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1、邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)邁威(上海)生物科技股份有限公司邁威(上海)生物科技股份有限公司 Mabwell(Shanghai)Bioscience Co.,Ltd.(中國中國(上海上海)自由貿易試驗區蔡倫路自由貿易試驗區蔡倫路 230 號號 2 幢幢 105 室室)首次公開發行股票并在科創板上市 招股說明書(申報稿)保薦人(主承銷商)保薦人(主承銷商)上海市廣東路 689 號 二二年十二月 本次股票發行后擬在科創板市場上市,該市場具有較高的投資風險??苿摪骞揪哂醒邪l投入大、經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解科創板市
2、場的投資風險及本公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定。本公司的發行申請尚需經上海證券交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書不具有據以發行股票的法律效力,僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明書作為投資決定的依據。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-1 發行人聲明發行人聲明 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見,均不表明其對注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證,也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定,股票依法發行后,發行人經營與收
3、益的變化,由發行人自行負責;投資者自主判斷發行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。發行人控股股東及實際控制人承諾本招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、完整。發行人及全體董事、監事、高級管理人員、發行人的控股股東及實際控制
4、人以及保薦人、承銷的證券公司承諾因發行人招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,將依法賠償投資者損失。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法賠償投資者損失。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-2 本次發行概況本次發行概況 一、發行股票類型 人民幣普通股(A 股)二、發行股數 發行人本次發行的股票數量為 9,990.00 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量),不涉及股東公開發售股份,公開發行股份數量占本次發行后總
5、股本的 25.00%三、每股面值 人民幣 1.00 元 四、每股發行價格【*】元/股 五、預計發行日期【*】年【*】月【*】日 六、擬上市的證券交易所和板塊 上海證券交易所科創板 七、發行后總股本 39,960.00 萬股 八、保薦人(主承銷商)海通證券股份有限公司 九、招股說明書簽署日期【*】年【*】月【*】日 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-3 重大事項提示重大事項提示 發行人提醒投資者特別關注本公司本次發行的以下事項和風險,并認真閱讀招股發行人提醒投資者特別關注本公司本次發行的以下事項和風險,并認真閱讀招股說明書正文內容。說明書正文內容。一、本次發行的重要承
6、諾事項 公司及相關責任主體按照中國證監會及上交所等監管機構的要求,出具了關于在特定情況和條件下的有關承諾,包括本次發行前股東所持股份的限售安排、自愿鎖定股份的承諾,減持和減持意向的承諾,穩定股價措施的承諾,關于招股說明書真實性的承諾,關于欺詐發行上市的股份購回承諾,填補被攤薄即期回報的措施及承諾,利潤分配政策的承諾,依法承擔賠償責任的承諾,未能履行承諾時約束措施的承諾等。上述承諾內容詳見本招股說明書“第十節 六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”部分內容。二、發行人是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司 發行人是一家創新型生物制藥企業,主要產品為抗體藥物。截至本招股說明書簽署日,發行
7、人擁有涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領域的三個梯隊共 16項在研品種,其中,第一梯隊產品為發行人與君實生物合作開發的 9MW0113,預計上市時間為 2021 年三季度,屆時發行人將成為一家全產業鏈運行的醫藥公司;第二梯隊產品為處于關鍵注冊臨床試驗階段的 9MW0311、9MW0321、9MW0211、8MW0511 等4 個品種以及處于 I/II 期臨床試驗階段的 9MW3311、9MW0813、6MW3111 以及9MW1111 等 4 個品種,預計上市時間為 2023 到 2026 年,屆時發行人將成為一家多產品線運行的醫藥公司;第三梯隊產品包括 9MW1911、9MW141
8、1、9MW2821、8MW2311、6MW3211、6MW3411、9MW3011 等 7 個創新產品,已經或將在未來 1 年陸續遞交藥物臨床試驗申請或 Pre-IND 會議申請,第三梯隊及后續產品的推進將使發行人從中國制造轉型為中國創造。公司研發管線的具體介紹詳見本招股說明書“第六節 一、(二)發行人的主要產品”部分內容。發行人各主要在研品種市場空間大,目前已取得階段性成果。報告期內,發行人研發投入金額累計 88,979.79 萬元。截至本招股說明書簽署日,發行人已取得 17 項境內發明專利授權,4 項境外發明專利授權,其中與在研品種相關的發明專利 7 項,獨立承擔邁威(上海)生物科技股份有
9、限公司 招股說明書(申報稿)1-1-4 1 項國家“重大新藥創制”重大科技專項并完成驗收,獨立承擔 1 項國家重點研發計劃并具備驗收條件。參考最近一輪股權融資情況,發行人投后估值為 60 億元,適用并符合上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則第二十二條第二款第(五)項規定的上市標準:“預計市值不低于人民幣 40 億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件?!卑l行人提示投資者關注公司以下特點及風險:(一)無產品上市銷售導致公司未盈利并持續虧損 截至本
10、招股說明書簽署日,公司所有品種均處于研發階段,尚未開展商業化生產及銷售,亦無藥品實現銷售收入,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損:2017 年 12 月 31日、2018 年 12 月 31 日、2019 年 12 月 31 日及 2020 年 6 月 30 日,公司累計未彌補虧損分別為 17,542.49 萬元、40,064.68 萬元、132,854.08 萬元和 59,698.86 萬元。未來一段時間內,公司預期將持續虧損,累計未彌補虧損持續擴大。(二)預期未來持續較大規模研發投入 報告期內,公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備,2017 年度、2018 年度
11、、2019 年度及 2020 年 1-6 月,公司研發費用分別為 10,733.73萬元、16,907.19 萬元、36,304.48 萬元及 25,034.39 萬元。截至本招股說明書簽署日,公司產品管線擁有 16 項在研品種,其臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等開發業務的開展仍需持續較大規模研發投入。(三)主要在研品種上市存在不確定性 由于在新藥研發及上市申請階段,各階段研究數據是否符合審評、審批要求(無論審評、審批要求是否發生變化)存在不確定性,公司無法保證在研品種所獲得的研究數據能夠滿足審評、審批要求,從而保證所研發的新藥均能取得監管機構的批準而上市銷售。(四)未能實現盈利將可能被
12、終止上市 公司未來幾年將存在持續大規模的研發投入,且公司研發支出對應品種在未取得新藥上市批準前均按費用化處理,因此上市后未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。若公司自上市之日起第 4 個完整會計年度觸發上海證券交易所科創板邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-5 股票上市規則第 12.4.2 條規定的財務狀況,即經審計的扣除非經常性損益之前或者之后的凈利潤(含被追溯重述)為負且營業收入(含被追溯重述)低于 1 億元,或經審計的凈資產(含被追溯重述)為負,將導致公司觸發退市條件。若上市后公司的主要產品研發失敗或者未能取得藥品上市批準,且公司無其他業務或者產品
13、符合上海證券交易所科創板股票上市規則第 2.1.2 條第五項規定要求,亦將導致公司觸發退市條件。根據科創板上市公司持續監管辦法(試行),公司觸及終止上市標準的,股票直接終止上市,不再適用暫停上市、恢復上市、重新上市程序。三、發行人主要產品管線進展情況、市場競爭情況及相應風險(一)產品管線進展情況 截至本招股說明書簽署日,發行人擁有涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領域的 16 項在研品種,與君實生物合作開發的 9MW0113 已于 2019 年 11 月申請新藥上市;另有 4 項在研品種處于關鍵注冊臨床試驗階段,其中 9MW0311、9MW0321處于 III 期臨床試驗階段,8MW0
14、511 及 9MW0211 處于 II/III 期臨床試驗階段;有 1 項品種 9MW3311 處于 II 期臨床試驗階段;其他 10 項在研品種處于 I 期臨床試驗和/或臨床前研究階段。(二)主要在研品種市場競爭情況及相關風險 截至本招股說明書簽署日,公司已申請新藥上市、處于關鍵注冊臨床試驗階段及II 期臨床試驗階段的在研品種及其市場競爭情況如下:藥品名稱藥品名稱 目標適應癥目標適應癥 研發進度研發進度 市場競爭情況市場競爭情況1 上市上市 NDA II/III 期期臨床臨床 I 期期 臨床臨床 9MW01132 類風濕關節炎等 NDA 5 2 5 4 9MW03113 骨折高風險的女性絕經
15、后骨質疏松癥 III 期臨床 1 0 5 4 9MW03214 預防實體瘤骨轉移患者發生骨相關事件 III 期臨床 1 0 3 6 8MW05115 預防腫瘤化療引起的中性粒細胞降低 II/III 期臨床 3 0 5 1 9MW02116 新生血管(濕性)黃斑變性 II/III 期臨床 3 0 6 6 9MW33117 治療新型冠狀病毒感染 II 期臨床 0 0 8 7 注 1:競爭情況包含發行人品種在內;注 2:9MW0113 國內市場競爭情況為阿達木單抗(修美樂)及其生物類似藥的競爭情況;注 3:9MW0311 國內市場競爭情況為地舒單抗(普羅力)及相同或相似藥品的競爭情況;邁威(上海)生
16、物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-6 注 4:9MW0321 國內市場競爭情況為地舒單抗(安加維)及相同或相似藥品的競爭情況;注 5:8MW0511 國內市場競爭情況為長效 G-CSF 產品的競爭情況;注 6:9MW0211 為創新藥,已取得 II/III 期臨床試驗倫理批件,尚未進行 II/III 期的臨床試驗登記,其國內市場競爭情況的統計范圍涵蓋適應癥為新生血管(濕性)黃斑變性的所有治療用生物制品;注 7:9MW3311 為創新藥,其競爭情況為全球競爭情況,表中處于 II/III 期臨床試驗階段的品種中有兩款在美國獲得應急使用授權(EUA)。上述品種中,8MW0511、9MW
17、0211 及 9MW3311 為創新藥,其存在臨床療效不及預期而導致無法獲批上市,或不能及時獲得臨床研究數據導致上市進度不及預期,或產品上市后市場競爭加劇導致市場推廣和銷售不及預期等風險;9MW0113、9MW0311 和9MW0321 為生物類似藥,其存在臨床試驗方案設計不嚴謹導致的臨床研究數據不能滿足上市申請要求,或不能及時獲得臨床研究數據導致上市進度不及預期,或產品上市后市場競爭加劇導致市場推廣和銷售不及預期,以及生物制品集中帶量采購對市場定價產生不利影響的風險;9MW3311 存在新冠肺炎疫情得以有效控制甚至在人群中消失而導致臨床使用價值喪失的風險。具體產品情況及競爭情況詳見本招股說明
18、書“第六節 一、(二)發行人的主要產品”部分內容,相關風險詳見本招股說明書“第四節 風險因素”部分內容。四、發行人無法保證實現在研品種的商業化預期 截至本招股說明書簽署日,公司產品均處于研發階段,尚無產品獲得上市許可,亦無任何產品實現銷售收入。公司無法確保在研品種能夠取得上市許可,且即使獲得藥品監管機構的上市許可并按計劃實現商業化生產,上述在研品種也可能因為競爭激烈、銷售不力或定價不當導致無法實現商業化預期。五、知識產權風險 作為創新型生物制藥企業,公司商業的成功取決于可商業化品種在市場的競爭力,而商業化品種的競爭力取決于創新成果的知識產權保護能力,盡管公司已經通過在境內外提交專利申請及合理使
19、用技術秘密等方式保護在研品種及所使用技術的知識產權,但無法確定業已提交的專利申請能否全部或部分獲得授權,或者已授權的專利申請是否會被認定為無效和/或無法執行,或者由于保護不充分而難以形成有效保護,或者保護期限有限而無法實現長期持續保護,如果出現上述一種或多種情形,都將導致第三方可能開發與公司相似或相同的產品及技術并實現商業化,且直接與公司競爭,從而對公司產品及技術成功實現商業化后的價值造成不利影響。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-7 公司亦面臨與其他機構共有專利實施及對外授權的權益分配風險,公司開發的已進入 II 期臨床試驗階段的 9MW3311,在發現階段利用了
20、與格物智康共同申請中的專利。公司在部分海外市場將本品種的開發和商業化的權利授予 ABPRO,并將開發過程中涉及到的共同申請中的專利以普通許可方式授權給 ABPRO。公司獨立實施及以普通許可方式授權第三方使用共同申請中的專利的行為符合 中華人民共和國專利法 相關規定。依據 中華人民共和國專利法,格物智康有權利在共同申請中的專利基礎上進行相同、相似產品的開發和/或以普通許可的方式許可他人實施共同申請中的專利,一旦實施將影響公司 9MW3311 的商業價值。同時公司以普通許可方式授權 ABPRO 使用共同申請中的專利進行開發和商業化,收到專利使用費應與格物智康共同分配,截至本招股說明書簽署日,公司尚
21、未就專利使用費的分配與格物智康達成一致,因此存在向格物智康分配專利使用費高于預期的風險。六、委托第三方所帶來的風險 公司按照行業慣例委托并計劃繼續委托合同研究組織、科研機構、臨床醫院等第三方機構承擔公司在研品種的部分臨床前研究和臨床試驗及管理工作。公司有責任確保相關研究均應在有關法律和監管規定下按照已制定并獲得有權機構批準的研究方案進行,但公司并不完全控制該等第三方的部分或全部工作。若有受托第三方出現未能適當履行合同義務、履行合同未達預期或未能遵守法律和監管規定等情形,公司所獲得研究數據的質量和準確性以及獲得該等數據的時間將受到不利影響,進而影響公司在研品種如期實現商業化。七、關于滾存利潤分配
22、 截至 2020 年 6 月 30 日,公司累計未彌補虧損 59,698.86 萬元。經公司 2020 年第二次臨時股東大會審議通過,公司本次發行及上市完成前累計未彌補虧損,由本次發行及上市后登記在冊的新老股東按其所持股份比例并以各自認購的公司股份為限相應承擔。八、關于子公司股權激勵的提示(一)普銘生物股權激勵 普銘生物成立于 2017 年 5 月,截至本招股說明書簽署日,普銘生物為發行人持有100%股權的全資子公司。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-8 2018 年 6 月,邁威有限與王驪淳、林鑒、王晉、畢建軍和任紅媛(以下合稱普銘生物技術方)簽署合作框架協議,約
23、定分兩期向普銘生物技術方實施股權激勵,實施股權激勵具體內容詳見本招股說明書“第五節 十六、(二)授予發行人子公司股權進行激勵的基本情況”部分內容。截至本招股說明書簽署日,發行人尚未與普銘生物技術方共同設立持股平臺,尚未確定第一期股權激勵的轉讓價格,尚未達到第二期股權激勵條件約定的評估時點,上述股權激勵尚未實施。(二)諾艾新股權激勵 諾艾新成立于 2015 年 11 月,截至本招股說明書簽署日,發行人持有諾艾新 91.67%的股權。2018 年 3 月,邁威有限與張弢、仲愷、熊新輝(以下合稱諾艾新技術管理團隊)簽署關于南京諾艾新生物技術有限公司之投資框架協議,承諾諾艾新技術管理團隊完成約定事項后
24、向其實施股權激勵,實施股權激勵具體內容詳見本招股說明書“第五節 十六、(二)授予發行人子公司股權進行激勵的基本情況”部分內容。截至本招股說明書簽署日,公司已于 2019 年 5 月按照協議約定完成了對諾艾新的第一階段增資;第二階段增資的條件尚未滿足。該股權激勵方案已于 2018 年 3 月授權通過并經公司及諾艾新技術管理團隊認可。諾艾新技術管理團隊無償受讓股權的條件尚未成就,股權激勵尚處于等待期。(三)子公司股權激勵影響公司經營業績的風險 報告期內,由于發行人與普銘生物技術方簽署的合作框架協議未就第一期股權轉讓價格進行具體約定,發行人尚未就相應股權激勵確認股份支付費用;針對諾艾新技術管理團隊的
25、股權激勵,發行人分別在 2018 年度、2019 年度和 2020 年 1-6 月確認股份支付費用 40.47 萬元、53.13 萬元和 26.50 萬元,預計還將于 2020 年 7-12 月及 2021 年度確認股份支付費用 26.78 萬元和 53.13 萬元。九、特別提醒投資者關注發行人及本次發行的以下風險 本公司提醒投資者認真閱讀本招股說明書“第四節 風險因素”部分內容,并特別注意以下事項:邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-9(一)新藥研發相關風險 1、立項環節:靶點選擇的風險、立項環節:靶點選擇的風險 為盡量減少產品上市后的潛在競爭,公司在研品種中除了已
26、處于臨床試驗階段的品種外,所選擇的主要靶點尚無產品上市,因此公司部分在研品種立項時所選擇的靶點相對于成熟靶點而言具有更高的失敗風險。2、發現環節:創新分子的風險、發現環節:創新分子的風險 公司絕大部分在研品種通過自主研發獲得全新的抗體分子和/或抗體分子組合,其有效性和安全性需要通過大量的研究加以驗證,因此公司的創新品種相對于生物類似藥而言具有更大的失敗風險。3、開發環節:數據未達預期的風險、開發環節:數據未達預期的風險 由于臨床前研究采用的體外及動物體內模型與人體存在較大差異,造成藥物臨床試驗階段無法獲得與非臨床研究相一致的數據。同時,臨床試驗階段由于研究方案、組織管理甚至統計學方法的不合理等
27、,導致臨床數據存在未能達到預期的風險。4、審批環節:不能獲準上市的風險、審批環節:不能獲準上市的風險 監管機構的批準是藥品上市的最終環節,由于藥物研發具有長周期特征,在研發過程中伴隨著國家藥事管理制度的不斷調整,審評標準的不斷提高,同類新產品的不斷涌現,公司已完成臨床試驗的品種能否獲準上市存在一定的不確定性,導致公司部分主要品種存在不能獲準上市的風險。(二)技術平臺創新風險 1、雙特異性、雙特異性/雙功能抗體非天然結構的風險雙功能抗體非天然結構的風險 雙特異性/雙功能抗體的開發是公司在腫瘤治療領域差異化布局的重要策略,雙特異性/雙功能抗體開發平臺是公司發展雙特異性/雙功能抗體的重要技術平臺,該
28、平臺所設計的抗體或融合蛋白藥物為將兩個抗體和/或功能蛋白組合成一個全新分子,盡管利用抗體工程技術對該分子進行了優化,但是由于所獲得的藥物分子并非天然結構,因此存在使用過程中產生抗藥物抗體從而影響藥代動力學特征、藥效結果甚至導致嚴重不良反應的風險。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-10 2、ADC 藥物靶向毒性和脫靶毒性的風險藥物靶向毒性和脫靶毒性的風險 ADC 藥物的開發是公司在腫瘤治療領域差異化布局的另一重要策略,ADC 藥物開發平臺是公司發展 ADC 藥物的重要技術平臺。ADC 藥物中抗體分子起到靶向作用,即將高活性小分子化合物定向投遞到靶點高表達的腫瘤細胞中。
29、如果抗體選擇性較差或正常細胞中相關靶點表達豐度較高,則導致高活性小分子藥物投遞到正常細胞或組織中,造成靶向毒性;ADC 藥物連接子的穩定性較差,將直接導致高活性小分子藥物非預期解離,造成高活性小分子藥物在體內過度暴露,產生脫靶毒性。因此 ADC 藥物開發過程中存在由于靶點選擇不當、抗體選擇性較差以及連接子穩定性不足導致 ADC 藥物產生靶向毒性和脫靶毒性的風險。(三)在研品種上市進度不及預期的風險 公司在研品種從立項到上市通常需要 8-10 年時間,過程中需要開展大量的研究工作,且受到人員能力、外部環境和資金的影響,即使現已處于 II 期和/或 III 期臨床試驗階段的在研品種,亦仍需要2-3
30、年時間方可提交上市申請,期間如果出現內部組織不力,外部環境變化等不利因素,都將影響研究進度,進而導致在研品種上市存在進度不及預期的風險。(四)9MW0113 上市后商業價值降低的風險 公司合作開發的 9MW0113 預計 2021 年三季度獲準上市,上市后將直接與原研產品及至少 4 家藥企已上市以及多家藥企后續上市的同類品種展開競爭,也面臨生物類似藥集中帶量采購的價格壓力,從而導致 9MW0113 存在上市后商業價值降低的風險。(五)合作開發風險 1、9MW0113 合作開發的風險合作開發的風險 9MW0113 為邁威生物及子公司泰康生物與君實生物及其子公司蘇州眾合合作開發品種,根據協議及補充
31、協議約定雙方設立合資公司作為 9MW0113 的 MAH,委托邁威生物或其子公司負責銷售,生產轉移完成后委托邁威生物或其子公司負責生產。盡管雙方已就 9MW0113 的合作簽署了協議及補充協議,對各自的權利義務進行了約定,但仍然存在雙方就協議及補充協議未盡事項無法達成一致,或協議雙方一致同意終止協議,或協議一方單方面終止協議,導致 9MW0113 存在合作無法實施的風險。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-11 2、6MW3111 合作開發的風險合作開發的風險 6MW3111 為邁威生物與普米斯合作研發的雙功能融合蛋白。雙方已就合作事項簽署戰略合作協議,約定共同設立合
32、資公司作為 6MW3111 的 MAH,由合資公司委托普米斯負責開展 6MW3111 的臨床試驗,委托邁威生物或其子公司負責 6MW3111 的生產和銷售。盡管普米斯已依據戰略合作協議完成合資公司的設立,但截至本招股說明書簽署日,雙方尚未依據戰略合作協議簽署合資公司投資協議、6MW3111 境外部分權益轉讓協議等相關協議,公司尚未完成對合資公司的增資事宜,因此 6MW3111存在雙方無法在戰略合作協議基礎上達成系列協議,或已簽署系列協議但雙方就系列協議未盡事項無法達成一致,或協議雙方一致同意終止協議,或協議一方單方面終止協議,導致 6MW3111 存在合作無法實施的風險。3、9MW3311 在
33、境外在境外合作合作開發開發的風險的風險 邁威生物就 9MW3311 非中國市場的部分區域的合作開發事宜與 ABPRO 簽署了合作與許可協議聯合承諾書和第一修訂案,依據系列協議,ABPRO 將向邁威生物支付最高 1.22 億美元的里程碑款,以及 9MW3311 在合作區域內獲批上市后的銷售分成,從而獲得在合作區域內實施 9MW3311 開發和商業化的權利。盡管合作事宜處于推進階段,但仍存在 9MW3311 在合作區域的開發未能達到預期導致公司無法全額收到里程碑款、9MW3311 未能在合作區域獲批上市導致公司無法獲得銷售分成以及雙方就系列協議未盡事項無法達成一致,或協議雙方一致同意終止協議,或協
34、議一方單方面終止協議,導致 9MW3311 存在無法繼續合作的風險。(六)商譽減值的風險 截至 2020 年 6 月 30 日,公司商譽賬面價值 11,876.98 萬元,為收購泰康生物形成。公司存在商譽減值的風險。(七)發行失敗風險 本次發行的結果將受到證券市場整體情況、投資者偏好、價值判斷、投資者對本次發行方案的認可程度等多方面的影響。公司股票發行價格確定后,如果公司預計發行后總市值不滿足其在招股說明書中明確選擇的市值與財務指標上市標準等情形,或網下投資者申購數量低于網下初始發行量的,應當根據上海證券交易所科創板股票發行與承銷實施辦法的相關規定中止發行。中止發行后,在中國證監會同意注冊決定
35、的有效期邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-12 內,且滿足會后事項監管要求的前提下,公司需經向上海證券交易所備案后,才可重新啟動發行。如果公司未在中國證監會同意注冊決定的有效期內完成發行,公司將面臨股票發行失敗的風險。十、財務報告審計基準日后主要財務信息和經營狀況 財務報告審計基準日至本招股說明書簽署日,公司的整體經營環境未發生重大變化,經營狀況正常,經營模式未發生重大變化。截至本招股說明書簽署日,發行人仍未有任何在研品種進入商業化階段,主要原材料及服務的采購規模及采購價格,主要供應商的構成,主要研發活動,稅收政策以及其他可能影響投資者判斷的重大事項方面均未發生重大
36、變化。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-13 目錄目錄 發發行人聲明行人聲明.1 本次發行概況本次發行概況.2 重大事項提示重大事項提示.3 一、本次發行的重要承諾事項.3 二、發行人是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司.3 三、發行人主要產品管線進展情況、市場競爭情況及相應風險.5 四、發行人無法保證實現在研品種的商業化預期.6 五、知識產權風險.6 六、委托第三方所帶來的風險.7 七、關于滾存利潤分配.7 八、關于子公司股權激勵的提示.7 九、特別提醒投資者關注發行人及本次發行的以下風險.8 十、財務報告審計基準日后主要財務信息和經營狀況.12 目錄目錄.
37、13 第一節第一節 釋義釋義.18 一、一般詞匯.18 二、專業詞匯.21 第二節第二節 概覽概覽.26 一、發行人及本次發行的中介機構基本情況.26 二、本次發行概況.26 三、發行人的主要財務數據及財務指標.28 四、發行人的主營業務經營情況.28 五、發行人技術先進性、研發技術產業化情況以及未來發展戰略.30 六、發行人的具體上市標準.38 七、募集資金用途.38 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況.40 一、本次發行的基本情況.40 二、本次發行的相關當事人.41 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-14 三、發行人與本次發行有關中介機構關系的說明.42
38、四、有關本次發行的重要時間安排.43 第四節第四節 風險因素風險因素.44 一、技術風險.44 二、經營風險.46 三、法律風險.49 四、財務風險.50 五、內控風險.51 六、發行失敗風險.52 七、募集資金投資項目風險.52 八、新型冠狀病毒肺炎疫情對公司的影響.53 九、研發、生產設備及部分關鍵試劑對進口依賴度較高的風險.53 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況.54 一、發行人基本情況.54 二、發行人設立情況.54 三、發行人報告期內股本和股東變化情況.59 四、發行人報告期內的重大資產重組情況.63 五、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況.74 六、發行人股權結構.75
39、 七、發行人控股子公司、參股公司、分公司及其他重要對外投資情況.76 八、控股股東、實際控制人,以及持有發行人 5%以上股份的主要股東.88 九、發行人股本情況.96 十、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡要情況.100 十一、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員與公司簽訂的協議、所作承諾及其履行情況.108 十二、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬直接或間接持有發行人股份的情況.109 十三、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員近兩年內的聘任及變動情況 110 十四、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員對外投資情況.111 十五、董事、監事、高級管理人員及核心技術人
40、員的薪酬情況.113 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-15 十六、發行人本次公開發行前實施的股權激勵計劃及相關安排.115 十七、員工情況及社保、公積金繳納情況.120 第六節第六節 業務和技術業務和技術.123 一、發行人的主營業務及主要產品.123 二、發行人所處行業的基本情況及發行人的競爭地位.166 三、發行人在行業中的競爭地位.182 四、發行人銷售及主要客戶情況.184 五、發行人采購及主要供應商情況.186 六、對主營業務有重大影響的主要固定資產和無形資產.188 七、發行人核心技術及研發情況.205 八、公司境外經營情況.224 第七節第七節 公司
41、治理與獨立性公司治理與獨立性.225 一、概述.225 二、公司的特別表決權股份或類似安排.228 三、協議控制架構.228 四、公司管理層對內部控制的自我評估意見及注冊會計師的鑒證意見.228 五、發行人報告期內違法違規行為及受到處罰情況.229 六、關聯方占用發行人資金及發行人對關聯方的擔保情況.230 七、發行人在資產、人員、財務、機構及業務方面的獨立情況以及主營業務、控制權變動及其權屬情況.230 八、同業競爭.233 九、關聯方、關聯關系和關聯交易.241 第八節第八節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.259 一、財務報表.259 二、注冊會計師的審計意見.267
42、三、財務報表的編制基礎、合并財務報表范圍及變化情況.269 四、報告期內主要會計政策和會計估計方法.272 五、非經常性損益情況.300 六、主要稅收政策、繳納的主要稅種及稅率.301 七、報告期內的主要財務指標.303 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-16 八、管理層分析.304 九、財務報告審計基準日后主要財務信息和經營狀況.358 十、資產負債表日后事項、或有事項及其他重要事項.358 十一、發行人盈利預測披露情況.360 十二、未來可實現盈利情況.360 第九節第九節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.362 一、募集資金使用概況.36
43、2 二、募集資金擬投資項目實施的可行性.364 三、募集資金投資項目的具體情況.366 四、發行人戰略規劃.373 第十節第十節 投資者保護投資者保護.379 一、發行人關于投資者關系的主要安排.379 二、發行人的股利分配政策.381 三、本次發行完成前滾存利潤的分配安排和已履行的決策程序.386 四、發行人股東投票機制的建立情況.386 五、依法落實保護投資者合法權益規定的各項措施.387 六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況.387 第十一節第十一節 其他重要事項其他重要事項.411 一、發行人的重大合同.411 二、對外擔保情況.414 三、重大訴訟或仲裁事項.414 四、控股股
44、東及實際控制人最近三年是否存在重大違法行為.415 第十二節第十二節 有關聲明有關聲明.416 一、發行人全體董事、監事、高級管理人員聲明.416 二、發行人控股股東、實際控制人聲明.417 三、保薦機構(主承銷商)聲明(一).418 三、保薦機構(主承銷商)聲明(二).419 四、發行人律師聲明及承諾.420 五、會計師事務所聲明.421 六、資產評估機構聲明.422 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-17 七、驗資及驗資復核機構聲明.423 第十三節第十三節 附件附件.425 一、附件目錄.425 二、查閱時間和地點.425 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招
45、股說明書(申報稿)1-1-18 第一節第一節 釋義釋義 一、一般詞匯 發行人、公司、本公司、邁威生物 指 邁威(上海)生物科技股份有限公司 邁威有限 指 邁威(上海)生物科技有限公司,公司前身 普銘生物 指 上海普銘生物科技有限公司,發行人持有100%股權的控股子公司 泰康生物 指 江蘇泰康生物醫藥有限公司,發行人持有100%股權的控股子公司 諾艾新 指 南京諾艾新生物技術有限公司,發行人持有91.67%股權的控股子公司 德思特力 指 上海德思特力生物技術有限公司,發行人持有100%股權的控股子公司 朗潤邁威 指 上海朗潤邁威生物醫藥科技有限公司,發行人持有100%股權的控股子公司 邁威康 指
46、 江蘇邁威康新藥研發有限公司,發行人、泰康生物分別持有70%股權和30%股權的控股子公司 科諾信誠 指 北京科諾信誠科技有限公司,德思特力持有100%股權的控股子公司 泰州貝今 指 泰州貝今生物技術有限公司,原為泰康生物持有100%股權的控股子公司,已于2020年1月14日注銷 上海至衡 指 上海至衡生物技術有限公司,原為德思特力持有42.86%股權的子公司,已于2020年1月7日將股權出讓 邁威(美國)指 MABWELL THERAPEUTICS INC.,中文名稱:邁威(美國)生物治療有限公司,發行人和泰康生物分別持有60%、40%股權的控股子公司 德思(美國)指 DESTINY BIOT
47、ECH LLC,中文名稱:德思特力生物技術公司,泰康生物、德思特力分別持有84.03%和15.97%股權的控股子公司 控股股東、朗潤股權 指 朗潤(深圳)股權投資基金企業(有限合伙)實際控制人 指 唐春山、陳姍娜 朗潤咨詢 指 深圳市朗潤投資咨詢管理有限公司 朗潤投資 指 深圳市朗潤投資有限公司 中駿建隆 指 寧波梅山保稅港區中駿建隆投資合伙企業(有限合伙)真珠投資 指 寧波梅山保稅港區真珠投資管理合伙企業(有限合伙)恒耀興業 指 廈門恒耀興業投資合伙企業(有限合伙)中凱富盛 指 深圳中凱富盛投資中心(有限合伙)蘇州永玉 指 蘇州永玉股權投資合伙企業(有限合伙)北京瑞豐 指 北京瑞豐投資管理有
48、限公司 蕪湖鑫德 指 蕪湖鑫德壹號投資中心(有限合伙)邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-19 深圳九尚 指 深圳九尚投資中心(有限合伙)信熹匯瑞 指 深圳信熹匯瑞投資合伙企業(有限合伙)上海旭朝 指 上海旭朝投資合伙企業(有限合伙)華金豐盈 指 珠海華金豐盈二號股權投資基金合伙企業(有限合伙)寧波高靈 指 寧波高靈股權投資合伙企業(有限合伙)海通創新 指 海通創新證券投資有限公司 安徽和壯 指 安徽和壯高新技術成果基金合伙企業(有限合伙)深圳富海 指 深圳富海股投邦七號投資企業(有限合伙)蘇州瑞華 指 蘇州瑞華投資合伙企業(有限合伙)贛州發展 指 贛州發展壹號投資基
49、金合伙企業(有限合伙)中小企業發展基金 指 中小企業發展基金(深圳南山有限合伙)江西科維 指 江西科維協同創新藥物有限公司 江西青峰 指 江西青峰藥業有限公司 上海青潤 指 上海青潤醫藥科技有限公司 上海青賽 指 上海青賽生物科技有限公司 大連抱樸 指 大連抱樸投資中心(有限合伙)歌菲木投資 指 上海歌菲木投資中心(有限合伙)上海交聯 指 上海交聯藥物研發有限公司 方德門達 指 蘇州方德門達新藥開發有限公司 賽爾富森 指 北京賽爾富森生物科技有限公司 君實生物 指 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 江蘇眾合 指 江蘇眾合醫藥科技有限公司,系君實生物的全資子公司 蘇州眾合 指 蘇州眾合生物醫藥科
50、技有限公司,系君實生物的全資子公司 普米斯 指 普米斯生物技術(珠海)有限公司 邁勃斯 指 珠海邁勃斯生命科學有限公司 遠大諾康 指 遼寧遠大諾康生物制藥有限公司 格物智康 指 深圳市福田區格物智康病原研究所 康希諾 指 康希諾生物股份公司 百奧泰 指 百奧泰生物制藥股份有限公司 三生國健 指 三生國健藥業(上海)股份有限公司 神州細胞 指 北京神州細胞生物技術集團股份公司 前沿生物 指 前沿生物藥業(南京)股份有限公司 艾力斯 指 上海艾力斯醫藥科技股份有限公司 仁會生物 指 上海仁會生物制藥股份有限公司 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-20 盛諾基 指 北京盛
51、諾基醫藥科技股份有限公司 澤璟生物 指 蘇州澤璟生物制藥股份有限公司 上海藥物所 指 中國科學院上海藥物研究所 董監高 指 董事、監事、高級管理人員 公司章程 指 現行有效的邁威(上海)生物科技股份有限公司章程 中國大陸 指 中華人民共和國大陸,為出具本招股說明書之目的,不包括香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區 大中華區 指 中華人民共和國,同時包括香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區 中國證監會/證監會 指 中國證券監督管理委員會 食藥監局 指 具有適格管轄權的各地食品藥品監督管理局 衛生部 指 原中華人民共和國衛生部。2013年,國務院將衛生部的職責、人口和計劃生育委員會的計劃生
52、育管理和服務職責整合,組建中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會,不再保留衛生部 衛計委 指 原中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會,于2018年3月撤銷 衛健委 指 中華人民共和國國家衛生健康委員會 ABPRO 指 ABPRO Corporation,美國馬薩諸塞州的一家生物技術公司 CDE 指 國家藥品監督管理局藥品審評中心 FDA 指 美國食品藥品監督管理局 NMPA、國家藥監局 指 國家市場監督管理總局下設的國家藥品監督管理局,國家食品藥品監督管理局于2013年更名為國家食品藥品監督管理總局(簡稱“CFDA”),2018年,國務院組建國家市場監督管理總局,不再保留國家食品藥品監督管理
53、總局,考慮到藥品監管的特殊性,單獨組建國家藥品監督管理局(簡稱“NMPA”),由國家市場監督管理總局管理 9MW0113 指 發行人與君實生物合作開發的阿達木單抗注射液 9MW0211 指 發行人開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液 9MW0311 指 發行人開發的重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液(規格:60mg/1ml)9MW0321 指 發行人開發的重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液(規格:120mg/1.7ml)8MW0511 指 發行人開發的注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子(I)融合蛋白 9MW0813 指 發行人開發的重組人血管內皮生長因子受
54、體-抗體融合蛋白注射液 9MW1111 指 發行人開發的重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液 9MW1411 指 發行人合作開發的重組人源化抗-toxin單克隆抗體注射液 9MW1911 指 發行人開發的重組人源化抗ST2單克隆抗體注射液 8MW2311 指 發行人開發的注射用多聚乙二醇化重組人白介素-2 6MW3111 指 發行人與普米斯合作開發的PM8001注射液,可同時靶向PD-L1和TGF-兩個腫瘤相關靶點的雙功能融合蛋白 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-21 6MW3211 指 發行人開發的重組人源化抗CD47/PD-L1雙特異性抗體注射液 9MW282
55、1 指 發行人開發的重組抗Nectin-4抗體偶聯藥物 6MW3411 指 發行人開發的針對多種實體瘤的重組人源化雙特異性抗體注射液 9MW3011 指 發行人開發的針對地中海貧血的重組人源化單克隆抗體注射液 9MW3311 指 發行人開發的重組全人源抗新冠狀病毒單克隆抗體注射液 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 上市規則 指 上海證券交易所科創板股票上市規則 上交所 指 上海證券交易所 保薦機構/保薦人/主承銷商/海通證券 指 海通證券股份有限公司 報告期各期末 指 2017年12月31日、2018年12月31日、2019年12月31日及2020年6月30日
56、 元、萬元、億元 指 人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元 報告期 指 2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月 本招股說明書 指 本首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書 二、專業詞匯 強直性脊柱炎 指 一種主要影響脊柱的關節炎,引發脊柱關節發炎并導致嚴重的慢性痛楚及不適 新冠肺炎/COVID-19 指 新型冠狀病毒感染的肺炎 自身免疫性疾病 指 由身體對正常存在于身體內的物質和組織的異常免疫反應引起的疾病 癌癥 指 惡性腫瘤疾病,主要特征為細胞在人體內不受控制地生長且該等細胞能夠從原部位轉移并遠距離擴散到其他部位 生物類似藥 指 在質量、安全性和有效性方面與已獲準上市的參
57、照藥具有相似性的治療用生物制品 參照藥/對照藥 指 已批準注冊的,在生物類似藥研發過程中與之進行比對研究用的產品,通常為原研產品 原研產品 指 按照新藥研發和生產并且已獲準注冊的生物制品 創新藥物 指 與現有藥物或療法不同,用以治療疾病之新化學或生物藥物 細胞庫 指 為了在產品或藥物需求中使用而儲存特定基因組細胞的設施。其通常含有大量可用于各種項目的基礎細胞物質。細胞庫可長期保存各種細胞系或細胞株,亦可以幫助緩解細胞株的交叉污染 細胞株 指 由原代細胞群經系列傳代培養獲得的細胞群。也指可長期連續傳代的培養細胞 臨床試驗 指 以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發現或驗證某種試驗藥物的臨
58、床醫學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應,或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統性試驗 藥品生產許可證 指 從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-22 抗體 指 一類能與抗原特異性結合的免疫球蛋白 抗原 指 能引起抗體生成的物質,是任何可誘發免疫反應的物質 單克隆抗體/單抗 指 由相同免疫細胞產生的抗體,為相同母細胞的所有克隆,是高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體 雙特異性抗體/雙抗 指 一個抗體分子可以與兩個不同抗原或同一抗原的兩個不同
59、抗原表位相結合 雙功能抗體 指 由兩個不同的抗原結合位點組成,可同時與兩種不同的抗原決定簇結合,并可將其偶連的藥物、酶或放射性核素等導向到靶部位的具有雙價雙特異性的抗體 重組蛋白 指 應用了重組 DNA 或重組 RNA 的技術從而獲得的蛋白質 細胞因子 指 由免疫細胞和某些非免疫細胞經刺激而合成、分泌的一類具有廣泛生物學活性的小分子蛋白質。細胞因子一般通過結合相應受體調節細胞生長、分化和效應,調控免疫應答 BSL-2 指 Biosafety Laboratory-2,生物安全二級 國家醫療保險藥品目錄 指 National Reimbursement Drug List(NRDL),由中國中央
60、政府機關確定,在中國境內一般適用的國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄下的藥品名單目錄(經不時修訂、補充或以其他方式修改)安慰劑 指 在臨床試驗中通常用作對照組的給藥物質的無積極治療作用的物質或治療劑 化學藥/化藥 指 經過化學合成而制得的藥物 關鍵注冊臨床 指 獲相關監管機構認可,可以以其得出的臨床試驗數據直接進行新藥上市申請的臨床試驗 ADC 指 Antibody-drug Conjugate,抗體藥物偶聯物,一種由抗體、連接子及小分子藥物組成的藥物形式 B淋巴細胞 指 免疫細胞中主要負責產生抗體的免疫細胞,廣泛存在于血液和骨髓中 T細胞 指 T 淋巴細胞,是由來源于骨髓的淋巴干細
61、胞,在胸腺中分化、發育成熟后,通過淋巴和血液循環而分布到全身的免疫器官和組織中發揮免疫功能 CD47 指 Cluster of differentiation-47,是免疫球蛋白超家族成員,可介導細胞凋亡、增殖、免疫等,是一種腫瘤治療藥物靶點 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices,由 FDA 執行的現行生產質量管理規范條例,其規定了確保對生產工藝和設施進行適當設計、監控和控制的系統 CHO細胞 指 Chinese Hamster Ovary Cell,中國倉鼠卵巢細胞,是一種來源于中國倉鼠卵巢的上皮細胞株,經常用于生物和醫學研究以及治療性蛋白的商業
62、化生產 CMC 指 Chemistry、Manufacturing and Controls,藥品開發、許可、生產及持續上市的化學、生產及控制過程 CRO 指 Contract Research Organization,合同研究組織,通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務 DLT 指 劑量限制性毒性,藥物或其他治療所出現的副作用,鑒于其嚴重程度,需阻止增加該治療藥物用于臨床試驗的劑量 Fc融合蛋白 指 利用基因工程等技術將某種具有生物活性的功能蛋白分子與 Fc 片段融合而產生的新型重組蛋白,其不僅保留了功
63、能蛋白分子的生物學活性,還具有一些抗體的性質 同類首創 指 同類治療藥物中具有新結構、新靶點、新機制的首個藥物 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-23 GCP 指 Good Clinical Practice,藥物臨床試驗質量管理規范 GMP 指 Good Manufacturing Practices,藥品生產質量管理規范,系質量管理體系的一部分,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品 GSP 指 Good Supply Practice,藥品經營質量
64、管理規范 IND 指 Investigational New Drug Application,新藥研究申請,于開始人體臨床試驗之前所需的申請及批準過程 Pre-IND會議 指 IND 提交前會議,在發起人遞交 IND 申報之前,發起人可以請求與審評負責人召開提交前會議進行溝通 MA 指 Marketing Authorization,藥品上市許可 MAH 指 Marketing Authorization Holder,藥品上市許可持有人,是取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構。由 NMPA 授予的認證,準許持有人與符合資格的合約制藥機構進行合約生產 NDA 指 New Drug Appl
65、ication,新藥申請 PD 指 Pharmacodynamics,藥效動力學,是研究藥物對機體的作用、作用原理及作用規律的一門分支科學 PD-1 指 Programmed cell death protein 1,程序性細胞死亡蛋白 1 PD-L1 指 PD-1 ligand 1,PD-1 配體 1,PD-1 的主要配體,其結合 T 細胞上的 PD-1以抑制免疫應答 PEG 指 Polyethylene Glycol,聚乙二醇,通過化學偶聯到蛋白藥物后可延長藥物代謝時間,達到減少用藥頻率的目的 PEG修飾 指 將活化的 PEG 通過化學方法以共價鍵偶聯到蛋白質或多肽分子上 PI 指 Pri
66、nciple Investigator,主要研究者 PK 指 Pharmacokinetics,指藥代動力學,是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄規律,并運用數學原理和方法闡述血藥濃度隨時間變化的規律的一門學科 SMO 指 Site Management Organization,臨床機構管理組織 TGF-指 Transforming growth factor-,轉化生長因子-,一種多功能細胞因子,是一種廣譜的腫瘤藥物靶點 TNF-指 Tumor Necrosis Factor,腫瘤壞死因子,是調節免疫系統的重要炎性因子,過度表達可導致自身免疫性疾病,是一個重要靶點 TH細胞 指
67、輔助性 T 細胞,是一種 T 細胞(白細胞的一種),它的表面有抗原接受器,可以辨識抗原呈獻細胞的 MHC Class II 分子呈獻的抗原片段 VEGF 指 Vascular Endothelial Growth Factor,血管內皮生長因子,是一個廣譜的腫瘤治療藥物靶點 多中心 指 多中心臨床試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗,各中心同期開始與結束試驗,多中心試驗由一位主要研究者總負責,并作為臨床試驗各中心間的協調研究者 隨機 指 隨機對照試驗是一種對醫療衛生服務中的某種療法或藥物的效果進行檢測的手段,特別常用于醫學,生物學,農學。隨機對照試驗的基本方法是,
68、將研究對象隨機分組,對不同組實施不同的干預,以對照效果的不同。具有能夠最大程度地避免臨床試驗設計、實施中可能出現的各種偏倚,平衡混雜因素,提高統計學檢驗的有效性等諸多優點,被公認為是評價干預措施的金標準 雙盲 指 雙盲試驗,在雙盲試驗中,試驗者和參與者都不知道哪些參與者屬于對照邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-24 組、哪些屬于試驗組。只有在所有數據被記錄完畢之后(在有些情況下是分析完畢之后),試驗者才能知道那些參與者是哪些組的。采用雙盲試驗是為了要減少偏見和無意識地暗示對試驗結果的影響 修美樂 指 艾伯維生產的阿達木單抗注射液 格樂立 指 百奧泰生產的阿達木單抗注
69、射液,為修美樂的生物類似藥 安健寧 指 海正藥業生產的阿達木單抗注射液,為修美樂的生物類似藥 蘇立信 指 信達生物生產的阿達木單抗注射液,為修美樂的生物類似藥 漢達遠 指 復宏漢霖生產的阿達木單抗注射液,為修美樂的生物類似藥 安加維 指 美國安進公司生產的地舒單抗注射液(120mg)普羅力 指 美國安進公司生產的地舒單抗注射液(60mg)津優力 指 石藥集團生產的聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液 ACR20 指 美國風濕病學會(ACR)規定的觀察指標,若患者達到 20%的緩解即達到ACR20 緩解。這些指標包括:關節壓痛數、關節腫脹數及下列 5 項中至少3 項:患者對疼痛的 VAS 評分、
70、患者對疾病全面評估、醫生對患者的全面評估、患者 X 十殘疾狀況的評價、急性期反應物(如 ESR 或 CRP)IL-33 指 白介素 33(interleukin 33,IL-33),是炎癥反應和免疫偏倚的重要調節因子之一,主要誘導 Th2 型免疫。IL-33 正常情況下存在于細胞核中,作為轉錄因子發揮作用,當細胞受到損傷時可分泌 IL-33 至胞外后與受體 ST2結合,從而作為細胞因子發揮作用 ST2 指 IL-33 的受體,與 IL-33 介導多種生理和病理情況,如慢性炎癥、自身免疫疾病、過敏性免疫反應、組織修復等 RANKL 指 Receptor Activator of Nuclear
71、Factor-B Ligand(核因子 B 受體活化因子配體),是一種由成骨細胞所產生的 II 型跨膜蛋白,同時也是腫瘤性梭形基質細胞中最重要的膜上標記物 G-CSF 指 粒細胞集落刺激因子(G-CSF),是促進中性粒細胞發育及從骨髓向外周釋放的關鍵因子,能夠通過激活其受體調控中性粒細胞的早期發育、存活、遷移和活化 Nectin-4 指 脊髓灰質炎病毒受體樣分子4,I型跨膜糖蛋白,屬于Nectin家族的Ig超家族蛋白分子 IL-2 指 白細胞介素2,是一種T細胞成長因子,能夠在體外支持T細胞的長期生長,具有免疫抑制和免疫增強雙重作用 NK細胞 指 自然殺傷細胞(natural killer c
72、ell,NK),是機體重要的免疫細胞,不僅與抗腫瘤、抗病毒感染和免疫調節有關,而且在某些情況下參與超敏反應和自身免疫性疾病的發生,能夠識別靶細胞、殺傷介質 PTM 指 蛋白質翻譯后修飾,是在 mRNA 被翻譯成蛋白質后,對蛋白質上個別氨基酸殘基進行共價修飾的過程 MMAE 指 Monomethyl auristatin E(MMAE;SGD-1010),是海兔毒素 10 的合成衍生物,通過抑制微管蛋白聚合而起到有效的有絲分裂抑制作用。MMAE 廣泛用作細胞毒性成分制作抗體-藥物偶聯物(ADCs)以治療癌癥 BCVA 指 最佳矯正視力 BMP-SMAD 指 大量存在于骨基質中的骨形態發生蛋白 B
73、MPs 是誘導骨形成的蛋白,而成骨細胞和破骨細胞的分化受多種信號傳導通路調控。BMP-Smad 是信號傳導通路中非常重要的一種,BMP-Smad 信號傳導通路在胚胎發育,成體組織穩態平衡以及腫瘤發生過程中都發揮著重要的作用,可以調節干細胞的自我更新和分化,細胞的增殖、遷移和凋亡,以及胚胎發育和出生后組織體內穩態的維持 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-25 融合蛋白 指 HSA 融合蛋白,利用基因工程技術將人血清白蛋白與其他生物活性蛋白融合所得的產物;抗體融合蛋白是指利用基因工程技術將抗體片段與其他生物活性蛋白融合所得的產物 PlGH 指 胎盤生長因子(Placen
74、tal growth factor),是血管內皮生長因子(VEGF)家族中的一員,其分子結構為糖蛋白同型二聚體分子,通過特異結合VEGFR-1/Flt-1 來產生生物學活性 Fab 指 抗原結合片段(fragment of antigen binding),是木瓜蛋白酶水解 IgG 鉸鏈區二硫鍵近 N 端所形成的兩個結構相同的片段,由一條完整的輕鏈以及重鏈 VH、CH1 結構域組成,可與抗原結合,但不能發生凝集反應或沉淀反應 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-26 第二節第二節 概覽概覽 發行人聲明:發行人聲明:“本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資決
75、策前,本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資決策前,應認真閱讀招股說明書全文。應認真閱讀招股說明書全文?!币?、發行人及本次發行的中介機構基本情況(一)發行人基本情況(一)發行人基本情況 發行人名稱 邁威(上海)生物科技股份有限公司 成立日期 2017 年 5 月 12 日 注冊資本 人民幣 29,970 萬元 法定代表人 劉大濤 注冊地址 中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路 230 號 2 幢 105 室 主要生產經營地址 中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路 230 號 2幢 105 室 控股股東 朗潤(深圳)股權投資基金企業(有限合伙)實際控制人 唐春山、陳姍娜 行業分類 醫藥制造業
76、 在其他交易場所(申請)掛牌或上市的情況 無(二)本次發行的有關中介機構(二)本次發行的有關中介機構 保薦人/主承銷商 海通證券股份有限公司 發行人律師 北京國楓律師事務所 審計機構 安永華明會計師事務所(特殊普通合伙)評估機構 福建聯合中和資產評估土地房地產估價有限公司 二、本次發行概況(一)(一)本次發行的基本情況本次發行的基本情況 股票種類 人民幣普通股(A 股)每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數 9,990.00 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量)占發行后總股本比例 25.00%其中:發行新股數量 9,990.00 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量)占發行后總
77、股本比例 25.00%股東公開發售股份數量-占發行后總股本比例-發行后總股本 39,960.00 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量)每股發行價格【*】元 發行市盈率 不適用 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-27 發行前每股凈資產【*】元(按【*】年【*】月【*】日經審計的歸屬于母公司所有者權益除以本次發行前總股本計算)發行前每股收益【*】元(以【*】年【*】月【*】日經審計的扣除非經常性損益前后歸屬于母公司股東的凈利潤的較低者除以本次發行前總股本計算)發行后每股凈資產【*】元(按【*】年【*】月【*】日經審計的歸屬于母公司所有者權益加上本次募集資金凈額除
78、以本次發行后總股本計算)發行后每股收益【*】元(以【*】年【*】月【*】日經審計的扣除非經常性損益前后歸屬于母公司股東的凈利潤的較低者除以本次發行后總股本計算)發行市凈率【*】倍(按詢價后確定的每股發行價格除以發行后每股凈資產確定)發行方式 采用網下對投資者詢價配售和網上向社會公眾投資者定價發行相結合的方式或證券監管部門認可的其他方式(包括但不限于向戰略投資者配售股票)發行對象 符合國家法律、法規及規范性文件和監管機構規定的詢價對象、戰略投資者和在上交所開設人民幣普通股(A 股)股票賬戶的合格投資者(國家法律、法規及規范性文件禁止的認購者除外)承銷方式 余額包銷方式 擬公開發售股份股東名稱 本
79、次發行不涉及股東公開發售 發行費用的分攤原則 本次發行不涉及股東公開發售,不涉及發行費用分攤,發行費用全部由發行人承擔 募集資金總額 募集資金總額預計【*】元 募集資金凈額 扣除新股發行費用后,募集資金凈額【*】元 募集資金投資項目 年產 1,000kg 抗體產業化建設項目 抗體藥物研發項目 補充流動資金 發行費用概算 本次新股發行費用總額為【*】萬元,其中:(1)承銷費及保薦費【*】萬元(2)審計及驗資費【*】萬元(3)評估費【*】萬元(4)律師費【*】萬元(5)信息披露費【*】萬元(6)發行手續費等其他費用【*】萬元(二)本次發行上市的重要日期(二)本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期
80、【*】年【*】月【*】日 開始詢價推介日期【*】年【*】月【*】日至【*】年【*】月【*】日 刊登定價公告日期【*】年【*】月【*】日 申購日期和繳款日期【*】年【*】月【*】日 股票上市日期 本次股票發行結束后,將盡快按照程序向上交所申請股票上市 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-28 三、發行人的主要財務數據及財務指標 以下財務指標中,除資產負債率(母公司)以母公司財務報告的數據為基礎計算,其余以合并財務報告的數據為基礎計算。項目項目 2020.6.30 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31 資產總額(萬元)192,797.09 10
81、7,231.00 89,192.23 63,633.97 歸屬于母公司所有者權益(萬元)177,452.01 75,663.49-14,103.02 8,340.72 資產負債率(母公司)4.42%20.22%105.68%92.97%資產負債率(合并報表)7.92%29.36%114.76%86.89%主要財務指標主要財務指標 2020年年1-6月月 2019年度年度 2018年度年度 2017年度年度 營業收入(萬元)88.65 2,942.57 3,737.57 460.25 凈利潤(萬元)-26,629.39-92,893.62-23,783.48-10,272.29 歸屬于母公司所有
82、者的凈利潤(萬元)-26,643.85-92,789.40-22,522.20-10,272.29 扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)-28,279.15-29,395.73-22,487.91-7,256.73 基本每股收益(元)-0.99-稀釋每股收益(元)-0.99-加權平均凈資產收益率-21.05%-121.42%792.50%-184.74%經營活動產生的現金流量凈額(萬元)-24,060.44-35,435.07-15,551.06-9,439.70 現金分紅(萬元)-研發投入占營業收入的比例 28239.65%1233.77%452.36%2332.16%四、發
83、行人的主營業務經營情況 發行人是一家創新型生物制藥企業,主營業務為治療用生物制品的研發、生產與銷售,具體為包括人用治療性單克隆抗體、雙特異性/雙功能抗體及 ADC 藥物在內的抗體藥物以及包括長效或特殊修飾的細胞因子類重組蛋白藥物。截至本招股說明書簽署日,發行人根據主營業務特征,設立了創新發現部(負責新品種立項和部分早期項目的發現工作)、藥理部(負責臨床前研究的藥理藥效等工作的組織和開展)、新藥研發部(承擔部分進入臨床前研究的藥學開發工作)和臨床醫學部(負責在研品種的臨床試驗組織、管理和實施)等業務部門開展創新研究和開發,同時利用不同控股子公司所擁有的技術平臺優勢,獨立或內部合作開展藥物發現和開
84、發,從而形成完整的以基礎研究和轉化為起點的新藥研發及商業化鏈條。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-29(一)技術平臺建設及經營成果 公司依托控股子公司建設完成了自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平臺、高效 B淋巴細胞篩選平臺、雙特異性/雙功能抗體開發平臺、ADC 藥物開發平臺、PEG 修飾技術平臺等五項技術平臺,已有 16 項在研品種處于不同開發階段,治療領域涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領域。截至本招股說明書簽署日,公司與君實生物合作開發的 9MW0113 已經于 2019 年 11 月申請新藥上市;4 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段、1 個品種處于 I
85、I 期臨床試驗階段;3 個品種處于 I 期臨床試驗階段;1 個品種已經遞交藥物臨床試驗申請;6 個品種處于臨床前研究階段。16 項在研品種包括 12個創新品種和 4 個生物類似藥,產品管線創新度高。(二)產業化能力建設及經營成果 子公司泰康生物完成符合 GMP 要求的抗體及重組蛋白藥物生產設施建設,已通過各項驗證并投入使用,建立了完整的質量體系,初步具備商業化生產能力,于 2019 年4 月通過江蘇省藥品監督管理局驗收并頒發藥品生產許可證。截至本招股說明書簽署日,生產設施包括三條原液生產線和兩條制劑生產線,擁有抗體藥物產能 4,000L,可快速擴大到 8,000L,同時擁有融合蛋白(細胞因子)
86、產能 4,000L,制劑生產線可滿足一次性預充針和多個規格西林瓶分裝。已完成 5 項在研品種合計 18 批次的注冊臨床樣品原液生產(200L 培養規模和 2,000L 培養規模各 9 個批次,與上市后商業化擬定生產規模一致)和 32 批次制劑生產。為了進一步擴大抗體藥物商業化生產能力,朗潤邁威已啟動“年產 1,000kg 抗體產業化建設項目”,該建設項目占地 6.97 萬平方米,包括抗體藥物生產車間、制劑車間及輔助設施,建成后可實現年產 1,000kg 抗體藥物生產能力。一期建設規劃采用一次性生物反應器及不銹鋼生物反應器兩種原液生產方式,建成后可形成 27,000L 哺乳動物細胞培養規模。泰康
87、生物亦已經簽訂土地出讓協議,購買泰州市 5.34 萬平方米土地用于抗體藥物和重組蛋白藥物車間建設,主要用于 ADC 藥物和重組蛋白藥物的商業化生產。截至本招股說明書簽署日,朗潤邁威的建設項目已完成一期規劃廠房的土建工程,已開展凈化及機電安裝設計工作,泰康生物已完成受讓土地合同簽署,已開展整體規劃設計工作。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-30(三)營銷體系建設及全球商務拓展 公司以全球市場為目標開展推廣和銷售,設立國際業務部和商務拓展部進行境內外市場推廣及商務合作,9MW0113 和 9MW3311 兩個品種就境外合作和推廣已簽署 3 份正式協議及 2 份框架協議,
88、合同金額累計超過 1.2 億美元并可獲得產品上市后的銷售收益;設立營銷中心負責國內市場的推廣和銷售工作,9MW0113 上市前銷售準備工作正在有序開展。(四)主營業務加速發展 公司主營業務發展進入加速階段,現處于臨床前研究階段的品種將陸續獲得臨床試驗許可,且 2021 年將新增 4-5 個候選創新品種進入臨床前開發階段,5 個技術平臺優勢得以充分體現,公司產品管線更加豐富,多品種研發和產業化保障公司穩健發展。五、發行人技術先進性、研發技術產業化情況以及未來發展戰略(一)技術先進性 抗體藥物從二十世紀 90 年代末起步至今 20 余年,經歷了從鼠源、人鼠嵌合到人源化/全人源的演變,伴隨著生命科學
89、的不斷進步,得到長足的發展。進入二十一世紀后,測序技術的發展和蛋白質組學研究成果涌現,為抗體藥物的開發提供了更多的候選靶點;高通量篩選技術加速了抗體藥物分子發現;培養技術優化和制造裝備的升級使抗體藥物的商業化更具可行性,制造成本顯著降低,患者可及性提升;抗體工程技術的完善促進了雙特異性/雙功能抗體和 ADC 藥物的發展,抗體藥物進入蓬勃發展階段。公司在全面掌握上述先進技術的基礎上,圍繞源頭創新,在抗體藥物發現領域利用長期積累的特色技術構建五個主要技術平臺,結合高表達細胞株構建和培養工藝優化體系、質量研究和控制體系以及成熟的工藝放大能力,建立了從早期發現到商業化階段全過程完整而成熟的技術體系。1
90、、五個主要技術平臺及其先進性、五個主要技術平臺及其先進性(1)自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平臺 新分子發現是抗體藥物研發的起點,為治療性單克隆抗體、雙特異性/雙功能抗體、ADC 等藥物開發的基礎。公司建設的自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平臺,其技術團隊長期在跨國公司抗體分子發現部門工作,積累了豐富的抗體分子發現經驗。平臺邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-31 裝備國際先進設備,擁有自主整合的工作站體系,結合多樣化的動物免疫技術、高效穩定的雜交瘤電融合技術、無血清雜交瘤懸浮培養技術以及真實世界的流式篩選技術等眾多底層技術,開展雜交瘤的自動化、高通量篩選。同時,平
91、臺在計算機輔助設計、多種展示技術等組成的抗體工程改造優化體系中,以抗體分子活性為前提,增加了抗體表達特征、分子結合表位、疏水性等理化穩定性指標,將抗體親和力提升到 10-10()以下,從而確保所獲得的創新分子符合產業化需求。本平臺的技術先進性在于:1)靶點開發范圍更廣泛且從源頭提高免疫成功率。在常規免疫基礎上,通過設計種屬嵌合抗原、優化組合細胞免疫、核酸(DNA/mRNA)免疫等多樣化的動物免疫技術,以及應用不同免疫背景動物品系等方法,針對諸如種屬同源性高、空間結構復雜、多次跨膜等靶蛋白實施有效免疫,增大成功獲得抗體分子的概率。2)高效穩定、可重復的雜交瘤電融合技術。利用先進的電融合儀和穩定的
92、、程序化融合模式,以耐電擊馴化的骨髓瘤細胞進行更大體積的雜交瘤融合,提高了免疫動物脾細胞的融合效率,解決了傳統 PEG 融合模式受人工熟練程度和操作誤差干擾的問題,增加了雜交瘤篩選豐度,有利于獲得候選抗體分子。3)無血清雜交瘤懸浮培養技術顯著加速克隆篩選。通過優選馴化的無血清培養體系,在保證雜交瘤細胞融合、培養效率的同時,有效避免因使用動物血清而導致未知成分及無關抗體等對篩選結果的干擾,顯著降低假陽性的發生率。4)真實世界的流式細胞篩選技術(FACS 篩選體系)利用獨特的雜交瘤懸浮特性,采用流式細胞儀在蛋白抗原尤其是膜蛋白抗原天然構象條件下進行篩選,并可同時測定表達特性、細胞活率以及與膜蛋白真
93、實結合活性等參數,進而增加了篩選結果的可靠性和數據的充分性。5)全自動設備的使用顯著提升了篩選效率,FACS 篩選體系可實現單人單日完成50 塊 384 孔板的篩選工作,ELISA 篩選實驗可實現單人單日完成 60 塊 384 孔板的篩選工作,工作效率在全球范圍內處于領先水平,高于常規方式的篩選通量,使獲得優秀抗體分子的概率大大提升,徹底解決了手工操作速度慢、人為干擾大、篩選通量低等因素導致的候選分子大量丟失的問題。(2)高效 B 淋巴細胞篩選平臺 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-32 公司建立的高效 B 淋巴細胞篩選平臺包括從免疫動物及人類的脾臟或外周血中直接分
94、離獲得抗原特異性 B 淋巴細胞,利用高通量篩選和克隆擴增專有技術,將單(B淋巴)細胞培養物中的單個抗體重鏈和輕鏈克隆到重組表達系統中,在高通量 CHO 或293 表達體系下進行表達及功能鑒定。傳統的雜交瘤技術是抗體分子發現的主要手段,但受限于融合效率,即使高通量雜交瘤篩選技術仍有 B 淋巴細胞丟失的情況發生,降低了原有的抗體多樣性,利用 B 淋巴細胞篩選技術可獲得利用常規細胞融合手段難于獲得的高親和力抗體基因,進而獲得更優質的候選抗體分子,豐富了抗體新分子發現的技術手段。本平臺的技術先進性在于:1)抗原特異性 B 淋巴細胞篩選陽性率顯著提高。高效淘選技術的使用實現了在 109個 B 淋巴細胞中
95、篩選出 105個能夠與抗原特異性結合的 B 淋巴細胞,分泌的抗體對抗原結合的陽性率超過 90%,顯著提高了高親和力抗體分子發現率,且在淘選過程中可減少陽性 B 淋巴細胞丟失,提高了候選抗體的豐度。2)可通過篩選獲得天然穩定的抗體序列。獨特的原代培養技術將獲得的抗原特異性 B 淋巴細胞進行克隆化培養,在單個克隆內進行抗體篩選及基因釣取,保持篩選后穩定、優勢的重鏈和輕鏈配對。3)技術通用性強,可實現跨物種適配。該技術平臺具有良好的物種拓展性,適用于人、鼠、兔等不同物種,技術使用具有廣泛性。4)抗體分子篩選針對性強,研究成本低。本技術實施時可適配微量高通量抗體功能篩選方案,直接篩選具有活性功能的抗體
96、,覆蓋更廣泛的抗原功能表位,降低篩選成本,避免了全部單個 B 淋巴細胞測序導致的高成本和低效率。5)抗體分子篩選過程具有高保真性,操作樣本可長期凍存。本項技術可針對凍存B 淋巴細胞進行篩選,避免了對新鮮原代 B 淋巴細胞的依賴,顯著提升了篩選的可靠性及可重復性。(3)雙特異性/雙功能抗體開發平臺 通過同一抗體分子上的不同識別區與不同靶點或同一靶點不同表位相結合,實現對不同靶點產生協同作用的目的,可顯著提升治療效果。利用抗體工程技術將不同識別區合理有效地整合為一個穩定的抗體分子是雙特異性/雙功能抗體開發的難點所在。公司邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-33 利用子公司
97、科諾信誠的優勢,通過多個雙特異性/雙功能抗體項目的實施將所積累的技術轉化為平臺技術,現已擁有共輕鏈形式、異二聚體結構和首尾結構的 Fc 融合蛋白樣雙抗三種成熟的設計方案,可根據不同的雙抗/蛋白特點進行優化設計,并解決了工程細胞株篩選、生產工藝和質量控制的關鍵共性問題,為雙抗技術領域的全面拓展奠定了基礎。本平臺的技術先進性在于:1)秉承差異化設計理念進行藥物分子的設計。靶點組合的差異性體現在以靶點協同為目標,而非簡單的抗體藥物組合;根據抗體分子特性和功能需求對抗體結構采取差異化設計,以共輕鏈設計解決了輕重鏈錯配的問題,以人源化單域抗體與鼠抗組合獲得穩定的 VHH 結構等,降低了開發階段乃至商業化
98、生產階段的工藝開發和質量控制難度。2)在腫瘤免疫治療領域通過雙特異性/雙功能抗體可解決臨床應用中單一靶點效率低的問題。本平臺技術以 PD-L1 等 T 細胞靶點為核心,結合其他功能蛋白或免疫細胞相關靶點,形成多靶點抗腫瘤網狀布局,激活免疫系統協同作用,提升腫瘤殺傷效果,為不同腫瘤的差異化治療策略提供新的選擇。3)以設計為源頭解決工藝開發難點,提升抗體分子穩定性,提高培養過程表達量,顯著降低雙特異性/雙功能抗體的生產成本,使產品商業化后更具臨床可及性,滿足患者治療需求。(4)ADC 藥物開發平臺 已上市的 ADC 藥物在臨床應用中展現出良好的治療效果,但所使用的隨機偶聯技術所帶來的異質性導致生產
99、工藝復雜,質量難以控制,生產成本高企,安全性與有效性無法保證,限制了更多 ADC 藥物的開發。公司開發了兩項全球最新的第三代抗體偶聯藥物技術,即橋連定點偶聯技術和分散型定點偶聯技術,并依據兩項核心技術構建了ADC 藥物開發平臺。本平臺的技術先進性在于:1)兩種不同的偶聯技術均可針對不同類型的高活性小分子藥物進行 ADC 藥物開發。橋連定點偶聯技術可定點偶聯 4 個藥物分子,適合于高毒性化合物如微管抑制劑等,分散型定點偶聯技術可定點偶聯 8 個藥物分子,載量更高,更適合于較低毒性高疏水性小分子化合物如拓撲異構酶抑制劑及小分子激動劑。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-3
100、4 2)兩種不同的偶聯技術均適用于普通抗體 IgG1,可直接使用天然抗體序列。同為第三代抗體偶聯藥物技術的非天然氨基酸定點偶聯技術和酶催化定點偶聯技術,前者需要在抗體表達過程中引入非天然氨基酸,導致抗體表達量經優化后仍低于 2g/L,后者則依賴抗體 Fc 片段特定分子序列,而大大降低了抗體篩選過程中的多樣性,與之相比,公司的 ADC 藥物開發平臺所采用的橋連定點偶聯技術和分散型定點偶聯技術適用于普通抗體 IgG1,具有更廣泛的適用性。3)兩種不同的偶聯技術均已就連接子提交了專利申請,偶聯藥物均具有優秀的均一性,工藝簡化,質量控制易于實現,在使用過程中均能顯著擴大治療窗口。公司與中國科學院上海藥
101、物研究所共同就橋連定點偶聯技術所涉及的橋狀連接子和反應條件進行了優化,與同類技術相比,偶聯過程可靠,偶聯產物更加均一,反應后經純化獲得的抗體偶聯物終產品碎片峰低于 3%,優于其他橋連定點技術開發的 ADC 藥物;與其他類型的抗體偶聯藥物相比,具有更優的藥代動力學和藥理毒理特征。(5)PEG 修飾技術平臺 本項技術平臺是采用最新的體內可逆釋放修飾技術,將 PEG 通過可降解的連接子與重組蛋白藥物進行偶聯,得到具有全新結構和理化特性的蛋白藥物。該項修飾技術基于隨機多位點修飾的第一代技術和定點修飾的第二代技術基礎上開發,形成了獨特的生產工藝和質量控制專有技術,并經過產品開發得以驗證。本平臺的技術先進
102、性在于:1)新型藥物遞送系統,可逆釋放的 PEG 與高活性重組蛋白連接后形成前藥,高活性重組蛋白部分或全部失活,可在體內持續緩慢釋放維持較低濃度,減少全部或部分嚴重毒性;在微酸的腫瘤微環境中以特定速率釋放出高活性重組蛋白,實現高活性重組蛋白在腫瘤微環境中富集發揮生理活性的目的。2)控速釋放原型藥物,無水合半徑限制,可實現細胞毒素和/或信號傳導蛋白進入細胞內發揮作用,適用范圍得到拓展。3)擁有可專利的連接子,為改善蛋白類藥物性質提供了更多的選擇。4)擁有 PEG 原料質量控制方法和標準,保證原料質量可控;建立了定點修飾方法,可有針對性的封閉蛋白藥物的部分功能區;建立了可規?;呐悸摴に嚭唾|量控制
103、方法。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-35 2、技術平臺開發成果的先進性、技術平臺開發成果的先進性 依托五個技術平臺的持續運營,公司已獲得授權的專利 4 項,已提交申請的專利28 項,公司依托系列技術平臺所研發的品種中已有 7 項進入開發階段,其中 1 項處于II 期臨床試驗階段,1 項提交藥物臨床試驗申請,1 項遞交 Pre-IND 會議申請,其余 4項將在 1 年內陸續遞交藥物臨床試驗申請或 Pre-IND 會議申請。7 項進入開發階段的品種均為治療用新生物制品 1 類,均已提交核心專利的申請,處于 II 期臨床試驗階段的 9MW3311 于 2020 年 5
104、 月獲得國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項新冠肺炎應急項目的支持,截至本招股說明書簽署日,已完成項目任務書全部考核指標,符合驗收標準。3、其他技術與主要技術平臺的相互支持、其他技術與主要技術平臺的相互支持 公司已經運行的五個技術平臺均處于藥物開發的源頭,自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平臺和高效 B 淋巴細胞篩選平臺屬于基礎共享平臺,其研究成果或可獨立進入臨床前開發階段,或可成為雙特異性/雙功能抗體開發平臺、ADC藥物開發平臺及PEG修飾技術平臺工作基礎,從而為三個特色技術平臺提供支撐。五個技術平臺的工作以商業化生產為最終目的,在成藥性研究階段即已充分考慮商業化生產的需
105、求和關注點,將抗體表達、疏水性、分子穩定性等特征作為重要指標在發現階段即已展開全面評價,為臨床前研究乃至潛在的商業化生產奠定了基礎。五個技術平臺的發現成果經過評估后進入到臨床前研究階段,依托公司擁有的高表達細胞株構建、工藝優化與質量研究、中試放大與轉化和商業化生產等后端資源得以快速推進,最終成為可商業化的產品,滿足患者治療需求,為臨床治療提供新的解決方案。(二)研發技術產業化情況 公司位于江蘇泰州中國醫藥城的產業化基地于 2017 年啟動建設工作,2018 年 12月已完成符合 GMP 要求的抗體及重組蛋白藥物生產設施建設,通過各項驗證并投入使用,建立了完整的質量體系,具備商業化生產能力,于
106、2019 年 4 月通過江蘇省藥品監督管理局驗收并頒發藥品生產許可證。生產設施包括三條原液生產線和兩條制劑生產線,擁有抗體藥物產能 4,000L,可快速擴大到 8,000L,同時擁有融合蛋白(細胞因子)產能 4,000L,制劑生產線可滿足一次性預充針和多個規格西林瓶分裝。截至本招股說明書簽署日,已完成 5 項在研品種合計 18 批次的注冊臨床樣品原液生產(200L 培養規模邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-36 和 2,000L 培養規模各 9 個批次,與上市后商業化擬定生產規模一致)和 32 批次制劑生產。為了進一步擴大抗體藥物尤其是 ADC 藥物的商業化生產能力
107、,泰康生物亦已經簽訂土地出讓協議,購買泰州市 5.34 萬平方米土地用于抗體藥物和重組蛋白車間建設,主要用于 ADC 藥物和重組蛋白藥物的商業化生產。截至本招股說明書簽署日,泰康生物已完成受讓土地合同簽署,已開展整體規劃設計工作。子公司朗潤邁威于 2018 年啟動“年產 1,000kg 抗體產業化建設項目”,該建設項目占地 6.97 萬平方米,包括抗體藥物生產車間、制劑車間及輔助設施,建成后可實現年產 1,000kg 抗體藥物生產能力。一期建設規劃采用一次性生物反應器及不銹鋼生物反應器兩種原液生產方式,建成后可形成 27,000L 哺乳動物細胞培養規模。截至本招股說明書簽署日,朗潤邁威的建設項
108、目已完成一期規劃廠房的土建工程,已開展凈化及機電安裝設計工作。公司與君實生物合作的 9MW0113 已提交上市,根據雙方合作協議及補充協議的約定,9MW0113 獲準上市后,君實生物將 MAH 轉讓與公司與君實生物合資設立且由公司控股(持股比例為 51%)的子公司,并增加泰康生物為受托生產方,公司自主開發的4 項處于 II/III 期及 III 期臨床等關鍵注冊臨床試驗階段的在研品種的臨床樣品在泰康生物的產業化基地制備及檢定合格,制備規模均與商業化生產規模一致,為完成 III 期臨床試驗后提交上市申請做好準備工作。公司現已啟動專業銷售團隊的組建工作,公司分管銷售的副總經理和核心銷售崗位員工已經
109、入職,公司正在穩步推進 9MW0113 產品銷售團隊建設,未來隨著產品獲批上市,公司計劃通過自有銷售團隊和尋求合作伙伴的方式進行產品銷售。(三)未來發展戰略 公司以市場需求大且臨床應用未得到充分滿足的生物類似藥及針對成熟靶點的創新藥為起點,完成了臨床前研究到商業化生產的完整產業鏈布局,具備了抗體及重組蛋白藥物的研發和產業化能力,啟動了專業化銷售團隊的建設并在海外市場推廣形成了一定成果,在此基礎上公司未來發展戰略設定為以臨床需求為導向,以創新驅動為動力,以專業人才為核心,聚焦自身免疫、腫瘤、眼科,兼顧感染和代謝等重大疾病領域,跟蹤全球研發熱門靶點,并以基礎科學成果為依據開展全新靶點的抗體藥物開發
110、,前瞻性地發展與擬上市品種相匹配的商業化生產能力,利用 3-5 年時間將公司建設成為抗體藥邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-37 物生產能力一流并擁有多個獨特產品的創新型生物制藥公司。1、產品開發戰略、產品開發戰略 充分利用處于良好運行狀態的創新抗體藥物發現技術平臺的優勢,以雙特異性/雙功能抗體和 ADC 藥物為重點發展方向,聚焦自身免疫、腫瘤、眼科,兼顧感染和代謝等重大疾病領域,跟蹤全球研發熱門靶點,并以基礎科學成果為依據開展全新靶點的抗體藥物開發,每年滾動實現 4-5 項創新品種完成發現研究并進入臨床前開發階段;每年完成至少 3 項在研品種的臨床前研究并提交藥物
111、臨床試驗申請,每年實現 1 項以上在研品種在美國等發達國家和地區獲準進入臨床試驗;注重技術升級與迭代,在不斷提升現有技術平臺能力的同時,保持對新技術領域的關注,適時拓展技術平臺的廣度,促進在研品種的更新迭代,使公司成為具有卓越創新能力的生物制藥公司。2、產業實施戰略、產業實施戰略 加快位于上海金山和江蘇泰州的產業化基地建設,2022 年一季度完成朗潤邁威“年產 1,000kg 抗體產業化建設項目”一期工程建設及驗證工作,具備為 2021 年進入臨床試驗階段的在研品種提供關鍵注冊臨床樣品制備能力,進而成為對產能需求較高的雙特異性/雙功能抗體藥物的產業基地,該產業基地的建設按照中國 GMP、美國
112、cGMP和歐盟 GMP 標準開展,建成后將符合中國 GMP 的要求,可實現歐美發達國家臨床樣品供應;2023 年四季度完成“江蘇泰康抗體中試產業化項目”一期工程的建設及驗證工作,具備 ADC 藥物關鍵注冊臨床樣品制備能力,最終成為工藝控制要求較高的 ADC藥物的產業基地。在完成生產設施建設的同時,加強工藝開發能力,提高單位產能,提升藥品生產能力,進一步降低抗體藥物生產成本,迎接潛在的價格競爭。3、商業拓展戰略、商業拓展戰略 鑒于公司具有的強大抗體藥物發現能力,公司加強市場推廣和銷售團隊建設以提升產品上市后的市場銷售能力,同時積極開展商務拓展,與??其N售能力強的產業公司進行產業端合作,充分整合市
113、場資源為己用,為創新成果提供另一條進入市場的通道。4、海外發展戰略、海外發展戰略 對中國藥企而言,海外市場既充滿誘惑,又倍感陌生,歐美發達國家對創新藥的需求和強大的購買力,第三世界尤其是“一帶一路”國家對價廉物美的生物類似藥的渴望,都將轉化為巨大的市場機會,富有經驗的海外推廣專業團隊是實現海外市場夢想的核心,邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-38 公司已組建的國際業務部由資深的海外市場商務專家領銜,2020 年 3 月至今已就9MW0113 和 9MW3311 兩個品種的境外合作和推廣簽署了 3 份正式協議及 2 份框架協議,合同金額累計超過 1.2 億美元并可獲得
114、產品上市后的銷售收益;以此為基礎,公司海外發展戰略以發達國家市場的合作開發和“一帶一路”國家的產品推廣為重點,力爭實現全新靶點和處于領先地位的熱門靶點創新藥物的海外授權,以及公司即將獲得上市許可的生物類似藥在中東北非、東南亞、拉丁美洲國家的銷售。5、人才引進和培養戰略、人才引進和培養戰略 公司設立之初就制定了成為生物制藥公司的發展目標,在團隊組建中充分考慮到各個業務板塊的均衡,核心技術人員和高管團隊包括了管理、研發、建設、生產和銷售人才,均具有豐富的行業經驗,對管理團隊和主要技術人員實施了合理的股權激勵,覆蓋各個業務板塊,以此最大限度地吸引和挽留人才,以保證技術團隊的穩定性。公司未來將繼續有針
115、對性地引進公司亟需的生產和質量管理人才以及新的科學家團隊,通過多種激勵手段更好地吸引和挽留高層次和亟需人才;進一步完善人才培養機制,加快員工素質的提升,建立健全人才評價、培養、激勵機制,建立一支知識型、創新型人才隊伍,為公司持續發展提供強大人才保障。六、發行人的具體上市標準 發行人符合并選擇適用上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則第二十二條第五項上市標準:預計市值不低于人民幣 40 億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。七、募集資金用途 本
116、次募集資金投向經公司于 2020 年 9 月 26 日召開的第一屆董事會第二次會議、2020年10月11日召開的2020年第二次臨時股東大會審議批準。若本次股票發行成功,按投資項目的輕重緩急,募集資金(扣除發行費用后)將投資以下項目:單位:萬元 序號序號 項目名稱項目名稱 投資總額投資總額 擬投入募集資金擬投入募集資金 1 年產1,000kg抗體產業化建設項目 160,151.70 120,000.00 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-39 2 抗體藥物研發項目 100,000.00 100,000.00 3 補充流動資金 78,000.00 78,000.00
117、合計合計 338,151.70 298,000.00 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-40 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況 一、本次發行的基本情況 股票種類 人民幣普通股(A 股)每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數及其占發行后總股本的比例 發行人本次發行的股票數量為 9,990.00 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量),公開發行股份數量占公司發行后總股本的 25.00%;本次發行全部為新股發行,原股東不公開發售股份;本次發行可以采用超額配售選擇權,超額配售部分不超過本次公開發行股票數量的 15%每股發行價格【*】元 發行人高管、員工擬參與戰
118、略配售情況 若公司決定實施高管及員工戰略配售,則在本次公開發行股票注冊后、發行前,履行內部程序審議該事項的具體方案,并依法進行披露 保薦人相關子公司擬參與戰略配售情況 保薦機構將安排相關子公司參與本次發行戰略配售,具體按照上海證券交易所相關規定執行。保薦機構及其相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案,并按規定向上海證券交易所提交相關文件。發行前市盈率 不適用 發行后市盈率 不適用 發行后每股收益 不適用 發行前每股凈資產【*】元(按【*】年【*】月【*】日經審計的歸屬于母公司所有者權益除以本次發行前總股本計算)發行后每股凈資產【*】元(按【*】年【*】月【*】日經審計的
119、歸屬于母公司所有者權益加上本次募集資金凈額除以本次發行后總股本計算)發行市凈率【*】倍(按詢價后確定的每股發行價格除以發行后每股凈資產確定)發行方式 采用網下對投資者詢價配售和網上向社會公眾投資者定價發行相結合的方式或證券監管部門認可的其他方式(包括但不限于向戰略投資者配售股票)發行對象 符合國家法律、法規及規范性文件和監管機構規定的詢價對象、戰略投資者和在上交所開設人民幣普通股(A 股)股票賬戶的合格投資者(國家法律、法規及規范性文件禁止的認購者除外)承銷方式 余額包銷方式 新股發行費用概算 本次新股發行費用總額為【*】萬元,其中:(1)承銷費及保薦費【*】萬元(2)審計及驗資費【*】萬元(
120、3)評估費【*】萬元(4)律師費【*】萬元(5)信息披露費【*】萬元(6)發行手續費等其他費用【*】萬元 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-41 二、本次發行的相關當事人(一)保薦人(主承銷商)機構名稱 海通證券股份有限公司 法定代表人 周杰 注冊地址 上海市廣東路689號 聯系電話 021-23219512 傳真號碼 021-63411627 保薦代表人 王永杰、陳新軍 項目協辦人 吳文斌 項目其他經辦人員 劉赫銘、屈書屹、劉丹(二)發行人律師 機構名稱 北京國楓律師事務所 負責人 張利國 住所 北京市東城區建國門內大街26號新聞大廈7層 聯系電話 010-880
121、04488 傳真號碼 010-66090016 經辦律師 崔白、夏俊彥(三)會計師事務所 機構名稱 安永華明會計師事務所(特殊普通合伙)負責人 毛鞍寧 住所 北京市東城區東長安街1號東方廣場安永大樓17層01-12室 聯系電話 010-58153000 傳真號碼 010-85188298 經辦注冊會計師 費凡、吳慧珺(四)驗資機構/驗資復核機構 機構名稱 安永華明會計師事務所(特殊普通合伙)負責人 毛鞍寧 住所 北京市東城區東長安街1號東方廣場安永大樓17層01-12室 聯系電話 010-58153000 傳真號碼 010-85188298 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿
122、)1-1-42 經辦注冊會計師 費凡、吳慧珺(五)資產評估機構 機構名稱 福建聯合中和資產評估土地房地產估價有限公司 法定代表人 商光太 住所 福州市鼓樓區湖東路168號宏利大廈寫字樓27D 聯系電話 0591-87818242 傳真號碼 0591-87814517 經辦注冊評估師 朱小波、張浩(六)擬上市的證券交易所 機構名稱 上海證券交易所 聯系地址 上海市浦東南路528號證券大廈 聯系電話 021-68808888 傳真號碼 021-68804868(七)股票登記機構 機構名稱 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 聯系地址 上海市浦東新區楊高南路188號 聯系電話 021-58708
123、888 傳真號碼 021-58899400(八)收款銀行 開戶名【*】賬號【*】三、發行人與本次發行有關中介機構關系的說明 發行人股東海通創新持有發行人 1.65%的股份。海通創新是發行人保薦機構海通證券的全資子公司,并計劃按照保薦機構的安排參與本次發行戰略配售,具體參與方式將按照上海證券交易所相關規定執行。除上述情況外,發行人與本次發行有關的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間不存在直接或間接的股權關系或其他權益關系。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-43 四、有關本次發行的重要時間安排 刊登發行公告的日期:【*】年【*】月【*】日 開始詢價推介的日期【
124、*】年【*】月【*】日至【*】年【*】月【*】日 刊登定價公告的日期【*】年【*】月【*】日 申購日期和繳款日期【*】年【*】月【*】日 股票上市日期 本次股票發行結束后,將盡快按照程序向上交所申請股票上市 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-44 第四節第四節 風險因素風險因素 投資者在評價公司本次公開發行的股票時,除本招股說明書提供的其他有關資料外,應特別認真地考慮下述各項風險因素。下述風險因素根據重要性或可能影響投資者決策的程度大小排序,該排序并不表示風險因素依次發生。一、技術風險(一)新藥研發相關風險 1、立項環節:靶點選擇的風險、立項環節:靶點選擇的風險 為
125、盡量減少產品上市后的潛在競爭,公司在研品種中除了已處于臨床試驗階段的品種外,所選擇的主要靶點尚無產品上市,因此公司部分在研品種立項時所選擇的靶點相對于成熟靶點而言具有更高的失敗風險。2、發現環節:創新分子的風險、發現環節:創新分子的風險 公司絕大部分在研品種通過自主研發獲得全新的抗體分子和/或抗體分子組合,其有效性和安全性需要通過大量的研究加以驗證,因此公司的創新品種相對于生物類似藥而言具有更大的失敗風險。3、開發環節:數據未達預期的風險、開發環節:數據未達預期的風險 由于臨床前研究采用的體外及動物體內模型與人體存在較大差異,造成藥物臨床試驗階段無法獲得與非臨床研究相一致的數據。同時,臨床試驗
126、階段由于研究方案、組織管理甚至統計學方法的不合理等,導致臨床數據存在未能達到預期的風險。4、審批環節:不能獲準上市的風險、審批環節:不能獲準上市的風險 監管機構的批準是藥品上市的最終環節,由于藥物研發具有長周期特征,在研發過程中伴隨著國家藥事管理制度的不斷調整,審評標準的不斷提高,同類新產品的不斷涌現,公司在研品種能否獲準上市存在一定的不確定性,導致公司部分主要品種存在不能獲準上市的風險。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-45(二)技術平臺創新風險 1、雙特異性、雙特異性/雙功能抗體非天然結構的風險雙功能抗體非天然結構的風險 雙特異性/雙功能抗體的開發是公司在腫瘤治
127、療領域差異化布局的重要策略,雙特異性/雙功能抗體開發平臺是公司發展雙特異性/雙功能抗體的重要技術平臺,該平臺所設計的抗體或融合蛋白藥物為將兩個抗體和/或功能蛋白組合成一個全新分子,盡管利用抗體工程技術對該分子進行了優化,但是由于所獲得的藥物分子并非天然結構,因此存在使用過程中產生抗藥物抗體從而影響藥代動力學特征、藥效結果甚至導致嚴重不良反應的風險。2、ADC 藥物藥物靶向毒性靶向毒性和脫靶毒性和脫靶毒性的風險的風險 ADC 藥物的開發是公司在腫瘤治療領域差異化布局的另一重要策略,ADC 藥物開發平臺是公司發展 ADC 藥物的重要技術平臺。ADC 藥物中抗體分子起到靶向作用,即將高活性小分子化合
128、物定向投遞到靶點高表達的腫瘤細胞中。如果抗體選擇性較差或正常細胞中相關靶點表達豐度較高,則導致高活性小分子藥物投遞到正常細胞或組織中,造成靶向毒性;ADC 藥物連接子的穩定性較差,將直接導致高活性小分子藥物非預期解離,造成高活性小分子藥物在體內過度暴露,產生脫靶毒性。因此 ADC 藥物開發過程中存在由于靶點選擇不當、抗體選擇性較差以及連接子穩定性不足導致 ADC 藥物產生靶向毒性和脫靶毒性的風險。(三)技術升級及產品迭代的風險 生命科學領域的技術發展處于加速階段,新技術層出不窮,新的醫療技術和產品不斷涌現,并逐步具備工業化的可行性,技術升級與產品迭代推動了制藥工業的前進,也給制藥公司帶來了競爭
129、壓力。公司在研品種存在研發過程中由于行業內出現革命性或突破性技術或產品導致競爭力下降或商業價值受損,進而對公司研發、市場、財務等方面造成不利影響的風險。(四)核心技術人員流失風險 創新能力是公司存續和發展的核心競爭力,創新能力的形成和持續高度依賴核心技術人員。盡管公司高度重視對技術人員的培養,并向技術骨干提供了較好的薪酬待遇和股權激勵,但仍面臨其他醫藥企業對人才的競爭。公司存在核心技術人員流失而導致對公司研發及商業化目標的實現造成不利影響的風險。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-46(五)知識產權風險 作為創新型生物制藥公司,公司商業的成功取決于可商業化品種在市場的
130、競爭力,而商業化品種的競爭力取決于對創新成果的知識產權保護能力,盡管公司已經通過在境內外提交專利申請及合理使用技術秘密等方式保護在研品種及所使用技術的知識產權,但無法確定業已提交的專利申請能否全部或部分獲得授權,或者已授權的專利申請是否會被認定為無效和/或無法執行,或者由于保護不充分而難以形成有效保護,或者保護期限有限而無法實現長期持續保護,如果出現上述一種或多種情形,都將導致第三方可能開發與公司相似或相同的產品及技術并實現商業化,且直接與公司競爭,從而對公司產品及技術成功實現商業化后的價值造成不利影響。公司亦面臨與其他機構共有專利實施及對外授權的權益分配風險,公司開發的已進入 II 期臨床試
131、驗階段的 9MW3311,在發現階段利用了與格物智康共同申請中的專利。公司在部分海外市場將本品種的開發和商業化的權利授予 ABPRO,并將開發過程中涉及到的共同申請中的專利以普通許可方式授權給 ABPRO。公司獨立實施及以普通許可方式授權第三方使用共同申請中的專利的行為符合 中華人民共和國專利法 相關規定。依據 中華人民共和國專利法,格物智康有權利在共同申請中的專利基礎上進行相同、相似產品的開發和/或以普通許可的方式許可他人實施共同申請中的專利,一旦實施將影響公司 9MW3311 的商業價值。同時公司以普通許可方式授權 ABPRO 使用共同申請中的專利進行開發和商業化,收到專利使用費應與格物智
132、康共同分配,截至本招股說明書簽署日,公司尚未就專利使用費的分配與格物智康達成一致,因此存在向格物智康分配專利使用費高于預期的風險。二、經營風險(一)醫藥政策變化的風險 醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分,是我國重點發展的戰略性新興行業之一,其產品關系到人民生命健康和安全,因此醫藥產業又是一個接受監管程度較高的行業,從產品研發階段開始直至上市后的使用過程,以及定價、流通等諸多環節都受到包括國家及地方各級藥品監督管理部門、衛生部門以及發改委、國家醫保局等監管機構的監督管理。各監管機構在其各自權限范圍內,制訂全面而完善的政策法規,對整個行業實施全程監管。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書
133、(申報稿)1-1-47 近十年來,監管機構在促進行業發展的大背景下,密集出臺了大量的政策法規配合醫療體系改革。先后修訂了中華人民共和國藥品管理法藥品注冊管理辦法藥品生產監督管理辦法并陸續實施,使藥品審評審批政策發生重大調整,直接影響醫藥企業的研發和生產經營;關于進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見 關于做好當前藥品價格管理工作的意見基本醫療保險用藥管理暫行辦法2020 年國家醫保藥品目錄調整工作方案 等管理辦法的出臺,使藥品采購和支付發生重大變化,尤其是藥品價格談判和國家集中帶量采購的實施,進一步改變了原有的藥品供給與結算方式,也徹底改變了仿制藥與創新藥的市場格局,對醫藥行業產生了重大
134、影響。由于醫療改革尚未完成,醫藥行業相關政策的變化仍將持續,若公司的經營策略不能根據相關政策的變化作出及時調整,將導致公司經營目標實現存在一定風險。(二)在研品種上市進度不及預期的風險 公司在研品種從立項到上市通常需要 8-10 年時間,過程中需要開展大量的研究工作,且受到人員能力、外部環境和資金的影響,即使現已處于 II 期和/或 III 期臨床試驗階段的在研品種,亦仍需要2-3年時間方可提交上市申請,期間如果出現內部組織不力,外部環境變化等不利因素,都將影響研究進度,進而導致在研品種上市存在進度不及預期的風險。(三)9MW0113 產品上市后競爭加劇,商業價值降低的風險 公司合作開發的 9
135、MW0113 預計 2021 年三季度獲準上市,上市后將直接與原研產品及至少 4 家藥企已上市以及多家藥企后續上市的同類品種展開競爭,也面臨生物類似藥集中帶量采購所帶來的價格壓力,從而導致 9MW0113 上市后商業價值降低的風險。(四)合作開發風險 1、9MW0113 合作開發的風險合作開發的風險 9MW0113 為邁威生物及子公司泰康生物與君實生物及其子公司蘇州眾合合作開發品種,根據協議及補充協議約定雙方設立合資公司作為 9MW0113 的 MAH,委托邁威生物或其子公司負責銷售,生產轉移完成后委托邁威生物或其子公司負責生產。盡管雙方已就 9MW0113 的合作簽署了協議及補充協議,對各自
136、的權利義務進行了約定,但仍然存在雙方就協議及補充協議未盡事項無法達成一致,或協議雙方一致同意終止協議,或協議一方單方面終止協議,導致 9MW0113 存在合作無法實施的風險。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-48 2、6MW3111 合作開發的風險合作開發的風險 6MW3111 為邁威生物與普米斯合作研發的雙功能融合蛋白。雙方已就合作事項簽署戰略合作協議,約定共同設立合資公司作為 6MW3111 的 MAH,由合資公司委托普米斯負責開展 6MW3111 的臨床試驗,委托邁威生物或其子公司負責 6MW3111 的生產和銷售。盡管普米斯已依據戰略合作協議完成合資公司的設
137、立,但截至本招股說明書簽署日,雙方尚未依據戰略合作協議簽署合資公司投資協議、6MW3111 境外部分權益轉讓協議等相關協議,公司尚未完成對合資公司的增資事宜,因此 6MW3111存在雙方無法在戰略合作協議基礎上達成系列協議,或已簽署系列協議但雙方就系列協議未盡事項無法達成一致,或協議雙方一致同意終止協議或協議一方單方面終止協議,導致 6MW3111 存在合作無法實施的風險。3、9MW3311 在境外合作開發的風險在境外合作開發的風險 邁威生物就 9MW3311 非中國市場的部分區域的合作開發事宜與 ABPRO 簽署了合作與許可協議聯合承諾書和第一修訂案,依據系列協議,ABPRO 將向邁威生物支
138、付最高 1.22 億美元的里程碑款,以及 9MW3311 在合作區域內獲批上市后的銷售分成,從而獲得在合作區域內實施 9MW3311 開發和商業化的權利。盡管合作事宜處于推進階段,但仍存在 9MW3311 在合作區域的開發未能達到預期導致公司無法全額收到里程碑款、9MW3311 未能在合作區域獲批上市導致公司無法獲得銷售分成以及雙方就系列協議未盡事項無法達成一致,或協議雙方一致同意終止協議,或協議一方單方面終止協議,導致 9MW3311 存在無法繼續合作的風險。(五)市場推廣及銷售不及預期的風險 創新藥物研發成功后,需要經歷市場開拓及學術推廣等過程才能實現最終的產品上市銷售。截至本招股說明書簽
139、署日,公司與君實生物合作開發的 9MW0113(阿達木單抗生物類似藥)已經申請藥品上市許可,尚未獲準上市銷售,公司并無商業化銷售產品的經驗。公司已經招聘銷售團隊,啟動銷售準備工作,但公司存在銷售團隊招募進度不及預期,從而對藥品的商業化推廣帶來一定的不利影響。此外,藥品獲批上市到銷售放量,需要經過醫院招標、醫保準入等一系列環節。若公司銷售團隊的市場推廣能力不達預期,未來獲準上市的藥物未能在醫生、患者、醫院或醫療領域其他各方取得市場認可,將對公司實現產品商業化并獲得經濟效益造成不利影響。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-49(六)生物制品集中帶量采購的風險 2020 年
140、 7 月,國家醫保局有關司室召開座談會,就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議,研究完善相關領域采購政策,推進采購方式改革。生物制品研發費用高、制造難度大,行業的進入門檻高,生物制品的銷售單價也較高。若未來生物制品參加集中帶量采購,一方面將降低生物制品的價格,惠及更多患者,另一方面也會促使行業向集約化發展,有利于行業龍頭企業的發展。但生物制品參加集中帶量采購會降低生物制品的銷售價格,降低生物制品的毛利率,降低企業的盈利能力。三、法律風險(一)生物安全風險 公司子公司泰康生物和普銘生物均建有 BSL-2 級生物安全實驗室,上述實驗室已分別在江蘇省衛生健康委員會和上海市浦東新
141、區衛生健康委員會備案,可開展已知的中等程度危險性的并且與人類某些常見疾病相關的物質的研究工作,一些可能涉及或者產生有害生物物質的操作都應該在生物安全柜內進行。擁有 BSL-2 級生物安全實驗室使公司可在符合規范要求的情況下開展以人類和/或動物的組織、器官為研究材料的科學研究,拓展了公司的研究范圍,但也會使公司存在因管理不善和/或實驗操作不當而對實驗人員、實驗室乃至環境造成生物危害的風險。(二)安全生產風險 公司及其子公司的部分實驗室和中試及產業化基地在研究和生產過程中所使用的試劑或原輔料會涉及易制毒化學品,根據易制毒化學品管理條例(2018 年修正版)的規定,公司“購買第二類、第三類易制毒化學
142、品的,應當在購買前將所需購買的品種、數量,向所在地的縣級人民政府公安機關備案?!惫疽丫鸵字贫净瘜W品的購買和使用建立了安全管理制度,相關員工也在持續接受易制毒化學品購買和使用培訓并獲得相應的合格證書。盡管如此,公司仍然存在因易制毒化學品購買和使用過程中管理不當而受到處罰的風險。公司位于泰州的中試及產業化基地以及在上海金山處于建設階段的抗體藥物產業化基地,均存在建設過程以及進入生產階段后由于施工單位管理不善和/或操作不當或公司管理不善和/或操作不當以及設備老化、不可抗力發生等因素導致安全事故發生的風險。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-50(三)環境保護風險 發行人的
143、主營業務涉及生產及實驗廢棄物的合理處置,發行人生產經營活動受到各級環境保護部門的日常監管。發行人的日常經營存在發生造成環境污染或其他違反環保法規事件的潛在風險,可能因此被相關環境保護主管部門施以處罰,并被要求整改,進而對發行人的正常生產經營活動產生不利影響。四、財務風險(一)資金不足的風險 抗體藥物研發需要高額的資金投入。報告期內,公司處于研發投入階段,尚未形成藥品銷售收入,2017 年度、2018 年度、2019 年度及 2020 年 1-6 月,公司經營活動產生的現金流量凈額分別為-9,439.70 萬元、-15,551.06 萬元、-35,435.07 萬元和-24,060.44 萬元,
144、主要通過股權融資等方式獲取資金,來滿足研發投入及日常經營支出的資金需求。公司未來仍需持續而大量的研發投入,盡管 9MW0113 計劃于 2021 年三季度獲得上市許可,短期內仍需要通過外部融資獲得資金支持。如公司無法在未來一定期間內取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出,公司將被迫推遲、消減或取消公司的研發項目,影響在研品種的商業化進度。因此,公司存在由于資金不足導致業務前景、財務狀況及經營業績受到重大不利影響的風險。(二)股權激勵影響公司經營業績的風險 報告期內,公司實際控制人對員工實施股權激勵,授予方式分別為直接授予公司股權、授予持股平臺股權和授予技術團隊子公司股權等。針對直接授予公司股權
145、的股權激勵,發行人于 2019 年度一次性確認相關股份支付費用 63,609.60 萬元。針對授予持股平臺股權的股權激勵,截至本招股說明書簽署日,發行人已向員工授予尚在等待期的、對應公司股份份額為 2,267.13 萬股的持股平臺股權。發行人于 2020年 1-6 月確認相應股份支付費用 439.79 萬元,若授予的股權激勵全部兌現,發行人預計將在 2020 年 7-12 月、2021 年度、2022 年度、2023 年度和 2024 年度分別確認股權激勵費用 7,439.58 萬元、14,967.49 萬元、11,267.00 萬元、7,690.64 萬元和 1,724.40 萬元。針對普銘
146、生物技術團隊授予子公司股權的股權激勵,由于發行人與普銘生物技術方邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-51 簽署的合作框架協議未就股權轉讓價格進行具體約定,發行人尚未就相應股權激勵確認股份支付費用。針對諾艾新技術管理團隊授予子公司股權的股權激勵,發行人分別在 2018 年度、2019 年度和 2020 年 1-6 月確認股份支付費用 40.47 萬元、53.13 萬元和 26.50 萬元,預計還將于 2020 年 7-12 月及 2021 年度確認股份支付費用 26.78 萬元和 53.13 萬元。(三)未能實現盈利將可能被終止上市的風險 公司未來幾年將存在持續大規模的
147、研發投入,且公司研發支出對應品種在未取得新藥上市批準前均按費用化處理,因此上市后未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。若公司自上市之日起第 4 個完整會計年度觸發上海證券交易所科創板股票上市規則第 12.4.2 條規定的財務狀況,即經審計的扣除非經常性損益之前或者之后的凈利潤(含被追溯重述)為負且營業收入(含被追溯重述)低于 1 億元,或經審計的凈資產(含被追溯重述)為負,將導致公司觸發退市條件。若上市后公司的主要產品研發失敗或者未能取得藥品上市批準,且公司無其他業務或者產品符合上海證券交易所科創板股票上市規則第 2.1.2 條第五項規定要求,則亦將導致公司觸發退市條件。根據科創
148、板上市公司持續監管辦法(試行),公司觸及終止上市標準的,股票直接終止上市,不再適用暫停上市、恢復上市、重新上市程序。(四)商譽減值的風險 截至 2020 年 6 月 30 日,公司商譽賬面價值 11,876.98 萬元,為收購泰康生物形成。公司存在商譽減值的風險。(五)專有技術減值的風險 截至 2020 年 6 月 30 日,公司專有技術賬面價值 7,132.08 萬元,為非同一控制下收購泰康生物和德思特力形成。公司存在專有技術減值的風險。五、內控風險(一)管理能力與業務發展不匹配的風險 公司尚處于快速發展期,隨著公司業務和資產規模的不斷增大,新藥競爭行業環境持續規范,公司的資源整合、技術開發
149、、財務管理、市場開拓、管理體制、激勵考核等方面的能力都將面臨新的挑戰。公司有效管理能力,決定了其未來業績及在研品種商業邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-52 化的規模。如果公司未來無法采取有效措施以應對公司規模的擴大,公司可能無法實現其研發及商業化目標。因此公司存在管理能力與快速發展的業務不匹配而導致的管理風險。(二)核心技術泄露的風險 作為創新型公司,公司的競爭力來源于所擁有的核心技術,該等核心技術由已獲得專利授權及已提交專利申請尚未獲得授權的專利技術和無法進行專利申請的專有技術、工藝和其他專有數據在內的商業機密組成。公司已通過與有權接觸相關商業秘密的各方(如公司
150、的員工、合作方、合作方員工、供應商和其他第三方)簽署保密協議的方式,以最大限度保護公司的商業秘密。然而,任何負有保密義務的一方均有可能違反保密協議而泄露公司的商業秘密,同時,公司亦可能無法針對上述泄密事件或違約行為獲得足夠補償,因此公司存在核心技術泄露對公司的產品、業務和經營造成重大不利影響的風險。六、發行失敗風險 本次發行的結果將受到證券市場整體情況、投資者偏好、價值判斷、投資者對本次發行方案的認可程度等多方面的影響。公司股票發行價格確定后,如果公司預計發行后總市值不滿足其在招股說明書中明確選擇的市值與財務指標上市標準等情形,或網下投資者申購數量低于網下初始發行量的,應當根據上海證券交易所科
151、創板股票發行與承銷實施辦法的相關規定中止發行。中止發行后,在中國證監會同意注冊決定的有效期內,且滿足會后事項監管要求的前提下,公司需經向上海證券交易所備案后,才可重新啟動發行。如果公司未在中國證監會同意注冊決定的有效期內完成發行,公司將面臨股票發行失敗的風險。七、募集資金投資項目風險(一)研發項目失敗風險 本次較大比例的募集資金擬投入于抗體藥物研發項目,由于藥物研發周期長、成本高,研發過程中存在較大的不確定性,尤其公司的抗體藥物研發項目以創新分子和創新靶點居多,在研品種能否獲批上市面臨較大的不確定性,因此存在研發失敗導致募投項目失敗的風險。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)
152、1-1-53(二)募集資金投資項目實施風險 本次募集資金投資項目經過公司慎重、充分的可行性研究論證,充分考慮了公司現有技術條件、未來發展規劃、市場競爭環境以及行業的未來發展趨勢等因素,對公司實現業務發展目標、擴大經營規模和提升業績水平具有重要意義。但如果出現募集資金不能如期到位、項目實施的組織管理不力等情況,可能會對募集資金投資項目的實施效果產生不利影響,從而導致公司預期收益不能實現。(三)新增產能不能及時消化的風險 本次較大比例的募集資金用于“年產 1,000kg 抗體產業化建設項目”,該建設項目系公司綜合考慮現階段市場及內外部因素而作出的規劃,上述規劃仍面臨著抗體藥物研發項目能否成功、抗體
153、藥物研發項目獲批上市能否實現預期銷售目標等不確定性,導致建設項目存在新增產能無法得到及時消化的風險,對公司的生產經營產生不利影響。八、新型冠狀病毒肺炎疫情對公司的影響 新冠肺炎疫情爆發以來,公司處于臨床試驗階段的在研品種的研發進度,以及上海金山“年產 1,000kg 抗體產業化建設項目”的建設受到不利影響。如果新冠肺炎疫情仍舊無法平息且持續較長時間,可能會造成在研品種研發進展和建設項目進度不達預期,從而對公司未來的盈利前景產生不利影響。九、研發、生產設備及部分關鍵試劑對進口依賴度較高的風險 我國抗體行業起步較晚,與抗體藥物研發和生產相關的主要設備和關鍵試劑耗材對進口依賴度較高,如果國際貿易環境
154、發生重大變化,公司建設項目涉及的生產設備及研發相關的關鍵試劑耗材無法采購或采購延期,將對公司主營業務的開展造成不利影響,因此公司存在研發、生產設備及部分關鍵試劑對進口依賴度較高的風險。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-54 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人基本情況 中文名稱 邁威(上海)生物科技股份有限公司 英文名稱 Mabwell(Shanghai)Bioscience Co.,Ltd.注冊資本 29,970 萬元 法定代表人 劉大濤 有限公司成立日期 2017 年 5 月 12 日 股份公司成立日期 2020 年 6 月 30 日 住所 中
155、國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路 230 號 2 幢 105 室 郵政編碼 201210 電話 021-58585793-6526 傳真 021-58585793-6520 互聯網網址 https:/ 負責信息披露和 投資者關系的部門 證券事務部 信息披露負責人 胡會國 信息披露負責人聯系電話 021-58585793-6526 二、發行人設立情況(一)有限公司的設立情況 2017 年 5 月 4 日,上海市工商行政管理局出具企業名稱預先核準通知書,核準公司名稱為“邁威(上海)生物科技有限公司”。2017 年 5 月 12 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局向邁威有限核發營業執照。20
156、17 年 7 月 19 日,上海仟一會計師事務所有限公司出具滬仟驗字(2017)第 3051號驗資報告。截至 2017 年 7 月 18 日止,邁威有限已收到全體股東繳納的注冊資本(實收資本)合計 10,000.00 萬元,各股東均以貨幣出資。安永華明會計師事務所(特殊普通合伙)對上述驗資進行了復核,并出具了安永華明(2020)專字第 61474717_B06 號實收資本驗資事項專項復核報告。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-55 邁威有限設立時的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)股權比例股權比例 1 朗潤股權 9,800.00
157、98.00%2 朗潤咨詢 200.00 2.00%合計合計 10,000.00 100.00%(二)股份有限公司的設立情況 2020 年 6 月 5 日,安永華明會計師事務所(特殊普通合伙)出具安永華明(2020)專字第 61474717_B01 號審計報告,截至 2020 年 4 月 30 日,邁威有限的凈資產為227,102.95 萬元。2020 年 6 月 5 日,福建聯合中和資產評估土地房地產估價有限公司出具聯合中和評報字(2020)第 6140 號資產評估報告,截至評估基準日 2020 年 4 月 30 日,邁威有限凈資產賬面價值為 227,102.95 萬元,凈資產評估結果為 25
158、6,153.41 萬元。2020 年 6 月 20 日,邁威有限召開股東會并作出股東會決議,同意以邁威有限全體股東作為發起人,將邁威有限整體變更為股份有限公司。全體發起人以邁威有限經審計的凈資產 227,102.95 萬元按照 1:0.1320 的比例折股為 29,970.00 萬股,由邁威有限原股東作為發起人以各自持有的邁威有限股權比例對應的凈資產認購股份。2020 年 6 月 20 日,邁威有限全體股東簽署邁威(上海)生物科技股份有限公司之發起人協議書,一致同意將邁威有限整體變更為股份有限公司。2020 年 6 月 21 日,安永華明會計師事務所(特殊普通合伙)出具安永華明(2020)驗字
159、第 61474717_B02 號驗資報告,審驗截至 2020 年 6 月 20 日,公司(籌)已收到全體發起人繳納的注冊資本 29,970.00 萬元。2020 年 6 月 21 日,公司召開創立大會暨 2020 年第一次臨時股東大會,審議通過關于股份公司各發起人以邁威(上海)生物科技有限公司凈資產折股認購股份公司股份的議案等整體變更為股份有限公司的相關議案,同意將邁威有限整體變更為股份有限公司。2020 年 6 月 21 日,公司全體發起人共同簽署邁威(上海)生物科技股份有限公司章程。2020 年 6 月 30 日,上海市市場監督管理局向公司核發了營業執照。邁威(上海)生物科技股份有限公司
160、招股說明書(申報稿)1-1-56 邁威有限整體變更為股份有限公司時的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱/姓名姓名 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比例持股比例 1 朗潤股權 14,006.00 46.73%2 中駿建隆 2,000.00 6.67%3 蘇州永玉 1,732.70 5.78%4 劉大濤 1,510.00 5.04%5 吳軍 1,288.00 4.30%6 深圳富海 803.50 2.68%7 蘇鑫 788.00 2.63%8 真珠投資 680.00 2.27%9 謝寧 657.00 2.19%10 海通創新 495.00 1.65%11 恒耀興業 495.00 1.65
161、%12 上海旭朝 495.00 1.65%13 安徽和壯 495.00 1.65%14 贛州發展 495.00 1.65%15 張錦超 400.00 1.33%16 劉鵬 370.00 1.23%17 蕪湖鑫德 346.50 1.16%18 華金豐盈 327.80 1.10%19 中凱富盛 315.00 1.05%20 信熹匯瑞 253.50 0.85%21 北京瑞豐 247.50 0.83%22 寧波高靈 247.50 0.83%23 廖少鋒 219.00 0.73%24 郭正友 219.00 0.73%25 朗潤咨詢 200.00 0.67%26 張滿龍 180.00 0.60%27 蘇州
162、瑞華 148.50 0.50%28 中小企業發展基金 148.50 0.50%29 楊小玲 109.00 0.36%30 蔡元魁 109.00 0.36%31 深圳九尚 99.00 0.33%32 郭銀漢 50.00 0.17%邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-57 序號序號 股東名稱股東名稱/姓名姓名 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比例持股比例 33 王樹海 40.00 0.13%總計總計 29,970.00 100.00%(三)有限責任公司整體變更為股份有限公司的基準日未分配利潤為負以及截至最近一期公司未分配利潤為負的情況 1、公司由有限責任公司整體變更為
163、股份有限公司的基準日未分配利潤為負的形成、公司由有限責任公司整體變更為股份有限公司的基準日未分配利潤為負的形成原因原因 發行人由有限責任公司整體變更為股份有限公司的基準日未分配利潤為負的形成原因主要是發行人仍處于新藥研發階段,尚無藥品上市銷售,報告期內公司的營業收入較低,研發支出、股權激勵費用等金額較大,導致公司存在較大的累計未彌補虧損。2、該情形是否已消除,整體變更后的變化情況和發展趨勢、該情形是否已消除,整體變更后的變化情況和發展趨勢 由于發行人目前仍處于藥物研發階段,尚未形成產品銷售,因此,該情形尚未消除。發行人整體變更時存在的累計未彌補虧損,已通過整體變更設立股份公司凈資產折股減少,2
164、020 年以來的累計未彌補虧損主要是研發支出和股權激勵費用形成的虧損。截至 2020 年 6 月 30 日,公司合并財務報表累計未彌補虧損的余額為 59,698.86 萬元。截至本招股書簽署日,公司尚未盈利,主要原因是公司所研發的新藥尚未實現上市銷售,導致營業收入較低,同時,公司尚有多款新藥正處于研發階段,后續研發投入較大。3、與報告期內盈利水平變動的匹配關系、與報告期內盈利水平變動的匹配關系 發行人累計未彌補虧損與報告期內盈利水平變動相匹配。具體如下:單位:萬元 項目項目 2020年年1-6月月 2019 年度年度 2018 年度年度 2017 年度年度 本年(期)歸屬于母公司所有者的凈虧損
165、-26,643.85-92,789.40-22,522.20-10,272.29 加:年初累計未彌補虧損余額-132,854.08-40,064.68-17,542.49-7,270.19 減:整體變更設立股份公司凈資產折股減少股改基準日母公司累計未彌補虧損數-99,799.07-期末累計未彌補虧損余額-59,698.86-132,854.08-40,064.68-17,542.49 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-58 4、對未來盈利能力的影響分析、對未來盈利能力的影響分析 公司具有持續經營能力,具備未來盈利能力,具體情況如下:(1)預計 2021 年三季度,公
166、司與君實生物合作開發的 9MW0113 將獲得上市許可并開展銷售,屆時公司將邁出成為全產業鏈生物制藥公司的關鍵一步;(2)公司第二梯隊產品(9MW0311、9MW0321、9MW0211、8MW0511、9MW3311、9MW0813、6MW3111 以及 9MW1111)預計在2023年至2026年之間陸續上市,屆時公司將成為多產品線運行的生物制藥公司;(3)依據日益積累的創新實力,公司第三梯隊產品已經或將在未來 1 年陸續遞交藥物臨床試驗申請或 Pre-IND 會議申請,該等品種均屬于全球快速跟進的熱門靶點或潛在的同類首創靶點,具有臨床需求大、技術壁壘高的特點,該等品種作用機理明確、成藥性
167、驗證工作扎實,有望在臨床試驗階段獲得積極數據以支撐未來獲得上市許可。此外,公司儲備了多個潛在全球創新靶點藥物并處于成藥性研究階段的后續品種,第三梯隊及后續品種的推進將使公司從中國制造發展為中國創造;(4)公司已經完成了涵蓋靶點研究、分子發現、臨床前研究、臨床試驗、商業化生產和銷售的全產業鏈布局,建立了 5個技術先進且各具特色的技術平臺,擁有豐富且具有競爭力的產品管線,公司對核心員工實施的股權激勵可提高技術人員的穩定性,保證公司能夠按照既定的發展規劃持續進行創新藥物的開發并順利實現產業化;(5)公司已經取得浦發銀行貸款 5,000.00 萬元,還獲得招商銀行授信 1.00 億元,截至 2020
168、年 6 月 30 日,公司賬面貨幣資金及交易性金融資產余額合計 9.06 億元,假設公司本次成功發行上市,并能完成資金募集,公司的貨幣資金儲備將為公司持續經營奠定堅實的基礎。5、整體變更的具體方案及相應的會計處理、整體變更的具體方案及相應的會計處理 全體發起人以邁威有限經審計的凈資產227,102.95萬元按照1:0.1320的比例折股為29,970.00 萬股,由邁威有限原股東作為發起人以各自持有的邁威有限股權比例對應的凈資產認購股份。變更時,發行人的會計處理如下:借:實收資本 299,700,000.00 資本公積 2,969,320,200.00 貸:股本 299,700,000.00
169、資本公積-股本溢價 1,971,329,521.47 未分配利潤 997,990,678.53 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-59 發行人在編制合并報表時,以母公司及子公司個別報表為基礎,相應保持與母公司一致的會計處理。三、發行人報告期內股本和股東變化情況(一)2017 年 5 月成立 發行人成立于 2017 年 5 月 12 日,注冊資本合計 10,000.00 萬元。經營范圍:從事生物科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務。設立時的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)股權比例股權比例 1 朗潤股權 9,800.00 98.
170、00%2 朗潤咨詢 200.00 2.00%合計合計 10,000.00 100.00%(二)第一次增資 2019 年 8 月 16 日,邁威有限召開董事會會議,審議通過關于增加公司注冊資本的議案 等相關議案,一致同意公司的注冊資本由10,000.00萬元增加至14,206.00萬元,新增的 4,206.00 萬元注冊資本由公司股東朗潤股權認繳,認繳價格為每 1.00 元注冊資本出資 11.87 元。2019 年 9 月 2 日,公司召開股東會會議,審議通過了相關議案。2019 年 9 月 18 日,公司獲得中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局向公司換發的營業執照,完成本次增資的工商變更登
171、記。本次增資后,邁威有限的股權結構變更為:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)股權比例股權比例 1 朗潤股權 14,006.00 98.59%2 朗潤咨詢 200.00 1.41%合計合計 14,206.00 100.00%(三)第二次增資 2019 年 9 月 2 日,邁威有限召開董事會會議,審議通過關于增加公司注冊資本的議案 等相關議案,一致同意公司的注冊資本由14,206.00萬元增加至20,199.00萬元,新增的 5,993.00 萬元注冊資本由中駿建隆、真珠投資及劉大濤等 9 名自然人認繳,認繳價格為每 1.00 元注冊資本出資 1.00 元。邁威(上海)生物科
172、技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-60 2019 年 9 月 17 日,公司召開股東會會議,審議通過了相關議案。2019 年 11 月 1 日,公司獲得中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局向公司換發的營業執照,完成本次增資的工商變更登記。本次增資后,邁威有限的股權結構變更為:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)股權比例股權比例 1 朗潤股權 14,006.00 69.34%2 中駿建隆 2,000.00 9.90%3 劉大濤 1,510.00 7.48%4 真珠投資 680.00 3.37%5 謝寧 657.00 3.25%6 張錦超 400.00 1.98%
173、7 廖少鋒 219.00 1.08%8 郭正友 219.00 1.08%9 朗潤咨詢 200.00 0.99%10 楊小玲 109.00 0.54%11 蔡元魁 109.00 0.54%12 郭銀漢 50.00 0.25%13 王樹海 40.00 0.20%合計合計 20,199.00 100.00%(四)第三次增資 2019 年 9 月 18 日,邁威有限召開董事會會議,審議通過關于增加公司注冊資本的議案 等相關議案,一致同意公司的注冊資本由20,199.00萬元增加至23,635.00萬元,新增的 3,436.00 萬元注冊資本由蘇鑫、吳軍、張滿龍、劉鵬、恒耀興業和中凱富盛認繳,認繳價格為
174、每 1.00 元注冊資本出資 20.20 元。2019 年 10 月 8 日,公司召開股東會會議,審議通過了相關議案。2019 年 12 月 6 日,公司獲得中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局向公司換發的營業執照,完成本次增資的工商變更登記。安永華明會計師事務所(特殊普通合伙)對發行人注冊資本由 10,000.00 萬元增加至 23,635.00 萬元部分的增資進行了核驗,并出具了安永華明(2019)驗字第61474717_B01 號驗資報告。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-61 本次增資后,邁威有限的股權結構變更為:序號序號 股東名稱股東名稱/姓名姓名 出
175、資額(萬元)出資額(萬元)股權比例股權比例 1 朗潤股權 14,006.00 59.26%2 中駿建隆 2,000.00 8.46%3 劉大濤 1,510.00 6.39%4 吳軍 1,288.00 5.45%5 蘇鑫 788.00 3.33%6 真珠投資 680.00 2.88%7 謝寧 657.00 2.78%8 恒耀興業 495.00 2.09%9 張錦超 400.00 1.69%10 劉鵬 370.00 1.57%11 中凱富盛 315.00 1.33%12 廖少鋒 219.00 0.93%13 郭正友 219.00 0.93%14 朗潤咨詢 200.00 0.85%15 張滿龍 18
176、0.00 0.76%16 楊小玲 109.00 0.46%17 蔡元魁 109.00 0.46%18 郭銀漢 50.00 0.21%19 王樹海 40.00 0.17%合計合計 23,635.00 100.00%(五)第四次增資 2020 年 2 月 24 日,邁威有限召開董事會會議,審議通過關于增加公司注冊資本的議案 等相關議案,一致同意公司的注冊資本由23,635.00萬元增加至29,970.00萬元,新增的 6,335.00 萬元注冊資本由蘇州永玉等 14 家企業認繳,認繳價格為每 1.00 元注冊資本出資 20.20 元。2020 年 3 月 12 日,公司召開股東會會議,審議通過了相
177、關議案。2020 年 3 月 31 日,公司獲得中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局向公司換發的營業執照,完成本次增資的工商變更登記。安永華明會計師事務所(特殊普通合伙)對此次增資進行了核驗,并出具了安永華邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-62 明(2020)驗字第 61474717_B01 號驗資報告。本次增資后,邁威有限的股權結構變更為:序號序號 股東名稱股東名稱/姓名姓名 出資額(萬元)出資額(萬元)股權比例股權比例 1 朗潤股權 14,006.00 46.73%2 中駿建隆 2,000.00 6.67%3 蘇州永玉 1,732.70 5.78%4 劉大濤
178、 1,510.00 5.04%5 吳軍 1,288.00 4.30%6 深圳富海 803.50 2.68%7 蘇鑫 788.00 2.63%8 真珠投資 680.00 2.27%9 謝寧 657.00 2.19%10 海通創新 495.00 1.65%11 恒耀興業 495.00 1.65%12 上海旭朝 495.00 1.65%13 安徽和壯 495.00 1.65%14 贛州發展 495.00 1.65%15 張錦超 400.00 1.33%16 劉鵬 370.00 1.23%17 蕪湖鑫德 346.50 1.16%18 華金豐盈 327.80 1.09%19 中凱富盛 315.00 1.
179、05%20 信熹匯瑞 253.50 0.85%21 北京瑞豐 247.50 0.83%22 寧波高靈 247.50 0.83%23 廖少鋒 219.00 0.73%24 郭正友 219.00 0.73%25 朗潤咨詢 200.00 0.67%26 張滿龍 180.00 0.60%27 蘇州瑞華 148.50 0.50%28 中小企業發展基金 148.50 0.50%29 楊小玲 109.00 0.36%30 蔡元魁 109.00 0.36%邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-63 序號序號 股東名稱股東名稱/姓名姓名 出資額(萬元)出資額(萬元)股權比例股權比例 31
180、 深圳九尚 99.00 0.33%32 郭銀漢 50.00 0.17%33 王樹海 40.00 0.13%總計總計 29,970.00 100.00%上述變化后,截至本招股說明書簽署日,發行人股權未再發生變動。四、發行人報告期內的重大資產重組情況 報告期內,發行人存在以下重大重組事項:(一)收購泰康生物 100%股權 1、收購前泰康生物的基本情況、收購前泰康生物的基本情況(1)泰康生物設立 2008 年 7 月 30 日,泰康生物注冊成立,注冊資本 8,500 萬元,股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1 裘霽宛 5,400.00 6
181、3.53%2 江蘇華創醫藥研發平臺管理有限公司(曾用名:泰州華創藥業有限公司)1,500.00 17.65%3 余國安 600.00 7.06%4 黃巖山 600.00 7.06%5 黃胄 400.00 4.71%合計合計 8,500.00 100.00%(2)第一次股權轉讓 2009 年 7 月,裘霽宛、余國安、黃巖山、GUOLIANG YU(余國良)分別簽署股權轉讓協議,約定余國安將其認繳的 300 萬元注冊資本(未實繳)轉讓給裘霽宛,實繳的 300 萬元注冊資本轉讓給 GUOLIANG YU(余國良);黃巖山將其認繳的 100 萬元注冊資本(未實繳)轉讓給裘霽宛;裘霽宛將其實繳的 2,5
182、00 萬元注冊資本轉讓給GUOLIANG YU(余國良)。2009 年 10 月 15 日,江蘇省外經貿廳出具了關于同意外資股權并購江蘇泰康生物醫藥有限公司的批復,泰康生物的公司性質變更為中外合資經營企業。2009 年 10月 23 日,泰康生物就上述股權轉讓完成了工商變更登記。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-64 此次轉讓后,泰康生物持股比例變更為:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1 裘霽宛 3,300.00 38.82%2 GUOLIANG YU(余國良)2,800.00 32.94%3 江蘇華創醫藥研發平臺管
183、理有限公司(曾用名:泰州華創藥業有限公司)1,500.00 17.65%4 黃巖山 500.00 5.88%5 黃胄 400.00 4.71%合計合計 8,500.00 100.00%(3)第二次股權轉讓 2014 年 3 月 11 日,江蘇華創醫藥研發平臺管理有限公司(曾用名:泰州華創藥業有限公司)與黃世專簽署企業國有產權轉讓合同,協議約定由江蘇華創醫藥研發平臺管理有限公司將其持有的泰康生物 1,500 萬元注冊資本轉讓給黃世專。2014 年 3 月 25 日,泰州醫藥高新技術產業開發區商務局出具關于同意江蘇泰康生物醫藥有限公司股權轉讓的批復,同意泰康生物進行此次股權轉讓,并換發了新的外商投
184、資企業批準證書。2014 年 3 月 26 日,泰康生物就上述股權轉讓完成了工商變更登記。此次轉讓后,泰康生物持股比例變更為:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1 裘霽宛 3,300.00 38.82%2 GUOLIANG YU(余國良)2,800.00 32.94%3 黃世專 1,500.00 17.65%4 黃巖山 500.00 5.88%5 黃胄 400.00 4.71%合計合計 8,500.00 100.00%(4)第三次股權轉讓 2014 年 12 月,裘霽宛、GUOLIANG YU(余國良)、余國安、黃巖山、黃胄簽署股權轉讓協議,約定
185、 GUOLIANG YU(余國良)將 2,800 萬元注冊資本轉讓給余國安;裘霽宛將 1,250 萬元注冊資本轉讓給黃巖山,將 500 萬元注冊資本轉讓給黃胄。2014 年 12 月 22 日,泰州醫藥高新技術產業開發區商務局出具關于同意江蘇泰邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-65 康生物醫藥有限公司股權轉讓的批復,同意泰康生物進行此次股權轉讓,泰康生物公司性質變更為內資企業。2014 年 12 月 30 日,泰康生物就上述轉讓完成了工商變更登記。此次轉讓后,泰康生物持股比例變更為:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1
186、 余國安 2,800.00 32.94%2 黃巖山 1,750.00 20.59%3 裘霽宛 1,550.00 18.24%4 黃世專 1,500.00 17.65%5 黃胄 900.00 10.59%合計合計 8,500.00 100.00%(5)第四次股權轉讓 2015 年 1 月 6 日,裘霽宛、余國安、黃巖山、黃世專、黃胄與朗潤投資簽訂股權轉讓協議,約定裘霽宛、余國安、黃巖山、黃世專、黃胄將其持有的全部泰康生物注冊資本以 25,000.00 萬元轉讓給朗潤投資,交易價格由交易各方協商確定。2015 年 1月 26 日,泰康生物就上述轉讓完成了工商變更登記。轉讓后,泰康生物持股比例變為
187、序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1 朗潤投資 8,500.00 100.00%合計合計 8,500.00 100.00%2、收購泰康生物所履行的程序及價格的確定、收購泰康生物所履行的程序及價格的確定 2017 年 9 月 1 日,邁威有限與朗潤投資簽署股權轉讓協議書,朗潤投資將其所持有的泰康生物 100%股權轉讓給邁威有限。根據2017年7月12日泰州市金田資產評估房地產估價有限公司出具泰金會銀評字2017B007 號資產評估報告,泰康生物全部權益資本在 2017 年 6 月 30 日的價值為25,584.02 萬元。據此,交易雙方商定此次股權
188、交易價格為 25,000.00 萬元。2017 年 9 月 5 日,泰州醫藥高新技術產業開發區市場監督管理局簽發公司準予變更登記通知書,就此次股權變更事宜辦理了登記手續,并換發了營業執照。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-66 3、收購泰康生物對發行人業務、管理層、實際控制人及經營業績的影響、收購泰康生物對發行人業務、管理層、實際控制人及經營業績的影響(1)對發行人業務的影響 本次重組前,泰康生物是一家專業從事生物大分子藥物研發和生產的企業,其大分子藥物生產基地正在建設中。同時,泰康生物經過多年的經營,重組前已有 9MW0211、8MW0511、9MW0311、9M
189、W0321 等多項在研品種處于臨床試驗階段。通過收購泰康生物,邁威有限在生物制品研發、中試及商業化生產方面的能力得到迅速提升,產品管線得到充實。(2)對發行人管理層和實際控制人的影響 泰康生物與邁威有限系同一實際控制人控制的關聯企業,重組前后發行人的實際控制人、董事及高級管理人員均未發生變化,因此,本次資產收購對發行人的管理層及實際控制人未產生重大影響。(3)對發行人經營業績的影響 邁威有限是實際控制人設立的大分子藥物產業化平臺,泰康生物具有一定的臨床前研究及產業化基礎,收購泰康生物有利于發行人整合大分子藥物相關資產,對發行人快速建設涵蓋靶點研究、分子發現、臨床前研究、臨床試驗、商業化生產和銷
190、售的全產業鏈具有積極影響。(二)收購普銘生物 100%股權 1、收購前普銘生物的基本情況、收購前普銘生物的基本情況 2017 年 5 月 2 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局簽發準予設立/開業登記通知書,同意上海普銘生物科技有限公司登記成立,成立時股東及股權結構為:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1 朗潤股權 990.00 99.00%2 朗潤咨詢 10.00 1.00%合計合計 1,000.00 100.00%2、收購普銘生物所履行的程序及價格的確定、收購普銘生物所履行的程序及價格的確定 2017 年 8 月 21 日,朗潤股權、
191、朗潤咨詢與邁威有限簽署股權轉讓協議書,同邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-67 意將普銘生物全部股權(未履行出資義務)以 0 元轉讓給邁威有限。2017 年 8 月 24 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局簽發準予變更(備案)登記通知書,同意普銘生物的變更備案申請,并就普銘生物本次變更備案事宜辦理了登記手續,換發了營業執照。3、收購普銘生物對發行人業務及經營業績的影響、收購普銘生物對發行人業務及經營業績的影響 普銘生物承擔自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平臺的建設任務。普銘生物的主要業務為抗體分子發現和成藥性研究,是新藥研發的一個重要環節和創新源頭之一。收
192、購普銘生物對發行人加強靶點研究和分子發現能力具有重要意義,對發行人全產業鏈建設具有積極影響。(三)分次收購諾艾新 90%股權并進行增資 1、收購前諾艾新的基本情況、收購前諾艾新的基本情況 2015 年 11 月 30 日,南京工商行政管理局高新技術產業開發區分局簽發公司準予設立登記通知書,同意南京諾艾新生物技術有限公司設立,設立時的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1 湯毅 800.00 80.00%2 王應蘭 200.00 20.00%合計合計 1,000.00 100.00%2016 年 9 月 18 日,王應蘭與張弢簽署股權轉
193、讓協議,約定王應蘭將其認繳的諾艾新 200 萬元(實繳 100 萬元)注冊資本轉讓給張弢。2016 年 9 月 19 日,南京工商行政管理局高新技術產業開發區分局簽發公司變更登記受理通知書,同意上述股權變更。轉讓后,諾艾新股權結構變為:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1 湯毅 800.00 80.00%2 張弢 200.00 20.00%合計合計 1,000.00 100.00%2、收購諾艾新、收購諾艾新 80%股權股權 2018 年 1 月 31 日,湯毅與邁威有限簽訂股權轉讓協議,約定湯毅將認繳的諾艾新 800 萬元(實繳 400 萬元)注
194、冊資本以 400 萬元轉讓給邁威有限。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-68 2018 年 2 月 26 日,南京市江北新區管理委員會市場監督管理局簽發準予變更登記通知書,同意上述股權變更。轉讓后,諾艾新股權結構變為:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1 邁威有限 800.00 80.00%2 張弢 200.00 20.00%合計合計 1,000.00 100.00%3、收購諾艾新、收購諾艾新 10%股權股權 2018 年 3 月 8 日,諾艾新作出股東會決議:同意股東張弢將其認繳的 100.00 萬元(實繳 0 元)
195、注冊資本,以 0 元轉讓給邁威有限。2018 年 3 月 16 日,南京市江北新區管理委員會市場監督管理局簽發準予變更登記通知書,同意諾艾新的變更備案申請。轉讓后,諾艾新股權結構變為:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1 邁威有限 900.00 90.00%2 張弢 100.00 10.00%合計合計 1,000.00 100.00%4、向諾艾新增資、向諾艾新增資 200 萬元萬元 2019 年 3 月 20 日,諾艾新作出股東會決議:同意諾艾新增加注冊資本到 1,200 萬元,新增 200 萬元注冊資本由邁威有限以 1,440 萬元認繳。201
196、9 年 5 月 9 日,南京市江北新區管理委員會市場監督管理局簽發準予變更登記通知書,同意諾艾新的變更備案申請。增資后,諾艾新股權結構變為:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例股權比例 1 邁威有限 1,100.00 91.67%2 張弢 100.00 8.33%合計合計 1,200.00 100.00%5、收購諾艾新對發行人業務及經營業績的影響、收購諾艾新對發行人業務及經營業績的影響 諾艾新為一家具有高效B淋巴細胞篩選平臺和PEG修飾技術平臺的新藥研發公司,具備抗體藥物發現能力和重組蛋白類升級產品開發能力。收購諾艾新對發行人加強分子發現及 PEG 可逆釋放
197、修飾技術開發能力具有重要意義,對發行人全產業鏈建設具有積極影響。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-69(四)分次收購德思特力 100%股權 1、收購前德思特力的基本情況、收購前德思特力的基本情況 2013 年 10 月 25 日,上海市工商行政管理局浦東新區分局核發準予設立登記通知書,同意上海德思特力生物技術有限公司成立。成立時股東及股權結構為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 熊俊 130.00 65.00%2 陳琰 70.00 35.00%合計合計 200.00 100.00%2014 年 1 月 14 日,熊俊與李俊簽署股權
198、轉讓協議,約定將其持有的德思特力130 萬元注冊資本轉讓給李俊。2014 年 2 月 11 日,上海市浦東新區市場監督管理局核發準予變更(備案)登記通知書,同意德思特力的變更備案申請。股權轉讓后,德思特力股權結構變更為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 李俊 130.00 65.00%2 陳琰 70.00 35.00%合計合計 200.00 100.00%2015 年 11 月 9 日,李俊與大連抱樸、陳琰與大連抱樸、張錦超、周曉紅分別簽署股權轉讓協議,約定將其持有的部分德思特力股權進行轉讓:李俊將其持有的 89.65萬元注冊資本轉讓給大連抱樸;陳琰將其持有
199、的 5.44 萬元注冊資本轉讓給大連抱樸,將其持有的 12.105 萬元注冊資本轉讓給張錦超,將其持有的 12.105 萬元注冊資本轉讓給周曉紅。2015 年 11 月 16 日,上海市工商行政管理局自由貿易試驗區分局核發準予變更(備案)登記通知書,同意德思特力的變更備案申請。股權轉讓后,德思特力股權結構變更為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 大連抱樸 95.090 47.55%2 李俊 40.350 20.18%3 陳琰 40.350 20.18%4 張錦超 12.105 6.05%5 周曉紅 12.105 6.05%合計合計 200.00 100.00
200、%邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-70 2016 年 5 月 31 日,李俊與吳軍簽署股權轉讓協議,約定將其持有的 40.35 萬元德思特力注冊資本轉讓給吳軍。2016 年 6 月 16 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局核發準予變更(備案)登記通知書,同意德思特力的變更備案申請。股權轉讓后,德思特力股權結構變更為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 大連抱樸 95.090 47.55%2 吳軍 40.350 20.18%3 陳琰 40.350 20.18%4 張錦超 12.105 6.05%5 周曉紅 12.105 6
201、.05%合計合計 200.00 100.00%2016 年 7 月 4 日,德思特力召開股東會,同意德思特力注冊資本增加到 269 萬元,朗潤股權以 920 萬元認繳新增 46 萬元注冊資本,歌菲木投資以 460 萬元認繳新增 23萬元注冊資本。2016 年 7 月 18 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局核發準予變更(備案)登記通知書,同意德思特力的變更備案申請。增資后,德思特力股權結構變更為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 大連抱樸 95.090 35.35%2 朗潤股權 46.000 17.10%3 吳軍 40.350 15.00%4 陳琰
202、 40.350 15.00%5 歌菲木投資 23.000 8.55%6 張錦超 12.105 4.50%7 周曉紅 12.105 4.50%合計合計 269.00 100.00%2017 年 5 月 18 日,德思特力召開股東會,同意德思特力注冊資本增加到 557.5 萬元,朗潤股權以 5,770 萬元認購新增 288.50 萬元出資。2017 年 5 月 26 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局核發準予變更(備案)登記通知書,同意德思特力的變更備案申請,并換發了營業執照。增資后,德思特力的股權結構為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 朗潤股權 3
203、34.500 60.00%邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-71 序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 2 大連抱樸 95.090 17.06%3 吳軍 40.350 7.24%4 陳琰 40.350 7.24%5 歌菲木投資 23.000 4.13%6 張錦超 12.105 2.17%7 周曉紅 12.105 2.17%合計合計 557.500 100.00%2、收購德思特力、收購德思特力 60%股權股權 2018 年 5 月 25 日,朗潤股權與邁威有限簽訂股權轉讓協議書,約定朗潤股權將其認繳的德思特力 334.50 萬元(實繳 46
204、 萬元)注冊資本以 920 萬元轉讓與邁威有限。2018 年 6 月 6 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局簽發準予變更(備案)登記通知書,同意德思特力的變更備案申請,并就德思特力本次變更備案事宜辦理了登記手續,換發了營業執照。此次轉讓后,公司股權結構變更為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 邁威有限 334.500 60.00%2 大連抱樸 95.090 17.06%3 吳軍 40.350 7.24%4 陳琰 40.350 7.24%5 歌菲木投資 23.000 4.13%6 張錦超 12.105 2.17%7 周曉紅 12.105 2.17%合
205、計合計 557.500 100.00%3、收購德思特力剩余、收購德思特力剩余 40%股權股權 2019 年 11 月 28 日,大連抱樸、歌菲木投資、吳軍、陳琰、張錦超、周曉紅分別與邁威有限簽訂 股權轉讓協議,約定各方參考經評估的德思特力全部股東權益價值,分別將各自持有的全部德思特力股權轉讓給邁威有限。轉讓股權數量和金額分別為:轉讓方名稱轉讓方名稱 轉讓股權數(萬元)轉讓股權數(萬元)占比占比 轉讓對價(萬元)轉讓對價(萬元)大連抱樸 95.090 17.06%938.11 吳軍 40.350 7.24%398.07 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-72 轉讓方名
206、稱轉讓方名稱 轉讓股權數(萬元)轉讓股權數(萬元)占比占比 轉讓對價(萬元)轉讓對價(萬元)陳琰 40.350 7.24%398.07 歌菲木投資 23.000 4.13%226.91 張錦超 12.105 2.17%119.42 周曉紅 12.105 2.17%119.42 合計合計 223.000 40.00%2,200.00 2020 年 1 月 3 日,中國(上海)自由貿易試驗區市場監督管理局簽發準予變更(備案)登記通知書,同意德思特力的變更備案申請,并就德思特力本次變更備案事宜辦理了登記手續,換發了營業執照。此次轉讓后,德思特力成為邁威有限全資子公司。4、收購德思特力對發行人業務及經
207、營業績的影響、收購德思特力對發行人業務及經營業績的影響 德思特力在抗體藥物的工藝開發方面具有一定的技術優勢,收購德思特力有利于發行人整合德思特力原有的工藝開發優勢,對發行人全產業鏈建設具有積極影響。(五)收購朗潤邁威 100%股權并進行增資 1、收購前朗潤邁威的基本情況、收購前朗潤邁威的基本情況 2017年5月31日,上海市金山區市場監督管理局核發 準予設立/開業登記通知書,同意上海朗潤邁威生物醫藥科技有限公司注冊成立。成立時股東及股權結構為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 朗潤股權 4,900.00 98.00%2 朗潤咨詢 100.00 2.00%合計
208、合計 5,000.00 100.00%2、收購朗潤邁威、收購朗潤邁威 2019 年 8 月 16 日,邁威有限召開董事會并審議通過關于收購上海朗潤邁威生物醫藥科技有限公司股權的議案,同意邁威有限分別以 4,900 萬元、100 萬元的對價收購朗潤股權、朗潤咨詢各自持有的朗潤邁威股權。2019 年 9 月 2 日,邁威有限召開股東會并作出決議,同意上述股權轉讓,同日,朗潤股權、朗潤咨詢與邁威有限簽署股權轉讓協議書。2019年11月1日,上海市金山區市場監督管理局就本次股權變更辦理了登記手續,邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-73 并向朗潤邁威換發了營業執照。此次轉讓后
209、,邁威有限持有朗潤邁威 100%股權,朗潤邁威成為邁威有限全資子公司。3、收購朗潤邁威對發行人業務及經營業績的影響、收購朗潤邁威對發行人業務及經營業績的影響 朗潤邁威尚未開展實質性業務,其位于上海市金山區的“年產 1,000kg 抗體產業化建設項目”正處于施工狀態。邁威有限收購朗潤邁威,能進一步提升發行人的抗體生產能力,為后續產品的商業化生產做好準備。4、向朗潤邁威進行增資、向朗潤邁威進行增資 2020 年 7 月,邁威生物向朗潤邁威增資 20,000 萬元。2020 年 7 月 20 日,上海市金山區市場監督管理局就本次增資辦理了登記手續,并向朗潤邁威換發了 營業執照。(六)收購邁威康 40
210、%股權 1、收購前邁威康的基本情況、收購前邁威康的基本情況 2018 年 9 月 11 日,泰州醫藥高新技術產業開發區市場監督管理局核發公司準予設立登記通知書,同意江蘇邁威康新藥研發有限公司成立。成立時股東和股權結構為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 泰康生物 1,500.00 30.00%2 邁威有限 1,500.00 30.00%3 江西青峰 1,000.00 20.00%4 朗潤投資 1,000.00 20.00%合計合計 5,000.00 100.00%2、收購邁威康、收購邁威康 40%股份股份 2019 年 11 月 28 日,邁威康召開股東會,
211、審議通過了關于公司股權轉讓的議案及關于修改公司章程的議案。同日,朗潤投資、江西青峰與邁威有限簽訂股權轉讓協議,約定朗潤投資和江西青峰分別將其認繳的 1,000 萬元(實繳 0 元)注冊資本、1,000 萬元(實繳 0 元)注冊資本均以 0 元轉讓給邁威有限。2019 年 12 月 19 日,泰州醫藥高新技術產業開發區行政審批局簽發公司準予變更登記通知書,同意邁威康的變更備案申請,并就邁威康本次變更備案事宜辦理了登記手續,換發了營業執照。此次轉讓后,邁威康股權結構為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-7
212、4 1 邁威有限 3,500.00 70.00%2 泰康生物 1,500.00 30.00%合計合計 5,000.00 100.00%3、收購邁威康對發行人業務及經營業績的影響、收購邁威康對發行人業務及經營業績的影響 邁威康是以 ADC 藥物研發為主,兼顧單抗藥物臨床前研究的研發企業。通過收購邁威康少數股權,可更好地發揮 ADC 藥物開發平臺及其他研發業務在邁威生物研發體系的作用,增強發行人的新藥研發能力,對發行人全產業鏈建設具有積極影響。五、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況 發行人自設立以來不存在在其他證券市場上市或掛牌的情況。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1
213、-75 六、發行人股權結構 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-76 七、發行人控股子公司、參股公司、分公司及其他重要對外投資情況(一)發行人的境內全資及控股子公司 截至本招股說明書簽署日,發行人共擁有 7 家境內全資或控股子公司,該等子公司的基本情況如下:1、普銘生物、普銘生物(1)普銘生物的基本情況 普銘生物主要從事抗體藥物早期發現、優化及成藥性研究,主要經營地位于上海市浦東新區,其基本情況如下:名稱 上海普銘生物科技有限公司 統一社會信用代碼 91310115MA1K3PPC9B 公司類型 有限責任公司(自然人投資或控股的法人獨資)注冊地 中國(上海)自由貿易試
214、驗區法拉第路 86 號、蔡倫路 230 號 1 幢東側 3 層 主要生產經營地 中國(上海)自由貿易試驗區法拉第路 86 號、蔡倫路 230 號 1 幢東側 3 層 法定代表人 王驪淳 注冊資本 1,000.00 萬元 實收資本 1,000.00 萬元 股權結構 邁威生物持股 100%成立日期 2017 年 5 月 2 日 營業期限 2017 年 5 月 2 日至 2047 年 5 月 1 日 經營范圍 生物科技、醫藥科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術服務,實驗室設備、化工產品及原料(除危險化學品、監控化學品、民用爆炸物品、易制毒化學品)的銷售,從事貨物及技術的進出口業務。(依法須
215、經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 承擔新藥研發工作擁有自動化高通量雜交瘤篩選平臺,主要承擔抗體藥物的創新分子發現工作,其所獲得的抗體分子提供給邁威康繼續開展 ADC 藥物的開發、提供給科諾信誠繼續開展雙特異性/雙功能抗體的開發以及提供給邁威生物開展單克隆抗體藥物的開發 普銘生物最近一年一期主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2020.6.30/2020 年年 1-6 月月 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 1,031.72 500.87 凈資產-3,129.78-2,717.70 凈利潤-412.09-1,702.35 邁威(上海)生物
216、科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-77 注:上述財務數據均已按照企業會計準則和本公司會計政策的規定編制并包含在本公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。(2)普銘生物的歷史沿革 普銘生物歷史沿革詳見本招股說明書本節之“四、(二)收購普銘生物 100%股權”部分內容。2、泰康生物、泰康生物(1)泰康生物的基本情況 泰康生物主要從事抗體藥物與重組蛋白藥物的研發和生產業務,主要經營地位于江蘇省泰州市,其基本情況如下:名稱 江蘇泰康生物醫藥有限公司 統一社會信用代碼 913212
217、91678341722J 公司類型 有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)注冊地 泰州市藥城大道 1 號 G03 幢廠房 主要生產經營地 泰州市藥城大道 1 號 G03 幢廠房 法定代表人 謝寧 注冊資本 8,500.00 萬元 實收資本 8,500.00 萬元 股權結構 邁威生物持股 100%成立日期 2008 年 7 月 30 日 營業期限 2008 年 7 月 30 日至 2038 年 7 月 29 日 經營范圍 藥品(小容量注射劑、凍干粉針劑)生產及銷售。生物制品、藥品的技術開發、技術轉讓、技術咨詢和技術服務,非危險性化學試劑及耗材、化工原料及產品(非危險品)銷售;貨物或技術進出
218、口(國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外),(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 承擔臨床樣品制備、生產工藝放大和轉化以及商業化生產工作 泰康生物最近一年一期的主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2020.6.30/2020 年年 1-6 月月 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 38,821.90 37,111.68 凈資產-21,955.30-18,335.29 凈利潤-3,620.01-23,257.06 注:上述財務數據均已按照企業會計準則和本公司會計政策的規定編制并包含在本公司的合并邁威(上海)生物科技股份有限公司
219、招股說明書(申報稿)1-1-78 財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。(2)泰康生物的歷史沿革 泰康生物歷史沿革詳見本招股說明書本節之“四、(一)收購泰康生物 100%股權”部分內容。3、諾艾新、諾艾新(1)諾艾新的基本情況 諾艾新是一家從事高效 B 淋巴細胞篩選技術及 PEG 修飾技術研究的專業研發平臺公司,主要經營地位于江蘇省南京市,其基本情況如下:名稱 南京諾艾新生物技術有限公司 統一社會信用代碼 91320191MA1MBWA0XG 公司類型 有限責任公司(自然人投資或控股)注冊地
220、 南京市江北新區新錦湖路 3-1 號中丹生態生命科學產業園 B 座 11 樓 1105室 主要生產經營地 南京市江北新區新錦湖路 3-1 號中丹生態生命科學產業園 B 座 11 樓 1105室 法定代表人 張弢 注冊資本 1,200.00 萬元 實收資本 1,200.00 萬元 股權結構 邁威生物持股 91.67%,張弢持股 8.33%成立日期 2015 年 11 月 30 日 營業期限 2015 年 11 月 30 日至無固定期限 經營范圍 生物制品、藥品、生化試劑、實驗試劑的研發及技術咨詢、技術轉讓;自營和代理各類商品及技術的進出口業務(國家限定企業經營或禁止進出口商品和技術的除外)。(依
221、法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 利用高效 B 淋巴細胞篩選平臺和 PEG 修飾技術平臺承擔創新藥物發現工作,其所獲得的抗體分子提供給邁威生物開展單克隆抗體藥物的開發。PEG修飾藥物與邁威康、泰康生物等公司共同完成臨床前研究工作 諾艾新最近一年一期的主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2020.6.30/2020 年年 1-6 月月 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 986.45 482.72 凈資產 396.16 195.44 凈利潤 174.23-1,043.44 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-7
222、9 注:上述財務數據均已按照企業會計準則和本公司會計政策的規定編制并包含在本公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。(2)諾艾新的歷史沿革 艾諾新歷史沿革詳見本招股說明書本節之“四、(三)分次收購諾艾新 90%股權并進行增資”部分內容。4、德思特力、德思特力(1)德思特力的基本情況 德思特力主要從事生物制品創新研究、開發及產業化,主要經營地位于上海市浦東新區,其基本情況如下:名稱 上海德思特力生物技術有限公司 統一社會信用代碼 91310000082001604E 公司類型 有限責任
223、公司(自然人投資或控股的法人獨資)注冊地 中國(上海)自由貿易試驗區法拉第路 86 號、蔡倫路 230 號 1 幢東側2 層 主要生產經營地 中國(上海)自由貿易試驗區法拉第路 86 號、蔡倫路 230 號 1 幢東側2 層 法定代表人 劉大濤 注冊資本 557.50 萬元 實收資本 557.50 萬元 股權結構 邁威生物持股 100%成立日期 2013 年 10 月 25 日 營業期限 2013 年 10 月 25 日至 2043 年 10 月 24 日 經營范圍 生物醫藥的研發,并提供相關的技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術服務,實驗室設備、一類醫療器械、化學試劑(除危險化學品、監控化學品
224、、民用爆炸物品、易制毒化學品)的銷售,從事貨物與技術的進出口業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 承擔抗體藥物的工藝開發工作 德思特力最近一年一期的主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2020.6.30/2020 年年 1-6 月月 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 4,567.47 4,725.61 凈資產 4,555.78 1,153.12 凈利潤 3,402.66 294.13 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-80 注:上述財務數據均已按照企業會計準則和本公司會計政策的規定編制并包含在本公司
225、的合并財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。(2)德思特力的歷史沿革 德思特力歷史沿革詳見本招股說明書本節之“四、(四)分次收購德思特力 100%股權”部分內容。5、朗潤邁威、朗潤邁威(1)朗潤邁威的基本情況 朗潤邁威是發行人位于上海市金山區的產業化基地,目前正在建設“年產 1,000kg抗體產業化項目”,其基本情況如下:名稱 上海朗潤邁威生物醫藥科技有限公司 統一社會信用代碼 91310116MA1J9J9JX6 公司類型 有限責任公司(自然人投資或控股的法人獨資)注冊地 上海市金山工業區
226、廣業路 585 號 1 幢 219 室 主要生產經營地 上海市金山工業區廣業路 585 號 1 幢 219 室 法定代表人 劉大濤 注冊資本 25,000.00 萬元 實收資本 25,000.00 萬元 股權結構 邁威生物持股 100%成立日期 2017 年 5 月 31 日 營業期限 2017 年 5 月 31 日至 2047 年 5 月 30 日 經營范圍 從事生物醫藥科技領域內技術開發、技術咨詢、技術服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 承擔抗體產業化生產基地建設和后續抗體生產工作 朗潤邁威最近一年一期的主要財務數據如下:單位:萬元 項目項
227、目 2020.6.30/2020 年年 1-6 月月 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 28,895.11 27,126.13 凈資產 3,494.29 3,737.92 凈利潤-243.63-517.42 注:上述財務數據均已按照企業會計準則和本公司會計政策的規定編制并包含在本公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-81(2)朗潤邁威的歷史沿革 朗潤邁威歷史沿革詳見本招股說明書本節之“四、(五)收購朗潤邁
228、威 100%股權并進行增資”部分內容。6、邁威康、邁威康(1)邁威康的基本情況 邁威康是一家專業從事 ADC 藥物研發業務的技術平臺型公司,主要經營地位于江蘇省泰州市,其基本情況如下:名稱 江蘇邁威康新藥研發有限公司 統一社會信用代碼 91321291MA1X633RXD 公司類型 有限責任公司 注冊地 泰州市藥城大道一號 QB3 一期 3006 室 主要生產經營地 泰州市藥城大道一號 QB3 一期 3006 室 法定代表人 劉大濤 注冊資本 5,000.00 萬元 實收資本 5,000.00 萬元 股權結構 邁威生物持股 70%,泰康生物持股 30%成立日期 2018 年 9 月 11 日
229、營業期限 2018 年 9 月 11 日至無固定期限 經營范圍 藥品的研發,生物制品的技術開發、技術轉讓、技術咨詢和技術推廣服務,自有設備的租賃。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 利用 ADC 藥物開發平臺開展 ADC 藥物的發現及臨床前研究工作,并承擔諾艾新、普銘生物等公司完成成藥性研究的抗體藥物的臨床前研究以及擬上市產品的工藝表征等研究工作 邁威康最近一年一期的主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2020.6.30/2020 年年 1-6 月月 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 4,957.81 4,038.94 凈資產 1
230、,219.43 1,701.05 凈利潤-2,481.62-1,298.95 注:上述財務數據均已按照企業會計準則和本公司會計政策的規定編制并包含在本公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。(2)邁威康的歷史沿革 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-82 邁威康歷史沿革詳見本招股說明書本節之“四、(六)收購邁威康 40%股權”部分內容。7、科諾信誠、科諾信誠(1)科諾信誠的基本情況 科諾信誠是一家專業從事雙特異性/雙功能抗體研發業務的技術平臺型公司,主要經營
231、地位于北京市昌平區,其基本情況如下:名稱 北京科諾信誠科技有限公司 統一社會信用代碼 91110114675713324D 公司類型 有限責任公司(法人獨資)注冊地 北京市昌平區科技園區生命園路 29 號 主要生產經營地 北京市昌平區科技園區生命園路 29 號 法定代表人 張錦超 注冊資本 100.00 萬元 實收資本 100.00 萬元 股權結構 德思特力持股 100%成立日期 2008 年 5 月 23 日 營業期限 2008 年 5 月 23 日至 2028 年 5 月 22 日 經營范圍 提供生物醫藥及化學醫藥產品的技術開發、技術咨詢;銷售醫療器械一類、實驗室儀器、設備;維修實驗室儀器
232、、設備。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動。)與發行人主營業務的關系 利用雙特異性/雙功能抗體開發平臺開展雙抗藥物的發現,并為邁威生物及其他子公司提供用于動物免疫的抗原及用于評價的關鍵蛋白制備服務以及成藥性研究階段的藥理藥效評價 科諾信誠最近一年一期的主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2020.6.30/2020 年年 1-6 月月 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 781.59 1,213.59 凈資產-1,634.54-754.20 凈利潤-880.34-304.36 注:上述財務數據均已按照企業會計準則和本公司會計政策的規定編制并包含在本
233、公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。(2)科諾信誠的歷史沿革 科諾信誠成立于 2008 年 5 月 23 日,注冊資本 100.00 萬元。成立時股東及股權結邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-83 構為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 黃連橋 95.00 95.00%2 馬合順 5.00 5.00%合計合計 100.00 100.00%2015 年 4 月,黃連橋與德思特力、黃連橋與張錦超、馬合順與張錦超分別簽署股
234、權轉讓協議,約定將各自持有的科諾信誠注冊資本進行轉讓:黃連橋將其持有的 44萬元注冊資本轉讓給張錦超,將持有的 51 萬元注冊資本轉讓給德思特力;馬合順將其持有的 5 萬元注冊資本轉讓給張錦超。本次轉讓后,科諾信誠股權結構為:序號序號 股東股東 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 德思特力 51.00 51.00%2 張錦超 49.00 49.00%合計合計 100.00 100.00%2015 年 12 月,張錦超與德思特力簽署股權轉讓協議,將其持有的 49.00 萬元注冊資本轉讓給德思特力。自此,科諾信誠成為德思特力全資子公司。(二)發行人的境外全資及控股子公司 截至本招股說
235、明書簽署日,發行人共擁有 2 家境外子公司,其基本情況如下:1、邁威(美國)、邁威(美國)(1)邁威(美國)基本情況 邁威(美國)為邁威生物在美國設立的靶點發現及分子發現與優化平臺,主要經營地位于美國加利福尼亞州,其基本情況如下:英文名稱 MABWELL THERAPEUTICS INC 中文名稱 邁威(美國)生物治療有限公司 注冊地 505 Coast Boulevard South,Suite 301,La Jolla,California 主要生產經營地 505 Coast Boulevard South,Suite 301,La Jolla,California 注冊資本 美元 5,0
236、00,000.00 實收資本 美元 5,000,000.00 股權結構 邁威生物持股 60%,泰康生物持股 40%成立日期 2018 年 7 月 26 日 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-84 與發行人主營業務的關系 承擔針對同類首創靶點抗體藥物的發現工作,獲得符合成藥性標準的創新抗體分子后,由邁威生物負責按中美雙報的技術要求完成臨床前研究 邁威(美國)最近一年一期主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2020.6.30/2020 年年 1-6 月月 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 891.09 1,026.61 凈資產 836.38 853.
237、80 凈利潤-448.00-33.37 注:上述財務數據均已按照企業會計準則和本公司會計政策的規定編制并包含在本公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。(2)邁威(美國)的歷史沿革 2018 年 7 月 26 日,MABWELL THERAPEUTICS INC 在美國加利福尼亞州注冊成立,主要負責人為杜欣。2019 年 1 月,泰康生物取得企業境外投資證書,向邁威(美國)出資 200 萬美元。2019 年 4 月至 2020 年 5 月間,泰康生物陸續完成向邁威(美國)的實際出資。
238、2020 年 9 月,邁威生物取得企業境外投資證書,向邁威(美國)增資 300 萬美元。2020 年 10 月,邁威生物完成向邁威(美國)的增資。2、德思(美國)、德思(美國)(1)德思(美國)的基本情況 德思(美國)主要從事生物技術藥物的成藥性研究,主要經營地位于美國馬里蘭州,其基本情況如下:英文名稱 DESTINY BIOTECH LLC 中文名稱 德思特力生物技術公司 注冊地 103 Redcloud Post Ln.,Gaithersburg,MD 20878 主要生產經營地 103 Redcloud Post Ln.,Gaithersburg,MD 20878 注冊資本 美元 2,3
239、80,000.00 實收資本 美元 2,380,000.00 股權結構 泰康生物持股 84.03%,德思特力持股 15.97%成立日期 2016 年 5 月 31 日 與發行人主營業務的關系 承擔新藥研發工作 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-85 德思(美國)最近一年一期的主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2020.6.30/2020 年年 1-6 月月 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 858.55 846.24 凈資產 858.55 846.24 凈利潤-0.21-4.24 注:上述財務數據均已按照企業會計準則和本公司會計政策的規定編制并
240、包含在本公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。(2)德思(美國)的歷史沿革 2016 年 5 月 31 日,DESTINY BIOTECH LLC 在美國馬里蘭州注冊成立,初始注冊資本為 38 萬美元,由德思特力全額持有。2016 年 8 月,德思特力取得了企業境外投資證書,并于當月向德思(美國)匯出相應投資款。2017 年 3 月,泰康生物和德思特力簽署投資協議,約定泰康生物向德思(美國)增資 200 萬美元。2017 年 6 月,雙方取得企業境外投資證書,2018 年 1 月,
241、泰康生物向德思(美國)支付了 200 萬美元投資款。(三)發行人報告期內注銷和轉讓的子公司 1、報告期內注銷的子公司、報告期內注銷的子公司 報告期內,發行人共有 1 家子公司辦理完成注銷手續:名稱 泰州貝今生物技術有限公司 統一社會信用代碼 913212916663512963 公司類型 有限責任公司(自然人投資或控股的法人獨資)注冊地 泰州市藥城大道 1 號國家新藥創制基地一期大樓三樓 法定代表人 謝寧 注冊資本 2,000.00 萬元 股權結構 泰康生物持股 100%成立日期 2007 年 8 月 17 日 注銷日期 2020 年 1 月 14 日 經營范圍 開發、轉讓、咨詢、服務,生物制
242、品技術、藥品技術。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)泰州貝今成立于 2007 年 8 月 17 日,成立時注冊資本為 2,000.00 萬元,成立時的股權結構為:邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-86 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 杭州基偉生物技術有限公司 1,400.00 70.00%羅煒 400.00 20.00%泰州華盛投資開發有限公司 200.00 10.00%合計合計 2,000.00 100.00%2009 年 4 月 22 日,泰康生物與羅煒簽署股權轉讓協議,約定由泰康生物收購羅煒持有的泰
243、州貝今 400.00 萬元注冊資本。變更后,泰州貝今股權結構為:股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 杭州基偉生物技術有限公司 1,400.00 70.00%泰康生物 400.00 20.00%泰州華盛投資開發有限公司 200.00 10.00%合計合計 2,000.00 100.00%2014 年 3 月 11 日,泰康生物與泰州華盛投資開發有限公司簽署企業國有產權轉讓協議,約定由泰康生物收購泰州華盛投資開發有限公司持有的泰州貝今 200.00 萬元注冊資本。變更后,泰州貝今股權結構為:股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例
244、杭州基偉生物技術有限公司 1,400.00 70.00%泰康生物 600.00 30.00%合計合計 2,000.00 100.00%2016 年公司擬注銷全資子公司杭州基偉生物技術有限公司。2016 年 8 月 20 日泰康生物與杭州基偉生物技術有限公司簽署股權轉讓協議,約定由泰康生物收購杭州基偉生物技術有限公司持有的泰州貝今 1,400.00 萬元注冊資本。變更后,泰州貝今成為泰康生物全資子公司并延續至注銷。注銷前一年,泰州貝今主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 11.57 凈資產-8.43 凈利潤-0.35 注:上述財務數據均已按照企
245、業會計準則和本公司會計政策的規定編制并包含在本公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-87 2、報告期內轉讓的子公司、報告期內轉讓的子公司 報告期內,發行人共轉讓 1 家控股子公司股權:名稱 上海至衡生物技術有限公司 統一社會信用代碼 91310115398792094T 公司類型 有限責任公司(自然人獨資)注冊地 中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路 720 弄 2 號樓 503 室 法定代表人 JIANXIN CHEN 注
246、冊資本 350.00 萬元 成立日期 2014 年 7 月 1 日 轉讓日期 2020 年 1 月 7 日 經營范圍 生物技術、生物產品、生物材料和相關設備的研發,實驗室設備、醫療器械經營,化學試劑(除危險化學品、監控化學品、易制毒化學品)的銷售,從事貨物與技術的進出口業務?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】上海至衡成立于 2014 年 7 月 1 日,由德思特力出資 150.00 萬元設立,成立時為德思特力全資子公司。2015 年 3 月 30 日,上海至衡通過股東會決議,同意公司注冊資本增加至 350.00萬元,新增注冊資本由李俊、陳琰認繳。增資后,上海至衡的股權結構
247、如下:股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例 德思特力 150.00 42.86%李俊 130.00 37.14%陳琰 70.00 20.00%合計合計 350.00 100.00%2019 年 11 月 28 日,德思特力與陳琰簽署股權轉讓協議,約定將德思特力持有的上海至衡 150.00 萬元注冊資本以 200.00 萬元對價轉讓給陳琰。2020 年 1 月 7 日,上海至衡就上述股權轉讓辦理完成工商變更登記。上海至衡轉讓前最近一年的主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 756.18 凈資產 81.73 凈利
248、潤 87.84 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-88 注:上述財務數據均已按照企業會計準則和本公司會計政策的規定編制并包含在本公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由申報會計師進行審計并出具了標準無保留意見的“安永華明(2020)審字第 61474717_B01 號”審計報告。報告期內,泰州貝今和上海至衡遵守相關法律法規,不存在因違反法律法規的規定而受到當地行政執法部門處罰的情形。(四)發行人的參股公司 截至本招股說明書簽署日止,發行人無參股公司。(五)發行人的分公司 截至本招股說明書簽署日,發行人共設立 1 家分公司,其基本情況如下:1、北京分公司 名稱 邁威(
249、上海)生物科技股份有限公司北京分公司 統一社會信用代碼 91110105MA01CETN4A 公司類型 其他有限責任公司分公司 注冊地 北京市朝陽區廣渠路 11 號院 1 號樓 8 層(07)801 內 B806 室 負責人 干志宏 成立日期 2018 年 5 月 25 日 營業期限 2018 年 5 月 25 日至無固定期限 經營范圍 技術推廣、技術轉讓、技術開發、技術咨詢、技術服務。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)八、控股股東、實際控制人,以及持有發行人 5%
250、以上股份的主要股東(一)控股股東、實際控制人的基本情況 1、控股股東概況、控股股東概況 發行人的控股股東為朗潤股權,其基本情況如下:名稱 朗潤(深圳)股權投資基金企業(有限合伙)統一社會信用代碼 914403003594042207 公司類型 合伙企業 注冊地 深圳市前海深港合作區前灣一路 1 號 A 棟 201 室(入駐深圳市前海商務秘書有限公司)執行事務合伙人 深圳市朗潤投資咨詢管理有限公司 注冊資本 95,000.00 萬元 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-89 股權結構 朗潤咨詢持股 0.11%,唐春山持股 79.92%,陳姍娜持股 19.98%成立日期
251、2015 年 12 月 2 日 營業期限 2015 年 12 月 2 日至無固定期限 經營范圍 一般經營項目是:受托管理股權投資基金(不得從事證券投資活動;不得以公開方式募集資金開展投資活動,不得從事公開募集基金管理業務);受托資產管理(不得從事信托、金融資產管理、證券資產管理等業務)、投資咨詢、投資管理;股權投資;企業管理咨詢;國內貿易(以上法律、行政法規、國務院決定禁止的項目除外,限制的項目須取得許可后方可經營)。與發行人主營業務的關系 無關系 朗潤股權的執行事務合伙人為朗潤咨詢,執行事務合伙人簡介詳見本招股說明書本節之“八、(二)實際控制人控制的其他主要企業的基本情況”部分內容。朗潤股權
252、由其出資人以自有資金出資,不屬于私募投資基金或私募基金管理人,故無需辦理私募基金備案或私募基金管理人登記手續。朗潤股權最近一年一期的主要財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2020.6.30/2020 年年 1-6 月月 2019.12.31/2019 年度年度 總資產 134,309.61 142,003.36 凈資產 95,019.61 95,013.36 凈利潤 6.24 4.55 是否經審計 經深圳鵬誠會計師事務所(普通合伙)審計 2、實際控制人概況、實際控制人概況 唐春山、陳姍娜夫婦通過朗潤股權持有邁威生物 14,006 萬股,通過朗潤咨詢持有邁威生物 200 萬股,通過中駿建隆控制
253、邁威生物 2,000 萬股表決權,通過真珠投資控制邁威生物 680 萬股表決權,兩人合計控制邁威生物股權比例為 56.34%。綜上,朗潤股權為邁威生物的控股股東;唐春山、陳姍娜夫婦為邁威生物的實際控制人。公司實際控制人的基本情況如下:唐春山先生,1969 年 4 月出生,中國香港居民,香港永久性居民身份證號碼R776*(*),無其他境外永久居留權,無機化學非金屬材料專業學士。1992 年 7 月至1993 年 6 月,任寶山鋼鐵有限公司技術員;1993 年 6 月至 1994 年 8 月,任海南新天元投資有限公司經理;1994 年 9 月至今,任海南衛企醫藥有限公司董事長、總經理;1996年
254、12 月至 1998 年 6 月,任江西金水康藥業有限公司副總經理;1998 年 6 月至今,任邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-90 江西山香藥業有限公司執行董事、總經理;2001 年 12 月至今,任江西青峰藥業有限公司執行董事、總經理;2004 年 1 月至今,任青峰醫藥集團有限公司執行董事、總經理;2019 年 4 月至 2020 年 2 月,任邁威有限董事;2020 年 2 月至 2020 年 6 月,任邁威有限董事長;2020 年 6 月至今,任公司董事長。陳姍娜女士,1972 年 12 月出生,中國香港居民,香港永久性居民身份證號碼R776*(*),無
255、其他境外永久居留權。3、控股股東和實際控制人直接或間接持有公司股份的質押或爭議情況、控股股東和實際控制人直接或間接持有公司股份的質押或爭議情況 截至本招股說明書簽署日,公司控股股東、實際控制人直接或間接持有的公司股份不存在質押或其他有爭議的情況。4、控股股東、實際控制人控制的其他企業、控股股東、實際控制人控制的其他企業 報告期內,發行人控股股東、實際控制人控制的其他企業詳見本招股說明書“第七節 九、(一)關聯方及關聯關系”部分內容。(二)實際控制人控制的其他主要企業的基本情況 1、深圳市朗潤投資咨詢管理有限公、深圳市朗潤投資咨詢管理有限公司司 名稱 深圳市朗潤投資咨詢管理有限公司 統一社會信用
256、代碼 91440300359374172G 公司類型 有限責任公司 注冊地 深圳市前海深港合作區前灣一路 1 號 A 棟 201 室(入駐深圳市前海商務秘書有限公司)法定代表人 唐春山 注冊資本 1,000 萬元 股權結構 唐春山持股 88.30%,陳姍娜持股 11.70%成立日期 2015 年 11 月 17 日 營業期限 2015 年 11 月 17 日至無固定期限 經營范圍 投資管理(不得從事信托、金融資產管理、證券資產管理及其他限制項目);投資咨詢(不含限制項目);企業管理咨詢。(以上各項涉及法律、行政法規、國務院決定禁止的項目除外,限制的項目須取得許可后方可經營)與發行人主營業務的關
257、系 無關系 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-91 2、寧波梅山保稅港區中駿建隆投資合伙企業(有限合伙)、寧波梅山保稅港區中駿建隆投資合伙企業(有限合伙)名稱 寧波梅山保稅港區中駿建隆投資合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼 91330206MA2AFE5W3A 公司類型 有限合伙企業 注冊地 浙江省寧波市北侖區梅山七星路 88 號 1 幢 401 室 A 區 C1163 執行事務合伙人 唐春山 成立日期 2017 年 11 月 2 日 營業期限 2017 年 11 月 2 日至無固定期限 經營范圍 實業投資、資產管理、投資管理、投資咨詢。(未經金融等監管部門批準不
258、得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集(融)資等金融業務)與發行人主營業務的關系 用于進行股權激勵的持股平臺 截至本招股說明書簽署日,中駿建隆的合伙人構成、出資情況如下:序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 性質性質 1 唐春山 261.14 13.06%普通合伙人、執行事務合伙人 2 劉大濤 300.00 15.00%有限合伙人 3 郭銀漢 200.00 10.00%有限合伙人 4 張錦超 200.00 10.00%有限合伙人 5 胡會國 200.00 10.00%有限合伙人 6 王雙 101.48 5.07%有限合伙人 7 譚小釘 51.4
259、8 2.57%有限合伙人 8 丁滿生 51.48 2.57%有限合伙人 9 李綱 50.38 2.52%有限合伙人 10 胡立德 50.38 2.52%有限合伙人 11 葉茵 30.58 1.53%有限合伙人 12 胡智闐 27.00 1.35%有限合伙人 13 王敏 22.00 1.10%有限合伙人 14 李力 22.00 1.10%有限合伙人 15 王安 20.00 1.00%有限合伙人 16 干志宏 20.00 1.00%有限合伙人 17 湯沛霈 19.00 0.95%有限合伙人 18 毛煜 18.00 0.90%有限合伙人 19 梁文璐 18.00 0.90%有限合伙人 20 陸游 1
260、8.00 0.90%有限合伙人 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-92 序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 性質性質 21 范敏 17.00 0.85%有限合伙人 22 李虎 17.00 0.85%有限合伙人 23 范軍 17.00 0.85%有限合伙人 24 于東安 16.00 0.80%有限合伙人 25 游猛 16.00 0.80%有限合伙人 26 代虎 16.00 0.80%有限合伙人 27 方鵬 15.90 0.80%有限合伙人 28 許文玉 15.40 0.77%有限合伙人 29 周偉 15.30 0.77%有限合
261、伙人 30 王鶴飛 12.02 0.60%有限合伙人 31 張曉園 12.00 0.60%有限合伙人 32 歐陽子均 11.00 0.55%有限合伙人 33 陸桂花 10.78 0.54%有限合伙人 34 沈紅 10.50 0.53%有限合伙人 35 黃相紅 10.12 0.51%有限合伙人 36 章建榮 10.12 0.51%有限合伙人 37 唐了平 10.12 0.51%有限合伙人 38 王培培 10.12 0.51%有限合伙人 39 吳帆 10.12 0.51%有限合伙人 40 肖雁峰 10.12 0.51%有限合伙人 41 任彤 10.00 0.50%有限合伙人 42 鄭成德 10.0
262、0 0.50%有限合伙人 43 殷月 10.00 0.50%有限合伙人 44 郭翠翠 9.46 0.47%有限合伙人 45 殷龍 8.50 0.43%有限合伙人 46 梅菲 8.50 0.43%有限合伙人 合計合計 2,000.00 100.00%中駿建隆為員工持股平臺,合伙人均為發行人員工,不存在以非公開方式向投資者募集資金的情形;其資產未委托基金管理人進行管理,不存在支付基金管理費的情況,亦未受托管理任何私募投資基金,不屬于證券投資基金法私募基金管理辦法和私募基金登記備案試行辦法規定的私募投資基金管理人或私募投資基金,無需辦理私募投資基金管理人登記或私募投資基金備案手續。邁威(上海)生物科
263、技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-93 3、寧波梅山保稅港區真珠投資管理合伙企業(有限合伙)、寧波梅山保稅港區真珠投資管理合伙企業(有限合伙)名稱 寧波梅山保稅港區真珠投資管理合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼 91330206MA2AGU7899 公司類型 有限合伙企業 注冊地 浙江省寧波市北侖區梅山七星路 88 號 1 幢 401 室 A 區 C1741 執行事務合伙人 唐春山 成立日期 2018 年 1 月 16 日 營業期限 2018 年 1 月 16 日至無固定期限 經營范圍 投資管理,投資咨詢。(未經金融等監管部門批準不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集(
264、融)資等金融業務)與發行人主營業務的關系 用于進行股權激勵的持股平臺 截至本招股說明書簽署日,真珠投資的合伙人構成、出資情況如下:序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 性質性質 1 唐春山 175.11 25.75%普通合伙人、執行事務合伙人 2 王樹海 200.00 29.41%有限合伙人 3 董為乙 50.00 7.35%有限合伙人 4 桂勛 38.50 5.66%有限合伙人 5 鄭斌 8.25 1.21%有限合伙人 6 陳奔 8.00 1.18%有限合伙人 7 徐虹 8.00 1.18%有限合伙人 8 嚴明霞 7.50 1.10%有限合伙人 9 孫
265、小偉 7.48 1.10%有限合伙人 10 李澤鵬 7.00 1.03%有限合伙人 11 章燕珍 7.00 1.03%有限合伙人 12 王國楚 7.00 1.03%有限合伙人 13 趙國振 6.82 1.00%有限合伙人 14 劉震 6.82 1.00%有限合伙人 15 張宋杰 6.82 1.00%有限合伙人 16 顧迎迎 6.82 1.00%有限合伙人 17 董無善 6.50 0.96%有限合伙人 18 張穎 6.50 0.96%有限合伙人 19 王潔 6.00 0.88%有限合伙人 20 顧春英 6.00 0.88%有限合伙人 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-
266、94 序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 性質性質 21 蔣雯 6.00 0.88%有限合伙人 22 金飄飄 5.50 0.81%有限合伙人 23 趙秀華 5.06 0.74%有限合伙人 24 姜曉曼 5.00 0.74%有限合伙人 25 王玉蘭 5.00 0.74%有限合伙人 26 張捷 5.00 0.74%有限合伙人 27 王利君 5.00 0.74%有限合伙人 28 賈棟堯 4.73 0.70%有限合伙人 29 任杰 4.73 0.70%有限合伙人 30 姚月琴 4.73 0.70%有限合伙人 31 曹雨霞 4.73 0.70%有限合伙人 32
267、賈艷麗 4.73 0.70%有限合伙人 33 吳曉忠 4.73 0.70%有限合伙人 34 崔寧祖 4.73 0.70%有限合伙人 35 郝龍 4.73 0.70%有限合伙人 36 史偉俊 4.70 0.69%有限合伙人 37 費倩嵐 4.70 0.69%有限合伙人 38 徐澄梅 4.40 0.65%有限合伙人 39 馬聰 4.40 0.65%有限合伙人 40 侯青松 3.08 0.45%有限合伙人 41 鮑杰 3.00 0.44%有限合伙人 42 蘇云 3.00 0.44%有限合伙人 43 王慶榮 2.20 0.32%有限合伙人 合計合計 680.00 100.00%除以上已在工商部門完成股
268、權登記的合伙人外,發行人外國籍員工 YU GU(顧宇)、DONGQING ZHAO(趙冬卿)已按照發行人股權激勵計劃之規定與唐春山及真珠投資簽署了授予協議合伙企業份額轉讓協議,同意從唐春山處受讓真珠投資出資額。截至本招股說明書簽署日,該授予事宜尚未完成相應工商登記程序。二人具體出資情況如下:序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 性質性質 1 YU GU 15.00 2.21%有限合伙人 2 DONGQING ZHAO 8.38 1.23%有限合伙人 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-95 序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 出資額
269、(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 性質性質 合計合計 23.38 3.44%真珠投資為員工持股平臺,合伙人均為發行人員工,不存在以非公開方式向投資者募集資金的情形;其資產未委托基金管理人進行管理,不存在支付基金管理費的情況,亦未受托管理任何私募投資基金,不屬于證券投資基金法私募基金管理辦法和私募基金登記備案試行辦法規定的私募投資基金管理人或私募投資基金,無需辦理私募投資基金管理人登記或私募投資基金備案手續。(三)其他持有發行人 5%以上股份股東的基本情況 截至本招股說明書簽署日,除前述控股股東、實際控制人及其控制的其他主要企業外,持有發行人 5%以上股份的其他股東包括蘇州永玉和劉大濤,具
270、體情況如下:1、蘇州永玉 名稱 蘇州永玉股權投資合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼 91320505MA20R3F87U 類型 有限合伙企業 主要經營場所 蘇州高新區華佗路 99 號金融谷商務中心 6 幢 執行事務合伙人 西藏拾玉投資管理有限公司 營業期限 2020 年 1 月 6 日至 2028 年 1 月 5 日 成立日期 2020 年 1 月 6 日 主營業務 股權投資、實業投資、提供投資管理及投資咨詢。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)與發行人主營業務的關系 無關系 蘇州永玉的合伙人出資情況如下:合伙人合伙人 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)合伙份額合伙份額
271、 合伙人性質合伙人性質 西藏拾玉投資管理有限公司 100.00 0.28%普通合伙人 蘇州丹青二期創新醫藥產業投資合伙企業(有限合伙)28,000.00 79.77%有限合伙人 北京亦莊生物醫藥并購投資中心(有限合伙)5,000.00 14.25%有限合伙人 蔡芳 1,000.00 2.85%有限合伙人 劉風 600.00 1.71%有限合伙人 李鋒 400.00 1.14%有限合伙人 合計合計 35,100.00 100.00%邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-96 蘇州永玉已于 2020 年 3 月 19 日在中國證券投資基金業協會備案為私募投資基金(基金編號:
272、SJR879),其基金管理人為深圳市拾玉投資管理有限公司。蘇州永玉與深圳市拾玉投資管理有限公司于 2020 年 2 月 10 日簽署了委托管理協議,委托深圳市拾玉投資管理有限公司管理與運營蘇州永玉的所有資產。深圳市拾玉投資管理有限公司已于 2015 年 11 月 25 日在中國證券投資基金業協會登記為私募基金管理人(登記編號:P1027785)。2、劉大濤 劉大濤先生,現任公司董事、總經理。1972 年 4 月出生,中國國籍,身份證號碼2111031972*。無境外永久居留權,藥物化學專業博士,高級工程師。2000 年 7月至 2000 年 10 月任上海萊士血制品有限公司研究員;2000 年
273、 10 月至 2010 年 12 月任上海醫藥集團上海信誼藥廠有限公司研究所副所長、生物室主任;2011 年 1 月至 2017年 6 月任上海醫藥集團股份有限公司中央研究院副院長、研發總監、生物藥物研究室主任;2014 年 2 月至 2017 年 6 月,任上海交聯藥物研發有限公司總經理;2017 年 7 月至2019 年 7 月,任邁威有限總裁;2019 年 7 月至 2020 年 6 月,任邁威有限董事、總經理,2020 年 6 月至今,任公司董事、總經理。九、發行人股本情況(一)發行人本次發行前后股本情況 截至本招股說明書簽署之日,公司本次發行前總股本 29,970 萬股,本次擬發行人
274、民幣普通股 9,990 萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量),全部發行新股。本次發行前后,公司股本情況如下:股東名稱股東名稱/姓名姓名 發行前發行前 發行后發行后 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比例持股比例 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比例持股比例 朗潤股權 14,006.00 46.73%14,006.00 35.05%中駿建隆 2,000.00 6.67%2,000.00 5.01%蘇州永玉 1,732.70 5.78%1,732.70 4.34%劉大濤 1,510.00 5.04%1,510.00 3.78%吳軍 1,288.00 4.30%1,288.00 3.2
275、2%深圳富海 803.50 2.68%803.50 2.01%蘇鑫 788.00 2.63%788.00 1.97%邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-97 股東名稱股東名稱/姓名姓名 發行前發行前 發行后發行后 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比例持股比例 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比例持股比例 真珠投資 680.00 2.27%680.00 1.70%謝寧 657.00 2.19%657.00 1.64%海通創新 495.00 1.65%495.00 1.24%恒耀興業 495.00 1.65%495.00 1.24%上海旭朝 495.00 1.65
276、%495.00 1.24%安徽和壯 495.00 1.65%495.00 1.24%贛州發展 495.00 1.65%495.00 1.24%張錦超 400.00 1.33%400.00 1.00%劉鵬 370.00 1.23%370.00 0.93%蕪湖鑫德 346.50 1.16%346.50 0.87%華金豐盈 327.80 1.09%327.80 0.82%中凱富盛 315.00 1.05%315.00 0.79%信熹匯瑞 253.50 0.85%253.50 0.63%北京瑞豐 247.50 0.83%247.50 0.62%寧波高靈 247.50 0.83%247.50 0.62%
277、廖少鋒 219.00 0.73%219.00 0.55%郭正友 219.00 0.73%219.00 0.55%朗潤咨詢 200.00 0.67%200.00 0.50%張滿龍 180.00 0.60%180.00 0.45%蘇州瑞華 148.50 0.50%148.50 0.37%中小企業發展基金 148.50 0.50%148.50 0.37%楊小玲 109.00 0.36%109.00 0.27%蔡元魁 109.00 0.36%109.00 0.27%深圳九尚 99.00 0.33%99.00 0.25%郭銀漢 50.00 0.17%50.00 0.13%王樹海 40.00 0.13%4
278、0.00 0.10%本次發行股份 9,990.00 25.00%總計總計 29,970.00 100.00%39,960.00 100.00%(二)發行人前十名股東情況 截至本招股說明書簽署日,公司前十名股東持股情況如下:序號序號 股東姓名(名稱)股東姓名(名稱)股份(萬股)股份(萬股)比例比例 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-98 1 朗潤股權 14,006.00 46.73%2 中駿建隆 2,000.00 6.67%3 蘇州永玉 1,732.70 5.78%4 劉大濤 1,510.00 5.04%5 吳軍 1,288.00 4.30%6 深圳富海 803.50
279、 2.68%7 蘇鑫 788.00 2.63%8 真珠投資 680.00 2.27%9 謝寧 657.00 2.19%10 海通創新 495.00 1.65%恒耀興業 495.00 1.65%上海旭朝 495.00 1.65%安徽和壯 495.00 1.65%贛州發展 495.00 1.65%合計合計 25,940.20 86.55%(三)發行人前十名自然人股東及在發行人處任職情況 截至本招股說明書簽署日,公司前十名自然人股東的持股情況及在公司擔任職務情況如下:序號序號 股東姓名股東姓名 股份(萬股)股份(萬股)比例比例 任職任職 1 劉大濤 1,510.00 5.04%董事、總經理 2 吳軍
280、 1,288.00 4.30%無 3 蘇鑫 788.00 2.63%無 4 謝寧 657.00 2.19%董事 5 張錦超 400.00 1.33%董事、副總經理 6 劉鵬 370.00 1.23%無 7 廖少鋒 219.00 0.73%無 郭正友 219.00 0.73%無 9 張滿龍 180.00 0.60%無 10 楊小玲 109.00 0.36%無 蔡元魁 109.00 0.36%無 合計合計 5,849.00 19.50%邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-99(四)國有股東、外資股東持股情況 截至本招股說明書簽署之日,發行人不存在國有股東和外資股東持股的情
281、況。(五)最近一年發行人新增股東及持股情況 截至本招股說明書簽署日,發行人最近一年新增股東 14 名,其入股時間均為 2020年 3 月,入股價格為每 1 元注冊資本 20.20 元,定價依據為協商定價,具體情況如下:序號序號 股東姓名(名稱)股東姓名(名稱)股份(萬股)股份(萬股)比例比例 1 蘇州永玉 1732.70 5.78%2 深圳富海 803.50 2.68%3 海通創新 495.00 1.65%4 上海旭朝 495.00 1.65%5 安徽和壯 495.00 1.65%6 贛州發展 495.00 1.65%7 蕪湖鑫德 346.50 1.16%8 華金豐盈 327.80 1.09%
282、9 信熹匯瑞 253.50 0.85%10 北京瑞豐 247.50 0.83%11 寧波高靈 247.50 0.83%12 蘇州瑞華 148.50 0.50%13 中小企業發展基金 148.50 0.50%14 深圳九尚 99.00 0.33%截至本招股說明書簽署日,發行人股東中無戰略投資者。發行人最近一年不存在新增戰略投資者的情況。(六)本次發行前各股東之間的關聯關系 1、實際控制人、控股股東及、實際控制人、控股股東及實際控制人控制的其他主要企業實際控制人控制的其他主要企業之間的之間的關聯關系關聯關系 序號序號 公司公司/企業企業名稱名稱 持股數(萬股持股數(萬股)持股比例持股比例 關系關系
283、 1 朗潤股權 14,006.00 46.73%唐春山、陳姍娜夫婦合計持有朗潤咨詢 100%股權,朗潤咨詢為朗潤股權的普通合伙人和執行事務合伙人,唐春山、陳姍娜夫婦及朗潤咨詢合計持有朗潤股權 100%出資份額;唐春山為中駿建隆和真珠投資的執行事務合伙人及普通合伙人。朗潤咨詢 200.00 0.67%2 中駿建隆 2,000.00 6.67%真珠投資 680.00 2.27%邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-100 2、其他股東之間的、其他股東之間的關聯關系關聯關系 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數(萬股)持股數(萬股)持股比例持股比例 關系關系 1 廖少
284、鋒 219.00 0.73%廖少鋒、郭正友、楊小玲、蔡元魁均在實際控制人唐春山控制的青峰醫藥集團有限公司擔任高級管理人員。郭正友 219.00 0.73%楊小玲 109.00 0.36%蔡元魁 109.00 0.36%2 深圳富海 803.50 2.68%深圳富海的執行事務合伙人為深圳市東方富海創業投資管理有限公司;中小企業發展基金的執行事務合伙人為深圳市富海中小企業發展基金股權投資管理有限公司。二者執行事務合伙人的控股股東均為深圳市東方富海投資管理股份有限公司。中小企業 發展基金 148.50 0.50%3 安徽和壯 495.00 1.65%華新世紀投資集團有限公司持有安徽和壯 15%出資份
285、額,同時持有北京瑞豐100%股權。北京瑞豐 247.50 0.83%(七)發行人股東公開發售股份及其影響 本次股票發行不涉及發行人股東公開發售股份的情況。十、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡要情況(一)董事會成員 公司董事會由 9 名董事組成,其中董事長 1 名,獨立董事 3 名,具體人員構成如下:序號序號 姓名姓名 性別性別 在公司任職在公司任職 提名人提名人 任職期間任職期間 1 唐春山 男 董事長 朗潤股權 2020.6.21 至 2023.6.20 2 劉大濤 男 董事、總經理 朗潤股權 2020.6.21 至 2023.6.20 3 謝寧 男 董事 朗潤股權 2020.6.2
286、1 至 2023.6.20 4 張錦超 男 董事、副總經理 朗潤股權 2020.6.21 至 2023.6.20 5 郭永起 男 董事 蘇州永玉 2020.6.21 至 2023.6.20 6 郭銀漢 女 董事、副總經理 朗潤股權 2020.10.11 至 2023.6.20 7 李柏齡 男 獨立董事 蘇州永玉 2020.10.11 至 2023.6.20 8 許青 男 獨立董事 朗潤股權 2020.10.11 至 2023.6.20 9 趙倩 女 獨立董事 朗潤股權 2020.10.11 至 2023.6.20 公司董事簡歷如下:唐春山先生,現任公司董事長。簡歷詳見本招股說明書本節之“八、(
287、一)控股股邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-101 東、實際控制人的基本情況”部分內容。劉大濤先生,現任公司董事、總經理,簡歷詳見本招股說明書本節之“八、(三)其他持有發行人 5%以上股份股東的基本情況”部分內容。謝寧先生,現任公司董事。1962 年 12 月出生,中國國籍,擁有加拿大永久居留權,天然藥物化學專業博士。1991 年 7 月至 1999 年 7 月,歷任中國藥科大學天然藥物化學教研室講師、副教授;1999 年 7 月至 2000 年 8 月,任美國伊利諾州大學博士后研究員;2000 年 9 月至 2010 年 9 月,任中國藥科大學副教授;2010 年
288、 9 月至 2015 年 1 月,任青峰醫藥集團有限公司副總裁;2015 年 1 月至今,任泰康生物執行董事;2017 年 7 月至 2020 年 6 月,歷任邁威有限執行董事、經理、董事長、董事;2020 年 6 月至今,任公司董事。張錦超先生,現任公司董事、副總經理。1972 年 4 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,遺傳學專業博士。2002 年 7 月至 2004 年 12 月任軍事醫學科學院助理研究員;2005 年 1 月至 2008 年 12 月,歷任諾和諾德中國研發中心助理研究員、研究員;2009 年 1 月至 2010 年 5 月,在加拿大西安大略大學生物物理系從事博士后研究工
289、作;2010 年 6 月至 2019 年 1 月,歷任北京科諾信誠科技有限公司研發總監、總經理;2015年 12 月至今,任上海德思特力生物技術有限公司副總裁。2017 年 5 月加入邁威有限擔任副總經理,2020 年 3 月至 2020 年 6 月,任邁威有限董事、副總經理,2020 年 6 月至今任公司董事、副總經理。郭永起先生,現任公司董事。1982 年 2 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,藥理學專業碩士學位。2009 年 9 月自 2011 年 1 月,任齊魯制藥有限公司研究員;2011年 1 月至 2016 年 3 月,任哈爾濱譽衡藥業股份有限公司經理;2016 年 3 月至今,
290、任深圳市拾玉投資管理有限公司合伙人;2020 年 6 月至今,任公司董事。郭銀漢女士,現任公司董事、副總經理。1971 年 10 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,病理學博士。2003 年 11 月至 2009 年 2 月,任北京東方天甲科技發展有限公司董事、總經理;2009 年 3 月至 2014 年 1 月,任北京創立科創醫藥技術開發有限公司副總經理;2014 年 1 月至 2018 年 4 月,任通化東寶藥業股份有限公司研發總監;2016年 4 月至今,任北京中醫藥大學客座研究員、碩士生導師;2018 年 4 月加入邁威有限并擔任副總經理,2020 年 6 月任公司副總經理,2020
291、年 10 月至今,任公司董事、副總邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-102 經理。李柏齡先生,現任公司獨立董事。1954 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,大學本科學歷,教授、高級會計師、注冊會計師。1971 年至 1979 年,任上海新華塑料五金廠會計員;1983 年至 1997 年,任職于上海經濟管理干部學院,曾任財會教研室主任、財會系主任、審計處處長;1997 年至 2000 年,任上海白貓集團有限公司副總經理;2001 年至 2012 年任上海國有資產經營有限公司財務融資部總經理、財務總監;2012年至 2014 年任上海國際集團有限公司董事。2020 年
292、 10 月至今,任公司獨立董事。許青先生,現任公司獨立董事。1964 年 5 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,內科學博士,教授。許青先生曾任第二軍醫大學長征醫院腫瘤內科副主任、副主任醫師及副教授,并長期從事腫瘤的基礎與臨床試驗工作;以訪問學者身份于美國南佛羅里達州大學 H.Lee.Moffitt 腫瘤中心進行博士后研究?,F任同濟大學醫學院教授、博士研究生導師、腫瘤學系副主任、腫瘤研究所副所長;同濟大學附屬第十人民醫院腫瘤內科主任、主任醫師。2020 年 10 月至今,任公司獨立董事。趙倩女士,現任公司獨立董事。1971 年 5 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,生物化學與分子生物學專業博
293、士。2002 年 7 月至 2006 年 9 月,任中國科學院上海分院健康科學中心副研究員;2006 年 9 月至 2007 年 9 月,任美國羅徹斯特大學醫學中心訪問學者;2007 年 9 月至今,任上海交通大學醫學院研究員、博士生導師、教育部細胞分化與凋亡重點實驗室研究員、病理生理教研室主任;2020 年 10 月至今,任公司獨立董事。(二)監事會成員 公司監事會由 3 名監事組成,其中包括 1 名職工代表監事。公司第一屆監事會監事及任職期間情況具體如下:序號序號 姓名姓名 性別性別 任職任職 提名人提名人 監事任職期間監事任職期間 1 楚鍵 男 監事會主席 朗潤股權 2020.6.21
294、至 2023.6.20 2 殷月 女 監事 朗潤股權 2020.6.21 至 2023.6.20 3 黃相紅 女 職工代表監事 職工代表大會 2020.6.21 至 2023.6.20 公司監事簡歷如下:楚鍵先生,現任公司監事會主席。1967 年 10 月出生,中國國籍,無境外永久居留邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-103 權,中歐國際工商學院工商管理碩士學位。2003 年 1 月至 2006 年 12 月,歷任北京萬達廣場實業有限公司設計部經理、設計總監、副總經理;2001 年 1 月至 2008 年 10 月,任沿海地產投資(中國)有限公司項目管理部副總經理;
295、2008 年 11 月至 2009 年 12 月,任恒基(中國)投資有限公司審計專員;2010 年 1 月至今,任深圳市朗潤投資有限公司投資二部總經理;2017 年 5 月至 2020 年 6 月,任邁威有限監事;2020 年 6 月至今,任公司監事會主席。殷月女士,現任公司監事。1983 年 9 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,材料學碩士。2009 年 4 月至 2012 年 5 月,任華東理工大學華昌聚合物有限公司項目專員;2013 年 2 月至 2015 年 5 月,任維金救生設備貿易(上海)有限公司客戶服務專員;2015年 7 月至 2016 年 1 月,任賽多利斯斯泰帝(上海)貿
296、易有限公司,高級訂單專員;2016年 2 月至 2018 年 2 月,任上海青潤醫藥科技有限公司采購部負責人;2018 年 3 月至今,任公司采購部負責人;2020 年 6 月至今,任公司監事。黃相紅女士,現任公司職工代表監事。1979 年 6 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,生物化學與分子生物學專業碩士,工程師。2008 年 10 月至 2010 年 12 月,任上海信誼藥廠有限公司初級研究員;2011 年 1 月至 2017 年 10 月任上海醫藥集團股份有限公司中央研究院研究員;2017 年 11 月至今,任公司項目管理經理;2020 年 6 月至今,任公司職工代表監事。(三)高級管
297、理人員 截至本招股說明書簽署日,公司高級管理人員包括:總經理、副總經理、董事會秘書、財務負責人。公司共有高級管理人員 9 名。公司高級管理人員的任職情況如下:序號序號 姓名姓名 性別性別 任職任職 任職期間任職期間 1 劉大濤 男 董事、總經理 2020.6.21 至 2023.6.20 2 張錦超 男 董事、副總經理 2020.6.21 至 2023.6.20 3 郭銀漢 女 董事、副總經理 2020.6.21 至 2023.6.20 4 王樹海 男 副總經理 2020.6.21 至 2023.6.20 5 胡會國 男 副總經理、董事會秘書 2020.6.21 至 2023.6.20 6 董
298、為乙 男 副總經理 2020.6.21 至 2023.6.20 7 李瀚 男 副總經理 2020.9.26 至 2023.6.20 8 倪華 男 副總經理 2020.9.26 至 2023.6.20 9 葉茵 女 財務負責人 2020.6.21 至 2023.6.20 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-104 公司高級管理人員的簡歷如下:劉大濤先生簡歷詳見本招股說明書本節之“八、(三)其他持有發行人 5%以上股份股東的基本情況”部分內容。張錦超先生、郭銀漢女士簡歷詳見本招股說明書本節之“十、(一)董事會成員”部分內容。王樹海先生,現任公司副總經理。1974 年 10
299、 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,中西醫結合臨床專業博士。2004 年 8 月至 2013 年 6 月,歷任上海上藥信誼藥廠有限公司醫學注冊部部長、項目管理部部長、研究所所長助理、醫學總監;2013 年 7 月至 2017 年 7 月,歷任復星醫藥研究院院長助理、臨床研究中心部長、資深研究員(副總經理);2017 年 7 月加入邁威有限任副總經理,2020 年 6 月至今,任公司副總經理。胡會國先生,現任公司副總經理、董事會秘書。1977 年 11 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,藥物制劑學專業碩士,工程師。2005 年 8 月至 2012 年 6 月,歷任上海上藥信誼藥廠有限公司質量
300、監督部 GMP 內審員、制藥總廠制劑車間主任助理、藥物研究所副所長、國際部部長、制藥總廠黨委副書記;2012 年 6 月至 2020 年 1 月,歷任三生國健藥業(上海)股份有限公司 BD 總監、海外業務總經理、黨總支書記;2014年 7 月至 2017 年 7 月,任中健抗體有限公司(三生國健香港全資子公司)總經理;2016年 3 月至 2020 年 1 月,任三生制藥集團國際營銷業務部總經理;2020 年 2 月加入邁威有限,2020 年 6 月至今,任公司副總經理兼董事會秘書。董為乙先生,現任公司副總經理。1957 年 12 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,化學制藥專業學士,高級工程
301、師。1984 年 8 月至 1993 年 11 月,歷任重慶醫藥設計院工藝設計員、項目負責人、項目總負責人;1993 年 12 月至 2000 年 8 月,任上海新亞藥業有限公司規劃投資部副總經理;2000 年 8 月至 2017 年 12 月,歷任上海醫藥集團股份有限公司投資發展部副總經理、資產管理部副總經理;2018 年 1 月加入邁威有限擔任副總經理,2020 年 6 月至今,任公司副總經理。李瀚先生,現任公司副總經理。1971 年 9 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,中歐國際工商學院 EMBA。1993 年 8 月至 1998 年 3 月,任天津市第二醫院心內科醫師;1998 年
302、4 月至 2003 年 2 月,歷任葛蘭素史克(中國)投資公司高級銷售代表、區域銷售經理;2003 年 2 月至 2018 年 9 月,歷任賽諾菲(中國)投資有限公司區域銷售經邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-105 理、大區銷售經理、區域銷售總監、大區銷售總監、全國銷售總監;2018 年 9 月至 2019年 4 月,任北京泰德制藥股份有限公司副總裁、總經理;2019 年 9 月至 2020 年 4 月,任四川科倫藥業股份有限公司副總裁、副總經理;2020 年 7 月加入邁威生物,2020 年9 月至今,任公司副總經理。倪華先生,現任公司副總經理。1970 年 1
303、0 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,生物化學專業學士,高級工程師。1994 年 7 月至 2000 年 4 月,任合肥兆峰科大藥業有限公司生產部部長;2000 年 5 月至 2002 年 1 月,任上海萬興生物制藥有限公司總工程師助理;2002 年 2 月至 2015 年 10 月,任三生國健藥業(上海)股份有限公司總工程師;2012 年 10 月至 2020 年 9 月,歷任上??贵w藥物國家工程研究中心有限公司副總經理、總經理;2019 年 9 月至 2020 年 9 月,任三生國健藥業(上海)股份有限公司副總經理;2020 年 9 月至今,任公司副總經理。葉茵女士,現任公司財務負責人。
304、1987 年 2 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,國際經濟與貿易專業學士,注冊會計師。2008 年 12 月至 2010 年 12 月,任上海鈞廣投資咨詢管理有限公司財稅專員;2011 年 1 月至 2016 年 8 月,任華普天健會計師事務所(特殊普通合伙)高級項目經理;2016 年 9 月至 2018 年 10 月,任上海青潤醫藥科技有限公司財務總監;2018 年 11 月至今,任公司財務負責人。(四)核心技術人員 發行人按照以下標準認定核心技術人員:(1)專業背景扎實,具有相關專業碩士及以上學歷或高級職稱;(2)工作經驗豐富,在公司主營業務相關領域具有多年工作經歷;(3)在公司各重點
305、項目的研發、生產、臨床試驗、注冊及商業化等環節發揮關鍵作用。截至本招股說明書簽署日,發行人依據上述標準,共認定核心技術人員 6 名,具體如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 研發中主要角色研發中主要角色 1 杜欣 首席科學家、邁威(美國)總裁 負責監督科學研究、靶點發現 2 劉大濤 董事、總經理 負責項目評估及監督 3 張錦超 董事、副總經理 負責項目開發及研究 4 郭銀漢 董事、副總經理 負責項目及知識產權管理 5 王樹海 副總經理 負責臨床研究管理及監督 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-106 6 胡會國 副總經理、董事會秘書 負責藥品國際注冊、商務拓展 上述公
306、司核心技術人員簡歷如下:杜欣女士,現任公司首席科學家,邁威(美國)總裁。1972 年 2 月出生,中國國籍,持有美國永久居留權,蛋白質化學專業博士學位。1998 年 8 月至 2000 年 5 月,任美國德克薩斯大學西南醫學中心博士后;2000 年 6 月至 2011 年 12 月,歷任美國斯克里普斯研究所研究助理、研究員、基因學助理教授;2012 年 1 月至 2014 年 4 月,任加州大學圣地亞哥分校醫學助理教授;2014 年 7 月至 2018 年 12 月,任美國 COI 醫藥公司首席科學家;2018 年 12 月至今,任邁威(美國)總裁,2020 年 6 月至今,任公司首席科學家。
307、劉大濤先生簡歷詳見本招股說明書本節之“八、(三)其他持有發行人 5%以上股份股東的基本情況”部分內容。張錦超先生、郭銀漢女士簡歷詳見本招股說明書本節之“十、(一)董事會成員”部分內容。王樹海先生、胡會國先生簡歷詳見本招股說明書本節之“十、(三)高級管理人員”部分內容。(五)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的兼職情況 截至本招股說明書簽署日,發行人董事、監事、高級管理人員、核心技術人員在除發行人及其下屬公司以外的其他單位的兼職情況如下:姓名姓名 職務職務 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與兼職單位與公司的公司的關系關系 唐春山 董事長 深圳市朗潤投資有限公司 執行董事,總經理
308、關聯方 北京摩一三商業管理服務有限公司 執行董事 關聯方 北京世紀盛華投資有限公司 監事 關聯方 北京暢和文創資產管理有限公司 董事 關聯方 江西新邦醫藥科技有限公司 監事 關聯方 北京摩菜商業管理服務有限公司 董事 關聯方 海南衛企醫藥有限公司 董事長兼總經理 關聯方 北京文升慧合文化有限公司 董事 關聯方 深圳市賽泰守仁生物科技有限公司 執行董事 關聯方 青峰醫藥集團有限公司 執行董事,總經理 關聯方 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-107 姓名姓名 職務職務 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與兼職單位與公司的公司的關系關系 北京高和信投資有限公司
309、 董事長,經理 關聯方 江西青峰醫藥貿易有限公司 執行董事,總經理 關聯方 江西青峰藥業有限公司 執行董事,總經理 關聯方 江西山香藥業有限公司 執行董事,總經理 關聯方 深圳市桑瑞投資有限公司 執行董事,總經理 關聯方 北京高和贏信投資管理有限公司 董事 關聯方 暢和紅峰(北京)企業管理有限公司 副董事長 關聯方 北京暢和文慧股權投資基金管理有限公司 董事 關聯方 高和豐德(北京)企業管理服務有限 公司 董事 關聯方 北京瑞蒙諾文化傳媒有限公司 董事 關聯方 北京財新在線文化有限公司 董事 關聯方 北京暢和合義資產管理有限公司 董事 關聯方 天津高和紅峰醫療產業投資管理有限公司 董事 關聯方
310、 天津暢和股權投資基金管理有限公司 董事 關聯方 北京一條財經科技有限公司 董事 關聯方 蕪湖牛辦企業管理有限公司 董事 關聯方 謝寧 董事 北京賽爾富森生物科技有限公司 董事長 關聯方 上海時萊生物技術有限公司 董事 關聯方 上海青煜醫藥科技有限公司 董事長 關聯方 上海迪諾醫藥科技有限公司 執行董事 關聯方 郭永起 董事 深圳市拾玉投資管理有限公司 合伙人 非關聯方 江西彩石醫藥科技有限公司 董事 關聯方 杭州先為達生物科技有限公司 董事 關聯方 銀杏樹藥業(蘇州)有限公司 董事 關聯方 泰州厚德奧科科技有限公司 董事 關聯方 國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司 監事 非關聯方 Biotheu
311、s 董事 關聯方 北京福友生物科技有限公司 監事 關聯方 北京鳳云科技有限公司 監事 關聯方 李柏齡 獨立 董事 上海交大昂立股份有限公司 獨立董事 非關聯方 蘇州易德龍科技股份有限公司 獨立董事 非關聯方 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-108 姓名姓名 職務職務 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與兼職單位與公司的公司的關系關系 上海申通地鐵股份有限公司 獨立董事 非關聯方 上海和輝光電股份有限公司 獨立董事 非關聯方 許青 獨立 董事 同濟大學附屬第十人民醫院 腫瘤內科主任、主任醫師 非關聯方 同濟大學醫學院 教授、博士研究生導師、腫瘤學系副主任、
312、腫瘤研究所副所長 非關聯方 上海復旦張江生物醫藥股份有限公司 獨立董事 非關聯方 趙倩 獨立 董事 上海交通大學醫學院 研究員、博士生導師、教育部細胞分化與凋亡重點實驗室研究員、病理生理教研室主任 非關聯方 楚鍵 監事會主席 朗潤投資 投資二部總經理 關聯方 上海青煜醫藥科技有限公司 監事 關聯方 北京一條財經科技有限公司 監事 關聯方 北京財新在線文化有限公司 董事 關聯方 北京瑞蒙諾文化傳媒有限公司 監事 關聯方 北京賽爾富森生物科技有限公司 董事 關聯方(六)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員相互之間的關系 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員之間不存在
313、親屬關系。十一、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員與公司簽訂的協議、所作承諾及其履行情況(一)勞動合同及保密協議 截至本招股說明書簽署日,公司與在公司任職并領取薪酬的現任非獨立董事、監事、高級管理人員、核心技術人員均簽訂了勞動合同,與上述非獨立董事、高級管理人員、核心技術人員簽署了保密協議和競業限制協議,與未在公司任職或未在公司領取薪酬的董事及獨立董事簽訂了聘用協議,上述協議均在正常履行中。除上述協議外,公司與現任董事、監事、高級管理人員及核心技術人員未簽署其他重大協議。邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-109(二)重要承諾 公司董事、監事、高級管理人員及核心技
314、術人員有關重要承諾詳見本招股說明書“第十節 六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”部分內容。十二、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬直接或間接持有發行人股份的情況(一)董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬直接或間接持有本公司股份的情況 截至本招股說明書簽署日,董事、監事、高級管理人員、核心技術人員直接持有本公司股份的情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務/與董事、監事、高級管理人員、核與董事、監事、高級管理人員、核心技術人員的關系心技術人員的關系 持股數(萬股)持股數(萬股)持股比例持股比例 1 劉大濤 董事、總經理 1,510.00 5.04%2 謝寧 董事
315、657.00 2.19%3 張錦超 董事、副總經理 400.00 1.33%4 郭銀漢 董事、副總經理 50.00 0.17%5 王樹海 副總經理 40.00 0.13%截至本招股說明書簽署日,除上述列示的董事、監事、高級管理人員、核心技術人員直接持有本公司股份的情況之外,董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬間接持有本公司股份的情況如下:1、公司董事長唐春山及配偶陳姍娜合計持有朗潤咨詢 100%股權,朗潤咨詢直接持有本公司 200 萬股股份。朗潤咨詢是朗潤股權的執行事務合伙人,持有朗潤股權 0.11%的合伙份額;同時,唐春山及配偶陳姍娜合計直接持有朗潤股權 99.89%的合伙份額;
316、朗潤股權直接持有本公司 14,006 萬股股份。2、公司董事長唐春山持有中駿建隆 13.06%合伙份額,是中駿建隆執行事務合伙人。中駿建隆直接持有本公司 2,000 萬股股份。3、公司董事長唐春山持有真珠投資 25.75%合伙份額,是真珠投資執行事務合伙人。真珠投資直接持有本公司 680 萬股股份。4、公司其他董事、監事、高級管理人員及核心技術人員還通過員工持股平臺中駿邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-110 建隆、真珠投資間接持有本公司股權,具體持股情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 持股平臺持股平臺 出資額出資額(萬元)(萬元)間接持有發行人間接持有發行人股
317、權股權比例比例1 1 劉大濤 董事、總經理 中駿建隆 300.00 1.00%2 張錦超 董事、副總經理 中駿建隆 200.00 0.67%3 郭銀漢 董事、副總經理 中駿建隆 200.00 0.67%4 王樹海 副總經理 真珠投資 200.00 0.67%5 胡會國 副總經理、董事會秘書 中駿建隆 200.00 0.67%6 董為乙 副總經理 真珠投資 50.00 0.17%7 葉茵 財務負責人 中駿建隆 30.58 0.10%8 黃相紅 監事 中駿建隆 10.12 0.03%9 殷月 監事 中駿建隆 10.00 0.03%注 1:中駿建隆全體股東出資額合計 2,000 萬元,直接持有本公司
318、 2,000 萬股股份;真珠投資全體股東出資額 680 萬元,直接持有本公司 680 萬股股份。因此,中駿建隆和真珠投資股東每 1 元出資額對應本公司 1 股股份。(二)董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬所持股份質押或凍結情況 截至本招股說明書簽署日,公司上述董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬持有的公司股份不存在質押或凍結的情形。十三、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員近兩年內的聘任及變動情況(一)2018 年 12 月至今公司董事變動情況 時間時間 董事董事 變動變動 2018 年 12 月 謝寧-2019 年 4 月 唐春山、劉大濤、謝寧 增選唐春山、劉大濤
319、為董事 2020 年 3 月 唐春山、劉大濤、謝寧、張錦超、郭永起 增選郭永起、張錦超為董事 2020 年 10 月 唐春山、劉大濤、謝寧、郭銀漢、張錦超、郭永起、李柏齡、許青、趙倩 增選郭銀漢為董事,選舉李柏齡、許青、趙倩為獨立董事(二)2018 年 12 月至今公司監事變動情況 時間時間 監事監事 變動變動 2018 年 12 月 楚鍵-邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-111 2020 年 6 月 楚鍵、殷月、黃相紅 選舉楚鍵為監事會主席,增選殷月為監事、黃相紅為職工代表監事。(三)2018 年 12 月至今公司高級管理人員變動情況 時間時間 高級管理人員高級
320、管理人員 變動變動 2018 年 12 月 劉大濤、郭銀漢、張錦超、王樹海、董為乙、葉茵-2020 年 6 月 劉大濤、郭銀漢、張錦超、王樹海、胡會國、董為乙、葉茵 聘任胡會國為副總經理、董事會秘書 2020 年 9 月 劉大濤、郭銀漢、張錦超、王樹海、胡會國、董為乙、李瀚、倪華、葉茵 聘任李瀚、倪華為副總經理 注:2017 年 7 月,劉大濤加入了邁威有限,即出任邁威有限的總裁,其實際行使總經理職權,但邁威有限并未在市場監督管理局備案劉大濤的行政職務,2019 年 4 月,邁威有限在市場監督管理局備案劉大濤為總經理。(四)2018 年 12 月至今公司核心技術人員變動情況 時間時間 核心技術
321、人員核心技術人員 變動變動 2018 年 12 月 杜欣、劉大濤、張錦超、王樹海、郭銀漢-2020 年 2 月 杜欣、劉大濤、張錦超、王樹海、郭銀漢、胡會國 胡會國入職邁威生物(五)變動對公司生產經營的影響 最近兩年內,公司董事、監事的變動均是公司為不斷完善企業治理結構而進行的人員增補;公司高級管理人員的變動是公司內部分工的調整和隨著業務增長而進行的增補;核心技術人員未發生離職,新增核心技術人員系為滿足業務發展需要而進行的補充。最近兩年內,公司董事、高級管理人員及核心技術人員未發生重大變動,公司董事、監事和高級管理人員的變動對發行人的經營無重大不利影響。十四、董事、監事、高級管理人員及核心技術
322、人員對外投資情況 截至本招股說明書簽署日,發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員除發行人以外的對外投資情況如下:序序號號 姓名姓名 職位職位 投資企業投資企業 主營業務主營業務 投資額投資額 (萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 唐春山 董事長 寧波梅山保稅港區新邦投資合伙企業(有限合伙)實業投資、資產管理等 84,900.00 99.88%歌菲木投資 投資管理,實業投資等 1,295.00 99.62%寧波梅山保稅港區加豐股權投資基金管理有限公司 私募股權投資管理等 900.00 90.00%邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-112 序序號號 姓名姓名 職位
323、職位 投資企業投資企業 主營業務主營業務 投資額投資額 (萬元)(萬元)出資比例出資比例 朗潤咨詢 投資管理,咨詢等 883.00 88.30%朗潤投資 投資興辦實業等 28,165.80 88.29%上海時萊生物技術有限公司 生物醫藥的研發等 850.00 85.00%朗潤股權 受托管理股權投資基金等 75,920.00 79.92%北京摩一三商業管理服務有限公司 企業管理;酒店管理等 350.00 70.00%北京世紀盛華投資有限公司 項目投資;投資管理等 700.00 70.00%天津高和元夢企業管理合伙企業(有限合伙)企業管理;房地產信息咨詢等 10,000.00 54.94%北京暢和
324、文創資產管理有限公司 資產管理;項目投資等 45.00 45.00%江西新邦醫藥科技有限公司 醫藥技術的研究、開發、轉讓、咨詢 40.00 40.00%北京財智增創投資管理中心(有限合伙)投資管理;資產管理;投資咨詢等 8,000.00 39.99%北京摩菜商業管理服務有限公司 企業管理;酒店管理等 30.00 30.00%北京摩一一餐飲管理有限公司 餐飲管理;酒店管理等 100.80 28.00%真珠投資 員工持股平臺 175.11 25.75%海南衛企醫藥有限公司 藥品經銷 60.00 20.00%北京文升慧合文化有限公司 組織文化藝術交流活動、發布廣告等 200.00 20.00%上海旭
325、心投資合伙企業(有限合伙)實業投資,投資咨詢等 150.00 14.29%中駿建隆 員工持股平臺 261.14 13.06%深圳市賽泰守仁生物科技有限公司 技術開發、技術咨詢等 100.00 10.00%北京暢和智誠企業管理有限公司 企業管理;企業管理咨詢等 10.00 10.00%嘉興同心共濟一號投資合伙企業(有限合伙)實業投資、投資管理等 2,000.00 9.76%西藏高和企業管理中心(有限合伙)企業管理等 86.40 5.40%浙江十堂科技有限公司 技術推廣、技術咨詢等 9.80 0.91%青峰醫藥集團有限公司 投資興辦實業、投資管理等 50.00 0.25%邁威(上海)生物科技股份有
326、限公司 招股說明書(申報稿)1-1-113 序序號號 姓名姓名 職位職位 投資企業投資企業 主營業務主營業務 投資額投資額 (萬元)(萬元)出資比例出資比例 2 劉大濤 董事、總經理 中駿建隆 員工持股平臺 300.00 15.00%3 郭永起 董事 嘉興蘇玉投資合伙企業(有限合伙)實業投資、投資咨詢 100.00 1.54%寧波梅山保稅港區周玉股權投資合伙企業(有限合伙)股權投資 100.00 1.92%4 謝寧 董事 四川駿逸富頓科技有限公司 在線醫療服務 20.56 0.88%北京民生新暉投資合伙企業(有限合伙)投資管理、資產管理業務 13,314.00 23.15%5 張錦超 董事、副
327、總經理 中駿建隆 員工持股平臺 200.00 10.00%6 郭銀漢 董事、副總經理 中駿建隆 員工持股平臺 200.00 10.00%7 王樹海 副總 經理 真珠投資 員工持股平臺 200.00 29.41%8 胡會國 副總經理、董事會秘書 中駿建隆 員工持股平臺 200.00 10.00%9 董為乙 副總 經理 真珠投資 員工持股平臺 50.00 7.35%10 葉茵 財務負責人 中駿建隆 員工持股平臺 30.58 1.53%11 黃相紅 監事 中駿建隆 員工持股平臺 10.12 0.51%12 殷月 監事 中駿建隆 員工持股平臺 10.00 0.50%十五、董事、監事、高級管理人員及核心
328、技術人員的薪酬情況(一)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬組成、確定依據、所履行的程序 董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬由基本工資、津貼、獎金等組成,并結合其貢獻程度及勞動合同約定進行支付。獨立董事在公司領取獨立董事津貼,非獨立董事和監事在公司任職的則領取薪酬,未在公司任職的不領取薪酬。公司根據 公司法 等有關法律法規的要求設立薪酬與考核委員會,負責包括董事、高級管理人員在內的薪酬相關事宜。薪酬與考核委員會由 3 名董事組成,分別為許青、趙倩、劉大濤,獨立董事占多數。2020 年 9 月 26 日,公司召開第一屆董事會第二次會議,審議通過董事會薪酬與考核委員會工作細則,并
329、嚴格遵照執行。薪酬與考核委員會根據董事、高級管理人員管理崗位的主要范圍、職責、重要性以邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-114 及其他相關企業相關崗位的薪酬水平制訂薪酬計劃或方案。薪酬與考核委員會審查董事、高級管理人員履行職責的情況并對其進行年度績效考評,對公司薪酬制度執行情況進行監督。(二)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員最近一年在發行人及其下屬公司領取收入的情況 2019 年度,董事、監事、高級管理人員及核心技術人員在發行人及下屬子公司領取薪酬情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 薪酬薪酬/津貼津貼(萬元)(萬元)是否在關聯是否在關聯企業領薪企業領薪 備
330、注備注 1 唐春山 董事長-是 不在發行人領取薪酬 2 劉大濤 董事、總經理、核心技術人員 128.13 否 3 謝寧 董事 105.80 否 4 郭銀漢 董事、副總經理、核心技術人員 112.70 否 5 張錦超 董事、副總經理、核心技術人員 106.24 否 6 郭永起 董事-否 不在發行人領取薪酬 7 李柏齡 獨立董事-否 2020 年 10 月起擔任獨立董事,領取獨立董事津貼 18萬元/年 8 許青 獨立董事-否 9 趙倩 獨立董事-否 10 楚鍵 監事會主席-是 不在發行人領取薪酬 11 殷月 監事 34.74 否 12 黃相紅 職工代表監事 39.23 否 13 王樹海 副總經理、
331、核心技術人員 110.13 否 14 胡會國 副總經理、董事會秘書、核心技術人員-否 于 2020 年 2 月入職,2019年未在發行人任職 15 董為乙 副總經理 80.12 否 16 李瀚 副總經理-否 于 2020 年 7 月入職,2019年未在發行人任職 17 倪華 副總經理-否 于 2020 年 9 月入職,2019年未在發行人任職 18 杜欣 核心技術人員 207.42 否 在美國子公司領取薪酬,不繳納國內社保和公積金,公司為其購買了美國商業保險 19 葉茵 財務負責人 49.91 否 邁威(上海)生物科技股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-115(三)董事、監事、高級管理人
332、員及核心技術人員報告期內薪酬總額占各期利潤總額的比重 單位:萬元 項目項目 2020 年年 1-6 月月 2019 年度年度 2018 年度年度 2017 年度年度 薪資總額 410.69 974.42 590.67 232.35 股權激勵費用 238.17 51,014.40-薪酬總額 648.86 51,988.82 590.67 232.35 利潤總額-26,629.39-92,893.62-23,714.06-10,638.81 占比-2.44%-55.97%-2.49%-2.18%注:以上數據按報告期各期實際任職的董監高及核心技術人員統計,包含核心技術人員薪酬。(四)董事、監事、高級
333、管理人員及核心技術人員所享受的其他待遇和退休金計劃 以上在公司及境內子公司領取薪酬的中國籍董事、監事、高級管理人員及核心技術人員,公司按照法律法規的規定,依法為其辦理社會保險和住房公積金。在公司境外子公司領取薪酬的核心技術人員,公司為其購買了商業保險。獨立董事領取津貼。除以上薪酬待遇外,公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員不存在其他特殊待遇和福利計劃。十六、發行人本次公開發行前實施的股權激勵計劃及相關安排 為建立健全長效激勵機制,充分調動員工的積極性和創造性,發行人分別采用直接授予發行人股權、授予發行人子公司股權和設立間接持股平臺三種方式進行股權激勵。(一)直接授予發行人股權進行激勵的基本情況 為激勵現任公司高級管理人員及部分歷史上對子公司泰康生物作出積極貢獻的自然人,發行人于 2019 年 9 月向其授予股權作為股權激勵。該部分股權激勵為一次性直接授予,未設定行權條件和等待期。具體