康緣藥業：江蘇康緣藥業股份有限公司2023年半年度報告摘要.PDF

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1、江蘇康緣藥業股份有限公司（股票代碼：600557）2023 年半年度報告摘要 1/7 公司代碼：600557 公司簡稱：康緣藥業 江蘇康緣藥業股份有限公司江蘇康緣藥業股份有限公司 2023 年半年度報告摘要年半年度報告摘要 江蘇康緣藥業股份有限公司（股票代碼：600557）2023 年半年度報告摘要 2/7 第一節第一節 重要提示重要提示 1.11.1 本半年度報告摘要來自半年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發本半年度報告摘要來自半年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到展規劃，投資者應當到 網站仔細閱讀半年度報告全文。網站仔細閱讀半

2、年度報告全文。1.21.2 本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證半半年度報告內容的真實年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的帶的法律責任。法律責任。1.31.3 公司全體董事出席公司全體董事出席董事會會議。董事會會議。1.41.4 本半年度報告未經審計本半年度報告未經審計。1.51.5 董事會董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 不適用

3、第二節第二節 公司公司基本基本情況情況 2.12.1 公司簡介公司簡介 股票種類 股票上市交易所 股票簡稱 股票代碼 A股 上海證券交易所 康緣藥業 600557 聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 邱洪濤 陳彥希 電話 0518-85521990 0518-85521990 辦公地址 江蘇省連云港市經濟技術開發區江寧工業城 江蘇省連云港市經濟技術開發區江寧工業城 電子信箱 2.22.2 主要財務數據主要財務數據 單位：元 幣種：人民幣 本報告期末 上年度末 本報告期末比上年度末增減(%)總資產 6,804,353,375.91 6,795,804,201.36 0.13 歸屬于

4、上市公司股東的凈資產 4,925,246,004.02 4,754,194,495.90 3.60 本報告期 上年同期 本報告期比上年同期增減(%)營業收入 2,553,167,904.18 2,097,177,339.38 21.74 歸屬于上市公司股東的凈利275,720,868.32 211,120,583.32 30.60 江蘇康緣藥業股份有限公司（股票代碼：600557）2023 年半年度報告摘要 3/7 潤 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 262,580,263.63 202,088,459.55 29.93 經營活動產生的現金流量凈額 456,366,532.43

5、374,551,870.05 21.84 加權平均凈資產收益率（%）5.64 4.79 增加0.85個百分點 基本每股收益（元股）0.47 0.37 27.03 稀釋每股收益（元股）0.47 0.37 27.03 2.32.3 前前 10 名股名股東東持股持股情況表情況表 單位:股 截至報告期末股東總數（戶）22,918 截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0 前 10 名股東持股情況 股東名稱 股東性質 持股比例(%)持股 數量 持有有限售條件的股份數量 質押、標記或凍結的股份數量 江蘇康緣集團有限責任公司 境內非國有法人 30.14 176,173,467 無 連云港康貝爾醫療器械

6、有限公司 境內非國有法人 5.45 31,870,567 質押 31,870,000 中央匯金資產管理有限責任公司 其他 3.06 17,886,480 無 肖偉 境內自然人 2.91 17,003,232 無 上海銀葉投資有限公司銀葉攻玉 10 號私募證券投資基金 其他 2.04 11,945,196 無 招商銀行股份有限公司安信醫藥健康主題股票型發起式證券投資基金 其他 1.80 10,535,353 無 興業銀行股份有限公司財通資管健康產業混合型證券投資基金 其他 1.63 9,500,000 無 中國工商銀行股份有限公司中歐醫療健康混合型證券投資基金 其他 1.36 7,951,904

7、 無 中國銀行股份有限公司廣發醫療保健股票型證券投資基金 其他 1.08 6,324,265 無 大成基金農業銀行大成其他 0.91 5,320,580 無 江蘇康緣藥業股份有限公司（股票代碼：600557）2023 年半年度報告摘要 4/7 中證金融資產管理計劃 上述股東關聯關系或一致行動的說明 前十大股東中，江蘇康緣集團有限責任公司、上海銀葉投資有限公司銀葉攻玉10號私募證券投資基金和肖偉先生為一致行動人。2023 年上半年，康緣集團通過增資方式持有連云港創世投資發展有限公司 23.08%股份，連云港創世投資發展有限公司為持有公司 5.45%股份的連云港康貝爾醫療器械有限公司的控股股東，康

8、貝爾成為康緣集團的關聯方。公司未知其他股東之間、其他股東與前十名股東之間是否存在關聯關系或一致行動人關系；公司未知其他前十名股東之間是否存在關聯關系或一致行動人關系。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 不適用 2.42.4 截至報告期末的截至報告期末的優先股優先股股東總數、前股東總數、前 10 名名優先股優先股股東情況表股東情況表 適用 不適用 2.52.5 控股股東或實際控制人變更情況控股股東或實際控制人變更情況 適用 不適用 2.62.6 在半年度報告在半年度報告批準報出日存續的債券情況批準報出日存續的債券情況 適用 不適用 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 2023 年

9、上半年，面對錯綜復雜的外部環境和多種超預期的困難挑戰，全體康緣人奮楫爭先，凝心聚力、踔厲奮發，強化公司內部治理，提速創新發展步伐，推動公司業績穩步增長。報告期內，公司合并報表實現營業收入 25.53 億元，同比上升 21.74%；歸屬于上市公司股東的凈利潤 2.76億元，同比上升 30.60%；經營性現金流量凈額 4.56 億，同比上升 21.84%;應收賬款 6.64 億，比報告期初下降 8.79%。2023 年上半年，公司具體經營情況如下：研發方面研發方面 報告期內，公司持續推動新產品研發，中藥獲得臨床試驗批準通知書 1 個（梔黃貼膏），新申報生產品種 2 個（JC 顆粒、FZJD 顆粒）

10、，期臨床研究品種 2 個（SPPY 顆粒、LWDHGTP 片）；化藥創新藥獲得臨床試驗批準通知書 2 個（KY0135 片、KY1702 膠囊），推進期臨床 2 個（DC20、KY0467），開展期臨床 2 個（SIPI-2011、WXSH0493 片）；化藥仿制藥獲得 2 個藥品注冊證書（吸入用異丙托溴銨溶液、米諾地爾搽劑）；生物藥獲得中國和美國臨床試驗批準通知書 1 個（KYS202002A 注射液復發和難治性多發性骨髓瘤），獲得 CDE 審評受理 1 個（KYS202002A 注江蘇康緣藥業股份有限公司（股票代碼：600557）2023 年半年度報告摘要 5/7 射液系統性紅斑狼瘡）；推

11、動一批項目分別開展成藥性研究、臨床前研究、臨床研究工作。上述獲得臨床試驗批準通知書的 3 個品種信息如下：1、梔黃貼膏。中藥創新藥 1.1 類，處方源于臨床經驗方梔黃芍藥散，功能主治為清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛，用于踝關節扭傷血瘀郁熱證。2、KY0135 片?；瘜W藥品 1 類創新藥，是一種小分子 Porcupine 抑制劑，用于晚期實體瘤。3、KY1702 膠囊?；瘜W藥品 1 類創新藥，是一款 EGFR/HER2 高效雙重抑制劑，用于 EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌的治療。在已上市品種培育方面，公司有序推進散寒化濕顆粒、金振口服液、腰痹通膠囊、銀杏二萜內酯葡胺注射液、通塞脈片、熱毒寧

12、注射液等品種的循證證據研究；深入推進重點培育品種、醫保及基藥目錄品種的功效成分與作用機制研究，構建臨床-基礎相結合的系統證據鏈。在科研技術平臺及軟實力建設方面，報告期內公司完成多項國家級、省級重點研發項目驗收工作；持續推進全國重點實驗室運行，高質量建設中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室的 3 個研究平臺；加快建設以 AI 技術為手段的中藥新藥篩選平臺、基因組與代謝組學研究平臺、中藥組分（成分）庫、心腦血管相關藥物篩選與評價平臺等為核心的基礎研究與新藥研發支撐平臺；報告期內積極推動知識產權保護工作并新獲得授權發明專利 10 件，為公司技術與產品創新構建護城河。生產管理方面生產管理方面

13、報告期內，基于“中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室”平臺，公司持續提升智能化水平，深入智能生產的反饋調控研究：推動近紅外技術在生產質量控制中的應用，完成 3個品種近紅外檢測模型試運行；建立中藥過程數據挖掘算法知識庫，引入 21 種算法，實現了 10種算法在生產中的應用；公司在智改數轉支持下，系統性開展業務流程再造工程，提高生產數據采集率，推動數據用于生產決策，完成“生產計劃進度數據平臺”“物料追溯平臺”“產品物料歸集平臺”的測試和推廣應用；完成一個車間的智能化改造，并啟動了新一個智能化車間建設。公司持續推進綠色制造，完成智慧云平臺、光伏項目等節能技改工作，通過技術革新、流程優化、工藝

14、設備升級，提高生產效率、產品質量，降低能耗。多項公用系統設備節能改造工作，通過工藝改進、技術革新等方法降低能耗。通過國家級綠色工廠資格復評，通過省級安全生產標準化認證，并獲評“江蘇省綠色發展領軍企業”。報告期內，為提高生產效率，公司開展技術攻關提升研究，推進七味通痹口服液等十余個品種的工藝提升與驗證工作；加大采購招標力度、增加一批產地供應商，在提升原材料品質的同時進一步控制成本。報告期內，公司建立供應鏈管理制度，提高供貨保證能力。堅持“以銷定產”策略，與銷售系統協同建立了高效、透明的供應鏈管理制度，優化了供應鏈管理流程。報告期內，公司持續提升質量管理水平，夯實質量管理基礎。從生產源頭抓起，根據

15、 GMP的要求和生產過程中的風險評估，組織開展提升改進項目。從實際工藝執行入手，通過審查、完江蘇康緣藥業股份有限公司（股票代碼：600557）2023 年半年度報告摘要 6/7 善生產工藝流程，規范生產步驟，提高質量管理的準確性、可追溯性，提高質量管控能力。持續改進和提升質量管理體系，聚焦生產質量管理體系文件和記錄的升級，累計完成 38 個生產質量管理文件的提升；加強全過程質量控制，成品一檢合格率 100%。銷售方面銷售方面 報告期內，公司圍繞一切以客戶為中心的價值觀、以發展為宗旨的行為準則，堅持打造金振口服液、熱毒寧注射液、銀杏二萜內酯葡胺注射液三個核心大品種，為公司銷售規模穩定增長打造強壯

16、根基；布局一批以杏貝止咳顆粒、腰痹通膠囊、復方南星止痛膏等為代表的發展級品種，打造非注射品種群梯隊；加大培育以天舒膠囊、通塞脈片、龍血通絡膠囊、大株紅景天膠囊等為代表的心腦血管品種，使之成為戰略儲備品種，增厚銷售發展基礎。報告期內，公司著力提升營銷質量，做好基本盤鞏固提升和專業能力升級突破。加強學術推廣，增強醫生對產品認可度，促進銷售人員業績和人均勞效提升，推動高銷售規模的人員數量穩步增加。要求行動計劃“有標準”“有要求”“有考核”，確保核心品種、發展級品種“有人做”，考核指標落實到人；重抓高質量學術體系建設，打造高質量的學術信息、學術能力和學術行為。報告期內，公司堅持多點開花、多業態并舉。招

17、商代理業態在確保銀杏二萜內酯葡胺注射液穩定增長的基礎上，大力發展參烏益腎片等口服品種；OTC 業態以品牌、學術為驅動力，以十大連鎖、百強連鎖為主要客戶，聚焦已有一定銷售規模的市場區域作為工作重點，鎖定每個十大連鎖客戶銷量前 10%的門店，作為標桿門店標準；分銷綜合業態重點推進各類終端市場覆蓋率提升，力爭形成線上、線下融通發展新態勢。針對基層市場，聚焦公司獨家基藥品種，把握多重醫藥政策紅利疊加的優勢，緊抓重點基層終端的開發和規模提升，同時對已有兩個品種次以上的基層終端進行“產品群”開發，加速基層市場發展布局。報告期內，在銷售隊伍建設方面，公司推動完善主管制，建立動態擇優的主管體系，擴大合格銷售人

18、員隊伍，持續進行銷售系統培訓，打造康緣大講堂、營銷明星俱樂部、營銷雛鷹計劃等一批精品培訓項目，強化銷售人員學術推廣能力。報告期內，公司創新營銷行為監督。通過建立“數智云”信息化平臺，形成事前把關、事中跟蹤、事后評估的管理閉環，使營銷費用管理模式更加“可視化”。報告期內，公司堅持學術引領、學術推廣，賦能銷售發展。針對核心大品種采用學術引領模式，構建每個品種的學術理論支撐，形成上層次的學術體系；學術推廣模式，搭建多層次多形式學術平臺，強化產品策略及學術活動的頂層設計，建設以各醫院終端學術活動為“點”、以產品領域發展為“線”、以各區域品牌特色活動為“面”的立體學術活動框架，持續推進公司產品被列入國家

19、級學會指南/共識，持續推進高質量高層次的學術推廣活動，實現產品信息全方位精準傳達。天舒膠囊被中國偏頭痛診斷與治療指南（中華醫學會神經病學分會第一版）列為預防性治療偏頭痛的唯一推薦中成藥（級推薦，C 級證據），同時天舒膠囊被中國緊張型頭痛診斷與治療指江蘇康緣藥業股份有限公司（股票代碼：600557）2023 年半年度報告摘要 7/7 南（中華醫學會神經病學分會第一版）列為緊張型頭痛推薦用中成藥。企業文化企業文化建設建設方面方面 1、拓展企業文化載體，豐富員工關愛活動，強化社會責任擔當，提升企業發展軟實力。公司始終堅持“幸?？稻?全員創造”，始終把員工的幸福感、獲得感放在首位，公司黨委組織學習貫徹

20、“習近平新時代中國特色社會主義思想”主題教育，圍繞構建營銷高質量發展新格局，組織開展“創厚樸花團隊、爭遠志之星”活動，篩選、跟進厚樸花創新開拓團隊項目、厚樸花管理優化團隊項目，筑牢企業文化根基；推進“雙百”健康行動，建立各類興趣社團，做到周周有活動、月月有比賽，拓展員工活動載體。報告期內執行差異化調薪政策，讓員工共享企業發展紅利，加強員工歸屬感。2、人力資源方面，不斷完善人力資源體系建設，優化壯大核心人才隊伍，持續打造學習型組織，提升人才核心競爭力。公司堅持內部培養與外部引入“雙輪驅動”，持續強化人力資源體系建設，不斷優化關鍵崗位人才，尤其是人資、財務、營銷管理、生產等部門引入行業高端人才，不斷滿足人才梯隊建設需求。2023 年上半年組織開展營銷各類培訓 50 場次，覆蓋人員 8,689 人次。公司不斷深入建設學習型組織，員工業務和綜合素養提升方面取得良好效果，不斷強化人才核心競爭力。第第四四節節 重要事項重要事項 公司應當根據重公司應當根據重要性原則，說明要性原則，說明報告期內公司經營情況的重大變化，以及報告期內發生的對公司報告期內公司經營情況的重大變化，以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響和預計未來會有經營情況有重大影響和預計未來會有重大影響的事項重大影響的事項 適用 不適用 江蘇康緣藥業股份有限公司 2023 年 7 月 12 日