公司研究】信立泰-三系列重磅品種引領公司走向下一個輝煌-210202（29頁）.pdf

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1、1.仿制藥相互滲透器械獨立單飛2.擺脫泰嘉單一品種依賴，仿制藥市場相互滲透 3. 集采丟標影響逐漸消化，氯吡格雷區域穩定 硫酸氫氯吡格雷作為抗血小板凝聚的首選藥物，信立泰的硫酸氫氯吡格雷作為國內首仿，搶先原研進入國內市場，搶占國內主要市場，2018 年樣本醫院數據顯示泰嘉銷量占比超過 52%；泰嘉也成為公司業績最主要支撐，貢獻公司制劑收入超過 70%。2018 年底“4+7”集采中標、2019 年集采落地，泰嘉在樣本醫院銷售量占比上升至 63%，盡管價格下降但銷售額保持穩定；2019 年9 月泰嘉在集采擴圍中丟標，對公司 2020 年業績造成很大影響。公司積極組織

2、續標，目前已與大部分“4+7”城市及河北、福建續標，截至 2020Q3 泰嘉在樣本醫院銷售量仍占比約45%（比2019年下降不到20%）、銷售額近2億。此次集采周期為兩年并已在2020Q2落地執行，集采丟標影響逐步消化，預計未來兩年泰嘉收入將會穩在 10 億左右。 4. 仿制藥管線豐富，與競爭對手相互滲透 多款新仿制產品中標國采，仿制藥產品提供穩定現金流。公司自 2019 年來累計有 10 款仿制藥產品通過一致性評價且過半數為首家過評。其中四款（匹伐他汀片、地氯雷他定片、替格瑞洛片、奧美沙坦酯片）中標國采，且進入集采前市場銷售量占比較低，除地氯雷他定片之外的三個品種占比均在 10%以下。而此前該品種主要占比企業幾乎均未中標（除了北京福元的奧美沙坦酯片），銷售格局將重新洗牌，而公司產品受益于集采將會快速放量、銷售量占比大幅提升。且公司本身配備有原料藥產能，有較大成本優勢，集采執行后將為公司提供穩定現金流。 此外，公司目前有 4 款仿制藥產品處于一致性評價補充申請階段，除注射用比伐蘆定已有齊魯制藥過評外其他三款均無過評廠家，進度較為靠前。其余七款產品目前處于仿制藥申請階段，包括沙庫巴曲纈沙坦鈉片、鹽酸厄洛替尼片等高端仿制藥品種，且競爭格局相對較好，預計明后兩年將持續獲批上市，進一步豐富高端仿制藥管線。