百奧泰：百奧泰2021年年度報告.PDF

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1、2021 年年度報告 1/253 公司代碼：公司代碼：688177688177 公司簡稱：公司簡稱：百奧泰百奧泰 百奧泰生物制藥股份有限公司百奧泰生物制藥股份有限公司 20212021 年年度報告年年度報告 2021 年年度報告 2/253 重要提示重要提示 一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、公司上市時未盈利且

2、尚未實現盈利公司上市時未盈利且尚未實現盈利 是 否 三、三、重大風險提示重大風險提示 公司已在本報告中詳細闡述公司核心競爭力風險、經營風險、行業風險和宏觀環境風險等因素，敬請查閱本報告第三節“管理層討論與分析”之“四、風險因素”。四、四、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。五、五、安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的審計報告。的審計報告。六、六、公司負責人公司負責人易賢忠易賢忠、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人占先紅占先紅及會計機構負責人（會計主管人員）及會計機構負責人（會計

3、主管人員）史利史利華華聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。七、七、董事會董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 公司2021年度利潤分配預案為：不進行利潤分配，不進行資本公積金轉增股本。以上利潤分配預案已經公司第一屆董事會第三十四次會議審議通過，尚需公司股東大會審議通過。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 九、九、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明 適用 不適用 本報告所涉及的公司未來計劃、發展戰略等前瞻性

4、陳述，不構成公司對投資者的實質承諾，請投資者注意投資風險。十、十、是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況 否 2021 年年度報告 3/253 十一、十一、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況 否 十二、十二、是否存在半數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性 否 十三、十三、其他其他 適用 不適用 2021 年年度報告 4/253 目目 錄錄 第一節第一節 釋義釋義.5 第二節第二節 公司簡介和主要

5、財務指標公司簡介和主要財務指標.9 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析.15 第四節第四節 公司治理公司治理.61 第五節第五節 環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理.80 第六節第六節 重要事項重要事項.89 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況.120 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況.130 第九節第九節 公司債券相關情況公司債券相關情況.130 第十節第十節 財務報告財務報告.131 備查文件目錄 載有公司法定代表人、主管會計工作負責人、會計機構負責人簽名并蓋章的財務報告。載有會計師事務所蓋章、注冊會計師簽名并蓋章的審計報告原件。

6、報告期內公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿。2021 年年度報告 5/253 第一節第一節 釋義釋義 一、一、釋義釋義 在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如下含義：常用詞語釋義 百奧泰/公司/本公司 指 百奧泰生物制藥股份有限公司 集團/本集團 指 百奧泰生物制藥股份有限公司及其子公司 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 國家藥監局/NMPA 指 國家藥品監督管理局 藥審中心/CDE 指 國家藥品監督管理局藥品審評中心 FDA 指 美國食品藥品監督管理局 EMA 指 歐洲藥品管理局 實際控制人 指 易賢忠先生、關玉嬋女士及易良昱先生三人 控股股東/七喜集團 指 廣州七喜集

7、團有限公司 Therabio International 指 Therabio international Limited，注冊于英屬維京群島，公司股東 啟奧興 指 廣州啟奧興投資合伙企業（有限合伙），公司股東 浥塵投資 指 吉安市青原區浥塵企業管理合伙企業（有限合伙），公司股東 吉富啟恒 指 珠海吉富啟恒醫藥投資合伙企業（有限合伙），公司股東 合肥啟興 指 合肥啟興股權投資合伙企業（有限合伙），公司股東 匯智富 指 安徽匯智富創業投資有限公司，公司股東 返灣湖 指 廣州返灣湖投資合伙企業（有限合伙），公司股東 粵創三號 指 廣州中科粵創三號創業投資合伙企業（有限合伙），公司股東 興昱投資 指

8、 廣州興昱投資合伙企業（有限合伙），公司股東 晟昱投資 指 廣州晟昱投資合伙企業（有限合伙），公司股東 中科卓創 指 橫琴中科卓創股權投資基金合伙企業（有限合伙），公司股東 粵科知識產權 指 廣州市粵科知識產權運營投資中心（有限合伙），公司股東 匯天澤 指 匯天澤投資有限公司，公司股東 ADC 指 Antibody-Drug Conjugate，抗體藥物偶聯物 ADCC 指 Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity，抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用 AS/強直性脊柱炎 指 一種主要影響脊椎的關節炎，還會涉及其他關節。其引起脊椎關節（脊柱）炎癥，

9、而導致嚴重的慢性疼痛2021 年年度報告 6/253 及不適。在更嚴重的情況下炎癥可導致脊椎之間的椎間盤出現強直性骨質增生而融合成固定及不能活動的姿勢 BsAb 指 雙特異性抗體 CD 指 Crohns disease，克羅恩病 CD20 指 于免疫系統 B 細胞上廣泛表現的細胞表面蛋白質 CD47 指 分化群 47，亦稱為整聯蛋白（IAP），一種膜蛋白向巨噬細胞傳達不要吞噬我的信號 創新藥 指 含有新的結構、具有明確藥理作用且具有臨床價值的藥品 CRS 指 細胞因子釋放綜合癥 CTLA-4 指 毒性 T 淋巴細胞相關蛋白 4，一種出現于所有 T 細胞的蛋白，惟其于出現于調節 T 細胞（Tre

10、g）的水平最高，并引起 Treg 產生抑制功能，并截斷 T 細胞對于癌癥細胞的免疫反應 DME 指 糖尿病性黃斑水腫，為一種由黃斑（或眼部的中央部分）內流體蓄積而引致的糖尿病并發癥，其導致黃斑腫脹 ERA 指 Enthesitis-Related Arthritis，附著點炎相關關節炎 GCA 指 Giant Cell Arteritis，巨細胞動脈炎 GPb/a 指 血小板膜糖蛋白b/a，為與纖維蛋白原互動之復合物，因此對于內皮細胞表面上的血小板聚集及黏附起有重要作用 GMP 指 Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范 HER2 指 Human Epid

11、ermal Growth Factor Receptor-2，人表皮生長因子受體-2，重要的乳腺癌及胃癌預后判斷因子 化學藥/化藥 指 經過化學合成而制得的藥物 期臨床試驗 指 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，其目的是觀察人體對藥物的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據 II期臨床試驗 指 治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為 III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據，可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗 III期臨床試驗 指 治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用

12、和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥品上市許可申請的審查提供充分的依據，一般為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗 2021 年年度報告 7/253 IV 期臨床試驗/上市后研究 指 新藥上市后應用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的獲益與風險關系以及改進給藥劑量等 IL-1 指 白介素-1 IL-5 指 白介素-5 IL-6 指 Inter leukin-6，白細胞介素-6，是一種細胞因子，屬于白細胞介素的一種 IL-6R 指 白細胞介素 6受體，為 IL-6 受體 IL-12 指 白介素-12 IL-17A 指 白介素-17A IL-2

13、3 指 白介素-23 mAb 指 單克隆抗體 mCRC 指 轉移性結直腸癌 nr-axSpA 指 non-radiographic axial spondyloarthritis，非射線照相中軸型脊柱關節炎 NHL 指 非霍奇金淋巴瘤，一種淋巴瘤 NMOSD 指 視神經脊髓炎譜系疾病，一種身體免疫系統錯誤攻擊自身中樞神經細胞的中樞神經系統疾病，主要發生于視神經和脊髓，但偶爾亦會發生于腦內 nsNSCLC 指 非鱗狀非小細胞肺癌 OX40 指 一種次要共同受免疫檢查點分子，于激活后 24-72 小時表現。OX40 的表達以來于 T 細胞的完全激活 PCI 指 經皮冠狀動脈介入治療，一種用于治療心

14、臟冠狀動脈狹窄的非手術療法 PD-1 指 計劃性細胞死亡蛋白1，一種于若干T細胞、B細胞及巨噬細胞表現的免疫檢查點受體，作為阻止健康免疫系統攻擊體內其他細胞的程序的一部分，會關閉由 T細胞介導的免疫反應 pJIA 指 多關節型幼年特發性關節炎 PD-L1 指 細胞程式死亡配體 1，一種于正常細胞及細胞表面的蛋白，可依附于 T細胞表面的 PD-1，使 T細胞關閉其殺死癌細胞的能力 Ps 指 銀屑病 PsA 指 銀屑病關節炎，影響皮膚銀屑病患者的關節炎。癥狀包括或會加重或減輕的關節疼痛、僵硬和腫脹。許多此疾病患者均收到晨僵影響。即使是輕微的皮膚銀屑病也會伴隨嚴重的關節炎 RA 指 類風濕性關節炎，

15、一種自體免疫性疾病，由身體免疫系統錯誤攻擊健康組織引發，會影響關節并（于若干病例）損害一系列身體系統，包括皮膚、眼部、肺2021 年年度報告 8/253 部、心臟及血管 sJIA 指 Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis，全身型幼年特發性關節炎 SSc-ILD 指 Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease，系統性硬化癥相關間質性肺病 生物類似藥 指 在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品 生物藥 指 也被稱為生物制品（biologics），是指應用普通

16、的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源組織和液體等生物材料制備的用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品 TIGIT 指 于 T 細胞及 NK 細胞表面表現的一種抗體，與在癌細胞或樹突狀細胞表現的 CD155 結合后，可促成免疫功能抑制。TIGIT 為一種免疫檢查點蛋白，于實體瘤抗原特異性 T 細胞表現，并與停止抗實體瘤 T 細胞運作有關 TNF-指 Tumor Necrosis Factor-，腫瘤壞死因子 TNFR 指 Tumor Necrosis Factor Receptor，腫瘤壞死因子受體 UC 指 潰瘍性結腸炎 VEGF 指 Vasc

17、ularEndothelialGrowthFactor，血管內皮生長因子 wAMD 指 濕性年齡相關性黃斑變性，一種眼部疾病 藥品批準文號 指 國家藥監局批準某藥品生產企業能夠生產某品種藥物而頒發的法定文件中列示的批準文號 藥品注冊批件 指 國家藥監局批準某藥品生產企業生產某品種藥物而頒發的法定文件 一線藥物/治療方案 指 基于循證醫學證據由專業的學會制定的規范治療首選的藥物、路徑和方案 幼年特發性關節炎 指 小兒時期一種常見的結締組織病，以慢性關節炎為其主要特點，可伴有全身多系統損害 中和抗體 指 抗藥抗體的一種，是機體接受藥物后產生的能與藥物功能位點結合，抑制藥效的抗體 2021 年年度報

18、告 9/253 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、一、公司基本情況公司基本情況 公司的中文名稱 百奧泰生物制藥股份有限公司 公司的中文簡稱 百奧泰 公司的外文名稱 Bio-Thera Solutions,Ltd.公司的外文名稱縮寫 BIO-THERA 公司的法定代表人 易賢忠 公司注冊地址 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第五層 公司注冊地址的歷史變更情況 510530 公司辦公地址 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第五層 公司辦公地址的郵政編碼 510530 公司網址 https:/www.bio- IRbio- 二、二、聯系人和

19、聯系方式聯系人和聯系方式 董事會秘書（信息披露境內代表）證券事務代表 姓名 魚丹 李林 聯系地址 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第五層 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第五層 電話(8620)32203528(8620)32203528 傳真(8620)32203218(8620)32203218 電子信箱 IRbio- IRbio- 三、三、信息披露及備置地點信息披露及備置地點 公司披露年度報告的媒體名稱及網址 中國證券報上海證券報證券時報證券日報 公司披露年度報告的證券交易所網址 http:/ 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第五層 四、四

20、、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況(一一)公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所科創板 百奧泰 688177 不適用 2021 年年度報告 10/253 (二二)公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況 適用 不適用 五、五、其他其他相相關資料關資料 公司聘請的會計師事務所（境內）名稱 安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）辦公地址 北京市東城區東長安街1號東方廣場安永大樓 17 層 01-12 室 簽字會計師姓名 馮幸致、梁欣琪 報告期內履行持續督導職責的保薦機構 名稱 中國國際金融股份有

21、限公司 辦公地址 北京市朝陽區建國門外大街 1 號國貿大廈 2座 27 層及 28 層 簽字的保薦代表人姓名 謝顯明、任孟琦 持續督導的期間 2020年 2 月 21日-2023年 12月 31 日 六、六、近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標(一一)主要會計數據主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 主要會計數據 2021年 2020年 本期比上年同期增減(%)2019年 營業收入 836,578,620.84 184,989,902.44 352.23 700,000.00 歸屬于上市公司股東的凈利潤 81,936,544.64-513,226,538.86 不適用-1,

22、022,621,826.46 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 35,923,321.89-562,291,518.69 不適用-685,554,848.14 經營活動產生的現金流量凈額 236,270,932.55-358,036,787.87 不適用-597,975,664.90 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增減（%）2019年末 歸屬于上市公司股東的凈資產 2,087,512,209.71 2,005,603,082.84 4.08 630,671,768.40 總資產 2,617,782,079.77 2,393,159,821.09 9.39 1,014

23、,355,689.99 (二二)主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 2021年 2020年 本期比上年同期增減(%)2019年 基本每股收益（元股）0.20-1.27 不適用-2.96 稀釋每股收益（元股）0.20-1.27 不適用-2.96 扣除非經常性損益后的基本每股收0.09-1.39 不適用-1.98 2021 年年度報告 11/253 益（元股）加權平均凈資產收益率（%）4.00-26.35 不適用-110.08 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%）1.76-28.87 不適用-73.79 研發投入占營業收入的比例（%）64.96 304.15 減少239.19個百分點

24、 90,930.15 報告期末公司前三年主要會計數據和財務指標的說明 適用 不適用 1、報告期內，公司營業收入較上年同期增加 651,588,718.40 元，同比增長 352.23%，主要原因是：（1）公司國際合作的項目進程獲得階段性成果，BAT1806（托珠單抗）和 BAT1706（貝伐珠單抗）授權許可收入大幅增加；（2）格樂立銷售額增長導致營業收入增加。2、報告期內，公司實現歸屬于母公司所有者的凈利潤、歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤較上年同期增加分別為 595,163,083.50 元、598,214,840.58 元，主要原因是授權許可收入大幅增加和藥品銷售收入增加所致。

25、3、報告期內，公司經營活動產生的現金流量凈額較上年同期增加 594,307,720.42 元，主要原因是：（1）公司收到 BAT1806（托珠單抗）、BAT2206（烏司奴單抗）項目的國際授權合作款及 BAT1706（貝伐珠單抗）項目的國內、國外授權合作款，現金流入大幅增加；（2）格樂立產品銷售額增長，致使經營活動產生的現金流入增加。4、報告期內，公司基本每股收益、稀釋每股收益較上年同期相比，實現扭虧為盈，主要原因是報告期公司營業收入大幅增加所致。5、報告期內，公司研發投入占營業收入的比例較上年同期減少 239.19 個百分點，主要原因是公司營業收入大幅增加所致。七、七、境內外會計準則下會計數

26、據差異境內外會計準則下會計數據差異(一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況 適用 不適用 (二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸歸屬于上市公司股東屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況 適用 不適用 (三三)境內外會計準則差異的說明：境內外會計準則差異的說明：適用 不適用 2021 年年度報告 12/253 八、八、2021 年分季度主要財

27、務數據年分季度主要財務數據 單位：元 幣種：人民幣 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）營業收入 60,303,670.69 268,364,460.68 86,728,441.36 421,182,048.11 歸屬于上市公司股東的凈利潤-109,151,939.71 111,768,183.36-114,440,638.46 193,760,939.45 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤-129,223,904.97 114,165,788.62-119,568,588.83 170,550,027.07 經營活

28、動產生的現金流量凈額-122,893,861.97-63,146,078.85 53,338,835.19 368,972,038.18 季度數據與已披露定期報告數據差異說明 適用 不適用 九、九、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 非經常性損益項目 2021年金額 附注（如適用）2020年金額 2019年金額 非流動資產處置損益-15,748.01 -173,569.70-89,208.63 越權審批，或無正式批準文件，或偶發性的稅收返還、減免 計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關，符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享

29、受的政府補助除外 44,784,733.73 25,507,305.24 14,683,819.58 計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費 企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益 非貨幣性資產交換損益 委托他人投資或管理資產的損益 因不可抗力因素，如遭受自然 2021 年年度報告 13/253 災害而計提的各項資產減值準備 債務重組損益 企業重組費用，如安置職工的支出、整合費用等 交易價格顯失公允的交易產生的超過公允價值部分的損益 同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益 與公司正常經營業務無關的或有事項產生

30、的損益 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益 27,604,209.20 30,708,032.88 單獨進行減值測試的應收款項、合同資產減值準備轉回 對外委托貸款取得的損益 采用公允價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價值變動產生的損益 根據稅收、會計等法律、法規的要求對當期損益進行一次性調整對當期損益的影響 受托經營取得的托管費收入 除上述各項之外的其他營業外收入和支出-26,359,972.17 -

31、9,103,099.76-233,839.27 其他符合非經常性損益定義的損益項目 2,126,311.17 572,250.00 一次性股權激勵費用股份支付 -352,000,000.00 減：所得稅影響額 少數股東權益影響額（稅后）合計 46,013,222.75 49,064,979.83-337,066,978.32 將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益項目的情況說明 2021 年年度報告 14/253 適用 不適用 十、十、采用公允價值計量的項目采用公允價值計量的項目 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 項目名稱 期初

32、余額 期末余額 當期變動 對當期利潤的影響金額 交易性金融資產 955,769,021.30 602,825,615.27-352,943,406.03 27,604,209.20 合計 955,769,021.30 602,825,615.27-352,943,406.03 27,604,209.20 十一、十一、非企業會計準則業績指標說明非企業會計準則業績指標說明 適用 不適用 2021 年年度報告 15/253 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 一、一、經營情況經營情況討論與分析討論與分析 公司成立于 2003 年，是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業。

33、公司秉承“創新只為生命”的理念，堅持創新驅動發展戰略，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病，通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。報告期內，公司實現營業收入 836,578,620.84 元，較上年同期增加 651,588,718.40 元，同比增長 352.23%；歸屬于母公司所有者的凈利潤 81,936,544.64 元，較上年同期增加 595,163,083.50元，實現扭虧為盈。2021年度公司主要經營情況如下：聚焦核心技術發展，聚焦核心技術發展，持續推動研發進程持續推動

34、研發進程，順利助推新藥上市，順利助推新藥上市 報告期內，公司藥品普貝希（貝伐珠單抗注射液）于 2021 年 11 月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊證書，用于治療晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。普貝希是一款由百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA 生物類似藥相關指導原則開發的貝伐珠單抗注射液。普貝希的獲批上市標志著公司具備了在國內市場銷售該產品的資格，豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力，對公司經營發展具有積極作用。截至 2021 年 12 月 31 日，公司有 2 個產品獲得上市批準，有 23 個主要在研產品，其中 2 個產品已經提交上市

35、申請，2 個產品處于 III 期臨床研究階段，2 個產品處于 II 期臨床研究階段，9個產品處于 I 期臨床研究階段，公司另有多個在研藥物處于臨床前研究階段，為日后豐富公司產品管線和業績的長遠增長打下堅實基礎。報告期內，公司產品格樂立（阿達木單抗注射液）新增適應癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關節幼年特發性關節炎和兒童克羅恩病，對該三項適應癥新增 20mg/0.4ml 和 40mg/0.8ml 雙規格。截至報告期末，格樂立已在國內獲批八個適應癥，其中包括五個成人適應癥：類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病和葡萄膜炎，以及三個兒童適應癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病。

36、公司在研藥品托珠單抗注射液（BAT1806）獲得國家藥監局核準簽發的上市許可申請受理通知書。公司在研藥品司庫奇尤單抗（BAT2306）注射液、BAT4706 注射液、BAT6026 注射液、BAT6021 注射液、BAT6005 注射液、BAT7104 注射液獲批開展臨床試驗。報告期內，公司累計提交專利申請58項；獲得專利授權5項，包括1項境內授權發明專利、1 項美國授權發明專利、1 件中國澳門專利、2 件中國香港專利；截至 2021 年 12 月 31 日，公司2021 年年度報告 16/253 擁有已授權的境內外專利 43 項，其中中國授權專利 24 項，美國授權專利 9 項、澳大利亞授權

37、專利 1項、中國香港授權專利 4項、中國澳門授權專利 5項。提高生產能力，提高生產能力，完善產業配套升級完善產業配套升級 報告期內，公司正在持續擴大單抗原液產能，以滿足多個候選藥物的臨床樣品需求及商業化需求。截至 2021 年 12 月 31 日，公司已完成建設并投入使用的有 4 套 4,000L 不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線，2 套 3,500L 不銹鋼生物反應器系統及其配套的下游純化生產線，3套 2,000L和 3套 500L一次性反應器及其配套的下游純化生產線，1套 200L抗體藥物偶聯體反應罐及其配套的隔離器系統及純化生產線，1 條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯動生產線，1 條

38、預灌封注射器灌裝生產線和 1 條凍干制劑生產線。在園區內還建設有污水處理站、物料倉庫、甲類倉等配套設施和廠房。公司抗體產業園可生產包括臨床用藥、商業化生產等不同階段的單抗藥物的原液到無菌制劑的生產。自建團隊自建團隊+全球化合作，不斷全球化合作，不斷提升市場份額及品牌影響力提升市場份額及品牌影響力 報告期內，公司積極拓展國內市場，藥品格樂立（阿達木單抗注射液）業務規模逐步擴大，銷售收入穩步增長。公司已建立起一支經驗豐富的營銷團隊，通過合理配置資源，強化對全國的醫院、藥房的覆蓋率；及時推進阿達木單抗在國內新適應癥的申請；高效結合市場商業化拓展與學術推廣等措施，不斷提升格樂立的市場份額及品牌影響力，

39、并積累成功經驗，加速公司后續在研藥物的上市及商業化進程。公司積極開拓海外市場，授權許可收入大幅增加。在報告期內，與 Biogen Inc.簽署了關于開發、生產和商業化的授權協議，將公司的 BAT1806（托珠單抗）注射液在除中國地區（包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣）以外的全球市場的獨占的產品權益有償許可給 Biogen；公司與 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.簽署授權許可與商業化協議，將公司的BAT2206（烏司奴單抗）注射液在美國市場的獨占的產品商業化權益有償許可給 Hikma；與Sandoz AG 簽署授權許可與商業化協議，將公司的 BAT1

40、706（貝伐珠單抗）注射液在美國、歐洲、加拿大和大部分其它 BAT1706 合作未覆蓋的國際市場的排他的產品商業化權益有償許可給Sandoz；公司與 Pharmapark LLC 就 BAT2206（烏司奴單抗）注射液在俄羅斯及其他獨聯體國家達成合作。強化人才隊伍建設，強化人才隊伍建設，提升提升公司綜合實力公司綜合實力 公司高度重視人才，不斷強化人才隊伍建設，完善人才培養、人才引進機制，公司人才質量不斷優化，人才隊伍不斷壯大。目前公司擁有一支多元化、具有國際視野并在海外醫藥業深耕超過二十年有豐富經驗的國際化技術團隊，團隊成員擁有堅實的專業知識，具備多樣化的專業技能，涵蓋研發、臨床、注冊、生產、

41、質量管理、知識產權、資本運營及企業管理。截至 2021 年 12 月31 日，公司共計員工 936 人，本科及以上學歷占比 63.46%；公司現有研發人員 302 人，其中博2021 年年度報告 17/253 士研究生 21 人，碩士研究生 101 人，40 歲以下的研發人員 272 人，占研發團隊總人數超 90%，為一支高素質、可持續發展的人才團隊。未來，公司將進一步擴充公司團隊，為公司高質高速的健康發展提供強有力的人才保障。公司將不斷擴充人才庫及提升公司于若干方面的營運能力，尤其是研究、臨床開發以及商業化方面的能力，以支持公司繼續成長。二、二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情

42、況及報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況研發情況說明說明 (一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況 1、主要業務主要業務 公司秉承“創新只為生命”的理念，堅持創新驅動發展戰略，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。公司獲得過多項“十二五”“十三五”國家重大新藥創制科技重大專項立項支持；被認定為廣東省新型研發機構、廣東省工程技術研究中心、廣東省抗體藥物偶聯生物醫

43、藥工程實驗室（廣東省工程實驗室）。在報告期內，公司堅持高質量發展，持續進行研究開發與技術成果轉化，通過了“高新技術企業”認定；公司將可持續發展理念和實現環境與社會效益納入企業經營管理全過程，并取得了顯著成效，通過了廣州市開發區金融工作局的“綠+”企業認證。截至 2021 年 12 月 31 日，公司有 2 個產品獲得上市批準，有 23 個主要在研產品，其中 2 個產品已經提交上市申請，2 個產品處于 III 期臨床研究階段，2 個產品處于 II 期臨床研究階段，9個產品處于 I期臨床研究階段。截至 2021 年 12月 31 日，公司研發管線中處于臨床試驗階段的主要產品總結如下圖所示：2021

44、 年年度報告 18/253 治療領域品種適應癥靶點藥物分類臨床前I期臨床II期臨床III期臨床NDA上市格樂立格樂立RA、AS、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、兒童斑塊狀銀屑病、pJIA、兒童克羅恩病TNF-生物類似藥BAT1806BAT1806RA、sJIA、CRSIL-6R生物類似藥BAT2506BAT2506多種自身免疫性疾病TNF-生物類似藥BAT2206BAT2206多種自身免疫性疾病IL-12和IL-23生物類似藥BAT4406FBAT4406FNMOSDCD20創新藥BAT2306BAT2306多種自身免疫性疾病IL-17A生物類似藥BAT2606BAT2606多種自身免疫性疾病IL

45、-5生物類似藥BAT2406BAT2406多種自身免疫性疾病靶點未批露生物類似藥普貝希普貝希mCRC、nsNSCLCVEGF生物類似藥BAT4306FBAT4306FCD20陽性B細胞NHLCD20創新藥BAT1308BAT1308實體瘤PD-1創新藥BAT1006BAT1006HER2陽性實體瘤HER2創新藥BAT4706BAT4706實體瘤CTLA-4創新藥BAT6026BAT6026癌癥OX40創新藥BAT6005BAT6005癌癥TIGIT創新藥BAT6021BAT6021癌癥TIGIT創新藥BAT7104BAT7104癌癥PD-L1/CD47創新藥BAT8006BAT8006實體瘤F

46、R創新藥BAT8009BAT8009實體瘤B7H3創新藥BAT8010BAT8010實體瘤靶點未批露創新藥BAT8008BAT8008實體瘤靶點未批露創新藥BAT8007BAT8007實體瘤靶點未批露創新藥BAT2094BAT2094PCI圍術期抗血栓GPIIb/IIIa創新藥BAT6024BAT6024未披露靶點未批露創新藥眼 科BAT5906BAT5906wAMD、DMEVEGF創新藥自身免疫腫 瘤心血管全球開發，中國已上市全球開發，中國已上市國際國際III期期臨床臨床濕性老年黃斑變性濕性老年黃斑變性糖尿病性黃斑水腫糖尿病性黃斑水腫國際國際III期期臨床臨床2021 年年度報告 19/25

47、3 2、主要產品及其用途主要產品及其用途 格樂立（通用名：阿達木單抗注射液）格樂立（通用名：阿達木單抗注射液）：公司自主研發的阿達木單抗生物類似藥 BAT1406的上市申請于 2018年 8月 17日正式獲得 CDE受理，并于 2019年 11月獲得國家藥監局的上市批準，商品名為“格樂立”，是國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥。格樂立是由 CHO細胞表達的重組全人源單克隆抗體。BAT1406 通過與 TNF-特異性結合并中和其生物學功能，阻斷其與細胞表面 TNF-受體的相互作用，從而阻斷 TNF-的致炎作用。截至 2021 年 12 月 31 日，格樂立已在國內獲批八個適應癥，其中包括

48、五個成人適應癥：銀屑病、強直性脊柱炎、類風濕關節炎、克羅恩病和葡萄膜炎，以及三個兒童適應癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病。兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病有 40mg/0.8ml和 20mg/0.4ml 雙規格。普貝希（通用名：貝伐珠單抗注射液）普貝希（通用名：貝伐珠單抗注射液）：公司自主研發的貝伐珠單抗生物類似藥于 2021 年11 月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊證書，用于治療晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。普貝希是一款由公司根據中國 NMPA、美國 FDA、歐盟EMA 生物類似藥相關指導原則開發的貝伐珠單抗注

49、射液。公司已與全球多區域地區開展了普貝希的商業化進程，包括：與 Cipla Gulf FZ LLC 開展授權許可及商業化合作，授權其就普貝希在部分新興國家的產品商業化權益；與 Biomm SA 開展授權許可及商業化合作，授權其就普貝希在巴西市場的獨家產品商業化權益；與 Sandoz AG 開展授權許可及商業化合作，將普貝希在美國、歐洲、加拿大和大部分其他普貝希合作未覆蓋的國際市場的產品商業化權益有償許可給Sandoz AG。2021 年年度報告 20/253 BAT1806（托珠單抗）（托珠單抗）是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA生物類似藥相關指導原則開發的托珠單抗注射液，

50、是一款靶向白介素-6 受體（IL-6R）的重組人源化單克隆抗體，可與可溶性和膜結合型 IL-6 受體（sIL-6R 和 mIL-6R）特異性結合，并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R介導的信號傳導。報告期內，公司已就 BAT1806 向 NMPA 遞交上市申請，目前處于評審當中，本次申請的適應癥為，類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎、細胞因子釋放綜合征，其原研藥雅美羅已在美國獲批用于治療類風濕關節炎、巨細胞關節炎、多關節幼年特發性關節炎、全身型幼年特發性關節炎和細胞因子釋放綜合征。報告期內，公司已就 BAT1806 與 Biogen International GmbH 簽署了授權許可與

51、商業化協議，將公司的 BAT1806（托珠單抗）注射液在除中國地區（包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣）以外的全球市場的獨占的產品權益有償許可給 Biogen。BAT2094（巴替非班）（巴替非班）目前處于國內上市申請階段，是人工合成的血小板糖蛋白 IIb/IIIa（即“GP IIb/IIIa”）受體拮抗劑，可特異性地結合 GP IIb/IIIa 受體，能通過阻止纖維蛋白原、Von Willebrand 因子和其它粘附配體與 GP IIb/IIIa 的結合來抑制血小板聚集。巴替非班不僅對靶點的親和力強（即能抑制血小板聚集），還能通過抑制玻璃基蛋白（Vitronectin）受體而

52、抑制血管平滑肌生長，從而阻止動脈血管再阻塞。BAT2506（戈利木單抗）（戈利木單抗）目前處于全球 III 期臨床研究階段。BAT2506 為全球首項的欣普尼候選生物類似藥，戈利木單抗可靶向抑制TNF-活性，適用于強直性脊柱炎及類風濕性關節炎等免疫疾病患者，由于目前市場上較為熱門的治療藥物已有阿達木單抗，但是部分患者使用阿達木單抗可能會引起自身產生 ADA 而失效，因此戈利木單抗可為患者和醫生提供新的治療選擇，適應癥市場空間規模具有一定增長潛力。公司已與 Pharmapark LLC 就 BAT2506 在俄羅斯及其他獨聯體國家達成合作。BAT2206（烏司奴單抗）（烏司奴單抗）目前正在開展治

53、療斑塊狀銀屑病的全球 III 期臨床研究。BAT2206是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和 IL-23是天然產生的細胞因子，能夠參與炎癥和免疫應答過程，可以與 p40亞基以高親和力特異性地結合，阻斷其與細胞表面受體結合，從而破壞 IL-12 和 IL-23 介導的信號傳導和細胞因子的效應。報告期內，公司先后與 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.簽署授權許可與商業化協議，將 BAT2206 在美

54、國市場的獨占的產品商業化權益有償許可給 Hikma；與 PharmaparkLLC 就BAT2206 簽署了供貨協議及授權協議，Pharmapark 將擁有 BAT2206 在俄羅斯和其他獨聯體國家的獨家分銷和銷售權。(二二)主要經營模式主要經營模式 公司是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業，主營業務為藥物的研發、生產和銷售，擁有獨立完整的研發、采購、生產和商業化體系。2021 年年度報告 21/253 1、研發模式、研發模式 藥物研發周期長、風險高，公司的研發主要通過內部團隊自主研發方式。藥物研發一般需要經過發現抗體、篩選、臨床前試驗、IND 申請、臨床前研究、上市申請、

55、批準上市及上市后研究。公司的研發團隊致力于藥物發現、制劑及培養基開發、工藝開發、臨床前研究及臨床試驗研究，同時參與藥物注冊及知識產權管理。多年來，公司已建立綜合臨床前研發平臺并積累了豐富的臨床試驗經驗。公司的研發團隊在設計及執行研究項目方面擔當主導角色，并積極參與臨床前研究、藥物臨床申請、臨床試驗及監管批準過程；同時，知識產權部門、臨床部門、生產部門等也會參與公司早期的研發流程，協助公司選擇有市場潛力的產品，并降低在制造階段可能遇到的技術風險。2、采購模式、采購模式 公司主要原材料包括臨床試驗對照藥、培養基原料、填料、藥用輔料以及其他研發試劑耗材等。研發階段公司依據臨床試驗研究計劃，按需采購臨

56、床試驗對照藥，并根據臨床試驗研究計劃制定試驗用藥的生產計劃，再根據生產計劃、實際庫存情況等作出采購原材料品種、規格、數量等計劃。在確定主要原料、包裝材料等供應商時，公司會對市場供應情況、市場價格等信息進行調查，在商務談判的基礎上擇優選擇。公司通常會與供應商訂立采購合同或采購訂單，以確定雙方購銷合同關系。公司采購的服務主要包括臨床試驗服務、技術服務等，由公司在長期合作的供應商中擇優遴選。臨床試驗服務主要是公司直接委托醫院開展臨床試驗服務，技術服務主要是指公司委托第三方 CRO（非醫院）協助開展臨床前試驗服務及臨床試驗服務。3、生產模式、生產模式 公司在生產過程中需嚴格遵守藥品生產相關的法律法規和

57、監管部門的相關規定。公司搭建嚴格質量管理系統，建立了符合歐美和中國監管要求的一體化的 CMC 研發到商業化的質量管理體系，平臺的質量科學技術與能力已與國際接軌，包含了從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品放行、產品供應鏈以及產品上市后跟蹤的全生命周期，為公司產品在中國和海外其他地區的商業化奠定扎實基礎。公司秉承“質量第一，與時俱進”的理念，實施質量體系的數據完整性、可追溯性及質量風險管理，持續不斷的研發和生產高質量的藥品。4、商業化商業化模式模式 公司已有兩項藥物在中國市場獲批上市，并有多款藥品在進行全球多中心試驗。公司不同的產品及市場針對性的制定了不同的商業化策略。在中國市場，公司主

58、要依據產品確定市場策略。公司首項獲批藥物阿達木單抗（格樂立）自2020 年 1 月起開始商業銷售，采用自建團隊的模式進行商業化。截至 2021 年 12 月 31 日，公司已組建 240 余人的銷售團隊，銷售網點覆蓋中國除港澳臺地區的其他省、直轄市、自治區，已與2021 年年度報告 22/253 超過 1000 家處方醫藥及超過 700 家藥店達成合作。目前，公司主要有兩種銷售模式：自營分銷模式為主導，代理銷售模式為輔助。其中，自營分銷模式是由自營隊伍負責醫院拓展、銷售及推廣，代理銷售模式為代理商負責代理區域的銷售及推廣，百奧泰協助學術支持。公司已在中國除港澳臺地區的其他省、直轄市成功掛網。通

59、過對比修美樂及其他競品的定價、醫保報銷比例及患者的可接受程度，以設定格樂立投標價。同時，公司會及時根據相關阿達木單抗生物類似藥的市場價格，相應調整我們的定價。公司主要銷售模式架構如下：公司藥品普貝希（貝伐珠單抗注射液）于 2021 年 11 月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊證書，普貝希的獲批上市標志著公司具備了在國內市場銷售該產品的資格。公司就普貝希在中國市場采用合作的商業模式，于 2020年 8月與百濟神州有限公司簽署授權、分銷、供貨協議，將公司普貝希相關知識產權及其在中國地區（包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣）的產品權益有償許可給百濟神州。在全球主要市場，公司采

60、用以全球性合作伙伴為主的商業化策略；在國際新興市場，則采用全球性合作伙伴及區域性優勢合作相結合的策略。公司已與全球多區域地區開展了普貝希的商業化進程，包括：與 Cipla Gulf FZ LLC 開展授權許可及商業化合作，授權其就普貝希在部分新興國家的產品商業化權益；與 Biomm SA 開展授權許可及商業化合作，授權其就普貝希在巴西市場的獨家產品商業化權益；與 Sandoz AG 開展授權許可及商業化合作，將普貝希在美國、歐洲、加拿大和大部分其他普貝希合作未覆蓋的國際市場的產品商業化權益有償許可給 Sandoz AG。此外，公司與 Biogen International GmbH就 BAT

61、1806（托珠單抗）注射液簽署授權許可與商業化協議，將公司的在除中國地區（包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣）以外的全球市場的獨占的產品權益有償許可給 Biogen；公司與 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就 BAT2206（烏司奴單抗）注射液在美國市場的獨占的產品商業化權益簽署授權許可與商業化協議；公司與 Pharmapark LLC 先后就 BAT2206（烏司奴單抗）注射液和 BAT2506（戈利木單抗）注射液在俄羅斯及其他獨聯體國家達成合作。公司通過海外合作不僅展示百奧泰在研發和生產方面的國際化能力，也能夠將公司產品帶給全球更多有需要的患者，

62、而且更重要的是在生物類似藥非常競爭性的國內市場環境下，通過海外2021 年年度報告 23/253 商業戰略合作，開拓更為廣闊的市場?；诠镜陌l展策略，通過商業合作可以優化公司的產品組合，強化企業發展重心，實現企業之間的優勢互補、互利雙贏。未來，百奧泰將堅持自主研發，同時在全球范圍內積極尋找外部合作機會。(三三)所處行業情況所處行業情況 1.1.行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻 按照中國證監會上市公司行業分類指引（2012 年修訂），公司行業分類屬于“醫藥制造業（分類編碼：C27）”。根據國家統計局數據，2021 年規模以上工業企業實現營業收入約 1

63、,279,226.5 億元，同比增長 19.4%，實現利潤總額約 87,092.1 億元，同比增長 34.3%；其中，醫藥制造業規模以上企業實現營業收入約 29,288.5億元，同比增長 20.1%，實現利潤總額約 6,271.4億元，同比增長 77.9%。(1)(1)行業發展行業發展階段階段 我國近年來醫藥產業呈持續快速發展態勢，根據工信部等九部門 2022 年 1 月 30 日聯合印發的“十四五”醫藥工業發展規劃，“十三五”期間全國醫藥工業整體發展水平邁上了新臺階，產業創新取得新突破，供應保障水平不斷增強，國際化步伐不斷加快。技術發展、人口老齡化和支付能力增強，共同助推生物藥市場快速擴張技

64、術發展、人口老齡化和支付能力增強，共同助推生物藥市場快速擴張 生物藥與化學藥（化學合成的小分子物質）不同，生物藥是源自多種天然來源或通過生物技術方法生產的大分子物質。生物藥產品范圍廣泛，涵蓋抗體（例如 mAbs 及 BsAbs）、重組蛋白、疫苗及其他新興類別。根據弗若斯特沙利文報告，由于治療多種疾病的療效優越、研發投資增加、生物技術取得重大發展及患者的消費能力提高，全球生物藥市場預期繼續增長，按銷售收益計，該市場由 2015 年的 2,048 億美元以復合年增長率 8.7%增加至 2019 年的 2,864 億美元，以及預期將自 2019 年以復合年增長率 9.4%增加至 2030 年的 7,

65、680 億美元。在中國，按銷售收益計，生物藥市場規模由 2015年的人民幣 1,453億元以復合年增長率 21.1%增加至 2019年的人民幣 3,120億元，以及預期將自 2019 年以復合年增長率 13.9%增加至 2030 年的人民幣 13,029 億元。根據國家統計局數據，中國老齡化速度高于全球水平，從 2000 年到 2020 年，中國 65 歲以上人口從 0.88 億增長到 1.91 億。根據國家統計局發布的第七次全國人口普查數據，中國 65 周歲及以上人口占總人口的比重已達到 13.50%。隨著人口老齡化的加深，老年人口因患慢性病和各類老年疾病對生物制品的需求將不斷增加，形成生物

66、制品市場需求的穩定支撐。根據國家統計局數據，2021 年全年全國居民人均可支配收入 35,128 元，比上年增長 9.1%，扣除價格因素，實際增長 8.1%。人均可支配收入的增加提高了居民對生物醫藥的支付能力，驅動了生物藥市場的發展。聚焦生物醫藥，堅持創新，政策助推行聚焦生物醫藥，堅持創新，政策助推行業發展業發展 2021 年年度報告 24/253 2021年 3 月，十三屆全國人大四次會議通過的中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035年遠景目標綱要提出，要聚焦生物技術等新興產業，推動生物技術和信息技術融合創新，加快發展生物醫藥等產業，做大做強生物經濟。同時，要堅持創新在我

67、國現代化建設全局中的核心地位。藥審改革，加速藥品上市進程。根據國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的2020 年度藥品審批報告中的數據，自 2015 年藥審改革后，藥品審評審批效率提升，帶動了藥品注冊申請數量的增長。同時，生物藥行業快速發展，促使生物藥申請注冊快速增長。2020 年生物制品注冊申請受理數為 1867 件，較 2019 年增長了 58.35%，占 2020 年全部注冊申請受理總數的18.23%。數據來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心2020 年度藥品審批報告，百奧泰整理 關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見、新藥品注冊分類征求意見稿以及專利保護制度等一系列制度鼓勵了

68、藥品研發行業的競爭，促進了醫藥創新的加速。近年來，國內創新藥臨床申請快速增加，2020年，藥審中心受理 1類創新藥注冊申請共 1062件（597個品種），較 2019 年增長 51.71%。在生物制品方面，藥審中心受理 1 類創新生物制品注冊申請 296件（223 個品種），較 2019 年增長 133.07%。其中，受理生物制品 IND 申請 278 件（211 個品種），較2019年增長129.75%；受理生物制品NDA 18件（12個品種），較2019年增長200.00%。(2)(2)生物生物醫藥產業的基本特點及壁壘醫藥產業的基本特點及壁壘 生物醫藥具有高技術性、高投入性、高風險性的特點

69、。生物醫藥是一種知識密集、技術含量高、多學科互相滲透的新興產業，對從業人員、生產設備、研發技術等方面都有非常高的要求。不論是研發材料和儀器的配置、生產設備的購置、人才的培養與引進等都需要有大量的資金投入。而新藥的研發上市，尤其是生物藥領域，需要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產、大規模生產等環節，環環相扣，每一個環節都會影響最終的成敗，使得生物醫藥產品的研發具有較高的風險。除了研發風險，新藥的市場推廣過程也存在高競爭性與高風險性。同時，由于事關2021 年年度報告 25/253 居民生命安全，醫藥產品的生產需要符合嚴格的技術標準。因此，生物醫藥屬于技術密集型、資金密集型和人才密集型行業

70、。因為這些特性，生物醫藥行業也具有行業壁壘高的特點。2.2.公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況 在創新藥領域，公司搭建了領先的抗體藥物技術平臺，最近又成功建立了超大庫容量全人源抗體展示 IDEAL(Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries)引擎。公司正在積極推進IDEAL 在多個項目上的動力作用。通過多年的努力與積累，公司建立了豐富的創新藥物產品管線。新一代靶向 PD1，HER2，CTLA4，TIGIT，OX40 抗體和新一代雙特異抗體 BAT7104（CD47 和 PD-L1 靶點的雙特異性抗體

71、）已經逐漸逐個進入臨床研究；更多的針對腫瘤免疫檢查點、腫瘤靶點、腫瘤微環境的新型抗體，包括新 ADC 平臺、腫瘤殺傷增強的抗體、雙特異或者雙功能項目已經完成臨床前研究。在生物類似藥領域，公司重點關注關鍵性腫瘤產品和集中于自身免疫領域產品。公司產品管線有多個自身免疫領域的產品，靶點包括 TNF-，IL-6R，IL-12/IL-23，IL-5，IL-4，IL-17A 等。這些產品一旦上市，將給風濕免疫科專家、給患者提供不同的治療選擇。公司目前已有兩款產品成功上市。格樂立是公司自主研發的阿達木單抗生物類似藥，于2019 年 11 月獲得國家藥監局的上市批準，是國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似

72、藥。格樂立作為首款獲批的阿達木單抗生物類似藥具有先行者優勢，但是已上市競品和其他潛在競品可能帶來激烈的市場競爭。普貝希是一款由公司根據中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA 生物類似藥相關指導原則開發的貝伐珠單抗注射液，于 2021 年 11 月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊證書。公司與百濟神州于 2020 年 8 月達成合作協議，百濟神州將進行普貝希在中國市場（包括港澳臺地區）的開發和商業化；同時，公司已于全球多區域地區開展了普貝希的商業化進程。3.3.報告期內新技術、新產業、報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢

73、集采集采擴面擴面與醫保目錄調整常態化。與醫保目錄調整常態化。2021 年上半年國家已完成了第四輪和第五輪集中采購，目前納入全國集采目錄的品種拓展至 218 個，涉及金額 2,200 億，國家級集采正在加速進行。第四輪集中采購的平均降價幅度為52%，第五輪集中采購的平均降價幅度為56%，為歷次集采降幅最大，降價成為常態。2021年 2月，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則，進一步增補生物類似藥相似性評價和適應癥外推的指導性建議，從而進一步規范和指導生物類似藥的開發和評價，或為生物制品集采工作開展打下基礎。集中采購帶來的價格水平下降趨勢，在一定程度上對醫

74、藥制造企業的盈利能力帶來了壓力與挑戰。2021年 12月，國家醫療保障局公布了 2021年國家醫保藥品目錄的調整結果，醫保目錄調整進入常態化，為創新藥企業的發展帶來了機會，國內藥企研發不斷加大研發投入，技術進步在一定程度上縮小了與海外企業的差距。2021 年年度報告 26/253 推動企業圍繞尚未滿足的臨床需求，開展創新產品的開發。推動企業圍繞尚未滿足的臨床需求，開展創新產品的開發。根據國家藥監局藥審中心發布的中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告（2020 年）顯示，我國藥物臨床試驗迅速發展的同時存在藥物靶點和適應癥領域分布較為集中等臨床試驗同質化的問題。靶點和適應癥的集中會加劇企業之間的競爭，在

75、一定程度上會使得醫療資源和研發資源的浪費。在破解臨床研究同質化難題上，以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則為新藥研發指明了方向。在指導原則中指出，新藥研發應當以向患者提供更優治療選擇作為最高目標，進一步規范臨床試驗的設計和倫理考慮，提升臨床研究價值患者需求和臨床價值為導向進行藥物開發。針對未來創新藥應重點關注的領域，在“十四五”產業發展規劃中指出，在抗體藥物領域，重點發展針對腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物，新一代免疫檢測點調節藥物，多功能抗體、G 蛋白偶聯受體（GPCR）抗體、抗體偶聯藥物（ADC），發展抗體與其它藥物的聯用療法；要重點發展針對新靶點、新適應癥的

76、嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）、嵌合抗原受體 NK 細胞（CAR-NK）等免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療產品和特異性免疫球蛋白等。整合資源，提高產業化技術水平。整合資源，提高產業化技術水平?！笆奈濉碑a業發展規劃中指出，要重點提升新型生物藥生產技術，重點開發超大規模（1 萬升/罐）細胞培養技術，雙功能抗體、抗體偶聯藥物、多肽偶聯藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產業化制備技術，生物藥新給藥方式和新型遞送技術，疫苗新佐劑。醫藥工業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業，是健康中國建設的重要基礎。隨著經濟發展和居民生活水平的提高，中國醫藥行業呈

77、現持續良好的發展趨勢，醫藥產業的地位逐漸提高?！笆奈濉逼陂g，醫藥工業發展環境和發展條件將面臨深刻變化，將進入加快創新驅動發展、推動產業鏈現代化、更高水平融入全球產業體系的高質量發展階段。(四四)核心核心技術與研發技術與研發進展進展 1.1.核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況 抗體抗體文庫與文庫與展示展示技術技術：建立有擁有數以千億計的獨特抗體克隆庫容和噬菌體與酵母展示平臺。報告期內，公司進一步優化抗體藥物平臺，建立了 IDEAL（Intelligent Design and Engineering Antibody Libraries）抗體藥物開

78、發引擎，為公司的抗體藥物開發提供了進一步資源與保障，能夠產生針對不同特征靶點的特異性抗體，即使對于新型靶點或獨特表位，亦具更高的成功率?？贵w結構與工程設計：抗體結構與工程設計：公司已利用平臺設計及開發一套完整的計算方法，以滿足抗體研發中的精密計算需要。主要應用于抗體人源化、親和力成熟以及其他多功能抗體工程與優化改造過程。此外，公司近期已開發的免疫原性預測技術，結合抗體序列及結構分析，可識別和解決候選分子開發初期出現的潛在瑕疵，優化抗體的結構與功能?？贵w偶聯藥與偶聯新技術：抗體偶聯藥與偶聯新技術：ADC 藥物是由單克隆抗體和細胞毒性藥物通過連接子偶聯而成，是一種定點靶向癌細胞的強效抗癌藥物。通過

79、這種靶向作用使得藥物直接作用在癌細胞上，極大2021 年年度報告 27/253 降低了藥物對正常細胞的損傷，減少了毒副作用。ADC 由于具備了抗體和細胞毒素的雙重細胞殺傷機制，因此比單一的原代抗體具有更強的殺傷力，療效更好，而且有效克服了原代單抗治療易產生耐藥性的缺陷。百奧泰的 ADC 通過自主研發的可剪切連接子，將抗體與毒性小分子拓撲異構酶 I 抑制劑連接而成。公司的新 ADC 具有高效的抗腫瘤活性，毒性小分子有很強的細胞膜滲透能力，在 ADC 殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產生旁觀者效應，有效克服腫瘤細胞的異質性。同時，公司的新 ADC 具有很好的穩定性和安全性，血漿中釋放的毒性小

80、分子極低，降低了脫靶毒性的風險。ADCC 增強與增強與 Fc 工程工程：公司建立有多個抗體表達的不同宿主細胞?；谟凶灾髦R產權的改造的宿主細胞能夠產生完全不含巖藻糖修飾的抗體。正?？贵w的 Fc 區的巖藻糖阻礙抗體與FcRIIIa(CD16a)結合，而去巖藻糖基化的 Fc 區增加了抗體與 FcRIIIa 的親和力，因此去巖藻糖抗體能更有效地激活免疫效應細胞，增強腫瘤細胞殺傷效果。公司已開發多個ADCC增強的抗體候選藥物，進入不同臨床試驗階段。雙特異與多功能抗體：雙特異與多功能抗體：公司開發有自主知識產權的雙特異性與多功能抗體的技術，包括雙靶點的選擇和評估，雙特異性抗體形式（Format）的選擇

81、和評估，雙特異性抗體的表達和分析。在此基礎上，公司目前正在開發針對腫瘤、自身免疫疾病、心血管疾病的多種雙特異抗體或者多功能分子，其中針對 CD47 和 PD-L1 靶點的雙特異性抗體 BAT7104 已經在澳洲和國內開展早期臨床研究。工藝與生產技術工藝與生產技術：抗體藥物一般由哺乳動物細胞表達生產，其核心技術和商業化成本主要取決于宿主細胞、高效表達載體、自主開發的個體化培養基和生產工藝條件研發與優化。公司的自主培養基開發技術為產業化生產和降低成本提供了保證。針對項目的個體化培養基和補料配方篩選，控制大分子翻譯后修飾導致的酸堿異構體、糖型、蛋白聚集、不完整片段等雜質的含量，對提高產品質量具有重要

82、意義，同時公司具備自主培養基開發技術，與依賴外部技術相比，將顯著的降低公司成本，同時減少對外部供應的依賴。產品質量研究與技術開發產品質量研究與技術開發：公司建立了一體化的質量研究平臺，對標歐盟、美國和中國監管需求，具備了覆蓋早期研究、賦能上市申報及支持商業化生產整個藥品生命周期的全方位的產品質量研究與技術開發，為單抗、雙抗、ADC、重組納米疫苗等藥物研發到商業化生命周期保駕護航。該中心協同工藝制造流程，可提供早期新藥候選分子成藥性評價、抗體高表達細胞株開發、細胞上游培養、下游純化和制劑生產工藝開發和放大、生產技術轉移到商業化生產等面向產業化的工藝開發、表征、驗證的質量研究。該分析和質控中心擁有

83、國際先進尖端大型分析儀器設備數百余套，提供終端產品從初級到高級結構，純度和雜質譜分析，生物活性和免疫原性，安全性評估，及工藝過程分析與在線檢測，內外源性污染物安全性分析，可提取物和浸出物分析，工藝可比性和質量相似性評估，體外藥效分析和全套的穩定性檢測與研究，含長期、加速、強制降解因素、臨床使用配伍、運輸穩定性質量研究等。2021 年年度報告 28/253 國家科學技術獎項獲獎情況 適用 不適用 國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況 適用 不適用 2.2.報告期內獲得的研發成報告期內獲得的研發成果果 報告期內，公司累計提交專利申請 58項；獲得專利授權 5 項，包括 1 項境

84、內授權發明專利、1 項美國授權發明專利、1 件中國澳門專利、2件中國香港專利；截至 2021年 12 月 31日，公司擁有已授權的境內外專利 43項，其中中國授權專利 24項，美國授權專利 9項、澳大利亞授權專利 1項、中國香港授權專利 4項、中國澳門授權專利 5項。報告期內獲得的知識產權列表 本年新增 累計數量 申請數（個）獲得數（個）申請數（個）獲得數（個）發明專利 58 5 165 42 實用新型專利 0 0 0 0 外觀設計專利 0 0 1 1 軟件著作權 0 0 0 0 其他 0 0 2 2 合計 58 5 168 45 3.3.研發研發投入投入情況表情況表 單位：元 本年度 上年度

85、 變化幅度（%）費用化研發投入 543,415,218.83 562,654,592.96-3.42 資本化研發投入 研發投入合計 543,415,218.83 562,654,592.96-3.42 研發投入總額占營業收入比例（%）64.96 304.15-239.19 研發投入資本化的比重（%）-研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因 適用 不適用 研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明 適用 不適用 2021 年年度報告 29/253 4.4.在研在研項目情況項目情況 適用 不適用 單位：萬元 序

86、號 項目名稱 預計總投資規模 本期投入金額 累計投入金額 進展或階段性成果 擬達到目標 技術水平 具體應用前景 1 普貝希（貝伐珠單抗注射液）67,711.29 5,393.36 67,887.74 中國已獲批上市，已向FDA、EMA遞交上市申請 藥物上市 普貝希（貝伐珠單抗注射液）是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA 和歐盟 EMA 生物類似藥相關指導原則開發的貝伐珠單抗注射液，適應癥包括晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌，是一款靶向血管內皮生長因子(VEGF)的人源化單克隆抗體。mCRC，nsNSCLC，復發性膠質母細胞瘤，轉移性腎細胞癌，持續性、復發性或轉移性宮頸癌，上

87、皮性卵巢癌，輸卵管或原發性腹膜癌，肝細胞癌 2 BAT2094 8,390.30 694.69 8,817.44 已向 NMPA遞交上市申請 藥物上市 BAT2094（巴替非班）是人工合成的血小板糖蛋白b/a（即“GPb/a”）受體拮抗劑。BAT2094 用于 PCI 圍術期抗血栓，其臨床劑型為靜脈給藥的注射液。BAT2094 為公司自主開發的擁有自主知識產品的 1.1 類化學藥品。PCI 圍術期抗血栓以及其他潛在的缺血性心臟疾病 3 BAT1806 41,893.84 7,594.19 40,583.23 已向 NMPA遞交上市申請 藥物上市 BAT1806 是百奧泰根據中國 NMPA、美國

88、FDA、歐盟 EMA 生物類似藥相關指導原則開發的托珠單抗注射液，是一款靶向白介素 6受體（IL-6R）的重組人源化單克隆抗體，可與可溶性和膜結合型 IL-6 受體（sIL-6R 和 mIL-6R）特異性結合，并抑制由 sIL-6 或 mIL-6R介導的信號傳導。托珠單抗可治療類風濕關RA、sJIA、CRS、GCA、SSc-ILD、PJIA 2021 年年度報告 30/253 節炎、全身性幼年特發性關節炎、多關節幼年特發性關節炎、巨細胞關節炎、CAR-T 療法引起的細胞因子風暴。4 BAT2506 15,813.49 7,381.02 14,033.51 臨床期 藥物上市 BAT2506 是百

89、奧泰根據楊森制藥公司的研發的戈利木單抗（欣普尼）的生物類似藥。戈利木單抗是靶向 TNF-的抗體，能夠以高親和力特異性地結合可溶性及跨膜的人TNF-，阻斷 TNF-與其受體 TNFR 結合，從而抑制TNF-的活性。RA、PsA、AS、UC、pJIA 5 BAT2206 24,087.21 7,376.86 15,260.00 臨床期 藥物上市 BAT2206 旨在透過抑制若干細胞因子以干擾人體炎癥反應的觸發。其為阻斷白介素 IL-12及 IL-23 而設計，從而有助激活若干 T 細胞。預期會與 IL-12 及 IL-23 的 p-40 亞基結合，因此其隨后將無法與其受體結合。Ps、PsA、CD、

90、UC 6 BAT4306F 24,654.52 912.67 4,311.94 臨床期 藥物上市 BAT4306F 是百奧泰研發的新一代糖鏈修飾的ADCC 增強型抗 CD20 單克隆抗體，其首先開發的臨床適應癥為復發/難治 CD20 陽性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F 與目前已上市的抗 CD20 抗體利妥昔單抗的作用表位不同，能直接誘導B細胞凋亡，通過對抗體的糖基化進行改造，進一步增強了BAT4306F的 ADCC效應。B細胞白血病 7 BAT5906 18,864.19 1,709.27 6,746.52 臨床期 藥物上市 藥學和藥理毒理研究表明，BAT5906 是一種具有藥代動

91、力學優勢、安全性優勢和藥效學優勢的新一代抗體藥物，開發前景良好。臨床前研究顯示 BAT5906 具有高親和力，體內wAMD、DME 2021 年年度報告 31/253 藥效學試驗結果表明 BAT5906 比上市藥物雷珠單抗更能抑制猴眼部血管新生。8 BAT4406F 4,850.04 451.95 2,278.84 臨床期 藥物上市 BAT4406F 為百奧泰開發的新一代糖基優化的全人源抗 CD20 抗體，其適應癥為視神經脊髓炎譜系等自身免疫性疾病。BAT4406F 的作用機制是特異性與 B 細胞及前體細胞表面的CD20 分子結合，通過抗體 Fc 段，在補體、NK 自然殺傷性細胞、吞噬細胞等存

92、在的情況下，誘發 ADCC、CDC（補體依賴的細胞毒性）等生物學效應從而達到清除 B 細胞的目的。NMOSD 以及其他潛在的自身免疫疾病 9 BAT1308 8,878.70 879.37 2,606.96 臨床期 藥物上市 BAT1308 注射液是百奧泰自主研發的一種單抗藥物，其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細胞表達的靶向人程序性細胞死亡蛋白 1（PD-1）的抗體，屬于免疫球蛋白 IgG4 亞型，能夠以高親和力特異性地結合人 PD-1，從而阻斷 PD-1 與其配體 PD-L1、PD-L2 的相互作用。BAT1308 能夠與 T 細胞表面的 PD-1結合，解除 PD-1 通路對 T 細胞的抑制作

93、用，從而恢復和提高T細胞的免疫殺傷功能，抑制腫瘤生長。多種實體瘤 10 BAT1006 13,169.00 228.79 1,848.61 臨床期 藥物上市 BAT1006 注射液是百奧泰自主研發的一種單抗藥物，其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細胞表達的靶向人表皮生長因子受體-2（HER2）的抗體，屬于免疫球蛋白 IgG1 亞型，能夠以高親和力特異性地結合人 HER2胞外蛋白結構域 II，阻斷 HER2 與其他 HER 家HER2 陽性實體瘤 2021 年年度報告 32/253 族受體（EGFR/HER3/HER4）的異源二聚化作用，抑制與 HER2受體活性相關的腫瘤細胞的增殖與生存。BAT10

94、06 的抗體糖基化修飾不含巖藻糖，相比于普通IgG1抗體，其招募NK等免疫細胞殺傷腫瘤細胞的作用更強。11 BAT2306 9,229.00 1,665.68 3,491.26 臨床期 藥物上市 司庫奇尤單抗（BAT2306）注射液是百奧泰生物制藥股份有限公司開發的生物類似藥，其活性成分是中國倉鼠卵巢細胞表達的 IgG1 kappa 亞型單克隆抗體，能以高親和力特異性地結合人白介素 17A(IL-17A)和人白介素17A/F(IL-17A/F)，從而抑制白介素 17 介導的自身免疫炎癥反應。Ps、PsA、AS、nr-axSpA、ERA 12 BAT4706 15,161.00 233.53 2

95、,789.83 臨床期 藥物上市 BAT4706 是百奧泰開發的一項經無巖藻糖基化優化的 IgG1 類全人源單克隆抗體候選藥物，靶點為 CTLA-4，用于治療晚期實體瘤。CTLA-4 是在調節性 T 細胞(Tregs)及活化的CD4+及 CD8+T 細胞上表達的免疫檢查點。BAT4706能特異性結合 CTLA-4分子，恢復 T細胞的活化，同時其增強的抗體依賴的細胞毒性作用（ADCC）能導致腫瘤微環境的Tregs 凋亡，從而提高機體對癌癥的免疫反應。多種實體瘤 13 BAT6026 10,881.00 639.50 1,705.68 臨床期 藥物上市 BAT6026 是百奧泰開發的無巖藻糖基化的

96、全人源抗 OX40單克隆抗體，用于治療晚期實體瘤。OX40 是由活化免疫細胞（主要是 CD4+和 CD8+T細胞以及腫瘤內 Treg細胞）上表達的激活型免疫檢查點。當 OX40 被激活時，其癌癥 2021 年年度報告 33/253 下游信號通路會促T細胞分裂、存活以及細胞因子的產生。雖然 OX40靶點的作用機理還有待深入研究，但目前普遍認為 OX40 抗體在腫瘤中的潛在作用機理，有以下三種。一是直接激活 CD4+和 CD8+T 細胞，增強其增殖和生存能力；二是通過抑制 Treg 的抑制功能，減弱其對免疫系統的抑制；三是通過 Fc 受體介導的 ADCC 等效應，直接耗竭瘤內的Treg。BAT60

97、26 通過去巖藻糖基化修飾增強了 ADCC 活性，能夠更加有效地耗竭瘤內的Treg。14 BAT6005 17,176.00 443.88 2,510.38 臨床期 藥物上市 BAT6005 是百奧泰開發的具有正常 Fc 效應功能的 IgG1 亞型抗 TIGIT 單克隆抗體，擬開發用于腫瘤治療。TIGIT 是一種免疫球蛋白超家族蛋白，高表達于激活的NK細胞、CD4+T細胞、CD8+T 細胞以及免疫抑制 Tregs 細胞表面。TIGIT 的主要配體 PVR 高表達于多種實體 瘤 細 胞 表 面 以 及 樹 突 狀 細 胞 表 面。BAT6005可以阻斷 TIGIT與 CD155(PVR)的結合，

98、進而恢復 T 細胞、NK 細胞的功能；另外BAT6005 具有正常的 ADCC 效應功能，可以通過 ADCC功能清除免疫抑制 Tregs細胞。癌癥 15 BAT6021 17,166.00 960.08 2,314.20 臨床期 藥物上市 BAT6021 是百奧泰開發的具有差異化的抗TIGIT 單克隆抗體，擬開發用于腫瘤治療。TIGIT 是一種免疫球蛋白超家族蛋白，高表達于激活的 NK 細胞、CD4+T 細胞、CD8+T 細胞以及免疫抑制 Tregs 細胞表面。TIGIT 的主癌癥 2021 年年度報告 34/253 要配體 PVR 高表達于多種實體瘤細胞表面以及樹突狀細胞表面。BAT6021

99、可以阻斷TIGIT與 CD155(PVR)的結合，從而恢復 T 細胞、NK 細胞的功能；差異化的 BAT6021 具有ADCC 增強功能，可以通過增強的 ADCC 功能清除免疫抑制 Tregs 細胞，以及加強 T 細胞與 DC細胞結合，從而提高抗原特異性 T細胞響應，達到提高腫瘤免疫治療效果。16 BAT7104 17,576.00 787.16 2,197.33 臨床期 藥物上市 BAT7104是百奧泰開發的針對 PD-L1和 CD47的雙特異性抗體，擬開發用于腫瘤治療。BAT7104通過阻斷 CD47/SIRP通路，激活巨噬細胞吞噬腫瘤細胞；BAT7104通過阻斷PD-L1/PD-1 通路

100、，解除腫瘤細胞通過 PD-L1/PD-1 途徑對 T 細胞的抑制，實現 T 細胞和巨噬細胞聯合抗腫瘤作用。通過親和力差異化設計，BAT7104 的靶向 CD47 臂具有適中親和力，降低發生毒副作用的潛在可能性；同時，其靶向 PD-L1 臂具有高親和力，能提高抗體的腫瘤細胞選擇性，增強靶向腫瘤細胞毒性。癌癥 合計/315,501.58 37,352.00 179,383.47/情況說明情況說明 無2021 年年度報告 35/253 5.5.研發研發人員情況人員情況 單位:萬元 幣種:人民幣 基本情況 本期數 上期數 公司研發人員的數量（人）302 268 研發人員數量占公司總人數的比例（%）32

101、.26 32.48 研發人員薪酬合計 7,500.89 6,151.14 研發人員平均薪酬 25.60 23.04 研發人員學歷結構 學歷結構類別 學歷結構人數 博士研究生 21 碩士研究生 101 本科 151 ?？?27 高中及以下 2 研發人員年齡結構 年齡結構類別 年齡結構人數 30 歲以下（不含 30 歲）164 30-40 歲（含 30 歲，不含 40 歲）108 40-50 歲（含 40 歲，不含 50 歲）22 50-60 歲（含 50 歲，不含 60 歲）7 60 歲及以上 1 研發人員構成發生重大變化的原因及對公司未來發展的影響 適用 不適用 6.6.其他說明其他說明 適用

102、 不適用 三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析 (一一)核心競爭力核心競爭力分析分析 適用 不適用 公司堅持高質量發展，持續進行研究開發與技術成果轉化，在報告期內，公司通過了“高新技術企業”認定；公司將可持續發展理念和實現環境與社會效益納入企業經營管理全過程，并取得了顯著成效，通過了廣州市開發區金融工作局的“綠+”企業認證。1、豐富的研發管線儲備豐富的研發管線儲備，堅實未來可持續發展，堅實未來可持續發展 公司為一家研發主導的生物制藥公司，在藥物開發、注冊批準及商業化方面擁有較為豐富的實踐經驗。截至 2021 年 12 月 31 日，公司有 2 個產品獲得上市批準，有 23 個主

103、要在研產品，其2021 年年度報告 36/253 中 2 個產品已經提交上市申請，2 個產品處于 III 期臨床研究階段，2 個產品處于 II 期臨床研究階段，9 個產品處于 I 期臨床研究階段。（公司在研產品的管線中處于臨床試驗階段的主要產品詳見“第三節 管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”之“（一）主要業務、主要產品或服務情況”）通過多年的努力與積累，公司建立了豐富的產品管線，為公司可持續發展打下了基礎。在創新藥領域，新一代靶向 PD1，HER2，CTLA4，TIGIT，OX40抗體和新一代雙特異抗體 BAT7104（CD47 和 PD

104、-L1 靶點的雙特異性抗體）已經逐漸逐個進入臨床研究；更多的針對腫瘤免疫檢查點、腫瘤靶點、腫瘤微環境的新型抗體，包括新 ADC 平臺、腫瘤殺傷增強的抗體、雙特異或者雙功能項目已經完成臨床前研究。在生物類似藥領域，公司重點關注關鍵性腫瘤產品和集中于自身免疫領域產品。公司產品管線有多個自身免疫領域的產品，靶點包括 TNF-，IL-6R，IL-12/IL-23，IL-5，IL-4，IL-17A 等。2、全面的抗體開發技術與能力全面的抗體開發技術與能力 公司已開發全面的研發抗體藥物開發技術，涵蓋由抗體發現、篩選至設計、過程開發及過程驗證的全面開發過程，此等技術相輔相成，為公司提供靈活性及兼容性，以合乎

105、成本效益的方式精確設計及開發一系列出眾且合適的候選藥物。公司的核心技術包括：抗體文庫與展示技術、抗體結構與工程設計、抗體偶聯藥與偶聯新技術、ADCC 增強與 Fc 工程、雙特異與多功能抗體、工藝與生產技術、產品質量研究與技術開發等。詳見“第三節 管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”之“（四）核心技術與研發進展”。3、具備規?；a能力及按照全球標準而操作的嚴格質量管理系統具備規?；a能力及按照全球標準而操作的嚴格質量管理系統 截至 2021 年 12 月 31 日，公司已完成建設并投入使用的有 4 套 4,000L 不銹鋼生物反應器及其配

106、套的下游純化生產線，2 套 3,500L 不銹鋼生物反應器系統及其配套的下游純化生產線，3 套2,000L 和 3 套 500L 一次性反應器及其配套的下游純化生產線，1 套 200L 抗體藥物偶聯體反應罐及其配套的隔離器系統及純化生產線，1 條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯動生產線，1 條預灌封注射器灌裝生產線和 1 條凍干制劑生產線。在園區內還建設有污水處理站、物料倉庫、甲類倉等配套設施和廠房。公司抗體產業園可生產包括臨床用藥、商業化生產等不同階段的單抗藥物的原液到無菌制劑的生產。公司搭建嚴格質量管理系統：建立了符合歐美和中國監管要求的一體化的 CMC 研發到商業化的質量管理體系，平臺的質量科

107、學技術與能力已與國際接軌，包含了從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品放行、產品供應鏈以及產品上市后跟蹤的全生命周期，為公司產品在中國和海外其他地區的商業化奠定扎實基礎。公司秉承“質量第一，與時俱進”的理念，實施質量體系的數據完整性、可追溯性及質量風險管理，持續不斷的研發和生產高質量的藥品。2021 年年度報告 37/253 產品工藝研究與技術中心：公司建立了原液工藝開發與表征平臺，覆蓋抗體藥物在臨床前、臨床期間和產品上市后的原液工藝的開發、優化和表征。依據國內外法規要求，本平臺對各項目建立原始細胞庫、主細胞庫和工作細胞庫，并對它們進行驗證。根據 QbD 理念，采用自主研發的 30 種

108、以上的培養基和補料開發了 25 個以上項目的流加工藝，并在實驗室規模的生物反應器和層析儀上進行原液工藝開發、優化和表征研究，加深對原液生產工藝的理解，建立生產工藝控制策略，確保商業化生產工藝的穩健性和產品質量合格。4、不斷完善的營銷體系，全球化的商業合作不斷完善的營銷體系，全球化的商業合作開拓更廣闊的市場開拓更廣闊的市場 公司積極拓展國內市場，藥品格樂立（阿達木單抗注射液）業務規模逐步擴大，銷售收入穩步增長。公司已組建一支經驗豐富的營銷團隊，銷售網點覆蓋中國除港澳臺地區的其他省、直轄市、自治區，已與超過 1,000 家處方醫藥及超過 700 家藥店達成合作。公司采用自營分銷模式為主導，代理銷售

109、模式為輔助的銷售模式，通過合理配置資源，不斷提升格樂立的市場份額及品牌影響力。公司就藥品普貝希（貝伐珠單抗注射液）在中國市場采用合作的商業模式，與百濟神州有限公司簽署授權、分銷、供貨協議，將公司普貝希相關知識產權及其在中國地區（包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣）的產品權益有償許可給百濟神州。在全球主要市場，公司采用以全球性合作伙伴為主的商業化策略；在國際新興市場，則采用全球性合作伙伴及區域性優勢合作相結合的策略。公司通過海外合作不僅展示百奧泰在研發和生產方面的國際化能力，也能夠將公司產品帶給全球更多有需要的患者，而且更重要的是在生物類似藥非常競爭性的國內市場環境下，通過海外商

110、業戰略合作，開拓更為廣闊的市場?；诠镜陌l展策略，通過商業合作可以優化公司的產品組合，強化企業發展重心，實現企業之間的優勢互補、互利雙贏。目前，公司有多個產品在后期臨床全球開發階段：BAT2206（烏司奴單抗）注射液和 BAT2506（戈利木單抗）注射液在開展全球 III 期臨床；公司已于全球多區域地區開展了多個項目的商業化進程，包括：普貝希、BAT1806（托珠單抗）注射液、BAT2206（烏司奴單抗）注射液、BAT2506（戈利木單抗）注射液等，合作企業包括有 Biogen International GmbH、Biomm SA、Cipla Gulf FZ LLC、Hikma Pharm

111、aceuticals USA Inc.、Pharmapark LLC、Sandoz AG等。5、多元化、國際化且經驗豐富的多元化、國際化且經驗豐富的管理團隊管理團隊及研發團隊及研發團隊 公司擁有一支多元化、具有國際視野并在海外醫藥行業深耕超過二十年有豐富經驗的國際化技術團隊，團隊成員擁有堅實的專業知識，具備多樣化的專業技能，涵蓋研發、臨床、注冊、生產、質量管理、知識產權、資本運營及企業管理。團隊核心人員曾任職于全球知名研究機構及領先的國際制藥公司，核心技術成員包括國家重大人才工程入選者、廣東省首批“科技領軍人才”、廣東省“珠江人才計劃”創新創業團隊等。截至 2021年 12月 31日，公司現有

112、研發人員 302人，研發人員數量占公司總人數 32.26%。2021 年年度報告 38/253 (二二)報告報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的的事件事件、影響分析影響分析及及應對措施應對措施 適用 不適用 四、四、風險因素風險因素 (一一)尚未尚未盈利盈利的的風險風險 適用 不適用 (二二)業績業績大幅下滑或虧損的風險大幅下滑或虧損的風險 適用 不適用 公司業務前景及盈利能力取決于在研產品的商業化能力。鑒于公司在研項目的不斷推進、研發管線的前瞻性布局，公司未來將持續較大規模的研發投入。公司目前已上市產品格樂立和普貝希，可能面臨較大的市場競爭，

113、可能面臨因無法維持并增長市場份額，導致盈利情況未達預期的風險。公司無法確保其他在研產品能夠取得藥物上市批準，即使公司在研藥物未來獲準上市并取得市場認可，公司在研產品的商業化前景依然存在不確定性，在研產品獲得上市批準后亦可能無法達到銷售預期。若公司經營活動無法維持現金流，研發費用大于產品商業化產生的利潤，將對公司財務及經營業績構成下滑或虧損的風險。(三三)核心競爭力風險核心競爭力風險 適用 不適用 1、藥物研發及上市風險 創新藥及生物類似藥的研發技術要求高、開發難度大、研發周期長且成本高昂。新藥的投資包含了從臨床前研究、臨床試驗、注冊上市到規模生產和售后監督等一系列步驟，各個步驟環環相扣，任何一

114、個環節都可能影響成敗。公司尚未進入臨床研究階段的在研產品，可能存在因臨床前研究結果不足以支持進行新藥臨床試驗申請（IND）或相關申請未能獲得監管機構審批通過，從而無法獲得臨床試驗批件的風險。進入臨床試驗階段的產品可能出現臨床試驗無法按計劃推進，或臨床試驗結果不如預期等導致研發失敗的風險。藥品注冊審評制度或相關要求的變動可能導致藥物無法如期的通過注冊上市，同時，如果藥物上市晚于競爭對手，可能導致市場被搶占等上市失敗或上市結果不達預期的風險。2、技術迭代風險 公司需要緊貼新的技術及方法以維持競爭地位，并持續投入大量人力及資本資源以開發或獲得技術，從而提升臨床前研究及臨床試驗的范圍及質素。盡管公司成

115、功開發了抗體展示篩選平臺及抗體生產平臺等核心技術平臺，并基于前述核心技術平臺開發了多個治療性藥物。但創新藥和生物類似藥行業競爭激烈，且可能受到快速出現的重大技術變革的影響。公司面臨來自全球醫藥2021 年年度報告 39/253 公司及生物科技公司的競爭，部分競爭對手有可能開發出在療效和安全性方面顯著優于現有上市藥物的其他競品，若該等藥物在較短周期內獲批上市，實現技術升級和藥品迭代，將對現有上市藥品或其他不具備同類競爭優勢的在研藥物造成重大沖擊。近年來，生命科學和藥物研究領域日新月異，若在多樣性抗體庫、全人源抗體或功能域的篩選制備領域、藥物偶聯領域或其他與公司核心技術相關領域出現突破性進展，或是

116、在公司藥物治療領域內誕生更具競爭優勢的藥物，將會對公司現有核心技術和在研產品產生重大沖擊。3、藥品生產風險 制造生物藥物為高度嚴謹且復雜的工藝，公司的生產設施須接受監管機構的持續監督和檢查，并確保符合現行標準。如果在藥品生產過程中出現問題，可能出現產品報廢的風險，從而導致產生額外開支，并可能造成產品短缺；如果產品進入市場后才發現問題，則可能產生產品回收及產品責任成本，從而對公司業務發展和經營業績產生不利影響。4、核心技術人員流失風險 高素質、強專業、經驗豐富的技術人才及結構合理、相對穩定的團隊結構，是持續保持技術領先優勢及核心競爭力的重要保障。任何關鍵雇員的流失都可能延遲或妨礙在研產品的成功開

117、發。生物制藥行業對研發人才的爭奪激烈，盡管公司過往未曾在吸引及挽留合格雇員方面遇到特別的困難，但是仍不能排除日后遇到有關困難的可能。高級管理層或主要臨床及科研人員離職，均可能對公司的業務及經營業績造成不利影響。(四四)經營風險經營風險 適用 不適用 1、研發技術服務及原材料供應風險 公司的業務經營需要大量的研發技術服務（包括臨床前、臨床階段等）以及原材料（包括臨床試驗對照藥、培養基原料、填料、藥用輔料以及其他研發試劑耗材）供應。若研發技術服務及原材料的價格大幅上漲，公司無法保證能于商業化后提高藥品價格從而彌補成本漲幅。因此，公司的盈利能力或會受到不利的影響。盡管公司認為自身與現有供應商的關系穩

118、定，仍無法保證未來公司將能獲取穩定的研發技術服務及原材料的供應。公司的供應商可能無法跟上公司的快速發展，或會隨時減少或終止對公司研發技術服務、原材料的供應。若該等研發技術服務或原材料供應中斷，公司的業務經營及財務狀況可能因此受到不利影響。2、藥品商業化未達預期的風險 公司無法確保在研產品能夠取得藥物上市批準，即使公司在研產品未來獲準上市并取得市場認可，公司在研產品的商業化前景依然存在不確定性，商業化可能存在時間及效果不達預期的情形。藥物研發成功后，需要經歷市場開拓及學術推廣等過程才能實現最終的產品上市銷售。若公2021 年年度報告 40/253 司獲準上市的藥物未能在醫生、患者、醫院或醫學與醫

119、療領域其他各方取得市場認可，將給公司成功實現商業化并獲得經濟效益造成不利影響。公司所處的藥品市場競爭激烈，即使公司在研藥物未來獲準上市并取得市場認可，然而若出現較公司在研藥物更能為市場接受的新產品，且該等新產品更具成本效益優勢，則可能導致公司的已上市產品滯銷，從而無法達到銷售預期。隨著公司的研發及產品商業化進程的發展，公司需要組建更加全面及綜合的營銷團隊以進行市場學術推廣、銷售服務支持等市場開拓活動。若公司在營銷團隊的招募、聘用、培訓等方面不達預期，或營銷團隊人員大量流失，則將對公司未來進行商業化推廣能力造成不利影響，從而對公司的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。3、市場競爭加劇的風險 生

120、物藥物市場競爭十分激烈，涉及大量研發技術變革、行業標準改變及客戶及患者喜好變化等特點。公司保持競爭力的能力在很大程度上取決于公司是否能及時創新、開發及推廣符合治療供應商需要的新藥物及技術。如果公司無法及時成功推出具競爭力的新藥，或競爭對手更早的開發出與公司在研產品擁有相同適應癥的產品，公司可能面臨藥品的定價壓力以及搶占市場份額的壓力，可能使得所獲利潤無法達到預期。公司在生物類似藥市場和創新藥市場都面臨著激烈的競爭，如果公司不能與現有競爭對手進行有效競爭或隨著時間的推移維持競爭地位，將對公司經營業績及發展前景造成不利影響。(五五)財務風險財務風險 適用 不適用 隨著公司銷售規模的擴大，應收賬款有

121、較大增長。如未來公司應收賬款增長速度過快或主要客戶付款政策變化，可能導致公司的流動資金被較大占用，影響企業流動資金的周轉，從而對公司的經營業績造成不利影響。公司積極開拓海內外市場，與多家企業簽署了授權許可與商業化協議，協議中所約定的首付款及里程碑付款需要滿足一定的條件，最終里程碑付款金額尚存在不確定性。同時，在協議履行過程中，考慮到醫藥產品的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長，易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性，可能會導致協議無法如期或全面履行，從而對公司的經營業績造成一定的不利影響。(六六)行業風險行業風險 適用 不適用

122、醫藥行業具有高度監管的特點。隨著國家醫療衛生體制改革的不斷深入和社會醫療保障體制的逐步完善，行業相關的監管政策將不斷完善、調整，我國醫療衛生市場的政策環境可能面臨重2021 年年度報告 41/253 大變化。如果公司未能及時根據醫藥行業不斷推進的改革政策進行調整，可能會對公司經營業績和長期發展造成不利影響。隨著國家醫療改革工作的不斷推進，集采不斷擴面、醫保目錄調整趨于常態化，鼓勵藥企創新與藥品降價已是大勢所趨，控費使得各企業競爭日益激烈，企業間進一步走向內在沉淀的比拼。如果相關產業政策出現不利變化，公司未來可能面臨上市藥品降價風險，從而對公司未來的藥品收入構成一定的潛在負面影響。公司研發的藥物

123、在考慮患者可及性的情況下也將積極響應國家政策納入國家醫保目錄。如公司開發出的新產品或公司產品的新適應癥未能成功被列入目錄，或已列入目錄中的產品或適應癥被調出目錄，則可能導致相關產品的銷售不能快速增長或者銷售額出現下降。若未來公司藥品參與集中采購，投標未中標或中標價格大幅下降，將可能對公司的業務、財務狀況及經營業績產生重大不利影響。(七七)宏觀環境風險宏觀環境風險 適用 不適用 海外市場為公司發展策略的重要組成部分。公司擬在中國境外（包括歐盟及美國）開發及商業化在研藥物，已就 BAT1706、BAT1806、BAT2206 及 BAT2506 采取全球商業化策略。公司日后的業務及財務業績可能受到

124、多種因素的不利影響，包括但不限于：特定國家或地區的政治及文化環境或經濟狀況的變動；當地司法權區法律及監管要求的變動；對中國公司的經濟制裁、貿易限制、歧視、貿易保護主義或其他不利政策；當地貨幣匯率出現重大不利變動等情形。新型冠狀病毒在全球的蔓延仍在持續，國內疫情的反彈也存在一定的風險。國際疫情的持續，對公司海外臨床試驗、新藥上市申請等業務的推進造成了一定阻礙，本土疫情的反彈對公司的生產、運輸和銷售等經營活動造成了一定的不利影響。(八八)存托存托憑證憑證相關相關風險風險 適用 不適用 (九九)其他其他重大風險重大風險 適用 不適用 公司實際控制人易賢忠先生、關玉嬋女士及易良昱先生擁有公司的實際控制

125、權。公司已建立了股東大會議事規則、董事會議事規則、監事會議事規則、獨立董事制度、關聯交易管理制度、對外擔保管理制度等一系列旨在保護中小投資者權益的制度，但若未來公司實際控制人憑借其控股地位通過行使表決權對公司經營決策、利潤分配、對外投資等重大事項進行不當干預，將可能損害公司其他股東的利益。2021 年年度報告 42/253 五、五、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況 報告期內，公司實現營業收入83,657.86萬元，同比增長352.23%；公司實現歸屬于母公司所有者的凈利潤 8,193.65 萬元，歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤 3,592.33 萬元，與上年同期相比，實現

126、扭虧為盈。(一一)主營業務分析主營業務分析 1.1.利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表 單位：元 幣種：人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例（%）營業收入 836,578,620.84 184,989,902.44 352.23 營業成本 35,599,481.07 19,915,682.65 78.75 銷售費用 172,915,448.53 107,745,973.75 60.48 管理費用 42,530,131.72 55,725,254.81-23.68 財務費用-6,284,336.51-2,688,207.83 不適用 研發費用 543,

127、415,218.83 562,654,592.96-3.42 經營活動產生的現金流量凈額 236,270,932.55-358,036,787.87 不適用 投資活動產生的現金流量凈額 301,758,656.43-1,177,451,223.70 不適用 籌資活動產生的現金流量凈額 26,540,549.16 1,779,820,383.49-98.51 營業收入變動原因說明：（1）公司國際合作的項目進程獲得階段性成果，BAT1806（托珠單抗）和BAT1706（貝伐珠單抗）授權許可收入大幅增加；（2）格樂立銷售額增長導致營業收入增加。營業成本變動原因說明：格樂立銷售額增長相應銷售成本增加。

128、銷售費用變動原因說明：本報告期公司積極擴展市場，擴大業務規模，人員費用、會務及培訓費用等相應增加。管理費用變動原因說明：本報告期公司上市費用及咨詢顧問費減少所致。財務費用變動原因說明：本報告期借款利息支出減少，同時匯兌收益增加所致。經營活動產生的現金流量凈額變動原因說明：經營活動產生的現金流量凈流入較上年同期增加594,307,720.42 元，主要原因是：（1）公司收到 BAT1806（托珠單抗）、BAT2206(烏司奴單抗)項目的國際授權合作款及 BAT1706(貝伐珠單抗)項目的國內、國外授權合作款，現金流入大幅增加；（2）格樂立產品銷售額增長，致使經營活動產生的現金流入增加。投資活動產

129、生的現金流量凈額變動原因說明：投資活動產生的現金流量凈額較上年同期增加1,479,209,880.13 元，主要原因是本報告期投資理財產品到期贖回產生的現金流入增加?；I資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：籌資活動產生的現金流量凈額比上年同期減少1,753,279,834.33 元，主要原因是上年同期發行新股收到募集資金所致。2021 年年度報告 43/253 本期公司業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明 適用 不適用 2.2.收入和成本分析收入和成本分析 適用 不適用 2021年度，公司全年實現營業收入 836,578,620.84元，其中銷售收入 306,337,667.61

130、 元，銷售毛利率為 88.40%。(1).(1).主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品、分地區、分銷售模式情況、分地區、分銷售模式情況 單位:元 幣種:人民幣 主營業務分行業情況 分行業 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）醫藥制造 836,578,620.84 35,599,481.07 95.74 357.49 78.75 增加 6.63個百分點 主營業務分產品情況 分產品 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）自身免疫藥物 498,540,417.00

131、 31,194,657.23 93.74 172.63 56.63 增加 4.63個百分點 抗腫瘤藥物 338,038,203.84 4,404,823.84 98.70 不適用 不適用 不適用 主營業務分地區情況 分地區 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）中國大陸 647,031,012.95 35,599,481.07 94.50 253.83 78.75 增加 5.39個百分點 瑞士 187,623,857.92-100.00 不適用 不適用 不適用 美國 1,923,749.97-100.00 不適用 不適用 不適用

132、主營業務分銷售模式情況 銷售模式 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）經銷 306,337,667.61 35,539,515.73 88.40 67.52 78.45 減少 0.71個百分點 授權許可及服務 530,240,953.23 59,965.38 99.99 不適用 不適用 不適用 主營業務分行業、分產品、分地區、分銷售模式情況的說明 2021 年年度報告 44/253 無(2).(2).產銷量情況產銷量情況分析表分析表 適用 不適用 主要產品 單位 生產量 銷售量 庫存量 生產量比上年增減（%）銷售量比上年增減（%

133、）庫存量比上年增減（%）自身免疫藥物 支 497,566 336,580 64,745 105.01 61.05 183.12 抗腫瘤藥物 支 38,330 9,422 28,908 不適用 不適用 不適用 產銷量情況說明 無(3).(3).重大采購合同、重大銷售合同的履行情況重大采購合同、重大銷售合同的履行情況 適用 不適用 (4).(4).成本分析表成本分析表 單位：元 分行業情況 分行業 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 醫藥制造 直接材料 8,383,290.02 23.55 3,443,4

134、99.74 17.29 143.45 銷量增加 醫藥制造 直接人工 3,513,077.84 9.87 1,992,995.45 10.01 76.27 銷量增加 醫藥制造 制造費用 21,551,161.22 60.54 12,789,544.31 64.22 68.51 銷量增加 醫藥制造 其他費用 2,151,951.99 6.04 1,689,643.15 8.48 27.36 銷量增加 合計 35,599,481.07 100.00 19,915,682.65 100.00 78.75 分產品情況 分產品 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上年同期占總成本比

135、例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 自身免疫藥物 直接材料 7,564,204.27 21.25 3,443,499.74 17.29 119.67 銷量增加 自身免疫藥物 直接人工 3,034,846.09 8.52 1,992,995.45 10.01 52.28 銷量增加 2021 年年度報告 45/253 自身免疫藥物 制造費用 18,443,654.88 51.81 12,789,544.31 64.22 44.21 銷量增加 自身免疫藥物 其他費用 2,151,951.99 6.04 1,689,643.15 8.48 27.36 銷量增加 抗腫瘤藥物 直接材料 8

136、19,085.75 2.30 不適用 銷售品類增加 抗腫瘤藥物 直接人工 478,231.75 1.35 不適用 銷售品類增加 抗腫瘤藥物 制造費用 3,107,506.34 8.73 不適用 銷售品類增加 合計 35,599,481.07 100.00 19,915,682.65 100.00 78.75 成本分析其他情況說明 無(5).(5).報告期報告期主要子公司股權變動導致合并范圍變化主要子公司股權變動導致合并范圍變化 適用 不適用 (6).(6).公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況 適用 不適用 (7).(7)

137、.主要銷售客戶及主要供應商情況主要銷售客戶及主要供應商情況 A.A.公司主要銷售客戶情況公司主要銷售客戶情況 前五名客戶銷售額 66,203.02 萬元，占年度銷售總額 79.14%；其中前五名客戶銷售額中關聯方銷售額 0 萬元，占年度銷售總額 0%。公司前五名客戶公司前五名客戶 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 序號 客戶名稱 銷售額 占年度銷售總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系 1 客戶一 31,167.03 37.26 否 2 客戶二 18,762.39 22.43 否 3 客戶三 12,011.75 14.36 否 4 客戶四 2,158.05 2.58 否 5 客戶五 2

138、,103.80 2.51 否 合計/66,203.02 79.14/報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少數客戶的情形數客戶的情形 2021 年年度報告 46/253 適用 不適用 B.B.公司主要供應商情況公司主要供應商情況 前五名供應商采購額 13,574.27萬元，占年度采購總額 25.69%；其中前五名供應商采購額中關聯方采購額 0 萬元，占年度采購總額 0%。公司前五名供應商公司前五名供應商 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 序號 供應商

139、名稱 采購額 占年度采購總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系 1 供應商一 4,649.58 8.80 否 2 供應商二 3,240.57 6.13 否 3 供應商三 2,261.50 4.28 否 4 供應商四 2,050.21 3.88 否 5 供應商五 1,372.41 2.60 否 合計/13,574.27 25.69/報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名供應商中存在新增供應商的或嚴重依名供應商中存在新增供應商的或嚴重依賴于少數供應商的情形賴于少數供應商的情形 適用 不適用 3.3.費用費用 適用 不適用

140、 幣種：人民幣 單位：元 項目 2021年度 2020年度 增減比例（%）說明 銷售費用 172,915,448.53 107,745,973.75 60.48 本報告期公司積極擴展市場，擴大業務規模，會務及培訓費用、人員費用等相應增加 管理費用 42,530,131.72 55,725,254.81-23.68 主要系本報告期公司上市費用及咨詢顧問費減少所致 研發費用 543,415,218.83 562,654,592.96-3.42 主要系研發項目處于不同階段產生的研發費用增減變化所致 財務費用-6,284,336.51-2,688,207.83 不適用 主要系本報告期借款利息支出減少，

141、同時匯兌收益增加所致 4.4.現金流現金流 適用 不適用 幣種：人民幣 單位：元 項目 2021年度 2020年度 增減比例 說明 2021 年年度報告 47/253 經營活動產生的現金流量凈額 236,270,932.55-358,036,787.87 不適用 注 1 投資活動產生的現金流量凈額 301,758,656.43-1,177,451,223.70 不適用 注 2 籌資活動產生的現金流量凈額 26,540,549.16 1,779,820,383.49-98.51 注 3 注 1：經營活動產生的現金流量凈流入較上年同期增加 594,307,720.42 元，主要原因是：（1）公司收

142、到 BAT1806（托珠單抗）、BAT2206（烏司奴單抗）項目的國際授權合作款及 BAT1706（貝伐珠單抗）項目的國內、國外授權合作款，現金流入大幅增加；（2）格樂立產品銷售額增長，致使經營活動產生的現金流入增加。注 2：投資活動產生的現金流量凈額比上年同期增加 1,479,209,880.13元，主要原因是本報告期投資理財產品到期贖回產生的現金流入增加。注 3：籌資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：籌資活動產生的現金流量凈額比上年同期減少 1,753,279,834.33 元，主要原因是上年同期公司發行新股收到募集資金所致。(二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大

143、變化的說明 適用 不適用 (三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析 適用 不適用 1.1.資產資產及及負債負債狀狀況況 單位：元 項目名稱 本期期末數 本期期末數占總資產的比例（%）上期期末數 上期期末數占總資產的比例（%）本期期末金額較上期期末變動比例（%）情況說明 貨 幣資金 847,467,844.65 32.37 283,509,080.91 11.85 198.92 主要系授權合作款大幅增加及結構性存款贖回所致 交 易性 金融 資產 602,825,615.27 23.03 955,769,021.30 39.94-36.93 主要系報告期結構性存款贖回所致 應 收賬款 103,

144、319,571.18 3.95 55,410,607.11 2.32 86.46 主要系銷售額增長所致 存貨 90,103,235.79 3.44 45,929,235.72 1.92 96.18 主要系可銷售產品品種增加所致 在 建工程 95,037,758.16 3.63 208,214,881.72 8.70-54.36 主要系房屋建筑物和機器設2021 年年度報告 48/253 備轉固所致 使 用權 資產 2,286,071.53 0.09 不適用 主要系執行新租賃準則所致 其 他非 流動 資產 28,408,218.11 1.09 98,851,196.67 4.13-71.26 主

145、要系營業收入增加及收到退稅導致長期待抵扣的進項稅額減少 短 期借款 30,051,272.12 1.15 7,112.14 0.00 422,434.88 主要系報告期新增短期借款所致 應 付賬款 45,686,297.23 1.75 84,791,340.38 3.54-46.12 主要系應付臨床供應商及設備款減少所致 合 同負債 295,107,746.27 11.27 136,708,362.24 5.71 115.87 主要系本期收到授權合作費增加所致 應 付職 工薪酬 48,070,050.07 1.84 33,156,653.61 1.39 44.98 主要系報告期規模擴大人員增加

146、所致 應 交稅費 4,010,654.57 0.15 1,186,290.69 0.05 238.08 主要系應交個人所得稅增加所致 一 年內 到期 的非 流動 負債 2,380,437.48 0.09 不適用 主要系執行新租賃準則所致 遞 延收益 4,231,044.91 0.16 2,192,929.53 0.09 92.94 主要系與資產相關的政府補助增加所致 其他說明 無 2.2.境外資產情況境外資產情況 適用 不適用 (1)(1)資產規模資產規模 其中：境外資產 1,236,051.66（單位：元 幣種：人民幣），占總資產的比例為 0.05%。2021 年年度報告 49/253 (2

147、)(2)境外資產占比較高的相關說明境外資產占比較高的相關說明 適用 不適用 3.3.截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情況況 適用 不適用 單位：元 項目 期末賬面價值 受限原因 貨幣資金 14,067,343.20 注 1 其他非流動資產 21,101,014.80 注 1 固定資產 146,244,713.66 注 2 合計 181,413,071.66/注 1：于 2021 年 12 月 31 日，本集團所有權受限的貨幣資金人民幣 14,067,343.20 元（2020年 12 月 31 日：人民幣 13,882,397.70 元）和其他非流動資產人民幣 21,101,

148、014.80 元（2020 年 12月 31 日：人民幣 20,823,596.55 元）為用于本集團與廣州市國土資源和規劃委員會簽訂之國有建設用地使用權出讓合同之履約保函保證金，保證期限自 2018 年 8 月 30日至 2023年 7 月 31日。注 2：于 2021年 12月 31日，賬面價值為人民幣 146,244,713.66元的固定資產（2020年 12月31日：人民幣 101,581,160.35元）用于取得銀行借款抵押，抵押期限自2020年10月27日至 2022年 2月 6日。于 2020年 12月 31日，人民幣 40,243,998.90元的在建工程用于取得銀行借款抵押，

149、該在建工程于本年度轉入固定資產作為抵押資產。4.4.其他說明其他說明 適用 不適用 (四四)行業經營性信息分析行業經營性信息分析 適用 不適用 報告期內行業經營性信息分析詳見“第三節 管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”2021 年年度報告 50/253 醫藥制造行業經營性信息分析醫藥制造行業經營性信息分析 1.1.行業和主要藥行業和主要藥(產產)品基本情況品基本情況(1).(1).行業基本情況行業基本情況 適用 不適用 根據中國證監會發布的上市公司行業分類指引（2012 年修訂）和國家統計局國民經濟行業分類（GT/T4754-2017）,

150、公司屬于“醫藥制造業（分類代碼為 C27）”,有關公司所處行業的基本情況詳情請參閱本報告第三節“管理層討論與分析”之“（三）所處行業情況”(2).(2).主要藥（產）品主要藥（產）品基本基本情況情況 適用 不適用 按細分行業、治療領域劃分的主要藥（產）品基本情況按細分行業、治療領域劃分的主要藥（產）品基本情況 適用 不適用 細分行業 主要治療領域 藥（產）品名稱 注冊分類 適應癥或功能主治 是否處方藥 是否屬于中藥保護品種（如涉及）發明專利起止期限（如適用）是否屬于報告期內推出的新藥（產）品 是否納入國家基藥目錄 是否納入國家醫保目錄 是否納入省級醫保目錄 生物制藥 自身免疫性疾病 阿達木單抗

151、注射液（商品名：格樂立）治療用生物制品2 類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病 是 否 不適用 否 否 是 是 生物制藥 腫瘤 貝伐珠單抗注射液（商品名：普貝希）治療用生物制品2 mCRC、nsNSCLC 是 否 不適用 是 否 是 是 報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫保目錄的情況報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫保目錄的情況 適用 不適用 報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中標情況報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中標情況 適用 不適用 2021 年年度報告 51/253 情況說明 適用 不適用

152、 按治療領域按治療領域或主要藥（產）品等分類或主要藥（產）品等分類劃分的劃分的經營數據經營數據情況情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 治療 領域 營業 收入 營業 成本 毛利率(%)營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）同行業同領域產品毛利率情況 自身免疫藥物 49,854.04 3,119.47 93.74 172.63 56.63 增加 4.63個百分點 不適用 抗腫瘤藥物 33,803.82 440.48 98.70 不適用 不適用 不適用 不適用 合計 83,657.86 3,559.95 95.74 357.49 78.75 增加 6.63個

153、百分點/情況說明 適用 不適用 2.2.公司藥（產）品研發情況公司藥（產）品研發情況(1).(1).研發總體情況研發總體情況 適用 不適用 截至 2021 年 12 月 31 日，公司有 2 個產品獲得上市批準，有 23 個主要在研產品，其中 2 個產品已經提交上市申請，2 個產品處于 III 期臨床研究階段，2 個產品處于 II 期臨床研究階段，9個產品處于 I 期臨床研究階段，公司另有多個在研藥物處于臨床前研究階段，為日后豐富公司產品管線和業績的長遠增長打下堅實基礎。報告期內，公司藥品普貝希（貝伐珠單抗注射液）于 2021 年 11 月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊證書，用于治療

154、晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。普貝希是一款由百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA 生物類似藥相關指導原則開發的貝伐珠單抗注射液。普貝希的獲批上市標志著公司具備了在國內市場銷售該產品的資格，豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力，對公司經營發展具有積極作用。報告期內，公司產品格樂立（阿達木單抗注射液）新增適應癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關節幼年特發性關節炎和兒童克羅恩病，對該三項適應癥新增 20mg/0.4ml 和 40mg/0.8ml 雙規格。截至報告期末，格樂立已在國內獲批八個適應癥，其中包括五個成人適應癥：類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅

155、恩病和葡萄膜炎，以及三個兒童適應癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病。公司在研藥品托珠單抗注射液（BAT1806）獲得國家藥2021 年年度報告 52/253 監局核準簽發的上市許可申請受理通知書。公司在研藥品司庫奇尤單抗（BAT2306）注射液、BAT4706 注射液、BAT6026 注射液、BAT6021 注射液、BAT6005 注射液、BAT7104 注射液獲批開展臨床試驗。(2).(2).主要研發項目基本情況主要研發項目基本情況 適用 不適用 研發項目（含一致性評價項目）藥（產）品名稱 注冊分類 適應癥或功能主治 是否處方藥 是否屬于中藥保護品種（如涉及）研發（

156、注冊）所處階段 普貝希 BAT1706 貝伐珠單抗注射液 治療用生物制品 2 適應癥：mCRC、nsNSCLC 是 否 獲批上市 BAT2094 巴替非班注射液 化藥 1 適應癥：PCI 圍術期抗血栓 是 否 已提交上市申請 BAT1806 托珠單抗注射液 治療用生物制品 2 適 應 癥：RA、sJIA、CRS 是 否 已提交上市申請 BAT2506 重組抗腫瘤壞死因子 全人源單克隆抗體注射液 治療用生物制品 2 適應癥：多種自身免疫性疾病 是 否 臨床期 BAT2206 重組人抗白介素 12單克隆抗體注射液 治療用生物制品 2 適應癥：多種自身免疫性疾病 是 否 臨床期 BAT4306F 重

157、組Fc糖基化修飾抗 CD20 人源化單克隆抗體注射液 治療用生物制品 1 適應癥：CD20 陽性 B 細胞 NHL 是 否 臨床期 BAT5906 重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液 治療用生物制品 2 適應癥：wAMD、DME 是 否 臨床期 BAT4406F BAT4406F注射液 治療用生物制品 1 適應癥：NMOSD 是 否 臨床期 BAT1308 BAT1308注射液 治療用生物制品 1 適應癥：實體瘤 是 否 臨床期 BAT1006 BAT1006注射液 治療用生物制品2.4 適應癥：HER2 陽性實體瘤 是 否 臨床期 BAT2306 司庫奇尤單抗注射液 治療用生物制品3.

158、3 適應癥：多種自身免疫性疾病 是 否 臨床期 BAT4706 BAT4706注射液 治療用生物制品2.4 適應癥：實體瘤 是 否 臨床期 BAT6026 BAT6026注射液 治療用生物制品 1 適應癥：癌癥 是 否 臨床期 BAT6005 BAT6005注射液 治療用生物制品 1 適應癥：癌癥 是 否 臨床期 2021 年年度報告 53/253 BAT6021 BAT6021注射液 治療用生物制品 1 適應癥：癌癥 是 否 臨床期 BAT7104 BAT7104注射液 治療用生物制品 1 適應癥：癌癥 是 否 臨床期 (3).(3).報告期內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品情況報告期

159、內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品情況 適用 不適用 序序號號 時間時間 項目名稱項目名稱 具體情況具體情況 1 2021年 2 月 司庫奇尤單抗注射液（BAT2306）獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗 2 2021年 2 月 阿達木單抗注射液（商品名稱：格樂立）獲得國家藥監局核準簽發的藥品補充申請批準通知書，該新藥獲批新增適應癥：兒童斑塊狀銀屑病。3 2021年 3 月 阿達木單抗注射液（商品名稱：格樂立）獲得國家藥監局核準簽發的藥品補充申請批準通知書，該新藥獲批新增適應癥及新規格：多關節型幼年特發性關節炎（40mg/0.8m、20mg/0.4ml）4 2021

160、年 4 月 BAT4706注射液 獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗 5 2021年 5 月 托珠單抗注射液（BAT1806）皮下制劑 獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗批準通知書，同意開展臨床試驗 6 2021年 5 月 BAT6026注射液 獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗 7 2021年 7 月 BAT6021注射液 獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗 8 2021年 7 月 BAT6005注射液 獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗 9 2021年 9 月 阿達木單抗注射液（商品名稱：格樂立）獲得國家

161、藥監局核準簽發的藥品補充申請批準通知書，該新藥獲批新增適應癥：兒童克羅恩?。ㄒ幐瘢?0mg/0.4ml）10 2021年 10月 BAT7104注射液 獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗 11 2021年 11月 托珠單抗注射液(BAT1806)獲得國家藥監局核準簽發的藥品上市許可申請的受理通知書 12 2021年 11月 貝伐珠單抗注射液（商品名稱：普貝希）獲得國家藥監局核準簽發的藥品注冊證書，用于治療晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。13 2021年 12月 阿達木單抗注射液（商品名稱：格樂立）獲得國家藥監局核準簽發的藥品補充申請批準通知書，該新藥獲批

162、適應癥新規格：兒童克羅恩?。ㄒ幐瘢?0mg/0.8ml）2021 年年度報告 54/253 (4).(4).報告期內主要研發項目取消或藥（產）品未獲得審批情況報告期內主要研發項目取消或藥（產）品未獲得審批情況 適用 不適用 公司于報告期內終止 BAT8001、BAT8003 及 BAT1306 臨床試驗。公司已于 2021 年 2 月 9日、2021年 3月 5日在上海證券交易所網站（）刊登百奧泰關于終止 BAT8001臨床試驗的公告、百奧泰關于終止 BAT8003及 BAT1306臨床試驗的公告。(5).(5).研發會計政策研發會計政策 適用 不適用 見第十一節、五、29(6).(6).研發

163、投入情況研發投入情況 同行業比較情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 同行業可比公司 研發投入金額 研發投入占營業收入比例（%）研發投入占凈資產比例（%）研發投入資本化比重（%）三生國健 47,327.71 50.96 10.42 3.84 特寶生物 16,711.94 14.76 14.39 51.23 君實生物 206,873.93 51.40 26.04-微芯生物 23,434.74 54.44 16.53 44.52 同行業平均研發投入金額 73,587.08 公司報告期內研發投入占營業收入比例（%）64.96 公司報告期內研發投入占凈資產比例（%）26.03 公司報告期內研發

164、投入資本化比重（%）0 注：上述同行業可比公司取值自 2021年年度報告,同行業平均研發投入金額為可比公司平均值。研發投入發生重大變化以及研發投入比重、資本化比重合理性的說明 適用 不適用 主要研發項目投入情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 研發項目 研發投入金額 研發投入費用化金額 研發投入資本化金額 研發投入占營業收入比例（%）本期金額較上年同期變動比例（%）情況說明 2021 年年度報告 55/253 BAT1706 5,393.36 5,393.36 6.45-65.87 中國已獲批上市，已向 FDA、EMA遞交上市申請 BAT2094 694.69 694.69 0.83-

165、8.54 報告期已向 NMPA遞交上市申請 BAT1806 7,594.19 7,594.19 9.08-19.89 報告期已向 NMPA遞交上市申請 BAT2506 7,381.02 7,381.02 8.82 155.22 處于臨床 III期階段 BAT2206 7,376.86 7,376.86 8.82 44.30 處于臨床 III期階段 BAT4306F 912.67 912.67 1.09 52.46 處于臨床期階段 BAT5906 1,709.27 1,709.27 2.04 50.30 處于臨床期階段 BAT4406F 451.95 451.95 0.54 26.80 處于臨床

166、期階段 BAT1308 879.37 879.37 1.05 126.28 處于臨床期階段 BAT1006 228.79 228.79 0.27-67.58 處于臨床期階段 BAT2306 1,665.68 1,665.68 1.99 155.91 處于臨床期階段 BAT4706 233.53 233.53 0.28-71.44 處于臨床期階段 BAT6026 639.50 639.50 0.76-40.02 處于臨床期階段 BAT6005 443.88 443.88 0.53-54.47 處于臨床期階段 BAT6021 960.08 960.08 1.15-8.11 處于臨床期階段 BAT7

167、104 787.16 787.16 0.94-26.36 處于臨床期階段 3.3.公司藥（產）品銷售情況公司藥（產）品銷售情況 (1).(1).主要銷售模式分析主要銷售模式分析 適用 不適用 目前，公司主要有兩種銷售模式：自營分銷模式為主導，代理銷售模式為輔助。其中，自營分銷模式是由自營隊伍負責醫院拓展、銷售及推廣，代理銷售模式為代理商負責代理區域的銷售及推廣，百奧泰協助學術支持。公司已在中國除港澳臺地區的其他省、直轄市成功掛網。通過對比修美樂及其他競品的定價、醫保報銷比例及患者的可接受程度，以設定格樂立投標價。同時，公司會及時根據相關阿達木單抗生物類似藥的市場價格，相應調整我們的定價。公司主

168、要銷售模式架構如下：2021 年年度報告 56/253 (2).(2).銷售銷售費用費用情況分析情況分析 銷售費用具體構成 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 具體項目名稱 本期發生額 本期發生額占銷售費用總額比例（%）職工薪酬 8,949.53 51.76 會務及培訓費 6,016.69 34.80 推廣費 908.45 5.25 業務招待費 891.90 5.16 差旅費用 394.65 2.28 辦公費用 30.99 0.18 其他費用 99.33 0.57 合計 17,291.54 100.00 同行業比較情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 同行業可比公司 銷售費用 銷售

169、費用占營業收入比例（%）三生國健 26,528.50 28.56 特寶生物 59,755.56 52.78 君實生物 73,456.27 18.25 微芯生物 21,276.21 49.43 公司報告期內銷售費用總額 17,291.54 公司報告期內銷售費用占營業收入比例（%）20.40 注：同行業數據來源于可比公司 2021年年度報告。銷售費用發生重大變化以及銷售費用合理性的說明 適用 不適用 主要是報告期內公司業務規模進一步擴大，人員費用、會務及培訓費有所增長，故銷售費用總額增長。4.4.其他其他說明說明 適用 不適用 (五五)投資狀況分析投資狀況分析 對外股權投資總體分析對外股權投資總體

170、分析 適用 不適用 2021 年年度報告 57/253 1.重大的股權投資重大的股權投資 適用 不適用 2.2.重大的非股權投資重大的非股權投資 適用 不適用 3.3.以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 項目名稱 期初余額 期末余額 當期變動 對當期利潤的影響金額 交易性金融資產 955,769,021.30 602,825,615.27-352,943,406.03 27,604,209.20 合計 955,769,021.30 602,825,615.27-352,943,406.03 27,604,209.20 4.4.報告期內重大資產

171、重組整合的具體進展情況報告期內重大資產重組整合的具體進展情況 適用 不適用 (六六)重大資產和股權出售重大資產和股權出售 適用 不適用 (七七)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析 適用 不適用 (八八)公司控制的公司控制的結構化結構化主體情況主體情況 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 序號 子公司名稱 子公司類型 業務性質 注冊資本 總資產 凈資產 營業收入 凈利潤 1 BTS Biopharma Inc.全資子公司 藥物注冊，商務合作拓展及知識產權顧問 美元100萬元 1,236,051.66 1,223,279.54 6,593,593.66 428,324.54 2 倍迪思生物

172、科技（廣州）有限公司 全資子公司 技術服務，技術開發 人民幣1000萬元 4,214,706.13 998,242.02-1,757.98 2021 年年度報告 58/253 六、六、公司公司關于公司未來發展的討論與分析關于公司未來發展的討論與分析(一一)行業格局和趨勢行業格局和趨勢 適用 不適用 一款新藥從藥物探索階段到上市投產階段，一般需要 10-15 年的研發時間，世界主要國家的新藥專利保護期都為20年，新藥上市之后實際有效的專利保護期限基本僅剩6-10年。據Evaluate Pharma 統計，在 2021-2026 年仍有接近 2,520 億美元銷售額的原研藥品專利到期，原研藥的專利

173、到期和仿制藥引入的市場沖擊預計造成約 1,250億美元銷售額的流失。醫保目錄談判已然成為創新藥的增量市場。以往創新藥因其定價高，且市場準入時間過長，導致市場滲透率較低，而納入醫保后，創新藥得以快速放量。隨著醫保局開始執行醫保目錄談判，創新藥納入醫保的速度加快，已經對創新藥領域釋放出積極的信號，推動臨床價值高的創新藥快速放量，長期利好國際化創新型藥企。新冠肺炎疫情發生以來，各國愈發重視醫藥工業的戰略地位，人才、技術等方面國際競爭日趨激烈；同時，經濟全球化遭遇逆流，產業鏈供應鏈加快重塑，對我國傳統優勢產品出口和向更高價值鏈延伸帶來了挑戰。新發展階段對醫藥工業提出更高要求。隨著人口老齡化加快，健康中

174、國建設全面推進，居民健康消費升級，要求醫藥工業加快供給側結構性改革，更好滿足人民群眾美好生活需求；我國經濟已轉向高質量發展階段，要求醫藥工業加快質量變革、效率變革、動力變革，為構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局提供支撐。(二二)公司發展戰略公司發展戰略 適用 不適用 公司秉承“創新只為生命”的理念，基于現代生物科學的研究發現，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司的近期目標是為全球患者研發、生產和提供同類最優和生物類似藥等可負擔優良藥劑，通過建立全球和區域市場合作伙伴關系，讓這些產品以最快的

175、速度覆蓋全球，讓更多的患者受益。公司的長期目標是擴大產品組合，重點關注 PD-1 后時代的腫瘤免疫治療、創新和同類最優的 ADC 產品腫瘤靶向治療，以及關注其他嚴重的或者新發的未滿足的全球醫療需求。產品開發戰略：產品開發戰略：百奧泰的產品策略由創新藥和生物類似藥組合而成，前者以腫瘤治療為主，后者以自身免疫為主，都是單抗生物藥針對的主要疾病領域。在創新藥領域，公司搭建了領先的抗體藥物技術平臺，最近又成功建立了超大庫容量全人源抗體展示 IDEAL(Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries)引擎。公司正在積極推進IDEAL 在多個項目上

176、的動力作用。通過多年的努力與積累，公司建立了豐富的創新藥物產品管2021 年年度報告 59/253 線。新一代靶向 PD1，HER2，CTLA4，TIGIT，OX40 抗體和新一代雙特異抗體 BAT7104（CD47 和 PD-L1 靶點的雙特異性抗體）已經逐漸逐個進入臨床研究；更多的針對腫瘤免疫檢查點、腫瘤靶點、腫瘤微環境的新型抗體，包括新 ADC 平臺、腫瘤殺傷增強的抗體、雙特異或者雙功能項目已經完成臨床前研究。在生物類似藥領域，公司重點關注關鍵性腫瘤產品和集中于自身免疫領域產品。公司產品管線有多個自身免疫領域的產品，靶點包括 TNF-，IL-6R，IL-12/IL-23，IL-5，IL-

177、4，IL-17A 等。這些產品一旦上市，將給風濕免疫科專家、給患者提供不同的治療選擇。公司的格樂立（阿達木單抗）作為同類產品中首個上市的產品，極大提升了藥物的可及性。針對 IL-6R 的托珠單抗生物類似藥 BAT1806已經向 NMPA 遞交上市申請。市場與商業戰略：市場與商業戰略：海外合作：公司通過海外不僅展示百奧泰在研發和生產方面的國際化能力，也能夠將公司產品帶給全球更多有需要的患者，而且更重要的是在生物類似藥非常競爭性的國內市場環境下，通過海外商業戰略合作，開拓更為廣闊的市場。比如公司與 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206在美國市場的合作，Hik

178、ma在美國市場擁有成熟的商業網絡，這和百奧泰在生物藥研發和生產領域的強大實力可實現優勢互補?；诠镜陌l展策略，通過商業合作可以優化公司的產品組合，強化企業發展重心，實現企業之間的優勢互補、互利雙贏。未來，百奧泰將堅持自主研發，同時在全球范圍內積極尋找外部合作機會。公司的市場策略是從中國走向全球，現有多個產品在后期臨床全球開發階段，包括 BAT2506（戈利木單抗生物類似藥）和 BAT2206（烏司奴單抗生物類似藥）在開展全球 III 期臨床。盡可能地改善全球范圍內未被滿足的臨床需求，是百奧泰作為科創板上市企業需要肩負的責任與使命。(三三)經營計劃經營計劃 適用 不適用 公司以發展戰略為引導，

179、聚焦主業發展，不斷提高內生質量。在研發方面，公司將不斷推進在研產品臨床試驗進程及商業化準備，合理配置資源，制訂科學合理的臨床開發策略，與藥品監管機構保持積極溝通，高質量完成臨床試驗。公司通過加強臨床、生產、法規及市場等方面的綜合計劃來推進在研產品的商業化前期準備工作。在生產方面，公司計劃進一步提升生產能力，降低生產成本。截至 2021 年 12 月 31 日，公司已經建成 30,500L 原液產能，隨著公司業務的發展，為了滿足進一步產能需求，公司正在計劃進一步擴建產能以支持公司的業務擴張，并為公司帶來更具有競爭力的生產成本優勢。在商業化合作方面，公司將繼續建立廣泛的國內外合作關系，拓展市場版圖

180、。公司的部分產品按照中國NMPA、美國FDA及歐盟 EMA相關指導原則，在開展全球多中心臨床研究，將符合2021 年年度報告 60/253 在全球大部分地區商業化的監管條件。隨著藥物項目的推進，公司的知識產權的價值逐漸顯現。轉讓或許可若干在研藥物的海外權益既可為公司帶來可觀的收入，又可為公司帶來品牌影響力。通過與國際知名藥企和國內藥企建立合作關系，開發國內外市場，將進一步擴大公司業務的地域覆蓋。公司會繼續開拓、評估及選擇性地向知名生物藥業公司透過共同發展或特許協議尋求策略性合作關系的機會，以豐富產品組合及以低成本及風險擴大全球版圖。公司會綜合評估研發能力、藥物組合及開發經驗、管理及研究團隊的強

181、項、業務規模和影響力等因素選擇合作伙伴。在企業管理方面，公司將不斷完善公司制度與治理結構，加強績效考核，不斷提高管理水平。公司第一屆董事會、第一屆監事會任期即將屆滿，公司將根據中華人民共和國公司法、上海證券交易所科創板股票上市規則等法律、法規以及公司章程等相關規定，開展董事會、監事會換屆選舉工作，確保換屆工作的順利開展，以及相關工作的順利交接。在人才建設方面，公司將進一步擴充人才團隊，完善人才培養機制。公司強大的產品組合乃建基于公司在研究及開發抗體藥物方面的優秀專業知識，亦包括高效的研發執行能力。為鞏固此競爭優勢，公司計劃繼續于中國境內及境外招聘中高層的工程人員，并持續提升研發人員的績效管理系

182、統。此外，公司預計將于未來數年推出新產品，因此計劃進一步擴充銷售及營銷團隊，尤其是加入專責生物制藥行業的銷售人員。(四四)其他其他 適用 不適用 七、七、公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因，未按準則披露的情況和原因說公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因，未按準則披露的情況和原因說明明 適用 不適用 2021 年年度報告 61/253 第四節第四節 公司治理公司治理 一、一、公司治理相關情況說明公司治理相關情況說明 適用 不適用 報告期內，公司嚴格按照公司法、證券法、上海證券交易所科創板股票上市規則和上市公司治理準則等法律法規和證監會發布的其他有關上市公司治理的規范

183、性文件的要求，不斷完善公司治理制度和股東大會、董事會、監事會等公司治理結構。公司治理的實際情況基本符合中國證監會發布的有關上市公司治理的規范性文件要求?；厩闆r如下：1、股東與股東大會：公司嚴格按照公司章程、股東大會議事規則及相關法律法規的規定程序召集、召開，股東大會采取現場、現場結合網絡投票的方式進行表決，確保所有股東，尤其是中小股東充分行使表決權。公司控股股東、實際控制人認真履行誠信義務，無損害公司及其他股東權益的情形。2、董事與董事會：公司董事會的召集召開按照公司章程、董事會議事規則及相關法律、法規的要求。公司董事積極出席公司召開的董事會及專門委員會、股東大會，熟悉有關法律、法規，了解作

184、為董事的權利、義務和責任，維護公司全體股東的合法權益。董事會下設戰略、審計、薪酬與考核、提名四個專門委員會，各專門委員會充分發揮專項職能，為董事會的科學決策提供保障。3、監事和監事會：公司監事按照公司章程、監事會議事規則以及相關法律法規的規定，認真履行職責，對公司財務狀況、重大資產重組、關聯交易以及公司董事、高級管理人員履行職責的合法合規性進行監督，維護公司及股東的合法權益。4、信息披露：公司指定董事會秘書負責信息披露工作和投資者關系管理工作，嚴格按照法律法規和公司章程的規定，嚴格執行公司制定的信息披露管理制度等信息披露管理制度，真實、準確、完整、及時地披露有關信息，并確保所有股東有平等的機會

185、獲得信息。公司治理與法律、行政法規和中國證監會關于上市公司治理的規定是否存在重大差異；如有重大差異，應當說明原因 適用 不適用 二、二、公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不能能保持自主經營能力的情況說明保持自主經營能力的情況說明 適用 不適用 控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事與公司相同或者相近業務的情況，以及同業競爭或者同業競爭情況發生較大變化對公司的影響、已采取的解決措施、解決進展以及后續解決計劃 適用 不適用 2021 年年度報告 62/253 控股股東、實際控

186、制人及其控制的其他單位從事對公司構成重大不利影響的同業競爭情況 適用 不適用 三、三、股東大會情況簡介股東大會情況簡介 會議屆次 召開日期 決議刊登的指定網站的查詢索引 決議刊登的披露日期 會議決議 2020年年度股東大會 2021年 3 月26 日 上海證券交易所網站 2021年 3 月27 日 各項議案均審議通過，不存在否決議案的情況。2021年第一次臨時股東大會 2021年 9 月13 日 上海證券交易所網站 2021年 9 月14 日 各項議案均審議通過，不存在否決議案的情況。2021年第二次臨時股東大會 2021年 11月11 日 上海證券交易所網站 2021年 11月 12 日 各

187、項議案均審議通過，不存在否決議案的情況。表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會 適用 不適用 股東大會情況說明 適用 不適用 2020年年度股東大會共審議通過8項議案：關于公司及摘要的議案、關于公司的議案、關于公司的議案、關于公司的議案、關于公司 2020 年度利潤分配方案的議案、關于公司 2021 年度董事、監事和高級管理人員薪酬方案的議案、關于續聘 2021年度會計師事務所的議案、關于公司的議案。2021年第一次臨時股東大會共審議通過 3 項議案：關于向金融機構申請綜合授信額度的議案、關于變更公司經營范圍、修訂并辦理工商變更登記的議案、關于部分募投項目子項目變更及金額調整的議案。202

188、1年第二次臨時股東大會共審議通過 1 項議案：關于與關聯方簽訂建設工程施工合同暨關聯交易的議案。四、四、表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況 適用 不適用 五、五、紅籌紅籌架構公司治理架構公司治理情況情況 適用 不適用 2021 年年度報告 63/253 六、六、董事、監事和高級管理人員的情況董事、監事和高級管理人員的情況(一一)現任及報告期內離任董事現任及報告期內離任董事、監事、監事、高級管理人員高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員持股變動及報酬情況持股變動及報酬情況 適用 不適用 單位：股 姓名 職務(注)性別 年齡 任期起始日期 任期終止日

189、期 年初持股數 年末持股數 年度內股份增減變動量 增減變動原因 報告期內從公司獲得的稅前報酬總額（萬元）是否在公司關聯方獲取報酬 易賢忠 董事長 男 62 2019-3-5 2022-5-19-0 是 LI SHENGFENG（李勝峰）董事、總經理、核心技術人員 男 63 2019-3-5 2022-5-19 6,517,332 6,517,332-200.93 否 YU JIN-CHEN（俞金泉）董 事、副 總 經理、核心技術人員 男 64 2019-3-5 2022-5-19-246.21 否 HUANG XIANMING（黃賢明）董事 男 56 2019-5-5 2022-5-19-18

190、9.36 否 魚丹 董事、董事會秘書 女 40 2019-3-5 2022-5-19-88.22 否 邱俊 董事 男 34 2019-3-5 2022-5-19-0 否 汪建平 獨立董事 男 67 2019-3-5 2022-5-19-0 否 唐清泉 獨立董事 男 61 2019-3-5 2022-5-19-12.00 否 姜永宏 獨立董事 男 52 2019-3-5 2022-5-19-12.00 否 吳曉云 監事會主席、核心技術人員 女 41 2019-3-5 2022-5-19-38.22 否 2021 年年度報告 64/253 陳奕藩 職工代表監事 男 35 2021-3-2 2022

191、-5-19-35.41 否 湯偉佳 監事、核心技術人員 男 41 2019-3-5 2022-5-19-45.02 否 Bert E.Thomas IV 副總經理 男 57 2020-4-28 2022-5-19-242.85 否 MU LAN(牟嵐)副總經理 女 60 2020-4-28 2022-5-19-186.73 否 LIU CUI HUA(劉翠華)副總經理 女 56 2020-4-28 2022-5-19-189.14 否 占先紅 財務總監 女 43 2019-4-19 2022-5-19-61.31 否 HUANG WENRONG（黃文嶸）副總經理 女 53 2021-3-4 2

192、022-5-19-159.92 否 王朝禾 副總經理 男 41 2021-3-4 2022-5-19-133.72 否 宋述強 副總經理 男 56 2021-3-4 2022-5-19-92.84 否 包財 副總經理、核心技術人員 男 36 2021-3-4 2022-5-19-78.08 否 林鍵 副總經理 男 42 2021-3-4 2022-5-19-117.49 否 JAN CHAO-HSIANG DAVID（冉兆祥）副 總 經 理（離任）男-2021-3-4 2021-4-30-52.90 否 合計/6,517,332 6,517,332-2,182.35/姓名 主要工作經歷 易賢忠

193、 易賢忠先生，現任公司董事長，1959 年 5 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，大學本科學歷，計算機及應用無線電專業。1985 年至 1991 年歷任廣州白云山企業集團電子工業公司技術員、廣州白云山企業集團下屬廣州經濟技術開發區康聰電子實業有限公司副總經理；1991 年至 1997 年任香港 CHATHAY 電腦有限公司中國區總經理；1997 年至 2001 年任七喜電腦總經理；2001年至 2015年任七喜控股董事長；2000年 4月至 2005年 12月任七喜集團董事長、總經理，2005年 12月至 2019年 4 月任七喜集團經理，2005 年 12 月至今擔任七喜集團執行董事；20

194、03 年至 2019 年 3 月任百奧泰有限董事長；2016 年 11月至 2018 年 12月，任百奧泰有限總經理；2019年 3 月至今，擔任公司董事長。LI SHENGFENG LI SHENG FENG（李勝峰）先生，現任公司董事、總經理，1959 年 1 月出生，美國國籍，博士學歷，微生物學專業。19912021 年年度報告 65/253 （李勝峰）年 7 月至 1995 年 6月任耶魯大學生物物理與生物化學系博士后；1995 年 6月至 2000 年 7 月任美國 CORTherapeutics,Inc.項目主管、高級研究員；2000 年 7 月至 2002 年 12 月任美國 A

195、bmaxis,Inc.共同創辦人、科研總監；2002 年 12 月至 2008 年 5 月任HuMab Solutions 創辦人、總經理；2011 年 2 月至今任 Therabio International 董事；2018 年至今任返灣湖執行事務合伙人；2003 年 8 月至 2019 年 3 月，任百奧泰有限創辦人、科研總監、董事；2003 年 8 月至 2016 年 11 月以及 2018 年 12 月至 2019年 3月，任百奧泰有限總經理；2019年3月至今，擔任公司董事、總經理；2019年7月至今，擔任 BTSBiopharma,Inc.董事、首席執行官。YU JIN-CHEN

196、（俞金泉）YU JIN-CHEN（俞金泉）先生，現任公司董事、副總經理，1958年 6月出生，美國國籍，博士學歷，分子生物學專業。1989年 10 月至 1994 年 9 月任美國國家癌癥研究所、美國國立衛生研究院（National Cancer Institute，NIH）博士后研究員；1994年 10 月至 2001 年 12 月任美國 COR Therapeutics,Inc.科學家；2002 年 1 月至 2003 年 12 月任美國千年制藥公司（Millennium Pharmaceutical）高級科學家；2004年 7 月至 2009年 10 月任美國 Nex Genix Pha

197、rmaceuticals,Inc.副總監；2009年 11 月至 2012年 12 月任中美冠科生物技術（太倉）有限公司執行總監；2017 年 1 月至今任廣州恒奧昌投資有限公司董事兼總經理；2013年 1月至 2019 年 3月任百奧泰有限高級副總裁；2019 年 3月至今，擔任公司董事、副總經理。HUANG XIANMING（黃賢明）HUAN GXIAN MING（黃賢明）先生，現任公司董事，1965年 11 月出生，美國國籍，博士學歷，分子生物學專業。1994年至1997年于美國德克薩斯大學西南醫學中心（Southwestern medicalcenterat Dallas）從事博士后研

198、究工作，1997年8月至1998年 7月任美國德克薩斯大學西南醫學中心助理講師；1998年 8月至 1999 年 7月任緬因州醫學中心（Maine medical center）講師；1999年 8月至 2016年 7 月歷任美國德克薩斯大學西南醫學中心講師、助理教授；2016 年 8 月至 2018年 2月任 Peregrine pharmaceuticals,Inc.總監；2018 年 3 月至 2019 年 3 月任百奧泰有限抗體研發 VP；2019 年 3 月至 2019 年 5 月擔任公司抗體研發 VP；2019 年 5月至今，擔任公司董事、抗體研發 VP。魚丹 魚丹女士，現任公司董

199、事、董事會秘書，1981 年 11 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士學歷，人力資源專業。2004年 9 月至 2006 年 1月任廣東華之杰律師事務所業務主管；2010年 8月至 2011年 3 月任廣州中科環保能源投資有限公司總經理助理；2011 年 5 月至 2015 年 3月任七喜控股證券事務代表、董事長助理、監事會主席；2015 年 7 月至 2017年 4 月任百暨基因監事；2015 年 3 月至 2019 年 3 月任百奧泰有限董事會秘書；2016 年 12 月至 2019 年 3 月任百奧泰有限董事；2019年 3月至 2019 年 4月任公司財務總監；2019年 3 月

200、至今，擔任公司董事、董事會秘書。邱俊 邱俊先生，現任公司董事，1987年 5月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士學歷，藥學專業。2014年 9月至今，歷任吉富創業投資股份有限公司投資經理、投資總監、創投部總經理；2016 年 11 月至 2019 年 3 月任百奧泰有限董事；2018 年 8月至今任上海匯融細胞科技有限公司董事；2019年 3 月至今，擔任公司董事。2021 年年度報告 66/253 汪建平 汪建平先生，現任公司獨立董事，1954 年 9 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士學歷，臨床醫學專業，教授、主任醫師。1978年至 1986年任第一軍醫大學珠江醫院醫生；1986

201、年至 1998年任中山醫科大學附屬第一醫院醫生、副院長；1998年至 2001年任中山醫科大學副校長；2001年至 2014年歷任中山大學副校長、常務副校長；2008年至今任廣東省醫學會副會長；2016 年 12 月至今任深圳前海人壽保險公司醫療事業部顧問；2017 年 9 月至今任海峽兩岸醫藥衛生交流協會副會長；2019年 3 月至今，擔任公司獨立董事。唐清泉 唐清泉先生，現任公司獨立董事，1960 年 12 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士學歷，獲管理學博士學位（會計信息與投資分析方向），會計學教授。1982 年 1 月至 1993 年 6月歷任西華師范大學助教、講師；1993年

202、7 月至 1997年 6 月歷任江西財經大學講師、副教授；1997 年 7 月至今歷任中山大學副教授、教授；2011 年 10 月至 2016 年 11 月任廣州金逸影視傳媒股份有限公司獨立董事；2011 年 11 月至 2017 年 12 月任廣東省高速公路發展股份有限公司獨立董事；2011 年 12 月至2016年5月任深圳香江控股股份有限公司獨立董事；2015年1月至2016年1月任廣州南菱汽車股份有限公司獨立董事；2017年 8月至今任廣州嶺南集團控股股份有限公司獨立董事；2018年 6月至今任廣州迪柯尼服飾股份有限公司獨立董事；2018年6 月至今任廣東裕田霸力科技股份有限公司獨立董

203、事；2018 年 7 月至今任廣州杰賽科技股份有限公司獨立董事；2019 年 3 月至今，擔任公司獨立董事。姜永宏 姜永宏先生，現任公司獨立董事，1969 年 8 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士學歷，產業經濟學專業，高級經濟師（研究員）。1991年 8月至 1992年 8 月任四川省江油天然氣化工廠生產調度員；1992年 8月至 1993年 9 月任四川省江油市人民政府外事僑務辦公室英文翻譯；1996 年 7 月至 2001 年 12 月歷任廣州市發展計劃委員會副主任科員、主任科員；2002年 1 月至 2004 年 4 月任廣州市經濟委員會副處長；2004 年 4 月至今任暨南大學

204、金融系高級經濟師、研究員、博士生導師；2004年 8 月至 2010 年 5月任七喜控股獨立董事；2008 年 6 月至 2014年 6 月任廣州市浪奇實業股份有限公司獨立董事；2010年 2 月至 2011 年 2 月任美國威斯康星大學訪問教授；2013 年 10 月至 2019 年 10 月任廣州風行發展集團有限公司外部董事；2014年 6 月至 2017 年 5月任廣州南沙產業投資基金管理有限公司獨立董事；2015 年 1月至 2018年 7月任廣州南沙產業投資有限公司外部董事；2015年 4 月至 2020年 5 月任廣東宏泰房地產評估有限公司監事；2016年 12 月至 2018 年

205、 12 月參加博士服務團；2018年 2月至今任新疆博仕匯投資有限公司董事長兼總經理；2018年 4月至今任廣州同門股權投資基金管理有限公司監事；2018 年 5 月至今任萬聯證券股份有限公司獨立董事；2018 年 12 月至今任廣東佛岡農村商業銀行股份有限公司獨立董事；2019年 12月至今任廣東綠通新能源電動車科技股份有限公司獨立董事；2019年 3月至今，擔任公司獨立董事。吳曉云 吳曉云女士，現任公司監事會主席，1981 年 1 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士學歷，微生物專業。2008 年至2010 年于美國愛默瑞大學從事博士后研究工作；2010 年至 2011 年任廣東藥學院

206、血管生物學研究所助理研究員；2011 年至2017 年 4 月任百奧泰有限高級研發總監；2017 年 4 月至 2019 年 3 月任百奧泰有限高級研發總監、監事并擔任監事會主席；2021 年年度報告 67/253 2019年 3 月至今任公司高級研發總監、監事并擔任監事會主席。陳奕藩 陳奕藩先生，現任公司職工監事，1987 年 6 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士學歷，基礎醫學（分子醫學）專業。2010年至2015年，在中山大學華南腫瘤學國家重點實驗室，攻讀博士學位，并在國際學術期刊發表第一作者論文 4篇。2016年 4 月至今，任職于百奧泰生物制藥股份有限公司，并負責雙特異抗體開發

207、。湯偉佳 湯偉佳先生，現任公司監事，1980年 9月出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士學歷，免疫遺傳學專業。2006年 7月至2019年 3 月歷任百奧泰有限研究員、高級經理、副總監、研發總監，2019年 3 月至今任公司研發總監、監事。Bert E.Thomas IV Bert E.Thomas IV 先生，現任副總經理，1957年 7月出生，美國國籍，博士學歷，有機化學專業。曾在美國加州大學舊金山分校從事博士后研究工作；1997 年至 2000 年任惠氏遺傳研究所任科學家；2000 年至 2005 年任吉爾福德制藥（Guilford Pharmaceuticals）高級科學家；2005

208、 年至 2008 年任 MGI Pharma 高級經理；2008 年至 2010 年任 Adolor 公司商務拓展總監；2011年至 2014年任美國癌癥研究學會（AACR）總監；2014年至 2017年任美國肉瘤基金會（SFA）首席執行官；2019年 11月至 2020 年 4 月任公司商務拓展副總裁；2020年 4月至今任公司副總經理。MU LAN(牟嵐)MU LAN（牟嵐）女士，現任副總經理，1962 年 7 月出生，美國國籍，博士學歷，物理化學專業。1996 年至 1997 年在美國佛羅里達大學從事博士后研究工作；1997 年至 2001 年任美國國立衛生研究院(NIH)的國家癌癥研究

209、所(NCI)研究員；2001 年至 2010 年任賽諾菲高級研究員/首席研究員；2010年至 2012 年任 Aleon Pharma 顧問；2012 年至 2017年任 Celgene 藥政科學家/經理；2017 年至 2019 年任 Vanotech 藥政副總監；2019 年 11 月至 2020 年 4 月任公司藥政事務 VP；2020 年 4 月至今任公司副總經理。LIU CUIHUA(劉翠華)LIU CUIHUA（劉翠華）女士，現任公司副總經理，1965 年 11 月出生，美國國籍，博士學歷，生物物理化學專業。1999 年至 2001 年在美國麻州大學 Amherst分校從事博士后研

210、究工作；2001 年至 2004 年在美國輝瑞公司擔任科學家；2005年 3 月至2011年 2月任 Momenta Pharma任首席科學家、項目負責人；2011年 3月至 2013年 7月任 Acebright公司生物大分子副總裁；2013年 7 月至 2014 年 4月任上海華奧泰生物藥業有限公司總經理；2014年 4月至 2015年 3 月任蘇州康寧杰瑞公司的質量和注冊 EVP；2015 年 3 月至 2015 年 10 月生物制藥行業獨立顧問；2015 年 11 月至 2016 年 10 月任深圳海普瑞藥業股份有限公司 CTO/VP；2016年 11月至 2018年 2月任北京軍科華

211、仞生物技術有限公司 CTO；2018年 3月至 2020年 4月任公司副總裁；2020年 4 月至今任公司副總經理。占先紅 占先紅女士，現任公司財務總監，1978年 8月出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士學歷，會計專業。2000年至 7月至2001年 12月任浙江萬邦進出口有限公司會計；2002年 1月至 2009年 3月任廣州市科密科技發展有限公司財務經理；2009年4 月至 2009 年 10月任廣州陽普醫療股份有限公司財務計劃部成本主管；2010年 2 月至 2015 年 3月任冠昊生物科技股份有限2021 年年度報告 68/253 公司財務部經理；2015 年 4 月至 2017年

212、 3 月任冠昊生命健康科技園有限公司財務總監；2016年 1月至 2019年 8 月任廣州昊和投資有限公司監事；2017 年 3 月至 2017年 9 月任廣州銳博生物技術有限公司財務總監；2017 年 9 月至 2019 年 3月任廣東冠昊再生醫學科技開發有限公司財務總監；2017 年 9 月至 2019 年 11 月任杭州明興生物科技有限公司監事；2018 年 7 月至2019年 6 月任廣州百尼夫生物科技有限公司監事；2019年 4 月至今擔任公司財務總監。HUANG WENRONG（黃文嶸）HUANG WENRONG（黃文嶸）博士，現任公司副總經理，1969年 1 月出生，美國國籍，加

213、利福尼亞黑斯廷斯法學院法學博士。曾在美國律師事務所 Sheppard Mullin,Foley&Lardner 等工作，在生命科學、化學、醫藥、醫療器械等領域擁有多年全球專利工作經驗，擅長專利申請、及有效性、所有權、侵權分析等相關事務。并擁有多年制藥工業經驗，曾在美國 Millennium制藥公司擔任研究員，負責設計合成新型藥物。2019 年至今任職于百奧泰生物制藥股份有限公司，負責知識產權相關工作。王朝禾 王朝禾博士，現任公司副總經理，1981年6月出生，中國國籍，無境外永久居留權，中山大學博士，藥理學專業。曾任職于廣東東陽光藥業藥物研究院，歷任藥物研究院藥理部新藥研究員和項目負責人，藥物研

214、究院副院長（分管藥理部和臨床部），兼任臨床部部長，主要分管1.1類小分子新藥的臨床前藥理毒理研究，臨床開發工作以及藥理部和臨床部的平臺及隊伍建設工作。2016年9月至今，任職于百奧泰生物制藥股份有限公司，負責臨床運營部的管理，以及公司項目的臨床開發運營。作為主要核心成員參與和承擔國家及省市基金支持項目10多項，是7項新藥發明專利的發明人之一。宋述強 宋述強博士，現任公司副總經理，1965 年 12 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，第三軍醫大學醫學博士，從事新藥臨床研究 20 余年。曾任廣州軍區總醫院臨床藥理科主任和藥劑科副主任。從部隊醫院轉業后先后在珠海麗珠集團任臨床部主任、印度 RABA

215、NXY 中國公司任醫學事務經理、浙江海正藥業任臨床醫學中心副主任和醫學總監。曾負責過心血管、抗生素、抗過敏及癌癥領域的藥物臨床研究。2017 年至今任職于百奧泰生物制藥股份有限公司，主要負責臨床醫學工作。發表論文 20 多篇，獲軍隊科技進步獎 2 項，廣東省科技進步獎 1 項。包財 包財先生，現任公司副總經理，1986年 4月出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士學位，環境工程專業。2010年至今任職于百奧泰生物制藥股份有限公司，2010 年 7 月至 2017 年 7 月歷任公司純化工藝工程師、抗體中試車間主任、生產部副總監、質量部高級總監；2017 年 7 月至 2019 年 3 月任公司

216、生產運營高級總監；2016 年 11 月至 2021 年 2 月任公司職工監事；2019年 3 月至今任公司生產運營高級總監。林鍵 林鍵先生，現任公司副總經理，1979 年 7 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士學位，質量管理部負責人，主管研發、臨床和生產質量管理；作為企業內部質量受權人參與具體質量控制的管理事務。2005 年至今，任職于百奧泰生物制藥股份有限公司，具有超過 18 年的藥物研發、藥政法規、臨床藥理、生產和質量管理經驗。歷任研發項目總監、藥政注冊負責人，從事項目管理和研發團隊、生產團隊、注冊申報管理工作，擅長搭建和開發新型技術平臺，熟悉藥品注冊申報工作和法2021 年年度報

217、告 69/253 規解讀，發表論文 5 篇和申報專利 17 項，注冊臨床申報 11 項和上市申報 1 項，主要負責格樂立（阿達木單抗）的研發、管理和注冊申報。其它情況說明 適用 不適用 公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員間接持股情況如下：易賢忠通過七喜集團、興昱投資及晟昱投資間接持有公司 5.2428%的股份；LI SHENGFENG（李勝峰）直接持有及通過 Therabio International、返灣湖間接持有公司共計 13.6845%的股份；YU JIN-CHEN（俞金泉）通過聚奧眾間接持有公司 0.3240%股份；魚丹通過浥塵投資、啟奧興、晟昱投資間接持有公司 0.0792

218、%股份。吳曉云通過啟奧興間接持有公司 0.0502%股份；陳奕藩通過聚奧眾間接持有公司 0.0006%股份；湯偉佳通過啟奧興間接持有公司 0.0404%股份。王朝禾通過啟奧興、晟昱投資間接持有公司 0.0133%股份；林鍵通過啟奧興、晟昱投資間接持有公司 0.0603%股份；包財通過啟奧興間接持有公司 0.0306%股份。2021 年年度報告 70/253 (二二)現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況 1.1.在股東單位任職情況在股東單位任職情況 適用 不適用 任職人員姓名 股東單位名稱 在股東單位擔任的職務 任期起始日期 任

219、期終止日期 易賢忠 廣州七喜集團有限公司 執行董事 2015年 1 月-易賢忠 廣州晟昱投資合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人 2019年 3 月-LI SHENG FENG（李勝峰）廣州返灣湖投資合伙企業 執行事務合伙人 2018年 6 月-LI SHENG FENG（李勝峰）Therabio International Limited 董事 2011年 2 月-在股東單位任職情況的說明 無 2.2.在其他單位任職情況在其他單位任職情況 適用 不適用 任職人員姓名 其他單位名稱 在其他單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 易賢忠 廣州長禾能源股份有限公司 董事 2015年 1 月-易賢

220、忠 常德圣德腫瘤醫院有限公司 監事 2016年 11月-易賢忠 宿州協和腫瘤醫院有限公司 監事 2017年 4 月-易賢忠 臨沂中科腫瘤醫院有限公司 監事 2016年 12月-易賢忠 信陽市七喜腫瘤醫院有限公司 監事 2017年 6 月-易賢忠 河南豫東腫瘤醫院管理有限公司 監事 2016年 12月-易賢忠 哈爾濱七喜東北腫瘤醫院有限公司 監事 2018年 3 月-易賢忠 成都新都寶璋腫瘤醫院有限責任公司 監事 2019年 4 月-易賢忠 曲靖七喜圣德醫院有限公司 監事 2016年 12月-易賢忠 湖北水牛實業發展有限公司 董事長 2015年 1 月-易賢忠 廣州七喜工控科技有限公司 執行董事

221、 2015年 1 月-易賢忠 廣州圣德醫療管理有限責任公司 執行董事 2017年 6 月-易賢忠 揭陽粵東腫瘤醫院有限公司 監事 2017年 6 月-易賢忠 江西圣德醫院有限公司 監事 2017年 6 月-易賢忠 貴陽圣德醫院管理有限公司 監事 2018年 8 月-易賢忠 廣州七喜房地產開發有限公司 監事 2015年 1 月-LI SHENGFENG（李勝峰）BTS Biopharma Inc 董事、首席執行官 2019年 7 月-2021 年年度報告 71/253 YU JIN-CHEN（俞金泉）廣州恒奧昌投資有限公司 董事、總經理 2017年 1 月-邱俊 吉富創業投資股份有限公司 投資總

222、監、創投部總經理 2014年 9 月-邱俊 上海匯融細胞科技有限公司 董事 2018年 8 月-汪建平 海峽兩岸醫藥衛生交流協會 副會長 2017年 9 月-汪建平 廣東省醫學會 副會長 2008年 1 月-汪建平 深圳前海人壽保險公司醫療事業部 顧問 2016年 12月-唐清泉 中山大學 教授、博士生導師 2002年 6 月-唐清泉 廣州嶺南集團控股股份有限公司 獨立董事 2017年 8 月-唐清泉 廣州杰賽科技股份有限公司 獨立董事 2018年 7 月-唐清泉 廣州迪柯尼服飾股份有限公司 獨立董事 2018年 6 月-唐清泉 廣東裕田霸力科技股份有限公司 獨立董事 2018年 6 月-姜永

223、宏 暨南大學 金融系高級經濟師、研究員、博士生導師 2004年 4 月-姜永宏 萬聯證券股份有限公司 獨立董事 2018年 5 月-姜永宏 廣東佛岡農村商業銀行股份有限公司 獨立董事 2018年 12月-姜永宏 新疆博仕匯投資有限公司 董事長兼總經理 2018年 2 月-姜永宏 廣州同門股權投資基金管理有限公司 監事 2018年 4 月-姜永宏 廣東綠通新能源電動車科技股份有限公司 獨立董事 2019年 12月-在其他單位任職情況的說明 無 (三三)董事、監事、高級管理人員董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員報酬情況報酬情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 董事、監事、

224、高級管理人員報酬的決策程序 董事會薪酬與考核委員會就公司董事和高級管理人員的薪酬向董事會提出建議。董事會決定高級管理人員報酬和獎勵事項，股東大會決定有關董事、監事的報酬事項。董事、監事、高級管理人員報酬確定依據 公司董事會薪酬與考核委員會根據公司所處行業與地區的薪酬水平，結合相關崗位的重要性、職責范圍以及個人績效考核情況，制定薪酬方案，報公司董事會或股東大會審議。董事、監事和高級管理人員公司董事、監事和高級高管理人員的報酬已根據相關規定支2021 年年度報告 72/253 報酬的實際支付情況 付。報告期末全體董事、監事和高級管理人員實際獲得的報酬合計 2,182.35 報告期末核心技術人員實際

225、獲得的報酬合計 608.46 (四四)公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員變動情況變動情況 適用 不適用 姓名 擔任的職務 變動情形 變動原因 JAN CHAO-HSIANG DAVID（冉兆祥）副總經理 聘任 公司發展需要 HUANG WENRONG（黃文嶸）副總經理 聘任 公司發展需要 王朝禾 副總經理 聘任 公司發展需要 宋述強 副總經理 聘任 公司發展需要 包財 副總經理 聘任 公司發展需要 林鍵 副總經理 聘任 公司發展需要 陳奕藩 職工監事 選舉 職工代表大會選舉 包財 職工監事 離任 工作調整 JAN CHAO-HSIANG DAV

226、ID（冉兆祥）副總經理 離任 個人原因 (五五)近三年受證券監管機構處罰的情況說明近三年受證券監管機構處罰的情況說明 適用 不適用 (六六)其他其他 適用 不適用 七、七、報告期內召開的董事會有關情況報告期內召開的董事會有關情況 會議屆次 召開日期 會議決議 第一屆董事會第二十三次會議 2021.03.04 審議通過：關于公司及摘要的議案；關于公司的議案；關于公司的議案；關于公司的議案；關于公司的議案；關于公司的議案；關于公司的議案；關于公司2020 年度利潤分配方案的議案；關于公司 2021 年度董事、監事和高級管理人員薪酬方案的議案；關于公司的議案；關于使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理

227、的議案；關于聘任公司高級管理人員的議案；關于成立2021 年年度報告 73/253 全資子公司倍迪思生物科技（廣州）有限公司的議案；關于續聘 2021 年度會計師事務所的議案；關于召開2020年年度股東大會的議案 第一屆董事會第二十四次會議 2021.04.08 審議通過：關于公司與 Biogen International GMBH 就BAT1806（托珠單抗）注射液簽署許可與商業化協議的議案 第一屆董事會第二十五次會議 2021.04.27 審議通過：關于公司 2021 年第一季度報告的議案 第一屆董事會第二十六次會議 2021.08.27 審議通過：關于公司 2021 年半年度報告全文及

228、其摘要的議案；關于公司 2021 年半年度募集資金存放與實際使用情況的專項報告的議案；關于向金融機構申請綜合授信額度的議案；關于使用部分閑置募集資金暫時補充流動資金的議案；關于變更公司經營范圍、修訂并辦理工商變更登記的議案；關于部分募投項目子項目變更及金額調整的議案；關于公司與 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就 BAT2206（烏司奴單抗）注射液簽署授權許可與商業化協議的議案；關于提請召開公司2021年第一次臨時股東大會的議案 第一屆董事會第二十七次會議 2021.09.08 關于BAT1706（貝伐珠單抗）注射液簽署授權許可與商業化協議的議案 第一屆董事會第二十

229、八次會議 2021.09.16 關于公司終止發行 H股股票并在香港聯合交易所上市的議案 第一屆董事會第二十九次會議 2021.09.28 審議通過：關于非香港公司不再在香港設有營業地點的議案 第一屆董事會第三十次會議 2021.10.22 審議通過：關于與關聯方簽訂建設工程施工合同暨關聯交易的議案；關于提請召開公司 2021 年第二次臨時股東大會的議案 第一屆董事會第三十一次會議 2021.10.27 審議通過：關于公司 2021 年第三季度報告的議案 第一屆董事會第三十二次會議 2021.12.22 審議通過：關于設立北京分公司的議案 八、八、董事履行職責情況董事履行職責情況(一一)董事參加

230、董事會和股東大會的情況董事參加董事會和股東大會的情況 董事 姓名 是否獨立董事 參加董事會情況 參加股東大會情況 本年應參加董事會次數 親自出席次數 以通訊方式參加次數 委托出席次數 缺席 次數 是否連續兩次未親自參加會議 出席股東大會的次數 易賢忠 否 10 10 0 0 0 否 3 2021 年年度報告 74/253 LI SHENGFENG（李勝峰）否 10 10 0 0 0 否 3 YU JIN-CHEN（俞金泉）否 10 10 0 0 0 否 3 HUANG XIANMING（黃賢明）否 10 9 1 0 0 否 2 魚丹 否 10 10 0 0 0 否 3 邱俊 否 10 9 1

231、0 0 否 2 汪建平 是 10 9 1 0 0 否 1 唐清泉 是 10 10 0 0 0 否 3 姜永宏 是 10 10 0 0 0 否 3 連續兩次未親自出席董事會會議的說明 適用 不適用 年內召開董事會會議次數 10 其中：現場會議次數 7 通訊方式召開會議次數 0 現場結合通訊方式召開會議次數 3 (二二)董事對公司有關事項提出異議的情況董事對公司有關事項提出異議的情況 適用 不適用 (三三)其他其他 適用 不適用 九、九、董事會下設專門委員會情況董事會下設專門委員會情況 適用 不適用 (1).(1).董事會下設專門委員會成員情況董事會下設專門委員會成員情況 專門委員會類別 成員姓名

232、 審計委員會 唐清泉、姜永宏、邱俊 提名委員會 汪建平、易賢忠、唐清泉 薪酬與考核委員會 唐清泉、LI SHENGFENG（李勝峰）、汪建平 戰略委員會 易賢忠、LI SHENGFENG（李勝峰）、YU JIN-CHEN（俞金泉）(2).(2).報告期內報告期內審計審計委員會召開委員會召開 5 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2021.02.26 關于公司及摘要的議案、關于公司的議案、關于公司經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2021 年年度報告 75/253 的議案、關于公司的議案、關于公司2020年度利潤分配方案的議案、關于續聘2

233、021年度會計師事務所的議案 2021.04.21 關于公司 2021年第一季度報告的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2021.08.20 關于公司2021年半年度報告全文及其摘要的議案、關于公司2021年半年度募集資金存放與實際使用情況的專項報告的議案、關于使用部分閑置募集資金暫時補充流動資金的議案、關于部分募投項目子項目變更及金額調整的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2021.10.15 關于與關聯方簽訂建設工程施工合同暨關聯交易議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2021.10.21 關于公司 2

234、021年第三季度報告的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 (3).(3).報告期內報告期內戰略戰略委員會召委員會召開開 2 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2021.02.26 關于公司的議案、關于使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理的議案、關于成立全資子公司倍迪思生物科技（廣州）有限公司的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2021.09.10 關于公司終止發行 H 股股票并在香港聯合交易所上市的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 (4).(4).報告期內報告期內薪酬與考核

235、薪酬與考核委員會召開委員會召開 1 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2021.02.26 關于公司 2021 年度董事、監事和高級管理人員薪酬方案的議案 根據公司法、上市公司治理準則和公司章程的有關規定，結合公司實際和行業特點，經審議，同意公司關于 2021 年度董事、監事和高級管理人員薪酬方案，并同意將上述議案提交公司董事會及股東大會審議。無 2021 年年度報告 76/253 (5).(5).報告期內報告期內提名提名委員委員會召開會召開 1 次次會議會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2021.03.02 關于公司聘任高級管理人員

236、的議案 經審議，副總經理候選人不存在不適宜擔任公司高級管理人員的法定情形，委員會一致同意該議案并提交公司董事會審議。無 (6).(6).存在異議事項的存在異議事項的具體具體情況情況 適用 不適用 十、十、監事會發現公司存在風險的說明監事會發現公司存在風險的說明 適用 不適用 監事會對報告期內的監督事項無異議。十一、十一、報告期末報告期末母公司和主要子公司的員工情況母公司和主要子公司的員工情況 (一一)員工情況員工情況 母公司在職員工的數量 926 主要子公司在職員工的數量 10 在職員工的數量合計 936 母公司及主要子公司需承擔費用的離退休職工人數 0 專業構成 專業構成類別 專業構成人數

237、生產人員 302 銷售人員 249 技術人員 302 財務人員 9 行政人員 74 合計 936 教育程度 教育程度類別 數量（人）博士 26 碩士 146 本科 422 大專 251 大專以下 91 合計 936 2021 年年度報告 77/253 (二二)薪薪酬政策酬政策 適用 不適用 嚴格遵守國家勞動法相關規定制定薪酬政策，當前公司的薪酬政策兼顧內部公平和外部競爭優勢，公司擁有科學的薪酬機制，包括業務提成、績效獎金，其他獎金等形式，公司還擁有完善的福利體系包括節假日福利，各類津貼等。(三三)培訓計劃培訓計劃 適用 不適用 公司在每年初組織各部門制定全年培訓計劃，主要包括業務和管理兩大類，

238、其中業務類主要涵蓋業務發展需要涉及的人員技能類培訓以及崗前和在崗業務培訓，其中管理類主要包括管理技能、團隊建設等培訓。(四四)勞務外包情況勞務外包情況 適用 不適用 十二、十二、利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案(一一)現金分紅政策的制定、執行或調整情況現金分紅政策的制定、執行或調整情況 適用 不適用 報告期內公司未對現金分紅政策進行調整或變更。報告期內，根據 2020年年度股東大會決議，因公司 2020年未分配利潤為負數,公司業務仍處于投入期，為確保生產經營和可持續發展的資金支持，公司 2020 年度不進行利潤分配，也不進行資本公積金轉增資本。報告期內，公司利潤分配方案

239、符合公司章程的規定和股東大會決議要求，相關的決策程序和機制完備，獨立董事認真審核，中小股東通過股東大會充分表達意見，合法權益得到充分維護。(二二)現金分紅政策的專項說明現金分紅政策的專項說明 適用 不適用 是否符合公司章程的規定或股東大會決議的要求 是 否 分紅標準和比例是否明確和清晰 是 否 相關的決策程序和機制是否完備 是 否 獨立董事是否履職盡責并發揮了應有的作用 是 否 中小股東是否有充分表達意見和訴求的機會，其合法權益是否得到了充分保護 是 否 2021 年年度報告 78/253 (三三)報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司報告期內盈利且母公

240、司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃 適用 不適用 十三、十三、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響(一一)股權激勵總體情況股權激勵總體情況 適用 不適用 (二二)相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的 適用 不適用 其他說明 適用 不適用 員工持股計劃情況 適用 不適用 其他激勵措施 適用 不適用 (三三)董事、董事、高級高級

241、管理人員和管理人員和核心核心技術人員技術人員報告期內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況 1.1.股票期權股票期權 適用 不適用 2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票 適用 不適用 3.3.第二類第二類限制性股票限制性股票 適用 不適用 (四四)報告期內對報告期內對高級高級管理管理人員人員的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況 適用 不適用 公司對于高級管理人員采用季度與年度績效的考評機制，在報告期內已完成上述激勵機制的建立，并予以實施。十四、十四、報告期內的內部控制制度建設及實施情況報告期內的內部控制制度建設及實施情況 適用 不適用

242、2021 年年度報告 79/253 公司董事會根據企業內部控制規范體系對重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的認定要求，結合公司規模、行業特征、風險偏好和風險承受度等因素，區分財務報告內部控制和非財務報告內部控制，研究確定了適用于本公司的內部控制缺陷具體認定標準。報告期內，公司現有內部控制制度能夠適應公司管理要求，財務報告真實可靠，業務合法合規，達到了公司內部控制的目標。2022 年，公司將繼續完善內部控制體系，規范內部控制制度執行，強化內部控制監督檢查，優化內部控制環境，提升內控管理水平，有效防范各類風險，促進公司健康、持續發展。公司第一屆董事會第三十四會議審議通過關于公司 2021 年度內部控制評

243、價報告的議案，報告詳見公司于 2021 年 4 月 29 日在上海證券交易所網站（）披露的百奧泰2021年度內部控制評價報告。報告期內部控制存在重大缺陷情況的說明 適用 不適用 十五、十五、報告期內對子公司的管理控制情況報告期內對子公司的管理控制情況 適用 不適用 報告期內，公司對子公司的管控狀況良好。公司根據相關內控制度，加強了對子公司的管理，建立了有效的控制機制，并及時跟蹤子公司的財務狀況、生產經營情況、安全環保等重大事項，提高了公司整體運作效率和抗風險能力。十六、十六、內部控制審計報告的相關情況說明內部控制審計報告的相關情況說明 適用 不適用 公司聘請安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）

244、對 2021年度內部控制有效性進行獨立審計，并出具了標準無保留意見的內控審計報告，具體內容詳見公司同日披露于上海證券交易所網站（）的百奧泰 2021 年度內部控制評價報告。是否披露內部控制審計報告：是 內部控制審計報告意見類型：標準的無保留意見 十七、十七、上市公司治理專項行動自查問題整改情況上市公司治理專項行動自查問題整改情況 不適用 十八、十八、其他其他 適用 不適用 2021 年年度報告 80/253 第五節第五節 環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理 一、一、董事會有關董事會有關 ESG 情況情況的聲明的聲明 公司董事會高度重視并積極推進 ESG管理。2021 年，

245、公司認真落實 ESG 治理，完善 ESG治理組織架構、工作機制，推動 ESG理念全面融入公司的經營管理和生產研發。在報告期內，公司堅持高質量發展，持續進行研究開發與技術成果轉化，通過了“高新技術企業”認定；公司將可持續發展理念和實現環境與社會效益納入企業經營管理全過程，并取得了顯著成效，通過了廣州市開發區金融工作局的“綠+”企業認證。報告期內，公司嚴格遵守環保監管要求，無信貸、債券逾期，擔保的企業、個人違約等不良信用記錄；近三年未發生環境、生態突發事件和生產安全事故，未發生環保、生產安全、節約能源等行政處罰記錄，未被納入環保、安監、水利、經信等部門黑名單；污染物排放或處置、披露符合國家（地方）

246、法律法規相關標準，按規定辦理相關許可證并交納相關費用。（一）環境管理 公司重視環境管理，制定了一系列污染防治控制程序，設置了專門的環境管理組織架構約定各部門的職責。公司在生產過程中重視對能源使用和產品質量的管理，設立了能源管理制度和安全生產責任制度，貫徹執行“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，設計了安全生產責任制度。公司建立了能源管理制度體系，制定生產計劃用料指標，對水資源、電資源、蒸汽資源的供給消耗統籌分配、調度及核算，并制訂節水、節電、節汽措施。（二）社會責任 公司積極履行社會責任，為減輕自身免疫性疾病患者的疾病痛苦，減少患者家庭經濟負擔，公司聯合中關村精準醫學基金會于 2020 年

247、5 月發起設立“樂”享人生格樂立公益項目，通過中關村精準醫學基金會向患者進行藥品捐贈。2021年度，公司通過捐贈藥品，幫助了近 2.4 萬名自身免疫性疾病患者。公司通過現金捐贈方式，向恩施土家族苗族自治州慈善總會進行捐贈，定向救助恩施地區家庭困難的風濕免疫病患者。公司重視保護投資者特別是中小投資者的權益，通過制訂公司章程、“三會”議事規則等相關公司治理文件，有力地保障了投資者的信息獲取、收益享有、參與公司重大決策和選舉管理者的權利。公司一直堅持以人為本的人才理念，實施企業人才戰略，嚴格遵守勞動法、勞動合同法等相關法律法規，尊重和維護員工的個人權益，切實關注員工健康、安全和滿意度，并向員工提供行

248、業內具有競爭力的薪酬，確保員工獲得合理報酬。2021 年年度報告 81/253 （三）公司治理 公司嚴格按照公司法證券法上市公司治理準則上海證券交易所科創板股票上市規則等相關法律法規，制定了公司章程及其他內部控制制度，不斷完善股東大會、董事會、監事會等公司治理結構和制度。公司治理的實際情況基本符合中國證監會發布的有關上市公司治理的規范性文件要求。公司高度重視信息披露工作，報告期內，真實、準確、完整、及時的披露有關信息，并確保所有股東有平等的機會獲得信息。公司積極建立與投資者的有效溝通渠道，保障投資者的合法權益，通過業績說明會、上證 E 互動平臺、投資者關系郵箱、投資者熱線電話等多種方式與投資者

249、進行溝通與交流，幫助投資者對公司有更全面、真實的認識與了解。公司董事會將與公司一起將 ESG發展理念全面融入公司經營，切實響應國家綠色發展的號召，增強企業可持續發展能力，促進公司高質量發展。二、二、環境環境信息情況信息情況(一一)是否是否屬于屬于環境環境保護部門公布的重點排污單位保護部門公布的重點排污單位 是 否 1、排污信息 公司嚴格實行達標排放，報告期內各項污染物均達標排放，并委托第三方檢測公司定期對污染物排放狀況進行檢測，出具檢測報告。生產廢水經公司污水處理站處理，達到廣東省水污染排放限值后，排入市政污水管網由當地水質凈化廠集中處理；公司所產生的廢氣按環評批復要求經凈化裝置處理后達標排放

250、。公司的危險廢物嚴格按照環保要求進行管理，分類收集，均委托具有相應危險廢物經營許可證資質的危險廢物處置公司處置。2、防治污染設施的建設和運行情況 報告期內公司污染治理設施運行良好，污染物排放達標。公司廢水處理工藝為水解酸化+接觸氧化，處理后廢水達到環評批復的排放要求。公司廢氣處理工藝為活性炭吸附和 UV 光解，處理后達到環評批復的排放標準。3、建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況 萊迪實驗室新建研發實驗室項目于 2021 年 1 月 11 日獲得環評批復，于 2021 年 7 月 26 日完成驗收。永和產業園改擴建項目于 2021 年 12月 27日獲得環評批復。4、突發環境事件應急

251、預案 公司根據環保要求編制了突發環境事件應急預案并備案。報告期內未發生環境污染事故。2021 年年度報告 82/253 5、環境自行監測方案 公司按照環境保護法律法規要求編制了環境自行監測方案，并委托有資質的第三方檢測機構對廢水、廢氣、噪聲進行監測，報告期內檢測結果均達到環評批復的排放標準。(二二)報告期內報告期內因環境問題受到行政處罰的情況因環境問題受到行政處罰的情況 報告期內，公司未發生因環境問題受到行政處罰的情況。(三三)資源能耗資源能耗及及排放物信息排放物信息 適用 不適用 公司的主要排放的污染物包括工業廢水、廢氣、噪聲、固體廢棄物、危險廢物。公司已制定齊備的相關管理制度，并嚴格按照相

252、關規定及公司內部制度進行能耗及排放物管理工作。1.1.溫室氣體排放溫室氣體排放情況情況 適用 不適用 公司 2021 年度直接和間接排放的 CO2 量為 18079.63噸。（自行核算的數據）2 2.能源資源能源資源消耗消耗情況情況 適用 不適用 類別類別 用量用量 電 17,630,480 千瓦時 蒸汽 20,175 噸 天然氣 10,039.52 NM3 柴油 5.26 噸 3.3.廢棄物廢棄物與污染物與污染物排放排放情況情況 適用 不適用 公司生產過程中主要消耗的原料為臨床試驗對照藥、培養基原料、填料和藥用輔料，未使用國家、行業明令禁止和淘汰的原材料。公司的主要排放的污染物包括工業廢水、

253、廢氣、噪聲、固體廢棄物、危險廢物。其中，生產廢水和生活污水按照建設項目環保、健康、職業衛生管理程序嚴格執行“環評”和“三同時”審批制度，污水排放標準符合廣東省地方標準水污染物排放限值第二時段三級標準；大氣污染物的排放由安環部負責制定計劃并委托第三方檢測機構監測，空氣過濾器按照 GMP 體系文件的要求替換；生產車間、作業場所和廠界產生噪聲的設施合理布局，針對不同情況采取防噪和控制噪聲措施，廠區內采用低噪聲設備和工藝代替高噪聲的設備和工藝，從聲源上實施噪聲控制；固體廢棄物設置專人分類收集整理，并聯系由資質的單位處理。2021 年年度報告 83/253 公司環保公司環保管理管理制度等制度等情況情況

254、適用 不適用 公司重視環境管理，制定了一系列污染防治控制程序：水污染防治控制程序、大氣污染防治控制程序、噪聲污染防治控制程序、固體廢棄物管理程序、危險廢物管理程序、污染物排放及環保工作統計責任制度，設置了專門的環境管理組織架構約定各部門的職責。公司在生產過程中重視對能源使用和產品質量的管理，設立了能源管理制度和安全生產責任制度，貫徹執行“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，設計了安全生產責任制度。(四四)在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果 適用 不適用 公司建立了能源管理制度體系，制定生產計劃用料指標，對水資源、電資源、蒸汽資源的供給消耗統籌

255、分配、調度及核算，并制訂節水、節電、節汽措施。(五五)碳減排方面的新技術、新產品碳減排方面的新技術、新產品、新服務新服務情況情況 適用 不適用 (六六)有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息 適用 不適用 三、三、社會責任工作社會責任工作情況情況 (一一)主營業務主營業務社會貢獻社會貢獻與與行業關鍵指標行業關鍵指標 公司秉承“創新只為生命”的理念，基于現代生物科學的研究發現，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，

256、以滿足亟待解決的治療需求。公司的首款商業化產品格樂立是首個于中國獲批的阿達木單抗生物類似藥。2018 年修美樂尚未進入國家醫保支付目錄，單價為 7,586 元/支，年治療費用約為 20 萬，高額治療費用將為大部分患者帶來沉重的經濟壓力。艾伯維于 2019年連續兩次下調修美樂的零售價至人民幣 1,290元40mg，且阿達木單抗獲納入國家醫保目錄乙類，阿達木單抗價格的降低可減輕社會和患者經濟負擔，改善患者的身體狀況和生活水平。格樂立目前已在國內獲批八個適應癥，其中包括五個成人適應癥：類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病和葡萄膜炎，以及三個兒童適應癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節

257、炎、兒童克羅恩病。格樂立是唯一一個同時獲批兩個預灌封注射針劑型規格的國產阿達木單抗（40mg/0.8ml和20mg/0.4ml），具有自主知識產權的制劑配方中不含檸檬酸鹽，可有效降低注射疼痛，給患有相關疾病的兒童患者增添了一2021 年年度報告 84/253 個優質、高可及性的治療新選擇。(二二)從事公益慈善活動的類型及貢獻從事公益慈善活動的類型及貢獻 類型類型 數量數量 情況情況說明說明 對外捐贈 其中：資金（萬元）6.00 物資折款（萬元）2,275.81 公益項目 其中：資金（萬元）6.00 物資折款（萬元）2,275.81 救助人數（人）23,825 1.1.從事公益從事公益慈善活動的

258、具體情況慈善活動的具體情況 適用 不適用 1、為減輕自身免疫性疾病患者的疾病痛苦，減少患者家庭經濟負擔，公司聯合中關村精準醫學基金會于2020年5月發起設立“樂”享人生格樂立公益項目。公司通過中關村精準醫學基金會向患者捐贈高品質的國產生物制劑格樂立“阿達木單抗”，用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病等適應癥的藥品捐助，2021 年度，公司通過捐贈藥品，幫助了近 2.4 萬名自身免疫性疾病患者。在開展患者援助的同時，公司還開展了自身免疫疾病患者診治狀況調研，了解患者的用藥狀況及疾病帶給患者的經濟負擔，使那些在醫院接受

259、正規治療并符合本項目援助條件的患者得到切實的支持與幫助。2、公司通過現金捐贈方式，向恩施土家族苗族自治州慈善總會進行捐贈，定向救助恩施地區家庭困難的風濕免疫病患者。2.2.鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況 適用 不適用 (三三)股東和債權人權益保護股東和債權人權益保護情況情況 公司重視保護投資者特別是中小投資者的權益，通過制訂公司章程、“三會”議事規則等相關公司治理文件，有力地保障了投資者的信息獲取、收益享有、參與公司重大決策和選舉管理者的權利，相關政策安排如下：1、臨時股東大會召開和臨時提案權根據公司章程、股東大會議事規則，單獨或者合計

260、持有公司 10%以上股份的股東有權向董事會請求召開臨時股東大會，并應當以書面形式向董事會提出。董事會應當根據法律、行政法規和本章程的規定，在收到請求后 10 日內提出同意或不同意召開臨時股東大會的書面反饋意見。單獨或者合計持有公司 3%以上股份的股東，可以在股東大會召開 10 日前提出臨時提案并書面提交召集人。召集人應當在收到提案后 2 日內發出股東大會補充通知，通告臨時提案的內容。2021 年年度報告 85/253 2、公司建立健全了獨立董事制度，根據獨立董事制度的規定，公司設獨立董事 3 名，其中至少包括 1 名會計專業人士，獨立董事應當認真履行職責，維護公司整體利益，尤其需關注中小股東的

261、合法權益不受損害。獨立董事應當獨立履行職責，不受公司主要股東、實際控制人或者其他與公司存在利害關系的單位或個人的影響。3、保障投資者資產收益權的相關措施公司章程對公司利潤分配進行了規定，主要內容包括：公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后 2 個月內完成股利（或股份）的派發事項。公司可以采取現金、股票或者現金與股票相結合或者法律法規允許的方式其他分配利潤。公司實施連續、穩定的利潤分配政策，公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報，根據分紅規劃，每年按當年實現可供分配利潤的規定比例向股東進行分配；公司的利潤分配政策尤其是現金分紅政策應保持一致性、合理性和穩定性

262、，同時兼顧公司的長遠利益。在滿足公司正常生產經營的資金需求情況下，如無重大投資計劃或重大資金支出等事項發生，公司將積極采取現金方式分配利潤。4、減持股份的特殊安排和承諾公司控股股東、實際控制人和董事、監事、高級管理人員及核心技術人員已就減持股份作出承諾。(四四)職工職工權益權益保護保護情況情況 公司一直堅持以人為本的人才理念，實施企業人才戰略，嚴格遵守勞動法、勞動合同法等相關法律法規，尊重和維護員工的個人權益，切實關注員工健康、安全和滿意度，并向員工提供行業內具有競爭力的薪酬，確保員工獲得合理報酬。公司通過知識技能的理論培訓及實踐操作技能培訓等方式使員工得到切實的提高和發展，維護員工權益，對生

263、產作業現場及設備設施運行情況建立嚴格的管理制度及日常監督檢查機制，并為員工提供年度健康體檢以及菜單式的體檢項目，保障員工作業安全和身體健康。員工持股員工持股情況情況 員工持股人數（人）0 員工持股人數占公司員工總數比例（%）0 員工持股數量（萬股）0 員工持股數量占總股本比例（%）0 注：表中為截至 2021年 12 月 31日除董事、監事、高級管理人員、核心技術人員以外的員工，通過股權激勵計劃持股的情況（不含員工自行從二級市場購買公司股票的情形）。(五五)供應商、客戶和供應商、客戶和消費者消費者權益保護權益保護情況情況 公司將誠實守信作為企業發展之基,與供應商建立長期戰略合作伙伴關系。公司按

264、照現行 GMP 要求，在整個制造及生產過程中遵循具體的操作規程、檢驗標準、過程控制、指導文件及其他管理要求進行質量保障程序，進一步保障產品安全，為產品質量樹立信心，保障消費者安全。2021 年年度報告 86/253 (六六)產品安全保障產品安全保障情況情況 公司按照中國、美國和歐洲等國內外指南與法規要求，建立了覆蓋早期研發、臨床前開發、臨床試驗和商業化生產整個藥品生命周期的質量體系（GXP 體系，從 GLP 到 GMP）和符合國際標準的質量管理體系。公司秉承“質量第一，以人品造產品，并與時俱進”的理念，實施了質量體系的數據完整性、可追溯性及質量風險管理，實時關注國內外藥品監管法規的最新進展，持

265、續不斷地研發和生產高質量藥品。公司將生產質量管理規范要求定標于國際先進水平，生產出滿足包括但不僅限于中國、歐洲、美國藥品生產監管要求的單抗藥物。公司已經獲得了 NMPA 頒發的單抗藥物生產許可證，生產質量管理體系還先后通過了廣東省食品藥品監督管理局、歐盟質量受權人以及商業合作方在內的多次生產現場審計。(七七)在在承擔社會責任方面的其他情況承擔社會責任方面的其他情況 適用 不適用 四、四、其他公司治理情況其他公司治理情況 (一一)黨建黨建情況情況 適用 不適用 公司黨支部是一支具有極高素質的黨員隊伍，截至 2021 年年底支部共有正式黨員 48 名，其中博士學位的黨員有 4 名，碩士學位的黨員有

266、 37 名，本科學歷的黨員有 7 名。這些高素質、高學歷的黨員絕大部分擔任公司各個崗位的技術骨干，在日常工作中充分發揮了黨員先鋒模范左右和支部戰斗堡壘作用，為公司的發展站略的實現提供了堅實的政治保障。公司堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的精神。2021 年，公司黨支部主要開展了以下活動：1、繼續做好新入職黨員同事的黨組織關系轉入手續辦理以及離職黨員同志的黨組織關系轉出手續辦理工作。2021 年共辦理黨組織關系轉入手續 11 項，黨組織關系轉出手續 5 項。對于已離職的黨員，主動聯系要求及時轉出黨組織關系，并配合做好資料的整理及辦理相關的證明手續。對確實因無法轉出的黨

267、員的黨組織關系進行暫時托管，并提醒他們及時參與公司支部活動和繳納黨費。2、黨支部開展黨史學習教育，激勵全體黨員不忘初心、牢記使命。為了讓黨員深刻理解黨史，組織了黨員集體觀影長津湖，觀影結束之后并對影片進行積極深入的討論。黨支部還將黨史、黨章等學習資料發送到黨員手中，要求黨員同志積極學習，深入領會，認真記筆記。2021 年年度報告 87/253 3、積極響應政府的防疫政策，另外鼓勵公司黨員積極下沉到所居住的各個小區，積極主動配合小區居委會的工作，做好小區的疫情防控及宣傳工作。對于因小區防控需求而不能上班的黨員同志進行思想輔導，并積極配合公司所對應部門做好工作交接。4、積極參與輿論引導工作。當前國

268、際形勢極其復雜多變，輿論形勢錯綜復雜，各種信息真假難辨，各種聲音此起彼伏。黨支部要求各位黨員同志時刻與中央保持一致，以身作則，在社交平臺遵紀守法，理性發言。(二二)投資者關系及保護投資者關系及保護 類型類型 次數次數 相關情況相關情況 召開業績說明會 2 報告期內，公司舉行了 2020 年度業績說明會及 2021 年半年度業績說明會。借助新媒體開展投資者關系管理活動 0 不適用 官網設置投資者關系專欄 是 否 詳見公司官網：www.bio- 開展投資者關系管理及保護的具體情況 適用 不適用 報告期內，公司嚴格遵守相關法律、法規和公司信息披露管理制度、投資者關系管理制度等制度的規定，真實、準確、

269、完整、及時、公平的完成了信息披露工作。公司積極建立與投資者的有效溝通渠道，保障投資者的合法權益。通過組織開展業績說明會對公司的經營及業績情況與投資者進行了溝通與交流；在上證 E 互動平臺認真及時的回復投資者提問；設置了投資者關系郵箱，由專人負責及時回復投資者郵件；設置有投資者熱線電話，由專人全天接聽投資者來電，認真、耐心的解答投資者的問題。其他方式與投資者溝通交流情況說明 適用 不適用 (三三)信息披露透明度信息披露透明度 適用 不適用 公司建立了完善的信息披露管理制度，設立了負責信息披露的職能部門，明確了信息披露的工作規范，保障了信息披露的真實、準確、完整、及時和公平。公司通過內外部培訓加強

270、信息披露工作人員的信息披露能力，公司設立了投資者專線電話、投資者關系郵箱，并通過投資者互動平臺、業績說明會等方式與投資者建立了良好的溝通，持續提高信息披露透明度，保持準確、及時的信息交互傳導。(四四)知識產權及信息安全保護知識產權及信息安全保護 適用 不適用 2021 年年度報告 88/253 知識產權對公司業務的成功至為重要，公司在商業上取得成功部分有賴能夠就商業上與業務有關的重要技術、發明及技術訣竅取得及維持專利及其他知識產權以及專利保護、維護及強制執行專利、保持商業機密的保密程度，并在不侵犯、挪用或以其他方式違反第三方的有效且可強制執行之知識產權下經營業務。公司高度重視知識產權及信息安全

271、保護，公司有經驗豐富的知識產權團隊負責維護公司的IP組合（包括專利及商標）、保護知識產權權利及改善公司的知識產權系統；同時，公司設置有專門的知識產權部門負責境內外專利的申報與維護工作。公司將不斷完善知識產權保護體系，針對核心技術成果在全球范圍內申請專利保護，合理運用法律手段維護自主知識產權。(五五)機構投資者機構投資者參與公司治理情況參與公司治理情況 適用 不適用 (六六)其他公司治理情況其他公司治理情況 適用 不適用 2021 年年度報告 89/253 第六節第六節 重要事項重要事項 一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況(一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報

272、告期內或持續到報告期內的承諾事項公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項 適用 不適用 承諾背景 承諾 類型 承諾方 承諾 內容 承諾時間及期限 是否有履行期限 是否及時嚴格履行 如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因 如未能及時履行應說明下一步計劃 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 公司實際控制人易賢忠、關玉嬋、易良昱（1）自公司股票上市之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份（以下簡稱“首發前股份”），也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股

273、票上市之日起三個完整會計年度內，不減持首發前股份；自公司股票上市之日起第四個會計年度和第五個會計年度內，每年減持的首發前股份不得超過公司股份總數的 2%。（3）公司股票上市后六個月內，如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司股票上市后六個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行前直接或間接持有公司股份的鎖定期限自動延長六個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（4）若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于公司首次公開發行股票的發行價。若在本人減

274、持股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）上述（1）自公司股票上市之日起三十六個月內（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三是 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 90/253 股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（6）若公司因存在上海證券交易所科

275、創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人不減持公司股份。（7）本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定并同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（8）在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行董事、監事、高級管理人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職

276、等原因而拒絕履行上述承諾。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（9）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。個完整會計年度內 股份限售 公司控股股東七喜集團、公司實際控制人控制的企業啟奧興、粵創三號、興昱投資、晟昱投資、中科卓創（1）自公司股票上市之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份（以下簡稱“首發前股份”），也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前

277、，本企業自公司股票上市之日起三個完整會計年度內，不減持首發前股份；自公司股票上市之日起第四個會計年度和第五個會計年度內，每年減持的首發前股份不得超過公司股份總數的 2%。（3）公司股票上市后六個月內，如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司股票上市后六個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本企業于本次發行前直接或間接持有公司股份的鎖定期限自動延長六個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（4）若本企業所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于公司首次（1）自公司

278、股票上市之日起三十六個月內（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本企業自公是 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 91/253 公開發行股票的發行價。若在本企業減持股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本企業的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）若公司因存在上海證券交易所科創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本企業不減持公司股份。（6）本企業將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定并同意

279、承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（7）在本企業持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本企業愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。司股票上市之日起三個完整會計年度內 股份限售 公司股東浥塵投資、粵科知識產權、吉富創投、匯天澤（1）本企業自公司股票上市之日起十二個月內不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份。（2）就本企業于公司本次發行上市申報前六個月內通過增資取得的公司股份，自公司完成增資擴股工商變更登記手續之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理該部分

280、股份，也不要求公司回購該部分股份。（3）若本企業違反上述承諾，本企業同意實際減持股票所得收益歸公司所有。（4）本企業將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于股東持股及股份變動（包括減持）的有關規定，規范誠信履行股東的義務。在持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。（1）本企業自公司股票上市之日起十二個月內（2）就本企業于公司本次發行上市申報前六個月內通過增資取得的公司股份，自公司完成增資擴股工商變更登記手續之是 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 92/253 日起三十六個月

281、內 股份限售 公司董事、高級管理人員、核心技術人員LISHENGFENG（李勝峰）（1）自公司股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份（以下簡稱“首發前股份”），也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內，不減持首發前股份；若本人在前述鎖定期屆滿前離職的，仍應遵守前述股份鎖定承諾。（3）公司股票上市后六個月內，如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司股票上市后六個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行前直接

282、或間接持有公司股份的鎖定期限自動延長六個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（4）若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于公司首次公開發行股票的發行價。若在本人減持股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）公司上市時未盈利的，上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司核心技術人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，及所持首發前股份鎖定期滿之日起 4 年內（以兩者時間較長者為準），本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公

283、司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（6）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（7）若公司因存在上海證券交易所科創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人不減持公司股份。（8）在

284、擔任公司董事、高級管理人員、核心技術人員期間內，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司股東、董事、高級管理人員、核心技術人員的持股及股份變動的有關規定，規范（1）自公司股票上市之日起十二個月內（2）公司上市時未 盈 利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內 是 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 93/253 誠信履行股東、董事、高級管理人員、核心技術人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（9）在本人持股期間

285、，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。股份限售 公司股東Therabio International、返灣湖、合肥啟興、匯智富（1）自公司股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）若本企業違反上述承諾，本企業同意實際減持股票所得收益歸公司所有。（3）本企業將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于股東持股及股份變動（包括減持）的有關規定，規范誠信履行股東的義務。在持股期間，若股份鎖定和減持的法律

286、、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。自公司股票上市之日起十二個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 公司董事魚丹（1）自公司股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內，不減持本人于本次發行前已直接或間接持有的公司股份；若本人在前述鎖定期屆滿前離職的，仍應遵守前述股份鎖定承諾。（3）公司股票上市后六個月內，如公司股票連續二十個交易日的收盤

287、價均低于發行價，或者公司股票上市后六個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行前直接或間接持有公司股份的鎖定期限自動延長六個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（4）若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于公司首次公開發行股票的發行價。若在本人減持股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間

288、接轉讓所持的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因（1）自公司股票上市之日起十二個月內（2）公司上市時未 盈 利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內 是 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 94/253 離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（6）若公司因存在上海證券交易所科創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人不減持公司股份。（7）在擔任公司董事、高級管理人員期間，本人將嚴格遵守

289、法律、法規、規范性文件關于董事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行董事、高級管理人員義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（8）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。股份限售 公司監事、核心技術人員吳曉云、湯偉佳、包財（1）自公司股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間

290、接持有的公司股份（以下簡稱“首發前股份”），也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內，不減持首發前股份；若本人在前述鎖定期屆滿前離職的，仍應遵守前述股份鎖定承諾。（3）公司上市時未盈利的，上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司核心技術人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，及所持首發前股份鎖定期滿之日起 4 年內（以兩者時間較長者為準），本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。

291、（4）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（5）若公司因存在上海證券交易所科創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人不減持公司股份。（6）在擔任公司監事、核心技術人員期間內，本人將嚴格遵守法律、法規、規范1）自公司股票上市之日起十二個月內2）公司上市時未盈利的，

292、在公司實現盈利前，自公司股票上市之日起三個完整會計年度內 是 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 95/253 性文件關于公司股東、監事、核心技術人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行股東、監事、核心技術人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（7）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。股份限售 公司董事、高

293、級管理人員、核心技術人員YUJIN-CHEN（俞金泉）（1）自公司股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份（以下簡稱“首發前股份”），也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內，不減持首發前股份；若本人在前述鎖定期屆滿前離職的，仍應遵守前述股份鎖定承諾。（3）公司上市時未盈利的，上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司核心技術人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，及所持首發前股份鎖定期滿之日起 4 年內（以兩者時間較長者為準），本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直

294、接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（4）公司股票上市后六個月內，如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司股票上市后六個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行前直接或間接持有公司股份的鎖定期限自動延長六個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（5）若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于公司首次公開發行股票的發行價。若在本人減持股份前，

295、公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（6）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有（1）自公司股票上市之日起十二個月內（2）公司上市時未 盈 利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內 是 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 96/253 的公司的股份。（7）若公司因存在上海證

296、券交易所科創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人不減持公司股份。（8）在擔任公司董事、高級管理人員、核心技術人員期間內，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司股東、董事、高級管理人員、核心技術人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行股東、董事、高級管理人員、核心技術人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（9）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法

297、律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。股份限售 公司的員工持股平臺聚奧眾 本企業承諾不在公司首次公開發行股票時轉讓股份，并承諾自本次發行上市之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。承諾自本次發行上市之日起三十六個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 公司實際控制人、公司控股股東七喜集團、公司實際控制人控制的企業啟奧興、粵創三號、興昱投資、晟昱投資、中科卓創（1）本人/本企業持續看好公司業務前景，全力支持公司發展，擬長期

298、持有公司股票。（2）自鎖定期屆滿之日起二十四個月內，在遵守本次發行及上市其他各項承諾的前提下，若本人/本企業試圖通過任何途徑或手段減持本人/本企業在本次發行及上市前通過直接或間接方式已持有的公司股份，則本人/本企業的減持價格應不低于公司的股票發行價格。若在本人/本企業減持前述股票前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人/本企業的減持價格應不低于公司股票發行價格經相應調整后的價格，減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。（3）本人/本企業擬通過集中競價交易減持股份的，將在首次賣出股份的 15個交易日前公告減持計劃，并在股

299、份減持計劃實施完畢或者披露的減持時間區間屆滿后的 2 個交易日內公告具體減持情況；本人/本企業擬通過其它方式減持公司股份的，將在減持前 3 個交易日通過公司公告減持計劃，未履行公告程序前不進行減持。（4）本人/本企業在鎖定期屆自鎖定期屆滿之日起二十四個月內 是 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 97/253 滿后減持公司首發前股份的，應當明確并披露公司的控制權安排、保證公司的持續穩定經營，減持程序需嚴格遵守中華人民共和國公司法、中華人民共和國證券法、上市公司股東、董監高減持股份的若干規定、上海證券交易所科創板股票上市規則及上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施

300、細則等法律、法規、規范性文件關于股份減持及信息披露的規定。股份限售 公司持股 5%以上股東及其一致行動人 LI SHENGFENG（李勝峰）、Therabio International、返灣湖、吉富啟恒、合肥啟興、匯天澤、匯智富（1）本人/本企業持續看好公司業務前景，全力支持公司發展，擬長期持有公司股票。（2）自鎖定期屆滿之日起二十四個月內，在遵守本次發行及上市其他各項承諾的前提下，若本人/本企業試圖通過任何途徑或手段減持本人/本企業在本次發行及上市前通過直接或間接方式已持有的公司股份，則本人/本企業的減持價格應不低于公司的股票發行價格。若在本人/本企業減持前述股票前，公司已發生派息、送股、

301、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人/本企業的減持價格應不低于公司股票發行價格經相應調整后的價格，減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。（3）本人/本企業擬通過集中競價交易減持股份的，將在首次賣出股份的 15個交易日前公告減持計劃，并在股份減持計劃實施完畢或者披露的減持時間區間屆滿后的 2 個交易日內公告具體減持情況；本人/本企業擬通過其它方式減持公司股份的，將在減持前 3 個交易日通過公司公告減持計劃，未履行公告程序前不進行減持。（4）本人/本企業在鎖定期屆滿后減持公司首發前股份的，減持程序需嚴格遵守中華人民共和國公司法、中華人民共和國

302、證券法、上市公司股東、董監高減持股份的若干規定、上海證券交易所科創板股票上市規則及上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則等法律、法規、規范性文件關于股份減持及信息披露的規定。自鎖定期屆滿之日起二十四個月內 是 是 不適用 不適用 解決同業競爭 控股股東七喜集團、實際控制人易賢忠、關玉嬋及易良昱及實際控制人控制的啟奧1、本人/本企業及本人/本企業所控制的、除公司以外的其他企業，目前均未以任何形式從事與公司的主營業務構成或可能構成直接或間接競爭關系的業務或活動。公司的資產完整，其資產、業務、人員、財務、及機構均獨立于本人/本企業及本人/本企業所控制的其他企業。2、在公

303、司本次發行及上市后，本人/本企業及本人/本企業所控制的、除公司及其控股企業以外的其他企業，也不會：（1）以任何形式從事與公司及其控股企業目前或今后從事的主營業務構成或可能構成直接或間接競爭自本函出具 之 日起，在本人/本企業作為公司控股股東是 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 98/253 興、粵創三號、興昱投資、晟昱投資、中科卓創 關系的業務或活動；（2）以任何形式支持公司及其控股企業以外的其他企業從事與公司及其控股企業目前或今后從事的主營業務構成競爭或可能構成競爭的業務或活動；（3）以其他方式介入任何與公司及其控股企業目前或今后從事的主營業務構成競爭或者可能構成競爭的業務或活動。3

304、、關于業務機會和新業務（1）如果本人/本企業及本人/本企業所控制的、除公司及其控股企業以外的其他企業將來不可避免地有同公司主營業務相同或類似的業務機會（簡稱“業務機會”），應立即通知公司，并盡其最大努力，按公司可接受的合理條款與條件向公司提供上述機會。公司對該業務機會享有優先權。如果公司放棄對該業務機會的優先權，本人/本企業將主動或在公司提出異議后及時或根據公司提出的合理期間內轉讓或終止前述業務，或促使本人/本企業所控制的、除公司及其控股企業以外的其他企業及時轉讓或終止前述業務。（2）本人/本企業特此不可撤銷地授予公司選擇權，公司可收購由本人/本企業及本人/本企業所控制的、除公司及其控股企業以

305、外的其他企業開發、投資或授權開發、經營的與公司主營業務有競爭的新業務、項目、產品或技術（簡稱“新業務”）。如公司不行使前述選擇權，則本人/本企業可以以不優于向公司所提的條款和條件，向第三方轉讓、出售、出租、許可使用該新業務，或以其他方式處理。（3）如公司行使上述第（1）項的優先權和第（2）項的選擇權，則該業務機會或新業務的轉讓價格，應以經確認的評估值為基礎，并在公司可接受的合理轉讓價格及條件下，根據誠實信用原則，按一般商業條件，由雙方協商確定。4、除前述承諾之外，本人/本企業進一步保證：（1）將根據有關法律法規的規定確保公司在資產、業務、人員、財務、機構方面的獨立性；（2）將采取合法、有效的措

306、施，促使本人/本企業擁有控制權的公司、企業與其他經濟組織不直接或間接從事與公司相同或相似的業務；（3）將不利用公司控股股東的地位，進行其他任何損害公司及其他股東權益的活動；（4）廣州中科粵創三號創業投資合伙企業（有限合伙）為關玉嬋女士控制的合伙企業，根據廣州中科粵創三號創業投資合伙企業（有限合伙）合伙協議，該企業主要投資生物醫藥及醫療器械領域；本人/本企業確認該合伙企業設立目的僅為投資公司，除投資公司外不存在也不會實施任何其他投資計劃或投資行為；（5）公司在研產品中僅有一個化學創新藥 BAT2094，廣州科銳特生物科技有限公司目前主要從事化學仿制藥的外包研發、生產業務，其生產設施不具備或實際控

307、制人期間持續有效且均不可撤銷 2021 年年度報告 99/253 生產 BAT2094 的能力，未來也不會從事 BAT2094 的生產；廣州科銳特生物科技有限公司對于所有正在研發的化學仿制藥僅為從事外包研發、生產業務所需進行，未來將不會以自身名義申請該等化學仿制藥的上市，亦不會以自身對該等化學仿制藥商業化為目的對該等化學仿制藥進行生產和銷售；另外，廣州科銳特生物科技有限公司未來也不會從事任何與生物藥相關的業務，確保與公司不存在競爭關系。（6）廣州百暨基因科技有限公司目前主要從事 CAR-T 細胞療法的研發業務，并無任何產品取得臨床批件，未來將繼續在現有產品范圍內從事研發、生產和銷售的業務經營，

308、不會從事任何與公司目前所從事創新藥及生物類似藥相同和類似的業務，確保與公司不存在競爭關系。5、本人/本企業愿意對違反上述承諾及保證而給公司及其控股企業造成的經濟損失承擔賠償責任。6、本人/本企業謹此確認：除非法律另有規定，自本函出具之日起，本函及本函項下之承諾在本人/本企業作為公司控股股東或實際控制人期間持續有效且均不可撤銷；如法律另有規定，造成上述承諾的某些部分無效或不可執行時，不影響本人/本企業在本函項下的其他承諾；若上述承諾適用的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本承諾人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。解決關聯交易 公司控股

309、股東七喜集團、實際控制人易賢忠先生、關玉嬋女士、易良昱先生、實際控制人控制的企業啟奧興、粵創三號、興昱投資、晟昱投資、中科卓創以及其他持（1）本人/本企業按照證券監管法律、法規以及規范性文件的要求對關聯方以及關聯交易已進行了完整、詳盡地披露。除公司關于首次公開發行股票的招股說明書、北京市君合律師事務所為本次發行上市出具的律師工作報告、法律意見等公司本次發行相關文件中已經披露的關聯方及關聯交易外，本人/本企業以及本人/本企業擁有實際控制權或重大影響的除公司外的其他公司及其他關聯方與公司之間現時不存在其他任何依照法律法規和中國證券監督管理委員會、證券交易所的有關規定應披露而未披露的關聯方及關聯交易

310、。（2）本人/本企業將誠信和善意履行作為公司實際控制人、股東、董事、監事或高級管理人員的義務，盡量避免和減少本人/本企業及本人/本企業擁有實際控制權或重大影響的除公司外的其他企業及其他關聯方與公司（包括其控制的企業，下同）之間發生關聯交易；對于確有必要且無法避免的關聯交易，將與公司依法簽訂規范的關聯交易協議，并按照有關法律、法規、規章、其他規范性文件和公司章程的規定履行審批程序及信息披露義務；關聯交易價格依發行前至長期有效 否 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 100/253 有公司 5%以上股份的股東、董事、監事、高級管理人員 照市場公認的合理價格確定，保證關聯交易價格具有公允性；保

311、證嚴格按照有關法律法規、中國證券監督管理委員會頒布的規章和規范性文件、證券交易所頒布的業務規則及公司制度的規定，依法行使股東權利、履行股東義務，不利用控股股東及實際控制人的地位謀取不當的利益，不利用關聯交易非法轉移公司的資金、利潤，不利用關聯交易損害公司、其他股東及公司控股子公司的利益。（3）本人/本企業承諾在公司股東大會或董事會對與本人/本企業及本人/本企業擁有實際控制權或重大影響的除公司外的其他企業及其他關聯方有關的關聯交易事項進行表決時，本人/本企業履行回避表決的義務。（4）本人/本企業違反上述承諾與公司或其控股子公司進行關聯交易而給公司、其他股東及公司控股子公司造成損失的，本人/本企業

312、將依法承擔相應的賠償責任。其他 實際控制人之一易賢忠 1、承諾不越權干預公司經營管理活動。2、承諾不侵占公司利益。3、承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益，也不采用其他方式損害公司利益。4、承諾對自身的職務消費行為進行約束。5、承諾不動用公司資產從事與其履行職責無關的投資、消費活動。6、承諾由董事會或薪酬委員會制定的薪酬制度與公司填補被攤薄即期回報措施的執行情況相掛鉤。7、如公司未來實施股權激勵計劃，承諾擬公布的公司股權激勵計劃的行權條件與公司填補被攤薄即期回報措施的執行情況相掛鉤。8、若違反承諾或拒不履行承諾給公司或者股東造成損失的，愿意依法承擔對公司或者股東的補償責任。上市前

313、至長期 否 是 不適用 不適用 其他 公司實際控制人之一關玉嬋、公司實際控制人之一易良昱、控股股東七喜集團、公司實際控制人控制的企業啟奧興、粵創三號、興昱投1、承諾不越權干預公司經營管理活動。2、承諾不侵占公司利益。3、承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益，也不采取其他方式損害公司利益。4、若違反承諾或拒不履行承諾給公司或者其他股東造成損失的，愿意依法承擔對公司或者其他股東的補償責任。上市前至長期 否 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 101/253 資、晟昱投資、中科卓創 其他 公司董事、高級管理人員承諾 1、承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益，也不采用

314、其他方式損害公司利益。2、承諾對自身的職務消費行為進行約束。3、承諾不動用公司資產從事與其履行職責無關的投資、消費活動。4、承諾由董事會或薪酬委員會制定的薪酬制度與公司填補被攤薄即期回報措施的執行情況相掛鉤。5、如公司未來實施股權激勵計劃，承諾擬公布的公司股權激勵計劃的行權條件與公司填補被攤薄即期回報措施的執行情況相掛鉤。6、若違反承諾或拒不履行承諾給公司或者股東造成損失的，愿意依法承擔對公司或者股東的補償責任。上市前至長期 否 是 不適用 不適用 其他 百奧泰 公司本次發行上市后 36 個月內，如公司股票收盤價格連續 20 個交易日低于最近一年經審計的每股凈資產（如果公司因派發現金紅利、送股

315、、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，則為經調整后的每股凈資產，下同）（以下簡稱“啟動條件”或“穩定股價啟動條件”），除因不可抗力因素所致外，在符合中國證券監督管理委員會（以下簡稱“中國證監會”）及上海證券交易所（以下簡稱“上交所”）關于股份回購、股份增持、信息披露等有關規定的前提下，公司及相關主體應按下述方式穩定公司股價：1、公司回購股份；2、控股股東、實際控制人增持股份；3、董事、高級管理人員增持公司股份；4、其他法律、法規以及中國證監會、證券交易所規定允許的措施。（二）停止條件在穩定股價措施的實施前或實施期間內，如公司股票連續 20個交易日收盤價高于最近一年經審計的每股凈資產，將停

316、止實施穩定股價措施，但法律、法規及規范性文件規定相關措施不得停止的除外。穩定股價具體方案實施完畢或停止實施后，若再次觸發啟動條件的，則再次啟動穩定股價預案。根據公司 2019 年 5 月 5 日召開的 2019 年第四次臨時股東大會審議通過的百奧泰生物制藥股份有限公司上市后三年內股價低于每股凈資產時穩定股價的預案，公司穩定股價的預案如下：一、啟動和停止股價穩定措施的條件（一）啟動條件公司本次發行上市后 36 個月內，如公司股票收盤價格連續 20 個交易日低于最近一年經審計的每股凈資產（如果公司因派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，則為經調整后的每股凈資產，下同）（以下

317、簡稱“啟動條件”或“穩定股價啟動條件”），除因不可抗力因素所致外，在符合中國證券監督本次發行上市后 36個月內 是 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 102/253 管理委員會（以下簡稱“中國證監會”）及上海證券交易所（以下簡稱“上交所”）關于股份回購、股份增持、信息披露等有關規定的前提下，公司及相關主體應按下述方式穩定公司股價：1、公司回購股份；2、控股股東、實際控制人增持股份；3、董事、高級管理人員增持公司股份；4、其他法律、法規以及中國證監會、證券交易所規定允許的措施。觸發啟動條件后，公司回購股份的，公司應當在 10日內召開董事會、30 日內召開股東大會，審議穩定股價具體方案，明

318、確該等具體方案的實施期間，并在股東大會審議通過該等方案后的 5 個交易日內啟動穩定股價具體方案的實施。（二）停止條件在穩定股價措施的實施前或實施期間內，如公司股票連續 20個交易日收盤價高于最近一年經審計的每股凈資產，將停止實施穩定股價措施，但法律、法規及規范性文件規定相關措施不得停止的除外。穩定股價具體方案實施完畢或停止實施后，若再次觸發啟動條件的，則再次啟動穩定股價預案。二、穩定公司股價的具體措施當觸發上述啟動條件時，公司、控股股東、實際控制人、董事和高級管理人員將及時采取以下部分或全部措施穩定公司股價：（一）公司回購股份 1、公司為穩定股價之目的回購股份，應符合中華人民共和國公司法、中華

319、人民共和國證券法、上市公司回購社會公眾股份管理辦法（試行）及關于上市公司以集中競價交易方式回購股份的補充規定、關于支持上市公司回購股份的意見、上海證券交易所上市公司回購股份實施細則等相關法律、法規及規范性文件的規定。2、公司為穩定股價之目的回購股份應當符合以下條件：（1）公司股票上市已滿一年；（2）回購股份后，公司具備債務履行能力和持續經營能力；（3）回購股份后，公司的股權分布原則上應當符合上市條件；（4）中國證監會規定的其他條件。公司為穩定股價之目的回購股份并用于減少注冊資本的，不適用前款關于公司股票上市已滿一年的要求。3、公司股東大會對回購股份方案做出決議，須經出席會議的股東所持表決權的三

320、分之二以上通過，公司控股股東、實際控制人承諾就審議該等回購股份議案時投贊成票。4、公司股東大會可以授權董事會對回購股份方案作出決議。授權議案及股東大會決議中明確授權的具體情形和授權期限等內容。公司董事會對回購股份方案作出決議，須經三分之二以上董事出席的董事會會議決議通過，公司非獨立董事承諾就審議該等回購股份議案時投贊成票（如有投票或表決權）。5、在股東大會審議通過股份回購方2021 年年度報告 103/253 案后，公司應依法通知債權人，向中國證監會、上交所等主管部門報送相關材料，辦理審批或備案手續。在完成必需的審批、備案、信息披露等程序后，公司方可實施相應的股份回購方案。若股東大會未通過股份

321、回購方案的，公司應敦促控股股東、實際控制人按照其出具的承諾履行增持公司股票的義務。6、公司為穩定股價之目的進行股份回購的，除應符合相關法律、法規、規范性文件之要求之外，還應符合下列各項：（1）公司通過二級市場以集中競價方式或者要約的方式回購股票；（2）公司用于回購股份的資金總額累計不超過公司本次發行上市所募集資金凈額的 80%；（3）公司連續 12 個月內回購股份比例累計不超過公司上一年度末總股本的 2%；（4）公司單次用于回購股份的資金原則上不得低于上一會計年度經審計的歸屬于母公司股東凈利潤的 5%，但不超過上一會計年度經審計的歸屬于母公司股東凈利潤的 10%。經公司董事會審議批準，可以對上

322、述比例進行提高；當上述（3）、（4）兩項條件產生沖突時，優先滿足第（3）項條件的規定。（5）公司可以使用自有資金、發行優先股、債券募集的資金、發行普通股取得的超募資金、募投項目節余資金和已依法變更為永久補充流動資金的募集資金、金融機構借款以及其他合法資金回購股份。7、公司董事會應當充分關注公司的資金狀況、債務履行能力和持續經營能力，審慎制定、實施回購股份方案，回購股份的數量和資金規模應當與公司的實際財務狀況相匹配。公司回購股份，將建立規范有效的內部控制制度，制定具體的操作方案，防范內幕交易及其他不公平交易行為，不得利用回購股份操縱公司股價，或者向董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人等

323、進行利益輸送。（二）控股股東、實際控制人增持公司股份 1、觸發穩定股價啟動條件但公司無法實施股份回購時，控股股東、實際控制人應在符合上市公司收購管理辦法等法律、法規及規范性文件的條件和要求，且不會導致公司股權分布不符合上市條件和/或控股股東履行要約收購義務的前提下，對公司股票進行增持。2、在符合上述第 1 項規定時，公司控股股東、實際控制人應在穩定股價啟動條件觸發10 個交易日內，將其擬增持股票的具體計劃（內容包括但不限于增持股數區間、計劃的增持價格上限、完成時效等）以書面方式通知公司，并由公司在增持開始前 3個交易日內予以公告。3、控股股東、實際控制人可以通過二級市場以集中競價方式或其他合法

324、方式增持公司股票。4、控股股東、實際控制人實施穩定股價預案2021 年年度報告 104/253 時，還應符合下列各項：（1）控股股東、實際控制人單次用于增持股份的資金不得低于自公司上市后累計從公司所獲得稅后現金分紅金額的 20%；（2）控股股東、實際控制人單次或連續十二個月內累計用于增持公司股份的資金不超過自公司上市后累計從公司所獲得稅后現金分紅金額的 50%；（3）控股股東、實際控制人單次增持公司股份的數量合計不超過公司股份總數的 2%；（4）控股股東、實際控制人增持價格不高于公司最近一年經審計的每股凈資產的 100%。當上述（1）、（3）兩項條件產生沖突時，優先滿足第（3）項條件的規定。5

325、、控股股東、實際控制人對該等增持義務的履行承擔連帶責任。（三）董事、高級管理人員增持公司股份 1、觸發穩定股價啟動條件，但公司無法實施股份回購且公司控股股東、實際控制人無法增持公司股票，或公司控股股東、實際控制人未及時提出或實施增持公司股份方案時，則啟動董事、高級管理人員增持，但應當符合上市公司收購管理辦法和上市公司董事、監事和高級管理人員所持公司股份及其變動管理規則等法律、法規及規范性文件的要求和條件，且不應導致公司股權分布不符合上市條件。2、在符合上述第 1項規定時，公司董事、高級管理人員應在穩定股價啟動條件觸發 10 個交易日內，將其擬增持股票的具體計劃（內容包括但不限于增持股數區間、計

326、劃的增持價格上限、完成時效等）以書面方式通知公司，并由公司在增持開始前 3個交易日內予以公告。3、公司董事、高級管理人員實施穩定股價預案時，還應符合下列各項：（1）公司董事、高級管理人員單次用于增持公司股票的資金不少于該等董事、高級管理人員上年度自公司領取的稅后現金分紅（如有）、薪酬（如有）和津貼（如有）合計金額的 20%；（2）公司董事、高級管理人員單次或連續十二個月內累計用于增持公司股票的資金不超過該等董事、高級管理人員上年度自公司領取的稅后現金分紅（如有）、薪酬（如有）和津貼（如有）合計金額的50%；（3）公司董事、高級管理人員增持價格不高于公司最近一年經審計的每股凈資產的 100%。4

327、、公司在本次發行上市后三年內聘任新的董事、高級管理人員前，將要求其簽署承諾書，保證其履行公司本次發行上市時董事、高級管理人員已做出的相應承諾。（四）其他法律、法規以及中國證監會、證券交易所規定允許的措施公司及相關主體可以根據公司及市場情況，采取上述一項或同時采取多項措施維護公司股價穩定，具體措施實施時應以維護公司上市地位，保護公司及廣大投資者利2021 年年度報告 105/253 益為原則，遵循法律、法規及交易所的相關規定，并應履行其相應的信息披露義務。三、股價穩定方案的保障措施在啟動股價穩定措施的條件滿足時，如公司、控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員未采取上述穩定股價的具體措施，該等單

328、位及人員承諾接受以下約束措施：1、公司、控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員將在公司股東大會及中國證監會指定信息披露媒體上公開說明未采取上述穩定股價措施的具體原因并向公司股東和社會公眾投資者道歉，同時公司自愿承擔相應的法律責任。2、如果控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員未履行上述增持承諾，則公司可延遲發放其增持義務觸發當年及后一年度的現金分紅（如有），以及當年薪酬和津貼總額的 50%，同時其持有的公司股份將不得轉讓，直至其按上述預案的規定采取相應的穩定股價措施并實施完畢時為止。3、公司將提示及督促公司未來新聘任的董事、高級管理人員履行公司本次發行上市時董事、高級管理人員作出的關于股價

329、穩定措施的相應承諾要求。本預案在提交公司股東大會審議通過后，自公司首次公開發行股票并在上交所科創板上市之日起生效。其他 百奧泰 1、公司保證本次發行上市不存在任何欺詐發行的情況。2、如本公司不符合發行上市條件，以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的，本公司將在中國證監會等有權部門確認后 5 個工作日內啟動股份購回程序，購回本公司本次公開發行的全部新股，并承擔與此相關的一切法律責任。公司實際控制人之一易賢忠、公司實際控制人之一關玉嬋、實際控制人之一易良昱、控股股東七喜集團、公司實際控制人控制的企業啟奧興、粵創三號、興昱投資、晟昱投資、中科卓創出具百奧泰生物制藥股份有限公司對欺詐發行上市的股份購回

330、承諾函，承諾：1、保證公司本次發行上市不存在任何欺詐發行的情況。2、如公司不符合發行上市條件，以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的，本人/本企業將在中國證監會等有權部門確認后 5 個工作日內啟動股份購回程序，購回公司本次公開發行的全部新股，并承擔與此相關的一切法律責任。發行前至長期 否 是 不適用 不適用 其他 百奧泰 填補被攤薄即期回報的措施及承諾：1、關于填補被攤薄即期回報的措施為降低本次發行上市攤薄即期回報的影響，公司擬通過堅持技術研發與產品創新、加強營銷體系建設、提升經營管理效率、加強募集資金管理以及強化投資者回報機制等措施，提高銷售收入，增厚未來收益，提升股東回報，以填補本次發行對

331、即期回報的發行前至長期 否 是 不適用 不適用 2021 年年度報告 106/253 攤薄。（一）堅持技術研發與產品創新，持續完善知識產權保護體系公司將依托自身的技術研發能力，堅持自主技術研發與產品創新。公司未來將通過把握行業發展規律、加大研發投入、提升產品質量、優化產品結構等措施，持續鞏固和提升公司的市場競爭優勢。同時，公司將不斷完善知識產權保護體系，針對核心技術成果在全球范圍內申請專利保護，合理運用法律手段維護自主知識產權。（二）加強內部控制和人才建設，全面提升經營管理效率公司已經建立并形成了較為完善的內部控制制度和管理體系，未來將進一步提高經營管理水平，持續修訂、完善內部控制制度，控制經

332、營管理風險，確保內控制度持續有效實施。同時，公司將加強預算管理，精細化管控費用支出，提升資金使用效率，實現降本增效。此外，公司將持續完善薪酬和激勵機制，引進市場優秀人才，并最大限度地激發員工積極性，發揮員工的創造力和潛在動力。通過以上措施，公司將全面提升經營管理效率，促進長期穩定健康發展。（三）加強募集資金管理，爭取早日實現預期效益本次發行募集資金投資項目緊密圍繞公司主營業務，符合國家相關產業政策，項目建成投產后有利于提升公司技術水平，擴大生產規模，提高市場份額，增強公司盈利能力、核心競爭力和可持續發展能力。本次發行完成后，公司將根據中華人民共和國公司法、中華人民共和國證券法、上海證券交易所科

333、創板股票上市規則、上海證券交易所上市公司募集資金管理辦法等法律法規和百奧泰生物制藥股份有限公司募集資金專項存儲及使用管理制度（草案）的要求，嚴格管理募集資金使用，確保募集資金得到充分有效利用。同時，公司將按照承諾的募集資金的用途和金額，積極推進募集資金投資項目的建設和實施，盡快實現項目收益，以維護公司全體股東的利益。本次發行募集資金到賬后，公司將加快推進募集資金投資項目的投資和建設，充分調動公司研發、采購、生產及綜合管理等各方面資源，及時、高效完成募投項目建設，保證各方面人員及時到位。通過全方位推動措施，爭取募集資金投資項目早日達產并實現預期效益。（四）完善利潤分配政策，強化投資者回報機制公司為本次發行召開股東大會審議通過了百奧泰生物制藥股份有限公司章程（草案）。此議案進一步明確和完善了公司利潤分配的原則和方式，利潤分配尤其是現金分紅的具體條件、比例，股票股利的分配條件及比例，完善了公司利