基因慧研究院：2021基因行業藍皮書（預印版）（246頁）.pdf

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1、基因行業正在高速成長期，不同細分領域的技術、產品和應用發展階段有很大不同。從技術維度，基于序列取讀（基因芯片、測序、PCR、光學圖譜、核酸質譜等）、基因編輯、基因合成、DNA存儲等技術，獲取、解讀、改寫和構建生物信息，同時延展到多組學，和醫學影像、可穿戴設備、數字技術等結合構建數字化生命健康。目前全球基因科學發現和技術發明幾乎以每個月的頻率迭代。從產品維度，在我國，從2014年無創產前基因檢測（NIPT）產品獲批上市以來，已上市基因產品主要集中在醫療器械以及新藥范疇。醫療器械包括以基因芯片掃描儀、dPCR/qPCR（數字PCR或熒光定量PCR）、測序儀、質譜儀為主的設備及配套生產原料和試劑耗材

2、（例如分子生物學和診斷專用酶、核酸抽提純化、文庫制備、靶向捕獲、建庫、質控等），以植入前非整倍體篩查和基因診斷（PGT）、NIPT、腫瘤伴隨診斷（靶向基因檢測）和腫瘤早篩為主的檢測試劑盒產品。目前新藥以基因治療為主?；谛乱淮蚓庉嫾夹g的基因治療在我國尚未獲批，處于臨床試驗早期階段。全球范圍內的基因合成、DNA數據存儲尚在研發階段。在應用維度，從生命科學和醫學基礎研究、臨床基因診斷、健康篩查、DNA司法鑒定、農業分子育種到新藥研發，同時向基因行業生態的多樣性、分子生物學和診斷專用酶的定向進化、新型數據存儲材料及智能化等方向拓展?？偟膩碚f，基因行業基于生物分子序列的讀取、編輯和合成等，立足于科

3、研，面向臨床、健康、工業和農業，在經歷數個快速發展的小周期后，從更宏觀的經濟周期視角看，目前仍處于早期發展階段。從基因行業的產業擴展的內涵來看，可以概括為兩方面：“基因+”和“+基因”。一方面，“基因+”意味著基因產業價值鏈的延展和縱深化。狹義的基因公司基于生物技術、檢驗技術及新一代信息技術，從提供檢測服務到廣義地直接面向終端服務，主要體現在醫療健康方面。例如2020年華大集團宣布在深圳開設華大醫院，2019年臻和科技的腫瘤?？崎T診正式落戶無錫，2018年思路迪分拆出思路迪醫藥。正如復旦大學生命科學院副院長盧大儒教授對基因慧談到，基因產業是生命產業的基本支柱，是生物醫藥的源頭和制高點。類似互聯網積累大數據帶動下一輪物聯網的發展，基因行業推動生命健康大數據的生產和轉化，將醞釀“生命聯網”的生物智能時代。另一方面，“+基因”意味著其他產業向著基因產業的跨界和融合。正如數字5G、區塊鏈等作為新興基礎設施，基因大數據本身也是“生命健康新基建”吸引其他行業跨界融合，例如先聲藥業、貝達藥業分別孵化出先聲診斷、瑞普基因。華為下沉到醫療行業提供醫療智能體（EIHealth），美年大健康孵化出的美因基因即將上市。