【公司研究】諾泰生物-小分子CDMO高成長多肽特色業務逐漸發力-210429（21頁）.pdf

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1、中國 CDMO 作為一個近 20 年成長起來的新興產業，海外需求是重要的發展推動力(以合全藥業、凱萊英、九洲藥業、博騰股份、康龍化成等為代表的頭部企業海外收入占比超過 80%)。過去 20 年時間，離岸外包的承接海外訂單，國內 CDMO 產業逐漸建立、健全、完善并提升了自身的 EHS、研發/開發/生產體系，并逐步獲得了全球醫藥創新高端制造供應鏈的認可。 工程師紅利等優勢推動產業轉移：目前全球 CMO/CDMO 市場仍主要集中在歐美等發達國家市場，但由于上述市場環保和安全生產方面要求嚴格，擴大產能面臨嚴格、繁瑣的行政審批，同時勞動力、環保成本高企，大大限制了歐美地區的產能擴張。而以中國為代表的亞

2、太藥品市場需求日益旺盛，在藥品專利保護制度建設上逐步完善，在固有的成本效益優勢的基礎上，隨著科研和制造實力的提升，全球 CMO/CDMO 市場已陸續開始從西方成熟市場向亞太新興市場轉移。相比于其他大多數亞洲國家，中國在新技術開發、基礎設施建設和供應鏈、質量管理體系、知識產權保護等方面優勢明顯。 國際認可度持續提升，產業平穩升級，拉動產業快速發展，未來空間巨大。小分子藥物的生產過程大致可以分成以下幾個階段：偏精細化工階段( nonGMP)RSM(nonGMP)GMP 中間體、高級中間體API (GMP)制劑(GMP)。過去 15-20 年時間，國內頭部的 CDMO 企業不斷實現國際醫藥創新高端制造供應鏈上的突破，國際認可度持續提升，D (Development)和 M(Manufacture)的產品不斷升級(RSMGMP 中間體GMP 高級中間體API)，2019-2020 年來看，商業化階段的項目以GMP 中間體、高級中間體為主，API 項目持續增長，臨床階段 API 項目則占比更大;長期來看，產業升級仍是中國 CDMO 發展的重要推動因素。