《和澤醫藥:浙江和澤醫藥科技股份有限公司創業板首次公開發行股票招股說明書(申報稿).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《和澤醫藥:浙江和澤醫藥科技股份有限公司創業板首次公開發行股票招股說明書(申報稿).pdf(399頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、 創業板投資風險提示創業板投資風險提示:本次股票發行后擬在創業板市場上市,該市場具有較高的投資:本次股票發行后擬在創業板市場上市,該市場具有較高的投資風險。創業板公司具有創新投入大、新舊產業融合成功與否存在不確定性、尚處于成長期、風險。創業板公司具有創新投入大、新舊產業融合成功與否存在不確定性、尚處于成長期、經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解創業板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定。分了解創業板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素,審慎作出投資
2、決定。浙江和澤醫藥科技股份有限公司浙江和澤醫藥科技股份有限公司 Zhejiang Heze Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.(浙江省杭州市錢塘新區浙江省杭州市錢塘新區 1 號大街號大街 101 號號 4 幢幢 201 室室)首次公開發行股票并在創業板上市 招股說明書(申報稿)聲明:本公司的發行申請尚需經深圳證券交易所和中國證監會履行相應程序。本招股聲明:本公司的發行申請尚需經深圳證券交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書不具有據以發行股票的法律效力,僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招說明書不具有據以發行股票的法律效力,僅供預先披露之用。投資者應
3、當以正式公告的招股說明書作為投資決策的依據。股說明書作為投資決策的依據。保薦機構(主承銷商)保薦機構(主承銷商)(北京市西城區金融大街(北京市西城區金融大街 5 5 號(新盛大廈)號(新盛大廈)1212、1515 層層)浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-1 聲明及承諾聲明及承諾 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見,均不表明其對注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證,也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定,股票依法發行后,發行人經營與收益的變化,由發
4、行人自行負責;投資者自主判斷發行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔相應的法律責任。發行人控股股東、實際控制人承諾本招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔相應的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、完整。發行人及全體董事、監事、高級管理人員、發行人控股股東、實際控制人以及保薦人、承銷的證券公司承諾因發行人招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、
5、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,將依法賠償投資者損失。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法賠償投資者損失。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-2 本次發行概況本次發行概況 發行股票類型 人民幣普通股(A 股)發行股數 發行股數不超過 1,667.00 萬股,占發行后總股本的比例不低于 25%,均為新股發行,公司股東不進行公開發售 每股面值 人民幣 1.00 元 每股發行價格 人民幣【】元 預計發行日期【】年【】月【】日 擬上市的證券交易所和板塊 深圳證
6、券交易所創業板 發行后總股本 不超過 6,667.00 萬股 保薦機構(主承銷商)東興證券股份有限公司 招股說明書簽署日期【】年【】月【】日 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-3 重大事項提示重大事項提示 公司特別提請投資者注意,在做出投資決策之前,務必認真閱讀本招股說明書正文內容,并特別關注以下事項。一、本次發行相關主體作出的重要承諾 本公司提示投資者認真閱讀本公司、股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員以及本次發行的保薦機構及證券服務機構等作出的重要承諾以及未能履行承諾的約束措施,具體承諾事項請參見本招股說明書“第十節 投資者保護”之“七、重要承諾
7、事項”。二、發行前滾存利潤的分配安排(一)發行前滾存利潤分配 根據公司 2021 年度股東大會決議,公司本次發行上市完成前滾存的未分配利潤在本次發行上市后由發行后的新老股東按持股比例共同享有。(二)上市后的股利分配政策 關于本次發行上市后的股利分配政策,請參見本招股說明書“第十節 投資者保護”之“二、發行后的股利分配政策和決策程序”的具體內容。三、本公司特別提醒投資者注意“風險因素”中的下列風險(一)公司研發能力無法適應藥品研發技術發展的風險 CRO 行業屬于知識密集型行業,具有技術水平高、技術更新快等特點。醫藥研發技術會隨著新技術、新方法以及新設備等因素的出現而更新迭代,若公司不能持續提升技
8、術研發能力和加強技術人才隊伍的建設,則可能面臨研發能力無法適應藥品研發技術發展的風險,從而在競爭中處于不利地位,影響公司持續經營能力。(二)經營業績下滑的風險 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-4 報告期內,公司營業收入分別為 18,591.80 萬元、28,780.91 萬元、48,079.36萬元,扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為 2,444.01 萬元、6,822.14 萬元、7,571.70 萬元。雖然報告期內公司營業收入及業績規模保持較快增長,但未來能否持續保持增長仍受到各種因素影響。若未來公司所處行業政策、市場競爭格局、客戶需求、主要客戶的
9、經營狀況、采購價格及公司自身競爭力等因素出現不利變化,則將對公司經營產生不利影響,導致公司經營業績出現增長放緩、業績下滑,甚至虧損。(三)研發項目無法達到預期成果的風險 公司是以藥品研發為核心的 CRO 企業,主營業務包括藥學研究、臨床試驗、綜合服務及技術成果轉化等。雖然公司積累了豐富的醫藥研發項目經驗,成立了成熟、專業的藥品研發團隊,且在開展研發項目前,公司會對項目的難度及與公司的研發技術匹配性有充分的研判,并結合市場情況、審批情況等多種因素評判研發可行性,審慎選擇研發項目,但由于藥品研發是一項系統性工程,普遍具有較高的風險,仍然存在研發項目無法達到預期成果的風險。(四)研發項目周期較長的風
10、險 醫藥研發行業具有明顯的高風險、高投入和長周期的特點。公司項目研發周期較長,藥學研究執行周期通常為 1-3 年,臨床試驗(生物等效性試驗)執行周期通常為 6-12 個月,綜合服務執行周期通常為 2-4 年。盡管公司在研發過程中能夠根據不同研究階段收取相應的服務費用,但合同執行周期較長,期間可能發生行業政策變化、客戶產品規劃及資金狀況變化等情況,導致項目實際履行進度與預計進度不一致、客戶付款不及時、研究成果不及預期等情形,導致無法獲得預期收益,從而對公司業務、財務狀況及聲譽造成影響。因此,公司存在項目執行周期較長導致項目執行不及預期的風險。(五)毛利率波動的風險 公司主要提供藥品研發服務,由于
11、研發的藥物類別較多,不同服務的定價有浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-5 所差異。同時,藥品研發的周期相對較長,且不同藥物的研發難度不同,研發成本具有一定的波動性,從而導致毛利率水平的差異。此外,毛利率還受市場供求狀況、公司議價能力、行業競爭情況、成本因素以及具體訂單情況等多種因素綜合影響。報告期內,公司主營業務毛利率分別為 51.26%、51.77%、52.49%,較為穩定。但由于市場環境的變化,多種因素均可能導致公司毛利率發生波動,進而影響公司的盈利水平,提醒投資者關注公司毛利率波動的風險。(六)市場競爭加劇的風險 隨著藥品研發環境的改善、藥品審評審批的加速以及一致
12、性評價、MAH 等制度的實施,我國醫藥行業研發資金投入持續增長,國內醫藥企業、新興醫藥投資者對醫藥研發的需求逐步釋放,國內 CRO 市場持續快速發展,吸引了越來越多公司布局 CRO 業務,包括跨國 CRO 公司加快拓展國內市場、國內 CRO 公司向上下游拓展業務范圍以及行業外新競爭者進入,從而加劇行業競爭,導致公司將面臨較大的市場競爭壓力。如果未來公司技術水平、服務能力無法持續提升,公司的競爭地位、市場份額及盈利能力將受到市場競爭加劇的不利影響。(七)行業政策風險 CRO 公司受醫藥行業政策影響較大,藥品監督管理部門對藥物審評審批要求、審批節奏的變化,以及 MAH 制度、一致性評價制度、藥品集
13、采等政策的實施情況,都將影響醫藥企業的研發投入及藥品注冊申報進度,進而對 CRO 公司經營業績產生影響。若公司無法及時調整經營策略以適應行業政策變化,將對公司的客戶開拓、訂單獲取等方面產生不利影響。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-6 目目 錄錄 聲明及承諾聲明及承諾.1 本次發行概況本次發行概況.2 重大事項提示重大事項提示.3 一、本次發行相關主體作出的重要承諾.3 二、發行前滾存利潤的分配安排.3 三、本公司特別提醒投資者注意“風險因素”中的下列風險.3 目錄目錄.6 第一節第一節 釋義釋義.11 一、通用詞匯釋義.11 二、專用術語釋義.13 第二節第二節 概覽
14、概覽.16 一、發行人及本次發行的中介機構基本情況.16 二、本次發行概況.16 三、主要財務數據和財務指標.17 四、發行人主營業務經營情況.18 五、發行人自身的創新、創造、創意特征,科技創新、模式創新、業態創新和新舊產業融合情況.19 六、發行人選擇的具體上市標準.23 七、公司治理特殊安排等重要事項.24 八、發行人募集資金用途.24 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況.25 一、本次發行的基本情況.25 二、本次發行相關當事人.25 三、發行人與本次發行有關中介機構的關系.27 四、本次發行上市的重要日期.27 第四節第四節 風險因素風險因素.28 一、技術風險.28 浙江和澤醫
15、藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-7 二、經營風險.28 三、內控風險.30 四、財務風險.30 五、行業風險.31 六、法律風險.32 七、募投項目實施的風險.32 八、公司首次公開發行股票攤薄即期回報的風險.33 九、發行失敗風險.33 十、整體變更設立股份有限公司時存在未彌補虧損的風險.33 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況.35 一、發行人基本情況.35 二、發行人設立情況和報告期內的股本和股東變化情況.35 三、發行人報告期內重大資產重組和在其他證券市場上市/掛牌情況.53 四、發行人的股權結構及組織結構.57 五、發行人控股子公司、參股公司基本情況.60 六
16、、持有公司 5%以上股份的主要股東及實際控制人基本情況.73 七、發行人股本情況.87 八、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員情況.91 九、董事、監事、高級管理人員兼職情況.97 十、董事、監事、高級管理人員之間的親屬關系.99 十一、董事、監事、高級管理人員簽訂的協議及履行情況.99 十二、董事、監事、高級管理人員及其近親屬持有公司股份的情況.100 十三、董事、監事、高級管理人員近兩年的變動情況.101 十四、董事、監事、高級管理人員與發行人及其業務相關的其他對外投資情況.102 十五、董事、監事、高級管理人員薪酬情況.103 十六、發行人已制定或實施的股權激勵及相關安排的執行情況.
17、105 十七、發行人員工情況.115 第第六六節節 業務與技術業務與技術.118 一、發行人主營業務、主要產品或服務的情況.118 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-8 二、發行人所處行業基本情況及其競爭情況.133 三、發行人銷售情況和主要客戶.161 四、發行人采購情況和主要供應商.163 五、主要固定資產及無形資產情況.165 六、發行人主要產品或服務的核心技術情況.177 七、發行人的境外經營情況.193 第七節第七節 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.194 一、公司治理結構的建立健全情況.194 二、股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書以及董事會專
18、門委員會運行及履職情況.194 三、特別表決權股份或類似安排的情況.196 四、協議控制架構安排的情況.196 五、發行人內部控制制度情況.197 六、發行人報告期內違法違規情況.199 七、發行人報告期內資金占用和對外擔保情況.200 八、發行人獨立經營情況.202 九、同業競爭情況.204 十、關聯方、關聯關系和關聯交易.205 第八節第八節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.226 一、財務報表.226 二、審計意見及關鍵審計事項.230 三、與財務會計信息相關的重大事項或重要性水平的判斷標準.233 四、對公司未來盈利(經營)能力或財務狀況可能產生影響的重要因素 234
19、 五、財務報表的編制基礎.237 六、合并財務報表范圍及變化情況.238 七、報告期內采用的重要會計政策和會計估計.239 八、分部信息.267 九、非經常性損益.267 十、主要稅收政策、繳納的主要稅種及稅率.268 十一、報告期內的主要財務指標.271 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-9 十二、經營成果分析.273 十三、資產質量分析.302 十四、償債能力、流動性及持續經營能力分析.326 十五、報告期內重大投資、資本性支出、重大資產業務重組或股權收購合并事項.340 十六、財務報告審計截止日至招股說明書簽署日之間的經營狀況.340 十七、資產負債表日后事項、或
20、有事項及其他重要事項.341 十八、發行人盈利預測情況.341 第九節第九節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.342 一、募集資金運用基本情況.342 二、募集資金投資項目具體情況.344 三、募集資金運用對公司財務狀況及經營成果的影響.352 四、公司未來發展戰略、規劃及措施.353 第十節第十節 投資者保護投資者保護.357 一、投資者關系的主要安排.357 二、發行后的股利分配政策和決策程序.358 三、本次發行前的股利分配政策.361 四、發行完成前滾存利潤的分配安排和已履行的決策程序.362 五、股東投票機制的建立情況.362 六、其他特殊架構安排.363 七、
21、重要承諾事項.363 第十一節第十一節 其他重要事項其他重要事項.385 一、重要合同.385 二、對外擔保情況.387 三、重大訴訟及仲裁事項.387 四、控股股東、實際控制人報告期內的違法行為.387 第十二節第十二節 有關聲明有關聲明.388 一、發行人及全體董事、監事、高級管理人員聲明.388 二、發行人控股股東、實際控制人聲明.389 三、保薦人(主承銷商)聲明.390 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-10 四、保薦人(主承銷商)董事長聲明.391 五、保薦人(主承銷商)總經理聲明.392 六、發行人律師聲明.393 七、發行人審計機構聲明.394 八、資產
22、評估機構聲明.395 九、發行人驗資機構聲明.396 第十三節第十三節 附件附件.397 一、備查文件.397 二、整套發行申請材料和備查文件查閱地點.397 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-11 第一節第一節 釋義釋義 在本招股說明書中,除非文中另有所指,下列詞匯具有如下含義:一、通用詞匯釋義 和澤醫藥、股份公司、發行人、公司 指 浙江和澤醫藥科技股份有限公司,系由杭州和澤醫藥科技有限公司整體變更設立 和澤有限、有限公司 指 杭州和澤醫藥科技有限公司,發行人前身 榮廣貿易 指 杭州榮廣貿易有限公司,和澤有限的曾用名 和哲控股 指 浙江和哲控股有限公司,發行人控股股東
23、 杭州和德 指 杭州和德企業管理有限公司,曾用名杭州和德生物醫藥技術有限公司 石河子和眾 指 石河子和眾股權投資有限合伙企業 連云港涌誠 指 連云港涌誠股權投資合伙企業(有限合伙)寧波益樂 指 寧波益樂企業管理合伙企業(有限合伙)云鋒麒泰 指 上海云鋒麒泰投資中心(有限合伙)湖州精研 指 湖州精研企業管理合伙企業(有限合伙)寧波和言 指 寧波和言企業管理合伙企業(有限合伙)寧波億坤 指 寧波億坤企業管理合伙企業(有限合伙)海邦藥谷 指 杭州海邦藥谷從正創業投資合伙企業(有限合伙)經開區創投 指 杭州經濟技術開發區創業投資有限公司 寧波淳瑞 指 寧波淳瑞企業管理合伙企業(有限合伙)涌創鏵興 指
24、上海涌創鏵興投資合伙企業(有限合伙)海邦羿谷 指 杭州海邦羿谷創業投資合伙企業(有限合伙)杭州億知 指 杭州億知企業管理合伙企業(有限合伙)上海以康 指 上海以康投資合伙企業(有限合伙)杭州坤百 指 杭州坤百企業管理合伙企業(有限合伙)湖州淳鑫 指 湖州淳鑫企業管理合伙企業(有限合伙)涌隆翼 指 杭州涌隆翼投資合伙企業(有限合伙)和澤坤元 指 杭州和澤坤元藥業有限公司 頤源醫藥 指 杭州頤源醫藥技術有限公司 和晨藥業 指 江蘇和晨藥業有限公司 和匯醫藥 指 江蘇和匯醫藥科技有限公司 和澤欣導 指 杭州和澤欣導醫藥技術有限公司 和澤同瑞 指 杭州和澤同瑞醫藥科技有限公司 和沐康 指 浙江和沐康醫
25、藥科技有限公司 和澤遠志 指 杭州和澤遠志中藥科技有限公司 澤澳長 指 杭州市錢塘區澤澳長藥品持證轉化研究中心 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-12 粵和澤 指 廣東粵和澤藥物研究有限公司 寧波頤眾 指 寧波頤眾企業管理合伙企業(有限合伙)和澤品昭 指 北京和澤品昭醫藥技術有限公司 維利瑞 指 山西維利瑞醫藥科技有限公司 瑞科威 指 山西瑞科威醫藥科技有限公司 連云港泰全 指 連云港泰全醫藥科技合伙企業(有限合伙)和澤賽瑞 指 杭州和澤賽瑞醫藥科技有限公司 杭州和素 指 杭州和素企業管理有限公司 賽辰醫藥 指 浙江賽辰醫藥科技有限公司 杭州澤健 指 杭州澤健醫藥科技有
26、限公司 沐源生物 指 杭州沐源生物醫藥科技有限公司 靈康藥業 指 靈康藥業集團股份有限公司 遠志健康 指 浙江遠志健康管理有限公司 杭州貫眾 指 杭州貫眾企業管理合伙企業(有限合伙)寧波那非 指 寧波那非醫藥技術合伙企業(有限合伙)寧波特翎 指 寧波特翎醫藥技術合伙企業(有限合伙)寧波奧司 指 寧波奧司醫藥技術合伙企業(有限合伙)寧波琉熙 指 寧波琉熙醫藥技術合伙企業(有限合伙)寧波畢利 指 寧波畢利醫藥技術合伙企業(有限合伙)寧波億知 指 寧波億知企業管理合伙企業(有限合伙)和煦云創 指 杭州和煦云創科技有限公司 和煦睿創 指 杭州和煦睿創科技有限公司 和煦園 指 杭州和煦園產業管理有限公司
27、 寧波為睿 指 寧波為睿企業管理合伙企業(有限合伙)悅和科技 指 浙江悅和科技有限公司 巴拿瑪 指 杭州巴拿瑪農業科技有限公司 梅茗瑞茶行 指 杭州西湖風景名勝區梅茗瑞茶行 方達生物 指 上海方達生物技術有限公司 浙江蘇可安 指 浙江蘇可安藥業有限公司,曾用名杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司 股東大會 指 浙江和澤醫藥科技股份有限公司股東大會 董事會 指 浙江和澤醫藥科技股份有限公司董事會 監事會 指 浙江和澤醫藥科技股份有限公司監事會 公司章程 指 浙江和澤醫藥科技股份有限公司章程 公司章程(草案)指 上市后適用的 浙江和澤醫藥科技股份有限公司章程(草案)公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法
28、指 中華人民共和國證券法 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 深交所、交易所 指 深圳證券交易所 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-13 本次發行 指 發行人本次首次公開發行股票并在深圳證券交易所創業板上市的行為 本招股說明書 指 浙江和澤醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票并在創業板上市招股說明書 審計報告 指 天健會計師事務所(特殊普通合伙)出具的審計報告(天健審2022718 號)報告期、最近三年 指 2019 年度、2020 年度、2021 年度 保薦人、保薦機構、主承銷商、東興證券 指 東興證券股份有限公司 申報會計師、天健所、會計師事務所 指 天健會計師
29、事務所(特殊普通合伙)發行人律師、錦天城、律師事務所 指 上海市錦天城律師事務所 坤元、評估機構 指 坤元資產評估有限公司 元、萬元 指 人民幣元、人民幣萬元 二、專用術語釋義 CRO 指 CRO(Contract Research Organization),即合同研究組織,為醫藥企業提供包括新藥產品開發、臨床前研究及臨床試驗、數據管理、新藥申請等技術服務,涵蓋了新藥研發的整個過程,并主要對藥物的安全性和有效性進行檢測 CMO 指 CMO(Contract Manufacturing Organization),即合同生產業務組織,主要是接受制藥公司的委托,提供產品生產時所需要的工藝開發、配
30、方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等業務 CDMO 指 CDMO(Contract Development And Manufacturing Organization),即合同研發與生產業務,即在CMO的基礎上增加相關產品的定制化研發業務 MAH 指 MAH(Marketing Authorization Holder),即藥品上市許可持有人。在 MAH 制度下,藥品上市許可持有人和生產許可持有人可以是同一主體,也可以是兩個相互獨立的主體。根據自身狀況,上市許可持有人可以自行生產及銷售,也可以委托其他生產企業進行生產,或委托專業銷售
31、公司進行銷售 CMC 指 CMC(Chemical Manufacturing and Control),即化學成分生產和控制,包括生產工藝、雜質研究、質量研究及穩定性研究等藥學研究工作,是藥品申報的重要部分 GMP 指 GMP(Good Manufacturing Practice),即藥品生產質量管理規范,是藥品生產和質量管理的基本準則 GSP 指 GSP(Good Supply Practice),即藥品經營質量管理規范 GCP 指 GCP(Good Clinical Practice),即藥物臨床試驗質量管理規范 GLP 指 GLP(Good Laboratory Practice),
32、即藥物非臨床研究質量管理規范 NMPA、國家藥監局 指 國家藥品監督管理局,原國家食品藥品監督管理總局,原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)Frost Sullivan 指 弗若斯特沙利文公司,創建于 1961 年,一家世界領先的企業浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-14 增長咨詢公司,在全球范圍內擁有 42 家分支機構,和遍布五大洲的 2,000 多位專業咨詢師、行業分析師 BE 指 BE(Bioequivalency),即生物等效性,是指在同樣試驗條件下試驗制劑和對照標準制劑在藥物的吸收程度和速度的統計學差異。當吸收速度的差別沒有臨床意義時,某些藥物制劑其吸收程度
33、相同而速度不同也可以認為生物等效 PK 指 PK(Pharmacokinetics),即藥物代謝動力學,又稱藥代動力學,研究藥物在動物體內、外的動態變化規律,闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄等過程的動態變化及其特點的實驗 CNAS 實驗室認可 指 中國合格評定國家認可委員會(CNAS),由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構。通過 CNAS實驗室認可表明實驗室具備了按相應認可準則開展檢測的技術能力,可在認可范圍內使用 CNAS 國家實驗室認可標志和ILAC 國際互認聯合標志,報告書可獲得相關協議方國家和地區認可機構的承認(54 個國家和地區)SOP 指 SOP(Standar
34、d Operation Procedure),即標準操作規程 IND 指 IND(Investigational New Drug),即研究性新藥申請,指新藥在進行臨床試驗前,需要向藥品監督管理部門提出 IND 申請,提供數據證明該藥物具備用于早期臨床試驗的合理性與安全性,由監督管理部門批準或無異議后,申請單位即可轉入臨床試驗階段 CDE 指 CDE(Center For Drug Evaluation),即國家藥品監督管理局藥品審評中心 制劑 指 根據藥典或藥政管理部門批準的標準,為適應診斷、治療或預防的需要而制成的藥物應用形式的具體品種。常用的有片劑、丸劑、膠囊劑、散劑、注射劑、酊劑、溶液
35、劑、浸膏劑、軟膏劑、栓劑等 參比制劑 指 用于仿制藥質量和療效一致性評價的對照藥品,通常為被仿制的對象,包括原研藥品或國際公認的同種藥物 原料藥/API 指 API(Active Pharmaceutical Ingredients),又稱活性藥物成份,是構成藥物藥理作用的基礎物質,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備,但病人無法直接服用的物質,一般再經過添加輔料、加工,制成可直接使用的制劑 創新藥/新藥 指 未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請稱為新藥注冊申請,通過該注冊申請而獲得批準的藥品稱為新藥 仿制藥 指 生產國家食藥監局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請為仿制藥申請,該注冊
36、申請而獲得批準的藥品為仿制藥 原研藥 指 境內外首個獲準上市,且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品 靶點 指 藥物與機體生物大分子的結合部位即藥物靶點,藥物作用靶點涉及受體、酶、離子通道、轉運體、免疫系統、基因等 藥品注冊 指 國家藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,并決定是否同意其申請的審批過程 一致性評價 指 化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的,重新按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行一致性評價 藥學研究 指 藥物研發過程,主要指生產工藝、
37、雜質研究、質量研究、穩定性研究等 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-15 小試 指 根據實驗室實驗結果進行小批量試制的過程 中試 指 在產品正式投產前,在小試的基礎上放大規模進行試制的過程,但規模小于正式量產的規模 多肽 指 由氨基酸經肽鍵連接而成的化合物,其在連接方式上與蛋白質相同,通常將含有氨基酸數量100個以下的氨基酸序列稱為多肽 小分子藥物 指 通常指分子量小于 1,000 道爾頓的有機化合物,部分文獻也認為傳統小分子化學藥物的分子量一般不高于 500 道爾頓 臨床前研究 指 在實驗室條件下,通過對化合物研究階段獲得的候選藥物分別進行實驗室研究和活體動物研究,以
38、觀察化合物對目標疾病的生物活性,并對其進行安全性評估的研究活動,主要包括藥效學研究、毒理學研究和動物藥代動力學研究等 臨床試驗研究 指 任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物療效與安全性 特別說明:本招股說明書中所列數據可能因四舍五入原因,與根據相關單項數據直接相加之和在尾數上略有差異。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-16 第二節第二節 概覽概覽 本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示,投資者作出投資決策前,應認真閱讀招股說明書全文。一、發行人及本次發行的中介機構基
39、本情況(一)發行人基本情況(一)發行人基本情況 發行人名稱 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 成立日期 2006 年 10 月 27 日 注冊資本 5,000.00 萬元 法定代表人 倪晟 注冊地址 浙江省杭州市錢塘新區 1號大街 101 號 4 幢 201 室 主要生產經營地址 杭州錢塘新區 1 號大街101 號 控股股東 浙江和哲控股有限公司 實際控制人 倪晟 行業分類 M73 研究和試驗發展 在其他交易場所(申請)掛牌或上市的情況 無(二)本次發行的有關中介機構(二)本次發行的有關中介機構 保薦人 東興證券股份有限公司 主承銷商 東興證券股份有限公司 發行人律師 上海市錦天城律師事務所 其他
40、承銷機構 無 審計機構 天健會計師事務所(特殊普通合伙)評估機構 坤元資產評估有限公司 二、本次發行概況(一)本次發行的基本情況 股票種類股票種類 人民幣普通股(A 股)每股面值每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數發行股數 不超過 1,667.00 萬股 占發行后總股本比例占發行后總股本比例 不低于 25.00%其中:新股發行數量其中:新股發行數量 不超過 1,667.00 萬股 占發行后總股本比例占發行后總股本比例 不低于 25.00%股東公開發售股份數量股東公開發售股份數量 無 占發行后總股本比例占發行后總股本比例 無 發行后總股本發行后總股本 不超過 6,667.00 萬股 每股發行
41、價格每股發行價格【】元 發行市盈率發行市盈率【】倍 發行前每股凈發行前每股凈資產資產【】元 發行前每股收益發行前每股收益【】元 發行后每股凈資產發行后每股凈資產【】元 發行后每股收益發行后每股收益【】元 發行市凈率發行市凈率【】倍 發行方式發行方式 向參與網下配售的詢價對象配售和網上申購定價發行相結合的方式,或證監會或深交所批準的其他方式(包括但不限于向戰略浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-17 投資者配售股票)發行對象發行對象 符合資格的詢價對象、在深圳證券交易所開戶的符合資格的創業板市場投資者和除詢價對象外符合規定的配售對象(國家法律、法規禁止購買者除外),或監管部
42、門認可的其他投資者 承銷方式承銷方式 余額包銷 擬公開發售股份股東名擬公開發售股份股東名稱稱-發行費用的分攤原則發行費用的分攤原則-募集資募集資金總金總額額【】萬元 募集資金凈額募集資金凈額【】萬元 募集資金投資項目募集資金投資項目 醫藥研發生產項目之藥學研究及申報平臺建設子項目 醫藥研發生產項目之臨床研究與檢測平臺建設子項目 醫藥研發生產項目之多肽及口溶膜技術研發平臺建設子項目 補充流動資金 發行費用概算發行費用概算 承銷、保薦費用【】萬元 審計、驗資費用【】萬元 律師費用【】萬元 評估費用【】萬元 信息披露費用和發行手續費等【】萬元(二)本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期【】年【】月
43、【】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 三、主要財務數據和財務指標 項目項目 2021 年度年度/2021.12.31 2020 年年度度/2020.12.31 2019 年年度度/2019.12.31 資產總額(萬元)66,478.42 42,796.51 13,044.82 歸屬于母公司所有者權益(萬元)39,839.82 29,867.27 2,545.25 資產負債率(母公司)33.21%26.04%69.84%營業收入(萬元)48,079.36 28,780.91 18,59
44、1.80 凈利潤(萬元)8,948.00 6,518.38 2,943.77 歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)8,676.66 6,514.25 2,775.95 扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)7,571.70 6,822.14 2,444.01 基本每股收益(元/股)1.74 1.30-稀釋每股收益(元/股)1.74 1.30-浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-18 項目項目 2021 年度年度/2021.12.31 2020 年年度度/2020.12.31 2019 年年度度/2019.12.31 加權平均凈資產收益率 24.89%44.03
45、%283.33%經營活動產生的現金流量凈額(萬元)10,522.20 3,527.62 1,251.01 現金分紅(萬元)-研發投入占營業收入的比例 15.83%9.93%9.75%四、發行人主營業務經營情況 公司是以藥品研發為核心的 CRO 企業,可以為藥品生產及研發企業提供藥學研究、臨床試驗等研發服務;在國家推行 MAH 制度(藥品上市許可持有人制度)的政策背景下,公司可響應市場需求,為藥品研發企業提供藥品研發、注冊申報、生產管理、持證體系搭建、銷售管理及上市后變更的一站式服務;除受托研發外,公司亦自主投入和儲備研發項目,實現自研藥物階段性研發成果的對外轉讓,形成技術成果轉化業務。公司在“
46、藥學研究+臨床試驗”領域搭建了完善的藥物研發核心技術體系,能夠滿足客戶藥品研發多樣化需求,快速實現藥品的產業化。通過多年的研發經驗積累,公司搭建了多肽原料藥平臺、小分子原料藥平臺、液體制劑平臺、固體制劑平臺、臨床試驗平臺等多個核心技術平臺,技術體系完備,能夠為客戶提供仿制藥和創新藥領域的原料藥及藥品制劑的多樣化研發服務。2016 年至今,公司共主持了 500 多個仿制藥和創新藥的研發項目,其中 122 個項目已完成申報,64 個項目已通過審批,通過審批的項目中 19 個項目為國內前三家通過審批,具有豐富的項目經驗。依托于對醫藥制度改革的深刻理解,公司在國內較早踐行 MAH 制度,是國內第一家獲
47、得藥品生產許可證的研發機構,并自主開展了“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”產品從產品立項、藥學研究、臨床試驗、委托生產、產品銷售及進入集采的全部流程,完成了 MAH 制度的閉環實踐。在 MAH 制度實施后,公司可為客戶提供從藥品研發、注冊申報、生產協調管理及持證體系搭建的一站式服務,加速技術轉化,減少溝通環節,降低研發風險,且可以把生產及銷售的訴求提前反饋至研發環節,使得研發成果更符合生產要求及市場需求,進一步提升了研發效率,拓展了客戶群體及業務范圍,增加了客戶黏性及業務持續性。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-19 在快速響應市場熱點需求的同時,公司堅持選擇臨床價值大、技術
48、門檻高、市場前景好的產品進行自主立項,在取得階段性技術研發成果后轉讓給有需求的客戶。技術成果轉化業務可以進一步降低客戶的藥品研發風險,縮短藥品研發周期,通??梢允沟霉精@取更高的溢價空間。依托于完善的核心技術體系及敏銳的行業洞察力,公司目前已儲備了上百個自研項目,實現了業務發展的長期戰略布局?;趶姶蟮难邪l實力和豐富的技術成果,2017 年度至 2020 年度,公司連續獲得中華全國工商業聯合會醫藥業商會授予的“中國醫藥研發公司 20/50 強”稱號,在國內“藥學+臨床”綜合型 CRO 公司中具有較強的市場影響力。報告期內,公司主營業務快速增長,分別實現主營業務收入 15,076.61 萬元、2
49、8,320.01 萬元、47,975.86 萬元,年復合增長率為 78.39%,扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為 2,444.01 萬元、6,822.14 萬元、7,571.70 萬元。五、發行人自身的創新、創造、創意特征,科技創新、模式創新、業態創新和新舊產業融合情況(一)公司主營業務符合創新、創造、創意特征 公司以技術創新、應用創新作為企業發展的核心驅動力,具有較強的創新、創造、創意特征。作為醫藥 CRO 公司,通過持續研發保持核心技術的創新性是公司持續發展的核心競爭力所在。自 2006 年成立以來,公司不斷提升完善核心技術,形成了具有較強創新、創造、創意特征的核心技術體
50、系:在藥品類型上,技術體系涵蓋仿制藥及創新藥研發;在研發環節上,技術體系涵蓋原料藥研發、藥物制劑研發、臨床試驗研發的全流程;在產品劑型上,技術體系涵蓋口服制劑、注射制劑、外用制劑、吸入制劑等多種劑型;在產品適應癥上,技術體系涵蓋婦女兒童用藥、免疫抑制用藥、腫瘤用藥、糖尿病、非酒精性脂肪肝等多個重大疾病領域。公司的核心技術具體情況如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-20 技術應用領域技術應用領域 技術平臺名稱技術平臺名稱 技術名稱技術名稱 原料藥 多肽原料藥平臺 多肽藥物修飾合成技術 多靶點多肽創新藥物開發技術 多肽藥物的雜質譜研究技術 小分子原料藥平臺 不對稱手性合
51、成技術 催化氫化技術 藥物多晶型篩選與應用技術 藥物制劑 液體制劑平臺 基于風險評估滅菌工藝開發技術 基于 QbD 凍干工藝開發技術 以源為始雜質譜分析技術 包材相容性與密封性檢測技術 固體制劑平臺 口溶膜技術 矯味技術 腸溶技術 快速崩解技術 緩控制劑平臺 骨架片制備技術 膜包衣緩釋技術 滲透泵控釋技術 臨床試驗 試驗設計及管理平臺 方案設計技術 項目管理技術 質量保證技術 等效性試驗技術平臺 吸入制劑生物等效性試驗技術 內源性物質生物等效性試驗技術 完善的技術平臺體系是公司服務下游客戶多樣化需求、提升公司核心競爭力的根本所在,是公司主營業務符合創新、創造、創意特征的重要體現。(二)科技創新
52、、模式創新、業態創新和新舊產業融合情況 1、在多肽藥物及口溶膜藥物研發、在多肽藥物及口溶膜藥物研發領域領域的的科技科技創新創新 公司結合藥品研發趨勢,積極布局高壁壘、復雜劑型的藥品研發技術,形成了在多肽藥物及口溶膜藥物研發領域的科技創新,具體如下:(1)多肽藥物 多肽是指兩個或兩個以上的氨基酸以肽鍵相連的化合物,分子結構介于氨基酸和蛋白質之間,是生物體內普遍存在的化學活性物質。相對于化學藥,多肽藥物具有更高效、更安全、更具有耐受性、更高選擇性、浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-21 不易在體內蓄積的優點;相對于生物藥,多肽藥物具有免疫原性小、可化學合成、容易修飾、產品純
53、度高、質量可控的優點。但另一方面,多肽藥物穩定性相對較差,難以穿透細胞膜,生產工藝及雜質譜相對復雜,開發技術難度較大,因此限制了多肽類藥物的開發和應用。自 2006 年成立之初,公司即開始建設多肽藥物研發平臺,布局多肽藥物研發,是國內較早專業研發多肽藥物的研發機構之一。經過長期研究,公司積累了多種不同結構類型的多肽藥物生產工藝開發以及質量研究經驗,形成了在多肽藥物合成領域的技術創新,如:公司通過均衡多靶點設計及多維動物模型藥效評價機制,成功將 GLP-1 與 GCG、GIP 等多個靶點相結合,自主設計篩選的多個多肽化合物,相關化合物在動物實驗中已獲得了與利拉魯肽或索瑪魯肽同等甚至更優的降糖和減
54、重活性,并已完成 IND 申報,并獲得 CDE 受理及臨床默許。(2)口溶膜藥物 口腔速溶膜劑是一種新的藥物傳遞系統、載藥多聚體膜劑,即將一定劑量的化學藥品或中藥提取物的有效成分固定在高分子成膜材料做成的薄膜片上,其大小、形狀、厚度類似于郵票,將其置于舌上,無需喝水即可在唾液中快速溶解、釋放藥物。傳統的口腔崩解片劑型往往存在易碎、抗折性差等缺點,對于包裝、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求。相比之下,口溶膜不易破碎、易攜帶的優點較為突出。同時,口溶膜可黏附在口腔中并迅速崩解,藥物可快速溶出并經口腔黏膜或進入胃腸道內吸收,適合吞咽困難的患者,具有良好的順應性。隨著制藥技術的發展,口溶膜制劑由于其良好
55、的藥學性能,在糖尿病、偏頭痛、過敏免疫療法、尼古丁依賴及止痛藥物依賴上有很強的應用潛力,并有望在疫苗、多肽和蛋白等藥物的膜劑開發方面取得新的突破。同時,口溶膜劑的生產過程環保、耗材少、效率高,因此具有良好的發展前景。盡管藥學性能良好,口溶膜技術產品對生產工藝要求較高,公司在口溶膜矯味技術及保持膜劑濕度穩定性方面形成了一系列技術創新,如:公司通過對美金剛膜普通片劑進行劑型改良,完成美金剛口溶膜藥學研究,并按照改良型新藥完成申報申報,并獲得 CDE 受理及臨床默許。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-22 2、基于基于 MAH 制度制度的綜合服務模式創新的綜合服務模式創新、業
56、態創新及新舊產業融合業態創新及新舊產業融合 2015 年 8 月,國務院印發了關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(國發201544 號),提出開展藥品上市許可持有人制度(MAH 制度)試點;2019年 12 月,中華人民共和國藥品管理法實施,提出:藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等,MAH 制度全面實施。在 MAH 制度下,藥品的上市許可和生產許可相互獨立,上市許可持有人可以是藥物研發機構或其他企業,可以將產品委托給不同的生產商生產。相比于原有制度,MAH 制度降低了醫藥研發的投資門檻,激發了藥品投資的熱情,新興起的藥品研發企業成為藥品研發投入的新勢力,對醫藥行
57、業的競爭格局以及CRO 行業的發展產生了重大影響。2016 年,公司在 MAH 制度試點期間即開始積極布局相關業務。2018 年 12月,公司獲得“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”上市許可批件;2020 年 6 月,公司獲得了全國第一張研發機構藥品生產許可證。公司自主完成了“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”產品從產品立項、藥學研究、臨床試驗、委托加工、產品銷售及進入集采的全部流程,建立了一套覆蓋藥品上市全生命周期的管控系統,形成了基于 MAH 制度的模式創新、業態創新及新舊產業融合。(1)綜合服務模式創新 在 MAH 制度下,公司能夠有效整合藥品研發(藥學研究+臨床研究)、生產(中試研究+生產轉化)、銷售
58、全鏈條,為客戶提供從藥品研發、注冊至上市后生產協調管理、持證體系搭建的一站式綜合服務,將客戶在研發過程中需要的供應鏈管理、原料藥篩選、加工基地篩選、藥品注冊管理、研發項目管理、質量管控等一系列服務一體化完成,大幅提升了項目的執行效率,增加了客戶粘性。公司的綜合服務模式系基于公司對MAH制度的探索并結合公司的實踐總結而形成的服務模式創新。(2)業態創新 傳統的 CRO 業務通常是接受藥品生產企業的委托。該類客戶通常自身擁有一定規模的藥品研發團隊及研發管理團隊、藥品生產設施及生產技術團隊,因此浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-23 可以自行主導項目前期立項、研發管理、研發生
59、產的轉移對接及后期生產管理工作。對該類業務,公司是在客戶既定的需求下接受其委托,提供研發服務及相關技術資料,并根據客戶要求協助完成其他相關環節任務即可。在 MAH 制度下,越來越多的藥品研發企業參與到醫藥研發市場。相比于藥品生產企業,藥品研發企業多以輕資產方式運營,自身較少從事藥品研發、生產及銷售的全鏈條業務,對 CRO 企業的服務需求具有一定的差異。因此,公司積極拓展一站式的綜合服務,在傳統業務的基礎上進一步豐富服務內容,提供從藥品研發到注冊報批、生產管理、市場銷售、上市后管理的一站式綜合服務。隨著綜合服務模式的不斷成熟,越來越多的藥品生產企業也開始認可一站式綜合研發服務的便捷性與經濟性,因
60、此在部分項目的合作上要求公司為其提供綜合服務,進一步提升了該類服務的市場需求,因此形成了本行業服務模式的業態創新。(3)新舊產業融合 傳統的醫藥產業通常以研發、生產及銷售一體化的方式運營。隨著市場競爭的不斷加劇,研發支出的不斷提升,醫藥產業正逐步向專業化、平臺化的方向發展,尤其是 MAH 制度推出后,以產品持證為主要目的的醫藥研發企業成為醫藥行業的新興力量。公司的綜合服務可高效服務于醫藥研發企業,體現了 CRO 企業與醫藥研發新產業的深度融合。六、發行人選擇的具體上市標準 根據深圳證券交易所創業板股票上市規則(2020 修訂)第 2.1.2 條的規定,發行人為境內企業且不存在表決權差異安排的,
61、市值及財務指標應當至少符合下列標準中的一項:(一)最近兩年凈利潤均為正,且累計凈利潤不低于 5,000萬元;(二)預計市值不低于 10 億元,最近一年凈利潤為正且營業收入不低于 1億元;(三)預計市值不低于 50 億元,且最近一年營業收入不低于 3 億元。根據會計師事務所出具的審計報告,公司 2020 年度、2021 年度歸屬于浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-24 母公司所有者的凈利潤(扣除非經常性損益前后孰低)為 6,514.25 萬元、7,571.70萬元,累計凈利潤為 14,085.95 萬元。發行人選擇適用深圳證券交易所創業板股票上市規則2.1.2 條款的第一
62、項上市標準,即“最近兩年凈利潤均為正,且累計凈利潤不低于 5,000 萬元”。七、公司治理特殊安排等重要事項 截至本招股說明書簽署日,發行人不存在公司治理的特殊安排。八、發行人募集資金用途 公司本次發行募集資金全部用于主營業務相關項目,具體如下:單位:萬元 序號序號 項目名稱項目名稱 投資投資總額總額 擬使用募集資金擬使用募集資金 1 醫藥研發生產項目 藥學研究及申報平臺建設子項目 31,468.83 29,663.61 2 臨床研究與檢測平臺建設子項目 7,887.29 7,292.88 3 多肽及口溶膜技術研發平臺建設子項目 4,329.28 4,329.28 4 補充流動資金 23,00
63、0.00 23,000.00 合計合計 66,685.40 64,285.77 公司將嚴格按照有關管理制度使用募集資金。若本次實際募集資金凈額低于上述項目擬使用募集資金金額,資金不足部分由公司自籌解決。若本次募集資金到位時間與資金需求時間要求不一致,公司可根據各項目的實際進度,在本次募集資金到位前,以自籌資金的方式先行投入,待募集資金到位后予以置換。若本次募集資金凈額最終超出上述項目擬使用募集資金金額,則剩余資金將嚴格按照募集資金管理制度用于與公司主營業務相關項目或主營業務發展所需營運資金。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-25 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況
64、一、本次發行的基本情況 股票種類 人民幣普通股(A 股)每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數 本次公開發行股票數量不超過 1,667.00 萬股,且發行數量占公司發行后總股本的比例不低于 25%,本次公開發行均為新股,不安排公司股東公開發售股份 每股發行價格 人民幣【】元 發行人高管、員工擬參與戰略配售情況【】保薦人相關子公司擬參與戰略配售情況【】發行市盈率【】倍(發行價格除以發行后每股收益,發行后每股收益按照經審計的扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行后的總股本計算)發行前每股凈資產【】元(按截至【】年【】月【】日經審計的凈資產除以發行前總股本計算)發行后每股凈資產【】元(按【】
65、年【】月【】日經審計的凈資產加上本次發行預計募集資金凈額之和除以發行后總股本計算)發行市凈率【】倍(按照發行價格除以發行后每股凈資產計算)發行方式 向參與網下配售的詢價對象配售和網上申購定價發行相結合的方式,或證監會或深交所批準的其他方式(包括但不限于向戰略投資者配售股票)發行對象 符合資格的詢價對象和在中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司開設 A 股股票賬戶的中國境內自然人、法人及其他投資者,或證監會、深交所批準的其他投資者(中國法律、法規、規則和政策禁止者除外)承銷方式 余額包銷 發行費用概算【】萬元(1)承銷、保薦費用【】萬元(2)審計、驗資費用【】萬元(3)律師費用【】萬元(4)評估
66、費用【】萬元(5)信息披露費用和發行手續費等【】萬元 二、本次發行相關當事人(一)保薦人(主承銷商)浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-26 名稱 東興證券股份有限公司 法定代表人 魏慶華 住所 北京市西城區金融大街 5 號(新盛大廈)12、15 層 聯 系 電 話 010-66555383 傳真 010-66555103 保薦代表人 陳澎、黃艷 項目協辦人 黃磊 其他項目人員 袁科、李文天、胡天一、張依凡、李凱、吳婉貞、朱海洲(二)律師事務所 名稱 上海市錦天城律師事務所 負責人 顧功耘 住所 上海市浦東新區銀城中路 501 號上海中心大廈 9、11、12 層 聯 系
67、電 話 021-20511000 傳真 021-20511999 經 辦 律 師 馬茜芝、孫雨順、姚軼丹(三)會計師事務所 名稱 天健會計師事務所(特殊普通合伙)負責人 呂蘇陽 住所 浙江省杭州市西湖區西溪路 128 號 6 樓 聯 系 電 話 0571-88216888 傳真 0571-88216999 經辦注冊會計師 盛偉明、虞婷婷(四)資產評估機構 名稱 坤元資產評估有限公司 負責人 俞華開 住所 杭州市西溪路 128 號 901 室 聯 系 電 話 0571-87178758 傳真 0571-87178826 經辦資產評估師 黃祥、錢潔園(五)驗資機構 名稱 天健會計師事務所(特殊普通
68、合伙)負責人 呂蘇陽 住所 浙江省杭州市西湖區西溪路 128 號 6 樓 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-27 聯 系 電 話 0571-88216888 傳真 0571-88216999 經辦注冊會計師 盛偉明、虞婷婷(六)股票登記機構 名稱 中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司 住所 廣東省深圳市福田區深南大道 2012 號深圳證券交易所廣場 22-28 樓 聯 系 電 話 0755-21899999 傳真 0755-21899000(七)主承銷商收款銀行 開戶行 中國銀行金融中心支行 戶名 東興證券股份有限公司 賬號 322056023692(八)擬申請上市的
69、證券交易所 名稱 深圳證券交易所 住所 廣東省深圳市福田區深南大道 2012 號 聯 系 電 話 0755-88668888 傳真 0755-82083164 三、發行人與本次發行有關中介機構的關系 截至本招股說明書簽署日,發行人與本次發行有關的保薦人、承銷機構、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間不存在直接或間接的股權關系或其他權益關系。四、本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期【】年【】月【】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明
70、書(申報稿)1-1-28 第第四節四節 風險因素風險因素 一、技術風險(一)公司研發能力無法適應藥品研發技術發展的風險 CRO 行業屬于知識密集型行業,具有技術水平高、技術更新快等特點。醫藥研發技術會隨著新技術、新方法以及新設備等因素的出現而更新迭代,若公司不能持續提升技術研發能力和加強技術人才隊伍的建設,則可能面臨研發能力無法適應藥品研發技術發展的風險,從而在競爭中處于不利地位,影響公司持續經營能力。(二)核心技術人才流失及核心技術泄密的風險 人才是 CRO 企業的關鍵生產要素,也是保障其行業競爭地位及未來發展的關鍵所在,因此 CRO 企業需要配置充足的專業技術人才以保證自身的行業競爭力。經
71、過多年的發展和積累,公司已建立了成熟、專業的藥品研發團隊和科學、合理的保密制度,并采取了一系列吸引和穩定核心技術人員的措施。然而,隨著行業內人才競爭日趨激烈,若公司未來在薪酬福利、激勵制度及發展前景等方面無法保持持續競爭力,則將面臨核心技術人員流失及核心技術泄密的風險。二、經營風險(一)經營業績下滑的風險 報告期內,公司營業收入分別為 18,591.80 萬元、28,780.91 萬元、48,079.36萬元,扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為 2,444.01 萬元、6,822.14 萬元、7,571.70 萬元。雖然報告期內公司營業收入及業績規模保持較快增長,但未來能否持續
72、保持增長仍受到各種因素影響。若未來公司所處行業政策、市場競爭格局、客戶需求、主要客戶的經營狀況、采購價格及公司自身競爭力等因素出現不利變化,則將對公司經營產生不利影響,導致公司經營業績出現增長放緩、業績下滑,甚至虧損。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-29(二)研發項目無法達到預期成果的風險 公司是以藥品研發為核心的 CRO 企業,主營業務包括藥學研究、臨床試驗、綜合服務及技術成果轉化等。雖然公司積累了豐富的醫藥研發項目經驗,成立了成熟、專業的藥品研發團隊,且在開展研發項目前,公司會對項目的難度及與公司的研發技術匹配性有充分的研判,并結合市場情況、審批情況等多種因素評判
73、研發可行性,審慎選擇研發項目,但由于藥品研發是一項系統性工程,普遍具有較高的風險,仍然存在研發項目無法達到預期成果的風險。(三)對客戶醫藥研發投入依賴的風險 醫藥研發服務外包行業的發展主要依賴于客戶對醫藥研發投入的增加。近年來,國家對于仿制藥和創新藥的研發支持力度不斷加大,出臺了一系列鼓勵醫藥企業加強研發的產業政策,我國醫藥產業研發投入不斷增長;同時,在醫藥領域專業化分工的背景下,醫藥研發外包滲透率持續上升。受益于此,報告期內公司業績持續快速增長。與此同時,近年來國家出臺了藥品集中采購的相關政策,導致部分仿制藥的價格大幅下降,部分仿制藥生產企業的利潤空間縮小,從而影響其研發投入積極性,因此,公
74、司存在因客戶醫藥研發投入下降而導致業績下滑的風險。(四)研發項目周期較長的風險 醫藥研發行業具有明顯的高風險、高投入和長周期的特點。公司項目研發周期較長,藥學研究執行周期通常為 1-3 年,臨床試驗(生物等效性試驗)執行周期通常為 6-12 個月,綜合服務執行周期通常為 2-4 年。盡管公司在研發過程中能夠根據不同研究階段收取相應的服務費用,但合同執行周期較長,期間可能發生行業政策變化、客戶產品規劃及資金狀況變化等情況,導致項目實際履行進度與預計進度不一致、客戶付款不及時、研究成果不及預期等情形,導致無法獲得預期收益,從而對公司業務、財務狀況及聲譽造成影響。因此,公司存在項目執行周期較長導致項
75、目執行不及預期的風險。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-30(五)業務規模相對較小的風險 從整個 CRO 行業的競爭格局來看,以藥明康德、康龍化成為代表的少數全面綜合型 CRO 公司占據行業龍頭地位,規模遠大于其他公司。與行業龍頭企業相比,公司業務整體規模相對較小,業務范圍及綜合服務能力相對較弱。隨著市場競爭加劇,公司存在業務規模相對較小、抗風險能力相對較弱的風險。三、內控風險(一)管理風險 報告期內,公司業務規模、訂單規模及人員數量快速增長,公司管理的復雜性隨之增加。隨著公司業務規模的持續增長,尤其是本次募集資金投資項目建成投產后,公司資產規模、經營規模、人員數量將進
76、一步提升,從而對公司現有的管理水平、組織架構及內控制度的設計、運行提出新的考驗。目前,公司已建立了完善、有效的經營管理體系,公司主要管理人員具有豐富的管理經驗,但如果未來公司管理水平無法與經營規模相匹配,不能繼續保持較高的管理水平和管理效率,則公司將面臨經營規模擴大帶來的管理風險。(二)實際控制人控制不當的風險 公司實際控制人為倪晟,其直接持有公司 1.54%的股權,并通過和哲控股、寧波益樂、杭州億知和杭州坤百間接控制公司 34.02%的股權,合計控制公司股權比例為 35.55%。本次公開發行后,倪晟仍然對公司擁有控制權。實際控制人可以通過股東大會、董事會對公司聘任高級管理人員、生產經營、對外
77、投資、股利分配政策等重大事項予以控制或施加重大影響,因此存在實際控制人利用其控制地位影響公司決策的科學性、合理性,從而損害公司及其他股東利益的風險。四、財務風險(一)毛利率波動的風險 公司主要提供藥品研發服務,由于研發的藥物類別較多,不同服務的定價有所差異。同時,藥品研發的周期相對較長,且不同藥物的研發難度不同,研發成浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-31 本具有一定的波動性,從而導致毛利率水平的差異。此外,毛利率還受市場供求狀況、公司議價能力、行業競爭情況、成本因素以及具體訂單情況等多種因素綜合影響。報告期內,公司主營業務毛利率分別為 51.26%、51.77%、52
78、.49%,較為穩定。但由于市場環境的變化,多種因素均可能導致公司毛利率發生波動,進而影響公司的盈利水平,提醒投資者關注公司毛利率波動的風險。(二)應收賬款、合同資產回收風險 隨著公司業務規模的擴大,應收賬款、合同資產金額隨之增長。報告期各期末,公司應收賬款、合同資產合計余額分別為 6,773.24 萬元、12,051.40 萬元、18,676.51 萬元,占當期營業收入的比例分別為 36.43%、41.87%、38.85%,應收賬款、合同資產余額及收入占比較高。若未來公司應收賬款、合同資產出現不能按期收回或無法收回而發生壞賬的情況,將可能導致公司相應資產的周轉速度下降、壞賬損失增加,從而影響公
79、司經營業績。(三)凈資產收益率下降的風險 報告期內,公司歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為 2,775.95 萬元、6,514.25萬元、8,676.66 萬元,加權平均凈資產分別為 979.76 萬元、14,794.43 萬元、34,853.54 萬元,加權平均凈資產收益率分別為 283.33%、44.03%、24.89%。盡管公司凈利潤水平明顯提升,但由于融資導致加權平均凈資產規模大幅增加,公司的凈資產收益率有所下降。未來,若公司盈利水平的增速不能高于凈資產規模的增速,將可能導致公司存在凈資產收益率下降的風險。五、行業風險(一)市場競爭加劇的風險 隨著藥品研發環境的改善、藥品審評審批的加速以
80、及一致性評價、MAH 等制度的實施,我國醫藥行業研發資金投入持續增長,國內醫藥企業、新興醫藥投資者對醫藥研發的需求逐步釋放,國內 CRO 市場持續快速發展,吸引了越來越多公司布局 CRO 業務,包括跨國 CRO 公司加快拓展國內市場、國內 CRO 公司浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-32 向上下游拓展業務范圍以及行業外新競爭者進入,從而加劇行業競爭,導致公司將面臨較大的市場競爭壓力。如果未來公司技術水平、服務能力無法持續提升,公司的競爭地位、市場份額及盈利能力將受到市場競爭加劇的不利影響。(二)行業政策風險 CRO 公司受醫藥行業政策影響較大,藥品監督管理部門對藥物審
81、評審批要求、審批節奏的變化,以及 MAH 制度、一致性評價制度、藥品集采等政策的實施情況,都將影響醫藥企業的研發投入及藥品注冊申報進度,進而對 CRO 公司經營業績產生影響。若公司無法及時調整經營策略以適應行業政策變化,將對公司的客戶開拓、訂單獲取等方面產生不利影響。六、法律風險(一)知識產權侵權風險 經過多年的發展和積累,公司已經自主形成較為完善的技術平臺體系,并運用具有自主知識產權的研發平臺、技術為客戶提供藥品研發服務或自主立項進行藥品研發。由于藥品研發需應用較多的技術資料,公司需進行相關專利查詢并向監管機關作出無侵權聲明,同時對于合作研發項目公司亦與其他企業約定了保密條款,但考慮到藥品研
82、發所涉及的知識產權復雜多樣,若第三方指控公司侵權而引起知識產權糾紛,則可能對公司的業務發展造成不利影響。(二)社會保險、住房公積金被追繳的風險 報告期內,公司存在未為部分員工繳納社會保險及住房公積金的情況,涉及的員工人數及金額較少,公司控股股東、實際控制人已出具無條件及時足額補償損失的承諾,且相關部門已出具報告期內公司不存在相關違法違規情況的證明,但公司仍面臨社保公積金補繳和被相關部門處罰的風險。七、募投項目實施的風險(一)募集資金投資項目新增折舊、攤銷影響公司利潤水平的風險 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-33 本次募集資金到位后,隨著募集資金投資項目的逐步實施,公
83、司固定資產和無形資產規模將大幅增加,固定資產折舊和無形資產攤銷也將相應增加。公司募投項目產生效益需要一定時間,在此期間,募投項目收益可能無法覆蓋固定資產折舊、無形資產攤銷和研發費用的增加,從而導致未來業績下滑的風險。(二)募集資金投資項目不能實現預期效益的風險 本次募集資金投資項目的實施將進一步提升公司服務能力、研發能力,進而提升公司核心競爭力。公司已基于當前及未來可預見的市場環境、競爭格局、技術發展趨勢等因素進行了充分的可行性研究。但如果因市場環境突變或行業競爭加劇導致藥品研發市場情況發生較大變化,因管理與組織不善導致募集資金投資項目延期實施,或項目完成后實際運營情況無法達到預期,則募投項目
84、的預期效益將受到較大影響,進而影響公司未來的經營業績。八、公司首次公開發行股票攤薄即期回報的風險 本次首次公開發行股票后,募集資金的陸續投入將對公司未來經營業績產生積極影響。但募集資金產生效益需要一定時間,在募集資金投入產生效益之前,公司利潤實現和股東回報仍主要依賴現有業務。由于公開發行股票導致股本增加,公司短期內可能存在因股本總額增加而導致每股收益、凈資產收益率等即期回報指標被攤薄的風險。九、發行失敗風險 本次發行尚需經交易所審核、中國證監會注冊等程序,且股票發行還需投資者認購才能最終成功發行。本次發行能否通過交易所的審核并取得中國證監會同意注冊的決定,以及得到投資者的足額認購仍存在不確定性
85、,公司存在發行失敗的風險。十、整體變更設立股份有限公司時存在未彌補虧損的風險 截至改制基準日 2020 年 8 月 31 日,和澤有限未分配利潤為-162.48 萬元。公司整體變更為股份公司時存在未彌補虧損,主要系公司計提股份支付費用,因此產生虧損。受益于 CRO 行業的快速發展,以及公司市場地位、市場競爭力的浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-34 不斷提升,公司業務規模及盈利能力持續增長。截至 2021 年 12 月 31 日,公司經審計的母公司單體報表未分配利潤金額為 8,486.73 萬元,經審計的合并報表未分配利潤金額為 10,052.86 萬元,未彌補虧損情形
86、已通過公司經營產生的凈利潤得到填補,未分配利潤為負的情形已消除。提請投資者注意整體變更設立股份有限公司時存在未彌補虧損的相關風險。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-35 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人基本情況 中 文 名 稱 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 英 文 名 稱 Zhejiang Heze Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.注 冊 資 本 5,000.00 萬元人民幣 法定代表人 倪晟 有限公司成立日期 2006 年 10 月 27 日 股份公司設立日期 2020 年 9 月 30 日 住所 浙江省杭州市
87、錢塘新區 1 號大街 101 號 4 幢 201 室 郵 政 編 碼 310018 電話 0571-88066323 傳真 0571-86700186 互聯網網址 http:/ 子 郵 箱 信息披露與投資者關系 負責部門:證券事務部 負責人:姜全州 電話號碼:0571-88066323 二、發行人設立情況和報告期內的股本和股東變化情況(一)有限公司設立情況 和澤有限成立于 2006 年 10 月,由杭州和德、鄭玉芳共同出資設立,設立時的名稱為“杭州榮廣貿易有限公司”,注冊資本為 10.00 萬元。2006 年 10 月 20 日,浙江天平會計師事務所出具浙天驗(2006)288 號驗資報告,經
88、審驗確認,截至 2006 年 10 月 19 日止,榮廣貿易已收到全體股東繳納的注冊資本合計人民幣 10.00 萬元,其中以貨幣出資 10.00 萬元。2006 年 10 月 27 日,杭州市工商行政管理局余杭分局核發了注冊號3301842353379 的企業法人營業執照。有限公司設立時,股東及出資情況如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-36 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 杭州和德 8.50 85.00%2 鄭玉芳 1.50 15.00%合計合計 10.00 100.00%(二)股份公司設立情況 股份公司設立于 202
89、0 年 9 月 30 日,由和澤有限整體變更而來。2020 年 9 月 14 日,天健會計師事務所(特殊普通合伙)對截至 2020 年 8月 31 日和澤有限的財務狀況進行了審計,并出具了天健審20209684 號審計報告。截至 2020 年 8 月 31 日,和澤有限的賬面凈資產值為 26,299.12 萬元。2020 年 9 月 14 日,坤元資產評估有限公司對和澤有限整體變更設立過程中所涉及的資產和負債進行了評估,并出具了坤元評報2020536 號資產評估報告。經評估,截至評估基準日 2020 年 8 月 31 日,和澤有限經評估的凈資產值為 29,756.05 萬元。2020 年 9
90、月 14 日,和澤有限召開股東會,全體股東對上述 審計報告、評估報告予以確認,決議按照審計結果和評估結果孰低的原則確定有限公司的凈資產值為 26,299.12 萬元。有限公司以 2020 年 8 月 31 日為基準日,將經審計確認的賬面凈資產 26,299.12 萬元中的 5,000.00 萬元折合為 5,000.00 萬股作為股份公司股本總額,每股面值 1 元,剩余 21,299.12 萬元凈資產計入資本公積。同日,和澤有限發起人簽署發起人協議,同意和澤有限整體變更為股份公司。2020 年 9 月 30 日,公司召開創立大會暨 2020 年第一次臨時股東大會,同意以發起方式設立股份公司,審議
91、通過了設立股份公司的相關決議。就上述事項,天健會計師事務所(特殊普通合伙)出具天健驗2020449號驗資報告,經審驗,截至 2020 年 9 月 30 日止,公司已收到全體出資者所擁有的截至 2020 年 8 月 31 日止經審計的凈資產 26,299.12 萬元,根據公司法的有關規定,按照公司的折股方案,將上述凈資產折合實收股本 5,000 萬元,資本公積 21,299.12 萬元。2020 年 9 月 30 日,杭州市市場監督管理局核發了整體變更后的 營業執照(統一社會信用代碼:91330101793671532Y)。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-37 股份公司
92、設立時共有 27 名發起人,各發起人的持股數量及持股比例如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(股)持股數量(股)持股比例持股比例 1 和哲控股 12,517,394 25.03%2 連云港涌誠 4,477,351 8.95%3 寧波益樂 3,348,524 6.70%4 徐卓 3,158,256 6.32%5 云鋒麒泰 2,764,978 5.53%6 馬林 2,742,828 5.49%7 賴春寶 2,517,282 5.03%8 湖州精研 2,160,181 4.32%9 童小兵 1,703,952 3.41%10 寧波和言 1,355,796 2.71%11 寧波億坤 1,349,
93、304 2.70%12 海邦藥谷 1,279,243 2.56%13 經開區創投(SS)1,215,281 2.43%14 寧波淳瑞 1,152,074 2.30%15 趙航 1,151,319 2.30%16 涌創鏵興 1,023,394 2.05%17 海邦羿谷 973,056 1.95%18 杭州億知 778,445 1.56%19 倪晟 767,546 1.54%20 姜維斌 690,791 1.38%21 上海以康 639,622 1.28%22 鄭戰云 532,485 1.07%23 葉華華 532,485 1.07%24 杭州坤百 363,705 0.73%25 湖州淳鑫 324
94、,352 0.65%26 涌隆翼 255,849 0.51%27 姜全州 224,507 0.45%合計合計 50,000,000 100.00%2021 年 1 月 21 日,因期后審計調整事項,天健會計師事務所(特殊普通合伙)出具關于浙江和澤醫藥科技股份有限公司追溯調整導致折股凈資產增加的說明,對公司截至 2020 年 8 月 31 日的凈資產調增 1,115.28 萬元,調整后公司凈資產 27,414.40 萬元,調整事項不影響股份公司設立時實收資本的真實和完整。2021 年 1 月 21 日,公司召開第一屆董事會第三次會議,審議通過關于調浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿
95、)1-1-38 整公司整體變更為股份有限公司凈資產折股比例的議案,確認基于上述調整,公司整體變更設立股份有限公司的折股比例調整為:以有限公司截至 2020 年 8月 31 日經審計凈資產 27,414.40 萬元為基數,按 1:0.1824 的比例折合股本 5,000萬元人民幣,折股后余額 22,414.40 萬元計入資本公積。2021 年 2 月 5 日,發行人召開了 2021 年第一次臨時股東大會,審議通過了上述議案。同日,發行人全體股東簽署了發起人協議之補充協議。公司整體變更為股份公司時存在未彌補虧損的情形,具體如下:1、未分配利潤為負的形成原因、未分配利潤為負的形成原因 2020 年
96、9 月 30 日,發行人各股東以和澤有限截至 2020 年 8 月 31 日經審計的凈資產 26,299.12 萬元折合實收股本 5,000.00 萬元,發行人整體變更為股份公司。整體變更完成后,申報會計師對部分科目進行了追溯調整,導致股改時未分配利潤為負,存在未彌補虧損的情形。2、整體變更的具體方案及相應的會計處理、整體變更的具體方案及相應的會計處理 根據發行人 2021 年 2 月 5 日調整后的整體變更方案,各股東以其擁有的截至 2020 年 8 月 31 日止和澤有限凈資產 27,414.40 萬元折合股本 5,000.00 萬股,折股后凈資產余額 22,414.40 萬元計入資本公積
97、。具體會計處理如下:單位:萬元 項目項目 金額金額 借:實收資本 1,563.42 資本公積 26,013.45 未分配利潤-162.48 貸:股本 5,000.00 資本公積 22,414.40 3、該情形是否已消除,整體變更后的變化情況和發展趨勢,與報告期內盈、該情形是否已消除,整體變更后的變化情況和發展趨勢,與報告期內盈利水平變動的匹配關系,對未來盈利能力的影響利水平變動的匹配關系,對未來盈利能力的影響 公司改制時雖存在未彌補虧損,但凈資產仍大于和澤有限的注冊資本及整體變更的折股數。截至 2021 年 12 月 31 日,公司經審計的母公司單體報表未分配浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股
98、說明書(申報稿)1-1-39 利潤金額為 8,486.73 萬元,經審計的合并報表未分配利潤金額為 10,052.86 萬元,未彌補虧損情形已通過公司經營產生的凈利潤得到填補,未分配利潤為負的情形已消除。報告期內,發行人合并口徑累計未分配利潤與報告期內盈利水平變動的匹配關系具有合理性,具體如下:單位:萬元 項目項目 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 未分配利潤 10,052.86 2,136.63-4,357.57 營業收入 48,079.36 28,780.91 18,591.80 凈利潤 8,948.00 6,518.38 2,943.77 綜上所述,整體變更后公
99、司的盈利狀況良好,業務變化情況和發展趨勢與報告期內盈利水平變動情況相匹配;公司整體變更時存在未分配利潤為負的情形已消除,不會對公司未來持續盈利能力產生影響。(三)報告期內的股本和股東變化情況 報告期內,公司共發生三次增資,三次股權轉讓,一次整體變更;公司注冊資本由 1,200.00 萬元增加至 5,000.00 萬元,公司股東由 16 名增加至 27 名。1、報告期初公司的股權結構、報告期初公司的股權結構 報告期期初,公司股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 倪晟 415.40 34.62%2 連云港涌誠 140.00 11.67%3 馬林
100、 92.72 7.73%4 徐卓 91.80 7.65%5 賴春寶 90.88 7.57%6 石河子和眾 80.00 6.67%7 童小兵 57.60 4.80%8 海邦藥谷 40.00 3.33%9 經開區創投(SS)38.00 3.17%10 趙航 36.00 3.00%11 涌創鏵興 32.00 2.67%12 姜維斌 21.60 1.80%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-40 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 13 上海以康 20.00 1.67%14 鄭戰云 18.00 1.50%15 上海致康 18.00 1.50%
101、16 涌隆翼 8.00 0.67%合計合計 1,200.00 100.00%2、2020 年年 4 月,報告期內第一次股權轉讓月,報告期內第一次股權轉讓 2020 年 4 月 2 日,和澤有限召開股東會,同意:倪晟將其持有的和澤有限32.62%的股權合計 391.40 萬元出資額以人民幣 391.40 萬元的價格轉讓給和哲控股;上海致康將其持有的和澤有限 1.50%的股權合計 18.00 萬元出資額以人民幣18.00 萬元的價格轉讓給葉華華;石河子和眾將其持有的和澤有限 6.67%的股權合計 80.00 萬元出資額以人民幣 80.00 萬元的價格轉讓給寧波益樂。同日,上述股權轉讓雙方簽署了股權
102、轉讓協議,就上述股權轉讓相關事項進行了約定。本次股權轉讓的具體情況如下:序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓出資額轉讓出資額(萬元)(萬元)轉讓價轉讓價格格(萬元)(萬元)定價定價(元(元/出資額)出資額)1 倪晟 和哲控股 391.40 391.40 1.00 2 上海致康 葉華華 18.00 18.00 1.00 3 石河子和眾 寧波益樂 80.00 80.00 1.00 上述股權轉讓中:和哲控股系倪晟設立的一人有限責任公司,該股權轉讓為同一控制下的股權轉讓;上海致康系葉華華設立的一人有限責任公司,該股權轉讓為同一控制下的股權轉讓。因此,上述股權轉讓為平價轉讓。石河子和眾與寧波益樂均
103、系公司設立的員工持股平臺,該股權轉讓為持股平臺的調整及員工的股權激勵,已計提股份支付費用。2020 年 4 月 2 日,和澤有限完成上述股權轉讓的工商變更登記。本次股權轉讓完成后,公司的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 和哲控股 391.40 32.62%2 連云港涌誠 140.00 11.67%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-41 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 3 馬林 92.72 7.73%4 徐卓 91.80 7.65%5 賴春寶 90.88 7.57%6 寧波
104、益樂 80.00 6.67%7 童小兵 57.60 4.80%8 海邦藥谷 40.00 3.33%9 經開區創投(SS)38.00 3.17%10 趙航 36.00 3.00%11 涌創鏵興 32.00 2.67%12 倪晟 24.00 2.00%13 姜維斌 21.60 1.80%14 上海以康 20.00 1.67%15 葉華華 18.00 1.50%16 鄭戰云 18.00 1.50%17 涌隆翼 8.00 0.67%合計合計 1,200.00 100.00%3、2020 年年 6 月,報告期內第一次增資月,報告期內第一次增資 2020 年 6 月 30 日,和澤有限召開股東會,同意寧波
105、益樂以貨幣認繳新增注冊資本 17.04 萬元。本次增資的具體情況如下:序號序號 增資方增資方 增資方式增資方式 新增出資額新增出資額(萬元)(萬元)實際出資實際出資(萬元)(萬元)定價定價(元(元/出資額)出資額)1 寧波益樂 貨幣 17.04 17.04 1.00 合計合計 17.04 17.04-寧波益樂系公司設立的員工持股平臺,本次增資系股權激勵,已計提股份支付。2020 年 6 月 30 日,和澤有限完成上述股權轉讓的工商變更登記。本次增資完成后,公司的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 和哲控股 391.40 32.16%2 連
106、云港涌誠 140.00 11.50%3 寧波益樂 97.04 7.97%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-42 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 4 馬林 92.72 7.62%5 徐卓 91.80 7.54%6 賴春寶 90.88 7.47%7 童小兵 57.60 4.73%8 海邦藥谷 40.00 3.29%9 經開區創投(SS)38.00 3.12%10 趙航 36.00 2.96%11 涌創鏵興 32.00 2.63%12 倪晟 24.00 1.97%13 姜維斌 21.60 1.77%14 上海以康 20.00 1.64
107、%15 葉華華 18.00 1.48%16 鄭戰云 18.00 1.48%17 涌隆翼 8.00 0.66%合計合計 1,217.04 100.00%4、2020 年年 7 月,報告期內第二次股權轉讓及第月,報告期內第二次股權轉讓及第二次二次增資增資 2020 年 6 月 30 日,和澤有限召開股東會,同意:賴春寶將其持有的和澤有限 1.00%的股權合計 12.17 萬元出資額以人民幣 600.00 萬元的價格轉讓給杭州億知;馬林將其持有的和澤有限 0.57%的股權合計 6.95 萬元出資額以人民幣 342.83萬元的價格轉讓給徐卓;童小兵將其持有的和澤有限 0.36%的股權合計 4.32 萬
108、元出資額以人民幣 212.98 萬元的價格轉讓給姜全州;葉華華將其持有的和澤有限0.11%的股權合計 1.35 萬元出資額以人民幣 66.55 萬元的價格轉讓給姜全州;鄭戰云將其持有的和澤有限 0.11%的股權合計 1.35 萬元出資額以人民幣 66.55 萬元的價格轉讓給姜全州。同日,上述股權轉讓各方簽署了股權轉讓協議,就上述股權轉讓相關事項進行了約定。本次股權轉讓的具體情況如下:序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓出資額轉讓出資額(萬元)(萬元)轉讓價格轉讓價格(萬元)(萬元)定價定價(元(元/出資額)出資額)1 賴春寶 杭州億知 12.17 600.00 49.30 2 馬林 徐卓
109、 6.95 342.83 49.30 3 童小兵 姜全州 4.32 212.98 49.30 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-43 序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓出資額轉讓出資額(萬元)(萬元)轉讓價格轉讓價格(萬元)(萬元)定價定價(元(元/出資額)出資額)4 葉華華 1.35 66.55 49.30 5 鄭戰云 1.35 66.55 49.30 上述股權轉讓中:馬林及徐卓均為公司外部投資者;杭州億知系公司設立的員工持股平臺;姜全州為公司董事會秘書。同日,和澤有限召開股東會,審議通過了增加注冊資本 223.90 萬元人民幣的事項;其中:寧波益樂以貨幣認繳
110、新增注冊資本 16.99 萬元,杭州坤百以貨幣認繳新增注冊資本 14.21 萬元,湖州精研以貨幣認繳新增注冊資本 67.55 萬元,寧波和言以貨幣認繳新增注冊資本 42.39 萬元,寧波億坤以貨幣認繳新增注冊資本 42.19 萬元,海邦羿谷以貨幣認繳新增注冊資本 30.43 萬元,湖州淳鑫以貨幣認繳新增注冊資本 10.14 萬元。本次增資的具體情況如下:序號序號 增資方增資方 增資方式增資方式 新增出資額新增出資額(萬元)(萬元)實際出資實際出資(萬元)(萬元)定價定價(元(元/出資額)出資額)1 寧波益樂 貨幣 16.99 418.87 24.65 2 杭州坤百 貨幣 14.21 350.3
111、7 24.65 3 湖州精研 貨幣 67.55 3,330.00 49.30 4 寧波和言 貨幣 42.39 2,090.00 49.30 5 寧波億坤 貨幣 42.19 2,080.00 49.30 6 海邦羿谷 貨幣 30.43 1,500.00 49.30 7 湖州淳鑫 貨幣 10.14 500.00 49.30 合計合計 223.90 10,269.24-上述股權轉讓中:寧波益樂與杭州坤百均系公司設立的員工持股平臺,本次參與增資系公司實施的股權激勵,已計提股份支付。2020 年 7 月 16 日,和澤有限完成上述股權轉讓的工商變更登記。上述股權變更后,公司的股權結構如下:序序號號 股東
112、名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 和哲控股 391.40 27.16%2 連云港涌誠 140.00 9.72%3 寧波益樂 114.03 7.91%4 徐卓 98.75 6.85%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-44 序序號號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 5 馬林 85.76 5.95%6 賴春寶 78.71 5.46%7 湖州精研 67.55 4.69%8 童小兵 53.28 3.70%9 寧波和言 42.39 2.94%10 寧波億坤 42.19 2.93%11 海邦藥谷 40.00 2.78%12
113、 經開區創投(SS)38.00 2.64%13 趙航 36.00 2.50%14 涌創鏵興 32.00 2.22%15 海邦羿谷 30.43 2.11%16 倪晟 24.00 1.67%17 姜維斌 21.60 1.50%18 上海以康 20.00 1.39%19 鄭戰云 16.65 1.16%20 葉華華 16.65 1.16%21 杭州坤百 14.21 0.99%22 杭州億知 12.17 0.84%23 湖州淳鑫 10.14 0.70%24 涌隆翼 8.00 0.56%25 姜全州 7.02 0.49%合計合計 1,440.94 100.00%5、2020 年年 8 月,月,報告期內第三
114、次股權轉讓及第三次增資報告期內第三次股權轉讓及第三次增資 2020 年 8 月 27 日,和澤有限召開股東會,同意:寧波益樂將其持有的和澤有限 0.65%的股權合計 9.33 萬元出資額以人民幣 58.44 萬元的價格轉讓給杭州億知;杭州坤百將其持有的和澤有限 0.20%的股權合計 2.84 萬元出資額以人民幣70.03 萬元的價格轉讓給杭州億知。同日,上述股權轉讓雙方簽署了股權轉讓協議,就上述股權轉讓相關事項進行了約定。本次股權轉讓的具體情況如下:序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓出資額轉讓出資額(萬元)(萬元)轉讓價格轉讓價格(萬元)(萬元)定價定價(元(元/出資額)出資額)1 寧
115、波益樂 杭州億知 9.33 58.44 6.26 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-45 序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓出資額轉讓出資額(萬元)(萬元)轉讓價格轉讓價格(萬元)(萬元)定價定價(元(元/出資額)出資額)2 杭州坤百 2.84 70.03 24.65 寧波益樂、杭州坤百與杭州億知均系公司設立的員工持股平臺。寧波益樂向杭州億知轉讓股權,實際系寧波益樂合伙人倪晟將預留給首席科學家 XIA JINQIANG 的激勵股權轉出并完成授予,寧波益樂其他合伙人的間接持股比例未發生變化;杭州坤百向杭州億知轉讓股權,實際系杭州坤百合伙人施凌蕓將代倪晟持有并通過杭
116、州坤百預留給首席科學家 XIA JINQIANG 的激勵股權轉出并完成授予,杭州坤百其他合伙人的間接持股比例未發生變化;因此,上述股權轉讓的價格為取得該部分間接持股的成本價,定價具備合理性,相關轉讓已計提股份支付。同日,和澤有限召開股東會,審議通過了增加注冊資本 122.48 萬元人民幣的事項;其中:云鋒麒泰以貨幣認繳新增注冊資本 86.46 萬元,寧波淳瑞以貨幣認繳新增注冊資本 36.02 萬元。本次增資的具體情況如下:序號序號 增資方增資方 增資方式增資方式 新增出資額新增出資額(萬元)(萬元)實際出資實際出資(萬元)(萬元)定價定價(元(元/出資額)出資額)1 云鋒麒泰 貨幣 86.46
117、 6,000.00 69.40 2 寧波淳瑞 貨幣 36.02 2,500.00 69.40 合計合計 122.48 8,500.00-2020 年 8 月 28 日,和澤有限完成上述股權轉讓的工商變更登記。上述股權變更后,公司的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 和哲控股 391.40 25.03%2 連云港涌誠 140.00 8.95%3 寧波益樂 104.70 6.70%4 徐卓 98.75 6.32%5 云鋒麒泰 86.46 5.53%6 馬林 85.76 5.49%7 賴春寶 78.71 5.03%8 湖州精研 67.55 4.
118、32%9 童小兵 53.28 3.41%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-46 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 10 寧波和言 42.39 2.71%11 寧波億坤 42.19 2.70%12 海邦藥谷 40.00 2.56%13 經開區創投(SS)38.00 2.43%14 寧波淳瑞 36.02 2.30%15 趙航 36.00 2.30%16 涌創鏵興 32.00 2.05%17 海邦羿谷 30.43 1.95%18 杭州億知 24.34 1.56%19 倪晟 24.00 1.54%20 姜維斌 21.60 1.38%21
119、上海以康 20.00 1.28%22 鄭戰云 16.65 1.07%23 葉華華 16.65 1.07%24 杭州坤百 11.37 0.73%25 湖州淳鑫 10.14 0.65%26 涌隆翼 8.00 0.51%27 姜全州 7.02 0.45%合計合計 1,563.42 100.00%6、2020 年年 9 月,和澤有限整體變更為股份有限公司月,和澤有限整體變更為股份有限公司 2020 年 9 月,和澤有限整體改制變更為股份公司。本次變更情況參見本節“二、發行人設立情況和報告期內的股本和股東變化情況”之“(二)股份公司設立情況”相關內容。自股份公司設立至今,和澤醫藥股權結構未發生變化。(四
120、)發行人歷史上股權代持及解除情況 發行人股權代持主要包括三種情況,情況如下:序號序號 相關相關股東名稱股東名稱 代持發生代持發生時間時間 代持代持情況情況 是否是否解除解除 1 倪晟 姜維斌 2006 年 2010 年 公司設立初期,股東親屬代持股份 是 2 杭州坤百 2020 年 員工持股平臺預留股份形成的代持 是 3 湖州精研 寧波和言 寧波億坤 2020 年 公司引入投資者時,投資機構股東的股份代持 是 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-47 序號序號 相關相關股東名稱股東名稱 代持發生代持發生時間時間 代持代持情況情況 是否是否解除解除 寧波淳瑞 發行人股權代持
121、的具體情況如下:1、公司設立初期,股東親屬代持股份、公司設立初期,股東親屬代持股份(1)陳麗玲等親屬代倪晟持股及解除 和澤有限成立于 2006 年 10 月,設立時,其股東及出資情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 杭州和德 8.50 85.00%2 鄭玉芳 1.50 15.00%合計合計 10.00 100.00%杭州和德成立于 2004 年 6 月,其設立時股東及出資情況如下:序號序號 股股東東姓名姓名 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 陳麗玲 45.90 90.00%2 倪倩 2.55 5.00%3 倪端 2.55 5.0
122、0%合計合計 51.00 100.00%其中,陳麗玲為倪晟的母親,倪晟與倪倩系兄妹關系,倪晟與倪端系堂兄妹關系,陳麗玲、倪倩和倪端代倪晟持有杭州和德的股權,從而間接持股和澤有限。發行人設立之初,倪晟尚在其他公司任職,不便于作為和澤有限的股東,因此采用親屬代持的方式間接持有和澤有限的股權。2014 年 2 月,杭州和德將持有和澤有限的部分股份轉讓給石河子和眾用于員工股權激勵,剩余部分全部轉讓給倪晟,至此解除了親屬間的代持關系,上述股權代持各方之間不存在糾紛。(2)王冬竹代姜維斌持股及解除 2010 年 11 月,和澤有限召開股東會,同意王冬竹以貨幣增資 6.00 萬元。本次增資中,王冬竹為姜維斌
123、的母親,代姜維斌出資。上述股權代持的原因系姜維斌出于便于辦理工商登記等方面的考慮。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-48 2011 年 2 月,王冬竹將其持有和澤有限全部股權轉讓給姜維斌,至此解除了親屬間的代持關系,上述股權代持各方之間不存在糾紛。2、員工持股平臺預留股份形成的代持、員工持股平臺預留股份形成的代持 2020 年 6 月,公司擬通過杭州坤百向員工授予激勵股權,出于方便辦理工商登記考慮,部分股權暫時登記在施凌蕓名下。2020年7月,杭州坤百以貨幣350.37萬元認繳和澤有限新增注冊資本14.21萬元,杭州坤百各出資人出資情況如下:序號序號 姓名姓名 出資額出
124、資額(萬元)(萬元)1 施凌蕓 350.37 2 倪晟 0.0003 合計合計 350.37 2020 年 8 月,施凌蕓將其代持的股份分別授予相應的激勵人員,并完成了合伙人身份的工商變更登記,至此解除了代持關系,上述股權代持各方之間不存在糾紛。3、公司引入投資者時,投資機構股東的股份代持、公司引入投資者時,投資機構股東的股份代持 2020 年 6 月及 8 月,公司融資引入外部投資者,其中湖州精研、寧波淳瑞,寧波和言、寧波億坤 4 個持股平臺的部分股東出于工商登記辦理的方便因素考慮,形成了股份代持。目前,上述股份代持均已解除,股份代持及解除的具體情況如下:(1)湖州精研相關股東的代持及解除
125、截至 2020 年 8 月,湖州精研持有發行人 4.32%的股份,其出資結構如下:序號序號 合伙人合伙人姓名姓名 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 肖蘭蘭 700.00 21.02%2 傅培華 600.00 18.02%3 彭成翠 500.00 15.02%4 劉超 350.00 10.51%5 高堅 350.00 10.51%6 虞小衛 300.00 9.01%7 葉旭兵 300.00 9.01%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-49 序號序號 合伙人合伙人姓名姓名 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 8 童開宏 50.00 1.50%9 王
126、菊仙 50.00 1.50%10 何朝暉 50.00 1.50%11 徐建國 50.00 1.50%12 苗承龍 30.00 0.90%合計合計 3,330.00 100.00%其中,股權代持情況如下:序號序號 名義持有人名義持有人 實際權益人實際權益人 代持出資額代持出資額(萬元)(萬元)1 傅培華 傅苗青 400.00 2 周白水 200.00 3 王菊仙 葉劍鋒 50.00 上述股權存在代持的原因主要系實際權益人規范意識不強且考慮工商登記便利,委托名義持有人代持。2021 年 4 月,傅苗青、周白水將其持有湖州精研合計 600.00 萬元出資額對外轉讓給第三方高維強,并由名義持有人傅培華
127、直接變更登記至高維強名下。葉劍鋒將其持有湖州精研合計 50.00 萬元出資額對外轉讓給第三方葉桂芳,并由名義持有人王菊仙直接變更登記至葉桂芳名下。上述轉讓完成后,相關代持關系已解除,各方之間不存在任何糾紛或潛在糾紛。(2)寧波和言相關股東的代持及解除 截至 2020 年 8 月,寧波和言持有發行人 2.71%的股份,其出資結構如下:序號序號 合伙人合伙人姓名姓名 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 彭曉赟 450.00 21.53%2 陳強 230.00 11.00%3 陳一進 210.00 10.05%4 陳麗芳 200.00 9.57%5 王芳 190.00 9.09%6 孔
128、雪屏 130.00 6.22%7 金肖玲 100.00 4.78%8 季迎豐 100.00 4.78%9 李濤 100.00 4.78%10 朱雯婷 60.00 2.87%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-50 序號序號 合伙人合伙人姓名姓名 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 11 傅國棟 50.00 2.39%12 張新琪 50.00 2.39%13 朱紅鋒 50.00 2.39%14 蘇春勝 50.00 2.39%15 湯麗玲 50.00 2.39%16 壽幼麗 30.00 1.44%17 肖麗麗 20.00 0.96%18 楊蘇蓓 20.00 0.96
129、%合計合計 2,090.00 100.00%其中,彭曉赟對寧波和言 450.00 萬元出資額,分別為代屠繼維、羅伍妹、吳曉敏、鄭宏壽、何蘭香、謝飛飛持有;孔雪屏對寧波和言 130.00 萬元出資額,分別為代田偉、卜華榮、姜維斌、趙航、宗永斌持有;金肖玲對寧波和言 100.00萬元出資額,其中 95.00 萬元為代徐兵勇持有;壽幼麗對寧波和言 30.00 萬元出資額,其中 10.00 萬元為代卜華榮持有,具體情況如下:序號序號 名義持有人名義持有人 實際權益人實際權益人 代持出資額代持出資額(萬元)(萬元)1 彭曉赟 屠繼維 92.00 2 羅伍妹 92.00 3 鄭宏壽 92.00 4 吳曉敏
130、 72.00 5 何蘭香 52.00 6 謝飛飛 50.00 7 孔雪屏 田偉 40.00 8 卜華榮 30.00 9 姜維斌 29.25 10 趙航 16.47 11 宗永斌 14.28 12 金肖玲 徐兵勇 95.00 13 壽幼麗 卜華榮 10.00 上述股權存在代持的原因主要系實際權益人規范意識不強且考慮工商登記便利,委托名義持有人代持。2021 年 4 月,屠繼維、羅伍妹、鄭宏壽、吳曉敏、何蘭香、謝飛飛將其持有寧波和言合計 450.00 萬元出資額對外轉讓給第三方李培剛,并由名義持有人彭曉赟直接變更登記至李培剛名下??籽┢翆⑵涑钟袑幉ê脱猿鲑Y額分別還原給浙江和澤醫藥科技股份有限公司
131、招股說明書(申報稿)1-1-51 田偉、卜華榮、姜維斌、趙航和宗永斌。金肖玲將其持有寧波和言出資額還原給徐兵勇。壽幼麗將其持有寧波和言出資額還原給卜華榮。上述轉讓和代持還原完成后,相關代持關系已解除,各方之間不存在任何糾紛或潛在糾紛。(3)寧波億坤層面的代持及解除 截至 2020 年 8 月,寧波億坤持有發行人 2.70%的股份,其出資結構如下:序號序號 合伙人合伙人姓名姓名 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 汪侃 500.00 24.04%2 王順根 420.00 20.19%3 李佳 330.00 15.87%4 嚴志遠 300.00 14.42%5 項美紅 200.00
132、9.62%6 顧美珠 80.00 3.85%7 田園 80.00 3.85%8 韓潤 60.00 2.88%9 吳健兒 50.00 2.40%10 肖涵之 30.00 1.44%11 竺良琴 30.00 1.44%合計合計 2,080.00 100.00%其中,股權代持情況如下:序號序號 名義持有人名義持有人 實際權益人實際權益人 代持出資額代持出資額(萬元)(萬元)1 汪侃 金孫祎 400.00 2 羅獻松 33.33 3 曹東盛 20.00 4 顧美珠 陸斌 80.00 上述股權存在代持的原因主要系實際權益人規范意識不強且考慮工商登記便利,委托名義持有人代持。2021 年 4 月,汪侃、金
133、孫祎、羅獻松、曹東盛將其持有寧波億坤合計 500.00萬元出資額對外轉讓給第三方樓海軍,并由汪侃直接變更登記至樓海軍名下。顧美珠將其持有寧波億坤 80.00 萬元出資額還原給陸斌。上述轉讓和代持還原完成后,相關代持關系已解除,各方之間不存在任何糾紛或潛在糾紛。(4)寧波淳瑞層面的代持及解除 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-52 截至 2020 年 8 月,寧波淳瑞持有發行人 2.30%的股份,其出資情況如下:序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 吉林省瑞和天成投資中心(有限合伙)800.00 32.00%2 黃連堅 350.
134、00 14.00%3 劉紅 230.00 9.20%4 唐軍 120.00 4.80%5 鄭天驕 120.00 4.80%6 嚴建波 120.00 4.80%7 汪巍平 100.00 4.00%8 薛秀晶 80.00 3.20%9 程麗 70.00 2.80%10 萬麗華 60.00 2.40%11 陳久昌 50.00 2.00%12 劉景麗 50.00 2.00%13 黃鵬 50.00 2.00%14 楊皓 50.00 2.00%15 顧言杰 50.00 2.00%16 安吉捷泰企業管理合伙企業(有限合伙)50.00 2.00%17 葉興琪 40.00 1.60%18 楊躍華 30.00 1
135、.20%19 林如卿 30.00 1.20%20 金小鋒 30.00 1.20%21 史超 20.00 0.80%合計合計 2,500.00 100.00%其中,股權代持情況如下:序號序號 名義持有人名義持有人 實際權益人實際權益人 代持出資額代持出資額(萬元)(萬元)1 薛秀晶 章根法 20.00 2 金小鋒 陳虹 10.00 3 陸鵬飛 10.00 4 李靜波 10.00 上述股權存在代持的原因主要系實際權益人規范意識不強且考慮工商登記便利,委托名義持有人代持。2021 年 4 月,薛秀晶將其持有寧波億坤 20.00 萬元出資額還原給章根法。陳虹、陸鵬飛、李靜波將其持有寧波淳瑞合計 30.
136、00 萬元出資額對外轉讓給第三方浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-53 葉桂芳,并由名義持有人金小鋒直接變更登記至葉桂芳名下。上述轉讓完成后,相關代持關系已解除,各方之間不存在任何糾紛或潛在糾紛。(五)發行人歷史沿革中的出資程序瑕疵 發行人股東經開區創投系國有股東,其投資入股及入股后因發行人增資導致其持股比例變動未能履行國有資產評估及備案程序,存在一定程序性瑕疵。杭州市錢塘新區財政金融局作為經開區創投的國有資產直接管理人,于2021 年 4 月 9 日出具關于申請出具國有股東股權變動確認函件的批復:根據浙江省國資委轉發國務院國資委辦公廳關于進一步明確非上市股份有限公司國
137、有股權管理有關事項的通知(浙國資產權20192 號),經審核,未發現和澤醫藥存在導致國有資產流失或損害國家資產權益的情形,國有股權形成與變動結果合法有效。綜上,雖然發行人存在未履行國有資產評估備案程序的情形,但經開區創投持有發行人股權比例較小,且主管部門已就發行人股權變動未造成國有資產流失或損害國家資產權益、國有股權形成與變動合法有效進行了補充確認;發行人該等程序瑕疵問題不會構成本次發行上市的實質性障礙。三、發行人報告期內重大資產重組和在其他證券市場上市/掛牌情況(一)重大資產重組情況 報告期內,公司未發生重大資產重組。(二)其他資產重組情況 1、資產收購情況、資產收購情況(1)收購賽辰醫藥
138、2019 年 3 月 18 日,賽辰醫藥召開股東會,同意王芳將其持有賽辰醫藥 40%的股權,對應 400 萬元出資額轉讓給杭州和素(公司控股子公司);同意吳賢群將其持有賽辰醫藥 11%的股權,對應 110 萬元出資額轉讓給杭州和素;同意吳賢浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-54 群將其持有賽辰醫藥 24.50%的股權,對應 245 萬元出資額轉讓給王芳。2019 年3 月 27 日,上述股權轉讓完成工商變更登記。根據福建聯合中和資產評估土地房地產估價有限公司出具的評估報告(聯合中和評報字(2021)第 6158 號):截至評估基準日 2019 年 2 月 28 日,賽辰
139、醫藥凈資產為-8.58 萬元,賽辰醫藥股東全部權益的評估價值為 0.01 萬元。根據杭州和素與王芳簽訂的股權轉讓協議,杭州和素以 1 元受讓王芳持有的賽辰醫藥 40%的股權;根據杭州和素與吳賢群簽署的股權轉讓協議以及股權轉讓協議之補充協議,杭州和素以 0 元受讓吳賢群持有的賽辰醫藥公司 11%的股權。本次交易完成前,賽辰醫藥的股權結構情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 吳賢群 600.00 60.00%2 王芳 400.00 40.00%合計合計 1,000.00 100.00%本次交易完成后,賽辰醫藥的股權結構情況如下:序號序號 股東名稱股
140、東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 杭州和素 510.00 51.00%2 吳賢群 245.00 24.50%3 王芳 245.00 24.50%合計合計 1,000.00 100.00%杭州和素收購賽辰醫藥 51%的股權系綜合考慮被投資企業所處行業、經營狀況等多方面因素,在與出讓人充分協商后確定。收購完成后,賽辰醫藥可以借助公司的業務資源和品牌優勢進一步拓展業務,王芳和吳賢群作為賽辰醫藥的少數股東,也能從公司的協同發展中受益。在綜合考慮前述交易背景,經各方協商一致,最終確定了本次賽辰醫藥的股權轉讓價格,定價具有合理性、公允性。(2)收購子公司對發行人的影響 賽辰醫藥主營
141、業務為原料藥及藥品的銷售和進出口業務,收購賽辰醫藥主要系發行人考慮拓展原料藥相關業務所致。收購賽辰醫藥對公司主營業務影響情況如下:單位:萬元 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-55 項目項目 2018 年度年度/2018.12.31 賽辰醫藥賽辰醫藥 和澤醫藥和澤醫藥 占比占比 總資產 1,410.96 5,745.43 24.56%凈資產 149.51-500.23-29.89%營業收入 2,731.29 7,126.73 38.32%凈利潤 164.21-1,364.97-12.03%2、資產出售情況、資產出售情況(1)轉讓杭州和素 2020 年 3 月 10 日,
142、杭州和素召開股東會,同意和澤有限將其持有杭州和素85%的股權,對應 170 萬元出資額轉讓給和哲控股,轉讓價格為 132.53 萬元。同日,和澤有限與和哲控股簽署股權轉讓協議。2020 年 3 月 10 日,上述股權轉讓完成工商變更登記。根據福建聯合中和資產評估土地房地產估價有限公司出具的評估報告(聯合中和評報字(2021)第 6157 號),確認截至評估基準日 2020 年 2 月 29 日,杭州和素凈資產為 50.05 萬元,杭州和素股東全部權益的評估價值為 155.05 萬元。本次轉讓以上述評估結果作為定價依據。本次交易完成前,杭州和素的股權結構情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資
143、額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 和澤有限 170.00 85.00%2 王芳 30.00 15.00%合計合計 200.00 100.00%本次交易完成后,杭州和素的股權結構情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 和哲控股 170.00 85.00%2 王芳 30.00 15.00%合計合計 200.00 100.00%(2)轉讓杭州澤健 2020 年 4 月 14 日,杭州澤健召開股東會,同意和澤有限將其持有杭州澤健45%的股權,對應 225 萬元出資額轉讓給和哲控股,轉讓價格為 1 元;同意和澤有限將其持有杭州澤健 15%的股權
144、,對應 75 萬元出資額轉讓給陳一進,轉讓價浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-56 格為 1 元。同日,和澤有限與和哲控股、陳一進分別簽署了股權轉讓協議。2020年 4 月 14 日,上述股權轉讓完成工商變更登記。截至 2020 年 3 月 31 日,杭州澤健經審計凈資產為-62.80 萬元,且仍處于虧損狀態,因此本次交易以 1 元為交易價格具有合理性。本次交易完成前,杭州澤健的股權結構情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 和澤有限 300.00 60.00%2 高堅 150.00 30.00%3 洪梅林 30.00 6
145、.00%4 關平 20.00 4.00%合計合計 500.00 100.00%本次交易完成后,杭州澤健的股權結構情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 和哲控股 225.00 45.00%2 高堅 150.00 30.00%3 陳一進 75.00 15.00%4 洪梅林 30.00 6.00%5 關平 20.00 4.00%合計合計 500.00 100.00%(3)轉讓子公司對發行人的影響 杭州和素及其子公司賽辰醫藥的主要從事原料藥及藥品的銷售和進出口業務;杭州澤健主要從事以特殊醫學用途配方食品為主的研發業務。2020 年度,公司啟動上市計劃,
146、為聚焦于醫藥研發外包業務,公司對上述業務進行剝離。轉讓杭州和素和杭州澤健對公司主營業務影響情況如下:單位:萬元 項目項目 2019 年度年度/2019.12.31 杭州和素杭州和素 杭州澤健杭州澤健 和澤醫藥和澤醫藥 合計合計占比占比 總資產 1,630.11 69.29 13,044.82 13.03%凈資產 231.41-43.00 2,633.44 7.15%營業收入 3,374.90 122.07 18,591.80 18.81%凈利潤 176.52-27.28 2,943.77 5.07%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-57 上述資產重組規模合計占發行人資產
147、總額、資產凈額、營業收入和凈利潤的比例較低,不構成重大資產重組。上述資產重組前后,發行人主營業務、管理層及實際控制人未發生重大變化。(三)在其他證券市場上市/掛牌情況 公司不存在在其他證券市場上市或掛牌的情況。四、發行人的股權結構及組織結構(一)本次發行前發行人的股權結構圖 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-58(二)發行人的組織結構和各部門職責 公司各主要部門的職責如下:部門名稱部門名稱 部門職責部門職責 董事長辦公室 根據董事長要求,負責相關文書的撰寫、收發以及文檔管理工作等;組織和參加各項管理會議,記錄、整理會議紀要;負責公司各項目與董事長工作的對接和協調。法務部
148、 負責回答公司各部門或分支機構所提出的各類法律問題及咨詢;各類合同、協議、函件等法律文件的起草、審核及修訂;法律風險管控。戰略發展部 負責公司總體戰略發展規劃、對外投資事務;負責收集整理與公司發展相關的經濟信息資料、政策法規;圍繞國家產業結構調整方向、行業趨勢、商業模式等方面,推動公司經營戰略創新迭代。人力資源部 負責保障公司人力資源總量、結構及質量符合公司戰略和業務發展的需要;根據公司發展需求,做好公司人力資源規劃、員工招聘、績效管理與考核、浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-59 部門名稱部門名稱 部門職責部門職責 員工培訓、薪酬福利管理、員工勞動關系管理等工作。合同
149、管理部 負責對公司合同原件進行歸檔登記及保管,編制公司合同檔案目錄。供應鏈中心 負責公司采購管理及倉庫管理方面的工作。工程中心 下設工程建設部及 IT 工程部,分別負責公司工程建設、裝修工作及信息化工程管理。企業服務中心 下設行政部、HSE 部、企業文化部,負責公司日常行政管理、HSE 管理、企業文化建設、品牌宣傳和文化活動的統籌。財務部 依據公司總體發展目標,制訂公司財務戰略,負責公司整體財務規劃,健全公司各項財務管理制度,建設符合上市公司合規要求的內控體系。組織實施公司的財務管理、預算管理、資金管理、成本管理和會計核算,有效控制財務風險與稅務風險,為公司的發展提供財務保障。證券事務部 按照
150、證監會要求規范運作公司管理體系,積極配合和協助公司董事會秘書履行職責;以三會規范運作及治理、信息披露、投資者關系管理等證券事務為立足點,對投資者發布公司信息;配合公司資本性項目的組織實施,加強外部銜接與溝通,促進公司資本市場價值體現及公司戰略目標的實現。商務合作事業部 負責公司 CRO 業務的開拓,與客戶建立良好的合作關系,同時協助立項相關部門進行立項的市場可行性研究。MAH 事業部 負責基于 MAH 制度所出現的相關業務的開拓,與客戶建立良好的合作關系,同時協助立項相關部門進行立項的市場可行性研究。項目管理中心 負責立項至項目完結的全過程管理,包括立項、報價測算,API 資源和 CMO資源的
151、挖掘及儲備庫的建立,為商務合作事業部提供強大的項目及資源支撐并且負責已立項項目的藥學研發管理及藥學與臨床、藥學與生產的銜接管理??茖W委員會 負責為公司藥品研發項目的立項、研究方案制定、研究過程中遇到的技術問題提供技術指導與技術決策建議;為公司藥品研發項目在研究過程中遇到的技術問題提供技術指導與技術決策建議;為公司藥品研發項目結題時申報資料進行全面技術審評等。研發中心 研發中心包括安和研發中心和下沙研發中心,其中安和研發中心下設研發公共事務中心、研究三院、研究六院和研究七院,下沙研發中心下設研究一院、研究二院、素智藥物研究院和研究五院。研發中心負責自研項目、受托項目的研究,包括原料藥的工藝研究和
152、結構確證、質量研究與穩定性研究,制劑的處方工藝研究、質量研究和穩定性研究等;同時還負責藥物分析與檢測,包括生物樣品分析、基因毒性雜質分析、元素雜質分析、藥包材與管道的相容性研究、容器密封性研究、未知雜質解析研究以及能夠滿足 GMP 要求的穩定性樣品檢測及產品放行檢測等。質量管理中心 依據公司總體發展目標,制訂研發部門質量管理規劃,健全公司各項質量管理制度,建設符合研發及官方監管要求的質量體系。注冊法規部 在項目通過臨床 BE 研究后,負責配合客戶撰寫、整理申報資料,包括綜述資料、藥學研究資料、藥理毒理研究資料、臨床試驗資料等,并向國家藥品監督管理局提交藥品注冊申請,直至取得該項藥品注冊批件或通
153、過評審,同時,負責為立項部門及業務部門提供法規技術支持。分析測試事業負責起草或修訂上市品種的檢驗方法(SOP)和 QC 相關的管理規程(SMP),浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-60 部門名稱部門名稱 部門職責部門職責 部 研發項目技術轉移過程中審核產品相關質量標準、檢驗操作規程、工藝驗證等文件,參與產品分析方法轉移、過程控制檢測等工作。五、發行人控股子公司、參股公司基本情況 截至本招股說明書簽署日,公司的控股子公司、參股公司情況如下:(一)發行人控股子公司基本情況 1、直接控股子公司、直接控股子公司(1)和澤坤元 公司名稱公司名稱 杭州和澤坤元藥業有限公司 統一社會
154、信用代碼統一社會信用代碼 91330101MA27WXXD8E 成立時間成立時間 2016 年 2 月 24 日 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 1,000.00 萬元/1,000.00 萬元 法定代表人法定代表人 倪晟 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 浙江省杭州市錢塘新區下沙街道福城路 400 號 2 幢 409 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和澤醫藥 1,000.00 100.00%合計合計 1,000.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 主要從
155、事 MAH 持證管理相關業務,隸屬于發行人主營業務 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年度度 總資產總資產 5,239.72 凈資產凈資產 1,597.36 凈利潤凈利潤 730.94 注:財務數據已經天健所審計。(2)頤源醫藥 公司名稱公司名稱 杭州頤源醫藥技術有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330101MA2B2Q6U61 成立時間成立時間 2018 年 5 月 11 日 法定代表人法定代表人 倪晟 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 100.00 萬元/100.00 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地
156、主要生產經營地 浙江省杭州市錢塘新區 1 號大街 101 號 2 幢 402 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和澤醫藥 100.00 100.00%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-61 合計合計 100.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 主要從事臨床研究服務,隸屬于發行人主營業務 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年度度 總資產總資產 4,546.30 凈資產凈資產 2,0
157、79.72 凈利潤凈利潤 825.59 注:財務數據已經天健所審計。(3)和晨藥業 公司名稱公司名稱 江蘇和晨藥業有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320791MA22UGAN1R 成立時間成立時間 2020 年 10 月 28 日 法定代表人法定代表人 宗永斌 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 5,000.00 萬元/5,000.00 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 中國(江蘇)自由貿易試驗區連云港片區經濟技術開發區綜合保稅區(區塊三)7 號廠房 101-43 號 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比
158、例比例 和澤醫藥 5,000.00 100.00%合計合計 5,000.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 主要從事高端、特殊制劑的 CMO/CDMO 服務,隸屬于發行人主營業務 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年度度 總資產總資產 7,344.33 凈資產凈資產 4,082.42 凈利潤凈利潤-913.79 注:財務數據已經天健所審計。(4)和匯醫藥 公司公司名稱名稱 江蘇和匯醫藥科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320791MA1X06J141 成
159、立時間成立時間 2018 年 8 月 2 日 法定代表人法定代表人 倪晟 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 1,111.11 萬元/1,111.11 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 連云港經濟技術開發花果山大道 601 號新海連大廈 711 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和澤醫藥 1,000.00 90.00%連云港泰全 111.11 10.00%合計合計 1,111.11 100.00%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-62 主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營
160、業務業務的關的關系系 主要從事高端制劑研究,隸屬于發行人主營業務 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年度度 總資產總資產 1,097.26 凈資產凈資產 649.61 凈利潤凈利潤-229.82 注:財務數據已經天健所審計。(5)和澤欣導 公司名稱公司名稱 杭州和澤欣導醫藥技術有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330101MA2B1QKF7R 成立時間成立時間 2018 年 4 月 2 日 法定代表人法定代表人 倪晟 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 100.00 萬元/100.00 萬元 注冊地注冊地和和主
161、要生產經營地主要生產經營地 浙江省杭州市錢塘新區 1 號大街 101 號 2 幢 401 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和澤醫藥 77.00 77.00%羅沛華 16.00 16.00%曾蘇 7.00 7.00%合計合計 100.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 主要從事檢測業務,隸屬于發行人主營業務 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年度度 總資產總資產 579.67 凈資產凈資產 213.92
162、 凈利潤凈利潤 86.64 注:財務數據已經天健所審計。(6)和澤同瑞 公司名稱公司名稱 杭州和澤同瑞醫藥科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330101MA2H08BH7J 成立時間成立時間 2019 年 11 月 1 日 法定代表人法定代表人 陳一進 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 500.00 萬元/0 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 浙江省杭州經濟技術開發區 1 號大街 101 號 3 幢 210 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和澤醫藥 255.00 51.00%陳一進 2
163、45.00 49.00%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-63 合計合計 500.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 主要從事基于 MAH 的相關業務的市場及銷售推廣業務,隸屬于發行人主營業務 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年度度 總資產總資產 330.68 凈資產凈資產 157.19 凈利潤凈利潤 164.72 注:財務數據已經天健所審計。(7)和沐康 公司名稱公司名稱 浙江和沐康醫藥科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330
164、110MA2KCB047F 成立時間成立時間 2020 年 12 月 4 日 法定代表人法定代表人 趙航 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 2,000.00 萬元/2,000.00 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 浙江省杭州市余杭區余杭街道科技大道 8-5 號 3 幢 1 層 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和澤醫藥 1,020.00 51.00%沐源生物 580.00 29.00%靈康藥業 400.00 20.00%合計合計 2,000.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主
165、營業務的關系業務的關系 開拓和發展公司 CRO 業務板塊,隸屬于發行人主營業務 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年度度 總資產總資產 5,496.23 凈資產凈資產 2,407.39 凈利潤凈利潤 408.84 注:財務數據已經天健所審計。(8)和澤遠志 公司名稱公司名稱 杭州和澤遠志中藥科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330100MA2KDKWX8D 成立時間成立時間 2021 年 1 月 26 日 法定代表人法定代表人 陳鴻翔 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 200.00 萬元/200.00 萬元
166、 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 浙江省杭州市錢塘新區 1 號大街 101 號 2 幢 404 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和澤醫藥 102.00 51.00%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-64 遠志健康 68.00 34.00%杭州貫眾 30.00 15.00%合計合計 200.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 開展中藥研發業務,隸屬于發行人主營業務 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 1
167、2 月月 31 日日/2021 年年度度 總資產總資產 396.13 凈資產凈資產 194.97 凈利潤凈利潤-5.03 注:財務數據已經天健所審計。(9)澤澳長(民辦非企業單位)單位名稱單位名稱 杭州市錢塘區澤澳長藥品持證轉化研究中心 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 52330100MJ8776494F 成立時間成立時間 2018 年 12 月 13 日 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 10.00 萬元/10.00 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 杭州經濟技術開發區下沙街道福城路 291 號和達藥谷中心1-315 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股
168、東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和澤醫藥 6.00 60.00%杭州澳亞生物技術股份有限公司 2.00 20.00%浙江長典醫藥有限公司 2.00 20.00%合計合計 10.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 MAH 制度研究與推廣,隸屬于發行人主營業務 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年度年度 總資產總資產 0.29 凈資產凈資產-18.71 凈利潤凈利潤-21.82 注:財務數據已經天健所審計。(10)粵和澤 公司公司名稱名稱 廣東粵和澤藥物研究
169、有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91442000MA7MR3H973 成立時間成立時間 2022 年 4 月 20 日 法定代表人法定代表人 趙航 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 2,000.00 萬元/0 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 中山市火炬開發區城東社區景岳路 6 號 B1 幢二樓 2003 室 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-65 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和澤醫藥 1,020.00 51.00%杭州方澤醫藥技術合伙企業(有限合伙)980.00 4
170、9.00%合計合計 2,000.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 開拓和發展公司 CRO 業務板塊,隸屬于發行人主營業務 注:粵和澤于 2022 年 4 月成立,無 2021 年財務數據。2、間接控股子公司、間接控股子公司(1)和澤品昭 企業名稱企業名稱 北京和澤品昭醫藥技術有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91110116MA7FXFYK46 成立時間成立時間 2021 年 12 月 23 日 法定代表人法定代表人 何渤 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 1,000 萬元/0.00 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生
171、產經營地 北京市懷柔區雁棲鎮京加路 18 號 出資人出資人構成構成 出出資人資人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 頤源醫藥 675.00 67.50%何渤 225.00 22.50%寧波頤眾 100.00 10.00%合計合計 1,000.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 臨床研究,隸屬于發行人主營業務 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年度年度 總資產總資產-凈資產凈資產-凈利潤凈利潤-注:財務數據已經天健所審計。(2)寧波頤眾 企業名稱企
172、業名稱 寧波頤眾企業管理合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330201MA7DU7Y19P 成立時間成立時間 2021 年 12 月 2 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 頤源醫藥 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 100 萬元/0.00 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 浙江省寧波市大榭開發區永豐路 128 號 39 幢 108-196 室 出資人出資人構成構成 出資人出資人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-66 頤源醫藥 75.00 75.00%何渤 25.0
173、0 25.00%合計合計 100.00 100.00%主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 持股平臺,持有和澤品昭 10%股權 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年度年度 總資產總資產-凈資產凈資產-凈利潤凈利潤-注:財務數據已經天健所審計。(二)發行人參股公司基本情況 1、直接參股公司、直接參股公司(1)維利瑞 公司名稱公司名稱 山西維利瑞醫藥科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91140291MA0MAUXG4A 成立時間成立時間 2021 年 9 月 1 日 法定代表人法定代表
174、人 陳志剛 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 5,000.00 萬元/1,650.00 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 山西省大同經濟技術開發區醫藥工業園區安寧路 115 號 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出出資資比比例例 山西嘉瑞迪醫藥科技有限公司 2,750.00 55.00%和澤醫藥 2,250.00 45.00%合計合計 5,000.00 100.00%主營業務情況主營業務情況 藥品研發 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年度年度 總資產總資產
175、1,466.91 凈資產凈資產 1,466.91 凈利潤凈利潤-183.09 注:財務數據未經審計。(2)瑞科威 公司名稱公司名稱 山西瑞科威醫藥科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91140291MA0MAUWY56 成立時間成立時間 2021 年 9 月 1 日 法定法定代表代表人人 陳志剛 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-67 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 14,000 萬元/6,150.00 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 山西省大同經濟技術開發區醫藥工業園區安寧路 115 號 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名
176、稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 山西嘉瑞迪醫藥科技有限公司 9,800.00 70.00%和澤醫藥 4,200.00 30.00%合計合計 14,000.00 100.00%主營業務情況主營業務情況 藥品研發 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年度年度 總資產總資產 5,408.25 凈資產凈資產 5,408.25 凈利潤凈利潤-741.75 注:財務數據未經審計。2、間接參股公司、間接參股公司(1)連云港泰全 企業名稱企業名稱 連云港泰全醫藥科技合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 9
177、1320791MA21DKW6XW 成立成立/入股入股時間時間 2020 年 5 月 6 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 杭州和澤坤元藥業有限公司 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 111.11 萬元/111.11 萬元 注冊地注冊地和和主要生產經營地主要生產經營地 中國(江蘇)自由貿易試驗區連云港片區經濟技術開發區綜合保稅區綜合樓 425-6 號 出資人出資人構成構成 出資人出資人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 唐佳華 55.56 50.00%曹銀 33.33 30.00%和澤坤元 22.22 20.00%合計合計 111.11 100.00%主營業務情況
178、主營業務情況 持股平臺,持有和匯醫藥 10%股權 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年度年度 總資產總資產 111.09 凈資產凈資產 111.09 凈利潤凈利潤-0.02 注:財務數據未經審計。(三)發行人報告期內轉讓或注銷的分支機構 1、報告期內注銷的子公司、報告期內注銷的子公司 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-68 報告期內,公司注銷的子公司為和澤賽瑞,具體情況如下:2019 年 9 月,和澤有限、劉仁良、李濤共同出資 500.00 萬元設立和澤賽瑞,其中和澤有限占比 51.00%、劉仁良占比
179、30.00%、李濤占比 19.00%。設立時,和澤賽瑞計劃開展基于 MAH 制度的綜合服務業務。因實際運營效果未達預期,2021 年 1 月,和澤賽瑞完成注銷。和澤賽瑞注銷時的基本情況如下:公司名稱公司名稱 杭州和澤賽瑞醫藥科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330101MA2GPWB92T 成立時間成立時間 2019 年 9 月 2 日 注冊資本注冊資本 500.00 萬元 注冊地址注冊地址 浙江省杭州市錢塘新區 1 號大街 101 號 3 幢 204 室 股東構成股東構成 股東股東名稱名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和澤醫藥 255.00 51.00%劉仁
180、良 150.00 30.00%李濤 95.00 19.00%合計合計 500.00 100.00%主營業務主營業務 MAH 制度下的綜合研發服務 在公司體系內存續期間是否在公司體系內存續期間是否存在重大違法違規情形存在重大違法違規情形 否 相關資產、人員、債務處置相關資產、人員、債務處置 相關資產、人員、債務的處置合法合規 2、報告期內轉讓的子公司、報告期內轉讓的子公司 報告期內,公司曾轉讓杭州和素及杭州澤健,具體內容參見本節之“三、發行人報告期內重大資產重組和在其他證券市場上市/掛牌情況”之“(二)其他資產重組情況”。3、報告期內注銷或退伙的合伙企業、報告期內注銷或退伙的合伙企業 2019
181、年 11 月-12 月期間,公司曾參與出資設立寧波琉熙、寧波畢利、寧波那非、寧波特翎、寧波奧司 5 家合伙企業,并擔任普通合伙人。公司參與設立上述合伙企業的原因主要為:2019 年 8 月,新的藥品管理法修訂通過,并于 2019 年 12 月開始實施,標志著 MAH 制度正式推行。MAH 制度允許藥品上市許可與生產許可分離,降浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-69 低了藥品研發的投資門檻,提升了醫藥研發投資的需求,上述 5 家合伙企業均系在此背景下于 2019 年底成立的藥品研發企業。在 MAH 制度實施初期,行業中部分藥品研發企業具有積極投資藥品研發的需求,但由于制度
182、實施時間較短,該部分企業尚未積累足夠的市場經驗。公司是行業中較早踐行 MAH 制度的藥品研發企業,具有一定的市場知名度。因此,上述藥品研發企業希望公司能夠共同參與設立合伙企業(藥品研發的項目公司),并由公司規劃、指導完成相關藥品的研發。截至 2020 年上半年,寧波琉熙、寧波畢利的業務未實際運營;寧波那非、寧波特翎、寧波奧司的業務運營已步入平穩期,公司為聚焦主業,經與其他合伙人協商一致,公司從上述合伙企業退伙。報告期內,公司注銷或退伙的合伙企業的具體情況如下:(1)寧波琉熙 2019 年 11 月,公司和靳鋒共同出資設立寧波琉熙,設立時基本情況如下:企業名稱企業名稱 寧波琉熙醫藥技術合伙企業(
183、有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330201MA2GUPJK1R 成立時間成立時間 2019 年 11 月 7 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 和澤醫藥 注冊資本注冊資本 300.00 萬元 注冊地址注冊地址 浙江省寧波市大榭開發區海光樓 C 座 404-1 室 出資人出資人構成構成 出資人出資人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 合伙人類型合伙人類型 靳鋒 195.00 65.00%有限合伙人 和澤醫藥 105.00 35.00%普通合伙人 合計合計 300.00 100.00%-主營業務主營業務 藥品研發 寧波琉熙自設立以來股權未發生變更;20
184、20 年 4 月,寧波琉熙完成注銷。(2)寧波畢利 2019 年 11 月,和澤有限、上海金城素智藥業有限公司、杭州德康澤生醫療科技有限公司共同出資設立寧波畢利,設立時基本情況如下:企業名稱企業名稱 寧波畢利醫藥技術合伙企業(有限合伙)浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-70 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330201MA2GW04C3T 成立時間成立時間 2019 年 11 月 20 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 和澤醫藥 注冊資本注冊資本 500.00 萬元 注冊地址注冊地址 浙江省寧波市大榭開發區海光樓 C 座 303-7 室 出資人出資人構成構成 出資
185、人出資人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 合伙人類型合伙人類型 上海金城素智藥業有限公司 300.00 60.00%有限合伙人 和澤醫藥 150.00 30.00%普通合伙人 杭州德康澤生醫療科技有限公司 50.00 10.00%有限合伙人 合計合計 500.00 100.00%-主營業務主營業務 藥品研發 寧波畢利自設立以來股權未發生變更;2020 年 5 月,寧波畢利完成注銷。(3)寧波那非 2019 年 11 月,和澤有限、上海金城素智藥業有限公司、福州百川醫藥科技有限公司、徐潤星共同出資設立寧波那非,設立時基本情況如下:企業名稱企業名稱 寧波那非醫藥技術合
186、伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330201MA2GW3P825 成立時間成立時間 2019 年 11 月 26 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 和澤醫藥 注冊資本注冊資本 1,100.00 萬元 注冊地址注冊地址 浙江省寧波市大榭開發區海光樓 C 座 302-2 室 出資人出資人構成構成 出資人出資人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 合伙人類型合伙人類型 和澤醫藥 550.00 50.00%普通合伙人 上海金城素智藥業有限公司 330.00 30.00%有限合伙人 福州百川醫藥科技有限公司 110.00 10.00%有限合伙人 徐潤星
187、110.00 10.00%有限合伙人 合計合計 1,100.00 100.00%-主營業務主營業務 藥品研發 2020 年 5 月,寧波那非全體合伙人一致決定:同意和澤有限退伙并退回出資額 550.00 萬元;同時和澤有限不再擔任寧波那非的執行事務合伙人。本次份額轉讓后,寧波那非的出資人構成情況如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-71 序號序號 出資人出資人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 合伙人類型合伙人類型 1 上海金城素智藥業有限公司 330.00 30.00%普通合伙人 2 杭州嘉格科技有限公司 330.00 30.00%有限合
188、伙人 3 福州百川醫藥科技有限公司 110.00 10.00%有限合伙人 4 山西同達藥業有限公司 110.00 10.00%有限合伙人 5 呂生財 110.00 10.00%有限合伙人 6 程建強 110.00 10.00%有限合伙人 合計合計 1,100.00 100.00%-截至本招股說明書簽署日,寧波那非和發行人無關聯關系。(4)寧波特翎 2019 年 12 月,和澤有限、廈門新大維醫藥科技有限公司、四川康樂聲醫療科技有限公司、章火星、程建國共同出資設立寧波特翎,設立時基本情況如下:企業名稱企業名稱 寧波特翎醫藥技術合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330201
189、MA2GWCHP5W 成立時間成立時間 2019 年 12 月 12 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 和澤醫藥 注冊資本注冊資本 700.00 萬元 注冊地址注冊地址 浙江省寧波市大榭開發區海光樓 C 座 301-4 室 出資人出資人構成構成 出資人出資人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 合伙人類型合伙人類型 和澤醫藥 420.00 60.00%普通合伙人 廈門新大維醫藥科技有限公司 70.00 10.00%有限合伙人 四川康樂聲醫療科技有限公司 70.00 10.00%有限合伙人 章火星 70.00 10.00%有限合伙人 程建國 70.00 10.00%有限
190、合伙人 合計合計 700.00 100.00%-主營業務主營業務 藥品研發 2020 年 3 月,寧波特翎全體合伙人一致決定:同意和澤有限退伙并退回出資額 420.00 萬元;同時和澤有限不再擔任寧波特翎的執行事務合伙人。本次份額轉讓后,寧波特翎的出資人構成情況如下:序號序號 出資人出資人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 合伙人類型合伙人類型 1 浙江澤凡醫療投資管理有限公司 140.00 20.00%普通合伙人 2 廣東隆賦藥業股份有限公司 140.00 20.00%有限合伙人 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-72 序號序號 出資人出資
191、人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 合伙人類型合伙人類型 3 廈門新大維醫藥科技有限公司 70.00 10.00%有限合伙人 4 四川康樂聲醫療科技有限公司 70.00 10.00%有限合伙人 5 章火星 70.00 10.00%有限合伙人 6 程建國 70.00 10.00%有限合伙人 7 屠繼淮 70.00 10.00%有限合伙人 8 葉洲 70.00 10.00%有限合伙人 合計合計 700.00 100.00%-截至本招股說明書簽署日,寧波特翎和發行人無關聯關系。(5)寧波奧司 2019 年 11 月,和澤有限、田海霞、寧波凡末醫藥科技有限公司、程建強、陳
192、健、葉勇斌、蘇慧瑩、程建國共同出資設立寧波奧司,設立時基本情況如下:企業名稱企業名稱 寧波奧司醫藥技術合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330201MA2GUTA52N 成立時間成立時間 2019 年 11 月 12 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 和澤醫藥 注冊資本注冊資本 1,296.00 萬元 注冊地址注冊地址 浙江省寧波市大榭開發區海光樓 C 座 301-2 室 出資人出資人構成構成 出出資資人人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 合伙人類型合伙人類型 和澤醫藥 240.00 18.52%普通合伙人 田海霞 240.00 18.52
193、%有限合伙人 寧波凡末醫藥科技有限公司 144.00 11.11%有限合伙人 程建強 144.00 11.11%有限合伙人 陳健 144.00 11.11%有限合伙人 葉勇斌 144.00 11.11%有限合伙人 蘇慧瑩 120.00 9.26%有限合伙人 程建國 120.00 9.26%有限合伙人 合計合計 1,296.00 100.00%-主營業務主營業務 藥品研發 2020 年 3 月,寧波奧司全體合伙人一致決定:同意和澤有限退伙并不再擔任執行事務合伙人。此外,寧波奧司出資額變更為 1,200.00 萬元。本次份額變動后,寧波奧司的出資人構成情況如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說
194、明書(申報稿)1-1-73 序號序號 出資人出資人名稱名稱/姓名姓名 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 合伙人類型合伙人類型 1 浙江澤凡醫療投資管理有限公司 240.00 20.00%普通合伙人 2 田海霞 240.00 20.00%有限合伙人 3 葉勇斌 120.00 10.00%有限合伙人 4 程建國 120.00 10.00%有限合伙人 5 蘇慧瑩 120.00 10.00%有限合伙人 6 陳健 120.00 10.00%有限合伙人 7 寧波凡末醫藥科技有限公司 120.00 10.00%有限合伙人 8 山西同達藥業有限公司 120.00 10.00%有限合伙人 合計合計 1
195、,200.00 100.00%-截至本招股說明書簽署日,寧波奧司和發行人無關聯關系。六、持有公司 5%以上股份的主要股東及實際控制人基本情況(一)公司控股股東、實際控制人情況 1、控股股東、控股股東 截至本招股說明書簽署日,和哲控股持有公司 12,517,394 股股份,持股比例為 25.03%,為公司控股股東,基本情況如下:公司名稱公司名稱 浙江和哲控股有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330100MA2H1Q8Y19 成立時間成立時間 2019 年 12 月 26 日 法定代表人法定代表人 倪晟 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 5,000.00 萬元/582.53 萬元
196、注冊地和主要生產經營地注冊地和主要生產經營地 浙江省杭州市錢塘新區海達南路 555 號金沙大廈 3 幢 10 層 29室 股東構成股東構成 股東姓名股東姓名 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 倪晟 5,000.00 100.00%合計合計 5,000.00 100.00%主營業務及其與發行人主主營業務及其與發行人主營業務的關系營業務的關系 投資管理,與發行人主營業務無關 主要財務狀況(單位:主要財務狀況(單位:萬萬元)元)2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年度年度 總資產總資產 523.22 凈資產凈資產 523.22 凈利潤凈利潤-11.15 注:財務數據已經安徽
197、安鼎會計師事務所(普通合伙)審計。2、實際控制人、實際控制人 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-74 截至本招股說明書簽署日,倪晟先生直接持有公司 1.54%的股權,且通過和哲控股、寧波益樂、杭州億知和杭州坤百間接控制公司 34.02%的股權,其所控制的股權所享有的表決權可以對股東大會的決議產生重大影響。同時,倪晟先生擔任公司的董事長兼總經理,負責公司業務發展方向、市場開拓及實際經營決策等重要事項。倪晟先生能夠實際支配相應股權比例的表決權,能夠對公司股東大會的決議產生重大影響;對公司董事、高級管理人員的任命以及公司的經營決策構成重大影響。綜上,倪晟先生系公司的實際控制人
198、,其基本情況如下:倪晟先生,1975 年 3 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,藥學專業本科學歷,身份證號碼為:330205197503*。1994 年 7 月至 2003 年 5 月在浙江省中藥研究所任技術員及項目負責人;2003 年 5 月至 2006 年 9 月在杭州容立醫藥科技有限公司任項目經理;2006 年 10 月至 2014 年 12 月在杭州龍禧生物醫藥科技有限公司歷任總經理助理、總經理;2014 年 12 月至 2017 年 12 月在杭州明興生物科技有限公司擔任經理;2010 年 4 月至 2016 年 8 月在和澤有限歷任總經理、董事;2016 年 8 月至 2020
199、年 9 月在和澤有限任董事長兼總經理;2020年 9 月至今在和澤醫藥任董事長兼總經理。報告期內,公司實際控制人未發生變更。(二)其他持有公司 5%以上股份的主要股東的基本情況 截至本招股說明書簽署日,其他持有公司 5%以上股份的主要股東情況如下:1、連云港、連云港涌誠涌誠、涌創鏵興、上海以康及涌隆翼、涌創鏵興、上海以康及涌隆翼 連云港涌誠、涌創鏵興、上海以康、涌隆翼均受上海涌鏵投資管理有限公司控制,為一致行動關系,上述股東分別持有公司 8.95%、2.05%、1.28%、0.51%的股份,合計持有公司 12.79%的股份,上述股東的具體情況如下:(1)連云港涌誠 截至本招股說明書簽署日,連云
200、港涌誠持有公司 4,477,351 股股份,持股比例為 8.95%,其基本情況如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-75 企業名稱企業名稱 連云港涌誠股權投資合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320700MA1MG0R24U 成立成立時間時間 2016 年 3 月 10 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 連云港涌海投資管理合伙企業(有限合伙)注冊資本注冊資本 11,630.00 萬元 注冊注冊地址地址 連云港市經濟技術開發區花果山大道 601 號新海連大廈 19 樓 主營業務主營業務 從事非證券股權投資活動及相關咨詢業務 截至本招股說明書簽署日
201、,連云港涌誠各合伙人及其出資情況如下:序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資出資額(萬元)額(萬元)出資比例出資比例 1 江蘇新海誠發展集團有限公司 4,900.00 42.13%2 上海謹業創業投資合伙企業(有限合伙)2,600.00 22.36%3 上海泓成創業投資合伙企業(有限合伙)2,600.00 22.36%4 上海祥禾涌安股權投資合伙企業(有限合伙)650.00 5.59%5 高冬 487.50 4.19%6 黃挺 292.50 2.52%7 連云港涌海投資管理合伙企業(有限合伙)100.00 0.86%合計合計 11,630.00 100.00%連云港涌誠已于 2017 年 5 月
202、 3 日完成私募基金備案(基金編號 SM2921),其基金管理人上海涌鏵投資管理有限公司已于 2014 年 6 月 4 日完成私募基金管理人登記(登記編號 P1003507)。(2)涌創鏵興 截至本招股說明書簽署日,涌創鏵興持有公司 1,023,394 股股份,持股比例2.05%,其基本情況如下:企業名稱企業名稱 上海涌創鏵興投資合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91310000350956440C 成立成立時間時間 2015 年 7 月 29 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 上海涌業投資合伙企業(有限合伙)注冊資本注冊資本 27,700.00 萬元 注冊注冊地址地址 中
203、國(上海)自由貿易試驗區乳山路 227 號 3 樓 E-218 室 經營范圍經營范圍 投資管理,實業投資,投資咨詢 截至本招股說明書簽署日,涌創鏵興各合伙人及其出資情況如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-76 序號序號 合合伙伙人人名稱名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 陳金霞 5,000.00 18.05%2 杭州華視投資管理合伙企業(有限合伙)5,000.00 18.05%3 張樺 1,000.00 3.61%4 王兆玉 1,000.00 3.61%5 連芯 1,000.00 3.61%6 項正忠 1,000.00 3.61%7 任東良 60
204、0.00 2.17%8 顧紅 600.00 2.17%9 陳藝東 500.00 1.81%10 平陽穗蒞創業投資有限公司 500.00 1.81%11 張志敏 500.00 1.81%12 周永惠 500.00 1.81%13 顏偉陽 500.00 1.81%14 胡素利 500.00 1.81%15 王學明 500.00 1.81%16 羅曉怡 500.00 1.81%17 宋萬義 500.00 1.81%18 郁緯紅 500.00 1.81%19 王惠勤 500.00 1.81%20 紀學鋒 500.00 1.81%21 張方淦 500.00 1.81%22 王繼紅 500.00 1.81
205、%23 陳文娟 500.00 1.81%24 周蓮芬 500.00 1.81%25 韓芬英 500.00 1.81%26 胡美利 500.00 1.81%27 張千 400.00 1.44%28 林輝 300.00 1.08%29 張曉萍 300.00 1.08%30 葉世興 300.00 1.08%31 李軍 300.00 1.08%32 劉紅燕 300.00 1.08%33 蔣璐 300.00 1.08%34 解興華 300.00 1.08%35 吳虹 300.00 1.08%36 江彩娟 300.00 1.08%37 陳大軍 300.00 1.08%38 上海涌業投資合伙企業(有限合伙)
206、100.00 0.36%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-77 序號序號 合合伙伙人人名稱名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 合計合計 27,700.00 100.00%涌創鏵興已于 2016 年 1 月 5 日完成私募基金備案(基金編號 SD8957),其基金管理人上海涌鏵投資管理有限公司已于 2014 年 6 月 4 日完成私募基金管理人登記(登記編號 P1003507)。(3)上海以康 截至本招股說明書簽署日,上海以康持有公司 639,622 股股份,持股比例為1.28%,其基本情況如下:企業企業名稱名稱 上海以康投資合伙企業(有限合伙)統一社會信
207、用代碼統一社會信用代碼 91310115332343798K 成立成立時間時間 2015 年 3 月 9 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 上海涌泰投資合伙企業(有限合伙)注冊資本注冊資本 3,596.00 萬元 注冊注冊地址地址 中國(上海)自由貿易試驗區張楊路 707 號二層西區 經營范圍經營范圍 實業投資,投資管理,投資咨詢(除經紀)截至本招股說明書簽署日,上海以康各合伙人及其出資情況如下:序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 劉剛 1,104.00 30.70%2 儲惠元 276.00 7.68%3 張蘋 276.00 7.68%4 劉守恒
208、276.00 7.68%5 許充 276.00 7.68%6 齊晧 276.00 7.68%7 陶怡 184.00 5.12%8 黃石鑄 184.00 5.12%9 榮亮 184.00 5.12%10 何英鶯 184.00 5.12%11 于彩玲 184.00 5.12%12 上海涌泰投資合伙企業(有限合伙)100.00 2.78%13 楊曉芳 92.00 2.56%合計合計 3,596.00 100.00%上海以康已于 2017 年 6 月 16 日完成私募基金備案(基金編號 SH8741),其基金管理人上海涌鏵投資管理有限公司已于 2014 年 6 月 4 日完成私募基金管理浙江和澤醫藥科
209、技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-78 人登記(登記編號 P1003507)。(4)涌隆翼 截至本招股說明書簽署日,涌隆翼持有公司 255,849 股股份,持股比例為0.51%,其基本情況如下:企業名稱企業名稱 杭州涌隆翼投資合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330108MA27WG0Q8C 成立成立時間時間 2015 年 12 月 14 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 杭州涌隆潮投資管理合伙企業(有限合伙)注冊資注冊資本本 5,100.00 萬元 注冊注冊地址地址 杭州市濱江區六和路 368 號一幢(北)二樓 B2100 室 經營范圍經營范圍 實業投資(未
210、經金融等監管部門批準,不得從事向公眾融資存款、融資擔保、代客理財等金融服務)截至本招股說明書簽署日,涌隆翼各合伙人及其出資情況如下:序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 陳金霞 1,500.00 29.41%2 上海泓成創業投資合伙企業(有限合伙)1,500.00 29.41%3 楊云春 1,000.00 19.61%4 深圳市佳士科技股份有限公司 1,000.00 19.61%5 杭州涌隆潮投資管理合伙企業(有限合伙)100.00 1.96%合計合計 5,100.00 100.00%涌隆翼已于 2017 年 5 月 24 日完成私募基金備案(基金編
211、號 SS8587),其基金管理人杭州涌隆投資管理有限公司已于2017年3月31日完成私募基金管理人登記(登記編號 P1062159)。2、寧波益樂、寧波益樂 截至本招股說明書簽署日,寧波益樂持有公司 3,348,524 股股份,持股比例為 6.70%,其基本情況如下:企業名稱企業名稱 寧波益樂企業管理合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330201MA2GWETA4X 成立成立時間時間 2019 年 12 月 17 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 倪晟 注冊資本注冊資本 104.70 萬元 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-79 注冊注冊地址地址
212、 浙江省寧波市大榭開發區永豐路 128 號 39 幢 108-98 室 主營業務主營業務 股權投資平臺 截至本招股說明書簽署日,寧波益樂各合伙人及其出資情況如下:序號序號 合伙合伙人姓名人姓名 在發行人在發行人/子公司擔子公司擔任職務任職務 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 倪晟 董事長、總經理 13.61 13.00%2 田偉 總經理助理 17.04 16.27%3 陳鴻翔 董事、副總經理、和澤遠志總經理 8.42 8.04%4 周慧 運營總監 8.30 7.92%5 趙航 董事、副總經理 4.91 4.69%6 姜維斌 董事、副總經理 4.53 4.32%7 許建明 監事、
213、研究六院院長 3.67 3.50%8 屠芳芳 項目管理中心總經理 3.27 3.12%9 洪梅林 總經理助理 3.10 2.96%10 王菲 研究五院院長 2.81 2.69%11 朱明月 研究一院院長 2.42 2.31%12 湯麗玲 頤源醫藥總經理 2.30 2.19%13 胡小蘭 研究一院總監 2.08 1.99%14 廖志雄 下沙研發中心主任 2.00 1.91%15 劉麗莉 財務總監 1.90 1.82%16 姜建勝 HSE 部經理 1.66 1.58%17 陳瑜 人力資源部副總監 1.62 1.54%18 卜華榮 副總經理 1.58 1.51%19 樓小麗 項目管理中心報價總監 1
214、.35 1.29%20 安婷婷 下沙研發中心 研發公共事務中心經理 1.35 1.29%21 張靖敏 財務部副總監 1.23 1.17%22 徐兵勇 副總經理、和沐康副總經理 1.21 1.16%23 陳喆 商務合作事業部副總經理 1.09 1.04%24 戴壽灃 和澤欣導總經理、分析測試事業部總經理 1.00 0.95%25 張云云 研究七院資深研究員 0.88 0.84%26 李紅霞 下沙研發中心 研發公共事務中心高級主管 0.86 0.82%27 王曄蘇 研究二院副總監 0.75 0.72%28 張迎春 和沐康制劑一部經理 0.75 0.72%29 陳志強 安和研究中心主任 0.73 0
215、.70%30 凌佩 監事會主席 0.72 0.69%31 劉杰 素智藥物研究院副院長 0.71 0.67%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-80 序號序號 合伙合伙人姓名人姓名 在發行人在發行人/子公司擔子公司擔任職務任職務 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 32 胡紅燕 素智藥物研究院經理 0.61 0.58%33 李磊 研究一院經理 0.61 0.58%34 張莉華 研究二院副院長 0.60 0.57%35 方晨 研究一院經理 0.52 0.50%36 凌霞 高級倉庫主管 0.51 0.49%37 沈崇屹 素智藥物研究院副經理 0.51 0.49%38
216、李倩 和澤坤元質量管理中心總監 0.50 0.48%39 葉艷蓉 研究五院副總監 0.48 0.45%40 畢蓓麗 頤源醫藥臨床二部部門經理 0.45 0.43%41 蔡紅丹 頤源醫藥臨床一部部門經理 0.44 0.42%42 李莉 和匯醫藥質量管理部高級總監 0.35 0.33%43 曾志偉 研究六院副總監 0.34 0.32%44 鐘麗芳 研究三院經理 0.34 0.32%45 鄭雪丹 研究五院副經理 0.19 0.18%46 陳麗 注冊法規部初級注冊經理 0.15 0.14%47 孫鵬 研究一院資深研究員 0.13 0.12%48 艾芳霞 研究二院高級研究員 0.13 0.12%合合計計
217、 104.70 100.00%寧波益樂為公司的員工持股平臺,不需要辦理私募基金備案或私募基金管理人登記。3、徐卓、徐卓 截至本招股說明書簽署日,徐卓持有公司 3,158,256 股股份,持股比例為6.32%,其基本情況如下:徐卓先生,1970 年 5 月出生,中國國籍,加拿大永久居留權,本科學歷,身份證號碼:310110197005*。4、云鋒麒泰、云鋒麒泰 截至本招股說明書簽署日,云鋒麒泰持有公司 2,764,978 股股份,持股比例為 5.53%,其基本情況如下:企業名稱企業名稱 上海云鋒麒泰投資中心(有限合伙)統統一社會信一社會信用代用代碼碼 91310110MA1G88X769 成立成
218、立時間時間 2016 年 9 月 29 日 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-81 執行事務合伙人執行事務合伙人 上海云鋒新創股權投資管理中心(有限合伙)注冊資本注冊資本 877,600.00 萬元 注冊注冊地址地址 上海市楊浦區政悅路 318 號 68 幢二樓 2092 室 主營業務主營業務 實業投資,投資管理,投資咨詢 截至本招股說明書簽署日,云鋒麒泰各合伙人及其出資情況如下:序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 阿里巴巴(中國)網絡技術有限公司 300,000.00 34.18%2 中國太平洋人壽保險股份有限公司 50,
219、000.00 5.70%3 寧波大榭旭騰創股權投資合伙企業(有限合伙)50,000.00 5.70%4 北京微夢創科創業投資管理有限公司 50,000.00 5.70%5 天安人壽保險股份有限公司 50,000.00 5.70%6 巨人網絡集團股份有限公司 30,000.00 3.42%7 上海分眾鴻意信息技術有限公司 30,000.00 3.42%8 太平人壽保險有限公司 25,000.00 2.85%9 茅惠新 20,000.00 2.28%10 西藏佑德企業管理有限公司 20,000.00 2.28%11 西藏天承投資管理有限公司 20,000.00 2.28%12 蘇州金螳螂建筑裝飾股
220、份有限公司 20,000.00 2.28%13 華孚控股有限公司 19,800.00 2.26%14 武漢卓爾創業投資有限公司 19,800.00 2.26%15 寧波梅山保稅港區顧家投資管理有限公司 19,800.00 2.26%16 西藏新勝??萍加邢薰?15,400.00 1.75%17 工銀安盛人壽保險有限公司 15,000.00 1.71%18 陳德軍 13,200.00 1.50%19 楊廷棟 10,000.00 1.14%20 馬瑞敏 10,000.00 1.14%21 寧波梅山保稅港區申沃股權投資合伙企業(有限合伙)10,000.00 1.14%22 深圳市寶德昌投資有限公司
221、 10,000.00 1.14%23 中宏人壽保險有限公司 10,000.00 1.14%24 珠海思晴管理咨詢合伙企業(有限合伙)10,000.00 1.14%25 上海云鋒新創股權投資管理中心(有限合伙)10,000.00 1.14%26 寧波梅山保稅港區帝龍極道投資管理合伙企業(有限合伙)10,000.00 1.14%27 霍爾果斯捷普特創業投資有限公司 10,000.00 1.14%28 上海海悅投資管理有限公司 10,000.00 1.14%29 上海九瑞投資管理中心(有限合伙)6,600.00 0.75%30 居然之家金融控股有限公司 3,000.00 0.34%浙江和澤醫藥科技股
222、份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-82 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 合計合計 877,600.00 100.00%云鋒麒泰已于 2019 年 3 月 7 日完成私募基金備案(基金編號 SEP702),其基金管理人上海云鋒新創投資管理有限公司已于2014年5月20日完成私募基金管理人登記(登記編號 P1008847)。5、馬林、馬林 截至本招股說明書簽署日,馬林持有公司 2,742,828 股股份,持股比例為5.49%,其基本情況如下:馬林先生,1970 年 12 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷,身份證號碼:450302197
223、012*。6、賴春寶、賴春寶 截至本招股說明書簽署日,賴春寶持有公司 2,517,282 股股份,持股比例為5.03%,其基本情況如下:賴春寶先生,1968 年 3 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,碩士研究生學歷,身份證號碼:210103196803*。(三)控股股東和實際控制人控制的其他企業 1、控股股東控制的其他企業、控股股東控制的其他企業 截至本招股說明書簽署日,公司控股股東控制的其他企業情況如下:(1)和煦云創 公司名稱公司名稱 杭州和煦云創科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330100MA2KKKHE5L 成立時間成立時間 2021 年 9 月 16 日 注冊資
224、本注冊資本 500.00 萬元 注冊地址注冊地址 浙江省杭州市錢塘區福城路 400 號 6 幢 612 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和哲控股 450.00 90.00%翁麗芬 50.00 10.00%合計合計 500.00 100.00%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-83 主營業務主營業務 市場營銷策劃;會議及展覽服務(2)和煦睿創 公司名稱公司名稱 杭州和煦睿創科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330100MA2KFXD62M 成立時間成立時間 2021 年 4 月 28
225、 日 注冊資本注冊資本 50.00 萬元 注冊地址注冊地址 浙江省杭州市錢塘新區下沙街道福城路 400 號 4 幢 403 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 杭州和煦云創科技有限公司 25.50 51.00%杭州睿臻企業管理合伙企業(有限合伙)24.50 49.00%合計合計 50.00 100.00%主營業務主營業務 市場營銷策劃;會議及展覽服務(3)和煦園 公司名稱公司名稱 杭州和煦園產業管理有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330114MA2KLRR33W 成立時間成立時間 2022 年 5 月 5 日
226、注冊資本注冊資本 100.00 萬元 注冊地址注冊地址 浙江省杭州市錢塘區下沙街道福城路 400 號 6 幢 611 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 杭州和煦云創科技有限公司 55.00 55.00%杭州安和谷企業管理合伙企業(有限合伙)45.00 45.00%合計合計 100.00 100.00%主營業務主營業務 產業園管理、科技服務、租賃管理(4)寧波為睿 公司名稱公司名稱 寧波為睿企業管理合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330201MA7GXD2L4F 成立時間成立時間 2022 年 1 月
227、 24 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 和哲控股 注冊資本注冊資本 75.00 萬元 注冊地址注冊地址 浙江省寧波市大榭開發區濱海南路 111 號西樓 A1455-2 室 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 股東名稱股東名稱 出資額(出資額(萬元萬元)出資出資比例比例 和哲控股 20.00 26.67%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-84 其他 10 名自然人 55.00 73.33%合計合計 75.00 100.00%主營業務主營業務 對外投資管理 2、實際控制人控制的其他企業、實際控制人控制的其他企業 截至本招股說明書簽署日,實際控制人倪晟控制的其他企業情況如
228、下:(1)寧波益樂 寧波益樂具體情況參見本節之“六、持有公司 5%以上股份的主要股東及實際控制人基本情況”之“(二)其他持有公司 5%以上股份的主要股東的基本情況”之“2、寧波益樂”。(2)石河子和眾 企業名稱企業名稱 石河子和眾股權投資有限合伙企業 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91659001085378626C 成立成立時間時間 2014 年 1 月 6 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 倪晟 注冊資本注冊資本 109.51 萬元 注冊注冊地址地址 新疆石河子開發區北四東路 37 號 1-89 室 主營業務主營業務 股權投資平臺 截至本招股說明書簽署日,石河子和眾各合伙人及其出資情況
229、如下:序號序號 合伙合伙人姓名人姓名 在發行人在發行人/子公司擔任職務子公司擔任職務 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 倪晟 董事長、總經理 76.30 69.67%2 田偉 總經理助理 17.21 15.72%3 陳鴻翔 董事、副總經理、和澤遠志總經理 8.00 7.31%4 周慧 運營總監 8.00 7.31%合計合計 109.51 100.00%石河子和眾曾為公司設立的員工持股平臺,2020 年 4 月將其所持股權全部轉讓給寧波益樂。截至本招股說明書簽署日,石河子和眾不存在對外投資情況。(3)杭州坤百 企業名稱企業名稱 杭州坤百企業管理合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼
230、統一社會信用代碼 91330100MA2HY5HM3G 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-85 成立成立時間時間 2020 年 6 月 10 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 倪晟 注冊資本注冊資本 280.33 萬元 注冊注冊地址地址 浙江省杭州市錢塘新區下沙街道 1 號大街 101 號 3 幢 202 室 主營業務主營業務 股權投資平臺 截至本招股說明書簽署日,杭州坤百各合伙人及其出資情況如下:序號序號 合伙合伙人姓名人姓名 在發行人在發行人/子公司擔任職務子公司擔任職務 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 倪晟 董事長、總經理 24.70 8.81%
231、2 陳一進 和澤同瑞總經理、MAH 事業部負責人 19.13 6.82%3 施凌蕓 董事長辦公室主任 17.74 6.33%4 季迎豐 商務合作事業部總經理 12.06 4.30%5 張玲芳 頤源醫藥副總經理 12.06 4.30%6 石萍 和澤坤元生產技術中心部門總監 11.98 4.27%7 周亮 科技信息部副總監 8.08 2.88%8 林桑 項目管理中心經理 7.78 2.78%9 穆斌 商務合作事業部商務總監 7.64 2.72%10 潘杭平 商務合作事業部商務總監 7.34 2.62%11 盧鑫 分析測試事業部總監 7.27 2.59%12 王麗君 項目管理中心高級項目經理 7.2
232、7 2.59%13 吳瓊 和澤坤元質量管理中心審計部經理 7.26 2.59%14 陳靜 企業服務中心副總監 7.23 2.58%15 劉瑤 證券事務代表兼法務副總監 7.21 2.57%16 李小倩 研究一院經理 5.58 1.99%17 王雪梅 企業服務中心行政部經理 5.55 1.98%18 王啟鵬 研究三院副經理 5.53 1.97%19 張麗 商務合作事業部商務總監 5.50 1.96%20 周盼盼 財務部核算副經理 5.31 1.89%21 李偉 和澤坤元生產技術中心部門副經理 5.31 1.89%22 王振環 研究二院副總監 5.15 1.84%23 吳靈仙 企業服務中心策劃經理
233、 5.13 1.83%24 陳淵 和沐康分析一部經理 5.13 1.83%25 潘文杭 商務合作事業部商務總監 5.13 1.83%26 劉鴿 項目管理中心研發管理部二部副經理 5.12 1.83%27 王媚 注冊一部部門經理 5.12 1.83%28 易超宇 研究二院資深研究員 5.04 1.80%29 申秀蕊 注冊二部部門經理 4.93 1.76%30 馬麗俐 項目管理中心研發管理部一部副經理 4.88 1.74%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-86 序號序號 合伙合伙人姓名人姓名 在發行人在發行人/子公司擔任職務子公司擔任職務 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比
234、例出資比例 31 陳瑞拼 質量管理中心研發管理部 高級體系主管 4.87 1.74%32 李雪如 研究二院資深研究員 4.83 1.72%33 華波 項目管理中心研發管理部 一部初級項目經理 4.07 1.45%34 楊政和 研究一院副經理 3.31 1.18%35 舒新瑞 研究一院資深研究員 3.23 1.15%36 薛原 研究一院資深研究員 3.23 1.15%37 陳雙娣 人力資源部高級經理 3.04 1.09%38 林斌 工程中心工程建設部內裝工程師 2.98 1.06%39 鐘若曦 注冊一部注冊經理 2.96 1.06%40 石怡 和澤坤元高級核算會計 2.63 0.94%41 饒永
235、平 研究五院資深研究員 2.00 0.71%合合計計 280.33 100.00%杭州坤百為公司的員工持股平臺,截至本招股說明書簽署日,杭州坤百持有公司 363,705 股股份,持股比例為 0.73%;杭州坤百無需辦理私募基金備案或私募基金管理人登記。(4)杭州億知 企業名稱企業名稱 杭州億知企業管理合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330100MA2HYM01XF 成立成立時間時間 2020 年 6 月 30 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 倪晟 注冊資本注冊資本 24.34 萬元 注冊注冊地址地址 浙江省杭州市錢塘新區下沙街道 1 號大街 101 號 3 幢 20
236、5 室 主營業務主營業務 股權投資平臺 截至本招股說明書簽署日,杭州億知各合伙人及其出資情況如下:序號序號 合伙合伙人姓名人姓名 在發行人在發行人/子公司擔任職務子公司擔任職務 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 倪晟 董事長、總經理 0.00001 0.0001%2 XIA JINQIANG 首席科學家 24.34 99.9999%合計合計 24.34 100.0000%杭州億知為公司的員工持股平臺。截至本招股說明書簽署日,杭州億知持有公司 778,445 股股份,持股比例為 1.56%;杭州億知無需辦理私募基金備案或私募基金管理人登記。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書
237、(申報稿)1-1-87(5)杭州和德 企業名稱企業名稱 杭州和德企業管理有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330101762023145E 成立成立時間時間 2004 年 6 月 10 日 法定代表人法定代表人 陳麗玲 注冊資本注冊資本 51 萬元 注冊注冊地址地址 杭州經濟技術開發區白楊街道 6 號大街 452 號 1 幢(杭州市高科技企業孵化器內)1B13 號房 主營業務主營業務 企業管理 截至本招股說明書簽署日,杭州和德股東及其出資情況如下:序號序號 合伙合伙人姓名人姓名 在發行人在發行人/子公司擔任職務子公司擔任職務 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 陳麗
238、玲 董事長、總經理的母親 45.90 90.00%2 趙航 董事、副總經理 5.10 10.00%合合計計 51.00 100.00%陳麗玲為公司董事長、總經理倪晟的母親,其系代倪晟持有杭州和德的股權。截至本招股說明書簽署日,杭州和德不存在對外投資情況。(四)控股股東和實際控制人直接或間持有發行人股份的質押或其他有爭議情況 截至本招股說明書簽署日,公司控股股東和實際控制人直接或者間接持有的公司股份不存在質押或其他有爭議的情況。七、發行人股本情況(一)本次發行前后發行人股本變化情況 本次發行前公司總股本為 5,000.00 萬股,本次擬公開發行股份不超過1,667.00 萬股,不涉及股東公開發售
239、股份,本次發行的股份占發行后公司總股本的比例不低于 25%。假設按照發行 1,667.00 萬股進行測算,本次發行前后的股本結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 發行前發行前 發行后發行后 持持股數股數量(股)量(股)持股比例持股比例 持持股數股數量(股)量(股)持股比例持股比例 1 和哲控股 12,517,394 25.03%12,517,394 18.78%2 連云港涌誠 4,477,351 8.95%4,477,351 6.72%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-88 序號序號 股東名稱股東名稱 發行前發行前 發行后發行后 持持股數股數量(股)量(股)持股比例持股
240、比例 持持股數股數量(股)量(股)持股比例持股比例 3 寧波益樂 3,348,524 6.70%3,348,524 5.02%4 徐卓 3,158,256 6.32%3,158,256 4.74%5 云鋒麒泰 2,764,978 5.53%2,764,978 4.15%6 馬林 2,742,828 5.49%2,742,828 4.11%7 賴春寶 2,517,282 5.03%2,517,282 3.78%8 湖州精研 2,160,181 4.32%2,160,181 3.24%9 童小兵 1,703,952 3.41%1,703,952 2.56%10 寧波和言 1,355,796 2.7
241、1%1,355,796 2.03%11 寧波億坤 1,349,304 2.70%1,349,304 2.02%12 海邦藥谷 1,279,243 2.56%1,279,243 1.92%13 經開區創投(SS)1,215,281 2.43%1,215,281 1.82%14 寧波淳瑞 1,152,074 2.30%1,152,074 1.73%15 趙航 1,151,319 2.30%1,151,319 1.73%16 涌創鏵興 1,023,394 2.05%1,023,394 1.54%17 海邦羿谷 973,056 1.95%973,056 1.46%18 杭州億知 778,445 1.5
242、6%778,445 1.17%19 倪晟 767,546 1.54%767,546 1.15%20 姜維斌 690,791 1.38%690,791 1.04%21 上海以康 639,622 1.28%639,622 0.96%22 鄭戰云 532,485 1.07%532,485 0.80%23 葉華華 532,485 1.07%532,485 0.80%24 杭州坤百 363,705 0.73%363,705 0.55%25 湖州淳鑫 324,352 0.65%324,352 0.49%26 涌隆翼 255,849 0.51%255,849 0.38%27 姜全州 224,507 0.45
243、%224,507 0.34%社會公眾投資者-16,670,000 25.00%合計合計 50,000,000 100.00%66,670,000 100.00%(二)本次發行前的前十名股東 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(股)持股數量(股)持股比例持股比例 1 和哲控股 12,517,394 25.03%2 連云港涌誠 4,477,351 8.95%3 寧波益樂 3,348,524 6.70%4 徐卓 3,158,256 6.32%5 云鋒麒泰 2,764,978 5.53%6 馬林 2,742,828 5.49%浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-89 序號序號
244、股東名稱股東名稱 持股數量(股)持股數量(股)持股比例持股比例 7 賴春寶 2,517,282 5.03%8 湖州精研 2,160,181 4.32%9 童小兵 1,703,952 3.41%10 寧波和言 1,355,796 2.71%合計合計 36,746,542 73.49%(三)前十名自然人股東及其在發行人處擔任的職務 本次發行前,發行人前十名自然人股東所持股份及其在公司的任職情況如下:序號序號 股東股東姓名姓名 持股數量(股)持股數量(股)持股比例持股比例 在公司任職在公司任職 1 徐卓 3,158,256 6.32%無 2 馬林 2,742,828 5.49%無 3 賴春寶 2,5
245、17,282 5.03%無 4 童小兵 1,703,952 3.41%無 5 趙航 1,151,319 2.30%董事、副總經理 6 倪晟 767,546 1.54%董事長、總經理 7 姜維斌 690,791 1.38%董事、副總經理 8 鄭戰云 532,485 1.07%無 9 葉華華 532,485 1.07%無 10 姜全州 224,507 0.45%董事會秘書 合計合計 14,021,451 28.04%-(四)發行人國有股東和外資股東情況 截至本招股說明書簽署日,發行人股東經開區創投所持股份性質為國有股份,其持有的股份情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(股)持股數量(股)
246、持股比例持股比例 1 經開區創投(SS)1,215,281 2.43%合計合計 1,215,281 2.43%注:SS(State-owned Shareholder 的縮寫)指國有股東。除上述直接持股外,經開區創投作為海邦藥谷的有限合伙人,持有海邦藥谷5%的出資份額,海邦藥谷持有公司 2.56%的股份。經開區創投的基本情況如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-90 公司公司名稱名稱 杭州經濟技術開發區創業投資有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330101679878759F 成立成立時間時間 2008 年 10 月 9 日 實際控制人實際控制人 杭州錢
247、塘新區管理委員會 注冊資本注冊資本 18,500.00 萬元 注冊注冊地址地址 浙江省杭州經濟技術開發區白楊街道 6 號大街 452 號 1 幢 2 樓2A04 室 主營業務主營業務 創業投資、創業投資咨詢 截至本招股說明書簽署日,經開區創投出資人及其出資情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 杭州和港創業投資有限公司 18,500.00 100.00%合計合計 18,500.00 100.00%2021 年 3 月 5 日,浙江省人民政府國有資產監督管理委員會出具的浙江省國資委關于浙江和澤醫藥科技股份有限公司國有股東標識管理事項的批復(浙國資產
248、權202114 號),確認浙江和澤醫藥科技股份有限公司股本總額5,000 萬股,其中杭州經濟技術開發區創業投資有限公司(為國有股東,標注“SS”)直接持有其 1,215,281 股,占總股本的 2.43%。截至本招股說明書簽署日,公司股東中不存在外資股東。(五)最近一年發行人新增股東的情況 截至本招股說明書簽署日的最近一年內,發行人無新增股東的情況。(六)發行前股東間的關聯關系及關聯股東的各自持股比例 1、倪晟、和哲控股、寧波益樂、杭州億知、杭州坤百的關聯關系、倪晟、和哲控股、寧波益樂、杭州億知、杭州坤百的關聯關系 倪晟持有和哲控股 100%的股權。倪晟為員工持股平臺寧波益樂、杭州億知、杭州坤
249、百的普通合伙人。倪晟、和哲控股、寧波益樂、杭州億知、杭州坤百分別持有公司 1.54%、25.03%、6.70%、1.56%、0.73%的股份,合計持有公司 35.55%的股份。2、連云港涌誠、涌創鏵興、上海以康、涌隆翼的關聯關系、連云港涌誠、涌創鏵興、上海以康、涌隆翼的關聯關系 連云港涌誠、涌創鏵興、上海以康的基金管理人均為上海涌鏵投資管理有限公司,涌隆翼的基金管理人為杭州涌隆投資管理有限公司,該公司為上海涌鏵投浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-91 資管理有限公司的全資子公司。此外,連云港涌誠、涌創鏵興、上海以康的普通合伙人分別為連云港涌海投資管理合伙企業(有限合伙)
250、、上海涌業投資合伙企業(有限合伙)、上海涌泰投資合伙企業(有限合伙),該三者的普通合伙人均為上海涌鏵投資管理有限公司。涌隆翼的普通合伙人為杭州涌隆潮投資管理合伙企業(有限合伙),其普通合伙人為杭州涌隆投資管理有限公司。綜上,連云港涌誠、涌創鏵興、上海以康、涌隆翼均受上海涌鏵投資管理有限公司控制,為一致行動關系。連云港涌誠、涌創鏵興、上海以康、涌隆翼分別持有公司 8.95%、2.05%、1.28%、0.51%的股份,合計持有公司 12.79%的股份。3、海邦藥谷、海邦羿谷的關聯關系、海邦藥谷、海邦羿谷的關聯關系 私募基金海邦藥谷、海邦羿谷的基金管理人均為浙江海邦投資管理有限公司,海邦藥谷、海邦羿
251、谷分別持有公司 2.56%和 1.95%的股份,合計持有公司4.51%的股份。除上述情形之外,本次發行前各股東不存在其他未披露的關聯關系。(七)發行人股東公開發售股份對發行人的控制權、治理結構及生產經營產生的影響 公司本次發行新股,不涉及股東公開發售股份。八、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員情況 公司現有 9 名董事(其中 3 名獨立董事)、3 名監事、8 名高級管理人員,無其他核心人員,具體情況如下:(一)董事會成員 姓名姓名 任職任職 最近選舉或聘任情況最近選舉或聘任情況 提名人提名人 本屆本屆任期任期 倪晟 董事長 經公司 2020 年 9 月 30 日召開的 2020年第一次臨時
252、股東大會選舉為董事;經公司 2020 年 9 月 30 日召開的第一屆董事會第一次會議選舉為董事長 和哲 控股 2020.9.30-2023.9.29 趙航 董事 經公司 2020 年 9 月 30 日召開的 2020年第一次臨時股東大會選舉為董事 2020.9.30-2023.9.29 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-92 姓名姓名 任職任職 最近選舉或聘任情況最近選舉或聘任情況 提名人提名人 本屆本屆任期任期 姜維斌 董事 經公司 2020 年 9 月 30 日召開的 2020年第一次臨時股東大會選舉為董事 2020.9.30-2023.9.29 陳鴻翔 董事 經
253、公司 2020 年 9 月 30 日召開的 2020年第一次臨時股東大會選舉為董事 2020.9.30-2023.9.29 孟凡博 董事 經公司 2020 年 9 月 30 日召開的 2020年第一次臨時股東大會選舉為董事 連云港涌誠 2020.9.30-2023.9.29 黃瀟 董事 經公司 2020 年 9 月 30 日召開的 2020年第一次臨時股東大會選舉為董事 云鋒 麒泰 2020.9.30-2023.9.29 蘇為科 獨立董事 經公司 2020 年 9 月 30 日召開的 2020年第一次臨時股東大會選舉為獨立董事 和哲 控股 2020.9.30-2023.9.29 祝紅霞 獨立董
254、事 經公司 2020 年 9 月 30 日召開的 2020年第一次臨時股東大會選舉為獨立董事 2020.9.30-2023.9.29 茅銘晨 獨立董事 經公司 2020 年 9 月 30 日召開的 2020年第一次臨時股東大會選舉為獨立董事 2020.9.30-2023.9.29 1、倪晟、倪晟 簡歷參見本節“六、持有公司 5%以上股份的主要股東及實際控制人基本情況”之“(一)公司控股股東、實際控制人情況”之“2、實際控制人”。2、趙航趙航 趙航女士,1974 年 4 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,藥劑學專業碩士學歷,高級工程師(制藥),身份證號碼為:330402197404*。1996
255、 年12 月至 1999 年 4 月在杭州九源基因工程有限公司任生產部經理;1999 年 4 月至2002 年 4 月在杭州泰士生物科技有限公司任制劑室主任;2002 年 4 月至 2003年 4 月在杭州賽利藥物研究所有限公司任項目經理;2003 年 4 月至 2008 年 3 月在杭州容立醫藥科技有限公司任項目經理;2008 年 4 月至 2020 年 9 月在和澤有限歷任董事、副總經理;2020 年 9 月至今在和澤醫藥任董事兼副總經理。3、姜維斌姜維斌 姜維斌先生,1978 年 1 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,化學工程與工藝專業本科學歷,身份證號碼為:330825197801*
256、。2001 年 7 月至 2002年 7 月在浙江普洛得邦制藥有限公司任研究員;2002 年 8 月至 2005 年 11 月在浙江蘇泊爾制藥有限公司歷任生產部經理和研發部經理;2005 年 12 月至 2006年 5 月在杭州容立醫藥科技有限公司任合成部經理;2006 年 6 月至 2008 年 8 月浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-93 在蘭溪市神和精細化學品有限公司任副總經理;2008 年 9 月至 2012 年 12 月在杭州和素任總工程師;2011 年 3 月至 2020 年 9 月在和澤有限歷任監事、監事會主席、副總經理;2020 年 9 月至今在和澤醫藥
257、任董事兼副總經理。4、陳鴻翔陳鴻翔 陳鴻翔先生,1976 年 1 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,藥學專業碩士研究生學歷,高級工程師(生物醫藥),身份證號碼為:339011197601*。1999 年 7 月至 2002 年 12 月在浙江愛生藥業有限公司任新藥開發科科長;2003年 1 月至 2010 年 11 月在杭州新瑞佳生物醫藥技術開發有限公司任化學部主任;2010 年 12 月至 2020 年 9 月在和澤有限任副總經理;2020 年 9 月至今在和澤醫藥任董事兼副總經理。5、孟凡博孟凡博 孟凡博先生,1985 年 1 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,金融管理專業碩士研究生學
258、歷,身份證號碼為:210104198501*。2008 年 12 月至 2010年 3 月在西安楊森制藥有限公司任醫藥銷售代表;2010 年 4 月至 2013 年 3 月在葛蘭素史克(中國)投資有限公司任醫藥銷售代表;2015 年 3 月至今在上海涌鏵投資管理有限公司任高級投資經理;2020 年 9 月至今在和澤醫藥任董事。6、黃瀟黃瀟 黃瀟先生,1985 年 5 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,生物科學與醫學專業博士研究生學歷,身份證號碼為:120104198505*。2013 年 3 月至 2015 年 4 月在波士頓咨詢(上海)公司任醫療行業戰略咨詢項目經理;2015年 5 月至今
259、在上海云鋒新創投資管理有限公司任執行董事(ED);2020 年 9 月至今在和澤醫藥任董事。7、蘇為科蘇為科 蘇為科先生,1961 年 2 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,化學專業博士研究生學歷,浙江工業大學教授,身份證號碼為:330106196102*。1983年 7 月至 1985 年 8 月在浙江工學院化工系任助教;1985 年 9 月至 1988 年 6 月浙江大學化學工程專業學習;1988 年 7 月至 2001 年 8 月在浙江工業大學化工系浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-94 歷任講師、副教授;2001 年 9 月至今在浙江工業大學藥學院任教授;20
260、20 年 9月至今在和澤醫藥任獨立董事。8、祝紅祝紅霞霞 祝紅霞女士,1975 年 11 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,會計學專業碩士研究生學歷,高級會計師,身份證號碼為:330721197511*。1997年 7 月至 2010 年 3 月在浙江財經大學歷任財務處會計、會計核算中心主任、財務主管等職務;2010 年 4 月至 2013 年 4 月在浙江財經大學東方學院任計劃財務部部長;2013 年 5 月至 2019 年 12 月在浙江財經大學任計劃財務處副處長;2019年 12 月至今在浙江財經大學任資產管理處處長;2020 年 9 月至今在和澤醫藥任獨立董事。9、茅銘晨茅銘晨 茅銘
261、晨先生,1958 年 2 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,憲法學與行政法學專業博士研究生學歷,身份證號碼為:330102195802*。1983 年 8月至 2000 年 1 月在浙江大學歷任講師、副教授、院黨總支副書記等職務;2000年 2 月至 2019 年 2 月在浙江財經大學法學院歷任副教授、教授、博士生導師、副院長等職務;2018 年 10 月至今在溫州大學兼任教授、博士生導師;2020 年 9月至今在和澤醫藥任獨立董事。(二)監事會成員 姓名姓名 任職任職 最近選舉或聘任情況最近選舉或聘任情況 提名人提名人 本屆本屆任期任期 凌佩 監事會主席 經公司 2020 年 9 月 30
262、 日召開的 2020年第一次臨時股東大會選舉為監事;經公司2020年9月30日召開的第一屆監事會第一次會議選舉為監事會主席 和哲 控股 2020.9.30-2023.9.29 黃利 監事 經公司 2020 年 9 月 30 日召開的 2020年第一次臨時股東大會選舉為監事 海邦 藥谷 2020.9.30-2023.9.29 許建明 職工代表監事 經公司 2020 年 9 月 22 日召開的 2020年職工代表大會選舉為職工代表監事 職工代表大會 2020.9.30-2023.9.29 1、凌佩凌佩 凌佩女士,1989 年 6 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,地質工程專業碩士研究生學歷,身份
263、證號碼為:330523198906*。2014 年 9 月至 2015浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-95 年 6 月在杭州翡翠林環??萍加邢薰救慰偨浝碇?;2015 年 7 月至 2019 年 3月在銀江科技集團有限公司任董事會辦公室主任;2019 年 8 月至 2020 年 9 月在和澤有限任總經理助理;2020 年 9 月至今在和澤醫藥任監事會主席。2、黃利黃利 黃利女士,1984 年 11 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,藥物化學專業博士研究生學歷,身份證號碼為:330482198411*。2012 年 6 月至今在杭州海邦投資管理有限公司任投資總監;2
264、016 年 8 月至 2020 年 9 月在和澤有限任監事;2020 年 9 月至今在和澤醫藥任監事。3、許建明、許建明 許建明先生,1982 年 9 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,制藥工程專業本科學歷,助理工程師,身份證號碼為:362522198209*。2004 年 9月至 2006 年 8 月在江西千年健醫藥科技開發有限公司任技術員;2006 年 9 月至2008 年 6 月在江西三九藥業有限公司任總工辦助理;2008 年 9 月至 2020 年 9月在和澤有限歷任分析研究院院長、監事;2020 年 9 月至今在和澤醫藥任職工代表監事、研究六院院長。(三)高級管理人員 姓名姓名 任
265、職任職 最近選舉或聘任情況最近選舉或聘任情況 本屆本屆任期任期 倪晟 總經理 經 2020 年 9 月 30 日召開的第一屆董事會第一次會議聘任為總經理 2020.9.30-2023.9.29 趙航 副總經理 經 2020 年 9 月 30 日召開的第一屆董事會第一次會議聘任為副總經理 2020.9.30-2023.9.29 姜維斌 副總經理 經 2020 年 9 月 30 日召開的第一屆董事會第一次會議聘任為副總經理 2020.9.30-2023.9.29 陳鴻翔 副總經理 經 2020 年 9 月 30 日召開的第一屆董事會第一次會議聘任為副總經理 2020.9.30-2023.9.29
266、卜華榮 副總經理 經 2020 年 9 月 30 日召開的第一屆董事會第一次會議聘任為副總經理 2020.9.30-2023.9.29 徐兵勇 副總經理 經 2020 年 9 月 30 日召開的第一屆董事會第一次會議聘任為副總經理 2020.9.30-2023.9.29 劉麗莉 財務總監 經 2020 年 9 月 30 日召開的第一屆董事會第一次會議聘任為財務總監 2020.9.30-2023.9.29 姜全州 董事會秘書 經 2020 年 9 月 30 日召開的第一屆董事會第一次會議聘任為董事會秘書 2020.9.30-2023.9.29 1、倪晟、倪晟 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說
267、明書(申報稿)1-1-96 簡歷參見本節之“六、持有公司 5%以上股份的主要股東及實際控制人基本情況”之“(一)公司控股股東、實際控制人情況”之“2、實際控制人”。2、趙航趙航 簡歷參見本節之“八、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員情況”之“(一)董事會成員”之“2、趙航”。3、姜維斌姜維斌 簡歷參見本節之“八、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員情況”之“(一)董事會成員”之“3、姜維斌”。4、陳鴻翔陳鴻翔 簡歷參見本節之“八、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員情況”之“(一)董事會成員”之“4、陳鴻翔”。5、卜華榮、卜華榮 卜華榮先生,1981 年 7 月出生,中國國籍,無境外永
268、久居留權,藥學專業本科學歷,工程師(醫藥工程),身份證號碼為:342601198107*。2003 年7 月至 2018 年 1 月在浙江京新藥業股份有限公司歷任分析所所長、注冊法務部經理;2018 年 2 月至 2020 年 9 月在和澤有限歷任總經理助理、副總經理;2020年 9 月至今在和澤醫藥任副總經理。6、徐兵勇、徐兵勇 徐兵勇先生,1981 年 1 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,中藥學(中藥制劑學)專業碩士研究生學歷,高級工程師(醫藥工程),身份證號碼為:360502198101*。2009 年 7 月至 2015 年 2 月在正大青春寶藥業有限公司任研發主管;2015 年
269、3 月至 2018 年 5 月在浙江省藥品化妝品審評中心任審評員;2018 年 6 月至 2020 年 9 月在和澤有限任副總經理;2020 年 9 月至今在和澤醫藥任副總經理。7、劉麗莉、劉麗莉 劉麗莉女士,1983 年 1 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,會計學專浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-97 業本科學歷,高級會計師,身份證號碼為:360111198301*。2006 年 12 月至 2012 年 3 月在杭州杭化哈利瑪化工有限公司任經營管理科長;2012 年 3 月至2013 年 6 月在金蝶軟件(中國)有限公司任咨詢服務部經理;2013 年 6 月至
270、 2018年 9 月在精工控股集團有限公司歷任財務經理、總監助理、財務副總監;2018年9月至2019年11月在金剛幕墻集團有限公司任財務總監;2019年11月至2020年 9 月在和澤有限任財務總監;2020 年 9 月至今在和澤醫藥任財務總監。8、姜全州、姜全州 姜全州先生,1967 年 6 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,會計學專業本科學歷,高級會計師,身份證號碼為:332521196706*。2012 年 3 月至 2015 年 10 月在浙江閏土股份有限公司任副總經理、董事會秘書;2015 年 11月至 2017 年 3 月在浙江科惠醫療器械股份有限公司任董事、副總經理、董事會秘
271、書;2017 年 4 月至 2020 年 3 月在萬邦德新材股份有限公司任董事、財務總監、董事會秘書;2020 年 5 月入職和澤有限;2020 年 9 月至今在和澤醫藥任董事會秘書。九、董事、監事、高級管理人員兼職情況 截至本招股說明書簽署日,公司現任董事、監事、高級管理人員除在發行人(含下屬子公司)任職外,在其他單位任職和兼職情況如下:序號序號 姓名姓名 現任職現任職務務 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與公司關聯關系兼職單位與公司關聯關系 1 倪晟 董事長、總經理 和哲控股 執行董事 公司的控股股東 石河子和眾 執行事務合伙人 曾為公司的員工持股平臺 寧波益樂 執行事務合伙人
272、 公司的員工持股平臺 杭州坤百 執行事務合伙人 公司的員工持股平臺 杭州億知 執行事務合伙人 公司的員工持股平臺 2 趙航 董事、副總經理 維利瑞 董事 公司的參股公司 瑞科威 董事 公司的參股公司 3 孟凡博 董事 上海涌鏵投資管理有限公司 高級投資經理 公司股東連云港涌誠、涌創鏵興、上海以康和涌隆翼為上海涌鏵投資管理有限公司及其子公司旗下的私募基金 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-98 序號序號 姓名姓名 現任職現任職務務 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與公司關聯關系兼職單位與公司關聯關系 4 黃瀟 董事 上海云鋒新創投資管理有限公司 執行董事(ED
273、)公司股東云鋒麒泰為上海云鋒新創投資管理有限公司管理的私募基金 廣東蕓輝科技有限責任公司 董事 無關聯關系 杭州恒生蕓泰網絡科技有限公司 董事 無關聯關系 國藥健康在線有限公司 董事 無關聯關系 科笛生物醫藥(上海)有限公司 董事 無關聯關系 江蘇海萊新創醫療科技有限公司 董事 無關聯關系 珠海市麗珠生物醫藥科技有限公司 董事 無關聯關系 CUREGENIX CORPORATION 董事 無關聯關系 HYCOR HOLDINGS INC.董事 無關聯關系 Quantum-SI Incorporated 董事 無關聯關系 MicroPort Cardiac Rhythm Management L
274、imited 董事 無關聯關系 Cutia Therapeutics 董事 無關聯關系 Cutia Therapeutics(HK)Limited 董事 無關聯關系 Seven and Eight Biopharmaceuticals Corp.董事 無關聯關系 Livzon Biologics Limited 董事 無關聯關系 CytoLynx Therapeutics 董事 無關聯關系 5 蘇為科 獨立董事 浙江海翔藥業股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 浙江野風藥業股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 浙江天諾醫藥科技有限公司 執行董事兼總經理 無關聯關系 浙江華譽生物科技有限公司 執行董
275、事 無關聯關系 浙江省長三角生物醫藥產業技術研究院 法定代表人 無關聯關系 杭州長三角綠色制藥協同創新研究院 法定代表人 無關聯關系 浙江揚帆新材料股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 浙江工業大學 教授 無關聯關系 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-99 序號序號 姓名姓名 現任職現任職務務 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與公司關聯關系兼職單位與公司關聯關系 6 祝紅霞 獨立董事 浙江省政府采購聯合會 副會長 無關聯關系 浙江財經大學教育基金會 理事 無關聯關系 7 茅銘晨 獨立董事 杭州解百集團股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 浙江開爾新材料股份有限公
276、司 獨立董事 無關聯關系 杭州市路橋集團股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 溫州大學 教授、博士生導師 無關聯關系 北京煒衡(杭州)律師事務所 律師 無關聯關系 8 黃利 監事 杭州海邦投資管理有限公司 投資總監 公司股東海邦藥谷和海邦羿谷為浙江海邦投資管理有限公司管理的私募基金,浙江海邦投資管理有限公司與杭州海邦投資管理有限公司股東及董監高有重合 浙江德康醫療器械有限公司 董事 無關聯關系 寧波愛她基因科技有限公司 董事 無關聯關系 杭州維力醫療器械有限公司 監事 無關聯關系 寧波熙寧檢測技術有限公司 董事 無關聯關系 杭州凱珥醫療科技有限公司 董事 無關聯關系 截至本招股說明書簽署日,除上
277、述兼職情況外,公司董事、監事、高級管理人員未在其他單位兼職。十、董事、監事、高級管理人員之間的親屬關系 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員之間不存在親屬關系。十一、董事、監事、高級管理人員簽訂的協議及履行情況 除獨立董事、外部董事、外部監事外,公司與董事、監事、高級管理人員按照勞動法 勞動合同法分別簽訂了勞動合同和保守商業秘密協議;浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-100 公司與獨立董事簽訂了聘用協議。截至本招股說明書簽署日,上述有關協議均正常履行,不存在違約情形。十二、董事、監事、高級管理人員及其近親屬持有公司股份的情況(一)董事、監事、高級管理人員
278、持有公司股份的情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員持有公司股份的情況如下:單位:股 姓名姓名 現任職務現任職務 直接持股直接持股 間接持股間接持股 合計合計 持股持股 數量數量 持股持股 比例比例 持股持股 數量數量 持股持股 比例比例 持股持股 數量數量 持股持股 比例比例 倪晟 董事長、總經理 767,546 1.54%12,984,695 25.97%13,752,241 27.50%趙航 董事、副總經理 1,151,319 2.30%167,862 0.34%1,319,181 2.64%姜維斌 董事、副總經理 690,791 1.38%163,750 0.33%
279、854,541 1.71%陳鴻翔 董事、副總經理-269,348 0.54%269,348 0.54%孟凡博 董事-黃瀟 董事-蘇為科 獨立董事-祝紅霞 獨立董事-茅銘晨 獨立董事-凌佩 監事會主席-23,145 0.05%23,145 0.05%黃利 監事-許建明 職工監事-117,243 0.23%117,243 0.23%卜華榮 副總經理-76,376 0.15%76,376 0.15%徐兵勇 副總經理-100,334 0.20%100,334 0.20%劉麗莉 財務總監-60,885 0.12%60,885 0.12%姜全州 董事會秘書 224,507 0.45%-224,507 0.
280、45%合計合計 2,834,163 5.67%13,963,638 27.93%16,797,801 33.60%截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員所持公司股份不存在質押、凍結或發生訴訟糾紛的情況。(二)董事、監事、高級管理人員的近親屬持有公司股份的情況 截至本招股說明書簽署日,公司不存在董事、監事、高級管理人員近親屬持浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-101 有公司股份的情形。十三、董事、監事、高級管理人員近兩年的變動情況(一)董事變動情況 2020 年初,和澤有限的董事長為倪晟,董事為趙航、黃挺、徐卓、賴春寶。2020 年 9 月 30 日,經和澤
281、醫藥創立大會暨 2020 年第一次臨時股東大會決議,選舉倪晟、趙航、姜維斌、陳鴻翔、孟凡博、黃瀟為和澤醫藥第一屆董事會董事;選舉蘇為科、祝紅霞、茅銘晨為和澤醫藥第一屆董事會獨立董事。同日,公司召開第一屆董事會第一次會議,選舉倪晟為公司董事長。有限責任公司整體變更為股份有限公司時,根據公司法 公司章程等規定,董事會人員的調整有利于完善公司的治理結構。(二)監事變動情況 2020 年初,和澤有限的監事會主席為鄭宏賓,監事為黃利、許建明。2020 年 9 月 22 日,經和澤醫藥職工代表大會決議,選舉許建明為和澤醫藥第一屆監事會職工代表監事。2020 年 9 月 30 日,經和澤醫藥創立大會暨 20
282、20年第一次臨時股東大會決議,選舉凌佩、黃利為和澤醫藥第一屆監事會股東代表監事;同日,公司召開第一屆監事會第一次會議,選舉凌佩為公司監事會主席。(三)高級管理人員變動情況 2020 年初,倪晟擔任和澤有限的總經理,趙航、姜維斌、陳鴻翔、卜華榮和徐兵勇為副總經理。2020 年 9 月 30 日,經和澤醫藥第一屆董事會第一次會議決議,聘請倪晟為總經理,趙航、姜維斌、陳鴻翔、卜華榮和徐兵勇為副總經理,劉麗莉為財務總監,姜全州為董事會秘書。最近兩年內,公司董事、監事、高級管理人員發生的上述變化均為正常任職變更,公司不存在董事、監事、高級管理人員發生重大不利變動的情況。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股
283、說明書(申報稿)1-1-102 十四、董事、監事、高級管理人員與發行人及其業務相關的其他對外投資情況 截至本招股說明書簽署日,除直接持有公司股份外,董事、監事、高級管理人員的對外投資與公司不存在利益沖突,具體對外投資情況如下:序號序號 姓名姓名 現任職務現任職務 投資投資單位單位 注冊資本注冊資本(萬元)(萬元)投資占比投資占比 投資投資單位與公司單位與公司關聯關系關聯關系 1 倪晟 董事長、總經理 和哲控股 5,000.00 100.00%公司的控股股東 石河子和眾 109.51 69.67%曾為公司的員工持股平臺 寧波益樂 104.70 13.00%公司的員工持股平臺 杭州坤百 280.3
284、3 8.81%公司的員工持股平臺 杭州億知 24.34 0.0001%公司的員工持股平臺 杭州冠興投資管理合伙企業(普通合伙)100.00 5.00%無關聯關系 杭州浙港智能科技有限公司 510.00 2.00%無關聯關系 浙江省中藥研究所有限公司 363.84 1.65%無關聯關系 2 趙航 董事、副總經理 杭州和德 51.00 10.00%曾為公司的股東 寧波益樂 104.70 4.69%公司的員工持股平臺 寧波和言 2,090.00 0.79%公司的股東 3 姜維斌 董事、副總經理 寧波益樂 104.70 4.32%公司的員工持股平臺 寧波和言 2,090.00 1.40%公司的股東 4
285、 陳鴻翔 董事、副總經理 石河子和眾 109.51 7.31%曾為公司的員工持股平臺 寧波益樂 104.70 8.04%公司的員工持股平臺 5 黃瀟 董事 上海鋒收投資中心(有限合伙)14,640.00 1.37%無關聯關系 6 蘇為科 獨立董事 浙江天諾醫藥科技有限公司 1,000.00 62.30%無關聯關系 浙江華譽生物科技有限公司 1,000.00 19.00%無關聯關系 杭州旭峰科技有限公司 50.00 25.00%無關聯關系 杭州博大制藥100.00 32.50%無關聯關系 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-103 序號序號 姓名姓名 現任職務現任職務 投資
286、投資單位單位 注冊資本注冊資本(萬元)(萬元)投資占比投資占比 投資投資單位與公司單位與公司關聯關系關聯關系 工程技術有限公司 7 凌佩 監事會主席 寧波益樂 104.70 0.69%公司的員工持股平臺 8 黃利 監事 浙江德康醫療器械有限公司 6,432.75 1.09%無關聯關系 杭州灃和投資合伙企業(有限合伙)1,800.00 5.56%無關聯關系 9 許建明 職工監事 寧波益樂 104.70 3.50%公司的員工持股平臺 10 卜華榮 副總經理 寧波益樂 104.70 1.51%公司的員工持股平臺 寧波和言 2,090.00 1.91%公司的股東 11 徐兵勇 副總經理 寧波益樂 10
287、4.70 1.16%公司的員工持股平臺 寧波和言 2,090.00 4.55%公司的股東 12 劉麗莉 財務總監 紹興佳匯數碼科技有限公司 100.00 100.00%無關聯關系 杭州阿康汀企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)5,500.00 1.82%無關聯關系 寧波益樂 104.70 1.82%公司的員工持股平臺 13 姜全州 董事會秘書 寧波同創攀普企業管理合伙企業(有限合伙)250.00 20.00%無關聯關系 十五、董事、監事、高級管理人員薪酬情況(一)董事、監事、高級管理人員的薪酬組成、確定依據及所履行的程序 公司根據中華人民共和國勞動合同法 上市公司治理準則 深圳證券交易所創業板股票
288、上市規則 等法律法規的規定,并結合行業特點及公司實際情況,建立了薪酬與考核委員會實施細則 董事、監事及高級管理人員薪酬管理制度等相關制度體系,并于 2020 年 9 月設立了董事會薪酬與考核委員會履行制定薪酬計劃方案、研究考核標準對薪酬考核監督等權責。公司目前關于董事、監事、高級管理人員的薪酬制度安排主要內容如下:1、薪資組成及確定依據、薪資組成及確定依據 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-104(1)董事的薪資組成及確定依據 非獨立董事:公司非獨立董事兼任高級管理人員等職務的,按照公司薪酬管理制度,經考核并履行相應審批決策程序后以其具體職務領取與崗位相應的薪酬;公司其
289、他非獨立董事未在公司擔任具體職務的,公司不另行向其發放津貼。獨立董事:獨立董事津貼 5 萬/年(不含稅)。(2)監事薪資組成及確定依據 監事:公司監事不另外領取津貼,按照公司薪酬管理制度,經考核并履行相應審批決策程序后以其具體職務領取與崗位相應的薪酬;公司監事未在公司擔任具體職務的,公司不另行向其發放津貼。(3)高級管理人員薪資組成及確定依據 高級管理人員:公司高級管理人員以其在公司具體擔任的職務,按照薪酬管理相關制度,經考核并履行相關審批決策程序后以其具體職務領取與崗位相應的薪酬。(4)工資主要構成 在公司擔任具體職務的人員的工資由固定工資及績效工資構成。固定工資根據員工崗位確定,分為基本工
290、資、職務工資和其他補貼;績效工資根據員工表現、工作績效及公司經營業績綜合確定。在公司擔任具體職務的非獨立董事、監事、高級管理人員享受公司統一規定的福利,其社會保險及住房公積金按國家及地方相關規定繳納。2、審批決策權限及程序、審批決策權限及程序 公司董事、監事的薪酬分配方案由董事會薪酬與考核委員會研究制定并經董事會審議通過后提交公司股東大會審議,股東大會審議通過后方可實施。公司高級管理人員的薪酬分配方案由董事會薪酬與考核委員會研究制定并提交董事會審議通過后方可實施。(二)報告期內薪酬總額占各期發行人利潤總額比重 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-105 報告期內,公司董事
291、、監事、高級管理人員的薪酬總額及占公司當期利潤總額的比重情況如下:項目項目 2021 年度年度 2020 年年度度 2019 年年度度 薪酬合計(萬元)550.31 493.17 370.12 利潤總額(萬元)10,252.59 7,067.17 3,103.36 占比 5.37%6.98%11.93%(三)董事、監事、高級管理人員薪酬情況 2021 年度,公司董事、監事、高級管理人員領取薪酬情況如下:姓名姓名 現任職務現任職務 稅前稅前薪酬(萬元)薪酬(萬元)倪晟 董事長、總經理 55.78 趙航 董事、副總經理 65.38 姜維斌 董事、副總經理 65.38 陳鴻翔 董事、副總經理 51.
292、43 孟凡博 董事-黃瀟 董事-蘇為科 獨立董事 5.95 祝紅霞 獨立董事 5.95 茅銘晨 獨立董事 5.95 凌佩 監事會主席 42.45 黃利 監事-許建明 職工監事 48.88 卜華榮 副總經理 60.08 徐兵勇 副總經理 58.48 劉麗莉 財務總監 49.31 姜全州 董事會秘書 35.28 注:孟凡博、黃瀟、黃利為外部股東委派董事、監事,未在公司領取薪酬。在公司擔任職務的董事、監事、高級管理人員未從公司之外的其他關聯企業領取薪酬。十六、發行人已制定或實施的股權激勵及相關安排的執行情況(一)股份支付的處理方式 1、股份支付的會計處理、股份支付的會計處理 浙江和澤醫藥科技股份有限
293、公司 招股說明書(申報稿)1-1-106 根據企業會計準則第 11 號股份支付和首發業務若干問題解答的規定:確認股份支付費用時,對增資或受讓的股份立即授予或轉讓完成且沒有明確約定服務期等限制條件的,原則上應當一次性計入發生當期,并作為偶發事項計入非經常性損益。對設定服務期的股份支付,股份支付費用應采用恰當的方法在服務期內進行分攤,并計入經常性損益。根據上述規定及服務期限的相關約定:(1)公司對約定了服務期限的激勵對象(對石河子和眾、寧波益樂、杭州坤百、杭州億知 4 個員工持股平臺),確認股份支付的攤銷期為 60 個月,并計入經常性損益。在約定任職期限內離職的,對收回的股份作加速行權處理;(2)
294、公司對未約定服務期限的激勵對象(對員工持股平臺以外的對象),一次性計入發生當期,并作為偶發事項計入非經常性損益。2、股份支付相關權益工具的公允價值確定依據、股份支付相關權益工具的公允價值確定依據(1)2018 年 11 月,公司的公允價值 根據坤元資產評估有限公司出具的評估報告(坤元評報2020517 號),以 2018 年 10 月 31 日為基準日,公司整體估值為 4.04 億元,該估值為公司的公允價值。(2)2019 年至 2021 年,公司的公允價值 2020 年 8 月,公司引入外部投資者對應的投前估值為 10 億元。2019 年 2021年度,公司以 2020 年 8 月引入外部投
295、資者的整體估值 10 億元為公允價值基礎,考慮前期增資的影響后,計算對應公司公允價值。(二)股權激勵及股份支付的情況 報告期內,發行人已實施的股權激勵包括兩部分:其一,以設立員工持股平臺方式進行的股權激勵;其二,基于財務謹慎性原則,對 2020 年 7 月增加的投資者中的客戶、供應商及公司員工確認的股權激勵。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-107 公司股權激勵的具體情況如下:1、員工持股計劃情況、員工持股計劃情況 為建立健全激勵約束長效機制,激勵及穩定核心骨干員工,分享公司成長利益,公司通過設立石河子和眾(目前已不再持有公司股份)、寧波益樂、杭州億知、杭州坤百 4 個
296、員工持股平臺對核心骨干實施股權激勵。(1)員工持股平臺的設立情況 人員構成情況 公司員工持股平臺系由其合伙人自愿組織、設立的專門投資和持有發行人股份的企業,上述主體依據合伙人共同制定的合伙協議運行,合伙人均系發行人的員工。員工持股平臺的具體人員構成及其任職情況參見本節“六、持有公司 5%以上股份的主要股東及實際控制人基本情況”之“(三)控股股東和實際控制人控制的其他企業”之“2、實際控制人控制的其他企業”。員工持股平臺合伙人選定依據 員工持股平臺合伙人需滿足下列條件:為公司或公司控股子公司的正式員工;為公司中層及以上等崗位高級管理人員或其他核心員工;雖未滿足上述全部條件,但公司股東(大)會認為
297、確有必要進行激勵的其他人員。公司激勵對象的資格認定權在公司股東(大)會;激勵對象名單須經公司股東(大)會審批。合伙人離職轉讓股份的約定 根據激勵股份授予協議的約定,自獲得激勵股份之日起,在公司的服務期限為 60 個月,并服從公司對激勵對象工作崗位和工作地點所作的安排,在服務期間不得轉讓激勵股份。合伙人在服務期內從公司離職(包括在勞動合同履行期間主動辭職、勞動合同到期未續簽或者其他被公司辭退等任何不在公司任職的情形),合伙企業普通合伙人有權要求激勵對象將其持有的全部激勵股份以授予價格轉讓給普通合伙人或普通合伙人指定的其他員工。員工持股平臺的減持承諾 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報
298、稿)1-1-108 寧波益樂、杭州億知和杭州坤百分別出具關于股份鎖定及減持意向的承諾函,承諾:自發行人股票上市之日起 36 個月內,不轉讓或者委托他人管理本企業在本次發行前已持有的發行人股份,也不由發行人回購本企業所持有的上述股份。(2)員工持股平臺的股份取得情況 報告期內,石河子和眾、寧波益樂、杭州億知、杭州坤百股份取得情況如下:單位:萬元 持股持股平臺平臺 股份股份變動情況變動情況 間接取得間接取得發行人發行人股權數量(萬股)股權數量(萬股)取得成本取得成本(萬元)(萬元)取得單價取得單價(元(元/股)股)石河子和眾 2014 年取得 80.00 80.00 1.00 2020 年 4 月
299、,轉讓至寧波益樂-80.00-80.00 1.00 合計合計 0.00 0.00-寧波益樂 2020 年 4 月,從石河子和眾受讓 80.00 80.00 1.00 2020 年 6 月,對發行人增資 17.04 17.04 1.00 2020 年 7 月,對發行人增資 16.99 418.87 24.65 2020 年 8 月,轉讓至杭州億知-7.25-7.25 1.00 2020 年 8 月,轉讓至杭州億知-2.08-51.18 24.65 合計合計 104.70 457.48-杭州坤百 2020 年 7 月,對發行人增資 14.21 350.37 24.65 2020 年 8 月,轉讓至
300、杭州億知-2.84-70.03 24.65 合計合計 11.37 280.34-杭州億知 2020 年 7 月,從賴春寶受讓 12.17 600.00 49.30 2020 年 8 月,從寧波益樂受讓 7.25 7.25 1.00 2020 年 8 月,從寧波益樂受讓 2.08 51.18 24.65 2020 年 8 月,從杭州坤百受讓 2.84 70.03 24.65 合計合計 24.34 728.46-注:間接取得發行人股權數量為發行人股份改制折股前的股本數據。(3)員工持股平臺的股份授予情況 報告期內,各員工持股平臺對激勵員工的股份授予的審議情況如下:2018 年 11 月 14 日,
301、石河子和眾簽署合伙協議,新增田偉、黃剛為合伙人,對其實施股權激勵;2019 年 12 月 3 日,公司股東會決議通過股權激勵計劃一期,對公司 41名員工實施股權激勵;2020 年 4 月 2 日,公司股東會決議通過將石河子和眾持浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-109 有的公司 6.67%的股權(對應 80 萬元注冊資本)轉讓給寧波益樂的方式實施上述股權激勵;2020 年 6 月 30 日,公司股東會決議通過新增注冊資本 17.04 萬元,其中:9.38 萬元用于激勵陳鴻翔、周慧、田偉、戴壽灃等 4 名員工,7.25 萬元用于預留給首席科學家 XIA JINQIANG;
302、2020 年 6 月 30 日,公司股東會決議通過新增畢蓓麗、凌佩為股權激勵計劃一期的激勵對象。同時,決議通過股權激勵計劃二期,并在寧波益樂層面預留 2.08 萬元間接持股、杭州坤百層面預留 2.84 萬元,用于引進公司首席科學家XIA JINQIANG;2020 年 8 月 27 日,公司股東會決議通過寧波益樂、杭州坤百分別將其持有的公司 0.65%的股權(對應 9.33 萬元注冊資本)、0.20%的股權(對應 2.84 萬元注冊資本)轉讓給杭州億知。報告期內,各員工持股平臺對激勵員工股份授予的具體情況如下:持股持股平臺平臺 股份股份變動情況變動情況 間接授予間接授予發行人發行人股權數量(萬
303、股)股權數量(萬股)授予對價授予對價(萬元)(萬元)公允公允價值價值(萬元)(萬元)股份支付股份支付(萬元)(萬元)石河子和眾 2018 年 11 月,授予 2 名員工 8.55-287.73 287.73 寧波益樂 2019 年 12 月,授予 41 名員工 43.68 43.68 3,265.60 3,221.92 2020 年 6 月,授予 4 名員工 9.38 9.38 691.86 682.47 2020 年 7 月,授予 2 名員工 0.72 0.72 50.19 49.47 2020 年 7 月,授予 45 名員工 14.92 367.69 1,035.18 667.49 合計合
304、計 68.70 421.47 5,042.83 4,621.35 杭州坤百 2020 年 7 月,授予 45 名員工 11.36 280.01 788.34 508.33 杭州億知 2020 年 6 月,授予首席科學家XIA JINQIANG(預留)7.25 7.25 534.76 527.51 2020 年 7 月,授予首席科學家XIA JINQIANG(預留)4.92 121.21 341.26 220.05 2020 年 7 月,因謹慎性原則對XIA JINQIANG 的增資部分計提股份支付 12.17 600.00 844.61 244.61 合計合計 24.34 728.46 1,7
305、20.63 992.17 上述授予過程中,公司的公允價值情況如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-110 持股持股平臺平臺 股份股份變動情況變動情況 公司公允價值公司公允價值(億元)(億元)公允價值確認方式公允價值確認方式 石河子和眾 2018 年 11 月,授予 2 名員工 4.04 2018 年 10 月 31 日為評估基準日的資產評估報告 寧波益樂 2019 年 12 月,授予 41 名員工 8.97 同期外部投資者入股價格扣除期間新增 1.03 億元增資額 2020 年 6 月,授予 4 名員工 8.97 同期外部投資者入股價格扣除期間新增 1.03 億元增資
306、額 2020 年 7 月,授予 2 名員工 10.00 同期外部投資者入股價格 2020 年 7 月,授予 45 名員工 10.00 同期外部投資者入股價格 杭州坤百 2020 年 7 月,授予 45 名員工 10.00 同期外部投資者入股價格 杭州億知 2020 年 6 月,授予首席科學家 XIA JINQIANG(預留)8.97 同期外部投資者入股價格扣除期間新增 1.03 億元增資額 2020 年 7 月,授予首席科學家 XIA JINQIANG(預留)10.00 同期外部投資者入股價格 2020 年 7 月,因謹慎性原則對 XIA JINQIANG 的增資部分計提股份支付 10.00
307、同期外部投資者入股價格(4)持股平臺員工變動情況 服務期限內,員工持股平臺中員工離職的,其因股權激勵所獲取的股份按照約定以授予價格由普通合伙人收回,并對相關股份支付進行加速行權處理。報告期內,持股平臺員工變動及股份支付處理情況如下:單位:萬元 持股持股平臺平臺 員工變動情況員工變動情況 股份支付總額股份支付總額 2021年年度度 2020年度年度 2019年度年度 石河子和眾 2019 年 11 月黃剛離職 151.20-148.68 寧波益樂 2020 年 5 月汪士金離職、2021 年 12 月陳琳萍離職 80.14 1.21 38.45 40.48 杭州坤百 2021 年 3 月彭哲陽離
308、職、2021 年 8 月林力波、程媛媛離職 28.22 2.82 25.40-合計合計 259.56 4.03 63.85 189.16 注:2019 年 11 月黃剛離職前于 2018 年確認股份支付金額 2.52 萬元。2、基于財務基于財務謹慎性謹慎性原則原則確認確認的股權激勵的股權激勵(1)公司股權變動情況 2020 年 7 月,股權變動情況 2020 年 7 月,公司以投前估值 6 億元為基礎(對應股權價格為 49.30 元/出資額),進行股權轉讓及增資。其中,股權轉讓的具體情況如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-111 序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方
309、 轉讓出資額轉讓出資額(萬元)(萬元)轉讓轉讓對價對價(萬元)(萬元)定價定價(元(元/出資額)出資額)1 賴春寶 杭州億知 12.17 600.00 49.30 2 馬林 徐卓 6.95 342.83 49.30 3 童小兵 姜全州 4.32 212.98 49.30 4 葉華華 1.35 66.55 49.30 5 鄭戰云 1.35 66.55 49.30 上述股權轉讓中:馬林及徐卓均為外部投資者;姜全州為公司董事會秘書;杭州億知系公司設立的員工持股平臺。公司增資的具體情況如下:序號序號 增資方增資方 增資方式增資方式 新增出資額新增出資額(萬元)(萬元)實際出資實際出資(萬元)(萬元)定
310、價定價(元(元/出資額)出資額)1 寧波益樂 貨幣 16.99 418.87 24.65 2 杭州坤百 貨幣 14.21 350.37 24.65 3 湖州精研 貨幣 67.55 3,330.00 49.30 4 寧波和言 貨幣 42.39 2,090.00 49.30 5 寧波億坤 貨幣 42.19 2,080.00 49.30 6 海邦羿谷 貨幣 30.43 1,500.00 49.30 7 湖州淳鑫 貨幣 10.14 500.00 49.30 合計合計 223.90 10,269.24-上述增資中:寧波益樂、杭州坤百為公司設立的員工持股平臺,其余股東為機構投資者。2020 年 8 月,股
311、權變動情況 2020 年 8 月,公司以投前估值 10 億元為基礎(對應股權價格為 69.40 元/出資額)進行增資,具體情況如下:序號序號 增資方增資方 增資方式增資方式 新增出資額新增出資額(萬元)(萬元)實際出資實際出資(萬元)(萬元)定價定價(元(元/出出資額資額)1 云鋒麒泰 貨幣 86.46 6,000.00 69.40 2 寧波淳瑞 貨幣 36.02 2,500.00 69.40 合計合計 122.48 8,500.00-兩次交易估值差異情況 2020 年 7 月及 8 月,公司兩次股權變動估值的差異原因為:2020 年 7 月的浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)
312、1-1-112 股權轉讓及增資,系發行人 2019 年度融資階段的談判結果,參考了公司 2018年的財務狀況;2020 年 8 月引入外部投資者,估值參考了公司 2019 年的財務狀況及未來業績的成長性。醫藥研發平臺的建設需要經過長期持續投入后才能產生收益,在不斷完善核心技術的過程中,公司曾存在短期內未實現盈利的階段。2019 年 4 月,公司啟動融資事項時,以投前估值 6 億元為基礎??紤]到公司 2018 年凈利潤為-1,364.97萬元,公司該輪融資尋找投資者時存在一定難度,未能在短期內吸引到足夠的投資者。2020 年 2 月,公司和主要投資者達成投資共識,但受疫情影響,各方直至 2020
313、 年 7 月才完成相應投資。盡管 2019 年度,公司凈利潤為 2,943.77 萬元,已經具有較好的盈利能力,但公司基于良好的商業信譽,按既定的投資方案完成了增資。2020 年 8 月,公司已計劃啟動 IPO 工作,云鋒麒泰、寧波淳瑞以市場投資者的身份參與 pre-IPO 輪投資,估值主要參考了公司 2019 年度的業績情況及未來業績的成長性,最終確定以投前估值 10 億元為基礎對公司進行投資。綜上,由于啟動融資的具體時間不同,公司兩次估值具有差異,具有合理性。(2)股份支付確認情況 2020 年 7 月的股權變動中,投前估值 6 億元為公司當時認定的合理估值,公司不存在進行股權激勵的主觀意
314、圖??紤]到 2020 年 7 月及 2020 年 8 月兩次股權變動的工商登記時間接近,基于財務謹慎性原則,以 2020 年 8 月投前估值 10億元作為基礎,確認 2020 年 7 月股權變動時的投后公允價值為 10 億元。因此,在 2020 年 7 月的股權變動中,對管理層、客戶及供應商關聯方的持股確認了股份支付。具體情況如下:對客戶、供應商關聯方的股份支付情況 2020 年 7 月的股權變動中,公司客戶、供應商關聯方入股涉及確認股份支付的情況如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-113 序號序號 姓名姓名 持股方式持股方式 關聯關系關聯關系 關聯客戶、供應商關聯
315、客戶、供應商 在關聯機構任職在關聯機構任職 1 彭成翠 通過湖州精研間接持股 澎萊藥業(銅陵)有限公司 配偶李來尚曾系實際控制人 沐源生物 配偶李來尚系實際控制人 2 傅苗青 由傅培華代持,通過湖州精研間接持股 上海金城素智藥業有限公司 董事長 廣東金城金素制藥有限公司 董事長 3 周白水 由傅培華代持,通過湖州精研間接持股 上海金城素智藥業有限公司 董事 廣東金城金素制藥有限公司 董事兼總經理 廣東賽法洛藥業有限公司 執行董事兼總經理 4 吳健兒 通過寧波億坤間接持股 浙江貝得藥業有限公司 配偶唐小波擔任董事、總經理 5 屠繼維 由彭曉赟代持,通過寧波和言間接持股 廣東穩健藥業有限公司 哥哥
316、屠繼淮擔任執行董事 湖州司肼醫藥技術合伙企業(有限合伙)哥哥屠繼淮系實際控制人 杭州凱思全醫藥技術合伙企業(有限合伙)哥哥屠繼淮間接持有 26.67%的出資 寧波特翎醫藥技術合伙企業(有限合伙)哥哥屠繼淮出資占比 10%6 王芳 通過寧波和言間接持股 寧波那非 配偶呂生財出資占比 10%賽辰醫藥 總經理并持股占比 24.50%浙江賽凱醫藥科技有限公司 執行董事兼總經理并持股占比33.00%7 葉劍鋒 由王菊仙代持,通過湖州精研間接持股 浙江康恩貝制藥股份有限公司 監事 8 顧葉平 通過湖州淳鑫間接持股 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 配偶吳建偉擔任副總經理 上述人員的股份支付確認情況如下:單位:
317、萬元 序號序號 姓名姓名 持有發行人持有發行人 出資額出資額 取得成本取得成本 對應股權公對應股權公允價值允價值 股份支付股份支付 確認金額確認金額 1 彭成翠 10.14 500.00 703.84 203.84 2 傅苗青 8.11 400.00 563.07 163.07 3 周白水 4.06 200.00 281.54 81.54 4 吳健兒 1.01 50.00 70.38 20.38 5 屠繼維 1.87 115.00 129.51 14.51 6 王芳 3.85 190.00 267.46 77.46 7 葉劍鋒 1.01 50.00 70.38 20.38 8 顧葉平 1.01
318、 50.00 70.38 20.38 合計合計 31.06 1,555.00 2,156.56 601.56 上述股份支付均于 2020 年一次性計提,并計入非經常性損益。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-114 對公司員工的股份支付情況 2020 年 7 月的股權變動中,公司員工的持股及股份支付確認情況如下:單位:萬元 序號序號 姓名姓名 持股方式持股方式 持有發行持有發行人出資額人出資額 取得成本取得成本 對應股權公對應股權公允價值允價值 股份支付股份支付 確認確認金額金額 1 姜全州 直接持股 7.02 346.08 487.17 141.09 2 陳一進 通過寧
319、波和言間接持股 4.26 210.05 295.68 85.63 3 陳麗芳 4.06 200.01 281.56 81.54 4 季迎豐 2.03 99.90 140.63 40.73 5 徐兵勇 1.93 95.00 133.73 38.73 6 湯麗玲 1.01 49.95 70.32 20.36 7 田偉 0.81 40.00 56.31 16.31 8 卜華榮 0.81 40.00 56.31 16.31 9 姜維斌 0.59 29.25 41.18 11.92 10 趙航 0.33 16.47 23.18 6.71 11 宗永斌 0.29 14.28 20.10 5.82 合計合計
320、 23.14 1,141.00 1,606.17 465.17 注:2020 年 7 月,杭州億知從賴春寶處受讓的股份已在員工持股平臺處考慮。上述股份支付均于 2020 年一次性計提,并計入非經常性損益。3、股份支付整體情況、股份支付整體情況 上述股權激勵,公司確認的股份支付總額,以及在報告期內確認情況如下:單位:萬元 激勵對象激勵對象 股份支付總額股份支付總額 2021 年年度度 2020年度年度 2019 年度年度 員工持股平臺 石河子和眾 287.73 27.31 27.31 175.98 寧波益樂 4,621.35 948.71 807.51 53.70 杭州坤百 508.33 121
321、.42 50.83-杭州億知 992.17 198.43 82.67-基于財務謹慎性原則確認的股權激勵 客戶、供應商關聯方 601.56-601.56-公司員工 465.17-465.17-合計合計 7,476.31 1,295.88 2,035.07 229.68(三)股權激勵對公司經營狀況、財務狀況、控制權變化等方面的影響 通過實施股權激勵,公司充分調動了核心骨干人員的工作積極性,為公司持浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-115 續發展夯實了基礎。報告期內,公司分別確認股份支付費用 229.68 萬元、2,035.07萬元、1,295.88 萬元,合計金額 3,56
322、0.64 萬元。除此之外,股權激勵未對公司報告期內的財務狀況造成重大影響。股權激勵實施前后,公司控股股東、實際控制人未發生變化,股權激勵未對公司的控制權造成影響。除上述股權激勵外,發行人不存在其他已制定或實施的股權激勵計劃。十七、發行人員工情況(一)公司員工人數及構成情況 報告期各期末,公司員工人數分別為 339 人、490 人、912 人。截至 2021年 12 月 31 日,公司員工按專業構成、學歷和年齡劃分的人數如下:1、專業結構、專業結構 專業類別專業類別 2021 年年 12 月月 31 日日 人數(人)人數(人)比例比例 研發人員 749 82.13%管理人員 101 11.07%
323、市場人員 46 5.04%財務人員 16 1.75%合計合計 912 100.00%2、學歷構成、學歷構成 受教育程度受教育程度 2021 年年 12 月月 31 日日 人數(人)人數(人)比例比例 碩士及以上 192 21.05%大學本科 535 58.66%大專 167 18.31%大專以下 18 1.97%合計合計 912 100.00%3、年齡分布、年齡分布 浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-116 年齡區間年齡區間 2021 年年 12 月月 31 日日 人數(人)人數(人)比例比例 30 歲以下 615 67.43%31 歲至 40 歲 240 26.32%
324、41 歲以上 57 6.25%合計合計 912 100.00%(二)公司員工社會保險和住房公積金繳納情況 報告期內,發行人根據國家及地方政府相關法律、法規和政策的規定,執行社會保險及住房公積金等各項制度。報告期各期,公司及控股子公司員工社會保險及住房公積金繳納情況如下:項目項目 2021 年年 12 月月 31 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 2019 年年 12 月月 31 日日 期末人數期末人數 實繳人數實繳人數 期末人數期末人數 實繳人數實繳人數 期末人數期末人數 實繳人數實繳人數 社會保險 912 871 490 466 339 320 住房公積金 912 874 490
325、 465 339 316 報告期各期,公司及控股子公司員工社會保險、住房公積金繳納差異情況匯總如下:項目項目 未繳納原因未繳納原因 社會保險(人)社會保險(人)住房公積金(人)住房公積金(人)2021 年 12 月 31 日 新入職員工 17 14 退休返聘 13 13 第三方代繳 11 11 差異合計差異合計 41 38 2020 年 12 月 31 日 新入職員工 4 4 退休返聘 9 9 第三方代繳 11 11 外籍員工 0 1 差異合計差異合計 24 25 2019 年 12 月 31 日 新入職員工 3 3 退休返聘 11 11 第三方代繳 5 5 自愿放棄繳納 0 4 差異合計差異
326、合計 19 23 綜上,報告期內,公司存在未為部分員工繳納社會保險及住房公積金的情況,主要系新入職員工當月無法繳納、退休返聘無需繳納、第三方已代繳等客觀原因,浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-117 報告期內發行人應繳未繳社會保險、住房公積金的員工人數及金額較少,對發行人不構成重大不利影響。公司控股股東、實際控制人已出具承諾函:“如有關部門要求和澤醫藥及其子公司為員工補繳本承諾簽署日前應繳未繳的社會保險金或住房公積金,或因未足額繳納社會保險金或住房公積金受到有關部門的行政處罰,本公司/本人將無條件及時足額補償和澤醫藥及其子公司因社會保險金或住房公積金或因受行政處罰而造成
327、的任何經濟損失,確保和澤醫藥或其子公司不因社會保險金或住房公積金繳納問題遭受任何經濟損失?!备鶕l行人及其控股子公司所在地人力資源和社會保障及住房公積金管理部門出具的證明,報告期內,發行人及其控股子公司沒有因違反社會保險和住房公積金繳納方面的相關規定而受到主管行政部門處罰的情形,沒有發現發行人及其控股子公司存在相關違法違規行為。浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-118 第六節第六節 業務與技術業務與技術 一、發行人主營業務、主要產品或服務的情況(一)主營業務 公司是以藥品研發為核心的 CRO 企業,可以為藥品生產及研發企業提供藥學研究、臨床試驗等研發服務;在國家推行 M
328、AH 制度(藥品上市許可持有人制度)的政策背景下,公司可響應市場需求,為藥品研發企業提供藥品研發、注冊申報、生產管理、持證體系搭建、銷售管理及上市后變更的一站式服務;除受托研發外,公司亦自主投入和儲備研發項目,實現自研藥物階段性研發成果的對外轉讓,形成技術成果轉化業務。公司在“藥學研究+臨床試驗”領域搭建了完善的藥物研發核心技術體系,能夠滿足客戶藥品研發多樣化需求,快速實現藥品的產業化。通過多年的研發經驗積累,公司搭建了多肽原料藥平臺、小分子原料藥平臺、液體制劑平臺、固體制劑平臺、臨床試驗平臺等多個核心技術平臺,技術體系完備,能夠為客戶提供仿制藥和創新藥領域的原料藥及藥品制劑的多樣化研發服務。
329、2016 年至今,公司共主持了 500 多個仿制藥和創新藥的研發項目,其中 122 個項目已完成申報,64 個項目已通過審批,通過審批的項目中 19 個項目為國內前三家通過審批,具有豐富的項目研發經驗。依托于對醫藥制度改革的深刻理解,公司在國內較早踐行 MAH 制度,是國內第一家獲得藥品生產許可證的研發機構,并自主開展了“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”產品從產品立項、藥學研究、臨床試驗、委托生產、產品銷售及進入集采的全部流程,完成了 MAH 制度的閉環實踐。在 MAH 制度實施后,公司可為客戶提供從藥品研發、注冊申報、生產協調管理及持證體系搭建的一站式服務,加速技術轉化,減少溝通環節,降低研發風險
330、,且可以把生產及銷售的訴求提前反饋至研發環節,使得研發成果更符合生產要求及市場需求,進一步提升了研發效率,拓展了客戶群體及業務范圍,增加了客戶黏性及業務持續性。在快速響應市場熱點需求的同時,公司堅持選擇臨床價值大、技術門檻高、浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-119 市場前景好的產品進行自主立項,在取得階段性技術研發成果后轉讓給有需求的客戶。技術成果轉化業務可以進一步降低客戶的藥品研發風險,縮短藥品研發周期,通??梢允沟霉精@取更高的溢價空間。依托于完善的核心技術體系及敏銳的行業洞察力,公司目前已儲備了上百個自研項目,實現了業務發展的長期戰略布局?;趶姶蟮难邪l實力和豐
331、富的技術成果,2017 年度至 2020 年度,公司連續獲得中華全國工商業聯合會醫藥業商會授予的“中國醫藥研發公司 20/50 強”稱號,在國內“藥學+臨床”綜合型 CRO 公司中具有較強的市場影響力。(二)主要產品或服務情況 1、藥學研究服務、藥學研究服務 藥學研究是通過對藥物原料和藥物制劑的工藝研究、質量研究、穩定性研究,實現從化合物到藥品的轉變的過程,是創新藥及仿制藥開發的重要研究環節,亦是保障藥品有效性及安全性的基礎。以仿制藥為例,公司提供的藥學研究服務的主要流程如下:浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-120 項目立項項目立項小試開發小試開發參比制劑解析參比制劑
332、解析處方前研究處方前研究處方和工藝篩選處方和工藝篩選實驗室放大實驗室放大技術轉移和工藝驗證技術轉移和工藝驗證穩定性研究穩定性研究中試生產中試生產注冊申報注冊申報分析方法驗證分析方法驗證生產工藝驗證生產工藝驗證影響因素試驗影響因素試驗穩定性加速試驗穩定性加速試驗穩定性長期試驗穩定性長期試驗分析方法開發分析方法開發 公司提供的藥學研究服務的主要內容如下:序號序號 服務環節服務環節 服務內容服務內容 1 參比制劑解析 主要對多批參比制劑關鍵質量屬性進行解析,采用高效液相色譜儀、離子/原子色譜儀、拉曼光譜儀、X 射線衍射儀、透射電子顯微鏡、溶出儀等不同原理分析手段對參比制劑的輔料種類與用量、原料藥晶型
333、與粒徑分布、雜質譜、溶出曲線等處方工藝及關鍵質量屬性進行解析,為仿制藥的開發提供目標質量概況。2 處方前研究 根據原料藥結構特征以及制劑特性,對熔點、粒徑分布、溶解度、晶型、解離常數、油水分配系數、臨界相對濕度、粉體學等原輔料固有理化特性進行研究,確定原料藥關鍵物料屬性,同時設計不同方案對原輔料相容性方面進行研究,為原料藥質量標準制定、制劑處方工藝設計提供重要依據。3 處方和工藝篩選 根據參比制劑解析以及處方前研究結果,選擇適宜的原輔料進行處方工藝篩選,根據處方工藝特點,可采用單因素法、正交設計法、星點響應面法對處方和工藝進行系統篩選,確定小試處方組浙江和澤醫藥科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-121 序號序號 服務環節服務環節 服務內容服務內容 成以及關鍵工藝參數范圍。4 實驗室放大 在小試研究確定的處方工藝的基礎上進行實驗室規模放大效應研究,在相同處方與操作條件下,采用更大