海創藥業：海創藥業股份有限公司科創板首次公開發行股票招股說明書（注冊稿）.pdf

《海創藥業：海創藥業股份有限公司科創板首次公開發行股票招股說明書（注冊稿）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《海創藥業：海創藥業股份有限公司科創板首次公開發行股票招股說明書（注冊稿）.pdf（485頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、 海創藥業股份有限公司海創藥業股份有限公司 Hinova Pharmaceuticals Inc.（四川省成都市高新區科園南路 5 號蓉藥大廈 1 棟 4 層附 2、3 號）首次公開發行股票并在科創板上市 招股說明書（注冊稿）保薦機構（主承銷商）（廣東省深圳市福田區中心三路8號卓越時代廣場（二期）北座）本次股票發行后擬在科創板市場上市，該市場具有較高的投資風險?？苿摪骞颈敬喂善卑l行后擬在科創板市場上市，該市場具有較高的投資風險?？苿摪骞揪哂醒邪l投入大、經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點，投資者面臨較具有研發投入大、經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點，投資者面臨較大的市場風險。投

2、資者應充分了解科創板市場的投資風險及本公司所披露的風險大的市場風險。投資者應充分了解科創板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素，審慎作出投資決定因素，審慎作出投資決定。聲明：本公司的發行申請尚需經上海證券交易所和中國證監會履行相應程序。本聲明：本公司的發行申請尚需經上海證券交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書不具有據以發行股票的法律效力，僅供預先披露之用。投資者應當以招股說明書不具有據以發行股票的法律效力，僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明書作為投資決定的依據。正式公告的招股說明書作為投資決定的依據。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-1 聲明及承諾聲明及

3、承諾 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見，均不表明其對注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證，也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或者保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定，股票依法發行后，發行人經營與收益的變化，由發行人自行負責；投資者自主判斷發行人的投資價值，自主作出投資決策，自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責

4、任。發行人控股股東、實際控制人承諾本招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、完整。發行人及全體董事、監事、高級管理人員、發行人的控股股東、實際控制人以及保薦人、承銷的證券公司承諾因發行人招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的，將依法賠償投資者損失。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，給投資者造成損失的，將依法賠償投資者損失。海

5、創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-2 本次本次發行概況發行概況 發行股票類型：人民幣普通股（A股）發行股數：公司本次公開發行股票的數量為24,760,000股，占發行后股本比例不低于25%；本次發行原股東不進行公開發售股份 發行人高級管理人員、員工參與戰略配售情況：【】保薦機構相關子公司參與戰略配售：保薦機構將安排相關子公司參與本次發行戰略配售，具體按照上交所相關規定執行。保薦機構及其相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案，并按規定向上交所提交相關文件 每股面值：人民幣1.00元 每股發行價格：【】元/股 發行日期：【】年【】月【】日 上市的證券交易所和板

6、塊：上海證券交易所科創板 發行后總股本：不超過99,015,598股 保薦人（主承銷商）：中信證券股份有限公司 招股說明書簽署日期：【】年【】月【】日 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-3 重大事項提示重大事項提示 本公司提醒投資者應認真閱讀本招股說明書全文，并特別注意下列重大事項提示。除重大事項提示外，本公司特別提醒投資者應認真閱讀本招股說明書“第四節 風險因素”章節的全部內容。一、公司是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司一、公司是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司 海創藥業是一家基于氘代技術和 PROTAC 靶向蛋白降解等技術平臺，以開發具有重大臨床需求的 Be

7、st-in-class（同類最佳）、First-in-class（國際首創）藥物為目標的國際化創新藥企業。公司適用并符合上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則第二十二條第二款第（五）項規定的上市標準：“預計市值不低于人民幣 40 億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件?！弊鳛橐患覕M采用第五套上市標準的創新藥研發公司，本公司提示投資者關注公司以下特點及風險：（一）公司核心產品仍處于臨床階段，公司尚未盈利并預期持續虧損（一）公司核心產品仍處于臨床階

8、段，公司尚未盈利并預期持續虧損 截至本招股說明書簽署日，公司核心產品尚處于臨床階段，尚未取得生產批件亦未實現商業化生產。公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，截至 2020 年末，公司累計未分配利潤為-38,836.32 萬元。2018 年度、2019 年度及 2020 年度及 2021年 1-6 月，公司歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-3,857.87 萬元、-11,170.46 萬元、-48,984.95 萬元及-14,808.36 萬元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司普通股東的凈利潤分別為-5,219.83 萬元、-12,526.98 萬元、-45,592.38 萬元及-16,205.

9、46 萬元。由于未來一段時間內，公司預計仍將增加研發投入，未來預計仍將存在累計未彌補虧損。（二）公司仍需持續較大規模的投入在研管線的研發（二）公司仍需持續較大規模的投入在研管線的研發 報告期內，公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗及上市申請。2018 年度、2019 年度、2020 年度及 2021 年 1-6 月，公司研發費用分別為4,893.45 萬元、11,609.50 萬元、42,893.17 萬元及 12,800.68 萬元。截至本招股說海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-4 明書簽署日，公司產品管線擁有 10 個主要在研藥品項目，同時儲備多項處于早期研究

10、階段的在研項目。公司未來仍將投入大量研發支出用于推進公司在研產品完成臨床前研究、臨床試驗及上市申請。根據公司會計政策，公司相關在研藥品的研發支出在未取得生產批準之前均予以費用化，公司的研發費用資本化會計政策將進一步加劇公司未來虧損，在可預見的未來將導致大量經營虧損產生。（三）公司無法確保核心產品通過臨床（三）公司無法確保核心產品通過臨床 III 期試驗并取得上市批準，其上市存在期試驗并取得上市批準，其上市存在不確定性不確定性 由于臨床試驗和新藥審評審批存在較大的不確定性，公司無法確保核心產品通過臨床 III 期試驗并取得上市批準。如公司的核心產品無法通過臨床 III 期試驗并取得上市批準，或該

11、等批準為有條件批準且存在重大限制，或公司核心產品獲批時間相較公司預期存在一定延遲，則將對公司的業務經營造成重大不利影響。公司核心產品能否于預期時間內順利完成臨床 III 期試驗并獲得監管機構批準上市亦存在不確定性。（四）公司無法保證未來幾年內實現盈利，公司上市后亦可能面臨退市風險（四）公司無法保證未來幾年內實現盈利，公司上市后亦可能面臨退市風險 公司產品管線擁有 10 個主要在研藥品項目，同時儲備多項處于早期研究階段的在研項目。公司未來仍將投入大量研發支出用于推進公司在研產品完成臨床前研究、臨床試驗及上市申請。在公司核心產品上市前，未來經營虧損將不斷增加，公司核心產品上市后預計未盈利狀態仍將在

12、一段時間內存續并可能繼續擴大。截至本招股說明書簽署日，公司僅有一款在研產品 HC-1119 處于臨床 III 期階段，一款在研產品 HP501 已完成臨床 II 期試驗，尚未開展臨床 III 期試驗。同時考慮到公司核心產品 HC-1119 系恩扎盧胺的氘代藥物，而恩扎盧胺的仿制藥已于 2021 年 8 月底于中國境內獲批上市。雖然恩扎盧胺仿制藥獲批的適應癥與HC-1119 與中國境內開展 III 期臨床的適應癥并不相同，但恩扎盧胺及其仿制藥仍可能與公司產品展開競爭。如公司的核心產品無法通過臨床 III 期并取得上市批準，或該等批準為有條件批準且存在重大限制，或公司核心產品獲批時間相較公司預期存

13、在一定推遲，或公司核心產品上市后銷售不達預期，自上市之日起第4 個完整會計年度觸發上海證券交易所科創板股票上市規則第 12.4.2 條的財海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-5 務狀況，即最近一個會計年度經審計的扣除非經常性損益之前或者之后的凈利潤為負值且營業收入低于 1 億元，或者追溯重述后最近一個會計年度扣除非經常性損益之前或者之后的凈利潤為負值且營業收入低于 1 億元，則可能導致公司觸發退市條件。公司核心產品目前尚處于臨床階段，若無法通過臨床試驗或未獲得藥品注冊證書或產品上市后銷售情況不理想，并且在其他在研產品臨床試驗進展不及預期的情況下，公司可能觸發上海證券交易所科創板股

14、票上市規則第 12.4.3 條的規定，即公司的主要產品研發失敗或者未能取得藥品上市批準，且公司無其他業務或者產品符合上海證券交易所科創板股票上市規則第 2.1.2 條第五項規定要求，則亦可能導致公司觸發退市條件。根據科創板上市公司持續監管辦法（試行），公司觸及終止上市標準的，股票直接終止上市，不再適用暫停上市、恢復上市、重新上市程序。（五）公司可能在一段時間內難以實現盈虧平衡（五）公司可能在一段時間內難以實現盈虧平衡 公司研發進度較快的產品 HC-1119 的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的末線治療已于 2019 年獲 NMPA 批準進入臨床 III 期試驗，預計于 2022 年提交 NDA；轉移性

15、去勢抵抗性前列腺癌的一線治療已于 2019 年獲得 FDA 和 NMPA 批準進入全球多中心的臨床 III 期試驗，預計于 2023 年提交 NDA；HP501 的單藥治療高尿酸血癥/痛風適應癥已于 2020 年進入臨床 II 期試驗，預計 2021 年啟動臨床III 期試驗，預計 2023 年提交 NDA。公司上述兩個產品距離獲批上市仍有一定時間，且即使公司產品順利獲批上市，在新藥上市之初的一段時間內銷量可能不會立刻大量增加，在市場開拓過程中如公司產品不能較快被市場接受和認可，則可能在一段時間內不能達到預期的銷售規模。由于發行人生產、銷售、研發等經營活動投入較高，相關成本、費用金額較大，發行

16、人盈虧平衡點銷售收入金額較高，發行人可能在一段時間內難以實現盈虧平衡。二、公司未來可能無法繼續研發除現有產品線以外的其他氘代藥物的二、公司未來可能無法繼續研發除現有產品線以外的其他氘代藥物的風險風險 公司擁有自主研發的核心技術平臺之一為氘代藥物研發平臺。氘代技術目前海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-6 已被廣泛地應用于藥物的研發當中，包括 HC-1119 和 HP530 等小分子候選新藥。但是，氘代技術對生產技術和質量控制技術有較高要求且原料成本相對較高，進而導致氘代藥物生產成本相對較高；氘代藥物除非開展新適應癥的臨床開發，否則將面臨非氘代藥專利到期后仿制藥的競爭。隨著對氘代技

17、術日益受到各方重視且其專利保護越發嚴格，部分藥企已開始在新藥發明專利中包含氘代衍生物的技術提示或專利中已包含一些氘代藥物的相關生物活性數據，研發氘代新藥將面臨較大挑戰，公司未來存在無法繼續研發除現有產品線以外的其他氘代藥物的可能性。若未來氘代藥物生產成本進一步上漲、非氘代藥物或仿制藥競爭加刷公司氘代藥物專利申請難度進一步提升，則會影響公司產品的研發及商業化，進而對公司的業務、財務狀況造成不利影響。三、公司三、公司 PROTAC 靶向蛋白降解平臺面臨藥物研發、上市失敗的風靶向蛋白降解平臺面臨藥物研發、上市失敗的風險險 PROTAC 概念由 Craig Crews 等人于 2001 年提出，在 2

18、015 年后取得突破性進展后，全球醫藥行業才逐漸對 PROTAC 藥物研發予以重視，PROTAC 技術發展時間較短。目前，全球研發進展領先的 PROTAC 藥物處于臨床 II 期試驗階段，尚無獲批上市藥物。盡管公司在 PROTAC 技術上已積累了藥物發現、優化篩選、CMC 工藝及試劑開發等經驗，但若 PROTAC 技術存在尚未被發現的固有技術缺陷、技術路線未獲監管機構認可、臨床試驗結果不達預期等情況，可能導致公司PROTAC 產品管線研發進展不及預期甚至是研發失敗的風險。此外，盡管 PROTAC 藥物有其優越性，但全球范圍內尚未有 PROTAC 藥物上市，全球范圍內 PROTAC 產品管線均具

19、有臨床及商業化失敗的風險。四、公司核心產品之一四、公司核心產品之一 HC-1119 的的 50%項目權益系從四川海思科受項目權益系從四川海思科受讓取得，且公司尚未完成第三期付款讓取得，且公司尚未完成第三期付款 HC-1119 系公司自主研發的新藥產品，2016 年 HC-1119 項目即將進入臨床試驗階段，需要大量資金支持進行臨床試驗，海創有限考慮到自身資金情況、融資能力、四川海思科的資金優勢和其在醫藥行業的經驗與渠道優勢，于 2016 年9 月及 10 月分別與四川海思科簽署框架合作協議和恩雜魯胺氘代物專利實施許可協議，兩份協議約定：海創有限授予四川海思科及其指定的關聯公司海創藥業股份有限公

20、司 招股說明書（注冊稿）1-1-7 作為 HC-1119 項目在中國境內唯一的研發、生產及銷售主體，授權四川海思科獨占實施許可專利的權利。雙方各占項目收益的 50%，以四川海思科向海創藥業支付專利許可費的方式進行項目權益分配。同時四川海思科承擔 HC-1119 項目境內全部臨床試驗支出。2016 年 10 月，海創有限與四川海思科之間簽署了關于的補充協議，協議約定如果 2023 年 3 月 30 日之前本協議所涉專利產品未獲得上市藥品注冊批件且 2023 年 3 月 30 日之前，除本協議所涉專利產品外，中國境內上市競爭產品的競爭企業的數量超過 2 家，則權益分成比例由海創有限與四川海思科各占

21、稅前利潤的 50%修改為 40%比 60%。由于至解除協議（定義見下文）簽署日，上述兩款條件均未發生，因此關于的補充協議亦未實際執行。2020年9月公司與四川海思科簽署了 及相關協議之解除協議（以下簡稱“解除協議”）。經雙方友好協商，四川海思科將原獲授權的 HC-1119 及以其為活性成分的各種藥物制劑專利產品及專利方法（以下合稱“HC-1119 專利產品”）的獨占實施許可權、因專利產品在中國境內產生的新的技術成果及其知識產權的共同所有權及其對臨床試驗、所涉藥品申請藥品注冊證及新藥證書、研發權、生產權、銷售權、商業化權、商標（通用名）及其他知識產權等全部權利轉讓給公司。解除協議約定，此次轉讓公

22、司應承擔的對價總額包括：1）應支付四川海思科轉讓對價計人民幣 2.6 億元，分三期支付。截至 2021 年 6 月 30 日，第一期、第二期款項計人民幣 1.1 億元，已完成支付，第三期款項計人民幣 1.5 億元，尚未支付；2）截至協議簽署日四川海思科已經發生但尚未支付的 HC-1119 的第三方臨床費用。公司結合該筆交易的交易實質以及公司自身的研發項目資本化政策，將轉讓對價作為在研產品權益轉讓費用計入研發費用。2021 年 8 月，經公司與四川海思科進一步商業談判，簽署了恩雜魯胺氘代物專利實施許可協議及相關協議之解除協議的補充協議（以下簡稱“付款安排調整協議”），該協議對解除協議約定的應支付

23、給四川海思科的第三期款項計人民幣 1.5 億元的付款節點予以明確。約定第三期款項的付款節點修訂如下：（1）海創藥業于 2021 年 12 月 31 日向四川海思科指定賬戶支付人民幣 5,000萬元；（2）海創藥業于 2022 年 6 月 30 日向四川海思科指定賬戶支付人民幣 3,000海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-8 萬元；（3）海創藥業于 2022年12月31 日向四川海思科指定賬戶支付人民幣 7,000萬元。根據付款安排調整協議，公司需在 2022 年 12 月 31 日前合計向四川海思科支付 1.5 億元人民幣，鑒于支付金額相對較高，屆時會對公司 2021 年度及

24、2022年度的貨幣資金等報表科目造成影響，進而對公司經營產生一定不利影響。截至 2021 年 6 月 30 日，公司貨幣資金余額為 105,939.75 萬元，資產負債率為 19.92%，短期償債能力良好，但如果未來無法籌措到足夠的營運資金，公司將可能被迫削減或取消在研項目或推遲在研藥品研發和商業化進度，將對公司業務造成不利影響。五、公司核心產品五、公司核心產品 HC-1119 的競爭產品恩扎盧胺的仿制藥已獲批上的競爭產品恩扎盧胺的仿制藥已獲批上市，公司面臨與恩扎盧胺仿制藥發生競爭的風險市，公司面臨與恩扎盧胺仿制藥發生競爭的風險 根據公開信息查詢，2018 年 10 月，上海復星醫藥（集團）股

25、份有限公司旗下子公司上海復星星泰醫藥科技有限公司成功挑戰了恩扎盧胺“二芳基乙內酰脲化合物”發明專利（ZL200680025545.1）。2018 年 10 月 25 日，國家知識產權局專利復審委員會作出第 37674 號等無效宣告請求決定書（以下簡稱“無效宣告”），宣 告 涉 案 發 明 專 利“二 芳 基 乙 內 酰 脲 化 合 物”（專 利 號ZL200680025545.1）的專利（以下簡稱“恩扎盧胺化合物專利”）權全部無效。根據現行有效的中華人民共和國專利法，如果專利被國家知識產權局宣布專利無效，在專利權人通過行政訴訟駁回專利局宣告前，恩扎盧胺的原研廠商無法通過起訴其他仿制藥企業來制止

26、恩扎盧胺仿制藥的上市銷售。截至 2021 年 8 月 25 日，豪森藥業關于恩扎盧胺仿制藥的上市申請已獲 CDE批準，成為首家國產恩扎盧胺仿制藥獲批上市的企業。截至 2021 年 8 月 31 日，國家藥品監督管理局網站公示信息顯示，國內已有3 家公司進行恩扎盧胺軟膠囊仿制藥申請，公示的試驗進程具體如下：藥物名稱藥物名稱 公司名稱公司名稱 適應癥適應癥 受理號受理號 受理日期受理日期*恩扎盧胺軟膠囊 齊魯制藥 去勢抵抗性前列腺癌（CRPC），轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）CYHS2100268 2021-03-10 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-9 藥物名稱藥物名稱

27、 公司名稱公司名稱 適應癥適應癥 受理號受理號 受理日期受理日期*恩扎盧胺軟膠囊 四川科倫 去勢抵抗性前列腺癌（CRPC），轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）CYHS2100265 2021-03-10 恩扎盧胺軟膠囊 沈陽紅旗 已擴散或復發的晚期男性去勢耐受前列腺癌 CYHS2100266 2021-03-10 雖然根據國家知識產權局網站查詢，HC-1119 的競爭產品恩扎盧胺的化合物專利在中國將于 2026 年到期，截至本招股書說明書簽署日該專利處于專利維持狀態，但已有恩扎盧胺仿制藥獲批上市。雖然恩扎盧胺仿制藥已獲批適應癥為ADT 失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的 mCRPC 一

28、線治療，而 HC-1119在中國的 III 期臨床是針對 mCRPC 末線治療，HC-1119 與恩扎盧胺及其仿制藥上市銷售后在中國境內將形成差異化競爭。但是由于仿制藥價格通常顯著低于原研藥，該等競爭將仍可能影響公司核心產品 HC-1119 的市場份額及定價策略，進而可能會對公司的生產經營產生不利影響。六、公司核心產品六、公司核心產品 HC-1119 在全球多中心開展在全球多中心開展期臨床試驗入組進期臨床試驗入組進展較慢，海外臨床試驗可能存在延遲或失敗的風險展較慢，海外臨床試驗可能存在延遲或失敗的風險 公司于 2019 年經 FDA 批準后在全球開展 mCRPC 未經化療的一線治療的多中心期臨

29、床試驗，預計在 16 個國家啟動共計 80 家中心醫院的臨床患者招募和臨床試驗。截止 2021 年 9 月 2 日，發行人已在全球 5 個國家實現 11 例病人入組。HC-1119 在全球多中心開展 mCRPC 未經化療的一線治療的期臨床試驗病人入組較慢主要系疫情反復，導致相關部門和機構在資料審核、病人入院及藥品分發等環節出現了不同程度的延遲。發行人預計將于 2022 年底完成全部 430 例病人入組，并于 2023 年底提交 NDA。具體時間進度預期如下：時間時間 事項事項 2021 年 9 月 2 日 已在全球多個國家入組病人 11 例，其中美國 2 例，法國 1 例，波蘭2 例，俄羅斯

30、3 例，西班牙 3 例 2021 年底 在全球（包括中國）完成 62 例受試者入組 2022 年底 完成所有受試者入組，計劃合計入組 430 例 2023 年 6 月底 完成所有受試者隨訪工作（隨訪 6 個月）2023 年底 完成數據清理、統計分析、CSR 撰寫、資料準備、NDA 提交 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-10 時間時間 事項事項 2024 年底 新藥批準上市 注：上述時間表為預計時間表，未來可能受試驗進度、疫情影響和審核政策變化有所調整。盡管發行人針對 HC-1119 全球多中心期臨床試驗已制定了詳細的入組計劃，但考慮到疫情的不確定性以及發行人海外臨床試驗的經驗

31、較為欠缺，可能導致發行人海外臨床試驗不能如期開展甚至失敗，進而對公司的全球化經營造成不利影響。七、公司核心產品獲批上市后可能無法達到銷售預期的風險七、公司核心產品獲批上市后可能無法達到銷售預期的風險 公司所處的醫藥制造業市場競爭激烈，盡管公司核心產品 HC-1119 目前正在進行 III 期臨床試驗；HP501 正在進行 II 期臨床試驗，但公司產品在國內市場存在與已獲批同類藥物的競爭，其中與公司核心產品 HC-1119 同靶點、同適應癥的恩扎盧胺已于 2020 年通過談判進入國家醫保目錄。HC-1119 及 HP501 獲批上市后將面臨已上市產品在前期市場推廣、已納入醫保、醫生用藥習慣等方面

32、的競爭優勢局面，若 HC-1119 及 HP501 沒有采取有效的應對措施，可能導致公司核心產品銷售不達預期，進而對公司經營產生不利影響。八、公司核心產品面臨在進入醫保目錄前定價水平不合理或進入醫保八、公司核心產品面臨在進入醫保目錄前定價水平不合理或進入醫保目錄降價幅度較大，導致銷售不達預期的風險目錄降價幅度較大，導致銷售不達預期的風險 目前公司尚未組建營銷團隊，市場營銷能力尚未被市場驗證，在研產品商業化存在不確定性。公司無法保證未來針對擬上市藥品的市場策略有效并符合市場實際需求。如公司上市銷售的藥品在進入醫保前在定價、定位、臨床使用時機或病人選擇等市場策略上與臨床醫生或患者的實際需求存在偏離

33、，策略制定不當或實施效果未達預期，則將對公司產品的商業化前景造成較大不利影響。盡管公司核心產品在上市后銷售的增長可能會依賴于進入國家醫保的速度，如果核心產品進入國家醫保后談判形成的價格較進入國家醫保前的價格相比降幅較大，或對醫保報銷比例進行限制，或后續被調出醫保目錄則可能造成核心產品銷售收入不達預期，進而影響公司的盈利能力。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-11 九、公司面臨股份支付對業績產生不利影響的風險九、公司面臨股份支付對業績產生不利影響的風險 基于公司所處行業屬于人才密集型行業的特征，為進一步建立健全公司對員工的長效激勵機制，報告期內公司于 2018 年及 2020 年

34、針對核心人員推出了股權激勵計劃。報告期各期，公司計入期間費用的股份支付費用分別為187.18萬元、3,342.43萬元、9,161.30 萬元及 5,031.97 萬元。公司根據會計準則要求進行了股份支付處理。盡管股權激勵有助于穩定人員結構以及留住核心人才，但可能導致較高的股份支付費用，可能對公司未來經營業績產生一定程度的不利影響。十、十、財務報告審計基準日后主要財務信息及經營狀況財務報告審計基準日后主要財務信息及經營狀況 財務報告審計截止日至招股說明書簽署日，公司的整體經營環境未發生重大變化，經營狀況良好，經營模式未發生重大變化。經公司初步預計，2021 年 1-9 月公司實現營業收入約 0

35、 萬元，同比無變化;預計實現歸屬于母公司股東的凈利潤約-19,640 萬元至-21,710 萬元，虧損同比減少約 51%至 46%；預計實現扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤-22,540 萬元至-24,910 萬元，虧損同比減少約 39%至 32%。公司 2021 年 1-9 月經營業績預計較 2020 年 1-9 月好轉，主要原因系 2020 年 9 月 4 日公司與四川海思科簽署解除協議及相關協議并據此確認 HC-1119 在研項目權益轉讓費人民幣 26,362.36 萬元，金額較大，因此 2020 年 1-9 月虧損較高，而本期無類似事項發生，虧損較去年同期有所減少。上述 20

36、21 年 1-9 月財務數據為公司初步預計數據，未經會計師審計或審閱，不構成盈利預測。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-12 目目 錄錄 聲明及承諾聲明及承諾.1 本次發行概況本次發行概況.2 重大事項提示重大事項提示.3 一、公司是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司.3 二、公司未來可能無法繼續研發除現有產品線以外的其他氘代藥物的風險.5 三、公司 PROTAC 靶向蛋白降解平臺面臨藥物研發、上市失敗的風險.6 四、公司核心產品之一 HC-1119 的 50%項目權益系從四川海思科受讓取得，且公司尚未完成第三期付款.6 五、公司核心產品 HC-1119 的競爭產品恩扎盧

37、胺的仿制藥已獲批上市，公司面臨與恩扎盧胺仿制藥發生競爭的風險.8 六、公司核心產品 HC-1119 在全球多中心開展期臨床試驗入組進展較慢，海外臨床試驗可能存在延遲或失敗的風險.9 七、公司核心產品獲批上市后可能無法達到銷售預期的風險.10 八、公司核心產品面臨在進入醫保目錄前定價水平不合理或進入醫保目錄降價幅度較大，導致銷售不達預期的風險.10 九、公司面臨股份支付對業績產生不利影響的風險.11 目目 錄錄.12 第一節第一節 釋義釋義.16 第二節第二節 概覽概覽.25 一、發行人及本次發行的中介機構基本情況.25 二、本次發行概況.25 三、發行人報告期的主要財務數據和財務指標.27 四

38、、發行人主營業務經營情況.27 五、發行人技術先進性、研發技術產業化情況以及未來發展戰略.30 六、發行人的具體上市標準.31 七、發行人公司治理特殊安排等重要事項.31 八、募集資金用途.31 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況.33 一、本次發行的基本情況.33 二、本次發行的有關當事人.33 三、發行人與本次發行有關中介機構權益關系的說明.35 四、有關本次發行上市的重要日期.36 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-13 第四節第四節 風險因素風險因素.37 一、技術風險.37 二、經營風險.41 三、內控風險.47 四、財務風險.48 五、法律風險.50 六、發行失

39、敗的風險.51 七、存在累計未彌補虧損及持續虧損的風險.51 八、募集資金投資項目風險.53 九、公司上市后亦可能面臨退市風險.54 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況.56 一、發行人基本情況.56 二、發行人的設立情況.56 三、發行人報告期內的股本和股東變化情況.61 四、發行人報告期內重大資產重組情況.74 五、海外紅籌架構搭建及解除情況.74 六、發行人的股權結構.79 七、發行人控股、參股公司的簡要情況.79 八、發行人控股股東、實際控制人及持有發行人 5%以上股份的主要股東基本情況.82 九、發行人股本情況.86 十、發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員情況.14

40、6 十一、本次公開發行申報前已經制定或實施的股權激勵及相關安排.162 十二、發行人員工及社會保障情況.165 第六節第六節 業務與業務與技術技術.168 一、發行人主營業務、主要產品或服務的基本情況.168 二、發行人所處行業的基本情況.215 三、發行人在行業中的競爭地位.277 四、主要客戶及銷售情況.283 五、發行人采購情況和主要供應商.283 六、與發行人業務相關的資產及資質情況.290 七、發行人的核心技術與研究開發情況.301 八、公司的境外經營情況.333 第七節第七節 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.334 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-14 一、股東

41、大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度及董事會專門委員會的建立健全及運行情況.334 二、公司內部控制制度的情況.338 三、公司報告期內違法違規情況.339 四、公司資金占用和對外擔保情況.339 五、獨立經營情況.339 六、同業競爭.341 七、關聯方和關聯關系.343 八、關聯交易.351 九、為減少關聯交易而采取的措施.355 十、關聯交易決策的執行情況.356 第八節第八節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.358 一、財務會計報表.358 二、審計意見.366 三、關鍵審計事項、與財務會計信息相關的重要性水平的判斷標準.367 四、合并財務報表的編制方法.

42、367 五、報告期采用的主要會計政策和會計估計.369 六、主要稅種稅率、稅收繳納情況和稅收優惠.395 七、公司的主要財務指標.395 八、非經常性損益.397 九、分部信息.398 十、可比公司選取標準.398 十一、盈利能力分析.399 十二、財務狀況分析.411 十三、償債能力、流動性與持續經營能力.423 十四、現金流量分析.425 十五、資產負債表日后事項、或有事項及其他重要事項.428 十六、盈利預測報告.428 十七、未來可實現盈利情況.428 第九節第九節 募集資金募集資金運用與未來發展規劃運用與未來發展規劃.431 一、募集資金運用概況.431 二、募集資金投資項目具體情況

43、.432 三、公司發展目標與戰略規劃.440 第十節第十節 投資者保護投資者保護.444 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-15 一、發行人投資者關系的主要安排.444 二、發行人的股利分配政策情況.445 三、發行人本次發行前未彌補虧損的承擔安排和已履行的決策程序.447 四、發行人股東投票機制的建立情況.447 五、依法落實保護投資者合法權益規定的各項措施.448 六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況.449 第十一節第十一節 其他重要事項其他重要事項.468 一、重要合同.468 二、對外擔保事項.470 三、重大訴訟、仲裁或其他事項.471 第十二節第十二節 有關

44、聲明有關聲明.472 一、發行人全體董事、監事、高級管理人員聲明.472 一、發行人全體董事、監事、高級管理人員聲明.474 二、發行人控股股東、實際控制人聲明.475 三、保薦人（主承銷商）聲明.476 四、發行人律師聲明.479 五、會計師事務所聲明.480 七、驗資機構聲明.483 第十三節第十三節 備查文件備查文件.484 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-16 第一節第一節 釋義釋義 本招股說明書中，除非文意另有所指，下列縮略語和術語具有如下含義：普通名詞解釋普通名詞解釋 海創、海創藥業、公司、發行人、股份公司、母公司 指 海創藥業股份有限公司 海創有限、有限公司 指

45、 成都海創藥業有限公司，系發行人前身 天府諾創 指 成都天府諾創國際生物醫藥研究院有限公司，系發行人全資子公司 海創香港 指 Hinova Pharmaceuticals(HK)Limited，系發行人全資子公司 Hinova(U.S.)指 Hinova Pharmaceuticals(USA)Inc.，系發行人全資孫公司 Hinova(Aus)指 Hinova Pharmaceuticals Aus Pty Ltd，系發行人三級子公司 海創北分 指 海創藥業股份有限公司北京分公司，系發行人分公司 Affinitis LLC 指 Affinitis Group LLC，系發行人控股股東 海創同

46、力 指 成都海創同力企業管理中心（有限合伙），系發行人股東 元暉同道 指 成都元暉同道企業管理中心（有限合伙），系海創同力有限合伙人 Hinova LLC 指 Hinova United LLC，系發行人股東 海思科 指 海思科醫藥集團股份有限公司，系發行人股東 盈創動力 指 成都盈創動力創業投資有限公司，系發行人股東 四川鼎祥 指 四川鼎祥股權投資基金有限公司，系盈創動力股東 Amhiron 指 Amhiron LLC，系發行人股東 Hermed Alpha 指 Hermed Alpha Industrial Co.,Limited，系發行人股東 天禧投資 指 共青城天禧投資合伙企業（有限合

47、伙），系發行人股東 無錫善宜 指 無錫市善宜管理咨詢企業（有限合伙），系發行人股東 上海復星 指 上海復星平耀投資管理有限公司，系發行人股東 寧波朗盛 指 寧波朗盛千匯投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 廈門火炬 指 廈門硅谷火炬創業投資基金合伙企業（有限合伙），系發行人股東 成都沛坤 指 成都沛坤菁蓉創業投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 嘉興力鼎 指 嘉興力鼎富云股權投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 廈門海銀 指 廈門高能海銀金拾創業投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-17 廣發信德 指 廣發信德中恒匯金（龍巖）股權投資合

48、伙企業（有限合伙），系發行人股東 吉林敖東 指 吉林敖東藥業集團股份有限公司，系發行人股東 深圳南嶺 指 深圳南嶺慧業戰略新興產業股權投資基金合伙企業（有限合伙），系發行人股東 廈門楹聯 指 廈門楹聯健康產業投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 蘇州國發 指 蘇州國發伍號產業投資發展合伙企業（有限合伙），系發行人股東 BioTrack 指 BioTrack Capital Fund I,LP，系發行人股東 海南律贏 指 海南律贏股權投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 珠海興銳 指 珠海橫琴興銳遠航投資中心（有限合伙），系發行人股東 萍鄉勤道 指 萍鄉市勤道鑫控股權投資基金中心（有限合伙）

49、，系發行人股東 佛山弘陶 指 佛山弘陶佳選股權投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 深圳投控 指 深圳投控建信創智科技股權投資基金合伙企業（有限合伙），系發行人股東 蕪湖鑫德 指 蕪湖鑫德壹號投資中心（有限合伙），系發行人股東 深圳國海 指 深圳市國海叁號創新醫藥投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 深圳中科 指 深圳中科融信海創投資中心（有限合伙），系發行人股東 成都高投 指 成都高新投資集團有限公司，系發行人股東 杭州泰格 指 杭州泰格股權投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 成都英飛 指 成都英飛科創菁蓉創業投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 安徽和壯 指 安徽和壯高新技術成果

50、基金合伙企業（有限合伙），系發行人股東 建銀金鼎 指 建銀國際金鼎投資（天津）有限公司，系發行人股東 建銀資本 指 建銀國際資本管理（天津）有限公司，系發行人股東 彭州生物 指 彭州全球生物醫藥科技成果轉化股權投資基金合伙企業（有限合伙），系發行人股東 西藏洪泰 指 西藏國調洪泰私募股權投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 寧波祺睿 指 寧波梅山保稅港區祺睿股權投資中心（有限合伙），系發行人股東 珠海瀚堯 指 珠海瀚堯股權投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 深圳勤道 指 深圳市勤道成長七號投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 深圳德諾 指 深圳市德諾瑞吉投資合伙企業（有限合伙），系發行

51、人股東 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-18 蘇州隆門 指 蘇州隆門六號醫藥投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 珠海英飛 指 珠海中以英飛新興產業投資基金（有限合伙），系發行人股東 晉江創科 指 晉江光資創科壹號股權投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 建創中民 指 建創中民（昆山）創業投資企業（有限合伙），系發行人股東 青島瑞盈 指 青島華南鼎業瑞盈投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 上海景數 指 上海景數創業投資中心（有限合伙），系發行人股東 杭州明誠 指 杭州明誠致慧一期股權投資合伙企業（有限合伙），系發行人股東 江蘇盛宇 指 江蘇盛宇黑科醫療健康投資基金（有

52、限合伙），系發行人股東 Hinova(HK)指 Hinova(HK)Limited，曾系海創有限股東 Hinova BVI 指 Hinova Holding Limited，系 Hinova(HK)的股東 海創開曼 指 Hinova Pharmaceuticals,Inc.，系 Hinova BVI 的股東 Affinitis Co.指 Affinitis Group Co.Ltd.，系 Affinitis LLC 股東、海創開曼股東，曾系海創有限股東 四川海思科 指 四川海思科制藥有限公司，海思科子公司，曾系海創有限股東 CYL 指 CYL Bros Holding Inc.，曾系海創開曼股

53、東 Hiron 指 Hiron Pharmaceuticals Inc.，系 Amhiron 股東，曾系海創開曼股東 ICON 指 ICON INVESTMENT GROUP COMPANY LIMITED，曾系海創開曼股東 Haisco 指 Hong Kong Haisco Pharmaceutical Co.,Limited，曾系海創開曼股東 Hinova Tongli 指 Hinova Tongli Holding Inc.，曾系海創開曼股東 Eternal Thrive 指 Eternal Thrive Holdings Limited，曾系海創開曼股東 恒瑞醫藥 指 江蘇恒瑞醫藥股份

54、有限公司 百濟神州 指 BeiGene,Ltd.，百濟神州有限公司 貝達藥業 指 貝達藥業股份有限公司 澤璟制藥 指 蘇州澤璟生物制藥股份有限公司 諾誠健華 指 InnoCare Pharma Limited，諾誠健華醫藥有限公司 Arvinas 指 ARVINAS,INC.開拓藥業 指 Kintor Pharmaceutical Limited，開拓藥業有限公司 拜耳 指 BAYER AG，拜耳股份有限公司 PPD 指 PPD GLOBAL LTD 凱萊英 指 凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司及其子公司 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-19 藥明康德 指 無錫藥明康德新藥

55、開發股份有限公司及其子公司 睿智醫藥 指 睿智醫藥科技股份有限公司及其子公司 公司章程 指 發行人屆時有效的公司章程 公司章程（草案）指 于 2021 年 1 月經發行人 2021 年第一次臨時股東大會審議通過的海創藥業股份有限公司章程（草案）發起人協議 指 發行人全體發起人于 2020 年 9 月 18 日簽署的關于發起設立海創藥業股份有限公司的發起人協議 NMPA、國家藥監局 指 國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理局）原 CFDA 指 原國家食品藥品監督管理局 衛健委 指 國家衛生健康委員會 FDA 指 Food and Drug Administration，美國食品藥品監督管理

56、局 成都市市場監管局 指 成都市市場監督管理局及其前身成都市工商行政管理局 保薦人、保薦機構、主承銷商中信證券 指 中信證券股份有限公司 發行人律師、君合律師 指 北京市君合律師事務所 申報會計師、德勤會計師 指 德勤華永會計師事務所（特殊普通合伙）中鋒評估 指 北京中鋒資產評估有限責任公司 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 普通股、A 股 指 本公司本次發行的人民幣普通股 中國證監會、證監會 指 中國證券監督管理委員會 上交所 指 上海證券交易所 交易日 指 上海證券交易所的正常營業日 登記機構 指 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 報告期 指 201

57、8 年、2019 年及 2020 年及 2021 年 1-6 月 元、萬元、億元 指 人民幣元、萬元、億元 深交所 指 深圳證券交易所 艾力斯 指 上海艾力斯醫藥科技股份有限公司 君實生物 指 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 百奧泰 指 百奧泰生物制藥股份有限公司 專業名詞解釋專業名詞解釋 創新藥 指 含有新的、結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品 CRO 指 Contract Research Organization，合同研發組織，通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性科學機構 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1

58、-20 CMO 指 Contract Manufacturing Organization，主要是接受制藥公司的委托，提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產（如粉劑、針劑）以及包裝等服務 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，定制研發與生產業務，即在 CMO 的基礎上增加相關產品的定制化研發業務 CMC 指 Chemistry Manufacture and Control，化學成分生產和控制，主要指藥物研發過程中生產工藝、雜質研究、質量研究、穩定性

59、研究等藥學研究工作。Best-in-class 指 指同類藥物中的最佳藥物 First-in-class 指 指同類藥物中的首創藥物 野生型、野生型基因 指 野生型基因是指自然存在的未發生突變的基因，與之相對應的概念為突變型基因 突變 指 基因在結構上發生堿基對組成或排列順序的改變 一線治療 指 基于循證醫學證據由專業的學會制定的對于初次確診的疾病給予首選或標準的規范治療藥物、路徑和方案 二線治療 指 一線用藥失敗、毒性不能耐受、或者耐藥致治療效果不明顯以后，再選擇使用的治療藥物、路徑和方案 三線治療 指 指一線用藥、二線用藥失敗、或者治療效果不明顯后，選擇的藥物、路徑和方法 先導化合物 指

60、對某個靶標或模型呈現一定強度和選擇性活性的化合物，一般具有新穎的化學結構，其理化性質、藥代性質和安全性等滿足一定的要求，具有類藥性和可開發性。先導化合物一般不能直接成為藥物，需要對其化學結構進行優化，使上述性質達到最佳配置。先導化合物的質量直接影響新藥研發的速度和成功率 臨床候選化合物 指 通過對先導化合物進行結構優化得到的具有成藥前景的化合物，一般針對某個靶標或模型呈現較高的藥效學強度和選擇性，具有適宜的藥代動力學、良好的理化性質、較高的安全性。候選藥物經過系統的臨床前研究，經藥政部門審批后可以進入臨床 I 期、II 期和 III 期研究，最終經批準后成為上市藥物 臨床前研究 指 主要包括藥

61、物安全性評價、藥物代謝動力學和藥理學研究等 臨床試驗批件/通知書，臨床試驗批準 指 藥品監督管理部門對藥物臨床試驗申請的批準。根據中華人民共和國藥品管理法（2019 年修訂，2019年 12 月 1 日起生效），國務院藥品監督管理部門應當自受理臨床試驗申請之日起六十個工作日內決定是否同意并通知臨床試驗申辦者，逾期未通知的，視為同意 IND、IND 申請 指 Investigational New Drug Application，新藥臨床試驗申請 NDA、NDA 申請 指 New Drug Application，新藥上市申請 GLP 指 Good Laboratory Practice，藥物

62、非臨床研究質量管理規范 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-21 GCP 指 Good Clinical Practice，藥物臨床試驗質量管理規范 GMP 指 Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范 MAH 指 Marketing Authorization Holder，藥品上市許可持有人，MAH 制度是指將上市許可和生產許可分離的管理模式，上市許可持有人可以將藥品委托給不同的生產商生產，藥品質量由上市許可人負責，該制度有利于抑制制藥企業產能的重復建設，并提高新藥研發的積極性 I 期臨床試驗 指 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，其目

63、的是觀察人體對藥物的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據 II 期臨床試驗 指 治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為 III 期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據 III 期臨床試驗 指 治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥品上市許可申請的審查提供充分的依據，一般為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗 IV 期臨床試驗、上市后研究 指 新藥上市后應用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的獲益與風險關系以及改進給

64、藥劑量等 安慰劑 指 沒有藥物治療作用的藥物制劑，在臨床醫學的實驗研究中，為觀察某種藥物的療效，也常用于對照試驗 qd 指 quaque die，一日一次 OS、總生存期 指 Overall Survival，指腫瘤患者從隨機化分組開始至死亡的生存時間，是衡量腫瘤藥物臨床療效的重要參數 mOS、中位總生存期 指 median Overall Survival，中位總生存期，指有 50%的個體尚存活的時間 ORR、客觀緩解率 指 Objective Response Rate，客觀緩解率，即可評估腫瘤體積達到預先規定值并能維持最低時限要求的患者比例，包括完全緩解和部分緩解的比例，不包括疾病穩定的

65、病例。ORR 作為直接衡量藥物抗腫瘤活性的指標，常用于腫瘤新藥在單臂試驗中生存期的替代終點 PFS 指 Progression Free Survival，無進展生存期，指從隨機分組開始到首次記錄到的腫瘤進展或任意原因引起死亡（如果受試者在疾病進展前死亡）所經歷的時間?！凹膊∵M展”往往早于死亡，因此 PFS 常常短于 OS，且能在 OS 之前被評價，因而隨訪時間較短 mPFS 指 median Progress Free Survival，中位無進展生存期，指從隨機分組開始到首次記錄到的腫瘤進展或任意原因引起死亡（如果受試者在疾病進展前死亡）所經歷的時間的中位數 rPFS 指 radiogra

66、phic Progression Free Survival，影像學無進展生存期，影像下顯示的無進展生存期 CR、完全緩解 指 Complete Response，完全緩解，指所有靶病灶消失，任何病理性淋巴結（無論是否為靶病灶）的短徑必須縮小至小于 10mm，以 ORR 為主要療效指標時，要求CR 持續時間至少為 4 周，以生存指標如 PFS 和 OS海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-22 為主要療效指標時，則不需要對 CR 的持續時間做出限定 PR、部分緩解 指 Partial Response，部分緩解，指靶病灶最大徑之和比基線時減少 30%以上，以 ORR 為主要療效指標

67、時，要求 PR 持續時間至少為 4 周，以生存指標如 PFS 和OS 為主要療效指標時，則不需要對 PR 的持續時間做出限定 SD、疾病穩定 指 Stable Disease，疾病穩定，指靶病灶最大徑之和比最低值時的縮小未達 PR，或增大未達 PD PD、疾病進展 指 Progressive Disease，疾病進展，指可評估病灶最大徑之和比最低值時至少增加 20%以上且最長徑總和絕對值增加至少為 5mm，或出現一個或多個新病灶 RP2D 指 Recommended Phase II Dose，II 期臨床研究推薦劑量 DLT 指 Dose-Limiting Toxicity，劑量限制性毒性。

68、具體指藥物的某些主要的毒副作用成為限制其繼續增加劑量的主要原因，通常為達到不良事件通用術語評價標準非血液學 3 級或血液學 4 級和藥物相關的毒副作用，這些毒副作用即為藥物的劑量限制性毒性 PK、藥代動力學 指 Pharmacokinetic，藥物代謝動力學，或藥代動力學，主要研究藥物在機體內的吸收、分布、代謝及排泄的過程 I 相代謝、II 相代謝 指 藥物在體內的代謝分為兩個階段 I 相代謝和 II 相代謝。I 相代謝為氧化、還原及水解等反應，主要產物包括親電子基和氧自由基等；II 相代謝指與葡萄糖醛酸等結合的反應，增加水溶性，促進其排泄 CYP17 指 17-alpha-hydroxyla

69、se，17-羥化酶 CYP2D6 指 cytochrome P450 family 2 subfamily D member 6，細胞色素 P450 酶系同工酶 2D6 口服生物利用度 指 藥物口服后達到體循環的比例 血藥濃度 指 藥物吸收后在血漿內的總濃度，包括與血漿蛋白結合的或在血漿游離的藥物，有時也可泛指藥物在全血中的濃度 血液暴露量 指 藥吸收進入人體后在血漿中的藥物濃度測量結果 AUC/AUC0-24h/AUC0-inf 指 藥時曲線下面積，即血藥濃度曲線對時間軸所包圍的面積/給藥后從 0 到 24 小時的血藥濃度時間曲線下面積/給藥后從 0 到無窮大時間的血藥濃度時間曲線下面積 C

70、max/Ctrough 指 峰濃度，給藥后達到的最高血藥濃度/在多次給藥中，藥物用藥后的最低濃度，即谷濃度 Tmax 指 服藥后血藥濃度達到峰值的時間 t1/2 指 藥物半衰期，是血液中藥物濃度或者是體內藥物量減低到二分之一所花費的時間 PSA/PSA50 指 前列腺特異性抗原/前列腺特異性抗原濃度較基線下降幅度 50%IC50 指 半數抑制濃度，在體外試驗中，在特定暴露時間后，藥物抑制其靶點活性達到 50%所需的藥物濃度 EC50 指 半數有效濃度，在體外試驗中，在特定暴露時間后，藥物達到最大反應 50%的藥物濃度 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-23 DC50 指 半數降

71、解濃度，在體外實驗中，在特定暴露時間后，藥物降解 50%特定蛋白質等所需的藥物濃度 氘代藥物 指 藥物分子結構中含有氘原子的藥品 氘代 指（向化合物中）引入氘的反應 ADT 指 Androgen Deprivation Therapy，雄激素剝奪療法 mCRPC/CRPC 指 Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer/Castration-Resistant Prostate Cancer，轉移性去勢抵抗性前列腺癌/去勢抵抗性前列腺癌 mHSPC/HSPC 指 Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Ca

72、ncer/Hormone-Sensitive Prostate Cancer，轉移性激素敏感性前列腺癌/激素敏感性前列腺癌 CKD 指 Chronic kidney disease，慢性腎臟疾病 NAFLD 指 Non-alcoholic Fatty Liver Disease，非酒精性脂肪性肝病 NASH 指 Non-alcoholic Steatohepatitis，非酒精性脂肪性肝炎 PROTAC 指 Proteolysis Targeting Chimera，蛋白質降解靶向嵌合體 Linker 指 Linker 是連接兩個功能分子的鏈狀工具分子，可以用來合成 PROTAC AR 指 A

73、ndrogen Recrptor，雄性激素受體 URAT1 指 Urate Transporter 1，尿酸鹽轉運蛋白，是尿酸的轉運體，是參與尿酸鹽重吸收過程的最重要載體蛋白之一 FAK 指 Focal Adhesion Kinase，細胞內一種非受體酪氨酸激酶，參與胞內多條信號通路的傳導，通過激酶依賴和非激酶依賴機制參與腫瘤細胞侵襲、轉移、增殖、生長和抗凋亡等多個過程 PARP/PARPi 指 poly ADP-ribose polymerase/poly ADP-ribose polymerase inhibitor，聚 ADP 核糖聚合酶/聚 ADP 核糖聚合酶抑制劑，PARP 在 DN

74、A 損傷修復與細胞凋亡中發揮著重要作用 XO/XOI 指 Xanthine Oxidase/Xanthine Oxidase Inhibitor，黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤氧化酶抑制劑 CD44/CD44v6 指 CD44 是細胞膜黏附分子，其基因位于第 11 號染色體短臂上，在轉錄過程中易于通過選擇性剪接形成剪接變異體，即 CD44v，CD44v6 是 CD44 家族中的一員 THR 指 甲狀腺激素受體 亞型 VCaP 指 一種人前列腺癌細胞 RAS-RAF-ERK 指 鼠肉瘤病毒基因（rat sarcoma virus,Ras）是一種GTP(Guanosine triphosphate)結合蛋白

75、，是癌癥研究的重要靶標；Raf(Rapidly Accelerated Fibrosarcoma)激酶是與逆轉錄病毒癌基因有關的三種絲氨酸/蘇氨酸特異性蛋白激酶家族；細胞外信號調節蛋白激酶（extracellular-signal-regulated kinase,ERK）級聯通路是細胞信號轉導的重要途徑，參與調節細胞多種生理功能,并在細胞惡性轉化及演進中起重要作用。RAS-RAF-ERK 信號通路對于細胞間和細胞內信號傳導至關重要，該信號通路可以調節細胞的生長，存活海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-24 和分化 恩扎盧胺 指 Enzalutamide/恩雜魯胺/安可坦/XTA

76、NDI，雄激素受體抑制劑，用于治療前列腺癌相關疾病 比卡魯胺 指 Bicalutamide，雄激素受體抑制劑，用于治療前列腺癌相關疾病 阿比特龍 指 Abiraterone，是一種 CYP17 抑制劑，用于治療前列腺癌相關疾病 非布司他 指 Febuxostat，為黃嘌呤氧化酶抑制劑，適用于治療具有痛風癥狀的高尿酸血癥 苯溴馬隆 指 Benzbromarone，一種非競爭性黃嘌呤氧化酶抑制劑，用于治療高尿酸血癥/痛風 雷西納德 指 Zurampic/lesinurad，一種 URAT1 抑制劑，用于治療高尿酸血癥/痛風 HC-1119 指 發行人自主研發的一種治療前列腺癌的氘代 AR 抑制劑

77、HP501 指 發行人自主研發的一種治療高尿酸血癥/痛風的URAT1 抑制劑 HP558 指 amcure GmbH 開發的一種 First-in-class 的特異性靶向CD44v6 的抑制劑，發行人擁有其大中華區的開發及商業化權益 HP518 指 發行人自主研發的一種降解 AR 的治療前列腺癌的口服 PROTAC 藥物 HP537 指 發行人自主研發的具有高選擇性的 p300/CBP 小分子抑制劑 HP530 指 發行人自主研發的氘代 FAK 抑制劑 HC-X029 指 發行人自主研發的一種降解 AR 的 PROTAC 藥物 HC-X027 指 發行人自主研發的一種 BET 抑制劑 HC-

78、X035 指 發行人自主研發的一種降解 SHP2 的 PROTAC 藥物 HP515 指 發行人自主研發的 THR 抑制劑 特別說明：本招股說明書中部分合計數與各加數直接相加之和在尾數上有差異，或部分比例指標與相關數值直接計算的結果在尾數上有差異，這些差異是由四舍五入造成的。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-25 第二節第二節 概覽概覽 本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者做出投資決策前，應認真閱讀招股說明書全文。一、一、發行人及本次發行的中介機構基本情況發行人及本次發行的中介機構基本情況（一）發行人基本情況（一）發行人基本情況 中文名稱 海創藥業股份有限公司 英文名稱

79、Hinova Pharmaceuticals Inc.有限公司成立日期 2013 年 2 月 5 日 股份公司設立日期 2020 年 9 月 24 日 注冊資本 74,255,598 元 注冊地址 四川省成都市高新區科園南路5 號蓉藥大廈1 棟4 層附2、3 號 主要生產經營地址 四川省成都市高新區科園南路5 號蓉藥大廈1 棟4 層附2、3 號 控股股東 Affinitis Group LLC 實際控制人 YUANWEI CHEN（陳元偉）、陳元倫兄弟 法定代表人 YUANWEI CHEN（陳元偉）行業分類 醫藥制造業（C27）在其他交易場所（申請）掛牌或上市的情況 無（二）本次發行的有關中介

80、機構（二）本次發行的有關中介機構 保薦人、主承銷商 中信證券股份有限公司 發行人律師 北京市君合律師事務所 審計機構 德勤華永會計師事務所（特殊普通合伙）評估機構 北京中鋒資產評估有限責任公司 二、本次發行概況二、本次發行概況（一）本次發行的基本情況（一）本次發行的基本情況 股票種類 人民幣普通股（A 股）每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數 24,760,000 股 占發行后總股本比例 25%其中：發行新股數量 24,760,000 股 占發行后總股本比例 25%股東公開發售股份數量 不適用 占發行后總股本比例 不適用 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-26 發行后總股本

81、 99,015,598 股 每股發行價格【】元 發行人高級管理人員、員工參與戰略配售情況【】保薦機構相關子公司參與戰略配售 保薦機構將安排相關子公司參與本次發行戰略配售，具體按照上交所相關規定執行。保薦機構及其相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案，并按規定向上交所提交相關文件 發行前每股凈資產 11.96 元（按 2021年 6 月 30 日經審計的歸屬于母公司所有者權益除以本次發行前總股本計算）發行前每股收益 不適用 發行后每股凈資產【】元 發行后每股收益 不適用 發行市凈率【】倍（按每股發行價格除以發行后每股凈資產）發行市盈率 不適用 發行方式 本次發行采用向戰略

82、投資者定向配售、網下向符合條件的投資者詢價配售和網上向持有上海市場非限售 A 股股份和非限售存托憑證市值的社會公眾投資者定價發行相結合的方式進行 發行對象 符合資格的戰略投資者、詢價對象以及已開立上海證券交易所股票賬戶并開通科創板交易的境內自然人、法人等科創板市場投資者，但法律、法規及上海證券交易所業務規則等禁止參與者除外 承銷方式 余額包銷 公開發售股份股東名冊 不適用 發行費用的分攤原則 本次發行不涉及原股東公開發售股份，不涉及發行費用分攤，發行費用全部由發行人承擔 募集資金總額【】萬元 募集資金凈額【】萬元 募集資金投資項目 研發生產基地建設項目 創新藥研發項目 發展儲備資金 發行費用概

83、算【】（二）本次發行上市的重要日期（二）本次發行上市的重要日期 刊登發行公告【】年【】月【】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期【】年【】月【】日 繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-27 三、發行人報告期的主要財務數據和財務指標三、發行人報告期的主要財務數據和財務指標 項目項目 2021.06.31 2020.12.31 2019.12.31 2018.12.31 資產總額（萬元）110,940.20 118,788.48 4,471.55 4,518.20 歸屬于母公司

84、所有者權益（萬元）88,837.31 98,614.55-3,617.16 2,086.56 資產負債率（母公司）19.88%17.01%212.67%54.02%資產負債率（合并）19.92%16.98%180.03%53.14%項目項目 2021 年年 1-6 月月 2020 年度年度 2019 年度年度 2018 年度年度 營業收入（萬元）-422.65 356.19 凈利潤（萬元）-14,808.36-48,985.04-11,162.41-3,866.60 歸屬于母公司所有者的凈利潤（萬元）-14,808.36-48,984.95-11,170.46-3,857.87 扣除非經常性損

85、益后歸屬于母公司所有者的凈利潤（萬元）-16,205.46-45,592.38-12,526.98-5,219.83 基本每股收益（元）-1.99-6.97 不適用 不適用 稀釋每股收益（元）不適用 不適用 不適用 不適用 扣除非經常性損益前加權平均凈資產收益率-17.29%-226.44%不適用-98.37%經營活動產生的現金流量凈額（萬元）-8,118.32-24,366.30-8,143.43-1,775.13 現金分紅（萬元）不適用 不適用 不適用 不適用 研發投入占營業收入比例 不適用 不適用 2,746.80%1,373.82%注：公司主要產品均處于研發階段，尚未形成銷售收入，研發

86、投入占營業收入比例不具有參考性。四、發行人主營業務經營情況四、發行人主營業務經營情況 海創藥業是一家基于氘代技術和 PROTAC 靶向蛋白降解等技術平臺，以開發具有重大臨床需求的 Best-in-class（同類最佳）、First-in-class（國際首創）藥物為目標的國際化創新藥企業。公司專注于腫瘤、代謝性疾病等重大治療領域的創新藥物研發，秉承“創良藥，濟天下”的戰略理念，以為患者提供安全、有效且可負擔的藥物為重點，致力于研發與生產具有全球權益的創新藥物。公司注重研發創新，擁有一支由國家級人才專家 YUANWEI CHEN（陳元偉）博士帶領的多位資深海歸博士組成的，具有多個新藥成功開發經驗

87、和國內外知名藥企從業經歷的研發團隊。公司核心技術團隊對癌癥和代謝性疾病等多個重大疾病的機理具有深入研究和理解，在靶標選擇、化合物設計、生物模型設計、臨床前研究、臨床方案設計及臨床研究等方面具有豐富經驗和科學敏感性。成立至今，海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-28 公司凝聚技術優勢，逐步自主構建并完善了氘代藥物研發平臺、PROTAC 靶向蛋白降解技術平臺、靶向藥物發現與驗證平臺及先導化合物優化篩選平臺四大核心技術平臺，具體如下：（1）氘代藥物研發平臺該平臺擁有包括氘代藥物發現、氘代位點選擇、氘代藥物設計、優化與工藝研究等技術，在氘代藥物立項、篩選及臨床路徑開發上具備豐富的經驗。截

88、至 2021 年 8 月 31 日，公司自主申請了氘代相關專利 91 項，其中授權 28 項。該平臺上，公司擁有 HC-1119、HP530 等多項重大創新藥物，其中 HC-1119 正同步開展兩個臨床 III 期試驗；（2）PROTAC靶向蛋白降解技術平臺PROTAC 技術利用雙功能小分子靶向降解目標蛋白，被認為是生物醫藥領域的革命性技術，可靶向不可成藥靶點及解決藥物耐藥性問題。公司 2016 年開始進行 PROTAC 藥物研發，在解決 PROTAC 分子的穩定性、口服生物利用度、PK 方面已積累了較豐富的經驗，目前已有多個品種在臨床前階段。公司在研產品 HP518 是一個作用于 AR、治療

89、耐藥性前列腺癌的 PROTAC藥物，表現出良好的口服 PK 特性，目前正進行 IND 申報研究，預計 2021 年進入臨床試驗階段。（3）靶向藥物發現與驗證平臺該平臺系公司面向重大未滿足臨床需求藥物研發的技術基礎?；诖嬖谖幢粷M足臨床需求的病癥，通過文獻調研以及大數據分析，公司可尋找新的致病機制及其相關的靶點，建立疾病模型，并通過高通量篩選及虛擬篩選等手段來實現對于先導化合物的發現。在此平臺上，公司積累了有效的體內外篩選模型，可對靶點以及先導化合物進行發現與驗證；（4）先導化合物優化篩選平臺該平臺擁有基于結構化學與計算機輔助藥物設計相結合的藥物研發體系，通過該平臺能高效完成候選化合物（PCC）

90、的篩選和確定。截至本招股說明書簽署日，依托于上述核心技術平臺，公司通過自主研發與合作引進，構建了豐富的產品管線，共有 10 項在研產品。其中，1 項產品（HC-1119）正同步開展兩個臨床 III 期試驗和一個 II/III 期臨床試驗，包括全球多中心的臨床 III 期試驗、中國境內的臨床 III 期試驗以及巴西的 II/III 期臨床試驗，1 項產品（HP501）已完成臨床 II 期試驗，正在準備 III 期臨床試驗方案，1項產品（HP558）已在歐洲完成臨床 I 期試驗，期臨床試驗申請已經獲 NMPA受理，目前正在取得臨床批件中，3 項產品（如 HP518 等）正處于 IND 申報研究階段

91、，其中 HP518 預計 2021 年進入臨床試驗階段，4 項產品處于臨床前研究海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-29 階段。其中進入臨床試驗階段的產品管線及 PROTAC 管線情況如下：治療治療領域領域 產品產品 名稱名稱 適應癥適應癥 臨床臨床 區域區域 研發研發進度進度 核心競爭優勢核心競爭優勢 商業商業權益權益 備注備注 腫瘤 HC-1119 一線治療：轉 移 性去 勢抵 抗 性前 列腺癌（mCRPC）美國、歐洲、加 拿大、中國 等區域 全 球III 期 HC-1119 為 AR 抑制劑，較恩扎盧胺具有以下優勢：有效性高；安全性好；病人依從性更好；專利有效期更長。全球

92、HC-1119的研究被列入國家“重大新藥創制”科技重大專項 末線治療：阿比特龍/化療后的mCRPC 中 國境內 中 國III 期 新冠 COVID-19 住院患者 巴西 巴 西/期 HC-1119 為 AR 抑制劑，可能是治療新冠病毒感染的重要手段之一 全球/代 謝性 疾病 HP501 一線治療：單藥治療-高尿酸血癥/痛風 中 國境內 中 國II期已 完成，正 在準 備期 HP501為URAT1抑制劑，具有以下優勢：有效性好；安全性更高。全球/腫瘤 HP558 食管癌 歐洲 歐洲I期，中 國境 內IND已 受理 HP558 為 First-in-class的 生 長 因 子 共 受 體CD44

93、v6 抑制劑，具有以下優勢：可同時抑 制 腫 瘤 生 長 及 轉移；與化療藥物聯用表現出了良好的協同作用；具有良好的安全性及耐受性；單藥治療已初步觀察到了療效，并可進一步研究其聯合用藥的效果。大 中華 區（中國 大陸、香港、澳門 及中 國臺灣）/腫瘤 HP518 標 準 治療 失敗的 mCRPC-IND申 報研 究階段 HP518 是用于治療耐藥性前列腺癌的 AR PROTAC 分子，具有以下優勢：穩定性好；具有良好的口服生物利用度；降解 AR 活性高，DC50達到 pmol 級。全球/截至 2021 年 8 月 31 日，公司已擁有 62 項專利授權，包括中國境內授權 35海創藥業股份有限公

94、司 招股說明書（注冊稿）1-1-30 項和境外授權 27 項。公司在腫瘤和代謝性疾病領域重點布局，重點搭建了氘代藥物研發平臺、PROTAC 靶向蛋白降解技術平臺、靶向藥物發現與驗證平臺與先導化合物優化篩選平臺，形成了較強的研發優勢和豐富的技術儲備。五、發行人技術先進性、研發技術產業化情況以及未來發展戰略五、發行人技術先進性、研發技術產業化情況以及未來發展戰略（一）（一）發行人技術先進性、研發技術產業化情況發行人技術先進性、研發技術產業化情況 海創藥業是一家基于氘代技術和 PROTAC 靶向蛋白降解等技術平臺，以開發具有重大臨床需求的 Best-in-class（同類最佳）、First-in-c

95、lass（國際首創）藥物為目標的國際化創新藥企業。公司專注于腫瘤、代謝性疾病等重大治療領域的創新藥物研發，秉承“創良藥，濟天下”的戰略理念，以為患者提供安全、有效且可負擔的藥物為重點，致力于研發與生產具有全球權益的創新藥物。自成立以來，公司堅持自主創新，通過研發積累，公司已建立氘代藥物研發平臺、PROTAC 靶向蛋白降解技術平臺、靶向藥物發現與驗證平臺、先導化合物優化篩選平臺；搭建了一套從創新藥物早期發現到臨床開發的成熟技術體系，能夠在靶點發現與驗證、先導化合物發現、藥物分子設計、化學合成工藝及制劑開發和臨床方案設計及開發等方面提升公司在研產品的成功率并且縮短藥品研發周期。公司通過上述核心技術

96、平臺構建了梯次分明的產品管線。其中，公司主要應用氘代藥物研發平臺研發了 HC-1119、HP530 等品種。HC-1119 是恩扎盧胺的氘代藥物。截至本招股說明書簽署日，HC-1119 正同步開展兩個臨床 III 期試驗和一個 II/III 期臨床試驗，包括全球多中心的臨床 III 期試驗、中國境內的臨床 III期試驗以及巴西的 II/III 期臨床試驗，預計 2022 年提交 NDA。HC-1119 獲得了國家“重大新藥創制”科技專項的支持。HC-1119 較恩扎盧胺具有有效性高、安全性好、病人依從性高及專利期限更長的優勢。公司主要應用靶向藥物發現與驗證平臺、先導化合物優化篩選平臺研發了HP

97、501、HP537等品種。HP501是URAT1抑制劑，用于治療高尿酸血癥和痛風。截至本招股說明書簽署日，HP501 在中國境內的臨床 II 期試驗已完成，正在準備 III 期臨床試驗方案，預計于 2021 年進入臨床 III 期試驗。HP501 具有有效性好、安全性更高的優勢。公司主要應用海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-31 PROTAC 靶向蛋白降解技術平臺研發了 HP518、HC-X029 等品種。HP518 是一種降解 AR 的治療前列腺癌的口服 PROTAC 藥物，具有解決 AR 突變前列腺癌耐藥性的潛力。HP518 在動物模型上具有良好的口服暴露量和生物利用度。目

98、前HP518 正在進行 IND 申報研究，預計于 2021 年進入臨床試驗階段。公司募集資金投資項目中的研發生產基地建設項目將建設國際研發中心、符合國際標準的 GMP 生產廠房、配套運行設施等，將提高公司研產銷一體化能力。（二）未來發展戰略（二）未來發展戰略 作為一家專注于腫瘤、代謝性疾病等多個重大治療領域的國際化創新藥企業，公司致力于具有全球權益的創新藥物研發、生產和商業化。公司以“創良藥，濟天下”為戰略理念，以“誠信、創新、實干、擔當”為核心價值觀，以氘代藥物研發、PROTAC 靶向蛋白降解等為核心技術平臺，以尚未滿足的重大臨床需求為導向，開發具有重大臨床需求的同類最佳（Best-in-c

99、lass）及國際首創（First-in-class）的腫瘤及代謝疾病領域藥物以滿足全球患者的需求。公司將圍繞生命健康領域，以全球頂尖技術交叉融合積極開展創新探索，努力成為可持續發展的國際化創新藥企業。六、發行人的具體上市標準六、發行人的具體上市標準 公司符合并適用上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則第二十二條第二款第（五）項規定的上市標準：預計市值不低于人民幣 40 億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。七、發行人公司治理特殊安排等重要事項

100、七、發行人公司治理特殊安排等重要事項 截至本招股說明書簽署日，發行人不存在公司治理特殊安排等重要事項。八、募集資金用途八、募集資金用途 公司本次公開發行股票募集資金（扣除發行費用后）將用于公司主營業務相關項目，具體投資項目情況如下：海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-32 單位：萬元 編號編號 項目名稱項目名稱 項目總投資項目總投資 擬投入募集擬投入募集資金資金 備案批文備案批文 環保批復環保批復文件文件 1 研發生產基地建設項目 62,483.10 62,483.10 川投資備2101-510122-04-01-432170FGWB-0033 號 成環評審2021 59 號 2

101、 創新藥研發項目 142,912.78 142,912.78 不適用-3 發展儲備資金 45,000.00 45,000.00 不適用 不適用 合計合計 250,395.88 250,395.88-注：1、根據成都高新技術產業開發區發展改革和規劃管理局于 2021 年 1 月 26 日出具的 關于海創藥業股份有限公司募投項目不屬于項目核準或備案范圍的函，創新藥研發項目無固定資產投入，不屬于項目核準或備案范圍；2、創新藥研發項目目前階段暫不需要辦理環境影響評價手續，發行人承諾將根據具體研發內容及實際進度履行相應的環境影響評價程序（如需）；3、發行人已于 2021 年 7 月 15 日取得成都市生

102、態環境局關于海創藥業研發生產基地建設項目環境影響報告書的審查批復。公司本次公開發行募集資金投資項目均緊密圍繞公司的主營業務，與公司未來戰略發展規劃相符。經公司第一屆董事會第七次會議以及 2021 年第一次臨時股東大會審議通過了募集資金管理制度，該制度對募集資金的存儲、日常管理及應用進行了相應規定，包括募集資金的使用原則、專項賬戶的設立、使用方向及變更、使用監管等。公司將嚴格按照有關規定存放及使用本次募集資金，公司募集資金將存放于經董事會批準設立的專項賬戶集中管理，做到?？顚Ｓ?。本次發行上市募集資金到位前，公司可根據項目的實際進度，以自籌資金支付項目所需款項；本次發行上市募集資金到位后，公司將嚴

103、格按照有關的制度使用募集資金，募集資金可用于置換前期投入募集資金投資項目的自籌資金以及支付項目剩余款項。若本次發行上市實際募集資金低于募集資金項目投資額，公司將通過自籌資金解決。如果實際募集資金超過計劃募集資金，則超額募集資金將用于補充流動資金。在最終確定的本次發行的募集資金投資項目范圍內，公司董事會可根據項目的實際需求，進行適當調整。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-33 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況 一、本次發行的基本情況一、本次發行的基本情況 股票種類 人民幣普通股（A 股）每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數及占發行后總股本的比例 公司本次公開發行股票的數

104、量為 24,760,000 股，占發行后股本比例不低于 25%；本次發行原股東不進行公開發售股份 每股發行價格 人民幣【】元 發行人高管、員工參與戰略配售情況【】保薦機構相關子公司參與戰略配售情況 保薦機構將安排相關子公司參與本次發行戰略配售，具體按照上交所相關規定執行。保薦機構及其相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案，并按規定向上交所提交相關文件 發行前每股收益 不適用 發行后每股收益 不適用 發行市盈率 不適用 發行前每股凈資產 11.96 元（按 2021 年 6 月 30 日經審計的歸屬于母公司所有者權益除以本次發行前總股本計算）發行后每股凈資產【】元 發行市

105、凈率【】倍（按每股發行價格除以發行后每股凈資產）發行方式 本次發行采用向戰略投資者定向配售、網下向符合條件的投資者詢價配售和網上向持有上海市場非限售 A 股股份和非限售存托憑證市值的社會公眾投資者定價發行相結合的方式進行 發行對象 符合資格的戰略投資者、詢價對象以及已開立上海證券交易所股票賬戶并開通科創板交易的境內自然人、法人等科創板市場投資者，但法律、法規及上海證券交易所業務規則等禁止參與者除外 承銷方式 余額包銷 發行費用概算【】二、本次發行的有關當事人二、本次發行的有關當事人（一）發行人：海創藥業股份有限公司（一）發行人：海創藥業股份有限公司 法定代表人：YUANWEI CHEN（陳元偉

106、）聯系地址：四川省成都市高新區科園南路 5 號蓉藥大廈 1 棟 4 層附 2、3 號 聯系人：代麗 聯系電話：028-8505 8465 傳真：028-8505 8465-8888 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-34（二）保薦人（主承銷商）：中信證券股份有限公司（二）保薦人（主承銷商）：中信證券股份有限公司 法定代表人 張佑君 聯系地址 北京市朝陽區亮馬橋路 48 號中信證券大廈 聯系電話 010-6083 4101 傳真號碼 010-6083 3083 保薦代表人 洪立斌、胡朝峰 項目協辦人 項目其他經辦人 王棟、張楊、肖向南、劉珈成、牛瑞、李楠、余葭柔、沈子權、許晨鳴、

107、趙洞天（三）發行人律師：北京市君合律師事務所（三）發行人律師：北京市君合律師事務所 律師事務所主任：華曉軍 住所：北京市東城區建國門北大街 8 號華潤大廈 20 層 聯系電話：010-8519 1300 傳真：010-8519 1350 經辦律師：陶旭東、許晟驁（四）保薦人律師：北京（四）保薦人律師：北京中銀律師事務所中銀律師事務所 律師事務所主任：李征 住所：北京市朝陽區金和東路 20 號院正大中心 2 號樓 11-12 層 聯系電話：010-6587 6666 傳真：010-6587 6666-6 經辦律師：談俊、呂彥昌（五五）會計師事務所：德勤華永會計師事務所（特殊普通合伙）會計師事務所

108、：德勤華永會計師事務所（特殊普通合伙）執行事務合伙人：付建超 住所：上海市黃浦區延安東路 222 號 30 樓 聯系電話：021-6141 8888 傳真：021-6335 0003 經辦注冊會計師：楊海蛟、凌滟（六六）資產評估機構：北京中鋒資產評估有限責任公司）資產評估機構：北京中鋒資產評估有限責任公司 負責人：曹豐良 住所：北京市海淀區海淀南路 21 號八層 8-1-3 聯系電話：010-6609 0385 傳真：010-6609 0368 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-35 經辦注冊資產評估師：寇迎偉、顏秉柱（七）驗資機構：（七）驗資機構：天職國際會計師事務所（特殊普

109、通合伙）天職國際會計師事務所（特殊普通合伙）負責人：邱靖之 住所：北京市海淀區車公莊西路 19 號外文文化創意園 12 號樓 聯系電話：010-8882 7799 傳真：010-8801 8737 經辦注冊會計師：申軍、趙本剛（八八）股票登記機構：中國證券登記結算有限責任公司上海分公司）股票登記機構：中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 住所：中國（上海）自由貿易試驗區陸家嘴東路 166 號 聯系電話：021-5870 8888 傳真：021-5889 9400（九九）保薦人（主承銷商）收款銀行：中信銀行北京瑞城中心支行）保薦人（主承銷商）收款銀行：中信銀行北京瑞城中心支行（十十）申請上市交

110、易所：上海證券交易所）申請上市交易所：上海證券交易所 住所：上海市浦東南路 528 號證券大廈 電話：021-6880 8888 傳真 021-6880 4868 三、發行人與本次發行有關中介機構權益關系的說明三、發行人與本次發行有關中介機構權益關系的說明 保薦機構將安排相關子公司參與本次發行戰略配售，具體按照上交所相關規定執行。保薦機構及其相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案，并按規定向上交所提交相關文件。除本次發行的保薦機構、主承銷商中信證券及其關聯方通過以自有、資管或募集資金投資的已經基金業協會備案的相關金融產品間接持有發行人股份外，本次發行中介機構及其負責人、

111、高級管理人員、經辦人員與直接或間接持有發行人股份的主體不存在親屬關系、關聯關系、委托持股、信托持股或其他利益輸送安排。根據關于在上海證券交易所設立科創板并試點注冊制的實施意見及上海證券交易所科創板股票發行與承銷實施辦法的要求，科創板試行保薦機構相關子公司“跟投”制度。保薦機構擬通過全資子公司中信證券投資有限公司參與本次發行之戰略配售持有發行人股份。除此之外，本次發行后，保薦機構與發行海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-36 人之間不存在其他可能影響公正履行保薦職責的關聯關系。四、有關本次發行上市的重要日期四、有關本次發行上市的重要日期 發行安排發行安排 日期日期 刊登發行公告【】

112、年【】月【】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期【】年【】月【】日 繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-37 第四節第四節 風險因素風險因素 投資者在評價本次發行及做出投資決定時，除本招股說明書已披露的其他信息外，應慎重考慮下述各項風險因素。一、技術風險一、技術風險（一）新藥臨床前及臨床研究相關風險（一）新藥臨床前及臨床研究相關風險 新藥研發過程包括臨床前研究、臨床試驗和新藥申報等階段，新藥研發具有周期長、投入大、影響因素多、風險高等特點。如公司臨床前研究項目無法獲監管部門

113、批準、未取得臨床試驗批件、臨床試驗階段項目未能按計劃推進、臨床試驗階段項目結果不達預期、申報生產階段未獲批準等，可能導致公司藥物研發項目進展放緩、乃至研發失敗的風險。公司核心產品HC-1119正同步開展兩個臨床III期試驗和一個II/III期臨床試驗，包括全球多中心的臨床III期試驗、中國境內的臨床III期試驗以及巴西的II/III期臨床試驗。盡管 HC-1119 及 HP501 在臨床前和前期臨床試驗中均表現出良好的安全性和有效性，但臨床前研究及前期臨床研究結果不能完全預示臨床試驗的最終結果。因此，HC-1119 及 HP501 是否能通過臨床 III 期試驗存在不確定性。公司在研產品 HP

114、501 為 URAT1 抑制劑?，F有 URAT1 抑制劑如苯溴馬隆有發生爆發性肝炎的風險以及雷西納德具有升高血肌酐、損傷腎功能等副作用。盡管 HP501 是與雷西納德、苯溴馬隆具有不同母核結構的化合物，臨床前研究及前期臨床試驗中均表現出了良好的安全性，但仍存在在后續臨床試驗過程中出現安全性風險的可能。（二）（二）藥物注冊審批風險藥物注冊審批風險 我國根據中華人民共和國藥品管理法 藥品注冊管理辦法等規定嚴格實行藥品注冊制，禁止生產、銷售未經批準的藥品。藥品注冊流程程序復雜、耗時長、不確定性大，且近年來藥品審批注冊的政策不斷發生變化，注冊要求也不斷提高。在提交新藥注冊申請后，監管部門可能會不認可臨

115、床試驗相關數據的完整性、有效性以及臨床試驗的執行過程等；審批政策要求可能會出現變化導致研究結果不足以支持相關藥品獲批上市；監管部門對新藥注冊的審評力度和審批速海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-38 度可能存在不確定性等。綜合考慮上述情況，公司在研藥品在申請上市階段均可能因各種原因導致無法按照預期時間通過審評審批甚至無法通過審評審批，從而影響公司在研藥品實現商業化的進度及預期，對公司業務造成不利后果。（三）藥品生產風險（三）藥品生產風險 在公司研發生產基地正式投產運行之前，將委托具有 GMP 資質的藥品生產企業生產臨床用試驗樣品及未來的商業化生產，如果未來與委托生產企業存在糾紛且

116、未找到合適的委托生產替代企業，會在一定程度上影響公司產品的生產銷售，并對公司產品的商業化前景造成較大不利影響。此外，公司在建的研發生產基地及生產設施須接受監管機構的持續監督和檢查，并確保符合屆時有效的GMP 標準。創新藥的商業化生產工藝復雜，對生產人員技術能力具備較高要求，未來在生產過程中還可能因為設備設施故障、人為失誤、缺乏重要原材料或其他因素影響藥品的正常規?；a，導致公司無法提供足夠并符合監管機構標準的商業化需求，進而造成公司產品的商業化可能出現重大延遲，并對公司的業務及經營業績產生不利影響。（四）技術升級及產品迭代風險（四）技術升級及產品迭代風險 海創藥業是一家基于氘代和 PROTA

117、C 靶向蛋白降解等技術平臺，以開發具有重大臨床需求的 Best-in-class（同類最佳）、First-in-class（國際首創）藥物為目標的國際化創新藥企業。創新藥物研發受人類對現有各類疾病及未來可能出現的新疾病的治療需求影響，需要醫藥研發技術水平不斷提升來共同推動。近年來生命科學和藥物研究手段日新月異，未來有可能在公司藥物治療領域內誕生更具競爭優勢的創新藥物，取代公司在研藥物，成為治療諸如癌癥、代謝類等病癥的首選藥物。這將會帶來技術升級迭代風險，對公司新藥研發產生重大沖擊。具體包括：對于發行人核心產品之一 HC-1119 而言，如果短期內出現其他未預知的重大技術突破，不排除存在發行人產

118、品及 AR 抑制劑療法被替代的風險；另外，長期來看，隨著技術進步，不排除在 AR 抑制劑市場出現更好的產品或市場上出現更好的療法使得發行人 HC-1119 甚至 AR 抑制劑療法被替代的風險。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-39 對于發行人另一核心產品 HP501 而言，如果短期內出現其他未預知的重大技術突破，不排除存在發行人產品及 URAT1 抑制劑療法被替代的風險；另外，長期來看，隨著技術進步，不排除在 URAT1 抑制劑市場出現更好的產品或市場上出現更好的療法使得發行人 HP501 甚至 URAT1 抑制劑療法被替代的風險。（五）核心技術人員流失的風險（五）核心技術人員

119、流失的風險 技術人才儲備是藥品研發和經營的核心競爭力之一，公司高度重視核心技術人員發掘培養，形成了 YUANWEI CHEN（陳元偉）、XINGHAI LI（李興海）、WU DU（杜武）、樊磊、匡通滔及汪宗寶組成的核心技術團隊。為了吸引及穩定人才隊伍，公司可能需要提供更高薪酬、進行股權激勵及其他福利，有可能對公司短期內的財務狀況及經營業績產生一定不利影響。此外，目前企業間技術人才的爭奪十分激烈，如果公司的核心人員出現流失以及相關技術泄密可能對公司研發及商業化目標的實現造成不利影響，從而可能對公司的生產經營和業務戰略產生不利影響。（六）知識產權風險（六）知識產權風險 1、知識產權未能被有效保護的

120、風險、知識產權未能被有效保護的風險 公司主營業務屬于創新藥研發領域，其知識產權保護涉及多方面。雖然公司已經尋求通過在全球范圍內提交專利申請以及結合使用商業秘密等方法來保護具有商業重要性的在研藥品及技術，但不排除公司知識產權仍存在可能被侵害或保護不充分的風險。若公司無法為在研藥品取得及維持知識產權保護，或所取得的知識產權保護范圍不夠廣泛，第三方可能通過不侵權的方式開發與公司相似或相同的產品及技術并直接與公司競爭，從而對公司產品成功實現商業化的能力造成不利影響。此外，由于發明專利申請程序耗時長且復雜、各國家（地區）專利審核政策不同、審查時間存在差異，以及相關專利的新穎性和創造性、實用性能否被審核認

121、可等原因，公司正在申請的發明專利可能無法獲得授權或無法按期獲得授權，相關技術可能無法從專利角度獲得有效保護。2、侵犯第三方知識產權的風險、侵犯第三方知識產權的風險 公司在研產品管線及相關技術可能存在公司目前并不知悉的第三方專利或海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-40 專利申請，且因公司主營業務領域的動態發展，很可能會出現與公司業務方面有關的其他專利公布。一般而言，醫藥行業容易涉及專利及其他知識產權方面的訴訟、其他索賠及法律程序，公司存在被指控侵犯第三方專利權的風險。若第三方對公司提起的侵犯知識產權的索賠得到爭議解決機構的支持，公司可能需要停止侵權藥品的生產、銷售并支付賠償。公司

122、在研產品 HC-1119 等小分子候選新藥為氘代藥物。由于氘代藥物是藥物經過氘代后得到的，因此氘代藥物涉及可能存在和對照藥物專利及其知識產權方面的訴訟及其他索賠或法律程序的風險，公司無法完全排除因研發氘代藥物相關技術產品可能產生的專利侵權而被競爭對手等相關方起訴的風險。若公司氘代藥物未來涉及專利糾紛，相關爭議或訴訟可能會導致公司產生額外開支甚至支付賠償，妨礙公司研發、生產或銷售候選藥物，進而可能對公司的新藥研發速度業務及營業狀況造成重大不利影響。（七（七）臨床試驗受試者糾紛的風險）臨床試驗受試者糾紛的風險 在藥物臨床實驗中，受試者往往面對的是安全性及有效性尚未得到充分、有效驗證的藥物，不管如何

123、控制試驗的過程，受試者都不可避免地面臨試驗風險，若因臨床試驗造成受試者損害，則可能發生相應的賠償糾紛。我國藥物臨床試驗質量管理規范規定，“申辦者應當向研究者和臨床試驗機構提供與臨床試驗相關的法律上、經濟上的保險或者保證，并與臨床試驗的風險性質和風險程度相適應。但不包括研究者和臨床試驗機構自身的過失所致的損害。申辦者應當承擔受試者與臨床試驗相關的損害或者死亡的診療費用，以及相應的補償?！睂τ谟稍囼炈璧乃幬?、治療或者檢驗而導致疾病、不良反應或者傷害的，試驗醫生和試驗發起人將確定受試者的疾病、不良反應或者傷害是否由于試驗的因素引起。臨床試驗機構會對參加臨床試驗的受試者提供與臨床試驗的風險性質和風險

124、程度相適應的保險，對于發生與試驗相關的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應的經濟補償。雖然公司已為受試者購買了相應保險，且截至本招股說明書簽署日公司臨床試驗階段尚未出現嚴重受試者損害導致的司法糾紛事件，但不排除未來可能因嚴重受試者損害導致公司被提起訴訟從而面臨相關法律糾紛的風險。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-41（八）（八）PROTAC 相關藥物研發、上市失敗的風險相關藥物研發、上市失敗的風險 目前，全球研發進展領先的 PROTAC 藥物處于臨床 II 期試驗階段，尚無獲批上市藥物。盡管公司在 PROTAC 技術上已積累了藥物發現、優化篩選、CMC工藝及試劑開發等經驗，但

125、若 PROTAC 技術存在尚未被發現的固有技術缺陷、技術路線未獲監管機構認可、臨床試驗結果不達預期等情況，可能導致公司PROTAC 產品管線研發進展不及預期甚至是研發失敗的風險。此外，盡管 PROTAC 藥物有其優越性，但全球范圍內尚未有 PROTAC 藥物上市，全球范圍內 PROTAC 產品管線均具有臨床及商業化失敗的風險。（九）公司未來可能無法繼續研發除現有產品線以外的其他氘代藥物的風險（九）公司未來可能無法繼續研發除現有產品線以外的其他氘代藥物的風險 公司擁有自主研發的核心技術平臺之一為氘代藥物研發平臺。氘代技術目前已被廣泛地應用于藥物的研發當中，包括 HC-1119 和 HP530 等

126、小分子候選新藥。但是，氘代技術對生產技術和質量控制技術有較高要求且原料成本相對較高，進而導致氘代藥物生產成本相對較高；氘代藥物除非開展新適應癥的臨床開發，否則將面臨非氘代藥專利到期后仿制藥的競爭。隨著氘代技術日益受到各方重視且氘代技術專利保護越發嚴格，部分藥企已開始在新藥發明專利中包含氘代衍生物的技術提示或專利中已包含一些氘代藥物的相關生物活性數據，研發氘代新藥將面臨較大挑戰，公司未來存在無法繼續研發除現有產品線以外的其他氘代藥物的可能性。若未來氘代藥物生產成本上漲、非氘代藥物或仿制藥競爭加劇，公司氘代藥物專利申請難度進一步提升，則會影響公司未來氘代產品的研發及商業化，進而對公司的業務、財務狀

127、況造成不利影響。二、經營風險二、經營風險（一）市場競爭風險（一）市場競爭風險 公司進展最快的核心產品 HC-1119 屬于 AR 抑制劑。截至本招股說明書簽署日，已有 AR 抑制劑同類藥物在國內獲批上市銷售，并有多個同類藥物處于不同的臨床試驗階段。HC-1119 獲批上市銷售后，不僅面臨與上述品種的直接競爭，未來還將與原研品種各自化合物專利到期后的仿制藥展開競爭。相比 HC-1119，已上市產品在市場推廣、已納入醫保、醫生用藥習慣等方面的競爭優勢，可能將加大發行人產品面臨的市場競爭難度。此外，若 HC-1119 的臨床進展和審批進海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-42 度落后于

128、其他競品，或公司無法建立有效的商業化銷售團隊或委托專業的商業化團隊進行銷售，產品的銷售收入可能無法達到預期，從而對公司的業務、財務狀況、經營業績及前景產生不利影響。（二）醫藥行業政策相關風險（二）醫藥行業政策相關風險 醫藥產業是我國重點發展的行業之一，與人民生命健康高度相關。醫藥產業亦因此長期處于強監管狀態，其監管部門包括國家及各級市場監督管理部門和衛生部門，其在各自的權限范圍內，制訂相關的政策法規，對醫藥行業實施嚴格監管。隨著中國醫療衛生體制改革的逐步推進、社會醫療保障體制的不斷完善，醫藥行業政策亦將不斷調整、優化，醫療衛生市場政策亦可能發生重大變化。如公司不能及時調整經營策略以適應醫療體制

129、政策變化和醫藥行業監管規則，將對公司經營產生不利影響。（三三）藥品價格政策調整風險）藥品價格政策調整風險 根據中華人民共和國藥品管理法規定，依法實行市場調節價的藥品，藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。根據關于印發推進藥品價格改革意見的通知（發改價格2015904 號）規定，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消藥品政府定價，完善藥品采購機制，發揮醫?？刭M作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。這一通知雖然取消了發改委價格司對藥品制定最高零售限價的職能，但藥品價格仍受到多種因素限制，包括患者臨床需求、醫生認知程度、醫

130、保支付標準、國家或地方政府招標采購機制及包括商業保險在內的第三方支付標準等，未來藥品價格形成機制可能會出現進一步改革，最終格局尚存在不確定性。根據關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見 關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見等規定，現行藥品招標采購與配送管理主要實行以政府主導、以?。ㄗ灾螀^、直轄市）為單位的醫療機構網上藥品集中采購模式。若未來公司藥品參與各?。ㄗ灾螀^、直轄市）集中采購，投標未中標或中標價格大幅下降，將可能對公司經營業績產生不利影響。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-43 此外，隨著國家藥價談判、醫保目錄調整和帶量采購等政策的相繼出臺，部分藥品的終端招標

131、采購價格逐漸下降，各企業競爭日益激烈，公司未來上市藥品可能面臨降價風險，從而對公司未來的藥品收入造成潛在負面影響。（四四）未被列入醫保目錄或被調出醫保目錄風險）未被列入醫保目錄或被調出醫保目錄風險 列入醫保目錄的藥品可由社保支付全部或部分費用，因此列入醫保目錄的藥品更具市場競爭力。國家醫保目錄會不定期根據治療需要、藥品使用頻率、療效及價格等因素進行調整，且越來越注重藥品的臨床治療價值。公司研發的新藥將積極響應國家政策爭取納入國家醫保目錄，但公司無法確保產品能夠進入醫保目錄，也無法保證醫保報銷水平，亦無法保證進入醫保后降價幅度。如公司開發的產品上市后未被列入目錄，或列入醫保目錄后被調出目錄，則可

132、能導致相應產品或適應癥的銷售不能快速放量增長或者銷售額出現波動。（五）核心產品（五）核心產品 HC-1119 的競爭產品恩扎盧胺的仿制藥已獲批上市，公司面臨的競爭產品恩扎盧胺的仿制藥已獲批上市，公司面臨與恩扎盧胺仿制藥發生競爭的風險與恩扎盧胺仿制藥發生競爭的風險 根據公開信息查詢，2018 年 10 月，上海復星醫藥（集團）股份有限公司旗下子公司上海復星星泰醫藥科技有限公司成功挑戰了恩扎盧胺“二芳基乙內酰脲化合物”發明專利（ZL200680025545.1）。2018 年 10 月 25 日，國家知識產權局專利復審委員會作出第 37674 號等無效宣告請求決定書（以下簡稱“無效宣告”），宣告涉

133、案發明專利“二芳基乙內酰脲化合物”（專利號 ZL200680025545.1）的專利（以下簡稱“恩扎盧胺化合物專利”）權全部無效。根據現行有效的中華人民共和國專利法，如果專利被國家知識產權局宣布專利無效，在專利權人通過行政訴訟駁回專利局宣告前，恩扎盧胺的原研廠商無法通過起訴其他仿制藥企業來制止恩扎盧胺仿制藥的上市銷售。截至 2021 年 8 月 25 日，豪森藥業關于恩扎盧胺仿制藥的上市申請已獲 CDE批準，成為首家國產恩扎盧胺仿制藥獲批上市的企業。截至 2021 年 8 月 31 日，國家藥品監督管理局網站公示信息顯示，國內已有3 家公司進行恩扎盧胺軟膠囊仿制藥申請，公示的試驗進程具體如下：

134、藥物名稱藥物名稱 公司名稱公司名稱 適應癥適應癥 受理號受理號 受理日期受理日期*恩扎盧胺軟膠囊 齊魯制藥 去勢抵抗性前列腺癌CYHS2100268 2021-03-10 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-44 藥物名稱藥物名稱 公司名稱公司名稱 適應癥適應癥 受理號受理號 受理日期受理日期*（CRPC），轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）恩扎盧胺軟膠囊 四川科倫 去勢抵抗性前列腺癌（CRPC），轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）CYHS2100265 2021-03-10 恩扎盧胺軟膠囊 沈陽紅旗 已擴散或復發的晚期男性去勢耐受前列腺癌 CYHS2100266 202

135、1-03-10 雖然根據國家知識產權局網站查詢，HC-1119 的競爭產品恩扎盧胺的化合物專利在中國將于 2026 年到期，截至本招股書說明書簽署日該專利處于專利維持狀態，但已有恩扎盧胺仿制藥獲批上市。雖然恩扎盧胺仿制藥已獲批適應癥為ADT 失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的 mCRPC 一線治療，而 HC-1119在中國的 III 期臨床是針對 mCRPC 末線治療，HC-1119 與恩扎盧胺及其仿制藥上市銷售后在中國境內將形成差異化競爭。但是由于仿制藥價格通常顯著低于原研藥，該等競爭將仍可能影響公司核心產品 HC-1119 的市場份額及定價策略，進而可能會對公司的生產經營產生不利影響。

136、（六）藥品質量控制風險（六）藥品質量控制風險 藥品質量直接關系到用藥者的健康和生命安全，責任重大。藥品的質量和最終療效取決于原材料采購、制劑生產、運輸、貯存和使用等多個環節，任一環節的疏漏都有可能對藥品質量產生不利影響，不排除未來仍有可能會出現產品質量問題甚至造成醫療事故，給公司經營產生不利影響。（七）研發技術服務及原材料供應風險（七）研發技術服務及原材料供應風險 公司的業務經營需要大量的研發前及研發階段的技術服務以及臨床試驗對照藥、原料藥、藥用輔料以及其他研發試劑耗材等原材料供應。若研發技術服務及原材料的價格大幅上漲，公司的經營成本將相應上漲。如果在自然災害或經濟環境、市場供求關系等因素發生

137、較大變化的情況下，研發技術服務及原材料供應商不能及時、足額、保質的提供合格的服務或產品，或者供應商經營狀況惡化，亦或是與發行人的業務關系發生變化，將影響發行人的正常生產經營活動，公司的持續盈利能力將會受到不利的影響。（八八）全球化經營風險）全球化經營風險 中國（包括香港、澳門及中國臺灣）以外的國際市場是公司發展戰略和潛在海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-45 增長的重要組成部分，同時，公司在美國、澳大利亞設有全資孫公司或者三級子公司，主要負責公司在研產品的境外臨床試驗。境外公司可能因為國際政治、經濟、市場環境以及境外法律、相關政策發生變化，導致公司在境外的研發和商業化活動受到不

138、利影響。同時，中國與美國等國家的貿易關系以及由此可能導致的對技術轉移、跨境投資、貿易等方面施加的額外限制，將會對公司業務拓展、未來海外業務經營造成不利影響。（九九）整體變更前存在未彌補虧損且尚未消除的風險整體變更前存在未彌補虧損且尚未消除的風險 公司在有限責任公司整體變更為股份有限公司時存在未分配利潤為負的情形，主要原因系：公司自設立以來從事新藥研發工作，該等新藥研發項目周期較長、資金投入大；公司主要產品目前仍處于研發階段，尚未形成實際銷售，尚未產生相應銷售收入。截至股改基準日，公司尚未實現盈利。截至報告期末，公司尚未盈利且未分配利潤為負的情形尚未消除，若公司未來持續盈利能力未得以改善，經營業

139、績持續虧損，可能存在未分配利潤持續為負，無法分紅的風險。（十）新型冠狀病毒肺炎疫情對公司產生的經營風險（十）新型冠狀病毒肺炎疫情對公司產生的經營風險 新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發對全球范圍內人類的日常生活、醫院正常運營等方面均產生了一定的負面影響。由于新冠肺炎疫情的蔓延，許多病患擔心前往醫院就診時不慎受到感染，部分癌癥患者的就診受到一定程度影響，因此可能對公司已開展和擬開展的臨床試驗患者隨訪、試驗進度造成不利影響。此外，新冠肺炎疫情在全球范圍內的傳播，使得全球經濟面臨下行壓力，從而可能對公司未來研發、境外臨床試驗等活動造成一定負面影響。目前鑒于國內疫情形勢逐漸好轉，公司在研產品國內臨床試驗正常開

140、展，但海外疫情愈發嚴峻，公司在研產品海外臨床試驗進度可能受阻，進而對公司的國際化進程以及公司產品在全球范圍內的上市銷售產生一定影響。（十一十一）無法持續獲得氘代試劑的風險）無法持續獲得氘代試劑的風險 報告期內發行人在研發過程中使用氘代試劑，氘代試劑是發行人 HC-1119開發過程中的重要原材料之一。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-46 報告期內，發行人在研發過程中使用的氘代試劑，主要系從澤璟制藥、凱萊英采購。發行人目前使用的氘代試劑來源均直接采購自中國國內，但是氘代試劑原材料的最終來源地均系境外，主要系美國、歐洲地區。雖然發行人現有的氘代試劑進口無需申請特別許可且發行人、澤璟

141、制藥及凱萊英均非歐美貿易管制黑名單企業?，F有情況下，相關國家或地區未對發行人使用上述進口材料實施出口管制。但未來如果上述國家或地區對出口氘代試劑加以限制或澤璟制藥及凱萊英被列為上述國家或地區貿易管制黑名單，且公司未能在找到氘代試劑產量及質量滿足公司要求的國內供應商，可能會對公司的生產經營產生不利影響。（十二十二）公司核心產品）公司核心產品 HC-1119 無法對所有無法對所有 AR 分型及變異體進行治療，且存分型及變異體進行治療，且存在治療后產生新的耐藥性的風險在治療后產生新的耐藥性的風險 AR 信號通路的活化是前列腺癌發生發展的重要原因，因此 AR 抑制劑是治療前列腺癌的主要手段。AR 存在

142、突變體，各種突變與前列腺癌的進展有關。第一代 AR 抑制劑如比卡魯胺與 AR 結合能力較弱、治療效果較差，治療過程中誘發 AR 突變，例如 W741L/W741C 的突變。針對比卡魯胺產生耐藥性，已被歐美市場淘汰。第二代 AR 抑制劑如恩扎盧胺與 AR 結合能力強，能克服因使用第一代 AR 抑制劑產生突變而導致的耐藥性。第二代 AR 抑制劑在治療過程中也會產生新的突變，從而產生耐藥，該等AR 突變主要有圍繞配體結合部位而產生的點突變和配體部位缺失的剪切突變（如 AR-v7）。因此，第二代 AR 抑制劑（恩扎盧胺、阿帕魯胺、達那魯胺等）對帶有 AR-v7 的剪切突變和某些點突變（如：F876L

143、突變）的前列腺癌治療效果不佳。研究發現在經過第二代 AR 抑制劑治療人群中，約有 20-40%的 AR-v7突變，點突變的流行病學數據目前暫不清楚。公司核心產品 HC-1119 屬于第二代 AR 抑制劑，與現有第二代 AR 抑制劑治療機理相同，對帶有 AR-v7 的剪切突變和某些點突變的前列腺癌治療效果不佳。公司產品存在在治療過程中會產生新的突變，進而產生耐藥性的風險。（十三）公司核心產品（十三）公司核心產品 HC-1119 與恩扎盧胺適應癥范圍不同，可能導致與恩扎盧胺適應癥范圍不同，可能導致 HC-1119在上市初與恩扎盧胺在全球競爭中處于不利地位在上市初與恩扎盧胺在全球競爭中處于不利地位

144、HC-1119 目前在全球（包括中國境內）開展的 III 期臨床試驗的適應癥范圍海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-47 只針對移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），而恩扎盧胺已經獲批適應癥包括移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非轉移性去抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和轉移性去勢敏感性前列腺癌（mHSPC），可能導致公司核心產品 HC-1119 在上市初與恩扎盧胺在全球競爭中處于不利地位。為了 HC-1119 獲得更多適應癥，發行人可能需要投入更多資金開展相關適應癥的臨床試驗研究。HC-1119 目前在中國開境內展的 III 期臨床試驗的適應癥范圍是針對阿比特龍/化療失敗的

145、mCRPC，而恩扎盧胺已經獲批適應癥僅包括 ADT 失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的 mCRPC 和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC），公司核心產品 HC-1119 與恩扎盧胺及其仿制藥上市銷售后在境內將形成差異化競爭。三、內控風險三、內控風險（一）向關聯方資金拆借的風險（一）向關聯方資金拆借的風險 報告期內，公司因搭建紅籌架構需要，存在與關聯方 Affinitis Co.、海創同力、陳元倫、XINGHAI LI（李興海）、海創開曼、盈創動力、天禧投資進行資金拆借的情形。2018 年末及 2019 年末，公司應收關聯方借款及利息余額分別為41.47 萬元及 271.55 萬元。截

146、至 2020 年 11 月，公司應收上述關聯方款項已經全部清償，2020 年末公司已不存在應收關聯方借款及利息余額。雖然公司已制定關于規范關聯方資金往來的相應政策，但如果公司未來不能嚴格按照有關法律法規以及內控制度的要求規范運作，仍可能存在第三方或關聯方占用公司資金從而損害公司或中小股東利益的風險。（二二）實際控制人持股比例較低的風險）實際控制人持股比例較低的風險 公司實際控制人為 YUANWEI CHEN（陳元偉）、陳元倫兄弟。YUANWEI CHEN（陳元偉）為公司董事長及總經理（總裁）、陳元倫為公司董事，為確保公司控制權穩定，YUANWEI CHEN（陳元偉）、Affinitis LLC

147、、海創同力、Hinova LLC 和陳元倫已簽署一致行動協議。由于公司發展過程中曾進行多次股權融資，使得公司實際控制人 YUANWEI CHEN（陳元偉）、陳元倫兄弟目前持股比例相對較低，截至本招股說明書簽署日，YUANWEI CHEN（陳元偉）通過個人持股平臺Affinitis Co.的全資子公司Affinitis LLC間接控制公司17.6758%的股份，海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-48 通過 Hinova LLC 間接控制公司 4.8863%的股份、海創同力間接控制公司 4.8453%的股份，合計控制公司 27.4074%的股份；陳元倫直接持有公司 5.1556%股

148、份；二人共計控制公司 32.5630%的股份。根據本次公開發行的方案，公司擬發行的新股占發行后總股本的比例不低于25%。本次發行完成后，公司實際控制人仍為 YUANWEI CHEN（陳元偉）、陳元倫兄弟，但二人合計控制公司股份的比例將下降為 24.4203%，持股比例相對較低，存在公司控制權不穩定的風險，可能會對公司業務開展和經營管理的穩定性產生不利影響。四、財務風險四、財務風險（一）營運資金不足的風險（一）營運資金不足的風險 在研藥物產生銷售收入前，公司需要在臨床開發、注冊審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。報告期內，公司經營活動產生的現金流量凈額分別為-1,775.13 萬元、-8,14

149、3.43 萬元、-24,366.30 萬元及-8,118.32 萬元。成功上市前，公司營運資金依賴于外部融資，如經營發展所需開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的資金狀況造成壓力。截至報告期末，公司貨幣資金余額為 105,939.75萬元，資產負債率為 19.92%，短期償債能力良好，但如公司無法在未來一定期間內取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出，公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發項目，影響在研藥品的商業化進度，從而對公司業務前景、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。（二）股權激勵導致股份支付金額持續較大的風險（二）股權激勵導致股份支付金額持續較大的風險 為進一步建立、健全公司的激勵機制

150、，促使員工勤勉盡責地為公司的長期發展服務，公司設立了海創同力、Hinova LLC 等多個員工持股平臺，并進行了多次股權激勵，導致公司累計未彌補虧損大幅增加。盡管股權激勵有助于穩定人員結構以及留住核心人才，但股權激勵可能導致當期股份支付金額較大，從而對當期及未來幾年凈利潤造成不利影響。作為創新藥研發企業，公司未來可能推出新的股權激勵安排，如公司后續實施新的股權激勵安排將繼續產生新的股權激勵費用，進而對公司未來經營業績產生不利影響。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-49（三）折舊和攤銷增加的風險（三）折舊和攤銷增加的風險 根據本次募集資金投資計劃，本次募集資金投資項目建成后，每年

151、新增較多的折舊和攤銷費用。盡管在編制募集資金投資項目可行性研究報告時，公司已充分考慮折舊和攤銷費用增加的運營成本，但是由于市場發展、宏觀經濟、行業政策等具有不確定性，可能會使公司募集資金投資項目建成后難以在預計周期內實現收益，項目新增的折舊和攤銷費用將會直接影響公司的盈利能力。（四）公司核心產品之一（四）公司核心產品之一 HC-1119 的的 50%項目權益系從四川海思科受讓取得，項目權益系從四川海思科受讓取得，且公司尚未完成第三且公司尚未完成第三期付款期付款 HC-1119 系公司自主研發的新藥產品，2016 年 HC-1119 項目即將進入臨床試驗階段，需要大量資金支持進行臨床試驗，海創有

152、限考慮到自身資金情況、融資能力、四川海思科的資金優勢和其在醫藥行業的經驗與渠道優勢，于 2016 年9 月及 10 月分別與四川海思科簽署框架合作協議和恩雜魯胺氘代物專利實施許可協議，兩份協議約定：海創有限授予四川海思科及其指定的關聯公司作為 HC-1119 項目在中國境內唯一的研發、生產及銷售主體，授權四川海思科獨占實施許可專利的權利。雙方各占項目收益的 50%，以四川海思科向海創藥業支付專利許可費的方式進行項目權益分配。同時四川海思科承擔 HC-1119 項目境內全部臨床試驗支出。2016 年 10 月，海創有限與四川海思科之間簽署了關于的補充協議，協議約定如果 2023 年 3 月 30

153、 日之前本協議所涉專利產品未獲得上市藥品注冊批件且 2023 年 3 月 30 日之前，除本協議所涉專利產品外，中國境內上市競爭產品的竟爭企業的數量超過 2 家，則權益分成比例由海創有限與四川海思科各占稅前利潤的 50%修改為 40%比 60%。由于至解除協議（定義見下文）簽署日，上述兩款條件均未發生，因此關于的補充協議亦未實際執行。2020年9月公司與四川海思科簽署了 及相關協議之解除協議（以下簡稱“解除協議”）。經雙方友好協商，四川海思科將原獲授權的 HC-1119 及以其為活性成分的各種藥物制劑專利產品及專利方法（以下合稱“HC-1119 專利產品”）的獨占實施許可權、因專利產品在中國境

154、內產生的新的技術成果及其知識產權的共同所有權及其對臨床試驗、所涉藥品申請藥品注冊證及新藥證書、研發權、生產權、銷售權、商業化權、商標（通用名）海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-50 及其他知識產權等全部權利轉讓給公司。解除協議約定，此次轉讓的對價總額包括：1）應支付四川海思科轉讓對價計人民幣 2.6 億元，分三期支付。截至 2021年 6 月 30 日，第一期、第二期款項計人民幣 1.1 億元，已完成支付，第三期款項計人民幣 1.5 億元，尚未支付；2）截至協議簽署日四川海思科已經發生但尚未支付的 HC-1119 的第三方臨床費用。公司結合該筆交易的交易實質以及公司自身的研發項

155、目資本化政策，將轉讓對價作為在研產品權益轉讓費用計入研發費用。2021 年 8 月，經公司與四川海思科進一步商業談判，簽署了恩雜魯胺氘代物專利實施許可協議及相關協議之解除協議的補充協議（以下簡稱“付款安排調整協議”），該協議對解除協議約定的應支付給四川海思科的第三期款項計人民幣 1.5 億元的付款節點予以明確。約定第三期款項的付款節點修訂如下：（1）海創藥業于 2021 年 12 月 31 日向四川海思科指定賬戶支付人民幣 5,000 萬元；（2）海創藥業于 2022 年 6 月 30 日向四川海思科指定賬戶支付人民幣 3,000萬元；（3）海創藥業于 2022年12月31 日向四川海思科指定

156、賬戶支付人民幣 7,000萬元。根據付款安排調整協議，公司需在 2022 年 12 月 31 日前合計向四川海思科支付 1.5 億元人民幣，鑒于支付金額相對較高，屆時會對公司 2021 年度及 2022年度的貨幣資金等報表科目造成影響，進而對公司經營產生一定不利影響。截至 2021 年 6 月 30 日，公司貨幣資金余額為 105,939.75 萬元，公司資產負債率為 19.92%，負債水平較低，短期償債能力較強，但如果未來無法籌措到足夠的營運資金，公司將可能被迫削減或取消在研項目或推遲在研藥品研發和商業化進度，將對公司業務造成不利影響。五、法律風險五、法律風險（一）經營資質無法取得的風險（一

157、）經營資質無法取得的風險 根據中華人民共和國藥品管理法、藥品生產質量管理規范等法律法規的規定，醫藥生產或經營企業須取得藥品生產許可證、藥品注冊批件等許可證或執照，該等文件均有一定的有效期。雖然公司核心產品尚處于研發階段，尚未取得藥品生產許可證、藥品注冊批件等證照，但當公司取得上述證照且上述有效期海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-51 滿后，屆時公司需接受藥品監督管理部門等相關監管機構的審查及評估，以延續上述文件的有效期。若公司無法在規定的時間內獲得產品的再注冊批件，或未能在相關執照、認證或者登記有限期屆滿時換領新證或變更登記，屆時公司將不能繼續生產有關產品，從而對公司的正常經營

158、造成不利影響。（二）安全生產風險（二）安全生產風險 公司主營業務屬于醫藥制造業，可能涉及使用有害及易燃易爆的物品及原材料。截至本招股說明書簽署日，公司尚未開展生產亦未發生重大安全事故，但仍存在因設備及工藝不完善、物品保管及操作不當和自然災害等原因而造成意外安全事故的潛在風險，可能因此受到相關安全監督管理部門的處罰，并被要求整改，進而對公司的正常生產經營活動產生潛在不利影響。同時，盡管公司已為員工繳納社會保險以支付員工因公受傷產生的費用，但該保險可能無法提供足夠的賠償以應對潛在的責任。此外，為適應不斷提高的安全生產監管要求，公司將可能需要承擔不斷上升的合規成本，進而在一定程度上增加公司的日常運營

159、成本。六、發行失敗的風險六、發行失敗的風險 本次發行的結果將受到證券市場整體情況、投資者對公司價值的判斷、投資者對本次發行方案的認可程度等多種因素的影響。由于科創板采用市場化定價的方式確定發行價格，有可能存在發行認購不足從而導致發行失敗的風險。公司在首次公開發行后總股本將超過 9,000 萬股，若網下初始發行比例低于本次公開發行股票數量的 80%，或網下投資者申購數量低于網下初始發行量的，則存在中止發行的風險。另外，根據上海證券交易所科創板股票發行與承銷實施辦法規定，發行人預計發行后總市值不滿足其在招股說明書中明確選擇的市值與財務指標上市標準的，應當中止發行。中止發行后，在中國證監會同意注冊決

160、定的有效期內，且滿足會后事項監管要求的前提下，公司需經向上海證券交易所備案，才可重新啟動發行。如果在中國證監會做出注冊決定后 12 個月內，發行人的詢價結果都無法支持其選擇的市值標準，公司將面臨股票發行失敗的風險。七、存在累計未彌補虧損及持續虧損的風險七、存在累計未彌補虧損及持續虧損的風險 公司自成立以來持續進行創新藥的研發，尚未實現產品的商業化生產和銷海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-52 售。報告期內，公司歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-3,857.87 萬元、-11,170.46 萬元、-48,984.95 萬元及-14,808.36 萬元，扣除非經常性損益后歸屬于

161、母公司普通股東的凈利潤分別為-5,219.83 萬元、-12,526.98 萬元、-45,592.38 萬元及-16,205.46 萬元。截至 2021 年 6 月 30 日，公司未分配利潤為-53,644.67 萬元。公司報告期內尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司自設立以來即從事藥物研發活動，該類項目研發周期長、資金投入大。公司持續投入大量研發費用導致公司累計未彌補虧損不斷增加。此外，公司由于股權激勵產生的股份支付費用也導致公司累計未彌補虧損大幅增加。公司的研發費用預計將持續處于較高水平，同時公司未來產品上市后的商業化進展亦存在一定的不確定性。公司在未來一段時間內將持續虧損且存在累

162、計未彌補虧損的情形將導致公司存在如下潛在風險：1、未來一定期間無法盈利或無法進行利潤分配的風險、未來一定期間無法盈利或無法進行利潤分配的風險 截至本招股說明書簽署日，發行人仍處于產品研發階段，未來幾年將存在持續大規模的研發投入，研發費用將持續處于較高水平，且股權激勵產生股份支付費用，若公司核心產品的上市進程受到較大程度的延遲或無法獲得上市批準、獲批上市后商業化進展不達預期，上市后未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大，因此，公司未來一定期間無法盈利或無法進行利潤分配，對股東的投資收益造成一定程度的不利影響。2、收入無法按計劃增長的風險、收入無法按計劃增長的風險 由于藥品審評審批環節

163、較多、周期較長、不確定性較大，核心產品新藥上市進程可能受到較大程度的延遲或無法獲得上市批準；核心產品獲批上市后，如在市場拓展、學術推廣、醫保覆蓋等方面的進展未達預期，或團隊招募及發展不達預期，則將影響公司未來的商業化能力，如藥品商業化后公司收入未能按計劃增長，可能導致虧損進一步增加。3、產品或服務無法得到客戶認同的風險、產品或服務無法得到客戶認同的風險 藥品獲批上市到銷售放量，需要經過醫院招標、醫保準入等一系列環節。若公司的銷售團隊不能緊跟政策動向，把握市場競爭態勢，或銷售團隊的市場推廣海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-53 能力不達預期，未來獲準上市的藥物未能在醫生、患者、醫

164、院或醫療領域其他各方取得市場認可，將對公司實現產品商業化并獲得經濟效益造成不利影響。4、資金狀況、資金狀況給公司未來給公司未來業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面造成造成影響的影響的風險風險 公司無法實現盈利，導致現金流緊張，會對研發投入、業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面產生影響。在研藥物產生銷售收入前，公司需要在臨床開發、監管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。在藥物成功上市前，公司營運資金依賴于外部融資，如經營發展所需開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的資金狀況造成壓力。如公司無法在未來一定期間內取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出，公司將被迫推遲、

165、削減或取消公司的研發項目，影響在研藥品的商業化進度，從而對公司業務前景、財務狀況及經營業績構成重大不利影響。若公司經營活動無法維持現金流，將對公司的產品研發和在研藥品商業化進度造成不利影響，影響或遲滯公司現有在研藥品的臨床試驗開展，不利于公司在研藥品有關的銷售及市場推廣等商業化進程，可能導致公司無法及時向供應商或合作伙伴履約等，并對公司業務前景、財務狀況及經營業績構成重大不利影響。公司資金狀況面臨壓力將影響公司持續向員工發放并提升其薪酬，從而影響公司未來吸引人才和穩定現有團隊，從而可能會阻礙公司研發及商業化目標的實現，并損害公司進一步擴大業務范圍的戰略能力。公司未來可能持續處于未盈利狀態或累計

166、未彌補虧損繼續擴大，進而可能導致觸發上海證券交易所科創板股票上市規則規定的退市條件，而根據科創板上市公司持續監管辦法（試行），公司觸及終止上市標準的，股票直接終止上市。八、募集資金投資項目風險八、募集資金投資項目風險 1、募集資金投資項目未能實現募集資金投資項目未能實現預期經濟效益的風險預期經濟效益的風險 公司本次募集資金投資項目的可行性分析是基于當前政策及市場環境、行業趨勢以及公司實際情況做出的。由于宏觀經濟形勢及行業政策具有不確定性，公司募集資金投資項目存在工期延后、產能不能完全消化和預期收益不能完全實現的風險。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-54 2、募集資金投資項目的

167、用地風險募集資金投資項目的用地風險 本次發行的募集資金投資項目“研發生產基地建設項目”實施地點在成都天府國際生物城。公司與成都天府國際生物城管理委員會簽訂了投資合作協議，成都天府國際生物城管理委員會承諾將根據項目實施進度，在符合相關法律規定的前提下，依法公開出讓位于國際生物城面積約 58 畝的土地。公司須按規定參與競買，依法取得土地使用權。公司計劃按相關規定依法取得該土地使用權。截至本招股說明書簽署日，公司已向有關部門磋商，正在積極落實過程中，但尚未進入相關程序，上述項目的實施進度和實施效果存在一定的不確定性。上述項目在后續的投資進度可能受取得實施地土地所有權證的進度影響，從而造成募集資金投資

168、項目的實施風險。九、公司上市后亦可能面臨退市風險九、公司上市后亦可能面臨退市風險 公司產品管線擁有 10 個主要在研藥品項目，同時儲備多項處于早期研究階段的在研項目。公司未來仍將投入大量研發支出用于推進公司在研產品完成臨床前研究、臨床試驗及上市申請。在公司核心產品上市前，未來經營虧損將不斷增加，公司核心產品上市后預計未盈利狀態仍將在一段時間內存續并可能繼續擴大。截至本招股說明書簽署日，公司僅有一款在研產品 HC-1119 處于臨床 III 期階段，一款在研產品 HP501 已完成臨床 II 期試驗，尚未開展臨床 III 期試驗。同時考慮到公司核心產品 HC-1119 系恩扎盧胺的氘代藥物，而恩

169、扎盧胺的仿制藥已于 2021 年 8 月底于中國境內獲批上市。雖然恩扎盧胺仿制藥獲批的適應癥與HC-1119 與中國境內開展的適應癥并不相同，但恩扎盧胺及其仿制藥仍可能與公司產品展開競爭。如公司的核心產品無法通過臨床 III 期并取得上市批準，或該等批準為有條件批準且存在重大限制，或公司核心產品獲批時間相較公司預期存在一定推遲，或公司核心產品上市后銷售不達預期，自上市之日起第 4 個完整會計年度觸發上海證券交易所科創板股票上市規則第 12.4.2 條的財務狀況，即最近一個會計年度經審計的扣除非經常性損益之前或者之后的凈利潤為負值且營業收入低于 1 億元，或者追溯重述后最近一個會計年度扣除非經常

170、性損益之前或者之后的凈利潤為負值且營業收入低于 1 億元，則可能導致公司觸發退市條件。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-55 公司核心產品目前尚處于臨床階段，若無法通過臨床試驗或未獲得藥品注冊證書或產品上市后銷售情況不理想，并且在其他在研產品臨床試驗進展不及預期的情況下，公司可能觸發上海證券交易所科創板股票上市規則第 12.4.3 條的規定，即公司的主要產品研發失敗或者未能取得藥品上市批準，且公司無其他業務或者產品符合上海證券交易所科創板股票上市規則第 2.1.2 條第五項規定要求，則亦可能導致公司觸發退市條件。根據科創板上市公司持續監管辦法（試行），公司觸及終止上市標準的，股

171、票直接終止上市，不再適用暫停上市、恢復上市、重新上市程序。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-56 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人基本情況一、發行人基本情況 中文名稱中文名稱 海創藥業股份有限公司 英文名稱英文名稱 Hinova Pharmaceuticals Inc.注冊資本注冊資本 74,255,598 元 法定代表人法定代表人 YUANWEI CHEN（陳元偉）成立日期成立日期 2013 年 2 月 5 日 注冊地址注冊地址 四川省成都市高新區科園南路5 號蓉藥大廈1 棟4 層附2、3 號 辦公地址辦公地址 四川省成都市高新區科園南路5 號蓉藥大廈1

172、 棟4 層附2、3 號 郵政編碼郵政編碼 610041 電話號碼電話號碼 028-85058465 傳真號碼傳真號碼 028-85058465-8888 互聯網網址互聯網網址 電子郵箱電子郵箱 負責信息披露和投資者關負責信息披露和投資者關系的部門系的部門 董事會辦公室 負責信息披露和投資者關負責信息披露和投資者關系的聯系人及聯系方式系的聯系人及聯系方式 代麗，028-85058465-8012 二、發行人的設立情況二、發行人的設立情況（一）有限公司設立情況（一）有限公司設立情況 2013 年 1 月，陳元倫、劉西榮分別以貨幣出資 160 萬元、40 萬元擬共同設立海創有限，設立時海創有限的注冊

173、資本為 200 萬元。公司設立時，出于便于辦理工商手續、個人工作情況等因素考慮，李英富、陳光武、周雯委托陳元倫代為持有公司股份。陳元倫出資額 160 萬元中，25 萬元（對應公司注冊資本比例 12.5000%）為代李英富持有，25 萬元（對應公司注冊資本比例 12.5000%）為代陳光武持有，12.50 萬元（對應公司注冊資本比例6.2500%）為代周雯持有，97.50 萬元（對應公司注冊資本比例 48.7500%）為陳元倫本人持有。前述股權代持安排已在 2020 年 6 月海創有限紅籌架構拆除所對應的股權結構調整中根據李英富、陳光武、周雯、陳元倫實際持股情況進行還原，還原后情況參見本節之“三

174、、發行人報告期內的股本和股東變化情況”之“（五）2020 年 6 月，報告期內第三次股權轉讓及第二次增資”。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-57 2013 年 2 月，四川鈺華納會計師事務所有限公司出具驗資報告，認定截至 2013 年 1 月，海創有限設立時的股東出資均以貨幣方式實繳完畢。2013 年 2 月，海創有限取得了成都市市場監管局核發的編號為510109000360049 的企業法人營業執照。海創有限設立時的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）持股比例（持股比例（%）1 陳元倫 160.00 80.0000 2 劉西榮 40.00

175、20.0000 合計合計 200.00 100.0000（二）股份公司設立情況二）股份公司設立情況 海創藥業系由海創有限以整體變更方式設立。2020 年 9 月，海創有限董事會、股東會決議同意海創有限以 2020 年 8 月 31日為股改基準日整體變更為股份有限公司。根據德勤會計師 2020 年 9 月出具的審計報告，截至審計基準日 2020 年8 月 31 日，海創有限經審計的賬面凈資產值為 1,002,668,989.56 元。根據中鋒評估 2020 年 9 月出具的資產評估報告，截至評估基準日 2020年 8 月 31 日，海創有限凈資產評估值為 104,197.94 萬元。2020 年

176、 9 月，海創有限董事會、股東會決議同意海創有限以股改基準日 2020年 8 月 31 日經審計的賬面凈資產值 1,002,668,989.56 元按照 14.53：1 的比例折股整體變更為股份公司，變更后股份公司的股份總數為普通股 69,010,894 股，每股面值為 1 元，注冊資本額為 69,010,894.00 元，凈資產超過注冊資本的部分933,658,095.56 元計入股份公司的資本公積。海創有限全體股東作為股份公司的發起人股東，按其對海創有限注冊資本中的出資比例持有相應數額的股份公司股份。2020 年 9 月，海創藥業全體發起人共同簽署了發起人協議，約定按照前述方案整體變更設立

177、股份有限公司。2020 年 9 月，海創藥業召開創立大會暨第一次股東大會，同意按照前述方案整體變更設立股份有限公司，審議通過了公司章程及股東大會、董事會、監事海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-58 會議事規則等議案，并選舉了海創藥業第一屆董事、監事。2020 年 9 月，海創藥業取得了成都市市場監管局核發的營業執照。海創藥業整體變更設立時的股權結構如下：序號序號 名稱名稱 股份數（股）股份數（股）出資比例（出資比例（%）1 Affinitis LLC 13,125,294 19.0192 2 盈創動力 10,568,449 15.3142 3 陳元倫 3,828,297 5.5

178、474 4 Hinova LLC 3,628,370 5.2577 5 海創同力 3,597,944 5.2136 6 海思科 3,250,676 4.7104 7 劉西榮 2,143,006 3.1053 8 Hermed Alpha 1,903,289 2.7579 9 Amhiron 1,564,347 2.2668 10 上海復星 1,439,019 2.0852 11 嘉興力鼎 1,414,862 2.0502 12 廈門楹聯 1,297,740 1.8805 13 BioTrack 1,297,740 1.8805 14 深圳國海 1,142,876 1.6561 15 深圳投控

179、1,095,908 1.5880 16 蕪湖鑫德 1,095,908 1.5880 17 寧波祺睿 1,095,908 1.5880 18 李英富 1,093,818 1.5850 19 陳光武 1,093,818 1.5850 20 廣發信德 926,923 1.3432 21 吉林敖東 926,923 1.3432 22 天禧投資 828,074 1.1999 23 寧波朗盛 797,149 1.1551 24 深圳中科 782,791 1.1343 25 杭州泰格 782,791 1.1343 26 安徽和壯 782,791 1.1343 27 西藏洪泰 782,791 1.1343 2

180、8 廈門海銀 648,870 0.9402 29 建銀資本 626,233 0.9074 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-59 序號序號 名稱名稱 股份數（股）股份數（股）出資比例（出資比例（%）30 深圳南嶺 556,166 0.8059 31 周雯 546,887 0.7925 32 海南律贏 524,931 0.7606 33 成都高投 469,675 0.6806 34 成都英飛 469,675 0.6806 35 沈山 459,238 0.6655 36 成都沛坤 417,110 0.6044 37 蘇州國發 394,998 0.5724 38 萍鄉勤道 347,9

181、07 0.5041 39 彭州生物 313,117 0.4537 40 珠海興銳 191,349 0.2773 41 熊佳 173,954 0.2521 42 佛山弘陶 173,954 0.2521 43 廈門火炬 129,774 0.1880 44 無錫善宜 122,413 0.1774 45 建銀金鼎 78,279 0.1134 46 賴粒玉 34,791 0.0504 47 汪誠 26,710 0.0387 48 喻晶 13,355 0.0193 49 邵棟 4,006 0.0058 合計合計 69,010,894 100.0000（三）有限公司整體變更為股份公司的基準日未分配利潤為負的

182、情況（三）有限公司整體變更為股份公司的基準日未分配利潤為負的情況 2020 年 9 月，德勤會計師出具審計報告，確認截至審計基準日 2020 年 8月 31 日，海創有限經審計的賬面凈資產值為 1,002,668,989.56 元，其中未分配利潤為人民幣-265,928,528.37 元。海創有限截至審計基準日未分配利潤為負的主要原因系：公司自設立以來從事新藥研發工作，該等新藥研發項目周期較長、資金投入大；公司主要產品目前仍處于研發階段，尚未形成實際銷售，尚未產生相應銷售收入。截至 2021 年 6 月 30 日，公司仍存在未分配利潤為負的情形，具體情況如下：單位：元 總資產總資產 1,109

183、,401,992.20 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-60 股本股本/實收資本實收資本 74,255,598.00 資本公積資本公積 1,350,617,399.75 其他綜合收益其他綜合收益-53,108.40 未分配未分配利潤利潤-536,446,747.03 所有者權益合計所有者權益合計 888,373,142.32 截至報告期末，公司存在未分配利潤為負的情形尚未消除，與公司報告期內尚未盈利的情況相匹配。整體變更后公司尚未盈利主要原因系：公司主要產品仍處于研發階段，尚無在銷售狀態的產品，公司持續投入大量研發費用，以及對核心員工的股權激勵費用導致公司累計未彌補虧損不斷增

184、加。報告期內，公司通過股權融資方式獲得較為充裕的現金流，用來滿足持續增加的研發投入和其他日常經營支出需求，通過股權激勵等方式在保障公司現有團隊穩定的同時引進優秀人才。截至 2021 年 6 月 30 日，公司貨幣資金余額為105,939.75 萬元，公司資產負債率為 19.92%，負債水平較低，短期償債能力較強。截至本報告出具日，公司尚未盈利、存在累計未彌補虧損未對公司現金流、研發投入、人才吸引、核心團隊穩定性和生產經營可持續性產生顯著不利影響。但投資藥品開發具有很高的不確定性，需要大量前期開支，且存在在研藥物無法取得監管批準或不具有商業可行性的風險，公司未盈利狀態可能持續存在，將導致累計未彌

185、補虧損繼續擴大。海創有限經德勤會計師審計的截至 2020 年 8 月 31 日的實收資本為69,010,893.72 元，資本公積為 1,199,586,624.21 元，未分配利潤為-265,928,528.37元，凈資產為 1,002,668,989.56 元。2020 年 9 月，海創有限董事會、股東會決議同意海創有限以股改基準日 2020年 8 月 31 日經審計的賬面凈資產值 1,002,668,989.56 元按照 14.53：1 的比例折股整體變更為股份公司，變更后股份公司的股份總數為普通股 69,010,894 股，每股面值為 1 元，注冊資本額為 69,010,894.00

186、元，凈資產超過注冊資本的部分933,658,095.56 元計入股份公司的資本公積。海創有限全體股東作為股份公司的發起人股東，按其對海創有限注冊資本中的出資比例持有相應數額的股份公司股份。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-61 報告期內，公司尚未實現盈利，公司為實現盈利采取了諸多有效措施，具體分析詳見招股說明書“第八節 財務會計信息與管理層分析”之“十七、未來可實現盈利情況”之“（二）為實現盈利公司擬采取的措施”。三、發行人報告期內的股本和股東變化情況三、發行人報告期內的股本和股東變化情況（一）（一）2018 年年 10 月，報告期內第一次股權轉讓月，報告期內第一次股權轉讓 2

187、018 年 7 月，海創有限召開董事會會議并作出決議，同意劉西榮將其持有的海創有限 5.1640%的股權（對應注冊資本 43.07 萬元）的股權轉讓給陳元倫。本次股權轉讓主要系由于彼時海創有限擬搭建紅籌架構，出于便于辦理相關手續等因素考慮，劉西榮委托陳元倫代為持有海創開曼股權而產生。前述股權代持安排已在 2020 年 6 月海創有限紅籌架構拆除所對應的股權結構調整中根據劉西榮與陳元倫實際持股情況進行還原，還原后情況參見本節之“（五）2020 年 6月，報告期內第三次股權轉讓及第二次增資”。2018 年 9 月，成都市投資促進委員會向海創有限下發外商投資企業變更備案回執，同意海創有限變更備案。2

188、018 年 10 月，成都市市場監管局向海創有限核發準予變更備案登記通知書。本次股權轉讓完成后，海創有限的股權結構為：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 Affinitis Co.258.4160 30.9851 2 盈創動力 231.5030 27.7582 3 陳元倫 172.2780 20.6568 4 海創同力 77.0030 9.2330 5 四川海思科 64.0000 7.6739 6 XINGHAI LI（李興海）30.8000 3.6930 合計合計 834.0000 100.0000（二）二）2019 年年 1 月，報告期內第二

189、次股權轉讓月，報告期內第二次股權轉讓 為搭建紅籌架構，2018 年 12 月，Affinitis Co.、盈創動力、陳元倫、XINGHAI LI（李興海）、四川海思科、海創同力與 Hinova(HK)簽訂 股權轉讓協議，Affinitis Co.、盈創動力、陳元倫、XINGHAI LI（李興海）、四川海思科、海創同力將其海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-62 合計持有的海創藥業 100%的股權轉讓給 Hinova(HK)，具體情況如下：序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓出資額轉讓出資額（萬元）（萬元）占總出資額比例占總出資額比例（%）出讓價格出讓價格（萬美元）（萬美元）

190、1 Affinitis Co.Hinova(HK)258.4160 30.9851 164.2205 2 盈創動力 231.5030 27.7582 147.1174 3 陳元倫 172.2780 20.6568 109.4821 4 海創同力 77.0030 9.2330 48.9349 5 四川海思科 64.0000 7.6739 40.6722 6 XINGHAI LI（李興海）30.8000 3.6930 19.5729 合計合計 834.0000 100.0000 530.0000 2018 年 12 月，海創有限召開董事會會議并作出決議，同意上述股權轉讓。2019 年 1 月，成都

191、市投資促進委員會向海創有限下發外商投資企業變更備案回執，同意海創有限變更備案。2019 年 1 月，成都市市場監管局向海創有限換發營業執照。本次股權轉讓完成后，海創有限的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 Hinova(HK)834.00 100.0000 合計合計 834.00 100.0000（三）（三）2019 年年 8 月，報告期內第一次增資月，報告期內第一次增資 2019 年 8 月，海創有限投資者作出決定，同意海創有限注冊資本變更為 630萬美元。2019 年 8 月，海創有限與 Hinova(HK)簽署成都海創藥業有限

192、公司增資協議，Hinova(HK)向公司增資 500 萬美元，其中 495.79 萬美元進入注冊資本，4.21萬美元計入資本公積。2019 年 8 月，成都市投資促進局向海創有限下發外商投資企業變更備案回執。2019 年 8 月，成都市市場監管局向海創有限換發營業執照。本次增資后海創有限的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬美元）出資額（萬美元）出資比例（出資比例（%）1 Hinova(HK)630.00 100.0000 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-63 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬美元）出資額（萬美元）出資比例（出資比例（%）合計合計 630

193、.00 100.0000（四）（四）2020 年年 4 月，注冊資本幣種變更月，注冊資本幣種變更 Hinova(HK)于 2020 年 4 月作出成都海創藥業有限公司投資者決定，將公司注冊資本的幣種由美元變更為人民幣，注冊資本由 630 萬美元變更為43,286,942.91 元。本次幣種變更完成后，海創有限的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（元）出資額（元）出資比例（出資比例（%）1 Hinova(HK)43,286,942.91 100.0000 合計合計 43,286,942.91 100.0000（五）（五）2020 年年 6 月，報告期內第三次股權轉讓及第二次增資月，

194、報告期內第三次股權轉讓及第二次增資 為拆除紅籌架構、解除股份代持關系（詳見招股說明書本節之“二、發行人的設立情況”之“（一）有限公司設立情況”以及“三、發行人報告期內的股本和股東變化情況”之“（一）2018 年 10 月，報告期內第一次股權轉讓”），2020年 6 月，Hinova(HK)與 Affinitis LLC、陳元倫、海創同力、劉西榮、李英富、陳光武、周雯、Amhiron、海思科、盈創動力、Hermed Alpha、天禧投資簽署關于成都海創藥業有限公司之股權轉讓協議，Hinova(HK)將所持海創有限 100%股權分別轉讓給上述 12 名股東。通過本次股權轉讓，李英富、陳光武、周雯、

195、劉西榮、陳元倫的股權份額已根據實際持股情況完成還原，李英富、陳光武、周雯與陳元倫之間的代持關系已解除，各股東之間不存在糾紛或潛在糾紛。本次股權轉讓具體情況如下：序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓注冊資本轉讓注冊資本（元）（元）轉讓價格轉讓價格（美元）（美元）轉讓注冊資本比轉讓注冊資本比例（例（%）1 Hinova(HK)Affinitis LLC 13,125,293.69 3,547,627.20 30.3216 2 盈創動力 11,758,292.02 3,178,141.20 27.1636 3 海創同力 3,911,105.15 501,998.42 9.0353 4 陳元倫

196、3,828,297.23 491,371.75 8.8440 5 海思科 3,250,676.26 878,623.20 7.5096 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-64 序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓注冊資本轉讓注冊資本（元）（元）轉讓價格轉讓價格（美元）（美元）轉讓注冊資本比轉讓注冊資本比例（例（%）6 劉西榮 2,187,505.66 280,769.46 5.0535 7 Amhiron 1,564,346.83 422,826.30 3.6139 8 李英富 1,093,817.76 140,392.34 2.5269 9 陳光武 1,093,817.

197、76 140,392.34 2.5269 10 Hermed Alpha 617,921.11 167,017.50 1.4275 11 周雯 546,887.24 70,195.69 1.2634 12 天禧投資 308,982.20 83,514.60 0.7138 合計合計 43,286,942.91 9,902,870.00 100.0000 2020 年 6 月，Hinova LLC 與前述股權受讓方、海創有限簽署成都海創藥業有限公司增資協議，約定 Hinova LLC 以 564.73 萬元人民幣等值美元認購公司新增注冊資本 398.70 萬元。2020 年 6 月，海創有限召開股

198、東會會議并作出決議，同意上述股權轉讓及增資事宜。2020 年 6 月，成都市市場監管局向海創有限核發外商投資企業變更登記通知書，并向海創有限換發了營業執照。本次股權轉讓及增資后，海創有限的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（元）出資額（元）出資比例（出資比例（%）1 Affinitis LLC 13,125,293.69 27.7643 2 盈創動力 11,758,292.02 24.8727 3 Hinova LLC 3,986,988.86 8.4338 4 海創同力 3,911,105.15 8.2733 5 陳元倫 3,828,297.23 8.0981 6 海思科 3,

199、250,676.26 6.8763 7 劉西榮 2,187,505.66 4.6273 8 Amhiron 1,564,346.83 3.3091 9 李英富 1,093,817.76 2.3138 10 陳光武 1,093,817.76 2.3138 11 Hermed Alpha 617,921.11 1.3071 12 周雯 546,887.24 1.1568 13 天禧投資 308,982.20 0.6536 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-65 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（元）出資額（元）出資比例（出資比例（%）合計合計 47,273,931.77 100.

200、0000（六）（六）2020 年年 8 月，報告期內第三次增資月，報告期內第三次增資 2020 年 8 月，Hermed Alpha、無錫善宜與海創有限簽署成都海創藥業有限公司增資協議，合計向海創有限增資 369,597.53 元，具體情況如下：序號序號 股東名稱股東名稱 新增出資額（元）新增出資額（元）增資金額增資金額 1 Hermed Alpha 247,184.15 1,066,666.00 美元 2 無錫善宜 122,413.38 3,700,000.00 元 合計合計 369,597.53-2020 年 8 月，上海復星、Hermed Alpha、天禧投資、寧波朗盛、廈門火炬、成都沛

201、坤、嘉興力鼎、廈門海銀、廣發信德、吉林敖東、深圳南嶺、廈門楹聯、蘇州國發、BioTrack 與海創有限簽署成都海創藥業有限公司增資協議，合計向海創有限增資 11,848,620.47 元，具體情況如下：序號序號 股東名稱股東名稱 新增出資額（元）新增出資額（元）增資金額增資金額 1 上海復星 1,483,089.22 55,526,400.00 元 2 嘉興力鼎 1,414,861.80 54,025,019.34 元 3 廈門楹聯 1,297,740.02 49,281,400.00 元 4 BioTrack 1,297,740.02 7,000,000.00 美元 5 Hermed Alp

202、ha 1,038,183.99 5,599,999.79 美元 6 廣發信德 926,923.37 35,201,000.00 元 7 吉林敖東 926,923.37 35,201,000.00 元 8 寧波朗盛 797,149.37 30,272,860.00 元 9 廈門海銀 648,870.01 24,699,850.00 元 10 深圳南嶺 556,165.86 21,120,600.00 元 11 天禧投資 519,092.06 2,800,000.21 美元等值人民幣 12 成都沛坤 417,109.61 15,981,750.00 元 13 蘇州國發 394,997.77 15,

203、000,000.00 元 14 廈門火炬 129,774.00 4,972,100.00 元 合計合計 11,848,620.47-2020 年 8 月，海創有限召開股東會會議并作出決議，同意上述增資事宜。本次增資主要系境內股權結構調整并還原已簽署相關協議但未交割的投資海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-66 人的投資權益。2020 年 8 月，成都市市場監管局向海創有限核發外商投資企業變更登記通知書，并向海創有限換發了營業執照。本次增資完成后，公司股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（元）出資額（元）出資比例（出資比例（%）1 Affinitis LLC 13,12

204、5,293.69 22.0622 2 盈創動力 11,758,292.02 19.7644 3 Hinova LLC 3,986,988.86 6.7017 4 海創同力 3,911,105.15 6.5742 5 陳元倫 3,828,297.23 6.4350 6 海思科 3,250,676.26 5.4640 7 劉西榮 2,187,505.66 3.6770 8 Hermed Alpha 1,903,289.25 3.1992 9 Amhiron 1,564,346.83 2.6295 10 上海復星 1,483,089.22 2.4929 11 嘉興力鼎 1,414,861.80 2.

205、3782 12 廈門楹聯 1,297,740.02 2.1814 13 BioTrack 1,297,740.02 2.1814 14 李英富 1,093,817.76 1.8386 15 陳光武 1,093,817.76 1.8386 16 廣發信德 926,923.37 1.5581 17 吉林敖東 926,923.37 1.5581 18 天禧投資 828,074.26 1.3919 19 寧波朗盛 797,149.37 1.3399 20 廈門海銀 648,870.01 1.0907 21 深圳南嶺 556,165.86 0.9349 22 周雯 546,887.24 0.9193 2

206、3 成都沛坤 417,109.61 0.7011 24 蘇州國發 394,997.77 0.6639 25 廈門火炬 129,774.00 0.2181 26 無錫善宜 122,413.38 0.2058 合計合計 59,492,149.77 100.0000 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-67（七）（七）2020 年年 8 月，報告期內第四次股權轉讓月，報告期內第四次股權轉讓 2020 年 8 月，上海復星與汪誠、喻晶、邵棟簽署股權轉讓協議，Hinova LLC 與珠海興銳簽署成都海創藥業有限公司股權轉讓協議，海南律贏分別與Hinova LLC、海創同力、劉西榮簽署成都海

207、創藥業有限公司股權轉讓協議，盈創動力及海創有限分別與佛山弘陶、賴粒玉、萍鄉勤道、沈山、熊佳簽署成都海創藥業有限公司之股權轉讓協議，約定進行如下股權轉讓：轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓注冊資本（元）轉讓注冊資本（元）轉讓價格轉讓價格 轉讓注冊資本轉讓注冊資本比例（比例（%）上海復星 汪誠 26,709.50 1,000,000.00 元 0.0449 喻晶 13,354.80 500,000.00 元 0.0224 邵棟 4,006.40 150,000.00 元 0.0067 Hinova LLC 珠海興銳 191,349.02 1,592,379.74 美元 0.3216 Hinova L

208、LC 海南律贏 167,269.98 1,387,391.85 美元 0.2812 海創同力 313,160.75 17,897,261.24 元 0.5264 劉西榮 44,500.00 2,543,192.68 元 0.0748 盈創動力 佛山弘陶 173,953.65 10,000,000.00 元 0.2924 賴粒玉 34,790.74 2,000,000.00 元 0.0585 萍鄉勤道 347,907.31 20,000,000.00 元 0.5848 沈山 459,237.65 26,400,000.00 元 0.7719 熊佳 173,953.65 10,000,000.00

209、 元 0.2924 合計合計 1,950,193.45-3.2780 2020 年 8 月，海創有限召開股東會會議并作出決議，同意上述股權轉讓。2020 年 8 月，成都市市場監管局向海創有限核發外商投資企業變更登記通知書。本次股權轉讓完成后，海創有限的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（元）出資額（元）出資比例（出資比例（%）1 Affinitis LLC 13,125,293.69 22.0622 2 盈創動力 10,568,449.02 17.7644 3 陳元倫 3,828,297.23 6.4350 4 Hinova LLC 3,628,369.86 6.0989 5

210、海創同力 3,597,944.40 6.0478 6 海思科 3,250,676.26 5.4640 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-68 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（元）出資額（元）出資比例（出資比例（%）7 劉西榮 2,143,005.66 3.6022 8 Hermed Alpha 1,903,289.25 3.1992 9 Amhiron 1,564,346.83 2.6295 10 上海復星 1,439,018.52 2.4188 11 嘉興力鼎 1,414,861.80 2.3782 12 廈門楹聯 1,297,740.02 2.1814 13 BioTr

211、ack 1,297,740.02 2.1814 14 李英富 1,093,817.76 1.8386 15 陳光武 1,093,817.76 1.8386 16 廣發信德 926,923.37 1.5581 17 吉林敖東 926,923.37 1.5581 18 天禧投資 828,074.26 1.3919 19 寧波朗盛 797,149.37 1.3399 20 廈門海銀 648,870.01 1.0907 21 深圳南嶺 556,165.86 0.9349 22 周雯 546,887.24 0.9193 23 海南律贏 524,930.73 0.8824 24 沈山 459,237.65

212、 0.7719 25 成都沛坤 417,109.61 0.7011 26 蘇州國發 394,997.77 0.6639 27 萍鄉勤道 347,907.31 0.5848 28 珠海興銳 191,349.02 0.3216 29 熊佳 173,953.65 0.2924 30 佛山弘陶 173,953.65 0.2924 31 廈門火炬 129,774.00 0.2181 32 無錫善宜 122,413.38 0.2058 33 賴粒玉 34,790.74 0.0585 34 汪誠 26,709.50 0.0449 35 喻晶 13,354.80 0.0224 36 邵棟 4,006.40 0

213、.0067 合計合計 59,492,149.77 100.0000 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-69（八）（八）2020 年年 9 月，報告期內第四次增資月，報告期內第四次增資 2020 年 8 月，深圳投控、蕪湖鑫德、深圳國海、深圳中科、成都高投、杭州泰格、成都英飛、安徽和壯、建銀金鼎、建銀資本、彭州生物、西藏洪泰、寧波祺睿等主體分別與海創有限簽署成都海創藥業有限公司增資協議，向海創有限增資 9,518,743.95 元，具體情況如下：序號序號 股東名稱股東名稱 新增注冊資本（元）新增注冊資本（元）增資金額（元）增資金額（元）1 深圳國海 1,142,875.51 73

214、,000,000.00 2 深圳投控 1,095,908.02 70,000,000.00 3 蕪湖鑫德 1,095,908.02 70,000,000.00 4 寧波祺睿 1,095,908.02 70,000,000.00 5 深圳中科 782,791.44 50,000,000.00 6 杭州泰格 782,791.44 50,000,000.00 7 安徽和壯 782,791.44 50,000,000.00 8 西藏洪泰 782,791.44 50,000,000.00 9 建銀資本 626,233.16 40,000,000.00 10 成都高投 469,674.87 30,000,

215、000.00 11 成都英飛 469,674.87 30,000,000.00 12 彭州生物 313,116.58 20,000,000.00 13 建銀金鼎 78,279.14 5,000,000.00 合計合計 9,518,743.95 608,000,000.00 2020 年 8 月，海創有限召開股東會會議并作出決議，同意上述增資事宜。2020 年 9 月，成都市市場監管局向海創有限核發外商投資企業變更登記通知書，并向海創有限換發了營業執照。本次變更完成后，公司股權結構如下：序號序號 股股東名稱東名稱 出資額（元）出資額（元）出資比例（出資比例（%）1 Affinitis LLC 1

216、3,125,293.69 19.0192 2 盈創動力 10,568,449.02 15.3142 3 陳元倫 3,828,297.23 5.5474 4 Hinova LLC 3,628,369.86 5.2577 5 海創同力 3,597,944.40 5.2136 6 海思科 3,250,676.26 4.7104 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-70 序號序號 股股東名稱東名稱 出資額（元）出資額（元）出資比例（出資比例（%）7 劉西榮 2,143,005.66 3.1053 8 Hermed Alpha 1,903,289.25 2.7579 9 Amhiron 1

217、,564,346.83 2.2668 10 上海復星 1,439,018.52 2.0852 11 嘉興力鼎 1,414,861.80 2.0502 12 廈門楹聯 1,297,740.02 1.8805 13 BioTrack 1,297,740.02 1.8805 14 深圳國海 1,142,875.51 1.6561 15 蕪湖鑫德 1,095,908.02 1.5880 16 寧波祺睿 1,095,908.02 1.5880 17 深圳投控 1,095,908.02 1.5880 18 李英富 1,093,817.76 1.5850 19 陳光武 1,093,817.76 1.5850

218、 20 廣發信德 926,923.37 1.3432 21 吉林敖東 926,923.37 1.3432 22 天禧投資 828,074.26 1.1999 23 寧波朗盛 797,149.37 1.1551 24 深圳中科 782,791.44 1.1343 25 杭州泰格 782,791.44 1.1343 26 安徽和壯 782,791.44 1.1343 27 西藏洪泰 782,791.44 1.1343 28 廈門海銀 648,870.01 0.9402 29 建銀資本 626,233.16 0.9074 30 深圳南嶺 556,165.86 0.8059 31 周雯 546,887

219、.24 0.7925 32 海南律贏 524,930.73 0.7606 33 成都英飛 469,674.87 0.6806 34 成都高投 469,674.87 0.6806 35 沈山 459,237.65 0.6655 36 成都沛坤 417,109.61 0.6044 37 蘇州國發 394,997.77 0.5724 38 萍鄉勤道 347,907.31 0.5041 39 彭州生物 313,116.58 0.4537 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-71 序號序號 股股東名稱東名稱 出資額（元）出資額（元）出資比例（出資比例（%）40 珠海興銳 191,349.0

220、2 0.2773 41 熊佳 173,953.65 0.2521 42 佛山弘陶 173,953.65 0.2521 43 廈門火炬 129,774.00 0.1880 44 無錫善宜 122,413.38 0.1774 45 建銀金鼎 78,279.14 0.1134 46 賴粒玉 34,790.74 0.0504 47 汪誠 26,709.50 0.0387 48 喻晶 13,354.80 0.0193 49 邵棟 4,006.40 0.0058 合計合計 69,010,893.72 100.0000（九）（九）2020 年年 9 月，海創有限整體變更為股份有限公司月，海創有限整體變更為股

221、份有限公司 海創藥業系由海創有限整體變更設立的股份有限公司。具體情況請參見本招股說明書“第五節 發行人基本情況”之“二、發行人的設立情況”之“（二）股份公司設立情況”。（十）（十）2020 年年 9 月，報告期內第五次增資月，報告期內第五次增資 2020 年 9 月，海創藥業召開股東大會并通過決議，同意公司注冊資本由69,010,894.00 元增加至 74,255,598.00 元，新增注冊資本由珠海瀚堯等 11 名股東認購對應股份，具體情況如下：序號序號 股東名稱股東名稱 股份數（股）股份數（股）增資金額（元）增資金額（元）1 深圳勤道 939,350 60,000,000.00 2 深圳

222、德諾 939,350 60,000,000.00 3 青島瑞盈 626,233 40,000,000.00 4 蘇州隆門 469,675 30,000,000.00 5 上海景數 469,675 30,000,000.00 6 杭州明誠 469,675 30,000,000.00 7 江蘇盛宇 469,675 30,000,000.00 8 珠海英飛 313,117 20,000,000.00 9 建創中民 313,117 20,000,000.00 10 珠海瀚堯 156,558 10,000,000.00 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-72 序號序號 股東名稱股東名稱

223、股份數（股）股份數（股）增資金額（元）增資金額（元）11 晉江創科 78,279 5,000,000.00 合計合計 5,244,704 335,000,000.00 2020 年 9 月，成都市市場監管局向海創藥業核發外商投資企業變更登記通知書，并向海創藥業換發了營業執照。上述增資完成后，本公司的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）1 Affinitis LLC 13,125,294 17.6758 2 盈創動力 10,568,449 14.2325 3 陳元倫 3,828,297 5.1556 4 Hinova LLC 3,628,

224、370 4.8863 5 海創同力 3,597,944 4.8453 6 海思科 3,250,676 4.3777 7 劉西榮 2,143,006 2.8860 8 Hermed Alpha 1,903,289 2.5632 9 Amhiron 1,564,347 2.1067 10 上海復星 1,439,019 1.9379 11 嘉興力鼎 1,414,862 1.9054 12 廈門楹聯 1,297,740 1.7477 13 BioTrack 1,297,740 1.7477 14 深圳國海 1,142,876 1.5391 15 深圳投控 1,095,908 1.4759 16 蕪湖鑫

225、德 1,095,908 1.4759 17 寧波祺睿 1,095,908 1.4759 18 李英富 1,093,818 1.4730 19 陳光武 1,093,818 1.4730 20 深圳勤道 939,350 1.2650 21 深圳德諾 939,350 1.2650 22 廣發信德 926,923 1.2483 23 吉林敖東 926,923 1.2483 24 天禧投資 828,074 1.1152 25 寧波朗盛 797,149 1.0735 26 深圳中科 782,791 1.0542 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-73 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數額（

226、股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）27 杭州泰格 782,791 1.0542 28 安徽和壯 782,791 1.0542 29 西藏洪泰 782,791 1.0542 30 廈門海銀 648,870 0.8738 31 建銀資本 626,233 0.8433 32 青島瑞盈 626,233 0.8433 33 深圳南嶺 556,166 0.7490 34 周雯 546,887 0.7365 35 海南律贏 524,931 0.7069 36 成都高投 469,675 0.6325 37 蘇州隆門 469,675 0.6325 38 成都英飛 469,675 0.6325 39 上海

227、景數 469,675 0.6325 40 杭州明誠 469,675 0.6325 41 江蘇盛宇 469,675 0.6325 42 沈山 459,238 0.6185 43 成都沛坤 417,110 0.5617 44 蘇州國發 394,998 0.5319 45 萍鄉勤道 347,907 0.4685 46 珠海英飛 313,117 0.4217 47 建創中民 313,117 0.4217 48 彭州生物 313,117 0.4217 49 珠海興銳 191,349 0.2577 50 熊佳 173,954 0.2343 51 佛山弘陶 173,954 0.2343 52 珠海瀚堯 15

228、6,558 0.2108 53 廈門火炬 129,774 0.1748 54 無錫善宜 122,413 0.1649 55 建銀金鼎 78,279 0.1054 56 晉江創科 78,279 0.1054 57 賴粒玉 34,791 0.0468 58 汪誠 26,710 0.0360 59 喻晶 13,355 0.0180 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-74 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）60 邵棟 4,006 0.0054 總計總計 74,255,598 100.0000 截至本招股說明書簽署日，公司股權結構未發生變動。

229、四、發行人報告期內重大資產重組情況四、發行人報告期內重大資產重組情況 報告期內，發行人未發生重大資產重組。五、海外紅籌架構搭建及解除情況五、海外紅籌架構搭建及解除情況（一）紅籌架構的建立（一）紅籌架構的建立 為籌劃境外融資及境外上市，公司自 2018 年起搭建了紅籌架構。紅籌架構的搭建過程如下所述：1、實際控制人設立、實際控制人設立 Affinitis Co.2013 年 1 月，YUANWEI CHEN（陳元偉）設立 BVI 公司 Affinitis Co.，并持有其 50,000 股，系唯一股東。2、境外擬上市及境外融資主體海創開曼設立、境外擬上市及境外融資主體海創開曼設立 2018 年

230、8 月，Maricorp Services Ltd.在開曼群島注冊成立海創開曼。2018 年 8 月，海創開曼原唯一初始股東 Maricorp Services Ltd.將其持有的 1股普通股轉讓予 Affinitis Co.。3、海創開曼設立、海創開曼設立 Hinova BVI 2018 年 8 月，海創開曼在英屬維爾京群島設立 Hinova BVI，持有 1 股普通股，系唯一股東。4、Hinova BVI 設設立立 Hinova(HK)2018 年 8 月，Hinova BVI 在香港設立 Hinova(HK)，持有 1 股普通股，系唯一股東。5、2018 年普通股拆分及境內股東平移至境外

231、持股年普通股拆分及境內股東平移至境外持股 2018 年 11 月，海創開曼與 Affinitis Co.、CYL、Hiron、Hinova Tongli、ICON、海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-75 Haisco 簽署了股份認購協議，約定 Affinitis Co.、CYL、Hiron、Hinova Tongli認購海創開曼合計 64,567,999 股普通股、ICON 認購海創開曼 27,758,000 股天使輪優先股、Haisco 認購海創開曼 7,674,000 股 A 系列普通股。2018 年 12 月，海創開曼董事會作出決議，同意：（1）將已授權股份拆分成 464

232、,568,000 股普通股、7,674,000 股 A 系列普通股、27,758,000 股天使輪優先股，每股面值為 0.0001 美元；（2）向 Affinitis Co.發行 30,984,999 股普通股，向 CYL 發行 20,657,000 股普通股，向 Hiron 發行 3,693,000 普通股，向 Hinova Tongli 發行 9,233,000 股普通股，向 ICON 發行 27,758,000 股天使輪優先股，向 Haisco 發行 7,674,000 股 A 系列普通股。上述安排完成后，海創開曼的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 股份種類股份種類 持有已發行股

233、份數額（股）持有已發行股份數額（股）持股比例持股比例 1 Affinitis Co.普通股 30,985,000 30.9850%2 CYL 普通股 20,657,000 20.6570%3 Hiron 普通股 3,693,000 3.6930%4 Hinova Tongli 普通股 9,233,000 9.2330%5 ICON 天使輪優先股 27,758,000 27.7580%6 Haisco A 系列普通股 7,674,000 7.6740%合計合計 100,000,000 100.0000%6、Hinova(HK)收購海創有限收購海創有限 關于 Hinova(HK)收購海創有限詳見招

234、股書說明書本節之“三、發行人報告期內的股本和股東變化情況”之“（二）2019 年 1 月，報告期內第二次股權轉讓”。至此，Hinova(HK)取得了海創有限的控制權，紅籌架構搭建完畢。7、2019 年回購及發股年回購及發股 2019 年 4 月，ICON、Haisco 分別與海創開曼簽署Share Transfer，約定將其持有海創開曼的全部股權以 0 元對價轉讓給海創開曼。2019 年 4 月，海創開曼董事會作出決議，回購 ICON 認購的 27,758,000 股天使輪優先股、回購 Haisco 認購的 7,674,000 股 A 系列普通股。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-

235、1-76 2019 年 5 月，海創開曼董事會作出決議，同意：（1）海創開曼向 Haisco 發行 7,674,000 股 A 系列普通股，向 ICON 發行27,758,000 股天使輪優先股；（2）海創開曼預留不超過 B 輪融資交割后的 7.5%已發行股份作為境外員工期權計劃（以下簡稱“ESOP”）項下的預留發行普通股。上述回購、發股等安排完成后，海創開曼的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 股份種類股份種類 持有已持有已發行股份數額（股）發行股份數額（股）持股比例持股比例 1 Affinitis Co.普通股 30,985,000 30.9850%2 CYL 普通股 20,657,

236、000 20.6570%3 Hiron 普通股 3,693,000 3.6930%4 Hinova Tongli 普通股 9,233,000 9.2330%5 ICON 天使輪優先股 27,758,000 27.7580%6 Haisco A 系列普通股 7,674,000 7.6740%合計合計 100,000,000 100.0000%8、2019 年發行股份年發行股份 2019 年 7 月，海創開曼董事會作出決議，同意：（1）海創開曼將已授權 11,728,986 股普通股重新指定為 B 系列優先股；（2）海創開曼向 Hermed Alpha 發行 3,909,662 股 B 系列優先股

237、，向 Eternal Thrive 發行 1,954,831 股 B 系列優先股；（3）海創開曼預留 5,864,493 股 B 系列優先股作為 Hermed Alpha、Eternal Thrive 相關持有主體未來行權；（4）海創開曼總計預留 9,412,183 股普通股作為 ESOP 項下的預留發行普通股。其中，上述第（3）、（4）項決議已終止。2019 年 7 月，海創開曼與 Fosun Industrial Co.,Limited、廈門火炬、成都鼎建新材料合伙企業（有限合伙）、寧波朗盛、Eternal Thrive、Hermed Alpha 及其他相關方簽署股份認購協議，約定認購海創

238、開曼合計 16,083,591 股 B 系列優先股。2019 年 7 月，海創開曼向 Hermed Alpha 發行 3,909,662 股 B 系列優先股，海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-77 向 Eternal Thrive 發行 1,954,831 股 B 系列優先股。2019 年 12 月，海創開曼與嘉興力鼎、廈門海銀、廣發信德、吉林敖東、深圳南嶺、廈門楹聯簽署股份認購協議，約定認購海創開曼合計 13,624,858 股B 系列優先股。該等已與海創開曼簽署股份認購協議的投資人中，除 Hermed Alpha、Eternal Thrive 外均需要履行完畢對外直接投資（

239、ODI）登記程序（該等投資人以下簡稱“境內投資人”）。在簽署股份認購協議后以及辦理 ODI 登記程序過程中，境內投資人與公司管理層根據企業實際經營情況以及國內資本市場的最新變化已在探討拆除紅籌架構并回歸境內上市的可行性問題，有鑒于此，該等境內投資人實際未在境外進行交割。本輪融資部分交割完成后，海創開曼的股權結構如下（未包括已簽署股份認購協議但未交割的投資人）：序號序號 股東名稱股東名稱 股份種類股份種類 持有已發行股份數額（股）持有已發行股份數額（股）持股比例持股比例 1 Affinitis Co.普通股 30,985,000 29.2685%2 CYL 普通股 20,657,000 19.5

240、127%3 Hiron 普通股 3,693,000 3.4884%4 Hinova Tongli 普通股 9,233,000 8.7215%5 ICON 天使輪優先股 27,758,000 26.2203%6 Haisco A 系列普通股 7,674,000 7.2489%7 Hermed Alpha B 系列優先股 3,909,662 3.6931%8 Eternal Thrive B 系列優先股 1,954,831 1.8465%合計合計 105,864,493 100.00%（二）紅籌架構的拆除（二）紅籌架構的拆除 在完成上述紅籌架構搭建后，考慮到企業實際經營情況，出于對國內資本市場的迅

241、速發展的信心，在經過對境內外資本市場反復權衡之后，公司與相關股東協商一致，改變在境外上市的發展戰略并終止境外上市進程，同時確定以海創有限為境內融資及上市主體。2020 年 4 月，海創開曼董事會召開會議，全體董事一致決議，同意拆除紅籌架構回歸境內上市。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-78 2020 年 4 月起海創有限開始著手準備紅籌架構拆除及控制權回歸境內工作，為實現海創有限在境內上市，實施如下重組步驟：1、海創有限股權重組、海創有限股權重組 有關海創有限股權重組請詳見本節之“三、發行人報告期內的股本和股東變化情況”之“（五）2020 年 6 月，報告期內第三次股權轉讓及第

242、二次增資”。2、境內股權結構調整并還原已簽署相關協議但未交割的、境內股權結構調整并還原已簽署相關協議但未交割的投資人的投資權益投資人的投資權益 2020 年 8 月，海創有限通過股東會決議，同意海創有限注冊資本由47,273,931.77 元增加至 59,492,149.77 元，詳見招股書說明書本節之“三、發行人報告期內的股本和股東變化情況”之“（六）2020 年 8 月，報告期內第三次增資”。3、回購境外投資人股權、回購境外投資人股權 2020 年 8 月，海創開曼董事會作出決議，同意：（1）以合計 16,578,700.00 美元回購 Affinitis Co.、Hiron、ICON、H

243、aisco、Hermed Alpha 以及 Eternal Thrive 持有的海創開曼股權；（2）取消 Hinova Tongli 持有的 9,233,000 股普通股、CYL 持有的 20,657,000股普通股；（3）終止 ESOP，預留股份不再為 ESOP 保留。其中，由于 Hinova Tongli、CYL 未進行實繳，因此在本次回購中根據境外法律法規予以取消；ESOP 僅作為預留股份，未實際發行股份，因此在本次回購中予以終止。2020 年 8 月，海創開曼與 Affinitis Co.、Hiron、ICON、Haisco、Hermed Alpha以及 Eternal Thrive

244、簽署了SHARE REPURCHASE AGREEMENT，約定由海創開曼回購前述投資人持有的海創開曼股權共計 75,974,492 股。海創開曼向其投資人支付回購款如下：序號序號 投資人投資人 回購股份數額（股）回購股份數額（股）金額（美元）金額（美元）1 Affinitis Co.30,984,999 3,505,176.96 2 Hiron 3,693,000 417,766.84 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-79 序號序號 投資人投資人 回購股份數額（股）回購股份數額（股）金額（美元）金額（美元）3 ICON 27,758,000 3,140,112.16 4 H

245、aisco 7,674,000 868,109.76 5 Hermed Alpha 3,909,662 5,765,018.79 6 Eternal Thrive 1,954,831 2,882,515.49 合計合計 75,974,492 16,578,700.00 截至 2020 年 8 月，上述投資人股份回購的股東名冊變更已經完成。上述回購完成后，海創開曼由 Affinitis Co.持有其 1 股普通股。六、發行人的股權結構六、發行人的股權結構 截至本招股說明書簽署日，公司股權結構圖如下：七、發行人控股、參股公司的簡要情況七、發行人控股、參股公司的簡要情況（一）全資子公司（一）全資子公

246、司 1、天府諾創、天府諾創 基本情況基本情況 名稱名稱 成都天府諾創國際生物醫藥研究院有限公司 企業類型企業類型 有限責任公司（外商投資企業法人獨資）注冊地址注冊地址 成都高新區科園南路 5 號 1 棟 4 層 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-80 主要生產經營地主要生產經營地 成都高新區科園南路 5 號 1 棟 4 層 成立日期成立日期 2017-09-01 注冊資本注冊資本 100 萬元 實收資本實收資本 100 萬元 股東構成股東構成 海創藥業持股 100%經營范圍經營范圍 生物醫藥技術開發、技術咨詢、技術轉讓（不含醫療衛生活動）；醫學研究與實驗發展；研發、銷售藥品（未

247、取得相關行政許可（審批），不得開展經營活動）、消毒用品（不含危險化學品）、化妝品、醫療器械（未取得相關行政許可（審批），不得開展經營活動）并提供技術服務、技術咨詢、技術轉讓（不含醫療衛生活動）；研發、銷售化學試劑（不含危險化學品）；會議及展覽服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營）。與公司主營業務關系與公司主營業務關系 目前未實際開展業務 財務情況（單位：萬元）財務情況（單位：萬元）項目項目 2021 年上半年度/2021 年 6 月末 營業收入營業收入-凈利潤凈利潤 -0.09 總資產總資產 102.43 凈資產凈資產 96.38 注：以上財務數據未經審計 2、海創香港、海

248、創香港 海創香港為公司全資子公司，主要作為公司境外業務的控股型平臺，其基本情況如下：基本情況基本情況 中文名稱中文名稱 海創藥業（香港）有限公司 英文名稱英文名稱 Hinova Pharmaceuticals(HK)limited 商業登記商業登記證證號碼號碼 71834404-000-05-20-0 公司編號公司編號 2938893 注冊地址注冊地址 19H Maxgrand Plaza No 3,Tai Yau Street,San Po Kong,Kowloon,Hong Kong 成立時間成立時間 2020-05-06 股本股本 10,000 股普通股，總額為 10,000.00 港元

249、 股東構成股東構成 海創藥業持股 100%與公司主營業務關系與公司主營業務關系 公司境外業務的控股型平臺 財務情況（單位：萬元）財務情況（單位：萬元）項目項目 2021 年上半年度/2021 年 6 月末 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-81 營業收入營業收入-凈利潤凈利潤-0.11 總資產總資產 28.17 凈資產凈資產 26.88 注：以上財務數據未經審計（二）全資孫公司、三級子公司（二）全資孫公司、三級子公司 1、Hinova(U.S.)基本情況基本情況 英文名稱英文名稱 Hinova Pharmaceuticals(USA)Inc.注冊地址注冊地址 300 Delaw

250、are Avenue,Suite 210-A,Wilmington,DE 19801 成立時間成立時間 2018-10-22 股本股本 1,000,000 股普通股，每股 0.001 美元 股東構成股東構成 海創香港持股 100%與公司主營業務關系與公司主營業務關系 主要從事公司產品在美國及其他海外地區的臨床研究、藥品注冊、項目引進、商務拓展等業務 財務情況（單位：萬元）財務情況（單位：萬元）項目項目 2021 年上半年度/2021 年 6 月末 營業收入營業收入 582.88 凈利潤凈利潤 47.60 總資產總資產 304.27 凈資產凈資產 123.26 注：以上財務數據未經審計 2、Hi

251、nova(Aus)基本情況基本情況 英文名稱英文名稱 Hinova Pharmaceuticals Aus Pty Ltd 注冊地址注冊地址 Prime Accounting and Business Advisory Pty Ltd,“HWT Tower”,Level 19,40 City Road,Southbank,VIC 3006 成立時間成立時間 2018-11-08 股本股本 12 股普通股，每股 1 澳元 股東構成股東構成 Hinova(U.S.)持股 100%與公司主營業務的關系與公司主營業務的關系 擬主要從事公司產品在澳洲地區的臨床研究、藥品注冊、項目引進、商務拓展等業務 財

252、務情況（單位：萬元）財務情況（單位：萬元）項目項目 2021 年上半年度/2021 年 6 月末 營業收營業收入入-海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-82 凈利潤凈利潤-總資產總資產-凈資產凈資產-注：以上財務數據未經審計 八、發行人控股股東、實際控制人及持有發行人八、發行人控股股東、實際控制人及持有發行人 5%以上股份的主要以上股份的主要股東基本情況股東基本情況（一）控股股東（一）控股股東 公司的控股股東為 Affinitis LLC，持有公司 13,125,294 股股份，占公司股份總數的 17.6758%，其基本情況如下：基本情況基本情況 英文名稱英文名稱 Affinit

253、is Group LLC 注冊地址注冊地址 12545 El Camino Real Unit F,San Diego,CA 92130 成立時間成立時間 2020-4-27 股東構股東構成成 YUANWEI CHEN（陳元偉）通過個人持股平臺 Affinitis Co.持股100%與公司主營業務的關系與公司主營業務的關系 YUANWEI CHEN（陳元偉）個人持股平臺 財務情況（單位：萬元）財務情況（單位：萬元）項目項目 2021 年上半年度/2021 年 6 月末 營業收入營業收入-凈利潤凈利潤-0.14 總資產總資產 355.89 凈資產凈資產 354.89 注：以上財務數據經四川普信會

254、計師事務所有限公司審計（二）實際控制人（二）實際控制人 公司實際控制人為 YUANWEI CHEN（陳元偉）、陳元倫兄弟。報告期內YUANWEI CHEN（陳元偉）和陳元倫通過直接和/或間接持股的方式一直處于控股地位。YUANWEI CHEN（陳元偉）擔任發行人（包括其前身海創有限）的董事長及總經理（總裁）、陳元倫擔任發行人董事一職，二人對公司經營管理、技術研發、生產建設等重要業務經營活動均有重大影響。截至本招股書簽署日，YUANWEI CHEN（陳元偉）通過個人持股平臺Affinitis Co.的全資子公司 Affinitis LLC 間接持有公司 17.6758%的股份，通過海創藥業股份有

255、限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-83 Hinova LLC 間接控制公司 4.8863%的股份，通過海創同力間接控制公司 4.8453%的股份，合計控制公司 27.4074%的股份；陳元倫直接持有公司 5.1556%股份，二人共計控制 32.5630%的股份。上述二人基本情況如下：YUANWEI CHEN（陳元偉），男，美國國籍，護照號碼：56590XXXX。陳元倫，男，中國國籍，無境外永久居留權，身份證號碼：51010619701228XXXX。為確保公司控制權穩定，YUANWEI CHEN（陳元偉）、Affinitis LLC、海創同力、Hinova LLC 和陳元倫簽署了一致行動協議

256、，該協議的主要內容有：1、各方確認，自公司（包括其前身海創有限）成立以來，陳元倫（包括通過其個人持股平臺）及員工持股平臺在公司股東大會、董事會的表決意見均保持與 Affinitis Co.或 Affinitis LLC 以及 YUANWEI CHEN（陳元偉）一致，具有事實上的一致行動關系。2、各方同意，陳元倫（包括通過員工持股平臺間接持股方式擁有公司的股份）在公司股東大會、董事會事項上應與 Affinitis LLC 及 YUANWEI CHEN（陳元偉）保持一致行動關系，各方在股東大會、董事會行使提案權或行使表決權時應以 YUANWEI CHEN（陳元偉）的意見為準。3、陳元倫（包括通過員

257、工持股平臺間接持股方式擁有公司的股份）向公司股東大會及/或董事會提出議案前，應當事先就是否提出議案及議案內容與YUANWEI CHEN（陳元偉）進行充分的溝通和交流。如果 YUANWEI CHEN（陳元偉）對是否提出議案或議案內容有異議且雙方無法達成一致時，在不違反法律法規、監管機構的規定和公司章程規定的前提下，應當以 YUANWEI CHEN（陳元偉）意見為準。為避免異議，如陳元倫未經 YUANWEI CHEN（陳元偉）同意提出議案或議案內容未獲得 YUANWEI CHEN（陳元偉）同意的，該等議案應視為無效。4、陳元倫（包括通過員工持股平臺間接持股方式擁有公司的股份）在公司股東大會及/或董

258、事會行使表決票前，應當事先與 YUANWEI CHEN（陳元偉）溝通并保持一致行動。在雙方無法形成統一表決意見時，應當以 YUANWEI 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-84 CHEN（陳元偉）意見為準。為避免異議，如陳元倫的表決結果與YUANWEI CHEN（陳元偉）不一致的，應按照 YUANWEI CHEN（陳元偉）意見計入公司表決表。5、未經 YUANWEI CHEN（陳元偉）書面同意，陳元倫不得采取任何影響公司實際控制權變更的單方行動，包括但不限于簽訂股份轉讓協議、出售股份、質押股份等。6、任何一方直接或間接持有的公司股份數量的增加或減少不影響本協議對該方的效力，該方

259、以其直接或間接持有的公司所有股份一同受本協議約束。7、如果陳元倫未遵循本協議的約定在任何公司股東大會或董事會上提出議案或作出表決，或違反本協議的其他約定的，視為違約，應賠償 YUANWEI CHEN（陳元偉）因此遭受的一切損失。在不違反法律法規、監管機構的規定和公司章程規定的前提下，違約方還應采取有效措施消除其違約行為所帶來影響，包括但不限于下列措施：（1）按照 YUANWEI CHEN（陳元偉）的指示，撤回其向股東大會或董事會提出的議案或提交的表決；（2）按照 YUANWEI CHEN（陳元偉）的指示，重新提出議案或作出表決；以及（3）如發生兩次以上違反本協議的行為，YUANWEI CHEN

260、（陳元偉）還應有權要求陳元倫將其在股東大會及董事會的提案權和表決權在本協議的有效期內授權 YUANWEI CHEN（陳元偉）行使，在授權期限內陳元倫不得再親自行使提案權和表決權。8、至公司股票在證券交易所上市之日起的五（5）年屆滿之日止，各方均不得退出一致行動或者解除一致行動協議。有效期屆滿前任何一方未提出到期解除的，一致行動協議自動續期五（5）年，以此類推。綜上所述，YUANWEI CHEN（陳元偉）和陳元倫形成一致行動關系并共同控制公司。（三）控股股東和實際控制人直接或間接持有發行人的股份是否存在質押或其（三）控股股東和實際控制人直接或間接持有發行人的股份是否存在質押或其他有爭議的情況他有

261、爭議的情況 截至本招股說明書簽署日，公司控股股東和實際控制人直接或間接持有公司的股份不存在質押或其他有爭議的情況。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-85（四）其他持有公司（四）其他持有公司 5%以上股份的股東以上股份的股東 截至 2021 年 6 月 30 日，盈創動力直接持有公司 14.2325%的股份；四川鼎祥通過持有盈創動力 59.4%的股權、盈創動力之股東成都盈創動力投資管理有限公司 9%的股權，合計間接持有公司 8.7205%的股份；宋佳駿通過持有四川鼎祥80%的股權，間接持有公司 6.9764%的股份。上述股東基本情況如下：1、盈創動力、盈創動力 企業名稱企業名稱

262、成都盈創動力創業投資有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91510100551053934N 注冊地址注冊地址 中國（四川）自由貿易試驗區成都高新區天府大道北段 1480 號高新孵化園 12 號樓 A 座 103 號 主要生產經營地主要生產經營地 中國（四川）自由貿易試驗區成都高新區天府大道北段 1480 號高新孵化園 12 號樓 A 座 103 號 法定代表人法定代表人 朱維 注冊資本注冊資本 3,100 萬元 實收資本實收資本 3,100 萬元 企業類型企業類型 其他有限責任公司 成立日期成立日期 2010-3-18 經營范圍經營范圍 創業投資、創業管理服務、創業投資咨詢（不含金融

263、、證券、期貨及國家有專項規定的項目）（不得從事非法集資，吸收公眾資金等金融活動）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）與公司主營業務的關系與公司主營業務的關系 公司財務投資者 股東情況股東情況 四川鼎祥持有 59.4%股份、成都盈創動力投資管理有限公司持有20.8%股份、成都高投創業投資有限公司持有 19.8%股份 2、四川鼎祥、四川鼎祥 企業名企業名稱稱 四川鼎祥股權投資基金有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 9151010039659035XT 注冊地址注冊地址 中國（四川）自由貿易試驗區成都高新區天府大道北段 1700 號 1棟 2 單元 11 層 1108、

264、1110-1116 號 主要生產經營地主要生產經營地 中國（四川）自由貿易試驗區成都高新區天府大道北段 1700 號 1棟 2 單元 11 層 1108、1110-1116 號 法定代表人法定代表人 朱維 注冊資本注冊資本 50,000 萬元 實收資本實收資本 50,000 萬元 企業類型企業類型 有限責任公司（自然人投資或控股）海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-86 成立日期成立日期 2014-07-17 經營范圍經營范圍 對非上市企業的股權、上市公司非公開發行的股權等非公開交易的股權投資以及相關咨詢服務。（不得從事非法集資、吸收公眾資金等金融活動）（依法須經批準的項目、經相

265、關部門批準后方可開展經營活動）。股東情況股東情況 宋佳駿持有 80%股份、宋玢陽持有 20%股份 3、宋佳駿、宋佳駿 宋佳駿，男，中國國籍，無境外永久居留權，身份證號碼51110219950104XXXX。（五）（五）已解除的已解除的特殊特殊權利條款權利條款、對賭協議情形對賭協議情形 公司歷次融資過程中，與各相關方簽署的投資協議等文件中曾包含回購權等特殊權利條款。公司已與全部股東簽署特殊權利條款終止協議，協議約定“本協議生效后，全部特別條款即終止，特別條款相關約定均不再對各方具有約束力、涉及之所有權利義務即終止。另外，各方確認，本協議生效時，除享有公司現有章程所載明的股東權利外，各方不存在關于

266、現有股東的股東權利的其他協議或安排，不存在以口頭約定或者書面協議等任何方式另行與公司或/及創始人之間達成的股東權利分配或者影響公司股權結構穩定性之任何協議（包括但不限于關于優先認繳權、股權轉讓、領售權、優先清算權、反稀釋、回購權、知情權及檢查權等安排）。如存在公司現有章程之外關于現有股東的股東權利的其他協議或安排，則隨本協議生效而即刻終止?！币虼?，公司曾與股東簽署的各項特殊權利條款均已完全解除，且不設有恢復條款。九、發行人股本情況九、發行人股本情況（一）本次（一）本次 A 股發行前后的股本情況股發行前后的股本情況 序號序號 股東名稱股東名稱 本次發行前本次發行前 本次發行后本次發行后（未考慮超

267、額配售選擇權）（未考慮超額配售選擇權）持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）1 Affinitis LLC 13,125,294 17.6758 13,125,294 13.2558 2 盈創動力 10,568,449 14.2325 10,568,449 10.6735 3 陳元倫 3,828,297 5.1556 3,828,297 3.8664 4 Hinova LLC 3,628,370 4.8863 3,628,370 3.6644 5 海創同力 3,597,944 4.8453 3,597,944 3.6337 海創

268、藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-87 序號序號 股東名稱股東名稱 本次發行前本次發行前 本次發行后本次發行后（未考慮超額配售選擇權）（未考慮超額配售選擇權）持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）6 海思科 3,250,676 4.3777 3,250,676 3.2830 7 劉西榮 2,143,006 2.8860 2,143,006 2.1643 8 Hermed Alpha 1,903,289 2.5632 1,903,289 1.9222 9 Amhiron 1,564,347 2.1067 1,564,3

269、47 1.5799 10 上海復星 1,439,019 1.9379 1,439,019 1.4533 11 嘉興力鼎 1,414,862 1.9054 1,414,862 1.4289 12 廈門楹聯 1,297,740 1.7477 1,297,740 1.3106 13 BioTrack 1,297,740 1.7477 1,297,740 1.3106 14 深圳國海 1,142,876 1.5391 1,142,876 1.1542 15 深圳投控 1,095,908 1.4759 1,095,908 1.1068 16 蕪湖鑫德 1,095,908 1.4759 1,095,908

270、 1.1068 17 寧波祺睿 1,095,908 1.4759 1,095,908 1.1068 18 李英富 1,093,818 1.4730 1,093,818 1.1047 19 陳光武 1,093,818 1.4730 1,093,818 1.1047 20 深圳勤道 939,350 1.2650 939,350 0.9487 21 深圳德諾 939,350 1.2650 939,350 0.9487 22 廣發信德 926,923 1.2483 926,923 0.9361 23 吉林敖東 926,923 1.2483 926,923 0.9361 24 天禧投資 828,074

271、1.1152 828,074 0.8363 25 寧波朗盛 797,149 1.0735 797,149 0.8051 26 深圳中科 782,791 1.0542 782,791 0.7906 27 杭州泰格 782,791 1.0542 782,791 0.7906 28 安徽和壯 782,791 1.0542 782,791 0.7906 29 西藏洪泰 782,791 1.0542 782,791 0.7906 30 廈門海銀 648,870 0.8738 648,870 0.6553 31 建銀資本（SS）626,233 0.8433 626,233 0.6325 32 青島瑞盈 6

272、26,233 0.8433 626,233 0.6325 33 深圳南嶺 556,166 0.7490 556,166 0.5617 34 周雯 546,887 0.7365 546,887 0.5523 35 海南律贏 524,931 0.7069 524,931 0.5301 36 成都高投（SS）469,675 0.6325 469,675 0.4743 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-88 序號序號 股東名稱股東名稱 本次發行前本次發行前 本次發行后本次發行后（未考慮超額配售選擇權）（未考慮超額配售選擇權）持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）持股數額（

273、股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）37 蘇州隆門 469,675 0.6325 469,675 0.4743 38 成都英飛 469,675 0.6325 469,675 0.4743 39 上海景數 469,675 0.6325 469,675 0.4743 40 杭州明誠 469,675 0.6325 469,675 0.4743 41 江蘇盛宇 469,675 0.6325 469,675 0.4743 42 沈山 459,238 0.6185 459,238 0.4638 43 成都沛坤 417,110 0.5617 417,110 0.4213 44 蘇州國發 394,998

274、 0.5319 394,998 0.3989 45 萍鄉勤道 347,907 0.4685 347,907 0.3514 46 珠海英飛 313,117 0.4217 313,117 0.3162 47 建創中民 313,117 0.4217 313,117 0.3162 48 彭州生物 313,117 0.4217 313,117 0.3162 49 珠海興銳 191,349 0.2577 191,349 0.1933 50 熊佳 173,954 0.2343 173,954 0.1757 51 佛山弘陶 173,954 0.2343 173,954 0.1757 52 珠海瀚堯 156,5

275、58 0.2108 156,558 0.1581 53 廈門火炬 129,774 0.1748 129,774 0.1311 54 無錫善宜 122,413 0.1649 122,413 0.1236 55 建銀金鼎 78,279 0.1054 78,279 0.0791 56 晉江創科 78,279 0.1054 78,279 0.0791 57 賴粒玉 34,791 0.0468 34,791 0.0351 58 汪誠 26,710 0.0360 26,710 0.0270 59 喻晶 13,355 0.0180 13,355 0.0135 60 邵棟 4,006 0.0054 4,006

276、 0.0040 61 社會公眾股-24,760,000 25.0062 總計總計 74,255,598 100.0000 99,015,598 100.0000 注：“SS”為 State-owned Shareholder 的縮寫，即國有股東 截至本招股說明書簽署日，公司私募基金股東均已完成備案，具體情況如下：序號序號 股東名稱股東名稱 私募基金備案編號私募基金備案編號 1 盈創動力 SD3359 2 寧波朗盛 SS4864 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-89 序號序號 股東名稱股東名稱 私募基金備案編號私募基金備案編號 3 廈門火炬 SCZ632 4 成都沛坤 SEZ1

277、16 5 嘉興力鼎 SJK196 6 廈門海銀 SE8819 7 廣發信德 SCV356 8 深圳南嶺 SGF801 9 廈門楹聯 SCX139 10 蘇州國發 SLA503 11 彭州生物 SJA114 12 深圳國海 SLK019 13 上海景數 SW2222 14 蕪湖鑫德 SL7832 15 珠海瀚堯 SLU314 16 深圳中科 SLQ358 17 杭州明誠 SJE836 18 江蘇盛宇 SGT320 19 深圳勤道 SLV928 20 深圳投控 SJH897 21 珠海英飛 SEG116 22 青島瑞盈 SLG262 23 寧波祺睿 SEJ904 24 西藏洪泰 SJH875 25

278、 蘇州隆門 SLM948 26 成都英飛 SJX472 27 安徽和壯 SJJ005 28 佛山弘陶 SLS967 29 建創中民 SCH040 30 建銀金鼎 SD2020 31 萍鄉勤道 SLU740 32 深圳德諾 SLT279 33 晉江創科 SQN630 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-90（二）本次發行前的前十名股東（二）本次發行前的前十名股東 本次發行前，公司前 10 名股東直接持股情況如下表所示：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）1 Affinitis LLC 13,125,294 17.6758 2 盈創動力 1

279、0,568,449 14.2325 3 陳元倫 3,828,297 5.1556 4 Hinova LLC 3,628,370 4.8863 5 海創同力 3,597,944 4.8453 6 海思科 3,250,676 4.3777 7 劉西榮 2,143,006 2.8860 8 Hermed Alpha 1,903,289 2.5632 9 Amhiron 1,564,347 2.1067 10 上海復星 1,439,019 1.9379 合計合計 45,048,691 60.6670（三）本次發行前的前十名自然人股東及其在發行人處擔任的職務（三）本次發行前的前十名自然人股東及其在發行人

280、處擔任的職務 本次發行前，公司前十名自然人股東及其在公司任職情況如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）任職情況任職情況 1 陳元倫 3,828,297 5.1556 董事、工程部副總裁 2 劉西榮 2,143,006 2.8860 無 3 李英富 1,093,818 1.4730 無 4 陳光武 1,093,818 1.4730 無 5 周雯 546,887 0.7365 無 6 沈山 459,238 0.6185 無 7 熊佳 173,954 0.2343 無 8 賴粒玉 34,791 0.0468 無 9 汪誠 26,710 0.0360 無

281、 10 喻晶 13,355 0.0180 無 總計總計 9,413,874 12.6777-（四）國有股份、外資股份、戰略投資者持股情況（四）國有股份、外資股份、戰略投資者持股情況 1、國有股東持股情況、國有股東持股情況 截至本招股說明書簽署日，公司國有股東持股情況如下：海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-91 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）1 建銀資本 626,233 0.8433 2 成都高投 469,675 0.6325 合計合計 1,095,908 1.4758（1）建銀資本）建銀資本 截至 2021 年 6 月 30 日

282、，建銀資本基本信息如下：名稱名稱 建銀國際資本管理（天津）有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91120116679421185N 住所住所 天津開發區廣場東路 20 號濱海金融街 E3-AB-303 法定代表人法定代表人 趙論語 注冊資本注冊資本 10,000 萬元 企業類型企業類型 有限責任公司（法人獨資）成立日期成立日期 2008 年 9 月 17 日 營業期限營業期限 2008 年 9 月 17 日至 2028 年 9 月 16 日 經營范圍經營范圍 投資管理及咨詢、財務顧問及咨詢；項目投資及企業收購、兼并、重組；受托管理股權投資基金，從事投融資管理及相關咨詢服務。（依法須經批

283、準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）截至 2021 年 6 月 30 日，建銀資本的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股比例持股比例 1 建銀國際（中國）有限公司 100%建銀國際（中國）有限公司為建銀國際（控股）有限公司（以下簡稱“建銀控股”）的全資子公司，建銀控股為中國建設銀行股份有限公司（以下簡稱“建設銀行”）的全資子公司。建設銀行的第一大股東為中央匯金投資有限責任公司系國有獨資企業，對建設銀行的持股比例超過 50%。因此，建設銀行符合上市公司國有股權監督管理辦法第三條第（二）款情形。因此，建銀資本為建設銀行間接持股的境內全資企業，且其公司類型為有限責任公司，符合上市公

284、司國有股權監督管理辦法第三條第（三）款中關于國有股東的認定標準。根據中華人民共和國財政部于 2021 年 9 月 13 日出具的 財政部關于確認海創藥業股份有限公司國有股權管理方案的函（財金函2021110 號），同意海創海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-92 藥業股份有限公司國有股權管理方案，并確認截至 2021 年 6 月 17 日，海創藥業股份有限公司股份總數為 74,255,598 股，其中建銀資本所持的 626,233 股為國有法人股。（2）成都高投）成都高投 截至 2021 年 6 月 30 日，成都高投的基本信息如下：名稱名稱 成都高新投資集團有限公司 統一社會信

285、用代碼統一社會信用代碼 91510100633110883L 住所住所 中國（四川）自由貿易試驗區成都高新區天府大道北段 18 號高新國際廣場 A 座 6 樓 法定代表人法定代表人 任正 注冊資本注冊資本 2,069,553.769703 萬元 企業類型企業類型 其他有限責任公司 成立日期成立日期 1996 年 10 月 28 日 營業期限營業期限 1996 年 10 月 28 日至無固定期限 經營范圍經營范圍 建設、科技、經貿發展投資及符合國家政策的其它投資（不得從事非法集資、吸收公眾資金等金融活動）；投資項目管理及咨詢（不得從事非法集資、吸收公眾資金等金融活動）；資產管理及咨詢（不得從事非

286、法集資、吸收公眾資金等金融活動）；房地產開發及經營（憑資質許可證經營）；（以上經營范圍依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）。截至 2021 年 6 月 30 日，成都高投的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股比例持股比例 1 成都高新技術產業開發區財政金融局 90%2 四川財政廳 10%根據成都高新技術產業開發區財政金融局于 2021 年 2 月下發的成都高新區財政金融局關于對海創藥業股份有限公司國有股東確認和標識的批復，成都高新技術產業開發區財政金融局同意對成都高投持有的發行人 469,675 股（占總股本的 0.6325%）國有股份進行確認，股東性質為國有股東，

287、股東標識為“SS”。2、外資股東持股情況、外資股東持股情況 截至本招股說明書簽署日，公司外資股東持股情況如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）1 Affinitis LLC 13,125,294 17.6758 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-93 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數額（股）持股數額（股）持股比例（持股比例（%）2 Hinova LLC 3,628,370 4.8863 3 Hermed Alpha 1,903,289 2.5632 4 Amhiron 1,564,347 2.1067 5 BioTrack 1,

288、297,740 1.7477 合計合計 21,519,040 28.9797（1）Affinitis LLC Affinitis LLC 基本情況詳見招股說明書本節之“八、（一）控股股東”。（2）Hinova LLC Hinova LLC 基本情況詳見招股說明書本節之“十一、（三）Hinova LLC”。（3）Hermed Alpha Hermed Alpha為一家于2017年4月10日在香港合法設立并有效存續的有限公司，公司編號為 2526378，注冊辦事處地址為 LEVEL 54,HOPEWELL CENTRE,183 QUEENS ROAD EAST,HONG KONG，目前從事投資業務

289、。已發行股本為23,452,694.00 美元，股權結構為 Hermed Capital Health Care Fund L.P.持有其75.13%股權、Fosun Industrial Co.,Limited 持有其 24.8%股權、Hermed Capital Health Care（RMB）GP Limited 持有其 0.07%股權。（4）Amhiron Amhiron 為一家于 2020 年 4 月 28 日在美國加利福尼亞州合法設立并有效存續的有限責任公司，編號為 202012210744，注冊地址為 2354 W.230 Pl.,Torrance,California 9050

290、1，無實質性商業活動。XINGHAI LI（李興海）通過個人持股平臺 Hiron 持有其 100%股權。（5）BioTrack BioTrack 為一家于 2018 年 7 月 13 日在開曼群島設立的豁免有限合伙企業，登記號為 97264，注冊地址為 Mourant Governance Services(Cayman)Limited,94 Solaris Avenue,Camana Bay,PO Box 1348,Grand Cayman KY1-1108,Cayman Islands，目前從事投資業務。其普通合伙人為 BioTrack Fund I GP,LP，持有其1.61%份額，其他

291、有限合伙人主要包括家族基金、捐贈基金、FOF 及其他合格投海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-94 資者等，BioTrack 的實際控制人為 Zhongji Zhi。（五）最近一年新增股東情況（五）最近一年新增股東情況 由于最近一年內公司進行了紅籌架構拆除、代持關系解除、股權融資及老股轉讓等原因，公司 60 名股東均為最近一年內新增股東，該等股東取得股份的時間、價格和定價依據如下表所示：1、由于紅籌架拆除，、由于紅籌架拆除，海創有限海創有限股東持股主體變化（即股東持股主體變化（即海創有限海創有限直接股東由直接股東由Hinova(HK)變更為實際股東）而產生的最近一年新增股東變更為

292、實際股東）而產生的最近一年新增股東 序號序號 新增股東新增股東 名稱名稱 紅籌架紅籌架構下，對構下，對應的海應的海創開曼創開曼的股東的股東 取得取得 方式方式 投資金額投資金額（美元）（美元）價格（美元價格（美元/注冊資本）注冊資本）取得取得 股權的股權的時間時間 定價依據定價依據 1 Affinitis LLC Affinitis Co.受讓 3,547,627.20 0.27 2020 年6 月 拆除紅籌架構時變更持股主體，海創同力、自然人股東按照名義價格加稅作價，其他股東根據截至評估基準日2020 年 3 月 31日股東全部權益評估價值8,268.53 萬元作價 2 盈創動力 ICON

293、受讓 3,178,141.20 0.27 3 海創同力 Hinova Tongli 受讓 501,998.42 0.13 4 陳元倫 CYL 受讓 491,371.75 0.13 5 海思科 Haisco 受讓 878,623.20 0.27 6 Amhiron Hiron 受讓 422,826.30 0.27 7 Hermed Alpha Hermed Alpha 受讓 167,017.50 0.27 8 天禧投資 Eternal Thrive 受讓 83,514.60 0.27 2、由于代持關系解除而產生的最近一年新增股東、由于代持關系解除而產生的最近一年新增股東 序號序號 新增股東新增股

294、東 名稱名稱 取得取得 方式方式 投資金額（美元）投資金額（美元）價格（美元價格（美元/注冊資本）注冊資本）取得股權的取得股權的 時間時間 定價定價 依據依據 1 李英富 受讓 140,392.34 0.13 2020 年 6 月（陳元倫于2013年1月為其代持，后于2020年6月拆除紅籌架構時解除代持，并從 Hinova(HK)受讓取得公司股權）拆除紅籌架構時變更持股主體，自然人股東按照名義價格加稅作價 2 陳光武 受讓 140,392.34 0.13 3 周雯 受讓 70,195.69 0.13 4 劉西榮 受讓 280,769.46 0.13 2020 年 6 月（由陳元倫于 2018年

295、 7 月為其代持，后于 2020 年 6 月拆除紅籌架構時解除代持，并從 Hinova(HK)受讓取得公司股權）海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-95 3、通過增資或受、通過增資或受讓取得股份而產生的最近一年新增股東讓取得股份而產生的最近一年新增股東 序號序號 新增股東新增股東 名稱名稱 取得取得 方式方式 投資金額（若無特別投資金額（若無特別標注則為人民幣元）標注則為人民幣元）價格（若無價格（若無特別標注則特別標注則為人民幣元為人民幣元/注冊資本或注冊資本或元元/股）股）取得股權的取得股權的 時間時間 定價依據定價依據 1 Hinova LLC 增資 5,647,287.72

296、 元等值美元 1.42 2020 年 6 月 與 2017 年境內員工持股平臺海創同力入股海創有限時的作價一致 2 無錫善宜 增資 3,700,000.00 30.23 2020 年 8 月（2019 年 7月起，公司開展了境外股權融資工作，并陸續簽署了相關協議，但由于彼時公司紅籌架構處于擬拆除過程中，該部分股權未在境外實際交割，后于2020 年 8 月在境內交割）以公司投前2 億美元估值作價 3 上海復星 增資 55,526,400.00 37.44 以公司投前2.5 億美元估值作價，并根據相關協議簽署時人民幣-美元匯率確定 4 嘉興力鼎 增資 54,025,019.34 38.18 5 廈

297、門楹聯 增資 49,281,400.00 37.98 6 BioTrack 增資 7,000,000.00 美元 5.39 美元/注冊資本 7 廣發信德 增資 35,201,000.00 37.98 8 吉林敖東 增資 35,201,000.00 37.98 9 寧波朗盛 增資 30,272,860.00 37.98 10 廈門海銀 增資 24,699,850.00 38.07 11 深圳南嶺 增資 21,120,600.00 37.98 12 成都沛坤 增資 15,981,750.00 38.32 13 蘇州國發 增資 15,000,000.00 37.98 14 廈門火炬 增資 4,972

298、,100.00 38.32 15 汪誠 受讓 1,000,000 37.44 2020 年 8 月 三人系上海復星關聯員工，作價等同于上海復星取得公司股權價格 16 喻晶 受讓 500,000 37.44 17 邵棟 受讓 150,000 37.44 18 珠海興銳 受讓 1,592,379.74 美元 8.32 美元/注冊資本 原股東存在投資收益兌現以及流動資金需求，以公司投前約 34 億元估值作價，并根據相關協議簽署時19 海南律贏 受讓 1,387,391.85 美元、20,440,453.92 元 8.29 美元/注冊資本、57.15 20 佛山弘陶 受讓 10,000,000.00

299、57.49 21 賴粒玉 受讓 2,000,000.00 57.49 22 萍鄉勤道 受讓 20,000,000.00 57.49 海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-96 序號序號 新增股東新增股東 名稱名稱 取得取得 方式方式 投資金額（若無特別投資金額（若無特別標注則為人民幣元）標注則為人民幣元）價格（若無價格（若無特別標注則特別標注則為人民幣元為人民幣元/注冊資本或注冊資本或元元/股）股）取得股權的取得股權的 時間時間 定價依據定價依據 23 沈山 受讓 26,400,000.00 57.49 人民幣-美元匯率確定 24 熊佳 受讓 10,000,000.00 57.49

300、 25 深圳投控 增資 70,000,000.00 63.87 2020 年 9 月 以公司投前38 億元估值作價 26 蕪湖鑫德 增資 70,000,000.00 63.87 27 深圳國海 增資 73,000,000.00 63.87 28 深圳中科 增資 50,000,000.00 63.87 29 成都高投 增資 30,000,000.00 63.87 30 杭州泰格 增資 50,000,000.00 63.87 31 成都英飛 增資 30,000,000.00 63.87 32 安徽和壯 增資 50,000,000.00 63.87 33 建銀金鼎 增資 5,000,000.00 6

301、3.87 34 建銀資本 增資 40,000,000.00 63.87 35 彭州生物 增資 20,000,000.00 63.87 36 西藏洪泰 增資 50,000,000.00 63.87 37 寧波祺睿 增資 70,000,000.00 63.87 38 珠海瀚堯 增資 10,000,000.00 63.87 2020 年 9 月 39 深圳勤道 增資 60,000,000.00 63.87 40 深圳德諾 增資 60,000,000.00 63.87 41 蘇州隆門 增資 30,000,000.00 63.87 42 珠海英飛 增資 20,000,000.00 63.87 43 晉江

302、創科 增資 5,000,000.00 63.87 44 建創中民 增資 20,000,000.00 63.87 45 青島瑞盈 增資 40,000,000.00 63.87 46 上海景數 增資 30,000,000.00 63.87 47 杭州明誠 增資 30,000,000.00 63.87 48 江蘇盛宇 增資 30,000,000.00 63.87 截至 2021 年 6 月 30 日，上述股東基本情況如下：1、Affinitis LLC 詳見本招股說明書本節之“八、（一）控股股東”。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-97 2、盈創動力、盈創動力 詳見本招股說明書本節之

303、“八、（四）其他持有公司 5%以上股份的股東”。3、海創同力、海創同力 詳見本招股說明書本節之“十一、（一）海創同力”。4、陳元倫、陳元倫 詳見本招股說明書本節之“八、（二）實際控制人”。5、海思科、海思科 海思科成立于 2005 年 8 月 26 日，企業類型為股份有限公司（上市），注冊資本為人民幣 107,447.9620 萬元，住所為西藏山南市澤當鎮三湘大道 17 號，法定代表人為王俊民，經營范圍為：一般項目：一般項目：銷售：化工原料（不含易燃易爆及劇毒化工原料）、藥用輔料；中、西藥品及新產品的研究、開發、技術服務、技術轉讓；設計、制作、代理；企業品牌維護及推廣，企業形象策劃，企業營銷管

304、理咨詢，網絡數據服務、房屋租賃。許可項目：中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（不含預防性生物制品和診斷藥品）、進出口貿易、營銷管理培訓、技術進出口、食品經營（特殊食品、保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒配方食品）（除依法須經批準的項目外，自主開展法律法規未禁止、限制的經營活動），營業期限自 2005 年 8 月26 日至 2055 年 8 月 25 日。海思科系上市公司，股票代碼為 002653，根據海思科的公告文件，海思科的實際控制人為王俊民、范秀蓮和鄭偉。6、Amhiron 詳見本招股說明書本節之“（四）、2、外資股東持股情況”之“（4）Amhiro

305、n”。7、Hermed Alpha 詳見本招股說明書本節之“（四）、2、外資股東持股情況”之“（3）Hermed Alpha”。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-98 8、天禧投資天禧投資 天禧投資成立于 2020 年 4 月 13 日，企業類型為有限合伙企業，主要經營場所為江西省九江市共青城市基金小鎮內，執行事務合伙人為王嘉偉，經營范圍為：一般項目為股權投資，項目投資，實業投資。（未經金融監管部門批準，不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集（融）資等金融業務）（除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目），合伙期限自 2020 年4 月 13 日至 2

306、070 年 4 月 12 日。截至 2021 年 6 月 30 日，天禧投資各合伙人的出資額及出資比例具體如下：序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 王嘉偉 普通合伙人 1,809.00 90.00%2 宋玢陽 有限合伙人 201.00 10.00%合計合計 2,010.00 100.00%其普通合伙人王嘉偉基本情況如下：王嘉偉，中國國籍，男，無境外永久居留權，身份證號碼為44030119861026XXXX。9、李英富、李英富 李英富，中國國籍，美國永久居留權，身份證號碼為 51010219650821XXXX。10、陳光武、

307、陳光武 陳光武，中國國籍，美國永久居留權，身份證號碼為 41010519630123XXXX。11、周雯、周雯 周雯，中國國籍，無境外永久居留權，身份證號碼為 51303019770707XXXX。12、劉西榮、劉西榮 劉 西 榮，中 國 國 籍，無 境 外 永 久 居 留 權，身 份 證 號 碼 為51010219560413XXXX。13、Hinova LLC 詳見本招股說明書本節之“十一、（三）Hinova LLC”。海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-99 14、無錫善宜、無錫善宜 無錫善宜成立于 2016 年 5 月 31 日，企業類型為有限合伙企業，主要經營場所為宜興

308、市丁蜀鎮蠡河路（江蘇宜興陶瓷產業園區），執行事務合伙人為宜興善盈貿易咨詢有限公司（委派代表：肖振宇），經營范圍為：企業管理咨詢服務；貿易咨詢服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動），合伙期限自 2016 年 5 月 31 日至 2026 年 5 月 30 日。截至 2021 年 6 月 30 日，無錫善宜各合伙人的出資額及出資比例具體如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱/姓名姓名 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 宜興善盈貿易咨詢有限公司 普通合伙人 15.00 1.50%2 肖振宇 有限合伙人 420.00 42.00%3 趙強 有

309、限合伙人 265.00 26.50%4 龔延 有限合伙人 150.00 15.00%5 鄔楊斌 有限合伙人 150.00 15.00%合計合計-1,000.00 100.00%其普通合伙人宜興善盈貿易咨詢有限公司基本情況如下：宜興善盈貿易咨詢有限公司成立于 2016 年 5 月 5 日，企業類型為有限責任公司（自然人投資或控股），主要經營場所為宜興市丁蜀鎮蠡河路（江蘇宜興陶瓷產業園區），其法定代表人為肖振宇，注冊資本為 15 萬元人民幣，經營范圍為：貿易咨詢服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動），營業期限自 2016 年 5 月 5 日至 2031 年 5 月 4 日。

310、截至 2021 年 6 月 30 日，宜興善盈貿易咨詢有限公司的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 肖振宇 9.00 60.00%2 龔延 3.00 20.00%3 趙強 3.00 20.00%合計合計 15.00 100.00%15、上海復星、上海復星 上海復星成立于 2007 年 3 月 21 日，企業類型為有限責任公司（非自然人投資或控股的法人獨資），住所為上海市崇明區新河鎮新開河路 825 號 10 幢 221 室（上海新河經濟開發區），法定代表人為關曉暉，經營范圍為：投資管理、咨詢，海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-

311、1-100 市場信息咨詢與調查（不得從事社會調查、社會調研、民意調查、民意測驗），市場營銷策劃，商務信息咨詢，經濟信息咨詢，會務服務，展覽展示服務，財務咨詢（不得從事代理記帳）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動），營業期限自 2007 年 3 月 21 日至 2037 年 3 月 20 日。截至 2021 年 6 月 30 日，上海復星的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 1,000.00 100.00%合計合計 1,000.00 100.00%16、嘉興力鼎、嘉興力鼎 嘉興力鼎成立

312、于 2018 年 9 月 12 日，企業類型為有限合伙企業，主要經營場所為浙江省嘉興市南湖區南江路 1856 號基金小鎮 1 號樓 137 室-18，執行事務合伙人為深圳市力鼎基金管理有限責任公司（委派代表：張學軍），經營范圍為：股權投資。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）（不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集（融）資等業務），合伙期限自 2018 年 9 月 12 日至 2038 年 9 月 11 日。截至 2021 年 6 月 30 日，嘉興力鼎各合伙人的出資額及出資比例具體如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱/姓名姓名 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬

313、元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 深圳市力鼎基金管理有限責任公司 普通合伙人 1.00 0.02%2 上海凌風投資管理有限公司 有限合伙人 839.00 15.17%3 李鵬 有限合伙人 800.00 14.47%4 浙江東鑫電子科技有限公司 有限合伙人 760.00 13.74%5 廣投資本管理有限公司 有限合伙人 600.00 10.85%6 沈安祥 有限合伙人 550.00 9.95%7 伍朝陽 有限合伙人 500.00 9.04%8 上海合成發電機有限公司 有限合伙人 300.00 5.43%9 冀延松 有限合伙人 200.00 3.62%10 上海融達實業有限公司 有限合伙人

314、200.00 3.62%11 王東亮 有限合伙人 170.00 3.07%12 胡堅 有限合伙人 110.00 1.99%13 焦冬霞 有限合伙人 100.00 1.81%海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-101 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱/姓名姓名 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 14 許潮汕 有限合伙人 100.00 1.81%15 孫趙鵬 有限合伙人 100.00 1.81%16 廣西廣投鼎新引導基金運營有限責任公司 普通合伙人 100.00 1.81%17 江蘇海邦信息技術有限公司 有限合伙人 100.00 1.81%合計合計-5

315、,530.00 100.00%嘉興力鼎普通合伙人深圳市力鼎基金管理有限責任公司基本情況如下：深圳市力鼎基金管理有限責任公司成立于 2014 年 1 月 24 日，企業類型為有限責任公司，主要經營場所為深圳市前海深港合作區前灣一路鯉魚門街一號前海深港合作區管理局綜合辦公樓 A 棟 201 室（入駐深圳市前海商務秘書有限公司），其法定代表人為伍朝陽，注冊資本為 10000 萬元人民幣，經營范圍為：一般經營項目是：受托管理股權投資基金；投資管理（不含限制項目）；投資咨詢（不含限制項目）；受托資產管理（不含限制項目）；企業管理咨詢（不含限制項目）；許可經營項目是：財務咨詢，營業期限自 2014 年 1

316、 月 24 日至 2039 年 1 月 22 日。截至2021年6月30日，深圳市力鼎基金管理有限責任公司的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 伍朝陽 5,000.00 50.00%2 張學軍 2,500.00 25.00%3 高鳳勇 2,500.00 25.00%合計合計 10,000.00 100.00%嘉興力鼎普通合伙人廣西廣投鼎新引導基金運營有限責任公司基本情況如下：廣西廣投鼎新引導基金運營有限責任公司成立于 2015 年 11 月 20 日，企業類型為其他有限責任公司，主要經營場所為南寧市江南區洪勝路 5 號麗匯科技工業園標準廠

317、房綜合樓 1117-87 號房，經營范圍為：投資管理；受托資產管理；股權投資；財務咨詢、企業管理咨詢、投資咨詢。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。），營業期限自 2015 年 11 月 20 日至無固定期限。截至 2021 年 6 月 30 日，廣西廣投鼎新引導基金運營有限責任公司的股權結構如下：海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-102 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資出資比例比例 1 廣投資本管理集團有限公司 700.00 70.00%2 數字廣西集團有限公司 300.00 30.00%合計合計 1,000.00 100.00

318、%17、廈門楹聯、廈門楹聯 廈門楹聯成立于 2018 年 4 月 16 日，企業類型為非法人商事主體（有限合伙企業），主要經營場所為廈門市翔安區蓮亭路 808 號 201-3 單元，執行事務合伙人為廈門楹聯健康產業投資管理有限公司（委派代表：羅鶄），經營范圍為：對第一產業、第二產業、第三產業的投資（法律、法規另有規定除外）；投資管理（法律、法規另有規定除外）；資產管理（法律、法規另有規定除外）；企業管理咨詢；投資咨詢（法律、法規另有規定除外）；受托管理股權投資，提供相關咨詢服務；受托管理股權投資基金，提供相關咨詢服務，合伙期限自 2018 年 4 月16 日至 2027 年 1 月 19 日。

319、截至 2021 年 6 月 30 日，廈門楹聯各合伙人的出資額及出資比例具體如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱/姓名姓名 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資出資比例比例 1 廈門楹聯健康產業投資管理有限公司 普通合伙人 435.00 0.50%2 廈門楹聯健康產業管理合伙企業（有限合伙）普通合伙人 435.00 0.50%3 恒瑞醫藥 有限合伙人 20,000.00 23.00%4 云南白藥集團股份有限公司 有限合伙人 10,000.00 11.50%5 廈門金圓投資集團有限公司 有限合伙人 11,900.00 13.68%6 廈門市翔安投資集團有限公司 有限合伙人 9,

320、100.00 10.46%7 蘇州國發蘇創養老服務業投資企業（有限合伙）有限合伙人 3,000.00 3.45%8 上海紫瞻投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 12,000.00 13.80%9 應振洲 有限合伙人 3,500.00 4.02%10 陳光明 有限合伙人 300.00 0.34%11 王帝鈞 有限合伙人 300.00 0.34%12 蘇州楹佳企業管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 11,000.00 12.65%13 上海聯和投資有限公司 有限合伙人 5,000.00 5.75%合計合計-86,970.00 100.00%海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-103

321、廈門楹聯普通合伙人廈門楹聯健康產業投資管理有限公司基本情況如下：廈門楹聯健康產業投資管理有限公司成立于 2018 年 6 月 14 日，企業類型為有限責任公司（自然人投資或控股），主要經營場所為廈門市翔安區蓮亭路 808號 201-8 單元，其法定代表人為羅鶄，注冊資本為 1000 萬元人民幣，經營范圍為：投資管理（法律、法規另有規定除外）；資產管理（法律、法規另有規定除外）；企業管理咨詢；投資咨詢（法律、法規另有規定除外），營業期限自 2018年 6 月 14 日至 2068 年 6 月 13 日。截至 2021 年 6 月 30 日，廈門楹聯健康產業投資管理有限公司的股權結構如下：序號序號

322、 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 廈門楹聯企業管理合伙企業（有限合伙）990.00 99.00%2 羅鶄 10.00 1.00%合計合計 1,000.00 100.00%廈門楹聯普通合伙人廈門楹聯健康產業管理合伙企業（有限合伙）基本情況如下：廈門楹聯健康產業管理合伙企業（有限合伙）成立于 2020 年 3 月 30 日，企業類型為有限合伙企業，主要經營場所為廈門市翔安區蓮亭路808 號 201-6單元，其執行事務合伙人為廈門楹聯健康產業投資管理有限公司，經營范圍為：企業總部管理；其他未列明企業管理服務（不含須經審批許可的項目）；企業管理咨詢；商務信息咨詢；其

323、他未列明的專業咨詢服務（不含需經許可審批的項目）；其他未列明商務服務業（不含需經許可審批的項目），營業期限自 2020 年 3 月 30 日至 2050 年 3 月 29 日。截至 2021 年 6 月 30 日，廈門楹聯健康產業管理合伙企業（有限合伙）的股權結構如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱/姓名姓名 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 廈門楹聯企業管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 990.00 99.00%2 廈門楹聯健康產業投資管理有限公司 普通合伙人 10.00 1.00%合計合計-1,000.00 100.00%海創藥業股份有限公司 招股說

324、明書（注冊稿）1-1-104 18、BioTrack BioTrack 基本情況詳見本節之“（四）、2、（5）BioTrack”。19、廣發信德、廣發信德 廣發信德成立于 2017 年 5 月 15 日，企業類型為有限合伙企業，主要經營場所為福建省龍巖市上杭縣臨城鎮紫金路帝豪大廈第九層，執行事務合伙人為廣發信德投資管理有限公司（委派代表：謝永元），經營范圍為：股權投資，與股權投資有關的債權投資以及法律允許的其他投資活動。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動），合伙期限自 2017 年 5 月 15 日至長期。截至 2021 年 6 月 30 日，廣發信德各合伙人的出資額及出資

325、比例具體如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱/姓名姓名 合伙人類合伙人類別別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 廣發信德投資管理有限公司 普通合伙人 17,500.00 20.00%2 尚浦產投發展（橫琴）有限公司 有限合伙人 30,000.00 34.29%3 廣西梧州中恒集團股份有限公司 有限合伙人 20,000.00 22.86%4 龍巖市匯金發展集團有限公司 有限合伙人 15,000.00 17.14%5 汕頭市西利實業有限公司 有限合伙人 1,000.00 1.14%6 吉林敖東 有限合伙人 1,000.00 1.14%7 東莞景豐塑膠制品有限公司 有限合伙人 1,0

326、00.00 1.14%8 安玉良 有限合伙人 1,000.00 1.14%9 朱蔓林 有限合伙人 1,000.00 1.14%合計合計-87,500.00 100.00%其普通合伙人廣發信德投資管理有限公司基本情況如下：廣發信德投資管理有限公司成立于 2008 年 12 月 3 日，企業類型為有限責任公司（自然人投資或控股的法人獨資），主要經營場所為新疆烏魯木齊經濟技術開發區喀什西路 545 號美麗家園 3 層辦公樓 45 號房間，其法定代表人為曾浩，注冊資本為 280000 萬元人民幣，經營范圍為：許可經營項目：無。一般經營項目：股權投資；為客戶提供股權投資的財務顧問服務及證監會同意的其他業

327、務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動），營業期限自2008年 12 月 3 日至無固定期限。截至 2021 年 6 月 30 日，廣發信德投資管理有限公司的股權結構如下：海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-105 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 廣發證券股份有限公司 280,000.00 100.00%合計合計 280,000.00 100.00%20、吉林敖東、吉林敖東 吉林敖東成立于 1993 年 3 月 20 日，企業類型為其他股份有限公司（上市），截至 2021 年 6 月 30 日公司總股本現為 1,1

328、63,044,863 股，住所為吉林省敦化市敖東大街 2158 號，法定代表人為李秀林，經營范圍為：種植養殖、商業（國家專項控制、專營除外）；機械修理、倉儲；本企業生產、科研所需的原輔材料、機械設備、儀器儀表、零配件（國家實行核定公司經營的 12 種進口商品除外）進口；醫藥工業、醫藥商業、醫藥科研與開發；汽車租賃服務；自有房地產經營活動。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動），營業期限自 1993 年 3 月 20 日至 2038 年 9 月 14 日。吉林敖東系上市公司，股票代碼為 000623，根據吉林敖東的公告文件，吉林敖東的實際控制人為李秀林先生、敦化市金源投資有限責

329、任公司及 5 名敦化市金誠實業有限責任公司股東。21、寧波朗盛、寧波朗盛 寧波朗盛成立于 2017 年 3 月 7 日，企業類型為有限合伙企業，主要經營場所為寧波市鎮海區蛟川街道鎮寧西路 123 號，執行事務合伙人為寧波鎮海朗盛百匯投資管理有限公司（委派代表：周靈），經營范圍為：股權投資未經金融等監管部門批準不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集（融）資等金融業務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動），合伙期限自 2017 年 3 月 7 日至長期。截至 2021 年 6 月 30 日，寧波朗盛各合伙人的出資額及出資比例具體如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱

330、合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1.寧波鎮海朗盛百匯投資管理有限公司 普通合伙人 100.00 0.20%2.寧波市鎮海區海江投資發展有限公司 有限合伙人 10,000.00 20.00%3.寧波梅山保稅港區道口眾合投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 5,401.00 10.80%4.黑鷹（上海）投資管理有限公司 有限合伙人 5,000.00 10.00%海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-106 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 5.寧波梅山保稅區朗燦股權投資合伙企業（有限合伙

331、）有限合伙人 3,649.00 7.30%6.福建循道投資有限公司 有限合伙人 3,000.00 6.00%7.新疆拉夏貝爾服飾股份有限公司 有限合伙人 2,600.00 5.20%8.西藏融創投資有限公司 有限合伙人 2,500.00 5.00%9.鞍山市大德房地產開發有限公司 有限合伙人 2,500.00 5.00%10.上海清宴投資管理中心 有限合伙人 2,500.00 5.00%11.上海天億實業控股集團有限公司 有限合伙人 2,500.00 5.00%12.吉林省綠能能源投資有限公司 有限合伙人 2,500.00 5.00%13.霍爾果斯朗盛創業投資管理有限公司 有限合伙人 2,50

332、0.00 5.00%14.上海華饒實業有限公司 有限合伙人 2,250.00 4.50%15.上海仲慶商貿有限公司 有限合伙人 1,500.00 3.00%16.寧波梅山保稅區澤羽投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 1,500.00 3.00%合計合計-50,000.00 100.00%其普通合伙人寧波鎮海朗盛百匯投資管理有限公司基本情況如下：寧波鎮海朗盛百匯投資管理有限公司成立于 2016 年 3 月 21 日，企業類型為有限責任公司（自然人投資或控股），主要經營場所為寧波市鎮海區招寶山街道沿江東路 306 號，其法定代表人為平凡，注冊資本為 100 萬元人民幣，經營范圍為：投資管理未經金融

333、等監管部門批準不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集（融）資等金融業務，營業期限自 2016 年 3 月 21 日至無固定期限。截至 2021 年 6 月 30 日，寧波鎮海朗盛百匯投資管理有限公司的股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 朗盛投資集團有限公司 55.00 55.00%2 平凡 18.00 18.00%3 西藏融創投資有限公司 12.00 12.00%4 張國珍 6.00 6.00%5 上海星云投資有限公司 3.00 3.00%6 吳群 2.00 2.00%海創藥業股份有限公司 招股說明書（注冊稿）1-1-107 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 7 俞熔 2.00 2.00%8 周靈 1.00 1.00%9 段劉文 1.00 1.00%合計合計 100.00 100.0