（%）14.60 13.46 增加1.14個百分點 24.59

47、基本每股收益（元股）1.63 1.35 20.74 1.34 稀釋每股收益（元股）1.62 1.35 20.00 1.34 研發投入占營業收入的比例（%）5.75 5.36 增加0.39個百分點 4.98 3.23.2 報告期分季度的主要會計數據報告期分季度的主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）營業收入 776,684,991.71 1,159,929,659.23 1,075,618,567.86 1,935,540,536.95 歸屬于上市公司股東的凈利潤 152,396,070.06 2

48、08,161,064.67 194,744,979.51 227,032,459.24 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤 139,381,886.70 166,699,799.83 140,742,753.67 216,511,605.43 經營活動產生的現金流量凈額 23,706,569.22 361,142,738.62 188,189,721.43 703,020,618.78 季度數據與已披露定期報告數據差異說明 適用 不適用 4 4 股東情況股東情況 4.14.1 普通股普通股股東總數、表決權恢復的優先股股東總數和持有特別表決權股份的股東總數及前股東總數、表決權恢復的優

49、先股股東總數和持有特別表決權股份的股東總數及前 10 名股東情況名股東情況 單位:股 截至報告期末普通股股東總數(戶)37,946 年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(戶)37,974 截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0 年度報告披露日前上一月末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0 截至報告期末持有特別表決權股份的股東總數（戶）0 年度報告披露日前上一月末持有特別表決權股份的股東總數（戶）0 前十名股東持股情況 股東名稱（全稱）報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件股份數量 包含轉融通借出股份的限售股份數量 質押、標記或凍結情況 股東 性質 股份 狀態 數量 華熙

50、昕宇投資有限公司 0 283,500,000 59.06 283,500,000 283,500,000 無 0 境內非國有法人 國壽成達（上海）健康產業股權投資中心（有限合伙）0 34,433,286 7.17 34,433,286 34,433,286 無 0 境內非國有法人 JPMORGAN CHASEBANK,NATIONAL ASSOCIATION 3,743,289 9,444,597 1.97 0 0 無 0 境外法人 FortuneAce Investment Limited 0 7,754,376 1.62 7,754,376 7,754,376 無 0 境外法人 中金佳泰貳

51、期（天津）股權投資基金合伙企業（有限合伙）0 7,173,601 1.49 7,173,601 7,173,601 無 0 境內非國有法人 天津華杰海河醫療投資合伙企業（有限合伙）0 6,599,713 1.37 6,599,713 6,599,713 無 0 境內非國有法人 艾睿思（天津）醫療投資合伙企業（有限合伙）0 6,312,769 1.32 6,312,769 6,312,769 無 0 境內非國有法人 中國民生信托有限公司 0 5,827,215 1.21 5,827,215 5,827,215 質押 5,827,215 境內非國有法人 WEST SUPREME LIMITED 0

52、 5,774,548 1.20 5,774,548 5,774,548 無 0 境外法人 SunnyFaithful Investment Limited 0 4,617,150 0.96 4,617,150 4,617,150 無 0 境外法人 上述股東關聯關系或一致行動的說明 ChinaRenaissanceHoldingsLimited 的全資子公司上海微宏投資有限公司與張俊杰共同投資了天津華杰海河醫療投資合伙企業（有限合伙）、艾睿思（天津）醫療投資合伙企業（有限合伙），ChinaRenaissanceHoldingsLimited 的全資 子 公 司GrandEternityLimit

53、ed與 張 俊 杰 共 同 投 資 了WESTSUPREMELIMITED，因此，天津華杰海河醫療投資合伙企業（有限合 伙）、艾 睿 思（天 津）醫 療 投 資 合 伙 企 業（有 限 合 伙）、WESTSUPREMELIMITED 具有關聯關系，除此之外，公司不知悉上述其他股東是否存在關聯關系或屬于上市公司收購管理辦法規定的一致行動關系。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 不適用 存托憑證持有人存托憑證持有人情況情況 適用 不適用 截至報告期末截至報告期末表決權表決權數量前十名股東情況表數量前十名股東情況表 適用 不適用 4.24.2 公司與公司與控股股東之間控股股東之間的的產權及控制關

54、系的方框圖產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 4.34.3 公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 4.44.4 報告期末公司優先股股東總數及前報告期末公司優先股股東總數及前 10 名股東情況名股東情況 適用 不適用 5 5 公司債券公司債券情況情況 適用 不適用 第三節第三節 重要事項重要事項 1 公司應當根據重要性原則，披露報告期內公司經營情況的重大變化，以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響和預計未來會有重大影響的事項。報告期內，公司實現了 49.48 億元營業收入，同比增長 87.93%，其中原料產品實現收入 9.05億元、醫療終端產品實現收入7.00億元、功能性護膚品實現收入33.19億元；綜合毛利率為78.06%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為 7.82 億元，同比增長 21.13%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤為 6.63 億元，同比增長 16.74%；經營活動產生的現金流量凈額為 12.76 億元。2 公司年度報告披露后存在退市風險警示或終止上市情形的，應當披露導致退市風險警示或終止上市情形的原因。適用 不適用