《電生理:上海微創電生理醫療科技股份有限公司科創板首次公開發行股票招股說明書(上會稿).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《電生理:上海微創電生理醫療科技股份有限公司科創板首次公開發行股票招股說明書(上會稿).pdf(419頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、1-1-0 上海微創電生理醫療科技股份有限公司上海微創電生理醫療科技股份有限公司 Shanghai MicroPort EP MedTech CO.,LTD.上海市浦東新區周浦鎮天雄路 588弄 1-28號第 28幢 首首首首次次次次公公公公開開開開發發發發行行行行股股股股票票票票并并并并在在在在科科科科創創創創板板板板上上上上市市市市 招招招招股股股股說說說說明明明明書書書書 (上會稿)保薦機構(主承銷商)(深圳市前海深港合作區南山街道桂灣五路128號前海深港基金小鎮B7棟401)本次股票發行后擬在科創板市場上市,該市場具有較高的投資風險??苿摪骞揪哂醒邪l投入大、經營風險高、業績不穩定、退
2、市風險高等特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解科創板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定??苿摪屣L險提示 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-1 聲明:本公司的發行申請尚需經上海證券交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書不具有據以發行股票的法律效力,僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明書作為投資決定的依據。聲聲 明明 發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。發行人主要股東承諾本招股說明書不存在虛假記
3、載、誤導性陳述或重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、完整。發行人及全體董事、監事、高級管理人員、發行人的主要股東以及保薦人、承銷的證券公司承諾因發行人招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,將依法賠償投資者損失。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法賠償投資者損失。中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見,均不表明其對注冊申請文
4、件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證,也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定,股票依法發行后,發行人經營與收益的變化,由發行人自行負責;投資者自主判斷發行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-2 本次發行概況本次發行概況 發行股票類型 人民幣普通股(A股)發行股數 不超過 10,000 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量),不低于發行后總股本的 10%;
5、本次發行全部為新股發行,不存在股東公開發售的情形。公司與主承銷商可采用超額配售選擇權,超額配售選擇權不得超過 A股發行規模的 15%。保薦機構依法設立的相關子公司或者實際控制該保薦機構的證券公司依法設立的其他相關子公司參與戰略配售情況 保薦機構將安排實際控制該保薦機構的證券公司依法設立的相關子公司參與本次發行戰略配售,具體按照上交所相關規定執行。保薦機構及實際控制該保薦機構的證券公司依法設立的相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案,并按規定向上交所提交相關文件。每股面值 人民幣 1.00 元 每股發行價格【】元 預計發行日期【】年【】月【】日 擬上市證券交易所 上海證券
6、交易所 擬上市板塊 科創板 發行后總股本 不超過 50,000 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量)保薦機構 華泰聯合證券有限責任公司 主承銷商 華泰聯合證券有限責任公司 招股說明書簽署日【】年【】月【】日 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-3 重大事項提示重大事項提示 本公司特別提請投資者注意,在作出投資決策之前,務必仔細閱讀本招股說明書正文的全部內容,并特別關注以下重大事項。一、一、發行人是一家發行人是一家擬采用科創板第五套上市標準擬采用科創板第五套上市標準的醫療器械公的醫療器械公司司 發行人是一家專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生
7、產和銷售的高新技術企業,致力于提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。公司符合并適用上海證券交易所招股科創板股票發行上市審核規則第二十二條第二款第(五)項規定的上市標準:預計市值不低于人民幣 40 億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展 II 期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。作為一家擬采用第五套上市標準的醫療器械公司,發行人目前尚未實現盈利,提示投資者關注公司以下特點及風險:(一)新產品研發風險(一)新產品研發風險 截至本招股說明書簽署日,發
8、行人目前主要在研產品矩陣如下,其中 2022年,預計將有 2 款在研產品實現商業化;2023 年預計將有 3 款在研產品實現商業化,目前均處于臨床試驗階段;2025 年,發行人將產品適應證進一步擴大至高血壓領域,預計將有 2 款產品實現商業化,目前處于動物實驗階段。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-4 心臟心臟電生理醫療器械電生理醫療器械行業技術發展迅速,同時任何一款創新產品行業技術發展迅速,同時任何一款創新產品從研發到從研發到注冊成功周期注冊成功周期均均較長較長,其中任何一個環節都關系著研發的成敗,研發風險較其中任何一個環節都關系著研發的成敗,研發風險較高高。發
9、行人未來的盈利能力在一定程度上取決于對于在研產品的成功開發、獲得產品注冊證及商業化能力,部分產品處于或將進入臨床試驗階段,臨床試驗耗時長且代價高昂,發行人可能會在臨床試驗的任何階段面臨失敗,導致產品無法成功上市。發行人在心臟電生理市場中面臨激烈競爭。發行人在心臟電生理市場中面臨激烈競爭。發行人目前主要在研產品布局中,盡管盡管國產廠商均無同類產品上市,但但國際廠商已已占據主導地位。以以壓力感知磁定位灌注射頻消融導管為例,其為例,其代表了三維心臟心臟電生理導管的先進水平,產品設計難度大,工藝流程復雜,發行人已經完成臨床試驗入組,但臨床試驗發行人已經完成臨床試驗入組,但臨床試驗中期結果可能無法預測最
10、終臨床試驗結果,中期結果可能無法預測最終臨床試驗結果,存在產品預期功能開發失敗或不及預期的風險,從而影響發行人市場競爭力。,從而影響發行人市場競爭力。冷凍消融產品系列目前僅有美敦力在國內實現商業化,冷凍消融產品系區別于射頻消融的全新能量消融產品系列,產品設計路徑與開發工藝與發行人已有產品體系存在顯著不同,發行人在產品開發中亦會面臨不及預期的風險。高血壓領域,發行人目前主要在研產品為腎動脈消融產品,截至目前該領域我國我國尚無已成功商業化產品,開發難度大,臨床試驗不確定性高,發行人亦需面臨存在產品開發失敗風險。如果發行人新產品設計出現偏差或者臨床試驗效果不及預期,可能會導致發行人新產品研發進展緩慢
11、、研發投入偏高甚至研發失敗的風險。(二)在研產品商業化風險(二)在研產品商業化風險 截至本招股說明書簽署日,發行人在研產品管線主要集中于三維心臟電生理醫療器械領域產品的迭代更新,目前處于臨床試驗階段及上市前的 5 項在研產品市場競爭情況如下:序號序號 在研項目在研項目 國內是否有已上市同類國內是否有已上市同類產品產品 國內是否有已上市國產同類國內是否有已上市國產同類產品產品 1 一次性使用磁定位微電極射一次性使用磁定位微電極射頻消融導管頻消融導管 否 否 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-5 序號序號 在研項目在研項目 國內是否有已上市同類國內是否有已上市同類產品
12、產品 國內是否有已上市國產同類國內是否有已上市國產同類產品產品 2 高密度標測導管 是 否 3 冷凍消融導管 是 否 4 冷凍消融系統 是 否 5 壓力感知磁定位灌注射頻消融導管 是 否 創新醫療器械產品獲批上市后,在市場推廣過程中需要面對長期的臨床效果檢驗和來自市場競爭的壓力。發行人部分在研產品在國內已有同類上市產品且已積累了一定的銷售記錄,占據了大部分的市場銷售份額。若發行人尚未上市的產品未能在醫生、終端醫院、患者及醫學領域取得市場認可,則會對該等產品成功實現商業化并取得一定規模的經濟效益造成不利影響。(三三)技術升級及產品迭代風險)技術升級及產品迭代風險 創新技術的發展及產品的迭代均會帶
13、來市場格局的變化,公司只有通過持續準確把握行業發展的技術趨勢,并不斷開發出符合臨床應用需求的創新產品,才能保持長久的核心競爭優勢。公司面臨來自全球主要醫療器械企業的競爭,部分競爭對手可能開發出在療效和安全性方面顯著優于現有已上市產品的創新器械。若上述產品在較短周期內獲批上市,實現產品迭代,將對現有上市產品或其他在研產品造成較大沖擊。若公司在研產品相關領域的技術出現突破性進展,公司在研產品可能面臨被市場淘汰、失去商業價值的風險,從而對公司經營產生重大不利影響。(四四)尚未盈利且存在累計未彌補虧損的風險)尚未盈利且存在累計未彌補虧損的風險 1、持續虧損的風險、持續虧損的風險 報告期各期,公司扣除非
14、經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-2,514.02 萬元、-1,597.55 萬元和-2,962.59 萬元。公司扣除非經常性損益后持續虧損的主要原因系公司產品上市時間相對較短,已上市產品尚未實現大規模商已上市產品尚未實現大規模商業化,市場占有率仍較低,產品銷售收入尚業化,市場占有率仍較低,產品銷售收入尚不能覆蓋不能覆蓋公司整體的成本費用公司整體的成本費用。公司未來盈利主要取決于現有產品營業收入的增長以及在研產品成功上市后的銷售情況。如公司現有產品銷售無法實現快速增長或在研產品研發上市進程緩慢,公司可能存在持續虧損的風險。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1
15、-6 2 2、公司在資金狀況、研發投入、業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面、公司在資金狀況、研發投入、業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面可能受到限制可能受到限制 若未來公司無法盈利或持續盈利,可能導致公司經營活動現金流緊張,從而對公司的產品研發、業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面造成不利的影響。報告期各期,公司經營活動產生的現金流量凈額分別為-15.33 萬元、870.90萬元和 2,069.33 萬元。公司產品上市銷售時間相對較短、收入規模仍相對較小,短期內無法產生大量的經營活動凈現金流入,而公司在產品和技術研發及營銷網絡建設方面均需要繼續投入大量資金。如果公司無法在未來一定期間內保持足夠的
16、營運資金,將對公司產品和技術研發及營銷網絡建設造成不利影響,并對公司業務前景、財務狀況及經營業績構成不利影響。同時,公司資金狀況面臨壓力將可能影響員工薪酬水平,從而影響公司現有團隊的穩定以及未來對人才的吸引,進而可能會阻礙公司產品和技術研發及營銷網絡建設目標的實現,并影響公司進一步擴大業務規模。二、發行人產品二、發行人產品管線進展情況、市場競爭情況及相應風險管線進展情況、市場競爭情況及相應風險 (一)產品管線進展情況(一)產品管線進展情況 為滿足快速性心律失?;颊叩闹委熜枨?,發行人已開發了全面涵蓋心臟電生理手術的產品布局,具體如下,截至本招股說明書簽署日,發行人已圍繞Columbus三維心臟電
17、生理標測系統形成 24 款已取得產品注冊證產品,目前在研產品管線主要擁有 6 款產品,其中進入臨床試驗階段試驗階段的核心產品包括壓力感知磁定位灌注射頻消融導管、冷凍消融系統及冷凍消融導管,預計將于 2023 年進行商業化。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-7 產品設備Columbus三維心臟電生理標測系統(創新綠色通道、國產首個)設計驗證設計驗證臨床試驗階段臨床試驗階段注冊注冊OptimAblate心臟射頻消融儀OptimAblate灌注泵冷凍消融系統(創新綠色通道)腎動脈射頻消融系統標測類導管EasyFinder3D磁定位型可調彎標測導管(國產唯一)EasyLo
18、op3D一次性使用磁定位環形標測導管(國產唯一)EasyLoop一次性使用心內標測電極導管(國產唯一)EasyLoop環肺靜脈標測導管EasyFinder一次性使用可調彎標測導管EasyFinder一次性使用固定彎標測導管消融導管FireMagic Cool 3D 冷鹽水灌注射頻消融導管(創新綠色通道)FireMagic SuperCool 3D 冷鹽水灌注射頻消融導管(國產唯一)FireMagic 3D 磁定位型心臟射頻消融導管(國產唯一)FireMagicCool冷鹽水灌注射頻消融導管FireMagic心臟射頻消融導管一次性使用磁定位微電極射頻消融導管(原組織測溫導管、國產唯一)高密度標測
19、導管(填補國產空白)冷凍消融導管(填補國產空白)壓力感知磁定位灌注射頻消融導管(創新綠色通道、填補國產空白)附件類產品PathBuilder心內導引鞘組及附件PathBuilder可調彎導引鞘組PathBuilder可調控型導引鞘組(國產唯一)已上市 動物實驗階段 已上市 已上市 臨床試驗階段 已上市 已上市 已上市 已上市 已上市 已上市 已取得產品注冊證 已遞交注冊申請 已上市 已上市 已上市 已上市 已上市 已上市 已上市立項立項 臨床試驗階段 臨床試驗階段 已上市上市時間上市時間2016年第一代2018年第二代2020年第三代2018年2017年預計2023年預計2025年2018年2
20、020年2012年2021年2015年2010年預計2022年預計2022年2016年2016年2017年2009年2016年預計2023年預計2023年2017年2019年2020年Flashpoint腎動脈射頻消融導管(創新綠色通道)動物實驗階段預計2025年注:Columbus三維心臟電生理標測系統與 FireMagic冷鹽水灌注射頻消融導管系經由同一創新醫療器械特別審批程序項目申請注冊;冷凍消融導管與冷凍消融系統系經由同一創新醫療器械特別審批程序項目申請,尚未注冊 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-8(二)市場競爭情況(二)市場競爭情況 1、跨國醫療器械巨
21、頭的先發優勢明顯、跨國醫療器械巨頭的先發優勢明顯 上世紀 90 年代,導管消融治療應用于臨床治療室上速。自此開始,強生、雅培等跨國知名醫療器械廠商便逐步完成在心臟電生理領域的產品研發及布局,距今已三十余年。隨著心臟電生理向三維心臟電生理手術演進,強生、雅培等跨國知名醫療器械廠商在我國三維心臟電生理領域已積累了近二十年的行業經驗,通過長期的投入與積累,在資本實力、技術能力、銷售網絡等方面具備較強的競爭優勢,形成了良好的品牌形象,臨床醫生亦通過長期使用某一品牌的產品會逐漸形成使用習慣及產品偏好,為進口廠商進一步建立了市場壁壘。以發行人為代表的國產廠商成立時間往往較短,進入三維心臟電生理領域的時間亦
22、較短。受限于行業積累有限,國產廠商目前自身經營規模仍有限,在資本實力、產品成熟度、銷售渠道建設等方面仍與進口廠商存在較大差距,仍將面對較大的市場競爭壓力。2、國產廠商創新產品商業化推廣應用進程緩慢、國產廠商創新產品商業化推廣應用進程緩慢 心臟電生理主要產品均屬于第三類醫療器械,從醫療器械產品監管角度看,第三類醫療器械是指具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。因此第三類醫療器械產品在市場推廣過程中需要面對長期的臨床效果檢驗,推廣周期相對較長。我國醫療器械行業整體起步較晚,國產創新醫療器械通常上市時間晚于進口廠商,低值耗材領域的國產化率較高,高端器械的國產化率較低
23、。國產廠商創新產品上市時間較短,在商業化推廣應用方面要面對長期的臨床效果的檢驗和來自競爭對手的壓力,進程較為緩慢。(三三)公司)公司已上市產品已上市產品尚未實現大規模商業化,市場占有率仍較低尚未實現大規模商業化,市場占有率仍較低 報告期內,公司已上市產品主要包括 6 項標測類導管、3 項三維消融導管、2 項二維消融導管、三維標測系統及 2 項其他設備。報告期各期,公司實現主營業務收入分別為 11,718.51 萬元、14,025.61 萬元及 18,941.08 萬元,市場占有率仍較低。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-9 1、在中國心臟電生理器械市場中,國際行業
24、巨頭市場占比高,公司市場占在中國心臟電生理器械市場中,國際行業巨頭市場占比高,公司市場占有率和整體實力與國際行業巨頭相比存在較大差距有率和整體實力與國際行業巨頭相比存在較大差距 根據弗若斯特沙利文的統計數據,2020 年,在中國心臟電生理器械市場中,以銷售收入計算,公司占有約 2.7%的市場份額,排名第五,國際行業巨頭強生、雅培、美敦力合計占據超過 85%的市場份額,公司的市場占有率與國際行業巨頭相比仍有較大差距。在整體實力方面,國際行業巨頭成立時間較早,已積累了數十年以上的行業經驗,通過長期的投入與積累,在資本實力、技術能力、銷售網絡等方面具備較強的競爭優勢,形成了良好的品牌形象。公司于 2
25、010 年成立,成立時間較短,且經營規模較小、融資渠道單一,在整體實力方面與國際行業巨頭相比仍存在較大差距。根據弗若斯特沙利文的統計數據,2015 年-2019 年間,在中國心臟電生理器械市場中,以銷售收入計算,國產電生理醫療器械市場份額由 11.6%持續下降至 9.0%;2020 年度國產電生理醫療器械市場份額有所回升,達 9.6%。未來隨著國產廠商在三維電生理手術中的競爭力的進一步增強,國產替代進程的加快,國產廠商的電生理醫療器械市場份額預計將進一步上升。但考慮到國產廠商在三維電生理手術方面臨床積累相對較少,產品在市場推廣方面仍需要一定的時間,若國產替代進程不及預期,則國產電生理醫療器械市
26、場份額仍存在進一步下降的風險。2、公司設備類產品在國內獲批上市日期較晚,仍處于產品導入階段,預期公司設備類產品在國內獲批上市日期較晚,仍處于產品導入階段,預期會存在相對較長的市場推廣周期會存在相對較長的市場推廣周期 報告期各期,發行人設備類產品的銷售收入分別為 1,542.58 萬元、644.15萬元和 1,139.78 萬元,金額較小且占發行人主營業務收入的比例較低。(1 1)設備類產品供給端市場競爭激烈,進口廠商優勢明顯)設備類產品供給端市場競爭激烈,進口廠商優勢明顯 心臟電生理手術系結合電生理介入診療與消融治療的綜合過程,需要生產心臟電生理手術系結合電生理介入診療與消融治療的綜合過程,需
27、要生產廠家提供心臟電生理設備與耗材的整體解決方案。廠家提供心臟電生理設備與耗材的整體解決方案。長期以來,我國心臟電生理長期以來,我國心臟電生理器械領域特別是三維心臟電生理手術領域,跨國知名醫療器械廠商器械領域特別是三維心臟電生理手術領域,跨國知名醫療器械廠商占據主導地占據主導地位位并建立了并建立了較高較高的市場競爭壁壘的市場競爭壁壘。在產品組合方面,進口廠商已經圍繞三維心在產品組合方面,進口廠商已經圍繞三維心上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-10 臟電生理標測系統建立起一系列先進導管產品矩陣臟電生理標測系統建立起一系列先進導管產品矩陣,能夠有效滿足各類心律失能夠有
28、效滿足各類心律失常疾病的治療需求。此外,進口常疾病的治療需求。此外,進口廠商通過在我國心臟電生理器械市場數十年的廠商通過在我國心臟電生理器械市場數十年的耕耘,市場競爭優勢明顯,耕耘,市場競爭優勢明顯,包括電生理手術解決方案成熟度更高、三級醫院臨包括電生理手術解決方案成熟度更高、三級醫院臨床接受度更高、品牌影響力更強、創新產品推出速度更快等。床接受度更高、品牌影響力更強、創新產品推出速度更快等。截至本招股說明書簽署日,我國主要有截至本招股說明書簽署日,我國主要有 6 6 家企業具備三維心臟電生理標測家企業具備三維心臟電生理標測系統已上市產品,其中跨國醫療器械廠商產品占據主導地位。按照系統已上市產
29、品,其中跨國醫療器械廠商產品占據主導地位。按照 20202020 年中年中國三維心臟電生理手術量排名,強生與雅培合計市場份額超過國三維心臟電生理手術量排名,強生與雅培合計市場份額超過 90%90%,發行人市,發行人市場份額僅為場份額僅為 4.2%4.2%,設備類產品市場推廣中面臨來自進口廠商的激烈競爭。,設備類產品市場推廣中面臨來自進口廠商的激烈競爭。(2 2)“設備“設備+導管導管”的組合性能與國際廠商仍有差距的組合性能與國際廠商仍有差距 三維心臟電生理手術中,臨三維心臟電生理手術中,臨床醫生在三維心臟電生理標測系統的指導下進床醫生在三維心臟電生理標測系統的指導下進行導管操作和定位,完成標測
30、及消融行導管操作和定位,完成標測及消融,設備產品與導管產品的性能均會顯著影,設備產品與導管產品的性能均會顯著影響電生理手術實施效果,兩者在臨床實踐中起到了相互促進的作用響電生理手術實施效果,兩者在臨床實踐中起到了相互促進的作用。隨著電生理手術對導管精準定位、導管可視化、快速建模、高密度標測、隨著電生理手術對導管精準定位、導管可視化、快速建模、高密度標測、壓力檢測等方面提出更高的要求,在三維標測系統閉源環境下,為形成臨床診壓力檢測等方面提出更高的要求,在三維標測系統閉源環境下,為形成臨床診療手術方案的最優解,標測系統的核心模塊開發及其適配導管的功能集成(如療手術方案的最優解,標測系統的核心模塊開
31、發及其適配導管的功能集成(如高密度標測、壓力感知等)成為設備類產品推廣的發展重點。高密度標測、壓力感知等)成為設備類產品推廣的發展重點。截至截至本招股說明書簽署日本招股說明書簽署日,國際同類先進產品均推出了三維心腔快速建模,國際同類先進產品均推出了三維心腔快速建模模塊、高密度標測模塊及模塊、高密度標測模塊及壓力感知模塊,并上市了相應導管配套使用。發行人壓力感知模塊,并上市了相應導管配套使用。發行人已于三維心臟電生理標測系統內置高密度標測模塊及壓力感知模塊并完成開已于三維心臟電生理標測系統內置高密度標測模塊及壓力感知模塊并完成開發,受限于匹配導管尚未上市,該等模塊功能暫未進行商業化,一定程度上影
32、發,受限于匹配導管尚未上市,該等模塊功能暫未進行商業化,一定程度上影響了發行人設備類產品的推廣。響了發行人設備類產品的推廣。(3 3)設備類產品新增終端采購需求周期較長)設備類產品新增終端采購需求周期較長 與電生理導管等耗材的推廣及銷售相比,發行人設備類產品在市場推廣過程中,會與單個終端醫院關于設備類產品的配置需求及周期流程、市場競爭格局、臨床接受度、發行人的品牌效應等因素緊密相關。目前電生理手術仍集中在全國一部分三級醫院開展,針對電生理手術開展頻次較高的終端醫院,其在心臟電生理設備產品配置方面通常已經配置了進口廠商相關設備產品,采購需求主要為現有設備的替代需求或因電生理手術大幅上海微創電生理
33、醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-11 增加帶來的新增設備采購需求,對于同類電生理設備產品的配置需求周期較長,迫切性較低;針對電生理手術開展頻次較低的終端醫院,其短期內配置電生理設備類產品的投入性價比較低、意愿較弱。未來,若終端醫療機構對電生理設備產品采購預算緊張、終端用量增速不未來,若終端醫療機構對電生理設備產品采購預算緊張、終端用量增速不及預期,則發行人設備類產品可能持續存在銷售情況不佳的風險。及預期,則發行人設備類產品可能持續存在銷售情況不佳的風險。(4 4)新代際設備類產品上市時間較短,市場推廣仍需面對長期的臨床檢)新代際設備類產品上市時間較短,市場推廣仍需面對長期的臨
34、床檢驗驗 根據心血管疾病介入根據心血管疾病介入診療技術臨床應用管理規范(診療技術臨床應用管理規范(20192019 年版),心臟電年版),心臟電生理手術系納入四級手術管理,屬于最高等級手術之一,手術難度較高,其中生理手術系納入四級手術管理,屬于最高等級手術之一,手術難度較高,其中房顫等復雜性心律失常適用的介入術式更加復雜。強生、雅培等進口廠商在我房顫等復雜性心律失常適用的介入術式更加復雜。強生、雅培等進口廠商在我國心臟電生理市場中長期的市場教育過程中與大量的臨床醫生建立了良好的信國心臟電生理市場中長期的市場教育過程中與大量的臨床醫生建立了良好的信任關系,因此臨床醫生會在面對高難度手術過程中更習
35、慣使用熟悉的手術器任關系,因此臨床醫生會在面對高難度手術過程中更習慣使用熟悉的手術器械。械。發行人設備類產品在國內獲批上市日期較晚,其中第一代三維心臟電生理標測系統于 2016 年獲得產品證獲得產品證,第三代三維心臟電生理標測系統于第三代三維心臟電生理標測系統于 2 2020020 年獲年獲得產品注冊證得產品注冊證,整體整體市場推廣時間較短。相較于進口廠商的設備類產品,以發行人為代表的國產廠商電生理設備仍處于產品導入階段,產品品牌效應較低,臨床熟悉度亦較低,因此預期會存在相對較長的市場推廣周期。(5 5)發行人發行人現階段現階段采用采用“設備銷售“設備銷售+設備投放設備投放+設備跟臺設備跟臺”
36、相結合相結合的經營的經營模式,模式,并以設備跟臺方式為主,銷售模式占比低于進口廠商并以設備跟臺方式為主,銷售模式占比低于進口廠商 根據國海證券研究報告分析,我國三維心臟電生理標測系統全國裝機量約根據國海證券研究報告分析,我國三維心臟電生理標測系統全國裝機量約2 2,000000 臺,其中銷售模式占比約臺,其中銷售模式占比約 25%25%-30%30%,非銷售模式系主流運營模式。,非銷售模式系主流運營模式。相較于強生、雅培等進口廠商,以發行人為代表的國產設備類產品上市時相較于強生、雅培等進口廠商,以發行人為代表的國產設備類產品上市時間較短,三維心臟電生理標測系統的技術成熟度間較短,三維心臟電生理
37、標測系統的技術成熟度、核心模塊開發進度及配套導、核心模塊開發進度及配套導管的上市進度、臨床積累與進口廠商仍存在一定的差距,因此在面臨設備類產管的上市進度、臨床積累與進口廠商仍存在一定的差距,因此在面臨設備類產品激烈的競爭中,尚無法獲得有利的競爭地位。品激烈的競爭中,尚無法獲得有利的競爭地位。因此因此,以發行人為代表的國產廠商以發行人為代表的國產廠商現階段現階段主要主要通過“設備銷售通過“設備銷售+設備投放設備投放+設備跟臺設備跟臺”相結合的相結合的設備推廣設備推廣策略,并以設備跟臺方式為主,銷售模式策略,并以設備跟臺方式為主,銷售模式占比占比低低上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(
38、上會稿)1-1-12 于于進口廠商進口廠商。上述推廣策略系根據現階段的市場競爭格局作出的,符合國產廠上述推廣策略系根據現階段的市場競爭格局作出的,符合國產廠商的發展階段。商的發展階段。相較于相較于設備銷售模式,設備銷售模式,設備跟臺及投放模式會占用發行人的資金、增加發設備跟臺及投放模式會占用發行人的資金、增加發行人的成本及期間費用。如果發行人已生產的設備因市場推廣不力無法順利用行人的成本及期間費用。如果發行人已生產的設備因市場推廣不力無法順利用于投放或跟臺,上述設備還于投放或跟臺,上述設備還將面臨資產減值的風險。上述情況均將面臨資產減值的風險。上述情況均可能可能對發行人對發行人的盈利能力造成不
39、利影響。的盈利能力造成不利影響。三三、公司原為微創醫療單獨出資設立的下屬企業,公司原為微創醫療單獨出資設立的下屬企業,報告期內報告期內,公司公司曾曾將部分微創醫療的商標作為企業標識使用,將部分微創醫療的商標作為企業標識使用,且且與微創醫療下與微創醫療下屬企業存在屬企業存在關聯交易關聯交易(一)公司(一)公司報告期內曾報告期內曾將部分微創醫療的商標作為企業標識使用將部分微創醫療的商標作為企業標識使用 公司原為微創醫療單獨出資設立的下屬企業。出于微創醫療對下屬企業的標識統一要求,在作為微創醫療下屬企業期間,公司與多個其他微創醫療下屬企業均向微創醫療取得商標使用許可,以微創醫療所有的“MicroPo
40、rt”、“微創”等商標(以下簡稱“許可商標”)作為統一對外標識使用。微創醫療許可商標的許可使用期限至 2021 年 12月 31日屆滿。為進一步增強獨立性,截至本招股說明書簽署日,公司已全面在經營場所、互聯網網站、對外宣傳材料、產品包裝等中啟用自有商標作為對外標識。截至本招股說明書簽署日,公司自有商標申請存在因商標形式相似被“駁回”的情況,公司已根據商標法的相關規定就上述被“駁回”的商標申請提交復審申請書,上述商標存在無法成功注冊的風險。(二)公司(二)公司報告期內報告期內與微創醫療與微創醫療下屬企業存在下屬企業存在關聯交易關聯交易 報告期內,公司向微創醫療下屬企業微創器械、脈通醫療等采購材料
41、及商品用于研發和生產。同時,公司向微創醫療下屬企業微創器械、安助醫療、MBV、MSV 采購滅菌、生化物理測試、動物實驗、注冊服務等服務。微創醫療心律管理業務子公司為公司境外經銷商。此外,公司向微創醫療下屬企業骨科醫療租賃房屋。報告期內,公司向微創醫療關聯采購金額分別為 616.93 萬元、615.24 萬元上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-13 和 899.62 萬元,占同期營業成本的比例分別為 16.45%、15.90%和 17.17%,脈通醫療目前是發行人管材類產品的主要供應商;公司向微創醫療的銷售金額分別為 1,401.17 萬元、360.94 萬元及 76
42、1.71 萬元,占營業收入的比例分別為11.93%、2.55%和 4.01%;公司向骨科醫療關聯租賃金額分別為 139.69 萬元、179.09萬元、172.06萬元。公司向微創醫療下屬企業進行采購系基于對材料或服務可得性和供應穩定性的考慮,向微創醫療下屬企業進行銷售系基于利用其現有銷售渠道快速擴大境外銷售規模的考慮,均具有商業合理性。報告期內,公司與微創醫療下屬企業的關聯交易定價公允,不存在利益輸送的情形。但是,若未來公司出現內部控制有效性不足、治理不夠規范等情況,可能對公司業務的獨立性產生不利影響,且可能存在關聯方利用關聯交易損害公司或中小股東利益的風險。(三)(三)公司未來將繼續獨立經營
43、,并在各個方面保持與公司未來將繼續獨立經營,并在各個方面保持與微創醫療微創醫療的獨立關的獨立關系系 自成立以來,公司嚴格按照公司法證券法等法律、法規以及公司章程的規定規范運作,建立健全了法人治理結構。公司在業務、資產、人員、機構、財務等方面與微創醫療相互獨立,具有完整的業務體系及面向市場獨立經營的能力。為進一步規范關聯交易、保障獨立性,發行人已承諾采取相關措施,微創醫療也已就關于減少和規范關聯交易、保持發行人獨立性等事項出具專項承諾,具體參見本招股說明書之“第七節 公司治理與獨立性”之“九、關聯方與關聯交易情況”之“(二)關聯交易”之“6、規范關聯交易的主要措施”及“第十節 投資者保護”之“六
44、、本次發行相關機構或人員的重要承諾”之“(九)保持發行人獨立專項承諾”相關內容。未來公司亦將在各個方面保持與微創醫療的獨立關系,獨立運營發展,對微創醫療不存在依賴關系。四四、發行人核心材料向境外單一供應商集中采購的風險、發行人核心材料向境外單一供應商集中采購的風險 報告期內,發行人主要向 Northern Digital Inc.及其境內代理商深圳市諾誠時代科技開發有限公司采購電生理設備所需磁線圈定位單元及電生理導管所需上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-14 傳感器。Northern Digital Inc.是一家總部位于加拿大的空間測量解決方案提供商,在電磁測量
45、領域,Northern Digital Inc.市場份額占比為 90%,國內外知名電生理器械廠商均向其采購。由于國際政治及其他不可抗力等因素,進口原材料供應可能會出現延遲交貨、限制供應或提高價格的情況。如果公司不能及時獲得足夠的原材料供應,公司的正常生產經營可能會受到不利影響。同時,受國際貿易糾紛等影響,存在因關稅增加而使采購價格提高的風險。五五、研發支出資本化風險、研發支出資本化風險 截至 2021 年末,公司開發支出余額為 5,136.43 萬元。開發支出由在研產品成功完成首例人體臨床試驗后的研發投入資本化形成,相關研發投入自產品取得注冊證后停止資本化,開發支出將轉入無形資產并進行攤銷。若
46、未來出現宏未來出現宏觀環境重大變化、產品市場格局改變或者產品商業化進展不及預期等情況,可觀環境重大變化、產品市場格局改變或者產品商業化進展不及預期等情況,可能導致能導致開發支出資本化形成的無形資產無法無法為企業帶來預計的經濟利益,將形成減值損失,進而會對公司的業績產生不利影響。六六、無控股股東和實際控制人的風險、無控股股東和實際控制人的風險 截至本招股說明書簽署日,持有公司 5%以上股份的主要股東為嘉興華杰、微創投資、毓衡投資,分別持有發行人 41.11%、38.49%、7.32%的股份。公司不存在控股股東和實際控制人。公司經營方針及重大事項的決策均由股東大會和董事會按照公司議事規則討論后確定
47、,未出現因股東或董事意見不一致而無法決策的情形,但不排除未來存在因無控股股東、無實際控制人導致公司決策效率低下的風險。此外,未來不排除公司存在控制權發生變動的風險,可能會導致公司正常經營活動受到影響。七七、新型冠狀病毒肺炎疫情對公司經營造成不利影響的風險、新型冠狀病毒肺炎疫情對公司經營造成不利影響的風險 2020 年初以來,全球范圍爆發新型冠狀病毒肺炎疫情,對全球經濟都造成較大的負面沖擊。為應對該重大疫情,全球各地政府采取了限制人員流動、相關人員隔離、推遲復工復學、交通管制等舉措。新型冠狀病毒肺炎疫情對公司產品銷售造成了一定的不利影響,公司 2020 年度主營業務收入同比增長率僅為19.69%
48、,大幅低于 2019 年度 39.25%的水平。2021 年度,發行人加大市場推廣上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-15 力度,同時新冠疫情的影響有所緩解,發行人主營業務收入同比增長率恢復到35.05%。目前國外疫情形勢仍然嚴峻,若未來國內外疫情形勢加劇或無法有效控制,則將在以下幾個方面對公司的銷售收入產生不利影響:1、受疫情防控所需,部分地區的醫院集中力量應對疫情,對其他患者進行了一定的流動限制,在客觀上影響了患者前往醫院就診,導致心臟電生理手術推遲;2、受疫情防控所需,部分地區的醫院設備采購預算向疫情防控相關設備傾斜,導致心臟電生理相關設備的采購計劃推遲。上述
49、情況可能導致公司產品銷售收入增長不達預期,給公司未來的盈利前景帶來不利影響。此外,疫情在全球范圍內的傳播,使得全球經濟面臨下行壓力,從而可能對公司在研產品未來上市銷售等經營活動造成負面影響。八八、市場規模預測、市場規模預測等前瞻性陳述可能不準確等前瞻性陳述可能不準確的風險的風險 本招股說明書中,在行業未來發展趨勢、公司未來發展規劃及盈利能力等方面存在若干前瞻性陳述,其中市場規模預測系引用弗若斯特沙利文發布的中國心臟電生理器械市場研究報告的數據。根據該市場研究報告,2024 年我國心臟電生理市場規模預計達 211.1 億元,上述預測主要基于其預計心臟電生理手術治療滲透率以及單臺心臟電生理手術器械
50、出廠價均有較為良好的增速。上述前瞻性陳述所依據的假設系公司在引用第三方數據同時基于審慎、合理的判斷而作出,但公司亦提醒投資者注意,該等前瞻性陳述存在不準確的風險。在市場規模預測方面,在我國,醫療器械的推廣需經歷較長的臨床檢驗期,同時亦會受到帶量采購等行業政策的影響,心臟電生理手術治療滲透率以及單臺心臟電生理手術器械出廠價存在無法達到預計的可能性。因此,我國心臟電生理市場規模預測存在不準確的風險。鑒于上述風險的存在,公司提醒投資者注意,本招股說明書所列載的任何上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-16 前瞻性陳述,不應視為公司的承諾或聲明。九、財務報告審計截止日后的主要
51、經營狀況九、財務報告審計截止日后的主要經營狀況 (一)財務報告審計截止日后的主要經營狀況(一)財務報告審計截止日后的主要經營狀況 公司財務報告審計截止日為公司財務報告審計截止日為 20212021 年年 1212 月月 3131 日。自財務報告審計截止日日。自財務報告審計截止日至本招股說明書簽署日,公司所處行業未發生重大不利變化,公司經營狀況良至本招股說明書簽署日,公司所處行業未發生重大不利變化,公司經營狀況良好,經營模式、主要客戶和供應商、稅收政策、外部經營環境等可能影響投資好,經營模式、主要客戶和供應商、稅收政策、外部經營環境等可能影響投資者判斷的重大事項方面未發生重大變化。者判斷的重大事
52、項方面未發生重大變化。(二)(二)20222022 年年 1 1-3 3 月業績預計情況月業績預計情況 公司預計公司預計 20222022 年年 1 1-3 3 月實現主營業務收入月實現主營業務收入 5,5,1 100.0000.00 萬萬元至元至 6,6,3 300.0000.00 萬萬元,同比變動元,同比變動 24.6524.65%至至 53.9853.98%,主要原因系發行人,主要原因系發行人業務業務規模持續增長規模持續增長;預計;預計歸屬于母公司股東的凈利潤為歸屬于母公司股東的凈利潤為-3 300.0000.00 萬萬元至元至-10100 0.00.00 萬萬元,同比變動元,同比變動
53、2.562.56%至至67.5267.52%;預計扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為;預計扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為-4 40000 萬萬元至元至 -2 20000 萬萬元,同比變動元,同比變動 11.6011.60%至至 55.8055.80%。公司上述公司上述 2022022 2 年年 1 1-3 3 月業績預計情況未經會計師審計或審閱,不構成公月業績預計情況未經會計師審計或審閱,不構成公司盈利預測或業績承諾。司盈利預測或業績承諾。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-17 目目 錄錄 聲聲 明明.1 本次發行概況本次發行概況.2 重大
54、事項提示重大事項提示.3 一、發行人是一家擬采用科創板第五套上市標準的醫療器械公司.3 二、發行人產品管線進展情況、市場競爭情況及相應風險.6 三、公司原為微創醫療單獨出資設立的下屬企業,報告期內,公司曾將部分微創醫療的商標作為企業標識使用,且與微創醫療下屬企業存在關聯交易.12 四、發行人核心材料向境外單一供應商集中采購的風險.13 五、研發支出資本化風險.14 六、無控股股東和實際控制人的風險.14 七、新型冠狀病毒肺炎疫情對公司經營造成不利影響的風險.14 八、市場規模預測等前瞻性陳述可能不準確的風險.15 目目 錄錄.17 第一節第一節 釋義釋義.22 一、一般釋義.22 二、專業釋義
55、.24 第二節第二節 概覽概覽.27 一、發行人基本情況及本次發行的中介機構.27 二、本次發行的概況.27 三、發行人報告期的主要財務數據及財務指標.29 四、發行人主營業務經營情況.29 五、發行人技術先進性、研發技術產業化情況以及未來發展戰略.30 六、發行人符合科創板定位相關情況.32 七、發行人選擇的具體上市標準.33 八、發行人公司治理特殊安排等重要事項.33 九、募集資金用途.33 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-18 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況.35 一、本次發行的基本情況.35 二、本次發行的有關當事人.36 三、發行人與本次發行有
56、關的中介機構的關系.38 四、本次發行上市的重要日期.38 第四節第四節 風險因素風險因素.39 一、尚未盈利且存在累計未彌補虧損的風險.39 二、技術風險.39 三、經營風險.40 四、財務風險.42 五、募集資金投資項目風險.43 六、其他風險.43 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況.45 一、發行人基本情況.45 二、發行人設立情況和報告期內的股本和股東變化情況.45 三、發行人報告期內的重大資產重組情況.50 四、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況.50 五、發行人的股本結構.50 六、發行人控股子公司、分公司及參股公司情況.51 七、持有發行人 5%以上股份的主要股東及實
57、際控制人情況.56 八、發行人股本情況.64 九、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員簡介.69 十、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員在其他單位兼職情況.76 十一、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員之間的親屬關系.76 十二、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員所簽訂的重大協議及其履行情況.76 十三、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員在最近 2 年內變動情況及變動原因.76 十四、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員對外投資情況.78 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-19 十五、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其配偶、父母、配偶的
58、父母、子女、子女的配偶持有發行人股份情況.78 十六、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員薪酬情況.83 十七、股權激勵及其他制度安排和執行情況.85 十八、發行人員工情況.97 第六節第六節 業務和技術業務和技術.99 一、發行人的主營業務、主要產品及變化情況.99 二、發行人所處行業的基本情況.118 三、發行人在行業中的競爭地位.149 四、發行人銷售情況及主要客戶.169 五、發行人采購情況及主要供應商.173 六、發行人的主要固定資產和無形資產.176 七、發行人取得的資質和許可情況.180 八、發行人的技術水平與研究開發情況.189 九、發行人的境外經營情況.202 第七節第七節
59、 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.203 一、發行人的股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度的建立健全及運行情況.203 二、發行人特別表決權股份情況.206 三、發行人協議控制架構情況.206 四、發行人內部控制情況.207 五、發行人報告期內的違法違規行為及受到處罰情況.207 六、發行人報告期內的資金占用和對外擔保情況.207 七、發行人具有直接面向市場獨立持續經營的能力.208 八、同業競爭情況.210 九、關聯方與關聯交易情況.221 第八節第八節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.238 一、財務會計報表.238 二、審計意見.244 上海微創電生理醫
60、療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-20 三、重大事項或重要性水平的判斷標準.246 四、影響發行人報告期及未來經營能力或財務狀況的因素.246 五、財務報表的編制基礎、合并財務報表范圍及變化情況.248 六、分部信息.249 七、主要會計政策、會計估計.249 八、主要稅收政策、繳納的主要稅種及稅率.264 九、非經常性損益表.265 十、發行人報告期內的主要財務指標.266 十一、盈利能力分析.267 十二、財務狀況分析.290 十三、償債能力及流動性分析.305 十四、持續經營能力分析.311 十五、資產負債表日后事項、或有事項、承諾事項及其他重大事項.312 十六、未來可實
61、現盈利情況.314 第九節第九節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.316 一、募集資金使用概況.316 二、募集資金運用情況.317 三、未來發展規劃.330 第十節第十節 投資者保護投資者保護.333 一、投資者關系的主要安排.333 二、發行后的股利分配政策、決策程序及發行前后股利分配政策的差異.334 三、發行前滾存利潤的分配安排及決策程序.337 四、發行人股東投票機制的建立情況.337 五、依法落實保護投資者合法權益規定的各項措施.338 六、本次發行相關機構或人員的重要承諾.338 第十一節第十一節 其他重要事項其他重要事項.339 一、重大合同.339 二、
62、對外擔保情況.341 三、重大訴訟、仲裁事項.341 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-21 四、發行人主要股東報告期內不存在重大違法行為.343 第十二節第十二節 聲聲 明明.344 一、發行人全體董事、監事、高級管理人員聲明.344 二、發行人持股 5%以上的主要股東聲明.345 二、發行人持股 5%以上的主要股東聲明.346 二、發行人持股 5%以上的主要股東聲明.347 三、保薦機構(主承銷商)聲明.348 四、發行人律師聲明.350 五、會計師事務所聲明.351 六、資產評估機構聲明.352 七、驗資機構聲明.353 八、驗資復核機構聲明.354 第十三
63、節第十三節 附附 件件.355 一、備查文件.355 二、文件查閱地址和時間.355 附件 1:報告期內股本和股東變化情況.357 附件 2:最近一年新增股東的基本情況.362 附件 3:董事、監事、高級管理人員與核心技術人員在其他單位兼職情況.372 附件 4:董事、監事、高級管理人員及核心技術人員對外投資情況.377 附件 5:商標.382 附件 6:專利.385 附件 7:主要股東上層主體控制的企業.391 附件 8:承諾事項.403 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-22 第一節第一節 釋義釋義 本招股說明書中,除非文意另有所指,下列縮略語和術語具有如下含
64、義:一、一般釋義一、一般釋義 公司/本公司/發行人/股份公司/電生理股份 指 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 電生理有限 指 上海微創電生理醫療科技有限公司,系電生理股份前身 微創器械 指 上海微創醫療器械(集團)有限公司及其前身微創醫療器械(上海)有限公司 微創投資 指 微創投資控股有限公司及其前身微創(上海)醫療科學投資有限公司、上海微創投資控股有限公司 毓衡投資 指 上海毓衡投資管理中心(有限合伙)健益興禾 指 上海健益興禾創業投資中心(有限合伙)上海生暉 指 上海生暉企業管理咨詢中心(有限合伙)嘉興華杰 指 嘉興華杰一號股權投資合伙企業(有限合伙)天津镕信 指 天津镕信企業管理合伙
65、企業(有限合伙)遠翼永宣 指 天津遠翼永宣企業管理中心(有限合伙)潤鎏投資 指 寧波梅山保稅港區潤鎏投資管理合伙企業(有限合伙)水石和利 指 天津水石和利企業管理咨詢中心(有限合伙)粵民投 指 廣州粵民投云譯股權投資合伙企業(有限合伙)張江火炬 指 上海張江火炬創業投資有限公司 愛德博瑞 指 天津愛德博瑞企業管理合伙企業(有限合伙)上海生迪 指 上海生迪企業管理咨詢中心(有限合伙)上海展輝駿 指 上海展輝駿投資管理中心(有限合伙)上海伽彥 指 上海伽彥企業管理咨詢中心(有限合伙)及其前身上海佳蕙倡晟投資管理中心(有限合伙)上海昭熹 指 上海昭熹企業管理咨詢中心(有限合伙)及其前身上海昭順熹辰投
66、資管理中心(有限合伙)愛德博瑞一號 指 天津愛德博瑞一號企業管理合伙企業(有限合伙)EverPace Medical 指 EverPace Medical International Corp.Limited 唯電醫療 指 海南唯電醫療科技有限公司 鴻電醫療 指 上海鴻電醫療科技有限公司 遠心醫療 指 上海遠心醫療科技有限公司 新弘醫療 指 江西新弘醫療科技有限公司 北京分公司 指 上海微創電生理醫療科技股份有限公司北京分公司 易方慧達 指 易方慧達創業投資(廣東)合伙企業(有限合伙)上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-23 微創醫療 指 MicroPort Sci
67、entific Corporation(中文名稱:微創醫療科學有限公司,僅用于標識),香港聯合交易所主板上市公司,股票代碼:00853.HK,注冊于開曼群島 華興資本 指 華興資本控股有限公司,香港聯合交易所主板上市公司,股票代碼:01911.HK,注冊于開曼群島 心脈醫療 指 上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司及其前身上海微創心脈醫療科技股份有限公司,上海證券交易所科創板上市公司,股票代碼:688016.SH 心通醫療 指 MicroPort CardioFlow Medtech Corporation(中文名稱:微創心通醫療科技有限公司,僅用于標識),香港聯合交易所主板上市公司,股票
68、代碼:02160.HK,注冊于開曼群島 惠泰醫療 指 深圳惠泰醫療器械股份有限公司,上海證券交易所科創板上市公司,股票代碼:688617.SH 賽諾醫療 指 賽諾醫療科學技術股份有限公司,上海證券交易所科創板上市公司,股票代碼:688108.SH 樂普醫療 指 樂普(北京)醫療器械股份有限公司,深圳證券交易所創業板上市公司,股票代碼:300003.SZ 康德萊醫械 指 上??档氯R企業發展集團股份有限公司,上海證券交易所主板上市公司,股票代碼:603987.SH 脈通醫療 指 脈通醫療科技(嘉興)有限公司及其分公司脈通醫療科技(嘉興)有限公司上海分公司 安助醫療 指 上海安助醫療科技有限公司 M
69、PI 指 Medical Product Innovation,Inc.MBV 指 MicroPort Medical B.V.MSV 指 MicroPort Scientific Vascular CRM S.R.L 指 MicroPort CRM S.R.L CRM S.L.U.指 Microport CRM Medical S.L.U.MSG 指 MicroPort Scientific GmbH 龍脈醫療(北京)指 龍脈醫療器械(北京)有限公司 骨科醫療 指 上海微創骨科醫療科技有限公司 上海鼎筠 指 上海鼎筠企業管理咨詢中心(有限合伙)上海原碚 指 上海原碚企業管理咨詢中心(有限合伙
70、)強生 指 強生公司(Johnson&Johnson),成立于 1886 年,是一家醫療保健產品、醫療器材及藥物的制造商,總部位于美國新澤西州 雅培 指 雅培公司(Abbott)成立于 1888 年,是一家醫療保健公司,總部位于美國芝加哥 美敦力 指 美敦力公司(Medtronic PLC),成立于 1949 年,是一家醫療器械制造商,運營總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市,美國紐約證券交易所上市(股票代碼:MDT.N)波士頓科學 指 Boston Scientific Corporation,成立于 1979年,總部設在美國馬薩諸塞州納提克市,在中國注冊名稱:波科國際醫療貿易有限公司 本次
71、發行 指 發行人本次在境內首次公開發行新股不超過 10,000.00 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量)人民幣普通股(A 股)的行為 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-24 本次發行上市 指 發行人本次在境內首次公開發行新股不超過 10,000.00 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量)人民幣普通股(A 股)并在科創板上市的行為 本招股說明書/招股說明書 指 上海微創電生理醫療科技股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書 保薦機構/保薦機構/華泰聯合證券 指 華泰聯合證券有限責任公司 發行人律師/世輝律師/世輝 指 北京世輝律師事務所
72、 發行人會計師/大華會計師/大華 指 大華會計師事務所(特殊普通合伙)發行人評估師/東洲評估師/東洲 指 上海東洲資產評估有限公司 報告期/最近三年 指 2019年度、2020年度和 2021 年度 元、萬元、億元 指 人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 上交所 指 上海證券交易所 新三板/股轉系統/股轉公司 指 全國中小企業股份轉讓系統/全國中小企業股份轉讓系統有限責任公司 國家統計局 指 中華人民共和國國家統計局 發改委 指 中華人民共和國國家發展和改革委員會 科技部 指 中華人民共和
73、國科學技術部 財政部 指 中華人民共和國財政部 浦東商委 指 上海市浦東新區商務委員會 國家衛健委 指 中華人民共和國國家衛生健康委員會(原中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會)國家藥監局 指 中華人民共和國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,簡稱 NMPA),原為國家食品藥品監督管理總局(China Food and Drug Administration,簡稱CFDA)公司章程 指 現行有效的上海微創電生理醫療科技股份有限公司章程 公司章程(草案)指 上海微創電生理醫療科技股份有限公司章程(草案)發起人協議 指 上海微創電
74、生理醫療科技股份有限公司發起人協議 二二、專業專業釋義釋義 三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案 指 能夠覆蓋三維心臟電生理手術全流程所需設備與耗材的整體解決方案,包含三維電生理標測系統、標測導管、三維射頻消融導管、射頻消融儀、灌注泵、導引鞘等 醫療器械 指 直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-25 第一類醫療器械/第類醫療器械 指 根據醫療器械監督管理條例(2021 年 6 月 1 日起施行)劃分的境內第類醫療器械,指風險程度低,實施常規管理可以保
75、證其安全、有效的醫療器械 第二類醫療器械/第類醫療器械 指 根據醫療器械監督管理條例(2021 年 6 月 1 日起施行)劃分的境內第類醫療器械,指具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械 第三類醫療器械/第類醫療器械 指 根據醫療器械監督管理條例(2021 年 6 月 1 日起施行)劃分的境內第類醫療器械,指具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械 心臟電生理技術 指 電生理技術是指以多種形式的能量刺激生物體,測量、記錄和分析生物體發生的電現象和生物體的電特性的技術,在心臟醫學領域,電生理技術主要應用于對心律失常進行診斷,并在該基礎上進行心律失
76、常的治療 標測 指 利用 X 射線、電/磁定位等技術實現心臟電生理信號的定位、標記和采集 射頻消融術 指 將電極導管經靜脈或動脈血管送入心腔特定部位,釋放射頻電流導致局部心內膜及心內膜下心肌凝固性壞死,達到阻斷快速心律失常異常傳導束和起源點的介入性治療技術 冷凍消融術 指 通過穿刺將球囊導管送入心臟特定部位,在球囊導管內注入液態制冷劑,憑借制冷劑的蒸發吸熱,帶走組織熱量,使目標消融部位溫度降低,阻斷特定部位心電信號傳導,從而減除心律失常風險的介入性技術 MRI 指 Magnetic Resonance Imaging,磁共振成像 RA 指 Right atrium,右心房 RV 指 Right
77、 ventricle,右心室 CS 指 Coronary Sinus,冠狀竇,心壁靜脈回血的主要入口 His 指 希氏束,又稱房室束,心臟刺激傳導的一部分 LA 指 Left artrium,左心房 適用部位 指 導管在心腔內的適用位置 彎型 指 導管可彎段的形狀或尺寸定義 陣發性房顫 指 能在 7 天內自行轉復為竇性心律的心房顫動,一般持續時間小于 48小時 持續性房顫 指 心房顫動時間持續 7 天以上,需要藥物或電擊才能轉復為竇性心律的房顫 呼吸補償 指 采集整個呼吸周期中的數據,對呼吸周期中相似時間點的磁共振信號采用相似相位編碼的呼吸門控技術 有源醫療器械 指 任何依靠電能或者其他能源,
78、而不是直接由人體或者重力產生的能量,發揮其功能的醫療器械 兩票制 指 醫療器械/藥品從生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。目的是減少藥品流通環節,使中間加價透明化,推動降低藥品價格,減輕患者用藥負擔 CE 認證 指 產品進入歐盟市場銷售的準入條件,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,如要在歐盟市場上自由流通,必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟指令規定的要求 ISO13485 指 醫療器械質量管理體系用于法規的要求,2017年 11 月為止的執行版本是 ISO13485:2016醫療器械質量管理體系用于法規的要求 上海微創電生理醫療科技股份有限公司
79、 招股說明書(上會稿)1-1-26 醫療器械生產質量管理規范 指 醫療器械生產質量管理規范是為了加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產質量管理而制定的管理制度 高值醫用耗材/高值耗材 指 指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些??剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫療器械。高值醫用耗材主要是相對低值醫用耗材而言的,主要是屬于醫用??浦委熡貌牧?,如心臟介入、外周血管介入、人工關節、其他臟器介入替代等醫用材料 低值醫用耗材 指 指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術縫線、手術縫針、手術刀片等 上海微創電生理
80、醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-27 第二節第二節 概覽概覽 本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資決策前,應認真閱讀招股說明書全文。一、發行人基本情況及本次發行的中介機構一、發行人基本情況及本次發行的中介機構(一)發行人基本情況(一)發行人基本情況 中文名稱中文名稱 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 有限公司成立日期有限公司成立日期 2010年 8 月 31日 英文名稱英文名稱 Shanghai Microport EP Medtech Co.,Ltd.股份公司成立日期股份公司成立日期 2016年 4 月 14日 注冊資本注冊資本 40,000 萬元 法定代表
81、人法定代表人 YIYONG SUN(孫 毅勇)注冊地址注冊地址 上海市浦東新區周浦鎮天雄路 588弄 1-28號第28 幢 主要生產經營地址主要生產經營地址 上海市浦東新區周浦鎮天雄路 588弄 1-28號第28 幢 控股股東控股股東 無 實際控制人實際控制人 無 行業分類行業分類 專 用 設 備 制 造 業(C35)在 其 他 場 所(申在 其 他 場 所(申請)掛牌或上市的請)掛牌或上市的情況情況 2017 年 8 月 15 日,公司在全國中小企業股份轉讓系統掛牌,股票代碼:871960;2018 年11 月 30 日,公司終止掛牌。(二)本次發行的有關中介機構(二)本次發行的有關中介機構
82、 保薦機構保薦機構 華泰聯合證券有限責任公司 主承銷商主承銷商 華泰聯合證券有限責任公司 發行人律師發行人律師 北京世輝律師事務所 其他承銷機構其他承銷機構 無 審計機構審計機構 大華會計師事務所(特殊普通合伙)評估機構評估機構 上海東洲資產評估有限公司 二、本次發行的二、本次發行的概況概況(一)本次發行的基本情況(一)本次發行的基本情況 股票種類股票種類 人民幣普通股(A股)每股面值每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數發行股數 不 超 過 10,000 萬 股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量)占發行后總股本比例占發行后總股本比例 不低于 10%上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招
83、股說明書(上會稿)1-1-28 其中:發行新股數量其中:發行新股數量 不 超 過 10,000 萬 股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量)占發行后總股本比例占發行后總股本比例 不低于 10%股東公開發售股份數股東公開發售股份數量量 本次發行不存在股東公開發售股份 占發行后總股本占發行后總股本比例比例 不適用 發行后總股本發行后總股本 不超過 50,000萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量)每股發行價格每股發行價格【】元/股 發行市盈率發行市盈率【】發行前每股凈資產發行前每股凈資產【】發行前每股收益發行前每股收益【】發行后每股凈資產發行后每股凈資產【】發行后每股收益發行后每股收益【】
84、發行市凈率發行市凈率【】發行方式發行方式 采用網下向詢價對象詢價配售與網上向符合條件的社會公眾投資者定價發行相結合的方式,或中國證監會及上交所認可的其他方式 發行對象發行對象 符合資格的詢價對象和在上交所開戶的境內自然人、法人、證券投資基金及符合法律、法規、規范性文件規定的其他投資者(中華人民共和國法律、法規、規范性文件及公司必須遵守的其他監管要求所禁止購買者除外)承銷方式承銷方式 主承銷商余額包銷 擬公開發售股份股東擬公開發售股份股東名稱名稱 無 發行費用的分攤原則發行費用的分攤原則 無 募集資金總額募集資金總額【】募集資金凈額募集資金凈額【】募集資金投資項目募集資金投資項目【】【】【】【】
85、發行費用概算發行費用概算 1、承銷及保薦費用【】萬元 2、律師費用【】萬元 3、審計及驗資費用【】萬元 4、發行手續費用【】萬元 5、信息披露費用【】萬元【】(二)本次發行上市的重要日期(二)本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期刊登發行公告日期【】年【】月【】日 開開始詢價推介日期始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期股票上市日期【】年【】月【】日 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-29 三、發行人報告期的主要財務數據及財務指標三、發行人報告期的
86、主要財務數據及財務指標 項目項目 2021 年年 12 月月 31 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 2019 年年 12 月月 31 日日 資產總額(萬元)66,884.58 62,921.59 29,926.72 歸屬于母公司股東權益(萬元)58,963.34 57,857.26 24,872.48 資產負債率(母公司)11.84%8.05%16.84%資產負債率(合并)11.84%8.05%16.89%項目項目 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 營業收入(萬元)19,002.99 14,128.66 11,743.93 凈利潤(萬元)-1,197.4
87、3 574.19 -1,512.89 歸屬于母公司股東的凈利潤(萬元)-1,197.43 574.19 -1,512.89 扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(萬元)-2,962.59-1,597.55-2,514.02 基本每股收益(元)-0.0299 0.0150-0.0424 稀釋每股收益(元)-0.0299 0.0150-0.0424 加權平均凈資產收益率-2.0500%1.5909%-7.4079%經營活動產生的現金流量凈額(萬元)2,069.33 870.90-15.33 現金分紅(萬元)-研發投入占營業收入的比例 47.40%46.12%34.59%注:基本每股收益、稀釋
88、每股收益、加權平均凈資產收益率均按歸屬于母公司股東的凈利潤列示。四、發行人主營業務經營情況四、發行人主營業務經營情況 電生理股份是一家專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售的高新技術企業,致力于提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。公司自成立以來,始終堅持核心技術的創新與突破,并圍繞核心技術進行系統性的產品布局和應用擴展。經過十余年的持續創新,在心臟電生理領域,公司是全球市場中少數同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的廠商之一,亦是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商,攻克了該領域的諸多關鍵技術,打破了國外廠商
89、在該領域的長期技術壟斷地位。公司擁有豐富的已上市產品矩陣及在研產品布局,截至本招股說明書簽署日,發行人已圍繞 Columbus三維心臟電生理標測系統形成 24 款已取得產品注冊證產品,目前在研產品管線主要擁有 6 款產品,其中進入臨床的核心產品包上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-30 括壓力感知磁定位灌注射頻消融導管、冷凍消融系統及冷凍消融導管,預計將于 2023 年進行商業化。憑借多年的技術積淀和經驗積累,公司產品已覆蓋全國 31 個省、自治區和直轄市的 700 余家終端醫院,并出口至法國、意大利、西班牙等 22 個國家和地區。截至本招股說明書簽署日,公司擁有
90、24 張 NMPA 醫療器械注冊證及備案憑證、4 張歐盟 CE 注冊證及多張其他境外產品注冊證?!叭S心臟電生理標測系統”分別入選 2018 年國家創新醫療器械產品目錄、2018 年-2019 年上海生物醫藥創新產品清單及 2021 年度上海市創新產品推薦目錄,“磁定位型可調彎標測導管”入選 2018 年-2019 年上海生物醫藥創新產品清單。公司自主研發的第一代 Columbus三維心臟電生理標測系統于 2015 年進入創新醫療器械特別審批程序,是目前國內唯一獲準進入該綠色通道的三維心臟電生理標測產品,并于 2016 年獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。截至本招股說明書簽署日,公司共
91、計 5 項創新產品進入國家創新醫療器械特別審批程序(綠色通道),包括 Columbus三維心臟電生理標測系統、FireMagic冷鹽水灌注射頻消融導管、Flashpoint腎動脈射頻消融導管、FireMagic壓力感知磁定位灌注射頻消融導管和 IceMagic心臟冷凍消融系統。五、發行人技術先進性、研發技術產業化情況以及未來發展戰五、發行人技術先進性、研發技術產業化情況以及未來發展戰略略(一)技術先進性(一)技術先進性 公司自 2010 年成立以來,始終堅持以“滿足臨床需求,創新核心技術,打造一流產品,造福全球患者”為中心的自主創新驅動戰略。經過多年的潛心研究和產業實踐,公司已經掌握并突破了電
92、生理介入診療與消融治療領域相關的核心設計與制造技術,主要包括高精度定位導航技術、心電微信號采集處理及分析技術、三維心腔快速建模算法、導管定位及可視化技術、CT/MRI 圖像處理技術、術前術中圖像融合技術、雙磁定位傳感器精密裝配技術、壓力感知技術、高密度電極技術、微孔均勻灌注技術、射頻消融及多通道溫度傳感技術、冷凍消融智能控制及多通道溫度傳感技術等,具備較強的技術創新優勢。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-31 電生理介入診療方面,公司自主研發的 Columbus三維心臟電生理標測系統是首個獲批上市的國產磁電雙定位標測系統,標志著國產廠商在心臟電生理高端設備領域首次
93、達到國際先進水平。消融治療方面,公司依托能量治療技術平臺實現了對“射頻+冷凍”兩大主流消融能量技術的突破。公司持續鞏固在心臟射頻消融導管、冷鹽水灌注射頻消融導管等成熟產品的優勢地位,同時以壓力感知磁定位灌注射頻消融導管為代表的高精度導管項目及新一代心臟冷凍消融項目均已進入臨床階段。此外,在腎動脈消融領域,公司自主研發的Flashpoint腎動脈射頻消融導管已進入國家創新醫療器械特別審批程序。(二)研發技術產業化情況(二)研發技術產業化情況 公司高度重視對創新技術的一貫投入,并注重對自主知識產權的保護。報告期各期,公司的研發投入占營業收入的比例分別為 34.59%、46.12%和47.40%,2
94、019 年度-2021 年度年均復合增長率達 48.91%。公司已經組建了一支技術領先、創新力強、經驗豐富、多學科背景交叉的研發團隊,確保具備持續創新的能力。截至本招股說明書簽署日,公司合計取得已授權境內外專利 158項,其中發明專利 89 項。同時,公司始終關注科技成果與產業應用的深度融合,先后承擔了國家級和省市級科研課題 21 項。公司負責的“電生理導管到位性能改進攻關”項目榮獲 2020 年上海市重點產品質量攻關成果一等獎,公司參與的“心臟與血管介植入醫療器械關鍵技術及產業化”項目榮獲 2020 年度上海市科技進步獎一等獎。(三)未來發展戰略(三)未來發展戰略 發行人專注于電生理介入診療
95、與消融治療領域創新器械研發、生產和銷售,致力于提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。未來,發行人將進一步加快國際化發展的戰略布局,強化全球銷售網絡,不斷提升公司在海外的品牌知名度,力爭成為根植中國、面向全球的國際化醫療器械企業;發行人將進一步豐富在電生理介入診療與消融治療領域的技術儲備,結合大數據、人工智能等新興技術,在圖像導航技術、消融能量技術、精密傳感技術等領域持續加大研發力度,不斷增強發行人的技術優勢;發行人將依托豐富的研發經驗和深厚的技術積累進一步拓展核心產品的應用領域,形成更為廣泛的產品線梯度,不斷提高發行人的市場占有率。上海微創電生理醫療科技股
96、份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-32 六、六、發行人符合科創板定位相關情況發行人符合科創板定位相關情況(一)(一)公司符合行業領域要求公司符合行業領域要求 公司主要從事電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售。根據中國證監會發布的上市公司行業分類指引(2012 年修訂),公司屬于專用設備制造業(C35)。根據國家統計局發布的國民經濟行業分類(GB/T 4754-2017),公司屬于專用設備制造業(C35)中醫療儀器設備及器械制造(C358)。根據國家統計局發布的戰略性新興產業分類(2018),公司屬于“4.2 生物醫學工程產業”中的“4.2.1 先進醫療設備及器械制造”
97、及“4.2.2 植介入生物醫用材料及設備制造”。綜上,公司所屬行業領域屬于上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定(2021 年 4 月修訂)第四條規定之“生物醫藥領域,主要包括生物制品、高端化學藥、高端醫療設備與器械及相關服務等”。公司所屬行業領域 新一代信息技術 根據上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定(2021 年 4 月修訂),公司屬于第四條規定之“生物醫藥領域,主要包括生物制品、高端化學藥、高端醫療設備與器械及相關服務等”列示的高新技術產業和戰略性新興產業。高端裝備 新材料 新能源 節能環保 生物醫藥 符合科創板定位的其他領域(二)(二)公司符合科創屬性要求公
98、司符合科創屬性要求 根據科創屬性評價指引(試行)和上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定,公司科創屬性符合情況如下:科創屬性評價標準一科創屬性評價標準一 是否符合是否符合 指標情況指標情況 最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入比例5%,或最近三年累計研發投入金額6000 萬元 是 否 2019 年、2020 年和 2021 年,公司累計研發投入為 19,584.66 萬元,最近三年累計研發投入在 6,000 萬元以上;累計研發投入占最近三年累計營業收入的比例為 43.64%,在 5%以上。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-33 科創屬性評價標準一
99、科創屬性評價標準一 是否符合是否符合 指標情況指標情況 研發人員占當年員工總數的比例不低于 10%是 否 截至 2021 年 12 月 31 日,公司擁有研發人員 138 人,占員工總數的比例為 32.86%,研發人員占當年員工總數的比例不低于 10%。形成主營業務收入的發明專利(含國防專利)5項 是 否 截至本招股說明書簽署日,公司擁有境內外共 89 項發明專利。其中,形成主營業務收入的發明專利為 89 項,在 5 項以上。最近三年營業收入復合增長率20%,或最近一年營業收入金額3 億 是 否 2019 年、2020 年和 2021 年,公司分別實現營業收入 11,743.93 萬元、14,
100、128.66 萬元和 19,002.99 萬元,最近三年營業收入復合增長率為 27.20%,在 20%以上。七七、發行人選擇的具體上市標準、發行人選擇的具體上市標準 公司符合并適用上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則第二十二條第二款第(五)項規定的上市標準:預計市值不低于人民幣 40 億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展 II 期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。八八、發行人公司治理特殊安排等重要事項、發行人公司治理特殊安排等重要事項 截至本招股說明書簽署日,發行人不存在公司
101、治理特殊安排等重要事項。九九、募集資金用途、募集資金用途 公司本次擬發行不超過 10,000.00萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量)人民幣普通股(A股)股票,發行實際募集資金扣除相應的發行費用后,將全部用于與公司主營業務相關的募集資金投資項目,具體投資項目如下:單位:萬元 序號序號 項目項目名稱名稱 項目項目投資總額投資總額 擬用本次募集資金擬用本次募集資金投入金額投入金額 1 電生理介入醫療器械研發項目 36,856.24 36,856.24 2 生產基地建設項目 29,949.49 29,949.49 3 營銷服務體系建設項目 14,376.84 14,376.84 4 補充營運
102、資金 20,000.00 20,000.00 合計合計 101,182.56 101,182.56 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-34 上述項目總投資額 101,182.56 萬元,預計使用募集資金凈額 101,182.56 萬元。若公司本次公開發行新股實際募集資金凈額不能滿足上述項目的投資需要,缺口部分將由公司自籌資金解決;若募集資金滿足上述項目投資后尚有剩余,則剩余資金將用于補充公司主營業務發展所需的營運資金。為滿足公司業務發展需要,本次募集資金到位前公司將依據各募集資金投資項目的建設進度和實際資金需求,在本次公司公開發行新股募集資金到位前,以自籌資金進行
103、先期投入,待本次發行募集資金全部到位后再以募集資金置換先期投入的自籌資金。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-35 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況 一、本次發行的基本情況一、本次發行的基本情況 發行股票類型 人民幣普通股(A股)每股面值 1.00元 發行股數 不超過 10,000.00 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量),不低于發行后總股本的 10%,本次發行全部為新股發行,不存在股東公開發售的情形。公司與主承銷商可采用超額配售選擇權,超額配售選擇權不得超過 A 股發行規模的15%發行后總股本 不超過 50,000.00 萬股(不含采用超額配售選擇
104、權發行的股票數量)每股發行價格【】元 發行人高管、員工擬參與戰略配售情況【】保薦機構依法設立的相關子公司或者實際控制該保薦機構的證券公司依法設立的其他相關子公司擬參與戰略配售情況 保薦機構將安排實際控制該保薦機構的證券公司依法設立的相關子公司參與本次發行戰略配售,具體按照上交所相關規定執行。保薦機構及實際控制該保薦機構的證券公司依法設立的相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案,并按規定向上交所提交相關文件 發行市盈率【】倍(每股收益扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行后總股本計算)發行前每股凈資產【】元(按【】年【】月【】日經審計的歸屬于母公司所有者權益除以本次
105、發行前總股本計算)發行后每股凈資產【】元(按【】年【】月【】日經審計的歸屬于母公司所有者權益加本次募集資金凈額除以本次發行后總股本計算)發行前每股收益【】(以發行前一年度經審計扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行前總股本計算)發行后每股收益【】(以發行前一年度經審計扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行后總股本計算)發行市凈率【】倍(按照發行價格除以發行后每股凈資產計算)發行方式 采用網下向詢價對象詢價配售與網上向符合條件的社會公眾投資者定價發行相結合的方式,或中國證監會及上交所認可的其他方式 發行對象 符合資格的詢價對象和在上交所開戶的境內自然人、法人、證券投資基金及符合法律、
106、法規、規范性文件規定的其他投資者(中華人民共和國法律、法規、規范性文件及公司必須遵守的其他監管要求所禁止購買者除外)擬上市證券交易所 上海證券交易所 擬上市板塊 科創板 承銷方式 主承銷商余額包銷 發行費用的分攤原則 本次發行費用均由發行人承擔 募集資金總額【】萬元 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-36 募集資金凈額【】萬元 募集資金投資項目【】發行費用概算合計【】萬元 其中:承銷費用【】萬元 保薦費用【】萬元 審計費用【】萬元 評估費用【】萬元 律師費用【】萬元 發行的信息披露費用【】萬元 發行手續費用及其他【】萬元 保薦機構將安排實際控制該保薦機構的證券公司
107、依法設立的其他相關子公司參與本次發行戰略配售,具體按照上交所相關規定執行。保薦機構及實際控制該保薦機構的證券公司依法設立的其他相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案,并按規定向上交所提交相關文件。二、本次發行的有關當事人二、本次發行的有關當事人(一)發行人(一)發行人 名稱名稱 上海微創電生理醫療科技股份有限公司上海微創電生理醫療科技股份有限公司 法定代表人法定代表人 YIYONG SUN(孫毅勇)住所住所 上海市浦東新區周浦鎮天雄路 588弄 1-28 號第 28幢 電話電話 021-60969600 傳真傳真 021-20903925 聯系人聯系人 朱郁(二)(二)
108、保薦機構保薦機構(主承銷商)(主承銷商)名稱名稱 華泰聯合證券有限責任公司華泰聯合證券有限責任公司 法定代表人法定代表人 江禹 住所住所 深圳市前海深港合作區南山街道桂灣五路 128 號前海深港基金小鎮 B7棟 401 電話電話 010-56839300 傳真傳真 010-56839400 保薦代表人保薦代表人 肖斯峻、王正睿 項目協辦人項目協辦人 任雅靜 項目組成員項目組成員 任暢、刁貴軍、唐天陽、潘楊 (三)發行人律師(三)發行人律師 名稱名稱 北京世輝律師事務所北京世輝律師事務所 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-37 負責負責人人 龔煒煒 住所住所 北京市
109、朝陽區東三環北路甲 26 號博瑞大廈 A座 1606 室 電話電話 010-85147500 傳真傳真 010-85147500 經辦律師經辦律師 梁宏俊、成超(四四)發行人會計師)發行人會計師 名稱名稱 大華會計師事務所(特殊普通合伙)大華會計師事務所(特殊普通合伙)負責人負責人 梁春 住所住所 北京市海淀區西四環中路 16 號院 7 號樓 12 層 電話電話 010-58350011 傳真傳真 010-58350006 經辦會計師經辦會計師 陳泓洲、邢紅恩(五五)發行人評估)發行人評估師師 名稱名稱 上海東洲資產評估有限公司上海東洲資產評估有限公司 法定代表人法定代表人 王小敏 住所住所
110、上海市延安西路 889 號 19樓 電話電話 021-52402166 傳真傳真 021-62252086 經辦資產評估師經辦資產評估師 於雋蓉、劉臻(六六)股票登記機構)股票登記機構 股票登記機構股票登記機構 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 法定住所法定住所 上海市浦東新區楊高南路 188號 聯系電話聯系電話 021-68870562 傳真傳真 021-68606910(七七)收款銀行)收款銀行 名稱名稱 中國工商銀行股份有限公司深圳分行振華支行中國工商銀行股份有限公司深圳分行振華支行 戶名戶名 華泰聯合證券有限責任公司 賬號賬號 4000 01
111、02 0920 0006 013(八八)申請上市的證券交易所)申請上市的證券交易所 名稱名稱 上海證券交易所上海證券交易所 住所住所 上海市浦東南路 528 號證券大廈 電話電話 021-68808888 傳真傳真 021-68804868 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-38 三、發行人與本次發行有關的中介機構的關系三、發行人與本次發行有關的中介機構的關系 根據上海證券交易所科創板股票發行與承銷實施辦法的規定,發行人保薦機構依法設立的相關子公司或者實際控制該保薦機構的證券公司依法設立的其他相關子公司,參與本次發行戰略配售,并對獲配股份設定限售期,具體認購數量、
112、金額等內容在發行前確定并公告。該事項已經過公司股東大會授權董事會辦理。除上述情況外,發行人與本次發行有關的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間不存在直接或間接的股權關系或其他權益關系。四、本次發行上市的重要日期四、本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期刊登發行公告日期【】年【】月【】日 開始詢價推介日期開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期股票上市日期【】年【】月【】日 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-39 第四節第四節 風險因素風險
113、因素 投資者在評價本公司此次發行的股票時,除本招股說明書提供的其他資料外,應特別認真地考慮下述各項風險因素。下述風險因素根據重要性原則或可能影響投資者決策的程度大小排序,該排序并不表示風險因素依次發生。一一、尚未盈利且存在累計未彌補虧尚未盈利且存在累計未彌補虧損的風險損的風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“一、發行人是一家擬采用科創板第五套上市標準的醫療器械公司”之“(四)尚未盈利且存在累計未彌補虧損的風險”。二二、技術風險技術風險(一)創新技術與產品的研發風險(一)創新技術與產品的研發風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“一、發行人是一家擬采用科創板第五套上市標準的醫療器械公司”之
114、“(一)新產品研發風險”。(二)知識產權保護及核心技術泄密風險(二)知識產權保護及核心技術泄密風險 公司經過多年的研發創新,已經掌握了多項核心生產工藝及產品開發技術,公司現有產品的持續優化和創新產品的不斷開發很大程度上依賴于自主研發的核心技術。如果因內部技術保密管理不善出現核心技術泄密,或公司已申請的專利遭受惡意侵犯,則將會對公司的生產經營造成不利影響。(三)核心技術人才流失風險(三)核心技術人才流失風險 核心技術人才是公司長久發展的關鍵驅動因素,擁有一支穩定、高素質且具備復合學科背景的技術人才團隊對公司保持競爭優勢至關重要。隨著國內外醫療器械生產企業對于人才的競爭日益激烈,如果公司無法建立長
115、效的技術人才培養機制,未能提供具備市場競爭力的薪酬待遇和激勵機制,則可能存在核心技術人才流失風險,從而對公司的技術創新和生產經營造成不利影響。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-40 三三、經營風險經營風險(一)市場競爭風險(一)市場競爭風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“二、發行人產品管線進展情況、市場競爭情況及相應風險”之“(二)市場競爭情況”。(二)行業政策變動風險(二)行業政策變動風險 公司屬于醫療器械生產企業,該行業受到國家藥監局等主管部門的嚴格監管。近年來,隨著醫藥衛生體制改革的逐步深化,相關政府部門陸續在行業標準、招投標政策、流通體系等方面出臺諸
116、多法規和政策,已經對醫療器械行業發展產生深刻而廣泛的影響。醫療器械行業后續一系列在立法及監管層面的變醫療器械行業后續一系列在立法及監管層面的變動和預期變動,有可能阻止或延遲發行人產品的監管批準或上市銷售。動和預期變動,有可能阻止或延遲發行人產品的監管批準或上市銷售。若公司未能及時制定有效的應對措施,可能會對公司經營業績造成不利影響。(三)設備類產品存在市場推廣不及預期的風險(三)設備類產品存在市場推廣不及預期的風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“二、發行人產品管線進展情況、市場競爭情況及相應風險”之“(三)公司已上市產品尚未實現大規模商業化,市場占有率仍較低”之“2、公司設備類產品在國內
117、獲批上市日期較晚,仍處于產品導入階段,預期會存在相對較長的市場推廣周期”。(四四)經銷渠道管理風險)經銷渠道管理風險 報告期內,發行人主要以經銷模式進行產品銷售,維持經銷商銷售網絡的有效與穩定是公司業務持續發展的重要因素。鑒于經銷商在公司產品銷售中承擔重要職責,未來若因經銷商銷售或售后服務不當而對公司品牌聲譽帶來一定的負面影響,甚至可能導致公司承擔相應的賠償責任,將對公司生產經營產生不利影響。此外,公司主要經銷商如在未來經營活動中與公司的發展戰略相違背,致使雙方不能保持穩定和持續的合作,也可能會對公司的未來發展產生不利影響。(五五)核心材料)核心材料向境外單一供應商集中采購的風險向境外單一供應
118、商集中采購的風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“四、發行人核心材料向境外單一供應商集中采購的風險”。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-41(六六)產品質量及潛在責任風險)產品質量及潛在責任風險 介入性醫療器械產品作為直接接觸人體心臟等重要器官的醫療器械,其在臨床應用中存在一定的風險。若未來公司因產品出現重大質量問題,或患者在使用后出現意外風險事故,患者提出產品責任索賠或因此發生法律訴訟、仲裁等,均有可能會對公司的生產經營、財務狀況及聲譽等方面造成不利影響。(七七)新型冠狀病毒肺炎疫情對公司經營造成不利影響的風險)新型冠狀病毒肺炎疫情對公司經營造成不利影響的風
119、險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“七、新型冠狀病毒肺炎疫情對公司經營造成不利影響的風險”。(八八)商標授權使用商標授權使用、注冊及侵權、注冊及侵權風險風險 公司原為微創醫療單獨出資設立的下屬企業。出于微創醫療對下屬企業的標識統一要求,在作為微創醫療下屬企業期間,公司與多個其他微創醫療下屬企業均向微創醫療取得商標使用許可,以微創醫療所有的“MicroPort”、“微創”等商標(以下簡稱“許可商標”)作為統一對外標識使用。微創醫療許可商標的許可使用期限至 2021 年 12月 31日屆滿。為進一步增強獨立性,截至本招股說明書簽署日,公司已全面在經營場所、互聯網網站、對外宣傳材料、產品包裝等中
120、啟用自有商標作為對外標識。若公司更換后的商標無法得到市場認可,可能會對公司經營業績造成不利影響。截至本招股說明書簽署日,公司自有商標申請存在因商標形式相似被“駁回”的情況,公司已根據商標法的相關規定就上述被“駁回”的商標申請提交復審申請書,上述商標存在無法成功注冊的風險,公司繼續使用相關商標存在商標侵權的風險。(九九)關聯交易風險)關聯交易風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“三、公司原為微創醫療單獨出資設立的下屬企業,報告期內,公司曾將部分微創醫療的商標作為企業標識使用,且與微創醫療下屬企業存在關聯交易”。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-42(十)產品降價
121、風險(十)產品降價風險 報告期內,發行人導管類產品銷售價格和終端進院價格基本保持穩定,但是如果未來發行人導管類產品被納入高值醫用耗材帶量采購范圍,可能導致發行人導管類產品終端進院價格大幅下降,從而導致發行人導管類產品銷售價格隨之下降。報告期內,發行人三維標測系統的銷售價格總體呈下降趨勢,境內三維標測系統終端進院價格持續下降,如果未來市場競爭進一步加劇,發行人三維標測系統銷售價格可能進一步下降。四四、財務風險、財務風險(一)毛利率波動風險(一)毛利率波動風險 報告期各期,公司主營業務毛利率分別為 68.02%、72.89%和 72.55%,毛利率穩中有升。報告期內,公司主營業務毛利率變動主要受產
122、品銷售價格變動、原材料采購價格變動、產品產量變動、產品結構變化、市場競爭程度、技術更新換代及政策原因變動等因素的影響。若未來宏觀經濟、市場競爭程度、原材料價格等發生重大不利變化,而公司不能通過提高生產效率、技術革新、工藝革新、擴大生產規模等降低生產成本,不能持續推出盈利能力較強的新產品,公司毛利率將會下降,對公司盈利能力造成不利影響。(二二)存貨減值風險)存貨減值風險 公司存貨主要包括原材料、在產品、半成品、產成品、委托加工物資和發出商品。2019 年末、2020 年末和 2021 年末,公司存貨金額分別為 3,009.77 萬元、3,463.07 萬元及 4,499.05 萬元,占總資產的比
123、例分別為 10.06%、5.50%及6.73%。若公司產品銷售價格大幅下降、產品滯銷,可能導致存貨減值,從而對公司盈利狀況造成不利影響。(三三)研發支出資本化風險)研發支出資本化風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“五、研發支出資本化風險”。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-43 五五、募集資金投資項目風險募集資金投資項目風險(一)募投項目的實施風險(一)募投項目的實施風險 本次募集資金的投資項目主要包括電生理介入醫療器械研發項目、生產基地建設項目、營銷服務體系建設項目和補充營運資金。前述募投項目均系圍繞公司主營業務展開,經公司慎重、充分的可行性研究論證后作出
124、的決策。但項目在實施過程中面臨著創新技術開發的不確定性、新舊技術迭代、宏觀政策與環境的變化、市場競爭等諸多風險因素??紤]到公司募投項目從募集資金投資項目論證完成到募集資金到位、項目建設完成的周期較長,在此期間上述各項因素均有可能發生較大變化,因此,公司在募集資金投資項目管理和組織實施以及效益實現方面存在一定風險。(二)募投項目新增產能的消化風險(二)募投項目新增產能的消化風險 本次募投項目中生產基地建設項目將通過對租賃廠房的改建裝修增加生產場地、建設生產線、引進先進的生產、測試設備、配備相關人員從而擴大公司現有產品的生產能力。隨著公司生產基地建設項目的達成,有助于滿足公司日益增長的業務需求。但
125、若未來市場增速低于預期,公司的新產品產業化情況不及預期,公司市場開拓不力等因素,則可能面臨新增產能不能被及時消化的風險。(三)(三)凈資產收益率下降的風險凈資產收益率下降的風險 報告期各期,公司加權平均凈資產收益率(按歸屬于母公司股東的凈利潤計算)為負。本次發行募集資金到位后,公司的凈資產規模將大幅增加。募集資金投資項目從投入到產生效益需要一段時間,如果公司在此段時間內盈利水平未進一步提升未進一步提升,則會存在發行后凈資產收益率下降的風險。六六、其他風險其他風險(一)無控股股東和實際控制人的風險(一)無控股股東和實際控制人的風險 截至本招股說明書簽署日,持有公司 5%以上股份的主要股東為嘉興華
126、杰、微創投資、毓衡投資,分別持有發行人 41.11%、38.49%、7.32%的股份。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-44 公司不存在控股股東和實際控制人。公司經營方針及重大事項的決策均由股東大會和董事會按照公司議事規則討論后確定,未出現因股東或董事意見不一致而無法決策的情形,但不排除未來存在因無控股股東、無實際控制人導致公司決策效率低下的風險。此外,未來不排除公司存在控制權發生變動的風險,可能會導致公司正常經營活動受到影響。(二)市場規模預測(二)市場規模預測等前瞻性陳述可能等前瞻性陳述可能可能可能不準確不準確的風險的風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“
127、八、市場規模預測等前瞻性陳述可能不準確的風險”。(三三)發行失敗的風險)發行失敗的風險 除證券發行與承銷管理辦法規定的中止發行情形外,公司本次發行并在科創板上市,根據上海證券交易所科創板股票發行與承銷實施管理辦法,發行人預計發行后總市值不滿足在本招股說明書中明確選擇的市值與財務指標上市標準的,應當中止發行。本次發行的發行結果會受到證券市場整體情況、投資者價值判斷、市場供需等多方面因素的影響。本次發行過程中,若出現有效報價或認購不足或者預計發行后總市值未達到招股說明書所選上市標準等情況,則可能導致公司本次公開發行失敗。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-45 第五節第
128、五節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人基本情況一、發行人基本情況 中文名稱 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 英文名稱 Shanghai MicroPort EP Medtech Co.,Ltd.注冊資本 40,000 萬元 法定代表人 YIYONG SUN(孫毅勇)有限公司成立日期 2010年 8 月 31日 股份公司成立日期 2016年 4 月 14日 住所 上海市浦東新區周浦鎮天雄路 588弄 1-28 號第 28幢 郵編 201318 電話 021-60969600 傳真 021-20903925 經營范圍 醫療器械及其配件的研發及技術轉讓,醫療器械及其配件的生產(范圍以生產
129、許可證及國內外相關機構審批為準),自有品牌醫療器械及其配件的銷售;I 類、II 類、III 類醫療器械(范圍詳見經營許可證)的批發、進出口、傭金代理(拍賣除外);電子儀器設備的經營性租賃(不含融資租賃);提供技術服務、技術咨詢、售后服務等相關配套服務。(涉及許可證管理、專項規定、質檢、安監等要求的,需按照國家有關規定取得相應資質或許可后開展經營服務)?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】互聯網網址 電子信箱 負責信息披露和投資者關系的部門 證券事務部 信息披露和投資者關系負責人 朱郁 信息披露和投資者關系負責人電話 021-60969600 二、發行人設立情況二、發行人設立
130、情況和報告期內的股本和股東變化情況和報告期內的股本和股東變化情況(一)有限公司的設立情況(一)有限公司的設立情況 2010 年 7 月 9 日,微創器械作出決議,出資 4,500 萬元設立一人有限責任公司“上海微創電生理醫療科技有限公司”。根據電生理有限設立時章程的規定,電生理有限注冊資本為 4,500 萬元,其中微創器械出資 4,500 萬元,出資比例為 100%。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-46 2010 年 8月 12日,上海華鼎會計事務所有限公司出具驗資報告(華鼎業字2010第 247 號),審驗截至 2010年 8月 12日,電生理有限已經收到微創
131、器械繳納的注冊資本 4,500 萬元,均以貨幣形式出資,注冊資本已繳足。該等出資已由大華于 2021 年 4 月 15 日出具的歷次驗資復核報告(大華核字2021002823 號)予以驗證。2010 年 8月 31日,上海市工商行政管理局浦東新區分局就本次設立事宜向電生理有限核發企業法人營業執照(注冊號:310115001737116)。電生理有限設立時的股權結構如下:序號序號 股東股東 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資比例出資比例 1 微創器械 4,500.0000 100.00%合計合計 4,500.0000 100.00%(二)股份公司的設立情況(二)股份公司的設立情況 2016 年
132、 2 月 1 日,大華出具上海微創電生理醫療科技有限公司審計報告(大華審字2016第 001420號),截至 2015 年 12月 31日,電生理有限經審計的賬面凈資產為 7,698.251459萬元。2016 年 2 月 2 日,上海東洲資產評估有限公司出具上海微創電生理醫療科技有限公司擬變更設立股份公司所涉及的全部股東權益評估報告(滬東洲資評報字2016第 0127166 號),按照資產基礎法評估,截至 2015 年 12 月 31日,電生理有限的股東全部權益價值評估值為 9,508.147946 萬元。2016 年 2 月 2 日,電生理有限股東微創投資、毓衡投資作為發起人簽署上海微創電
133、生理醫療科技股份有限公司發起人協議書。2016 年 2 月 2 日,電生理有限作出董事會決議,同意電生理有限整體變更設立為股份有限公司,決定以電生理有限截至 2015 年 12 月 31 日經審計賬面凈資產 7,698.251459 萬元,按照 1.14048:1 的比例折合為發行人注冊資本 6,750萬元,剩余部分計入股份公司的資本公積金。2016 年 3 月 8 日,上海市商務委員會作出關于同意上海微創電生理醫療科技有限公司改制為外商投資股份有限公司等事項的批復(滬商外資批2016597 號),同意公司此次改制變更。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-47 20
134、16 年 3月 17日,上海市人民政府向發行人核發了中華人民共和國外商投資企業批準證書(商外資滬股份字20151061 號)。2016 年 3月 18日,公司召開創立大會暨第一次臨時股東大會,審議通過了關于關于上海微創電生理醫療科技股份有限公司章程的議案、關于組建上海微創電生理醫療科技股份有限公司董事會即成立股份公司第一屆董事會的議案、關于組建上海微創電生理醫療科技股份有限公司監事會即成立股份公司第一屆監事會的議案等相關議案。2016 年 3 月 18 日,大華出具驗資報告(大華驗字2016000473 號),經其審驗,截至 2016 年 2 月 2 日,公司已收到各發起人繳納的注冊資本 6,
135、750萬元。2016 年 4月 14日,上海市工商行政管理局就本次股份公司設立事宜向電生理 股 份 核 發 變 更 后 的 營 業 執 照 (統 一 社 會 信 用 代 碼:913101155618553243)。整體變更后,公司的股本結構如下:序號序號 股東股東 股份數量股份數量(萬股萬股)股份股份比例比例 1 微創投資 5,737.5005 85.00%2 毓衡投資 1,012.4995 15.00%合計合計 6,750.0000 100.00%截至 2015 年 12 月 31 日,電生理有限未分配利潤為-3,167.75 萬元,電生理有限整體變更為股份公司時存在未彌補虧損。按照中國證監
136、會發行監管問答關于首發企業整體變更設立股份有限公司時存在未彌補虧損事項的監管要求規定,公司就整體變更情況說明如下:1、公司整體變更后已運行滿公司整體變更后已運行滿 36 個月個月 截至本招股說明書簽署日,公司自完成整體變更的工商登記后已運行滿 36個月。2、公司整體變更公司整體變更時時的的會計處理會計處理 公司整體變更時的會計處理如下:借:未分配利潤-3,167.75萬元 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-48 實收資本 6,750 萬元 資本公積-資本溢價 4,116萬元 貸:股本 6,750 萬元 資本公積-資本溢價 948.25萬元 3、公司整體變更未侵害債
137、權人的合法權益,與債權人不存在糾紛公司整體變更未侵害債權人的合法權益,與債權人不存在糾紛 整體變更后,公司繼承了電生理有限的全部資產和負債,業務發展速度較快,未出現無力支付或無力償還該等負債的情形;公司已支付或償還整體變更前的相關負債,不存在損害債權人合法權益的情形,與債權人不存在糾紛。4、公司設立股份有限公司時累計未彌補虧損形成原因公司設立股份有限公司時累計未彌補虧損形成原因 公司整體變更前累計未彌補虧損為 3,167.75 萬元,系自設立之日至 2015 年12 月 31 日期間內的累計虧損導致。公司所處行業屬于資金和技術密集型行業,產品技術門檻較高。整體變更前,公司在研發方面投入較大,且
138、經營規模相對較小,導致存在未分配利潤為負的情形。5、公司整體變更后的發展趨勢公司整體變更后的發展趨勢 整體變更后,公司的發展趨勢良好,經營規??焖贁U大,已成為全球市場中少數同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的廠商之一,亦已成為首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商,持續經營能力不存在重大風險。(三三)報告期內的股本和股東變)報告期內的股本和股東變化情況化情況 2018 年以前,發行人曾經歷 2 次增資及 1 次股權轉讓。截至 2018 年 1 月 1日,公司的股本結構如下:序號序號 股東股東 股份數量股份數量(萬股萬股)股份股份比例比例 1 微創投資 5,737.5005
139、 81.93%2 毓衡投資 1,012.4995 14.46%3 健益興禾 253.1250 3.61%合計合計 7,003.1250 100.00%上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-49 2018 年至本招股說明書簽署日,公司股本和股東變化情況概要如下表所示,具體情況詳見本招股說明書之“第十三節 附件”之“附件 1:報告期內股本和股東變化情況”。序號序號 時間時間 股權股權/股份變動的具體情況股份變動的具體情況 入股價格入股價格(元(元/股)股)1 2018年12 月 微創投資將其持有的電生理股份 350 萬元注冊資本對應的股份以 2075.5 萬元的價格轉讓給
140、上海生暉 5.93 2 2019年 4 月-5 月(1)電 生 理 股 份 注 冊 資 本 由 7,003.125 萬 元 增 加 至8,650.9192 萬元,由嘉興華杰以 20,000 萬元認購 1,647.7942萬股公司股份;(2)微創投資將其持有的電生理股份 1,836.2194 萬元注冊資本對應的股份以 22,287萬元的價格轉讓給嘉興華杰 12.14 3 2019年 6 月 毓衡投資將其持有的電生理股份 337.4998 萬元注冊資本對應的股份以 4,916 萬元的價格轉讓給嘉興華杰;健益興禾將其持有的電生理股份 253.125 萬元注冊資本對應的股份以 3,687萬元的價格轉讓
141、給嘉興華杰 14.57 4 2020年 9 月 電生理股份注冊資本由 8,650.9192 萬元增加至 9,227.6471 萬元,其中:(1)天津镕信以 15,000萬元認購 288.3640萬股公司股份;(2)粵民投以 5,000 萬元認購 96.1213萬股公司股份;(3)遠翼永宣以 3,000萬元認購 57.6728 萬股公司股份;(4)潤瑬投資以 3,000萬元認購 57.6728 萬股公司股份;(5)張江火炬以 3,000萬元認購 57.6728 萬股公司股份;(6)水石和利以 1,000萬元認購 19.2242 萬股公司股份 52.02 5 2020年 10 月 電生理股份以資本
142、公積轉增股本,注冊資本由 9,227.6471 萬元增加至 40,000 萬元 -6 2020年 11月 嘉興華杰將其持有的電生理股份 1,220 萬元注冊資本對應的股份以 11,712萬元的價格轉讓給愛德博瑞 9.60 公司歷次股本和股東變化已履行必要的決策程序,符合法律法規的規定。(四四)關于關于股東特殊權利股東特殊權利的情況的情況 2019 年 2 月 15 日,嘉興華杰與發行人及其當時的全體股東簽署股東協議,約定了董事委派權、董事提名權、監事提名權、財務負責人提名權、一票否決權、優先購買權、優先認購權、共同出售權、清算優先權、最惠國待遇等股東特殊權利。2019 年 6 月 5 日,嘉興
143、華杰與發行人及其當時的全體股東簽署股東協議,約定了董事委派權、董事提名權、監事提名權、財務負責人提名權、一上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-50 票否決權、優先購買權、優先認購權、共同出售權、清算優先權等股東特殊權利。2020 年 8 月 5 日,天津镕信、遠翼永宣、潤鎏投資、水石和利、粵民投、張江火炬與發行人及其當時的全體股東簽署股東協議,約定了董事委派權、董事提名權、監事提名權、財務負責人提名權、一票否決權、優先購買權、優先認購權、共同出售權、回購權、清算優先權、反稀釋權等股東特殊權利,并約定協議項下享有的優先權利應在公司遞交上市申請文件時終止,并在該等申請被
144、撤回、失效或被否決或者公司遞交上市申請文件后的 18 個月或各股東事先書面同意的其他更長期限內未完成上市時自動恢復,公司和屆時各股東應無條件予以配合。2021 年 6 月 2 日,發行人與股東微創投資、毓衡投資、上海生暉、嘉興華杰、天津镕信、遠翼永宣、潤鎏投資、水石和利、粵民投、張江火炬簽署了特殊權利終止協議,各方協商一致同意自特殊權利終止協議簽署之日起,終止交易文件中涉及的全部特殊權利。截至本招股說明書簽署日,上述股東特殊權利條款已由各方通過書面確認的方式予以全部解除,相關特殊權利條款已被全部清理,亦不存在特殊權利效力恢復條款。三、發行人報告期內的重大資產重組情況三、發行人報告期內的重大資產
145、重組情況 報告期內,發行人無重大資產重組情況。四、發行人在其他證券市場的上市四、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況掛牌情況 2017 年 8月 15日,公司股票正式在全國中小企業股份轉讓系統掛牌并公開轉讓,證券代碼為“871960”,證券簡稱為“電生理”。2018 年 11 月 30 日,公司股票終止在全國中小企業股份轉讓系統掛牌。掛牌期間內,公司未受到股轉系統的處罰。五、發行人的股五、發行人的股本本結構結構 (一)(一)發行人股發行人股本本結構圖結構圖 截至本招股說明書簽署日,發行人股權結構圖如下:上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-51 (二)發行人股(二)發
146、行人股本本結構列表結構列表 截至本招股說明書簽署日,公司股本結構列示如下:序號序號 股東名稱股東名稱 股份數量股份數量(萬股萬股)股份股份比例比例 1 嘉興華杰 16,442.7405 41.11%2 微創投資 15,394.0915 38.49%3 毓衡投資 2,925.9884 7.32%4 上海生暉 1,517.1799 3.79%5 天津镕信 1,250.0001 3.13%6 愛德博瑞 1,220.0000 3.05%7 粵民投 416.6667 1.04%8 遠翼永宣 250.0000 0.63%9 潤鎏投資 250.0000 0.63%10 張江火炬 250.0000 0.63%
147、11 水石和利 83.3329 0.21%合計合計 40,000.0000 100.00%六、發行人六、發行人控股控股子公司子公司、分公司及、分公司及參股公司情況參股公司情況 截至本招股說明書簽署日,發行人擁有 3 家控股公司、1 家參股公司、1 家分公司。(一一)發行人)發行人控股控股子子公司公司 截至本招股說明書簽署日,發行人擁有 3家控股子公司,基本情況如下:1、EverPace Medical 公司公司名稱名稱 EverPace Medical International Corp.Limited 注冊地址注冊地址 LEVEL 54,HOPEWELL CENTRE 183 QUEENS
148、 ROAD EAST HONG KONG 注冊注冊號號 3067031 公司類型公司類型 有限公司 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-52 成立成立時間時間 2021年 7 月 14日 入股時間入股時間 2021年 7 月 14日 已發行股份數已發行股份數 1 股 營業期限營業期限 2021年 7 月 14日至 2022年 7月 13 日 股權結構股權結構 電生理股份 100.00%持股 主營業務及與發行人主營主營業務及與發行人主營業務的關系業務的關系 開展電生理介入診療與消融治療領域國際貿易業務 主要財務數據主要財務數據 2021年 12月 31 日/2021年
149、度 總資產(萬元)0.08 凈資產(萬元)-0.02 凈利潤(萬元)-0.02 審計情況 上述財務數據已經大華會計師審計 2、鴻電醫療、鴻電醫療 公司名稱公司名稱 上海鴻電醫療科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91310115MA7DAB3X54 注冊資本注冊資本 1,000 萬元 法定代表人法定代表人 YIYONG SUN 公司類型公司類型 有限責任公司(外商投資企業法人獨資)成立時間成立時間 2021年 11月 29 日 入股時間入股時間 2021年 11月 29 日 注冊地和主要生產經營地注冊地和主要生產經營地 上海市浦東新區天雄路 588 弄 1_28 號 28幢三層 3
150、01室 經營范圍經營范圍 一般項目:從事醫療科技(人體干細胞基因診斷與治療技術的開發和應用除外),第一類醫療器械生產,第一類醫療器械、第二類醫療器械銷售。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。許可項目:第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)股權結構股權結構 電生理股份 100.00%持股 主營業務及與發行人主營主營業務及與發行人主營業務的關系業務的關系 開展腎動脈消融領域醫療器械研發 主要財務數據主要財務數據 2021年 12月 31 日/2021年
151、度 總資產(萬元)1,000.13 凈資產(萬元)999.77 凈利潤(萬元)-0.23 審計情況 上述財務數據已經大華會計師審計 3、唯電醫療、唯電醫療 公司名稱公司名稱 海南唯電醫療科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91460000MAA98UNH4B 注冊資本注冊資本 2,000 萬元 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-53 法定代表人法定代表人 朱郁 公司類型公司類型 有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)成立時間成立時間 2022年 1 月 6日 入股時間入股時間 2022年 1 月 6日 注冊地和主要生產經營地注冊地和主要生產經營地
152、 海南省??谑行阌^仲韶街 9號復興城西海岸互聯網信息產業園指揮部一樓-115 經營范圍經營范圍 許可項目:第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;第一類醫療器械銷售;第一類醫療器械生產;第二類醫療器械銷售(除許可業務外,可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目)股權結構股權結構 電生理股份 100.00%持股 主營業務及與發行人主營主營業務及與發行人主營業務的關系業務的關系 尚未開展實際業務,擬開展電生理磁導航產品代理銷售業務 注:唯電醫療于 202
153、2 年 1 月 6日成立,因此未列示 2021 年 12 月 31 日或 2021 年度財務數據(二二)發行人參股公司)發行人參股公司 截至本招股說明書簽署日,發行人擁有 1家參股公司,基本情況如下:公司公司名稱名稱 上海遠心醫療科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91310115MA1K3JL84J 注冊資本注冊資本 1,375.00萬元 法定代表人法定代表人 張清淳 公司類型公司類型 有限責任公司(外商投資企業與內資合資)成立成立時間時間 2016年 11月 16 日 入股時間入股時間 2016年 11月 16 日 注冊地和注冊地和主要生產經營地主要生產經營地 中國(上海)自由
154、貿易試驗區張東路 1601號 1幢 17 層 1710 室 經營經營范圍范圍 許可項目:醫療器械互聯網信息服務;藥品互聯網信息服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:醫療科技、計算機技術領域內的技術開發、技術服務、技術咨詢、技術轉讓,醫療器械、計算機軟件的研發,計算機軟硬件、儀器儀表、電子設備、通訊設備的銷售,營養健康咨詢服務,第一類、第二類醫療器械銷售、網上銷售(除銷售需要許可的商品),貨物或技術進出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外)。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)主營業
155、務主營業務及與發行人主營及與發行人主營業務的關系業務的關系 遠心醫療專注于遠程監測領域,致力于應用可穿戴、大數據和人工智能技術于一體的遠程監測產品,應用于術前篩查、術后實時監測、心臟康復等,與公司業務具有一定的協同性 股權結構股權結構 名稱名稱 出資金額出資金額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 上海鼎筠 750.0000 54.55%電生理股份 500.0000 36.36%上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-54 天津镕信 75.0000 5.45%易方慧達 20.8333 1.52%遠翼永宣 16.6667 1.21%潤鎏投資 12.5000 0.91%合計合計
156、 1,375.0000 100.00%主要財務數據主要財務數據 2021年 12月 31 日/2021年度 總資產(萬元)2,860.12 凈資產(萬元)2,212.59 凈利潤(萬元)-1,259.51 審計情況 上述財務數據已經尤尼泰振青會計師事務所(特殊普通合伙)上海分所審計 發行人董事兼總經理 YIYONG SUN(孫毅勇)、董事 QIYI LUO(羅七一)、監事 CHENGYUN YUE(樂承筠)、財務副總經理朱郁、商業發展與項目管理副總經理沈劉娉、供應鏈副總經理陳艷通過直接或間接持有遠心醫療股東上海鼎筠的合伙份額間接投資遠心醫療,系因遠心醫療具有資金需求進行融資所致。除上述情況外,
157、不存在其他發行人與關聯方共同投資的情況。1、歷史沿革和股權結構、歷史沿革和股權結構(1)2016 年年 11 月,設立月,設立 2016 年 9 月 29 日,發行人召開了第一屆董事會第三次會議,同意出資 500萬元獨資設立遠心醫療。2016 年 11 月 11 日,發行人簽署了上海遠心醫療科技有限公司章程,發行人為遠心醫療的唯一股東,遠心醫療設立時的注冊資本為 500 萬元。2016 年 11 月 16 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局就本次設立事宜向遠心醫療核發營業執照(統一社會信用代碼:91310115MA1K3JL84J)。(2)2018 年年 2 月,第一次增資月,第一次
158、增資 2018 年 2 月 12 日,遠心醫療股東會作出決議,同意遠心醫療注冊資本由500 萬元增至 1,250 萬元,新增注冊資本 750 萬元由上海鼎筠認繳。同日,遠心醫療與發行人、上海鼎筠簽署了關于上海遠心醫療科技有限公司之增資協議,約定上海鼎筠以 750 萬元認購新增注冊資本 750 萬元,即本次增資價格上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-55 為 1 元/注冊資本。2018 年 2 月 27 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局就本次增資事宜向遠心醫療核發變更后的營業執照(統一社會信用代碼:91310115MA1K3JL84J)。(3)2020 年
159、年 10 月,第二次增資月,第二次增資 2020 年 8 月 21 日,遠心醫療股東會作出決議,同意遠心醫療注冊資本由1,250 萬元增至 1,375 萬元,新增注冊資本 125 萬元由天津镕信、遠翼永宣、潤鎏投資、易方慧達共同認繳。同日,遠心醫療與發行人、上海鼎筠、天津镕信、遠翼永宣、潤鎏投資、易方慧達簽署了關于上海遠心醫療科技有限公司之增資協議,約定天津镕信以 1,800 萬元認購新增注冊資本 75 萬元,遠翼永宣以 400萬元認購新增注冊資本 16.6667 萬元,潤鎏投資以 300 萬元認購新增注冊資本 12.5 萬元,易方慧達以 500 萬元認購新增注冊資本 20.8333 萬元,即
160、本次增資價格均為 24 元/注冊資本。2020 年 10 月 30 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局就本次增資事宜向遠心醫療核發變更后的營業執照(統一社會信用代碼:91310115MA1K3JL84J)。2、與發行人的業務或資金往來、與發行人的業務或資金往來 遠心醫療與發行人的業務或資金往來參見本招股說明書之“第七節 公司治理與獨立性”之“九、關聯方與關聯交易情況”之“(二)關聯交易”。(三三)發行人發行人分公司分公司 截至本招股說明書簽署日,發行人擁有 1家分公司,基本情況如下:公司公司名稱名稱 上海微創電生理醫療科技股份有限公司北京分公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91
161、110102MA01WLGL38 負責負責人人 陳智勇 公司類型公司類型 分公司 成立成立時間時間 2020年 10月 21 日 注冊地和注冊地和主要生產經營地主要生產經營地 北京市西城區西直門南大街 2號 12層 2門 1107房間 經營范圍經營范圍 技術咨詢;技術服務。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-56(四四)報告期內注銷的報告期內注銷的子公司子公司 報告期內,發行人注銷 1 家控股子公司,基本
162、情況如下:公司公司名稱名稱 江西新弘醫療科技有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91360822MA35YDGR03 注冊資本注冊資本 200.00 萬元 法定代表人法定代表人 廖斌 公司類型公司類型 有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)成立成立時間時間 2017年 5 月 15日 注銷時間注銷時間 2020年 3 月 23日 注冊地和注冊地和主要生產經營地主要生產經營地 江西省吉安市吉水縣城西工業園區白沙路 2 號(拓域醫療產業園)1 號樓 102 室 經營范圍經營范圍 銷售類、類:6807 胸腔心血管外科手術器械、6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、6834 醫用射線
163、防護用品、裝置;銷售類、類:6815 注射穿刺器械、6864 醫用衛生材料及敷料、6865 醫用縫合材料及粘合劑、6866 醫用高分子材料及制品、6821 醫用電子儀器設備、6823 醫用超聲儀器及有關設備、6824 醫用激光儀器設備、6825 醫用高頻儀器設備、6826 物理治療及康復設備、6830 醫用 X射線設備、6831醫用 X射線附屬設備及部件、6846 植入材料和人工器官、6854 手術室、急救室、診療室設備及器具;銷售類:6877 介入器材、6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性、研發角膜接觸鏡及護理用液除外);企業管理、投資管理;商務信息咨詢(金融信息除外);日用品銷售
164、;倉儲服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)主營業務及與發行人主營主營業務及與發行人主營業務的關系業務的關系 新弘醫療未開展任何業務 股權結構股權結構 名稱名稱 出資金額出資金額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 電生理股份 200.00 100.00%合計合計 200.00 100.00%主要財務數據主要財務數據 2019年 12月 31 日/2019年度 總資產(萬元)203.02 凈資產(萬元)188.80 凈利潤(萬元)-10.91 審計情況 上述財務數據已經大華審計 七、持有發行人七、持有發行人 5%以上股份的主要股東及實際控制人情況以上股份的主要股東及實際控制人
165、情況(一)控股股東(一)控股股東、實際控制人的實際控制人的基本情況基本情況 報告期內,發行人股本和股東變更情況參見本節之“二、發行人設立情況和報告期內的股本和股東變化情況”之“(三)報告期內的股本和股東變化情況”。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-57 1、發行人不存在控股股東、發行人不存在控股股東 根據公司法第二百一十六條的規定,控股股東是指其出資額占有限責任公司資本總額百分之五十以上或者其持有的股份占股份有限公司股本總額百分之五十以上的股東;出資額或者持有股份的比例雖然不足百分之五十,但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會、股東大會的決議產生重
166、大影響的股東。截至本招股說明書簽署日,公司不存在持有公司股份比例超過 50%的單一股東;亦不存在持有公司股份比例雖然不足 50%,但依其持有的股份所享有的表決權足以對公司股東大會決議產生重大影響的單一股東。因此,截至本招股說明書簽署日,發行人無控股股東。2、發行人不存在實際控制人、發行人不存在實際控制人 截至本招股說明書簽署日,發行人無實際控制人。主要認定原因如下:(1)股東大會層面股東大會層面 2018 年 12 月 16 日,微創投資與上海生暉簽署了股份轉讓協議之補充協議,上海生暉承諾在對依據公司章程規定的股東大會決議事項進行表決時,將在根據轉讓協議受讓的全部公司股份范圍內與微創投資保持一
167、致行動,做出一致決定;上海生暉在根據轉讓協議將 50%的公司股份轉讓款向微創投資支付完畢時,前述微創投資與上海生暉的一致行動關系自動解除。截至本招股說明書簽署日,上海生暉尚未向微創投資支付股份轉讓款。2020 年 11 月 20 日,嘉興華杰與愛德博瑞簽署了一致行動協議,約定雙方應始終保持一致行動。截至本招股說明書簽署日,發行人的前兩大股東系嘉興華杰和微創投資,各自及其一致行動人的持股比例較高且較為接近,其余股東持股比例較為分散,無單一股東持股比例超過 10%;嘉興華杰及其一致行動人、微創投資及其一致行動人各自合計持股比例均未超過半數,且持股比例差異較小,嘉興華杰、微創投資均無法單獨依其所享有
168、的表決權對股東大會的決議產生決定性影響。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-58(2)董事會董事會層面層面 截至本招股說明書簽署日,發行人董事會由 8 名董事組成,顧哲毅、金哲杰由嘉興華杰提名,QIYI LUO(羅七一)、張國旺由微創投資提名,YIYONG SUN(孫毅勇)由毓衡投資提名,獨立董事楊健、欒依崢、宋成利由董事會提名。公司董事會作出決議,必須經全體董事的過半數通過,董事會決議的表決實行一人一票。截至本招股說明書簽署日,嘉興華杰、微創投資提名的董事人數相同,且均低于電生理股份董事總人數的半數。因此,在董事會層面,嘉興華杰、微創投資均無法控制半數以上董事會席
169、位,亦無法對電生理董事會的審議事項構成決定性影響,不存在單一股東及一致行動人委派董事在董事會中占據多數的情形,也不存在單一股東及其一致行動人通過章程、協議或其他安排控制董事會的情形。(3)生產經營層面)生產經營層面 嘉興華杰、微創投資作為公司的股東,僅通過股東大會、董事會對發行人進行影響,未參與發行人的日常生產經營,發行人在業務、資產、人員、機構和財務等方面均與嘉興華杰、微創投資完全分離、相互獨立,具有完整的業務體系及直接面向市場獨立經營的能力,不存在單一股東及一致行動人對生產經營形成控制的情形。綜上所述,截至本招股說明書簽署日,發行人在其股東大會、董事會和生產經營層面均不存在控制方,故不存在
170、實際控制人,且該狀態于最近兩年內未發生變化。(二二)持有發行人持有發行人 5%以上股份的主要股東以上股份的主要股東的的基本情況基本情況 截至本招股說明書簽署日,持有發行人 5%以上股份的主要股東情況如下:序號序號 股東股東 股份數量股份數量(萬股萬股)股份股份比例比例 1 嘉興華杰 16,442.7405 41.11%2 微創投資 15,394.0915 38.49%3 毓衡投資 2,925.9884 7.32%上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-59 1、嘉興華杰嘉興華杰 截至本招股說明書簽署日,嘉興華杰的基本情況如下:名稱名稱 嘉興華杰一號股權投資合伙企業(有限
171、合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91330402MA2BCPQQ2U 認繳出資金額認繳出資金額 51,189.00萬元 執行事務合伙人執行事務合伙人 天津華匯企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)(委派代表:馮達)成立成立時間時間 2019年 1 月 9日 注冊地和注冊地和主要生產經營地主要生產經營地 浙江省嘉興市南湖區南江路 1856號基金小鎮 1號樓 138室-95 經營范圍經營范圍 股權投資、實業投資。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)主營主營業務及與發行人主營業務及與發行人主營業務的關系業務的關系 股權投資 出資結構出資結構 名稱名稱 認繳認繳出資金額出資金額(
172、萬元)(萬元)認繳認繳出資比例出資比例 天津華匯企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)200.00 0.39%北京瑞智醫療股權投資合伙企業(有限合伙)32,960.00 64.39%華杰(天津)醫療投資合伙企業(有限合伙)13,000.00 25.40%廈門建發新興產業股權投資有限責任公司 5,029.00 9.82%合計合計 51,189.00 100.00%主要財務數據主要財務數據 2021年 12月 31 日/2021年度 總資產(萬元)209,266.53 凈資產(萬元)209,242.16 凈利潤(萬元)-23.27 審計情況 上述財務數據已經北京君鐸會計師事務所有限公司審計 注:嘉興華杰
173、的合伙人中,天津華匯企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)系普通合伙人,其余合伙人均為有限合伙人。嘉興華杰為私募投資基金,已于 2019 年 7 月 16 日完成私募基金備案,基金編號為 SGN914;嘉興華杰的私募基金管理人寧波梅山保稅港區鏵杰股權投資管理有限公司已于 2017 年 8 月 29 日完成私募基金管理人登記,登記編號為P1064484。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-60 嘉興華杰的普通合伙人兼執行事務合伙人為天津華匯企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)。截至本招股說明書簽署日,天津華匯企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)的基本情況如下:名稱名稱 天津華匯企業
174、管理咨詢合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91120118MA06J8W60P 認繳出資金額認繳出資金額 1,000 萬元 執行事務合伙人執行事務合伙人 天津華清企業管理咨詢有限公司(委派代表:王新衛)成立時間成立時間 2019年 2 月 1日 注冊地和主要生產經營地注冊地和主要生產經營地 天津自貿試驗區(東疆保稅港區)鄂爾多斯路 599 號東疆商務中心 A3 樓 903(天津東疆商服商務秘書服務有限公司自貿區分公司托管第 363 號))經營范圍經營范圍 企業管理咨詢;企業管理服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)出資結構出資結構 名稱名稱 認繳出資
175、金額認繳出資金額(萬元)(萬元)認繳出資比例認繳出資比例 天津華清企業管理咨詢有限公司 250.00 25.00%張俊杰 267.50 26.75%陳楊 200.00 20.00%顧哲毅 160.00 16.00%上海微宏投資有限公司 122.50 12.25%合計合計 1,000.00 100.00%注:天津華匯企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)的合伙人中,天津華清企業管理咨詢有限公司系普通合伙人,其余合伙人均為有限合伙人。2、微創投資微創投資 截至本招股說明書簽署日,微創投資的基本情況如下:公司名稱公司名稱 微創投資控股有限公司 曾用名曾用名 微創(上海)醫療科學投資有限公司、上海微創投資控
176、股有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91310000063778565Y 注冊資本注冊資本 500,000.00 萬元 法定代表人法定代表人 常兆華 成立成立時間時間 2013年 4 月 9日 注冊地和注冊地和主要生產經營地主要生產經營地 中國(上海)自由貿易試驗區春曉路 289 號張江大廈 21 層 B08室 經營經營范圍范圍 一般項目:(一)在國家允許外商投資的領域依法進行投資;(二)受其所投資企業的書面委托(經董事會一致通過),向所投資企業提供下列服務:1、協助或代理所投資的企業從國內外采購該企業自用的機器設備、辦公設備和生產所需的原材料、元器件、零部件和在國內外銷售所投資企業
177、生產的產品,并提上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-61 供售后服務;2、在外匯管理部門的同意和監督下,在所投資企業之間平衡外匯;3、為所投資企業提供產品生產、銷售和市場開發過程中的技術支持、員工培訓、企業內部人事管理等服務;4、協助所投資企業尋求貸款及提供擔保;(三)在中國境內設立科研開發中心或部門,從事新產品及高新技術的研究開發,轉讓其研究開發成果,并提供相應的技術服務;(四)為投資者提供咨詢服務,為關聯公司提供與其投資有關的市場信息、投資政策等咨詢服務;(五)承接母公司和關聯公司以及境外公司的服務外包業務;(六)物業管理;(七)第一類醫療器械銷售、第二類醫療器
178、械銷售;貨物進出口、技術進出口;從事醫療科技領域內(人體干細胞、基因診斷與治療除外)的技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;企業管理咨詢。餐飲管理。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)許可項目:餐飲服務;第三類醫療器械經營。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)主營業務及與發行人主營主營業務及與發行人主營業務的關系業務的關系 股權投資 股權結構股權結構 名稱名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 微創醫療 500,000.00 100.00%合計合計 500,000.00 1
179、00.00%主要財務數據主要財務數據 2021年 12月 31 日/2021年度 總資產(萬元)1,043,659.21 凈資產(萬元)761,172.95 凈利潤(萬元)64,961.95 審計情況 上述財務數據已經尤尼泰振青會計師事務所(特殊普通合伙)上海分所審計 截至本招股說明書簽署日,微創投資的唯一股東為微創醫療,微創醫療系香港上市公司,其注冊地為開曼群島。截至本招股說明書簽署日,微創醫療 2021 年年度報告尚未出具。根據微創醫療 2021 年中期報告,截至 2021 年 6 月 30 日,微創醫療的持股 5%以上股東及其持股情況如下:序號序號 股東股東 股份數量股份數量(萬股萬股)
180、股份股份比例比例 1 Otsuka Medical Devices Co.,Ltd.38,299.4120 21.07%2 WeTron Capital Ltd.26,408.5864 14.53%3 Shanghai Zhangjiang Health Solution Holdings Limited 21,470.5470 11.81%4 Hillhouse Capital Advisors,Ltd.15,369.4000 8.45%5 Gaoling Fund,L.P.14,700.9000 8.09%上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-62 序號序號 股東
181、股東 股份數量股份數量(萬股萬股)股份股份比例比例 6 常兆華 9,297.8280 5.11%合計合計 125,546.6734 69.06%3、毓衡投資毓衡投資 截至本招股說明書簽署日,毓衡投資的基本情況如下:公司名稱公司名稱 上海毓衡投資管理中心(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 913100003508218027 認繳出資金額認繳出資金額 1,916.6668 萬元 執行事務合伙人執行事務合伙人 上海伽彥企業管理咨詢中心(有限合伙)(委派代表:YIYONG SUN)成立成立時間時間 2015年 9 月 2日 注冊地和注冊地和主要生產經營地主要生產經營地 上海市崇明區長興鎮江
182、南大道 1333 弄 11 號樓 3784 室(臨港長興科技園)經營范圍經營范圍 投資管理、投資咨詢;醫療科技領域內的技術研發、自研技術轉讓;提供相關技術咨詢、技術服務?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】主營業務及與發行人主營主營業務及與發行人主營業務的關系業務的關系 與公司主營業務無關,系發行人及微創醫療員工持股平臺 出資結構出資結構 名稱名稱 認繳出資金額認繳出資金額(萬元)(萬元)認繳出資比例認繳出資比例 職務職務 上海伽彥 442.0505 23.06%-上海展輝駿 521.0627 27.19%-上海昭熹 360.4618 18.81%-上海常隆生命醫學科技有限
183、公司 335.7177 17.52%-孫洪斌 20.0628 1.05%微創醫療員工 蔣磊 20.0628 1.05%微創醫療員工 鄭明 20.0628 1.05%微創醫療員工 陳智勇 20.0627 1.05%發行人營銷副總經理 CHENGYUN YUE(樂 承筠)16.7190 0.87%發行人監事會主席 李俊菲 13.3753 0.70%微創醫療員工 黃河 13.3753 0.70%微創醫療員工 朱郁 13.3753 0.70%發行人財務副總經理、董事會秘書 彭博 13.3752 0.70%微創醫療員工 林映卿 13.3752 0.70%微創醫療員工 康俊萍 13.3752 0.70%曾
184、任發行人銷售部員工 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-63 Jonathan W Chen 12.0377 0.63%微創醫療員工 徐益民 10.0314 0.52%微創醫療員工 廖斌 10.0314 0.52%曾任發行人銷售部員工 林穎 6.6876 0.35%發行人知識產權部員工 崔洪海 5.3501 0.28%曾任發行人銷售部員工 宗紅 4.6814 0.24%微創醫療員工 馬蕓 3.3439 0.17%曾任發行人銷售部員工 張志方 3.3439 0.17%發行人臨床部員工 李勇 3.3438 0.17%微創醫療員工 山鷹 3.2437 0.17%曾任發行人
185、常務副總經理、董事 彭亞輝 2.6751 0.14%發行人硬件研發資深經理 徐曉紅 2.0063 0.10%微創醫療員工 陳高峰 1.6723 0.09%曾任發行人銷售部員工 陸俊健 1.6723 0.09%發行人注冊部員工 鄧建軍 1.6719 0.09%發行人銷售部員工 趙麗 1.6719 0.09%發行人導管研發部員工 韓慶 1.6719 0.09%發行人工程部員工 成晨 1.6719 0.09%發行人設備研發部員工 王路 1.3376 0.07%發行人銷售部員工 韓鵬 1.3376 0.07%發行人銷售部員工 徐釗 0.6688 0.03%發行人銷售部員工 合計合計 1,916.666
186、8 100.00%-主要財務數據主要財務數據 2021 年 12 月 31 日/2021年度 總資產(萬元)1,927.01 凈資產(萬元)1,914.81 凈利潤(萬元)-0.50 審計情況 上述財務數據已經尤尼泰振青會計師事務所(特殊普通合伙)上海分所審計 注:毓衡投資的合伙人中,上海伽彥系普通合伙人,其余合伙人均為有限合伙人。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-64 毓衡投資不屬于證券投資基金法、私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法(試行)規定的私募投資基金及私募投資基金管理人,不需要按照上述規定履行私募投資基金及私募投資基金管理
187、人的備案登記程序。毓衡投資的普通合伙人兼執行事務合伙人為上海伽彥。截至本招股說明書簽署日,上海伽彥的基本情況參見本節“十七、股權激勵及其他制度安排和執行情況”之“(二)持股平臺情況”。(三)三)主要股東主要股東直接或間接持有的發行人股份的質押或其他有爭議的情況直接或間接持有的發行人股份的質押或其他有爭議的情況 截至本招股說明書簽署日,發行人主要股東直接或間接持有的發行人股份不存在質押、凍結或其他有爭議、糾紛的情況。八、發行人股本情況八、發行人股本情況(一)本次發行前后公司股本情況(一)本次發行前后公司股本情況 本次發行前,發行人的總股本為 40,000 萬股,本次擬公開發行股票數量不超過 10
188、,000 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量),且不低于發行后總股本的 10%。按公開發行股票 10,000 萬股計算,本次發行前后,發行人的股本結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱/姓名姓名 發行前股本結構發行前股本結構 發行后股發行后股本結構本結構 持股數持股數量量(萬股)(萬股)持股比例持股比例 持股數持股數量量(萬股)(萬股)持股比例持股比例 1 嘉興華杰 16,442.7405 41.11%16,442.7405 32.89%2 微創投資 15,394.0915 38.49%15,394.0915 30.79%3 毓衡投資 2,925.9884 7.32%2,925.9884
189、 5.85%4 上海生暉 1,517.1799 3.79%1,517.1799 3.03%5 天津镕信 1,250.0001 3.13%1,250.0001 2.50%6 愛德博瑞 1,220.0000 3.05%1,220.0000 2.44%7 粵民投 416.6667 1.04%416.6667 0.83%8 遠翼永宣 250.0000 0.63%250.0000 0.50%9 潤鎏投資 250.0000 0.63%250.0000 0.50%10 張江火炬 250.0000 0.63%250.0000 0.50%11 水石和利 83.3329 0.21%83.3329 0.17%上海微
190、創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-65 序號序號 股東名稱股東名稱/姓名姓名 發行前股本結構發行前股本結構 發行后股發行后股本結構本結構 持股數持股數量量(萬股)(萬股)持股比例持股比例 持股數持股數量量(萬股)(萬股)持股比例持股比例 12 本次發行股份-10,000.0000 20.00%合計合計 40,000.0000 100.00%50,000.0000 100.00%(二)本次發行前的前十名股東情況(二)本次發行前的前十名股東情況 本次發行前,公司共有 11 名股東,公司前十名股東持股情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱/姓名姓名 持股數持股數量量(萬股)(萬
191、股)持股比例持股比例 1 嘉興華杰 16,442.7405 41.11%2 微創投資 15,394.0915 38.49%3 毓衡投資 2,925.9884 7.32%4 上海生暉 1,517.1799 3.79%5 天津镕信 1,250.0001 3.13%6 愛德博瑞 1,220.0000 3.05%7 粵民投 416.6667 1.04%8 遠翼永宣 250.0000 0.63%9 潤鎏投資 250.0000 0.63%10 張江火炬 250.0000 0.63%合計合計 39,916.67 99.82%(三三)本次發行前的前十名)本次發行前的前十名自然人自然人股東股東及其在發行人處擔任
192、職務及其在發行人處擔任職務情況情況 截至本招股說明書簽署日,發行人無自然人股東。(四四)發行人股本中的國有股份或外資股份情況)發行人股本中的國有股份或外資股份情況 1、發行人股本中的國有股份情況、發行人股本中的國有股份情況 截至本招股說明書簽署日,張江火炬持有公司 250 萬股股份,持股比例為0.63%,所持股份為國有股份。張江火炬為上海市浦東新區國有資產監督委員會最終控制的國有全資子公司,為國有單位實際控制。上海市國有資產監督管理委員會已出具關于上海微創電生理醫療科技股份有限公司國有股東標識管理有關事項的批復(滬國資委產權2021279號),確認張江火炬持有發行人 250 萬股,持股比例 0
193、.625%。根據上市公司國有股權監督管理辦法(國務院國資委財政部中國證監會令第 36 號)及關于進一步明確非上市股份有限公司國有股權管理有關事項的通知(國資廳產上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-66 權2018760 號)的規定,發行人如在境內發行股票并上市,張江火炬在中國證券登記結算有限責任公司登記的證券賬戶標注“SS”。2、發行人股本中的外資股情況、發行人股本中的外資股情況 截至本招股說明書簽署日,發行人不存在外資股東。(五五)發行人最近一年新增股東的情況)發行人最近一年新增股東的情況 1、增資方式、增資方式 最近一年,發行人以增資方式新增股東的情況如下:序號
194、序號 股東名稱股東名稱 認購股份認購股份數量數量(萬(萬股股)增資價格增資價格(元(元/股股)簡要身份和入股簡要身份和入股原因原因 取得取得股份股份時間時間 定價依據定價依據 1 天津镕信 288.3640 52.02 引進外部投資者 2020年 9 月 協商確定 2 粵民投 96.1213 52.02 引進外部投資者 2020年 9 月 3 遠翼永宣 57.6728 52.02 引進外部投資者 2020年 9 月 4 潤鎏投資 57.6728 52.02 引進外部投資者 2020年 9 月 5 張江火炬 57.6728 52.02 引進外部投資者 2020年 9 月 6 水石和利 19.22
195、42 52.02 引進外部投資者 2020年 9 月 注:上表所涉認購股份數量為增資時的認購股份數量,本次增資后發行人進行了資本公積轉增股本。2、股、股份份轉讓方式轉讓方式 最近一年,發行人以股份轉讓方式新增股東的情況如下:序號序號 受讓方受讓方 轉讓方轉讓方 受讓受讓股份數股份數量量(萬股萬股)受讓受讓價格價格(元(元/股股)簡要身份和簡要身份和入股原因入股原因 取得股取得股份份時間時間 定價依據定價依據 1 愛德博瑞 嘉興華杰 1,220.00 9.60 股權激勵 2020年 11月 按 照 發 行 人2020 年 8 月引進外部投資者增 資 價 格 的80%確定 注:發行人 2020 年
196、 8 月引進外部投資者后進行了資本公積轉增股本,按照資本公積轉增股本前的股本計算,本次股份轉讓的轉讓價格為 41.61 元/股。3、新增股東基本情況、新增股東基本情況 最近一年,發行人新增天津镕信、愛德博瑞、粵民投等 7 家股東,上述股東的基本信息詳見本招股說明書之“第十三節 附件”之“附件 2:最近一年新增股東的基本情況”。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-67 4、新增股東與發行人新增股東與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員其他股東、董事、監事、高級管理人員的關聯關系的關聯關系 發行人上述新增股東與發行人其他股東的關聯關系請參見本節“八、發行人 股本情況
197、”之“(六)本次發行前各股東之間的關聯關系及各自持股比例”。愛德博瑞執行事務合伙人為天津德利企業管理有限公司,天津德利企業管理有限公司的實際控制人為發行人董事長顧哲毅。愛德博瑞系發行人員工持股平臺,發行人董事、總經理 YIYONG SUN(孫毅勇)、職工代表監事顧宇倩、財務副總經理兼董事會秘書朱郁、營銷副總經理陳智勇、商業發展與項目管理副總經理沈劉娉、供應鏈副總經理陳艷均直接持有或通過愛德博瑞一號間接持有愛德博瑞的財產份額,具體情況參見本節“十五、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其配偶、父母、配偶的父母、子女、子女的配偶持有發行人股份情況”之“(二)間接持股情況”。除以上情況外,發行人
198、上述新增股東與發行人其他股東、董事、監事和高級管理人員之間不存在關聯關系。5、新股東與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員的、新股東與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員的關聯關系關聯關系 發行人上述新增股東與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員均不存在關聯關系。6、新增股東是否存在股份代持情形、新增股東是否存在股份代持情形 發行人上述新增股東不存在股份代持的情況。(六六)本次發行前各股東之間的關聯關系及各自持股比例)本次發行前各股東之間的關聯關系及各自持股比例 截至本招股說明書簽署日,本次發行前各股東間的關聯關系及關聯股東的各自持股比例如下:序
199、號序號 股東名稱股東名稱 持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例 關聯關系關聯關系 1 微創投資 15,394.0915 38.49%2018 年 12 月 16 日,微創投資與上海生暉簽署了股份轉讓協議之補充協議,上海生暉承諾在對依據公司章程上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-68 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例 關聯關系關聯關系 上海生暉 1,517.1799 3.79%規定的股東大會決議事項進行表決時,將在根據轉讓協議受讓的全部公司股份范圍內與微創投資保持一致行動,做出一致決定;上海生暉在根據轉讓協議將
200、50%的公司股份轉讓款向微創投資支付完畢時,前述微創投資與上海生暉的一致行動關系自動解除。合計合計 16,911.2714 42.28%2 嘉興華杰 16,442.7405 41.11%2020 年 11 月 20 日,嘉興華杰與愛德博瑞簽署了一致行動協議,約定雙方在行使各項涉及股東權利以及日常生產經營、管理及其他重大事項決策等諸方面始終保持一致。愛德博瑞 1,220.0000 3.05%合計合計 17,662.7405 44.16%3 遠翼永宣 250.0000 0.63%遠翼永宣的普通合伙人為天津遠翼宏揚資產管理有限公司,天津遠翼宏揚資產管理有限公司的母公司為遠翼投資管理有限公司;水石和利
201、的普通合伙人為天津水石企業管理有限公司,天津水石企業管理有限公司的母公司為遠翼投資管理有限公司。水石和利 83.3329 0.21%合計合計 333.3329 0.84%(七七)公開發售股份對發行人的控制權、治理結構及生產經營產生的影響公開發售股份對發行人的控制權、治理結構及生產經營產生的影響 本次發行不涉及發行人股東公開發售股份的情形,不會對發行人的控制權、治理結構及生產經營產生影響。(八八)申報時存在私募投資基金等金融產品股東的情況)申報時存在私募投資基金等金融產品股東的情況 截至本招股說明書簽署日,發行人共有 11 名股東,均為機構股東。其中,嘉興華杰、粵民投屬于中華人民共和國證券投資基
202、金法(2015 年修訂)、私募基金管理辦法及私募基金備案辦法規范的私募投資基金,張江火炬屬于上述規定規范的私募基金管理人,具體備案情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 私募基金備案情況私募基金備案情況 基金管理人登記情況基金管理人登記情況 備案編碼備案編碼 備案日期備案日期 基金管理人基金管理人 登記編號登記編號 登記時間登記時間 1 嘉興華杰 SGN914 2019年 7 月 16日 寧波梅山保稅港區鏵杰股權投資管理有限公司 P1064484 2017年 8 月 29日 2 粵民投 SLR003 2020年 8 月 26日 粵民投私募基金管理有限公司 P1061409 2017年 2 月 1
203、4日 3 張江火炬-上海張江火炬創業投資有限公司 P1063443 2017年 6 月 29日 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-69 除上述 3 名股東外,發行人其余股東均不屬于私募投資基金監督管理暫行辦法和私募投資基金管理人登記和基金備案辦法(試行)規定的私募投資基金,無需辦理私募投資基金備案手續。九、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員簡介九、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員簡介(一)董事會成員(一)董事會成員 公司董事會由 8 名董事組成,其中包括獨立董事 3 名。公司董事由公司股東大會選舉產生,任期 3 年。截至本招股說明書簽署日,公司現任董事如
204、下:姓名姓名 在公司任職在公司任職 提名人提名人 本屆董事會任職期限本屆董事會任職期限 顧哲毅 董事長 嘉興華杰 2019年 6 月 30日-2022年 6 月 29日 YIYONG SUN(孫毅勇)董事、總經理 毓衡投資 2019年 6 月 30日-2022年 6 月 29日 QIYI LUO(羅七一)董事 微創投資 2019年 6 月 30日-2022年 6 月 29日 張國旺 董事 微創投資 2019年 6 月 30日-2022年 6 月 29日 金哲杰 董事 嘉興華杰 2019年 6 月 30日-2022年 6 月 29日 楊健 獨立董事 董事會 2020年 11月 27 日-2022
205、年 6月 29 日 欒依崢 獨立董事 董事會 2020年 11月 27 日-2022年 6月 29 日 宋成利 獨立董事 董事會 2020年 11月 27 日-2022年 6月 29 日 1、顧哲毅顧哲毅 1984 年出生,男,中國國籍,無境外永久居留權。2007 年 8 月畢業于英國倫敦帝國理工學院管理科學專業,碩士研究生學歷。2007 年 6 月至 2009 年 9月,擔任洛希爾(NM Rothschild&Sons)投資銀行(香港)分析師;2009 年 9月至 2011 年 4 月,擔任瑞銀香港投資銀行副董事;2011 年 4 月至 2017 年 7月,先后擔任英聯(北京)投資咨詢中心(
206、有限合伙)投資經理、董事、執行董事;2018 年 2月至今,擔任華興醫療產業基金合伙人?,F任發行人董事長。2、YIYONG SUN(孫毅勇)(孫毅勇)1972 年出生,男,美國國籍,有中國永久居留權。2002 年 12 月畢業于美國田納西大學電氣工程專業,博士研究生學歷;2012 年 10 月畢業于中歐國際工商學院工商管理專業,碩士研究生學歷。2002 年 11 月至 2007年 10月,擔任上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-70 美國西門子研究院研究員;2007 年 10 月至 2010 年 7 月,先后擔任微創器械電生理業務條線資深總監、資深副總裁;2010
207、年 8 月至今,擔任發行人總經理;2015年 9月至今,擔任發行人董事。3、QIYI LUO(羅七一)(羅七一)1962 年出生,男,加拿大國籍,有中國居留權。2014 年 8 月畢業于上海理工大學生物醫學工程專業,博士研究生學歷。1991 年 2 月至 1995年 5月,先后擔任美國 C.R.Band 公司安大略 Vas-Cath 分公司研發工程師、血管成形術研發組主管;1995 年 5月至 1999年 5月,先后擔任美敦力加拿大分公司高級工程師、支架和導管產品研發負責人;1999 年 5 月至 2002 年 12 月,擔任美敦力美國加州總部研發部資深工程師;2003年 1月至 2021 年
208、 6月,先后擔任微創器械技術副總裁、首席技術官;2021 年 6 月至今,擔任微創投資首席技術官;2007 年 3月至今,擔任上海理工大學醫療器械與食品學院兼職教授?,F任發行人董事。4、張國旺、張國旺 1973 年出生,男,中國國籍,無境外永久居留權。2008 年 7 月畢業于北京大學工商管理專業,碩士研究生學歷。1999年 9 月至 2004年 2月,先后擔任河南華南醫電科技有限公司硬件研發工程師、主管、經理;2004年 3 月至 2007年6 月,先后擔任萊姆儀器儀表(北京)有限公司研發工程師、工程部經理;2007年 7月至 2021年 6月,先后擔任微創器械研發經理、研發總監、商業發展部
209、總監、戰略與企劃總監、資本運作資深總監、資本運作副總裁;2021 年 6 月至今,擔任微創投資資本運作副總裁?,F任發行人董事。5、金哲杰金哲杰 1985 年出生,男,中國國籍,無境外永久居留權。2013 年 7 月畢業于歐洲工商管理學院(INSEAD)工商管理專業,碩士研究生學歷,特許金融分析師(CFA)。2007 年 7 月至 2012 年 6 月,擔任艾意凱咨詢公司(L.E.K.Consulting)咨詢顧問;2013 年 10 月至 2017年 6 月,先后擔任波士頓科學中國戰略規劃及業務拓展高級經理和心臟介入業務市場部負責人;2017 年 7 月加入華興醫療產業基金,先后擔任執行董事、
210、董事總經理?,F任發行人董事。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-71 6、楊健、楊健 1970 年出生,男,中國國籍,無境外永久居留權,碩士研究生學歷。1997年 1 月至 2001 年 3 月,擔任北京市大成律師事務所律師;2001 年 4 月至 2003年 4 月,擔任北京市同維律師事務所合伙人律師;2003 年 5 月至今,擔任北京市康達律師事務所高級合伙人律師;2012 年 4 月至今,擔任武漢慈惠捷高能源裝備有限公司監事;2017 年 8 月至今,擔任山東大業股份有限公司獨立董事;2018 年 10 月至今,擔任湖北共同藥業股份有限公司獨立董事?,F任發行人
211、獨立董事。7、欒依崢、欒依崢 1985 年出生,男,中國國籍,無境外永久居留權。2015 年畢業于美國西北大學工商管理專業,碩士研究生學歷。2009年 9 月至 2013年 1月,先后擔任瑞銀證券有限責任公司分析員、經理、副董事;2015 年 4 月至 2017年 4月,擔任弘毅投資健康產業部投資經理;2017年 5月至 2018年 9月,先后擔任高瓴資本醫療組高級投資經理、副總裁;2018 年 10 月至 2019 年 7 月,擔任匯瑞資本董事總經理;2019 年 12 月至今,擔任華熙生物科技股份有限公司財務中心總經理、財務總監、副總經理;2019 年 11 月至今,擔任奧精醫療科技股份有
212、限公司獨立董事?,F任發行人獨立董事。8、宋成利宋成利 1968 年出生,男,中國國籍,無境外永久居留權。2000 年畢業于英國卡迪夫大學機械工程專業,博士研究生學歷。2009 年 7 月至今,擔任上海理工大學醫療器械與食品學院教授、博士生導師?,F任發行人獨立董事。(二二)監事會成員監事會成員 公司監事會由 3 名監事組成,其中包括 1 名職工代表監事。公司股東代表監事由公司股東大會選舉產生,職工代表監事由公司職工代表大會選舉產生,任期 3 年。截至本招股說明書簽署日,公司現任監事如下:上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-72 姓名姓名 在公司任職在公司任職 提名人提
213、名人 本屆本屆監事監事會任職期限會任職期限 CHENGYUN YUE(樂承筠)監事會主席 微創投資 2019年 6 月 30日-2022年 6 月 29日 顧宇倩 職工代表監事 職工代表大會 2019年 6 月 30日-2022年 6 月 29日 陳一琳 監事 嘉興華杰 2022年 1 月 26日-2022年 6 月 29日 1、CHENGYUN YUE(樂承筠)(樂承筠)1965 年出生,女,美國國籍,有中國永久居留權。1997 年 7 月畢業于美國加州理工學院生物醫學工程專業,博士后學歷。1989 年 7 月至 1991 年 12 月,擔任東南大學化學化工系助教;1997 年 10 月至
214、2005 年 1 月,擔任美國Novocel 公司研究員、研發經理;2005 年 6 月至 2021 年 6 月,先后擔任微創器械主管、總監、資深總監、副總裁、高級副總裁、資深副總裁;2021 年 6 月至今,擔任微創投資商業發展與項目管理資深副總裁?,F任發行人監事會主席。2、顧宇倩顧宇倩 1983 年出生,女,中國國籍,無境外永久居留權。2014 年 1 月畢業于華東師范大學工商管理專業,碩士研究生學歷。2006 年 4 月至 2011年 4月,擔任微創器械人力資源主管;2011 年 4月至 2014年 9 月,擔任微創器械電生理業務線人力資源經理;2014 年 10 月至今,先后擔任發行人
215、人事行政部人事行政資深經理兼總經理辦主任、人事行政部人事行政總監兼總經理辦主任;2016 年 4 月至今,擔任公司職工代表監事。3、陳一琳陳一琳 1988 年出生,女,中國國籍,無境外永久居留權。2012 年 12 月畢業于香港中文大學法律專業,碩士研究生學歷。2012 年 12 月至 2015 年 3 月,擔任北京市中倫律師事務所律師;2015 年 3 月至 2015 年 10 月,擔任中建投資本新能源產業基金高級法務經理;2015 年 10 月至 2017 年 7 月,擔任北京啟迪清云能源科技有限公司法務總監;2017年 7月至 2021 年 7月,擔任上海華晟優格股權投資管理有限公司法務
216、總監;2021 年 9 月至今,擔任海南華翊私募基金管理有限公司投資副總裁?,F任發行人監事。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-73(三)高級管理人員(三)高級管理人員 截至本招股說明書簽署日,公司現有高級管理人 5名,均由公司董事會聘任,任期 3 年,具體如下:姓名姓名 在公司任職在公司任職 本屆本屆高級管理人員高級管理人員任職期限任職期限 YIYONG SUN(孫毅勇)董事、總經理 2019年 6 月 30日-2022年 6 月 29日 朱郁 財務副總經理、董事會秘書 2019年 6 月 30日-2022年 6 月 29日 陳智勇 營銷副總經理 2019年 10
217、月 30 日-2022年 6月 29 日 沈劉娉 商業發展與項目管理副總經理 2021年 2 月 24日-2022年 6 月 29日 陳艷 供應鏈副總經理 2021年 2 月 24日-2022年 6 月 29日 1、YIYONG SUN(孫毅勇)(孫毅勇)參見本節“九、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員簡介”之“(一)董事會成員”。2、朱郁朱郁 1974 年出生,女,中國國籍,無境外永久居留權。2001 年畢業于山東理工大學金融專業,本科學歷。1996 年 8 月至 2001 年 12 月,擔任交通銀行淄博分行內核員;2002 年 1 月至 2011 年 12 月,擔任微創器械商務會計經理
218、;2012 年1 月至 2015 年 11 月,擔任微創器械電生理業務線財務資深經理;2015 年 12 月至今,就職于發行人,歷任財務資深經理、財務總監,現任財務副總經理兼董事會秘書。3、陳智勇、陳智勇 1970 年出生,男,中國國籍,無境外永久居留權。1995 年畢業于武漢同濟醫科大學臨床專業,本科學歷。2010 年 3 月至 2011 年 12 月,擔任百多力(北京)醫療器械有限公司市場部經理;2012 年 1 月至 2012 年 12 月,擔任雅培醫療器械貿易(上海)有限公司房顫事業部市場總監;2013 年 1 月至 2016 年 5月,擔任強生(中國)醫療器材有限公司市場總監、資深銷
219、售經理;2016 年 6月至 2019 年 2 月,擔任心臟聯盟(北京)醫療科技有限公司總經理,2019 年11月至今,就職于發行人,擔任發行人營銷副總經理。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-74 4、沈劉娉、沈劉娉 1982 年出生,女,中國國籍,無境外永久居留權。2015 年 6 月畢業于上海理工大學生物醫學工程專業,碩士研究生學歷。2004年 5 月至 2009年 7月,擔任索尼中國有限公司軟件測試工程師;2009年 8 月至 2014年 9月,先后擔任微創器械電生理業務條線軟件測試工程師、軟件測試主管、設備品質經理;2014年 10 月至今,就職于發行人,
220、歷任設備品質經理、設備研發經理、設備研發資深經理、設備研發總監、設備研發高級總監,現任商業發展與項目管理副總經理。5、陳艷、陳艷 1982 年出生,女,中國國籍,無境外永久居留權。2008 年 3 月畢業于東華大學材料專業,碩士研究生學歷。2008年 4月至 2014年 9月,擔任微創器械電生理業務條線工藝生產主管;2014 年 10 月至今,就職于發行人,歷任研發經理、研發資深經理、供應鏈總監,現任供應鏈副總經理。(四)核心技術人員(四)核心技術人員 公司對核心技術人員的認定依據為:在公司任職一定年限,具有與公司研發工作相關的學歷與技術背景,對行業有深刻見解,具備創新實力;在公司重要產品研發
221、上發揮關鍵作用或在發行人核心技術研發崗位上擔任重要職務;任職期間對公司核心技術形成做出重要貢獻。截至本招股說明書簽署日,公司現有核心技術人員 6名,具體如下:姓名姓名 在公司任職在公司任職 YIYONG SUN(孫毅勇)董事、總經理 沈劉娉 商業發展與項目管理副總經理 陳艷 供應鏈副總經理 梁波 導管研發高級總監 曹先鋒 資深研發工程師 彭亞輝 硬件研發資深經理 1、YIYONG SUN(孫毅勇)(孫毅勇)參見本節“九、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員簡介”之“(一)董事會成員”。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-75 2、沈劉娉沈劉娉 參見本節“九、董事、
222、監事、高級管理人員與核心技術人員簡介”之“(三)高級管理人員”。3、陳艷陳艷 參見本節“九、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員簡介”之“(三)高級管理人員”。4、梁波梁波 1981 年出生,男,中國國籍,無境外永久居留權。2006 年 7 月畢業于吉林大學材料學專業,碩士研究生學歷。2007年 5月至 2014年 9月,擔任微創器械電生理業務條線導管研發經理;2014 年 10 月至今,就職于發行人,歷任導管研發資深經理、導管研發總監,現任導管研發高級總監。5、曹先鋒曹先鋒 1975 年出生,男,中國國籍,無境外永久居留權。2011 年 7 月畢業于上海復旦大學計算機科學與軟件工程專業,本
223、科學歷。1997 年 10 月至 2007 年 10月,先后擔任河南華南醫電科技有限公司高級軟件工程師、軟件研發經理;2007 年 10 月至 2009 年 9 月,擔任微創器械高級軟件工程師;2009 年 8 月至2014 年 9 月,擔任微創器械電生理業務條線研發經理;2014 年 10 月至今,就職于發行人,歷任軟件研發經理、設備研發部研發經理?,F任發行人資深研發工程師。6、彭亞輝彭亞輝 1981 年出生,男,中國國籍,無境外永久居留權。2017 年 6 月畢業于上海理工大學醫療衛生器械專業,碩士研究生學歷。2004年 7 月至 2007年 7月,擔任秦皇島康泰醫學系統有限公司研發工程師
224、;2007 年 9 月至 2014年 9月,擔任微創器械電生理業務條線硬件研發經理;2014 年 10 月至今,就職于發行人,擔任發行人硬件研發資深經理。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-76 十、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員在其他單位兼十、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員在其他單位兼職情況職情況 截至本招股說明書簽署日,發行人董事、監事、高級管理人員、核心技術人員在除發行人及其下屬公司以外的其他單位的兼職情況詳見本招股說明書之“第十三節 附件”之“附件 3:董事、監事、高級管理人員與核心技術人員在其他單位兼職情況”。十十一一、董事、監事、高級管理
225、人員及核心技術人員之間的親屬、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員之間的親屬關系關系 截至本招股說明書簽署日,發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員之間不存在親屬關系。十十二二、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員所簽、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員所簽訂的重訂的重大協議及其履行情況大協議及其履行情況 發行人與公司內部董事、內部監事、高級管理人員及核心技術人員均簽訂了勞動合同、保密協議和競業禁止協議,與獨立董事簽訂了聘用協議,與部分董事、監事、高級管理人員、核心技術人員簽訂了股權激勵協議,上述協議均正常履行中,不存在違約情形。除上述協議外,公司董事、監事、高級管理人員和核心技
226、術人員未與公司簽訂對投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響的其他協議。十十三三、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員在最近、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員在最近 2 年年內變動情況及變動原因內變動情況及變動原因(一)董事最近兩年的變動情況(一)董事最近兩年的變動情況 自 2019 年 1月 1 日至本招股說明書簽署日,發行人董事的變化情況如下:序號序號 時間時間 成員成員 人數人數 變動原因變動原因 1 2019 年 1 月 1 日至2019年 2 月 21日 QIYI LUO(羅七一)、YIYONG SUN(孫 毅勇)、山鷹、朱郁、蔣磊 5-2 2019 年 2 月 22 日至20
227、20年 11月 26 日 QIYI LUO(羅七一)、YIYONG SUN(孫 毅5 2020 年 2 月,發行人引進嘉興華杰作為投資人上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-77 序號序號 時間時間 成員成員 人數人數 變動原因變動原因 勇)、張國旺、顧哲毅、金哲杰 后,原內部董事山鷹、朱郁辭去發行人董事職務,并由嘉興華杰提名2 名董 事候 選人顧 哲毅、金哲杰進入董事會;微創投資委派董事由蔣磊變更為張國旺,其余董事未發生變更 3 2020年 11月 27 日至本招股說明書簽署日 顧哲毅、QIYI LUO(羅七一)、YIYONG SUN(孫毅勇)、張國旺、金哲杰、楊健
228、、欒依崢、宋成利 8 為優化治理結構增加 3名獨立董事楊健、欒依崢、宋成利(二)監事最近兩年的變動情況(二)監事最近兩年的變動情況 自 2019 年 1月 1 日至本招股說明書簽署日,發行人監事的變化情況如下:序號序號 時間時間 成員成員 人數人數 變動原因變動原因 1 2019 年 1 月 1 日至2019年 2 月 21日 CHENGYUN YUE(樂承筠)、顧宇倩、程華勝 3-2 2019 年 2 月 22 日至2020年 11月 26 日 CHENGYUN YUE(樂承筠)、顧宇倩、張鑫 3 2020 年 2 月,發行人引進嘉興華杰作為投資人后,原內部監事程華勝辭去發行人監事職務,并由
229、嘉興華杰提名 1 名監事候選人張鑫進入監事會 3 2020年 11月 27 日至2022年 1 月 25日 CHENGYUN YUE(樂承筠)、顧宇倩、王炯 3 嘉興華杰委派監事由張鑫變更為王炯 4 2022 年 1 月 26 日至本招股說明書簽署日 CHENGYUN YUE(樂承筠)、顧宇倩、陳一琳 3 發行人監事王炯因個人原因辭去發行人監事職務,并由嘉興華杰提名1 名監事候選人陳一琳進入監事會 (三)高級管理人員最近兩年的變動情況(三)高級管理人員最近兩年的變動情況 自 2019 年 1月 1 日至本招股說明書簽署日,發行人高級管理人員的變化情況如下:序號序號 時間時間 成員成員 人數人數
230、 變動原因變動原因 1 2019 年 1 月 1 日至2019年 10月 29 日 YIYONG SUN(孫 毅勇)、山鷹、朱郁 3-2 2019年 10月 30 日至2020年 2 月 28日 YIYONG SUN(孫 毅勇)、山鷹、朱郁、陳4 為增強公司業務拓展能力,新增陳智勇為營銷上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-78 序號序號 時間時間 成員成員 人數人數 變動原因變動原因 智勇 副總經理 3 2020 年 2 月 29 日至2021年 2 月 23日 YIYONG SUN(孫 毅勇)、朱郁、陳智勇 3 山鷹因個人原因于 2020年 2 月 29日辭去公司
231、高級管理人員職務 4 2021 年 2 月 24 日至本招股說明書簽署日 YIYONG SUN(孫 毅勇)、朱郁、陳智勇、沈劉娉、陳艷 5 因公司內部晉升,新增沈劉娉為商業發展與項目管理副總經理、陳艷為供應鏈副總經理(四四)核心技術人核心技術人員最近兩年的變動情況員最近兩年的變動情況 自 2019 年 1月 1 日至本招股說明書簽署日,發行人核心技術人員未發生重大不利變化。報告期內,發行人的董事、監事、高級管理人員因公司內部調整需要、治理結構優化、股東委派等原因發生了增補和調整,但公司主要經營管理團隊保持穩定,最近 2 年內公司董事、監事、高級管理人員以及核心技術人員均沒有發生重大不利變化。十
232、十四四、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員對外投資情、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員對外投資情況況 截至本招股說明書簽署日,除直接或間接持有公司股份外,公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的對外投資情況詳見本招股說明書之“第十三節 附件”之“附件 4:董事、監事、高級管理人員及核心技術人員對外投資情況”。截至本招股說明書簽署日,董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的對外投資情況與公司不存在利益沖突情形。十十五五、董事、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員監事、高級管理人員、核心技術人員及其配偶、及其配偶、父母、配偶的父母、子女、子女的配偶父母、配偶的父母、子女、子女的配偶
233、持有發行人股份情況持有發行人股份情況(一)直接持股情況(一)直接持股情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員與核心技術人員及其近親屬無直接持有公司股份情形。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-79(二)間接持股情況(二)間接持股情況 姓名姓名 職務職務 直接持股的直接持股的主體主體 在直接持在直接持股股的主體的主體中的出資中的出資比例比例 直接持股的主體直接持股的主體持有發行人股份的情況持有發行人股份的情況 顧哲毅 董事長 天津合利企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)40.00%天津合利企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)直接持有北京華興合利企業管理合伙企
234、業(有限合伙)39.30%的合伙份額,北京華興合利企業管理合伙企業(有限合伙)直接持有北京瑞智醫療股權投資合伙企業(有限合伙)1.76%的合伙份額,北京瑞智醫療股權投資合伙企業(有限合伙)直接持有嘉興華杰 64.39%的合伙份額,嘉興華杰直接持有發行人 41.11%的股份 天津合利企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)直接持有北京瑞智醫療股權投資合伙企業(有限合伙)0.70%的合伙份額,北京瑞智醫療股權投資合伙企業(有限合伙)直接持有嘉興華杰 64.39%的合伙份額,嘉興華杰直接持有發行人 41.11%的股份 天津華杰企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)14.92%天津華杰企業管理咨詢合伙企業(有限合伙
235、)直接持有上海華晟領錦投資合伙企業(有限合伙)1.25%的合伙份額,上海華晟領錦投資合伙企業(有限合伙)直接持有華杰(天津)醫療投資合伙企業(有限合伙)7.42%的合伙份額,華杰(天津)醫療投資合伙企業(有限合伙)直接持有嘉興華杰 25.40%的合伙份額,嘉興華杰直接持有發行人 41.11%的股份 天津華杰企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)直接持有華杰(天津)醫療投資合伙企業(有限合伙)0.94%的合伙份額,華杰(天津)醫療投資合伙企業(有限合伙)直接持有嘉興華杰 25.40%的合伙份額,嘉興華杰直接持有發行人 41.11%的股份 天津華匯企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)16.00%天津華匯企業
236、管理咨詢合伙企業(有限合伙)直接持有嘉興華杰 0.39%的合伙份額,嘉興華杰直接持有發行人 41.11%的股份 天津華清企業管理咨詢有限公司 19.60%天津華清企業管理咨詢有限公司直接持有北京華興合利企業管理合伙企業(有限合伙)31.99%的合伙份額,北京華興合利企業管理合伙企業(有限合伙)直接持有北京瑞智醫療股權投資合伙企業(有限合伙)1.76%的合伙份額,北京瑞智醫療股權投資合伙企業(有限合伙)直接持有嘉興華杰 64.39%的合伙份額,嘉興華杰直接持有發行人 41.11%的股份 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-80 姓名姓名 職務職務 直接持股的直接持股的
237、主體主體 在直接持在直接持股股的主體的主體中的出資中的出資比例比例 直接持股的主體直接持股的主體持有發行人股份的情況持有發行人股份的情況 天津華清企業管理咨詢有限公司直接持有天津華匯企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)25%的合伙份額,天津華匯企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)直接持有嘉興華杰 0.39%的合伙份額,嘉興華杰直接持有發行人 41.11%的股份 天津華清企業管理咨詢有限公司直接持有天津華杰企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)5%的合伙份額,天津華杰企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)直接持有上海華晟領錦投資合伙企業(有限合伙)1.25%的合伙份額,上海華晟領錦投資合伙企業(有限合伙)直接持有華
238、杰(天津)醫療投資合伙企業(有限合伙)7.42%的合伙份額,華杰(天津)醫療投資合伙企業(有限合伙)直接持有嘉興華杰 25.40%的合伙份額,嘉興華杰直接持有發行人 41.11%的股份 天津華清企業管理咨詢有限公司直接持有天津華杰企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)5%的合伙份額,天津華杰企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)直接持有華杰(天津)醫療投資合伙企業(有限合伙)0.94%的合伙份額,華杰(天津)醫療投資合伙企業(有限合伙)直接持有嘉興華杰25.40%的合伙份額,嘉興華杰直接持有發行人 41.11%的股份 寧波梅山保稅港區鏵杰股權投資管理有限公司 19.60%寧波梅山保稅港區鏵杰股權投資管理有
239、限公司直接持有天津華興合利二號醫療股權投資合伙企業(有限合伙)0.46%的合伙份額,天津華興合利二號醫療股權投資合伙企業(有限合伙)直接持有北京瑞智醫療股權投資合伙企業(有限合伙)15.13%的合伙份額,北京瑞智醫療股權投資合伙企業(有限合伙)直接持有嘉興華杰 64.39%的合伙份額,嘉興華杰直接持有發行人41.11%的股份 天津德利企業管理有限公司 99.00%天津德利企業管理有限公司直接持有愛德博瑞 0.02%的合伙份額,愛德博瑞直接持有發行人 3.05%的股份 天津德利企業管理有限公司直接持有愛德博瑞一號 0.04%的合伙份額,愛德博瑞一號直接持有愛德博瑞 52.50%的合伙份額,愛德博
240、瑞直接持有發行人 3.05%的股份 YIYONG SUN董事、總經理 上海生暉 15.36%上海生暉直接持有發行人 3.79%的股份 Sun Hero 100.00%Sun Hero Developments Limited 直接持有上上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-81 姓名姓名 職務職務 直接持股的直接持股的主體主體 在直接持在直接持股股的主體的主體中的出資中的出資比例比例 直接持股的主體直接持股的主體持有發行人股份的情況持有發行人股份的情況(孫毅勇)Developments Limited 海展輝駿 35.67%的合伙份額,上海展輝駿直接持有毓衡投資 27
241、.19%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 Sun Hero Developments Limited 直接持有上海展輝駿 35.67%的合伙份額,上海展輝駿持有上海伽彥 18.61%的合伙份額,上海伽彥直接持有毓衡投資 23.06%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 愛德博瑞 2.85%愛德博瑞直接持有發行人 3.05%的股份 愛德博瑞一號 24.97%愛德博瑞一號直接持有愛德博瑞 52.50%的合伙份額,愛德博瑞直接持有發行人3.05%的股份 QIYI LUO(羅七一)董事 上海展輝駿 0.11%上海展輝駿直接持有毓衡投資 27.19%的合伙份額,毓衡投
242、資直接持有發行人 7.32%的股份 上海展輝駿直接持有上海伽彥 18.61%的合伙份額,上海伽彥直接持有毓衡投資23.06%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 FW JVL Limited 100%FW JVL Limited 直接持有上海展輝駿38.42%的合伙份額,上海展輝駿直接持有毓衡投資 27.19%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 FW JVL Limited 直接持有上海展輝駿38.42%的合伙份額,上海展輝駿直接持有上海伽彥 18.61%的合伙份額,上海伽彥直接持有毓衡投資 23.06%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 張
243、國旺 董事 上海昭熹 1.86%上海昭熹直接持有毓衡投資 18.81%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 CHENGYUN YUE(樂承筠)監事會主席 毓衡投資 0.87%毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 顧宇倩 職工代表監事 上海昭熹 6.12%上海昭熹直接持有毓衡投資 18.81%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 上海生暉 3.17%上海生暉直接持有發行人 3.79%的股份 愛德博瑞一號 3.86%愛德博瑞一號直接持有愛德博瑞 52.50%的合伙份額,愛德博瑞直接持有發行人3.05%的股份 朱郁 財務副總經理、董上海伽彥 0.15%上海伽彥直接
244、持有毓衡投資 23.06%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-82 姓名姓名 職務職務 直接持股的直接持股的主體主體 在直接持在直接持股股的主體的主體中的出資中的出資比例比例 直接持股的主體直接持股的主體持有發行人股份的情況持有發行人股份的情況 事會秘書 毓衡投資 0.70%毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 上海昭熹 9.29%上海昭熹直接持有毓衡投資 18.81%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 上海生迪 9.00%上海生迪直接持有上海生暉 31.75%的合伙份額,上海生暉直接持有發
245、行人 3.79%的股份 上海生暉 7.37%上海生暉直接持有發行人 3.79%的股份 愛德博瑞一號 14.05%愛德博瑞一號直接持有愛德博瑞 52.50%的合伙份額,愛德博瑞直接持有發行人3.05%的股份 陳智勇 營銷副總經理 毓衡投資 1.05%毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 上海伽彥 3.03%上海伽彥直接持有毓衡投資 23.06%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 上海生迪 13.50%上海生迪直接持有上海生暉 31.75%的合伙份額,上海生暉直接持有發行人 3.79%的股份 愛德博瑞 9.24%愛德博瑞直接持有發行人 3.05%的股份 沈劉娉 商業發展與項目
246、管理副總經理 上海生迪 15.46%上海生迪直接持有上海生暉 31.75%的合伙份額,上海生暉直接持有發行人 3.79%的股份 上海生暉 0.0001%上海生暉直接持有發行人 3.79%的股份 上海伽彥 5.90%上海伽彥直接持有毓衡投資 23.06%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 上海昭熹 0.19%上海昭熹直接持有毓衡投資 18.81%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 愛德博瑞一號 4.64%愛德博瑞一號直接持有愛德博瑞 52.50%的合伙份額,愛德博瑞直接持有發行人3.05%的股份 陳艷 供應鏈副總經理 上海生暉 4.59%上海生暉直接持有發行人
247、 3.79%的股份 上海伽彥 6.51%上海伽彥直接持有毓衡投資 23.06%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 愛德博瑞一號 3.86%愛德博瑞一號直接持有愛德博瑞 52.50%的合伙份額,愛德博瑞直接持有發行人3.05%的股份 梁波 導管研發高級總監 上海生暉 5.66%上海生暉直接持有發行人 3.79%的股份 上海生迪 0.0003%上海生迪直接持有上海生暉 31.75%的合伙份額,上海生暉直接持有發行人 3.79%的股份 上海伽彥 3.03%上海伽彥直接持有毓衡投資 23.06%的合伙上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-83 姓名姓名 職務
248、職務 直接持股的直接持股的主體主體 在直接持在直接持股股的主體的主體中的出資中的出資比例比例 直接持股的主體直接持股的主體持有發行人股份的情況持有發行人股份的情況 份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 愛德博瑞一號 3.86%愛德博瑞一號直接持有愛德博瑞 52.50%的合伙份額,愛德博瑞直接持有發行人3.05%的股份 曹先鋒 資深研發工程師 上海生暉 4.77%上海生暉直接持有發行人 3.79%的股份 上海伽彥 5.30%上海伽彥直接持有毓衡投資 23.06%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 愛德博瑞一號 3.86%愛德博瑞一號直接持有愛德博瑞 52.50%的合伙
249、份額,愛德博瑞直接持有發行人3.05%的股份 彭亞輝 硬件研發資深經理 上海生暉 2.84%上海生暉直接持有發行人 3.79%的股份 上海伽彥 1.51%上海伽彥直接持有毓衡投資 23.06%的合伙份額,毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 毓衡投資 0.14%毓衡投資直接持有發行人 7.32%的股份 愛德博瑞一號 2.71%愛德博瑞一號直接持有愛德博瑞 52.50%的合伙份額,愛德博瑞直接持有發行人3.05%的股份 除上述持股情況以外,公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬均未以其他任何方式間接持有公司股份。截至本招股說明書簽署日,上述董事、監事、高級管理人員、核心技術人員
250、及其近親屬所持公司的股份不存在質押或凍結的情況。十十六六、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員薪酬情況、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員薪酬情況(一)薪酬組成、確定依據及履行的程序情況(一)薪酬組成、確定依據及履行的程序情況 發行人獨立董事在發行人處領取獨立董事津貼,發行人外部董事顧哲毅、QIYI LUO(羅七一)、張國旺、金哲杰以及外部監事 CHENGYUN YUE(樂承筠)、陳一琳未在發行人處領取薪酬,發行人其他董事、監事、高級管理人員及核心技術人員均在發行人處領取薪酬,該等薪酬由基本工資和績效獎金組成,其中基本工資根據崗位要求、工作職責、工作經驗、個人學歷等綜合因素確定,績效獎金
251、根據考核情況和公司經營情況確定。發行人董事、監事、高級管理人員的薪酬經發行人董事會薪酬與考核委員會審議通過后,由發行人董事會及股東大會審議批準;發行人核心技術人員的上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-84 薪酬由發行人的管理層按照公司相關治理制度,并根據其實際情況和整體薪酬方案進行確定。(二)薪酬總額占各期發行人利潤總額的比重(二)薪酬總額占各期發行人利潤總額的比重 報告期內,發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員薪酬總額及其占發行人利潤總額的比例如下:單位:萬元 項目項目 2021 年年度度 2020 年年度度 2019 年度年度 薪酬總額 877.43 7
252、34.83 725.61 利潤總額-1,197.43 574.19-1,512.89 占比占比/127.98%/(三)最近一年從發行人及其關聯企業領取薪酬的情況(三)最近一年從發行人及其關聯企業領取薪酬的情況 2021 年,發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員在發行人及其關聯企業領取薪酬情況如下:單位:萬元 姓名姓名 在在發行人發行人任職任職 2021年年在在發行發行人及其下屬企人及其下屬企業領薪業領薪 2021年年是否在發行是否在發行人人除除其下屬企業以其下屬企業以外的關聯企業領薪外的關聯企業領薪 顧哲毅 董事長-是 YIYONG SUN(孫毅勇)董事、總經理 174.19 否 QI
253、YI LUO(羅七一)董事-是 張國旺 董事-是 金哲杰 董事-是 楊健 獨立董事 10.00 否 欒依崢 獨立董事 10.00 是 宋成利 獨立董事 10.00 否 CHENGYUN YUE(樂承筠)監事會主席-是 顧宇倩 職工代表監事 54.95 否 王炯注 監事-是 陳一琳 監事-是 朱郁 財務副總經理、董事會秘書 132.03 否 陳智勇 營銷副總經理 152.57 否 沈劉娉 商業發展與項目管理副總經理 85.66 否 陳艷 供應鏈副總經理 78.84 否 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-85 姓名姓名 在在發行人發行人任職任職 2021年年在在發行發
254、行人及其下屬企人及其下屬企業領薪業領薪 2021年年是否在發行是否在發行人人除除其下屬企業以其下屬企業以外的關聯企業領薪外的關聯企業領薪 梁波 導管研發高級總監 62.30 否 曹先鋒 資深研發工程師 50.21 否 彭亞輝 硬件研發資深經理 56.68 否 注:王炯已于 2022 年 1 月辭去發行人監事職務,并由陳一琳擔任監事職務(四四)在發行人享受的其它待遇和退休金計劃在發行人享受的其它待遇和退休金計劃 在公司任職領薪(不含領取津貼的獨立董事)的上述董事、監事、高級管理人員及核心技術人員按國家有關規定享受社會保險保障和繳納住房公積金。除此以外,在公司任職領薪(不含領取津貼的獨立董事)的上
255、述人員未在公司享受其他待遇和退休金計劃。十十七七、股權激勵及其他制度安排和執行情況、股權激勵及其他制度安排和執行情況(一)(一)股權激勵安排股權激勵安排 為增強骨干員工對公司的歸屬感,實現骨干人員與公司未來利益的一致性,公司設立毓衡投資(及上層持股平臺上海展輝駿、上海伽彥、上海昭熹)、上海生暉(及上層持股平臺上海生迪)、愛德博瑞(及上層持股平臺愛德博瑞一號)為持股平臺,發行人骨干員工通過員工持股平臺間接持有公司股份。公司不存在申報前已經制定或實施,并在上市后準備實施或行權的股權激勵及相關安排。截至本招股說明書簽署日,公司實施的股權激勵計劃具體情況如下:1、持股平臺毓衡投資(及上層持持股平臺毓衡
256、投資(及上層持股平臺股平臺上海展輝駿、上海伽彥、上海昭上海展輝駿、上海伽彥、上海昭熹熹)的股權激勵安排的股權激勵安排 2016 年至 2019年,發行人以毓衡投資(及上層持股平臺上海展輝駿、上海伽彥、上海昭熹)作為持股平臺向激勵對象(主要為公司員工,其余為微創醫療員工)授予了權益工具,具體情況如下:序號序號 授予日期授予日期 授予授予股份股份數量數量(萬(萬股股)授予價格授予價格(元(元/股)股)鎖定期及服務期鎖定期及服務期 1 2016年 8 月 19日 19.0772 2.83 3 年 2 2016年 10月 24 日 31.4420 2.83 3 2017年 3 月 13日 40.138
257、3 2.83 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-86 序號序號 授予日期授予日期 授予授予股份股份數量數量(萬(萬股股)授予價格授予價格(元(元/股)股)鎖定期及服務期鎖定期及服務期 4 2017年 3 月 27日 19.4169 2.83 5 2017年 9 月 11日 1.7649 2.83 6 2017年 11月 9日 7.9488 2.83 7 2018年 7 月 1日 16.2509 2.83 8 2018年 7 月 4日 32.3228 2.83 9 2018年 10月 24 日 0.8832 2.83 10 2018年 11月 8日 3.0021 2
258、.83 11 2019年 5 月 9日 0.8824 2.83 12 2019年 5 月 19日 2.6497 2.83 13 2019年 8 月 28日 0.5888 2.83 合計合計 176.3700/2、持股平臺、持股平臺上海生暉(及上層持股平臺上海生暉(及上層持股平臺上海生迪上海生迪)的的股權激勵安排股權激勵安排 2017 年至 2021年,發行人以上海生暉(及上層持股平臺上海生迪)作為持股平臺,分五批向激勵對象(全部為公司員工)授予了權益工具,具體情況如下:序號序號 授予日期授予日期 授予授予股份股份數量數量(萬(萬股股)授予價格授予價格/行權行權價格價格(元(元/股)股)鎖定期及
259、服務期鎖定期及服務期 1 2017年 9 月 14日 210.0000 5.93 5 年 2 2018年 4 月 12日 70.0000 5.93 3 2019年 10月 30 日 125.2400 5.93 4 2020年 9 月 25日 31.5958 5.93 5 2021年 12月 24 日 5.5291 5.93 合計合計 442.3649/3、持股平臺、持股平臺愛德博瑞愛德博瑞(及上層持股平臺(及上層持股平臺愛德博瑞一號愛德博瑞一號)的的股權激勵安排股權激勵安排 2020 年至 2022 年,發行人以愛德博瑞(及上層持股平臺愛德博瑞一號)作為持股平臺,按照 9.60 元/股(資本公
260、積轉增前 41.61 元/股)的授予價格分四批向激勵對象(全部為公司員工)授予了權益工具,具體情況如下:序號序號 授予日期授予日期 授予授予股份股份數量數量(萬(萬股股)授予價格授予價格(元(元/股)股)鎖定期及服務期鎖定期及服務期 1 2020年 10月 30 日 1,163.5889 9.60 4.5年 2 2021年 4 月 15日 65.0897 9.60 3 2021年 12月 24 日 36.4503 9.60 4 2022年 3 月 11日 4.3393 9.60 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-87 序號序號 授予日期授予日期 授予授予股份股份數
261、量數量(萬(萬股股)授予價格授予價格(元(元/股)股)鎖定期及服務期鎖定期及服務期 合計合計 1,269.4682/(二)(二)持股平臺情況持股平臺情況 截至本招股說明書簽署日,公司設立了毓衡投資(及上層持股平臺上海展輝駿、上海伽彥、上海昭熹)、上海生暉(及上層持股平臺上海生迪)、愛德博瑞(及上層持股平臺愛德博瑞一號)為持股平臺。2015 年 9 月 10 日,電生理有限股東作出股東決定,同意公司注冊資本由4,500 萬元增加至 6,750 萬元,新增注冊資本 2,250 萬元由微創投資和毓衡投資共同認繳。同日,微創投資與毓衡投資簽署了增資擴股協議,約定微創投資以 3,500 萬元認購新增注冊
262、資本 1,237.5005 萬元,毓衡投資以 2,866 萬元認購新增注冊資本 1,012.4995 萬元,即增資單價為 2.83 元/注冊資本。上海生暉、愛德博瑞取得發行人股份的情況請參見本節“二、發行人設立情況和報告期內的股本和股東變化情況”之“(三)報告期內的股本和股東變化情況”。1、毓衡投資(及上層持股平臺毓衡投資(及上層持股平臺上海展輝駿、上海伽彥、上海昭熹上海展輝駿、上海伽彥、上海昭熹)(1)毓衡投資毓衡投資 毓衡投資的具體情況參見本節“七、持有發行人 5%以上股份的主要股東及實際控制人情況”之“(二)持有發行人 5%以上股份的主要股東的基本情況”之“3、毓衡投資”。(2)上海展輝
263、駿上海展輝駿 截至本招股說明書簽署日,上海展輝駿的基本情況如下:名稱名稱 上海展輝駿投資管理中心(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91310000350969727E 認繳出資金額認繳出資金額 613.3933萬元 執行事務合伙人執行事務合伙人 QIYI LUO 成立時間成立時間 2015年 7 月 23日 注冊地和主要生產經營地注冊地和主要生產經營地 上海市崇明區長興鎮江南大道 1333 弄 11 號樓 3785 室(臨港長興科技園)經營范圍經營范圍 投資管理、投資咨詢;醫療科技領域內的技術研發、自研技術轉讓;提供相關技術咨詢、技術服務?!疽婪毥浥鷾实捻椛虾N撾娚磲t療科技股
264、份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-88 目,經相關部門批準后方可開展經營活動】截至本招股說明書簽署日,上海展輝駿的出資結構如下:序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資出資比例比例 職務職務 1 FW JVL Limited 235.6510 38.42%-2 Sun Hero Developments Limited 218.7679 35.67%-3 山鷹 133.6524 21.79%曾任發行人常務副總經理、董事 4 JIAHONG TAN 24.6203 4.01%曾任發行人董事 5 QIYI LUO(羅七一)0.7017 0.11%發行人董事 合計合
265、計 613.3933 100.00%/注:上海展輝駿的合伙人中,FW JVL LIMITED 系普通合伙人,其余合伙人均為有限合伙人。FW JVL Limited 系 QIYI LUO(羅七一)持股比例為 100%的 BVI公司,Sun Hero Developments Limited 系YIYONG SUN(孫毅勇)持股比例為 100%的 BVI 公司。上海展輝駿不屬于證券投資基金法、私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法(試行)規定的私募投資基金及私募投資基金管理人,不需要按照上述規定履行私募投資基金及私募投資基金管理人的備案登記程序。(3)上海伽彥上海伽彥
266、截至本招股說明書簽署日,上海伽彥的基本情況如下:名稱名稱 上海伽彥企業管理咨詢中心(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91310000351013102P 認繳出資金額認繳出資金額 442.0505萬元 執行事務合伙人執行事務合伙人 朱郁 成立時間成立時間 2015年 7 月 29日 注冊地和主要生產經營地注冊地和主要生產經營地 上海市崇明區長興鎮江南大道 1333 弄 11 號樓 3781 室(臨港長興科技園)經營范圍經營范圍 企業管理咨詢,商務信息咨詢?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】截至本招股說明書簽署日,上海伽彥的出資結構如下:序號序號 合伙人合伙人名
267、稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資出資比例比例 職務職務 1 朱郁 0.6687 0.15%發行人董事會秘書兼財務副總經理 2 上海展輝駿 82.2591 18.61%-3 陳艷 28.7566 6.51%發行人供應鏈副總經理 4 沈劉娉 26.0819 5.90%發行人商業發展與項目管理副總經理 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-89 序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資出資比例比例 職務職務 5 高賓 26.0816 5.90%發行人導管品質部員工 6 白忠愛 25.4129 5.75%曾任發行人注冊部員工 7 宋宇文
268、 24.0752 5.45%發行人注冊部員工 8 曹先鋒 23.4066 5.30%發行人資深研發工程師 9 趙蔚茵 18.3909 4.16%發行人生產部員工 10 梁波 13.3752 3.03%發行人導管研發高級總監 11 陳智勇 13.3752 3.03%發行人營銷副總經理 12 宮晶晶 10.0314 2.27%發行人設備研發部員工 13 孫佳璐 10.0314 2.27%發行人人力資本及行政部員工 14 胡昌 9.3626 2.12%曾任發行人導管研發部員工 15 張清淳 8.6939 1.97%遠心醫療員工 16 陳高峰 8.3595 1.89%曾任發行人銷售部員工 17 王蜜蜜
269、 7.3564 1.66%曾任發行人市場部員工 18 王勝偉 7.3563 1.66%曾任發行人設備品質部員工 19 李成果 6.6876 1.51%發行人設備生產工藝部員工 20 呂盈 6.6876 1.51%曾任發行人銷售部員工 21 霍慶福 6.6876 1.51%微創醫療員工 22 彭亞輝 6.6875 1.51%發行人硬件研發資深經理 23 王慧 5.35 1.21%發行人導管研發部員工 24 劉金鋒 5.0156 1.13%曾任發行人設備研發部員工 25 徐釗 4.0126 0.91%發行人銷售部員工 26 俞潔 4.0125 0.91%曾任發行人人力資本及行政部員工 27 金維安
270、 3.3438 0.76%曾任發行人注冊部員工 28 孫飛飛 3.3438 0.76%發行人導管研發部員工 29 李海華 3.3438 0.76%發行人物流倉儲部員工 30 張曉敏 3.3438 0.76%發行人導管品質部員工 31 奚云珠 3.3438 0.76%發行人導管研發部員工 32 潘曉君 3.3438 0.76%遠心醫療員工 33 劉瀟 3.3438 0.76%微創醫療員工 34 劉國振 3.3438 0.76%發行人設備研發部員工 35 丁楠 3.3437 0.76%發行人注冊部員工 36 李鵬飛 2.5078 0.57%發行人工程部員工 37 陳昊 2.5077 0.57%發行
271、人工程部員工 38 吳迪 2.3407 0.53%曾任發行人國際部員工 39 韓鵬 1.6721 0.38%發行人銷售部員工 40 葛彥 1.6719 0.38%發行人導管研發部員工 41 廖斌 1.6718 0.38%曾任發行人銷售部員工 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-90 序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資出資比例比例 職務職務 42 陳夢蛟 1.6718 0.38%發行人導管品質部員工 43 傅如意 1.6718 0.38%發行人采購部員工 44 顧軍校 1.6718 0.38%發行人國際部員工 45 魏曉瑋 1.671
272、8 0.38%發行人導管品質部員工 46 趙乾成 1.6718 0.38%曾任發行人導管研發部員工 47 張笑天 1.6718 0.38%發行人銷售部員工 48 趙亮 0.6687 0.15%微創醫療員工 49 山鷹 0.6685 0.15%曾任發行人常務副總經理、董事 合計合計 442.0505 100.00%/注:上海伽彥的合伙人中,朱郁系普通合伙人,其余合伙人均為有限合伙人。上海伽彥不屬于證券投資基金法、私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法(試行)規定的私募投資基金及私募投資基金管理人,不需要按照上述規定履行私募投資基金及私募投資基金管理人的備案登記程序。(
273、4)上海昭熹上海昭熹 截至本招股說明書簽署日,上海昭熹的基本情況如下:名稱名稱 上海昭熹企業管理咨詢中心(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91310000351009912R 認繳出資金額認繳出資金額 360.4617萬元 執行事務合伙人執行事務合伙人 沈劉娉 成立時間成立時間 2015年 7 月 27日 注冊地和主要生產經營地注冊地和主要生產經營地 上海市崇明區長興鎮江南大道 1333 弄 11 號樓 3780 室(臨港長興科技園)經營范圍經營范圍 企業管理咨詢,商務信息咨詢?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】截至本招股說明書簽署日,上海昭熹的出資結構如下:
274、序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資出資比例比例 職務職務 1 沈劉娉 0.6685 0.19%發行人商業發展與項目管理副總經理 2 程華勝 36.7562 10.20%發行人臨床部員工 3 朱郁 33.4830 9.29%發行人董事會秘書兼財務副總經理 4 張燁 33.4380 9.28%微創醫療員工 5 戴興武 24.7442 6.86%曾任發行人品質部員工 6 顧宇倩 22.0691 6.12%發行人職工代表監事 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-91 序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資出資比
275、例比例 職務職務 7 朱俊芳 16.7190 4.64%微創醫療員工 8 朱劍杰 15.3815 4.27%微創醫療員工 9 陳高峰 15.0457 4.17%曾任發行人銷售部員工 10 張劍欽 10.0315 2.78%曾任發行人銷售部員工 11 周曉靜 9.3626 2.60%發行人工程部員工 12 蔡雅萌 9.3626 2.60%發行人導管品質部員工 13 王艷輝 9.3626 2.60%曾任發行人銷售部員工 14 楊春嵩 8.6939 2.41%微創醫療員工 15 吳燕 6.6876 1.86%發行人生產部員工 16 蔡麗妮 6.6876 1.86%曾任發行人導管研發部員工 17 姚靜
276、 6.6876 1.86%微創醫療員工 18 金巧蓉 6.6876 1.86%微創醫療員工 19 張國旺 6.6876 1.86%微創醫療員工 20 馮玉慧 6.6876 1.86%微創醫療員工 21 錢燁 5.3500 1.48%微創醫療員工 22 徐志遠 5.3500 1.48%微創醫療員工 23 張麗紅 3.3438 0.93%微創醫療員工 24 吳迪 3.3438 0.93%曾任發行人國際部員工 25 易博 3.3438 0.93%微創醫療員工 26 闕亦云 3.3438 0.93%微創醫療員工 27 戎景賢 3.3438 0.93%曾任發行人銷售部員工 28 盧惠娜 3.3438 0
277、.93%微創醫療員工 29 楊好靚 3.3438 0.93%微創醫療員工 30 王海紅 3.3438 0.93%微創醫療員工 31 康俊萍 3.3525 0.93%曾任發行人銷售部員工 32 許元興 3.3406 0.93%發行人設備研發部員工 33 王路 3.3436 0.93%發行人銷售部員工 34 沈磊 3.3406 0.93%發行人導管研發部員工 35 趙蘭 3.3409 0.93%曾任發行人財務部員工 36 趙亮 2.6749 0.74%微創醫療員工 37 陸欣依 1.6704 0.46%發行人工程部員工 38 顧軍校 1.6704 0.46%發行人國際部員工 39 趙乾成 1.67
278、04 0.46%曾任發行人導管研發部員工 40 畢美瓊 1.6704 0.46%發行人臨床部員工 41 韓慶 1.6704 0.46%發行人工程部員工 42 魏曉瑋 1.6704 0.46%發行人導管品質部員工 43 成晨 1.6704 0.46%發行人設備研發部員工 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-92 序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資出資比例比例 職務職務 44 龐德貴 1.6704 0.46%發行人設備研發部員工 45 王心怡 1.6703 0.46%發行人設備研發部員工 46 孟相亮 1.6703 0.46%發行人采購
279、部員工 47 陸俊健 1.6704 0.46%發行人注冊部員工 合計合計 360.4617 100.00%/注:上海昭熹的合伙人中,沈劉娉系普通合伙人,其余合伙人均為有限合伙人。上海昭熹不屬于證券投資基金法、私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法(試行)規定的私募投資基金及私募投資基金管理人,不需要按照上述規定履行私募投資基金及私募投資基金管理人的備案登記程序。2、上海生暉上海生暉(及上層持股平臺上海生迪)(及上層持股平臺上海生迪)(1)上海生暉上海生暉 截至本招股說明書簽署日,上海生暉的基本情況如下:名稱名稱 上海生暉企業管理咨詢中心(有限合伙)統一社會信用代碼統
280、一社會信用代碼 91310120MA1HQ1M25Y 認繳出資金額認繳出資金額 2,075.50萬元 執行事務合伙人執行事務合伙人 沈劉娉 成立時間成立時間 2018年 10月 18 日 注冊地和主要生產經營地注冊地和主要生產經營地 上海市崇明區長興鎮江南大道 1333 弄 11 號樓 3783 室(臨港長興科技園)經營范圍經營范圍 企業管理咨詢,商務信息咨詢?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】截至本招股說明書簽署日,上海生暉的出資結構如下:序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資出資比例比例 職務職務 1 沈劉娉 0.0020 0.00%發行
281、人商業發展與項目管理副總經理 2 上海生迪 659.0708 31.75%-3 YIYONG SUN(孫毅勇)318.7495 15.36%發行人董事兼總經理 4 朱郁 153.0373 7.37%發行人董事會秘書兼財務副總經理 5 梁波 117.5010 5.66%發行人導管研發高級總監 6 曹先鋒 99.0940 4.77%發行人資深研發工程師 7 陳艷 95.2637 4.59%發行人供應鏈副總經理 8 程華勝 92.6278 4.46%發行人臨床部員工 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-93 序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)
282、出資出資比例比例 職務職務 9 高賓 89.0490 4.29%發行人導管品質部員工 10 宋宇文 82.2283 3.96%發行人注冊部員工 11 顧宇倩 65.8912 3.17%發行人職工代表監事 12 彭亞輝 58.9294 2.84%發行人硬件研發資深經理 13 趙蔚茵 51.5999 2.49%發行人生產部員工 14 蔣鳴華 46.6003 2.25%發行人設備研發部員工 15 趙麗 39.4902 1.90%發行人導管研發部員工 16 張清淳 37.7445 1.82%遠心醫療員工 17 山鷹 32.2445 1.55%曾任發行人常務副總經理、董事 18 成晨 23.1181 1
283、.11%發行人設備研發部員工 19 陳高峰 13.2585 0.64%曾任發行人銷售部員工 合計合計 2,075.50 100.00%/注:上海生暉的合伙人中,沈劉娉系普通合伙人,其余合伙人均為有限合伙人。上海生暉不屬于證券投資基金法、私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法(試行)規定的私募投資基金及私募投資基金管理人,不需要按照上述規定履行私募投資基金及私募投資基金管理人的備案登記程序。(2)上海生迪上海生迪 截至本招股說明書簽署日,上海生迪的基本情況如下:名稱名稱 上海生迪企業管理咨詢中心(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91310120MA1HQ3
284、2P1T 認繳出資金額認繳出資金額 659.0708萬元 執行事務合伙人執行事務合伙人 梁波 成立時間成立時間 2018年 10月 26 日 注冊地和主要生產經營地注冊地和主要生產經營地 上海市崇明區長興鎮江南大道 1333 弄 11 號樓 3782 室(臨港長興科技園)經營范圍經營范圍 企業管理咨詢,商務信息咨詢?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】截至本招股說明書簽署日,上海生迪的出資結構如下:序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資出資比例比例 職務職務 1 梁波 0.0020 0.00%發行人導管研發高級總監 2 沈劉娉 101.9177
285、 15.46%發行人商業發展與項目管理副總經理 3 陳智勇 88.9500 13.50%發行人營銷副總經理 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-94 序號序號 合伙人合伙人名稱名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資出資比例比例 職務職務 4 朱郁 59.3000 9.00%發行人董事會秘書兼財務副總經理 5 蔡雅萌 33.1902 5.04%發行人導管品質部員工 6 李成果 31.6134 4.80%發行人設備生產工藝部員工 7 宮晶晶 30.1973 4.58%發行人設備研發部員工 8 孫佳璐 30.1641 4.58%發行人人力資本及行政部員工 9 許元興
286、27.2750 4.14%發行人設備研發部員工 10 沈磊 26.6227 4.04%發行人導管研發部員工 11 康俊萍 22.1166 3.36%曾任發行人銷售部員工 12 孫飛飛 22.0329 3.34%發行人導管研發部員工 13 劉國振 19.2583 2.92%發行人設備研發部員工 14 奚云珠 18.0248 2.73%發行人導管研發部員工 15 王慧 17.1804 2.61%發行人導管研發部員工 16 程華勝 14.9231 2.26%發行人臨床部員工 17 畢美瓊 12.5485 1.90%發行人臨床部員工 18 周曉靜 11.5350 1.75%發行人工程部員工 19 龐德
287、貴 10.5987 1.61%發行人設備研發部員工 20 韓慶 10.0952 1.53%發行人工程部員工 21 魏曉瑋 9.6291 1.46%發行人導管品質部員工 22 胡昌 9.3584 1.42%曾任發行人導管研發部員工 23 廖斌 9.2152 1.40%曾任發行人銷售部員工 24 劉金鋒 7.8523 1.19%曾任發行人設備研發部員工 25 孟相亮 7.6764 1.16%發行人采購部員工 26 蔡麗妮 6.3838 0.97%曾任發行人導管研發部員工 27 傅如意 5.6703 0.86%發行人采購部員工 28 顧軍校 3.8023 0.58%發行人國際部員工 29 吳迪 3.
288、6766 0.56%曾任發行人國際部員工 30 丁楠 2.4906 0.38%發行人注冊部員工 31 黃燕羽 2.2119 0.34%發行人導管研發部員工 32 劉彩鳳 1.1860 0.18%發行人工程部員工 33 陳夢蛟 1.1860 0.18%發行人導管品質部員工 34 王心怡 1.1860 0.18%發行人設備研發部員工 合計合計 659.0708 100.00%/注:上海生迪的合伙人中,梁波系普通合伙人,其余合伙人均為有限合伙人。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-95 上海生迪不屬于證券投資基金法、私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基
289、金備案辦法(試行)規定的私募投資基金及私募投資基金管理人,不需要按照上述規定履行私募投資基金及私募投資基金管理人的備案登記程序。3、愛愛德博瑞德博瑞(及上層持股平臺愛德博瑞一號)(及上層持股平臺愛德博瑞一號)(1)愛德博瑞愛德博瑞 愛德博瑞的具體情況參見本節“八、發行人股本情況”之“(五)發行人最近一年新增股東的情況”之“3、新增股東基本情況”之“(7)愛德博瑞”。(2)愛德博瑞一號愛德博瑞一號 截至本招股說明書簽署日,愛德博瑞一號的基本情況如下:名稱名稱 天津愛德博瑞一號企業管理合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91120118MA076H5D03 認繳出資金額認繳出資金
290、額 6,148.3300 萬元 執行事務合伙人執行事務合伙人 天津德利企業管理有限公司(委派代表:顧哲毅)成立時間成立時間 2020年 11月 19 日 注冊地和主要生產經營地注冊地和主要生產經營地 天津自貿試驗區(東疆保稅港區)賀蘭道以北、歐洲路以東恒盛廣場 4 號樓-323(天津全新全意商務秘書服務有限公司托管第 372 號)經營范圍經營范圍 一般項目:企業管理;軟件開發;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);社會經濟咨詢服務;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)截至本招股說明書簽署日,愛德博瑞一號的出資結
291、構如下:序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資比例出資比例 職務職務 1 天津德利企業管理有限公司 2.4000 0.04%-2 YIYONG SUN(孫毅勇)1,535.0794 24.97%發行人董事兼總經理 3 朱郁 863.7581 14.05%發行人董事會秘書兼財務副總經理 4 沈劉娉 285.3542 4.64%發行人商業發展與項目管理副總經理 5 曹先鋒 237.4483 3.86%發行人資深研發工程師 6 梁波 237.4474 3.86%發行人導管研發高級總監 7 陳艷 237.4474 3.86%發行人供應鏈副總經理 上海微創電生理醫療科技股份
292、有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-96 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 出資金額(萬元)出資金額(萬元)出資比例出資比例 職務職務 8 高賓 237.4474 3.86%發行人品質部員工 9 宋宇文 237.4474 3.86%發行人注冊部員工 10 程華勝 237.4474 3.86%發行人臨床部員工 11 顧宇倩 237.4474 3.86%發行人職工代表監事 12 彭亞輝 166.6310 2.71%發行人硬件研發資深經理 13 宮晶晶 166.6310 2.71%發行人設備研發部員工 14 趙蔚茵 166.6301 2.71%發行人生產部員工 15 吳振宇 166.6301 2.7
293、1%發行人財務部員工 16 趙麗 166.6301 2.71%發行人導管研發部員工 17 沈磊 166.6301 2.71%發行人導管研發部員工 18 孫佳璐 154.1328 2.51%發行人人力資本及行政部員工 19 Clifford M.Liu 145.8010 2.37%發行人導管研發部員工 20 周湘龍 124.9728 2.03%發行人法務部員工 21 李晟 124.9728 2.03%發行人內審部員工 22 李成果 83.3146 1.36%發行人設備生產工藝部員工 23 蔡雅萌 83.3146 1.36%發行人導管品質部員工 24 畢美瓊 83.3146 1.36%發行人臨床部
294、員工 合計合計 6,148.3300 100.00%/注:愛德博瑞一號的合伙人中,天津德利企業管理有限公司系普通合伙人,其余合伙人均為有限合伙人。愛德博瑞一號不屬于證券投資基金法、私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法(試行)規定的私募投資基金及私募投資基金管理人,不需要按照上述規定履行私募投資基金及私募投資基金管理人的備案登記程序。(三三)股權股權激勵對公司經營狀況、財務狀況、控制權變化等的影響激勵對公司經營狀況、財務狀況、控制權變化等的影響 公司上述股權激勵安排涵蓋高級管理人員以及研發、采購、銷售、財務、人力等多個部門的核心骨干人員,對調動人員積極性、增強團隊凝
295、聚力、推動公司持續健康發展具有重要意義。股權激勵的價格系根據公司實際經營狀況、同期可比交易價格,經各方協商一致確定。股權授予價格與公允價值的差額已做相應股份支付處理。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-97 十十八八、發行人員工情況、發行人員工情況(一)員工人數(一)員工人數及變化及變化 截至 2021 年 12月 31 日,公司員工總數為 420人。報告期內,公司員工人數變動情況如下:項目項目 2021 年年 12 月月 31 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 2019 年年 12 月月 31 日日 員工總數(人)420 331 204(二)員工結構(
296、二)員工結構 截至 2021 年 12月 31 日,公司員工的結構情況如下:1、員、員工專業結構工專業結構 專業結構專業結構 員工員工人數人數(人)(人)占員工總數的比例占員工總數的比例 管理人員 18 4.29%研發人員 138 32.86%營銷人員 106 25.24%生產人員 151 35.95%財務人員 7 1.67%合計合計 420 100.00%2、員工學歷結構、員工學歷結構 學歷學歷 員工員工人數人數(人)(人)占員工總數的比例占員工總數的比例 博士 3 0.71%碩士 130 30.95%本科 134 31.90%大專及以下 153 36.43%合計合計 420 100.00%
297、3、員工年齡分布、員工年齡分布 年齡年齡 員工員工人數人數(人)(人)占員工總數的比例占員工總數的比例 30 歲以下(含 30歲)179 42.62%31-40 歲(含 40 歲)201 47.86%41 歲及以上 40 9.52%合計合計 420 100.00%上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-98(三)社會保險和住房公積金繳納(三)社會保險和住房公積金繳納 發行人根據中華人民共和國勞動法、中華人民共和國勞動合同法等相關規定,實行勞動合同制。發行人已按照國家、地方有關法律法規及有關政策規定為員工辦理了養老保險、醫療保險、工傷保險、失業保險及生育保險等社會保險。同
298、時,發行人還根據住房公積金管理條例及地方政府的相關規定依法為員工繳納了住房公積金。1、社會保險繳納情況、社會保險繳納情況 發行人根據中華人民共和國勞動法等法律法規要求與員工簽訂勞動合同,并為員工辦理社會保險、繳納住房公積金。報告期內,發行人未受到勞動和社會保障部門的處罰。報告期各期末,發行人員工人數、繳納社會保險的員工人數的具體情況如下:單位:人 時間時間 員工人數員工人數 繳納人數繳納人數 差差異原因異原因 2021年 12月 31 日 420 417 差異 3 人(2 人系外籍員工,公司為其繳納商業保險;1人系退休返聘員工)2020年 12月 31 日 331 328 差異 3 人(1 人
299、系外籍員工,公司為其繳納商業保險;2 人系當月入職,已于次月繳納)2019年 12月 31 日 204 203 差異 1 人(1 人系外籍員工,公司為其繳納商業保險)2、住房公積金繳納情況、住房公積金繳納情況 報告期各期末,發行人為員工繳納住房公積金情況如下:單位:人 時間時間 員工人數員工人數 繳納人數繳納人數 差異原因差異原因 2021年 12月 31 日 420 417 差異 3 人(2 人系外籍員工,公司為其繳納商業保險;1人系退休返聘員工)2020年 12月 31 日 331 330 差異 1 人(1 人系外籍員工)2019年 12月 31 日 204 202 差異 2 人(1 人系
300、外籍員工;1人系當月入職,已于次月繳納)上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-99 第六節第六節 業務和技術業務和技術 一、發行人的主營業務、主要產品及變化情況一、發行人的主營業務、主要產品及變化情況(一)(一)主營業務及產品基本情況主營業務及產品基本情況 1、主營業務情況主營業務情況 電生理股份是一家專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售的高新技術企業,致力于提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。公司自成立以來,始終堅持核心技術的創新與突破,并圍繞核心技術進行系統性的產品布局和應用擴展。經過十余年的持續創
301、新,在心臟電生理領域,公司是全球市場中少數同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的廠商之一,亦是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商,攻克了該領域的諸多關鍵技術,打破了國外廠商在該領域的長期技術壟斷地位。電生理介入診療方面,公司自主研發的 Columbus三維心臟電生理標測系統是首個獲批上市的國產磁電雙定位標測系統,標志著國產廠商在心臟電生理高端設備領域首次達到國際先進水平。根據弗若斯特沙利文的研究報告顯示,按照產品應用的手術量排名,2020 年公司在我國三維心臟電生理手術量中排名第三,國產廠家中排名第一。消融治療方面,公司依托能量治療技術平臺實現了對“射頻+冷凍”兩大主流
302、消融能量技術的突破。公司持續鞏固在心臟射頻消融導管、冷鹽水灌注射頻消融導管等成熟產品的優勢地位,同時以壓力感知磁定位灌注射頻消融導管為代表的高精度導管項目及新一代心臟冷凍消融項目均已進入臨床試驗階段。此外,在腎動脈消融領域,公司自主研發的 Flashpoint腎動脈射頻消融導管已進入國家創新醫療器械特別審批程序,用于治療高血壓,可以與 Columbus三維心臟電生理標測系統聯合使用,實現三維指導下的精準定位與消融手術。公司自 2010 年成立以來,始終堅持以“滿足臨床需求,創新核心技術,打造一流產品,造福全球患者”為中心的自主創新驅動戰略。經過多年的潛心研上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招
303、股說明書(上會稿)1-1-100 究和產業實踐,公司已經突破并掌握了電生理介入診療與消融治療領域相關的核心設計與制造技術,主要包括高精度定位導航技術、心電微信號采集處理及分析技術、三維心腔快速建模算法、導管定位及可視化技術、CT/MRI 圖像處理技術、術前術中圖像融合技術、雙磁定位傳感器精密裝配技術、壓力感知技術、高密度電極技術、微孔均勻灌注技術、射頻消融及多通道溫度傳感技術、冷凍消融智能控制及多通道溫度傳感技術等,具備較強的技術創新優勢。公司高度重視對創新技術的一貫投入,并注重對自主知識產權的保護。報告期各期,公司的研發投入占營業收入的比例分別為 34.59%、46.12%和47.40%,2
304、019 年度-2021 年度年均復合增長率達 48.91%。公司已經組建了一支技術領先、創新力強、經驗豐富、多學科背景交叉的研發團隊,確保具備持續創新的能力。截至本招股說明書簽署日,公司合計取得已授權境內外專利 158項,其中發明專利 89 項。公司始終關注科技成果與產業應用的深度融合,先后承擔了國家級和省市級科研課題 21 項。公司負責的“電生理導管到位性能改進攻關”項目榮獲 2020 年上海市重點產品質量攻關成果一等獎,公司參與的“心臟與血管介植入醫療器械關鍵技術及產業化”項目榮獲 2020 年度上海市科技進步獎一等獎。憑借多年的技術積淀和經驗積累,公司產品已覆蓋全國 31 個省、自治區和
305、直轄市的 700 余家終端醫院,并出口至法國、意大利、西班牙等 22 個國家和地區。截至本招股說明書簽署日,公司擁有 24 張 NMPA 醫療器械注冊證及備案憑證、4 張歐盟 CE 注冊證及多張其他境外產品注冊證?!叭S心臟電生理標測系統”分別入選 2018 年國家創新醫療器械產品目錄、2018 年-2019 年上海生物醫藥創新產品清單及 2021 年度上海市創新產品推薦目錄,“磁定位型可調彎標測導管”入選 2018 年-2019 年上海生物醫藥創新產品清單。截至本招股說明書簽署日,公司共計 5 項創新產品進入國家創新醫療器械特別審批程序(綠色通道),包括 Columbus三維心臟電生理標測系
306、統、FireMagic冷鹽水灌注射頻消融導管、Flashpoint腎動脈射頻消融導管、FireMagic壓力感知磁定位灌注射頻消融導管和 IceMagic心臟冷凍消融系統。公司自主研發的第一代 Columbus三維心臟電生理標測系統于 2015 年進入創新醫療器械特別審批程序,是目前國內唯一獲準進入該綠色通道的三維心臟上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-101 電生理標測產品,并于 2016 年獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。截至本招股說明書簽署日,該系統已經完成第三代產品的升級換代,并于 2020 年獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,是國產首個基
307、于磁電雙定位的三維心臟電生理標測系統,標志著國產三維心臟電生理技術達到國際先進水平。Columbus三維心臟電生理標測系統的產品迭代情況如下:近年來,公司陸續獲評上海市 2021 年度“科技創新行動計劃”科技小巨人企業、上海市科技進步一等獎、上海市高新技術企業、上海市浦東新區企業研發機構、上海市科技小巨人培育企業、上海市“專精特新”中小企業、上海心臟電生理工程技術中心、上海市專利工作示范企業等多項榮譽。2、主要產品情況主要產品情況 我國擁有龐大的心律失?;颊呋鶖?,以房顫為例,根據弗若斯特沙利文的研究報告顯示,2020 年,我國房顫患者人數達到 1,159.6 萬人。近年來,心臟電生理手術的有效
308、性與安全性不斷提升,臨床應用效果明顯優于藥物治療,能夠有效改善患者的生活質量,但我國心臟電生理手術滲透率仍較低。為滿足快速性心律失?;颊叩闹委熜枨?,發行人已開發了全面涵蓋心臟電生理手術的產品布局,具體如下:上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-102 產品設備Columbus三維心臟電生理標測系統(創新綠色通道、國產首個)設計驗證設計驗證臨床試驗階段臨床試驗階段注冊注冊OptimAblate心臟射頻消融儀OptimAblate灌注泵冷凍消融系統(創新綠色通道)腎動脈射頻消融系統標測類導管EasyFinder3D磁定位型可調彎標測導管(國產唯一)EasyLoop3D一次
309、性使用磁定位環形標測導管(國產唯一)EasyLoop一次性使用心內標測電極導管(國產唯一)EasyLoop環肺靜脈標測導管EasyFinder一次性使用可調彎標測導管EasyFinder一次性使用固定彎標測導管消融導管FireMagic Cool 3D 冷鹽水灌注射頻消融導管(創新綠色通道)FireMagic SuperCool 3D 冷鹽水灌注射頻消融導管(國產唯一)FireMagic 3D 磁定位型心臟射頻消融導管(國產唯一)FireMagicCool冷鹽水灌注射頻消融導管FireMagic心臟射頻消融導管一次性使用磁定位微電極射頻消融導管(原組織測溫導管、國產唯一)高密度標測導管(填補國
310、產空白)冷凍消融導管(填補國產空白)壓力感知磁定位灌注射頻消融導管(創新綠色通道、填補國產空白)附件類產品PathBuilder心內導引鞘組及附件PathBuilder可調彎導引鞘組PathBuilder可調控型導引鞘組(國產唯一)已上市 動物實驗階段 已上市 已上市 臨床試驗階段 已上市 已上市 已上市 已上市 已上市 已上市 已取得產品注冊證 已遞交注冊申請 已上市 已上市 已上市 已上市 已上市 已上市 已上市立項立項 臨床試驗階段 臨床試驗階段 已上市上市時間上市時間2016年第一代2018年第二代2020年第三代2018年2017年預計2023年預計2025年2018年2020年20
311、12年2021年2015年2010年預計2022年預計2022年2016年2016年2017年2009年2016年預計2023年預計2023年2017年2019年2020年Flashpoint腎動脈射頻消融導管(創新綠色通道)動物實驗階段預計2025年注:Columbus三維心臟電生理標測系統與 FireMagic冷鹽水灌注射頻消融導管系經由同一創新醫療器械特別審批程序項目申請注冊;冷凍消融導管與冷凍消融系統系經由同一創新醫療器械特別審批程序項目申請,尚未注冊 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-103(1)發行人能夠提供心臟電生理手術一)發行人能夠提供心臟電生理手
312、術一站式解決方案站式解決方案 目前,心臟電生理手術(電生理檢查和導管消融)在快速性心律失常領域已得到較為廣泛的臨床驗證,具體可分為二維心臟電生理手術和三維心臟電生理手術,兩類手術所需的主要手術器械情況如下:手術類型手術類型 主要器械類型主要器械類型 二維心臟電生理手術 電生理標測導管、二維消融導管、射頻消融儀、多道電生理記錄儀、灌注泵、電生理刺激儀及針鞘、尾線等其他附件 三維心臟電生理手術 三維心臟電生理標測系統、電生理標測導管、三維消融導管、射頻消融儀、多道電生理記錄儀、灌注泵、電生理刺激儀及針鞘、尾線等其他附件 三維心臟電生理手術相較于二維心臟電生理手術具備明顯的技術優勢,主要包括標測密度
313、高、導管定位準確、標測耗時短、低劑量射線輻射等,能夠極大地提升手術的成功率,同時降低對患者及醫生的射線輻射傷害。公司主要產品在三維心臟電生理手術和二維心臟電生理手術流程中的應用情況如下:截至本招股說明書簽署日,公司是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商,自三維手術系列產品上市以來,在國內已經累計應用于超 2 萬例三維心臟電生理手術。(2)發行人已形成豐富的上市產品矩陣)發行人已形成豐富的上市產品矩陣 截至本招股說明書簽署日,公司已上市的主要產品基本信息如下:上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-104 產品產品 類別類別 產品名稱產品名稱 適用手
314、術適用手術類型類型 產品介紹及用途產品介紹及用途 圖示圖示 標測類設備 Columbus三維心臟電生理標測系統 三維心臟電生理手術 與電生理導管聯合使用,用于診斷和治療復雜心律失常疾病。該系統基于磁電雙定位技術實現標測及消融導管的定位及可視化,通過導管內置的傳感器及電極獲取定位信息,通過導管電極采集心電信息,基于定位及心電信息構建三維心臟電解剖圖,結合集成多道生理記錄功能,幫助術者更好地完成復雜心律失常的消融治療 標測類導管 EasyFinder 3D 磁定位型可調彎標測導管 三維心臟電生理手術 用于射頻消融術中電信號的采集提取,以描記心臟各個傳導部分的電生理活動;可用作各種心律失常的詳細心內
315、電生理活動檢查,或監測射頻消融術中心臟電生理活動情況。此外,磁定位型可調彎標測導管也可配合 Columbus三維心臟電生理標測系統進行心臟三維建模,提供心臟解剖結構和標測位置的三維坐標,準確實時顯示導管位置和方向 EasyLoop3D一次性使用磁定位環形標測導管 三維心臟電生理手術 與多道電生理記錄儀一起使用,適用于房顫電生理檢查。通過房間隔穿刺術將環肺靜脈標測導管的環形圈放置在肺靜脈入口處,用于采集提取,以描記肺靜脈電生理信號活動。此外,還可配合 Columbus三維心臟電生理標測系統進行心臟三維建模 EasyLoop環肺靜脈標測導管 三維心臟電生理手術 與多道電生理記錄儀一起使用,適用于房
316、顫電生理檢查。通過房間隔穿刺術將環肺靜脈標測導管的環形圈放置在肺靜脈入口處,用于采集提取,以描記肺靜脈電生理信號活動 EasyLoop一次性使用心內標測電極導管 冷凍消融手術 與球囊型冷凍消融導管配合,通過連接尾線與多道電生理記錄儀一起使用,記錄肺靜脈電壓信號,適用于房顫電生理檢查 EasyFinder一次性使用可調彎標測導管 二維心臟電生理手術、三維心臟電生理手術 通過連接尾線與多道電生理記錄儀一起使用,適用于心臟的電生理檢查。通過調整可彎段彎形,導管可以放置在右房、右室、希氏束、冠狀竇內等位置,用于信號采集提取刺激,描記左、右心房的電生理信號活動 EasyFinder一次性使用固定彎標測導
317、管 二維心臟電生理手術、三維心臟電生理手術 與多道電生理記錄儀配合使用,適用于心臟的電生理檢查,監測射頻消融術中心臟電生理活動情況 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-105 產品產品 類別類別 產品名稱產品名稱 適用手術適用手術類型類型 產品介紹及用途產品介紹及用途 圖示圖示 三維消融導管 FireMagic Cool 3D 冷鹽水灌注射頻消融導管 三維心臟電生理手術 適用于進行基于導管的心內電生理標測,該產品可與其兼容的 Columbus三維心臟電生理標測系統和體表參考電極配合使用,提供定位信息;當與射頻消融儀和灌注泵聯合使用時,可用于藥物難治性持續性房顫的消融
318、治療 FireMagic SuperCool 3D 冷鹽水灌注射頻消融導管 三維心臟電生理手術 適用于進行基于導管的心內電生理標測,該產品可與其兼容的 Columbus三維心臟電生理標測系統和體表參考電極配合使用,提供定位信息;當與射頻消融儀和灌注泵聯合使用時,可用于藥物難治性持續性房顫的消融治療。該產品頭電極表面均勻排布有 66 個微孔,提升電極冷卻效果的同時可顯著降低術中灌注流量 FireMagic 3D 磁定位型心臟射頻消融導管 三維心臟電生理手術 與射頻消融儀一起使用,適用于治療有明確臨床癥狀發作及心電資料證實的心律失常。包括:1)房室折返性心動過速,2)房室結折返性心動過速。該產品可
319、與其兼容的 Columbus三維心臟電生理標測系統和體表參考電極配合使用,提供定位信息 二維消融導管 FireMagic心臟射頻消融導管 二維心臟電生理手術 與射頻消融儀一起使用,適用于治療有明確臨床癥狀發作及心電資料證實的心律失常。包括:1)房室折返性心動過速,2)房室結折返性心動過速 FireMagic Cool冷鹽水灌注射頻消融導管 二維心臟電生理手術 與射頻消融儀和灌注泵一起使用,適用于治療有明確臨床癥狀發作及心電資料證實的快速性心律失常,包括房室折返性心動過速、房室結折返性心動過速 消融治療設備 OptimAblate心臟射頻消融儀 三維心臟電生理手術、二維心臟電生理手術 用于快速心
320、律失常射頻消融手術,與消融導管相連傳輸射頻能量至局部心臟組織,消融局部心臟組織,從而阻斷異常的心電信號傳導路徑,達到治療心律失常的目的。該產品基于觸摸屏設計,能夠提供精準射頻能量輸出及消融參數監測,可與Columbus三維心臟電生理標測系統實時共享消融參數 OptimAblate灌注泵 三維心臟電生理手術、二維心臟電生理手術 用于提供精準的流量灌注,與灌注泵管結合使用,在消融過程中起到降溫的作用,從而實現深度消融、提高手術成功率并減少血栓形成的目的??膳c射頻消融儀聯動,并根據消融狀態自動調節灌注流量 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-106 產品產品 類別類別 產
321、品名稱產品名稱 適用手術適用手術類型類型 產品介紹及用途產品介紹及用途 圖示圖示 附件類產品 PathBuilder心內導引鞘組及附件 三維心臟電生理手術、二維心臟電生理手術 適用于射頻消融治療快速心律失常時經股靜脈入路建立血管內通路,將消融導管或標測導管導引至各個心腔,包括通過房間隔穿刺術導引導管進入左側心房。心內導引鞘在射頻消融手術中,可輔助導管到達目標位置,提供支撐力 PathBuilder可調彎導引鞘組 三維心臟電生理手術、二維心臟電生理手術 用于射頻消融治療快速心律失常時經股靜脈入路建立血管內通路,將消融導管或標測導管導引至各個心腔,包括通過房間隔穿刺術導引導管進入左側心房??烧{彎導
322、引鞘在射頻消融術中,通過調整可彎段鞘管彎形,可輔助導管到達目標位置,提供支撐力 PathBuilder可調控型導引鞘組 二維心臟電生理手術 用于治療快速心律失常時經靜脈入路建立血管內通路,將消融或者標測導管導引至各個心腔,包括通過房間隔導引導管進入左側心房。本產品在冷凍消融術式中為冷凍球囊導管和標測導管提供導引到位和支撐 (3)發行人已形成明確的)發行人已形成明確的在研在研產品迭代布局產品迭代布局 發行人始終保持對電生理行業趨勢的前瞻性預判,并結合臨床需求,進行現有產品迭代及創新產品開發,以提高發行人的競爭優勢。發行人目前主要在研產品矩陣及預期上市時間等情況如下:序號序號 適應證適應證 產品系
323、列產品系列 在研項目在研項目 產品用途產品用途 產品效果圖產品效果圖 目前所處目前所處階段階段 預期商預期商業化業化 1 快速性心律失常 射頻消融系列 高密度標測導管 適用于對心臟的心內結構進行多電極電生理標測 已遞交產品注冊申請 2022年 2 壓力感知磁定位灌注射頻消融導管 提供導管與組織之間的觸點壓力的實時測量及定位信息 臨床試驗階段 2023年 3 冷凍消融系列 冷凍消融導管 冷凍消融導管配合冷凍消融系統,將消融能量作用于組織,使得消融靶點周圍溫度驟然降低,從而使該區域異常心肌細胞受損或死亡 臨床試驗階段 2023年 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-10
324、7 序號序號 適應證適應證 產品系列產品系列 在研項目在研項目 產品用途產品用途 產品效果圖產品效果圖 目前所處目前所處階段階段 預期商預期商業化業化 4 冷凍消融系統 臨床試驗階段 2023年 5 高血壓 腎動脈消融系列 腎動脈射頻消融系統 腎動脈射頻消融導管配合腎動脈射頻消融系統,將消融能量作用于組織,適用于經導管腎動脈射頻消融治療 動物實驗階段 2025年 6 腎動脈射頻消融導管 動物實驗階段 2025年 1)射頻消融系列 高密度標測導管 高密度標測導管是進口廠商的核心競爭力之一,配合三維心臟電生理標測系統實現高精密度信號標測和快速建模。截至本招股說明書簽署日,我國主要有 3 家國際廠商
325、推出其高密度標測導管,分別為強生、雅培及波士頓科學。國產廠商尚未有同類產品上市。發行人在研的高密度標測導管目前已經提交注冊,預計將于 2022 年獲得 NMPA 產品注冊證。壓力感知磁定位灌注射頻消融導管 壓力感知磁定位射頻消融導管是進口廠商另一具備技術領先性產品,配合三維心臟電生理標測系統,為臨床提供導管與心腔內壁接觸的實時力值,實現精準消融。截至本招股說明書簽署日,我國主要有 2 家國際廠商推出其壓力感知磁定位射頻消融導管,分別為強生及雅培。國產廠商尚未有同類產品上市。發行人自主研發的 FireMagic壓力感知磁定位灌注射頻消融導管于 2017年進入創新醫療器械特別審批程序,是國內首個獲
326、準進入該綠色通道的壓力感知消融導管。目前已進入臨床試驗階段,并完成臨床入組。關于該產品臨床試驗具體數據詳見本招股說明書“第六節 業務和技術”之“八、發行人的技術水平上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-108 和研究開發情況”之“(三)研究開發情況”之“2、主要在研項目進展及擬達到的目標”部分。2)冷凍消融系列 冷凍消融術是快速消融技術的代表,作為房顫治療的一項創新術式,通過專為環肺靜脈電隔離而設計的球囊型冷凍消融導管將消融能量作用于組織,用連續的帶狀透壁損傷,革新了傳統射頻消融術逐點成線的肺靜脈隔離方式。截至本招股說明書簽署日,我國僅美敦力推出其冷凍消融產品,國內廠
327、商尚無已上市冷凍消融系統。發行人 IceMagic心臟冷凍消融系統于 2021 年進入創新醫療器械特別審批程序,目前已進入臨床試驗階段,并完成臨床入組。關于該產品臨床試驗具體數據詳見本招股說明書“第六節 業務和技術”之“八、發行人的技術水平和研究開發情況”之“(三)研究開發情況”之“2、主要在研項目進展及擬達到的目標”部分。3)腎動脈消融系列 高血壓的發病機制中,腎交感神經的慢性激活被認為是高血壓長期存在的關鍵因素之一,經皮導管去腎交感神經術(RDN)治療頑固性高血壓是一項非藥物治療的新方法,給予高血壓患者另一種新選擇。截至本招股說明書簽署日,我國尚未有已上市的腎動脈消融產品。發行人Flash
328、point腎動脈射頻消融導管于 2017 年進入創新醫療器械特別審批程序,目前處于動物實驗階段。(4)發行人圍繞)發行人圍繞 Columbus三維心臟電生理標測系統形成閉環生態三維心臟電生理標測系統形成閉環生態 心臟電生理手術中,電生理設備及電生理導管需進行搭配使用。在臨床應用中,二維電生理手術中適用的電生理醫療器械通常僅需滿足產品的基礎功能即可,因此相關電生理設備及電生理導管均處于開源狀態,可以與其他廠家的產品進行搭配使用,發揮標測、消融及組建通路的基礎功能。三維電生理手術中由于需要使用三維心臟電生理標測系統,受限于三維心臟電生理標測系統的開源性及閉源性,因此存在導管與設備的匹配性問題。發行
329、人現有產品類別中 Columbus三維心臟電生理標測系統系基本閉源產品。發上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-109 行人已經形成圍繞 Columbus三維心臟電生理標測系統的完整產品矩陣,與其配套的導管均安裝了與該系統磁定位模塊匹配的磁傳感器。在由 Columbus三維心臟電生理標測系統構建的三維電生理手術環境下,報告期內發行人已上市導管產品與 Columbus三維心臟電生理標測系統匹配情況如下:導管導管 分類分類 發行人已上市導管名稱發行人已上市導管名稱 能否與能否與 Columbus三三維心臟電生理標測系維心臟電生理標測系統匹配使用統匹配使用 是否是否具具備唯
330、一備唯一匹配性匹配性 說明說明 三維類導管 EasyFinder 3D 磁定位型可調彎標測導管 能,有效發揮標測及定位功能 否 標測導管不強制與Columbus匹配 EasyLoop3D一次性使用磁定位環形標測導管 能,有效發揮標測及定位功能 否 標測導管不強制與Columbus匹配 FireMagic Cool 3D 冷鹽水灌注射頻消融導管 能,有效發揮采集心電信號、定位及消融等功能 是 消融導管系與Columbus強制匹配 FireMagic SuperCool 3D 冷鹽水灌注射頻消融導管 能,有效發揮采集心電信號、定位及消融等功能 是 消融導管系與Columbus強制匹配 FireMa
331、gic 3D 磁定位型心臟射頻消融導管 能,有效發揮采集心電信號、定位及消融等功能 是 消融導管系與Columbus強制匹配 二維類導管 EasyFinder一次性使用可調彎標測導管 能,僅能發揮標測的基礎功能 否 可與 Columbus搭配使用,設備部分功能受限 EasyFinder一次性使用固定彎標測導管 能,僅能發揮標測的基礎功能 否 可與 Columbus搭配使用,設備部分功能受限 EasyLoop環肺靜脈標測導管 能,僅能發揮標測的基礎功能 否 可與 Columbus搭配使用,設備部分功能受限 FireMagic心臟射頻消融導管 否 否/FireMagic Cool冷鹽水灌注射頻消融
332、導管 否 否/在 Columbus三維心臟電生理標測系統環境下,發行人自研的三維消融類導管與其具有唯一匹配性,三維標測類導管可被二維類標測導管替換,但會一定程度影響 Columbus三維心臟電生理標測系統功能實現。從臨床應用方面,如 Columbus三維心臟電生理標測系統與其配套導管聯合使用能夠最大化三維心臟電生理標測系統功能,從而有效提高臨床效率,提供更好的臨床解決方案。上海微創電生理醫療科技股份有限公司 招股說明書(上會稿)1-1-110 發行人在研產品中,射頻消融系列產品已經與 Columbus三維心臟電生理標測系統形成良好兼容,腎動脈消融系統亦可以與 Columbus三維心臟電生理標測
333、系統聯合使用,實現三維指導下的精準定位與消融手術。3、主營業務收入構成、主營業務收入構成 報告期內,發行人的主營業務收入構成情況具體如下:單位:萬元 項目項目 2021 年度 2020 年度年度 2019 年度年度 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 導管類產品導管類產品 14,746.49 77.85%11,773.68 83.94%8,859.93 75.61%標測類導管 6,283.41 33.17%5,139.78 36.65%3,658.33 31.22%三維消融導管 7,662.56 40.45%5,496.83 39.19%3,929.17 33.53%二維消融導管 800.52 4.23%1,137.07 8.11%1,272.43 10.86%設備類產品設備類產品 1,139.78 6.02%644.15 4.59%1,542.58 13.16%其