亞虹醫藥：江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司2024年半年度報告.pdf

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1、2024 年半年度報告 1/197 公司代碼：688176 公司簡稱：亞虹醫藥 江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司 2024 年半年度報告年半年度報告 2024 年半年度報告 2/197 重要提示重要提示 一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證半半年度報告內容的真實年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、重大風險提示重大風險提示 公司已在本報告中詳細

2、闡述在經營過程中可能面臨的各種風險因素，具體請查閱本報告“第三節 管理層討論與分析”之“五、風險因素”，公司提請投資者特別關注如下風險：1、尚未盈利的風險 公司報告期內尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司自設立以來即從事藥物研發活動，該類項目研發周期長、資金投入大。公司持續投入大量研發費用導致公司累計未彌補虧損不斷增加。此外，公司由于股權激勵產生的股份支付費用也導致公司累計未彌補虧損大幅增加。公司未來幾年將存在持續大規模的研發投入，研發費用預計將持續處于較高水平；同時公司未來產品上市后的商業化進展亦存在一定的不確定性，上市后未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能短期內繼續擴大。2、

3、公司在研產品臨床試驗進展和結果不及預期的風險 新藥研發過程漫長、成本高昂，臨床試驗進展受到多重因素的共同影響，且結果具有高度不確定性。公司臨床試驗在招募患者和確定臨床試驗機構時，可能因入組患者的人數、界定資格標準、競爭對手同期開展類似臨床試驗等因素而遇到困難，且公司在臨床試驗進展過程中可能遇到多種不可預見事件從而推遲臨床進度并妨礙在研產品獲得監管批準，上述因素均可能對公司業務造成重大不利影響。行業實踐表明，即使某些候選藥物在臨床前研究及初期臨床試驗階段取得進展，但由于多種原因可能導致其在臨床試驗階段后期無法顯示出理想的安全性及療效，甚至直接導致項目失敗。公司無法保證任何臨床前研究以及早期臨床試

4、驗數據能夠預測候選藥物的臨床結果。若公司的在研產品未能獲取良好的臨床數據，不得不放棄后續研發工作，將使得公司對該產品的前期研發投入無法收回，公司未來的盈利能力也將受到影響。三、三、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。四、四、本半年度報告本半年度報告未經審計未經審計。五、五、公司負責人公司負責人 PAN KE、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人楊明遠楊明遠及會計機構負責人（會計主管人員）及會計機構負責人（會計主管人員）胡海胡海遙遙聲明：保證半年度報告中財務報告的真實、準確、完整。聲明：保證半年度報告中財務報告的真實、準確、完整。六、六、董事會決議通過的本報告期利潤分配預案

5、或公積金轉增股本預案董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 無 2024 年半年度報告 3/197 七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 八、八、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明 適用 不適用 本報告包含涉及的公司未來計劃、發展戰略、重大風險及不確定因素的前瞻性陳述，不構成公司對投資者的實質承諾，請投資者注意投資風險。公司的前瞻性陳述主要基于公司對未來事件及趨勢的當前預期及預測，公司認為此類未來事件及趨勢可能會影響公司的業務、財務狀況及經營業績。本報告納入的全部陳述（歷史事實陳述除外），包括有關公司策略、未來營運、

6、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標及預期增長的陳述，均屬前瞻性陳述。前瞻性陳述通?？梢允褂茫òǖ幌抻冢爸荚凇?、“預計”、“預期”、“預測”、“有望”、“準備”、“正在”、“計劃”、“尋求”、“將”、“擬”、“爭取”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“目標”、“潛在”、“假設”等詞匯或此類詞匯的否定形式。該等陳述涉及風險和不確定因素，包括“第三節 管理層討論與分析”之“五、風險因素”下所描述的內容，可能導致實際業績與所預計的情況存在重大差異。鑒于上述不確定性，廣大投資者不應過度依賴該等前瞻性陳述。本報告包含公司自行業刊物及第三方調研中取得的統計數據及其他行業和市

7、場數據。盡管行業刊物及第三方調研并不保證有關資料的準確性或完整性，但行業刊物及第三方調研通常表明他們的數據來源可靠。盡管公司認為行業刊物及第三方調研可靠，但是廣大投資者不應過度依賴該等資料。九、九、是否存在被控股股東及其是否存在被控股股東及其他他關聯方非經營性占用資金情況關聯方非經營性占用資金情況 否 十、十、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況 否 十一、十一、是否存在半數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露董事無法保證公司所披露半半年度報告的真實性、準確性和完整性年度報告的真實性、準確性和完整性 否 十二、十二、其他其他 適用 不適用

8、2024 年半年度報告 4/197 目錄目錄 第一節第一節 釋義釋義.5 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標.6 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析.9 第四節第四節 公司治理公司治理.47 第五節第五節 環境與社會責任環境與社會責任.49 第六節第六節 重要事項重要事項.52 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況.75 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況.81 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況.81 第十節第十節 財務報告財務報告.82 備查文件目錄 載有法定代表人、主管會計工作負責人、會計機構負責人簽名并蓋章的財務報表 報告期

9、內公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿 經現任法定代表人簽字和公司蓋章的本次半年報全文和摘要 2024 年半年度報告 5/197 第一節第一節 釋義釋義 在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如下含義：常用詞語釋義 亞虹醫藥、公司 指 江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司 泰州亞虹 指 泰州亞虹企業管理中心（有限合伙）泰州東虹 指 泰州東虹企業管理中心（有限合伙）Pan-Scientific 指 Pan-Scientific Holdings Co.,Ltd.國家醫保局 指 國家醫療保障局 FDA 指 Food and Drug Administration，美國食品藥品監督管理局 NMP

10、A、國家藥監局 指 National Medical Products Administration，國家藥品監督管理局 CFDI 指 Center for Food and Drug Inspection of National Medical Products Administration，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 EMA 指 European Medicines Agency，歐洲藥品管理局 BCG 指 Bacillus Calmette-Guerin Vaccine，卡介苗，是由減毒牛型結核桿菌懸浮液制成的活菌苗，具有增強巨噬細胞活性，加強巨噬細胞殺滅腫瘤細胞的能力，活化

11、 T 淋巴細胞，增強機體細胞免疫的功能 First-in-Class 指 指同類藥物中的首創藥物 HSIL 指 High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，宮頸高級別鱗狀上皮內病變 LSIL 指 Low-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，宮頸低級別鱗狀上皮內病變 IND 指 Investigational New Drug Application，新藥臨床試驗申請 NDA 指 New Drug Application，新藥上市申請 期臨床試驗 指 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，其目的是觀察人體對藥物的耐

12、受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據 期臨床試驗 指 治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據 期臨床試驗 指 治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥品上市許可申請的審查提供充分的依據，一般為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗 MAH 指 Marketing Authorization Holder，藥品上市許可持有人，MAH 制度是指將上市許可和生產許可分離的管理模式，上市許可持有人可以將藥品委托給不同的生產商生產，藥品上市許可持有

13、人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責 GSP 指 Good Supply Practice，藥品經營質量管理規范 MetAP 指 Methionine Aminopeptidase，甲硫氨酰氨肽酶，是一類兩價金屬離子依賴的蛋白水解酶，在細胞內的基本功能是切除細胞內新合成蛋白質的 N 端甲硫氨酸，為蛋白質后續功能的發揮奠定基礎。真核細胞中 MetAP 有兩種亞型：MetAP1、MetAP2。原核生物中真細菌只含有 MetAP1 NMIBC 指 Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer，非肌層浸潤性膀胱癌 MIBC 指 Musc

14、le-Invasive Bladder Cancer，肌層浸潤性膀胱癌 HPV 指 人乳頭瘤病毒 USP1 指 泛素特異性蛋白酶 1 2024 年半年度報告 6/197 ADC 指 Antibody-Drug Conjugate，抗體偶聯藥物 DBH 指 多巴胺-羥化酶 CRAB 指 碳青霉烯類耐藥鮑曼不動桿菌 PD-1 指 Programmed Cell Death Protein 1，指程序性死亡受體 1，是一種重要的免疫抑制分子 TURBT 指 Trasnurethral Resection of Bladder Tumor，經尿道膀胱腫瘤切除術，是非肌層浸潤性膀胱癌的主要的治療手段 C

15、SO 指 Contract Sales Organization，醫藥合同銷售組織 FLA 指 Free-living Amoebae，自由生活阿米巴 多中心臨床試驗 指 Multicenter Clinical Trial，由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗，各中心同期開始與結束試驗 二線治療 指 一線用藥失敗、毒性不能耐受、或者耐藥致治療效果不明顯以后，再選擇使用的治療藥物、路徑和方案 關鍵性臨床試驗 指 Pivotal Trial，用于藥品注冊批準的臨床試驗，通常是一項期臨床試驗或者經藥品監管機構同意的期臨床試驗 化療 指 化學藥物治療，通過使用化學治療藥物殺滅

16、癌細胞達到治療目的 替雷利珠單抗 指 百濟神州研發的一款 PD-1 單抗，已獲得國家藥監局批準用于治療尿路上皮癌相關適應癥 一線治療、一線用藥 指 基于循證醫學證據由專業的學會制定的對于初次確診的疾病給予首選或標準的規范治療藥物、路徑和方案 醫保目錄 指 國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄 公司章程 指 江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司章程 本次激勵計劃 指 江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司 2022 年限制性股票激勵計劃 上海亞虹 指 上海亞虹醫藥科技有限公司 報告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 報告期末 指 2024 年 6 月 30 日 注：本報告中若出現

17、總數與各分項數值之和尾數不符的情況，均為四舍五入原因造成。第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、一、公司基本情況公司基本情況 公司的中文名稱 江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司 公司的中文簡稱 亞虹醫藥 公司的外文名稱 Jiangsu Yahong Meditech Co.,Ltd.公司的外文名稱縮寫 Asieris 公司的法定代表人 PAN KE 公司注冊地址 泰州藥城大道一號（創業路東側、園南路北側）的新藥創制基地二期D幢大樓1009房間 公司注冊地址的歷史變更情況 無 公司辦公地址 上海市浦東新區東育路221弄前灘世貿中心（三期）B棟19F 公司辦公地址的郵政編碼 2

18、00126 公司網址 電子信箱 報告期內變更情況查詢索引 不適用 2024 年半年度報告 7/197 二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式 董事會秘書（信息披露境內代表）證券事務代表 姓名 楊明遠 季德 聯系地址 上海市浦東新區東育路221弄前灘世貿中心（三期）B棟19F 上海市浦東新區東育路221弄前灘世貿中心（三期）B棟19F 電話 021-68583836 021-68583836 傳真 021-68585281 021-68585281 電子信箱 三、三、信息披露及備置地點變更情況簡介信息披露及備置地點變更情況簡介 公司選定的信息披露報紙名稱 上海證券報、中國證券報、證券時報、證券

19、日報 登載半年度報告的網站地址 公司半年度報告備置地點 公司董事會辦公室 報告期內變更情況查詢索引 不適用 四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況 (一一)公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所科創板 亞虹醫藥 688176 不適用 (二二)公司存托憑證簡況公司存托憑證簡況 適用 不適用 五、五、其他有關資料其他有關資料 適用 不適用 六、六、公司主要會計數據和財務指標公司主要會計數據和財務指標 (一一)主要會計數據主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 主要會計數據 本報告期（1

20、6月）上年同期 本報告期比上年同期增減(%)營業收入 80,493,424.46 77,772.96 103,397.96 歸屬于上市公司股東的凈利潤-183,989,894.73-185,433,139.74 不適用 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-196,912,735.89-206,751,782.52 不適用 經營活動產生的現金流量凈額-242,842,235.11-200,661,584.68 不適用 本報告期末 上年度末 本報告期末比上年度末增減(%)歸屬于上市公司股東的凈資產 2,182,663,932.00 2,387,969,481.66-8.60 總資產 2,

21、444,012,114.78 2,632,270,467.20-7.15 2024 年半年度報告 8/197 (二二)主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 本報告期（16月）上年同期 本報告期比上年同期增減(%)基本每股收益（元股）-0.32-0.33 不適用 稀釋每股收益（元股）-0.31-0.32 不適用 扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股）-0.35-0.36 不適用 加權平均凈資產收益率（%）-8.06-6.91 不適用 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%）-8.62-7.70 不適用 研發投入占營業收入的比例（%）不適用 不適用 不適用 公司主要會計數據和財務指標的說

22、明 適用 不適用 報告期內，營業收入較上年同期增加，主要原因為公司在 2023 年第四季度開始銷售培唑帕尼片（商品名：迪派特）和馬來酸奈拉替尼片（商品名：歐優比），報告期內商業化推廣穩步推進，銷量增加，而上年同期營業收入主要系 APL-1706 和一次性膀胱軟鏡產品（APLD-2101）在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區作為臨床急需進口藥品及醫療器械申報并實現的收益基數較低所致。公司核心產品均屬于在研狀態，商業化產品未實現大規模銷售，研發投入占營業收入比例不具有參考性。七、七、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異 適用 不適用 八、八、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和

23、金額 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 非經常性損益項目 金額 附注（如適用）非流動性資產處置損益，包括已計提資產減值準備的沖銷部分 45,298.45 計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關、符合國家政策規定、按照確定的標準享有、對公司損益產生持續影響的政府補助除外 111,039.21 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，非金融企業持有金融資產和金融負債產生的公允價值變動損益以及處置金融資產和金融負債產生的損益 13,102,306.10 計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費 委托他人投資或管理資產的損益 對外委托貸款取得的損益 因不可抗力因素，如遭受自然

24、災害而產生的各項資產損失 單獨進行減值測試的應收款項減值準備轉回 企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益 同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益 非貨幣性資產交換損益 債務重組損益 2024 年半年度報告 9/197 企業因相關經營活動不再持續而發生的一次性費用，如安置職工的支出等 因稅收、會計等法律、法規的調整對當期損益產生的一次性影響 因取消、修改股權激勵計劃一次性確認的股份支付費用 對于現金結算的股份支付，在可行權日之后，應付職工薪酬的公允價值變動產生的損益 采用公允價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價

25、值變動產生的損益 交易價格顯失公允的交易產生的收益 與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益 受托經營取得的托管費收入 除上述各項之外的其他營業外收入和支出-271,504.18 其他符合非經常性損益定義的損益項目 減：所得稅影響額 少數股東權益影響額（稅后）64,298.42 合計 12,922,841.16 對公司將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益未列舉的項目認定為的非經常性損益項目且金額重大的，以及將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目，應說明原因 適用 不適用 九、九、非企業會計準則業績指標說

26、明非企業會計準則業績指標說明 適用 不適用 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 一、一、報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明 （一）公司主營業務及核心產品情況（一）公司主營業務及核心產品情況 1、主營業務、主營業務 公司是專注于泌尿生殖系統腫瘤（Genito-urinary System）及其它重大疾病領域的全球化?？苿撔滤幑?。秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴”的企業使命，公司立志成為在專注治療領域集研發、生產和銷售為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過內部完善的

27、研發體系、全球藥物開發經驗專長，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物，致力于在專注治療領域推出全球首創藥物及存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。同時，公司通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局。公司高度關注專注領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，圍繞專注領域打造從疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。截至本報告披露日，公司主要產品管線擁有 13 個產品、18 個在研項目，所處研發階段如下圖所示：2024 年半年度報告 10/197 治療治療領域領域 產品產品 靶點靶點/類類型型

28、 技術平臺技術平臺/核心技術核心技術 權益權益 范圍范圍 適應癥適應癥 臨床開臨床開展區域展區域 研究開發階段研究開發階段 上市上市 臨床前臨床前 研究研究 IND Enabling 期臨床期臨床 期臨床期臨床 關鍵性關鍵性/期臨床期臨床 NDA 婦女健康 APL-1702 光動力藥械組合產品 DDC 全球 宮頸高級別鱗狀上皮內病變 歐洲、中國 美國 HPV 病毒清除-泌尿系統腫瘤 APL-1706 顯影劑 DDC 中國 NMIBC 診斷和手術 中國 APL-1202 MetAP2 TIMN 全球 未經治療的中危 NMIBC 中國 晚期膀胱癌 中國 MIBC 的術前新輔助治療 美國、中國 AP

29、L-1501（第二代APL-1202）MetAP TIMN 全球 泌尿系統腫瘤 澳大 利亞 APLD-2304 第二代藍光膀胱鏡 DDC 全球 NMIBC 診斷和手術-AT-014 未披露 TAIDD 全球 泌尿系統腫瘤-AT-020 未披露 ADC 全球 多種實體腫瘤 乳腺癌及婦科腫瘤 APL-2302 USP1 TAIDD 全球 卵巢癌、乳腺癌等-AT-017 未披露 TAIDD 全球 乳腺癌等-AT-018 未披露 TAIDD 全球 卵巢癌、乳腺癌等-AT-021 未披露 ADC 全球 乳腺癌和其他實體瘤-2024 年半年度報告 11/197 治療治療領域領域 產品產品 靶點靶點/類類型

30、型 技術平臺技術平臺/核心技術核心技術 權益權益 范圍范圍 適應癥適應癥 臨床開臨床開展區域展區域 研究開發階段研究開發階段 上市上市 臨床前臨床前 研究研究 IND Enabling 期臨床期臨床 期臨床期臨床 關鍵性關鍵性/期臨床期臨床 NDA 其他疾病 APL-1202 MetAP2 TIMN 全球 自由生活阿米巴感染 中國 APL-1401 DBH TIMN 全球 中度至重 度活動 性潰瘍性結 腸炎 美國、中國 APL-2301 抗生素 TAIDD 全球 鮑曼不動桿菌感染 澳大利亞 注：紅色線條為婦女健康適應癥，藍色線條為泌尿系統腫瘤適應癥，橙色線條為乳腺癌及婦科腫瘤適應癥，灰色線條為

31、其它疾病適應癥。2024 年半年度報告 12/197 2、主要產品、主要產品（1）APL-1702 APL-1702 是一種集藥物和器械為一體的光動力治療產品，作為一種局部非手術治療方法，用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變（high grade squamous intraepithelial lesion,HSIL）。該產品由APL-1702 軟膏（活性成分為 5%HALHCl）和 APL-1702 CL7 器械（一種陰道內宮頸光動力治療杯，為 LED 紅色治療光源）組成。APL-1702 是全球首個在國際多中心期臨床試驗中獲得陽性結果的 HSIL 治療產品，結果證實其具有顯著的療效和良好安全

32、性，并在高危 HPV16 和/或 HPV18的清除率上獲得療效數據。同時，APL-1702 還具有操作簡便的特點，放置之后，患者無需等待即可離開醫院。APL-1702 治療流程示意圖：便于給藥與吸收，不受環境限制，依從性佳 A、APL-1702 的市場空間可觀 根據2020 全球癌癥統計報告顯示：2020 年全球女性宮頸癌新發病例數為 604,127 例，死亡病例數為 341,831 例，位居女性惡性腫瘤的第四位。宮頸癌發病率在我國女性惡性腫瘤中居第二位。根據國家癌癥中心發布的2024 年全國癌癥報告顯示，2022 年中國宮頸癌新發患者達到15.07 萬人，5.57 萬人死于宮頸癌。宮頸癌的主

33、要誘因是 HPV（人乳頭瘤病毒）持續感染導致的宮頸癌前病變，其中約 25%的HSIL 人群可能在 10 年內進展為浸潤性宮頸癌1。目前我國 18 歲以上 HSIL 患者人群約為 210 萬，預計在未來 10 年仍將持續增長2-3。據初步市場調研發現，2023 年在全國經組織病理學（陰道鏡活檢）確診的 HSIL 患者人數已經超過了 70 萬，而確診的 LSIL 患者人數約是 HSIL 患者人數的三倍4，其中約有 10%的患者需要積極管理5。目前 9-14 歲女性的 HPV 疫苗的接種率仍然為個位數6，雖然預計在政府積極推動下，9-14 歲女性 HPV 疫苗接種率在未來幾年迅速提高，但對 HSIL

34、 發病率的影響也在 10 年之后；加之 26 歲以上女性接種 HPV 疫苗的保護率有限（20%-40%）7，在未來 10 年 HPV 疫苗對 HSIL 的患者數影響仍然有限。根據第三方機構 IQVIA 調研及預測，隨著宮頸癌篩查的力度進一步擴大，預計到 2030 年，確診的 HSIL 患者人數將達到 100 萬，確診的LSIL 患者人數也將超過 300 萬。B、無創治療宮頸癌前病變有巨大未被滿足的需求 1 Lixin Tao，et al.Prevalence and risk factors for cervical neoplasia:a cervical cancer screening

35、program in Beijing.BMC Public Health.2014;14:1185.2 弗若斯特沙利文 3 中國子宮頸癌篩查及異常管理相關問題專家共識 4 IQVIA Database 5 中華預防醫學會婦女保健分會.子宮頸癌綜合防控指南.第二版.2023 6 中國宮頸癌防控進展.中國預防醫學雜志，2023,24(12):1366.7 Arbyn M,Xu L,Simoens C,Martin-Hirsch PPL.Prophylactic vaccination against human papillomaviruses to prevent cervical cancer

36、 and its precursors.Cochrane Database of Systematic Reviews 2018,Issue 5.12344.6hrs5hrs由醫生放在子宮頸上吸收5小時藥物軟膏施用于器械裝置上光源自動打開光活化治療4.6小時光源自動關閉在家自行取出2024 年半年度報告 13/197 目前宮頸高級別病變的治療仍以有創性宮頸切除術為主。中國子宮頸癌篩查及異常管理相關問題專家共識指出，非妊娠期宮頸 HSIL 患者優先選擇手術治療，最常見的治療方式為宮頸切除術（宮頸環形電切術LEEP和冷刀錐形切除術CKC等）。然而，患有宮頸癌前病變的女性對非手術療法有巨大的潛在未被

37、滿足的臨床需求：首先，宮頸癌前病變其實是一個可逆轉的雙向過程，有進展的概率，也存在逆轉的空間。如果患者直接選擇宮頸切除術，也就放棄了在保留完整宮頸的同時逆轉疾病進程的可能性，但在沒有更好的無創治療方案之前，患者如果選擇等待逆轉，就要承擔疾病進展的風險。其次，雖然手術的治療方式能夠切除病變組織，但也帶來不良反應和并發癥，包括出血、感染、宮頸器質性損傷等，宮頸器質性損傷可能引起早產、流產等生育功能方面的不良結局。近 40%的患者術后可能會出現宮頸狹窄的情況，而宮頸狹窄可能導致不孕。因此患有宮頸癌前病變的婦女，尤其是育齡婦女對能夠保留宮頸功能的非手術療法有巨大未被滿足的臨床需求。此外，手術治療并不是

38、一勞永逸且沒有風險。即便經過手術治療，仍有病變持續存在甚至復發的風險，HSIL 治療后 5 年復發風險達 8%-16%，后續發生宮頸癌的風險仍高于普通女性（10 年內發生浸潤癌風險是普通女性的 2 5 倍）8。因此，宮頸癌前病變需要長期的監測管理，手術治療后仍要持續隨訪 10 至 25 年。但是，宮頸切除手術可能導致后續陰道鏡檢查不充分，增加了長期監測漏診的風險，為長期管理增加難度。而且如果宮頸切除術后再次復發，再次手術難度及風險增大，最終可能面臨子宮全切的狀況。C、APL-1702 滿足了臨床需求的同時也有望推動癌前病變治療領域的發展 基于上述原因，保留完整宮頸、避免或延緩宮頸切除及其帶來的

39、風險的無創治療方案，對于宮頸癌前病變患者的長期管理有重大意義。APL-1702 非常有效地填補了從觀察等待到切除宮頸這中間巨大的治療空白地帶，給 HSIL 患者提供了一個保留完整宮頸、同時逆轉疾病進程的機會，能夠避免非必要的宮頸切除術或延緩手術，既避免了手術并發癥，又不透支未來的治療機會，能夠更好地應對復發。APL-1702 的出現，有望重新定義宮頸癌前病變的治療目標，從此前的關注切除手術的一次性治療效果，轉變到聚焦疾病的長期管理，并且尤其注意在治療風險和治療收益之間取得最大的平衡。APL-1702 是一個平衡了風險和收益的治療方案，讓 HSIL 患者的長期疾病管理可持續。消除宮頸癌最優方法就

40、是“早診早治”，HSIL 實則就是宮頸癌防治的最佳窗口。APL-1702 對于育齡女性來說提供了一個保護生育力的早期干預手段，兼具助力消除宮頸癌的早期干預價值和生育友好的社會價值，這在 2024 年上半年舉辦的多次專家會上，均獲得了相關領域專家的一致認可。（2）APL-1706 APL-1706 是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物，已經在全球 30 多個國家獲批上市，其商品名為 Hexvix（在美國上市的商品名為 Cysview）。APL-1706 通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌的檢出率（尤其是原位癌的檢出率），使切除手術更完全，從而降低腫瘤復發率

41、。APL-1706 的活性成分是氨基酮戊酸己酯（HAL）。使用時，醫生將 APL-1706 溶解成緩沖液灌注到患者的膀胱，顯影劑在被腫瘤組織高度選擇性吸收后，在特定的藍光照射下，腫瘤病灶會 8 子宮頸高級別上皮內病變管理的中國專家共識.中國婦產科臨床雜志 2022 年 3 月 第 23 卷 第 2 期 2024 年半年度報告 14/197 清晰地顯示出與正常組織顯著不同的紅色熒光，從而協助膀胱鏡下的診斷和手術切除。圖：使用 APL-1706 后，相較于白光，藍光照射下，腫瘤病灶會清晰地顯示出與正常組織顯著不同的紅色熒光 APL-1706 在多年的臨床應用中顯示出良好的安全性和有效性。歐洲泌尿外

42、科協會（EAU）、美國泌尿外科協會（AUA）、美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）、英國國家衛生與臨床優化研究院（NICE）、中華醫學會泌尿外科學分會（CUA）、中國臨床腫瘤學會（CSCO）、國家衛健委等推薦的膀胱癌指南中均將氨基酮戊酸己酯（HAL）作為熒光膀胱鏡的推薦用藥，并指出熒光膀胱鏡可以幫助膀胱癌患者微小病灶的檢出，尤其是 CIS 病灶。中國目前還沒有獲批的此類藥物上市，APL-1706 的獲批上市將填補此空白，解決現階段有指南推薦卻沒有藥物可用的問題。其中一個重要因素是在經尿道膀胱腫瘤切除術中，不能完全切除原發腫瘤，這可導致 70%得膀胱癌患者在 12 個月內復發。另一個因素是普通白光膀

43、胱鏡不能及時發現膀胱原位癌，導致膀胱腫瘤復發或進展風險。與傳統普通白色光膀胱鏡比較，應用藍光的光動力學診斷和治療膀胱癌顯示出巨大的優勢，能夠顯著提高膀胱腫瘤的檢出率及減少殘存腫瘤復發率，從而改進無復發生存期。盡管藍光膀胱電切術得到了 EUA（歐洲泌尿年會），CUA（中華醫學會泌尿外科學分會），CSCO（中國臨床腫瘤學會）的高度推薦，但在國內該領域仍然處于空白，存在巨大的未滿足臨床需求。APL-1706 是藍光膀胱電切術不可或缺的光動力載體，有望成為國內率先獲批的灌注腫瘤造影劑。公司將攜手內窺鏡巨頭 R.WOLF 的藍光膀胱鏡系統 SYSTEM BLUE，為中國的醫生和患者提供國際領先的藍光膀胱

44、鏡診斷和治療解決方案。為確保 APL-1706 未來的商業化成功，公司已經專門成立顯影劑和膀胱鏡團隊，并配備藥品和器械領域富有經驗的醫學、銷售、市場、準入以及渠道管理等人員。在業務模式構建上，公司已選定該領域富有經驗的代理商作為合作伙伴，同時借助公司現已搭建的強大的有藥品團隊搭建的專家網絡和學術平臺、結合先進的數字化手段，以期快速建立 APL-1706/藍光膀胱鏡作為膀胱癌診斷和治療的標準診療手段，從而惠及更多的中國膀胱癌患者。APL-1706 預計將于 2025 年上半年獲批上市。（3）APL-1202/APL-1501 APL-1202 是同類首款進入三期臨床開發的口服、可逆性 MetAP

45、2 抑制劑，具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調節腫瘤免疫微環境的作用。公司的 TIMN 技術平臺最新的作用機制研究表明，APL-1202 能通過誘導膀胱癌細胞的免疫原性細胞死亡（Immunogenic cell death），促進樹突狀細胞活化和抗原特異性 T 細胞的殺傷作用，起到進一步促進免疫檢查點抑制劑療效的作用。該機制研究結果已入選 2024 年美國癌癥研究協會年會（AACR 2024）壁報展示。公司基于 APL-1202 和 APL-1501 圍繞膀胱癌未被滿足的全程臨床需求制定臨床開發策略：APL-1202 單藥治療未經治療中危 NMIBC 的 ASCERTAIN 研究，現有數據顯示，A

46、PL-1202 單藥組和化療灌注治療組無復發比例數值相似；APL-1202 聯合替雷利珠單抗用于 MIBC 術前新輔助2024 年半年度報告 15/197 治療的 ANTICIPATE 研究，期臨床試驗期中分析取得積極的有效性信號；作為 APL-1202 的二代產品，APL-1501 正在澳大利亞開展期臨床試驗。在全球和中國范圍內，膀胱癌新發患者人數呈增長趨勢。根據弗若斯特沙利文分析，全球膀胱癌新發患者人數由 2016 年的 52.0 萬人增長到 2020 年的 57.3 萬人，預計至 2025 年增長到 65.1萬人，至 2030 年達到 73.6 萬人；中國膀胱癌新發患者人數由 2016

47、年的 7.7 萬人增長到 2020 年的8.6 萬人，預計至 2025 年增長到 10.1 萬人，至 2030 年達到 11.8 萬人。由于 NMIBC 患者生存周期較長，存量患者人數遠大于每年新發患者人數。在中國，NMIBC 的標準治療手段首選經尿道膀胱腫瘤切除術（TURBT），但首次 TURBT 術后腫瘤殘留率較高，為 4%-78%，與腫瘤分期、大小、數目以及醫師技術相關。臨床實踐中在 TURBT術后根據復發危險決定膀胱內灌注治療方案，NMIBC 患者經 TURBT 治療后五年內復發率約為24%-84%。雖然通常這些易復發的患者在術后輔以膀胱化療或 BCG 灌注治療，但現有藥物療效仍有提升

48、空間。NMIBC 灌注方案 很多患者在 TURBT 術后灌注藥物期間易產生較大副作用，BCG 膀胱腔內灌注的總體不良反應發生率為 71.8%；且由于灌注治療是一個需要反復操作并且帶有侵入性的療法，影響患者的治療依從性和生活質量?；颊邚桶l后由于缺乏進一步的治療藥物，極有可能不得不接受根治性膀胱切除，極大地降低了患者的生活質量，存在較大的未滿足的臨床需求。（4）APL-1401 APL-1401 是通過自主研究并發現其全新作用機制用于治療自身免疫疾病。APL-1401 是強效、選擇性的多巴胺-羥化酶（DBH）抑制劑，通過抑制 DBH，從而阻斷了多巴胺（DA）合成去甲腎上腺素（NE）唯一的催化酶，導

49、致 DA 升高、NE 降低。在炎癥性腸炎的神經免疫微環境中，APL-1401 增加 DA 降低 NE 神經遞質水平，通過調節免疫細胞中 DA 和 NE 受體通路發揮免疫調節作用，發現了神經免疫相互作用對腸道炎癥的調節機制。APL-1401 可通過降低外周血及淋巴結中促炎因子如 IL-17A、TNF-及 IFN-等控制疾病進展，可緩解小鼠模型 T 細胞轉移誘導的慢性結腸炎和化學藥物誘導的嚙齒動物結腸炎疾病進展。（5）APL-2301 APL-2301 是公司自主研發的一種新型作用機制的抗菌藥物，具有獨特的雙重作用機制，其通過螯合二價金屬陽離子破壞細菌細胞膜及抑制細菌拓撲異構酶活性發揮作用，用于治

50、療鮑曼不動2024 年半年度報告 16/197 桿菌引起的感染。鮑曼不動桿菌具備快速獲得和傳播耐藥性的能力，其中碳青霉烯類耐藥鮑曼不動桿菌（CRAB）被 WHO 和美國 CDC 均列為需最急迫應對的數種耐藥菌之一，是全球性的公共衛生威脅。據報道，鮑曼不動桿菌全球感染數量約為 1,000,000 例，其中 CRAB 約占 500,000 例（發達國家感染數量約為 75,000 例）9。CRAB 在中國的耐藥率大于 50%，在部分省份甚至可達 70%，在歐美約為40%，并且其致死率高達 30-70%。目前可以有效治療鮑曼不動桿菌，尤其是碳青霉烯耐藥的鮑曼不動桿菌的抗菌藥物非常有限，常需要不同的抗菌

51、藥物聯合治療。臨床前研究數據顯示 APL-2301對各種臨床分離的鮑曼不動桿菌（包括 CRAB）都具有良好的活性，APL-2301 的開發有望給鮑曼不動桿菌感染的患者提供新的治療手段。（6）馬來酸奈拉替尼片（商品名：歐優比）、培唑帕尼片（商品名：迪派特）2023 年上半年，為加速商業化進程，公司圍繞專注領域深度擴大產品組合策略，通過實踐夯實商業化能力，提前加速商業化落地，公司圍繞泌尿生殖專注領域于 2023 年上半年與上海創諾制藥有限公司（以下簡稱“上海創諾”）及其關聯方上海諾信實業有限公司（以下簡稱“上海諾信”）（上海創諾和上海諾信以下單一或合并稱為“轉讓方”）簽署藥品上市許可轉讓合同，引入

52、用于強化輔助治療早期乳腺癌的馬來酸奈拉替尼片（商品名：歐優比）和晚期腎細胞癌治療的培唑帕尼片（商品名：迪派特），以通過商業化落地來鍛煉強有力的商業化團隊、進一步優化商業化運營體系；同時，通過實踐不斷積累經驗，錘煉公司商業化運營協同作戰能力，打造一支更加專業成熟的團隊迎接公司核心戰略產品的落地，以期讓更多的患者獲益。A、歐優比 歐優比獲批用于人類表皮生長因子受體 2（HER2）陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療。據弗若斯特沙利文數據，HER2 陽性的乳腺癌是乳腺癌的主要亞型之一，約占所有乳腺癌病例的 15-30%；中國 HER2 陽性乳腺癌的發病數由 2017

53、 年的 8.01 萬例增至 2022 年的 8.66 萬例，并預期于 2030 年達到 9.41 萬例。歐優比于 2023 年 9 月獲批上市，是國內第一個獲批上市的馬來酸奈拉替尼片仿制藥。根據中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南 2023（以下簡稱“指南”），對于新輔助治療不管是使用曲妥珠單抗還是曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗后未達病理學完全緩解的患者，奈拉替尼是唯一被指南列為推薦的序貫小分子口服藥物。B、迪派特 迪派特獲批用于晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者的治療。腎癌是中國三大常見泌尿系統腫瘤之一，發病率僅次于前列腺癌和膀胱癌。據弗若斯特沙利文數據，近年來

54、，中國腎癌發病人數逐年上升，2016-2020 年間，發病人數從 6.7 萬人增長至 7.4萬人，CAGR 為 2.4%，預計到 2030 年，發病人數將達到 9.2 萬人。迪派特于 2023 年 5 月獲批上市，上市進度在國內仿制廠商中處于第一梯隊。根據中國臨床腫瘤學會（CSCO）腎癌診療指南 2023，轉移性或不可切除性透明細胞癌患者的一線治療方案中，對于低?；颊?，培唑帕尼、舒尼替尼作為 1A 類推薦，索拉非尼作為 2A 類推薦；對于中危及高?；颊?，培唑帕尼、舒尼替尼、阿昔替尼+帕博利珠單抗、侖伐替尼+帕博利珠單抗均作為 1A類推薦。上述一線治療方案中，培唑帕尼、舒尼替尼、阿昔替尼和侖伐替

55、尼為小分子口服藥物。9 Nat.Rev.Drug Discov.2013,12,963.2024 年半年度報告 17/197 （二）主要經營模式（二）主要經營模式 截至本報告披露日，公司主要從事新藥研發、生產及銷售業務，公司的主要經營模式如下：1、研發模式、研發模式 公司以自主研發為主，充分利用自有核心技術平臺，在泌尿生殖系統腫瘤及其他重大疾病領域，深度布局自己的產品管線。公司已經構筑了完整的新藥研發體系，包括藥物發現及機制研究、臨床前開發、藥學研究、轉化科學研究、中國和國際多中心臨床試驗和法規與注冊申報等。公司基于完整的研發體系、小分子藥物研發專長等核心技術，自主研發了 APL-1202、A

56、PL-1501、APL-1401、APL-2301、APL-2302 等處于臨床或臨床前開發階段的創新藥產品。出于資源調配、監管要求等因素考慮，在具體實施時，公司會將部分非核心工作外包于第三方服務公司，包括臨床前的部分藥理藥效及毒理試驗、臨床試驗以及相關的受試者招募、SMO（臨床試驗現場管理）服務等。此外，公司依靠敏銳的前瞻性產品評價能力和高效的商務拓展策略，與國外藥企就優質產品進行合作開發，依托在中國境內強大的技術轉移和臨床開發能力，以最優化路徑將產品推向中國以及全球市場。2、采購模式、采購模式 公司屬于新藥研發公司，自研產品均處于臨床前研發或臨床開發階段。報告期內，采購內容主要為與研發活動

57、相關的實驗器材、物料、服務及知識產權相關支出等。公司建立了供應商信息維護系統，為供應商建立檔案，確保公司采購物資及服務的質量符合公司要求。對于公司的統一采購，采購部按照公司采購管理制度等相關規定的采購標準流程實施采購，由需求部門在系統端提交采購申請單，經需求部門負責人審批及采購部審核后，由采購部實施采購。公司原則上采取詢比價、招標等方式對多家供應商進行比較，在綜合考慮服務產品質量、價格、時效、服務方案等因素后，由需求部門、采購部、專業方等多部門協商決策選擇合適的供應商執行采購。驗收時，需求部門在系統上確認驗收并嚴格按照相關質量規范進行產品入庫及服務放行前的驗收工作。對于已經商業化的歐優比和迪派

58、特，在完成 MAH 持有人轉移且通過 GMP 符合性檢查等相關工作前，公司通過具有 GSP 資質的子公司海南亞虹醫藥貿易有限公司，從簽訂了藥品上市許可轉讓合同的合作方處按照相關協議約定的價格進行藥品采購。海南亞虹按照市場需求情況與合作方簽訂藥品采購訂單，由受托方按照訂單發往海南亞虹 GSP 倉庫，海南亞虹按照 GSP 相關要求進行收貨、驗收、入庫。在迪派特于 2024 年 4 月份完成 MAH 持有人轉移且通過 GMP 符合性檢查等所有相關工作后，公司根據與受托方簽訂的委托生產協議和質量協議，委托其為公司生產迪派特。3、生產模式、生產模式 對于公司開發且尚未進入商業化生產階段的產品，待取得新藥

59、上市許可后，公司擬采用藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）模式委托有資質的藥品生產企業進行生產。同時，公司計劃使用募集資金建設自有生產基地，待生產基地完成立項、環評及建設等一系列手續后，逐步進行自產。對于臨床試驗用藥，公司主要采用外購或委托生產方式取得。對于已經商業化的歐優比和迪派特，在完成 MAH 持有人轉移且通過 GMP 符合性檢查等相關工作后，公司進行委托生產，并與受托方簽訂了委托生產協議和質量協議，雙方協議約定了在2024 年半年度報告 18/197 生產、檢驗、放行和運輸過程中需執行的任務和履行的職責，確保符合 藥品生產質量管理規

60、則藥品管理法 藥品注冊管理辦法等法規中對藥品質量的要求和標準。截至 2024 年 4 月，迪派特陸續完成 MAH 持有人轉移且通過 GMP 符合性檢查等所有相關工作。為確保前述產品的質量穩定可靠，公司組建專業的生產質量管理團隊，深入產品生產現場一線，嚴保生產過程的合規，嚴保產品與注冊工藝的一致性。4、銷售模式、銷售模式 公司的戰略目標是以患者為中心，專注于泌尿及婦女健康領域，提供涵蓋篩查、檢測、診斷、治療、隨訪等診療一體化解決方案，致力于成為泌尿生殖領域具有核心競爭力的商業化團隊。截至本報告披露日，公司腫瘤事業部已組建一只具備完整的營銷職能、經驗豐富的商業化團隊。公司以自營和招商兩種銷售模式并

61、存，積極引用線上線下相結合的雙打模式，快速實現目標城市覆蓋和目標客戶精準觸達。自營銷售團隊和招商團隊充分發揮產品協同優勢，高效執行專業化和差異化的精準營銷策略，采取院內院外一體化的渠道布局和多層次的準入路徑，多家重點高潛醫院成功實現準入突破。團隊推行積極靈活的創新支付手段，使得愈來愈多的患者受益于公司創新的診療方案，公司在上半年實現銷售收入和市場滲透率的快速提升，在激烈的市場競爭環境中表現亮眼，呈現了突出的商業化能力。公司始終堅持以學術推廣為核心，堅守合規底線，保持業務長期健康發展。對于上市許可持有人變更及滿足藥品生產/委托生產資質的相關工作尚未全部完成的產品，主要通過采購該產品后通過買斷式經

62、銷模式從事相關產品的銷售，此外，亦存在少量采用提供推廣服務的方式從事相關產品的銷售。對于上市許可持有人變更及滿足藥品生產/委托生產資質的相關工作均已全部完成的產品，公司委托供應商生產藥品，通過買斷式經銷模式從事相關產品的銷售。公司將繼續聚焦?？祁I域，積極創導精準營銷模式，不斷完善數字化營銷體系，積極構建診療一體化平臺，助力患者全程管理及營銷效率的不斷提升。公司將致力于為腫瘤患者提供創新的產品（涉及藥品、器械及藥械聯合）及多元化的創新診療服務，涵蓋診斷、治療、隨訪等診療全流程，加強對外合作，努力打造聚焦?？祁I域的健康生態。（三）（三）所處行業情況所處行業情況 1、行業的發展階段、基本特點、主要技

63、術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻（1）行業的發展階段、基本特點 公司是創新驅動的新藥研發企業，根據中國證監會發布的上市公司行業分類指引（2012年修訂），公司所處行業屬于醫藥制造業（分類代碼為 C27）。在老齡化加劇、社會醫療衛生支出增加和研發投入增加等因素的共同影響下，全球醫藥市場在過去保持著穩定增長，全球醫藥市場規模由 2016 年的 11,530 億美元增長至 2020 年的 12,988 億美元，2016 年至 2020 年全球醫藥市場規模復合年增長率為 3.0%。預計到 2025 年，全球醫藥市場規模將達到 16,814 億美元，2020 年至 2025 年復合年增長率為

64、 5.3%。2024 年半年度報告 19/197 2016-2030 年年全球醫藥市場規模全球醫藥市場規模 數據來源：弗若斯特沙利文 在經濟穩步發展和醫療需求增加的共同影響下，我國醫藥市場規模由 2016 年的 13,294 億元增長至 2020 年的 14,480 億元，復合年增長率為 2.2%。預計到 2025 年，中國醫藥市場規模將達到22,873 億元，2020 年至 2025 年復合年增長率為 9.6%。2016-2030 年年中國醫藥市場規模中國醫藥市場規模 數據來源：弗若斯特沙利文（2）主要技術門檻 創新藥物發現是一個非常復雜和極富挑戰的過程，創新藥公司需要具備較為完整的研發體系

65、，包括藥物發現、臨床前開發、藥學研究、轉化科學研究、臨床試驗、法規與注冊申報等各個環節。此外，持續的創新還需要進行機制研究、靶點篩選、藥物分子設計、藥理藥效評估、轉化醫學研究、化學合成工藝及制劑開發等方面的積累。創新藥的研究開發是一項高投入、高風險的復雜系統工程，各國通過不斷豐富、完善知識產權方面的法律法規，對相關知識產權進行保護，保證創新的持續性。公司堅持以創新技術平臺驅動新產品開發，通過深入探索藥物的作用機理和建立高效率藥物篩選評價體系，打造自有的研發平臺和核心技術，以實現高效和差異性的新藥發現。經過十余年的積累和實踐，公司在長期機制研究、靶點篩選、藥物分子設計、藥理藥效評估、轉化醫學研究

66、、化學合成工藝及制劑開發等方面逐步積累和建立的專有技術，并構筑了覆蓋藥物發現及機制研究、932.8 968.8 1,005.6 1,038.0 1,000.9 1,050.9 1,086.5 1,115.4 1,136.0 1,151.3 1,165.5 1,181.3 1,193.7 1,204.9 1,219.4 220.2 239.6 261.1 286.4 297.9 336.6 379.0 424.5 475.5 530.1 587.4 642.0 699.1 757.2 814.0 1,153.0 1,208.4 1,266.7 1,324.5 1,298.8 1,387.5 1,

67、465.5 1,540.0 1,611.5 1,681.4 1,752.8 1,823.3 1,892.8 1,962.1 2,033.3 201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E化學藥生物藥單位：十億 美元時期復合年增長率化藥生物藥總體2016-20201.8%7.8%3.0%2020-2025E2.8%12.2%5.3%2025E-2030E1.2%9.0%3.9%單位：十億 人民幣722.6 757.2 787.5 819.0 708.5 846.6 883.9 914.8 946.8 9

68、75.2 1,004.5 1,034.6 1,067.7 1,105.1 1,143.8 423.2 454.7 483.7 502.0 393.8 457.8 467.9 477.8 489.2 500.5 506.8 515.3 530.8 544.9 553.0 183.6 218.5 262.2 312.0 345.7 424.8 516.2 613.7 711.9 811.6 917.1 1,018.0 1,109.6 1,198.4 1,294.3 1,329.4 1,430.4 1,533.4 1,633.0 1,448.0 1,729.2 1,868.0 2,006.3 2,1

69、47.9 2,287.3 2,428.4 2,567.9 2,708.2 2,848.4 2,991.1 201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E化學藥中藥生物藥時期復合年增長率化藥中藥生物藥總體2016-2020-0.5%-1.8%17.1%2.2%2020-2025E6.6%4.9%18.6%9.6%2025E-2030E3.2%2.0%9.8%5.5%2024 年半年度報告 20/197 臨床前開發、藥學研究、轉化科學研究、中國和全球臨床試驗、法規與注冊申報的完整研發體系。公司圍繞?？苹瘧?/p>

70、略布局，對原有部分技術平臺進行升級調整，形成以靶向免疫調節正?；═IMN）技術平臺、靶向和 AI 驅動的藥物發現平臺（Targeted&AI-driven Drug Discovery,TAIDD）、藥械聯用平臺（Drug Device Combination,DDC）三大支柱性平臺。同時，公司積極探索具有高度創新性的抗體藥物偶聯技術（ADC）、原位膀胱腫瘤模型技術（IOBC）等前沿技術，持續為公司輸出有競爭力的候選藥物。2、公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況 創新藥研發一般投資較大、周期較長、風險較高，但也是全球醫藥行業發展的重要驅動因素，對人類健康和生命

71、安全有著重大意義。隨著國內發布一系列創新藥物領域的支持政策，如藥品注冊分類改革、上市許可持有人制度試點、優先審評等，這些政策破除了以往新藥研發的政策障礙，加速了新藥研發的速度，創新藥行業步入快速發展期。公司是專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司，主要憑借完整的自主研發體系和核心技術平臺，公司在泌尿生殖系統疾病領域建立了高度協同的在研產品管線。在婦女健康領域，公司用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）的光動力學藥物器械組合產品 APL-1702 在 2023 年完成國際多中心期臨床并取得積極結果，上市申請已于 2024年 5 月獲得國家藥品監督管理局受理。迄今為

72、止，在治療宮頸癌前病變領域，全球尚未批準過非手術治療產品。APL-1702 有望給患者提供全新的治療選擇，讓部分患者免除手術治療的痛苦和副作用，特別是消除手術治療對育齡婦女患者未來生育功能的影響。在泌尿系統腫瘤領域，公司以膀胱癌為首個重點市場，以自主研發為主，并通過和全球領先公司的戰略合作，構建了覆蓋 NMIBC 診斷、手術、治療和隨訪（APL-1706、APL-1202/APL-1501等）的優勢產品組合，致力于為醫生和患者提供最佳的診療一體化解決方案。其中 APL-1202 口服聯合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療的期臨床試驗取得積極結果，期中分析臨床結果入選 202

73、4 年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會，并以快速口頭報告摘要的形式，發布本研究的臨床數據。APL-1706 是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物，通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高膀胱癌的檢出率（尤其是原位癌（CIS）的檢出率），使手術切除更完全，從而降低腫瘤復發率。APL-1706 在 2023 年完成期臨床試驗，達到主要研究終點，上市申請于 2023 年獲得國家藥品監督管理局受理。3、報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢（1）全球醫藥市場規模穩定增長 在老齡化加劇、社會醫療衛

74、生支出增加和研發投入增加等因素的共同影響下，全球醫藥市場在過去保持著穩定增長，根據弗若斯特沙利文分析，全球醫藥市場規模由 2016 年的 11,530 億美元增長至 2020 年的 12,988 億美元，2016 年至 2020 年全球醫藥市場規模復合年增長率為 3.0%。預計到2025年，全球醫藥市場規模將達到16,814億美元，2020年至2025年復合年增長率為5.3%。（2）國家政策大力鼓勵藥企創新 近年來，國家相繼出臺一系列政策大力鼓勵藥企創新。根據 2020 年新版藥品注冊管理辦法，國家藥品監督管理局建立藥品加快上市注冊制度，支持以臨床價值為導向的藥物創新。對符合條件的藥品注冊申請

75、，申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批及特別審批程序。在藥品研制和注冊過程中，藥品監督管理部門及其專業技術機構給予必要的技術指導、溝通交流、優先配置資源、縮短審評時限等政策和技術支持。2024 年半年度報告 21/197 國務院印發的“十四五”市場監管現代化規劃提出，優化管理方式促進新藥好藥加快上市。完善創新藥物、創新疫苗、醫療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批。2022 年 1 月，工信部、國家衛健委、國家醫保局、國家藥監局等九部門聯合印發“十四五”醫藥工業發展規劃，提出“把創新作為推動醫藥工業高質量發展的核心任務”，并明確了“到20

76、25 年，前沿領域創新成果突出，創新驅動增強，國際化全面向高端邁進”等目標。在前沿技術領域，十四五規劃明確了“支持企業面向全球市場，緊盯新靶點、新機制藥物開展研發布局”，標志著我國醫藥行業向更高水平原始創新的轉變。創新藥是科技含量很高的新興產業，是新質生產力的一支重要力量，2023 年 8 月國務院常務會議審議通過的醫藥工業高質量發展行動計劃（2023-2025 年），提出“要著眼醫藥研發創新難度大、周期長、投入高的特點，給予全鏈條支持”。2024 年 7 月 5 日，國常會審議通過全鏈條支持創新藥發展實施方案，會議指出要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、

77、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源，強化新藥創制基礎研究，夯實我國創新藥發展根基。（3）“優質創新精品”必將成為未來創新藥的主流 以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則正式發布，強調以臨床價值為導向，以患者為核心的研發理念，促進抗腫瘤藥科學有序的開發。FIC（First-in-Class）/BIC（Best-in-Class）新藥已經成為我國醫藥工業產業升級和技術進步積累到一定程度的自然需求。未來，同質化產品將逐漸失去競爭力，“優質創新精品”必將成為未來創新藥的主流，FIC/BIC 藥物的開發能力將成為創新藥企的核心競爭力，新技

78、術、稀缺的技術平臺、差異化的治療領域、創新的給藥方式等都可能會給企業帶來更好的競爭格局，擁有 FIC/BIC 品種的公司將具備更高的成長性，也將更容易走向國際，具有更寬廣的市場空間。（4）新技術、新療法推動創新藥研發 醫藥產業的發展和醫學領域的進步，一直伴隨著各種新技術、新療法從誕生到成熟。近年來，在醫藥領域，各類 T 細胞療法、NK 細胞療法、基因療法、基因編輯療法、RNA 療法、蛋白降解劑、溶瘤病毒、抗體偶聯藥物、AI 制藥等新技術、新療法成為研發熱門，并吸引制藥公司、初創公司和資本進行布局。醫療健康是人工智能技術率先實現規?；瘧玫闹饕I域之一，目前人工智能技術已實現在疾病輔助篩查與診斷

79、、臨床治療輔助決策、藥物研發、醫學研究、醫療信息化等多個環節的全面滲透，多維觸達醫藥行業產業鏈。隨著技術逐步積累、成熟、應用，未來將為目前無法應對的疾病帶來新的治療方案和機會。二、二、核心技術與研發進展核心技術與研發進展 1、核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況 創新藥物發現是一個非常復雜和極富挑戰的過程，公司堅持以創新技術平臺驅動新產品開發，通過深入探索藥物的作用機理和建立高效率藥物篩選評價體系，打造自有的研發平臺和核心技術，以實現高效和差異性的新藥發現。經過十余年的積累和實踐，公司已經構筑了覆蓋藥物發現及機制研究、臨床前開發、藥學研究、轉化科學研

80、究、中國和全球臨床試驗、法規與注冊申報的完整研發體系。在完整、高效的研發體系下，結合多年的藥物臨床研發實踐，公司圍繞?？苹瘧鹇圆?024 年半年度報告 22/197 局，對原有部分技術平臺進行升級調整，形成以靶向免疫調節正?；═IMN）技術平臺、靶向和AI 驅動的藥物發現平臺（Targeted&AI-driven Drug Discovery,TAIDD）、藥械聯用平臺（Drug Device Combination,DDC）。同時，為了打造公司在非肌層浸潤性膀胱癌治療藥物研究和開發的領先地位，公司還構建了擁有自主知識產權的獨特原位膀胱腫瘤模型技術。詳細介紹如下：（1）靶向免疫調節正?；┌?/p>

81、向免疫調節正?；═IMN）技術平臺）技術平臺 靶向免疫調節正?；═IMN）技術平臺是公司自主研發構建的針對腫瘤免疫治療和自身免疫疾病新藥開發的技術平臺，該平臺以免疫及免疫微環境相關功能蛋白為主要靶標，集靶點發現、藥物篩選和藥效評價以及作用機制和轉化科學研究形成完整新藥發現系統，用于發現通過增強免疫使腫瘤免疫微環境正?；⒂糜诳鼓[瘤治療的藥物，和負向調節免疫使促炎因子釋放正?；⒂糜谧陨砻庖呒膊≈委煹乃幬??；?TIMN 平臺，公司發現 APL-1202 可以通過誘導免疫原性細胞死亡（Immunogenic Cell Death）增強免疫。APL-1202 引起內質網應激如 ATF4 表達，

82、膀胱癌細胞表面鈣網蛋白（surface calreticulin）和細胞外 ATP 釋放，進一步促進巨噬細胞和樹突狀細胞吞噬膀胱癌細胞和抗原提成進一步活化。如經 APL-1202 處理的膀胱癌細胞可通過上調抗原呈遞標記物（B2M、HLA-DR、CD80、CD86）激活 DC；在混合淋巴細胞反應中，與 APL-1202 處理的膀胱癌細胞共培養時，增強 T 細胞分泌 IFNg，且與 PD-1 抗體聯合治療進一步增強 IFNg 的釋放。這些結果均提示其聯合腫瘤免疫（IO）藥物增強免疫作用的潛力。APL-1202 除其免疫調節作用外，公司通過構建多種膀胱癌細胞株評價了 APL-1202 體外的腫瘤抑制

83、活性，例如在 T24 膀胱癌細胞株中，發現了 APL-1202 通過抑制 MetAP2 等作用，具有抗腫瘤血管新生、誘導腫瘤細胞凋亡等的多重抗腫瘤作用。與腫瘤相反，自身免疫疾病是免疫系統過度激活攻擊自身細胞所致，需要使用特異性免疫抑制劑控制疾病進展。中樞神經系統通過調節腎上腺或自主神經系統釋放糖皮質激素、乙酰膽堿、兒茶酚胺等介質，可以在系統、區域和局部調節先天免疫和適應性免疫功能；周圍神經系統在局部部位提供第一道防線，如交感（或腎上腺素能）神經系統（SNS）和副交感（或膽堿能）神經系統通常在局部水平調節炎癥反應，以維持免疫反應和穩態?；谝陨蠙C理和 TIMN 技術平臺，自主研究發現 APL-1

84、401 的全新作用機制用于治療自身免疫疾病治療。（2）靶向和）靶向和 AI 驅動的藥物發現平臺（驅動的藥物發現平臺（Targeted&AI-driven Drug Discovery,TAIDD）基于對新技術的應用和在藥物研發中的創新，公司開發出了新一代的靶向和 AI 驅動的藥物發現平臺，通過機器學習、深度學習及生成式 AI 等其他技術，可快速針對特定藥物靶點進行藥物分子生成、準確描述分子和蛋白間的相互作用、精確計算目標藥物分子與特定靶標的結合自由能以及預測分子 ADME/T 等性質。相比傳統藥物研發，通過 TAIDD 平臺的應用，在效能提升上實現突破，同時對一些無法解決的生物學問題和難成藥靶

85、點具有優勢，能夠賦能藥物研發差異化和高效率創新，減少藥物發現及開發所需的時間和資源，提高臨床試驗的成功率。在藥物研發的各個環節，通過物理驅動和數據驅動，對大量數據進行信息挖掘和規律總結，TAIDD 平臺能夠提高新候選藥物的預測準確性，優化其藥理特性，并通過可視化蛋白質的結構特性，促進發現新生物標志物及治療靶點，提高早期藥物發現的效率和成功率。此外，AIDD 能夠進行預測治療方案優化和藥物遞送結果，提高藥物治療的有效性?；?TAIDD 平臺，公司自主研究開發了新型高選擇性、強效的去泛素化酶 USP1（泛素特異性蛋白酶 1）口服小分子抑制劑 APL-2302、高選擇性生長因子受體抑制劑 AT-0

86、14、表觀遺傳學相關靶點的小分子口服藥物 AT-017、細胞周期類相關靶點的小分子口服藥物 AT-018，進一步為公司專注領域輸出有競爭力的候選藥物。2024 年半年度報告 23/197（3）藥械聯用平臺（）藥械聯用平臺（Drug Device Combination,DDC）藥械聯用平臺是公司基于前藥和精準藥物遞送（PADD）技術平臺，充分利用成立以來積累的豐富的藥物研發經驗，結合藥物遞送和醫療器械開發經驗，進一步升級搭建而成的新型醫療產品開發平臺。利用藥物遞送技術把診斷用或者治療用藥物遞送到目標部位，可以降低藥物的系統暴露量，達到了在提高安全性的同時，又改進藥物的診斷/治療效果。在器械設計

87、上，公司根據人體解剖結構特點，設計在人體腔道組織內作用的器械，來盡量降低給患者造成的不便和創傷。與僅通過藥物治療相比，藥械聯用產品的開發成本大大降低，開發周期顯著縮短，在市場上的競爭力明顯提高。藥械聯用平臺開發的診斷或治療的產品，提高了藥物的安全性和效果。和手術相比，在無創或者微創的條件下，實現診斷/治療的效果，也為公司的診療一體化策略探索方向。公司在開發的便攜式一次性診斷軟鏡，具有無交叉感染、低假陽性率、高檢出率的特點，有望填補該領域的空白。同時，為了進一步改進適應性，提高醫院/診所的診斷效率，公司也正在開發可以顯影速度更快，靈敏度更高的顯影技術，進一步造?；颊吆歪t療系統，鞏固公司在專注領域

88、的領先地位。（4）原位膀胱腫瘤模型技術）原位膀胱腫瘤模型技術 原位膀胱灌注腫瘤模型與皮下移植瘤模型不同，更準確地模擬臨床膀胱腫瘤早期的發病機制和腫瘤微環境的免疫變化，彌補了皮下移植瘤模型惡性程度高和免疫微環境重建不足的缺陷，因此是研究腫瘤免疫微環境作用機制及療效評價更為可靠的研究模型和必要工具。通過多年一系列的條件優化和摸索，突破高難度技術障礙，公司成功地通過損傷膀胱內壁粘膜，經尿道接種腫瘤細胞，從而建立了獨特的膀胱癌原位腫瘤動物模型。模型可通過生物發光成像（Bioluminescent imaging）實時示蹤腫瘤大小和生存期，大鼠原位動物模型已成為擁有自主知識產權的獨特腫瘤模型技術。該原位

89、動物模型疾病進展速度較為理想，原位腫瘤對膀胱壁損傷較小，有效避免了膀胱灌注滲漏至系統等特點，最大程度模擬了臨床非肌層浸潤膀胱腫瘤（NMIBC）惡性程度和生物學特點，從而進一步保證了臨床前藥效評估向臨床轉化的可靠性，有效規避臨床開發風險。動物模型可高度模擬腫瘤免疫微環境，目前已經成功地評價了一系列腫瘤免疫藥物候選分子。公司自主建立的獨家膀胱癌原位模型為研究藥物對腫瘤免疫微環境的調節作用、機制和療效提供了必不可少的平臺技術支持。國家科學技術獎項獲獎情況 適用 不適用 國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況 適用 不適用 2、報告期內獲得的研發成果報告期內獲得的研發成果 報告期內，

90、公司各項新藥研發項目持續推進。截至本報告期末，公司擁有國內外授權發明專利 39 項。報告期內獲得的知識產權列表 本期新增 累計數量 申請數（個）獲得數（個）申請數（個）獲得數（個）發明專利 9 1 231 39 實用新型專利 0 0 1 1 2024 年半年度報告 24/197 外觀設計專利 0 0 0 0 軟件著作權 0 0 0 0 其他 0 6 132 102 合計 9 7 364 142 3、研發投入情況表研發投入情況表 單位：元 本期數 上年同期數 變化幅度（%）費用化研發投入 154,000,046.06 176,904,016.76-12.95 資本化研發投入 0 0 不適用 研發

91、投入合計 154,000,046.06 176,904,016.76-12.95 研發投入總額占營業收入比例（%）不適用 不適用 不適用 研發投入資本化的比重（%）0 0 不適用 研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因 適用 不適用 研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明 適用 不適用 2024 年半年度報告 25/197 4、在研項目情況在研項目情況 適用 不適用 單位：萬元 序號 項目名稱 預計總投資規模 本期投入金額 累計投入金額 進展或階段性成果 擬達到目標 技術水平 具體應用前景 1 APL-

92、1202（單藥）38,702.72 1,950.89 29,904.11 中國期臨床試驗階段 藥物上市 適應癥：未經治療的中危 NMIBC（單藥，一線治療）2 APL-1202（與替雷利珠單抗聯合使用）中美期臨床試驗階段 藥物上市 適應癥：MIBC 的術前新輔助治療（與替雷利珠單抗聯合使用）3 APL-1202（單藥）中國期臨床試驗階段 保障臨床供藥 適應癥：自由生活阿米巴感染 4 APL-1202（與化療灌注聯合使用）中國關鍵性期臨床試驗完成（注3）藥物上市 適應癥：化療灌注復發的中高危 NMIBC（與化療灌注聯合使用，二線治療）5 APL-1501 16,440.58 542.36 11,

93、741.68 澳大利亞期臨床試驗階段 藥物上市 APL-1501 為公司自主研發的口服 MetAP 抑制劑，是 APL-1202 的第二代產品，具有更好的藥代行為，有望提高療效、降低副作用和減少服藥頻次，給患者帶來更多受益。適應癥：泌尿系統腫瘤 6 APL-1706 5,082.04 408.87 4,867.83 中國期臨床試驗完成，上市許可申請審評審批階段 藥物上市 APL-1706 是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物，通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的檢出率（尤其是原位癌適應癥：NMIBC 診斷和手術 2024 年半年度報告 26

94、/197 的檢出率），使切除手術更完全，從而降低腫瘤復發率。7 APL-1702 42,393.81 3,630.11 29,252.22 國際多中心期臨床試驗完成，上市許可申請審評審批階段 藥物上市 APL-1702 是集藥物和器械為一體的光動力治療產品，主要用于治療包括所有 HPV 病毒亞型感染所致的宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）。迄今為止，在宮頸癌前病變的治療領域，全球尚未有非手術治療產品上市。適應癥：宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）8 APL-1401 8,892.21 671.46 6,021.53 美國、中國b 期臨床試驗階段 藥物上市 APL-1401 是公司自主研發的

95、一種全新機制治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的口服創新藥物。目前 UC 尚無治愈方法。適應癥：中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）9 APL-2301 690.10 140.69 661.08 澳大利亞期臨床試驗階段 藥物上市 APL-2301 是公司自主研發的一種新型作用機制的抗菌藥物，用于治療鮑曼不動桿菌引起的感染，有望給鮑曼不動桿菌感染的患者提供新的治療手段。適應癥：治療鮑曼不動桿菌引起的感染 合計/112,201.46 7,344.38 82,448.45/情況說明情況說明 注 1、由于藥品研發周期長，不確定因素多，此處僅列示重點項目截至報告期末的投入。注 2、“預計總投資規模

96、”為截至報告期末的累計投入和未來三年預計可能發生的研發費用之和。上述預計為公司根據研發管線進度進行的合理預測，實際投入可能根據項目進展情況發生變化。注 3、公司于 2024 年 2 月 5 日在上海證券交易所網站（）披露了江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于 APL-1202 與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌的關鍵性臨床試驗進展的公告，決定終止 APL-1202 與化療灌注聯合使用在化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）適應癥的進一步開發。2024 年半年度報告 27/197 5、研發人員情況研發人員情況 單位:萬元 幣種:人民幣 基本情況 本期數 上年同

97、期數 公司研發人員的數量（人）201 183 研發人員數量占公司總人數的比例（%）48.91 70.11 研發人員薪酬合計 6,453.67 5,532.98 研發人員平均薪酬 26.93 26.42 注：研發人員薪酬合計為稅前薪酬，研發人員平均薪酬由研發人員薪酬合計除以公司月平均加權人數計算得出。教育程度 學歷構成 數量（人）比例(%)博士研究生 38 18.91 碩士研究生 75 37.31 本科 78 38.81 ?？?9 4.48 高中及以下 1 0.50 合計 201 100 年齡結構 年齡區間 數量（人）比例(%)30 歲以下（不含 30 歲）55 27.36 30-40 歲（含

98、30 歲，不含 40 歲）98 48.76 40-50 歲（含 40 歲，不含 50 歲）39 19.40 50-60 歲（含 50 歲，不含 60 歲）7 3.48 60 歲及以上 2 1.00 合計 201 100 6、其他說明其他說明 適用 不適用 三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析 (一一)核心競爭力核心競爭力分析分析 適用 不適用 1、聚焦專注領域，洞察未被滿足的臨床需求，開發填補空白市場的產品 公司的核心在研產品之一 APL-1702 是集藥物和器械為一體的光動力治療產品，作為潛在的一種局部非手術治療方法，用于治療 HSIL。多年來，宮頸癌前病變藥物治療領域進展相

99、對緩慢，突破難度高，在全球范圍內尚無針對 HSIL 的經期臨床試驗確證有臨床療效的非手術產品獲批上市。APL-1702 的出現，非常有效地填補了從病情發生到充分滿足切除手術指征這中間巨大的治療空白地帶，有望重新定義宮頸癌前病變的治療目標，在逆轉疾病的前提下盡可能避免和推遲損傷性的外科手術治療。APL-1706 是一種新一代熒光顯影劑，其活性成分是氨基酮戊酸己酯（HAL）。在中國已完成的期臨床結果顯示，與標準白光膀胱內窺鏡相比，APL-1706 聯合藍光膀胱內窺鏡能讓醫生能夠2024 年半年度報告 28/197 更多地發現患者的腫瘤，切除的更加徹底，同時無論是從患者層面還是病灶層面相對傳統白光檢

100、查都提高了 CIS 的檢出率，進而改變患者的治療策略，帶來正確規范的治療。目前，該藥物尚未在中國上市，期望在中國上市后可以讓廣大膀胱癌患者獲益。APL-1202 是同類首款（First-in-Class）進入抗腫瘤關鍵性/期臨床試驗的口服、可逆性型甲硫氨酰氨肽酶（MetAP2）抑制劑，也是國際上首個進入關鍵性/期臨床試驗的非肌層浸潤性膀胱癌口服靶向治療藥物，有望填補該治療領域的市場空白。作為新的抗腫瘤機制的口服用藥，APL-1202 不僅可以避免膀胱灌注治療中的尿道損傷和疼痛，還有望降低膀胱腫瘤復發，幫助患者避免或延后膀胱全切的命運。公司上述核心在研產品在給藥方式、安全性和患者依從性上相對傳統

101、治療手段具有潛在競爭優勢，有望成為相關適應癥治療領域的重磅產品。2、自主可控的核心技術平臺 創新藥物的發現是一個非常復雜和極富挑戰的過程，公司堅持以創新技術平臺驅動新產品開發，通過深入探索藥物的作用機理和建立高效率藥物篩選評價體系，打造自有的研發平臺和核心技術，以實現高效和差異性的新藥發現。公司通過多年的藥物臨床研發實踐，公司圍繞?？苹瘧鹇圆季?，對原有部分技術平臺進行升級調整，形成以靶向免疫調節正?；夹g平臺、靶向和 AI 驅動的藥物發現平臺、藥械聯用平臺和原位膀胱腫瘤模型技術在內的多個研發技術平臺和核心技術，利用上述核心技術平臺研發形成了目前在研管線中的主要候選藥物，為后續開發新的候選藥物和

102、形成新的臨床管線奠定堅實基礎。3、高效完善的研發體系 經過十余年的積累和發展，公司已經構筑了覆蓋藥物發現及機制研究、臨床前開發、藥學研究、轉化科學研究、中國和全球臨床試驗、法規與注冊申報的完整研發體系。各研發部門融合成有機整體，使公司的新藥研發工作得以高效率地展開和進行。公司已組建一支高素質的研發團隊。各研發負責人員均擁有行業相關的專業背景或擁有多年的行業內工作經驗，對于藥物的研發工作具備深厚的行業和專業知識。4、經驗豐富的管理團隊 公司的核心管理團隊具有全球化視野、專業的醫學背景和豐富的企業管理經驗，涵蓋從藥物研發、生產到商業化的全流程。公司主要管理人員在國內外知名藥企均擁有多年藥物研發、管

103、理或商業化方面的管理經驗。公司管理團隊通過在醫藥行業多年的深耕細作，已經形成了一套科學的經營管理模式，同時具備有效的商業化戰略，能有效確保公司在新產品研發及未來拓展銷售渠道等方面高效運作。5、以自研產品為核心，打造診療一體化解決方案 在發展戰略上，公司差異化地選擇了泌尿生殖系統疾病作為核心聚焦領域，深度挖掘該領域未被滿足的臨床需求，從而開發出具有全球競爭力的創新產品。公司通過自主研發和戰略合作，圍繞專注領域進行產品管線的深度布局，致力于為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。公司高度關注泌尿生殖領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理

104、，打造從疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。2024 年半年度報告 29/197 (二二)報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的事件、影響分析及應對措施報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的事件、影響分析及應對措施 適用 不適用 四、四、經營情況的討論與分析經營情況的討論與分析 公司是專注于泌尿生殖系統（Genito-urinary System）腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴”的企業使命，公司立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。報

105、告期內，公司主要完成下列重點工作：（一）（一）銷售增勢強勁銷售增勢強勁、全力推進全力推進 APL-1702 商業化進程商業化進程 1、營銷團隊及體系日趨成熟，銷售增勢強勁營銷團隊及體系日趨成熟，銷售增勢強勁 2024 年上半年，腫瘤事業部商業化團隊在多變的競爭形勢和政策環境下，不斷優化市場策略及落地執行質量，在有效控制銷售費用支出的前提下，公司實現營業收入 8,049.34 萬元，并為新產品上市做好準備工作。公司不斷完善團隊培訓及建立人才培養梯度，通過務實結合卓越的高績效文化，凝聚團隊、提高營銷作戰能力，為公司商業化的長遠發展積累了堅實的人才基礎；通過完善營銷體系和流程，支持公司自營和招商銷售

106、業務向著專業化及學術化的方向發展；通過數字化營銷體系建設，積極賦能銷售業務及推動營銷效率的不斷提升；持續分析已商業化產品的競爭形勢，及時調整市場策略，并動態調整資源分配，進一步細分目標人群，聚焦細分市場，挖掘市場潛力，在市場準入、平臺搭建、客戶互動等方面充分準備，為產品的銷售持續放量奠定基礎。公司持續完善產品 APL-1706 的上市規劃，在原來手術治療場景的基礎上，積極探索門診檢查場景、第三方戰略合作等方式，以期進一步拓展 APL-1706 的商業機會，惠及更多患者；逐步規劃和落實產品上市后準入、定價、專家支持、臨床合作及經銷商體系搭建。在不斷夯實品牌定位的基礎上，基于自研結合引進策略，公司

107、積極尋求外部合作，以期進一步強化公司在腫瘤領域商業化的競爭能力和優勢。2、組建女性健康事業部核心團隊，全力推進組建女性健康事業部核心團隊，全力推進 APL-1702 商業化進程和擴大婦科管線商業化進程和擴大婦科管線 為了更加專注于婦科領域未被滿足的臨床需求，公司于 2024 年年初設立女性健康事業部，并由該事業部負責核心產品 APL-1702 的國內商業化以及擴大在婦科的產品管線，建立公司在婦科市場的領導地位。截至報告披露日，女性健康事業部負責人曹少華女士、市場部、政府事務部核心管理者、區域卓越上市團隊等核心成員已經完成招聘，團隊成員均擁有婦科領域豐富工作經驗及一線跨國藥企多年工作經歷。202

108、4 年上半年，女性健康事業部通過廣泛的市場及行業調研，對醫患需求及行業商業化環境進行了深入分析，對產品成功上市的各個環節有了更清晰的認識，已完成 APL-1702 關鍵上市策略的制定。產品的商業化供應也在積極規劃中，確保在產品獲批后第一時間將產品帶給國內的醫生和患者。截至報告披露日，公司就 APL-1702 的期臨床數據、HSIL 的診療現狀及臨床需求等關鍵課題成功召開 3 次專家咨詢會，贏得了主要研究者和全國頂級婦科領域專家對 APL-1702 的創新性和臨床價值的高度認可，同時期待這一填補臨床治療空白的產品盡早獲批上市。2024 年半年度報告 30/197 在相關專家大力支持下，公司在領域

109、內多次頂級學術會議上針對 III 期臨床研究主要結果進行了匯報解析，并借助 HPV 知曉日、母親節等節日，聯合專家對預防宮頸癌和科學管理癌前病變開展了公益宣傳。此外，為了支持推動宮頸癌防控工作、建立宮頸癌前病變長期管理臨床路徑，女性健康事業部在相關領域專家支持下，在尋求政府部門和相關學協會的戰略合作方面進行了一系列準備工作，將在下半年簽署戰略合作協議并推進落地執行。婦科領域創新藥和在研藥物數量少，導致大量婦科疾病不得不采用經驗治療，而 APL-1702 是婦科領域難得的具有臨床證據且療效確切的創新產品。圍繞 APL-1702 和藥械聯用平臺，聚焦宮頸健康和女性生殖健康管理，公司擬通過外部合作引

110、進新產品、拓展適應證及開發自研二代產品等方式，從醫院團隊協同，患者協同以及光動力協同的三個打造角度出發全面打造有梯度和深度的婦科產品線。（二二）持續推進各項研發項目）持續推進各項研發項目 截至本報告披露日，公司正在開展 13 個產品、18 個在研項目，主要產品進展情況如下：1、婦女健康、婦女健康領域領域（1）APL-1702 公司自 2020 年起開展了一項前瞻、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心期臨床試驗，目的是評估 APL-1702 對 HSIL 的療效及安全性，主要研究終點為首次治療后 6 個月時應答的受試者比例，其中應答的定義為：宮頸上皮組織病理學結果轉為正常，或組織病理學轉為宮頸低級

111、別鱗狀上皮內病變（Low-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,LSIL）的同時 HPV 清除。本研究由中國醫學科學院北京協和醫院郎景和院士擔任主要研究者，來自中國、德國、荷蘭等多個國家的 402名符合條件的患者隨機化后入組本研究。本研究于 2023 年達到了主要研究終點。在主要療效終點方面，APL-1702 治療組的應答率較安慰劑對照組的應答率提高了 89.4%（41.1%vs.21.7%，p=0.0001），表現出顯著的療效。本研究還發現 APL-1702 在 HPV 清除方面也展現了積極的療效。APL-1702 在改良意向性治療（mITT）人群中的

112、HPV 清除率較對照組提高了 41.4%（28.0%vs 19.8%，），且在符合方案（PP）人群中的療效達到統計學顯著意義（29.4%vs.18.9%，p=0.0431）。對于高危 HPV16 和/或 HPV18，APL-1702 組的清除率較對照組提高了 103.9%（31.4%vs.15.4%）。對于長期療效方面，在 6 個月時轉為 LSIL 但 HPV 仍陽性的無應答受試者，有 40%的受試者在 12 個月時轉為應答者，提示 APL-1702 對 HPV 感染的清除和 HSIL 患者的組織學降期均可在一定程度上發揮長期療效。APL-1702治療組和對照組 TEAE（治療期間出現的不良事

113、件）的發生率相當，大多數為輕度且無需人為干預可自愈。兩組 TRAE（治療相關的不良事件）和 SAE（嚴重不良事件）的發生率均較低。2024 年半年度報告 31/197 應答率（APL-1702 組 vs 安慰劑對照組）HPV16+和/或 HPV18+清除率（APL-1702 組 vs 安慰劑對照組）APL-1702 國際多中心期臨床試驗結果入選 2024 年歐洲生殖器官感染和腫瘤研究組織大會（EUROGIN）和 2024 年美國婦科腫瘤學會年會（SGO），并均以大會口頭報告的形式發布本研究關于療效和安全性的核心數據?；?APL-1702 國際多中心期臨床試驗，“APL-1702 降低宮頸癌前

114、病變組織學分級的療效”被 2024 年 Photodynamic Therapy&Photodiagnosis Update 大會接收為口頭報告，“APL-1702 治療宮頸癌前病變的隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心 III 期臨床研究：6 個月時病理轉歸率和 HPV 清除率的不同年齡亞組分析”被第 27 屆全國臨床腫瘤學大會暨 2024 年 CSCO 學術年會評選為壁報交流，均將于 2024 年 9 月在大會亮相。APL-1702 的出現，填補了從病情發生到充分滿足切除手術指征這中間巨大的治療空白地帶，讓患者在逆轉病程的同時，最大程度地避免或延緩宮頸切除手術帶來的風險，不透支未來的手術治療

115、機會。APL-1702 有望重新定義宮頸癌前病變的治療目標，使臨床治療從此前的關注切除手術的一次性治療效果，轉變到聚焦疾病的長期管理，并且尤其注意在治療風險和治療收益之間取得最大的平衡，在逆轉疾病的前提下盡可能避免和推遲損傷性的外科手術治療。APL-1702 的上市申請已于 2024 年 5 月獲國家藥品監督管理局受理，公司正在積極推進其上市審評審批工作。同時基于 APL-1702 國際多中心期研究的優異結果，以及潛在的巨大未被滿足的臨床需求，公司已啟動 HPV 病毒清除適應癥的開發，并將積極推進以下工作：開展與進口產品相匹配的藥品和器械的本地化生產，建立可靠和敏捷的供應鏈，同時降低產品成本；

116、適時啟動第二代產品的開發，以使更廣大的患者獲益；擬于 2024 年第四季度向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市申請前的溝通申請（Pre-submission）；期望于 2024 年與美國 FDA 溝通交流在北美市場的注冊臨床方案設計，并適時遞交在北美開展注冊三期臨床研究的申請；積極尋求 APL-1702 合作開發海外市場的機會。2、泌尿系統腫瘤領域泌尿系統腫瘤領域（1）APL-1706 APL-1706（通用名：灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯）是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物，并已在全球 30 多個國家獲批上市，通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌的檢出率（尤其

117、是原位癌(CIS)的檢出率），使手術切除更完全，從而降低腫瘤復發率。2024 年半年度報告 32/197 歐洲泌尿外科協會（EAU）、美國泌尿外科協會（AUA）、美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）、英國國家衛生與臨床優化研究院（NICE）、中華醫學會泌尿外科分會（CUA）、中國臨床腫瘤學會（CSCO）、國家衛健委等推薦的膀胱癌指南中均將氨基酮戊酸己酯（HAL）作為熒光膀胱鏡的推薦用藥。熒光膀胱鏡可以幫助膀胱癌患者微小病灶的檢出，尤其是原位癌（CIS）病灶的檢出。中國目前還沒有此類藥物獲批上市，APL-1706 的獲批上市將填補此空白，解決現階段有指南推薦卻沒有藥物可用的問題。公司于 2023 年

118、完成了 APL-1706 的期臨床試驗和真實世界研究入組、數據分析等工作，且期臨床試驗達到主要終點。APL-1706 用于膀胱癌診斷的多中心期臨床試驗及真實世界研究結果如下：臨床試驗終點臨床試驗終點 期臨床試驗期臨床試驗 真實世界研究真實世界研究 主要研究終點 在 97 例確診為 Ta、T1 和 CIS 的患者中，與標準白光膀胱鏡（WLC）相比，共有42 例（43.3%）受試者經 APL-1706 聯合藍光膀胱鏡（BLC）額外檢出一個或多個膀胱癌病灶（p 0.0001）在 12 例確診為 Ta、T1 和 CIS 的患者中，與標準白光膀胱鏡（WLC）相比，共有 4 例（33.3%）受試者經 AP

119、L-1706聯合藍光膀胱鏡（BLC）額外檢出一個或多個膀胱癌病灶 次要研究終點 APL-1706 聯合藍光內窺鏡比白光內窺鏡額外檢出1 個膀胱癌 CIS 病灶的受試者比例為 9.6%APL-1706 聯合藍光內窺鏡比白光內窺鏡額外檢出1 個膀胱癌 CIS 病灶的受試者比例為 7.1%另外研究證實，通過APL-1706聯合藍光內窺鏡能在85%的CIS患者中發現額外的CIS病灶，這些病灶被白光漏診。60%的 CIS 患者僅僅只能通過藍光被診斷出，而白光膀胱鏡未發 CIS 病灶。是否合并 CIS，對膀胱癌患者的后續治療策略有決定性作用，APL-1706 使得這部分患者得到更加精準的治療。APL-17

120、06 的期臨床結果以及真實世界研究結果入選多個國際學術會議，包括在 2023 年國際泌尿外科學會年會（SIU）進行口頭匯報、在 2024 年美國臨床腫瘤協會泌尿生殖腫瘤分會年會（ASCO-GU）進行壁報展示、在 2024 年歐洲泌尿外科學會年會（EAU）進行口頭匯報以及在 2024年美國泌尿外科學會年會（AUA）進行壁報展示。APL-1706 的上市申請已于 2023 年 11 月獲國家藥品監督管理局受理，目前審評正在進行中，已順利通過了 CFDI（國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心）核查，并期望于 2025 年 6 月底前獲得上市批準。（2）APL-1202/APL-1501 APL-1

121、202 是同類首款（First-in-class）進入期臨床開發的口服、可逆性 MetAP2 抑制劑，具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調節腫瘤免疫微環境的作用。依據公司的 TIMN 技術平臺最新的作用機制研究表明，APL-1202 能通過誘導膀胱癌細胞的免疫原性細胞死亡（Immunogenic cell death），促進樹突狀細胞活化和抗原特異性 T 細胞的殺傷作用，起到進一步促進免疫檢查點抑制劑療效的作用。該機制研究結果已入選 2024 年美國癌癥研究協會年會（AACR 2024）壁報展示。APL-1202 單藥治療未經治療中危非肌層浸潤性膀胱癌 本項研究為在中國開展的 APL-1202 單藥

122、治療未經治療的中危 NMIBC 的有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心期臨床研究（以下簡稱“ASCERTAIN”），是一項適應性、兩階段的臨床研究，主要終點是無事件生存期，次要終點是無復發率、無進展率和無進展生存期。本臨床研究還處于患者招募階段。2024 年半年度報告 33/197 APL-1202 聯合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌 本項研究為在中美兩國開展的 APL-1202 聯合替雷利珠單抗用于 MIBC 術前新輔助治療的一項開放性、多中心的國際/期臨床試驗（以下簡稱“ANTICIPATE”），主要目的是評估 APL-1202聯合替雷利珠單抗用于 MIBC 術前新輔助治療

123、的療效和安全性。本項研究已完成期臨床試驗期中分析，并已進入下一階段的評估，預計將于 2024 年 9 月讀出期試驗的數據。除上述研究外，APL-1501 在澳大利亞開展期臨床試驗。公司將根據 ANTICIPATE 臨床研究的最終數據綜合評估 APL-1202/APL-1501 與免疫檢查點抑制劑聯用療法的后續臨床開發策略。3、其他疾病領域及臨床前產品、其他疾病領域及臨床前產品（1）APL-1401（UC 領域）領域）潰瘍性結腸炎（UC）是一種結腸的慢性特發性炎癥性腸?。↖BD），可引起淺表粘膜炎癥。UC 的炎癥性質可導致持續性腸損傷，并增加住院、手術和結直腸癌的風險。目前尚無治愈 UC 的方法

124、，現有療法通常缺乏令人滿意的療效并可增加感染風險。APL-1401 是一款多巴胺-羥化酶（DBH）抑制劑，也是一種全新機制治療 UC 的口服創新藥物，能夠提高多巴胺（DA）并降低去甲腎上腺素（NE）濃度，使腸道免疫穩態恢復正常。APL-1401 的開發有望給 UC 患者提供新的治療手段。APL-1401 用于治療中重度活動性 UC 的b 期臨床試驗于 2022 年 11 月獲得美國食品藥品監督管理局批準，并于 2023 年 8 月獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準，在中國和美國共 12 家中心同步開展研究，旨在評價 APL-1401 在中重度活動期 UC 患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初

125、步療效。該臨床試驗目前正在積極推進受試者招募工作，公司預計在 2025 年完成b 期觀察，并積極尋求合作伙伴共同進行 APL-1401 后續的全球臨床開發。（2）APL-2301（治療鮑曼不動桿菌引起的感染領域）（治療鮑曼不動桿菌引起的感染領域）APL-2301 是公司自主研發的一種新型作用機制的抗菌藥物，用于治療鮑曼不動桿菌引起的感染。鮑曼不動桿菌具備快速獲得和傳播耐藥性的能力，其中碳青霉烯類耐藥鮑曼不動桿菌（CRAB）被 WHO 和美國 CDC 均列為需最急迫應對的數種耐藥菌之一，是全球性的公共衛生威脅。目前可有效治療鮑曼不動桿菌，尤其是碳青霉烯耐藥的鮑曼不動桿菌的抗菌藥物非常有限，常需要

126、不同的抗菌藥物聯合治療。臨床前研究數據顯示 APL-2301 對各種臨床分離的鮑曼不動桿菌（包括CRAB）都具有良好的活性，APL-2301 的開發有望給鮑曼不動桿菌感染的患者提供新的治療手段。APL-2301 于 2023 年在澳大利亞獲準開展期臨床試驗，該臨床試驗旨在評估健康成人受試者單次和多次口服 APL-2301 的安全性、耐受性和藥代動力學特征，以及探索藥物-食物相互作用對APL-2301 的吸收和系統暴露的影響?；趪@專注領域集中資源進行開發的策略，未來公司將根據 APL-2301 的臨床試驗情況通過自有資金投入、尋求外部合作等方式推進 APL-2301 的期臨床試驗及后續的長期

127、開發。（3）APL-1202（自由生活阿米巴感染領域）（自由生活阿米巴感染領域）自由生活阿米巴（Free-living Amoebae，FLA）感染在世界范圍內尚無正式的治療指南和專家共識，尤其是 FLA 引起的腦部感染發病率極低、死亡率高達 90%，目前潛在的可能有效的治療方案都是根據少數病例報告中總結得到，無標準治療方案。公司 APL-1202 用于治療自由生活阿米巴（Free-living Amoebae，FLA）感染的臨床試驗申請于 2024 年 6 月獲得國家藥品監督管理局批準。本研究是一項評估硝羥喹啉片（APL-1202）治療2024 年半年度報告 34/197 自由生活阿米巴（F

128、ree-living Amoebae，FLA）感染的療效和安全性的多中心、單臂期臨床研究。鑒于國內尚無藥物獲批該項適應癥，亦無標準治療方案，秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴”的價值理念以踐行社會責任，公司擬通過開展本研究以保障國內自由生活阿米巴感染病例的臨床供藥，公司目前尚無 APL-1202 在自由生活阿米巴感染適應癥的進一步開發計劃。處于臨床前研發階段的產品主要包括 APLD-2304、AT-014、AT-020、AT-017、AT-018、AT-021 等，公司正積極推進這些新藥的研發進程。其中，APL-2302 已進入 IND Enabling 階段，期望于 2024 年獲得臨床試驗

129、批準。相比于主要競對產品，APL-2302 表現出更好的藥代動力學性質、更低起效劑量、理想的安全窗等潛在差異化競爭優勢，有望支持更高的人體安全用藥劑量。（三）實施增持、回購，踐行“以投資者為本”的上市公司發展理念（三）實施增持、回購，踐行“以投資者為本”的上市公司發展理念 為踐行“以投資者為本”的上市公司發展理念，維護公司全體股東利益，基于對公司未來發展前景的信心、對公司價值的認可和切實履行社會責任，公司控股股東、實際控制人兼董事長 PAN KE 先生提議回購公司股份，公司控股股東、實際控制人、董事長兼總經理 PAN KE 先生，董事、董事會秘書兼財務負責人楊明遠先生計劃自 2024 年 2

130、月 5 日起 6 個月內，通過上海證券交易所系統允許的方式（包括但不限于競價交易和大宗交易等）增持公司股份，以維護公司股價穩定，樹立良好的市場形象。1、公司以集中競價交易方式回購股份、公司以集中競價交易方式回購股份 2024 年 2 月 6 日，公司召開第二屆董事會第三次會議，審議通過了關于以集中競價交易方式回購公司股份方案的議案，同意公司使用超募資金以集中競價交易方式回購公司股份，本次回購股份將用于股權激勵及/或員工持股計劃；回購資金總額不低于人民幣 5,000 萬元（含），不超過人民幣 10,000 萬元（含）；回購價格不超過人民幣 12.80 元/股（含）；回購期限自公司董事會審議通過本

131、次回購方案之日起 12 個月內。截至 2024 年 7 月 31 日，公司已累計回購股份 7,756,291 股，占公司總股本的比例為 1.3608%，回購成交的最高價為人民幣 6.73 元/股，最低價為人民幣 5.02 元/股，支付的資金總額為人民幣4,479.00 萬元（不含印花稅、交易傭金等交易費用）。2、控股股東、實際控制人、董事長兼總經理及部分董事、高級管理人員增持公司股份控股股東、實際控制人、董事長兼總經理及部分董事、高級管理人員增持公司股份 公司于 2024 年 2 月 5 日披露了 江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于公司控股股東、實際控制人、董事長兼總經理及部分董事、高級管理人員

132、增持公司股份計劃的公告（公告編號：2024-009），公司控股股東、實際控制人、董事長兼總經理 PAN KE 先生，董事、董事會秘書兼財務負責人楊明遠先生（以下合稱“增持主體”）計劃自 2024 年 2 月 5 日起 6 個月內，通過上海證券交易所系統允許的方式（包括但不限于競價交易和大宗交易等）增持公司股份，合計增持金額不低于人民幣 400 萬元且不超過人民幣 800 萬元。截至2024年7月2日，增持主體通過上海證券交易所以集中競價交易方式累計增持公司股份674,029股，占公司總股本的0.1183%，增持金額合計人民幣400.05萬元，截至目前，增持金額已達到并超過本次增持計劃擬增持金額

133、區間下限400萬元，本次增持股份計劃已實施完畢。報告期內公司經營情況的重大變化，以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響報告期內公司經營情況的重大變化，以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響和預計未和預計未來會有重大影響的事項來會有重大影響的事項 適用 不適用 2024 年半年度報告 35/197 APL-1202 與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危 NMIBC 臨床試驗是一項隨機、雙盲、對照、多中心的關鍵性臨床試驗，主要終點是無事件生存期（EFS，“事件”定義為經病理確認的復發、進展或膀胱癌引起的死亡）。公司于 2024 年 2 月 4 日完成該項研究的臨床數據統計分析工作，統

134、計分析結果顯示，盡管在部分患者人群中顯示出一定的優效趨勢，但是未達到主要研究終點，公司決定終止 APL-1202 與化療灌注聯合使用在該適應癥的進一步開發，并于 2024 年 2月 5 日在上海證券交易所公告。截至 2023 年 12 月 31 日，APL-1202 與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危 NMIBC 的關鍵性臨床試驗累計投入約 12,966.86 萬元。按照相關會計準則和公司會計政策，上述研發費用發生時已計入相應會計期間損益，不會對公司本期凈利潤產生重大影響。五、五、風險因素風險因素 適用 不適用 （一）尚未盈利的風險（一）尚未盈利的風險 2024 年上半年，公司歸屬于母

135、公司所有者的凈利潤為-18,398.99 萬元，歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤為-19,691.27 萬元。截至 2024 年 6 月 30 日，公司累計未彌補虧損為-122,869.73 萬元。公司在報告期內尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司自設立以來即從事藥物研發活動，該類項目研發周期長、資金投入大。公司持續投入大量研發費用導致公司累計未彌補虧損不斷增加。此外，公司由于股權激勵產生的股份支付費用也導致公司累計未彌補虧損大幅增加。公司未來幾年將存在持續大規模的研發投入，研發費用預計將持續處于較高水平；同時公司未來產品上市后的商業化進展亦存在一定的不確定性，上市后未盈利

136、狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能短期內繼續擴大。（二）業績大幅下滑或虧損的風險（二）業績大幅下滑或虧損的風險 2024 年上半年，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤為-18,398.99 萬元，歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤為-19,691.27 萬元。公司 2024 年上半年仍處于虧損狀態，歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益后的凈虧損同比收窄，主要系公司加強商業化并審慎控制支出所致。公司從事藥物研發活動，該類項目研發周期長、資金投入大。由于藥品審評審批環節較多、周期較長、不確定性較大，產品獲批上市后，如在市場拓展、學術推廣、醫保覆蓋等方面的進展未達預期，或團隊招募及發展不達預

137、期，則將影響公司未來的商業化能力，公司可能在未來一段時間內存在業績大幅下滑或持續虧損的風險。（三）核心競爭力風險（三）核心競爭力風險 1、技術升級及產品迭代風險 創新藥的開發受到快速及重大的技術變革的影響。公司面臨來自全球主要醫藥公司及生物科技公司的競爭，部分競爭對手有可能開發出在療效和安全性方面顯著優于現有上市藥品的創新藥物。若前述藥物在較短周期內獲批上市，實現藥品迭代，將對現有上市藥品或其他在研產品造成重大沖擊。若公司在研產品相關領域出現突破性進展，或公司藥物治療領域內誕生更具競爭優勢的創新藥物，公司在研產品可能面臨被市場淘汰、失去商業價值的風險，從而對公司的持續盈利能力產生重大不利影響。

138、2、核心技術人員流失的風險 2024 年半年度報告 36/197 創新驅動型醫藥企業的核心競爭力在于新產品的研發創新能力。公司目前高度依賴核心技術人員的研發能力和技術水平，與其他醫藥企業在爭取科研技術人才方面存在激烈競爭。為了吸引及穩定人才隊伍，公司可能需要提供具有競爭力的報酬或股權激勵，有可能對公司短期內的財務狀況及經營業績產生一定不利影響。此外，核心技術人員的流失以及相關技術泄密可能對公司研發及商業化目標的實現造成不利影響，從而可能對公司的生產經營和業務戰略產生不利影響。3、無法成功篩選新候選化合物和開發新適應癥的風險 創新藥研發企業未來的可持續發展有賴于公司能否成功識別用于治療目標適應癥

139、的潛在候選化合物，上述化合物及適應癥的篩選環節具有不確定性。公司無法保證研發流程能夠成功識別及篩選具有臨床價值的化合物或適應癥，篩選出的潛在的化合物也可能因產生嚴重毒副作用或者未達治療預期等而失去后續開發潛力。若公司將過多的技術、財力和人力資源投入上述無后續開發潛力的化合物或適應癥，可能會對公司的研發管線布局及財務狀況造成不利影響。4、公司在研產品臨床試驗進展和結果不及預期的風險 新藥研發過程漫長、成本高昂，臨床試驗進展受到多重因素的共同影響，且結果具有高度不確定性。公司臨床試驗在招募患者和確定臨床試驗機構時，可能因入組患者的人數、界定資格標準、競爭對手同期開展類似臨床試驗等因素而遇到困難，且

140、公司在臨床試驗進展過程中可能遇到多種不可預見事件從而推遲臨床進度并妨礙在研產品獲得監管批準，上述因素均可能對公司業務造成重大不利影響。行業實踐表明，即使某些候選藥物在臨床前研究及初期臨床試驗階段取得進展，但由于多種原因可能導致其在臨床試驗階段后期無法顯示出理想的安全性及療效，甚至直接導致項目失敗。公司無法保證任何臨床前研究以及早期臨床試驗數據能夠預測候選藥物的臨床結果。若公司的在研產品未能獲取良好的臨床數據，不得不放棄后續研發工作，將使得公司對該產品的前期研發投入無法收回，公司未來的盈利能力也將受到影響。5、公司產品上市獲批存在不確定性 公司產品 APL-1706 用于膀胱癌診斷和管理的上市申

141、請、APL-1702 擬用于治療 18 歲及以上排除原位癌的經組織學證實的宮頸高級別鱗狀上皮內病變（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL）患者的上市申請分別于 2023 年 11 月、2024 年 5 月獲得國家藥品監督管理局受理。由于后續新藥審評審批環節存在不確定性，如公司產品的開發和獲批時間較公司預期有較大延遲、無法獲得新藥上市批準或該等批準包含重大限制，公司的業務經營將受到影響。6、技術授權風險 公司部分在研項目的專利技術來源于合作方的授權，自獲得相關授權許可以來，公司與合作方均嚴格履行授權許可協議。公司尚未與授權許可合作方發生過

142、權屬爭議或其他法律糾紛。但未來如由于雙方在協議履行方面產生爭議，或發生國際政治局勢劇烈變動等不可抗力因素，導致技術授權狀態發生變化，公司將可能面臨實際無法繼續在授權區域內獨占使用相關技術的權利，或者繼續使用將會陷入法律爭議和糾紛的情形，進而造成公司的知識產權利益風險，并最終對公司創新藥物研發和后續注冊上市產生不利影響。7、知識產權受到侵害的風險 公司主營業務屬于創新藥研發領域，其知識產權保護涉及多方面。雖然公司已經尋求通過在中國、美國、歐洲、日本、澳大利亞等國家和地區提交專利申請以及結合使用商業秘密等方法來保護具有商業重要性的在研產品及技術，但不排除公司知識產權仍存在可能被侵害或保護不充分的風

143、險。若公司無法為在研產品取得及維持知識產權保護，或所取得的知識產權保護范圍不夠廣2024 年半年度報告 37/197 泛，第三方可能通過不侵權的方式開發與公司相似或相同的產品及技術并直接與公司競爭，從而對公司產品成功實現商業化的能力造成不利影響。此外，如果候選藥物的專利權到期，第三方公司可能通過公開渠道獲得相關數據，開發與公司產品存在直接競爭的產品，從而影響公司產品和技術的商業化以及公司的盈利能力。（四）經營風險（四）經營風險 1、產品商業化不達預期風險 創新藥物研發成功后，需要經歷市場開拓及學術推廣等過程才能實現最終的產品上市銷售。盡管公司腫瘤事業部已組建一只具備完整營銷職能的商業化團隊，但

144、現階段公司規模較小，隨著業務進展、業務規模變化，存在商業化團隊招募進度不及預期或入職后短期內流失的風險，從而對產品的商業化推廣帶來一定不利影響。未來，若公司的銷售團隊不能緊跟政策動向，把握市場競爭態勢，或銷售團隊的市場推廣能力不達預期，未來獲準上市的藥物未能在醫生、患者、醫院或醫療領域其他各方取得市場認可，將對公司實現產品商業化并獲得經濟效益造成不利影響。2、產品上市前無法通過產品生產檢查的風險 公司尚無產品生產的經驗，公司將在產品上市審評審批環節經歷藥品核查中心的注冊現場檢查環節。若公司在研產品不符合生產現場的核查判定標準，不能順利通過核查中心組織的現場核查，則存在在研產品無法正常獲批上市或

145、延遲上市的風險。3、藥品上市后生產規范及產品質量控制風險 藥品的生產規范及產品質量直接關系到患者身體健康，其風險控制尤為重要。在產品生產過程中若出現偶發性設施設備故障、質量管理失誤或流程操作不當等因素將導致在研產品發生性質變化。若發生重大的藥品生產、質量安全事故，將面臨主管部門的處罰并導致公司聲譽受損，并且可能危及擁有的藥品生產質量管理規范體系及相關資質證照。如果公司產品上市后發生質量問題，將對公司生產經營、市場聲譽和經營業績造成重大不利影響。4、研發技術服務及物料供應風險 公司的業務經營需要大量的研發技術服務（包括臨床前、臨床階段等）以及物料（包括原料藥、藥用輔料以及其他研發試劑耗材等）供應

146、。若研發技術服務及物料的價格大幅上漲，公司的經營成本將相應上漲。如果在自然災害或經濟環境、市場供求關系等因素發生較大變化的情況下，研發技術服務及物料供應商不能及時、足額、保質地提供合格的服務或產品，或者供應商經營狀況惡化，亦或是與公司的業務關系發生變化，將影響公司的正常生產經營活動，公司的持續盈利能力將會受到不利的影響。（五）財務風險（五）財務風險 1、營運資金不足的風險 在研產品產生銷售收入前，公司需要在臨床開發、監管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。藥物成功上市前公司營運資金依賴于外部融資，如經營發展所需開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的資金狀況造成壓力。公司未來的營運資金需求受到

147、多方面因素影響，包括：（1）在研產品臨床試驗的進度、時機、范圍及成本，包括已計劃及潛在未來臨床試驗能否及時招募到患者；（2）在研產品監管審批的結果、時機及成本；（3）尚未獲得上市許可及處于在研階段的在研產品的數量及各項在研產品持續2024 年半年度報告 38/197 研發的資金需求；（4）與可能獲批的任何未來在研產品有關的銷售及市場推廣成本，包括擴大市場推廣及銷售能力的成本及時機；（5）公司可能建立的任何未來合作、特許或其他安排的條款及時機；（6）員工數量增長及相關成本等。如公司無法在未來一定期間內取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出，公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發項目，影響在研產品的

148、商業化進度，從而對公司業務前景、財務狀況及經營業績構成重大不利影響。2、股權激勵導致股份支付金額持續較大的風險 為進一步建立、健全公司的激勵機制，促使員工勤勉盡責地為公司的長期發展服務，公司 2019年至今已進行了數次股權激勵，導致公司累計未彌補虧損大幅增加。盡管股權激勵有助于穩定人員結構以及留住核心人才，但可能導致當期股份支付金額較大，從而對當期凈利潤造成不利影響。未來公司產品上市銷售產生利潤后，已有或未來新增對員工的股權激勵有可能導致公司股份支付金額持續較大，存在對公司經營業績產生重大不利影響，甚至觸發終止上市標準的風險。3、折舊和攤銷增加的風險 根據公司募集資金投資計劃，擬投資項目全部建

149、成達產后，每年將新增較大金額的固定資產折舊及無形資產攤銷。如果行業環境或市場需求發生重大不利變化，可能導致募集資金項目無法實現預期收益，則公司存在因為折舊和攤銷大幅增加而導致凈利潤下降的風險。（六）行業風險（六）行業風險 1、行業政策變動風險 藥品是關系人民群眾生命健康和安全的特殊消費品，醫藥行業受到國家及各級地方藥品監督管理部門和衛生部門等監管部門的嚴格監管。2023 年 7 月，國家衛健委、國家醫保局等十部門聯合召開視頻會議，部署為期一年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作：會議明確，深入開展醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的系統治理，進一步形成高壓態勢，一體推進“不敢腐、不能腐、不想腐”。隨

150、著國家醫療衛生體制改革的不斷深入和社會醫療保障體制的逐步完善，行業政策環境可能面臨重大變化。如果公司不能及時調整經營策略以適應市場規則和監管政策的變化，將難以實現滿足市場需求和適應行業政策的目標平衡，從而對公司的經營產生不利影響。2、藥品價格政策調整風險 根據關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見 等規定，現行藥品招標采購與配送管理主要實行以政府主導、以?。ㄗ灾螀^、直轄市）為單位的醫療機構網上藥品集中采購的模式。隨著后續其他同類仿制藥的獲批上市及國家集采政策的持續推進，若歐優比、迪派特后續未被納入國家藥品集中采購目錄，則有可能失去市場先機并導致收

151、入不及預期；若被納入國家藥品集中采購目錄，且中標后銷量的提升無法彌補中標價格下降的影響，可能面臨該產品收入下降的風險。因此，若未來公司藥品在各?。ㄗ灾螀^、直轄市）集中采購中未中標或中標價格大幅下降，將可能對公司的業務、財務狀況及經營業績產生重大不利影響。此外，近年來，受到國家醫保價格談判的推行、帶量采購制度等政策和措施的影響，部分藥品的終端招標采購價格逐漸下降，各企業競爭日益激烈，公司產品可能面臨藥品降價風險，從而對公司未來的產品收入構成一定的潛在負面影響。3、醫保目錄調整和談判政策風險 2024 年半年度報告 39/197 國家醫保局 2020 年發布基本醫療保險用藥管理暫行辦法，明確了醫保

152、目錄將建立完善動態調整機制，原則上每年調整 1 次；明確了藥品的醫保準入方式和支付標準，其中獨家藥品進入談判環節，非獨家藥品進入企業準入競價環節；建立國家醫保目錄準入與醫保藥品支付標準銜接機制，其中獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準?？傮w而言，醫保目錄動態調整機制有利于公司產品上市后盡快通過談判方式納入醫保，盡管醫保新增談判藥品的價格平均降幅較大，但對于大多數新上市的創新藥產品而言，在醫保支付價格相對合理的情況下，通過談判降價進入醫保，實現“以價換量”，大幅提升產品上市后對患者的可及性，并快速提升產品的市場份額和銷售收入，仍是優先選擇。如果醫保談判中醫保意愿支付價格大幅低于公司預期，則可能

153、導致公司產品醫保談判失敗未能納入醫保，或即使談判成功但醫保支付價格大幅低于公司預期的情形。上述情形將可能對公司產品上市后的銷售收入產生不利影響，進而對公司經營產生重大不利影響。此外，若公司產品未來進入醫保后又被調整出醫保目錄，可能對公司產品的市場份額和銷售收入產生較大波動，進而對公司經營產生重大不利影響。（七）宏觀環境風險 公司著眼于國際化發展，未來隨著公司逐步實現產品的全球銷售，可能會由于國際政治經濟局勢發生變化、政策法規變動、知識產權保護制度變化等多項因素，進而對公司在境內外的研發及商業化活動造成不利影響。因此，公司在全球化的研發、生產及日常經營活動中存在相關的風險。六、六、報告期內主要經

154、營情況報告期內主要經營情況 本報告期，公司實現營業收入 8,049.34 萬元，主要為迪派特和歐優比在報告期內商業化推廣穩步推進及向合作方銷售臨床試驗樣品實現的收益。(一一)主營業務分析主營業務分析 1、財務報表相關科目變動分析表財務報表相關科目變動分析表 單位:元 幣種:人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例（%）營業收入 80,493,424.46 77,772.96 103,397.96 營業成本 17,263,916.71 11,665.94 147,885.65 銷售費用 77,758,820.42 8,008,453.85 870.96 管理費用 40,628,225.31 3

155、8,069,220.90 6.72 財務費用-14,745,291.79-16,262,712.33 不適用 研發費用 154,000,046.06 176,904,016.76-12.95 經營活動產生的現金流量凈額-242,842,235.11-200,661,584.68 不適用 投資活動產生的現金流量凈額 313,321,235.79 267,784,284.70 17.01 籌資活動產生的現金流量凈額 4,387,189.69-5,276,489.30 不適用 營業收入變動原因說明:主要原因為公司在 2023 年第四季度開始銷售培唑帕尼片（商品名：迪派特）和馬來酸奈拉替尼片（商品名：

156、歐優比），報告期內商業化推廣穩步推進，銷量增加，而上年同期營業收入主要系 APL-1706 和一次性膀胱軟鏡產品（APLD-2101）在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區作為臨床急需進口藥品及醫療器械申報并實現的收益基數較低所致。營業成本變動原因說明:主要系報告期內迪派特和歐優比在 2023 年第四季度開始商業化，報告期內銷量增加導致相應成本增加。銷售費用變動原因說明:主要系報告期內迪派特和歐優比在 2023 年第四季度開始商業化并擴充2024 年半年度報告 40/197 商業化團隊，報告期內銷售人員數量較上年同期增加，商業化推廣穩步推進所致?；I資活動產生的現金流量凈額變動原因說明:主要系報告期內

157、新增銀行流動資金貸款產生籌資活動現金凈流入，而上年同期支付租賃合同產生籌資活動現金凈流出。2、本期公司業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明本期公司業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明 適用 不適用 (二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明 適用 不適用 (三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析 適用 不適用 1、資產資產及及負債負債狀狀況況 單位：元 項目名稱 本期期末數 本期期末數占總資產的比例（%）上年期末數 上年期末數占總資產的比例（%）本期期末金額較上年期末變動比例（%）情況說明 貨幣資金 1,168,116,655.42

158、 47.80 1,738,214,569.80 66.03-32.80 主要系購買理財產品所致 交易性金融資產 856,305,438.37 35.04 594,307,529.44 22.58 44.08 主要系購買理財產品所致 應收賬款 31,743,068.86 1.30 8,675,293.86 0.33 265.90 主要系迪派特和歐優比在 2023 年第四季度開始商業化，報告期內商業化推廣穩步推進，銷量增加所致。其他應收款 16,828,237.91 0.69 5,898,828.87 0.22 185.28 主要系本期末生產保證金增加 其他流動資產-14,544,364.54 0

159、.55-100.00 主要系贖回大額存單所致 其他債權投資 120,908,115.29 4.95 10,266,950.91 0.39 1,077.64 主要系公司利用閑置資金購買大額存單及投資可轉換債券所致 遞延所得稅資產 1,826,317.91 0.07 1,262,716.62 0.05 44.63 主要系確認租賃準則稅會差異相關遞延所得稅增加所致 短期借款 109,900,000.00 4.50 73,400,000.00 2.79 49.73 主要系本期末新增銀行流動資金貸款所致 應付賬款 43,030,708.48 1.76 67,282,681.17 2.56-36.04 主

160、要系本期應付2024 年半年度報告 41/197 委托臨床試驗費用減少所致 合同負債 1,939,809.44 0.08-不適用 主要系本期預收貨款增加所致 應交稅費 4,395,829.44 0.18 1,836,938.36 0.07 139.30 主要系期末應交增值稅增加所致 其他應付款 16,606,370.53 0.68 4,944,168.09 0.19 235.88 主要系期末應付市場推廣費及咨詢及專業服務費增加所致 其他說明 無。2、境外資產情況境外資產情況 適用 不適用 (1)資產規模資產規模 其中：境外資產 11,441.14（單位：萬元 幣種：人民幣），占總資產的比例為

161、4.68%。(2)境外資產占比較高的相關說明境外資產占比較高的相關說明 適用 不適用 其他說明 無。3、截至報告期末主要資產受限情況截至報告期末主要資產受限情況 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 項目 期末賬面價值 受限原因 貨幣資金 5,644,425.60 信用保證金 4、其他說明其他說明 適用 不適用 2024 年半年度報告 42/197(四四)投資狀況分析投資狀況分析 對外股權投資總體分析對外股權投資總體分析 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 報告期投資額（元）上年同期投資額（元）變動幅度 35,488.60-100%注：報告期投資額按約定投資額口徑統計。報告期內，公司及下屬子

162、公司對外股權投資情況如下：1、2024 年 3 月 5 日，上海亞虹醫藥科技有限公司新設立全資子公司 Baylink Biosciences Holdings，注冊資本 1 美元。2、2024 年 3 月 12 日，Baylink Biosciences Holdings 新設立全資子公司 Baylink Biosciences Inc，注冊資本 5,000 美元。1、重大的股權投資重大的股權投資 適用 不適用 2、重大的非股權投資重大的非股權投資 適用 不適用 3、以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 資產類別 期初數 本期公允價值變動損益

163、計入權益的累計公允價值變動 本期計提的減值 本期購買金額 本期出售/贖回金額 其他變動 期末數 交易性金融資產 594,307,529.44 4,949,183.84-961,000,000.00 703,951,274.91-856,305,438.37 其他流動資產 14,544,364.54-584,531.06 -14,721,292.06 43,539.96-其他債權投資 10,266,950.91-723,726.03 110,000,000.00-34,972.60 120,908,115.29 其他權益工具投資 16,141,473.30-3,046,594.31 -100,5

164、03.90 12,528,914.40 合計 635,260,318.19 4,949,183.84-1,738,337.22 1,071,000,000.00 718,672,566.97 179,016.46 989,742,468.06 證券投資情況 2024 年半年度報告 43/197 適用 不適用 衍生品投資情況 適用 不適用 4、私募股權投資基金投資情況私募股權投資基金投資情況 適用 不適用 其他說明 無。2024 年半年度報告 44/197(五五)重大資產和股權出售重大資產和股權出售 適用 不適用 (六六)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析 適用 不適用 截至報告期末，公司

165、擁有 12 家全資子公司，主要情況如下：1、上海亞虹 公司名稱 上海亞虹醫藥科技有限公司 成立日期 2017 年 11 月 17 日 注冊資本 5,000 萬元人民幣 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（萬元）持股比例（%）1 亞虹醫藥 5,000 100 合計 5,000 100 主營業務 公司上海研發中心的運營 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產 26,489.50 凈資產-55,893.46 凈利潤-10,081.04 2、亞虹制藥 公司名稱 江蘇亞虹制藥有限公司 成立日期 2020 年 11 月 27 日 注冊資本 20,000 萬元人民幣

166、 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（萬元）持股比例（%）1 亞虹醫藥 20,000 100 合計 20,000 100 主營業務 擬用于公司泰州生產基地的運營 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產 2,805.17 凈資產 2,801.31 凈利潤-40.27 3、開曼亞虹 公司名稱 Asieris MediTech Co.,Ltd.成立日期 2019 年 6 月 6 日 注冊資本 50,000 美元 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（美元）持股比例（%）1 亞虹醫藥 50,000 100 合計 50,000 100 主營業務 公司境外經營 財務

167、數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產 9,427.47 凈資產 9,427.47 凈利潤-1.71 2024 年半年度報告 45/197 4、香港亞虹 公司名稱 Asieris MediTech(Hong Kong)Co.,Limited 成立日期 2019 年 11 月 1 日 注冊資本 50,000 美元 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（美元）持股比例（%）1 上海亞虹醫藥科技有限公司 50,000 100 合計 50,000 100 主營業務 公司境外經營 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產 5,0

168、00.44 凈資產-2,635.76 凈利潤-786.29 5、美國亞虹 公司名稱 Asieris Pharmaceuticals(USA),Inc.成立日期 2020 年 3 月 4 日 注冊資本 20 美元 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（美元）持股比例（%）1 Asieris MediTech Co.,Ltd.20 100 合計 20 100 主營業務 公司美國研發運營 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產 6,413.25 凈資產-2,899.00 凈利潤-2,503.09 6、澳大利亞亞虹 公司名稱 Asieris Pharmaceut

169、icals(AUS)Pty Ltd.成立日期 2020 年 7 月 20 日 注冊資本 3,300,000 澳元 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（澳元）持股比例（%）1 亞虹醫藥 3,300,000 100 合計 3,300,000 100 主營業務 公司境外經營 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產 1,900.23 凈資產 1,834.24 凈利潤 66.43 7、海南亞虹 公司名稱 海南亞虹醫藥貿易有限公司 成立日期 2022 年 3 月 17 日 注冊資本 1,000 萬元人民幣 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（萬元）持股比例（%）1

170、 亞虹醫藥 1,000 100 合計 1,000 100 主營業務 公司產品進口及境內分銷 2024 年半年度報告 46/197 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產 7,659.57 凈資產-3,315.44 凈利潤-2,149.41 8、麥可瑞開曼 公司名稱 MetCuria Inc.成立日期 2022 年 7 月 6 日 注冊資本 1 美元 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（美元）持股比例（%）1 上海亞虹醫藥科技有限公司 1 100 合計 1 100 主營業務 公司境外經營 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年

171、半年度 總資產 2,926.50 凈資產 2,926.50 凈利潤-0.01 9、麥可瑞美國 公司名稱 MetCura Pharmaceuticals Inc.成立日期 2022 年 7 月 11 日 注冊資本 2,000 美元 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（美元）持股比例（%）1 MetCuria Inc.1,780 89 2 YIJUN DENG 80 4 3 LY PHAN 80 4 4 HELEN FU SCHILTZ 60 3 合計 2,000 100 主營業務 公司美國研發運營 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產 1,255.37

172、 凈資產 1,235.04 凈利潤-303.64 10、麥可瑞澳大利亞 公司名稱 MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.成立日期 2023 年 8 月 18 日 注冊資本 100 澳元 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（澳元）持股比例（%）1 MetCura Pharmaceuticals Inc.100 100 合計 100 100 主營業務 公司境外經營 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產 2.45 凈資產-17.72 凈利潤-1.82 11、Baylink Biosciences Holdings 2024

173、 年半年度報告 47/197 公司名稱 Baylink Biosciences Holdings 成立日期 2024 年 3 月 5 日 注冊資本 1 美元 股權結構 序號 股東名稱 認繳金額（美元）持股比例（%）1 上海亞虹醫藥科技有限公司 1 100 合計 1 100 主營業務 公司境外經營 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產-凈資產-凈利潤-12、Baylink Biosciences Inc 公司名稱 Baylink Biosciences Inc 成立日期 2024 年 3 月 12 日 注冊資本 5,000 美元 股權結構 序號 股東名

174、稱 認繳金額（美元）持股比例（%）1 Baylink Biosciences Holdings 5000 100 合計 5000 100 主營業務 公司美國研發運營 財務數據（萬元）項目 2024 年 6 月 30 日/2024 年半年度 總資產-凈資產-凈利潤-(七七)公司控制的結構化主體情況公司控制的結構化主體情況 適用 不適用 七、七、其他披露事項其他披露事項 適用 不適用 第四節第四節 公司治理公司治理 一、一、股東大會情況簡介股東大會情況簡介 會議屆次 召開日期 決議刊登的指定網站的查詢索引 決議刊登的披露日期 會議決議 2024 年 第一次臨時股東大會 2024.3.21 2024

175、.3.22 審議通過全部議案，詳見江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司2024 年第一次臨時股東大會決議公告（公告編號：2024-020）。2023 年 年度股東大會 2024.6.27 2024.6.28 審議通過全部議案，詳見江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司2023 年年度股東大會決議公告（公告編號：2024-039）。2024 年半年度報告 48/197 表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會 適用 不適用 股東大會情況說明 適用 不適用 二、二、公司董事、監事、高級管理人員和核心技術人員變動情況公司董事、監事、高級管理人員和核心技術人員變動情況 適用

176、不適用 公司董事、監事、高級管理人員和核心技術人員變動的情況說明 適用 不適用 公司核心技術人員的認定情況說明 適用 不適用 公司綜合考慮擁有行業相關的專業背景且擁有多年的行業內工作經驗、在公司經營中發揮了重要作用或對公司在研產品有較大貢獻、滿足公司未來發展策略且作為核心人員推進業務的發展的員工作為公司的核心技術人員。截至報告期末，公司的核心技術人員為PAN KE、YIJUN DENG、YUSHEN GUO、劉江華和吳亮五人。三、三、利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案 半年度擬定的利潤分配預案、公積金轉增股本預案半年度擬定的利潤分配預案、公積金轉增股本預案 是否分配或轉增

177、 否 每 10 股送紅股數（股）不適用 每 10 股派息數(元)（含稅）不適用 每 10 股轉增數（股）不適用 利潤分配或資本公積金轉增預案的相關情況說明 不適用 四、四、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響 (一一)相關股權激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關股權激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的 適用 不適用 事項概述 查詢索引 2024 年 8 月 28 日，公司召開第二屆董事會第八次會議、第二屆監事會第五次會議，審議通過了關于作廢 2022 年限制性股票激勵計劃部分已授

178、予但尚未歸屬的限制性股票的議案 等議案，因部分激勵對象離職、首次授予部分第一個歸屬期已屆滿，公司本次合計作廢失效的 2022 年限制性股票激勵計劃已授予但尚未歸屬的限制性股票數量為 455.89 萬股。具體內容詳見公司于 2024 年 8 月 29 日在上海證券交易所（）披露的江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于作廢2022年限制性股票激勵計劃部分已授予但尚未歸屬的限制性股票的公告（公告編號：2024-049）。2024 年 8 月 28 日，公司召開第二屆董事會第八次會議、第二屆監事會第五次會議，審議通過了關于公司及其摘要的議案 關于公司的議案以及關于提請股東大會授權董事會辦理 2024 年限制

179、性股票激勵計劃相關事宜的議案等議案。(二二)臨時公告未披露或有后續進展的激勵情況臨時公告未披露或有后續進展的激勵情況 股權激勵情況 適用 不適用 其他說明 適用 不適用 員工持股計劃情況 適用 不適用 其他激勵措施 適用 不適用 第五節第五節 環境與社會責任環境與社會責任 一、一、環境環境信息情況信息情況 是否建立環境保護相關機制 是 報告期內投入環保資金（單位：萬元）39.57 (一一)屬于環境保護部門公布的重點排污單位的公司及其屬于環境保護部門公布的重點排污單位的公司及其主要主要子公司的環保情況說明子公司的環保情況說明 適用 不適用 (二二)重點排污單位之外的公司的環保情況說明重點排污單位

180、之外的公司的環保情況說明 適用 不適用 公司是專注于泌尿生殖系統（Genito-urinary System）腫瘤及其它重大疾病領域的全球化?？苿撔滤幑?，報告期內，公司各經營主體未被其住所地環境保護主管部門列入重點排污單位名錄。公司的主要經營活動為新藥研發，在江蘇泰州和上海金橋均建有實驗室，其研發過程中產生的主要危險廢棄物為實驗廢液、實驗廢物、廢催化劑、感染性實驗廢液、感染性實驗廢物、生物實驗廢液、生物實驗廢物、廢試劑包裝、廢活性炭、廢 HEPA 濾芯等。報告期內，公司尚未涉及生產，主要產生廢水來自研發過程中的廢水排放，以及辦公過程中的生活污水。公司嚴格遵守中華人民共和國水污染防治法排污許可

181、管理條例城鎮排水與污水處理條例等法律、行政法規、規范性文件，洗手間、辦公區的生活污水經衛生間下水道納入園區污水管網，實驗清潔廢水經污水系統消毒殺菌、檢測達標后，納入園區污水管網。公司運營中排放的廢氣主要來源于實驗室廢氣，通過安裝活性炭吸附裝置的方式處理廢氣。公司貫徹執行中華人民共和國大氣污染防治法，在運營活動中所產生的廢氣排放達到國家或地方排放2024 年半年度報告 50/197 標準和總量控制要求，減少和防止廢氣對環境造成的污染和危害。公司的廢棄物分為一般廢棄物和危險廢棄物，一般廢棄物主要包括紙張、生活垃圾等，危險廢棄物主要包括實驗廢液、實驗廢物、廢試劑包裝、廢催化劑、廢濾芯、廢活性炭等。公

182、司嚴格遵守中華人民共和國固體廢物污染環境防治法 危險化學品安全管理條例等法律、行政法規、規范性文件，對廢棄物的產生、分類、收集環節進行嚴格監督，并對產生的危險廢棄物委托有資質的第三方公司處理，降低廢棄物對環境的影響。公司制定了危險廢物管理標準管理規程作為環境管理制度，配備專業 EHS 人員落實該制度，全面覆蓋研發運營流程中可能涉及的環境管理議題，并按照國家法律進行管理和處理。公司持續在降排減廢層面建立起可持續發展的責任。對在研發運營環節可能產生的環境影響進行監測和預防管理。1、因環境問題受到行政處罰的情況因環境問題受到行政處罰的情況 適用 不適用 2、參照重點排污單位披露其他環境信息參照重點排

183、污單位披露其他環境信息 適用 不適用 3、未披露其他環境信息的原因未披露其他環境信息的原因 適用 不適用 (三三)報告期內披露環境信息內容的后續進展或變化情報告期內披露環境信息內容的后續進展或變化情況的說明況的說明 適用 不適用 (四四)有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息 適用 不適用 公司遵循“以人為本，防止環境污染，保健康安全；珍惜資源，降能源消耗，促持續發展”的環境管理方針，不斷完善優化環境管理體系，積極減少對環境的負面影響。在日常運營中，公司貫徹各項環境管理制度的落實，對污水處理、廢氣處理設施等進行規范管理，保證環境相關風險

184、得到有效控制。(五五)在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果 是否采取減碳措施 是 減少排放二氧化碳當量（單位：噸）/減碳措施類型（如使用清潔能源發電、在生產過程中使用減碳技術、研發生產助于減碳的新產品等）公司從節能環保角度出發，在辦公以及研發實驗室區域使用 LED 照明代替熒光燈，在實驗室排風機改造中使用變頻風機，實驗室多采購低能耗的儀器設備等方式來實現減碳。具體說明 2024 年半年度報告 51/197 適用 不適用 二、二、鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況 適用 不適用 2024 年半年

185、度報告 52/197 第六節第六節 重要事項重要事項 一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況 (一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項告期內或持續到報告期內的承諾事項 適用 不適用 承諾背景 承諾 類型 承諾方 承諾 內容 承諾時間 是否有履行期限 承諾期限 是否及時嚴格履行 如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因 如未能及時履行應說明下一步計劃 與首次公開股份限售 PAN KE（1）自本次發行上市之日起 36 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間

186、接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司本次上市時未盈利的，在公司實現盈利前，自本次發行上市之日起3 個完整會計年度內，不減持本人于本次發行上市前持有的公司股份；自本次2022.1.7 是 自上市之日起 42 個月；公司實現盈利前：自上市之日起 3是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 53/197 發行相關的承諾 發行上市之日起第 4 個會計年度和第 5 個會計年度內，每年減持的本次發行上市的股份不得超過公司股份總數的 2%，并應當符合 上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股

187、份的相關規定；公司實現盈利后，本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已持有的公司股份，但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。（3）本次發行上市后 6 個月內，如公司股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司股票上市后 6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行上市前已持有的公司股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的

188、價格。（4）公司上市后存在重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人承諾不減持已持有的公司股份。（5）本人將忠實履行承諾，如本人違反上述承諾或法律強制性規定減持股票的，本人將在公司股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，且違規減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規減持所得上交公司，則公司有權扣留應付本人現金分紅中與本人應上交公司的違規減持所得金額相等的現金分紅。個完整會計年度 股份限售 Pan-Scientific（1）自本次發行上市之日起 36 個月內，不轉讓或者委托他人管理本企業于本次

189、發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）本企業將忠實履行承諾，如本企業違反上述承諾或法律強制性規定減持股票的，本企業將在公司股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，且違規減持公司股票所得歸公司所有。如本企業未將違規減持所得上交公司，則公司有權扣留應付本企業現金分紅中與本企業應上交公司的違規減持所得金額相等的現金分紅。2022.1.7 是 上市之日起36 個月 是 不適用 不適用 股份泰州東虹、泰州亞虹（1）自本次發行上市之日起 36 個月內，不轉讓或者委托他人管理本企業已持有的本次發行上市前公司股份，也不提議由公

190、司回購該部分股份。（2）公司上市后存在重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司2022.1.7 是 上市之日起36 個月 是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 54/197 限售 法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本企業承諾不減持公司股份。（3）本企業將忠實履行承諾，如本企業違反上述承諾或法律強制性規定減持股票的，本企業將在公司股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，且違規減持公司股票所得歸公司所有。如本企業未將違規減持所得上交公司，則公司有權扣留應付本企業現金分紅中與本企業應上交公司的違規減持所得金額相等的現金分紅。股份

191、限售 錢海法 自本次發行上市之日起 36 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。本人將忠實履行承諾，如本人違反上述承諾或法律強制性規定減持股票的，本人將在公司股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，且違規減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規減持所得上交公司，則公司有權扣留應付本人現金分紅中與本人應上交公司的違規減持所得金額相等的現金分紅。2022.1.7 是 上市之日起36 個月 是 不適用 不適用 股份限售 董事、高級管理人員（1）自本次發行上市之日起 12 個月內，不轉讓或者委

192、托他人管理本人于本次發行上市前已持有公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司本次發行上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自本次發行上市之日起3 個完整會計年度內，不減持本人于本次發行上市前已持有的公司股份；在前述期間內離職的，本人將繼續遵守前述承諾；公司實現盈利后，本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已持有的公司股份，但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。（3）本次發行上市后 6 個月內，如公司股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者

193、公司股票上市后 6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行上市前持有公司股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（4）若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的發行價。若在本人減持股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年轉讓的公司股份不超過

194、本人所持有公司股份總數的 25%。2022.1.7 是 實現盈利前，上市之日起 3個 完 整 會 計年度；實現盈利后，上市之日 起 至 實 現盈 利 年 年 度報告披露 是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 55/197 如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人持有的公司的股份。（6）公司上市后存在重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人承諾不減持公司股份。（7）本人將忠實履行承諾，并承諾在上述承諾所涉期間內不因職務變更、離職等原因而放棄履行上述承諾，如本人違反上述承諾或法律強制性規定減持股票的，本人將

195、在公司股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，且違規減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規減持所得上交公司，則公司有權扣留應付本人現金分紅中與本人應上交公司的違規減持所得金額相等的現金分紅。股份限售 監事（1）自本次發行上市之日起 12 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司本次發行上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內，不減持本人于本次發行上市前已持有的公司股份；在前述期間內離職的，本人將繼續遵守前述承諾；公司實現盈利后，本人可自

196、當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已持有的公司股份，但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。（3）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年轉讓的公司股份不超過本人所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人持有的公司的股份。（4）公司上市后存在重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人承諾不減持公司

197、股份。（5）本人將忠實履行承諾，并承諾在上述承諾所涉期間內不因職務變更、離職等原因而放棄履行上述承諾，如本人違反上述承諾或法律強制性規定減持股票的，本人將在公司股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，且違規減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規減持所得上交公司，則公司有權扣留應付本人現金分紅中與本人應上交公司的違規減持所得金額相等的現金分紅。2022.1.7 是 實現盈利前，上市之日起 3個 完 整 會 計年度；實現盈利后，上市之日 起 至 實 現盈 利 年 年 度報告披露 是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 56/197 股份限售

198、核心技術人員（1）自本次發行上市之日起 12 個月和本人離職后 6 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人本次發行前已持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司本次發行上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內，不減持本人于本次發行上市前已持有的公司股份；在前述期間內離職的，本人將繼續遵守前述承諾；公司實現盈利后，本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已持有的公司股份，但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。（3

199、）自本次發行上市前已持有的公司股份限售期滿之日起 4 年內，每年轉讓的首發前股份不得超過本次發行上市時所持公司首發前股份總數的 25%，減持比例可以累積使用。（4）本人將忠實履行承諾，如本人違反上述承諾或法律強制性規定減持股票的，本人將在公司股東大會及中國證券監督管理委員會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，且違規減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規減持所得上交公司，則公司有權扣留應付本人現金分紅中與本人應上交公司的違規減持所得金額相等的現金分紅。2022.1.7 是 實現盈利前，上市之日起 3個 完 整 會 計年度；實現盈利后，上市之日 起 至 實 現盈

200、 利 年 年 度報告披露 是 不適用 不適用 其他 PAN KE（1）持有股份的意向本人作為公司股東，未來持續看好公司及其所處行業的發展前景，愿意長期持有公司股票。（2）減持股份的意向 1）本人在公司首發上市招股說明書以及本人出具的承諾函中載明的限售期滿后減持公司股份的，將認真遵守證券監管機構關于股東減持的相關規定，審慎制定股份減持計劃。2）本人減持所持有的公司股份的方式應符合屆時適用的相關法律、法規、規章的規定，包括但不限于集中競價交易方式、大宗交易方式、協議轉讓方式等。3）本人在股票鎖定期滿后兩年內減持所持有公司股份的價格不低于首發上市的發行價格，若在減持公司股份前，公司已發生派息、送股、

201、資本公積轉增股本等除權除息事項，則減持價格相應調整。4）本人通過集中競價交易方式減持的，應在首次賣出股份的 15 個交易日前向證券交易所報告備案減持計劃，并予以公告。本人通過其他方式減持公司股票的，將提前 3 個交易日予以公告，并按照證券監管機構屆時適用的規則及時、準確地履行信息披露義務。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 其他 Pan-Scientific（1）持有股份的意向本企業作為公司股東，未來持續看好公司及其所處行業的發展前景，愿意長期持有公司股票。（2）減持股份的意向 1）本企業在公司首發上市招股說明書以及本企業出具的承諾函中載明的限售期滿后減持公2022.1.7 否

202、 長期有效 是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 57/197 司股份的，將認真遵守證券監管機構關于股東減持的相關規定，審慎制定股份減持計劃。2）本企業減持所持有的公司股份的方式應符合屆時適用的相關法律、法規、規章的規定，包括但不限于集中競價交易方式、大宗交易方式、協議轉讓方式等。3）本企業在股票鎖定期滿后兩年內減持所持有公司股份的價格不低于首發上市的發行價格，若在減持公司股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則減持價格相應調整。4）本企業通過集中競價交易方式減持的，應在首次賣出股份的 15 個交易日前向證券交易所報告備案減持計劃，并予以公告。本企業通過其他方式減

203、持公司股票的，將提前 3 個交易日予以公告，并按照證券監管機構屆時適用的規則及時、準確地履行信息披露義務。其他 北京龍磐（1）持有股份的意向本企業作為公司股東，未來持續看好公司及其所處行業的發展前景，愿意長期持有公司股票。（2）減持股份的意向 1）本企業在公司首發上市招股說明書以及本企業出具的承諾函中載明的限售期滿后減持公司股份的，將認真遵守證券監管機構關于股東減持的相關規定，審慎制定股份減持計劃。2）本企業減持所持有的公司股份的方式應符合屆時適用的相關法律、法規、規章的規定，包括但不限于集中競價交易方式、大宗交易方式、協議轉讓方式等。3）本企業在股票鎖定期滿后兩年內減持所持有公司股份的價格不

204、低于減持時上一會計年度末經審計的每股凈資產，若在減持公司股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則減持價格相應調整；本企業在股票鎖定期滿后兩年內減持數量不超過本企業持有的公司股票的 100%。4）本企業通過集中競價交易方式減持的，應在首次賣出股份的 15 個交易日前向證券交易所報告備案減持計劃，并予以公告，但屆時本企業持有公司股份比例低于 5%時除外。本企業通過其他方式減持公司股票的，將提前 3 個交易日予以公告，并按照證券監管機構屆時適用的規則及時、準確地履行信息披露義務。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 其他 公司、公司控股股東、實際控制人、公司董事

205、（不含獨立董事）、高級管理人員 關于本次發行上市后三年內穩定股價的預案及約束措施事宜做出如下承諾：1、啟動股價穩定措施的條件自公司股票上市之日起三年內，每年首次出現公司股票連續 20 個交易日的收盤價（如果因公司派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，須按照上海證券交易所的有關規定作相應調整，下同）均低于公司最近一期經審計的每股凈資產（每股凈資產=最近一期經審計的凈資產 公司股份總數，下同）時，為維護廣大股東利益，增強投資者信心，維護公司股價穩定，公司將啟動穩定公司股價的預案。2、2022.1.7 是 上市后三年內 是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 58/197

206、 穩定股價預案的具體措施及順序股價穩定措施包括：（1）公司回購股票；（2）公司控股股東增持公司股票；（3）董事（不含獨立董事，下同）、高級管理人員增持公司股票等方式。選用前述方式時應考慮：（1）不能導致公司不滿足法定上市條件；（2）不能迫使控股股東履行要約收購義務。股價穩定措施的實施順序如下：第一選擇為公司回購股票，但如公司回購股票將導致公司不滿足法定上市條件，則第一選擇為控股股東增持公司股票；第二選擇為控股股東增持公司股票。在下列情形之一出現時將啟動第二選擇：公司無法實施回購股票或回購股票議案未獲得公司股東大會批準，且控股股東增持公司股票不會致使公司將不滿足法定上市條件或觸發控股股東的要約收

207、購義務；或公司雖實施股票回購計劃但仍未滿足連續 3 個交易日的收盤價均已高于公司最近一年度經審計的每股凈資產之條件。第三選擇為董事、高級管理人員增持公司股票。啟動該選擇的條件為：在控股股東增持公司股票方案實施完成后，如公司股票仍未滿足連續 3 個交易日的收盤價均已高于公司最近一年經審計的每股凈資產之條件，并且董事、高級管理人員增持公司股票不會致使公司將不滿足法定上市條件或觸發董事、高級管理人員的要約收購義務。單一會計年度，公司需強制啟動股價穩定措施的義務限一次。3、實施公司回購股票的程序在達到觸發啟動股價穩定措施條件的情況下，公司將在 10 日內召開董事會，依法作出實施回購股票的決議、提交股東

208、大會批準并履行相應公告程序。公司將在董事會決議出具之日起 30 日內召開股東大會，審議實施回購股票的議案，公司股東大會對實施回購股票作出決議，必須經出席會議的股東所持表決權的 2/3 以上通過。公司股東大會批準實施回購股票的議案后公司將依法履行相應的公告、備案及通知債權人等義務。在滿足法定條件下依照決議通過的實施回購股票的議案中所規定的價格區間、期限實施回購。公司回購股份的資金為自有資金，回購股份的價格不超過最近一個會計年度經審計的每股凈資產，回購股份的方式為集中競價交易方式、要約方式或證券監督管理部門認可的其他方式。單一會計年度用以穩定股價的回購資金合計不超過最近一個會計年度經審計的歸屬于母

209、公司股東的凈利潤的 50%。超過上述標準的，有關穩定股價措施在當年度不再繼續實施。但如下一年度繼續出現需啟動穩定股價措施的情形時，公司將繼續按照上述原則執行穩定股價預案。自公司股票掛牌上市之日起三年內，如公司擬新聘任董事（獨立董事除外）、高級管理人員的，公司將在聘任同時要求其出具承諾函，承諾履行公司首次公開發行上市時董事（獨立董事除外）、高級管理人員已作出的2024 年半年度報告 59/197 穩定公司股價承諾。公司將在股東大會決議作出之日起 6 個月內回購股票，如在實施過程中出現下列情形，公司將停止實施增持公司股票計劃：（1）公司股票連續 3 個交易日的收盤價均已高于公司最近一年經審計的每股

210、凈資產；（2）繼續回購股票將導致公司不滿足法定上市條件。單次實施回購股票完畢或終止后，本次回購的公司股票應在實施完畢或終止之日起 10 日內注銷，并及時辦理公司減資程序。4、實施控股股東增持公司股票的程序（1）啟動程序 1）公司未實施股票回購計劃：在達到觸發啟動股價穩定措施條件的情況下，并且在公司無法實施回購股票或回購股票議案未獲得公司股東大會批準，且控股股東增持公司股票不會致使公司將不滿足法定上市條件或觸發控股股東的要約收購義務的前提下，公司控股股東將在達到觸發啟動股價穩定措施條件或公司股東大會作出不實施回購股票計劃的決議之日起 30 日內向公司提交增持公司股票的方案并由公司公告。2）公司已

211、實施股票回購計劃：公司雖實施股票回購計劃但仍未滿足公司股票連續 3 個交易日的收盤價均已高于公司最近一年經審計的每股凈資產之條件，公司控股股東將在公司股票回購計劃實施完畢或終止之日起 30 日內向公司提交增持公司股票的方案并由公司公告。（2）控股股東增持公司股票的計劃在履行相應的公告等義務后，控股股東將在滿足法定條件下依照方案中所規定的價格區間、期限實施增持?？毓晒蓶|增持股票的金額不超過控股股東上年度從公司領取的稅后現金分紅的 20%，增持股份的價格不超過最近一個會計年度經審計的每股凈資產。公司不得為控股股東實施增持公司股票提供資金支持?？毓晒蓶|將在增持方案公告之日起 6 個月內實施增持公司股

212、票計劃，如在實施過程中出現下列情形，控股股東將停止實施增持公司股票計劃：1）公司股票連續 3 個交易日的收盤價均已高于公司最近一年度經審計的每股凈資產；2）繼續增持股票將導致公司不滿足法定上市條件；3）繼續增持股票將導致控股股東需要履行要約收購義務且控股股東未計劃實施要約收購。5、董事、高級管理人員增持公司股票的程序在控股股東增持公司股票方案實施完成后，仍未滿足公司股票連續 3個交易日的收盤價均已高于公司最近一年經審計的每股凈資產之條件并且董事、高級管理人員增持公司股票不會致使公司將不滿足法定上市條件或觸發董事、高級管理人員的要約收購義務的情況下，董事、高級管理人員將在控股股東增持公司股票方案

213、實施完成后 90 日內增持公司股票，且用于增持股票的資金不超過其上一年度于公司取得稅后薪酬總額的 20%，增持股份的價格不超過最近一個會計年度經審計的每股凈資產。具體增持股票的數量等事項2024 年半年度報告 60/197 將提前公告。董事、高級管理人員增持公司股票在達到以下條件之一的情況下終止：（1）公司股票連續 3 個交易日的收盤價均已高于公司最近一年經審計的每股凈資產；（2）繼續增持股票將導致公司不滿足法定上市條件；（3）繼續增持股票將導致需要履行要約收購義務且其未計劃實施要約收購。6、約束措施（1）公司將提示及督促公司的控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員（包括公司現任董事、高級管

214、理人員，以及在本預案承諾簽署時尚未就任的或者未來新選舉或聘任的董事、高級管理人員）嚴格履行在公司首次公開發行股票并上市時公司、控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員已作出的關于股價穩定措施的相應承諾。（2）公司自愿接受證券監管部門、證券交易所等有關主管部門對股價穩定預案的制訂、實施等進行監督，并承擔法律責任。在啟動股價穩定措施的前提條件滿足時，且不存在不可抗力的情形下，如果公司、控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員未采取上述穩定股價的具體措施的，公司、控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員承諾接受以下約束措施：A、若公司違反上市后三年內穩定股價預案中的承諾，則公司應：（a）在公司股東大

215、會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，并提出補充承諾或替代承諾，以盡可能保護投資者的權益；（b）因未能履行該項承諾造成投資者損失的，公司將依法向投資者進行賠償。B、若控股股東、實際控制人違反上市后三年內穩定股價預案中的承諾，則控股股東、實際控制人應：（a）在公司股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向其他股東和社會公眾投資者道歉，并提出補充承諾或者替代承諾，以盡可能保護投資者的權益；（b）控股股東、實際控制人所持限售股鎖定期自期滿后延長六個月，并將其在最近一個會計年度從公司分得的稅后現金股利返還給公司。如未按期返還，公司可以從之

216、后發放的現金股利中扣發，直至扣減金額累計達到應履行穩定股價義務的最近一個會計年度從公司已分得的稅后現金股利總額。C、若有增持公司股票義務的公司董事、高級管理人員違反上市后三年內穩定股價預案中的承諾，則該等董事、高級管理人員應：（a）在公司股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，并提出補充承諾或替代承諾，以盡可能保護投資者的權益；（b）公司應當自相關當事人未能履行穩定股價承諾當月起，扣減其每月稅后薪酬的 20%，直至累計扣減金額達到應履行穩定股價義務的最近一個會計年度從公司已獲得稅后薪酬的 20%。2024 年半年度報告 61/197 其他 公司（

217、1）如公司招股說明書中存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的，公司將依法回購首次公開發行的全部新股（如公司上市后發生除權事項的，上述回購數量相應調整）。公司將在有權部門出具有關違法事實的認定結果后及時進行公告，并根據相關法律法規及公司章程的規定及時召開董事會審議股份回購具體方案，并提交股東大會。公司將根據股東大會決議及有權部門的審批啟動股份回購措施。公司承諾回購價格將按照中國證監會、上海證券交易所頒布的規范性文件依法確定，且不低于回購時的股票市場價格，中國證監會或上海證券交易所另有要求或是出具新的回購規定的，公司將根據屆時中國證監會或上海

218、證券交易所要求或是新的回購規定履行相應股份回購義務。（2）如公司違反上述承諾，公司將在股東大會及信息披露指定媒體上公開說明未采取上述股份回購措施的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，并按有權部門認定的實際損失向投資者進行賠償。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 其他 PAN KE（1）如公司招股說明書中存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的，本承諾人將督促公司依法回購首次公開發行的全部新股，同時本承諾人也將購回公司上市后已轉讓的原限售股份?；刭弮r格將按照中國證監會、上海證券交易所頒布的規范性文件依法確定，且不低于回購時的

219、股票市場價格，中國證監會或上海證券交易所另有要求或是出具新的回購規定的，本承諾人將根據屆時中國證監會或上海證券交易所要求或是新的回購規定履行相應股份回購義務。（2）如本承諾人違反上述承諾，則將在公司股東大會及信息披露指定媒體上公開說明未采取上述股份回購措施的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，并在違反上述承諾之日起停止在公司處分紅（如有），同時本承諾人直接或間接持有的公司股份將不得轉讓，直至本承諾人按照上述承諾采取相應賠償措施并實施完畢時為止。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 其他 公司（1）公司保證本次公開發行股票并在科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。（2）如公司不符合

220、發行上市條件，以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的，公司將在中國證監會等有權部門確認后 5 個工作日內啟動股份購回程序，購回公司本次公開發行的全部新股。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 其他 PAN KE（1）本人保證公司首次公開發行股票并在科創板上市的申請文件不存在任何虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，亦不存在公司不符合發行上市條件而以欺騙手段騙取發行注冊的情形。（2）如公司不符合發行上市條件，以欺騙手2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 62/197 段騙取發行注冊并已經發行上市的，本人將在中國證券監督管理委員會等有權部門確認后 5

221、個工作日內啟動股份購回程序，購回公司本次公開發行的全部新股。（3）如公司違反其作出的關于欺詐發行上市的股份購回承諾函，不足以支付或無法支付依法回購股份的全部價款或賠償款時，本人承諾將在遵守股份鎖定期承諾的前提下出售本人持有的全部或部分股票（視屆時公司購回股票的資金缺口而定），并將出售股票所得無償贈予公司以協助其支付購回股票的價款或賠償款。解決同業競爭 PAN KE 本人作為公司控股股東及實際控制人，就避免與公司及其控制的企業產生同業競爭之事宜作出承諾如下：1、截至本承諾函簽署之日，除公司及其控股子公司外，本人及本人控制的其他企業不存在從事與公司及其控股子公司的業務競爭或可能競爭且對公司及其控股

222、子公司構成重大不利影響的業務活動。本人亦不會從事、或直接/間接地以任何方式（包括但不限于獨資、合資或其他法律允許的方式）通過控制的其他企業或該企業的下屬企業從事與公司及其控股子公司所從事的業務競爭或可能競爭且對公司及其控股子公司構成重大不利影響的業務活動。2、本人及本人控制的其他企業及該企業的下屬企業不會向業務與公司及其控股子公司（含直接或間接控制的企業）所從事的業務構成競爭的其他公司、企業或其他機構、組織、個人提供與該等競爭業務相關的專有技術、商標等知識產權或提供銷售渠道、客戶信息等商業秘密。3、如出現因本人、本人控制的其他企業及其他企業的下屬企業違反上述承諾而導致公司及其控股子公司的權益受

223、到損害的情況，上述相關主體將依法承擔相應的賠償責任。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 解決關聯交易 PAN KE 本人將盡可能地規范本人或本人控制的其他企業與公司之間的關聯交易；對于無法避免或者有合理原因而發生的關聯交易，本人或本人控制的其他企業將根據有關法律、法規和規范性文件以及公司章程的規定，遵循平等、自愿、等價和有償的一般商業原則，與公司簽訂關聯交易協議，并確保關聯交易的價格公允，原則上不偏離市場獨立第三方的價格或收費的標準，以維護公司及其他股東的利益；本人保證不利用在公司中的地位和影響，通過關聯交易損害公司及其他股東的合法權益。本人或本人控制的其他企業保證不利用本人在

224、公司中的地位和影響，違規占用或轉移公司的資金、資產及其他資源，或要求公司違規提供擔保；本承諾在本人作為公司的控股股東、實際控制人期間持續有效。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 63/197 其他 公司 公司就填補被攤薄即期回報事宜作出如下承諾：（1）迅速提升公司整體實力，不斷擴大公司業務規模公司首發上市完成后，公司的總資產和凈資產均將大幅度增加，綜合實力和抗風險能力明顯增強，市場價值明顯提升。公司將借助資本市場和良好的發展機遇，不斷拓展主營業務規模，充分發揮公司在核心行業領域的優勢地位，推動公司持續、健康、穩定的發展。（2）全面提升公司管理水平，提高生

225、產經營效率和持續盈利能力首發上市募集資金到位后，公司將進一步加強預算管理，控制公司的各項費用支出，提升公司資金使用效率，全面有效地控制公司經營和管理風險，提升公司的經營效率和盈利能力。此外，公司將積極完善薪酬考核和激勵機制，引進市場優秀人才，最大限度的激發員工工作的積極性，充分提升員工的創新意識，發揮員工的創造力。通過以上措施，有效降低本企業日常經營成本，全面提升公司的生產經營效率，進一步提升本企業的經營業績。（3）加快募集資金投資項目建設，加強募集資金管理公司首發上市募集資金投資項目符合國家產業政策和公司的發展戰略，能為公司未來持續、穩定、健康發展提供基本保障。公司將結合市場發展狀況和自身的

226、實際情況，積極推進募集資金投資項目建設，爭取早日建成并實現預期效益，增強以后年度的股東回報，降低首發上市導致的股東即期回報被攤薄的風險。公司將嚴格按照證券監管機構關于募集資金管理的相關規定，將募集資金存放于董事會指定的專項賬戶，專戶存儲，?？顚Ｓ?，嚴格規范募集資金的管理和使用，保障募集資金得到充分、有效的利用。（4）完善利潤分配機制，強化投資者回報公司已根據中國證券監督管理委員會（“中國證監會”）的相關規定制定了股東分紅回報規劃，并在公司章程（草案）中對分紅政策進行了明確，確保公司股東特別是中小股東的利益得到保護，強化投資者回報。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 其他 PAN

227、 KE PAN KE 就填補被攤薄即期回報事宜作出如下承諾：（1）不得越權干預公司經營管理活動，不得侵占公司利益；（2）本人承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益，也不采用其他方式損害公司利益；（3）本人承諾約束并控制本人的職務消費行為；（4）本人承諾不動用公司資產從事與本人履行職責無關的投資、消費活動；（5）本人同意，由董事會或薪酬委員會制定的薪酬制度與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤；（6）本人同意，如公司未來擬對本人實施股權激勵，公司股權激勵的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤；（7）本人承諾切實履行公司制定的有關填補回報措施以及本人對此作出的任何有關填補回報措施的承

228、諾，若本人違反前述承諾2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 64/197 或拒不履行前述承諾的，本人將在股東大會及中國證監會指定報刊公開作出解釋并道歉，并接受中國證監會和證券交易所對本人作出相關處罰或采取相關管理措施；對公司或股東造成損失的，本人將依法給予補償。（8）若上述承諾適用的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。其他 董事、高級管理人員 公司董事、高級管理人員就填補被攤薄即期回報事宜作出如下承諾：（1）本人承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利

229、益，也不采用其他方式損害公司利益；（2）本人承諾約束并控制本人的職務消費行為；（3）本人承諾不動用公司資產從事與本人履行職責無關的投資、消費活動；（4）本人同意，由董事會或薪酬委員會制定的薪酬制度與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤；（5）本人同意，如公司未來擬對本人實施股權激勵，公司股權激勵的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤；（6）本人承諾切實履行公司制定的有關填補回報措施以及本人對此作出的任何有關填補回報措施的承諾，若本人違反前述承諾或拒不履行前述承諾的，本人將在股東大會及中國證監會指定報刊公開作出解釋并道歉，并接受中國證監會和證券交易所對本人作出相關處罰或采取相關管理措施；對公司

230、或股東造成損失的，本人將依法給予補償。（7）若上述承諾適用的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 分紅 公司 就本次發行上市后利潤分配政策作出如下承諾：（1）同意審議通過的公司上市后股東分紅回報三年規劃的全部內容。（2）公司承諾將嚴格按照關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知上市公司監管指引第 3號上市公司現金分紅等法律、法規、規范性文件、屆時適用的江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司章程和上述制度的規定進行利潤分配，切實保障投資者收益權。若法律、法

231、規、規范性文件或監管部門、證券交易所規定或要求對公司的利潤分配政策另有明確要求的，則公司的利潤分配政策自動按該等規定或要求執行。（3）若公司違反上述承諾給投資者造成損失的，公司將依法承擔相應的責任。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 分紅 控股股東、實際控制人、董事、監事、高管 公司控股股東、實際控制人、董事、監事、高管就本次發行上市后利潤分配政策作出如下承諾：（1）同意公司董事會、股東大會審議通過的公司上市后股東分紅回報三年規劃的全部內容。（2）本人將采取一切必要的合理措2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 65/197 施，促使公司嚴格

232、按照關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知上市公司監管指引第 3 號上市公司現金分紅等法律、法規、規范性文件、屆時適用的江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司章程和上述制度的規定進行利潤分配，切實保障投資者收益權。（3）根據法律、法規、規范性文件、屆時適用的江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司章程和上述制度的規定，本人將督促相關方提出利潤分配預案。（4）本人將在審議公司利潤分配預案的股東大會上，對符合利潤分配政策和分紅回報規劃要求的利潤分配預案投贊成票。（5）本人將督促公司根據股東大會相關決議實施利潤分配。（6）若違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。其他 公司 公司就依法承擔賠

233、償或賠償責任事宜作出如下承諾：（1）公司承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。（2）公司承諾因公司招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的，將依法賠償投資者損失。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 其他 控股股東、實際控制人、董事、監事、高管 因公司招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的，本人將依法賠償投資者損失。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 其他

234、 公司 公司就未履行承諾的約束措施作出如下承諾：若本公司未履行招股說明書中公開承諾事項，本公司同意采取如下約束措施：（1）本公司將在股東大會及中國證券監督管理委員會指定報刊上公開說明未能履行相關承諾的具體原因，并向公司股東和社會公眾投資者道歉。（2）如因本公司未能履行相關承諾事項，致使投資者在證券交易中遭受損失的，本公司將向投資者依法承擔賠償責任。（3）如該違反的承諾屬于可以繼續履行的，本公司應繼續履行該承諾。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 其他 公司全體股東 公司全體股東就未履行承諾的約束措施作出如下承諾：本企業/本人作為公司股東針對其在本次發行上市過程中所作出的各項承諾

235、之履行事宜，如在實際執行過程中，本企業/本人違反公司首次公開發行上市時已作出的公開承諾的，則采取或接受以下約束措施：（1）本企業/本人將在股東大會及中國證券監督管理委員會指定報刊上公開說明未能履行相關承諾的具體原因，并向公司股東和社會公眾投資者道歉。（2）如因本企業/本人未能履行相關承諾而給公司或者其他投資者造成損失的，本企業/本人將向公司或者其他投資者依法承擔賠償責任。在履行完畢前述賠償責任之前，本企業/本人持有的公司股份2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 66/197 不得轉讓，同時將本企業/本人從公司領取的現金紅利（如有）交付公司用于承擔前述賠償責

236、任。（3）如該違反的承諾屬于可以繼續履行的，本企業/本人應繼續履行該承諾。其他 董事、監事、高級管理人員及核心技術人員 公司全體董事、監事、高級管理人員及核心技術人員就未履行承諾的約束措施作出如下承諾：針對本人在公司首次公開發行股票并在科創板上市過程中所作出的各項承諾之履行事宜，如在實際執行過程中，本人違反公司首次公開發行上市時已作出的公開承諾的，則采取或接受以下約束措施：（1）本人將在股東大會及中國證券監督管理委員會指定報刊上公開說明未能履行相關承諾的具體原因，并向公司股東和社會公眾投資者道歉。（2）如因本人未能履行相關承諾而給公司或者其他投資者造成損失的，本人將向公司或者其他投資者依法承擔

237、賠償責任。在履行完畢前述賠償責任之前，本人持有的公司股份不得轉讓，同時將本人從公司領取的現金紅利（如有）交付公司用于承擔前述賠償責任。（3）如該違反的承諾屬于可以繼續履行的，本人應繼續履行該承諾。2022.1.7 否 長期有效 是 不適用 不適用 與股權激勵相關的承諾 其他 公司 公司承諾不為 2022 年股票激勵計劃的激勵對象依本激勵計劃獲取有關限制性股票提供貸款以及其他任何形式的財務資助，包括為其貸款提供擔保。公司保證本次激勵計劃不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。2022.8.22 是 2022 年 8 月22 日（限制性股 票 首 次 授予之日）起至激 勵 對 象 獲授 的 限 制

238、 性股 票 全 部 歸屬 或 作 廢 失效之日止，最長不超過 60個月。是 不適用 不適用 其他 激勵對象 若公司因信息披露文件中有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，導致不符合授予權益或歸屬安排的，激勵對象應當自相關信息披露文件被確認存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏后，將由股權激勵計劃所獲得的全部利益返還公司。2022.8.22 是 2022 年 8 月22 日（限制性股 票 首 次 授予之日）起至激 勵 對 象 獲授 的 限 制 性股 票 全 部 歸是 不適用 不適用 2024 年半年度報告 67/197 屬 或 作 廢 失效之日止，最長不超過 60個月。2024 年半年度報告 68/1

239、97 二、二、報告期內控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況報告期內控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況 適用 不適用 三、三、違規擔保情況違規擔保情況 適用 不適用 四、四、半年報審計情況半年報審計情況 適用 不適用 五、五、上年年度報告非標準審計意見涉及事項的變化及處理情況上年年度報告非標準審計意見涉及事項的變化及處理情況 適用 不適用 六、六、破產重整相關事項破產重整相關事項 適用 不適用 七、七、重大訴訟、仲裁事項重大訴訟、仲裁事項 本報告期公司有重大訴訟、仲裁事項 本報告期公司無重大訴訟、仲裁事項 八、八、上市公司及其董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人涉嫌違法違規、

240、受到處罰上市公司及其董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人涉嫌違法違規、受到處罰及整改情況及整改情況 適用 不適用 九、九、報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明 適用 不適用 報告期內公司及其控股股東、實際控制人不存在未履行法院生效判決，不存在數額較大債務到期未清償等不良誠信狀況。十、十、重大關聯交易重大關聯交易 (一一)與日常經營相關的關聯交易與日常經營相關的關聯交易 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化

241、的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 2024 年半年度報告 69/197 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (二二)資產收購或股權收購、出售發生的關聯交易資產收購或股權收購、出售發生的關聯交易 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 4、涉及業績約定的，應當披露報告期內的涉及業績約定的，應當披露

242、報告期內的業績實現情況業績實現情況 適用 不適用 (三三)共同對外投資的重大關聯交易共同對外投資的重大關聯交易 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (四四)關聯債權債務往來關聯債權債務往來 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已

243、在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 2024 年半年度報告 70/197(五五)公司與存在關聯關系的財務公司、公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務 適用 不適用 (六六)其他重大關聯交易其他重大關聯交易 適用 不適用 (七七)其他其他 適用 不適用 十一、十一、重大合同及其履行情況重大合同及其履行情況 (一一)托管、承包、租賃事項托管、承包、租賃事項 適用 不適用 (二二)報告期內履行的及尚未履行完畢的重大擔保情況報告期內履行的及尚未履行完

244、畢的重大擔保情況 適用 不適用 (三三)其他重大合同其他重大合同 適用 不適用 2024 年半年度報告 71/197 十二、十二、募集資金使用進展說明募集資金使用進展說明 適用 不適用 (一一)募集資金整體使用情況募集資金整體使用情況 適用 不適用 單位：元 募集資金來源 募集資金到位時間 募集資金總額 扣除發行費用后募集資金凈額（1）招股書或募集說明書中募集資金承諾投資總額（2）超募資金總額（3）=（1）-（2）截至報告期末累計投入募集資金總額（4）其中：截至報告期末超募資金累計投入總額（5）截至報告期末募集資金累計投入進度（%）(6)(4)/(1)截至報告期末超募資金累計投入進度（%）(7

245、)(5)/(3)本年度投入金額（8）本年度投入金額占比（%）（9）=(8)/(1)變更用途的募集資金總額 首次公開發行股票 2021 年 12月 31 日 2,527,800,000.00 2,380,592,185.92 2,069,864,600.00 310,727,585.92 807,200,748.64 209,401,886.26 33.91 67.39 122,233,801.87 5.13 0 合計/2,527,800,000.00 2,380,592,185.92 2,069,864,600.00 310,727,585.92 807,200,748.64 209,401,

246、886.26/122,233,801.87/0 (二二)募投項目明細募投項目明細 適用 不適用 1、募集資金明細使用情況 適用 不適用 單位：元 募集資金來源 項目名稱 項目性質 是否為招股書或者募集說明書中的承諾投資項目 是否涉及變更投向 募集資金計劃投資總額 (1)本年投入金額 截至報告期末累計投入募集資金總額（2）截至報告期末累計投入進度（%）(3)(2)/(1)項目達到預定可使用狀態日期 是否已結項 投入進度是否符合計劃的進度 投入進度未達計劃的具體原因 本年實現的效益 本項目已實現的效益或者研發成果 項目可行性是否發生重大變化，如是，請說明具體情況 節余金額 首次公開發行股票 藥品、

247、醫 療器 械及 配生產建設 是 否 533,870,000.00 0.00 18,968,879.00 3.55 2026 年12 月 否 是 不適用 不適用 不適用 否 不適用 2024 年半年度報告 72/197 套 用乳 膏生 產項目 首次公開發行股票 新藥研發項目 研發 是 否 1,205,830,100.00 66,202,466.22 309,624,975.86 25.68 不適用 否 否 注 1 不適用 不適用 是（見 注1）不適用 首次公開發行股票 營銷網絡建設項目 運營管理 是 否 130,164,500.00 32,984,033.58 64,853,068.77 49.

248、82 不適用 否 是 不適用 不適用 不適用 否 不適用 首次公開發行股票 補充流動資金 補流還貸 是 否 200,000,000.00 45,415.81 204,351,938.75 102.18 不適用 是 是 不適用 不適用 不適用 否 不適用 首次公開發行股票 超募資金 其他 否 否 310,727,585.92 23,001,886.26 209,401,886.26 67.39 不適用 否 是 不適用 不適用 不適用 否 不適用 合計/2,380,592,185.92 122,233,801.87 807,200,748.64/注 1：“新藥研發項目”投入進度晚于計劃進度，主要系

249、子項目臨床試驗的進展晚于預期，公司秉承審慎性原則使用募集資金；公司于 2024 年 2 月 5 日在上海證券交易所網站（）披露了 江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于 APL-1202 與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌的關鍵性臨床試驗進展的公告，決定終止 APL-1202 與化療灌注聯合使用在化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌適應癥的進一步開發，公司盡快研判本項目的可行性變化并視情況及時履行相應審議和披露程序。注 2：“補充流動資金”項目截至本報告期末累計投入金額超過承諾投入金額的差額為募集資金現金管理產生的收益。2、超募資金明細使用情況 適用 不適用 單位：萬元

250、用途 性質 擬投入超募資金總額（1）截至報告期末累計投入超募資金總額（2）截至報告期末累計投入進度（%）(3)(2)/(1)備注 永久補充流動資金 補流還貸 18,640.00 18,640.00 100.00/回購公司股份 回購 5,000.00 2,300.19 46.00 見注 剩余超募資金 尚未使用 7,432.76 0 0/合計/31,072.76 20,940.19 67.39/2024 年半年度報告 73/197 注：（1）2024 年 2 月 6 日，公司召開第二屆董事會第三次會議，審議通過了關于以集中競價交易方式回購公司股份方案的議案，同意公司使用超募資金以集中競價交易方式回

251、購公司股份，回購資金總額不低于人民幣 5,000 萬元（含），不超過人民幣 10,000 萬元（含），本次回購股份將用于股權激勵及/或員工持股計劃。具體內容詳見公司于 2024 年 2 月 7 日在上海證券交易所網站（）披露的江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于以集中競價交易方式回購股份方案的公告（公告編號：2024-010）、江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于以集中競價交易方式回購股份的回購報告書（公告編號：2024-012）；（2）超募資金用于回購公司股份的總額 2,300.19 萬元包含印花稅、交易傭金等交易費用。(三三)報告期內募投變更或終止情況報告期內募投變更或終止情況 適用 不適用 20

252、24 年半年度報告 74/197(四四)報告期內募集資金使用的其他情況報告期內募集資金使用的其他情況 1、募集資金投資項目先期投入及置換情況 適用 不適用 2、用閑置募集資金暫時補充流動資金情況 適用 不適用 3、對閑置募集資金進行現金管理，投資相關產品情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 董事會審議日期 募集資金用于現金管理的有效審議額度 起始日期 結束日期 報告期末現金管理余額 期間最高余額是否超出授權額度 2023 年 1 月 12 日 180,000.00 2023 年 1 月 12 日 2024 年 1 月 11 日 144,614.94 否 2024 年 1 月 30 日

253、160,000.00 2024 年 1 月 30 日 2025 年 1 月 29 日 否 其他說明 無 4、其他 適用 不適用 2024 年 2 月 6 日，公司召開第二屆董事會第三次會議，審議通過了關于以集中競價交易方式回購公司股份方案的議案，同意公司使用超募資金以集中競價交易方式回購公司股份，本次回購股份將用于股權激勵及/或員工持股計劃。具體內容詳見公司于 2024 年 2 月 7 日在上海證券交易所網站（）披露的江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于以集中競價交易方式回購股份方案的公告（公告編號：2024-010）、江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于以集中競價交易方式回購股份的回購報告書（公告編

254、號：2024-012）。截至 2024 年 6 月 30 日，公司通過集中競價交易方式已累計回購股份 3,571,534 股，占公司總股本的比例為 0.6266%。具體內容詳見公司于 2024 年 7 月 3 日在上海證券交易所發布的江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于以集中競價交易方式回購公司股份進展的公告（公告編號：2024-040）。十三、十三、其他重大事項的說明其他重大事項的說明 適用 不適用 2024 年半年度報告 75/197 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況 一、一、股股本變動情況本變動情況 (一一)股份變動情況表股份變動情況表 1、股份變動情況表股份變動情況表 單

255、位：股 本次變動前 本次變動增減（+,-）本次變動后 數量 比例(%)發行新股 送股 公積金轉股 其他 小計 數量 比例(%)一、有限售條件股份 201,819,502 35.41-3,300,000-3,300,000 198,519,502 34.83 1、國家持股 0 0.00-0 0 0 0.00 2、國有法人持股 0 0.00-0 0 0 0.00 3、其他內資持股 34,476,484 6.05-3,300,000-3,300,000 31,176,484 5.47 其中：境內非國有法人持股 27,676,029 4.86-3,300,000-3,300,000 24,376,02

256、9 4.28 境內自然人持股 6,800,455 1.19-0 0 6,800,455 1.19 4、外資持股 167,343,018 29.36-0 0 167,343,018 29.36 其中：境外法人持股 31,858,481 5.59-0 0 31,858,481 5.59 境外自然人持股 135,484,537 23.77-0 0 135,484,537 23.77 二、無限售條件流通股份 368,180,498 64.59-3,300,000 3,300,000 371,480,498 65.17 1、人民幣普通股 368,180,498 64.59-3,300,000 3,300

257、,000 371,480,498 65.17 2、境內上市的外資股 0 0.00-0 0 0 0.00 3、境外上市的外資股 0 0.00-0 0 0 0.00 4、其他 0 0.00-0 0 0 0.00 三、股份總數 570,000,000 100.00-0 0 570,000,000 100.00 2024 年半年度報告 76/197 2、股份變動情況說明股份變動情況說明 適用 不適用 2024 年 1 月 8 日，公司首次公開發行戰略配售限售股 3,300,000 股在上海證券交易所科創板上市流通，占公司總股本的 0.58%。具體內容詳見公司于 2023 年 12 月 28 日在上海證

258、券交易所網站（）發布的江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司首次公開發行戰略配售限售股上市流通公告（公告編號：2023-038）。3、報告期后到半年報披露日期間發生股份變動對每股收益、每股凈資產等財務指標的影響（如報告期后到半年報披露日期間發生股份變動對每股收益、每股凈資產等財務指標的影響（如有）有）適用 不適用 4、公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容 適用 不適用 (二二)限售股份變動情況限售股份變動情況 適用 不適用 單位:股 股東名稱 期初限售股數 報告期解除限售股數 報告期增加限售股數 報告期末限售股數 限售原因 解除限售日期 中信證券投資有

259、限公司 3,300,000 3,300,000 0 0 戰略配售限售 2024-1-8 合計 3,300,000 3,300,000 0 0/二、二、股東情況股東情況 (一一)股東總數股東總數:截至報告期末普通股股東總數(戶)28,627 截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0 截至報告期末持有特別表決權股份的股東總數（戶）0 存托憑證持有人數量存托憑證持有人數量 適用 不適用 (二二)截至報告期末前十名股東、前十名無限售條件股東持股情況表截至報告期末前十名股東、前十名無限售條件股東持股情況表 前十名前十名股東股東同時通過普通同時通過普通證券賬戶和證券公司客戶信用交易擔保證券賬戶持證券

260、賬戶和證券公司客戶信用交易擔保證券賬戶持股的股的情形情形 適用 不適用 單位:股 前十名股東持股情況（不含通過轉融通出借股份）股東名稱（全稱）報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件股份數量 包含轉融通借出股份的限售股份數量 質押、標記或凍結情況 股東 性質 2024 年半年度報告 77/197 股份 狀態 數量 PAN KE 638,229 130,103,577 22.83 129,465,348 129,465,348 無 0 境外自然人 PanScientific Holdings Co.,Ltd.0 31,858,481 5.59 31,858,481 31,858,48

261、1 無 0 境外法人 北京龍磐健康醫療投資中心（有限合伙）0 22,958,474 4.03 0 0 無 0 其他 泰州東虹企業管理中心（有限合伙）0 12,812,891 2.25 12,812,891 12,812,891 無 0 其他 深圳國中中小企業發展私募股權投資基金合伙企業（有限合伙）0 11,972,586 2.10 0 0 無 0 其他 泰州亞虹企業管理中心（有限合伙）0 11,563,138 2.03 11,563,138 11,563,138 無 0 其他 杭州凱泰民德投資合伙企業（有限合伙）0 9,893,815 1.74 0 0 無 0 其他 錢海法 20,000 6,

262、820,455 1.20 6,800,455 6,800,455 無 0 境內自然人 寧波開投瀚潤投資管理合伙企業（有限合伙）寧波瀚海乾元股權投資基金合伙企業（有限合伙）0 6,620,611 1.16 0 0 無 0 其他 ZHUANG CHENGFENG JOHN 0 6,019,189 1.06 6,019,189 6,019,189 無 0 境外自然人 前十名無限售條件股東持股情況（不含通過轉融通出借股份）股東名稱 持有無限售條件流通股的數量 股份種類及數量 種類 數量 北京龍磐健康醫療投資中心（有限合伙）22,958,474 人民幣普通股 22,958,474 2024 年半年度報告

263、 78/197 深圳國中中小企業發展私募股權投資基金合伙企業（有限合伙）11,972,586 人民幣普通股 11,972,586 杭州凱泰民德投資合伙企業（有限合伙）9,893,815 人民幣普通股 9,893,815 寧波開投瀚潤投資管理合伙企業（有限合伙）寧波瀚海乾元股權投資基金合伙企業（有限合伙）6,620,611 人民幣普通股 6,620,611 上海上汽恒旭投資管理有限公司嘉興尚頎頎恒昕投資合伙企業（有限合伙）5,958,549 人民幣普通股 5,958,549 上海弘信股權投資基金管理有限公司國聯科金（平潭）股權投資合伙企業（有限合伙）5,912,553 人民幣普通股 5,912,

264、553 中國農業銀行股份有限公司鵬華醫藥科技股票型證券投資基金 5,652,714 人民幣普通股 5,652,714 杭州凱泰資本管理有限公司廈門金圓凱泰展鴻健康成長創業投資合伙企業（有限合伙）4,840,834 人民幣普通股 4,840,834 寧波執耳創業投資合伙企業（有限合伙）4,766,839 人民幣普通股 4,766,839 深圳前海勤智國際資本管理有限公司深圳勤智康遠創業投資合伙企業（有限合伙）4,766,839 人民幣普通股 4,766,839 前十名股東中回購專戶情況說明 無 上述股東委托表決權、受托表決權、放棄表決權的說明 無 上述股東關聯關系或一致行動的說明 上述股東中，P

265、AN KE 持有 Pan-Scientific Holdings Co.,Ltd.100%股權，并擔任董事；PAN KE 擔任泰州東虹企業管理中心（有限合伙）執行事務合伙人，擔任泰州亞虹企業管理中心（有限合伙）執行事務合伙人。杭州凱泰民德投資合伙企業（有限合伙）與杭州凱泰資本管理有限公司廈門金圓凱泰展鴻健康成長創業投資合伙企業（有限合伙）的執行事務合伙人均為杭州凱泰資本管理有限公司。除此之外，公司未接到其他股東有存在關聯關系或一致行動人協議的聲明，未知其他股東之間是否存在關聯關系或一致行動協議。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 無 持股 5%以上股東、前 10 名股東及前 10 名無限售

266、流通股股東參與轉融通業務出借股份情況 適用 不適用 前 10 名股東及前 10 名無限售流通股股東因轉融通出借/歸還原因導致較上期發生變化 適用 不適用 前十名有限售條件股東持股數量及限售條件 適用 不適用 單位：股 序號 有限售條件股東名稱 持有的有限售條件股份數量 有限售條件股份可上市交易情況 限售條件 2024 年半年度報告 79/197 可上市交易時間 新增可上市交易股份數量 1 PAN KE 129,465,348 公 司 實 現 盈 利前：2026/1/1；公司實現盈利后：2025/7/7 0 自 上 市 之 日 起42 個月；公司實現盈利前：自上市之日起 3 個完整會計年度 2

267、Pan-Scientific Holdings Co.,Ltd.31,858,481 2025/1/7 0 自 上 市 之 日 起36 個月 3 泰州東虹企業管理中心（有限合伙）12,812,891 2025/1/7 0 自 上 市 之 日 起36 個月 4 泰州亞虹企業管理中心（有限合伙）11,563,138 2025/1/7 0 自 上 市 之 日 起36 個月 5 錢海法 6,800,455 2025/1/7 0 自 上 市 之 日 起36 個月 6 ZHUANG CHENGFENG JOHN 6,019,189 公 司 實 現 盈 利前：2026/1/1；公司實現盈利后：盈利年度的年度

268、報告披露次日 0 公 司 實 現 盈 利前：自上市之日起 3 個完整會計年度；公司實現盈利后：自上市之日起至盈利年度報告披露日 上述股東關聯關系或一致行動的說明 上述股東中，PAN KE持有Pan-Scientific Holdings Co.,Ltd.100%股權，并擔任董事；PAN KE 擔任泰州東虹企業管理中心（有限合伙）執行事務合伙人，擔任泰州亞虹企業管理中心（有限合伙）執行事務合伙人。除此之外，公司未接到其他股東有存在關聯關系或一致行動人協議的聲明，未知其他股東之間是否存在關聯關系或一致行動協議。截至報告期末公司前十名境內存托憑證持有人情況表截至報告期末公司前十名境內存托憑證持有人情

269、況表 適用 不適用 持股 5%以上存托憑證持有人、前十名存托憑證持有人及前十名無限售條件存托憑證持有人參與轉融通業務出借股份情況 適用 不適用 前十名存托憑證持有人及前十名無限售條件存托憑證持有人因轉融通出借/歸還原因導致較上期發生變化 適用 不適用 前十名有限售條件存托憑證持有人持有數量及限售條件前十名有限售條件存托憑證持有人持有數量及限售條件 適用 不適用 2024 年半年度報告 80/197(三三)截至報告期末表決權數量前十名股東情況表截至報告期末表決權數量前十名股東情況表 適用 不適用 (四四)戰略投資者或一般法人因配售新股戰略投資者或一般法人因配售新股/存托憑證成為前十名股東存托憑證

270、成為前十名股東 適用 不適用 三、三、董事董事、監事、高級管理人員、監事、高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員情況情況 (一一)現任及報告期內離任董事、監事現任及報告期內離任董事、監事、高級管理人員高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員持股變動情況持股變動情況 適用 不適用 單位:股 姓名 職務 期初持股數 期末持股數 報告期內股份增減變動量 增減變動原因 PAN KE 董事長、總經理 129,465,348 130,103,577 638,229 二級市場買賣 楊明遠 董事、董事會秘書、財務負責人 0 34,500 34,500 二級市場買賣 其它情況說明 適用 不適用 2024 年

271、2 月 5 日，公司披露了江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于公司控股股東、實際控制人、董事長兼總經理及部分董事、高級管理人員增持公司股份計劃的公告（公告編號：2024-009），公司控股股東、實際控制人、董事長兼總經理 PAN KE 先生，董事、董事會秘書兼財務負責人楊明遠先生（以下合稱“增持主體”）計劃自 2024 年 2 月 5 日起 6 個月內，通過上海證券交易所系統允許的方式（包括但不限于競價交易和大宗交易等）增持公司股份，合計增持金額不低于人民幣 400 萬元且不超過人民幣 800 萬元。截至 2024 年 7 月 2 日，增持主體通過上海證券交易所以集中競價交易方式累計增持公司股份

272、674,029 股，占公司總股本的 0.1183%，增持金額合計人民幣 400.05 萬元，累計增持金額已達到并超過本次增持計劃擬增持金額區間下限 400 萬元，本次增持股份計劃已實施完畢。本次增持股份計劃實施完畢后，PAN KE 先生直接持有公司股份 130,103,577 股，約占公司總股本 22.83%，通過 Pan-Scientific Holdings Co.,Ltd.間接控制公司 31,858,481 股，占公司總股本5.59%；通過持有泰州東虹企業管理中心（有限合伙）和泰州亞虹企業管理中心（有限合伙）出資份額并擔任執行事務合伙人，間接控制公司 24,376,029 股，占公司總股

273、本 4.28%；楊明遠先生直接持有公司股份 35,800 股，約占公司總股本 0.0063%，通過泰州東虹企業管理中心（有限合伙）間接持有公司股份約 68.28 萬股，約占公司總股本的 0.12%。具體內容詳見公司于 2024 年 7 月 3日在上海證券交易所網站（）發布的江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司關于公司控股股東、實際控制人、董事長兼總經理及部分董事、高級管理人員增持股份計劃實施完畢暨增持結果的公告（公告編號：2024-041）。2024 年半年度報告 81/197(二二)董事、監事、高級管理人員和核心技術人員報告期內被授予的股權激勵情況董事、監事、高級管理人員和核心技術人員報告期內被授予

274、的股權激勵情況 1、股票期權股票期權 適用 不適用 2、第一類限制性股票第一類限制性股票 適用 不適用 3、第二類限制性股票第二類限制性股票 適用 不適用 (三三)其他說明其他說明 適用 不適用 四、四、控股股東或實際控制人變更情況控股股東或實際控制人變更情況 適用 不適用 五、五、存托存托憑證憑證相關相關安排在報告期的實施和變化安排在報告期的實施和變化情況情況 適用 不適用 六、六、特別特別表決權股份情況表決權股份情況 適用 不適用 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況 適用 不適用 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況 一、一、公司債券（含企業債券）和非金融企業債務融資工具公司債券

275、（含企業債券）和非金融企業債務融資工具 適用 不適用 二、二、可轉換公司債券情況可轉換公司債券情況 適用 不適用 2024 年半年度報告 82/197 第十節第十節 財務報告財務報告 一、一、審計報告審計報告 適用 不適用 二、二、財務報表財務報表 合并資產負債表合并資產負債表 2024 年 6 月 30 日 編制單位:江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 2024 年年 6 月月 30 日日 2023 年年 12 月月 31 日日 流動資產：流動資產：貨幣資金 七、1 1,168,116,655.42 1,738,214,569.80 結算備付金 拆出資金

276、 交易性金融資產 七、2 856,305,438.37 594,307,529.44 衍生金融資產 應收票據 應收賬款 七、5 31,743,068.86 8,675,293.86 應收款項融資 預付款項 七、8 14,522,671.89 12,199,488.83 應收保費 應收分保賬款 應收分保合同準備金 其他應收款 七、9 16,828,237.91 5,898,828.87 其中：應收利息 -應收股利 買入返售金融資產 存貨 七、10 1,890,647.08 1,612,977.31 其中：數據資源 合同資產 持有待售資產 一年內到期的非流動資產 其他流動資產 七、13-14,54

277、4,364.54 流動資產合計 2,089,406,719.53 2,375,453,052.65 非流動資產：非流動資產：發放貸款和墊款 債權投資 其他債權投資 七、15 120,908,115.29 10,266,950.91 長期應收款 長期股權投資 其他權益工具投資 七、18 12,528,914.40 16,141,473.30 其他非流動金融資產 投資性房地產 固定資產 七、21 29,553,236.85 31,860,890.80 2024 年半年度報告 83/197 在建工程 生產性生物資產 油氣資產 使用權資產 七、25 50,933,340.20 56,637,866.6

278、1 無形資產 七、26 57,515,583.72 61,389,988.14 其中：數據資源 開發支出 其中：數據資源 商譽 長期待攤費用 七、28 7,708,107.62 9,859,296.52 遞延所得稅資產 七、29 1,826,317.91 1,262,716.62 其他非流動資產 七、30 73,631,779.26 69,398,231.65 非流動資產合計 354,605,395.25 256,817,414.55 資產總計 2,444,012,114.78 2,632,270,467.20 流動負債：流動負債：短期借款 七、32 109,900,000.00 73,400

279、,000.00 向中央銀行借款 拆入資金 交易性金融負債 衍生金融負債 應付票據 應付賬款 七、36 43,030,708.48 67,282,681.17 預收款項 合同負債 七、38 1,939,809.44-賣出回購金融資產款 吸收存款及同業存放 代理買賣證券款 代理承銷證券款 應付職工薪酬 七、39 20,796,667.52 27,589,820.90 應交稅費 七、40 4,395,829.44 1,836,938.36 其他應付款 七、41 16,606,370.53 4,944,168.09 其中：應付利息 應付股利 應付手續費及傭金 應付分保賬款 持有待售負債 一年內到期的非

280、流動負債 七、43 9,620,199.64 10,293,538.54 其他流動負債 流動負債合計 206,289,585.05 185,347,147.06 非流動負債：非流動負債：保險合同準備金 長期借款 應付債券 其中：優先股 永續債 租賃負債 七、47 47,563,516.90 50,765,127.20 2024 年半年度報告 84/197 長期應付款 長期應付職工薪酬 預計負債 遞延收益 七、51 6,015,476.46 6,389,460.85 遞延所得稅負債 其他非流動負債 非流動負債合計 53,578,993.36 57,154,588.05 負債合計 259,868,

281、578.41 242,501,735.11 所有者權益（或股東權益）：所有者權益（或股東權益）：實收資本（或股本）七、53 570,000,000.00 570,000,000.00 其他權益工具 其中：優先股 永續債 資本公積 七、55 2,868,692,461.63 2,863,052,095.07 減：庫存股 七、56 23,001,886.26-其他綜合收益 七、57-4,329,361.12-375,225.89 專項儲備 盈余公積 一般風險準備 未分配利潤 七、60-1,228,697,282.25-1,044,707,387.52 歸屬于母公司所有者權益（或股東權益）合計 2,

282、182,663,932.00 2,387,969,481.66 少數股東權益 1,479,604.37 1,799,250.43 所有者權益（或股東權益）合計 2,184,143,536.37 2,389,768,732.09 負債和所有者權益（或股東權益）總計 2,444,012,114.78 2,632,270,467.20 公司負責人：PAN KE 主管會計工作負責人：楊明遠 會計機構負責人：胡海遙 母公司母公司資產負債表資產負債表 2024 年 6 月 30 日 編制單位:江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 2024 年年 6 月月 30 日日 2

283、023 年年 12 月月 31 日日 流動資產：流動資產：貨幣資金 1,082,398,819.06 1,669,225,995.72 交易性金融資產 856,305,438.37 594,307,529.44 衍生金融資產 應收票據 應收賬款 十九、1 5,845,036.50-應收款項融資 預付款項 5,909,214.23 6,189,632.67 其他應收款 十九、2 792,840,058.73 601,147,775.54 其中：應收利息 應收股利 存貨 673,864.55 1,883,441.15 2024 年半年度報告 85/197 其中：數據資源 合同資產 持有待售資產 一

284、年內到期的非流動資產 其他流動資產 流動資產合計 2,743,972,431.44 2,872,754,374.52 非流動資產：非流動資產：債權投資 其他債權投資 110,873,142.69 10,266,950.91 長期應收款 長期股權投資 十九、3 246,995,731.67 242,361,949.08 其他權益工具投資 其他非流動金融資產 投資性房地產 固定資產 11,643,984.34 12,705,959.64 在建工程 生產性生物資產 油氣資產 使用權資產 無形資產 32,223,709.71 36,101,317.10 其中：數據資源 開發支出 其中：數據資源 商譽

285、長期待攤費用 257,721.14 374,018.51 遞延所得稅資產 其他非流動資產 53,640,728.09 52,765,743.30 非流動資產合計 455,635,017.64 354,575,938.54 資產總計 3,199,607,449.08 3,227,330,313.06 流動負債：流動負債：短期借款 109,900,000.00 73,400,000.00 交易性金融負債 衍生金融負債 應付票據 應付賬款 33,957,909.83 41,255,850.13 預收款項 合同負債 1,939,809.44-應付職工薪酬 2,248,933.41 4,415,673.

286、55 應交稅費 306,129.76 324,515.62 其他應付款 2,930,152.01 417,800.59 其中：應付利息 應付股利 持有待售負債 一年內到期的非流動負債 其他流動負債 流動負債合計 151,282,934.45 119,813,839.89 2024 年半年度報告 86/197 非流動負債：非流動負債：長期借款 應付債券 其中：優先股 永續債 租賃負債 長期應付款 長期應付職工薪酬 預計負債 遞延收益 6,015,476.46 6,389,460.85 遞延所得稅負債 其他非流動負債 非流動負債合計 6,015,476.46 6,389,460.85 負債合計 1

287、57,298,410.91 126,203,300.74 所有者權益（或股東權益）：所有者權益（或股東權益）：實收資本（或股本）570,000,000.00 570,000,000.00 其他權益工具 其中：優先股 永續債 資本公積 2,869,817,116.48 2,864,632,434.37 減：庫存股 23,001,886.26-其他綜合收益 723,726.03 117,534.25 專項儲備 盈余公積 未分配利潤 -375,229,918.08-333,622,956.30 所有者權益（或股東權益）合計 3,042,309,038.17 3,101,127,012.32 負債和所

288、有者權益（或股東權益）總計 3,199,607,449.08 3,227,330,313.06 公司負責人：PAN KE 會計工作負責人：楊明遠 機構負責人：胡海遙 合并合并利潤表利潤表 2024 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 2024 年半年度年半年度 2023 年半年度年半年度 一、營業總收入 七、61 80,493,424.46 77,772.96 其中：營業收入 七、61 80,493,424.46 77,772.96 利息收入 已賺保費 手續費及傭金收入 二、營業總成本 275,421,295.92 206,880,387.42 其中：營業成本 七、61

289、17,263,916.71 11,665.94 利息支出 手續費及傭金支出 退保金 賠付支出凈額 2024 年半年度報告 87/197 提取保險責任準備金凈額 保單紅利支出 分保費用 稅金及附加 七、62 515,579.21 149,742.30 銷售費用 七、63 77,758,820.42 8,008,453.85 管理費用 七、64 40,628,225.31 38,069,220.90 研發費用 七、65 154,000,046.06 176,904,016.76 財務費用 七、66-14,745,291.79-16,262,712.33 其中：利息費用 3,423,186.14 3

290、76,828.32 利息收入 19,115,544.36 16,529,507.73 加：其他收益 七、67 695,345.46 4,696,461.64 投資收益（損失以“”號填列）七、68 8,153,122.26 3,707,834.40 其中：對聯營企業和合營企業的投資收益 以攤余成本計量的金融資產終止確認收益（損失以“-”號填列）匯兌收益（損失以“”號填列）凈敞口套期收益（損失以“-”號填列）公允價值變動收益（損失以“”號填列）七、70 4,949,183.84 12,693,483.85 信用減值損失（損失以“-”號填列）七、72-2,431,292.99-202,815.03

291、資產減值損失（損失以“-”號填列）七、73-914,372.82 848.14 資產處置收益（損失以“”號填列）七、71 45,298.45-三、營業利潤（虧損以“”號填列）-184,430,587.26-185,906,801.46 加：營業外收入 七、74 800.00 500,000.00 減：營業外支出 七、75 272,304.18 26,338.28 四、利潤總額（虧損總額以“”號填列）-184,702,091.44-185,433,139.74 減：所得稅費用 七、76-376,186.75-五、凈利潤（凈虧損以“”號填列）-184,325,904.69-185,433,139.

292、74（一）按經營持續性分類 1.持續經營凈利潤（凈虧損以“”號填列）-184,325,904.69-185,433,139.74 2.終止經營凈利潤（凈虧損以“”號填列）（二）按所有權歸屬分類 1.歸屬于母公司股東的凈利潤（凈虧損以“-”號填列）-183,989,894.73-185,433,139.74 2.少數股東損益（凈虧損以“-”號填列）-336,009.96-六、其他綜合收益的稅后凈額 -3,994,091.88 1,958,305.92（一）歸屬母公司所有者的其他綜合收益的稅后凈額 -3,954,135.23 1,958,305.92 1.不能重分類進損益的其他綜合收益 -3,71

293、3,062.80 575,162.40（1）重新計量設定受益計劃變動額 （2）權益法下不能轉損益的其他綜合收益 （3）其他權益工具投資公允價值變動 七、57-3,713,062.80 575,162.40（4）企業自身信用風險公允價值變動 2.將重分類進損益的其他綜合收益 -241,072.43 1,383,143.52（1）權益法下可轉損益的其他綜合收益 （2）其他債權投資公允價值變動 七、57 606,191.78-2024 年半年度報告 88/197（3）金融資產重分類計入其他綜合收益的金額 （4）其他債權投資信用減值準備 （5）現金流量套期儲備 （6）外幣財務報表折算差額 七、57-4

294、48,865.78 1,383,143.52（7）其他 七、57-398,398.43-（二）歸屬于少數股東的其他綜合收益的稅后凈額 七、57-39,956.65-七、綜合收益總額 -188,319,996.57-183,474,833.82（一）歸屬于母公司所有者的綜合收益總額 -187,944,029.96-183,474,833.82（二）歸屬于少數股東的綜合收益總額 -375,966.61-八、每股收益：（一）基本每股收益(元/股)-0.32-0.33（二）稀釋每股收益(元/股)-0.31-0.32 公司負責人：PAN KE 主管會計工作負責人：楊明遠 會計機構負責人：胡海遙 母公司母

295、公司利潤表利潤表 2024 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 2024 年半年度年半年度 2023 年半年度年半年度 一、營業收入 十九、4 10,874,677.05-減：營業成本 十九、4 3,031,410.67-稅金及附加 19,413.96 51,269.83 銷售費用 4,633,588.78 889,571.74 管理費用 13,120,719.89 9,382,653.64 研發費用 49,944,041.25 53,187,444.04 財務費用 -16,896,337.74-15,999,879.47 其中：利息費用 1,383,255.53-利息收

296、入 18,726,084.65 16,381,439.54 加：其他收益 434,663.35 4,561,408.25 投資收益（損失以“”號填列）十九、5 7,533,618.60 3,631,694.38 其中：對聯營企業和合營企業的投資收益 以攤余成本計量的金融資產終止確認收益（損失以“-”號填列）凈敞口套期收益（損失以“-”號填列）公允價值變動收益（損失以“”號填列）4,949,183.84 12,693,483.85 信用減值損失（損失以“-”號填列）-10,631,894.99-11,603,507.51 資產減值損失（損失以“-”號填列）-914,372.82-資產處置收益（損

297、失以“”號填列）二、營業利潤（虧損以“”號填列）-41,606,961.78-38,227,980.81 加：營業外收入 -500,000.00 減：營業外支出 -26,338.28 三、利潤總額（虧損總額以“”號填列）-41,606,961.78-37,754,319.09 減：所得稅費用 -四、凈利潤（凈虧損以“”號填列）-41,606,961.78-37,754,319.09 2024 年半年度報告 89/197（一）持續經營凈利潤（凈虧損以“”號填列）-41,606,961.78-37,754,319.09（二）終止經營凈利潤（凈虧損以“”號填列）五、其他綜合收益的稅后凈額 606,1

298、91.78-（一）不能重分類進損益的其他綜合收益 1.重新計量設定受益計劃變動額 2.權益法下不能轉損益的其他綜合收益 3.其他權益工具投資公允價值變動 4.企業自身信用風險公允價值變動 （二）將重分類進損益的其他綜合收益 606,191.78-1.權益法下可轉損益的其他綜合收益 2.其他債權投資公允價值變動 606,191.78-3.金融資產重分類計入其他綜合收益的金額 4.其他債權投資信用減值準備 5.現金流量套期儲備 6.外幣財務報表折算差額 7.其他 六、綜合收益總額 -41,000,770.00-37,754,319.09 七、每股收益：（一）基本每股收益(元/股)-0.07-0.0

299、7（二）稀釋每股收益(元/股)-0.07-0.07 公司負責人：PAN KE 主管會計工作負責人：楊明遠 會計機構負責人：胡海遙 合并合并現金流量表現金流量表 2024 年 16 月 單位：元 幣種：人民幣 項目項目 附注附注 2024年半年度年半年度 2023年半年度年半年度 一、經營活動產生的現金流量：一、經營活動產生的現金流量：銷售商品、提供勞務收到的現金 65,079,428.53 7,795.80 客戶存款和同業存放款項凈增加額 向中央銀行借款凈增加額 向其他金融機構拆入資金凈增加額 收到原保險合同保費取得的現金 收到再保業務現金凈額 保戶儲金及投資款凈增加額 收取利息、手續費及傭金

300、的現金 拆入資金凈增加額 回購業務資金凈增加額 代理買賣證券收到的現金凈額 收到的稅費返還 905,972.98 19,824.87 收到其他與經營活動有關的現金 七、78 6,426,950.28 5,859,440.29 經營活動現金流入小計 72,412,351.79 5,887,060.96 購買商品、接受勞務支付的現金 12,757,203.56-2024 年半年度報告 90/197 客戶貸款及墊款凈增加額 存放中央銀行和同業款項凈增加額 支付原保險合同賠付款項的現金 拆出資金凈增加額 支付利息、手續費及傭金的現金 支付保單紅利的現金 支付給職工及為職工支付的現金 134,179,0

301、67.45 84,565,471.61 支付的各項稅費 4,825,466.57 1,654,829.14 支付其他與經營活動有關的現金 七、78 163,492,849.32 120,328,344.89 經營活動現金流出小計 315,254,586.90 206,548,645.64 經營活動產生的現金流量凈額 -242,842,235.11-200,661,584.68 二、投資活動產生的現金流量：二、投資活動產生的現金流量：收回投資收到的現金 七、78 1,855,390,227.26 1,521,441,132.81 取得投資收益收到的現金 處置固定資產、無形資產和其他長期資產收回的

302、現金凈額 69,100.00-處置子公司及其他營業單位收到的現金凈額 收到其他與投資活動有關的現金 投資活動現金流入小計 1,855,459,327.26 1,521,441,132.81 購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金 3,138,091.47 80,823,388.11 投資支付的現金 七、78 1,539,000,000.00 1,172,833,460.00 質押貸款凈增加額 取得子公司及其他營業單位支付的現金凈額 支付其他與投資活動有關的現金 投資活動現金流出小計 1,542,138,091.47 1,253,656,848.11 投資活動產生的現金流量凈額 313,

303、321,235.79 267,784,284.70 三、籌資活動產生的現金流量：三、籌資活動產生的現金流量：吸收投資收到的現金 其中：子公司吸收少數股東投資收到的現金 取得借款收到的現金 36,500,000.00-收到其他與籌資活動有關的現金 籌資活動現金流入小計 36,500,000.00-償還債務支付的現金 分配股利、利潤或償付利息支付的現金 1,383,255.53-其中：子公司支付給少數股東的股利、利潤 支付其他與籌資活動有關的現金 七、78 30,729,554.78 5,276,489.30 籌資活動現金流出小計 32,112,810.31 5,276,489.30 籌資活動產生

304、的現金流量凈額 4,387,189.69-5,276,489.30 四、匯率變動對現金及現金等價物的影響四、匯率變動對現金及現金等價物的影響 -7,577.18 1,676,466.23 五、現金及現金等價物凈增加額五、現金及現金等價物凈增加額 74,858,613.19 63,522,676.95 加：期初現金及現金等價物余額 327,297,068.65 1,029,512,600.84 六、期末現金及現金等價物余額六、期末現金及現金等價物余額 402,155,681.84 1,093,035,277.79 2024 年半年度報告 91/197 公司負責人：PAN KE 主管會計工作負責人

305、：楊明遠 會計機構負責人：胡海遙 母公司母公司現金流量表現金流量表 2024 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 2024年半年度年半年度 2023年半年度年半年度 一、經營活動產生的現金流量：一、經營活動產生的現金流量：銷售商品、提供勞務收到的現金 7,987,350.49-收到的稅費返還 165,399.55 16,428.71 收到其他與經營活動有關的現金 2,424,926.29 5,289,755.69 經營活動現金流入小計 10,577,676.33 5,306,184.40 購買商品、接受勞務支付的現金 1,303,973.60-支付給職工及為職工支付的現金

306、 14,501,251.00 11,618,016.45 支付的各項稅費 37,799.82 12,504.99 支付其他與經營活動有關的現金 259,784,438.24 39,807,034.98 經營活動現金流出小計 275,627,462.66 51,437,556.42 經營活動產生的現金流量凈額 -265,049,786.33-46,131,372.02 二、投資活動產生的現金流量：二、投資活動產生的現金流量：收回投資收到的現金 1,840,665,430.39 1,521,441,132.81 取得投資收益收到的現金 處置固定資產、無形資產和其他長期資產收回的現金凈額 處置子公司

307、及其他營業單位收到的現金凈額 收到其他與投資活動有關的現金 -65,000,000.00 投資活動現金流入小計 1,840,665,430.39 1,586,441,132.81 購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金 566,232.08 73,012,952.44 投資支付的現金 1,529,000,000.00 1,155,020,000.00 取得子公司及其他營業單位支付的現金凈額 46,509,470.38 支付其他與投資活動有關的現金 -162,423,295.83 投資活動現金流出小計 1,529,566,232.08 1,436,965,718.65 投資活動產生的現金

308、流量凈額 311,099,198.31 149,475,414.16 三、籌資活動產生的現金流量：三、籌資活動產生的現金流量：吸收投資收到的現金 取得借款收到的現金 36,500,000.00 收到其他與籌資活動有關的現金 2,320,319.83 籌資活動現金流入小計 36,500,000.00 2,320,319.83 償還債務支付的現金 分配股利、利潤或償付利息支付的現金 1,383,255.53 支付其他與籌資活動有關的現金 23,001,886.26-籌資活動現金流出小計 24,385,141.79-籌資活動產生的現金流量凈額 12,114,858.21 2,320,319.83 四

309、、匯率變動對現金及現金等價物的影響四、匯率變動對現金及現金等價物的影響 7.92-309,147.10 五、現金及現金等價物凈增加額五、現金及現金等價物凈增加額 58,164,278.11 105,355,214.87 2024 年半年度報告 92/197 加：期初現金及現金等價物余額 263,917,992.97 906,142,290.34 六、期末現金及現金等價物余額六、期末現金及現金等價物余額 322,082,271.08 1,011,497,505.21 公司負責人：PAN KE 主管會計工作負責人：楊明遠 會計機構負責人：胡海遙 2024 年半年度報告 93/197 合并合并所有者

310、權益變動表所有者權益變動表 2024 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目 2024 年半年度 歸屬于母公司所有者權益 少數股東權益 所有者權益合計 實收資本(或股本)其他權益工具 資本公積 減：庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 一般風險準備 未分配利潤 其他 小計 優先股 永續債 其他 一、上年期末余額 570,000,000.00 2,863,052,095.07 -375,225.89 -1,044,707,387.52 2,387,969,481.66 1,799,250.43 2,389,768,732.09 加：會計政策變更 前期差錯更正 其他 二、本年期初余額 57

311、0,000,000.00 2,863,052,095.07-375,225.89 -1,044,707,387.52 2,387,969,481.66 1,799,250.43 2,389,768,732.09 三、本期增減變動金額（減少以“”號填列）-5,640,366.56 23,001,886.26-3,954,135.23 -183,989,894.73 -205,305,549.66-319,646.06-205,625,195.72（一）綜合收益總額 -3,954,135.23 -183,989,894.73 -187,944,029.96-375,966.61-188,319,9

312、96.57（二）所有者投入和減少資本 5,640,366.56 23,001,886.26-17,361,519.70 56,320.55-17,305,199.15 1 所有者投入的普通股 2 其他權益工具持有者投入資本 3 股份支付計入所有者權益的金額 5,640,366.56-5,640,366.56 56,320.55 5,696,687.11 4其他 -23,001,886.26-23,001,886.26 -23,001,886.26（三）利潤分配 1提取盈余公積 2 提取一般風險準備 2024 年半年度報告 94/197 3對所有者（或股東）的分配 4其他 （四）所有者權益內部結

313、轉 1 資本公積轉增資本（或股本）2 盈余公積轉增資本（或股本）3 盈余公積彌補虧損 4 設定受益計劃變動額結轉留存收益 5 其他綜合收益結轉留存收益 6其他 （五）專項儲備 1本期提取 2本期使用 （六）其他 四、本期期末余額 570,000,000.00 2,868,692,461.63 23,001,886.26-4,329,361.12 -1,228,697,282.25 2,182,663,932.00 1,479,604.37 2,184,143,536.37 項目 2023 年半年度 歸屬于母公司所有者權益 少數股東權益 所有者權益合計 實收資本(或股本)其他權益工具 資本公積

314、減：庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 一般風險準備 未分配利潤 其他 小計 優先股 永續債 其他 一、上年期末余額 570,000,000.00 2,847,754,855.01 -2,438,848.03 -644,272,783.87 2,771,043,223.11 2,771,043,223.11 加：會計政策變更 前期差錯更正 其他 二、本年期初余額 570,000,000.00 2,847,754,855.01 -2,438,848.03 -644,272,783.87 2,771,043,223.11 2,771,043,223.11 2024 年半年度報告 95/197

315、 三、本期增減變動金額（減少以“”號填列）8,494,518.98 1,958,305.92 -185,433,139.74 -174,980,314.84 -174,980,314.84（一）綜合收益總額 1,958,305.92 -185,433,139.74 -183,474,833.82 -183,474,833.82（二）所有者投入和減少資本 8,494,518.98 8,494,518.98 8,494,518.98 1 所有者投入的普通股 2 其他權益工具持有者投入資本 3 股份支付計入所有者權益的金額 8,494,518.98 8,494,518.98 8,494,518.98

316、 4其他 （三）利潤分配 1提取盈余公積 2 提取一般風險準備 3 對所有者（或股東）的分配 4其他 （四）所有者權益內部結轉 1 資本公積轉增資本（或股本）2 盈余公積轉增資本（或股本）3 盈余公積彌補虧損 4 設定受益計劃變動額結轉留存收益 5 其他綜合收益結轉留存收益 6其他 （五）專項儲備 1本期提取 2本期使用 （六）其他 四、本期期末余額 570,000,000.00 2,856,249,373.99 -480,542.11 -829,705,923.61 2,596,062,908.27 2,596,062,908.27 2024 年半年度報告 96/197 公司負責人：PAN

317、KE 主管會計工作負責人：楊明遠 會計機構負責人：胡海遙 母公司母公司所有者權益變動表所有者權益變動表 2024 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目 2024 年半年度 實收資本(或股本)其他權益工具 資本公積 減：庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 未分配利潤 所有者權益合計 優先股 永續債 其他 一、上年期末余額 570,000,000.00 2,864,632,434.37 117,534.25 -333,622,956.30 3,101,127,012.32 加：會計政策變更 前期差錯更正 其他 二、本年期初余額 570,000,000.00 2,864,632,434.

318、37 117,534.25 -333,622,956.30 3,101,127,012.32 三、本期增減變動金額（減少以“”號填列）-5,184,682.11 23,001,886.26 606,191.78 -41,606,961.78-58,817,974.15（一）綜合收益總額 606,191.78 -41,606,961.78-41,000,770.00（二）所有者投入和減少資本 5,184,682.11 23,001,886.26 -17,817,204.15 1所有者投入的普通股 2其他權益工具持有者投入資本 3股份支付計入所有者權益的金額 5,184,682.11 5,184,

319、682.11 4其他 23,001,886.26 -23,001,886.26（三）利潤分配 1提取盈余公積 2對所有者（或股東）的分配 3其他 （四）所有者權益內部結轉 1 資本公積轉增資本（或股本）2 盈余公積轉增資本（或股本）3盈余公積彌補虧損 2024 年半年度報告 97/197 4設定受益計劃變動額結轉留存收益 5其他綜合收益結轉留存收益 6其他 （五）專項儲備 1本期提取 2本期使用 （六）其他 四、本期期末余額 570,000,000.00 2,869,817,116.48 23,001,886.26 723,726.03 -375,229,918.08 3,042,309,03

320、8.17 項目 2023 年半年度 實收資本(或股本)其他權益工具 資本公積 減：庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 未分配利潤 所有者權益合計 優先股 永續債 其他 一、上年期末余額 570,000,000.00 2,847,754,855.01 -236,953,202.67 3,180,801,652.34 加：會計政策變更 前期差錯更正 其他 二、本年期初余額 570,000,000.00 2,847,754,855.01 -236,953,202.67 3,180,801,652.34 三、本期增減變動金額（減少以“”號填列）8,494,518.98 -37,754,319.0

321、9-29,259,800.11（一）綜合收益總額 -37,754,319.09-37,754,319.09（二）所有者投入和減少資本 8,494,518.98 8,494,518.98 1所有者投入的普通股 2其他權益工具持有者投入資本 3股份支付計入所有者權益的金額 8,494,518.98 8,494,518.98 4其他 （三）利潤分配 1提取盈余公積 2對所有者（或股東）的分配 3其他 2024 年半年度報告 98/197（四）所有者權益內部結轉 1資本公積轉增資本（或股本）2盈余公積轉增資本（或股本）3盈余公積彌補虧損 4設定受益計劃變動額結轉留存收益 5其他綜合收益結轉留存收益 6

322、其他 （五）專項儲備 1本期提取 2本期使用 （六）其他 四、本期期末余額 570,000,000.00 2,856,249,373.99 -274,707,521.76 3,151,541,852.23 公司負責人：PAN KE 主管會計工作負責人：楊明遠 會計機構負責人：胡海遙 2024 年半年度報告 99/197 三、三、公司基本情況公司基本情況 1、公司概況公司概況 適用 不適用 江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司（以下簡稱公司或本公司）系由原江蘇亞虹醫藥科技有限公司整體改制設立的股份有限公司，于 2010 年 3 月 16 日經江蘇省泰州工商行政管理局核準登記成立。公司現持有統一社會信用代

323、碼為 91321291552450798T 的營業執照，注冊資本 570,000,000.00元，股份總數 570,000,000 股（每股面值 1 元）。公司股票已于 2022 年 1 月 7 日在上海證券交易所掛牌交易。公司注冊地址：泰州藥城大道一號（創業路東側、園南路北側）的新藥創制基地二期 D 幢大樓 1009 房間。公司法定代表人：PAN KE。公司經營范圍：醫藥產品的技術研發、咨詢服務；自營和代理各類商品及技術的進出口業務（國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）許可項目：藥品生產；藥品委托生產；藥品批發；藥品進出口；

324、藥品零售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；市場營銷策劃（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）本財務報表已經公司董事會于 2024 年 8 月 28 日批準報出。四、四、財務報表的編制基礎財務報表的編制基礎 1、編制基礎編制基礎 本財務報表按照財政部頒布的企業會計準則基本準則和各項具體會計準則、企業會計準則應用指南、企業會計準則解釋及其他相關規定（以下合稱“企業會計準則”），以及中國證券監督管理委員會公開發行證券的公司信息披露編報規則第 15 號財務報告的一

325、般規定的相關規定編制。2、持續經營持續經營 適用 不適用 截至本報告報出日，本公司主要產品尚處于研究開發階段，尚未盈利，但獲得多家投資方的增資并于科創板上市。本公司董事會相信本公司擁有充足的營運資金和較強的融資能力，將能自本財務報表批準日后不短于 12 個月的可預見未來期間內持續經營。因此，本財務報表以持續經營為基礎編制。五、五、重重要會計政策要會計政策及及會計估計會計估計 具體會計政策和會計估計提示：適用 不適用 本公司根據實際生產經營特點制定的具體會計政策和會計估計，包括應收款項壞賬準備的確認和計量、發出存貨計量、固定資產折舊和無形資產攤銷、研發費用資本化條件、長期資產減值、收入確認和計量

326、等，具體政策參見相關附注。2024 年半年度報告 100/197 1、遵循企業會計準則的聲明遵循企業會計準則的聲明 本財務報表符合財政部頒布的企業會計準則的要求，真實、完整地反映了本公司 2024 年 6 月30 日的合并及母公司財務狀況以及 2024 年上半年的合并及母公司經營成果和現金流量。此外，本公司的財務報表同時符合中國證券監督管理委員會（以下簡稱“證監會”）2014 年修訂的 公開發行證券的公司信息披露編報規則第 15 號財務報告的一般規定 有關財務報表及其附注的披露要求。2、會計期間會計期間 本公司會計年度自公歷 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。3、營業周期營業周期 適用

327、 不適用 本公司營業周期為 12 個月。4、記賬本位幣記賬本位幣 本公司采用人民幣為記賬本位幣。本公司下屬子公司根據其經營所處的主要經濟環境確定其記賬本位幣，其中 Asieris Pharmaceuticals(USA),Inc.、MetCura Pharmaceuticals Inc.、Baylink Biosciences Holdings、Baylink Biosciences Inc、及 Asieris MediTech(Hong Kong)Co.,Ltd.的記賬本位幣為美元；MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd.及 Asieris Pharmaceu

328、ticals(AUS)Pty Ltd.的記賬本位幣為澳元。本財務報表以人民幣列示。5、重要性標準確定方法和選擇依據重要性標準確定方法和選擇依據 適用 不適用 項目 重要性標準 重要的賬齡超過 1 年的應付賬款 公司將單項賬齡超過 1 年的應付賬款占應付賬款總額超過 5%的應付賬款認定為重要應付賬款。賬齡超過 1 年且金額重要的預付款項 公司將單項賬齡超過 1 年的預付款項占預付款項總額超過 5%的預付款項認定為重要預付款項。重要的非全資子公司 公司將資產總額/研發費用總額/利潤總額超過集團總資產/總研發費用/利潤總額 10%的子公司認定為重要的非全資子公司。重要的投資活動現金流量 公司將單項投

329、資活動現金流量金額超過總資產 10%的投資活動現金流量認定為重要的投資活動現金流量。重要的資產負債表日后事項 公司將項目金額占稅前利潤總額超過 5%且公司認為較為重要的項目認定為重要的資產負債表日后事項。6、同一控制下和非同一控制下企業合并的會計處理方法同一控制下和非同一控制下企業合并的會計處理方法 適用 不適用 同一控制下企業合并：合并方在企業合并中取得的資產和負債（包括最終控制方收購被合并方而形成的商譽），按照合并日被合并方資產、負債在最終控制方合并財務報表中的賬面價值為基礎計量。在合并中取得的凈資產賬面價值與支付的合并對價賬面價值（或發行股份面值總額）2024 年半年度報告 101/19

330、7 的差額，調整資本公積中的股本溢價，資本公積中的股本溢價不足沖減的，調整留存收益。非同一控制下企業合并：合并成本為購買方在購買日為取得被購買方的控制權而付出的資產、發生或承擔的負債以及發行的權益性證券的公允價值。合并成本大于合并中取得的被購買方可辨認凈資產公允價值份額的差額，確認為商譽；合并成本小于合并中取得的被購買方可辨認凈資產公允價值份額的差額，計入當期損益。在合并中取得的被購買方符合確認條件的各項可辨認資產、負債及或有負債在購買日按公允價值計量。為企業合并發生的直接相關費用于發生時計入當期損益；為企業合并而發行權益性證券或債務性證券的交易費用，計入權益性證券或債務性證券的初始確認金額。

331、7、控制的判斷標準和控制的判斷標準和合并財務報表的編制方法合并財務報表的編制方法 適用 不適用 (1)合并范圍合并范圍 合并財務報表的合并范圍以控制為基礎確定，合并范圍包括本公司及全部子公司?？刂?，是指公司擁有對被投資方的權力，通過參與被投資方的相關活動而享有可變回報，并且有能力運用對被投資方的權力影響其回報金額。(2)合并程序合并程序 本公司將整個企業集團視為一個會計主體，按照統一的會計政策編制合并財務報表，反映本企業集團整體財務狀況、經營成果和現金流量。本公司與子公司、子公司相互之間發生的內部交易的影響予以抵銷。內部交易表明相關資產發生減值損失的，全額確認該部分損失。如子公司采用的會計政策

332、、會計期間與本公司不一致的，在編制合并財務報表時，按本公司的會計政策、會計期間進行必要的調整。子公司所有者權益、當期凈損益和當期綜合收益中屬于少數股東的份額分別在合并資產負債表中所有者權益項目下、合并利潤表中凈利潤項目下和綜合收益總額項目下單獨列示。子公司少數股東分擔的當期虧損超過了少數股東在該子公司期初所有者權益中所享有份額而形成的余額，沖減少數股東權益。A.增加子公司或業務 在報告期內，因同一控制下企業合并增加子公司或業務的，將子公司或業務合并當期期初至報告期末的經營成果和現金流量納入合并財務報表，同時對合并財務報表的期初數和比較報表的相關項目進行調整，視同合并后的報告主體自最終控制方開始

333、控制時點起一直存在。因追加投資等原因能夠對同一控制下的被投資方實施控制的，在取得被合并方控制權之前持有的股權投資，在取得原股權之日與合并方和被合并方同處于同一控制之日孰晚日起至合并日之間已確認有關損益、其他綜合收益以及其他凈資產變動，分別沖減比較報表期間的期初留存收益或當期損益。在報告期內，因非同一控制下企業合并增加子公司或業務的，以購買日確定的各項可辨認資產、負債及或有負債的公允價值為基礎自購買日起納入合并財務報表。因追加投資等原因能夠對非同一控制下的被投資方實施控制的，對于購買日之前持有的被購買方的股權，按照該股權在購買日的公允價值進行重新計量，公允價值與其賬面價值的差額計入當期投資收益。購買日之前持有的被購買方的股權涉及的以后可重分類進損益的其2024 年半年度報告 102/197 他綜合收益、權益法核算下的其他所有者權益變動轉為購買日所屬當期投資收益。B.處置子公司 a.一般處理方