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1、 四川匯宇制藥股份有限公司 Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co.,Ltd.(四川省內江市市中區漢陽路四川省內江市市中區漢陽路 333 號號 3 幢幢)首次公開發行股票并在科創板上市首次公開發行股票并在科創板上市 招股說明招股說明書書 保薦人保薦人(主承銷商主承銷商)(北京市朝陽區安立路北京市朝陽區安立路 66 號號 4 號樓號樓)聯席主承銷商聯席主承銷商 (北京市東城區東直門南大街北京市東城區東直門南大街 3 號國華投資大廈號國華投資大廈 9 層層 10 層層)本次股票發行后擬在科創板市場上市,該市場具有較高的投資風險??苿摪骞揪哂醒邪l投入大、經營風險高、業績不穩
2、定、退市風險高等特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解科創板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-1 聲聲 明明 發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。發行人控股股東、實際控制人承諾本招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、完整。發行人及全體董事、監事、高級
3、管理人員、發行人的控股股東、實際控制人以及保薦人、承銷的證券公司承諾因發行人招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,將依法賠償投資者損失。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法賠償投資者損失。中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見,均不表明其對注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證,也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定,股票
4、依法發行后,發行人經營與收益的變化,由發行人自行負責;投資者自主判斷發行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-2 本次發行概況本次發行概況 發行股票類型 人民幣普通股(A 股)發行股數 本次發行股票數量為 6,360 萬股,占發行后總股本的比例為15.01%。本次發行股份全部為公開發行新股,不涉及原股東公開發售股份的情況 每股面值 人民幣 1.00 元 每股發行價格 38.87 元 發行人高管、員工參與戰略配售情況 發行人高管、員工參與戰略配售,通過中信建投證券股份有限公司設立中
5、信建投匯宇制藥科創板戰略配售集合資產管理計劃,參與戰略配售的數量占本次發行股票數量的 5.72%,即363.5027 萬股。中信建投匯宇制藥科創板戰略配售集合資產管理計劃獲配股票的限售期為 12 個月,限售期自本次公開發行的股票在上交所上市之日起開始計算 保薦人相關子公司參與戰略配售情況 保薦機構安排相關子公司中信建投投資有限公司參與本次發行戰略配售,最終參與戰略配售的數量為本次發行股票數量的 3%,即 190.80 萬股。本次跟投獲配股票的限售期為 24 個月,限售期自本次公開發行的股票在上交所上市之日起開始計算 發行日期 2021 年 10 月 12 日 上市證券交易所和板塊 上海證券交易
6、所科創板 發行后總股本 42,360 萬股 保薦人(主承銷商)中信建投證券股份有限公司 聯席主承銷商 國都證券股份有限公司 招股說明書簽署日期 2021 年 10 月 18 日 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-3 重大事項提示重大事項提示 公司特別提請投資者注意,在作出投資決策之前,務必仔細閱讀本公司特別提請投資者注意,在作出投資決策之前,務必仔細閱讀本招股說招股說明書明書“第四節第四節 風險因素風險因素”一節的全部內容,并應特別關注下列重要事項及風險一節的全部內容,并應特別關注下列重要事項及風險因素:因素:一一、第一大股東持股比例不高,但存在特別表決權機制安排第一大股東持股比例
7、不高,但存在特別表決權機制安排 公司控股股東、實際控制人丁兆直接持有公司 31.69%股份,通過持股平臺內江衡策、內江盛煜間接控制公司 5.11%股份,合計控制公司 36.80%股份。公司存在特別表決權機制安排,丁兆直接持有公司股份 114,066,766 股,其中 80,466,766 股為特別表決權股份,33,600,000 股為普通股份,其余股東所持股份均為普通股份。除公司章程約定的特別事項外,公司股東對提交公司股東大會審議的事項行使表決權時,每一特別表決權股份的表決權數量為五票,而每一普通股份的表決權數量為一票。根據 公司章程 約定的特別表決權機制,本次發行前丁兆控制公司 66.63%
8、的表決權,本次發行完成后將控制發行人 60.95%的表決權。特別表決權機制下,實際控制人能夠決定發行人股東大會的普通決議,對股東大會特別決議也能起到類似的決定性作用,限制了除實際控制人外的其他股東通過股東大會對發行人重大決策的影響。若包括公眾投資者在內的中小股東因對于發行人重大決策與控股股東持有不同意見而在股東大會表決時反對,則有較大可能因每股對應投票權數量的相對顯著差異而無足夠能力對股東大會的表決結果產生實質影響。在特殊情況下,實際控制人的利益可能與公司其他股東,特別是中小股東利益不一致,存在損害其他股東,特別是中小股東利益的可能。發行人特殊公司治理結構下保護普通股東權利措施如下:(一(一)
9、中小股中小股東具有股東大會臨時會議召集權和提案權東具有股東大會臨時會議召集權和提案權 公司章程賦予公司中小股東參與公司治理和重大決策的權利。單獨或者合計持有公司 10%以上股份的股東有權請求召開臨時股東大會。公司召開股東大會,單獨或者合并持有公司 3%以上股份的股東,有權向公司提出提案。單獨或者合計持有公司 3%以上股份的股東,可以在股東大會召開 10 日前提出臨時提案四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-4 并書面提交召集人。(二)監事會監督特別表決權機制運作情況(二)監事會監督特別表決權機制運作情況 公司監事會將積極履行自身職責,按照公司章程規定,在年度報告中,就下列事項出具專項意
10、見:1、持有特別表決權股份的股東是否持續符合公司章程的要求;2、特別表決權股份是否出現公司章程規定的應當轉換為普通股份情形并及時轉換為普通股份;3、公司特別表決權比例是否持續符合公司章程、法律法規及相關規范性文件的規定;4、持有特別表決權股份的股東是否存在濫用特別表決權或者其他損害投資者合法權益的情形;5、公司及持有特別表決權股份的股東遵守公司章程、法律法規及相關規范性文件中有關特別表決權的其他規定的情況。(三)獨立董事監督公司規范治理情況(三)獨立董事監督公司規范治理情況 公司設置了三名獨立董事,并制定了獨立董事工作制度,賦予獨立董事向董事會提請召開臨時股東大會等特殊職權,并且在公司董事會或
11、股東大會審議重大關聯交易、對外擔保等事項時出具獨立意見,上述工作機制有利于獨立董事監督公司的規范運作。同時,公司股東大會任免、解聘獨立董事時,特別表決權股份表決權數量與普通股份相同,有利于強化獨立董事在公司治理中的重要作用。(四)制定股東回報規劃方案(四)制定股東回報規劃方案 公司于 2020 年第四次臨時股東大會審議通過了關于公司上市后三年股東分紅回報規劃的議案,股東大會對現金分紅具體方案進行審議時,充分聽取中小股東的意見和訴求,堅持現金分紅優先的基本原則。在公司實現盈利、不存在未彌補虧損、有足夠現金實施現金分紅且不影響公司正常經營的情況下,公司將采用現金分紅進行利潤分配。公司每年以現金分紅
12、形式分配的利潤不少于當年實現的可分配利潤的 10%,或公司最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的 30%。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-5(五)強化信息披露管理工作(五)強化信息披露管理工作 針對特別表決權機制安排,公司將嚴格按照上海證券交易所科創板股票上市規則的規定,在定期報告中披露該等安排在報告期內的實施和變化情況,以及該等安排下保護投資者合法權益有關措施的實施情況。有關特別表決權相關的具體設置及保護投資者權益的措施、特別表決權影響的詳細內容等,請投資者閱讀本招股說明書“第七節 公司治理與獨立性”之“二、發行人特別表決權股份設置情況”。二二、公
13、司特別提醒投資者注意、公司特別提醒投資者注意“風險因素風險因素”中的下列風險中的下列風險(一)產品集中度高的風險(一)產品集中度高的風險 報告期內,公司在售產品中注射用培美曲塞二鈉收入占比較高,2019 年度及 2020 年度注射用培美曲塞二鈉銷售收入占公司主營業務收入的比例分別達到92.77%和 91.02%。如果注射用培美曲塞二鈉受到競爭產品沖擊、遭受重大的政策影響或由于產品質量和知識產權等問題使公司無法保持該產品的銷量、定價水平,且公司目前其他在售產品收入不能快速增長或無法適時推出替代性的新產品,則上述主導產品的收入下降將對公司未來的經營和財務狀況產生不利影響。(二)競爭對手通過一致性評
14、價等原因導致公司注射用培美曲塞二鈉在帶(二)競爭對手通過一致性評價等原因導致公司注射用培美曲塞二鈉在帶量采購中不能中標或中標價下降風險以及收入、利潤下降風險量采購中不能中標或中標價下降風險以及收入、利潤下降風險 公司產品注射用培美曲塞二鈉中標“4+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購后,公司該產品營業收入大幅增長,公司 2019 年、2020 年主營業務收入 90%以上均來自于該產品。截至目前,除原研廠家禮來及匯宇制藥外,江蘇豪森藥業集團有限公司、揚子江藥業集團有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇奧賽康藥業股份有限公司已經通過一致性評價、南京先聲東元制藥有限公司,齊魯制藥(海南)有限公司、費森尤斯卡比(
15、武漢)醫藥有限公司以新 4 類申請獲批,視同通過一致性評價?!?+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購標期 2021 年到期后,公司注射用培美曲塞二鈉將面臨市場競爭加劇的情形。同時,“4+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購標期2021 年到期后,注射用培美曲塞二鈉價格存在進一步大幅下降的可能性,如 2021年 1 月 29 日,湖北省對首批聯盟地區集采中中選企業不超過 2 家、采購周期為四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-6 1 年的注射用培美曲塞二鈉等 8 個品種進行到期競價,注射用培美曲塞二鈉中標價為齊魯制藥 198 元/支,較公司聯盟地區集采的中標價 798 元/支低 75.19%。如果
16、未來國家層面或省級層面在注射用培美曲塞二鈉本輪標期到期后重新招標,因競爭對手通過一致性評價的家數較多,公司可能面臨較為激烈的價格競爭和中標區域競爭,發行人可能不能繼續續展或中標,或面臨集采中標價格大幅下降等情況,可能導致公司市場占有率大幅下降,進而導致公司注射用培美曲塞二鈉銷售收入或銷售毛利率大幅下降或大幅波動的風險以及因此導致公司利潤大幅下降或大幅波動的風險。(三)公司產品面臨的市場競爭風險(三)公司產品面臨的市場競爭風險 目前國內注射用培美曲塞二鈉產品原研及通過一致性評價的公司合計 9 家,公司注射用培美曲塞二鈉集采標期 2021 年陸續到期后將面臨激烈的競爭。目前國內注射用阿扎胞苷產品原
17、研及通過一致性評價的公司合計 5 家,公司注射用阿扎胞苷產品已中標國家集采,如未來該產品進行集采續標,如果屆時有多家競爭對手通過一致性評價并符合投標資格,公司存在不能續展中標或中標價格大幅下降的風險;同時,該產品目前市場容量較小,存在盡管未來公司繼續中標集采但該產品市場容量未增長或增長有限進而導致公司該品種銷售收入未能增長甚至銷售收入下滑的風險。如果以上產品的風險因素發生,將導致相應產品的銷售收入下降,進而對公司收入和利潤造成不利影響。(四)公司業績持續增長存在不確定性風險(四)公司業績持續增長存在不確定性風險 2018-2020 年度發行人的營業收入分別為 5,432.01 萬元、70,70
18、7.62 萬元及136,419.75 萬元,歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-2,200.46 萬元、17,694.45萬元及 34,332.43 萬元,增長較快。發行人主要產品之一注射用培美曲塞二鈉“4+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購標期 2021 年到期后,可能面臨激烈的市場及價格競爭。發行人結合注射用培美曲塞二鈉的假定市場容量變動及假定市場份額變動因素對未來發行人注射用培美曲塞二鈉銷售收入進行了壓力測試,發行人未來注射用培美曲塞二鈉敏感性分析銷售收入區間為 2.63-9.86 億元,發行人存在注射用培美曲塞二鈉未來銷四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-7 售收入大幅下降的可能性,
19、具體分析請參見招股書“第六節 業務和技術”之“二、公司所處的行業的基本情況”之“(四)發行人主要產品市場地位和競爭情況”內容?!眻蟾嫫趦?,除注射用培美曲塞二鈉外,發行人國內已注冊的多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷銷售收入占發行人收入比例較小,奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、紫杉醇注射液等產品尚未實現收入。前述產品在未來集采或集采續標中預計也將面臨激烈的競爭,存在該等產品未來未能及時實現銷售收入或銷售收入下降的風險。由于上述風險因素的存在,公司存在未來業績不能持續增長的風險。(五五)核心技術失密風險)核心技術失密風險 經過多年的研發,公司在藥物研發、藥品生產等環節積累了大量技術和商業秘密,形
20、成了公司的核心競爭優勢。為保護核心技術、維持競爭優勢,公司已建立了保密制度、并為相關技術積極申請專利保護,但如核心技術泄露或被非法使用,均可能對公司經營發展產生不利影響。(六六)原材料供應風險)原材料供應風險及采購價格變動的風險及采購價格變動的風險 公司核心產品之一注射用培美曲塞二鈉的主要原材料培美曲塞二鈉原料藥采購自重慶藥友制藥有限責任公司下屬的三家子公司重慶凱林制藥有限公司、重慶醫工院制藥有限責任公司、重慶醫藥工業研究院有限責任公司以及山西振東泰盛制藥有限公司,報告期內公司對重慶藥友制藥有限責任公司下屬的三家子公司培美曲塞二鈉原料藥的采購占比較高。目前公司備案的培美曲塞二鈉原料藥供應商為重
21、慶凱林制藥有限公司及山西振東泰盛制藥有限公司。如果上述兩家供應商不能及時足量地供應滿足公司要求的培美曲塞二鈉原料藥,公司可能面臨相應原料藥供應不足的風險。根據公司與重慶凱林制藥有限公司簽署的協議,在 2021 年 6 月 17 日至 2022 年 1 月 31日期間,公司確保向重慶凱林制藥有限公司采購培美曲塞二鈉原料藥 200 公斤,價格為每公斤人民幣 30 萬元整。公司可能面臨對重慶凱林制藥有限公司培美曲塞二鈉原料藥采購價格上升的風險。(七七)特殊公司治理結構風險)特殊公司治理結構風險 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-8 本次發行前,發行人設置了特別表決權機制,發行人股份分為特
22、別表決權股份和普通股份。除公司章程約定的特殊事項外,每一特別表決權股份的表決權數量為五票,而每一普通股份的表決權數量為一票。在特別表決權機制下,實際控制人丁兆合計控制發行人 66.63%的股份表決權,限制了除實際控制人外的其他股東通過股東大會對發行人重大決策的影響,存在因設置特別表決權而產生損害其他股東利益的風險。(八八)高新技術企業證書到期后無法續期的風險高新技術企業證書到期后無法續期的風險 2018 年 12 月 3 日,公司取得四川省科學技術廳、四川省財政廳、國家稅務總 局 四 川 省 稅 務 局 聯 合 頒 發 的 高 新 技 術 企 業 證 書 (證 書 編 號:GR20185100
23、1401),認定有效期 3 年。根據中華人民共和國企業所得稅法及中華人民共和國企業所得稅法實施條例 的規定,高新技術企業享受 15%的企業所得稅稅率的稅收優惠。因此,公司自 2018 年至 2020 年企業所得稅適用 15%的優惠稅率。高新技術企業資質每三年需要重新認定,截至目前,公司正在開展高新技術企業資格復審工作。若公司未來不能通過高新技術企業資格復審,則公司不能享受高新技術企業稅收優惠政策,進而對公司業績造成一定不利影響。三三、整體變更為股份公司時存在累計未彌補虧損整體變更為股份公司時存在累計未彌補虧損 截至股改基準日 2020 年 1 月 31 日,公司合并報表未分配利潤為-9,317
24、.49萬元,母公司財務報表的未分配利潤為-1,469.20 萬元。虧損的主要原因是 2018年以前公司收入規模較小,而前期研發投入、管理費用以及銀行融資借款產生的財務費用支出等金額較大。截至 2020 年 12 月 31 日,公司合并報表未分配利潤為 19,246.23 萬元,母公司財務報表未分配利潤為 29,357.81 萬元,隨著公司盈利能力的逐步增強,公司已消除未分配利潤為負的情形,但若未來公司出現盈利能力下降或遭受其他不可預期的風險導致持續虧損,則仍可能出現未分配利潤為負的風險。四、公司合作研發四、公司合作研發項目項目情況情況(一)(一)CS015 項目項目 四川匯宇制藥股份有限公司
25、招股說明書 1-1-9 2019 年 4 月 28 日,公司與江蘇納菲生物醫藥科技有限公司簽署CS015注射劑項目合作協議書,協議主要內容如下:(1)江蘇納菲將 CS015 注射劑項目(一種通用性磁共振造影劑)相關的研究資料、制備技術、臨床前研究資料以及相應的自主知識產權轉讓給匯宇制藥,雙方成為相關知識產權和專利的共有人。(2)雙方對知識產權和專利的領域進行了劃分,在示蹤劑、顯影劑、定影劑和造影劑的診斷應用領域和補鐵劑用途方面的專利申請權和專利權歸匯宇制藥獨有或獨占使用,江蘇納菲仍享有該等領域之外的由其在其他應用領域獨自研發和開發的專利申請權、使用權、所有權、處分權和相關知識產權。(3)匯宇制
26、藥向江蘇納菲支付費用總額為 4,588 萬元,在合同簽署后 7 日內支付 988 萬元,在雙方選定申報的第一個產品適應癥的臨床二期完成并確定可以進入臨床三期的條件后 7 日內支付 1,080 萬元,在滿足拿到生產批件的條件后7 日內支付 2,520 萬元。(4)匯宇制藥就該產品按照雙方約定申報成功首個或前兩個適應癥后,按照該產品每個額外適應癥每年全球市場銷售額的 2%向江蘇納菲給予獎勵資金。獎勵有效期為 15 年,自獎勵的適應癥開始銷售時起算。(5)雙方在原料藥開發、制劑開發、臨床研究及藥品注冊等階段分工合作,匯宇制藥作為合作區域內的產品持有人和注冊批件持有人,完成產品的生產、臨床試驗和注冊申
27、報,并最終實現產品的上市銷售。根據上述約定,公司已在 2019 年向江蘇納菲支付首筆費用 988 萬元,根據雙方約定的轉讓費及獎勵金條款,該等約定可能導致公司未來在相應時點產生轉讓費及獎勵金支出,屆時將對公司的財務狀況產生一定影響。(二)(二)HY-0008 研發項目研發項目 公司(協議甲方)與上海藥明康德新藥開發有限公司(協議乙方)簽署技術轉讓合同書,協議主要內容如下:(1)由乙方根據本合同約定將本項目產品在全球的專利權和專利申請權和將本項目產品在全球的商業化權利(包括在全球范圍內的研究、開發、制造、使四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-10 用、許諾銷售和銷售的權利)轉讓至甲方,
28、由甲方單獨所有。除本合同另有約定外,本項目產品在全球范圍內后續的臨床開發和商業化開發由甲方負責推進和執行,且后續甲方在開發過程中產生的全球范圍內的知識產權(包括但不限于專利權、專利申請權、商標權、商標申請權、著作權等)及商業化權利由甲方單獨所有,乙方按照本合同享有相應的收益權。(2)乙方應向甲方提供向 NMPA(中國國家藥品監督管理局,下同)遞交本項目臨床前候選化合物申報臨床 I 期所需的全部數據和全套資料,并由甲方向NMPA 遞交新藥臨床 I 期研究申請。除雙方另有約定外,甲方是本項目唯一的臨床試驗申辦方和藥品注冊申請人。(3)甲方為本項目技術轉讓應向乙方支付的技術轉讓費主要包括:1)簽訂本
29、合同后甲方應向乙方支付的技術轉讓首付款 3,500 萬元,其中本合同簽署生效之日起 15 個工作日內支付 750 萬元,在 2021 年 12 月 31 日前分階段按合同約定條件支付剩余款項。2)后續臨床開發和注冊階段甲方應向乙方支付的里程碑金 1,000 萬元或1,500 萬元,甲方如委托乙方及乙方所屬集團下屬公司或組織承接本項目臨床開發階段的階段性整體研究服務則里程碑金為 1,000 萬元,否則為 1,500 萬元;3)本項目產品上市銷售后甲方應向乙方支付的銷售提成,其中在本項目產品核心化合物專利保護期內為凈銷售收入的 5%,保護期到期后為凈銷售收入的0.5%。根據上述約定,公司已在 20
30、21 年 4 月向上海藥明康德新藥開發有限公司支付首筆費用 750 萬元,根據雙方約定的相關條款,該等約定可能導致公司未來在相應時點產生技術轉讓首付款、臨床開發和注冊里程碑金、銷售提成等支出,屆時將對公司的財務狀況產生一定影響。五、公司入股主要供應商可能導致未來關聯采購金額增加五、公司入股主要供應商可能導致未來關聯采購金額增加 2020 年 5 月 22 日,公司與南方制藥簽署了定向發行股份認購協議,由公司認購南方制藥定向發行的 1,500 萬股,每股價格為 3.5 元人民幣,認購價款合計 5,250 萬元。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-11 截至目前,本次交易已經完成,公司對
31、南方制藥的持股比例為 12.45%,南方制藥成為公司的關聯方。南方制藥為公司的原料藥供應商,2018 年至 2020 年均為公司的前五大供應商,公司向南方制藥主要采購多西他賽原料藥、半合成紫杉醇等。如果公司未來多西他賽注射液、紫杉醇注射液等產品進入帶量采購,或因業務發展需要,公司對南方制藥采購金額可能會大幅增加,進而導致則公司對南方制藥的關聯交易金額可能會大幅增加。六六、財務報告審計截止日后的主要、財務報告審計截止日后的主要財務信息及財務信息及經營狀況經營狀況(一)(一)2021 年年 1-6 月財務信息月財務信息 公司財務報告審計截止日為 2020 年 12 月 31 日。天健會計師事務所(
32、特殊普通合伙)對公司 2021 年 6 月 30 日的合并及母公司資產負債表,2021 年 1-6月的合并及母公司利潤表、合并及母公司現金流量表,以及財務報表附注進行了審閱,并出具了審閱報告(天健審202111-211 號)。公司 2021 年 1-6 月經審閱(未經審計)的主要財務信息如下:單位:萬元 項目項目 2021 年年 6 月月 30 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 變動率變動率 資產總額 155,126.72 121,274.25 27.91%所有者權益 100,953.94 75,148.45 34.34%項目項目 2021 年年 1-6 月月 2020 年年 1-
33、6 月月 變動率變動率 營業收入 88,528.83 58,564.89 51.16%營業利潤 27,975.38 19,965.28 40.12%利潤總額 27,969.35 19,756.00 41.57%凈利潤 25,761.95 16,169.67 59.32%歸屬于母公司股東的凈利潤 25,761.95 16,214.60 58.88%扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤 24,780.91 15,638.23 58.46%經營活動產生的現金流量凈額 21,388.97 16,987.89 25.91%注:2021 年 1-6 月財務數據已經審閱,2020 年 1-6 月財務數
34、據已經天健會計師審計。因 2020 年 1-3 月受新冠疫情影響、2021 年 1-6 月公司注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射液阿扎胞苷等主要產品銷售增長等因素,公司 2021 年 1-6月收入及凈利潤較去年同期實現增長。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-12(二)財務報告審計截止日后主要經營狀況(二)財務報告審計截止日后主要經營狀況 財務報告審計截止日(2020 年 12 月 31 日)至本招股說明書簽署日,公司的經營模式、主要產品及原材料的價格、主要客戶及供應商的構成、稅收政策等可能影響投資者判斷的重大事項未發生重大變化,整體經營狀況良好。(三)(三)2021 年年 1
35、-9 月經營業績預告月經營業績預告 結合公司實際經營情況,公司預計 2021 年 1-9 月可實現的營業收入區間為136,000萬元至141,000萬元,與2020年同期營業收入相比增長36.05%-41.06%;預計 2021 年 1-9 月實現歸屬于母公司股東凈利潤為 36,000 萬元至 39,000 萬元,與 2020 年同期歸屬于母公司股東凈利潤相比增長 35.85%-47.17%;預計實現歸屬于母公司股東扣除非經常性損益后的凈利潤為 33,000 萬元至 36,000 萬元,與2020 年同期歸屬于母公司股東扣除非經常性損益后的凈利潤相比增長30.36%-42.21%。2021 年
36、 1-9 月預計收入及凈利潤與 2020 年同期相比增長的主要原因系 2020 年 1-3 月受新冠疫情影響、2021 年1-9 月公司注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射液阿扎胞苷等主要產品預計銷售增長以及公司中選國家第五批集采的奧沙利鉑注射液等四個品種預計實現銷售等因素。2021 年 1-9 月的業績情況預計未經會計師審計或審閱,不構成公司盈利預測或業績承諾。具體信息詳見本招股說明書“第八節 財務會計信息與管理層分析”之“十八、財務報告審計截止日后主要財務信息及經營狀況”。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-13 目目 錄錄 聲聲 明明.1 本次發行概況本次發行概況.2 重大
37、事項提示重大事項提示.3 一、第一大股東持股比例不高,但存在特別表決權機制安排.3 二、公司特別提醒投資者注意“風險因素”中的下列風險.5 三、整體變更為股份公司時存在累計未彌補虧損.8 四、公司合作研發項目情況.8 五、公司入股主要供應商可能導致未來關聯采購金額增加.10 六、財務報告審計截止日后的主要財務信息及經營狀況.11 目目 錄錄.13 第一節第一節 釋釋 義義.18 一、一般詞匯.18 二、專業詞匯.20 第二節第二節 概概 覽覽.22 一、發行人及本次發行的中介機構基本情況.22 二、本次發行情況.22 三、發行人主要財務數據及財務指標.24 四、發行人主營業務經營情況.24 五
38、、發行人技術先進性、模式創新性、研發技術產業化情況以及未來發展戰略.25 六、發行人選擇的上市標準.31 七、公司符合科創板科技創新企業定位.31 八、發行人公司治理特殊安排.46 九、募集資金用途.46 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況.48 一、本次發行的基本情況.48 二、本次發行的有關當事人.49 三、發行人與有關中介機構的股權關系和其他權益關系.50 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-14 四、本次發行的有關重要日期.51 五、戰略配售情況.51 第四節第四節 風險因素風險因素.55 一、技術風險.55 二、經營風險.56 三、實際控制人控制風險.62 四、財務風險
39、.63 五、發行失敗風險.64 六、募集資金投資項目風險.65 七、新型冠狀病毒肺炎對公司生產經營影響風險.65 八、經營業績波動風險.66 九、特殊公司治理結構風險.66 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況.67 一、發行人基本情況.67 二、發行人設立情況.67 三、報告期內股本及股東變化情況.73 四、報告期內發行人重大資產重組情況.76 五、發行人股權結構情況.77 六、發行人控股、參股公司情況.78 七、發行人控股股東、實際控制人及持有公司 5%以上股份的主要股東基本情況.82 八、發行人股本情況.88 九、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員基本情況.101 十、董事、監
40、事、高級管理人員及核心技術人員最近兩年內的變動情況.110 十一、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員兼職情況.111 十二、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員對外投資情況.113 十三、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員之間的親屬關系.115 十四、發行人與董事、監事、高級管理人員及核心技術人員所簽訂的協議及履行情況.115 十五、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬持有公司股四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-15 份情況.115 十六、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員薪酬情況.116 十七、發行人正在執行的股權激勵及其他制度安排和執行情況.118 十
41、八、發行人員工及其社會保障情況.123 第六節第六節 業務和技術業務和技術.126 一、發行人主營業務、主要產品的情況.126 二、公司所處的行業的基本情況.150 三、發行人主要產品的銷售情況和主要客戶.183 四、發行人主要采購情況和主要供應商.192 五、對主營業務有重大影響的主要固定資產和無形資產.196 六、經營資質.206 七、發行人核心技術和研發情況.212 八、研發項目、研發人員和創新機制.229 九、發行人境外經營情況.242 第七節第七節 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.243 一、發行人股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度及董事會專門委員會的建立健全及運行
42、情況.243 二、發行人特別表決權股份設置情況.247 三、發行人協議控制架構的情形.253 四、發行人內部控制制度情況.253 五、發行人報告期內違法違規情況.254 六、發行人報告期內資金占用及對外擔保情況.256 七、發行人直接面向市場獨立運營情況.256 八、同業競爭情況.258 九、關聯方和關聯交易.259 第八節第八節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.274 一、與財務會計信息相關的重大事項的判斷標準.274 二、產品特點、業務模式、行業競爭程度、外部市場環境等影響因素及變化趨勢,及其對發行人未來盈利(經營)能力或財務狀況可能產生的具體影響或風險.274 四川匯宇
43、制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-16 三、發行人財務報表.276 四、審計意見.280 五、財務報表的編制基礎、合并報表范圍及變化情況.281 六、影響公司業績的主要因素和指標.282 七、報告期主要會計政策和會計估計.283 八、主要稅收政策.313 九、分部信息.314 十、經注冊會計師鑒證的非經常性損益明細表.314 十一、主要財務指標.315 十二、經營成果分析.317 十三、資產質量分析.346 十四、償債能力、流動性與持續經營能力分析.358 十五、報告期內重大投資、資本性支出、重大資產業務重組或股權收購合并事項的基本情況.371 十六、期后事項、或有事項及其他重要事項.37
44、2 十七、盈利預測情況.372 十八、財務報告審計截止日后的主要財務信息及經營狀況.372 十九、執行新收入準則對公司的影響.375 第九節第九節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.378 一、募集資金運用概況.378 二、募集資金投資項目具體情況.380 三、募集資金運用對公司業務發展、財務狀況和經營成果的影響.387 四、發行人未來發展規劃.387 第十節第十節 投資者保護投資者保護.396 一、發行人投資者關系的主要安排.396 二、發行人股利分配政策.397 三、發行前滾存利潤的分配.400 四、發行人股東投票機制的建立情況.400 五、特別表決權安排制度下的投資者
45、保護措施.401 六、重要承諾及履行情況.401 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-17 第十一節第十一節 其他重要事項其他重要事項.424 一、重要合同.424 二、對外擔保事項.426 三、重大訴訟、仲裁及其他事項.426 第十二節第十二節 聲聲 明明.428 一、發行人全體董事、監事、高級管理人員聲明.428 二、控股股東及實際控制人聲明.429 三、保薦人(主承銷商)聲明.430 四、發行人律師聲明.433 五、發行人會計師聲明.434 六、資產評估機構聲明.435 七、驗資機構聲明.437 第十三節第十三節 附件附件.438 一、備查文件.438 二、查閱地址及時間.43
46、8 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-18 第一節第一節 釋釋 義義 一、一般詞匯一、一般詞匯 在本招股說明書中,除非文義另有所指,下列簡稱和術語具有如下涵義:發行人/公司/本公司/匯宇制藥/股份公司 指 四川匯宇制藥股份有限公司 匯宇有限 指 四川匯宇制藥有限公司 本次發行上市/本次公開發行/公司首次公開發行股票 指 四川匯宇制藥股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市 匯宇海玥 指 四川匯宇海玥醫藥科技有限公司 藥業科技 指 四川匯宇藥業科技有限公司 匯宇匯昕 指 四川匯宇匯昕醫藥科技有限公司 匯宇生物 指 成都匯宇生物技術有限公司 海玥藥業 指 海玥藥業(四川)有限公司 英
47、國海玥 指 Seacross Pharmaceuticals Ltd 愛爾蘭海玥 指 Seacross Phamra(Europe)Limited Uni Solidarity 指 Uni Solidarity Limited 藥物研究 指 四川匯宇藥物研究有限公司 四川澤宇 指 四川澤宇藥業有限公司 上海爽颯 指 上海爽颯企業管理咨詢事務所(有限合伙)長興茂達 指 長興茂達股權投資合伙企業(有限合伙)杭州意諾特 指 杭州意諾特企業管理合伙企業(有限合伙)內江衡策 指 內江衡策企業管理咨詢服務中心(有限合伙)上海西蒂 指 上海西蒂企業咨詢合伙企業(有限合伙)徐州翰億 指 徐州翰億企業管理咨詢合
48、伙企業(有限合伙)內江盛煜 指 內江盛煜企業管理服務中心(有限合伙)成都云鑫成 指 成都云鑫成企業管理合伙企業(有限合伙)江蘇疌泉高特佳 指 江蘇疌泉高特佳醫療產業投資基金(有限合伙)成都雲來了 指 成都雲來了企業管理合伙企業(有限合伙)株洲國投創盈 指 株洲市國投創盈私募股權基金合伙企業(有限合伙)成都鼎力天任 指 成都鼎力天任企業管理合伙企業(有限合伙)財通創新 指 財通創新投資有限公司 株洲國鑫瑞盈 指 株洲市國鑫瑞盈管理咨詢服務合伙企業(有限合伙)四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-19 茂庸匯宇 指 北京茂庸匯宇投資中心(有限合伙)內江啟運 指 內江啟運企業管理咨詢有限公司
49、 江蘇納菲 指 江蘇納菲生物醫藥科技有限公司 Mawdsley 指 Mawdsley-Brooks&Company Limited 禮來 指 禮來公司(Eli Lilly and Company,NYSE:LLY)賽諾菲 指 賽諾菲 安萬特集團(sanofi-aventis)齊魯制藥 指 齊魯制藥有限公司 江蘇豪森 指 江蘇豪森藥業集團有限公司 恒瑞醫藥 指 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(600276.SH)貝達藥業 指 貝達藥業股份有限公司(300558.SZ)普利制藥 指 海南普利制藥股份有限公司(300630.SZ)苑東生物 指 成都苑東生物制藥股份有限公司(688513.SH)正大天晴 指
50、 正大天晴藥業集團股份有限公司 公司章程 指 四川匯宇制藥股份有限公司章程 公司章程(草案)指 四川匯宇制藥股份有限公司章程(草案)公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 財政部 指 中華人民共和國財政部 上交所、交易所 指 上海證券交易所 內江市工商局 指 內江市工商行政管理局 內江市監局 指 內江市市場監督管理局 上市規則 指 上海證券交易所科創板股票上市規則 募集資金管理辦法 指 四川匯宇制藥股份有限公司募集資金管理辦法 保薦人/保薦機構/主承銷商/中信建投 指 中信建投證券股份有限公司 審計機構/驗資機構/申報會計師/
51、天健會計師 指 天健會計師事務所(特殊普通合伙)發行人律師/東方華銀 指 上海東方華銀律師事務所 招股說明書 指 四川匯宇制藥股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書 審計報告 指 天健會計師事務所(特殊普通合伙)出具的審計報告(天健審202111-6 號)內部控制鑒證報告 指 天健會計師事務所(特殊普通合伙)出具的關于四川匯宇制藥股份有限公司內部控制的鑒證報告(天健審202111-7 號)四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-20 報告期、最近三年 指 2018 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日的連續期間 報告期各期 指 2018 年、2019 年及
52、 2020 年 報告期末 指 2020 年 12 月末 報告期各期末 指 2018 年 12 月末、2019 年 12 月末和 2020 年 12 月末 元/萬元/億元 指 人民幣元/人民幣萬元/人民幣億元 鎊 指 英鎊 二、專業詞匯二、專業詞匯 注射用培美曲塞二鈉、培美曲塞二鈉、培美曲塞 指 一種抗腫瘤藥物,適用于無法手術的惡性胸膜間皮瘤、非小細胞肺癌等的治療。多西他賽注射液、多西他賽 指 一種抗腫瘤藥物,主要適用于晚期乳腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌、頭頸部癌、小細胞肺癌等的治療。注射用阿扎胞苷、阿扎胞苷 指 一種抗腫瘤藥物,適用于骨髓增生異常綜合癥(MDS),急性非淋巴細胞性白血病等的治療。
53、唑來膦酸注射液、唑來膦酸 指 一種藥物,適應癥為用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥和惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛,主要包括乳腺癌等。鹽酸多柔比星注射液、多柔比星注射液、多柔比星 指 一種抗腫瘤藥物,適用于急性白血?。馨图毎院土<毎裕?、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小細胞和非小細胞肺癌)、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等的治療。鹽酸伊立替康注射液、伊立替康注射液、伊立替康 指 一種抗腫瘤藥物,適用于晚期大腸癌患者的治療。紫杉醇注射液、紫杉醇 指 一種抗腫瘤藥物,主要適用于卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌的一線和二線治療。對大腸癌、黑色素
54、瘤、頭頸部瘤、淋巴瘤、食管癌、軟組織癌、胃癌、腦瘤、精原細胞瘤等也有一定療效。一致性評價 指 仿制藥一致性評價,是指對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。帶量采購 指 在招標公告中會公示所需藥品采購量的藥品集中采購?!?+7”指 國家組織藥品集中采購試點的首批 11 個試點城市:北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安。聯盟地區 指 國家組織藥品集中采購擴圍的山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西
55、藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆(含新疆生產建設兵團)25 個地區,聯盟地區 4+7 城市除外。兩票制 指 藥品從藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。原研藥 指 原創性的新藥。仿制藥 指 與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。首仿 指 首先仿制生產并上市銷售的仿制藥。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-21 原料藥 指 原料藥,指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。輔料 指 藥用輔料,生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附
56、加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質。包裝材料、包材 指 藥品包裝用材料、容器。FDA 指 美國食品藥品監督管理局 EMA 指 歐洲藥品管理局 MHRA 指 英國藥品和保健品管理局 NHS 指 英國國家醫療服務體系 GMP 指 藥品生產質量管理規范 凍干 指 真空冷凍干燥,是利用升華的原理使物料脫水的一種干燥技術。凍干粉針、凍干粉針劑 指 藥物的一種制劑形式,是將藥用成分(原料)及輔助成分(輔料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定濃度的溶液,分裝于安瓿或西林瓶等容器中,在無菌密閉環境中,低溫下凍結,再通過降低環境氣壓,緩慢升高制品溫度的方法使制品中
57、的溶媒(例如水)升華,留下固體形態的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。水針 指 注射液形式的藥品。大容量注射劑、小容量注射劑 指 大容量注射劑即 50ml 以上注射劑,小容量注射劑即 20ml 以下注射劑。最終滅菌、非最終滅菌、終端滅菌 指 最終滅菌即終端滅菌。無菌藥品按生產工藝可分為兩類:采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產品;部分或全部工序采用無菌生產工藝的為非最終滅菌產品。first-in-class 指 指在該靶點所涉疾病治療藥物中屬全球首款的創新藥(I 類新藥)。best-in-class 指 同系列中最優品種,屬于創新藥(I 類新藥)me-better 指 在原研藥基礎上改良的創新藥(I
58、類新藥)fast-follow 指 指在靶點、適應癥等各方面均與原研藥品類似的、通過快速跟進策略研制出的創新藥(I 類新藥)注:本招股說明書中部分合計數與各單項數據之和在尾數上存在差異,這些差異是由于四舍五入原因所致。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-22 第二節第二節 概概 覽覽 本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資決策前,應認真閱讀招股說明書全文。一、發行人及本次發行的中介機構基本情況一、發行人及本次發行的中介機構基本情況(一)發行人基本情況(一)發行人基本情況 發行人名稱發行人名稱 四川匯宇制藥股份有限公司 成立日期成立日期 2010 年 10 月 12 日 注
59、冊資本注冊資本 36,000 萬元 法定代表人法定代表人 丁兆 注冊地址注冊地址 四川省內江市市中區漢陽路 333 號 3 幢 主要生產經營主要生產經營 地地址址 四川省內江市市中區漢陽路 333 號 3 幢 控股股東控股股東 丁兆 實際控制人實際控制人 丁兆 行業分類行業分類 C27 醫藥制造業 在其他交易場所在其他交易場所(申申請請)掛牌或上市的掛牌或上市的情況情況 不適用(二)本次發行的有關中介機構(二)本次發行的有關中介機構 保薦保薦人、主人、主承銷商承銷商 中信建投證券股份有限公司 聯席聯席主承銷主承銷商商 國都證券股份有限公司 發行人律師發行人律師 上海東方華銀律師事務所 其他承銷
60、其他承銷 機構機構 無 審計機構審計機構 天健會計師事務所(特殊普通合伙)評估機構評估機構 開元資產評估有限公司 二、本次發行情況二、本次發行情況(一)本次發行的基本情況(一)本次發行的基本情況 股票種類股票種類 人民幣普通股(A 股)每股面值每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數發行股數 6,360 萬股 占發行后總占發行后總股本比例股本比例 15.01%其中:發行新股數量其中:發行新股數量 6,360 萬股 占發行后總占發行后總股本比例股本比例 15.01%股東公開發售股份數量股東公開發售股份數量 不適用 占發行后總占發行后總股本比例股本比例 不適用 發行后總股本發行后總股本 42,36
61、0 萬股 每股發行價格每股發行價格 38.87 元 發行市盈率發行市盈率 50.70 倍(發行價格除以每股收益,每股收益按照 2020 年度經審計的扣除非經常性損益前后孰低的歸屬于母公司股東的凈四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-23 利潤除以本次發行后總股本計算)發行前每股凈資產發行前每股凈資產 2.09 元/股(按經審計的截至 2020 年 12 月 31 日歸屬于母公司股東的凈資產除以發行前總股本計算)發行前每發行前每股收益股收益 0.90 元/股(按 2020 年度經審計的歸屬于母公司股東的扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行前總股本計算)發行后每股凈資產發行后每股凈
62、資產 7.35 元/股(按本次發行后歸屬于母公司的凈資產除以發行后總股本計算,其中,發行后歸屬于母公司的凈資產按經審計的截至 2020 年 12月 31 日歸屬于母公司的凈資產和本次募集資金凈額之和計算)發行后每發行后每股收益股收益 0.77 元/股(按 2020 年度經審計的歸屬于母公司股東的扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行后總股本計算)發行市凈率發行市凈率 5.29 倍(按照發行價格除以發行后每股凈資產計算)發行方式發行方式 采用向戰略投資者定向配售、網下向符合條件的投資者詢價配售和網上向持有上海市場非限售 A 股股份和非限售存托憑證市值的社會公眾投資者定價發行相結合的方式進行
63、 發行對象發行對象 符合資格的戰略投資者、詢價對象以及已開立上海證券交易所股票賬戶并開通科創板交易的境內自然人、法人等科創板市場投資者,但法律、法規及上海證券交易所業務規則等禁止參與者除外 承銷方式承銷方式 余額包銷 公開發售股份股東名稱公開發售股份股東名稱 不適用 發行費用的分攤原則發行費用的分攤原則 無 募集資金總額募集資金總額 247,213.20 萬元 募集資金凈額募集資金凈額 236,067.48 萬元 募集資金投資項目募集資金投資項目 匯宇歐盟標準注射劑產業化基地(二期)項目 匯宇創新藥物研究院建設項目 補充流動資金 發行費用概算發行費用概算 本次發行的費用明細如下:1、承銷費:9
64、,887.48 萬元;2、審計及驗資費:500 萬元;3、律師費用:118.87 萬元;4、用于本次發行的信息披露費用:533.02 萬元;5、發行手續費等其他費用:106.35 萬元。注:1、以上發行費用均為不含增值稅金額;2、發行手續費等其他費用較招股意向書披露金額調增 59.03 萬元,系發行價格確定后確認本次發行的印花稅。(二)本次發行上市的重要日期(二)本次發行上市的重要日期 初步詢價日期 2021 年 9 月 30 日 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-24 刊登發行公告日期 2021 年 10 月 11 日 申購日期 2021 年 10 月 12 日 繳款日期 202
65、1 年 10 月 14 日 股票上市日期 本次股票發行結束后公司將盡快申請在上海證券交易所科創板上市 三、發行人主要財務數據及財務指標三、發行人主要財務數據及財務指標 公司報告期經審計的主要會計數據和財務指標如下:項目項目 2020.12.31/2020 年年 2019.12.31/2019 年年 2018.12.31/2018 年年 資產總額(萬元)121,274.25 85,998.21 33,931.50 歸屬于母公司股東權益合計(萬元)75,148.45 40,868.23-15,070.44 資產負債率(母公司)32.84%47.67%106.22%營業收入(萬元)136,419.7
66、5 70,707.62 5,432.01 凈利潤(萬元)34,182.33 17,690.93-2,200.46 歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)34,332.43 17,694.45-2,200.46 扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)32,478.46 18,226.43-3,097.37 基本每股收益(元)0.95-稀釋每股收益(元)0.95-加權平均凈資產收益率 59.13%-經營活動產生的現金流量凈額(萬元)38,794.78 32,622.10 12,906.03 現金分紅(萬元)-研發投入占營業收入的比例 6.51%7.87%72.07%注 1:公司于 202
67、0 年 3 月 23 日通過股東會決議,以 2020 年 1 月 31 日凈資產折股整體變更為股份有限公司。公司 2018-2019 年為有限責任公司,故相應財務報表期間不適用每股收益的計算。注 2:公司 2018-2019 年度加權平均凈資產為負數,故 2018-2019 年度不適用加權平均凈資產收益率計算。注 3:報告期內公司未進行現金分紅。四、發行人主營業務四、發行人主營業務經營經營情況情況 公司是一家研發驅動型的綜合制藥企業,主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發、生產和銷售。公司同時在國內及國外開展經營業務,于 2014 年首次通過英國 GMP 認證和中國 GMP 認證,2015 年 7
68、月全資子公司英國海玥取得歐盟藥品放行資質認證,同年公司的抗腫瘤注射劑鹽酸伊立替康注射液在歐盟實現銷售。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-25 公司的注射用培美曲塞二鈉已在“4+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購中中選,公司為注射用阿扎胞苷產品視同通過一致性評價的國內兩家首仿企業之一,公司注射用阿扎胞已于 2020 年 8 月中選國家第三批藥品集中采購。五、發行人技術先進性、模式創新性、研發技術產業化情況以及未來五、發行人技術先進性、模式創新性、研發技術產業化情況以及未來發展戰略發展戰略(一)發行人技術先進性(一)發行人技術先進性 發行人在化學仿制藥注射劑領域有近十年的研發、國際注冊和歐
69、盟生產質量管理經驗,積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經驗,先后多次參與了國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心舉辦的歐美注射劑注冊技術專場交流會、化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求研討會,并參與起草了已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿),參與了藥物注射劑研發技術指導意見(征求意見稿)、化學藥品注射生產所用的組件系統相容性研究指南(征求意見稿)和 化學藥品注射劑包裝系統密封性技術要求(征求意見稿)專家論證會。公司以臨床價值為導向,以創新為驅動力,專注于抗腫瘤及腫瘤相關領域注射劑,已為全球多個國家的患者提供了療效顯著、質量可靠、價格合理的藥品。發行人在化學原料藥、
70、化學仿制藥普通注射劑及復雜注射劑、長效緩釋植入劑等方面有豐富的研發經驗,并取得了相應的技術成果。同時公司已啟動小分子創新藥和生物大分子創新藥的研發。公司 4 個研發項目入選國家科技部和衛健委的“國家重大新藥創制重大科技專項”。公司先后成立了省級工程實驗室和院士專家工作站?,F公司擁有的先進技術或技術平臺如下:1、化學藥品注射劑仿制藥一致性評價平臺化學藥品注射劑仿制藥一致性評價平臺 發行人建立了科學、完整、高效的注射劑一致性評價研發體系,該體系貫穿項目管理、產品實驗研究、技術轉移和國際國內注冊,以保障項目研發高質量、高效地推進?;诎l行人在注射劑一致性評價方面積累的一系列經驗和技術,研發工作已基本
71、實施流程化、標準化和模板化,保證研發數據的完整性和可追溯性;項目管理實施精細化,績效考核常態化,培訓實施制度化,人才培養實行可持續四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-26 化和梯度化;管理人員來自一線研發團隊,并深入參與到一線研發工作中,深入了解項目關鍵點,掌握整體項目的實驗信息,便于快速針對實際問題制定具體的解決方案;發行人建立了專業委員會制度,委員會由經驗豐富的技術骨干成員組成,快速攻克項目具體的難點疑點問題,保證實驗的科學實施及有序和快速推進。發行人在注射劑一致性評價技術平臺方面主要建立了原料藥結晶與純化生產技術、在線除鹽高分辨質譜有機雜質控制技術、未知離子化雜質質量控制技術、
72、強極性和/或弱紫外吸收類雜質分離與質量控制技術、提高膠束制劑穩定性的生產技術、全程低溫自動生產技術、難溶性原料藥類注射液生產技術、高有機相的冷凍干燥技術、凍干制劑的澄清度控制技術、完整而深入的包材與生產接觸材料相容性研究技術、注射劑生產所用的塑料組件系統相容性研究技術、注射劑包裝密封系統控制與驗證技術等與注射劑一致性評價密切相關的完整而成熟的技術平臺。2、復雜制劑生產與質量控制技術平臺、復雜制劑生產與質量控制技術平臺 發行人在普通注射劑一致性評價技術平臺的基礎上,在復雜制劑方面也掌握了一系列關鍵技術,如高分子輔料制備與純化技術、連續化納米制劑生產工藝、雙螺桿熱熔擠出技術、在線高剪切分散技術、混
73、懸型注射劑流通池法溶出度質控技術、膠束制劑游離藥物質控技術、膠束制劑/納米粒包封率控制技術、納米粒有機溶劑高效產業化去除技術、混懸型注射劑原料藥的粒度與粒度分布測定技術等。PA023、GO086、VO052、紫杉醇注射液、注射用阿扎胞苷等產品和多西他賽注射液臨床配伍膠束溶液質量評價使用了以上生產與質控技術。3、原料藥生產質量控制技術平臺、原料藥生產質量控制技術平臺 發行人經過多年技術積累,建立了手性藥物研發、藥物結晶純化與藥物制備純化等技術平臺,發行人主要專注于抗腫瘤、腫瘤輔助和造影劑等相關領域原料藥,同時研發方向延伸到心血管和抗生素等注射劑用原料藥領域。手性藥物研發平臺,主要涉及手性催化、手
74、性拆分和不對稱合成等技術,與非手性藥物的研發不同,手性藥物有合成工藝路線長、工藝控制難度大、異構體多、結晶純化困難、異構體分離困難和雜質難以獲得等難點,且研發周期長、注冊審批困難?;诂F有技術沉淀,發行人已成功開發了一系列手性藥物合成技術、四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-27 手性藥物工藝控制技術和手性藥物異構體分離技術,已完成 PE003-A、IR012-A、AZ004-A、HYC002-A 等手性藥物的研發,產品質量優勢和成本優勢明顯。結晶純化平臺,主要涉及化合物結晶工藝的開發、優勢晶型的發現、結晶工藝的產業化等。利用藥物在不同溶劑體系下溶解度不同,開發出藥物不同的結晶工藝,
75、而藥物在不同溶劑中析晶可能會得到不同的晶型,通過晶型穩定性及溶解性等差異而發現優勢晶型,也可以規避產品的晶型專利,實現產品盡早注冊上市。藥物在不同結晶體系下析晶得到的產品純度差異較大,通過對結晶體系的研究可以提高產品質量?;诖似脚_,公司已完成 MI067-A、FL058-A、ZO014-A 等原料藥的研發,以上品種結晶工藝已具備產業化條件,工藝易控制、產品純度高。制備純化平臺,主要涉及新型填料的篩選、制備分離技術的篩選等技術,是難分離的原料藥、結構不穩定的原料藥、難以結晶的原料藥、液態原料藥等的重要純化手段,是目前原料藥純化領域較前沿的技術?;诖似脚_,公司已完成CI042-A 等原料藥的開
76、發,該平臺技術具有分離度好、純化效率高,批量大且成本優勢明顯的特點。制備純化平臺技術通用性較強,并將應于正在開展的多肽藥物的純化中。4、歐盟生產質量管理體系、歐盟生產質量管理體系 公司依據中國 GMP、歐盟 GMP、美國 FDA cGMP 法規要求,建立了嚴謹的質量管理體系。多次通過了中國的 GMP 認證和英國藥監機構(MHRA)的GMP 認證。公司生產線按德國美施威爾公司的設計理念,全面結合歐美及中國最新 GMP 要求進行設計建設,實施 PMS(在線粒子監測系統)、BMS(潔凈室環境監控系統)及 PAT(生產過程分析和控制系統)等生產全過程控制技術,能夠追溯每一瓶產品的生產全過程,確保每一瓶
77、產品的質量。公司生產線采用全密閉隔離器、CRABS(封閉式限制性進入屏障系統)、VHP 滅菌(汽化雙氧水滅菌法)、凍干機自動進出料、CIP(在線清洗)/SIP(在線滅菌)/在線稱重等國際前沿技術,杜絕了人為干擾造成產品污染的風險;生產工藝實現全流程低溫生產技術,降低了雜質產生和活性物質降解的風險。公司嚴格按照歐盟、美國和中國相關質量管理要求對每一步生產和檢驗過程實施嚴格的驗證。工藝開發報告審核批準后,會對處方、物料、設備、人員、關四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-28 鍵工藝參數及產品關鍵質量屬性進行解析,確定生產線條件與其所需條件的差距分析,進行風險評估并執行相關驗證措施,并按中
78、、美、歐藥典分析方法驗證指南的要求組織完成各項分析方法驗證及樣品測試,并且進行長期試驗、中間條件及加速試驗三個條件的穩定性考察,充分保證實驗數據可靠性和方法的有效性;根據設備特性執行定期設備驗證和計算機系統驗證,根據交叉污染風險共線評估并執行清潔驗證,根據無菌保證風險評估執行無菌工藝驗證、培養基模擬灌裝驗證和容器密封性驗證等,根據產品特性、CPP(關鍵工藝參數)/CQA(關鍵質量屬性)和中國及歐盟、FDA 注冊所需要求進行風險評估并執行產品工藝驗證,確保生產和檢測過程的每一步經過嚴格的驗證程序,從而保障穩定的產品質量。公司按照歐盟、美國和中國的相關質量要求建立了嚴格的全面質量管理體系以及全面的
79、信息化模塊,包括 LIMS(實驗室信息化管理系統)、TMS(培訓管理系統)、DMS(文檔管理系統)、QMS(質量管理系統)和 ELN(電子記錄本),逐步實現無紙化質量管理,全面做到信息化數字化管理,極大提升質量管理效率和管理的科學性合規性,并通過良好的全員質量文化建設確保質量管理體系的嚴格執行。公司對所有關鍵供應商進行全年生產、質量控制能力、工藝關鍵控制點及關鍵質量屬性的穩定性、GMP 符合性、供貨能力、關聯評審風險等進行全面評估和現場審計,確保其質量穩定性。公司嚴格按注冊批準的工藝及質量標準組織生產,從物料合格供應商確定、采購、入廠驗收放行及儲存,生產操作規程執行、環境監測、中間產品質量控制
80、及過程關鍵參數監控、產品包裝、檢測及放行進行全面管理,任何偏差、變更需經全面評估審核,持續提升生產質量管理。公司建立了嚴格產品追溯制度和藥物警戒體系,執行產品持續穩定性考察,產品年度質量回顧和趨勢分析并進行年報,以此確保持續、穩定的生產出高質量的藥品。5、高效的國際注冊體系、高效的國際注冊體系 發行人的國際注冊工作由內江本部和英國具有多年國際注冊實務經驗的資深國際注冊專家領導,建設和培養了一支理論和實操經驗豐富的優秀國際注冊團隊,在英國已經獲得超過 10 個藥品的上市許可,海外自主和授權批件(公司在該等批件中的身份為藥品受托生產企業,并作為批件申請檔案及相關知識產權的所有人)總數超過 100
81、個,覆蓋 30 余個國家。發行人國際注冊部建設了國際注冊法規平臺,對歐美藥事法規進行收集、整四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-29 理、學習,同時也通過全球合作伙伴收集藥政信息,保持對國際法規進展前沿的追蹤。國際注冊部通過掌握的注冊技術要求及實務經驗,編制了申報文件模板,將研發文件的審核、原始數據的收集及申報文件撰寫、審核及遞交流程化,從而實現產品在全球的快速申報及獲批。發行人國際注冊部通過全面掌握藥事法規,協助研發部門快速研發出符合國際注冊法規的藥品,實現了生產、技術、質量和銷售部門合規運行,結合發行人強大的研發能力、符合歐美 GMP 標準的生產和質量體系,各自的優勢互相配合形成
82、了相互促進的協同效應,構成了發行人在國際注冊方面的獨特優勢。(二)發行人研發技術產業化情況(二)發行人研發技術產業化情況 公司的先進技術及技術平臺包括化學仿制注射劑一致性評價技術平臺、復雜注射劑生產與質量控制技術平臺、原料藥生產質量控制技術平臺(包括手性藥物研發平臺、結晶純化平臺、制備純化平臺),以及符合歐盟標準的生產質量管理體系和高效的國際注冊體系。截至本招股說明書簽署日,公司在研項目總共 87 個,其中原料藥、輔料項目 32 個,仿制藥制劑項目 42 個,在研項目中包含抗腫瘤相關藥品 33 個。上述研發項目中包含 1 類新藥項目 10 個,改良型新藥項目 1 個。上述相關技術平臺涉及公司的
83、研發、生產、注冊全部流程,對公司所有產品的產業化均具備重要影響。受益于上述研發平臺及技術,公司在國內已經申報審批的藥品包括普樂沙福注射液等多個品種。在國際市場,公司自主獲批和授權獲批的產品批件總數超過100 個。在國內市場,公司為注射用阿扎胞苷產品視同通過一致性評價的國內兩家首仿企業之一。注射用培美曲塞二鈉獨家中選“4+7”帶量采購,并與原研藥廠家共同中選聯盟地區帶量采購,注射用阿扎胞苷已于 2020 年 8 月中選國家第三批藥品集中采購。注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、唑來膦酸注射液等品種已經實現大規模銷售并成為公司主要利潤來源。(三三)未來發展戰略)未來發展戰略 公司創始人丁兆博士及其
84、團隊以為全球患者提供療效確切、質量精湛、價格合理的藥品,讓癌癥成為一種可以控制的慢性病為使命,秉承“關愛生命,追求四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-30 卓越,簡單誠信”的企業文化及價值觀,以成為一家受人尊敬的國際化制藥企業為愿景。公司主要的發展目標為:1、成為國內注射劑一致性評價領域的領先企業之一、成為國內注射劑一致性評價領域的領先企業之一 基于注射劑一致性評價方面的研發和生產質量管理體系的優勢,公司將持續擴大研發規模,除了覆蓋抗腫瘤注射劑的重點產品管線外,積極向其它適應癥領域的注射劑進軍,不斷提升研發效率,不斷推出臨床價值較高、市場規模較大、技術門檻較高、一致性評價通過較早、競
85、爭較小的注射劑品種,借助國家集采政策,快速放量的同時,獲得合理利潤,并且通過產品數量的不斷增多,彌補集采降價帶來的單支利潤率的降低。同時,公司將不斷擴大生產規模,投資自建原料藥基地,整合供應鏈,在為新產品提供充足產能的同時,不斷強化質量和成本。堅持“質量第一”的底線的同時,通過產品集群生產的規模成本優化、設計和設備選型的投資成本優化、工藝流程的技術成本優化、效率管理和自動化升級的運營成本優化、質量管理的損耗成本優化、對所有物料的供應鏈成本優化等多方位全面設計出一套具有強大成本控制能力的生產和供應鏈體系,應對仿制藥的價格競爭,并成為國內注射劑一致性評價領域的領先企業之一。2、成為抗腫瘤領域的專業
86、企業、成為抗腫瘤領域的專業企業 基于抗腫瘤領域一致性評價注射劑的豐富管線,以及建立的銷售渠道、品牌優勢,公司將在腫瘤領域深耕細作,不斷專研癌癥領域的前沿發現和技術,從不同技術路線研發療效更好的創新藥物,最終讓癌癥成為一種可以控制的慢性病。在抗腫瘤復雜注射劑領域和創新藥領域,通過自研團隊為主,合作引進為輔的方式,全面加速在復雜注射劑、小分子創新藥和大分子創新藥方面的研發。在腫瘤相關領域開發臨床需求未被滿足、臨床價值更大的“first-in-class”和“me-better”小分子和大分子創新藥物,大分子主要聚焦多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、mRNA 腫瘤疫苗等前沿技術路線,小分子聚焦和
87、自有大分子藥物聯合用藥潛力的靶點,并積極探索 PROTAC 等前沿技術平臺,形成公司特有的產品組合和聯合用藥方案,成為抗腫瘤領域的專業企業。3、成為卓越的國際化醫藥企業、成為卓越的國際化醫藥企業 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-31 依托公司已經建立的國際銷售渠道和團隊,進一步推進和細化國際市場的工作。公司將根據不同國家和地區情況完善合作方管理制度,加強市場信息搜集和分析能力,建立公司特有的全球市場及合作方大數據庫,跟蹤全球醫藥發展變化情況,充分解析重點區域的市場環境生態及運營模式,深耕細作,通過銷售合作伙伴的強化以及在更多國家自營銷售隊伍的建立,針對不同的市場采取不同的商業及市
88、場準入策略來管理各個國家及區域市場,為后續龐大的注射劑仿制藥管線獲取更高的市場滲透率及占有率,同時為公司后續的復雜注射劑和創新藥物在歐美、亞太、中東等國際市場的準確市場定位、產品注冊、銷售渠道的建立、產品快速投放等鋪平道路,成為一家卓越的國際化醫藥企業。六、發行人選擇的上市標準六、發行人選擇的上市標準 發行人存在差異表決權安排,選擇適用上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則 第二十四條第(二)項上市標準:預計市值不低于人民幣 50 億元,且最近一年營業收入不低于人民幣 5 億元。七、公司符合科創板科技創新企業定位七、公司符合科創板科技創新企業定位(一)公司符合行業領域要求(一)公司符合行業領
89、域要求 1、公司產品屬于國家有關規章規定的公司產品屬于國家有關規章規定的“高端藥品高端藥品”國家發改委增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020 年)(發改產業20172000 號)第六節“高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化”明確規定:“推動高端藥品產業化及應用,針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領域,推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創新藥物開發及產業化。支持市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發及產業化,支持通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業升級。支持 2015 年以來已獲新藥證書或已申報新藥生產的化學藥 1-2 類
90、新藥(新化合物和改良型新藥)、中藥 1-6 類新藥(含民族藥)及新經典名方產品、國內首家上市的生物藥產業化?!眹野l展改革委辦公廳關于印發增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020 年)重點領域關鍵技術產業化實施方案的通知(發改辦產業20172063 號)之附件 6高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案“一、四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-32 主要任務和預期目標”之“(二)高端藥品”明確規定:“1、創新藥。2、重大仿制藥物。鼓勵市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發及產業化,推動通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業升級,提高生產過程智能
91、、綠色制造水平,提升生產效率和產品質量,降低醫藥費用支出。3、國際化。根據歐美市場藥品注冊和生產要求,建設新藥、重大仿制藥國際標準生產基地。開拓“一帶一路”國家市場,鼓勵疫苗企業根據 WHO 質量預認證要求,建設國際化生產基地。4、專業化技術服務平臺?!卑l行人主要產品屬于上述“高端藥品”規定中第 2 種情形“重大仿制藥物”及第 3 種情形“國際化”,具體分析如下:(1)發行人主要產品屬于“高端藥品”規定中第 2 種情形“重大仿制藥物”1)鼓勵市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發及產業化 發行人注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司產品屬于新 3 類,或者
92、新 4 類首仿 公司注射用阿扎胞苷產品以化學藥新 4 類注冊,為國內并列首仿。根據國家藥品監督管理局官網查詢信息,公司與正大天晴藥業集團股份有限公司的注射用阿扎胞苷在 2019 年 9 月 30 日同日獲批,截至本回復報告簽署日,國內尚無其他公司注射用阿扎胞苷產品獲批注冊。公司為注射用阿扎胞苷產品的國內兩家首仿企業之一。公司產品奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司?。?5mg 規格)均以化學藥新 3 類注冊。注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀市場潛力大 注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀在國內、全球的市場容量情況如下:四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-
93、1-33 序號序號 藥品名稱藥品名稱 國內市場容量國內市場容量 全球市場容量全球市場容量 1 注射用阿扎胞苷 1.06 億元 8.18 億美元 2 奧沙利鉑注射液 29.71 億元 9.34 億美元 3 注射用鹽酸苯達莫司汀 暫無數據 6.78 億美元 注 1:上述國內市場容量數據為米內網 2019 年全國城市公立醫療終端銷售額(樣本醫院放大數據)。注 2:奧沙利鉑市場容量包括注射用奧沙利鉑、奧沙利鉑注射液、奧沙利鉑甘露醇注射液等。注 3:上述全球市場容量數據來自 IMS 數據庫。上述產品在國內及國際市場均有較大的市場容量,其中注射用鹽酸苯達莫司汀原研藥 2018 年底才進入中國市場,中國市場
94、尚處于開拓期,暫無國內市場容量數據。但其作為 NCCN(美國國立綜合癌癥網絡)指南推薦的一線治療性用藥,從其全球市場容量可以看出其較大的市場潛力。注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀臨床價值高 注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀臨床價值高,具體如下:品種名稱品種名稱 臨床價值臨床價值 注射用阿扎胞苷 根據 2021 NCCN(美國國立綜合癌癥網絡)骨髓增生異常綜合征臨床指南,阿扎胞苷是對于血小板減少或中性粒細胞減少或骨髓原始細胞增加的患者,或部分(比如不伴有 5 號染色體長臂缺失等)貧血患者的唯一優選推薦方案藥物,在一項針對較低風險骨髓增生異常綜合征(MDS)
95、和骨髓增生異常綜合征(MDS)/骨髓增殖性腫瘤(MPN)的臨床研究中,使用低劑量阿扎胞苷總體中位無事件生存期(mEFS)為 13 個月,耐受性良好。奧沙利鉑注射液 根據 2021 NCCN(美國國立綜合癌癥網絡)結腸癌和直腸癌臨床指南,基于奧沙利鉑的治療方案,是晚期或轉移性結直腸癌患者一線治療方案。在一項針對轉移性結直腸癌一線治療的臨床研究中,奧沙利鉑同亞葉酸與氟尿嘧啶聯用組,和奧沙利鉑同亞葉酸、氟尿嘧啶和西妥昔單抗聯用組效果相當,無顯著差異,中位生存期(mOS)分別為:17.9 個月、17 個月;且兩組中位無進展生存期(mPFS)相同,均為 8.6 個月。注射用鹽酸苯達莫司汀 根據 2021
96、 NCCN(美國國立綜合癌癥網絡)B 細胞淋巴瘤臨床指南,苯達莫司汀聯合利妥昔單抗或奧濱尤妥珠單抗為一線治療優先推薦方案。在一項針對未經治療的惰性套細胞淋巴瘤患者一線治療的臨床研究中,苯達莫司汀+利妥昔單抗,與環磷酰胺+多柔比星+長春新堿+強的松+利妥昔單抗相比,前者(69.5 個月)的中位無進展生存期(mPFS)長于后者(31.2 個月)。注 1、中位無事件生存期(mEFS):即 50%的患者達到的無事件生存時間。注 2、中位生存期(mOS):又稱半數生存期,表示恰好有 50%的個體尚存活的時間。注 3、中位無進展生存期(mPFS):即 50%的患者達到的無進展生存時間。發行人自主完成注射用
97、阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-34 的研究、開發及注冊,注射用阿扎胞苷已實現產業化 公司注射用阿扎胞苷 2019 年 9 月取得國內藥品注冊批件,2020 年 8 月中標第三批國家藥品集中帶量采購,自 2020 年以來開始實現銷售,2020 年銷售收入1,793.53 萬元。公司奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司產品 2021 年注冊,已具備產業化條件。綜上,發行人注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司產品屬于高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案中“(二)高端藥品”之“2、重大仿制藥物”之“鼓勵市場潛力大、臨床價值高的
98、專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發及產業化”情形。2)推動通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業升級,提高生產過程智能、綠色制造水平,提升生產效率和產品質量,降低醫藥費用支出 公司貫徹國家關于推動通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業升級的要求,不斷提升技術水平 公司國內提交注冊產品均以化學藥品新注冊分類申報,獲批后即視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。目前公司國內已經獲批 7 個品種,分別為注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、紫杉醇注射液、鹽酸伊立替康注射液,均視同通過一致性評價,符合國家關于仿制藥質量和療效與原研藥品一致的要求
99、。公司持續進行技術升級及創新,公司與產品相關的核心技術均為自主研發,相關核心技術具有先進性,公司依靠核心技術開展經營。公司相關核心技術先進性及其具體表征如下:序號序號 技術名稱技術名稱 技術的先進性及具體表征技術的先進性及具體表征 1 全程低溫生產技術 公司可控制在 0-2配液和無菌灌裝并保持全程低溫??捎行П苊鉁孛粜援a品配液、灌裝過程中藥液降解。2 無氧配液、無氧灌裝聯動生產技術 公司可實現高有機溶劑比例藥液無氧配液,含氧量低于 0.1%,灌裝頂空含氧量在 6%以下??捎行П苊庖籽趸惖漠a品配液、灌裝過程中藥液降解,生產過程中雜質降解量小于 0.10%。3 高有機相的冷凍干燥技術等 公司可有
100、效完全避免高有機相的冷凍干燥產品噴瓶,并且凍干時間比普通工藝減少約 30%??梢蕴岣弋a品的藥液在生產過程中的穩定性,有效地大幅度降低產品中雜質的水平、同時提高產品收率。4 高分子輔料制備與純化可有效實現高分子輔料的純化,能有效保障注射液產品的穩定性,高分子輔料純化后產品有效期是未純化產品的 2 倍或以上。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-35 序號序號 技術名稱技術名稱 技術的先進性及具體表征技術的先進性及具體表征 技術 5 凍干制劑的澄清度控制技術 可有效解決凍干制劑溶液澄清度不合格的問題,大大減少產品不合格的風險,可實現在效期內確保產品溶液澄清度質量指標超越國內外產品,大大降低
101、臨床用藥不溶性微粒帶來的不良反應,降低產品質量風險。6 膠束制劑穩定性生產 技術 公司的產品穩定性可實現 30 天穩定,可有效避免膠束類制劑在臨床配伍或使用時活性成分析晶,可避免藥物在病人輸注過程中因活性成分析出而帶來的安全風險。7 納米制劑大批量產業化生產技術 納米制劑生產工藝相對復雜,商業化批量一般難以放大至 100L 或以上,產業化生產效率相對較低。該技術可使批量可達 220L,可大幅度提高生產效率。8 原料藥結晶與純化生產技術 舍棄傳統酸堿成鹽結晶方式,采用新結晶純化方法,比傳統結晶溶劑少10 倍。9 手性藥物拆分技術 減少傳統手性拆分造成的活性藥物成分的損失,實現異構體的重復回收利用
102、,比一般手性拆分技術提高 30%以上收率。10 制備純化 技術 解決穩定性差原料藥、液體原料難以純化的問題,批量難以放大的問題,實現商業批規模的批量放大,較市場一般商業批量提高 5 倍以上。11 小分子化合物鹽析純化技術 改變傳統小分子化合物結晶思路,通過鹽析除去了常規技術難以除去的雜質及顏色,產品純度提高至 99.9%。12 構型翻轉 技術 通過烷基環化成醚,實現構型翻轉,改變傳統柱層析,反應專屬性高,異構體殘留少,節約 15%成本,提高 10%收率。13 雜環還原控制技術 通過新型選擇性還原技術,改造傳統氫化還原方式,可有效避免過度還原,使還原反應停留在特定階段反應特異高,具有雜質少,收率
103、比傳統方法高 15%。14 原料藥新型除鹽技術 改變傳統原料藥除鹽方式,實現原料藥殘渣標準的大幅提高,較原研殘渣水平降低至少 50%。15 制備色譜純化生產技術 從基質復雜、純度較低的物質中獲得單一成分,簡化傳統精制工藝程序。16 在線除鹽高分辨質譜有機雜質控制技術 傳統質譜必須采用揮發性鹽類作為流動相,才能應用于質譜分析,但很多檢測方法,一旦改變流動相體系,雜質出峰位置將會發生顯著變化,本方法采用單中心切割技術,可以有效避免緩沖液對質譜儀的影響,所有色譜條件不需要轉化,可直接應用于液質聯用分析。17 未知離子化雜質質量控制技術 對可解離的離子型化合物實現快速的定性分析,彌補質譜檢測技術在小分
104、子(分子量小于 100)化合物定性方面的缺失,為無機陰、陽離子和可解離的有機小分子化學物定性分析提供檢測基礎。18 強極性及弱紫外吸收類雜質分離與質量控制 技術 強極性化合物一直以來都是色譜分析領域的難點,主要表現在劑型物質在色譜柱上的保留很弱,很難進行分離,進而難以進行定性和定量檢測,本技術結合先進的色譜填料信息,增強極性化合物在色譜柱中的保留,實現物質的色譜分離;弱紫外吸收類物質在儀器中的響應值極低,尤其是毒性較大的相關雜質,很難達到限度的檢測靈敏度,本技術采用先進的檢測設備和樣品處理技術,實現弱紫外吸收類物質的檢測,使得雜質檢測符合限度要求。19 難溶性原料藥類注射液生產技術 提高產品的
105、包封率,有效降低制劑產品在貯藏、運輸以及臨床使用過程中的析出風險,提高藥品的安全性。20 完整的包材與生產接觸可對包材及生產接觸材料中可能遷移的成分進行快速定性、方法驗證和樣品檢測,符合相容性相關技術指導原則的要求。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-36 序號序號 技術名稱技術名稱 技術的先進性及具體表征技術的先進性及具體表征 材料相容性研究技術 21 注射劑生產所用的塑料組件系統相容性研究 技術 可對生產所用塑料組件中可能遷移的成分進行快速定性、方法驗證和樣品檢測,符合相容性技術指導原則的要求。22 注射劑包裝密封系統控制與驗證 技術 采用確定性的容器密封性檢測方法,對注射劑包裝
106、密封系統進行檢測,符合最新頒布的密封性檢測技術指導原則的要求。23 混懸注射劑體外生物等效性評價 技術 全面掌握混懸注射液體外生物等效性評價的關注要點及具體的檢測技術與評價方法。公司上述核心技術中“無氧配液、無氧灌裝聯動生產技術”、“全程低溫生產技術”、“膠束制劑穩定性生產技術”等技術與公司形成主營業務收入的產品注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷等產品相關,相應產品收入為公司主要收入來源,公司依靠核心技術開展經營。公司上述核心技術對公司產品質量及穩定性的提升情況如下:產品名稱產品名稱 公司核心技術對產品質量的提升情況公司核心技術對產品質量的提升情況 注射用培美曲塞二鈉 “無氧配
107、液、無氧灌裝聯動生產技術”的應用實現了公司產品比參比制劑更優的雜質水平。多西他賽注射液 “膠束制劑穩定性生產技術”及“難溶性原料藥類注射液生產技術”使用高速剪切攪拌設備,提高了產品質量,解決了產品配伍穩定性問題及產品貯存穩定性問題。注射用阿扎胞苷 “全程低溫生產技術”及“無氧配液、無氧灌裝聯動生產技術”使得公司產品的有關雜質水平顯著優于已上市的其他公司同一品種。紫杉醇注射液 “高分子輔料制備與純化技術”提升了該產品的質量。注射用鹽酸苯達莫司汀 本品極易水解,“高有機相的冷凍干燥技術”通過采用高有機相作為溶劑,顯著提高了本品配制過程中的穩定性,使得凍干后的成品有關物質顯著低于國際公認的參比制劑。
108、公司不斷提高生產過程智能、綠色制造水平,公司的生產過程符合智能制造、綠色制造的要求 在智能制造方面,公司在各生產環節采用全自動化控制流程,最大限度的降低藥品生產過程的人為差錯,混淆、污染和交叉污染。公司主要生產環節的智能制造情況具體如下:四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-37 生產環節生產環節 智能制造情況智能制造情況 配液 配液生產環節使用了在線清洗/滅菌,在線稱重,pH 值、溶氧等在線監測等方式,替代了人工手動清洗滅菌、手動加料、對藥液取樣監測等操作,確保清洗滅菌工藝的重現性,降低了產品被污染的風險,同時可以實時監控藥液狀態。藥液灌裝 藥液灌裝生產環節使用了全自動機械臂,實現了
109、在線取樣稱重、在線剔廢、在線清洗滅菌,最大程度降低灌裝過程人為干擾、確保了生產過程的無菌工藝,降低產品被污染的風險。灌裝設備同步采用全伺服控制結合高精度傳感器實現精準對位、高精度進口罐裝泵結合智能排空及尾液灌裝系統,通過程序計算,控制產品灌裝裝量精度的同時能夠大幅降低藥液的損耗,提高產品的收率。通過設備的自動化、智能化,達到了精益生產的要求。凍干 AGV 小車通過搭載紅外檢測系統、全伺服高精度機器臂、自動裝/卸載系統、高穩定性自動對接接口,實現與凍干機的板層的無縫對接。確保產品自動進出凍干機,替代人員手動進出瓶的操作,最大限度減少手動操作對產品污染的風險。在綠色制造方面,公司秉持綠色發展理念,
110、積極探索綠色工廠建設。產品從研發階段即引入環保理念,在藥品質量達標的前提下優先選擇節能環保的生產工藝;通過持續加大環保投入,努力提升污水處理能力,提升處理達排標準;改造和升級廢氣收集和處理裝置設施,確保廢氣達標排放;強化固廢危廢處置管理,嚴格落實由具有資質的第三方專業機構定期集中處置固廢危廢。2020 年 10 月,工信部公布工業和信息化部辦公廳關于公布第五批綠色制造名單的通知(工信廳節函2020246 號),發行人被批復為第五批綠色工廠之一,發行人符合綠色制造相關要求和標準。公司通過持續的技術創新與不斷提高生產過程智能、綠色制造水平,提升了生產效率,確保了公司良好、穩定的產品質量 公司報告期
111、內實現銷售產品及國內已注冊產品質量領先性具體情況如下:產品名稱產品名稱 產品質量領先性產品質量領先性 注射用培美曲塞二鈉 與國際公認的參比制劑相比,本品執行更嚴格的雜質控制標準,且不含基因毒性警示物質內酰胺雜質,顯著降低了遺傳毒性雜質的風險。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-38 產品名稱產品名稱 產品質量領先性產品質量領先性 有關物質 質量標準 實測值 匯宇標準 原研標準 匯宇制藥 ALIMTA 單個雜質 0.20%0.24%0.02%0.03%總雜質 1.0%1.50%0.06%0.15%多西他賽 注射液 本品執行嚴格的雜質控制標準,同時采用了獨特的膠束制劑穩定生產技術,顯著提
112、高了本品臨床配伍膠束溶液的穩定性,顯著優于國內外同類產品。國內廠家配伍后一般只能穩定 4h,而匯宇制藥產品配伍后可穩定放置 1 個月以上。有關物質 質量標準 匯宇標準 原研標準/USP 標準 10-去乙酰巴卡亭 0.20%0.30%丁烯醛類物 0.2%1.3%6-氧多西他賽 0.6%1.5%4-表多西他賽 0.3%0.50%4-表 6-氧多西他賽 0.20%0.50%其他單個雜質 0.20%0.20%總雜 2.0%3.5%注射用阿扎 胞苷 應用了領先的全程低溫生產和無氧聯動灌裝技術,結合獨特的冷凍干燥工藝,使本品的雜質含量顯著低于國際公認參比制劑。有關物質 質量標準 實測值 匯宇標準 原研標準
113、 匯昕(匯宇制藥)維達沙(原研 Celgene)雜質 C 2.5%8.3%0.6%5.7%雜質 E 2.5%5.6%0.5%0.7%紫杉醇注射液“高分子輔料制備與純化技術”提升了該產品的質量。有關物質 質量標準 實測值 匯宇標準 原研標準 USP 標準 匯宇制藥 泰素/Taxol 10-脫乙酰巴卡亭 0.1%0.1%未檢出 0.01%巴卡亭 0.4%0.4%0.8%0.01%0.05%乙酯側鏈(%)0.3%0.3%0.4%未檢出 0.03%光降解雜質 0.1%0.1%未檢出 未檢出 10-脫乙酰紫杉醇 0.5%0.5%0.8%0.02%0.06%三尖杉寧堿 0.2%0.5%0.03%0.21%
114、10-脫乙酰-7-表紫杉醇 0.4%0.4%0.5%未檢出 未檢出 7-表紫杉醇 0.5%0.5%0.6%0.14%0.03%最大未知單一雜質 0.1%0.1%0.1%0.02%0.12%總雜質 1.5%2.0%2.0%0.23%0.98%奧沙利鉑 注射液 本品采用國際公認的注射劑終端滅菌頂級技術要求:121,15 分鐘。結合獨特的質量控制技術,質量風險遠低于國內奧沙利鉑注射劑。內控質量標準中雜質的限度顯著嚴于 USP。有關物質 質量標準 實測值 匯宇標準 USP 標準 匯宇制藥 Eloxatin 雜質 A 0.3%0.6%0.13%0.16%雜質 B 0.3%0.65%0.15%0.16%雜
115、質 C 0.2%0.01%0.01%四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-39 產品名稱產品名稱 產品質量領先性產品質量領先性 雜質 E 0.3%0.50%0.09%0.25%最大未知單一雜質 0.2%0.2%0.03%0.14%總雜質 1.0%2.5%0.48%0.87%注射用鹽酸苯達莫司汀 采用了獨特的配液工藝和先進的冷凍干燥技術,嚴格控制了產品雜質含量,顯著低于國際公認的參比制劑水平。有關物質 質量標準 實測值 匯宇標準 原研標準 匯宇制藥 TREANDA(美國參比)Levact(歐洲參比)HP1 0.50%1.5%0.03%0.27%0.78%HP2 0.20%0.3%未檢出
116、未檢出 未檢出 BM1 二聚體 0.20%0.9%未檢出 0.34%0.02%BM1 甘露醇酯 0.50%0.5%未檢出 0.17%0.06%BM1 DCE 0.20%0.6%未檢出 0.16%0.23%未知單雜 0.20%0.2%未檢出 0.07%0.13%總雜質 1.5%3.5%0.03%1.20%1.40%鹽酸伊立替康注射液 本品的原料藥采用了國際先進的全合成技術,是目前國內唯一采用全合成的原料藥生產的鹽酸伊立替康注射液,克服了傳統以植物提取的半合成原料藥的缺點,具有無蛋白、無色素、無過敏原以及純度極高的優點,大大地降低了臨床應用的風險。有關物質 質量標準 實測值 匯宇標準 USP 標準
117、 匯宇制藥 開普拓 雜質 B 0.1%0.2%0.04%0.03%雜質 G 0.1%未檢出 未檢出 雜質 F 0.1%0.02%0.05%雜質 H 0.2%0.1%0.11%最大未知單一雜質 0.1%0.2%0.04%0.09%總雜質 1.0%1.0%0.08%0.25%唑來膦酸 注射液 采用特殊的質控制技術,解決了產品的澄清度、穩定性的問題。有關物質 質量標準 實測值 匯宇標準 原研標準 匯宇制藥 密固達(原研制劑)雜質 D 0.2%未檢出 未檢出 最大未知單一雜質 0.2%0.2%0.13%0.28%總雜質 0.4%0.4%0.13%0.28%鹽酸多柔比星注射液 本品采用獨特的配液工藝,將
118、劑型設計為安全性更高的注射液(本品無進口制劑,且國內多柔比星制劑均為凍干,凍干劑型在臨床使用時需要加入注射用水進行復溶,復溶時染菌的風險相對高,注射液則不需要復溶,安全性更高),雜質控制嚴于 USP 標準。有關物質 質量標準 匯宇標準 USP 標準 多柔比星酮 2.0 3.0%RRT=2.1 0.7%2.0%最大未知單一雜質 0.2%2.0%未知總雜 2.0%總雜質 4.0%5.0%注 1:上表中其他公司產品實測值為公司通過市場途徑購買的相應產品樣本的檢測值。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-40 注 2:USP 標準,指美國藥典標準。注 3:匯宇標準,指匯宇制藥相應產品在國內的注
119、冊標準。注 4:原研標準,指原研產品在中國的進口注冊標準。公司注射用培美曲塞二鈉、注射用阿扎胞苷產品中標國家集中帶量采購,促使進口原研藥品價格大幅度下降,符合國家政策導向 國家一方面通過帶量集中采購促使醫藥企業“以價換量”,降低藥品價格,實現“醫??刭M”目標,減少患者醫療費用支出;另一方面國家通過一致性評價等要求確保藥品價格下降時藥品質量不下降。通過一致性評價的仿制藥公司作為進口原研藥在國家集采中的競爭對手,促使進口原研藥跟隨降價或放棄投標,同時國產仿制藥公司中標集采后會對進口原研藥市場實現部分替代。公司注射用培美曲塞二鈉在“4+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購中中標,注射用阿扎胞苷中標第三批國
120、家帶量采購。以注射用培美曲塞二鈉為例,根據米內網數據,國家集采前一年,原研藥品 100mg 規格銷售均價為 3,196.22 元/支,聯盟地區集采中標價為 798 元/支,促使原研藥品銷售價格大幅下降,從而降低醫保支出與患者醫藥費用支出。綜上,發行人注射用培美曲塞二鈉、注射用阿扎胞苷等主要產品屬于高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案中“(二)高端藥品”之“2、重大仿制藥物”之“推動通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業升級,提高生產過程智能、綠色制造水平,提升生產效率和產品質量,降低醫藥費用支出”情形。綜上,發行人注射用培美曲塞二鈉、注射用阿扎胞苷等主要產品屬于高端醫療器械和藥品關鍵技術
121、產業化實施方案 中“高端藥品”規定中第 2 種情形“重大仿制藥物”。(2)發行人主要產品屬于“高端藥品”規定中第 3 種情形“國際化”公司已根據歐美市場藥品注冊和生產要求,建設新藥、重大仿制藥國際標準生產基地,公司藥品積極拓展國際高端市場,在英國實現規模銷售。公司 2014 年通過了英國 GMP 認證,此后多年均通過了相應 GMP 符合性的后續檢查。公司在產品研發及生產過程中均執行中國、歐盟藥品審評中最嚴格的標準,公司在自主研發和工藝驗證的基礎上,開發出同時符合中歐兩地要求四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-41 的工藝流程和質量標準,從而保證公司境內外銷售的同一產品可以在同一生產線
122、上生產,公司所有在境內外同時上市的產品均為中歐共線產品。公司有超過10 個抗腫瘤注射劑在英國獲批上市,其中鹽酸伊立替康注射液、多柔比星注射液、唑來膦酸注射液、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷多次中標英國區域公立醫療機構帶量采購,產品質量獲得國際市場認可。2018-2020 年,公司產品在境外實現銷售金額分別為 1,305.94 萬元、3,677.11萬元、2,758.32 萬元,具體情況如下:單位:萬元 項目項目 2020 年年 2019 年年 2018 年年 注射用培美曲塞二鈉 910.69 2.70 72.88 多西他賽注射液 628.26 718.21 87.14 唑來膦酸注射液 805.
123、50 2,250.50 732.92 鹽酸伊立替康注射液 198.44 333.20 218.49 多柔比星注射液 57.67 372.50 194.51 注射用阿扎胞苷 157.76 -合計合計 2,758.32 3,677.11 1,305.94 因此,發行人注射用培美曲塞二鈉等主要產品屬于高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案中“(二)高端藥品”之“3、國際化”之“根據歐美市場藥品注冊和生產要求,建設新藥、重大仿制藥國際標準生產基地”情形。綜上,發行人注射用培美曲塞二鈉等主要產品屬于國家發改委增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020 年)及國家發展改革委辦公廳關于印發增強制
124、造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020 年)重點領域關鍵技術產業化實施方案的通知所規定的“高端藥品”。2、公司主營業務行業屬于戰略新興產業公司主營業務行業屬于戰略新興產業 公司主營業務為抗腫瘤和注射劑藥物的研發、生產和銷售,根據國民經濟行業分類以及中國證監會頒布的上市公司行業分類指引(2012 年修訂)(證監會公告201231 號),公司所處行業為“醫藥制造業(C27)”中“2720 化學藥品制劑制造”。根據戰略性新興產業分類(2018)(國家統計局令第 23 號),國民經濟四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-42 行業分類中“2720化學藥品制劑制造”對應戰略新興產業中“4
125、.1生物醫藥產業”之“4.1.2 化學藥品與原料藥制造”。因此,公司主營業務所處行業屬于戰略新興產業中生物醫藥領域。根據上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定,“申報科創板發行上市的發行人,應當屬于下列行業領域的高新技術產業和戰略性新興產業:(六)生物醫藥領域,主要包括生物制品、高端化學藥、高端醫療設備與器械及相關服務等;”綜上,公司主營業務屬于化學藥品制劑制造,屬于戰略新興產業中的生物醫藥領域,公司產品屬于“高端化學藥”,符合科創板行業領域要求,公司符合科創板定位。(二)公司符合科創屬性要求(二)公司符合科創屬性要求 科創屬性評價標準一科創屬性評價標準一 是否符合是否符合 指標情
126、況指標情況 最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入比例5%,或最近三年累計研發投入金額6,000 萬元 是 否 發行人最近三年累計研發投入金額為18,353.92 萬元,2018 年至 2020 年分別為3,914.98 萬元、5,561.55 萬元、8,877.39 萬元,最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入比例為 8.63%。形成主營業務收入的發明專利(含國防專利)5 項 是 否 報告期內公司形成主營業務收入的發明專利少于 5 個。最近三年營業收入復合增長率20%,或最近一年營業收入金額3 億 是 否 2018 年至 2020 年,發行人營業收入分別為5,432.01 萬元和 7
127、0,707.62 萬元、136,419.75 萬元,年均復合增長率為 401.14%。根據科創屬性評價指引(試行)第二條以及上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定第五條,具備下列情形之一,科技創新能力突出的發行人,不受前條規定的科創屬性指標的限制,支持和鼓勵其按照指引的規定申報科創板發行上市:“(3)發行人獨立或者牽頭承擔與主營業務和核心技術相關的國家重大科技專項項目;”公司獨立承擔的與主營業務和核心技術相關的“國家重大科技專項”項目如下:序號序號 年份年份 名稱名稱 批準部門批準部門 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-43 1 2019 國家科技重大專項:高端注射劑在
128、多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:鹽酸伊立替康注射液國際化 國家科技部、衛健委 2 2018 國家科技重大專項:高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:多西他賽注射液國際化 國家科技部、衛健委 3 2018 國家科技重大專項:高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:注射用培美曲塞二鈉國際化 國家科技部、衛健委 4 2018 國家科技重大專項:高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:注射用阿扎胞苷國際化 國家科技部、衛健委 公司所負責的四項“國家重大科技專項”項目均為獨立承擔;四項項目所涉及的產品注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用
129、阿扎胞苷、鹽酸伊立替康注射液均為公司報告期內已經實現營業收入的產品,項目的目標及研究內容涉及上述產品的研發、工藝驗證、穩定性考察、生產能力提升、專利注冊等,均與公司的主營業務和核心技術相關。公司符合科創屬性評價指引(試行)及上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定 對科創屬性規定的相應情形。(注:根據上海證券交易所規定,對于上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定修訂前已申報企業的科創屬性指標要求,仍按其申報時的相關規定執行,故本處按公司申報時適用的相關規定對公司符合科創屬性要求進行分析)(三)公司所承擔的(三)公司所承擔的 4 項重大科技專項的具體情況項重大科技專項的具體
130、情況 1、公司所承擔的、公司所承擔的 4 項重大科技專項的任務目標項重大科技專項的任務目標 公司所承擔的 4 項重大科技專項的考核指標如下:項目名稱項目名稱 考核指標考核指標 高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:多西他賽注射液國際化 1、至 2017 年 12 月完成本品的工藝驗證,得到工藝驗證報告、同時提升藥品的質量標準;2、至 2018 年 3 月提交英國等歐美發達國家的變更資料;3、至 2018 年 6 月提交中國申報資料;4、至 2018 年 10 月陸續提交歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家和地區的注冊資料;5、至 2018 年 12 月獲得英國等歐美發達國家的變
131、更許可;6、至 2020 年底獲得歐美或“一帶一路”沿線及周邊國家和地區注冊批件 15 個;7、至 2020 年底優化“多西他賽注射液”產業化生產的配套裝置,形成 100 萬支/年的生產能力;8、在任務期間至少申請中國發明專利 1 項;9、任務期間實現在相應申報國家銷售收入 50 萬歐元以上。高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線1、至 2017 年 12 月陸續提交不少于 5 個“一帶一路”沿線國家的注冊資料;2、至 2017 年 12 月取得國內生產批件,獲得上市許可,并通過一致性四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-44 國家上市:注射用培美曲塞二鈉國際化 評價;3、至
132、2018 年 12 月陸續提交不少于 15 個“一帶一路”沿線國家的注冊資料;4、至 2018 年 12 月獲得不少于 5 個歐美發達國家的上市許可;5、至 2019 年 12 月獲得不少于 10 個“一帶一路”沿線國家的上市許可;6、至 2019 年 12 月獲得不少于 4 個歐美發達國家的上市許可;7、至 2020 年 12 月獲得“一帶一路”沿線國家注冊批件 15 個;8、至 2020 年 12 月總共獲得不少于 5 個歐美發達國家的上市許可;9、至 2020 年底優化“注射用培美曲塞二鈉”產業化生產的配套裝置,形成 100 萬支/年的生產能力;10、在任務期間至少申請中國發明專利 1
133、項;11、任務期間實現在相應申報國家銷售收入 500 萬歐元以上。高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:注射用阿扎胞苷國際化 1、至 2017 年 12 月完成本品針對不同國家注冊需求的工藝驗證,得到工藝驗證報告、同時提升藥品的質量標準;2、至 2018 年 3 月提交美國、英國等歐美發達國家的注冊申請;3、至 2018 年 6 月提交中國申報資料;4、至 2018 年 10 月陸續提交歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家和地區的注冊資料;5、至 2020 年底獲得歐美或“一帶一路”沿線及周邊國家和地區注冊批件 20 個;6、至 2020 年底優化“注射用阿扎胞苷”產業化生產的
134、配套裝置,形成 300 萬支/年的生產能力;7、在任務期間至少申請中國發明專利 1 項;8、任務期間實現在相應申報國家銷售收入 50 萬歐元以上。高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:鹽酸伊立替康注射液國際化 獲得相應國家的注冊批件 16 份,并實現在相關注冊國家的國際銷售。公司所承擔的“國家科技重大專項:高端注射劑在多個歐美發達國家和一帶一路沿線國家上市:鹽酸伊立替康注射液國際化”項目為事后立項事后補助項目,該項目無需簽訂國家重大科技專項(民口)課題任務合同書,其考核指標依據國家科技重大專項課題可行性研究報告(申報書)確定。其余 3 個項目的考核指標依據國家重大科技專項(民
135、口)課題任務合同書確定。2、公司所承擔的、公司所承擔的 4 項重大科技專項的任務目標達成情況項重大科技專項的任務目標達成情況 公司在相應項目中主要任務目標達成情況如下:項目名稱項目名稱 相關情況相關情況 高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:多西他賽注射液國際化 1、完成了產品的工藝驗證,得到工藝驗證報告,并提升了產品的質量標準;2、提交了英國等歐美發達國家的變更資料;3、提交了中國申報資料;四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-45 4、提交了歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家和地區的注冊資料;5、獲得了英國等歐美發達國家的變更許可;6、按要求獲得了歐美國家、“一帶
136、一路沿線國家”批件;7、達到了相應產能要求;8、申報發明專利并獲得授權:“一種多西他賽注射劑的制備方法”;9、實現了相應申報國家的銷售收入要求。高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:注射用培美曲塞二鈉國際化 1、提交了相應“一帶一路”沿線國家的注冊資料;2、2017 年 12 月該項目產品以化學藥品新注冊分類獲批,視同通過一致性評價;3、獲得了相應歐美發達國家的上市許可;4、按要求獲得了“一帶一路”沿線國家注冊批件;5、達到了相應產能要求;6、申報發明專利并獲得授權:“一種培美曲塞二鈉凍干粉針劑及其制備方法”。高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:注射用阿扎
137、胞苷國際化 1、完成了產品的工藝驗證,得到工藝驗證報告,并提升了產品的質量標準;2、提交了英國等歐美發達國家的注冊申請;3、提交了中國申報資料;4、提交了歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家和地區的注冊資料;5、獲得相關發達國家的注冊批件;6、申報發明專利并獲得授權:“一種阿扎胞苷凍干粉針劑及其制備方法”。高端注射劑在多個歐美發達國家和“一帶一路”沿線國家上市:鹽酸伊立替康注射液國際化 獲得相應國家的注冊批件 16 份,并實現在相關注冊國家的國際銷售。3、公司所承擔的、公司所承擔的 4 項重大科技專項成果驗收情況項重大科技專項成果驗收情況 2021 年 2 月 8 日,公司收到國家衛生健康委醫藥
138、衛生科技發展研究中心(以下簡稱“科技發展中心”)下發的“新藥專項綜合績效評價準備工作通知”。公司已根據 國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心國家科技重大專項課題綜合績效評價工作規范 完成三個事前立項事后補助課題的綜合績效評價工作所需材料,并已向科技發展中心報送。截至目前,科技發展中心正在對上述項目開展績效評價工作?!皣铱萍贾卮髮m棧焊叨俗⑸鋭┰诙鄠€歐美發達國家和一帶一路沿線國家上市:鹽酸伊立替康注射液國際化”項目為事后立項事后補助項目。根據事后立項事后補助項目的相關規定,立項獲批即意味著企業研發投入產生的成果已經通過國家科技重大專項的績效評價,符合了補助標準,即該項目已經通過考核并結項。公
139、司在 2020 年 8 月收到了全部 150 萬補助。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-46 上述 4 項重大科技專項項目均為公司獨立承擔,公司承擔的角色為項目唯一責任單位,具體貢獻為獨立承擔項目立項、研發、績效評價過程中的所有工作,并達成了上文列示的研究成果,包括但不限于國際批件注冊、獲得發明專利授權、實現相應產能和收入要求等。八八、發行人公司治理特殊安排、發行人公司治理特殊安排 2020 年 5 月 27 日,發行人召開 2020 年第一次臨時股東大會,審議通過了關于的議案、關于修改后的的議案,對公司章程進行了修改,設置特別表決權。特別表決權安排的具體設置情況請參見本招股說明書
140、“第七節 公司治理與獨立性”之“二、發行人特別表決權股份設置情況”。九九、募集資金用途、募集資金用途 公司首次公開發行股票募集資金投向經股東大會審議確定,由董事會根據公司的經營情況按項目計劃負責實施,具體如下:單位:萬元 序號序號 項目名稱項目名稱 項目投資總額項目投資總額 擬用募集資金投擬用募集資金投資額資額 實施主體實施主體 1 匯宇歐盟標準注射劑產業化基地(二期)項目 67,941.00 67,941.00 發行人 2 匯宇創新藥物研究院建設項目 42,790.50 42,790.50 匯宇海玥 3 補充流動資金 80,000.00 80,000.00 發行人 合計合計 190,731.
141、50 190,731.50-本次公開發行股票募集資金將根據上述項目的實施進度和輕重緩急進行投資。若實際募集資金(扣除對應的發行費用后)不能滿足上述 3 個項目的投資需要,資金缺口公司通過自籌方式解決。若因經營需要或市場競爭等因素導致上述募集資金投向中的全部或部分項目在本次發行募集資金到位前必須進行先期投入的,本公司擬以自籌資金或銀行貸款先期進行投入,待本次發行募集資金到位后,本公司可選擇以募集資金置換先期已投入的自籌資金或銀行貸款。若實際募集資金(扣除對應的發行費用后)超過上述 3 個項目的投資需要,則多余資金將用于與公司主營業務相關的營運資金或按照法律法規及中國證監會、上海證券交四川匯宇制藥
142、股份有限公司 招股說明書 1-1-47 易所的相關規定履行法定程序后予以處理。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-48 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況 一、本次發行的基本情況一、本次發行的基本情況 股票種類股票種類 人民幣普通股(A 股)股票面值股票面值 人民幣 1.00 元 發行股數發行股數 本次發行股票數量為 6,360 萬股,占發行后總股本的比例為15.01%。本次發行股份全部為公開發行新股,不涉及原股東公開發售股份的情況 占發行后總股本的比占發行后總股本的比例例 15.01%每股發行價每股發行價格格 38.87 元 發行人高管、員工發行人高管、員工參與參與戰略配售情況
143、戰略配售情況 發行人高管、員工參與戰略配售,通過中信建投證券股份有限公司設立中信建投匯宇制藥科創板戰略配售集合資產管理計劃,參與戰略配售的數量占本次發行股票數量的 5.72%,即 363.5027 萬股。中信建投匯宇制藥科創板戰略配售集合資產管理計劃獲配股票的限售期為 12 個月,限售期自本次公開發行的股票在上交所上市之日起開始計算 保薦人相關子公司保薦人相關子公司參參與戰略配售情況與戰略配售情況 保薦機構安排相關子公司中信建投投資有限公司參與本次發行戰略配售,最終參與戰略配售的數量為本次發行股票數量的 3%,即 190.80 萬股。本次跟投獲配股票的限售期為 24 個月,限售期自本次公開發行
144、的股票在上交所上市之日起開始計算 發行市盈率發行市盈率 50.70 倍(發行價格除以每股收益,每股收益按照 2020 年度經審計的扣除非經常性損益前后孰低的歸屬于母公司股東的凈利潤除以本次發行后總股本計算)發行前每股收益發行前每股收益 0.90 元/股(按 2020 年度經審計的歸屬于母公司股東的扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行前總股本計算)發行后每股收益發行后每股收益 0.77 元/股(按 2020 年度經審計的歸屬于母公司股東的扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行后總股本計算)發行前每股凈資產發行前每股凈資產 2.09 元/股(按經審計的截至 2020 年 12 月 3
145、1 日歸屬于母公司股東的凈資產除以發行前總股本計算)發行后每股凈資產發行后每股凈資產 7.35 元/股(按本次發行后歸屬于母公司的凈資產除以發行后總股本計算,其中,發行后歸屬于母公司的凈資產按經審計的截至 2020年 12 月 31 日歸屬于母公司的凈資產和本次募集資金凈額之和計算)發行市凈率發行市凈率 5.29 倍(按照發行價格除以發行后每股凈資產計算)發行方式發行方式 采用向戰略投資者定向配售、網下向符合條件的投資者詢價配售和網上向持有上海市場非限售 A 股股份和非限售存托憑證市值的社會公眾投資者定價發行相結合的方式進行 發行對象發行對象 符合資格的戰略投資者、詢價對象以及已開立上海證券交
146、易所股票賬戶并開通科創板交易的境內自然人、法人等科創板市場投資者,但法律、法規及上海證券交易所業務規則等禁止參與者除外 承銷方式承銷方式 余額包銷 募集資金總額募集資金總額 247,213.20 萬元 募集資金凈額募集資金凈額 236,067.48 萬元 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-49 發行費用概算發行費用概算 本次發行的費用明細如下:1、承銷費:9,887.48 萬元;2、審計及驗資費:500 萬元;3、律師費用:118.87 萬元;4、用于本次發行的信息披露費用:533.02 萬元;5、發行手續費等其他費用:106.35 萬元。注:1、以上發行費用均為不含增值稅金額;2
147、、發行手續費等其他費用較招股意向書披露金額調增 59.03 萬元,系發行價格確定后確認本次發行的印花稅。上市地點上市地點 上海證券交易所 二、本次發行的有關當事人二、本次發行的有關當事人 發行當事人發行當事人 發行當事人信息發行當事人信息 發行人發行人 名稱 四川匯宇制藥股份有限公司 住所 四川省內江市市中區漢陽路 333 號 3 幢 法定代表人 丁兆 聯系人 劉靜默 聯系電話 0832-8808000 傳真 0832-8808111 保薦人(主承銷商)保薦人(主承銷商)名稱 中信建投證券股份有限公司 住所 北京市朝陽區安立路 66 號 4 號樓 法定代表人 王常青 保薦代表人 楊泉、田斌 項
148、目協辦人 溫秉義 項目經辦人 張鐘偉、唐云、陰浩然、嚴林娟、劉兆明、幸戈 聯系地址 北京市東城區朝陽門內大街 2 號凱恒中心 B 座 9 層 聯系電話 028-68850811 傳真 028-68850824 聯席主承銷商聯席主承銷商 名稱 國都證券股份有限公司 住所 北京市東城區東直門南大街 3 號國華投資大廈 9 層10 層 法定代表人 翁振杰 項目經辦人 羅霄楠、張帆、艾斌、李道裕 聯系地址 北京市東城區東直門南大街 3 號國華投資大廈 9 層 聯系電話 010-84183333 傳真 010-84183311 律師事務所律師事務所 名稱 上海東方華銀律師事務所 四川匯宇制藥股份有限公司
149、 招股說明書 1-1-50 發行當事人發行當事人 發行當事人信息發行當事人信息 住所 上海市浦東新區福山路 450 號 26 樓 負責人 王建文 經辦律師 葉菲、閔鵬 聯系電話 021-68769686 傳真 021-58304009 會計師事務所會計師事務所 名稱 天健會計師事務所(特殊普通合伙)住所 杭州市江干區錢江路 1366 號華潤大廈 B 座 執行事務合伙人 胡少先 經辦注冊會計師 邱鴻、陳繼平 聯系電話 0571-88216888 傳真 0571-88216999 資產評估機構資產評估機構 名稱 開元資產評估有限公司 住所 北京市海淀區西三環北路 89 號中國外文大廈 A 座11
150、層 負責人 胡勁為 經辦評估師 高懷蛟、顏丹 聯系電話 010-88829567 傳真 010-88829567 股票登記機構股票登記機構 名稱 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 住所 上海市浦東新區楊高南路 188 號 聯系電話 021-68870587 傳真 021-58899400 承銷商收款銀行承銷商收款銀行 名稱 北京農商銀行商務中心區支行 戶名 中信建投證券股份有限公司 收款賬號 0114020104040000065 上市證券交易所上市證券交易所 上市交易所 上海證券交易所 住所 上海市浦東新區楊高南路 388 號 聯系電話 021-68808888 傳真 021-6880
151、4868 三、發行人與有關中介機構的股權關系和其他權益關系三、發行人與有關中介機構的股權關系和其他權益關系 截至本招股說明書簽署日,發行人與本次發行有關的中介機構及其負責人、高級管理人員及經辦人員之間不存在直接或者間接的股權關系或其他權益關系。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-51 四、本次發行的有關重要日期四、本次發行的有關重要日期 1、初步詢價日期:2021 年 9 月 30 日 2、刊登發行公告日期:2021 年 10 月 11 日 3、申購日期:2021 年 10 月 12 日 4、繳款日期:2021 年 10 月 14 日 5、股票上市日期:本次股票發行結束后公司將盡快申
152、請在上海證券交易所科創板上市。五、戰略配售情況五、戰略配售情況(一)本次戰略配售的總體安排(一)本次戰略配售的總體安排 本次公開發行股票 6,360 萬股,發行股份占發行后公司股份總數的比例為15.01%,全部為公開發行新股,公司股東不進行公開發售股份。本次發行的戰略配售對象由保薦機構相關子公司跟投、發行人的高級管理人員與核心員工參與本次戰略配售設立的專項資產管理計劃以及其他戰略投資者組成,跟投機構為中信建投證券另類投資子公司中信建投投資有限公司(以下簡稱“中信建投投資”),發行人高級管理人員及核心員工專項資產管理計劃為中信建投匯宇制藥科創板戰略配售集合資產管理計劃(以下簡稱“匯宇制藥戰略配售
153、資管計劃”),其他戰略投資者類型為:(1)與發行人經營業務具有戰略合作關系或長期合作愿景的大型企業或其下屬企業;(2)具有長期投資意愿的大型保險公司或其下屬企業、國家級大型投資基金或其下屬企業。(二)(二)保薦人相關子公司保薦人相關子公司參與戰略配售情況參與戰略配售情況 1、跟投主體、跟投主體 本次發行的保薦機構相關子公司按照 上海證券交易所科創板股票發行與承銷實施辦法和上海證券交易所科創板股票發行與承銷規則適用指引第 1 號首次公開發行股票(2021 年修訂)的相關規定參與本次發行的戰略配售,跟投主體為中信建投投資有限公司。2、跟投數量、跟投數量 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1
154、-52 根據上海證券交易所科創板股票發行與承銷業務指引,中信建投投資按照股票發行價格認購發行人本次公開發行股票數量 3%的股票,最終參與戰略配售的數量為 190.80 萬股。3、限售期限、限售期限 中信建投投資本次跟投獲配股票的限售期為 24 個月,限售期自本次公開發行的股票在上交所上市之日起開始計算。(三)(三)發行人高級管理人員、員工參與戰略配售情況發行人高級管理人員、員工參與戰略配售情況 1、跟投主體、跟投主體 發行人的高級管理人員與核心員工參與本次戰略配售設立的專項資產管理計劃為“中信建投匯宇制藥科創板戰略配售集合資產管理計劃”。2、跟投數量、跟投數量 中信建投匯宇制藥科創板戰略配售集
155、合資產管理計劃參與戰略配售的數量為數量為 363.5027 萬股,占本次發行股票數量的 5.72%。具體名稱具體名稱 中信建投匯宇制藥科創板戰略配售集合資產管理計劃 實際支配主體實際支配主體 中信建投證券股份有限公司 設立時間設立時間 2021 年 8 月 5 日 募集資金規模募集資金規模 14,200.00 萬元 參與認購規模上限(含新參與認購規模上限(含新股配售經紀傭金)股配售經紀傭金)14,200.00 萬元 參與比例上限參與比例上限 不超過首次公開發行股票數量的 10%管理人管理人 中信建投證券股份有限公司 員工資產管理計劃參與人員、職務、認購金額及比例情況如下:序序號號 姓名姓名 擔
156、任發行人職務擔任發行人職務 是否為高級管理是否為高級管理人員人員/核心員工核心員工 實繳金額實繳金額(萬元)(萬元)資管計劃持有比資管計劃持有比例(例(%)1 高嵐 董事、財務總監 高級管理人員 150.00 1.06 2 周琳 董事、審計監察總監 核心員工 1,980.00 13.94 3 楊國昌 副總經理、行政副總裁 高級管理人員 300.00 2.11 4 梁多輝 監事、財務經理 核心員工 780.00 5.49 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-53 序序號號 姓名姓名 擔任發行人職務擔任發行人職務 是否為高級管理是否為高級管理人員人員/核心員工核心員工 實繳金額實繳金額(
157、萬元)(萬元)資管計劃持有比資管計劃持有比例(例(%)5 王菊 監事、人事經理 核心員工 570.00 4.01 6 方岳亮 董事長特別助理 核心員工 1,400.00 9.86 7 張桂玲 國內注冊總監 核心員工 1,600.00 11.27 8 胡和平 藥物研究院副院長 核心員工 1,500.00 10.56 9 程彥 銷售部總監 核心員工 100.00 0.70 10 胡蕾 市場部總監 核心員工 360.00 2.54 11 丁再志 工程部總監 核心員工 200.00 1.41 12 張小洪 西南大區總監 核心員工 100.00 0.70 13 霍立軍 蘇閩大區總監 核心員工 100.0
158、0 0.70 14 劉洪江 華東大區總監 核心員工 100.00 0.70 15 付訓忠 藥物研究一所副所長 核心員工 100.00 0.70 16 張長清 藥物研究一所化學研究七室副主任 核心員工 230.00 1.62 17 王海波 生物部副部長 核心員工 100.00 0.70 18 江賢芬 技術轉移工程師 核心員工 450.00 3.17 19 何萍 財務經理 核心員工 300.00 2.11 20 何琴 商務經理 核心員工 300.00 2.11 21 唐棋 生產經理 核心員工 170.00 1.20 22 范紹麗 合規經理 核心員工 160.00 1.13 23 周霞 品牌經理 核
159、心員工 200.00 1.41 24 嚴建軍 國際注冊經理 核心員工 130.00 0.92 25 范敏 QC 助理經理 核心員工 110.00 0.77 26 嬴俊良 工程經理 核心員工 110.00 0.77 27 楊潺 產品經理 核心員工 100.00 0.70 28 葉甜 行政經理 核心員工 1,200.00 8.45 29 胡騫 銷售經理 核心員工 1,100.00 7.75 30 何勤 銷售經理 核心員工 100.00 0.70 31 王春耀 銷售經理 核心員工 100.00 0.70 合計合計 14,200.00 100.00 3、限售期限、限售期限 中信建投匯宇制藥科創板戰略配
160、售集合資產管理計劃獲配股票的限售期 12個月,限售期自本次公開發行的股票在上交所上市之日起開始計算。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-54(四)其它戰略投資者(四)其它戰略投資者 其它戰略投資者已與發行人簽訂認購協議,其他戰略投資者本次獲配股數總計 575.9724 萬股,獲配金額及戰略配售經紀傭金合計 22,499.99 萬元。本次參與戰略配售的其他投資者名單如下:序號序號 戰略投資者名稱戰略投資者名稱 獲配股數(股)獲配股數(股)獲配金額(元,獲配金額(元,不含傭金)不含傭金)新股配售經紀新股配售經紀傭金(元)傭金(元)1 深圳懷新企業投資顧問股份有限公司 767,963.00
161、 29,850,721.81 149,253.61 2 內江投資控股集團有限公司 1,279,939.00 49,751,228.93 248,756.14 3 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司 767,963.00 29,850,721.81 149,253.61 4 湖州修控股權投資合伙企業(有限合伙)1,407,933.00 54,726,355.71 273,631.78 5 福建華閩進出口有限公司 767,963.00 29,850,721.81 149,253.61 6 中國保險投資基金(有限合伙)767,963.00 29,850,721.81 149,253.61 合計合計 5
162、,759,724.00 223,880,471.88 1,119,402.36 其他戰略投資者承諾獲得本次配售的股票限售期限為自發行人首次公開發行股票并上市之日起 12 個月。限售期屆滿后,戰略投資者對獲配股份的減持適用中國證監會和上交所關于股份減持的有關規定。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-55 第四節第四節 風險因素風險因素 投資者在評價發行人本次發行的股票時,除本投資者在評價發行人本次發行的股票時,除本招股說明書招股說明書提供的其他各項提供的其他各項資料外,應特別認真地考慮下述各項風險因素。下述風險根據重要性原則或可資料外,應特別認真地考慮下述各項風險因素。下述風險根據重要
163、性原則或可能影響投資決策的程度大小排序,但該排序并不表示風險因素會依次發生。敬能影響投資決策的程度大小排序,但該排序并不表示風險因素會依次發生。敬請投資者在投資購買本公司股票前逐項仔細閱讀,請投資者在投資購買本公司股票前逐項仔細閱讀,必要時必要時建議向建議向專業機構咨詢專業機構咨詢。一、技術風險一、技術風險(一)藥品研發風險(一)藥品研發風險 公司的長期競爭力取決于新產品的成功研發和后續的產業化。截至本招股說明書簽署日,公司在研項目總共 87 個,其中原料藥、輔料項目 32 個,仿制藥制劑項目 42 個,在研項目中包含抗腫瘤相關藥品 33 個。上述研發項目中包含 1類新藥項目 10 個,改良型
164、新藥項目 1 個。根據我國藥品管理法 藥品注冊管理辦法等法律法規的相關規定,藥品注冊需經過臨床前研究、臨床試驗審批、臨床試驗、藥品上市注冊等階段,由國務院藥品監督管理部門批準后發放藥品注冊證書,時間周期較長。尤其是創新藥,從研發至上市銷售的整體流程耗時可能達 10 年或以上,成本高昂,且結果存在較大的不確定性。如果在研產品未能研發成功或者最終未能通過注冊審批,會導致前期投入受損,同時公司未來的產品規劃和未來的增長潛力也會受到影響。(二)核心技術失密風險(二)核心技術失密風險 經過多年的研發,公司在藥物研發、藥品生產等環節積累了大量技術和商業秘密,形成了公司的核心競爭優勢。為保護核心技術、維持競
165、爭優勢,公司已建立了保密制度、并為相關技術積極申請專利保護,但如核心技術泄露或被非法使用,均可能對公司經營發展產生不利影響。(三)核心技術人員流失風險(三)核心技術人員流失風險 公司核心技術人員是公司核心競爭力的重要組成部分,也是公司賴以生存和發展的基礎和關鍵。隨著醫藥行業的發展,業內的人才競爭將日趨激烈,公司能否維持核心技術人員隊伍的穩定,并不斷吸引優秀技術人員加盟,將關系到公司四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-56 在研發和生產方面的穩定性和持久性,并將決定公司未來能否繼續保持在行業內的技術領先優勢。如果公司未來在職業發展、薪酬福利、工作環境等方面無法保持持續的競爭力,可能造成
166、公司的核心技術人員流失和增加公司引進人才的難度,將對公司長期發展產生不利影響。二、經營風險二、經營風險(一)產品集中度高的風險(一)產品集中度高的風險 報告期內,公司在售產品中注射用培美曲塞二鈉收入占比較高,2019 年度及 2020 年注射用培美曲塞二鈉銷售收入占公司主營業務收入的比例分別達到92.77%和 91.02%。如果注射用培美曲塞二鈉受到競爭產品沖擊、遭受重大的政策影響或由于產品質量和知識產權等問題使公司無法保持該產品的銷量、定價水平,且公司目前其他在售產品收入不能快速增長或無法適時推出替代性的新產品,則上述主導產品的收入下降將對公司未來的經營和財務狀況產生不利影響。(二)(二)競
167、爭對手通過一致性評價等原因導致公司注射用培美曲塞二鈉在帶競爭對手通過一致性評價等原因導致公司注射用培美曲塞二鈉在帶量采購中不能中標或中標價下降風險量采購中不能中標或中標價下降風險以及收入、利潤下降風險以及收入、利潤下降風險 公司產品注射用培美曲塞二鈉中標“4+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購后,公司該產品營業收入大幅增長,公司 2019 年、2020 年主營業務收入 90%以上均來自于該產品。截至目前,除原研廠家禮來及匯宇制藥外,江蘇豪森藥業集團有限公司、揚子江藥業集團有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇奧賽康藥業股份有限公司已經通過一致性評價、南京先聲東元制藥有限公司,齊魯制藥(海南)有限公司、費
168、森尤斯卡比(武漢)醫藥有限公司以新 4 類申請獲批,視同通過一致性評價?!?+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購標期 2021 年到期后,公司注射用培美曲塞二鈉將面臨市場競爭加劇的情形。同時,“4+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購標期2021 年到期后,注射用培美曲塞二鈉價格存在進一步大幅下降的可能性,如 2021年 1 月 29 日,湖北省對首批聯盟地區集采中中選企業不超過 2 家、采購周期為1 年的注射用培美曲塞二鈉等 8 個品種進行到期競價,注射用培美曲塞二鈉中標價為齊魯制藥 198 元/支,較公司聯盟地區集采的中標價 798 元/支低 75.19%。如果未來國家層面或省級層面在注射用培美曲塞
169、二鈉本輪標期到期后重新四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-57 招標,因競爭對手通過一致性評價的家數較多,公司可能面臨較為激烈的價格競爭和中標區域競爭,發行人可能不能繼續續展或中標,或面臨集采中標價格大幅下降等情況,可能導致公司市場占有率大幅下降,進而導致公司注射用培美曲塞二鈉銷售收入或銷售毛利率大幅下降或大幅波動的風險以及因此導致公司利潤大幅下降或大幅波動的風險。(三)公司產品面臨的市場競爭風險(三)公司產品面臨的市場競爭風險 目前國內注射用培美曲塞二鈉產品原研及通過一致性評價的公司合計 9 家,公司注射用培美曲塞二鈉集采標期 2021 年陸續到期后將面臨激烈的競爭。目前國內注射用
170、阿扎胞苷產品原研及通過一致性評價的公司合計 5 家,公司注射用阿扎胞苷產品已中標國家集采,如未來該產品進行集采續標,如果屆時有多家競爭對手通過一致性評價并符合投標資格,公司存在不能續展中標或中標價格大幅下降的風險;同時,該產品目前市場容量較小,存在盡管未來公司繼續中標集采但該產品市場容量未增長或增長有限進而導致公司該品種銷售收入未能增長甚至銷售收入下滑的風險。如果以上產品的風險因素發生,將導致相應產品的銷售收入下降,進而對公司收入和利潤造成不利影響。(四)公司業績持續增長存在不確定性風險(四)公司業績持續增長存在不確定性風險 2018-2020 年度發行人的營業收入分別為 5,432.01 萬
171、元、70,707.62 萬元及136,419.75 萬元,歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-2,200.46 萬元、17,694.45萬元及 34,332.43 萬元,增長較快。發行人主要產品之一注射用培美曲塞二鈉“4+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購標期 2021 年到期后,可能面臨激烈的市場及價格競爭。發行人結合注射用培美曲塞二鈉的假定市場容量變動及假定市場份額變動因素對未來發行人注射用培美曲塞二鈉銷售收入進行了壓力測試,發行人未來注射用培美曲塞二鈉敏感性分析銷售收入區間為 2.63-9.86 億元,發行人存在注射用培美曲塞二鈉未來銷售收入大幅下降的可能性,具體分析請參見招股書“第六節 業務和
172、技術”之“二、公司所處的行業的基本情況”之“(四)發行人主要產品市場地位和競爭情況”內容?!彼拇▍R宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-58 報告期內,除注射用培美曲塞二鈉外,發行人國內已注冊的多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷銷售收入占發行人收入比例較小,奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、紫杉醇注射液等產品尚未實現收入。前述產品在未來集采或集采續標中預計也將面臨激烈的競爭,存在該等產品未來未能及時實現銷售收入或銷售收入下降的風險。由于上述風險因素的存在,公司存在未來業績不能持續增長的風險。(五五)醫療政策變化的風險)醫療政策變化的風險 近年來,醫藥行業發展迅速,取得了巨大的進步和發展。但由
173、于醫藥產品與人民生命健康息息相關,因此醫藥行業也受到了較強的政府及部門監管。包括國家及各級地方藥品監管部門和衛生部門,均在其各自的權限范圍內,制訂了嚴格的政策法規,對醫藥行業實施監管指導。隨著中國醫療衛生體制改革的逐步推進、社會醫療保障體制的不斷完善,醫藥行業政策亦將不斷調整、優化,醫療衛生市場政策亦可能發生重大變化。如公司不能及時調整經營策略,無法適應醫療體制政策變化和醫藥行業監管規則,將對公司經營產生不利影響。(六六)藥品無法中標的風險)藥品無法中標的風險 除藥品國家帶量集中采購外,根據關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見等規定,公立醫院藥品采購主要為政府主導下以?。▍^、市)為單位的
174、網上藥品集中采購。公司藥品除已中標國家帶量采購品種外,公司其他藥品向公立醫院銷售需通過各?。▍^、市)采購平臺招標采購。藥品招標采購需根據相關規定履行嚴格的招標采購流程,如果公司產品無法滿足招標采購要求或因為市場競爭加劇等原因,公司藥品存在無法中標的風險,進而對公司產品的銷售和盈利水平造成不利影響。(七七)藥品價格下降的風險)藥品價格下降的風險 近年來,隨著國家藥價談判、醫保目錄調整、一致性評價和帶量采購等政策 的相繼出臺,部分藥品的終端招標采購價格逐漸下降,各企業競爭日益激烈,公司目前在售產品未來可能面臨銷售價格下降風險,從而對公司產品銷售和盈利水平產生不利影響。四川匯宇制藥股份有限公司 招股
175、說明書 1-1-59(八八)國家醫保目錄調整風險)國家醫保目錄調整風險 列入國家醫保目錄的藥品可由社保支付全部或部分費用,因此,列入目錄的藥品更具市場競爭力。國家醫保目錄會不定期根據治療需要、藥品使用頻率、療效及價格等因素進行調整,但更加注重藥品的臨床治療價值。目前公司主要產品注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液均為國家醫保目錄中乙類品種,公司阿扎胞苷報告期內屬于國家醫保目錄中“協議期內談判藥品部分”品種,醫?;鸢凑找翌愃幤窐藴视枰灾Ц?,2020 年 12 月納入 2020 年版醫保目錄乙類品種(2021年 3 月 1 日開始執行)。如公司已列入醫保目錄中的產品或適應癥被調出目錄或公司開發出的
176、新產品或公司產品的新適應癥未能成功被列入醫保目錄,則可能導致相關產品的銷售不能快速增長或者銷售額出現下降。(九九)環境保護風險)環境保護風險 醫藥生產制造業企業屬于對于環保要求較高的行業,受到國家的強力監管。在生產經營過程中,公司始終重視環保工作,但不能排除未來發生影響環境保護意外事件的可能。此外,隨著我國對環境保護問題的日益重視,國家可能將會制訂更嚴格的環保標準和規范,從而可能增加公司的環保支出,對公司的經營利潤產生一定影響。(十十)業務合規風險)業務合規風險 公司業務開展過程中涉及公司員工、經銷商、推廣服務商及其他第三方與醫療機構、醫生及患者之間的交流互動。公司已根據相關法律法規建立了完善
177、的合規管理體系,但并不能完全排除在業務運營中部分人員或第三方機構存在不正當的商業行為,違反我國反商業賄賂及其他相關法律法規的規定。這可能會損害公司的品牌聲譽,嚴重時甚至可能導致公司被監管部門列入不良記錄名單,并影響公司產品參與藥品集中采購招標資格,這將對公司的經營業績產生嚴重不利影響,進而可能導致公司業績出現下滑。(十一十一)市場競爭加劇的風險)市場競爭加劇的風險 隨著醫藥行業的發展,醫藥行業市場競爭不斷加劇。以輝瑞、羅氏、諾華等為首的國際藥企在國內大部分用藥領域仍占據著主導地位,但國內醫藥企業研發及生產技術不斷提高,以恒瑞醫藥、正大天晴等為首的國內企業也在快速發展。四川匯宇制藥股份有限公司
178、招股說明書 1-1-60 除原研藥廠商禮來外,公司在售主要產品培美曲塞二鈉也受到來自于江蘇豪森、齊魯制藥等國內公司競品的競爭。在國家醫藥政策的推進下,國產藥品的市場份額正逐步擴大,但如果公司未來無法在研發、生產、銷售各方面保持一定的優勢,公司將面臨主要產品市場份額及盈利能力下降的風險。(十(十二二)原材料供應風險)原材料供應風險及采購價格變動的風險及采購價格變動的風險 公司核心產品之一注射用培美曲塞二鈉的主要原材料培美曲塞二鈉原料藥采購自重慶藥友制藥有限責任公司下屬的三家子公司重慶凱林制藥有限公司、重慶醫工院制藥有限責任公司、重慶醫藥工業研究院有限責任公司以及山西振東泰盛制藥有限公司,報告期內
179、公司對重慶藥友制藥有限責任公司下屬的三家子公司培美曲塞二鈉原料藥的采購占比較高。目前公司備案的培美曲塞二鈉原料藥供應商為重慶凱林制藥有限公司及山西振東泰盛制藥有限公司。如果上述兩家供應商不能及時足量地供應滿足公司要求的培美曲塞二鈉原料藥,公司可能面臨相應原料藥供應不足的風險。根據公司與重慶凱林制藥有限公司簽署的協議,在 2021 年 6 月 17 日至 2022 年 1 月 31日期間,公司確保向重慶凱林制藥有限公司采購培美曲塞二鈉原料藥 200 公斤,價格為每公斤人民幣 30 萬元整。公司可能面臨對重慶凱林制藥有限公司培美曲塞二鈉原料藥采購價格上升的風險。(十(十三三)藥品質量風險)藥品質量
180、風險 公司藥品的質量和最終療效取決于多方面的因素,包括原材料采購、制劑生產、藥品運輸、藥品貯存和臨床使用等多個環節,任一環節的疏漏都有可能對藥品質量產生不利影響。公司已經建立了完善的質量保證體系和標準,嚴格按照相關要求對生產全部過程進行管控,但是不能排除未來仍有可能會出現產品質量問題甚至造成醫療事故,給公司經營造成不利影響。(十(十四四)經營資質續期風險)經營資質續期風險 根據相關法律法規的規定,藥品上市許可持有人、醫藥生產企業須向有關政府機構申請并取得許可證及執照,包括藥品注冊證書、藥品生產許可證等,上述證書均有一定的有效期。有效期屆滿前,公司需接受有關部門的重新評估,以延續公司相關證書或許
181、可證的有效期。倘若公司無法在規定的時間內獲得產品批準四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-61 文號的再注冊批件,或未能在相關執照、認證或登記有效期屆滿時換領新證或更新登記,公司將不能夠繼續生產、銷售有關產品,且將對公司的正常經營造成不利影響。(十五)高新技術企業證書到期后無法續期的風險(十五)高新技術企業證書到期后無法續期的風險 2018 年 12 月 3 日,公司取得四川省科學技術廳、四川省財政廳、國家稅務總 局 四 川 省 稅 務 局 聯 合 頒 發 的 高 新 技 術 企 業 證 書 (證 書 編 號:GR201851001401),認定有效期 3 年。根據中華人民共和國企業所
182、得稅法及中華人民共和國企業所得稅法實施條例 的規定,高新技術企業享受 15%的企業所得稅稅率的稅收優惠。因此,公司自 2018 年至 2020 年企業所得稅適用 15%的優惠稅率。高新技術企業資質每三年需要重新認定,截至目前,公司正在開展高新技術企業資格復審工作。若公司未來不能通過高新技術企業資格復審,則公司不能享受高新技術企業稅收優惠政策,進而對公司業績造成一定不利影響。(十(十六六)海外銷售的風險)海外銷售的風險 公司在國際市場的銷售主要通過子公司英國海玥進行,以英國市場銷售為主。英國海玥在英國市場的銷售模式主要為委托代銷模式,英國海玥參與英國政府部門進行的藥品招標采購,相關產品中標后,英
183、國海玥委托英國藥品批發商Mawdsley 以代銷模式銷售給公立醫院等最終客戶。此外,還有部分產品英國海玥銷售給英國本地的批發商、經銷商或國際經銷商。由于境外市場無論是從法律法規、監管政策或商業習慣等多方面均與境內不同,公司會嚴格遵守境外銷售的相關規定進行產品的銷售,但不能排除由于政策變動、監管加強、文化差異等原因可能造成的對海外銷售產生影響的事件的發生。此外,公司主要通過第三方 Mawdsley 進行產品代銷,Mawdsley 為英國藥品批發商,且公司與 Mawdsley 簽署了嚴格的協議確認職責及義務,但仍不能保證可能由于 Mawdsley 或其他第三方批發商、經銷商的原因導致的對公司產品質
184、量、形象、銷售的負面影響,并可能影響公司海外的銷售業績。(十(十七七)房屋租賃風險)房屋租賃風險 發行人子公司匯宇海玥現租賃成都天府生物產業孵化園內部分房屋用于科四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-62 研及辦公,該等房屋擁有者成都生物城建設有限公司尚未取得房屋所有權證,匯宇海玥可能因為上述房屋產權瑕疵無法使用租賃房屋辦公而受到損失。(十(十八八)行政處罰風險)行政處罰風險 報告期內公司存在七起因違法違規行為被處以罰款或警告的行政處罰的情形,未來若公司不能嚴格依據相關法律法規要求合規經營,加強內部管理,則可能面臨行政處罰風險,對公司業績和聲譽造成不利影響。(十(十九九)創新藥研發的相
185、關風險)創新藥研發的相關風險 公司研發項目中現有 11 個創新藥項目,截至目前均尚未進入臨床實驗階段。新藥研發具有不確定性,在后續臨床前、臨床階段可能因為候選化合物的安全性或療效不佳導致無法繼續推進。由于創新藥研發投入大,如公司在研創新藥不能順利推進,研發失敗,將可能會對公司的財務狀況造成不利影響。創新藥物的工業化生產工藝復雜,對生產人員技術能力具備較高要求,在生產過程中還可能因為設備設施故障、人為失誤、缺乏重要原材料或其他因素影響藥品的正常規?;a,導致公司無法提供足夠并符合監管機構標準的藥品滿足臨床研究和商業化需求,進而造成在研藥品的臨床前研究、臨床試驗及未來的商業化可能出現重大延遲。創
186、新藥物研發成功并成功實現工業化后,需要經歷市場開拓及學術推廣等過程才能實現最終的產品上市銷售,若公司的銷售團隊不能緊跟政策動向,把握市場競爭態勢,或銷售團隊的市場推廣能力不達預期,未來獲準上市的藥物可能未能在醫生、患者、醫院或醫療領域其他各方取得市場認可。同時,公司在研產品可能面臨被新一代藥品取代而導致的市場需求下降的風險。以上因素將對公司相應創新藥產品實現產品商業化并獲得經濟效益造成不利影響。三、實際控制人控制風險三、實際控制人控制風險 本次發行前,丁兆合計控制公司 66.63%的表決權,為公司實際控制人。本次發行完成后,丁兆控制的公司表決權比例為 60.95%。雖然公司已建立了較為完善的公
187、司治理結構和內部控制制度,建立健全了各項規章制度,但是如果實際控制人通過行使表決權或其他方式對公司的經營和財務決策、重大人事任免和利四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-63 潤分配等方面實施不利影響,可能引發損害公司或其他股東利益的風險。四、財務風險四、財務風險(一)毛利率下降的風險(一)毛利率下降的風險 報告期內,公司主營業務毛利率分別為 80.15%、93.17%及 91.83%,毛利率水平較高。目前公司主要產品包括注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液等產品,如果公司不能在上述產品領域繼續保持技術研發、市場拓展等方面的優勢,或未來隨著市場競爭加劇,國家集中帶量采購等國家政策變化導致
188、公司產品價格下降,公司將面臨毛利率下降的風險。(二)稅收優惠政策變化風險(二)稅收優惠政策變化風險 根據四川省科學技術廳、四川省財政廳、四川省國家稅務局聯合頒發的高新技術企業證書,公司被認定為高新技術企業,報告期內適用 15%所得稅優惠稅率;根據 2018 年 4 月 27 日財政部、海關總署、國家稅務總局、國家藥品監督管理局四部委聯合頒布的關于抗癌藥品增值稅政策的通知(財稅201847 號)公司銷售抗癌藥品實施增值稅簡易征收,征收率為 3%。若未來公司不能持續符合高新技術企業的相關標準或國家稅收優惠政策發生調整,公司稅后經營業績將受到不利影響。(三)政府補助政策變化風險(三)政府補助政策變化
189、風險 報告期內,公司確認為當期損益(計入其他收益)的政府補助分別為 1,058.58萬元、434.94 萬元及 964.33 萬元,公司享受的政府補助系基于政府部門相關規定和公司的實際經營情況,若未來政府補助相關政策發生變化,公司不能持續獲得政府補助,可能對公司的經營業績造成不利影響。(四)存貨跌價風險(四)存貨跌價風險 報告期各期末,公司存貨賬面價值分別為 2,448.07 萬元、5,058.73 萬元、9,463.25 萬元,占流動資產的比重分別為 24.42%、9.13%、12.44%。公司存貨采用成本與可變現凈值孰低計量,在資產負債表日按照單個存貨成本高于可變現凈值的差額計提存貨跌價準
190、備,在確定產成品可變現凈值時充分考慮產品的有效期對可變現凈值的影響。如果市場需求發生重大不利變化,可能導致公司產品滯銷,四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-64 公司將面臨存貨跌價損失的風險。(五)期間費用增長導致經營業績下滑的風險(五)期間費用增長導致經營業績下滑的風險 公司期間費用主要包括銷售費用、管理費用、研發費用和財務費用。報告期內,公司期間費用占營業收入的比例分別為 222.36%、64.81%及 63.65%,比例較高。報告期內,公司銷售費用總額分別為 2,962.13 萬元、33,812.88 萬元及71,314.09 萬元,銷售費用大幅增加,2019 年和 2020
191、年分別較上年同期增長1,041.51%和 110.91%;公司管理費用總額分別為 2,679.06 萬元、5,231.21 萬元及6,325.65 萬元,2019 年較上年同期增長 95.26%。為了適應公司迅速發展的需求,近年來公司持續引進優秀的研發、營銷、管理方面的人才,提高了員工薪酬水平,并加大了在學術推廣方面的投入,導致公司期間費用增長較快。為了進一步鞏固公司的行業地位和競爭優勢,以及隨著募集資金投資項目的逐步實施,公司可能在未來幾年內繼續在業務開拓、人員招募、技術研發等方面增加資金投入,期間費用將面臨持續增加的可能。這些投入給公司品牌價值、技術創新能力和新產品開發能力所帶來的提升效應
192、將會在未來較長的時間內逐步顯現,若短期內大規模投入未能產生預期效益,公司的經營業績將會受到不利影響。(六(六)匯率變動風險)匯率變動風險 報告期內,發行人母公司將產品出口給子公司英國海玥、采購進口原材料等生產經營活動以及英國海玥產品在國外銷售涉及以英鎊、美元、歐元等外幣進行結算,匯率的波動將會影響發行人的成本及海外銷售情況,對發行人利潤水平造成影響。(七)整體變更時存在累計未彌補虧損的風險(七)整體變更時存在累計未彌補虧損的風險 公司整體變更為股份公司時,存在累計未彌補虧損情況,主要因為 2018 年以前公司收入規模較小,而前期研發投入、管理費用以及銀行融資產生的財務費用支出等金額較大。截至
193、2020 年 12 月 31 日,公司未分配利潤為負的情形已經消除,但若未來公司出現盈利能力下降或遭受其他不可預期的風險導致持續虧損,則可能出現未分配利潤為負的風險。五、發行失敗風險五、發行失敗風險 公司本次申請在上海證券交易所科創板公開發行股票并上市。根據科創板四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-65 首次公開發行股票注冊管理辦法(試行)上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則 上海證券交易所科創板股票發行上市審核問答等有關規定,公司需滿足預計市值上市條件,本次發行上市相關文件需經過上海證券交易所審核,并報送中國證監會履行注冊程序。本次發行已通過交易所的審核并取得中國證監會同意注冊
194、決定。但是本次發行的發行結果也受到證券市場整體情況、投資者對本次發行方案的認可程度等多種內、外部因素的影響,存在因發行認購不足、預計發行后總市值不滿足要求等導致發行中止甚至發行失敗的風險。六、募集資金投資項目風險六、募集資金投資項目風險(一)項目投資實施風險(一)項目投資實施風險 公司本次募集資金項目中兩項為“匯宇歐盟標準注射劑產業化基地(二期)項目”及“匯宇創新藥物研究院建設項目”。項目建成達產后,公司產能將大幅增加,公司研發基礎取得提升。公司產能擴張是建立在行業未來市場規模、公司技術先進性、市場占有率、品牌知名度等因素進行謹慎可行性研究分析的基礎之上進行的,但由于市場需求不可預測的變化、國
195、家宏觀經濟政策、行業競爭狀況等多種因素的影響,募集資金投資項目建成后產能能否完全消化仍存在一定的不確定性。由于創新藥物的研發難度極大,且產品注冊和臨床推廣風險較高,發行人不能確保研發總部一定能取得研發成果,也不能確保未來通過研發平臺研發的品種一定能獲批上市并形成收入和利潤。(二)募集資金投入影響(二)募集資金投入影響經營業績的風險經營業績的風險 公司在本次募集資金投資項目建設及完工時,折舊費用和研發費用等均會有所增加。本次募集資金投資項目中的“匯宇創新藥物研究院建設項目”不能直接帶來經濟效益,“匯宇歐盟標準注射劑產業化基地(二期)項目”實現經濟效益需要一定的時間,因此本次募集資金投資項目新增的
196、折舊費用和研發費用將在一定程度上影響公司的凈利潤和凈資產收益率,對公司的整體盈利能力形成一定負面影響。七、新型冠狀病毒肺炎對公司生產經營影響風險七、新型冠狀病毒肺炎對公司生產經營影響風險 2020 年初我國爆發新型冠狀病毒肺炎疫情,為應對該重大疫情,各地政府采取交通管制、延遲復工等措施,同時各地醫院集中精力投入醫護資源進行疫情四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-66 患者救治工作。公司主要產品國內使用終端主要為公立醫院等醫療機構,受物流運輸限制、醫療機構患者數量和藥品使用量減少等因素影響,公司產品銷售受到不利影響,如國內新型冠狀病毒肺炎疫情出現反復等情況,將可能對公司經營和業績產生不
197、利影響。2020 年初起,英國等歐洲國家亦爆發了新型冠狀病毒肺炎疫情,當地政府加強了對人員流動、政府活動、企業活動等的限制措施。截至目前,英國新型冠狀病毒肺炎疫情尚在持續過程中。受疫情影響,英國海玥 2020 年唑來膦酸注射液、鹽酸伊立替康注射液、多柔比星注射液產品銷售數量及金額同比降幅較大;同時,英國衛生部下屬 NHS 藥品集中采購招標次數大幅減少,導致英國海玥中標次數大幅減少。如新型冠狀病毒肺炎疫情在英國不能得到有效控制導致持續時間較長,將對英國海玥未來獲得 NHS 藥品集采中標及產品在英國銷售產生不利影響。八、經營業績波動風險八、經營業績波動風險 公司經營過程中會面臨包括以上所披露各項已
198、識別的風險,也會面臨其他無 法預知或控制的內外部因素影響,公司不能保證未來經營業績持續穩定增長。報告期內,公司營業收入持續增長,2018-2020 年度的營業收入分別為 5,432.01 萬元、70,707.62 萬元及 136,419.75 萬元,歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-2,200.46 萬元、17,694.45 萬元及 34,332.43 萬元。然而,若公司出現本節所述的其他風險因素,或多項風險因素同時發生,亦有可能導致公司經營業績出現波動乃至下滑的風險。九、特殊公司治理結構風險九、特殊公司治理結構風險 本次發行前,發行人設置了特別表決權機制,發行人股份分為特別表決權股份和普通股份
199、。除公司章程約定的特殊事項外,每一特別表決權股份的表決票數量為五票,而每一普通股份的表決權數量為一票。在特別表決權機制下,實際控制人丁兆合計控制發行人 66.63%的股份表決權,限制了除實際控制人外的其他股東通過股東大會對發行人重大決策的影響,存在因設置特別表決權而產生損害其他股東利益的風險。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-67 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人一、發行人基本基本情況情況 中文名稱 四川匯宇制藥股份有限公司 英文名稱 Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co.,Ltd.注冊資本 36,000 萬元 法定代表人 丁兆 有限
200、公司設立日期 2010 年 10 月 12 日 股份公司設立日期 2020 年 3 月 25 日 注冊地址 四川省內江市市中區漢陽路 333 號 3 幢 辦公地址 四川省內江市市中區漢陽路 333 號 郵政編碼 641000 電話號碼 0832-8808000 傳真號碼 0832-8808111 互聯網地址 電子郵箱 負責信息披露和投資者關系部門 董事會辦公室 負責信息披露和投資者關系的聯系人及聯系方式 劉靜默:0832-8808000 二二、發行人、發行人設立情況設立情況(一)有限責任公司設立情況(一)有限責任公司設立情況 發行人前身為匯宇有限,由丁兆、茂源神華、王曉鵬、余波于 2010 年
201、 10月共同設立,注冊資本 5,000 萬元。2010 年 10 月 11 日,四川玖鼎會計師事務所出具驗資報告(川鼎會所驗2010151 號),截至 2010 年 10 月 11 日,匯宇有限收到前述四位股東首期出資2,000 萬元。2010 年 10 月 12 日,匯宇有限取得了內江市工商行政管理局頒發的注冊號為 511000000014084 的企業法人營業執照。匯宇有限設立時,股權結構如下:四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-68 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)出資占比出資占比 浙江茂源神華藥業有限公司 2,250.
202、00 900.00 45.00%丁 兆 2,150.00 860.00 43.00%王曉鵬 500.00 200.00 10.00%余 波 100.00 40.00 2.00%合計合計 5,000.00 2,000.00 100.00%2011 年 1 月 17 日,余波與丁兆簽署股權轉讓協議,余波將其所持匯宇有限 2%股權(100 萬元出資額)以原價轉讓給丁兆,其中未實繳的 60 萬元出資由丁兆繳付。2011 年 8 月 22 日,四川玖鼎會計師事務所出具驗資報告(川鼎會所驗2011147 號),截至 2011 年 8 月 22 日,匯宇有限收到茂源神華、丁兆、王曉鵬實繳的第二期注冊資本合計
203、 3,000 萬元。至此,匯宇有限設立時注冊資本 5,000萬元已足額繳納。(二)股份公司設立情況(二)股份公司設立情況 1、股份公司設立情況、股份公司設立情況 2020 年 3 月 22 日,匯宇有限召開股東會,全體股東一致同意以截至 2020年 1 月 31 日經審計的賬面凈資產 547,661,013.94 元為基礎,按 1:0.6573 比例折為股本 360,000,000 股,整體變更設立股份有限公司。同日,全體發起人簽訂了四川匯宇制藥股份有限公司發起人協議書。2020 年 3 月 23 日,公司召開創立大會,審議通過關于四川匯宇制藥有限公司以經審計的凈資產值折股的議案等相關議案。同
204、日,公司全體發起人簽訂了四川匯宇制藥股份有限公司章程。2020 年 3 月 25 日,天健會計師事務所(特殊普通合伙)出具驗資報告(天健驗202011-6 號),確認截至 2020 年 3 月 23 日,四川匯宇制藥股份有限公司已收到全體股東繳納的注冊資本 36,000 萬元。同日,內江市市場監督管理局向公司核發統一社會信用代碼為 91511000563254776P 的營業執照。公司設立時股權結構如下:四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-69 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(股)持股數量(股)持股比例持股比例 1 丁 兆 114,066,766.00 31.69%2 黃乾益
205、61,001,434.00 16.94%3 上海爽颯 55,193,596.00 15.33%4 王曉鵬 29,436,585.00 8.18%5 長興茂達 18,706,682.00 5.20%6 杭州意諾特 18,397,865.00 5.11%7 內江衡策 11,038,719.00 3.07%8 上海西蒂 10,168,467.00 2.82%9 徐州翰億 7,478,498.00 2.08%10 內江盛煜 7,359,146.00 2.04%11 鮑惠珍 6,101,134.00 1.69%12 成都云鑫成 5,423,972.00 1.51%13 江蘇疌泉高特佳 4,745,975
206、.00 1.32%14 成都雲來了 3,261,841.00 0.91%15 株洲國投創盈 3,076,749.00 0.85%16 成都鼎力天任 1,856,354.00 0.52%17 財通創新 1,355,991.00 0.38%18 王建明 1,016,994.00 0.28%19 株洲國鑫瑞盈 313,232.00 0.09%合合 計計 360,000,000.00 100.00%2020 年 8 月 10 日,天健會計師出具關于四川匯宇制藥股份有限公司前期差錯更正對股改基準日凈資產影響的說明(天健川函20202 號),確認因公司前期會計差錯更正事項調整減少公司股改基準日母公司凈資產
207、 11,485,529.46元,調整后母公司凈資產為 536,175,484.48 元,其中實收資本 134,526,476.00 元,資本公積 416,340,999.86 元,未分配利潤-14,691,991.38 元。2020 年 8 月,公司召開第一屆董事會第八次會議和 2020 年第五次臨時股東大會,審議確認因公司前期會計差錯更正事項調整減少公司股改基準日母公司凈資產以及公司整體變更為股份有限公司相關事項。2、整體變更為股份公司時存在累計未彌補虧損情、整體變更為股份公司時存在累計未彌補虧損情況的說明況的說明 截至股改基準日 2020 年 1 月 31 日,公司合并報表未分配利潤為-9
208、,317.49四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-70 萬元,母公司財務報表的未分配利潤為-1,469.20 萬元。虧損的主要原因是 2018年以前公司收入規模較小,而前期研發投入、管理費用以及銀行融資借款產生的財務費用支出等金額較大。公司整體變更為股份公司時以截至股改基準日的母公司賬面凈資產536,175,484.48 元折為股本 360,000,000 股,剩余 176,175,484.48 元計入資本公積。會計處理為借記實收資本 134,526,476.00 元,資本公積 416,340,999.86 元,未分配利潤-14,691,991.38 元;貸記股本 360,000,0
209、00 元,資本公積 176,175,484.48 元。公司主要品種注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液(20mg 規格)分別于2017 年 9 月、2019 年 1 月取得藥品國內注冊批件,隨著公司營銷網絡逐步完善和學術推廣力度逐步加大,同時公司注射用培美曲塞二鈉于 2018 年 12 月、2019年 9 月分別中選“4+7”城市藥品集中帶量采購、聯盟地區藥品集中帶量采購,使得 2018 年以來公司收入規模大幅提升,盈利能力逐步改善。2018 年、2019年和 2020 年,公司營業收入分別為 5,432.01 萬元、70,707.62 萬元和 136,419.75萬元,歸屬于母公司股東的凈利潤
210、分別為-2,200.46 萬元、17,694.45 萬元和34,332.43 萬元。截至 2020 年 12 月 31 日,公司合并報表未分配利潤為 19,246.23 萬元,母公司財務報表未分配利潤為 29,357.81 萬元,隨著公司盈利能力的逐步增強,公司已消除未分配利潤為負的情形,不會影響公司未來持續盈利能力。(三)發行人設立以來股份代持情況(三)發行人設立以來股份代持情況 發行人歷史沿革中存在股份代持情況,具體如下:1、形成原因、形成原因 浙江茂源神華藥業有限公司系注冊于浙江的制藥企業,當時為了滿足匯宇制藥所在地政府招商引資的要求,黃炳全向其他股東引薦了浙江茂源神華藥業有限公司,并計
211、劃由浙江茂源神華藥業有限公司作為名義股東代黃炳全與其他股東共同投資設立匯宇有限。2010 年 9 月 8 日,黃炳全與浙江茂源神華藥業有限公司簽署了 合作協議,約定由黃炳全以浙江茂源神華藥業有限公司的名義分期投資2,250萬元到匯宇有限并持股 45%,黃炳全作為實際出資者,對匯宇有限享有實際的股東權利并有權四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-71 獲得相應的投資收益,其投資盈虧自行負責,浙江茂源神華藥業有限公司僅作為名義股東,不對投資入股匯宇有限的出資及投資盈虧承擔責任。2010 年 9 月 30 日,匯宇有限召開首次股東會,匯宇有限由浙江茂源神華藥業有限公司與丁兆、王曉鵬、余波以分
212、期出資的方式共同投資組建,注冊資本為5,000 萬元。2010年10月11日,四川玖鼎會計師事務所出具“川鼎會所驗2010151號”驗資報告,經審驗:截至 2010 年 10 月 11 日,匯宇有限已收到浙江茂源神華藥業有限公司、丁兆、王曉鵬、余波首期實繳出資合計 2,000 萬元,其中:浙江茂源神華藥業有限公司實繳出資 900 萬元,丁兆實繳出資 860 萬元,王曉鵬實繳出資 200 萬元,余波實繳出資 40 萬元,均為貨幣出資。2010 年 10 月 12 日,內江工商局核準匯宇有限的設立登記申請,準予設立登記。匯宇有限設立后,股東的出資情況如下:股東姓名或名稱股東姓名或名稱 認繳出資(萬
213、元)認繳出資(萬元)實繳出資(萬元)實繳出資(萬元)認繳出資占比(認繳出資占比(%)浙江茂源神華藥業有限公司 2,250 900 45.00 丁兆 2,150 860 43.00 王曉鵬 500 200 10.00 余波 100 40 2.00 合計合計 5,000 2,000 100.00 黃炳全及浙江茂源神華藥業有限公司均確認浙江茂源神華藥業有限公司系代黃炳全持有匯宇有限 45%股權,且實際出資均來源于黃炳全。2、演變情況、演變情況 2011 年 8 月 22 日,匯宇有限召開股東會并作出決議,同意各股東實繳第二期出資 3,000 萬元,其中:浙江茂源神華藥業有限公司實繳出資 1,350
214、萬元,丁兆實繳出資 1,350 萬元,王曉鵬實繳出資 300 萬元。2011 年 8 月 22 日,四川玖鼎會計師事務所出具“川鼎會所驗2011147 號”驗資報告,經審驗:截至 2011 年 8 月 22 日止,匯宇有限已收到茂源神華、丁兆、王曉鵬實繳的第二期注冊資本合計 3,000 萬元,其中:茂源神華實繳出資四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-72 1,350 萬元,丁兆實繳出資 1,350 萬元,王曉鵬實繳出資 300 萬元,均為貨幣出資。2011 年 8 月 23 日,內江工商局核準本次工商變更登記。本次變更完成后,股東的出資情況如下:股東姓名或名稱股東姓名或名稱 認繳出資
215、(萬元)認繳出資(萬元)實繳出資(萬元)實繳出資(萬元)認繳出資占比(認繳出資占比(%)浙江茂源神華藥業有限公司 2,250 2,250 45.00 丁兆 2,250 2,250 45.00 王曉鵬 500 500 10.00 合計合計 5,000 5,000 100.00 3、解除過程、解除過程 2012 年 10 月 20 日,匯宇有限召開股東會并作出決議,同意浙江茂源神華藥業有限公司將其所持匯宇有限 45%股權(2,250 萬元出資額)轉讓給黃炳全。同日,浙江茂源神華藥業有限公司與黃炳全簽署了股權轉讓協議,就上述股權轉讓事宜予以約定。黃炳全與浙江茂源神華藥業有限公司均確認本次股權轉讓系代
216、持還原,黃炳全不需要向浙江茂源神華藥業有限公司支付任何對價,本次代持還原,是雙方的真實意思表示,是真實、合法、有效的,雙方無任何的爭議或潛在糾紛。2012 年 10 月 23 日,內江市工商局核準本次工商變更登記,黃炳全顯名登記,浙江茂源神華藥業有限公司不再作為名義股東并退出匯宇制藥。本次變更完成后,股東的出資情況如下:股東姓名或名稱股東姓名或名稱 認繳出資(萬元)認繳出資(萬元)實繳出資(萬元)實繳出資(萬元)認繳出資占比(認繳出資占比(%)丁兆 2,250 2,250 45.00 黃炳全 2,250 2,250 45.00 王曉鵬 500 500 10.00 合計合計 5,000 5,00
217、0 100.00 4、是否存在糾紛或潛在糾紛、是否存在糾紛或潛在糾紛 黃炳全委托浙江茂源神華藥業有限公司代持股份簽署了書面代持協議,浙江茂源神華藥業有限公司實際出資的款項均來源于黃炳全,浙江茂源神華藥業有限四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-73 公司僅作為名義股東投資入股。2012 年 10 月代持還原后,黃炳全顯名登記,浙江茂源神華藥業有限公司不再作為名義股東且退出公司,并辦理工商變更登記手續。黃炳全及浙江茂源神華藥業有限公司對代持及代持還原的相關情況均予認可,并確認雙方之間無任何爭議、糾紛或潛在糾紛。三、報告期內股本及股東變化情況三、報告期內股本及股東變化情況(一)報告期初股權
218、結構(一)報告期初股權結構 2018 年初,匯宇有限股東出資情況如下:股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)出資占比出資占比 丁兆 4,500.00 4,500.00 40.91%黃乾益 4,500.00 4,500.00 40.91%王曉鵬 1,000.00 1,000.00 9.09%北京茂庸匯宇投資中心(有限合伙)1,000.00 1,000.00 9.09%合合 計計 11,000.00 11,000.00 100.00%(二二)2018 年年 8 月,報告期內第一次股權轉讓月,報告期內第一次股權轉讓 2018 年 8 月 18 日,
219、匯宇有限召開股東會,同意茂庸匯宇將 450 萬元出資額轉讓給丁兆,將450萬元出資額轉讓給黃乾益,將100萬元出資額轉讓給王曉鵬。2018 年 8 月 21 日,內江工商局核準本次工商變更登記。本次變更完成后,匯宇有限股權結構如下:股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)出資占比出資占比 丁 兆 4,950.00 4,950.00 45.00%黃乾益 4,950.00 4,950.00 45.00%王曉鵬 1,100.00 1,100.00 10.00%合合 計計 11,000.00 11,000.00 100.00%(三三)2018 年年 1
220、1 月,報告期內第二次股權轉讓和第一次增資月,報告期內第二次股權轉讓和第一次增資 2018 年 11 月 28 日,匯宇有限召開股東會,同意黃乾益將 2,062.50 萬元出資額轉讓給上海爽颯。2018 年 11 月 28 日,內江工商局核準本次工商變更登記。2018 年 11 月 29 日,匯宇有限召開股東會,同意公司注冊資本增加 2,750 萬四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-74 元,其中杭州意諾特出資 687.50 萬元,徐州翰億出資 2,062.50 萬元。2018 年 12月 5 日,內江工商局核準本次工商變更登記。2020 年 3 月 3 日,天健會計師出具驗資報告(
221、天健驗202011-2 號),截至 2019 年 4 月 30 日,匯宇有限累計實繳資本 12,666 萬元。上述股權轉讓及增資完成后,匯宇有限股權結構如下:股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)出資占比出資占比 丁 兆 4,950.00 4,950.00 36.00%黃乾益 2,887.50 2,887.50 21.00%上海爽颯 2,062.50 2,062.50 15.00%徐州翰億 2,062.50 978.50 15.00%王曉鵬 1,100.00 1,100.00 8.00%杭州意諾特 687.50 687.50 5.00%合合
222、計計 13,750.00 12,666.00 100.00%(四四)2019 年年 5 月,報告期內第一次減資月,報告期內第一次減資 徐州翰億因自身原因無法按照約定時間足額繳納出資款項,2019 年 5 月 29日匯宇有限召開股東會,同意減少注冊資本 1,084 萬元,且減資部分全部來自徐州翰億認繳出資額。匯宇有限在內江日報對減資事項進行了公告,公告期內未收到對于減資事項的異議。2019 年 5 月 31 日,內江市監局核準了本次變更登記。減資完成后,匯宇有限股權結構如下:股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)出資占比出資占比 丁 兆 4,9
223、50.00 4,950.00 39.08%黃乾益 2,887.50 2,887.50 22.80%上海爽颯 2,062.50 2,062.50 16.28%王曉鵬 1,100.00 1,100.00 8.68%徐州翰億 978.50 978.50 7.73%杭州意諾特 687.50 687.50 5.43%合合 計計 12,666.00 12,666.00 100.00%四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-75(五五)2019 年年 9 月,報告期內第三次股權轉讓月,報告期內第三次股權轉讓 2019 年 8 月 15 日,匯宇有限召開股東會,同意黃乾益將所持 227.99 萬元出資額
224、轉讓給鮑惠珍;丁兆將所持 275.00 萬元出資額轉讓給內江盛煜,將 412.50萬元出資額轉讓給內江衡策。2019 年 9 月 2 日,內江市監局核準了本次工商變更登記。本次變更完成后,匯宇有限股權結構如下:股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)出資占比出資占比 丁兆 4,262.50 4,262.50 33.65%黃乾益 2,659.51 2,659.51 21.00%上海爽颯 2,062.50 2,062.50 16.28%王曉鵬 1,100.00 1,100.00 8.68%徐州翰億 978.50 978.50 7.73%杭州意諾特
225、687.50 687.50 5.43%內江衡策 412.50 412.50 3.26%內江盛煜 275.00 275.00 2.17%鮑惠珍 227.99 227.99 1.80%合合 計計 12,666.00 12,666.00 100.00%(六六)2019 年年 12 月,報告期內第四次、第五次股權轉讓及第二次增資月,報告期內第四次、第五次股權轉讓及第二次增資 2019 年 12 月 2 日,匯宇有限召開股東會,同意徐州翰億轉讓持有的 699.04萬元出資額給長興茂達。2019 年 12 月 3 日,內江市監局核準了本次工商變更登記。2019 年 12 月 26 日,匯宇有限召開股東會,
226、同意黃乾益轉讓持有的 379.98萬元出資額給上海西蒂。2019 年 12 月 26 日,內江市監局核準了本次工商變更登記。2019 年 12 月 27 日,匯宇有限召開股東會,同意新增注冊資本 786.6476 萬元,其中江蘇疌泉高特佳出資 177.3498 萬元,株洲國投創盈出資 114.9734 萬元,株洲國鑫瑞盈出資 11.7050 萬元,財通創新出資 50.6713 萬元,成都雲來了出資121.89 萬元,成都云鑫成出資 202.6855 萬元,成都鼎力天任出資 69.3691 萬元,王建明出資 38.0035 萬元。2019 年 12 月 30 日,內江市監局核準了本次工商變更四川
227、匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-76 登記。2020 年 3 月 16 日,天健會計師出具驗資報告(天健驗202011-3 號),截至 2019 年 12 月 31 日,匯宇有限累計實繳資本 13,452.6476 萬元。上述股權轉讓及增資完成后,匯宇有限股權結構如下:股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)出資占比出資占比 丁 兆 4,262.50 4,262.50 31.69%黃乾益 2,279.53 2,279.53 16.94%上海爽颯 2,062.50 2,062.50 15.33%王曉鵬 1,100.00 1,100.00
228、 8.18%長興茂達 699.04 699.04 5.20%杭州意諾特 687.50 687.50 5.11%內江衡策 412.50 412.50 3.07%上海西蒂 379.98 379.98 2.82%徐州翰億 279.46 279.46 2.08%內江盛煜 275.00 275.00 2.04%鮑惠珍 227.99 227.99 1.69%成都云鑫成 202.6855 202.6855 1.51%江蘇疌泉高特佳 177.3498 177.3498 1.32%成都雲來了 121.89 121.89 0.91%株洲國投創盈 114.9734 114.9734 0.85%成都鼎力天任 69.3
229、691 69.3691 0.52%財通創新 50.6713 50.6713 0.38%王建明 38.0035 38.0035 0.28%株洲國鑫瑞盈 11.7050 11.7050 0.09%合計合計 13,452.6476 13,452.6476 100.00%四、報告期內發行人重大資產重組情況四、報告期內發行人重大資產重組情況 報告期內,發行人不存在重大資產重組情況。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-77 五、發行人股權結構情況五、發行人股權結構情況 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-78 六、發行人控股、參股公司情況六、發行人控股、參股公司情況 截至本招股說明書簽
230、署日,公司共擁有 9 家控股子公司,參股公司 1 家,具體情況如下:(一)匯宇海玥(一)匯宇海玥 公司名稱 四川匯宇海玥醫藥科技有限公司 成立時間 2019 年 5 月 20 日 注冊資本 10,000 萬元 實收資本 10,000 萬元 注冊地 四川省成都市成都天府國際生物城(雙流區生物城中路二段 18 號)股東構成 公司持股 100%經營范圍 許可項目:藥品零售;藥品生產;第三類醫療器械經營(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:醫學研究和試驗發展;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;技術進出口
231、;貨物進出口(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。最近一年財務數據(萬元)項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年度年度 總資產 9,451.97 凈資產 12,540.17 凈利潤-125.04 注:上述財務數據均已經由天健會計師在執行合并報表審計時實施了必要的審計程序。(二)藥業科技(二)藥業科技 公司名稱 四川匯宇藥業科技有限公司 成立時間 2016 年 7 月 18 日 注冊資本 160 萬元 實收資本 50 萬元 注冊地 四川省內江市經濟技術開發區漢晨路 788 號 1 幢 股東構成 公司持股 100%經營范圍 藥品技術開發、咨詢、技術轉讓
232、;藥品注冊申請服務;醫藥科技項目申報服務。(以上經營范圍依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)最近一年財務數據(萬元)項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年度年度 總資產 49.13 凈資產 49.13 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-79 凈利潤-0.01 注:上述財務數據均已經由天健會計師在執行合并報表審計時實施了必要的審計程序。(三)匯宇匯昕(三)匯宇匯昕 公司名稱 四川匯宇匯昕醫藥科技有限公司 成立時間 2019 年 11 月 14 日 注冊資本 100 萬元 實收資本 100 萬元 注冊地 四川省成都市成都天府國際生物城(雙流區生
233、物城中路二段 18 號)股東構成 發行人持股 100%經營范圍 醫藥技術開發、技術推廣、技術咨詢(不含醫療衛生活動);醫療技術咨詢、技術開發、技術推廣(不含醫療衛生活動);健康咨詢(不含醫療衛生活動);商務信息咨詢(不含證券、期貨、金融類及投資咨詢);會議及展覽服務;市場營銷策劃;企業管理咨詢;企業營銷策劃;市場信息咨詢(不含證券、期貨、金融類及投資咨詢);市場調研。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。最近一年財務數據(萬元)項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年度年度 總資產 8.98 凈資產-1,439.97 凈利潤-1,504.75 注:上述
234、財務數據均已經由天健會計師在執行合并報表審計時實施了必要的審計程序。(四)匯宇生物(四)匯宇生物 公司名稱 成都匯宇生物技術有限公司 成立時間 2015 年 12 月 2 日 注冊資本 200 萬元 實收資本 100 萬元 注冊地 四川省成都市高新區高朋大道 5 號 2 棟 3 層 302 股東構成 發行人持股 100%經營范圍 生物產品的技術開發、技術咨詢及技術轉讓;藥品研發。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營)。最近一年財務數據(萬元)項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年度年度 總資產 127.23 凈資產 94.30 凈利潤 138.52 注:上
235、述財務數據均已經由天健會計師在執行合并報表審計時實施了必要的審計程序。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-80(五)海玥藥業(五)海玥藥業 公司名稱 海玥藥業(四川)有限公司 成立時間 2015 年 8 月 7 日 注冊資本 650 萬元 實收資本 650 萬元 注冊地 四川省內江市市中區漢陽路 333 號 4 幢 股東構成 發行人持股 75%,英國海玥持股 25%經營范圍 生物科技研發、新藥技術服務、保健食品研發、進出口貿易、預包裝食品銷售(以上經營范圍依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。最近一年財務數據(萬元)項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/
236、2020 年度年度 總資產 47.99 凈資產 47.99 凈利潤-44.74 注:上述財務數據均已經由天健會計師在執行合并報表審計時實施了必要的審計程序。(六)英國海玥(六)英國海玥 公司名稱 SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD 成立時間 2011 年 5 月 31 日 實收資本 600 萬鎊 注冊地 Bedford Business Centre,61-63 St Peters Street,Bedford,Bedfordshire,United Kingdom 股東構成 發行人持股 100%最近一年財務數據(萬元)項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/2
237、020 年度年度 總資產 4,261.71 凈資產-717.58 凈利潤-192.60 注:上述財務數據均已經由天健會計師在執行合并報表審計時實施了必要的審計程序。(七七)愛爾蘭海玥愛爾蘭海玥 公司名稱 SEACROSS PHARMA(EUROPE)LIMITED 成立時間 2019 年 1 月 28 日 實收資本 100 歐元 注冊地 Skybridge House,Corballis Road,North Dublin Airport Swords,Dublin,Republic of Ireland 股東構成 英國海玥持股 100%四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-81 最近
238、一年財務數據(萬元)項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年度年度 總資產 29.03 凈資產-207.82 凈利潤-90.14 注:上述財務數據均已經由天健會計師在執行合并報表審計時實施了必要的審計程序。(八八)藥物研究)藥物研究 公司名稱 四川匯宇藥物研究有限公司 成立時間 2014 年 10 月 31 日 注冊資本 9,888 萬元 實收資本 9,888 萬元 注冊地 四川省內江市市中區漢陽路 333 號 18 幢 股東構成 發行人持股 49.43%,中國農發重點建設基金有限公司持股 50.57%經營范圍 藥學研究與試驗;制藥技術咨詢服務;新藥技術服務;藥物研發設備
239、的開發與服務。預包裝食品銷售、保健食品銷售。(以上經營范圍依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)最近一年財務數據(萬元)項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年度年度 總資產 9,882.21 凈資產 9,328.63 凈利潤 171.79 注:上述財務數據均已經由天健會計師在執行合并報表審計時實施了必要的審計程序;中國農發重點建設基金有限公司持股 50.57%系明股實債,公司作為實際擁有 100%權益子公司納入合并報表。(九九)四川澤宇)四川澤宇 公司名稱 四川澤宇藥業有限公司 成立時間 2020 年 7 月 29 日 注冊資本 10,000 萬元 實收
240、資本 4,370 萬元 注冊地 四川省內江市市中區漢陽路 333 號 3 幢 股東構成 發行人持股 100%經營范圍 許可項目:藥品生產;藥品進出口;第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;第一類醫療器械生產;藥品委托生產(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。最近一年財務數據項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年度年度 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-82(萬元)總資
241、產 10.23 凈資產-1.77 凈利潤-21.77 注:上述財務數據均已經由天健會計師在執行合并報表審計時實施了必要的審計程序。(十)南方制藥(十)南方制藥 公司名稱 福建南方制藥股份有限公司 成立時間 2001 年 9 月 3 日 注冊資本 12,050 萬元 實收資本 12,050 萬元 注冊地 三明市明溪縣雪峰鎮東新路 98 號 股東構成 福建華閩進出口有限公司持股 44.87%,發行人持股 12.45%,其余股東持股 42.68%經營范圍 許可項目:藥品生產;藥品進出口;保健食品銷售;食品互聯網銷售(銷售預包裝食品);食品經營(銷售預包裝食品);食品經營;飲料生產;食品生產;第三類醫
242、療器械經營;第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)一般項目:化妝品零售;化妝品批發;化工產品生產(不含許可類化工產品);化工產品銷售(不含許可類化工產品);生物化工產品技術研發;林業產品銷售;農作物栽培服務;衛生用品和一次性使用醫療用品銷售;醫療設備租賃;專用設備修理;健康咨詢服務(不含診療服務);第二類醫療器械銷售;第一類醫療器械銷售;第一類醫療器械生產(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)最近一年財務數據(萬元)項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年度年度 總資產
243、 59,726.52 凈資產 37,401.52 凈利潤 1,512.20 注:南方制藥為新三板掛牌企業,2020 年財務數據經華興會計師事務所(特殊普通合伙)審計 七、發行人七、發行人控股股東、實際控制人及持有公司控股股東、實際控制人及持有公司 5%以上股份的主要股以上股份的主要股東基本情況東基本情況(一)(一)發行人控股股東及實際控制人基本情況發行人控股股東及實際控制人基本情況 截至本招股說明書簽署日,丁兆直接持有公司 31.69%股份,通過持股平臺內江衡策、內江盛煜間接控制公司 5.11%股份,合計控制公司 36.80%股份。根據公司章程約定的特別表決權機制,丁兆合計控制公司 66.63
244、%的表決權,為公司控股股東及實際控制人。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-83 1、控股股東、實際控制人基本情況、控股股東、實際控制人基本情況 丁兆先生,1985 年 10 月出生,中國國籍,無永久境外居留權,身份證號碼5110021985*,英國劍橋大學藥理學博士,四川省第十三屆人大代表,2010年 10 月至今擔任發行人董事、總經理,2018 年 11 月至今擔任發行人董事長,2020 年 7 月至今內江啟運執行董事。2、控股股東、實際控制人直接或間接持有發行人的股份是否存在質押或其、控股股東、實際控制人直接或間接持有發行人的股份是否存在質押或其他有爭議的情況他有爭議的情況 截
245、至本招股說明書簽署日,控股股東和實際控制人持有發行人的股份不存在質押或其他有爭議的情況。3、控股股東、實際控制人控制的其他企業、控股股東、實際控制人控制的其他企業 截至本招股說明書簽署日,控股股東和實際控制人控制的其他企業情況如下:(1)內江啟運 公司名稱 內江啟運企業管理咨詢有限公司 成立時間 2020 年 7 月 15 日 法定代表人 丁兆 注冊資本 10 萬 注冊地 四川省內江市內江經濟技術開發區漢晨路 788 號 1 幢 經營范圍 企業管理咨詢;企業形象策劃。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)股權結構 丁兆持股 98%,嚴兆持股 1%,易雨馨持股 1%(2)內江衡
246、策 1)基本情況 公司名稱 內江衡策企業管理咨詢服務中心(有限合伙)成立時間 2019 年 1 月 11 日 執行事務合伙人 內江啟運 認繳出資額 412.5 萬元 注冊地 四川省內江市經濟技術開發區漢晨路 788 號 1 幢 經營范圍 企業管理咨詢;商務信息咨詢(不含投融資咨詢);市場營銷策劃;企業形象策劃。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-84 2)執行事務合伙人情況 內江啟運基本情況詳見本節“七、發行人控股股東、實際控制人及持有公司5%以上股份的主要股東情況”之“(一)發行人控股股東及實際控制人基本情況”之“控股股東、實
247、際控制人控制的其他企業”。3)合伙人及出資比例情況 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 1 內江啟運 普通合伙人 0.3099 0.08%2 丁 兆 有限合伙人 309.5525 75.04%3 易雨馨 有限合伙人 7.6000 1.84%4 嚴 兆 有限合伙人 4.3640 1.06%5 周 琳 有限合伙人 2.2229 0.54%6 曾 航 有限合伙人 0.2683 0.07%7 黎克林 有限合伙人 0.2676 0.06%8 江曉華 有限合伙人 0.2669 0.06%9 李春燕 有限合伙人 0.2669 0.06%
248、10 鄧秀蘭 有限合伙人 0.2625 0.06%11 李家東 有限合伙人 0.5689 0.14%12 王志軍 有限合伙人 0.2581 0.06%13 王 菊 有限合伙人 3.3431 0.81%14 管 靜 有限合伙人 0.2551 0.06%15 喻燕梅 有限合伙人 0.2449 0.06%16 王瑩瑩 有限合伙人 0.2419 0.06%17 陳 洪 有限合伙人 0.2390 0.06%18 張曉菊 有限合伙人 0.2361 0.06%19 任永春 有限合伙人 11.6276 2.82%20 蔡 剛 有限合伙人 7.9765 1.93%21 鄭 鳳 有限合伙人 2.1774 0.53
249、%22 段 迪 有限合伙人 2.9326 0.71%23 劉云龍 有限合伙人 4.3002 1.04%24 何 萍 有限合伙人 4.2815 1.04%25 李 麗 有限合伙人 0.2801 0.07%26 江賢芬 有限合伙人 2.0968 0.51%四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-85 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 27 李秀蘭 有限合伙人 0.4091 0.10%28 余俐佳 有限合伙人 1.9501 0.47%29 吳顯彬 有限合伙人 0.7170 0.17%30 胡和平 有限合伙人 16.041
250、1 3.89%31 劉建芳 有限合伙人 0.7097 0.17%32 張桂玲 有限合伙人 20.4692 4.96%33 荊士恒 有限合伙人 5.7625 1.40%(3)內江盛煜 1)基本情況 公司名稱 內江盛煜企業管理服務中心(有限合伙)成立時間 2019 年 1 月 11 日 執行事務合伙人 內江啟運 認繳出資額 275 萬元 注冊地 四川省內江市經濟技術開發區漢晨路 788 號 1 幢 經營范圍 企業管理咨詢;商務信息咨詢(不含投融資咨詢);市場營銷策劃;企業形象策劃。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)2)執行事務合伙人情況 內江啟運基本情況詳見本節“七、發行人控
251、股股東、實際控制人及持有公司5%以上股份的主要股東情況”之“(一)發行人控股股東及實際控制人基本情況”之“控股股東、實際控制人控制的其他企業”。3)合伙人及出資比例情況 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 1 內江啟運 普通合伙人 0.2176 0.08%2 丁 兆 有限合伙人 217.3628 79.04%3 嚴 兆 有限合伙人 8.7095 3.17%4 劉靜默 有限合伙人 2.9179 1.06%5 嬴俊良 有限合伙人 0.5821 0.21%6 嚴建軍 有限合伙人 2.9106 1.06%7 何 琴 有限合伙人 2
252、.8886 1.05%四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-86 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 8 鐘 蕾 有限合伙人 1.4406 0.52%9 陳恩福 有限合伙人 0.2881 0.10%10 喻 丹 有限合伙人 0.2874 0.10%11 唐 棋 有限合伙人 2.8739 1.05%12 范 敏 有限合伙人 1.4333 0.52%13 龔小英 有限合伙人 1.4333 0.52%14 賴志武 有限合伙人 1.4296 0.52%15 楊國昌 有限合伙人 8.5777 3.12%16 賈文江 有限合伙
253、人 1.4260 0.52%17 孫臘梅 有限合伙人 1.4260 0.52%18 陳建國 有限合伙人 0.2845 0.10%19 謝梅香 有限合伙人 1.4223 0.52%20 陳思宇 有限合伙人 1.4186 0.52%21 張興川 有限合伙人 0.2837 0.10%22 陳曉霞 有限合伙人 0.2830 0.10%23 龍紅委 有限合伙人 2.8299 1.03%24 鄧 強 有限合伙人 1.1290 0.41%25 李玲惠 有限合伙人 1.4113 0.51%26 喻 婷 有限合伙人 0.2815 0.10%27 周 琳 有限合伙人 2.2845 0.83%28 李莎莎 有限合伙
254、人 0.5630 0.20%29 龔水華 有限合伙人 0.2808 0.10%30 李 彬 有限合伙人 1.4003 0.51%31 朱 鑫 有限合伙人 1.3966 0.51%32 汪清瑤 有限合伙人 0.2793 0.10%33 黃 強 有限合伙人 0.2786 0.10%34 江傳兵 有限合伙人 0.2786 0.10%35 何沂膠 有限合伙人 0.2742 0.10%36 張道貴 有限合伙人 0.2727 0.10%37 鄧永清 有限合伙人 0.1360 0.05%38 楊 秋 有限合伙人 0.2705 0.10%39 劉敬蘭 有限合伙人 0.2698 0.10%四川匯宇制藥股份有限公
255、司 招股說明書 1-1-87 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 40 ALVARO ESPINA MARQUEZ 有限合伙人 1.4663 0.53%(二)其他持有發行人(二)其他持有發行人 5%以上股份或表決權的主要股東的基本情況以上股份或表決權的主要股東的基本情況 截至本招股說明書簽署日,除控股股東丁兆外,其他持有公司 5%以上股份或表決權的股東基本情況如下:1、黃乾益、黃乾益 黃乾益先生,1993 年 4 月出生,中國國籍,無永久境外居留權,身份證號碼 5110021993*。2、上海爽颯、上海爽颯(1)基本情況
256、公司名稱 上海爽颯企業管理咨詢事務所(有限合伙)成立時間 2018 年 8 月 23 日 執行事務合伙人 范迅 認繳出資額 12,000 萬元 注冊地 上海市崇明區北沿公路 2111 號 3 幢 180-34 室(上海崇明森林旅游園區)經營范圍 企業管理咨詢,商務信息咨詢,市場營銷策劃,企業形象策劃,市場信息咨詢與調查(不得從事社會調查、社會調研、民意調查、民意測驗),品牌管理,品牌策劃,營養健康咨詢服務?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】主營業務及其與發行人主營業務關系 股權投資,與發行人主營業務無關(2)出資人構成 序號序號 出資人名稱出資人名稱 認繳出資金額(萬元)
257、認繳出資金額(萬元)出資占比出資占比 1 范 迅 7,371.60 61.43%2 黃光棟 2,400.00 20.00%3 林 珍 1,028.40 8.57%4 張 衡 600.00 5.00%5 余 洪 600.00 5.00%3、王曉鵬、王曉鵬 王曉鵬女士,1968 年 12 月出生,中國國籍,無永久境外居留權,身份證號四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-88 碼 5110251968*。4、長興茂達、長興茂達 長興茂達基本情況詳見本節“八、發行人股本情況”之“(五)最近一年發行人新增股東的持股數量、變化情況、基本情況及定價依據”。5、杭州意諾特、杭州意諾特(1)基本情況 公
258、司名稱 杭州意諾特企業管理合伙企業(有限合伙)成立時間 2018 年 9 月 25 日 執行事務合伙人 郎志江 認繳出資額 4,737.50 萬元 注冊地 浙江省杭州市蕭山區寧圍街道民和路 523-10 號 3 層 經營范圍 咨詢:企業管理、商務信息;策劃:市場營銷、形象;(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)主營業務及其與發行人主營業務關系 股權投資,與發行人主營業務無關(2)出資人構成 序號序號 出資人名稱出資人名稱 認繳出資金額(萬元)認繳出資金額(萬元)出資占比出資占比 1 郎志江 1,239.30 26.16%2 孔益明 1,238.825 26.15%3 方岳亮
259、659.375 13.92%4 胡曉庚 568.75 12.01%5 沈小金 562.50 11.87%6 楊衛東 468.75 9.89%八、發行人股本情況八、發行人股本情況(一)本次發行前總股本、本次發行及公開發售的股份,以及本次發行及(一)本次發行前總股本、本次發行及公開發售的股份,以及本次發行及公開發售的股份占發行后總股本的比例公開發售的股份占發行后總股本的比例 本次發行前公司總股本為 36,000 萬股,本次發行股份 6,360 萬股,占發行后總股本的比例為 15.01%。本次發行前后,公司股本情況如下:四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-89 股東名稱股東名稱 發行前股本
260、結構發行前股本結構 發行后股本結構發行后股本結構 持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例 持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例 丁 兆 11,406.68 31.69%11,406.68 26.93%黃乾益 6,100.14 16.94%6,100.14 14.40%上海爽颯 5,519.36 15.33%5,519.36 13.03%王曉鵬 2,943.66 8.18%2,943.66 6.95%長興茂達 1,870.67 5.20%1,870.67 4.42%杭州意諾特 1,839.79 5.11%1,839.79 4.34%內江衡策 1,103.87 3.07%1,
261、103.87 2.61%上海西蒂 1,016.85 2.82%1,016.85 2.40%徐州翰億 747.85 2.08%747.85 1.77%內江盛煜 735.91 2.04%735.91 1.74%鮑惠珍 610.11 1.69%610.11 1.44%成都云鑫成 542.40 1.51%542.40 1.28%江蘇疌泉高特佳 474.60 1.32%474.60 1.12%成都雲來了 326.18 0.91%326.18 0.77%株洲國投創盈 307.67 0.85%307.67 0.73%成都鼎力天任 185.64 0.52%185.64 0.44%財通創新 135.60 0.3
262、8%135.60 0.32%王建明 101.70 0.28%101.70 0.24%株洲國鑫瑞盈 31.32 0.09%31.32 0.07%其他社會公眾股-6,360.00 15.01%合計合計 36,000.00 100.00%42,360.00 100.00%(二)本次發行前的前十名股東(二)本次發行前的前十名股東 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量持股數量(萬萬股)股)持股比例持股比例 1 丁 兆 11,406.68 31.69%2 黃乾益 6,100.14 16.94%3 上海爽颯 5,519.36 15.33%4 王曉鵬 2,943.66 8.18%5 長興茂達 1,870.67
263、 5.20%6 杭州意諾特 1,839.79 5.11%7 內江衡策 1,103.87 3.07%四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-90 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量持股數量(萬萬股)股)持股比例持股比例 8 上海西蒂 1,016.85 2.82%9 徐州翰億 747.85 2.08%10 內江盛煜 735.91 2.04%合合 計計 33,284.78 92.46%(三)本次發行前前十名自然人股東及其在發行人處擔任的職務(三)本次發行前前十名自然人股東及其在發行人處擔任的職務 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比例持股比例 在發行人處擔任職務在發行人處
264、擔任職務 丁 兆 11,406.68 31.69%董事長兼總經理 黃乾益 6,100.14 16.94%無 王曉鵬 2,943.66 8.18%監事 鮑惠珍 610.11 1.69%無 王建明 101.70 0.28%無(四)發行人國有股份和外資股份情況(四)發行人國有股份和外資股份情況 截至本招股說明書簽署日,發行人全部股東中不存在根據國務院國有資產監督管理委員會、財政部、中國證監會聯合發布的上市公司國有股權監督管理辦法(36 號令)的規定應被認定為國有股東的情況。截至本招股說明書簽署日,發行人不存在外資股份。(五)最近一年發行人新增股東的持股數量、變化情況、基本情況及定價(五)最近一年發行
265、人新增股東的持股數量、變化情況、基本情況及定價依據依據 1、最近一年發行人新增股東的持股數量、變化情況、最近一年發行人新增股東的持股數量、變化情況 最近一年發行人新增股東為長興茂達、上海西蒂、江蘇疌泉高特佳、株洲國投創盈、株洲國鑫瑞盈、成都云鑫成、成都雲來了、成都鼎力天任、財通創新、王建明。最近一年發行人新增股東的持股數量及變化情況參見本節“三、報告期內股本及股東變化情況”。2、最近一年發行人新增股東的基本情況、最近一年發行人新增股東的基本情況(1)長興茂達 1)基本情況 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-91 公司名稱 長興茂達股權投資合伙企業(有限合伙)成立時間 2019 年
266、11 月 22 日 執行事務合伙人 曹永明 認繳出資額 10,000 萬元 注冊地 浙江省湖州市長興經濟開發區明珠路 1278 號長興世貿大廈 A 樓 6層 615-11 室 經營范圍 股權投資(除金融、證券、期貨、保險等前置許可項目,未經金融等監管部門批準,不得從事向公眾融資存款、融資擔保、代客理財等金融服務),企業管理咨詢。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)2)執行事務合伙人情況 曹永明先生,1966 年 10 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,身份證3301211966*。3)合伙人及出資比例情況 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(
267、萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 1 曹永明 普通合伙人 5,000 50.00%2 高彩娥 有限合伙人 5,000 50.00%(2)上海西蒂 1)基本情況 公司名稱 上海西蒂企業咨詢合伙企業(有限合伙)成立時間 2019 年 12 月 6 日 執行事務合伙人 上海菲邇企業管理中心 認繳出資額 300 萬元 注冊地 上海市崇明區三星鎮北星公路 1999 號(上海玉海棠科技園區)經營范圍 企業管理咨詢,企業管理,商務咨詢,市場營銷策劃,企業形象策劃,市場信息咨詢與調查(不得從事社會調查、社會調研、民意調查、民意測驗),旅游咨詢,廣告設計、制作、代理、發布?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部
268、門批準后方可開展經營活動】2)執行事務合伙人情況 公司名稱 上海菲邇企業管理中心 成立時間 2019 年 12 月 6 日 注冊資本 50.10 萬元 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-92 注冊地 上海市崇明區三星鎮北星公路 1999 號(上海玉海棠科技園區)經營范圍 企業管理,商務咨詢,市場營銷策劃,企業形象策劃,市場信息咨詢與調查(不得從事社會調查、社會調研、民意調查、民意測驗),旅游咨詢,廣告設計、制作、代理、發布?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】3)合伙人及出資比例情況 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出
269、資額(萬元)出資比例出資比例 1 上海菲邇企業管理中心 普通合伙人 50.10 16.70%2 上海淶昕企業管理中心 有限合伙人 87.90 29.30%3 上海澎蘊企業管理中心 有限合伙人 87.90 29.30%4 上海桀璘企業管理中心 有限合伙人 50.10 16.70%5 上海晟亦企業管理中心 有限合伙人 24.00 8.00%(3)江蘇疌泉高特佳 1)基本情況 公司名稱 江蘇疌泉高特佳醫療產業投資基金(有限合伙)成立時間 2017 年 7 月 31 日 執行事務合伙人 南京高特佳醫療投資企業(有限合伙)認繳出資額 112,023 萬元 注冊地 蘇州吳中經濟開發區越溪街道吳中大道 13
270、68 號 3 幢 12 層 1209 經營范圍 股權投資。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)2)執行事務合伙人情況 公司名稱 南京高特佳醫療投資企業(有限合伙)成立時間 2016 年 6 月 6 日 注冊資本 1,000 萬元 注冊地 南京市建鄴區廬山路 188 號 3301 室 經營范圍 醫療產業投資。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)3)合伙人及出資比例情況 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 1 南京高特佳醫療投資企業(有限合伙)普通合伙人 1,123 1.00%四川匯宇制
271、藥股份有限公司 招股說明書 1-1-93 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 2 江蘇省政府投資基金(有限合伙)有限合伙人 29,000 25.89%3 招商證券資產管理有限公司 有限合伙人 20,000 17.85%4 中誠信托有限責任公司 有限合伙人 12,000 10.71%5 南方資本管理有限公司 有限合伙人 6,200 5.53%6 成都工投美吉投資有限公司 有限合伙人 6,000 5.36%7 蘇州市吳中金融控股有限公司 有限合伙人 6,000 5.36%8 寧波坤元道尊投資合伙企業(有限合伙)有限合伙人 5,
272、000 4.46%9 深圳市鯤鵬股權投資有限公司 有限合伙人 5,000 4.46%10 蘇州高新創業投資集團有限公司 有限合伙人 5,000 4.46%11 棒杰醫療投資管理有限公司 有限合伙人 3,000 2.68%12 蘇州吳中經濟技術開發區創業投資引導基金有限公司 有限合伙人 3,000 2.68%13 北京金成希達貿易有限公司 有限合伙人 3,000 2.68%14 連云港生命健康產業基金合伙企業(有限合伙)有限合伙人 2,500 2.23%15 坤元資產管理有限公司 有限合伙人 2,000 1.79%16 廈門市天地股權投資有限公司 有限合伙人 2,000 1.79%17 蘇州國發
273、蘇創養老服務業投資企業(有限合伙)有限合伙人 1,200 1.07%(4)株洲國投創盈 1)基本情況 公司名稱 株洲市國投創盈私募股權基金合伙企業(有限合伙)成立時間 2018 年 1 月 3 日 執行事務合伙人 株洲市國投創新創業投資有限公司 認繳出資額 70,000 萬元 注冊地 湖南省株洲市天元區神農城森林路 268 號株洲國投大廈 5 樓 501-505號 經營范圍 從事非上市類股權投資活動及相關咨詢服務(不得從事吸收公眾存款或變相吸收公眾存款、發放貸款等金融業務)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)2)執行事務合伙人情況 公司名稱 株洲市國投創新創業投資有限公司
274、 成立時間 2015 年 11 月 27 日 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-94 注冊資本 100,000 萬元 注冊地 湖南省株洲市云龍示范區云龍大道 1288 號創客大廈四樓 A168 室 經營范圍 以自有資金進行股權投資;投資項目管理活動;資產管理公司的活動;創業投資業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)3)合伙人及出資比例情況 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 1 株洲市國投創新創業投資有限 公司 普通合伙人 2,500 3.57%2 株洲市國有資產投資控股集團 有限公司
275、有限合伙人 65,500 93.57%3 株洲市云龍新城國有資產經營有限責任公司 有限合伙人 2,000 2.86%(5)株洲國鑫瑞盈 1)基本情況 公司名稱 株洲市國鑫瑞盈管理咨詢服務合伙企業(有限合伙)成立時間 2019 年 9 月 29 日 執行事務合伙人 劉弘 認繳出資額 602 萬元 注冊地 湖南省株洲市天元區神農城森林路 268 號株洲國投大廈 5 樓 501-505 號 經營范圍 企業管理咨詢服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)2)執行事務合伙人情況 劉弘先生,1986 年 3 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,身份證4302231986*。3)合伙人
276、及出資比例情況 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 1 劉 弘 普通合伙人 60 9.97%2 胡 靜 有限合伙人 230 38.21%3 劉子豪 有限合伙人 182 30.23%4 黃 蓉 有限合伙人 80 13.29%5 綦 源 有限合伙人 50 8.31%四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-95(6)成都云鑫成 1)基本情況 公司名稱 成都云鑫成企業管理合伙企業(有限合伙)成立時間 2019 年 12 月 20 日 執行事務合伙人 劉川 認繳出資額 8,000 萬元 注冊地 四川省成都市錦江區濱江東路 16
277、8 號 1-1 幢 6 層 1 號 經營范圍 企業管理咨詢;商務信息咨詢;經濟貿易咨詢(不含投資咨詢);企業營銷策劃;企業形象策劃;市場調研。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)2)執行事務合伙人情況 劉川先生,1967 年 12 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,身份證5101021967*。3)合伙人及出資比例情況 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 1 劉 川 普通合伙人 250 3.125%2 王云娟 有限合伙人 2,000 25.00%3 左玉平 有限合伙人 1,100 13.75%4 趙
278、赟 有限合伙人 600 7.50%5 李樺林 有限合伙人 600 7.50%6 李文寧 有限合伙人 500 6.25%7 陳 芳 有限合伙人 250 3.125%8 吳瑞霞 有限合伙人 210 2.625%9 鐘素群 有限合伙人 200 2.50%10 楊 鍇 有限合伙人 200 2.50%11 亓 寧 有限合伙人 200 2.50%12 亓慶永 有限合伙人 200 2.50%13 孫建明 有限合伙人 200 2.50%14 陳忠義 有限合伙人 200 2.50%15 李柏青 有限合伙人 200 2.50%16 蘭廷勇 有限合伙人 200 2.50%17 郭莉華 有限合伙人 180 2.25%
279、四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-96 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 18 范正忠 有限合伙人 150 1.875%19 鄧雨行 有限合伙人 100 1.25%20 黃勇強 有限合伙人 100 1.25%21 楊 為 有限合伙人 60 0.75%22 時 剛 有限合伙人 60 0.75%23 夏建華 有限合伙人 60 0.75%24 劉紅軍 有限合伙人 50 0.625%25 龍小平 有限合伙人 50 0.625%26 文翟單 有限合伙人 50 0.625%27 張顯忠 有限合伙人 20 0.25%28
280、劉 穎 有限合伙人 10 0.125%(7)成都雲來了 1)基本情況 公司名稱 成都雲來了企業管理合伙企業(有限合伙)成立時間 2019 年 12 月 4 日 執行事務合伙人 鄧曉釗 認繳出資額 4,820 萬元 注冊地 中國(四川)自由貿易試驗區成都高新區天府大道北段 1700 號 4 棟3 單元 308 號 經營范圍 企業管理咨詢服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)2)執行事務合伙人情況 鄧曉釗先生,1987 年 10 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,身份證5101231987*。3)合伙人及出資比例情況 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型
281、認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 1 鄧曉釗 普通合伙人 160 3.32%2 王旭剛 有限合伙人 800 16.60%3 華成強 有限合伙人 700 14.52%4 李 智 有限合伙人 500 10.37%四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-97 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 5 周 鑫 有限合伙人 500 10.37%6 羅世平 有限合伙人 400 8.30%7 葉政華 有限合伙人 400 8.30%8 何 兵 有限合伙人 300 6.22%9 劉子鳳 有限合伙人 200 4.15%
282、10 韋千陽 有限合伙人 200 4.15%11 向 敏 有限合伙人 200 4.15%12 應新念 有限合伙人 200 4.15%13 易 林 有限合伙人 160 3.32%14 鄧新華 有限合伙人 100 2.07%(8)成都鼎力天任 1)基本情況 公司名稱 成都鼎力天任企業管理合伙企業(有限合伙)成立時間 2019 年 12 月 10 日 執行事務合伙人 內江維諾企業管理有限公司 認繳出資額 2,744 萬元 注冊地 中國(四川)自由貿易試驗區成都高新區劍南大道中段 1537 號 1 棟16 層 1602 號 經營范圍 企業管理咨詢;人力資源中介服務(未取得相關行政許可(審批),不得開展
283、經營活動);禮儀服務;會議及展覽展示服務;銷售:日用品、五金產品、機電設備、建材;物業管理;網絡工程設計、施工(涉及資質的憑資質證書經營)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)2)執行事務合伙人情況 公司名稱 內江維諾企業管理有限公司 成立時間 2019 年 11 月 11 日 注冊資本 10 萬元 注冊地 四川省內江市東興區漢安大道翡翠國際社區一期43號樓幢1單元第2 層 1-2-4 號 經營范圍 民辦企業管理服務;策劃創意服務;企業形象策劃服務;項目的策劃服務與公關服務;會議、展覽及相關服務;文化會展服務;群眾文化藝術展覽活動;群眾文藝交流活動。(依法須經批準的項目,經
284、相關部門批準后方可開展經營活動)3)合伙人及出資比例情況 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-98 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 1 內江維諾企業管理有限公司 普通合伙人 10 0.36%2 張建銀 有限合伙人 500 18.22%3 陳炳龍 有限合伙人 350 12.76%4 丁 姚 有限合伙人 300 10.93%5 章 磊 有限合伙人 200 7.29%6 柳 麗 有限合伙人 200 7.29%7 暨國輝 有限合伙人 195 7.11%8 王 兵 有限合伙人 130 4.74%9 丁 廣 有限合伙人
285、100 3.64%10 應新念 有限合伙人 100 3.64%11 肖金連 有限合伙人 100 3.64%12 程 彥 有限合伙人 80 2.92%13 何婧芝 有限合伙人 70 2.55%14 崔京生 有限合伙人 60 2.19%15 曾 蘭 有限合伙人 55 2.00%16 王 琨 有限合伙人 50 1.82%17 高 嵐 有限合伙人 45 1.64%18 周 琳 有限合伙人 31 1.13%19 肖靜芝 有限合伙人 30 1.09%20 胡未名 有限合伙人 30 1.09%21 劉 祺 有限合伙人 25 0.91%22 丁 然 有限合伙人 20 0.73%23 梁多輝 有限合伙人 19
286、0.69%24 周曉蘭 有限合伙人 15 0.55%25 王 洪 有限合伙人 15 0.55%26 牛 坡 有限合伙人 6 0.22%27 肖 華 有限合伙人 5 0.18%28 趙 雄 有限合伙人 3 0.11%(9)財通創新 公司名稱 財通創新投資有限公司 成立時間 2015 年 10 月 15 日 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-99 法定代表人 張昊 注冊資本 380,000 萬元 注冊地 中國(上海)自由貿易試驗區棲霞路 26 弄 2 號 1202 室 經營范圍 金融產品投資,股權投資?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】財通創新為上市公司財通證券股
287、份有限公司(601108.SH)全資子公司。(10)王建明 王建明先生,1956 年 12 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,身份證3307191956*。3、最近一年發行人新增股東的入股原因及定價依據、最近一年發行人新增股東的入股原因及定價依據 新增股東新增股東 時間時間 新增股東新增股東 名稱名稱 新增股東方式新增股東方式 投資發行人原因投資發行人原因 股東投股東投資價格資價格 投資定價投資定價 依據依據 2019 年12 月 上海西蒂 受讓黃乾益轉讓的部分發行人股份 股東黃乾益因個人資金需求擬對外出售部分股權,上海西蒂的合伙人看好匯宇制藥所處行業、成長性及上市預期,愿意購買該部分股權并
288、希望在未來獲得投資收益。31.58元/出資額 轉讓雙方根據發行人所處行業及成長性等多種因素綜合確定 2019 年12 月 長興茂達 受讓徐州翰億轉讓的部分發行人股份 徐州翰億合伙人因個人資金需求,擬對外出售部分股權,長興茂達的合伙人看好匯宇制藥所處行業及匯宇制藥的成長性,尤其是匯宇制藥 2019年 9 月中選聯盟地區藥品集中帶量采購帶來的利好以及上市預期,其愿意購買該部分股權并希望在未來獲得投資收益。31.59元/出資額 2019 年12 月 江蘇疌泉高特佳、株洲國投創盈、株洲國鑫瑞盈、成都云鑫成、成都雲來了、成都鼎力天任、財通創新、王建明 增資 匯宇制藥因資金需求擬進行 B 輪融資,其看好匯
289、宇制藥未來的發展前景,其愿意作為 B 輪投資人投資入股并希望在未來獲得投資收益。39.47元/出資額 發行人與投資者根據發行人所處行業及成長性等多種因素綜合確定 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-100 4、最近一年發行人新增股東與其他股東、董事、監事、高級管理人員關聯、最近一年發行人新增股東與其他股東、董事、監事、高級管理人員關聯關系情況,與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員關聯關系情況,與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員關聯關系情況及新增股東股份代持情形關系情況及新增股東股份代持情形 最近一年發行人新增股東與發行人其他股東、董事、監事、高級
290、管理人員之間的關聯關系情況如下:序號序號 新增股東姓名新增股東姓名/名稱名稱 親屬關系、關聯關系情況親屬關系、關聯關系情況 1 上海西蒂 上海西蒂的合伙人孔琳婕系杭州意諾特的合伙人孔益明及股東鮑惠珍的女兒;杭州意諾特的合伙人郎志江系上海西蒂的合伙人童志強配偶的哥哥 2 長興茂達 長興茂達的合伙人曹永明與高彩娥系夫妻關系 3 株洲國投創盈、株洲國鑫瑞盈 株洲國鑫瑞盈系株洲國投創盈執行事務合伙人(株洲市國投創新創業投資有限公司)的員工跟投平臺 4 成都云鑫成 成都云鑫成的合伙人李文寧和李樺林系父子關系,成都云鑫成的合伙人亓慶永與亓寧系堂兄妹關系 5 成都鼎力天任 成都鼎力天任的合伙人丁姚系發行人實
291、際控制人丁兆的妹妹,合伙人暨國輝系發行人監事,合伙人丁廣系發行人實際控制人丁兆的父親,合伙人高嵐系發行人財務負責人,合伙人周琳系發行人的董事,合伙人丁然系發行人實際控制人丁兆的堂弟,合伙人周曉蘭與周琳系姐妹關系 除上述親屬關系、關聯關系外,新增股東與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員之間,不存在其他的親屬關系、關聯關系;新增股東與本次發行人中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人之間,不存在親屬關系、關聯關系。新增股東與匯宇制藥實際控制人、控股股東、其他在冊股東、董事、監事、高級管理人員之間,不存在委托持股、信托持股或其他利益輸送安排和往來;新增股東所持匯宇制藥的股份均系真實持有,并享有
292、全部權益,不存在任何形式的代持、信托持股情況。(六)(六)發行人股東私募基金備案與管理人登記情況發行人股東私募基金備案與管理人登記情況 截至本招股說明書簽署日,公司非自然人股東中,江蘇疌泉高特佳、株洲國投創盈已完成私募基金備案,除前述股東外其余股東不涉及采取非公開方式向投資者募集資金,不屬于私募投資基金監督管理暫行辦法和私募投資基金管理人登記和基金備案管理辦法(試行)規定的私募投資基金,無需進行相關私募投資基金管理人登記及基金備案程序。江蘇疌泉高特佳和株洲國投創盈在中國證券投資基金業協會備案情況如下:四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-101 股東名稱股東名稱 私募基金備案情況私募基
293、金備案情況 私募基金管理人登記情況私募基金管理人登記情況 備案編碼備案編碼 備案日期備案日期 基金管理人基金管理人 登記編碼登記編碼 登記日期登記日期 江蘇疌泉高特佳 SCF644 2018-04-02 南京高特佳醫療投資企業(有限合伙)P1066423 2017-12-19 株洲國投創盈 SCF168 2018-01-29 株洲市國投創新創業投資有限 公司 P1064231 2017-08-14(七)本次發行前各股東之間的關聯關系及持股比例(七)本次發行前各股東之間的關聯關系及持股比例 截至本招股說明書簽署日,本次發行前直接持有發行人的股東中控股股東、實際控制人丁兆及其控制的內江衡策、內江盛
294、煜分別直接持有公司 31.69%、3.07%和 2.04%股份;黃乾益和王曉鵬分別直接持有公司 16.94%和 8.18%股份,王曉鵬系黃乾益母親的姐姐;株洲國投創盈直接持有公司 0.85%股份,其普通合伙人為株洲市國投創新創業投資有限公司,株洲國鑫瑞盈作為株洲市國投創新創業投資有限公司的員工跟投平臺直接持有公司 0.09%股份,其合伙人均為株洲市國投創新創業投資有限公司的員工。除上述關聯關系外,本次發行前直接持有發行人股份的各股東之間不存在其他關聯關系。(八)公開發售股份對發行人的控制權、治理結構及生產經營產生的影響(八)公開發售股份對發行人的控制權、治理結構及生產經營產生的影響 本次發行不
295、涉及老股東公開發售股份。九九、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員基本情況基本情況(一)(一)董事董事會成員會成員 公司董事會由9名董事組成,其中獨立董事3名,截至本招股說明書簽署日,現任董事的基本情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 提名人提名人 任職期限任職期限 1 丁兆 董事長、總經理 丁兆 2020.03.23-2023.03.22 2 高嵐 董事、財務總監 丁兆 2020.03.23-2023.03.22 3 周琳 董事 丁兆 2020.03.23-2023.03.22 4 岳亮 董事 黃乾益 2020.06.10-2023.03.22 5
296、 林珍 董事 上海爽颯 2020.03.23-2023.03.22 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-102 序號序號 姓名姓名 職務職務 提名人提名人 任職期限任職期限 6 楊瀟 董事 王曉鵬 2020.06.10-2023.03.22 7 王如偉 獨立董事 杭州意諾特 2020.06.10-2023.03.22 8 龍永強 獨立董事 丁兆 2020.06.10-2023.03.22 9 梁昕昕 獨立董事 丁兆 2020.06.10-2023.03.22 公司董事簡歷如下:1、丁兆先生:詳見本節“七、發行人控股股東、實際控制人及持有公司 5%以上股份的主要股東基本情況”之“(一)
297、發行人控股股東及實際控制人基本情況”。2、高嵐先生:1971 年 10 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷,注冊會計師。1992 年 12 月至 2002 年 8 月歷任四川省蒼溪縣百貨公司保管員、會計、經理、總經理助理;2002 年 9 月至 2005 年 9 月任鄭州迪信通電子通信技術有限公司財務經理;2005 年 9 月至 2009 年 2 月任上海協亨通訊設備股份有限公司財務經理;2009 年 2 月至 2009 年 6 月任北京樂語世紀科技集團有限公司零售事業部財務經理;2009 年 6 月至 2009 年 11 月任湖南樂語飛鴻通信科技有限公司副總經理;2009 年 11
298、 月至 2012 年 7 月任北京樂語世紀科技集團有限公司財務助理總監、財務管理部總監;2012 年 7 月至 2015 年 3 月任四川樂語通訊設備有限公司總經理;2015 年 3 月至 2015 年 6 月任北京樂語世紀科技集團有限公司預算管理中心總經理;2015 年 7 月至 2015 年 12 月任壹玖壹玖酒類平臺科技股份有限公司財務總監;2015 年 12 月至 2018 年 10 月任壹玖壹玖酒類平臺科技股份有限公司財務負責人;2018 年 10 月至 2019 年 4 月任壹玖壹玖酒類平臺科技股份有限公司財務總監;2019 年 4 月至 2019 年 10 月任四川省酒業集團有限
299、責任公司財務副總監;2019 年 10 月至 2020 年 3 月任匯宇有限財務負責人;2020 年 3 月至今任發行人財務總監,2019 年 12 月至今任發行人董事。3、周琳女士:1957 年 8 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,大專學歷。1980 年 7 月至 1988 年 10 月任四川內燃機廠財務部職員;1988 年 4 月至 1994 年4 月任四川峨眉柴油機廠財務部長、廠長助理、財務副總監;1994 年 5 月至 1998年 4 月任成都省峨眉柴油機股份有限公司財務部長、財務總監;1998 年 5 月至2000 年 2 月任四川峨眉柴油機集團公司財務總監;2000 年 3 月
300、至 2008 年 4 月系四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-103 自由職業者;2008 年 5 月至 2011 年 12 月任成都浪度家私有限公司財務經理、財務總監;2012 年 1 月至 2012 年 3 月系自由職業者;2012 年 4 月至 2014 年 11月任四川科創醫藥集團有限公司審計總監;2015 年 7 月至今歷任發行人財務負責人、財務顧問。2018 年 11 月至今任發行人董事。4、岳亮先生:1973 年 3 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,碩士研究生學歷。1994 年 8 月至 2006 年 12 月歷任中國農業銀行股份有限公司內江直屬支行信貸員、大客戶經
301、理、主任;2007 年 1 月至 2017 年 10 月歷任四川匯宇實業有限公司董事長助理、總經理助理;2010 年 10 月至 2014 年 3 月任匯宇有限董事;2014 年 3 月至 2020 年 6 月任發行人監事;2017 年 11 月至今任四川脊健科技有限公司財務顧問;2020 年 6 月至今任發行人董事。5、林珍女士:1946 年 7 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,高中學歷。1964 年 7 月至 1970 年 9 月任福州市黃岐中心小學教師;1970 年 9 月至 1988 年9 月任寧德市福安縣下白石小學教師;1988 年 9 月至 1991 年 12 月任中國人民解放
302、軍 37503 部隊裝備修理部工作人員;1991 年 12 月至 2001 年 7 月任福州市羅源縣司法局職工;2001 年 8 月至 2014 年 8 月系自由職業者;2014 年 9 月至今任福州斯林醫藥有限公司執行董事兼總經理;2018 年 11 月至 2019 年 12 月任匯宇有限董事;2020 年 3 月至今任發行人董事。6、楊瀟先生:1993 年 5 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,倫敦政治經濟學院國際關系學學士。2016 年 6 月至 2017 年 5 月任中山證券有限責任公司做市交易部總經理助理;2017 年 6 月至 2018 年 1 月任 China Huashi g
303、roup reprensentacao em Angola Limited 投資部副總監;2018 年 4 月至今任成都乾圓科技有限公司監事;2020 年 6 月至今任發行人董事。7、王如偉先生:1967 年 12 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,日本國立島根大學醫學博士。1989 年 9 月至 2002 年 2 月任浙江麗水市人民醫院副院長;2002 年 2 月至 2020 年 6 月任浙江康恩貝制藥股份有限公司研究院院長;2011年 4 月至 2020 年 6 月任浙江康恩貝制藥股份有限公司董事;2006 年 7 月至 2014年 5 月任浙江康恩貝制藥股份有限公司副總裁;2014 年
304、 5 月至 2015 年 1 月任浙江康恩貝制藥股份有限公司常務副總裁;2015 年 1 月至 2019 年 8 月任浙江康恩貝制藥股份有限公司總裁;2019 年 8 月至 2020 年 6 月任浙江康恩貝制藥股份有四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-104 限公司副總裁;2002 年 2 月至 2020 年 6 月任浙江康恩貝制藥股份有限公司研究院院長;2020 年 6 月至今任發行人獨立董事;2020 年 8 月至今任杭州泰格醫藥科技股份有限公司執行副總裁。8、龍永強先生:1970 年 5 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,碩士研究生學歷,高級會計師。1993 年 7 月至 1
305、998 年 12 月任攀枝花市商業儲運公司財務科副科長;1999 年 2 月至 2000 年 1 月任四川蜀威會計師事務所有限公司副所長;2000 年 2 月至 2003 年 10 月任四川君和會計師事務所有限責任公司審計經理;2003 年 11 月至 2007 年 3 月任華塑建材有限公司財務部長;2007 年 4 月至 2010 年 3 月任四川中新農業科技有限公司財務總監;2010 年 4 月至 2012 年 9月任成都顛峰軟件有限公司財務總監;2012 年 9 月至今任四川博信德誠會計師事務所有限公司總經理;2020 年 6 月至今任發行人獨立董事。9、梁昕昕女士:1983 年 3 月
306、,中國國籍,無境外永久居留權,SKEMA 商業學校國際商務專業碩士。2007年5月至2007年9月任Finles Capital Management N.V.初級研究員;2008 年 7 月至 2017 年 5 月歷任 China hospitals,Inc 投資助理、投資主管;2017 年 5 月至 2019 年 7 月任中國民生投資集團控股有限公司醫療事業部投資副總監;2019 年 7 月至 2019 年 12 月任北京美世紀龍投資咨詢有限公司總經理助理;2020 年 1 月至今任北京東方博瑞基金管理有限公司風險控制經理;2020 年 6 月至今任發行人獨立董事。(二)(二)監事監事會成
307、員會成員 截至本招股說明書簽署日,公司監事會由 6 名監事組成。公司現任監事基本情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 提名人提名人 任職期限任職期限 1 梁多輝 監事會主席、職工監事 職工代表大會 2020.03.23-2023.03.22 2 王 菊 職工監事 職工代表大會 2020.03.23-2023.03.22 3 暨國輝 監事 上海爽颯 2020.03.23-2023.03.22 4 王曙光 監事 江蘇疌泉高特佳 2020.03.23-2023.03.22 5 王曉鵬 監事 王曉鵬 2020.06.10-2023.03.22 6 胡曉庚 監事 杭州意諾特 2020.06.10-20
308、23.03.22 公司監事簡歷如下:四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-105 1、梁多輝女士:1970 年 12 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。1990 年 3 月至 1997 年 10 月任內江肉聯廠勞動服務公司出納、會計;1997年 11 月至 1998 年 8 月任內江市匯信物業有限公司會計;1998 年 9 月至 1999 年3 月系自由職業者;1999 年 4 月至 2000 年 10 月任內江市得利發食品有限公司會計;2000 年 11 月至 2002 年 9 月任四川省福瑞肉類食品有限公司會計;2002 年10 月至 2003 年 3 月任安徽省福潤肉
309、類加工有限公司主辦會計;2003 年 4 月至2007 年 4 月任內江雨潤肉食品有限公司財務總監;2007 年 5 月至 2009 年 2 月任都江堰祥瑞肉類加工有限公司財務總監;2009 年 3 月至 2010 年 4 月任內江雨潤肉類加工有限公司財務總監;2010 年 5 月至 2017 年 9 月任重慶匯通肉類加工有限公司財務總監;2017 年 10 月至 2019 年 1 月任四川省有線廣播電視網絡股份有限公司龍泉驛分公司財務主管;2019 年 2 月至今任發行人財務經理;2020 年3 月至今任發行人監事會主席。2、王菊女士:1977 年 9 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,大
310、專學歷。2000 年 3 月至 2001 年 3 月任西藏大明旅行社導游;2001 年 4 月至 2001 年 10 月系自由職業者;2001 年 11 月至 2004 年 4 月任內江市科技情報研究所職工;2004年 4 月至 2008 年 1 月任內江市黃桷井商城經營管理有限公司員工;2008 年 2 月至 2009 年 10 月系自由職業者;2009 年 11 月至 2012 年 1 月任泰康人壽保險有限責任公司四川內江中心支公司保險代理人;2012 年 2 月至今歷任發行人人力資源專員、主管和經理;2020 年 3 月至今任發行人監事。3、暨國輝先生:1984 年 7 月出生,中國國籍
311、,無境外永久居留權,本科學歷。2006 年 9 月至 2018 年 2 月任中國軟包裝集團控股有限公司投融資副總監;2018 年 3 月至今任福州斯林醫藥有限公司投融資總監;2018 年 11 月至今任發行人監事。4、王曙光先生:1973 年 6 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,博士學歷。1994 年 9 月至 1998 年 8 月任河南省商丘市藥品檢驗所化驗員、藥品監督管理員;2006 年 9 月至 2009 年 12 月任上海醫藥工業研究院碩士生導師;2010 年1 月至 2015 年 9 月任上?,F代制藥股份有限公司南翔基地總經理;2016 年 1 月至2020年10月任深圳市高特佳
312、投資集團有限公司執行合伙人、主管合伙人;2019年 12 月至今任發行人監事;2020 年 8 月至今任上海文周投資管理有限公司董事四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-106 長。5、王曉鵬女士:1968 年 12 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,高中學歷。1990 年 8 月至 1995 年 6 月任北海市造紙廠員工;1995 年 7 月至 2000 年12 月任北海廣控實業招商有限公司員工;2001 年 1 月至 2004 年 9 月任北海泰安居房地產代理有限公司總經理;2004 年 10 月至 2008 年 9 月系自由職業者;2008年 10 月至 2010 年 10 月
313、任北海海疆社區綜合開發有限公司總經理;2011 年 1 月至今任北海騰順房地產開發有限公司執行董事;2014 年 3 月至 2020 年 6 月任發行人董事;2020 年 6 月至今任發行人監事。6、胡曉庚先生:1953 年 10 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,高中學歷。1978 年 3 月至 1994 年 4 月任蘭溪市馬澗鎮企業工業辦公室主任;1994 年5 月至 1997 年 2 月任蘭溪市經濟開發區營造公司總經理;1997 年 3 月至 2001 年12 月任康恩貝集團有限公司項目部主任;2001 年 8 月至 2014 年 9 月任浙江博康醫藥投資有限公司總經理;2014 年
314、10 月至今任浙江英諾琺醫藥有限公司顧問;2018 年 11 月至 2020 年 6 月任發行人董事;2020 年 6 月至今任發行人監事。(三)(三)高級管理人員高級管理人員 截至本招股說明書簽署日,公司共有 5 名高級管理人員?,F任高級管理人員的基本情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 任職期限任職期限 1 丁 兆 董事長、總經理 2020.03.23-2023.03.22 2 任永春 副總經理 2020.03.23-2023.03.22 3 楊國昌 副總經理 2020.03.23-2023.03.22 4 高 嵐 董事、財務總監 2020.03.23-2023.03.22 5 劉靜默
315、董事會秘書 2020.03.23-2023.03.22 公司高級管理人員簡歷如下:1、丁兆先生:詳見本節“七、發行人控股股東、實際控制人及持有公司 5%以上股份的主要股東基本情況”之“(一)發行人控股股東及實際控制人基本情況”。2、任永春先生:1968 年 4 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-107 歷。1994 年 7 月至 2003 年 2 月任哈爾濱松鶴制藥廠生產副總經理;2003 年 2 月至 2008 年 1 月任黑龍江天龍藥業有限公司總工程師;2008 年 2 月至 2008 年 6月任天津美倫醫藥集團有限公司生產廠長;200
316、8 年 6 月至 2009 年 1 月任黑龍江天龍藥業有限公司總工程師;2009 年 1 月至 2010 年 7 月任黑龍江迪龍制藥有限公司質量部副總經理;2011 年 5 月至 2012 年 12 月任吉林豐生制藥有限公司總經理;2013 年 1 月至 2014 年 3 月任北京中衛康醫藥投資有限公司項目總監;2014年 3 月至 2019 年 2 月任長春英特法瑪生物科技有限公司執行董事、總經理;2015年 4 月至今任發行人副總經理。3、楊國昌先生:1963 年 8 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。1982 年 10 月至 1984 年 9 月任四川武警總隊德陽市支隊戰士;
317、1986 年至 2005年 5 月歷任四川武警德陽市支隊排長、中隊長、大隊長、參謀長、副支隊長等職務;2005 年 5 月至 2006 年 12 月任四川成都市武警支隊參謀長、副支隊長;2006年 12 月至 2010 年 4 月任四川內江市武警支隊支隊長;2010 年 4 月至 2011 年 3月任四川涼山彝族自治州支隊參謀長;2011年4月至2011年6月系自由職業者;2011 年 7 月至 2014 年 6 月任西南交通大學希望學院副院長;2014 年 8 月至今任發行人副總經理。4、高嵐先生:詳見本節“九、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員基本情況”之“(一)董事會成員”。5、劉靜
318、默女士:1986 年 10 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。2008 年 8 月至 2009 年 4 月任四川恒泰醫藥有限公司結算部助理;2009 年5 月至 2010 年 4 月任四川恒泰醫藥有限公司文員;2010 年 5 月至 2011 年 8 月任四川維奧制藥有限公司銷售助理;2011 年 8 月至 2013 年 7 月任西藏海思科藥業集團股份有限公司商務助理;2013 年 11 月至 2020 年 3 月任匯宇有限總經理秘書;2020 年 3 月至今任發行人董事會秘書。(四)(四)核心技術人員核心技術人員 發行人對核心技術人員的認定標準為:(1)任職期間主導或參與完成公司
319、核心項目的研發工作,在研發項目過程中有重要貢獻;四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-108(2)公司研發、生產、技術支持等相關部門的主要領導或技術骨干,具備良好的與研發或經營相關的組織協調能力;(3)具備與公司業務相匹配的深厚專業背景及相關工作經驗。截至本招股說明書簽署日,公司共有 7 名核心技術人員。其基本情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 認定依據認定依據 1 丁兆 董事長、總經理 制定公司整體發展戰略,把握公司研發方向和產品路線 2 胡和平 藥物研究院副院長 負責化學藥品研發與管理工作,參與和指導注射用培美曲塞二鈉、多西他賽、阿扎胞苷等重要研發項目,參與起草已上市化學仿制藥
320、(注射液)一致性評價技術要求,具有在同行業公司擔任項目負責人的工作經驗 3 任永春 副總經理 負責生產基地的生產運營及符合性檢查等工作,具有同行業公司生產車間建設、設計及通過 GMP 認證的工作經驗 4 蔡剛 質量總監 負責技術轉移體系搭建和質量體系提升與完善,主導完成 MHRA 及 GMP 認證及注冊現場檢查工作,具有在同行業公司質量體系建立及實施的工作 經驗 5 韋濤 藥物研究院副院長 負責生物藥的研發工作,具備多年境外醫藥公司研究工作經驗,對于癌癥、糖尿病等領域有深入研究 6 陳壽軍 藥物研究院副院長 負責創新小分子化學藥的研發工作,具備多年境內外醫藥公司工作經驗,擁有抗癌、糖尿病等藥物
321、的研發經歷 7 滕毓敏 藥物研究院生物技術所執行總監 參與生物藥研究部門的組建,具備多年境外醫藥公司工作經驗,對于抗體藥物有深入研究 公司核心技術人員簡歷如下:1、丁兆先生:詳見本節“七、發行人控股股東、實際控制人及持有公司 5%以上股份的主要股東基本情況”之“(一)發行人控股股東及實際控制人基本情況”。2、胡和平先生:1977 年 3 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,碩士研究生學歷。2005 年 7 月至 2006 年 7 月任宜昌人福藥業有限責任公司合成項目經理;2006 年 9 月至 2008 年 10 月任四川科瑞德制藥有限公司合成項目經理;2008年 10 月至 2010 年 3
322、 月任四川陽光潤禾藥業有限公司合成項目經理;2010 年 3月至 2014 年 7 月任四川科澤藥物研究有限公司制劑項目經理;2014 年 7 月至今任發行人藥物研究院副院長。四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-109 3、任永春先生:詳見本節“九、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員”之“(三)高級管理人員”。4、蔡剛先生:1977 年 6 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。2000 年 9 月至 2003 年 4 月任成都天臺山制藥有限公司工藝主管;2003 年 4 月至2007 年 4 月任德陽新諾賽制藥有限公司質量經理;2007 年 4 月至 2010 年 8
323、月任成都圣諾生物制藥有限公司質量經理;2010 年 9 月至 2012 年 2 月任湖南賽隆藥業有限公司副總經理;2012 年 3 月至今歷任發行人技術部經理、質量經理、質量總監。5、陳壽軍先生:1966 年 7 月出生,美國國籍,擁有美國永久居留權,博士學歷。1985 年 7 月至 1987 年 9 月任廣西桂林醫學院助教;1987 年 9 月至 1990年 7 月在云南大學攻讀碩士學位;1990 年 9 月至 1993 年 6 月在中國科學院上海有機化學研究所攻讀博士學位;1993 年 6 月至 1994 年 3 月任中國科學院上海有機化學研究所高級工程師;1994 年 3 月至 1995
324、 年 3 月任美國國家毒理研究中心訪問學者研究員;1995年3月至1997年9月于美國密歇根大學從事博士后研究;1997 年 9 月至 2003 年 3 月歷任 Shionogi BioResearch Corporation 科學家、高級科學家;2003 年 3 月至 2015 年 3 月歷任 Synta Pharmaceuticals Corporation 副總監、總監、高級總監;2015 年 3 月至 2015 年 10 月任 Orthobond Corporation 總監;2015 年 10 月至 2016 年 9 月任 Lycera Corporation 高級總監;2016 年
325、 9 月至2018 年 11 月任上海迪諾醫藥科技有限公司研發部及藥化部副總裁;2018 年 11月至 2020 年 6 月任四川科倫藥物研究院有限公司藥物化學三所負責人;2020 年6 月至今任發行人藥物研究院副院長。6、韋濤先生:1962 年 12 月出生,美國國籍,擁有美國永久居留權,新墨西哥州立大學分子生物學博士。1986 年 7 月至 1991 年 6 月任華南熱帶作物科學研究院講師、研究員;1991 年 8 月至 1995 年 1 月在新墨西哥州立大學攻讀博士學位;1995 年 1 月至 1997 年 7 月于康奈爾大學從事博士后研究;1997 年 8 月至1998 年 9 月于美
326、國國家生物技術信息中心從事博士后研究;1998 年 10 月至 2001年9月任哈佛大學醫學院資深研究員;2001年10月至2002年2月任Informax Inc.資深研究員;2002 年 3 月至 2002 年 5 月任 Genlogics Inc.資深研究員;2002 年 7月至 2020 年 7 月任禮來資深研究顧問;2020 年 7 月至今任發行人藥物研究院副四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-110 院長。7、滕毓敏先生:1965 年 1 月出生,中國國籍,擁有英國永久居留權,斯旺西大學分子生物學博士。1989 年 7 月至 1994 年 8 月任中國藥品生物制品檢定所助
327、理研究員;1994 年 9 月至 1998 年 3 月在斯旺西大學攻讀博士學位;1998 年 4月至 2002 年 9 月任斯旺西大學研究員;2002 年 10 月至 2010 年 6 月任卡迪夫大學研究員;2010 年 7 月至 2020 年 7 月任 Crescendo Biologics Ltd 高級首席科學家、總監;2020 年 7 月至今任發行人藥物研究院生物研究所執行總監。十、十、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員最近兩年內的變動情董事、監事、高級管理人員及核心技術人員最近兩年內的變動情況況(一)(一)董事變動情況董事變動情況 時間時間 人員人員 變動原因變動原因 2019.0
328、1.01-2019.12.25 丁兆、黃炳全、王曉鵬、嚴兆、黃乾益、周琳、林珍、胡曉庚、黃光棟-2019.12.26-2020.03.22 丁兆、黃炳全、王曉鵬、嚴兆、黃乾益、周琳、高嵐、胡曉庚、黃光棟 引入投資者后股東提名董事名額發生變化 2020.03.23-2020.06.09 丁兆、黃炳全、王曉鵬、丁姚、黃乾益、周琳、高嵐、胡曉庚、林珍 整體變更股份公司,創立大會選舉產生第一屆 董事會 2020.06.10 至今 丁兆、高嵐、周琳、岳亮、林珍、楊瀟、王如偉、龍永強、梁昕昕 規范公司治理結構,選舉獨立董事,股東推薦人選變化(二)監事變動情況(二)監事變動情況 時間時間 人員人員 變動原因
329、變動原因 2019.01.01-2019.12.26 岳亮、郎志江、暨國輝-2019.12.27-2020.03.22 岳亮、郎志江、暨國輝、王曙光 引入投資者后監事會席位增加 2020.03.23-2020.06.09 岳亮、郎志江、暨國輝、王曙光、王菊、梁多輝 整體變更股份公司,創立大會選舉產生第一屆監 事會 2020.06.10 至今 梁多輝、王菊、暨國輝、王曙光、王曉鵬、胡曉庚 岳亮改任公司董事及股東提名人選變化 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-111(三)高級管理人員變動情況(三)高級管理人員變動情況 時間時間 人員人員 變動原因變動原因 2019.01.01-2019
330、.03.19 丁兆(總經理)、任永春(副總經理)、楊國昌(副總經理)、周琳(財務負責人)-2019.03.20-2019.10.13 丁兆(總經理)、任永春(副總經理)、楊國昌(副總經理)、張俊環(財務負責人)因周琳已到達法定退休年齡,聘請張俊環擔任財務負責人 2019.10.14-2020.03.22 丁兆(總經理)、任永春(副總經理)、楊國昌(副總經理)、高嵐(財務負責人)張俊環因個人原因離職,聘請高嵐擔任財務負責人 2020.03.23 至今 丁兆(總經理)、任永春(副總經理)、楊國昌(副總經理)、高嵐(財務總監)、劉靜默(董事會秘書)整體變更股份公司后,根據股份公司章程完善治理結構(四
331、)核心技術人員變動情況(四)核心技術人員變動情況 時間時間 人員人員 變動原因變動原因 2019.01.01-2020.06.17 丁兆、胡和平、任永春、蔡剛-2020.06.18-2020.07.10 丁兆、胡和平、任永春、蔡剛、陳壽軍 公司為進一步提高競爭力,聘請陳壽軍 2020.07.11 至今 丁兆、胡和平、任永春、蔡剛、陳壽軍、韋濤、滕毓敏 公司為進一步提高競爭力,聘請韋濤、滕毓敏(五)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員變動對發行人的影響(五)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員變動對發行人的影響 最近兩年,公司的董事、監事變動主要為公司引入股東后董事會和監事會席位增加及外部股
332、東提名的董事人選變化導致的,公司高級管理人員及核心技術人員變動主要為公司正常經營管理需要及個人原因。董事、監事、高級管理人員及核心技術人員變動進一步完善了公司治理結構,對公司生產經營不構成重大影響,不影響公司的持續經營。十一、十一、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員兼職情況董事、監事、高級管理人員及核心技術人員兼職情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員在除發行人及發行人控股公司之外的企業主要任職如下:姓名姓名 職務職務 兼職單位兼職單位 兼職單位擔兼職單位擔任職務任職務 兼職單位與公司兼職單位與公司的關聯關系的關聯關系 丁兆 董事長兼總經理 內江啟運 執行
333、董事 公司實際控制人控制的企業 岳亮 董事 四川脊健科技有限公司 財務顧問 無 四川匯宇制藥股份有限公司 招股說明書 1-1-112 姓名姓名 職務職務 兼職單位兼職單位 兼職單位擔兼職單位擔任職務任職務 兼職單位與公司兼職單位與公司的關聯關系的關聯關系 成都比瑞商業經營管理有限公司 監事 無 成都匯宇典當有限公司 監事 無 成都匯宇順成實業有限公司 監事 股東黃乾益父親控制的企業 林珍 董事 福州斯林醫藥有限公司 執行董事、總經理 公司董事實際控制的公司 福建恒昇源投資有限公司 執行董事、總經理 楊瀟 董事 成都乾圓科技有限公司 監事 股東黃乾益母親王琳擔任執行董事和總經理 成都時代遠景科技有限公司 監事 無 王如偉 獨立董事 杭州泰格醫藥科技股份有限公司 執行副總裁 無 杭州睿柏健康管理有限公司 董事長兼總經理 無 淄博腫瘤醫院有限公司 董事長 無 上海佰誠醫藥供應鏈管理有限公司 總經