莎普愛思：浙江莎普愛思藥業股份有限公司首次公開發行股票招股說明書（申報稿）.pdf

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1、 浙江莎普愛思藥業股份有限公司浙江莎普愛思藥業股份有限公司 Zhejiang Shapuaisi Pharmaceutical Co.,Ltd.（浙江省平湖市城北路甪棉巾橋）首次公開發行股票招股說明書首次公開發行股票招股說明書（申報稿）（申報稿）保薦人（主承銷商）保薦人（主承銷商）(甘肅省蘭州市靜寧路 308 號）浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1聲明：公司的發行申請尚未得到中國證監會核準。本招股說明書（申報稿）不具有據以發行股票的法律效力，僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明書全文作為作出投資決定的依據。本次發行概況本次發行概況 發行股票類型 人民幣普通

2、股（A 股）發行股數 1,635 萬股 每股面值 人民幣 1.00 元 每股發行價格【】元 預計發行日期【】年【】月【】日擬上市的證券交易所深圳證券交易所 發行后總股本 6,535 萬股 本次發行前股東所持股份的流通限制及自愿鎖定的承諾 1、本公司控股股東、實際控制人陳德康承諾：自股票上市之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理本人直接和間接持有的發行人首次公開發行股票前已發行的股份，也不由發行人回購該部分股份；公司其他3名股東王泉平、胡正國及上海景興實業投資有限公司均承諾：自股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理其直接和間接持有的發行人首次公開發行股票前已發行的股份，也不由發行人

3、回購該部分股份。2、擔任發行人董事、監事及高級管理人員的股東承諾：在其任職期間每年轉讓的股份不超過其所持有發行人股份總數的25%；離職后六個月內不轉讓其所持有的發行人股份；在申報離任六個月后的十二個月內通過證券交易所掛牌交易出售發行人股票數量占其本人所持發行人股份總數的比例不超過50%。保薦人（主承銷商）華龍證券有限責任公司 招股說明書簽署日期 2012 年 2 月 5 日 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-2發行人聲明發行人聲明 發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書及其摘要不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的

4、法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書及其摘要中財務會計報告真實、完整。中國證監會、其他政府部門對本次發行所做的任何決定或意見，均不表明其對發行人股票的價值或投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定，股票依法發行后，發行人經營與收益的變化，由發行人自行負責，由此變化引致的投資風險，由投資者自行負責。投資者若對本招股說明書及其摘要存在任何疑問，應咨詢自己的股票經紀人、律師、會計師或其他專業顧問。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-3重大事項提示重大事項提示 一、關于公司股利分配政策 2011年1

5、2月12日召開的公司2011年第四次臨時股東大會審議通過了關于修改公司章程（草案）中股利分配條款的議案。根據修改后的公司章程（草案），本次發行上市后，公司股利分配將主要采取現金方式，每年以現金方式分配的利潤不少于當年實現的可供分配利潤的30%。為切實落實公司章程（草案）中關于股利分配政策的相關條款，增加股利分配決策的透明度，便于股東對公司經營和分配進行監督，公司董事會制定了公司未來分紅回報規劃及2011年至2013年股利分配計劃。關于公司股利分配政策及未來分紅回報規劃的具體內容，請參見本招股說明書“第十四節 股利分配政策”。二、關于上市前滾存利潤的分配 公司于2011年4月21日召開了2011

6、年第二次臨時股東大會，審議通過了關于本次公開發行股票前滾存利潤分配方案，決定本次公開發行股票前形成的滾存利潤由新股發行后在股權登記日登記在冊的新老股東共同享有。三、本次發行前公司總股本為4,900萬股，本次擬發行1,635萬股新股，發行后總股本為6,535萬股。公司控股股東、實際控制人陳德康承諾：自股票上市之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理其本人直接和間接持有的發行人首次公開發行股票前已發行的股份，也不由發行人回購該部分股份；公司其他3名股東王泉平、胡正國及上海景興實業投資有限公司均承諾：自股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理其直接和間接持有的發行人首次公開發行股票前已發行

7、的股份，也不由發行人回購該部分股份。四、本公司特別提醒投資者注意“風險因素”中的如下風險：1、藥品降價及產品毛利率下降的風險、藥品降價及產品毛利率下降的風險 根據國務院及國家發改委、衛生部等部委的文件精神，政府將重點管理國家基本藥物及國家基本醫療保障用藥的價格，改革價格形成機制。本公司生產的基礎性大輸液產品屬于基本藥物，臨床用量很大，是政府集中采購的重點產品之一。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-4隨著新的政府采購機制與招標辦法在各省逐漸推廣與完善，大輸液產品與其他處方藥產品的采購價格和毛利率存在下降的風險。報告期內公司主導產品莎普愛思滴眼液的市場份額和毛利率較高，未來

8、隨著市場競爭狀況的變化，莎普愛思滴眼液的市場份額和毛利率存在下降的風險。2、稅收優惠取消風險、稅收優惠取消風險 本公司于2008年9月19日被浙江省科學技術廳、浙江省財政廳、浙江省國家稅務局、浙江省地方稅務局聯合認定為高新技術企業，并于2011年12月19日通過高新技術企業復審，資格有效期為3年。根據中華人民共和國企業所得稅法規定，公司2011年至2013年繼續減按15%的所得稅率繳納企業所得稅。未來如果公司不能持續符合高新技術企業的相關標準，或國家調整高新技術企業的稅收優惠政策，公司的稅后利潤將受到一定影響。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-5目目 錄錄 第一節第一節

9、 釋釋 義義.8 第二節第二節 概概 覽覽.10 一、發行人簡介.10 二、發行人控股股東、實際控制人簡介.11 三、發行人的主要財務數據及主要財務指標.12 四、本次發行情況.13 五、募集資金用途.13 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況.15 一、本次發行的基本情況.15 二、本次發行的有關當事人.16 三、預計發行上市的重要日期.18 第四節第四節 風險因素風險因素.19 一、經營風險.19 二、財務風險.21 三、技術風險.22 四、管理風險.22 五、募集資金投資項目風險.23 六、環保風險.24 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況.25 一、發行人概況.25 二、發行

10、人改制重組情況.26 三、發行人股本形成及其變化和資產重組情況.30 四、發行人歷次驗資及復核情況.49 五、發行人歷次資產評估情況.50 六、發行人組織結構情況.51 七、持有發行人 5%以上股份的股東及實際控制人情況.54 八、發行人股本情況.57 九、發行人員工及社會保障情況.59 十、主要股東以及作為股東的董事、監事、高管人員的重要承諾.63 第六節第六節 業務與技術業務與技術.64 一、發行人主營業務、主要產品及其變化情況.64 二、發行人所處行業的基本情況.73 三、發行人在行業中的競爭地位.99 四、主營業務情況.104 五、發行人與業務相關的主要固定資產及無形資產.135 六、

11、發行人技術水平、研發情況及技術創新機制.144 七、發行人主要產品和服務的質量控制情況.148 第七節第七節 同業競爭與關聯交易同業競爭與關聯交易.153 一、同業競爭.153 二、關聯方與關聯關系.154 三、關聯交易.155 四、關聯交易決策的制度安排.157 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-6五、報告期內關聯交易制度的執行情況和獨立董事意見.158 六、規范和減少關聯交易的措施.159 第八節第八節 董事、監事、高級管理人員、核心技術人員董事、監事、高級管理人員、核心技術人員.160 一、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員簡介.160 二、董事、監事、高級管

12、理人員、核心技術人員及其近親屬持股情況.163 三、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員發行前對外投資情況.164 四、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員報酬情況.165 五、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員兼職情況.166 六、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員相互之間的親屬關系.167 七、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員有關協議或承諾情況.167 八、董事、監事和高級管理人員任職資格.167 九、公司董事、監事和高級管理人員近三年一期的變動情況.167 第九節第九節 公司治理公司治理.170 一、公司股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度的建立健全及運行

13、情況.170 二、發行人近三年違法違規行為情況.180 三、發行人近三年資金占用和為控股股東、實際控制人及其控制的其他企業提供擔保情況.180 四、公司內部控制制度情況.180 第十節第十節 財務會計信息財務會計信息.182 一、申報財務報表的編制基礎及審計意見類型.182 二、合并會計報表范圍及變化情況.182 三、財務報表.182 四、報告期內采用的主要會計政策、會計估計.187 五、稅項.198 六、分部信息.199 七、經注冊會計師核驗的非經常性損益明細表.199 八、最近一期末主要資產.200 九、最近一期末主要債項.202 十、所有者權益變動情況.204 十一、現金流量.206 十

14、二、期后事項、或有事項及其他重要事項.207 十三、財務指標.208 十四、歷次驗資情況.210 十五、歷次資產評估情況.210 十六、備考利潤表.210 第十一節第十一節 管理層討論與分析管理層討論與分析.212 一、財務狀況及償債能力分析.212 二、盈利能力分析.231 三、現金流量分析.255 四、資本性支出.257 五、報告期間會計政策、會計估計變更對經營成果的影響.258 六、重大擔保、訴訟、或有事項及期后事項.258 七、財務狀況和盈利能力的未來趨勢分析.258 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-7八、股東未來分紅回報分析.259 第十二節第十二節 業務發

15、展目標業務發展目標.263 一、發展戰略與經營目標.263 二、公司發展計劃.263 三、上述計劃所依據的假設條件及實施面臨的主要困難.265 四、業務發展計劃與現有業務的關系.265 五、本次發行上市對實現上述目標的作用.266 第十三節第十三節 募集資金運用募集資金運用.267 一、本次募集資金使用概況.267 二、本次募集資金投資項目具體情況.268 三、募集資金投資項目的市場前景與產能消化可行性分析.294 四、募集資金投資項目固定資產變化與產能變動的匹配關系.297 五、本次募集資金運用對公司財務及經營狀況的影響.299 第十四節第十四節 股利分配政策股利分配政策.300 一、股利分

16、配政策.300 二、報告期內公司實際股利分配情況.300 三、本次發行后的股利分配政策.300 四、本次發行前滾存利潤的分配安排.302 五、保薦機構的核查意見.302 第十五節第十五節 其他重要事項其他重要事項.303 一、信息披露制度及為投資者服務的計劃.303 二、重大合同.304 三、對外擔保情況.308 四、重大訴訟或仲裁事項.308 第十六節第十六節 董事、監事、高級管理人員及有關中介機構聲明董事、監事、高級管理人員及有關中介機構聲明.309 一、發行人董事、監事、高級管理人員聲明.309 二、保薦人（主承銷商）聲明.310 三、發行人律師聲明.311 四、審計機構聲明.312 五

17、、資產評估機構聲明.313 六、驗資機構聲明.314 第十七節第十七節 附錄和備查文件附錄和備查文件.315 一、備查文件.315 二、查閱時間及地點.315 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-8第一節第一節 釋釋 義義 在本招股說明書中，除另有說明，下列詞語具有如下含義：在本招股說明書中，除另有說明，下列詞語具有如下含義：一般詞匯：一般詞匯：發行人、公司、本公司、莎普愛思股份 指 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 莎普愛思有限 指 浙江莎普愛思制藥有限公司，本公司之前身 平湖制藥廠 指 全民所有制期間的浙江平湖制藥廠，浙江平湖制藥廠（股份合作）之前身平湖制藥廠（股份合作）

18、指 股份合作制期間的浙江平湖制藥廠，浙江莎普愛思制藥有限公司之前身 上海景興 指 上海景興實業投資有限公司 平湖市國資辦 指 平湖市國有資產管理委員會辦公室 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 財政部 指 中華人民共和國財政部 國家發改委 指 國家發展和改革委員會 SFDA、國家藥監局 指 國家食品藥品監督管理局 浙江藥監局 指 浙江省食品藥品監督管理局 浙江省發改委 指 浙江省發展和改革委員會 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 公司章程 指 本公司的公司章程 本次發行 指 發行人本次擬向社會公開發行 1,635 萬股人民幣普通股（A 股）的行為 主承銷商

19、、保薦人、保薦機構、華龍證券 指 華龍證券有限責任公司 承銷機構 指 以華龍證券有限責任公司為主承銷商的承銷團 發行人律師 指 通力律師事務所 申報會計師、天健會計師事務所 指 天健會計師事務所有限公司 深交所 指 深圳證券交易所 元/萬元/億元 指 人民幣元/萬元/億元 報告期 指 2008 年、2009 年、2010 年及 2011 年 1-9 月 專業詞匯：專業詞匯：GMP 指 英文Good Manufacturing Practice的縮寫，指國家藥監局頒布的藥品生產質量管理規范 GSP 指 英文Good Supplying Practice的縮寫，指國家藥監局頒布的藥品經營質量管理規

20、范 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-9新版 GMP 指 國家藥監局2011年2月發布的藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）GMP 認證 指 由藥監局組織 GMP 評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到國家 GMP 要求的過程 通用名 指 同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內的通用名稱，具有強制性和約束性 商品名 指 藥品生產廠商自己確定，經國家藥監局核準的產品名稱，以區別于其他廠家生產的藥品 莎普愛思滴眼液 指 本公司生產的芐達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）新藥

21、 指 未曾在中國境內上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報。但是對于改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應癥的注冊申請獲得批準后不發給新藥證書 仿制藥 指 國家藥監局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請為仿制藥申請，由該注冊申請而獲得批準的藥品是仿制藥 處方藥 指 由國家衛生行政部門規定或審定，需憑醫師或其他有處方權的醫療專業人員開寫處方，并在醫師、藥師或其他醫療專業人員監督或指導下方可使用的藥品 OTC（非處方藥）指 英文 Over The Counter 的縮寫，在醫藥行業中特指非處方藥，是消費者可不經過醫生處方，直接從藥房或

22、藥店購買的藥品 醫保目錄 指 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）基本藥物目錄 指 國家藥監局根據世界衛生組織的建議，按照臨床治療必需、療效好的原則制定的，用于指導臨床醫生合理用藥，引導藥品生產企業生產方向的藥品目錄 PVC 軟袋 指 用于輸液制劑產品包裝的聚氯乙烯軟袋 非 PVC 軟袋 指 用于輸液制劑產品包裝的以聚丙烯、聚乙烯等非聚氯乙烯材料制成的軟袋塑瓶 指 用于輸液制劑產品包裝的塑料瓶 玻瓶 指 用于輸液制劑產品包裝的玻璃瓶 SFDA南方醫藥經濟研究所 指 國家藥監局的直屬機構，擁有多個專業醫藥信息數據庫、中國醫藥經濟運行分析系統、中國藥品零售終端監測系統和中國

23、中成藥與化學藥醫院終端監測系統，下轄廣州標點醫藥信息有限公司、醫藥經濟報報社、21世紀藥店報報社、中國處方藥雜志社、經濟研究室、政策研究室、廣州標點傳媒有限公司、廣州標點培訓有限公司、米內網（原中國醫藥經濟信息網）等實體。廣州標點醫藥信息有限公司 指 SFDA南方醫藥經濟研究所下屬公司，主要從事醫藥經濟數據分析、信息收集、咨詢等相關業務，并負責建設管理中國藥品零售終端監測系統和中國中成藥與化學藥醫院終端監測系統。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-10第二節第二節 概概 覽覽 聲明：本概覽僅對招股說明書全文做扼要提示。投資者作出投資決策前，應認真閱讀招股說明書全文。一、發

24、行人簡介一、發行人簡介（一）概況（一）概況 公司名稱：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 英文名稱：Zhejiang Shapuaisi Pharmaceutical Co.,Ltd.法定代表人：陳德康 注冊資本：4,900萬元 住所：浙江省平湖市城北路甪棉巾橋（二）設立情況（二）設立情況 發行人系由浙江莎普愛思制藥有限公司整體變更設立的股份有限公司，于2008年12月15日在嘉興市工商行政管理局完成工商變更登記。企業法人營業執照注冊號為330400000013719，法定代表人為陳德康。（三）經營范圍和主營業務情況（三）經營范圍和主營業務情況 本公司的經營范圍：許可經營項目：滴眼劑、大容量注射劑、

25、口服溶液劑、片劑（含頭孢菌素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、栓劑、干混懸劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑（含頭孢菌素類）、沖洗劑、原料藥（芐達賴氨酸、甘草酸二銨、甲磺酸帕珠沙星）的生產（藥品生產許可證有效期至2015年12月31日）；膠囊劑、片劑、顆粒劑類保健食品生產（過渡期保健食品生產許可通知書有效期至2012年12月30日）；包裝裝潢、其他印刷品印刷（限浙江莎普愛思藥業股份有限公司印刷部經營）。一般經營項目：從事各類商品及技術進出口業務（國家限制或禁止的除外；除危險品）。公司的主營業務為滴眼液與大輸液系列產品的研發、生產和銷售，主要產品包括預防、治療白內障的莎普愛思滴眼液等系列眼科藥品，葡萄糖注

26、射液、氯化浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-11鈉注射液、乳酸左氧氟沙星注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液等大輸液制劑。（四）發行人市場地位（四）發行人市場地位 公司2006年被浙江省中小企業協會、浙江省統計協會評為“浙江省最具成長性中型企業100佳”，2007年被科學技術部火炬高技術產業開發中心認定為“國家火炬計劃重點高新技術企業”，2008年被浙江省科學技術廳、浙江省財政廳、浙江省國家稅務局、浙江省地方稅務局認定為高新技術企業。公司核心產品抗白內障藥物莎普愛思滴眼液被列入國家火炬計劃、國家重點新產品計劃，并榮獲浙江省名牌產品稱號，是國家二類新藥1。2008年2010年，莎

27、普愛思滴眼液銷售收入分別為1,581.47萬元、3,888.28萬元、9,875.15萬元，年均復合增長率149.89%，2011年1-9月莎普愛思滴眼液銷量繼續大幅增長，銷售收入達到13,916.55萬元。2010年該產品在全國白內障用藥市場占有率15.88%，排名全國第一；在國內芐達賴氨酸滴眼液產品市場占有率92.14%2，處于領先地位。公司抗感染眼科新藥甲磺酸帕珠沙星滴眼液于2011年4月獲得國家2類新藥證書3，該產品將是公司未來重點發展的產品之一。二、發行人控股股東、實際控制人簡介二、發行人控股股東、實際控制人簡介 本公司控股股東及實際控制人為陳德康先生，其基本情況如下：姓 名：陳德康

28、 住 所 地：平湖市當湖街道梅蘭苑小區 身份證號碼：33042219510424*國 籍：中國 持股情況：本次發行前持有發行人51.24%的股份 任職情況：本公司董事長 1 2002 年 12 月 1 日以前，新藥分類按衛生部新藥審批辦法中的分類辦法執行。其中西藥中的二類新藥指國外已批準生產，但未列入本國藥典的原料藥品及其制劑。2 SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 3 按照 2007 年 10 月 1 日開始實行的藥品注冊管理辦法，化學藥品中 2 類新藥指改變給藥途徑，且尚未在國內與國外上市銷售的制劑。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報

29、稿）1-1-12三、發行人的主要財務數據及主要財務指標三、發行人的主要財務數據及主要財務指標（一）報告期資產負債情況（一）報告期資產負債情況 單位：元 項項 目目 2011 年年 9 月月 30 日日 2010 年年 12 月月 31 日日2009 年年 12 月月 31 日日 2008 年年 12 月月 31 日日資產總計 291,549,019.47 222,486,858.07 186,817,176.20 162,823,431.80 負債總計 104,696,231.88 70,450,884.90 77,148,264.94 69,238,952.28 所有者權益合計 186,85

30、2,787.59 152,035,973.17 109,668,911.26 93,584,479.52 （二）報告期經營業績情況（二）報告期經營業績情況 單位：元 項項 目目 2011 年年 1-9 月月 2010 年度年度 2009 年度年度 2008 年度年度 營業收入 299,283,447.97 272,552,318.39 174,535,451.18 146,515,602.21 營業利潤 62,512,489.84 50,209,817.42 21,897,469.80 20,890,210.77 凈利潤 52,816,814.42 43,095,159.19 19,084,4

31、31.74 18,056,894.10 （三）報告期現金流量情況（三）報告期現金流量情況 單位：元 項項 目目 2011 年年 1-9 月月 2010 年度年度 2009 年度年度 2008 年度年度 一、經營活動產生的現金流量凈額-6,076,495.5617,565,041.07 28,871,028.54 11,197,840.95 二、投資活動產生的現金流量凈額-23,105,512.42-7,972,990.59-8,249,923.87-12,966,734.36 三、籌資活動產生的現金流量凈額 17,971,860.08-6,185,125.45-4,608,557.00 2,7

32、36,611.33 四、匯率變動對現金的影響-五、現金及現金等價物凈增加額-11,210,147.903,406,925.03 16,012,547.67 967,717.92（四）報告期主要財務指標（四）報告期主要財務指標 主要財務指標主要財務指標 2011年年1-9月月2010年年 2009年年 2008年年 流動比率 1.89 2.02 1.37 1.19 速動比率 1.56 1.54 1.06 0.82 資產負債率（%）35.91 31.67 41.30 42.52 應收賬款周轉率（次/年）5.78 5.78 4.63 4.23 存貨周轉率（次/年）4.09 3.76 3.58 4.2

33、3 每股凈資產（元/股）3.81 3.10 2.24 1.91 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-13每股經營活動現金凈流量（元/股）-0.12 0.35 0.45 0.31 每股凈現金流量（元/股）-0.23 0.07 0.33 0.02 息稅折舊攤銷前利潤（萬元）7,458.11 6,301.68 3,393.42 3,230.68 利息保障倍數 21.49 19.90 9.52 7.82 無形資產（扣除土地使用權）占凈資產的比例（%）0.52 0.22 0.38 0.55 歸屬公司普通股股東的凈利潤 31.73 32.84 18.69 21.22 加權平均凈資產收

34、益率（%）扣除非經常性損益后歸屬普通股股東凈利潤 30.96 32.51 18.33 18.59 基本每股收益 1.08 0.88 0.39 0.37 歸屬公司普通股股東的凈利潤 稀釋每股收益 1.08 0.88 0.39 0.37 基本每股收益 1.05 0.87 0.38 0.32 每股收益（元/股）扣除非經常性損益后歸屬普通股股東凈利潤 稀釋每股收益 1.05 0.87 0.38 0.32 四、本次發行情況四、本次發行情況 本次擬采用網下向詢價對象配售發行和網上定價發行相結合的方式，向社會公開發行1,635萬股人民幣普通股。五、募集資金用途五、募集資金用途 本次發行募集資金投資項目情況如

35、下：序序號號 項目名稱項目名稱 投資總額投資總額（萬元）（萬元）建設期建設期備案機關及備案機關及 備案文號備案文號 環評部門及環評部門及 批文文號批文文號 1 新建年產 2000 萬支滴眼液生產線項目 10,3312 年 平湖市發展和改革局平發改投備20115 號 平湖市環境保護局(2011)B-042 號 2 新建年產 2200 萬袋（軟袋）大輸液生產線項目 6,1502 年 平湖市發展和改革局 平發改投備20116 號 平湖市環境保護局(2011)B-041 號 3 新建研發質檢中心項目 2,8991.5 年 平湖市發展和改革局平發改投備20117 號 平湖市環境保護局(2011)B-04

36、3 號 4 營銷網絡建設項目 3,5043 年 平湖市發展和改革局平發改投備201110 號 合 計 22,884公司董事會在審慎研究本次募集資金投資項目可行性的基礎上，委托浙江醫藥工業設計院有限公司進行可行性研究與設計，并由其出具了可行性研究報告。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-14以上項目投資總額為22,884萬元，如本次發行實際募集資金凈額不能滿足項目投資的需要，本公司將通過自有資金或銀行貸款等方式解決；如募集資金有剩余，將用于補充公司流動資金。個別項目已作先期投資的，本次募集資金到位后將用募集資金置換已投入的資金。以上項目的詳細情況請見“第十三節 募集資金運用

37、”。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-15第三節第三節 本次發行概況本次發行概況 一、本次發行的基本情況一、本次發行的基本情況（一）股票種類：人民幣普通股（A股）（二）每股面值：人民幣1.00元（三）發行股數：擬發行1,635萬股，占發行后總股本的25.02%（四）每股發行價：人民幣【】元/股，通過向詢價對象詢價確定發行價格（五）發行市盈率：1、【】倍（每股收益按照2010年度經申報會計師審計的扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行后總股本計算）2、【】倍（每股收益按照2010年度經申報會計師審計的扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行前總股本計算）（六）發

38、行前每股凈資產：3.81元（以截至2011年9月30日經審計的凈資產與發行前總股本計算）；發行后每股凈資產：【】元（以截至2011年9月30日經審計的凈資產加上本次預計募集資金凈額與發行后總股本計算）（七）發行市凈率：【】倍（每股發行價格與發行后每股凈資產之比）（八）預計募集資金額：【】萬元；扣除發行費用后的凈額為：【】萬元（九）發行方式：采用網下向詢價對象配售發行與網上定價發行相結合的方式（十）發行對象：符合資格的詢價對象和已在深圳證券交易所開立賬戶的投資者（國家法律、法規禁止購買者除外）（十一）承銷方式：余額包銷（十二）發行費用概算如下：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1

39、-1-16項項 目目 金額（萬元）金額（萬元）承銷保薦費用【】審計費用【】律師費用【】登記托管【】總 計【】二、本次發行的有關當事人二、本次發行的有關當事人（一）發行人（一）發行人 名 稱：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 法定代表人：陳德康 住 所：浙江省平湖市城北路甪棉巾橋 電 話：057385021168 傳 真：057385021168 聯 系 人：吳建國（二）保薦人（主承銷商）（二）保薦人（主承銷商）名 稱：華龍證券有限責任公司 法定代表人：李曉安 住 所：上海市浦東新區源深路235號3樓 電 話：02150934085 傳 真：02150934068 保薦代表人：王新強、王保平 項目協

40、辦人：李懿 項目組其他成員：朱翔堅、張葉平（三）發行人律師（三）發行人律師 名 稱：通力律師事務所 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-17負責人：韓炯 住 所：上海市銀城中路68號時代金融中心19樓 電 話：02131358666 傳 真：02131358600 簽字律師：陳巍、陳鵬（四）財務審計機構（四）財務審計機構 名 稱：天健會計師事務所有限公司 法定代表人：胡少先 住 所：杭州西溪路128號新湖商務大廈8F 電 話：057188216888 傳 真：057188216880 簽字注冊會計師：傅芳芳、嚴善明（五）股票登記機構（五）股票登記機構 名 稱：中國證券登記

41、結算有限責任公司深圳分公司 住 所：廣東省深圳市深南中路1093號中信大廈18樓 電 話：075525938000 傳 真：075525988122（六）保薦人（主承銷商）收款銀行：中國民生銀行北京金融街支行（六）保薦人（主承銷商）收款銀行：中國民生銀行北京金融街支行 賬 號：0114014040000193 戶 名：華龍證券有限責任公司（七）上市交易所：深圳證券交易所（七）上市交易所：深圳證券交易所 地址：深圳市深南路5045號 電話：075582083333 傳真：075582083190 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-18三、預計發行上市的重要日期三、預計發行

42、上市的重要日期 1、詢價推介時間：【】年【】月【】日【】年【】月【】日 2、網上網下發行公告刊登日期：【】年【】月【】日 3、網下申購、繳款日期：【】年【】月【】日【】年【】月【】日 4、網上申購、繳款日期：【】年【】月【】日 5、預計上市日期：本次股票發行結束后將盡快在深圳證券交易所掛牌交易 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-19第四節第四節 風險因素風險因素 投資者在評價本公司本次發行的股票投資價值時，除應閱讀本招股說明書全文外，還應特別考慮下述各項風險因素，根據重要性原則或可能影響投資決策的程度大小排序，本公司面臨的主要風險因素如下：投資者在評價本公司本次發行的股

43、票投資價值時，除應閱讀本招股說明書全文外，還應特別考慮下述各項風險因素，根據重要性原則或可能影響投資決策的程度大小排序，本公司面臨的主要風險因素如下：一、經營風險一、經營風險（一）藥品降價的風險（一）藥品降價的風險 根據2009年11月國家發改委、衛生部及人力資源社會保障部聯合發布的改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見，政府將重點管理國家基本藥物及國家基本醫療保障用藥的價格，改革價格形成機制。2010年11月國務院辦公廳印發 關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見，基層醫療衛生機構采購基本藥物實行以省級行政區為單位的集中采購、統一配送的方式，招標和采購相結合，發揮集中批

44、量采購優勢，量價掛鉤，一次完成采購全過程，最大限度降低采購成本。本公司所生產的基礎性大輸液產品屬于基本藥物，臨床用量很大，是政府集中采購的重點藥物之一。隨著新的政府采購機制與招標辦法在各省逐漸推廣與完善，大輸液產品與其他處方藥產品的采購價格存在下降的風險。2011年11月浙江省公布了基層醫療衛生機構（縣級以下醫療衛生機構）國家基本藥物采購的中標結果，本公司生產的30種規格的大輸液產品中標，中標區域為嘉興地區（含嘉興、湖州、紹興三地）。與本公司2011年19月直接供給縣級以下醫療衛生機構的銷售價格相比，主要大輸液品種的本次中標價格平均下降了50%左右；與本公司2011年19月銷售給經銷商的銷售價

45、格相比，主要大輸液品種的本次中標價格平均下降了30%左右。當前本公司對浙江省內縣級以下基層醫療衛生機構的大輸液銷售額占全部大輸液產品銷售額的20%25%，本次浙江省對基層醫療衛生機構使用的國家基本藥物的招標，對本公司凈利潤的影響金額大約在400600萬元之間。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-20（二）主要產品毛利率下降風險（二）主要產品毛利率下降風險 2008年、2009年、2010年及2011年1-9月公司綜合毛利率分別為40.59%、48.90%、59.52%和64.72%，綜合毛利率保持在較高的水平且逐年上升。未來隨著大輸液行業新的政府采購機制與招標辦法的推廣與

46、完善，公司大輸液產品的銷售價格及毛利率存在下降的風險。公司主導產品莎普愛思滴眼液于1997年取得國家二類新藥證書，經過多年的市場培育和拓展，已建立了領先的市場地位，市場份額和毛利率很高，未來隨著市場競爭狀況的變化，莎普愛思滴眼液的市場份額和毛利率存在下降的風險。就公司整體而言，未來如不能保持主導產品的核心競爭優勢，或不能開發出高技術附加值的醫藥產品，公司的綜合毛利水平存在下降的風險，進而影響到公司的經營業績。（三）產品質量控制風險（三）產品質量控制風險 醫藥產品直接關系到人體健康，因此公司歷來重視產品質量的管理。在產品的整個開發及生產周期內，公司按照國家GMP的要求建立了完善的生產質量控制制度

47、，同時公司制定了高于國家標準的企業內控標準。公司經營規模的持續增長，以及國家新版GMP的推行，對公司產品質量管理水平提出了更高的要求。如果公司的產品質量控制能力不能適應新形勢的變化，將可能對公司的品牌形象及產品銷售產生不利影響。（四）知識產權保護風險（四）知識產權保護風險 公司所擁有的知識產權是公司發展的核心競爭力之一。截至本招股說明書簽署日，公司已經注冊了13種國家新藥，獲得7個專利，并已在國內申請注冊81項商標。雖然國家一直在治理整頓醫藥市場經營秩序，但假冒、偽劣藥品與各類知識產權侵權現象依然存在。由于公司已經成為國內白內障藥物行業的領先企業，未來可能會出現對公司品牌的侵權行為，或者出現偽

48、造公司產品的情況，對公司品牌形象與業務運營造成不利影響。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-21（五）生產許可證書重續的風險（五）生產許可證書重續的風險 根據國內醫藥行業的監管法規，醫藥制造企業經營期間必須取得國家和各省級藥品監管部門頒發的相關證書和許可證，包括藥品生產許可證、GMP證書及藥品注冊批件等。2011年2月12日國家藥監局頒布新版GMP，根據規定，公司滴眼液和大輸液生產線應于2013年底前通過新版GMP認證。本次募集資金投資項目的設計和建設也將嚴格按照新版GMP標準執行。由于相關證書及許可證具有有效期，為使生產得以持續進行，在相關證書及許可證的有效期屆滿前，公

49、司應向監管部門申請重續，如果公司未能重續該等證書或許可證，業務經營將直接受到影響。二、財務風險二、財務風險（一）稅收優惠政策變動風險（一）稅收優惠政策變動風險 本公司于2008年9月19日被浙江省科學技術廳、浙江省財政廳、浙江省國家稅務局、浙江省地方稅務局聯合認定為高新技術企業，并于2011年12月19日通過高新技術企業復審，資格有效期為3年。根據中華人民共和國企業所得稅法規定，公司2011年至2013年繼續減按15%的所得稅率繳納企業所得稅。未來如果公司不能持續符合高新技術企業的相關標準，或國家調整高新技術企業的稅收優惠政策，公司的稅后利潤將受到一定影響。（二）凈資產收益率下降的風險（二）凈

50、資產收益率下降的風險 本次發行完成后，本公司的凈資產將在短時間內大幅增長，但募集資金投資項目有一定的建設周期，項目產生效益尚需一段時間；同時募集資金投資項目的建成投產將新增固定資產折舊和各項直接費用。因此，短期內公司將面臨由于資本擴張過快導致凈資產收益率下降的風險。（三）短期償債風險（三）短期償債風險 2008年12月31日、2009年12月31日、2010年12月31日及2011年9月30日，公司流動比率分別為1.19、1.37、2.02和1.89，速動比率分別為0.82、1.06、1.54和1.56，雖然報告期內上述指標逐年上升，但與同行業已上市公司相比仍處于相對浙江莎普愛思藥業股份有限公

51、司 招股說明書（申報稿）1-1-22較低水平，且公司經營活動現金流量凈額相對較低，存在短期償債能力不足的風險。三、技術風險三、技術風險（一）產品研發與推廣的風險（一）產品研發與推廣的風險 新藥研發投資大、周期長、風險較大。根據藥品注冊管理辦法等法規的相關規定，新藥注冊一般需經過臨床前研究、臨床實驗、新藥申報與審批等階段，如果最終未能通過新藥注冊審批，則新藥研發失敗，進而影響到公司前期投入的回收和公司預期效益的實現。新藥開發成功以后，在市場推廣方面也具有投資大、不確定性高的風險。如果公司開發的新藥產品不能適應市場需求，或者在市場推廣方面出現了阻礙，則將對公司的盈利水平和戰略目標的實現產生不利影響

52、。（二）新產品替代風險（二）新產品替代風險 公司致力于開發具有競爭力的新產品，同時不斷提升現有產品的品質，以滿足市場需求。公司的莎普愛思滴眼液最近幾年銷量增長很快，是公司的核心產品。隨著科技的進步，新技術、新產品不斷出現，如果該產品被新的競爭產品所替代，將對公司經營造成不利影響。四、管理風險四、管理風險（一）實際控制人控制的風險（一）實際控制人控制的風險 截至本招股說明書簽署日，陳德康持有發行人51.24%的股份。本次發行后，陳德康將持有發行人38.42%的股份，為發行人的控股股東、實際控制人。雖然發行人通過制訂并實施“三會”議事規則與獨立董事工作細則，成立董事會專門委員會，聘任職業經理人作為

53、公司高級管理人員，完善了公司法人治理結構，但陳德康作為發行人的實際控制人仍有可能通過所控制的股份行使表決權對發行人的發展戰略、生產經營和利潤分配等決策產生重大影響。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-23（二）快速發展引致的管理能力風險（二）快速發展引致的管理能力風險 在公司現有管理層的管理下，公司的經營業績、行業地位和品牌價值均得到了快速提升。在此過程中，管理層積累了一整套適合本公司的管理經驗，建立了有效的約束和激勵機制，并逐步完善了公司治理結構與內部控制制度。本次發行上市及募集資金投資項目的建成投產，將使公司的資產規模、業務規模大幅增長，與此同時，公司的營銷網絡快速擴

54、張，預計在募集資金到位后兩年內全國營銷網點數量將從現有的40個增加到150個。如果公司管理控制體系及人力資源統籌能力不能隨著業務的擴張而相應提升，公司的未來發展將因此受到影響。（三）人力資源風險（三）人力資源風險 公司擁有一支高素質的技術團隊，同時也建立起了較完善的人才管理體系，采取了一系列吸引和穩定人才的措施。隨著業務規模的持續擴大，本公司對科技人才、營銷人才、熟練技術工人等需求加大。由于公司與周邊幾個中心城市有一定距離，在人才引進方面存在一定劣勢。2011年，公司所在的長三角區域出現了企業招工難的現象。如果這種情況持續下去，可能會導致公司開工不足，或者必須提高薪酬以吸引工人，勞動力成本的上

55、升將影響公司的業績。五、募集資金投資項目風險五、募集資金投資項目風險（一）項目實施風險（一）項目實施風險 本次募集資金投資項目中，新建年產2,000萬支滴眼液生產線項目、新建年產2,200萬袋（軟袋）大輸液生產線項目均需通過GMP認證，存在一定的審批風險。雖然公司對募集資金投資項目在工藝技術方案、設備選型、工程方案等方面經過縝密分析和論證，但在項目實施過程中，仍然存在因工程進度、工程質量、投資成本發生變化而引致的風險。（二）產能擴大而導致的產品銷售風險（二）產能擴大而導致的產品銷售風險 本次募集資金投資項目建成后，公司滴眼液及大輸液產品（軟袋）的設計產浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（

56、申報稿）1-1-24能將分別達到年產2,700萬支和年產4,500萬袋。公司已經對募集資金投資項目的可行性進行了充分的論證，同時在市場開發、營銷網絡建設、人才儲備與培訓等方面做了準備。但如果公司不能有效開拓市場，或者后期市場情況發生不可預見的變化，將會對項目的投資回報和公司的預期收益產生影響。六、環保風險六、環保風險 公司屬于制藥行業，產品生產過程中產生的廢水、廢氣、固體廢棄物等均可能對環境造成一定影響。本公司按照有關環保法規及相應標準對污染性排放物進行有效治理，達到了環保規定的標準。隨著人民生活水平的提高及社會環境保護意識的不斷增強，國家及地方政府可能在將來實施更為嚴格的環境保護標準，這可能

57、會導致公司為達到新標準而支付更高的環境保護費用，在一定程度上影響公司的經營業績。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-25第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人概況一、發行人概況 公司名稱：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 英文名稱：Zhejiang Shapuaisi Pharmaceutical Co.,Ltd.法定代表人：陳德康 注冊資本：4,900萬元 成立時間：2000年7月17日 整體變更設立日期：2008年12月15日 住所：浙江省平湖市城北路甪棉巾橋 郵政編碼：314200 電話：057385021168 傳真：057385021168 互聯網網

58、址： 電子信箱： 經營范圍：許可經營項目：滴眼劑、大容量注射劑、口服溶液劑、片劑（含頭孢菌素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、栓劑、干混懸劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑（含頭孢菌素類）、沖洗劑、原料藥（芐達賴氨酸、甘草酸二銨、甲磺酸帕珠沙星）的生產（藥品生產許可證有效期至2015年12月31日）；膠囊劑、片劑、顆粒劑類保健食品生產（過渡期保健食品生產許可通知書有效期至2012年12月30日）；包裝裝潢、其他印刷品印刷（限浙江莎普愛思藥業股份有限公司印刷部經營）。一般經營項目：從事各類商品及技術進出口業務（國家限制或禁止的除外；除危險品）。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-26

59、二、發行人改制重組情況二、發行人改制重組情況（一）設立方式（一）設立方式 2008年12月15日，浙江莎普愛思制藥有限公司采用整體變更方式設立浙江莎普愛思藥業股份有限公司，注冊資本4,900萬元，注冊號為：330400000013719。（二）公司發起人（二）公司發起人 公司的發起人股東及發起設立時的持股情況如下：序號序號 名稱名稱 身份證號碼身份證號碼 住址住址 持股數持股數（股）（股）持股比例持股比例（%）境外永久境外永久居留權居留權 1 陳德康 33042219510424*平湖市當湖街道 25,107,600 51.24 無 2 王泉平 33042219620511*上海市浦東新區浦東

60、南路20,237,000 41.30 無 3 胡正國 33010319660720*平湖市當湖街道 3,655,400 7.46 無 合 計 49,000,000 100.00 （三）改制前后主要發起人擁有的主要資產和實際從事的主要業務（三）改制前后主要發起人擁有的主要資產和實際從事的主要業務 1、陳德康 1、陳德康 陳德康先生為公司的主要發起人、實際控制人，任公司董事長。公司變更設立股份公司前后，除持有本公司股權外，陳德康未有其他對外投資。陳德康先生的簡歷見“第八節 董事、監事、高級管理人員及核心技術人員”之“一、（一）董事”。2、王泉平 2、王泉平 王泉平作為公司的主要發起人之一，除持有本

61、公司股權外，其他對外投資情況如下：（1）浙江馬寶獅服飾股份有限公司：注冊資本為1,600萬元，成立日期為2003年3月6日，主營業務為服裝、羽絨制品、床上用品的生產、銷售。王泉平持有其70%的股權。（2）平湖市建設房地產開發有限責任公司：注冊資本為800萬元，成立日期為1999年12月30日，主營業務為房地產開發、物業管理、房屋租賃、銷售。王泉浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-27平持有其80%的股權。（3）嘉興新天姻服飾有限公司：注冊資本為53萬美元，成立日期為2005年11月29日，主營業務為服裝、服飾及羽絨制品的生產、銷售。浙江馬寶獅服飾股份有限公司持有其52.8

62、%的股權。（4）嘉興萊天華服飾有限公司：注冊資本為53萬美元，成立日期為2006年12月7日，主營業務為服裝、服飾及羽絨制品的生產、銷售。浙江馬寶獅服飾股份有限公司持有其52.8%的股權。公司變更設立股份公司前后，王泉平擁有的主要資產和從事的主要業務沒有發生重大變化。3、胡正國 3、胡正國 公司變更設立股份公司前后，胡正國所擁有的資產主要為持有的本公司股權。（四）發行人設立前后擁有的主要資產和實際從事的主要業務（四）發行人設立前后擁有的主要資產和實際從事的主要業務 公司系由有限責任公司整體變更設立的股份有限公司，變更設立股份公司前后，擁有的主要資產和實際從事的主要業務未發生重大變化。（五）改制

63、前后發行人的業務流程及其之間的聯系（五）改制前后發行人的業務流程及其之間的聯系 本公司系由有限責任公司整體變更設立，變更前后公司的業務流程沒有發生變化。具體業務流程詳見“第六節 業務與技術”之“四、主營業務情況”。（六）發行人設立以來，在生產經營方面與主要發起人的關聯關系及演變情況（六）發行人設立以來，在生產經營方面與主要發起人的關聯關系及演變情況 發行人設立以來，在生產經營方面發生的關聯交易為：本公司向平湖市偉業印刷廠采購藥品外包裝及印刷品。詳細情況見“第七節 同業競爭與關聯交易”之“三、關聯交易”。（七）發起人出資資產的產權變更手續辦理情況（七）發起人出資資產的產權變更手續辦理情況 公司系

64、由有限責任公司整體變更設立的股份公司，有限公司的資產、負債均由股份公司承繼，資產的產權變更手續均已辦理完畢。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-28（八）發行人獨立運行情況（八）發行人獨立運行情況 本公司設立以來，按照公司法和公司章程規范運作，逐步建立健全了公司的法人治理結構，具有獨立完整的業務體系及面向市場自主經營的能力。有關情況具體如下：1、業務獨立情況 1、業務獨立情況 公司主要從事滴眼液、大輸液等藥品的研發、生產和銷售，擁有獨立完整的研發、采購、生產、銷售業務體系，具備開展藥品生產銷售所需的藥品生產許可證、GMP證書及相關藥品注冊批件。公司按照分工協作和職權劃分建

65、立了完整的組織體系，能夠獨立支配和使用人、財、物等生產要素，具備獨立面向市場自主經營的能力，不存在依賴控股股東、實際控制人及其關聯方的情況。2、資產獨立情況 2、資產獨立情況 公司擁有的資產主要為開展滴眼液、大輸液等藥品的研發、生產和銷售所必需的生產設備、輔助生產設備、土地使用權、房產、運輸工具、專利或非專利技術、商標等資產，具有完整的研發系統、生產系統、輔助生產系統和配套設施等。公司不存在資產被控股股東及其他股東占用的情況，也不存在以資產、權益或名義違規為股東的債務提供擔保的情況，對所有資產具有完全的控制支配權。3、機構獨立情況 3、機構獨立情況 公司建立了完整獨立的組織機構，并制定了相應的

66、內部管理和控制制度。公司各部門之間分工明確、各司其職、相互配合，構成了一個有機的整體，保證了公司的高效運作。公司不存在與股東及股東控制的其他企業混合經營、合署辦公的情況。4、人員獨立情況 4、人員獨立情況（1）公司總經理、副總經理、財務負責人、董事會秘書和業務部門負責人均專職在公司工作并領取薪酬，高級管理人員沒有在關聯企業兼任除董事、監事以外的其他職務。（2）公司董事、監事、高級管理人員的選聘與任命均符合公司法、公浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-29司章程的規定。（3）公司人事管理與股東單位完全分離，具有獨立的人事任免權，不存在控股股東及主要股東干預公司董事會和股東大

67、會做出人事任免決定的情況。公司建立健全了員工聘用、考評、晉升等完整的勞動用工制度，公司的勞動、人事及工資管理都具有完全獨立性。5、財務獨立情況 5、財務獨立情況（1）公司設立了獨立的財務會計部門，配備了獨立的財務人員。財務負責人和其他財務人員均未在股東單位或其他單位兼職。公司建立了獨立的財務管理制度和會計核算體系，具有獨立做出財務決策的能力。未出現股東干預本公司財務部門工作開展和資金使用的情況。（2）公司獨立在銀行開戶，基本賬戶開立銀行為中國建設銀行平湖支行，賬號為：33001637335056148966，發行人不存在與控股股東或其他股東共用銀行賬戶的情況。公司依法獨立納稅，持有浙江省國家稅

68、務局、浙江省地方稅務局聯合頒發的編號為浙稅聯字330482146644116的稅務登記證。公司未將資金轉借予股東單位使用，也不存在控股股東及主要股東違規占用本公司資金、資產及其他資源的情況。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-30三、發行人股本形成及其變化和資產重組情況三、發行人股本形成及其變化和資產重組情況（一）公司歷史沿革演變過程簡表（一）公司歷史沿革演變過程簡表 （二）發行人整體變更前莎普愛思有限的股本形成及變化情況（二）發行人整體變更前莎普愛思有限的股本形成及變化情況 1、1978年，地方國營平湖制藥廠 1、1978年，地方國營平湖制藥廠 地方國營平湖制藥廠成立于

69、1978年，為全民所有制企業，主管部門為平湖縣工業局，1982年7月24日取得平湖縣工商行政管理局頒發的營業執照（平字1641號），企業注冊資金為243,500元，經營范圍為藥品生產、滋補品生產，注冊地址為平湖縣城關鎮北門大街27號。1986年9月26日，根據平湖縣工業局確認的資金資信證明，地方國營平湖制藥廠的注冊資金增加至685,000元。1986年10月，企業在平湖縣工商行政管理局辦理了變更登記。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-311989年7月22日，根據平湖縣工業局確認的資金資信證明，地方國營平湖制藥廠注冊資金增加至1,474,700元。1989年8月，企業在

70、平湖縣工商行政管理局辦理了變更登記。1993年3月，企業名稱由地方國營平湖制藥廠變更為浙江平湖制藥廠。2、1997年，平湖制藥廠（股份合作）2、1997年，平湖制藥廠（股份合作）（1）改制背景 1997年3月3日平湖市人民政府印發關于國有、城鎮集體企業試行股份合作制的意見（平政發【1997】5號），其主要內容為：為了推進國有企業產權制度改革，努力實現企業制度創新，根據黨中央十四屆三中、五中全會精神和國務院、省政府有關規定，在國有及城鎮集體企業中試行股份合作制。堅持先試點后全面推開，先改制后完善提高，區別不同企業情況，加快進度，保質保量。該意見對國有企業改制為股份合作制企業的具體操作方式規定如下

71、：清產核資、資產評估和產權界定：由市國資管理部門及企業主管部門組織實施。問題資產的處理：改制企業的未彌補虧損、呆賬、財產損失等各種有問題資產經資產評估的確認機構批準，在清產核資和資產評估過程中，通過沖銷企業資本公積、呆賬準備金、資本金等辦法作一次性處理。非經營性資產的處理：非經營性資產應從改制企業分離出去成立獨立經營單位或委托改制后的企業專項管理。土地使用權的處置：改制企業土地使用權在5年內維持現狀。提取呆賬準備金：改制企業從評估基準日前推10年，按每年應收賬款余額1%的比例沖減企業凈資產，作為呆賬準備金。改制企業公有資產出讓收益可實行分檔收繳。改制企業應與原資產所有者簽訂協議，分檔收繳的，欠

72、繳部分按銀行同期貸款利率收取使用費。對整體購買公有資產且購買時一次性付清價款的，可給予6%15%的價格優惠。股份合作制企業正式職工個人入股一般應不少于5000元。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-32根據上述文件精神，在平湖市工業局、平湖市財政局、平湖市國資辦等政府部門的主導下，平湖制藥廠實施股份合作制改制。（2）問題資產核銷 1997年4月29日，平湖市財政局、平湖市國資辦聯合出具關于同意平湖制藥廠報損部分資產同時核銷其國有凈資產的批復（平財企【1997】66號、平國資辦【1997】9號），同意核銷問題資產總計3,596,571.88元，核銷的國有資產在財政國資部門收

73、繳前由平湖制藥廠代管。本次核銷的國有資產清單及核銷原因見下表。序號序號 資產類別資產類別 報損金額（元）報損金額（元）報損報廢原因報損報廢原因 1 原輔料及 包裝材料 199,376.73 原材料出廠日期過長，超過有效期，包裝材料因文號更改報廢。2 產成品 2,204,990.79 發出商品壞賬 1,107,700 元，發出商品檢驗不合格 832,200 元，倉損過保質期 94,400 元，場內化驗不合格 170,700 元。3 在建工程 881,152.33 抗白內障新藥臨床試驗費等 618,900 元，二期工程領用辦公用品等應核銷費用 262,300 元。4 其他應收款 176,414.0

74、0 因擔保失誤，造成賠款 173,900 元，嘉善醫藥公司因經辦人調離無法收回 2500 元。5 應收帳款 83,470.89 因對方單位撤銷，經辦人調離等無法收回。6 固定資產 51,167.14 因技術性能落后，已淘汰不用。合 計 3,596,571.88 注：上述核銷的問題資產 2004 年作為存量國有資產由莎普愛思有限購買。詳細情況參見本節“（二）、3、（6）存量國有資產的購買”。（3）資產評估 1997年4月9日平湖市國資辦出具的資產評估立項通知書（【1997】平國資評第10號），同意對平湖制藥廠截至1996年12月31日的整體資產進行評估。1997年4月29日，平湖資產評估事務所出

75、具了 資產評估報告（平資評【97】27號）：“在評估基準日1996年12月31日，平湖制藥廠的全部資產評估價值為34,346,087.49元，負債總額為28,258,047.49元，凈資產為6,088,040.00元?！闭憬諓鬯妓帢I股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-33 單位：萬元 資產項目資產項目 賬面原值賬面原值 賬面凈值賬面凈值 調整后原值調整后原值調整后凈值調整后凈值重置價值重置價值評估值評估值 增加值增加值 增減率（增減率（%）流動資產流動資產 2,139.27 2,139.27 1,872.84 1,872.84 1,870.64 1,870.64-2.21-0.12

76、長期投資長期投資 63.00 63.00 63.00 63.00 72.70 72.70 9.71 15.41 機器設備機器設備 568.33 287.54 545.75 282.43 538.18 281.90-0.53-0.19 在建工程在建工程 664.49 664.49 777.41 777.41 515.09 515.09-262.32-33.74 建筑物建筑物 515.11 393.30 515.11 393.30 510.63 370.08-23.22-5.9 土地入賬土地入賬 324.21 324.21 324.21 324.21 324.21 324.21 0.00 0.00

77、 資產總計資產總計 4,274.40 3,871.80 4,098.32 3,713.18 3,831.45 3,434.61-278.57-7.50 流動負債流動負債 1,957.17 2,158.20 2,156.00-2.21-0.10 長期負債長期負債 669.81 669.81 669.81 負債合計負債合計 2,626.97 2,828.01 2,825.80-2.21-0.08 凈資產凈資產 1,244.82 885.17 608.80-276.36-31.22 注：凈資產（調整后凈值）8,851,670.14 元為凈資產（賬面凈值）12,448,242.02 元減去核銷的問題資

78、產 3,596,571.88 元。（4）評估結果的確認及國有資產的提留、剝離 1997年5月27日平湖市財政局、平湖市國資辦及平湖市工業局聯合出具關于確認平湖制藥廠國有凈資產的批復（平國資辦【1997】5號），對平湖資產評估事務所出具的資產評估報告書（平資評【1997】27號）的評估結果進行確認，并以經確認的資產、負債和權益為基礎，進行提留、剝離后，最終確認平湖制藥廠國有凈資產為843,742.14元。具體情況如下表：單位：元 項目項目 資產總額資產總額 負債總額負債總額 所有者權益所有者權益 資產評估確認數 34,346,087.49 28,258,047.49 6,088,040.00 提

79、取壞賬準備金（注 1）49,403.55-49,403.55 提取職工醫療養老保險金（注 2）2,023,320.58-2,023,320.58 剝離土地資產（注 3）-3,242,058.30 -3,242,058.30 剝離非經營性資產（注 4）-590,069.05 -590,069.05 核銷住房基金赤字（注 5）130,406.57-130,406.57 剝離技術開發債券本息（注 6）-187,039.81 -187,039.81 提取資產評估費 12,000.00-12,000.00 提取產權交易費 10,000.00-10,000.00 新華路拆遷貸改撥（注 7）-1,000,0

80、00.00+1,000,000.00 提留剝離后國有凈資產 30,326,920.33 29,483,178.19 843,742.14 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-34注注1：根據平湖市人民政府關于國有、城鎮集體企業試行股份合作制的意見，改制企業從評估基準日前推10年，按每年應收賬款余額1%的比例沖減企業凈資產，作為呆賬準備金。平湖制藥廠依據上述規定提取壞賬準備49,403.55元。注注2：平湖制藥廠由全民所有制改制為股份合作制，提取醫療、養老保險金人民幣2,023,320.58元，由平湖制藥廠保管并代為發放。注注3：根據平湖市人民政府關于國有、城鎮集體企業試行

81、股份合作制的意見，改制企業土地使用權剝離之后在5年內維持現狀。2002年12月24日，莎普愛思有限與平湖市國土資源局簽訂國有土地使用權出讓合同，合同總金額為4,711,735元，莎普愛思有限已支付全部土地出讓金，取得該地塊的土地使用權。注注4：剝離非經營性資產590,069.05元，其中老廠區資產價值197,254.57元，由平湖市國資辦無償劃轉平湖市工業局持有，其余主要為職工宿舍、食堂等非經營性資產。注注5：住房基金赤字形成原因為：統一實行房改政策，由職工購買住房產權。平湖制藥廠向職工出售房產的賬面凈損失為521,626.29元，截至本次改制前尚未核銷的余額為130,406.57元。注注6：

82、1993年4月1日平湖制藥廠購買平湖市財政局發行的技術開發基金債券，面值143,543.81元、應計利息43,496.00元，本息合計187,039.81元，本次清產核資過程中由平湖市財政局作為國有資產直接收回。注注7：因1994年9月平湖制藥廠所處的新華路拓建，企業部分車間拆遷，平湖財政局貸款100萬元給平湖工業局，再由平湖工業局借給平湖制藥廠。1997年5月19日，平湖市人民政府關于平湖制藥廠轉制中涉及有關問題的辦公會議紀要（97第6期）批復：為補償平湖制藥廠因新華路拓建造成的損失，同意將此貸款改為撥款，并相應增加平湖制藥廠所有者權益100萬元。（5）產權交易價格的確定 1997年5月27

83、日平湖市人民政府出具關于同意平湖制藥廠改組為股份合作制企業的批復（平政發【1997】81號），同意平湖制藥廠的轉制方案，將平湖制藥廠的整體權益全部轉讓給該企業職工，平湖制藥廠改制為職工持股的股份合作制企業。由市國有資產管理部門一次性收回國有資金，并給予10%的優惠，轉浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-35讓價款按照90%收取，交易價格為759,367.93元。（6）職工認繳出資 以改制為股份合作制企業為目的，平湖制藥廠向職工公布 募股說明，208名職工同意認購改制后股份合作制企業股份，并在平湖制藥廠（股份合作）個人認股明細表上簽名確認，208名職工共計認繳出資201萬元

84、。因平湖制藥廠及其全資子公司平湖市德利公司曾向職工集資，本次改制時，將集資款全部清退。截至1997年5月，平湖制藥廠清退職工集資款55,000元，職工將該款項作為本次改制的認繳出資款；同時平湖制藥廠代其全資子公司平湖市德利公司清算所欠職工（均為平湖制藥廠職工）集資款1,278,500元，其中直接退還職工現金326,700元，剩余951,800元由職工作為本次改制的出資款；另收到職工繳納的現金出資款1,003,200元，共計201萬元。其中759,367.93元用于購買平湖制藥廠整體權益，余下1,250,632.07元用于增資。改制后平湖制藥廠（股份合作）注冊資金201萬元。平湖市德利公司成立于

85、1993年3月，注冊資金50萬元，實際出資11萬元，全部由平湖制藥廠投入。平湖市德利公司主營藥品、滋補品、水果、水產、醫療器件及儀器的批發及零售。在清退職工集資款后平湖市德利公司于1998年1月注銷。（7）浙江平湖制藥廠（股份合作）成立 1997年6月3日，在上述政府部門的主導下，并由平湖市產權交易所鑒證，平湖制藥廠代表職工與平湖市國資辦簽署國有產權轉讓合同。平湖制藥廠208名職工以759,367.93元受讓了平湖制藥廠整體權益，職工認繳資金201萬元與受讓款759,367.93元之間的差額1,250,623.07元作為增資款。平湖制藥廠向認繳出資的208位職工發放了由平湖市產權交易所統一監制

86、的股權證，對持股人的姓名、持股金額等信息予以明確。1997年6月11日，浙江平湖制藥廠在平湖市工商行政管理局變更注冊為浙江平湖制藥廠（股份合作），取得注冊號為平法字14664411-6號的企業法人營業執照，企業性質為股份合作制，注冊資金為201萬元，法定代表人為任寶華。（8）股份合作制期間的股權變動情況 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-36平湖制藥廠由全民所有制企業改制為股份合作制企業后至2000年3月期間，由于原有職工股東職位變動、離職以及新聘用員工等原因，依據平湖制藥廠（股份合作）章程及浙江平湖制藥廠（股份合作）職工持股管理辦法，平湖制藥廠（股份合作）股東及認繳資

87、金發生相應變動，股東人數由208人增加至209人，其中增加5人，減少4人，認繳資金由201萬元增加至217萬元。（9）職工出資到位情況的驗證 1997年5月平湖制藥廠從全民所有制改制為股份合作制，注冊資金增至201萬元，已辦理工商變更登記，但注冊資金的變更未經驗資機構驗資；股份合作制期間，平湖制藥廠股東人數由208人增加至209人，實收資本由201萬元變更為217萬元，實收資本變更未經驗資機構驗資，股東及資本變更情況亦未辦理工商變更登記。2011年4月天健會計師事務所出具關于浙江莎普愛思藥業股份有限公司實收資本到位情況的復核報告（天健驗【2011】173號，以下簡稱“復核報告”）：“截至199

88、7年5月30日止，浙江平湖制藥廠收到原浙江平湖制藥廠任寶華等208位職工繳入的現金出資款201萬元。其中：浙江平湖制藥廠已于1997年5月30日以現第77號記賬憑證代平湖市德利公司（系原浙江平湖制藥廠全資子公司）歸還清算所欠職工（均系原浙江平湖制藥廠職工）集資款1,278,500.00元，其中951,800.00元由職工投入作為出資款；歸還浙江平湖制藥廠職工集資款55,000.00元，由職工投入作為出資款；另外收到職工繳納的現金出資款1,003,200.00元，共計2,010,000.00元。浙江平湖制藥廠于1997年5月30日以現第76號記賬憑證收到原浙江平湖制藥廠任寶華等208位職工繳入現

89、金2,010,000.00元（通過上述代墊及繳入后，浙江平湖制藥廠實際收到現金1,003,200.00元）?！?、2000年7月，浙江平湖莎普愛思制藥有限公司 3、2000年7月，浙江平湖莎普愛思制藥有限公司（1）改制背景 2000年5月9日，中共平湖市委、平湖市人民政府印發關于進一步加快和深化國有企業改革的試行意見（平委【2000】11號）：為深入貫徹落實中共中央關于國有企業改革和發展若干重大問題的決定，在平湖市前幾年國有企業改浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-37革實踐的基礎上，就進一步加快和深化企業產權制度改革提出如下意見：改制目標：全市所有一般競爭性領域中的企業

90、必須在2000年底前完成產權制度改革工作，改制目標是將股份合作制改組為由經營者和骨干控股、經營者持大股的有限責任公司，鼓勵經營者持大股和增資擴股。改制方式：股份合作制企業應以轉讓、收購或回購的方式使股權向經營者和骨干集中，不斷合理股權配置，優化股權結構，增強股權活力。審批部門：由企業主管部門結合系統實際制訂具體實施辦法后，報市企業產權制度改革領導小組審核批準。產權轉讓的鑒證：股份合作制企業產權轉讓雙方必須通過市產權交易所辦理過戶手續，并相應辦理有關變更手續。由平湖市委、市政府統一部署，在平湖市企業產權制度改革領導小組及平湖市工業局的主導下，平湖制藥廠（股份合作）由股份合作制改組為有限責任公司。

91、（2）內部決策及行政審批 2000年2月13日，平湖制藥廠董事會作出決議，同意將平湖制藥廠改制為有限公司，平湖制藥廠（股份合作）員工股本金全部回購，回購價格按實際經營業績計算。改制后的有限公司注冊資本仍為201萬元，由主要經營管理層成員及技術骨干出資，其中陳德康出資103萬元、任寶華出資27萬元、王月淼出資17萬元、劉有潛出資17萬元、胡正國出資15萬元、錢雷興出資15萬元、嚴漢英出資7萬元。2000年6月24日，平湖市企業產權制度改革領導小組出具關于平湖制藥廠進一步深化改革、轉換職工身份的實施方案的批復（平企改辦【2000】9號）確認并批準：平湖制藥廠（股份合作）設立之初股本金為201萬元，

92、股東人數為208人。股份合作制存續期間股本金增加16萬元，現有股本金為217萬元，股東人數為209人，現對職工股權全部回購，股權回購價格以三年來經營業績按實計算。2000年3月31日，平湖制藥廠（股份合作）所有者權益為2,918,694.85元，每股凈資產為1.35元。據此，職工股權回購價格確定為1:1.35（按1:0.35的比例進行分紅后，每1元出資額按1元平價回購）。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-382000年7月3日，平湖制藥廠股東代表大會決議同意平湖制藥廠（股份合作）的改制方案，將平湖制藥廠（股份合作）從職工持股的股份合作制企業改制為經營者和骨干持股、經營者

93、持大股的有限責任公司。（3）職工股的回購、莎普愛思有限成立 截至2000年7月10日，平湖制藥廠（股份合作）向股東支付了全部股金本息。209名股東在領取股金本息時，均在平湖制藥廠經濟補償金及股金本息發放明細表（經濟補償金即身份置換金，參見本節“五、（二）、3、（5）職工安置情況的說明”）上簽名確認，企業統一收回了股東所持的平湖制藥廠（股份合作）股權證；其中6名股東因股權證遺失，在領取股金本息款項時向企業出具了股權證遺失作廢聲明及股金本息領取申請。至此，平湖制藥廠（股份合作）完成了回購209名股東所持217萬元股權。因股份合作制期間平湖制藥廠（股份合作）實收資本由201萬元增加到217萬元未在工

94、商行政部門進行變更登記，故平湖制藥廠（股份合作）回購209名股東之217萬元股權后將其中16萬元內部注銷。2000年7月10日，平湖制藥廠（股份合作）已收到陳德康現金出資103萬元、任寶華現金出資27萬元、王月淼現金出資17萬元、劉有潛現金出資17萬元、胡正國現金出資15萬元、錢雷興現金出資15萬元、嚴漢英現金出資7萬元，共計201萬元。2000年7月17日，平湖制藥廠（股份合作）在平湖市工商行政管理局變更登記為浙江平湖莎普愛思制藥有限公司，取得注冊號為3304820010441的企業法人營業執照，公司注冊資本201萬元，法定代表人陳德康。中共平湖市委、平湖市人民政府印發的平委【2000】11

95、號文件要求“股份合作制企業改制為有限責任公司時，產權轉讓雙方必須通過市產權交易所辦理產權過戶手續”。2000年7月18日平湖制藥廠（股份合作）與陳德康等7人在平湖市產權交易所辦理了股權轉讓手續，平湖市產權交易所出具了產權交易成交憑證。浙江平湖莎普愛思制藥有限公司設立時的股權結構如下：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-39序號序號 股東姓名股東姓名 出資額出資額(萬元萬元)出資比例出資比例(%)1 陳德康 103 51.24 2 任寶華 27 13.43 3 劉有潛 17 8.46 4 王月淼 17 8.46 5 胡正國 15 7.46 6 錢雷興 15 7.46 7 嚴

96、漢英 7 3.48 合 計 201 100.00（4）股東出資情況的驗證 由于從平湖制藥廠（股份合作）改制為浙江平湖莎普愛思制藥有限公司未進行驗資，2011年4月，天健會計師事務所出具復核報告：“2000年7月，浙江平湖莎普愛思制藥有限公司設立時注冊資本201萬元實際到位情況如下：公司于2000年7月10日分別收到自然人陳德康繳入現金的出資款103萬元、收到自然人任寶華繳入現金的出資款27萬元、自然人王月淼繳入現金的出資款17萬元、自然人劉有潛繳入現金的出資款17萬元、自然人胡正國繳入現金的出資款15萬元、自然人錢雷興繳入現金的出資款15萬元、自然人嚴漢英繳入現金的出資款7萬元。公司已于200

97、0年7月以現第36號記賬憑證入賬，用以支付原浙江平湖制藥廠（股份合作）的職工股權款。公司于2000年7月18日在平湖市產權交易所辦妥股權交易手續?！保?）職工安置情況的說明 2000年5月10日平湖市國資辦發布關于國有企業改制中存量國有資產的處置辦法：企業由股份合作制改制為有限責任公司，不再提取職工醫療養老保險金，而統一按相關規定提取職工身份轉換金、離退休職工未統籌部分費用和精簡退職、遺屬、土地保養、長臨工晚年生活補助對象等人員生活費等。同時，原1997年由全民所有制改制為股份合作制時提取的職工醫療養老保險金扣減企業實際列支數，作為存量國有資產統一由企業購買。根據2000年6月經平湖市國資辦、

98、平湖市勞動局、平湖市工業局、平湖市企業產權制度改革領導小組審核確認的平湖制藥廠改制企業（含離退休人員）計提費用申報表，企業應支付的身份置換金（包括補償金、帶資安置費、醫療費、浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-40養老保險金、生活補助費）總計2,139,493.79元，其中國資負擔1,861,438.89元，企業負擔278,054.90元。上述身份置換金已全部支付完畢。（6）存量國有資產的購買 2000年5月10日平湖市國資辦下發關于國有企業改制中存量國有資產的處置辦法，該辦法要求國有企業原改制時的存量國有資產全部作價轉讓給企業。存量國有資產的范圍為：原提取的職工醫療養老

99、保險金；剝離的非經營性資產（不含國有土地使用權）；核銷的應收賬款、長期投資、實物資產；其他國有資產，包括無形資產。存量國有資產的作價原則為：原提取的職工醫療養老保險金按改制時提取數扣減經市國資辦批準列支數后的余額確定，剝離的職工宿舍等非經營性資產按改制時評估價的5070%確定；核銷的應收賬款按核銷時賬面價值的510%作價確定；核銷的實物資產按核銷時賬面價值的1050%作價確定；其他國有資產視企業實際情況另行確定。2004年8月3日平湖市國資辦、平湖市財政局、平湖市經貿局、平湖市國土資源局聯合出具 關于浙江平湖莎普愛思制藥有限公司存量國有資產處置等有關問題的批復（平國資辦【2004】7號）：經核

100、實，截至2000年5月31日企業存量國有資產總計為3,158,816.45元，扣除經平湖市國資辦、平湖市勞動局、平湖市工業局、平湖市企業產權制度改革領導小組審核確認的企業改制提留的身份置換金國資負擔部分1,861,438.89元，公司存量國有資產出讓價格確定為1,297,377.56元。存量國有資產處置明細如下：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-41單位：元項項 目目 資資 產產 負負 債債 所有者權益所有者權益 備備 注注 一、1997 年核銷的問題資產+346,662.94+346,662.94 應收款項 12,994.2412,994.241997 年核銷 259

101、,884.89 元，其中應收賬款 83,470.89 元，其他應收款 176,414.00 元，作價率 5%。產成品 220,499.08220,499.081997 年核銷 2,204,990.79 元，作價率 10%。原輔材料及包裝物 19,937.6719,937.671997 年核銷 199,376.73 元，作價率 10%。固定資產 93,231.9593,231.951997 年核銷的在建工程 881,152.33 元、固定資產 51,167.14 元，作價率 10%。二、原提取的離退休職工醫療、養老保險金-1,656,948.91+1,656,948.911997 年提取的醫療、

102、養老保險金 2,023,320.58 元，扣除截止 2000年 5 月 31 日企業實際列支的 366,371.67 元，作價率 100%。三、1997 年剝離的非經營性資產+196,407.24+196,407.241997 年剝離 590,069.05 元，扣除無償劃轉工業局的老廠區資產197,254.57 元，剩余 392,814.48 元，作價率 50%。四、應付職工福利費-44,678.74+44,678.74根據市政府平政發【2002】153 號文件批復，應付福利費 44,678.74元作為存量國有資產由莎普愛思有限購買。五、無形資產（白內障新藥研發支出）+914,118.62+9

103、14,118.62嘉興新聯會計師事務所出具嘉興專審計報告（2004）94 號：“截至 1996 年 12 月 31 日原平湖制藥廠內障新藥研發費用為914,118.62 元”。無形資產作價率 100%。六、2000 年 6 月提取身份置換金（國資負擔部分）+1,861,438.89-1,861,438.89由平湖市國資辦、平湖市企業改制領導小組、平湖市工業局、平湖市勞動局核準提取身份置換金 1,861,438.89 元（國資負擔部分）。存量國有資產作價 1,297,377.56由莎普愛思有限上繳市國有資產收益收繳專戶 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-422004年8月

104、5日，莎普愛思有限與平湖市國有資產經營公司簽署產權轉讓合同，約定平湖市國有資產經營公司將上述存量國有資產轉讓予莎普愛思有限，轉讓價款為1,297,377.56元，由莎普愛思有限上繳國有資產收益收繳專戶。其中，首期付款比例不低于30%計390,000元，付款期為2004年8月10日前，剩余907,377.56元自合同簽訂日起60日內付清，同時以2004年8月10日為計息基準日，由莎普愛思有限按同期銀行貸款利率月息4.2支付延期付款期間利息。莎普愛思有限于2004年8月10日支付首期應付款390,000元，剩余款項907,377.56元及應計利息7,621.97元已于2004年10月8日支付完畢。

105、（7）平湖市人民政府對公司歷史沿革相關事項的確認 2011年5月12日，平湖市人民政府出具關于對浙江莎普愛思藥業股份有限公司歷史沿革相關事宜的批復（平政發【2011】60號），對發行人歷次改制、職工身份置換、問題資產的核銷、非經營性資產的剝離及存量國有資產的購買等歷史沿革相關事項確認如下：莎普愛思股份前身平湖制藥廠是平湖市（縣）工業局所屬地方國有企業，其資產全部為國有。至1996年12月31日止，經資產評估、市國有資產管理辦公室確認，平湖制藥廠資產總額為34,346,087.49元，負債總額為28,258,047.49元，凈資產為6,088,040.00元；市財政局、國資辦按市政府關于國有、城

106、鎮集體企業試行股份合作制的意見的規定同意報損有問題資產、提取養老保險金、剝離土地資產、非經營性資產等資產后，確認平湖制藥廠凈資產為843,742.14元。1997年，經市政府批準平湖制藥廠208名職工募集201萬元，按優惠10%后的759,367.93元，受讓平湖制藥廠的整體權益（白內障新藥芐達賴氨酸滴眼液無形資產除外），剩余資金用于改制后主體進行增資，并整體改組為股份合作制企業合法合規。同時，核銷、提取、剝離的資產由平湖制藥廠按規定使用。1997年平湖制藥廠按有關法律法規政策和程序規定完成股份合作制改制，至2000年期間，股東變化和職工身份置換及股份分紅、回購、注銷、轉讓均符合當時有關規定和

107、相應程序。2000年6月經市工業局、市企業產權制度改革領導小組和市國資辦同意，浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-43平湖制藥廠足額提取職工安置費2,139,493.79元（包括在職職工身份置換補償金、離退休人員養老保險金、醫療保障費用及生活補助費等），并履行了職工身份置換相關手續和支付義務。2004年8月，市國資辦、市財政局、市經貿局、市國土資源局對莎普愛思有限存量國有資產處置等有關問題進行批復。按基準日2000年5月31日，莎普愛思有限存量國有資產3,158,816.45元（包括白內障新藥芐達賴氨酸滴眼液無形資產價值914,118.62元），扣除職工身份置換金國資負擔

108、部分1,861,483.89元后，莎普愛思有限存量國有資產出讓價格確定為1,297,377.56元。莎普愛思有限分兩次以現金形式上繳國有資產收益收繳專戶1,304,999.53元（其中利息7,621.97元）。2000年6月平湖制藥廠（股份合作）經市企業產權制度改革領導小組辦公室批準，進一步深化改革、轉換職工身份，按市政府有關規定，在職工身份置換，股份分紅、回購、注銷、轉讓和存量國有資產處置的基礎上，由股份合作制企業改制成浙江平湖莎普愛思制藥有限公司（陳德康、任寶華、王月淼、錢雷興、劉有潛、胡正國、嚴漢英等7位自然人受讓201萬元之股權），注冊資本201萬元。該企業改制涉及國有資產產權界定、國

109、有資產轉讓和企業改制操作均符合當時有關法律法規和市政府有關政策的規定，真實、合法、有效，不存在國有資產流失和產權糾紛，不存在職工身份置換糾紛和利益糾紛。（8）浙江省人民政府對公司歷史沿革相關事項的確認 浙江省人民政府辦公廳于 2011 年 11 月 21 日出具了浙政辦發函【2011】95號 浙江省人民政府辦公廳關于浙江莎普愛思藥業股份有限公司歷史沿革中有關事項確認的函，同意平湖市政府對公司歷史沿革相關事項的確認意見。（9）莎普愛思有限存續期間股權變動 2001年6月股權變更 由于股東嚴漢英去世，2001年6月7日莎普愛思有限召開股東會，同意嚴漢英持有的莎普愛思有限股權變更為其配偶張銀娣持有。

110、2004年5月股權轉讓 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-442004年5月10日莎普愛思有限召開股東會，同意任寶華、劉有潛、王月淼、錢雷興、張銀娣分別將其所持有的莎普愛思有限的股權全部轉讓給王泉平。任寶華、劉有潛、王月淼、錢雷興、張銀娣于2004年5月10日分別與王泉平簽署股東轉讓出資合同書及股份轉讓協議，本次股權轉讓價格以轉讓前一年末莎普愛思有限的凈資產為作價依據，截至2003年12月31日，莎普愛思有限的凈資產為2,198.86萬元，每元出資對應的凈資產為10.9元，經協商確定每1元出資額的轉讓價格為10元。具體轉讓情況如下表：轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓比例

111、（轉讓比例（%）轉讓出資額轉讓出資額(萬元萬元)轉讓價格（萬元）轉讓價格（萬元）任寶華 13.43 27 270 劉有潛 8.46 17 170 王月淼 8.46 17 170 錢雷興 7.46 15 150 張銀娣 王泉平 3.48 7 70 上述股權轉讓價款均已支付完畢。莎普愛思有限于2005年3月1日就上述股權變更在平湖市工商行政管理局辦理了變更登記。本次股權轉讓完成后，莎普愛思有限的股權結構如下：序號序號 股東姓名股東姓名 出資額出資額(萬元萬元)出資比例出資比例(%)1 陳德康 103 51.24 2 王泉平 83 41.30 3 胡正國 15 7.46 合 計 201 100.00

112、（9）公司名稱的變更 2006年1月1日，公司名稱由浙江平湖莎普愛思制藥有限公司變更為浙江莎普愛思制藥有限公司。（三）整體變更設立莎普愛思股份（三）整體變更設立莎普愛思股份 2008年9月28日，莎普愛思有限召開股東會，同意將浙江莎普愛思制藥有限公司整體變更為股份有限公司。公司名稱由浙江莎普愛思制藥有限公司變更為浙江莎普愛思藥業股份有限公司，并確定以2008年9月30日為改制的審計基準日。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-452008年12月3日，上海上會會計師事務所有限公司出具審計報告（上會師報字【2008】第1270號）：截至2008年9月30日莎普愛思有限的資產總

113、額為172,483,156.05元，負債總額為82,127,117.93元，凈資產為90,356,038.12元。2008年12月6日，莎普愛思有限股東會作出決議，同意由莎普愛思有限全體股東作為發起人，以發起設立方式，將莎普愛思有限整體變更為股份公司。同意以2008年9月30日經審計的莎普愛思有限賬面凈資產90,356,038.12元中49,000,000元折為股份公司股本，其余41,356,038.12元進入資本公積。2008年12月11日，嘉興信華會計師事務所出具 驗資報告（嘉信會驗【2008】217號）：“經審驗，截至2008年12月6日，已收到全體發起人以其擁有的浙江莎普愛思制藥有限公

114、司截至2008年9月30日經審計后的凈資產人民幣90,356,038.12元。根據 公司法 有關規定，按照公司折股方案，將凈資產中的人民幣49,000,000元按1:1的比例折合股份總數49,000,000股，每股面值1元，剩余凈資產人民幣41,356,038.12元計入股份公司資本公積?！?011年4月，天健會計師事務所出具復核報告：“截至2008年12月6日止，經公司股東會審議同意，浙江莎普愛思制藥有限公司整體變更為股份有限公司，注冊資本為4,900.00萬元，股份總數為4,900萬股（每股面值1元）。根據公司發起人協議及章程等規定，浙江莎普愛思藥業股份有限公司全體出資者以其擁有的截至20

115、08年9月30日止經上海上會會計師事務所有限公司審計（上會師報字（2008）第1270號審計報告）后的公司賬面凈資產90,356,038.12元（其中：實收資本2,010,000.00元，資本公積3,154,082.21元，盈余公積1,560,356.85元，未分配利潤83,631,599.06元）中49,000,000.00元折合股份總數49,000,000股（每股面值1元），其余凈資產41,356,038.12元作為股本溢價記入公司資本公積。變更后的注冊資本實收情況業經嘉興信華會計師事務所驗證確認。變更后的注冊資本實際到位情況如下：1.公司股東陳德康于2008年12月6日以擁有的原浙江莎普

116、愛思制藥有限公司經審計后的公司賬面凈資產46,298,433.93元，折合股份25,107,600股，占總股本的51.24%，記入公司股本中；2.公司股東王泉平于2008年12月6日以擁有的原浙江莎普愛思制藥有限公浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-46司經審計后的公司賬面凈資產折合股份37,317,043.74元，折合股份20,237,000股，占總股本的41.30%，記入公司股本中；3.公司股東胡正國于2008年12月6日以擁有的原浙江莎普愛思制藥有限公司經審計后的公司賬面凈資產6,740,560.45元，折合股份3,655,400股，占總股本的7.46%，記入公司股

117、本中。上述整體變更為股份有限公司情況，公司已于2008年12月以轉第420號記賬憑證入賬?！?008年12月15日公司在嘉興市工商行政管理局完成變更登記，并取得注冊號為330400000013719的企業法人營業執照。莎普愛思股份整體變更設立時的股本及股權結構如下：序號序號 股東姓名股東姓名 持股數（萬股持股數（萬股)持股比例持股比例(%)1 陳德康 2,510.76 51.24 2 王泉平 2,023.70 41.30 3 胡正國 365.54 7.46 合 計 4,900.00 100.00（四）莎普愛思股份成立后的股權演變情況（四）莎普愛思股份成立后的股權演變情況 2010 年發行人股東

118、王泉平及胡正國因資金需求擬轉讓部分公司股份，上海景興有意選擇行業基本面穩定,業務及業績增長較為明確,且風險可控的項目進行投資，經當事人協商后自愿達成股份轉讓協議；因胡正國擔任莎普愛思股份董事，根據公司法規定，董事在任職期間每年轉讓的股份不得超過其所持有公司股份總數的 25%，因此，胡正國分 2 次將總計 98 萬股股份轉讓予上海景興。具體情況如下：1、2010年2月股權轉讓 1、2010年2月股權轉讓 陳德康、王泉平、胡正國、上海景興2010年2月9日簽署股份轉讓協議，2月11日簽署補充協議，王泉平將其所持的公司 882萬股股份（占莎普愛思股份總數18%）轉讓給上海景興，胡正國將所持的公司91

119、.385萬股股份（占莎普愛思股份總數1.865%）轉讓給上海景興。本次股權轉讓以前一年末莎普愛思股份浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-47的凈資產為作價依據。2009年12月31日公司凈資產為104,592,058.14元（未經審計），每股凈資產為2.13元。股權轉讓當事人協商將本次股權轉讓價格確定為每股2.04元。浙江勤信資產評估有限公司對莎普愛思股份截止2009年11月30日的資產情況進行了評估，并出具了評估報告（浙勤評報【2009】312號）：“截至2009年11月30日公司凈資產賬面值為101,800,145.37元，經評估的凈資產為110,321,176.35

120、元?！鄙鲜龉蓹噢D讓款已支付完畢。本次股份轉讓完成后，莎普愛思股份的股本及股權結構如下：序號序號 股東姓名股東姓名 持股數持股數(萬股萬股)持股比例持股比例(%)1 陳德康 2,510.760 51.240 2 王泉平 1,141.700 23.300 3 上海景興 973.385 19.865 4 胡正國 274.155 5.595 合 計 4,900.000 100.000 2、2011年2月股權轉讓 2、2011年2月股權轉讓 2011年2月11日陳德康、王泉平、胡正國、上海景興簽署股份轉讓協議,胡正國將其所持的公司6.615萬股股份轉讓給上海景興。本次股權轉讓價格參照2010年2月9日陳

121、德康、王泉平、胡正國、上海景興簽署的股份轉讓協議，確定為每股2.04元。本次股份轉讓完成后，莎普愛思股份的股權結構如下：序號序號 股東姓名股東姓名 持股數持股數(萬股萬股)持股比例持股比例(%)1 陳德康 2,510.76 51.24 2 王泉平 1,141.70 23.30 3 上海景興 980.00 20.00 4 胡正國 267.54 5.46 合 計 4,900.00 100.00 截至本招股說明書出具日，公司股權未再發生變化。（五）發行人設立以來的重大資產重組行為（五）發行人設立以來的重大資產重組行為 發行人設立以來未發生過重大資產重組。為規范公司治理，減少關聯交易，2010年12月

122、本公司對關聯方平湖市偉業印刷廠進行整合，收購其與外包裝及印刷浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-48業務相關的經營性資產。公司分別于2010年12月11日及2010年12月27日召開第一屆董事會第十二次會議及2010年第三次臨時股東大會，審議通過關于公司收購平湖市偉業印刷廠部分資產的議案。1、平湖市偉業印刷廠的基本情況 1、平湖市偉業印刷廠的基本情況 平 湖 市 偉 業 印 刷 廠 成 立 于 2001 年 9 月 20 日，營 業 執 照 注 冊 號 為3304822200678，企業性質為個人獨資企業，注冊資金50萬元，企業住所地為平湖市經濟開發區興和路99號，主營業

123、務為包裝裝潢與印刷。投資人為自然人文蓉，文蓉與公司控股股東、實際控制人陳德康為夫妻關系，平湖市偉業印刷廠為公司關聯方。2、收購的資產范圍和資產評估情況 2、收購的資產范圍和資產評估情況 本次收購的資產范圍為平湖市偉業印刷廠與外包裝及印刷業務相關的經營性資產，即平湖市偉業印刷廠擁有的建筑物類固定資產、設備類固定資產和土地使用權。其中，建筑物類固定資產包括房屋7幢，合計建筑面積1,746.04平方米，系印刷車間、綜合車間及簡易辦公用房等，構筑物及其他輔助設施4項，主要為圍墻、道路及簡易附房等。建筑物類固定資產對應的土地已取得由平湖市國土資源局平湖國用（2002）字第22-133號國有土地使用證，使

124、用權面積3,333.30平方米，終止日期至2052年4月10日。設備類固定資產主要為膠印機、切紙機、印刷機等印刷設備。2010年12月5日，坤元資產評估有限公司為本次資產收購出具資產評估報告（坤元評報【2010】408號）：截至評估基準日2010年10月31日，上述委托評估的資產賬面價值為1,782,685.87元，評估價值為2,474,359.00元，評估增值691,673.13元，增值率為38.80%。2010年12月23日，公司與平湖市偉業印刷廠簽訂了資產收購協議：平湖市偉業印刷廠將其名下的國有土地使用權，國有土地使用權之上的建筑物、構筑物、機器設備、辦公設備等資產出售給莎普愛思股份。本

125、次資產收購價格按評估價值確定為2,474,359.00元。2010年12月27日，公司召開2010年第三次臨時股東大會，決議通過了關于收購平湖市偉業印刷廠部分資產的議案。公司于2010年12浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-49月30日支付平湖市偉業印刷廠1,500,000.00元，剩余974,359.00元于2011年5月支付完畢。截至本招股說明書簽署日，本次收購資產的過戶手續均已辦理完畢。平湖市偉業印刷廠于2011年5月31日完成稅務注銷登記，2011年6月13日刊登了清算公告，2011年9月1日完成工商注銷手續。經公司第一屆董事會第十二次會議審議通過，公司成立了印

126、刷部，并于2011年4月18日取得平湖市工商行政管理局頒發的編號為330482000061577的 營業執照。3、本次資產收購的原因及對公司生產經營的影響 3、本次資產收購的原因及對公司生產經營的影響 本次資產收購前平湖市偉業印刷廠的營業收入主要來自于為本公司提供藥品外包裝及藥品說明書。本次收購將消除公司與平湖市偉業印刷廠的日常關聯交易，有利于規范公司治理。平湖市偉業印刷廠于本次資產收購前一個會計年度末即2009年末的資產總額及2009年度的營業收入、利潤總額占發行人相應項目的比例如下：項項 目目 資產總額資產總額(萬元萬元)營業收入（萬元）營業收入（萬元）利潤總額（萬元）利潤總額（萬元）平湖

127、市偉業印刷廠 562.60 548.19 110.68 莎普愛思股份 18,681.72 17,453.55 2,206.62 占 比 3.01%3.14%5.02%上表中數據顯示，平湖市偉業印刷廠2009年末資產總額與發行人同期末相應指標相比不超過20%；平湖市偉業印刷廠2009 年度實現的營業收入、利潤總額與發行人相應指標相比均不超過20%。（六）投資設立子公司情況（六）投資設立子公司情況 發行人未設立子公司。四、發行人歷次驗資及復核情況四、發行人歷次驗資及復核情況（一）歷次驗資情況（一）歷次驗資情況 1、地方國營平湖制藥廠1978年設立時的注冊資金為243,500元；根據平湖縣工業局于1

128、986年9月26日確認的資金資信證明，1986年10月注冊資金增加至浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-50685,000元；根據平湖縣工業局于1989年7月22日確認的資金資信證明，1989年8月注冊資金增加至1,474,700元。2、1997年5月，平湖制藥廠由全民所有制改制為平湖制藥廠（股份合作），注冊資金增加至201萬元，未聘請驗資機構進行驗資。3、2000年7月，平湖制藥廠（股份合作）改制并變更登記為浙江平湖莎普愛思制藥有限公司，未聘請驗資機構進行驗資。4、2008年12月莎普愛思有限整體變更為莎普愛思股份，注冊資本由201萬元變更為4,900萬元。嘉興信華會計

129、師事務所對整體變更的實收資本變動情況進行了審驗，并于2008年12月11日出具驗資報告（嘉信會驗【2008】217號）。（二）驗資復核情況（二）驗資復核情況 2011年4月，天健會計師事務所出具關于浙江莎普愛思藥業股份有限公司實收資本到位情況的復核報告（天健驗【2011】173號），對發行人歷史沿革中涉及的注冊資本變更情況進行了復核。五、發行人歷次資產評估情況五、發行人歷次資產評估情況 1、1997年4月，為改制組建股份合作制企業，平湖制藥廠委托平湖市資產評估事務所以1996年12月31日為評估基準日，對平湖制藥廠的資產、負債進行評估。1997年4月29日，平湖資產評估事務所出具了平資評（97

130、）27號 資產評估報告：截止評估基準日1996年12月31日，平湖制藥廠的全部資產評估價值為34,346,087.49元，負債總額為28,258,047.49元，凈資產為6,088,040.00元。2、2010年2月9日王泉平、胡正國分別將其所持的公司 882萬股股份、91.385萬股股份轉讓給上海景興。浙江景興紙業股份有限公司委托浙江勤信資產評估有限公司對莎普愛思股份截止2009年11月30日的資產情況進行了評估，并于2009年12月31日出具了評估報告（浙勤評報【2009】312號）：“截止2009年11月30日公司凈資產賬面值為101,800,145.37元，經評估的凈資產為110,32

131、1,176.35元?！闭憬諓鬯妓帢I股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-51六、發行人組織結構情況六、發行人組織結構情況（一）本次發行前發行人股權結構圖（一）本次發行前發行人股權結構圖 朱在龍社會流通股浙江景興紙業股份有限公司王泉平胡正國陳德康上海景興浙江莎普愛思藥業股份有限公司16.26%83.74%20.00%5.46%23.30%51.24%100.00%（二）發行人內部組織結構圖（二）發行人內部組織結構圖 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-52（三）內部機構設置及主要職能（三）內部機構設置及主要職能 1、股東大會、董事會和監事會 1、股東大會、董事會和監

132、事會 股東大會是公司的權力機構；董事會是公司的決策機構，對公司股東大會負責，董事會下設戰略委員會、薪酬與考核委員會、審計委員會以及提名委員會；監事會是公司的監督機構，對公司股東大會負責；總經理等經營管理團隊負責公司的日常經營活動，執行公司董事會的決策。2、專業委員會 2、專業委員會 審計委員會：提議聘請或更換外部審計機構；監督公司的內部審計制度及其實施；負責內部審計與外部審計之間的溝通；審查公司的財務信息及其披露；審查公司內控制度；對重大關聯交易進行審計；公司董事會授予的其他事宜。下設的審計部的職責是：對公司開展內部審計，監督、檢查內控制度執行情況，發現公司經營中存在的潛在風險，提出改進和加強

133、公司內部控制制度的意見和建議，與外部審計機構進行交流和溝通及外部審計的委托，完成董事會審計委員會交辦的具體審計工作。戰略委員會：對公司長期發展戰略規劃進行研究并提出建議；對須經董事會批準的重大投資融資方案進行研究并提出建議；對須經董事會批準的重大資本運作、資產經營項目進行研究并提出建議；對其他影響公司發展的重大事項進行研究并提出建議；董事會授權的其他事項。薪酬與考核委員會：研究董事與高級管理人員考核的標準，進行考核并提出建議；研究和審查董事、高級管理人員的薪酬政策與方案；董事會授權的其他事項。提名委員會：根據公司經營活動情況、資產規模和股權結構對董事會的規模和構成向董事會提出建議；研究董事、總

134、經理及其他高級管理人員的選任或聘任標準和程序，并向董事會提出建議；廣泛搜尋合格的董事、總經理人選；在董事會換屆選舉時，向本屆董事會提出下一屆董事會候選人的建議；在總經理聘期屆滿時，向董事會提出新聘總經理候選人的建議；對董事、總經理及其他高級管理人員的工作情況進行評估，在必要時根據評估結果提出更換董事、總經理或其他浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-53高級管理人員的意見或建議。3、主要職能管理部門 3、主要職能管理部門 財務部：根據國家財務法規及公司情況，制定財務制度，負責參與年度財務計劃工作，負責公司日常的會計核算和財務預算工作。負責公司現有資產管理工作。進行公司成本費

135、用預測、計劃、控制、分析；建立健全會計核算制度。行政部：負責公司的行政、人力資源、總務、信息化管理等日常事務，協助總經理進行各部門之間的綜合協調。落實公司規章制度、進行檔案、印章的保管及文書的收發；負責公司人力資源管理體系建設，擬訂公司人力資源發展計劃；負責公司后勤物品采購、會務接待、食堂、衛生、保安、紀檢等后勤保障工作。營銷中心：負責各地區市場的開拓、發展與維護，制定并分解實施營銷發展目標。進行產品推廣、跟蹤銷售回款、提供售后服務。負責產品的報價管理，負責客戶合同的審核、存檔。采購部：起草采購計劃、付款計劃及購貨合同。根據生產部門對相關物資的需求，收集建立供應商檔案，會同相關部門進行評估選擇

136、工作，建立合格供應商名錄。根據公司的物資需求計劃及庫存優化計劃編制供應計劃并組織采購。確保合理庫存，保障正常生產經營。藥物研究所：負責制定研發策略，編制研發總體規劃；負責公司新產品研發；負責研發項目管理、項目經費申報、科技成果轉化；負責承擔國家、省、市級各類科技計劃項目的申請和實施；負責公司藥品注冊、專利申請等相關工作的安排和組織實施。質量管理部：負責藥品生產全過程的質量管理；負責原輔料、包裝材料、標簽、中間體、成品的取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；行使物料和中間產品是否使用的權利，負責成品、原輔料放行審核；負責本公司不合格的成品、中間產品、原輔料、包裝材料等的處理；對主要原材料供應商進行質

137、量評估；負責質量管理部門文件的修訂、增訂；制定質量管理人員職責。GMP管理部：組織、實施GMP認證、復查及自查工作；負責公司自檢計劃及驗證計劃的實施和監督；制定公司各部門人員的GMP培訓計劃。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-54工程部：負責公司新建工程及改造項目的設備、工程招標及安裝工作；負責公司設備、設施的檢修、維護、保養工作；負責設備檔案的建立和保管；負責制定設備的標準操作程序。負責公司能源、安全、環保及消防管理。生產管理部：制定并執行公司生產計劃；控制和監督生產系統，以實現公司生產目標。參與制定公司發展戰略與年度經營計劃；按工作程序做好與技術、營銷、財務部門的橫

138、向聯系；組織新技術、新工藝、新設備的應用推廣；組織落實、監督并調控生產過程各項工藝、質量、成本、產量指標等；綜合平衡年度生產任務，制定下達月度生產計劃，做到均衡生產。七、持有發行人七、持有發行人 5%以上股份的股東及實際控制人情況以上股份的股東及實際控制人情況（一）控股股東及實際控制人情況（一）控股股東及實際控制人情況 公司控股股東及實際控制人為自然人陳德康先生。其基本情況如下：住 所 地：浙江省平湖市當湖街道 身份證號碼：33042219510424*國 籍：中國（無境外永久居留權）持股情況：本次發行前持有本公司 51.24%的股權 截至本招股說明書簽署日，公司實際控制人陳德康不存在其他對外

139、投資。（二）其他持有發行人（二）其他持有發行人 5%以上股份的股東情況以上股份的股東情況 1、上海景興實業投資有限公司 1、上海景興實業投資有限公司 成立時間：2007年3月6日 注冊資本：2億元 注冊地址：上海市楊浦區翔殷路815號 法定代表人：朱在龍 經營范圍：實業投資；投資咨詢（不得從事經紀）；紙制品領域內的技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務，紙制品和原材料的銷售，從事貨物與技術的進出口業務（企業經營涉及行政許可的，憑許可證件經營）。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-55持股情況：本次發行前持有本公司20%的股權。上海景興的股權結構如下：上海景興最近一年一期的

140、財務數據如下：單位：萬元 項項 目目 2011年年9月月30日日（未經審計）（未經審計）2010年年12月月31日日 資產總額 21,104.61 20,539.35 負債總額 468.49 639.48 所有者權益 20,636.13 19,899.86 項項 目目 2011年年1-9月月 2010年年1-12月月 營業收入 7,037.15 6,330.28 利潤總額 736.26 640.44 凈利潤 736.26 640.44 除上述通過上海景興控制的子公司外，景興紙業控制的其他子公司有：浙江景興板紙有限公司，持股比例為75%；平湖市景興包裝材料有限公司，持股比例為95%，南京景興紙業

141、有限公司，持股比例為100%；浙江頂興紙業有限公司，浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-56持股比例為100%；澳大利亞景興國際貿易有限公司，持股比例為100%。景興紙業或上海景興控制的公司中平湖市景興包裝材料有限公司、南京景興紙業有限公司、重慶景興包裝有限公司、浙江景特彩包裝有限公司、新疆景特彩包裝有限公司、四川景特彩包裝有限公司的業務范圍含包裝裝潢及印刷業務，上述公司的印刷業務工藝技術為水性印刷及凹印印刷；發行人印刷業務的工藝技術為膠印印刷，在工藝及設備方面與上述六家公司并不相同，技術上不能相互替代，且公司僅為內部藥品外包裝及說明書提供印刷，不對外經營。公司與景興紙業

142、及其子公司不存在同業競爭。景興紙業及其子公司未向公司提供包裝及印刷服務，不存在關聯交易。上海景興受讓公司股份后，經其推薦，公司股東大會選舉汪為民、姚潔青為公司董事，選舉徐俊發為公司監事，除因此而產生的關聯關系外，上海景興及景興紙業的股東、董事、監事、高級管理人員，與本公司股東、董事、監事、高級管理人員之間不存關聯關系。汪為民、姚潔青、徐俊發兼職情況請參見本招股說明書“第八節 董事、監事、高級管理人員、核心技術人員”之“五、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員兼職情況。2、王泉平 2、王泉平 性 別：男 住 所 地：上海市浦東新區浦東南路 身份證號碼：33042219620511*國 籍：中國

143、（無境外永久居留權）持股情況：本次發行前持有本公司 23.3%的股權。王泉平簡要從業經歷：1991年至1995年任平湖市天姻制衣社廠長；1996年至2003年任嘉興馬寶獅制衣有限公司總經理，2003年起至今任浙江馬寶獅服飾股份有限公司董事長、總經理?，F任嘉興市人大代表、平湖市人大代表、平湖市工商聯副會長。3、胡正國 3、胡正國 性 別：男 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-57住 所 地：浙江省平湖市當湖街道 身份證號碼：330103196607200*國 籍：中國（無境外永久居留權）持股情況：本次發行前持有本公司 5.46%的股權。胡正國簡要從業經歷：1988年8月畢

144、業于浙江醫科大學，同年進入平湖制藥廠工作至今。1988年至1994年在中心試驗室從事新產品研發；1994年至1996年任質檢科長；1996年至2000年任副廠長；2000年至2005年任副總經理；2005年起至今任公司總工程師；現任莎普愛思股份董事、副總經理兼總工程師，平湖市藥學會理事。八、發行人股本情況八、發行人股本情況（一）本次發行前后的股本情況（一）本次發行前后的股本情況 1、本次發行情況 1、本次發行情況 本次發行前公司總股本為4,900萬股，本次擬公開發行1,635萬股A股股票，發行完成后公司總股本為6,535萬股。本次擬發行的股份數占發行后總股本的比例為25.02%。2、本次發行前

145、后公司股本結構 2、本次發行前后公司股本結構 發行前發行前 發行后發行后 股東類別股東類別 持股數（萬股）持股數（萬股）持股比例持股比例 持股數（萬股）持股數（萬股）持股比例持股比例 有限售條件流通股 4,900 100%4,900 74.98%無限售條件流通股 1,635 25.02%合 計 4,900 100%6,535 100%3、本次發行前后各股東持股比例 3、本次發行前后各股東持股比例 發行前發行前 發行后發行后 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數（萬股）持股數（萬股）持股比例（持股比例（%）持股數（萬股）持股數（萬股）持股比例（持股比例（%）1 陳德康 2,510.76

146、51.24 2,510.76 38.42 2 王泉平 1,141.70 23.30 1,141.70 17.47 3 上海景興 980.00 20.00 980.00 15.00 4 胡正國 267.54 5.46 267.54 4.09 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-585 社會公眾股 -1,635.00 25.02 6 合 計 4,900.00 100.00 6,535.00 100.00 4、前十名自然人股東及其在發行人處擔任的職務 4、前十名自然人股東及其在發行人處擔任的職務 序號序號 自然人股東名稱自然人股東名稱 股數（萬股）股數（萬股）比例（比例（%）在

147、發行人處擔任的職務在發行人處擔任的職務 1 陳德康 2,510.76 51.24%董事長 2 王泉平 1,141.70 23.30%無任職 3 胡正國 267.54 5.46%董事、副總經理、總工程師 5、股東中的戰略投資者持股情況、股東中的戰略投資者持股情況 公司股東中無戰略投資者。6、董事、監事、高級管理人員和核心技術人員持股情況、董事、監事、高級管理人員和核心技術人員持股情況 董事、監事、高級管理人員和核心技術人員持股情況參見“第八節 董事、監事、高級管理人員、核心技術人員”之“二、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬持股情況”。7、內部職工股、工會持股、職工持股會、信托持股

148、、股東數量超過、內部職工股、工會持股、職工持股會、信托持股、股東數量超過200人等情況人等情況 公司未發行過內部職工股，也不曾存在工會持股、職工持股會持股、信托持股、股東數量超過200人的情況。8、委托持股情況、委托持股情況 公司不存在委托持股的情況。（二）股東之間的關聯關系（二）股東之間的關聯關系 公司股東之間不存在關聯關系。（三）本次發行前股東所持股份的流通限制和自愿鎖定股份的承諾（三）本次發行前股東所持股份的流通限制和自愿鎖定股份的承諾 本次發行前股東所持股份的流通限制和自愿鎖定股份的承諾參見本招股說明書扉頁之“本次發行概況”。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-5

149、9（四）控股股東和實際控制人持有股份質押情況（四）控股股東和實際控制人持有股份質押情況 控股股東陳德康持有的本公司股份不存在被質押的情況。九、發行人員工及社會保障情況九、發行人員工及社會保障情況（一）員工人數變化（一）員工人數變化 報告期內公司員工人數如下：時間時間 2008 年年 12 月月 31 日日 2009 年年 12 月月 31 日日2010 年年 12 月月 31 日日2011 年年 9 月月 30 日日類別 公司 員工 勞務 派遣 公司 員工 勞務 派遣 公司 員工 勞務 派遣 公司 員工 勞務 派遣 人數 731 0 938 0 820 112 787 233（二）員工結構（二

150、）員工結構 1、按職務分 1、按職務分 崗位類別崗位類別 人數人數 比例比例 生產人員生產人員 326 41.42%行政人員行政人員 75 9.53%技術研發人員技術研發人員 81 10.29%銷售人員銷售人員 294 37.36%財務人員財務人員 11 1.40%總總 計計 787 100.00%2、按學歷分 2、按學歷分 學歷學歷 人數人數 比例比例 本科以上本科以上 67 8.51%大專大專 182 23.13%中專（職高）中專（職高）98 12.45%高中及以下高中及以下 440 55.91%總總 計計 787 100.00%3、按年齡分 3、按年齡分 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招

151、股說明書（申報稿）1-1-60年齡區間年齡區間 人數人數 比例比例 30 歲以下歲以下 308 39.14%30-40 歲歲 194 24.65%40-50 歲歲 221 28.08%50 歲以上歲以上 64 8.13%總總 計計 787 100.00%（三）發行人執行社會保障制度情況（三）發行人執行社會保障制度情況 本公司實行勞動合同制，按照勞動法等有關法律規定與員工簽訂了勞動合同，員工根據勞動合同享受權利并承擔相應的義務。本公司按照國家法律法規及浙江省的有關規定，為員工辦理了基本養老保險、醫療保險、失業保險、工傷保險、生育保險，并為員工繳存住房公積金。1、發行人為員工繳納社會保險金的具體情

152、況如下：1、發行人為員工繳納社會保險金的具體情況如下：單位：元 項目項目 時間時間 繳費基數繳費基數 繳納主體繳納主體 繳納比例繳納比例 年度繳納金額年度繳納金額 公司 18%2008 年 1,100 個人 8%1,744,675.99 公司 14%2009 年 1-3 月 個人 8%公司 15%2009 年 4-12 月 1,230 個人 8%1,525,553.88 公司 15%2010 年 1-3 月 個人 8%公司 14%2010 年 4-12 月 1,300 個人 8%2,534,241.00 公司 14%養老保險養老保險 2011 年 1-9 月 1,370 個人 8%2,334,

153、221.20 公司 7%+2 元 2008 年 1,400 個人 2%768,936.00 公司 7%+2 元 2009 年 1,400 個人 2%685,996.00 醫療保險醫療保險 2010 年 1,300 公司 7%+2 元 1,046,705.00 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-61個人 2%公司 7%+2 元 2011 年 1-9 月 1,370 個人 2%987,885.70 公司 2%2008 年 1,100 個人 1%（非農）174,610.87 公司 2%2009 年 1,230 個人 1%（非農）180,221.62 公司 2%2010 年 1

154、,300 個人 1%（非農）287,507.00 公司 2%失業保險失業保險 2011 年 1-9 月 1,370 個人 1%（非農）255,024.00 公司 0.50%2008 年 1,100 個人 不承擔 33,491.47 公司 0.50%2009 年 1,230 個人 不承擔 30,661.70 公司 0.50%2010 年 1,300 個人 不承擔 57,702.00 公司 0.50%生育保險生育保險 2011 年 1-9 月 1,370 個人 不承擔 53,036.65 公司 0.50%2008 年 1,100 個人 不承擔 42,903.67 公司 0.50%2009 年 1,

155、230 個人 不承擔 37,694.41 公司 0.50%2010 年 1,300 個人 不承擔 81,762.24 公司 0.50%工傷保險工傷保險 2011 年 1-9 月 1,370 個人 不承擔 73,990.60 2、發行人為其員工繳存住房公積金的具體情況如下：2、發行人為其員工繳存住房公積金的具體情況如下：單位：元 項目項目 時間時間 繳費基數繳費基數 繳費單位繳費單位 繳費比例繳費比例 1-9 月繳費金額月繳費金額公司 10%住房公積金 住房公積金 2011 年 1-9 月 1300 個人 10%1,813,500.00 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-

156、623、全員繳納社會保險金及住房公積金情況：3、全員繳納社會保險金及住房公積金情況：截至2011年9月30日，發行人員工人數為787人，其中，繳納社會保險金及住房公積金的員工人數為768名，其余19名員工為退休返聘人員，無需繳納社會保險金及住房公積金。2011年10月，平湖市社會保險管理中心對本公司遵守勞動法律法規情況及職工社會保障情況出具證明：浙江莎普愛思藥業股份有限公司自2008年1月1日以來依法繳納各項社會保險金，執行的繳費基數和繳費比例符合有關法律、法規和規范性文件的規定，且截至本證明出具之日，從未受到社會保障主管部門的處罰。2011年10月，嘉興市住房公積金管理中心平湖分中心出具證明

157、：浙江莎普愛思藥業股份有限公司自2008年1月1日以來依法為其員工繳納住房公積金，執行的繳費基數和繳費比例符合有關法律、法規和規范性文件的規定，且截至本證明出具之日，從未受到過住房公積金主管部門的處罰。陳德康作為發行人的控股股東，就發行人為員工繳納社會保險金和住房公積金事宜，做出承諾如下：“如果公司被有權政府部門要求為職工補繳社會保險金或住房公積金，或公司因未為職工繳納社會保險金或住房公積金而被罰款或遭受其他損失的，本人承諾將由本人承擔公司應補繳的社會保險金和住房公積金，并賠償公司由此所遭受的處罰和其他一切損失?！保ㄋ模┡R時性用工的安排（四）臨時性用工的安排 2010年全國各地出現不同程度的用

158、工荒，公司也面臨招工難的問題，2010 年11月公司決定通過向勞務派遣公司招募部分對專業技術要求較低的操作人員及臨時性的藥品宣傳促銷人員，以此作為公司招募員工的一種補充手段。2010年12月1日公司與平湖市廣達勞務派遣有限公司簽訂勞動事務代理協議書。平湖市廣達勞務派遣有限公司企業法人注冊號為330482000050591，經營范圍為為國內企業提供勞務派遣服務。截至2010年12月31日，公司通過勞務派遣方式招募的員工人數為112人。截至2011年9月30日，公司通過勞務派遣方式招募的員工人數為233人，其中臨時促浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-63銷人員為36人，操作

159、工為197人。十、主要股東以及作為股東的董事、監事、高管人員的重要承諾十、主要股東以及作為股東的董事、監事、高管人員的重要承諾（一）非競爭承諾（一）非競爭承諾 公司股東陳德康、王泉平、上海景興、胡正國均出具非競爭承諾函，具體內容參見“第七節 同業競爭與關聯交易”之“一、（二）避免同業競爭的承諾”。（二）股份鎖定承諾（二）股份鎖定承諾 公司控股股東、實際控制人陳德康承諾：自發行人首次公開發行股票并上市交易之日起36個月內，不轉讓或委托他人管理其所持有的發行人股份，也不由發行人回購該部分股份。擔任公司董事、監事、高級管理人員的股東承諾：在其任職期間每年轉讓的股份不超過其所持有發行人股份總數的25%

160、；離職后六個月內不轉讓其所持有的發行人股份；在申報離任六個月后的十二個月內通過證券交易所掛牌交易出售發行人股票數量占其本人所持發行人股份總數的比例不超過50%。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-64第六節第六節 業務與技術業務與技術 一、發行人主營業務、主要產品及其變化情況一、發行人主營業務、主要產品及其變化情況（一）發行人主營業務情況（一）發行人主營業務情況 公司研發生產以眼科特色藥物與大輸液基本藥物為支柱，涵蓋眼科類、體液平衡類、全身抗感染類等各類藥物的醫藥產品?！吧諓鬯肌?，是英文“Sharp Eyes”（明亮的眼睛）的音譯。本公司秉持“精誠濟世，祛翳復明”的宗旨

161、，從事各類眼科用藥的研發、生產和銷售，致力于通過持續的研發創新與消費者教育，幫助患者認知、預防、延緩、治療眼科疾病，使其擁有健康明亮的眼睛，更好地享受生活。公司已經推出抗白內障、抗感染、治療青光眼的系列眼科藥品，其中核心產品抗白內障藥物莎普愛思滴眼液于1997年獲得國家二類新藥證書4，被列入國家火炬計劃項目和國家重點新產品計劃，并榮獲浙江省名牌產品稱號。2008年2010年，莎普愛思滴眼液銷售收入分別為1,581.47萬元、3,888.28萬元、9,875.15萬元，年均復合增長率為149.89%，2011年19月莎普愛思滴眼液銷量繼續大幅增長，銷售收入達到13,916.55萬元。根據廣州標點

162、醫藥信息有限公司的調研數據，2010年該產品在全國白內障藥物市場占有率15.88%，市場份額排名全國第一5?？垢腥狙劭菩滤幖谆撬崤林樯承堑窝垡菏?011年4月獲得批準的國家2類新藥6，該產品屬于第四代喹諾酮類抗感染滴眼液，主要用于治療敏感菌引起的細菌性結膜炎。該產品是公司未來重點發展的眼科產品之一。公司同時也研發生產大輸液、片劑、口服溶液劑、栓劑、膠囊劑等藥物，主要包括葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液、甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液、頭孢克肟分散片、肌苷口服溶液等產品，其中甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液被列入國家重點新產品計劃。4 1999 年 5 月 1 日以前，新藥申請按衛生

163、部 1985 年頒布的新藥審批辦法執行。其中西藥中的二類新藥指國外已批準生產，但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑。5 本招股說明書中眼科產品的市場份額均按照市場零售價格計算。6 根據 2007 年 10 月 1 日開始實行的藥品注冊管理辦法，化學藥品 2 類新藥指改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-65公司堅持自主創新與產學研合作相結合的研發模式，已取得多項成果。公司已經獲得13個新藥證書，并已獲得3個發明專利。公司正在研發包括2個1類新藥在內的多種新產品。公司自設立以來，主營業務沒有發生重大變化。（二）發行人主要產品情況（二）發

164、行人主要產品情況 1、公司的主要產品、公司的主要產品 公司共擁有56個藥品品種的92個藥品注冊批件。公司醫藥產品主要包括芐達賴氨酸滴眼液、葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液、甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液、頭孢克肟分散片、肌苷口服溶液等品種，按劑型可分為滴眼液、大輸液、口服溶液劑、片劑、栓劑、膠囊劑等類別，按功能主治可分為眼科類、體液平衡類、全身抗感染類等類別。如果按劑型分類，各類藥品的品種數量、藥品注冊批件數量與新藥證書數量情況如下：具體藥品注冊批件清單請見本節“五、發行人與業務相關的主要固定資產及無形資產”之“（三）與業務相關的特許經營權”。2、主要產品的營業收入情況、主要

165、產品的營業收入情況 劑型劑型 品種數量品種數量 藥品注冊批件數量藥品注冊批件數量 新藥證書數量新藥證書數量 滴眼液 7 8 3 大輸液 19 52 6 口服溶液劑 1 2 片劑 9 9 1 栓劑 4 5 膠囊劑 7 7 1 顆粒劑 3 3 沖洗劑 1 1 合劑 2 2 原料藥 3 3 2 合計 56 92 13 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-66在公司所有產品中，滴眼液與大輸液是兩大主要產品。2011年19月，滴眼液與大輸液營業收入占公司主營業務收入的83.49%。治療白內障的莎普愛思滴眼液是本公司的核心產品，占公司主營業務收入的46.69%。報告期內，公司主要產品

166、的營業收入及其占公司主營業務收入的比例如下：單位：萬元 主營業務收入 主營業務收入 2011年年19月月 2010年 2010年 2009年 2009年 2008年 2008年 品類 品類 金額 金額 比例 比例 金額 金額 比例 比例 金額 金額 比例 比例 金額 金額 比例 比例 滴眼液 13,925.97 46.72%9,883.3336.50%3,902.7522.43%1,592.7610.90%其中：莎普愛思滴眼液 13,916.55 46.69%9,875.1536.47%3,888.2822.35%1,581.4710.82%大輸液 10,957.75 36.76%12,653

167、.0346.73%10,473.9860.20%10,208.2869.86%其中：軟袋大輸液 7,596.59 25.49%8,705.0432.15%6,709.1638.56%6,074.3141.57%玻瓶大輸液 814.15 2.73%1,012.143.74%794.984.57%815.305.58%塑瓶大輸液 2,547.01 8.55%2,935.8510.84%2,969.8417.07%3,318.6622.71%頭孢克肟分散片、肌苷口服溶液等其他產品 4,921.79 16.51%4,542.3516.77%3,021.7817.37%2,811.5519.24%合計

168、29,805.50 100.00%27,078.71100.00%17,398.51100.00%14,612.58100.00%3、公司的主要產品用途介紹、公司的主要產品用途介紹（1）公司主要產品及其功能主治 公司主要產品的名稱、劑型、主要適應癥如下：劑型劑型 藥品名稱藥品名稱 主要適應癥主要適應癥 莎普愛思滴眼液 早期老年性白內障。滴眼液 甲磺酸帕珠沙星滴眼液 適用于敏感菌引起的細菌性結膜炎的治療。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-67葡萄糖注射液 適用于補充能量和體液；低血糖癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗。氯

169、化鈉注射液 適用于各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應用等滲性或低滲性氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；產科的水囊引產。乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液適用于敏感細菌所引起的呼吸系統感染、泌尿系統感染、生殖系統感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、敗血癥與粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染等。大輸液 甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液適用于敏感細菌引起的慢性呼吸道疾病繼發性感染；腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；燒傷創面感染，外科傷口感染；膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；腹腔內膿腫、腹膜炎；生殖器官感染等。片劑 頭孢克肟分散片

170、適用于對頭孢克肟敏感的病菌引起的呼吸系統感染；腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；膽囊炎、膽管炎；猩紅熱；中耳炎、副鼻竇炎等疾病?？诜芤簞?肌苷口服溶液 適用于急、慢性肝炎的輔助治療。（2）莎普愛思滴眼液產品簡介 莎普愛思滴眼液是本公司與江蘇省藥物研究所合作研發的抗白內障藥物，曾被列入國家火炬計劃項目和國家重點新產品計劃，于1997年獲得國家眼科二類新藥證書，是國內唯一擁有商品名的芐達賴氨酸滴眼液產品。芐達賴氨酸滴眼液發展史 芐達賴氨酸(bendazac lysine,BDZL)首先由Angelini制藥集團于1983年在意大利上市。此后國外學術研究文獻肯定了芐達賴氨酸的抗白內障作用，認為該藥

171、作為醛糖還原酶抑制劑，對糖性白內障與多種類型早期老年性白內障有預防和治療作用。江蘇省藥物研究所眼科藥理專家嚴漢英教授領導的課題組于1989年開始進浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-68行應用基礎研究，得到了芐達賴氨酸原料藥純品，并進行了初步的藥效學研究。1991年本公司與江蘇省藥物研究所簽訂協議，開始按國家二類新藥要求聯合研制開發芐達賴氨酸原料藥與滴眼液。1991年該項目被列入“八五”科技攻關項目；1992年開始申請臨床試驗；1994年獲得新藥臨床研究批件；1995年完成期臨床研究；1997年芐達賴氨酸原料藥及滴眼液通過衛生部新藥評審中心的評審，取得二類新藥證書和生產批

172、件，獲批試生產；1997年中華醫學會在北京召開專家咨詢會議，研究制定了該產品的期臨床試驗方案；1998年8月完成期臨床試驗；1998年12月國家藥監局同意轉正式生產。2004年國家藥監局批準將芐達賴氨酸滴眼液轉換為OTC藥物。芐達賴氨酸滴眼液在國內的實際使用歷程可以分為兩個階段：第一階段從1997年獲得生產批件開始至2004年該產品轉換為OTC藥物為止。在這個階段，本公司是唯一的生產廠商，在醫院推廣使用該產品。第二階段從2004年12月芐達賴氨酸滴眼液轉換為OTC藥物開始至今。該產品同時在藥店與醫院銷售。從2005年開始其他廠商陸續獲得藥品注冊批件，但這些公司銷售規模較小，本公司一直是該產品的

173、主要生產廠家。芐達賴氨酸滴眼液藥理學分析 白內障是指晶狀體內蛋白質發生變性、聚集和沉淀，使透明的晶狀體逐漸混濁，進而影響視力的病癥。白內障根據病因和形態可分成老年性白內障、先天性白內障、并發性白內障、外傷性白內障和繼發性白內障等類型，其中老年性白內障是目前發病率最高的一種病癥。一般來說，在45歲以后開始得病的患者，其病癥均可定義為老年性白內障。研究結果表明老年性白內障的形成與醛糖還原酶有關。因為晶狀體中存在醛糖還原酶，在晶狀體上皮細胞中尤為豐富，進入晶狀體的葡萄糖和半乳糖在醛糖還原酶的作用下，還原成難以滲出細胞膜的醇類，并從細胞膜外吸收水分進入晶狀體中，致使晶狀體蛋白纖維膨脹，結構混亂，改變透

174、光性，形成白內障。芐達賴氨酸作為醛糖還原酶抑制劑，具有有效的抗白內障作用。芐達賴氨酸滴眼液含0.5%芐達賴氨酸，局部用藥后能進入眼組織和房水，并能有效在晶狀體浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-69內濃集，抑制醛糖還原酶的活性，從而達到抗白內障的效果。芐達賴氨酸滴眼液臨床試驗 1998年1月7月，北京醫科大學第三醫院、中山醫科大學中山眼科中心、北大醫院、宣武醫院、浙江醫科大學附屬第一醫院、浙江醫科大學附屬第二醫院、南京市第一醫院、南京醫科大學附屬第二醫院等17家醫院參與芐達賴氨酸滴眼液的期臨床試驗。期臨床試驗綜合總有效率達到73.73%，與期臨床試驗總有效率71.13%相

175、似。臨床試驗結論是，0.5%芐達賴氨酸滴眼液是一種安全、確實有效的抗白內障新藥。莎普愛思滴眼液業務發展歷程 公司于1997年獲得芐達賴氨酸滴眼液國家二類新藥證書與生產批件后，開始在醫院市場推廣該產品。由于早期白內障患者對自身病況認知度不高，求診率很低，去醫院就診的絕大部分是較晚期的患者，醫生一般建議以手術方式治療，因此公司雖然盡力在醫院推廣，但未達到預期效果。2004年12月，國家藥監局批準將芐達賴氨酸滴眼液轉換為OTC藥物，公司開始嘗試在藥店渠道銷售莎普愛思滴眼液，并探索OTC市場的營銷模式。由于初期缺乏OTC市場的銷售經驗，公司于2005年2007年采取代理模式，渠道管理與市場推廣由代理商

176、負責。該階段的業務實踐一方面使公司了解患者的需求，深入學習理解OTC市場營銷的方法，另一方面一定程度上開拓了廣東市場，為公司日后發展打下基礎。經過幾年的營銷實踐，公司認識到多數早期白內障患者缺乏治療意識，也缺乏對莎普愛思滴眼液療效的了解，因此將莎普愛思滴眼液對早期白內障的治療作用通過各種方式向白內障患者進行教育和宣傳是提高銷量的關鍵。由于采用代理模式無法掌握銷售渠道，不利于市場的有效開拓與公司業務的持續發展，2007年底公司進行渠道模式變革，開始自主銷售，并在廣東市場試點新的OTC市場營銷模式。公司以“渠道全程管理”模式將營銷管理從經銷商擴展到藥店，同時采取“鎖定區域、集中推廣、滾動開發”的策

177、略進行廣告投放，并通過醫院、藥店進行產品宣傳，讓更多的人了解莎普愛思滴眼液。公司的營銷措浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-70施取得了良好的效果，莎普愛思滴眼液在廣東市場的銷量在報告期內得到突破性增長。2008年下半年，公司開始在全國主要市場設置營銷網點，選擇經銷商，并與經銷商合作開發當地市場。2009年公司將在廣東試行成功的營銷模式向國內其他省份梯度復制，開始在渠道建設初步完成的市場進行廣告推廣。浙江市場從2009年開始復制廣東市場的成長趨勢，湖北、湖南等市場從2010年開始復制浙江市場2009年以來的成長趨勢，顯示出公司營銷模式良好的復制能力。其他芐達賴氨酸滴眼液生

178、產廠家情況 截至本招股說明書簽署日，國內主要有9家芐達賴氨酸滴眼液生產廠家，除本公司外的其他8家廠家及其經營產品情況如下：7 公司公司 生產產品生產產品 珠海聯邦制藥股份有限公司 抗生素類、解熱鎮痛類、抗過敏藥制劑；阿莫西林原料藥；芐達賴氨酸滴眼液；7ACA 及克拉維酸叔辛胺鹽等 上海凱茂生物醫藥有限公司 注射用重組人促紅素；注射用重組鏈激酶；注射用重組人干擾素；芐達賴氨酸滴眼液等 長春普華制藥股份有限公司 復方熊膽滴眼液；益心酮滴丸；麥塞萊茵鹽酸美司坦片；芐達賴氨酸滴眼液；丹芎跌打膏等 寧夏康亞藥業有限公司 格潤氯霉素滴眼液；鹽酸洛美沙星滴眼液；芐達賴氨酸滴眼液；美洛昔康片；羥苯磺酸鈣膠囊；

179、吲達帕胺緩釋片；羥苯磺酸鈣原料藥；芐達賴氨酸原料藥等 杭州民生藥業有限公司 民生普瑞寶益生菌顆粒；多維元素片；金維他天然 VE；靈芝膠囊；芐達賴氨酸滴眼液；重酒石酸長春瑞濱注射液；西艾克；乙酰半胱氨酸注射液等 遠大醫藥（中國）有限公司 諾佳系列為主的抗菌藥、芐達賴氨酸滴眼液、以欣維寧為主的心血管用藥、以諾寧為主的肝病用藥、以白內停和晶明為主的眼科用藥、以重酒石酸去甲腎上腺素和安乃近為主的原料藥等 河北醫科大學制藥廠 單克隆抗體血型定型試劑；芐達賴氨酸滴眼液；心血通注射液；急救盒；法克林滴眼液；?；撬岬窝垡?；尼莫地平等 安徽省雙科藥業有限公司 金珍滴眼液；那格列奈；芐達賴氨酸滴眼液；芐達賴氨酸；

180、萘撲維滴眼液；替米沙坦；甲磺酸帕珠沙星；加替沙星滴眼液等 上述大部分競爭對手未將芐達賴氨酸滴眼液作為主要產品。根據廣州標點醫藥信息有限公司的研究報告，2010年上述8家廠商在芐達賴氨酸滴眼液市場中合 7 主要競爭對手及其產品資料來自于互聯網絡。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-71計約占8%的市場份額。公司競爭優勢與市場份額 本公司芐達賴氨酸滴眼液的主要競爭優勢如下：A、技術先創性優勢 公司是芐達賴氨酸滴眼液及其主要原料藥芐達賴氨酸的新藥申請人、國內首家生產廠商，并參與芐達賴氨酸滴眼液國家標準的制定。本公司于1997年取得芐達賴氨酸滴眼液與芐達賴氨酸原料藥的新藥證書，并

181、獲得6年的新藥保護期。新藥保護期到期后，其他廠商才開始仿制藥申請。截至本招股說明書簽署日，國內共有8家廠商按仿制藥申請并取得芐達賴氨酸滴眼液藥品注冊批件8。在國內所有芐達賴氨酸滴眼液生產廠商中，本公司是唯一一家按國家二類新藥要求研制該產品，并完成經國家批準的、期臨床試驗且掌握相關臨床應用數據的企業。B、商品名優勢 國家藥監局2003年發布的關于藥品注冊管理的補充規定中規定9，新藥擬使用商品名，應當由藥品生產企業在申請新藥注冊時一并提出；新藥保護期、過渡期、監測期已過的藥品，不再批準增加商品名。本公司是國內唯一一家獲得芐達賴氨酸滴眼液新藥證書的生產企業，在新藥保護期內，本公司是該產品的獨家生產廠

182、商；新藥保護期到期后，其他廠商只能按仿制藥申請，不能再申請商品名。因此國內只有本公司生產的芐達賴氨酸滴眼液擁有商品名“莎普愛思”，其他廠商的產品只能使用“芐達賴氨酸滴眼液”通用名。其他廠商如果進行廣告推廣，其資源很大程度上將被稀釋用于推廣“芐達賴氨酸滴眼液”。C、市場先發優勢 經過幾年的努力，本公司已經在部分省區積累了良好的口碑與品牌形象，并為后來者樹立一定的進入門檻。隨著市場推廣的持續深入，這類市場的范圍正在不斷擴大，公司的競爭優勢也不斷提升。公司在其他區域的成功與積累的口碑，對于開拓新市場發揮了積極的作用。由于莎普愛思滴眼液具有上述優勢，加之公司營銷措施得當，2010年該產品在國內芐達賴氨

183、酸滴眼液產品中市場占有率達到92.14%10，處于領先地位，其他 8 國家藥監局官方網站數據。9 國家藥監局2006年頒布的關于進一步規范藥品名稱管理的通知對新申請商品名要求更加嚴格。10 SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-728家廠商在芐達賴氨酸滴眼液市場中合計占有約8%的市場份額。2010年，莎普愛思滴眼液在全國白內障藥物市場占有率15.88%，名列全國第一。（3）甲磺酸帕珠沙星滴眼液產品簡介 甲磺酸帕珠沙星滴眼液于2011年4月獲得國家2類新藥證書。該產品屬于第四代喹諾酮類抗感染滴眼液

184、，適用于治療敏感菌引起的細菌性結膜炎，未來將是公司重點發展的眼科產品之一。在我國眼科藥物市場中，抗感染眼科藥物是主要品種。2010年我國抗感染滴眼液市場規模為19.91億元，主要包括喹諾酮類、氨基糖苷類、氯霉素類、磺胺類等類別。喹諾酮類滴眼液在該市場處于領導地位，而且市場份額持續攀升，從2006年的22.58%上升至2010年的32.06%，2010年市場規模6.29億元。目前喹諾酮類滴眼液的代表性產品是屬于第三代喹諾酮類藥物的左氧氟沙星滴眼液和氧氟沙星滴眼液。甲磺酸帕珠沙星于2002年4月首次在日本上市,該產品屬于新一代喹諾酮類抗菌藥，具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。公司于2004年12月與

185、陜西天森藥物研究開發有限公司簽訂 甲磺酸帕珠沙星滴眼液轉讓合同，獲得甲磺酸帕珠沙星滴眼液的發明專利申請權、藥物臨床研究批件和全套申報臨床研究資料。2006年3月22日，公司獲得該產品的發明專利證書。2009年，由河南省眼科中心、南京市第一醫院、天津醫科大學附屬第二醫院等7家醫院聯合對本公司的甲磺酸帕珠沙星滴眼液進行新藥期臨床試驗。臨床試驗統計結果表明，在臨床可評價人群里，用藥7天后臨床總體有效率為68.41%；用藥14天后臨床總體有效率為92.46%。（4）大輸液產品 輸液是指藥物制成的供注入人體內的滅菌溶液。大輸液是區別于小針劑的輸液產品，是靜脈給藥的一種劑型，由于起效迅速、使用方便，因此臨

186、床用量非常大，是醫療機構普遍采用的一種制劑。按臨床用途分類，公司的大輸液產品主要包括葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等體液平衡類產品，以及乳酸左氧氟沙星氯化浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-73鈉注射液、甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液等全身抗感染類產品。按包裝類型分類，公司生產非PVC軟袋大輸液、玻瓶大輸液、塑瓶大輸液，其中非PVC軟袋大輸液是主要品種。2010年公司非PVC軟袋大輸液的銷售額占大輸液產品全部銷售額的比例為68.80%。公司生產的大部分大輸液產品屬于國家基本藥物，具有市場容量大、技術成熟等特點，是公司的傳統產品。二、發行人所處行業的基本情況二、發行人所處行業的基本

187、情況 根據中國證監會上市公司行業分類指引的規定，公司為醫藥制造業（分類代碼為C81），主要從事化學藥品制劑（分類代碼為C8105）的制造。公司經營的主要產品在醫藥制造業的品類結構圖里位置如下：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-74醫藥制造業中藥飲片中成藥化學原料藥化學藥品制劑生物生化制品醫療儀器設備衛生材料與用品抗腫瘤和免疫調節類心血管系統藥物血液和造血系統類神經系統藥物感覺系統藥物呼吸系統藥物肌肉骨骼系統藥物全身抗感染藥物激素類藥物皮膚病藥物消化系統及代謝藥葡萄糖大輸液抗感染滴眼液白內障滴眼液青光眼滴眼液氯化鈉大輸液左氧氟沙星大輸液甲磺酸帕珠沙星大輸液頭孢克肟分散片（

188、一）行業管理體制和行業政策（一）行業管理體制和行業政策 1、行業主管部門、行業主管部門 醫藥行業的主管部門為衛生部、國家藥監局、國家發展和改革委員會。衛生部負責組織制訂醫藥行業發展戰略和長遠規劃，對醫藥行業經濟運行進行宏觀調控，統籌規劃與協調全國衛生資源配置，起草與衛生、藥品、醫療器械相關的法律法規草案，建立國家基本藥物制度并組織實施。國家藥監局主要負責對藥品以及醫療器械的研究、生產、流通及使用進行行政監督和技術監督，包括市場監管、新藥審批、GMP及GSP等認證、推行OTC制度、藥品安全性評價等。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-75國家發展和改革委員會負責研究擬定醫藥

189、行業發展規劃，組織實施醫藥工業產業政策，指導行業結構調整和實施行業管理；制訂藥品價格政策，監督價格政策的執行，調控藥品價格總水平。2、行業管理制度、行業管理制度 醫藥行業主要管理制度及相關政策包括：（1）藥品生產許可制度 中華人民共和國藥品管理法規定，開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給 藥品生產許可證，憑藥品生產許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。沒有藥品生產許可證的，不得生產藥品。藥品生產許可證應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。經藥品監督管理部門批準，允許具備一定條件的藥品生產企業接受委托生產藥品，由此可以充分利用現有生產條件，減

190、少重復投資和建設，有利于優化資源配置，促進醫藥行業的結構調整。（2）藥品注冊管理制度 根據藥品注冊管理辦法（國家藥監局令第28號），藥品注冊管理制度包括新藥申請、新藥監測期、仿制藥申請、補充申請和再注冊申請等。新藥申請 新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的，按照新藥申請管理。但是對于改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應癥的注冊申請獲得批準后不發給新藥證書。企業研究并申請新藥需經過藥物臨床前研究、臨床研究及申請新藥生產等階段。新藥監測期 新藥監測制度既是對公眾健康的保護，也是對新藥研發企業知識產權的保護。浙江莎普愛思藥業股份有限

191、公司 招股說明書（申報稿）1-1-76根據中華人民共和國藥品管理法實施條例，國務院藥品監督管理部門根據保護公眾健康的要求，可以對藥品生產企業獲批生產的新藥品種設立不超過5年的監測期。同時，藥品注冊管理辦法規定：監測期內的新藥，國家藥監局不批準其他企業生產、改變劑型和進口；新藥進入監測期之日起，國家藥監局已經批準其他申請人進行藥物臨床試驗的，可以按照藥品注冊申報與審批程序繼續辦理該申請，符合規定的，國家藥監局批準該新藥的生產或者進口，并對境內藥品生產企業生產的該新藥一并進行監測；新藥進入監測期之日起，不再受理其他申請人的同品種注冊申請；已經受理但尚未批準進行藥物臨床試驗的其他申請人同品種申請予以

192、退回；新藥監測期滿后，其他申請人可以提出仿制藥申請或者進口藥品申請。仿制藥申請 仿制藥申請，是指申請生產國家食品藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品；但是生物制品按照新藥申請的程序申報。再注冊申請 再注冊申請，是指藥品批準證明文件有效期滿后，申請人擬繼續生產或者進口該藥品的注冊申請。國家藥監局核發的藥品批準文號、進口藥品注冊證或者醫藥產品注冊證的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，申請人應當在有效期屆滿前6個月向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請再注冊。凡已正式受理的再注冊申請，其藥品批準文號在再注冊審查期間可以繼續使用。（3）藥品生產質量管理規范制度 根據中華

193、人民共和國藥品管理法，藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品生產質量管理規范組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合藥品生產質量管理規范（GMP）的要求進行認證；對認證合格的，發給藥品GMP認證證書。（4）國家基本藥物制度 2009年3月17日國務院發布的關于深化醫藥衛生體制改革的意見指出，浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-77我國將建立國家基本藥物制度。中央政府統一制定和發布國家基本藥物目錄。國家制定基本藥物零售指導價格，在指導價格內，由省級人民政府根據招標情況確定本地區的統一采購價格。2009年8月18日，國家發改委、衛生部等9

194、部委發布了關于建立國家基本藥物制度的實施意見，同時發布的還有國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）和國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）（2009版），這標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。（5）藥品分類管理制度 中華人民共和國藥品管理法規定，國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。國家根據非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監

195、督管理機構組織考核合格的業務人員。（6）藥品質量標準和安全監管制度 我國藥品標準是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求，具體政策文件包括國家藥監局頒布的中華人民共和國藥典、中華人民共和國衛生部藥品標準、國家食品藥品監督管理局國家藥品標準。藥品召回管理辦法規定藥品生產企業應當收回已上市銷售但存在安全隱患的藥品，并明確生產企業是藥品安全的第一責任人。（7）藥品商品名管理制度 國家藥監局2003年頒布的關于藥品注冊管理的補充規定中規定，新藥擬使用商品名，應當由藥品生產企業在申請新藥注冊時一并提出。設立監測期的新藥，在監測期內，申請人可以按照補充申請的要求申請增加商品名

196、；新藥保護期、過渡期、監測期已過的藥品，不再批準增加商品名。國家藥監局2006年頒布的關于進一步規范藥品名稱管理的通知規定，藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照藥品注冊管理辦法的規定，除新的化學結浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-78構、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。3、行業發展相關主要規劃與政策、行業發展相關主要規劃與政策（1）關于深化醫藥衛生體制改革的意見 2009年3月17日國務院發布的關于深化醫藥衛生體制改革的意見指出，深化醫藥衛生體制改革的總體目標是：建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度；到2011年，基本醫療保障

197、制度全面覆蓋城鄉居民，基本藥物制度初步建立；到2020年，覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度基本建立，普遍建立比較完善的公共衛生服務體系和醫療服務體系、比較健全的醫療保障體系、比較規范的藥品供應保障體系、比較科學的醫療衛生機構管理體制和運行機制。為了實現上述目標，該意見提出要著力抓好五項改革，即加快推進基本醫療保障制度建設、初步建立國家基本藥物制度、健全基層醫療衛生服務體系、促進基本公共衛生服務逐步均等化、以及推進公立醫院改革試點。（2）建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見 2010年11月19日國務院辦公廳印發 關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見

198、（以下簡稱“采購機制”），其指導思想為，實行以省級行政區為單位的集中采購、統一配送；堅持政府主導與市場機制相結合，發揮集中批量采購優勢，招標和采購結合，量價掛鉤簽定合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本；實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，促進基本藥物的生產和供應。（3）藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）（下稱“新版GMP”）國家藥監局于2011年2月發布新版GMP，于2011年3月1日起實施，并設置了不超過5年的過渡期。新版GMP與原版GMP相比具有以下特點：新版GMP按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹藥品生產全過程管理的理念；引入質量風險管理的概念，進一步完善

199、藥品安全保障措施；加強藥品生產質量管理體系建設，提高對企業質量管理軟件方面的要求；大幅提高無菌生產要求；全面強化從業人員的素質要求，強調質量受權人在藥品生產過程中的地位和職責范圍；細化操作規程、生浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-79產記錄等文件管理規定，增加了指導性和可操作性；強調藥品注冊、生產質量管理以及藥品召回等環節的有效結合。（4）中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要“十二五綱要”明確指出，要按照?；?、強基層、建機制的要求，增加財政投入，深化醫藥衛生體制改革，建立健全基本醫療衛生制度，加快醫療衛生事業發展，優先滿足群眾基本醫療衛生需求。具體舉措

200、包括建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，基層醫療衛生機構全面實施國家基本藥物制度，其他醫療衛生機構逐步實現全面配備、優先使用基本藥物；建立基本藥物目錄動態調整機制，完善價格形成機制和動態調整機制，加強藥品生產管理，整頓藥品流通秩序，規范藥品集中采購和醫療機構合理用藥等。（二）發行人所處行業發展概況（二）發行人所處行業發展概況 本招股說明書本節所引用的眼科行業數據，如非特別說明，均摘自國內醫藥行業權威調研機構廣州標點醫藥信息有限公司2011年4月所作的我國眼科用藥市場研究報告。該公司是國家藥監局直屬機構南方醫藥經濟研究所的下屬機構。1、全球醫藥行業發展概況、全球醫藥行業發展概況

201、 隨著世界各國經濟的發展，特別新興市場經濟的發展，以及人民生活水平的提高，全球醫療支出不斷增加，有力地促進了制藥工業的發展。新的醫療技術、醫療器械、醫藥產品層出不窮，醫藥行業市場規模日益擴大。根據專業醫藥調研咨詢機構IMS Health Incorporated的統計，2009年全球藥品市場銷售額約8,080億美元；2002年2009年，全球藥品市場銷售額的年均復合增長率達到8.1%，高于同期世界經濟增長率。IMS Health Incorporated預測，2009年2014年全球藥品市場的年均復合增長率將達到58%。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-802002年年

202、2009年全球藥品市場銷售額及增長率年全球藥品市場銷售額及增長率 數據來源：IMS Health Market Prognosis 全球各國醫藥行業發展很不均衡，2009年，北美與歐洲的藥品銷售額占全球市場的70%，亞洲（不含日本）、非洲、澳洲、拉美等新興市場只占19%。但是新興市場增長較快，成為全球市場增長的主要貢獻力量。2009年，亞洲、非洲、澳洲同比增長15.9%，拉美同比增長10.6%。2009年全球主要區域藥品銷售份額及增長率排名年全球主要區域藥品銷售份額及增長率排名 數據來源：IMS Health Market Prognosis 2、中國醫藥行業發展概況、中國醫藥行業發展概況（1

203、）醫療衛生市場需求 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-81中國有著龐大的人口規模，醫療衛生市場需求潛力很大。改革開放以來，人們對自身健康的重視度隨著生活水平的提高而不斷提升，而各種常見疾病的發病率也因為人口老齡化的發展與生活方式的改變而逐步提高，因此國內市場對醫療衛生服務的需求持續擴大，醫療衛生費用支出逐年提高。根據衛生部公布的2011中國衛生統計年鑒，中國衛生總費用金額從1990年的747.39億元增長到2010年的19,921.35億元，20年間增長了25倍，年均復合增長率17.84%11。衛生總費用占GDP的比例也從1990年的4%增長到2010年的5.01%。1

204、990年年2010年中國衛生總費用及占年中國衛生總費用及占GDP比例比例 數據來源：衛生部2011中國衛生統計年鑒（2）醫藥制造行業發展 醫療衛生需求的增長與全國衛生總費用的提高刺激醫藥制造行業的快速發展。2000年2010年，中國醫藥工業總產值從1,834億元增長到12,368億元12，年均復合增長率21.03%。11 衛生部2011 中國衛生統計年鑒 12 2010 年數據為預測數，SFDA 南方醫藥經濟研究所 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-822000年年2010年中國醫藥工業總產值增長率年中國醫藥工業總產值增長率 數據來源：SFDA南方醫藥經濟研究所、廣州標

205、點醫藥信息有限公司（3）醫藥衛生體制改革促進行業發展 目前正在實施的醫藥衛生體制改革是促進中國醫藥行業發展的重大政策因素。在國務院醫改領導小組的直接領導下，五項重點改革正在穩步推進，醫改成效不斷顯現：2011年，醫療衛生體制改革將進一步深化。職工醫保、城鎮居民醫保、新農合參保（合）率均將提高到90以上，城鎮居民醫保、新農合參保的補助標準和住院費用報銷比例將進一步提高；計劃實現國家基本藥物制度在基層的全覆蓋；推進以省為單位、量價掛鉤、招采合一、雙信封制等新的招標采購制度，保障基層藥品安全有效、價格合理和供應及時。醫改新政將推動醫藥制造行業進一步發展。據國家發改委預測，2011年全國醫藥工業總產值

206、將超過1.55萬億元。根據IMS Health Incorporated的預測，中國藥品市場在2009年2014年間將以23.2%的復合增長率高速增長，并將在2011年成為全球第三大藥品市場。3、中國眼科藥物行業市場概況、中國眼科藥物行業市場概況 眼睛是人類心靈的窗戶，是人們接收和傳遞信息的重要器官,眼睛的健康關浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-83系著每一個人的學習、工作與生活。隨著人口的增長和老齡化進程的加快，眼科藥品市場也隨之快速成長。（1）眼科藥物總體市場規模 2006年2010年，我國眼科藥物市場規模從43.20億元增長到73.53億元，年均復合增長率14.2

207、2%。廣州標點醫藥信息有限公司預測2011年2018年我國眼科藥物市場規模年復合增長率16%以上。2006年年2010年中國眼科行業主要市場規模與增長速度年中國眼科行業主要市場規模與增長速度 數據來源：SFDA南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告（2）眼科用藥主要細分市場 我國眼部疾病主要以眼部炎癥、白內障、青光眼、干眼病、視疲勞、近視眼等為主，我國眼科藥物市場主要包括抗疲勞干澀用藥、抗感染用藥、白內障藥物、青光眼用藥、抗炎藥、抗過敏藥、散瞳藥、表面麻醉劑等類別。其中抗疲勞干澀用藥比例最高，占比38.52%，其后依次為抗感染藥占比33.76%、白內障藥物占比11

208、.89%、青光眼用藥占比4.68%，其他類別占比11.15%。在各類眼科用藥中，抗疲勞干澀類用藥主要在零售市場銷售，針對學生和辦公室白領等人群。由于近視眼和干眼癥等發病率近年居高不下，而且該目標市場人群保健意識較強，因此抗疲勞干澀用藥市場穩居我國眼科用藥市場第一位，近浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-84幾年市場份額保持在38%左右?？垢腥狙劭朴盟幹饕糜谥委熒逞?、結膜炎、角膜炎、淚囊炎等眼部炎癥。2010年市場規模為24.82億元，市場份額33.76%，在眼科用藥市場中位居第二?？拱變日纤幬镏饕糜谥委煱變日?。白內障藥物在眼科用藥中的市場份額近年快速上升，從2006年

209、的9.94%上升至2010年的11.89%。市場規模從2006年的4.30億元增長到2010年的8.74億元，年復合增長率達到19.43%，高于整個眼科用藥市場14.22%的增長速度。按劑型分類，眼科用藥市場主要包括滴眼液、口服劑、眼膏劑、凝膠劑、貼劑等類別。由于滴眼液對眼部治療具有快速直接的特點，因此該劑型是眼科藥物中的主要劑型，在眼科用藥里市場份額保持在八成左右。2010年國內眼科藥物分藥物類別與分劑型比例年國內眼科藥物分藥物類別與分劑型比例 數據來源：SFDA南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 4、中國白內障藥物市場概況、中國白內障藥物市場概況（1）白內

210、障疾病概述及治療方法 白內障疾病概述 白內障是眼睛內晶狀體發生混濁，由透明變成不透明，阻礙光線進入眼內，從而影響視力的病癥。初期晶狀體混濁對視力影響不大，隨著時間的推移，混濁狀況逐漸加重，將明顯影響視力甚至導致失明。在各類眼科疾病中，白內障是我國主要的致盲疾病之一。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-85白內障根據病因和形態可分成老年性白內障、先天性白內障、并發性白內障、外傷性白內障和繼發性白內障等類型，其中老年性白內障是目前發病率最高的一種病癥。一般來說，在45歲以后開始得病的患者，其病癥均可定義為老年性白內障。根據山東省“白內障復明手術信息報告系統”2009年7月1日

211、2010年6月30日上報的11,000多例白內障手術數據進行分析，51歲以上的白內障患者占全部白內障患者的90%，其中51歲60歲的白內障患者占比15%，而61歲以上的患者占比75%13。中國白內障疾病患病率調查 根據1997年5月10月對北京、上海、廣州、成都、西安、沈陽6個地區8,252名年齡在60歲以上的常住老年人的白內障患病情況進行橫斷面流行病學調查，結果顯示，在被調查的60歲以上老人中，白內障總患病率為46.84%14。項目項目 城市城市 農村農村 合計合計 實際調查人數 4,609 3,643 8,252 白內障患者人數 2,188 1,677 3,865 白內障患者比例 47.4

212、7%46.03%46.84%注：該調查對白內障的診斷標準是：年齡60 歲；晶狀體混濁，包括空泡、水裂、板層分離、輪幅狀混濁、楔形混濁、核硬化及后囊下混濁等。不包括少數不影響視力的點狀混濁；視力0.7（矯正)，并剔除引起視力下降的白內障以外的其他原因；排除眼部及全身病變所致的病理性白內障；無晶體者及人工晶體植入者，根據病史能確定屬于老年性白內障者，就計入老年性白內障。白內障疾病治療方法 目前臨床用于治療白內障的方式主要有手術治療和藥物治療兩種，其中藥物治療主要為滴眼液局部用藥方式和口服全身用藥方式。在上述治療方式中，手術治療可有效去除白內障，但不一定能根治，有可能復發。手術治療有一定的風險，特別

213、是同時患有某些疾病的白內障患者（如糖尿病患者、青光眼患者）不適宜手術治療，此外手術治療費用也較高。藥物治療方式在預防與延緩晶體混濁的發展、改善病況、提高視力等方面具 13 SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 14 中華流行病學雜志2001 年第 6 期我國城鄉老年人白內障的患病情況調查。作者：鄭宏、于普林、洪依舒、段春波、楊澤、高芳坤（文章發表時作者單位：衛生部北京醫院）浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-86有重要功效，因此在白內障疾病早期，藥物是臨床治療老年性白內障的主要方式。在各類白內障藥物制劑中，滴眼液對白內障疾病有直接

214、、快捷的藥效作用，是目前最常用的藥物治療方式。（2）白內障藥物市場分析 白內障藥物總體市場規模 在我國眼科藥物中，雖然白內障發病率較高，但白內障病人對自身病況認識不足，求治率較低，使得白內障藥物市場規模相對較小。2010年在全部眼科用藥中，白內障市場規模占比11.89%，低于抗疲勞干澀用藥與抗感染用藥的市場規模。近幾年來，隨著我國人民生活水平的提高，老齡化進程的發展，患者健康意識的提升以及零售藥店的迅猛發展，我國白內障藥物市場發展較快，年均復合增長率19.43%，高于整個眼科用藥市場增長速度。2010年，我國白內障藥物市場規模達到8.74億元，同比增長39.62%15。2006-2010 年我

215、國白內障藥物市場規模年我國白內障藥物市場規模 數據來源：SFDA南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 白內障藥物主要類別及滴眼液市場規模 目前我國白內障藥物有多種類別，按照藥品劑型可分為滴眼液制劑、口服制劑、軟膏制劑和凝膠制劑等劑型；按給藥途徑可分為眼睛局部治療和口服全身治 15 1、SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 2、由于白內障藥物中部分藥物功能主治范圍較廣，因此此處的市場規?？赡馨瑒e的眼科患者的用量。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-87療兩種；按照學科分類，可分為化學藥與中成藥兩種類

216、別。其中化學藥主要包括芐達賴氨酸滴眼液、吡諾克辛鈉滴眼液、谷胱甘肽滴眼液等種類；中成藥主要包括復明片、麝珠明目滴眼液、杞菊地黃丸等。根據廣州標點醫藥信息有限公司的全國重點城市樣本醫院和樣本藥店監測數據，目前市場上治療白內障的藥物有40多種。2010年，在所有抗白內障藥物中，滴眼液占52.36%，口服劑占47.02%，其他占0.62%16。2006年2010年，我國白內障滴眼液市場規模年均復合增長率達到20.26%，超過白內障藥物整體市場的增長速度。特別是2009年以來，白內障滴眼液市場規模增長率加速上升，2009年與2010年分別比上年同期增長22.22%與43.57%，2010年白內障滴眼液

217、市場規模達到4.58億元。本公司生產的莎普愛思滴眼液銷量的快速增長，有效帶動白內障滴眼液市場規模的整體上升。2010年，莎普愛思滴眼液對我國白內障滴眼液市場貢獻了超過六成的增長額17。2006年年2010年我國白內障滴眼液市場規模年我國白內障滴眼液市場規模 數據來源：SFDA南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 白內障藥物終端市場格局 由于老年性白內障容易診斷，病程較長，病理變化緩慢，患者一經診斷為白內障后，無須反復就診與復檢。因此白內障治療藥物經藥店渠道銷售的份額較大。16 SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 17

218、SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-88市場份額也呈逐年上升趨勢。2006年2010年，白內障藥物通過藥店渠道的銷售額年均復合增長率為23.22%，而同期醫院渠道銷售額增長率14.20%。2010年，藥店渠道占白內障藥物整體銷售額的62.25%，而醫院渠道為37.75%。2006年年2010年我國白內障藥物終端市場規模年我國白內障藥物終端市場規模 數據來源：SFDA南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告（3）白內障藥物市場前景分析 隨著國內人民生活水平的提高以及衛

219、生保健知識的不斷豐富，白內障患者對自身病況認知率過低的狀態將得以逐步改善，白內障求治率也將持續提高，并因此促進白內障藥物需求的增長。同時，我國老齡化趨勢的加速也將大幅促進白內障藥物市場的發展。1982年2010年，我國60歲以上人口數量從7,664萬人增加到17,765萬人18，同期60歲以上人口占總人口比例從7.54%增加到13.26%。中國社會科學院財政與貿易經濟研究所發布的中國財政政策報告2010/2011預測，2011年以后的30年里，中國人口老齡化將加速發展，到2040年，我國60歲及以上人口占比將達到28%左右，老齡化比例將在2008年的基礎上增加一倍?；谏鲜鲈?，我國白內障藥物

220、具有較大的發展空間。根據廣州標點醫藥信息有限公司的預測，2011年2018年，我國白內障藥物的市場規模將保持18%以 18 1982 年與 2010 年人口普查數據。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-89上的增長率。（4）白內障藥物市場競爭格局 我國白內障藥物市場品種較多，市場集中度也較高。根據廣州標點醫藥信息有限公司的全國重點城市樣本醫院和樣本藥店監測數據，目前市場上有40多種白內障藥品。其中芐達賴氨酸滴眼液、復明片、吡諾克辛鈉滴眼液、麝珠明目滴眼液、杞菊地黃丸等五個品種占全部白內障藥物近六成市場份額19。2010年，芐達賴氨酸滴眼液在所有抗白內障藥物品種中的市場份額

221、躍居首位。在國內白內障藥物主要品牌產品中，本公司生產的莎普愛思滴眼液、陜西碑林藥業股份有限公司生產的復明片、福建麝珠明眼藥股份有限公司生產的麝珠明目滴眼液、日本參天制藥株式會社生產的卡林優、遠大醫藥（中國）有限公司生產的白內停按銷售收入計算名列前五位。其中本公司生產的莎普愛思滴眼液于2010年市場份額達到15.88%，排名第一。20 5、抗感染眼科藥物市場概況、抗感染眼科藥物市場概況（1）抗感染眼科藥物總體情況 由于用眼衛生教育的缺失，中國成為角膜炎、結膜炎的高發區，而且絕大多數都屬于感染性疾病?？垢腥狙劭仆庥盟幨桥R床上使用最廣泛的眼科用藥類別之一。2010年，我國抗感染藥物市場規模24.82

222、億元，占眼科藥物總市場規模比重達到33.76%?？垢腥狙劭扑幬镏饕ǖ窝垡?、眼膏劑、口服劑等劑型，其中滴眼劑是抗感染眼科藥物治療的主要方式，近年來在抗感染眼科藥物中的市場份額維持在80%左右，由于滴眼劑對抗感染眼部治療具有快速直接、易于操作等優點，預計該治療方式的市場地位在未來一段時間內將得以維持。（2）抗感染滴眼液市場格局 我國抗感染滴眼液用藥市場主要包括喹諾酮類、氨基糖苷類、氯霉素類、磺胺類、抗病毒類、四環素類和中成藥類等類別。其中喹諾酮類藥物在該市場處于領導者地位，2006 年2010 年，喹諾酮類滴眼液的市場規模從 3.01 億元增長至 19注：部分抗白內障藥物有多種適應癥，由于難以

223、對各種適應癥的市場規模進行量化，因此該統計數據把該類藥品所有銷量全部統計為白內障藥物。20 SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-906.38 億元，市場份額從 22.58%上升至 32.06%21。2006年年2010年國內滴眼液各類別藥物市場份額年國內滴眼液各類別藥物市場份額 數據來源：SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 在喹諾酮類滴眼液產品中，主要代表性藥物包括左氧氟沙星滴眼液和氧氟沙星滴眼液，這兩類藥物在抗感染滴眼液市場占據了相當重要的地位。在

224、廣州標點醫藥信息有限公司的全國重點城市樣本醫院及全國樣本藥店各自的前 10 大抗感染滴眼液品牌中，喹諾酮類滴眼液均是左氧氟沙星或氧氟沙星類產品。本公司即將推出的甲磺酸帕珠沙星滴眼液屬于第四代喹諾酮類抗感染滴眼液，主要用于治療敏感菌引起的細菌性結膜炎，公司于 2011 年 4 月獲得該產品的國家 2 類新藥證書及藥品注冊批件，未來該產品將是公司重點發展的眼科產品之一。6、大輸液行業市場概況、大輸液行業市場概況 輸液是指藥物制成的供注入人體內的滅菌溶液。大輸液是區別于小針劑的輸液產品，是靜脈給藥的一種劑型，由于起效迅速、使用方便，因此臨床用量非常大，是醫療機構普遍采用的一種制劑。2005 年200

225、9 年，全國大輸液產量年均復合增長率達到 12.04%，2009 年全國大輸液產量約 94.18 億瓶22。隨著國家醫療體制改革的深入，基本醫療保障制度覆蓋面將進一步擴大，基層醫療衛生服務體系將進一步完善，作為主要基礎用藥之一的大輸液產品的市場規模將持續擴大。21 SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 22 北京東方比特科技有限公司中國大輸液產品市場數據結構報告（2011 版）。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-91（1）按包裝分類 大輸液按包裝分類，可分為玻瓶輸液、塑瓶輸液、非 PVC 軟袋輸液、PVC軟袋輸液。根據中國數字醫

226、藥網調研數據，2008 年四種類型產品的市場占有率分別為：52.17%、33.77%、12.32%、1.74%。在大輸液四種包裝類型的產品中，由于非 PVC 軟袋輸液具有自身毒性低、可減少輸液過程污染等優點，代表著大輸液行業的發展方向，屬于大輸液產品中的中高端品類。盡管目前非 PVC 軟袋市場在大輸液產品中市場份額不高，但增長很快，且呈現出明顯的對其他輸液產品的替代效應。2005 年2008 年，國內市場中非 PVC 軟袋輸液的銷售數量從3億袋增長到8.5億袋，市場份額從5.70%增長到12.32%。而此前銷售數量一直位居第一的玻瓶大輸液的市場份額則從2005年的75.67%下降為 2008

227、年的 52.17%，且在 2007 年以后銷售絕對量也逐年減少。隨著人們生活水平的提高、用藥安全意識的增強、醫院給藥技術的進步，非PVC 軟袋輸液銷量將進一步增大，具有良好的市場前景。（2）按臨床用途分類 大輸液產品按其臨床用途分類，主要分為體液平衡類輸液、抗生素類輸液、營養類輸液、其他治療類輸液四大類別。四種類別輸液簡介如下：體液平衡類輸液體液平衡類輸液主要有電解質輸液和酸堿平衡輸液兩類。主要產品有葡萄糖輸液、氯化鈉輸液、葡萄糖氯化鈉輸液、復方氯化鈉輸液等?？股仡愝斠嚎股仡愝斠褐饕糜诳垢腥局委?，主要產品有氧氟沙星輸液、左氧氟沙星輸液、環丙沙星輸液、諾氟沙星輸液等。營養類輸液營養類輸液主

228、要是通過靜脈途徑為患者提供人體必需的碳水化合物、脂肪、氨基酸、維生素以及微量元素等營養元素，主要產品有氨基酸輸液、脂肪乳輸液、碳水化合物輸液及微量元素輸液等。其他治療類輸液其他治療類輸液包括各類抗腫瘤、血液擴張等治療用途的輸液產品。近幾年大輸液各類別之間的結構保持相對穩定，其中葡糖糖、氯化鈉等體液浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-92平衡類產品占主要地位。2009 年，體液平衡類、抗生素類、營養類、其他治療類四大類別輸液市場份額分別為 72.93%、20.69%、1.66%、4.72%23。具體分產品來看，大輸液產品的類別集中度較高，2009 年國內大輸液前 10種產品

229、的產量比例情況如下：排序排序 通用名通用名 產量（萬瓶）產量（萬瓶）比例比例 1 氯化鈉 301,908 32.06%2 葡萄糖 301,842 32.05%3 左氧氟沙星 78,779 8.36%4 葡萄糖氯化鈉 76,406 8.11%5 甲硝唑 67,737 7.19%6 替硝唑 23,468 2.49%7 氨溴索 18,058 1.92%8 甘露醇 16,870 1.79%9 氟康唑 8,272 0.88%10 18 種復方氨基酸 7,541 0.80%小計 900,881 95.65%（三）進入醫藥行業的主要壁壘（三）進入醫藥行業的主要壁壘 1、政策壁壘、政策壁壘 藥品的質量與療效直

230、接關系到人民群眾的身體健康，因此國家在醫藥行業準入、生產經營等方面制定了一系列的法律法規，加強對藥品行業的監管。根據這些法規，藥品生產企業必須取得藥品生產許可證，其產品須具有藥品注冊批件，藥品生產車間須通過國家GMP認證。根據我國藥品管理法規，一個1類、2類新藥的研制過程包括實驗室基礎研究階段、臨床前研究階段、臨床試驗階段及申請新藥生產階段。從實踐看，一個新藥從開始立項研制到獲得藥品注冊批件，少則35年，多則十幾年。本公司的芐達賴氨酸滴眼液從開始應用基礎研究到取得生產批件共經歷8年時間。本公司合作方江蘇省藥物研究所于1989年開始進行應用基礎研究，1991 23 北京東方比特科技有限公司中國大

231、輸液產品市場數據結構報告（2011 版）。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-93年本公司與該研究所簽訂協議并按國家二類新藥要求聯合研制開發芐達賴氨酸原料藥與滴眼液；1992年開始申請臨床試驗；1994年獲得新藥臨床研究批件；1995年完成期臨床研究；1997年取得衛生部新藥證書和生產批件，獲批試生產；1998年國家藥監局同意轉正式生產。由于醫藥行業政策要求高、新藥審批周期長、風險大，因此對新進入企業形成了較高的政策壁壘。2、技術與知識產權壁壘、技術與知識產權壁壘 醫藥行業研發新藥周期很長，對于企業的技術儲備、經驗積累、研發人員的技術水平與綜合素質有很高的要求，形成較高的

232、技術壁壘。藥品開發難度雖大，但一旦開發成功便可形成一定程度的技術保護優勢，對后進入企業形成知識產權壁壘。新藥監測期制度是對新藥研發企業知識產權的一種保護。藥品注冊管理辦法規定，對藥品生產企業獲批的新藥設立不超過5年的監測期。監測期內的新藥，國家藥監局不批準其他企業生產與進口；新藥進入監測期之日起，不再受理其他申請人的同品種注冊申請；已受理但尚未批準進行藥物臨床試驗的其他申請人同品種申請予以退回；新藥監測期滿后，申請人可以提出仿制藥申請或者進口藥品申請。本公司2011年4月獲批為國家2類新藥的甲磺酸帕珠沙星滴眼液從新藥獲批之日起監測期4年。監測期內，除了已經獲得該產品臨床試驗批件的公司以外，其他

233、公司只能在新藥監測期滿后，方可提出仿制藥申請或者進口藥品申請。藥品商品名制度是對知識產權的另一層保護。國家藥監局2006年頒布的關于進一步規范藥品名稱管理的通知規定，藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照藥品注冊管理辦法的規定，除新的化學結構、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。3、資金壁壘、資金壁壘 醫藥行業是高技術、高風險、高投入的產業。一方面，新藥研發、藥品注冊、GMP認證、產品產業化等各環節周期較長，研發能否成功的不確定性較大，新進入者通常需要很長的時間才能進入正常經營狀態，資金壓力較大；另一方面，產浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）

234、1-1-94品的生產、銷售等環節均需要大量的資金支持，一個新藥在市場上能否成功也具有較大的不確定性。因此對新進入者形成較高的資金壁壘。盡管公司在藥品生產設備方面的投資不大，設備成新率也較低，但公司在前期的研發階段，從1991年開始花費了6年時間，1997年才獲得芐達賴氨酸滴眼液的藥品注冊批件。此后一直在探索合適的銷售模式，直到2008年該業務才開始進入快速成長階段。4、市場壁壘、市場壁壘 我國醫藥行業企業數量多，盈利能力參差不齊，大部分產品的差異化程度不高，市場競爭較為激烈。我國藥品主要分為處方藥與非處方藥，相應的銷售市場主要可分為醫院市場與藥店市場。針對醫院市場，廠商需要經過投標，而且需要建

235、設能覆蓋各級醫院的銷售渠道；針對藥店市場，廠商除了需要搭建快速高效的銷售通路外，還需要在消費者心目中樹立良好的品牌。這些因素都對新進入者形成較高的市場壁壘。（四）芐達賴氨酸滴眼液產品市場競爭壁壘（四）芐達賴氨酸滴眼液產品市場競爭壁壘 芐達賴氨酸滴眼液新藥保護期已過，截至本招股說明書簽署日，除了本公司外共有8家企業擁有該產品的藥品生產批件，未來可能還有其他企業會取得該藥品的生產批件。這些企業在芐達賴氨酸滴眼液市場面臨的競爭壁壘主要有以下幾個方面：1、技術質量穩定性壁壘、技術質量穩定性壁壘 本公司是芐達賴氨酸滴眼液及其主要原料藥芐達賴氨酸的新藥證書擁有者、國內首家生產廠商，并參與了芐達賴氨酸滴眼液

236、國家標準的制定。本公司1997年就開始生產該產品，具有更長的生產歷史，積累了更豐富的生產及質量管理經驗，在生產實踐中不斷提升產品質量水平及穩定性。其他芐達賴氨酸滴眼液生產廠商都是在2006年以后才獲得仿制藥生產批件，生產歷史較短。2、客戶轉換壁壘、客戶轉換壁壘 醫藥產品與一般消費品的重要差異在于藥品對患者的身體健康有重大影響，浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-95患者對藥品的療效、質量、安全性非常重視。眼睛作為人體最重要也是最嬌嫩的器官之一，與外用藥物直接接觸，一旦藥品選擇失誤，將對患者工作生活帶來重大影響。因此，患者選擇眼科藥物比選擇一般藥物更為謹慎?；颊咭坏Q定選擇

237、特定藥品，如果藥品的療效、質量、安全性達到其期望值，則將形成一定的產品忠誠度。莎普愛思滴眼液作為已經經過市場多年檢驗的藥品，對新進入者形成較高的客戶轉換壁壘。3、資金投入壁壘、資金投入壁壘 報告期內，公司在產品宣傳和市場推廣上投入很大。公司目前已經在白內障藥物市場擁有較高的市場知名度與影響力，競爭對手作為市場新進入者，須投入更多的資源，經歷更長的時間，才有可能獲取患者的認知，形成可與公司相當的市場影響力。同時，競爭對手的大規模市場投入也面臨很大的風險，一旦業績不理想，市場退出時可回收的資金基本為零，投入風險遠遠超過土地、房產、設備等固定資產投資。因此，競爭對手進入芐達賴氨酸滴眼液市場，面臨很高

238、的資金投入壁壘。未來隨著市場開拓的深入，公司在產品宣傳和市場推廣方面投入將進一步加大，競爭對手面臨的資金投入壁壘也將隨之升高。4、規模經濟壁壘、規模經濟壁壘 本公司2008年莎普愛思滴眼液銷量僅67萬支，2011年該產品銷量已達到770萬支，在組織生產、渠道建設與管理、廣告宣傳等方面均已形成較強的規模經濟優勢。其他競爭對手此時開拓市場，由于業內已經出現行業龍頭，因此將面臨比2008年本公司開拓市場時更大的挑戰，即使采取與本公司類似的營銷模式，也很難復制本公司的快速發展歷程。這些競爭對手由于銷售規模小，將面臨兩難選擇，如果市場推廣投入大，可能單位成本非常高；如果投入少，又沒有競爭力。因此競爭對手

239、面臨較高的規模經濟壁壘。5、同質化競爭壁壘、同質化競爭壁壘 本公司是國內唯一一家擁有商品名的芐達賴氨酸滴眼液生產廠家，按照現有政策，其他芐達賴氨酸滴眼液生產廠商均無法擁有產品的商品名，其經營的產品浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-96趨于同質化，如大規模投入進行市場推廣，其資源很大程度上將被稀釋用于推廣芐達賴氨酸滴眼液，從而影響其持續投入進行大規模推廣的效果。因此，競爭對手面臨較高的同質化競爭壁壘。（五）影響醫藥行業發展的有利和不利因素（五）影響醫藥行業發展的有利和不利因素 1、有利因素、有利因素（1）人口結構老齡化的影響 近年來，中國人口老齡化趨勢明顯，2010年我國

240、60歲以上人口數量占總人口比例已經達到13.26%24。中國社會科學院財政與貿易經濟研究所預計到2040年，我國60歲及以上人口占比將達28%左右。人口結構的改變對本公司所處行業的影響主要表現在兩個方面。一方面，由于我國老年人人均用藥水平超過總人口的人均用藥水平，人口老齡化趨勢將因此拉動我國人均用藥水平的上漲，持續推動整個醫藥行業發展。另一方面，本公司核心產品白內障滴眼液的主要用戶群是老年人，因此老齡化的加速將意味著白內障藥物目標客戶群體的擴大，對白內障藥物細分行業的未來發展產生積極影響。（2）居民衛生保健意識的提高 隨著人民生活水平的提高與衛生保健意識的加強，居民藥品消費意識和消費能力不斷提

241、高，2010年，國內人均衛生費用1,487元，是1980年的103倍。全國衛生總費用占GDP的比例也持續上升，從1980年的3.15%上升到2010年的5.01%。未來我國居民人均衛生費用還將繼續提高，直接推動醫藥制造行業的持續增長。（3）醫療體制改革的深入 醫療衛生體制改革的深入推進將對醫藥制造行業帶來積極影響。一方面醫改將促使我國醫藥行業步入更健康的發展軌道。另一方面，隨著后續基本醫療保障制度覆蓋面進一步擴大，基層醫療衛生服務體系建設進一步加強，將提高對醫藥產品的需求，促進醫藥制造行業的發展。2、不利因素、不利因素 24 2010 年全國人口普查數據。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明

242、書（申報稿）1-1-97（1）藥品價格調控的不利影響 近幾年來，國家發改委多次分批調低藥品最高零售價格。目前正在推行的基層醫療衛生機構基本藥物采購機制，要求基層醫療衛生機構采購基本藥物實行以省級行政區為單位的集中采購、統一配送的方式，招標和采購相結合，發揮集中批量采購優勢，量價掛鉤，一次完成采購全過程，最大限度降低采購成本。這些因素對相關醫藥生產企業的業績將產生一定的負面影響。（2）研發投入不足，創新能力弱 改革開放以來，我國醫藥制造業取得了快速發展，但是與大型跨國制藥公司相比，我國企業對醫藥產品的研發投入嚴重不足，基礎研究也較落后，限制了我國醫藥企業的新藥開發與技術創新能力，導致國內醫藥企業

243、普遍以經營仿制藥為主，技術水平較低。因此，加大科技投入，加快技術創新，增加我國自主知識產權的藥品數量，盡快實現我國醫藥生產由仿制為主向仿制與創新相結合的轉變，是今后醫藥企業發展的重點。（六）行業的技術、經營及周期性特點（六）行業的技術、經營及周期性特點 1、行業技術水平及特點、行業技術水平及特點 醫藥行業屬于高新技術領域，醫藥產品生產經營要經過研究開發、臨床前研究、臨床研究、試生產、規?；a到產品銷售等多個環節，技術要求高，資金投入大，其間的審批與研究環節周期較長，新藥產品的開發更需要投入大量的資金、人才、設備。因此，總體來說醫藥行業是高技術、高風險、高投入的行業。目前各大跨國醫藥生產巨頭都

244、在中國投資設廠，本土醫藥企業與他們相比在研發、生產等方面均有差距。在研發領域，由于跨國醫藥企業技術積累雄厚，研發持續投入高，因此大部分原研新藥由跨國公司研發，而中國本土企業多數采取仿制的形式開發產品。在生產領域，化學藥品的生產過程需要符合嚴格的技術標準，對生產設備、工藝流程的要求較高。目前國外大型化學制藥企業掌握著先進的化學合成工藝，具備較強的專利優勢和技術優勢。雖然我國少數化學制藥企業已取得一些較先進的專利技術，但從整體來看，創新能力還相對薄弱。2、行業經營模式、行業經營模式 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-98醫藥生產企業在開展業務之前必須獲得國家有關部門頒發的相

245、關許可證，包括藥品生產許可證、GMP證書、藥品注冊批件等證書。在藥品銷售方面，對納入基本藥物集中采購目錄的藥品，實行公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網采購等方式銷售。對于非處方藥，則可通過藥店渠道銷售。3、行業的周期性和區域性、行業的周期性和區域性 醫藥行業的消費支出與國民經濟發展水平、人民生活質量存在較強的相關性。我國經濟水平穩定增長，人民生活水平不斷提升，醫療體制改革深入開展，政府醫療衛生投入穩步提高，這些因素均促使醫藥行業保持較快的增長，沒有明顯的行業周期性。在區域性方面，有些藥品由于運輸的限制，體現出較強的區域性特征。以本公司產品為例，大輸液產品由于相對來說單價較低、重量較大，產品

246、的運輸費用相對較高，存在較強的運輸半徑。因此輸液行業一般體現出較強的區域性特征。白內障藥物一般來說體積較小，單價較高，區域性不明顯。（七）上下游行業發展狀況對行業的影響（七）上下游行業發展狀況對行業的影響 本公司屬于醫藥行業中的化學藥品制劑行業，上游為化學原料藥行業與包裝材料行業，下游為醫院和藥店終端。1、上游行業對本行業發展的影響、上游行業對本行業發展的影響 化學原料藥行業與包裝材料業位于本行業的上游。我國是世界原料藥第二大生產國，可生產1,000多種原料藥。2010年我國化學原料藥工業總產值預計達到2,370億元，行業發展比較成熟。目前本公司采購的主要原料藥包括頭孢克肟、乳酸左氧氟沙星、賴

247、氨酸、葡萄糖、二氟尼柳、肌苷、氯化鈉等，采購的主要包裝材料包括非PVC共擠膜、輸液瓶、包裝箱等，這些原材料工藝技術成熟，市場競爭充分，市場供應穩定充足，能夠滿足公司發展的需要。從上游行業價格波動對本行業影響來看，原油等初級產品價格的上漲會帶動化學原料藥及包裝材料等產品的價格上揚，對行業利潤造成一定影響。但是，由于醫藥行業（中藥行業除外）的原材料成本占整體銷售收入的比例相對較低，原材料價格的波動不會對行業產生太大影響。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-992、下游行業對本行業發展的影響、下游行業對本行業發展的影響 本行業的下游行業是各級醫院終端和藥店終端。醫院終端主要包括

248、各級醫療衛生機構。過去幾年，我國醫療衛生機構數量處于持續擴張之中，截至2010年末，全國共有90多萬個醫療衛生機構，其中各級醫院2萬多個。隨著新醫療體制改革的推進，國家加大對基層醫療衛生服務體系的建設，醫療機構數量將持續增加，在滿足國民醫療衛生需求的同時，也推動醫藥產品市場規模的增長。近年來，我國藥店終端市場發展迅速，連鎖企業不斷擴張，藥店數量持續增加。截至2010年底，我國藥店總數（包括連鎖門店與單體藥店，不含陜西?。┏^39萬家，比2009年同期增長2.87%。與此同時，藥店終端藥品銷售額占中國藥品市場總銷售額的比例逐漸上升，從2001年的19.25%上升到2010年的24.20%。白內障

249、藥物的主要銷售渠道是藥店終端市場，因此藥店終端規模的擴大有利于白內障藥物細分行業未來的發展。三、發行人在行業中的競爭地位三、發行人在行業中的競爭地位（一）公司在行業中的地位（一）公司在行業中的地位 公司在白內障藥物市場是全國市場領先者，在大輸液市場是區域市場競爭者。1、公司在白內障藥物市場的份額及變化趨勢、公司在白內障藥物市場的份額及變化趨勢 2010年，本公司生產的莎普愛思滴眼液在全國白內障藥物市場占有率15.88%，市場份額名列全國第一；在國內白內障滴眼液市場中，該產品市場占有率達到30.33%25。2010年國內白內障藥物的市場排名情況見本節“二、發行人所處行業的基本情況”之“（二）發行

250、人所處行業發展概況”。2008年2010年，莎普愛思滴眼液在國內白內障藥物市場及白內障滴眼液市場的占有率分別如下：25 SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司我國眼科用藥市場研究報告 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-100項目項目 2008 年市場份額年市場份額 2009 年市場份額年市場份額 2010 年市場份額年市場份額 白內障藥物市場 5.52%8.78%15.88%白內障滴眼液市場 11.03%17.21%30.33%2、公司在大輸液行業的市場地位、公司在大輸液行業的市場地位 我國大輸液行業內生產企業數量眾多，市場集中度分散。由于大輸液類產品單

251、位體積與重量較大，相對物流費用較高，因此大輸液產品的銷售體現出明顯的區域性特征。本公司在大輸液市場屬于區域市場競爭者，主要在浙江省銷售。2010年，本公司大輸液產品在全國及浙江的市場份額如下26：單位：萬瓶/袋 全國全國 浙江浙江 公司 2010 年銷售數量 2010 年推算市場容量 推算市場份額 公司 2010 年銷售數量 2010 年推算市場容量 推算市場份額 4,793 1,055,193 0.45%2,774 42,841 5%10%3、公司主要競爭對手簡要情況、公司主要競爭對手簡要情況 本公司主要競爭對手情況如下27：（1）陜西碑林藥業股份有限公司 陜西碑林藥業股份有限公司主要經營眼

252、科、咽喉科的中藥產品，目前該公司主要產品包括復明片、杞明膠囊、金嗓散結膠囊、金嗓利咽膠囊等。該公司生產的復明片是公司莎普愛思滴眼液的競爭產品，該產品是中藥口服制劑，適用于青光眼及初、中期白內障等癥。（2）福建麝珠明眼藥股份有限公司 福建麝珠明眼藥股份有限公司主要經營眼科系列中藥、眼保健品及天然飲品，該公司的主要產品包括麝珠明目滴眼液、妥布霉素滴眼液、羥丙甲纖維素滴 26 市場份額推算過程：1、根據北京東方比特科技有限公司的中國大輸液產品市場數據結構報告（2011 版），2009 年全國大輸液產量 94.18 億瓶/袋，2005 年2009 年復合增長率 12.04%，假設 2010 年增長率與

253、前 5 年相同，并假設產量與銷量相同，推算 2010 年全國大輸液銷量 105.52 億瓶/袋。以此推算本公司 2010 年全國市場份額0.45%。2、根據 2010 年全國人口普查數據，浙江省常住人口占全國比重 4.06%，假設浙江省大輸液銷量占全國市場的比例與浙江省常住人口占全國比例相同，以此推算本公司2010年大輸液在浙江的市場份額為6.48%。27 主要競爭對手的情況簡介主要來自于各公司的網站；市場份額資料來自于 SFDA 南方醫藥經濟研究所、廣州標點醫藥信息有限公司的我國眼科用藥市場研究報告。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-101眼液和麝珠明天然超級飲品等。

254、該公司生產的麝珠明目滴眼液是公司莎普愛思滴眼液的競爭產品，該產品是滴眼劑，適用于老年性初、中期白內障，以及視疲勞、眼部疲倦、眼酸脹痛、眼干澀、視物模糊等癥。（3）日本參天制藥株式會社 日本參天制藥株式會社是日本眼科處方藥領域的重點企業，于 1988 年進入中國市場，目前在北京、廣州和上海均設有辦事處。日本參天制藥株式會社的眼科藥物品種包括左氧氟沙星滴眼液（可樂必妥）、氧氟沙星滴眼液（泰利必妥）、吡諾克辛滴眼液（卡林優）、氟米龍滴眼液（氟美童）和玻璃酸鈉滴眼液（愛麗）。該公司生產的吡諾克辛滴眼液（卡林優）是公司莎普愛思滴眼液的競爭產品，該產品適用于初期老年性白內障。該公司生產的左氧氟沙星滴眼液（

255、可樂必妥）、氧氟沙星滴眼液（泰利必妥）是本公司甲磺酸帕珠沙星滴眼液的競爭產品。（4）遠大醫藥（中國）有限公司 遠大醫藥（中國）有限公司主營醫藥制劑、醫藥原料及中間體等產品。該公司生產的白內停滴眼液是公司莎普愛思滴眼液的競爭產品，該產品適用于老年性白內障、輕度糖尿病性白內障及并發性白內障等癥。（5）愛爾康公司 愛爾康公司(Alcon Laboratories,Inc.)是全球知名的眼科藥品與醫療器械專業公司。愛爾康公司研發、生產、銷售眼部醫藥品、眼科手術設備裝置、隱形眼鏡相關護理產品和其他治療疾病、調節不適的眼部護理消費品。愛爾康（中國）眼科產品有限公司是愛爾康公司于 1995 年在中國設立的獨

256、資公司。該公司生產的妥布霉素地塞米松（典必殊）和妥布霉素（托百士）是本公司甲磺酸帕珠沙星滴眼液的競爭產品。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-102（6）四川科倫藥業股份有限公司 四川科倫藥業股份有限公司是國內大輸液行業的龍頭企業，在全國 14 個省區設有生產基地，生產銷售包括輸液、粉針、凍干粉針、小水針、片劑、膠囊劑等 17 個劑型的各類藥品。該公司生產的體液平衡類、抗感染類輸液產品是公司在大輸液領域的競爭產品。（二）公司競爭優勢和劣勢（二）公司競爭優勢和劣勢 1、公司競爭優勢、公司競爭優勢（1）核心產品優勢 公司的核心產品是治療早期老年性白內障的莎普愛思滴眼液。公司針

257、對國內白內障患者求診率低、白內障藥物市場發展不成熟的現狀，充分發揮莎普愛思滴眼液的技術先創性優勢與商品名優勢，啟動藍海戰略28，通過“患者知識教育”與“差異化品牌推廣”并重的營銷策略，做大整個白內障藥物市場的蛋糕，同時獲取良好的社會效益。2008 年至 2010 年，莎普愛思滴眼液銷售收入從 1,581.47萬元增長到 9,875.15 萬元，市場份額也上升為白內障藥物國內市場的第一位。未來隨著公司營銷網絡向全國市場的深入擴張，預計莎普愛思滴眼液的銷量仍將保持快速增長，從而推動公司業績的穩定增長。（2）品牌優勢“莎普愛思”既是本公司的公司名，又是本公司生產的芐達賴氨酸滴眼液的商品名。莎普愛思滴

258、眼液高速成長的同時，也成功推廣了“莎普愛思”品牌，提升了本公司的知名度。隨著公司營銷網絡的擴大，銷售區域的增加，客戶群體的累積，公司品牌知名度將隨之提高，品牌美譽度也會逐步提升，并對公司其他產品的推廣產生積極的帶動作用。（3）研發與技術儲備優勢 28“藍海戰略”指企業突破已有市場的殘酷競爭，集中精力創造新的消費者需求，開創新的市場空間，創造屬于自己的市場藍海的戰略?！八{海市場”指新開發的、無人競爭或競爭較少的市場。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-103新藥研發具有投入大、周期長的特點，因此技術儲備與積累需要漫長的時間與巨額的投入。公司多年來高度重視新產品研發，堅持自主

259、研發與產學研合作相結合的研發模式，搭建了較強的產學研合作平臺，與南京醫科大學、江蘇省藥物研究所等機構建立起良好穩定的合作關系；同時公司已形成較強的研發項目評估能力與新藥產業化能力，積累了多項技術儲備。目前公司已經獲得了 13 個新藥證書，取得 3 個發明專利。公司的發明專利與新藥情況請見本節“六、發行人技術水平、研發情況及技術創新機制”之“（一）公司的技術水平情況”。隨著公司實力的增強與營銷能力的提升，公司將充分發揮產學研合作平臺與新藥產業化能力的優勢，加大新藥研發投入，加快技術儲備的產業化與市場化，實現公司良性發展。（4）營銷網絡優勢 從 2008 年開始，公司采取“渠道全程管理”模式銷售莎

260、普愛思滴眼液產品，這種模式的特點是公司的營銷管理平臺直達市場零售終端，一方面公司可以加強對渠道與終端的管理與服務，建立起對區域營銷網絡持續有效的掌控能力；另一方面，這種模式使公司管理層對市場變化的反應更為敏銳，決策更為準確。目前公司已經在全國 15 個省設立 40 個營銷網點，公司計劃在未來幾年內新建 110 個營銷網點，形成覆蓋全國 23 個省市的“廣寬度、高深度”的市場營銷網絡。同時公司將整合 OTC 市場及處方藥市場的營銷平臺，在行業內建立起較強的營銷網絡優勢。（5）產品線組合優勢 目前公司銷量最大的兩個產品系列是滴眼液產品與大輸液產品，2011 年 19月，兩類產品占公司營業收入的比例

261、分別為 46.72%和 36.76%。這兩類產品雖然同屬醫藥行業，但面對的風險特性與市場波動差異較大。公司生產的大部分大輸液產品屬于國家基本藥物，具有市場容量大、技術成熟等特點，是公司的傳統產品，也是長期以來公司發展的基礎。莎普愛思滴眼液則是?？铺厣幤?，具有成長快、毛利高等特點，目前已經是白內障藥物行業的領導品牌，公司掌握較強的定價權。與此同時，兩類產品在很多方面也具有聯動性與協浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-104同性，莎普愛思滴眼液的品牌積累有利于大輸液產品的市場拓展，兩者的渠道網絡在一定程度上也可相互補充。這種產品線組合使公司在具備較強的抗風險能力的同時，能實

262、現較快速度的增長。2、公司競爭劣勢、公司競爭劣勢（1）資金實力 公司在新藥研發、渠道建設、擴大規模等方面均需要較大的資金投入，但是與國內外大型制藥公司相比，公司資金實力相對較弱，公司的發展因此受到較大的制約。（2）人力資源 公司長期致力于人才隊伍的建設，但是與公司發展戰略的要求相比，高素質高層次的研發人才、營銷人才及經營管理人才相對緊缺。公司須加大人才的引進和培養力度，進一步增強公司的競爭能力。（3）總體規模 公司雖然在眼科白內障藥物市場中具有較強的競爭優勢，且在國內部分區域已經樹立一定的品牌知名度，但與國內大型制藥企業及跨國制藥企業相比，所涉及的醫藥?？祁I域及藥品品種較少，生產、銷售規模較小

263、，在競爭中處于不利地位。四、主營業務情況四、主營業務情況（一）主要產品工藝流程圖（一）主要產品工藝流程圖 公司主要產品為滴眼液和大輸液，現有生產線的工藝流程圖具體如下：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1051、滴眼液產品生產工藝流程圖、滴眼液產品生產工藝流程圖 注1：本招股說明書標識中的1萬級下的局部100級區域、1萬級區域、10萬級區域指國家藥品生產質量管理規范中規定的藥品生產潔凈室的空氣潔凈度等級。其中1萬級下的局部100級區域為該管理規范中規定的空氣潔凈度最高級別標準。（下同）注2：上圖中滅菌工序前部分屬于10萬級區域，后部分屬于1萬級區域。浙江莎普愛思藥業股份

264、有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1062、大輸液產品生產工藝流程圖、大輸液產品生產工藝流程圖 大輸液（軟袋）產品工藝流程圖 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-107大輸液（塑瓶）生產工藝流程 注：上圖中清洗工序前部分屬于10萬級區域，后部分屬于1萬級區域。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-108大輸液（玻瓶）生產工藝流程 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-109（二）公司的主要經營模式（二）公司的主要經營模式 1、采購模式、采購模式 公司由采購部統一負責原材料和輔料的采購。質量管理部與采購部對主要物料供應商進行質量體

265、系評估，建立供應商檔案，形成合格供應商名錄。采購部根據銷售計劃和生產計劃制訂物料采購計劃后，采購人員按照采購計劃的數量、規格等要求，在合格供應商名錄范圍內進行物料的選購。公司與主要供應商常年保持穩定的業務合作關系，通過保持幾家供應商之間的競爭，保證了公司原材料的供應和價格的穩定。2、生產模式、生產模式 本公司生產管理部下設車間主要包括滴眼劑車間、大容量注射劑車間、固體制劑車間、口服溶液劑車間等。本公司采用以銷定產的模式制訂生產計劃。銷售管理部每月24日前提出下月的銷售計劃，生產管理部根據設備的生產能力、庫存情況及銷售計劃于每月25日前制訂周生產計劃與月生產計劃，并于次一工作日將生產計劃發到銷售

266、管理部、質量管理部、生產車間、倉庫辦公室（物料倉庫、成品倉庫）等部門。銷售管理部在收到生產管理部下發的月生產計劃后每周將庫存情況、銷售情況、變更需要及時反饋給生產管理部，由其變更生產計劃并下發；生產車間根據生產計劃按GMP規范組織生產；生產管理部負責具體產品的生產流程管理，監督安全生產，協調相關車間的合作，并對計劃執行情況進行檢查；質量管理部負責對生產過程的各項關鍵質量控制點進行監督檢查，并負責原料、輔料、包裝材料、半成品、成品的質量檢驗及生產質量評價。3、銷售模式、銷售模式（1）莎普愛思滴眼液產品 公司莎普愛思滴眼液作為非處方藥，2010年95%以上的產品在OTC市場銷售，通過經銷商銷往藥店

267、終端。公司與經銷商之間的合作方式為分區域經銷，即公司的產品直接銷售給一級經銷商并結算貨款，一級經銷商在約定銷售區域內將浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-110藥品銷售給下級經銷商或直接銷售給藥店終端。公司滴眼液產品的營銷模式結構圖如下：渠道全程管理 公司推行的“渠道全程管理”模式是指公司對包括公司經銷商藥店消費者在內的渠道鏈實行全過程的管理與服務。公司在每個省份確定23個省級經銷商，并在每個地市級市場確定23個地市級經銷商。公司與經銷商之間除了傳統的貨物購銷合作關系之外，公司還要幫助經銷商維護與下級經銷商及零售藥店之間的關系，協助經銷商分銷進店，培訓經銷商與零售藥店員工

268、，規范莎普愛思產品的終端售點形象，策劃各類促銷活動以支持零售藥店實現終端銷售，并通過學術研討會等形式在醫院推廣。同時公司通過掌握經銷商、核心零售藥店的分銷、零售與庫存情況，優化渠道庫存管理，促進終端零售。公司也利用所獲取的省級經銷商的進銷存信息完善公司自身的采購、生產、營銷、媒體投放等經營決策。通過采取這種模式，公司的營銷管理平臺有效前移，管理與服務可直達一線終端，從而提高公司產品的上柜率，改善陳列位置，優化展示形象，提高藥店對產品的認知度，促進銷量的提升。公司在充分利用經銷商的物流、資金流平臺及客戶資源的同時，可以建立起對區域營銷網絡持續有效的掌控能力；同時一線市場信息可實時反饋回公司總部，

269、提升公司營銷管理的質量與效率。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-111 新進市場開發流程 A.在選定目標區域后，公司業務人員對當地市場進行摸底調查，了解當地醫藥市場的渠道與零售業態。B.公司業務人員選擇當地優秀經銷商開始商務談判，確定合作關系后簽訂經銷協議。如果是地市級市場，則由公司業務人員協助省級經銷商共同開發當地二級客戶。C.公司協助經銷商開發零售終端藥店，分銷進店。D.當渠道建設有了初步成效，零售終端覆蓋率達到一定比例后，公司開始廣告投放。E.公司邀請當地主要醫院眼科醫生召開學術研討會，宣傳介紹莎普愛思滴眼液的功效。由于老年性白內障無須反復就診，患者用完首次從醫院

270、購買的滴眼液后，會從藥店繼續購買。F.當零售終端覆蓋率達到較高比例，同時廣告效應逐步累積，零售終端銷量逐步提升后，該區域將擁有更多的資源加大廣告投入與終端促銷，市場逐漸進入良性循環。廣告傳播 公司針對當前白內障患者對于自身病況認知度不高，求診率較低的現狀，現階段的廣告訴求定位以患者教育與醫學知識普及為主，指出老年人視覺模糊、重影、飛蚊癥等均屬白內障癥狀，不能疏忽怠慢以致延誤病情。公司的廣告傳播幫助患者逐步樹立起認知、求診、預防、治療白內障的意識。同時，公司充分利用莎普愛思滴眼液是國內唯一擁有商品名的芐達賴氨酸滴眼液產品的差異化優勢，在廣告傳播中強化莎普愛思的品牌形象，取得良好的廣告效應。公司根

271、據營銷網絡的建設進度制定廣告投放計劃。當一個區域的渠道建設有了初步成效，零售終端覆蓋率達到一定比例后，公司開始進行廣告投放，以提升經銷商與零售商的信心，促進零售終端銷量，同時借助廣告支持進一步擴大零售終端覆蓋面，使市場進入良性循環。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-112 品牌規劃 公司的核心品牌“莎普愛思”既是本公司的公司名，也是公司的注冊商標，還是公司核心產品芐達賴氨酸滴眼液的商品名。隨著品牌的推廣與銷量的增長，“莎普愛思”已經成為白內障藥物行業里市場份額排名第一的品牌。隨著公司產品線的豐富，根據醫藥行業的政策與慣例，公司以后也會推出未來新藥相對應的商品名，但“莎普

272、愛思”品牌在公司的核心地位將持續保持。公司計劃在未來五年內，將“莎普愛思”建設成為國內眼科藥物的領導品牌。公司的目標是，當消費者聽到“莎普愛思”的名字，看到“莎普愛思”的標識，就會聯想到健康、清新與快樂，想起老人明亮的眼睛、會心的微笑和自由自在的生活，以及各種與“莎普愛思”有關的美好體驗。定價方式 公司根據銷售情況、經銷商反饋、藥店反饋、渠道利潤、消費者接受度、生產及市場推廣成本等因素，合理確定莎普愛思滴眼液的出廠價、經銷商對外批發指導價、指導零售價。營銷網絡布局 目前，公司在全國共有15個省級營銷網點，25個地市級營銷網點，主要負責莎普愛思滴眼液產品在OTC市場的營銷工作。公司將在現有營銷網

273、點的基礎上，拓寬區域布局，同時將營銷渠道結構與管理重心下沉，深度開發區域市場。公司根據市場容量、渠道業態、競爭格局、媒介成本、輻射能力等因素綜合考慮，選擇全國23個省市，分為四類區域，作為未來3年開發的市場，并分別配以不同的資源投入。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-113類別類別 省省 份份 未來三年內資源投入未來三年內資源投入 核心區域 廣東、浙江、江蘇、山東、湖北、湖南 絕大部分地級市場設營銷網點；重點縣級市場設網點；廣告促銷資源重點投放；在數量和質量上優先配置營銷人才。重點區域 安徽、重慶、四川、福建、江西、廣西、河南 大部分地級市場設營銷網點；根據銷量與上柜率

274、滾動投放廣告資源。新進區域 黑龍江、吉林、遼寧、河北、山西、陜西、云南 在省會城市與重點地級市場設營銷網點；根據渠道建設進度與上柜率集中投放廣告資源。中心城市 北京、上海、天津 目前保持嘗試性開拓；待重點區域取得成果后再集中資源開發。公司在營銷網絡方面的拓展計劃，具體見“第十三節 募集資金運用”之“二、本次募集資金投資項目具體情況”之“（四）營銷網絡建設項目”。與主要經銷商的合作方式 發行人與芐達賴氨酸滴眼液經銷商的合作方式為分區域經銷、賣斷銷售，一般是由公司在每個省份確定23個一級經銷商。公司的產品銷售給一級經銷商并與一級經銷商結算貨款，一級經銷商在約定銷售區域內，將藥品銷售給二級經銷商或直

275、接銷售給藥店終端。發行人給經銷商的信用政策一般是貨到后90天內付款。發行人與一級經銷商的區域經銷協議中主要包含三類退換貨條款：一是因質量問題導致的退換貨。有質量問題的產品由發行人質量部門認定后給予退換貨。二是因市場原因形成滯銷的首批進貨產品的退換貨。該條款主要是為了解決與新開發客戶嘗試性合作中產生的滯銷問題。經銷商最遲應在收貨后六個月內提出書面申請，經發行人同意后辦理退貨；超過期限或不屬于首批進貨的產品不予退貨。經銷商要求退貨的行為視為放棄經銷權，發行人有權在約定區域重新選擇經銷商。三是離有效期僅剩九個月內的產品庫存的退換貨。發行人芐達賴氨酸滴眼液有效期三年。發行人與經銷商簽訂的區域經銷協議要

276、求經銷商銷售產品時采取“先進先出”原則，若發現存有離有效期接近剩九個月的產品庫存，必須提前一個月與發行人溝通協商，發行人將與經銷商配合進行促銷活動，以消化該類產品。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-114若促銷活動結束后尚有離有效期僅剩九個月內的產品庫存，發行人與經銷商將視實際情況進行全部或部分退換貨處理。若因經銷商未遵循“先進先出”原則，或未及時與發行人溝通配合而導致存有九個月有效期內的產品，所造成的損失由經銷商負責。報告期內，滴眼液產品的退換貨數據如下：單位：元 產品 產品 2011年年19月月 2010 年年 2009 年年 2008 年年 滴眼液退換貨金額 4,

277、14615,393956 1,293滴眼液銷售收入 139,259,65498,833,33839,027,477 15,927,551退換貨占滴眼液銷售收入比例 0.003%0.016%0.002%0.008%（2）大輸液及其他處方藥產品 公司設立了與OTC銷售部相互獨立的處方藥銷售部，主要負責大輸液及其他處方藥產品的銷售管理、市場策劃、招投標以及銷售人員的培訓考核等工作。由于公司經營的大輸液產品在各省普遍以省級為單位進行招標，因此大輸液產品由公司統一參與政府招標，并在中標后，根據產品類別、包裝方式、區域遠近等因素，因地制宜選擇公司直供醫院方式或通過經銷商銷售等方式。大輸液產品物流成本較高，

278、存在一定的銷售半徑制約，公司生產基地在平湖，因此目前公司大輸液銷售以浙江為主的長三角地區。其他處方藥產品根據產品不同，一般通過經銷商代理銷售，由代理商銷往醫院。公司60%以上的大輸液產品通過經銷商供給醫院，公司與經銷商之間采取賣斷銷售的方式，以協商確定的不高于中標價的價格結算貨款。剩余40%產品由公司直接供給醫院，按中標價與醫院直接結算。2010年11月國務院辦公廳印發 關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見，基層醫療衛生機構（縣級以下醫療衛生機構）采購基本藥物實行以省級行政區為單位的集中采購、統一配送的方式，招標和采購相結合，發揮集中批量采購優勢，量價掛鉤，一次完成采

279、購全過程，最大限度降浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-115低采購成本。截至2011年底，全國絕大部分?。▍^、市）出臺了新的政府辦基層醫療衛生機構（縣級以下醫療衛生機構）基本藥物采購機制的文件，多數省份按照新的采購機制完成了招投標。2011年11月浙江省公布了基層醫療衛生機構國家基本藥物采購的中標結果，本公司生產的30種規格的大輸液產品中標，中標區域為嘉興地區（含嘉興、湖州、紹興三地）。對于縣級及縣級以上醫療衛生機構基本藥物的采購，目前國家尚未出臺相關文件予以規定。大部分?。▍^、市）在基本藥物集中采購管理辦法中鼓勵縣級及縣級以上醫療衛生機構參與基層醫療衛生機構基本藥物的

280、集中招標采購，目前，浙江省尚未公布新的關于縣級及縣級以上醫療衛生機構普通大輸液的采購管理辦法。發行人給經銷商的信用政策一般是貨到后90天內付款。發行人與大輸液經銷商的購銷合同一般沒有特別約定的退換貨條款。報告期內，大輸液產品的退換貨數據如下：單位：元 產品產品 2011年年19月月 2010 年年 2009 年年 2008 年年 大輸液退換貨金額 2,576 1,740 1,653 6,746 大輸液銷售收入 109,577,476 126,530,322 104,739,792 102,082,750 退換貨占大輸液銷售收入比例 0.002%0.001%0.002%0.007%（三）主要產品

281、的產量與銷售情況（三）主要產品的產量與銷售情況 1、主要產品產銷量情況、主要產品產銷量情況 報告期內，公司主要產品滴眼液與大輸液的產能、產量、產能利用率、銷量、產銷率等情況如下表所示：產品產品 項目項目 2011年年19月月*2010 年年 2009 年年 2008 年年 產能（萬支）525 700 700 700 滴眼液 產量（萬支）541 388 146 74 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-116產能利用率 103%55%21%11%銷量（萬支）523 370 152 67 產銷率 97%95%104%91%銷量/產能 100%53%22%10%產能（萬瓶/袋）

282、3,450 4,600 4,600 3,700 產量（萬瓶/袋）4,173 5,297 3,515 4,508 產能利用率 121%115%76%122%銷量（萬瓶/袋）4,094 4,793 4,044 4,202 產銷率 98%90%115%93%大輸液 銷量/產能 119%104%88%114%*2011年19月產能按照全年產能的3/4計算。由于公司滴眼液產品銷路已經打開，銷量最近兩年增長很快，本公司2010年度董事會工作報告中預計2011年莎普愛思滴眼液銷量600萬支以上。本公司2011年19月實際銷量523萬支，產能利用率已經超過100%，目前產能已經不足，亟需新建生產線擴大產能。2

283、、主要產品銷售價格變動、主要產品銷售價格變動 報告期內，公司主要規格產品的平均銷售單價變化如下：單位：元/支（袋、瓶）類別類別 產品產品 2011年年 19月月 2010 年年 2009 年年 2008 年年 莎普愛思滴眼液 5ml 芐達賴氨酸滴眼液 26.52 26.56 25.89 24.56 250ml 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 3.98 3.96 3.73 3.81 250ml 0.9%氯化鈉注射液2.91 3.07 3.15 3.03 軟袋大輸液 250ml 5%葡萄糖注射液 3.13 3.30 3.25 3.08 250ml 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 2.93 2.82 2.8

284、0 2.78 250ml 0.9%氯化鈉注射液1.96 1.89 1.89 1.86 塑瓶大輸液 250ml 5%葡萄糖注射液 1.86 1.84 1.82 1.86 玻瓶大輸液 500ml 0.9%氯化鈉注射液2.21 2.19 1.93 1.67 3、公司產品按銷售區域劃分、公司產品按銷售區域劃分 報告期內，公司滴眼液產品在不同省份銷售額按 2011 年 19 月銷售額排序浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-117如下：單位：萬元 2011 年年 19 月月 2010 年度年度 2009 年度年度 2008 年度年度 省份省份 銷售額銷售額 比例比例 銷售額銷售額 比

285、例比例 銷售額銷售額 比例比例 銷售額銷售額 比例比例 廣東 4,545.67 33%5,210 53%2,625 67%786 49%浙江 1,787.69 13%1,158 12%452 12%200 13%湖北 1,069.75 8%539 5%17 0%11 1%湖南 789.87 6%350 4%23 1%25 2%其他省份 5,732.99 40%2,627 27%787 20%571 36%合計 13,925.97 100%9,883 100%3,903 100%1,593 100%公司大輸液產品主要銷售區域在浙江省。報告期內，公司在浙江省及其他區域的銷售收入情況如下：單位：萬元

286、 2011 年年 19 月月 2010 年度年度 2009 年度年度 2008 年度年度 區域區域 銷售額銷售額 比例比例 銷售額銷售額 比例比例 銷售額銷售額 比例比例 銷售額銷售額 比例比例 浙江 7,244 66%8,505 67%6,349 61%5,574 55%其他省份 3,714 34%4,148 33%4,125 39%4,634 45%合計 10,958 100%12,653 100%10,474 100%10,208 100%4、主要客戶情況、主要客戶情況（1）公司整體前五名客戶情況 報告期內，公司對前五名客戶的銷售額及其占公司營業收入的比例如下：客戶名稱客戶名稱 銷售額（

287、萬元銷售額（萬元)占公司營業收入的比例（占公司營業收入的比例（%）2011年年1-9月月 浙江優勝美特醫藥有限公司 3,538.34 11.82 九州通醫藥集團股份有限公司 3,536.95 11.82 廣東一致恒興醫藥有限公司 1,077.92 3.60 廣州醫藥有限公司 1,038.25 3.47 北京雙鶴藥業股份有限公司 797.62 2.67 小 計 9,989.08 33.38 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1182010 年度年度 浙江優勝美特醫藥有限公司 3,294.29 12.09 九州通醫藥集團股份有限公司 2,568.35 9.42 廣東一致恒興

288、醫藥有限公司 1,510.97 5.54 廣州醫藥有限公司 1,312.28 4.81 浙江振德醫藥有限公司 829.58 3.04 小 計 9,515.47 34.91 2009 年度年度 成都同興康藥業有限公司 1,054.20 6.04 浙江優勝美特醫藥有限公司 890.84 5.10 廣州醫藥有限公司 825.97 4.73 九州通醫藥集團股份有限公司 757.07 4.34 浙江振德醫藥有限公司 746.03 4.27 小 計 4,274.11 24.49 2008 年度年度 成都同興康藥業有限公司 918.54 6.27 浙江振德醫藥有限公司 777.45 5.31 廣州醫藥有限公

289、司 470.54 3.21 上海新亞藥業有限公司 460.96 3.15 山東九瑞醫藥有限公司 428.47 2.92 小 計 3,055.96 20.86 注：發行人客戶中如有屬于同一實際控制人控制的企業，銷售額合并計算。報告期內，公司前五名客戶均為經銷商，公司不存在向單個客戶的銷售收入超過公司營業收入的15%的情況。公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員、持有本公司5%以上股份的股東和公司其他關聯方均未在上述前五名客戶中占有任何權益。本公司各類業務不存在對單一客戶或關聯方的嚴重依賴。（2）芐達賴氨酸滴眼液產品前五名客戶情況 報告期內，公司芐達賴氨酸滴眼液產品對前五名客戶的銷售額，及其占

290、芐達賴氨酸滴眼液營業收入比例與占公司營業收入的比例如下：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-119客戶 客戶 銷售收入 銷售收入（元）（元）占芐達賴氨酸滴眼占芐達賴氨酸滴眼液銷售收入比例 液銷售收入比例 占公司營業收占公司營業收入比例 入比例 2011年年19月月 九州通醫藥集團股份有限公司 35,369,494.61 25.42%11.82%廣東一致恒興醫藥有限公司 10,779,230.79 7.74%3.60%廣州醫藥有限公司 10,266,158.96 7.38%3.44%北京雙鶴藥業股份有限公司 7,976,153.83 5.73%2.67%浙江嘉信醫藥股份有限

291、公司 6,252,717.964.49%2.09%小計 70,643,756.1550.76%23.62%2010 年年 九州通醫藥集團股份有限公司 25,683,534.4726.01%9.42%廣東一致恒興醫藥有限公司 15,109,668.6215.30%5.54%廣州醫藥有限公司 13,084,848.7113.25%4.80%廣東大參林連鎖藥店有限公司 4,102,564.134.15%1.51%北京雙鶴藥業股份有限公司 3,530,256.393.57%1.30%小計 61,510,872.3262.28%22.57%2009 年年 廣州醫藥有限公司 7,687,717.9319.

292、77%4.40%九州通醫藥集團股份有限公司 7,570,701.4819.47%4.34%廣東一致恒興醫藥有限公司 5,795,871.9714.91%3.32%廣州大參林藥業有限公司 3,380,256.398.69%1.94%汕頭市創美藥業有限公司 1,421,869.223.66%0.81%小計 25,856,416.9966.50%14.81%2008 年年 廣州醫藥有限公司 3,852,143.5724.36%2.64%九州通醫藥集團股份有限公司 1,960,627.3512.40%1.34%國藥控股廣東新龍有限公司（2009 年更名為廣東一致恒興醫藥有限公司）1,316,410.2

293、48.32%0.90%華東醫藥股份有限公司 1,076,153.896.80%0.74%汕頭市創美藥業有限公司 542,051.293.43%0.37%小計 8,747,386.3455.31%5.99%注：發行人客戶中如有屬于同一實際控制人控制的企業，銷售額合并計算。其中 2011年 19 月本公司對第一大客戶九州通醫藥集團股份有限公司的銷售收入包括對廣東九州通醫藥有限公司、江蘇九州通醫藥有限公司等九家控股子公司的銷售收入；本公司對北京雙鶴藥業股份有限公司的銷售收入包括對長沙雙鶴醫藥有限責任公司和山西雙鶴藥業有限公司的銷售收入。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-120

294、報告期內公司前五名芐達賴氨酸滴眼液客戶均為經銷商，公司芐達賴氨酸滴眼液產品不存在向單個客戶的銷售收入超過同類產品銷售收入30%的情況，也不存在向單個客戶的銷售收入超過公司營業收入15%的情況。公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員、持有本公司5%以上股份的股東和公司其他關聯方均未在上述前五名客戶中占有任何權益。本公司芐達賴氨酸滴眼液業務不存在對單一客戶或關聯方的嚴重依賴。（3）大輸液產品前五名客戶情況 報告期內，公司大輸液產品對前五名客戶的銷售額，及其占同類業務收入比例與占公司營業收入的比例如下：客戶 客戶 銷售收入 銷售收入（元）（元）占大輸液產品銷售 占大輸液產品銷售 收入比例 收入比

295、例 占公司營業 占公司營業 收入比例 收入比例 2011 年年 19 月月 浙江振德醫藥有限公司 7,779,577.08 7.10%2.61%浙江華圣醫藥有限公司 3,600,471.59 3.29%1.21%安徽省阜陽市康泰藥業有限責任公司3,564,996.58 3.25%1.20%安徽省本誠醫藥有限公司 3,536,923.09 3.23%1.19%黑龍江省集成醫藥實業有限公司 2,537,410.26 2.32%0.85%小計 21,019,378.6019.19%7.06%2010 年年 浙江振德醫藥有限公司 8,180,798.74 6.47%3.00%山東九瑞醫藥有限公司 5,

296、270,293.38 4.17%1.93%浙江大學醫學院附屬兒童醫院 3,753,582.63 2.97%1.38%上海新亞藥業有限公司 3,335,215.68 2.64%1.22%嘉善縣第一人民醫院 2,917,819.45 2.31%1.07%小計 23,457,709.88 18.56%8.60%2009 年年 浙江振德醫藥有限公司 7,343,250.05 7.01%4.21%常熟市建發醫藥有限公司 5,151,232.18 4.92%2.95%山東九瑞醫藥有限公司 5,038,555.70 4.81%2.89%浙江大學醫學院附屬兒童醫院 4,848,836.98 4.63%2.78

297、%上海新亞藥業有限公司 3,102,877.87 2.96%1.78%小計 25,484,752.78 24.33%14.61%浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1212008 年年 浙江振德醫藥有限公司 7,736,426.12 7.58%5.28%上海新亞藥業有限公司 4,607,674.36 4.51%3.14%山東九瑞醫藥有限公司 4,284,701.54 4.20%2.92%常熟市建發醫藥有限公司 3,829,878.03 3.75%2.61%浙江大學醫學院附屬兒童醫院 3,477,844.39 3.41%2.37%小計 23,936,524.44 23.45

298、%16.32%注：發行人客戶中如有屬于同一實際控制人控制的企業，合并計算銷售額。報告期內，公司大輸液產品不存在向單個客戶的銷售收入超過同類產品銷售收入30%的情況，也不存在向單個大輸液產品客戶的銷售收入超過公司總營業收入15%的情況。公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員、持有本公司5%以上股份的股東和公司其他關聯方均未在上述前五名客戶中占有任何權益。本公司大輸液業務不存在對單一客戶或關聯方的嚴重依賴?！保ㄋ模┰牧虾湍茉醇捌涔闆r（四）原材料和能源及其供應情況 1、主要產品生產成本構成、主要產品生產成本構成 本公司報告期內滴眼液與大輸液的生產成本構成比例情況如下表：單位：萬元 2011

299、年年19月月 2010 年年 2009 年年 2008 年年 產產品品 項目項目 金額金額 比例比例 金額金額 比例比例金額金額 比例比例 金額金額 比例比例材料成本 317 55%38264%15756%77 46%其中：藥物活性成分 41 7%407%134%8 5%包裝材料 267 47%33556%13949%65 39%其他 8 1%71%62%4 2%直接工資 118 21%9115%4817%26 15%制造費用 137 24%12721%7828%64 38%其中：水電汽 37 7%285%166%11 7%滴眼液 合計 571 100%600100%282100%167 10

300、0%材料成本 4,182 70%4,88469%3,49968%4,485 69%其中：藥物活性成分 353 6%3405%2495%233 4%包裝材料 3,609 61%4,38262%3,14861%3,827 59%大輸液 其他 219 4%1632%1032%426 7%浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-122直接工資 509 9%5027%3276%390 6%制造費用 1,268 21%1,72224%1,34926%1,655 25%其中：水電汽 571 10%6619%4298%520 8%合計 5,959 100%7,108100%5,175100%

301、6,531 100%2、主要產品的主要原材料采購情況、主要產品的主要原材料采購情況 本公司所用原材料主要是各種藥物活性成分與包裝材料，其中藥物活性成分主要包括頭孢克肟、乳酸左氧氟沙星、賴氨酸、葡萄糖等，包裝材料主要包括非PVC多層共擠膜、聚丙烯粒子、外箱、聚異戊烯膠墊片、聚丙烯內蓋料等。藥物活性成分在產品成本中占比較低，2011年19月藥物活性成分在滴眼液與大輸液產品成本中占比分別為7%與6%。對公司產品成本影響較大的是包裝材料，2011年19月包裝材料占滴眼液與大輸液的產品成本比例分別為47%與61%。公司報告期內主要產品中主要原材料的采購價格情況如下：項目項目 2011年年19月月 201

302、0 年度年度 2009 年度年度 2008 年度年度 非 PVC 多層共擠膜（元/平方米）8.16 8.51 9.05 11.86 聚丙烯粒子（元/公斤）12.99 10.72 9.99 12.84 外箱（元/只）3.24 3.05 2.93 3.09 聚異戊烯膠墊片（元/只）0.09 0.07 0.08 0.08 聚丙烯內蓋料（元/公斤）17.01 17.02 17.61 19.72 公司所用原材料主要在國內市場采購，所用能源包括水、電力、蒸汽由所處區域的相關公用事業部門提供。原材料與能源的供應均能夠滿足本公司生產的需求。3、報告期內向前五名供應商采購情況、報告期內向前五名供應商采購情況 報

303、告期內，公司向前5名供應商原材料及產成品的采購額及占公司采購總額的比例如下：客戶名稱客戶名稱 采購金額（萬元）采購金額（萬元）占公司采購總額比例占公司采購總額比例 2011年年1-9月月 浙江優勝美特醫藥有限公司 2,927.43 35.54%浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-123寧波華豐包裝有限公司 701.85 8.52%浙江安吉山爭醫藥包裝科技有限公司 479.11 5.82%海寧市德力包裝有限公司 448.59 5.45%上海聚科塑料科技有限公司 434.51 5.27%小 計 4,991.51 60.59%2010 年度年度 浙江優勝美特醫藥有限公司 2,4

304、82.91 26.26%平湖市偉業印刷廠 877.79 9.28%蚌埠市中發物資有限公司 770.37 8.15%寧波華豐包裝有限公司 666.69 7.05%上海聚科塑料科技有限公司 609.90 6.45%小 計 5,407.66 57.19%2009 年度年度 浙江優勝美特醫藥有限公司 1,462.58 23.42%平湖市偉業印刷廠 546.42 8.75%蚌埠市中發物資有限公司 476.17 7.63%上海聚科塑料科技有限公司 420.75 6.74%希悅爾包裝（上海）有限公司 382.59 6.13%小 計 3,288.51 52.67%2008 年度年度 平湖市偉業印刷廠 677.

305、61 9.25%希悅爾包裝（上海）有限公司 926.51 12.65%廣州白云山制藥股份有限公司 742.31 10.13%海寧市德力包裝有限公司 628.93 8.58%上海聚科塑料科技有限公司 574.53 7.84%小 計 3,549.89 48.46%注：公司供應商中如有屬于同一實際控制人控制的企業，采購金額合并計算。報告期內，公司不存在向單個供應商采購比例超過采購總額50%的情況。公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員、持有本公司5%以上股份的股東和公司其他關聯方均未在除平湖市偉業印刷廠以外的其他供應商中占有任何權益。關于平湖市偉業印刷廠的具體情況見“第五節 發行人基本情況”之“

306、三、（五）發行人設立以來的重大資產重組行為”。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1244、與浙江優勝美特醫藥有限公司合作情況 4、與浙江優勝美特醫藥有限公司合作情況（1）相關公司基本情況簡介 本公司2010年度第一大客戶與供應商均為浙江優勝美特醫藥有限公司，該公司原名浙江正方龍騰醫藥有限公司，2010年10月更名為現名，以下簡稱“浙江優勝美特醫藥”。浙江優勝美特醫藥2008年9月以來的股權變更概況 注1：“正方控股”指浙江正方控股集團有限公司 注2：“正方控股工會委員會”指浙江正方控股集團有限公司工會委員會 注3：“優勝美特制藥”指優勝美特制藥有限公司 注4：“普洛得邦

307、制藥”指浙江普洛得邦制藥有限公司 浙江優勝美特醫藥簡介 浙江優勝美特醫藥成立于2005年5月25日。2008年9月，本公司與該公司開始合作時，該公司是浙江正方控股集團有限公司的全資子公司。2008年12月，浙江正方控股集團有限公司將所持100%股權全部轉讓給優勝美特制藥有限公司（原名浙江正方制藥有限公司，2010年9月更名為現名，以下簡稱“優勝美特制藥”）。浙江優勝美特醫藥注冊地址為杭州市濱江區南環路3766號第三層，法定代表人吳興，注冊資本1,000萬元，經營范圍為中成藥、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素制劑、抗生素原料藥、生化藥品、生物制品的批發（憑藥品經營許可證經營，有效期至2015年4月

308、18日）。預包裝食品、散裝食品的批發（憑食品流通許可證經營，有效期至2013年9月7日）。一般經營項目：經營進出口業務。（上浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-125述經營范圍不含國家法律法規規定禁止、限制和許可經營的項目。）目前優勝美特制藥持有浙江優勝美特醫藥100%的股權。優勝美特制藥簡介 優勝美特制藥成立于2008年10月，該公司成立時浙江正方控股集團有限公司占37.5%股權，孫漢銘等10名自然人占62.5%股權。2009年10月，孫漢銘將其持有的優勝美特制藥30%的股權轉讓給吳煒煒，轉讓完畢后吳煒煒持有優勝美特制藥30%的股權。2010年4月，優勝美特制藥的所有股

309、東將100%股權轉讓給橫店集團控股有限公司下屬的浙江普洛得邦制藥有限公司。優勝美特制藥注冊地址為金華市婺城新區臨江工業區龍乾南街999號，法定代表人吳興，注冊資本6,000萬元，經營范圍為片劑（頭孢菌素類）、硬膠囊劑（頭孢菌素類）、顆粒劑（頭孢菌素類）、干混懸劑（頭孢菌素類）的生產（藥品生產許可證有效期限至2013年10月5日止）。目前浙江普洛得邦制藥有限公司持有優勝美特制藥100%的股權。浙江普洛得邦制藥有限公司簡介 浙江普洛得邦制藥有限公司成立于1997年12月，公司注冊地址為東陽市橫店鎮，法定代表人祝方猛，注冊資本10,000萬元，經營范圍為原料藥（頭孢克肟）制造（藥品生產許可證有效期至

310、2014年5月18日止）；醫藥中間體（除危險化學品、監控化學品、易制毒化學品外）制造。浙江普洛得邦制藥有限公司是國內頭孢克肟原料的主要生產廠商之一。橫店集團控股有限公司與浙江橫店進出口有限公司分別持有浙江普洛得邦制藥有限公司65%與35%的股權。（2）本公司與浙江優勝美特醫藥及其關聯方合作簡介 2011年3月以前的合作方式 本公司于2006年下半年開始生產、銷售頭孢克肟分散片。由于公司業務的重心是滴眼液和大輸液產品，基于對浙江優勝美特醫藥經營團隊的了解和認可，2008年9月本公司與浙江優勝美特醫藥簽訂總經銷協議，公司生產的頭孢克肟分浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-12

311、6散片由浙江優勝美特醫藥作為全國總經銷商在國內銷售；同時公司按照高于國家標準的內控質量標準向浙江優勝美特醫藥購買頭孢克肟原料。2010年4月以前，浙江普洛得邦制藥有限公司是浙江優勝美特醫藥頭孢克肟原料藥的供應商，當時雙方并無控股關系。2010年4月浙江普洛得邦制藥有限公司收購優勝美特制藥100%股權后，間接全資控股浙江優勝美特醫藥。2011年4月以后的合作方式 經過幾年的合作，公司生產的頭孢克肟產品銷量逐年增長，公司頭孢克肟產品的品牌影響力也逐漸積累。為在頭孢克肟產品領域有更進一步的發展，2010年公司擬對該產品的生產和銷售環節進行投入和調整，逐步構建自身完整的產品經營系統。在生產環節，公司擬

312、在新廠區新建固體制劑車間，以擴大頭孢克肟產品的生產規模。同時投產頭孢克肟顆粒，以增加頭孢類產品的品種。在新增項目建成投產前，公司頭孢類固體制劑產能已經飽和，為投產頭孢克肟顆粒，公司擬將正在生產的頭孢克肟分散片委托其他公司生產。因為優勝美特制藥具有頭孢克肟分散片的GMP證書，而且公司與浙江優勝美特醫藥在該產品方面的合作一直比較順利，因此2010年2月公司與優勝美特制藥簽訂委托生產協議，公司委托優勝美特制藥生產頭孢克肟分散片產品。2010年4月，浙江省藥監局出具藥品委托生產批件同意委托生產。2011年3月，本公司與優勝美特制藥簽訂補充協議，明確本公司根據新版GMP規定對委托生產產品進行監管、檢驗、

313、放行。2011年4月，雙方開始執行委托生產協議。在銷售環節，公司擬在將頭孢克肟產品銷售渠道多元化的基礎上，逐步完善自身的營銷網絡。公司于2011年4月開始至2011年9月底向浙江優勝美特醫藥以外的40多個經銷商銷售8片/盒規格的頭孢克肟分散片產品。雖然該項業務剛開始重新起步，而且所銷售的產品規格較為單一，但2011年2-3季度已經取得532萬元的銷售收入。（3）浙江優勝美特醫藥及其關聯方與本公司合作的原因 浙江普洛得邦制藥有限公司2010年4月控股浙江優勝美特醫藥，2008年9月本浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-127公司已與浙江優勝美特醫藥開始了業務合作，目前雙方的

314、合作是前期合作的延續。優勝美特制藥成立于2008年10月，該公司自成立之后逐步形成頭孢克肟產品的生產能力，目前尚未獲得頭孢克肟分散片的生產批件?；谏鲜銮闆r，優勝美特制藥接受本公司的生產委托，浙江優勝美特醫藥繼續經銷本公司的頭孢克肟產品。為發展頭孢克肟產品，本公司擬新增生產能力和增加頭孢克肟產品的品種，并擬建設自身的營銷網絡。在新增生產能力形成之前和自身營銷網絡完善之前，委托優勝美特制藥生產、通過浙江優勝美特醫藥銷售頭孢克肟產品有利于在自身生產能力受限的情況下利用合作方的生產能力，并提高公司產品的市場影響力。因此目前本公司與浙江優勝美特醫藥、優勝美特制藥的合作是基于各自利益的階段性合作。（4）

315、本公司與浙江優勝美特醫藥所簽訂的總經銷協議的主要條款 2008年9月，本公司與浙江優勝美特醫藥簽訂全國總經銷協議，主要條款如下：本公司同意浙江優勝美特醫藥作為本公司頭孢克肟分散片和頭孢克肟顆粒所有規格產品的全國總經銷，銷售價格隨市場變化調整，由雙方協商確定?？偨涗N時間從2008年10月起至2012年12月止。期滿后視情況可續簽。本公司保證產品質量符合國家藥品標準。凡屬產品質量問題由本公司負責（不含由于浙江優勝美特醫藥保管不善及其轉運過程中造成的質量問題），并承擔退貨、換貨及由此產生的費用。為了保證產品質量，本公司應從浙江優勝美特醫藥采購原料，采購價格雙方協商確定。2011年6月2日，本公司與浙

316、江優勝美特醫藥簽訂 全國總經銷協議之補充協議，約定自2011年4月1日起，本公司生產的頭孢克肟分散片（8片裝）產品，除通過浙江優勝美特醫藥對外銷售之外,亦可通過其他渠道銷售。（5）本公司與浙江優勝美特醫藥的頭孢克肟原料采購協議主要條款 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1282009年9月25日與2010年9月28日，本公司與浙江優勝美特醫藥分別簽署頭孢克肟原料采購協議，內容相同，主要協議條款如下：浙江優勝美特醫藥提供的頭孢克肟原料必須符合國家標準，并符合本公司要求的各項指標。浙江優勝美特醫藥提供原料的生產廠家，必須事先通過本公司的供應商審查和質量認證，更換新的生產廠家

317、必須提前一個月通知本公司進行質量認證。供貨價格由雙方協商確定，浙江優勝美特醫藥如有價格調整需提前10天通知本公司。本公司在到貨之日起3天內進行檢驗，若有質量異議，本公司應在到貨之日起15日內提出書面意見。（6）本公司與優勝美特制藥委托生產協議的主要條款 2010年2月5日，本公司與優勝美特制藥簽訂頭孢克肟分散片委托生產協議，主要條款如下：本公司向優勝美特制藥提供委托生產頭孢克肟分散片的全套技術和質量文件，并對生產全過程進行指導和監督。優勝美特制藥負責原輔料及包裝材料的采購，并按照本公司“合格供應商名錄”定點采購原輔料及包裝材料，不得擅自改變供應商。生產頭孢克肟分散片所有的原輔料及包裝材料、中間

318、產品均由優勝美特制藥按法定標準及本公司內控標準檢驗，并對檢驗結果負責。本公司有權對檢驗結果復核。優勝美特制藥必須完全根據本公司所提供的生產工藝和處方，嚴格按照藥品生產質量管理規范要求組織生產。本公司負責頭孢克肟分散片的質量檢驗和銷售。2011年3月1日，本公司與優勝美特制藥為了保證產品質量，根據新版GMP規定，在原委托生產協議的基礎上簽訂補充協議，主要條款如下：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-129 本公司負責產品的檢驗和放行，由本公司到優勝美特制藥的倉庫進行成品抽樣及檢驗，同時將取樣產品的批生產記錄一起拿回。本公司根據GMP有關成品放行的規定，對產品做出是否放行的決

319、定。優勝美特制藥單獨設立頭孢克肟分散片成品倉庫，在本公司取樣后，由本公司對該成品倉庫用封簽進行封閉管理，等取得本公司的成品放行單后，由本公司啟封。優勝美特制藥不得自行啟封。本公司委托優勝美特制藥對頭孢克肟分散片發貨，優勝美特制藥必須按本公司的發貨指令進行發貨，并做好發貨記錄，同時保存好發貨原始記錄。（7）本公司與浙江優勝美特醫藥、優勝美特制藥之間的業務合作金額占同類產品業務金額的比重 報告期內，本公司從浙江優勝美特醫藥采購頭孢克肟原料占當期本公司該原料總采購金額的比重如下：單位：元 年份 年份 該原料總采購金額 該原料總采購金額 從浙江優勝美特醫藥采購金額 從浙江優勝美特醫藥采購金額 比例 比

320、例 2011年1-9月 8,964,342 8,964,342 100%2010 年 24,829,079 24,829,079 100%2009 年 14,625,833 14,625,833 100%2008 年 15,998,580 1,840,622 12%2011年4月開始，本公司委托優勝美特制藥生產頭孢克肟分散片。2011年49月，本公司從優勝美特制藥采購頭孢克肟分散片的金額為2,031萬元。報告期內，本公司向浙江優勝美特醫藥銷售的頭孢克肟分散片占當期該產品總銷售收入的比重如下：浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-130單位：元 年份 年份 總銷售收入 總銷售

321、收入 向浙江優勝美特醫藥銷售收入 向浙江優勝美特醫藥銷售收入 比例 比例 2011年19月 40,596,167 35,383,395 87%2010 年 31,842,776 31,842,776 100%2009 年 20,063,308 8,511,176 42%2008 年 13,349,751 263,898 2%（8）向浙江優勝美特醫藥采購原料、銷售產品的價格與市場價的比較及定價方式 采購原料定價方式 報告期內，公司從浙江優勝美特醫藥采購頭孢克肟原料的單價如下：項目 項目 2011年年 19月月 2010 年年 2009 年年 2008 年年 從浙江優勝美特醫藥采購單價（元/公斤）

322、2,350 2,672 1,711 1,836 據上海證券有限責任公司研究所的研究報告，報告期內國內各種不同規格、不同質量標準的頭孢克肟原料的市場均價在1,5002,100元/公斤之間。2008年2009年，公司從浙江優勝美特醫藥采購頭孢克肟原料的價格與國內市場價格差異不大。2010年開始，公司根據生產實際需要，從浙江優勝美特醫藥采購的頭孢克肟原料采用新的更高的質量內控標準，公司采購價格高于國內各種不同規格、不同質量標準的頭孢克肟原料的平均市場價格。公司采購頭孢克肟原料的內控標準與國家標準的關鍵指標比較如下：項目 項目 采購內控標準 采購內控標準 國家標準 國家標準 單個雜質峰面積不得大于對照

323、溶液主峰面積比例 不得超過對照溶液主峰面積的 0.3（0.3%）不得超過對照溶液主峰面積的 0.5（0.5%）雜質量與對照溶液主峰對比 各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的倍數 不得大于對照溶液主峰面積的 1.0 倍 不得大于對照溶液主峰面積的 3.0 倍 銷售定價方式 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-131頭孢克肟分散片產品是處方藥，生產廠商主要通過參與各省藥品集中采購招標實現銷售。相同質量等級的頭孢克肟分散片產品在不同省份中標價差別很大，以規格為6片/盒、質量層次為普通國產GMP藥品的頭孢克肟分散片為例，2010年2011年各省中標價格從8.4元/盒到20.

324、26元/盒不等。浙江優勝美特醫藥是本公司頭孢克肟分散片的全國總經銷客戶，也是本公司頭孢克肟原料的主要供應商。2011年4月開始本公司委托優勝美特制藥生產頭孢克肟分散片。本公司在該項合作中無需承擔營銷費用，享有相對穩定的毛利率。具體的采購與銷售價格由本公司與浙江優勝美特醫藥、優勝美特制藥綜合考慮業務拓展階段、市場行情及本公司合理的利潤水平等因素后協商綜合確定。（9）業務規模與毛利率 2010年本公司對浙江優勝美特醫藥頭孢克肟分散片產品的銷售額為3,184.28萬元29，向其采購頭孢克肟原料的金額為2,482.91萬元，本公司來自于頭孢克肟分散片業務的毛利率為10.60%，毛利額為337.38萬元

325、，占本公司主營業務毛利總額的2.09%。2011年49月本公司從優勝美特制藥采購頭孢克肟分散片的金額為2,031.00萬元，從優勝美特制藥采購該產品并銷售給浙江優勝美特醫藥的毛利率為8.96%。2011年19月，本公司向浙江優勝美特醫藥銷售頭孢克肟分散片業務的毛利額為439.88萬元，占本公司主營業務毛利總額的2.28%。本公司與浙江優勝美特醫藥及其關聯方在報告期內未發生除本招股說明書本節所述業務關系外的其他業務合作關系。本公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員、持有本公司5%以上股份的股東或其它關聯方未在浙江優勝美特醫藥、優勝美特制藥、浙江正方控股集團有限公司、浙江普洛得邦制藥有限公司、

326、橫店集團控股有限公司中占有任何權益。（五）公司采取的安全與環保措施（五）公司采取的安全與環保措施 1、安全生產措施、安全生產措施 公司始終堅持“以人為本，安全第一，預防為主”的原則，認真貫徹實施國 29 2010 年本公司對浙江優勝美特其他產品的銷售收入為 110.02 萬元。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-132家和地方政府安全生產法律法規和文件精神。在安全生產方面逐步完善各項管理制度，制定了安全生產管理制度、安全生產巡查制度、安全生產知識宣傳制度、消防安全管理制度、消防設施管理制度、危險品倉庫安全管理制度、消防應急預案、化學危險品應急預案等各項管理制度。根據制度的

327、要求，公司定期在全公司范圍內進行安全生產合規性檢查，針對發現的問題，按規定期限責任到人進行整改。同時，公司每年對員工進行安全生產知識培訓，并利用廠區內的宣傳欄進行安全生產知識宣傳。為了加強勞動保護，公司按規定針對車間各崗位定期發放更新勞動保護用品。根據平湖市安全生產監督管理局于2011年4月8日出具的證明，發行人自2008年1月1日以來未發生過安全生產事故，未受到過安全生產行政處罰。2、公司環境保護情況、公司環境保護情況（1）廢水處理 公司的廢水來源主要包括純水制備過程產生的酸堿廢水，沖洗濾棒、沖洗活性碳、洗瓶、清洗配料鍋與管道等產生的廢水，廢葡萄糖注射液等報廢藥液，以及實驗室廢水和生活廢水等

328、。公司廢水排放執行三級標準，并取得平湖市污染物排放許可證。公司在主廠區內建有一座日處理能力240噸的廢水處理設施。該設施的廢水處理工藝采用“生物接觸氧化”工藝，生產過程中產生的廢水經固定管道轉送到廢水處理設施進行處理，達到國家標準后排放。（2）廢氣（粉塵）處理 公司是制劑生產企業，生產過程按GMP要求嚴格控制，且實行集中供熱。公司主要的廢氣污染物為固體制劑生產過程中粉碎過篩、制粒干燥、整粒、總混、膠囊填充及拋光等工段產生的粉塵。固體制劑生產過程中的起塵點，均安裝高效過濾器，絕大部分飛揚的藥粉被截流和回收處理，少量粉塵通過排風系統達標后排放。（3）固體廢物處理 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股

329、說明書（申報稿）1-1-133公司廠區內分別設立一般固廢定放點和危險固廢存放點。危險固廢按照浙江省危險廢物交換和轉移管理辦法的規定，辦理危險廢物轉移報批手續。固體廢物主要來源為生產過程中產生的破瓶、破塑料袋、廢活性碳、報廢藥品、廢包裝材料、廢濾芯、廢樹脂、廢水處理污泥等物，以及職工生活垃圾。固體廢物采取分類處理方式。其中破瓶、破塑料袋等廢物外售，進行綜合利用；職工生活垃圾由環衛部門處理；廢活性碳、報廢藥品、廢包裝材料、廢濾芯、廢樹脂、廢水處理污泥等物，委托有危險廢物處置資質的湖州市工業和醫療廢物處置中心有限公司處置，本公司與該公司簽訂有危險廢棄物轉移協議。工業固體廢物和危險廢棄物安全處置率達1

330、00%。（4）環保處罰及整改情況 環保行政處罰情況 公司報告期以前即建有廢水處理設施。生產過程中產生的廢水正常情況下COD30含量較低，通過污水調節池、沉淀池處理后，再排入平湖市污水處理管網，經上述處理后廢水 COD 含量小于 500mg/L 的納管標準。但 2008 年 5 月、6 月，發行人因廢水 COD 排放超標，受到平湖市環保局和嘉興市環保局三次行政處罰。具體情況如下：2008 年 5 月 4 日，平湖市環境保護局出具編號為平環罰告（2008）11 號的行政處罰告知書，主要內容為：經取樣檢測，發行人入網排放的廢水 COD 濃度1030mg/L，超過 GB8978-96 三級標準 1.0

331、6 倍，責令發行人立即停止超標排放水污染物，并處罰款人民幣 4.5 萬元。2008 年 6 月 11 日，嘉興市環境保護局出具編號為嘉環罰告（2008）64 號的行政處罰告知書，主要內容為：經取樣檢測，發行人入網排放的廢水 COD 濃度1480mg/L，超過 GB8978-96 三級標準，責令發行人立即整改，停止超標排放，并處罰款人民幣 5 萬元。30 COD 指化學需氧量又稱化學耗氧量（Chemical Oxygen Demand）。是利用化學氧化劑（如高錳酸鉀）將水中可氧化物質（如有機物、亞硝酸鹽、亞鐵鹽、硫化物等）氧化分解，然后根據殘留的氧化劑量計算出氧的消耗量，是表示水質污染度的重要指

332、標。COD 的單位為 ppm 或毫克升，其值越小，說明水質污染程度越輕。浙江莎普愛思藥業股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1342008 年 6 月 30 日，平湖市環境保護局出具編號為平環罰告（2008）29 號的行政處罰告知書，主要內容為：經取樣檢測，發行人入網排放的廢水 COD 濃度732mg/L，超過 GB8978-96 三級標準 0.464 倍，責令發行人立即停止超標排放水污染物，并處罰款人民幣 3 萬元。發行人整改措施 發行人對此高度重視，經多次排查發現，由于設備故障使葡萄糖廢棄液超常排放，葡萄糖廢棄液的 COD 含量較高，導致廢水超標排放。發行人在查明超標排放的原因后，在

333、對產生故障的設備盡快進行修繕的同時，為了提高處理效果，確保日后出現非正常情況仍能達標排放，發行人對廢水處理系統進行改造，在廢水處理工序中增加生物接觸氧化工藝，提高對廢水 COD的處理能力，并增加了污水檢測的頻率。整改完成至今，歷次監督監測結果表明，公司排放廢水 COD 指標均能達標，發行人也未再受到過任何環保處罰。各級環保局關于行政處罰的證明 關于上述廢水超標排放、整改事宜及本公司的環保情況，2011 年 5 月平湖市環境保護局、嘉興市環境保護局出具證明：發行人排放污水 COD 濃度超標實際未造成嚴重環境污染，而且按要求的時限內整改完成并通過環保部門驗收。上述排放污水 COD 濃度超標不屬于重大環境違法行為。發行人自 2008 年 1 月 1日以來的生產經營活動基本符合國家有關環境保護法律、法規的規定及各種環境保護標準，截至證明出具之日，不存在重大環境違法行為。（5）關于發行人環保制度建設