百濟神州：百濟神州有限公司2023年第三季度報告.PDF

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1、20232023 年第三季度報告年第三季度報告 1 1/1111 證券代碼：688235 證券簡稱：百濟神州 百濟神州有限公司百濟神州有限公司 2023 年第年第三三季度報告季度報告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。重要重要內容提示：內容提示：公司董事會及董事、高級管理人員保證季度報告內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。公司負責人、主管會計工作負責人及會計機構負責人（會計主管人員）保證季度報告中財務信息的真實、準確、完整。第三季度財務報表是否

2、經審計 是 否 一、一、主要財務數據主要財務數據（一）主要會計數據和財務指標 單位：千元 幣種：人民幣 項目 本報告期 本報告期比上年同期增減變動幅度(%)年初至報告期末 年初至報告期末比上年同期增減變動幅度(%)營業收入 5,624,008 111.5 12,875,236 87.4 歸屬于上市公司股東的凈利潤 1,340,817 不適用-3,878,105 不適用 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-1,281,561 不適用-6,783,236 不適用 20232023 年第三季度報告年第三季度報告 2 2/1111 經營活動產生的現金流量凈額 不適用 不適用-5,401,58

3、9 不適用 基本每股收益（元/股）0.99 不適用-2.85 不適用 稀釋每股收益（元/股）0.96 不適用-2.85 不適用 加權平均凈資產收益率（%）4.71 不適用-13.00 不適用 研發投入合計 3,295,174 9.8 9,177,446 14.5 研發投入占營業收入的比例（%）58.59 減少 54.32個百分點 71.28 減少 45.44 個百分點 本報告期末 上年度末 本報告期末比上年度末增減變動幅度(%)總資產 40,191,661 44,224,173-9.1 歸屬于上市公司股東的所有者權益 27,313,206 30,331,059-9.9 注:“本報告期”指本季度

4、初至本季度末 3 個月期間，下同。（二）非經常性損益項目和金額 單位：千元 幣種：人民幣 項目 本報告期金額 年初至報告期末金額 非流動性資產處置損益-461 計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關，符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外 13,207 196,299 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益 7,959 133,311 除上述各項之外的其他營業外收入和支出

5、 2,603,085 2,602,885 減：所得稅影響額 1,873 27,825 合計 2,622,378 2,905,131 將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益項目的情況說明 適用 不適用 (三)境內外會計準則下會計數據差異 單位：千元 幣種：人民幣 20232023 年第三季度報告年第三季度報告 3 3/1111 歸屬于上市公司股東的凈利潤 歸屬于上市公司股東的凈資產 年初至報告期末金額 本報告期末 上年度末 按中國會計準則-3,878,105 27,313,206 30,331,059 按美國公認會計原則調整的項目及金

6、額：股份支付及相關所得稅影響(1)303,035-租賃差異(2)1,357 17,664 15,223 按美國公認會計原則-3,573,713 27,330,870 30,346,282 注 1：在中國企業會計準則下，對于一次授予但分期行權的股份支付，本集團應根據每個計劃在授予日的公允價值估計股份支付費用，在其相應的等待期內，按照各計劃在某會計期間內等待期長度占整個等待期長度的比例進行分攤。在美國公認會計原則下，本集團采用直線法，在每個等待期的資產負債表日，按照權益工具在授予日的公允價值，將每期取得的服務在等待期內按直線法攤銷確認相關的成本或費用。本集團相應考慮股份支付費用對應的稅務影響。在中

7、國企業會計準則下，員工股份支付產生的可稅前抵扣金額大于會計上累計確認的與股份支付有關的費用而產生的超額納稅收益應計入股東權益，而美國公認會計原則下應計入當期所得稅收益。注 2：在中國企業會計準則下，在租賃期開始日后，租賃負債按照固定的周期性利率計算租賃負債在租賃期內各期間的利息費用，并計入當期損益。使用權資產按照直線法計提折舊，確認當期折舊費用。在美國公認會計原則下，經營租賃在租期開始后，承租人應于每期期末以未來租賃付款額的現值確認租賃負債，以租賃負債調整預付租金和未攤銷初始直接費用等項目后的金額確認使用權資產，同時以直線法確認經營租賃的單一租賃成本。（四）主要會計數據、財務指標發生變動的情況

8、、原因 適用 不適用 項目名稱 變動比例（%）主要原因 營業收入_本報告期 111.5 主要系產品收入以及合作收入較上年同期增長所致。營業收入_年初至報告期末 87.4 歸屬于上市公司股東的凈利潤_本報告期 不適用 主要系由于產品收入增長和費用管理推動了經營效率的提升，以及本期收到百時美施貴寶（BMS）仲裁和解產生的普通股確認的相關非現金收益所致。歸屬于上市公司股東的凈利潤_年初至報告期末 不適用 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤_本報告期 不適用 主要系由于產品收入增長和費用管理推動了經營效率的提升。歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤_年初至報告期末 不適用 20232

9、023 年第三季度報告年第三季度報告 4 4/1111 基本每股收益（元/股）_本報告期 不適用 主要系由于產品收入增長和費用管理推動了經營效率的提升，以及本期收到 BMS 仲裁和解產生的普通股確認的相關非現金收益所致?；久抗墒找妫ㄔ?股）_年初至報告期末 不適用 稀釋每股收益（元/股）_本報告期 不適用 稀釋每股收益（元/股）_年初至報告期末 不適用 研發投入占營業收入的比例（%）_本報告期 減少 54.32 個百分點 主要系與上年同期相比本期營業收入的漲幅較大所致。研發投入占營業收入的比例（%）_年初至報告期末 減少 45.44 個百分點 二、二、股東信息股東信息（一）普通股股東總數和表

10、決權恢復的優先股股東數量及前十名股東持股情況表 截至報告期末，公司已發行股份總數為 1,376,270,732 股，其中，境外已發行股份為 1,261,215,472股，占公司已發行股份總數的 91.64%，境內已發行的人民幣股份為 115,055,260 股，占公司已發行股份總數的 8.36%。人民幣股份不在納斯達克交易所或香港聯交所上市交易，不能與在香港聯交所上市的普通股或代表納斯達克交易所上市普通股的美國存托股份互換，在任何情況下，任何人民幣股份都不能轉換為在香港聯交所的普通股或在納斯達克交易所上市的美國存托股份，反之亦然。公司在下表中根據相關股東向美國證券交易委員會及/或香港聯交所遞交

11、的相關持股情況申報文件以及中國證券登記結算有限責任公司提供的 A 股股東名冊列示公司股份前十名股東。A 股股東性質按照中國證券登記結算有限責任公司提供的 A 股股東名冊中的持有人類別填報。單位：股 報告期末普通股股東總數 40,908 報告期末表決權恢復的優先股股東總數（如有）0 前 10 名股東持股情況 股東名稱 股東性質 持股數量 持股比例(%)持有有限售條件股份數量 包含轉融通借出股份的限售股份數量 質押、標記或凍結情況 股份狀態 數量 Amgen Inc.(安進)境外法人 246,269,426 17.89-未知-Baker Brothers Life Sciences,L.P.及其聯

12、屬實體 境外法人 152,602,311 11.09-未知-20232023 年第三季度報告年第三季度報告 5 5/1111 HHLR Fund,L.P.及其聯屬實體 境外法人 142,888,241 10.38-未知-Capital Research and Management Company 及其聯屬實體 境外法人 106,680,752 7.75-未知-中央企業鄉村產業投資基金股份有限公司 國有法人 4,790,454 0.35-無-廣州高新區科技控股集團有限公司 國有法人 4,790,454 0.35-無-交通銀行股份有限公司萬家行業優選混合型證券投資基金（LOF）其他 4,500,

13、000 0.33-無-中國農業銀行股份有限公司鵬華醫藥科技股票型證券投資基金 其他 2,616,565 0.19-無-北京高華盛澤投資管理有限責任公司 境內非國有法人 2,301,106 0.17 2,301,106 2,301,106 無-中國中金財富證券有限公司 國有法人 2,116,013 0.15 2,116,013 2,301,106 無-前 10 名無限售條件股東持股情況 股東名稱 持有無限售條件流通股的數量 股份種類及數量 股份種類 數量 Amgen Inc.(安進)246,269,426 其他 246,269,426 Baker Brothers Life Sciences,L

14、.P.及其聯屬實體 152,602,311 其他 152,602,311 HHLR Fund,L.P.及其聯屬實體 142,888,241 其他 142,888,241 Capital Research and Management Company 及其聯屬實體 106,680,752 其他 106,680,752 中央企業鄉村產業投資基金股份有限公司 4,790,454 人民幣普通股 4,790,454 廣州高新區科技控股集團有限公司 4,790,454 人民幣普通股 4,790,454 交通銀行股份有限公司萬家行業優選混合型證券投資基金（LOF）4,500,000 人民幣普通股 4,500

15、,000 中國農業銀行股份有限公司鵬華醫藥科技股票型證券投資基金 2,616,565 人民幣普通股 2,616,565 20232023 年第三季度報告年第三季度報告 6 6/1111 中金公司廣發銀行中金公司百濟神州 1 號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃 1,917,070 人民幣普通股 1,917,070 中保投資有限責任公司中國保險投資基金（有限合伙）1,797,876 人民幣普通股 1,797,876 上述股東關聯關系或一致行動的說明 公司未知上述股東是否存在其他關聯關系 前 10 名股東及前 10 名無限售股東參與融資融券及轉融通業務情況說明（如有）截至報告期末，公司前 10

16、 名股東及前 10 名無限售股東未參與融資融券業務；中國中金財富證券有限公司參與公司首次公開發行戰略配售獲得限售股份 2,301,106 股，根據科創板轉融通證券出借和轉融券業務實施細則等有關規定，截至 2023 年 9 月 30 日，其通過轉融通方式借出公司股份數量為 185,093 股。除此之外，公司未知其他無限售股東參與轉融通業務的情況。注 1：截至報告期末，公司普通股的登記股東有 40,900 戶（其中包括人民幣股份登記股東 40,746戶，44 戶登記在港股股東名冊及 110 戶登記在開曼股東名冊的股東）和 8 戶美國存托股份的記錄持有人，合計 40,908 戶。該數字不包括境外發行

17、的普通股或美國存托股份由代理持有人以經紀人名義持有的受益所有人。由于許多普通股和美國存托股份由經紀人代理持有，公司無確認這些記錄持有人所代表的受益持有人的總數。注 2：Amgen Inc.(安進)、Baker Brothers Life Sciences,L.P.及其聯屬實體、HHLR Fund,L.P.及其聯屬實體、Capital Research and Management Company 及其聯屬實體均未持有公司于上交所科創板發行并上市的人民幣股份，且其所持公司股份均為公司于境外發行的股份，未在中國證券登記結算有限責任公司登記，不在上交所科創板上市流通和交易，亦不受限于 A 股規則下的

18、限售條件。上述股東持股情況的數據來源均為該等股東向美國證券交易委員會及/或香港聯交所遞交的相關持股情況申報文件。三、三、其他提醒其他提醒事項事項 需提醒投資者關注的關于公司報告期經營情況的其他重要信息 適用 不適用 由于生物醫藥行業具有研發周期長、投入大、風險高的特點，公司的藥物產品需完成藥物早期發現、臨床前研究、臨床開發、監管審查、生產、商業化推廣等多個環節，容易受到一些不確定性因素的影響，包括但不限于公司證明其候選藥物功效和安全性的能力、候選藥物的臨床結果、藥監部門審查流程對臨床試驗的啟動、時間表和進展的影響以及藥物或新適應癥上市許可申請技術審評及審批的進展、公司獲得和維護其藥物和技術的知

19、識產權的能力、公司依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況、公司取得監管審批和商業化藥品的有限經驗以及公司獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現盈利的能力等。因此，公司業務運營、財務狀況和經營業績可能會受到上述不確定因素以及其他目前未能預測的因素的影響。公司未來的業務計劃、實際業績表現、財務狀況或經營結果可能與公司預期情況有重大差異。敬請廣大投資者注意潛在的投資風險。20232023 年第三季度報告年第三季度報告 7 7/1111 四、四、季度財務報表季度財務報表(一)審計意見類型 適用 不適用 (二)財務報表 合并資產負債表合并資產負債表 2023 年 9 月 30 日 編

20、制單位:百濟神州有限公司 單位：千元 幣種:人民幣 審計類型：未經審計 項目項目 2023 年年 9 月月 30 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 流動資產：流動資產：貨幣資金 17,910,776 20,132,630 交易性金融資產 4,432,457 6,659,289 應收賬款 2,229,465 1,201,946 預付款項 1,468,979 1,314,593 其他應收款 309,160 89,943 存貨 2,302,328 1,954,202 其他流動資產 938,045 4,821,303 流動資產合計 29,591,210 36,173,906 非流動資產：非

21、流動資產：長期應收款 41,475 45,525 長期股權投資 197,514 192,209 其他非流動金融資產 445,830 445,614 固定資產 3,593,147 3,555,457 在建工程 4,554,838 2,038,111 使用權資產 325,950 371,154 無形資產 967,751 715,057 商譽-709 長期待攤費用 139,932 166,200 其他非流動資產 334,014 520,231 非流動資產合計 10,600,451 8,050,267 資產總計 40,191,661 44,224,173 流動負債：流動負債：短期借款 2,224,14

22、9 2,202,701 應付賬款 3,279,241 2,482,400 合同負債 156 1,489,597 應付職工薪酬 1,231,451 1,237,803 應交稅費 311,264 302,485 其他應付款 848,802 1,144,023 20232023 年第三季度報告年第三季度報告 8 8/1111 其中：應付利息-應付股利-一年內到期的非流動負債 790,784 1,060,152 其他流動負債 794,179 383,913 流動負債合計 9,480,026 10,303,074 非流動負債：非流動負債：長期借款 1,479,586 1,444,424 租賃負債 184

23、,452 238,637 長期應付職工薪酬 56,220 54,047 遞延收益 247,568 263,302 遞延所得稅負債 51,800 45,921 其他非流動負債 1,378,803 1,543,709 非流動負債合計 3,398,429 3,590,040 負債合計 12,878,455 13,893,114 所有者權益（或股東權益）：所有者權益（或股東權益）：實收資本（或股本）905 904 資本公積 80,519,979 80,518,619 其他綜合收益 1,642,833 783,942 未分配利潤-54,850,511-50,972,406 歸屬于母公司所有者權益（或股東

24、權益）合計 27,313,206 30,331,059 少數股東權益-所有者權益（或股東權益）合計 27,313,206 30,331,059 負債和所有者權益（或股東權益）總計 40,191,661 44,224,173 公司負責人：John V.Oyler 主管會計工作負責人：Aijun（Julia）Wang 會計機構負責人：Titus Ball 20232023 年第三季度報告年第三季度報告 9 9/1111 合并合并利潤表利潤表 2023 年 19 月 編制單位：百濟神州有限公司 單位：千元 幣種:人民幣 審計類型：未經審計 項目項目 2023 年年前三季度前三季度（1-9 月）月）2

25、022 年年前三季度前三季度（1-9 月）月）一、營業總收入 12,875,236 6,868,770 其中：營業收入 12,875,236 6,868,770 二、營業總成本 19,359,542 17,355,563 其中：營業成本 1,900,350 1,407,727 稅金及附加 40,615 64,691 銷售費用 5,166,183 4,381,502 管理費用 2,663,454 1,943,325 研發費用 9,177,446 8,017,379 財務費用 411,494 1,540,939 其中：利息費用 43,020 125,535 利息收入 244,431 301,571

26、 加：其他收益 209,878 249,455 投資收益（損失以“”號填列）150,353 19,179 其中：對聯營企業和合營企業的投資收益-37,927-18,638 公允價值變動收益（損失以“”號填列）-54,969-131,428 信用減值損失（損失以“”號填列）-1,950 986 資產減值損失（損失以“”號填列）-5,727-資產處置收益（損失以“”號填列）461-232 三、營業利潤（虧損以“”號填列）-6,186,260-10,348,833 加：營業外收入 2,603,607 76 減：營業外支出 722 619 四、利潤總額（虧損總額以“”號填列）-3,583,375-10

27、,349,376 減：所得稅費用 294,730 84,272 五、凈利潤（凈虧損以“”號填列）-3,878,105-10,433,648（一）按經營持續性分類 1.持續經營凈利潤（凈虧損以“”號填列）-3,878,105-10,433,648 2.終止經營凈利潤（凈虧損以“”號填列）-（二）按所有權歸屬分類 1.歸屬于母公司股東的凈利潤（凈虧損以“-”號填列）-3,878,105-10,433,648 2.少數股東損益（凈虧損以“-”號填列）-六、其他綜合收益的稅后凈額 858,891 2,657,377（一）歸屬母公司所有者的其他綜合收益的稅后凈額 858,891 2,657,377 1.

28、不能重分類進損益的其他綜合收益 242,415 2,440,173（1）重新計量設定受益計劃變動額-20232023 年第三季度報告年第三季度報告 1010/1111 （2）權益法下不能轉損益的其他綜合收益-（3）其他權益工具投資公允價值變動-（4）企業自身信用風險公允價值變動-（5）外幣報表折算差額 242,415 2,440,173 2.將重分類進損益的其他綜合收益 616,476 217,204（1）權益法下可轉損益的其他綜合收益-（2）其他債權投資公允價值變動 57,249-70,179（3）金融資產重分類計入其他綜合收益的金額-（4）其他債權投資信用減值準備-（5）現金流量套期儲備-

29、（6）外幣財務報表折算差額 559,227 287,383（7）其他-（二）歸屬于少數股東的其他綜合收益的稅后凈額-七、綜合收益總額-3,019,214-7,776,271（一）歸屬于母公司所有者的綜合收益總額-3,019,214-7,776,271（二）歸屬于少數股東的綜合收益總額-八、每股收益：（一）基本每股收益(元/股)-2.85-7.80（二）稀釋每股收益(元/股)-2.85-7.80 本期發生同一控制下企業合并的，被合并方在合并前實現的凈利潤為：0 元,上期被合并方實現的凈利潤為：0 元。公司負責人：John V.Oyler 主管會計工作負責人：Aijun（Julia）Wang 會計

30、機構負責人：Titus Ball 合并合并現金流量表現金流量表 2023 年 19 月 編制單位：百濟神州有限公司 單位：千元 幣種：人民幣 審計類型：未經審計 項目項目 2023 年年前三季度前三季度（1-9 月）月）2022 年年前三季度前三季度（1-9 月）月）一、經營活動產生的現金流量：一、經營活動產生的現金流量：銷售商品、提供勞務收到的現金 11,359,135 9,260,253 收到的稅費返還 145,979 944,070 收到其他與經營活動有關的現金 427,518 512,242 經營活動現金流入小計 11,932,632 10,716,565 購買商品、接受勞務支付的現金

31、 7,085,090 8,104,364 支付給職工及為職工支付的現金 6,392,513 5,021,076 支付的各項稅費 556,575 939,504 支付其他與經營活動有關的現金 3,300,043 3,110,516 經營活動現金流出小計 17,334,221 17,175,460 經營活動產生的現金流量凈額-5,401,589-6,458,895 20232023 年第三季度報告年第三季度報告 1111/1111 二、投資活動產生的現金流量：二、投資活動產生的現金流量：收回投資收到的現金 5,727,881 8,923,411 取得投資收益收到的現金 203,486 53,468

32、 投資活動現金流入小計 5,931,367 8,976,879 購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金 3,097,037 1,473,322 投資支付的現金 11,082 413,479 投資活動現金流出小計 3,108,119 1,886,801 投資活動產生的現金流量凈額 2,823,248 7,090,078 三、籌資活動產生的現金流量：三、籌資活動產生的現金流量：吸收投資收到的現金 386,899 255,364 取得借款收到的現金 1,302,000 1,360,109 籌資活動現金流入小計 1,688,899 1,615,473 償還債務支付的現金 1,195,585 9

33、41,582 分配股利、利潤或償付利息支付的現金 112,594 114,878 支付其他與籌資活動有關的現金 130,105 115,868 籌資活動現金流出小計 1,438,284 1,172,328 籌資活動產生的現金流量凈額 250,615 443,145 四、匯率變動對現金及現金等價物的影四、匯率變動對現金及現金等價物的影響響 43,927 243,711 五、現金及現金等價物凈增加額五、現金及現金等價物凈增加額-2,283,799 1,318,039 加：期初現金及現金等價物余額 20,111,301 25,875,226 六、期末現金及現金等價物余額六、期末現金及現金等價物余額 17,827,502 27,193,265 公司負責人：John V.Oyler 主管會計工作負責人：Aijun（Julia）Wang 會計機構負責人：Titus Ball 2023 年起首次執行新會計準則或準則解釋等涉及調整首次執行當年年初的財務報表 適用 不適用 特此公告。百濟神州有限公司董事會 2023 年 11 月 10 日