貝瑞基因：2021年年度報告摘要.PDF

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1、成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2021 年年度報告摘要 1 證券代碼：000710 證券簡稱：貝瑞基因 公告編號：2022-018 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2021 年年度報告摘要年年度報告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到證監會指定媒體仔細閱讀年度報告全文。除下列董事外，其他董事親自出席了審議本次年報的董事會會議 未親自出席董事姓名 未親自出席董事職務 未親自出席會議原因 被委托人姓名 非標準審計意見提示 適用 不適用 董事會審議的報告期普通股利潤

2、分配預案或公積金轉增股本預案 適用 不適用 公司計劃不派發現金紅利，不送紅股，不以公積金轉增股本。董事會決議通過的本報告期優先股利潤分配預案 適用 不適用 二、公司基本情況二、公司基本情況 1、公司簡介、公司簡介 股票簡稱 貝瑞基因 股票代碼 000710 股票上市交易所 深圳證券交易所 聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 艾雯露 董玉歡 辦公地址 北京市昌平區科技園區生命園路 4號院 5號樓 北京市昌平區科技園區生命園路 4 號院 5 號樓 傳真 010-84306824 010-84306824 電話 010-53259188 010-53259188 電子信箱 2、報告期主

3、要業務或產品簡介、報告期主要業務或產品簡介（一）公司主要業務（一）公司主要業務 公司主營業務為以高通量測序技術為基礎的基因檢測服務和設備、試劑銷售。公司專注于“醫學產品及服務”，形成了以“遺傳學”應用為主，并不斷向“大數據”領域擴展的業務體系。具體產品及服務如下：1、醫學產品及服務、醫學產品及服務 1）遺傳學領域）遺傳學領域 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2021 年年度報告摘要 2 公司主要提供覆蓋出生缺陷三級預防的生育健康、遺傳病基因檢測產品及服務：一級預防領域主要在孕前及孕中開展攜帶者篩查基因檢測，涵蓋脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）基因檢測、脆性X綜合癥攜帶者篩查（FXS）、葉酸代謝能

4、力基因檢測、遺傳性耳聾基因檢測等，同時在輔助生殖領域開展“科孕安”胚胎植入前遺傳學檢測（PGT）；二級預防領域主要開展針對染色體非整倍體篩查的“貝比安”無創產前基因檢測（NIPT）及針對100種染色體病及基因組病篩查的“貝比安Plus”無創產前檢測（NIPT Plus），同時在產前診斷及流產物遺傳學病因檢測領域開展“科諾安”染色體拷貝數變異檢測（CNV-seq）；三級預防領域主要開展全外顯子組測序（WES）以及全基因組測序（WGS）。公司依托第三代測序技術開展“地貧攜帶者篩查”（三代地貧），三代地貧在提高重型地貧的防控效率、避免因誤篩帶來的不必要產前診斷及在臨床精準遺傳咨詢等方面均有著不可替代

5、的優勢。遺傳學應用主要產品列表：名稱名稱 檢測項目檢測項目 應用領域應用領域 樣本樣本 檢測內容檢測內容 貝比安 無創產前基因檢測（NIPT）生育健康 孕婦外周血 13、18、21三種胎兒染色體非整倍體 貝比安Plus 無創產前基因檢測（NIPT Pus）生育健康 孕婦外周血 包含13、18、21、性染色體非整倍在內的17種胎兒染色體非整倍體、76種大于10Mb的胎兒染色體大片段微缺失微重合綜合征和7種相對高發的位于特定的癥候群相關染色體片段位置的微缺失疾病 科諾安 染色體拷貝數變異檢測（CNV-seq）生育健康、遺傳病檢測 羊水、臍帶血、流產物、外周血等 一次分析23對染色體非整倍體以及10

6、0 kb的染色體拷貝數變異（CNVs)科孕安 胚胎植入前遺傳學檢測（PGT）生育健康 卵裂球單細胞或囊胚滋養層細胞 染色體非整倍體、大于10Mb的微缺失微 重合以及非平衡易位 貝全安 全外顯子組檢測（WES）生育健康、遺傳病檢測 外周血、流產組織、DNA等 外顯子組（基因組中全部外顯子區域的集合），有利于基因變異的檢出，提高遺傳疾病的診斷率，應用于眼科、心血管、神經疾病、內分泌、代謝、骨科、呼吸、腎臟、血液、免疫、消化、皮膚和兒科等領域 三代地貧 運用第三代測序技術進行地中海貧血攜帶者篩查 生育健康、遺傳病檢測 外周血 三代地貧能夠一次性覆蓋30種以上缺失變異、28種以上缺失變異，超過以往所有

7、地貧檢測方法；能夠精準檢測基因多拷貝變異，助力多拷貝合并基因變異的“第三類”地貧的精準防控；能夠精準識別香港型及反香港型變異，避免誤篩；能夠一次到位實現順反式變異的精準識別，無需家系驗證，減少孕婦及其家屬的來回奔波。對于常規基因檢測方法未能明確原因的罕見型地貧，三代地貧能夠提升40-60%的診斷效能；對于傳統PCR及二代地貧的假陽性和假陰性，也可運用三代地貧進行驗證 攜心安 SMA及FXS攜帶者篩查 生育健康 外周血 SMN1基因7號外顯子的拷貝數、FMR1基因調控區的CGG重復數 貝聰安 遺傳性耳聾基因檢測 生育健康 外周血 9個熱點基因（GJB2、SLC26A4（PDS）、成都市貝瑞和康基

8、因技術股份有限公司 2021 年年度報告摘要 3 GJB3、12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、GJB6、TMIE）的26個高頻位點 貝樂安 葉酸代謝能力基因檢測 生育健康 外周血 5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR）基因的C677T、A1298C位點，甲硫氨酸合成酶還原酶（MTRR）的A66G位點 2）試劑銷售）試劑銷售 基因測序需要使用DNA提取試劑、DNA純化試劑、建庫試劑和測序試劑等試劑組。公司NIPT建庫試劑應用了自主研發的EZ-PALO快速建庫方法，能夠簡便、快速完成建庫。公司主要試劑產品如下表所示：產品名稱產品名稱 產品號產品號 規格規格 注冊注冊/備案

9、號備案號 試劑類型試劑類型 技術優勢技術優勢 NextSeq CN500 高通量測序試劑盒 R0075 1測試/包裝，75循環/測試，高通量 浙杭械備20150116號 通用測序試劑 與Illumina合作的測序試劑，其性能等同于Illumina，具有穩定、準確的特性 R0150 1測試/包裝，150循環/測試，高通量 浙杭械備20150116號 通用測序試劑 R0300 1測試/包裝，300循環/測試，高通量 浙杭械備20150116號 通用測序試劑 NextSeq CN500 中通量測序試劑盒 R0151 1測試/包裝，150循環/測試，中通量 浙杭械備20150249號 通用測序試劑 與

10、Illumina合作的測序試劑，其性能等同于Illumina，具有穩定、準確的特性 R0301 1測試/包裝，300循環/測試，中通量 浙杭械備20150249號 通用測序試劑 胎兒染色體非整倍體（T13/T18/T21）檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）R1000 96人份/盒，管式 國械注準20153400461 NIPT建庫試劑 簡便、穩定、快速、可靠、易于規?；?R1001 96人份/盒，板式 國械注準20153400461 NIPT建庫試劑 R1002 480人份/盒，管式 國械注準20153400461 NIPT建庫試劑 R1003 960人份/盒，管式 國械注準2015340046

11、1 NIPT建庫試劑 血漿游離DNA提取試劑盒（磁珠法）R0011 100人份/盒 浙杭械備20140167號 NIPT DNA 提取試劑 快速、高效、純度好 高通量測序文庫構建DNA純化試劑盒（磁珠法）R0022 100次/盒 浙杭械備20140168號 NIPT DNA 純化試劑 純化效率高，可采用微量樣本 細胞保存液 R0028 24人份/包裝 浙杭械備20160434號 PGS細胞保存液 穩定細胞，免受外源核酸污染 高通量測序文庫構建DNA純化試劑盒（磁珠法）-EGFR R0037 24次/盒 浙杭械備20180384號 EGFR DNA純化試劑 快速、高效、純度好 核酸提取試劑 R0

12、011 100次/盒 閩榕械備20210058號 NIPT DNA 提取試劑 快速、高效、純度好 核酸純化試劑 R0006 100次/盒 閩榕械備20210059號 PGS DNA 純化試劑 純化效率高，可采用微量樣本 核酸純化試劑 R0022 100次/盒 閩榕械備20210060號 NIPT DNA 純化試劑 純化效率高，可采用微量樣本 核酸提取試劑 R0061 96人份/盒 閩榕械備20220019號 KNA 流產物 DNA提取試劑 快速、高效、純度好 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2021 年年度報告摘要 4 3）設備銷售）設備銷售 公司以實現“中、高通量二代基因測序、三代基因測

13、序儀硬件平臺全覆蓋，同時帶動遺傳、腫瘤、微生物領域的相關試劑銷售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品轉化率”為發展方向。（1）NextSeq CN500（二代基因測序平臺）作為公司適合大規模臨床基因檢測的NGS通用型平臺，本報告期取得了微生物領域生物技術公司戰略銷售成果，本年度末累計投放市場達500臺。（2）Sequel II CNDx（三代基因測序平臺）作為二代高通量測序平臺的有效補充，能夠檢測某些復雜單基因重大疾病，公司將其主要應用于地貧基因檢測，目前處于醫療器械注冊申報中的臨床試驗階段。（3）Novaseq 6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因測序平臺）能夠滿足各種

14、不同應用方向和數據規模的要求，公司將其主要應用于全基因組WGS、全外顯子基因檢測WES，目前處于注冊檢驗階段。4）腫瘤領域）腫瘤領域 公司目前以參股福建和瑞形式布局腫瘤業務領域，能夠繼續享受未來腫瘤業務發展紅利。福建和瑞主營業務包括腫瘤中晚期檢測、腫瘤早篩早診。其肝癌早篩產品“萊思寧”目前已以“服務”模式落地，醫療器械注冊申報正在積極推進中。2、大數據領域、大數據領域 1）公司依托現有產品線，目前積累了百萬數量級的高品質基因數據資源，在此基礎上開發了“貝瑞知識庫共享查詢”服務系統，可提供百萬級別中國健康人群變異圖譜、十萬級別患者人群變異圖譜的數據查詢服務，為廣大客戶分享數據資源。公司與國內數據

15、云的領航者華為云和阿里云結成戰略合作伙伴，為客戶提供數據從測序儀到云端的完整自動交付方案，該解決方案可高效地銜接錄入、測序、分析等環節，實現全自動進度監控與質量監控，并通過專線自動化上傳到云平臺，確保數據交付穩定性、一致性。2）公司正在興建的福建數字生命產業園，以搭建覆蓋產、學、研、資多維度的新型基因產業生態系統，實現對上游的試劑和儀器生產制造、中游的基因檢測技術研究與應用、以及下游的基因治療與大數據分析服務的基因行業全產業鏈布局為方向，將大數據、人工智能、基因測序、基因編輯和治療等前沿科技技術為研發生態向技術生態、產業生態的逐層轉化賦能，最終實現婚前、孕前、產前、新生兒、幼兒、少年、壯年到老

16、年全生命周期的數字化健康管理的戰略愿景。3、基礎科研服務、基礎科研服務 在國家重視基礎科學研究及加大科研經費投入的政策背景下，公司作為基礎科研服務領域的頭部企業，承接多種不同種類科研項目，加大了公司在基礎科研服務領域的知名度及市場占有率。1）公司在基礎科研服務領域與全球3大測序平臺供應商Illumina、PacBio及Oxford Nanopore保持高度緊密的戰略合作，擁有以Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel/Sequel II、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10 x Genomics、NextSeq CN50

17、0等為代表的一代、二代、三代國際主流基因測序平臺，科研力量雄厚、項目管理完善、質控體系嚴格，數據生產規模龐大，為科學研究提供了豐富的平臺保障。2）公司基礎科研服務團隊以各項測序技術、光學圖譜技術為基礎，目前已建立40余種科研服務細分產品類型，可滿足疾病研究，動植物研究，單細胞研究等多領域獨特實驗要求，產品類型包括人類基因組測序、轉錄調控測序、單細胞測序、動植物基因組重測序、動植物基因組denovo等，并基于特有的數據庫資源及云計算平臺，為生命科學研究提供全面、精準的分析服務。其中，國內首批引入的Illumina NovaSeq6000測序平臺具有成本低、通量高以及較強可操作性和靈活性的特點。該

18、平臺可廣泛應用于轉錄組測序、人類全外顯子和全基因組測序等多個檢測項目，能夠滿足各種不同應用方向和數據規模的要求，極大地提升了公司基礎科研服務檢測競爭力。3、主要會計數據和財務指標、主要會計數據和財務指標（1）近三年主要會計數據和財務指標）近三年主要會計數據和財務指標 公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據 是 否 單位：元 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增減 2019 年末 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2021 年年度報告摘要 5 總資產 3,519,721,822.69 3,243,969,209.24 8.50%3,068,876,886.84 歸屬于上市公司股東

19、的凈資產 2,490,192,733.55 2,388,438,682.50 4.26%2,328,392,943.97 2021 年 2020 年 本年比上年增減 2019 年 營業收入 1,422,180,921.29 1,540,385,732.47-7.67%1,617,641,301.40 歸屬于上市公司股東的凈利潤-110,818,562.80 210,665,188.77-152.60%390,618,298.15 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-130,200,103.28 114,509,221.95-213.70%293,859,059.18 經營活動產生的現

20、金流量凈額 94,031,452.65 161,310,075.27-41.71%123,056,710.01 基本每股收益（元/股）-0.31 0.59-152.54%1.10 稀釋每股收益（元/股）-0.31 0.59-152.54%1.10 加權平均凈資產收益率-4.68%8.64%-13.32%18.35%（2）分季度主要會計數據）分季度主要會計數據 單位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 營業收入 334,982,971.78 398,630,762.52 378,883,684.09 309,683,502.90 歸屬于上市公司股東的凈利潤 21,242,485.44 9

21、,989,774.81-3,187,312.79-138,863,510.26 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 20,763,792.06 9,548,957.15-3,131,132.98-157,381,719.51 經營活動產生的現金流量凈額-106,619,684.26-44,893,454.55 57,046,698.81 188,497,892.65 上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異 是 否 4、股本及股東情況、股本及股東情況（1）普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量）普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前及前

22、10名股東持股情況表名股東持股情況表 單位：股 報告期末普通股股東總數 40,401 年度報告披露日前一個月末普通股股東總數 52,201 報告期末表決權恢復的優先股股東總數 0 年度報告披露日前一個月末表決權恢復的優先股股東總數 0 前 10 名股東持股情況 股東名稱 股東性質 持股比例 持股數量 持有有限售條件的股份數量 質押、標記或凍結情況 股份狀態 數量 成都天興儀表（集團）有限公司 境內非國有法人 12.41%44,002,000 質押 44,002,000 凍結 44,002,000 高揚 境內自然人 11.37%40,310,572 36,945,429 質押 24,180,00

23、0 宏瓴思齊（珠海）并購股權投資企業（有限合伙）境內非國有法人 8.46%30,000,000 侯穎 境內自然人 6.59%23,355,661 19,616,746 質押 11,960,000 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2021 年年度報告摘要 6 天津君睿祺股權投資合伙企業（有限合伙）境內非國有法人 3.97%14,090,261 香港中央結算有限公司 境外法人 3.76%13,335,201 王天一 境內自然人 2.62%9,300,000#鐘佳富 境內自然人 1.41%5,000,000 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司-第一期員工持股計劃 境內非國有法人 0.80%2,8

24、23,000#高銀珍 境內自然人 0.66%2,336,747 上述股東關聯關系或一致行動的說明 上述股東中，侯穎女士為高揚先生的一致行動人。公司未知其他股東之間是否存在關聯關系，是否為一致行動人。參與融資融券業務股東情況說明（如有）上述股東中，#鐘佳富通過信用賬戶持有 5,000,000 股，#高銀珍通過信用賬戶持有 900,000股，其余為普通賬戶持股。（2）公司優先股股東總數及前）公司優先股股東總數及前 10名優先股股東持股情況表名優先股股東持股情況表 適用 不適用 公司報告期無優先股股東持股情況。（3）以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系）以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系 5、在年度報告批準報出日存續的債券情況、在年度報告批準報出日存續的債券情況 適用 不適用 三、重要事項三、重要事項 無