海默尼：招股說明書（申報稿）（更新稿）（更新稿）（更新稿）.pdf

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1、 創業板投資風險提示創業板投資風險提示 本次股票發行后擬在創業板市場上市，該市場具有較高的投資風險。創業板公司具有創新投入大、新舊產業融合成功與否存在不確定性、尚處于成長期、經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點，投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解創業板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素，審慎作出投資決定。海默尼藥業股份有限公司 拉薩經濟技術開發區林瓊崗東一路 3 號 首次公開發行股票并在創業板上市 招股說明書（申報稿）本公司的發行申請尚需經深圳證券交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書（申報稿）不具有據以發行股票的法律效力，僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明

2、書作為投資決定的依據。保薦人（主承銷商）成都市高新區天府二街 198 號 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-1 聲 明 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見，均不表明其對注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證，也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定，股票依法發行后，發行人經營與收益的變化，由發行人自行負責；投資者自主判斷發行人的投資價值，自主作出投資決策，自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。發行人及全體董事、監事、高級管理人

3、員承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔相應的法律責任。發行人控股股東、實際控制人承諾招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔相應的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、完整。發行人及全體董事、監事、高級管理人員、發行人控股股東、實際控制人以及保薦人、承銷的證券公司承諾因發行人招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的，將依法賠償投資者損失。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者

4、重大遺漏，給投資者造成損失的，將依法賠償投資者損失。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-2 發行概況 發行股票類型發行股票類型 人民幣普通股（A 股）發行股數發行股數 本次擬公開發行股份總數不低于 4,000.00 萬股，占發行后總股本比例不低于 10.00%，本次發行不涉及股東公開發售股份 每股面值每股面值 人民幣 1.00 元 每股發行價格每股發行價格 人民幣【】元 預計發行日期預計發行日期【】年【】月【】日 擬上市的證券交易所和板塊擬上市的證券交易所和板塊 深圳證券交易所創業板 發行后總股本發行后總股本 不低于 40,000.00 萬股 保薦保薦人人（主承銷商）（主承銷商）華西證

5、券股份有限公司 招股說明書簽署日期招股說明書簽署日期【】年【】月【】日 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-3 重大事項提示 發行人特別提請投資者注意，在作出投資決策之前，務必仔細閱讀招股說明書第四節“風險因素”的全部內容，并特別關注以下重要事項及發行人風險。一、本次發行前未分配利潤的分配政策 經發行人股東大會決議，本次公開發行股票前實現的滾存未分配利潤由本次發行后公司新老股東依其持股比例共享。二、發行人特別提醒投資者注意“風險因素”中的下列風險（一）市場競爭風險 醫藥市場面臨多方面的競爭，部分競爭對手可能擁有更雄厚的財務、研發及其他資源，更強的技術實力，更靈活的定價，更容易被市場接受

6、的營銷策略，更高的品牌知名度等，并可能通過提高其產品品質或降低產品成本以更快適應新技術或客戶需求的變化。發行人現有藥品均存在類似產品的競爭。如果發行人無法持續推出具有市場競爭力的新產品，或者無法投入更多的財務資源、人力資源進行技術開發、市場營銷，可能導致市場份額與競爭力下降，進而對財務狀況、經營業績產生不利影響。（二）市場開拓風險 在市場開拓方面，發行人根據內部研究、過往經驗以及各種第三方來源信息（如科學文獻、臨床調查、患者基礎或市場研究）對目標患者群體某種疾病的發病率和流行率進行分析與估計，并基于有關分析與估計進行藥品開發決策。有關分析與估計可能不準確或基于不精確的數據。而整個潛在市場的機遇

7、將取決于發行人所選擇的藥品是否被接受、該藥品是否容易被患者獲得以及藥品定價和報銷等因素。此外，即使發行人所選擇藥品能夠獲得可觀的市場份額，但可能會由于潛在目標患者較少，導致整體市場容量有限，進而對發行人未來盈利能力造成不利影響。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-4（三）藥品價格政策調整風險 根據關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見 關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見 等規定，現行藥品招標采購主要實行以政府主導、以?。ㄗ灾螀^、直轄市）為單位的醫療機構網上藥品集中采購模式。2019 年 1 月 1 日，國家組織藥品集中采購和使用試點方案（國辦發 20192 號）選擇北京、

8、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安 11 個城市，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，明確帶量采購，以量換價，在試點地區公立醫療機構報送的采購量的基礎上，按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的 60%70%估算采購總量，進行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格，試點城市公立醫療機構或其代表根據上述采購價格與生產企業簽訂帶量購銷合同。從政策落地情況看，帶量集中采購入選藥品品種價格均大幅下降，同時中選企業將獲得相關地區臨床藥品用量的保證，相關產品由少數中選企業供應。報告期內發行人主要自有藥品銷

9、售情況如下：報告期內發行人主要自有藥品銷售情況如下：主要自有主要自有 產品名稱產品名稱 20202020 年年 1 16 6 月月 20192019 年度年度 20182018 年度年度 20172017 年年度度 金額金額 （萬元）（萬元）占主營業占主營業務收入務收入 比例比例 金額金額 （萬元）（萬元）占主營業占主營業務收入務收入 比例比例 金額金額 （萬元）（萬元）占主營業占主營業務收入務收入 比例比例 金額金額 （萬元）（萬元）占主營業占主營業務收入務收入 比例比例 碳酸鈣碳酸鈣 D3D3 咀嚼片咀嚼片 4,707.324,707.32 18.18.4444%12,621.4912,6

10、21.49 22.34%22.34%5,703.085,703.08 11.01%11.01%-骨化三醇膠丸骨化三醇膠丸 3,517.363,517.36 13.713.78 8%5,343.365,343.36 9.46%9.46%4,736.474,736.47 9.14%9.14%-鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 2,111.412,111.41 8.28.27 7%6,832.416,832.41 12.09%12.09%9,643.049,643.04 18.61%18.61%2,535.832,535.83 6.06%6.06%丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 0.080.08 0.00%0.0

11、0%7,357.687,357.68 13.02%13.02%5,524.285,524.28 10.66%10.66%79.1679.16 0.19%0.19%布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 3,511.543,511.54 13.13.7676%4,241.124,241.12 7.51%7.51%7,225.887,225.88 13.95%13.95%6,927.346,927.34 16.55%16.55%巴氯芬片巴氯芬片 （商品名：郝智）（商品名：郝智）1,046.811,046.81 4.4.1010%789.20789.20 1.40%1.40%1,086.401,086.4

12、0 2.10%2.10%2,654.882,654.88 6.34%6.34%巴氯芬（商品名：巴氯芬（商品名：力奧來素力奧來素）2,159.632,159.63 8.468.46%-硫辛酸注射液硫辛酸注射液 1,193.871,193.87 4.68%4.68%-大黃利膽膠囊大黃利膽膠囊 1,394.791,394.79 5.45.46 6%2,760.932,760.93 4.89%4.89%3,010.693,010.69 5.85.81 1%2,380.832,380.83 5.69%5.69%合計合計 19,642.8119,642.81 76.9476.94%39,946.1939,

13、946.19 70.71%70.71%36,929.8436,929.84 71.71.2828%14,578.0414,578.04 34.83%34.83%注：注：2 2020020 年年 1 16 6 月的鹽酸曲唑酮片包括月的鹽酸曲唑酮片包括鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片（商品名：美時玉）和（商品名：美時玉）和鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片（商品名：海默寧）。（商品名：海默寧）。經檢索相關行業數據庫，發行人的主要經檢索相關行業數據庫，發行人的主要自有藥品，與發行人主要自有藥品自有藥品，與發行人主要自有藥品海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-5 相同適應癥、療效的其他競品均未納入國家和省級地方

14、組織的藥品集中帶量采相同適應癥、療效的其他競品均未納入國家和省級地方組織的藥品集中帶量采購目錄。購目錄。根據發行人掌握的信息，發行人主要自有產品、與其相同適應癥、療效的根據發行人掌握的信息，發行人主要自有產品、與其相同適應癥、療效的其他競品在個別省會城市、地級市納入帶量采購目錄的情況如下：其他競品在個別省會城市、地級市納入帶量采購目錄的情況如下：主要自有主要自有產品名稱產品名稱 主要競品主要競品 是否屬于是否屬于獨家或競獨家或競品較少的品較少的藥品藥品 是否為是否為OTCOTC 藥品藥品 納入帶量納入帶量采購目錄采購目錄的情況的情況 主要競品主要競品納入帶量納入帶量采購目錄采購目錄的情況的情況

15、 碳酸鈣碳酸鈣 D3D3 咀嚼片咀嚼片 惠氏制藥有限公司惠氏制藥有限公司的鈣爾奇、北京振東的鈣爾奇、北京振東康遠制藥有限公司康遠制藥有限公司的朗迪、的朗迪、A&Z A&Z Pharmaceutical,Pharmaceutical,Inc.Inc.的迪巧、山東威的迪巧、山東威高藥業股高藥業股份有限公份有限公司的漢維司的漢維 否否 是是 無無 無無 骨化三醇膠丸骨化三醇膠丸 羅氏的羅蓋全、正大羅氏的羅蓋全、正大制藥（青島）有限公制藥（青島）有限公司的蓋三淳司的蓋三淳 是是 否否 無無 無無 鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 沈陽福寧藥業有限沈陽福寧藥業有限公司的舒緒、常州華公司的舒緒、常州華生制藥有限公

16、司的生制藥有限公司的每素玉每素玉 是是 否否 無無 無無 丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 上海朝暉藥業有限上海朝暉藥業有限公司、精華制藥集團公司、精華制藥集團股份有限公司以及股份有限公司以及廣州康和藥業有限廣州康和藥業有限公司的公司的丙硫氧嘧啶丙硫氧嘧啶片片 否否 否否 無無 無無 布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 阿斯利康的布地奈阿斯利康的布地奈德鼻噴霧劑德鼻噴霧劑 是是 否否 在武漢、在武漢、濟南獨家濟南獨家中選當地中選當地集中帶量集中帶量采購目錄采購目錄 無無 巴氯芬片巴氯芬片 （商品名：郝智）（商品名：郝智）福安藥業集團寧波福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司天衡制藥有限公司的樞芬的樞芬 是是

17、否否 無無 無無 巴氯芬巴氯芬 （商品名：（商品名：力奧來素力奧來素）是是 否否 無無 無無 硫辛酸注射液硫辛酸注射液 亞寶藥業集團股份亞寶藥業集團股份有限公司的亞寶力有限公司的亞寶力舒、福安藥業集團煙舒、福安藥業集團煙臺只楚藥業有限公臺只楚藥業有限公司的注射用硫辛酸，司的注射用硫辛酸，以及重慶藥友制藥以及重慶藥友制藥有限責任公司、上海有限責任公司、上?，F代哈森（商丘）藥現代哈森（商丘）藥業有限公司、江蘇神業有限公司、江蘇神否否 否否 無無 成都倍特成都倍特藥業股份藥業股份有限公司有限公司的硫辛酸的硫辛酸注射液在注射液在德州市獨德州市獨家中選當家中選當地集中帶地集中帶量采購目量采購目海默尼藥業

18、股份有限公司 招股說明書 1-1-6 主要自有主要自有產品名稱產品名稱 主要競品主要競品 是否屬于是否屬于獨家或競獨家或競品較少的品較少的藥品藥品 是否為是否為OTCOTC 藥品藥品 納入帶量納入帶量采購目錄采購目錄的情況的情況 主要競品主要競品納入帶量納入帶量采購目錄采購目錄的情況的情況 龍藥業股份有限公龍藥業股份有限公司、成都倍特藥業股司、成都倍特藥業股份有限公司的硫辛份有限公司的硫辛酸注射液酸注射液 錄錄 大黃利膽膠囊大黃利膽膠囊 無無 是是 否否 無無 無無 報告期內發行人產品不存在退出國家或地方組織的藥品集中采購目錄的情報告期內發行人產品不存在退出國家或地方組織的藥品集中采購目錄的情

19、況。況。報告期內發行人產品不存在進入國家組織的報告期內發行人產品不存在進入國家組織的藥品集中采購目錄的情況；但藥品集中采購目錄的情況；但是，個別產品在部分城市進入了當地的藥品集中采購目錄，具體情況如下：是，個別產品在部分城市進入了當地的藥品集中采購目錄，具體情況如下：藥品名稱藥品名稱 進入集中采購目錄的時間進入集中采購目錄的時間 采購區域采購區域 約定采購數量（盒約定采購數量（盒/年）年）布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 20202020 年年 1 1 月月 2 24 4 日日 武漢市武漢市 54,00054,000 布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 20202020 年年 1 1 月月 9

20、9 日日 濟南市濟南市 41,43141,431 2 2020020 年年 1 1 月，發行人的布地奈德鼻噴霧劑在山東省濟南市納入當地帶量采月，發行人的布地奈德鼻噴霧劑在山東省濟南市納入當地帶量采購目錄，約定的采購價為購目錄，約定的采購價為 4 45.095.09 元元/盒，約定采購數量盒，約定采購數量 41,43141,431 盒；相比發行人盒；相比發行人的布地奈德鼻噴霧劑的布地奈德鼻噴霧劑 2 2019019 年在山東省的中標價年在山東省的中標價 53.2853.28 元元/盒，下降幅度為盒，下降幅度為1515.37%.37%；20202020 年年 1 1 月，發行人的布地奈德鼻噴霧劑在

21、湖北省武漢市納入帶量采月，發行人的布地奈德鼻噴霧劑在湖北省武漢市納入帶量采購目錄，約定的采購價為購目錄，約定的采購價為 4 47.957.95 元元/盒，約定采購數量盒，約定采購數量 54,00054,000 盒；盒；2 2019019 年湖北年湖北省沒有實施招投標，布地奈德鼻噴霧劑在湖北省繼續沿用省沒有實施招投標，布地奈德鼻噴霧劑在湖北省繼續沿用 2 2018018 年的中標價年的中標價5 51.711.71 元元/盒，與之相比，本次帶量采購價格相對下降盒，與之相比，本次帶量采購價格相對下降 7.27%7.27%。中標價格是發行人的經銷商出售給公立醫療機構等終端用戶的價格，上述中標價格是發行

22、人的經銷商出售給公立醫療機構等終端用戶的價格，上述價格的變化暫未直接傳導至發行人與經銷商之間的銷售價格，因此，短期內，價格的變化暫未直接傳導至發行人與經銷商之間的銷售價格，因此，短期內，帶量采購未對發行人的生產經營產生實質性影響。但是，從長期來看，中標價帶量采購未對發行人的生產經營產生實質性影響。但是，從長期來看，中標價格的下降最終是有可能傳格的下降最終是有可能傳導至發行人的；特別是當中標價格下降幅度嚴重影響導至發行人的；特別是當中標價格下降幅度嚴重影響經銷商利益時，發行人與經銷商之間可能就相關產品的銷售價格重新進行談經銷商利益時，發行人與經銷商之間可能就相關產品的銷售價格重新進行談判，或者不

23、再合作。因此，需要從長期的視角來評估發行人主要產品納入集中判，或者不再合作。因此，需要從長期的視角來評估發行人主要產品納入集中帶量采購目錄的可能性以及潛在的影響。帶量采購目錄的可能性以及潛在的影響。根據國家組織藥品集中采購和使用試點方案，集中帶量采購的入圍標根據國家組織藥品集中采購和使用試點方案，集中帶量采購的入圍標準包括質量準包括質量圍標準和供應入圍標準；質量圍標準和供應入圍標準；質量圍標準主要考慮藥品臨床療效、圍標準主要考慮藥品臨床療效、海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-7 不良反應、批次穩定性等，原則上以通過一致性評價為依據。供應入圍標準主不良反應、批次穩定性等，原則上以通過一

24、致性評價為依據。供應入圍標準主要考慮企業的生產能力、供應穩定性等，能夠確保供應試點地區采購量的企業要考慮企業的生產能力、供應穩定性等，能夠確保供應試點地區采購量的企業可以入圍。國家醫療保障局等可以入圍。國家醫療保障局等九部門關于國家組織藥品集中采購和使用試點九部門關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍實施意見（醫保發擴大區域范圍實施意見（醫保發201920195656 號）進一步明確了質量入圍標準，號）進一步明確了質量入圍標準，原則上以通過（含視同通過，下同）質量和療效一致性評價（簡稱一致性評價，原則上以通過（含視同通過，下同）質量和療效一致性評價（簡稱一致性評價，下同）為依據，包括所

25、有原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，以上下同）為依據，包括所有原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，以上藥品認定原則上參照中國上市藥品目錄集。從藥品集中帶量采購實施情況來藥品認定原則上參照中國上市藥品目錄集。從藥品集中帶量采購實施情況來看，無論是國家層面的集采和省市級的帶量采購，雖然采購的品種各不相同，看，無論是國家層面的集采和省市級的帶量采購，雖然采購的品種各不相同，但是，原則上都是以臨床使用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、且競但是，原則上都是以臨床使用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、且競爭較為充分有多家企業生產的品種進行帶量采購。以此為基礎爭較為充分有多家企業生產的

26、品種進行帶量采購。以此為基礎考察，發行人主考察，發行人主要自有產品未來納入國家或地方組織的集中帶量采購目錄可能性、影響分析如要自有產品未來納入國家或地方組織的集中帶量采購目錄可能性、影響分析如下：下：序號序號 藥品名稱藥品名稱 競品情況競品情況 一致性評價一致性評價 狀態狀態 納入目錄納入目錄 可能性可能性 如果納入目如果納入目錄，對發行人錄，對發行人的影響的影響 1 1 布地奈德布地奈德鼻噴霧劑鼻噴霧劑 主要競品為阿斯利康主要競品為阿斯利康的布地奈德鼻噴霧的布地奈德鼻噴霧劑，競爭較少劑，競爭較少 該品種尚未確該品種尚未確定參比制劑，定參比制劑，暫無法開展一暫無法開展一致性評價致性評價 競爭較

27、少，競爭較少，短期內大范短期內大范圍納入的可圍納入的可能性較低能性較低 發行人產品具發行人產品具有較大的成本有較大的成本優勢，可以借優勢，可以借納入目錄為契納入目錄為契機快速擴大市機快速擴大市場份額場份額 2 2 巴氯芬片巴氯芬片（商品（商品名：郝智）名：郝智）/巴氯芬巴氯芬（商品（商品名：力奧名：力奧來素）來素）主要競品為福安藥業主要競品為福安藥業集團寧波天衡制藥有集團寧波天衡制藥有限公司的樞限公司的樞芬芬 競品未完成一競品未完成一致性評價致性評價 臨床使用量臨床使用量較少，短期較少，短期內納入可能內納入可能性較低性較低 發行人產品為發行人產品為原研藥，無需原研藥，無需一致性評價，一致性評價

28、，競爭對手需要競爭對手需要時間申請一致時間申請一致性評價或者會性評價或者會放棄申請，有放棄申請，有利于發行人擴利于發行人擴大市場份額大市場份額 3 3 鹽酸曲唑鹽酸曲唑酮片酮片 主要競品沈陽福寧藥主要競品沈陽福寧藥業有限公司的舒緒、業有限公司的舒緒、常州華生制藥有限公常州華生制藥有限公司的每素玉司的每素玉 發行人產品與發行人產品與競品均未完成競品均未完成一致性評價一致性評價 競爭較少，競爭較少，短期內大范短期內大范圍納入的可圍納入的可能性較低能性較低 發行人及主要發行人及主要競品的一致性競品的一致性評價進度大致評價進度大致相當，發行人相當，發行人產品的市場占產品的市場占有率較高，具有率較高，具

29、有一定的先發有一定的先發優勢優勢 4 4 骨化三醇骨化三醇膠丸膠丸 主要競品為羅氏的羅主要競品為羅氏的羅蓋全、正大制藥（青蓋全、正大制藥（青島）有限公司的蓋三島）有限公司的蓋三淳淳 發行人產品發行人產品與與競品均未完成競品均未完成一致性評價一致性評價 競爭較少，競爭較少，短期內大范短期內大范圍納入的可圍納入的可能性較低能性較低 發行人產品通發行人產品通過一致性評價過一致性評價后，將與其他后，將與其他競品同臺競競品同臺競海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-8 序號序號 藥品名稱藥品名稱 競品情況競品情況 一致性評價一致性評價 狀態狀態 納入目錄納入目錄 可能性可能性 如果納入目如果納入目

30、錄，對發行人錄，對發行人的影響的影響 爭，由于發行爭，由于發行人產品具有較人產品具有較大的成本優大的成本優勢，有望進一勢，有望進一步擴大市場份步擴大市場份額額 5 5 丙硫氧嘧丙硫氧嘧啶片啶片 主要競品包括上海朝主要競品包括上海朝暉藥業有限公司、精暉藥業有限公司、精華制藥集團股份有限華制藥集團股份有限公司以及廣州康和藥公司以及廣州康和藥業有限公司的業有限公司的丙硫氧丙硫氧嘧啶片嘧啶片 上海朝暉藥業上海朝暉藥業有限公司已完有限公司已完成一致性評成一致性評價，發行人產價，發行人產品與其余競品品與其余競品均未完成一致均未完成一致性評價性評價 競爭中性，競爭中性，存在納入的存在納入的可能性可能性 發行

31、人產品正發行人產品正在申請列入參在申請列入參比制劑目錄，比制劑目錄，屆時無需一致屆時無需一致性評價；除上性評價；除上海朝暉藥業有海朝暉藥業有限公司之外，限公司之外，其余競爭對手其余競爭對手需要時間申請需要時間申請一致性一致性評價或評價或者會放棄申者會放棄申請。如果發行請。如果發行人成功列入參人成功列入參比制劑目錄，比制劑目錄，則有利于發行則有利于發行人人穩定穩定市場份市場份額額 6 6 硫辛酸注硫辛酸注射液射液 主要競品包括亞寶藥主要競品包括亞寶藥業集團股份有限公司業集團股份有限公司的亞寶力舒、福安藥的亞寶力舒、福安藥業集團煙臺只楚藥業業集團煙臺只楚藥業有限公司的注射用硫有限公司的注射用硫辛酸

32、，以及重慶藥友辛酸，以及重慶藥友制藥有限責任公司、制藥有限責任公司、上?，F代哈森（商丘）上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司、江蘇藥業有限公司、江蘇神龍藥業股份有限公神龍藥業股份有限公司、成都倍特藥業股司、成都倍特藥業股份有限公司的硫辛酸份有限公司的硫辛酸注射液，競爭比較激注射液，競爭比較激烈烈 除亞寶力舒之除亞寶力舒之外，其他競品外，其他競品均未完成一致均未完成一致性評價性評價 競爭比較激競爭比較激烈，存在納烈，存在納入的可能性入的可能性 發行人產品為發行人產品為參比制劑，無參比制劑，無需一致性評需一致性評價，競爭對手價，競爭對手需要時間申請需要時間申請一致性評價或一致性評價或者會放棄申者會放棄

33、申請，有利于發請，有利于發行人行人擴大市場擴大市場份額份額 7 7 碳酸鈣碳酸鈣 D3D3咀嚼片咀嚼片 主要競品包括惠氏制主要競品包括惠氏制藥有限公司的鈣爾藥有限公司的鈣爾奇、北京振東康遠制奇、北京振東康遠制藥有限公司的朗迪、藥有限公司的朗迪、A&Z Pharmaceutical,A&Z Pharmaceutical,Inc.Inc.的迪巧、山東威的迪巧、山東威高藥業股份有限公司高藥業股份有限公司的漢維，競爭比較激的漢維，競爭比較激烈烈 發行人產品與發行人產品與競品均未完成競品均未完成一致性評價一致性評價 本產品為本產品為OTCOTC 藥品，藥品，不是帶量采不是帶量采購的關注重購的關注重點點

34、不適用不適用 8 8 大黃利膽大黃利膽中藥獨家品種中藥獨家品種 不適用不適用 不適用不適用 不適用不適用 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-9 序號序號 藥品名稱藥品名稱 競品情況競品情況 一致性評價一致性評價 狀態狀態 納入目錄納入目錄 可能性可能性 如果納入目如果納入目錄，對發行人錄，對發行人的影響的影響 膠囊膠囊 綜上所述，目前，帶量集中采購重點針對國內通過仿制藥質量一致性評價家數較多的產品開展。截至招股說明書簽署日，發行人只有布地奈德鼻噴霧劑在武漢、濟南地區納入了集中采購藥品目錄，其他主要產品目前國內通過仿制藥質量一致性評價的廠商很少，預計短期內不會納入帶量集中采購藥品目錄。

35、評估未來納入國家或地方集中采購目錄可能性時，需要基于以下假設：評估未來納入國家或地方集中采購目錄可能性時，需要基于以下假設：（1 1）由于藥品集中采購的質量入圍標準為通過一致性評價，因此，以通過）由于藥品集中采購的質量入圍標準為通過一致性評價，因此，以通過一致性評價的可能性作為納入國家或地方組織的集中采購目錄可能性的估計基一致性評價的可能性作為納入國家或地方組織的集中采購目錄可能性的估計基礎。藥品集中采購原則上都是選取臨床使用量較大、采購金額較高、臨床使用礎。藥品集中采購原則上都是選取臨床使用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、且競爭較為充分有多家企業生產的品種；因此，較成熟、且競爭較為充分

36、有多家企業生產的品種；因此，3 3 家及以上通過一致家及以上通過一致性評價納入集中采購目錄可能性較高，性評價納入集中采購目錄可能性較高，2 2 家通過一致性評價則是有可能家通過一致性評價則是有可能納入集納入集中采購目錄，中采購目錄，1 1 家通過一致性評價納入集中采購目錄的可能性較低。家通過一致性評價納入集中采購目錄的可能性較低。（2 2）根據悅康藥業：首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書披）根據悅康藥業：首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書披露，其奧美拉唑腸溶膠囊從生物等效性試驗備案到向國家藥監局藥品審評中心露，其奧美拉唑腸溶膠囊從生物等效性試驗備案到向國家藥監局藥品審評中心申報用時

37、申報用時 1 15 5 個月，鹽酸二甲雙胍緩釋片用時個月，鹽酸二甲雙胍緩釋片用時 2 26 6 個月，基本能夠印證生物等效個月，基本能夠印證生物等效性試驗的用時性試驗的用時為一年左右為一年左右。（3 3）根據米內網數據庫，根據米內網數據庫，2 20180182 2020020 年期間年期間一致性評價的審評用時一致性評價的審評用時平均平均值值約約 330330 天天，大約一年時間，大約一年時間?；谏鲜黾僭O，未來基于上述假設，未來 3 3 年內，發行人主要自有產品納入國家或地方集中采年內，發行人主要自有產品納入國家或地方集中采購目錄可能性估計如下：購目錄可能性估計如下：序號序號 發行人的自有藥品

38、列發行人的自有藥品列入參比制入參比制劑或一致性評價申請進度劑或一致性評價申請進度 主要競品列入參比制劑或一致性評價申請進度主要競品列入參比制劑或一致性評價申請進度 未來未來 3 3 年內年內通過一致性通過一致性評價的家數評價的家數（家）（家）發行人的自有藥發行人的自有藥品名稱品名稱 列入參比列入參比制劑或一制劑或一致性評價致性評價申請申請 進度進度 主要競品主要競品 列入參比制劑列入參比制劑或一致性評價或一致性評價申請申請 進度進度 1 1 布地奈德鼻噴霧劑 尚未開展一致性評價研究 阿斯利康的布地奈德鼻噴霧劑 原研藥品，無需一致性評價 1 1 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-10

39、序號序號 發行人的自有藥品列發行人的自有藥品列入參比制入參比制劑或一致性評價申請進度劑或一致性評價申請進度 主要競品列入參比制劑或一致性評價申請進度主要競品列入參比制劑或一致性評價申請進度 未來未來 3 3 年內年內通過一致性通過一致性評價的家數評價的家數（家）（家）發行人的自有藥發行人的自有藥品名稱品名稱 列入參比列入參比制劑或一制劑或一致性評價致性評價申請申請 進度進度 主要競品主要競品 列入參比制劑列入參比制劑或一致性評價或一致性評價申請申請 進度進度 2 2 巴氯芬片（商品名：郝智）/巴氯芬（商品名：力奧來素）原研藥品，無需一致性評價 福安藥業集團寧波天衡制藥 有限公司的樞芬 2 20

40、20020 年 9 9 月 2 22 2日進入審評程序 2 2 3 3 鹽酸曲唑酮片 正在開展一致性評價的藥學研究 沈陽福寧藥業有限公司的舒緒 正在進行生物等效性試驗，尚未進入審評程序 3 3 常州華生制藥有限公司的每素玉 擬選擇的參比制劑完成備案，尚未開始生物等效性試驗 4 4 骨化三醇膠丸 正在開展生物等效性試驗 羅氏的羅蓋全 原研藥品，無需一致性評價 3 3 正大制藥（青島）有限公司的蓋三淳 2 2020020 年 7 7 月 2 29 9日進入審評程序 5 5 丙硫氧嘧啶片 2 2020020 年 1 12 2月 1 1 日已正式申請列為參比制劑 上海朝暉藥業有限公司的丙硫氧嘧啶片 已

41、完成一致性評價 3 3 精華制藥集團股份有限公司的丙硫氧嘧啶片 擬選擇的參比制劑完成備案，尚未開始生物等效性試驗 廣州康和藥業有限公司的丙硫氧嘧啶片 暫未查詢到相關信息 6 6 硫辛酸注射液 已列為 參比 制劑 亞寶藥業集團股份有限公司的亞寶力舒 已完成一致性評價 4 4 福安藥業集團煙臺只楚藥業有限公司的注射用硫辛酸 暫未查詢到相關信息 重慶藥友制藥有限責任公司的硫辛酸注射液 暫未查詢到相關信息 上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司的硫辛酸注射液 暫未查詢到相關信息 江蘇神龍藥業股份有限公司的硫辛酸注射液 2 2020020 年 4 4 月 2 20 0日進入審評程序 成都倍特藥業股份有限公司的

42、硫辛酸注射液 2 2020020 年 1 12 2 月2 22 2 日完成一致海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-11 序號序號 發行人的自有藥品列發行人的自有藥品列入參比制入參比制劑或一致性評價申請進度劑或一致性評價申請進度 主要競品列入參比制劑或一致性評價申請進度主要競品列入參比制劑或一致性評價申請進度 未來未來 3 3 年內年內通過一致性通過一致性評價的家數評價的家數（家）（家）發行人的自有藥發行人的自有藥品名稱品名稱 列入參比列入參比制劑或一制劑或一致性評價致性評價申請申請 進度進度 主要競品主要競品 列入參比制劑列入參比制劑或一致性評價或一致性評價申請申請 進度進度 性評價

43、7 7 碳酸鈣 D3D3 咀嚼片 不適用 主要競品包括惠氏制藥有限公司的鈣爾奇、北京振東康遠制藥有限公司的朗迪、A&ZA&Z Pharmaceutical,Inc.Pharmaceutical,Inc.的迪巧、山東威高藥業股份有限公司的漢維，競爭比較激烈 本產品為 OTCOTC藥品，不是帶量采購的關注重點 -8 8 大黃利膽膠囊 不適用 中藥獨家品種 不適用 -由上表可知，未來由上表可知，未來 3 3 年內，年內，發行人的硫辛酸注射液預計會有較多競爭對手發行人的硫辛酸注射液預計會有較多競爭對手通過一致性評價，很通過一致性評價，很可能可能會納入國家或地方集中采購目錄會納入國家或地方集中采購目錄；

44、鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片、骨骨化三醇膠丸、丙硫氧嘧啶片、巴氯芬片化三醇膠丸、丙硫氧嘧啶片、巴氯芬片可能有一些競爭對手會通過一致性評可能有一些競爭對手會通過一致性評價，因此，有可能價，因此，有可能納入國家或地方集中采購目錄，其他主要產品納入國家或地納入國家或地方集中采購目錄，其他主要產品納入國家或地方集中采購目錄的方集中采購目錄的可能性可能性較低或不適用。較低或不適用。發行人主要藥品納入集中采購可能導致的經營業績影響非常復雜，涉及銷發行人主要藥品納入集中采購可能導致的經營業績影響非常復雜，涉及銷售數量變化、銷售價格變化、競爭格局變化、競爭策略變化等多種變量參數。售數量變化、銷售價格變化、競爭格局

45、變化、競爭策略變化等多種變量參數。一般而言，一般而言，納入集中采購目錄將會較大幅度地降低銷售價格，同時獲得較高采納入集中采購目錄將會較大幅度地降低銷售價格，同時獲得較高采購數量的保障。因此，如果發行人原本市場份額較高，那么，中選后將主要受購數量的保障。因此，如果發行人原本市場份額較高，那么，中選后將主要受到銷售價格下降的影響，到銷售價格下降的影響，中選對發行人經營業績系單向的不利影響；如果發行中選對發行人經營業績系單向的不利影響；如果發行人原本市場份額較低，那么，中選后銷售數量將能夠得到可靠保障，可以很大人原本市場份額較低，那么，中選后銷售數量將能夠得到可靠保障，可以很大程度上對沖銷售價格下降

46、的不利影響，中選對發行人經營業績的不利影響程度上對沖銷售價格下降的不利影響，中選對發行人經營業績的不利影響較較小。小。發行人購買的藥品權益等無形資產入賬成本較低，購入后在發行人的經營發行人購買的藥品權益等無形資產入賬成本較低，購入后在發行人的經營下業績增長情況良好；即使考慮集中采購可能導致的不利影響，預計正常情況下業績增長情況良好；即使考慮集中采購可能導致的不利影響，預計正常情況下也不會導致可收回金額低于賬面價值的情況，相關無形資產價值風險較小下也不會導致可收回金額低于賬面價值的情況，相關無形資產價值風險較小。（四）國家醫保目錄/基本藥物目錄調整風險 列入國家醫保目錄的藥品可由社保支付全部或部

47、分費用，因此，列入目錄的藥品更具市場競爭力。國家醫保目錄會不定期根據治療需要、藥品使用頻率、療效及價格等因素進行調整，但更加注重藥品的臨床治療價值。發行人的海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-12 藥品在考慮患者可及性的情況下也將積極響應國家政策，爭取納入國家醫保目錄。如果發行人的新產品或產品的新適應癥未能成功被列入目錄，或已列入目錄中的產品或適應癥被調出目錄，則可能導致相關產品的銷售不能快速增長或者銷售額出現下降?；踞t療保險用藥管理暫行辦法第八條規定：以下藥品不納入藥品基本醫療保險用藥管理暫行辦法第八條規定：以下藥品不納入藥品目錄：目錄：（一）主要起滋補作用的藥品；（一）主要起滋補

48、作用的藥品；（二）含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品；（二）含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品；（三）保健藥品；（三）保健藥品；（四（四）預防性疫苗和避孕藥品；）預防性疫苗和避孕藥品；（五）主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的（五）主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；藥品；（六）因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；（六）因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；（七）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），（七）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規定情形的除外）

49、等；口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規定情形的除外）等；（八）其他不符合基本醫療保險用藥規定的藥品。（八）其他不符合基本醫療保險用藥規定的藥品。結合上述規定以及發行人主要產品的說明書，逐條對比情況如下：結合上述規定以及發行人主要產品的說明書，逐條對比情況如下：序號序號 藥品名稱藥品名稱 是否屬是否屬于（一）于（一）主要起主要起滋補作滋補作用的用的 藥品藥品 是否屬是否屬于（二）于（二）含國家含國家珍貴、珍貴、瀕危野瀕危野生動植生動植物藥材物藥材的藥品的藥品 是否屬是否屬于（三）于（三）保健保健 藥品藥品 是否屬是否屬于（于（四）四）預防性預防性疫苗和疫苗和避孕避孕 藥品藥品 是否屬于是否屬于（五）

50、主要（五）主要起增強性起增強性功能、治療功能、治療脫發、減脫發、減肥、美容、肥、美容、戒煙、戒酒戒煙、戒酒等作用的等作用的藥品藥品 是否屬是否屬于（六）于（六）因被納因被納入診療入診療項目等項目等原因，原因，無法單無法單獨收費獨收費的藥品的藥品 是否屬于（七）是否屬于（七）酒制劑、茶制酒制劑、茶制劑，各類果味制劑，各類果味制劑（特別情況下劑（特別情況下的兒童用藥除的兒童用藥除外），口腔含服外），口腔含服劑和口服泡騰劑和口服泡騰劑（特別規定情劑（特別規定情形的除外）等形的除外）等 是否屬是否屬于（八）于（八）其他不其他不符合基符合基本醫療本醫療保險用保險用藥規定藥規定的藥品的藥品 1 1 碳酸鈣

51、碳酸鈣 D3D3 咀嚼片咀嚼片 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 2 2 骨化三醇膠丸骨化三醇膠丸 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 3 3 鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 4 4 丙硫氧嘧啶丙硫氧嘧啶片片 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 5 5 巴氯芬片巴氯芬片 （商品名：郝智）（商品名：郝智）否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 6 6 巴氯芬片巴氯芬片 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-13 序號序號 藥品名稱藥品名稱 是否屬是否屬于（

52、一）于（一）主要起主要起滋補作滋補作用的用的 藥品藥品 是否屬是否屬于（二）于（二）含國家含國家珍貴、珍貴、瀕危野瀕危野生動植生動植物藥材物藥材的藥品的藥品 是否屬是否屬于（三）于（三）保健保健 藥品藥品 是否屬是否屬于（于（四）四）預防性預防性疫苗和疫苗和避孕避孕 藥品藥品 是否屬于是否屬于（五）主要（五）主要起增強性起增強性功能、治療功能、治療脫發、減脫發、減肥、美容、肥、美容、戒煙、戒酒戒煙、戒酒等作用的等作用的藥品藥品 是否屬是否屬于（六）于（六）因被納因被納入診療入診療項目等項目等原因，原因，無法單無法單獨收費獨收費的藥品的藥品 是否屬于（七）是否屬于（七）酒制劑、茶制酒制劑、茶制劑

53、，各類果味制劑，各類果味制劑（特別情況下劑（特別情況下的兒童用藥除的兒童用藥除外），口腔含服外），口腔含服劑和口服泡騰劑和口服泡騰劑（特別規定情劑（特別規定情形的除外）等形的除外）等 是否屬是否屬于（八）于（八）其他不其他不符合基符合基本醫療本醫療保險用保險用藥規定藥規定的藥品的藥品 （商品名：力奧（商品名：力奧來素）來素）7 7 布地奈德鼻布地奈德鼻 噴霧劑噴霧劑 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 8 8 硫辛酸注射液硫辛酸注射液 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 9 9 大黃利膽膠囊大黃利膽膠囊 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 1 10 0 七味

54、肝膽清膠囊七味肝膽清膠囊 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 1 11 1 桂蒲腎清膠囊桂蒲腎清膠囊 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 1 12 2 固精麥斯哈膠囊固精麥斯哈膠囊 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 1 13 3 紅草紅草止鼾顆粒止鼾顆粒 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 由上表可知，發行人的主要產品均不屬于基本醫療保險用藥管理暫行辦由上表可知，發行人的主要產品均不屬于基本醫療保險用藥管理暫行辦法第八條規定的不納入藥品目錄藥品。法第八條規定的不納入藥品目錄藥品?；踞t療保險用藥管理暫行辦法第三十六條規定：原則上基本醫療基本醫療

55、保險用藥管理暫行辦法第三十六條規定：原則上基本醫療保險藥品目錄不再新增保險藥品目錄不再新增 OTCOTC 藥品?；踞t療保險用藥管理暫行辦法第三藥品?；踞t療保險用藥管理暫行辦法第三條規定：基本醫療保險用藥范圍通過制定 基本醫療保險藥品目錄 進行管理，條規定：基本醫療保險用藥范圍通過制定 基本醫療保險藥品目錄 進行管理，符合基本醫療保險藥品目錄的藥品費用，按照國家規定由基本醫療保險基符合基本醫療保險藥品目錄的藥品費用，按照國家規定由基本醫療保險基金支付?；踞t療保險藥品目錄實行通用名管理，基本醫療保險藥品目金支付?；踞t療保險藥品目錄實行通用名管理，基本醫療保險藥品目錄內藥品的同通用名藥錄內藥

56、品的同通用名藥品自動屬于基本醫療保險基金支付范圍。品自動屬于基本醫療保險基金支付范圍。目前，發行人的主要產品中只有碳酸鈣目前，發行人的主要產品中只有碳酸鈣 D3D3 咀嚼片屬于咀嚼片屬于 OTCOTC 藥品。作為通用藥品。作為通用名的碳酸鈣名的碳酸鈣 D3D3 咀嚼片已經進入國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品咀嚼片已經進入國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單，正在申請列入國家醫保目錄乙類藥品。截至名單，正在申請列入國家醫保目錄乙類藥品。截至 20202020 年年 1111 月月 9 9 日，日，20202020 年年國家醫保藥品目錄調整工作已完成專家評審，尚未啟動談判工作；

57、由于發行人國家醫保藥品目錄調整工作已完成專家評審，尚未啟動談判工作；由于發行人不是申報單位暫無法查詢評審結果，待評審結果公布后，發行人將及時披露相不是申報單位暫無法查詢評審結果，待評審結果公布后，發行人將及時披露相關情況。關情況。如果碳酸鈣如果碳酸鈣 D3D3 咀嚼片未能調整進入國家醫保目錄，考慮到基本醫療保險咀嚼片未能調整進入國家醫保目錄，考慮到基本醫療保險藥品目錄原則上不再新增藥品目錄原則上不再新增 OTCOTC 藥品，未來，碳酸鈣藥品，未來，碳酸鈣 D3D3 咀嚼片將無法獲得基本咀嚼片將無法獲得基本醫療保險基金支付。作為醫療保險基金支付。作為 OTCOTC 藥品，碳酸鈣藥品，碳酸鈣 D3

58、D3 咀嚼片主要銷往零售藥店，如果咀嚼片主要銷往零售藥店，如果海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-14 無法獲得基本醫療保險基金支付，可能對零售藥店中依賴基本醫療保險基金支無法獲得基本醫療保險基金支付，可能對零售藥店中依賴基本醫療保險基金支付的終端消費者造成沖擊，削弱該部分消費者對碳酸鈣付的終端消費者造成沖擊，削弱該部分消費者對碳酸鈣 D3D3 咀嚼片的消費需求，咀嚼片的消費需求，從而對發行人的經營業績構成不利影響。從而對發行人的經營業績構成不利影響。目前有效的國家基本藥物目錄和國家醫保目錄分別為國家基本藥物目錄目前有效的國家基本藥物目錄和國家醫保目錄分別為國家基本藥物目錄201820

59、18 年版）國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（年版）國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（20192019 年版），年版），截至招股說明書簽署日，發行人主要產品納入基本藥物目錄和醫保目錄的情況截至招股說明書簽署日，發行人主要產品納入基本藥物目錄和醫保目錄的情況如下：如下：業務類別業務類別 藥品名稱藥品名稱 納入醫保納入醫保目錄的目錄的情況情況 是否納入基本是否納入基本藥物目錄藥物目錄 自主生產藥品自主生產藥品 大黃利膽膠囊大黃利膽膠囊 醫保乙類醫保乙類 否否 七味肝膽清膠囊七味肝膽清膠囊 -否否 桂蒲腎清膠囊桂蒲腎清膠囊 -否否 固精麥斯哈膠囊固精麥斯哈膠囊 -否否 紅草止

60、鼾顆粒紅草止鼾顆粒 -否否 委托生產藥品委托生產藥品 碳酸鈣碳酸鈣 D3D3 咀嚼片咀嚼片 -否否 骨化三醇膠丸骨化三醇膠丸 醫保乙類醫保乙類 否否 鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 醫保乙類醫保乙類 否否 丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 醫保甲類醫保甲類 是是 巴氯芬片（商品名：郝智）巴氯芬片（商品名：郝智）醫保乙類醫保乙類 否否 巴氯芬（商品名：力奧來素）巴氯芬（商品名：力奧來素）醫保乙類醫保乙類 否否 布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 醫保乙類醫保乙類 否否 硫辛酸注射液硫辛酸注射液 醫保乙類醫保乙類 否否 發行人丙硫氧嘧啶片發行人丙硫氧嘧啶片自自 20092009 年被納入基本藥物目錄，一直正常銷售

61、，近幾年被納入基本藥物目錄，一直正常銷售，近幾年嚴重不良反應情況較少，沒有任何監管當局評估認為其不宜作為基本藥物，年嚴重不良反應情況較少，沒有任何監管當局評估認為其不宜作為基本藥物，也沒有出現風險效益比或成本效益比更優的品種替代，因此，原則上未來幾年也沒有出現風險效益比或成本效益比更優的品種替代，因此，原則上未來幾年不會被調出國家基本藥物目錄。但是根據國家藥品監督管理局不會被調出國家基本藥物目錄。但是根據國家藥品監督管理局 20182018 年年 1212 月發月發布的 關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告（布的 關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告（20182018 年第年第

62、 102102 號）：號）：“國家基本藥物目錄（國家基本藥物目錄（20182018 年版）已于年版）已于 20182018 年年 1111 月月 1 1 日起施行并建立了日起施行并建立了動態調整機制，與一致性評價實現聯動。通過一致性評價的品種優先納入目動態調整機制，與一致性評價實現聯動。通過一致性評價的品種優先納入目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調出目錄。對納入國家基本藥物目錄的調出目錄。對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統一設置評價時限要求。品種，不再統一設置評價時限要求?！卑l行人丙硫氧嘧啶片正在申請列入參比發行人丙硫氧嘧啶片正在申請列入參比海默尼藥業股

63、份有限公司 招股說明書 1-1-15 制劑目錄，屆時將無需進行一致性評價；但是，如果發行人丙硫氧嘧啶片未能制劑目錄，屆時將無需進行一致性評價；但是，如果發行人丙硫氧嘧啶片未能列為參比制劑，且未在要求期限內通過一致性評價，可能存在被調出基本藥物列為參比制劑，且未在要求期限內通過一致性評價，可能存在被調出基本藥物目錄的風險。目錄的風險。對于納入醫保目錄產品，發行人相關產品不存在被國家藥監部門撤銷、吊對于納入醫保目錄產品，發行人相關產品不存在被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的情況；同時，發行人相關產品已上市多年，經銷或者注銷藥品批準證明文件的情況；同時，發行人相關產品已上市多年，經臨

64、床用藥實踐證明，屬于臨床必需、安全有效、價格合理的品種，且多次經過臨床用藥實踐證明，屬于臨床必需、安全有效、價格合理的品種，且多次經過專家評審均按照常規準入的方式納入醫保目錄，符合醫保用藥要求和專家評審均按照常規準入的方式納入醫保目錄，符合醫保用藥要求和條件。發條件。發行人相關產品不存在被調出醫保目錄的重大風險。行人相關產品不存在被調出醫保目錄的重大風險。常規準入不同于談判準入，只要保持合理的價格，特別是不超過歷史上醫常規準入不同于談判準入，只要保持合理的價格，特別是不超過歷史上醫保目錄相同品種價格即可納入，不需要經歷談判降價等環節。如前所述，發行保目錄相同品種價格即可納入，不需要經歷談判降價

65、等環節。如前所述，發行人目前納入醫保目錄的產品均是按照常規準入方式納入的，未經歷過大幅度降人目前納入醫保目錄的產品均是按照常規準入方式納入的，未經歷過大幅度降價的情況；在國內用藥需求未發生重大變化的情況下，預計未來的醫保目錄調價的情況；在國內用藥需求未發生重大變化的情況下，預計未來的醫保目錄調整仍然會延續目前的方式。但是，如果未來醫藥目錄的調整要求進行談判競價整仍然會延續目前的方式。但是，如果未來醫藥目錄的調整要求進行談判競價等程序，則發行人的相關產品存在為納入醫保目錄而大幅下調價格的風險。等程序，則發行人的相關產品存在為納入醫保目錄而大幅下調價格的風險。（五）藥品質量控制風險 質量是藥品的核

66、心屬性。由于藥品的生產工藝復雜，藥品質量受較多因素影響。如果在原輔料采購、生產控制、藥品存儲運輸等過程出現偶發性的設施設備故障、人為失誤等因素，將可能導致質量事故的發生，從而影響發行人的正常生產和經營。如果發生重大的質量安全事故，發行人將面臨主管部門的處罰、被責令停產整頓等，并導致聲譽嚴重受損，進而對發行人的持續經營能力造成重大不利影響。（六）應收賬款回款風險 報告期各期末，發行人的應收賬款賬面價值分別為 14,068.91 萬元、18,967.40 萬元、19,744.76 萬元和 27,384.95 萬元，占流動資產的比例分別為40.67%、48.55%、55.05%和 67.29%，對發

67、行人的資產質量影響較大。未來，隨著營業收入的不斷增長，應收賬款的總額可能繼續增加，若催收不力或控制不當，則可能產生壞賬的風險。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-16（七）新型冠狀病毒疫情加劇的風險 新型冠狀病毒疫情自 2020 年 1 月爆發以來，相關疫情防控工作在全球范圍內持續進行。發行人切實貫徹落實中國政府相關部門對防控工作的各項要求，強化對疫情防控工作的支持。根據目前經營情況，發行人認為本次新型冠狀病毒疫情對發行人整體運行存在一定的影響。發行人將繼續密切關注新型冠狀病毒疫情變動情況，積極應對其可能對財務狀況、經營成果等方面的影響。但是，如果疫情不能及時緩解或進一步蔓延，也將進一

68、步影響發行人的經營業績，提請廣大投資者注意風險。（八）委托生產合同無法續期的風險 1.1.發行人主要自有產品均采用委托生產的原因發行人主要自有產品均采用委托生產的原因 發行人的主要自有產品，包括碳酸鈣發行人的主要自有產品，包括碳酸鈣 D3D3 咀嚼片、骨化三醇膠丸、鹽酸曲唑咀嚼片、骨化三醇膠丸、鹽酸曲唑酮片、丙硫氧嘧啶片、布地奈德鼻噴霧劑、巴氯芬片（商品名：郝智）、巴氯酮片、丙硫氧嘧啶片、布地奈德鼻噴霧劑、巴氯芬片（商品名：郝智）、巴氯芬（商品名：力奧來素），都是并購而來，基于以下原因需要采取委托生產：芬（商品名：力奧來素），都是并購而來，基于以下原因需要采取委托生產：（1 1）按照藥品監管的

69、一般規律，藥品生產場地的轉移需要經歷嚴格的技術）按照藥品監管的一般規律，藥品生產場地的轉移需要經歷嚴格的技術評審并經過藥品監管評審并經過藥品監管批準才能施行；特別是在涉及境外藥品轉移為境內生產批準才能施行；特別是在涉及境外藥品轉移為境內生產時，會面臨更加復雜的監管要求；例如，國家藥監局藥品審評中心發布的已時，會面臨更加復雜的監管要求；例如，國家藥監局藥品審評中心發布的已上市化學藥品變更研究的技術指導原則（一）專門就上市化學藥品變更研究的技術指導原則（一）專門就“改變進口藥品制劑的改變進口藥品制劑的產地產地”做了指導，要求做了指導，要求“新產地必須已獲得所在國家或地區藥品主管當局的藥新產地必須已

70、獲得所在國家或地區藥品主管當局的藥品品 GMPGMP 認證，而且，該變更已獲得藥品生產廠或持證商所在國家或地區藥品主認證，而且，該變更已獲得藥品生產廠或持證商所在國家或地區藥品主管當局批準。管當局批準?！弊兏幤分苿┥a的產地后，新產地生產設備、生產環境（溫變更藥品制劑生產的產地后，新產地生產設備、生產環境（溫度和濕度）、技術人員情況等與原產地情況很難完全一致，一般需要進行比較度和濕度）、技術人員情況等與原產地情況很難完全一致，一般需要進行比較全面的研究和驗證工作。因此，通過委托原生產廠商繼續生產全面的研究和驗證工作。因此，通過委托原生產廠商繼續生產的方式可以更快的方式可以更快實現并購藥品權益

71、的經濟利益。實現并購藥品權益的經濟利益。（2 2）發行人所并購的藥品都是化學藥品，且主要遵循）發行人所并購的藥品都是化學藥品，且主要遵循 cGMPcGMP 生產標準；發生產標準；發行人現有的自主生產設施主要為中藥品種設計，不能完全滿足并購產品的生產行人現有的自主生產設施主要為中藥品種設計，不能完全滿足并購產品的生產需求。自主生產的基礎設施建設、生產場地變更等工作歷時較長，為了盡快實需求。自主生產的基礎設施建設、生產場地變更等工作歷時較長，為了盡快實現并購藥品的經濟效益，發行人合理運用委托生產的方式開展自有藥品的生產現并購藥品的經濟效益，發行人合理運用委托生產的方式開展自有藥品的生產經營。經營。

72、海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-17 2.2.發行人具備自主生產相關藥品的基礎，但是相關產能需要進一步擴充發行人具備自主生產相關藥品的基礎，但是相關產能需要進一步擴充 發行人并購藥品時均對相關藥品的技術轉移做出了妥當安排，在相關藥品發行人并購藥品時均對相關藥品的技術轉移做出了妥當安排，在相關藥品權益并購協議中明確約定了交易對方完全進行技術轉移的義務，權益并購協議中明確約定了交易對方完全進行技術轉移的義務，為發行人相關為發行人相關藥品的技術引進消化吸收提供了可靠的保障。藥品的技術引進消化吸收提供了可靠的保障。同時，發行人本身具備自主生產相關藥品的技術能力，也具備一定的自主同時，發行人

73、本身具備自主生產相關藥品的技術能力，也具備一定的自主生產能力。發行人全資子公司重慶海默尼是國家級高新技術企業、全國科技型生產能力。發行人全資子公司重慶海默尼是國家級高新技術企業、全國科技型中小企業、重慶市中小企業技術研發中心，已建成年產超過中小企業、重慶市中小企業技術研發中心，已建成年產超過 1,0001,000 萬盒固體制萬盒固體制劑的生產車間，覆蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種劑型，具備較強的成果轉化劑的生產車間，覆蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種劑型，具備較強的成果轉化能力。報告期內，發行人的自主生產已經積累了較為豐富的經驗，現有的自主能力。報告期內，發行人的自主生產已經積累了較為豐富的經驗，現

74、有的自主生產藥品大黃利膽膠囊、七味肝膽清膠囊、桂蒲腎清膠囊、固精麥斯哈膠囊、生產藥品大黃利膽膠囊、七味肝膽清膠囊、桂蒲腎清膠囊、固精麥斯哈膠囊、紅草止鼾顆粒被認定為紅草止鼾顆粒被認定為“重慶市高新技術產品重慶市高新技術產品”，大黃利，大黃利膽膠囊還被評為膽膠囊還被評為“20172017 年度重慶市重大新產品年度重慶市重大新產品”，證明發行人具備自主生產的能力。，證明發行人具備自主生產的能力。但是，發行人所并購的藥品主要遵循境外但是，發行人所并購的藥品主要遵循境外 cGMPcGMP 生產標準，而發行人現有的生產標準，而發行人現有的自主生產設施主要按照國內自主生產設施主要按照國內 GMPGMP 標

75、準設計，不能完全滿足并購產品的生產需標準設計，不能完全滿足并購產品的生產需求，發行人正在積極拓展自主生產能力，通過首次公開發行股票募集資金投資求，發行人正在積極拓展自主生產能力，通過首次公開發行股票募集資金投資項目（以下簡稱項目（以下簡稱“IPOIPO 募投項目募投項目”）建設相關產品的生產能力，其中：）建設相關產品的生產能力，其中：IPOIPO 募投募投項目項目“咀嚼片技術轉移并規?；a項目咀嚼片技術轉移并規?；a項目”擬新建一條擬新建一條“碳酸鈣碳酸鈣 D3D3 咀嚼片咀嚼片”片片劑生產線，在國內生產技術轉移手續辦理完成后實現自主生產，形成年產劑生產線，在國內生產技術轉移手續辦理完成后

76、實現自主生產，形成年產14,76014,760 萬片碳酸萬片碳酸鈣鈣 D3D3 咀嚼片的生產能力；咀嚼片的生產能力；IPOIPO 募投項目募投項目“制劑車間項目制劑車間項目”擬新擬新建一座制劑生產車間，主要擬投產產品為骨化三醇軟膠囊，建成后將形成年產建一座制劑生產車間，主要擬投產產品為骨化三醇軟膠囊，建成后將形成年產3,9203,920 萬粒骨化三醇軟膠囊的生產能力；萬粒骨化三醇軟膠囊的生產能力；IPOIPO 募投項目募投項目“歐盟認證并規?；a歐盟認證并規?；a項目項目”擬新建一條片劑生產線，主要擬投產產品為丙硫氧嘧啶片和巴氯芬（商擬新建一條片劑生產線，主要擬投產產品為丙硫氧嘧啶片和巴氯

77、芬（商品名：力奧來素），建成后將形成年產品名：力奧來素），建成后將形成年產 15,00015,000 萬片丙硫氧嘧啶片、萬片丙硫氧嘧啶片、11,88011,880 萬片萬片巴氯芬（商品名：力奧來素）的生產能力。巴氯芬（商品名：力奧來素）的生產能力。隨著隨著 IPOIPO 募投項目的實施，發行人將進一步擴大自主生產能力，降低產品募投項目的實施，發行人將進一步擴大自主生產能力，降低產品成本，提高經營效益，在兼顧成本效益與風險控制的基礎上，增成本，提高經營效益，在兼顧成本效益與風險控制的基礎上，增強供應鏈管理強供應鏈管理的靈活性和安全性。的靈活性和安全性。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-

78、18 3.3.發行人對主要受托生產廠商不構成重大依賴發行人對主要受托生產廠商不構成重大依賴 結合目前實際情況來看，發行人主要委托生產藥品對受托生產廠商不構成結合目前實際情況來看，發行人主要委托生產藥品對受托生產廠商不構成重大依賴：重大依賴：第一，委托生產是藥品上市許可持有人制度的重要內容之一。藥品上市許第一，委托生產是藥品上市許可持有人制度的重要內容之一。藥品上市許可持有人制度的初衷就是要實現藥品上市許可與藥品生產許可的分離。根據可持有人制度的初衷就是要實現藥品上市許可與藥品生產許可的分離。根據藥品管理法第三十二條規定：藥品管理法第三十二條規定：“藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，藥品上市許

79、可持有人可以自行生產藥品，也可以委托藥品生產企業生產。也可以委托藥品生產企業生產?！蔽猩a等靈活方式為藥品上市許可的轉讓委托生產等靈活方式為藥品上市許可的轉讓創造了有利條件，促進了資源優化配置。事實上，發行人所并購的境外藥品都創造了有利條件，促進了資源優化配置。事實上，發行人所并購的境外藥品都是適用藥品上市許可持有人是適用藥品上市許可持有人制度，在當地采取委托生產是一種普遍做法。制度，在當地采取委托生產是一種普遍做法。第二，發行人的主要委托生產產品之一碳酸鈣第二，發行人的主要委托生產產品之一碳酸鈣 D3D3 咀嚼片正在按照藥品技咀嚼片正在按照藥品技術轉讓規定進行最后的評審，預計近期即將完成，

80、屆時即可實現發行人完全術轉讓規定進行最后的評審，預計近期即將完成，屆時即可實現發行人完全自主生產。除此之外，發行人的其他主要委托生產產品均與受托生產廠商簽訂自主生產。除此之外，發行人的其他主要委托生產產品均與受托生產廠商簽訂了期限較長的委托生產合同，且大多約定了自動展期的條款，發行人的產品供了期限較長的委托生產合同，且大多約定了自動展期的條款，發行人的產品供應具有可靠保障。應具有可靠保障。序號序號 藥品藥品名稱名稱 受托生產受托生產 廠商廠商 委托生產合同期限委托生產合同期限 1 1 骨化三醇骨化三醇膠丸膠丸 井田國際井田國際 20162016 年年 5 5 月月 1 1 日日起起 5 5 年

81、內有效，屆滿可協商年內有效，屆滿可協商另行簽訂協議另行簽訂協議 2 2 鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 美時化學美時化學 20172017 年年 3 3 月月 1 14 4 日日起起 1010 年內有效，年內有效，之后，除之后，除非任一方提前非任一方提前 6 6 個月通知終止，個月通知終止，屆滿每次自動屆滿每次自動續期兩年續期兩年 3 3 丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 LoLomama 20182018年年8 8月月1515日協議日協議生效之日起生效之日起3 3年內有效，年內有效，屆滿可自動續期屆滿可自動續期 1 1 年年 4 4 布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 健喬信元健喬信元 20162016 年

82、年 5 5 月月 3 3 日日至發行人所持有藥證失效或至發行人所持有藥證失效或雙方同意之日止雙方同意之日止 5 5 巴氯芬片巴氯芬片 （商品名：郝智）（商品名：郝智）衛達衛達化學化學 20162016 年年 5 5 月月 6 6 日日起起 5 5 年內有效，屆滿可協商年內有效，屆滿可協商另行簽訂協議另行簽訂協議 6 6 巴氯芬巴氯芬 （商品名：力奧來素）（商品名：力奧來素）諾華諾華公司公司 20182018 年年 9 9 月月 2626 日起至供貨期結束（供貨期最日起至供貨期結束（供貨期最晚不遲于晚不遲于 20182018 年年 9 9 月月 2626 日起日起 5 5 年結束）年結束）7 7

83、 硫辛酸注硫辛酸注射液射液 STADA STADA 20192019年年9 9月月2020日日簽訂生效之日起簽訂生效之日起5 5年內有效，年內有效，屆滿可自動續期屆滿可自動續期 5 5 年年 第三，發行人所委托生產的藥品均為已上市多年的成熟品種，工藝技術路第三，發行人所委托生產的藥品均為已上市多年的成熟品種，工藝技術路線較為成熟，即使發行人的受托生產廠商出現供應障礙，市場上也存在較多的線較為成熟，即使發行人的受托生產廠商出現供應障礙，市場上也存在較多的藥品生產廠商可作為備選供應商；特別是隨著目前醫藥市場上藥品生產廠商可作為備選供應商；特別是隨著目前醫藥市場上 CROCRO、CMOCMO 等組織

84、等組織日益發達，其在生產能力、技術轉移承接能力、項目管理等方面均具有豐富的日益發達，其在生產能力、技術轉移承接能力、項目管理等方面均具有豐富的海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-19 經驗，能夠在短時間內替代原有的受托生產廠商。經驗，能夠在短時間內替代原有的受托生產廠商。第四，發行人已經做了相應的自主生產布局，第四，發行人已經做了相應的自主生產布局，IPOIPO 募投項目募投項目“歐盟認證并歐盟認證并規?；a項目規?；a項目”擬投產產品為丙硫氧嘧啶擬投產產品為丙硫氧嘧啶片和巴氯芬（商品名：力奧來素），片和巴氯芬（商品名：力奧來素），均是為目前主要委托生產產品轉移為自主生產奠定基礎。

85、從長遠來看，發行人均是為目前主要委托生產產品轉移為自主生產奠定基礎。從長遠來看，發行人所并購的產品都將在時機成熟時逐步轉移至國內進行自主生產；短期內，發行所并購的產品都將在時機成熟時逐步轉移至國內進行自主生產；短期內，發行人將在審慎評估成本效益與風險控制的基礎上，綜合運用委托生產、自主生產人將在審慎評估成本效益與風險控制的基礎上，綜合運用委托生產、自主生產等不同方式結合，兼顧供應鏈管理的靈活性和安全性。等不同方式結合，兼顧供應鏈管理的靈活性和安全性。但是，如果發行人的自主生產布局未能順利實施，委托生產合同到期后又但是，如果發行人的自主生產布局未能順利實施，委托生產合同到期后又無法及時尋找到替代

86、生產廠商，可能導致發行人的主要產品可能出現斷供的情無法及時尋找到替代生產廠商，可能導致發行人的主要產品可能出現斷供的情況，短期內會對發行人的生產經營造成沖擊，進而影響發行人的經營業績。況，短期內會對發行人的生產經營造成沖擊，進而影響發行人的經營業績。三、控股股東、實際控制人、三、控股股東、實際控制人、股東、董事、監事及高級管理人員股股東、董事、監事及高級管理人員股份鎖定承諾份鎖定承諾 （一）控股股東、實際控制人承諾 發行人控股股東、實際控制人藍健華、李寶康夫婦承諾：發行人控股股東、實際控制人藍健華、李寶康夫婦承諾：本人作為發行人的控股股東、實際控制人，將嚴格履行發行人首次公開發本人作為發行人的

87、控股股東、實際控制人，將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖定承諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市行股票招股說明書披露的股票鎖定承諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市之日起之日起 3636 個月內，本人不轉讓或委托他人管理本人在本次發行前持有（包括直個月內，本人不轉讓或委托他人管理本人在本次發行前持有（包括直接或者間接持有，下同）的發行人股份，也不由發行人回購該部分股份。接或者間接持有，下同）的發行人股份，也不由發行人回購該部分股份。發行人股票上市后發行人股票上市后 6 6 個月內，如股票連續個月內，如股票連續 2020 個交易日的收盤價（如果因派個交易日的收盤價（如果因派發

88、現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，須按照深、除息的，須按照深圳證券交易所的有關規定作復權處理，下同）低于發行價，或者上市后圳證券交易所的有關規定作復權處理，下同）低于發行價，或者上市后 6 6 個月個月期末收盤價低于發行價，本人所持有的發行人股份的鎖定期限自動延長期末收盤價低于發行價，本人所持有的發行人股份的鎖定期限自動延長 6 6 個個月。月。在上述鎖定期滿后，如本人擔任發行人董事、監事或高級管理人員職務，在上述鎖定期滿后，如本人擔任發行人董事、監事或高級管理人員職務，則在任職期間每年轉讓的股份不超過本人持有的發行人股

89、份總數的則在任職期間每年轉讓的股份不超過本人持有的發行人股份總數的 25%25%；離職；離職后半年內，不轉讓本人持有的發行人股份。后半年內，不轉讓本人持有的發行人股份。鎖定期滿后鎖定期滿后 2 2 年內，在不違反相關法律、法規及規范性文件的前提下，本年內，在不違反相關法律、法規及規范性文件的前提下，本海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-20 人存在適當減持發行人股份的可能，減持價格（如果因派發現金紅利、送股、人存在適當減持發行人股份的可能，減持價格（如果因派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，須按照轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，須按照深圳證券交易所的

90、有關深圳證券交易所的有關規定作復權處理）不低于發行價。規定作復權處理）不低于發行價。鎖定期滿后，若本人擬減持發行人股份，將提前鎖定期滿后，若本人擬減持發行人股份，將提前 3 3 個交易日通知發行人并個交易日通知發行人并予以公告（監管機構有特殊規定的，按照特殊規定執行）；持有發行人股份低予以公告（監管機構有特殊規定的，按照特殊規定執行）；持有發行人股份低于于 5%5%時除外。時除外。本人向經發行人董事會審議通過的員工轉讓西藏和之君和本人向經發行人董事會審議通過的員工轉讓西藏和之君和/或重慶和之君或重慶和之君的財產份額不受本承諾限制。的財產份額不受本承諾限制。本人將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文

91、件關于上市公司實際控制人、本人將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司實際控制人、控股股東、董事、監事及高級管理人員持股及股份變動的有關規定，規范、誠控股股東、董事、監事及高級管理人員持股及股份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法規及規范性文件修訂上市公司實際控制人、信履行相關義務；如我國法律、法規及規范性文件修訂上市公司實際控制人、控股股東、董事、監事控股股東、董事、監事及高級管理人員持股及股份變動的有關規定，本人將及及高級管理人員持股及股份變動的有關規定，本人將及時根據法律、法規及規范性文件規定對上述承諾予以調整。時根據法律、法規及規范性文件規定對上述承諾予以調整

92、。（二）蘭鳳、藍海、西藏和之君、重慶和之君承諾 本人本人/本合伙企業將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的本合伙企業將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖定承諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市之日起股票鎖定承諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市之日起 3636 個月內，本人個月內，本人/本合伙企業不轉讓或委托他人管理本人本合伙企業不轉讓或委托他人管理本人/本合伙企業在本次發行前持有的發行本合伙企業在本次發行前持有的發行人股份，也不由發行人回購該部分股份。人股份，也不由發行人回購該部分股份。鎖定期滿后鎖定期滿后 2 2 年內，在不違反相關法律、法規及規范性文件的前提下

93、，本年內，在不違反相關法律、法規及規范性文件的前提下，本人人/本合伙企業存在適當減持發行人股份的可能。本合伙企業存在適當減持發行人股份的可能。鎖定期滿后，若鎖定期滿后，若本人本人/本合伙企業擬減持發行人股份，將提前本合伙企業擬減持發行人股份，將提前 3 3 個交易日通個交易日通知發行人并予以公告（監管機構有特殊規定的，按照特殊規定執行）；持有發知發行人并予以公告（監管機構有特殊規定的，按照特殊規定執行）；持有發行人股份低于行人股份低于 5%5%時除外。時除外。本人本人/本合伙企業將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司本合伙企業將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司股東持股及

94、股份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法股東持股及股份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法規及規范性文件修訂上市公司股東持股及股份變動的有關規定，本人規及規范性文件修訂上市公司股東持股及股份變動的有關規定，本人/本合伙本合伙企業將及時根據法律規定對上述承諾予以調整。企業將及時根據法律規定對上述承諾予以調整。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-21（三）上海德荔承諾 本合伙企業將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖本合伙企業將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖定承諾，自發行人股票在深圳證券交易所上定承諾，自發行人股票在

95、深圳證券交易所上市之日起市之日起 1212 個月內，本合伙企業不個月內，本合伙企業不轉讓或委托他人管理本合伙企業在本次發行前持有的發行人股份，也不由發行轉讓或委托他人管理本合伙企業在本次發行前持有的發行人股份，也不由發行人回購該部分股份。人回購該部分股份。鎖定期滿后鎖定期滿后 2 2 年內，在不違反相關法律、法規及規范性文件的前提下，本年內，在不違反相關法律、法規及規范性文件的前提下，本合伙企業存在適當減持發行人股份的可能。合伙企業存在適當減持發行人股份的可能。鎖定期滿后，若本合伙企業擬減持發行人股份，將提前鎖定期滿后，若本合伙企業擬減持發行人股份，將提前 3 3 個交易日通知發個交易日通知發

96、行人并予以公告（監管機構有特殊規定的，按照特殊規定執行）；持有發行人行人并予以公告（監管機構有特殊規定的，按照特殊規定執行）；持有發行人股份低于股份低于 5%5%時除外。時除外。本合伙企業將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司股東持本合伙企業將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司股東持股及股份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法規及規股及股份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法規及規范范性文件修訂上市公司股東持股及股份變動的有關規定，本合伙企業將及時根性文件修訂上市公司股東持股及股份變動的有關規定，本合伙企業將及時根據法律規定對上述承諾予

97、以調整。據法律規定對上述承諾予以調整。（四）藍安平承諾 本人將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖定承本人將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖定承諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市之日起諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市之日起 3636 個月內，本人不轉讓或委托個月內，本人不轉讓或委托他人管理本人在本次發行前持有的發行人股份，也不由發行人回購該部分股他人管理本人在本次發行前持有的發行人股份，也不由發行人回購該部分股份。份。本人將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司股東持股及股本人將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司股東持股及股份變動的

98、有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法規及規范性文份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法規及規范性文件修訂上市公司股東持股及股份變動的有關規定，本人將及時根據法件修訂上市公司股東持股及股份變動的有關規定，本人將及時根據法律規定對律規定對上述承諾予以調整。上述承諾予以調整。（五）重慶德同、前海投資、王雪梅、梅秀芹、王樹高、余農承諾 本人本人/本合伙企業將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的本合伙企業將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖定承諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市之日起股票鎖定承諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市之日起 1212

99、 個月內，本人個月內，本人/本合伙企業不轉讓或委托他人管理本人本合伙企業不轉讓或委托他人管理本人/本合伙企業在本次發行前持有的發行本合伙企業在本次發行前持有的發行海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-22 人股份，也不由發行人回購該部分股份。人股份，也不由發行人回購該部分股份。本人本人/本合伙企業將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司本合伙企業將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司股東持股及股份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法股東持股及股份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法規及規范性文件修訂上市公司股東持股及股份變動的有關規規

100、及規范性文件修訂上市公司股東持股及股份變動的有關規定，本人定，本人/本合伙本合伙企業將及時根據法律規定對上述承諾予以調整。企業將及時根據法律規定對上述承諾予以調整。（六）發行人董事、高級管理人員承諾 本人將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖定承本人將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖定承諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市之日起諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市之日起 1212 個月內，本人不轉讓或者委個月內，本人不轉讓或者委托他人管理本人本次發行前通過西藏和之君間接持有的發行人股份，也不由發托他人管理本人本次發行前通過西藏和之君間接持有的發行人股份，也不

101、由發行人回購該部分股份。行人回購該部分股份。發行人股票上市后發行人股票上市后 6 6 個月內，如股票連續個月內，如股票連續 2020 個交易日的收盤價（如果因派個交易日的收盤價（如果因派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，須按照深發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，須按照深圳證券交易所的有關規定作復權處理，下同）低于發行價，或者上市圳證券交易所的有關規定作復權處理，下同）低于發行價，或者上市后后 6 6 個月個月期末收盤價低于發行價，本人本次發行前通過西藏和之君間接持有的發行人股期末收盤價低于發行價，本人本次發行前通過西藏和之君間接持有的發行人股

102、份的鎖定期限自動延長至少份的鎖定期限自動延長至少 6 6 個月。個月。在上述鎖定期滿后，如本人擔任發行人董事、監事或高級管理人員職務，在上述鎖定期滿后，如本人擔任發行人董事、監事或高級管理人員職務，則在任職期間每年轉讓的股份不超過本人持有的發行人股份總數的則在任職期間每年轉讓的股份不超過本人持有的發行人股份總數的 25%25%；離職；離職后半年內，不轉讓本人持有的發行人股份。后半年內，不轉讓本人持有的發行人股份。本人本次發行前通過西藏和之君間接持有的發行人全部股份在鎖定期滿后本人本次發行前通過西藏和之君間接持有的發行人全部股份在鎖定期滿后2 2 年內減持的，減持價格（如果因派發現金紅利、送股、

103、轉增股本、增發新股等年內減持的，減持價格（如果因派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，須按照深圳證券交易所的有關規定作復權處理）不低原因進行除權、除息的，須按照深圳證券交易所的有關規定作復權處理）不低于發行價，本人所持西藏和之于發行價，本人所持西藏和之君合伙份額在解鎖條件成就前被強制處置，按合君合伙份額在解鎖條件成就前被強制處置，按合伙協議約定的價格處置?；飬f議約定的價格處置。本人將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司董事、高級管本人將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司董事、高級管理人員持股及股份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、

104、理人員持股及股份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法規及規范性文件修訂上市公司董事、高級管理人員持股及股份變動的有關規法規及規范性文件修訂上市公司董事、高級管理人員持股及股份變動的有關規定，本人將及時根據法律、法規及規范性文件規定對上述承諾予以調整。定，本人將及時根據法律、法規及規范性文件規定對上述承諾予以調整。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-23（七）發行人監事承諾 本人將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖定承本人將嚴格履行發行人首次公開發行股票招股說明書披露的股票鎖定承諾，自發行人股票在深圳證券交易所上市之日起諾，自發行人股票在深圳證券交易所

105、上市之日起 1212 個月內，本人不轉讓或者委個月內，本人不轉讓或者委托他人管理本人本次發行前通托他人管理本人本次發行前通過西藏和之君間接持有的發行人股份，也不由發過西藏和之君間接持有的發行人股份，也不由發行人回購該部分股份。行人回購該部分股份。在上述鎖定期滿后，如本人擔任發行人董事、監事或高級管理人員職務，在上述鎖定期滿后，如本人擔任發行人董事、監事或高級管理人員職務，則在任職期間每年轉讓的股份不超過本人持有的發行人股份總數的則在任職期間每年轉讓的股份不超過本人持有的發行人股份總數的 25%25%；離職；離職后半年內，不轉讓本人持有的發行人股份。后半年內，不轉讓本人持有的發行人股份。本人將嚴

106、格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司監事持股及股本人將嚴格遵守我國法律、法規及規范性文件關于上市公司監事持股及股份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法規及規范性文份變動的有關規定，規范、誠信履行相關義務；如我國法律、法規及規范性文件修訂上市公司監事持股及股份變動的有關規定，本人將及時根據法律、法規件修訂上市公司監事持股及股份變動的有關規定，本人將及時根據法律、法規及規范性文件規定對上述承諾予以調整。及規范性文件規定對上述承諾予以調整。四、外購藥品權益攤銷年限變動對發行人四、外購藥品權益攤銷年限變動對發行人業績的影響業績的影響 發行人通過實施發行人通過實施“藥品并購藥品

107、并購”戰略，快速豐富了產品管線，建立起相對完戰略，快速豐富了產品管線，建立起相對完整的業務體系；發行人所并購的主要藥品權益預計的攤銷年限均為整的業務體系；發行人所并購的主要藥品權益預計的攤銷年限均為 2020 年，攤銷年，攤銷期限較長，其背景原因以及預估攤銷年限對發行人業績影響的敏感性分析如期限較長，其背景原因以及預估攤銷年限對發行人業績影響的敏感性分析如下：下：（一）藥品權益攤銷年限確認為 20 年的原因 發行人在對現有主要藥品權益的攤銷年限進行判斷時，基于產品當前的臨發行人在對現有主要藥品權益的攤銷年限進行判斷時，基于產品當前的臨床治療地位等床治療地位等 5 5 方面綜合分析，各品種具體分

108、析情況如下：方面綜合分析，各品種具體分析情況如下：1.臨床治療地位臨床治療地位 產品名稱產品名稱 臨床治療地位臨床治療地位 （包括市場總規模及其增速、市場占有率及其增速、競品數量、競品價格等）（包括市場總規模及其增速、市場占有率及其增速、競品數量、競品價格等）骨化三醇膠丸骨化三醇膠丸 同類同類產品產品 20162016 年總體市場銷售額年總體市場銷售額 18.9218.92 億元；億元；20162016 年以前市場銷售額復合增長率年以前市場銷售額復合增長率 30%30%以上；以上；發行人購買的產品發行人購買的產品 20162016 年市場份額年市場份額/排名：排名：0.79%0.79%/第三位

109、；第三位；屬于獨家或競品較少的藥品，競品主要包括：羅氏的羅蓋全、正大制藥（青島）有屬于獨家或競品較少的藥品，競品主要包括：羅氏的羅蓋全、正大制藥（青島）有限公司的蓋三淳。限公司的蓋三淳。鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 同類產品同類產品 2012017 7 年總體市場銷售額年總體市場銷售額 2.2.3636 億元；億元；20162016-2012018 8 年市場銷售額復合增長率年市場銷售額復合增長率 3030%左右；左右；發行人購買的產品發行人購買的產品 20162016 年市場份額年市場份額/排名：排名：50.57%50.57%/第一位；第一位；屬于獨家或競品較少的藥品，競品主要包括：沈陽福寧藥業

110、有限公司的舒緒、常州屬于獨家或競品較少的藥品，競品主要包括：沈陽福寧藥業有限公司的舒緒、常州華生制藥華生制藥有限公司的每素玉。有限公司的每素玉。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-24 產品名稱產品名稱 臨床治療地位臨床治療地位 （包括市場總規模及其增速、市場占有率及其增速、競品數量、競品價格等）（包括市場總規模及其增速、市場占有率及其增速、競品數量、競品價格等）丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 同類產品同類產品 20162016 年總體市場銷售額年總體市場銷售額 0.730.73 億元；億元；20162016-2012018 8 年市場銷售額復合增長率年市場銷售額復合增長率 2323%左右；

111、左右；發行人購買的產品發行人購買的產品 20162016 年市場份額年市場份額/排名：排名：57.96%57.96%/第一位；第一位；競品主要包括：上海朝暉藥業有限公司、精華制藥集團股份有限公司以及廣州康和競品主要包括：上海朝暉藥業有限公司、精華制藥集團股份有限公司以及廣州康和藥業有限公司的丙硫氧嘧啶片。藥業有限公司的丙硫氧嘧啶片。布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 同類產品同類產品 20162016 年總體市場銷售額年總體市場銷售額 4.094.09 億元；億元；20162016-2012018 8 年市場銷售額復合增長率年市場銷售額復合增長率 9 9%左右；左右；發行人購買的產品發行人購買的

112、產品 20162016 年市場份額年市場份額/排名：排名：17.30%17.30%/第二位；第二位；屬于獨家或競品較少的屬于獨家或競品較少的藥品，競品包括：阿斯利康的布地奈德鼻噴霧劑。藥品，競品包括：阿斯利康的布地奈德鼻噴霧劑。巴氯芬片巴氯芬片（商品名商品名：郝智郝智）同類產品同類產品 20162016 年和年和 2 2017017 年總體市場銷售額分別為年總體市場銷售額分別為 0.630.63 億元、億元、0.710.71 億元；億元；20162016-20182018 年市場銷售額復合增長率年市場銷售額復合增長率 7.73%7.73%；發行人購買的產品市場份額發行人購買的產品市場份額/排名

113、：巴氯芬片（商品名：郝智）排名：巴氯芬片（商品名：郝智）20162016 年：年：36.70%36.70%/第一位；巴氯芬（商品名：力奧來素）第一位；巴氯芬（商品名：力奧來素）20172017 年：年：33.98%33.98%/第二位；第二位；屬于獨家或競品較少的藥品，競品福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司的樞芬屬于獨家或競品較少的藥品，競品福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司的樞芬 巴氯芬（商品名：力巴氯芬（商品名：力奧來素）奧來素）硫辛酸注射液硫辛酸注射液 同類產品同類產品 20172017 年總體市場銷售額年總體市場銷售額 20.8520.85 億元、億元、20182018 年總體市場銷售額年

114、總體市場銷售額 18.4218.42 億元；億元；20162016-20182018 年市場銷售額復合增長率年市場銷售額復合增長率-3.77%3.77%發行人購買的產品發行人購買的產品 20182018 年市場份額年市場份額/排名：排名：3.43%3.43%/第六位；第六位；競品主要包括：亞寶藥業集團股份有限公司的亞寶力舒、福安藥業集團煙臺只楚藥競品主要包括：亞寶藥業集團股份有限公司的亞寶力舒、福安藥業集團煙臺只楚藥業有限公司的注射用硫辛酸，以及重慶藥友制藥有限責任公司、上?，F代哈森（商業有限公司的注射用硫辛酸，以及重慶藥友制藥有限責任公司、上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司、江蘇神龍藥業股份有

115、限公司、成都倍特藥業股份有限公司的硫丘）藥業有限公司、江蘇神龍藥業股份有限公司、成都倍特藥業股份有限公司的硫辛酸注射液。辛酸注射液。由上表可見，發行人所并購藥品具備較好的市場基礎及競爭優勢，預計可由上表可見，發行人所并購藥品具備較好的市場基礎及競爭優勢，預計可以實現長期、持續的良好銷售業績以實現長期、持續的良好銷售業績。2.適應癥的發病率、發病年齡趨勢等適應癥的發病率、發病年齡趨勢等 產品名稱產品名稱 適應癥的發病率、發病年齡趨勢等適應癥的發病率、發病年齡趨勢等 骨化三醇膠骨化三醇膠丸丸 隨著人口老齡化日趨嚴重，骨質疏松癥發病率處于上升趨勢。中國衛生和計劃生育統計年鑒數據隨著人口老齡化日趨嚴重

116、，骨質疏松癥發病率處于上升趨勢。中國衛生和計劃生育統計年鑒數據顯示，從各類慢性病患病率來看，骨骼、肌肉類慢性病患病率居于調查地區五大類慢性病患病率的第顯示，從各類慢性病患病率來看，骨骼、肌肉類慢性病患病率居于調查地區五大類慢性病患病率的第三位，三位，1515 歲以上人群患病率高達歲以上人群患病率高達 37.337.3。根據國家衛健委發布的全國骨質疏松癥流行病學調查結果（。根據國家衛健委發布的全國骨質疏松癥流行病學調查結果（1111?。ㄊ校┦。ㄊ校?444 縣（區）縣（區）2 2 萬余人），（萬余人），（1 1）隨著年齡的增長，骨質疏松癥的患病率明顯增高；（）隨著年齡的增長，骨質疏松癥的患病率明

117、顯增高；（2 2）中老）中老年人中，女性骨質疏松的患病率明顯高于男性，而且隨著年齡增年人中，女性骨質疏松的患病率明顯高于男性，而且隨著年齡增長，女性患病率的增長尤為明顯；（長，女性患病率的增長尤為明顯；（3 3）5050 歲以上、歲以上、6565 歲以上人群歲以上人群,農村地區略高于城市地區。農村地區略高于城市地區。鹽酸曲唑酮鹽酸曲唑酮片片 目前抑郁癥有三低特征目前抑郁癥有三低特征“低就診率、低知曉率、低治療率低就診率、低知曉率、低治療率”。加拿大學者費立鵬。加拿大學者費立鵬 20092009 年在國際權年在國際權威醫學雜志柳葉刀上發表的流行病學調查顯示，中國抑郁癥的患病率為威醫學雜志柳葉刀上

118、發表的流行病學調查顯示，中國抑郁癥的患病率為 6.1%6.1%。整體來說，城市抑。整體來說，城市抑郁癥發病率高于農村；女性發病率較高，且多發于職業女性人群。中國衛生健康統計年鑒數據顯郁癥發病率高于農村；女性發病率較高，且多發于職業女性人群。中國衛生健康統計年鑒數據顯示示20172017年中國城市居民精神障礙疾病的死亡率為年中國城市居民精神障礙疾病的死亡率為2.71/102.71/10萬萬,在城市居民主要死因中排位第在城市居民主要死因中排位第1111位；位；20172017年中國農村居民精神障礙疾病的年中國農村居民精神障礙疾病的死亡率為死亡率為 2.78/102.78/10 萬萬,在農村居民主要

119、死因中排位第在農村居民主要死因中排位第 1111 位。位。丙硫氧嘧啶丙硫氧嘧啶片片 甲狀腺功能亢進主要是甲狀腺激素分泌異常增多，誘發機體內分泌失調，出現高代謝并且伴有甲狀腺甲狀腺功能亢進主要是甲狀腺激素分泌異常增多，誘發機體內分泌失調，出現高代謝并且伴有甲狀腺體組織腫大的一種代謝性疾病，其屬于自身免疫疾病的一種。甲亢可發生于任何年齡，男女均可發病，體組織腫大的一種代謝性疾病，其屬于自身免疫疾病的一種。甲亢可發生于任何年齡，男女均可發病，但以中青年女性多見，大多數年齡在但以中青年女性多見，大多數年齡在 20204040 歲，甲亢的發病率呈現逐年升高及低齡化的趨勢，不同地歲，甲亢的發病率呈現逐年升

120、高及低齡化的趨勢，不同地區甲亢發病率不同，且發病高峰年齡有前移征象。區甲亢發病率不同，且發病高峰年齡有前移征象。布地奈德鼻布地奈德鼻噴霧劑噴霧劑 變應性鼻炎已成為主要的呼吸道慢性炎性疾病。韓德民等人發表在中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志上變應性鼻炎已成為主要的呼吸道慢性炎性疾病。韓德民等人發表在中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志上的我國的我國 1 11 1 個城市變應性鼻炎自報患病率調查一文顯示，個城市變應性鼻炎自報患病率調查一文顯示，20042004-20052005 年進行的隨機抽樣電話問卷調年進行的隨機抽樣電話問卷調查結果顯示：查結果顯示：1111 個城市變應性鼻炎自報患病率平均為個城市變應性鼻炎自報患病

121、率平均為 11.1%11.1%。根據調查結果，變應性鼻炎患病率不存。根據調查結果，變應性鼻炎患病率不存在性別差異；居住于城市的居民較農村人更易患變應性鼻炎；與戶外相比較，戶內患變應性鼻炎的機在性別差異；居住于城市的居民較農村人更易患變應性鼻炎；與戶外相比較，戶內患變應性鼻炎的機率大；持續性變應性鼻炎比季節性的更多見。率大；持續性變應性鼻炎比季節性的更多見。巴氯芬片巴氯芬片（商品名：（商品名：郝智）郝智）肌肉痙攣為創傷性腦損傷或獲得性腦損傷（例如中風）的主要后遺癥。中國腦卒中防治報告顯示，肌肉痙攣為創傷性腦損傷或獲得性腦損傷（例如中風）的主要后遺癥。中國腦卒中防治報告顯示，我國有我國有 1 1,

122、242242 萬腦卒中患者，萬腦卒中患者，4040 歲及以上居民腦卒中標化患病率由歲及以上居民腦卒中標化患病率由 20122012 年的年的 1.81.89%9%上升至上升至 20162016 年的年的2.19%2.19%。此外，報告指出，腦卒中的復發率也較高，一項。此外，報告指出，腦卒中的復發率也較高，一項 3535 家醫院中進行的研究顯示，首次腦卒中后家醫院中進行的研究顯示，首次腦卒中后 1 1年復發率高達年復發率高達 17.1%17.1%。隨著近幾年國家對腦卒中的投入力度加大，以及對腦卒中康復治療的推動，卒中。隨著近幾年國家對腦卒中的投入力度加大，以及對腦卒中康復治療的推動，卒中所導致的

123、肌肉痙攣的治療和康復需求將迅速增加。所導致的肌肉痙攣的治療和康復需求將迅速增加。巴氯芬（商巴氯芬（商品名：力奧品名：力奧來素）來素）海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-25 產品名稱產品名稱 適應癥的發病率、發病年齡趨勢等適應癥的發病率、發病年齡趨勢等 硫辛酸注射硫辛酸注射液液 根據國際糖尿病聯盟（根據國際糖尿病聯盟（IDFIDF）全球糖尿病概覽第九版，全球糖尿病成人（）全球糖尿病概覽第九版，全球糖尿病成人（2020-7979 歲）粗患病率為歲）粗患病率為 9.3%9.3%，預計預計 20302030 年和年和 20452045 年為年為 10.2%10.2%和和 10.9%10.9%

124、。在。在 2020 歲到歲到 7979 歲的人群中，共有約歲的人群中，共有約 4.634.63 億糖尿病患者，億糖尿病患者，其其中中國糖尿病患者數排名第一，總人數約為中中國糖尿病患者數排名第一，總人數約為 1.161.16 億人。同時，根據國際糖尿病聯盟（億人。同時，根據國際糖尿病聯盟（IDFIDF）全球糖尿）全球糖尿病概述第九版，糖尿病患病率隨著年齡增加而上升，病概述第九版，糖尿病患病率隨著年齡增加而上升，2020-2424 歲最低；中年人群中，各年齡段的患病率快歲最低；中年人群中，各年齡段的患病率快速增長；速增長；6565 歲及以上人群的患病率高達歲及以上人群的患病率高達 20%20%。而

125、糖尿病周圍神經病變在糖尿病患者中發病率較高，其。而糖尿病周圍神經病變在糖尿病患者中發病率較高，其發病率與糖尿病病程長短明顯相關，糖尿病患病發病率與糖尿病病程長短明顯相關，糖尿病患病 1 1 年以內者其發病率在年以內者其發病率在 10%10%以下，病程以下，病程 1010 年者發病率年者發病率在在 50%50%以上，病程以上，病程 2020 年者發病率高達年者發病率高達 90%90%以上，而其中約有以上，而其中約有 80%80%的糖尿病周圍神經病變的患者正經受著的糖尿病周圍神經病變的患者正經受著神經痛的折磨。神經痛的折磨。由上表可見，發行人所并由上表可見，發行人所并購藥品相關適應癥的市場前景良好

126、，預計可以實購藥品相關適應癥的市場前景良好，預計可以實現長期、持續的良好銷售業績?，F長期、持續的良好銷售業績。3.藥證使用時間和續延對經濟藥證使用時間和續延對經濟使用使用年限的影響年限的影響 項項 目目 原研藥原研藥 全球上市年份全球上市年份 原研藥原研藥 國內上市年份國內上市年份 并購藥品權益并購藥品權益 國內上市年份國內上市年份 骨化三醇膠丸骨化三醇膠丸 19781978 19921992 20102010 鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 19721972 未在國內上市未在國內上市 20022002 丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 19461946 未在國內上市未在國內上市 19871987 布地奈德

127、鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 19831983 20142014 20082008 巴氯芬片（商品名：郝智）巴氯芬片（商品名：郝智）19701970 19941994 19931993 巴氯芬（商品名：力奧來素）巴氯芬（商品名：力奧來素）19701970 19941994 19941994 硫辛酸注射液硫辛酸注射液 19941994 20002000 20002000 由上表可見，發行人所并購藥品所對應的原研藥品在全球范圍內上市已長由上表可見，發行人所并購藥品所對應的原研藥品在全球范圍內上市已長達數十年，在境內上市時間也多數在達數十年，在境內上市時間也多數在 1515年以上，因此，藥品年以上，因此

128、，藥品 MAMA、中國、中國 IDLIDL 等藥等藥證已經多次續展，預期未來續展不存在實質性障礙證已經多次續展，預期未來續展不存在實質性障礙。4.產品迭代時間及被產品迭代時間及被替代替代程度程度 發行人并購的前述產品均為在國內外上市多年的產品，其療效和安全性均發行人并購的前述產品均為在國內外上市多年的產品，其療效和安全性均已得到很好的臨床驗證，并為患者所廣泛認可。這些產品目前仍然是臨床的首已得到很好的臨床驗證，并為患者所廣泛認可。這些產品目前仍然是臨床的首選和經典用藥，至今仍沒有完全可替代的產品上市，如巴氯芬片治療肌肉痙選和經典用藥，至今仍沒有完全可替代的產品上市，如巴氯芬片治療肌肉痙攣，硫辛

129、酸注射液治療糖尿病周圍神經病變，曲唑酮攣，硫辛酸注射液治療糖尿病周圍神經病變，曲唑酮片治療伴焦慮的抑郁癥，片治療伴焦慮的抑郁癥，丙硫氧嘧啶片治療妊娠期婦女甲亢等。丙硫氧嘧啶片治療妊娠期婦女甲亢等。發行人主要并購產品與市場主流在售競品之間的競爭關系分析詳見招股說發行人主要并購產品與市場主流在售競品之間的競爭關系分析詳見招股說明書明書“第六節第六節 業務與技術業務與技術”之之“二、發行人面臨的競爭狀況二、發行人面臨的競爭狀況”之之“（四）發行（四）發行人的市場地位人的市場地位”。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-26 總體而言，隨著生物醫藥新技術的不斷發展，市場上總會出現更有效的新總體而

130、言，隨著生物醫藥新技術的不斷發展，市場上總會出現更有效的新藥或治療手段；但是，新藥研發的周期長達藥或治療手段；但是，新藥研發的周期長達 10151015 年，研發的成本高，投資額年，研發的成本高，投資額大，失敗風險率高；因此，即使有一個新藥經過大，失敗風險率高；因此，即使有一個新藥經過 10151015 年研發成功，其上市后年研發成功，其上市后的定價相比于發行人并購的這些產品也會非常高。而發行人并購產品的目標適的定價相比于發行人并購的這些產品也會非常高。而發行人并購產品的目標適應癥大多為慢性病，患者需要應癥大多為慢性病，患者需要長期用藥，高價新藥與發行人產品相比競爭優勢長期用藥，高價新藥與發行

131、人產品相比競爭優勢不一定非常突出?；诖?，發行人管理層判斷，在未來不一定非常突出?；诖?，發行人管理層判斷，在未來 2020 年內，發行人并購的年內，發行人并購的產品不存在被替代的風險產品不存在被替代的風險。5.具有類似市場地位藥品的經濟壽命情況具有類似市場地位藥品的經濟壽命情況 經查詢國家藥監局，發行人各類并購藥品權益產品的競品原研藥在全球范經查詢國家藥監局，發行人各類并購藥品權益產品的競品原研藥在全球范圍內已上市長達數十年且至今仍保持良好的市場業績，而該等藥品在境內上市圍內已上市長達數十年且至今仍保持良好的市場業績，而該等藥品在境內上市銷售的時間遠遠短于境外銷售的持續時間，普遍差距在銷售的

132、時間遠遠短于境外銷售的持續時間，普遍差距在 2020 年以上；基于此，發年以上；基于此，發行人管理層認為，并購藥品權益參照類似市場地位藥品的經濟年限，可以達到行人管理層認為，并購藥品權益參照類似市場地位藥品的經濟年限，可以達到2020 年以上。年以上。綜上，發行人管理層根據外購權益相關藥品的銷售現狀綜上，發行人管理層根據外購權益相關藥品的銷售現狀、市場前景、藥證、市場前景、藥證續期可能性、產品迭代速度及類似藥品經濟年限等因素，判斷所購買的藥品權續期可能性、產品迭代速度及類似藥品經濟年限等因素，判斷所購買的藥品權益經濟年限至少可以達到益經濟年限至少可以達到 2020 年，故將其攤銷年限確定為年，

133、故將其攤銷年限確定為 2020 年。年。（二）藥品權益攤銷年限變動對公司業績的影響 1.不同攤銷年限下報告期內各期攤銷金額不同攤銷年限下報告期內各期攤銷金額 攤銷年限攤銷年限 當期攤銷當期攤銷(萬元萬元)20202020 年年 1 1-6 6 月月 20192019 年年 20182018 年年 20172017 年年 合計合計 2020 年年 975.88975.88 2,014.592,014.59 1,546.071,546.07 789.13789.13 5,325.675,325.67 1919 年年 1,066.971,066.97 2,124.562,124.56 1,611.5

134、11,611.51 800.49800.49 5,603.535,603.53 1818 年年 1,118.241,118.24 2,224.462,224.46 1,685.621,685.62 834.17834.17 5,862.495,862.49 1717 年年 1,175.541,175.54 2,336.122,336.12 1,768.451,768.45 871.8871.8 6,151.916,151.91 1616 年年 1,240.011,240.01 2,461.732,461.73 1,861.631,861.63 914.14914.14 6,477.516,47

135、7.51 1515 年年 1,313.071,313.07 2,604.092,604.09 1,967.241,967.24 962.12962.12 6,846.526,846.52 1414 年年 1,396.581,396.58 2,766.782,766.78 2,087.932,087.93 1,016.961,016.96 7,268.257,268.25 1313 年年 1,492.921,492.92 2,2,954.51954.51 2,227.192,227.19 1,080.231,080.23 7,754.857,754.85 1212 年年 1,605.331,60

136、5.33 3,173.523,173.52 2,389.662,389.66 1,154.061,154.06 8,322.578,322.57 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-27 攤銷年限攤銷年限 當期攤銷當期攤銷(萬元萬元)20202020 年年 1 1-6 6 月月 20192019 年年 20182018 年年 20172017 年年 合計合計 1111 年年 1,738.171,738.17 3,432.353,432.35 2,581.672,581.67 1,241.301,241.30 8,993.498,993.49 1010 年年 1,897.581,897.

137、58 3,742.953,742.95 2,812.092,812.09 1,345.991,345.99 9,798.619,798.61 9 9 年年 2,092.422,092.42 4,122.574,122.57 3,093.703,093.70 1,473.941,473.94 10,782.610,782.63 3 8 8 年年 2,335.962,335.96 4,597.104,597.10 3,445.723,445.72 1,633.891,633.89 12,012.6712,012.67 7 7 年年 2,649.092,649.09 5,207.215,207.21

138、 3,898.323,898.32 1,839.531,839.53 13,594.1513,594.15 6 6 年年 3,066.593,066.59 6,020.686,020.68 4,501.784,501.78 2,113.722,113.72 15,702.715,702.77 7 2.不同攤銷年限對報告期內各期利潤總額的影響不同攤銷年限對報告期內各期利潤總額的影響 攤銷年限攤銷年限 利潤總額影響金額利潤總額影響金額(萬元萬元)20202020 年年 1 1-6 6 月月 20192019 年年 20182018 年年 20172017 年年 合計合計 2020 年年 1919

139、年年 91.0991.09 109.97109.97 65.4465.44 11.3611.36 277.86277.86 1818 年年 1 142.3642.36 209.87209.87 139.55139.55 45.0445.04 536.82536.82 1717 年年 199.66199.66 321.53321.53 222.38222.38 82.6782.67 826.24826.24 1616 年年 264.13264.13 447.14447.14 315.56315.56 125.01125.01 1,151.841,151.84 1515 年年 337.19337.

140、19 589.50589.50 421.17421.17 172.99172.99 1,520.851,520.85 1414 年年 420.70420.70 752.19752.19 541.86541.86 227.83227.83 1,942.581,942.58 1313 年年 517.04517.04 939.92939.92 681.12681.12 291.10291.10 2,429.182,429.18 1212 年年 629.45629.45 1,151,158.938.93 843.59843.59 364.93364.93 2,996.902,996.90 1111 年

141、年 762.29762.29 1,417.761,417.76 1,035.601,035.60 452.17452.17 3,667.823,667.82 1010 年年 921.70921.70 1,728.361,728.36 1,266.021,266.02 556.86556.86 4,472.944,472.94 9 9 年年 1,116.531,116.53 2,107.992,107.99 1,547.631,547.63 684.82684.82 5,456.975,456.97 8 8 年年 1,360.081,360.08 2,582.512,582.51 1,899.6

142、51,899.65 844.76844.76 6,687.006,687.00 7 7 年年 1,673.211,673.21 3,192.623,192.62 2,352.252,352.25 1,050.401,050.40 8,8,268.48268.48 6 6 年年 2,090.712,090.71 4,006.094,006.09 2,955.712,955.71 1,324.591,324.59 10,377.1010,377.10 注：各期利潤總額影響金額注：各期利潤總額影響金額=攤銷年限為當下年度時各期攤銷金額攤銷年限為當下年度時各期攤銷金額-攤銷年限為攤銷年限為 2020

143、年時各期年時各期攤銷金額。攤銷金額。3.不同攤銷年限下的報告期內各期凈利潤不同攤銷年限下的報告期內各期凈利潤 攤銷年限攤銷年限 凈利潤金額凈利潤金額(萬元萬元)20202020 年年 1 1-6 6 月月 20192019 年年 20182018 年年 20172017 年年 2020 年年 2,849.542,849.54 7,986.727,986.72 7,438.577,438.57 7,133.297,133.29 1919 年年 2,772.122,772.12 7,893.247,893.24 7,382.947,382.94 7,122.947,122.94 海默尼藥業股份有限

144、公司 招股說明書 1-1-28 攤銷年限攤銷年限 凈利潤金額凈利潤金額(萬元萬元)20202020 年年 1 1-6 6 月月 20192019 年年 20182018 年年 20172017 年年 1818 年年 2,728.532,728.53 7,808.337,808.33 7,319.957,319.95 7,092.307,092.30 1717 年年 2,679.832,679.83 7,713.427,713.42 7,249.547,249.54 7,058.057,058.05 1616 年年 2,625.032,625.03 7,606.657,606.65 7,170.

145、347,170.34 7,019.527,019.52 1515 年年 2,562.922,562.92 7,485.657,485.65 7,080.577,080.57 6,975.866,975.86 1414 年年 2,491.952,491.95 7,347.367,347.36 6,977.996,977.99 6,925.966,925.96 1313 年年 2,410.052,410.05 7,187.797,187.79 6,859.616,859.61 6,868.386,868.38 1212 年年 2,314.512,314.51 7,001.637,001.63 6,

146、721.516,721.51 6,801.206,801.20 1111 年年 2,201.592,201.59 6,781.626,781.62 6,558.316,558.31 6,721.816,721.81 1010 年年 2,066.092,066.09 6,517.616,517.61 6,362.456,362.45 6,626.546,626.54 9 9 年年 1,900.481,900.48 6,194.946,194.94 6,123.086,123.08 6,510.106,510.10 8 8 年年 1,693.471,693.47 5,791.595,791.59

147、5,823.865,823.86 6,364.556,364.55 7 7 年年 1,427.311,427.31 5,273.005,273.00 5,439.165,439.16 6,177.426,177.42 6 6 年年 1,072.431,072.43 4,581.544,581.54 4,9264,926.21.21 5,927.905,927.90 注：不同攤銷年限下各期的凈利潤注：不同攤銷年限下各期的凈利潤=報告各期凈利潤金額報告各期凈利潤金額不同攤銷年限對各期稅后凈利不同攤銷年限對各期稅后凈利潤的影響金額。潤的影響金額。經過敏感性分析，除攤銷年限縮短至經過敏感性分析，除攤銷

148、年限縮短至 6 6 年時，會導致年時，會導致 20182018 年度、年度、20192019 年度年度凈利潤略低于凈利潤略低于 5,0005,000 萬元外，其余攤銷年限變動測算的年度凈利潤均在萬元外，其余攤銷年限變動測算的年度凈利潤均在 5,0005,000萬元以上。事實上，隨著盈利能力不斷增強，外購藥品權益攤銷年限變化對發萬元以上。事實上，隨著盈利能力不斷增強，外購藥品權益攤銷年限變化對發行人業績的影響幅度將會減小行人業績的影響幅度將會減小。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-29 目 錄 聲聲 明明.1 發行概況發行概況.2 重大事項提示重大事項提示.3 一、本次發行前未分配利潤

149、的分配政策.3 二、發行人特別提醒投資者注意“風險因素”中的下列風險.3 三、控股股東、實際控制人、股東、董事、監事及高級管理人員股份鎖定承諾.19 四、外購藥品權益攤銷年限變動對發行人業績的影響.23 目目 錄錄.29 第一節第一節 釋義釋義.34 第二節第二節 概覽概覽.39 一、發行人及本次發行的中介機構基本情況.39 二、本次發行概況.39 三、發行人報告期的主要財務數據和財務指標.40 四、發行人的主營業務經營情況.41 五、發行人自身的創新特征與模式創新情況.42 六、發行人選擇的具體上市標準.44 七、發行人公司治理特殊安排等重要事項.44 八、募集資金用途.44 第三節第三節

150、本次發行概況本次發行概況.46 一、本次發行的基本情況.46 二、本次發行的有關當事人.48 三、發行人與本次發行有關的保薦人（主承銷商）、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間關系.50 四、本次發行的重要日期.50 第四節第四節 風險因素風險因素.51 一、創新風險.51 二、技術風險.52 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-30 三、經營風險.52 四、內控風險.75 五、財務風險.76 六、募投項目相關風險.77 七、法律風險.79 八、發行失敗風險.81 九、新型冠狀病毒疫情加劇的風險.81 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況.82 一、發行人概況.82

151、 二、發行人的設立情況.82 三、報告期內的股本和股東變化情況.84 四、報告期內的重大資產重組情況.90 五、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況.91 六、發行人組織結構圖.91 七、發行人子公司簡要情況.92 八、持有發行人 5%以上股份的主要股東及實際控制人的基本情況.96 九、發行人股本情況.104 十、發行人董事、監事、高級管理人員及其他核心人員情況.106 十一、發行人員工情況.124 十二、發行人報告期內注銷的子公司.126 十三、對賭協議及其解除情況.127 第六節第六節 業務與技術業務與技術.129 一、發行人主營業務、主要產品的情況.129 二、發行人面臨的競爭狀況.14

152、5 三、發行人的銷售情況.204 四、發行人的采購情況.242 五、發行人與業務相關的主要固定資產及無形資產等資源要素.272 六、發行人的經營資質情況.299 七、發行人的技術情況.312 八、發行人的境外經營情況.319 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-31 第七節第七節 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.321 一、發行人的股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度的建立健全及運行情況.321 二、發行人特別表決權股份情況.323 三、發行人協議控制架構情況.323 四、發行人內部控制情況.324 五、發行人報告期內的違法違規行為及受到處罰情況.324 六、發行人報告

153、期內的資金占用和對外擔保情況.328 七、發行人獨立性情況.328 八、同業競爭.330 九、關聯方、關聯關系和關聯交易.348 第八節第八節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.370 一、財務報表.370 二、審計意見.380 三、與財務會計信息相關的重要性水平的判斷標準及關鍵審計事項.381 四、發行人產品特點、業務模式、行業競爭程度、外部市場環境等因素及其變化趨勢情況，及對未來盈利能力或財務狀況可能產生的影響，以及影響發行人業績的主要因素和指標.383 五、財務報表的編制基礎、合并財務報表范圍及變化情況.388 六、報告期內采用的主要會計政策和會計估計.390 七、主要稅

154、收政策、繳納的主要稅種及稅率.420 八、分部信息.423 九、非經常性損益明細表.424 十、報告期內主要財務指標.426 十一、盈利預測.428 十二、日后事項、承諾及或有事項、其他重要事項.428 十三、經營成果分析.431 十四、財務狀況分析.502 十五、報告期內實際股利分配情況.577 十六、現金流量分析.578 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-32 十七、重大資本性支出分析.581 十八、持續經營能力分析.582 第九節第九節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.584 一、董事會對募投項目可行性的分析意見.584 二、募集資金運用計劃.586 三、

155、募投項目具體情況.589 四、已先期投資于募投項目的啟動及進展情況.610 五、未來發展規劃.610 第十節第十節 投資者保護投資者保護.614 一、投資者關系的主要安排.614 二、發行后的股利分配政策、決策程序及發行前后股利分配政策的差異 615 三、發行前滾存利潤的分配安排及決策程序.618 四、發行人股東投票機制的建立情況.618 第十一節第十一節 其他重要事項其他重要事項.620 一、重大商務合同.620 二、重大融資及擔保合同.628 三、對外擔保.635 四、重大訴訟和仲裁.635 五、控股股東、實際控制人報告期內是否存在重大違法行為.637 第十二節第十二節 聲明聲明.638

156、一、發行人全體董事、監事、高級管理人員的聲明.638 二、發行人控股股東、實際控制人的聲明.639 三、保薦人（主承銷商）聲明.640 四、保薦人（主承銷商）董事長、總經理聲明.641 五、發行人律師聲明.642 六、會計師事務所聲明.643 七、資產評估機構聲明.644 八、驗資機構聲明.645 第十三節第十三節 附件附件.646 一、附件內容.646 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-33 二、查閱地點和時間.646 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-34 第一節 釋義 招股說明書中，除非文義另有所指，下列詞語或簡稱具有如下含義：海默尼藥業、發行人、本公司、公司 指 海

157、默尼藥業股份有限公司 海默尼有限、拉薩康生 指 西藏海默尼藥業有限公司（曾用名：拉薩康生醫療器械銷售有限公司），發行人前身 西藏和之君 指 西藏和之君企業管理合伙企業（有限合伙）重慶和之君 指 重慶和之君企業管理合伙企業（有限合伙）上海德荔 指 上海德荔企業管理合伙企業（有限合伙）重慶德同 指 重慶德同領航創業投資中心（有限合伙）上海德澎 指 上海德澎資產管理有限公司 德同基金 指 重慶德同股權投資基金管理有限公司 前海投資 指 前海股權投資基金（有限合伙）重慶茨思 指 重慶茨思商務信息咨詢有限公司 寧波友和 指 寧波友和醫藥有限公司 重慶凱昱 指 重慶凱昱醫藥有限公司 鯤益投資 指 重慶鯤益

158、股權投資管理有限公司 重慶海默尼 指 重慶海默尼制藥有限公司（曾用名：重慶華昶制藥有限公司）西藏美迪信 指 西藏美迪信醫藥科技有限公司 北京美迪信 指 西藏美迪信醫藥科技有限公司北京市分公司 上海美迪信 指 西藏美迪信醫藥科技有限公司上海分公司 西藏凱昱 指 西藏凱昱醫藥科技有限公司 香港海默尼 指 海默尼（香港）貿易有限公司 臺灣海默尼 指 臺灣海默尼藥業有限公司 香港海默寧 指 香港海默寧貿易有限公司 德國海默尼 指 海默尼藥業（德國）有限公司 瑞士海默尼 指 瑞士海默尼藥業有限公司 欣健喬合伙 指 重慶欣健喬醫藥科技合伙企業（有限合伙）中誠信托 指 中誠信托有限責任公司 西藏文杰 指 西

159、藏文杰藥品有限公司 重慶鯤益 指 重慶鯤益旅游文化合伙企業（有限合伙）美尼合伙 指 重慶美尼醫藥科技合伙企業（有限合伙）健喬信元 指 健喬信元醫藥生技股份有限公司 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-35 凱聯投資 指 重慶凱聯投資有限公司 重慶邁科唯 指 重慶邁科唯醫療科技有限公司（曾用名：北京科勞得生物制品技術開發有限公司）上?？苿诘?指 上?？苿诘冕t療科技有限公司 重慶康美唯 指 重慶康美唯外科器械有限公司 上?？蓜诘?指 上?？蓜诘箩t療科技有限公司（曾用名：西藏康美唯貿易有限公司）重慶安替威諾 指 重慶安替威諾醫藥科技有限公司 華昶生物 指 重慶華昶生物技術有限公司（曾用名：重

160、慶海默尼生物技術有限公司）海默尼醫藥科技 指 重慶海默尼醫藥科技有限公司 上海華昶 指 華昶（上海）醫療科技有限公司 西藏華昶 指 西藏華昶醫藥科技有限公司 美國先邁 指 SHINEMED LLC 磐石投資 指 磐石投資有限公司 西藏邁科唯 指 西藏邁科唯醫療器械有限公司 重慶中渝信 指 重慶中渝信醫藥科技合伙企業（有限合伙）成都瑞天 指 成都瑞天醫藥技術有限公司 重慶可勞德 指 重慶可勞德生物技術有限公司 西藏科寶 指 西藏科寶投資有限公司 成都健欣 指 成都市健欣醫藥工業研究有限公司 成都康朗瑞 指 成都康朗瑞醫藥科技有限公司 華昶科技 指 重慶華昶醫藥科技有限公司 諾華 指 Novart

161、is AG 諾華公司 指 Novartis AG 和/或 Novartis Pharma AG，即發行人購買巴氯芬（商品名：力奧來素）藥品權益的合同相對方 阿斯利康 指 Astrazeneca PLC 輝瑞 指 Pfizer Inc.井田國際 指 井田國際醫藥廠股份有限公司 衛達化學 指 衛達化學制藥股份有限公司 美時化學 指 美時化學制藥股份有限公司 STADA 指 STADA Arzneimittel AG Herbrand 指 Herbrand Pharma Chemicals GmbH Lotus 指 Lotus international Pte.Ltd.Health Vision

162、Enterprise Limited 指 康維信企業有限公司 Loma 指 Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-36 羅氏 指 F.Hoffmann-La Roche Ltd GSK 指 Glaxo Smith Kline plc IQVIA 指 IQVIA Inc.是一家為制藥、生物技術及衛生保健行業提供專業服務、信息咨詢和提出合作解決方案等多方位的服務供應商 Evaluate Pharma 指 Evaluate Pharma Ltd.，是美國一家著名的醫藥行業市場研究機構 Deloitte 指 The Deloitte C

163、entre for Health Solution,Deloitte LLP 的生命科學和醫藥健康的研究部門 Pharmaprojects 指 Informa PLC 行業情報部門下屬產品，醫藥行業歷史最悠久及最有聲望的藥物數據庫 巴氯芬片 指 發行人受讓自衛達化學“巴氯芬片”（商品名：郝智）巴氯芬 指 發行人受讓自諾華公司的“巴氯芬”（商品名：力奧來素），包括片劑和注射劑 碳酸鈣 D3 咀嚼片 指 商品名：凱思立 D 碳酸鈣咀嚼片 指 商品名：凱思立 硫辛酸注射液 指 商品名：奧力寶 甲磺酸吉米沙星 指 商品名：吉速星 兩票制 指 藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發

164、票。具體規定詳見關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知（國醫改辦發20164 號）MA 指 Marketing Authorization，藥品上市許可 MAH 指 Marketing Authorization Holder，藥品上市許可持有人 DRGs 指 Diagnosis Related Groups，診斷相關分類付費機制 IDL 指 Import Drug Lisence，20192019 年修訂的新藥品管理法，取年修訂的新藥品管理法，取消了進口藥品注冊證的相關規定，但目前尚未出臺關于消了進口藥品注冊證的相關規定，但目前尚未出臺關于進口藥品的具體規定。為方

165、便理解，本招股說明書中所述的進口藥品的具體規定。為方便理解，本招股說明書中所述的IDLIDL 指原藥品管理法中規定的進口藥品注冊證 或醫指原藥品管理法中規定的進口藥品注冊證 或醫藥產品注冊證藥產品注冊證 藥品批準文號 指 國家藥品監督管理部門批準藥品生產企業生產某藥品而發給的法定文件中列示的批準文號，相當于 MAH 制度所稱的MA 孤兒藥 指 用于預防、治療、診斷罕見病的藥品 處方藥 指 必須憑醫生處方購買，并在醫生指導下使用的藥品 非處方藥、OTC 指 經過專家遴選的經過長期臨床實踐后認為患者可自行購買、使用并能保證安全的藥品 創新藥 指 Innovator Drug、New Drug，經過

166、藥物發現、臨床前研究、臨床試驗等全部或者部分研發過程得到的藥品，該藥品一般在研發階段即申請化合物、適應癥等專利，在通過新藥申請獲得批準則可上市銷售 新分子實體 指 New Molecular Entity（簡稱 NME），又稱 New Chemical Entity（新化學實體，簡稱 NCE），是未以任何形式在市場中銷售過的活性成份 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-37 專利藥 指 專利權期限以內的創新藥 仿制藥 指 與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品 原研藥 指 境內外首個獲準上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品 重磅炸彈藥 指

167、Blockbuster Drug，每年能夠創造超過 10 億美元銷售收入的單個創新藥，是歐美醫藥行業的一個通用俗稱 GMP 指 Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范 GCP 指 Good Clinical Practice，藥物臨床試驗質量管理規范 CRO 指 Contract Research Organization，醫藥合同研究組織 CMO 指 Contract Manufacture Organization，醫藥合同制造組織 CSO 指 Contract Sales Organization，醫藥合同銷售組織 FDA 指 Food and Dr

168、ug Administration，美國食品藥品監督管理局 CR 指 Concentration Ratio，行業集中度 EHS 指 Environment,Health and Safety，環境、健康和安全 BE 指 Bioequivalency，生物等效性 SPV 指 Special Purpose Vehicle，特殊目的載體，也稱為特殊目的機構/公司 VEEVA 指 Veeva Systems，全球生命科學行業基于云計算解決方案系統供應商 臨床前研究 指 臨床試驗以前的一個研究階段，在此期間，重要的安全性評價等數據將被收集 期臨床試驗 指 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人

169、體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據 期臨床試驗 指 治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗 期臨床試驗 指 治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗 專利懸崖 指 Patent Cliff，被用來描述藥品專利保護到期后銷售收入一落千丈的現象 小型生物技術公司 指

170、Biotech company，來源于美國制藥行業對專注特定藥物研發領域初創型企業的泛稱 大型制藥企業 指 Big Pharma，來源于美國制藥行業跨國醫藥企業的泛稱；傳統上這類制藥企業規模巨大，且一般實行研發、生產、銷售一體化運營模式，經常與小型生物技術公司（Biotech company）相對而言 固體制劑 指 固體形態藥物制劑，包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑等劑型 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-38 片劑 指 藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制或用其他適宜方法制成的圓片狀或異形片狀的制劑，有浸膏片、半浸膏片和全粉片 膠囊劑 指 藥物或加有充填于空

171、心膠囊或密封于軟質囊材中的固體制劑。膠囊劑分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊，主要供口服用 顆粒劑 指 藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑，分為可溶顆粒、混懸顆粒和泡騰顆粒 國家醫保目錄 指 國家人力資源和社會保障部發布的國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 本次發行 指 發行人本次擬向社會公開發行不低于 4,000 萬股，每股面值1.00 元的人民幣普通股股票（A 股）的行為 注冊辦法 指 創業板首次公開發行股票注冊管理辦法（試行）上市規則 指 深圳證券交易所創業板股票上市規則（2020 年修訂）保薦人、保薦機構、主承銷商 指 華西證券

172、股份有限公司 發行人律師 指 北京國楓律師事務所 申報會計師、天健會計師 指 天健會計師事務所（特殊普通合伙）開元評估 指 開元資產評估有限公司 全國人大 指 中華人民共和國全國人民代表大會 全國人大常委會 指 中華人民共和國全國人民代表大會常務委員會 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 國家發改委 指 中華人民共和國國家發展與改革委員會 商務部 指 中華人民共和國商務部 衛健委 指 中華人民共和國國家衛生健康委員會 衛計委 指 原中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會，現變更為衛健委 衛生部 指 原中華人民共和國衛生部，現變更為衛健委 國家藥監局 指 國家藥品監督管理局 國家食藥監局 指

173、 原國家食品藥品監督管理總局，現變更為國家藥監局 國家中醫藥局 指 中華人民共和國國家中醫藥管理局 深交所 指 深圳證券交易所 報告期報告期 指指 20172017 年、年、20182018 年、年、20192019 年年和和 2 2020020 年年 1 16 6 月月 最近三年最近三年 指指 20172017 年、年、20182018 年、年、20192019 年年 元/萬元/億元 指 人民幣元/萬元/億元 注：除特別說明外所有數值保留 2 位小數，若出現總數與各分項數值之和尾數不符的情況，均為四舍五入原因造成。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-39 第二節 概覽 本概覽僅對招股

174、說明書全文做扼要提示。投資者作出投資決策前，應認真閱讀招股說明書全文。一、發行人及本次發行的中介機構基本情況（一）發行人基本情況（一）發行人基本情況 發行人名稱 海默尼藥業股份有限公司 成立日期 2006 年 7 月 5 日 注冊資本 36,000 萬元 法定代表人 藍健華 注冊地址 拉薩經濟技術開發區林瓊崗東一路 3 號 主要生產經營地址 拉薩經濟技術開發區林瓊崗東一路 3 號 控股股東 藍健華、李寶康 實際控制人 藍健華、李寶康 行業分類 醫藥制造業（C27）在其他交易場所（申請）掛牌或上市的情況 無（二）本次發行的有關中介機構（二）本次發行的有關中介機構 保薦人 華西證券股份有限公司 主

175、承銷商 華西證券股份有限公司 發行人律師 北京國楓律師事務所 其他承銷機構 無 審計機構 天健會計師事務所（特殊普通合伙）評估機構 開元資產評估有限公司 二、本次發行概況（一）本次發行的基本情況（一）本次發行的基本情況 股票種類 人民幣普通股（A 股）每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數 不低于 4,000 萬股 占發行后總股本比例 不低于 10%其中：發行新股數量 不低于 4,000 萬股 占發行后總股本比例 不低于 10%股東公開發售股份數 無 占發行后總股本比例 不適用 發行后總股本 不低于 40,000 萬股 每股發行價格【】發行市盈率【】發行前每股凈資產【】發行前每股收益【】發行

176、后每股凈資產【】發行后每股收益【】發行市凈率【】發行方式 本次發行將采用網下向符合條件的投資者詢價配售與網上向符合條件的社會公眾投資者定價發行相結合的方式，或中國證監會以及深圳證券交易所認可的其他發行方式 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-40 發行對象 本次發行對象為符合資格的詢價對象和在深圳證券交易所證券賬戶上開通創業板交易權限的符合資格的自然人、法人和其他機構投資者（國家法律、法規禁止購買者除外）承銷方式 余額包銷 擬公開發售股份股東名稱 無 發行費用的分攤原則 不適用 募集資金總額【】募集資金凈額【】募投項目 咀嚼片技術轉移并規?；a項目 制劑車間項目 研發中心建設及產品開

177、發項目 歐盟認證并規?；a項目 補充流動資金 發行費用概算 保薦承銷費用【】律師費用【】審計及驗資費用【】發行手續費用【】信息披露費用【】（二）本次發行上市的重要日期（二）本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期【】年【】月【】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 三、發行人報告期的主要財務數據和財務指標 項目項目 2020.6.302020.6.30 /2020/2020年年1 1-6 6月月 2019 年末年末/2019 年度年度 2018 年末年末/2018 年度年度 2017

178、年末年末/2017 年度年度 資產總額（萬元）104,828.34 104,828.34 99,313.36 98,865.08 79,716.33 歸屬于母公司所有者權益（萬元）65,096.14 65,096.14 61,933.23 53,909.40 46,604.46 資產負債率（母公司）（%）35.335.30 0 32.01 47.01 35.74 營業收入（萬元）25,677.4525,677.45 56,827.20 52,076.62 42,145.73 凈利潤（萬元）2,849.542,849.54 7,986.72 7,438.57 7,133.29 歸屬于母公司所有者

179、的凈利潤（萬元）2,849.542,849.54 7,986.72 7,438.51 7,129.36 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-41 項目項目 2020.6.302020.6.30 /2020/2020年年1 1-6 6月月 2019 年末年末/2019 年度年度 2018 年末年末/2018 年度年度 2017 年末年末/2017 年度年度 扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤（萬元）1,822.721,822.72 7,131.02 7,066.84 5,916.92 基本每股收益（元）0.080.08 0.22 0.21 0.22 稀釋每股收益（元）0.080

180、.08 0.22 0.21 0.22 加權平均凈資產收益率（%）4.494.49 13.76 14.81 26.11 經營活動產生的現金流量凈額（萬元）-3,109.093,109.09 18,157.57 8,991.89 2,957.79 現金分紅（萬元）-5,700.00 研發投入占營業收入的比例（%）2.242.24 7.06 0.36 3.81 四、發行人的主營業務經營情況 發行人是一家綜合性醫藥企業，從醫藥銷售起步，經過多年積累，建立了發行人是一家綜合性醫藥企業，從醫藥銷售起步，經過多年積累，建立了規范的運營管理體系，打造了專業的營銷團隊，擁有了優質的營銷網絡和客戶規范的運營管理體

181、系，打造了專業的營銷團隊，擁有了優質的營銷網絡和客戶資源，并逐步完成醫藥全產業鏈拓展。資源，并逐步完成醫藥全產業鏈拓展。多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境與多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境與發達國家有著非常大的區別，中國醫藥企業的經營邏輯與跨國醫藥企業的全球發達國家有著非常大的區別，中國醫藥企業的經營邏輯與跨國醫藥企業的全球經營邏輯有很大的差別。隨經營邏輯有很大的差別。隨著改革開放的不斷深化，特別是著改革開放的不斷深化，特別是 20132013 年關于深化年關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵藥物創新的意見的頒布，藥品審評審批改革進一步鼓

182、勵藥物創新的意見的頒布，20162016 年中國開始試點年中國開始試點藥品上市許可持有人制度，藥品上市許可持有人制度，20172017 年中國正式加入國際人用藥品注冊技術協年中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調調會，以及藥品集中招標采購制度、會，以及藥品集中招標采購制度、DRGsDRGs 等一系列法規的實施，中國的醫藥監管等一系列法規的實施，中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌。例如，創新藥審評流程及機制不斷優體制和市場經營環境逐步同國際接軌。例如，創新藥審評流程及機制不斷優化，上市速度加快；創新藥市場準入及商業化進程加快?；谝陨系恼攮h境化，上市速度加快；創新藥市場準入及商業化進

183、程加快?；谝陨系恼攮h境變化，跨國醫藥企業迅速調整其中國市場策略，由原來為適應中國獨特市場而變化，跨國醫藥企業迅速調整其中國市場策略，由原來為適應中國獨特市場而形成的獨立戰略逐漸向全球統一的市場戰略并軌，重點形成的獨立戰略逐漸向全球統一的市場戰略并軌，重點推動其創新藥在中國上推動其創新藥在中國上市，使其在中國的產品管線逐步與全球同步，而此前僅在中國銷售但不屬于其市，使其在中國的產品管線逐步與全球同步，而此前僅在中國銷售但不屬于其全球產品管線的品牌藥品需要逐步剝離、出售。全球產品管線的品牌藥品需要逐步剝離、出售。發行人核心管理團隊多擁有醫生或藥學專業背景，長期專注于醫發行人核心管理團隊多擁有醫

184、生或藥學專業背景，長期專注于醫藥銷售領藥銷售領域，建立了成熟的業務分析和市場營銷隊伍，具備敏銳的行業趨勢判斷能力和域，建立了成熟的業務分析和市場營銷隊伍，具備敏銳的行業趨勢判斷能力和前沿市場變化的感知能力，從而能夠迅速抓住跨國醫藥企業中國市場戰略調整前沿市場變化的感知能力，從而能夠迅速抓住跨國醫藥企業中國市場戰略調整的機遇，建設醫藥專家顧問網絡，持續并購了一批優質的獨家或競爭產品較少的機遇，建設醫藥專家顧問網絡，持續并購了一批優質的獨家或競爭產品較少的特色?？浦委燁I域的原研藥、高質量仿制藥，并獲得了原生產廠商先進的生的特色?？浦委燁I域的原研藥、高質量仿制藥，并獲得了原生產廠商先進的生海默尼藥業

185、股份有限公司 招股說明書 1-1-42 產技術及成熟品牌。產技術及成熟品牌。發行人在已有成熟營銷團隊發行人在已有成熟營銷團隊、管理經驗以及優質的營銷、管理經驗以及優質的營銷網絡和客戶資源基網絡和客戶資源基礎上，還積極學習引進跨國醫藥企業先進的組織管理及運營模式，優化相應的礎上，還積極學習引進跨國醫藥企業先進的組織管理及運營模式，優化相應的規章制度、業務流程，打造高效運營體系；壯大銷售隊伍，增加銷售覆蓋密規章制度、業務流程，打造高效運營體系；壯大銷售隊伍，增加銷售覆蓋密度，提升銷售能度，提升銷售能力，從而實現并購產品銷售規?？焖僭鲩L。力，從而實現并購產品銷售規?？焖僭鲩L。同時，發行人為了承接并購

186、產品的落地轉產，積極提升技術轉移能力和生同時，發行人為了承接并購產品的落地轉產，積極提升技術轉移能力和生產能力，全資子公司重慶海默尼已建設成為國家級高新技術企業、全國科技型產能力，全資子公司重慶海默尼已建設成為國家級高新技術企業、全國科技型中小企業、重慶市中小企業技術研發中心，已建成覆蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑中小企業、重慶市中小企業技術研發中心，已建成覆蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種劑型的固體制劑生產車間，全面升級成果轉化能力。同時，發行人利用等多種劑型的固體制劑生產車間，全面升級成果轉化能力。同時，發行人利用MAHMAH 制度在自主制度在自主生產與委托生產與委托生產之間尋找最佳平衡，兼顧成本效益

187、與風險控生產之間尋找最佳平衡，兼顧成本效益與風險控制，打造富有彈性的供應鏈體系。目前，發行人已基本形成了“自有藥品為制，打造富有彈性的供應鏈體系。目前，發行人已基本形成了“自有藥品為主，代理藥品為輔”的業務格局；未來，發行人將持續豐富自有藥品，擴大自主，代理藥品為輔”的業務格局；未來，發行人將持續豐富自有藥品，擴大自主生產能力，強化營銷網絡，逐步發展成為聚焦主生產能力，強化營銷網絡，逐步發展成為聚焦核心疾病治療領域、具備核心核心疾病治療領域、具備核心競爭力的綜合性醫藥企業競爭力的綜合性醫藥企業。報告期內，發行人的主營業務收入的構成如下：大類大類 小類小類 20202020 年年 1 16 6

188、月月 2019 年度年度 2018 年度年度 2017 年度年度 金額金額 （萬元）（萬元）比例比例 金額金額（萬元）（萬元）比例比例 金額金額（萬元）（萬元）比例比例 金額金額（萬元）（萬元）比例比例 自有 藥品 委托生產 18,248.0318,248.03 71.51%71.51%37,185.25 65.82%33,919.14 65.47%12,197.22 29.14%自主生產 1,577.641,577.64 6.18%6.18%2,984.08 5.28%3,249.26 6.27%2,540.68 6.07%小計 19,825.6719,825.67 77.69%77.69%

189、40,169.33 71.10%37,168.40 71.74%14,737.90 35.21%代理 藥品-3,405.163,405.16 13.34%13.34%10,322.51 18.27%6,345.54 12.25%12,614.97 30.14%市場推廣及其他服務-2,287.122,287.12 8.96%8.96%6,004.56 10.63%8,292.58 16.01%14,505.01 34.65%合計合計 25,517.9525,517.95 100.00%100.00%56,496.40 100.00%51,806.52 100.00%41,857.86 100.0

190、0%五、發行人自身的創新特征與模式創新情況 1.整合資源，創新業務發展模式，建設優質產品管線整合資源，創新業務發展模式，建設優質產品管線 發行人核心管理團隊多擁有醫生或藥學專業背景，長期專注發行人核心管理團隊多擁有醫生或藥學專業背景，長期專注于醫藥銷售領于醫藥銷售領域，具備敏銳的行業趨勢判斷能力和前沿市場域，具備敏銳的行業趨勢判斷能力和前沿市場變化的感知能力。發行人利用專變化的感知能力。發行人利用專業的業務分析團隊，詳盡分析了中國已上市藥品及競爭情況，主流國家已上市業的業務分析團隊，詳盡分析了中國已上市藥品及競爭情況，主流國家已上市海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-43 藥品相關數據

191、，分析行業變化趨勢，結合自身實際情況，敏銳捕捉到中國醫藥藥品相關數據，分析行業變化趨勢，結合自身實際情況，敏銳捕捉到中國醫藥監管體制和市場監管體制和市場經營環境發生重要變化，跨國醫藥企業調整其中國市場策略是經營環境發生重要變化，跨國醫藥企業調整其中國市場策略是公司發展的重要戰略機遇。公司發展的重要戰略機遇。為此，發行人組建專業的業務發展團隊，搭建醫藥專家顧問及并購顧問公為此，發行人組建專業的業務發展團隊，搭建醫藥專家顧問及并購顧問公司網絡，廣泛與跨國醫藥企業接觸收集相關信息，并建立相應資源，持續并購司網絡，廣泛與跨國醫藥企業接觸收集相關信息，并建立相應資源，持續并購了一批優質的獨家或競爭產品較

192、少的特色?？浦委燁I域的原研藥、高質量仿制了一批優質的獨家或競爭產品較少的特色?？浦委燁I域的原研藥、高質量仿制藥藥，并獲得了原生產廠商先進的生產技術及成熟品牌，以此獨特創新的模式進，并獲得了原生產廠商先進的生產技術及成熟品牌，以此獨特創新的模式進行優質產品管線的建設行優質產品管線的建設。2.引進吸收，創新運營管引進吸收，創新運營管理體系，打造高效營銷體系理體系，打造高效營銷體系 發行人從醫藥銷售起步，經過多年積累，打造了專業的營銷團隊，擁有了發行人從醫藥銷售起步，經過多年積累，打造了專業的營銷團隊，擁有了優質的營銷網絡和客戶資源，具備強大的業務拓展和整合能力，根據并購藥品優質的營銷網絡和客戶資源

193、，具備強大的業務拓展和整合能力，根據并購藥品的不同屬性的不同屬性以及區域差異，采用多樣化的營銷模式與不同類型的經銷商合作，以及區域差異，采用多樣化的營銷模式與不同類型的經銷商合作，通過配送經銷模式和代理經銷模式實現多種類型終端的覆蓋，大大提升了發行通過配送經銷模式和代理經銷模式實現多種類型終端的覆蓋，大大提升了發行人的銷售競爭力，顯著擴大了并購藥品的銷售規模。人的銷售競爭力，顯著擴大了并購藥品的銷售規模。同時，發行人在對外并購藥品與開展跨境運營的過程中，積極同時，發行人在對外并購藥品與開展跨境運營的過程中，積極學習跨國醫學習跨國醫藥企業管理運營模式，結合本土實際情況，打造了藥企業管理運營模式，

194、結合本土實際情況，打造了一整套適合自身實際的全新一整套適合自身實際的全新運營管理體系，較好地適應了國內日益嚴格的行業監管、不斷提高的準入門運營管理體系，較好地適應了國內日益嚴格的行業監管、不斷提高的準入門檻、差異化的終端市場競爭檻、差異化的終端市場競爭。3.效益優先，創新供應鏈體系，打造經濟高效的供應鏈系統效益優先，創新供應鏈體系，打造經濟高效的供應鏈系統 發行人為了承接并購產品的落地轉產，積極提升技術轉移能力和生產能發行人為了承接并購產品的落地轉產，積極提升技術轉移能力和生產能力，全資子公司重慶海默尼已建設成為國家級高新技術企業、全國科技型中小力，全資子公司重慶海默尼已建設成為國家級高新技術

195、企業、全國科技型中小企業、重慶市中小企業技術研發中心，已建成覆蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑等多企業、重慶市中小企業技術研發中心，已建成覆蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種劑型的固體制劑生產車間，全面升級成果轉化能力。種劑型的固體制劑生產車間，全面升級成果轉化能力。隨著中國隨著中國 M MAHAH 制度的全面推行和逐漸制度的全面推行和逐漸完善，發行人充分發揮完善，發行人充分發揮 MAHMAH 制度優制度優勢，在自主生產與委托生產之間尋找最佳平衡，兼顧成本效益與風險控制，打勢，在自主生產與委托生產之間尋找最佳平衡，兼顧成本效益與風險控制，打造富有彈性的供應造富有彈性的供應鏈體系。發行人已建成針對普通劑型大規模

196、商業化生產基地鏈體系。發行人已建成針對普通劑型大規模商業化生產基地（即重慶海默尼現有生產基地），未來還將通過募投項目的實施，進一步擴大（即重慶海默尼現有生產基地），未來還將通過募投項目的實施，進一步擴大自主生產的能力，專門承接普通劑型藥品的大規模自主生產，降低成本，提升自主生產的能力，專門承接普通劑型藥品的大規模自主生產，降低成本，提升海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-44 盈利能力；而對于特殊劑型或者產量較小、產能建設投資較大的品種，發行人盈利能力；而對于特殊劑型或者產量較小、產能建設投資較大的品種，發行人繼續委托生產，減少低效的固定資產投入，降低沉沒成本和經營風險繼續委托生產，減

197、少低效的固定資產投入，降低沉沒成本和經營風險。六、發行人選擇的具體上市標準 發行人符合并適用上市規則第 2.1.2 條第（一）項上市標準：最近兩年凈利潤均為正，且累計凈利潤不低于 5,000 萬元。七、發行人公司治理特殊安排等重要事項 截至招股說明書簽署日，發行人不存在公司治理特殊安排等重要事項。八、募集資金用途 本次發行募集資金扣除發行費用后將投資于以下項目：募集資金使用具體用途募集資金使用具體用途 預計投資規模（萬元）預計投資規模（萬元）預計募集資金投入金額（萬元）預計募集資金投入金額（萬元）咀嚼片技術轉移并規?；a項目 10,371.74 7,700.00 制劑車間項目 8,188.8

198、0 8,100.00 研發中心建設及產品開發項目 5,810.78 5,800.00 歐盟認證并規?；a項目 23,600.36 22,000.00 補充流動資金 9,500.00 9,500.00 合計合計 57,471.68 53,100.00 由于募集資金到位時間存在不確定性，為加快項目建設，抓住市場發展機遇，在本次發行募集資金到位之前，發行人將根據項目進度的實際情況以自籌資金先行投入，并在募集資金到位之后按照相關法規規定的程序予以置換。若本次發行實際募集資金凈額低于擬投入募集資金額，發行人將根據實際募集資金凈額，按照項目的輕重緩急等情況，調整并最終決定募集資金的具體投資項目、優先順序

199、及各項目的具體投資額，不足部分由發行人自籌資金解決。若實際募集資金大于投資項目所需資金，發行人將嚴格按照相關規定履行相應程序，用于主營業務發展。發行人將嚴格按照相關規定管理和使用募集資金，將募集資金納入募集資金專戶管理。在使用募集資金時，發行人將嚴格按照募集資金管理制度的要求使用。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-45 項目情況詳見招股說明書“第九節 募集資金運用與未來發展規劃”有關內容。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-46 第三節 本次發行概況 一、本次發行的基本情況（一）股票種類 人民幣普通股（A 股）。（二）每股面值 1.00 元。（三）發行股數、股東公開發售股數，

200、占發行后總股本的比例 1.發行股數發行股數 公開發行不低于 4,000.00 萬股。2.股東公開發售股數股東公開發售股數 發行人股東不公開發售股份。3.占發行后總股本的比例占發行后總股本的比例 不低于 10.00%。（四）每股發行價格【】元。（五）發行人高級管理人員、員工擬參與戰略配售情況 無。（六）保薦人相關子公司擬參與戰略配售情況 無。（七）發行市盈率【】倍（每股收益扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行后總股本計算）。（八）預測凈利潤及發行后每股收益 不適用，發行人未預測凈利潤。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-47（九）發行前和發行后每股凈資產 1.發行前每股凈資產發行

201、前每股凈資產【】元（按【】年【】月【】日經審計的歸屬于母公司所有者權益除以本次發行前總股本計算）。2.發行后每股凈資產發行后每股凈資產【】元（按【】年【】月【】日經審計的歸屬于母公司所有者權益加本次募集資金凈額除以本次發行后總股本計算）。（十）發行市凈率 【】倍（按照發行價格除以發行后每股凈資產計算）。（十一）發行方式與發行對象 1.發行方式發行方式 本次發行將采用網下向符合條件的投資者詢價配售與網上向符合條件的社會公眾投資者定價發行相結合的方式，或中國證監會以及深圳證券交易所認可的其他發行方式。2.發發行對象行對象 本次發行對象為符合資格的詢價對象和在深圳證券交易所證券賬戶上開通創業板交易權

202、限的符合資格的自然人、法人和其他機構投資者（國家法律、法規禁止購買者除外）。（十二）承銷方式 余額包銷。（十三）發行費用概算 1.承銷費承銷費【】萬元。2.保薦費保薦費【】萬元。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-48 3.審計費審計費【】萬元。4.評估費評估費【】萬元。5.律師費律師費【】萬元。6.發行手續費發行手續費【】萬元。發行人股東不公開發售股份，不涉及發行費用的分攤。二、本次發行的有關當事人（一）保薦人（主承銷商）名稱：華西證券股份有限公司 法定代表人：楊炯洋 住所：成都市高新區天府二街 198 號 聯系電話：028-86150039 傳真：028-86150039 保薦代表

203、人：孫勇、羅李黎 項目協辦人：厲琪 項目組其他人員：易驍、樊蕓竹（二）律師事務所 名稱：北京國楓律師事務所 負責人：張利國 住所：北京市東城區建國門內大街 26 號新聞大廈 7 層 聯系電話：010-88004488/66090088 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-49 傳真：010-66090016 經辦律師：孫林、漆小川、馮博（三）會計師事務所 名稱：天健會計師事務所（特殊普通合伙）法定代表人：胡少先 住所：浙江省杭州市西溪路 128 號 9 樓 聯系電話：0571-87855325 傳真：0571-87559003 簽字注冊會計師：黃巧梅、趙興明（四）資產評估機構 名稱：開

204、元資產評估有限公司 法定代表人：胡勁為 住所：北京市海淀區西三環北路 89 號中國外文大廈 a 座 1103 聯系電話：010-88829567 傳真：010-88829567 簽字資產評估師：高懷蛟、熊永柯（五）股票登記機構 名稱：中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司 住所：深圳市深南中路 1093 號中信大廈 18 樓 聯系電話：0755-25938000 傳真號碼：0755-25988122（六）保薦人（主承銷商）收款銀行 戶名：華西證券股份有限公司 賬號：51001870042052506036 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-50 開戶行：中國建設銀行成都市新會展支行

205、聯系電話：028-85307381 三、發行人與本次發行有關的保薦人（主承銷商）、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間關系 發行人及全體董事確認：（1）截至招股說明書簽署日，發行人與本次發行有關的保薦人、承銷機構、證券服務機構（包括發行人律師、申報會計師、資產評估機構等）之間不存在直接或間接的股權關系或者其他權益關系；（2）截至招股說明書簽署日，發行人與本次發行有關的保薦人、承銷機構、證券服務機構（包括發行人律師、申報會計師、資產評估機構等）的負責人、高級管理人員及經辦人員之間不存在直接或間接的股權關系或其他權益關系。四、本次發行的重要日期 刊登發行公告的日期：【】年【】月【】日

206、 開始詢價推介的日期：【】年【】月【】日 刊登定價公告的日期：【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期：【】年【】月【】日 股票上市日期：【】年【】月【】日。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-51 第四節 風險因素 投資者在評價本次發行的股票時，除招股說明書提供的其他資料外，應特別認真地考慮下述各項風險因素。下述風險因素是根據重要性原則或可能影響投資決策的程度大小排序，并不表示會依次發生。一、創新風險 傳統研發模式下，醫藥制造企業主要依靠自己投入大量的研發資源，開發針對某種疾病的新分子實體，并為化合物、制備過程等申請相關專利以獲得獨占性保護。該模式主要涉及臨床前研究、臨床試驗、新藥申請

207、、藥品監管部門審查等研發階段，研發周期長、資金投入大、失敗風險高。國際大型制藥企業過去經常采用這種研發模式；但是，對于大多數醫藥制造企業來說，完全依賴自主研發投入是不現實的。事實上，隨著社會發展和技術進步以及醫藥研發分工不斷深化，傳統研發模式已越來越不適應醫藥行業發展需要，現代醫藥企業更多地采用對外并購、許可授權、合作研發等創新業務發展模式來豐富自己的產品管線。例如，創新業務發展模式下的創新藥研發，往往由科研院所開展創新的藥物作用機制研究，小型生物技術公司開展靶點發現、合成候選化合物等前期研發工作，CRO 開展臨床前研究和臨床試驗，綜合性醫藥企業負責臨床后期研發、商業化運營等，各自發揮比較優勢

208、，實現資源優化配置。但是，對外并購、許可授權等創新業務發展模式需要具備與之相適應的條件才能真正發揮作用。對外并購藥品權益，不僅需要一定的資金實力，而且需要具備較強的產品篩選能力以及后期商業化運營能力；許可授權型的研發模式重點應用在新藥研發的早期階段，通過協議的方式從小型生物技術公司引進研發成果，從而實現利益共享、風險共擔，但是，同樣要求被許可方有較強的藥品篩選能力、資源對接能力及團隊研發運作能力。發行人立足于創新業務發展模式，以引進消化吸收創新為主，兼顧自主創新，持續并購取得了碳酸鈣 D3 咀嚼片、骨化三醇膠丸、鹽酸曲唑酮片、丙硫氧嘧啶片、巴氯芬片（商品名：郝智）、巴氯芬（商品名：力奧來素）、

209、布地奈德鼻噴霧劑等藥品權益，發行人應用創新業務發展模式已經取得了一定成效。但是，發行人能否持續獲得優質的藥品權益，或者并購的藥品能否獲得市場認海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-52 可，將成為未來可持續發展的關鍵。如果未來發行人不能持續獲得資金支持其實施對外并購、許可授權、合作研發等活動，或者在產品品種篩選方面出現重大失誤，則會對發行人的經營業績構成重大不利影響。二、技術風險（一）技術泄密風險 除目前已獲授權的專利之外，發行人依賴未申請專利的專有技術和其他專有資料在內的商業秘密來維持市場競爭地位。發行人可以通過與接觸相關商業秘密的相關主體（如員工、合作研發單位、CRO 等）達成保密協

210、議或約定保密條款來保護自身的商業秘密。然而，任何一方均有可能違反保密協議或保密條款的約定而披露、使用發行人的商業秘密，但發行人可能因此無法獲得足夠補償。如果發行人的商業秘密由競爭對手獲取，發行人的競爭地位可能因此受到損害。（二）藥品迭代風險 藥品開發領域的重大技術發現，可能促使療效和安全性顯著優于現有品種的創新藥物誕生，實現技術升級和藥品迭代，從而對現階段已上市藥品以及其他不具競爭優勢的在研藥品造成重大沖擊。如果發行人現有產品以及擬開發產品所覆蓋的疾病治療領域出現突破性技術進步，誕生更具競爭優勢的創新藥物，將會對發行人的生產經營、市場競爭力產生重大沖擊。三、經營風險（一）市場競爭風險 醫藥市場

211、面臨多方面的競爭，部分競爭對手可能擁有更雄厚的財務、研發及其他資源，更強的技術實力，更靈活的定價，更容易被市場接受的營銷策略，更高的品牌知名度等，并可能通過提高其產品品質或降低產品成本以更快適應新技術或客戶需求的變化。發行人現有藥品均存在類似產品的競爭。如果發行人無法持續推出具有市場競爭力的新產品，或者無法投入更多的財務資源、人力資源進行技術開發、市場營銷，可能導致市場份額與競爭力下降，進而對財務狀況、經營業績產生不利影響。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-53（二）市場開拓風險 在市場開拓方面，發行人根據內部研究、過往經驗以及各種第三方來源信息（如科學文獻、臨床調查、患者基礎或市場

212、研究）對目標患者群體某種疾病的發病率和流行率進行分析與估計，并基于有關分析與估計進行藥品開發決策。有關分析與估計可能不準確或基于不精確的數據。而整個潛在市場的機遇將取決于發行人所選擇的藥品是否被接受、該藥品是否容易被患者獲得以及藥品定價和報銷等因素。此外，即使發行人所選擇藥品能夠獲得可觀的市場份額，但可能會由于潛在目標患者較少，導致整體市場容量有限，進而對發行人未來盈利能力造成不利影響。（三）藥品價格政策調整風險 根據關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見 關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見 等規定，現行藥品招標采購主要實行以政府主導、以?。ㄗ灾螀^、直轄市）為單位的醫療機構網上藥

213、品集中采購模式。2019 年 1 月 1 日，國家組織藥品集中采購和使用試點方案（國辦發 20192 號）選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安 11 個城市，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，明確帶量采購，以量換價，在試點地區公立醫療機構報送的采購量的基礎上，按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的 60%70%估算采購總量，進行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格，試點城市公立醫療機構或其代表根據上述采購價格與生產企業簽訂帶量購銷合同。從政策落地情況看，帶量集中采購入選藥品品種價

214、格均大幅下降，同時在中選企業將獲得相關地區臨床藥品用量的保證，相關產品由少數中選企業供應。報告期內發行人主要自有藥品銷售情況如下：報告期內發行人主要自有藥品銷售情況如下：主要自有主要自有產品名稱產品名稱 2 2020020 年年 1 1-6 6 月月 20192019 年度年度 20182018 年度年度 20172017 年度年度 金額金額 （萬元）（萬元）占主營占主營業務收業務收入比例入比例 金額金額 （萬元）（萬元）占主營占主營業務收業務收入比例入比例 金額金額 （萬元）（萬元）占主營占主營業務收業務收入比例入比例 金額金額 （萬元）（萬元）占主營占主營業務收業務收入比例入比例 碳酸鈣碳

215、酸鈣 D3D3咀嚼片咀嚼片 4,707.324,707.32 18.18.4444%12,621.4912,621.49 22.34%22.34%5,703.085,703.08 11.01%11.01%-海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-54 主要自有主要自有產品名稱產品名稱 2 2020020 年年 1 1-6 6 月月 20192019 年度年度 20182018 年度年度 20172017 年度年度 金額金額 （萬元）（萬元）占主營占主營業務收業務收入比例入比例 金額金額 （萬元）（萬元）占主營占主營業務收業務收入比例入比例 金額金額 （萬元）（萬元）占主營占主營業務收業務收

216、入比例入比例 金額金額 （萬元）（萬元）占主營占主營業務收業務收入比例入比例 骨化三醇骨化三醇膠丸膠丸 3,517.363,517.36 13.713.78 8%5,343.365,343.36 9.46%9.46%4,736.474,736.47 9.14%9.14%-鹽酸曲唑鹽酸曲唑酮片酮片 2,111.412,111.41 8.28.27 7%6,832.416,832.41 12.09%12.09%9,643.049,643.04 18.61%18.61%2,535.832,535.83 6.06%6.06%丙硫氧嘧丙硫氧嘧啶片啶片 0.080.08 0.00%0.00%7,357.6

217、87,357.68 13.02%13.02%5,524.285,524.28 10.66%10.66%79.1679.16 0.19%0.19%布地奈德布地奈德鼻噴霧劑鼻噴霧劑 3,511.543,511.54 13.13.7676%4,241.124,241.12 7.51%7.51%7,225.887,225.88 13.95%13.95%6,927.346,927.34 16.55%16.55%巴氯芬片巴氯芬片（商品（商品名：郝智）名：郝智）1,046.811,046.81 4.4.1010%789.20789.20 1.40%1.40%1,086.401,086.40 2.10%2.1

218、0%2,654.882,654.88 6.34%6.34%巴氯芬巴氯芬（商品（商品名：名：力奧力奧來素來素）2,159.632,159.63 8.468.46%-硫辛酸注硫辛酸注射液射液 1,193.871,193.87 4.68%4.68%-大黃利膽大黃利膽膠囊膠囊 1,394.791,394.79 5.45.46 6%2,760.932,760.93 4.89%4.89%3,010.693,010.69 5.85.81 1%2,380.832,380.83 5.69%5.69%合計合計 19,642.8119,642.81 76.9476.94%39,946.1939,946.19 70.

219、71%70.71%36,929.8436,929.84 71.28%71.28%14,578.0414,578.04 34.83%34.83%注：注：2 2020020 年年 1 16 6 月的鹽酸曲唑酮片包括月的鹽酸曲唑酮片包括鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片（商品名：美時玉）和（商品名：美時玉）和鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片（商品名（商品名：海默寧：海默寧）。）。經檢索相關行業數據庫，發行人的主要自有藥品，與發行人主要自有藥品經檢索相關行業數據庫，發行人的主要自有藥品，與發行人主要自有藥品相同適應癥、療效的其他競品均未納入國家相同適應癥、療效的其他競品均未納入國家和省級地方組織的藥品集中帶量采和省級地

220、方組織的藥品集中帶量采購目錄。購目錄。根據發行人掌握的信息，發行人主要產品、與主要產品相同適應癥、療效根據發行人掌握的信息，發行人主要產品、與主要產品相同適應癥、療效的其他競品在個別省會城市、地級市納入帶量采購目錄的情況如下：的其他競品在個別省會城市、地級市納入帶量采購目錄的情況如下：主要自有主要自有產品名稱產品名稱 主要競品主要競品 是否屬于是否屬于獨家或競獨家或競品較少的品較少的藥品藥品 是否為是否為OTCOTC 藥品藥品 納入帶量納入帶量采購目錄采購目錄的情況的情況 主要競品主要競品納入帶量納入帶量采購目錄采購目錄的情況的情況 碳酸鈣碳酸鈣 D3D3 咀嚼片咀嚼片 惠氏制藥有限公司的惠氏

221、制藥有限公司的鈣爾奇、北京振東康鈣爾奇、北京振東康遠制藥有限公司的朗遠制藥有限公司的朗迪、迪、A&Z A&Z PharmaPharmaceutical,ceutical,Inc.Inc.的迪巧、山東威的迪巧、山東威高藥業股份有限公司高藥業股份有限公司的漢維的漢維 否否 是是 無無 無無 骨化三醇膠丸骨化三醇膠丸 羅氏的羅蓋全、正羅氏的羅蓋全、正大大制藥（青島）有限公制藥（青島）有限公司的蓋三淳司的蓋三淳 是是 否否 無無 無無 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-55 主要自有主要自有產品名稱產品名稱 主要競品主要競品 是否屬于是否屬于獨家或競獨家或競品較少的品較少的藥品藥品 是否為是

222、否為OTCOTC 藥品藥品 納入帶量納入帶量采購目錄采購目錄的情況的情況 主要競品主要競品納入帶量納入帶量采購目錄采購目錄的情況的情況 鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 沈陽福寧藥業有限公沈陽福寧藥業有限公司的舒緒、常州華生司的舒緒、常州華生制藥有限公司的每素制藥有限公司的每素玉玉 是是 否否 無無 無無 丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 上海朝暉藥業有限公上海朝暉藥業有限公司、精華制藥集團股司、精華制藥集團股份有限公司以及廣州份有限公司以及廣州康和藥業有限公司的康和藥業有限公司的丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 否否 否否 無無 無無 布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 阿斯利康的布地奈德阿斯利康的布地奈德鼻噴霧劑鼻

223、噴霧劑 是是 否否 在武漢、在武漢、濟南獨家濟南獨家中選當地中選當地集中帶量集中帶量采購目錄采購目錄 無無 巴氯芬片（商品名：巴氯芬片（商品名：郝智）郝智）福安藥業集福安藥業集團寧波天團寧波天衡衡制藥有限公司的樞制藥有限公司的樞芬芬 是是 否否 無無 無無 巴氯芬（商品名：巴氯芬（商品名：力力奧來素奧來素）是是 否否 無無 無無 硫辛酸注射液硫辛酸注射液 亞寶藥亞寶藥業集團股份有業集團股份有限公司的亞寶力舒、限公司的亞寶力舒、福安藥業集團煙臺只福安藥業集團煙臺只楚藥業有限公司的注楚藥業有限公司的注射用硫辛酸，以及重射用硫辛酸，以及重慶藥友制藥有限責任慶藥友制藥有限責任公司、上?，F代哈森公司、上

224、?，F代哈森（商丘）藥業有限公（商丘）藥業有限公司、江蘇神龍藥業股司、江蘇神龍藥業股份有限公司、成都倍份有限公司、成都倍特藥業股份有限公司特藥業股份有限公司的硫辛酸注射液的硫辛酸注射液 否否 否否 無無 成都倍特成都倍特藥業股份藥業股份有限公司有限公司的硫辛酸的硫辛酸注射液在注射液在德州市獨德州市獨家中選當家中選當地集中帶地集中帶量采購目量采購目錄錄 大黃利膽膠囊大黃利膽膠囊 無無 是是 否否 無無 無無 報告期內發行人產品不存在退出國家或地區組織的藥品集中采購目錄的報告期內發行人產品不存在退出國家或地區組織的藥品集中采購目錄的情情況。況。報告期內發行人產品不存在進入國家組織的藥品集中采購目錄的

225、情況；但報告期內發行人產品不存在進入國家組織的藥品集中采購目錄的情況；但是，個別產品在部分城市進入了當地的藥品集中采是，個別產品在部分城市進入了當地的藥品集中采購目錄，具體情況如下：購目錄，具體情況如下：藥品名稱藥品名稱 進入集中采購目錄的時間進入集中采購目錄的時間 采購區域采購區域 約定采購數量（盒約定采購數量（盒/年）年）布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 20202020 年年 1 1 月月 2 24 4 日日 武漢市武漢市 54,00054,000 布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 20202020 年年 1 1 月月 9 9 日日 濟南市濟南市 41,43141,431 2 20200

226、20 年年 1 1 月，發行人的布地奈德鼻噴霧劑在山東省濟南市納入當地帶量采月，發行人的布地奈德鼻噴霧劑在山東省濟南市納入當地帶量采海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-56 購目錄，約定的采購價為購目錄，約定的采購價為 4 45.095.09 元元/盒，約定采購數量盒，約定采購數量 41,43141,431 盒；相比發行人盒；相比發行人的布地奈德鼻噴霧劑的布地奈德鼻噴霧劑 2 2019019 年在年在山東山東省的中標價省的中標價 53.2853.28 元元/盒，下降幅度為盒，下降幅度為15.37%15.37%；20202020 年年 1 1 月，發行人的布地奈德鼻噴霧劑在湖北省武漢市納

227、入帶月，發行人的布地奈德鼻噴霧劑在湖北省武漢市納入帶量采量采購目錄，約定的采購價為購目錄，約定的采購價為 4 47.957.95 元元/盒，約定采購數量盒，約定采購數量 54,00054,000 盒；盒；2 2019019 年湖北年湖北省沒有實施招投標，布地奈德鼻噴霧劑在湖北省繼續沿用省沒有實施招投標，布地奈德鼻噴霧劑在湖北省繼續沿用 2 2018018 年的中標價年的中標價5 51.711.71 元元/盒，與之相比，本次帶量采購價格相對下降盒，與之相比，本次帶量采購價格相對下降 7.27%7.27%。中標價格是發行人的經銷商出售給公立醫療機構等終端用戶的價格，上述中標價格是發行人的經銷商出售

228、給公立醫療機構等終端用戶的價格，上述價格的變化暫未直接傳導至發行人與經銷商之間的銷售價格，因此，短期內，價格的變化暫未直接傳導至發行人與經銷商之間的銷售價格，因此，短期內，帶量采購未對發行人的生產經營產生實質性影響。帶量采購未對發行人的生產經營產生實質性影響。但是，從長期來看，中標價但是，從長期來看，中標價格的下降最終是有可能傳導至發行人的；特別是當中標價格下降幅度嚴重影響格的下降最終是有可能傳導至發行人的；特別是當中標價格下降幅度嚴重影響經銷商利益時，發行人與經經銷商利益時，發行人與經銷商之間可能就相關產品的銷售價格重新進行談銷商之間可能就相關產品的銷售價格重新進行談判，或者不再合作。因此，

229、需要從長期的視角來評估發行人主要產品納入集中判，或者不再合作。因此，需要從長期的視角來評估發行人主要產品納入集中帶量采購目錄的可能性以及潛在的影響。帶量采購目錄的可能性以及潛在的影響。根據國家組織藥品集中采購和使用試點方案，集中帶量采購的入圍標根據國家組織藥品集中采購和使用試點方案，集中帶量采購的入圍標準包括質量準包括質量圍標準和供應入圍標準；質量圍標準和供應入圍標準；質量圍標準主要考慮藥品臨床療效、圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩定性等，原則上以通過一致性評價為依據。供應入圍標準主不良反應、批次穩定性等，原則上以通過一致性評價為依據。供應入圍標準主要考慮企業的生產能力、供應穩定性

230、等，能夠確保供應要考慮企業的生產能力、供應穩定性等，能夠確保供應試點地區采購量的企業試點地區采購量的企業可以入圍。國家醫療保障局等九部門關于國家組織藥品集中采購和使用試點可以入圍。國家醫療保障局等九部門關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍實施意見（醫保擴大區域范圍實施意見（醫保發發201920195656 號）進一步明確了質量入圍標準，號）進一步明確了質量入圍標準，原則上以通過（含視同通過，下同）質量和療效一致性評價（簡稱一致性評價，原則上以通過（含視同通過，下同）質量和療效一致性評價（簡稱一致性評價，下同）為依據，包括所有原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，以上下同）為依據，

231、包括所有原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，以上藥品認定原則上參照中國上市藥品目錄集。從藥品集中帶量采購實施情況來藥品認定原則上參照中國上市藥品目錄集。從藥品集中帶量采購實施情況來看，無論是國家層面的集采和省市級的帶量采購，雖然采購的品種各不相同，看，無論是國家層面的集采和省市級的帶量采購，雖然采購的品種各不相同，但是，原則上都是以臨床使用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、且競但是，原則上都是以臨床使用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、且競爭較為充爭較為充分有多家企業生產的品種進行帶量采購。以此為基礎考察，發行人主分有多家企業生產的品種進行帶量采購。以此為基礎考察，發行人主要自有

232、產品未來納入國家或地方組織的集中帶量采購目錄可能性要自有產品未來納入國家或地方組織的集中帶量采購目錄可能性、影響分析如、影響分析如下：下：海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-57 序號序號 藥品名稱藥品名稱 競品情況競品情況 一致性評價一致性評價 狀態狀態 納入目錄納入目錄可能性可能性 如果納入目錄，對如果納入目錄，對發行人的影響發行人的影響 1 1 布地奈德布地奈德鼻噴霧劑鼻噴霧劑 主要競品為阿斯利康的主要競品為阿斯利康的布地奈德鼻噴霧劑，競布地奈德鼻噴霧劑，競爭較少爭較少 該品種尚未確該品種尚未確定參比制劑，定參比制劑，暫無法開展一暫無法開展一致性評價致性評價 競爭較少，競爭較少，

233、短期內大短期內大范圍納入范圍納入的可能性的可能性較低較低 發行人產品具有發行人產品具有較大的成本優勢，較大的成本優勢，可以借納入目錄可以借納入目錄為契機快速擴大為契機快速擴大市場份額市場份額 2 2 巴氯芬片巴氯芬片（商品名：（商品名：郝智）郝智）/巴巴氯芬（商品氯芬（商品名：力奧來名：力奧來素）素）主主要要競品為福安藥業集競品為福安藥業集團寧波天衡制藥有限公團寧波天衡制藥有限公司的樞芬司的樞芬 競品未完成一競品未完成一致性評價致性評價 臨床使用臨床使用量較少，短量較少，短期內納入期內納入可能性較可能性較低低 發行人產發行人產品為原品為原研藥，無需一致性研藥，無需一致性評價，競爭對手需評價，競

234、爭對手需要時間申請一致要時間申請一致性評價或者會放性評價或者會放棄申請，有利于發棄申請，有利于發行人擴大市場份行人擴大市場份額額 3 3 鹽酸曲唑鹽酸曲唑酮片酮片 主要競品沈陽福寧藥業主要競品沈陽福寧藥業有限公司的舒緒、常州有限公司的舒緒、常州華生制藥有限公司的每華生制藥有限公司的每素玉素玉 發行人產品與發行人產品與競品均未完成競品均未完成一致性評價一致性評價 競爭較少，競爭較少，短期內大短期內大范圍納入范圍納入的可能性的可能性較低較低 發行人及主要競發行人及主要競品的一致性評價品的一致性評價進度大致相當，發進度大致相當，發行人產品的市場行人產品的市場占有率較高，具有占有率較高，具有一定的先發

235、優勢一定的先發優勢 4 4 骨化三醇骨化三醇膠丸膠丸 主要競品為羅氏的羅蓋主要競品為羅氏的羅蓋全、全、正大制藥（青島）正大制藥（青島）有限公司有限公司的蓋三淳的蓋三淳 發行人產品與發行人產品與競品均未完成競品均未完成一致性評價一致性評價 競爭較少，競爭較少，短期內大短期內大范圍納入范圍納入的可能性的可能性較低較低 發行人發行人產品通過產品通過一致性評價后，將一致性評價后，將與其他競品同臺與其他競品同臺競爭，由于發行人競爭，由于發行人產品具有較大的產品具有較大的成本優勢，有望進成本優勢，有望進一步擴大市場份一步擴大市場份額額 5 5 丙硫氧嘧丙硫氧嘧啶片啶片 主要競品包括上海朝暉主要競品包括上海

236、朝暉藥業有限公司、精華制藥業有限公司、精華制藥集團股份有限公司以藥集團股份有限公司以及廣州康和藥業有限公及廣州康和藥業有限公司的司的丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 上海朝暉藥業上海朝暉藥業有限公司已完有限公司已完成一致性評成一致性評價，發行人產價，發行人產品與其余競品品與其余競品均未完成一致均未完成一致性評價性評價 競爭中性，競爭中性，存在納入存在納入的可能性的可能性 發行人產品正在發行人產品正在申請列入參比制申請列入參比制劑目錄，屆時無需劑目錄，屆時無需一致性評價；除上一致性評價；除上海朝暉藥業海朝暉藥業有限有限公司之外，其余競公司之外，其余競爭對手需要時間爭對手需要時間申請一致性評價申請一致性評

237、價或者會放棄申請?；蛘邥艞壣暾?。如果發如果發行人成功行人成功列入參比制劑目列入參比制劑目錄，則有利于發行錄，則有利于發行人人穩定穩定市市場份額場份額 6 6 硫辛酸注硫辛酸注射液射液 主要競品包括亞寶藥業主要競品包括亞寶藥業集團股份有限公司的亞集團股份有限公司的亞寶力舒、福安藥業集團寶力舒、福安藥業集團煙臺只楚藥業有限公司煙臺只楚藥業有限公司的注射用硫辛酸，以及的注射用硫辛酸，以及重慶藥友制藥有限責任重慶藥友制藥有限責任公司、上?，F代哈森（商公司、上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司、江丘）藥業有限公司、江除亞寶力舒之除亞寶力舒之外，其他競品外，其他競品均未完成一致均未完成一致性評價性評價 競爭

238、比較競爭比較激烈，存在激烈，存在納入的可納入的可能性能性 發行人產品為參發行人產品為參比制劑，無需一致比制劑，無需一致性評價，競爭對手性評價，競爭對手需要時需要時間申請一間申請一致性評價或者會致性評價或者會放棄申請，有利于放棄申請，有利于發行人擴大市場發行人擴大市場份額份額 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-58 序號序號 藥品名稱藥品名稱 競品情況競品情況 一致性評價一致性評價 狀態狀態 納入目錄納入目錄可能性可能性 如果納入目錄，對如果納入目錄，對發行人的影響發行人的影響 蘇神龍藥業股份有限公蘇神龍藥業股份有限公司、成都倍特藥業股份司、成都倍特藥業股份有限公司的硫辛酸注射有限公司

239、的硫辛酸注射液，競爭比較激烈液，競爭比較激烈 7 7 碳酸鈣碳酸鈣 D3D3咀嚼片咀嚼片 主要競品包括惠氏制藥主要競品包括惠氏制藥有限公司的鈣爾有限公司的鈣爾奇、北奇、北京振東康遠制藥有限公京振東康遠制藥有限公司的朗迪、司的朗迪、A&Z A&Z Pharmaceutical,Inc.Pharmaceutical,Inc.的迪巧、山東威高藥業的迪巧、山東威高藥業股份有限公司的漢維，股份有限公司的漢維，競爭比較激烈競爭比較激烈 發行人產品與發行人產品與競品均未完成競品均未完成一致性評價一致性評價 本產品為本產品為OTCOTC 藥品，藥品，不是帶量不是帶量采購的關采購的關注重點注重點 不適用不適用

240、8 8 大黃利膽大黃利膽膠囊膠囊 中藥獨家品種中藥獨家品種 不適用不適用 不適用不適用 不適用不適用 綜上所述，目前，帶量集中采購重點針對國內通過仿制藥質量一致性評價家數較多的產品開展。截至招股說明書簽署日，發行人只有布地奈德鼻噴霧劑在武漢、濟南地區納入了集中采購藥品目錄，其他主要產品目前國內通過仿制藥質量一致性評價的廠商很少，預計短期內不會納入帶量集中采購藥品目錄。評估未來納入國家或地方集中采購目錄可能性時，需要基于以下假設：評估未來納入國家或地方集中采購目錄可能性時，需要基于以下假設：（1 1）由于藥品集中采購的質量入圍標準為通過一致性評價，因此，以通過）由于藥品集中采購的質量入圍標準為通

241、過一致性評價，因此，以通過一致性評價的可能性作為納入國家或地方組織的集中采購目錄可能性的估計基一致性評價的可能性作為納入國家或地方組織的集中采購目錄可能性的估計基礎。藥品集中采購原則上都是選取臨床使用量較大、采購金額較高、臨床使用礎。藥品集中采購原則上都是選取臨床使用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、且競爭較為充分有多家企業生產的品種；因此，較成熟、且競爭較為充分有多家企業生產的品種；因此，3 3 家及以上通過一致家及以上通過一致性評價納入集中采購性評價納入集中采購目錄可能性較高，目錄可能性較高，2 2 家通過一致性評價則是有可能納入集家通過一致性評價則是有可能納入集中采購目錄，中采購目錄

242、，1 1 家通過一致性評價納入集中采購目錄的可能性較低。家通過一致性評價納入集中采購目錄的可能性較低。（2 2）根據悅康藥業：首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書披）根據悅康藥業：首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書披露，其奧美拉唑腸溶膠囊從生物等效性試驗備案到向國家藥監局藥品審評中心露，其奧美拉唑腸溶膠囊從生物等效性試驗備案到向國家藥監局藥品審評中心申報用時申報用時 1 15 5 個月，鹽酸二甲雙胍緩釋片用時個月，鹽酸二甲雙胍緩釋片用時 2 26 6 個月，基本能夠印證生物等效個月，基本能夠印證生物等效性試驗的性試驗的大致大致用時用時為一年左右為一年左右。（3 3）根據米內網數據庫，

243、根據米內網數據庫，2 20180182 2020020 年期間年期間一致性評價的審評用時一致性評價的審評用時平均平均值值約約 330330 天天，基本等同一年時間，基本等同一年時間?；谏鲜黾僭O，未來基于上述假設，未來 3 3 年內，發行人主要自有產品納入國家或地方集年內，發行人主要自有產品納入國家或地方集中采中采購目錄可能性估計如下：購目錄可能性估計如下：海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-59 序號序號 發行人的自有藥品列入參比制發行人的自有藥品列入參比制劑或一致性評價申請進度劑或一致性評價申請進度 主要競品列入參比制劑或一致性評價主要競品列入參比制劑或一致性評價申請進度申請進度

244、未來未來 3 3 年內年內通過一致性通過一致性評價的家數評價的家數（家）（家）發行人的自有藥發行人的自有藥品名稱品名稱 列入參比列入參比制劑或一制劑或一致性評價致性評價申請申請 進度進度 主要競品主要競品 列入參比制劑列入參比制劑或一致性評價或一致性評價申請申請 進度進度 1 1 布地奈德鼻噴霧劑 尚未開展一致性評價研究 阿斯利康的布地奈德鼻噴霧劑 原研藥品，無需一致性評價 1 1 2 2 巴氯芬片（商品名：郝智）/巴氯芬（商品名：力奧來素）原研藥品，無需一致性評價 福安藥業集團寧波天衡制藥 有限公司的樞芬 2 20 02020 年 9 9 月 2 22 2日進入審評程序 2 2 3 3 鹽酸

245、曲唑酮片 正在開展一致性評價的藥學研究 沈陽福寧藥業有限公司的舒緒 正在進行生物等效性試驗，尚未進入審評程序 3 3 常州華生制藥有限公司的每素玉 擬選擇的參比制劑完成備案，尚未開始生物等效性試驗 4 4 骨化三醇膠丸 正在開展生物等效性試驗 羅氏的羅蓋全 原研藥品，無需一致性評價 3 3 正大制藥（青島）有限公司的蓋三淳 2 2020020 年 7 7 月 2 29 9日進入審評程序 5 5 丙硫氧嘧啶片 2 2020020 年 1 12 2月 1 1 日已正式申請列為參比制劑 上海朝暉藥業有限公司的丙硫氧嘧啶片 已完成一致性評價 3 3 精華制藥集團股份有限公司的丙硫氧嘧啶片 擬選擇的參比

246、制劑完成備案，尚未開始生物等效性試驗 廣州康和藥業有限公司的丙硫氧嘧啶片 暫未查詢到相關信息 6 6 硫辛酸注射液 已列為 參比 制劑 亞寶藥業集團股份有限公司的亞寶力舒 已完成一致性評價 4 4 福安藥業集團煙臺只楚藥業有限公司的注射用硫辛酸 暫未查詢到相關信息 重慶藥友制藥有限責任公司的硫辛酸注射液 暫未查詢到相關信息 上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司的硫辛酸注射液 暫未查詢到相關信息 江蘇神龍藥業股份有限公司的硫辛酸注射液 2 2020020 年 4 4 月 2 20 0日進入審評程海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-60 序號序號 發行人的自有藥品列入參比制發行人的自有藥品列入

247、參比制劑或一致性評價申請進度劑或一致性評價申請進度 主要競品列入參比制劑或一致性評價主要競品列入參比制劑或一致性評價申請進度申請進度 未來未來 3 3 年內年內通過一致性通過一致性評價的家數評價的家數（家）（家）發行人的自有藥發行人的自有藥品名稱品名稱 列入參比列入參比制劑或一制劑或一致性評價致性評價申請申請 進度進度 主要競品主要競品 列入參比制劑列入參比制劑或一致性評價或一致性評價申請申請 進度進度 序 成都倍特藥業股份有限公司的硫辛酸注射液 2 2020020 年 1 12 2 月2 22 2 日完成一致性評價 7 7 碳酸鈣 D3D3 咀嚼片 不適用 主要競品包括惠氏制藥有限公司的鈣爾

248、奇、北京振東康遠制藥有限公司的朗迪、A&ZPharmaceutical,Inc.A&ZPharmaceutical,Inc.的迪巧、山東威高藥業股份有限公司的漢維，競爭比較激烈 本產品為 OTCOTC藥品，不是帶量采購的關注重點 -8 8 大黃利膽膠囊 不適用 中藥獨家品種 不適用 -由上表可知，未來由上表可知，未來 3 3 年內，年內，發行人的發行人的硫辛酸注硫辛酸注射液預計會有較多競爭對手射液預計會有較多競爭對手通過一致性評價，很可能通過一致性評價，很可能會納入國家或地方集中采購目錄會納入國家或地方集中采購目錄；鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片、骨骨化三醇膠丸、丙硫化三醇膠丸、丙硫氧嘧啶片、巴氯芬

249、片氧嘧啶片、巴氯芬片可能有一些競爭對手會通過一致性評可能有一些競爭對手會通過一致性評價，因此，有可能價，因此，有可能納入國家或地方集中采購目錄，其他主要產品納入國家或地納入國家或地方集中采購目錄，其他主要產品納入國家或地方集中采購目錄的方集中采購目錄的可能性可能性較低或不適用。較低或不適用。發行人主要藥品納入集中采購可能導致的經營業績影響非常復雜，涉及銷發行人主要藥品納入集中采購可能導致的經營業績影響非常復雜，涉及銷售數量變化、銷售價格變化、競爭格局變化、競爭策略變化等多種變量參數。售數量變化、銷售價格變化、競爭格局變化、競爭策略變化等多種變量參數。一般而言，一般而言，納入集中采購目錄將會較大

250、幅度地降低銷售價格，同時獲得較高采納入集中采購目錄將會較大幅度地降低銷售價格，同時獲得較高采購數量的保障。因此，如果發行人原本市場份購數量的保障。因此，如果發行人原本市場份額較高，那么，中選后將主要受額較高，那么，中選后將主要受到銷售價格下降的影響，中選對發行人經營業績系單向的不利影響；如果發行到銷售價格下降的影響，中選對發行人經營業績系單向的不利影響；如果發行人人原本市場份額較低，原本市場份額較低，那么，中選后銷售數量將能夠得到可靠保障，可以很大那么，中選后銷售數量將能夠得到可靠保障，可以很大程度上對沖銷售價格下降的不利影響，中選對發行人經營業績的不利影響程度上對沖銷售價格下降的不利影響，中

251、選對發行人經營業績的不利影響較較小。小。發行人購買的藥品權益等無形資產入賬成本較低，購入后在發行人的經營發行人購買的藥品權益等無形資產入賬成本較低，購入后在發行人的經營下業績增長情況良好；即使考慮集中采購可能導致的不利影響，預計正常情況下業績增長情況良好；即使考慮集中采購可能導致的不利影響，預計正常情況下也不會導致可收回金額低于賬面價值的情況，相關無形資產價值風險較小下也不會導致可收回金額低于賬面價值的情況，相關無形資產價值風險較小。（四）國家醫保目錄/基本藥物目錄調整風險 列入國家醫保目錄的藥品可由社保支付全部或部分費用，因此，列入目錄海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-61 的藥品

252、更具市場競爭力。國家醫保目錄會不定期根據治療需要、藥品使用頻率、療效及價格等因素進行調整，但更加注重藥品的臨床治療價值。發行人的藥品在考慮患者可及性的情況下也將積極響應國家政策，爭取納入國家醫保目錄。如果發行人的新產品或產品的新適應癥未能成功被列入目錄，或已列入目錄中的產品或適應癥被調出目錄，則可能導致相關產品的銷售不能快速增長或者銷售額出現下降?；踞t療保險用藥管理暫行辦法第八條規定：以下藥品不納入藥品基本醫療保險用藥管理暫行辦法第八條規定：以下藥品不納入藥品目錄：目錄：（一）主要起滋補作用的藥品；（一）主要起滋補作用的藥品；（二）含國家珍貴、（二）含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材瀕危野生動植

253、物藥材的藥品；的藥品；（三）保健藥品；（三）保健藥品；（四）預防性疫苗和避孕藥品；（四）預防性疫苗和避孕藥品；（五）主要起增強性功能、治療脫發、減肥、（五）主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；藥品；（六）因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；（六）因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；（七）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），（七）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規定情形的除外）等；口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規定情形的除外）等；（八）其他不符合基本醫療保

254、險用藥規定的藥品。（八）其他不符合基本醫療保險用藥規定的藥品。結合上述規定以及發行人主要產品的說明書，逐條對比情況如下：結合上述規定以及發行人主要產品的說明書，逐條對比情況如下：序號序號 藥品名稱藥品名稱 是否屬于是否屬于（一）主要（一）主要起滋補作起滋補作用的藥品用的藥品 是否屬于是否屬于（二）含（二）含國家珍國家珍貴、瀕危貴、瀕危野生動植野生動植物物藥材的藥材的藥品藥品 是否屬是否屬于（三）于（三）保健保健 藥品藥品 是否屬是否屬于（四）于（四）預防性預防性疫苗和疫苗和避孕避孕 藥品藥品 是否屬于是否屬于（五）主要（五）主要起增強性起增強性功能、治療功能、治療脫發脫發、減、減肥、美容、肥、

255、美容、戒煙、戒酒戒煙、戒酒等作用的等作用的藥品藥品 是否屬是否屬于（六）于（六）因被納因被納入診療入診療項目等項目等原因，原因，無法單無法單獨收費獨收費的藥品的藥品 是否屬于（七）是否屬于（七）酒制劑、茶制酒制劑、茶制劑，各類果味劑，各類果味制劑（特別情制劑（特別情況下的兒童用況下的兒童用藥除外），口藥除外），口腔含服劑和口腔含服劑和口服泡騰劑（特服泡騰劑（特別規定情形的別規定情形的除外）等除外）等 是否屬是否屬于（八）于（八）其他不其他不符合基符合基本醫療本醫療保險用保險用藥規定藥規定的藥品的藥品 1 1 碳酸鈣碳酸鈣 D3D3咀嚼片咀嚼片 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 2

256、 2 骨化三醇膠骨化三醇膠丸丸 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 3 3 鹽酸曲唑酮鹽酸曲唑酮否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-62 序號序號 藥品名稱藥品名稱 是否屬于是否屬于（一）主要（一）主要起滋補作起滋補作用的藥品用的藥品 是否屬于是否屬于（二）含（二）含國家珍國家珍貴、瀕危貴、瀕危野生動植野生動植物物藥材的藥材的藥品藥品 是否屬是否屬于（三）于（三）保健保健 藥品藥品 是否屬是否屬于（四）于（四）預防性預防性疫苗和疫苗和避孕避孕 藥品藥品 是否屬于是否屬于（五）主要（五）主要起增強性起增強性功能、治療功能、治療脫

257、發脫發、減、減肥、美容、肥、美容、戒煙、戒酒戒煙、戒酒等作用的等作用的藥品藥品 是否屬是否屬于（六）于（六）因被納因被納入診療入診療項目等項目等原因，原因，無法單無法單獨收費獨收費的藥品的藥品 是否屬于（七）是否屬于（七）酒制劑、茶制酒制劑、茶制劑，各類果味劑，各類果味制劑（特別情制劑（特別情況下的兒童用況下的兒童用藥除外），口藥除外），口腔含服劑和口腔含服劑和口服泡騰劑（特服泡騰劑（特別規定情形的別規定情形的除外）等除外）等 是否屬是否屬于（八）于（八）其他不其他不符合基符合基本醫療本醫療保險用保險用藥規定藥規定的藥品的藥品 片片 4 4 丙硫氧嘧啶丙硫氧嘧啶片片 否否 否否 否否 否否 否

258、否 否否 否否 否否 5 5 巴氯芬片巴氯芬片（商品名：（商品名：郝智）郝智）否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 6 6 巴氯芬（商巴氯芬（商品名：力奧品名：力奧來素）來素）否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 7 7 布地奈德鼻布地奈德鼻噴霧劑噴霧劑 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 8 8 硫辛酸注射硫辛酸注射液液 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 9 9 大黃利膽膠大黃利膽膠囊囊 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 1 10 0 七味肝膽清七味肝膽清膠囊膠囊 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 1 11 1 桂蒲腎

259、清膠桂蒲腎清膠囊囊 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 1 12 2 固精麥斯哈固精麥斯哈膠囊膠囊 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 1 13 3 紅草止鼾顆紅草止鼾顆粒粒 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 否否 由上表可知，發行人的主要產品均不由上表可知，發行人的主要產品均不屬于基本醫療保險用藥管理暫行辦屬于基本醫療保險用藥管理暫行辦法第八條規定的不納入藥品目錄藥品。法第八條規定的不納入藥品目錄藥品?；踞t療保險用藥管理暫行辦法第三十六條規定：原則上基本醫療基本醫療保險用藥管理暫行辦法第三十六條規定：原則上基本醫療保險藥品目錄不再新增保險藥品目錄不再新增 O

260、TCOTC 藥品?；踞t療保險用藥管理暫行辦法第三藥品?；踞t療保險用藥管理暫行辦法第三條規定：基本醫療保險用藥范圍通過制定 基本醫療保險藥品目錄 進行管理，條規定：基本醫療保險用藥范圍通過制定 基本醫療保險藥品目錄 進行管理，符合基本醫療保險藥品目錄的藥品費用，按照國家規定由基本醫療保險基符合基本醫療保險藥品目錄的藥品費用，按照國家規定由基本醫療保險基金支付?；踞t療保險藥品目錄實行通用名管理，金支付?；踞t療保險藥品目錄實行通用名管理，基本醫療保險藥品目基本醫療保險藥品目錄內藥品的同通用名藥品自動屬于基本醫療保險基金支付范圍。錄內藥品的同通用名藥品自動屬于基本醫療保險基金支付范圍。目前，發

261、行人的主要產品中只有碳酸鈣目前，發行人的主要產品中只有碳酸鈣 D3D3 咀嚼片屬于咀嚼片屬于 OTCOTC 藥品。作為通用藥品。作為通用名的碳酸鈣名的碳酸鈣 D3D3 咀嚼片已經進入國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品咀嚼片已經進入國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單，正在申請列入國家醫保目錄乙類藥品。截至名單，正在申請列入國家醫保目錄乙類藥品。截至 20202020 年年 1111 月月 9 9 日，日，20202020 年年國家醫保藥品目錄調整工作已完成專家評審，尚未啟動談判工作；由于發行人國家醫保藥品目錄調整工作已完成專家評審，尚未啟動談判工作；由于發行人海默尼藥業股份有

262、限公司 招股說明書 1-1-63 不是申報單位暫無法查詢評審結果，待評審結果公布后，發行人將及時披露相不是申報單位暫無法查詢評審結果，待評審結果公布后，發行人將及時披露相關情況。關情況。如果碳酸鈣如果碳酸鈣 D3D3 咀嚼片未能調整進入國家醫保目錄，考慮到基本醫療保險咀嚼片未能調整進入國家醫保目錄，考慮到基本醫療保險藥品目錄藥品目錄原則上不再新增原則上不再新增 OTCOTC 藥品，未來，碳酸鈣藥品，未來，碳酸鈣 D3D3 咀嚼片將無法獲得基本咀嚼片將無法獲得基本醫療保險基金支付。作為醫療保險基金支付。作為 OTCOTC 藥品，碳酸鈣藥品，碳酸鈣 D3D3 咀嚼片主咀嚼片主要銷往零售藥店，如果要

263、銷往零售藥店，如果無法獲得基本醫療保險基金支付，可能對零售藥店中依賴基本醫療保險基金支無法獲得基本醫療保險基金支付，可能對零售藥店中依賴基本醫療保險基金支付的終端消費者造成沖擊，削弱該部分消費者對碳酸鈣付的終端消費者造成沖擊，削弱該部分消費者對碳酸鈣 D3D3 咀嚼片的消費需求，咀嚼片的消費需求，從而對發行人的經營業績構成不利影響。從而對發行人的經營業績構成不利影響。目前有效的國家基本藥物目錄和國家醫保目錄分別為國家基本藥物目錄目前有效的國家基本藥物目錄和國家醫保目錄分別為國家基本藥物目錄20182018 年版）國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（年版）國家基本醫療保險、工傷保險和生

264、育保險藥品目錄（20192019 年版），年版），截至招股說明書簽署日，發行人主要產品納入基本藥物目錄和截至招股說明書簽署日，發行人主要產品納入基本藥物目錄和醫保目錄的情況醫保目錄的情況如下：如下：業務類別業務類別 藥品名稱藥品名稱 納入醫保納入醫保目錄的目錄的情況情況 是否納入基本是否納入基本藥物目錄藥物目錄 自主生產藥品自主生產藥品 大黃利膽膠囊大黃利膽膠囊 醫醫保乙類保乙類 否否 七味肝膽清膠囊七味肝膽清膠囊 -否否 桂蒲腎清膠囊桂蒲腎清膠囊 -否否 固精麥斯哈膠囊固精麥斯哈膠囊 -否否 紅草止鼾顆粒紅草止鼾顆粒 -否否 委托生產藥品委托生產藥品 碳酸鈣碳酸鈣 D3D3 咀嚼片咀嚼片 -

265、否否 骨化三醇膠丸骨化三醇膠丸 醫保乙類醫保乙類 否否 鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 醫保乙類醫保乙類 否否 丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 醫保甲類醫保甲類 是是 巴氯芬片（商品名：郝智）巴氯芬片（商品名：郝智）醫保乙類醫保乙類 否否 巴氯芬（商品名：力奧來素）巴氯芬（商品名：力奧來素）醫保乙類醫保乙類 否否 布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 醫保乙類醫保乙類 否否 硫辛酸注硫辛酸注射液射液 醫保乙類醫保乙類 否否 發行人丙硫氧嘧啶片自發行人丙硫氧嘧啶片自 20092009 年被納入基本藥物目錄，一直正常銷售，近幾年被納入基本藥物目錄，一直正常銷售，近幾年嚴重不良反應情況較少，沒年嚴重不良反應情況較少

266、，沒有任何監管當局評估認為其不宜作為基本藥物，有任何監管當局評估認為其不宜作為基本藥物，也沒有出現風險效益比或成本效益比更優的品種替代，因此，原則上未來幾年也沒有出現風險效益比或成本效益比更優的品種替代，因此，原則上未來幾年不會被調出國家基本藥物目錄。但是根據國家藥品監督管理局不會被調出國家基本藥物目錄。但是根據國家藥品監督管理局 20182018 年年 1212 月發月發海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-64 布的 關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告（布的 關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告（20182018 年第年第 102102 號）：號）：“國家基本藥物目

267、錄（國家基本藥物目錄（20182018 年版）已于年版）已于 20182018 年年 1111 月月 1 1 日起施行并建立了日起施行并建立了動態調整機制，與一致性評價實現聯動。通過一致性評價的品種優先動態調整機制，與一致性評價實現聯動。通過一致性評價的品種優先納入目納入目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調出目錄。對納入國家基本藥物目錄的錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調出目錄。對納入國家基本藥物目錄的品品種，不再統一設置評價時限要求。種，不再統一設置評價時限要求?！卑l行人丙發行人丙硫氧嘧啶片正在申請列入參比硫氧嘧啶片正在申請列入參比制劑目錄，屆時將無需進行一致性評價；但是，如果發行人丙硫

268、氧嘧啶片未能制劑目錄，屆時將無需進行一致性評價；但是，如果發行人丙硫氧嘧啶片未能列為參比制劑，且未在要求期限內通過一致性評價，可能存在被調出基本藥物列為參比制劑，且未在要求期限內通過一致性評價，可能存在被調出基本藥物目錄的風險。目錄的風險。對于納入醫保目錄產品，發行人相關產品不存在被被國家藥監部門撤銷、對于納入醫保目錄產品，發行人相關產品不存在被被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；同時，發行人相關產品已上市多年，吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；同時，發行人相關產品已上市多年，經臨床用藥實踐證明，屬于臨床必需、安全有效、價格合理的品種，且多次經經臨床用藥實踐證明，屬于臨床

269、必需、安全有效、價格合理的品種，且多次經過專家評審均按照常規過專家評審均按照常規準入的方式納入醫保目錄，符合醫保用藥要求和條件。準入的方式納入醫保目錄，符合醫保用藥要求和條件。發行人相關產品不存在被調出醫保目錄的重大風險。發行人相關產品不存在被調出醫保目錄的重大風險。常規準入不同于談判準常規準入不同于談判準入，只要保持合理的價格，特別是不超過歷史上醫入，只要保持合理的價格，特別是不超過歷史上醫保目錄相同品種價格即可納入，不需要經歷談判降價等環節。如前所述，發行保目錄相同品種價格即可納入，不需要經歷談判降價等環節。如前所述，發行人目前納入醫保目錄的產品均是按照常規準入方式納入的，未經歷過大幅度降

270、人目前納入醫保目錄的產品均是按照常規準入方式納入的，未經歷過大幅度降價的情況；在國內用藥需求未發生重大變化的情況下，預計未來的醫保目錄調價的情況；在國內用藥需求未發生重大變化的情況下，預計未來的醫保目錄調整仍然會延續目前的方式。但是，如果未來醫藥目錄的調整要求進行談判競價整仍然會延續目前的方式。但是，如果未來醫藥目錄的調整要求進行談判競價等程序，則發行人的相關產品存在為納入醫保目錄而大幅下調價格的風險。等程序，則發行人的相關產品存在為納入醫保目錄而大幅下調價格的風險。（五）委托生產服務及原材料供應風險 發行人的自有藥品主要通過委托生產和自主生產兩種方式獲得供應；因此，發行人生產經營需要穩定的外

271、包生產服務以及原材料供應。一方面，發行人自主生產產品的原材料供應充足與否、價格波動將直接影響自主生產產品的供應；如果因為供應商停產檢修、突發情況等因素導致原材料供應無法滿足生產，發行人將面臨自主生產產品開工不足、產銷量下降的風險。另一方面，當前階段發行人仍然較為依賴并購藥品原生產企業或CMO等提供委托生產服務；委托生產對發行人的影響包括：委托生產對發行人的影響包括：海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-65 1 1.采購價格變化的影響采購價格變化的影響 報告期內，發行人主要委托報告期內，發行人主要委托生產藥品的采購價格調整機生產藥品的采購價格調整機制以及實際執行情制以及實際執行情況如下：

272、況如下：海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-66 序號序號 藥品藥品 名稱名稱 涉及的采購價格調整機涉及的采購價格調整機制主要條款制主要條款 報告期內采購價格報告期內采購價格調整機制執行調整機制執行情況情況 規格規格 單位單位 生產生產 企業企業 報告期內實際執行的訂單價格報告期內實際執行的訂單價格 2 2020020 年年 1 1-6 6 月月 2 2019019 年度年度 2 2018018年度年度 2 2017017 年度年度 1 1 布地奈德鼻噴布地奈德鼻噴霧劑霧劑 （1 1）健喬信元不得以任）健喬信元不得以任何原因和理由提高產品何原因和理由提高產品結算價；結算價；（2 2）因

273、區域內市場、招）因區域內市場、招標等原因導致產品終端標等原因導致產品終端銷售價下降，雙方友好銷售價下降，雙方友好協商相應調低產品結算協商相應調低產品結算價，以利雙方利益最大價，以利雙方利益最大化。（化。（3 3）發行人提出改）發行人提出改變包裝規格或材質而引變包裝規格或材質而引起的單價下降，經雙方起的單價下降，經雙方同同意后得在結算單價中意后得在結算單價中等額度調整等額度調整 報告期內發行人向健喬信元采購報告期內發行人向健喬信元采購的價格均為的價格均為 1 11.001.00 元元/盒，未觸發盒，未觸發價格調整機制價格調整機制 1 1 支支/盒盒 元元/盒盒 健喬健喬 信元信元 1 11.00

274、1.00 1 11.001.00 1 11.001.00 1 11.001.00 2 2 巴氯芬片巴氯芬片 （商品名：郝（商品名：郝智）智）根據供應協議約定基準根據供應協議約定基準匯率，當匯率浮動超過匯率，當匯率浮動超過+/+/-5%5%達達 3 3 個月以上，雙個月以上，雙方確認重新按新匯率調方確認重新按新匯率調整對應結算價格。若匯整對應結算價格。若匯率浮動超過率浮動超過+/+/-8 8%，立即，立即按新匯率調整對應結算按新匯率調整對應結算價格。價格。20172017 年因匯率變化調整過一次之年因匯率變化調整過一次之后，采購價格未再變化后，采購價格未再變化 1010 片片/盒盒 元元/盒盒

275、衛達衛達 化學化學 5 5.23.23 5 5.23.23 5 5.23.23 4 4.97.97、5 5.23.23 3 3 丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 （1 1）本協議最初期限的）本協議最初期限的第一年，除非雙方能夠第一年，除非雙方能夠證明重大的成本變更證明重大的成本變更（+/-5 5%），否則產品價），否則產品價格不得變格不得變動。在初始期動。在初始期限的第限的第 1 1 年后，露瑪制年后，露瑪制藥應根據成本的變化藥應根據成本的變化（包括起始物料、包材（包括起始物料、包材成本的變化，關稅的增成本的變化，關稅的增加和能源成本的增加）加和能源成本的增加）每年提高或降低價格。每年提高或降低價格。

276、價格討論應在每個日歷價格討論應在每個日歷年的年的7 7月月1 1日之前進行，日之前進行，報告期報告期內尚未內尚未向向 L Lomaoma（露瑪制藥）（露瑪制藥）采購采購 100100 片片/瓶瓶 歐元歐元/盒盒 -海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-67 序號序號 藥品藥品 名稱名稱 涉及的采購價格調整機涉及的采購價格調整機制主要條款制主要條款 報告期內采購價格報告期內采購價格調整機制執行調整機制執行情況情況 規格規格 單位單位 生產生產 企業企業 報告期內實際執行的訂單價格報告期內實際執行的訂單價格 2 2020020 年年 1 1-6 6 月月 2 2019019 年度年度 2 2

277、018018年度年度 2 2017017 年度年度 以便在同意和同年的以便在同意和同年的1 10 0 月月 1 1 日執行。露瑪有日執行。露瑪有義務提供成本增長的證義務提供成本增長的證據；據；（2 2）如果雙方未能就任）如果雙方未能就任何此類價格調整達成一何此類價格調整達成一致，則雙方討論的價格致，則雙方討論的價格表中定義的初始階段第表中定義的初始階段第一年有效期的價格最多一年有效期的價格最多在在 6 6 個月內仍有效，在個月內仍有效，在此之后，雙方有權終止此之后，雙方有權終止本協議。本協議。4 4 巴氯芬（商品巴氯芬（商品名：力奧來素）名：力奧來素）每年每年度回顧生產制造成度回顧生產制造成本

278、并進行重新核價。本并進行重新核價。2 2020020 年剛開始采購，尚未觸發價年剛開始采購，尚未觸發價格調整機制格調整機制 3030 片片/盒盒 美元美元/盒盒 諾華諾華 公司公司 1.181.18 -5 5 碳酸碳酸 鈣鈣 D D3 3 咀嚼片咀嚼片 （1 1）如果發行人要求任）如果發行人要求任何變更，并且該變更可何變更，并且該變更可能導致通用電氣（上海）能導致通用電氣（上海）藥業有限公司關于起始藥業有限公司關于起始原材料或產品生產成本原材料或產品生產成本或測試成本的上漲，雙或測試成本的上漲，雙方應討論該變更對產品方應討論該變更對產品供貨價格有何影響。如供貨價格有何影響。如果發行人接受通用電

279、氣果發行人接受通用電氣（上海）藥業有限公司（上海）藥業有限公司合理要求的價格變更，合理要求的價格變更，則所提出則所提出的變更要求必的變更要求必須予以實施，并且價格須予以實施，并且價格變更必須僅就遵照修改變更必須僅就遵照修改的產品標準或指標而生的產品標準或指標而生產的產品訂單有效。產的產品訂單有效。（2 2）如果為了讓通用電）如果為了讓通用電氣氣（上海）藥業有限公（上海）藥業有限公司能夠保證其在本協議司能夠保證其在本協議以及現行合規標準項下以及現行合規標準項下由于原材料價格上漲等因素導致由于原材料價格上漲等因素導致產品生產成本上漲，雙方協商確定產品生產成本上漲，雙方協商確定新的采購價格。新的采購

280、價格。2 20 0 片片/盒盒 元元/盒盒 通用電氣藥業通用電氣藥業 （上海）（上海）有限公司有限公司 5 5.33.33 -4 4.80.80 -2 28 8 片片/盒盒 元元/盒盒 通用電氣藥業通用電氣藥業 （上海）（上海）有限公司有限公司 7 7.42.42、7 7.46.46 6 6.72.72 6 6.72.72 -5656 片片/盒盒 元元/盒盒 通用電氣藥業通用電氣藥業 （上海）（上海）有限公司有限公司 1 14.914.91 1 13.443.44 1 13.443.44 -6060 片片/盒盒 元元/盒盒 通用電氣藥業通用電氣藥業 （上海）（上海）有限公司有限公司 1 15.

281、905.90、1 15.985.98 1 14.404.40、1 15.905.90 1 14.404.40 -海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-68 序號序號 藥品藥品 名稱名稱 涉及的采購價格調整機涉及的采購價格調整機制主要條款制主要條款 報告期內采購價格報告期內采購價格調整機制執行調整機制執行情況情況 規格規格 單位單位 生產生產 企業企業 報告期內實際執行的訂單價格報告期內實際執行的訂單價格 2 2020020 年年 1 1-6 6 月月 2 2019019 年度年度 2 2018018年度年度 2 2017017 年度年度 的義務的履行而有必要的義務的履行而有必要實施變更，

282、則變更的成實施變更，則變更的成本應由通用電氣（上海）本應由通用電氣（上海）藥業有限公司承擔。通藥業有限公司承擔。通用電氣（上海）藥業有用電氣（上海）藥業有限公司應立即告知海默限公司應立即告知海默尼該變更事宜。該變更尼該變更事宜。該變更僅在通用電氣（上海）僅在通用電氣（上海）藥業有限公司已經獲得藥業有限公司已經獲得發行人的事先書面同意發行人的事先書面同意的情況下才可以實施。的情況下才可以實施。如果國家藥監局就合規如果國家藥監局就合規目的（比如：合規標準目的（比如：合規標準的升級）而要求實施強的升級）而要求實施強制性變更，并且該強制制性變更，并且該強制性變更的通知在本協議性變更的通知在本協議生效日

283、期之后簽發生效日期之后簽發，如，如果強制性變更導致額外果強制性變更導致額外的成本，則通用電氣（上的成本，則通用電氣（上海）藥業有限公司有權海）藥業有限公司有權相應地調整產品生產的相應地調整產品生產的單價；但是，必須提前單價；但是，必須提前合理告知發合理告知發行人該變更行人該變更事宜，并且僅在獲得發事宜，并且僅在獲得發行人的事先書面同意的行人的事先書面同意的情況下，單位成本上升情況下，單位成本上升部分的產品生產活動才部分的產品生產活動才可以實施。如果國家藥可以實施。如果國家藥監局設定了與該強制性監局設定了與該強制性變更相關的截止期限，變更相關的截止期限，通用電氣（上海）藥業通用電氣（上海）藥業有

284、限公司必須遵守其設有限公司必須遵守其設定的時間期限，并且及定的時間期限，并且及時告知發行人該要求進時告知發行人該要求進海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-69 序號序號 藥品藥品 名稱名稱 涉及的采購價格調整機涉及的采購價格調整機制主要條款制主要條款 報告期內采購價格報告期內采購價格調整機制執行調整機制執行情況情況 規格規格 單位單位 生產生產 企業企業 報告期內實際執行的訂單價格報告期內實際執行的訂單價格 2 2020020 年年 1 1-6 6 月月 2 2019019 年度年度 2 2018018年度年度 2 2017017 年度年度 行的變更事宜。行的變更事宜。6 6 鹽酸曲唑

285、酮片鹽酸曲唑酮片 無約定無約定 -2020 片片/盒盒 美元美元/盒盒 美時美時 化學化學 0 0.90.90 0.900.90、1 1.00.00 1.001.00 -7 7 骨化三醇膠丸骨化三醇膠丸 無約定無約定 -1010 粒粒/盒盒 元元/盒盒 井田井田 國際國際 5 5.00.00 5 5.00.00 5 5.00.00 -2020 粒粒/盒盒 元元/盒盒 井田井田 國際國際 9 9.40.40 9 9.40.40 -8 8 硫辛酸注射液硫辛酸注射液 無約定無約定 -5 5 支支/盒盒 歐元歐元/盒盒 STADASTADA 8.508.50 -注注 1 1：20202020 年年 1

286、 16 6 月，巴氯芬（商品名：力奧來素）實際執行的結算價格為月，巴氯芬（商品名：力奧來素）實際執行的結算價格為 1.181.18 美元美元/盒，其中包含了部分庫存商品的結算價格。盒，其中包含了部分庫存商品的結算價格。注注 2 2：發行人向：發行人向 HerbrandHerbrand 購買丙硫氧嘧啶片的購買丙硫氧嘧啶片的 MAMA 等藥品權益時，一并承繼了等藥品權益時，一并承繼了 HerbrandHerbrand 與與 LomaLoma 之間的委托生產協議；之間的委托生產協議；HerbrandHerbrand 不直接生產丙硫不直接生產丙硫氧嘧啶片，但是由于其仍然持有部分氧嘧啶片，但是由于其仍然

287、持有部分庫存商品，因此，庫存商品，因此，20182018年度、年度、20192019年，發行人都是向年，發行人都是向HerbrandHerbrand采購其庫存的丙硫氧嘧啶片，采購其庫存的丙硫氧嘧啶片，LomaLoma與發行人與發行人之間之間的委托生產協議尚未開始實際執行。的委托生產協議尚未開始實際執行。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-70 2 2017017 年并購鹽酸曲唑酮片藥品權益時，發行人與原生產企業美時化學達成年并購鹽酸曲唑酮片藥品權益時，發行人與原生產企業美時化學達成的委托生產協議約定：的委托生產協議約定：2 2018018 年年 1 12 2 月月 3 31 1 日前發

288、行人向美時化學發出的訂單，采日前發行人向美時化學發出的訂單，采購價格為購價格為 1 1.00.00 美元美元/盒；在此之后，采購價格為不超過盒；在此之后，采購價格為不超過 0 0.90.90 美元美元/盒。因此，盒。因此，2 2018018 年度，發行人向美時化學采購價格均為年度，發行人向美時化學采購價格均為 1 1.00.00 美元美元/盒；同時，有一部分訂盒；同時，有一部分訂單在單在 2 2018018 年底前發出但是實際結算在年底前發出但是實際結算在 2 2019019 年，導致年，導致 2 2019019 年度同年度同時存在時存在 1 1.00.00美元美元/盒、盒、0 0.90.90

289、 美元美元/盒兩個采購價格，其年度算術平均采購價格為盒兩個采購價格，其年度算術平均采購價格為 0 0.92.92 元元/盒。盒。除鹽酸曲唑酮片按照協除鹽酸曲唑酮片按照協議約定執行了分階段采購價格（但并非價格調整機議約定執行了分階段采購價格（但并非價格調整機制）之外，報告期內，骨化三醇膠丸、硫辛酸注射液直接向生產企業采購的價制）之外，報告期內，骨化三醇膠丸、硫辛酸注射液直接向生產企業采購的價格嚴格按照合同約定執行，未發生變化。格嚴格按照合同約定執行，未發生變化。20172017年全部的丙硫氧嘧啶片以及年全部的丙硫氧嘧啶片以及20182018年的部分丙硫氧嘧啶片系向原經銷商年的部分丙硫氧嘧啶片系向

290、原經銷商海南鴻瑞藥業有限公司采購；海南鴻瑞藥業有限公司采購；20182018年其余的丙硫氧嘧啶片以及年其余的丙硫氧嘧啶片以及20192019年全部的丙年全部的丙硫氧嘧啶片系向該藥品原硫氧嘧啶片系向該藥品原 MAMA 持有人持有人 HerbrandHerbrand（HerbrandHerbrand 本身并不生產該藥品，本身并不生產該藥品，而是委托而是委托 LoLomama 生產）采購；生產）采購；20202020 年年 1 16 6 月的丙硫氧嘧啶片系向全國進口總經月的丙硫氧嘧啶片系向全國進口總經銷商上藥控股有限公司采購。銷商上藥控股有限公司采購。報告期內，除鹽酸曲唑酮片報告期內，除鹽酸曲唑酮片

291、、骨化三醇膠丸、硫辛酸注射液之外的其他主、骨化三醇膠丸、硫辛酸注射液之外的其他主要產品委托生產合同中涉及采購價格調整均按照協議約定執行。要產品委托生產合同中涉及采購價格調整均按照協議約定執行。但是，如果未來因為原材料價格上漲、匯率變化等因素導致受托生產廠商但是，如果未來因為原材料價格上漲、匯率變化等因素導致受托生產廠商無利可圖甚至虧損，雙方又缺乏明確的價格調整機制或者現有的價格調整機制無利可圖甚至虧損，雙方又缺乏明確的價格調整機制或者現有的價格調整機制未能令受托生產廠商滿意，則可能導致雙方委托生產關系陷入僵局，甚至不再未能令受托生產廠商滿意，則可能導致雙方委托生產關系陷入僵局，甚至不再合作，從

292、而影響發行人主要產品的正常供應，對發行人的生產經營和盈利能力合作，從而影響發行人主要產品的正常供應，對發行人的生產經營和盈利能力造成不利影響。造成不利影響。2 2.受托生產受托生產廠商不再廠商不再合作或無法續約的影響合作或無法續約的影響 報告期內，發行人的主要委托生產產品之一碳酸鈣報告期內，發行人的主要委托生產產品之一碳酸鈣D3D3咀嚼片已于咀嚼片已于2 2020020年年1 10 0月月1 14 4日完成藥日完成藥品技術轉讓審批，即將轉為自主生產。除此之外，發行人的其他品技術轉讓審批，即將轉為自主生產。除此之外，發行人的其他主要委托生產產品均與受托生產廠商簽訂了期限較長的委托生產合同。主要委

293、托生產產品均與受托生產廠商簽訂了期限較長的委托生產合同。序號序號 藥品藥品名稱名稱 受托生產廠商受托生產廠商 委托生產合同期限委托生產合同期限 1 1 骨化三醇骨化三醇膠丸膠丸 井田國際井田國際 20162016 年年 5 5 月月 1 1 日日起起 5 5 年內有效，屆滿可協商年內有效，屆滿可協商另行簽訂協議另行簽訂協議 海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-71 序號序號 藥品藥品名稱名稱 受托生產廠商受托生產廠商 委托生產合同期限委托生產合同期限 2 2 鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 美時化學美時化學 20172017 年年 3 3 月月 1414 日日起起 1010 年內有效，年內有

294、效，之后，除之后，除非任一方提前非任一方提前 6 6 個月通知終止，個月通知終止，屆滿每次自動屆滿每次自動續期兩年續期兩年 3 3 丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 LoLomama 20182018年年8 8月月1515日協議日協議生效之日起生效之日起3 3年內有效，年內有效，屆滿可自動續期屆滿可自動續期 1 1 年年 4 4 布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 健喬信元健喬信元 20201616 年年 5 5 月月 3 3 日日至發行人所持有藥證失效或至發行人所持有藥證失效或雙方同意之日止雙方同意之日止 5 5 巴氯芬片巴氯芬片（商品名：（商品名：郝智）郝智）衛達衛達化學化學 20162016 年年

295、 5 5 月月 6 6 日日起起 5 5 年內有效，屆滿可協商年內有效，屆滿可協商另行簽訂協議另行簽訂協議 6 6 巴氯芬巴氯芬（商品名：（商品名：力奧來素）力奧來素）諾華諾華公司公司 20182018 年年 9 9 月月 2626 日起至供貨期結束（供貨期最日起至供貨期結束（供貨期最晚不遲于晚不遲于 20182018 年年 9 9 月月 2626 日起日起 5 5 年結束）年結束）7 7 硫辛酸注射液硫辛酸注射液 STADA STADA 20192019年年9 9月月2020日日簽訂生效之日起簽訂生效之日起5 5年內有效，年內有效，屆滿可自動續期屆滿可自動續期 5 5 年年 由上表可知，由上

296、表可知，骨化三醇膠丸骨化三醇膠丸、巴氯芬片（商品名：郝智）、丙硫氧嘧啶片、巴氯芬片（商品名：郝智）、丙硫氧嘧啶片的委托生產協議將在的委托生產協議將在 2 2021021 年到期，年到期，骨化三醇膠丸的受托生產廠商井骨化三醇膠丸的受托生產廠商井田國際、巴氯芬片（商品名：郝智）的受田國際、巴氯芬片（商品名：郝智）的受托生產廠商衛達化學與發行人正在就委托生產協議續簽事項進行協商，預計將托生產廠商衛達化學與發行人正在就委托生產協議續簽事項進行協商，預計將按照原協議主要條款繼續合作。按照原協議主要條款繼續合作。LomaLoma 之前一直接受丙硫氧嘧啶片原之前一直接受丙硫氧嘧啶片原 MAMA 持有人持有人

297、 HerbrandHerbrand 委托生產該藥品，委托生產該藥品，發行人并購丙硫氧嘧啶片藥品權益后，于發行人并購丙硫氧嘧啶片藥品權益后，于 20182018 年年 8 8 月月 1515 日與日與 LomaLoma 簽署了委托簽署了委托生產協議，委托其繼續為發行人生產該藥品。由于原生產協議，委托其繼續為發行人生產該藥品。由于原 MAMA 持有人持有人 HerbrandHerbrand 尚存尚存有部分庫存商品，因此，有部分庫存商品，因此，20182018 年度年度、20192019 年，發行人都是向年，發行人都是向 HerbrandHerbrand 采購的采購的丙硫氧嘧啶片，丙硫氧嘧啶片，Lo

298、maLoma 與發行人之間的委托生產協議尚未開始實際執行。與發行人之間的委托生產協議尚未開始實際執行。2 2020020 年年7 7 月以來，發行人已按照委托生產協議約定向月以來，發行人已按照委托生產協議約定向 LomaLoma 下達采購訂單，預計下達采購訂單，預計 20212021 年年雙方委托生產協議到期后仍然將按照原協議主要條款續簽。雙方委托生產協議到期后仍然將按照原協議主要條款續簽。但是，如果受托生產廠商未能如期續約，或者未能按照預期的協議條款續但是，如果受托生產廠商未能如期續約，或者未能按照預期的協議條款續約，則可能導致發行人的采購成本上漲或面臨其他約束條件，削弱發行人的盈約，則可能

299、導致發行人的采購成本上漲或面臨其他約束條件，削弱發行人的盈利能力，增加經營管理難度。利能力，增加經營管理難度。（六）藥品質量控制風險 質量是藥品的核心屬性。由于藥品的生產工藝復雜，藥品質量受較多因素影響。如果在原輔料采購、生產控制、藥品存儲運輸等過程出現偶發性的設施設備故障、人為失誤等因素，將可能導致質量事故的發生，從而影響發行人的正常生產和經營。如果發生重大的質量安全事故，發行人將可能受到主管部門海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-72 的罰款、被責令停產整頓等，并導致聲譽嚴重受損，進而對發行人的持續經營能力造成重大不利影響。（七）經營資質續期風險 根據藥品管理法藥品生產質量管理規范

300、等法律法規的規定，醫藥制造企業須取得藥品生產許可證、藥品注冊批件等許可或執照，該等許可或執照均有一定的有效期。上述有效期滿后，發行人需接受藥品監督管理部門等相關監管機構的審查及評估，以延續上述許可或執照的有效期。若發行人無法在規定的時間內獲得再注冊，或未能在相關許可或執照有效期屆滿時換領新證或更新登記，將可能導致發行人不能繼續生產銷售有關藥品，從而對生產經營造成不利影響。（八）委托生產合同無法續期的風險 1.1.發行人主要自有產品均采用委托生產的原因發行人主要自有產品均采用委托生產的原因 發行人的主要自有產品，包括碳酸鈣發行人的主要自有產品，包括碳酸鈣 D3D3 咀嚼片、骨化三醇膠丸、鹽酸曲唑

301、咀嚼片、骨化三醇膠丸、鹽酸曲唑酮片、丙硫氧嘧啶片、布地奈德鼻噴霧劑、巴氯芬片（商品名：郝智）、巴氯酮片、丙硫氧嘧啶片、布地奈德鼻噴霧劑、巴氯芬片（商品名：郝智）、巴氯芬（商品名：力奧來素），都是并購而來，基于以下原因需要采取委托生產：芬（商品名：力奧來素），都是并購而來，基于以下原因需要采取委托生產：（1 1）委托生）委托生產是藥品產是藥品上市許可持有人制度的重要內容之一。藥品上市許可上市許可持有人制度的重要內容之一。藥品上市許可持有人制度的初衷就是要實現藥品上市許可與藥品生產許可的分離。根持有人制度的初衷就是要實現藥品上市許可與藥品生產許可的分離。根據藥據藥品管理法第三十二條規定：品管理法第

302、三十二條規定：“藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可以委托藥品生產企業生產。以委托藥品生產企業生產?！蔽猩a等靈活方式為藥品上市許可的轉讓創造委托生產等靈活方式為藥品上市許可的轉讓創造了有利條件，促進了資源優化配置。事實上，發行人所并購的境外藥品都是適了有利條件，促進了資源優化配置。事實上，發行人所并購的境外藥品都是適用藥品上市許可持有人制度，在當地采取委托生產是一種普遍做法。用藥品上市許可持有人制度，在當地采取委托生產是一種普遍做法。（2 2）按照藥品監管的一般規律，藥品生產場地的轉移需要經歷嚴格的技術）按照藥品監管的一般規律，藥品生產場地的轉移

303、需要經歷嚴格的技術評審并經過藥品監管批準才能施行；特別是在涉及境外藥品轉移為評審并經過藥品監管批準才能施行；特別是在涉及境外藥品轉移為境內生產境內生產時，會面臨更加復雜的監管要求；例如，國家藥監局藥品審評中心發布的已時，會面臨更加復雜的監管要求；例如，國家藥監局藥品審評中心發布的已上市化學藥品變更研究的技術指導原則（一）上市化學藥品變更研究的技術指導原則（一）專門就專門就“改變進口藥品制劑的改變進口藥品制劑的產地產地”做了指導，要求做了指導，要求“新產地必須已獲得所在國家或地區藥品主管當局的藥新產地必須已獲得所在國家或地區藥品主管當局的藥品品 GMPGMP 認證，而且，該變更已獲得藥品生產廠或

304、持證商所在國家或地區藥品主認證，而且，該變更已獲得藥品生產廠或持證商所在國家或地區藥品主管當局批準。管當局批準?！弊兏幤分苿┥a的產地后，新產地生產設備、生產環境（溫變更藥品制劑生產的產地后，新產地生產設備、生產環境（溫海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-73 度和濕度）、技術人員情況等與原產地情況很難完全一致，均會對藥品制劑的度和濕度）、技術人員情況等與原產地情況很難完全一致，均會對藥品制劑的生產和藥品質量產生影響，甚至可能影響到藥品安全性和有效性，一般需要進生產和藥品質量產生影響，甚至可能影響到藥品安全性和有效性，一般需要進行比較全面的研究和驗證工作行比較全面的研究和驗證工作。因

305、此，通過委托原生產廠商繼續生產的方式可。因此，通過委托原生產廠商繼續生產的方式可以更快實現并購藥品權益的經濟利益。以更快實現并購藥品權益的經濟利益。（3 3）發行人所并購的藥品都是化學藥品，）發行人所并購的藥品都是化學藥品，且主要遵循且主要遵循 cGMPcGMP 生產標準；發生產標準；發行人現有的自主生產設施主要為中藥品種設計，不能完全滿足并購產品的生產行人現有的自主生產設施主要為中藥品種設計，不能完全滿足并購產品的生產需求。自主生產的基礎設施建設、生產場地變更等工作歷時較長，為了盡快實需求。自主生產的基礎設施建設、生產場地變更等工作歷時較長，為了盡快實現并購藥品的經濟效益，發行人合理運用委托

306、生產的方式開展自有藥品的生產現并購藥品的經濟效益，發行人合理運用委托生產的方式開展自有藥品的生產經營。經營。2.2.發行人具備自主生產相關藥品的一定基礎，但是相關產能需要進一步發行人具備自主生產相關藥品的一定基礎，但是相關產能需要進一步擴充擴充 發行人具備自主生產相關藥品的技術能力，也具備一定的自主生產能力。發行人具備自主生產相關藥品的技術能力，也具備一定的自主生產能力。發行人全資子公司重發行人全資子公司重慶海默尼是國家級高新技術企業、全國科技型中小企業、慶海默尼是國家級高新技術企業、全國科技型中小企業、重慶市中小企業技術研發中心，已建重慶市中小企業技術研發中心，已建成年產超過成年產超過 1,

307、0001,000 萬盒固體制劑的萬盒固體制劑的生產車生產車間，覆蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種劑型，具備較強的成果轉化能力。報告間，覆蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種劑型，具備較強的成果轉化能力。報告期內，發行人的自主生產已經積累了較為豐富的經驗，現有的自主生產藥品大期內，發行人的自主生產已經積累了較為豐富的經驗，現有的自主生產藥品大黃利膽膠囊、七味肝膽清膠囊、桂蒲腎清膠囊、固精麥斯哈膠囊、紅草止鼾顆黃利膽膠囊、七味肝膽清膠囊、桂蒲腎清膠囊、固精麥斯哈膠囊、紅草止鼾顆粒被認定為粒被認定為“重慶市高新技術產品重慶市高新技術產品”，大黃利膽膠囊還被評為，大黃利膽膠囊還被評為“20172017 年度重慶年

308、度重慶市重大新產品市重大新產品”，證明發行人具備自主生產的能力。，證明發行人具備自主生產的能力。但是，發行人所并購的藥品都是化學藥品，且主要遵循但是，發行人所并購的藥品都是化學藥品，且主要遵循 cGMPcGMP 生產標準；生產標準；而而發行人現發行人現有的自主生產設施主要為中藥品種設計，不能完全滿足并購產品的生有的自主生產設施主要為中藥品種設計，不能完全滿足并購產品的生產需求，發行人正在積極拓展自主生產能力，通過首產需求，發行人正在積極拓展自主生產能力，通過首次公開發行股票募集資金次公開發行股票募集資金投資項目（以下簡稱投資項目（以下簡稱“IPOIPO 募投項目募投項目”）建設相關產品的生產能

309、力，其中：）建設相關產品的生產能力，其中：IPOIPO募投項目募投項目“咀嚼片技術轉移并規?；a項目咀嚼片技術轉移并規?；a項目”擬新建一條擬新建一條“碳酸鈣碳酸鈣 D3D3 咀嚼咀嚼片片”片劑生產線，在國內生產技術轉移手續辦理完成后實現自主生產，形成年片劑生產線，在國內生產技術轉移手續辦理完成后實現自主生產，形成年產產14,76014,760 萬片碳酸鈣萬片碳酸鈣 D3D3咀嚼片的生產能力；咀嚼片的生產能力；IPOIPO 募投項目募投項目“制劑車間項目制劑車間項目”擬擬新建一座制劑生產車間，主要擬投產產品為骨化三醇軟膠囊，建成后將形成年新建一座制劑生產車間，主要擬投產產品為骨化三醇軟膠囊

310、，建成后將形成年產產3,9203,920萬粒骨萬粒骨化三醇化三醇軟膠囊的生產能力；軟膠囊的生產能力；IPOIPO募投項目募投項目“歐盟認證并規?；鷼W盟認證并規?；a項目產項目”擬新建一條片劑生產線，主要擬投產產品為丙硫氧嘧啶片擬新建一條片劑生產線，主要擬投產產品為丙硫氧嘧啶片和巴氯芬和巴氯芬海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-74（商品名：力奧來素），建成后將形成年產（商品名：力奧來素），建成后將形成年產 15,00015,000 萬片丙硫氧嘧啶片、萬片丙硫氧嘧啶片、11,88011,880萬片巴氯芬（商品名：力奧來素）的生產能力。萬片巴氯芬（商品名：力奧來素）的生產能力。隨著隨著

311、 IPOIPO 募投項目的實施，發行人將進一步擴大自主生產能力，降低產品募投項目的實施，發行人將進一步擴大自主生產能力，降低產品成本，提高經營效益，在兼顧成本效益與風險控制的基礎上，增強供應鏈管理成本，提高經營效益，在兼顧成本效益與風險控制的基礎上，增強供應鏈管理的靈活性和安全性。的靈活性和安全性。3.3.發行人對主要受托生產廠商不構成重大依賴發行人對主要受托生產廠商不構成重大依賴 結合目前實際情況來看，發行人主要委托生產藥品對受托生產廠商不構成結合目前實際情況來看，發行人主要委托生產藥品對受托生產廠商不構成重大依賴：重大依賴：首先，發行人的主要委托生產產品之一碳酸鈣首先，發行人的主要委托生產

312、產品之一碳酸鈣 D3D3 咀嚼片正在按照藥品技咀嚼片正在按照藥品技術轉讓規定進行最后的評審，預計近期即術轉讓規定進行最后的評審，預計近期即將完成，屆時即可實現發行人完全將完成，屆時即可實現發行人完全自主生產。除此之外，發行人的其他主要委托生產產品均與受托生產廠商簽訂自主生產。除此之外，發行人的其他主要委托生產產品均與受托生產廠商簽訂了期限較長的委托生產合同，且約定了自動展期的條款，發行人的產品供應具了期限較長的委托生產合同，且約定了自動展期的條款，發行人的產品供應具有可靠保障。有可靠保障。序號序號 藥品藥品名稱名稱 受托生產廠商受托生產廠商 委托生產合同期限委托生產合同期限 1 1 骨化三醇骨

313、化三醇膠丸膠丸 井田國際井田國際 20162016 年年 5 5 月月 1 1 日日起起 5 5 年內有效，屆滿年內有效，屆滿可協商另行簽訂協議可協商另行簽訂協議 2 2 鹽酸曲唑酮片鹽酸曲唑酮片 美時化學美時化學 20172017 年年 3 3 月月 1414 日日起起 1010 年內有效，年內有效，之之后，除非任一方后，除非任一方提前提前 6 6 個月通知終止，個月通知終止，屆滿每次自動續期兩年屆滿每次自動續期兩年 3 3 丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 LoLomama 20182018 年年 8 8 月月 1515 日協議日協議生效之日起生效之日起 3 3 年年內有效內有效，屆滿可自動續期，

314、屆滿可自動續期 1 1 年年 4 4 布地奈德鼻噴霧劑布地奈德鼻噴霧劑 健喬信元健喬信元 20162016 年年 5 5 月月 3 3 日日至發行人所持有藥證至發行人所持有藥證失效或雙方同意之日止失效或雙方同意之日止 5 5 巴氯芬片巴氯芬片（商品名：郝智）（商品名：郝智）衛達衛達化學化學 20162016 年年 5 5 月月 6 6 日日起起 5 5 年內有效，屆滿年內有效，屆滿可協商另行簽訂協議可協商另行簽訂協議 6 6 巴氯芬巴氯芬（商品名：力奧來（商品名：力奧來素）素）諾華諾華公司公司 2018.9.262018.9.26 起至供貨期結束（供貨期最起至供貨期結束（供貨期最晚不遲于晚不遲

315、于 2018.9.262018.9.26 起起 5 5 年結束）年結束）7 7 硫辛酸注射液硫辛酸注射液 STADA STADA 20192019 年年 9 9 月月 2020 日日簽訂簽訂生效生效之日起之日起 5 5 年年內有效，屆滿可自動續期內有效，屆滿可自動續期 5 5 年年 其次，發行人所委托生產的藥品均為已上市多年的成熟品種，工藝技術路其次，發行人所委托生產的藥品均為已上市多年的成熟品種，工藝技術路線較為成線較為成熟，即使發行人的受托生產廠商出現供應障礙，市場上也存在較多的熟，即使發行人的受托生產廠商出現供應障礙，市場上也存在較多的藥品生產廠商可作為備選供應商；特別是隨著目前醫藥市場

316、上藥品生產廠商可作為備選供應商；特別是隨著目前醫藥市場上 CROCRO、CMOCMO 等組織等組織日益發達，其在生產能力、技術轉移承接能力、項目管理等方面均具有豐富的日益發達，其在生產能力、技術轉移承接能力、項目管理等方面均具有豐富的經驗，能夠在短時間內替代原有的受托生產廠商。經驗，能夠在短時間內替代原有的受托生產廠商。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-75 最后，發行人已經做了相應的自主生產布局，最后，發行人已經做了相應的自主生產布局，I IPOPO 募投項目募投項目“歐盟認證并歐盟認證并規?；a項目規?；a項目”擬投產產品為丙硫氧嘧啶片和巴氯芬（商品名：力奧來素），擬投產產品

317、為丙硫氧嘧啶片和巴氯芬（商品名：力奧來素），均是為目前委均是為目前委托生產轉移為自主生產奠定基礎。從長遠來看，發行人所并購的托生產轉移為自主生產奠定基礎。從長遠來看，發行人所并購的產品都將在產品都將在時機成熟時逐步轉移至國內進行自主生產；短期內，發行時機成熟時逐步轉移至國內進行自主生產；短期內，發行人將在審人將在審慎評估成本效益與風險控制的基礎上，綜合運用委托生產、自主生產等不同方慎評估成本效益與風險控制的基礎上，綜合運用委托生產、自主生產等不同方式結合，兼顧供應鏈管理的靈活性和安全性。式結合，兼顧供應鏈管理的靈活性和安全性。但是，如果發行人的自主生產布局未能順利實施，委托生產合同到期后又但是

318、，如果發行人的自主生產布局未能順利實施，委托生產合同到期后又無法及時尋找到替代生產廠商，可能導致發行人的主要產品可能出現斷供的情無法及時尋找到替代生產廠商，可能導致發行人的主要產品可能出現斷供的情況，短期內會對發行人的生產經營造成沖擊，進而影響發行人的經營業績。況，短期內會對發行人的生產經營造成沖擊，進而影響發行人的經營業績。四、內控風險（一）人力資源管理風險 現代企業之間的競爭日益加劇，企業人力資源能否適應企業自身發展的需要，逐漸成為現代企業是否能夠在激烈競爭中取勝的重要因素之一。招募及穩定研發、生產、銷售及市場推廣人員對發行人的成功至關重要；發行人與其他醫藥企業在爭取優秀人才方面存在競爭。

319、為進行有效競爭，發行人可能需要提供更高薪酬及其他福利，從而可能對財務狀況及經營業績產生不利影響。發行人的高級管理人員、核心技術人員或其他關鍵崗位員工的流失可能對發行人的研發及商業運營造成不利影響，并對業務戰略的持續成功實施造成損害。（二）知識產權管理風險 醫藥行業容易涉及專利以及其他知識產權方面的訴訟或其他索賠。隨著醫藥行業的發展以及更多專利的發布，可能會導致發行人產品侵犯第三方專利權的訴訟風險增加。如果第三方對發行人成功提起侵權或其他侵犯知識產權的索賠，或基于和解而由發行人賠付任何該等索賠，發行人可能需停止研發、生產或出售包含受到質疑的知識產權的產品。即使知識產權相關的訴訟或其他法律程序最終

320、以發行人作為受益人而得到解決，有關事項的發生、發展等仍可能影響發行人的業務經營。上述訴訟或法律程序可能會大幅增加發行人的經營負擔并減少可用于開發活動或未來銷售、市場推廣的資源。專利及其他知識產權訴訟或其他法律程序海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-76 的不確定性可能會對發行人在市場上的競爭能力產生重大不利影響。（三）EHS 管理風險 發行人高度重視環境保護、職業健康和安全生產工作，建立了一整套 EHS管理體系。盡管如此，發行人仍然存在因設施設備故障、工藝不完善、生產操作不當等原因導致意外環保、安全事故的風險。一旦發生重大環保、安全事故，不僅發行人會面臨重大經濟損失，而且還面臨被國家有

321、關部門處罰、責令關閉或停產的可能，進而嚴重影響發行人的生產經營狀況。（四）員工及第三方不當行為風險 發行人的藥品銷售過程中涉及員工、代理經銷商、第三方市場推廣服務商等與醫療機構、醫生及患者之間的交流互動，為了提升業績、促進藥品銷售，該等主體可能從事不當行為，包括不遵守反商業賄賂及其他相關法律法規。盡管發行人已經建立健全了相關行為準則，采取了有關預防措施（包括簽署協議、定期培訓等），但仍然可能無法完全杜絕該等不當行為；如果發生不當行為，發行人的聲譽可能受損，甚至需要為其承擔相應的責任，從而可能對發行人的財務狀況及經營業績產生不利影響。（五）實際控制人控制的風險 截至招股說明書簽署日，發行人的實際

322、控制人為藍健華、李寶康夫婦，直接或間接合計控制發行人 61.13%的股份。未來，如果實際控制人的利益與其他股東的利益不完全一致，實際控制人可能會利用其控制地位，對發行人的重大事項施加影響，給其他股東利益帶來損失。因此，發行人存在實際控制人控制的風險。五、財務風險（一）應收賬款回款風險 報告期各期末，發行人的應收賬款賬面價值分別為 14,068.91 萬元、18,967.40 萬元、19,744.76 萬元和 27,384.95 萬元，占流動資產的比例分別為40.67%、48.55%、55.05%和 67.29%，對發行人的資產質量影響較大。未來，隨著營業收入的不斷增長，應收賬款的總額可能繼續增

323、加，若催收不力或控制不海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-77 當，則可能產生壞賬的風險。（二）收入和凈利潤波動風險 發行人結合自身實際與行業發展，審慎制定了未來發展規劃，努力維持良好的業務增長水平。但是，市場環境的復雜性和不可預測性、行業政策的變化、自身經營面臨技術、銷售、管理、財務等多重經營風險可能會使發行人無法完成預定目標。同時，募投項目的實施和效果也存在一定程度的不確定性。如果上述風險集中發生，或出現其他不可預測的事件，發行人存在營業收入、凈利潤波動的風險。（三）毛利率波動風險 報告期內，發行人毛利率分別為54.12%、66.24%、68.17%和67.55%，呈逐年上升趨勢。

324、面對未來可能的市場競爭加劇、人工成本增加、原材料及產成品采購價格波動等影響，如果發行人不能有效應對，將面臨毛利率下降的風險。（四）凈資產收益率和每股收益下降的風險 報告期內，發行人加權平均凈資產收益率分別為 26.11%、14.81%、13.76%和 4.49%，凈資產收益率存在下滑趨勢。本次發行后，發行人凈資產規模將在短時間內大幅度提高，發行人的股本規模也將有一定幅度的增加，而募投項目實施具有一定的周期，在項目達產前難以獲得較高收益，因此發行人存在發行后凈資產收益率在短期內被攤薄的風險；同時，本次發行后，發行人業績增長幅度可能低于股本規模擴張的幅度，因此存在發行后出現每股收益被攤薄而下降的風

325、險。六、募投項目相關風險（一）新增產能消化風險 募投項目之“咀嚼片技術轉移并規?；a項目”建成達產后，將新增年產14,760萬片碳酸鈣D3咀嚼片的產能；“制劑車間項目”建成達產后，將新增年產3,920萬粒骨化三醇軟膠囊的產能；“歐盟認證并規?；a項目”建成達成后，將新增年產 15,000 萬片丙硫氧嘧啶片、11,880 萬片巴氯芬（商品名：力奧來素）的產能。大幅增加的產能對發行人的營銷能力提出了更高的要求。若發海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-78 行人不能相應有效地拓展市場，可能會導致產品積壓或者產能閑置的情況，對發行人盈利能力產生不利影響。（二）固定資產折舊大幅增加的風險 本

326、次發行募集資金投資項目計劃總投資 57,471.68 萬元，其中固定資產投資45,452.71 萬元，預計項目建成后將大幅增加折舊及攤銷費用；如果募投項目未能達到預期收益水平，則發行人存在因固定資產折舊大幅增加而導致發行人盈利能力下滑的風險。（三）募投項目實施風險 募投項目的實施會對發行人發展戰略、業績水平、可持續發展水平具有重大影響。如果在項目實施過程中工程施工、監管審批、投資成本等客觀條件發生較大不利變化，則募投項目是否能夠按時實施、項目實施效果是否能夠符合預期將存在不確定性。（四）擬投產藥品技術轉讓注冊不能取得批準的風險 募投項目“咀嚼片技術轉移并規?；a項目”擬投產產品為發行人報告期

327、內的主要委托生產藥品碳酸鈣 D3 咀嚼片。根據發行人全資子公司重慶海默尼與通用電氣藥業（上海）有限公司簽訂的藥品生產技術轉讓協議，通用電氣藥業（上海）有限公司將碳酸鈣 D3 咀嚼片的新藥證書、注冊批件、生產技術等轉讓給重慶海默尼，并向重慶海默尼提供注冊和技術指導，直至重慶海默尼獲得轉移批文并能獨立生產出合格產品。在碳酸鈣 D3 咀嚼片的注冊批件轉移手續辦理完畢之后，募投項目“咀嚼片技術轉移并規?；a項目”將助力碳酸鈣D3 咀嚼片實現自主生產。然而，截至招股說明書簽署日，碳酸鈣 D3 咀嚼片的藥品技術轉讓注冊審批程序尚未完成；藥品技術轉讓注冊管理規定第二十四條規定：“具有下列情形之一的，其藥品

328、技術轉讓注冊申請不予受理，已經受理的不予批準：（一）轉讓方或受讓方相關合法登記失效，不能獨立承擔民事責任的；（二）轉讓方和受讓方不能提供有效批準證明文件的；海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-79（三）在國家中藥品種保護期內的；（四）申報資料中，轉讓方名稱等相關信息與新藥證書或者藥品批準文號持有者不一致，且不能提供相關批準證明文件的；（五）轉讓方未按照藥品批準證明文件等載明的有關要求，在規定時間內完成相關工作的；（六）經國家食品藥品監督管理局確認存在安全性問題的藥品；（七）國家食品藥品監督管理局認為不予受理或者不予批準的其他情形?！比绻妓徕} D3 咀嚼片的藥品技術轉讓注冊未能獲得批準

329、，則募投項目“咀嚼片技術轉移并規?；a項目”無法按照原定計劃實施，可能需要重新提出注冊申請或者調整擬投產產品；由此不僅將導致募投項目無法按照預定計劃實現經濟效益，而且將造成大量的沉沒成本，對發行人的經營業務造成重大不利影響。（五）募投項目實施后發行人收入結構、業務模式變化的風險 募投項目“咀嚼片技術轉移并規?；a項目”“制劑車間項目”及“歐盟認證并規?；a項目”的實施，將大幅提升發行人的自主生產能力，有助于降低產品成本，提高經營效益，增強供應鏈管理的靈活性和安全性；未來，發行人的自主生產藥品的收入占比將會大幅提升，相應的采購、生產模式等也將發生相應的結構性變化；然而，報告期內發行人自主生

330、產藥品的經營規模仍然較小，主要依靠委托生產滿足主要產品的供應，發行人沒有進行更大規模自主生產的經營管理經驗，相應的采購管理、生產管理的體系能否勝任未來更大規模的自主生產存在不確定性。如果發行人不能隨著自主生產經營規模的擴大而及時調整適應，可能無法發揮擴大自主生產規模的預計效益，從而對發行人的盈利能力構成不利影響。七、法律風險（一）產業政策風險 醫藥行業是一個受監管程度較高的行業，其監管部門包括國家及地方各級藥品監管部門，這些監管部門制訂相關的政策法規，對醫藥行業實施監管。同海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-80 時，中國醫藥行業的產業政策、行業法規也正在逐步完善，相關政策法規的不斷完

331、善將進一步促進醫藥行業有序、健康地發展，但也有可能會增加醫藥企業的經營成本，并可能對醫藥企業的經營業績產生不利影響。若發行人在經營策略上不能及時調整順應國家有關醫藥行業的產業政策和行業法規的變化，將會對生產經營產生不利影響。（二）稅收優惠政策變化風險 1.根據關于深入實施西部大開發戰略有關稅收政策問題的通知（財稅201158 號），自 2011 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日，對設在西部地區的鼓勵類產業企業減按 15%的稅率征收企業所得稅。發行人及子公司西藏美迪信、重慶海默尼、西藏凱昱的所得稅稅率為 15%。2.根據西藏自治區企業所得稅政策實施辦法（藏政發201451

332、號）規定，自 2015 年 1 月 1 日起至 2017 年 12 月 31 日止，拉薩經濟技術開發區暫免征收企業所得稅中屬于地方分享的部分，2017年1月1日至2017年12月31日，發行人及子公司西藏凱昱、西藏美迪信企業所得稅實際稅率為 9%。根據前述政策測算報告期內發行人享受稅收優惠對凈利潤的影響如下：項目（單位：萬元）項目（單位：萬元）20202020 年年 1 16 6 月月 2019 年度年度 2018 年度年度 2017 年度年度 所得稅優惠 346.64346.64 588.43 753.30 1,273.07 利潤總額 3,369.503,369.50 9,232.49 9,

333、036.42 8,018.31 所得稅優惠/利潤總額 10.10.29%29%6.37%8.34%15.88%扣除所得稅優惠后的凈利潤 2,502.892,502.89 7,398.29 6,685.27 5,860.21 報告期內，發行人享受的所得稅優惠占當期利潤總額的比例分別為15.88%、8.34%、6.37%和 10.29%，發行人對所得稅優惠不存在嚴重依賴。關于延續西部大開發企業所得稅政策的公告（財政部公告 2020 年第 23號）已將西部大開發稅收優惠政策延續至 2030 年 12 月 31 日，發行人（包括子公司）預計可以繼續享受西部大開發稅收優惠政策；但是，如果未來國家主管稅務機關對稅收政策作出調整，可能增加發行人的稅負，從而對發行人利潤水平產生不利影響。海默尼藥業股份有限公司 招股說明書 1-1-81（三）環保政策趨嚴的風險 醫藥制造行業屬于重點污染行業。2008 年以來