《采納股份:采納科技股份有限公司首次公開發行股票并在創業板上市招股說明書(上會稿).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《采納股份:采納科技股份有限公司首次公開發行股票并在創業板上市招股說明書(上會稿).pdf(678頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、 采納科技股份有限公司采納科技股份有限公司 CAINA TECHNOLOGY CO.,LTD.(江陰市華士鎮龍砂工業園(曙新村)首次公開發行股票并在創業板上市首次公開發行股票并在創業板上市 招股說明書招股說明書(上會上會稿)稿)保薦人(主承銷商)保薦人(主承銷商)(上海市廣東路 689 號)本次股票發行后擬在創業板市場上市,該市場具有較高的投資風險。創業板公司具有創新投入大、新舊產業融合成功與否存在不確定性、尚處于成長期、經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解創業板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定。創業板風險提示創業板風險提
2、示 聲明:本公司的發行申請尚聲明:本公司的發行申請尚需深圳證券交易所和中國需深圳證券交易所和中國證監會履行相應證監會履行相應程程序序。本招股說明書本招股說明書(上會上會稿稿)不具有據以發行股票的法律效力,僅供預不具有據以發行股票的法律效力,僅供預先披露之用。先披露之用。投資投資者應者應當以正式公告的招股說明書作為投資決當以正式公告的招股說明書作為投資決定的依定的依據。據。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-2 發行人聲明 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見,均不表明其對注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證,也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或
3、者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定,股票依法發行后,發行人經營與收益的變化,由發行人自行負責;投資者自主判斷發行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔相應的法律責任。發行人控股股東、實際控制人承諾招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔相應的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、完整。發行人及
4、全體董事、監事、高級管理人員、發行人控股股東、實際控制人以及保薦人、承銷的證券公司承諾因發行人招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,將依法賠償投資者損失。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法賠償投資者損失。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-3 本次發行概況 發行股票類型發行股票類型 人民幣普通股(A 股)發行股數發行股數 本次擬公開發行股票不超過2,350.8800萬股,不低于發行后總股本的25%。本次發行全部為新股發行,原
5、股東不公開發售股份。每股面值每股面值 人民幣 1.00 元 每股發行價格每股發行價格【】元 預計發行日期預計發行日期【】年【】月【】日 擬上市的交易所和板塊擬上市的交易所和板塊 深圳證券交易所創業板 發行后總股本發行后總股本 不超過 9,403.5122 萬股 保薦保薦人人(主承銷商)(主承銷商)海通證券股份有限公司 招股說明書簽署日期招股說明書簽署日期【】年【】月【】日 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-4 重大事項提示 本公司提醒投資者特別關注公司以下重要事項,并請務必認真閱讀招股說明書正文內容。一、重要承諾 本次發行前股東關于所持股份的限售安排、自愿鎖定股份、延長鎖定期限
6、以及股東持股及減持意向等承諾、穩定股價的措施和承諾、股份回購和股份買回的措施和承諾、對欺詐發行上市的股份回購和股份買回承諾、填補被攤薄即期回報的措施及承諾、利潤分配政策的承諾、依法承擔賠償責任的承諾及其他承諾,參見本招股說明書“第十節、五、與投資者保護相關的承諾”。二、發行前滾存利潤分配方案 公司首次公開發行股票前的滾存的未分配利潤,由首次公開發行股票并上市后的新老股東共同享有。三、公司特別提醒投資者注意“風險因素”中的下列風險 公司提請投資者認真閱讀本招股說明書“第四節 風險因素”的全部內容,并特別關注如下風險:(一)客戶集中風險 公司主要從事注射穿刺器械及實驗室耗材的研發、生產和銷售,主要
7、客戶包括紐勤(Neogen)、麥朗(Medline)、賽默飛世爾(Thermo Fisher)、麥克森(Mckesson)等國際知名醫療企業,優質的客戶群體保證了公司銷售業績的穩定性和可持續性,同時也使得客戶較為集中。2018年、2019年和2020年,公司對前五名客戶的銷售收入分別為 10,908.57 萬元、13,318.74 萬元和 33,688.75 萬元,分別占當期營業收入比例分別為 76.07%、73.45%和 66.71%。2020 年公司新增口罩業務銷售收入,剔除口罩業務收入后,公司前五大客戶銷售收入為18,642.81 萬元,占對應營業收入的比重為 74.70%。采納科技股份
8、有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-5 未來如果公司主要客戶經營狀況出現異常,或者采購需求出現重大變化,將會對公司的產品銷售構成不利影響,從而影響公司經營業績穩定性。(二)中美貿易摩擦引致的出口業務風險 美國是全球主要的注射穿刺醫療器材進口國,美國市場是公司海外銷售的主要市場之一。近三年公司出口美國市場的銷售收入分別為 10,151.21 萬元、13,101.35 萬元和 18,482.39 萬元,占同期營業收入的比重分別為 70.80%、72.26%和 74.06%(剔除口罩業務)。注射穿刺醫療器材耗用量大,且具有剛需屬性,全球范圍內針對該類產品目前的關稅水平普遍較低。截至目前,美國針對中
9、國進口商品加征關稅的清單中尚未包含注射穿刺類產品,且公司為了應對貿易摩擦,已采取了一系列應對措施。若今后中美貿易摩擦再次升級,美國繼續擴大對中國進口商品加征關稅產品的范圍,有可能會涉及注射穿刺產品,則美國客戶有可能要求公司適度降價以轉嫁成本,會導致公司來自美國客戶的銷售收入和盈利水平下降,從而對公司經營業績構成不利影響。(三)凈利潤波動的風險 報告期內,隨著公司注射穿刺產品銷售規模逐步擴大,業績保持穩步增長態勢,2018 年、2019 年和 2020 年實現凈利潤分別為 2,049.83 萬元、3,233.31萬元和 13,703.13 萬元。2020年業績出現快速增長主要來自于口罩產品的銷售
10、。隨著口罩市場供求的逐步平穩,口罩業務對公司的利潤貢獻將逐步減少,若注射穿刺產品利潤貢獻無法快速增長,公司短期內凈利潤將出現一定波動,存在上市當年業績較上年下滑的風險。(四)產品質量控制風險 公司主要產品為注射穿刺類獸用及醫用器械,其中醫用器械產品在使用過程中會通過侵入皮膚與人體產生接觸,其安全性和有效性關系到人們的健康和生命,屬于世界各國重點監督管理的醫用器械產品。在美國及歐盟,醫用穿刺注射產品普遍屬于二類醫療器械,在國內則普遍屬于三類醫療器械。我國對相采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-6 關企業的設立、產品的生產銷售資格均進行嚴格審查,并建立了系統的管理和市場準入制度,國外
11、對醫療器械市場準入也都有嚴格的標準。如果公司不能持續有效的執行質量管理相關控制制度和措施,導致產品出現質量問題,可能會可能會受到相關機構行政處罰,并可能面臨受到相關機構行政處罰,并可能面臨被責令召回產品,被責令召回產品,卷入訴訟、仲裁并承擔卷入訴訟、仲裁并承擔民事賠償責任的風險,甚至導致發行人相關產民事賠償責任的風險,甚至導致發行人相關產品品無法在相關國家或地區進行銷無法在相關國家或地區進行銷售的風險售的風險,將對公司信譽造成損害,從而影響公司的經營。四、審計基準日后主要經營狀況 本招股說明書已披露財務報告的審計截止日為 2020 年 12 月 31 日。自審計截止日至本招股說明書簽署之日,公
12、司經營狀況良好,所處行業、經營模式、主要原材料的采購規模和采購價格、主要產品的生產模式、銷售規模及銷售價格、主要客戶及供應商的構成、主要稅收政策等方面均未發生重大變化。公司 2021 年 1 1-6 6 月月主要經營業績(未經審計與審閱與審閱)情況如下:單位單位:萬元:萬元 項目項目 2 2021021年年1 1-6 6月月 2 2020020年年1 1-6 6月月 變動比變動比例例 2 2020020年年1 1-6 6月月 (剔除口罩剔除口罩)變動比變動比例例 營業收入營業收入 2020,014.56014.56 30,378.4930,378.49 -34.12%34.12%1 10 0,
13、129.79129.79 9 97.58%7.58%營營業業利潤利潤 7,17,138.2738.27 12,179.2612,179.26 -41.39%41.39%2 2,343.343.9090 204.55%204.55%利潤總額利潤總額 7,17,138.238.26 6 12,161.8912,161.89 -41.31%41.31%2 2,326.53,326.53 206.82%206.82%凈利潤凈利潤 6,6,119119.5656 10,422.9610,422.96 -41.29%41.29%2 2,043.17043.17 199.51%199.51%歸母凈利潤歸母凈
14、利潤 6,6,119119.5656 10,422.9610,422.96 -41.2941.29%2 2,043.17043.17 199.51%199.51%扣非后扣非后歸歸母凈利潤母凈利潤 5 5,733733.4545 10,420.1910,420.19 -44.98%44.98%2 2,040.40040.40 181.00%181.00%注注:2 2020020 年年 1 1-6 6 月數據已月數據已經審計經審計。2021 年 1 1-6 6 月月,發行人經營狀況良好,受受 2 2020020 年年上半年口罩業務上半年口罩業務影響影響,2 2021021 年上半年業績年上半年業績
15、較上年同期有有所下滑所下滑,剔除剔除 2 2020020 年年口罩業務口罩業務影響影響后后,2 2021021年年 1 1-6 6 月月經營業績經營業績同比同比大幅增長大幅增長,營業營業收入收入及扣非后歸母凈利潤及扣非后歸母凈利潤較去年同期較去年同期分分別增長別增長 9 97.58%7.58%和和 181.00%181.00%,主要系:1 1、隨著隨著公司公司業務業務快速快速發展發展,客戶需求增加客戶需求增加,注射器產品收入快速提升注射器產品收入快速提升;2 2、2020 年一季度受疫情影響,開工較晚;3 3、2021年 1 1-6 6 月月病毒采樣管銷量同比大幅提升,其利潤率較高。采納科技股
16、份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-7 目 錄 發行人聲明.2 本次發行概況.3 重大事項提示.4 一、重要承諾.4 二、發行前滾存利潤分配方案.4 三、公司特別提醒投資者注意“風險因素”中的下列風險.4 四、審計基準日后主要經營狀況.6 目 錄.7 第一節 釋義.10 第二節 概覽.14 一、公司基本情況.14 二、本次發行概況.14 第三節 本次發行概況.44 一、本次發行的基本情況.44 二、本次發行的當事人及相關機構.44 三、公司與中介機構的關系.46 四、本次發行有關重要日期.46 第四節 風險因素.48 一、創新風險.48 二、經營風險.48 三、財務風險.51 四、政策變化
17、風險.52 五、技術風險.53 六、內控風險.53 七、募集資金投資項目風險.54 八、建筑物未辦理產權證及使用臨時建筑物的風險.56 九、發行失敗風險.56 第五節 發行人基本情況.58 一、發行人基本情況.58 二、發行人設立和報告期內的股本及股東變化情況.58 三、發行人報告期內的重大資產重組情況.65 四、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況.65 五、發行人股權結構.65 六、發行人控股和參股公司情況.66 七、持有發行人 5%以上股份主要股東及實際控制人的情況.72 八、發行人股本情況.78 九、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡介.81 十、公司與董事、監事、高級管理人員及
18、核心技術人員簽訂的協議及履行情況.87 十一、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員近兩年變動情況.87 十二、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的對外投資情況.89 十三、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬持股情況.90 十四、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬情況.91 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-8 十五、發行人已制定或實施的股權激勵及相關安排.92 十六、發行人員工情況.100 十七、對賭協議.103 十八、私募投資基金備案的核查情況.105 第六節 業務與技術.109 一、發行人主營業務及主要產品.109 二、發行人所處行業的基本情況
19、.143 三、發行人的采購、銷售情況.213 四、與發行人業務相關的主要固定資產和無形資產.278 五、公司技術和研發情況.305 六、主要產品質量控制.315 第七節 公司治理與獨立性.335 一、股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度及董事會專門委員會的建立健全及運行情況.335 二、發行人特別表決權股份或類似安排的情形.338 三、發行人協議控制架構的情形.338 四、公司管理層對內部控制的自我評估意見及注冊會計師對公司內部控制的鑒證意見.338 五、發行人報告期內違法違規情況.342 六、發行人報告期內資金占用和對外擔保情況.344 七、發行人的獨立運營情況.344 八、同
20、業競爭.346 九、關聯方、關聯關系和關聯交易.349 第八節 財務會計信息與管理層分析.362 一、注冊會計師審計意見.362 二、經審計的財務報表.362 三、財務報表的編制基礎及合并報表范圍.366 四、關鍵審計事項及財務信息相關的重大事項或重要性水平的判斷標準.369 五、產品(或服務)特點、業務模式、行業競爭程度、外部市場環境等影響因素及其變化趨勢,以及其對未來盈利(經營)能力或財務狀況可能產生的具體影響或風險.370 六、主要會計政策和會計估計.373 七、經注冊會計師核驗的非經常性損益明細表.413 八、公司主要稅項.413 九、分部信息.415 十、發行人主要財務指標.415
21、十一、經營成果分析.416 十二、財務狀況分析.563 十三、償債能力分析及股利分配情況.607 十四、現金流量分析.609 十五、資本性支出分析.613 十六、發行人的流動性已經或可能產生的重大變化或風險趨勢,以及發行人應對流動性風險的具體措施.614 十七、發行人在持續經營能力方面是否存在重大不利變化或風險因素,以及管理層自我評判的依據.614 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-9 十八、審計基準日后主要經營狀況.615 十九、期后事項、或有事項及其他重大事項.615 二十、盈利預測.616 第九節 募集資金運用與未來發展規劃.617 一、本次發行募集資金總量及其使用計劃.
22、617 二、募集資金投資項目實施背景.618 三、募集資金投資項目情況.620 四、募集資金運用對公司財務狀況及經營成果的影響.633 五、發行人董事會對募集資金投資項目可行性分析的意見.634 六、未來發展規劃.634 第十節 投資者保護.640 一、投資者關系的主要安排情況.640 二、發行后的股利分配政策和決策程序以及本次發行前后股利分配政策的差異情況641 三、發行前滾存利潤分配方案.644 四、股東投票機制.645 五、與投資者保護相關的承諾.646 第十一節 其他重要事項.666 一、重要合同.666 二、對外擔保情況.667 三、訴訟或仲裁事項.667 四、發行人控股股東、實際控
23、制人報告期內重大違法行為.668 第十二節 聲明.669 一、發行人及全體董事、監事、高級管理人員聲明.669 二、發行人控股股東、實際控制人聲明.670 三、保薦機構(主承銷商)聲明(一).671 三、保薦機構(主承銷商)聲明(二).672 四、發行人律師聲明.673 五、發行人審計機構聲明.674 六、發行人驗資機構聲明.675 七、資產評估機構聲明.676 八、驗資復核機構聲明.677 第十三節 附件.678 一、備查文件.678 二、查閱時間及地點.678 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-10 第一節 釋義 在本招股說明書中,除非文中另有所指,下列簡稱具有如下含義:一
24、、一般釋義一、一般釋義 發行人、本公司、公司、采納科技、股份公司 指 采納科技股份有限公司 采納有限、有限公司 指 江陰采納科技有限公司,發行人前身 采納醫療 指 江蘇采納醫療科技有限公司,發行人子公司 采納檢驗 指 江陰采納檢驗檢測有限公司(由江陰采納醫療信息技術有限公司更名),發行人子公司 采納國際 指 上海采納國際貿易有限公司,發行人子公司 維達元 指 無錫維達元投資企業(有限合伙),發行人股東 維達豐 指 無錫維達豐投資企業(有限合伙),發行人股東 煒達爾 指 江陰市煒達爾企業管理中心(有限合伙),發行人股東 新國聯 指 江陰市新國聯集團有限公司(由江陰市新國聯投資發展有限公司更名),
25、發行人股東 中信保誠 指 中信保誠人壽保險有限公司,發行人股東 江陰昊宇 指 江陰昊宇精密五金有限公司,發行人供應商之一 紐勤(Neogen)指 成立于 1982 年,主要研發、生產并銷售食品安全和動物安全檢測產品,美國納斯達克上市公司(NEOG.O)麥朗(Medline)指 美國規模最大的私人跨國醫療設備和醫療用品制造商和衛生保健用品生產商和分銷商之一,成立于 1966 年,主營業務為向廣大醫療機構與零售市場生產和銷售醫療及外科產品,生產銷售 10 萬余種醫療產品,有全套的外科手術產品以及醫療行業內最大的紡織品生產線,公司產品直接銷往全球各地的醫院和其他醫療市場 麥克森(Mckesson)指
26、 美國紐約證券交易所上市公司(MCK.N),創立于 1833年,總部位于美國加州舊金山,是全球領先的供給、信息和保健管理產品及服務供應商,主要從事治療藥物和化學藥物的進口和批發業務,包括提供制藥業務及解決方案、提供醫療手術部分及解決方案及開發提供保健醫療科技技術 GBUK 指 英國區域品牌商,主要從事喂食管營養注射器的研發銷售 賽默飛世爾(Thermo Fisher)指 美國紐約證券交易所上市公司(TMO.N),總部位于美國馬薩諸塞州,主要產品為高端分析儀器、實驗室裝備、軟件、服務、耗材和試劑等實驗室產品 Covetrus 指 美國納斯達克交易所掛牌上市,股票交易代碼為“CVET”,由 Vet
27、s First Choice 與漢瑞祥公司旗下寵物健康業務部門合并而成,總部位于美國緬因州波特采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-11 蘭,為寵物、馬科動物和大型動物獸醫市場提供技術支持 漢瑞祥(Henry Schein)指 美國納斯達克交易所掛牌上市,股票交易代碼為“HSIC”,創立于 1932 年,總部位于美國紐約,公司在全球范圍內超過 100 萬客戶,其中包括牙醫和實驗室、動物健康診所和醫生的以及政府,機構衛生保健診所和其他替代醫療診所,并為其提供全面的產品選擇和服務 FROST&SULLIVAN 指 世界領先的成長咨詢公司,在全球范圍內六大洲 21 個國家擁有 31 家分
28、支機構和超過 1700 名行業咨詢師,主要從事化工與材料、醫療與生命科學、能源與電力系統、工業與機械、冶金礦產等市場領域的咨詢和研究 國藥集團 指 中國醫藥集團有限公司及其子公司 奧美醫療 指 奧美醫療用品股份有限公司(002950.SZ)淄博東申 指 淄博東申醫療科技有限公司 復星集團 指 復星國際有限公司(0656.HK)及旗下公司,含復星醫藥(600196.SH)BioNTech 指 德國制藥巨頭拜恩泰科,擬與復星醫藥控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司投資設立合資公司,以實現mRNA 新冠疫苗產品的本地化生產及商業化 中國證監會、證監會 指 中國證券監督管理委員會 深交所、交易所 指
29、 深圳證券交易所 股東大會 指 采納科技股份有限公司股東大會 董事會 指 采納科技股份有限公司董事會 監事會 指 采納科技股份有限公司監事會 保薦人、保薦機構、主承銷商、海通證券 指 海通證券股份有限公司 發行人律師 指 北京德恒律師事務所 申報會計師、會計師、中匯會計師 指 中匯會計師事務所(特殊普通合伙)本次發行 指 公司首次公開發行人民幣普通股(A 股)的行為 章程、公司章程 指 現行有效的采納科技股份有限公司章程 公司章程(草案)指 采納科技股份有限公司章程(草案),本次發行上市完成后實施 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 近三年、報告期 指 2018
30、 年度、2019 年度、2020 年度 元、萬元、億元 指 人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元 二、專業術語釋義二、專業術語釋義 醫療器械、醫用器械 指 是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-12 診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件 獸用器械 指 是指直接或者間接用于動物的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件 HS 編碼 指 由世界海關組織主持制定的一部供海關、統計、進出口管理及與國際貿易有關各方共同使用的商品分類編碼體系。HS 采用六位編碼
31、,適用于稅則、統計、生產、運輸、貿易管制、檢驗檢疫等多方面。ODM 指 Original Design Manufacturer 的縮寫,采購方委托制造方提供從研發、設計到生產、后期維護的全部服務,而由采購方負責銷售的生產方式 OEM 指 Original Equipment Manufacturer 的縮寫,受托廠商按來樣廠商之需求與授權,按照廠家特定的條件而生產 FDA 指 Food and Drug Administration 的縮寫,美國食品藥品監督管理局 CE 指 代表歐洲統一(Conformite Europeenne),CE 認證為歐盟產品安全強制性認證,通過認證的商品可加貼
32、CE 標志,表示符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令的要求,可在歐盟統一市場內自由流通。MDSAP 指 Medical Device Single Audit Program,“醫療器械單一審核程序”,系美國(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五國的監管機構認可并加入的審核程序 FDA(PMN),FDA 510K 指 上市前通告(Pre-market Notification),證明該產品與已經合法上市的產品實質性等同,為產品達到進入美國市場銷售的一種許可,適用于部分 I 類產品及 II 類產品 FDA(PMA)指 上市前批準(Pr
33、e-market Application),證明該產品與已經合法上市的產品實質性等同,為產品達到進入美國市場銷售的一種許可,適用于 III 類產品 MDR 指 Medical Device Regulation 的縮寫,歐盟于 2017 年4月正式發布的歐盟醫療器械法規 MDD 指 Medical Device Directive 的縮寫,歐盟醫療器械指令的簡稱,適用于在歐盟國家銷售的醫療器械進行認證,是強制認證,需要由獲得授權的公告機構進行認證 UDI 指 Unique device identification 的縮寫,即醫療器械唯一標識,是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在
34、產品供應鏈中的唯一“身份證”UKCA 指 UKCA 是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱,2023 年 7 月 1 日起,醫療器械投放英國市場需取得 UKCA 標志;對于相關產品尚未獲得 CE 證書但意圖進入英國市場的醫療器械制造商,應從 2021 年 1月 1 日起申請取得 UKCA 標志 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-13 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的縮寫,指產品生產質量管理規范,是對制藥、食品等行業原料、生產過程、質量控制等進行規范的一套強制性標準 TV SD 指 德國南德意志集團,是一家國際化
35、的認證機構,獲歐盟授權為多個領域(包括醫療器械)提供專業管理體系認證服務 CCQS IRELAND 指 CCQS Certification Services Limited,歐盟授權機構,可依據(EU)2016/425 Personal protective equipment 個人防護指令授權,對一次性和可重復使用的放固體顆粒的呼吸器/口罩;一次性和可重復使用的防護服;用于預防和保護病毒等有害生物制劑的手套和護目鏡等產品做 CE 認證。ISO11135 指 醫療器械滅菌過程的研發、驗證和日??刂埔?ISO13485 指 國際標準化組織(ISO)制定發布的醫療器械質量管理體系用于法規的要求
36、 國際標準,該標準是專門用于醫療器械產業的一個獨立的質量管理體系標準 ISO9001 指 是由 TC176(TC176 指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準 PP 指 聚丙烯,作注射器等塑料制品的原材料 ABS 指 ABS 塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物,三種單體相對含量可任意變化,制成各種樹脂,作注射器等塑料制品的原材料 PVC 指 聚氯乙烯,作注射器等塑料制品的原材料 PC 指 碳酸酯,作注射器等塑料制品的原材料 注塑 指 一種工業產品生產造型的方法。在一定溫度下,通過螺桿攪拌完全熔融的塑料材料,用高壓射入模腔,經冷卻固化后,得到成型品的方法 塑
37、料粒子、粒料 指 顆粒狀的塑料 環氧乙烷 指 一種用于滅菌的化學制劑 硅油 指 在室溫下保持液體狀態的線型聚硅氧烷產品,用于注射穿刺產品針尖處理的一種化學產品 膠塞 指 塑料注射器推桿頂端的配件,用于加強注射器的密閉性 筒體 指 注射器的圓柱形部分,用于盛裝待注射的液體或已抽出的液體 芯桿、推桿 指 位于注射器筒體內,用于將液體推送注射出去或進行抽液的桿子 冷鐓 指 一種利用金屬在外力作用下所產生的塑性變形,并借助于模具,使金屬體積作重新分布及轉移,從而形成所需要的零件或毛坯的加工方法 注:本招股說明書中若出現合計數與各分項數值之和尾數不符的情形,均為四舍五入所致。采納科技股份有限公司 招股說
38、明書(上會稿)1-1-14 第二節 概覽 本概覽僅對招股說明書全文做扼要提示。投資者做出投資決策前,應認真閱讀招股說明書全文。一、公司基本情況(一)發行人基本情況 發行人名稱 采納科技股份有限公司 有限公司成立日期 2004 年 7 月 23 日 股份公司設立日期 2017 年 9 月 27 日 注冊資本 7,052.6322 萬元 注冊地址 江陰市華士鎮龍砂工業園(曙新村)主要生產經營地址 江陰市華士鎮龍砂工業園(曙新村)法定代表人 陸軍 控股股東 陸軍 實際控制人 陸軍、趙紅及陸維煒 行業分類 專用設備制造業(C35)在其他交易場所(申請)掛牌或上市的情況 無(二)本次發行有關的中介機構
39、保薦人、主承銷商 海通證券股份有限公司 其他承銷機構 無 發行人律師 北京德恒律師事務所 審計機構 中匯會計師事務所(特殊普通合伙)評估機構 天源資產評估有限公司 二、本次發行概況(一)本次發行的基本狀況 股票種類 人民幣普通股(A 股)每股面值 人民幣 1.00 元 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-15 發行股數 不超過 2,350.8800 萬股 占發行后總股本比例 不低于 25%其中:新股數量 不超過 2,350.8800 萬股 占發行后總股本比例 不低于 25%股東公開發售股份數量 無 占發行后總股本比例 無 每股后總股本 不超過 9,403.5122 萬股 每股發行
40、價格【】元 發行市盈率【】倍 發行前每股凈資產【】元 發行前每股收益【】元 發行后每股凈資產【】元 發行后每股收益【】元 發行市凈率【】倍 發行方式 采用網下向詢價對象詢價配售及網上市值申購發行相結合的方式或中國證監會認可的其他發行方式。發行對象 符合資格的詢價對象和在深圳證券交易所開戶的符合資格的創業板市場投資者(國家法律、法規禁止購買者除外)或中國證監會、深圳證券交易所規定的其他對象 承銷方式 余額包銷 擬公開發售股份股東名稱 不適用 發行費用的分攤原則 本次發行不涉及公開發售,不涉及發行費用分攤,發行費用全部由發行人承擔 募集資金總額【】元 募集資金凈額【】元 募集資金投資項目 年產 9
41、.2 億支(套)醫用注射穿刺器械產業園建設項目 研發中心建設項目 補充流動資金項目 發行費用概算【】萬元(二)本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期【】年【】月【】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日(三)發行人主要財務數據和財務指標 項目項目 2020.12.31 2019.12.31 2018.12.31 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-16/2020 年年度度/2019 年度年度/2018 年度年度 資產總額(萬元)47,574.52 28,595.24 26,
42、723.32 歸屬于母公司所有者權益(萬元)37,944.28 17,351.51 11,118.20 資產負債率(母公司)(%)19.30 19.02 37.07 營業收入(萬元)50,500.60 18,131.26 14,337.74 凈利潤(萬元)13,703.13 3,233.31 2,049.83 歸屬于母公司所有者凈利潤(萬元)13,703.13 3,233.31 2,049.83 扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)15,516.94 3,014.51 2,023.92 基本每股收益(元)2.05 0.52 0.34 稀釋每股收益(元)2.05 0.52 0.3
43、4 加權平均凈資產收益率(%)50.41 22.32 20.31 經營活動產生的現金流量凈額(萬元)17,002.38 5,771.01 2,133.43 現金分紅(萬元)1,974.74-研發投入占營業收入的比例(%)3.70 6.29 5.91(四)發行人主營業務經營情況 公司主要從事注射穿刺器械及實驗室耗材的研發、生產和銷售,通過ODM/OEM 等方式為包括紐勤(Neogen)、麥朗(Medline)、賽默飛世爾(Thermo Fisher)、麥克森(Mckesson)在內的全球知名醫療企業提供穿刺針、注射器、實驗室耗材等相關產品。公司注射穿刺器械按照產品適用對象的差異可分為獸用器械和醫
44、用器械,其中,獸用器械包括獸用注射器、注射針等穿刺注射器械,主要用于動物防治防疫的藥液注射;醫用器械包括各類一次性注射器、注射針、采血針、胰島素注射器/針、導管類輸注產品等醫用耗材,主要適用于人體皮下、皮內、肌肉、靜脈等注射或輸注。公司實驗室耗材主要包括培養皿、試劑管、細菌過濾盒等產品,用于對各類藥品、食品、保健品(主要是液體類的)等微生物或細菌進行檢測。公司可為客戶提供注射穿刺器械、實驗室耗材等產品的概念創意、市場調研、產品設計、材料選擇、模具設計及開發、工藝設計及開發、臨床試驗等在內的全流程服務。上述服務主要體現在產品的設計、開發、工藝流程改進、生產等環節。公司對于客戶需求可實現從概念創意
45、設計、市場調研到產品設計,采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-17 再到產品的研發及生產環節;公司所提供的上述服務主要包含在產品開發及生產過程中所提供的相關附加服務中,最終以終端產品銷售的形式體現服務價值,并不單獨獲得服務收入。截至本招股說明書簽署日,公司擁有國內發明專利 7 項,實用新型專利 6 65 5 項,境外 PCT 專利 3 項,公司產品質量管理體系接軌國際標準,通過 ISO13485、MDSAP 等多項認證。(五)發行人自身的創新、創造、創意特征,科技創新、模式創新、業態創新和新舊產業融合情況 1、各類產品的核心競爭力(1)獸用器械產品 公司獸用器械產品在業內具有領先
46、優勢,公司生產的“可發現獸用注射針”利用特殊性能材料,可有效檢測出動物身體中斷針、漏針的存在,避免針尖被人誤食的情形。傳統獸用注射針主要采用 304 不銹鋼作為針管的材料,針管在注射使用中容易斷裂在動物體內,不容易被發現,動物被屠宰后會隨著肉制品到達消費者手中。公司“可發現獸用注射針”產品采用 2205 雙相不銹鋼及 431 馬氏體不銹鋼作為針管制作材料,上述鋼材一方面具有更好的剛性、韌性;另一方面,針管若出現斷裂遺留在動物體內后,可通過金屬探測器被發現,避免針尖被人誤食。豬、牛等動物家禽被屠宰分解后,將其放入金屬探測器中,若體內遺留斷裂的針管,則金屬探測器將會發出警報,進行識別。傳統的獸用一
47、次性注射針的塑料針座和針尖采用膠水連接,由于動物注射時容易脫落,針尖脫落后一方面留在動物體內易引發感染致使動物死亡,另外未感染的動物經過加工變成食品以后,人們會誤食到脫落的針尖,也會導致人的安全事故發生,公司自主研發“一次性鋁塑鑲嵌注射針”,通過設計創新及工藝改善,使得針尖及針座連接強度提高了十倍以上,有效防止了針尖的脫落,避免事故的發生。同時,公司開發獸用一次性鋁座注射針,用鋁、塑料材采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-18 料替代傳統的銅座材料,降低產品重量的同時大幅降低了產品成本及單價。公司自主研發的“獸用護套注射器”通過包裝及工藝改進,加入注射保護套作為注射器針的收集裝置
48、,注射完畢后醫護人員可以把注射針隱藏在保護套內,有效防止注射針對醫護人員的傷害,此外通過塑料包裝改進,更適合醫護人員隨身攜帶,避免了普通注射器紙塑袋破裂引發注射器無菌保障的風險。公司在獸用銅座注射針的針座中采取大滾花、小滾花設計替代原有方頭、扁頭形狀,有效提升用戶針頭更換的操作便捷性。(2)醫用器械產品 公司開發了醫用安全胰島素注射針、安全采血針等安全系列特色產品,安全胰島素注射器采用滑套式保護裝置,注射完畢后通過主動式操作滑套保護并鎖定針尖,可以有效防止針尖刺傷醫護人員及患者,同時避免操作中的二次使用帶來的感染風險;公司自主研發的安全采血/輸液針產品與傳統安全采血/輸液針相比,通過鎖扣式設計
49、,從患者體內拔出同時即鎖定針尖,無需醫護人員再操作,進一步提高了產品的安全性,更加有效的保護了醫護人員的安全,同時也減少了患者對針尖的恐懼感,提高診療的舒適性。(3)實驗室耗材產品 實驗室耗材中,公司研發的“細菌過濾培養一體盒”,通過對產品自主研發設計,可快速準確識別食品飲料中的有害細菌。(4)“可發現獸用注射針”“一次性鋁塑鑲嵌注射針”“獸用護套注射器”“細菌過濾培養一體盒”等產品的技術門檻情況,是否可被快速復制,相關產品優勢的描述是否科學、客觀“可發現獸用注射針”等產品涉及的主要核心技術等相關情況如下:序號序號 產品名產品名稱稱 主要主要核心核心技術技術 技術先進性技術先進性/實現功實現功
50、能特殊性能特殊性 所涉及專利所涉及專利 產品優勢產品優勢 是否可被快速復制是否可被快速復制 1 可發現獸可 發利用 2205 雙相不銹-傳統的 304 不銹鋼否,可發現針所使用采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-19 用注射針 現 針生 產工藝 鋼及 431 馬氏體不銹鋼作為針管制作材料,可有效檢測出動物身體中斷針、漏針的存在,避免針尖被人誤食的情形。注射針頭斷裂在動物體內后,不容易被發現。動物被屠宰后會隨著肉制品到達消費者手中。2205 雙相不銹鋼及 431 馬氏體不銹鋼具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發現,避免針尖被人誤食。不銹鋼材料為公司實驗室自主研發并測
51、試后開發;鋼材用料較為特殊,為公司定制化采購;對于可發現針產品而言,公司具有市場先發優勢及較豐富的生產經驗,競爭優勢明顯。2 一次性鋁塑鑲嵌注射針 鑲 嵌注 射針 技術 及工藝 采用鋁芯作為塑料針座與不銹鋼針管的過渡連接件,與傳統的塑座注射針相比,針座與針管的連接方式由膠水粘結改為金屬鉚接,從而大大提高了針管與針座的連接牢固度,滿足了獸用針的使用需求,最大限度上節約了金屬用量,同時提高了密封性?!拌偳蹲⑸溽樧詣咏M裝系統的上針設備”、“一種鑲嵌注射針”、“鑲嵌注射針的生產線”、“鑲嵌注射針”、“鑲嵌注射針自動組裝系統的上針設備”等 通過設計創新及工藝改善,使得針尖及針座連接強度提高了十倍以上,有
52、效防止了針尖的脫落,避免事故的發生;在滿足獸用針使用需求的同時降低產品重量及成本。否,利用鋁塑鑲嵌制成針座系公司自主設計研發形成;鋁芯采用發行人自身設計模具并運用冷鐓工藝制成;鑲嵌針座采用發行人自身研發設計的打芯機將鋁芯與自制塑料針座融合;利用發行人自身研發的自動化上針設備,采用“刀片式擠壓”技術上針;發行人自主研發將鋁芯鑲嵌、上針同步完成自動化設備,大幅提升生產效率;公司基于自身設計已形成專利保護。3 獸用護套注射器 獸 用護 套注 射器 自動 化生 產工藝 加入注射器保護套作為注射器針的收集裝置,有效防止注射針對醫護人員的傷害?!耙环N護套注射器的組裝方法”、“一種護套注射器的生產設備”、“
53、護套注射器”等 加入注射器保護套作為注射器針的收集裝置,注射完畢后醫護人員可以把注射針隱藏在保護套內,有效防止注射針對醫護人員的傷害,此外通過塑料包裝改進,更適合醫護人員隨身攜帶,避免了普通注射器紙塑袋破裂引否,傳統獸用注射器利用紙塑袋包裝后進行滅菌處理,公司自主研發在注射器外加入護套作為保護,同時避免了普通注射器紙塑袋破裂引發注射器無菌保障的風險;公司根據自身設計護套自主開發模具并量產運用;公司基于自身應用及功能設計申請并形成了專利保護。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-20 發注射器無菌保障的風險。4 細菌過濾培養一體盒 細 菌過 濾盒 技術 及工藝 通過對產品自主研發設計
54、,可快速準確識別食品飲料中的有害細菌?!凹毦^濾盒”、“一種細 菌 過 濾盒”、“便于菌的培養的細 菌 過 濾盒”、“細菌過濾盒自動化裝配線上的中框下料機構”等 通過對產品自主研發設計,可快速準確識別食品飲料中的有害細菌。否,細菌過濾率可達89%,高于市場同類產品;細菌過濾膜運用公司自研網格印刷設備及印刷工藝將混合纖維膜進行高清印刷處理;將吸水紙采用自研獨特滅菌工藝進行滅菌處理,以保證使用時實驗細菌存活率;公司基于自身應用及功能設計申請并形成了專利保護。綜上,公司上述產品均系公司在行業內沉淀多年,結合自身研發技術及研發經驗開發形成,上述產品相關功能應用、材料開發、工藝設計上均系公司自主研發形成
55、,具有較高技術門檻,被快速復制的可能性較低,相關產品優勢的描述科學、客觀。2、技術的先進性與可替代性水平 公司擁有豐富的醫用器械及獸用器械、實驗室耗材的研發及生產制造經驗,在生產工藝、滅菌及質量控制環節擁有行業領先的工藝技術,發行人所擁有的主要核心技術均為自主研發,主要情況如下:序號序號 核心技術名稱核心技術名稱 主要內容主要內容 技術先進性技術先進性 對應專對應專利利 1 潔凈車間環境智能動態監測控制系統 電腦實時監測和控制潔凈車間的環境指標 房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數,傳統的潔凈車間環境控制方式無法實現實時監測,尤其對于換氣次數指標單次檢測工作量較大。發行人擁有的智能動態檢測系統
56、是通過電腦實時監測潔凈車間的溫度、濕度、換氣次數以及壓差并自動控制在設定范圍內,確保車間環境始終符合10 萬級凈化車間標準,并且各個參數均可實時記錄,實現有效追溯。-2 自動滅菌工藝 滅菌產品從包裝至入庫均為自動化方式,實現產品從包滅菌流程通過自動化產線改造,實現產品從包裝-預熱-滅菌-解析-入庫過程的無人化流轉,減少了人工強度,-采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-21 裝-預熱-滅菌-解析-入庫過程的無人化流轉 降低了人員進出滅菌柜吸入殘留環氧乙烷氣體的風險。整個滅菌過程均為智能管控,并實時跟蹤產品所處狀態,記錄倉庫中每一箱貨物的滅菌批次,實現有效追溯。3 鋁座注射針的技術及
57、工藝 采 用 鋁 材 沖 壓 成型,作為獸用注射針的針座 與傳統的銅座獸用注射針相比,生產環節減少了鍍鉻同時降低了產品造價?!耙环N鋁座注射針”,“獸用鋁座注射針”4 鑲嵌注射針技術及工藝 采用鋁芯作為塑料針座與不銹鋼針管的過渡連接件 與傳統的塑座注射針相比,針座與針管的連接方式由膠水粘結改為金屬鉚接,從而大大提高了針管與針座的連接牢固度,滿足了獸用針的使用需求,最大限度上節約了金屬用量,同時提高了密封性 “鑲嵌注射針自動組裝系統的上針設備”,“一種鑲嵌注射針”5 獸用針的生產工藝 自研獸用針生產設備 公司自研獸用針生產設備,改變了傳統人工、半機械化的生產方式。該設備實現了全自動化生產并且在過程
58、中加入了傳統獸用針生產方式沒有的各項檢測功能,從而使公司獸用針產品生產不僅具有高效率,同時兼備高質量?!般~座注射針的生產線”、“鑲嵌注射針的生產線”“注射針自動組裝系統的上針設備”等 6 可發現針生產工藝 一種可發現注射針 傳統的304不銹鋼注射針頭斷裂在動物體內后,不容易被發現,動物被屠宰后會隨著肉制品到達消費者手中??砂l現針是一種特殊材料制成針管,該針管通過專用設備能被檢測到,避免被人所誤食。-7 安全胰島素注射器技術及工藝 安全胰島素注射器 傳統的胰島素注射器使用完后,外露的針尖容易刺傷醫護人員和處理醫療垃圾的工作人員,此注射器自帶針尖保護機構,在使用完后將針尖封閉,避免誤傷人員?!耙环N
59、安全胰島素注射器”8 安全采血/輸液針技術及工藝 安全采血/輸液針 傳統的采血/輸液針使用完后,外露的針尖容易刺傷醫護人員和處理醫療垃圾的工作人員,安全輸液/采血針自帶針尖保護機構,在使用完后將針尖封閉,避免誤傷人員?!鞍踩涝裳槨? 細菌過濾盒技術及工藝 細菌過濾培養一體盒 通過對過濾膜及外部進行特殊的工藝設計,將細菌過濾及培養同步進行,有效提高檢測效率。一種細菌過濾盒 上述核心技術中,除自動化倉儲系統外,其他核心技術以發行人自身專有采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-22 技術為主,不屬于行業通用技術或必要技術。發行人以獸用產品為主線,結合多年的生產及研發經驗,在鋁座針、
60、鑲嵌針、可發現針等獸用穿刺器械核心產品領域開發出了行業領先產品及生產工藝,并延伸至醫用器械領域,研發形成安全胰島素注射器、安全采血針等生產工藝;同時,在實驗室耗材領域,細菌過濾盒為公司特有產品,其可以實現通過對過濾膜及外部進行特殊的工藝設計,將細菌過濾及培養同步進行。3、行業未來發展方向與市場潛力(1)醫用器械領域 根據美國調研機構 Grand View Research 發布的 Syringes Market Size,Share&Trends Analysis Report By Product(General,Specialized,Smart),By Usage(Reusable,Di
61、sposable),By End Use(Hospitals,Blood Collection Centers),By Region,And Segment Forecasts,2019-2026,2019 年全球注射穿刺市場規模估計為 145.8 億美元,2020 年預計將達到 157.3 億美元,2019 年,北美以 43.23%的銷售份額主導注射穿刺市場。預計到 2026 年,全球注射穿刺市場的復合年增長率為 8.5%,金額將達到 257 億美元。目前,中國醫用穿刺器械產品的人均消費量與歐美等發達國家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫療保障水平不高和我國的城鄉人口結構不平衡所造成的。隨
62、著居民生活水平的持續提高、城市化進程的推進、醫療體制改革的深入、醫療保障范圍的擴大以及“新農合”在廣大農村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫院接受基礎醫療服務,未來注射穿刺器械在我國發展潛力較大。隨著就診和住院人數的增長,居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及??圃\療頻次的增加,注射穿刺器械作為治療領域中使用最廣泛、消耗量最大的醫療器械,其需求保持持續增長。(2)獸用器械領域 對于畜牧養殖及寵物飼養,疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據 Mordor Intelligence 數據顯示,2018 年全球獸用疫苗銷售規模約采納科技股份有限公司 招股說明書(
63、上會稿)1-1-23 69.35 億美元,同比增長 5.11%,其中北美收入占比 40%,歐洲占比 29%。根據FROST&SULLIVAN 的數據統計,以需求規模計,全球獸用注射穿刺器械市場在一個相對比較穩定的增長過程中,其市場容量從 2014 年的 26.5 億美元增長到了 2019 年的 33.7 億美元,年復合增長率達 5.0%。由于越來越多國家的養殖業開始走規?;茖W管理道路,獸用注射穿刺器械全球市場規模將持續穩定增長。目前獸用器械總體以行業產品生產標準為主,尚無該領域明確立法,主要通過畜牧獸醫主管部門抽檢調查方式進行監管。該領域的法律監管必將會隨著市場的發展而日漸清晰和完善,逐步加
64、強對產品質量和技術的要求。4、以表格形式列示 ODM、OEM 和自有品牌的產品名稱和類型,結合ODM、OEM 和自有品牌的產品類型、收入占比、技術門檻、客戶轉換供應商難易程度等情況,補充披露公司的核心競爭優勢和是否符合創業板定位(1)以表格形式列示 ODM、OEM 和自有品牌的產品名稱和類型 報告期內,公司 ODM、OEM 和自有品牌的產品名稱和類型以及收入占比情況如下:單位:萬元 項目項目 2020 年度年度 2019 年度年度 2018 年度年度 產品類型產品類型 主要產品名稱主要產品名稱 金金額額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 ODM 9,463.28 18.88%6
65、,589.61 37.07%4,079.47 29.02%注射器 護套注射器、胰島素注射器、營養接口注射器、一次性注射器等 4,456.51 8.89%4,294.60 24.16%3,845.00 27.35%穿刺針 鋁座注射針、銅座注射針、鑲嵌注射針、塑座注射針、采血針等 215.82 0.43%111.71 0.63%149.00 1.06%實驗室耗材 硅膠板、接種環等 8,259.23 16.48%-口罩 KN95 口罩、平面口罩 126.17 0.25%126.54 0.71%152.14 1.08%其他-合計合計 22,521.01 44.93%11,122.47 62.57%8,
66、225.61 58.52%-OEM 1,403.36 2.80%1,273.61 7.17%602.17 4.28%注射器 營養接口注射器等 2,633.30 5.25%3,517.07 19.79%2,956.68 21.03%穿刺針 鋁座注射針、銅座注射針等 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-24 6,264.55 12.50%1,856.87 10.45%2,269.35 16.14%實驗室耗材 試劑管、過濾盒等 3,925.34 7.83%-口罩 平面口罩 合計合計 14,226.55 28.38%6,647.54 37.40%5,828.20 41.46%-自有品牌
67、18.67 0.04%5.09 0.03%3.35 0.02%穿刺針 銅座注射針 13,359.96 26.65%-口罩 KN95 口罩、平面口罩 合計合計 13,378.63 26.69%5.09 0.03%3.35 0.02%-主營業務主營業務收入收入 50,126.19 100.00%17,775.10 100.00%14,057.16 100.00%-(2)結合 ODM、OEM 和自有品牌的產品類型、收入占比、技術門檻、客戶轉換供應商難易程度等情況,補充披露公司的核心競爭優勢和是否符合創業板定位 1)ODM、OEM 和自有品牌的產品類型、收入占比、技術門檻、客戶轉換供應商難易程度等情況
68、 產品類型 從產品類型上看,公司 ODM 模式下覆蓋了注射穿刺類器械的所有主要產品,OEM 模式主要以試劑管、過濾盒以及部分獸用穿刺針產品為主。公司在近20 年的發展歷程中,結合市場變化、客戶需求不斷進行產品開發及工藝優化,一方面主動向客戶進行產品推廣與樣品測試,在醫用注射器領域形成具有自我特色的安全系列產品,在獸用穿刺器械領域形成鑲嵌針系列產品、護套注射器等產品;另一方面,在客戶需求以及功能要求的基礎上,向客戶提供材料開發、數據測試、需求改進、性能研發等服務,并形成相對優勢產品,迅速占領市場。收入占比 從收入占比上看,報告期內,公司自有品牌及ODM模式下的收入合計占比分別為58.54%、62
69、.60%和71.62%,占比逐年提升。一方面隨著下游客戶對公司醫用注射器產品的認可度提升,另一方面公司在醫用注射器領域的持續研發投入,報告期內醫用注射器產品收入增長迅速,進而導致公司ODM模式下收入占比快速提升。截至本招股說明書簽署日本招股說明書簽署日,公司注射器產品在手訂單已達采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-25 2020,878.78878.78 萬元。未來,隨著公司在美國 FDA 注冊產品數量的進一步提高,研發投入的進一步深入,以及與國際知名客戶合作的逐步加強,并隨著公司自身產能的增加,注射器產品收入將繼續保持高速增長態勢,ODM 模式下的收入占比將得到進一步提升。技術
70、門檻 從技術門檻上看,報告期內,公司主營業務收入所涉及產品均為公司自主研發或結合客戶需求,在功能、工藝流程及材料開發上進一步改進后形成。公司在進行新品開發的同時,注重工藝優化以及材料開發,研發投入均圍繞著公司主營業務展開,并及時申請專利形成技術保護。截至本招股說明書簽署日,公司已自我研發并形成 3 項發明專利、6 65 5 項實用新型專利、1 項外觀專利及 3項 PCT 專利。多項技術及工藝均為公司獨有,如“自動滅菌工藝”、“鑲嵌注射針技術及工藝”、“可發現針生產工藝”、“安全胰島素注射器技術及工藝”、“細菌過濾盒技術及工藝”等。同時,在機器設備及模具應用上,主要自動化生產設備及產品模具均為公
71、司結合產品特點,通過自身研發設計和長期的經驗積累形成,具有專用性及特殊性,技術門檻較高。在公司自身技術不斷的提升中,相關產品性能指標亦優于市場同類型產品,如銅座針及鋁座針的“針座與針管連接牢固度”以及“穿刺力”、一次性注射器的“殘留量”、胰島素注射器的“安全性”以及安全注射針的“穿刺力”及“安全性”等,具體情況參見本招股說明書第六節“五、(二)、3、主要產品的技術情況”??蛻艮D換供應商的難易程度 發行人客戶以全球知名企業為主,對供應商甄選較為嚴格。公司在與潛在 客戶達成合作意向后,需通過客戶的認證及考核,公司主要的海外知名客戶一 般需 3 年以上考察期方可正式建立合作關系,成為其合格供應商,具
72、體流程參 見第六節“一、(二)、3、(5)、1)客戶的認證及考核制度、流程”。此外,報告期內,公司多種主打產品均為主要客戶 100%采購,如銷售至 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-26 Neogen 的可發現注射針、細菌過濾盒、護套注射器以及一次性注射器;銷售至 Thermo Fisher 的鋁座交換針以及銷售至 Medline 的安全采血針和安全胰島素注射器,公司在上述細分品類所涉及產品中已成為全球知名企業的獨家供應商。綜上,公司主要客戶在甄選供應商環節,審核流程較為復雜,周期較長,同時基于公司部分產品的不可替代性,其轉換供應商的難度較高,客戶一般僅在產品出現嚴重的質量問題
73、情況下才會選擇更換供應商。2)公司的核心競爭優勢和是否符合創業板定位 公司的核心競爭優勢 與競爭對手相比,公司具有以下核心競爭優勢:A、產品及研發優勢 公司主要醫用產品均通過了歐盟 CE 認證、美國 FDA 注冊,截至本招股說明書簽署日,公司已有20項FDA注冊產品,注冊數量在注射穿刺同行業公司中排名第一,此外,公司還有 28 項產品獲得 CE 認證,其中注射穿刺類產品為 22項,在其他相關公司中處于前列。公司高度重視產品的創新性和差異化,擁有獨立的技術研發中心和專業的研發團隊,保證了公司具有根據客戶的需求快速響應開發產品的能力,報告期內研發投入金額占營業收入比例分別為 5.91%、6.29%
74、和 3.70%,處于業內領先水平,較高的研發技術投入為公司產品的安全性、可靠性提供了保證。2020 年 12 月 30 日,子公司采納醫療還參與制定了中國醫療器械行業協會發布的軸索應用麻醉器械 第 2 部分:阻力消失注射器(T/CAMDI 049.22020)團體標準。B、客戶優勢 醫療器械行業客戶壁壘較高,產品進入全球知名醫療公司通常需要 3 年以上的考察期,經過長期的產品摸索與市場拓展,公司已形成了穩定的優質客戶群,公司為包括紐勤(Neogen)、麥朗(Medline)、賽默飛世爾(Thermo Fisher)、麥克森(McKesson)等全球知名大型公司提供高附加值的產品,市場口碑及形采
75、納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-27 象良好,多次獲得客戶好評。公司密切跟蹤市場形勢變化,積極應變,推出全流程產品服務模式,以適應不同客戶的個性化需求,與主要客戶保持長期穩定的合作關系,為公司銷售業績的穩定性和持續性奠定了良好的基礎。公司多種產品已成為Neogen、Thermo Fisher、Medline等國際知名醫療行業龍頭企業獨家采購產品。同時,公司已通過全球頂尖的醫療保健產品和服務公司 Cardinal Health 的合格供應商考核并已完成小批量樣品送貨,部分獸醫用產品已基本確定合作意向。C、行業地位及市場先發優勢 公司自成立以來,一直專注于獸用穿刺器械領域相關產品的
76、研發、生產及銷售,并將產品線延伸至醫用產品。公司系國內獸用注射穿刺器械主要生產廠商,據 FROST&SULLIVAN 市場統計報告顯示,以生產規模計,2019 年度公司在國內獸用注射器/針市場占有率排名第一。公司的獸用系列產品均具有較強的核心技術及市場競爭力?;诠据^早的進入獸用穿刺器械領域,以及公司深耕行業發展不斷進取創新,公司多種自研產品在市場中占有較高的份額,且具有較強的不可復制性。D、質量控制優勢 公司制定了包括一次性使用護套注射器產品規范、一次性使用無菌胰島素注射器產品規范 等企業技術規范,嚴格遵守國內外醫療器械法規和產品制造規范、質量管理體系。質量管理體系通過了 ISO13485
77、 認證和 MDSAP 認證,滅菌工藝流程通過 ISO11135 認證,產品通過了歐盟 CE 認證、美國 FDA 510K注冊,建立了以全面質量管理理論(TQM)為基礎,覆蓋研發、采購、生產、銷售、服務等產品實現全過程的質量保證(QA)和質量檢測(QC)體系。公司產品質量管理體系接軌國際標準,兩次以“零缺陷”結果通過美國 FDA 現場審核。公司檢測中心設有化學、物理檢測室,符合試驗規范的無菌、微生物限度檢驗室,檢測設備齊全,檢測能力涵蓋了產品全部常規控制指標,公司定期對采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-28 產品進行質量檢測,確保公司的產品質量處于行業內較為領先的地位。E、生產制
78、造與服務優勢 公司擁有超 5 萬平方米生產車間,其中符合 GMP 標準的十萬級凈化車間 3萬多平方米,是國內較早采用智能控制空氣凈化空調系統的凈化車間,可恒溫恒濕自動換氣保證潔凈車間生產環境。此外,公司擁有注塑工藝數據自動存儲系統,自動化機器人倉儲系統和智能滅菌流水線。公司擁有獸用及醫用注射穿刺類專業的生產設備和充足的生產能力,能滿足客戶的個性化要求;公司擁有覆蓋全產品生命周期的后續服務能力,保障了產品售后服務質量。公司符合創業板定位 根據深圳證券交易所創業板企業發行上市申報及推薦暫行規定第二條,“創業板定位于深入貫徹創新驅動發展戰略,適應發展更多依靠創新、創造、創意的大趨勢,主要服務成長型創
79、新創業企業,并支持傳統產業與新技術、新產業、新業態、新模式深度融合”,發行人符合創業板定位,具體如下:A、發行人所處行業屬于戰略性新興產業 公司生產醫用注射穿刺器械產品屬于 產業結構調整指導目錄(2019 年本)允許類項目,符合國家產業發展規劃。近年來,國家相繼推出“十三五”醫療器械科技創新專項規劃及“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃、全國醫療衛生服務體系規劃綱要(20152020 年)等文件,對醫藥衛生整體尤其是醫療器械行業發展提出方向,著重以國產化、高端化、品牌化、國際化為方向,以臨床及健康需求為導向,以核心技術突破為驅動,以重大產品研發為重點,加強醫研企結合,著力提高國產醫療器械的核心競
80、爭力,推動醫療器械科技產業的跨越式發展。公司所在行業具有著持續、巨大的市場空間與發展前景,不屬于 創業板申報推薦暫行規定原則上不予支持的十二類行業。B、公司注重技術和產品創新,屬于成長型創新創業企業,產品符合創采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-29 新、創造及創意特征 發行人主要產品為獸用及醫用注射穿刺產品,以及實驗室耗材;其中,注射穿刺產品系畜牧養殖、醫療行業中使用最廣泛的基礎器械之一。注射穿刺產品與生命健康、動物疫病防治密切相關,對安全性和可靠性要求較高,新技術只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受,技術路徑相對穩定。為此,發行人主營業務注射穿刺類產品迭代更
81、多體現為改進式創新,針對動物疫病防治、臨床或居家醫療市場需求實現性能迭代或功能優化。上述行業特點對發行人產品創新、工藝創造、設計創意等方面提出了較高要求。截至本招股說明書簽署日,公司擁有國內發明專利 7 項,實用新型專利 6 65 5項,境外 PCT 專利 3 項,取得 FDA 510K 產品注冊 20 項,CE 認證產品 28 項,經查詢FDA官網信息,公司FDA產品注冊數量在國內注射穿刺同行業公司中排名第一。公司產品質量管理體系接軌國際標準,擁有 ISO13485、MDSAP 等多項認證,兩次以“零缺陷”結果通過美國 FDA 現場審核。公司及子公司采納醫療均取得高新技術企業認證。自成立以來
82、,公司不斷加強科技創新投入,陸續獲評江蘇省科技型中小企業、江蘇省民營科技企業、江陰市重點骨干企業等多項榮譽;公司獸醫穿刺器械工程技術研究中心、子公司采納醫療安全自毀式注射器技術研究中心被評為無錫市級工程技術研究中心;主要產品之一“獸用銅座注射針”系“江蘇省高新技術產品”。此外,公司還與與南京大學合作成立了院士工作站,積極探索行業前沿技術與發展趨勢。2020 年 12 月 30 日,采納醫療還參與制定了中國醫療器械行業協會發布的軸索應用麻醉器械 第 2 部分:阻力消失注射器(T/CAMDI 049.22020)團體標準。a、產品創新 產品創新方面,醫用器械中,公司緊跟醫用器械產品市場發展趨勢,前
83、瞻性布局安全系列產品,已形成安全一次性注射器、安全采血針、安全胰島素注射針等系列產品;公司獸用器械產品在業內具有領先優勢,公司生產的“可發現獸用注射針”利用特殊性能材料,可有效檢測出動物身體中斷針、漏針的存在,避免針尖被人誤食的情形;傳統的獸用一次性注射針的塑料針座和針尖采用膠水連接,由于動物注射時容易脫落,針尖脫落后一方面留在動物體內易引發感采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-30 染致使動物死亡,另外未感染的動物經過加工變成食品以后,人們會誤食到脫落的針尖,也會導致人的安全事故發生,公司自主研發“一次性鋁塑鑲嵌注射針”,通過設計創新及工藝改善,使得針尖及針座連接強度提高了十倍
84、以上,有效防止了針尖的脫落,避免事故的發生;公司自主研發的“獸用護套注射器”通過包裝及工藝改進,加入注射保護套作為注射器針的收集裝置,注射完畢后醫護人員可以把注射針隱藏在保護套內,有效防止注射針對醫護人員的傷害,此外通過塑料包裝改進,更適合醫護人員隨身攜帶,避免了普通注射器紙塑袋破裂引發注射器無菌保障的風險;實驗室耗材中,公司研發的“細菌過濾培養一體盒”,通過對產品自主研發設計,可快速準確識別食品飲料中的有害細菌。b、工藝創造 工藝創造方面,公司在產品生產效率、質量保證等方面不斷進行改進,例如,通過對獸用銅座注射針優化鉚接工序的模具設計,有效提升了針頭與針座拉拔力,杜絕了注射針的漏水情形,保證
85、注射的穩定性;鋁塑鑲嵌注射針采用鋁芯作為塑料針座與不銹鋼針管的過渡連接件,與傳統的塑座注射針相比,針座與針管的連接方式由膠水粘結改為鋁芯機械鉚接,從而大大提高了針管與針座的連接牢固度,滿足了獸用針的使用需求,最大限度上節約了金屬用量,同時提高了密封性。c、產品創意 產品創意方面,公司以改善用戶體驗為目標,持續進行產品創意設計,例如,在獸用銅座注射針的針座中采取大滾花、小滾花設計替代原有方頭、扁頭形狀,有效提升用戶針頭更換的操作便捷性;開發獸用一次性鋁座注射針、一次性鋁塑鑲嵌注射針,用鋁、塑料材料替代傳統的銅座材料,降低產品重量的同時大幅降低了產品成本及單價;開發獸用護套注射器,與傳統獸用注射器
86、相比,方便獸醫攜帶及操作,避免操作中針尖誤傷操作者,同時避免廢棄針頭對處理者的二次感染;開發醫用安全胰島素注射針、安全采血針等安全系列特色產品,安全胰島素注射器采用滑套式保護裝置,注射完畢后通過主動式操作滑套保護并鎖定針尖,可以有效防止針尖刺傷醫護人員及患者,同時避免操作中的二次使用帶來的感染風險;發行人自主研發的安全采血/輸液針產品與傳統安采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-31 全采血/輸液針相比,通過鎖扣式設計,從患者體內拔出同時即鎖定針尖,無需醫護人員再操作,進一步提高了產品的安全性,更加有效的保護了醫護人員的安全,同時也減少了患者對針尖的恐懼感,提高診療的舒適性。發行人
87、根據客戶需求以及市場變化,不斷進行新產品開發以及功能優化,在醫用器械領域開發并優化了安全一次性注射器、安全采血針、安全胰島素注射針等系列產品;在獸用領域推出可發現獸用注射針、一次性鋁塑鑲嵌注射針、獸用護套注射器等產品;在實驗室耗材領域開發細菌過濾培養一體盒產品。同時,公司不斷優化自身工藝,如開發“鉚接工藝”、“鋁塑打芯工藝”等,并投入量產使用。在自動化設備及模具方面,公司根據產品結構及功能實現需要進行自主研發設計,相關設備具有專用性與較強的不可復制性。此外,公司還在產品外觀、材料開發、功能途徑實現模式創新等方面不斷對產品進行優化,進一步提高產品的便捷性、耐用性及安全性。公司在注射穿刺行業積累了
88、明顯的核心技術優勢,核心技術均來自于自主研發,主要技術均在發行人的主要產品中得以體現,處于產業化運用階段。C、公司通過生產與倉儲過程自動化、信息化、智能化控制,實現生產過程與新技術、新模式深度融合,滿足客戶需求 公司擁有超 5 萬平方米生產車間,其中符合 GMP 標準的十萬級凈化車間 3萬多平方米,是國內較早采用環境智能動態監測控制系統的潔凈車間,可恒溫恒濕自動換氣保證潔凈車間生產環境,公司注塑設備采用注塑工藝數據自動存儲系統。公司自主研發潔凈車間環境智能動態監測控制系統,房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數,傳統的潔凈車間環境控制方式無法實現實時監測,尤其對于換氣次數指標單次檢測工作量較大。
89、發行人擁有的智能動態檢測系統是通過電腦實時監測潔凈車間的溫度、濕度、換氣次數以及壓差并自動控制在設定范圍內,確保車間環境始終符合 10 萬級凈化車間標準,并且各個參數均可實時記錄,實現有效追溯。此外,公司也是國內較早采用自動化機器人倉儲系統和智能滅菌流水線的采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-32 廠家,公司自主開發了自動化倉儲系統,采用自動化倉儲(WMS)系統與立體式倉庫,實現了產品入庫及出庫的無人化操作。系統與 ERP 共享數據,能實時查詢產品情況,所處位置、狀態標識。并設置不同的權限管理,從技術手段減少了人為出錯的風險。D、公司具有核心競爭優勢 與競爭對手相比,在獸用領域,
90、公司具有較強的市場先發優勢及行業地位優勢,以生產規模計,2019 年度公司在國內獸用注射器/針市場占有率排名第一。在客戶及歐美市場方面,公司主要客戶均為全球知名醫療行業企業,公司深耕歐美市場多年,多種細分產品已成為主要客戶獨家供應商,客戶優勢明顯。在產品及研發領域,公司 FDA 自有產品注冊在注射穿刺同行業公司中排名第一,此外,公司還有 28 項產品獲得 CE 認證;子公司采納醫療還參與制定了中國醫療器械行業協會發布的 軸索應用麻醉器械 第 2 部分:阻力消失注射器(T/CAMDI 049.22020)團體標準。在生產及質量控制方面,公司擁有超 5 萬平方米生產車間,其中符合 GMP 標準的十
91、萬級凈化車間 3 萬多平方米,是國內較早采用智能控制空氣凈化空調系統的凈化車間,可恒溫恒濕自動換氣保證潔凈車間生產環境;公司產品質量管理體系接軌國際標準,兩次以“零缺陷”結果通過美國 FDA 現場審核。E、公司具有高成長性 在成長特征方面,受益于注射穿刺器械行業的高速發展、公司的持續創新創 業,報告期內公司經營業績實現了穩步增長,呈現了良好的成長性,2018年至 2020 年營業收入依次為 14,337.74 萬元、18,131.26 萬元及 24,956.08 萬元(剔除口罩后),扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤依次為2,023.92 萬元、3,014.51 萬元和 5,641.7
92、9 萬元(剔除口罩后)。2021 年 1-6 6 月,公司已實現凈利潤 6 6,119.56119.56 萬元(未經審計)。截至本招股說明書簽署日本招股說明書簽署日,公司注射器在手訂單為 2020,878.78878.78 萬元,占 2020 年全年注射器收入的比重為1 19 92 2.1 14 4%;穿刺針在手訂單為 4,4,231231.6565 萬元,占 2020 年全年穿刺針收入的比重為 5959.5353%,未來公司在注射穿刺器械領域將取得進一步發展。報告期內,公司經營活動產生的現金流量凈額分別為 2,133.43 萬元、采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-33 5,7
93、71.01 萬元和 17,002.38 萬元,均高于當期凈利潤,公司在實現盈利快速增長的同時,兼具有良好的現金流,實現利潤的“高質量”增長。綜上,發行人所處行業屬于戰略性新興產業,發行人自成立以來,持續推動科技創新,公司具備較明顯的競爭優勢與較好的成長性,產品具有創新、創造、創意特征,具有根據 深圳證券交易所創業板企業發行上市申報及推薦暫行規定的要求,發行人具備創新、創造、創意特征,符合創業板定位。(六)發行人選擇的具體上市標準 根據中匯會計師出具的審計報告(中匯會審20210617 號),發行人2020年度營業收入為 50,500.60萬元,扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤為 1
94、5,516.94 萬元,公司最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1 億元。結合發行人最近一次增資對應的估值情況以及可比公司的市場估值情況,預計發行人發行后總市值不低于人民幣 10 億元。根據深圳證券交易所創業板股票發行上市審核規則第二十二條,發行人選擇的具體上市標準為“(二)預計市值不低于人民幣 10 億元,最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣 1 億元”。1、最近一次外部股權融資情況 2020 年 6 月,采納科技注冊資本由 6,315.79 萬元增至 7,052.63 萬元,新增注冊資本由新增股東中信保誠以貨幣形式繳納,共出資人民幣 7,000.00 萬元,投后對應出資份額占發行人
95、股改后股本的 10.45%。經估算,發行人進行外部股權融資的投資方、投資價格、投后估值的情況如下:融資時間融資時間 投資方投資方 投投資資價格價格(元(元/股)股)投后總股本投后總股本(萬股)(萬股)投投后后估值估值(億元)(億元)PE 2020 年 6 月 中信保誠 9.50 7,052.63 6.70 22 注:PE=投后估值 公司 2019 年扣除非經常性損益后歸屬于母公司的凈利潤。2、2020 年全年業績情況 根據中匯會計師出具的審計報告(中匯會審20210617 號),發行人于2020 年實現營業收入 50,500.60 萬元,實現扣除非經常性損益后歸屬于母公司股采納科技股份有限公司
96、 招股說明書(上會稿)1-1-34 東的凈利潤 15,516.94 萬元。2020 年年初至今,全球范圍內先后爆發新冠肺炎疫情,為響應國家及政府號召,公司自國內疫情爆發后及時開展口罩產品的生產銷售,受口罩業務影響,公司 2020 年度業績較 2019 年度大幅上升。以謹慎口徑計算,剔除口罩相關的收入、成本及直接費用后,公司模擬測算的 2020 年全年業績情況如下:項目項目 2020 年度(萬元)年度(萬元)營業收入 24,956.08 營業成本 13,278.66 營業利潤 4,699.56 扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤 5,641.79 3、本次發行預計市值和2020年6月外部
97、股權融資的估值差異較大的原因及合理性 截至 2021 年 6 月 21 日,康德萊、三鑫醫療的 PETTM 分別為 50 倍、43 倍,平均 PETTM 為 47 倍。根據發行人 2020 年度扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤 5,641.79 萬元(剔除口罩業務后謹慎測算),以 4550 倍作為估值市盈率進行測算,發行人的預計市值為 25.3928.21 億元。2020 年 6 月,公司注冊資本由 6,315.79 萬元增至 7,052.63 萬元,新增注冊資本由新增股東中信保誠以貨幣形式繳納,投后估值為 6.70 億元。上述估值差異較大主要原因如下:(1)估值時點不同 2019
98、年 4 月,發行人啟動與中信保誠的增資洽談事宜;2019 年 7 月,雙方就增資定價等關鍵信息達成了初步合意,增資對應估值系雙方在第三方評估機構以發行人截至 2018 年 9 月 30 日,采用收益法對發行人股東全部權益作出估值的基礎上協商確定;2020 年 6 月,中信保誠完成內部審批程序及對公司增資的工商登記程序。而本次發行預計市值為公司未來發行時,完成發行后所預計的整體市值。截至目前,兩次估值時點間隔已近 3 年,估值時點差距較大。(2)行業及公司業績快速增長 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-35 最近一次增資,公司及中信保誠于 2019 年 7 月完成初步合意,在此期
99、間,我國低值耗材市場規??焖偕仙?,公司業績也呈現大幅上漲,具體情況如下:從行業發展上看,根據醫械研究院數據顯示,2018 年度,中國低值醫用耗材市場規模為 641 億元,2019 年度上升至 770 億元,2020 年度預計為 915 億元,復合增長率為 19.48%。此外,根據中國海關數據統計:2020 年上半年,我國一次性醫用耗材出口 36.42 億美元,同比增長 42.71%;2019 年我國一次性醫用耗材出口 54.88 億美元,同比增長 39.39%;實現快速增長。從公司自身情況上看,2018 至 2020 年度,公司實現扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為 2,023.
100、92 萬元、3,014.51 萬元和 5,641.79 萬元(剔除口罩業務后謹慎測算),復合增長率為 66.96%。2020 年度,公司新增口罩業務實現凈利潤 9,875.15 萬元,進一步增強了公司的資本實力及凈資產規模,提升公司實力。2021 年 1-6 6 月,公司實現收入 2020,014.56014.56 萬元(未經審計,下同),實現凈利潤 6 6,119.56119.56 萬元,同比大幅上漲,自身實力及盈利能力進一步得到提升。自 2019 年至今,隨著行業規??焖贁U大及公司盈利能力的迅速增強,估值也得到了進一步的提升。(3)預計市值系發行后公司整體估值,股本有所增加 目前,發行人股
101、本為 7,052.63 萬股,本次發行股數不超過 2,350.88 萬股,按照發行上限計算,本次發行后股本將達到 9,403.51 萬股。隨著股本的增加以及募集資金的到位,公司估值也將有所提升。綜上,本次發行預計市值和 2020 年 6 月外部股權融資的估值差異較大具有合理性。4、除康德萊、三鑫醫療外,其余已上市低值耗材A股公司主營業務和估值情況 截至本招股說明書簽署日,已上市低值醫用耗材 A 股企業共 12 家,除康德萊及三鑫醫療外,其他 10 家企業的主營業務和估值情況(截至 2021 年 6 月 21日)如下:采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-36 序號序號 公司名稱公司
102、名稱 證券代碼證券代碼 主營業務主營業務 估值估值(億元)(億元)市盈率市盈率(PETTM)1 藍帆醫療 002382.SZ 健康防護手套的生產和銷售,主要產品包括一次性醫用手套、家用手套等 213.48 6 2 奧美醫療 002950.SZ 醫用敷料,含傷口與包扎護理、手術/外科、組合包類、感染防護類產品的研發、生產和銷售 114.05 10 3 英科醫療 300677.SZ 主要產品包括一次性手套、輪椅、冷熱敷、電極片等多種類型的護理產品 379.74 4 4 振德醫療 603301.SH 醫用敷料,含敷貼、凡士林紗布、泡沫敷料、手術單及配件、手術衣、手術包、紗布類、無紡布類、棉類、醫用護
103、理包類、繃帶、治療型靜脈曲張襪、抗血栓梯度壓力帶等產品的研發、生產和銷售 102.81 4 5 維力醫療 603309.SH 麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等領域醫用導管的研發、生產和銷售 36.58 22 6 陽普醫療 300030.SZ 真空采血管及試劑的研發、生產和銷售 37.55 20 7 南衛股份 603880.SH 透皮產品、醫用膠布膠帶及繃帶、急救包、運動保護產品、護理產品等產品研發、生產和銷售 22.04 21 8 穩健醫療 300888.SZ 主要從事棉類制品的研發、生產、銷售,主要產品包括醫用敷料、健康生活消費品、全棉水刺無紡布 540.58 14 9 拱東醫療 605369.
104、SH 主要產品可分為真空采血系統、實驗檢測類耗材、體液采集類耗材、醫用護理類耗材和藥品包裝材料等類型 133.55 47 10 中紅醫療 300981.SZ 主要從事高品質丁腈手套、PVC 手套等醫用及工業用一次性防護手套的研發、生產與銷售 174.94 4 平均 PETTM-15 注:數據來源同花順 Ifind。由上表可見,除康德萊、三鑫醫療外,其他 10 家企業的平均 PETTM 為 15,主要系上述企業 2020 年與疫情防控相關的收入、利潤增幅較高,導致 PETTM較低,若以上述企業平均 PETTM 作為參考,且結合發行人全年扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤 15,516.9
105、4 萬元測算,發行人預計市值將達到23.28 億元。5、境外獸用醫用低值耗材上市企業估值情況 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-37 境外涉及獸用醫用低值耗材的主要上市企業主營業務及估值(截至 2021 年6 月 21 日)情況如下:序號序號 公司名稱公司名稱 證券代碼證券代碼 主營業務主營業務 估值估值 市盈率市盈率(PETTM)醫用 1 普華和順 1358.HK 開發、制造及銷售輸液器產品 13.02 億港元 2 2 永勝醫療 1612.HK 制造各種醫療器械,主要為呼吸產品、造影劑壓力注射器一次性產品以及骨科支護具康復器具 12.72 億港元 6 3 威高股份 1066.
106、HK 研究及開發、生產及銷售一次性使用醫療產品、骨科產品及血液凈化產品 803.17 億港元 33 4 官醞控股 8513.HK 制造及銷售一次性醫療器械的注塑塑膠零部件及提供開模服務 1.82 億港元 33 5 康基醫療 9997.HK 產品類別主要為一次性穿刺器、一次性結扎夾、一次性鉗類、重復性鉗類及重復性穿刺器 151.77 億港元 51 6 Retractable Technologies,Inc.RVP.A 致力于安全注射器和其他醫務人員安全醫療產品的設計、開發、生產和銷售 3.73 億美元 8 7 Avanos Medical,Inc.AVNS.N 提供預防感染、手術、呼吸健康、消
107、化系統健康、疼痛管理及靜脈注射治療等相關解決方案,產品包括消毒包裝,手術衣、醫用口罩、防護服和醫療檢查手套等 19.26 億美元-50 獸用 8 Neogen Corporation NEOG.O 開發,制造和銷售各種致力于食品和動物安全的產品和服務 48.92 億美元 80 9 Patterson Companies,Inc.PDCO.O 主要從事牙科用品及動物保健市場相關產品的供應 34.09 億美元-7 10 Heska Corporation HSKA.O 產品包括主要用于牲畜及哺乳動物的診斷儀器和物資,以及一次性使用的診斷和其他檢測,疫苗和藥品 24.12 億美元-333 平均 PE
108、TTM-30 注:計算 PETTM 平均值時剔除虧損企業樣本。由上表可見,境外市場涉及獸用醫用低值耗材企業估值水平為 30 倍,表明投資者對該行業前景預期較為樂觀。6、結合境內外已上市低值耗材企業,以及其他未上市但存在公開披露可比采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-38 交易公司的估值情況,補充披露估值結論的支持證據和相關重要參數敏感性分析情況;(1)境內外已上市低值耗材企業估值情況 由于 Patterson Companies,Inc.、Heska Corporation、Avanos Medical,Inc.近四個季度合計凈利潤為負,剔除上述三家公司后,上述境內外已上市涉及低
109、值耗材業務企業截至 2021 年 6 月 21 日的相關估值情況如下:序號序號 公司名稱公司名稱 證券代碼證券代碼 市盈率(市盈率(PETTM)1 藍帆醫療 002382.SZ 6 2 奧美醫療 002950.SZ 10 3 英科醫療 300677.SZ 4 4 振德醫療 603301.SH 4 5 維力醫療 603309.SH 22 6 陽普醫療 300030.SZ 20 7 南衛股份 603880.SH 21 8 穩健醫療 300888.SZ 14 9 拱東醫療 605369.SH 47 10 康德萊 603987.SH 50 11 三鑫醫療 300453.SZ 43 12 中紅醫療 30
110、0981.SZ 4 13 普華和順 1358.HK 2 14 永勝醫療 1612.HK 6 15 威高股份 1066.HK 33 16 官醞控股 8513.HK 33 17 康基醫療 9997.HK 51 18 Retractable Technologies,Inc.RVP.A 8 19 Neogen Corporation NEOG.O 80 平均平均 PETTM(康德萊、三鑫醫療)(康德萊、三鑫醫療)47 平均平均 PETTM(12 家家 A 股低值耗材企業股低值耗材企業)20 平均平均 PETTM(19 家境內外家境內外低值耗材低值耗材企業企業)24 上述部分企業 PETTM 相對較低
111、,主要系 2020 年與疫情防控相關的收入、利潤增幅較高所致。以發行人 2020 年度扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-39 的凈利潤 5,641.79 萬元(剔除口罩業務謹慎測算)為基礎:(1)以康德萊及三鑫醫療平均 PETTM 測算的預計市值為 26.52 億元;(2)以 12 家 A 股低值耗材企業平均 PETTM 測算的預計市值為 11.28 億元;(3)以 19 家境內外低值耗材企業平均 PETTM 測算的預計市值為 13.54 億元。根據以上口徑,發行人預計市值仍符合上市條件。(2)其他未上市但存在公開披露可比交易公司的估值情況 根
112、據公開資料查詢,其他未上市但存在公開披露可比交易的低值醫用耗材企業主營業務、相關估值情況如下:序號序號 公司名稱公司名稱 主營業務主營業務 主要事項主要事項 市盈率市盈率 1 寧波天益醫療器械股份有限公司(“天益醫療”)產品主要包括體外循環血路、一次性使用機用采血器、一次性使用一體式吸氧管、喂食器、喂液管、一次性使用輸血(液)器等產品 金浦國調基金于2019年12月對天益醫療進行增資,定價系雙方協商按照整體投后估值10 億元(對應 2019 年扣除非經常性損益后歸屬于母公司普通股股東凈利潤的約18倍)確定 18 2 蘇州林華醫療器械股份有限公司(“林華醫療”)主要產品包括類醫療耗材靜脈留置針系
113、列、輸液港,以及醫用敷料、注射器等其他產品 2016 年 12 月,林華醫療定向發行,企業投后整體估值為 32億元,按照 2016 年歸屬于母公司股東的凈利潤計算的 PE倍數為 27.52 28 3 江西 3L 醫用制品集團股份有限公司(“江西 3L”)產品主要包括手術用、診療用、傷口護理、家庭護理用一次性醫用制品及口罩等 2016 年 6 月,杭州欣欣旭升投資合伙企業(普通合伙企業)及上海泰豪興鐵創業投資中心(有限合伙)向江西 3L 進行增資,根據江西 3L 2014 年經審計凈利潤的 15 倍市盈率定價。15 4 江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司(“偉康醫療”)主營業務為一次性使用醫用耗材
114、的研發、生產和銷售,主要產品為手術護理、呼吸、麻醉、泌尿和穿刺等領域醫用耗材 2017 年 1 月,上海國藥并購股權投資基金合伙企業(有限合伙)等 4 家機構對偉康醫療進行增資,根據偉康醫療 2016年度扣非后歸母凈利潤計算的市盈率為 12.29 12(3)關于估值結論的支持證據 1)與康德萊及三鑫醫療進行對比 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-40 公司綜合運用可比公司市盈率(P/E)法,并參考與發行人同行業的 A 股上市公司的估值水平對公司預計估值情況進行了分析,相關測算過程如下:目前我國境內已上市低值耗材企業共計 12 家,分布于醫用敷料、手套、采血管和輸液穿刺等細分領域
115、。在人用和獸用穿刺針和注射器業務上,進行深耕并且達到一定規模的上市企業更少。同行業可比上市公司中,康德萊主要從事醫用穿刺器械生產、研發及銷售,為國內外客戶提供醫用穿刺器械、醫用高分子耗材、介入類耗材、醫療器械市場供應鏈等領域的產品和服務。三鑫醫療主要從事醫療器械研發、制造、銷售和服務,主要產品包括“血液凈化類”、“留置導管類”、“注射類”、“輸液輸血類”等系列。具體情況如下:企業 基本情況 康德萊(603987.SH)康德萊主要從事醫用穿刺器械生產、研發及銷售,總部位于上海市,專注于為國內外客戶提供醫用穿刺器械、醫用高分子耗材、介入類耗材、醫療器械市場供應鏈等領域的醫療產品和服務。產品銷售模式
116、包括直銷與經銷,外銷與內銷并重。2020 年公司注射穿刺領域收入 15.49 億元,占公司收入比例為 58.56%。三鑫醫療(300453.SZ)三鑫醫療主要從事醫療器械研發、制造、銷售和服務,總部位于江西省南昌市,專注于從事一次性使用醫療器械的研發、生產、銷售和服務,主要產品包括“血液凈化類”、“留置導管類”、“注射類”、“輸液輸血類”四大系列。產品銷售模式以經銷為主,直銷為輔,內銷為主。2020 年公司注射穿刺領域收入 2.11 億元,占公司收入比例為 22.45%。資料來源:wind 上述兩家公司主營業務均包含注射穿刺器械的研發、生產和銷售,從所處行業、經營模式、產品類型等方面與發行人具
117、有一定的可比性,因此選取上述公司作為可比公司。截至 2021 年 6 月 21 日,康德萊、三鑫醫療的 PETTM 分別為 50 倍、43 倍,平均 PETTM 為 47 倍。報告期內公司分別實現營業收入 14,337.74 萬元、18,131.26 萬元和 24,956.08萬元(剔除口罩相關收入),實現扣除非經常性損益后歸屬于母公司的凈利潤分別為 2,023.92 萬元、3,014.51 萬元和 5,641.79 萬元(以剔除口罩業務后謹慎口徑模擬測算),復合增長率為 66.96%,增速較為明顯。發行人 2020 年度扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為5,641.79 萬元(以剔
118、除口罩業務后謹慎口徑模擬測算),以康德萊及三鑫醫療截采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-41 至 2021 年 6 月 21 日的平均 PETTM 47 倍為基礎,結合發行人的業務發展增速等情況,以 4550 倍作為估值市盈率進行謹慎測算,發行人的預計市值為25.3928.21 億元。2)與低值醫療耗材相關企業進行對比 綜合境內、境外、獸用及醫用行業在低值耗材領域相關盈利企業在 2021 年6 月 21 日的相關估值及滾動市盈率情況,可比公司的平均 PETTM 為 24 倍。發行人 2020 年度扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為5,641.79 萬元(以剔除口罩業務后
119、謹慎口徑模擬測算),以上述平均 PETTM 為基礎,結合發行人的業務發展增速等情況,以 24 倍作為估值市盈率進行謹慎測算,發行人的預計市值為 13.54 億元。3)與其他未上市但存在公開披露可比交易的低值醫用耗材企業對比 發行人2020年6月最近一次外部股權融資的估值為6.70億元,投后PE為 22倍(以公司 2019 年扣除非經常性損益后歸屬于母公司的凈利潤計算)。根據天益醫療、林華醫療、江西 3L 以及偉康醫療招股說明書顯示,發行人上述估值與可比交易公司的估值不存在重大差異。發行人 2020 年度扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為5,641.79 萬元(以剔除口罩業務后謹慎口徑
120、模擬測算),以發行人 2020 年 6 月的外部融資 PE 進行測算,其估值為 12.41 億元。4)發行人估值的合理性 發行人選取康德萊及三鑫醫療作為同行業可比公司,預計市值區間為25.3928.21 億元,具有合理性,具體原因如下:從業務構成角度,境內上市企業中,僅上述兩家企業包含注射穿刺器械的研發、生產和銷售,從所處行業、經營模式、產品類型等方面而言,與發行人具有較強可比性,其他低值醫療耗材上市公司主要產品均為注射穿刺器械之外的低值醫療耗材(如醫用敷料、手套、采血管等產品),產品類型、應用場景、工藝流程等差異較大,可比性不強。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-42 從上市
121、區域角度,康德萊及三鑫醫療為國內 A 股上市公司,與發行人可比性較強,港股及美股市場從事獸用醫用低值耗材的上市公司平均估值較高,但由于境內外市場估值基礎不一致,導致估值差異較大,可比性較低,發行人未參照境外市場上市公司進行估值。從一二級市場角度,國內 4 家未上市低值醫用耗材企業在發展過程中曾進行外部融資,但一級市場估值較二級市場而言相對偏低,發行人預計市值為未來上市發行后的估值,系二級市場相關估值情況,與一級市場的估值水平差異較大,不具有很強的可比性。綜上,發行人選取康德萊及三鑫醫療作為同行業可比公司,并采用可比公司市盈率法進行估值具有合理性。(4)敏感性分析 在可比公司市盈率(P/E)法下
122、,以同行業可比上市公司市盈率、公司 2020年扣非后凈利潤(剔除口罩業務后謹慎口徑模擬測算)作為關鍵參數進行敏感性分析,具體情況如下:2020 年扣非后凈利潤年扣非后凈利潤(剔除口罩業務后謹慎口徑模擬測算)(剔除口罩業務后謹慎口徑模擬測算)估值指標估值指標 預計市值(億元)預計市值(億元)5,641.79 萬元 PE 25.3928.21 PE(下降 5%)24.1226.80 PE(下降 10%)22.8525.39 PE(下降 20%)20.3122.57 PE(下降 30%)17.7719.75 由上表可知,假設公司同行業可比上市公司估值指標(市盈率)分別下降5%、10%、20%和 30
123、%,公司預計市值仍符合公司選擇的“預計市值不低于 10億元”的上市標準。(七)發行人公司治理特殊安排等重要事項 截至本招股說明書簽署日,公司不存在公司治理特殊安排等重要事項。(八)募集資金用途 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-43 序號序號 募集資金投資項目募集資金投資項目 項目投資總規模項目投資總規模(萬元)(萬元)募集資金募集資金投資額投資額(萬元)萬元)1 年產 9.2 億支(套)醫用注射穿刺器械產業園建設項目 30,895.62 30,895.62 2 研發中心建設項目 4,493.65 4,493.65 3 補充流動資金項目 5,000.00 5,000.00 合計
124、合計 40,389.27 40,389.27 上述項目預計總投資額為 40,389.27 萬元。在本次公開發行股票募集資金到位前,為了充分抓住市場機遇,維持市場地位,根據項目進度情況,公司將使用自有資金先行用于項目建設,待本次發行股票的募集資金到位后,再予以置換。如本次公開發行所募集資金不能滿足擬投資項目的資金需求,資金缺口將由公司自籌解決。如所籌資金超過預計募集資金數額的,公司將根據屆時有效的中國證監會、深圳證券交易所等主管部門的相關規定,召開董事會、股東大會審議相關資金在運用和管理上的安排。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-44 第三節 本次發行概況 一、本次發行的基本情況
125、 股票種類 人民幣普通股(A 股)每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數、占發行后總股本的比例 不超過 2,350.8800 萬股,占發行后總股本的比例不低于 25%公開發行新股數量 不超過 2,350.8800 萬股 股東公開發售股份數量 不適用 每股發行價格【】元 發行人高級管理人員、員工擬參與戰略配售情況 無 保薦人相關子公司擬參與戰略配售情況 無 發行市盈率【】倍(按每股發行價格除以發行后每股收益計算)預測凈利潤及發行后每股收益 無 發行前每股凈資產【】元(以【】年【】月【】日經審計的歸屬于母公司凈資產除以本次發行前總股本計算)發行后每股凈資產【】元(按【】年【】月【】日經審計的歸屬
126、于母公司的所有者權益與本次募集資金凈額之和除以本次發行后總股本計算)發行市凈率【】倍(按每股發行價格除以發行后每股凈資產計算)發行方式 采用網下向詢價對象詢價配售及網上市值申購發行相結合的方式或中國證監會認可的其他發行方式 發行對象 符合資格的詢價對象和在深圳證券交易所開戶的符合資格的創業板市場投資者(國家法律、法規禁止購買者除外)或中國證監會、深圳證券交易所規定的其他對象 承銷方式 余額包銷 發行費用概算 本次發行不涉及老股東公開發售,不涉及發行費用分攤,發行費用全部由發行人承擔。本次發行費用總額約為【】萬元,其中:承銷及保薦費用【】萬元,審計費用【】萬元,律師費用【】萬元,信息披露費用【】
127、萬元,發行手續費用【】萬元,其他費用【】萬元。二、本次發行的當事人及相關機構(一)保薦機構(主承銷商)名稱:海通證券股份有限公司 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-45 法定代表人:周杰 住所:上海市廣東路 689 號海通證券大廈 14 樓 電話:021-23219000 傳真:021-63411627 保薦代表人:鐘???、張剛 項目協辦人:趙天行 其他項目人員:武苗(二)律師事務所 名稱:北京德恒律師事務所 負責人:王麗 住所:北京市西城區金融大街 19 號富凱大廈 B 座 12 層 聯系電話:010-52682888 傳真:010-52682999 經辦律師:沈宏山、王賢安
128、、龍文杰、洪小龍(三)會計師事務所 名稱:中匯會計師事務所(特殊普通合伙)負責人:余強 住所:杭州市江干區新業路 8 號華聯時代大廈 A 幢 601 室 電話:0571-88879067 傳真:0571-88879000-9000 經辦注冊會計師:束哲民、薛飛(四)資產評估機構 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-46 名稱:天源資產評估有限公司 法定代表人:錢幽燕 住所:杭州市江干區新業路 8 號華聯時代大廈 A 幢 1202 室 電話:0571-88879668 傳真:0571-88879992-9992 經辦評估師:陳健、陸學南(五)股票登記機構 名稱:中國證券登記結算有限
129、責任公司深圳分公司 住所:廣東省深圳市福田區深南大道 2012 號深圳證券交易所廣場 22-28 樓 電話:0755-25938000 傳真:0755-25988122(六)收款銀行 名稱:【】住所:【】電話:【】三、公司與中介機構的關系 截至本招股說明書簽署日,公司與本次發行有關的保薦人、承銷機構、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間不存在直接或間接的股權關系或其他權益關系。四、本次發行有關重要日期 發行安排發行安排 日期日期 刊登發行公告日期【】年【】月【】日 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-47 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【
130、】月【】日 申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-48 第四節 風險因素 投資者在評價發行人此次發行的股票時,除本招股說明書提供的其他各項資料外,應特別認真地考慮下述各項風險因素。下述風險是根據重要性原則或可能影響投資者決策的程度大小排序,但該排序并不表示風險因素依次發生。一、創新風險 隨著全球老齡化的發展,以及醫療領域新技術的不斷應用,注射穿刺器械行業始終保持著較快的增速。在普通穿刺針、注射器領域,行業門檻相對較低,相關企業眾多,競爭較為明顯;隨著醫療水平和保健意識的不斷提高,市場對高端化、智能化、安全化的注射
131、穿刺器械產品需求將不斷增加,只有具備自主開發與創新能力的企業才能在市場競爭中保持有利地位。公司利用長期生產經營過程中積累的核心技術、研發能力和創新文化,不斷加強產品結構調整和新產品的開發力度,并獲得行業內眾多知名客戶的認可。截至本招股說明書簽署日,公司已獲得授權的專利共 7 76 6 項,其中國內發明專利 7 項,實用新型專利 6 65 5 項,外觀設計專利 1 項,境外 PCT 專利 3 項,較強的研發能力為公司產品的更新換代提供了有力的保障。如果公司后續無法持續開展新技術研發,或無法保持產品開發及制造能力等方面的行業優勢,將會對公司經營業績產生不利影響。二、經營風險(一)客戶集中風險 公司
132、主要從事注射穿刺器械及實驗室耗材的研發、生產和銷售,主要客戶包括紐勤(Neogen)、麥朗(Medline)、賽默飛世爾(Thermo Fisher)、麥克森(Mckesson)等國際知名醫療企業,優質的客戶群體保證了公司銷售業績的穩定性和可持續性,同時也使得客戶較為集中。2018年、2019年和2020年,公司對前五名客戶的銷售收入分別為 10,908.57 萬元、13,318.74 萬元和 33,688.75 萬元,分別占當期營業收入比例分別為 76.07%、73.45%和 66.71%。2020 年公司新增口罩業務銷售收入,剔除口罩業務收入后,公司前五大客戶銷售收入為采納科技股份有限公司
133、 招股說明書(上會稿)1-1-49 18,642.81 萬元,占對應營業收入的比重為 74.70%。未來如果公司主要客戶經營狀況出現異常,或者采購需求出現重大變化,將會對公司的產品銷售構成不利影響,從而影響公司經營業績穩定性。(二)ODM/OEM 業務模式風險 公司主要產品以外銷為主,主要通過 ODM/OEM 模式,根據客戶訂單組織生產和銷售,主要客戶為境外大型獸用、醫用器械企業。如果公司未來在產品質量、供貨能力等方面不能滿足 ODM/OEM 客戶的需求,將可能導致客戶流失,進而對公司的經營產生不利影響。(三)中美貿易摩擦引致的出口業務風險 美國是全球主要的注射穿刺醫療器材進口國,美國市場是公
134、司海外銷售的主要市場之一。近三年公司出口美國市場的銷售收入分別為 10,151.21 萬元、13,101.35 萬元和 18,482.39 萬元,占同期營業收入的比重分別為 70.80%、72.26%和 74.06%(剔除口罩業務)。注射穿刺醫療器材耗用量大,且具有剛需屬性,全球范圍內針對該類產品目前的關稅水平普遍較低。截至目前,美國針對中國進口商品加征關稅的清單中尚未包含注射穿刺類產品,且公司為了應對貿易摩擦,已采取了一系列應對措施。若今后中美貿易摩擦再次升級,美國繼續擴大對中國進口商品加征關稅產品的范圍,有可能會涉及注射穿刺產品,則美國客戶有可能要求公司適度降價以轉嫁成本,會導致公司來自美
135、國客戶的銷售收入和盈利水平下降,從而對公司經營業績構成不利影響。(四)境外市場收入占比較高的風險 公司產品以海外銷售為主,產品主要銷往北美、歐洲等發達國家和地區,報告期內,公司主營業務產品出口銷售收入占同期主營業務收入的比例分別為89.87%、93.56%和 54.74%,預計未來若干年內公司外銷金額及占營業收入比例仍會較高。盡管公司與主要客戶保持著良好的長期合作關系,但如果境外市場出現波動,導致需求大幅減少,或部分產品進口國的進口政策、經貿環境等發采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-50 生重大不利變化,均可能會對公司的經營業績產生一定的影響。(五)產品認證風險 美國、歐洲等國
136、家或地區針對進口醫療器械產品有明確的技術標準要求。公司已取得針對美國市場的 FDA 認證資質,歐盟市場的 CE 認證資質,獲得了MDSAP 等質量體系認證。截至本招股說明書簽署日,公司已通過 FDA 510K 的注冊產品共 20 項,歐盟 CE 認證產品共 28 項,保證了出口產品符合進口國質量、環保等要求。但如果進口國家或地區對產品認證要求發生重大變化,可能會對公司產品銷售產生一定影響,進而影響公司經營業績。(六)凈利潤波動風險 報告期內,隨著公司注射穿刺類器械銷售規模逐步擴大,業績保持穩步增長態勢,2018 年、2019 年和 2020 年實現凈利潤分別為 2,049.83 萬元、3,23
137、3.31萬元和 13,703.13 萬元。2020年業績出現快速增長主要來自于口罩產品的銷售。隨著口罩市場供求的逐步平穩,口罩業務對公司的利潤貢獻將逐步減少,若注射穿刺類器械利潤貢獻無法快速增長,公司短期內凈利潤將出現一定波動,存在上市當年業績較上年下滑的風險。(七)口罩業務相關的經營風險 2020 年年初至今,全球范圍內先后爆發新冠肺炎疫情,且目前仍未得到有效控制,為響應國家及政府號召,公司自國內疫情爆發后及時開展口罩產品的生產銷售。2020年,公司口罩業務實現營業收入 25,544.52萬元,占當期營業收入的比例為 50.58%,金額及占比均處于較高水平。隨著國內口罩產能快速增長,口罩市場
138、競爭日趨激烈,銷售價格出現明顯下降,對相關生產企業盈利水平構成較大影響。2021 年以來,公司口罩訂單較少,1-6 6 月口罩業務均為平面口罩銷售,實現未經審計收入為 73.54 萬元,口罩業務收入貢獻較小且預計將持續減小。(八)實驗室耗材產品收入波動風險 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-51 報告期內,公司實驗室耗材產品實現收入分別為 2,418.35萬元、1,968.59 萬元和 6,480.37 萬元,2020 年漲幅較大主要受新冠疫情影響,病毒采樣管產品銷量大幅上漲所致。2021 年 1-6 6 月,公司試劑管(含病毒采樣管)產品實現收入5 5,07079.799.7
139、9 萬元(未經審計),較 2020 年同期漲幅較大,但隨著全球疫情進入疫苗接種階段,病毒檢測采樣需求趨于穩定,病毒采樣管業務將出現較大幅度下滑,導致公司實驗室耗材產品銷售收入存在波動風險。三、財務風險(一)原材料價格波動的風險 公司產品原材料主要包括塑料粒子、針座及針管等,主營業務成本中原材料成本占比較高,原材料價格變動將對營業成本產生較大的影響。通常情況下公司主要原材料在市場上供應較為充足,但采購價格易受原油、金屬等大宗商品價格波動,以及供需關系等多種因素的影響而出現波動。盡管公司已采取相關措施合理儲備一定量庫存進行成本管理,但如果所需原材料采購價格出現大幅波動,將在一定程度上影響公司經營業
140、績。(二)存貨跌價風險 公司主要采用“以銷定產”的生產模式和“按需采購”的采購模式,期末存貨主要系公司根據在手銷售訂單和生產計劃所需的原材料和各生產環節的在產品、半成品。隨著銷售規模的擴大,公司存貨規模呈上升趨勢,報告期各期末,公司存貨賬面價值分別為 2,815.05 萬元、3,576.52 萬元和 4,168.44 萬元,占各期末流動資產的比例分別為 34.34%、35.69%和 17.79%。公司存貨規模處于正常生產經營所需的合理水平,在未來經營中,若出現因原材料價格上漲、人工成本增加、客戶需求變更、履約期限延長等因素導致產品制造成本提高,或出現新產品推出計劃延后或取消、市場環境巨變、客戶
141、放棄生產中的產品等情形,會導致訂單無法按約履行,公司存貨將存在跌價的可能性,并將對公司盈利能力造成不利影響。(三)應收賬款發生壞賬的風險 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-52 報告期各期末,公司應收賬款余額分別為 3,097.54 萬元、1,700.81 萬元和5,833.39 萬元,占當期營業收入比例分別為 21.60%、9.38%和 11.55%,公司應收賬款賬齡均為 1 年以內,賬齡普遍較短。公司主要客戶多為國際知名醫療企業,公司與該等客戶保持長期合作關系,回款情況良好,公司應收賬款發生壞賬的風險較低。公司已按照會計準則的要求制定了穩健的壞賬準備計提政策,并建立了相應的
142、制度加強合同管理和銷售貨款的催收管理。但如果未來主要客戶生產經營發生不利變化,將導致應收賬款發生壞賬的可能性增大,從而對公司經營成果造成一定的不利影響。(四)匯率波動風險 公司產品銷售以出口為主,報告期內,公司主營業務產品出口銷售收入分別為12,633.36 萬元、16,630.97 萬元和27,439.58萬元,占同期主營業務收入的比重分別為 89.87%、93.56%和 54.74%。公司大部分境外客戶均以美元進行結算,匯率波動會對公司出口產品的價格競爭力產生一定的影響,同時對公司匯兌損益產生影響。受匯率波動影響,報告期內公司的匯兌損失分別為-48.80 萬元、-103.65 萬元和 43
143、5.85 萬元。若今后美元兌人民幣匯率出現短期或持續性大幅波動,會對公司生產經營穩定性構成影響。四、政策變化風險(一)出口退稅政策變化風險 公司是增值稅一般納稅人,報告期內公司出口貨物享受增值稅“免、抵、退”的相關政策。近三年,公司主營業務收入中境外銷售比重較高,分別為89.87%、93.56%和 54.74%,若未來國家調低出口退稅率或取消出口退稅政策,將增加公司的外銷成本,對公司經營業績造成一定負面影響。(二)所得稅稅收優惠政策變化風險 發行人分別于 2016 年、2019年被認定為高新技術企業,子公司采納醫療于2019 年被認定為高新技術企業,報告期內發行人按 15%稅率計繳企業所得稅,
144、采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-53 子公司自 2019 年 1 月 1 日起按 15%稅率計繳企業所得稅。若發行人或采納醫療將來未能通過高新技術企業復審,將給公司未來的經營成果帶來一定影響。五、技術風險(一)核心技術泄密的風險 注射穿刺類器械涉及到產品設計、工藝設計、生產制造、滅菌、質量檢查等多個專業技術領域。公司通過持續研發投入,已經掌握了一系列新產品開發、工藝設計、工藝技術、滅菌等方面核心技術,并對重要技術通過專利申請進行了保護。如果公司核心技術人員離職,或因其他原因造成核心技術泄密,將可能削弱公司產品的市場競爭優勢,從而給公司的發展帶來不利影響。(二)技術人才流失風險
145、 獸用及醫用器械行業在設計開發、精密制造、生產管理等核心業務環節具有知識密集型特征,能否維持技術人員隊伍的穩定,并不斷吸引優秀技術人員加盟,關系到公司能否繼續保持在行業內的技術領先優勢,以及生產經營的穩定性和持久性。如果公司的關鍵技術人才流失,而公司又無法在短期內尋找擁有類似素質和經驗的人員進行替代,則將對公司的經營管理、財務狀況、經營業績造成不利影響。六、內控風險(一)實際控制人控制不當的風險 本公司的實際控制人為陸軍、趙紅和陸維煒,其中陸軍與趙紅系夫妻關系,陸軍與陸維煒系父子關系。截至本招股說明書簽署日,陸軍擔任公司董事長兼總經理,直接持股 37.72%;趙紅擔任公司董事兼副總經理,直接持
146、股8.51%;陸維煒擔任公司董事會秘書,直接持股 21.55%。同時,陸軍和趙紅通過維達元持有公司 5.10%股權,通過維達豐控制公司 5.10%股權;陸維煒和陸軍通過煒達爾控制公司 7.09%股權。本次發行前,實際控制人直接及間接合計控制發行人 85.07%的表決權,本次發行后,實際控制人合計控制的表決權比例預采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-54 計降至 63.81%,但仍處于絕對控制地位。實際控制人擔任著公司主要管理職務,是發行人的重要決策者和控制者。雖然公司已經建立了較為完善的法人治理結構,但仍不能完全排除實際控制人利用其控制地位,通過行使表決權及其他直接或間接方式對公
147、司的發展戰略、生產經營決策、人事安排、關聯交易和利潤分配等重大事項進行控制,從而影響公司決策的科學性和合理性,并有可能損害本公司及本公司其他股東的利益。(二)管理能力風險 隨著公司上市以及募投項目的投入實施,公司的業務規模將進一步的擴大,公司在生產經營、人力資源、法律、財務以及規范性等方面的管理能力需求也將不斷地提高。如果公司的管理團隊能力不能滿足公司規模的擴張和管理能力的需求,將對公司的可持續發展產生不利影響。(三)產品質量控制風險 醫用器械產品作為公司的主要產品之一,在使用過程中會通過侵入皮膚與人體產生接觸,其安全性和有效性關系到人們的健康和生命,屬于世界各國重點監督管理的醫用器械產品。在
148、美國及歐盟,醫用穿刺注射產品普遍屬于二類醫療器械,在國內則普遍屬于三類醫療器械。我國對相關企業的設立、產品的生產銷售資格均進行嚴格審查,并建立了系統的管理和市場準入制度,國外對醫療器械市場準入也都有嚴格的標準。如果公司不能持續有效的執行質量管理相關控制制度和措施,導致產品出現質量問題,可能會受到相關機構行政處可能會受到相關機構行政處罰,并可能面臨罰,并可能面臨被責令召回產品,被責令召回產品,卷入訴訟、仲裁并承擔民事賠償責任的風卷入訴訟、仲裁并承擔民事賠償責任的風險,甚至導致發行人相關產品無法在相關國家或地區進行銷售的風險險,甚至導致發行人相關產品無法在相關國家或地區進行銷售的風險,將對公司信譽
149、造成損害,從而影響公司的經營。七、募集資金投資項目風險(一)募集資金投資項目實施風險 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-55 公司科學、合理地考慮了公司現有產品結構以及公司的資源、能力,制定了本次募集資金投資項目,募投項目的實施對于公司產業升級以及優化產品結構具有重要意義。同時,公司對募集資金投資項目考慮了包括戰略布局、市場資源、項目投資回收期和自身管理能力等因素,進行了充分的可行性論證。募集資金投資項目成功實施后,有助于進一步擴大公司銷售規模、市場占有率,提高公司研發設計水平,并增強公司核心競爭力。但如果項目實施因市場環境發生重大變化、組織管理不力等原因不能按計劃進行,將對公
150、司經營計劃的實現和持續發展產生不利影響。(二)新增固定資產折舊和無形資產攤銷影響盈利能力的風險 本次發行股票募集資金投資項目建成后,預計每年將新增固定資產折舊和無形資產攤銷共計 2,600.91 萬元,將增加公司固定生產成本和費用。在募集資金投資項目完成后,若因項目管理不善或產品市場開拓不力而導致不能如期產生效益或實際收益低于預期,則新增的固定資產折舊及無形資產攤銷將提高固定成本占總成本的比例,加大公司經營風險,從而對公司的盈利能力產生不利影響。(三)募集資金投資項目未能實現預期經濟效益的風險 本次募集資金投資項目包括“年產 9.2 億支(套)醫用注射穿刺器械產業園建設項目”、“研發中心建設項
151、目”和“補充流動資金項目”。公司根據行業發展趨勢、市場供需情況以及目前產品的生產成本、費用情況,對募集資金投資項目的效益進行了審慎的測算?!澳戤a 9.2 億支(套)醫用注射穿刺器械產業園建設項目”達產后預計每年可實現營業收入 49,550 萬元。公司對募集資金投資項目的經濟效益為預測性信息,經濟效益是否能夠如期實現具有一定的不確定性。若未來項目實施過程中相關因素發生重大不利變化,可能導致本次募集資金投資項目新增的產能無法得到有效消化,亦可能造成項目不能如期完成或不能實現預期收益,從而影響公司的盈利能力。(四)凈資產收益率下降的風險 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-56 報告期
152、各期,歸屬于公司普通股股東的加權平均凈資產收益率(扣除非經常性損益)分別為 20.05%、20.81%和 57.09%。本次募集資金到位后,公司的凈資產規模將有較大的提升,而募集資金投資項目從開始投入到投產發揮效益需要一段時間,如果在此期間公司的盈利沒有大幅提高,則公司可能面臨募集資金到位后,凈資產收益率下降的風險。八、建筑物未辦理產權證及使用臨時建筑物的風險 發行人位于華士鎮曙新村的建筑物未辦理房屋產證,針對該廠區公司已與受讓方簽署資產出售協議,整體出售位于華士鎮曙新村土地及建筑物,并于2021 年 4 月 13 日完成土地過戶登記,截至目前,發行人已搬遷至新建廠房并投入使用。針對發行人上述
153、建筑物未辦理產證情形,江陰市華士鎮綜合執法局及華士鎮人民政府分別于 2020 年 9 月、2021 年 4 月出具證明,該情形系歷史遺留原因,對上述行為不予以處罰。發行人子公司采納醫療位于祝塘鎮,存在使用臨時建筑物用于倉儲的情形,該等臨時建筑物面積為 1,785 平方米。江陰市祝塘鎮人民政府于 2020 年 9月出具證明,同意采納醫療維持現狀并在確保安全的前提下繼續使用上述建筑物,不會予以拆除并免于行政處罰。發行人及子公司采納醫療因未辦理建筑物產權證及使用臨時建筑物,未來存在受到政府部門處罰的風險,以及正在使用的臨時建筑物被強制拆除的風險。九、發行失敗風險 發行人本次擬申請在深交所創業板公開發
154、行股票,根據 深圳證券交易所創業板股票發行上市審核規則、深圳證券交易所創業板股票上市規則(2020年修訂)等有關規定,發行人須滿足相應的上市條件,本次發行上市相關文件須經過深交所審核,并報送中國證監會履行注冊程序。本次發行能否通過交易所的審核并取得中國證監會同意注冊決定及最終取得同意注冊決定的時間存在一定不確定性。同時,本次發行的發行結果也受到證券市場整體情況、投資者對本次發行方案的認可程度等多種因素的影響,發行人存在因發行認購不足等采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-57 情況導致發行中止甚至發行失敗的風險。發行人選擇的具體上市標準為預計市值不低于 10 億元,發行人的預計市值
155、建立在 2020 年業績(以剔除口罩業務后謹慎口徑模擬測算)及公開市場投資者對于同行業上市公司的市場估值水平基礎上。2 2021021年上半年,年上半年,A A股市場平均股市場平均發行市發行市盈盈率率為為2 29.199.19,且第二季度發行市盈率,且第二季度發行市盈率較第一季較第一季度有明顯下滑,度有明顯下滑,若公司啟動發行時 A A 股市場股市場平均發行市盈率出現進一平均發行市盈率出現進一步下降,或步下降,或同行業上市公司市場估值水平出現大幅下滑,或公司發行前經營業績出現下滑等情況等情況發生發生,將將可能導致公司發行后市值無法滿足 深圳證券交易所創業板股票發行上市審核規則第二十二條規定的“
156、預計市值不低于人民幣 10億元”的要求,發行人未來發行時存在發行失敗的風險。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-58 第五節 發行人基本情況 一、發行人基本情況 中文名稱 采納科技股份有限公司 英文名稱 CAINA TECHNOLOGY CO.,LTD.注冊資本 7,052.6322 萬元 法定代表人 陸軍 成立日期 2004 年 07 月 23 日 住所 江陰市華士鎮龍砂工業園(曙新村)郵政編碼 214421 電話 0510-86396766 傳真 0510-86866666-8009 互聯網網址 www.caina.ltd 電子信箱 負責信息披露和投資者關系的部門、負責人和電
157、話號碼 負責信息披露和投資者關系的部門:董秘辦 負責人:陸維煒 聯系電話:0510-86396766 二、發行人設立和報告期內的股本及股東變化情況(一)有限責任公司設立情況 公司前身為江陰采納科技有限公司,由陸軍、趙曉東兩名自然人于 2004 年以貨幣方式出資設立,設立時注冊資本為 100 萬元,根據當時公司法第二十條第一款規定:有限責任公司由二個以上五十個以下股東共同出資設立,為滿足上述要求,陸軍個人出資 80 萬元,并委托趙曉東代為出資 20 萬元。2004 年 7 月 22 日,無錫普信會計師事務所有限公司江陰分所出具“錫普澄內驗字(2004)0260 號”驗資報告,表明截至報告出具日,
158、采納有限的所有注冊資金均已繳足。2004 年 7 月 23 日,采納有限在無錫市江陰工商行政管理局登記注冊,取得注冊號為 3202812124332 的企業法人營業執照。設立時,采納有限各股東出資額及比例結構如下:采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-59 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額(萬(萬元元)出資出資比例(比例(%)1 陸軍 80.00 80.00 2 趙曉東 20.00 20.00 合計合計 100.00 100.00 1、采納有限設立時股東趙曉東的基本情況 采納有限設立時股東趙曉東的基本情況如下:趙曉東,男,身份證號碼為 320219197512XXXXXX,
159、中國國籍,住址為江陰市華士鎮,系發行人實際控制人趙紅的妹夫。采納有限設立時趙曉東擔任其車間主任(任職期限自 2004 年7月至2006 年 8 月),負責生產安排和設備維護。2、趙曉東代持陸軍股份的背景和原因,趙曉東與陸軍、發行人以及發行人股東等是否存在糾紛或潛在糾紛(1)趙曉東代持陸軍股份的背景和原因 2004 年 7 月 23 日,采納有限成立時有效的 公司法 第二十條第一款規定:“有限責任公司由二個以上五十個以下股東共同出資設立”,即有限公司設立時至少需兩名股東。為滿足前述規定要求,基于信任關系,陸軍委托趙曉東代為持有采納有限 20 萬元注冊資本,趙曉東出資資金系由股東陸軍實際提供。(2
160、)趙曉東與陸軍、發行人以及發行人股東等是否存在糾紛或潛在糾紛 2006 年 8 月,趙曉東有意自采納有限離職并自主創業,經與采納有限友好協商一致,雙方解除勞動關系;同時,鑒于 2005 年修訂后的公司法規定自然人可以成為一人有限責任公司的股東,趙曉東將其持有的公司 20%股權轉讓給陸軍,陸軍與趙曉東之間的委托持股關系即全部解除,趙曉東與陸軍、發行人就委托持股關系的建立及解除均不存在任何糾紛或潛在糾紛。2006 年 8 月 8 日,采納有限召開股東會,同意趙曉東將其持有的 20%股權轉讓給陸軍;同日,雙方簽署了股權轉讓協議。2006 年 8 月 13 日,公司換發了新的 企業法人營業執照。至此,
161、陸軍和趙曉東的代持關系得以解除,代持解除后,陸軍直接持有采納有限 100%股權。保薦機構及發行人律師認為:上述股權代持行為已解除,不存在糾紛或被采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-60 處罰風險,發行人股權權屬清晰,對本次發行上市不構成實質性障礙。(二)股份有限公司設立情況 2017年6月23日,中匯會計師事務所(特殊普通合伙)出具“中匯會審(2017)4303 號”審計報告,確認截至 2017 年 3 月 31 日,采納有限賬面凈資產為83,794,134.41 元。2017年7月3日,天源資產評估有限公司出具了“天源評報字(2017)第0238號”評估報告,確認截至 2017
162、 年 3 月 31 日,采納有限凈資產評估值為10,032.07 萬元。2017 年 7 月 3 日,采納有限召開股東會,全體股東一致同意作為發起人,將采納有限整體變更為股份有限公司,以截至2017年3月31日經中匯會計師事務所(特殊普通合伙)審計的賬面凈資產值 83,794,134.41 元,折合股本 6,000萬股,其余 23,794,134.41 元計入資本公積;同日,全體股東簽署了發起人協議書。2017 年 9 月 20 日,采納有限召開創立大會,通過了采納科技成立事宜。2017 年 9 月 20 日,中匯會計師對上述情況出具了“中匯會驗(2017)4900號”驗資報告并確認:全體發起
163、人已按約定足額繳納相應出資。2017 年 9 月 27 日,公司在無錫市工商行政管理局辦理了工商變更登記,并領取了編號為 320200000201709270016 的營業執照。股份公司設立時,股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數(萬股)持股數(萬股)持股持股比例(比例(%)1 陸軍 3,060.00 51.00 2 陸維煒 1,620.00 27.00 3 趙紅 600.00 10.00 4 維達元 360.00 6.00 5 維達豐 360.00 6.00 合計合計 6,000.00 100.00 針對股份公司設立所涉及的個人所得稅相關事項,公司已于 2020 年 9 月 21
164、采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-61 日向國家稅務總局江陰市稅務局第一稅務分局進行了分期繳納備案,上述個人所得稅稅款將在 2022 年 9 月一次性予以繳納。出于個人資金規劃考慮,并根據 關于將國家自主創新示范區有關稅收試點政策推廣到全國范圍實施的通知(財稅 2015 116 號)的相關規定:“自 2016年1月1日起,全國范圍內的中小高新技術企業以未分配利潤、盈余公積、資本公積向個人股東轉增股本時,個人股東一次繳納個人所得稅確有困難的,可根據實際情況自行制定分期繳稅計劃,在不超過 5 個公歷年度內(含)分期繳納,并將有關資料報主管稅務機關備案”。發行人實際控制人陸軍、趙紅、
165、陸維煒,申請了個人所得稅緩繳并取得了國家稅務總局江陰市稅務局出具的備案證明文件。綜上,股份公司設立所涉及的個人所得稅延遲至 2022 年 9 月一次性繳納具有合理性。(三)報告期內的股本和股東變化情況 報告期內,公司發生了兩次增資及一次股權轉讓,具體情況如下:1、2019 年 6 月,第一次增資 2019 年 1 月 8 日,無錫寶光資產評估有限公司出具了采納科技股份有限公司股東全部權益的估值咨詢意見(錫寶光評咨字(2019)第 0001 號,以下簡稱“估值咨詢意見”),2019 年 4 月 18 日,新國聯召開第五屆第四次董事會會議,審議通過對采納科技投資及相關事宜,投資作價以前述估值咨詢意
166、見為定價參考依據;2019 年 4 月 22 日,上述事項通過江陰市人民政府國有資產監督管理辦公室備案。2019 年 5 月 20 日,采納科技召開 2019 年第一次臨時股東大會,同意新國聯以貨幣方式出資 3,000.00 萬元對公司進行增資,取得公司 5%股份,對應新增注冊資本 315.79 萬元,其余 2,684.21 萬元計入資本公積,對應每股價格 9.50元。本次增資后,公司的注冊資本增加至 6,315.79 萬元。2019 年 5 月 27 日,中匯會計師出具了“中匯會驗(2019)3503 號”驗資報采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-62 告對本次增資進行審驗確認
167、。2019 年 6 月 6 日,采納科技就此次增資在無錫市行政審批局完成工商變更登記。本次變更后,公司股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數(萬股)持股數(萬股)持股持股比例(比例(%)1 陸軍 3,060.00 48.45 2 陸維煒 1,620.00 25.65 3 趙紅 600.00 9.50 4 維達元 360.00 5.70 5 維達豐 360.00 5.70 6 新國聯 315.79 5.00 合計合計 6,315.79 100.00 2、2020 年 6 月,第二次增資 2020 年 6 月 17 日,采納科技召開 2020 年第二次臨時股東大會,同意中信保誠以貨幣方式
168、出資 7,000.00 萬元對公司進行增資,取得公司 10.45%股份,對應新增注冊資本 736.84 萬元,其余 6,263.16 萬元計入資本公積,對應每股價格9.50 元。本次增資后,公司的注冊資本增加至 7,052.63 萬元。2020 年 6 月 22 日,采納科技就此次增資在無錫市行政審批局完成工商變更登記。2020 年 6 月 23 日,中匯會計師出具了“中匯會驗(2020)5006 號”驗資報告對本次增資進行審驗確認。2020 年 6 月 29 日,中信保誠向中國銀行保險監督管理委員會提交了中信保誠人壽關于報送的報告(中信保誠2020186 號),完成了對本次增資的投資備案。本
169、次變更后,公司股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數(萬股)持股數(萬股)持股持股比例(比例(%)1 陸軍 3,060.00 43.39 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-63 2 陸維煒 1,620.00 22.97 3 中信保誠 736.84 10.45 4 趙紅 600.00 8.51 5 維達元 360.00 5.10 6 維達豐 360.00 5.10 7 新國聯 315.79 4.48 合計合計 7,052.63 100.00(1)中信保誠于近期入股的背景和原因 發行人在本次增資前的業務規模擴張較快,需要資金擴建廠房以滿足產能需求并研發新產品滿足市場需要。
170、中信保誠通過對發行人的盡調論證,認為發行人所處行業具有成長性,發行人產品質量優、客戶質量高、管理體系精細嚴格、研發能力強、新品儲備充足、未來發展規劃清晰明確,具有良好的投資價值,因此決定對發行人進行股權投資。中信保誠與發行人于 2019 年 7 月就本次增資事宜達成初步合意后,由于其中信保誠內部投資程序較長且涉及中國銀保監會投資備案手續辦理,于 2020 年 6 月完成入股。(2)發行人不存在由股東介紹業務或與相關股東控制或投資的企業發生業務往來的情形 報告期內,發行人始終獨立經營發展,在新國聯及中信保誠入股前后,發行人經營模式、主要客戶構成等均較為穩定,不存在重大變化。發行人不存在股東向發行
171、人介紹業務的情形,亦不存在與股東及其控制或投資的企業發生業務往來的情形。3、2020 年 6 月,股份轉讓 2020 年 6 月 30 日,為搭建員工持股平臺,陸軍、陸維煒和煒達爾簽署了股份轉讓協議,約定由陸軍向煒達爾轉讓其所持有的發行人股份 400 萬股,由陸維煒向煒達爾轉讓其所持有的發行人股份 100 萬股;轉讓作價均為 1 元/股。(此時,煒達爾出資人為陸軍和陸維煒,雙方出資比例分別為 80%和 20%)當日,煒達爾向陸軍及陸維煒支付了股份轉讓款項。本次變更后,公司股權結構如下:采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-64 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數(萬股)持股數(萬股
172、)持持股股比例(比例(%)1 陸軍 2,660.00 37.72 2 陸維煒 1,520.00 21.55 3 中信保誠 736.84 10.45 4 趙紅 600.00 8.51 5 煒達爾 500.00 7.09 6 維達元 360.00 5.10 7 維達豐 360.00 5.10 8 新國聯(SS)315.79 4.48 合計合計 7,052.63 100.00 自上述股份轉讓完成至今,公司的股權結構未再發生變化。針對新國聯持有發行人 4.48%國有股權的情況,江蘇省國資委于 2020 年 9月 28 日下達了 關于采納科技股份有限公司國有股東標識管理事項的批復(蘇國資復202059
173、號),采納科技如在境內發行股票并上市,新國聯在中國證券登記結算有限責任公司登記的證券賬戶標注“SS”。4、新國聯與中信保誠的入股價格均為每股9.50元的原因及合理性,定價依據及其公允性 2019 年 5 月 20 日及 2020 年 6 月 17 日分別為采納科技召開臨時股東大會確定新國聯及中信保誠增資入股事宜日期,雖時間有所間隔,但其增資入股定價一致具有合理性,具體原因如下:(1)中信保誠增資啟動時間點和新國聯增資完成時間點相近 2019 年 2 月,發行人與新國聯接洽增資事宜;2019 年 4 月,發行人即啟動與中信保誠增資(以下簡稱“本次增資”)的洽談事宜;2019 年 6 月,新國聯對
174、發行人的增資事宜完成工商變更;2019 年 7 月,發行人與中信保誠就增資定價等關鍵信息達成了初步合意。本次增資事宜需經中信保誠投資委員會審批并提交中國銀行保險監督管理委員會(以下簡稱“中國銀保監會”)備案。為履行增資入股的必要程序,中信保誠于 2019 年 7 月啟動盡職調查并就本次增資事宜達成初步合意后,歷時一年左采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-65 右先后完成了可行性研究、合規研究、關聯交易研究、投資采納科技后續管理方案研究、財務盡職調查、法律盡職調查等工作,并于 2020 年 6 月通過了中信保誠投資委員會的審議并完成了中國銀保監會投資備案手續。綜上,中信保誠本次增資
175、的洽談時間和新國聯增資完成時間點相近,并于洽談初期即就增資定價等關鍵信息達成了初步合意。由于其中信保誠內部投資程序較長且涉及中國銀保監會投資備案手續辦理,使本次增資時間晚于新國聯增資入股時間一年左右。(2)兩次增資定價所參考的估值一致 新國聯于 2019 年 6 月完成對發行人的增資事宜。根據新國聯增資定價所參考的 估值咨詢意見,截至 2018 年 9 月 30 日,采用收益估值法對發行人股東全部權益估值為 60,244.87 萬元。2019 年 7 月,發行人啟動與中信保誠本次增資的洽談事宜,相關定價亦參考 估值咨詢意見與新國聯增資價格,并經發行人和中信保誠協商,確定為每股價格 9.50 元
176、。綜上,發行人上述兩次增資入股價格均設定為每股 9.50 元具有合理性。三、發行人報告期內的重大資產重組情況 報告期內,公司不存在重大資產重組的情況。四、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況 截至本招股說明書簽署日,發行人不存在于其他證券市場上市或掛牌的情況。五、發行人股權結構 截至本招股說明書簽署日,公司股權結構圖如下:采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-66 注:陸軍與趙紅系夫妻關系,陸軍與陸維煒系父子關系。六、發行人控股和參股公司情況 截至本招股說明書簽署日,發行人擁有 3 家全資子公司采納醫療、采納檢驗和采納國際,無參股公司,基本情況如下:(一)采納醫療 1、基本情況 企
177、業名稱 江蘇采納醫療科技有限公司 成立時間 2013 年 6 月 8 日 注冊資本 13,000 萬元 實收資本 13,000 萬元 法定代表人 陸軍 注冊地和主要生產經營地 江陰市祝塘鎮環西路 23 號 經營范圍 許可項目:衛生用品和一次性使用醫療用品生產;消毒劑生產(不含危險化學品);道路貨物運輸(不含危險貨物);貨物進出口;技術進出口;進出口代理;第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;第一類醫療器械生產;第一類醫療器
178、械銷售;第二類醫療器械銷售;衛生用品和一次性使用醫療用品銷售;勞動保護用品生產;勞動保護用品銷售;特種勞動防護用品生產;特種勞動防護用品銷售;消毒劑銷售(不含危險化學品);五金產品批發;五金產品零售;塑料制品銷售;采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-67 非居住房地產租賃;機械設備租賃(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)2、歷史沿革情況(1)2013年6月,采納醫療設立 2013 年 6 月,陸軍、趙紅及采納有限以貨幣方式共同出資設立采納醫療,注冊資本為 1,000 萬元。2013 年 6 月 5 日,無錫恒元會計師事務所(普通合伙)出具“錫恒驗字(2013
179、)第 440 號”驗資報告,確認截至 2013 年 6 月 5 日,所有注冊資金均已繳足。2013 年 6 月 8 日,采納醫療在無錫市江陰工商行政管理局登記注冊,取得注冊號為 320281000397953 的企業法人營業執照。設立時采納醫療各股東出資額及比例結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)1 陸軍 450.00 45.00 2 趙紅 450.00 45.00 3 采納有限 100.00 10.00 合計合計 1,000.00 100.00 為了在采納科技既有的獸用穿刺注射生產工藝、技術基礎上,延伸介入醫用器械業務領域,并實現業務板塊
180、的獨立劃分,2013 年 6 月,陸軍、趙紅及采納有限以貨幣方式共同出資設立采納醫療。主要原因為:一方面采納有限資本實力有限,獨立出資將影響其原有業務發展;另一方面實際控制人基于控制投資風險的考慮,對尚不成熟的醫療器械項目進行先期培育,待成熟穩定后注入采納有限。綜上,發行人與實際控制人陸軍、趙紅共同設立采納醫療具有必要性。(2)2014年9月,采納醫療增資至8,000萬元 2014 年 8 月 20 日,采納醫療召開股東會,同意將采納醫療注冊資本增至8,000 萬元,本次新增注冊資本 7,000 萬元,新增注冊資本由陸軍及趙紅分別以貨幣形式逐步出資3,500萬元。2014年9月 3 日,采納醫
181、療就此次增資在無錫市江陰工商行政管理局完成了工商變更登記。無錫文德智信聯合會計師事務所(普通合伙)先后出具了“文德會驗字(2014)第 065 號、第 066 號和第 072 號”、“文采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-68 德會驗字(2015)第 003 號”驗資報告,對股東出資予以審驗確認。本次變更后,采納醫療各股東出資額及比例結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比出資比例(例(%)1 陸軍 3,950.00 49.375 2 趙紅 3,950.00 49.375 3 采納有限 100.00 1.25 合計合計 8,000.00 100.0
182、0(3)2016 年 5 月,采納醫療股權轉讓 2016 年發行人擬申請新三板掛牌。由于采納有限和采納醫療均系實際控制人陸軍、趙紅直接持股,均涉及穿刺類產品且客戶、供應商有一定重合,一方面為避免同業競爭;另一方面,采納醫療設立后運行趨于穩定,前景較為看好,整合進入采納有限的條件已基本具備,2016 年 5 月,陸軍和趙紅將所持采納醫療股權全部轉讓給采納有限。2016 年 5 月 18 日,采納醫療召開股東會,同意陸軍將其持有的采納醫療49.375%股權轉讓給采納有限,合計金額為 3,950 萬元,交易作價 1 元/注冊資本;同意趙紅將其持有的采納醫療 49.375%股權轉讓給采納有限,合計金額
183、為3,950萬元,交易作價 1元/注冊資本。同日,陸軍及趙紅分別與采納有限簽訂了股權轉讓協議。2016 年 6 月 3 日,采納醫療就此次股權轉讓在江陰市市場監督管理局完成了工商變更登記。本次變更后,采納醫療各股東出資額及比例結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)1 采納有限 8,000.00 100.00 合計合計 8,000.00 100.00 綜上,2016 年 5 月陸軍、趙紅將采納醫療股權轉讓給發行人具有必要性。(4)2019 年 12 月,采納醫療增資至 13,000 萬元 2019 年 12 月 11 日,采納科技作出股東決定,
184、決定將采納醫療注冊資本增至13,000萬元,本次新增注冊資本5,000萬元,新增注冊資本由采納科技以貨幣采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-69 形式出資。2019 年 12 月 19 日,采納醫療就此次增資在江陰市行政審批局完成了工商變更登記。2020 年 6 月 23 日,中匯會計師出具“中匯會驗(2020)5005號”驗資報告,對股東出資予以審驗確認。本次變更后,公司各股東出資額及比例結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)1 采納科技 13,000.00 100.00 合計合計 13,000.00 100.00 3、股東構
185、成及控制情況 截至本招股說明書簽署日,采納醫療的出資情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)1 采納科技 13,000.00 100.00 合計合計 13,000.00 100.00 4、主營業務及其與發行人主營業務的關系 采納醫療設立的主要目的是為了在采納科技既有的獸用穿刺注射生產工藝、技術基礎上,延伸介入醫用器械業務領域,并實現業務板塊的劃分。采納醫療主要從事醫用穿刺針系列、注射器等醫療器械的研發、生產及銷售,發行人母公司采納科技主要從事獸用注射針、注射器等穿刺注射器械以及實驗室耗材的研發、生產及銷售,兩者應用領域不同,但技術具有互通性,共
186、同構成發行人主營業務的有機組成部分。2020 年年初至今,全球范圍內先后爆發新冠肺炎疫情,為響應國家及政府號召,采納醫療積極及時開展口罩的生產銷售,并先后進入商務部口罩生產企業出口白名單、并取得醫用口罩的國內生產許可及相關醫療器械產品應急注冊等。由于采納醫療所生產的口罩大部分屬于醫療器械產品,采納醫療的口罩業務同樣屬于發行人主營業務之一。5、主要財務數據 采納醫療最近一年的主要財務數據情況如下:單位:萬元 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-70 項項目目 2020.12.31/2020 年年度度 總資產 24,271.58 凈資產 21,313.61 凈利潤 9,655.25
187、注:以上數據已經中匯會計師審計。(二)采納檢驗 1、基本情況 企業名稱 江陰采納檢驗檢測有限公司 成立時間 2020 年 2 月 21 日 注冊資本 150 萬元 實收資本 150 萬元 法定代表人 史毛毛 注冊地和主要生產經營地 江陰市祝塘鎮環西路 23 號 經營范圍 許可項目:檢驗檢測服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)一般項目:信息技術咨詢服務;工程和技術研究和試驗發展(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)2、股東構成及控制情況 截至本招股說明書簽署日,采納檢驗的出資情況如下:序號序號 股股東東名稱名稱 出資額(萬出
188、資額(萬元元)出資比出資比例(例(%)1 采納科技 150.00 100.00 合計合計 150.00 100.00 3、主營業務及其與發行人主營業務的關系 發行人設立采納檢驗的主要目的主要是從事醫用器械產品的檢驗檢測、研發支持及對外提供相關服務等。截至本招股說明書簽署日,采納檢驗相關檢測資格尚在申請中,未實際開展業務。4、主要財務數據 采納檢驗最近一年末的主要財務數據情況如下:單位:萬元 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-71 項目項目 2020 年年 12 月月 31 日日/2020 年年度度 總資產 147.44 凈資產 124.12 凈利潤-215.88 注:以上數據已
189、經中匯會計師審計。(三)采納國際 1、基本情況 企業名稱 上海采納國際貿易有限公司 成立時間 2021 年 2 月 23 日 注冊資本 100 萬元 實收資本 100 萬元 法定代表人 陸軍 注冊地和主要生產經營地 上海市寶山區高逸路 112-118 號 2、3、4、5、6、7 幢 經營范圍 許可項目:貨物進出口;技術進出口;進出口代理;第三類醫療器械經營。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;衛生用品、勞動保護用品銷售;
190、特種勞動防護用品銷售;消毒劑銷售(不含危險化學品);五金產品批發;五金產品零售;塑料制品銷售。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)2、股東構成及控制情況 截至本招股說明書簽署日,采納國際的出資情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳認繳出資額(萬元)出資額(萬元)認繳認繳出資出資比例比例(%)1 采納科技 100.00 100.00 合計合計 100.00 100.00 3、主營業務及其與發行人主營業務的關系 發行人設立采納國際的主要目的主要是從事公司業務的銷售拓展。截至本招股說明書簽署日,采納國際已已開始承接部分訂單開始承接部分訂單。(四)是否存在分公司等分支機構 采
191、納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-72 截至本招股說明書簽署日,發行人不存在分公司等分支機構。(五)各子公司、分公司是否存在因違法違規受到行政處罰的情形 報告期內,發行人子公司采納醫療與采納檢驗均不存在因違法違規受到行政處罰的情形。(六)是否存在轉讓、注銷子公司情形,相關子公司主要從事的業務,轉讓、注銷的原因,是否存在為發行人承擔成本、費用等情形,經營是否合法合規 報告期內,發行人不存在轉讓、注銷子公司的情形。七、持有發行人 5%以上股份主要股東及實際控制人的情況(一)控股股東及實際控制人情況 截至本招股說明書簽署日,陸軍直接持有公司 37.72%股權,為公司控股股東。陸維煒直接
192、持有公司 21.55%股權,趙紅直接持有公司 8.51%股權,陸軍與陸維煒系父子關系,陸軍與趙紅系夫妻關系;陸軍和趙紅通過維達元間接持有公司 5.10%股權,通過維達豐間接控制公司 5.10%股權,陸維煒和陸軍通過煒達爾間接控制公司 7.09%股權,三人合計擁有公司 85.07%的表決權,為公司實際控制人。1、陸軍 陸軍先生,1971 年生,中國國籍,無永久境外居留權,身份證號碼為3202191971*,大專學歷,曾先后任職于江陰市氣門嘴廠經營部、江陰市天一氣門芯有限公司、德壹醫療用品(上海)有限公司和江陰市伊諾爾工業有限公司;2004 年至 2017 年 9 月,擔任采納有限執行董事兼總經理
193、;2013 年至今,任采納醫療執行董事兼總經理;2017 年 9 月至今,任公司董事長兼總經理。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-73 2、趙紅 趙紅女士,1974 年生,中國國籍,無永久境外居留權,身份證號碼為3202191974*,大專學歷,曾先后任職于江陰市華士毛紡織廠、江陰市伊諾爾工業有限公司;2006 年至 2017 年 9 月,擔任采納有限監事;2013 年至2020 年 7 月,任采納醫療監事;2017 年 9 月至今,任公司董事兼副總經理。3、陸維煒 陸維煒先生,1994 年生,中國國籍,無永久境外居留權,身份證號碼為3202811994*,畢業于美國佩珀代因大
194、學應用分析專業,碩士研究生學歷。2018 年 3 月至 2019 年 12 月,任采納醫療銷售主管;2018 年 5 月至今,任公司董事會秘書。(二)控股股東和實際控制人持有的發行人股份被質押或者其他爭議情況 截至本招股說明書簽署日,公司控股股東和實際控制人直接和間接持有的公司股份不存在質押或其他有爭議的情況。(三)其他持有公司 5%以上股份的主要股東情況 截至本招股說明書簽署日,發行人其他持股 5%以上股東為中信保誠、煒達爾、維達豐和維達元,持股比例分別為 10.45%、7.09%、5.10%和 5.10%,具體情況如下:1、中信保誠(1)基本情況 企業名稱 中信保誠人壽保險有限公司 成立時
195、間 2000 年 9 月 28 日 注冊資本 236,000 萬元 實收資本 236,000 萬元 注冊地 北京市朝陽區東三環中路 1 號環球金融中心辦公樓東樓 16 層01-16 號單元及 5 層 07-10 號單元 經營范圍 在北京市行政轄區內及已設立分公司的省、自治區、直轄市內采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-74 經營下列業務(法定保險業務除外):一、人壽保險、健康保險和意外傷害保險等保險業務;二、上述業務的再保險業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動。)(2)股權結構 截至本招股說明書簽署日,中信保誠的股權結構情況如下:根據中信保誠于 2
196、020 年 10 月出具的 關于不存在控股股東及實際控制人的聲明,其不存在控股股東及實際控制人。(3)主營業務及其與發行人主營業務的關系 中信保誠主要從事保險相關業務,與發行人主營業務無直接關系。2、煒達爾 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-75(1)基本情況 企業名稱 江陰市煒達爾企業管理中心(有限合伙)成立時間 2020 年 6 月 22 日 出資額 500 萬元 注冊地 江陰市祝塘鎮環北路 2-1 號 經營范圍 一般項目:企業管理;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);社會經濟咨詢服務(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)(2)出資情況 截至本招股說
197、明書簽署日,煒達爾的出資人構成及出資比例情況如下:序序號號 合合伙伙人人姓姓名名 合伙人類型合伙人類型 出資額出資額(萬元)(萬元)出資出資比比例例 在發行人在發行人/子子公司公司處任職情處任職情況況 1 陸維煒 普通合伙人/執行事務合伙人 100 20.00%董事會秘書 2 陸軍 有限合伙人 211.5 42.30%總經理 3 蔣偉 有限合伙人 10 2.00%工藝驗證師 4 袁道翔 有限合伙人 10 2.00%產品驗證師 5 趙海云 有限合伙人 10 2.00%機修主管 6 丁紫琪 有限合伙人 8 1.60%辦公室主任 7 趙靜 有限合伙人 8 1.60%產品測試員 8 張圣蘭 有限合伙人
198、 8 1.60%數據分析師 9 徐曉燕 有限合伙人 8 1.60%工藝驗證師 10 代發兵 有限合伙人 8 1.60%工藝驗證師 11 趙亞英 有限合伙人 8 1.60%車間主任 12 查俊 有限合伙人 8 1.60%工藝研發員 13 王金珠 有限合伙人 8 1.60%數據分析師 14 趙宇新 有限合伙人 8 1.60%財務人員 15 何麗珠 有限合伙人 8 1.60%檢測工程師 16 趙國棟 有限合伙人 6 1.20%產品設計員 17 任少俊 有限合伙人 6 1.20%產品設計員 18 孔煒彬 有限合伙人 6 1.20%技術員 19 蘇以娟 有限合伙人 6 1.20%財務人員 20 李慧紅
199、有限合伙人 6 1.20%財務人員 21 孔靜 有限合伙人 5 1.00%技術員 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-76 22 陳妍 有限合伙人 5 1.00%財務人員 23 孔維緯 有限合伙人 5 1.00%檢測工程師 24 蔡彩鳳 有限合伙人 5 1.00%檢驗員 25 陳士明 有限合伙人 5 1.00%車間主任 26 孟麗 有限合伙人 5 1.00%車間主任 27 程琳 有限合伙人 4 0.80%采購員 28 李海 有限合伙人 4 0.80%產品檢測師 29 黃毓菁 有限合伙人 3 0.60%工藝驗證師 30 徐云鳳 有限合伙人 3 0.60%產品檢測師 31 孔彩炯 有
200、限合伙人 2.5 0.50%銷售員 32 吳沁怡 有限合伙人 2 0.40%采購員 合計合計 500 100.00%(3)主營業務及其與發行人主營業務的關系 煒達爾為公司員工持股平臺,除持有發行人股權外,未實際開展業務。3、維達豐(1)基本情況 企業名稱 無錫維達豐投資企業(有限合伙)成立時間 2016 年 12 月 8 日 出資額 360 萬元 注冊地 江陰市祝塘鎮環北路 2-1 號 經營范圍 利用自有資金對外投資。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)(2)出資情況 截至本招股說明書日,維達豐的出資人構成及出資比例情況如下:序序號號 合伙人合伙人姓名姓名 合合伙伙人類型人
201、類型 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 在發行人在發行人/子公司子公司處任職情況處任職情況 1 陸軍 普通合伙人/執行事務合伙人 108 30.00%總經理 2 趙紅 有限合伙人 48 13.33%副總經理 3 趙麗杰 有限合伙人 15 4.17%副總經理 4 查凌云 有限合伙人 15 4.17%財務負責人 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-77 5 沈開 有限合伙人 15 4.17%銷售經理 6 潘建偉 有限合伙人 12 3.33%體系經理 7 季春霞 有限合伙人 12 3.33%辦公室主任 8 馬兆霞 有限合伙人 12 3.33%驗證經理 9 倪琳 有限合伙人
202、12 3.33%技術經理 10 史毛毛 有限合伙人 12 3.33%質量經理 11 程如法 有限合伙人 12 3.33%生產經理 12 龔葉 有限合伙人 12 3.33%采購經理 13 余錦霞 有限合伙人 10 2.78%體系經理 14 羅寒艷 有限合伙人 10 2.78%銷售員 15 倪繼英 有限合伙人 8 2.22%體系經理 16 王嘉琦 有限合伙人 8 2.22%技術工程師 17 陳天柱 有限合伙人 8 2.22%技術工程師 18 薛林 有限合伙人 8 2.22%銷售經理 19 黃磊 有限合伙人 6 1.67%模具主管 20 蔡忠祥 有限合伙人 5 1.39%產品研發員 21 吳大松 有
203、限合伙人 5 1.39%法務 22 辛強 有限合伙人 5 1.39%銷售員 23 聶福林 有限合伙人 2 0.56%體系經理 合計合計 360 100.00%截至本招股說明書簽署日,骨干員工受讓員工持股平臺合伙份額的工商登記均已辦理完畢。(3)主營業務及其與發行人主營業務的關系 維達豐為公司員工持股平臺,除持有發行人股權外,未實際開展業務。4、維達元(1)基本情況 企業名稱 無錫維達元投資企業(有限合伙)成立時間 2016 年 12 月 8 日 出資額 360 萬元 注冊地 江陰市祝塘鎮環北路 2-1 號 經營范圍 利用自有資金對外投資。(依法須經批準的項目,經相關部門采納科技股份有限公司 招
204、股說明書(上會稿)1-1-78 批準后方可開展經營活動)(2)出資情況 截至本招股說明書日,維達元的出資人分別為趙紅和陸軍,出資比例分別為 30%和 70%,其中趙紅為執行事務合伙人。(3)主營業務及其與發行人主營業務的關系 維達元為實際控制人持股平臺,除持有發行人股權外,未實際開展業務。(四)控股股東、實際控制人控制的其他企業 除發行人及其子公司、煒達爾、維達豐和維達元外,發行人實際控制人陸軍、趙紅及陸維煒無控制的其他企業。八、發行人股本情況(一)本次發行前后的股本情況 公司本次發行前總股本為 7,052.6322 萬股,本次擬公開發行的股票數量為不超過 2,350.8800 萬股,公開發行
205、的股份占發行后總股本的比例不低于25.00%;本次發行不涉及股東公開發售。本次擬公開發行股份為 2,350.8800 萬股,公司本次發行前后股本結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 本次發行前本次發行前 本次發行后本次發行后 持股數(股)持股數(股)占總股本占總股本比例比例 持股數(股)持股數(股)占總股本占總股本比例比例 1 陸軍 26,600,000 37.72%26,600,000 28.29%2 陸維煒 15,200,000 21.55%15,200,000 16.16%3 中信保誠 7,368,422 10.45%7,368,422 7.84%4 趙紅 6,000,000 8.51%
206、6,000,000 6.38%5 煒達爾 5,000,000 7.09%5,000,000 5.32%6 維達元 3,600,000 5.10%3,600,000 3.83%7 維達豐 3,600,000 5.10%3,600,000 3.83%8 新國聯(SS)3,157,900 4.48%3,157,900 3.36%采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-79 9 本次發行股份-23,508,800 25.00%合計合計 70,526,322 100.00%94,035,122 100.00%(二)本次發行前后的前十名股東 本次發行前,公司的前十名股東持股情況如下:序號序號 股
207、東名稱股東名稱 持股數(股)持股數(股)占總股本占總股本比例比例 1 陸軍 26,600,000 37.72%2 陸維煒 15,200,000 21.55%3 中信保誠 7,368,422 10.45%4 趙紅 6,000,000 8.51%5 煒達爾 5,000,000 7.09%6 維達元 3,600,000 5.10%7 維達豐 3,600,000 5.10%8 新國聯(SS)3,157,900 4.48%合計合計 70,526,322 100.00%本次發行完成后,公司前十名股東將根據發行結果確定。(三)前十名自然人股東及其在發行人處擔任的職務 本次發行前,公司的自然人股東為陸軍、趙紅
208、及陸維煒;其中,陸軍任發行人董事長兼總經理,趙紅任董事兼副總經理,陸維煒任董事會秘書。(四)發行人最近一年新增股東情況 1、中信保誠 2020 年 6 月 17 日,采納科技召開 2020 年第二次臨時股東大會,同意中信保誠以貨幣方式出資 7,000.00 萬元對公司進行增資,取得公司 10.45%股份,對應每股價格為 9.50 元。2、煒達爾 2020 年 6 月 30 日,陸軍、陸維煒和煒達爾簽署了股份轉讓協議,約定由陸軍向煒達爾轉讓其所持有的發行人股份 400 萬股;由陸維煒向煒達爾轉讓采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-80 其所持有的發行人股份 100 萬股;轉讓作價為
209、 1 元/股。中信保誠及煒達爾的基本情況、股權/出資結構、實際控制人/執行事務合伙人等情況參見本節“七、(三)其他持有公司 5%以上股份的主要股東情況”。3、與發行人相關方之間的關聯關系,是否存在股份代持情形 發行人董事中,侯鵬系中信保誠委派董事,除此外,中信保誠與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系,與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系,中信保誠持有發行人股權系其真實持有,不存在股份代持情形。煒達爾系陸軍和陸維煒控制的員工持股平臺,其存在部分合伙人與發行人股東、董事有親屬關系,具體情況如下:序號序號 名字名字 出資比例出資比例 關關聯聯關系說
210、明關系說明 1 趙海云 2.00%陸軍母親弟弟之子 2 丁紫琪 1.60%陸軍姐姐之兒媳 3 何麗珠 1.60%陸軍母親妹妹之兒媳 4 王金珠 1.60%趙紅父親弟弟之女 5 趙國棟 1.20%陸軍母親妹妹之子 6 程琳 0.80%董事程如法之女 除此外,煒達爾與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系,與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系,煒達爾持有發行人股權系其真實持有,不存在股份代持情形。(五)本次發行前股東間的關聯關系及關聯股東的各自持股比例 截至本招股說明書簽署日,公司各股東間的關聯關系及各自持股比例如下:陸軍直接持有公司 37.72%股
211、權,為公司控股股東。陸維煒直接持有公司21.55%股權,趙紅直接持有公司 8.51%股權,陸軍與陸維煒系父子關系,陸軍與趙紅系夫妻關系;陸軍和趙紅通過維達元持有公司 5.10%股權,通過維達豐控制公司 5.10%股權,陸維煒和陸軍通過煒達爾控制公司 7.09%股權,三人合計采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-81 擁有公司 85.07%的表決權。此外,煒達爾系發行人的員工持股平臺,其合伙人與公司實際控制人及其他股東之間的關聯關系情況具體如下:序號序號 名字名字 出資比例出資比例 關聯關系說明關聯關系說明 1 趙海云 2.00%陸軍母親弟弟之子 2 丁紫琪 1.60%陸軍姐姐之兒媳
212、 3 何麗珠 1.60%陸軍母親妹妹之兒媳 4 王金珠 1.60%趙紅父親弟弟之女 5 趙國棟 1.20%陸軍母親妹妹之子 6 程琳 0.80%董事程如法之女 注:程如法持有維達豐 3.33%出資份額。除上述情形外,公司其他股東間不存在關聯關系。(六)公開發售股份對發行人的控制權、治理結構及生產經營產生的影響 公司本次發行均為公開發行新股,不存在股東公開發售股份的情形。九、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡介(一)董事會成員 公司第二屆董事會由9名成員組成,其中獨立董事3人。公司董事由股東大會選舉產生,每屆任期 3 年,可連選連任。公司董事基本情況如下:序號序號 姓名姓名 本公司本公司職
213、務職務 提提名名人人 本屆任職起止時間本屆任職起止時間 1 陸軍 董事長、總經理 陸軍 2020 年 7 月-2023 年 7 月 2 趙紅 董事、副總經理 陸軍 2020 年 7 月-2023 年 7 月 3 趙麗杰 董事、副總經理 陸軍 2020 年 7 月-2023 年 7 月 4 查凌云 董事、財務負責人 陸軍 2020 年 7 月-2023 年 7 月 5 程如法 董事 陸軍 2020 年 7 月-2023 年 7 月 6 侯鵬 董事 中信保誠 2020 年 7 月-2023 年 7 月 7 高榮 獨立董事 董事會 2020 年 7 月-2023 年 7 月 采納科技股份有限公司 招
214、股說明書(上會稿)1-1-82 8 王尚虎 獨立董事 董事會 2020 年 7 月-2023 年 7 月 9 夏立揚 獨立董事 董事會 2020 年 7 月-2023 年 7 月 公司董事簡歷如下:1、陸軍,詳見本節“七、(一)控股股東及實際控制人情況”。2、趙紅,詳見本節“七、(一)控股股東及實際控制人情況”。3、趙麗杰,男,1982 年生,中國國籍,無永久境外居留權,南京航空航天大學本科學歷。曾任職于江南模塑科技股份有限公司、張家港中集圣達因低溫裝備有限公司、江陰萬事興汽車部件股份有限公司;2013 年至 2017 年 6 月,任江陰千諾紡織有限公司執行董事;2017 年 6 月至 202
215、0 年 6 月,任江陰千諾紡織有限公司監事;2008 年至 2017年9月,任采納有限副總經理;2017 年9月至今,任公司董事、副總經理。4、查凌云,女,1972 年生,中國國籍,無永久境外居留權,大專學歷。曾任職于江陰飛達實業總公司、德壹橡塑五金(江陰)有限公司、江蘇華西村股份有限公司特種化纖廠;2006 年至 2017 年 9 月,擔任采納有限主辦會計;2017年 9 月至今,任公司董事兼財務負責人。5、程如法,男,1964 年生,中國國籍,無永久境外居留權,大專學歷。曾任職于云南醫用高分子器材廠、沈陽潤豐醫療器械有限公司、云南好迪醫療器械有限公司、廣西北侖河醫科工業集團有限公司;200
216、6 年至 2017 年 9 月,任采納有限生產部經理;2017 年 9 月至今,任公司董事、生產部經理。6、侯鵬,男,1981 年生,中國國籍,無境外永久居留權,畢業于南開大學,博士研究生學歷。曾就職于天津濱海高新技術產業開發區經濟發展局;2013 年至 2020 年 12 月就職于中信保誠,歷任資產管理中心信用評審部信用分析師、高級信用分析師、總監;2020 年12 月至今,任中信保誠資產管理有限責任公司信用評審部總監。2020 年 7 月至今,任公司董事。7、高榮,女,1964 年生,中國國籍,無永久境外居留權,大專學歷,高級會計師、注冊會計師;曾就職于南京會計師事務所;2012 年至今,
217、就職于立信會計師事務所,曾擔任江蘇分所授薪合伙人,目前任立信會計師事務所湖北采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-83 分所風控所長,兼任華泰聯合證券責任有限公司股權內核小組成員。2020 年 7月至今,任公司獨立董事。8、王尚虎,男,1980 年生,中國國籍,無永久境外居留權,本科學歷。曾任連云港市贛榆區公證處公證員、副主任,江陰市公證處公證員、業務部部長;2016 年 7 月至 2019 年 12 月,任江蘇濱江律師事務所律師;2020 年 1 月至今,任北京市盈科(江陰)律師事務所律師。2020 年 7 月至今,任公司獨立董事。9、夏立揚,男,1967 年生,中國國籍,無永久
218、境外居留權,本科學歷。曾擔任江蘇省醫療器械檢驗所副所長;2013 年至 2019 年 11 月,擔任南京醫療器械管理協會副秘書長;2013 年至今,任南京麥奧醫療器械咨詢有限公司執行董事兼總經理;2020 年 6 月至今,任浙江伏爾特醫療器械股份有限公司獨立董事;2020 年 7 月至今,任公司獨立董事;夏立揚在其他單位任職情況具體參見本節“九、(五)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員兼職情況”。(二)監事會成員 公司本屆監事會共有 3 名監事,其中股東代表監事 2 名,職工代表監事 1名。監事任期 3 年,任期屆滿可連選連任。公司監事的基本情況如下:序號序號 姓名姓名 本公司職務本公司職
219、務 提名人提名人 本屆任職起止時間本屆任職起止時間 1 沈開 監事會主席、職工代表監事 職工代表大會 2020 年 7 月-2023 年 7 月 2 季春霞 監事 陸軍 2020 年 7 月-2023 年 7 月 3 吳雅清 監事 新國聯 2020 年 7 月-2023 年 7 月 公司監事簡歷如下:1、沈開,男,1988 年生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷,2010年至 2017年1 月,歷任采納有限銷售員、銷售經理;2017年2 月至今,任采納醫療銷售經理;2017 年 9 月至今,任公司職工代表監事、監事會主席。2、季春霞,女,1980 年生,中國國籍,無永久境外居留權,大專學歷
220、;2007年至 2017年2 月,任采納有限辦公室主任;2017年2 月至今,任采納醫療辦公室主任;2017 年 9 月至今,任公司監事;2020 年 7 月至今,任采納醫療監采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-84 事。3、吳雅清,女,1969 年生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷,高級會計師。曾就職于凱澄起重機械有限公司、江陰市國聯投資發展有限公司;2005 年至 2018 年 3 月,歷任新國聯財務部副經理、經理;2018 年 3 月至今,任新國聯董事兼財務總監;2019 年 5 月至今,任公司監事;吳雅清在其他單位任職情況具體參見本節“九、(五)董事、監事、高級管理
221、人員及核心技術人員兼職情況”。(三)高級管理人員 公司高級管理人員包括總經理、副總經理、財務負責人和董事會秘書,公司現有 5 名高級管理人員,基本情況如下:序號序號 姓名姓名 本公司職務本公司職務 本屆任本屆任職起止職起止時間時間 1 陸軍 董事長、總經理 2020 年 7 月-2023 年 7 月 2 趙紅 董事、副總經理 2020 年 7 月-2023 年 7 月 3 趙麗杰 董事、副總經理 2020 年 7 月-2023 年 7 月 4 查凌云 董事、財務負責人 2020 年 7 月-2023 年 7 月 5 陸維煒 董事會秘書 2020 年 7 月-2023 年 7 月 公司高級管理人
222、員簡歷如下:1、陸軍,詳見本節“七、(一)控股股東及實際控制人情況”。2、趙紅,詳見本節“七、(一)控股股東及實際控制人情況”。3、趙麗杰,詳見本節“九、(一)董事會成員”。4、查凌云,詳見本節“九、(一)董事會成員”。5、陸維煒,詳見本節“七、(一)控股股東及實際控制人情況”。(四)核心技術人員 公司核心技術人員簡歷情況如下:1、陸軍,詳見本節“七、(一)控股股東及實際控制人情況”。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-85 2、趙麗杰,詳見本節“九、(一)董事會成員”。3、倪琳,男,1980 年生,中國國籍,無境外永久居留權,大專學歷,中級工程師,曾就職于揚州保來得工業有限公司
223、、江蘇亞華生物科技工程有限公司、江蘇昱邦醫械科技有限公司和江蘇風和醫療器材股份有限公司;2014 年 8月至 2016 年 12 月,任采納有限技術經理;2017 年 1 月至今,任采納醫療技術經理。4、史毛毛,女,1988 年生,中國國籍,無永久境外居留權,本科學歷,曾就職于江蘇力凡膠囊有限公司、江蘇耀華醫療器械科技有限公司、南京天縱易康生物科技股份有限公司;2015 年 4 月至今,擔任采納醫療質量經理;2020年 3 月至今,兼任采納檢驗執行董事、總經理。發行人董事、監事、高管及核心技術人員均未與其曾任職單位簽署過競業禁止條款或其他保密協議,對已離職單位均不負有競業禁止和保密義務,均未曾
224、因競業禁止、保守商業秘密或其他事項被曾任職單位主張過權利。(五)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員兼職情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員在其他企業或單位兼職情況如下:姓名姓名 本本公公司職務司職務 兼職兼職單位單位 職職務務 與與發行人關發行人關系系 陸軍 董事長、總經理 采納醫療 執行董事兼總經理 發行人全資子公司 維達豐 執行事務合伙人 發行人股東 采納國際 執行董事 發行人全資子公司 趙紅 董事、副總經理 維達元 執行事務合伙人 發行人股東 侯鵬 董事 中信保誠 部門總監 發行人股東 吳雅清 監事 江陰市新國聯集團有限公司 董事兼財務總監 發行人
225、股東 江陰新國聯融資擔保有限公司 董事兼總經理 無 江陰市澄信拍賣有限公司 董事 無 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-86 江陰燃機熱電有限公司 董事 無 江陰天然氣高壓管網有限公司 董事 無 江陰熱電益達能源有限公司 董事 無 江陰信聯融資擔保有限公司 董事 無 江陰市金陽融資擔保有限公司 董事 無 江陰熱電有限公司 董事 無 江陰市金融投資有限公司 董事 無 江江蘇蘇華西產業集團華西產業集團有限公司有限公司 董事董事 無無 華能江陰燃機熱電有限責任公司 監事 無 江陰澄東南熱力有限責任公司 監事 無 江陰云亭熱力有限公司 監事 無 江陰市新國聯物業資產管理有限公司 監事
226、無 江陰國源資產經營有限公司 監事 無 江陰市海中天花園廚房有限公司 監事 無 江蘇利港輪渡有限公司 監事 無 江蘇暨陽輪渡有限公司 監事 無 江陰市國聯投資發展有限公司 監事 無 江陰市場建設有限公司 監事 無 江陰市南菁工貿大廈市場有限公司 監事 無 江陰市紡織市場有限公司 監事 無 江陰市新國聯電力發展有限公司 監事 無 江陰市新國聯基礎產業有限公司 監事 無 中南紅文化集團股份有限公司 監事 無 江陰德晟配售電有限公司 監事 無 沈開 監事 采納國際 監事 發行人全資子公司 季春霞 監事 采納醫療 監事 發行人全資子公司 陸維煒 董事會秘書 煒達爾 執行事務合伙人 發行人股東 高榮 獨
227、立董事 立信會計師事務所湖北分所 風控所長 無 華泰聯合證券責任有限公司 股權內核小組成員 無 王尚虎 獨立董事 北京市盈科(江陰)律師事務所 律師 無 夏立揚 獨立董事 南京麥奧醫療器械咨詢有限公司 執行董事兼無 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-87 總經理 科羅博(蘇州)智能科技有限公司 執行董事 無 蘇州十字藍醫療科技有限公司 執行董事 無 蘇州十字藍電子商務有限公司 執行董事 無 南京仙能醫療科技有限公司 董事 無 南京虹愷醫療器械有限公司 監事 無 南京醫美醫療器械有限公司 執行董事 無 浙江伏爾特醫療器械股份有限公司 獨立董事 無 南京潤健醫療器械技術服務中心 負
228、責人 無 史毛毛 核心技術人員 采納檢驗 執行董事、總經理 發行人全資子公司 采納醫療 質量經理 發行人全資子公司 倪琳 核心技術人員 采納醫療 技術經理 發行人全資子公司 截至本招股說明書簽署日,除上述兼職情況外,本公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員不存在其他兼職情形。(六)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的親屬關系 陸軍與趙紅系夫妻關系,陸軍與陸維煒系父子關系。除上述情況外,本公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員之間不存在親屬關系。十、公司與董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簽訂的協議及履行情況 在公司任職并領薪的董事、監事、高級管理人員及核心技術人員均與公司簽訂了
229、 勞動合同,對上述人員的權力和義務作出了明確的規定。此外,公司與三名獨立董事均簽訂了獨立董事聘任合同。截至本招股說明書簽署日,上述合同履行正常,不存在違約情形。十一、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員近兩年變采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-88 動情況(一)近兩年董事變動情況 近兩年內,公司董事變動情況為:1、因引進外部股東增加 1 名外部董事;2、為完善法人治理結構增加 3 名獨立董事。2018 年 1 月,公司第一屆董事會成員為陸軍、趙紅、趙麗杰、查凌云、程如法。2020 年 7 月 22 日,公司召開 2020 年第三次臨時股東大會,對董事會進行換屆選舉,選舉陸軍、
230、趙紅、趙麗杰、查凌云、程如法、侯鵬、高榮、王尚虎、夏立揚為公司第二屆董事會董事,其中高榮、王尚虎、夏立揚為獨立董事;2020 年 7 月 25 日,公司召開了第二屆董事會第一次會議,選舉陸軍為第二屆董事會董事長。截至本招股說明書簽署日,公司董事為陸軍、趙紅、趙麗杰、查凌云、程如法、侯鵬、高榮、王尚虎、夏立楊。(二)近兩年監事變動情況 近兩年內,公司監事變動情況為:因引進外部股東而更換 1 名監事。2018 年 1 月,公司第一屆監事會成員為沈開、蔣偉、季春霞。2019 年 5 月 20 日,因引入外部股東新國聯,公司召開 2019 年第一次臨時股東大會,同意免去蔣偉監事職務,改選新國聯推薦的吳
231、雅清為第一屆監事會監事。2020 年 7 月 7 日,公司召開 2020 年第一次職工代表大會,選舉沈開為第二屆監事會職工代表監事。2020 年 7 月 22 日,公司召開 2020 年第三次臨時股東大會,選舉吳雅清、季春霞為公司第二屆監事會股東代表監事,與沈開共同組成公司監事會;2020 年 7 月 25 日,公司召開第二屆監事會第一次會議,選舉沈開為第二屆監事會主席。截至本招股說明書簽署日,公司監事為沈開、吳雅清、季春霞。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-89(三)高級管理人員變動情況 截至本招股說明書簽署日,公司高級管理人員為陸軍、趙紅、趙麗杰、查凌云、陸維煒。最近兩年,
232、公司高級管理人員未發生變動。(四)核心技術人員變動情況 截至本招股說明書簽署日,公司核心技術人員為陸軍、趙麗杰、倪琳和史毛毛。最近兩年,公司核心技術人員未發生變動。十二、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的對外投資情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的對外投資情況如下:姓名姓名 本公司職務本公司職務 對對外外投資公司投資公司名稱名稱 持股比例持股比例(%)與發行人關系與發行人關系 陸軍 董事長、總經理 維達豐 30.00 發行人的股東 維達元 70.00 發行人的股東 煒達爾 42.30 發行人的股東 趙紅 董事、副總經理 維達豐 13.33 發行人的股
233、東 維達元 30.00 發行人的股東 陸維煒 董事會秘書 煒達爾 20.00 發行人的股東 趙麗杰 董事、副總經理 江陰千諾紡織有限公司 20.00 無 夏立揚 獨立董事 南京麥奧醫療器械咨詢有限公司 100.00 無 蘇州十字藍醫療科技有限公司 34.00 無 南京醫美醫療器械有限公司 10.00 無 南京虹愷醫療器械有限公司 20.00 無 南京優而檢驗檢測有限公司 10.00 無 南京仙能醫療科技有限公司 4.29 無 南京潤健醫療器械技術服務中心 100.00 無 南京健昇企業管理合伙企業(有限合伙)5.00 無 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-90 除上述情況外,公
234、司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員不存在其他對外投資情況。公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的對外投資不存在與公司有利益沖突的情形。十三、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬持股情況(一)董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬直接持股情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬直接持有公司股份情況如下:姓名姓名 本公司職務及親屬關系本公司職務及親屬關系 直接持股比例(直接持股比例(%)陸軍 董事長、總經理 37.72 趙紅 董事、副總經理;陸軍配偶 8.51 陸維煒 董事會秘書;陸軍之子 21.55(二)董事、監事、高級
235、管理人員、核心技術人員及其近親屬間接持股情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬間接持有公司股份情況如下:姓名姓名 本公司職務及親屬關本公司職務及親屬關系系 持股主體持股主體 在持股主體持股在持股主體持股比例(比例(%)持股主體持有公司持股主體持有公司股份比例股份比例(%)陸軍 董事長、總經理 維達元 70.00 5.10 維達豐 30.00 5.10 煒達爾 42.30 7.09 趙紅 董事、副總經理;陸軍配偶 維達元 30.00 5.10 維達豐 13.33 5.10 陸維煒 董事會秘書;陸軍之子 煒達爾 20.00 7.09 趙麗杰 董事、副總經
236、理 維達豐 4.17 5.10 查凌云 董事、財務負責人 維達豐 4.17 5.10 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-91 沈開 監事 維達豐 4.17 5.10 季春霞 監事 維達豐 3.33 5.10 程如法 董事 維達豐 3.33 5.10 程琳 董事程如法之女 煒達爾 0.80 7.09 倪琳 核心技術人員 維達豐 3.33 5.10 史毛毛 核心技術人員 維達豐 3.33 5.10 除此之外,公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬未以其他方式間接持有本公司股份。(三)董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬所持股份質押或凍結情況 截至本招股說明
237、書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬所持有的公司股份不存在質押或者凍結情況。十四、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬情況 在公司擔任具體生產經營職務的公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬由基本工資和績效工資組成,基本工資主要根據崗位、同行業工資水平、任職人員資歷等因素,結合公司目前的盈利狀況確定區間范圍;績效工資是根據公司當年業績完成情況和個人工作完成情況確定。獨立董事領取固定津貼。公司根據公司法等有關法律法規的要求設立了薪酬與考核委員會。薪酬與考核委員會負責審查公司非獨立董事及高級管理人員的履行職責情況并對其進行年度績效考評,同時根據非獨立董事
238、及高級管理人員管理崗位的主要范圍、職責、重要性以及其他相關企業、相關崗位的薪酬水平制定薪酬計劃或方案。報告期內,公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬總額占利潤總額的比重情況如下:采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-92 項目項目 2020 年年度度 2019 年度年度 2018 年度年度 薪酬總額(萬元)319.78 285.93 277.60 利潤總額(萬元)16,246.21 4,061.78 2,174.71 薪酬總額/利潤總額 1.97%7.04%12.76%公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員 2020 年從公司領取收入情況如下:序號序號 姓名姓名 公
239、司職務公司職務 領取收入領取收入(萬元)(萬元)1 陸軍 董事長、總經理、核心技術人員 50.10 2 趙紅 董事、副總經理 40.10 3 趙麗杰 董事、副總經理、核心技術人員 45.05 4 查凌云 董事、財務負責人 28.56 5 程如法 董事 32.05 6 侯鵬 董事-7 高榮 獨立董事 2.08 8 王尚虎 獨立董事 2.08 9 夏立揚 獨立董事 2.08 10 沈開 監事會主席 31.26 11 季春霞 監事 19.80 12 吳雅清 監事-13 陸維煒 董事會秘書 14.56 14 倪琳 核心技術人員 30.47 15 史毛毛 核心技術人員 21.60 注:侯鵬為中信保誠委派
240、董事,不在公司領薪;高榮、王尚虎及夏立揚于 2020 年 7 月選聘;吳雅清為新國聯委派監事,不在公司領薪。在本公司任職并領取薪酬的董事、監事、高級管理人員及核心技術人員,公司按照國家和地方的有關規定,依法為其辦理養老、醫療等社會保險和住房公積金,除此之外,上述人員未在公司享受其他待遇和退休金計劃。十五、發行人已制定或實施的股權激勵及相關安排(一)股權激勵的基本情況 為建立健全公司長效激勵機制,充分調動公司核心骨干員工的積極性和創采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-93 造性,同時為回報其對公司做出的貢獻,公司采用核心骨干員工間接持股的方式對其進行股權激勵。1、煒達爾 2020年
241、9月27日,陸軍與蔣偉等30名骨干員工簽訂 合伙份額轉讓協議,約定陸軍將其持有的煒達爾 188.5 萬元出資份額轉讓給前述人員,作價為 4.75元/出資份額,前述骨干員工通過持股煒達爾間接持有發行人股份。截至本招股說明書簽署日,煒達爾持有發行人 7.09%的股份,煒達爾的出資結構參見本節“七、(三)、2、煒達爾”。2、維達豐 2020 年 9 月 27 日,趙紅與趙麗杰等 21 名骨干員工簽訂合伙份額轉讓協議,約定趙紅將其持有的維達豐 204 萬元出資份額轉讓給前述人員,作價為4.75 元/出資份額,前述骨干員工通過持股維達豐間接持有發行人股份。截至本招股說明書簽署日,維達豐持有發行人 5.1
242、0%的股份,維達豐的出資結構參見本節“七、(三)、3、維達豐”。(二)履行的程序 公司于 2020 年 9 月 11 日召開第二屆董事會第二次臨時會議,并于 2020 年9 月 27 日召開 2020 年第四次臨時股東大會,審議通過了關于實施公司股權激勵計劃的議案及關于制定的議案。(三)對經營狀況、財務狀況、控制權變化的影響 1、對經營狀況的影響 發行人股權激勵對象主要為公司高級管理人員、核心技術人員和業務骨干等,股權激勵安排有助于充分調動員工的工作積極性和創造性,促進公司的良性發展。2、對財務狀況的影響 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-94 本次股權激勵發生在 2020 年
243、 9 月,此次股權激勵產生管理費用 1,864.38 萬元。3、對控制權變化的影響 公司實施股權激勵的員工持股平臺分別為維達豐、煒達爾。股權激勵實施前后,維達豐的執行事務合伙人均為發行人實際控制人之一陸軍,煒達爾的執行事務合伙人均為發行人實際控制人之一陸維煒,股權激勵事項未改變維達豐、煒達爾的控制權,不影響發行人控制權的穩定性。(四)員工持股平臺鎖定期、內部流轉及退出機制 采納科技股份有限公司股權激勵計劃暨持股管理辦法(以下簡稱“持股管理辦法”)約定如下:1、鎖定期 激勵對象承諾其獲授的合伙份額自公司首次公開發行股票并上市交易之日起滿三年之日為全面鎖定期(以下簡稱“全面鎖定期”)。全面鎖定期內
244、,除法律法規規定及合伙協議約定的情形外,有限合伙人不得轉讓所持合伙份額。因相關法律法規、中國證監會、證券交易所規定的限售要求或激勵對象另行作出限售承諾與上述鎖定期安排不一致的,應按照更為嚴格的限售安排執行。2、員工持股平臺內部流轉、退出機制(1)經持股平臺普通合伙人同意,員工持股平臺內的合伙人之間可以按照本人原始出資加同期銀行貸款利率的價格轉讓其在合伙企業的全部或部分財產份額,在同等條件下,普通合伙人或其指定第三方享有優先購買權,有限合伙人不享有優先購買權。后續出現員工持股平臺合伙協議約定的退伙情形的,需經普通合伙人同意,同等條件下,普通合伙人或其指定第三方享有優先購買權,有限合伙人不享有優先
245、購買權。(2)如持股員工發生下述情況之一,則該員工應將所持全部合伙份額按照“原始出資成本持股期間取得的全部分紅”的價格轉讓給普通合伙人或普通合采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-95 伙人指定的受讓方:1)從被授予合伙份額到公司股票上市之日起三年內(含三年),持股員工被動脫離公司的。被動脫離公司是指被辭退或被解除勞動合同、開除等情形;2)持股員工個人績效考核不合格時,或者因觸犯法律、違反職業道德、泄露公司機密、失職或瀆職等行為嚴重損害公司利益或聲譽時;3)公司股票上市前,持股員工私自向第三方轉讓所持之持股平臺權益,或在該等權益上設置任何第三方權益,包括但不限于:質押權、委托持股、
246、信托等;4)持股員工在公司任職期間或離職后三年內(含三年)為公司競爭對手提供服務或從事與公司存在同業競爭的業務時。(3)除上述情形外,持股員工在持股平臺所持股份鎖定期間發生離職的,則該員工應將所持全部合伙份額按照如下價格轉讓給普通合伙人或普通合伙人指定的受讓方:原始出資成本+持股期間同期銀行貸款利息持股期間取得的全部分紅。在持股員工離職后三年內(含三年)為公司競爭對手提供服務或從事與公司存在同業競爭的業務的,普通合伙人或普通合伙人指定的受讓方有權要求其將已支付的“持股期間同期銀行貸款利息”予以退還。(4)任何情形下,持股員工因故意或者重大過失造成公司利益損失的,公司及普通合伙人有權從其所持合伙
247、份額回購款中先行扣除公司損失部分。(5)持股員工的“持股期間”自完成原始出資之日起,至主動提出離職申請或者公司作出辭退、開除、解除勞動合同決定之日止。3、股權管理機制 普通合伙人(同時擔任執行事務合伙人)和激勵對象(作為有限合伙人)共同組成員工持股平臺的合伙人會議,合伙人會議議事制度按照合伙企業法的規定及員工持股平臺的合伙協議約定執行。執行事務合伙人負責合伙企業的日常運營,對外代表合伙企業;采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-96 激勵對象因任何主觀或客觀原因喪失了其作為發行人在職員工身份(包括但不限于主動辭職或被發行人解除勞動合同等任何情形)且經執行事務合伙人同意的,該激勵對象
248、當然退伙,退伙時按照持股管理辦法規定的計算方法結算返還退伙金額。(五)上市后的股份鎖定安排 作為員工持股平臺的公司股東煒達爾及維達豐承諾:自發行人股票上市之日起 36 個月內,不轉讓或者委托他人管理直接或間接持有的發行人首次公開發行股票前已發行股份,也不由發行人回購該部分股份。截至本招股說明書簽署日,發行人不存在其他正在執行的對董事、監事、高級管理人員、核心技術人員、員工實行的股權激勵(如員工持股計劃、限制性股票、股票期權)及其他制度安排。經核查,保薦機構認為,發行人實施的股權激勵計劃已經依法履行了必要的決策程序,股權激勵計劃未對公司經營狀況、財務狀況造成重大不利影響,未導致發行人控制權變化,
249、且前述股權激勵計劃業已執行完畢。(六)煒達爾及維達豐合伙人確定標準、管理模式、決策程序、存續期及期滿后所持有股份的處置辦法和損益分配方法、股份鎖定期、變更和終止的情形 煒達爾及維達豐合伙人確定標準、管理模式、決策程序、存續期及期滿后所持有股份的處置辦法和損益分配方法、股份鎖定期、變更和終止的情形等具體情況如下:序號序號 員工持股平員工持股平臺信息臺信息 維達豐維達豐 煒達爾煒達爾 1 合伙人確定標準 C1 總監級 C2 高級經理、經理 C3 副經理、高級主管 C4 主管、專員 個人份額在上述職級份額的基礎上,參考工齡、崗位等情況進行二次分配。2 管理模式 1、普通合伙人(同時擔任執行事務合伙人
250、)和激勵對象(作為有限合伙人)共同組成員工持股平臺的合伙人會議,合伙人會議議事制度按照合伙企業法的規定及員工持股平臺的合伙協議約定執行。執行事務合伙人負責合伙企業的日常運營,對外代表合采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-97 伙企業;2、激勵對象因任何主觀或客觀原因喪失了其作為發行人在職員工身份(包括但不限于主動辭職或被發行人解除勞動合同等任何情形)且經執行事務合伙人同意的,該激勵對象當然退伙,退伙時按照持股管理辦法規定的計算方法結算返還退伙金額。3 決策程序 1、經全體合伙人決定,委托 1個合伙人為合伙企業執行事務合伙人,該合伙人應按照合伙協議或全體合伙人的決定執行事務。作為合
251、伙人的法人、其他組織執行合伙事務的,由其委派的代表執行;2、執行合伙企業事務的合伙人對外代表合伙企業,執行合伙事務;受委托執行合伙事務的合伙人不按照合伙協議或者全體合伙人的決定執行事務的,其他合伙人可以決定撤銷該委托;3、執行合伙事務人未按照合伙協議或者全體合伙人的決定執行事務,給合伙企業或者其他合伙人造成損失的,依法承擔賠償責任;合伙企業登記事項發生變更登記時,執行合伙事務的合伙人未按期申請辦理變更登記的,應當賠償由此給合伙企業、其他合伙人或者善意第三人造成的損失。合伙人執行合伙事務,將應當歸合伙企業的利益據為己有的,或者采取其他手段侵占合伙企業財產的,應當將該利益和財產退還合伙企業;給合伙
252、企業或者其他合伙人造成損失的,依法承擔賠償責任。1、執行事務合伙人為全體合伙人共同委托產生,人數 1 名。其他合伙人不再執行合伙事務,但有權監督執行事務合伙人執行合伙事務的情況。執行事務合伙人具有風險投資的專業知識和技能,行使對有限合伙企業的經營管理權,執行合伙事務,作為有限合伙企業之對外代表。2、受委托執行合伙事務的合伙人不按照合伙協議或者全體合伙人的決定執行事務的,其他合伙人可以決定撤銷該委托。3、執行事務合伙人應擁有合伙企業法 所規定的作為執行事務合伙人的相關權利,包括但不限于作為普通合伙人的對有限合伙企業的業務擁有的獨占及排他的管理權。4、執行事務合伙人被授權以有限合伙企業的名義,從事
253、或執行對有限合伙企業之業務必需或有益的相關事務的權利,包括:(1)聘用代理人、雇員、經紀人、律師及會計師對有限合伙企業業務的管理提供服務,并支付相應的報酬;(2)為有限合伙企業的利益決定提起訴訟或應訴;與爭議對方進行妥協、和解、仲裁等,以解決與有限合伙企業有關的爭議;采取所有可能的行動以保障有限合伙企業的財產安全,減少因有限合伙企業的業務活動而對有限合伙人、普通合伙人及其財產可能帶來的風險;(3)根據國家有關稅務管理規定處理有限合伙企業的收入、所得、虧損、折舊等事務;(4)經合伙人會議同意,普通合伙人根據誠實信用、勤勉盡職之基本原則,采取為維護或爭取有限合伙企業合法權益所必需的其他行動。5、執
254、行事務合伙人應當定期向采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-98 其他合伙人報告事務執行情況以及合伙企業的經營和財務狀況,其執行合伙事務所產生的收益歸合伙企業,所產生的費用和虧損由合伙企業承擔。5 存續期 2016.12.8-2046.12.7 2020.6.22-2040.6.21 6 股份鎖定期 有限合伙人獲授的合伙份額應自發行人首次公開發行股票并上市交易之日起滿三年之日為全面鎖定期。全面鎖定期內,除法律法規規定及合伙協議約定的情形外,有限合伙人不得轉讓所持合伙份額。因相關法律法規、中國證監會、證券交易所規定的限售要求或激勵對象另行作出限售承諾與上述鎖定期安排不一致的,應按照更
255、為嚴格的限售安排執行。7 存續期所持有股份的處置辦法和損益分配方法 經持股平臺普通合伙人同意,員工持股平臺內的合伙人之間可以按照本人原始出資加同期銀行貸款利率的價格轉讓其在合伙企業的全部或部分財產份額,在同等條件下,普通合伙人或其指定第三方享有優先購買權,有限合伙人不享有優先購買權。后續出現員工持股平臺合伙協議約定的退伙情形的,需經普通合伙人同意,同等條件下,普通合伙人或其指定第三方享有優先購買權,有限合伙人不享有優先購買權。各合伙人按照實繳出資比例進行利潤分配及虧損承擔。8 期滿后所持有股份的處置辦法和損益分配方法 合伙協議的約定解散事由出現時,合伙企業應按照合伙企業法進行清算,清算時,合伙
256、財產在支付清算費用后按合伙協議約定進行清償及分配。9 變更和終止的情形 合伙企業有下列情形之一的應當解散:1、約定合伙期限的,合伙期限屆滿,合伙人決定不再經營;2、合伙協議約定的解散事由出現;3、全體合伙人決定解散;4、合伙人已不具備法定人數滿三十天;5、合伙協議約定的合伙目的已經實現或者無法實現;6、依法被吊銷營業執照、責令關閉或者被撤銷;7、出現法律、行政法規規定的合伙企業解散的其他原因。當下列任何情形之一發生時,有限合伙企業應被終止并清算:1、全體合伙人同意終止;2、有限合伙企業所有投資項目提前收回;3、有限合伙企業發生嚴重虧損,或者因不可抗力遭受嚴重損失,無力繼續經營(本款之“嚴重虧損
257、”指虧損達有限合伙企業實際總出資額 50%);4、普通合伙人退出有限合伙企業且無受讓人承接其責任和義務的;5、普通合伙人對關聯交易未予公開通報或關聯方未回避決策表決的;6、合伙人一方或數方不履行本協議規定的義務,致使有限合伙企業無法繼續經營;7、有限合伙企業僅剩有限合伙人的,應當解散;有限合伙企業僅剩普通合伙人的,轉為普通合伙企業;8、有限合伙企業被吊銷營業執照。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-99(七)員工認購合伙份額的出資方式和資金來源,是否按照約定及時足額繳納出資或辦理財產權轉移手續 激勵對象認購持股平臺合伙份額的出資方式均為貨幣出資,相關資金均來自員工合法自有資金及自
258、籌資金。截至本招股說明書簽署日,相關出資均已及時足額交納,激勵對象受讓員工持股平臺合伙份額的工商登記手續均已完成,相關財產權轉移手續均已辦理完畢。(八)是否存在發行人或第三方為員工參加持股提供獎勵、資助、補貼等安排,是否存在股份代持情形 激勵對象參加持股相關資金均來自員工合法自有資金及自籌資金,均未接受發行人或第三方為其參加持股提供獎勵、資助、補貼等安排,也不存在股份代持情形。(九)相關實際控制人或董事親屬是否符合員工持股平臺合伙人的確定標準,是否存在利益輸送或爭議 發行人依據激勵對象職位所對應的職級確定各職級允許認繳的持股平臺合伙份額,發行人再根據各激勵對象工齡、崗位等指標進一步確定各激勵對
259、象個人允許認繳的持股平臺合伙份額。與發行人存在關聯關系的煒達爾有限合伙人個人允許認繳的持股平臺合伙份額和實際認繳持股平臺合伙份額情況如下:序序號號 合伙人合伙人 關聯關系及關聯關系及職職位位 職職級級及允許及允許認認繳繳份份額額 工工齡齡(年)(年)允許認繳允許認繳份額份額(萬元)(萬元)實際認繳實際認繳份額份額(萬元)(萬元)1 趙海云 陸軍母親弟弟之子 采納醫療生產部機修主管 C3 10 萬元 13 10 10 2 丁紫琪 陸軍姐姐之兒媳 采納科技辦公室主任 C3 10 萬元 5 8 8 3 何麗珠 陸軍母親妹妹之兒媳 采納檢驗檢測部檢測工程師 C4 8 萬元 12 8 8 4 王金珠 趙
260、紅父親弟弟之女 采納科技研發部數據分析師 C4 8 萬元 12 8 8 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-100 5 趙國棟 陸軍母親妹妹之子 采納科技研發部產品設計師 C3 10 萬元 3 6 6 6 程琳 董事程如法之女 采納科技采購部采購專員 C4 8 萬元 4 4 4 注:允許認繳份額算法:1、工作年限滿 8 年,個人允許認繳份額為職級對應的份額;2、工作年限未滿 8 年,個人允許認繳份額為:職級對應份額*工作年限/8;3、基于上述標準,并結合個人能力情況、在公司表現情況及崗位重要性等因素對允許認繳份額進行適當調整。以上有限合伙人均在發行人或其子公司任職,具備參與員工持
261、股計劃的職級、工齡、崗位等員工持股平臺合伙人的確定標準,相關人員實際認繳份額均未超過所允許認繳份額且均已實繳完畢。綜上,相關實際控制人或董事親屬符合員工持股平臺合伙人的確定標準,不存在利益輸送或爭議。十六、發行人員工情況(一)發行人員工情況 報告期各期末,公司(含子公司,下同)員工總數分別為 434 人、475 人和533 人。報告期內,員工人數增長較為明顯,主要系公司業務增長較快,招聘新員工數量較多所致。1、員工構成情況 截至 2020 年 12 月 31 日,公司員工專業結構情況如下:專業專業人員人員 人數人數 比例比例 生產人員 401 75.23%管理及行政人員 58 10.88%研發
262、人員 67 12.57%銷售人員 7 1.31%合合計計 533 100.00%截至 2020 年 12 月 31 日,公司員工學歷情況如下:教育程度教育程度 人數人數 比例比例 本科及以上 36 6.75%采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-101 ???74 13.88%??埔韵?423 79.36%合計合計 533 100.00%此外,發行人所從事行業為非特殊行業,對員工資質無特殊要求。2、與同行業可比公司對比情況 發行人與同行業可比公司人員專業結構對比情況如下:人員人員專業專業 康德萊康德萊 三鑫醫療三鑫醫療 宏宇五洲宏宇五洲 平均比平均比例例 發行人發行人 人數人數 比
263、例比例 人數人數 比例比例 人數人數 比例比例 人人數數 比例比例 生產人員 2,865 56.85%911 51.73%747747 79.55%79.55%62.71%62.71%401 75.23%管理及行政人員 905 17.96%122 6.93%75 7.99%7.99%10.96%10.96%58 10.88%研發/技術人員 511 10.14%586 33.28%9 95 5 10.12%10.12%17.85%17.85%67 12.57%銷售人員 759 15.06%142 8.06%22 2.34%2.34%8.49%8.49%7 1.31%合計 5,040 100.00
264、%1,761 100.00%939939 100.00%100.00%533 100.00%注注:可比公司數據來源于:可比公司數據來源于 2 2020020 年年度報告及招股說明書年年度報告及招股說明書 由上可見,發行人的人員專業結構與宏宇五洲較為類似。發行人生產人員占比為 75.23%,高于同行業可比公司平均水平,主要是由于可比公司以醫用耗材為主,而發行人除醫用穿刺器械外,還生產獸用器械、實驗室耗材以及口罩,產品線較多,所需生產人員相對較多所致。發行人銷售人員占比較低,主要系公司客戶以境外大型企業為主,該類客戶采購端存在一定供應商準入壁壘,公司與其合作期限較長,客戶相對集中且粘性較強,整體銷
265、售壓力相對較小,故銷售人員配置相對較少。管理及行政人員、研發/技術人員占比處于同行業可比公司中位數水平,差異不大。(二)社會保障情況 公司實行勞動合同制,與員工按照中華人民共和國勞動合同法的有關規定簽署了勞動合同,為員工提供必要的社會保障措施。根據國家及地方的有關規定,公司為員工辦理了基本養老保險、工傷保險、醫療保險、失業保險、生采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-102 育保險和住房公積金等。1、社會保險和住房公積金繳納情況 報告期各期末,公司社會保險與住房公積金的繳納情況如下:年度年度 項目項目 員工人數員工人數 實繳人數實繳人數 未未繳繳人數人數 2020 年末 社會保險
266、533 503 30 住房公積金 533 502 31 2019 年末 社會保險 475 386 89 住房公積金 475 204 271 2018年末 社會保險 434 301 133 住房公積金 434 154 280 報告期各期末,公司在冊人數與實際繳納社會保險、住房公積金員工人數存在一定差異,主要原因系:1、部分員工為退休返聘人員;2、部分新入職員工為當月入職;3、部分員工在其他單位繳納;4、部分員工自愿棄繳。針對部分員工未繳納住房公積金的情形,發行人積極向正式員工詳細宣傳繳納住房公積金的政策和社會意義,同時發行人為部分員工免費提供了宿舍。2、實際控制人承諾情況 陸軍、趙紅及陸維煒出具
267、承諾:若由于采納科技(包括采納科技控股子公司,下同)在首次公開發行人民幣普通股股票(A 股)并在創業板上市之前的經營活動中存在應繳未繳的社會保險和住房公積金而被有關政府部門要求補繳或者處罰,本人將賠償采納科技由此產生的全部損失。在承擔賠償責任后,本人放棄向采納科技進行追償,本人保證采納科技不會因此遭受實際損失。3、合規證明情況 2021 年 1 月,江陰市人力資源和社會保障局出具了證明,證明報告期內采納科技、采納醫療和采納檢驗均按時繳納社會保險,未因違反勞動和社會保障方面的有關法律、法規、規章等規范性文件而受到相關處罰。2021 年 1 月,無錫市住房公積金管理中心江陰市分中心出具了 證明函,
268、證明采納科技、采納醫療自 2017 年 5 月公積金開戶登記日至證明出具之日;采采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-103 納檢驗自 2020 年 3 月公積金開戶登記日至證明出具之日,均沒有因違反公積金法規而受到其追繳、罰款或其他形式的行政處罰情形。保薦機構和發行人律師認為,發行人存在少部分員工未繳社會保險和住房公積金的情形,但發行人已實施替代性方案,且取得相關主管部門的無違法違規證明文件并由實際控制人出具了相關承諾;上述情形不會影響發行人持續經營,對發行人本次發行上市不構成重大不利影響,亦不構成本次發行上市的實質性法律障礙。十七、對賭協議(一)新國聯 2019 年 5 月,新
269、國聯與發行人及發行人股東簽訂了 增資擴股協議 及 補充協議,除增資相關事項外,協議還約定了實際控制人的回購條款以及業績承諾與補償條款。同時,協議約定:(1)甲方(新國聯)權利(除甲方提名監事及依據公司法、公司章程規定股東依法享有的權利外)自乙方(采納科技)向江蘇證監局報送 IPO 上市輔導驗收文件時(以 IPO 輔導驗收文件簽署之日為準)自行終止;(2)如出現乙方 IPO 主動或被動被中止/終止的情況,自相關中止/終止事由出現之日起,甲方權利自行恢復。2020 年 11 月 20 日,新國聯出具聲明確認函,對于上述條款(2)作出修訂及說明如下:如采納科技 IPO 主動或被動被終止,或出現因涉嫌
270、違法違規被行政機關調查、司法機關偵查而被審核機關中止 IPO 審查且行政機關、司法機關的調查、偵查結果對目標公司 IPO 構成實質障礙的情況,自前述相關中止/終止情況出現之日起(IPO 主動終止的以采納科技向 IPO 審核機關遞交的終止申請書簽署之日為準;IPO 被動終止的以收到 IPO 審核機關相關終止通知之日為準),“甲方權利”自行恢復,相應的乙方、原股東、實際控制人的義務相應恢復,且追溯至增資協議簽署之日。保薦機構和發行人律師認為,截至本招股說明書簽署日,上述對賭條款已采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-104 終止,不會對公司首次公開發行股票并上市相關股權結構、治理結構等
271、產生重大不利影響。(二)中信保誠 2020 年 6 月,中信保誠與發行人及發行人股東簽訂了增資協議及股東協議,并在股東協議中約定了(1)董事會及股東大會的特別事項同意權;(2)優先認購權;(3)反攤薄條款;(4)股份轉讓相關條款;(5)業績承諾與補償相關條款;(6)回購權;(7)強制出售權;(8)清算權等條款。同時,協議約定:上述(1)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)項特殊權利自采納科技向中國證監會、深圳證券交易所或上海證券交易所報送IPO上市申請時(以IPO審核機關出具IPO申請受理通知書之日為準)自行終止,與上述終止的“投資者特殊權利”相應的承諾人的義務亦相應同時解除。在上
272、述相關權利終止后,如出現采納科技 IPO 主動或被動終止的情況,或出現采納科技因涉嫌違法違規被行政機關調查、司法機關偵查而被審核機關中止 IPO 審查且行政機關、司法機關的調查、偵查結果對采納科技 IPO 構成實質障礙的情況,自前述相關中止/終止情況出現之日起(IPO 主動終止的以目標公司向IPO審核機關遞交的終止申請書簽署之日為準;IPO被動終止的以收到 IPO審核機關相關終止通知之日為準),上述終止的相關權利自行恢復,相應的承諾義務人的義務相應恢復,且追溯至按照本協議約定投資者開始享有相關權利之日始終有效,但本協議中約定的投資者行使相關權利的期限相應順延。2020 年 11 月 20 日,
273、中信保誠出具聲明確認函,對于上述(1)至(8)項特殊權利補充確認如下:股東協議所約定的上述投資者特殊權利自采納科技向中國證監會、深圳證券交易所或上海證券交易所報送 IPO 上市申請時(以IPO 審核機關出具 IPO 申請受理通知書之日為準)自行終止。如出現采納科技IPO 主動或被動終止的情況,或出現采納科技因涉嫌違法違規被行政機關調查、司法機關偵查而被審核機關中止 IPO 審查且行政機關、司法機關的調查、偵查結果對采納科技 IPO 構成實質障礙的情況,上述投資者特殊權利將按照 股東協議約定恢復。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-105 2021 年 3 月 22 日,中信保誠出
274、具聲明確認函,確認上述相關特殊權利自采納科技向中國證監會、深圳證券交易所或上海證券交易所報送 IPO 上市申請時(以 IPO 審核機關出具 IPO 申請受理通知書之日為準)自行終止,且在終止后任何情形下均不得再恢復效力。保薦機構和發行人律師認為,截至本招股說明書簽署日,上述(1)至(8)項特殊權利已完全終止,且在終止后任何情形下均不得再恢復效力。(三)發行人為關于回購、業績承諾與補償條款等特殊權利相關協議的當事方,特殊權利存在恢復條款等情形是否符合深圳證券交易所創業板股票首次公開發行上市審核問答(以下簡稱 審核問答)相關內容的要求 2019 年 5 月,發行人、其股東與新國聯簽訂了增資擴股協議
275、和增資擴股協議之補充協議;2020 年 6 月,發行人、其當時在冊股東與中信保誠簽訂了股東協議,就業績目標及補償、投資者回購權、協議中止及終止等內容進行了約定(以下簡稱“對賭安排”);2020 年 11 月,新國聯出具了聲明確認函;2020 年 11 月及 2021 年 3 月,中信保誠分別出具了聲明確認函,具體情況如下:投資者投資者 條款類型條款類型 主要內容主要內容 終止條件終止條件 恢復恢復條款條款 新國聯 業 績 目 標及補償 若發行人沒有完成三年累計凈利潤的承諾目標(2019 年度累計承諾凈利潤為 3,000 萬元,2020 年度累計承諾凈利潤為7,500 萬元(3,000+4,50
276、0 萬元),2021 年度累計承諾凈利潤為15,000萬元(3,000+4,500+7,500 萬元),則投資者有權要求實際控制人進行現金補償。自發行人向江蘇證監局報送 IPO 上市輔導驗收文件時(以IPO 輔導驗收文件簽署日為準)自行終止。如出現發行人 IPO主動或被動終止的情況,或出現發行人因涉嫌違法違規被行政機關調查、司法機關偵查而被審核機關中止 IPO 審查且行政機關、司法機關的調查、偵查結果對發行人 IPO 構成實質障礙的情況,相關對賭安排將恢復。投 資 者 回購權 1、發行人發生“發行人或原股東違反其在本協議中約定的陳述與保證事項或出現惡意欺詐”等 6 種情形,則投資者有權要求實際
277、控制人購買其股份。2、在投資者持有發行人股權期間,實際控制人應保持直接和采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-106 間接持有發行人股份比例合計不低于 51%,否則投資者有權要求實際控制人回購全部股權;中信保誠 中信保誠于 2021 年 3 月出具聲明確認函聲明,相關對賭已徹底終止。發行人已于 2020 年 12 月向深交所提交上市申請并獲深交所受理。截至本招股說明書簽署日:1、中信保誠享有的相關特殊股東權利均已完全終止,在終止后任何情形下均不得再恢復效力。2、如發行人成功發行上市,新國聯的對賭安排將完全終止,只有當發行人IPO 主動或被動終止的情況或出現發行人因涉嫌違法違規被行政
278、機關調查、司法機關偵查而被審核機關中止 IPO 審查且行政機關、司法機關的調查、偵查結果對發行人 IPO 構成實質障礙的情況時相關權利才恢復效力。在新國聯的對賭安排中,新國聯僅有權在約定條件被觸發的情況下要求發行人實際控制人以現金方式對其進行補償或回購其所持發行人全部股權。發行人不承擔相關對賭安排下的業績補償和股權回購義務,也不對發行人實際控制人在對賭安排下的相關義務承擔連帶責任。綜上,中信保誠的相關對賭安排已完全終止。新國聯的對賭安排已終止,附條件恢復條款屬于發行人商業決策,僅在未能成功上市時觸發,發行人不是新國聯對賭安排的當事人,不會對發行人發行上市申請構成實質障礙。因此,上述對賭安排符合
279、審核問答的有關要求。(四)發行人與新國聯的對賭安排存在恢復條款不會導致發行人承擔相應的法律責任或者或有義務,符合審核問答的相關要求 1、對賭安排存在恢復條款不會導致發行人承擔相應的法律責任或者或有義務 截至本招股說明書簽署日,新國聯的對賭安排已終止,僅當發行人 IPO 主動或被動終止的情況或出現發行人因涉嫌違法違規被行政機關調查、司法機關偵采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-107 查而被審核機關中止 IPO 審查且行政機關、司法機關的調查、偵查結果對發行人 IPO 構成實質障礙的情況時相關權利才恢復效力,即如果發行人未能獲準發行上市或主動撤回發行上市申請時才恢復對賭安排。根據對
280、賭安排顯示,發行人不承擔相關對賭安排下的業績補償和股權回購義務,也不對發行人實際控制人在對賭安排下的相關義務承擔連帶責任。因此,發行人不是新國聯對賭安排的當事人。即便發行人未能獲準發行上市或主動撤回發行上市申請,導致相關對賭安排恢復,也不會導致發行人承擔業績補償、股權回購等相關法律責任或者或有義務。2、是否符合審核問答的相關要求 新國聯的相關對賭安排符合審核問答第 13 問的規定,具體情況如下:審核問答第審核問答第 13 問問相關規定相關規定 發行人實際情況發行人實際情況 投資機構在投資發行人時約定對賭協議等類似安排的,原則上要求發行人在申報前清理 新國聯的相關對賭安排已終止,僅當發行人 IP
281、O主動或被動終止的情況或出現發行人因涉嫌違法違規被行政機關調查、司法機關偵查而被審核機關中止IPO審查且行政機關、司法機關的調查、偵查結果對發行人IPO構成實質障礙的情況時相關權利才恢復效力。同時滿足以下要求的可以不清理 發行人不作為對賭協議當事人 發行人不承擔業績補償、股權回購等相關法律責任或者或有義務,也不對發行人實際控制人在對賭安排下的相關義務承擔連帶責任,不是對賭安排的當事人。對賭協議不存在可能導致公司控制權變化的約定 對賭安排約定的股份回購條款觸發概率較低,即使觸發亦不會導致發行人實際控制人的持股比例下降進而導致發行人控制權變化。對賭協議不與市值掛鉤 對賭安排不涉及與市值掛鉤的條款
282、對賭協議不存在嚴重影響發行人持續經營能力或者其他嚴重影響投資者權益的情形 新國聯的相關對賭安排已終止,如發行人成功發行上市,對賭安排將完全終止;因此,相關對賭安排不存在嚴重影響發行人持續經營能力或者其他嚴重影響投資者權益的情形。十八、私募投資基金備案的核查情況 發行人股東中信保誠、新國聯不存在以非公開方式向投資者募集資金設立的情形,不屬于私募投資基金;發行人股東維達豐、煒達爾為發行人員工持股平臺,不涉及由私募投資基金管理人管理并進行有關投資活動,不屬于需要履采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-108 行備案程序的私募基金。發行人股東維達元為實際控制人陸軍及趙紅持股 100%的企業
283、,不涉及由私募投資基金管理人管理并進行有關投資活動,不屬于需要履行備案程序的私募基金。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-109 第六節 業務與技術 一、發行人主營業務及主要產品 公司主要從事注射穿刺器械及實驗室耗材的研發、生產和銷售,通過ODM/OEM 等方式為包括紐勤(Neogen)、麥朗(Medline)、賽默飛世爾(Thermo Fisher)、麥克森(Mckesson)在內的全球知名企業提供穿刺針、注射器、實驗室耗材等相關產品。公司注射穿刺器械按照產品適用對象的差異可分為獸用器械和醫用器械,其中,獸用器械包括獸用注射針、注射器等穿刺注射器械,主要用于動物防治防疫的藥液注
284、射;醫用器械包括各類一次性注射器、注射針、采血針、胰島素注射器/針、導管類輸注產品等醫用耗材,主要適用于人體皮下、皮內、肌肉、靜脈等注射或輸注。公司實驗室耗材主要包括培養皿、試劑管、細菌過濾盒等產品,用于對各類藥品、食品、保健品(主要是液體類的)等微生物或細菌進行檢測。公司可為客戶提供注射穿刺器械、實驗室耗材等產品的概念創意、市場調研、產品設計、材料選擇、模具設計及開發、工藝設計及開發、臨床試驗等在內的全流程產品服務。上述服務主要體現在產品的設計、開發、工藝流程改進、生產等環節。公司對于客戶需求可實現從概念創意設計、市場調研到產品設計,再到產品的研發及生產環節;公司所提供的上述服務主要包含在產
285、品開發及生產過程中所提供的相關附加服務中,最終以終端產品銷售的形式體現服務價值,并不單獨獲得服務收入。截至本招股說明書簽署日,公司擁有國內發明專利 7 項,實用新型專利 6 65 5 項,境外 PCT 專利 3 項,公司產品質量管理體系接軌國際標準,擁有 ISO13485、MDSAP 等多項認證。公司及子公司采納醫療均取得高新技術企業認證。自成立以來,公司不斷加強科技創新投入,陸續獲評江蘇省科技型中小企業、江蘇省民營科技企業、江陰市重點骨干企業等多項榮譽,公司設有無錫市獸醫穿刺器械工程技術研究中心,主要產品之一“獸用銅座注射針”被評為“江蘇省高新技術產品”。子公司采納醫療設有無錫市安全自毀式注
286、射器技術研究中心,并與南京大學合作成立院士工作站。2020 年 12 月 30 日,子公司采納醫療還參與制定了中國醫療器械采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-110 行業協會發布的軸索應用麻醉器械 第 2 部分:阻力消失注射器(T/CAMDI 049.22020)團體標準。2020 年年初至今,全球范圍內先后爆發新冠肺炎疫情,為響應國家及政府號召,公司自國內疫情爆發后及時開展口罩產品的生產銷售。(一)主要產品情況 公司目前主要產品為穿刺針、注射器、實驗室耗材及口罩等,產品品種豐富,主要產品情況如下:產品產品 品品種種 規格規格 用途用途 圖例圖例 一、穿刺針一、穿刺針 可重復使用
287、銅座注射針(獸用)可發現銅座注射針、方型注射針、大扁注射針、大滾花注射針、小滾花注射針 針尖直徑0.4mm-2mm(0.1mm/規格);針尖長度 5-50mm,常用規格為11mm、14mm及 18mm;與注射器結合使用,抽吸藥液或注入藥液后用于牲畜藥物、疫苗等注射 鋁座注射針(獸用)一次性/可重復使用鋁座注射針 一次性鋁塑鑲嵌注射針(獸用)鑲嵌注射針 安全采血針(醫用)-針尖直徑0.5mm-0.8mm(0.1mm/規格)用于人體靜脈血樣采集 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-111 胰島素筆針(醫用)-針管外徑29G、30G、31G 主要為糖尿病人使用,與胰島素筆結合使用,用于
288、向皮下注射胰島素 安全注射針(醫用)-針尖直徑0.4mm-1.6mm(0.1mm/規格),長度5mm-50mm之間(5mm/規格)和注射器配套使用,用于醫療藥物皮下注射的防穿刺安全款式醫療器械 二、注射器二、注射器 護套注射器(獸用)帶針/不帶針注射器,直口/螺口注射器 1ml、3ml、6ml、12ml、20ml、35ml、60ml 單獨或與注射針結合使用,用于抽吸藥液或注入藥液后用于牲畜藥物、疫苗等注射 連續注射器(獸用)槍式連續注射器:金屬手柄/塑料手柄 50ml 可重復使用注射器(獸用)可調節/不可調節 5ml,10ml,20ml,30ml 一次性無菌注射器(醫用)帶針/不帶針注射器,直
289、口/螺口注射器 注射器 1ml,3ml,5ml,10ml,20ml,30ml,60ml,帶針則針尖直徑0.4mm-1.6mm(0.1mm/規格),長度5mm-50mm(5mm/規格)適用于供抽吸藥液或注入藥液后立即用于人體或動物皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射或加藥 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-112 營養接口注射器(醫用)-1ml,3ml,5ml,10ml,20ml,30ml,60ml 和配套接頭的胃食管結合使用,用于鼻腔,口腔注射喂食營養液 胰島素注射器(醫用)普通胰島素注射器、安全胰島素注射器 0.5ml、0.3ml、1ml,針尖直徑0.2mm-0.5mm(0.05mm
290、/規格),長度5mm-25mm(5mm/規格)主要為糖尿病人使用,用于向皮下注射胰島素 全系列疫苗注射器(醫用)直口/螺口,低殘留/零殘留,普通/安全等 1ml 配合新冠疫苗等向人體皮下進行注射 三、實驗室耗材三、實驗室耗材 培養皿、試劑管、細菌過濾盒 用于對各類藥品、食品、保健品(主要是液體類的)等微生物或細菌進行檢測的裝置 四、口罩四、口罩 KN95 口罩、平面口罩 用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒 物等的直接透過提供物理屏障 2018及2019年度,公司實驗室耗材產品以細菌過濾盒為主;2020年度,受疫情爆發影響,公司試劑管產品中的病毒采樣管銷量大幅上漲。采
291、納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-113 (細菌過濾盒)(病毒采樣管)細菌過濾盒主要應用于可樂、啤酒等飲料廠商的產品生產過程及出廠環節的真菌或霉菌檢測,廠商將飲料裝入過濾盒中,通過真空吸附,飲料經過過濾膜過濾并截流細菌(如有),吸附完成后加入培養基放入特定溫度培養箱培養觀察是否有細菌。該產品將過濾、培養一體設計,操作者可以快速完成檢測并減少過程污染,提高檢測精度。病毒采樣管為試劑管細分產品,主要用于儲存包括新冠肺炎病毒等一系列病毒檢測相關的培養液,醫護人員將采集的標本存放于病毒采樣管的培養液中,通過一段時間培養后,通過儀器進行樣本檢測。1、報告期內新產品的開發情況以及已有產品更新
292、迭代情況 報告期內,發行人在已有產品體系的基礎上,一方面在工藝流程、產品設計等方面進行不斷的迭代更新,另一方面公司加大新產品的開發,公司各研發項目費用支出金額以及實施進度情況如下:單位:萬元 項目名稱項目名稱 應用應用領領域域 研發費用金額研發費用金額 目前進目前進展展 2020年度年度 2019 年度年度 2018年度年度 安全注射器的研發 醫用 155.05 110.96-已完成 安全胰島素筆針的研發 醫用 169.52 114.83-已完成 安全防穿刺輸液針的研發 醫用 227.35 138.90-已完成 預充式導管沖洗器的研發 醫用 161.74-進行中 無針接頭的研發 醫用 116.
293、02-進行中 自動化口罩裝配工藝的研發 醫用 346.34-已完成 細菌過濾盒的工藝改進 實驗室耗材 87.23 82.09 36.71 已完成 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-114 獸用鋁座注射針自動化生產工藝研究 獸用 204.59 184.78-已完成 獸用鑲嵌注射針自動化生產工藝研究 獸用 106.06 132.06-已完成 獸用護套注射器自動化生產工藝研究 獸用 131.34 89.27-進行中 連續注射器的工藝研究 獸用 136.08-進行中 唾液采集器的研發 實驗室耗材 28.77-進行中 安全注射針的研發 醫用-117.11 73.03 已完成 護套鑲嵌針的
294、研發 獸用-93.53 125.34 已完成 針超滑涂層的研發 獸用-77.18 99.25 已完成 安全防穿刺采血針的研發 醫用-93.69 已完成 鼻腔沖洗器的研發 實驗室耗材-75.74 已完成 預灌裝注射器的研發 醫用-63.12 已完成 可發現針自動組裝機的研發 獸用-132.25 已完成 仿玻璃注射器產品結構優化研究 獸用-77.86 已完成 合計 1,870.08 1,140.71 847.23 -除此外,截至本招股說明書簽署日,發行人新立項“安全獸用鋁座注射針”、“仿金屬銅座鑲嵌針”、“分體式胰島素注射器”、“安全留置針”、“扁膠塞營養注射器”及“采血持針器”等 6 個研發項目
295、。報告期內,發行人取得的新產品 FDA 注冊情況如下:年度年度 FDA 注冊產品注冊產品 2021 年度 低阻力注射器、彎曲輸液針、無針接頭 2020 年度 安全胰島素筆針、安全注射針、彈簧式安全胰島素注射器、安全注射器(1ml 魯爾接口,帶針)、安全采血針 2019 年度 營養注射器(口腔用非無菌避光)、彈簧注射器 2018 年度 一次性注射針、麻醉注射器 2、未來是否有從低端耗材向中高端升級,以及拓展產業鏈、豐富產品線的計劃,如是,披露相關計劃的內容和可行性 公司始終以“服務客戶、提升產品、保證質量”為使命,以致力于成為行業內具備核心競爭力的一流注射穿刺器械企業為宗旨,以技術和產品開發為核
296、心,積極拓展公司業務范圍,建設企業文化,實現高質量發展。未來公司將堅守醫療健康領域,在繼續保持獸用注射穿刺器械產品優勢的采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-115 同時,大力擴展醫用器械相關領域,公司將加大開發具有自主知識產權的醫用注射穿刺器械技術與產品,向醫用注射穿刺器械領域內更深層次領域及其他相關領域探索。在注射穿刺器械產品逐漸向高端化、智能化、安全化發展的趨勢下,加大對高端產品的技術研發與生產,將產品向更高附加值的方向轉化。未來,公司將逐步豐富產品線,同時建造研發中心,來進一步優化現有產品,以及開發新產品。具體情況如下:(1)打造研發中心,升級現有產品并開發新產品 公司擬在
297、子公司采納醫療現有廠區,利用現有研發樓升級改造研發中心。研發中心建成后,將大幅提升公司的研發創新能力、提高公司專業技術服務質量、擴大公司知名度及品牌輻射范圍,研發中心將以現有技術優勢為基礎,以技術可靠性、產品穩定性、安全性試驗為主要驗證手段,搭建高效、穩定、精準的研發平臺。研發中心主要致力于一方面對公司現有產品的升級改造,包括生產工藝流程的升級、產品性能的優化、產品應用端的改進等;另一方面實現對新產品的開發,以現有技術為基礎,以服務可靠性、安全性試驗為主要驗證手段,搭建高效、穩定、精準的研發平臺,在安全化、智能化、高端化領域加大產品研發。(2)擴產擴能,豐富產品線,向高端化、安全化、智能化發展
298、 目前,公司已取得位于江蘇省江陰市華士鎮龍河村蘇(2019)江陰市不動產權第 0022226 號土地,并已完成一期廠房建設,將進行擴產。項目建成后將投入使用,所生產產品既包括普通的注射器、輸液器產品,也包括安全胰島素筆針、安全留置針、安全采血針、預灌裝注射器等升級產品。近年來,公司緊跟醫用器械產品市場發展趨勢,前瞻性布局安全系列產品,已形成安全一次性注射器、安全采血針、安全胰島素注射針等系列產品。未來,公司將進一步開發新產品,增強產品的附加值,實現產品的安全化、高端化以及智能化。(3)相關計劃實施的可行性 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-116 1)產業政策利好 近年來,我國
299、根據戰略發展布局,大力扶持醫療器械行業發展,相繼出臺的全國醫療衛生服務體系規劃綱要(20152020 年)、“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃、“十三五”醫療器械科技創新專項規劃等政策??傮w來看,我國在政策方面一是鼓勵醫療器械技術水平、創新水平的提升,提高產品競爭力;二是推進醫藥衛生體制改革,降低藥品、醫用耗材和大型醫用設備檢查治療和檢驗等價格;三是加強醫療衛生服務體系建設,實現醫療衛生資源的全覆蓋。這些政策對我國注射穿刺器械的發展都具有推動作用。2)市場空間廣闊 醫用器械領域 近幾年,國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫用耗材行業的發展,醫用耗材在醫
300、療服務中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工作的逐步推進,醫療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩步提高,從而帶動居民對醫療服務的需求,進一步釋放醫用耗材產品需求的增長潛力。根據醫械研究院數據顯示,醫用耗材是醫療器械行業中市場占比達到 32%的重要細分領域,國內行業增速約為 20%。預計 2020 年低值醫用耗材市場規模將突破 900 億元。國產低值耗材不僅占據了國內醫療耗材市場多數份額,在國際市場也占據重要地位。進出口方面,2019 年我國醫用耗材對外貿易較 2018 年增速明顯,2019 年我國一次性醫用耗材出口 54.88 億美元,同比增長 39.39%;2020
301、年上半年一次性醫用耗材出口 36.42 億美元,同比增長 42.71%。獸用器械領域 對于畜牧養殖及寵物飼養,疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據 Mordor Intelligence 數據顯示,2018 年全球獸用疫苗銷售規模約69.35 億美元,同比增長 5.11%,其中北美收入占比 40%,歐洲占比 29%。根據FROST&SULLIVAN 的數據統計,以需求規模計,全球獸用注射穿刺器械市場在一個相對比較穩定的增長過程中,其市場容量從 2014 年的 26.5 億美元增長到采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-117 了 2019 年的 33.7 億美元,年
302、復合增長率達 5.0%。公司研發團隊經驗豐富、創新能力強 公司擁有獨立的技術研發中心和專業的研發團隊。截至本招股說明書簽署日,公司擁有國內發明專利 7 項,實用新型專利 6 65 5 項,境外 PCT 專利 3 項,在自主研發領域已經取得了一定的成果,并獲得“高新技術企業證書”、“高新技術產品認定”;公司通過了 ISO13485 認證、MDSAP 認證、歐盟 CE 認證等相關認證以及美國 FDA 產品注冊。公司研發團隊通過自主攻關,自主研發等方式,高效率地設計生產滿足市場需求和行業趨勢的產品,經驗豐富、創新能力強的研發團隊能夠有效確保技術研發的先進性及實用性。公司擁有穩定的市場渠道和優質的客戶
303、群體 公司自成立以來,一直專業從事注射穿刺器械的生產及設計服務,主要客戶為全球知名醫療器械企業。經過多年發展與積累,公司建立了覆蓋研發、采購、生產、銷售到售后等各個環節的全過程質量管控體系,憑借嚴格的質量管理、有效的質量控制、快速的市場響應以及優質的售后服務,公司建立了穩定的市場銷售渠道,各類產品自上市以來反饋良好,主要客戶包括紐勤(Neogen)、麥朗(Medline)、賽默飛世爾(Thermo Fisher)、麥克森(Mckesson)在內的全球知名企業。(二)公司主要經營模式 1、采購模式 公司采購主要包括生產設備采購、材料采購及日常辦公用品采購三種。生產設備采購主要由公司工程部負責,日
304、常辦公用品采購由辦公室負責,材料采購則由采購部統一管理。公司材料采購主要包括塑料粒子、針座、針管、膠塞等以及包裝材料(紙箱、標簽等輔料)等。為降低存貨倉儲成本及產品積壓風險,公司日常采購按照“以產定購”模式,同時為保證生產的高效連續性,公司對部分常用配件、特殊規格配件設置了安全庫存。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-118(1)采購流程 公司采購工作具體操作流程如下:公司銷售部門負責按照訂單下單,并組織各部門進行訂單評審,生產部門根據客戶需求制訂相應的生產計劃與物料需求計劃,在保持原輔材料安全庫存的基礎上通過 ERP 進行請購,同時采購部按照安全庫存量日常進行核對,如低于安全庫
305、存則進行采購;采購部復核請購單后組織進行供應商審核并簽署采購協議;采購的每批物料到場后需依次接受倉庫管理部門的入庫檢查和質量部的質量檢查,檢驗合格后,由倉庫管理部門將信息錄入 ERP 系統,安排該批物料入庫。(2)供應商管理 采購部根據外購物資對產品質量以及臨床使用的危害程度,將采購物資分為 ABC 三類,并對相應的類別制定了具體的供應商評選體系,進入合格供應商名錄后,公司仍將對其進行管理和考核,至少每年進行一次后續評估,主要包括周期性的質量體系評估和對主要績效指標(產品質量/履約能力/價格等)的周期性評估。1)質量體系評估系對制造和交付公司產品和服務的供應商的質量體系進行評估,評估包括現場審
306、核和調查表,由供應商提供的產品和服務的重要程度、采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-119 供方質量記錄以及第三方證書的狀態決定評估的深度。公司根據重要等級確定合格供方的評定要求;2)績效指標包括產品質量、履約能力、價格、服務等。公司采取綜合其質量、履約能力(交貨期)、價格及服務、規模等指標,衡量其質量保證能力和履約能力,據此建立供應商質量統計和履約統計體系,作為供方績效評估的依據。公司對主要原材料建立了穩定的供應體系,與符合公司要求的供應商形成了長期的合作關系,采購價格系參考采購當時的市場價格并經協商后確定,采購款項結算根據合同約定采用預付款、貨到付款或信用期付款等方式。2、生
307、產模式 公司主要依據客戶訂單組織生產,以客戶需求為導向,采用“以銷定產”的生產模式。公司產品以出口為主,對生產過程的質量安全要求較高。為確保產品質量的穩定性,公司在每一道工序均設置檢驗流程,以更好提升產品良率。公司生產保障體系由采購部、生產部和質量部組成,其中,生產部下設倉庫管理部門負責物料管理,采購部負責物料的采購執行;生產部負責生產過程的實施和控制;質量部負責產品檢驗、生產環境及生產過程中的監控。公司嚴格按照醫療器械生產質量管理規范組織生產,嚴格遵循 ISO13485 質量管理體系以及美國 FDA、歐洲 CE 標準的規范要求。公司生產環節主要包括注塑、印刷、組裝、包裝、滅菌等工序,各生產車
308、間負責具體產品的生產流程管理,質量部負責對生產過程進行巡檢,對所生產的產品按質量監控點進行抽檢,對關鍵生產環節的原料、半成品、產成品的質量進行檢驗監控,以確保產品質量合格。公司各環節產品必須經質量部檢驗合格后,方可辦理入庫手續。截至目前,憑借多年生產經驗積累及自主創新,公司不斷優化工藝流程,增強生產線的自動化生產程度,以提高生產效率、保證產品質量。報告期內,受產能不足影響,公司少部分半成品采取委托加工的方式進行生產,主要包括部分針管、護套以及試劑管管體等輔件。公司針對委托加工產采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-120 品進行嚴格的質量控制,首先對委托加工方進行遴選,通過評審后進
309、入合格供應商名錄,在后續雙方合作中,公司制定相應的生產工藝及技術標準要求,對加工生產過程進行約束,在委托加工物資入庫前,公司進行嚴格的質量檢測,經檢測合格后方可入庫。2020 年,由于新冠疫情爆發,公司緊急開展口罩的生產,受生產人員不足限制,公司將部分口罩通過勞務外包方式完成。在其加工過程中,公司對外包方提出技術標準具體要求,并通過嚴格的質量檢驗進行外包服務產品的質量管控。報告期內,公司委托加工及勞務外包情況如下:單位:萬元 項目項目 2020 年年度度 2019 年度年度 2018 年度年度 委托加工 516.83 251.19 193.28 勞務外包 944.58-合計合計 1,461.4
310、1 251.19 193.28(1)委托加工相關情況 1)與委托加工供應商的合作模式,委托加工費的具體構成及定價依據 報告期內,一方面,公司受自身產能影響,另一方面發行人為更好滿足客戶對產品品質、交期等需求,公司部分工序簡單的半成品及產成品采取委托加工方式完成。公司在具體的委托加工訂單中與受托方約定所需加工生產的具體產品、委托加工單價、包裝標準等,在此過程中發行人向受托方提供生產所需的主要材料,受托方根據相關發行人相關要求及所提供的材料完成約定產品的生產加工。發行人委托加工費的定價綜合考慮產品規格及型號、加工工藝的難易程度、加工成本以及受托方合理的利潤水平后與受托方協商確定。2)委托加工商的選
311、取標準和質量控制方式 發行人及其子公司根據客戶訂單的生產計劃、合理利用產能、滿足交期等要求,對少部分技術要求相對較低的產品采取委托加工的方式進行生產。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-121 委托加工商首先需經過發行人供應商認證,要求委托加工商必須具備相應的人力、設備等資源,擁有良好的商業信譽和生產能力,同時取得相關證照后方能成為公司合格供應商。發行人成立評估小組對擬委托加工廠商的各項能力進行評估,依據品質能力、供應能力、價格、管理等標準選擇合適的委托加工商。發行人將選中的委托加工商的相關信息錄入系統,形成合格供方名錄,以便開展后續的委外合作。同時,發行人還會與委托加工商簽訂框
312、架協議,對協議期間內的貨款結算等事項進行事先約定。在日常的生產經營過程中,公司按產品的監視和測量控制程序對委托加工商日常來料進行嚴格檢測,驗收合格后方可入庫。對于檢驗不合格物料,具體按不合格品控制程序執行,由質量管理部根據糾正預防措施控制程序負責跟進委外加工商改良措施是否有效。同時,公司在每年年終收集委托加工商質量水平、交付能力、價格水平、服務水平等方面的相關數據,記錄評價結果,對考核不合格的委托加工商,公司將采取督促整改、減少供貨訂單以及停止委外合作等措施。3)委托加工符合行業慣例 根據康德萊及三鑫醫療 2020 年半年度、年度報告顯示:2020 年 6 月末,上述兩家公司存貨中委托加工物資
313、分別為 77.21 萬元和 525.74 萬元;2020 年末,上述兩家公司存貨中委托加工物資分別為 0 萬元和 512.54 萬元。根據宏宇五洲招股說明書顯示:“報告期內,由于市場需求旺盛,發行人醫用穿刺針自產產能基本處于滿產運行狀態,仍無法完全滿足訂單需求,為更好滿足客戶對交期等的需求,發行人部分訂單采取委托加工的方式完成交付?!本C上,發行人委托加工模式符合行業慣例。4)產能不足的問題得到解決 發行人產品品種、規格較多,報告期內,發行人通過委托加工將部分工序較為簡單的產品及半成品交由委托加工商處理,可以迅速填補公司產能不足問題。目前,公司已取得位于江蘇省江陰市華士鎮龍河村蘇(2019)江陰
314、市不動產采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-122 權第 0022226 號土地,一期廠房已完成建設,產能得到進一步提升。此外,針對此次募投資金,發行人擬投資 30,895.62 萬元在上述地塊用以實施二期“醫用注射穿刺產業園”項目,新建生產車間,引進先進生產及檢測設備。該項目建設期 24 個月,項目建成后,可形成年產 92,000 萬支(套)醫用注射穿刺產品的能力。綜上,報告期內,發行人通過委托加工模式,自身產能不足問題得到初步緩解,后續發行人通過廠房建設及裝修、相關軟硬件設備的購置以及項目配套人員的引進將實現產品擴能,產能將得到進一步提升。5)發行人與委托加工商之間不存在糾紛
315、或爭議 報告期內,發行人與委托加工商按照合同約定完成產品生產與交付,雙方不存在糾紛或爭議。(2)勞務外包相關情況 1)勞務外包費的具體構成及定價依據 2020 年,由于新冠疫情爆發,公司緊急開展口罩的生產,受生產人員不足限制,公司將部分口罩通過勞務外包方式完成,主要外包環節為焊接、封邊及包裝等,具體情況如下:序號序號 勞務外包提供商名稱勞務外包提供商名稱 金額金額 占比占比 1 無錫市國文人力資源服務有限公司 532.96 56.42%2 肖美萍、何國良 218.22 23.10%3 張家港市鳳凰鎮鴻誠機械廠 173.82 18.40%4 江陰市阿杜人力資源有限公司 19.59 2.07%合合
316、計計 944.58 100.00%注:無錫市國文人力資源服務有限公司所從事外包工序中,0.91 萬元為安全采血針相關工序產生。公司根據勞務外包供應商所提供的報價單、各家外包商所從事的相關工序、對應工作量、難易程度、綜合考慮市場價格以及外包供應商合理的利潤水平等因素綜合考慮后與對方協商定價。2)勞務外包的主要情況,包括但不限于主要勞務外包機構名稱、勞務外包生采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-123 產場地、外包內容、單價、業務量,是否合法合規等 2020 年,由于新冠疫情爆發,為積極響應政府號召,公司緊急開展部分防護口罩的生產,受生產人員不足限制,公司將部分口罩通過勞務外包方式完
317、成,勞務外包金額為 944.58 萬元,占當期采購總額比例為 4.22%。報告期內,公司勞務外包商的情況如下:序序號號 勞務外包商勞務外包商 服務內容服務內容 生產生產場地場地 單價(元單價(元/個)個)業務量業務量(萬(萬個個)各單項總各單項總金金額(萬額(萬元元)總金額(萬總金額(萬元)元)1 無錫市國文人力資源服務有限公司 KN95 口罩焊接 采納醫療 0.23 141.29 32.05 532.06 平面口罩焊接(手動)0.12 190.98 22.96 平面口罩焊接(半自動)0.07 1,186.76 80.60 KN95 口罩封邊 0.11 137.14 15.56 KN95 口罩
318、包裝 0.18 523.47 94.41 平面口罩包裝 0.07 3,959.95 286.47 2 肖美萍、何國良 KN95 口罩焊接 0.20 445.21 89.82 218.22 平面口罩焊接(手動)0.12 707.45 85.63 KN95 口罩封邊 0.10 423.96 42.77 3 張家港市鳳凰鎮鴻誠機械廠 平面口罩焊接(手動)0.08 2,295.40 173.82 173.82 4 江陰市阿杜人力資源有限公司 平面口罩焊接(手動)0.10 193.11 19.59 19.59 合計合計 943.67 注:勞務外包總金額中不含無錫市國文人力資源服務有限公司采血針產品外包費
319、用 0.91萬元。發行人與外包商在勞務外包合同中約定勞動人員由承包方進行管理,發行人并不直接對員工進行管理。發行人勞務外包內容主要為KN95、平面口罩進行焊接、封邊等操作工序,交付加工成果,不屬于公司核心業務環節、公司勞務外包價格按照市場行情決定,在口罩成本中占比較低。發行人與上述勞務外包商之間建立的法律關系系承攬法律關系,發行人不存在通過勞務外包的形式規避勞務派遣相關法律和監管規定。上述外包工序屬于簡單的勞務操作工序,對承包方及其所管轄人員均無特采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-124 殊經營資質要求。截至目前,所有勞務外包協議均已履行完畢。報告期內,發行人不存在因違反有關勞
320、動法律、法規或者規章而受到行政處罰的情況。綜上,報告期內,發行人采取勞務外包方式進行輔助生產合法合規。3)對比市場價格說明相關定價是否公允 報告期內,不同勞務外包供應商之間同種操作工序的單價對比情況如下:操作工序操作工序 口罩口罩類型類型 勞務外包供應商勞務外包供應商 計費標準(計費標準(元元/個)個)焊接 KN95 口罩 無錫市國文人力資源服務有限公司 0.23 肖美萍、何國良 0.20 平面口罩(手動)無錫市國文人力資源服務有限公司 0.12 張家港市鳳凰鎮鴻誠機械廠 0.08 江陰市阿杜人力資源有限公司 0.10 肖美萍、何國良 0.12 封邊 KN95 口罩 無錫市國文人力資源服務有限
321、公司 0.11 肖美萍、何國良 0.10 注:發行人與張家港市鳳凰鎮鴻誠機械廠約定,每月完成 1000 萬片焊耳帶任務;若按照約定數額、質量足額完成任務,經發行人驗收合格的,單價為 0.10 元/個;若未按照約定數額完成任務的,經發行人驗收合格的,單價為 0.09 元/個。由上表可見,不同勞務外包供應商同類型口罩相同工序的單價基本一致,公司與各勞務外包商的定價以其所從事的相關工序、對應工作量、難易程度、綜合考慮市場價格以及外包供應商合理的利潤水平等因素為基礎,定價符合市場化原則,具備公允性。4)勞務外包提供商的具體情況,是否與發行人存在關聯關系 上述勞務外包商的具體情況如下:無錫市國文人力資源
322、服務有限公司 項目項目 基基本本情況情況 外包供應商名稱 無錫市國文人力資源服務有限公司 成立時間 2016 年 注冊資本 200 萬元 營業范圍 人力資源咨詢服務;會議及展覽服務;建筑勞務分包。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-125 股權結構 王國增持股 50%,余文持股 50%實際控制人-與發行人是否存在關聯關系 否 肖美萍、何國良 肖 美 萍,身 份 證 號:3202231970*;何 國 良,身 份 證 號:3208211984*肖美萍、何國良與發行人及相關關聯方均不存在關聯關系。張家港市鳳凰鎮鴻誠機械廠 項目項目 基本情況基本情況 外包供應商名稱 張家港市鳳凰鎮鴻誠
323、機械廠 成立時間 2019 年 注冊資本 200 萬元 營業范圍 機械及零部件制造、加工、銷售。一般項目:通用設備修理;紡織專用設備制造;紡織專用設備銷售;日用口罩(非醫用)生產 股權結構 張猛持股 100%實際控制人 張猛 與發行人是否存在關聯關系 否 江陰市阿杜人力資源有限公司 項目項目 基本情況基本情況 外包供應商名稱 江陰市阿杜人力資源有限公司 成立時間 2019 年 注冊資本 200 萬元 營業范圍 人才中介服務(憑有效許可證經營);建筑工程的施工;建筑勞務分包;機械設備的安裝、維修、銷售;紡織品、針織品、金屬制品、建材、電子產品、五金產品的銷售;商務信息咨詢(不含投資咨詢、不含教育
324、咨詢);企業管理服務(不含投資與資產管理)。許可項目:勞務派遣服務;一般項目:酒店管理;專業保潔、清洗、消毒服務;家政服務 股權結構 杜豐收持股 100%實際控制人 杜豐收 與發行人是否存在關聯關系 否 采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-126 綜上,上述勞務外包商與發行人均不存在關聯關系。3、銷售模式 公司產品銷售以外銷為主,主要通過直銷方式進行,部分商品通過國內貿易商對外出口,少部分獸用器械直接銷售至國內養殖企業。(1)發行人境外業務開展模式 發行人境外業務銷售模式主要通過直銷方式進行,另有部分商品通過國內貿易商對外出口。公司根據國際標準及海外客戶的具體要求進行自主設計、生
325、產,海外客戶以其自有品牌在國際市場進行銷售。發行人境外市場主要包括美國、歐洲及英國等國家和地區,客戶多為全球知名獸用及醫用產品企業,合作關系穩定。1)直銷模式 發行人主要通過參加展會及網站宣傳的方式開拓客戶,進行品牌宣傳,如參加中國國際醫療器械博覽會(CMEF)、美國邁阿密醫療展(FIME)、德國杜塞爾多夫醫療器械展(MEDICA)等各類醫療行業知名展會,建立自身網站、通過阿里巴巴企業網站宣傳。同時,發行人積極參與行業交流研究活動,獲取一線客戶需求,主動開拓客戶。在與潛在客戶達成合作意向后,需通過客戶的認證及考核,公司主要的海外知名客戶一般需 3 年以上考察期方可正式建立合作關系,成為其合格供
326、應商。2)經銷模式 發行人部分產品采用經銷模式最終銷售給國外客戶,具體為發行人將產品銷售給寧波歐邁達進出口有限公司、南京邁迪維特國際貿有限公司等國內貿易商,再由該等貿易商將產品銷售給 EXEL、HENKE-SASS 等國外客戶。2020 年上半年,受海外新冠疫情影響,發行人通過國藥集團、淄博東申等經銷客戶向海外客戶銷售防護口罩產品。發行人及股東、董事、監事、高級管理人員與上述經銷商不存在關聯關系。采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-127(2)境外業務的實施主體 對于境外業務的實施主體而言,獸用穿刺器械及實驗室耗材的生產銷售以母公司采納科技為主,醫用穿刺器械及口罩的生產和銷售以子
327、公司采納醫療為主。(3)主要客戶的開拓方式、交易背景和合作歷史 發行人與境外主要客戶均保持了長期、良好的合作關系。主要客戶包括Neogen、Medline、Thermo Fisher、McKesson 等國際知名醫療企業,具體情況如下:客戶名稱客戶名稱 開拓方式和交易背景開拓方式和交易背景 合作歷史合作歷史 Neogen 實際控制人陸軍在創立采納科技前所任職單位德壹醫療用品(上海)有限公司之客戶 2006 年至今 Medline 對方通過美國 FDA 官網了解到發行人擁有多個注射器 510K 編號,遂展開合作 3 年以上 Thermo Fisher 發行人通過和對方合作開發喂食針建立聯系,后為
328、其代工實驗室耗材產品 2006 年至今 McKesson 對方通過美國 FDA 官網了解到發行人擁有多個注射器 510K 編號,遂展開合作 3 年以上 Covetrus 對方系 Henry Schein 分拆上市企業,通過 Henry Schein 的渠道和發行人建立起聯系 2 年以上 Henry Schein 對方子公司 Kruuse 系發行人客戶,在收購 Kruuse 后和發行人建立起聯系 3 年以上 GBUK 通過德國 MEDICA 醫療展建立起聯系 3 年以上 除 Neogen 外,報告期內,不存在其他主要客戶與發行人內部董事、監事、高管、核心技術人員原任職單位客戶重合的情況。(4)發
329、行人獲取境內外客戶和訂單,取得資質、許可、認證,以及接受主管部門檢查等過程中不存在商業賄賂或違反相關規定等情形 1)獲取客戶和訂單 發行人主要通過參加中國國際醫療器械博覽會(CMEF)、美國邁阿密醫療展(FIME)、德國杜塞爾多夫醫療器械展(MEDICA)等各類醫療行業知名展會來獲取境內外客戶,同時,客戶亦會通過發行人網站以及美國 FDA 官網查詢和發行人建立聯系。發行人獲取客戶和訂單的途徑公開透明,且通過自身穩定的設計和供應能采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-128 力、較高的性價比與客戶建立起較為長期穩定的商業關系,發行人在獲取客戶和訂單過程中均不存在商業賄賂等違法違規情形
330、。2)發行人取得資質、許可、認證及接受主管部門核查過程中不存在商業賄賂等違法違規行為 發行人已建立并嚴格執行了內控管理制度,在避免商業賄賂方面已采取了有效的防范措施。發行人未以任何方式許可或指使員工進行商業賄賂行為,發行人及其子公司報告期內不存在異常無合理原因的大額費用支出。發行人取得資質、許可、認證及接受主管部門核查均不存在商業賄賂等違法違規情形。(5)客戶的認證及考核制度、流程,客戶對其合格供應商的主要考察指標和發行人符合情況,客戶對發行人產品的驗收流程 1)客戶的認證及考核制度、流程 發行人主要客戶從供應商審核和產品審核兩個維度對供應商進行考核認證。在供應商審核層面,客戶通常會委派審核員
331、執行審核或委托第三方專業機構進行審核,審核前,客戶制定詳細的審核計劃;審核過程中,客戶會檢查發行人質量體系的“管理職責”、“資源提供”、“產品實現”、“質量保證”和“改進”五個方面,其中以“產品實現”和“質量保證”為主。針對產品實現,客戶會依據生產流程從前到后的順序檢查原材料、中間品到成品的過程控制情況。針對質量保證,客戶會檢查檢驗設備、檢驗作業指導書、檢定校準、檢驗員技能等。此外,客戶還會進行社會責任審核,檢查企業工資體系、勞動保護、安全生產、環境保護等方面是否合規。供應商通過前述審核后,客戶將針對產品進行進一步審核確認。包括但不限于:“產品確認”、“合規文件確認”、“滅菌驗證”、“包裝驗證
332、”和“產前樣確認”。在產品確認環節,收到發行人提供的產品后,客戶通常會與該產品的知名品牌進行性能對比。有時客戶也向發行人提供知名品牌樣品,由發行人進行對比測試??蛻暨x定產品后,即進入合規文件確認,客戶對該產品的生產工藝、生產流程、質量控制、產品檢測報告等文件進行詳細審核,并提采納科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-129 出整改意見。在滅菌驗證和包裝驗證環節,發行人按客戶要求完成相應驗證后將文件和樣品交客戶確認,在驗證的各階段,客戶也會根據樣品情況增加或調整驗證要求。在客戶提交首次訂單時,會要求發行人做產前樣確認,進一步對產品、包裝等方面進行評估,主要關注產品實物質量和用戶體驗。2)
333、客戶對其合格供應商的主要考察指標和發行人符合情況 主要客戶對其合格供應商的主要考察指標和發行人符合情況如下:供應商審核供應商審核 發行人符合情況發行人符合情況 產品審核產品審核 發行人符合情況發行人符合情況 管理職責 產品確認 資源提供 合規文件確認 產品實現 滅菌驗證 質量保證 包裝驗證 改進 產前樣確認 3)客戶對發行人產品的驗收流程 供應商通過上述兩個維度的考核后,客戶還將進行驗貨。訂單產品完成時,公司發起驗貨請求,由客戶委派專業人員到公司倉庫進行抽樣并按一定的質量標準檢驗,只有通過檢驗合格的產品才能發貨。(6)發行人與主要客戶的交易可持續性和粘性,是否面臨重要客戶流失的風險 1)主要客戶的業務發展情況,發行人產品占客戶同類產品的比例 報告期內,發行人主要客戶為包括紐勤(Neogen)、麥朗(Medline)、賽默飛世爾(Thermo Fisher)、麥克森(Mckesson)在內的