《津同仁:招股說明書(申報稿)(更新稿)(更新稿)(更新稿)(更新稿)(更新稿)(更新稿).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《津同仁:招股說明書(申報稿)(更新稿)(更新稿)(更新稿)(更新稿)(更新稿)(更新稿).pdf(376頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、 天津同仁堂集團股份有限公司天津同仁堂集團股份有限公司 TIANJIN TONGRENTANG TIANJIN TONGRENTANG GROUP Co.,LTD.GROUP Co.,LTD.(注冊地址:天津市西青經濟開發區賽達八支路(注冊地址:天津市西青經濟開發區賽達八支路 1 1 號)號)首次公開發行股票并在創業板上市首次公開發行股票并在創業板上市 招股說明書招股說明書 (申報稿)(申報稿)保薦人(主承銷商)保薦人(主承銷商)(中國(上海)自由貿易試驗區中國(上海)自由貿易試驗區浦明路浦明路 8 8 號號)本次股票發行后擬在創業板市場上市,該市場具有較高的投資風險。創本次股票發行后擬在創業
2、板市場上市,該市場具有較高的投資風險。創業板公司具有創新投入大、新舊產業融合成功與否存在不確定性、尚處于成業板公司具有創新投入大、新舊產業融合成功與否存在不確定性、尚處于成長期、經營風險高、業績不穩定、退市風險高特點,投資者面臨較大的市場長期、經營風險高、業績不穩定、退市風險高特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解創業板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素,風險。投資者應充分了解創業板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定。審慎作出投資決定。聲明:本公司的發行上市申請尚需經深圳證券交易所和中國證監會履行聲明:本公司的發行上市申請尚需經深圳證券交易所和中國證監會履行
3、相應程序。相應程序。本本招股說明書不具有據以發行股票的法律效力,僅供預先披露之招股說明書不具有據以發行股票的法律效力,僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明書全文作為作出投資決定的依據。用。投資者應當以正式公告的招股說明書全文作為作出投資決定的依據。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-1 本次發行簡況本次發行簡況 發行股票類型:人民幣普通股(A 股)發行股數及股東公開發售股份數量:本次股票的發行總量不超過 3,667.00 萬股(含 3,667.00 萬股),占公司發行后總股本的比例不低于 25%;本次發行公司原股東不公開發售股份 每股面值:人民幣 1.00 元
4、每股發行價格:人民幣【】元 預計發行日期:【】年【】月【】日 擬上市的證券交易所和板塊:深圳證券交易所,創業板 發行后總股本:不超過 14,667 萬股 保薦人(主承銷商):民生證券股份有限公司 招股說明書簽署日期:【】年【】月【】日 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-2 發行人聲明發行人聲明 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見,均不表明其對注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證,也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定,股票依法發行后,發行人經營與收
5、益的變化,由發行人自行負責;投資者自主判斷發行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾本招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔相應的法律責任。發行人控股股東、實際控制人承諾本招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔相應的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、完整。發行人及全體董事、監事、高級管理人員、發行人的控股股東、實際控制人以及保薦人、承銷的證券公司承諾因發行人招股說明書及其他信息披
6、露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,將依法賠償投資者損失。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法賠償投資者損失。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-3 重大事項提示重大事項提示 公司特別提請投資者注意以下重大事項,并特別提醒投資者在作出投資決策之前,務必仔細閱讀本招股說明書正文內容。一、本次發行相關主體作出的重要承諾一、本次發行相關主體作出的重要承諾 公司提示投資者認真閱讀本次發行相關主體作出的重要承諾以及未能履行承諾的約束措施,具體事項請參
7、見本招股說明書“第十三節 附件”之“三、重要承諾及未能履行承諾的約束措施”。二、公司特別提醒投資者關注二、公司特別提醒投資者關注“風險因素風險因素”中中的下列風險的下列風險 公司提請投資者認真閱讀本招股說明書“第四節 風險因素”的全部內容,并特別關注如下風險:(一)訴訟風險(一)訴訟風險 2021 年 8 月 6 日,原告中國北京同仁堂(集團)有限責任公司將公司作為被告之一,向北京知識產權法院提出訴訟,訴訟案由為“侵害注冊商標專用權及不正當競爭糾紛”,對公司訴訟請求為“1、停止侵害原告注冊商標專用權;2、立即停止使用同仁堂字號、變更企業名稱,變更后的企業名稱中不得含有同仁堂或者與同仁堂構成近似
8、的字樣;3、停止不正當競爭行為;4、賠償原告經濟損失及合理支出費用 5,000 萬元;5、承擔本案訴訟費用?!比绻袥Q結果對公司不利,則可能對發行人及其股東的利益造成重大不利影響。(二二)產品銷售集中度較高的風險)產品銷售集中度較高的風險 報告期內,發行人收入和毛利主要來源于腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片。2019 年、2020 年和 2021 年,上述產品的合計銷售收入分別為 63,105.10萬元、71,084.10 萬元和 89,031.0189,031.01 萬元,占各期營業收入的比重分別為 84.76%、86.85%和 88.00%88.00%,合計毛利分別為 54,035.0
9、1 萬元、61,501.76 萬元和 76,919.7276,919.72萬元,占各期毛利總額的比重分別為 89.46%、91.56%和 91.64%91.64%。上述產品的生產、銷售如果發生重大變化,將對發行人的經營業績產生重大影響。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-4(三三)政策變動風險)政策變動風險 醫藥產業是我國重點發展的行業之一,同時由于醫藥產品是關系社會公眾健康和安全的特殊消費品,因此,醫藥產業又是一個受監管程度較高的行業。近年來,隨著國家醫療改革工作的不斷深入,尤其是 2015 年以來,工藝核查、兩票制、藥物臨床數據核查、醫??刭M、分級診療、公立醫院改革、國
10、家藥品集中采購等多項行業政策和法規的相繼出臺,對醫藥行業的投融資及市場供求關系、醫藥企業的經營模式、技術研發及產品售價等產生較大影響,如果公司未來不能采取有效措施應對醫藥行業政策的重大變化,不能持續提高自身的核心競爭力,公司的生產經營和經營業績可能會受到重大不利影響。(四四)關聯交易金額較大的風險)關聯交易金額較大的風險 報告期內,發行人存在向關聯方銷售藥品、采購原材料、采購商品及服務的情形。發行人向關聯方銷售藥品各期的收入分別為 11,630.43 萬元、13,627.58 萬元和 17,17,74744 4.9191 萬元萬元,占當期營業收入比例分別為 15.62%、16.65%和 17.
11、54%17.54%。發行人向關聯方采購原材料各期的金額分別為152.75萬元、901.47萬元和933.84933.84萬元萬元,占當期原材料總采購金額的比例分別為 2.14%、9.06%和 8.46%8.46%。除前述原材料采購外,發行人向關聯方采購餐飲服務等事項各期的金額分別為 141.74萬元、449.33 萬元和 42422 2.2 20 0 萬元萬元。未來發行人上述關聯交易仍將持續,如果發行人未能及時履行關聯交易的相關決策和批準程序,或發行人與關聯方的交易模式、交易規模發生不利變動,會造成發行人業績的重大波動;如果發行人與關聯方的關聯交易不能嚴格按照公允的價格順利執行,則可能對發行人
12、及其股東的利益造成不利影響。(五五)藥品質量控制風險)藥品質量控制風險 藥品作為一種特殊商品,其有效性、安全性、穩定性等均可能對公眾的身體健康造成影響。醫藥產品的生產存在原材料種類多、生產流程長、生產工藝復雜等特點。公司所處的中成藥生產行業中,在原材料及中間產品的采購、加工、提取、存儲、運輸、使用等任一環節發生問題都可能影響產品質量。雖然公司已按照國家相關規定制定了從原料采購、產品生產、存貨倉儲、成品檢驗、出廠等多個環節的質量控制制度,但如果因不可控原因發生質量問題,天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-5 不僅會產生賠償風險,還將對公司經營和聲譽造成不利影響,甚至在極端情況
13、下將出現因質量問題發生的大規模召回和賠償或被國家藥品監督管理部門處罰,從而對公司經營業績造成重大不利影響。三、關于公司字號三、關于公司字號“天津同仁堂股份有限公司(注冊商標:太陽)”系 2006 年商務部認定的第一批“中華老字號”。公司前身起源于清朝時期的張家老藥鋪,歷史上曾使用京都同仁堂張家老藥鋪、京同仁堂和記、天津市同仁堂制藥廠、天津市先鋒中藥廠、天津市第四中藥廠、天津同仁堂制藥廠等名稱開展藥品經營活動。2002 年經天津市人民政府批準,天津同仁堂股份有限公司發起設立。2008 年更名為天津同仁堂集團股份有限公司,并一直沿用至今。公司經企業名稱登記主管機關核準登記,符合企業法人登記管理條例
14、等有關法律、法規的規定。公司在尊重歷史傳承和遵守法律法規的前提下,在商品和生產經營活動中規范使用企業標識,以及“太陽”“津同仁”等合法注冊的商標。公司商標公司商標舉例舉例 公司公司 LOGO 四、本次發行方案四、本次發行方案 本次發行前公司總股本 11,000.00 萬股,本次擬公開發行股票的數量不超過3,667.00 萬股(含 3,667.00 萬股),占本次發行后總股本的比例不低于 25%。本次公開發行股票全部采用公開發行新股方式,原股東不公開發售股份。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-6 根據公司 2021 年第二次臨時股東大會審議通過的關于公司申請首次公開發行股票
15、并在創業板上市的議案,公司首次公開發行股票前的滾存利潤在公司首次公開發行股票并上市后由新老股東共同享有。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-7 目目 錄錄 本次發行簡況本次發行簡況.1 發行人聲明發行人聲明.2 重大事項提示重大事項提示.3 一、本次發行相關主體作出的重要承諾.3 二、公司特別提醒投資者關注“風險因素”中的下列風險.3 三、關于公司字號.5 四、本次發行方案.5 目目 錄錄.7 第一節第一節 釋義釋義.12 第二節第二節 概覽概覽.16 一、發行人及本次發行的中介機構基本情況.16 二、本次發行概況.16 三、發行人主要財務數據和財務指標.17 四、發行人主
16、營業務.18 五、發行人自身的創新、創造、創意特征以及科技創新情況.19 六、選擇的具體上市標準.23 七、公司治理特殊安排等重要事項.23 八、募集資金的運用.23 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況.25 一、本次發行的基本情況.25 二、本次發行的有關機構.26 三、發行人與本次發行有關中介機構關系等情況.27 四、與本次發行上市有關的重要日期.27 第四節第四節 風險因素風險因素.28 一、創新風險.28 二、技術風險.28 三、經營風險.29 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-8 四、內控風險.31 五、財務風險.32 六、法律風險.34 七、募集資金投資項
17、目實施風險.35 八、發行失敗的風險.35 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況.36 一、發行人基本情況.36 二、發行人設立及重大資產重組情況.36 三、發行人股權結構情況.40 四、持有發行人 5%以上股份的主要股東及實際控制人的情況.46 五、發行人股本情況.49 六、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員簡介.52 七、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員股權質押、凍結或訴訟糾紛的情況.64 八、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員近兩年內的變動情況.65 九、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員與發行人及其業務相關的對外投資情況.68 十、董事、監事、高級管理人員、其他
18、核心人員及其近親屬持有發行人股份情況.68 十一、董事、監事、高級管理人員、其他核心人員薪酬待遇及股權激勵等情況.68 十二、發行人員工情況.70 第六節第六節 業務與技術業務與技術.76 一、發行人主營業務、主要產品情況.76 二、發行人所處行業的基本情況.88 三、發行人在行業中的競爭地位.114 四、公司主營業務的具體情況.123 五、對主要業務有重大影響的主要固定資產、無形資產.131 六、許可經營資質情況.144 七、公司的技術與研究開發情況.150 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-9 八、公司境外經營情況.160 九、安全生產情況.160 十、公司質量控制情
19、況.160 第七節第七節 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.164 一、公司股東大會、董事會、監事會、獨立董事和董事會秘書等機構和人員履行職責情況.164 二、發行人是否存在特別表決權股份或類似安排.165 三、發行人是否存在協議控制架構的具體安排.166 四、發行人內部控制制度.166 五、發行人近三年違法違規情況.166 六、發行人報告期資金占用和對外擔保情況.168 七、公司獨立性.168 八、同業競爭.169 九、關聯方及關聯關系.170 十、關聯交易.180 十一、公司關聯交易制度的執行情況及獨立董事意見.203 十二、公司規范和減少關聯交易的措施.203 十三、關聯方及關聯交易變化
20、情況.207 第八節第八節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.208 一、近三年及一期經審計的財務報表.208 二、審計意見.216 三、與財務會計信息相關的重要性水平的判斷標準.217 四、影響發行人盈利能力或財務狀況的主要影響因素以及具有核心意義或其變動對業績變動具有較強預示作用的指標.217 五、財務報表的編制基礎.219 六、報告期內采用的主要會計政策和會計估計.220 七、非經常性損益.253 八、主要稅項與繳納情況.253 九、報告期內的主要財務指標.255 十、經營成果分析.257 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-10 十一、資產狀況分析.
21、273 十二、償債能力、流動性與持續經營能力分析.289 十三、現金流量分析.299 十四、資本性支出分析.303 十五、資產負債表日后事項、或有事項及其他重要事項.303 十六、盈利預測情況.303 第九節第九節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.304 一、募集資金運用概況.304 二、募集資金投資項目介紹.308 三、募集資金運用對公司財務狀況和經營成果的影響.320 四、未來發展戰略與規劃.320 第十節第十節 投資者保護投資者保護.324 一、投資者關系的主要安排.324 二、上市后的股利分配政策.326 三、本次發行完成前滾存利潤分配政策.329 四、股東投票機
22、制的建立情況.329 第十一節第十一節 其他重要事項其他重要事項.331 一、重要合同.331 二、對外擔保事項.334 三、其他涉訴和仲裁事項.334 第十二節第十二節 有關聲明有關聲明.337 發行人全體董事、監事和高級管理人員聲明.337 發行人控股股東、實際控制人聲明.338 保薦人(主承銷商)聲明.339 保薦機構(主承銷商)總經理聲明.340 保薦機構(主承銷商)董事長聲明.341 發行人律師聲明.342 承擔審計業務的會計師事務所聲明.343 驗資復核機構聲明.344 資產評估復核機構聲明.345 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-11 第十三節第十三節 附
23、件附件.346 一、備查文件目錄.346 二、文件查閱聯系方式.346 三、重要承諾及未能履行承諾的約束措施.347 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-12 第一節第一節 釋義釋義 在本招股說明書中,除非文義另有所指,下列用語或術語具有如下含義:天津同仁堂、津同仁、股份公司、發行人、公司、本公司、本集團、母公司 指 天津同仁堂集團股份有限公司;曾用名:天津同仁堂股份有限公司;根據上下文,亦可包含其全部分子公司 人民幣普通股、A 股 指 用人民幣標明面值且以人民幣進行買賣的股票 本次發行 指 公司本次向社會公開發行不超過 3,667.00 萬股(含 3,667.00 萬股)
24、的行為 潤福森、潤福森商貿 指 天津市潤福森商貿有限公司 森納爾、森納爾投資 指 天津森納爾投資有限公司 天津同仁堂銷售 指 天津市同仁堂醫藥銷售有限公司 西青分公司 指 天津同仁堂集團股份有限公司西青分公司 天津宏仁堂、宏仁堂 指 天津宏仁堂藥業有限公司 天津同仁堂醫藥科技 指 天津同仁堂醫藥科技有限公司 天津同仁堂大藥房 指 天津同仁堂大藥房有限公司 狗不理集團 指 狗不理集團股份有限公司;根據上下文,亦可包含其全部分子公司 狗不理食品 指 天津狗不理食品股份有限公司 狗不理香港 指 狗不理香港投資有限公司 中新藥業 指 天津中新藥業集團股份有限公司;根據上下文,亦可包含其全部分子公司 宜
25、藥印務 指 天津宜藥印務有限公司 天津中藥飲片廠 指 天津市中藥飲片廠有限公司 天津醫藥集團 指 天津市醫藥集團有限公司;根據上下文,亦可包含其全部分子公司 麗珠集團、麗珠醫藥 指 麗珠醫藥集團股份有限公司;根據上下文,亦可包含其全部分子公司 天士力投資 指 天津天士力健康產業投資合伙企業(有限合伙)天士力集團 指 天士力控股集團有限公司 十全農產品 指 天津十全農產品有限公司 宏仁加工廠 指 天津市宏仁中藥加工廠 股東大會 指 天津同仁堂集團股份有限公司股東大會 董事會 指 天津同仁堂集團股份有限公司董事會 監事會 指 天津同仁堂集團股份有限公司監事會 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書
26、(申報稿)1-1-13 高級管理人員 指 總經理、副總經理、總工程師、財務負責人(財務總監)、董事會秘書 管理層 指 公司董事、監事、高級管理人員 保薦人、保薦機構、主承銷商 指 民生證券股份有限公司 律師事務所、發行人律師 指 北京金誠同達律師事務所 信永中和會計師事務所、審計機構 指 信永中和會計師事務所(特殊普通合伙)公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 公司章程 指 公司現行有效的天津同仁堂集團股份有限公司章程 公司章程(草案)指 天津同仁堂集團股份有限公司章程(草案)(上市后適用)報告期 指 2019 年、2020 年和 2021 年 報告期各期末 指
27、2019 年末、2020 年末和 20212021 年末年末 元、萬元 指 人民幣元、萬元 衛計委 指 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會 國家衛生健康委員會 指 中華人民共和國國家衛生健康委員會 原國家食藥總局 指 中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局 國家市場監督管理總局 指 中華人民共和國國家市場監督管理總局 國家醫療保障局 指 中華人民共和國國家醫療保障局 工信部 指 中華人民共和國工業和信息化部 商務部 指 中華人民共和國商務部 天津市科學技術局 指 2018 年 11 月,天津市機構改革中將市科學技術委員會、市外國專家局的職責等整合,組建市科學技術局 股轉系統 指 全國中小企
28、業股份轉讓系統 世界衛生組織 指 世界衛生組織(英文名稱:World Health Organization,縮寫WHO,中文簡稱世衛組織)是聯合國下屬的一個專門機構,總部設置在瑞士日內瓦,只有主權國家才能參加,是國際上最大的政府間衛生組織。步長制藥 指 山東步長制藥股份有限公司 沃華醫藥 指 山東沃華醫藥科技股份有限公司 漢森制藥 指 湖南漢森制藥股份有限公司 米內網 指 原名中國醫藥經濟信息網,始建于 1997 年 9 月,由原國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所主辦 處方藥 指 必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品 非處方藥、OTC 指 不需要醫師或其它醫療專
29、業人員開寫處方即可購買的藥品 國家基本藥物目錄、指 國家基本藥物目錄 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-14 基藥目錄 國家醫保目錄 指 國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄 IMS Health 指 艾美仕市場研究公司,是全球領先的為醫藥健康產業提供專業信息和戰略咨詢服務的公司 GMP 指 藥品生產質量管理規范(Good Manufacturing Practices)GSP 指 藥品經營質量管理規范(Good Supply Practice)基藥 指 進入國家基本用藥目錄的藥品 泌尿系統疾病 指 泌尿系統各器官(腎臟、輸尿管、膀胱、尿道)疾病的總稱,主要表現在泌尿系統本
30、身,如排尿改變、尿的改變、腫塊、疼痛等。其中腎臟病主要包括不同類型的腎炎、急性腎衰竭、腎結石、腎囊腫等等。心腦血管疾病 指 心臟血管和腦血管疾病的統稱,泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發生的缺血性或出血性疾病。周圍血管疾病 指 發生在肢體血管的疾病總稱,根據病變累及血管可分為動脈疾病和靜脈疾病,主要臨床表現包括肢體腫脹、肢體疼痛及間歇性跛行。血瘀證 指 中醫病證名,指瘀血內阻,以疼痛,腫塊,出血,舌紫,脈澀等為主要表現的證候。糖尿病足 指 糖尿病足指糖尿病患者因下肢遠端神經異常和不同程度的血管病變導致的足部感染、潰瘍和(或)深層組織破壞。下肢動脈硬
31、化閉塞癥 指 由于動脈硬化造成的下肢供血動脈內膜增厚、管腔狹窄或閉塞,病變肢體血液供應不足,引起下肢間歇性跛行、皮溫降低、疼痛、甚至發生潰瘍或壞死等臨床表現的慢性進展性疾病,常為全身性動脈硬化血管病變在下肢動脈的表現。糖尿病使該病發生率增加 24 倍。RAS 阻滯劑 指 即腎素-血管緊張素系統阻滯劑,主要包括血管緊張素受體拮抗劑(英文縮寫為 ARB)和血管緊張素轉化酶抑制劑(英文縮寫 ACEI)。證候類中藥 指 證候是是中醫學的專用術語,概括為一系列有相互關聯的癥狀總稱;即通過望、聞、問、切四診所獲知的疾病過程中表現在整體層次上的機體反應狀態及其運動、變化,簡稱證或者候。證候類中藥是指主治為證
32、候的中藥。循證醫學 指 循證醫學(Evidence-based medicine,縮寫為 EBM),意為“遵循證據的醫學”,又稱實證醫學,其核心思想是醫療決策(即病人的處理,治療指南和醫療政策的制定等)應在現有的最好的臨床研究依據基礎上作出,同時也重視結合個人的臨床經驗。中醫證候積分 指 將中醫臨床癥狀分級記分,采用相加計數法、累積記數法、分類記數法等進行指征積分的記數,然后根據指征的出現率和指征積分數的高低,并適當考慮臨床實際,進行辨證、診斷、治療和療效評價的方法。生物利用度 指 藥物被吸收進入人體循環的速度與程度。微循環 指 微動脈和微靜脈之間的血液循環,微血管病變與周圍血管損傷密切相關。
33、血液流變學 指 包括全血比粘度,全血還原粘度,血漿粘度,紅細胞電泳時間,血小板電泳時間,纖維蛋白原測定,血沉及紅細胞變形能力等天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-15 10 多項指標,主要反映由于血液成分變化,而帶來的血液流動性、凝滯性和血液粘度的變化。纖維化 指 肺、肝、血管等器官組織受到持續損傷后,內纖維結締組織增多,實質細胞減少,持續進展可致器官結構破壞和功能減退,乃至衰竭。脈管炎 指 血栓閉塞性脈管炎,俗稱“脈管炎”,主要發生在四肢遠端中、小動靜脈,是一種慢性、節段性、周期性發作的血管炎性病變。大部分患者可以治療后病情穩定,部分嚴重者需要截肢或截指/趾。硬皮病 指
34、一種病因不明的結締組織病,呈慢性病程。因膠原纖維等細胞外基質的沉積,導致局限性或彌漫性皮膚增厚和纖維化,也可影響內臟器官(心、肺和消化道等)導致功能減退。動靜脈內瘺 指 一種血管吻合的小手術,將前臂靠近手腕部位的動脈和鄰近的靜脈作一縫合,使吻合后的靜脈中流動著動脈血,形成一個動靜脈內瘺。下肢慢性靜脈功能不全 指 周圍靜脈因血液向心回流障礙所致的臨床癥候群,包括下肢靜脈曲張、原發性深靜脈瓣膜功能不全、下肢深靜脈血栓形成等。臨床試驗 指 在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性 仿制
35、藥 指 與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品 中華老字號 指 歷史悠久,擁有世代傳承的產品、技藝或服務,具有鮮明的中華民族傳統文化背景和深厚的文化底蘊,取得社會廣泛認同,已形成良好信譽的品牌 蛋白尿 指 當尿中蛋白質含量增加,普通尿常規檢查即可測出,稱蛋白尿。血尿 指 尿液中含有一定量的紅細胞時稱為血尿。CKD 指 慢性腎臟病,各種原因引起的慢性腎臟結構和功能障礙(腎臟損害病史大于 3 個月),包括各種原發的、繼發的腎小球腎炎、腎小管損傷和腎血管的病變等。冠心病 指 冠狀動脈血管發生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病。心絞痛 指
36、 冠狀動脈供血不足,心肌急劇的暫時缺血與缺氧所引起的以發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合征。HPLC 指 高效液相色譜法(High Performance Liquid Chromatography HPLC)又稱“高壓液相色譜”“高速液相色譜”“高分離度液相色譜”“近代柱色譜”等。高效液相色譜是色譜法的一個重要分支,以液體為流動相,采用高壓輸液系統,將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱,在柱內各成分被分離后,進入檢測器進行檢測,從而實現對試樣的分析。注:本招股說明書除特別說明外所有數值保留兩位小數,若出現總數與各分數數值之和尾數不符的情況,
37、均為四舍五入原因所致。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-16 第二節第二節 概覽概覽 一、發行人及本次發行的中介機構基本情況一、發行人及本次發行的中介機構基本情況(一)發行人基本情況(一)發行人基本情況 發行人名稱 天津同仁堂集團股份有限公司 成立日期 1981 年 10 月 8 日 注冊資本 11,000.00 萬元 法定代表人 張彥森 注冊地址 天津市西青經濟開發區賽達八支路 1 號 主要生產地 天津市西青經濟開發區賽達八支路 1 號 控股股東 張彥森 實際控制人 張彥森、高桂琴 行業分類 醫藥制造業(分類代碼 C27)在其他交易場所(申請)掛牌或上市的情況 公司于
38、2015 年12月 11日在全國中小企業股份轉讓系統掛牌公開轉讓(證券簡稱:津同仁堂,證券代碼:834915)(二)本次發行的有關中介機構(二)本次發行的有關中介機構 保薦人 民生證券股份有限公司 主承銷商 民生證券股份有限公司 發行人律師 北京金誠同達律師事務所 其他承銷機構 無其他承銷機構 審計機構 信永中和會計師事務所(特殊普通合伙)資產評估復核機構 北京中同華資產評估有限公司 二、二、本次發行概況本次發行概況(一)本次發行的基本情況(一)本次發行的基本情況 股票種類 人民幣普通股(A 股)每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數 不超過 3,667.00 萬股(含 3,667.00 萬
39、股)占發行后總股本比例 不低于 25.00%其中:發行新股數量 不超過 3,667.00 萬股(含 3,667.00 萬股)占發行后總股本比例 不低于 25.00%股東公開發售股份數量 本次發行無原股東公開發售股份 占發行后總股本比例-發行后總股本 不超過 14,667.00 萬股 本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資決策前,應認真閱讀招股說明書全文。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-17 每股發行價格【】元/股 發行市盈率【】倍 發行前每股凈資產【】元/股 發行前每股收益【】元/股 發行后每股凈資產【】元/股 發行后每股收益【】元/股 發行市凈率【】倍 發
40、行方式 采用網下向投資者詢價配售和網上向社會公眾投資者定價發行相結合的方式或監管部門認可的其他方式 發行對象 符合國家法律法規和監管機構規定條件的詢價對象和已開立深圳證券交易所創業板股票交易賬戶的自然人、法人、證券投資基金及符合法律法規規定的其它投資者(國家法律法規禁止購買者除外)。公司股東不參與本次公開發售 承銷方式 余額包銷 擬公開發售股份股東名稱 本次發行無原股東公開發售股份 發行費用的分攤原則-募集資金總額【】萬元 募集資金凈額【】萬元 募集資金投資項目 重點品種中成藥生產建設項目 研發中心建設項目 管理信息系統建設項目 營銷網絡擴建項目 補充流動資金 發行費用概算 保薦及承銷費用【】
41、萬元 審計驗資費用【】萬元 律師費用【】萬元 發行手續費及其他費用等【】萬元 合計合計【】萬元(二)本次發行上市的重要日期(二)本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期【】年【】月【】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 三、三、發行人主要財務數據發行人主要財務數據和和財務指標財務指標 發行人報告期內的主要財務數據如下:天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-18 項目項目 20212021年末年末/2021/2021年年 2020 年末年末/2020 年年 2019 年
42、末年末/2019 年年 資產總額(萬元)109,638.75109,638.75 94,998.66 114,806.34 歸屬于母公司所有者權益(萬元)63,273.0263,273.02 50,450.35 64,147.71 所有者權益合計(萬元)81,384.4681,384.46 66,522.44 87,624.78 資產負債率(合并)25.25.7777%29.98%23.68%資產負債率(母公司)17.01%17.01%23.72%10.43%營業收入(萬元)101,176.99101,176.99 81,845.07 74,449.60 凈利潤(萬元)23,413.3623,
43、413.36 19,723.49 18,536.86 歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)19,090.4519,090.45 16,115.72 15,103.34 扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)1818,640.41640.41 15,722.61 13,957.76 基本每股收益(元)1.741.74 1.47 1.37 稀釋每股收益(元)1.741.74 1.47 1.37 加權平均凈資產收益率 34.6034.60%27.50%25.37%經營活動產生的現金流量凈額(萬元)17,007.0517,007.05 16,496.86 20,250.60 現金分紅(母公
44、司)(萬元)10,010.00 24,310.00 6,930.00 研發投入占營業收入的比例 3.37%3.37%3.18%2.82%四、四、發行人主營業務發行人主營業務 公司主營業務為中成藥的研發、生產和銷售,產品覆蓋片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液、口服溶液劑、橡膠膏劑、散劑等 8 種劑型,涉及治療領域包括泌尿系統中的腎臟病、心腦血管疾病及周圍血管疾病等。截至本招股說明書簽署之日,公司擁有 114 個藥品批準文號,3131 種藥品被列入國家醫保目錄,11 種藥品被列入國家基本藥物目錄。報告期內,公司營業收入主要來源于腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片等三個品種。報告期各期,公司銷
45、售收入具體構成如下:單位:萬元,%項目項目 20212021 年年 2020 年年 2019 年年 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 腎炎康復片 39,436.5339,436.53 38.9838.98 30,188.62 36.89 28,058.13 37.69 血府逐瘀膠囊 35,373.0335,373.03 34.9634.96 31,083.41 37.98 27,898.87 37.47 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-19 項目項目 20212021 年年 2020 年年 2019 年年 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比
46、 金額金額 占比占比 脈管復康片 14,221.4514,221.45 14.0614.06 9,812.07 11.99 7,148.10 9.60 其他藥品 12,037.8012,037.80 11.9011.90 10,669.08 13.04 11,175.57 15.01 其他業務 108.17108.17 0.0.1 11 1 91.89 0.11 168.94 0.23 合計合計 101,176.99101,176.99 100.0100.00 0 81,845.07 100.00 74,449.60 100.00 公司的主營業務經營情況參見本招股說明書“第六節 業務與技術”之
47、“一、發行人主營業務、主要產品情況”。五五、發行人自身的創新、創造、創意特征以及科技創新情況發行人自身的創新、創造、創意特征以及科技創新情況 1 1、公司符合創業板行業領域、公司符合創業板行業領域 根據中國證監會上市公司行業分類指引(2012 年修訂)的規定,公司所屬行業為“制造業”之“醫藥制造業”;根據 戰略性新興產業分類(2018),公司主營業務屬于“4 生物產業”之“4.1 生物醫藥產業”之“4.1.3 現代中藥與民族藥制造”。因此,公司所屬行業不屬于深圳證券交易所創業板企業發行上市申報及推薦暫行規定中原則上不支持申報上市的行業。2、公司的創新、創造、創意特征公司的創新、創造、創意特征
48、(1 1)創新方面)創新方面 公司具有完善的研發創新體系,具有較強的創新能力公司具有完善的研發創新體系,具有較強的創新能力 公司在中成藥行業發展多年,多年來一直重點圍繞泌尿系統疾病、心腦血管疾病、周圍血管疾病等領域進行主要品種的二次研究開發和經典名方的研究開發,已構建了較為成熟的研發創新體系,具有“專業化、精細化、特色化、新穎化”,具有“專業化、精細化、特色化、新穎化”特征特征。公司擁有天津市“企業技術中心”和“天津市中藥固體制劑關鍵技術企業重點實驗室”,被評定為國家高新技術企業,2018 年被天津市科學技術委員會認定為天津市科技型企業,2019 年被國家工信部評定為第一批專精特新“小巨人”企
49、業。2020 年 11 月、12 月,宏仁堂、津同仁分別經人力資源社會保障部和全國博士后管理委員會批準設立博士后科研工作站。在產品創新方面,公司專注于經典名方的研究開發在產品創新方面,公司專注于經典名方的研究開發 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-20 公司在中成藥行業發展多年,除圍繞泌尿系統疾病、心腦血管疾病、周圍公司在中成藥行業發展多年,除圍繞泌尿系統疾病、心腦血管疾病、周圍血管疾病等領域進行主要品種的二次研究開發外,亦積極開展經典名方的研究血管疾病等領域進行主要品種的二次研究開發外,亦積極開展經典名方的研究開發,為公司未來發展進行產品儲備。開發,為公司未來發展進行產
50、品儲備。公司積極開展清心蓮子飲、清肺湯等經典名方研究開發工作,其中“經典公司積極開展清心蓮子飲、清肺湯等經典名方研究開發工作,其中“經典名方標準顆粒的研究”(項目編號:名方標準顆粒的研究”(項目編號:2013ZX095081052013ZX09508105)入選國家科技重大專項)入選國家科技重大專項“重大新藥創制”,“經“重大新藥創制”,“經典名方典名方清肺湯標準顆粒的研究”“經典名方清心蓮清肺湯標準顆粒的研究”“經典名方清心蓮子飲的研發”入選天津市“新藥創制科技重大專項”。子飲的研發”入選天津市“新藥創制科技重大專項”。技術創新方面,公司擁有多項技術榮譽、專利和科學技術成果技術創新方面,公司
51、擁有多項技術榮譽、專利和科學技術成果 截至本招股說明書簽署之日,公司通過對主要產品藥理機制、制造工藝、技術特點總結,自主研發并取得了發明專利 29 項。公司多次獲得天津市科學技術進步獎,其中公司因“名優中成藥二次開發關鍵技術及應用”項目榮獲天津市科學技術進步一等獎,因“中藥治療代謝性疾病藥效物質發現關鍵技術與應用”“基于納米技術的中藥高效遞送系統研究與應用”榮獲天津市科學技術進步二等獎,因“上市大品種血府逐瘀膠囊的技術提升研究”“脈管復康片研制及其產業化技術”項目榮獲天津市科學技術進步三等獎?!澳I炎康復片大品種系統開發”“脈管復康片中藥大品種系統開發”通過了天津市科技成果認定。在模式創新方面,
52、公司通過將傳統中藥與現代制藥技術及現代化科技手在模式創新方面,公司通過將傳統中藥與現代制藥技術及現代化科技手段有機融合,推動中醫藥現代化發展段有機融合,推動中醫藥現代化發展 公司通過對公司產品藥理機制、制造工藝、技術特點總結,自主研發并取公司通過對公司產品藥理機制、制造工藝、技術特點總結,自主研發并取得了發明專利得了發明專利 2929 項,部分專利直接應用到公司產品生產。公司將傳統中藥與現項,部分專利直接應用到公司產品生產。公司將傳統中藥與現代制藥技術進行融合,不斷創新提升中藥制造方法,推動代制藥技術進行融合,不斷創新提升中藥制造方法,推動中醫中醫藥藥現代化現代化發展。發展。此外,公司投資建立
53、高新技術廠區,并對生產線全面進行現代化更新,目此外,公司投資建立高新技術廠區,并對生產線全面進行現代化更新,目前已擁有片劑、前已擁有片劑、硬膠囊劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液、橡膠膏劑、糖漿劑、散劑等劑型顆粒劑、口服液、橡膠膏劑、糖漿劑、散劑等劑型的多條現代化生產線。子公司宏仁堂籌建數字化提取車間,引進新工藝設備的多條現代化生產線。子公司宏仁堂籌建數字化提取車間,引進新工藝設備,上線上線 DCSDCS 和和 SCADASCADA 系統,實現生產設備及生產過程數據的采集系統,實現生產設備及生產過程數據的采集、分析、分析與監視,與監視,通過智能化、信息化手段,提升生產管理與制造水平,使傳統中藥與現代
54、化科通過智能化、信息化手段,提升生產管理與制造水平,使傳統中藥與現代化科技有機結合,提升產品質量控制水平和穩定性,實現中藥生產的現代化。技有機結合,提升產品質量控制水平和穩定性,實現中藥生產的現代化。(2 2)創造方面)創造方面 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-21 公司深耕公司深耕中成藥中成藥行業多年,是歷史悠久的中藥企業之一,截至本行業多年,是歷史悠久的中藥企業之一,截至本招股說明招股說明書簽署書簽署之日,公司擁有之日,公司擁有 11114 4 個藥品批準文號,個藥品批準文號,3 31 1 種藥品被列入國家醫保目錄,種藥品被列入國家醫保目錄,1111 種藥品被列入國
55、家基本藥物目錄種藥品被列入國家基本藥物目錄。此外,公司三大主要產品此外,公司三大主要產品腎炎康復片、血府逐瘀膠囊、脈管復康片腎炎康復片、血府逐瘀膠囊、脈管復康片 20212021 年年實現收入分別為實現收入分別為 3 39,436.539,436.53 萬元、萬元、3 35,373.035,373.03 萬元萬元和和 1 14,221.454,221.45 萬元,萬元,公司通過公司通過提供優質產品為社會公眾健康服務,通過產品和服務為社會創造價值。提供優質產品為社會公眾健康服務,通過產品和服務為社會創造價值。腎炎康復片作用機理明確,可明顯降低尿蛋白。蛋白尿是導致慢性腎臟病腎炎康復片作用機理明確,
56、可明顯降低尿蛋白。蛋白尿是導致慢性腎臟病疾病進展的獨立危險因素,腎炎康復片通過修復腎臟濾過膜中的足細胞減少蛋疾病進展的獨立危險因素,腎炎康復片通過修復腎臟濾過膜中的足細胞減少蛋白流失,可明顯降低尿蛋白,有治療慢性腎臟疾病的作用。此外,腎炎康復片白流失,可明顯降低尿蛋白,有治療慢性腎臟疾病的作用。此外,腎炎康復片亦亦是臨床治療糖尿病腎病常用的中成藥。是臨床治療糖尿病腎病常用的中成藥。血府逐瘀膠囊血府逐瘀膠囊具有活血化瘀、行氣止痛的功效,是治療血瘀證的代表方劑,具有活血化瘀、行氣止痛的功效,是治療血瘀證的代表方劑,也是證候類中藥的典型代表,可以治療由血瘀引起的冠心病心絞痛、頭痛、失也是證候類中藥的
57、典型代表,可以治療由血瘀引起的冠心病心絞痛、頭痛、失眠等多種疾病眠等多種疾病。脈管復康片能夠改善微循環和血液流變學,具有抗炎鎮痛、抑制和改善纖脈管復康片能夠改善微循環和血液流變學,具有抗炎鎮痛、抑制和改善纖維化等功效,是下肢動脈硬化閉塞癥診治指南推薦用藥,可用于下肢動脈維化等功效,是下肢動脈硬化閉塞癥診治指南推薦用藥,可用于下肢動脈硬化性閉塞癥、脈管炎、硬皮病、硬化性閉塞癥、脈管炎、硬皮病、動靜脈內瘺動靜脈內瘺的早期并發癥、下肢慢性靜脈功的早期并發癥、下肢慢性靜脈功能不全等疾病的治療。能不全等疾病的治療。(3 3)創意方面創意方面 公司積極響應中醫藥現代化的號召,注重用現代科學解讀中醫藥學原理
58、,公司積極響應中醫藥現代化的號召,注重用現代科學解讀中醫藥學原理,利用中藥基礎理論、物質基礎、藥效評價及作用機制、體內過程、安全性及臨利用中藥基礎理論、物質基礎、藥效評價及作用機制、體內過程、安全性及臨床療效評價和質量標準體系等現代化研究關鍵技術,發掘中醫藥寶庫,開展中床療效評價和質量標準體系等現代化研究關鍵技術,發掘中醫藥寶庫,開展中成藥二次開發,詮釋中醫藥學的科學內涵。成藥二次開發,詮釋中醫藥學的科學內涵。中醫藥歷久彌新、蓬勃發展的根基在于臨床價值,但符合現代科學通則的中醫藥歷久彌新、蓬勃發展的根基在于臨床價值,但符合現代科學通則的中醫藥臨床有效性和安全性證據的不足,成為阻礙中醫藥振興發展
59、的瓶頸。用中醫藥臨床有效性和安全性證據的不足,成為阻礙中醫藥振興發展的瓶頸。用科學的研究方法、高質量的證據來驗證或闡明中醫藥的臨床價值,是“繼承好、科學的研究方法、高質量的證據來驗證或闡明中醫藥的臨床價值,是“繼承好、發展好、利用好”中醫藥偉大寶庫的基本要求和重要任務。發展好、利用好”中醫藥偉大寶庫的基本要求和重要任務。在泌尿系統領域,公司為國家級“重大新藥創制”科技重大專項“中藥大品種技術改造與技術提升研究”子項目“治療慢性腎臟病創新藥物腎炎康復片循天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-22 證醫學臨床研究”責任單位,該項目已完成 720 例腎炎康復片治療原發性腎小球腎炎的
60、多中心、雙盲、雙模擬、隨機、對照研究,以及 1,500 例腎炎康復片治療慢性腎臟病的多中心、開放、隨機、對照研究,并已獲得結項驗收批復。該項研究結果證實1:腎炎康復片加氯沙坦鉀治療比單獨氯沙坦鉀治療更能減少蛋白尿。對于低血壓患者和不能耐受 RAS 抑制劑的患者來說是一個特別好的治療選擇。該研究是少數中醫大樣本隨機對照試驗之一,為 CKD 的治療提供了新的思路。在心腦血管領域,公司參考證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則,圍繞血府逐瘀膠囊“氣滯血瘀證”,在神經內科、心血管內科及婦科領域開展異病同證的證候學上市后臨床有效性和安全性研究。項目以氣滯血瘀中醫證候 PRO量表為主要療效指標,采用多中心、大
61、樣本、二階段適應性富集設計、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究方法,評價血府逐瘀膠囊治療氣滯血瘀引起的穩定性冠心病、慢性失眠癥、頭痛、子宮內膜異位癥的證候療效和安全性。該項研究有兩項創新,一是采用“證病結合”的科研思路,促進了臨床的合理用藥;二是采用有助于準確篩選受試者的“二階段適應性富集設計”,有助于探索適合血府逐瘀膠囊的敏感性人群特征。在周圍血管領域,公司針對主要產品脈管復康片特點,開展藥效學和循證在周圍血管領域,公司針對主要產品脈管復康片特點,開展藥效學和循證醫學臨床研究,通過蛋白質組學、網絡藥理學、分子生物學等研究理論和方法醫學臨床研究,通過蛋白質組學、網絡藥理學、分子生物學等研究理論和方
62、法闡明脈管復康片的作用機制;采用中西醫結合臨床設計思路,通過循證醫學臨闡明脈管復康片的作用機制;采用中西醫結合臨床設計思路,通過循證醫學臨床試驗研究為脈管復康片治療和改善周圍血管疾病治療的有效性和安全性提供床試驗研究為脈管復康片治療和改善周圍血管疾病治療的有效性和安全性提供現代醫學臨床依據現代醫學臨床依據。3 3、公司的成長性、公司的成長性 在國家政策大力鼓勵和支持中醫藥發展的背景下,中醫藥行業有著良好的在國家政策大力鼓勵和支持中醫藥發展的背景下,中醫藥行業有著良好的發展前景,公司市場前景廣闊。發行人主要產品均入選國家基藥目錄、國家醫發展前景,公司市場前景廣闊。發行人主要產品均入選國家基藥目錄
63、、國家醫保目錄,臨床認可度較高,臨床價值較高,治療效果良好。保目錄,臨床認可度較高,臨床價值較高,治療效果良好。報告期內,公司經營狀況良好,業務規模持續增長,盈利能力持續增強,報告期內,公司經營狀況良好,業務規模持續增長,盈利能力持續增強,具備良好的成長性,具備良好的成長性,具體情況如下:具體情況如下:單位:萬元單位:萬元 1 Wu J,Duan S W,Yang H T,et al.Efficacy and safety of Shenyankangfu Tablet,a Chinese patent medicine,for primary glomerulonephritis:A mul
64、ticenter randomized controlled trialJ.Journal of Integrative Medicine,2021.天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-23 項目項目 最近三年復最近三年復合增長率合增長率 20212021 年年 20202020 年年 20192019 年年 金額金額 同比增長率同比增長率 金額金額 同比增長率同比增長率 金額金額 營業收入營業收入 1 16 6.5858%101,176.99101,176.99 23.62%23.62%81,845.0781,845.07 9.93%9.93%74,449.6074,44
65、9.60 扣非歸母凈利潤扣非歸母凈利潤 1515.5656%18,18,640640.4 41 1 18.5618.56%15,722.6115,722.61 12.64%12.64%13,957.7613,957.76 因此,公司注重技術和產品創新,具有良好的成長性具有良好的成長性,屬于成長型創新創業企業,符合創新、創造、創意的大趨勢,符合深圳證券交易所創業板企業發行上市申報及推薦暫行規定關于創業板定位要求。六六、選擇的具體上市標準選擇的具體上市標準 公司選擇的上市標準為:最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于5,000.00 萬元。七七、公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項
66、 公司不存在特殊治理結構安排。八、八、募集資金的運用募集資金的運用 根據公司 2021 年第二次臨時股東大會審議通過的關于公司申請首次公開發行股票并在創業板上市的議案,本次發行募集資金扣除發行費用后,將投資于以下項目:序號序號 項目項目 投資金額(萬元)投資金額(萬元)使用募集資金規模(萬元)使用募集資金規模(萬元)1 重點品種中成藥生產建設項目 42,176.99 42,176.99 2 研發中心建設項目 14,080.00 14,080.00 3 管理信息系統建設項目 6,450.00 6,450.00 4 營銷網絡擴建項目 5,506.60 5,506.60 5 補充流動資金 4,000
67、.00 4,000.00 合計合計 72,213.59 72,213.59 本次發行上市募集資金到位之前,公司根據項目進度的實際情況以自籌資金先行投入,并在募集資金到位之后予以置換。如本次募集資金不能滿足上述全部項目的投資需求,不足部分由公司自籌解決。實際募集資金超過上述項目擬投入金額的,超過部分將用于補充流動資金或法律法規允許的其他用途。關于本次發行募集資金投資項目的具體內容參見本招股說明書“第九節 募天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-24 集資金運用與未來發展規劃”。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-25 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況
68、一、本次發行的基本情況一、本次發行的基本情況(一)股票種類:人民幣普通股(A 股)(二)每股面值:1.00 元(三)發行數量:本次公開發行股票的數量不超過 3,667.00 萬股(含 3,667.00萬股),不低于本次發行后公司總股本的 25%(最終發行數量以中國證監會同意注冊的數量為準)。原股東不公開發售股份。(四)每股發行價格:【】元/股(五)發行市盈率:【】倍(按扣除非經常性損益前后凈利潤的孰低額和發行后總股本全面攤薄計算)(六)發行市凈率:【】倍(按發行價格除以發行后每股凈資產計算)(七)發行前每股凈資產:【】元/股(按【】年【】月【】日經審計的凈資產除以本次發行前總股本計算)(八)發
69、行后每股凈資產:【】元/股(按【】年【】月【】日經審計的凈資產與本次發行籌資凈額之和除以本次發行后總股本計算)(九)發行后每股收益:【】元/股(按【】年扣除非經常性損益前后凈利潤的孰低額除以發行后總股本計算)(十)發行方式:采用網下向投資者詢價配售和網上向社會公眾投資者定價發行相結合的方式或監管部門認可的其他方式(十一)發行對象:符合國家法律法規和監管機構規定條件的詢價對象和已開立深圳證券交易所創業板股票交易賬戶的自然人、法人、證券投資基金及符合法律法規規定的其它投資者(國家法律法規禁止購買者除外)。公司股東不參與本次公開發售(十二)承銷方式:余額包銷(十三)發行費用概算:天津同仁堂集團股份有
70、限公司 招股說明書(申報稿)1-1-26 1、承銷保薦費用【】萬元 2、審計費用【】萬元 3、評估費用【】萬元 4、律師費用【】萬元 5、發行手續費等其他費用【】萬元 二、本次發行的有關機構二、本次發行的有關機構(一)保薦人(主承銷商):民生證券股份有限公司(一)保薦人(主承銷商):民生證券股份有限公司 法定代表人 馮鶴年 住所 中國(上海)自由貿易試驗區浦明路浦明路 8 8 號號 聯系電話 021021-6045396260453962 傳真 021021-6087673260876732 保薦代表人 謝曉濤、余力 項目協辦人 洪初陽 項目經辦人 羅艷娟、阮晧旸、孔澤民、丁力、馬成、鄒迪亞鄒
71、迪亞(二)律師事務所:北京金誠同達律師事務所(二)律師事務所:北京金誠同達律師事務所 負責人 楊晨 住所 北京市朝陽區建國門外大街 1 號國貿大廈 10 層 聯系電話 010-57068585 傳真 010-85150267 經辦律師 劉胤宏、吳涵、陳躍仙(三)會計師事務所及驗資復核機構:信永中和會計師事務所(特殊普通合伙)(三)會計師事務所及驗資復核機構:信永中和會計師事務所(特殊普通合伙)負責人 譚小青 住所 北京市東城區朝陽門北大街 8 號富華大廈 A 座 8 層 聯系電話 010-65542288 傳真 010-65547190 經辦注冊會計師 胡振雷、王志喜 驗資經辦注冊會計師 胡振
72、雷、王志喜(四)資產評估復核機構:北京中同華資產評估有限公司(四)資產評估復核機構:北京中同華資產評估有限公司 負責人 李伯陽 住所 北京市西城區金融大街 35 號 819 室 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-27 聯系電話 010-68090001 傳真 010-68090099 經辦評估復核人員 劉欣、張建鋒(五)股票登記機構:中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司(五)股票登記機構:中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司 住所 深圳市福田區深南大道 2012 號深圳證券交易所廣場 22-28 樓 聯系電話 0755-25938000 傳真 0755-2583812
73、2(六)收款銀行:【】(六)收款銀行:【】戶名【】賬號【】(七)擬申請上市證券交易所:深圳證券交易所(七)擬申請上市證券交易所:深圳證券交易所 住所 深圳市福田區深南大道 2012 號 聯系電話 0755-88668888 傳真 0755-82083947 三、發行人與本次發行有關中介機構關系等情況三、發行人與本次發行有關中介機構關系等情況 發行人與本次發行有關的中介機構及其負責人、高級管理人員及經辦人員之間不存在直接或間接的股權關系或其他權益關系。四、與本次發行上市有關的重要日期四、與本次發行上市有關的重要日期 刊登發行公告日期【】年【】月【】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價
74、公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-28 第四節第四節 風險因素風險因素 一、創新風險一、創新風險 隨著財富積累及知識水平的提高,人們對藥品的穩定性、安全性、作用機理明確性、口服藥物的口感等多方面都產生了更高層次的需求,從而要求制藥企業具備更強的創新能力以適應社會、行業的變化。公司在制藥行業發展多年,擁有天津市“企業技術中心”和“天津市中藥固體制劑關鍵技術企業重點實驗室”,構建了成熟的研發創新體系并積極開展中藥新品種研發及優勢產品二次開發等研發工作。但如果公司未來產品定位未能根
75、據市場變化及時進行調適,新產品不能得到客戶認可,致使逐漸喪失市場競爭能力,將會對公司未來的經營和盈利水平造成一定的不利影響。二、二、技術風險技術風險(一)藥品研發風險(一)藥品研發風險 發行人多年來一直重點圍繞泌尿系統疾病、心腦血管疾病、周圍血管疾病等領域進行主要品種的二次研究開發和經典名方的研究開發,涉及現有產品深度研發和新藥研發?,F有產品深度研發方面,雖然有原研究成果作為基礎,但未來仍需高額投入,且涉及多個環節,如研發成果不及預期,則將給發行人帶來經濟損失。新藥研發方面,國家實施嚴格的監管政策,其具有高投入、高風險、周期長等特點;同時,藥品上市后的推廣也會受到國家法規、行業政策、市場環境及
76、競爭強度等因素的影響,新藥上市后的收入如不能達到預期水平,可能影響到發行人前期投入的回收和經濟效益的實現。投資者在評價本次發行的股票時,除本招股說明書提供的其他資料外,投資者在評價本次發行的股票時,除本招股說明書提供的其他資料外,應特別認真地考慮下述各項風險因素。下述風險因素是根據重要性原則或可應特別認真地考慮下述各項風險因素。下述風險因素是根據重要性原則或可能影響投資決策的程度排序,并不表示會依次發生。能影響投資決策的程度排序,并不表示會依次發生。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-29(二)核心技術泄密及技術人才流失風險(二)核心技術泄密及技術人才流失風險 發行人的核心
77、產品為腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片,發行人長期以來積累形成了成熟的生產技術和工藝參數,工藝技術和核心技術人員是公司核心競爭力的重要組成部分。若今后出現公司核心技術人員大批流失,或公司核心技術發生泄密,將對公司的生產經營帶來不利影響。三、經營風險三、經營風險(一)政策變動風險(一)政策變動風險 醫藥產業是我國重點發展的行業之一,同時由于醫藥產品是關系社會公眾健康和安全的特殊消費品,因此,醫藥產業又是一個受監管程度較高的行業。近年來,隨著國家醫療改革工作的不斷深入,尤其是 2015 年以來,工藝核查、兩票制、藥物臨床數據核查、醫??刭M、分級診療、公立醫院改革、國家藥品集中采購等多項行業政策
78、和法規的相繼出臺,對醫藥行業的投融資及市場供求關系、醫藥企業的經營模式、技術研發及產品售價等產生較大影響,如果公司未來不能采取有效措施應對醫藥行業政策的重大變化,不能持續提高自身的核心競爭力,公司的生產經營和經營業績可能會受到重大不利影響。(二)國家基藥目錄和國家醫保目錄等調整的風險(二)國家基藥目錄和國家醫保目錄等調整的風險 目前,公司有 11 種藥品列入國家基本藥物目錄,3 31 1 種藥品列入國家醫保目錄。國家基本藥物目錄和國家醫保目錄會根據藥品的使用情況在一定時期內進行調整,公司產品若被調出國家基本藥物目錄和國家醫保目錄,將會對公司生產經營產生不利影響。(三)公司主要產品納入大規模集中
79、采購范圍的風險(三)公司主要產品納入大規模集中采購范圍的風險 2018 年 11 月,中央全面深化改革委員會通過了國家組織藥品集中采購試點方案。根據湖北省醫療保障局根據湖北省醫療保障局 2 2021021 年年 1 12 2 月月 2 27 7 日發布日發布的的中成藥省際聯盟中成藥省際聯盟集中帶量采購公告(第集中帶量采購公告(第 4 4 號)號),公司主要品種血府逐瘀膠囊(,公司主要品種血府逐瘀膠囊(3 36 6 粒)入選,粒)入選,中選價格為中選價格為 19.1219.12 元元。若未來中成藥帶量采購在全國范圍內大范圍推廣,公司主要產品納入相關帶量采購的范圍,如公司產品未中標,公司產品銷量、
80、終端市場等可能面臨大幅下天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-30 降或萎縮的風險;如公司產品中標,公司產品可能面臨價格大幅下調的風險。因此,隨著中成藥帶量采購在全國范圍內的大范圍推廣,可能會對公司經營業績造成不利影響。(四)競爭加劇風險(四)競爭加劇風險 自設立以來,公司始終堅持以發展中成藥為核心戰略,在中成藥領域形成了一定的品牌知名度。但隨著市場需求的不斷增加,市場競爭將日益激烈。如果公司不能及時改進、優化現有產品,同時加快研發,推出療效更好、安全性更佳的新產品,將對公司的市場競爭力造成一定影響。(五)藥品價格下降風險(五)藥品價格下降風險 藥品作為與人民日常生活關系重大
81、的商品,其價格受國家政策影響較大。2015 年前,國家對藥品價格進行調控管理,對國家基本藥物、國家基本醫療保障用藥中的處方藥及生產經營具有壟斷性的特殊藥品制定了最高零售價。目前國家已逐步放開對藥品價格的管制,根據 關于印發推進藥品價格改革意見的通知(發改價格【2015】904 號),自 2015 年 6 月 1 日起,改革藥品價格形成機制,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消藥品政府定價,完善藥品采購機制,發揮醫??刭M作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。公司產品均不屬于麻醉藥品和第一類精神藥品,隨著藥品價格形成機制、醫療保險制度、藥品采購招標機制等改革的深入,藥品價格將根據市場競爭情況可能
82、出現波動。若出現藥品價格大幅下降的情形,將對公司的經營業績產生不利影響。(六)原材料供應、價格波動及質量風險(六)原材料供應、價格波動及質量風險 公司主要原材料為中藥材,其供應受氣候、環境等因素的影響相對較大,隨著市場供求關系變化,其供應量、市場價格存在一定波動,導致公司生產成本發生波動,進而對公司正常經營業績產生影響。此外,公司通過嚴格的合格供應商評審、對購進原材料進行抽檢或查閱其檢驗報告等手段保證原材料采購的品質,但若供應商在評審、采購過程中提供虛假材料或公司在抽驗中未能及時發現原材料質量問題,有可能造成公司采購的原材料存在質量問題,進而影響到公司產品品質,甚至引發藥品安全事故,導致公司天
83、津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-31 聲譽受到損害、產品銷售下滑,甚至面臨處罰、訴訟及賠償,對公司經營業績產生不利影響。(七)客戶集中度較高的風險(七)客戶集中度較高的風險 報告期內,公司來自前五大客戶的收入分別為 44,048.18 萬元、49,812.20 萬元和 59,444.6459,444.64 萬元,占當期營業收入的比例分別為 59.17%、60.86%和 58.75%58.75%,存在客戶集中度較高的風險。公司主要采用配送經銷模式,藥品的直接銷售對象為配送經銷商。公司前五大客戶為中國醫藥集團有限公司、天津市醫藥集團有限公司等大型醫藥流通企業,若與上述企業的合
84、作終止或出現重大不利變化,可能短期內對公司藥品配送的及時性和穩定性產生不利影響,進而對公司經營業績產生不利影響。(八)原材料供應商集中度較高的風險(八)原材料供應商集中度較高的風險 報告期內,公司前五大原材料供應商采購總額分別為 3,495.73 萬元、4,979.03萬元和 5,5,087087.1212 萬元,占當期原材料采購總額比例分別為 48.92%、50.04%和4646.0 07 7%,存在原材料供應商集中度較高的風險。若公司主要原材料供應商生產經營或財務狀況出現惡化,或原材料質量不符合公司要求,或原材料供應不及時,而短期內其他供應商無法及時供應滿足公司質量要求的原材料,則可能影響
85、公司的產品生產,進而對公司經營業績產生不利影響。四、四、內控風險內控風險(一)實際控制人不當控制的風險(一)實際控制人不當控制的風險 本次發行前,發行人實際控制人張彥森和高桂琴夫婦控制發行人 59.00%股份;按本次發行 3,667.00 萬股測算,本次發行后,實際控制人仍將控制發行人44.25%的股份。如果實際控制人利用其控制地位,通過行使表決權等方式對發行人發展戰略、經營決策、人事安排、利潤分配、關聯交易和對外投資等重大事項施加控制或重大影響,有可能影響甚至損害發行人及公眾股東的利益。(二)公司規模擴大帶來的管理風險(二)公司規模擴大帶來的管理風險 公司自成立以來持續快速發展,經營規模不斷
86、擴大,本次發行募集資金到位后,公司的資產規模將大幅擴大,在募集資金投資項目實施后,公司的資產規模、天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-32 人員規模、管理規模等都將持續擴大,如果公司在快速發展過程中,不能相應提高管理層的管理水平,妥善化解高速發展帶來的管理風險,將對公司生產經營造成不利影響。五五、財務風險財務風險(一)產品銷售集中度較高的風險(一)產品銷售集中度較高的風險 報告期內,發行人收入和毛利主要來源于腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片。2019 年、2020 年和 2021 年,上述產品的合計銷售收入分別為 63,105.10萬元、71,084.10 萬元和 89
87、,031.0189,031.01 萬元萬元,占各期營業收入的比重分別為 84.76%、86.85%和 88.00%88.00%,合計毛利分別為 54,035.01 萬元、61,501.76 萬元和 76,919.7276,919.72萬元,占各期毛利總額的比重分別為 89.46%、91.56%和 91.64%91.64%。上述產品的生產、銷售如果發生重大變化,將對發行人的經營業績產生重大影響。(二)關聯交易金額較大的風險(二)關聯交易金額較大的風險 報告期內,發行人存在向關聯方銷售藥品、采購原材料、采購商品及服務的情形。發行人向關聯方銷售藥品各期的收入分別為 11,630.43 萬元、13,6
88、27.58 萬元和 17,7417,744 4.9191 萬元萬元,占當期營業收入比例分別為 15.62%、16.65%和 17.54%17.54%。發行人向關聯方采購原材料各期的金額分別為152.75萬元、901.47萬元和933.84933.84萬元萬元,占當期原材料總采購金額的比例分別為 2.14%、9.06%和 8.46%8.46%。除前述原材料采購外,發行人向關聯方采購餐飲服務等事項各期的金額分別為 141.74萬元、449.33 萬元和 42422 2.2 20 0 萬元萬元。未來發行人上述關聯交易仍將持續,如果發行人未能及時履行關聯交易的相關決策和批準程序,或發行人與關聯方的交易
89、模式、交易規模發生不利變動,會造成發行人業績的重大波動;如果發行人與關聯方的關聯交易不能嚴格按照公允的價格順利執行,則可能對發行人及其股東的利益造成不利影響。(三)毛利率大幅下跌的風險(三)毛利率大幅下跌的風險 報告期內,發行人主營業務毛利率分別為報告期內,發行人主營業務毛利率分別為 81.22%81.22%、82.15%82.15%和和 8 82.98%2.98%,毛利,毛利率處于較高水平,其中腎炎康復片、血府逐瘀膠囊、脈管復康片合計的毛利貢率處于較高水平,其中腎炎康復片、血府逐瘀膠囊、脈管復康片合計的毛利貢獻占比在獻占比在 8 89 9%以上,三大主要產品毛利率較高是公司毛利率較高的主要原
90、因。以上,三大主要產品毛利率較高是公司毛利率較高的主要原因。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-33 隨著國家主管部門不斷完善藥品價格形成體制、醫療保險制度、藥品集中隨著國家主管部門不斷完善藥品價格形成體制、醫療保險制度、藥品集中帶量采購招標制度,進一步強化醫??刭M執行力度,國家推進藥品領域改革、帶量采購招標制度,進一步強化醫??刭M執行力度,國家推進藥品領域改革、促進藥品價格降低將是長期趨勢。若未來公司產品出現價格大幅下調,公司將促進藥品價格降低將是長期趨勢。若未來公司產品出現價格大幅下調,公司將面臨毛利率大幅下跌的風險。面臨毛利率大幅下跌的風險。(四四)存貨跌價風險)存貨
91、跌價風險 報告期各期末,發行人存貨賬面價值分別為 8,088.74 萬元、9,727.24 萬元和10,403.6510,403.65 萬元,占流動資產比例分別為 16.52%、26.39%和 25.74%25.74%。上述存貨主要由原材料和庫存商品構成,規??傮w較大,可能引致發行人以下風險:一方面,存貨規模較大不但占用了發行人較多的流動資金,同時也給發行人的管理帶來較大壓力,若管理不善,將影響經營效率,并最終影響發行人的盈利水平;另一方面,隨著公司經營規模的不斷擴大,預計未來期末存貨余額將繼續保持較大金額,如果市場發生重大變化,則存在因某類或者某幾類產品滯銷而導致存貨跌價的風險。(五五)政府
92、補助政策變化風險)政府補助政策變化風險 報告期內,公司收到天津市紅橋區財政局撥付的政府扶持資金、天津市人民政府辦公廳撥付的上市掛牌專項補助資金等多項政府補助,計入當期損益的政府補助分別為 1,593.51 萬元、1,044.19 萬元和 838.18838.18 萬元。如果未來國家主管部門對上述政府補助政策作出調整,可能對公司的經營業績和利潤水平產生一定影響。(六六)本次發行后股東即期回報攤薄的風險)本次發行后股東即期回報攤薄的風險 本次發行完成后,公司總股本和凈資產將大幅增長,而募集資金投資項目有一定的建設周期,項目產生效益尚需一段時間。因此,預計本次發行后,公司基本每股收益、凈資產收益率與
93、過去年度相比將有一定幅度下降,公司存在短期內股東即期回報攤薄的風險。(七七)企業所得稅稅收優惠政策變化的風險)企業所得稅稅收優惠政策變化的風險 根據中華人民共和國企業所得稅法的相關規定,國家需要重點扶持的高新技術企業減按 15%的稅率征收企業所得稅。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-34 2020 年 10 月 28 日,公司取得 GR202012000739高新技術企業證書,宏仁堂取得 GR202012000430高新技術企業證書,有效期均為三年,公司及宏仁堂自 2020 年 10 月起至 2023 年 10 月按照 15%稅率繳納企業所得稅。如果公司在未來高新技術企業
94、復審中,不能持續滿足高新技術企業認定的條件,存在無法持續享受高新技術企業所得稅稅收優惠的風險,從而對公司未來的經營業績造成不利影響。六、法律風六、法律風險險(一)訴訟風險(一)訴訟風險 2021 年 8 月 6 日,原告中國北京同仁堂(集團)有限責任公司將公司作為被告之一,向北京知識產權法院提出訴訟,訴求案由為“侵害注冊商標專用權及不正當競爭糾紛”,對公司訴訟請求為“1、停止侵害原告注冊商標專用權;2、立即停止使用同仁堂字號、變更企業名稱,變更后的企業名稱中不得含有同仁堂或者與同仁堂構成近似的字樣;3、停止不正當競爭行為;4、賠償原告經濟損失及合理支出費用 5,000 萬元;5、承擔本案訴訟費
95、用?!比绻袥Q結果對公司不利,則可能對發行人及其股東的利益造成重大不利影響。(二二)藥品質量控制風險)藥品質量控制風險 藥品作為一種特殊商品,其有效性、安全性、穩定性等均可能對公眾的身體健康造成影響。醫藥產品的生產存在原材料種類多、生產流程長、生產工藝復雜等特點。公司所處的中成藥生產行業中,在原材料及中間產品的采購、加工、提取、存儲、運輸、使用等任一環節發生問題都可能影響產品質量。雖然公司已按照國家相關規定制定了從原料采購、產品生產、存貨倉儲、成品檢驗、出廠等多個環節的質量控制制度,但如果因不可控原因發生質量問題,不僅會產生賠償風險,還將對公司經營和聲譽造成不利影響,甚至在極端情況下將出現因質
96、量問題發生的大規模召回和賠償或被國家藥品監督管理部門處罰,從而對公司經營業績造成重大不利影響。(三三)部分生產經營用房系租用集體土地上無證建筑物的風險)部分生產經營用房系租用集體土地上無證建筑物的風險 報告期內,發行人租用集體土地上無證建筑物用于中藥材前處理等環節。如天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-35 果前述建筑物因強制拆除或其他原因不能繼續租賃給發行人,則可能對發行人的經營造成不利影響。(四四)部分建(構)筑物未取得權證的風險)部分建(構)筑物未取得權證的風險 截至本招股說明書簽署之日,公司尚有在建、已建面積共計約 10,225.5610,225.56平方米的建(構
97、)筑物未取得產權證書,主要用于員工活動、研發、裝卸貨區等事項。上述無證建(構)筑物存在被有關行政部門強制拆除或行政處罰的風險,進而對公司的生產、經營產生不利影響。(五五)環境保護風險)環境保護風險 醫藥制造業屬于重污染行業,企業在生產過程中會產生少量廢氣、廢水和固體廢棄物等,若處理不當,對周邊環境會造成一定的不利影響。隨著公司未來收入規模的增長,公司廢氣、廢水和固體廢棄物的排放量可能將有所加大,從而進一步增加環保支出和環保管理工作難度,若未來公司因管理不當或其他不可抗力的因素發生環保事故,公司可能被有關行政部門行政處罰,進而對公司的生產、經營產生不利影響。七、募集資金投資項目實施風險七、募集資
98、金投資項目實施風險 公司本次募集資金擬投向“重點品種中成藥生產建設項目”“研發中心建設項目”“管理信息系統建設項目”“營銷網絡擴建項目”及“補充流動資金”,上述項目的選擇充分考慮了公司自身技術、市場、管理等方面的實力以及醫藥市場發展態勢。但是,在募集資金投資項目的實施過程中,不能排除因經濟環境發生重大變化、市場開拓不達預期或者項目管理能力不足所帶來的風險,從而對項目的順利實施造成不利影響。八、發行失敗的風險八、發行失敗的風險 公司本次申請首次公開發行股票并在創業板上市,發行結果將受到發行時國內外宏觀經濟環境、證券市場整體情況、投資者對公司股票發行價格的認可程度及股價未來趨勢判斷等因素的影響,可
99、能存在因認購不足而導致發行失敗的風險。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-36 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人基本情況一、發行人基本情況 項目項目 內容內容 公司名稱 天津同仁堂集團股份有限公司 英文名稱 TIANJIN TONGRENTANG GROUP CO.,LTD.注冊資本 11,000.00 萬元 法定代表人 張彥森 成立日期 1981 年 10 月 8 日 股份公司成立日期 2002 年 5 月 22 日 公司住所 天津市西青經濟開發區賽達八支路 1 號 郵政編碼 300385 聯系電話 022-26579888 傳真號碼 022-265
100、79800 互聯網網址 http:/ 電子信箱 tjtrt_ 負責信息披露和投資者關系的部門 證券投資部 信息披露和投資者關系負責人 鄭彥 信息披露和投資者關系負責人電話 022-26579888 二、發行人設立及重大資產重組情況二、發行人設立及重大資產重組情況 發行人是經天津市人民政府批準,于 2002 年發起設立的股份有限公司。(一)設立情況及設立方式(一)設立情況及設立方式 2002 年 5 月 8 日,天津市財政局出具“津財企一200217 號”關于天津同仁堂股份有限公司(籌)國有股權管理問題的批復,同意天津市醫藥集團有限公司將所屬天津市藥材集團公司的全資子企業天津同仁堂制藥廠的全部資
101、產(含商標、土地使用權等無形資產)及負債納入股份制改制范圍,并作為主發起人吸收天津有線電視臺、天津市西青經濟開發總公司、張彥森、張彥明以現金投入,共同發起設立天津同仁堂股份有限公司。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-37 天津市藥材集團公司納入股份制改制范圍的全部資產、負債經天津中聯有限責任會計師事務所評估(中聯評報字(2002)第 005 號天津同仁堂制藥廠資產評估報告書)凈資產值為 2,022.93 萬元,評估基準日為 2001 年 12 月 31 日。其中 2,000.00 萬元凈資產作為出資,其余 22.93 萬元轉為對擬設立股份公司的債權。天津有線電視臺以現金出
102、資 800.00 萬元;天津市西青經濟開發總公司以現金出資 250.00 萬元;張彥森以現金出資 1,700.00 萬元;張彥明以現金出資 250.00萬元。上述各發起人投入擬設立的股份公司凈資產為 5,000.00 萬元。折股方案為將各發起人投入擬設立股份公司的凈資產分別按 100%的比例折為股份公司的總股本 5,000 萬股(每股面值 1 元),由各發起人分別持有。2021 年 6 月 15 日,北京中同華資產評估有限公司對上述評估報告進行了復核,并出具了天津同仁堂制藥廠資產評估報告書(中聯評報字(2002)第 005號)復核意見書,確認上述評估報告是合規有效的、評估方法是合理的、評估程序
103、是適當的、評估結論是公允的。2002 年 5 月 10 日,天津市人民政府就本次事項出具了“津股批20029 號”關于同意設立天津同仁堂股份有限公司的批復,同意按照上述方案將天津同仁堂制藥廠改制為天津同仁堂股份有限公司。2002 年 5 月 11 日,發行人召開了創立大會審議通過公司創立相關事項,選舉產生了第一屆董事會、監事會。根據岳華會計師事務所有限責任公司 2002 年 5 月 10 日出具的“岳總驗字(2002)第 A003 號”驗資報告,驗證截至 2001 年 12 月 31 日,公司已收到全體股東繳納的注冊資本 5,000.00 萬元,其中貨幣出資 3,000.00 萬元,凈資產出資
104、 2,000.00 萬元。2020 年 5 月 7 日,信永中和出具天津同仁堂集團股份有限公司驗資復核報告(XYZH/2020TJA50067),對上述驗資報告進行了復核,未發現上述驗資報告在所有重大方面存在不符合獨立審計實務公告第 1 號驗資要求的情況。2002 年 5 月 22 日,發行人取得天津市工商行政管理局核發的企業法人營業執照,營業執照注冊號為 1200001190588,住所為天津市西青經濟開發區七天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-38 支路 8 號,法定代表人為劉振武,注冊資本為 5,000.00 萬元,企業類型為股份有限公司,經營范圍為:片劑、顆粒劑、口
105、服液、橡膠膏劑、硬膠囊劑、糖漿劑生產;汽車貨運業務(危險品運輸除外)(以上范圍內國家有專營專項規定的按規定辦理)。股份公司設立時共有 5 名發起人,各發起人的持股數量及持股比例如下:序號序號 發起人發起人 持股數(萬股)持股數(萬股)持股比例持股比例 1 天津市藥材集團公司 2,000.00 40.00%2 張彥森 1,700.00 34.00%3 天津有線電視臺 800.00 16.00%4 天津市西青經濟開發總公司 250.00 5.00%5 張彥明 250.00 5.00%合計合計 5,000.00 100.00%經核查,保薦機構、發行人律師認為:發行人的改制行為經有權機關批準、法律依據
106、充分、履行的程序合法。(二)報告期內的股本及股東變化情況(二)報告期內的股本及股東變化情況 報告期內,公司的股本未發生變化,股東變化情況,股東變化情況參見參見本本招股說明書“第五招股說明書“第五節節 發行人基本情況發行人基本情況”之之“二、發行人設立及重大資產重組情況二、發行人設立及重大資產重組情況”之之“(五)發(五)發行人在其他證券市場上市行人在其他證券市場上市/掛牌情況掛牌情況”之之“2“2、發行人在新三板掛牌期間存在因、發行人在新三板掛牌期間存在因二級市場交易產生新增股東的情形二級市場交易產生新增股東的情形”之之“(3 3)掛牌后第三次轉讓)掛牌后第三次轉讓”。(三)發行人設立以來是否
107、涉及國有資產、集體資產、外商投資管理事項(三)發行人設立以來是否涉及國有資產、集體資產、外商投資管理事項 發行人設立以來歷次國有股權變動均按照相關規定取得了國有資產管理的審批文件,具體如下:序號序號 時間時間 事件事件 審批文件審批文件 1 2008年2月 天津電視臺轉讓3%股權 關于同意市廣電集團所屬單位轉讓部分國有股權的通知(津財教200746 號)2 2009年6月 天津市藥材集團公司無償劃轉40%股權 關于將天津同仁堂集團股份有限公司國有股權無償劃轉至天津市醫藥集團有限公司的決定(津藥集團財20093 號)3 2014年8月 天津醫藥集團轉讓 40%股權 市國資委關于醫藥集團轉讓所持同
108、仁堂股份公司 40%股權的批復(津國資產權201446 號)4 2015年2月 天津廣播電視臺公開掛牌轉讓天津市財政局關于同意天津廣播電視臺轉讓天津同仁堂集團股份有限公司股權的批復(津天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-39 序號序號 時間時間 事件事件 審批文件審批文件 13%股權 財會201476 號)西青經濟開發總公司轉讓 5%股權 關于西青經濟開發總公司轉讓所持同仁堂股份公司 5%股權的批復(西青國資201415 號)(四)發行人報告期內的重大資產重組情況(四)發行人報告期內的重大資產重組情況 報告期內,發行人未發生重大資產重組情況。(五)發行人在其他證券市場上市(
109、五)發行人在其他證券市場上市/掛牌情況掛牌情況 1、基本情況、基本情況 2015 年 12 月 11 日,公司在全國中小企業股份轉讓系統掛牌交易,股票簡稱“津同仁堂”,股票代碼“834915.OC”。截止本招股說明書簽署之日,公司在股轉系統掛牌期間未受到股轉系統的行政處罰或被采取監管措施。2、發行人在新三板掛牌期間存在因二級市場交易產生新增股東的情形、發行人在新三板掛牌期間存在因二級市場交易產生新增股東的情形(1)掛牌后第一次轉讓)掛牌后第一次轉讓 2015 年 12 月,天津高林華創科技發展有限公司與天津天士力健康產業投資合伙企業(有限合伙)簽訂了股權轉讓協議,以協議轉讓的方式轉讓其所持公司
110、 40%的股權。本次轉讓期間自 2015 年 12 月 29 日至 2016 年 1 月 28 日,共轉讓 4,400 萬股。本次變更后,公司股東、持股數量、持股比例如下:股東名稱股東名稱/姓名姓名 持股數額(持股數額(萬股)萬股)持股比例持股比例 張彥森 4,510.00 41.00%天津天士力健康產業投資合伙企業(有限合伙)4,400.00 40.00%天津森納爾投資有限公司 1,980.00 18.00%張彥明 110.00 1.00%合合 計計 11,000.00 100.00%(2)掛牌后第二次轉讓)掛牌后第二次轉讓 2017 年 3 月,天津森納爾投資有限公司與天津市潤福森商貿有限
111、公司簽訂了股權轉讓協議,以協議轉讓的方式轉讓其所持公司 18%的股權。本次轉讓期間自 2017 年 3 月 24 日至 2017 年 4 月 10 日,共轉讓 1,980 萬股。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-40 本次變更后,公司股東、持股數量、持股比例如下:股東名稱股東名稱/姓名姓名 持股數額(持股數額(萬股)萬股)持股比例持股比例 張彥森 4,510.00 41.00%天津天士力健康產業投資合伙企業(有限合伙)4,400.00 40.00%天津市潤福森商貿有限公司 1,980.00 18.00%張彥明 110.00 1.00%合合 計計 11,000.00 100
112、.00%(3)掛牌后第三次轉讓)掛牌后第三次轉讓 2021 年 3 月 22 日,天士力投資與麗珠集團簽訂關于天津同仁堂集團股份有限公司之股份轉讓協議,約定天士力投資將其所持有津同仁 4,400 萬股,占津同仁股份總數 40%的股份以人民幣 7.24 億元的價格轉讓給麗珠集團。2021 年4 月 26 日,中國證券登記結算有限責任公司完成了本次股權轉讓登記。本次股權轉讓完成后,津同仁的股權結構如下:股東名稱股東名稱/姓名姓名 持股數額(持股數額(萬股)萬股)持股比例持股比例 張彥森 4,510.00 41.00%麗珠醫藥集團股份有限公司 4,400.00 40.00%天津市潤福森商貿有限公司
113、1,980.00 18.00%張彥明 110.00 1.00%合合 計計 11,000.00 100.00%本次股權轉讓系天士力投資通過特定事項協議轉讓方式在股轉系統進行的轉讓,公司新三板持續督導券商長江證券股份有限公司已對本次轉讓定價方法、定價依據的合理性出具了 長江證券股份有限公司關于天津同仁堂集團股份有限公司股份特定事項協議轉讓的核查意見,認為“本次股份轉讓定價以主板七家同行業上市公司平均估值為基礎,考慮公司實際情況作出調整,且經轉讓雙方認可,本次轉讓定價方法、定價依據具有合理性”。三、發行人股權結構情況三、發行人股權結構情況 截至本招股說明書簽署之日,公司股權結構如下圖所示:天津同仁堂
114、集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-41 除上述股權結構圖已列示的子公司及分支機構外,津同仁、宏仁堂分別持有河北滄州農村商業銀行股份有限公司 4.53%、4.53%的股權,津同仁、宏仁堂分別持有河北正定農村商業銀行股份有限公司 1.68%、5.04%的股權,宏仁堂持有河間市農村信用合作聯社 4.98%的股權;津同仁持有天津中一制藥有限公司 10%的股權。(一)控股子公司(一)控股子公司 截至本招股說明書簽署之日,發行人共有 2 家全資子公司、1 家控股子公司、1 家全資二級子公司,其基本信息如下:1、天津市同仁堂醫藥銷售有限公司、天津市同仁堂醫藥銷售有限公司 截至本招股說明書簽署之日
115、,天津同仁堂銷售的基本情況如下:公司名稱 天津市同仁堂醫藥銷售有限公司 成立時間 2002 年 3 月 8 日 注冊資本 3,000.00 萬元 實收資本 3,000.00 萬元 注冊地/主要生產經營地 天津市西青經濟技術開發區賽達八支路 1 號辦公樓一樓-1 經營范圍 中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、紙制品、百貨批發;從事廣告業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 主要負責天津同仁堂集團股份有限公司產品的銷售和市場營銷工作 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-42 股權結構 發行人持股 100%主要財
116、務數據:單位:萬元 項目項目 20212021 年年 1212 月月 3131 日日/2021/2021 年年 總資產 7 7,461461.0 02 2 凈資產 3 3,124124.4040 凈利潤 6666.8.80 0 上述財務數據經信永中和會計師事務所審計。2、天津同仁堂醫藥科技有限公司天津同仁堂醫藥科技有限公司 截至本招股說明書簽署之日,天津同仁堂醫藥科技的基本情況如下:公司名稱 天津同仁堂醫藥科技有限公司 成立時間 2017 年 5 月 4 日 注冊資本 1,000.00 萬元 實收資本-注冊地/主要生產經營地 天津市西青經濟技術開發區賽達八支路 1 號辦公樓一樓北側 經營范圍
117、醫藥技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 截至目前未開展實際經營活動 股權結構 發行人持股 100%主要財務數據:單位:元 項目項目 20212021 年年 1212 月月 3131 日日/2021/2021 年年 總資產 281.95281.95 凈資產-8,118.058,118.05 凈利潤-2,057.162,057.16 上述財務數據經信永中和會計師事務所審計。3、天津宏仁堂藥業有限公司、天津宏仁堂藥業有限公司(1)基本情況及主要財務數據)基本情況及主要財務數據 截至本招股說明書簽署之日,天津宏仁堂的基
118、本情況如下:公司名稱 天津宏仁堂藥業有限公司 成立時間 1980 年 1 月 1 日 注冊資本 6,000.00 萬元 實收資本 6,000.00 萬元 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-43 注冊地/主要生產經營地 天津市西青經濟技術開發區賽達八支路 3 號 經營范圍 硬膠囊劑、散劑、顆粒劑制造;汽車貨運。(國家有專項專營規定的,按規定執行)與發行人主營業務的關系 宏仁堂主要從事包括主要品種血府逐瘀膠囊在內的藥品的研發、生產、銷售,是發行人銷售品種的補充 股權結構 發行人持股 51%,天津中新藥業集團股份有限公司出資比例 40.00%,天津市裕良投資有限公司出資比例 9
119、.00%主要財務數據:單位:萬元 項目項目 20212021 年年 1212 月月 3131 日日/2021/2021 年年 總資產 53,720.5853,720.58 凈資產 3636,962962.1 12 2 凈利潤 8 8,822822.2 27 7 上述財務數據經信永中和會計師事務所審計。(2)發行人部分資產來自于上市公司的情形)發行人部分資產來自于上市公司的情形 2006 年 1 月,中新藥業(證券代碼:600329.SH)與公司簽訂產權交易合同(合同編號:2006 年 046 號),將其持有天津宏仁堂 3%的股權轉讓給公司。2006 年 3 月,本次股權轉讓完成工商變更登記。此
120、次轉讓經天津市人民政府國有資產監督管理委員會批準,并在天津產權交易市場以協議的方式完成。本次交易完成后,公司持有宏仁堂 51%股份,宏仁堂成為公司控股子公司。發行人本次收購宏仁堂 3%股份屬于發行人部分資產來自于上市公司的情形。經核查,保薦機構、發行人律師認為相關資產取得過程合法合規,不存在訴訟、爭議或潛在糾紛,不存在損害上市公司及其中小投資者合法利益的情形。4、天津同仁堂大藥房有限公司、天津同仁堂大藥房有限公司 截至本招股說明書簽署之日,天津同仁堂大藥房有限公司的基本情況如下:公司名稱 天津同仁堂大藥房有限公司 成立時間 2018年 10月 12 日 注冊資本 1,000.00 萬元 實收資
121、本-注冊地/主要生產經營地 天津市西青經濟技術開發區賽達八支路 1 號-1 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-44 經營范圍 藥品、醫療器械、衛生用品、消毒用品、日用化學品、化妝品、日用百貨、保健用品批發兼零售;健康保健咨詢服務;會務服務;貨物進出口;從事廣告業務;展覽展示服務;場地租賃;市場調查;企業形象策劃。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 截至目前未開展實際經營活動 股權結構 天津市同仁堂醫藥銷售有限公司持股 100%天津同仁堂大藥房于 2019 年 7 月 12 日因未按照企業信息公示暫行條例第八條規定的期限公示年度報
122、告被天津市西青區市場監督管理局列入經營異常名錄。天津同仁堂大藥房已補充公示年度報告,并于 2019 年 9 月 10 日移出經營異常名錄。根據 國家工商行政管理總局關于貫徹落實有關問題的通知(工商外企字2014166 號)“五、正確處理信用約束和行政處罰的關系。企業被列入經營異常名錄或者嚴重違法企業名單,屬于對企業的信用約束。對于企業同時存在違法違規行為依法應由工商部門行政處罰的,工商部門應當根據相關規定實施行政處罰”。據此列入經營異常名錄屬于對企業的信用約束,不屬于行政處罰。因此,天津同仁堂大藥房被列入經營異常名錄不屬于行政處罰,且其已經補充提交年度報告公示材料,并已移出異常經營名錄,該等情
123、形對發行人本次發行上市不構成實質性法律障礙。(二)對公司具有重大影響的參股公司(二)對公司具有重大影響的參股公司 1、河北滄州農村商業銀行股份有限公司河北滄州農村商業銀行股份有限公司 河北滄州農村商業銀行股份有限公司的基本情況及主要財務數據詳情參見招股說明書“第七節 公司治理與獨立性”之“十、關聯交易”之“(二)偶發(二)偶發性關聯交易性關聯交易”。2、河北正定農村商業銀行股份有限公司、河北正定農村商業銀行股份有限公司 河北正定農村商業銀行股份有限公司的基本情況及主要財務數據詳情參見招股說明書“第七節 公司治理與獨立性”之“十、關聯交易”之“(二)偶發(二)偶發性關聯交易性關聯交易”。3、河間
124、市農村信用合作聯社、河間市農村信用合作聯社 截至本招股說明書簽署之日,河間市農村信用合作聯社的基本情況如下:天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-45 公司名稱 河間市農村信用合作聯社 成立時間 2006年 12月 29 日 注冊資本 43,790.9409 萬元 實收資本 43,790.9409 萬元 法定代表人 陳樹民 注冊地/主要生產經營地 河北省河間市武垣北街 161 號 經營范圍/主營業務 辦理存款、貸款、票據貼現、國內結算業務;辦理個人儲蓄業務;代理其他銀行的業務;代理收付及代理保險業務;買賣政府債券;代理發行、代理兌付、承銷政府債券;代理實物貴金屬業務;經中國銀
125、行業監督管理委員會批準,參加資金市場,為本聯社融通資金;辦理資金清算業務;房屋租賃;經中國銀行業監督管理委員會及其派出機構批準的其他業務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 無 股權結構 自然人自然人股股股本股本 78,656,402.0078,656,402.00 元,占比元,占比 17.917.96 6%法人法人股股股本股本 359,253,007.00359,253,007.00 元,占比元,占比 82.082.04 4%注:上述股權結構截止日期為 2022021 1 年年 1212 月月 3131 日日。主要財務數據:單位:萬元 項目項目 20
126、212021 年年 1212 月月 3131 日日/2021/2021 年年 總資產 1,770,086.421,770,086.42 凈資產 81,938.2381,938.23 凈利潤 8,758.728,758.72 上述財務數據未經審計。(三)其他參股公司及分支機構(三)其他參股公司及分支機構 1、其他參股公司其他參股公司 截至本招股說明書簽署之日,天津中一制藥有限公司的基本情況如下:公司名稱 天津中一制藥有限公司 成立時間 1993 年 4 月 26 日 注冊資本 272.00 萬元 實收資本 272.00 萬元 法定代表人 劉芃 注冊地/主要生產經營地 天津健康產業園北華北路與常海
127、道交口西北側大學科技園天津健康產業園北華北路與常海道交口西北側大學科技園 經營范圍/主營業務 一般項目:中藥提取物生產;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、一般項目:中藥提取物生產;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開技術轉讓、技術推廣。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)許可項目:保健食品生產。(依法須經批準的項目,經相關部展經營活動)許可項目:保健食品生產。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關
128、部門批準文件或許可證件為準)為準)天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-46 2、分支機構、分支機構 公司分支機構為天津同仁堂集團股份有限公司西青分公司。截至本招股說明書簽署之日,西青分公司的基本情況如下:公司名稱 天津同仁堂集團股份有限公司西青分公司 成立時間 2010 年 9 月 10 日 注冊地/主要生產經營地 天津市西青經濟開發區賽達八支路 1 號北院 主營業務 保健食品:(硬膠囊類、軟膠囊類、顆粒類、片劑類、口服液類、袋泡茶類、保健酒類)經營;預包裝食品批發兼零售;化妝品、紙制品、母嬰用品、兒童用品、日用百貨、工藝禮品、包裝材料批發兼零售;健康信息咨詢;會務服務;倉
129、儲服務(危險品除外);市場策劃服務;醫用衛生材料及敷料、醫用縫合材料及粘合劑、消毒劑批發兼零售。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 報告期內未開展實際經營活動 四、持有發行人四、持有發行人 5%以上股份的主要股東及實際控制人的情況以上股份的主要股東及實際控制人的情況(一)控股股東及實際控制人(一)控股股東及實際控制人 公司控股股東為張彥森,實際控制人為張彥森和高桂琴,兩人系夫妻關系。張彥森,男,中國國籍,身份證號碼為 1201031959*,無境外永久居留權。高桂琴,女,中國國籍,身份證號碼為 1201031958*,無境外永久居留權。張彥森直接持有
130、公司 41%的股權,高桂琴和張彥森通過潤福森間接持有公司18%的股權,合計持有公司 59%的股權。張彥森和高桂琴以其合計持有公司 59%的股份,對發行人股東大會、董事會決議的形成,董事及高管的任免以及發行人的經營管理和發展戰略具有實質性的影響,為發行人的實際控制人。保薦人、發行人律師認為實際控制人認定依據充分、結論準確,不存在通過實際控制人認定而規避發行條件或監管情形。(二)發行人控股股東、實際控制人控制或有重大影響的企業(二)發行人控股股東、實際控制人控制或有重大影響的企業 發行人控股股東、實際控制人控制或有重大影響企業請參見“第七節 公司天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-
131、1-47 治理與獨立性”之“九、關聯方及關聯關系”之“(六)公司實際控制人及控股股東控制的法人或其他組織”。(三)控股股東和實際控制人直接或間接持有發行人股份的質押或其他有(三)控股股東和實際控制人直接或間接持有發行人股份的質押或其他有爭議的情況爭議的情況 截至本招股說明書簽署之日,公司控股股東和實際控制人直接或間接持有的公司股份不存在質押或其他有爭議的情況。(四)持有本公司(四)持有本公司 5%以上股份的主要股東的基本情況以上股份的主要股東的基本情況 截至本招股說明書簽署之日,持有公司 5%以上股份的股東共 3 名,分別是張彥森、麗珠醫藥集團股份有限公司、天津市潤福森商貿有限公司,其基本情況
132、如下:1、張彥森張彥森 張彥森的基本情況參見本招股說明書本節之“六、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員簡介”之“(一)董事”。2、麗珠醫藥集團股份有限公司麗珠醫藥集團股份有限公司 麗珠醫藥集團股份有限公司現持有珠海市市場監督管理局核發的統一信用代碼為 914404006174883094 的營業執照,其基本情況如下:名稱 麗珠醫藥集團股份有限公司 注冊資本 93,749.13593,749.135 萬元 實收資本 93,749.13593,749.135 萬元 公司類型 股份有限公司(臺港澳與境內合資、上市)注冊地/主要經營場所 廣東省珠海市金灣區創業北路 38 號總部大樓 經營范圍/主營
133、 業務 生產和銷售自產的中西原料藥、醫藥中間體、中藥材、中藥飲片醫療器械、衛生材料、保健品、藥用化妝品、中西成藥、生化試劑,兼營化工、食品、信息業務,醫藥原料藥、醫療診斷設備及試劑、藥物新產品的研究和開發、技術成果轉讓;管理服務;醫療診斷設備的租賃;本企業自產產品及相關技術的進出口業務;批發中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生物制品(預防性生物制品除外)、生化藥品。(涉及配額許可證、國家有專項規定的商品應按有關規定辦理;需其他行政許可項目,取得許可后方可經營)與發行人主營業務的關系 無 成立日期 1985 年 1 月 26 日 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1
134、-1-48 營業期限 1985 年 1 月 26 日至無固定期限 股權結構 香港中央結算(代理人)有限公司,33.33.3939%健康元藥業集團股份有限公司,23.623.61 1%香港中央結算有限公司,3.3.6 61%1%廣州市??屏Q易公司,1.85%深圳市海濱制藥有限公司,1.80%中國工商銀行股份有限公司富國軍工主題混合型證券投資基金,1.1.1313%中國工商銀行股份有限公司中歐時代先鋒股票型發起式證券投資基金,0.77%挪威中央銀行自有資金,0.76%澳門金融管理局自有資金,0.70%天津禮仁投資管理合伙企業(有限合伙)禮仁卓越長青二期私募證天津禮仁投資管理合伙企業(有限合伙)禮
135、仁卓越長青二期私募證券投資基金券投資基金,0.0.5454%實際控制人 朱保國 注:上述數據來源于麗珠集團 20212021 年年第三季度第三季度報告報告,年度數據尚未披露,年度數據尚未披露。主要財務數據:單位:萬元 項目項目 20212021 年年 9 9 月月末末/2021/2021 年年 1 1-9 9 月月 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年年 總資產 2,2,168,894.08168,894.08 2,059,081.58 凈資產 1 1,398,797.19,398,797.19 1,364,008.20 凈利潤 1 161,252.3061,252.30 21
136、3,132.67 上述 2020 年財務數據經致同會計師事務所(特殊普通合伙)審計,2021 年1 1-9 9 月月財務數據未經審計。3、天津市潤福森商貿有限公司天津市潤福森商貿有限公司 天津市潤福森商貿有限公司現持有天津市西青區市場監督管理局核發的統一信用代碼為 91120111MA05N83G97 的營業執照,其基本情況如下:名稱 天津市潤福森商貿有限公司 注冊資本 1,000.00 萬元 實收資本 1,000.00 萬元 公司類型 有限責任公司 注冊地/主要生產經營地 天津市西青經濟技術開發區賽達八支路 1 號辦公樓二樓北側 經營范圍/主營 業務 辦公設備、文化用品、體育用品、日用百貨批
137、發兼零售。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 除收取分紅款外,未開展實際經營活動 成立日期 2017 年 2 月 24 日 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-49 股權結構 高桂琴持股 98.00%;張彥森持股 2.00%五、發行人股本情況五、發行人股本情況(一)發行前后的股本結構(一)發行前后的股本結構 本次發行前公司總股本為 11,000.00 萬股,本次公開發行股票數量為 3,667.00萬股,占發行后總股本的比例為 25.00%。本次發行公司原股東不公開發售股份。本次發行前后的股本結構如下表所示:序號序號 股東類別股東類
138、別 發行前發行前 發行后發行后 股數股數(萬股)(萬股)持股比例持股比例 股數股數(萬股)(萬股)持股比例持股比例 1 張彥森 4,510.00 41.00%4,510.00 30.75%2 麗珠集團 4,400.00 40.00%4,400.00 30.00%3 潤福森 1,980.00 18.00%1,980.00 13.50%4 張彥明 110.00 1.00%110.00 0.75%5 本次發行-3,667.00 25.00%合計合計 11,000.00 100.00%14,667.00 100.00%(二)本次發行前的前十名股東(二)本次發行前的前十名股東 本次發行前公司股東分別為為
139、:張彥森、麗珠醫藥集團股份有限公司、天津市潤福森商貿有限公司和張彥明,其具體持股情況如下:股東名稱股東名稱/姓名姓名 持股數額(持股數額(萬股)萬股)持股比例持股比例 張彥森 4,510.00 41.00%麗珠醫藥集團股份有限公司 4,400.00 40.00%天津市潤福森商貿有限公司 1,980.00 18.00%張彥明 110.00 1.00%合合 計計 11,000.00 100.00%(三)前十名自然人股東及其在公司任職情況(三)前十名自然人股東及其在公司任職情況 本次發行前,公司共有 4 名股東,其中自然人股東共 2 人,分別為張彥森和張彥明,其在公司持股及任職情況如下:股東股東 名
140、稱名稱 在公司任在公司任職情況職情況 發行前發行前 發行后發行后 股數(萬股)股數(萬股)持股比例持股比例 股數(萬股)股數(萬股)持股比例持股比例 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-50 股東股東 名稱名稱 在公司任在公司任職情況職情況 發行前發行前 發行后發行后 股數(萬股)股數(萬股)持股比例持股比例 股數(萬股)股數(萬股)持股比例持股比例 張彥森 董事長 4,510.00 41.00%4,510.00 30.75%張彥明 董事 110.00 1.00%110.00 0.75%(四)國有股份和外資股份情況(四)國有股份和外資股份情況 截至本招股說明書簽署之日,公司
141、不存在國有股份及外資股份。(五)最近一年發行人新增股東情況(五)最近一年發行人新增股東情況 2021 年 4 月 26 日,麗珠集團從天士力投資受讓其持有發行人 40%的股權,共受讓 4,400.00 萬股,每股價格為人民幣 16.45 元/股,總價款為人民幣 7.24 億元。本次股權轉讓系天士力投資通過特定事項協議轉讓方式在股轉系統進行的轉讓,公司新三板持續督導券商長江證券股份有限公司已對本次轉讓定價方法、定價依據的合理性出具了 長江證券股份有限公司關于天津同仁堂集團股份有限公司股份特定事項協議轉讓的核查意見,認為“本次股份轉讓定價以主板七家同行業上市公司平均估值為基礎,考慮公司實際情況作出
142、調整,且經轉讓雙方認可,本次轉讓定價方法、定價依據具有合理性”。根據麗珠集團的公告文件,其入股發行人的原因是:發行人經營業績穩健,產品獨特且有良好的發展潛力。2021 年 3 月 9 日,天津證監局已公示接受發行人首次公開發行股票并在深圳證券交易所創業板上市的輔導申請。交易完成后,麗珠集團不僅可在中藥業務發展方面與發行人進行一定的協同,而且還可以通過現金分紅或首次公開募股上市等方式實現相應的投資收益。麗珠集團向發行人委派蔡信福、徐國祥兩名董事。其中,徐國祥任麗珠集團執行董事、副董事長及副總裁,并在麗珠集團下屬公司擔任董事、總經理等職務;蔡信福任麗珠集團中藥事業部經理并在下屬公司擔任董事、總經理
143、等職務;二者二者相關持股情況相關持股情況參見本招股說明書本節之“十、董事、監事、高級管理人員、其參見本招股說明書本節之“十、董事、監事、高級管理人員、其他核心人員及其近親屬持有發行人股份情況”之“(二)間接持股情況”。他核心人員及其近親屬持有發行人股份情況”之“(二)間接持股情況”。除上述情況外,麗珠集團與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系。麗珠集團不存在股權代持的情形,與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員亦不存在關聯關系。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-51 麗珠集團的基本情況參見本招股說明書本節之“四、持有發行人 5%以上股份的
144、主要股東及實際控制人的情況”之“(四)持有本公司 5%以上股份的主要股東的基本情況”之“2、麗珠醫藥集團股份有限公司”。本次股權轉讓后,津同仁的股權結構參見本招股說明書本節之“五、發行人股本情況”之“(二)本次發行前的前十名股東”。(六)本次發行前各股東間的關聯關系及關聯股東各自的持股比例(六)本次發行前各股東間的關聯關系及關聯股東各自的持股比例 1、張彥森、潤福森間的關聯關系、張彥森、潤福森間的關聯關系 張彥森持有公司 41.00%的股權,持潤福森 2.00%的股權且為潤福森董事兼經理。潤福森持有公司 18.00%的股權,而高桂琴持潤福森 98.00%的股權且為潤福森董事長。此外張彥森和高桂
145、琴為夫妻關系。2、張彥森、張彥明間的關聯關系、張彥森、張彥明間的關聯關系 張彥明持有公司 1.00%的股權,張彥森與張彥明為兄弟關系。除上述關系外,本次發行前公司各股東之間不存在其他關聯關系。(七)發行人股東間曾經存在的對賭協議及其解除情況(七)發行人股東間曾經存在的對賭協議及其解除情況 發行人股東間的對賭協議已自報告期初全部解除,此類安排已不可撤銷地終止,且相關股東確認該安排自始無效。曾經存在的對賭協議及其解除情況如下:高林華創與張彥森于 2014 年 8 月 17 日簽訂合作協議,約定了高林華創與張彥森關于上市承諾、業績承諾、退出安排等對賭安排;高林華創與張彥森、張彥明、天津森納爾于 20
146、14 年 9 月 19 日簽訂股東協議,約定了高林華創與張彥森、張彥明、天津森納爾關于上市承諾、業績承諾、退出安排等對賭安排。2015 年 7 月 27 日,高林華創與張彥森簽訂之補充協議、高林華創與張彥森、張彥明、天津森納爾簽訂 之補充協議,約定 合作協議股東協議中涉及的對賭條款全部終止履行。被終止條款自終止后,不能再恢復;該等條款視為從來不曾約定過,一方無權依該等條款向另一方提出任何主張或權利要求,而無論其據以提出主張或權利要求的行為發生在本補充協議簽訂之前或之后。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-52 經核查,保薦機構、發行人律師認為,發行人歷史上存在的相關對賭條款
147、均已真實、有效終止,發行人及控股股東、實際控制人與其他股東之間已不存在包含對賭條款的協議或其他類似安排,該等對賭條款的簽署及解除不影響發行人股權的穩定性。(八)穿透計算的股東人數(八)穿透計算的股東人數 截至本招股說明書簽署之日,發行人股東穿透計算的股東人數不超過 200 人,具體情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 股東性質股東性質 是否穿透計算是否穿透計算 計算人數計算人數 1 張彥森 自然人 否 1 2 麗珠集團 上市公司 否 1 3 潤福森 有限公司 是 2 4 張彥明 自然人 否 1 股東人數合計股東人數合計 4 注:上述合計數為剔除重復人員以后的合計數。六、六、董事、監事、高級管理
148、人員及其他核心人員簡介董事、監事、高級管理人員及其他核心人員簡介(一)董事(一)董事 公司董事會設董事 9 名,每屆任期三年。董事基本情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 提名人提名人 任期起止任期起止 1 張彥森 董事長 董事會 2020.6.30-2023.6.29 2 高桂琴 董事、總經理 董事會 2020.6.30-2023.6.29 3 蔡信福 董事 董事會 2021.5.6-2023.6.29 4 徐國祥 董事 董事會 2021.5.6-2023.6.29 5 朱曉晶 董事 董事會 2020.6.30-2023.6.29 6 張彥明 董事 董事會 2020.6.30-2023.6
149、.29 7 崔華強 獨立董事 董事會 2020.6.30-2023.6.29 8 何青 獨立董事 董事會 2020.6.30-2023.6.29 9 畢曉方 獨立董事 董事會 2020.6.30-2023.6.29 公司董事的簡歷如下:1、張彥森張彥森,男,1959 年出生,中國國籍,無境外居留權,研究生學歷(在職),天津財經大學企業管理專業。1971 年 2 月至 1994 年 5 月,在天津市雜技天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-53 團從事演員工作;1994 年 5 月至 2002 年 5 月,歷任天津市森永泰廣告有限公司執行董事、天津市森永泰餐飲有限公司執行董事;
150、2002 年 5 月至 2008 年 4 月,任天津同仁堂股份有限公司副董事長兼總經理;2003 年 4 月至 2016 年 10 月,任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司執行董事;2004 年 5 月至今,任天津宏仁堂藥業有限公司董事長;2005 年 2 月至 2007 年 7 月,任天津狗不理集團股份有限公司董事長兼總經理;2007 年 7 月至 2007 年 12 月,任狗不理集團股份有限公司董事長兼總經理;2007 年 12 月至今,任狗不理集團股份有限公司董事長;2008年 4 月至 2014 年 9 月,任天津同仁堂集團股份有限公司副董事長兼總經理;2011年 8 月至 2015 年 7
151、 月,任天津森納爾投資有限公司董事長;2014 年 9 月至 2015年 7 月,任天津同仁堂集團股份有限公司董事長兼總經理;2015 年 7 月至 2017年 7 月,任天津森納爾投資有限公司監事;2015 年 7 月至 2018 年 1 月,任天津狗不理食品股份有限公司董事;2015 年 7 月至 2017 年 11 月,任天津同仁堂生物科技有限公司董事;2015 年 7 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司董事長;2016 年 11 月至今,任天津市潤祥森商貿有限公司董事長兼經理;2017 年 2月至今,任天津市潤福森商貿有限公司董事兼經理;2017 年 5 月至今,任天津同仁堂醫藥科技
152、有限公司董事長;2017 年 7 月至今,任天津森納爾投資有限公司執行董事兼經理;2018 年 2 月至今,任天津狗不理食品股份有限公司董事長。2002 年 12 月至 2012 年 12 月任天津市人大第十四屆、十五屆人大代表;2008 年2 月至 2018 年 3 月任全國政協第十一屆、第十二屆委員;2013 年 1 月至 2018 年1 月任天津市人大第十六屆人大常委;2009 年 6 月起至今歷任天津市工商業聯合會第十二屆、第十三屆副主席、第十四屆副會長;2012 年 12 月起至今歷任中華全國工商業聯合會十一屆、十二屆執行委員會常務委員。2、高桂琴高桂琴,女,1958 年出生,中國國
153、籍,無境外居留權,本科學歷,天津新華職工大學漢語言文學專業。1975 年 9 月至 1978 年 9 月,任天津人民廣播電臺辦公室秘書;1978 年 9 月至 1993 年 5 月,任天津人民廣播電臺編輯、監制;1993 年 5 月至 1994 年 5 月,任天津廣播電視新聞中心公關部副主任;1994 年 5月至 1998 年 7 月,任天津有限電視臺經營管理部副主任;1998 年 7 月至 2002年 10 月,任天津有線電視臺副臺長;2002 年 5 月至 2008 年 4 月,任天津同仁堂股份有限公司董事;2002 年 10 月至 2003 年 3 月,任天津電視臺副臺長;2003天津同
154、仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-54 年 3 月至 2006 年 12 月,任天津電視臺副臺長兼廣告部主任;2006 年 12 月至 2007年 8 月,任天津電視臺副臺長;2007 年 8 月至 2013 年 1 月,任天津電視臺干部;2008 年 4 月至 2015 年 7 月,任天津同仁堂集團股份有限公司董事;2013 年 11月至 2015 年 7 月,任天津森納爾投資有限公司監事;2013 年 11 月至今,任天津宏仁堂藥業有限公司董事、狗不理集團股份有限公司董事、天津狗不理食品股份有限公司董事;2015 年 7 月至 2017 年 7 月,任天津森納爾投資有限公司
155、執行董事;2015 年 7 月至 2017 年 4 月,任天津同仁堂生物科技有限公司執行董事;2015 年 7 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司董事兼總經理;2016 年 10 月至今,任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司執行董事;2016 年 11 月至今,任天津市潤祥森商貿有限公司董事;2017 年 2 月至今,任天津市潤福森商貿有限公司董事長;2017 年 5 月至今,任天津同仁堂醫藥科技有限公司董事;2018 年 10 月至至 20212021 年年 9 9 月月,任天津同仁堂大藥房有限公司監事;2 2021021 年年 9 9 月至今月至今,任天津,任天津同仁堂大藥房有限公司執行董事、
156、同仁堂大藥房有限公司執行董事、經理經理。3、蔡信福蔡信福,男,1968 年 8 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,西南交通大學 EMBA 畢業,執業藥師。1989 年 7 月至 1992 年 11 月,歷任麗珠集團麗珠制藥廠操作工、班長、工藝員;1992 年 12 月至 1999 年 6 月,歷任麗寶生物化學制藥有限公司辦公室主任、人事部經理;1999 年 7 月至 2004 年 11 月,歷任麗珠集團麗珠制藥廠人事行政部經理;2004 年 12 月至 2005 年 12 月,任麗珠集團麗珠制藥廠人事行政部經理兼集團生產系統人力資源總監;2006 年 1 月至2010 年 8 月,任四川光大
157、制藥有限公司副總經理;2010 年 8 月至 2013 年 8 月,任麗珠集團利民制藥廠副廠長;2013 年 8 月至 2014 年 9 月,任麗珠醫藥集團股份有限公司人力資源總部總監兼麗珠集團利民制藥廠常務副廠長;2014 年 10 月年至 2019 年 12 月,任麗珠集團利民制藥廠廠長;2019 年 1 月至今,任麗珠醫藥集團股份有限公司中藥事業部總經理;2019 年 6 月至今,任四川光大制藥有限公司總經理;2020 年 1 月至今,任麗珠集團利民制藥廠、四川光大制藥有限公司董事長;2021 年 5 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司董事;20212021 年年8 8 月至今,任珠海
158、市麗珠中藥現代化科技有限公司董事、總經理月至今,任珠海市麗珠中藥現代化科技有限公司董事、總經理。4、徐國祥徐國祥,男,1962 年 5 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,北京大學醫學部全國醫藥行業 EMBA 畢業。1995 年 1 月至 2006 年 12 月,任揚子江制天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-55 藥股份有限公司營銷經理、董事;2007 年 1 月至 2007 年 11 月,任麗珠醫藥集團股份有限公司銷售總監兼任河南省分公司總經理;2007 年 12 月至 2017 年 6月,任麗珠醫藥集團股份有限公司副總裁;2017 年 6 月至 2019 年 3 月,任
159、麗珠醫藥集團股份有限公司執行董事、副總裁;2019 年 4 月至今,任麗珠醫藥集團股份有限公司執行董事、副董事長及副總裁;2020 年 4 月至今,任珠海市圣美基因檢測科技有限公司董事;2021 年 5 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司董事,20212021 年年 8 8 月至今,任珠海市麗珠中藥現代化科技有限公司董事月至今,任珠海市麗珠中藥現代化科技有限公司董事。2012年 1 月至今,任中國醫院協會常務理事;2012 年 11 月至今,任中國醫藥商業協會副會長;2016 年 10 月至今,任白求恩公益基金會理事;2018 年 11 月至今,任廣東省醫藥價格協會副會長。5、朱曉晶朱曉晶,
160、男,1958 年出生,中國國籍,無境外居留權,天津市市委黨校經濟管理學士學位,正高級工程師。1980 年 5 月至 1994 年 9 月,歷任天津市第五中藥廠生產科統計、生產調度、副科長、科長;1994 年 9 月至 2003 年 12 月,歷任天津市第五中藥廠副廠長、廠長;2003 年 12 月至今,任天津宏仁堂藥業有限公司總經理;2006 年 11 月至今,任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司監事;2014年 1 月至今,任天津宏仁堂藥業有限公司黨委書記;2014 年 9 月至 2019 年 9 月,任天津同仁堂集團股份有限公司黨委書記;2015 年 2 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司董事
161、。6、張彥明張彥明,男,1963 年出生,無境外居留權,高中學歷。1995 年 12 月至2005 年 2 月,任天津市森永泰餐飲有限公司副總經理;2005 年 2 月至 2013 年 3月,任天津狗不理集團股份有限公司副總經理;2013 年 3 月至 2017 年 1 月,任天津同仁堂集團股份有限公司監事會主席;2013 年 3 月至 2017 年 11 月,任天津同仁堂生物科技有限公司監事;2013 年 3 月至今,任狗不理集團股份有限公司董事兼總經理、天津狗不理食品股份有限公司董事;2017 年 2 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司董事;2018 年 5 月至今,任寶康士(中國)保健
162、食品銷售有限公司執行董事。7、崔華強崔華強,男,1977 年出生,中國國籍,無境外居留權,畢業于中國政法大學國際法學院,博士學位;2003 年 7 月至 2006 年 9 月,任天津商業大學法政學院教師;2006 年 9 月至 2009 年 6 月,在中國政法大學國際法學院攻讀博士;天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-56 2009 年 7 月至今,任天津財經大學法學院教師、副教授;2017 年 4 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司獨立董事;2019 年 3 月至今,任武漢興圖新科電子股份有限公司獨立董事。8、何青何青,男,1975 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,
163、南開大學金融學博士后。2006 年 10 月至今,為南開大學副教授、教授;2015 年 5 月至今,任南開大學金融學院系主任;2016 年 11 月至今,任中國鐵路物資股份有限公司(曾用名:天津一汽夏利股份有限公司)獨立董事;2017 年 1 月至 20212021 年年 9 9 月月,任北京淳中科技股份有限公司獨立董事;2018 年 5 月至今,任天津普林電路股份有限公司獨立董事;2020 年 6 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司獨立董事。9、畢曉方畢曉方,女,1978 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,南開大學管理學博士。2007 年 7 月至今,任天津財經大學會計學院教師、教授、博
164、士生導師;2017 年 11 月至今,任天津中環半導體股份有限公司獨立董事;2020 年 5 月至今,任天津市房地產發展(集團)股份有限公司、天津汽車模具股份有限公司獨立董事;2020 年 6 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司獨立董事;2021年 5 月至今,任天津九安醫療電子股份有限公司獨立董事。(二)監事(二)監事 本公司監事會設監事 3 名,每屆任期三年。監事基本情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 提名人提名人 任期起止任期起止 1 李珅 監事會主席、職工代表監事 職工代表大會 2020.6.30-2023.6.29 2 李然 職工代表監事 職工代表大會 2020.6.30-20
165、23.6.29 3 于慶輝 監事 股東 2020.6.30-2023.6.29 公司監事的簡歷如下:1、李珅李珅,女,1980 年出生,中國國籍,無境外居留權,畢業于天津市中醫藥大學。1999 年 12 月至 2002 年 8 月,在天津同仁堂制藥廠質量部任職;2002年 8 月至 2009 年 3 月,在天津同仁堂集團股份有限公司擔任內勤工作;2009 年3 月至 2010 年 7 月,在天津同仁堂集團股份有限公司辦公室任職;2010 年 7 月至 2016 年 7 月,任天津同仁堂集團股份有限公司辦公室副主任;2015 年 6 月至天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-5
166、7 2017 年 11 月,任天津同仁堂生物科技有限公司董事;2015 年 7 月至 2017 年 3月,任天津同仁堂飲片制造有限責任公司董事、天津同仁堂飲片銷售有限公司董事;2016 年 7 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司辦公室主任;2016 年 11月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司職工代表監事、天津市潤祥森商貿有限公司董事;2017 年 2 月至今,任天津市潤福森商貿有限公司董事;2019 年 1 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司監事會主席;2021 年 3 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司人力資源部部長;2 2021021 年年 9 9 月至今月至今,任天津同仁堂大,任
167、天津同仁堂大藥房有限公司藥房有限公司監事監事。2、李然李然,女,1986 年 9 月出生,中國國籍,無境外居留權,本科學歷,畢業于天津理工大學。2009 年 9 月至 2013 年 3 月,任天津同仁堂集團股份有限公司質量部 QA;2013 年 4 月至 2015 年 3 月,任天津同仁堂集團股份有限公司生產部主管;2015 年 4 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司生產部副部長;2018 年 12 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司監事。3、于慶輝于慶輝,女,1971 年 8 月出生,中國國籍,無境外居留權,大專學歷,畢業于天津經濟管理干部學院。1992 年 9 月至 1996 年 6
168、月,任天津市標準件二廠出納會計;1996 年 6 月至 1999 年 8 月,任力力(天津)體育器材有限公司會計;1999 年 9 月至 2001 年 1 月,任天津布法羅炸雞翅食品有限公司會計兼前廳經理;2001 年 1 月至 2007 年 7 月,任天津市狗不理快餐有限公司連鎖店店長;2007 年 7 月至 2013 年 10 月,任狗不理商貿(北京)有限公司運營經理;2013年 10 月至 2016 年 5 月,任狗不理集團股份有限公司辦公室副主任;2016 年 6月至今,任狗不理集團股份有限公司辦公室主任;2018 年 10 月至今,任狗不理集團股份有限公司監事會主席;2019 年 6
169、 月至今,任狗不理集團股份有限公司黨委書記;2020 年 6 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司監事;2021 年 3月至今,任天津宏仁堂藥業有限公司監事會主席。(三)高級管理人員(三)高級管理人員 公司高級管理人員包括總經理、副總經理、總工程師、董事會秘書及財務總監。公司現有高級管理人員 7 7 名,基本情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 任期起止任期起止 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-58 序號序號 姓名姓名 職務職務 任期起止任期起止 1 高桂琴 董事、總經理 2020.6.30-2023.6.29 2 鄭彥 財務總監 2020.6.30-2023.6.2
170、9 董事會秘書 2021.5.26-2023.6.29 3 周愛國 副總經理 2020.6.30-2023.6.29 4 苗淑杰 總工程師 2020.6.30-2023.6.29 5 韋慧 副總經理 2020.6.30-2023.6.29 6 6 張發昌張發昌 副總經理副總經理 2022.3.2022.3.2 22 2-2022023.6.293.6.29 7 7 果思宏果思宏 副總經理副總經理 2022.3.2022.3.2 22 2-2022023.63.6.2929 公司高級管理人員的簡歷如下:1、高桂琴高桂琴,現任公司總經理,簡歷參見本節之“六、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員簡
171、介”之“(一)董事”。2、鄭彥鄭彥,女,1972 年出生,中國國籍,無境外居留權,天津財經學院學士學位,高級會計師。1996 年 7 月至 1997 年 5 月,在天津中藥集團股份有限公司工作;1997 年 6 月至 2002 年 2 月,在天津中新藥業集團股份有限公司工作;2002年 3 月至 2006 年 10 月,任天津中新藥業集團股份有限公司銷售公司財務總監;2006 年 11 月至 2007 年 12 月,任天津中新藥業集團股份有限公司財務部長;2008年 1 月至 2016 年 8 月,任天津市津工超市有限責任公司財務部長、副總經理;2016 年 8 月至今,任天津同仁堂集團股份有
172、限公司財務總監;2021 年 5 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司董事會秘書。3、周愛國周愛國,男,1968 年出生,中國國籍,無境外居留權,畢業于天津紡織工學院。1990 年 10 月至 1994 年 12 月,任天津振華毛紡織廠技術員;1995 年 1月至2002年 4月,任天津市森永泰廣告有限公司客戶部經理;2002年 5 月至2002年 12 月,任天津同仁堂股份有限公司銷售部部長;2003 年 1 月至 2005 年 5 月,任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司副總經理;2005 年 6 月至 2014 年 3 月,任狗不理集團股份有限公司辦公室主任;20072007 年年 7 7 月
173、至今,任狗不理商貿(北京)月至今,任狗不理商貿(北京)有限公司董事;有限公司董事;2014 年 4 月至今,任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司副總經理;2015 年 2 月至 2016 年 11 月,任天津同仁堂集團股份有限公司監事;2016 年 11月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司副總經理。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-59 4、苗淑杰苗淑杰,女,1973 年出生,中國國籍,無境外居留權,中國藥科大學學士學位,正高級工程師。1995 年 7 月至 2010 年 5 月,歷任天津同仁堂化驗員、質檢科科長、科研質量部部長;2010 年 5 月至今,任天津同仁堂集團股份有
174、限公司總工程師。5、韋慧韋慧,女,1987 年 9 月出生,中國國籍,無境外居留權,研究生學歷,畢業于南開大學。2012 年 7 月至 2016 年 2 月,任新華通訊社浙江分社對外記者;2016 年 3 月至 2018 年 11 月,任新華通訊社天津分社經濟記者。2018 年 12 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司副總經理。6 6、張發昌,男,、張發昌,男,19821982 年年 9 9 月出生,中國國籍,無境外居留權,本科學歷,月出生,中國國籍,無境外居留權,本科學歷,20062006 年年畢業于天津醫科大學。畢業于天津醫科大學。20062006 年年 7 7 月至月至 2007200
175、7 年年 1111 月,任天津市遠蓬醫學月,任天津市遠蓬醫學材料有限公司員工;材料有限公司員工;20072007 年年 1212 月至月至 20102010 年年 5 5 月,任天津市同仁堂醫藥銷售有月,任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司員工;限公司員工;20102010 年年 6 6 月至月至 20142014 年年 6 6 月,任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司產月,任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司產品經理;品經理;20142014 年年 7 7 月至月至 20212021 年年 1010 月,月,歷歷任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司市市場總監場總監、臨床運營總監;臨床運
176、營總監;20212021 年年 1 11 1 月至今,任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司月至今,任天津市同仁堂醫藥銷售有限公司常務副總經理;常務副總經理;20222022 年年 3 3 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司副總經理月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司副總經理。7 7、果思宏,男,、果思宏,男,19901990 年年 4 4 月出生,中國國籍,無境外居留權,月出生,中國國籍,無境外居留權,20132013 年年畢畢業于天津業于天津工業工業大學,大學,20162016 年年后取得天津大學工程碩士學位。后取得天津大學工程碩士學位。20132013 年年 7 7 月至月至 20132013
177、年年 1212 月,任天津天潤文化傳媒有限公司市場部員工;月,任天津天潤文化傳媒有限公司市場部員工;20142014 年年 1 1 月至月至 20182018 年年 5 5月,任天津北方移動傳媒有限公司廣告部員工;月,任天津北方移動傳媒有限公司廣告部員工;20182018 年年 5 5 月至月至 20182018 年年 1010 月,月,任天津市麥禾陽光文化傳播有限公司市場部員工;任天津市麥禾陽光文化傳播有限公司市場部員工;20182018 年年 1111 月至月至 20202020 年年 6 6 月,月,任天津同仁堂集團任天津同仁堂集團股份有限公司營銷中心員工;股份有限公司營銷中心員工;20
178、202020 年年 7 7 月至月至 20212021 年年 6 6 月,任月,任天津同仁堂集團股份有限公司數據分析部天津同仁堂集團股份有限公司數據分析部部長部長;20212021 年年 7 7 月至今,任天津同仁月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司信堂集團股份有限公司信息部兼數據分析部息部兼數據分析部部長部長;20222022 年年 3 3 月至今任天津同仁堂月至今任天津同仁堂集團股份有限公司副總經理集團股份有限公司副總經理。(四)其他核心人員(四)其他核心人員 公司其他核心人員為核心技術人員。公司現有核心技術人員 2 名,分別為苗淑杰和王佳,其簡歷如下:1、苗淑杰苗淑杰,簡歷參見本節之“六
179、、董事、監事、高級管理人員及其他核心天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-60 人員簡介”之“(三)高級管理人員”。2、王佳王佳,女,1984 年出生,中國國籍,無境外居留權,畢業于天津中醫藥大學藥物制劑專業,后取得天津大學化工學院工程碩士學位,高級工程師。2006年 7 月至 2012 年 6 月,歷任天津同仁堂集團股份有限公司研發員、研發主管;2012 年 6 月至 2016 年 12 月,任天津同仁堂集團股份有限公司技術中心副主任;2015 年 7 月至 2016 年 12 月,任天津同仁堂集團股份有限公司董事會秘書;2017年 1 月至 2019 年 12 月,任天津
180、同仁堂集團股份有限公司證券事務代表兼技術中心主任;2019 年 12 月至 2021 年 5 月,任天津同仁堂集團股份有限公司董事會秘書;2019 年 12 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司技術中心主任;2021年 5 月至今,任天津同仁堂集團股份有限公司證券事務代表。(五)董事、監事、高級管理人員及其他核心人員兼職情況(五)董事、監事、高級管理人員及其他核心人員兼職情況 截至本招股說明書簽署之日,公司董事、監事、高級管理人員及其他核心人員兼職情況如下:姓名姓名 兼職情況兼職情況 兼職單位與公司的關聯關系兼職單位與公司的關聯關系 張彥森 狗不理集團股份有限公司董事長 公司實際控制人及控股股
181、東控制的其他企業 天津狗不理食品股份有限公司董事長 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理集團物流有限公司董事長 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理中山路大酒樓有限公司董事長 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津鑫豐潤水上大酒樓有限公司董事長 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理濱海大酒樓有限公司董事長 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 狗不理商貿(北京)有限公司董事長 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理餐飲有限公司董事長 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津市潤祥森商貿有限公司董事長兼經理 公司實際控制人及控股股
182、東控制的其他企業 天津市潤福森商貿有限公司董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津森納爾投資有限公司執行董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理集團房屋租賃有限公司執行董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-61 姓名姓名 兼職情況兼職情況 兼職單位與公司的關聯關系兼職單位與公司的關聯關系 天津狗不理電子商務服務有限公司執行董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理集團勞務服務有限公司執行董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津民泰大酒樓有限公司執行董事
183、兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理風情街餐飲有限公司執行董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理賽達餐飲有限公司執行董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理電子商務有限公司執行董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津水上北道狗不理大酒樓有限公司執行董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理食品科技有限公司執行董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 河北滄州農村商業銀行股份有限公司董事 關聯自然人擔任董事的其他公司 河北正定農村商業銀行股份有限公司董事 關聯自然人擔任董事的其他公司 廊坊開發區
184、融商村鎮銀行股份有限公司董事 關聯自然人擔任董事的其他公司 上海樸谷健康科技有限公司董事 關聯自然人擔任董事的其他公司 狗不理香港投資有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 RUNXIANG Investment PTY LTD 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 DZG Investments Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 Bluegum Pharma Holdings Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 Phytologic Holdings Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 Bl
185、ooms Health Foods Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 BJP Laboratories Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 Probiotics Australia Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 Rochway Laboratories Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 Chemeg Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津市工商業聯合會副會長 無關聯關系 中華全國工商業聯合會常務委員 無關聯關系 高桂琴 前門狗不理快餐(北京)有限公司董事
186、長 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-62 姓名姓名 兼職情況兼職情況 兼職單位與公司的關聯關系兼職單位與公司的關聯關系 天津市潤福森商貿有限公司董事長 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 狗不理商貿(北京)有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 狗不理集團股份有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理食品股份有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津市潤祥森商貿有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 RUNXIANG Investment PTY LTD 董事
187、公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 DZG Investments Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 Phytologic Holdings Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 Bluegum Pharma Holdings Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 Blooms Health Foods Pty Ltd 董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 張彥明 天津狗不理食品股份有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津鑫豐潤水上大酒樓有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業
188、 狗不理集團股份有限公司董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理餐飲有限公司董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理集團物流有限公司董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理中山路大酒樓有限公司董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 寶康士(中國)保健食品銷售有限公司執行董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理古街餐飲管理有限公司執行董事兼經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津水上北道狗不理大酒樓有限公司總經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理濱海大酒樓有限公司經理 公司實
189、際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理電子商務有限公司經理 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 蔡信福 麗珠集團利民制藥廠董事長 關聯自然人擔任董事、高級管理人員的其他公司 麗珠醫藥集團股份有限公司中藥事業部總經理 持有公司 5%以上股份的股東 四川光大制藥有限公司董事長兼總經理 關聯自然人擔任董事、高級管理人員的其他公司 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-63 姓名姓名 兼職情況兼職情況 兼職單位與公司的關聯關系兼職單位與公司的關聯關系 珠海市麗珠中藥現代化科技有限公司珠海市麗珠中藥現代化科技有限公司董事董事兼兼總經理總經理 關聯自然人擔任董事的其他公司關聯自
190、然人擔任董事的其他公司 徐國祥 深圳市有寶科技有限公司董事長 關聯自然人擔任董事的其他公司 上海麗珠制藥有限公司董事 關聯自然人擔任董事的其他公司 麗珠集團利民制藥廠董事 關聯自然人擔任董事的其他公司 珠海市圣美基因檢測科技有限公司董事 關聯自然人擔任董事的其他公司 珠?,F代中藥高科技有限公司董事 關聯自然人擔任董事的其他公司 珠海市麗珠醫藥貿易有限公司董事 關聯自然人擔任董事的其他公司 四川光大制藥有限公司董事 關聯自然人擔任董事的其他公司 珠海市麗珠中藥現代化科技有限公司珠海市麗珠中藥現代化科技有限公司董事董事 關聯自然人擔任董事的其他公司關聯自然人擔任董事的其他公司 麗珠醫藥集團股份有限
191、公司副董事長、執行董事兼副總裁 直接持有發行人 5%以上股份的法人 麗珠集團麗珠醫藥營銷有限公司董事長兼總經理 關聯自然人擔任董事、高級管理人員的其他公司 深圳市祥睿投資發展有限公司執行董事兼總經理 關聯自然人擔任董事、高級管理人員的其他公司 江蘇根本科技信息咨詢股份有限公司總經理 關聯自然人擔任高級管理人員的其他公司 珠海祥和泰投資管理合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人 關聯自然人擔任執行事務合伙人的其他公司 中國醫藥商業協會副會長 無關聯關系 中國醫院協會常務理事 無關聯關系 白求恩公益基金會理事 無關聯關系 廣東省醫藥價格協會副會長 無關聯關系 崔華強 天津財經大學法學院教師、副教授 無
192、關聯關系 武漢興圖新科電子股份有限公司任獨立董事 無關聯關系 何青 南開大學金融學院院長助理、系主任 無關聯關系 中國鐵路物資股份有限公司(曾用名:天津一汽夏利股份有限公司)獨立董事 無關聯關系 北京淳中科技股份有限公司獨立董事 無關聯關系 天津普林電路股份有限公司獨立董事 無關聯關系 畢曉方 天津財經大學會計學院教師、教授、博士生導師 無關聯關系 天津中環半導體股份有限公司獨立董事 無關聯關系 天津市房地產發展(集團)股份有限公司獨立董事 無關聯關系 天津汽車模具股份有限公司獨立董事 無關聯關系 天津九安醫療電子股份有限公司獨立董事 無關聯關系 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿
193、)1-1-64 姓名姓名 兼職情況兼職情況 兼職單位與公司的關聯關系兼職單位與公司的關聯關系 于慶輝 狗不理集團股份有限公司黨委書記兼監事會主席 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理集團物流有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理中山路大酒樓有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津鑫豐潤水上大酒樓有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理濱海大酒樓有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理食品股份有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理餐飲有限公司董事 公司實際控制人及控
194、股股東控制的其他企業 天津狗不理集團房屋租賃有限公司監事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理古街餐飲管理有限公司監事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理電子商務服務有限公司監事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津水上北道狗不理大酒樓有限公司監事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津狗不理集團勞務服務有限公司監事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 李珅 天津市潤祥森商貿有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 天津市潤福森商貿有限公司董事 公司實際控制人及控股股東控制的其他企業 周愛國 狗不理商貿(北京)有限公司董事 公司實際控
195、制人及控股股東控制的其他企業(六)董事、監事、高級管理人員及其他核心人員相互之間親屬關系(六)董事、監事、高級管理人員及其他核心人員相互之間親屬關系 張彥森與高桂琴系夫妻關系,張彥森與張彥明系兄弟關系。除此之外,截至本招股說明書簽署之日,公司董事、監事、高級管理人員及其他核心人員相互之間均不存在親屬關系。七、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員股權質押、凍結七、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員股權質押、凍結或訴訟糾紛的情況或訴訟糾紛的情況 截至本招股說明書簽署之日,公司董事、監事、高級管理人員、其他核心人員所持公司股份不存在被質押、凍結或訴訟糾紛等情況。天津同仁堂集團股份有限公司 招股
196、說明書(申報稿)1-1-65 八、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員近兩年內的變動八、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員近兩年內的變動情況情況(一)董事的變動情況(一)董事的變動情況 期間期間 董事董事 變動原因變動原因 20202020 年年 1 月-2020 年 6 月 張彥森、高桂琴、張彥明、朱曉晶、裴富才、吉海濱、崔華強、王松、孫敬梅-2020 年 6 月-2021 年 5 月 張彥森、高桂琴、張彥明、朱曉晶、裴富才、吉海濱、崔華強、何青、畢曉方 董事會換屆 2021 年 5 月至今 張彥森、高桂琴、張彥明、朱曉晶、蔡信福、徐國祥、崔華強、何青、畢曉方 董事會成員調整 2020
197、2020 年年 1 月至 2020 年 6 月,公司董事會成員為張彥森、高桂琴、裴富才、吉海濱、張彥明、朱曉晶、崔華強(獨立董事)、王松(獨立董事)、孫敬梅(獨立董事)。2020 年 6 月 30 日,公司召開 2020 年第三次臨時股東大會,選舉張彥森、高桂琴、裴富才、吉海濱、張彥明、朱曉晶、崔華強(獨立董事)、何青(獨立董事)、畢曉方(獨立董事)為第七屆董事會董事。同日,公司召開第七屆董事會第一次會議,選舉張彥森為董事長。2021 年 5 月 6 日,公司召開 2021 年第一次臨時股東大會,免去裴富才、吉海濱董事職務,選舉蔡信福、徐國祥為第七屆董事會董事。(二)監事的變動情況(二)監事的
198、變動情況 期間期間 監事監事 變動原因變動原因 20202020 年年 1 月-2020 年 6 月 李珅、李然、周學謙-2020 年 6 月至今 李珅、李然、于慶輝 監事會換屆 20202020 年年 1 月至 2020 年 6 月,公司監事會成員為李珅、李然、周學謙。2020 年 6 月 30 日,公司召開 2020 年第三次臨時股東大會,選舉李珅、李然、于慶輝為第七屆監事會監事。同日,公司召開第七屆監事會第一次會議,選舉李珅為監事會主席。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-66(三)高級管理人員的變動情況(三)高級管理人員的變動情況 期間期間 高級管理人員高級管理人員
199、 變動原因變動原因 20202020 年年 1 1 月月-2020 年 6 月 高桂琴、周愛國、韋慧、苗淑杰、鄭彥、李惠保、王佳-2020 年 6 月-2021 年 5 月 高桂琴、周愛國、韋慧、苗淑杰、鄭彥、王佳 高級管理人員換屆 2021 年 5 月-20222022 年年 3 3 月月 高桂琴、周愛國、韋慧、苗淑杰、鄭彥 王佳因個人工作原因辭去董事會秘書職務,聘任鄭彥為董事會秘書 20222022 年年 3 3 月至今月至今 高桂琴、周愛國、韋慧、苗淑杰、高桂琴、周愛國、韋慧、苗淑杰、鄭彥、鄭彥、張發昌、果思宏張發昌、果思宏 聘任張發昌、果思宏為副聘任張發昌、果思宏為副總經理總經理 20
200、202020 年年 1 1 月至月至 20202020 年年 6 6 月,公司高級管理人員為總經理高桂琴,副總經理月,公司高級管理人員為總經理高桂琴,副總經理周愛國、韋慧周愛國、韋慧、李惠保、李惠保,總工程師苗淑杰,財務總監鄭彥,董事會秘書,總工程師苗淑杰,財務總監鄭彥,董事會秘書王佳王佳。2020 年 6 月 30 日,公司召開第七屆董事會第一次會議,聘任高桂琴為總經理,鄭彥為財務總監,苗淑杰為總工程師,周愛國、韋慧為副總經理,王佳為董事會秘書。2021 年 5 月 18 日,王佳因個人工作原因辭去董事會秘書職務。2021 年 5 月26 日,公司召開第七屆董事會第七次會議,聘任鄭彥為董事會
201、秘書。20222022 年年 3 3 月月 2 22 2 日,日,公司召開公司召開第七屆董事會第第七屆董事會第十十次會議次會議,聘聘任張發昌、果思任張發昌、果思宏為副總經理宏為副總經理。(四)核心技術人員的變動情況(四)核心技術人員的變動情況 期間期間 核心技術人員核心技術人員 變動原因變動原因 20202020 年年 1 1 月月-至今至今 苗淑杰、王佳-最近兩年,公司核心技術人員未發生變動。最近兩年,公司核心技術人員未發生變動。(五)發行人最近(五)發行人最近 2 年內董事、高級管理人員及其他核心人員均沒有發生重年內董事、高級管理人員及其他核心人員均沒有發生重大不利變化大不利變化 1、創業
202、板股票首次公開發行上市審核問答相關要點創業板股票首次公開發行上市審核問答相關要點 深圳證券交易所創業板股票首次公開發行上市審核問答 第 8 條解答如下:“發行人應當按照要求披露董事、高級管理人員的變動情況。中介機構對發行人的董事、高級管理人員是否發生重大不利變化的認定,應當本著實質重于形天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-67 式的原則,綜合兩方面因素分析:一是最近 2 年內的變動人數及比例,在計算人數比例時,以上述人員合計總數作為基數;二是上述人員離職或無法正常參與發行人的生產經營是否對發行人生產經營產生重大不利影響。如果最近 2 年內發行人上述人員變動人數比例較大或上述
203、人員中的核心人員發生變化,進而對發行人的生產經營產生重大不利影響的,應視為發生重大不利變化。變動后新增的董事、高級管理人員來自原股東委派或發行人內部培養產生的,原則上不構成人員的重大不利變化。發行人管理層因退休、調任等原因發生崗位變化的,不輕易認定為重大不利變化,但發行人應當披露相關人員變動對公司生產經營的影響?!?、發行人相關情況發行人相關情況(1)董事、高級管理人員及其他核心人員合計人員變動情況)董事、高級管理人員及其他核心人員合計人員變動情況 公司現任董事、高級管理人員及其他核心人員總數為 1616 人,最近 2 年(24個月)新選舉或新聘任(任定)的人員為 6 6 名,名,其中其中 4
204、 4 名名為公司董事,2 2 名為公名為公司高級管理人員司高級管理人員。(2)新增人員來自股東委派)新增人員來自股東委派、或為新選舉的獨立董事或為新選舉的獨立董事、或為公司內部培養、或為公司內部培養產生的高級管理人員產生的高級管理人員 新增董事中 2 名為來自于股東麗珠集團的外部董事,2 名為獨立董事;新增;新增高級管理人員均為公司內部培養產生的。高級管理人員均為公司內部培養產生的。上述人員變動不構成重大不利變化。(3)核心人員未發生變化,未對公司生產經營產生重大不利影響)核心人員未發生變化,未對公司生產經營產生重大不利影響 最近 2 年(24 個月)公司主要核心技術人員未發生變化。綜上,根據
205、深圳證券交易所創業板股票首次公開發行上市審核問答的規定,發行人最近 2 年內董事、高級管理人員及其他核心人員均沒有發生重大不利變化。經核查,保薦機構、發行人律師認為:發行人最近 2 年內董事、高級管理人員及其他核心人員均沒有發生重大不利變化。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-68 九、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員與發行人及其業九、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員與發行人及其業務相關的對外投資情況務相關的對外投資情況 截至本招股說明書簽署之日,公司董事、監事、高級管理人員及其他核心人員不存在與發行人及其業務相關的且與發行人構成利益沖突的對外投資情況。十、董事
206、、監事、高級管理人員、其他核心人員及其近親屬持有十、董事、監事、高級管理人員、其他核心人員及其近親屬持有發行人股份情況發行人股份情況 截至本招股說明書簽署之日,公司董事、監事、高級管理人員、其他核心人員及其近親屬直接持有公司股份情況如下:(一)直接持股情況(一)直接持股情況 序號序號 姓名姓名 職務職務 持股方式持股方式 持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例(%)1 張彥森 董事長 直接持股 4,510.00 41.00 2 張彥明 董事 直接持股 110.00 1.00 合計合計-4,620.00 42.00(二)間接持股情況(二)間接持股情況 公司董事、監事、高級管理人員、其他
207、核心人員及其近親屬間接持有公司股份情況如下:截至本招股說明書簽署之日,公司董事長張彥森持有潤福森 2.00%的出資額,董事兼總經理高桂琴持有潤福森 98.00%的出資額,潤福森持有公司 18.00%的股份。截止截止 20222022 年年 2 2 月月 2828 日,日,麗珠集團股本麗珠集團股本為為 938,247,822938,247,822 股股,公司董事徐國公司董事徐國祥祥、蔡信福分別、蔡信福分別直接及間接直接及間接持有麗珠集團持有麗珠集團 1,01,04949,895895 股、股、100,436100,436 股股份,占麗股股份,占麗珠集團股本比例珠集團股本比例較低較低,麗珠集團持有
208、公司 40.00%的股份。十一、董事、監事、高級管理人員、其他核心人員薪酬待遇及股十一、董事、監事、高級管理人員、其他核心人員薪酬待遇及股權激勵等情況權激勵等情況(一)薪酬構成及確定依據(一)薪酬構成及確定依據 公司獨立董事采取固定津貼形式在公司領取報酬;未在公司擔任其他職務的天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-69 外部董事(獨立董事除外)不在公司領取報酬;在公司專職領薪的董事、監事、高級管理人員、其他核心人員,薪酬標準依據其在公司擔任職務、公司所處的行業及地區的薪酬水平,結合公司的實際經營情況制定,薪酬由基本工資、績效工資等組成。董事會薪酬與考核委員會是負責董事、監事、
209、高級管理人員薪酬管理、考核和監督的專門機構。薪酬與考核委員會提出的公司董事、監事、高級管理人員的薪酬方案,須報經董事會同意,并提交股東大會審議通過后方可實施。公司核心技術人員獲得的薪酬主要來源于其在公司擔任職務而取得的工資薪金報酬,此外公司研發部門設有激勵制度,部門于每年年底對當年項目結題、取得藥品批文、發表論文、取得榮譽獎項、成功立項的項目小組研發人員進行獎勵。(二)董事、監事、高級管理人員及其他核心人員薪酬總額占各期發行人(二)董事、監事、高級管理人員及其他核心人員薪酬總額占各期發行人利潤總額的比重利潤總額的比重 報告期內,董事、監事、高級管理人員及其他核心人員薪酬總額占發行人各期利潤總額
210、的比重情況如下:單位:萬元 項目項目 20212021年年 2020年年 2019年年 董事、監事、高級管理人員及其他核心人員薪酬總額 1,1,0 02929.0808 559.43 613.88 占當期利潤總額比重 3 3.8 87 7%2.47%2.88%(三)董事、監事、高級管理人員及其他核心人員最近一年薪酬情況(三)董事、監事、高級管理人員及其他核心人員最近一年薪酬情況 發行人董事、監事、高級管理人員及其他核心人員 20212021 年度在公司(含下屬子公司)任職期間任職期間領薪情況如下:姓名姓名 在本公司職務在本公司職務 從公司領取薪酬情況從公司領取薪酬情況(萬元)(萬元)從關聯方領
211、取薪酬情況從關聯方領取薪酬情況(萬元)(萬元)張彥森 董事長 311.34311.34 2 208.2008.20 高桂琴 董事、總經理 420.00420.00 -蔡信福 董事-125.48125.48 徐國祥 董事-6 665.7965.79 朱曉晶 董事 70.7370.73 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-70 姓名姓名 在本公司職務在本公司職務 從公司領取薪酬情況從公司領取薪酬情況(萬元)(萬元)從關聯方領取薪酬情況從關聯方領取薪酬情況(萬元)(萬元)張彥明 董事-3 30.720.72 崔華強 獨立董事 5.005.00 何青 獨立董事 5.005.00 畢
212、曉方 獨立董事 5.005.00 李珅 職工代表監事、監事會主席 32.9932.99 于慶輝 監事-2 26.056.05 李然 職工代表監事 14.6514.65 鄭彥 財務總監、董事會秘書 32.9932.99 周愛國 副總經理 32.932.92 2 苗淑杰 總工程師、核心技術人員、核心技術人員 32.932.96 6 韋慧 副總經理 32.9932.99 王佳 核心技術人員核心技術人員 3232.5151 -裴富才 原董事-191.02 吉海濱 原董事-102.37 (四)所享受的其他待遇和退休金計劃(四)所享受的其他待遇和退休金計劃 以上在公司領取薪酬的董事、監事、高級管理人員及其
213、他核心人員,公司按照國家和地方的有關規定,依法為其辦理養老、醫療、失業、工傷、生育等保險,不存在其它特殊待遇和退休金計劃。獨立董事出席公司董事會和股東大會的差旅費及按公司章程行使職權所需合理費用據實報銷。(五)股權激勵情況及其他制度安排和執行情況(五)股權激勵情況及其他制度安排和執行情況 截至本招股說明書簽署之日,本公司不存在正在執行的對董事、監事、高級管理人員、其他核心人員、員工實行的股權激勵或其他制度安排。十二、發行人員工情況十二、發行人員工情況(一)員工人數及變化情況(一)員工人數及變化情況 報告期各期末,公司(含子公司)員工總數分別為 794 人、698 人和 589589 人人,其中
214、全日制員工人數分別為 659 人、610 人和 557557 人人,非全日制員工人數分別為135 人、88 人和 3232 人人。具體情況如下:天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-71 單位:人 項目項目 20212021 年年 1212 月月 3131 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 2019 年年 12 月月 31 日日 全日制員工人數 5 55757 610 659 非全日制員工人數 3 32 2 88 135 合計合計 5 58989 698 794(二)員工專業結構(二)員工專業結構 截至 2021 年 1212 月 3131 日,公司(含子公司)全
215、日制員工專業構成如下:專業結構專業結構 人數(人)人數(人)占員工總人數的比例占員工總人數的比例 管理人員 1 12020 2 21 1.5454%銷售人員 1 12222 2 21 1.9090%生產人員 2 23939 4 42 2.9191%研發人員 7 76 6 1 13 3.6464%合計合計 557557 100.00100.00%(三)社保公積金繳納情況(三)社保公積金繳納情況 報告期各期末,公司及其下屬子、分公司為全日制員工繳納社會保險的具體情況如下:單位:人 項目項目 20212021 年年 1212 月月 3131 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 2019 年
216、年 12 月月 31 日日 員工人數員工人數 5 55757 610 659 繳納人數繳納人數 5 53 37 7 589 635 差異人數差異人數 2 20 0 21 24 其中:退休返聘 2 20 0 21 23 員工在其他單位繳納-1 農民工-報告期各期末,公司及其下屬子、分公司為全日制員工繳納住房公積金的具體情況如下:單位:人 項目項目 20212021 年年 1212 月月 3131 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 2019 年年 12 月月 31 日日 員工人數員工人數 5 55757 610 659 繳納人數繳納人數 5 53 34 4 588 632 差異人數差異
217、人數 2 23 3 22 27 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-72 其中:退休返聘 2 20 0 21 23 員工在其他單位繳納-1 農民工-1 3 其他其他 3 3 -注注:其他:其他 3 3 名員工于名員工于 2 202021 1 年年 1 11 1 月下旬入職,因該等員工原來單位未及時完成公積金減員月下旬入職,因該等員工原來單位未及時完成公積金減員手續等原因導致公司錯過公積金增員辦理時間,公司已承諾自手續等原因導致公司錯過公積金增員辦理時間,公司已承諾自 2 2022022 年年 1 1 月起為該等員工補月起為該等員工補繳公積金繳公積金 報告期內,公司及其子公司
218、不存在因違反國家社會保險和住房公積金相關法律法規而受到行政處罰的情形。(四)非全日制用工情況(四)非全日制用工情況 公司根據市場推廣、生產經營等工作需要,以非全日制用工形式雇傭了部分員工,以滿足公司對人員數量、用工時間及人員結構的需求。1、公司非全日制用工情況、公司非全日制用工情況 報告期各期末,公司非全日制用工人數分別為 135 人、88 人和 3232 人人,占發行人各期末員工總數的比例分別為 17.00%、12.61%和 5.43%5.43%,呈逐年下降趨勢。報告期各期末,公司的非全日制員工情況如下所示:單位:人 項目項目 20212021 年年 1212 月月 3131 日日 2020
219、 年年 12 月月 31 日日 2019 年年 12 月月 31 日日 全日制員工人數(A)5 55757 610 659 非全日制員工人數(B)3 32 2 88 135 其中:管理人員 1 18 8 18 9 銷售人員-59 117 生產人員 1414 11 9 非全日制員工人數占比B/(A+B)5 5.43%.43%12.61%17.00%注:非全日制管理人員、生產人員主要為保潔人員及車間輔助人員。報告期內,公司非全日制員工數量逐年下降,主要原因是隨著公司市場推廣模式的轉變,非全日制銷售人員數量逐年下降。2、非全日制用工的合規性、非全日制用工的合規性 截至本招股說明書簽署之日,公司與非全
220、日制員工均簽訂了非全日制用工勞動合同書,非全日制員工應遵守發行人依法制定的各項規章制度,如出現嚴重違天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-73 反發行人規章制度的,發行人有權立即書面通知非全日制員工解除勞動合同。勞動合同簽訂情況 截至本招股說明書簽署之日,公司已與全部非全日制員工簽訂非全日制用工勞動合同書。依法為相關勞動者繳納工傷保險情況 根據勞動和社會保障部關于非全日制用工若干問題的意見規定,用人單位應當按照國家有關規定為建立勞動關系的非全日制勞動者繳納工傷保險費。報告期內,公司及其下屬子公司已為非全日制員工投保雇主補充工傷保險,不存在規避五險一金繳納義務的情形。綜上,報告
221、期內聘用非全日制員工的情形不會對公司本次發行上市構成實質性影響。(五)公司控股股東、實際控制人的承諾(五)公司控股股東、實際控制人的承諾 公司實際控制人已出具承諾函,承諾如下:“1、若公司及其子公司經有關政府部門或司法機關認定需補繳社會保險費(包括養老保險、失業保險、醫療保險、工傷保險、生育保險)和住房公積金,或因社會保險費和住房公積金繳納相關事宜受到處罰,或被任何相關方向有關政府部門或司法機關提出有關社會保險費和住房公積金的合法權利要求的,本人將在公司及其子公司收到有關政府部門或司法機關出具的生效認定文件后,全額承擔需由公司及其子公司補繳的全部社會保險費和住房公積金、滯納金、罰款或賠償款項,
222、以確保公司及其子公司不會因此遭受任何損失。2、若公司及其子公司因任何其他與勞動用工保護相關的事宜受到政府部門的處罰或被任何相關方提出合法權利要求的,本人將在公司及其子公司收到有關政府部門或司法機關出具的生效認定文件后,全額承擔需由公司及其子公司承擔的罰款、賠償款等費用,以確保公司及其子公司不會因此遭受任何損失?!保┱块T出具合規證明情況(六)政府部門出具合規證明情況 1、人力資源和社會保障局的意見、人力資源和社會保障局的意見 2021 年 3 月 26 日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-74 津同仁堂集團股份有限公司,
223、坐落于西青經濟開發區,自 2018 年 1 月 1 日至 2020年 12 月 31 日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記錄,未受到我局行政處罰。2021 年 4 月 6 日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天津宏仁堂藥業有限公司,坐落于西青經濟開發區,自 2018 年 1 月 1 日至 2020 年12 月 31 日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記錄,未受到我局行政處罰。2021 年 3 月 26 日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天津市同仁堂醫藥銷售有限公司,坐落于西青經濟開發區,自 2018 年 1 月 1 日至2020 年 1
224、2 月 31 日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記錄,未受到我局行政處罰。2021 年 7 月 19 日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天津同仁堂集團股份有限公司,坐落于西青經濟開發區,自 2021 年 1 月 1 日至 2021年 6 月 30 日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記錄,未受到我局行政處罰。2021 年 7 月 20 日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天津宏仁堂藥業有限公司,坐落于西青經濟開發區,自 2021 年 1 月 1 日至 2021 年6 月 30 日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記錄,未受
225、到我局行政處罰。2021 年 7 月 19 日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天津市同仁堂醫藥銷售有限公司,坐落于西青經濟開發區,自 2021 年 1 月 1 日至2021 年 6 月 30 日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記錄,未受到我局行政處罰。20222022 年年 1 1 月月 2424 日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天津同仁堂集團股份有限公司,坐落于西青經濟開發區,自津同仁堂集團股份有限公司,坐落于西青經濟開發區,自 20212021 年年 7 7 月月 1 1 日至日至 20212021
226、年年 1212 月月 3131 日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記錄,日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記錄,未受到我局行政處罰。未受到我局行政處罰。20222022 年年 1 1 月月 2424 日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-75 津市同仁堂醫藥銷售有限公司,坐落于西青經濟開發區,自津市同仁堂醫藥銷售有限公司,坐落于西青經濟開發區,自 20212021 年年 7 7 月月 1 1 日至日至20212021 年年 1212 月月 313
227、1 日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記錄,未受到我局行政處罰。錄,未受到我局行政處罰。20222022 年年 1 1 月月 2424 日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天日,天津市西青區人力資源和社會保障局證明:現有天津宏仁堂藥業有限公司,坐落于西青經濟開發區,自津宏仁堂藥業有限公司,坐落于西青經濟開發區,自 20212021 年年 7 7 月月 1 1 日至日至 20212021年年 1212 月月 3131 日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保障法律、法規記錄,日,在我區正常生產經營期間,無違反勞動保
228、障法律、法規記錄,未受到我局行政處罰。未受到我局行政處罰。2、天津市住房公積金管理中心的意見、天津市住房公積金管理中心的意見 2022022 2 年 1 1 月 2121 日,天津市住房公積金管理中心出具 住房公積金繳存證明:天津同仁堂集團股份有限公司,自開戶繳存以來未受到我中心的行政處罰。2022022 2 年 1 1 月 2121 日,天津市住房公積金管理中心出具 住房公積金繳存證明:天津市同仁堂醫藥銷售有限公司,自開戶繳存以來未受到我中心的行政處罰。20222022 年 2 2 月 1010 日,天津市住房公積金管理中心出具 住房公積金繳存證明:天津宏仁堂藥業有限公司,自開戶繳存以來未受
229、到我中心的行政處罰。(七)勞務外包情況(七)勞務外包情況 報告期內,根據生產經營的需要,公司及子公司在輔助性或者替代性的工作崗位使用勞務外包人員。根據公司與提供勞務外包公司簽訂的協議,勞務外包公司負責提供符合條件的勞務外包人員和相關勞務外包服務。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-76 第六節第六節 業務與技術業務與技術 一、發行人主營業務、主要產品情況一、發行人主營業務、主要產品情況(一)發行人主營業務情況(一)發行人主營業務情況 公司主要從事中成藥的研發、生產和銷售,產品覆蓋片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液、口服溶液劑、橡膠膏劑、散劑等 8 種劑型,涉及治療領域包
230、括泌尿系統中的腎臟病、心腦血管疾病及周圍血管疾病等。截至本招股說明書簽署之日,公司擁有 114 個藥品批準文號,3 31 1 種藥品被列入國家醫保目錄,11 種藥品被列入國家基本藥物目錄。報告期內,公司營業收入主要來源于腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片等三個品種。(二)發行人主要產品和用途(二)發行人主要產品和用途 公司主要產品為腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片,其他產品包括腦血栓片、養血生發膠囊、冠心蘇合膠囊、冠脈通片、清咽片、白癜風膠囊、精制精制狗皮膏狗皮膏等。上述產品的基本情況如下:產品名稱產品名稱 產品圖片產品圖片 功能主治功能主治 備注備注 腎炎康復片 益氣養陰,健脾補腎,清
231、解余毒。用于氣陰兩虛,脾腎不足,水濕內停所致的水腫,癥見神疲乏力,腰膝酸軟,面目、四肢浮腫,頭暈耳鳴;慢性腎炎、蛋白尿、血尿見上述證候者。國家醫保甲類產品,國家基藥目錄產品,中藥二級保護品種(1999年-2013年),處方藥 血府逐瘀膠囊 活血祛瘀,行氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹、頭痛日久、痛如針刺而有定處、內熱煩悶、心悸失眠、急躁易怒。國家醫保甲類產品,國家基藥目錄產品,處方藥 脈管復康片 活血化瘀、通經活絡。用于瘀血阻滯,脈絡不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥,對冠心病、腦血栓后遺癥屬上述證候者也有一定治療作用。國家醫保乙類產品,國家基藥目錄產品,中藥二級保護品種(200
232、4年-2018年),處方藥 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-77 產品名稱產品名稱 產品圖片產品圖片 功能主治功能主治 備注備注 腦血栓片 活血化瘀,醒腦通絡,潛陽熄風。用于因瘀血、肝陽上亢出現之中風先兆,如肢體麻木、頭暈目眩等和腦血栓形成出現的中風不語、口眼歪斜、半身不遂等癥。具有預防和治療作用。處方藥 養血生發膠囊 養血祛風,益腎填精。用于血虛風盛,腎精不足所致的脫發,癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。處方藥 冠心蘇合膠囊 理氣,寬胸,止痛。用于寒凝氣滯,心脈不通所致的胸痹,癥見胸悶、心前區疼痛
233、;冠心病心絞痛見上述證候者。國家醫保甲類產品,國家基藥目錄產品,處方藥 冠脈通片 活血化瘀,芳香開竅,補益肝腎。用于肝腎不足,痰瘀阻絡之胸痹,表現為心悸胸悶、胸痛頭暈。冠心病心絞痛見以上證候者。處方藥 清咽片 清涼解熱,生津止渴。用于咽喉腫痛,聲嘶音啞,口干舌燥,咽下不利。甲類 OTC 白癜風膠囊 活血行滯,祛風解毒。用于經絡阻隔、氣血不暢所致的白癜風,癥見白斑散在分布、色澤蒼白、邊界較明顯。處方藥 精制狗皮膏精制狗皮膏 舒筋、活血、散寒、止痛。用舒筋、活血、散寒、止痛。用于筋骨痛,急性挫傷,扭傷,于筋骨痛,急性挫傷,扭傷,風濕痛,關節痛,脅痛,肌肉風濕痛,關節痛,脅痛,肌肉酸痛等癥。酸痛等癥
234、。處方藥處方藥 公司主要產品腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片的具體情況如下:1、腎炎康復片、腎炎康復片 腎炎康復片源于著名中醫專家趙恩儉多年治療慢性腎臟病的臨床經驗方,是公司具有自主知識產權的重點產品,擁有發明專利 2 項;圍繞其開展的“治療慢性腎臟病創新藥物腎炎康復片循證醫學臨床研究”入選國家科技部“重大新藥創制”科技重大專項。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-78 腎炎康復片作用機理明確,可明顯降低尿蛋白。蛋白尿是導致慢性腎臟病疾病進展的獨立危險因素,腎炎康復片通過修復腎臟濾過膜中的足細胞減少蛋白流失,可明顯降低尿蛋白,有治療慢性腎臟疾病的作用。此外,腎炎康復片亦
235、是臨床治療糖尿病腎病常用的中成藥,該項產品取得了“一種預防和治療早期糖尿病腎病的中藥”發明專利證書。藥物經濟學評價研究表明2,腎炎康復片聯合西藥常規治療糖尿病腎病,可以有效改善患者的血清肌酐、尿素氮、24 h 尿蛋白定量等生化指標,從長期來看,比單純西藥常規治療更具有經濟性。腎炎康復片被臨床指南、共識收錄并推薦的情況如下:單位單位 文件名稱文件名稱 國家基本藥物臨床應用指南和處方集編委會 國家基本藥物臨床應用指南2018 中國中醫藥出版社 中西醫結合內科學全國高等中醫院校規劃教材(第十版)“十三五教材”中華中醫藥學會 中成藥臨床應用指南-感染性疾病分冊2015 中醫臨床診療指南釋義-腎與膀胱病
236、分冊2015 中成藥臨床應用指南-兒科疾病分冊2017 中成藥臨床應用指南-腎與膀胱疾病分冊2017 國家中醫藥管理局 中成藥治療優勢病種臨床應用指南2020 2、血府逐瘀膠囊、血府逐瘀膠囊 血府逐瘀膠囊是公司擁有自主知識產權的重點產品,擁有發明專利 6 項,處方來源于清代名醫王清任所著的醫林改錯中的經典名方血府逐瘀湯,具有活血化瘀、行氣止痛的功效,是治療血瘀證的代表方劑,也是證候類中藥的典型代表,可以治療由血瘀引起的冠心病心絞痛、頭痛、失眠等多種疾病。公司開展了血府逐瘀膠囊治療氣滯血瘀證的證候療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗等系列上市后再評價研究,以建設經典名方血府逐瘀膠
237、囊在現代臨床應用中的精準用藥數據平臺。該項研究有助于探索適合血府逐瘀膠囊的敏感性人群特征,促進了臨床的合理用藥。此外,血府逐瘀膠囊多次入選中華中醫藥學會發布的中藥大品種科技競爭 2 官海靜,韓晟,王雅楠,等.腎炎康復片聯合西醫常規治療糖尿病腎病的藥物經濟學研究J.中國新藥雜志,2017(20):127-132 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-79 力報告100 強。血府逐瘀膠囊被臨床指南、共識收錄并推薦的情況如下:單位單位 文件名稱文件名稱 國家基本藥物臨床應用指南和處方集編委會 國家基本藥物臨床應用指南2018 中華中醫藥學會 國際中醫臨床實踐指南-病毒性心肌炎202
238、0 冠心病心絞痛介入前后中醫診療指南2018 冠心病穩定型心絞痛中醫診療指南2019 冠心病穩定型心絞痛中醫診療專家共識2018 糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南(2016 年版)慢性肺原性心臟病中醫診療指南(2014 版)糖尿病周圍神經病變中醫防治指南2011 中成藥臨床應用指南-心血管疾病分冊2017 消化系統常見病急慢性膽囊炎、膽石癥中醫診療指南(基層醫生版)2020 艾滋病免疫功能重建不良中西醫協同治療專家共識2020 慢性腎盂腎炎中醫臨床指南慢性腎盂腎炎中醫臨床指南20192019 國家中醫藥管理局 中成藥治療冠心病臨床應用指南2020 中華醫學會 下肢動脈硬化閉塞癥診治指南201
239、6 中國協和醫科大學出版社 臨床路徑治療藥物釋義-心臟大血管外科分冊2016 中國中醫藥研究促進會 穩定性冠心病中西醫結合康復治療專家共識2019 世界中醫藥聯合會、中國中西醫結合學會、中華中醫藥學會,國家中醫心血管病臨床醫學研究中心 冠狀動脈血運重建術后心絞痛中西醫結合診療指南2020 中國醫師協會 中成藥治療尋常痤瘡專家共識2016 帶狀皰疹中國專家共識2018 動脈粥樣硬化中西醫防治專家共識動脈粥樣硬化中西醫防治專家共識20212021 中國睡眠研究會 中國失眠癥診斷和治療指南2017 中國中西醫結合學會 子宮內膜異位癥中西醫結合診治指南2019 廣泛性焦慮障礙中西醫結合臨床實踐指南廣泛
240、性焦慮障礙中西醫結合臨床實踐指南20212021 3、脈管復康片、脈管復康片 脈管復康片由中國醫學科學院 1960 年 5 月開始研制,采用現代藥理學和臨床研究方法研制而成,是公司具有自主知識產權的重點產品,擁有發明專利 1 項?!懊}管復康片聯合糖痹外洗方化瘀通絡內外兼治預防糖尿病足潰瘍發生的循證天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-80 評價研究”入選國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項項目。脈管復康片能夠改善微循環和血液流變學,具有抗炎鎮痛、抑制和改善纖維化等功效,是下肢動脈硬化閉塞癥診治指南推薦用藥,可用于下肢動脈硬化性閉塞癥、脈管炎、硬皮病、動靜脈內瘺的早期并
241、發癥、下肢慢性靜脈功能不全等疾病的治療。此外,脈管復康片能夠有效預防和治療糖尿病足。糖尿病足是糖尿病最常見、花費最多的嚴重并發癥之一,具有病程長、病情復雜、高致死率、高致殘率等特點,往往合并下肢血管動脈硬化閉塞癥,糖尿病足潰瘍合并下肢動脈硬化閉塞癥是導致糖尿病患者截肢的主要原因之一。臨床研究表明3,脈管復康片可明顯改善微循環,改善患者肢體缺血癥狀,有效防治糖尿病足潰瘍的發生,降低患者截肢率。脈管復康片被臨床指南、共識收錄并推薦的情況如下:單位單位 文件名稱文件名稱 國家基本藥物臨床應用指南和處方集編委會 國家基本藥物臨床應用指南2018 中華醫學會 下肢動脈硬化閉塞癥診治指南2016 中華中醫
242、藥學會 中成藥臨床應用指南-心血管疾病分冊2017 中國中西醫結合學會 中西醫結合防治糖尿病足中國專家共識(第 1 版)2019 中國中醫藥出版社 中西醫結合外科學全國高等中醫院校規劃教材(第十版)“十三五教材”外科學全國高等中醫院校規劃教材(第十版)“十三五教材”中國協和醫科大學出版社 臨床路徑治療藥物釋義-心臟大血管外科分冊2016 東南大學出版社 實用靜脈曲張治療學2017(三)發行人主營業務收入構成情況(三)發行人主營業務收入構成情況 報告期內,公司營業收入主要來自于腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片,上述產品各期合計收入占比均在 80%以上。報告期各期,公司營業收入具體構成如下:單
243、位:萬元,%項目項目 20212021 年年 2020 年年 2019 年年 3 中西醫結合防治糖尿病足中國專家共識(第 1 版)天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-81 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 腎炎康復片 39,436.5339,436.53 38.9838.98 30,188.62 36.89 28,058.13 37.69 血府逐瘀膠囊 35,373.0335,373.03 34.9634.96 31,083.41 37.98 27,898.87 37.47 脈管復康片 14,221.4514,221.45 14.0614.06 9
244、,812.07 11.99 7,148.10 9.60 其他藥品 12,037.8012,037.80 11.9011.90 10,669.08 13.04 11,175.57 15.01 其他業務 108.17108.17 0.110.11 91.89 0.11 168.94 0.23 合計合計 101,176.99101,176.99 100.00100.00 81,845.07 100.00 74,449.60 100.00(四)發行人的主要經營模式(四)發行人的主要經營模式 1、盈利模式、盈利模式 公司主要從事中成藥的研發、生產和銷售。報告期內,公司盈利主要來源于中成藥產品的銷售。2、
245、采購模式、采購模式 公司采購的原材料主要分為原料、輔料和包裝材料,其中原料包含中藥材、中藥飲片、原料藥等。公司按照藥品生產質量管理規范(GMP)要求及產品特點,制定了供應商管理程序,規范對供應商選用、續用和日常管理等方面的相關要求。公司在保證采購物資的質量、價格和供應渠道的基礎上,與供應商建立長期穩定的合作關系,確保滿足生產部門的生產需求。公司的物料采購計劃由物資供應部根據生產部下發的生產計劃單、庫存量和消耗定額制定。一般而言,公司對于原材料采購制定季度或月度采購計劃;對于用量較大或單價較高的原材料,公司一般根據市場行情、預測銷量等因素制定集中采購計劃。采購計劃批準后,由物資供應部會同質量部、
246、生產部等部門組建采購質量評定小組,對供應商提供的藥材樣品進行鑒別、遴選。對于符合質量標準的藥材,由采購人員參照市場價格與供應商簽訂采購合同,并由供應商安排送貨。物料到貨后,由質量部人員進行取樣檢測,物料檢測合格后方可驗收入庫。公司制定了物資物料管理制度,對物料的采購、進廠、取樣、倉儲及發放等環節均嚴格按照標準執行,有效防止了交叉污染、混淆和差錯等情況。公司原材料采購流程如下:天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-82 3、生產模式、生產模式 公司嚴格按照藥品生產質量管理規范(GMP)要求、國家藥品質量標準要求,以藥品監督管理部門批準的產品注冊生產工藝為依據,按企業制定的 GM
247、P生產管理程序組織生產。公司的生產計劃以及生產調度由生產部統一管理。公司生產流程如下:公司銷售部門依據市場需求制定藥品月度、季度銷售計劃;生產部收到銷售部門藥品銷售計劃后,結合庫存情況制定生產計劃。如需臨時補貨,銷售部門向生產部報補充計劃。生產部負責組織召開生產調度會,協調各車間按計劃組織生產。在生產過程中,生產部嚴格按照藥品生產質量管理規范(GMP)要求組織生產,做好生產記錄;質量部在生產加工到成品入庫的各階段,均委派人員對各環節監控,確保產品質量,對符合要求的成品由質量受權人進行產品放行并允許入庫,對不符合要求的成品不予入庫。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-83 4
248、、銷售模式、銷售模式(1)銷售模式的基本情況 報告期內,公司產品主要采用經銷模式銷售,由經銷商銷售至全國各終端市場;少量采用直銷模式,公司直供終端市場。經銷模式又分為配送經銷模式和推廣經銷模式,兩種模式均為買斷式銷售。報告期內,不同銷售模式收入占主營業務收入比例如下:單位:萬元,%模式模式 20212021 年年 2020 年年 2019 年年 銷售收入銷售收入 占比占比 銷售收入銷售收入 占比占比 銷售收入銷售收入 占比占比 經銷 100,945.41100,945.41 99.8899.88 81,617.28 99.83 74,178.82 99.86 其中:配送經銷 100,059.7
249、4100,059.74 99.0099.00 80,794.51 98.83 73,215.81 98.57 推廣經銷 885.67885.67 0.880.88 822.77 1.01 963.01 1.30 直銷 123.41123.41 0.120.12 135.90 0.17 101.84 0.14 合計合計 101,068.82101,068.82 100.00100.00 81,753.19 100.00 74,280.66 100.00(2)銷售部門的組織架構 發行人設立了專門的營銷中心,下設市場部、銷售部、商務部三個部門。其中,市場部負責宣傳企業品牌形象,提供學術支持等市場規劃
250、工作;銷售部負責各省市招投標,市場推廣的實施落地等銷售管理工作;商務部負責經銷商管理,發貨物流管理,回款管理,流向數據收集與監控等支持性工作。(3)銷售模式的詳細說明 配送經銷模式 在配送經銷模式下,公司藥品的直接銷售對象為配送經銷商。公司終端客戶以公立醫療機構為主,公司在滿足終端客戶配送需求前提下,優先選擇具有藥品經營資質、商業信用較好、配送網絡覆蓋面廣的大中型醫藥流通企業進行合作,主要包括中國醫藥集團有限公司、天津市醫藥集團有限公司、上海醫藥集團股份有限公司、華潤醫藥控股有限公司、九州通醫藥集團股份有限公司等全國性或地區性配送經銷商。公司積極參與各省市招投標,按照招標文件及公司經銷商選擇標
251、準,對經銷商的資質進行審核后與其簽訂一級經銷商合作協議書,對銷售品種、區域、天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-84 價格、付款方式和付款期限等內容作出具體規定。公司的銷售定價主要為中標價格扣除配送費用。在配送經銷模式下,由公司負責區域內的市場推廣工作,配送經銷商一般只承擔產品的配送工作。報告期內,公司推廣模式以第三方推廣為主,存在少量自營推廣。其中,第三方推廣,即通過與具有醫藥專業背景、醫藥營銷經驗的推廣服務商合作,借助推廣服務商進行市場推廣活動;自營推廣,即公司自建營銷團隊組織學術推廣活動。推廣經銷模式 在推廣經銷模式下,公司藥品的直接銷售對象為推廣經銷商,推廣經銷商自
252、主負責藥品配送、市場推廣等事項。公司對推廣經銷商的經營資質、經銷覆蓋區域、商業信用等方面進行考察,對符合公司要求的推廣經銷商,公司與其簽訂合作協議,按照協議約定發貨、回款。公司銷售定價主要為成本加合理利潤。直銷模式 除以上經銷模式外,報告期內,公司還存在少量直接銷售至終端的情況。該模式下,公司直接將藥品銷售給連鎖藥店等終端。(五)采用目前經營模式的原因、影響經營模式的關鍵因素及未來變化趨(五)采用目前經營模式的原因、影響經營模式的關鍵因素及未來變化趨勢勢 目前公司采用的經營模式綜合考慮了公司所處行業特點、產業鏈上下游現狀、產品銷售渠道、行業政策變化等方面。由于醫療終端分布較為分散,為合理利用醫
253、藥商業公司的營銷、配送網絡優勢,公司藥品銷售主要通過醫藥商業公司最終銷售至各終端,這種模式也是制藥企業常用的銷售模式。影響公司經營模式的關鍵因素主要包括醫藥行業藥品生產監管體制、醫藥流通體制、醫療政策及體制改革、公司市場競爭策略變化、行業技術水平革新、上游原材料行業發展情況、下游醫藥和醫療終端需求變化情況以及本行業內的競爭狀況等。報告期內,上述影響公司經營模式的關鍵因素未發生重大變化。隨著湖北省隨著湖北省牽頭的中成藥省際聯盟帶量采購事項逐步落地實施,公司血府逐瘀膠囊在中標牽頭的中成藥省際聯盟帶量采購事項逐步落地實施,公司血府逐瘀膠囊在中標天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-
254、85 區域的銷售模式會有一定調整。區域的銷售模式會有一定調整。(六)發行人設立以來主營(六)發行人設立以來主營業務、主要產品及主要經營模式的演變業務、主要產品及主要經營模式的演變 公司是中國歷史悠久的中藥企業之一。公司前身天津同仁堂制藥廠于 1994年 12 月被原中華人民共和國國內貿易部認證為“中華老字號”;“天津同仁堂股份有限公司(注冊商標:太陽)”于 2006 年 11 月被中華人民共和國商務部認定為第一批“中華老字號”,2021 年 6 月 8 日商務部同意對中華老字號“天津同仁堂股份有限公司(注冊商標:太陽)”變更為“天津同仁堂集團股份有限公司(注冊商標:太陽)”予以備案。公司始終專
255、注于中成藥的研發、生產和銷售。自 2002 年股份公司設立以來,公司主營業務、主要產品及主要經營模式未發生重大變化。(七)發行人主要產品的工藝流程圖(七)發行人主要產品的工藝流程圖 公司主要產品的工藝流程較為復雜,主要包括片劑、硬膠囊劑等劑型的生產流程。其中,片劑生產線涵蓋了腎炎康復片、脈管復康片、腦血栓片、清咽片、冠脈通片等產品;硬膠囊劑生產線涵蓋了血府逐瘀膠囊、養血生發膠囊、冠心蘇合膠囊、白癜風膠囊、辛芳鼻炎膠囊等產品。其生產工藝的主要流程如下:天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-86 1、片劑生產工藝流程、片劑生產工藝流程 制粒制??偦炜偦靸劝b內包裝外包裝外包裝壓片
256、壓片包衣包衣內包裝材料內包裝材料外包裝材料外包裝材料入庫入庫成品質量檢驗成品質量檢驗輔料輔料輔料輔料原料原料挑揀挑揀、水洗烘干水洗烘干、切制切制配料配料粉碎部分粉碎部分粉碎粉碎提取部分提取部分生藥粉生藥粉混合混合混合面混合面提取提取、濃縮濃縮出膏出膏浸膏浸膏輔料輔料 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-87 2、硬膠囊劑生產工藝流程、硬膠囊劑生產工藝流程 (八)主要環境污染物、主要處理設施及處理能力情況(八)主要環境污染物、主要處理設施及處理能力情況 1、環境保護基本情況、環境保護基本情況 公司高度重視環境保護工作,在生產過程中嚴格遵守國家及地方的環保法律法規,并建立了日常
257、環保管理機構以及嚴格的環境保護制度,2019 年 7 月公司被國家工信部評定為“國家級綠色工廠”。公司在污染物治理上加大投入,治理措施落實到位,各項污染物排放均符合國家規定的排放標準,并按規定繳納排污費。報告期內,公司不存在因違反環保相關法律法規而受到環保部門重大行政處罰的情形。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-88 2、生產經營中涉及的主要污染物及主要處理設施、生產經營中涉及的主要污染物及主要處理設施 公司產品生產過程中會產生部分廢氣、廢水、廢渣等污染性排放物和噪聲,主要污染物及主要處理設施情況如下:污染物類型污染物類型 主要污染物主要污染物 涉及污染物的具體環節涉及污
258、染物的具體環節 主要處理設施及處理能力主要處理設施及處理能力 廢氣 非甲烷總烴、VOCs 等 外用車間 經 VOCs 環保設備處理設施后處理排放 異味等 提取車間 經廢氣處理設施處理后排放 顆粒物 車間生產設備 經布袋除塵器等除塵設備處理設施后處理排放 廢水 污水 生產、生活、辦公 經污水處理設施后處理排放 一般固廢 廢藥渣 生產 由第三方回收處理 廢包裝、污泥 生產 由市容部門清運 生活垃圾 生活 由市容部門清運 危廢 廢乙醇、廢 UV燈管、廢活性炭、廢催化劑等 生產 統一收集后暫存在廠區內的危險廢物暫存間,并交由有相應資質的單位進行處理、處置 噪聲 噪聲 生產過程中設備運行產生 采取隔聲、
259、消聲、減震等降噪措施 3、環保支出、環保支出 報告期內,發行人及其子公司環保投入情況如下:項目項目 20212021 年年 2020 年年 2019 年年 環保投入金額(萬元)2 223.9723.97 157.20 135.24 報告期內,發行人及其子公司的環保投入主要包括污水處理、固廢處理、環保監測服務以及購置各類環保設備等方面的支出,發行人的環保投入與公司生產經營所產生的污染相匹配。報告期各期報告期各期環保投入增加主要系購置廢水處理設備、廢氣處理設備等導致。二、發行人所處行業的基本情況二、發行人所處行業的基本情況(一)所屬行業及確定所屬行業的依據(一)所屬行業及確定所屬行業的依據 公司主
260、要從事中成藥的研發、生產和銷售。根據國家統計局國民經濟行業分類(GB/T 4754-2017)的規定,公司屬于“C27 醫藥制造業”項下的“C2740中成藥生產”。根據中國證監會上市公司行業分類指引(2012 年修訂)的規定,公司所屬行業為“制造業”之“醫藥制造業”,行業代碼為“C27”。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-89 (二)行業主管部門、行業監管體制及行業主要法規政策(二)行業主管部門、行業監管體制及行業主要法規政策 1、行業主管部門、行業主管部門 國家市場監督管理總局是我國醫藥行業的行政主管部門,下設國家藥品監督管理局負責對全國醫藥市場進行監督管理。與此同時,
261、國家發展和改革委員會、國家衛生健康委員會(下設國家中醫藥管理局)、國家醫療保障局、國家生態環境部等多個部門與國家藥品監督管理局共同對醫藥行業進行監督和管理,這些部門在醫藥行業的主要監管職能如下:(1)國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局 國家市場監督管理總局主要職能是負責市場綜合監督管理,統一登記市場主體并建立信息公示和共享機制,組織市場監管綜合執法工作,承擔反壟斷統一執法,規范和維護市場秩序,組織實施質量強國戰略;負責工業產品質量安全、食品安全、特種設備安全監管,統一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。國家市場監督管理總局下設國家藥品監督管理局,主要負責藥品(含中藥、民族藥)、醫療器
262、械和化妝品安全監督管理標準管理、注冊管理、質量管理、上市后風險管理;執業藥師資格準入管理;組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查;藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監管規則和標準的制定;指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作等。(2)國家發展和改革委員會 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-90 國家發展和改革委員會針對醫藥行業的主要職能是負責制定行業發展規劃、技改投資項目立項、對醫藥企業的經濟運行狀況進行宏觀指導和管理等。(3)國家衛生健康委員會 國家衛生健康委員會主要職能是擬訂國民健康政策,協調推進深化醫藥衛生體制改革,組織制定國家基本藥
263、物制度,監督管理公共衛生、醫療服務和衛生應急,擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。國家衛生健康委員會下設國家中醫藥管理局,其主要職能是負責擬定中醫藥和民族醫藥事業發展的戰略、規劃、政策和相關標準,參與制定國家基本藥物目錄,負責監督和協調醫療、研究機構的中西醫結合工作等。(4)國家醫療保障局 國家醫療保障局主要職能是擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的政策、規劃、標準并組織實施,監督管理相關醫療保障基金,完善國家異地就醫管理和費用結算平臺,組織制定和調整藥品、醫療服務價格和收費標準,制定藥品和醫用耗材的招標采購政策,監督管理納入醫保支出范圍內的醫療服務行為和醫療費用等。(5)國家
264、生態環境部 國家生態環境部負責建立健全生態環境基本制度,負責監督管理國家減排目標的落實,提出生態環境領域固定資產投資意見,負責環境污染防治的監督管理。醫藥行業屬于重污染行業,其投資、生產等均需符合環保相關要求,并由國家生態環保部及其下屬機構等環保部門監督。2、行業主要法律法規及政策、行業主要法律法規及政策(1)主要法律法規 相關相關環節環節 法律法規法律法規 主要內容主要內容 實施時間實施時間 基本法規 中華人民共和國藥品管理法(2019 年修訂)經全面修訂后,進一步建立、健全了“藥品上市許可持有人制度”“藥品追溯制度”及“藥物警戒制度”,確立了科學嚴格的監管制度,并且明確了國家鼓勵支持創新,
265、為醫藥企業的后續發展指明方向。2019-12-01 中華人民共和國藥品管理法實作為中華人民共和國藥品管理法的補充性文件,對中華人民共和國藥品管理法中的條款2019-03-02 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-91 相關相關環節環節 法律法規法律法規 主要內容主要內容 實施時間實施時間 施條例(2019年修訂)實施進行具體說明。中華人民共和國中醫藥法 我國首部全面、系統體現中醫藥特點的綜合性法律,將在繼承和弘揚中醫藥,保障和促進中醫藥事業發展上發揮重要作用。2017-07-01 藥品標準 中華人民共和國藥典(2020年版)作為我國保證藥品質量的法典,藥典在保持科學性、先進
266、性、規范性和權威性的基礎上,充分借鑒國際先進技術和經驗,著力解決制約藥品質量與安全突出問題并提高藥品標準質量控制水平。2020-12-30 中華人民共和國衛生部藥品標準 國家藥品標準。-國家食品藥品監督管理局藥品標準 國家藥品標準。-研發 藥物非臨床研究 質 量 管 理 規范(2017 年修訂)藥物非臨床研究質量管理規范適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究,藥物非臨床安全性評價研究機構必須遵循該規范。2017-09-01 注冊 藥品注冊管理辦法 在中國境內申請藥物臨床試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、注冊檢驗和監督管理,適用該辦法。2020-07-01 藥品上市許可持有人制度試點方
267、案 試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人,提交藥物臨床試驗申請、藥品上市申請,申請人取得藥品上市許可及藥品批準文號的,可以成為藥品上市許可持有人。2016-05-26 生產 藥品生產監督管理辦法)對藥品生產條件和生產過程的審查、許可、監督檢查等管理活動進行了規定。2020-07-01 藥品生產質量管理規范(2010年修訂)企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。2011-03-01 流通 藥品檢查管理辦法(試行)藥品監督管理部門對藥品生產、經營、使用環節相關單位遵守法律法規、執行相關質
268、量管理規范和藥品標準等情況的檢查進行了規定。2021-05-28 藥品經營許可證 管 理 辦 法(2017 修正)對藥品經營許可證發證、換證、變更及監督管理進行了規定。2017-11-07 藥品經營質量管理規范 藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量。2016-07-13 藥品流通監督管理辦法 對藥品生產、經營企業購銷藥品和醫療機構購進、儲存藥品進行了規范并明確相關法律責任。2007-05-01 藥品召回管理辦法 對藥品安全隱患的調查與評估、主動召回、責令召回和法律責任等作出了明確規定。2007-12-10 定價 國家組
269、織藥品集中采購和使用試點方案 選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安 11 個城市,從通過質量和療效一致性評價仿制藥對應的通用名藥品2019-01-01 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-92 相關相關環節環節 法律法規法律法規 主要內容主要內容 實施時間實施時間 中遴選試點品種,組織藥品集中采購和使用。推進藥品價格改革的意見 除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消藥品政府定價,完善藥品采購機制,發揮醫??刭M作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成;并規定了各類藥品的價格形成機制。2015-06-01 其他 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥
270、品目錄 作為基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付藥品費用的標準。嚴格醫保支付管理體系,明確地方有關機關權限,明確藥品進入談判標準。2020-01-01 國家基本藥物目錄 記載了適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據。2018-11-01 關于完善國家基本藥物制度的意見 建立國家基本藥物制度,并與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接;發布國家基本藥物目錄,并進行動態調整,優化基本藥物目錄遴選調整程序。2018-09-13 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 2009-08-18 藥品不良反應報告和監
271、測管理辦法 藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現可能與用藥有關的不良反應,應當報告。藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案。2011-07-01 處方藥與非處方藥分類管理辦法 根據品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。2000-01-01 中藥品種保護條例 鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種,對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。1993-01-01(2)行業政策 序號序號 文件名稱文件名稱 頒布頒布 部門部門 頒布頒布 時間時間 主要內容主要內容 1 關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施 國務院 2021年2月
272、夯實中醫藥人才基礎;提高中藥產業發展活力;增強中醫藥發展動力;完善中西醫結合制度;實施中醫藥發展重大工程;提高中醫藥發展效益;營造中醫藥發展良好環境 2 深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務 國務院 2020年7月 統籌推進相關領域改革,進一步加強組織領導、制度創新和重點突破,抓好已出臺改革舉措的落地實施,為建立中國特色基本醫療衛生制度奠定堅實基礎。3 關于深化醫療保障制度改革的意見 中共中央、國務院 2020年2月 協同推進醫藥服務供給側改革:深化藥品、醫用耗材集中帶量采購制度改革。完善醫藥服務價格形成機制。建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制,建立全國交易價格信息共享機
273、制,增強醫藥服務可及性。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-93 序號序號 文件名稱文件名稱 頒布頒布 部門部門 頒布頒布 時間時間 主要內容主要內容 4 關于促進中醫藥傳承創新發展的意見 中共中央、國務院 2019年10月 意見指出要健全中醫藥服務體系、發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用、大力推動中藥質量提升和產業高質量發展、加強中醫藥人才隊伍建設、促進中醫藥傳承與開放創新發展、改革完善中醫藥管理體制機制等促進中醫藥行業良好發展的措施。5 關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見 國務院 2017年2月 嚴格藥品上市審評審批;加快推進已上市仿制藥質量和療效
274、一致性評價;有序推進藥品上市許可持有人制度試點;加強藥品生產質量安全監管;加大醫藥產業結構調整力度;保障藥品有效供應;推動藥品流通企業轉型升級;推行藥品購銷“兩票制”;完善藥品采購機制;加強藥品購銷和管理;整治藥品流通領域突出問題;強化價格信息監測;推進“互聯網+藥品流通”;促進合理用藥;強化醫保規范行為和控制費用的作用。6 關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知 國務院、衛計委等 2016年12月 綜合醫改試點?。▍^、市)和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區實行“兩票制”,爭取到2018年在全國推開。7 中國的中醫藥白皮書 國務院 2016年1
275、2月 提出發展中醫藥的基本原則,堅持以人為本;堅持中西醫并重;堅持中醫與西醫相互取長補短、發揮各自優勢;堅持繼承與創新的辯證統一;堅持統籌兼顧;堅持政府扶持、各方參與,共同促進中醫藥事業發展。8 醫藥工業發展規劃指南 工信部、發改委、商務部等 2016年10月 實現醫藥工業中高速發展和向中高端邁進,支撐醫藥衛生體制改革繼續深化,更好地服務于惠民生、穩增長、調結構。9“健康中國2030”規劃綱要 中共中央、國務院 2016年10月 推進健康中國建設,提高人民健康水平。推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展,提升健康服務水平。充分發揮中醫藥獨特優勢。10 中醫藥發展戰略規劃綱要(20162030年)
276、國務院 2016年2月 到2030年,中醫藥在治未病中的主導作用、在重大疾病治療中的協同作用、在疾病康復中的核心作用得到充分發揮;基本形成一支由百名國醫大師、萬名中醫名師、百萬中醫師、千萬職業技能人員組成的中醫藥人才隊伍;中醫藥工業智能化水平邁上新臺階,對經濟社會發展的貢獻率進一步增強,我國在世界傳統醫藥發展中的引領地位更加鞏固。11 建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物國務院 2010年11月 出臺15項具體措施,建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-94 序號序號 文件名稱文件名稱 頒布頒布 部門部門 頒布頒布 時間時
277、間 主要內容主要內容 采購機制的指導意見 12 關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見 國務院 2009年4月 遵循中醫藥發展規律,保持和發揚中醫藥特色優勢,推動繼承與創新,豐富和發展中醫藥理論與實踐,促進中醫中藥協調發展,為提高全民健康水平服務。13 關于深化醫藥衛生體制改革的意見 中共中央、國務院 2009年3月 提出建立科學合理的醫藥價格形成機制,加強藥品監管,初步建立國家基本藥物制度。3、行業監管體制、行業監管體制 國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作,各省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。國家中醫藥管理局依據國家衛生、藥品的有關政策
278、和法律法規及中醫藥行業特點,負責中醫藥行業的教育、技術等基礎工作的指導和實施。行業的自律組織主要包括中國醫藥協會和地方醫藥協會、中國中藥協會和地方中藥協會等。我國醫藥行業的主要管理制度及其主要內容如下:(1)藥品生產許可制度 根據中華人民共和國藥品管理法規定,開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并頒發藥品生產許可證。發行人取得的藥品生產許可證書情況參見本招股說明書之“第六節 業務與技術”之“六、許可經營資質情況”之“(一)藥品生產許可證”。(2)藥品經營許可制度 根據中華人民共和國藥品管理法規定,開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政
279、府藥品監督管理部門批準并頒發藥品經營許可證。發行人取得的藥品經營許可證書情況參見本招股說明書之“第六節 業務與技術”之“六、許可經營資質情況”之“(二)藥品經營許可證”。(3)藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)及藥品現場檢查管理制度 天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-95 根據中華人民共和國藥品管理法規定,從事藥品生產活動,應當遵守藥品生產質量管理規范(GMP),建立健全藥品生產質量管理體系,保證藥品生產全過程持續符合法定要求。從事藥品經營活動,應當遵守藥品經營質量管理規范,建立健全藥品經營質量管理體系,保證藥品經營全過程持續符合法定要求。根據
280、 國家藥監局關于貫徹實施有關事項的公告(2019 年第 103 號),自 2019 年 12 月 1 日起,取消藥品 GMP、GSP 認證,2019 年 12 月 1 日前完成現場檢查并符合要求的,發放藥品 GMP、GSP 證書。根據國家藥監局關于印發藥品檢查管理辦法(試行)的通知(國藥監藥管 202131 號),自 2021 年 5 月 28 日起,藥品檢查管理辦法(試行)開始施行,“GMP、GSP 認證管理辦法”(即藥品經營質量管理規范認證管理辦法藥品生產質量管理規范認證管理辦法)同時廢止。藥品檢查管理辦法(試行)規范了藥品監督管理部門對藥品生產、經營、使用環節相關單位遵守法律法規、執行藥
281、品生產質量管理規范(GMP)及藥品經營質量管理規范(GSP)等相關質量管理規范和藥品標準等情況進行檢查的行為。發行人取得的藥品 GMP、GSP 證書具體參見本招股說明書之“第六節 業務與技術”之“六、許可經營資質情況”之“(三)藥品生產質量管理規范(GMP)證書”“(四)藥品經營質量管理規范(GSP)證書”。(4)藥品注冊管理制度 根據藥品注冊管理辦法規定,藥品注冊申請人向國家藥品監督管理局、省級藥品監督管理局申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,并決定是否同意其申請。藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理。中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型
282、新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類。藥品生產批準文件的有效期五年,有效期屆滿,需要繼續生產,需要在有效期屆滿前 6 個月申請再注冊。發行人藥品注冊情況具體參見本招股說明書之“第六節 業務與技術”之“六、許可經營資質情況”之“(五)藥品批準文號”。(5)國家藥品標準 國家藥品標準是指國家藥品監督管理局為保證藥品質量所制定的質量標準、天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-96 檢驗方法以及生產工藝等技術要求,包括 中華人民共和國藥典(2020 年版)、部頒標準及其他藥品注冊標準。(6)藥品定價管理制度 2015 年 5 月國家發改委等部門聯合發布了關于印發推進藥
283、品價格改革意見的通知(發改價格2015904 號),規定“自 2015 年 6 月 1 日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價格”“完善藥品采購機制,發揮醫??刭M作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成”,其中:醫?;鹬Ц兜乃幤?,由醫保部門會同有關部門擬定醫保藥品支付標準制定的程序、依據、方法等規則,探索建立引導藥品價格合理形成的機制;專利藥品、獨家生產藥品,建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格;醫保目錄外的血液制品、國家統一采購的預防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通過招標采購或談判形成價格;麻醉藥品和第一類精神藥品,仍暫時實行最高出廠價格和最高零
284、售價格管理;其他藥品,由生產經營者依據生產經營成本和市場供求情況,自主制定價格。(7)處方藥和非處方藥分類管理制度 根據處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)規定,我國對藥品實行處方藥和非處方藥分類管理,即根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師處方購買使用,非處方藥由消費者自行判斷、購買和使用。處方藥和非處方藥分類管理是國際通行的藥品管理模式,其核心是加強處方藥的管理,規范非處方藥的管理,減少不合理用藥的發生,切實保證人民用藥的安全有效。(8)中藥保護制度 中藥行業是我國傳統優勢產業,是我國未來藥品生產領域的重要發展方向。國家積
285、極支持民族中藥行業的發展,在制定了一系列促進醫藥行業健康發展的相關政策的基礎上,還頒布施行了中華人民共和國中醫藥法中藥品種保護條例以推動我國中藥事業的不斷健康發展。(9)“兩票制”“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-97 開一次發票。根據關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知(國醫改辦發20164 號)及國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見(國辦發201713 號),綜合醫改試點?。▍^、市)和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區實行“兩票制
286、”,爭取到 2018 年在全國推開。藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。企業銷售藥品應按規定開具發票和銷售憑證,積極推行藥品購銷票據管理規范化、電子化。(10)醫療保險制度 醫療保險制度由城鎮職工醫療保險、城鎮居民醫療保險、新型農村合作醫療制度構成,以保障參保人的基本醫療需求為目的。國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄由人力資源社會保障部制定,基本醫療、工傷和生育保險的報銷范圍限于該目錄中藥品,其中甲類藥品全額報銷,乙類藥品部分報銷。各?。▍^、市)社會保險主管部門對甲類藥品不得進行調整,并應嚴格按照現行法律法規
287、和文件規定進行乙類藥品調整。(11)國家基本藥物制度 中國國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量監管、監測評價等多個環節實施有效管理的制度。國家基本藥物制度強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位。加強基本藥物目錄管理舉措包括:一是堅持防治必需,以滿足疾病防治基本用藥需求為導向,二是強化循證決策,調入和調出并重,突出藥品臨床價值,以診療規范、三是動態調整目錄,對基本藥物目錄定期評估,動態調整。我國于 2009 年 9 月 21 日起實施國家基本藥物目錄,基藥目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據
288、。為貫徹落實黨中央、國務院部署和深化醫藥衛生體制改革重點任務要求,根據 國家基本藥物目錄管理辦法(國衛藥政發 201552 號)等相關規定,有關部門對國家基本藥物目錄(2012 年版)進行了調整完善,形成了國家基本藥物目錄(2018 年版),自 2018 年 11 月 1 日起天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-98 施行。4、報告期初以來相關法律法規、行業政策的出臺對發行人的、報告期初以來相關法律法規、行業政策的出臺對發行人的影響影響 報告期初以來,對中成藥行業產生影響的法律法規、行業政策主要為醫藥流通“兩票制”及國家藥品集中采購政策的實施,相關法律法規、行業政策的出臺對
289、發行人的影響如下:(1)醫藥流通“兩票制”2016 年 4 月,國務院辦公廳發布深化醫藥衛生體制改革 2016 年重點工作任務(國辦發201626 號)提出:優化藥品購銷秩序,壓縮流通環節,綜合醫改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”(生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票),積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推行“兩票制”。截至 2018 年末,“兩票制”已經在國內 31 個省份及地區全面推行。公司主營業務為中成藥的研發、生產和銷售,且公司主要產品均涉及從藥品生產廠家到公立醫療機構的流通環節。在“兩票制”政策實施前后,公司均主要采用配送經銷模式,“兩票制”政策對公司銷售模式
290、產生的影響較小。(2)國家藥品集中采購 2018 年 11 月,中央全面深化改革委員會通過了國家組織藥品集中采購試點方案,2019 年 1 月,國務院辦公廳發布國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知(國辦發20192 號),選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安 11 個城市開展試點工作。2019 年 9 月 24日,國家醫保局主導的新一輪藥品帶量采購擴面正式開標,試點范圍從最初的11 個城市擴增至全國 25 個省份,加上此前的 4 個直轄市和河北、福建兩個主動“跟標”的省份,帶量采購試點將覆蓋內地全部省份。截至本招股說明書簽署之日,國家組織的前六前六批藥品集中
291、采購工作已落地實施,落地實施,入選藥品全部為化學藥、生物藥生物藥,未涉及中成藥產品;根據上海陽光醫藥采購網于根據上海陽光醫藥采購網于 20222022 年年 2 2 月月 1717 日發布日發布的關于開展第七批國家組織藥品集中采購相關的關于開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息藥品信息填報工作的通知,填報工作的通知,國家組織的第七批藥品集中采購不涉及中成藥產品國家組織的第七批藥品集中采購不涉及中成藥產品。在國家組織藥品集中采購的基礎上,各省市或跨區域聯盟可依法合規開展藥天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-99 品集中帶量采購。其中,湖北、廣東湖北、廣東等省份開展的省級帶
292、量采購已開始將部分中成藥品種納入采購相關目錄的范圍。湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網于于 20212021 年年 1212 月月 2727 日發布了中成日發布了中成藥省際聯盟集中帶量采購公告(第藥省際聯盟集中帶量采購公告(第 4 4 號),公司主要品種號),公司主要品種之一之一血府逐瘀膠囊血府逐瘀膠囊(3636 粒)入選,中選價格為粒)入選,中選價格為 19.1219.12 元。元。隨著集中采購制度的推進,公司主要產品未來納入集中采購范圍的可能性將提高。若未來公司主要產品納入集中采購范圍,但公司未能在大規模集中采購過程中中標,或者公司未能根據集中采購政策適時
293、調整經營策略,可能將對公司的生產經營帶來不利影響。(三)行業發展態勢(三)行業發展態勢 1、全球醫藥市場發展態勢、全球醫藥市場發展態勢 隨著世界經濟的發展,人民生活水平提高,世界人口總量的增加以及老齡化進程加快,全球醫藥市場需求旺盛,有力促進了制藥工業的發展。根據 IMS Health報告顯示,全球醫藥產品市場總體規模從 2010 年的 8,890 億美元增長至 2019 年的 13,240 億美元,復合增長率為 4.53%,具體情況如下所示:全球醫藥產品市場規模變化情況(全球醫藥產品市場規模變化情況(2010 年年-2019 年)年)數據來源:IMS Health 天津同仁堂集團股份有限公司
294、 招股說明書(申報稿)1-1-100 2、我國醫藥制造業發展態勢、我國醫藥制造業發展態勢 醫藥制造業是關系民生的重要行業,也是我國國民經濟的重要組成部分。我國人口眾多且結構趨于老齡化,藥品消費需求剛性巨大。近年來,受到兩票制、帶量采購等政策改革的影響,我國醫藥制造業的增速有所放緩,產業規模增長受到一定影響,但仍維持在較高水平。根據中國產業信息網統計,我國醫藥市場規模從 2014 年的 11,220 億元增長至 2019 年的 16,407 億元,預計 2023 年將達到21,326 億元。中國醫藥市場規模及預測(中國醫藥市場規模及預測(2014 年年-2023 年)年)數據來源:中國產業信息網
295、4 3、我國中成藥發展態勢、我國中成藥發展態勢 中成藥是主要以中藥材為原料,在中醫藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經國家藥品監督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑,是中華民族優秀文化的重要組成部分,也是我國民族醫學科學的特色和優勢。(1)國家政策的鼓勵和支持 2016 年 2 月,國務院發布中醫藥發展戰略規劃綱要(20162030 年),規劃至 2020 年,中醫藥產業現代化水平顯著提高,中藥工業總產值占醫藥工業總產值 30%以上,中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一;規劃至 2030 年,在 4 https:/ 天津同仁堂集團股份
296、有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-101 治未病中的主導作用、在重大疾病治療中的協同作用、在疾病康復中的核心作用得到充分發揮;中醫藥工業智能化水平邁上新臺階,對經濟社會發展的貢獻率進一步增強。2019 年 10 月,中共中央、國務院印發關于促進中醫藥傳承創新發展的意見指出,傳承創新發展中醫藥是新時代中國特色社會主義事業的重要內容,是中華民族偉大復興的大事,對于堅持中西醫并重、打造中醫藥和西醫藥相互補充協調發展的中國特色衛生健康發展模式有重要意義。2021 年 1 月 22 日,國務院辦公廳印發關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施 強調,要增強中醫藥發展動力,保障落實政府投入,多方增加社會投
297、入,加強融資渠道支持,營造中醫藥發展良好環境,加大對中醫藥產業的長期投資力度。支持中醫藥特色發展。在國家政策大力鼓勵和支持中醫藥發展的背景下,中醫藥行業有著良好的發展前景。(2)中成藥需求越來越旺盛,占據重要地位 受人口老齡化、居民飲食結構變化、生活方式改變等因素的影響,近幾十年來我國居民的疾病出現了從傳染性疾病向慢性非傳染性疾病轉變的趨勢,心腦血管疾病、呼吸系統疾病、內分泌系統疾病等疾病的發病率呈現明顯的上升趨勢,中成藥是經天然藥物加工而成,經過幾千年臨床檢驗,以其“簡、便、廉、驗”、標本兼治、毒副作用少等特點在治療慢性病上有著明顯優勢。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1
298、-102 中國中成藥市場規模(中國中成藥市場規模(2015 年年-2024 年)年)數據來源:Euromonitor 隨著中醫藥的政策指引和中成藥市場的不斷發展,消費者對于中成藥的質量和功效也建立了深厚的信任。Euromonitor 統計數據顯示,2015 年至 2019 年,我國中成藥市場規模由 6,252 億元上升到 8,149 億元,且根據 Euromonitor 預測在2024 年中國中成藥市場規模將達到 11,375 億元。隨著我國新型工業化、信息化、城鎮化、農業現代化深入發展,人口老齡化進程加快,健康服務業蓬勃發展,人民群眾對中醫藥服務的需求越來越旺盛,未來中成藥行業將保持長期穩定
299、的增長,并在我國醫藥工業中占據重要地位。未來我國中藥行業的發展,將更多的研習和傳承中醫藥文化和經典,并更多的運用現代科技和制藥方法,開發中成藥新藥及天然藥物,實現中藥的現代化、國際化。(四)公司主要產品細分市場發展態勢(四)公司主要產品細分市場發展態勢 公司主要產品為腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片,其細分市場主要涉及為泌尿系統、心腦血管和周圍血管中成藥市場。1、泌尿系統中成藥市場狀況、泌尿系統中成藥市場狀況(1)泌尿系統疾病概況 泌尿系統由腎臟、輸尿管、膀胱及尿道組成,主要功能為排泄機體代謝過程天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-103 中所產生的各種不為機體所利用或
300、者有害的物質。泌尿系統各器官都有可能發生疾病,并波及整個系統,甚至影響全身健康,其主要表現在泌尿系統本身,如排尿改變、尿的改變、腫塊、疼痛等,但亦可表現在其他方面,如高血壓、水腫、貧血等。其常見病因主要為大腸桿菌、結核桿菌、病毒、支原體、沙眼衣原體、滴蟲等致病菌感染所致,為抗感染治療疾病?,F階段泌尿系統疾病呈現兩大趨勢:一是發病呈年輕化趨勢,二是老年發病率呈逐年升高的趨勢。主要原因在于老齡化問題以及年輕人久坐、吸煙、酗酒等不良習慣問題。根據2020 中國衛生健康統計年鑒統計,泌尿生殖系統疾病位于 2019 年城市居民主要疾病死亡率的第十一位。(2)泌尿系統疾病中成藥市場分析 根據柳葉刀雜志 2
301、020 年發布的1990-2017 年全球國家和地區的慢性腎臟疾病負擔的系統分析,截止 2017 年,我國慢性腎病發病患者已達 1.32 億。慢性腎臟病是泌尿系統的常見疾病,西醫主要使 RAS 阻滯劑、激素、免疫抑制劑等藥物控制病情,但療效存在較大的個體差異,且長期服藥,不良反應大,嚴重影響患者的生活質量。國內慢性腎臟病專家在中成藥治療 CKD 優勢特色上達成了高度共識,其主要優勢在于延緩腎功能損害進展、改善臨床癥狀及提高生活質量。此外,中成藥還具有易于服用、價格合理、不良反應小等獨特的優勢特點。(3)公司主要泌尿系統疾病藥品介紹 腎炎康復片屬于國家基本用藥目錄、國家醫保目錄甲類品種,具有益氣
302、養陰,健脾補腎,清解余毒,利水消腫之功效,其治療泌尿系統疾病中的慢性腎臟病安全有效、無明顯的不良反應或副作用。循證醫學臨床研究證實,腎炎康復片治療原發性腎臟病和繼發性腎臟病,均有明顯的降低尿蛋白、改善水腫等癥狀和延緩腎功能損害的作用。通過對腎炎康復片治療糖尿病腎病的短期和長期經濟性評價研究得到結論,從長期來看,與單純西藥常規治療相比,腎炎康復片聯合常規治療組治療糖尿病腎病引起的蛋白尿更具有經濟性,可以減輕患者和社會負擔。根據中藥大品種科技競爭力報告(2019 版),基于 2009 年至 2018 年十年間的科技因子得分情況,腎炎康復片位列中藥大品種科技競爭力(全品類)第 76 位,中藥大品種科
303、技競爭力(非注射類)中排名第 48 位。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-104 2、心腦血管疾病中成藥市場狀況、心腦血管疾病中成藥市場狀況(1)心腦血管疾病概況 心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統稱,泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發生的缺血性或出血性疾病。隨著我國經濟的發展和人民生活水平的提高,尤其是人們飲食結構和生活方式的改變,我國心腦血管疾病的患病率呈現明顯上升趨勢,促使我國心腦血管中成藥銷售額逐年攀升。根據中國心血管健康與疾病報告 20202020統計,中國心中國心血管病患病率處于持續上升階段。推算心血管病現患人
304、數血管病患病率處于持續上升階段。推算心血管病現患人數 3.303.30 億,其中腦卒中億,其中腦卒中1,3001,300 萬,冠心病萬,冠心病 1,1391,139 萬,肺原性心臟病萬,肺原性心臟病 500500 萬,心力衰竭萬,心力衰竭 890890 萬,心房顫動萬,心房顫動487487 萬,風濕性心臟病萬,風濕性心臟病 250250 萬,先天性心臟病萬,先天性心臟病 200200 萬,下肢動脈疾病萬,下肢動脈疾病 4,5304,530 萬,萬,高血壓高血壓 2.452.45 億。億。中國城鄉居民心血管病死亡率變化(中國城鄉居民心血管病死亡率變化(1990 年年-20182018 年)年)數
305、據來源:中國心血管健康與疾病報告20202020(2)心腦血管疾病中成藥市場分析 心腦血管疾病中多數病種為長期慢性病,其中的心悸、氣短、胸悶、胸痛、頭痛、眩暈、中風、健忘等均屬于中醫藥治療優勢明顯的病種,中成藥在治療慢性病方面具有辨證施治、標本兼顧等獨特優勢。因此,在政府對中醫藥產業的政策支持下,我國心腦血管中成藥市場將保持快速發展。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-105 據統計,中國城市零售藥店終端心腦血管疾病中成藥市場 2019 年突破 110億元,并呈現出逐年增長的趨勢,公立醫療機構終端的心腦血管疾病則呈現出略微收縮的趨勢,說明心腦血管類中成藥逐漸出現了基層化,零
306、售終端化的趨勢。心腦血管疾病中成藥的銷售情況(心腦血管疾病中成藥的銷售情況(2015 年年-2019 年年)數據來源:米內網 隨著我國人口老齡化情況不斷加深,50 歲以上中老年人的占比愈來愈大;以及隨著國民經濟水平的提高,吸煙人口占比和青少年肥胖人數占比不斷上升;加之人群重度抑郁癥患病率的不斷提高等多重心腦血管疾病危險因素的作用下,我國心腦血管病患病率在未來會進一步擴張,我國心腦血管中成藥用藥市場的需求亦會進一步增長。(3)公司主要心腦血管疾病藥品介紹 公司血府逐瘀膠囊源自清代經典名方,具有活血祛瘀、行氣止痛的功效,主要治療冠心病心絞痛、頭痛、失眠等疾病,是國家醫保目錄甲類、國家基本藥物目錄品
307、種。根據中藥大品種科技競爭力報告(2019 版),基于 2009 年至2018 年十年間的科技因子得分情況,血府逐瘀膠囊位列中藥大品種科技競爭力(全品類)第 58 位,中藥大品種科技競爭力(非注射類)中排名第 34 位。據米內網統計,血府逐瘀制劑在 2020 年城市公立、城市社區、縣級公立、鄉鎮衛生醫療機構心腦血管疾病中成藥排名第十三位。此外,公司血府逐瘀膠囊在同處方天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-106 產品中連續多年市場份額全國排名位居第一。血府逐瘀同處方中成藥的市場份額情況(血府逐瘀同處方中成藥的市場份額情況(2018 年年-2020 年年)城市公立、城市社區、縣
308、級公立、鄉鎮衛生醫療機構血府逐瘀市場份額城市公立、城市社區、縣級公立、鄉鎮衛生醫療機構血府逐瘀市場份額 排名排名 公司名稱公司名稱 產品名稱產品名稱 2020 年年 2019 年年 2018 年年 1 天津宏仁堂 血府逐瘀膠囊 32.47%32.32%29.72%2 重慶希爾安藥業有限公司 血府逐瘀片 17.56%16.19%14.17%3 濰坊中獅制藥有限公司 血府逐瘀片 13.86%18.06%21.07%4 吉林敖東延邊藥業股份 有限公司 血府逐瘀 口服液 10.75%10.83%11.22%5 黑龍江參鴿藥業有限公司 血府逐瘀丸 9.18%5.72%4.98%城市零售藥店血府逐瘀市場份
309、額城市零售藥店血府逐瘀市場份額 排名排名 公司名稱公司名稱 產品名稱產品名稱 2020 年年 2019 年年 2018 年年 1 天津宏仁堂 血府逐瘀膠囊 36.27%37.21%36.70%2 吉林敖東延邊藥業股份 有限公司 血府逐瘀 口服液 15.10%17.65%18.16%3 重慶希爾安藥業有限公司 血府逐瘀片 8.11%5.96%7.57%4 濰坊中獅制藥有限公司 血府逐瘀片 8.08%8.69%9.63%5 藥都制藥集團股份有限公司 血府逐瘀丸 6.20%6.50%4.85%注:排名順序按照 2020 年市場份額情況。數據來源:米內網 3、周圍血管疾病中成藥市場狀況、周圍血管疾病中
310、成藥市場狀況(1)周圍血管疾病概況 周圍血管疾病是外周血管病的通稱,下肢缺血性疾病是臨床上最為常見的周圍血管疾病之一,是由各種原因導致的下肢動脈狹窄或閉塞、血流灌注不足,從而導致下肢間歇性跛行、疼痛、潰瘍或壞疽等缺血表現的一類疾病。在我國,造成下肢缺血性疾病的主要病因包括動脈粥樣硬化閉塞癥、糖尿病性動脈硬化閉塞癥和血栓閉塞性脈管炎等。周圍血管病大多發病緩慢,遷延時日,難以速愈,往往由于長期、劇烈的疼痛,病情無法控制導致截肢殘廢,是一種危害性大、難治的外科疾病。近年來,隨著我國人口的老齡化,高血壓、高血脂、糖尿病及吸煙等風險因素的增長,周圍血管疾病的患病人數逐漸增加,依據 2012-2015 年
311、中國 31 個省范圍內開展的高血壓調查的人群數據,顯示中國 35 歲及以上成年人中,6.6%患天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-107 有周圍血管疾病,75 歲以上人群的周圍血管疾病患病率為 11.8%。據弗若斯特沙利文數據,2017 年,我國周圍血管疾病患病人數已達 4,711.3 萬人,預計 2021年周圍血管疾病患病人群將增長至 8,827 萬人,年增長率達到 13.6%。(2)周圍血管疾病中成藥市場分析 糖尿病足潰瘍合并下肢動脈硬化閉塞癥是周圍血管疾病中的常見疾病。根據中國 2 型糖尿病防治指南(2020 年版),依世界衛生組織診斷標準,我國糖尿病患病率上升至 1
312、1.2%。糖尿病足潰瘍合并下肢動脈硬化閉塞癥是其常見的臨床表現,是導致糖尿病患者截肢的主要原因。根據中西醫結合防治糖尿病足中國專家共識(第 1 版),中國糖尿病患者 1 年內新發糖尿病足潰瘍的發生率為 8.1%,愈合的患者 1 年內再發潰瘍率為 31.6%。調查結果顯示,我國糖尿病足潰瘍總截肢率為 19.03%,其中大截肢占 2.14%。國外研究表明,糖尿病足截肢患者死亡率高達 22%。而糖尿病足花費巨大,約占整個糖尿病醫療費用的三分之一,因此糖尿病足也是造成社會、家庭沉重負擔的重大公共衛生問題。單純西醫治療糖尿病足存在治病時間長、效果較慢、手術治療創傷大等弊端,采用“中西結合、防治并重、內外
313、并舉”治療原則,是降低糖尿病足潰瘍合并下肢動脈硬化閉塞癥的發生率、截肢率、病死率的重要手段。(3)公司主要周圍血管疾病藥品介紹 脈管復康片具有活血化瘀、通經活絡、軟化血管、促進組織修復的功能,以及改善血液微循環,提高機體對缺氧的耐受能力的作用。作為中華醫學會外科學分會血管外科學組發布的下肢動脈硬化閉塞癥診治指南的推薦用藥,脈管復康片主要用于治療下肢動脈硬化閉塞癥,特別是糖尿病足潰瘍合并下肢動脈硬化閉塞癥?!懊}管復康片聯合糖痹外洗方化瘀通絡內外兼治預防糖尿病足潰瘍發生的循證評價研究”入選了國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項項目。脈管復康片屬于國家基本用藥目錄品種、國家醫保目錄乙類品種,
314、醫保報銷比例高、患者負擔輕,其安全性及療效已獲得了良好的口碑傳播。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-108(五)行業準入門檻(五)行業準入門檻 1、政策準入壁壘、政策準入壁壘 由于藥品的藥效直接影響人民的身體健康,國家在醫藥行業實行嚴格的行業準入政策,從生產經營方面以及藥品質量規范等多方面進行監督。當前我國的中藥生產和銷售都實行許可證制度。中藥品種實行保護政策,當中藥申請藥品品種保護時,自中藥品種保護申請之日起至作出行政決定期間,暫停受理同品種的仿制藥申請。因此,新進入的企業要面對很高的行業政策壁壘。根據中華人民共和國藥品管理法規定,開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自
315、治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并頒發藥品生產許可證。該法規同時規定,從事藥品生產活動,應當遵守藥品生產質量管理規范(GMP),建立健全藥品生產質量管理體系,保證藥品生產全過程持續符合法定要求。2、技術壁壘、技術壁壘 中成藥行業的研發技術難度大、周期長,從研發、生產到上市需要經過藥學、藥效學、臨床等多方面的試驗研究;研究開發一個新藥品種一般需要八到十年時間,有的甚至長達幾十年,而此過程中需要反復的試驗和監測,需要有專業知識和行業經驗的人員對其進行不斷的完善和改良,才能讓藥品的研發過程順利進行。而且,中醫藥行業的配方極為復雜,藥品生產的特殊性對于生產環境的要求很高,國家監管力度極為嚴格,
316、這些因素會使新進入的企業遭遇技術壁壘。3、品牌壁壘、品牌壁壘 由于醫藥與消費者的身體健康密切相關,因而消費者非常關注醫藥質量和安全,較為信賴具有較高知名度的老字號企業、品牌企業。先進入市場的醫藥企業在生產經營過程中,由于產品療效穩定及產品定位適當等已經培育了一定的忠實客戶,借助用戶的口碑宣傳,形成良好的企業形象,建立較高的知名度,從而在市場中具有優勢。新進入者往往缺乏品牌知名度,很難短期內獲得消費者認可。4、市場渠道壁壘、市場渠道壁壘 我國藥品市場分為以處方藥為主的醫療機構終端和以非處方藥為主的藥店天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-109 零售終端。針對藥店市場,藥品生產
317、企業需要搭建廣泛的銷售網絡,通過店員教育和消費者廣告宣傳等措施,提高企業和產品的品牌知名度;對于醫院市場,藥品生產企業通常需要完成當地主管部門組織的藥品集中招標,并建立起覆蓋各級醫院的銷售服務渠道。營銷渠道的建立過程通常需要相當長時間的積累和大量的投入,這構成了新進入者的重要壁壘。5、資金壁壘、資金壁壘 醫藥生產型企業屬于資金密集型企業,屬于高投入行業。醫藥生產企業必須保證藥品生產全過程持續符合法定要求,每一個中成藥的生產車間都需要保持符合 GMP 要求的生產潔凈度,配置足夠精密的生產工藝設備、檢測儀器及其他生產設備,初始投入較大。其次,新藥品的研究和開發階段需要巨額的費用,項目從開始到結束的
318、審批周期長、風險大。同時,中藥品牌能得到客戶的認知并建立良好的信譽要經歷漫長的過程,從營銷方式到產品受認可的過程都需要較大規模的投入。因此,新進入者在啟動新藥研發和生產、市場開拓等方面都要能承受足夠的資金壓力。(六)行業競爭格局(六)行業競爭格局 我國醫藥制造業市場規模大,市場競爭整體激烈,制藥行業的集中度較低。根據國家統計局數據,截至 20202020 年底,我國醫藥制造業規模以上工業企業單位數為 8,1708,170 個,生產同一類產品的企業數量眾多,企業間競爭激烈,市場化程度高;從企業規???,行業內大、中、小型企業呈金字塔形分布,小型企業居多。我國中藥企業數量眾多,但企業規模普遍偏小,部
319、分企業專業化程度不高,缺乏資深的品牌和特色品種,技術開發和創新能力弱。相當一部分中藥企業生產技術和裝備水平落后,市場開發能力和管理水平較低。在產品結構方面,高技術含量與高附加值產品少,能進入世界醫藥主流市場的品種少。多數品種的生產規?;?、集約化程度較低,往往是同一品種有眾多企業生產,質量參差不齊,低水平重復生產現象較為嚴重,經常陷入價格戰的境地。提高行業的集中度,增強與大型跨國公司抗衡的實力,是目前我國中藥行業的重點發展方向。隨著國家不斷提高藥品質量標準要求,同時鼓勵中藥企業進行兼并重組,很多生產低價低效藥物的中小藥企將會被逐步淘汰或被大型藥企收購改造。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(
320、申報稿)1-1-110 隨著我國建立創新型國家戰略的實施以及產業結構調整,未來以企業為主體的技術創新體系將會逐漸建立,加之我國中藥現代化進程的加速以及國家相關政策的傾斜,我國中醫藥行業的技術水平必將顯著提高。(七)行業技術水平及技術特點(七)行業技術水平及技術特點 中成藥行業整體技術水平處于從傳統中藥生產到采用現代工藝生產的過渡期。近年來,我國醫藥行業貫徹“科技興藥”方針,積極推進在中藥研究、開發及生產方面的標準化和現代化。關于深化醫藥衛生體制改革的意見中明確指出,要充分發揮中醫藥(民族醫藥)在疾病預防控制、應對突發公共衛生事件、醫療服務中的作用。加強中醫臨床研究基地和中醫院建設,組織開展中醫
321、藥防治疑難疾病的聯合攻關;在基層醫療衛生服務中,大力推廣中醫藥適宜技術;采取扶持中醫藥發展政策,促進中醫藥繼承和創新。(八)行業特有運營模式(八)行業特有運營模式 1、行業特有的經營模式、行業特有的經營模式 根據國家醫藥管理相關規定,制藥企業須取得藥品生產許可證,憑藥品生產批準文件生產相應規格的特定藥品。藥品銷售企業須取得 藥品經營許可證后,方可經銷藥品。2、行業的周期性、區域性以及季節性、行業的周期性、區域性以及季節性(1)行業的周期性 中成藥的消費支出與國民經濟水平的發展趨勢、人民生活質量和健康生活標準息息相關,隨著國民經濟水平不斷提高、人民健康觀念的轉變及消費的不斷升級,醫藥行業近幾年發
322、展較快,中醫藥行業具有明顯的剛性需求,屬于受周期影響較弱的行業。(2)行業的季節性和區域性 中成藥制造行業不具有明顯的季節性和區域性特征。但由于某些患者病癥的發生與氣候條件變化密切相關,且不同地區的經濟發達程度、環境狀況、醫療水平存在差異。因此,不同地區、不同季節的疾病譜和用藥結構存在一定的差異,導致某一類藥品的消費可能存在一定的季節性或區域性。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-111(九(九)與上、下游行業之間的關系)與上、下游行業之間的關系 公司所處行業為中成藥制造業,上游為中藥材、中藥飲片行業,下游為醫藥流通企業、醫療機構、藥店零售終端等。1、上游行業對本行業的影響
323、、上游行業對本行業的影響 中藥材、中藥飲片行業是中成藥制造業的原材料供應者,其供應數量、質量和價格將直接影響中成藥制造企業的生產經營。一方面,上游行業為中成藥制造業提供原材料和初級產品,其原材料的甄選和炮制工藝直接影響下游產品的生產制造;另一方面,上游行業主要通過原料價格對中成藥行業的生產成本產生影響,隨著上游行業價格波動,中成藥制造業的生產成本也將受到一定的影響。目前全國已經形成了安徽亳州、河北安國等大型中藥材市場,市場供求及價格信息較為透明。2、下游行業對本行業的影響、下游行業對本行業的影響 在市場需求方面,隨著新醫改的推進、人口數量的絕對增長、人口老齡化程度的增加、人均收入的增加以及健康
324、標準的提高,下游市場需求將保持穩步增長。另外,隨著國家政策對中醫藥行業支持力度的持續增加,中醫藥行業的市場規模將持續增長。近年來,國家頒布一系列醫療體制改革措施,逐步完善藥品價格形成機制,規范藥品流通秩序、減少流通環節,積極穩妥推進公立醫院改革,積極探索醫藥分開、營利性和非營利性分開的有效形式,這些都有效的促進了整個醫藥市場健康有序的發展,也推動了醫藥產品市場規模的穩步增長。(十)發行人面臨的機遇與挑戰(十)發行人面臨的機遇與挑戰 1、發行人面臨的機遇、發行人面臨的機遇(1)國家政策的大力支持 醫藥行業是關系國計民生的重要產業,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關,是中國七大戰略新
325、興產業之一。其中,中成藥生產作為醫藥制造業的重要組成部分,受到國家政策的大力支持,近年來主要政策的具體情況如下:天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-112 中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030 年)國務院于 2016 年 2 月 22 日發布的中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)(國發201615 號)提出,大力扶持中醫藥的發展,到 2020 年,中醫藥產業現代化水平顯著提高,中藥工業總產值占醫藥工業總產值 30%以上,中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一;到到 20302030 年,中醫藥治理體系和治理能力現年,中醫藥治理體系和治理能力現代化水平顯著提升,中
326、醫藥服務領域實現全覆蓋代化水平顯著提升,中醫藥服務領域實現全覆蓋。中共中央、國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見 中共中央、國務院于 2019 年 10 月 20 日發布的中共中央、國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見提出推進傳承創新發展中醫藥,同時堅持中西醫并重,促進中醫藥、民族醫藥發展。國家藥監局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見 國家藥監局于 2020 年 12 月 25 日發布的國家藥監局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見 提出促進中藥守正創新,健全符合中藥特點的審評審批體系,推進中藥監管體系和監管能力現代化。關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施 國務院辦公廳于 2021 年 1
327、月 22 日發布的 關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施強調,要夯實中醫藥人才基礎,提高中醫藥教育整體水平;優化中藥審評審批管理,完善中藥分類注冊管理;保障落實政府投入,多方增加社會投入,加強融資渠道支持;實施中醫藥發展重大工程,實施中醫藥特色人才培養工程,加強中醫醫療服務體系建設;加強中醫藥知識產權保護,優化中醫藥科技管理,更好發揮中醫藥特色和比較優勢,推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展。(2)醫藥市場需求量持續增長 隨著小康社會的全面到來和國民收入的逐年提高,人們的生活水平和健康意識也同步提高,人均醫療保健支出在消費支出中所占的比例也越來越大,從而使醫藥市場總體需求將呈現上升態勢。而人口
328、的增長及老齡化、人均用藥水平的提高等長期有利因素將繼續對醫藥經濟的發展起支撐作用。我國城市居民醫療保健消費支出中的比重在逐年提高,隨著農村生活水平的提高,農村醫藥市場需求也天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-113 將會不斷增長。根據國家統計局數據,2014 至 20202020 年,我國衛生總費用由35,312.40 億元上升至 7272,175175.0000 億元,衛生支出增長顯著。(3)社會醫療保險拉動需求 20212021 年版國家醫保目錄共計 2,2,860860 種藥品,其中包括西藥 1,1,486486 個、中成藥 1,374 個。入選的中成藥數量比 201
329、7 年版中增加了 141 個,比 2009 年版中增加了 347 個。隨著中成藥納入國家醫保目錄中的數量不斷增加,通過社會醫療保險銷售的中成藥數量也將不斷增多,進一步擴大了我國中成藥的市場規模。(4)中醫藥現代化 中醫藥是我國獨特的原創科技資源,在未來健康中國、科技強國建設中具有十分重要的戰略意義。通過科技創新驅動,促進中醫藥傳統診療手段與現代科技結合,揚長避短,對實現中藥現代化、產業化和國際化具有重要意義。中醫藥現代化,即注重用現代科學解讀中醫藥學原理,利用中藥基礎理論、物質基礎、藥效評價及作用機制、體內過程、安全性及臨床療效評價和質量標準體系等現代化研究關鍵技術,發掘中醫藥寶庫,開展中藥新
330、藥、經典名方、中成藥二次開發等研究,詮釋中醫藥學的科學內涵,走中西醫結合的道路,賦予傳統醫學體系以時代特色。2、發行人面臨的挑戰、發行人面臨的挑戰(1)市場集中度低,產業結構不合理 我國醫藥制造行業的產業集中度仍處于較低水平。目前,我國中成藥制造行業產業集中度低,企業多、小、散的問題突出,大型企業較少,中小型企業眾多。低水平重復建設嚴重,造成過度競爭、資源浪費。(2)全球醫藥市場競爭加劇 隨著我國對外開放水平的逐步提高,國外的醫藥集團正不斷加大在中國市場的擴張力度,加強化藥以及中藥、生物藥的研發和投資。國外醫藥集團擁有國際品牌的優勢,其科研能力、管理模式和銷售能力普遍高于國內醫藥企業,將對國內
331、醫藥行業形成競爭壓力。隨著我國醫藥消費市場日益重要,部分國際大型研發機構和制藥企業不再把我國作為低成本的生產基地,而是開始研發專門針對我國天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-114 人群的藥物。但我國制藥企業市場集中度低和研發創新能力較弱的問題依然突出。因此,國內制藥企業將面臨國際大型制藥企業更為激烈和有針對性的競爭。(3)研發滯后 中成藥具有其自身的復雜性。由于歷史、文化背景和研究方法的差異,尚缺乏充分的臨床藥理依據來闡明中成藥的藥性理論、物質基礎、作用原理、配伍規律等,相對于現代醫學解決問題的能力和普及水平的快速提高顯得發展比較緩慢,也沒有形成完善的評價辦法和指標體系。
332、同時,行業內大部分企業不重視中藥生產工藝的改進,創新能力較弱。(十一)發行人自身的創新、創造、創意特征;發行人科技創新、模式創(十一)發行人自身的創新、創造、創意特征;發行人科技創新、模式創新、業態創新和新舊產業融合情況新、業態創新和新舊產業融合情況 參見參見本本招股說明書“第二節招股說明書“第二節 概覽概覽”之之“五、發行人自身的創新、創造、創五、發行人自身的創新、創造、創意特征以及科技創新情況意特征以及科技創新情況”。三、發行人在行業中的競爭地位三、發行人在行業中的競爭地位(一)發行人產品的市場地位(一)發行人產品的市場地位 1、歷史悠久,具有良好的品牌形象、歷史悠久,具有良好的品牌形象
333、津同仁是歷史悠久的中藥企業之一,始終秉承“誠信為本、品質經營”的經營理念,以“方為真方,藥為真藥,心為真心,價為真價”的祖訓傳世。公司的發展理念為“做老品牌,不做老企業”“做久不圖快,做強不圖大”,企業愿景是做世界上知名的中國百年品牌?!疤旖蛲侍霉煞萦邢薰荆ㄗ陨虡耍禾枺薄疤旖蚝耆侍盟帢I有限公司(注冊商標:紅花牌)”均是商務部首批認定的“中華老字號”,2021 年 6 月 8 日商務部同意對中華老字號“天津同仁堂股份有限公司(注冊商標:太陽)”變更為“天津同仁堂集團股份有限公司(注冊商標:太陽)”予以備案。2、專業領域突出,競爭優勢明顯、專業領域突出,競爭優勢明顯 報告期內,公司主要產品為腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片,報告期內上述產品合計收入占比均在 80%以上。在治療泌尿系統、心腦血管和周圍血管等相關領域方面表現突出,競爭優勢明顯。天津同仁堂集團股份有限公司 招股說明書(