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1、2022 年半年度報告 1/190 公司代碼:688488 公司簡稱:艾迪藥業 江蘇艾迪藥業股份有限公司江蘇艾迪藥業股份有限公司 20222022 年半年度報告年半年度報告 2022 年半年度報告 2/190 重要提示重要提示 一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證半半年度報告內容的真實年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、重大風險提示重大風險提示 1、本期本期人源蛋白
2、粗品業務銷售規模人源蛋白粗品業務銷售規模持續持續縮減縮減 報告期內,天普生化向公司采購人源蛋白粗品約 870 萬元,較上年同期減少 86.94%;報告期內,公司人源蛋白業務實現收入約 4,052.40 萬元,較上年同期減少約 69.30%。由于目前人源蛋白業務為公司主要的收入及利潤來源,公司人源蛋白業務收入規模的縮減,會直接導致公司盈利水平下降。2、業績大幅下滑或虧損的風險、業績大幅下滑或虧損的風險 本期公司虧損約 6,819.16 萬元,若公司出現人源蛋白粗品業務銷售規模持續下滑、抗 HIV 新藥無法取得預期的銷售規?;蚴袌稣加新?、在研產品臨床進度不及預期或者研發投入持續加大,或公司無法有效
3、控制運營成本及費用等情況,均可能導致公司虧損狀態持續存在或持續擴大。3、公司新藥公司新藥研發研發不達預期以及研發不達預期以及研發投入持續加大的風險投入持續加大的風險 公司在研管線中的創新藥處于研發不同階段,新藥研發周期長,各環節進展存在不確定性,受國家政策、資金和人才等多重因素影響,新藥研發進度存在不達預期的風險。公司將在抗 HIV新藥研發領域及人源蛋白成品制劑研發領域加大研發投入,在研管線除了 ACC008 以外,其余大部分在研項目尚處于研發早期,因此持續加大的研發投入將會導致當期研發費用支出的擴大進而導致當期業績下滑。公司已在本報告中詳細闡述生產經營中可能面臨的各種風險因素,敬請參閱本報告
4、第三節公司已在本報告中詳細闡述生產經營中可能面臨的各種風險因素,敬請參閱本報告第三節“經營情況討論與分析經營情況討論與分析”之之“五、風險因素五、風險因素”相關內容。相關內容。三、三、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。四、四、本半年度報告本半年度報告未經審計未經審計。五、五、公司負責人公司負責人傅傅和亮和亮、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人俞俞克克及會計機構負責人(會計主管人員)及會計機構負責人(會計主管人員)俞俞克克聲明:聲明:保證半年度報告中財務報告的真實、準確、完整。保證半年度報告中財務報告的真實、準確、完整。六、六、董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積
5、金轉增股本預案董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 無 七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 八、八、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明 適用 不適用 本報告中所涉及的未來計劃、發展戰略等前瞻性陳述不構成公司對投資者的實質承諾,敬請投資者注意投資風險。2022 年半年度報告 3/190 九、九、是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況 否 十、十、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況?是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況?否 十一、十一、是否存在半
6、數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露董事無法保證公司所披露半半年度報告的真實性、準確性和完整性年度報告的真實性、準確性和完整性 否 十二、十二、其他其他 適用 不適用 2022 年半年度報告 4/190 目錄目錄 第一節第一節 釋義釋義.5 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標.7 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析.10 第四節第四節 公司治理公司治理.30 第五節第五節 環境與社會責任環境與社會責任.33 第六節第六節 重要事項重要事項.38 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況.59 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況.65
7、 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況.65 第十節第十節 財務報告財務報告.66 備查文件目錄 載有公司法定代表人、主管會計工作負責人、會計機構負責人簽名并蓋章的財務報表。報告期內公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿。2022 年半年度報告 5/190 第一節第一節 釋義釋義 在本報告書中,除非文義另有所指,下列詞語具有如下含義:常用詞語釋義 艾迪藥業、公司、本公司 指 江蘇艾迪藥業股份有限公司 艾迪醫藥 指 揚州艾迪醫藥科技有限公司 揚州艾迪 指 揚州艾迪制藥有限公司 安賽萊、南京安賽萊 指 南京安賽萊醫藥科技有限公司 廣州維美 指 廣州維美投資有限公司 香港維美 指 維美投資(香
8、港)有限公司 AVIDIAN TECH 指 AVIDIAN TECH LIMITED AEGLE TECH 指 AEGLE TECH LIMITED 華泰大健康一號 指 南京華泰大健康一號股權投資合伙企業(有限合伙)華泰大健康二號 指 南京華泰大健康二號股權投資合伙企業(有限合伙)天普生化 指 廣東天普生化醫藥股份有限公司 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 國家發改委 指 中華人民共和國國家發展和改革委員會 國家藥監局、NMPA 指 國家市場監督管理總局下設的國家藥品監督管理局,國家食品藥品監督管理局于2013年更名為國家食品藥品監督管理總局,2018 年,國務院組建國家市場監督管理總局
9、,不再保留國家食品藥品監督管理總局,考慮到藥品監管的特殊性,單獨組建國家藥品監督管理局,由國家市場監督管理總局管理 國家醫保局 指 國家醫療保障局 CDE 指 國家藥品監督管理局藥品審評中心 證券法 指 中華人民共和國證券法 公司法 指 中華人民共和國公司法 公司章程 指 江蘇艾迪藥業股份有限公司章程 生化物質 指 來源于生物體的活性物質成分,主要包括蛋白質、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂類、酶及輔酶等 人源蛋白、人源蛋白產品、人源蛋白粗品、人源蛋白原料 指 公司以人體尿液為來源提取純化多種微量生化物質,主要包括烏司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品,銷售給下游制劑企業用于
10、注射用烏司他丁、注射用尤瑞克林、注射用尿激酶等制劑的原料藥生產。公司人源蛋白產品/粗品并非藥品制劑或原料藥,屬于原料藥的原料,無需履行藥品主管部門的審批、登記程序 烏司他丁粗品 指 烏司他丁原料藥的原料,用于注射用烏司他丁的原料藥生產 尤瑞克林粗品、人尿激肽原酶粗品 指 尤瑞克林原料藥的原料,用于注射用尤瑞克林的原料藥生產 尿激酶粗品 指 尿激酶原料藥的原料,用于注射用尿激酶的原料藥生產 生物制品 指 采用以下一種或多種制備方法獲得的物質:(1)微生物和細胞培養,包括 DNA 重組或雜交瘤技術;(2)生物組織提??;(3)通過胚胎或動物體內的活生物體繁殖 在線吸附技術 指 使用一種經特殊處理的樹
11、脂,利用其大孔離子交換樹脂的表面陰離子基團、吸附尿液中低等電點的酸性蛋白質,實現尿液流經即時高效吸附的技術 樹脂吸附工藝 指 一種使用經特殊處理的樹脂材料高效吸附流經尿液中的烏2022 年半年度報告 6/190 司他丁等人源蛋白(即“在線吸附技術”)并將其通過洗脫、純化制得人源蛋白產品的工藝 GMP 指 藥品生產質量管理規范 帶量采購 指 2018 年 11 月 15 日,以上海為代表的 11 個試點地區委派代表組成的聯合采購辦公室發布了4+7 城市藥品集中采購文件,其中規定:“化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品目錄,經聯采辦會議通過以及咨詢專家,確定采購品種(指定規格)及約定采購量”,業內稱為
12、帶量采購 仿制藥 指 境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品以及境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品 原料藥 指 Active Pharmaceutical Ingredients,即藥物活性成份,具有藥理活性可用于藥品制劑生產的物質 醫保目錄 指 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 注射劑 指 藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨床前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑 凍干粉針劑 指 將藥物的除菌水溶液無菌灌裝后,進行冷凍干燥而制成的注射用粉末 I 期臨床試驗 指 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,其目的是觀察人體對
13、藥物的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據 II 期臨床試驗 指 治療作用初步評價階段,其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,也包括為 III 期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據,可以根據具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗 III 期臨床試驗 指 治療作用確證階段,其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥品上市許可申請的審查提供充分的依據,一般為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗 IV 期臨床試驗 指 新藥上市后應用研究階段,其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特
14、殊人群中使用的獲益與風險關系以及改進給藥劑量等 人類免疫缺陷病毒、HIV 指 一種逆轉錄病毒,能夠特異性地攻擊和破壞人體免疫細胞,造成人類免疫系統損害、相關免疫功能逐步喪失、逐漸成為許多疾病的攻擊目標,進而導致各種嚴重的機會性感染、腫瘤等發生,并最終發展成為艾滋病 艾滋病、AIDS 指 一種由感染人類免疫缺陷病毒引起的高病死率惡性傳染病,病毒感染人體后一般經過幾年甚至幾十年的潛伏期才發展成艾滋病,艾滋病期是 HIV 感染人體后的最后階段,病人會出現各種嚴重的機會性感染、腫瘤等,病死率極高 IND 指 Investigational New Drug,臨床研究申請 DTP 指 Direct to
15、 Patient,即直供患者模式,患者憑借處方進行購買 ANV 指 Ainuovirine,艾諾韋林的簡稱 3TC 指 拉米夫定的簡稱 TDF 指 富馬酸替諾福韋酯的簡稱 TAF 指 富馬酸丙酚替諾福韋的簡稱 2022 年半年度報告 7/190 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、一、公司基本情況公司基本情況 公司的中文名稱 江蘇艾迪藥業股份有限公司 公司的中文簡稱 艾迪藥業 公司的外文名稱 Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名稱縮寫 Aidea Pharma 公司的法定代表人 傅和亮 公司注冊地址 揚州市邗江區劉莊
16、路 2 號 公司注冊地址的歷史變更情況 無 公司辦公地址 揚州市邗江區新甘泉西路 69 號 公司辦公地址的郵政編碼 225008 公司網址 電子信箱 二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式 董事會秘書(信息披露境內代表)證券事務代表 姓名 王廣蓉 周煒軒 聯系地址 揚州市邗江區新甘泉西路 69 號 揚州市邗江區新甘泉西路 69 號 電話 0514-82090238 0514-82090238 傳真 0514-87736366 0514-87736366 電子信箱 三、三、信息披露及備置地點變更情況簡介信息披露及備置地點變更情況簡介 公司選定的信息披露報紙名稱 中國證券報上海證券報證券時報證券
17、日報 登載半年度報告的網站地址 http:/ 揚州市邗江區新甘泉西路69號 四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況(一一)公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所科創板 艾迪藥業 688488 不適用 (二二)公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況 適用 不適用 五、五、其他有關資料其他有關資料 適用 不適用 2022 年半年度報告 8/190 六、六、公司主要會計數據和財務指標公司主要會計數據和財務指標 (一一)主要會計數據主要會計數據 單位:元 幣種:人民幣 主要會計數據 本報告期(
18、16月)上年同期 本報告期比上年同期增減(%)營業收入 73,778,775.01 157,003,754.96-53.01 歸屬于上市公司股東的凈利潤-68,191,600.20 12,861,047.88-630.22 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-75,702,522.90 3,735,105.70-2,126.78 經營活動產生的現金流量凈額-65,314,195.41-46,647,209.22-40.02 本報告期末 上年度末 本報告期末比上年度末增減(%)歸屬于上市公司股東的凈資產 1,247,867,739.23 1,309,797,480.83-4.73 總資
19、產 1,596,052,730.92 1,434,614,350.08 11.25 (二二)主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 本報告期(16月)上年同期 本報告期比上年同期增減(%)基本每股收益(元股)-0.16 0.03-633.33 稀釋每股收益(元股)-0.16 0.03-633.33 扣除非經常性損益后的基本每股收益(元股)-0.18 0.01-1,900.00 加權平均凈資產收益率(%)-5.33 0.94 減少6.27個百分點 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率(%)-5.92 0.27 減少6.19個百分點 研發投入占營業收入的比例(%)60.34 24.20 增加3
20、6.14個百分點 公司主要會計數據和財務指標的說明 適用 不適用 1、營業收入較上年同期減少了 53.01%,主要系報告期內公司人源蛋白粗品業務收入較上年同期減少約 9,146.83 萬元所致;2、歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期減少了 630.22%,主要系報告期內主營業務收入減少導致主營業務毛利較去年同期減少約 2,434.07 萬元,同時銷售費用、管理費用及研發費用合計較去年同期增加約 5,010.03 萬元所致;3、歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤較上年同期減少 2,126.78%,主要系歸屬于上市公司股東的凈利潤減少的影響;4、經營活動產生的現金流量流出凈額較上年同期
21、增加 40.02%,主要系營業收入減少,導致銷售回款減少及支付費用增加所致;5、基本每股收益、稀釋每股收益較上年同期減少 633.33%,扣除非經常性損益后的基本每股收益較上年同期減少 1,900.00%,加權平均凈資產收益率較上年同期減少 6.27 個百分點,扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率較上年同期減少 6.19 個百分點,主要系歸屬于上市公司股東的凈利潤減少所致;6、研發投入占營業收入的比例較上年同期增加了 36.14 個百分點,主要系報告期內公司加大研發投入,同時營業收入較上年同期減少所致。七、七、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異 適用 不適用 2022
22、 年半年度報告 9/190 八、八、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 非經常性損益項目 金額 附注(如適用)非流動資產處置損益 31,377.90 越權審批,或無正式批準文件,或偶發性的稅收返還、減免 計入當期損益的政府補助,但與公司正常經營業務密切相關,符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外 3,772,358.88 計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費 企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益 非貨幣性資產交換損益 委托他人投資或管理資產的損益 因
23、不可抗力因素,如遭受自然災害而計提的各項資產減值準備 債務重組損益 企業重組費用,如安置職工的支出、整合費用等 交易價格顯失公允的交易產生的超過公允價值部分的損益 同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益 與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外,持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債產生的公允價值變動損益,以及處置交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益 4,478,611.00 單獨進行減值測試的應收款項、合同資產減值準備轉回 對外委托貸款取得的損益 采用公允
24、價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價值變動產生的損益 根據稅收、會計等法律、法規的要求對當期損益進行一次性調整對當期損益的影響 受托經營取得的托管費收入 除上述各項之外的其他營業外收入和支出 245,583.95 其他符合非經常性損益定義的損益項目 減:所得稅影響額 1,017,009.03 少數股東權益影響額(稅后)合計 7,510,922.70 2022 年半年度報告 10/190 將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益項目的情況說明 適用 不適用 九、九、非企業會計準則業績指標說明非企業會計準則業績指標說明 適用 不適用
25、第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 一、一、報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明 (一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況 1、公司的主要業務、公司的主要業務 公司成立于 2009 年,是一家專注于醫藥領域,集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業。公司擁有一支由行業資深專家領銜的核心團隊。自成立以來,艾迪藥業始終秉承“維誠維信造良藥,至善至美求卓越”的使命,踐行“誠信、責任、創新、恒心”的價值理念,深耕人源蛋白領域,圍繞嚴重威脅人類健康的重大疾病領域,著力打造抗艾滋病、抗炎和腦卒中等領域的研發管線,以國內未被滿足
26、的臨床需求為導向,積極探索、研發和銷售創新性藥物?;趦韧獠織l件的變化,公司已于 2021 年開始將公司發展戰略方向聚焦于以抗 HIV 為主的抗病毒領域及人源蛋白領域,在這兩個優勢賽道上進一步優化在研管線、著力提升商業化運營能力,以期不斷增強公司核心競爭力。2、公司的主要產品或服務情況、公司的主要產品或服務情況 截至報告期末,公司在研項目 17 項,核心包括 8 個 1 類新藥和 3 個 2 類新藥;公司首個抗艾滋病 1 類創新藥艾邦德(艾諾韋林片)已獲批上市并進入商業化階段。公司主要產品與研發管線圖如下:(1)抗病毒領域產品及研發進展)抗病毒領域產品及研發進展 1)已上市產品:艾邦德(艾諾韋
27、林片)艾邦德于 2021 年 6 月獲批上市,為公司首個獲批上市的抗艾滋病 1 類新藥,目前處于商業化運營早期階段。產品特點及優勢 作為第三代非核苷類逆轉錄酶抑制劑的代表性藥物,艾邦德具有獨特的產品優勢:2022 年半年度報告 11/190 優異的有效性優異的有效性 艾邦德半衰期約為 26 小時,每日僅需服藥 1 次,其抑制病毒水平等效于一線用藥依非韋倫,且對高低病毒載量均有效;卓越的安全性卓越的安全性 艾邦德III 期臨床數據顯示,可顯著減少藥物副作用;藥物相互作用少藥物相互作用少 艾邦德經 CYP2C19 通路代謝,臨床上不會引起基于代謝抑制的明顯藥物相互作用。商業化進程 公司 2022
28、年初加強 HIV 商業化運營團隊建設,推動醫保落地放量及提高零售渠道覆蓋等部署的落實,2022 年上半年艾邦德實現銷售收入 785.89 萬元,其中一季度實現收入 154.90 萬元、二季度實現收入 630.99 萬元、二季度取得環比增長超 300%的成績。截至 2022 年 6 月 30 日,已有 29 個省、自治區、直轄市的艾滋病患者受惠于國家一類創新藥物艾邦德,HIV 定點治療重點醫院覆蓋率超 75%。公司亦探索創新業務模式以推動商業化進程,通過開展臨床治療、患者服務、艾滋病病程管理、真實世界研究等方面,加強領域內合作,助力提升我國艾滋病診療水平與專業人員科研能力,優化艾滋病防治模式,共
29、同推動中國艾滋病診療管理一體化的早日實現。同時,公司關注提升藥物可及范圍,下沉業務逐級擴展到三四線城市與基層醫院,幫助更多患者從創新藥物中獲益。2)抗 HIV 在研管線 在抗 HIV 病毒領域,公司堅持以開發“復方一線用藥”為指導方向,深度開發抗艾滋病新藥管線,打造系列具有自主知識產權的抗艾新復方產品,積極推進抗艾滋病領域新藥的研究和開發。ACC008 以艾諾韋林為基礎的抗艾三合一復方單片制劑 ACC008(ANV+3TC+TDF),針對初治患者的新藥上市申請于 2021 年 5 月獲 NMPA 受理,2022 年 5 月公司已向 CDE 提交補充資料,目前正處于審評過程中。ACC008 針對
30、經治患者的 III 期臨床試驗正順利開展,762 例臨床受試者的入組工作已于 2022年 3 月末全部完成,臨床試驗工作正按計劃有序推進中。ACC008 的組合方案及藥物選擇符合國際趨勢,HIV 患者每天僅需服用 1 片,無需再服用其它抗艾滋病藥物,有助于減輕患者服藥負擔,增加依從性,減少耐藥發生,可為國內患者提供與國際同步的新選擇。ACC017 2022 年上半年,抗 HIV 整合酶抑制劑 ACC017 已經完成原料藥工藝開發與優化、化合物晶型/鹽型研究及部分體外藥代研究等工作,正在進行體內藥代研究和制劑研發工作。ACC027 公司緊跟國際主流用藥趨勢,針對 HIV 病毒生命周期不同階段的治
31、療手段,正在研發 HIV 治療長效藥物 ACC027,力求滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求。本期已完成目標化合物的設計、2 輪樣品的制備與活性測試,獲得多個具有高度抗 HIV 病毒活性的化合物;且已遞交化合物專利申請。ACC018 公司正開展新復方制劑 ACC018(ANV+3TC+TAF)的臨床前藥學研究工作。(2)抗炎及腦卒中領域產品及研發進展)抗炎及腦卒中領域產品及研發進展 公司積極延伸人源蛋白產業鏈,報告期內正穩步推進人源蛋白成品制劑的研發工作。1)AD105 在研抗炎創新藥 AD105(烏司他丁新適應癥、適用于肝癌肝切除術)的 I 期臨床研究已于 2021年順利完成。2022 年上半
32、年,公司與 CDE 積極溝通后續臨床試驗方案,并根據 CDE 反饋意見正在與臨床試驗研究者進行臨床試驗方案以及相關工作的溝通。至本報告期末,在研抗炎仿制藥 AD105 針對凍干粉針劑和水針劑兩種不同的劑型,分別處于上市申請專業審評階段及非臨床研究過程中。2)AD018、AD108 腦卒中領域在研新藥 AD018 及 AD108 均為尤瑞克林制劑改良升級項目,報告期內處于臨床前研究階段。2022 年半年度報告 12/190 (3)抗腫瘤領域產品及研發進展)抗腫瘤領域產品及研發進展 2021 年 12 月,公司及子公司安賽萊與廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡稱“力鑫生物”)就公司抗腫瘤在研管線 A
33、CC006 簽訂技術轉讓合同,公司與安賽萊將其擁有的 ACC006 的技術秘密和專利權相關的一切權益轉讓給力鑫生物,力鑫生物受讓 ACC006 項目并分期支付技術轉讓費人民幣 10,000 萬元(含稅)。2022 年 1 月,ACC006 項目技術轉讓合同經公司股東大會審議通過后正式生效,公司于 2022 年 1 月收到力鑫生物支付的首付款 3000 萬元?;诠緦φw戰略規劃的布局調整考慮,抗腫瘤領域相關項目 ACC010 及 ACC015 的研發進度已放緩,2022 年上半年,ACC010 項目 I 期臨床試驗正在開展、ACC015 項目處于臨床前藥學研究中。(二二)所處行業情況所處行業
34、情況 1.行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻 公司業務聚焦于抗 HIV 領域及人源蛋白領域:在抗 HIV 領域,首款創新藥艾邦德已獲批并處于商業化早期階段,同時正布局抗 HIV 藥物系列在研管線,為踐行“診療一體化”理念,公司亦經銷 HIV 診斷設備和試劑業務;在人源蛋白領域,人源蛋白粗品生產、銷售為公司目前的主要收入來源,同時正布局人源蛋白制劑產品在研管線;除此之外,公司亦開展少量特色品種的藥品生產及銷售業務。根據中國證監會發布的上市公司行業分類指引(2012 年修訂)和國家統計局發布的國民經濟行業分類(GB/T4754-2017),公司現階段主要營
35、業收入來源的人源蛋白產品不屬于藥品制劑或者原料藥,并無完全對應目錄分類,公司分別歸于“C41 其他制造業”及“C4190 其他未列明制造業”。根據國家發改委發布的戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄(2016 版),公司人源蛋白產品屬于“4.1.5 生物醫藥關鍵裝備與原輔料”;公司抗 HIV 藥物及少量特色品種藥品業務屬于“4.1.3 化學藥品與原料藥制造”;公司 HIV 診斷設備及試劑經銷業務屬于“4.1.6 生物醫藥服務”;公司創新藥物研發業務目前已經按照國家 GMP 要求建立了制劑生產車間,并批量生產相關制劑產品用于臨床人體試驗,待相關品種獲批上市后可直接用于產品生產,因此將其歸類為“4
36、.1.3 化學藥品與原料藥制造”。根據上海證券交易所科創板企業上市推薦指引,發行人屬于第六條規定“生物制品”企業。(1)所處行業概況 近年來,國家密集出臺多項產業扶持政策和遠景規劃綱要,積極推進藥品審評審批體制改革,明確要求推動醫藥行業創新升級,引導企業提高創新質量,培育重大產品,滿足重要需求,解決重點問題,提升產業化技術水平;緊跟國際醫藥技術發展趨勢,開展重大疾病新藥的研發,推動化學藥研發從仿制為主向自主創新為主轉移。在此感召下,大批留學人才回國,醫藥風險資本投資活躍,國內創新藥研發和創新仿制氛圍漸趨濃厚。醫藥行業迎來創新發展的重大歷史機遇和嶄新時期。國家統計局數據顯示,2022 年 1-3
37、 月,全國醫藥制造業營業收入 6936.6 億元,同比增長 5.5%;利潤總額 1065.6 億元,同比下降 8.9%。2022 年 1-6 月,醫藥制造業累計實現營業收入約 1.52 萬億元,同比增長 0.9%。(2)抗艾滋病藥物領域行業特點 艾滋病,即獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS),其病原體為人類免疫缺陷病毒(HIV),HIV-1 為全球主要流行亞型。時至今日,艾滋病尚無有效的治愈方法,仍是嚴重威脅人類健康的重大惡性傳染病,但“雞尾酒療法”(HAART)的應用將艾滋病由致死性疾病逐漸轉變為一種需要終生用藥的慢性疾病。根據聯合國艾滋病規劃署(UNAIDS)報告顯示,2021 年,全球有 3
38、,840 萬人感染了 HIV 病毒,其中包括未經治療人數 960 萬人;2021 年,全球 HIV 病毒新發感染為 150 萬人;至 2021 年底,全球約有 2,870 萬人在接受抗逆轉錄病毒治療;在 2021 年,85%的艾滋病病毒感染者知道自身的感染情況,在知道自身感染情況的人群中,有 88%的人正在接受治療,在正在接受治療的人2022 年半年度報告 13/190 群中,有 92%的艾滋病病毒感染者的病毒載量得到抑制。用藥患者數量的持續增加使得 HIV 治療藥物的市場規模不斷增長。根據國家衛健委發布的最新數據顯示,截至 2021 年 10 月底,全國報告現存艾滋病感染者 114萬例。我國
39、艾滋病治療患者規模呈持續擴大的趨勢,隨著國內艾滋病防治工作的深入推進,艾滋病長期用藥需求仍有較大增長空間。根據 IMS Health&Quintiles 報告,患者基數增加、診斷率和治療率提高、醫保支付能力提升及自費人群的逐漸增加,將共同推動我國抗艾滋病用藥市場規模的快速提升;國內抗艾滋病藥物市場格局正從國家集中采購免費治療逐漸向政府免費治療+醫保支付+高端自費市場相結合發生轉變,預計 2027 年我國抗 HIV 藥物市場規模將超過 110 億元,醫保渠道將會是最大的助推力,自費市場也有望快速擴容。目前國內外抗艾指南用藥一線治療方案中,2 個核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTIs)+1 個非核苷類逆
40、轉錄酶抑制劑(NNRTIs)或2個核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTIs)+1個整合酶抑制劑(INSTIs)占據了主要的市場份額。目前國際上抗 HIV 病毒藥物共有 6 大類 30 多種藥物,國際主流抗 HIV 病毒藥物主要有必妥維、捷扶康、綏美凱、地瑞那韋、達克揮、特威凱、特魯瓦達等,多為復方制劑。我國抗 HIV病毒藥物市場主要以國產仿制藥為主、進口藥為輔、自主創新藥物較為稀缺。與發達國家市場相比,中國市場的相關主流藥物主要為仿制國外上市已久、作用機制相對老舊的品種,由于歷史原因國內抗 HIV 自主創新藥物研發和上市品種不足,用藥水平較為局限,國內艾滋病患者差異化用藥訴求未能滿足,藥物結構提升空間
41、及國產創新替代市場較大。隨著 2021 年艾邦德等國產創新藥的陸續獲批上市,有助于提高臨床用藥的先進性和可及性、推動國內抗 HIV 治療方案的整體提升。國內目前已上市銷售的抗 HIV 病毒單片復方制劑約有 16 個,主要為進口藥物,整體而言售價較國產藥物更高。目前尚無真正意義上的含有國產創新成分的單片復方制劑,ACC008 作為國內第一個具有自主知識產權的三聯單片復方制劑,其組合方案及藥物選擇均符合國際趨勢,若獲批上市將為國內患者提供與國際同步的新選擇。(3)人源蛋白領域行業特點 公司人源蛋白產品行業發展主要取決于其應用領域人源蛋白藥物的發展和市場情況。目前人源蛋白已上市主要藥物為烏司他丁和尤
42、瑞克林。1)烏司他丁 目前烏司他丁注射劑已批準的適應癥為:急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎、急性循環衰竭的搶救輔助用藥,然而于 2020 年 3 月 1 日起實施的國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020)中,有 302 個西藥被限適應癥,其中,烏司他丁注射劑僅限用于急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎患者,市場需求遠遠未被滿足。由于烏司他丁抑制機體創傷引發過度炎癥反應的機制較為明確,其制劑在臨床實際應用方面往往更加廣泛,包括肺損傷、膿毒癥和肝切除圍手術期等。根據 IMS Health&Quintiles 研究報告,烏司他丁制劑市場將在 2027 年約達 50 億元,其中手術(圍手術期)和膿
43、毒癥是重要增長點。2)尤瑞克林 尤瑞克林制劑用于輕-中度急性血栓性腦梗死的治療,2019 年 11 月注射用尤瑞克林被正式納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019 年版),進一步滿足了卒中患者的用藥需求。目前治療卒中的同類藥物,如石藥集團的丁苯酞,2021 年銷售額近 60 億元。隨著尤瑞克林制劑進入醫保,市場銷售放量增長,預計未來對原料的需求也會持續加大。2.公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況(1)艾迪藥業抗艾滋病藥物行業地位 我國抗 HIV 創新藥物較為稀缺,目前國內在研管線產品絕大部分還處于臨床早期、具有較大的不確定性。國產已經上市的抗
44、艾滋病創新藥物僅有艾博衛泰、艾邦德(艾諾韋林片)及阿茲夫定。艾邦德(艾諾韋林)為第三代非核苷類逆轉錄酶抑制劑,期臨床研究試驗結果顯示,其抗病毒有效性與目前國內一線治療方案中普遍使用的非核苷類逆轉錄酶抑制劑依非韋倫相當;在安全性上表現優異,能顯著改善中樞神經系統副作用、對肝細胞的副作用更低、顯著改善血脂生化指標、降低皮疹發生率。同時,臨床前試驗提示艾邦德(艾諾韋林)不易耐藥,對野生型 HIV 病毒、常見耐藥性突變病毒均具有較高體外活性,因此,艾邦德(艾諾韋林)具備上市后可能逐步2022 年半年度報告 14/190 替代依非韋倫的市場前景;國內同類抗艾滋病病毒感染創新藥物數量較少且絕大部分處于臨床
45、早期,艾邦德(艾諾韋林)上市后有望保持優勢、實現老藥更新換代和進口替代。ACC008 為國內第一個具有自主知識產權的三聯單片復方制劑,每片含有艾諾韋林、替諾福韋和拉米夫定三種主要成分,包括 2 個核苷類逆轉錄酶抑制劑和 1 個非核苷類逆轉錄酶抑制劑,為單片復方制劑,其組合方案及藥物選擇均符合國際趨勢。國內目前已經上市銷售的抗艾滋病感染單片復方制劑主要有 16 個,其中進口 10 個(必妥維、捷扶康、綏美凱、多韋托、德思卓、克力芝、普澤力、達可揮、舒發泰、雙汰芝),國產 6 個(貝拉齊、太斗、太禾、克艾可、吉唯久、可全安),主要定位于自費及醫保市場,雖然外資產品的價格已經遠低于原產國且部分產品為
46、了進入醫保而采取降價策略,但整體而言售價依然較為昂貴。目前尚無真正意義上的含有國產創新成分的單片復方制劑;ACC008 的上市將在一定程度改變這一局面,有助于減輕患者的經濟壓力、搶占市場份額、提高產品市場競爭力。(2)艾迪藥業人源蛋白行業地位 公司起步于人源蛋白的開發、收購、生產、銷售及技術服務,已發展成為行業領先的人源蛋白相關產品生產基地。在此領域,公司 10 年以上的行業積累保證了與尿液收集點的成熟穩定關系,構建了技術和資源的復合壁壘,公司獨創人源蛋白在線吸附技術,開發了大規模樹脂處理的專用設備,建立了產品的生產工藝及標準化體系,納入江蘇省科技成果轉化專項資金項目,被授牌江蘇省人尿蛋白工程
47、技術研究中心。上述技術一方面無需收集尿液、節省了人力成本、降低了環境污染、縮短了處理流程和時間、保證了人源蛋白活性、減少了微生物污染和雜質含量、能夠實現在大城市高人流量地區收集原料,為人源蛋白的持續開發提供了堅實的基礎。另一方面,通過技術門檻實際上鎖定了上游供應商、建立了穩固的合作關系,鞏固了公司在人源蛋白粗品行業的領先地位,構建了吸附技術和資源渠道的雙重壁壘。公司綜合采用專利和商業秘密等方式對核心技術進行知識產權保護,形成了企業核心競爭能力。3.報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 目前我國醫改已經進入新
48、階段,化藥仿制藥帶量采購、醫保目錄談判等政策持續加速推進,政策進度及強度不斷超預期。2020 年 2 月,國務院和國家醫保局頒布了關于深化醫療保障制度改革的意見,對完善醫保目錄動態調整機制做出進一步明確指示。為深入貫徹落實中共中央、國務院關于深化醫療保障制度改革的意見(中發20205 號)文件精神,2021 年至 2022 年,各省委、省政府印發關于深化醫療保障制度改革的實施意見,對各省未來 5-10 年的醫保制度改革方向和內容作出明確部署。除了醫保常規目錄定期調整外,國家還以談判議價的方式將臨床價值高的創新藥品納入醫保支付范圍(“國談”)。醫保談判制度大大縮短了創新藥的放量周期,通過醫保談判
49、的品種可以直接在各省掛網采購,大幅縮短了新藥的銷售爬坡期間。迄今為止,國家醫保局主導的仿制藥帶量已經經歷了“4+7”城市帶量采購,“4+7”帶量采購品種全國擴面以及目前第七批全國帶量采購。2022 年 7 月 12 日第七批集采結束,報量 60 個品種,國家前六批集采涉及 234 個藥品品種,加上第七批國家集采總共涉及 294 個品種。國家醫保局下一步將推進集采提速擴面。藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展,藥品種類和數量也將進一步增大,2022 年底預計將實現平均每個省份覆蓋 350 個以上藥品品種,使得制藥行業優勝劣汰加速,鼓勵藥企由低端仿制藥向高端仿制藥乃至創新藥研發的轉型
50、,具有技術優勢和自主研發能力的企業有望通過集采提高市場份額。醫藥企業是國民經濟重要的組成部分,對我國醫療衛生事業的發展具有重要作用,在創新戰略驅動背景下,醫藥企業的發展面臨著新的機遇和挑戰。2022 年以來,在創新產業鏈方面,國家政策利好不斷,創新環境持續優化。近期工業和信息化部、國家發展改革委、科技部、商務部、國家衛生健康委、應急管理部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥管理局等九部門聯合發布“十四五”醫藥工業發展規劃,在產業結構方面,不同的產業板塊在“十四五”期間將呈現不同的發展態勢?;瘜W創新藥、化學仿制藥、生物藥、中藥、化學原料藥各自都將面臨不同的機遇和挑戰,其中化學創新藥和生物藥的發展
51、速度預計將顯著高于行業整體水平,在未來產業結構中占有更大的比重。如果把近年來獲批上市的國產創新藥作為一個整體來看,這個板塊將在“十四五”時期形成可觀的產業規模,成為行業增量的重要貢獻者。國家其他陸續出臺的藥品注冊管理辦法、突破性治療藥物審評工作程序(試行)、藥品附條件批準上市技術指導原則2022 年半年度報告 15/190 (試行)等法規政策,涉及創新藥研發、審評、注冊、生產及上市后的支付等各個方面,對醫藥產業鏈進行了大刀闊斧的改革。開辟新藥審批綠色通道,優化審評、審批流程,加快臨床急需藥品審評、有條件加快突破性治療藥物審評、加快臨床試驗申請審批、采用默認同意制等等重大政策利好有助本土創新藥快
52、速獲批,進一步激發國內企業創新研發的熱情。隨著醫改走向提升質量、制度建設、系統集成和綜合推進的階段,未來醫藥產業將在疫情防控新常態和醫改政策新周期的驅動下,集中強化以人民健康為中心的“內循環”+“內外雙循環”發展格局。醫療政策將會在三個方向上加速推進:藥品方面,加強監管、鼓勵創新;醫療方面,提高醫療規范性、可及性;支付方面,提高支付能力、效率。在政策加速推進的過程中,高臨床價值的創新藥將會持續受益,未被滿足的醫療需求將帶來不斷增長的市場。提高癌癥、慢性病、傳染病三大類疾病的防治將切實改善全民健康水平,也將是創新藥行業助力實現“健康中國2030”目標的重要切入點。二、二、核心核心技術與研發技術與
53、研發進展進展 1.核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況 (1)公司在人源蛋白領域涉及的核心技術如下:序號序號 核心技術領域核心技術領域 技術說明技術說明 保護方式保護方式 技術來源技術來源 1 樹脂吸附工藝 富集尿蛋白、活性保持、降低微生物降解、減少環境污染,開發形成規?;a工藝體系 技術秘密專利保護 自主研發 2 原料藥分離純化技術 原料藥純度高、去內毒素和除病毒 技術秘密 自主研發 3 制劑制備工藝方法技術 室溫配置,無活性碳,pH 調節 專利保護 自主研發 4 其他新領域 基于人源蛋白平臺,不斷開發如血凝調節蛋白、白蛋白、人表皮生長因子等新的
54、產品品種 專利保護 自主研發 其中,具體相關技術如下:序序號號 核心技術核心技術 技術領域技術領域 對應產品對應產品 技術來源技術來源 1 制備人尿激肽原酶粗制品的方法 樹脂吸附工藝 烏司他丁粗品、人尿激肽原酶(尤瑞克林)粗品 自主研發 2 樹脂轉運裝置 樹脂吸附工藝 自主研發 3 適用于在尿槽中有效吸附尿蛋白的裝置 樹脂吸附工藝 自主研發 4 保護尿蛋白吸附劑的裝置 樹脂吸附工藝 自主研發 5 顆粒物料倉儲籠 樹脂吸附工藝 自主研發 6 用于袋裝顆粒物的清洗裝置 樹脂吸附工藝 自主研發 7 層析裝置 樹脂吸附工藝 自主研發 8 蛋白質生產設備 樹脂吸附工藝 自主研發 9 烏司他丁凍干粉制劑的
55、制備方法 制劑制備工藝方法技術 烏司他丁凍干粉針劑 自主研發 10 適用于從人尿中大規模富集白蛋白的方法 其他新領域 白蛋白 自主研發 11 可工業化生產的人來源血凝調節蛋白的制備方法 其他新領域 血凝調節蛋白 自主研發 2022 年半年度報告 16/190 序序號號 核心技術核心技術 技術領域技術領域 對應產品對應產品 技術來源技術來源 12 天然凝血酶調節蛋白的純化方法 其他新領域 血凝調節蛋白 自主研發 13 可工業化生產的從尿液中制備人表皮生長因子的方法 其他新領域 表皮生長因子 自主研發 (2)公司化學藥物技術平臺涉及的核心技術情況如下:序序號號 核心技核心技術領域術領域 技術說明及
56、對應產品技術說明及對應產品 保護保護方式方式 技術來技術來源源 1 化合物及晶型(1)對授權引進的化合物 ACC007、ACC010、ACC015 等進行深度開發,在此基礎上自主積累形成相關化合物藥效學、藥代動力學、毒理學等核心研究數據以及藥物合成、適應癥選擇、劑型制備、臨床試驗等完整開發技術策略(2)晶型制備與晶型表征技術:自主開發了化合物 ACC007 的晶型 I 的制備以及運用 X 射線粉末衍射和 DSC 對該晶型進行表征方法。晶型 I 具有高純度以及高穩定性,利于后處理以及存儲,制備方法簡單,可用于制備抗 HIV 的藥物(3)聚乙二醇修飾藥物技術:自主開發了運用小分子量的聚乙二醇(PE
57、G1000Da 或更小)修飾芳基化合物的方法。同時還可以將聚乙二醇修飾后的化合物做成藥學上可接受的鹽或水合物。小分子量的聚乙二醇修飾后的化合物,具有更高的生物利用度,更長的半衰期,較少的毒性和更好的療效。同時聚乙二醇修飾技術還可以用于修飾其他大分子藥物,如蛋白和抗體等(4)自主開發了整合酶抑制劑全新結構化合物 ACC017,完成了單晶培養與結構鑒定,完成多晶型研究、表征與穩定性考察并獲得有成藥性優勢的晶型 A,已經完成化合物專利申請,目前處于專利實審中 專利保護 授權許可及自主研發 2 原料藥化學合成工藝技術 ACC007、ACC010、ACC015、ACC017 原料藥合成工藝技術 自主開發
58、了 ACC007、ACC010、ACC015、ACC017 高純度、低成本、可工業化生產的原料藥合成工藝技術,未來可用于ACC007、ACC008、ACC010、ACC015、ACC017 制劑生產 專利保護 技術秘密 自主開發 3 制劑制備工藝技術(1)復方制劑 ACC008 制劑技術:ACC008 組方包括 ACC007、富馬酸替諾福韋和拉米夫定,藥學上可接受的賦形劑包括填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑以及表面活性劑組成。公司自主開發 ACC008 復方制劑技術,其制備方法解決了難溶性藥物成分的溶出,不穩定藥物活性成分的降解,多種活性成分的均勻性等問題;采用多種增溶技術解決難溶性藥物成分的溶
59、出,提高生物利用度,在人體血液中獲得產生藥效必需的藥物濃度;采取的分步制粒、混合等工藝技術避免了不穩定性原料的降解及混合不均勻導致的產品不穩定,復方制劑的制備方法工藝可靠,穩定性好(2)ACC007、ACC010 和 ACC015 制劑技術:公司根據活性化合物特性和口服制劑要求,自主開發出適應于口服且生物利用度高的制劑,可工業化生產的制劑技術,涉及品種 ACC007、ACC010 和 ACC015 等 專利保護 自主研發 2022 年半年度報告 17/190 序序號號 核心技核心技術領域術領域 技術說明及對應產品技術說明及對應產品 保護保護方式方式 技術來技術來源源 4 藥物分析與檢測技術 A
60、CC007 和 ACC008 含量測定技術:可同時測定血漿中 ACC008 組分 ACC007、拉米夫定和替諾福韋的方法:預處理血漿樣品,采用高效液相色譜串聯質譜進行定量測定,利用內標法定量,可同時對血漿中三種藥物的濃度進行分析測定。該方法靈敏度高、特異性強、精密度好、準確度高、穩定性好、提取回收率高、無明顯基質效應和稀釋效應等優點,適用于同時分析血漿中 ACC007、拉米夫定和替諾福韋的量 專利保護 自主研發 國家科學技術獎項獲獎情況 適用 不適用 國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況 適用 不適用 2.報告期內獲得的研發成報告期內獲得的研發成果果 截止至 2022 年
61、6 月 30 日,公司累計提交專利申請 63 項,累計獲得授權專利 27 項,其中發明專利 12 項。報告期內獲得的知識產權列表 本期新增 累計數量 申請數(個)獲得數(個)申請數(個)獲得數(個)發明專利 0 0 41 12 實用新型專利 0 1 22 15 外觀設計專利 0 0 0 0 軟件著作權 0 0 0 0 其他 0 0 0 0 合計 0 1 63 27 注:累計獲得數以所有權歸屬公司為標準。3.研發研發投入投入情況表情況表 單位:元 本期數 上年同期數 變化幅度(%)費用化研發投入 30,013,294.60 19,262,456.81 55.81 資本化研發投入 14,501,7
62、84.12 18,736,859.61-22.60 研發投入合計 44,515,078.72 37,999,316.42 17.15 研發投入總額占營業收入比例(%)60.34 24.20 增加 36.14 個百分點 研發投入資本化的比重(%)32.58 49.31 減少 16.73 個百分點 研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因 適用 不適用 研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明 適用 不適用 2022 年半年度報告 18/190 4.在研在研項目情況項目情況 適用適用 不適用不適用 單位:元 序
63、號 項目名稱 預計總投資規模 本期投入金額 累計投入金額 進展或階段性成果 擬達到目標 技術水平 具體應用前景 1 ACC007(抗HIV 病毒非核苷類逆轉錄酶抑制劑)156,070,000.00 299,417.36 103,936,739.54 已于 2021 年 6 月獲批上市;本期開展上市后研究 產品生產批件到期后續證 行業前列 藥物安全性更好,為 HIV 患者提供更好的藥物選擇 2 ACC008(ACC007 復方制劑,針對初治患者)28,000,000.00 337,680.57 22,211,689.52 2022 年 5 月公司已向CDE 提交補充資料,至本期末仍在審評中 獲得
64、產品生產批件并上市 行業前列 提高患者用藥的便利性及依從性 3 ACC008(ACC007 復方制劑,針對經治患者)100,000,000.00 13,910,279.97 28,729,195.99 期臨床試驗進行中 完成臨床研究、獲得產品生產批件并上市 行業前列 擴大患者用藥人群;提高患者用藥的便利性及依從性 4 ACC017(抗HIV 病毒整合酶抑制劑)18,000,000.00 7,422,089.38 11,561,440.10 本期已經完成原料藥工藝開發與優化、化合物晶型/鹽型研究、部分質量研究工作,完成小動物預毒理與部分體外藥代動力學研究,正在進行大動物預毒理、體內藥代及制劑的研
65、發相關工作 獲得臨床試驗通知書 行業前列 進口替代,為 HIV患者提供更好的藥物選擇 5 ACC027(抗HIV 長效治療藥物)39,800,000.00 3,235,106.41 3,235,106.41 完成目標化合物的設計、2 輪樣品的制備與活性測試,獲得多個具有高度抗HIV 病毒活性的化合物;已遞交化合物專利申請 獲得臨床試驗通知書 行業前列 長效 HIV 治療藥物,填補我國該細分領域國產創新藥物空白 2022 年半年度報告 19/190 6 ACC018(ACC007 新復方制劑)5,950,000.00 627,325.43 2,419,799.15 開展藥物相互作用研究 獲得臨床
66、試驗通知書 行業前列 為 HIV 患者提供更多的單片復方藥物的選擇 7 AD105(烏司他丁仿制,粉針劑型)26,000,000.00 301,046.67 16,722,162.16 至本報告期末,處于上市申請專業審評階段 獲得產品生產批件并上市 行業前列 為抗炎制劑,上市后可以為患者提供更多用藥選擇 8 AD105(烏司他丁仿制,水針劑型)46,000,000.00 1,548,500.58 4,314,542.19 至本報告期末,處于非臨床研究過程中 獲得產品生產批件并上市 行業前列 為抗炎制劑,上市后可以為患者提供更多用藥選擇 9 AD105(烏司他丁新適應癥)100,480,000.
67、00 3,945,776.03 13,125,650.22 已獲得 CDE 對后續臨床試驗方案的建議;根據CDE 的建議正在與臨床試驗研究者進行臨床試驗方案以及相關工作的溝通 完成臨床研究,獲得產品生產批件并上市 行業前列 降低肝癌肝切除圍手術期的過度炎癥反應,減少術后并發癥,加速術后康復 10 AD010(血凝調節制劑)165,410,000.00 5,035,423.32 17,077,060.89 藥效學實驗進行中 獲得臨床試驗通知書 行業前列 適應癥為彌散性血管內凝血,為嚴重的出血綜合癥提供新的治療藥物 11 AD018(長效尿激肽原酶)16,000,000.00 385,771.08
68、 4,044,855.30 已確定制備工藝,藥效學實驗進行中 獲得臨床試驗通知書 行業前列 為腦卒中患者提供新的治療藥物 12 AD108(尿激肽原酶)10,000,000.00 2,716,198.49 9,083,972.53 已完成處方工藝研究、藥效學研究和制劑刺激性研究,長期毒性和免疫毒性研究進行中 獲得臨床試驗通知書 行業前列 為腦卒中患者提供新的治療藥物 13 AD107(尿促卵泡素原料)1,175,000.00 29,888.26 885,572.81 原料工藝研究進行中 打通并獲得可商業化生產的工藝 行業前列 可為市場成品制劑提供原料 14 ACC010(抗腫瘤制劑)201,7
69、40,000.00 227,140.75 28,452,131.06 臨床 I 期進行中 完成臨床研究 行業前列 為復發/難治性急性髓系白血病患者提供新的治療藥物 2022 年半年度報告 20/190 15 ACC015(抗腫瘤制劑)213,270,000.00 703,629.64 17,722,999.54 臨床前藥學研究進行中 獲得臨床試驗通知書 行業前列 為急性白血病患者提供新的治療藥物 16 ACC102(抗真菌制劑)6,800,000.00 1,087.64 2,180,224.21 臨床 BE 研究已完成研究中心立項審查和倫理審查,正在向遺傳辦申請會審 獲得產品生產批件并上市 行
70、業前列 為 HIV 患者抗真菌治療提供更便利的選擇,填補國內空白 17 鹽酸克林霉素膠囊 8,620,000.00 248,494.18 8,333,299.74 已按 CDE 發補的通知要求,完成相關研究工作,并已遞交發補資料 獲得仿制藥質量和療效一致性評價的補充申請批件 通過仿制藥質量和療效一致性評價 為抗生素制劑 合計 1,143,315,000.00 40,974,855.76 294,036,441.36 注:2021 年 12 月,公司及子公司南京安賽萊與廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡稱“力鑫生物”)就公司抗腫瘤在研品種 ACC006 簽訂技術轉讓合同;2022 年 1 月 11
71、 日,該合同經公司 2022 年第一次臨時股東大會審議通過后正式生效。截至本期末,ACC006 項目專利權人已經變更為力鑫生物。2022 年半年度報告 21/190 5.研發研發人員情況人員情況 單位:萬元 幣種:人民幣 基本情況 本期數 上年同期數 公司研發人員的數量(人)65 69 研發人員數量占公司總人數的比例(%)16.67%18.11%研發人員薪酬合計 893.89 502.58 研發人員平均薪酬 13.75 7.28 教育教育程度程度 學歷學歷構成構成 數量(人數量(人)比例比例(%)%)博士 6 9.23%碩士 20 30.77%本科 30 46.15%大專 9 13.85%合計
72、合計 65 100%年齡結構年齡結構 年齡年齡區間區間 數量(人數量(人)比例比例(%)%)30 歲以下 21 32.31%30-39 歲 27 41.54%40-49 歲 13 20.00%50 歲以上 4 6.15%合計合計 65 100.00%6.其他說明其他說明 適用 不適用 三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析 (一一)核心競爭力核心競爭力分析分析 適用 不適用 公司是集研發、生產、銷售一體的高科技制藥企業,核心技術及核心技術人才是公司的核心競爭力及未來持續發展的基礎。1、瞄準當今重大疾病領域,服務國家衛生戰略規劃、瞄準當今重大疾病領域,服務國家衛生戰略規劃 公司秉承
73、“誠信、責任、創新、恒心”的價值理念,以“維誠維信造良藥、至善至美求卓越”為使命擔當,瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域,以國家重大戰略需求為導向,致力于探索創新藥物研制開發,提升相關細分領域國內臨床用藥的先進性和可及性。公司聚焦艾滋病治療領域,全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑艾邦德已獲批上市,系公司首款抗 HIV 口服 1 類創新藥,具備未來可能替代目前國內一線治療方案中普遍使用的非核苷類逆轉錄酶抑制劑依非韋倫的市場前景。以艾邦德為基礎的抗艾三合一復方單片制劑 ACC008,針對初治患者的新藥上市申請已于 2021 年 5 月獲 NMPA 受理,2022 年 5 月公司
74、已向 CDE 提交補充資料,目前正處于審評過程中;ACC008(針對經治患者)正在與進口原研藥物捷扶康開展頭對頭大型期臨床研究,報告期內 762 例臨床受試者的入組工作已經全部完成,其有望為國內患者提供了一個國際同步的新選擇。針對 HIV 病毒生命周期不同階段所提供的不同治療手段,公司力求為患者提供更為全面多元的產品選擇,不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求,填補國產創新空白?;诖?,公司不斷延展艾滋病治療領域管線寬度與深度。公司自主研發整合酶抑制劑(ACC017),現已經完成原料藥工藝開發與優化、化合物晶型/鹽型研究及部分體外藥代動力學研究等工作,正在進行體內藥代及制劑研發相關工作,有望明年
75、提交臨床申報;緊跟國際前沿用藥趨勢,抗 HIV 長效治療藥物2022 年半年度報告 22/190 (ACC027)正推進臨床前研發工作,報告期內已完成目標化合物的設計以及兩輪樣品的制備與活性測試,并獲得多個具有高度抗 HIV 病毒活性的化合物,且已遞交化合物專利申請。2、合理布局新藥商業化運營,推動產品市場推廣、合理布局新藥商業化運營,推動產品市場推廣 公司于 2022 年 1 月聘任張靜女士為公司高級副總裁,由其領導公司抗 HIV 新藥及診療一體化商業化運營。張靜女士擁有近 20 年的抗 HIV 藥物商業化運營經驗,同時在新藥產品全生態鏈的構建和創新業務拓展方面具備豐富的經驗。公司今年與中國
76、性病艾滋病防治協會開展合作,雙方從“滿足國內艾滋病治療的迫切需求”戰略出發,啟動基于艾諾韋林片應用的真實世界臨床診療數據收集項目,在促進中國艾滋病防治工作的同時,同步帶動艾邦德的市場推廣。公司深刻洞悉 HIV 診斷設備及試劑業務終端用戶與藥品處方用戶存在高度重疊,通過經銷HIV 診斷設備及試劑業務產品構建了國內 HIV 診療領域營銷網絡,為公司艾邦德及 ACC008 布局銷售渠道,并積極推行“抗艾診療一體化”患者服務新范式。公司合理的商業化布局將推動公司創新藥物上市后市場銷售,全力將產品技術優勢轉化為商業先發優勢。3、高端人才領銜研發平臺,管線梯隊引領創新發展、高端人才領銜研發平臺,管線梯隊引
77、領創新發展 公司高度重視人才建設,營造創新進取的良好氛圍。研發團隊以資深行業專家為核心,對自主創新產品上市運營及市場準入具有相關經驗和成功創業經歷。其中,公司董事長傅和亮博士,為國務院特殊津貼專家,先后領銜開發全球首創 1 類新藥注射用尤瑞克林、國家 2 類新藥注射用烏司他丁、國家 1 類新藥艾諾韋林片,在中國生物醫藥行業積累了豐富的新藥開發成功經驗和優秀企業經營管理經驗。公司于 2022 年 1 月聘任的首席技術官 Hong Qi 博士從事化學及生物藥物的研究開發工作 20 余年,發表 SCI 專業論文 50 多篇,先后領導和參與了近 30 個生物大分子藥的研發,曾獲中華人民共和國國家自然科
78、學三等獎及國家教育委員會科技進步二等獎。為匹配戰略發展對研發創新能力的高要求,公司科學構建研發人才梯隊體系,加快外部人才引進步伐,同時通過推出股票激勵計劃,充分激勵優秀核心員工與企業共同成長,隨著公司研發團隊的不斷充實與完善,將進一步提升公司整體科研實力。公司新建了專家委員團隊,為公司中長期的新藥研發提供指導意見。在此基礎上,公司構建化學小分子藥物以及人源蛋白兩大技術平臺,設有研發中心、臨床研究部、臨床醫學部、注冊部等,建立了完善的藥物研發體系;截至報告期末承擔國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項 3 項、江蘇省科技成果轉化項目 2 項、江蘇重點技術創新項目 3 項,累計擁有授權專利 38
79、項。公司研發管線豐富、具備項目遴選能力,能夠緊跟相關研發動態和趨勢、提高項目后續研發及產業化成功率。公司目前核心在研產品包括 8 個 1 類新藥和 3 個 2 類新藥,范圍涉及抗 HIV非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、抗肝切除圍手術期過度炎癥反應、抗腦卒中等治療領域,其中部分屬于填補國內空白、療效顯著、市場前景較好的創新品種,覆蓋臨床前、I 期臨床、III 期臨床等多個階段,形成合理梯隊,為公司可持續發展提供長期動能。4、獨創蛋白在線吸附工藝,構筑資源技術雙重壁壘、獨創蛋白在線吸附工藝,構筑資源技術雙重壁壘 公司自成立以來就立足于人源蛋白領域,獨創人源蛋白在線吸附技術,在保
80、證產品活性、雜質控制的基礎上創造性地開發成功了人源蛋白產品的清潔生產工藝體系,攻克了環境污染、規?;占兓募夹g難題,突破了人源蛋白原料收集瓶頸;公司擁有完善的操作規程和質量管理體系,通過對人源蛋白原料供應商給予技術指導,建立了和一線收集點的長期穩固關系,成為國內領先的能夠大規模向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應粗品的生產基地,為公司現階段業務穩定發展和在研創新藥物開發提供了寶貴的現金支撐。(二二)報告報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的的事件事件、影響分析影響分析及及應對措施應對措施 適用 不適用 2022 年半年度報告 23/190 四
81、、四、經營情況的討論與分析經營情況的討論與分析 公司將發展戰略聚焦于以抗 HIV 為主的抗病毒領域及人源蛋白領域,并圍繞戰略目標持續投入,積極推進在研管線的進度、拓展在研管線的深度,提升新藥商業化運營的能力,在各方面取得了階段性成果。與此同時,公司發展也面臨一定挑戰,人源蛋白粗品業務銷售規??s減,經營業績承壓;抗 HIV 新藥艾邦德的商業化運營尚處于早期。報告期內,公司實現營業收入 7,377.88 萬元,較上年同期減少 53.01%;其中,人源蛋白業務收入較上年同期減少 69.30%、普藥業務收入較上年同期增加 49.63%、HIV 診斷設備及試劑經銷業務收入較上年同期減少 75.40%、2
82、022 年上半年艾邦德實現銷售收入 785.89 萬元。報告期內,公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為為負的 6,819.16 萬元,較上年同期相比下降 630.22%。(一)加大抗艾新藥商業化運營力度(一)加大抗艾新藥商業化運營力度 公司 2022 年初加強 HIV 商業化運營團隊,推動醫保落地放量及提高零售渠道覆蓋等部署的落實,2022 年上半年艾邦德實現銷售收入 785.89 萬元,2022 年二季度取得環比增長超 300%的出色成績。截至 2022 年 6 月 30 日,29 個省、自治區、直轄市的艾滋病患者已受惠于國家一類創新藥物艾邦德,HIV 定點治療重點醫院覆蓋率超 75%。通過
83、創新業務模式的有效探索,公司聚焦臨床治療、患者服務、艾滋病管理、真實世界研究等方面,加強領域內合作,助力提升我國艾滋病診療水平與專業人員科研能力,優化艾滋病防治模式,共同推動中國艾滋病診療管理一體化的早日實現。同時,公司關注提升藥物可及范圍,業務下沉,逐級擴展到三四線城市與基層醫院,幫助患者從創新藥物中獲益。(二)深度布局抗艾新藥在研管線(二)深度布局抗艾新藥在研管線 以艾諾韋林為基礎的抗艾三合一復方單片制劑 ACC008(ANV+3TC+TDF),針對初治患者的新藥上市申請于 2021 年 5 月獲 NMPA 受理,2022 年 5 月公司已向 CDE 提交補充資料,目前正處于審評過程中。A
84、CC008 針對經治患者的 III 期臨床試驗正順利開展,762 例臨床受試者的入組工作已于 2022年 3 月末全部完成,目前臨床試驗工作正按計劃有序推進中??拱厦敢种苿?ACC017 已經完成原料藥工藝開發與優化、化合物晶型/鹽型研究及部分體外藥代動力學研究等工作,正在進行體內藥代及制劑研發相關工作;抗 HIV 長效治療藥物項目(ACC027)正與合作方推進相應工作。(三)穩步推進“人源蛋白原料制劑一體化”戰略(三)穩步推進“人源蛋白原料制劑一體化”戰略 公司人源蛋白粗品業務主要客戶廣東天普生化醫藥股份有限公司(以下簡稱“天普生化”)在 2022 年上半年對公司采購較去年同期減少約 8
85、6.94%,在此情況下,公司積極發展尿激酶粗品業務,2022 年上半年實現尿激酶粗品收入約 3,177.52 萬元。同時,公司于 2022 年 7 月實施對南京南大藥業有限責任公司(以下簡稱“南大藥業”)的投資,受讓其 19.9646%股權,并與南大藥業達成多項戰略合作,將進一步鞏固尿激酶粗品業務的銷售前景,也有利于公司“人源蛋白原料制劑一體化”戰略的實現。公司也積極推進人源蛋白成品制劑的研發工作。在研抗炎創新藥 AD105(烏司他丁新適應癥、適用于肝癌肝切除術)的 I 期臨床研究已于 2021 年順利完成,2022 年上半年,公司與 CDE積極溝通后續臨床試驗方案,并根據 CDE 反饋意見與
86、臨床試驗研究者進行臨床試驗方案以及相關工作的溝通;尤瑞克林制劑優化升級項目的臨床前研究工作也在穩步推進中。(四)加強人才引進及隊伍建設力度(四)加強人才引進及隊伍建設力度 公司著力構建人力梯隊體系,加快外部人才引進步伐,為營銷、研發等部門引進了多位業務能力扎實、經驗豐富的優秀人才,為公司的經營發展注入了人才活力。2022 年上半年,公司完成了 HIV 新藥商業化運營團隊高端人才的引入,形成了 HIV 新藥診療一體化事業部;公司完成了首席技術官等高端研發人才的引入,進一步完善了研發體系以及提升了研發能力。2022 年上半年,公司推出了 2022 年限制性股票激勵計劃,充分激勵優秀核心員工與企業共
87、同成長,完善員工與公司全體股東的長效利益共享機制,提高公司的凝聚力和核心競爭力。2022 年半年度報告 24/190 報告期內公司經營情況的重大變化,以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響和預計未報告期內公司經營情況的重大變化,以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響和預計未來會有重大影響的事項來會有重大影響的事項 適用 不適用 五、五、風險因素風險因素 適用 不適用 (一)(一)核心競爭力風險核心競爭力風險 1、競爭對手自行研發突破樹脂吸附技術壁壘的風險、競爭對手自行研發突破樹脂吸附技術壁壘的風險 公司利用樹脂吸附工藝生產烏司他丁粗品和尤瑞克林粗品構成了公司現有核心業務。盡管公司已綜合
88、采用商業秘密保護和專利保護等方式保護樹脂吸附工藝生產環節中的技術,但仍不能排除競爭對手未來自行研發開發成功公司現有樹脂吸附工藝技術,或者繞開公司現有技術另行開發成功其他生產工藝技術。如果競爭對手能夠實現大規模、低成本生產烏司他丁、尤瑞克林粗品,則公司現有人源蛋白粗品領域的行業領先地位將會受到嚴重沖擊,進而對公司經營業績、財務狀況和未來新藥研發所需現金流保障產生重要不利影響。2、公司新藥研發、公司新藥研發不達預期不達預期風險風險 公司在研管線中的創新藥處于研發不同階段,新藥研發周期長,各環節進展存在不確定性,受國家政策、資金和人才等多重因素影響,新藥研發進度存在不達預期的風險。3、核心人才流失及
89、技術失密風險、核心人才流失及技術失密風險 公司擁有一支資深且高度專業的技術團隊,核心技術及核心技術人才是公司的核心競爭力及未來持續發展的基礎,如果公司發生核心技術泄密或者技術人員大量流失,則可能對公司的技術創新、新產品開發、業務持續增長等產生不利影響。2022 年 3 月,公司核心技術人員 Xiaoning Christopher Sheng 從公司離職,各項工作均得到合理交接、目前持續有序開展以外,公司亦與上述離職人員達成競業禁止協議。因此,上述人員的離職不會對公司生產經營和項目研發工作產生實質性不利影響。(二二)經營風險經營風險 1、向天普生化的向天普生化的人源蛋白人源蛋白粗品銷售規模存在
90、持續縮減的風險粗品銷售規模存在持續縮減的風險 報告期內,天普生化向公司采購人源蛋白粗品約 870 萬元,較上年同期減少 86.94%;報告期內,公司人源蛋白業務實現收入約 4,052.40 萬元,較上年同期減少約 69.30%,主要為向其他客戶銷售尿激酶粗品。由于目前人源蛋白業務為公司主要的收入及利潤來源,公司與天普生化業務規模的縮減,會直接導致公司盈利水平下降。2、研發投入持續加大的風險、研發投入持續加大的風險 公司將在抗 HIV 新藥研發領域及人源蛋白成品制劑研發領域加大研發投入,在研管線除了ACC008 以外,其余大部分在研項目尚處于研發早期,因此持續加大的研發投入將會導致當期研發費用支
91、出的擴大進而導致當期業績下滑;持續加大的研發投入也對公司研發體系的管理、合理的臨床方案設計等提出更高的要求。3、創新藥商業化、創新藥商業化不及預期的不及預期的風險風險 公司抗艾滋病 1 類創新藥艾邦德目前處于商業化運營早期階段。公司新藥產品對銷售團隊營銷能力要求較高,產品獲得市場的認可接受需要一定的時間,多重因素影響或將導致新藥上市放量不及預期的風險。(三三)行業風險行業風險 1、原、原材料供應及其價格上漲的風險材料供應及其價格上漲的風險 公司目前采購的物料主要為人源蛋白原料、樹脂、藥品原料及原料藥、HIV 診斷設備及試劑等,盡管公司已與主要供應商建立穩定的合作關系,但若發生自然災害等不可抗力
92、,或宏觀經濟2022 年半年度報告 25/190 環境、環保政策發生重大變化,或國內新冠病毒疫情發生反復并持續情形較長,可能會出現原材料短缺、價格上漲等情形,從而對公司生產經營產生不利影響。(四四)宏觀環境風險宏觀環境風險 醫藥企業是國民經濟重要的組成部分,國家對醫藥產業發展高度重視,不斷調整行業政策。在創新戰略驅動背景下,醫藥企業的發展面臨著新的機遇和挑戰,若公司綜合管理水平不能適應內外部環境的變化,未能及時做好應對并把握政策紅利,則可能給公司未來的經營和發展造成不利影響。六、六、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況 2022 年上半年營業總收入 7,377.88 萬元,較上年同期減少
93、53.01%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為負的 6,819.16 萬元,較上年同期減少 630.22%。(一一)主營業務分析主營業務分析 1 1 財務報表相關科目變動分析表財務報表相關科目變動分析表 單位:元 幣種:人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例(%)營業收入 73,778,775.01 157,003,754.96-53.01 營業成本 46,488,072.09 103,167,211.02-54.94 銷售費用 32,571,411.23 9,577,709.96 240.08 管理費用 41,639,737.86 25,283,974.43 64.69 財務費用-1,225
94、,612.46-1,097,208.57-11.70 研發費用 30,013,294.60 19,262,456.81 55.81 經營活動產生的現金流量凈額-65,314,195.41-46,647,209.22-40.02 投資活動產生的現金流量凈額-43,064,210.15 191,877,612.99-122.44 籌資活動產生的現金流量凈額 140,255,504.58-21,743,031.18 745.06 營業收入變動原因說明:主要系報告期內公司人源蛋白粗品業務收入較去年同期減少約 9,146.83萬元所致;營業成本變動原因說明:主要系報告期內公司營業收入減少所致;銷售費用變
95、動原因說明:主要系報告期內公司 HIV 新藥艾諾韋林片上市銷售推廣產生的相關費用增加所致;管理費用變動原因說明:主要系報告期內公司因引進人才導致職工薪酬增加、實施股權激勵導致股份支付費用增加及咨詢服務費、無形資產攤銷增加所致;財務費用變動原因說明:無 研發費用變動原因說明:主要系報告期內公司繼續專注新產品開發,加大研發投入所致;經營活動產生的現金流量凈額變動原因說明:主要系報告期內營業收入減少,導致銷售回款減少所致;投資活動產生的現金流量凈額變動原因說明:主要系上期閑置募集資金理財到期回收較大,本期閑置募集資金理財到期回收與購買支出相對平衡所致;籌資活動產生的現金流量凈額變動原因說明:主要系報
96、告期內公司因生產經營需求增加銀行借款,以及上年同期公司支付現金股利所致。2 2 本期本期公司公司業務類型、業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明 適用 不適用 (二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明 適用 不適用 2022 年半年度報告 26/190 (三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析 適用 不適用 1.1.資產資產及及負債負債狀狀況況 單位:元 項目名稱 本期期末數 本期期末數占總資產的比例(%)上年期末數 上年期末數占總資產的比例(%)本期期末金額較上年期末變動比例(%)情況說明 貨幣資金 48
97、7,564,586.80 30.55 442,706,130.76 30.86 10.13 貨幣資金的增加主要系報告期內增加銀行借款所致。交易性金融資產 155,352,856.03 9.73 163,311,851.17 11.38-4.87 應收票據 6,630,369.66 0.42 11,861,387.98 0.83-44.10 應收票據的減少主要系報告期內營業收入下降,使用票據結算業務規模相應減少所致。應收賬款 42,512,784.51 2.66 58,259,192.51 4.06-27.03 應收賬款的減少主要系報告期內營業收入規模減少、正?;厥肇浛钏?。應收款項融資 10,
98、945,742.20 0.69 19,557,873.61 1.36-44.03 應收款項融資的減少主要系報告期內營業收入下降,使用票據結算業務規模相應減少所致。預付款項 20,918,506.17 1.31 8,364,894.37 0.58 150.07 預付款項的增加主要系預付材料貨款增加所致。其他應收款 4,301,977.10 0.27 3,338,923.46 0.23 28.84 其他應收款的增加主要系支付的工程及房租保證金增加所致。存貨 158,161,953.63 9.91 114,268,882.09 7.97 38.41 存貨的增加主要系公司根據經營規劃及業務所需備貨所致
99、。其他流動資產 9,758,008.44 0.61 5,261,624.35 0.37 85.46 其他流動資產的增加主要系留抵增值稅增加所致。長期股權投資 6,383,024.95 0.40 8,199,177.47 0.57-22.15 長期股權投資的減少系以權益法核算,確認聯營公司經營虧損所致。2022 年半年度報告 27/190 其他非流動金融資產 38,187,800.00 2.39 50,000,000.00 3.49-23.62 其他非流動金融資產的減少主要系投資石家莊龍澤制藥股份有限公司股權公允價值下降所致。固定資產 348,153,127.55 21.81 227,060,2
100、74.63 15.83 53.33 固定資產的增加主要系新建廠區部分房產、設備轉固所致。在建工程 55,106,462.11 3.45 95,229,143.64 6.64-42.13 在建工程的減少主要系新建廠區部分房產、設備轉固所致。使用權資產 5,654,718.36 0.35 5,013,528.29 0.35 12.79 使用權資產的增加主要系本期增加了新藥銷售團隊的辦公場所租賃所致。無形資產 122,939,727.85 7.70 128,229,609.68 8.94-4.13 開發支出 51,161,667.90 3.21 36,906,470.95 2.57 38.63 開發
101、支出的增加主要系報告期內資本化項目-ACC008 增加研發投入所致。商譽 13,239,342.66 0.83 13,239,342.66 0.92 長期待攤費用 5,336,048.14 0.33 6,036,522.19 0.42-11.60 長期待攤費用的減少主要系正常攤銷所致。遞延所得稅資產 34,575,760.03 2.17 19,315,692.61 1.35 79.00 遞延所得稅資產的增加主要系報告期內所得稅可彌補虧損額增加所致。其他非流動資產 19,168,266.83 1.20 18,453,827.66 1.29 3.87 短期借款 84,080,305.55 5.27
102、 不適用 短期借款的增加主要系報告期內公司根據經營發展需求增加銀行借款所致。應付票據 29,084,225.20 1.82 15,879,980.00 1.11 83.15 應付票據的增加主要系報告期內增加票據結算工程基建、固定資產款項所致。應付賬款 72,278,525.13 4.53 48,977,273.48 3.41 47.58 應付賬款的增加主要系報告期內新建廠區已轉固部分房產、設備相應工程款尚未決算支付所致。合同負債 31,338,007.59 1.96 2,432,260.55 0.17 1,188.43 合 同 負 債 的 增 加 主 要 系報 告 期內收到ACC006 項目技
103、術轉讓的預收款所致。應付職工薪酬 6,054,798.93 0.38 12,783,724.39 0.89-52.64 應付職工薪酬的減少主要系期初計提年終獎,本期已發放相應年終獎所致。應交稅費 2,029,081.67 0.13 1,094,711.92 0.08 85.35 應交稅費的增加主要系報告期內子公司揚2022 年半年度報告 28/190 州艾迪制藥有限公司享受中小微企業實施緩繳稅費政策所致。其他應付款 6,800,914.70 0.43 5,104,729.87 0.36 33.23 其他應付款的增加主要系報告期內預提銷售費用增加所致。一年內到期的非流動負債 3,710,522.
104、73 0.23 4,229,870.41 0.29-12.28 一年內到期的非流動負債減少主要系一年內到期的租賃付款額減少所致。其他流動負債 4,105,965.07 0.26 2,039,324.29 0.14 101.34 其他流動負債的增加主要系合同負債增加,對應增值稅銷項稅金相應增加所致。長期借款 60,000,000.00 3.76 不適用 長期借款的增加主要系報告期內公司根據經營發展需求增加銀行借款所致。租賃負債 2,448,193.78 0.15 1,362,793.40 0.09 79.65 租賃負債的增加主要系本期增加了新藥銷售團隊的辦公場所租賃所致。遞延收益 40,757,
105、990.88 2.55 25,049,956.47 1.75 62.71 遞延收益的增加主要系報告期內收到的與資產相關的政府補助所致。遞延所得稅負債 5,496,460.46 0.34 5,862,244.47 0.41-6.24 2022 年半年度報告 29/190 其他說明 無 2.2.境外資產境外資產情情況況 適用 不適用 (1)資產規模資產規模 其中:境外資產 6,383,024.95(單位:元 幣種:人民幣),占總資產的比例為 0.4%。(2)境外資產占比較高的相關說明境外資產占比較高的相關說明 適用 不適用 其他說明 無 3.3.截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情
106、況況 適用 不適用 項 目 期末賬面價值 受限原因 貨幣資金 29,798,730.19 保證金 合 計 29,798,730.19 4.4.其他說明其他說明 適用 不適用 (四四)投資狀況分析投資狀況分析 1 1、對外股權投資總體分析對外股權投資總體分析 適用 不適用 報告期末,公司對外股權投資余額為 311,795,053.72 元,其中對子公司投資余額為305,412,028.77 元,對聯營企業投資余額為 6,383,024.95 元。(1)(1)重大的股權投資重大的股權投資 適用 不適用 (2)(2)重大的非股權投資重大的非股權投資 適用 不適用 (3)(3)以公允價值計量的金融資產
107、以公允價值計量的金融資產 適用 不適用 (五五)重大資產和股權出售重大資產和股權出售 適用 不適用 (六六)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析 適用 不適用 2022 年半年度報告 30/190 (七七)公司控制的結構化主體情況公司控制的結構化主體情況 適用 不適用 七、七、其他披露事項其他披露事項 適用 不適用 第四節第四節 公司治理公司治理 一、一、股東大會情況簡介股東大會情況簡介 會議屆次 召開日期 決議刊登的指定網站的查詢索引 決議刊登的披露日期 會議決議 2022 年第一 次 臨 時股東大會 2022 年 1月 11 日 上海證券交易所網站()2022年1月12 日 審議通過關
108、于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的議案、關于與廣州力鑫生物科技有限公司簽訂技術轉讓合同的議案、關于續聘會計師事務所的議案 2022 年第二 次 臨 時股東大會 2022 年 2月 16 日 上海證券交易所網站()2022年2月17 日 審議通過關于公司2022 年限制性股票激勵計劃(草案)及其摘要的議案、關于公司2022年限制性股票激勵計劃實施考核管理辦法的議案、關于提請公司股東大會授權董事會辦理股權激勵相關事宜的議案 2022 年第三 次 臨 時股東大會 2022 年 3月 10 日 上海證券交易所網站()2022年3月11 日 審議通過關于公司董事會換屆暨選舉第二屆董事會非獨立董
109、事的議案、關于公司董事會換屆暨選舉第二屆董事會獨立董事的議案、關于公司監事會換屆暨選舉第二屆監事會非職工代表監事的議案 2021 年年度 股 東 大會 2022 年 5月 13 日 上海證券交易所網站()2022年5月14 日 審議通過關于公司的議案、關于公司的議案、關于公司的議案、關于公司及其摘要的議案、關于公司的議案、關于公司 2021 年度利潤分配預案的議案、關于公司的議案 表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會 適用 不適用 股東大會情況說明 2022 年半年度報告 31/190 適用 不適用 公司股東大會已經過公司聘請的律師事務所的律師見
110、證,股東大會的召集、召開程序符合有關法律法規及公司章程的規定,出席會議的人員和召集人的資格合法有效,股東大會的表決程序和表決結果合法有效。股東大會的議案全部審議通過,不存在否決議案的情況。二、二、公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員變動情況變動情況 適用 不適用 姓名 擔任的職務 變動情形 Xiaoning Christopher Sheng 董事、副總經理、核心技術人員 離任 張森泉 獨立董事 離任 笪榮 核心技術人員 離任 王廣蓉 董事 選舉 戚嘯艷 獨立董事 選舉 Hong Qi 高級副總裁、核心技術人員 聘任 張靜 高級副總裁 聘任 公司
111、董事、監事、高級管理人員和核心技術人員變動的情況說明 適用 不適用 2022 年 2 月,Xiaoning Christopher Sheng、張森泉于公司第一屆董事會任期屆滿不再續任相應職務;2022 年 3 月,Xiaoning Christopher Sheng 從公司離職,不再擔任公司核心技術人員;2022 年 4 月,新增認定公司首席技術官 Hong Qi 為公司核心技術人員,不再認定笪榮為公司核心技術人員。公司核心技術人員的認定情況說明 適用 不適用 2022 年 4 月,為進一步加強公司研發團隊實力、完善公司研發體系建設,經公司第二屆董事會第二次會議審議通過,公司對核心技術人員的
112、認定進行了調整,截至本報告期末,公司核心技術人員共 7 人,具體人員為:傅和亮、Hong Qi、吳蓉蓉、俞恒、張紀兵、袁玉、蘇古方。三、三、利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案 半年度擬定的利潤分配預案、公積金轉增股本預案半年度擬定的利潤分配預案、公積金轉增股本預案 是否分配或轉增 否 每 10 股送紅股數(股)不適用 每 10 股派息數(元)(含稅)不適用 每 10 股轉增數(股)不適用 利潤分配或資本公積金轉增預案的相關情況說明 不適用 四、四、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響
113、(一一)相關股權激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關股權激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的 適用 不適用 事項概述 查詢索引 公司第一期員工持股計劃完成非交易過戶,且剩余股份出售完畢,持股計劃提前終止。相關事項詳見公司于 2022 年 5月 12 日在上海證券交易所網站()上披露的公告,公告編號:2022-043。2022 年半年度報告 32/190 2022 年 1 月 19 日,公司召開第一屆董事會第二十一次會議,審議通過了關于公司及其摘要的議案、關于公司的議案、關于提請公司股東大會授權董事會辦理股權激勵相關事宜的議案。公司獨立董事就本激勵計劃相關議案發表了獨
114、立意見。同日,公司召開第一屆監事會第十七次會議,審議通過了關于公司及其摘要的議案、關于公司的議案、關于核實的議案,公司監事會對本激勵計劃的相關事項進行核實并出具了相關核查意見。相關事項詳見公司于 2022 年 1月 20 日在上海證券交易所網站()上披露的公告,公告編號:2022-004。公司于 2022 年 1 月 21 日至 2022 年 1 月 30 日在公司內部對本次擬激勵對象的姓名和職務進行了公示,公示期共計10 天,公司員工可在公示期內向公司監事會提出反饋意見。截至公示期滿,公司監事會未收到任何人對本次擬激勵對象提出的異議。相關事項詳見公司于 2022 年 2月 9 日在上海證券交
115、易所網站()上披露的公告,公告編號:2022-016。公司通過中國證券登記結算有限責任公司上海分公司對2022 年限制性股票激勵計劃的內幕信息知情人和激勵對象在激勵計劃草案公開披露前 6 個月內(即 2021 年 7 月 19日至 2022 年 1 月 19 日)買賣公司股票的情況進行了自查。經核查,在本次激勵計劃相關公告披露前 6 個月內,未發現內幕信息知情人利用本次激勵計劃有關內幕信息進行股票買賣的行為或泄露本次激勵計劃有關內幕信息的情形,所有核查對象的行為均符合上市公司信息披露管理辦法的相關規定,均不存在內幕交易的行為。相關事項詳見公司于 2022 年 2月 17 日在上海證券交易所網站
116、()上披露的公告,公告編號:2022-018。2022 年 3 月 11 日,公司召開第二屆董事會第一次會議、第二屆監事會第一次會議,審議通過了關于調整公司 2022年限制性股票激勵計劃相關事項的議案和關于向激勵對象首次授予限制性股票的議案。相關事項詳見公司于2022年3月12 日在上海證券交易所網站()上披露的公告,公告編號:2022-028、2022-029。(二二)臨時公告未披露或有后續進展的激勵情況臨時公告未披露或有后續進展的激勵情況 股權激勵情況 適用 不適用 其他說明 適用 不適用 員工持股計劃情況 適用 不適用 其他激勵措施 適用 不適用 2022 年半年度報告 33/190 第
117、五節第五節 環境與社會責任環境與社會責任 一、一、環境環境信息情況信息情況 (一一)屬于環境保護部門公布的重點排污單位的公司及其屬于環境保護部門公布的重點排污單位的公司及其主要主要子公司的環保情況說明子公司的環保情況說明 適用 不適用 1.1.排污排污信息信息 適用 不適用 公司主要污染物為廢水、廢氣、噪聲,其中主要廢水污染物為化學需氧量、氨氮、總氮、總磷等,主要廢氣污染物為非甲烷總烴、揮發性有機物、氮氧化物、顆粒物等,公司按照環保檢測要求委托有資質的第三方檢測公司開展檢測,達標排放及檢測結果如下:甘泉廠區(新甘泉西路甘泉廠區(新甘泉西路 69 號)號)廢水排放口污染物統計廢水排放口污染物統計
118、 類別 排放口編號 名稱 污染物排放總量(t)濃度(mg/L)許可排放濃度限值(mg/L)廢水 DW001 水量 13470/CODCr 1.028 79.66 500 氨氮 0.0603 5.44 45 總磷 0.0222 1.46 8 總氮 0.174 13.22 70 五日生化需氧量 0.0761 6.27 300 懸浮物 0.3109 24.17 400 廢廢氣排放口氣排放口污染物統計污染物統計 無組織排放污染物統計無組織排放污染物統計 序號 生產設施/無組織排放編號 污染物種類 許可排放濃度限值(mg/m3)監測點位/設施 監測時間 濃度監測結果(折標,小時濃度,mg/m3)是否超標
119、及超標原因 1 廠界 廠區內 顆粒物 1 廠界 20220214 0.31 否 非甲烷總烴 6 廠界 20220214 1.14 否 氨氣 1.5 廠界 20220214 0.13 否 類別 排放口編號 名稱 污染物排放總量(t)濃度(mg/m)許可排放濃度限值(mg/m)廢氣 DA002 非甲烷總烴 0.0106 3.13 60 總揮發性有機物 0.0021 3.13 100 DA003 非甲烷總烴 0.0140 2.83 60 氨氣 ND ND 20 硫化氫 ND ND 5 DA004 氮氧化物 0.2266 33.33 50 顆粒物 ND ND 20 二氧化硫 ND ND 50 2022
120、 年半年度報告 34/190 硫化氫 0.0 廠界 20220214 ND 否 臭氣濃度 20(無量綱)廠界 20220214 10 否 危險廢棄物統計危險廢棄物統計 江蘇艾迪藥業股份有限公司危險廢物產生處置情況 危廢名稱 危廢代碼 主要危險成分 危險特性 產生量(噸)處置量(噸)庫存量(噸)處置方式 醫藥廢物 272-005-02 藥品 毒性 1.4451 1.3815 0.0636 焚燒 化驗用廢有機溶劑 900-047-49 少量沾染物料 乙腈、乙醇 0.5237 0.2927 0.2909 焚燒 廢活性炭纖維 272-003-02 乙醇 毒性 0.4214 0 0.4214 焚燒 噪聲
121、排放統計噪聲排放統計 監測點位名稱 監測位置 執行標準 排放限值(dB(A)監測時間 監測結果(dB(A)備注 晝 夜 晝 夜 N1 東廠界 工業企業廠界環境噪聲排放標準(GB12348-2008)65 55 20220523 53.1 45.4 N2 南廠界 20220523 50.7 44.2 N3 西廠界 20220523 55.4 47 N4 北廠界 20220523 55.9.48 劉莊劉莊廠區(劉莊路廠區(劉莊路 2 號)號)廢水排放口污染物統計廢水排放口污染物統計 類別 排放口編號 名稱 污染物排放總量(t)濃度(mg/L)許可排放濃度限值(mg/L)廢水 DW001 水量 66
122、568/CODCr 4.08 59.17 500 氨氮 1.19 16.99 45 總磷 0.056 0.81 8 總氮 2.28 34.36 70 五日生化需氧量 1 14.37 300 懸浮物 1.91 27.5 400 無組織排放污染物統計無組織排放污染物統計 序號 生產設施/無組織排放編號 污染物種類 許可排放濃度限值(mg/m3)監測點位/設施 監測時間 濃度監測結果(折標,小時濃度,mg/m3)是否超標及超標原因 1 廠界 氯化氫 0.2 廠界 20220214 0.034 否 氨氣 1.5 廠界 20220214 0.12 否 2022 年半年度報告 35/190 吳橋廠區(李典
123、鎮新壩吳橋)吳橋廠區(李典鎮新壩吳橋)廢水排放口污染物統計廢水排放口污染物統計 類別 排放口編號 名稱 污染物排放總量(t)濃度(mg/L)許可排放濃度限值(mg/L)廢水 DW001 水量 3033/CODCr 0.072 27.99 500 氨氮 0.0024 0.98 45 總磷 0.002 0.79 8 總氮 0.0139 5.43 70 五日生化需氧量 0.0383 17.03 300 懸浮物 0.0935 36.67 400 廢廢氣排放口氣排放口污染物統計污染物統計 無組織排放污染物統計無組織排放污染物統計 序號 生產設施/無組織排放編號 污染物種類 許可排放濃度限值(mg/m3)
124、監測點位/設施 監測時間 濃度監測結果(折標,小時濃度,mg/m3)是否超標及超標原因 1 廠界 顆粒物 0.5 廠界 20220524 0.285 否 揮發性有機物 4 廠界 20220524 0.586 否 氨氣 1.5 廠界 20220524 0.035 否 硫化氫 0.06 廠界 20220524 ND 否 臭氣濃度 20(無量綱)廠界 20220524 10 否 危險廢棄物統計危險廢棄物統計 揚州艾迪制藥有限公司危險廢物產生處置情況 危廢名稱 危廢代碼 主要危險成分 危險特性 產生量(噸)處置量(噸)庫存量(噸)處置方式 醫藥廢棄物 272-005-02 藥品 毒性 0.2216 0
125、 0.2216 焚燒 乙醇、乙腈檢測殘液 272-005-02 乙腈、乙醇 毒性 0.1784 0 0.1784 焚燒 廢活性炭 900-405-06 乙醇 毒性 0 0 0 焚燒 類別 排放口編號 名稱 污染物排放總量(t)濃度(mg/m)許可排放濃度限值(mg/m)廢氣 DA001 非甲烷總烴 0.361 17.3 60 總揮發性有機物 0.101 4.87 100 2022 年半年度報告 36/190 廢乙醇 900-402-06 乙醇 毒性、易燃 16.7448 18.026 0 回收再生 2.2.防治污染設防治污染設施的建設和運行情況施的建設和運行情況 適用 不適用 (1)甘泉廠區防
126、治設施情況:1)使用鍋爐為天然氣鍋爐,廢氣通過符合要求的煙囪達標排放,對周邊大氣環境影響較小。2)兩套廢氣治理設施,設施運行正常。3)一座污水處理站,設施運行正常。選用低噪音設施設備,對周邊噪聲環境影響較小。(2)劉莊廠區防治設施情況:一座污水處理站,設施運行正常。(3)吳橋廠區防治設施情況:1)一套廢氣治理設施,設施運行正常。2)一座污水處理站,設施運行正常。3.3.建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況 適用 不適用 揚州市生態環境局核發的排污許可證情況如下:(1)江蘇艾迪藥業股份有限公司,編號:91321000697943366400
127、2V,有效期限:2021 年 11 月 8日至 2026 年 11 月 7 日;(2)江蘇艾迪藥業股份有限公司(劉莊),編號:913210006979433664001V,有效期限:2019 年12 月 11 日至 2022 年 12 月 10 日;(3)揚州艾迪制藥有限公司,編號:91321000703913666X001R,2020 年 3 月 31 日至 2023 年 3月 30 日。4.4.突發環境事件應急預案突發環境事件應急預案 適用 不適用 江蘇艾迪藥業股份有限公司編制了突發環境事件應急預案(針對劉莊及甘泉廠區),通過專家評審并在揚州市邗江生態環境局完成備案,備案號:321003-
128、2021-068-M。揚州艾迪制藥有限公司編制了突發環境事件應急預案,通過專家評審并在揚州市廣陵生態環境局完成備案,備案號:321002-2021-014-M。5.5.環境自行監測方案環境自行監測方案 適用 不適用 公司各個廠區根據排污許可管理辦法、排污許可證申請與核發技術規范編制自行監測方案,并嚴格按照自行監測方案開展自行監測,每季度依據環境管理臺賬及排污許可證執行報告技術規范總則完成排污許可證季度執行報告申報工作,執行報告及監測數據在全國排污許可證管理信息平臺公開端進行公開。6.6.報告期內因環境問題受到行政處罰的情況報告期內因環境問題受到行政處罰的情況 適用 不適用 報告期內,公司未發生
129、因環境問題受到行政處罰的情況。7.7.其他應當公開的環境信息其他應當公開的環境信息 適用 不適用 公司嚴格貫徹落實國家有關法律法規要求,高度重視環境保護工作,根據排污許可管理要求,加大監督管理要求,確保污染物達標排放。2022 年半年度報告 37/190 (二二)重點排污單位之外的公司的環保情況說明重點排污單位之外的公司的環保情況說明 適用 不適用 (三三)報告期內披露環境信息內容的后續進展或變化情況的說明報告期內披露環境信息內容的后續進展或變化情況的說明 適用 不適用 (四四)有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息 適用 不適用 (1
130、)針對改善廢水排放的措施 為了保證廢水排放過程中全流程數據達標,公司委托第三方專業機構在各個廠區安裝了相關在線檢測設備,具體在線設備明細如下:劉莊廠區:Dayu3000 環保數采儀 1 臺,WL-1A1 型流量計 1 臺,SIN-PH160 PH 在線監測儀1 臺。甘泉廠區:Dayu3000 環保數采儀 1 臺,WL-1A1 型流量計 1 臺,CODcr 型 COD 在線分析儀1 臺,SIN-PH160 PH 在線監測儀 1 臺。吳橋廠區:計訊 Top-iot 環保數采儀 1 臺,WL-1A1 型流量計 1 臺,RenQ-型 COD 在線分析儀 1 臺,RenQ-型氨氮在線分析儀 1 臺,HB
131、PH3 PH 在線監測儀 1 臺。公司同時委托了有資質的第三方專業機構負責定期對在線監測儀器進行校準及維護保養,保證監測數據的準確性。通過安裝在線裝置,更直觀的反應污水排放情況,增強了對污水排放的監管力度,保證了污水排放全流程達標排放,避免環保事故的發生。(2)針對改善噪音排放的措施 在噪聲管理上從兩個方面入手:一方面根據職業危害因素識別情況對從事有噪音污染的鍋爐、風機、壓縮機等操作崗位員工配備相應的個人勞動防護用品,并在產噪區域張貼相關的職業健康告知牌和警示標識。另一方面在艾迪醫藥建設工地建設過程中涉及產生噪聲較大的打樁作業時段合理安排避開臨近單位的上班時間;公司還號召員工上下班途中經過市區
132、、學校、小區等路段避免鳴笛,為城市降噪盡一份力。(3)針對改善廢氣排放的措施 通過編制 VOCs 一企一策報告、制定了VOCs 運行管理制度規范廢氣設備管理,制定設施維保計劃,定期對 VOCs 設施維護保養,保障設施正常運行,廢氣達標排放。(五五)在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果 適用 不適用 為積極應對氣候變化,響應國家“碳中和”的戰略目標規劃,公司通過節能減排、降低能耗等方式,減少溫室氣體的排放,在日常辦公、研發實驗以及生產基地建設等環節采取低碳節能、資源循環利用等舉措。二、二、鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅
133、成果、鄉村振興等工作具體情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 38/190 第六節第六節 重要事項重要事項 一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況 (一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項 適用 不適用 承諾背景 承諾 類型 承諾方 承諾 內容 承諾時間及期限 是否有履行期限 是否及時嚴格履行 如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因 如未能及時履行應說明下一步計劃 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 控股股東廣州維美(1)自公司股票上
134、市之日起三十六個月內,本公司不轉讓或者委托他人管理本公司直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行的股份,也不由公司回購該部分股份。(2)本公司直接或間接所持公司股票在鎖定期滿后兩年內減持的,其減持價格不低于發行價;自公司上市后 6 個月內股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者公司上市后 6 個月期末股票收盤價低于發行價,本公司持有公司股票的鎖定期限將自動延長 6 個月。若公司在此期間發生派發股利、轉增股本、配股等除權除息事項的,發行價亦將作相應調整。(3)本公司的控股股東、實際控制人在公司擔任董事、監事或高級管理人員期間,每年轉讓的股份不超過本企業持有公司股份總數的 25%。本
135、公司的控股股東、實際控制人在離職后半年內,不轉讓或委托他人管理本公司所持有的公司股份。(4)如公司上市時未盈利,在公司實現盈利前,本公司自公司股票上市之日起3 個完整會計年度內,不得減持首發前股份;自公司股票上市之日起第 4個會計年度和第 5 個會計年度內,每年減持的首發前股份不得超過公司股份總數的 2%。(5)若法律、法規或監管部門、證券交易所規定或要承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:上市之日起三十六個月內 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 39/190 求股份鎖定期長于本承諾的,則股份鎖定期自動按該等規定或要求執行。股份限售 實際控制人傅和亮、Jindi Wu 及其
136、一致行動人傅和祥、巫東昇、實際控制人Jindi Wu控制的其他持股主體香港維美、AEGLE TECH(1)自公司股票上市之日起三十六個月內,本人/本公司不轉讓或者委托他人管理本人/本公司直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行的股份,也不由公司回購該部分股份。(2)本人/本公司直接或間接所持公司股票在鎖定期滿后兩年內減持的,其減持價格不低于發行價;自公司上市后 6 個月內股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者公司上市后 6 個月期末股票收盤價低于發行價,本人/本公司持有公司股票的鎖定期限將自動延長 6 個月。若公司在此期間發生派發股利、轉增股本、配股等除權除息事項的,發行價亦將
137、作相應調整。(3)如公司上市時未盈利,在公司實現盈利前,本人/本公司自公司股票上市之日起3 個完整會計年度內,不得減持首發前股份;自公司股票上市之日起第 4個會計年度和第 5 個會計年度內,每年減持的首發前股份不得超過公司股份總數的 2%。(4)若法律、法規或監管部門、證券交易所規定或要求股份鎖定期長于本承諾的,則股份鎖定期自動按該等規定或要求執行。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:上市之日起三十六個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 董事、高級管理人員、監事(1)自公司股票上市之日起十二個月內,本人不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行的股份,也
138、不由公司回購該部分股份。(2)本人直接或間接所持公司股票在鎖定期滿后兩年內減持的,其減持價格不低于發行價;自公司上市后 6 個月內股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者公司上市后 6 個月期末股票收盤價低于發行價,本人持有公司股票的鎖定期限將自動延長 6 個月。若公司在此期間發生派發股利、轉增股本、配股等除權除息事項的,發行價亦將作相應調整。(3)本人在公司擔任董事、監事或高級管理人員期間,每年轉讓的股份不超過本人所持有公司股份總數的 25%。本人在離職后半年內,不轉讓或委托他人管理本人所持有的公司股份。(4)如公司上市時未盈利,在公司實現盈利前,本人自公司股票上市之日起 3 個完
139、整會計年度內,不得減持首發前股份;在前述期間內離職的,應當繼續履行本條承諾。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:任職期間及離職后半年內 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 40/190 股份限售 AVIDIAN TECH(1)自公司股票上市之日起十二個月內,本公司不轉讓或者委托他人管理本公司所持有的公司首次公開發行股票前已發行的股份,也不由公司回購該部分股份。(2)本公司的控股股東、實際控制人在公司擔任董事、監事或高級管理人員期間,每年轉讓的股份不超過本企業持有公司股份總數的 25%。本公司的控股股東、實際控制人在離職后半年內,不轉讓或委托他人管理本公司所持有的公司股份。(
140、3)如公司上市時未盈利,在公司實現盈利前,本公司自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內,不得減持首發前股份;本公司的控股股東、實際控制人在前述期間內自公司離職的,應當繼續履行本條承諾。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:上市之日起十二個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 核心技術人員李文全、俞恒、張紀兵、袁玉、胡雄林、笪榮以及蘇古方(1)自公司股票上市之日起十二個月內和離職后六個月內,本人不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行的股份,也不由公司回購該部分股份。(2)上述鎖定期屆滿后四年內,每年轉讓的股份不超過本人所持有的公司發行前股份總數的 25
141、%,減持比例可以累積使用。(3)如公司上市時未盈利,在公司實現盈利前,本人自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內,不得減持首發前股份;在前述期間內離職的,應當繼續履行本條承諾。(4)如本人違反上述承諾,本人將承擔由此引起的一切法律責任。(5)如相關法律法規及規范性文件或中國證券監督管理委員會、上海證券交易所等證券監管機構對股份鎖定期有其他要求,本人同意對本人所持艾迪藥業股份的鎖定期進行相應調整。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:鎖定期屆滿后四年 是 是 不適用 不適用 解決同業競爭 實際控制人傅和亮、Jindi Wu 夫婦及其一致行動人傅和祥、巫東昇 1、承諾人目前沒有、將來也不
142、以任何形式在中國境內、境外直接或間接從事與公司相同、相似或近似的,對公司主營業務在任何方面構成或可能構成直接或間接競爭關系的業務或活動;2、承諾人不以任何方式直接或間接控制業務與公司相同、相似或近似的或對公司業務在任何方面構成競爭的公司、企業或其他機構、組織;3、承諾人不會向其他業務與公司相同、相似或近似的或對公司業務在任何方面構成競爭的公司、企業或其他機構、組織、個人提供專有技術或提供銷售渠道、客戶信息等商業秘密;4、承諾人保證其直系親屬,包括配偶、父母及配偶的父母、年滿 18 周歲的子女及其配偶等,也遵守以上承諾;5、對于承諾人直接或間接控股的除公司(含其子公司)外的其他企業,承諾人將通過
143、派出機構和人員(包括但不限于董事、總經理)以及控股地位使該等企業履行承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 41/190 在本承諾函中相同的義務;6、若承諾人及相關公司、企業與公司產品或業務出現相競爭的情況,則承諾人及相關公司、企業將以停止生產或經營相競爭業務或產品的方式、或者將相競爭的業務納入到公司經營的方式、或者將相競爭的業務轉讓給無關聯關系的第三方的方式、或者采取其他方式避免同業競爭;7、本承諾函自簽署之日起至承諾人作為直接或間接持有公司股份的股東期間持續有效。如因未履行上述承諾給公司造成損失的,承諾人將賠償公司因此受到的一切損失
144、;如因違反本承諾函而從中受益,承諾人同意將所得受益全額補償給公司。解決同業競爭 控股股東廣州維美,及實際控制人控制的香港維美、AEGLE TECH 1、承諾人目前沒有、將來也不以任何形式在中國境內、境外直接或間接從事與公司相同、相似或近似的,對公司主營業務在任何方面構成或可能構成直接或間接競爭關系的業務或活動;2、承諾人不以任何方式直接或間接控制業務與公司相同、相似或近似的或對公司業務在任何方面構成競爭的公司、企業或其他機構、組織;3、承諾人不會向其他業務與公司相同、相似或近似的或對公司業務在任何方面構成競爭的公司、企業或其他機構、組織、個人提供專有技術或提供銷售渠道、客戶信息等商業秘密;4、
145、對于承諾人直接或間接控股的除公司(含其子公司)外的其他企業,承諾人將通過派出機構和人員(包括但不限于董事、總經理)以及控股地位使該等企業履行在本承諾函中相同的義務;5、若承諾人及相關公司、企業與公司產品或業務出現相競爭的情況,則承諾人及相關公司、企業將以停止生產或經營相競爭業務或產品的方式、或者將相競爭的業務納入到公司經營的方式、或者將相競爭的業務轉讓給無關聯關系的第三方的方式、或者采取其他方式避免同業競爭;6、本承諾函自簽署之日起至承諾人作為直接或間接持有公司股份的股東期間持續有效。如因未履行上述承諾給公司造成損失的,承諾人將賠償公司因此受到的一切損失;如因違反本承諾函而從中受益,承諾人同意
146、將所得受益全額補償給公司。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 解決關聯交易 艾迪藥業 為避免和消除可能出現的股東和董事利用其股東地位和董事地位在有關商業交易中影響公司,從而做出可能損害公司利益的情形,發行人還將采取以下措施,保證公司的利益不受侵犯:對于仍將持續存在的關聯交易,公司將嚴格執行關聯交易的表決程序和回避制度,并將充分發揮獨立董事作用,嚴格執行獨立董事工作制度規定的獨立董事對重大關承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 42/190 聯交易發表意見的制度,確保關聯交易價格的公允和合理,規范可
147、能發生的關聯交易,不損害公司及其控股子公司的利益。分紅 艾迪藥業 公司章程規定了有關利潤分配的相關條款,明確了公司利潤分配尤其是現金分紅的具體條件、比例和股票股利分配條件等,完善了公司利潤分配的決策程序和機制以及利潤分配政策的調整原則。為了明確公司本次發行上市后對新老股東權益分紅的回報,增加股利分配決策透明度和可操作性,公司制訂了首次公開發行股票并上市后未來三年股東分紅回報規劃,對未來分紅的具體回報規劃、分紅的政策和分紅計劃作出了進一步安排,建立起健全有效的股東回報機制。本次公開發行完成后,公司將按照相關法律法規以及公司章程、首次公開發行股票并上市后未來三年股東分紅回報規劃的規定,在符合利潤分
148、配條件的情況下,重視和積極推動對股東的利潤分配,特別是現金分紅,有效維護和增加對股東的回報。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:上市之日起三十六個月內 是 是 不適用 不適用 與股權激勵相關的承諾 其他 艾迪藥業 江蘇艾迪藥業股份有限公司 2022 年限制性股票激勵計劃(草案):公司承諾不為激勵對象依本激勵計劃獲取有關限制性股票提供貸款以及其他任何形式的財務資助,包括為其貸款提供擔保。承諾時間:2022年 1 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 其他 公司 2022年限制性股票激勵計劃所有激勵對象 所有的激勵對象承諾每批次可歸屬的限制性股票自每個歸屬等待期屆滿日起的 6 個
149、月內不以任何形式向任意第三人轉讓當期已滿足歸屬條件的限制性股票。承諾時間:2022年 1 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 其他 公司 2022年限制性股票激勵計劃所有激勵對象 公司因信息披露文件中有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,導致不符合授予權益或權益歸屬安排的,激勵對象應當自相關信息披露文件被確認存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏后,將由本激勵計劃所獲得的全部利益返還公司。承諾時間:2022年 1 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 其他承諾 其他 艾迪藥業 穩定股價的承諾:1、啟動股價穩定措施的條件公司股票連續二十個交易日的收盤價低于公司上一會計年度末經審
150、計的每股凈資產(公司上一會計年度末后,如果因利潤分配、資本公積轉增股本、配股等原因導致公承諾時間:2020年 7 月 20是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 43/190 司凈資產或股本總數發生變化的,每股凈資產金額相應進行調整,下同),除因不可抗力外,公司將啟動股價穩定措施。2、股價穩定措施的方式及順序(1)股價穩定措施的方式:1)公司回購股票;2)公司控股股東增持公司股票;3)在公司任職并領取薪酬的董事(不含獨立董事)、高級管理人員增持公司股票。實施上述方式時應考慮:1)不能導致公司不滿足法定上市條件;2)不會觸發控股股東履行要約收購義務;3)符合當時有效之法律、法規及規范性文
151、件的要求。(2)股價穩定措施的實施順序第一選擇為公司回購股票,但如公司回購股票將導致公司不滿足法定上市條件或違反相關法律、法規、規范性文件的規定時,則順延至第二選擇;第二選擇為控股股東增持公司股票。在下列情形之一出現時,將啟動第二選擇:1)公司無法實施回購股票或回購股票議案未獲得公司股東大會批準,且控股股東增持公司股票不會致使公司將不滿足法定上市條件或觸發控股股東的要約收購義務;2)公司雖實施股票回購計劃但仍未滿足“公司股票連續五個交易日的收盤價均不低于公司上一會計年度末經審計的每股凈資產”之條件。第三選擇為在公司任職并領取薪酬的董事(不含獨立董事)和高級管理人員增持公司股票。啟動該選擇的條件
152、為:在控股股東增持公司股票方案實施完成后,如公司股票仍未滿足“公司股票連續五個交易日的收盤價均不低于公司上一會計年度末經審計的每股凈資產”之條件,并且在公司任職并領取薪酬的董事(不含獨立董事)和高級管理人員增持公司股票不會致使公司將不滿足法定上市條件或觸發相關董事或高級管理人員履行要約收購義務。在每一個自然年度,公司需強制啟動股價穩定措施的義務僅限一次。3、公司回購股票的程序觸發啟動股價穩定措施條件成就的,公司應當在相關條件成就之日起十個交易日內,召開董事會審議回購股份方案。公司用于回購股份的資金總額不低于上一會計年度公司歸屬于母公司股東凈利潤的 10%;回購股份價格應不高于公司上一會計年度末
153、經審計的每股凈資產。公司應在董事會作出實施回購股份決議之日起三十個交易日內召開股東大會,審議實施回購股票的議案,公司股東大會對實施回購股票作出決議,必須經出席會議的股東所持表決權的三分之二以上通過。公司應在股東大會決議作出之日起六個月內按照股東大會決議通過的回購價格區間、回購數量、回購程序等實施完成回購,但出現以下情形的可日;期限:上市之日起三十六個月內 2022 年半年度報告 44/190 提前終止回購:1)通過實施回購股票,公司股票連續五個交易日的收盤價均不低于公司上一會計年度末經審計的每股凈資產;2)繼續回購股票將導致公司不滿足法定上市條件。單次實施回購股票完畢或終止后,就本次回購的公司
154、股票,公司將按照公司法等法律法規及公司章程的規定辦理。4、控股股東增持公司股票的程序觸發控股股東增持公司股票條件成就的,公司控股股東應當在相關條件成就之日起十個交易日內披露增持計劃并在六個月內實施完畢??毓晒蓶|增持股票應當符合法律、法規以及規范性文件的要求并及時履行信息披露義務,增持金額原則上不低于上一會計年度從公司獲得現金分紅金額的 10%。公司不得為控股股東實施股票增持計劃提供任何形式的資金支持。出現以下情形的,控股股東可提前終止繼續股票增持計劃:1)通過增持公司股票,公司股票連續五個交易日的收盤價均不低于公司上一會計年度末經審計的每股凈資產;2)繼續增持股票將導致公司不滿足上市條件;3)
155、繼續增持股票將觸發控股股東要約收購義務的。5、在公司任職并領取薪酬的董事(不含獨立董事)和高級管理人員增持公司股票的程序觸發在公司任職并領取薪酬的董事(不含獨立董事)、高級管理人員增持公司股票條件成就的,上述人員應當在相關條件成就之日起十個交易日內披露增持計劃并在六個月內實施完畢。在公司任職并領取薪酬的董事(不含獨立董事)、高級管理人員增持股票應當符合法律、法規以及規范性文件的要求并及時履行信息披露義務,增持金額原則上不低于上一會計年度從公司領取稅后薪酬和股票現金分紅(如有)的 20%。出現以下情形的,在公司任職并領取薪酬的董事(不含獨立董事)、高級管理人員可提前終止股票增持計劃:(1)通過增
156、持公司股票,公司股票連續五個交易日的收盤價均不低于公司上一會計年度末經審計的每股凈資產;(2)繼續增持股票將導致公司不滿足法定上市條件;(3)繼續增持股票將觸發要約收購義務的。6、約束保障措施就穩定股價相關事項的履行,公司愿意接受有權主管機關的監督,并承擔相應法律責任。如果公司控股股東未能履行增持公司股份的義務,公司有權將其應用于增持股票的等額資金從應付其現金分紅中予以扣留。如果在公司任職并領取薪酬的董事(不含獨立董事)、高級管理人員未能履行增持公司股份的義務,公司有權2022 年半年度報告 45/190 將其用于增持股票的等額資金從應付其稅后薪酬和現金分紅(如有)中予以扣留。其他 艾迪藥業
157、填補被攤薄即期回報的措施及承諾:(1)提升公司在產品與技術方面的研發創新能力,持續提升盈利能力。生物醫藥行業為技術密集型行業,公司高度重視產品與技術方面的研發與創新。本次募集資金到位后,公司將繼續鞏固和發揮自身研發優勢,不斷豐富和完善產品,提升研發技術水平,鞏固公司在產品與技術方面的領先地位,增強公司的持續盈利能力。在現有基礎上積極開展新藥研發工作。公司將配置先進設備、儀器及軟件,改善研發工作環境,增強開發核心技術和關鍵技術的能力,引進高端研發人才,搭建具有國內外領先水平的創新平臺,從而進一步鞏固公司研發和自主創新能力,適應行業技術發展特征,保持公司競爭優勢。(2)加強對募投項目監管,保證募集
158、資金合理合法使用。為規范募集資金的管理和使用,確保募集資金的使用規范、安全、高效,公司董事會己根據相關法律法規制定了募集資金相關管理制度,并將嚴格依照上海證券交易所關于募集資金管理的規定,將募集資金存放于董事會決定的專項賬戶集中管理。公司已經與保薦機構及募集資金存管銀行簽訂募集資金三方監管協議。募集資金專項賬戶不得存放非募集資金或用作其他用途。公司募集資金管理還將進一步發揮獨立董事、監事會的作用,公司如有以募集資金置換預先己投入募投項目的自籌資金或用閑置募集資金暫時補充流動資金等事項,將提請獨立董事、監事會發表意見。暫時補充流動資金,僅限于與主營業務相關的生產經營使用,不得通過直接或間接安排用
159、于新股配售、申購,或用于股票及其衍生品種、可轉換公司債券等的交易。閑置募集資金暫時用于補充流動資金的,應當經上市公司董事會審議通過,獨立董事、監事會、保薦機構發表明確同意意見并披露。單次補充流動資金最長不得超過 12 個月。(3)加快募投項目實施,爭取早日實現項目預期效益。本次募集資金擬投資于創新藥研發及研發技術中心大樓購買項目、原料藥生產研發及配套設施項目、償還銀行貸款與補充流動資金等,是公司現有業務的持續拓展。公司已對上述募投項目進行了可行性研究論證,符合行業發展趨勢,可進一步提升公司醫藥研發能力、豐富公司產品管線、優化財務結構。本次發行募集資金到位后,公司將加快推進募投項目實施,爭取募投
160、項目早承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 46/190 日實現預期效益。(4)加強內部管理,提升運營效率。公司已經建立并形成了較為完善的內部控制制度和管理體系,未來將進一步提高經營管理水平,持續修訂、完善內部控制制度,控制經營管理風險,確保內控制度持續有效實施;進一步加強創新藥物產業化前瞻布局,提前推進未來新藥上市后的各項內外部準備工作,實施精細化管理工作,提升日常運營效率、降低公司運營成本,鞏固行業地位。通過以上措施,公司將全面提升經營管理效率,促進長期穩定健康發展。(5)完善利潤分配支付,強化投資者回報機制。公司章程(草案)規定
161、了有關利潤分配的相關條款,明確了公司利潤分配尤其是現金分紅的具體條件、比例和股票股利分配條件等,完善了公司利潤分配的決策程序和機制以及利潤分配政策的調整原則。為了明確公司本次發行上市后對新老股東權益分紅的回報,增加股利分配決策透明度和可操作性,公司制訂了首次公開發行股票并上市后未來三年股東分紅回報規劃,對未來分紅的具體回報規劃、分紅的政策和分紅計劃作出了進一步安排,建立起健全有效的股東回報機制。本次公開發行完成后,公司將按照相關法律法規以及公司章程、首次公開發行股票并上市后未來三年股東分紅回報規劃的規定,在符合利潤分配條件的情況下,重視和積極推動對股東的利潤分配,特別是現金分紅,有效維護和增加
162、對股東的回報。(6)不斷完善公司治理,為公司發展提供制度保障。公司將嚴格遵循公司法證券法上市公司治理準則科創板上市規則等法律、法規和規范性文件的要求,不斷完善公司治理結構,確保股東能夠充分行使權利,確保董事會能夠按照法律、法規和公司章程的規定行使職權、作出科學、迅速和謹慎的決策,確保獨立董事能夠認真履行職責,維護公司整體利益,尤其是中小股東的合法權益,確保監事會能夠獨立有效地行使對董事、經理和其他高級管理人員及公司財務的監督權和檢查權,為公司發展提供制度保障。其他 控股股東廣州維美、實際控制人傅對公司填補回報措施的承諾:(1)本公司/本人作為公司控股股東/實際控制人,承諾不越權干預公司經營管理
163、活動,不侵占公司利益;(2)承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益,也不采取其他方式損害公司利益;(3)本公司/本人承諾切實履行上述承諾事項,愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 47/190 和亮與Jindi Wu 其他 公司董事、高級管理人員 對公司填補回報措施的承諾:(1)本人承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益,也不采用其他方式損害公司利益;(2)本人承諾對本人的職務消費行為進行約束;(3)本人承諾不動用公司資產從事與其履行職責無關的投資、消費活動;(4)本人承
164、諾由董事會或薪酬與考核委員會制定的薪酬制度與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤;(5)若公司后續推出股權激勵計劃,本人承諾擬公布的公司股權激勵的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤;(6)本人承諾切實履行上述承諾事項,愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任?!背兄Z時間:2020年 7 月 20日;期限:任職期間 是 是 不適用 不適用 其他 艾迪藥業 股份回購、購回及依法承擔賠償責任承諾:發行人承諾本次發行上市的招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔法律責任。如申請文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大
165、、實質影響,并已由有權部門作出行政處罰或人民法院作出相關判決的,公司將依法回購首次公開發行的全部新股。公司將以合法方式回購全部新股,回購價格為新股發行價格加同期銀行存款利息(期間公司如有派發股利、轉增股本、配股等除權除息事項,前述價格應相應調整)。如申請文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券交易中遭受損失的,本公司將依照相關法律、法規規定承擔民事賠償責任,賠償投資者損失。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 其他 控股股東廣州維美,實際控制人傅和亮、Jindi Wu及其一致行動人傅和祥、巫東昇 股份回購、購回及依法承擔賠償責任承諾:承諾發行
166、人招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。如監管部門認定發行人招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,對判斷發行人是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的,并已由有權部門作出行政處罰或人民法院作出相關判決的,承諾購回已轉讓的原限售股份,回購價格為發行價格加上同期銀行存款利息(若發行人股票有派息、送股、資本公積轉增等除權、除息事項的,發行價格將相應進行除權、除息調整),并督促發行人依法回購首次公開發行的全部新股。如發行人招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券交易中遭受損失承諾時間:2020年 7 月
167、 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 48/190 的,承諾將依照相關法律、法規規定承擔民事賠償責任,賠償投資者損失。其他 董事、監事和高級管理人員 依法承擔賠償責任承諾:發行人招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。如發行人招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券交易中遭受損失的,全體董事、監事或高級管理人員將依照相關法律、法規規定承擔民事賠償責任,賠償投資者損失。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 其他 中介機構 依法承擔賠償責任承諾:如
168、因其為發行人首次公開發行股票并上市制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法賠償投資者損失。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 其他 艾迪藥業 欺詐發行購回承諾:保證本公司本次公開發行股票并在上海證券交易所科創板上市,不存在任何欺詐發行的情形;如本公司不符合發行上市條件,以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的,本公司將在中國證監會等有權部門確認后五個工作日內啟動股份購回程序,購回本公司本次公開發行的全部新股。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 其他 控股股東廣州維美,實際控制人傅和亮
169、、Jindi Wu及其一致行動人傅和祥、巫東昇 欺詐發行購回承諾:發行人本次公開發行股票并在上海證券交易所科創板上市,不存在任何欺詐發行的情形;如發行人不符合發行上市條件,以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的,其將在中國證監會等有權部門確認后五個工作日內啟動股份購回程序,購回發行人本次公開發行的全部新股。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 其他 艾迪藥業 未能履行承諾時的約束措施:發行人承諾將嚴格履行招股說明書披露的各項公開承諾。若未履行相關承諾事項,除應當按照相關承諾內容接受約束外,將自愿接受如下約束措施:(1)及時、充分披露承諾未能履行、無法履行或者
170、無法按期履行的具體原因并向投資者道歉;(2)自愿承諾時間:2020年 7 月 20是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 49/190 接受監管部門、社會公眾及投資者的監督,向投資者提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的利益,并在公司股東大會審議通過后實施補充承諾或替代承諾;(3)如因未履行招股說明書的公開承諾事項給投資者造成損失的,依法賠償投資者損失;(4)如公司股東、董事、高級管理人員違反承諾,公司將暫扣其應得的現金分紅和/或薪酬,直至其將違規收益足額交付公司為止。日;期限:長期 其他 控股股東、實際控制人及其一致行動人、合計持股 5%以上股東 若未能履行相關承諾,除應當按照
171、相關承諾內容接受約束外,另自愿接受如下約束措施:(1)及時、充分披露承諾未能履行、無法履行或者無法按期履行的具體原因并道歉;(2)自愿接受監管部門、社會公眾及投資者的監督,向發行人或投資者提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護發行人或投資者的權益,該等承諾將提交發行人股東大會審議;(3)因違反承諾給發行人或投資者造成損失的,依法對發行人或投資者進行賠償;(4)如果因未履行相關承諾事項而獲得收益的,所獲收益歸公司所有,并在獲得收益的五個工作日內將所獲收益支付給公司指定賬戶;同時將在違反承諾事項發生之日起 5 個工作日內停止在發行人處領取薪酬及股東分紅,同時不得轉讓其名下直接或間接持有的發行人股份,
172、直至履行相應的承諾或其他替代措施。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:長期 是 是 不適用 不適用 其他 董事、監事、高級管理人員 公司董事、監事和高級人員承諾將嚴格履行發行人招股說明書披露的各項公開承諾。若未能履行相關承諾,除應當按照相關承諾內容接受約束外,另自愿接受如下約束措施:(1)及時、充分披露承諾未能履行、無法履行或者無法按期履行的具體原因并向投資者道歉;(2)自愿接受監管部門、社會公眾及投資者的監督,向公司或投資者提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護公司或投資者的權益,該等承諾將提交公司股東大會審議;(3)因違反承諾給公司或投資者造成損失的,依法對公司或投資者進行賠償;(4
173、)因違反承諾所產生的收益歸公司所有(公司有權暫扣其本人應得的現金分紅和/或薪酬),同時不得轉讓其直接或間接持有的公司股份,直至其將違規收益足額交付公司為止;(5)違反承諾情節嚴重的,公司董事會、監事會、半數以上的獨立董事有權提請股東大會更換相關董事、監事;公司董事會有權解聘相關高級管理人員。承諾時間:2020年 7 月 20日;期限:任職期間 是 是 不適用 不適用 其他 艾迪藥業 公司承諾每 12 個月內累計使用金額將不超過超募資金總額的 30%;本次使用超募資金永久補充流動資金不會影響公司募集資金投資計劃正常進承諾時間:2021是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 50/190
174、行;在補充流動資金后的 12 個月內不進行高風險投資以及為他人提供財務資助。年 8 月 27日;期限:2022年 8 月 26日 二、二、報報告期內告期內控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況 適用 不適用 三、三、違規擔保情況違規擔保情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 51/190 四、四、半年報審計情況半年報審計情況 適用 不適用 五、五、上年年度報告非標準審計意見涉及事項的變化及處理情況上年年度報告非標準審計意見涉及事項的變化及處理情況 適用 不適用 六、六、破產重整相關事項破產重整相關事項 適用 不適用 七、七、重大訴訟、仲裁事項重大訴
175、訟、仲裁事項 本報告期公司有重大訴訟、仲裁事項 本報告期公司無重大訴訟、仲裁事項 八、八、上市公司上市公司及其董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人及其董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人涉嫌違法違規、受到處罰涉嫌違法違規、受到處罰及整改情況及整改情況 適用 不適用 九、九、報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明 適用 不適用 報告期內公司及其控股股東、實際控制人不存在未履行法院生效法律文書確定的義務、債務到期未清償情況。十、十、重大關聯交易重大關聯交易 (一一)與日常經營相關的關聯交易與日常經營相關的關聯交易 1
176、、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 事項概述 查詢索引 2022 年 1 月 19 日,公司召開了第一屆董事會第二十一次會議和第一屆監事會第十七次會議,審議通過了關于公司 2022 年度日常關聯交易額度預計的議案 相關事項詳見公司于 2022 年 1 月 20 日在上海證券交易所網站()上披露的公告,公告編號:2022-006、2022-009、2022-010 報告期內,公司已根據業務開展情況與關聯方簽署了相
177、關的購銷合同、租賃合同,合同均在正常履行中,具體情況詳見本報告第十節財務報告“十二、5、關聯交易情況”。3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (二二)資產收購資產收購或股權收購或股權收購、出售發生的關聯交易、出售發生的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2022 年半年度報告 52/190 2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 4 4、涉及業績
178、約定的,應當披露報告期內的業績實現情況涉及業績約定的,應當披露報告期內的業績實現情況 適用 不適用 (三三)共同對外投資的重大關聯交易共同對外投資的重大關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (四四)關聯債權債務往來關聯債權債務往來 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適
179、用 不適用 2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (五五)公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務 適用 不適用 (六六)其他重大關聯交易其他重大關聯交易 適用 不適用 (七七)其他其他 適用 不適用 十一、十一、重大合同及其履行情況重大合同及其履行情況 (一一)托管、承包、租賃事項托管、承包、租賃事項 適用 不適用 (1)(1)托管情況托管情況 適用 不
180、適用 (2)(2)承包情況承包情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 53/190 (3)(3)租賃情況租賃情況 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 出租方名稱 租賃方名稱 租賃資產情況 租賃資產涉及金額 租賃起始日 租賃終止日 租賃收益 租賃收益確定依據 租賃收益對公司影響 是否關聯交易 關聯關系 江 蘇 仙林 生 命科 技 創新 園 發展 有 限公司 南 京安 賽萊 醫藥 科技 有限 公司 南京市仙林新市區緯地路 9號 B2 棟 2,305,493.28 2022-1-1 2022-12-31 否 其他 傅和亮 江 蘇艾 迪藥 業股 份有 限公司 廣州市黃埔區科匯三街 8 號房號10
181、01-2,1101-2 2,424,516.48 2021-3-1 2023-2-28 是 實際控制人 南 京 生物 醫 藥谷 建 設發 展 有限公司 南 京艾 迪醫 藥科 技有 限公司 南京江北新區藥谷大道 9 號龍山湖會展 中 心19 層 2,145,096.00 2021-9-15 2023-11-14 否 其他 上 海 恒邦 房 地產 開 發有 限 公司 江 蘇艾 迪藥 業股 份有 限公司 上海恒隆廣場辦公室2幢3902 室 3,416,496.12 2022-2-15 2025-3-31 否 其他 租賃情況說明 無 2022 年半年度報告 54/190 (二二)報告期內履行的及尚未履
182、行完畢的重大擔保情況報告期內履行的及尚未履行完畢的重大擔保情況 適用 不適用 (三三)其他重大合同其他重大合同 適用 不適用 2022 年半年度報告 55/190 十二、十二、募集資金使用進展說明募集資金使用進展說明 適用 不適用 (一一)募集資金整體使用情況募集資金整體使用情況 適用 不適用 單位:元 募集資金來源 募集資金總額 扣除發行費用后募集資金凈額 募集資金承諾投資總額 調整后募集資金承諾投資總額(1)截至報告期末累計投入募集資金總額(2)截至報告期末累計投入進度(%)(3)(2)/(1)本年度投入金額(4)本年度投入金額占比(%)(5)=(4)/(1)首發 777,642,000.
183、00 764,073,045.39 777,642,000.00 777,642,000.00 366,911,868.99 47.18 35,347,565.78 4.55 (二二)募投項目募投項目明細明細 適用 不適用 單位:元 項目名稱 是否涉及變更投向 募集資金來源 項目募集資金承諾投資總額 調整后募集資金投資總額(1)截至報告期末累計投入募集資金總額(2)截至報告期末累計投入進度(%)(3)(2)/(1)項目達到預定可使用狀態日期 是否已結項 投入進度是否符合計劃的進度 投入進度未達計劃的具體原因 本項目已實現的效益或者研發成果 項目可行性是否發生重大變化,如是,請說明具體情況 節余
184、的金額及形成原 因 ACC007III/IV 期臨床項目 是 首發 56,100,000.00 否 是 不適用 已于2021 年6 月獲批上市 否 無 ACC006BCCII 期臨床項目 是 首發 33,400,000.00 否 否 已變更募投項目 是,見注 1 無 2022 年半年度報告 56/190 ACC006肺鱗癌化療聯用 II期臨床項目 是 首發 70,100,000.00 否 否 已變更募投項目 期臨床研究中 是,見注 1 無 ACC006PD-1 聯用II 期臨床項目 是 首發 52,600,000.00 否 否 已變更募投項目 是,見注 1 無 ACC010I/II 期臨床項目
185、 是 首發 53,400,000.00 否 否 已變更募投項目 臨床 I期進行中 是,見注 1 無 ACC008III/IV 期臨床項目 否 首發 90,200,000.00 90,200,000.00 33,744,442.54 37.41 2023 年 否 是 不適用 治療經治 HIV-1 感染者的期臨床試驗進行中 否 無 烏司他丁新適應癥研究項目 是 首發 95,000,000.00 4,913,011.51 5.17 2023 年 否 否 參見注 2 已完成期臨床試驗 否 無 艾邦德(艾諾韋林片)III期臨床及上市后研究項目 是 首發 100,500,000.00 49,690,344
186、.89 49.44 2024 年 否 是 不適用 已于2021 年6 月獲批上市 否 無 整合酶抑制劑藥物研發及其是 首發 70,100,000.00 5,958,086.33 8.50 2027 年 否 是 不適用 臨床前候選化合物的否 無 2022 年半年度報告 57/190 臨床研究項目 確認并申請了相關專利 研發技術中心大樓購置項目 否 首發 37,000,000.00 37,000,000.00 2023 年 否 否 參見注 3 否 無 原料藥生產研發及配套設施項目 否 首發 203,300,000.00 203,300,000.00 97,646,056.99 48.03 2022
187、 年 否 是 不適用 否 無 償還銀行貸款及補充流動資金 否 首發 150,000,000.00 150,000,000.00 146,475,211.73 97.65 否 是 不適用 否 無 承諾投資項目小計 746,100,000.00 746,100,000.00 338,427,153.99 否 是 支付發行費用及超募資金補充流動資金 否 首發 31,542,000.00 31,542,000.00 28,484,715.00 90.31 否 是 不適用 否 無 合計 777,642,000.00 777,642,000.00 366,911,868.99 否 是 注 1:2021 年
188、 8 月 26 日,經公司第一屆董事會第十八次會議、第一屆監事會第十四次會議審議,通過了關于變更部分募集資金投資項目的議案,同意募投項目“ACC006 BCC II 期臨床項目”、“ACC006PD-1 聯用 II 期臨床項目”以及“ACC010 I/II 期臨床項目”實施變更;2021 年 12 月 24 日,經公司第一屆董事會第二十次會議、第一屆監事會第十六次會議審議,通過了關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的議案,同意募投項目 ACC006 肺鱗癌化療聯用期臨床項目實施變更;主要是由于目前抗腫瘤創新藥物研發領域同質化較為嚴重,醫療資源較為緊缺,競爭成本明顯提高,公司基于戰略發展
189、規劃布局調整,將研發重點聚焦于抗 HIV 病毒、抗炎及腦卒中領域,并放緩抗腫瘤領域項目的研究進度,以鎖定優勢賽道,充分發揮公司核心競爭優勢。2022 年半年度報告 58/190 注 2:該項目已于 2021 年 11 月完成期臨床試驗,已與 CDE 積極溝通后續臨床試驗方案,并根據 CDE 反饋意見正在與臨床試驗研究者進行臨床試驗方案以及相關工作的溝通。注 3:公司于 2022 年 5 月 13 日召開了第二屆董事會第四次會議、第二屆監事會第四次會議,審議通過了關于部分募投項目延期的議案,同意公司對該募投項目達到預定可使用狀態的時間由 2021 年 12 月 31 日延長至 2023 年 6
190、月 30 日。(三三)報告期報告期內內募投變更情況募投變更情況 適用 不適用 變更前項目名稱 變更后項目名稱 變更原因 決策程序及信息披露情況說明“創新藥研發及研發技術中心大樓購買項目”之“ACC006 肺鱗癌化療聯用期臨床項目”“創新藥研發及研發技術中心大樓購買項目”之“整合酶抑制劑藥物研發及其臨床研究項目”基于目前抗腫瘤創新藥物研發領域的現狀,公司戰略已放緩抗腫瘤領域項目的研究進度。整合酶抑制劑藥物項目將是公司繼首個抗 HIV 口服 1 類國產創新藥成功研制上市后,在抗 HIV 病毒領域自主研發的又一核心產品。新項目的實施契合國家政策要求,有利于提升抗 HIV 病毒藥品有效性、安全性及先進
191、藥品可及性,為 HIV 患者提供新的治療選擇;有助于公司實現藥物創新和研發成果產業化,豐富產品種類,提升公司核心競爭力。廣闊的市場空間、國家政策的鼓勵支持、堅實的研發基礎及過硬的技術團隊可保障項目順利實施。決策程序:2021 年 12 月 24 日,經公司第一屆董事會第二十次會議、第一屆監事會第十六次會議審議,通過了關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的議案,公司獨立董事、監事會以及保薦機構對上述事項發表了同意的意見;2022 年 1月 11 日,上述議案經公司 2022 年第一次臨時股東大會審議通過。信息披露情況:上述事項的信息披露詳見 2021 年 12 月 25 日及2022 年
192、 1 月 12 日公告。2022 年半年度報告 59/190 (四四)報告期報告期內內募集募集資金使用資金使用的的其他其他情況情況 1、募集資金投資項目先期投入及置換情況 適用 不適用 2、用閑置募集資金暫時補充流動資金情況 適用 不適用 3、對閑置募集資金進行現金管理,投資相關產品情況 適用 不適用 公司于 2021 年 8 月 26 日召開第一屆董事會第十八次會議、第一屆監事會第十四次會議,分別審議通過了關于使用暫時閑置募集資金進行現金管理的議案,同意公司使用最高不超過人民幣 4.5 億元的暫時閑置募集資金進行現金管理,使用期限不超過 12 個月。在前述額度及期限范圍內,公司可以循環滾動使
193、用該部分閑置募集資金。截至 2022 年 6 月 30 日止,公司使用閑置募集資金進行現金管理余額為 20,500 萬元,累計取得理財收益 2,044.67 萬元和相關利息收入 70.06萬元。4、用超募資金永久補充流動資金或歸還銀行貸款情況 適用 不適用 公司超募資金總額為 1,797.00 萬元,截至 2022 年 6 月 30 日已累計使用超募資金永久補充流動資金 1,060.00 萬元,2022 年 1-6 月未使用超募資金永久補充流動資金。5、其他 適用 不適用 2022 年 3 月 3 日,公司已注銷在廣發銀行股份有限公司揚州分行的專項賬戶(賬號:95508800582393002
194、03),并將原募集資金專項賬戶的全部募集資金本息余額轉存至在中國建設銀行股份有限公司揚州分行開設的新募集資金專項賬戶(賬號:32050174513600001886)。十三、十三、其他其他重大事項的說明重大事項的說明 適用 不適用 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況 一、一、股股本變動情況本變動情況 (一一)股份變動情況表股份變動情況表 1 1、股份變動情況表股份變動情況表 單位:股 本次變動前 本次變動增減(,)本次變動后 數量 比例(%)發行新股 送股 公積金轉股 其他 小計 數量 比例(%)一、有限售條件股份 204,600,865 48.72 2,222,900 2,2
195、22,900 206,823,765 49.24 1、國家持股 2、國有法人持股 341,185 0.08 2,222,900 2,222,900 2,564,085 0.61 2022 年半年度報告 60/190 3、其他內資持股 110,366,280 26.28 110,366,280 26.28 其中:境內非國有法人持股 94,500,000 22.50 94,500,000 22.50 境內自然人持股 15,866,280 3.78 15,866,280 3.78 4、外資持股 93,893,400 22.36 93,893,400 22.36 其中:境外法人持股 93,893,40
196、0 22.36 93,893,400 22.36 境外自然人持股 二、無限售條件流通股份 215,399,135 51.29 -2,222,900-2,222,900 213,176,235 50.76 1、人民幣普通股 215,399,135 51.29 -2,222,900-2,222,900 213,176,235 50.76 2、境內上市的外資股 3、境外上市的外資股 4、其他 三、股份總數 420,000,000 100 420,000,000 100 2 2、股份變動情況說明股份變動情況說明 適用 不適用 華泰創新投資有限公司參與公司首次公開發行戰略配售獲得的限售股份 2,859,
197、185 股,于本報告期初已通過轉融通方式借出 2,518,000 股,于報告期內減少出借 2,222,900 股,截至報告期末累計借出 295,100 股。3 3、報告期后到半年報披露日期間發生股份變動對每股收益、每股凈資產等財務指標的影響(如報告期后到半年報披露日期間發生股份變動對每股收益、每股凈資產等財務指標的影響(如有)有)適用 不適用 4 4、公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容 適用 不適用 (二二)限售股份變動情況限售股份變動情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 61/190 二、二、股東情況股東情況 (一一)股東總數股東總
198、數:截至報告期末普通股股東總數(戶)11,722 截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數(戶)0 截至報告期末持有特別表決權股份的股東總數(戶)0 存托憑證持有人數量存托憑證持有人數量 適用 不適用 (二二)截至報告期末前十名股東、前十名無限售條件截至報告期末前十名股東、前十名無限售條件股東持股情況表股東持股情況表 前十名前十名股東股東同時通過普通同時通過普通證券賬戶和證券公司客戶信用交易擔保證券賬戶持證券賬戶和證券公司客戶信用交易擔保證券賬戶持股的股的情形情形 適用 不適用 單位:股 前十名股東持股情況 股東名稱(全稱)報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件股份數量 包含轉融通
199、借出股份的限售股份數量 質押、標記或凍結情況 股東 性質 股份 狀態 數量 廣州維美投資有限公司 0 94,500,000 22.5 94,500,000 94,500,000 無 0 境內非國有法人 維美投資(香港)有限公司 0 77,693,400 18.5 77,693,400 77,693,400 無 0 境外法人 AEGLE TECH LIMITED 0 16,200,000 3.86 16,200,000 16,200,000 無 0 境外法人 AVIDIAN TECH LIMITED 0 16,200,000 3.86 0 0 無 0 境外法人 華泰紫金(江蘇)股權投資基金(有限
200、合伙)0 15,018,480 3.58 0 0 無 0 其他 傅和祥 0 13,166,280 3.13 13,166,280 13,166,280 無 0 境內自然人 江蘇毅達并購成長股權投資基金(有限合伙)-318,627 12,375,905 2.95 0 0 無 0 其他 Starr International Investments HK V,Limited-6,863,900 10,172,140 2.42 0 0 無 0 境外法人 2022 年半年度報告 62/190 上海樂揚凱睿企業管理合伙企業(有限合伙)-13,599,421 9,401,237 2.24 0 0 無 0
201、其他 上海潼驍投資發展中心(有限合伙)潼驍致遠長菁 1號私募證券投資基金 8,363,669 8,363,669 1.99 0 0 無 0 其他 前十名無限售條件股東持股情況 股東名稱 持有無限售條件流通股的數量 股份種類及數量 種類 數量 AVIDIAN TECH LIMITED 16,200,000 人民幣普通股 16,200,000 華泰紫金(江蘇)股權投資基金(有限合伙)15,018,480 人民幣普通股 15,018,480 江蘇毅達并購成長股權投資基金(有限合伙)12,375,905 人民幣普通股 12,375,905 Starr International Investments
202、 HK V,Limited 10,172,140 人民幣普通股 10,172,140 上海樂揚凱睿企業管理合伙企業(有限合伙)9,401,237 人民幣普通股 9,401,237 上海潼驍投資發展中心(有限合伙)潼驍致遠長菁 1 號私募證券投資基金 8,363,669 人民幣普通股 8,363,669 江蘇高投鑫海創業投資有限公司 5,535,610 人民幣普通股 5,535,610 吳蓉蓉 5,400,000 人民幣普通股 5,400,000 俞恒 5,066,280 人民幣普通股 5,066,280 蘇州觀天下投資有限公司 4,500,000 人民幣普通股 4,500,000 前十名股東中
203、回購專戶情況說明 不適用 上述股東委托表決權、受托表決權、放棄表決權的說明 不適用 上述股東關聯關系或一致行動的說明 1、廣州維美投資有限公司為公司控股股東,系實際控制人傅和亮之控股企業;2、維美投資(香港)有限公司、AEGLE TECH LIMITED 為傅和亮之妻、實際控制人Jindi Wu 控制的企業;3、傅和祥為實際控制人之一致行動人;4、除上述情況之外,公司未知前述無限售條件股東之間是否存在關聯關系或一致行動關系。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 不適用 前十名有限售條件股東持股數量及限售條件 適用 不適用 單位:股 2022 年半年度報告 63/190 序號 有限售條件股東名
204、稱 持有的有限售條件股份數量 有限售條件股份可上市交易情況 限售條件 可上市交易時間 新增可上市交易股份數量 1 廣州維美投資有限公司 94,500,000 2023-07-20 0 上市日起 36 個月 2 維美投資(香港)有限公司 77,693,400 2023-07-20 0 上市日起 36 個月 3 AEGLE TECH LIMITED 16,200,000 2023-07-20 0 上市日起 36 個月 4 傅和祥 13,166,280 2023-07-20 0 上市日起 36 個月 5 巫東昇 2,700,000 2023-07-20 0 上市日起 36 個月 6 華泰創新投資有限
205、公司 2,859,185 2022-07-20 0 上市日起 24 個月 上述股東關聯關系或一致行動的說明 1、廣州維美投資有限公司為公司控股股東,系實際控制人傅和亮之控股企業;2、維美投資(香港)有限公司、AEGLE TECH LIMITED 為傅和亮之妻、實際控制人 Jindi Wu 控制的企業;3、傅和祥、巫東昇為實際控制人之一致行動人。截至截至報告期末報告期末公司前十名境內存托憑證持有人情況表公司前十名境內存托憑證持有人情況表 適用 不適用 前十名有限售條件前十名有限售條件存托憑證存托憑證持有人持有數量及限售條件持有人持有數量及限售條件 適用 不適用 (三三)截至報告期末截至報告期末表
206、決權表決權數量前十名股東情況表數量前十名股東情況表 適用 不適用 (四四)戰略投資者或一般法人因配售新股戰略投資者或一般法人因配售新股/存托憑證存托憑證成為前成為前十十名股東名股東 適用 不適用 三、三、董事董事、監事、高級管理人員、監事、高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員情況情況 (一一)現任及報告期內離任董事、監事現任及報告期內離任董事、監事、高級管理人員高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員持股變動情況持股變動情況 適用 不適用 單位:股 姓名 職務 期初持股數 期末持股數 報告期內股份增減變動量 增減變動原因 傅和亮 董事 0 591,740 591,740 增持 俞克 董事
207、0 15,390 15,390 公司第一期員工持股計劃非交易過戶 張紀兵 核 心 技 術 人員 0 10,260 10,260 公司第一期員工持股計劃非交易過戶 蘇古方 核心技術人員 0 5,130 5,130 公司第一期員工持股計劃非交易過戶 其它情況說明 適用 不適用 2022 年半年度報告 64/190 (二二)董事、監事、高級管理人員和董事、監事、高級管理人員和核心技術人員核心技術人員報告期內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況 1.1.股票期權股票期權 適用 不適用 2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票 適用 不適用 3.3.第二類第二類限制性股票限制性股票 適用 不
208、適用 單位:股 姓名 職務 期初已獲授予限制性股票數量 報告期新授予限制性股票數量 可歸屬數量 已歸屬數量 期末已獲授予限制性股票數量 傅和亮 董事長、總裁、首席執行官 0 600,000 0 0 600,000 張靜 高級副總裁 0 500,000 0 0 500,000 Hong Qi 高級副總裁、首席技術官 0 300,000 0 0 300,000 吳蓉蓉 副總裁、首席醫學官 0 300,000 0 0 300,000 王軍 董事、副總裁、首席運營官 0 300,000 0 0 300,000 俞克 董事、副總裁、首席財務官 0 300,000 0 0 300,000 王廣蓉 董事、副
209、總裁、董事會秘書 0 300,000 0 0 300,000 張紀兵 工廠廠長(人源蛋白)0 90,000 0 0 90,000 袁玉 生物研發總監 0 90,000 0 0 90,000 蘇古方 原料藥生產副總監 0 15,000 0 0 15,000 合計/0 2,795,000 0 0 2,795,000 (三三)其他其他說明說明 適用 不適用 四、四、控股股東或實際控制人變更情況控股股東或實際控制人變更情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 65/190 五、五、存托存托憑證憑證相關相關安排在報告期的實施和變化安排在報告期的實施和變化情況情況 適用 不適用 六、六、特別特別表決權股
210、份情況表決權股份情況 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況 適用 不適用 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況 一、一、企業債券、公司債券和非金融企業債務融資工具企業債券、公司債券和非金融企業債務融資工具 適用 不適用 二、二、可轉換公司債券情況可轉換公司債券情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 66/190 第十節第十節 財務報告財務報告 一、一、審計報告審計報告 適用 不適用 二、二、財務報表財務報表 合并資產負債表合并資產負債表 2022 年 6 月 30 日 編制單位:江蘇艾迪藥業股份有限公司 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 期末余額期末余額 期初余額期初余額
211、 流動資產:流動資產:貨幣資金 七、1 487,564,586.80 442,706,130.76 結算備付金 拆出資金 交易性金融資產 七、2 155,352,856.03 163,311,851.17 衍生金融資產 應收票據 七、4 6,630,369.66 11,861,387.98 應收賬款 七、5 42,512,784.51 58,259,192.51 應收款項融資 七、6 10,945,742.20 19,557,873.61 預付款項 七、7 20,918,506.17 8,364,894.37 應收保費 應收分保賬款 應收分保合同準備金 其他應收款 七、8 4,301,977.
212、10 3,338,923.46 其中:應收利息 應收股利 買入返售金融資產 存貨 七、9 158,161,953.63 114,268,882.09 合同資產 持有待售資產 一年內到期的非流動資產 其他流動資產 七、13 9,758,008.44 5,261,624.35 流動資產合計 896,146,784.54 826,930,760.30 非流動資產:非流動資產:發放貸款和墊款 債權投資 其他債權投資 長期應收款 長期股權投資 七、17 6,383,024.95 8,199,177.47 其他權益工具投資 其他非流動金融資產 七、19 38,187,800.00 50,000,000.0
213、0 投資性房地產 固定資產 七、21 348,153,127.55 227,060,274.63 在建工程 七、22 55,106,462.11 95,229,143.64 2022 年半年度報告 67/190 生產性生物資產 油氣資產 使用權資產 七、25 5,654,718.36 5,013,528.29 無形資產 七、26 122,939,727.85 128,229,609.68 開發支出 七、27 51,161,667.90 36,906,470.95 商譽 七、28 13,239,342.66 13,239,342.66 長期待攤費用 七、29 5,336,048.14 6,036
214、,522.19 遞延所得稅資產 七、30 34,575,760.03 19,315,692.61 其他非流動資產 七、31 19,168,266.83 18,453,827.66 非流動資產合計 699,905,946.38 607,683,589.78 資產總計 1,596,052,730.92 1,434,614,350.08 流動負債:流動負債:短期借款 七、32 84,080,305.55 向中央銀行借款 拆入資金 交易性金融負債 衍生金融負債 應付票據 七、35 29,084,225.20 15,879,980.00 應付賬款 七、36 72,278,525.13 48,977,27
215、3.48 預收款項 合同負債 七、38 31,338,007.59 2,432,260.55 賣出回購金融資產款 吸收存款及同業存放 代理買賣證券款 代理承銷證券款 應付職工薪酬 七、39 6,054,798.93 12,783,724.39 應交稅費 七、40 2,029,081.67 1,094,711.92 其他應付款 七、41 6,800,914.70 5,104,729.87 其中:應付利息 應付股利 應付手續費及傭金 應付分保賬款 持有待售負債 一年內到期的非流動負債 七、43 3,710,522.73 4,229,870.41 其他流動負債 七、44 4,105,965.07 2
216、,039,324.29 流動負債合計 239,482,346.57 92,541,874.91 非流動負債:非流動負債:保險合同準備金 長期借款 七、45 60,000,000.00 應付債券 其中:優先股 永續債 租賃負債 七、47 2,448,193.78 1,362,793.40 長期應付款 長期應付職工薪酬 預計負債 遞延收益 七、51 40,757,990.88 25,049,956.47 遞延所得稅負債 七、30 5,496,460.46 5,862,244.47 2022 年半年度報告 68/190 其他非流動負債 非流動負債合計 108,702,645.12 32,274,99
217、4.34 負債合計 348,184,991.69 124,816,869.25 所有者權益(或股東權所有者權益(或股東權益):益):實收資本(或股本)七、53 420,000,000.00 420,000,000.00 其他權益工具 其中:優先股 永續債 資本公積 七、55 879,561,733.68 873,779,116.97 減:庫存股 其他綜合收益 七、57 379,204.80-100,037.09 專項儲備 盈余公積 七、59 9,307,578.93 9,307,578.93 一般風險準備 未分配利潤 七、60 -61,380,778.18 6,810,822.02 歸屬于母公
218、司所有者權益(或股東權益)合計 1,247,867,739.23 1,309,797,480.83 少數股東權益 所有者權益(或股東權益)合計 1,247,867,739.23 1,309,797,480.83 負債和所有者權益(或股東權益)總計 1,596,052,730.92 1,434,614,350.08 公司負責人:傅和亮 主管會計工作負責人:俞克 會計機構負責人:俞克 母公司母公司資產負債表資產負債表 2022 年 6 月 30 日 編制單位:江蘇艾迪藥業股份有限公司 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 期末余額期末余額 期初余額期初余額 流動資產:流動資產:貨幣資金 35
219、5,050,987.33 356,212,602.32 交易性金融資產 衍生金融資產 應收票據 6,630,369.66 11,861,387.98 應收賬款 十七、1 40,161,204.13 56,822,895.16 應收款項融資 10,945,742.20 19,557,873.61 預付款項 16,040,866.91 4,778,682.51 其他應收款 十七、2 218,814,397.82 129,481,688.03 其中:應收利息 應收股利 存貨 153,183,375.60 108,465,099.06 合同資產 持有待售資產 一年內到期的非流動資產 其他流動資產 6,
220、718,727.85 2,668,508.87 流動資產合計 807,545,671.50 689,848,737.54 2022 年半年度報告 69/190 非流動資產:非流動資產:債權投資 其他債權投資 長期應收款 長期股權投資 十七、3 311,795,053.72 312,499,177.47 其他權益工具投資 其他非流動金融資產 38,187,800.00 50,000,000.00 投資性房地產 固定資產 206,968,014.17 212,070,648.38 在建工程 791,169.66 生產性生物資產 油氣資產 使用權資產 3,254,513.89 1,284,062.2
221、2 無形資產 94,250,150.98 98,408,386.31 開發支出 28,578,749.32 20,740,340.42 商譽 長期待攤費用 2,520,290.90 2,169,602.39 遞延所得稅資產 29,274,999.69 15,670,267.71 其他非流動資產 13,806,244.84 8,999,975.26 非流動資產合計 729,426,987.17 721,842,460.16 資產總計 1,536,972,658.67 1,411,691,197.70 流動負債:流動負債:短期借款 84,080,305.55 交易性金融負債 衍生金融負債 應付票據
222、 203,055.20 應付賬款 41,572,357.43 39,137,400.25 預收款項 合同負債 29,083,869.46 478,202.40 應付職工薪酬 4,869,070.09 9,726,978.16 應交稅費 881,611.37 706,254.16 其他應付款 4,189,954.73 2,510,498.98 其中:應付利息 應付股利 持有待售負債 一年內到期的非流動負債 1,697,106.79 1,119,297.76 其他流動負債 3,812,927.12 1,785,296.73 流動負債合計 170,390,257.74 55,463,928.44 非
223、流動負債:非流動負債:長期借款 60,000,000.00 應付債券 其中:優先股 永續債 租賃負債 1,759,774.13 191,625.51 長期應付款 長期應付職工薪酬 預計負債 遞延收益 7,062,369.29 7,219,956.47 2022 年半年度報告 70/190 遞延所得稅負債 其他非流動負債 非流動負債合計 68,822,143.42 7,411,581.98 負債合計 239,212,401.16 62,875,510.42 所有者權益(或股東權所有者權益(或股東權益):益):實收資本(或股本)420,000,000.00 420,000,000.00 其他權益工
224、具 其中:優先股 永續債 資本公積 879,561,733.68 873,779,116.97 減:庫存股 其他綜合收益 379,204.80-100,037.09 專項儲備 盈余公積 9,606,499.42 9,606,499.42 未分配利潤 -11,787,180.39 45,530,107.98 所有者權益(或股東權益)合計 1,297,760,257.51 1,348,815,687.28 負債和所有者權益(或股東權益)總計 1,536,972,658.67 1,411,691,197.70 公司負責人:傅和亮 主管會計工作負責人:俞克 會計機構負責人:俞克 合并合并利潤表利潤表
225、2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 2022 年半年度年半年度 2021 年半年度年半年度 一、營業總收入 73,778,775.01 157,003,754.96 其中:營業收入 七、61 73,778,775.01 157,003,754.96 利息收入 已賺保費 手續費及傭金收入 二、營業總成本 150,788,640.42 158,174,741.58 其中:營業成本 七、61 46,488,072.09 103,167,211.02 利息支出 手續費及傭金支出 退保金 賠付支出凈額 提取保險責任準備金凈額 保單紅利支出 分保費用 稅金及附加 七、62
226、1,301,737.10 1,980,597.93 銷售費用 七、63 32,571,411.23 9,577,709.96 管理費用 七、64 41,639,737.86 25,283,974.43 研發費用 七、65 30,013,294.60 19,262,456.81 財務費用 七、66-1,225,612.46-1,097,208.57 其中:利息費用 859,430.80 42,541.40 2022 年半年度報告 71/190 利息收入 1,629,099.94 1,255,802.52 加:其他收益 七、67 3,908,266.13 4,303,629.58 投資收益(損失以
227、“”號填列)七、68 2,142,211.73 6,927,095.32 其中:對聯營企業和合營企業的投資收益 -2,295,394.41 1,310,517.83 以攤余成本計量的金融資產終止確認收益(損失以“-”號填列)匯兌收益(損失以“”號填列)凈敞口套期收益(損失以“-”號填列)公允價值變動收益(損失以“”號填列)七、70-11,771,195.14 955,759.39 信用減值損失(損失以“-”號填列)七、71 550,382.42 871,081.00 資產減值損失(損失以“”號填列)七、72-1,778,305.98 36,196.51 資產處置收益(損失以“”號填列)七、73
228、 31,377.90 三、營業利潤(虧損以“”號填列)-83,927,128.35 11,922,775.18 加:營業外收入 七、74 111,755.48 10,042.84 減:營業外支出 七、75 2,078.78 95,879.21 四、利潤總額(虧損總額以“”號填列)-83,817,451.65 11,836,938.81 減:所得稅費用 七、76-15,625,851.45-1,024,109.07 五、凈利潤(凈虧損以“”號填列)-68,191,600.20 12,861,047.88(一)按經營持續性分類 1.持續經營凈利潤(凈虧損以“”號填列)-68,191,600.20
229、12,861,047.88 2.終止經營凈利潤(凈虧損以“”號填列)(二)按所有權歸屬分類 1.歸屬于母公司股東的凈利潤(凈虧損以“-”號填列)-68,191,600.20 12,861,047.88 2.少數股東損益(凈虧損以“-”號填列)六、其他綜合收益的稅后凈額 479,241.89-682,203.62(一)歸屬母公司所有者的其他綜合收益的稅后凈額 479,241.89-682,203.62 1.不能重分類進損益的其他綜合收益 (1)重新計量設定受益計劃變動額 (2)權益法下不能轉損益的其他綜合收益 2022 年半年度報告 72/190 (3)其他權益工具投資公允價值變動 (4)企業自
230、身信用風險公允價值變動 2.將重分類進損益的其他綜合收益 七、57 479,241.89-682,203.62(1)權益法下可轉損益的其他綜合收益 (2)其他債權投資公允價值變動 (3)金融資產重分類計入其他綜合收益的金額 (4)其他債權投資信用減值準備 (5)現金流量套期儲備 (6)外幣財務報表折算差額 七、57 479,241.89-682,203.62(7)其他 (二)歸屬于少數股東的其他綜合收益的稅后凈額 七、綜合收益總額 -67,712,358.31 12,178,844.26(一)歸屬于母公司所有者的綜合收益總額 -67,712,358.31 12,178,844.26(二)歸屬于
231、少數股東的綜合收益總額 八、每股收益:(一)基本每股收益(元/股)-0.16 0.03(二)稀釋每股收益(元/股)-0.16 0.03 本期發生同一控制下企業合并的,被合并方在合并前實現的凈利潤為:0 元,上期被合并方實現的凈利潤為:0 元。公司負責人:傅和亮 主管會計工作負責人:俞克 會計機構負責人:俞克 母公司母公司利潤表利潤表 2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 2022 年半年度年半年度 2021 年半年度年半年度 一、營業收入 十七、4 71,935,322.11 150,058,768.40 減:營業成本 十七、4 45,213,704.04 96,
232、159,204.67 稅金及附加 1,041,620.46 1,731,436.18 銷售費用 28,390,414.82 7,730,368.17 管理費用 32,016,612.63 20,418,998.44 研發費用 28,902,884.71 17,500,891.72 財務費用 -968,596.80-734,095.12 其中:利息費用 782,554.84 24,543.48 利息收入 1,267,758.54 846,212.11 加:其他收益 3,614,826.09 4,247,817.20 投資收益(損失以“”號填列)十七、5-660,533.26 5,051,820.
233、86 其中:對聯營企業和合營企業的投資收益 -2,295,394.41 1,310,517.83 2022 年半年度報告 73/190 以攤余成本計量的金融資產終止確認收益(損失以“-”號填列)凈敞口套期收益(損失以“-”號填列)公允價值變動收益(損失以“”號填列)-11,812,200.00 259,478.72 信用減值損失(損失以“-”號填列)550,067.45 982,451.99 資產減值損失(損失以“-”號填列)-52,642.26 資產處置收益(損失以“”號填列)174.32 二、營業利潤(虧損以“”號填列)-71,021,625.41 17,793,533.11 加:營業外收
234、入 99,605.13 5,454.97 減:營業外支出 0.07 30,211.00 三、利潤總額(虧損總額以“”號填列)-70,922,020.35 17,768,777.08 減:所得稅費用 -13,604,731.98 328,233.73 四、凈利潤(凈虧損以“”號填列)-57,317,288.37 17,440,543.35(一)持續經營凈利潤(凈虧損以“”號填列)-57,317,288.37 17,440,543.35(二)終止經營凈利潤(凈虧損以“”號填列)五、其他綜合收益的稅后凈額 479,241.89-682,203.62(一)不能重分類進損益的其他綜合收益 1.重新計量設
235、定受益計劃變動額 2.權益法下不能轉損益的其他綜合收益 3.其他權益工具投資公允價值變動 4.企業自身信用風險公允價值變動 (二)將重分類進損益的其他綜合收益 479,241.89-682,203.62 1.權益法下可轉損益的其他綜合收益 2.其他債權投資公允價值變動 3.金融資產重分類計入其他綜合收益的金額 4.其他債權投資信用減值準備 5.現金流量套期儲備 6.外幣財務報表折算差額 479,241.89-682,203.62 2022 年半年度報告 74/190 7.其他 六、綜合收益總額 -56,838,046.48 16,758,339.73 七、每股收益:(一)基本每股收益(元/股)
236、(二)稀釋每股收益(元/股)公司負責人:傅和亮 主管會計工作負責人:俞克 會計機構負責人:俞克 合并合并現金流量表現金流量表 2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 2022年半年度年半年度 2021年半年度年半年度 一、經營活動產生的現金流一、經營活動產生的現金流量:量:銷售商品、提供勞務收到的現金 107,902,738.26 148,836,723.34 客戶存款和同業存放款項凈增加額 向中央銀行借款凈增加額 向其他金融機構拆入資金凈增加額 收到原保險合同保費取得的現金 收到再保業務現金凈額 保戶儲金及投資款凈增加額 收取利息、手續費及傭金的現金 拆入資金凈增
237、加額 回購業務資金凈增加額 代理買賣證券收到的現金凈額 收到的稅費返還 6,503,854.33 2,275,768.38 收到其他與經營活動有關的現金 七、78(1)22,742,326.68 6,970,662.37 經營活動現金流入小計 137,148,919.27 158,083,154.09 購買商品、接受勞務支付的現金 94,659,275.22 132,014,141.80 客戶貸款及墊款凈增加額 存放中央銀行和同業款項凈增加額 支付原保險合同賠付款項的現金 拆出資金凈增加額 支付利息、手續費及傭金的現金 支付保單紅利的現金 2022 年半年度報告 75/190 支付給職工及為職
238、工支付的現金 46,586,731.14 33,690,569.12 支付的各項稅費 1,545,048.54 12,975,683.37 支付其他與經營活動有關的現金 七、78(2)59,672,059.78 26,049,969.02 經營活動現金流出小計 202,463,114.68 204,730,363.31 經營活動產生的現金流量凈額 -65,314,195.41-46,647,209.22 二、投資活動產生的現金流二、投資活動產生的現金流量:量:收回投資收到的現金 取得投資收益收到的現金 4,703,862.51 7,474,806.56 處置固定資產、無形資產和其他長期資產收回
239、的現金凈額 30,679,219.80 處置子公司及其他營業單位收到的現金凈額 收到其他與投資活動有關的現金 七、78(3)556,000,000.00 993,360,000.00 投資活動現金流入小計 591,383,082.31 1,000,834,806.56 購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金 86,447,292.46 54,022,393.57 投資支付的現金 59,794,800.00 質押貸款凈增加額 取得子公司及其他營業單位支付的現金凈額 支付其他與投資活動有關的現金 七、78(4)548,000,000.00 695,140,000.00 投資活動現金流出小計
240、 634,447,292.46 808,957,193.57 投資活動產生的現金流量凈額 -43,064,210.15 191,877,612.99 三、籌資活動產生的現金流三、籌資活動產生的現金流量:量:吸收投資收到的現金 其中:子公司吸收少數股東投資收到的現金 取得借款收到的現金 144,000,000.00 收到其他與籌資活動有關的現金 籌資活動現金流入小計 144,000,000.00 償還債務支付的現金 分配股利、利潤或償付利息支付的現金 559,763.89 20,160,000.00 其中:子公司支付給少數股東的股利、利潤 支付其他與籌資活動有關的現金 七、78(6)3,184,
241、731.53 1,583,031.18 籌資活動現金流出小計 3,744,495.42 21,743,031.18 籌資活動產生的現金流量凈額 140,255,504.58-21,743,031.18 2022 年半年度報告 76/190 四、匯率變動對現金及現金等四、匯率變動對現金及現金等價物的影響價物的影響 311,410.71-86,143.03 五、現金及現金等價物凈增加五、現金及現金等價物凈增加額額 32,188,509.73 123,401,229.56 加:期初現金及現金等價物余額 七、79(4)425,577,346.88 230,496,299.65 六、期末現金及現金等價物
242、余六、期末現金及現金等價物余額額 七、79(4)457,765,856.61 353,897,529.21 公司負責人:傅和亮 主管會計工作負責人:俞克 會計機構負責人:俞克 母公司母公司現金流量表現金流量表 2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 2022年半年度年半年度 2021年半年度年半年度 一、經營活動產生的現金流一、經營活動產生的現金流量:量:銷售商品、提供勞務收到的現金 106,336,549.71 146,705,846.99 收到的稅費返還 收到其他與經營活動有關的現金 25,466,803.58 4,961,502.06 經營活動現金流入小計 1
243、31,803,353.29 151,667,349.05 購買商品、接受勞務支付的現金 88,135,176.30 120,157,232.60 支付給職工及為職工支付的現金 35,136,617.28 25,863,172.72 支付的各項稅費 1,395,267.00 11,740,476.49 支付其他與經營活動有關的現金 164,256,502.81 34,820,902.07 經營活動現金流出小計 288,923,563.39 192,581,783.88 經營活動產生的現金流量凈額 -157,120,210.10-40,914,434.83 二、投資活動產生的現金流二、投資活動產生
244、的現金流量:量:收回投資收到的現金 取得投資收益收到的現金 1,732,952.82 4,769,231.70 處置固定資產、無形資產和其他長期資產收回的現金凈額 30,000,000.00 處置子公司及其他營業單位收到的現金凈額 收到其他與投資活動有關的現金 200,000,000.00 542,000,000.00 投資活動現金流入小計 231,732,952.82 546,769,231.70 購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金 17,515,137.14 10,954,103.97 投資支付的現金 500,000.00 59,794,800.00 2022 年半年度報告 7
245、7/190 取得子公司及其他營業單位支付的現金凈額 支付其他與投資活動有關的現金 200,000,000.00 300,000,000.00 投資活動現金流出小計 218,015,137.14 370,748,903.97 投資活動產生的現金流量凈額 13,717,815.68 176,020,327.73 三、籌資活動產生的現金流三、籌資活動產生的現金流量:量:吸收投資收到的現金 取得借款收到的現金 144,000,000.00 收到其他與籌資活動有關的現金 籌資活動現金流入小計 144,000,000.00 償還債務支付的現金 分配股利、利潤或償付利息支付的現金 559,763.89 20
246、,160,000.00 支付其他與籌資活動有關的現金 1,179,623.70 404,086.08 籌資活動現金流出小計 1,739,387.59 20,564,086.08 籌資活動產生的現金流量凈額 142,260,612.41-20,564,086.08 四、匯率變動對現金及現金等四、匯率變動對現金及現金等價物的影響價物的影響 311,410.71-86,143.03 五、現金及現金等價物凈增加五、現金及現金等價物凈增加額額 -830,371.30 114,455,663.79 加:期初現金及現金等價物余額 355,677,881.97 160,323,601.91 六、期末現金及現金
247、等價物余六、期末現金及現金等價物余額額 354,847,510.67 274,779,265.70 公司負責人:傅和亮 主管會計工作負責人:俞克 會計機構負責人:俞克 2022 年半年度報告 78/190 合并合并所有者權益變動表所有者權益變動表 2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目 2022 年半年度 歸屬于母公司所有者權益 少數股東權益 所有者權益合計 實收資本(或股本)其他權益工具 資本公積 減:庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 一般風險準備 未分配利潤 其他 小計 優先股 永續債 其他 一、上年期末余額 420,000,000.00 873,779,116.97
248、 -100,037.09 9,307,578.93 6,810,822.02 1,309,797,480.83 1,309,797,480.83 加:會計政策變更 前期差錯更正 同一控制下企業合并 其他 2022 年半年度報告 79/190 二、本年期初余額 420,000,000.00 873,779,116.97 -100,037.09 9,307,578.93 6,810,822.02 1,309,797,480.83 1,309,797,480.83 三、本期增減變動金額(減少以“”號填列)5,782,616.71 479,241.89 -68,191,600.20 -61,929,7
249、41.60 -61,929,741.60(一)綜合收益總額 479,241.89 -68,191,600.20 -67,712,358.31 -67,712,358.31(二)所有者投入和減少資本 5,782,616.71 5,782,616.71 5,782,616.71 1所有者投入 -2022 年半年度報告 80/190 的普通股 2其他權益工具持有者投入資本 -3股份支付計入所有者權益的金額 5,782,616.71 5,782,616.71 5,782,616.71 4其他 (三)利潤分配 1提取盈余公積 2提取一般風 2022 年半年度報告 81/190 險準備 3對所有者(或股東
250、)的分配 4其他 (四)所有者權益內部結轉 1資本公積轉增資本(或股本)2盈余公積轉增資本 2022 年半年度報告 82/190 (或股本)3盈余公積彌補虧損 4設定受益計劃變動額結轉留存收益 5其他綜合收益結轉留存收益 6其他 (五)專項儲備 2022 年半年度報告 83/190 1本期提取 2本期使用 (六)其他 四、本期期末余額 420,000,000.00 879,561,733.68 379,204.80 9,307,578.93 -61,380,778.18 1,247,867,739.23 1,247,867,739.23 項目 2021 年半年度 歸屬于母公司所有者權益 少數股
251、東權益 所有者權益合計 實收資本(或股本)其他權益工具 資本公積 減:庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 一般風險準備 未分配利潤 其他 小計 優先股 永續債 其他 一、上年期末余額 420,000,000.00 873,779,116.97 -186,228.43 9,307,578.93 56,956,443.51 1,359,856,910.98 1,359,856,910.98 2022 年半年度報告 84/190 加:會計政策變更 前期差錯更正 同一控制下企業合并 其他 二、本年期初余額 420,000,000.00 873,779,116.97 -186,228.43 9,3
252、07,578.93 56,956,443.51 1,359,856,910.98 1,359,856,910.98 三、本期增減變動金額(減少以“”號填列)-682,203.62 -7,298,952.12 -7,981,155.74 -7,981,155.74(一)綜合收益總額 -682,203.62 12,861,047.88 12,178,844.26 12,178,844.26(二)所有者投入和減少資本 1所有者投入的普通股 2022 年半年度報告 85/190 2其他權益工具持有者投入資本 3股份支付計入所有者權益的金額 4其他 (三)利潤分配 -20,160,000.00 -20,
253、160,000.00 -20,160,000.00 1提取盈余公積 2提取一般風險準備 3對所有者(或股東)的分配 -20,160,000.00 -20,160,000.00 -20,160,000.00 4其他 (四)所有者權益內部結轉 1資本公積 2022 年半年度報告 86/190 轉增資本(或股本)2盈余公積轉增資本(或股本)3盈余公積彌補虧損 4設定受益計劃變動額結轉留存收益 5其他綜合收益結轉留存收益 6其他 (五)專項儲備 1本期提取 2本期使用 (六)其他 2022 年半年度報告 87/190 四、本期期末余額 420,000,000.00 873,779,116.97 -86
254、8,432.05 9,307,578.93 49,657,491.39 1,351,875,755.24 1,351,875,755.24 公司負責人:傅和亮 主管會計工作負責人:俞克 會計機構負責人:俞克 母公司母公司所有者權益變動表所有者權益變動表 2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目 2022 年半年度 實收資本(或股本)其他權益工具 資本公積 減:庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 未分配利潤 所有者權益合計 優先股 永續債 其他 一、上年期末余額 420,000,000.00 873,779,116.97 -100,037.09 9,606,499.42 45,
255、530,107.98 1,348,815,687.28 加:會計政策變更 前期差錯更正 其他 二、本年期初余額 420,000,000.00 873,779,116.97 -100,037.09 9,606,499.42 45,530,107.98 1,348,815,687.28 三、本期增減變動金額(減少以“”號填列)5,782,616.71 479,241.89 -57,317,288.37-51,055,429.77(一)綜合收益總額 479,241.89 -57,317,288.37-56,838,046.48(二)所有者投入和減少資本 5,782,616.71 5,782,616.
256、71 1所有者投入的普通股 -2022 年半年度報告 88/190 2其他權益工具持有者投入資本 -3股份支付計入所有者權益的金額 5,782,616.71 5,782,616.71 4其他 (三)利潤分配 1提取盈余公積 2對所有者(或股東)的分配 3其他 (四)所有者權益內部結轉 1資本公積轉增資本(或股本)2盈余公積轉增資本(或股本)3盈余公積彌補虧損 4設定受益計劃變動額結轉留存收益 5其他綜合收益結轉留存收益 6其他 (五)專項儲備 1本期提取 2本期使用 (六)其他 四、本期期末余額 420,000,000.00 879,561,733.68 379,204.80 9,606,49
257、9.42-11,787,180.39 1,297,760,257.51 2022 年半年度報告 89/190 項目 2021 年半年度 實收資本(或股本)其他權益工具 資本公積 減:庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 未分配利潤 所有者權益合計 優先股 永續債 其他 一、上年期末余額 420,000,000.00 873,779,116.97 -186,228.43 9,606,499.42 86,310,715.90 1,389,510,103.86 加:會計政策變更 前期差錯更正 其他 二、本年期初余額 420,000,000.00 873,779,116.97 -186,228.4
258、3 9,606,499.42 86,310,715.90 1,389,510,103.86 三、本期增減變動金額(減少以“”號填列)-682,203.62 -2,719,456.65-3,401,660.27(一)綜合收益總額 -682,203.62 17,440,543.35 16,758,339.73(二)所有者投入和減少資本 1所有者投入的普通股 2其他權益工具持有者投入資本 3股份支付計入所有者權益的金額 4其他 (三)利潤分配 -20,160,000.00-20,160,000.00 1提取盈余公積 2對所有者(或股東)的分配 -20,160,000.00-20,160,000.00
259、 2022 年半年度報告 90/190 3其他 (四)所有者權益內部結轉 1資本公積轉增資本(或股本)2盈余公積轉增資本(或股本)3盈余公積彌補虧損 4設定受益計劃變動額結轉留存收益 5其他綜合收益結轉留存收益 6其他 (五)專項儲備 1本期提取 2本期使用 (六)其他 四、本期期末余額 420,000,000.00 873,779,116.97 -868,432.05 9,606,499.42 83,591,259.25 1,386,108,443.59 公司負責人:傅和亮 主管會計工作負責人:俞克 會計機構負責人:俞克 2022 年半年度報告 91/190 三、三、公司基本情況公司基本情況
260、 1.公司概況公司概況 適用 不適用 江蘇艾迪藥業股份有限公司(以下簡稱“艾迪藥業”或“本公司”),2020 年 8 月 10 日取得江蘇省揚州市市場監督管理局核發的營業執照,注冊資本為人民幣 42,000.00 萬元,統一社會信用代碼為 913210006979433664,注冊地址為揚州市邗江區劉莊路 2 號,公司總部的經營地址為揚州市邗江區新甘泉西路 69 號,法定代表人為傅和亮。本公司前身為原江蘇艾迪藥業有限公司,2019 年 2 月 20 日在該公司基礎上改組為股份有限公司,注冊資本為人民幣 36,000.00 萬元,股本總數 36,000.00 萬股。根據艾迪藥業 2019 年第三
261、次臨時股東大會決議,并經中國證券監督管理委員會證監許可20201185 號關于同意江蘇艾迪藥業股份有限公司首次公開發行股票的批復核準,艾迪藥業向社會公開發行人民幣普通股(A 股)股票 6,000 萬股,每股面值 1 元,申請增加注冊資本人民幣6,000 萬元。變更后的注冊資本為人民幣 42,000.00 萬元。截至 2020 年 7 月 13 日止,艾迪藥業采用向戰略投資者定向配售、網下向符合條件的網下投資者詢價配售與網上向持有上海市場非限售 A 股股份和非限售存托憑證市值的社會公眾投資者定價發行相結合的發行方式,已向社會公眾公開發行人民幣普通股股票 6,000 萬股,募集資金總額為人民幣 8
262、39,400,000.00 元,扣除各項發行費用合計人民幣 75,326,954.61 元(不含稅)后,實際募集資金凈額為人民幣 764,073,045.39 元。上述資金到位情況業經容誠會計師事務所(特殊普通合伙)容誠驗字2020 210Z0012 號驗資報告驗證。截至 2022 年 06 月 30 日,艾迪藥業最新股權結構如下:單位:萬元 股東名稱 出資額 出資比例(%)廣州維美投資有限公司 9,450.00 22.5000 維美投資(香港)有限公司 7,769.34 18.4984 上海樂揚凱睿企業管理合伙企業(有限合伙)940.12 2.2384 Starr International
263、 Investments HK V,Limited 1,017.21 2.4219 AVIDIAN TECH LIMITED 1,620.00 3.8571 AEGLE TECH LIMITED 1,620.00 3.8571 華泰紫金(江蘇)股權投資基金(有限合伙)1,501.85 3.5758 傅和祥 1,316.63 3.1348 江蘇毅達并購成長股權投資基金(有限合伙)1,237.59 2.9466 YYH Investment Holdings Limited 393.51 0.9369 江蘇高投鑫海創業投資有限公司 553.56 1.3180 吳蓉蓉 540.00 1.2857 俞
264、恒 506.63 1.2063 蘇州觀天下投資有限公司 450.00 1.0714 南京華泰大健康一號股權投資合伙企業(有限合伙)414.72 0.9874 江蘇人才創新創業投資合伙企業(有限合伙)327.82 0.7805 巫東昇 270.00 0.6429 王軍 270.00 0.6429 南京華泰大健康二號股權投資合伙企業(有限合伙)28.62 0.0681 2022 年半年度報告 92/190 股東名稱 出資額 出資比例(%)南京道寧投資管理中心(普通合伙)21.67 0.0516 傅和亮 59.17 0.1409 社會公眾 A 股股東 11,691.56 27.8370 合 計 42
265、,000.00 100.00 本公司建立了股東大會、董事會以及監事會的法人治理結構,目前設研發中心、質量管理部、采購部、生產車間、市場部、藥品銷售部、財務部、內審監察部、政府事務部、人力資源部和行政部等部門。本公司及其子公司業務性質為醫藥研發及醫藥制造業,主要經營活動包括:藥品研發、藥品生產和銷售;人尿蛋白、動物臟器和植物原料有效成分的開發、收購、加工與銷售;II 類、III 類醫療器械銷售;技術研究開發與轉讓、技術咨詢和技術服務;自營和代理一般商品及技術的進出口業務。財務報表批準報出日:本財務報表業經本公司董事會于 2022 年 8 月 25 日決議批準報出。2.合并財務合并財務報表報表范圍
266、范圍 適用 不適用 本報告期末納入合并范圍的子公司 序 號 子公司全稱 子公司簡稱 持股比例%直接 間接 1 南京安賽萊醫藥科技有限公司 南京安賽萊 100.00 2 揚州艾迪制藥有限公司 揚州艾迪 100.00 3 揚州艾迪醫藥科技有限公司 艾迪醫藥 100.00 4 揚州諾康大藥房有限公司 諾康藥房 100.00 5 南京艾迪醫藥科技有限公司 南京艾迪 100.00 四、四、財務報表的編制基礎財務報表的編制基礎 1.1.編制基礎編制基礎 本公司以持續經營為基礎,根據實際發生的交易和事項,按照企業會計準則及其應用指南和準則解釋的規定進行確認和計量,在此基礎上編制財務報表。此外,本公司還按照中
267、國證監會公開發行證券的公司信息披露編報規則第 15 號財務報告的一般規定(2014 年修訂)披露有關財務信息。2.2.持續經營持續經營 適用 不適用 本公司對自報告期末起 12 個月的持續經營能力進行了評估,未發現影響本公司持續經營能力的事項,本公司以持續經營為基礎編制財務報表是合理的。五、五、重重要會計政策要會計政策及及會計估計會計估計 具體會計政策和會計估計提示:適用 不適用 本公司下列重要會計政策、會計估計根據企業會計準則制定。未提及的業務按企業會計準則中相關會計政策執行。2022 年半年度報告 93/190 1.1.遵循企業會計準則的聲明遵循企業會計準則的聲明 本公司所編制的財務報表符
268、合企業會計準則的要求,真實、完整地反映了公司的財務狀況、經營成果、股東權益變動和現金流量等有關信息。2.2.會計期間會計期間 本公司會計年度自公歷 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。3.3.營業周期營業周期 適用 不適用 本公司正常營業周期為一年。4.4.記賬本位幣記賬本位幣 本公司的記賬本位幣為人民幣,本公司編制本財務報表時所采用的貨幣為人民幣。5.5.同一控制下和非同一控制下企業合并的會計處理方法同一控制下和非同一控制下企業合并的會計處理方法 適用 不適用 (1)同一控制下企業合并的會計處理方法 公司在企業合并中取得的資產和負債,按照合并日被合并方在最終控制方合并財務報表中的 賬面
269、價值計量。公司按照被合并方所有者權益在最終控制方合并財務報表中的賬面價值份額與支 付的合并對價賬面價值或發行股份面值總額的差額,調整資本公積;資本公積不足沖減的,調整 留存收益。(2)非同一控制下企業合并的會計處理方法 公司在購買日對合并成本大于合并中取得的被購買方可辨認凈資產公允價值份額的差額,確 認為商譽;如果合并成本小于合并中取得的被購買方可辨認凈資產公允價值份額,首先對取得的 被購買方各項可辨認資產、負債及或有負債的公允價值以及合并成本的計量進行復核,經復核后 合并成本仍小于合并中取得的被購買方可辨認凈資產公允價值份額的,其差額計入當期損益。6.6.合并財務報表的編制方法合并財務報表的
270、編制方法 適用 不適用 (1)合并范圍的確定)合并范圍的確定 合并財務報表的合并范圍以控制為基礎予以確定,不僅包括根據表決權(或類似表決權)本身或者結合其他安排確定的子公司,也包括基于一項或多項合同安排決定的結構化主體??刂剖侵副竟緭碛袑Ρ煌顿Y方的權力,通過參與被投資方的相關活動而享有可變回報,并且有能力運用對被投資方的權力影響其回報金額。子公司是指被本公司控制的主體(含企業、被投資單位中可分割的部分,以及企業所控制的結構化主體等),結構化主體是指在確定其控制方時沒有將表決權或類似權利作為決定性因素而設計的主體(注:有時也稱為特殊目的主體)。(2)合并財務報表的編制方法)合并財務報表的編制方
271、法 本公司以自身和子公司的財務報表為基礎,根據其他有關資料,編制合并財務報表。本公司編制合并財務報表,將整個企業集團視為一個會計主體,依據相關企業會計準則的確認、計量和列報要求,按照統一的會計政策和會計期間,反映企業集團整體財務狀況、經營成果和現金流量。合并母公司與子公司的資產、負債、所有者權益、收入、費用和現金流等項目。抵銷母公司對子公司的長期股權投資與母公司在子公司所有者權益中所享有的份額。抵銷母公司與子公司、子公司相互之間發生的內部交易的影響。內部交易表明相關資產發生減值損失的,應當全額確認該部分損失。站在企業集團角度對特殊交易事項予以調整。(3)報告期內增減子公司的處理)報告期內增減子
272、公司的處理 增加子公司或業務 2022 年半年度報告 94/190 A.同一控制下企業合并增加的子公司或業務(a)編制合并資產負債表時,調整合并資產負債表的期初數,同時對比較報表的相關項目進行調整,視同合并后的報告主體自最終控制方開始控制時點起一直存在。(b)編制合并利潤表時,將該子公司以及業務合并當期期初至報告期末的收入、費用、利潤納入合并利潤表,同時對比較報表的相關項目進行調整,視同合并后的報告主體自最終控制方開始控制時點起一直存在。(c)編制合并現金流量表時,將該子公司以及業務合并當期期初至報告期末的現金流量納入合并現金流量表,同時對比較報表的相關項目進行調整,視同合并后的報告主體自最終
273、控制方開始控制時點起一直存在。B.非同一控制下企業合并增加的子公司或業務(a)編制合并資產負債表時,不調整合并資產負債表的期初數。(b)編制合并利潤表時,將該子公司以及業務購買日至報告期末的收入、費用、利潤納入合并利潤表。(c)編制合并現金流量表時,將該子公司購買日至報告期末的現金流量納入合并現金流量表。處置子公司或業務 A.編制合并資產負債表時,不調整合并資產負債表的期初數。B.編制合并利潤表時,將該子公司以及業務期初至處置日的收入、費用、利潤納入合并利潤表。C.編制合并現金流量表時將該子公司以及業務期初至處置日的現金流量納入合并現金流量表。(4)合并抵銷中的特殊考慮)合并抵銷中的特殊考慮
274、子公司持有本公司的長期股權投資,應當視為本公司的庫存股,作為所有者權益的減項,在合并資產負債表中所有者權益項目下以“減:庫存股”項目列示。子公司相互之間持有的長期股權投資,比照本公司對子公司的股權投資的抵銷方法,將長期股權投資與其對應的子公司所有者權益中所享有的份額相互抵銷?!皩m梼洹焙汀耙话泔L險準備”項目由于既不屬于實收資本(或股本)、資本公積,也與留存收益、未分配利潤不同,在長期股權投資與子公司所有者權益相互抵銷后,按歸屬于母公司所有者的份額予以恢復。因抵銷未實現內部銷售損益導致合并資產負債表中資產、負債的賬面價值與其在所屬納稅主體的計稅基礎之間產生暫時性差異的,在合并資產負債表中確認遞
275、延所得稅資產或遞延所得稅負債,同時調整合并利潤表中的所得稅費用,但與直接計入所有者權益的交易或事項及企業合并相關的遞延所得稅除外。本公司向子公司出售資產所發生的未實現內部交易損益,應當全額抵銷“歸屬于母公司所有者的凈利潤”。子公司向本公司出售資產所發生的未實現內部交易損益,應當按照本公司對該子公司的分配比例在“歸屬于母公司所有者的凈利潤”和“少數股東損益”之間分配抵銷。子公司之間出售資產所發生的未實現內部交易損益,應當按照本公司對出售方子公司的分配比例在“歸屬于母公司所有者的凈利潤”和“少數股東損益”之間分配抵銷。子公司少數股東分擔的當期虧損超過了少數股東在該子公司期初所有者權益中所享有的份額
276、的,其余額仍應當沖減少數股東權益。7.7.合營安排合營安排分類分類及共同經營會計處理方法及共同經營會計處理方法 適用 不適用 8.8.現金及現金等價物的確定標準現金及現金等價物的確定標準 現金等價物是指企業持有的期限短(一般指從購買日起三個月內到期)、流動性強、易于轉換為已知金額現金、價值變動風險很小的投資。9.9.外幣業務和外幣報表折算外幣業務和外幣報表折算 適用 不適用 (1)外幣交易時折算匯率的確定方法)外幣交易時折算匯率的確定方法 2022 年半年度報告 95/190 本公司外幣交易初始確認時采用交易發生日的即期匯率或采用按照系統合理的方法確定的、與交易發生日即期匯率近似的匯率(以下簡
277、稱即期匯率的近似匯率)折算為記賬本位幣。(2)資產負債表日外幣貨幣性項目的折算方法)資產負債表日外幣貨幣性項目的折算方法 在資產負債表日,對于外幣貨幣性項目,采用資產負債表日的即期匯率折算。因資產負債表日即期匯率與初始確認時或前一資產負債表日即期匯率不同而產生的匯兌差額,計入當期損益。對以歷史成本計量的外幣非貨幣性項目,仍采用交易發生日的即期匯率折算;對以公允價值計量的外幣非貨幣性項目,采用公允價值確定日的即期匯率折算,折算后的記賬本位幣金額與原記賬本位幣金額的差額,計入當期損益。(3)外幣報表折算方法)外幣報表折算方法 對企業境外經營財務報表進行折算前先調整境外經營的會計期間和會計政策,使之
278、與企業會計期間和會計政策相一致,再根據調整后會計政策及會計期間編制相應貨幣(記賬本位幣以外的貨幣)的財務報表,再按照以下方法對境外經營財務報表進行折算:資產負債表中的資產和負債項目,采用資產負債表日的即期匯率折算,所有者權益項目除“未分配利潤”項目外,其他項目采用發生時的即期匯率折算。利潤表中的收入和費用項目,采用交易發生日的即期匯率或即期匯率的近似匯率折算。外幣現金流量以及境外子公司的現金流量,采用現金流量發生日的即期匯率或即期匯率的近似匯率折算。匯率變動對現金的影響額應當作為調節項目,在現金流量表中單獨列報。產生的外幣財務報表折算差額,在編制合并財務報表時,在合并資產負債表中所有者權益項目
279、下單獨列示“其他綜合收益”。10.10.金融工具金融工具 適用 不適用 金融工具,是指形成一方的金融資產并形成其他方的金融負債或權益工具的合同。(1)金融工具的確認和終止確認)金融工具的確認和終止確認 當本公司成為金融工具合同的一方時,確認相關的金融資產或金融負債。金融資產滿足下列條件之一的,終止確認:收取該金融資產現金流量的合同權利終止;該金融資產已轉移,且符合下述金融資產轉移的終止確認條件。金融負債(或其一部分)的現時義務已經解除的,終止確認該金融負債(或該部分金融負債)。本公司(借入方)與借出方之間簽訂協議,以承擔新金融負債方式替換原金融負債,且新金融負債與原金融負債的合同條款實質上不同
280、的,終止確認原金融負債,并同時確認新金融負債。本公司對原金融負債(或其一部分)的合同條款作出實質性修改的,應當終止原金融負債,同時按照修改后的條款確認一項新的金融負債。以常規方式買賣金融資產,按交易日進行會計確認和終止確認。常規方式買賣金融資產,是指按照合同條款規定,在法規或市場慣例所確定的時間安排來交付金融資產。交易日,是指本公司承諾買入或賣出金融資產的日期。(2)金融資產的分類與計量金融資產的分類與計量 本公司在初始確認時根據管理金融資產的業務模式和金融資產的合同現金流量特征,將金融資產分類為:以攤余成本計量的金融資產、以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產、以公允價值計量且其變動計
281、入其他綜合收益的金融資產。除非本公司改變管理金融資產的業務模式,在此情形下,所有受影響的相關金融資產在業務模式發生變更后的首個報告期間的第一天進行重分類,否則金融資產在初始確認后不得進行重分類。金融資產在初始確認時以公允價值計量。對于以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產,相關交易費用直接計入當期損益,其他類別的金融資產相關交易費用計入其初始確認金額。因銷售商品或提供勞務而產生的、未包含或不考慮重大融資成分的應收票據及應收賬款,本公司則按照收入準則定義的交易價格進行初始計量。金融資產的后續計量取決于其分類:以攤余成本計量的金融資產 金融資產同時符合下列條件的,分類為以攤余成本計量的金融資
282、產:本公司管理該金融資產的業務模式是以收取合同現金流量為目標;該金融資產的合同條款規定,在特定日期產生的現金2022 年半年度報告 96/190 流量,僅為對本金和以未償付本金金額為基礎的利息的支付。對于此類金融資產,采用實際利率法,按照攤余成本進行后續計量,其終止確認、按實際利率法攤銷或減值產生的利得或損失,均計入當期損益。以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產 金融資產同時符合下列條件的,分類為以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產:本公司管理該金融資產的業務模式是既以收取合同現金流量為目標又以出售金融資產為目標;該金融資產的合同條款規定,在特定日期產生的現金流量,僅為
283、對本金和以未償付本金金額為基礎的利息的支付。對于此類金融資產,采用公允價值進行后續計量。除減值損失或利得及匯兌損益確認為當期損益外,此類金融資產的公允價值變動作為其他綜合收益確認,直到該金融資產終止確認時,其累計利得或損失轉入當期損益。但是采用實際利率法計算的該金融資產的相關利息收入計入當期損益。本公司不可撤銷地選擇將部分非交易性權益工具投資指定為以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產,僅將相關股利收入計入當期損益,公允價值變動作為其他綜合收益確認,直到該金融資產終止確認時,其累計利得或損失轉入留存收益。以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產 上述以攤余成本計量的金融資產和以公
284、允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產之外的金融資產,分類為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產。對于此類金融資產,采用公允價值進行后續計量,所有公允價值變動計入當期損益。(3)金融負債的分類與計量金融負債的分類與計量 本公司將金融負債分類為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債、低于市場利率貸款的貸款承諾及財務擔保合同負債及以攤余成本計量的金融負債。金融負債的后續計量取決于其分類:以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債 該類金融負債包括交易性金融負債(含屬于金融負債的衍生工具)和指定為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債。初始確認后,對于該類金融負債以公允價
285、值進行后續計量,除與套期會計有關外,產生的利得或損失(包括利息費用)計入當期損益。但本公司對指定為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債,由其自身信用風險變動引起的該金融負債公允價值的變動金額計入其他綜合收益,當該金融負債終止確認時,之前計入其他綜合收益的累計利得和損失應當從其他綜合收益中轉出,計入留存收益。貸款承諾及財務擔保合同負債 貸款承諾是本公司向客戶提供的一項在承諾期間內以既定的合同條款向客戶發放貸款的承諾。貸款承諾按照預期信用損失模型計提減值損失。財務擔保合同指,當特定債務人到期不能按照最初或修改后的債務工具條款償付債務時,要求本公司向蒙受損失的合同持有人賠付特定金額的合同。財
286、務擔保合同負債以按照依據金融工具的減值原則所確定的損失準備金額以及初始確認金額扣除按收入確認原則確定的累計攤銷額后的余額孰高進行后續計量。以攤余成本計量的金融負債 初始確認后,對其他金融負債采用實際利率法以攤余成本計量。除特殊情況外,金融負債與權益工具按照下列原則進行區分:如果本公司不能無條件地避免以交付現金或其他金融資產來履行一項合同義務,則該合同義務符合金融負債的定義。有些金融工具雖然沒有明確地包含交付現金或其他金融資產義務的條款和條件,但有可能通過其他條款和條件間接地形成合同義務。如果一項金融工具須用或可用本公司自身權益工具進行結算,需要考慮用于結算該工具的本公司自身權益工具,是作為現金
287、或其他金融資產的替代品,還是為了使該工具持有方享有在發行方扣除所有負債后的資產中的剩余權益。如果是前者,該工具是發行方的金融負債;如果是后者,該工具是發行方的權益工具。在某些情況下,一項金融工具合同規定本公司須用或可用自身權益工具結算該金融工具,其中合同權利或合同義務的金額等于可獲取或需交付的自身權益工具的數量乘以其結算時的公允價值,則無論該合同權利或合同義務的金額是固定的,還是完全或部分地基于除本公司自身權益工具的市場價格以外變量(例如利率、某種商品的價格或某項金融工具的價格)的變動而變動,該合同分類為金融負債。2022 年半年度報告 97/190 (4)金融工具減值金融工具減值 本公司對于
288、以攤余成本計量的金融資產、以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的債權投資、合同資產、租賃應收款、貸款承諾及財務擔保合同等,以預期信用損失為基礎確認損失準備。預期信用損失的計量 預期信用損失,是指以發生違約的風險為權重的金融工具信用損失的加權平均值。信用損失,是指本公司按照原實際利率折現的、根據合同應收的所有合同現金流量與預期收取的所有現金流量之間的差額,即全部現金短缺的現值。其中,對于本公司購買或源生的已發生信用減值的金融資產,應按照該金融資產經信用調整的實際利率折現。整個存續期預期信用損失,是指因金融工具整個預計存續期內所有可能發生的違約事件而導致的預期信用損失。未來 12 個月內預期信用
289、損失,是指因資產負債表日后 12 個月內(若金融工具的預計存續期少于 12 個月,則為預計存續期)可能發生的金融工具違約事件而導致的預期信用損失,是整個存續期預期信用損失的一部分。于每個資產負債表日,本公司對于處于不同階段的金融工具的預期信用損失分別進行計量。金融工具自初始確認后信用風險未顯著增加的,處于第一階段,本公司按照未來 12 個月內的預期信用損失計量損失準備;金融工具自初始確認后信用風險已顯著增加但尚未發生信用減值的,處于第二階段,本公司按照該工具整個存續期的預期信用損失計量損失準備;金融工具自初始確認后已經發生信用減值的,處于第三階段,本公司按照該工具整個存續期的預期信用損失計量損
290、失準備。對于在資產負債表日具有較低信用風險的金融工具,本公司假設其信用風險自初始確認后并未顯著增加,按照未來 12 個月內的預期信用損失計量損失準備。本公司對于處于第一階段和第二階段、以及較低信用風險的金融工具,按照其未扣除減值準備的賬面余額和實際利率計算利息收入。對于處于第三階段的金融工具,按照其賬面余額減已計提減值準備后的攤余成本和實際利率計算利息收入。對于應收票據、應收賬款、應收款項融資及合同資產,無論是否存在重大融資成分,本公司均按照整個存續期的預期信用損失計量損失準備。A.應收款項/合同資產 對于存在客觀證據表明存在減值,以及其他適用于單項評估的應收票據、應收賬款,其他應收款、應收款
291、項融資及合同資產等單獨進行減值測試,確認預期信用損失,計提單項減值準備。對于不存在減值客觀證據的應收票據、應收賬款、其他應收款、應收款項融資及合同資產或當單項金融資產無法以合理成本評估預期信用損失的信息時,本公司依據信用風險特征將應收票據、應收賬款、其他應收款、應收款項融資及合同資產等劃分為若干組合,在組合基礎上計算預期信用損失,確定組合的依據如下:應收票據確定組合的依據如下:應收票據組合 1 銀行承兌匯票 應收票據組合 2 商業承兌匯票 對于劃分為組合的應收票據,本公司參考歷史信用損失經驗,結合當前狀況以及對未來經濟狀況的預測,通過違約風險敞口和整個存續期預期信用損失率,計算預期信用損失。應
292、收賬款確定組合的依據如下:應收賬款組合 1 人源蛋白粗品客戶 應收賬款組合 2 普藥客戶 應收賬款組合 3 診斷設備及試劑客戶 應收賬款組合 4 新藥客戶 對于劃分為組合的應收賬款,本公司參考歷史信用損失經驗,結合當前狀況以及對未來經濟狀況的預測,編制應收賬款賬齡與整個存續期預期信用損失率對照表,計算預期信用損失。其他應收款確定組合的依據如下:其他應收款組合 1 應收押金和保證金 其他應收款組合 2 應收員工備用金及代墊款 其他應收款組合 3 應收其他款項 2022 年半年度報告 98/190 對于劃分為組合的其他應收款,本公司參考歷史信用損失經驗,結合當前狀況以及對未來經濟狀況的預測,通過違
293、約風險敞口和未來 12 個月內或整個存續期預期信用損失率,計算預期信用損失。應收款項融資確定組合的依據如下:應收款項融資組合 1 銀行承兌匯票 對于劃分為組合的應收款項融資,本公司參考歷史信用損失經驗,結合當前狀況以及對未來經濟狀況的預測,通過違約風險敞口和整個存續期預期信用損失率,計算預期信用損失。對于劃分為組合的合同資產,本公司參考歷史信用損失經驗,結合當前狀況以及對未來經濟狀況的預測,通過違約風險敞口與整個存續期預期信用損失率,計算預期信用損失。B.債權投資、其他債權投資 對于債權投資和其他債權投資,本公司按照投資的性質,根據交易對手和風險敞口的各種類型,通過違約風險敞口和未來 12 個
294、月內或整個存續期預期信用損失率,計算預期信用損失。具有較低的信用風險 如果金融工具的違約風險較低,借款人在短期內履行其合同現金流量義務的能力很強,并且即便較長時期內經濟形勢和經營環境存在不利變化但未必一定降低借款人履行其合同現金流量義務的能力,該金融工具被視為具有較低的信用風險。信用風險顯著增加 本公司通過比較金融工具在資產負債表日所確定的預計存續期內的違約概率與在初始確認時所確定的預計存續期內的違約概率,以確定金融工具預計存續期內發生違約概率的相對變化,以評估金融工具的信用風險自初始確認后是否已顯著增加。在確定信用風險自初始確認后是否顯著增加時,本公司考慮無須付出不必要的額外成本或努力即可獲
295、得的合理且有依據的信息,包括前瞻性信息。本公司考慮的信息包括:A.信用風險變化所導致的內部價格指標是否發生顯著變化;B.預期將導致債務人履行其償債義務的能力是否發生顯著變化的業務、財務或經濟狀況的不利變化;C.債務人經營成果實際或預期是否發生顯著變化;債務人所處的監管、經濟或技術環境是否發生顯著不利變化;D.作為債務抵押的擔保物價值或第三方提供的擔?;蛐庞迷黾壻|量是否發生顯著變化。這些變化預期將降低債務人按合同規定期限還款的經濟動機或者影響違約概率;E.預期將降低債務人按合同約定期限還款的經濟動機是否發生顯著變化;F.借款合同的預期變更,包括預計違反合同的行為是否可能導致的合同義務的免除或修訂
296、、給予免息期、利率跳升、要求追加抵押品或擔?;蛘邔鹑诠ぞ叩暮贤蚣茏龀銎渌兏?;G.債務人預期表現和還款行為是否發生顯著變化;H.合同付款是否發生逾期超過(含)30 日。根據金融工具的性質,本公司以單項金融工具或金融工具組合為基礎評估信用風險是否顯著增加。以金融工具組合為基礎進行評估時,本公司可基于共同信用風險特征對金融工具進行分類,例如逾期信息和信用風險評級。通常情況下,如果逾期超過 30 日,本公司確定金融工具的信用風險已經顯著增加。除非本公司無需付出過多成本或努力即可獲得合理且有依據的信息,證明雖然超過合同約定的付款期限 30天,但信用風險自初始確認以來并未顯著增加。已發生信用減值的金
297、融資產 本公司在資產負債表日評估以攤余成本計量的金融資產和以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的債權投資是否已發生信用減值。當對金融資產預期未來現金流量具有不利影響的一項或多項事件發生時,該金融資產成為已發生信用減值的金融資產。金融資產已發生信用減值的證據包括下列可觀察信息:發行方或債務人發生重大財務困難;債務人違反合同,如償付利息或本金違約或逾期等;債權人出于與債務人財務困難有關的經濟或合同考慮,給予債務人在任何其他情況下都不會做出的讓步;債務人很可能破產或進行其他財務重組;發行方或債務人財務困難導致該金融資產的活躍市場消失;以大幅折扣購買或源生一項金融資產,該折扣反映了發生信用損失的事實
298、。預期信用損失準備的列報 2022 年半年度報告 99/190 為反映金融工具的信用風險自初始確認后的變化,本公司在每個資產負債表日重新計量預期信用損失,由此形成的損失準備的增加或轉回金額,應當作為減值損失或利得計入當期損益。對于以攤余成本計量的金融資產,損失準備抵減該金融資產在資產負債表中列示的賬面價值;對于以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的債權投資,本公司在其他綜合收益中確認其損失準備,不抵減該金融資產的賬面價值。核銷 如果本公司不再合理預期金融資產合同現金流量能夠全部或部分收回,則直接減記該金融資產的賬面余額。這種減記構成相關金融資產的終止確認。這種情況通常發生在本公司確定債務人沒
299、有資產或收入來源可產生足夠的現金流量以償還將被減記的金額。已減記的金融資產以后又收回的,作為減值損失的轉回計入收回當期的損益。(5)金融資產轉移)金融資產轉移 金融資產轉移是指下列兩種情形:A.將收取金融資產現金流量的合同權利轉移給另一方;B.將金融資產整體或部分轉移給另一方,但保留收取金融資產現金流量的合同權利,并承擔將收取的現金流量支付給一個或多個收款方的合同義務。終止確認所轉移的金融資產 已將金融資產所有權上幾乎所有的風險和報酬轉移給轉入方的,或既沒有轉移也沒有保留金融資產所有權上幾乎所有的風險和報酬的,但放棄了對該金融資產控制的,終止確認該金融資產。在判斷是否已放棄對所轉移金融資產的控
300、制時,根據轉入方出售該金融資產的實際能力。轉入方能夠單方面將轉移的金融資產整體出售給不相關的第三方,且沒有額外條件對此項出售加以限制的,則公司已放棄對該金融資產的控制。本公司在判斷金融資產轉移是否滿足金融資產終止確認條件時,注重金融資產轉移的實質。金融資產整體轉移滿足終止確認條件的,將下列兩項金額的差額計入當期損益:A.所轉移金融資產的賬面價值;B.因轉移而收到的對價,與原直接計入其他綜合收益的公允價值變動累計額中對于終止確認部分的金額(涉及轉移的金融資產為根據企業會計準則第 22 號-金融工具確認和計量第十八條分類為以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產的情形)之和。金融資產部分轉
301、移滿足終止確認條件的,將所轉移金融資產整體的賬面價值,在終止確認部分和未終止確認部分(在此種情況下,所保留的服務資產視同繼續確認金融資產的一部分)之間,按照轉移日各自的相對公允價值進行分攤,并將下列兩項金額的差額計入當期損益:A.終止確認部分在終止確認日的賬面價值;B.終止確認部分的對價,與原計入其他綜合收益的公允價值變動累計額中對應終止確認部分的金額(涉及轉移的金融資產為根據企業會計準則第 22 號-金融工具確認和計量第十八條分類為以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產的情形)之和。繼續涉入所轉移的金融資產 既沒有轉移也沒有保留金融資產所有權上幾乎所有的風險和報酬的,且未放棄對該金
302、融資產控制的,應當按照其繼續涉入所轉移金融資產的程度確認有關金融資產,并相應確認有關負債。繼續涉入所轉移金融資產的程度,是指企業承擔的被轉移金融資產價值變動風險或報酬的程度。繼續確認所轉移的金融資產 仍保留與所轉移金融資產所有權上幾乎所有的風險和報酬的,應當繼續確認所轉移金融資產整體,并將收到的對價確認為一項金融負債。該金融資產與確認的相關金融負債不得相互抵銷。在隨后的會計期間,企業應當繼續確認該金融資產產生的收入(或利得)和該金融負債產生的費用(或損失)。(6)金融資產和金融負債的抵銷)金融資產和金融負債的抵銷 金融資產和金融負債應當在資產負債表內分別列示,不得相互抵銷。但同時滿足下列條件的
303、,以相互抵銷后的凈額在資產負債表內列示:本公司具有抵銷已確認金額的法定權利,且該種法定權利是當前可執行的;本公司計劃以凈額結算,或同時變現該金融資產和清償該金融負債。不滿足終止確認條件的金融資產轉移,轉出方不得將已轉移的金融資產和相關負債進行抵銷。2022 年半年度報告 100/190 (7)金融工具公允價值的確定方法)金融工具公允價值的確定方法 公允價值是指市場參與者在計量日發生的有序交易中,出售一項資產所能收到或者轉移一項負債所需支付的價格。本公司以主要市場的價格計量相關資產或負債的公允價值,不存在主要市場的,本公司以最有利市場的價格計量相關資產或負債的公允價值。本公司采用市場參與者在對該
304、資產或負債定價時為實現其經濟利益最大化所使用的假設。主要市場,是指相關資產或負債交易量最大和交易活躍程度最高的市場;最有利市場,是指在考慮交易費用和運輸費用后,能夠以最高金額出售相關資產或者以最低金額轉移相關負債的市場。存在活躍市場的金融資產或金融負債,本公司采用活躍市場中的報價確定其公允價值。金融工具不存在活躍市場的,本公司采用估值技術確定其公允價值。以公允價值計量非金融資產的,考慮市場參與者將該資產用于最佳用途產生經濟利益的能力,或者將該資產出售給能夠用于最佳用途的其他市場參與者產生經濟利益的能力。估值技術 本公司采用在當期情況下適用并且有足夠可利用數據和其他信息支持的估值技術,使用的估值
305、技術主要包括市場法、收益法和成本法。本公司使用與其中一種或多種估值技術相一致的方法計量公允價值,使用多種估值技術計量公允價值的,考慮各估值結果的合理性,選取在當期情況下最能代表公允價值的金額作為公允價值。本公司在估值技術的應用中,優先使用相關可觀察輸入值,只有在相關可觀察輸入值無法取得或取得不切實可行的情況下,才使用不可觀察輸入值??捎^察輸入值,是指能夠從市場數據中取得的輸入值。該輸入值反映了市場參與者在對相關資產或負債定價時所使用的假設。不可觀察輸入值,是指不能從市場數據中取得的輸入值。該輸入值根據可獲得的市場參與者在對相關資產或負債定價時所使用假設的最佳信息取得。公允價值層次 本公司將公允
306、價值計量所使用的輸入值劃分為三個層次,并首先使用第一層次輸入值,其次使用第二層次輸入值,最后使用第三層次輸入值。第一層次輸入值是在計量日能夠取得的相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價。第二層次輸入值是除第一層次輸入值外相關資產或負債直接或間接可觀察的輸入值。第三層次輸入值是相關資產或負債的不可觀察輸入值。11.11.應收票據應收票據 應收票據的預期信用損失的確定方法及會計處理方法應收票據的預期信用損失的確定方法及會計處理方法 適用 不適用 請參見附注五、10 12.12.應收賬款應收賬款 應收賬款的預期信用損失的確定方法及會計處理方法應收賬款的預期信用損失的確定方法及會計處理方法 適用 不
307、適用 請參見附注五、10 13.13.應收款項融資應收款項融資 適用 不適用 請參見附注五、10 14.14.其他應收款其他應收款 其他應收款其他應收款預期信用損失的確定方法預期信用損失的確定方法及會計處理方法及會計處理方法 適用 不適用 請參見附注五、10 2022 年半年度報告 101/190 15.15.存貨存貨 適用 不適用 (1)存貨的分類存貨的分類 存貨是指本公司在日?;顒又谐钟幸詡涑鍪鄣漠a成品或商品、處在生產過程中的在產品、在生產過程或提供勞務過程中耗用的材料和物料等,包括原材料、在產品、半成品、庫存商品、發出商品、周轉材料、委托加工物資等。(2)發出存貨的計價方法)發出存貨的計
308、價方法 本公司存貨取得時按實際成本計價。人源蛋白粗品的原材料、庫存商品及診斷設備及試劑發出時采用個別計價法計價;其他存貨發出時采用加權平均法計價。(3)存貨的盤存制度)存貨的盤存制度 本公司存貨采用永續盤存制,每年至少盤點一次,盤盈及盤虧金額計入當年度損益。(4)存貨跌價準備的計提方法)存貨跌價準備的計提方法 資產負債表日按成本與可變現凈值孰低計量,存貨成本高于其可變現凈值的,計提存貨跌價準備,計入當期損益。在確定存貨的可變現凈值時,以取得的可靠證據為基礎,并且考慮持有存貨的目的、資產負債表日后事項的影響等因素。產成品、商品和用于出售的材料等直接用于出售的存貨,在正常生產經營過程中,以該存貨的
309、估計售價減去估計的銷售費用和相關稅費后的金額確定其可變現凈值。為執行銷售合同或者勞務合同而持有的存貨,以合同價格作為其可變現凈值的計量基礎;如果持有存貨的數量多于銷售合同訂購數量,超出部分的存貨可變現凈值以一般銷售價格為計量基礎。用于出售的材料等,以市場價格作為其可變現凈值的計量基礎。需要經過加工的材料存貨,在正常生產經營過程中,以所生產的產成品的估計售價減去至完工時估計將要發生的成本、估計的銷售費用和相關稅費后的金額確定其可變現凈值。如果用其生產的產成品的可變現凈值高于成本,則該材料按成本計量;如果材料價格的下降表明產成品的可變現凈值低于成本,則該材料按可變現凈值計量,按其差額計提存貨跌價準
310、備。存貨跌價準備一般按單個存貨項目計提;對于數量繁多、單價較低的存貨,按存貨類別計提。資產負債表日如果以前減記存貨價值的影響因素已經消失,則減記的金額予以恢復,并在原已計提的存貨跌價準備的金額內轉回,轉回的金額計入當期損益。(5)周轉材料的攤銷方法)周轉材料的攤銷方法 低值易耗品攤銷方法:在領用時采用一次轉銷法。包裝物的攤銷方法:在領用時采用一次轉銷法。16.16.合同資產合同資產 (1).(1).合同資產的確認方法及標準合同資產的確認方法及標準 適用 不適用 本公司根據履行履約義務與客戶付款之間的關系在資產負債表中列示合同資產或合同負債。本公司已向客戶轉讓商品或提供服務而有權收取的對價(且該
311、權利取決于時間流逝之外的其他因素)列示為合同資產。本公司已收或應收客戶對價而應向客戶轉讓商品或提供服務的義務列示為合同負債。合同資產和合同負債在資產負債表中單獨列示。同一合同下的合同資產和合同負債以凈額列示,凈額為借方余額的,根據其流動性在“合同資產”或“其他非流動資產”項目中列示;凈額為貸方余額的,根據其流動性在“合同負債”或“其他非流動負債”項目中列示。不同合同下的合同資產和合同負債不能相互抵銷。(2).(2).合同資產預期信用損失的確定方法及會計處理方法合同資產預期信用損失的確定方法及會計處理方法 適用 不適用 請參見附注五、10 2022 年半年度報告 102/190 17.17.持有
312、持有待售資產待售資產 適用 不適用 18.18.債權投資債權投資 債權投資預期信用損失的確定方法及會計處理方法債權投資預期信用損失的確定方法及會計處理方法 適用 不適用 19.19.其他債權投資其他債權投資 其他債權投資其他債權投資預期信用損失的確定方法預期信用損失的確定方法及會計處理方法及會計處理方法 適用 不適用 20.20.長期應收款長期應收款 長期應收款長期應收款預期信用損失的確定方法預期信用損失的確定方法及會計處理方法及會計處理方法 適用 不適用 21.21.長期股權投資長期股權投資 適用 不適用 本公司長期股權投資包括對被投資單位實施控制、重大影響的權益性投資,以及對合營企業的權益
313、性投資。本公司能夠對被投資單位施加重大影響的,為本公司的聯營企業。(1)確定對被投資單位具有共同控制、重大影響的依據)確定對被投資單位具有共同控制、重大影響的依據 共同控制,是指按照相關約定對某項安排所共有的控制,并且該安排的相關活動必須經過分享控制權的參與方一致同意后才能決策。在判斷是否存在共同控制時,首先判斷所有參與方或參與方組合是否集體控制該安排,如果所有參與方或一組參與方必須一致行動才能決定某項安排的相關活動,則認為所有參與方或一組參與方集體控制該安排。其次再判斷該安排相關活動的決策是否必須經過這些集體控制該安排的參與方一致同意。如果存在兩個或兩個以上的參與方組合能夠集體控制某項安排的
314、,不構成共同控制。判斷是否存在共同控制時,不考慮享有的保護性權利。重大影響,是指投資方對被投資單位的財務和經營政策有參與決策的權力,但并不能夠控制或者與其他方一起共同控制這些政策的制定。在確定能否對被投資單位施加重大影響時,考慮投資方直接或間接持有被投資單位的表決權股份以及投資方及其他方持有的當期可執行潛在表決權在假定轉換為對被投資方單位的股權后產生的影響,包括被投資單位發行的當期可轉換的認股權證、股份期權及可轉換公司債券等的影響。當本公司直接或通過子公司間接擁有被投資單位 20%(含 20%)以上但低于 50%的表決權股份時,一般認為對被投資單位具有重大影響,除非有明確證據表明該種情況下不能
315、參與被投資單位的生產經營決策,不形成重大影響。(2)初始投資成本確定)初始投資成本確定 企業合并形成的長期股權投資,按照下列規定確定其投資成本:A.同一控制下的企業合并,合并方以支付現金、轉讓非現金資產或承擔債務方式作為合并對價的,在合并日按照被合并方所有者權益在最終控制方合并財務報表中的賬面價值的份額作為長期股權投資的初始投資成本。長期股權投資初始投資成本與支付的現金、轉讓的非現金資產以及所承擔債務賬面價值之間的差額,調整資本公積;資本公積不足沖減的,調整留存收益;B.同一控制下的企業合并,合并方以發行權益性證券作為合并對價的,在合并日按照被合并方所有者權益在最終控制方合并財務報表中的賬面價
316、值的份額作為長期股權投資的初始投資成本。按照發行股份的面值總額作為股本,長期股權投資初始投資成本與所發行股份面值總額之間的差額,調整資本公積;資本公積不足沖減的,調整留存收益;C.非同一控制下的企業合并,以購買日為取得對被購買方的控制權而付出的資產、發生或承擔的負債以及發行的權益性證券的公允價值確定為合并成本作為長期股權投資的初始投資成本。合并方為企業合并發生的審計、法律服務、評估咨詢等中介費用以及其他相關管理費用,于發生時計入當期損益。2022 年半年度報告 103/190 除企業合并形成的長期股權投資以外,其他方式取得的長期股權投資,按照下列規定確定其投資成本:A.以支付現金取得的長期股權
317、投資,按照實際支付的購買價款作為投資成本。初始投資成本包括與取得長期股權投資直接相關的費用、稅金及其他必要支出;B.以發行權益性證券取得的長期股權投資,按照發行權益性證券的公允價值作為初始投資成本;C.通過非貨幣性資產交換取得的長期股權投資,如果該項交換具有商業實質且換入資產或換出資產的公允價值能可靠計量,則以換出資產的公允價值和相關稅費作為初始投資成本,換出資產的公允價值與賬面價值之間的差額計入當期損益;若非貨幣資產交換不同時具備上述兩個條件,則按換出資產的賬面價值和相關稅費作為初始投資成本。D.通過債務重組取得的長期股權投資,以所放棄債權的公允價值和可直接歸屬于該資產的稅金等其他成本確定其
318、入賬價值,并將所放棄債權的公允價值與賬面價值之間的差額,計入當期損益。(3)后續計量及損益確認方法)后續計量及損益確認方法 本公司能夠對被投資單位實施控制的長期股權投資采用成本法核算;對聯營企業和合營企業的長期股權投資采用權益法核算。成本法 采用成本法核算的長期股權投資,追加或收回投資時調整長期股權投資的成本;被投資單位宣告分派的現金股利或利潤,確認為當期投資收益。權益法 按照權益法核算的長期股權投資,一般會計處理為:本公司長期股權投資的投資成本大于投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值份額的,不調整長期股權投資的初始投資成本;長期股權投資的初始投資成本小于投資時應享有被投資單位可辨認凈資
319、產公允價值份額的,其差額計入當期損益,同時調整長期股權投資的成本。本公司按照應享有或應分擔的被投資單位實現的凈損益和其他綜合收益的份額,分別確認投資收益和其他綜合收益,同時調整長期股權投資的賬面價值;本公司按照被投資單位宣告分派的利潤或現金股利計算應享有的部分,相應減少長期股權投資的賬面價值;被投資單位除凈損益、其他綜合收益和利潤分配以外所有者權益的其他變動,調整長期股權投資的賬面價值并計入所有者權益。在確認應享有被投資單位凈損益的份額時,以取得投資時被投資單位可辨認凈資產的公允價值為基礎,對被投資單位的凈利潤進行調整后確認。被投資單位采用的會計政策及會計期間與本公司不一致的,應按照本公司的會
320、計政策及會計期間對被投資單位的財務報表進行調整,并據以確認投資收益和其他綜合收益等。本公司與聯營企業及合營企業之間發生的未實現內部交易損益按照享有的比例計算歸屬于本公司的部分予以抵銷,在此基礎上確認投資損益。本公司與被投資單位發生的未實現內部交易損失屬于資產減值損失的,應全額確認。因追加投資等原因能夠對被投資單位施加重大影響或實施共同控制但不構成控制的,按照原持有的股權投資的公允價值加上新增投資成本之和,作為改按權益法核算的初始投資成本。原持有的股權投資分類為其他權益工具投資的,其公允價值與賬面價值之間的差額,以及原計入其他綜合收益的累計利得或損失應當在改按權益法核算的當期從其他綜合收益中轉出
321、,計入留存收益。因處置部分股權投資等原因喪失了對被投資單位的共同控制或重大影響的,處置后的剩余股權改按公允價值計量,其在喪失共同控制或重大影響之日的公允價值與賬面價值之間的差額計入當期損益。原股權投資因采用權益法核算而確認的其他綜合收益,在終止采用權益法核算時采用與被投資單位直接處置相關資產或負債相同的基礎進行會計處理。(4)減值測試方法及減值準備計提方法)減值測試方法及減值準備計提方法 對子公司及聯營企業的投資,計提資產減值的方法見附注五、30。22.22.投資性房地產投資性房地產 不適用 2022 年半年度報告 104/190 23.23.固定資產固定資產 (1).(1).確認條件確認條件
322、 適用 不適用 固定資產在同時滿足下列條件時,按取得時的實際成本予以確認:與該固定資產有關的經濟利益很可能流入企業。該固定資產的成本能夠可靠地計量。固定資產發生的后續支出,符合固定資產確認條件的計入固定資產成本;不符合固定資產確認條件的在發生時計入當期損益。(2).(2).折舊方法折舊方法 適用 不適用 類別 折舊方法 折舊年限(年)殘值率 年折舊率 房屋及建筑物 年限平均法 10-30 5.00%9.5%-3.17%機器設備 年限平均法 6-10 5.00%15.83%-9.50%運輸設備 年限平均法 6-10 5.00%15.83%-9.50%辦公及其他設備 年限平均法 3-5 5.00%
323、31.67%-19.00%(3).(3).融資租入固定資產的認定依據、計價和折舊方法融資租入固定資產的認定依據、計價和折舊方法 適用 不適用 24.24.在建工程在建工程 適用 不適用 (1)在建工程以立項項目分類核算。(2)在建工程結轉為固定資產的標準和時點 在建工程項目按建造該項資產達到預定可使用狀態前所發生的全部支出,作為固定資產的入賬價值。包括建筑費用、機器設備原價、其他為使在建工程達到預定可使用狀態所發生的必要支出以及在資產達到預定可使用狀態之前為該項目專門借款所發生的借款費用及占用的一般借款發生的借款費用。本公司在工程安裝或建設完成達到預定可使用狀態時將在建工程轉入固定資產。所建造
324、的已達到預定可使用狀態、但尚未辦理竣工決算的固定資產,自達到預定可使用狀態之日起,根據工程預算、造價或者工程實際成本等,按估計的價值轉入固定資產,并按本公司固定資產折舊政策計提固定資產的折舊,待辦理竣工決算后,再按實際成本調整原來的暫估價值,但不調整原已計提的折舊額。25.25.借款費用借款費用 適用 不適用 (1)借款費用資本化的確認原則和資本化期間借款費用資本化的確認原則和資本化期間 本公司發生的可直接歸屬于符合資本化條件的資產的購建或生產的借款費用在同時滿足下列條件時予以資本化計入相關資產成本:資產支出已經發生;借款費用已經發生;為使資產達到預定可使用狀態所必要的購建或者生產活動已經開始
325、。其他的借款利息、折價或溢價和匯兌差額,計入發生當期的損益。符合資本化條件的資產在購建或者生產過程中發生非正常中斷,且中斷時間連續超過 3 個月的,暫停借款費用的資本化。當購建或者生產符合資本化條件的資產達到預定可使用或者可銷售狀態時,停止其借款費用的資本化;以后發生的借款費用于發生當期確認為費用。(2)借款費用資本化率以及資本化金額的計算方法)借款費用資本化率以及資本化金額的計算方法 2022 年半年度報告 105/190 為購建或者生產符合資本化條件的資產而借入專門借款的,以專門借款當期實際發生的利息費用,減去將尚未動用的借款資金存入銀行取得的利息收入或者進行暫時性投資取得的投資收益后的金
326、額,確定為專門借款利息費用的資本化金額。購建或者生產符合資本化條件的資產占用了一般借款的,一般借款應予資本化的利息金額按累計資產支出超過專門借款部分的資產支出加權平均數乘以所占用一般借款的資本化率,計算確定一般借款應予資本化的利息金額。資本化率根據一般借款加權平均利率計算確定。26.26.生物資產生物資產 適用 不適用 27.27.油氣資產油氣資產 適用 不適用 28.28.使用權資產使用權資產 適用 不適用 請參見附注五、34 29.29.無形資產無形資產 (1).(1).計價方法、使用壽命、減值測試計價方法、使用壽命、減值測試 適用 不適用 1.無形資產的計價方法無形資產的計價方法 按取得
327、時的實際成本入賬。2.無形資產使用壽命及攤銷無形資產使用壽命及攤銷 使用壽命有限的無形資產的使用壽命估計情況:項 目 預計使用壽命 依據 土地使用權 50 年 法定使用權 專利權 10 年 參考能為公司帶來經濟利益的期限確定使用壽命 軟件 10 年 參考能為公司帶來經濟利益的期限確定使用壽命 非專利技術 3-20 年 參考能為公司帶來經濟利益的期限確定使用壽命 每年年度終了,公司對使用壽命有限的無形資產的使用壽命及攤銷方法進行復核。經復核,本期末無形資產的使用壽命及攤銷方法與以前估計未有不同。無法預見無形資產為企業帶來經濟利益期限的,視為使用壽命不確定的無形資產。對于使用壽命不確定的無形資產,
328、公司在每年年度終了對使用壽命不確定的無形資產的使用壽命進行復核,如果重新復核后仍為不確定的,于資產負債表日進行減值測試。無形資產的攤銷 對于使用壽命有限的無形資產,本公司在取得時確定其使用壽命,在使用壽命內采用直線法系統合理攤銷,攤銷金額按受益項目計入當期損益。具體應攤銷金額為其成本扣除預計殘值后的金額。已計提減值準備的無形資產,還應扣除已計提的無形資產減值準備累計金額。使用壽命有限的無形資產,其殘值視為零,但下列情況除外:有第三方承諾在無形資產使用壽命結束時購買該無形資產或可以根據活躍市場得到預計殘值信息,并且該市場在無形資產使用壽命結束時很可能存在。對使用壽命不確定的無形資產,不予攤銷。每
329、年年度終了對使用壽命不確定的無形資產的使用壽命進行復核,如果有證據表明無形資產的使用壽命是有限的,估計其使用壽命并在預計使用年限內系統合理攤銷。2022 年半年度報告 106/190 (2).(2).內部研究開發支出會計政策內部研究開發支出會計政策 適用 不適用 1.劃分內部研究開發項目的研究階段和開發階段具體標準劃分內部研究開發項目的研究階段和開發階段具體標準 本公司將為進一步開發活動進行的資料及相關方面的準備活動作為研究階段,無形資產研究階段的支出在發生時計入當期損益。在本公司已完成研究階段的工作后再進行的開發活動作為開發階段。2.開發階段支出資本化的具體條件開發階段支出資本化的具體條件
330、開發階段的支出同時滿足下列條件時,才能確認為無形資產:A.完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性;B.具有完成該無形資產并使用或出售的意圖;C.無形資產產生經濟利益的方式,包括能夠證明運用該無形資產生產的產品存在市場或無形資產自身存在市場,無形資產將在內部使用的,能夠證明其有用性;D.有足夠的技術、財務資源和其他資源支持,以完成該無形資產的開發,并有能力使用或出售該無形資產;E.歸屬于該無形資產開發階段的支出能夠可靠地計量。本公司研究開發項目在滿足上述條件,通過技術可行性及經濟可行性研究,形成項目立項后,進入開發階段。已資本化的開發階段的支出在資產負債表上列示為開發支出,自該項目
331、達到預定用途之日轉為無形資產。具體研發項目的資本化條件:對于自行或委托研發的新藥項目,公司將研發項目進入 III 期臨床試驗前所處階段界定為研究階段,進入 III 期臨床至獲得生產批文為止所處的階段為開發階段;通過不分期的驗證性臨床或生物等效性臨床后即可申報生產的創新藥的研發,在具有技術可行性的情形下,將取得驗證性臨床試驗批件或生物等效性試驗備案批件至獲得生產批文為止所處的階段為開發階段。對于仿制藥研發項目,公司將研發項目取得生物等效性試驗備案前所處階段界定為研究階段,取得生物等效性試驗備案至獲得生產批文為止所處的階段為開發階段。外購技術,技術轉讓費可資本化,后續研發支出根據上述條件處理。30
332、.30.長期資產減值長期資產減值 適用 不適用 對子公司及聯營企業的長期股權投資、固定資產、在建工程、使用權資產、無形資產、商譽等(存貨、遞延所得稅資產、金融資產除外)的資產減值,按以下方法確定:于資產負債表日判斷資產是否存在可能發生減值的跡象,存在減值跡象的,本公司將估計其可收回金額,進行減值測試。對因企業合并所形成的商譽、使用壽命不確定的無形資產和尚未達到可使用狀態的無形資產無論是否存在減值跡象,每年都進行減值測試??墒栈亟痤~根據資產的公允價值減去處置費用后的凈額與資產預計未來現金流量的現值兩者之間較高者確定。本公司以單項資產為基礎估計其可收回金額;難以對單項資產的可收回金額進行估計的,以
333、該資產所屬的資產組為基礎確定資產組的可收回金額。資產組的認定,以資產組產生的主要現金流入是否獨立于其他資產或者資產組的現金流入為依據。當資產或資產組的可收回金額低于其賬面價值時,本公司將其賬面價值減記至可收回金額,減記的金額計入當期損益,同時計提相應的資產減值準備。就商譽的減值測試而言,對于因企業合并形成的商譽的賬面價值,自購買日起按照合理的方法分攤至相關的資產組;難以分攤至相關的資產組的,將其分攤至相關的資產組組合。相關的資產組或資產組組合,是能夠從企業合并的協同效應中受益的資產組或者資產組組合,且不大于本公司確定的報告分部。減值測試時,如與商譽相關的資產組或者資產組組合存在減值跡象的,首先對不包含商譽的資產組或者資產組組合進行減值測試,計算可收回金額,確認相應的減值損失。然后對包含商譽的資產組或者資產組組合進行減值測試,比較其賬面價值與可收回金額,如可收回金額低于賬面價值的,確認商譽的