華東醫藥：2022年半年度報告摘要.PDF

《華東醫藥：2022年半年度報告摘要.PDF》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《華東醫藥：2022年半年度報告摘要.PDF（20頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 1 證券代碼：000963 證券簡稱：華東醫藥 公告編號：2022-054 華東醫藥股份有限公司華東醫藥股份有限公司 2022 年半年度報告摘要年半年度報告摘要 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。一、重要提示一、重要提示 本半年度報告摘要來自半年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到證監會指定媒體仔細閱讀半年度報告全文。所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。非標準審計意見提示 適用 不適用 董事會審議的報告期普通股利潤分配預案或公積金轉增股本預案

2、 適用 不適用 公司計劃不派發現金紅利，不送紅股，不以公積金轉增股本。董事會決議通過的本報告期優先股利潤分配預案 適用 不適用 二、公司基本情況二、公司基本情況 1、公司簡介、公司簡介 股票簡稱 華東醫藥 股票代碼 000963 股票上市交易所 深圳證券交易所 聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 陳波/辦公地址 杭州市莫干山路 866號/電話 0571-89903300/電子信箱 公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據 是 否 華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 2 本報告期 上年同期 本報告期比上年同期增減 營業收入（元）18,197,963,991.01 17,

3、179,437,902.61 5.93%歸屬于上市公司股東的凈利潤（元）1,340,570,484.98 1,300,346,324.85 3.09%歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤（元）1,271,839,179.63 1,193,980,887.18 6.52%經營活動產生的現金流量凈額（元）284,234,410.27 1,738,512,372.11-83.65%基本每股收益（元/股）0.7661 0.7431 3.10%稀釋每股收益（元/股）0.7661 0.7431 3.10%加權平均凈資產收益率 7.79%8.54%-0.75%本報告期末 上年度末 本報告期末比上年度

4、末增減 總資產（元）28,760,972,695.55 26,996,403,366.69 6.54%歸屬于上市公司股東的凈資產（元）17,348,589,995.88 16,579,374,323.08 4.64%3、公司股東數量及持股情況、公司股東數量及持股情況 單位：股 報告期末普通股股東總數 96,073 報告期末表決權恢復的優先股股東總數（如有）0 前 10名股東持股情況 股東名稱 股東性質 持股比例 持股數量 持有有限售條件的股份數量 質押、標記或凍結情況 股份狀態 數量 中國遠大集團有限責任公司 境內非國有法人 41.77%730,938,157 0 質押 171,860,000

5、 杭州華東醫藥集團有限公司 國有法人 16.46%288,000,000 0 香港中央結算有限公司 境外法人 2.76%48,323,471 0 中國工商銀行股份有限公司中歐醫療健康混合型證券投資基金 其他 2.07%36,180,052 0 中國證券金融股份有限公司 境內非國有法人 1.27%22,186,818 0 中國建設銀行股份有限公司工銀瑞信前沿醫療股票型證券投資基金 其他 1.03%18,000,037 0 上海高毅其他 0.48%8,378,920 0 華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 3 資產管理合伙企業（有限合伙）高毅曉峰 2號致信基金 挪威中央銀行自有資金 境

6、外法人 0.41%7,219,991 0 中國建設銀行股份有限公司匯添富創新醫藥主題混合型證券投資基金 其他 0.40%6,958,369 0 中國對外經濟貿易信托有限公司外貿信托高毅曉峰鴻遠集合資金信托計劃 其他 0.39%6,794,200 0 上述股東關聯關系或一致行動的說明 公司未知上述股東之間是否存在關聯關系或屬于一致行動人。參與融資融券業務股東情況說明（如有）本報告期末，公司前 10名普通股股東中，沒有通過融資融券賬戶持有公司股份的股東。4、控股股東或實際控制人變更情況、控股股東或實際控制人變更情況 控股股東報告期內變更 適用 不適用 公司報告期控股股東未發生變更。實際控制人報告期

7、內變更 適用 不適用 公司報告期實際控制人未發生變更。5、公司優先股股東總數及前、公司優先股股東總數及前 10名優先股股東持股情況表名優先股股東持股情況表 公司報告期無優先股股東持股情況。6、在半年度報告批準報出日存續的債券情況、在半年度報告批準報出日存續的債券情況 適用 不適用 三、重要事項三、重要事項 無 華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 4 四四、報告期內公司從事的主要業務、報告期內公司從事的主要業務（一）公司主營業務（一）公司主營業務 華東醫藥股份有限公司（證券代碼：000963）創建于 1993 年，總部位于浙江杭州，于1999 年 12 月在深圳證券交易所上市。歷經

8、20 余年的發展，公司業務覆蓋醫藥全產業鏈，以醫藥工業為主導，同時拓展醫藥商業、醫美產業和工業微生物業務，已發展成為集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。公司醫藥工業深耕于?？?、慢病用藥及特殊用藥領域的研發、生產和銷售，已形成完備的醫藥生產制造和質量研究體系，并形成以慢性腎病、移植免疫、內分泌、消化系統等領域為主的核心產品管線，擁有多個在國內具有市場優勢的一線臨床用藥，同時通過自主開發、外部引進、項目合作等方式重點在腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域的創新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發布局。公司持續開展產品國際注冊、國際認證、一致性評價等工作，并持續取得成果，已形成面向國際的

9、制藥工業體系，與多家國際創新研發企業保持研發及產品合作關系。公司醫藥商業擁有中西藥、醫療器械、藥材參茸、健康產業四大業務板塊，涵蓋醫藥批發、醫藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫藥物流、醫藥電商、醫院增值服務及特色大健康產業，進一步開拓產品代理與市場拓展領域，中醫藥產業構筑從基地種植到飲片炮制、自動化煎藥、功能性產品的全產業鏈，為客戶提供綜合性解決方案。公司醫美業務秉承“全球化運營布局，雙循環經營發展”戰略，以國際化視野，通過前瞻性布局，已擁有無創+微創醫美領域產品三十余款，其中海內外已上市產品達二十余款，在研全球創新產品十余款，產品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修

10、復等非手術類主流醫美領域，已形成綜合化產品集群，產品數量和覆蓋領域均居行業前列。全資子公司 Sinclair 是公司全球化的醫美運營平臺，總部位于英國，在荷蘭、法國、美國、瑞士和保加利亞擁有生產基地。Sinclair 在全球市場推廣銷售注射用長效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產品，并通過全資子公司 High Tech 和 Viora 在全球市場研發及拓展能量源醫美器械業務。醫美板塊還包括中國市場全資運營銷售子公司欣可麗美學及海外參股技術研發型子公司美國 R2 和瑞士 Kylane。公司在工業微生物領域已深耕 40 余年，有著深厚的產業基礎和產業轉化能力，成功開發和制造了多種微生物藥物，構筑了微

11、生物產品研發和生產的關鍵技術體系，現有微生物發酵產品規模和技術水平均處于業內領先水平。擁有中美華東、琿達生物和琿益生物三個微生華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 5 物研發平臺，杭州祥符橋、錢塘新區、江蘇九陽、美琪健康、美華高科五個產業基地，擁有目前浙江省內最大規模的發酵單體車間和行業領先的微生物藥物生產能力，研發能力覆蓋菌種構建、代謝調控、分離純化、酶催化、合成修飾等微生物工程技術各個階段，已形成微生物項目研發、中試、商業化生產、工程和公用系統保障的完整制造體系。目前，公司工業微生物領域所有研發項目累計已超 100 項。（二）報告期公司經營情況概述（二）報告期公司經營情況概述 2

12、022 年上半年，在國際地緣政治沖突加劇、全球滯脹風險上升、全球新冠肺炎疫情反復等復雜局面下，中國經濟所面臨的風險和不確定性加大。盡管外部環境的不確定性及新冠疫情局部爆發給國內宏觀經濟運行帶來了明顯壓力，但在我國有效統籌疫情防控和一系列切實有效的經濟社會發展舉措同步實施下，國內疫情防控取得積極成效，各項穩經濟政策措施取得積極進展，總體形勢趨穩向好，中國經濟進一步展現出強大的發展韌性，交出了一份殊為不易的年中成績單。報告期內面對外部環境復雜多變，國內疫情多點頻發，市場需求出現下降的各種壓力和挑戰，公司上下積極貫徹年度工作會議精神，以戰立發展，以戰立穩固，統籌做好疫情防控和各項轉型創新工作，堅定不

13、移的以恢復增長為核心目標，狠抓工作作風，積極推動生產經營各項工作穩中有進，取得良好的經營業績，實現了在復雜困難環境下的逆勢增長，順利完成上半年經營目標。報告期內公司實現營業收入 181.98 億元，同比增長 5.93%（第一季度同比增長 0.4%）；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 12.72 億元，同比增長 6.52%（第一季度同比增長 0.4%）；如按剔除控股子公司華東寧波上年報表同口徑計算，報告期內公司營業收入同比增長 9.56%，歸屬于上市股東的扣除非經常性損益的凈利潤同比增長 8.5%。公司整體經營呈現持續穩步增長態勢。（注：本報告期已停業清算的控股子公司華東寧波上一

14、報告期實現營業收入 5.69 億元，其中醫美代理業務營業收入 3.8 億元，歸屬本公司合并報表凈利潤 2567 萬元。）2022 年第二季度公司克服各種不利因素，醫藥工業、醫藥商業、醫美和工業微生物四大業務均實現正增長。合計實現營業收入 92.65 億元，同比增長 11.86%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 5.73 億元，同比增長 15.06%。報告期各業務板塊具體經營情況：1、醫藥工業企穩回升，研發創新不斷加快、醫藥工業企穩回升，研發創新不斷加快 核心子公司中美華東報告期內緊緊圍繞公司戰略目標與年度經營計劃落實各項工作，頂住各方面壓力，積極克服集采、醫保談判降價以及上半

15、年疫情的影響，生產經營繼續保持穩華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 6 定向好趨勢，第二季度核心產品銷售均保持增長，成為公司整體業績增長的核心驅動力。中美華東報告期實現營業收入 55 億元，同比增長 1.4%；實現扣非凈利潤 10.6 億元，同比下降 4.3%（第一季度同比下降 13.41%），扣非歸母凈利潤 10.64 億元，同比下降 3.7%，相較第一季度已實現大幅收窄。其中第二季度實現營業收入 27.1 億元，同比增長 16.2%；實現歸母凈利潤 5.4 億元，同比增長 16.5%，實現扣非歸母凈利潤 4.9 億元，同比增長 12%，已扭轉下降趨勢，業績逐漸進入增長通道。報告

16、期內公司持續加大投入，加快推進各項研發創新及臨床注冊工作，并取得積極進展，具體可參見研發部分相應內容。報告期內公司生產系統繼續創新運營模式，打造開放的生產制造系統，實現生產體系一體化管理，深入推行全員廣泛精益生產和全成本管理，在保障市場供應的同時，持續開展技術創新，降低能耗，提升生產效率和人均勞效。加強質量合規化和 GMP 常態化管理工作，積極推進國際化進程，持續開展產品的國際注冊及國際認證工作。報告期內中美華東已獲得美國 FDA 批準上市的注射用泮托拉唑鈉產品已實現對美國市場的出口銷售，這是公司制劑產品國際化取得的重要成果。報告期內中美華東藥學服務公司積極通過精細化管理，全方位提升藥學服務能

17、力。在不斷提升市場準入和專業推廣能力，穩固院內市場基本盤前提下，積極向院外市場延伸，深挖院外和線上市場潛力，持續打造多維度營銷能力。優化人才培養機制，打造藥服人才梯隊。通過加強人才培養和外部引進，繼續加強各省市縣域、基層市場開發，狠抓基層終端覆蓋率，緊盯空白市場和醫院開發，打造基層標桿醫院，上線學術活動管理系統，與公司互聯網醫院積極合作，推進營銷數字化轉型和優化院外推廣服務體系，推動藥學服務公司持續深化轉型工作。2022 年 6 月中美華東阿卡波糖片（50mg）和注射用泮托拉唑鈉（40mg）順利中選河南13 省藥品聯盟開展的國家藥品集中帶量采購 44 個接續品種續約，集采續約中標結果已于202

18、2 年 7 月起陸續在聯盟各省開始實施。2022 年 7 月中美華東及西安博華參加了國家組織藥品聯合采購辦公室組織的第七批全國藥品集中采購的投標工作。中美華東的嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸吡格列酮片和西安博華的奧硝唑片參與本次投標并均順利獲得中標資格，第七批集采結果預計將于 2022 年 11 月起開始實施。2、工業微生物業務保持良好發展勢頭，不斷注入研發新動能、工業微生物業務保持良好發展勢頭，不斷注入研發新動能 華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 7 報告期內公司工業微生物板塊盡管受到國內疫情影響，導致部分銷售合同延遲履行，受公司抗感染及醫藥中間體類原料產品海外市場出口增長較快因素驅動

19、，板塊整體收入繼續保持良好發展態勢，與去年同期相比增長 31%。美琪健康作為公司工業微生物領域大健康業務運營平臺，其投資的功能性健康產品綠色制造項目即將開工建設。在項目建設的同時，已完成維生素 K2、依克多因等多個產品的委托生產及銷售。此外，美琪健康研發項目技術儲備充分，將全力借助安琪集團在食品、大健康領域的國內及國際化產品注冊能力，加快生產布局和商務推廣體系建設，加速推進美琪健康市場開發進程。全資收購的安徽美華高科（原華昌高科）已于 4 月底正式試生產，目前正在進行核苷產品的承接生產和內部原料藥轉移生產整合。今后美華高科將成為公司工業微生物領域全新的產業化平臺，將以核苷類產品為核心，兼顧公司

20、上下游產業鏈布局，打造符合國際標準的特殊功能化學品、醫藥原料藥以及高端中間體的產業化基地?？毓勺庸粳q達生物作為公司工業微生物產業的創新研發平臺，持續推進產品研發并取得積極進展。在 ADC毒素產品研發和商業化方面，已經向全球 100多個客戶提供 ADC毒素（payload)、連接子（linker）以及相關產品的 CDMO 服務?，q達生物自 2020 年成立以來，憑借自身的優勢，在業內建立了良好的口碑和品牌形象，其中甲磺酸依喜替康和美登素DM1 已分別于 2022 年 1 月和 2022 年 7月先后獲得美國 DMF備案文號。公司于 2022 年 5 月投資成立全資子公司琿益生物，琿益生物公司擁

21、有較強的合成生物學技術水平，通過對酵母、大腸桿菌、枯草芽孢桿菌等高效工程菌株的基因構建與改造，實現生物技術在制藥工程、精細化工、新型生物材料等領域的廣泛應用?，q益生物擁有微生物細胞工廠構建平臺、生物酶的篩選與進化平臺、發酵及產物分離純化平臺，已建成包含所有七大酶系的酶庫資源，業務包括工業酶制劑研發、發酵過程優化技術研發、生物基材料技術研發等。2022 年 7 月，公司全資子公司中美華東、杭州市拱墅區人民政府、浙江工業大學三方共同組建華東合成生物學產業技術研究院（簡稱“研究院”），將以合成生物學技術為基礎，聚焦營養與醫藥化學品、醫美生物、生物材料及健康代糖品四大領域，堅持服務國家“生物經濟”戰略

22、需求，以智能生物制造新機理和產業變革性技術問題為突破口，借助人工智能、大數據和智能自動化裝備，圍繞智能生物制造開展技術創新研究和產業轉化研究。研究院位于華東醫藥生命科學產業園（公司祥符橋廠區），由中國工程院院士鄭裕國擔任院長。合成生物學是公司工業微生物發展所依托的核心技術之一，此次“政產學研用”的先鋒合作，通過聯華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 8 動、共享、融合，加速創新項目轉化，有望助力建設生物制造產業新集群，并將賦能公司工業微生物創新新動力。3、醫藥商業創新業務穩步推進，各項工作拓展順利、醫藥商業創新業務穩步推進，各項工作拓展順利 報告期內，公司醫藥商業繼續深耕浙江市場，拓

23、展院外市場，加快代理業務拓展。報告期實現營業收入 122.11 億元，同比增長 8.95%，累計實現凈利潤 1.98 億元，同比增長16.52%。公司醫藥商業深入貫徹“一切以創造價值為綱”的方針，傳統業務繼續深耕浙江市場，創新業務聚焦產品代理、三方物流、醫藥電商、特色大健康等領域。堅持夯實院內市場、拓展院外市場、做強創新業務，穩步提升經營質量、盈利能力、運營效率，整體業務已恢復至疫情前正常狀態。傳統業務秉持“將服務做到極致”的理念，以良好服務贏得行業和客戶口碑，院內市場份額繼續保持浙江省領先地位，院外市場延續快速增長態勢。院內市場聚焦新品引進、醫院份額、訂單滿足率等關鍵指標，積極對接帶量采購配

24、送、醫保雙通道等改革舉措，將政策事務、藥事管理等增值服務轉化為生產力；采銷合體共抓新品引入，強化新上市創新藥引進考核，確保開戶率；理性承接帶量采購業務，及時調整策略；優化品種結構，拓展高潛品種；配合上游廠商做好新品醫院準入；藥材參茸業務借助子公司配送渠道，完善中藥飲片全省銷售網絡，人員下沉、業務下沉，依托自動化流水線拓展代煎業務；醫療器械傳統配送和產品代理兩手抓，持續提升各地區醫院市場份額。院外市場重點打造華東新零售，依托“平臺+產品+網絡”優勢，擴大服務范圍，聚焦發展院內、院邊店、DTP 門店，優化社區店，完善品種導入，做好外流處方承接。創新業務走出浙江，重塑核心競爭力，帶來新的創收機遇。整

25、合內外資源，做強醫藥電商，“B2B+B2C”雙管齊下，升級“華東醫藥商務網”，積極運營各主流電商平臺自營旗艦店，做大線上銷售，為拓展院外市場提供平臺；打造“醫藥冷鏈”金字招牌，聚焦以“生長激素、HPV 疫苗”等高端產品為代表的專業化醫藥物流，提升三方服務規模；重點關注?？铺厣幮?，豐富代理品種管線，不斷提升盈利能力。創新業務通過擴展對上下游客戶的增值服務邊界，對接公司“從醫療向醫美、大健康延伸”的整體戰略，探索了豐富的業態，從中培育未來利潤的新支柱。專業化三方醫藥冷鏈洞察市場對“生長激素、HPV疫苗”等高端產品為代表的需求，提前布局，把握新冠疫情帶來的挑戰與機遇，發展創新業務與履行社會責任并重

26、，上半年客戶數從去年同期的 49 家增加到56 家，三方物流收入同比增長 25.56%，其中冷鏈收入同比增長 31.66%?？蛻魯盗颗c業務規華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 9 模，增長速度，在省內遙遙領先。已經構筑了高技能人才團隊，冷庫冷藏車等核心資產，應用型冷鏈技術創新等三位一體的核心競爭力，打造了“華東冷鏈”的金字招牌。擴展增值服務邊界，一是積極對接醫療集團化發展的大趨勢，提供綜合性菜單化的藥事服務方案，以優化院內供應鏈為起點，深化與醫療機構的融合發展，在醫療集團的“老院區改造，新院區建設”中合作；二是積極對接上游醫藥工業的發展戰略及產品管線更新，開展多種類型的項目合作。與

27、上下游客戶通過專業化分工與規模效益，聚焦各自的核心領域，從醫藥供應鏈的合作向醫藥價值鏈的融合進化。對接公司整體戰略，在區域物流、政策事務，市場準入等領域賦能醫藥工業，發揮整體合力，助力公司整體業務發展。持續踐行社會責任，積極克服局部地區疫情影響，全力支持抗疫藥械保供，在關鍵時刻守好運輸生命線。通過浙北（杭州）、浙南（溫州）、浙中（金華）三大醫藥物流中心，多倉協同、多庫聯動，實現信息共享，進一步優化疫情防控期間的藥械庫存與配送；整合倉儲和運輸資源，由分散管理向集中透明的新運營服務模式轉型，實現縮短運輸時間和節省存儲空間的目標。公司在疫情常態化的情況下，依托業務和管理的快速響應和聯動實踐，及醫藥商

28、業強大的供應鏈保障體系，開辟應對突發事件新路徑，更彰顯了疫情期間跨區多倉聯動無縫鏈接和全省業務“一盤棋”的優勢。4、醫美業務整體收入快速增長，國內市場持續向好、醫美業務整體收入快速增長，國內市場持續向好 報告期內公司國內外醫美業務繼續深入貫徹國內國際雙循環發展戰略，同比均繼續保持快速發展。公司醫美板塊合計實現營業收入 8.97 億元（剔除內部抵消因素），按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長 130.25%。全資子公司英國 Sinclair 緊緊抓住海外醫美消費市場持續復蘇的有利背景形勢，努力克服全球超預期的高通脹等不利因素影響，積極通過注射類業務和 EBD 業務整合協同賦能，業務拓展順利，海外各

29、市場銷售均繼續實現良好增長。其中注射類業務在亞太市場，EBD 業務在美洲市場持續高速增長。報告期內 Sinclair 實現合并營業收入 6325 萬英鎊（約 5.31 億元人民幣），同比增長 104.3%，實現 EBITDA 1184 萬英鎊，均創 Sinclair 歷史最好水平。展望下半年，預計隨著全球市場的不斷開拓，Sinclair 整體將繼續保持快速增長趨勢。此外，Sinclair 于 2022 年 2月完成收購能量源型醫美器械公司 Viora 100%股權并正式將其納入公司合并報表。Viora 公司具備采用激光、強脈沖光、射頻、高壓噴射和微晶磨皮等技術的先進產品組合，Reaction、

30、V 系列（V10、V20、V30）、EnerJet 和 Pristine、Infusion等均已在海外上市，其中 Reaction已于 2015 年獲得國家藥品監督管理局（NMPA）類醫療器械注冊證書。Viora 公司產品可與公司現有醫美能量源產品線形成有華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 10 效互補，實現公司能量源醫美器械產品種類全布局。High Tech 公司也在收購后積極通過Viora 積累的渠道資源拓展美國市場?；诒敬问召?，公司也提出了以領先醫美科技專注女性專業護理，打造“V Women Tech”的產品理念。2022 年 5 月，Sinclair 與愛爾蘭 EMA A

31、esthetics 簽署產品獨家許可協議，獲得具有多功能智能化面部皮膚管理的能量源類（EBD）設備 Pr ime DermaFacial 除德國、英國外的全球分銷權。Pr ime DermaFacial 由歐洲皮膚專家研發，是一款集螺旋真空、微晶磨皮、微電流、射頻、超聲五種先進技術為一體的新型多功能面部皮膚管理平臺?？捎糜诿娌壳鍧?、去角質、補水、復活和滋養肌膚，為求美者打造平滑緊致的皮膚狀態，該產品的引進填補了公司在醫美面部清潔 EBD 產品管線的空白，進一步豐富了公司 EBD 產品組合。Pr ime DermaFacial將于 2022 年第三季度陸續在歐美等全球主要醫美市場實現商業化銷售，

32、目前已積累一定的客戶意向訂單，并計劃于 2023 年在中國上市。屆時該產品將與酷雪 Glacial Spa和Reaction產品形成有效協同，為公司國內醫美 EBD業務增長帶來新動能。報告期內公司國內醫美全資子公司欣可麗美學堅持合規運營發展，繼續開展品牌建設，不斷提升競爭優勢。2022 年 1-6 月欣可麗美學實現營業收入 2.71 億元，盈利水平持續向好，超越去年同期華東寧波醫美業務收入及對公司利潤貢獻，已成為公司醫美業務的重要增長引擎。第二季度欣可麗美學業務拓展雖受到國內多地疫情影響，但通過不斷完善線上+線下的醫學教育培訓服務體系，打造高效直營醫美銷售團隊，強化渠道覆蓋及終端服務能力，市場

33、影響力持續擴大。自 5 月份以來欣可麗美學經營已呈現逐月恢復上升態勢。作為全球再生填充領域的高端產品，公司 Ellans伊妍仕產品在中國市場上市以來，以嚴謹的醫美學術研究和培訓、豐富的海外市場安全性及功效驗證的良好口碑穩占行業前端，市場覆蓋率和品牌知名度不斷提升。目前簽約合作醫院數量已超 500 家，培訓認證醫生數量超過 900 人，并已完成 5 個國內定點授證醫生注射培訓基地布局，市場開拓成果不斷得到展現。此外，欣可麗美學多措并舉，將守護求美者生命健康安全、助力行業規范發展列為工作的重中之重。自 Ellans伊妍仕產品中國市場上市以來堅持產品全流程專業冷鏈運輸，從根本確保產品質量。履行再生醫

34、美領域引領者責任，通過嚴格專業培訓認證賦能機構，賦能產品。公司在全國范圍內甄選正規醫美機構合作授證，并舉辦多場注射醫師培訓、認證會，確保求美者在每一環節均享受正規、專業、安心的體驗。堅守合規底線，秉持著“安心變美”的宗旨，積極開展“伊妍仕正品維權”行動，上線伊妍仕官方掃碼驗真系統。并與中國整形美容協會深度合作，率先響應和加入“二證一碼”正品聯盟，通過公布合作黑名單、行政舉報華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 11 等多種形式，以最堅決的態度配合工商部門打擊市場違法違規經營行為，凈化市場經營秩序，全力維護求美者的合法權益。展望下半年，公司認為在我國醫美行業長期向好的發展趨勢確定，醫美

35、消費需求持續增長的背景下，隨著國內局部疫情得到全面控制以及消費市場的回暖反彈，線下醫美機構會逐步回歸正常經營，因疫情而延遲的醫美消費需求將會逐漸釋放，消費人次也有望出現恢復性提升。公司醫美團隊有信心在下半年繼續努力，取得比上半年更好成績，完成既定的全年業績目標。5、其他事項、其他事項 報告期內，公司及全資子公司中美華東、華東醫藥（香港）投資控股有限公司與德國上市公司 Heidelberg Pharma AG（簡稱“Heidelberg Pharma”）及其股東代表共同簽訂了股權投資協議及產品獨家許可協議。截至目前，德國聯邦金融監管局（BaFin）已批準豁免公司對 Heidelberg Phar

36、ma 公開要約收購；公司也已獲得德國聯邦經濟事務和氣候行動部（BMWK）關于本次交易的無異議證明；本次交易中國的相關境外投資審批或備案已完成。報告期內，經股東大會審議通過，公司董事會、監事會順利完成換屆，并聘任了新一屆高級管理人員。公司核心管理團隊及管理骨干保持基本穩定，同時又有適合公司發展需要的人才持續加盟。公司新一屆領導團隊將在呂梁董事長的帶領下，上下一心，在挑戰與機遇并存的關鍵期，堅定不移深化改革創新，堅定不移朝著公司既定戰略目標邁進，繼續引領公司持續、穩定、高質量發展。公司自上市以來，積極履行社會責任、回報股東，2022 年一如既往地堅持穩定、持續、科學的分紅理念，于 2022 年 6

37、 月實施完畢 2021 年度權益分派，向全體股東每 10 股派發現金紅利 2.9 元（含稅），派發現金紅利總計 5.07 億元。公司上市 22年來已分紅 19 次，累計分紅金額 50.84 億元，遠超 IPO 時募集到的 2.5 億元資金，為支持公司發展的廣大股東帶來持續穩定的投資回報。（三）研發情況（三）研發情況（1）研發總體情況）研發總體情況 公司秉承“以科研為基礎、以患者為中心”的企業理念，持續加大研發投入，不斷豐富創新藥研發管線布局。截至本報告發布，醫藥在研項目合計 86 個，其中創新產品及生物類似藥項目 43 款；4 款產品處于期臨床階段，4 款產品處于期臨床階段。報告期內公司醫藥工

38、業研發支出 5.8 億元，較 2021 年上半年同比增長 34.1%，其中費用化支出 5.4 億元。研發工作主要包括以下方面：華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 12 1）繼續踐行自主研發+合作委托開發+產品授權引進（License-in）相結合的新藥研發模式，跟蹤國際上最新的藥物作用機制和靶點以及臨床應用研究進展，加快創新藥布局和國內外創新藥項目引進，已完成多個潛力創新藥立項；2）以“臨床價值、藥物經濟學價值、商業價值”為出發點，報告期內重點圍繞內分泌、自身免疫及腫瘤領域布局了多款創新產品；3）聚焦于臨床優效品種和?？铺厥庥盟?，加快高技術壁壘仿制藥及改良型新藥的研發布局；4）不斷

39、提高原料藥和制劑的工藝及質量水平，降低成本，積極開展在線產品的新劑型開發，強化市場競爭力；5）加強對在研品種的綜合動態評估，通過對在研項目優先級排序和研發資源的合理分配，最大程度確保重點在研品種的研發進度。6）通過布局多肽差異化創新技術平臺、免疫疾病抗體技術平臺、微生物發酵細胞毒素技術平臺及創新性連接子與偶聯技術平臺，合作共贏，構建華東醫藥 ADC 全球研發生態圈。（2）創新藥發展規劃）創新藥發展規劃 公司制定了未來 5 年的創新藥發展戰略規劃，圍繞現有覆蓋治療領域，明確規劃期間每年創新項目立項重點方向和數量，提出規劃期間每年完成不少于 15 個創新品種（包括創新藥物、改良型新藥和創新醫療器械

40、等）的立項和儲備。報告期內，公司抓緊推進在研創新藥、重點生物類似物品種臨床研究進展，爭取早日獲批上市；此外，公司也在積極探索和借鑒接軌國際先進的創新藥研發體系建設，不斷優化和調整公司的整體研發體系架構，并通過高層次研發人才引進，建立一支覆蓋創新藥研發全周期的科研團隊，完善創新項目研發的各功能模塊，全力保障公司創新項目戰略規劃目標的實現。尤其在 ADC 領域，公司持續加大差異化縱深布局，先后投資了抗體研發生產公司荃信生物、ADC 連接子與偶聯技術公司諾靈生物，孵化了擁有 ADC 藥物毒素原料全產品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發公司道爾生物，并與 ADC 領域全球新興的科技公司德國Heidel

41、berg Pharma 開展股權投資及產品合作。未來，公司將繼續積極加大創新平臺建設和資源整合力度，形成華東醫藥獨有的 ADC全球研發生態圈，逐步打造差異化的 ADC自主研發平臺，計劃在三年內立項開發不少于 10 款 ADC創新產品并積極推動臨床注冊研究。未來，創新藥研發中心將以價值創造為核心，以“優勢化、差異化、源頭創新”為主攻方向：1）由外部并購為主轉變為自主創新+外部引進雙引擎驅動，打造創新研發新生態；2）明確差異化創新的立項目標機制，項目全過程及時跟蹤競品信息；每年不少于 15 個創新研華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 13 發立項，形成前沿性和差異化的創新管線布局；3）

42、構建華東醫藥為核心的全球化研發戰略協作生態圈，快速產出一批有優勢、高成藥性的 PCC/IND 成果，并有 NDA/BLA 申報及創新藥產品上市；4）培養出一支可支撐創新藥研發全周期的高水平科研團隊；強化具有自主知識產權、高壁壘的技術平臺建設，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯物（ADC）等新技術，基于平臺孵化多個有價值項目。（3）自主研發創新開展的主要工作）自主研發創新開展的主要工作 創新藥研發中心已初步完成非臨床研究技術平臺、計算機輔助設計平臺以及化學合成技術平臺的搭建，三大核心技術平臺的建立為新項目的孵化提供了強有力的技術支撐。目前早期研發團隊已篩選出千余個具有體外

43、活性的潛在藥物分子（包括化藥小分子和生物藥大分子），主要分布在內分泌、自身免疫、腫瘤等治療領域。其中，HDM1002 是公司通過自主研發達到 PCC 階段的創新藥項目，并擁有全球自主知識產權，標志著公司自主研發已經進入一個新階段。截至目前，2022 年已立項早期項目 6 項；自主研發項目中，早期及 PCC 階段項目共 14 項，臨床前項目 2 項，其中包含 first in class（FIC）和 best in class（BIC）的創新項目，已有項目取得重大階段性成果。目前，公司創新藥研發中心共提出專利申請 60 余項，其中包括正式及 PCT專利申請 10余項。此外，2021 年公司獲得浙

44、江省“領軍型創新團隊”榮譽，獲得浙江省“尖兵領雁”科技項目資助，支持浙江省自然科學基金華東醫藥創新發展聯合基金建立，同時 HDM1002、TTP273等項目均獲得省、市級科技項目獎勵。（4）重點創新藥、創新醫療器械和生物類似物項目臨床研）重點創新藥、創新醫療器械和生物類似物項目臨床研究進展情況究進展情況 截至到報告發布，公司創新藥、創新醫療器械和生物類似物取得多項研發進展，主要如下：內分泌領域內分泌領域 HDM1002：公司自主研發的小分子 GLP-1受體激動劑，計劃 2022 年下半年在中國與美國遞交 Pre-IND申請。HDM1003（SCO-094）：公司與日本 SCOHIA PHARM

45、A,Inc.聯合開發的產品，用于治療 2 型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病的 GLP-1R 和 GIPR 靶點雙重激動劑，目前正在英國開展 I期臨床試驗，在國內已完成 Pre-IND申請遞交并已獲得反饋。DR10624：控股子公司道爾生物在研的 GLP-1R/GCGR/FGF21R 靶點的多重激動劑，可用于 2 型糖尿病、肥胖和代謝綜合征等疾病的治療，已于 2022年 4 月獲批在新西蘭開展 I期臨床試驗，并于 2022 年 6 月完成首例受試者給藥。華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 14 利拉魯肽注射液：GLP-1 受體激動劑，其糖尿病適應癥上市許可申請于

46、2021 年 9 月獲NMPA 受理，目前處于發補研究階段，預計有望于 2022 年底前獲批上市；肥胖或超重適應癥的上市許可申請于 2022 年 7 月獲得受理。司美格魯肽注射液：GLP-1 受體激動劑，已于 2022 年 6月獲得臨床試驗批準通知書。德谷胰島素注射液：其臨床試驗申請（IND）已于 2022 年 7 月獲得受理。雷珠單抗注射液：其期臨床試驗已于 2022 年 3 月完成首例受試者入組。腫瘤領域腫瘤領域 HDM2002（Mirvetuximab）：全球首個針對葉酸受體（FR）陽性卵巢癌的 ADC在研藥物，用于治療 FR 高表達的鉑耐藥卵巢癌。2022 年 5 月，公司合作方 Im

47、munoGen,Inc.宣布美國 FDA 已受理該產品的生物制品許可申請（BLA），并授予優先審評資格。根據處方藥申報者付費法案（PDUFA），FDA 做出決議的目標日期為 2022 年 11 月 28 日。該 BLA申請是基于關鍵性 SORAYA單臂臨床試驗的結果。除 SORAYA試驗外，目前其正在開展國際多中心隨機對照 III期研究 MIRASOL，ImmunoGen預計將于 2023 年初公布該研究的關鍵數據（top-line data）。2022 年 7 月，該產品在中國的 I期臨床試驗 PK藥代研究已完成全部受試者入組。公司已于 2022 年 7 月向 CDE遞交了 Pre-BLA申

48、請。邁華替尼片：用于治療晚期非小細胞肺癌，目前已完成 III 期臨床受試者整體入組，預計 2023 年第二季度結束 III期臨床后開展上市申報工作。DR30303：控股子公司道爾生物在研產品，靶向 Claudin 18.2，用于治療實體瘤，已于2022 年 1 月獲得臨床試驗批準通知書，并于 2022 年 5 月完成期臨床首例受試者入組及給藥。HDM2003（AB002）：為靶向 PD-L1/L2 和 IL15 的雙靶點融合蛋白，是公司與美國AKSO合作開發的產品，用于治療實體瘤，目前正在開展該產品的臨床前研究。HDP-101：為靶向 B 細胞成熟抗原（BCMA）的 ATAC藥物（抗體-鵝膏蕈

49、堿偶聯物），公司合作方德國 Heidelberg Pharma 目前正在開展該產品用于治療復發/難治多發性骨髓瘤的海外 I/IIa 期臨床試驗，并已于 2022 年 2 月 15 日完成首例受試者給藥。HDP-103：為靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的 ATAC藥物，公司合作方德國Heidelberg Pharma 目前正在開展該產品的臨床前研究，目標適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。自身免疫領域自身免疫領域 華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 15 ARCALYST（Rilonacept）：為重組二聚體融合蛋白，可阻斷 IL-1 和 IL-1 的信號傳導，202

50、2 年 2 月公司與 Kiniksa 公司簽署合作協議引進該產品。ARCALYST已先后于 2008年、2020 年及 2021 年在美國獲批用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征、IL-1 受體拮抗劑缺乏癥和復發性心包炎。ARCALYST被 CDE 列入臨床急需境外新藥名單（第一批），用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征（CAPS），公司已于 2022 年 7 月向 CDE 遞交了該產品 CAPS適應癥的 Pre-BLA申請，計劃于 2022 年下半年在國內遞交 BLA申請。Mavrilimumab：為靶向 GM-CSFR 的全人源單克隆抗體，公司合作方 Kiniksa 公司正在準備開展其用于 GM-

51、CSF相關的心血管疾病的海外 II期臨床試驗。HDM3002（PRV-3279）：用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）以及預防或降低基因治療的免疫原性。公司合作方美國 Provention Bio 目前正在美國和中國香港開展該產品 SLE 適應癥的 IIa 期臨床試驗。HDM5001（OP-101）：用 于 治 療 重 癥 新 冠 肺 炎 住 院 成 人 患 者 的 過 度 炎 癥（hyperinflammation），為公司與參股公司美國 Ashvattha Therapeutic,Inc.合作開發的在研產品，目前正在美國進行期臨床試驗。HDM3001（QX001S）：原研藥烏司奴單抗（Stel

52、ara，喜達諾）的生物類似藥，為公司與荃信生物合作開發的在研產品，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，其期臨床試驗已于 2022 年 2月提前完成全部受試者入組。創新醫療器械創新醫療器械 HD-NP-102（腎小球濾過率動態監測系統和 MB102）：公司與美國 MediBeacon,Inc.聯合開發的產品，該腎小球濾過率動態監測系統可通過無創監測外源性示蹤劑發出的熒光隨時間的變化，來連續測量腎功能正?；蚴軗p患者的腎小球濾過率（GFR）。2022 年 7 月，該系統的醫療器械注冊申請獲 NMPA 受理，將進入審評階段。與該系統配合使用的 MB-102 注射液（Relmapirazin）為 1 類新藥

53、，其國際多中心 III 期臨床試驗的申請已于 2021 年 5 月獲得 NMPA批準，并將于 2022 年下半年在中美同步開展。華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 16 截至本報告發布日，主要創新藥及生物類似藥研發管線圖（5）主要仿制藥品種研發進展）主要仿制藥品種研發進展 公司對現有在研的仿制藥品種通過定期進行動態評估和梳理，進一步明確了重點聚焦和優先推進的品種。截至報告發布，重點品種進展如下：華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 17 序號 治療領域 項目名稱 規格 最新進展 1 內分泌 卡格列凈片 0.1g、0.3g 已完成發補資料遞交，預計2022年獲批 2 內分泌

54、 西格列汀二甲雙胍片 50/850mg 評審進度跟進中，預計2022年獲批 3 內分泌 吡格列酮二甲雙胍片 15/850mg 已遞交上市申請并已于2022年6月獲得受理 4 免疫 他克莫司軟膏 0.03%、0.1%已遞交上市申請并已于2022年4月獲得受理 5 免疫 他克莫司顆粒 1mg 已完成BE試驗，預計2022年申報上市 6 腫瘤 甲苯磺酸索拉非尼片 0.2g 已完成發補資料遞交，預計2022年獲批 7 腫瘤 奧拉帕利片 150mg BE試驗階段 8 腫瘤 伊布替尼膠囊 140mg 中試研究階段 9 心血管 馬昔騰坦片 10mg 已完成發補資料遞交 （6）國際注冊工作進展）國際注冊工作進

55、展 報告期內，公司積極開展國際注冊工作，主要進展如下：序號 領域 項目名稱 備注 報告期內進展 1 內分泌 阿卡波糖 原料藥 2022年5月完成印度注冊的發補資料遞交 2 免疫 他克莫司 原料藥 2022年1月完成新增場地美國DMF申報 3 免疫 他克莫司膠囊 0.5mg、1mg、5mg 2022年4月完成美國ANDA申請的發補資料遞交 4 腫瘤 依喜替康甲磺酸鹽 中間體 2022年1月完成美國DMF申報 5 抗感染 達托霉素 原料藥 2022年1月完成新增場地美國DMF申報 6 抗感染 莫匹羅星鈣 原料藥 2022年3月完成美國DMF申報的發補資料遞交 7 抗感染 莫匹羅星 原料藥 2022

56、年4月完成印度注冊的發補資料遞交 8 抗感染 注射用醋酸卡泊芬凈 50 mg、70 mg 2022年5月完成美國ANDA申請的發補資料遞交（7）一致性評價工作進展）一致性評價工作進展 報告期內，公司仿制藥質量和療效一致性評價工作進展如下：序號 治療領域 項目名稱 規格 報告期內進展 1 鎮痛 氨酚曲馬多片 325mg:37.5mg 2022年1月完成一致性評價申請資料遞交并獲受理 2 免疫 他克莫司膠囊 1mg 2022年6月完成一致性評價申請資料遞交并獲受理 3 消化 泮托拉唑鈉腸溶膠囊 40mg 2022年6月完成一致性評價申請資料遞交并獲受理 華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘

57、要 18（8）專利工作情況）專利工作情況 公司近年來高度重視自身知識產權保護及成果轉換應用工作，專利申請量和授權量均穩步遞增。公司歷年來在國內外專利申請合計近 650 件，其中授權發明專利近 290 件。全資子公司杭州中美華東制藥有限公司為國家知識產權示范企業。公司 2014 年 11 月通過中知（北京）認證有限公司外審，成為首批 147 家通過貫標認證企業之一，2021 年 10 月順利通過企業知識產權貫標監督再審審核。報告期內，公司專利申請和維持工作順利開展，全資子公司中美華東合計申請遞交專利申請 23 件，其中發明專利 18 件（PCT申請 9件，中國臺灣地區申請 1件），獲得國內授權專

58、利 5 件。（9）醫美產品研發及注冊情況）醫美產品研發及注冊情況 序號 類型 產品名稱 用途 最新進度 1 注射劑 Perfectha 雙相透明質酸 面部填充 正在準備國內注冊相關工作 2 注射劑 Maili Extreme 透明質酸 面部填充 國內臨床試驗正有序開展，于7月完成主研單位倫理審批，預計8月完成首例受試者入組 3 注射劑 Ellans-M 面部填充 預計8月完成國內注冊檢測，臨床試驗相關啟動工作正在進展中 4 埋線 Silhouette Instalift 中面部提拉 國內臨床試驗已完成部分受試者入組，各時間節點隨訪正在進展中 5 能量源設備 Glacial Rx（F1）祛除皮膚

59、的良性色素性病變等 國內注冊檢測正在有序開展中 6 能量源設備 Cooltech Define 身體減脂塑形 國內注冊檢測正在有序開展中 7 能量源設備 Primelase 脫毛 國內注冊檢測正在有序開展中 8 能量源設備 V系列產品（V20、V30）皮膚緊致、身體和面部塑形、皮膚年輕化、脫毛等 預計9月啟動國內注冊檢測 9 能量源設備 EnerJet 疤痕修復、面部提拉、真皮增厚等 預計9月啟動國內注冊檢測 10 能量源設備 Pr ime DermaFacial 面部皮膚管理 正在國內進行器械屬性界定 11 能量源設備 Reaction 身體及面部塑形、皮膚緊致 正在進行國內代理人及國外工廠

60、地址變更注冊，預計2023年Q1重新登陸中國 （四）公司醫藥（四）公司醫藥 BD合作開展情況合作開展情況 2022 年 6 月，公 司 全 資 子 公 司 中 美 華 東與 中 東 Gulf Pharmaceutical Industries PJSC(JULPHAR)（以下簡稱“Julphar”）達成戰略合作，公司授予 Julphar 利拉魯肽注射液產品糖尿病及減肥兩個適應癥在阿聯酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中東和北華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 19 非地區 17 個國家的開發、生產及商業化權益。利拉魯肽注射液是公司繼 TTP273 后的第二個海外授權產品，標

61、志著公司糖尿病領域實力及研發創新能力再次得到國際認可。本次交易亦彰顯了公司商業化合作能力，是公司融入全球醫藥研發創新的重要里程碑，為未來拓展海外市場打下堅實的基礎。2022 年 2 月，公司全資子公司中美華東與美國上市公司 Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.（Nasdaq:KNSA）的全資子公司 Kiniksa Pharmaceuticals(UK),Ltd.（簡稱“Kiniksa”）簽訂了產品獨 家許可協 議。中 美華東 獲得 Kiniksa 兩款自 身免疫 領域的 全球創新 產品ARCALYST及 Mavrilimumab 在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等 24

62、 個亞太國家和地區（不含日本）的獨家許可，包括開發、注冊及商業化權益。ARCALYST已先后于 2008年、2020 年及 2021 年在美國獲批用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征、IL-1 受體拮抗劑缺乏癥和復發性心包炎，獲得了良好的臨床反饋。該產品是迄今美國 FDA 批準的第一款也是唯一一款適用于 12 歲及以上人群的治療復發性心包炎藥物。在國內，ARCALYST被 CDE列入臨床急需境外新藥名單（第一批），用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征。此次引進上述 First-in-Class 生物藥，有望加速滿足國內自身免疫及罕見病患者的臨床需求，也是公司加快推進創新國際化進程、持續深入布局免疫產品

63、領域的成果展現。2022 年 2 月，公司及全資子公司中美華東、華東醫藥（香港）投資控股有限公司與德國上市公司 Heidelberg Pharma AG（簡稱“Heidelberg Pharma”）及其股東代表共同簽訂了股權投資協議及產品獨家許可協議。公司將通過全資子公司華東醫藥（香港）投資控股有限公司認購 Heidelberg Pharma 公開增發的股票并從交易對方收購部分股權，最終取得Heidelberg Pharma 共計 35%的股權，成為其第二大股東；中美華東獲得 Heidelberg Pharma擁有的 2 款在研產品 HDP-101、HDP-103 在中國大陸、香港特別行政區、

64、澳門特別行政區、臺灣地區、韓國、新加坡等 20 個亞洲國家和地區的獨家許可，包括獨家開發及商業化權益。此外，中美華東還將獲得 Heidelberg Pharma 另外 2 款在研產品 HDP-102、HDP-104 的獨家選擇權（Opt-in），以及另外 2 款后續在研產品的優先談判權（ROFN）。Heidelberg Pharma 擁用專有 ATAC（抗體-鵝膏蕈堿偶聯物）技術平臺，是全球首個成功將毒素Amanitin（鵝膏蕈堿）及其衍生物開發用于癌癥治療的公司。Amanitin 是目前全球已知的唯一一款 RNA 聚合酶 II 抑制劑，具有全新的作用機制。通過此次合作，公司將把自身 ADC研

65、發技術積淀與 Heidelberg Pharma 先進的專有 ATAC技術平臺充分融合，進一步豐富公司ADC全球研發生態圈。華東醫藥股份有限公司 2022年半年度報告摘要 20 2022 年 2 月，公司全資子公司中美華東與美國 AKSO Biopharmaceutical,Inc.（簡稱“AKSO”）就在研產品 AB002 在亞太地區（除日本）的臨床開發及商業化權益簽署獨家戰略合作協議。AB002 是處于臨床前開發階段的靶向 PD-L1/L2 和 IL15 的雙靶點融合蛋白，可以抑制免疫檢查點并激活自然殺傷細胞（natural killer cell，NK 細胞）以治療實體瘤。公司認為 AB

66、002 的獨特作用機制在癌癥免疫治療方面有巨大潛力，同時此次合作也進一步充實了公司腫瘤產品創新管線。2022 年 1 月，公司全資子公司中美華東與北京盛諾基醫藥科技股份有限公司（簡稱“盛諾基”）的全資子公司北京珅諾基醫藥科技有限公司、海南珅諾基醫藥科技有限公司簽署產品獨家市場推廣協議，獲得用于治療晚期肝細胞癌的小分子免疫調節國家一類創新藥（First-in-class）“淫羊藿素軟膠囊”于中國大陸 27 個省份的獨家市場推廣權。公司在醫藥行業具有完備的藥學服務體系及廣泛的市場資源，此次合作是對公司在本土市場商業化能力的肯定，有助于雙方打造優勢互補、協同發展的共贏合作模式，同時有望持續提升公司在腫瘤領域市場競爭力。淫羊藿素軟膠囊已于 2022 年 5 月在北京、上海等地多家醫院開出首批處方。這標志著淫羊藿素軟膠囊這一我國擁有全球自主知識產權的原創小分子免疫調節劑、全球 first-in-class 一類原創新藥，正式惠及中國肝癌患者。華東醫藥股份有限公司 董事長：呂梁 2022 年 8 月 10 日