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1、 四川沃文特生物工程四川沃文特生物工程股份有限公司股份有限公司 Sichuan Orienter Bioengineering Co.,Ltd.(成都高新區康強四路 9號)首次公開發行股票并在創業板上市首次公開發行股票并在創業板上市 招股說明書招股說明書(注冊注冊稿)稿)保薦機構(主承銷商)(成都市青羊區東城根上街 95號)聲明:本公司的發行申請尚需經深圳證券交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書不具有據以發行股票的法律效力,僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明書作為投資決定的依據。本次股票發行后擬在創業板市場上市,該市場具有較高的投資風險。創業板公司具有創新投入大、新舊產業
2、融合成功與否存在不確定性、尚處于成長期、經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解創業板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-1 發行人聲明發行人聲明 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見,均不表明其對注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證,也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定,股票依法發行后,發行人經營與收益的變化,由發行人自行負責;投資者自主判斷發
3、行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔相應的法律責任。發行人控股股東、實際控制人承諾本招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔相應的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、完整。發行人及全體董事、監事、高級管理人員、發行人控股股東、實際控制人以及保薦人、承銷的證券公司承諾因發行人招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投
4、資者在證券發行和交易中遭受損失的,將依法賠償投資者損失。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法賠償投資者損失。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-2 發行概況發行概況 發行股票類型 人民幣普通股(A股)發行股數 本次公開發行新股數量不超過 1,431.5889 萬股,占公司發行后總股本的比例不低于 25%。本次發行全部為新股,發行人原股東在本次發行中不公開發售股份。每股面值 人民幣 1.00 元 每股發行價格 人民幣【】元/股 預計發行日期【】年【】月【】日 擬上市的證券交易所 深圳
5、證券交易所 擬上市的板塊 創業板 發行后總股本 不超過 5,726.3555萬股 保薦人(主承銷商)國金證券股份有限公司 招股說明書簽署日期【】年【】月【】日 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-3 重大事項提示重大事項提示 本公司特別提請投資者注意,在作出投資決策之前,務必仔細閱讀本招股說明書“第四節 風險因素”的全部內容,并特別關注以下重要事項及公司風險。一、一、發行前滾存利潤發行前滾存利潤分配方案分配方案 2021 年 6月 7日,公司召開 2020年年度股東大會,審議通過了關于公司首次公開發行人民幣普通股(A 股)股票并在創業板上市前滾存利潤分配方案的議案,同意
6、本次發行前的滾存未分配利潤由首次公開發行股票后的新老股東依其屆時所持股份比例共同享有。二、本次發行上市后的股利分配政策二、本次發行上市后的股利分配政策 具體請詳見本招股說明書“第十節、二、股利分配相關政策”的有關內容。三、新冠疫情對公司經營業績的影響三、新冠疫情對公司經營業績的影響 公司主要產品為體外診斷儀器、試劑和耗材,在國內經濟發展、居民健康意識提高及體外診斷技術不斷發展等因素的驅動下,體外診斷產品市場規模保持著較快的增長趨勢。近年來,依靠持續的研發投入和不斷豐富的產品體系,公司保持著較好的市場競爭力。報告期內,公司營業收入分別為 38,656.30 萬元、37,884.05 萬元、47,
7、890.43 萬元和 26,913.32 26,913.32 萬元萬元,其中 2020年度營業收入較2019 年度減少 2.00%,主要是代理產品業務下滑較大,代理業務主要集中在四川省內,客戶和產品相對穩定,新冠疫情爆發期間醫療機構就診、體檢的人次減少,醫療機構對體外診斷產品的采購相應減少導致公司代理業務銷售收入整體下滑;2021 年,隨著國內疫情防控態勢逐漸好轉及醫療機構診療服務逐漸恢復正常、代理品牌數量的增加,公司代理業務收入也逐步恢復增長。2019 年至 2021 年,公司扣除非經常損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為 6,635.69 萬元、5,610.67 萬元和 6,873.12
8、 萬元,變動幅度分別為-15.45%和 22.50%;其中 2020 年度較 2019年度減少 15.45%,凈利潤下降的幅度大于當期營業收入的下降幅度,主要是新冠疫情影響了公司當期營業收入的增長,但基于公司發展的戰略和構建可持續健康成長核心競爭力的目標,公司仍堅持加大研發投入和完善市場布局,2020 年度公司研發費用和銷售費用分別較 2019四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-4 年度增加了 1,572.09 萬元和 768.77 萬元,增幅分別為 54.96%和 16.85%,研發費用和銷售費用的增加是 2020 年度營業收入下降幅度較小而扣非凈利潤下降較大的主要影
9、響因素。2021 年度國內疫情總體得到控制,公司業務也穩步恢復,20212021 年年公司公司主營主營業務收入和扣非歸母凈利潤較業務收入和扣非歸母凈利潤較 20202020 年分別增長年分別增長 26.64%26.64%、22.50%22.50%,而而 20222022 年年上上半年半年主營業務主營業務收入和扣非歸母凈利潤較收入和扣非歸母凈利潤較 2 2021021 年上半年分別變動年上半年分別變動 2 22.2.5959%、-12.14%12.14%,其中其中凈利潤出現了下降,主要是凈利潤出現了下降,主要是 2 2022022 年年 3 3 月以來月以來,新一輪的,新一輪的新冠新冠疫情疫情在
10、我國在我國華東、華南等地華東、華南等地陸續爆發,陸續爆發,華東、華南等地區為公司自有產品銷售收入華東、華南等地區為公司自有產品銷售收入的重要市場,的重要市場,因疫情管控的需要,因疫情管控的需要,當地采取了居家隔離、停工停產等較為嚴格當地采取了居家隔離、停工停產等較為嚴格的防控措施,人員出差、物流等都受到一定的限制;同時疫情影響下,醫療機的防控措施,人員出差、物流等都受到一定的限制;同時疫情影響下,醫療機構出于疫情防控的需要實行門診停診、或者嚴格控制門診人次,導致醫療機構構出于疫情防控的需要實行門診停診、或者嚴格控制門診人次,導致醫療機構檢測量下滑較大檢測量下滑較大。公司業務處于上升期,公司業務
11、處于上升期,隨著隨著產品不斷豐富和市場渠道不斷拓產品不斷豐富和市場渠道不斷拓展,整體上展,整體上銷售收入規模仍保持增長,銷售收入規模仍保持增長,但但因疫情因疫情影響影響導致導致公司公司收入增長不及預收入增長不及預期期,同時基于未來的發展,公司,同時基于未來的發展,公司在銷售、生產、在銷售、生產、研發、研發、行政等崗位增加了人員行政等崗位增加了人員以及以及在研發、在研發、市場推廣市場推廣等投入等投入導致相關費用導致相關費用增加,增加,使得公司使得公司 2 2022022 年上半年年上半年凈凈利潤出現了下滑利潤出現了下滑。若未來全球疫情未能得到有效控制,國內疫情出現反復,以及公司新客戶未能得到有效
12、開發或新產品未能有效推進,公司經營業績仍存在下滑的風險。四、對賭協議解除情況四、對賭協議解除情況 2019 年 2 月、2020 年 9 月發行人及實際控制人分別與投資者簽署的投資協議及相關補充協議中存在對賭條款的約定。2021 年 4 月、2021 年 6 月發行人及實際控制人分別與上述投資者簽署了終止協議,各方確定自發行人向深圳證券交易所或中國證監會遞交首次公開發行股票并上市申請材料且被成功受理之日起原投資協議、相關補充協議中所涉上述對賭條款及權利義務終止。五五、財務報告審計基準日后的主要財務信息和經營狀況、財務報告審計基準日后的主要財務信息和經營狀況 財務報告審計基準日至本招股說明書簽署
13、日,公司所處行業未發生重大不 利變化,公司正常經營,同時隨著醫療機構就診人數的逐步恢復,公司相關產 品市場需求增加。公司在經營模式、主要原材料的采購規模及采購價格、主要 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-5 產品的生產、銷售規模及銷售價格、主要客戶及供應商的構成、稅收政策以及 其他可能影響投資者判斷的重大事項等方面均不存在重大變化。六六、發行人與本公司特別提醒投資者認真閱讀本招股說明書的發行人與本公司特別提醒投資者認真閱讀本招股說明書的“第四節第四節 風險因素風險因素”部分,并特別注意下列事項部分,并特別注意下列事項 (一)行業監管政策變化帶來的風險(一)行業監管政策
14、變化帶來的風險 我國對體外診斷行業實行嚴格的分類管理和生產許可制度,行業行政主管部門為國家藥品監督管理局。自 2014 年以來,國家藥品監督管理局陸續頒布了醫療器械監督管理條例、體外診斷試劑注冊管理辦法、醫療器械生產質量管理規范等一系列法規制度,對體外診斷試劑研發、臨床試驗、產品注冊及監督管理等作出了具體規定。體外診斷行業相關政策仍在不斷完善和調整中,政策的完善有利于該行業的有序規范和健康成長,同時也對企業提出了更高的要求。如果公司未來不能持續滿足行業準入政策以及相關標準的要求,或者公司出現違法、違規等行為,將對公司的生產經營帶來不利的影響。(二)新產品開發風險(二)新產品開發風險 體外診斷行
15、業是技術密集型行業,體外診斷儀器、試劑及耗材的研發和生產是一種多學科高度相互滲透、知識密集、技術含量高的活動,對技術創新和產品研發能力要求較高。體外診斷領域技術更新較快、細分市場較多,發行人在新產品研發過程中可能面臨因研發技術路線出現偏差、研發進程緩慢而導致研發失敗的風險,同時也可能出現在研產品定位偏差導致產品商業價值較低的風險,進而對發行人的市場競爭力造成不利影響。根據國家對醫療器械行業的現行規定,新的醫療器械產品在研發成功后需要通過國家藥監部門審批注冊或備案后方能上市銷售,而取得國家藥監部門頒發的醫療器械注冊證書或備案憑證往往需要一定的時間,若發行人未來不能及時取得新產品注冊證書或備案憑證
16、,可能會對發行人新產品的產業化和市場推廣產生不利影響。(三)應收賬款不能及時收回的風險(三)應收賬款不能及時收回的風險 2 2019019 年末至年末至 2 2021021 年末年末,發行人應收賬款賬面價值分別為 16,116.84 萬元、四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-6 17,003.16 萬元和 18,734.56 萬元,占當期營業收入的比重分別為 41.69%、44.88%和 39.12%,報告期內公司直銷客戶(醫療機構)占比較大,發行人的應收賬款主要是應收醫院的款項。未來隨著發行人營業收入的持續增長,發行人應收賬款絕對金額可能進一步增加,如發行人客戶發生支
17、付困難,發行人可能面臨應收賬款不能及時收回的風險。(四)未決訴訟風險(四)未決訴訟風險 2020 年 1 月,發行人租賃的一處倉庫發生火災,火災造成發行人、出租方和其他租賃方財產損失,雖然火災是因為線路故障引起,但線路起火點位于發行人租賃倉庫的吊頂上部,出租方及其他承租方因此將發行人作為被告、或被告之一向法院提起訴訟,要求發行人賠償火災造成的財產損失,同時發行人亦對出租方提起了反訴。2021 年 11 月,成都高新技術產業開發區人民法院已對上述案件作出判決,判決結果為博力集團承擔 80%賠償責任,發行人承擔 20%賠償責任。雙方不服均已提出上訴。2022 年 6 月,四川省成都市中級人民法院已
18、對上述案件作出二審判決,對責任分擔比例進行了調整,由出租方承擔 60%的賠償責任,發行人承擔 40%的賠償責任。發行人已向省高院申請再審上述案件,具體訴訟情況詳見本招股說明書“第十一節、三、重大訴訟或仲裁事項”的有關內容。雖然發行人已就上述訴訟采取積極措施并確認了營業外支出確認了營業外支出,上述案件的執行或判決不會對公司未來盈利能力及持續經營造成重大不利影響。但鑒于發行人已已向省高院申請再審上述案件,且不排除公司未來將面臨新的訴訟,現有未決訴訟和潛在訴訟仍為發行人所面臨的風險之一,可能對公司的經營產生一定不利影響。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-7 目目 錄錄 發行
19、人聲明發行人聲明.1 發行概況發行概況.2 重大事項提示重大事項提示.3 一、發行前滾存利潤分配方案.3 二、本次發行上市后的股利分配政策.3 三、新冠疫情對公司經營業績的影響.3 四、對賭協議解除情況.4 五、財務報告審計基準日后的主要財務信息和經營狀況.4 六、發行人與本公司特別提醒投資者認真閱讀本招股說明書的“第四節 風險因素”部分,并特別注意下列事項.4 目目 錄錄.7 第一節第一節 釋義釋義.11 一、一般釋義.11 二、專業術語釋義.12 第二節第二節 概覽概覽.15 一、發行人及本次發行的中介機構基本情況.15 二、本次發行概況.15 三、發行人主要財務數據及財務指標.17 四、
20、發行人主營業務經營情況.17 五、發行人自身的創新、創造、創意特征,科技創新、模式創新、業態創新和新舊產業融合情況.20 六、發行人選擇的具體上市標準.22 七、發行人公司治理特殊安排.22 八、發行人募集資金用途.22 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況.24 一、本次發行基本情況.24 二、本次發行有關機構.25 三、發行人與本次發行有關中介機構及人員的權益關系.26 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-8 四、本次發行上市有關的重要日期.26 第四節第四節 風險因素風險因素.28 一、經營風險.28 二、技術風險.33 三、內控風險.34 四、財務風險.35
21、五、其他風險.36 六、發行失敗風險.37 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況.38 一、發行人基本情況.38 二、發行人設立情況和報告期內股本演變.38 三、發行人股權結構.51 四、發行人全資及控股子公司、合營公司情況.51 五、控股股東、實際控制人及其他持有發行人 5%以上股份的主要股東.52 六、發行人股本情況.56 七、發行人及其董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的情況.67 八、發行人的股權激勵、職工持股及其他制度安排和執行情況.75 九、發行人員工及其社會保障情況.81 第六節第六節 業務與技術業務與技術.86 一、發行人主營業務、主要產品的基本情況.86 二、發行人
22、所處行業的基本情況.120 三、銷售情況和主要客戶.164 四、采購情況和主要供應商.190 五、主要固定資產和無形資產的構成.224 六、公司的核心技術情況.243 七、公司研發情況.252 八、公司境外生產經營情況.256 第七節第七節 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.257 一、發行人股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書、董事會專門委員會的運行及履職情況.257 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-9 二、關于發行人是否存在特別表決權股份或類似安排的說明.261 三、關于發行人是否存在協議控制架構的說明.261 四、發行人內部控制制度情況.261 五、
23、報告期內違法違規行為的情況.261 六、發行人資金被占用及擔保情況.263 七、持續經營能力分析.264 八、同業競爭.266 九、關聯方及關聯交易.267 第八節第八節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.281 一、財務報表.281 二、審計意見及關鍵審計事項.289 三、影響公司經營業績的主要因素以及對業績波動具有較強預示作用的財務指標和非財務指標分析.292 四、財務報表的編制基礎、合并財務報表范圍及變化.293 五、主要會計政策和會計估計.294 六、非經常性損益情況.321 七、主要稅收政策情況.322 八、主要財務指標.324 九、經營成果分析.325 十、資產狀況
24、分析.354 十一、償債能力、流動性及持續盈利能力分析.368 十二、重大資本性支出與資產重組業務.382 十三、資產負債表日后事項、或有事項及其他重要事項.383 十四、盈利預測信息披露情況.383 第九節第九節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.384 一、募集資金運用概況.384 二、募集資金投資項目與發行人現有主要業務、核心技術之間的關系.386 三、本次募集資金具體情況.386 四、戰略規劃.394 第十節第十節 投資者保護投資者保護.398 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-10 一、投資者關系的主要安排.398 二、股利分配相關政策.
25、403 三、發行前滾存利潤安排情況.406 四、股東投票機制的建立情況.406 五、特別表決權股份、協議控制架構或類似特殊安排.407 六、重要承諾.407 第十一節第十一節 其他重要事項其他重要事項.425 一、重大合同.425 二、對外擔保.429 三、重大訴訟或仲裁事項.430 四、重大違法.433 第十二節第十二節 聲明聲明.434 一、發行人全體董事、監事、高級管理人員聲明.434 二、發行人控股股東、實際控制人聲明.435 三、保薦機構(主承銷商)聲明.436 四、保薦人(主承銷商)管理層聲明.437 五、律師聲明.438 六、審計機構聲明.439 七、評估機構聲明.440 八、驗
26、資機構聲明.442 九、驗資復核機構聲明.443 第十三節第十三節 附件附件.444 一、備查文件.444 二、附件文件的查閱時間及地點.444 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-11 第一節第一節 釋義釋義 本招股說明書中,除非文義另有所指,下列詞語具有如下含義:一、一、一般釋義一般釋義 公司、本公司、股份公司、發行人、沃文特 指 四川沃文特生物工程股份有限公司 有限公司、公司前身、柯尼特 指 成都柯尼特科技有限公司 沃文特技術 指 四川沃文特生物技術有限公司,公司全資子公司 澳拓美信 指 四川澳拓美信科技有限公司,公司全資子公司 成都恒冠 指 成都恒冠管理咨詢合伙
27、企業(有限合伙)養老基金 指 四川省健康養老產業股權投資基金合伙企業(有限合伙)蘇州金闔 指 蘇州金闔二期股權投資合伙企業(有限合伙)廣發信德 指 廣發信德(蘇州)健康產業創業投資合伙企業(有限合伙)羅氏 指 瑞士豪夫邁羅氏有限公司(Roche)的簡稱,始創于 1896年,業務主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個領域 雅培 指 美國雅培制藥有限公司(Abbott Laboratories)的簡稱,始創于1888年,業務主要涉及醫療保健領域 貝克曼、美國貝克曼 指 美國貝克曼庫爾特有限公司(Beckman Coulter,Inc.)。貝克曼成立于 1935 年,公司一直致力于
28、頂尖級醫療設備的研發,并相繼推出血液細胞分析系統、免疫診斷系統、快速測試盒、化學發光檢測儀等先進設備。2011 年,貝克曼被美國科學儀器行業巨頭丹納赫集團收購 西門子 指 德國西門子股份公司(SIEMENSAG)。西門子是全球電子電氣工程領域的領先企業,始創于 1847 年,主要業務集中在工業、能源、醫療、基礎設施與城市四個業務領域 日本日立、日立 指 株式會社日立制作所(HITACHI)。日立成立于 1979 年,現已成長為全球 500 強綜合跨國集團,開展的業務涉及電力、能源、流通業、水利、城市建設、金融、醫療健康等領域 VIRCELL.S.L 指 Vircell于 1991年成立于西班牙
29、,是一家專門開發和生產傳染病快速診斷產品的生物技術公司,產品銷往五大洲的 80 多個國家 索靈 指 索靈診斷股份有限公司(Dia SorinS.p.A)于 1956 年創立于意大利,專注于免疫診斷和分子診斷領域,公司產品銷往 120 多個國家和地區 美國快臻 指 快臻集團(Quidel Corporation)于 1979 年成立于美國加利福利亞州,專注于從事傳染病和生殖健康的診斷產品的開發,制造及銷售 愛威科技 指 愛威科技股份有限公司(688067.SH)亞輝龍 指 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(688575.SH)九強生物 指 北京九強生物技術股份有限公司(300406.SZ)四川沃
30、文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-12 博力集團 指 四川博力投資集團有限公司 成都中小擔 指 成都中小企業融資擔保有限責任公司 公司章程 指 四川沃文特生物工程股份有限公司章程 公司章程(上市草案)指 四川沃文特生物工程股份有限公司章程(上市草案)股東會 指 成都柯尼特科技有限公司股東會 股東大會 指 四川沃文特生物工程股份有限公司股東大會 董事會 指 四川沃文特生物工程股份有限公司董事會 監事會 指 四川沃文特生物工程股份有限公司監事會 中國證監會、證監會 指 中國證券監督管理委員會 深交所、交易所 指 深圳證券交易所 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華
31、人民共和國證券法 注冊管理辦法 指 創業板首次公開發行股票注冊管理辦法(試行)上市審核規則 指 深圳證券交易所創業板股票發行上市審核規則 股票上市規則 指 深圳證券交易所創業板股票上市規則(2020年修訂)證券投資基金法 指 中華人民共和國證券投資基金法 國金證券、保薦人、保薦機構、主承銷商 指 國金證券股份有限公司 天健會計師、發行人會計師 指 天健會計師事務所(特殊普通合伙)國浩律師、發行人律師 指 國浩律師(成都)事務所 開元評估、發行人評估機構 指 開元資產評估有限公司 報告期、報告期內 指 2019年度、2020年度、2021年度、2 2022022 年年 1 1-6 6 月月 最近
32、一期 指 20222022 年年 1 1-6 6 月月 報告期各期末 指 2019年 12月 31日、2020年 12月 31日、2021年 12月 31日、2 2022022 年年 6 6 月月 3 30 0 日日 最近一年、最近一個會計年度 指 2021年度 報告期末 指 2 2022022 年年 6 6 月月 3 30 0 日日 元、萬元 指 人民幣元、人民幣萬元 二、專業二、專業術語釋義術語釋義 醫療器械 指 直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。其目的包括:疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功
33、能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-13 提供信息 體外診斷、IVD 指 在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務 體外診斷試劑 指 包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等 體外診斷系
34、統 指 由診斷儀器(設備)、配套診斷試劑及耗材構成的完善體外診斷產品解決方案 即時檢驗、POCT 指 即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測(床邊檢測 bed side testing),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析,省去樣本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結果的一類新方法 生化診斷 指 有酶反應參與或者抗原抗體反應參與,主要用于測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類等生物化學指標、機體功能指標或蛋白的診斷方法。生化診斷是最早實現自動化的檢測手段,也是目前最常用的體外診斷方法之一 免疫診斷 指 以免疫學
35、為基礎,利用抗原與抗體互相結合的特異性反應來進行定性或者定量的診斷方法 分子診斷 指 應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術,主要是指編碼與疾病相關的各種結構蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測 膠體金 指 由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下,可聚合成一定大小的金顆粒,并由于靜電作用成為一種穩定的膠體狀態,形成帶負電的疏水膠溶液,由于靜電作用而成為穩定的膠體狀態 化學發光免疫分析法、化學發光法、CLIA 指 化學發光免疫分析法(Chemi luminescence immuno assay,CLIA),是用化學發
36、光劑直接或間接標記抗原或抗體的免疫分析方法?;瘜W發光免疫分析儀包含兩個部分,即免疫反應系統和化學發光分析系統:免疫反應系統是將發光標記物(在反應劑激發下生成激發態中間體)直接標記在抗原或抗體上,或酶作用于發光底物;化學發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化,形成一個激發態的中間體,當這種激發態中間體回到穩定的基態時,同時發射出光子利用發光信號測量組件測量光子產生量,進而確定樣本中待測物質的含量 自動糞便處理分析系統/自動化糞便分析儀 指 通過物理學、免疫學、化學及有形成分顯微鏡檢查等方法對糞便進行分析,了解消化系統功能,輔助診斷消化道感染、出血、惡性腫瘤等疾病,并可為黃疸類
37、型鑒別提供參考。主要檢查內容包括一般性狀檢查、顯微鏡檢查、潛血試驗、脂肪測定、糞膽素及糞膽原測定等 全實驗室自動化流水線 指 具體指將多個自動化分析儀和樣本分析前后處理設備利用軌道自動機械傳輸系統有機串聯起來,通過智能信息管理軟件系統進行控制的一整套硬軟件系統 檢驗結果的回報時間、樣本周轉時間、TAT 指 廣義的 TAT(Turn around time)是指從醫生工作站申請檢驗項目到取回檢驗報告的時間,全過程包括項目申請,樣本采集,運輸,實驗室分析,發回報告等環節 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-14 抗原 指 能使人和動物體產生免疫反應的一類物質,既能刺激免疫系
38、統產生特異性免疫反應,形成抗體和致敏淋巴細胞,又能與之結合而出現反應。通常是一種蛋白質,但多糖和核酸等也可作為抗原 抗體 指 機體在抗原刺激下產生的能與該抗原特異性結合的免疫球蛋白 免疫磁珠、磁珠、磁微粒 指 一種表面結合有抗原或抗體的磁性微球,同時具有易磁化能力和特異性結合能力,根據上述能力,可以利用抗原抗體的特異性結合,使抗原抗體復合物連接在磁微粒中,再運用磁分離技術將免疫反應形成的復合物與未結合的其他物質分離 磁分離技術 指 將物質進行磁場處理的一種技術,該技術的應用已經滲透到各個領域。磁分離利用液體中顆粒的磁性進行分離,對于水中非磁性或弱磁性的顆粒,利用磁性接種技術可使它們具有磁性,再
39、借助外力磁場的作用,將溶液中有磁性的懸浮固體分離出來,從而達到凈化目的?;瘜W發光法中的磁分離法利用免疫磁珠同時具有易磁化能力和特異性結合能力,令其與靶物質進行特異性結合,再借助外部磁場將結合物分離。由于化學發光法中未結合的殘留發光標記物將會導致檢測結果偏大,因此免疫復合物的有效分離是保證檢測精度的重要環節,在分離過程中既要保證免疫復合物沒有損失(否則將導致漏檢),又要保證將包裹在復合物中的剩余發光標記物充分清除(否則將導致檢測結果偏大,出現假陽性)質控品 指 用于體外診斷的質量控制物質(定值和非定值),它是一種旨在用于醫學檢測系統中使用的物質、材料等,其目的是評價或驗證測量精密度或由于試劑或分
40、析儀器的變化導致的分析偏差等。一般用于能力驗證、實驗室內質量控制等 校準品 指 用于體外診斷儀器或系統校準的測量標準 耗材 指 樣本采集管、清洗液、反應杯等耗材 機加件 指 用機械加工的工藝加工出來的工件,機械加工是指通過一種機械設備對工件的外形尺寸或性能進行改變的過程。按加工方式上的差別可分為切削加工和壓力加工 鈑金件 指 通過鈑金工藝加工出的產品叫做鈑金件。鈑金工藝是一種針對金屬薄板(通常在 6mm 以下)的綜合冷加工工藝,包括剪、沖/切/復合、折、焊接、鉚接、拼接、成型(如汽車車身)等。其顯著的特征就是同一零件厚度一致 Kalorama Information 指 一家總部位于美國的擁有
41、 30 多年歷史的全球醫療市場權威研究機構,研究領域涵蓋生物技術、診斷醫學、醫療器械以及醫藥制造 CE 指 Communate Europpene,歐盟市場產品安全認證標志,屬于產品進入歐盟市場的強制性認證 ISO13485 指 國際標準化組織(ISO)于 2003 年制定發布的醫療器械質量管理 體系用 于法 規 的要求(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)國際標準,該標準是專門用于醫療器械產業的一個獨立的質量管理體系標準 新型冠狀病毒、新冠病毒、SARS-CoV-2、2019-nCoV 指
42、2019年新型冠狀病毒,2020年 1月 12日被世界衛生組織命名為“2019-nCoV”,2020 年 2 月 11 日被國際病毒分類委員會正式命名為“SARS-CoV-2”注:本招股說明書除特別說明外所有數值均保留兩位小數列示,若出現總數與合計尾數不符的情況,均為四舍五入原因造成。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-15 第二節第二節 概覽概覽 本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資決策前,應認真閱讀招股說明書全文。一、發行人及本次發行的中介機構基本情況一、發行人及本次發行的中介機構基本情況 (一)發行人基本情況(一)發行人基本情況 發行人名稱發行人名稱
43、 四川沃文特生物工程股份有限公司 成立日期成立日期 2006年 10月 13 日 注冊資本注冊資本 4,294.7666 萬元人民幣 法定代表人法定代表人 張其勝 注冊地址注冊地址 成都高新區康強四路 9號 主要生產經營地址主要生產經營地址 成都高新區康強四路 9號 控股股東控股股東 張其勝、楊龍賢、唐前成 實際控制人實際控制人 張其勝、楊龍賢、唐前成 行業分類行業分類 批發業(F51)在其他交易所(申請)在其他交易所(申請)掛牌或上市的情況掛牌或上市的情況 無(二)本次發行的有關中介機構(二)本次發行的有關中介機構 保薦人(主承銷商)保薦人(主承銷商)國金證券股份有限公司 發行人律師發行人律
44、師 國浩律師(成都)事務所 審計機構審計機構 天健會計師事務所(特殊普通合伙)評估機構評估機構 開元資產評估有限公司 二、本次發行概況二、本次發行概況 (一)本次發行的基本情況(一)本次發行的基本情況 股票種類股票種類 人民幣普通股(A股)每股面值每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數發行股數 本次公開發行數量不超過 1,431.5889 萬股,占本次發行后發行人總股本的比例不低于 25%。本次發行全部為發行新股,發行人原股東在本次發行中不公開發售股份。占發行后總股本比例占發行后總股本比例 不低于 25%其中:發行新股數量其中:發行新股數量 不超過 1,431.5889萬股 占發行后總股本比
45、例占發行后總股本比例 不低于 25%股東公開發售股份數量股東公開發售股份數量-占發行后總股本比例占發行后總股本比例-發行后總股本發行后總股本 不超過 5,726.3555萬股 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-16 每股發行價格每股發行價格【】元 發行市盈率發行市盈率【】倍(每股發行價格/發行后每股收益,發行后每股收益按照發行【】年經審計的扣除非經常性損益前后孰低的歸屬于母公司股東的凈利潤除以本次發行后總股本計算)發行前每股凈資產發行前每股凈資產【】元 發行前每股收益發行前每股收益【】元 發行后每股凈資產發行后每股凈資產【】元 發行后每股收益發行后每股收益【】元 發行
46、市凈率發行市凈率【】倍(每股發行價格/發行后每股凈資產)發行方式發行方式 本次發行采用網下向詢價對象配售與網上向符合條件的社會公眾投資者定價發行相結合的方式(如發行時中國證監會關于股票的發行方式有變化,則按變化后的方式發行)。發行對象發行對象 本次發行的對象為符合國家法律法規和監管機構規定的詢價對象和在深圳證券交易所開戶并開通創業板市場交易賬戶的境內自然人、法人等投資者(國家法律、行政法規、中國證監會及深圳證券交易所規范性文件禁止購買者除外)。承銷方式承銷方式 余額包銷 擬公開發售股份股東名稱擬公開發售股份股東名稱 發行人原股東在本次發行中不公開發售股份 發行費用的分攤原則發行費用的分攤原則
47、本次發行的承銷費、保薦費、審計驗資及評估費、律師費、信息披露費、發行手續費等發行相關費用由發行人承擔 募集資金總額募集資金總額【】萬元 募集資金凈額募集資金凈額【】萬元 募集資金投資項目募集資金投資項目 體外診斷儀器及試劑研發中心建設項目 體外診斷試劑生產基地建設項目(二期)營銷網絡及信息化系統建設項目 補充流動資金 發行費用概算發行費用概算 本次新股發行費用總額為【】萬元,其中:承銷費及保薦費【】萬元 審計費【】萬元 評估費【】萬元 律師費【】萬元 用于本次發行的信息披露費【】萬元 發行手續費【】萬元(二)本次發行上市的重要日期(二)本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期【】年【】月【】日
48、 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-17 三、發行人主要財務數據及財務指標三、發行人主要財務數據及財務指標 主要財務指標主要財務指標 2022.6.30/202022.6.30/202222 年年 1 1-6 6 月月 2021.12.31/2021 年度年度 2020.12.31/2020 年度年度 2019.12.31/2019 年度年度 資產總額(萬元)73,914.05 73,914.05 68,280.96 52,37
49、3.12 37,575.98 歸屬于母公司所有者權益(萬元)50,926.25 50,926.25 47,784.58 40,199.68 27,557.19 資產負債率(合并)31.10%31.10%30.02%23.24%26.66%資產負債率(母公司)31.33%31.33%31.93%19.71%28.21%營業收入(萬元)26,913.32 26,913.32 47,890.43 37,884.05 38,656.30 凈利潤(萬元)3,141.68 3,141.68 7,584.90 5,323.05 6,648.94 歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)3,141.68 3,141
50、.68 7,584.90 5,323.05 6,648.94 扣除非經常損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)3,158.90 3,158.90 6,873.12 5,610.67 6,635.69 基本每股收益(元)0.73 0.73 1.77 1.28-稀釋每股收益(元)0.73 0.73 1.77 1.28-加權平均凈資產收益率 6.37%6.37%17.24%16.65%29.07%經營活動產生的現金流量凈額(萬元)584.49 584.49 7,147.95 6,825.82 5,706.57 現金分紅(萬元)-研發投入占營業收入的比例 12.01%12.01%12.01%11.7
51、0%7.40%四、發行人主營業務經營情況四、發行人主營業務經營情況 (一)主營業務和產品情況(一)主營業務和產品情況 發行人主營業務為從事體外診斷儀器、試劑和耗材的研發、生產和銷售及非自產體外診斷產品的代理業務,是一家致力于為醫學檢驗提供自動化檢驗解決方案和診斷產品的創新型企業。發行人自 2010 年開始研發自動化檢驗儀器及配套診斷產品,經過 10 余年的研發積累,發行人已建立自動化診斷儀器技術平臺及膠體金 POCT 診斷、生化診斷、磁微?;瘜W發光診斷等技術平臺,并基于上述平臺完成了全封閉自動化糞便分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、樣本采集傳輸系統和全自動生化免疫檢驗流水線的開發,及 1461
52、46 項體外診斷試劑和耗材產品的注冊、備案,在糞便檢驗、生化免疫檢驗業務領域形成了自動化檢驗技術優勢和不斷完善的診斷產品譜系。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-18 發行人自動化糞便分析儀 FA160、FA280 于 2020 年被四川省經濟和信息化廳評為“2020 年四川省技術創新產品”,并于 2021 年入選“優秀國產醫療設備目錄”(第七批)。發行人主營業務收入包括自有產品和代理產品銷售收入,報告期內發行人自有產品和代理產品銷售收入情況如下:單位:萬元 項目項目 20222022 年年 1 1-6 6 月月 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年
53、度 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 主營業務收入 26,822.44 26,822.44 100.00%100.00%47,674.74 100.00%37,646.24 100.00%38,466.20 100.00%其中:自有產品 13,391.31 13,391.31 49.9349.93%24,082.73 50.51%17,967.96 47.73%13,049.12 33.92%代理產品 13,431.13 13,431.13 50.0750.07%23,592.01 49.49%19,678.28 52.27%25,417.08 6
54、6.08%隨著公司自有產品的進一步豐富和市場的不斷拓展,公司自有產品收入規模持續擴大。報告期內公司自有產品收入分別為 13,049.12 萬元、17,967.96 萬元、24,082.73 萬元和 13,391.31 13,391.31 萬元萬元,增長率分別為 37.69%、34.03%和21.43%21.43%,自有產品收入保持著較好的增長趨勢,自有產品收入占當期主營業務收入的比重分別為 33.92%、47.73%、50.51%和 49.93%49.93%,2 2022022 年上半年自有產年上半年自有產品銷售收入占比下降,主要品銷售收入占比下降,主要系系華東、華南華東、華南地區爆發持續性的
55、地區爆發持續性的疫情疫情,對公司在該,對公司在該地區的市場銷售產生了一定的影響地區的市場銷售產生了一定的影響;公司代理產品業務主要集中在四川地區,主要代理品牌包括貝克曼、VIRCELL、美國快臻、索靈、安圖、達安基因等。(二)發行人主要經營模式(二)發行人主要經營模式 發行人 2006 年成立之初,主要以體外診斷產品代理銷售業務為主,自2010 年開始進行自動化糞便分析儀等自動化診斷儀器、試劑和耗材產品的研發,經過多年的發展,自有產品已形成多個系列的儀器、試劑和耗材產品。未來,發行人將繼續根據主營業務發展的戰略規劃,圍繞醫學檢驗持續進行自動化、智能化儀器的開發和升級,不斷拓展檢驗項目領域和豐富
56、檢測產品菜單,努力為客戶提供自動化體外診斷儀器、試劑和耗材等診斷產品的綜合解決方案。(三)發行人競爭地位(三)發行人競爭地位 在糞便檢驗領域,發行人具有領先的市場地位,FA160 自動化糞便分析儀是國內較早推出的全封閉自動化糞便分析儀,可以實現糞便檢驗全程封閉的自四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-19 動化操作和各類檢驗項目的精準檢測,徹底解決了傳統手工糞便檢驗模式下糞便樣本特殊性(外觀、氣味)給醫護人員帶來的感官不適與傳染病病毒暴露風險,大幅提升臨床檢驗的檢出率,為醫護人員提供了更高效、更準確、更安全的檢測手段。隨著以發行人產品為代表的自動化糞便分析儀的市場推廣及醫
57、護人員對自動化糞便分析儀的認知加深,自動化糞便分析儀有望逐漸替代國內多數醫療機構仍在采用的手工糞便檢驗及半自動糞便分析儀器,有較好的市場前景。截至本招股說明書簽署日,發行人自動化糞便分析儀裝機量已達 2 2,7 70000 余余臺臺,廣泛使用在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、四川大學華西醫院、復旦大學附屬中山醫院、山東大學齊魯醫院等國內知名三級甲等醫院,市場占有率處于行業領先地位。在生化免疫檢驗業務領域,發行人已擁有生化、化學發光等診斷技術平臺及其相關配套產品。對比國內單一技術平臺的行業公司,公司具有提供多產品菜單服務的能力;對比國內外大型、綜合型體外診斷企業,雖然發行人業務布局相對較晚,規模
58、相對較小,但發行人保持著較高的研發投入比,生化檢驗業務已經擁有了較為完整的、覆蓋主要檢測項目的產品譜系,化學發光檢驗項目菜單正在快速完善中,未來隨著發行人的市場開拓及全實驗室自動化流水線產品的推廣,發行人在為醫療機構客戶提供自動化體外診斷儀器和診斷產品的綜合解決方案方面具有較好的競爭優勢。全實驗室自動化流水線是未來醫學檢驗自動化解決方案的主流趨勢。全實驗室自動化流水線是將多個自動化分析儀和樣本分析前后處理設備,利用軌道自動機械傳輸系統有機串聯起來,通過智能信息管理軟件系統進行控制的一整套硬軟件系統。相對于傳統的單臺儀器,全實驗室自動化流水線在縮短檢驗結果回報時間(TAT)、降低臨床檢測差錯率、
59、提高生物防護水平及節約成本等方面具有明顯的優勢。隨著醫療機構對全實驗室自動化流水線效率的認可,全實驗室自動化流水線正在國內快速普及,發行人是國內少數能獨立自主研發、生產全實驗室自動化流水線的公司,掌握了各單元系統的核心技術。全實驗室自動化流水線作為發行人未來生化免疫檢驗業務自動化解決方案的基礎平臺,具備較強的市場競爭力。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-20 五、發行人自身的創新、創造、創意特五、發行人自身的創新、創造、創意特征,征,科技創新、模式創科技創新、模式創新、業態創新和新舊產業融合情況新、業態創新和新舊產業融合情況 秉承“創新引領發展、科技守護健康”的使命,
60、經過十余年的自主研發,發行人已建立自動化診斷儀器技術平臺及膠體金 POCT 診斷、生化診斷、磁微?;瘜W發光診斷等技術平臺,并基于上述平臺完成了全封閉自動化糞便分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、樣本采集傳輸系統和全自動生化免疫檢驗流水線的開發,及 146146 項體外診斷試劑和耗材產品的注冊、備案,發行人在糞便檢驗、生化免疫檢驗業務領域形成了自動化檢驗技術優勢和不斷完善的診斷產品譜系。發行人較早地推出了全封閉、全自動化的糞便分析儀,該儀器采用了樣本全封閉采集處理技術、有形成分圖像采集技術、有形成分圖像機器視覺技術等先進技術,配套自主研發的試劑和耗材,可以實現糞便檢驗全程封閉的自動化操作和各類檢驗
61、項目的精準檢測,徹底解決了傳統手工檢驗模式下糞便樣本特殊性(外觀、氣味)給醫護人員帶來的感官不適與傳染病病毒暴露風險,大幅提升臨床檢驗的檢出率,為醫護人員提供了更高效、更準確、更安全的檢測手段。在生化免疫檢驗業務領域,生化診斷和化學發光免疫診斷是醫療機構檢驗科檢驗業務中占主要市場份額的檢驗項目。截至本招股說明書簽署日,發行人建立了膠乳增強免疫比濁法、免疫比濁法、酶法為基礎的生化診斷技術平臺,獲得 66 項生化試劑醫療器械注冊證,基本覆蓋了肝功能、腎功能、血脂、糖代謝、心肌、炎癥、胰腺、特種蛋白、電解質和無機離子等領域的項目檢測,形成了較為完整的產品菜單。針對膠乳增強免疫比濁試劑,發行人在試劑研
62、發和工藝方面均有創新,具體為:試劑研發方面,發行人引入了兔抗、非離子表面活性劑、阻斷劑等組份,提升了試劑的靈敏度和特異性;工藝方面,發行人自行設計了一種免離心清洗的交聯方法,并引入了一種適宜于工業級放大且有別于傳統方式的自動偶聯裝置,優化了抗體、抗原與聚苯乙烯膠乳微球的偶聯工藝,極大地提升了單批次產能,且批間一致性較好,使得試劑產品具有穩定性高、均勻性好、抗干擾能力強、易儲存、生產及運輸過程對試劑性能影響較小等優點。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-21 化學發光是目前免疫診斷最主流的技術方向,經過多年的研究與開發,發行人采用了國際主流的堿性磷酸酶(ALP)酶促發光技
63、術,掌握了磁微?;瘜W發光診斷試劑制備的特異性磁珠包被技術、發光底物制備技術、高抗揮發性試劑封裝技術,具體為:特異性磁珠包被技術,發行人針對不同檢驗項目,使用不同粒徑的磁珠及不同臂長的生物素提高包被效率及穩定性,減少干擾,提高了檢驗結果的準確度;發光底物制備技術,發行人改進了傳統的發光底物,新的發光底物系統包含熒光基團,直接偶聯了化學發光增強劑,自帶發光增強效果,不需要配合多種化學發光增強劑使用,且配制工藝簡單,提升試劑檢測的靈敏度;高抗揮發性試劑封裝技術,發行人采用抗揮發性技術封裝試劑,將試劑盒多層覆膜,通過穿刺取液,不僅避免人工開蓋操作導致的誤差和交叉污染,同時也解決了試劑開封后的試劑揮發及
64、氧化問題,延長了試劑的開封有效期。截至本招股說明書簽署日,發行人已獲得 6666 項化學發光試劑注冊證書和2 項化學發光耗材備案憑證,檢驗覆蓋甲狀腺、性激素、糖代謝、骨代謝、心肌、炎癥、生長發育等疾病領域。2020 年 9 月發行人完成了全實驗室自動化流水線的研發,該流水線系統包括“全自動生化免疫流水線”(“凌云”系列)和“樣本采集傳輸系統”(“風馳”系列)。發行人的全自動生化免疫流水線具有以下特點:支持樣本管架、傾倒式、氣動傳輸三種方式進樣,滿足多場景需求;采用純電三軌設計,引入智慧算法,可實現樣本最短節點流轉、動態避障、樣本優先級切換;配置了后儲存單元,支持后處理、后儲藏樣本互轉;采用旋轉
65、去蓋,全程封閉,加入了氣溶膠吸附及紫外線消毒裝置,大幅提升了生物安全性,主要性能指標達到了國際先進水平。同時發行人在前端開發了樣本采集傳輸系統,該系統包含候診、采血、樣本遠距離氣動傳輸等單元,通過控制軟件與流水線系統有效集成整合,突破了醫療機構內部空間的限制,可將樣本實時從門診傳輸到檢驗科,實現了從樣本傳輸到檢測、出結果的自動化操作,進一步提升了檢驗的自動化程度,減輕了醫護人員的勞動強度,減少了等待時間,降低了 TAT。發行人的全實驗室自動化流水線可根據客戶的不同需求進行不同模塊的定制化組合,具有較強的市場競爭力。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-22 發行人擁有多項
66、核心技術和產品創新,截至本招股說明書簽署日,發行人共取得授權專利 165165 項,其中發明專利 3737 項。經中科合創(北京)科技成果評價中心評定,發行人全自動化學發光免疫分析儀達到國內先進水平(中科評字【2019】第 2739 號)、自動糞便處理分析系統達到國際領先水平(中科評字【2020】第 3783 號)、實驗室自動化系統達到國際先進水平(中科評字【2020】第 4279 號)、乙肝(Anti-HBc、Anti-HBe、Anti-HBs、HBeAg、HBsAg)、艾滋、梅毒、丙肝化學發光法檢測試劑盒達到國際先進水平(中科評字【2020】第 3782 號)、白介素四項(IL-1、IL-
67、2R、IL-8、IL-10)測定試劑盒(化學發光法)達到國際先進水平(中科評字【2021】第 5372 號)、乳糖檢測試劑盒(酶層析法)達到國際領先水平(中科評字【2021】第 5373號)。子公司沃文特技術于 2021 年入選工業和信息化部中小企業局發布的“第三批專精特新小巨人企業”、及進一步入選“建議支持的國家級專精特新小巨人企業(第二批第一年)”名單。除自有產品業務外,代理產品業務也是公司業務的重要組成部分。公司通過“集約化采購”的商業模式能夠更好的為上游體外診斷品牌商或代理商提供更精準的銷售、本地化服務及更經濟的解決方案,為終端醫療機構提供個性化、集約化采購以及整體解決方案服務。六、發
68、行人選擇的具體上市標準六、發行人選擇的具體上市標準 發行人 2020 年度和 2021 年度的歸屬于母公司股東的凈利潤(扣除非經常性損益前后孰低數)分別為 5,323.05 萬元、6,873.12 萬元,基于上述情況,公司選擇適用上市審核規則第二十二條的第(一)項上市標準:最近兩年凈利潤均為正,且累計凈利潤不低于人民幣 5,000萬元。七、發行人公司治理特殊安排七、發行人公司治理特殊安排 截至本招股說明書簽署日,發行人不存在公司治理特殊安排。八、發行人募集資金用途八、發行人募集資金用途 本次募集資金擬投資項目已經發行人股東大會審議通過,具體如下:單位:萬元 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股
69、說明書(注冊稿)1-1-23 序號序號 項目項目 項目投資總額項目投資總額 募集資金投資額募集資金投資額 1 體外診斷儀器及試劑研發中心建設項目 21,078.65 19,694.49 2 體外診斷試劑生產基地建設項目(二期)9,060.25 8,494.21 3 營銷網絡及信息化系統建設項目 9,940.11 9,940.11 4 補充流動資金 15,000.00 15,000.00 合計合計 55,079.01 53,128.81 若本次募集資金到位前公司需要對上述擬投資項目進行先期投入,則公司將用自籌資金進行先期投入,待募集資金到位后將以募集資金置換已投入的自籌資金。若本次發行實際募集資
70、金低于募集資金投資項目投資額,公司將根據實際募集資金凈額,按照項目的輕重緩急等情況,調整募集資金投入的優先順序及各項目的具體投資額等使用安排,募集資金不足部分由公司自籌解決;如所募集資金超過預計資金使用需求的,超出部分將用于補充公司流動資金或根據有關規定使用。本次募集資金運用的詳細情況詳見本招股說明書“第九節 募集資金運用與未來發展規劃”的有關內容。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-24 第三節第三節 本次發行概況本次發行概況 一、本次發行基本情況一、本次發行基本情況 股票種類股票種類 人民幣普通股(A股)每股面值每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數發行股數 本次
71、公開發行數量不超過 1,431.5889 萬股,占本次發行后發行人總股本的比例不低于 25%。本次發行全部為發行新股,發行人原股東在本次發行中不公開發售股份。占發行后總股本比例占發行后總股本比例 不低于 25%其中:發行新股數量其中:發行新股數量 不超過 1,431.5889萬股 占發行后總股本比例占發行后總股本比例 不低于 25%股東公開發售股份數量股東公開發售股份數量-占發行后總股本比例占發行后總股本比例-發行后總股本發行后總股本 不超過 5,726.3555萬股 每股發行價格每股發行價格【】元 發行人高級管理人員、員工發行人高級管理人員、員工擬參與戰略配售情況擬參與戰略配售情況【】保薦人
72、相關子公司擬參與戰保薦人相關子公司擬參與戰略配售情況略配售情況【】發行市盈率發行市盈率【】倍(每股發行價格/發行后每股收益,發行后每股收益按照發行【】年經審計的扣除非經常性損益前后孰低的歸屬于母公司股東的凈利潤除以本次發行后總股本計算)發行前每股凈資產發行前每股凈資產【】元 發行前每股收益發行前每股收益【】元 發行后每股凈資產發行后每股凈資產【】元 發行后每股收益發行后每股收益【】元 發行市凈率發行市凈率【】倍(每股發行價格/發行后每股凈資產)發行方式發行方式 本次發行采用網下向詢價對象配售與網上向符合條件的社會公眾投資者定價發行相結合的方式(如發行時中國證監會關于股票的發行方式有變化,則按變
73、化后的方式發行)。發行對象發行對象 本次發行的對象為符合國家法律法規和監管機構規定的詢價對象和在深圳證券交易所開戶并開通創業板市場交易賬戶的境內自然人、法人等投資者(國家法律、行政法規、中國證監會及深圳證券交易所規范性文件禁止購買者除外)。承銷方式承銷方式 余額包銷 擬公開發售股份股東名稱擬公開發售股份股東名稱 發行人原股東在本次發行中不公開發售股份 發行費用的分攤原則發行費用的分攤原則 本次發行的承銷費、保薦費、審計驗資及評估費、律師費、信息披露費、發行手續費等發行相關費用由發行人承擔 募集資金總額募集資金總額【】萬元 募集資金凈額募集資金凈額【】萬元 募集資金投資項目募集資金投資項目 體外
74、診斷儀器及試劑研發中心建設項目 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-25 體外診斷試劑生產基地建設項目(二期)營銷網絡及信息化系統建設項目 補充流動資金 發行費用概算發行費用概算 本次新股發行費用總額為【】萬元,其中:承銷費及保薦費【】萬元 審計費【】萬元 評估費【】萬元 律師費【】萬元 用于本次發行的信息披露費【】萬元 發行手續費【】萬元 二、本次發行有關機構二、本次發行有關機構 (一)保薦機構(主承銷商)(一)保薦機構(主承銷商)名 稱 國金證券股份有限公司 法定代表人 冉云 注冊地址 成都市青羊區東城根上街 95 號 聯系電話 021-68226801 傳 真 0
75、21-68226800 保薦代表人 王俊、姚連軍 項目協辦人 姜博強 項目組成員 陳峰、秦勤(二)律師事務所(二)律師事務所 名 稱 國浩律師(成都)事務所 負 責 人 劉小進 住 所 四川省成都市高新區天府二街 269號無國界 26號樓 9 層 聯系電話 028-86119970 傳 真 028-86119827 經辦律師 劉小進、陳虹(三)會計師事務所(三)會計師事務所 名 稱 天健會計師事務所(特殊普通合伙)負 責 人 胡少先 注冊地址 浙江省杭州市西湖區西溪路128號6樓 聯系電話 0571-88216888 傳 真 0571-88216999 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明
76、書(注冊稿)1-1-26 名 稱 天健會計師事務所(特殊普通合伙)經辦注冊會計師 李元良、郭慶郭慶(四)資產評估機構(四)資產評估機構 名 稱 開元資產評估有限公司 法定代表人 胡勁為 注冊地址 北京市海淀區西三環北路 89號 11 層 A-03 室 聯系電話 010-62143639 傳 真 010-62156158 經辦注冊資產評估師 高懷蛟、顏丹(五)股票登記機構(五)股票登記機構 名 稱 中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司 注冊地址 深圳市福田區蓮花街道深南大道 2012 號深圳證券交易所廣場 25 樓 聯系電話 0755-25938000 傳 真 0755-25988122(六)
77、主承銷商收款銀行(六)主承銷商收款銀行 收款銀行 招商銀行上海分行聯洋支行 戶 名 國金證券股份有限公司上海證券承銷保薦分公司 收款賬號 121909307610902(七)深圳證券交易所(七)深圳證券交易所 地 址 深圳市福田區深南大道 2012 號 電 話 0755-88668888 電子郵件 三、發行人與本次發行有關中介機構及人員的權益關系三、發行人與本次發行有關中介機構及人員的權益關系 發行人與本次發行有關的中介機構及其負責人、高級管理人員及經辦人員之間不存在任何直接或間接的股權關系或其他權益關系。四、本次發行上市有關的重要日期四、本次發行上市有關的重要日期 刊登發行公告日期【】年【】
78、月【】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-27 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期【】年【】月【】日 繳款日期【】年【】月【】日 預計股票上市日期【】年【】月【】日 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-28 第四節第四節 風險因素風險因素 投資者在評估本公司此次發行的股票時,除本招股說明書提供的其他資料外,應特別考慮下述各項風險因素。下述各項風險因素根據重要性原則或可能影響投資決策的程度大小排序,該排序并不表示風險因素依次發生。一、經營風險一、經營風險 (一)行業監管政策變化帶來的風險(一)行業監
79、管政策變化帶來的風險 我國對體外診斷行業實行嚴格的分類管理和生產許可制度,行業行政主管部門為國家藥品監督管理局。自 2014 年以來,國家藥品監督管理局陸續頒布了醫療器械監督管理條例、體外診斷試劑注冊管理辦法、醫療器械生產質量管理規范等一系列法規制度,對體外診斷試劑研發、臨床試驗、產品注冊及監督管理等作出了具體規定。體外診斷行業相關政策仍在不斷完善和調整中,政策的完善有利于該行業的有序規范和健康成長,同時也對企業提出了更高的要求。如果公司未來不能持續滿足行業準入政策以及相關標準的要求,或者公司出現違法、違規等行為,將對公司的生產經營帶來不利的影響。(二)(二)“兩票制兩票制”、“集中采購集中采
80、購”政策實施的風險政策實施的風險 2018 年 3 月,國家衛健委、財政部、國家發改委、人社部、國家中醫藥管理局、國務院醫改辦聯合發布關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知,明確提出要持續深化藥品耗材領域改革,實行高值醫用耗材分類集中采購,逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”。目前,“兩票制”政策主要針對藥品及高值醫用耗材,部分區域開始將體外診斷試劑納入“兩票制”實施范圍。公司主要銷售區域中的陜西省已經于 2017 年開始對相關醫用耗材執行“兩票制”政策,報告期內對公司在該區域業務的開展未產生重大影響。未來,若“兩票制”在體外診斷試劑領域全面推行,將對公司的銷售渠道、營銷模式、產
81、品售價、毛利率、銷售費用率等產生一定影響。若公司不能適應相關政策變化,并搭建能夠適應“兩票制”的銷售體系及治理結構,將對發行人的持續經營能力產生不利影響。2020 年 7月,國務院辦公廳印發深化醫藥衛生體制改革 2020 年下半年重四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-29 點工作任務,要求有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍,開展高值醫用耗材集中采購試點。目前,“集中采購”政策主要針對藥品及高值醫用耗材,部分區域開始將體外診斷試劑納入“帶量采購”實施范圍。若帶量采購在體外診斷試劑領域全面推行,為保證產品中標,公司產品價格將有所下降,但帶量采購以價換量的效應將有利于
82、公司銷量的提升,對公司業績產生積極的影響。若中標價格出現大幅下降,亦可能存在銷量提升無法彌補價格下降帶來的不利影響,進而導致利潤水平降低。此外,若公司在多個省份未能中標,在采購周期內公司將失去該地區的大部分市場份額,亦會導致公司經營業績大幅下降。近年來,安徽、四川、山東、江蘇、浙江、河北、江西、江西等地相繼出臺制定了“集中采購”或“帶量采購”相關政策,“集中采購”政策主要針對的是診斷試劑和耗材,對診斷儀器未做規定?!凹胁少彙闭邔Πl行人不同區域的業務有不同程度的影響,具體如下:對于四川省區域,發行人客戶相對穩定,特別是公司的代理業務主要集中在四川省,隨著“集中采購”政策在四川省區域的逐步實施
83、,公司存量業務中的體外診斷試劑和耗材產品面臨終端價格的下降的風險,如不考慮以價換量、新增客戶及新產品帶來的增量銷售,且發行人無法將價格下降風險轉移到上游品牌商或者供應商、以及經銷銷售模式下的經銷商,發行人現有診斷試劑和耗材產品業務利潤將出現一定幅度的下滑。對于其他省份區域,發行人整體處于市場開拓的初期,市場區域覆蓋率尚不高,存量業務規模相對較小,對發行人而言屬于待開發的增量市場。公司自有產品業務正處于全國市場渠道推廣和新產品陸續上市的進程中,但如果未來市場拓展、新產品銷售及存量產品銷量提升未能覆蓋受“集中采購”政策影響而減少的利潤,將影響公司利潤水平。(三)(三)產品價格下降風險產品價格下降風
84、險 根據國家現行的相關規定,凡是進入醫療機構臨床檢測項目目錄的非營利性醫療機構服務項目的最高價格標準由各地價格主管機關負責制定和調整。隨著國家醫療改革的深入及相關政策法規的進一步調整,相關主管部門存在下四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-30 調部分檢測項目價格的可能。報告期內隨著公司銷售渠道的拓展,經銷收入占比上升幅度較大,導致部分產品銷售價格存在下降趨勢,未來隨著公司經銷收入持續擴大,技術的發展、新產品的日益成熟、市場競爭的加劇,以及隨著我國醫療制度改革的進一步深化,公司產品銷售價格可能受到招投標政策、醫院采購規定等政策因素的影響,公司將面臨著產品價格下降的相關風險
85、。(四)(四)行業競爭加劇風險行業競爭加劇風險 國內體外診斷市場在經濟發展、醫療體制改革、人口老齡化及居民可支配收入增加等積極因素的驅動下,正處于快速發展的階段,未來擁有廣闊的市場空間。較大的市場機遇吸引了眾多國內外企業加入競爭,行業競爭日趨激烈。隨著競爭品種數量的增加,未來市場競爭將進一步加劇,若發行人未來不能在人才、技術、產品、質量等方面繼續保持競爭優勢,將會對發行人的產品價格、市場份額、盈利能力產生不利影響。(五五)經銷商管理風險)經銷商管理風險 報告期內發行人經銷收入占當期主營業務收入的比重分別為 33.44%、47.13%、46.95%和 51.80%51.80%。發行人授權經銷商在
86、指定區域或終端進行銷售,并制定了嚴格的經銷商管理制度,要求經銷商按照國家法律法規、相關政策合法經營。隨著發行人業務的快速發展和全國渠道的布局,經銷商的數量也將持續增加,若發行人不能及時提高對經銷商的管理能力,一旦經銷商出現自身管理混亂、違法違規等行為,可能對發行人產品的市場推廣產生不利影響,進而影響發行人的經營活動。(六六)原材料供應和價格波動的風險)原材料供應和價格波動的風險 發行人主要原材料包括儀器類原料、試劑類原料以及耗材類等。報告期內,發行人自有產品成本中直接材料的比例分別為 72.28%、82.86%、83.51%和84.20%84.20%,主要原材料對公司的自有產品成本構成較大影響
87、。報告期內發行人自有產品經營規模不斷增長,發行人對上述原材料的需求不斷增加,如果未來相關供應商無法滿足發行人快速增長的原材料需求,可能導致發行人無法獲取穩定的供應來源,從而對發行人的業務和經營業績造成不利影響。此外,如果主要原材料的市場價格大幅上漲,亦將對發行人的盈利情況造成一定的不利影響:四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-31 報告期內,部分原材料如 PCB 板、抗體、磁珠、硝酸纖維素膜及容器類耗材及容器類耗材采購單價存在一定幅度波動,未來若出現人工、物料等要素價格持續上升,大宗商品市場漲價或原材料供不應求等,將導致原材料整體平均采購價格上升。(七七)代理業務變動)
88、代理業務變動及代理業務收入下降及代理業務收入下降風險風險 報告期內發行人代理產品業務收入占主營業務收入的比重分別為 66.08%、52.27%、49.49%和 50.0750.07%,毛利占比分別為 54.15%、42.62%、37.22%和31.59%31.59%。雖然代理業務收入比重及毛利占比總體總體減少,但比重仍較大。報告期內發行人經銷貝克曼、VIRCELL、美國快臻、索靈、安圖、達安基因等多個國內外品牌的體外診斷產品,發行人與上述體外診斷產品生產商或代理商簽訂的協議有效期一般為一年,期滿后需要重新簽訂。倘若發行人與上述品牌生產商的經銷關系因市場環境變化或其他原因終止,將對發行人的短期的
89、經營業績產生不利影響。報告期內,發行人代理產品收入分別為 25,417.08 萬元、19,678.28 萬元、23,592.01 萬元和 13,431.13 13,431.13 萬元萬元,毛利分別為 10,564.45 萬元、8,517.84 萬元、9,500.64 萬元和 4,315.19 4,315.19 萬元萬元。2020 年受新冠疫情影響,醫療機構門診量減少,發行人代理的各主要品牌產品銷量都有所下降,代理產品收入有所下滑。2021 年隨著門診量逐步恢復,發行人代理業務收入也逐步恢復,同時 2021 年發行人也根據市場需求采購了新冠病毒檢測的相關產品,整體使得全年代理收入相較 2020
90、年有所增長,20222022 年年 1 1-6 6 月代理業務收入穩定增長月代理業務收入穩定增長。未來如疫情出現反復,或發行人所處的行業政策、客戶需求、銷售渠道、供應商合作等發生重大不利變化,而發行人自身未能及時調整應對,則發行人代理產品收入將面臨下滑的風險。(八八)銷售區域相對集中的風險)銷售區域相對集中的風險 報告期內,發行人四川省內市場銷售收入分別為 31,861.15 萬元、26,931.11 萬元、32,413.45 萬元和 18,459.22 18,459.22 萬元萬元,占主營業務收入的比重分別為 82.83%、71.54%、67.99%和 68.82%68.82%,202220
91、22 年年 1 1-6 6 月銷售占比略有上升,月銷售占比略有上升,主要是主要是 2 2022022 年年 3 3 月省外華東、華南等地區持續的疫情影響了公司省外銷售收月省外華東、華南等地區持續的疫情影響了公司省外銷售收入的增長,入的增長,銷售區域相對集中主要是代理產品的銷售主要集中在四川省。如果四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-32 未來四川省區域政策發生重大不利變化及客戶對于發行人產品需求下降,將對發行人的經營活動產生不利影響。雖然四川省區域居民收入水平不斷提升、醫院和床位數量不斷增長,常住人口維持凈流入趨勢,體外診斷市場不斷增長,及公司多年深耕于四川省,建立起了
92、較為完善的銷售網絡和豐富的客戶資源,但若未來四川省內經濟、人口、競爭環境、行業政策等出現不利變化,將對發行人經營活動產生不利影響。2021 年 8 月 4 日,四川省藥械招標采購服務中心在其官網上首次公布關于公布執行 2021 年第一批醫用耗材分類采購申報產品掛網結果的通知(川藥招2021140 號),正式公布了體外診斷試劑的聯動參考價,并于 2021 年 9月開始參照聯動參考價采購相關體外診斷產品,該政策的執行將對公司相關產品的終端價格產生影響,如公司不能將產品價格下降的風險轉移給上游品牌商、供應商或下游經銷商,將對公司在四川省內的試劑、耗材等產品的銷售毛利率產生較大不利影響,進而影響公司在
93、四川省內的經營情況。(九九)新冠疫情對發行人生產經營影響的風險)新冠疫情對發行人生產經營影響的風險 疫情期間因醫療機構人群密集導致感染風險較高,部分醫療機構的正常醫療服務在疫情嚴重期間受到影響甚至出現中斷的情況,進而導致日常的診斷檢測量減少,這對發行人的業務產生了不利影響,同時新冠疫情爆發亦可能影響發行人生產、市場開拓以及供應商的供貨能力,進而影響發行人的業務活動。若未來新冠疫情不能得到有效控制,則可能對發行人未來經營業績造成不利影響。(十)自產產品銷量下滑風險(十)自產產品銷量下滑風險 隨著產品的持續豐富和市場的不斷拓展,報告期內發行人自有產品業務呈現較好的增長趨勢。但是受宏觀環境、行業政策
94、、技術發展和市場競爭等影響,如果新客戶拓展、新產品開發不利或相關政策發生變化導致發行人產品不能及時滿足市場及客戶需求,將導致發行人自有產品業務的銷量減少。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-33(十一)毛利率下滑風險(十一)毛利率下滑風險 報告期內,發行人主營業務毛利率分別為 50.72%、53.09%、53.54%和50.93%50.93%,其中代理業務毛利率分別為 41.56%、43.29%、40.27%和 32.13%32.13%,自有產品毛利率分別為 68.56%、63.84%、66.55%和 6 69.79%9.79%。自有產品成本中直接材料的比例分別為 72
95、.28%、82.86%、83.51%和84.20%84.20%,原材料價格波動對公司的自有產品成本構成較大影響。報告期內部分原材料,如 PCB 板、抗體、磁珠、硝酸纖維素膜及容器類耗材采購及容器類耗材采購單價存在一定幅度的波動,未來若出現人工、物料等要素價格持續上升,大宗商品市場漲價或原材料供不應求等,將導致原材料整體平均采購價格上升,將使得公司產品成本上升。報告期內,發行人自產產品中 POCT 試劑和容器類耗材單價相對穩定,儀器單價有所上升,隨著經銷收入占比的提高,自有產品生化試劑和化學發光試劑平均銷售單價有所降低。發行人代理試劑單價有所下降,主要代理耗材單價相對穩定,代理儀器由于各期銷售產
96、品結構存在一定差異使得平均銷售單價有所波動。未來發行人產品銷售價格可能受到醫保政策、招投標政策、醫院采購規定、市場競爭、產品價格等導致發行人產品的平均價格下降,造成發行人產品銷售價格與原材料采購價格的價差縮小,發行人屆時將面臨毛利率下滑的風險。二、技術風險二、技術風險 (一)新產品開發風險(一)新產品開發風險 體外診斷行業是技術密集型行業,體外診斷儀器、試劑及耗材的研發和生產是一種多學科高度相互滲透、知識密集、技術含量高的活動,對技術創新和產品研發能力要求較高。體外診斷領域技術更新較快、細分市場較多,發行人在新產品研發過程中可能面臨因研發技術路線出現偏差、研發進程緩慢而導致研發失敗的風險,同時
97、也可能出現在研產品定位偏差導致產品商業價值較低的風險,進而對發行人的市場競爭力造成不利影響。根據國家對醫療器械行業的現行規定,新的醫療器械產品在研發成功后需要通過國家藥監部門審批注冊或備案后方能上市銷售,而取得國家藥監部門頒四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-34 發的醫療器械注冊證書或備案憑證往往需要一定的時間,若發行人未來不能及時取得新產品注冊證書或備案憑證,可能會對發行人新產品的產業化和市場推廣產生不利影響。雖然發行人選擇了目前較為主流的技術平臺,以及各種技術路線的體外診斷試劑有相對成熟、穩定的應用場景,目前相關集中采購政策的執行未導致對發行人相關產品價格和市場需
98、求帶來較大的沖擊,但如果未來特定技術路線的體外診斷技術快速發展或者取得突破并在產品價格方面具有競爭優勢,若發行人不能適應未來技術發展的趨勢或進行差異化的產品應用場景布局,將會對發行人現有產品的價格和市場需求產生沖擊,發行人產品將面臨價格下降和市場需求下滑的風險,給發行人經營帶來不利影響。(二)技術人才流失風險(二)技術人才流失風險 體外診斷行業是技術密集型行業,擁有穩定、高素質的科技人才隊伍對公司的發展至關重要。隨著經濟和醫療領域的蓬勃發展,多學科背景的行業人才價值日益凸顯,但行業不斷加劇的人才競爭可能導致技術人才流失,從而影響發行人的持續創新能力,對發行人的長遠發展造成不利影響。(三)知識(
99、三)知識產權保護風險產權保護風險 經長期的積累,發行人已形成一系列圍繞自動化檢驗技術及診斷產品的專利及非專利技術。但如果發行人保密及內控體系運行出現瑕疵,相關技術機密泄露,或專利遭惡意侵犯,可能對發行人的生產經營產生不利影響。此外,如發行人的產品發生知識產權糾紛而導致重大訴訟、仲裁,將對發行人的業務、業績、聲譽造成不利影響。三、內控風險三、內控風險 (一)實際控制人不當控制風險(一)實際控制人不當控制風險 目前,發行人實際控制人為張其勝、楊龍賢、唐前成,合計直接持有發行人 77.68%的股權,并通過成都恒冠間接控制發行人 7.45%的股權,張其勝、楊龍賢、唐前成合計控制發行人發行前總股份的 8
100、5.13%的股份,本次發行后其持股比例將下降至 63.85%,仍占有較大比例。發行人實際控制人負責公司日常經四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-35 營,直接影響發行人重大經營決策,若其在行業發展方向、發行人發展戰略上的判斷出現較大失誤,將對發行人未來經營及發展造成重大不利影響。此外,不排除實際控制人通過行使表決權對發行人發展戰略、經營決策、人事安排、利潤分配、關聯交易和對外投資等重大事項進行非正常干預或控制,形成不利于公司和中小股東的決策,損害公司及其他中小股東的利益。(二)投放設備管理風險(二)投放設備管理風險 發行人根據不同客戶的需求和產品的市場開拓政策,在相應的
101、設備管理制度下,向客戶提供儀器供其使用。由于發行人的儀器由終端客戶使用,存在因終端客戶使用不善或未嚴格履行保管義務而導致儀器設備管理不當的風險。四、財務風險四、財務風險 (一)應收賬款不能及時收回的風險(一)應收賬款不能及時收回的風險 2 2019019 年末至年末至 2 2021021 年末年末,發行人應收賬款賬面價值分別為 16,116.84 萬元、17,003.16 萬元和 18,734.56 萬元,占當期營業收入的比重分別為 41.69%、44.88%和 39.12%,報告期內公司直銷客戶(醫療機構)占比較大,發行人的應收賬款主要是應收醫院的款項。未來隨著發行人營業收入的持續增長,發行
102、人應收賬款絕對金額可能進一步增加,如發行人客戶發生支付困難,發行人可能面臨應收賬款不能及時收回的風險。(二)稅收優惠政策發生變化的風險(二)稅收優惠政策發生變化的風險 沃文特技術自 2016 年 11 月起被評為高新技術企業,于 2019 年 10 月通過高新技術企業復審,如果未來沃文特技術的高新技術企業認定不能通過后續復審,或被取消高新技術企業的認定,導致無法享受所得稅優惠政策,則會對發行人未來凈利潤產生一定的影響。(三)本次發行攤薄即期回報的風險(三)本次發行攤薄即期回報的風險 本次募集資金投資項目涉及較大的資本性支出,新增的固定資產主要為生產、研發設備。本次發行募集資金到位后,發行人的總
103、股本和凈資產將會相應增加,由于募集資金投資項目存在一定的建設期,不能在短期內產生經濟效益,因此預計發行人本次發行后的凈資產收益率將會有一定幅度的下降。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-36 本次募集資金到位后,發行人在短期內的凈利潤增長幅度可能會低于凈資產和總股本的增長幅度,每股收益和加權平均凈資產收益率等財務指標將出現一定幅度的下降,股東即期回報存在被攤薄的風險。五、其他風險五、其他風險 (一)未決訴訟風險(一)未決訴訟風險 2020 年 1 月,發行人租賃的一處倉庫發生火災,火災造成發行人、出租方和其他租賃方財產損失,雖然火災是因為線路故障引起,但線路起火點位于發
104、行人租賃倉庫的吊頂上部,出租方及其他承租方因此將發行人作為被告、或被告之一向法院提起訴訟,要求發行人賠償火災造成的財產損失,同時發行人亦對出租方提起了反訴。2021 年 11 月,成都高新技術產業開發區人民法院已對上述案件作出判決,判決結果為博力集團承擔 80%賠償責任,發行人承擔 20%賠償責任。雙方不服均已提出上訴。2022 年 6 月,四川省成都市中級人民法院已對上述案件作出二審判決,對責任分擔比例進行了調整,由出租方承擔 60%的賠償責任,發行人承擔 40%的賠償責任。發行人已已向省高院申請再審上述案件,具體訴訟情況詳見本招股說明書“第十一節、三、重大訴訟或仲裁事項”的有關內容。雖然發
105、行人已就上述訴訟采取積極措施并確認了營業外支出營業外支出,上述案件的執行或判決不會對公司未來盈利能力及持續經營造成重大不利影響。但鑒于發行人已已向省高院申請再審上述案件,且不排除公司未來將面臨新的訴訟,現有未決訴訟和潛在訴訟仍為發行人所面臨的風險之一,可能對公司的經營產生一定不利影響。(二)募投項目實施風險(二)募投項目實施風險 1、募投項目的實施風險、募投項目的實施風險 本次募集資金投資項目可行性分析是基于當前市場環境、技術發展趨勢、公司研發能力和技術水平、市場未來拓展情況等因素做出。但項目在實施過程中可能受到市場環境、投產進度、產品市場銷售狀況等變化因素的影響,致使項目的開始盈利時間和實際
106、盈利水平與公司預測出現差異,從而影響項目的投資收益。如果投資項目不能順利實施,或實施后由于市場開拓不力導致投資收四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-37 益無法達到預期,發行人可能面臨投資項目失敗的風險。2、新增產能不能及時消化的風險、新增產能不能及時消化的風險 隨著發行人募集資金投資項目的建成達產,發行人的產能將進一步擴大。產能的擴大有助于滿足發行人業務增長的需求,但若未來市場增速低于預期或者發行人市場開拓不力、市場推廣不達預期,則可能面臨新增產能不能被及時消化的風險。(三)預測性陳述存在不確定性的風險(三)預測性陳述存在不確定性的風險 本招股說明書列載有若干預測性的
107、陳述,涉及發行人所處行業的未來市場需求、發行人未來發展規劃、業務發展目標、財務狀況、盈利能力、現金流量等方面的預期或相關的討論。上述預測性陳述涉及的預期或討論是否能夠實現存在較大不確定性。鑒于該等風險及不確定因素的存在,本招股說明書所列載的任何前瞻性陳述,不應視為本公司的承諾或聲明。六、發行失六、發行失敗風險敗風險 發行人本次擬申請在深圳證券交易所創業板公開發行股票并上市。根據注冊管理辦法等有關規定,本次發行上市相關文件需經過深圳證券交易所審核,并報送中國證監會履行注冊程序。本次發行能否通過交易所的審核并取得中國證監會同意注冊決定及最終取得同意注冊決定的時間存在一定的不確定性。同時,若發行人本
108、次發行取得中國證監會同意注冊決定,本次發行的發行結果也受到證券市場整體情況、投資者對本次發行方案的認可程度等多種內、外部因素的影響,存在因發行認購不足等導致發行中止甚至發行失敗的風險。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-38 第五節第五節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發一、發行人基本情況行人基本情況 中文名稱:四川沃文特生物工程股份有限公司 英文名稱:Sichuan Orienter Bioengineering Co.,Ltd.注冊資本:4,294.7666 萬元人民幣 法定代表人:張其勝 有限公司成立日期:2006年 10月 13 日 股份公司成立日期:202
109、0年 8 月 19日 注冊地址:成都高新區康強四路 9 號 郵政編碼:610000 聯系電話:028-62536262 傳 真:028-62536262 互聯網址: 電子郵箱: 負責信息披露和投資者關系的部門:證券事務部 負責信息披露和投資者關系的負責人:岳思嘉 證券事務部電話號碼:028-62536262 二、發行人設立情況和報告期內股本演變二、發行人設立情況和報告期內股本演變 (一)有限公司設立情況(一)有限公司設立情況 2006 年 10 月 12 日,張其勝、楊龍賢和唐前成共同簽署成都柯尼特科技有限公司章程,決定設立柯尼特。注冊資本 50 萬元人民幣,出資方式均為貨幣。2006 年 1
110、0 月 13 日,四川蜀暉會計師事務所出具了編號為“蜀暉驗字2006第 S10-20 號”驗資報告。根據該驗資報告之內容,截至 2006 年 10 月13 日,柯尼特已收到全體股東繳納的實收資本合計人民幣 50 萬元,占注冊資本總額的 100%。其中張其勝出資 17 萬元,楊龍賢出資 16.5 萬元,唐前成出資16.5萬元,均為貨幣出資。2006 年 10 月 13 日,柯尼特取得了成都市工商行政管理局核發的注冊號為5101002013718的企業法人營業執照。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-39 柯尼特設立時的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元
111、)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 張其勝 17.0000 34.00%2 楊龍賢 16.5000 33.00%3 唐前成 16.5000 33.00%合計合計 50.0000 100.00%(二)股份公司設立情況(二)股份公司設立情況 2020 年 7月 29 日,柯尼特股東會作出決議,柯尼特整體變更為股份有限公司,變更后的公司名稱為四川沃文特生物工程股份有限公司。2020 年 8月 5 日,柯尼特全體股東作為發起人簽署了發起人協議。根據柯尼特股東會決議和發起人協議,柯尼特以截至 2020 年 4 月 30日經審計賬面凈資產 234,172,430.95 元人民幣按 5.6645:1 的比
112、例折合股份總額為 4,134 萬股,每股面值人民幣 1 元。2020 年 8 月 14 日,天健會計師出具了“天健驗(2020)11-28 號”四川沃文特生物工程股份有限公司(籌)驗資報告,該驗資報告顯示,截至 2020年 8 月 14 日,四川沃文特生物工程股份有限公司(籌)已收到全體出資者所擁有的截止 2020 年 4 月 30日柯尼特經審計的凈資產 234,172,430.95元,折合股本4,134萬元,資本公積 192,832,430.95元。2020 年 8月 19 日,沃文特在成都市市場監督管理局辦理了變更登記手續,換領了新的營業執照,統一社會信用編碼為 9151010079219
113、44638。沃文特設立時的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股持股數量(萬股)股權比例股權比例 1 張其勝 1,404.5692 33.98%2 楊龍賢 955.7154 23.12%3 唐前成 955.7154 23.12%4 成都恒冠 320.0000 7.74%5 養老基金 134.0000 3.24%6 文琴 80.0000 1.94%7 胡波 60.0000 1.45%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-40 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股持股數量(萬股)股權比例股權比例 8 岳思嘉 52.0000 1.26%9 鄧志武 36.
114、0000 0.87%10 徐建 20.0000 0.48%11 段元安 20.0000 0.48%12 陳功臺 20.0000 0.48%13 胡楊剛 20.0000 0.48%14 胡強 16.0000 0.39%15 李洪麗 8.0000 0.19%16 雷蕾 8.0000 0.19%17 廖軍 8.0000 0.19%18 陳正輝 8.0000 0.19%19 陸波 8.0000 0.19%合計合計 4,134.0000 100.00%(三)報告期內股本和股東變化情況(三)報告期內股本和股東變化情況 1、報告期初股權結構、報告期初股權結構 報告期初,發行人股權結構如下:序號序號 股東名稱
115、股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 張其勝 1,243.6000 31.09%2 楊龍賢 905.2000 22.63%3 唐前成 905.2000 22.63%4 成都恒冠 320.0000 8.00%5 黃春煥 180.0000 4.50%6 文琴 80.0000 2.00%7 胡波 60.0000 1.50%8 岳思嘉 52.0000 1.30%9 鄧志武 36.0000 0.90%10 劉莉莉 20.0000 0.50%11 陳強 20.0000 0.50%12 梁首渝 20.0000 0.50%13 段元安 20.0000 0.50%14 徐建 20.0000
116、 0.50%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-41 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 15 胡楊剛 20.0000 0.50%16 陳功臺 20.0000 0.50%17 胡強 16.0000 0.40%18 朱湘川 14.0000 0.35%19 李洪麗 8.0000 0.20%20 雷蕾 8.0000 0.20%21 廖軍 8.0000 0.20%22 陳正輝 8.0000 0.20%23 陸波 8.0000 0.20%24 劉洲 8.0000 0.20%合計合計 4,000.0000 100.00%2、報告期內第一次股權轉
117、讓、報告期內第一次股權轉讓 2017 年 12 月 20 日,柯尼特召開股東會并形成決議:同意原股東朱湘川將其持有柯尼特 0.35%的股權(14 萬元出資額)全部轉讓給公司股東張其勝。2017 年 12 月 21 日,朱湘川與張其勝簽訂了股權轉讓協議,約定朱湘川將所持有的柯尼特 14 萬元(占公司注冊資本的 0.35%)的出資額轉讓給張其勝。2018 年 1 月 4 日,柯尼特在成都市工商局辦理完畢變更登記,變更后的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 張其勝 1,257.6000 31.44%2 楊龍賢 905.2000 22.63%3
118、唐前成 905.2000 22.63%4 成都恒冠 320.0000 8.00%5 黃春煥 180.0000 4.50%6 文琴 80.0000 2.00%7 胡波 60.0000 1.50%8 岳思嘉 52.0000 1.30%9 鄧志武 36.0000 0.90%10 徐建 20.0000 0.50%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-42 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 11 段元安 20.0000 0.50%12 陳功臺 20.0000 0.50%13 胡楊剛 20.0000 0.50%14 劉莉莉 20.0000 0.
119、50%15 陳強 20.0000 0.50%16 梁首渝 20.0000 0.50%17 胡強 16.0000 0.40%18 李洪麗 8.0000 0.20%19 雷蕾 8.0000 0.20%20 廖軍 8.0000 0.20%21 陳正輝 8.0000 0.20%22 陸波 8.0000 0.20%23 劉洲 8.0000 0.20%合計合計 4,000.0000 100.00%3、報告期內第二次股權轉讓、報告期內第二次股權轉讓 2018 年 4月 28 日,柯尼特召開股東會并形成股東會決議:同意原股東劉莉莉將其持有的柯尼特 0.5%的股權(20 萬元出資額)全部轉讓給公司股東張其勝。2
120、018 年 5 月 2 日,劉莉莉與張其勝簽訂了股權轉讓協議,協議約定劉莉莉將所持有的柯尼特 20 萬元(占公司總注冊資本的 0.5%)的出資額轉讓給張其勝。2018 年 5月 14 日,柯尼特召開股東會并達成股東會決議:同意原股東梁首渝將其持有的柯尼特 0.5%的股權(20 萬元出資額)全部轉讓給公司股東張其勝。2018 年 5月 14 日,梁首渝與張其勝簽訂了股權轉讓協議,協議約定梁首渝將所持有的柯尼特 20 萬元(占公司總注冊資本的 0.5%)的出資額轉讓給張其勝。2018 年 5月 18 日,柯尼特在成都市工商局辦理完畢變更登記,變更后的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額
121、(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 張其勝 1,297.6000 32.44%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-43 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 2 楊龍賢 905.2000 22.63%3 唐前成 905.2000 22.63%4 成都恒冠 320.0000 8.00%5 黃春煥 180.0000 4.50%6 文琴 80.0000 2.00%7 胡波 60.0000 1.50%8 岳思嘉 52.0000 1.30%9 鄧志武 36.0000 0.90%10 徐建 20.0000 0.50%11 段元安 20.0
122、000 0.50%12 陳功臺 20.0000 0.50%13 胡楊剛 20.0000 0.50%14 陳強 20.0000 0.50%15 胡強 16.0000 0.40%16 李洪麗 8.0000 0.20%17 雷蕾 8.0000 0.20%18 廖軍 8.0000 0.20%19 陳正輝 8.0000 0.20%20 陸波 8.0000 0.20%21 劉洲 8.0000 0.20%合計合計 4,000.0000 100.00%4、報告期內第三次股權轉讓、報告期內第三次股權轉讓 2018 年 9月 18 日,柯尼特召開股東會并形成決議:同意原股東劉洲將持有的柯尼特 0.2%的股權(8萬
123、元出資額)全部轉讓給公司股東張其勝。2018 年 9月 19 日,劉洲與張其勝簽訂了股權轉讓協議,協議約定劉洲將其持有的柯尼特 8 萬元(占公司總注冊資本的 0.2%)的出資額轉讓給張其勝。2018 年 10 月 12 日,柯尼特在成都市工商局辦理完畢變更登記,變更后的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 張其勝 1,305.6000 32.64%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-44 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 2 楊龍賢 905.2000 22.63%3 唐前成 9
124、05.2000 22.63%4 成都恒冠 320.0000 8.00%5 黃春煥 180.0000 4.50%6 文琴 80.0000 2.00%7 胡波 60.0000 1.50%8 岳思嘉 52.0000 1.30%9 鄧志武 36.0000 0.90%10 徐建 20.0000 0.50%11 段元安 20.0000 0.50%12 陳功臺 20.0000 0.50%13 胡楊剛 20.0000 0.50%14 陳強 20.0000 0.50%15 胡強 16.0000 0.40%16 李洪麗 8.0000 0.20%17 雷蕾 8.0000 0.20%18 廖軍 8.0000 0.20
125、%19 陳正輝 8.0000 0.20%20 陸波 8.0000 0.20%合計合計 4,000.0000 100.00%5、報告期內第四次股權轉讓、報告期內第四次股權轉讓 2018 年 11 月 12 日,柯尼特召開股東會并形成決議:同意原股東陳強將持有的柯尼特 0.5%的股權(20萬元出資額)全部轉讓給公司股東張其勝。2018 年 11 月 12 日,陳強與張其勝簽訂了股權轉讓協議,協議約定陳強將其持有的柯尼特 20 萬元(占公司總注冊資本的 0.5%)的出資額轉讓給張其勝。2018 年 12 月 12 日,柯尼特在成都市工商局辦理完畢變更登記,變更后的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東
126、名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 張其勝 1,325.6000 33.14%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-45 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 2 楊龍賢 905.2000 22.63%3 唐前成 905.2000 22.63%4 成都恒冠 320.0000 8.00%5 黃春煥 180.0000 4.50%6 文琴 80.0000 2.00%7 胡波 60.0000 1.50%8 岳思嘉 52.0000 1.30%9 鄧志武 36.0000 0.90%10 徐建 20.0000 0.50%11 段元
127、安 20.0000 0.50%12 陳功臺 20.0000 0.50%13 胡楊剛 20.0000 0.50%14 胡強 16.0000 0.40%15 李洪麗 8.0000 0.20%16 雷蕾 8.0000 0.20%17 廖軍 8.0000 0.20%18 陳正輝 8.0000 0.20%19 陸波 8.0000 0.20%合計合計 4,000.0000 100.00%6、報告期內第一次增資、報告期內第一次增資 2018 年 12月 31 日,柯尼特召開股東會并形成決議:(1)公司注冊資本由4,000 萬元增加至 4,134 萬元,公司全體股東放棄本次增資的優先認購權,由養老基金向公司增
128、資 134 萬元;(2)同意修改公司章程;(3)同意授權公司執行董事辦理相關事宜。本次增資價格為 22.50 元/股,由各方通過協商并達成一致意見,按照公司本次增資前 9 億元估值確定,本次增資對應 2018 年凈利潤的市盈率為 23.07 倍,估值合理。2019 年 3月 30 日,柯尼特在成都市市場監督管理局辦理完畢變更登記,并領取了變更后的營業執照,變更后的股權結構如下:四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-46 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 張其勝 1,325.6000 32.07%2 楊龍賢 905.2000 21
129、.90%3 唐前成 905.2000 21.90%4 成都恒冠 320.0000 7.74%5 黃春煥 180.0000 4.35%6 養老基金 134.0000 3.24%7 文琴 80.0000 1.94%8 胡波 60.0000 1.45%9 岳思嘉 52.0000 1.26%10 鄧志武 36.0000 0.87%11 徐建 20.0000 0.48%12 段元安 20.0000 0.48%13 陳功臺 20.0000 0.48%14 胡楊剛 20.0000 0.48%15 胡強 16.0000 0.39%16 李洪麗 8.0000 0.19%17 雷蕾 8.0000 0.19%18
130、廖軍 8.0000 0.19%19 陳正輝 8.0000 0.19%20 陸波 8.0000 0.19%合計合計 4,134.0000 100.00%2019 年 7 月 8 日,立信會計師事務所(特殊普通合伙)出具了“信會師報字【2019】第 ZA52081 號”驗資報告,根據該驗資報告之內容,截至2019 年 3 月 11 日,柯尼特已收到養老基金繳納的出資款 3,015 萬元,其中 134萬元計入實收資本,2,881 萬元計入公司資本公積。7、報告期內第五次股權轉讓、報告期內第五次股權轉讓 2019 年 5 月 23 日,柯尼特召開股東會并形成決議:(1)同意原股東黃春煥將持有的柯尼特
131、1.91%股權(對應出資額 789,692 元)轉讓給公司股東張其勝;(2)同意原股東黃春煥將持有的柯尼特 1.22%股權(對應出資額 505,154 元)轉讓給公司股東楊龍賢;(3)同意原股東黃春煥將持有的柯尼特 1.22%股權(對應出資額 505,154 元)轉讓給公司股東唐前成。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-47 2019 年 5月 27 日,黃春煥分別與張其勝、楊龍賢和唐前成簽訂了股權轉讓協議,協議約定黃春煥將其持有的柯尼特 789,692 元、505,154 元和505,154 元(分別占公司總注冊資本的 1.91%、1.22%和 1.22%)出資額分別
132、轉讓給張其勝、楊龍賢和唐前成。2019 年 6月 18 日,柯尼特在成都市市場監督管理局辦理完畢變更登記。變更后的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 張其勝 1,404.5692 33.98%2 楊龍賢 955.7154 23.12%3 唐前成 955.7154 23.12%4 成都恒冠 320.0000 7.74%5 養老基金 134.0000 3.24%6 文琴 80.0000 1.94%7 胡波 60.0000 1.45%8 岳思嘉 52.0000 1.26%9 鄧志武 36.0000 0.87%10 徐建 20.0000 0.48
133、%11 段元安 20.0000 0.48%12 陳功臺 20.0000 0.48%13 胡楊剛 20.0000 0.48%14 胡強 16.0000 0.39%15 李洪麗 8.0000 0.19%16 雷蕾 8.0000 0.19%17 廖軍 8.0000 0.19%18 陳正輝 8.0000 0.19%19 陸波 8.0000 0.19%合計合計 4,134.0000 100.00%8、股份公司設立、股份公司設立 股份公司設立情況詳見本招股說明書“第五節、二、(二)股份公司設立情況”的有關內容。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-48 9、報告期內第二次增資、報告期
134、內第二次增資 2020 年 9 月 17 日,沃文特召開 2020 年第一次臨時股東大會并形成決議:同意將公司注冊資本由 4,134 萬元增加至 4,294.7666 萬元,增資主體為養老基金、蘇州金闔、廣發信德。具體出資情況如下:養老基金出資 1,999.9985 萬元,其中 45.9333 萬元計入公司股本,剩余 1,954.0652 萬元計入公司資本公積;蘇州金闔出資 3,000 萬元,其中 68.9000 萬元計入公司股本,剩余 2,931.1000 萬元計入公司資本公積;廣發信德出資 1,999.9985 萬元,其中 45.9333 萬元計入公司股本,剩余 1,954.0652 萬元
135、計入公司資本公積,出資方式均為貨幣出資。本次增資價格為 43.54 元/股,由各方通過協商并達成一致意見,按照公司本次增資前 18 億元估值確定,本次增資對應 2020年凈利潤的市盈率為 33.82倍,估值合理。2020 年 9月 24 日,沃文特在成都市市場監督管理局辦理完畢變更登記,并領取了變更后的營業執照,變更后的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股)持股數量(萬股)股權比例股權比例 1 張其勝 1,404.5692 32.70%2 楊龍賢 955.7154 22.25%3 唐前成 955.7154 22.25%4 成都恒冠 320.0000 7.45%5 養老基金
136、179.9333 4.19%6 文琴 80.0000 1.86%7 蘇州金闔 68.9000 1.60%8 胡波 60.0000 1.40%9 岳思嘉 52.0000 1.21%10 廣發信德 45.9333 1.07%11 鄧志武 36.0000 0.84%12 徐建 20.0000 0.47%13 段元安 20.0000 0.47%14 陳功臺 20.0000 0.47%15 胡楊剛 20.0000 0.47%16 胡強 16.0000 0.37%17 李洪麗 8.0000 0.19%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-49 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬
137、股)持股數量(萬股)股權比例股權比例 18 雷蕾 8.0000 0.19%19 廖軍 8.0000 0.19%20 陳正輝 8.0000 0.19%21 陸波 8.0000 0.19%合計合計 4,294.7666 100.00%2020 年 9 月 25 日,天健會計師事務所(特殊普通合伙)四川分所出具了“天健川驗【2020】4 號”驗資報告,截至 2020 年 9月 23日,沃文特已收到養老基金、蘇州金闔、廣發信德繳納的出資款共計 69,999,970.00 元,其中1,607,666.00 元計入股本,剩余 68,392,304.00 元計入資本公積。10、2022 年年 3 月月股權轉
138、讓股權轉讓 2022 年 3 月,公司股東胡楊剛因個人原因離職并將其持有的股份全部轉讓給公司實際控制人張其勝。胡楊剛離職前為公司銷售二部經理,主要負責公司部分終端客戶的日常管理,其持有公司股份數量為 20 萬股,股份來源為參與公司 2016 年 12 月股權激勵而獲得,本次轉讓價格為 3.09 元/股(根據出資本金+持有期同期銀行貸款利息計算)。此次變更后公司的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股)持股數量(萬股)股權比例股權比例 1 張其勝 1,424.5692 33.17%2 楊龍賢 955.7154 22.25%3 唐前成 955.7154 22.25%4 成都恒冠
139、320.0000 7.45%5 養老基金 179.9333 4.19%6 文琴 80.0000 1.86%7 蘇州金闔 68.9000 1.60%8 胡波 60.0000 1.40%9 岳思嘉 52.0000 1.21%10 廣發信德 45.9333 1.07%11 鄧志武 36.0000 0.84%12 徐建 20.0000 0.47%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-50 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股)持股數量(萬股)股權比例股權比例 13 段元安 20.0000 0.47%14 陳功臺 20.0000 0.47%15 胡強 16.0000 0.37
140、%16 李洪麗 8.0000 0.19%17 雷蕾 8.0000 0.19%18 廖軍 8.0000 0.19%19 陳正輝 8.0000 0.19%20 陸波 8.0000 0.19%合計合計 4,294.7666 100.00%針對上述股權變化情況,保薦機構和發行人律師對胡楊剛進行了訪談并查閱了相關協議、股份轉讓資金流水,了解其離職原因,并對其股份轉讓等相關事項進行確認。經核查,上述股權轉讓不會導致發行人實際控制人變更,也未對發行人控股權的穩定性和持續經營能力造成不利影響。截至本招股說明書簽署日,沃文特的股權結構及股東未再發生變化。11、報告期內股權轉讓的背景、原因和交易作價、報告期內股權
141、轉讓的背景、原因和交易作價 發行人報告期內股權轉讓的基本情況如下:序號序號 轉讓時間轉讓時間 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓價格(元轉讓價格(元/股)股)1 2018年 1 月 朱湘川 張其勝 2.60 2 2018年 5 月 劉莉莉 張其勝 2.66 3 2018年 5 月 梁首渝 張其勝 2.67 4 2018年 10月 劉洲 張其勝 2.62 5 2018年 12月 陳強 張其勝 2.68 6 2019年 6 月 黃春煥 張其勝、楊龍賢、唐前成 4.52 7 2022年 3 月 胡楊剛 張其勝 3.09 上述股權轉讓的轉讓方均系柯尼特 2016 年 12 月進行股權激勵的激勵對象,上述
142、激勵對象在離職后,分別將所持柯尼特的全部股權轉讓給了柯尼特的實際控制人,轉讓價格系依據股權激勵協議的約定或通過協商的方式確定。(四四)發行人重大資產重組情況)發行人重大資產重組情況 報告期內,發行人未發生過重大資產重組。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-51(五五)發行人在其他證券市場的上市)發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況掛牌情況 發行人未曾在其他證券市場上市/掛牌。三三、發行人股權結構、發行人股權結構 截至本招股說明書簽署日,公司股權結構如下圖所示:截至本招股說明書簽署日,發行人控股股東、實際控制人為:張其勝、楊龍賢和唐前成。四四、發行人全資及發行人全資及控股
143、子公司、控股子公司、合營合營公司情況公司情況 截至本招股說明書簽署日,發行人擁有 2 家全資子公司,除此之外發行人無其他控股子公司及參股公司。發行人全資子公司的情況如下:(一)沃文特技術(一)沃文特技術 公司名稱公司名稱 四川沃文特生物技術有限公司 成立時間成立時間 2011年 6 月 30日 注冊資本注冊資本 5,000 萬元人民幣 實收資本實收資本 5,000 萬元人民幣 注冊地及主要生產經營地注冊地及主要生產經營地 成都高新區康強四路 9號 主營業務及其與發行人主主營業務及其與發行人主營業務的關系營業務的關系 體外診斷產品的研發、生產、銷售,系發行人主要生產、研發主體 股東構成股東構成及
144、出資情況及出資情況 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 沃文特 5,000.00 100.00%四川沃文特生物巟程股份有限公司張其勝0.37%33.17%唐前成22.25%4.19%1.21%1.40%22.25%文琴胡波楊龍賢岳思嘉鄧志武胡強四川沃文特生物技術有限公司四川澳拓美信科技有限公司100%100%成都恒冠7.45%陳功臺段元安徐建廖軍雷蕾李洪麗陳正輝陸波養老基金0.47%0.47%0.47%0.19%0.19%0.19%0.19%0.19%0.84%蘇州金闔廣發信德控制1.86%1.07%1.60%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-
145、1-52 2022022 2 年年 6 6 月月 3 30 0 日日/202/2022 2年年 1 1-6 6 月月主要財務數據主要財務數據(經天健會計師審計)(經天健會計師審計)總資產(萬元)總資產(萬元)凈資產(萬元)凈資產(萬元)凈利潤(萬元)凈利潤(萬元)25,802.62 25,802.62 15,783.1415,783.14 1,690.78 1,690.78(二)澳拓美信(二)澳拓美信 公司名稱公司名稱 四川澳拓美信科技有限公司 成立時間成立時間 2014年 3 月 17日 注冊資本注冊資本 200萬元人民幣 實收資本實收資本 200萬元人民幣 注冊地及主要生產經營地注冊地及主
146、要生產經營地 成都市高新區康強四路 9號 主營業務及其與發行人主營主營業務及其與發行人主營業務的關系業務的關系 醫療器械經營及倉儲,系發行人的主要倉儲主體及部分代理業務經營主體 股東構成股東構成及出資情況及出資情況 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 沃文特 200.00 100.00%20222022 年年 6 6 月月 3030 日日/2022/2022 年年1 1-6 6 月月主要財務數據(經天主要財務數據(經天健會計師審計)健會計師審計)總資產(萬元)總資產(萬元)凈資產(萬元)凈資產(萬元)凈利潤(萬元)凈利潤(萬元)7,620.45 7,620.45 3
147、,804.42 3,804.42 195.10 195.10 五五、控股股東、實際控制人及控股股東、實際控制人及其他其他持有發行人持有發行人 5%5%以上股份的主以上股份的主要股東要股東 (一)控股股東、實際控制人(一)控股股東、實際控制人 張其勝、楊龍賢和唐前成為發行人共同創始人,為保持發行人長期穩定發展和重大事項決策一致性,上述三人已簽署一致行動協議及關于之補充協議,約定各方為一致行動人。張其勝、楊龍賢和唐前成分別直接持有發行人 33.17%、22.25%和 22.25%的股份,張其勝通過成都恒冠間接控制發行人 7.45%的股份,三人合計控制發行人 85.13%的股份。綜上,發行人控股股東
148、、實際控制人為張其勝、楊龍賢和唐前成,其基本情況如下:張其勝,男,1979 年 12 月出生,身份證號 5137011979*,中國國籍,無境外永久居留權,大專學歷。2003 年至 2006 年,就職于邁克生物股份有限公司銷售部。2006 年 10 月至 2020 年 8 月,任柯尼特執行董事兼總經理。2020 年 8 月至 2021 年 11 月,任沃文特總經理。2021 年 11 月至今任沃文特總裁。2011 年 6 月至今,任沃文特技術監事。2014 年 3 月至今,任澳拓美信監事。2020年 8月至今,任沃文特董事長。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-53 楊
149、龍賢,男,1980 年 10 月出生,身份證號 5130221980*,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷,四川省“天府萬人計劃”創業領軍人才。2003 年至 2006 年,就職于邁克生物股份有限公司售后技術部。2006 年 10 月至2011 年 6 月,任柯尼特副總經理。2020 年 8 月至 2021 年 11 月,任沃文特副總經理。2021 年 11 月至今任沃文特副總裁。2011 年 6 月至今,任沃文特技術執行董事兼總經理。2020 年 8月至今,任沃文特董事。唐前成,男,1982 年 6 月出生,身份證號 5109021982*,中國國籍,無境外永久居留權,大專學歷。2001
150、年至 2006 年,就職于邁克生物股份有限公司銷售部。2006 年 10 月至 2014 年 3 月,任柯尼特副總經理。2020 年 8 月至2021 年 11 月,任沃文特副總經理。2021 年 11 月至今任沃文特副總裁。2014 年3 月至今,任澳拓美信執行董事兼總經理。2020 年 8月至今,任沃文特董事。(二)一致行動協議及補充協議的具體內容(二)一致行動協議及補充協議的具體內容 1、一致行動協議及補充協議的簽署時間、背景、協議有效期,以及終一致行動協議及補充協議的簽署時間、背景、協議有效期,以及終止、解除等條款內容止、解除等條款內容(1)協議的簽署時間、背景協議的簽署時間、背景 2
151、019 年 1 月 4 日,張其勝、楊龍賢、唐前成簽署了一致行動協議,簽署該協議的背景是:張其勝、楊龍賢、唐前成作為發行人的創始股東,自發行人設立以來各方對發行人的經營理念、業務發展目標、業務發展戰略認識一致,為進一步保證發行人經營決策的一致性、連續性,提高發行人重大事項的決策效率及穩定公司控制權,故簽訂了一致行動協議。2020 年 7 月 29 日,上述三人又簽訂了關于之補充協議,簽署該補充協議的背景是:首發業務若干問題解答出臺后,對于共同控制人簽署一致行動協議的,要求在協議中明確發生意見分歧或糾紛時的解決機制。因此,三人簽訂了關于之補充協議,對此進行了補充約定。(2)協議有效期)協議有效期
152、 根據一致行動協議第三條、第五條及關于之補充協議第六條的約定,一致行動協議及關于之補充協議四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-54 的有效期為:協議自各方簽字之日起生效,有效期至該協議被解除之日止。經張其勝、楊龍賢和唐前成確認,各方在發行人首次公開發行股票并上市交易前及上市后 36 個月內均不得解除前述協議。(3)協議終止、解除等條款內容)協議終止、解除等條款內容 根據一致行動協議第三條、第五條及關于之補充協議第六條的約定,在發行人首次公開發行股票并上市交易之日起 36 個月內,張其勝、楊龍賢、唐前成均不得解除一致行動協議及關于之補充協議。2、協議相關方發生意見分歧或糾
153、紛時解決機制的約定協議相關方發生意見分歧或糾紛時解決機制的約定(1)協議相關方發生意見分歧時的解決機制)協議相關方發生意見分歧時的解決機制 根據一致行動協議第四條及關于之補充協議第三條、第四條、第五條的約定,協議相關方發生意見分歧時的解決機制主要包括:一方按照章程或法律法規的規定召集公司董事會或股東(大)會時,應事先與其他方協商一致;如各方不能達成一致意見,則至少需取得另兩方中其中一方同意;若另兩方均反對,則該方不得發出召集公司董事會或股東(大)會的通知;若另兩方一方反對,一方棄權,則以召集方與反對方持股比例較高的一方意見為準,在此情形下,只有當持股比例最高者為召集方時方可發出召集公司董事會或
154、股東(大)會的通知。一方按照章程或法律法規的規定向公司董事會或股東(大)會提出提案或臨時提案,均應事先與其他方協商一致;如各方不能達成一致意見,則至少需取得另兩方中其中一方同意;若另兩方均反對,則該方不得提出提案或臨時提案;若另兩方一方反對,一方棄權,則以提案方與反對方持股比例較高的一方意見為準,在此情形下,只有當持股比例最高者為提案方時方可提出提案或臨時提案。按照上述機制提交股東(大)會或董事會審議的提案或臨時提案,三方皆應投贊成票。各方應在公司召開董事會會議、或股東(大)會會議前,對其他方(非協議的簽約方)提交就董事會或股東(大)會審議事項的表決情況協調一致,并嚴格按協調一致的立場行使其表
155、決權;如各方不能對董事會或股東(大)會四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-55 決議事項達成一致意見,則各方應按當時二人以上所持共同意見行使表決權;如沒有形成二人以上所持共同意見,即出現一方同意、一方反對、一方棄權的情形,則各方應按持股比例最高的一方意見行使表決權。一方如需委托他人出席公司董事會或股東(大)會及行使表決權的,只能委托本協議的其中一方作為其代理人,并按前述協調一致的立場在授權委托書中分別對列入董事會或股東(大)會議程的每一審議事項做贊成、反對或棄權的指示。(2)協議相關方發生糾紛時的解決機制)協議相關方發生糾紛時的解決機制 根據一致行動協議第八條及關于之補
156、充協議第二條的約定,如張其勝、楊龍賢、唐前成各方發生與協議有關的任何爭議,各方應首先通過協商方式解決,如協商未果,任何一方可向有管轄權的人民法院提起訴訟。綜上,為保證發行人經營決策一致性和穩定性,張其勝、楊龍賢和唐前成簽署了相關協議,經各方確認,協議自各方簽署日至發行人首發上市后滿 36 個月內不得解除。協議中已明確意見分歧的解決機制,針對發行人相關事項的決策,在三方意見不一致的情況下:若其中兩方能夠達成一致意見,則以此意見為準;若三方意見均不一致,則以持股比例最高者意見為準。(三三)控股股東和實際控制人股份質押或其他有爭議的情況控股股東和實際控制人股份質押或其他有爭議的情況 截至本招股說明書
157、簽署日,控股股東和實際控制人直接或間接持有發行人的股份不存在質押,不存在導致控制權可能變更的重大權屬糾紛。(四四)其他其他持有發行人持有發行人 5%以上股份以上股份或表決權或表決權的的主要主要股東股東基本情況基本情況 截至本招股說明書簽署日,其他持有發行人 5%以上股份的股東為成都恒冠,成都恒冠持有發行人 7.45%的股份,成都恒冠為發行人的員工持股平臺?;厩闆r如下:名稱名稱 成都恒冠管理咨詢合伙企業(有限合伙)成立日期成立日期 2016年 11月 28 日 認繳出資額認繳出資額 320.00 萬元人民幣 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-56 企業性質企業性質 有
158、限合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人 張其勝 經營場所經營場所 成都高新區康強四路 9號 經營范圍經營范圍 企業管理咨詢服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。截至本招股說明書簽署日,成都恒冠出資結構如下:序號序號 姓名姓名 合伙人性質合伙人性質 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 在發行人的主要任職在發行人的主要任職 1 張其勝 普通合伙人 152.00 47.50%董事長、總裁、沃文特技術監事、澳拓美信監事 2 楊龍賢 有限合伙人 40.00 12.50%董事、副總裁、沃文特技術執行董事兼總經理 3 唐前成 有限合伙人 40.00 12.50%董事、副總
159、裁、澳拓美信執行董事兼總經理 4 劉欣 有限合伙人 16.00 5.00%財務中心總經理 5 高源 有限合伙人 8.00 2.50%商務內勤經理 6 倪鄭 有限合伙人 8.00 2.50%沃文特技術銷售經理 7 李洪麗 有限合伙人 4.00 1.25%監事、沃文特技術注冊管理中心總經理 8 雷蕾 有限合伙人 4.00 1.25%職工代表監事、流水線產線總經理 9 彭韡 有限合伙人 4.00 1.25%市場管理中心總經理 10 李玲 有限合伙人 4.00 1.25%沃文特技術高級工程師 11 文莉惠 有限合伙人 4.00 1.25%沃文特技術高級工程師 12 曹寶龍 有限合伙人 4.00 1.2
160、5%沃文特技術高級工程師 13 宋小波 有限合伙人 4.00 1.25%沃文特技術高級工程師 14 鄭治飛 有限合伙人 4.00 1.25%銷售經理 15 歐陽延德 有限合伙人 4.00 1.25%沃文特技術客服經理 16 林小偉 有限合伙人 4.00 1.25%銷售主管 17 祁琴 有限合伙人 4.00 1.25%設備經理 18 羅林 有限合伙人 4.00 1.25%沃文特技術工程師 19 龍城 有限合伙人 4.00 1.25%沃文特技術工程師 20 陳偉奇 有限合伙人 4.00 1.25%沃文特技術工程師 合計合計 320.00 100.00%六六、發行人股本情況、發行人股本情況 (一)本
161、次發行前后的股本(一)本次發行前后的股本情況情況 公司本次發行前總股本 4,294.7666 萬股,本次擬申請公開發行不超過人民四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-57 幣普通股(A 股)1,431.5889 萬股,占本次發行后公司總股本的比例不低于25.00%。本次發行全部為公開發行新股,發行人原股東在本次發行中不公開發售股份。本次發行前后,公司的股本結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 發行前發行前 發行后發行后 持股數量(萬股)持股數量(萬股)股權比例股權比例 持股數量(萬股)持股數量(萬股)股權比例股權比例 1 張其勝 1,424.5692 33.17%1,42
162、4.5692 24.88%2 楊龍賢 955.7154 22.25%955.7154 16.69%3 唐前成 955.7154 22.25%955.7154 16.69%4 成都恒冠 320.0000 7.45%320.0000 5.59%5 養老基金 179.9333 4.19%179.9333 3.14%6 文琴 80.0000 1.86%80.0000 1.40%7 蘇州金闔 68.9000 1.60%68.9000 1.20%8 胡波 60.0000 1.40%60.0000 1.05%9 岳思嘉 52.0000 1.21%52.0000 0.91%10 廣發信德 45.9333 1.
163、07%45.9333 0.80%11 鄧志武 36.0000 0.84%36.0000 0.63%12 徐建 20.0000 0.47%20.0000 0.35%13 段元安 20.0000 0.47%20.0000 0.35%14 陳功臺 20.0000 0.47%20.0000 0.35%15 胡強 16.0000 0.37%16.0000 0.28%16 李洪麗 8.0000 0.19%8.0000 0.14%17 雷蕾 8.0000 0.19%8.0000 0.14%18 廖軍 8.0000 0.19%8.0000 0.14%19 陳正輝 8.0000 0.19%8.0000 0.14
164、%20 陸波 8.0000 0.19%8.0000 0.14%21 社會公眾股-1,431.5889 25.00%總股本總股本 4,294.7666 100.00%5,726.3555 100.00%(二)本次發行前發行人前十名股東情況(二)本次發行前發行人前十名股東情況 截至本招股說明書簽署日,公司前十名股東持股情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股)持股數量(萬股)股權比例股權比例 1 張其勝 1,424.5692 33.17%2 楊龍賢 955.7154 22.25%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-58 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股
165、)持股數量(萬股)股權比例股權比例 3 唐前成 955.7154 22.25%4 成都恒冠 320.0000 7.45%5 養老基金 179.9333 4.19%6 文琴 80.0000 1.86%7 蘇州金闔 68.9000 1.60%8 胡波 60.0000 1.40%9 岳思嘉 52.0000 1.21%10 廣發信德 45.9333 1.07%合計合計 4,142.7666 96.46%(三)前十名(三)前十名自然人股東自然人股東及及其在發行人處擔任的職務其在發行人處擔任的職務 公司前十名自然人股東在發行人任職情況如下:序序號號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股)持股數量(萬股)股權比
166、例股權比例 在發行人的主要任職在發行人的主要任職 1 張其勝 1,424.5692 33.17%董事長、總裁、沃文特技術監事、澳拓美信監事 2 楊龍賢 955.7154 22.25%董事、副總裁、沃文特技術執行董事兼總經理 3 唐前成 955.7154 22.25%董事、副總裁、澳拓美信執行董事兼總經理 4 文琴 80.0000 1.86%董事、營銷中心總經理 5 胡波 60.0000 1.40%董事、質量管理中心總經理 6 岳思嘉 52.0000 1.21%董事、董事會秘書、行政中心總經理 7 鄧志武 36.0000 0.84%市場經理 8 徐建 20.0000 0.47%監事會主席、儀器研
167、發中心總經理 9 段元安 20.0000 0.47%總工程師、試劑研發中心總經理 10 陳功臺 20.0000 0.47%子公司沃文特技術高級工程師 合計合計 3,624.0000 84.38%(四四)發行人股本中的國有股份和外資股份的情況)發行人股本中的國有股份和外資股份的情況 截至本招股說明書簽署日,發行人股本中不存在國有股份和外資股份的情況。(五五)最近一年發行人新增股東情況)最近一年發行人新增股東情況 2020 年至今發行人增資情況詳見本招股說明書“第五節、二、(三)報告期內股本和股東變化情況”的有關內容,其中新增股東包括蘇州金闔和廣發信四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊
168、稿)1-1-59 德,原股東養老基金本次增持了股份,具體情況如下:日期日期 股東名稱股東名稱 新增持股數量新增持股數量(萬股)(萬股)取得股取得股份方式份方式 價格(元價格(元/股)股)定價定價依據依據 投資原因投資原因 入股以來持股變化入股以來持股變化情況情況 2020年 9 月 蘇州金闔 68.9000 增資 43.54 協商定價 看好發行人的發展前景 養老基金自 2019年 3月起持有發行人 134 萬股,本次增資后共計持有發行人 179.9333萬股 廣發信德 45.9333 養老基金 45.9333 上述股東的基本情況如下:1、蘇州金闔蘇州金闔 截至本招股說明書簽署日,蘇州金闔持有發
169、行人 1.60%的股份,蘇州金闔的基本情況如下:名稱名稱 蘇州金闔二期股權投資合伙企業(有限合伙)成立日期成立日期 2020年 4 月 3日 認繳出資額認繳出資額 137,000.00 萬元人民幣 企業性質企業性質 有限合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人 廣州金垣坤通股權投資管理有限公司 經營場所經營場所 蘇州市相城區黃埭鎮春豐路 406 號康陽大廈 6層 619 室 經營范圍經營范圍 一般項目:以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動(須在中國證券投資基金業協會完成備案登記后方可從事經營活動);以自有資金從事投資活動(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)基金備
170、案情況基金備案情況 已完成私募基金備案,備案編號為 SJX683,其基金管理人廣州金垣坤通股權投資管理有限公司已辦理私募基金管理人登記,編號為P1067025 截至本招股說明書簽署日,蘇州金闔的合伙人及出資情況如下:序序號號 名稱名稱 合伙人合伙人 性質性質 認繳出資額認繳出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 廣州金垣坤通股權投資管理有限公司 普通合伙 1,400.00 1.02%2 長三角協同優勢產業股權投資合伙企業(有限合伙)有限合伙 20,000.00 14.60%3 服務貿易創新發展引導基金(有限合伙)有限合伙 15,000.00 10.95%4 蘇州市創新產業發展引導基金(有限
171、合伙)有限合伙 15,000.00 10.95%5 蘇州市相城創新產業創業投資中心(有限合伙)有限合伙 10,000.00 7.30%6 圣湘生物科技股份有限公司 有限合伙 10,000.00 7.30%7 平潭建發拾叁號股權投資合伙企業(有限合伙)有限合伙 6,000.00 4.38%8 蘇州相城高新技術產業開發區埭元創業投資有限公司 有限合伙 5,000.00 3.65%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-60 序序號號 名稱名稱 合伙人合伙人 性質性質 認繳出資額認繳出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 9 上海透景生命科技股份有限公司 有限合伙 5,000.0
172、0 3.65%10 廣州市基闔投資咨詢合伙企業(有限合伙)有限合伙 5,500.00 4.01%11 孫紅 有限合伙 3,000.00 2.19%12 北京人保健康養老產業投資基金(有限合伙)有限合伙 6,000.00 4.38%13 南通伊仕生物技術股份有限公司 有限合伙 3,000.00 2.19%14 珠海九瑞投資管理中心(有限合伙)有限合伙 1,000.00 0.73%15 蕪湖歌斐臨風股權投資中心(有限合伙)有限合伙 10,000.00 7.30%16 蘇州工業園區元禾鼎盛股權投資合伙企業(有限合伙)有限合伙 20,000.00 14.60%17 共青城橋麥鑫投資合伙企業(有限合伙)
173、有限合伙 1,100.00 0.80%合計合計 137,000.00 100.00%蘇州金闔的普通合伙人為廣州金垣坤通股權投資管理有限公司,其基本情況如下:名稱名稱 廣州金垣坤通股權投資管理有限公司 成立日期成立日期 2017年 3 月 8日 注冊資本注冊資本 2 2,0 000.0000.00 萬元人民幣萬元人民幣 法定代表人法定代表人 王智飛 經營場所經營場所 廣州市黃埔區國際生物島螺旋四路廣州市黃埔區國際生物島螺旋四路 5 5 號(號(2 2)棟第三層)棟第三層 309309、310310 單元單元 經營范圍經營范圍 股權投資;股權投資管理 股東構成股東構成 股東名稱股東名稱 出資額(萬
174、元)出資額(萬元)出資比例出資比例 梁耀銘 1,101,100.000.00 55.00%郝必喜 90900.000.00 45.00%合計合計 2 2,0 000.0000.00 100.00%2、廣發信德廣發信德 截至本招股說明書簽署日,廣發信德持有發行人 1.07%的股份,廣發信德的基本情況如下:名稱名稱 廣發信德(蘇州)健康產業創業投資合伙企業(有限合伙)成立日期成立日期 2019年 6 月 25日 認繳出資額認繳出資額 40,200.00萬元人民幣 企業性質企業性質 有限合伙企業 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-61 執行事務合伙人執行事務合伙人 廣發信德
175、投資管理有限公司 經營場所經營場所 蘇州市相城區高鐵新城青龍港路 66 號領寓商務廣場 1 幢 18 層 1808室-A015工位(集群登記)經營范圍經營范圍 健康產業創業投資業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)基金備案情況基金備案情況 已完成證券公司私募投資基金備案,備案編號為 SGS682,其基金管理人廣發信德投資管理有限公司已辦理私募基金管理人登記,編號為 PT2600011589 截至本招股說明書簽署日,廣發信德的合伙人及出資情況如下:序序號號 名稱名稱 合伙人性質合伙人性質 認繳出資額認繳出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 廣發信德投資管理有限公司
176、普通合伙 8,040.00 20.00%2 蘇州嵐湖股權投資基金管理有限公司 普通合伙 100.00 0.25%3 蘇州國際發展集團有限公司 有限合伙 9,500.00 23.63%4 蘇州市相城創新產業創業投資中心(有限合伙)有限合伙 8,040.00 20.00%5 蘇州資產管理有限公司 有限合伙 5,500.00 13.68%6 蘇州太聯創業投資中心(有限合伙)有限合伙 4,020.00 10.00%7 蘇州文旅集團投資管理有限公司 有限合伙 3,000.00 7.46%8 蘇州進出口(集團)有限公司 有限合伙 2,000.00 4.98%合計合計 40,200.00 100.00%廣發
177、信德的普通合伙人為廣發信德投資管理有限公司和蘇州嵐湖股權投資基金管理有限公司,其基本情況如下:廣發信德投資管理有限公司 名稱名稱 廣發信德投資管理有限公司 成立日期成立日期 2008年 12月 3日 注冊資本注冊資本 280,000.00 萬元人民幣 法定代表人法定代表人 肖雪生 經營場所經營場所 浙江省寧波市大榭開發區信拓路 275 號 1幢 B607 室(住所申報承諾試點區)經營范圍經營范圍 許可經營項目:無。一般經營項目:股權投資;為客戶提供股權投資的財務顧問服務及證監會同意的其他業務。(未經金融等監管部門批準不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集(融)資等金融業務)(依法須
178、經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)股東構成股東構成 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 廣發證券股份有限公司 280,000.00 100.00%合計合計 280,000.00 100.00%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-62 蘇州嵐湖股權投資基金管理有限公司 名稱名稱 蘇州嵐湖股權投資基金管理有限公司 成立日期成立日期 2018年 5 月 17日 注冊資本注冊資本 500.00 萬元人民幣 法定代表人法定代表人 童為民 經營場所經營場所 蘇州工業園區蘇虹東路 183 號 14棟 452室 經營范圍經營范圍 受托管理私募股
179、權投資基金、投資管理、資產管理。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)股東構成股東構成 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 童為民 350.00 70.00%孫明杰 150.00 30.00%合計合計 500.00 100.00%3、養老基金養老基金 截至本招股說明書簽署日,養老基金持有發行人 4.19%的股份(含 2019 年3 月增資),養老基金的基本情況如下:名稱名稱 四川省健康養老產業股權投資基金合伙企業(有限合伙)成立日期成立日期 2015年 12月 31 日 認繳出資額認繳出資額 108,575.00 萬元人民幣 企業性質企業性質 有限
180、合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人 四川聚信發展股權投資基金管理有限公司、道遠資本管理(北京)有限公司 經營場所經營場所 成都高新區錦城大道 539號 1棟 1 単元 9層 905號 經營范圍經營范圍 對非上市企業的股權、上市公司非公開發行的股權等非公開交易的股權投資以及相關咨詢服務(不得從事非法集資、吸收公眾資金等金融活動)(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營)?;饌浒盖闆r基金備案情況 已辦理了私募基金備案,備案編號為 SM1282,其基金管理人四川聚信發展股權投資基金管理有限公司已依法辦理了私募基金管理人登記,編號為P1001154 截至本招股說明書簽署日,養老基金的合
181、伙人及出資情況如下:序號序號 名稱名稱 合伙人性質合伙人性質 認繳出資額認繳出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 1 四川聚信發展股權投資基金管理有限公司 普通合伙 404.63 0.37%2 成都晟南企業管理中心(有限合伙)普通合伙 376.25 0.35%3 道遠資本管理(北京)有限公司 普通合伙 294.12 0.27%4 四川產業振興發展投資基金有限公司 有限合伙 50,000.00 46.05%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-63 序號序號 名稱名稱 合伙人性質合伙人性質 認繳出資額認繳出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例 5 成都高新金融控股集團有限
182、公司 有限合伙 50,000.00 46.05%6 寧波梅山保稅港區道峰厚鑫股權投資合伙企業(有限合伙)有限合伙 7,500.00 6.91%合計合計 108,575.00 100.00%養老基金的普通合伙人為四川聚信發展股權投資基金管理有限公司、成都晟南企業管理中心(有限合伙)和道遠資本管理(北京)有限公司,其基本情況分別如下:四川聚信發展股權投資基金管理有限公司 名稱名稱 四川聚信發展股權投資基金管理有限公司 成立日期成立日期 2012年 6 月 15日 注冊資本注冊資本 5,000.00萬元人民幣 法定代表人法定代表人 吳軍 經營場所經營場所 中國(四川)自由貿易試驗區成都高新區益州大道
183、中段中國(四川)自由貿易試驗區成都高新區益州大道中段 999999 號號 1 1 棟棟 1 1 單元單元1414 層層 A A 區區 經營范圍經營范圍 受托從事股權投資的管理及相關咨詢服務、發起設立股權投資基金投資企業和管理企業(以上經營范圍不含國家法律、行政法規、國務院決定限制和禁止的項目)股東構成股東構成 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 四川產業振興發展投資基金有限公司 5,000.005,000.00 100100.00%.00%合計合計 5,000.00 100.00%成都晟南企業管理中心(有限合伙)名稱名稱 成都晟南企業管理中心(有限合伙)成立日期成立
184、日期 2017年 8 月 17日 注冊資本注冊資本 552.682839 萬元人民幣 執行事務合伙人執行事務合伙人 成都昱興企業管理有限公司 經營場所經營場所 中國(四川)自由貿易試驗區成都高新區府城大道西段 399 號 7棟 1單元 17層 1702號 經營范圍經營范圍 企業管理咨詢;商務咨詢(不含投資咨詢);企業形象策劃。(依法須經批準的項目、經相關部門批準后方可開展經營活動)股東構成股東構成 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 成都肆虹企業管理中心(有限合伙)165.6943 29.98%黎文武 105.5473 19.10%郭凱 62.2458 11.26%
185、四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-64 王攀 38.8167 7.02%張明陽 33.6359 6.09%陳佳立 32.7467 5.93%黃靜 31.1229 5.63%廖開錦 25.2076 4.56%趙一潔 15.9287 2.88%楊培瑤 10.7094 1.94%黃瑜 11.2120 2.03%阮一哲 10.4001 1.88%王聰 9.0469 1.64%成都昱興企業管理有限公司 0.3685 0.07%合計合計 552.6828 100.00%道遠資本管理(北京)有限公司 名稱名稱 道遠資本管理(北京)有限公司 成立日期成立日期 2013年 8 月 30
186、日 注冊資本注冊資本 1,315.79萬元人民幣 法定代表人法定代表人 章達峰 經營場所經營場所 北京市朝陽區建國路 35 號院 2號樓 1至 3層 101號內 3層 310 經營范圍經營范圍 項目投資;投資管理;經濟信息咨詢。(1、未經有關部門批準,不得以公開方式募集資金;2、不得公開開展證券類產品和金融衍生品交易活動;3、不得發放貸款;4、不得對所投資企業以外的其他企業提供擔保;5、不得向投資者承諾投資本金不受損失或者承諾最低收益;企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)股東構成
187、股東構成 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 章達峰 1,003.03 76.23%曾萍 111.45 8.47%成都宏達森商務信息咨詢合伙企業(有限合伙)103.95 7.90%北京千尋創谷科技有限公司 97.37 7.40%合計合計 1,315.79 100.00%經核查,上述申報前新增股東具備相關法律、法規規定的股東資格,有關股權變動為各方真實意思表示,不存在爭議或潛在糾紛,入股價格亦不存在異常的情況。新股東與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員、本次發行四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-65 中介機構及其負責人、高級管理人員、經
188、辦人員不存在親屬關系、關聯關系、委托持股、信托持股或其他利益輸送安排。(六六)本次發行前各股東間的關聯關系及關聯股東的持股比例)本次發行前各股東間的關聯關系及關聯股東的持股比例 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比例持股比例 關聯關系關聯關系 張其勝 1,424.57 33.17%1.張其勝、楊龍賢和唐前成為一致行動人;2.張其勝、楊龍賢、唐前成、李洪麗和雷蕾分別持有公司股東成都恒冠 47.50%、12.50%、12.50%、1.25%和 1.25%的出資份額,其中張其勝為執行事務合伙人。楊龍賢 955.72 22.25%唐前成 955.72 22.25%成都恒冠 320.
189、00 7.45%李洪麗 8.00 0.19%雷蕾 8.00 0.19%除上述關聯關系外,發行人本次發行前各股東間不存在其他關聯關系。(七七)發行人股東公開發售股份)發行人股東公開發售股份 本次發行全部為新股,發行人原股東在本次發行中不公開發售股份。(八八)對賭協議等類似安排情況對賭協議等類似安排情況 1、對賭協議具體內容、對賭協議具體內容(1)養老基金)養老基金 養老基金首次投資入股發行人時,與發行人及實際控制人在 2019 年 2 月簽訂的投資協議中作出的對賭約定如下:約定了養老基金享有優先認購權、優先購買權、共售權、轉讓限制、反稀釋權、優先清算權以及其他保護性約定。約定了養老基金的回購權,
190、即:“觸發以下任何一種情形,養老基金有權要求實際控制人或標的公司或指定的第三方回購其全部或部分股權,回購價格為養老基金本次投資額本金加上每年 12%單利:截至 2020 年 12 月 31 日,發行人擁有醫療器械注冊證低于 78 張;發行人自產產品 2019 年度、2020 年度銷售收入之和低于 2 億元人民幣;養老基金投資款到位后 5 年內沃文特未能成功上市發行或者投資款到位后 5 年后養老基金沒有實現退出的?!?020 年 9 月,養老基金對發行人再次增資時,與發行人及實際控制人簽訂了投資協議及補充協議。在補充協議中就本次新增投資補充約定了養老基金享有優先認購權、共售權、反稀釋權、優先清算
191、權及回購權,其中四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-66 回購權的具體約定如下:養老基金投資款到位后 5 年內發行人未能成功上市或投資款到位后 5 年后沒有實現退出的,有權要求實際控制人或其指定的其他方回購其全部或部分股權,回購價格為本次投資額本金加上每年 8%單利。(2)蘇州金闔)蘇州金闔 2020 年 9 月,蘇州金闔對發行人增資時,與發行人及實際控制人在投資協議之補充協議中約定了蘇州金闔享有優先認購權、共售權、反稀釋權、優先清算權及回購權,其中回購權的具體約定如下:蘇州金闔投資款到位后 5 年內發行人未能成功上市或投資款到位后 5 年后沒有實現退出的,有權要求實際
192、控制人或其指定的其他方回購其全部或部分股權,回購價格為本次投資額本金加上每年 8%單利。(3)廣發信德)廣發信德 2020 年 9 月,廣發信德對發行人增資時,與發行人及實際控制人在投資協議之補充協議中約定了廣發信德享有優先認購權、共售權、反稀釋權、優先清算權及回購權,其中回購權的具體約定如下:廣發信德投資款到位后 5 年內發行人未能成功上市或投資款到位后 5 年后沒有實現退出的,有權要求實際控制人或其指定的其他方回購其全部或部分股權,回購價格為本次投資額本金加上每年 8%單利。2、對賭協議、對賭協議等類似安排等類似安排解除的情況解除的情況 2021 年 4 月、2021 年 6 月發行人及實
193、際控制人分別與上述投資者簽署了終止協議,各方確定自發行人向深圳證券交易所或中國證監會遞交首次公開發行股票并上市申請材料且被成功受理之日起原投資協議、相關補充協議中所涉上述對賭條款及優先認購權、優先購買權、共售權、轉讓限制、反稀釋權、優先清算權等特殊條款全部終止,并且不存在恢復條款,涉及發行人作為對賭義務人的對賭條款自始無效。(九九)本次發行前穿透計算的股東人數本次發行前穿透計算的股東人數 截至本招股說明書簽署日,發行人直接股東包含 16 名自然人股東及 4 名機構股東。4 名機構股東中,3名為已備案的私募基金,1名為員工持股平臺。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-67
194、 根據非上市公眾公司監管指引第 4 號股東人數超過 200 人的未上市股份有限公司申請行政許可有關問題的審核指引,以私募股權基金進行持股的,如果該金融計劃是依據相關法律法規設立并規范運作,且已經接受證券監督管理機構監管的,可不進行股份還原或轉為直接持股,因此,3 名私募基金股東無需穿透計算。據深圳證券交易所創業板股票首次公開發行上市審核問答,依法以合伙制企業持股平臺實施的員工持股計劃,在計算公司股東人數時,按一名股東計算,因此,成都恒冠無需穿透計算股東。綜上,發行人 4 名機構股東在計算股東人數時均無需穿透計算,發行人的股東人數為 20 名,未超過 200人。七、發行人及其董事、監事、高級管理
195、人員和核心技術人員的七、發行人及其董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的情況情況 (一)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的簡要情況(一)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的簡要情況 1、董事董事 發行人董事會由 9 名董事組成,其中獨立董事 3 名,均由創立大會暨第一次股東大會選舉產生,任期三年,并可連選連任。截至本招股說明書簽署日,發行人董事基本情況如下:序號序號 姓名姓名 在發行人任職在發行人任職 提名人提名人 任期任期 1 張其勝 董事長、總裁 全體發起人 2020年 8 月至 2023年 8 月 2 楊龍賢 董事、副總裁 全體發起人 2020年 8 月至 2023年 8 月
196、 3 唐前成 董事、副總裁 全體發起人 2020年 8 月至 2023年 8 月 4 文琴 董事、營銷中心總經理 全體發起人 2020年 8 月至 2023年 8 月 5 胡波 董事、質量管理中心總經理 全體發起人 2020年 8 月至 2023年 8 月 6 岳思嘉 董事、董事會秘書、行政中心總經理 全體發起人 2020年 8 月至 2023年 8 月 7 王良成 獨立董事 全體發起人 2020年 8 月至 2023年 8 月 8 趙歡 獨立董事 全體發起人 2020年 8 月至 2023年 8 月 9 黃科 獨立董事 全體發起人 2020年 8 月至 2023年 8 月 發行人董事簡歷如下
197、:張其勝、楊龍賢和唐前成的簡歷詳見本招股說明書“第五節、五、(一)控股股東、實際控制人”的相關內容。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-68 文琴,女,1991 年 2 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,大專學歷。2011 年至 2014 年,任四川新健康成生物股份有限公司銷售經理。2014 年 5 月至今,歷任發行人銷售經理、省內銷售總監、省外銷售總監、銷售總監、營銷中心總經理;2020年 8月至今,任發行人董事。胡波,男,1973 年 7 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,大專學歷。1992 年至 2004 年,任成都慶光電器總廠職工醫院檢驗員。2004 年至
198、2014 年,任邁克生物股份有限公司高級研究員。2014 年 8 月至今,歷任發行人試劑研發經理、試劑研發總監、試劑研發中心總經理、質量管理中心總經理;2020 年 8月至今,任發行人董事。岳思嘉,女,1982 年 12 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。2005 年至 2014 年,就職于國美電器有限公司營運管理部門。2014 年 9 月至今,歷任發行人行政人事經理、運營管理總監、行政中心總經理;2020 年 8月至今,任發行人董事、董事會秘書。王良成,男,1979 年 2 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,博士研究生學歷。2007 年 9月至 2009 年 4月,任香港城市大
199、學(City University of Hong Kong)研究助理。2009 年 7 月至 2011 年 6 月,任四川大學工商管理學院會計系講師。2010 年 3 月至 2011 年 2 月,兼任韓國建國大學(Konkuk University)副教授。2011 年 7 月至 2011 年 8 月、2012 年 7 月至 2012 年 8 月,兼任香港城市大學(City University of Hong Kong)會計系高級副研究員。2011 年 7月年至今,任四川大學商學院會計學與公司金融系副教授。2016 年 11 月至 2019 年 11月,兼任中國政府審計研究中心特約研究員;
200、2020 年 8 月至今,任發行人獨立董事,同時兼任運盛(成都)醫療科技股份有限公司、遼寧鼎際得石化股份有限公司和四川飯掃光食品集團股份有限公司獨立董事。趙歡,女,1986 年 10 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,碩士研究生學歷。2012 年至今歷任四川大學辦公室職員、黨政辦華西校區辦公室主任;2020年 8月至今,任發行人獨立董事。黃科,男,1987 年 6 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,博士研究生學歷。2015 年至今,就職于四川師范大學,現任化學與材料科學學院教師、碩四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-69 士生導師、分析測試中心檢測室主任、高級實驗師
201、;2020 年 8 月至今,任發行人獨立董事。2、監事監事 發行人監事會由 3 名監事組成,其中 1 名職工代表監事由職工代表大會選舉產生,其他監事由創立大會暨第一次股東大會選舉產生,任期三年,并可連選連任。截至本招股說明書簽署日,發行人監事基本情況如下:序號序號 姓名姓名 在發行人任職在發行人任職 提名人提名人 任期任期 1 徐建 監事會主席、儀器研發中心總經理 全體發起人 2020 年 8 月至 2023年 8月 2 李洪麗 監事、沃文特技術注冊管理中心總經理 全體發起人 2020 年 8 月至 2023年 8月 3 雷蕾 職工代表監事、流水線產線總經理 全體職工代表 2020 年 8 月
202、至 2023年 8月 發行人監事簡歷如下:徐建,男,1980 年 9 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。2003 年至 2006 年,就職于四川省同昌科技有限責任公司工程部。2006 年至2010 年,就職于廣州市番禺區華鑫科技有限公司工程部。2010 年至今,歷任發行人儀器研發經理、儀器研發總監、儀器研發中心總經理;2020 年 8 月至今,任股份公司監事會主席。李洪麗,女,1981 年 11 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。2006 年至 2009 年,就職于四川制藥制劑有限公司。2009 年至 2013 年,任成都普什醫藥塑料包裝有限公司法規經理。2013 年至
203、 2014 年,任四川禾邦實業集團有限公司注冊主管。2014 年 7 月至今,歷任沃文特技術注冊主管、注冊經理、注冊管理總監、注冊管理中心總經理;2020 年 8 月至今,任發行人監事。雷蕾,女,1993 年 10 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。2014 年 7 月至今,歷任發行人銷售經理、省內銷售總監、流水線產線總監、流水線產線總經理;2020 年 8月至今,任發行人職工代表監事。3、高級管理人員高級管理人員 發行人高級管理人員共 6 人,均為第一屆董事會第一次會議聘任。發行人高級管理人員基本情況如下:四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-70 序號序號
204、 姓名姓名 在發行人任職在發行人任職 提名人提名人 任期任期 1 張其勝 董事長、總裁 全體董事 2020年 8 月至 2023年 8 月 2 楊龍賢 董事、副總裁 全體董事 2020年 8 月至 2023年 8 月 3 唐前成 董事、副總裁 全體董事 2020年 8 月至 2023年 8 月 4 岳思嘉 董事、董事會秘書、行政中心總經理 全體董事 2020年 8 月至 2023年 8 月 5 劉欣 財務中心總經理 全體董事 2020年 8 月至 2023年 8 月 6 段元安 總工程師、試劑研發中心總經理 全體董事 2020年 8 月至 2023年 8 月 發行人高級管理人員簡歷如下:張其勝
205、、楊龍賢和唐前成的簡歷詳見本招股說明書“第五節、五、(一)控股股東、實際控制人”的相關內容。岳思嘉的簡歷詳見本招股說明書“第五節、七、(一)、1、董事”的有關內容。劉欣,男,1985 年 9 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。2009 年至 2018 年,任天健會計師事務所(特殊普通合伙)高級項目經理。2018 年 11 月至 2020 年 8 月,任發行人財務負責人;2020 年 8 月至 2021 年 11月,任發行人財務總監。2021 年 11 月至今,任發行人財務中心總經理。段元安,男,1986 年 4 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。2009 年至 2015
206、 年,任邁克生物股份有限公司研發職員。2015 年 6 月至今,歷任發行人化學發光經理、質量總監、質量管理中心總經理、試劑研發中心總經理;2020 年 8月至今,任發行人總工程師。4、核心技術人員、核心技術人員 截至本招股說明書簽署日,發行人核心技術人員為楊龍賢、胡波和徐建。楊龍賢的簡歷詳見本招股說明書“第五節、五、(一)控股股東、實際控制人”的相關內容。胡波的簡歷詳見本招股說明書“第五節、七、(一)、1、董事”的有關內容。徐建的簡歷詳見本招股說明書“第五節、七、(一)、2、監事”的有關內容。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-71(二)(二)董事、監事、高級管理人員與
207、核心技術人員兼職情況董事、監事、高級管理人員與核心技術人員兼職情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員與核心技術人員除在發行人任職外,其他主要任職情況如下:姓名姓名 在發行人在發行人任職任職 兼職單位兼職單位 兼任職務兼任職務 兼職單位與發行兼職單位與發行人關系人關系 張其勝 董 事 長、總裁 成都恒冠 執行事務合伙人 為發行人股東 王良成 獨立董事 四川大學 商學院會計學與公司金融系副教授 發行人獨立董事就職的單位 運盛(成都)醫療科技股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 遼寧鼎際得石化股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 四川飯掃光食品集團股份有限公司 獨立董事 無關聯關系
208、趙歡 獨立董事 四川大學 黨政辦華西校區辦公室主任 發行人獨立董事就職的單位 黃科 獨立董事 四川師范大學 化學與材料科學學院教師、碩士生導師、分析測試中心檢測室主任、高級實驗師 發行人獨立董事就職的單位 除上述情況外,公司其他董事、監事、高級管理人員與核心技術人員不存在其他對外兼職的情況。(三)(三)董事、監事、高級管理人員與核心技術人員相互之間的親屬關系董事、監事、高級管理人員與核心技術人員相互之間的親屬關系 公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員相互之間不存在親屬關系。(四)(四)發行人與董事、監事、高級管理人員及發行人與董事、監事、高級管理人員及核心技術人員核心技術人員簽署的重大協
209、簽署的重大協議及董事、監事、高級管理人員及核心技術人員股權質押、凍結或訴訟糾紛的議及董事、監事、高級管理人員及核心技術人員股權質押、凍結或訴訟糾紛的情況情況 1、發行人與董事、監事、高級管理人員及發行人與董事、監事、高級管理人員及核心技術人員核心技術人員簽署的重大協議簽署的重大協議 截至本招股說明書簽署日,發行人與董事(除獨立董事外)、監事、高級管理人員及核心技術人員簽署有勞動合同、保密協議及競業限制協議;獨立董事均與公司簽訂了獨立董事聘任協議。除上述合同及協議外,發行人與董事、監事、高級管理人員及核心技術人員未簽署其他對投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響的協議。截至本招股說明書簽署日,上
210、述協議四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-72 履行正常。2、董事、監事、高級管理人員及董事、監事、高級管理人員及核心技術人員核心技術人員股權質押、凍結或訴訟糾紛股權質押、凍結或訴訟糾紛的情況的情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員及其近親屬所持股份不存在被質押、凍結或訴訟糾紛。(五)(五)董事、監事、高級管理人員董事、監事、高級管理人員及核心技術人員及核心技術人員近近兩兩年的變動情況及原年的變動情況及原因因 1、董事變化情況、董事變化情況 報告期期初,有限公司未設立董事會,只設執行董事一名,由張其勝擔任。2020 年 8月 14 日,
211、股份公司召開創立大會暨第一次股東大會,并選舉張其勝、楊龍賢、唐前成、文琴、胡波、岳思嘉、王良成、趙歡和黃科為第一屆董事會成員,其中王良成、趙歡和黃科為獨立董事。2、監事變化情況、監事變化情況 報告期期初,有限公司未設立監事會,只設監事一名,由唐前成擔任。2020 年 7月 29 日,有限公司召開職工代表大會,選舉雷蕾為第一屆監事會職工代表監事。2020 年 8月 14 日,股份公司召開創立大會暨第一次股東大會,選舉徐建和李洪麗為第一屆監事會股東代表監事。3、高級管理人員變化情況、高級管理人員變化情況 報告期期初,有限公司高級管理人員為總經理,由張其勝擔任。2020 年 8月 14 日,股份公司
212、召開第一屆第一次董事會,聘任張其勝為總經理、楊龍賢為副總經理、唐前成為副總經理、岳思嘉為董事會秘書、劉欣為財務總監以及段元安為總工程師。4、核心技術人員變化情況、核心技術人員變化情況 近兩年,公司核心技術人員未發生變化。截至本招股說明書簽署日,除上述情況外,發行人董事、監事、高級管理四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-73 人員及核心技術人員未發生變化。發行人董事、監事、高級管理人員的變化符合當時有效的法律、法規、公司章程及現行有效法律、法規、公司章程的規定。發行人董事、監事、高級管理人員近兩年發生的變化主要為發行人改制后完善治理結構所致,對發行人經營不構成重大不利影響
213、。(六)(六)董事、監董事、監事、高級管理人員與核心技術人員及其近親屬持股情況事、高級管理人員與核心技術人員及其近親屬持股情況和和對外投資情況對外投資情況 1、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員的對外投資情況董事、監事、高級管理人員與核心技術人員的對外投資情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員與核心技術人員的對外投資為持有發行人員工持股平臺的份額,具體情況如下:姓名姓名 在發行人任職在發行人任職 對外投資單對外投資單位名稱位名稱 出資額出資額(萬元)(萬元)持股持股/出資出資比例比例 張其勝 董事長、總裁 成都恒冠 152.00 47.50%唐前成 董事、副總裁 40.
214、00 12.50%楊龍賢 董事、副總裁 40.00 12.50%李洪麗 監事、沃文特技術注冊管理中心總經理 4.00 1.25%雷蕾 職工代表監事、流水線產線總經理 4.00 1.25%劉欣 財務中心總經理 16.00 5.00%上述公司董事、監事、高級管理人員與核心技術人員的對外投資企業,不存在直接或間接在發行人范圍以外從事與發行人相關的業務而導致利益沖突的情形。除上述情況外,董事、監事、高級管理人員與核心技術人員不存在其他對外投資情況。2、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員董事、監事、高級管理人員與核心技術人員及其近親屬及其近親屬持股情況持股情況 姓名姓名 在發行人任職在發行人任職 直
215、接持直接持有發行有發行人股權人股權比例比例 關聯關聯 股東股東 直接持有直接持有關聯股東關聯股東出資額出資額 占比占比 間接持間接持有發行有發行人股權人股權比例比例 合計持合計持有發行有發行人股權人股權比例比例 張其勝 董事長、總裁 33.17%成都恒冠 47.50%3.54%36.71%唐前成 董事長、副總裁 22.25%12.50%0.93%23.18%楊龍賢 董事、副總裁 22.25%12.50%0.93%23.18%文琴 董事、營銷中心總經理 1.86%-1.86%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-74 姓名姓名 在發行人任職在發行人任職 直接持直接持有發行有
216、發行人股權人股權比例比例 關聯關聯 股東股東 直接持有直接持有關聯股東關聯股東出資額出資額 占比占比 間接持間接持有發行有發行人股權人股權比例比例 合計持合計持有發行有發行人股權人股權比例比例 胡波 董事、質量管理中心總經理 1.40%-1.40%岳思嘉 董事、董事會秘書、行政中心總經理 1.21%-1.21%王良成 獨立董事-趙歡 獨立董事-黃科 獨立董事-徐建 監事會主席、儀器研發中心總經理 0.47%-0.47%李洪麗 監事、沃文特技術注冊管理中心總經理 0.19%成都恒冠 1.25%0.09%0.28%雷蕾 職工代表監事、流水線產線總經理 0.19%1.25%0.09%0.28%劉欣
217、財務中心總經理-5.00%0.37%0.37%段元安 總工程師、試劑研發中心總經理 0.47%-0.47%合計合計 83.45%-5.96%89.41%截至本招股說明書簽署日,上述股份不存在質押或凍結情況。除此以外,發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員及其近親屬不存在以其他任何方式直接或間接持有發行人股份的情況。(七)(七)董事、監事、高級管理人員與核心技術人員薪酬情況董事、監事、高級管理人員與核心技術人員薪酬情況 1、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬組成、確定依據、所董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬組成、確定依據、所履行的程序履行的程序 公司董事、監事、高級管
218、理人員及核心技術人員的薪酬主要由基本工資、績效工資和年終獎金等部分組成,其中基本工資由上述人員的個人能力、工作內容與強度、同行業平均水平等因素確定,績效工資由績效表現確定,年終獎金基于公司業績和個人貢獻確定;獨立董事領取津貼。公司董事會下設薪酬與考核委員會并制定了相應的工作制度,該委員會主要負責擬定公司董事、經理及其他高級管理人員的考核標準并進行考核。2、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員薪酬情況董事、監事、高級管理人員及核心技術人員薪酬情況 公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員最近一年在發行人領取薪酬的情況如下:四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-75 序號
219、序號 姓名姓名 在發行人任職在發行人任職 2021 年薪酬(萬元)年薪酬(萬元)1 張其勝 董事長、總裁 44.32 2 唐前成 董事、副總裁 43.01 3 楊龍賢 董事、副總裁 44.97 4 文琴 董事、營銷中心總經理 64.97 5 胡波 董事、質量管理中心總經理 57.90 6 岳思嘉 董事、董事會秘書、行政中心總經理 40.61 7 王良成 獨立董事 8.00 8 趙歡 獨立董事 8.00 9 黃科 獨立董事 8.00 10 徐建 監事會主席、儀器研發中心總經理 55.20 11 李洪麗 監事、沃文特技術注冊管理中心總經理 41.87 12 雷蕾 職工代表監事、流水線產線總經理 4
220、4.00 13 劉欣 財務中心總經理 40.19 14 段元安 總工程師、試劑研發中心總經理 60.96 合計合計 561.99 發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員最近一年不存在從發行人的其他關聯企業領取收入或享受其他待遇和退休金計劃等情況。3、薪酬總額占各期發行人利潤總額的比重薪酬總額占各期發行人利潤總額的比重 報告期內,公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員薪酬及其占當期發行人利潤總額的比重情況如下:單位:萬元 項目項目 2022022 2 年年 1 1-6 6 月月 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 薪酬合計 253.03 253.03 561.9
221、9 514.12 636.15 利潤總額 3,416.38 3,416.38 8,685.42 6,570.79 8,522.76 占比 7.41%7.41%6.47%7.82%7.46%八、發行人的八、發行人的股權激勵股權激勵、職工持股、職工持股及其他制度安排和執行情況及其他制度安排和執行情況 (一)(一)股權激勵股權激勵基本情況基本情況 發行人存在的股權激勵包括直接持股的激勵計劃和通過員工持股平臺間接持股的激勵計劃。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-76 發行人部分員工通過持股平臺成都恒冠間接持有發行人股份,成都恒冠的基本情況詳見本招股說明書“第五節、五、(四)其
222、他持有發行人 5%以上股份或表決權的主要股東基本情況”的有關內容。1、設立背景、設立背景 發行人設立的股權激勵計劃,用于激勵認同企業文化、對公司具有重要貢獻或其他擁有技術或能力的員工。發行人已按照相關法律法規的要求履行了決策程序,并且遵循公司自主決定、員工自愿參加的原則,不存在以攤派、強行分配等方式強制實施員工持股計劃的情況。相關員工激勵計劃自設立以來的參與人員為發行人員工,參與激勵計劃的員工,與其他投資者權益平等、盈虧自負、風險自擔,不存在利用知悉公司相關信息的優勢侵害其他投資者合法權益的情形。員工入股均以貨幣出資,并已按約定及時足額繳納。2、股權轉讓管理機制、股權轉讓管理機制 發行人建立了
223、健全的激勵股權管理機制。通常情況下,所有激勵計劃股權在發行人上市后滿三年內不得轉讓,如有特殊情形需要轉讓的,按照下列方式處理:被激勵對象出現以下情形的,應當退出股權激勵計劃(以下簡稱:“一般性條款”),包括但不限于以下條件:1.嚴重違反公司的規章制度的;2.嚴重失職,營私舞弊,給公司造成重大損害的;3.同時與其他公司建立勞動關系,對完成本單位的工作任務造成嚴重影響,或者經公司提出,拒不改正的;4.因勞動合同法規定的情形致使勞動合同無效的;5.被依法追究刑事責任的;6.患病或者非因工負傷,在規定的醫療期滿后不能從事原工作,也不能從事由公司另行安排的工作的;7.不能勝任工作,經過培訓或者調整工作崗
224、位,仍不能勝任工作的;8.勞動合同訂立時所依據的客觀情況發生重大變化,致使勞動合同無法履行,經協商,未能就變更勞動合同內容達成協議的;9.將激勵股權私下轉讓、交換、質押、擔保、償還債務等的;10.參與與公司的業務經營有競爭性的活動,或為其他單位謀取與公司有競爭性的利益的;11.主動離職的;12.勞動合同期滿未獲續簽的;13.因其他不能勝任崗位工作、觸犯法律、違反執業道四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-77 德、泄露公司機密、失職或瀆職等行為損害公司利益或聲譽而導致的職務變更,或因前列原因導致公司與其解除勞動關系的;14.公司主動將之辭退或與之解聘的;15.非因工死亡或
225、被宣告死亡的。根據發行人上市階段的不同,股權激勵協議對一般性條款下退出價格進行了約定,具體如下:四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-78 股權激勵方案股權激勵方案 上市階段上市階段 退出價格退出價格 其他約定其他約定 直接對公司股權增資實現股權激勵 首發上市確定的審計基準日前 取得激勵股權的實際投資額+持股期間實際投資額同期人民銀行貸款利息(按照人民銀行同期貸款基準利率計算)-申報上市材料期間 未做限定要求 發生一般性條款下的退出事項后,員工所持公司的股權仍歸其所有,但其應向公司支付補償金。上市后 未做限定要求 承諾其持有公司的股權在公司股票上市之日起鎖定三年 通過合伙
226、企業份額轉讓實現股權激勵 首發上市確定的審計基準日前 取得激勵股權的實際投資額+持股期間實際投資額同期人民銀行貸款利息(按照人民銀行同期貸款基準利率計算)申報上市材料期間 上市后 未做限定要求 承諾其持有公司的股權在公司股票上市之日起鎖定三年 同時,股權激勵協議也約定,員工出現以下情形的,應退出股權激勵計劃(以下簡稱“特殊性條款”):1.員工因工死亡或被依法宣告死亡的;2.員工因工傷喪失勞動能力而離職的。根據公司上市階段的不同,股權激勵協議對特殊性條款下退出價格進行了約定,具體如下:股權激勵方案股權激勵方案 上市階段上市階段 退出價格退出價格 直接對公司股權增資實現股權激勵 首發上市確定的審計
227、基準日前 取得激勵股權的實際投資額+持股期間實際投資額同期人民銀行貸款利息(按照人民銀行同期貸款基準利率計算)130%提交申報上市材料后 無需退出 通過合伙企業份額轉讓實現股權激勵 首發上市確定的審計基準日前 取得激勵股權的實際投資額+持股期間實際投資額同期人民銀行貸款利息(按照人民銀行同期貸款基準利率計算)130%提交申報上市材料后 無需退出 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-79 如上所述,發行人已對實施的股權激勵計劃建立了完善的股權管理機制,對股份鎖定期和特殊情況的轉讓機制做出了明確規定。(二)取得發行人股份的方式(二)取得發行人股份的方式 1、間接持股、間接持
228、股 2016 年 12月 5 日,柯尼特召開股東會并做出決議,同意公司注冊資本變更為 3,362 萬元,新增注冊資本 320 萬元全部由成都恒冠認繳,增資價格為 1 元/股。成都恒冠作為發行人的員工持股平臺,主要資產為持有發行人的股份,無其他對外投資和經營性資產,未實際開展經營業務。截至本招股說明書簽署日,成都恒冠合計持有發行人 320 萬股,占比7.45%。成都恒冠共有 20 名合伙人,均為發行人員工,具體情況詳見本招股說明書“第五節、五、(四)其他持有發行人 5%以上股份或表決權的主要股東基本情況”的有關內容。2、直接持股、直接持股 2016 年 12 月 16 日,柯尼特召開股東會并形成
229、決議,同意張其勝、黃春煥、文琴、胡波、岳思嘉、鄧志武、劉莉莉、陳強、梁首渝、段元安、徐建、胡楊剛、陳功臺、胡強、朱湘川、李洪麗、廖軍、陳正輝、雷蕾、劉洲和陸波向發行人增資 638 萬元,增資價格為 2.50 元/股,發行人注冊資本由 3,362 萬元增加至 4,000 萬元。上述自然人均以貨幣方式完成實繳。本次增資完成后,發行人的股權結構如下:序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)持股比例(持股比例(%)1 張其勝 1,243.6000 31.0900 2 楊龍賢 905.2000 22.6300 3 唐前成 905.2000 22.6300 4 成都恒冠 320.
230、0000 8.0000 5 黃春煥 180.0000 4.5000 6 文琴 80.0000 2.0000 7 胡波 60.0000 1.5000 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-80 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)持股比例(持股比例(%)8 岳思嘉 52.0000 1.3000 9 鄧志武 36.0000 0.9000 10 劉莉莉 20.0000 0.5000 11 陳強 20.0000 0.5000 12 梁首渝 20.0000 0.5000 13 段元安 20.0000 0.5000 14 徐建 20.0000 0.500
231、0 15 胡楊剛 20.0000 0.5000 16 陳功臺 20.0000 0.5000 17 胡強 16.0000 0.4000 18 朱湘川 14.0000 0.3500 19 李洪麗 8.0000 0.2000 20 廖軍 8.0000 0.2000 21 陳正輝 8.0000 0.2000 22 雷蕾 8.0000 0.2000 23 劉洲 8.0000 0.2000 24 陸波 8.0000 0.2000 合計合計 4,000.0000 100.0000(三)股權激勵對發行人的影響(三)股權激勵對發行人的影響 1、對發行人經營情況的影響、對發行人經營情況的影響 股權激勵的實施對公司
232、核心人員及業務骨干起到了有效的激勵作用,提升相關人員工作積極性。股權激勵作為一種長效激勵機制,也促進了公司核心團隊的穩定性,提升公司的凝聚力,為公司的可持續發展提供了有效保障。2、對發行人財務狀況的影響、對發行人財務狀況的影響 報告期內,因實施股權激勵,發行人 2019 年和 2020 年分別確認股份支付費用 456.88 萬元和 319.44 萬元,相關費用均一次性確認并計入非經常性損益。2019年公允價值參考 2019 年 3月機構投資者增資價格,增資時估值 9億元,每股價格 22.50 元;2020 年公允價值系參考 2020 年 9 月機構投資者增資價格,增資時估值 18 億元,每股價
233、格 43.54 元。股份支付費用確認充分、準確,且不存在因實施股權激勵對發行人財務狀況造成重大不利影響的情形。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-81 3、對發行人控制權變化的影響、對發行人控制權變化的影響 成都恒冠執行事務合伙人為張其勝先生,發行人實際控制人之一,上述股權激勵實施后,發行人控制權未發生變化。九九、發行人員工、發行人員工及其社會保障及其社會保障情況情況 (一)員工(一)員工人數及變人數及變化情況化情況 報告期各期末,發行人員工人數總計分別為 345 人、411 人、505 人和 578578人人。1、員工專業結構、員工專業結構 截至 2022022 2
234、年年 6 6 月月 3030 日日,發行人員工的專業結構情況如下:專業專業 人數(人)人數(人)占比占比 生產人員 120120 20.76%20.76%行政管理人員 102102 17.65%17.65%研發人員 128128 22.15%22.15%銷售人員 228228 39.45%39.45%合計合計 578578 100.00%100.00%2、員工學歷結構、員工學歷結構 截至 20222022 年年 6 6 月月 3030 日日,發行人員工的學歷分布情況如下:學歷學歷 人數(人)人數(人)占比占比 研究生及以上 1515 2.60%2.60%本科 237237 41.00%41.0
235、0%大專 239239 41.35%41.35%高中及以下 8787 15.05%15.05%合計合計 578578 100.00%100.00%3、員工年齡結構、員工年齡結構 截至 20222022 年年 6 6 月月 3030 日日,發行人員工的年齡分布情況如下:年齡年齡 人數(人)人數(人)占比占比 40 歲以上 3636 6.23%6.23%31-40 歲 241241 41.70%41.70%四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-82 年齡年齡 人數(人)人數(人)占比占比 30 歲及以下 301301 52.08%52.08%合計合計 578578 100.0
236、0%100.00%(二二)員工社會保障情況)員工社會保障情況 公司實行勞動合同制,與全體正式員工按照中華人民共和國勞動法和中華人民共和國勞動合同法的有關規定簽訂了勞動合同。對于退休返聘人員,公司與其簽訂了退休返聘協議。公司已按國家及地方的有關規定,為符合條件的正式員工辦理了社會保險和住房公積金。1、發行人執行社會保險制度、住房公積金政策的情況、發行人執行社會保險制度、住房公積金政策的情況 報告期各期末,發行人為員工繳納社會保險的情況如下:單位:人 項目項目 20222022 年年 6 6 月月 3030 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 20
237、19 年年 12 月月 31 日日 員工人數 578578 505 411 345 繳納人數繳納人數 573573 512 408 343 其中:通過第三方代繳 9191 73 63 42 當月社保繳納日后離職員工 7 7 9 3 8 未繳人數未繳人數 1212 2 6 10 其中:退休返聘員工-2 當月社保繳納日后入職員工 1010 1 6 8 原單位尚未完成停繳手續 2 2 1-注:未繳人數=員工人數-(繳納人數-當月社保繳納日后離職員工)報告期各期末,發行人為員工繳納住房公積金的情況如下:單位:人 項目項目 20222022 年年 6 6 月月 3030 日日 2021 年年 12 月月
238、 31 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 2019 年年 12 月月 31 日日 員工人數 578578 505 411 345 繳納人數繳納人數 572572 513 408 278 其中:通過第三方代繳 9191 73 63 18 當月公積金繳納日后離職員工 7 7 9 3 6 未繳人數未繳人數 1313 1 6 73 其中:退休返聘員工-2 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-83 項目項目 20222022 年年 6 6 月月 3030 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 2019 年年 12 月月
239、31 日日 當月公積金繳納日后入職員工 1010 1 6 8 放棄繳納員工-16 試用期內員工-47 原單位尚未完成停繳手續 3 3 注:未繳人數=員工人數-(繳納人數-當月公積金繳納日后離職員工)如上表所示,除新入職員工未能在簽訂勞動合同當月繳納外,發行人已為符合條件的員工繳納了社會保險。針對報告期內存在未為少量試用期內員工繳納住房公積金的情形,公司已進行規范。2、公司執行社會保險制度、住房公積金政策合法合規情況、公司執行社會保險制度、住房公積金政策合法合規情況 根據成都市人力資源和社會保障局于 2022 年 1 月 20 日出具的證明,沃文特及其子公司 2019 年 1 月至 2021 年
240、 12 月在成都市行政區域內,無違反勞動和社會保障法律法規政策相關記錄。根據成都市人力資源和社會保障局于根據成都市人力資源和社會保障局于 20222022 年年 7 7 月月 1919 日出具的證明,日出具的證明,沃文特及其子公司沃文特及其子公司 20222022 年年 1 1 月月 1 1 日日至至 20222022 年年 6 6 月月 3 30 0 日,依法為其所有員工日,依法為其所有員工按時繳納各項社會保險,無欠費、未因按時繳納各項社會保險,無欠費、未因欠費、拖欠社會保險費的情形或違反國欠費、拖欠社會保險費的情形或違反國家、地方有關社會保險方面的法律、法規而被做出行政處罰。家、地方有關社
241、會保險方面的法律、法規而被做出行政處罰。根據成都市住房公積金管理中心于 20222022 年年 7 7 月月 2525 日日出具的單位住房公積金繳存情況證明,沃文特及其子公司自 2012019 9 年年 1 1 月至月至 20222022 年年 6 6 月月沒有因違反住房公積金法律法規受到行政處罰的記錄。根據成都仲裁委員會于 2021 年 8 月 3 日出具的證明,沃文特及其子公司在 2018 年 1月 1 日至 2021年 8月 2日期間,無仲裁案件。根據成都仲裁委員會于 2022 年 1 月 18 日出具的證明,沃文特及其子公司在 2021 年 8月 3 日至 2022年 1月 18日期間
242、,無仲裁案件。根據成都仲裁委員會于根據成都仲裁委員會于 2 2022022 年年 7 7 月月 1 13 3 日出具的證明,沃文特及其子日出具的證明,沃文特及其子公司在公司在 2 2022022 年年 1 1 月月 1 1 日至日至 2 2022022 年年 6 6 月月 3030 日期間,無仲裁案件。日期間,無仲裁案件。3、控股股東、實際控制人出具的相關承諾、控股股東、實際控制人出具的相關承諾 控股股東、實際控制人出具承諾:若公司或子公司經有關部門或司法機關四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-84 認定需補繳社會保險費(包括養老保險、失業保險、醫療保險、工傷保險、生育
243、保險)和住房公積金,或因社會保險費和住房公積金事宜受到處罰,或被任何相關方以任何方式提出有關社會保險費和住房公積金的合法權利要求的,本人將在公司或子公司收到有權政府部門出具的生效認定文件后,全額承擔需補繳的全部社會保險費和住房公積金、罰款或賠償款項。本人進一步承諾,在承擔上述款項和費用后將不向公司或子公司追償,保證公司或子公司不會因此遭受任何損失。(三)勞務派遣和勞務外包(三)勞務派遣和勞務外包情況情況 發行人在報告期內不存在勞務派遣情況,存在勞務外包情況,具體采購內容及結算金額情況如下:單位:萬元 采購內容采購內容 公司名稱公司名稱 20222022 年年 1 1-6 6 月月 2021 年
244、度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 生產輔助工作 四川泛中科技有限責任公司 -8.99 45.75 成都信杰軒勞務有限公司 25.82 25.82 118.75 23.25-四川思可優人力資源有限公司 -19.94 6.98-四川思揚人力資源有限公司 -4.47-保潔、安保服務 成都細川物業管理有限公司 -15.52 1.63-四川省棟梁保安服務有限公司 -2.70 成都榮宸林建設工程有限公司成都榮宸林建設工程有限公司 49.20 49.20-溫江區楊大芬保潔服務部溫江區楊大芬保潔服務部 46.80 46.80-合計合計 121.82 121.82 154.22 45.32 48.
245、45 凈利潤 3,141.68 3,141.68 7,584.90 5,323.05 6,648.94 勞務外包費用占比 3.88%3.88%2.03%0.85%0.73%報告期內發行人采購勞務外包服務主要為生產輔助工作(覆膜、削邊以及擰螺絲等)及保安、保潔服務,各期采購金額對發行人經營成果影響較小。2021 年采購勞務外包服務的金額有所提升,主要是隨著發行人生產規模擴大,對相關生產輔助工作的勞務外包需求增加。20222022 年年 1 1-6 6 月月采購勞務外包服務的采購勞務外包服務的金額金額有所有所提升,主要是發行人搬遷至新園區后對保潔、保安類服務需求有所提升,主要是發行人搬遷至新園區后
246、對保潔、保安類服務需求有所增增加加。報告期內,發行人勞務外包涉及人員及金額情況如下:四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-85 項目項目 20222022 年年 1 1-6 6 月月/2022/2022 年年 6 6 月月 3030 日日 2021 年度年度/2021年年 12 月月 31 日日 2020 年度年度/2020年年 12 月月 31 日日 2019 年度年度/2019年年 12 月月 31 日日 期末勞務外包人數(人)13 13 19 36-勞務外包人數占總用工人數比例 2.20%2.20%3.63%8.05%0.00%勞務外包采購金額(萬元)121.82
247、121.82 154.22 45.32 48.45 勞務外包采購金額占營業成本比例 0.92%0.92%0.69%0.25%0.25%注:總用工人數=勞務外包人數+正式員工人數 報告期內,發行人采購勞務外包服務的人數均低于用工人數的 10.00%,勞務外包采購金額占當期營業成本比例均低于 1%。2020 年末勞務外包人數提高主要是自有產品業務訂單增加導致發行人對一些生產輔助勞務的需求增加,相關勞務公司均為獨立經營實體,經營合法合規,不存在專門或主要為發行人服務的情形。發行人采購勞務服務符合實際經營情況,相關費用不存在跨期核算的情況。發行人控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員、其他核心
248、技術人員及其他關聯方與上述勞務公司不存在關聯關系,亦不存在其他利益輸送行為。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-86 第六節第六節 業務業務與與技術技術 一、發行人主營業務、主要產品一、發行人主營業務、主要產品的基本情況的基本情況 (一)(一)發行人的發行人的主營業務主營業務、主要產品概況及主營業務構成、主要產品概況及主營業務構成 1、主營業務情況、主營業務情況 發行人主營業務為從事體外診斷儀器、試劑和耗材的研發、生產和銷售及非自產體外診斷產品的代理業務,是一家致力于為醫學檢驗提供自動化檢驗解決方案和診斷產品的創新型企業。秉承“創新引領發展、科技守護健康”的使命,經過十
249、余年的自主研發,發行人已建立自動化診斷儀器技術平臺及膠體金 POCT 診斷、生化診斷、磁微?;瘜W發光診斷等技術平臺,并基于上述平臺完成了全封閉自動化糞便分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、樣本采集傳輸系統和全自動生化免疫檢驗流水線的開發,及 146146 項體外診斷試劑和耗材產品的注冊、備案,在糞便檢驗、生化免疫檢驗業務領域形成了自動化檢驗技術優勢和不斷完善的診斷產品譜系。糞便自動化檢驗領域是發行人自主研發業務發展最先進入的領域,自 2010年投入研發,公司先后成功開發了 FA160、FA180/FA180S、FA280/FA280S、FA170/FA170S 等型號的自動化糞便分析儀及配套膠體
250、金 POCT 診斷試劑、耗材。FA160 自動化糞便分析儀是國內較早獲批的全封閉自動化糞便分析儀,采四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-87 用了樣本全封閉采集處理技術、有形成分圖像采集技術、有形成分圖像機器視覺技術等先進技術,配套自主研發的試劑和耗材,可以實現糞便檢驗全程封閉的自動化操作和各類檢驗項目的精準檢測,徹底解決了傳統手工糞便檢驗模式下糞便樣本特殊性(外觀、氣味)給醫護人員帶來的感官不適與傳染病病毒暴露風險,大幅提升臨床檢驗的檢出率,為醫護人員提供了更高效、更準確、更安全的檢測手段。隨著以發行人產品為代表的自動化糞便分析儀的市場推廣及醫護人員對自動化糞便分析儀
251、的認知加深,自動化糞便分析儀有望逐漸替代國內多數醫療機構仍在采用的手工糞便檢驗及半自動糞便分析儀器,有較好的市場前景。受限于自動化糞便分析儀普及程度,目前糞便免疫學檢驗項目數量較少,發行人掌握了膠體金 POCT 診斷試劑制備技術,儲備了多個研發項目,未來糞便檢驗的應用領域將進一步拓展。截至本招股說明書簽署日,發行人自動化糞便分析儀廣泛使用在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、四川大學華西醫院、復旦大學附屬中山醫院、山東大學齊魯醫院等國內知名三級甲等醫院,發行人自動化糞便分析儀裝機數量在行業內處于領先地位。發行人自動化糞便分析儀 FA160、FA280 于 2020 年被四川省經濟和信息化廳評為“2
252、020 年四川省技術創新產品”、于 2021 年入選“優秀國產醫療設備目錄”(第七批)。在生化免疫檢驗業務領域,生化診斷和化學發光免疫診斷是醫療機構檢驗科檢驗業務中占主要市場份額的檢驗項目。截至本招股說明書簽署日,發行人四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-88 建立了以膠乳增強免疫比濁法、免疫比濁法、酶法為基礎的生化診斷技術平臺,獲得 66 項生化試劑醫療器械注冊證,基本覆蓋了肝功能、腎功能、血脂、糖代謝、心肌、炎癥、胰腺、特種蛋白、電解質和無機離子等領域的項目檢測,形成了較為完整的產品菜單。針對膠乳增強免疫比濁試劑,發行人在試劑研發和工藝方面均有創新,具體為:1)試劑
253、研發方面,發行人引入了兔抗、非離子表面活性劑、阻斷劑等組份,提升了試劑的靈敏度和特異性;2)工藝方面,發行人自行設計了一種免離心清洗的交聯方法,并引入了一種適宜于工業級放大且有別于傳統方式的自動偶聯裝置,優化了抗體、抗原與聚苯乙烯膠乳微球的偶聯工藝,極大地提升了單批次產能,且批間一致性較好,使得試劑產品具有穩定性高、均勻性好、抗干擾能力強、易儲存,生產及運輸過程對試劑性能影響較小等優點?;瘜W發光是目前免疫診斷最主流的技術方向,經過多年的研究與開發,發行人采用了國際主流的堿性磷酸酶(ALP)酶促發光技術,掌握了磁微?;瘜W發光診斷試劑制備的特異性磁珠包被技術、發光底物制備技術、高抗揮發性試劑封裝技
254、術,具體為:1)特異性磁珠包被技術,發行人針對不同檢驗項目,使用不同粒徑的磁珠及不同臂長的生物素提高包被效率及穩定性,減少干擾,提高了檢驗結果的準確度;2)發光底物制備技術,發行人改進了傳統的發光底物,新的發光底物系統包含熒光基團,直接偶聯了化學發光增強劑,自帶發光增強效果,不需要配合多種化學發光增強劑使用,且配制工藝簡單,提升試劑檢測的靈敏度;3)高抗揮發性試劑封裝技術,發行人采用抗揮發性技術封裝試劑,將試劑盒多層覆膜,通過穿刺取液,不僅避免人工開蓋操作導致的誤差和交叉污染,同時也解決了試劑開封后的試劑揮發及氧化問題,延長了試劑的開封有效期。截至本招股說明書簽署日,發行人已獲得 6666 項
255、化學發光試劑注冊證書和2 項化學發光耗材備案憑證,覆蓋甲狀腺、性激素、糖代謝、骨代謝、心肌、炎癥、生長發育等疾病領域。為提高醫療機構檢驗科的檢驗效率,縮短檢驗周轉時間,發行人于 2020 年9 月推出了全實驗室自動化流水線系統,發行人是國內少數能獨立自主研發、生產全實驗室自動化流水線的公司,該流水線系統包括“全自動生化免疫流水線系統”和“樣本采集傳輸系統”。發行人的全自動生化免疫流水線具有以下四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-89 特點:1)支持樣本管架、傾倒式、氣動傳輸三種方式進樣,滿足多場景需求;2)采用純電三軌設計,引入智慧算法,可實現樣本最短節點流轉、動態避障
256、、樣本優先級切換;3)配置了后儲存單元,支持后處理、后儲藏樣本互轉;4)采用旋轉去蓋,全程封閉,加入了氣溶膠吸附及紫外線消毒裝置,大幅提升了生物安全性,主要性能指標達到了國際先進水平。同時發行人在前端開發了樣本采集傳輸系統,該系統包含候診、采血、樣本遠距離氣動傳輸等單元,通過控制軟件與流水線系統有效集成整合,突破了醫療機構內部空間的限制,可將樣本實時從門診傳輸到檢驗科,實現了從樣本傳輸到檢測、出結果的自動化操作,進一步提升了檢驗的自動化程度,減輕了醫護人員的勞動強度,減少了等待時間,降低了 TAT。發行人的全實驗室自動化流水線可根據客戶的不同需求進行不同模塊的定制化組合,具有較強的市場競爭力。
257、未來隨著發行人市場的推廣和醫療機構裝機量的增加,將有助于發行人生化免疫檢驗業務的發展。經過長期的研發積累,發行人在中高端自動化儀器領域也進入了收獲期:經過長期的研發積累,發行人在中高端自動化儀器領域也進入了收獲期:20222022 年年 6 6 月、月、9 9 月,發行人新儀器產品全自動生化分析儀(月,發行人新儀器產品全自動生化分析儀(CA2000CA2000、CA2000SCA2000S)和全自動化學發光免疫分析儀(和全自動化學發光免疫分析儀(LA3000LA3000、LA3000SLA3000S)分別獲批上市)分別獲批上市,與公司先,與公司先進的全實驗室自動化流水線進的全實驗室自動化流水線
258、和豐富的生化免疫檢驗菜單相結合和豐富的生化免疫檢驗菜單相結合,進一步,進一步增強了增強了品牌的市場競爭力品牌的市場競爭力。除自有產品外,報告期內發行人還代理了部分國內外品牌的診斷產品,報告期內經銷的品牌主要包括貝克曼、VIRCELL、美國快臻、索靈、安圖、達安基因等。發行人擁有多項核心技術和產品創新,截至本招股說明書簽署日,發行人共取得授權專利 165165 項,其中發明專利 3737 項。經中科合創(北京)科技成果評價中心評定,發行人全自動化學發光免疫分析儀達到國內先進水平(中科評字【2019】第 2739 號)、自動糞便處理分析系統達到國際領先水平(中科評字【2020】第 3783 號)、
259、實驗室自動化系統達到國際先進水平(中科評字【2020】第 4279 號)、乙肝(Anti-HBc、Anti-HBe、Anti-HBs、HBeAg、HBsAg)、艾滋、梅毒、丙肝化學發光法檢測試劑盒達到國際先進水平(中科評字【2020】第 3782 號)、白介素四項(IL-1、IL-2R、IL-8、IL-10)測定試劑盒(化學發光法)達到國際先進水平(中科評字【2021】第 5372 號)、乳糖檢測試劑盒(酶四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-90 層析法)達到國際領先水平(中科評字【2021】第 5373號)。沃文特技術于 2021 年入選工業和信息化部中小企業局發布的
260、“第三批專精特新小巨人企業”、并進一步入選“建議支持的國家級專精特新小巨人企業(第二批第一年)”名單。2、主要產品主要產品概況概況 報告期內發行人主要產品包括自有產品和代理產品。(1)自有產品)自有產品 發行人自有產品包括儀器、試劑和耗材,對應業務領域如下:儀器儀器/設備設備 試劑試劑 耗材耗材 業務領域業務領域 自動糞便分析系統(FA160、FA180/FA180S、FA280/FA280S、FA170/FA170S)糞便檢驗類診斷試劑 采集管、稀釋液、沖洗液 糞便檢驗 全自動化學發光免疫分析儀、生化免疫流水線系統、樣本采集傳輸系統、全自動生化分析儀全自動生化分析儀 臨床生化類診斷試劑、化學
261、發光類診斷試劑 清洗液等 生化免疫檢驗 儀器/設備 產品名稱產品名稱 主要型號主要型號 產品特點及用途產品特點及用途 圖示圖示 自動糞便處理分析系統 FA160 專用于糞便檢驗的自動化檢測系統,專利樣本采集管全程封閉確保生物安全,自動進行樣本前處理、顏色性狀和有形成分的拍照和圖片保存、便隱血和其他擴展項目的檢測和判別。具有全程封閉無異味、連續批量上樣效率高、結果準確誤差小等特點,適合樣本量較小的醫療機構檢驗科。主要參數如下:雙通道檢測池、可預設 200 次氣動混勻、高、低倍視野各 24 個,基于 HOG(方向梯度直方圖)和 ANN(人工神經網絡)技術的有形成分初篩技術。FA180(FA180S
262、)FA160 的升級版儀器,主要升級如下:三通道檢測池、可預設 300 次氣動混勻、低倍視野104個,高倍視野 24個,試劑卡通道增加到 6個(可載300張試劑卡),支持 LIS 功 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-91 產品名稱產品名稱 主要型號主要型號 產品特點及用途產品特點及用途 圖示圖示 能,有形成分初篩技術升級為AI技術;檢測精度更高,適合檢驗樣本量較大的醫療機構。(FA180S不支持條形碼掃描功能)FA280(FA280S)FA180 系列的升級版儀器,增加了恒溫孵育、異常狀態的報警功能、智能稀釋功能等。(FA280S不支持條形碼掃描功能)全自動化學發光
263、免疫分析儀 LA2000 儀器具有全面檢測菜單、專利清洗技術及自動復測功能,可對一個血液、尿液樣本同時進行多個項目的定量檢測,全中文界面操作簡單,可以與流水線系統實現無縫連接為臨床實驗室提供一站式免疫分析解決方案。全自動化全自動化學發光免學發光免疫分析儀疫分析儀 L LA3000A3000 儀器具有全面檢測菜單,專利儀器具有全面檢測菜單,專利的清洗技術,先進的固液分離的清洗技術,先進的固液分離技術,可對一個血液技術,可對一個血液、尿液樣尿液樣本同時進行多個項目的定量檢本同時進行多個項目的定量檢測,全中文界面操作,測,全中文界面操作,可可遠程遠程監控儀器使用狀態,監控儀器使用狀態,可與可與其他其
264、他免疫模塊免疫模塊、生化檢測模塊、流、生化檢測模塊、流水線系統實現水線系統實現無縫連接,為臨無縫連接,為臨床實驗室提供一站式床實驗室提供一站式免疫免疫分析分析解決方案解決方案。全自動生全自動生化分析儀化分析儀 C CA2000A2000 儀器為全自動高速生化檢測系儀器為全自動高速生化檢測系統,具有全面檢測菜單,先進統,具有全面檢測菜單,先進的溫水清洗、血清指數檢測功的溫水清洗、血清指數檢測功能,專利的獨立溶血裝置,可能,專利的獨立溶血裝置,可對一個血液對一個血液、尿液的樣本同時尿液的樣本同時進行多個項目的定量檢測,全進行多個項目的定量檢測,全中文界面操作,中文界面操作,可可遠程監控儀遠程監控儀
265、器使用狀態,器使用狀態,可與其他可與其他免疫模免疫模塊塊、生化檢測模塊、流水線系、生化檢測模塊、流水線系統實現統實現無縫連接,為臨床實驗無縫連接,為臨床實驗室提供一站式室提供一站式生化生化分析解決方分析解決方案案。樣本采集傳輸系統 風馳系列 連接醫院 LIS 系統和智能候診系統。備管機全程自動化,自動準備采血管,自動黏貼條碼,可不停機添加六種不同規格采血管。自動分揀機可按照客戶定義執行八種常規模式和一種特殊模式的樣本分揀,連接氣動傳輸系統可實現樣本的自動運輸,幫助檢驗科實現分 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-92 產品名稱產品名稱 主要型號主要型號 產品特點及用途產
266、品特點及用途 圖示圖示 析前流程樣本無人接觸。生化免疫流水線系統 凌云系列 全程自動化、智能化和生態安全。支持三種進樣方式,樣本在線離心、在線去蓋、在線加蓋、在線存儲。搭載全自動生化分析儀和全自動化學發光免疫分析儀可實現生化免疫項目一管血,減少科室成本,降低患者采血數量。智能化樣本管理,樣本全程監控和位置查詢,結果自動復查。加入智慧算法和專利技術,實現樣本動態避障和急診優先插隊,提高樣本檢測效率。軌道為純電動設計,無需氣動軌道所需壓縮機,因此安靜、故障率低,為檢驗工作者創造良好工作環境。提升科室效率、縮短停機時間,進一步改善 TAT時間,提升醫患滿意度。引入生態實驗室理念:流水線全封閉運行;自
267、動去蓋模塊氣溶膠吸附、紫外線消毒,保障實驗室環境安全;減少人工值守時間,助力建立標準化實驗室。主要試劑 產品名稱產品名稱 試劑試劑 規格規格 產品特點及用途產品特點及用途 圖示圖示 血紅蛋白&轉鐵蛋白(FOB&TF)檢測試劑盒(膠體金法)25 人份/盒 適用于 FA 系列自動糞便處理分析系統和手工糞便檢驗,臨床意義:消化道出血 的 輔 助 診 斷 和 鑒 別 診斷;FOB 和 TF 兩個項目雙聯檢,可分別對患者上下消化道出血進行監控,提高 陽 性 檢 出 率,避 免 漏檢,同 時 降 低 假 陰 性 結果。轉鐵蛋白(TF)檢測試劑盒(膠體金法)50 人份/盒 適用于 FA 系列自動糞便處理分析
268、系統和手工糞便檢驗,臨床意義:消化道出血疾病的輔助診斷,特別適合于上消化道出血及出血量較大的檢測。具有檢測范圍寬、特異性好、靈敏度高等特點。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-93 產品名稱產品名稱 試劑試劑 規格規格 產品特點及用途產品特點及用途 圖示圖示 便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)50 人份/盒 適用于 FA 系列自動糞便處理分析系統和手工糞便檢驗,臨床意義:可作為各種原因所致的消化道出血疾病的重要檢測試劑,是發現便潛血的有效方法。特別適合于中老年人群大腸癌的篩查、消化道出血性疾病、消化道腫瘤的輔助診斷及療效監控。鈣衛蛋白(Cal)檢測試劑盒(膠體金法)
269、50 人份/盒 適用于 FA 系列自動糞便處理分析系統和手工糞便檢驗,臨床意義:反映腸道炎癥程度,可作為鑒別炎癥性腸?。↖BD)和腸易激綜合征(IBS)、篩查炎癥性腸病和大腸癌的輔助診斷指標之一,該項目實現了定量分析,因此還可用于 IBD 的療效監測和復發檢測指標。與乳鐵蛋白聯檢可提高準確率。乳鐵蛋白(LF)檢測試劑盒(膠體金法)50 人份/盒 適用于 FA 系列自動糞便處理分析系統和手工糞便檢驗,臨床意義:反映腸道炎癥程度,可作為鑒別炎癥性腸?。↖BD)和腸易激綜合征(IBS)、篩查炎癥性腸病和大腸癌的輔助診斷 指 標 之 一,還 可 用 于IBD 的療效監測和復發檢測指標。與鈣衛蛋白聯檢可
270、提高準確率。血紅蛋白&轉鐵蛋白(FOB&TF)非定值質控品 6ml/瓶,4瓶/盒 含血紅蛋白、轉鐵蛋白的非定值質控品??捎糜谧詣蛹S便處理分析系統及手工操作 FOB、TF 檢測的室內質量控制,也可用于各級臨床檢驗中心的室間質量評價和醫療衛生機構的能力驗證。糞便形態學質控品 4ml/瓶,4瓶/盒 含糞便中常見的紅細胞、白細胞、脂肪球、霉菌、常見蟲卵等質控品??捎糜谧詣蛹S便處理分析系統及手工糞便檢驗的室內質量控制,也可用于各級臨床檢驗中心的室間質量評 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-94 產品名稱產品名稱 試劑試劑 規格規格 產品特點及用途產品特點及用途 圖示圖示 價和醫
271、療衛生機構的能力驗證。胱抑素 C 測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)50ml/盒、40ml/盒 用于體外定量測定人血清或血漿樣本中胱抑素 C(CysC)的含量;是反映腎小球濾過率變化的理想內源性標志物;作為腎小球濾過率 GFR 的標志物,其敏感性和特異性均優于傳統的肌酐。該試劑具有結果準確、精密度高、穩定性好等特點。2微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)60ml*3/盒、60ml*1/盒 用于體外定量測定人血清或血漿樣本中2 微球蛋白(2MG)的含量。是反映腎小球濾過和腎小管重吸收功能的輔助診斷指標。該 試 劑 具 有 方 法 簡便、結 果 準 確、血 尿 同測、穩定性好等特點。糖化血紅蛋白
272、測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)30ml*1/盒、10ml*1/盒 用于體外定量測定人全血樣 本 中 糖 化 血 紅 蛋 白(HbA1c)的含量。用于評價糖尿病患者血糖控制的質量,能反映測定前 12個月血糖的水平。該試劑具 有 方 法 簡 便、結 果 準確、與參考方法結果一致性好、穩定性好等特點。降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光法)50 測試*1、50測試*2、50測試*4 主要用于定量檢測降鈣素原 含 量,可 用 來 鑒 別 細菌、病毒感染,是膿毒癥的重要預后指標,也可作為抗生素選擇以及療效判斷的指標。25-羥基維生素 D測定試劑盒(化學發光法)50 測試*1、50測試*2、50測試*
273、4 主要用于定量檢測 25-羥基維生素 D 含量,用于測定25-羥基維生素 D 儲存水平,輔助判斷骨代謝疾病風險。甲狀腺功能測定試劑盒(化學發光法)套餐 50 測試*1、50測試*2、50測試*4 主要用于定量檢測多種甲狀腺激素含量,用于甲狀腺功能亢進、減退的鑒別診斷、療效監測、預后判斷。性激素測定試劑盒(化學發光法)套餐 50 測試*1、50測試主要用于定量檢測多種性腺激素含量,用于測定性腺 功 能,輔 助 判 斷 生 育 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-95 產品名稱產品名稱 試劑試劑 規格規格 產品特點及用途產品特點及用途 圖示圖示*2、50測試*4 率、流
274、產、性 腺 疾 病 風險。C肽測定試劑盒(化學發光法)50 測試*1、50測試*2、50測試*4 主要用于定量檢測 C 肽含量,可反映機體胰島細胞的分泌功能,對糖尿病患者的分型和低血糖癥的鑒別有指導意義。耗材 產品名稱產品名稱 產品規格產品規格 產品特點及用途產品特點及用途 圖示圖示 樣本稀釋液 2.8L/桶 專用于糞便樣本稀釋。具有穩定性好,保持糞便有形成分不被破壞的特點。樣本采集管 400支/箱 專利設計的糞便樣本采集工具,專用于 FA 系列自動糞便處理分析系統。主要用于臨床糞便樣本的采集、混勻等,具有全密閉方便運送、不臭不漏生物安全,最大限度避免環境污染和交叉感染的特點。(2)代理產品)
275、代理產品 公司主要采購貝克曼、VIRCELL、安圖生物、索靈、美國快臻等國際、國內體外診斷品牌的部分產品進行銷售。產品名稱產品名稱 產品規格產品規格 產品特點及用途產品特點及用途 圖示圖示 品牌商或品牌商或 一級代理商一級代理商 貝克曼生化診斷儀器 及 試劑、特定蛋白儀器及有關試劑、免疫儀器及有關試劑 多種 貝克曼是國際知名的 IVD 診斷公司,診斷儀器及試劑有較 高 的 市 場 占 有率。貝克曼 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-96 產品名稱產品名稱 產品規格產品規格 產品特點及用途產品特點及用途 圖示圖示 品牌商或品牌商或 一級代理商一級代理商 九項呼吸道感染病
276、原體 IgM抗體檢測試劑盒 10 人份/盒 可以為臨床提供全面的診斷信息,為臨床疑難病癥的診斷提供了必要的參考依據,并且能夠短時間內出結果,完全滿足急診科的需求;另一方面,通過調查當地呼吸道急診患者發病規律和發病特點,為急診首次及時用藥提供必要的參考,降低無效用藥的比例。VIRCELL/安圖生物 B 型鈉尿肽檢測試劑盒(雙抗夾心免疫酶法)2*50 測試/盒 用于體外定量檢測人血漿中的 B 型鈉尿肽(BNP)的含量。美國快臻/國藥四川 化學發光診 斷 儀器、試劑 多種規格 用于多個臨床診斷項目。索靈/迪恩愛 化學發光診 斷 儀器、試劑 多種規格 用于多個臨床診斷項目。安圖生物 3、主營業務構成、
277、主營業務構成 報告期內,發行人主營業務收入構成情況如下:單位:萬元 項目項目 20222022 年年 1 1-6 6 月月 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 自有產品 13,391.3113,391.31 49.9349.93%24,082.73 50.51%17,967.96 47.73%13,049.12 33.92%其中:試劑 7,578.717,578.71 28.2628.26%13,660.95 28.65%9,584.28 25.46%8,246.48 21.44%四川沃文特
278、生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-97 項目項目 20222022 年年 1 1-6 6 月月 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 耗材 3,800.54 3,800.54 14.1714.17%6,745.52 14.15%4,430.89 11.77%3,531.14 9.18%儀器 2,012.062,012.06 7.507.50%3,676.26 7.71%3,952.78 10.50%1,271.49 3.31%代理產品 13,431.1313,431.13 50
279、.0750.07%23,592.01 49.49%19,678.28 52.27%25,417.08 66.08%合計合計 26,822.4426,822.44 100.00100.00%47,674.74 100.00%37,646.24 100.00%38,466.20 100.00%隨著公司自有產品的進一步豐富和市場的不斷拓展,公司自有產品收入規模持續擴大。報告期內公司自有產品收入分別為 13,049.12 萬元、17,967.96 萬元、24,082.73 萬元和 13,391.31 13,391.31 萬元萬元,增長率分別為 37.69%、34.03%和21.43%21.43%。自有
280、產品收入保持著較好的增長趨勢,自有產品收入占當期主營業務收入的比重分別為 33.92%、47.73%、50.51%和 49.93%49.93%,2 2022022 年年 1 1-6 6 月月自有產自有產品銷售收入占比略有下降品銷售收入占比略有下降,主要系主要系受華東、華南區域受華東、華南區域新冠新冠疫情影響,公司自有疫情影響,公司自有產品業務收入增速放緩。產品業務收入增速放緩。(二)公司(二)公司的主要的主要經營經營模式模式 公司自有產品、代理產品業務的主要經營模式分別如下:1、自有產品業務、自有產品業務(1)研發模式研發模式 公司研發部門由一批擁有機械設計、生物工程、醫學檢驗、電氣工程、計算
281、機、化學、電子及自動化等專業背景的人士組成,研發團隊工作經驗豐富,構建了科學高效的研發體系。公司研發中心包括儀器研發中心和試劑研發中心,分別負責自動化診斷儀器和配套試劑、耗材產品的技術創新和產品研發。截至2022022 2 年年 6 6 月月 3 30 0 日日,公司研發人員共 128128 名,占公司人員的 22.15%22.15%,各中心根據產品體系和未來戰略布局設立子部門和崗位。具體組織機構設置如下:四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-98 公司始終重視研發工作的開展及進行,堅持自主創新,形成系統化和規?;难邪l機制,制定了設計開發管理制度、儀器類工程變更管理制度
282、、儀器開發課題獎勵制度、儀器研發中心行政管理制度、儀器研發中心技術文件編號管理制度、試劑研發中心設計和開發管理制度、試劑類設計和開發制度、試劑類工程變更制度、試劑類技術文件管理制度、研發項目獎金管理制度(試劑類)等一系列完善的研發管理制度,確保研發計劃的順利進行。公司具體的研發流程如下:(2)采購模式采購模式 公司自有產品業務采購由生產采供部負責:診斷儀器原材料采購主要包括電子類、機加類、塑膠類、鈑金類等;診斷試劑原材料采購包括生物原料、檢四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-99 測試劑原料、基礎化學試劑、固相載體等;部分配套耗材采用向外部供應商定制化采購。針對自有產品
283、業務的采購,公司制定了原材料采購管理制度和供應商管理制度等管理辦法以保證采購流程的穩定運行。公司制定了嚴格的供應商評選制度,公司生產采供部會同研發中心、質量管理中心等部門綜合審核供應商的資質、現場環境、經營狀況、歷史數據、技術工藝等資料,上述審核通過后才能進入公司的合格供應商名單。在公司采購模式下,營銷中心根據銷售情況提出成品計劃的提報,生產采供部負責原材料采購計劃的制定,根據協商好的價格、付款條件、貨期、質量保證條件等在合格供應商名單中選擇供應商并進行采購。質量管理中心根據質量檢驗標準在規定時間內對來料物資進行檢驗,出具檢驗報告,物料檢驗合格后由物料部入庫。(3)生產模式生產模式 公司主要采
284、用“以銷定產”的生產模式。儀器、試劑生產部根據客戶訂單和營銷中心預測的銷售計劃,結合成品實際庫存、以及車間生產能力等制定下月生產計劃,經審批后執行。生產計劃會隨著銷售、生產等實際情況變動進行實時更新。生產部門根據具體訂單合理調整生產計劃,提前安排和組織生產,確保準時發貨以滿足客戶需求。公司產品分為儀器類、試劑類和耗材類。在生產過程中,公司嚴格按照醫療器械生產質量管理體系進行管理,質量檢驗貫穿于生產全過程,由質量管理中心進行全程把控,以保證產品質量的穩定性。(4)銷售模式)銷售模式 公司自有產品面向全國市場銷售,采用“直銷+經銷”的銷售模式,其中省內重點客戶以直銷為主,而省外客戶群體較多、區域分
285、布廣,為更好的節約資金和更快的開拓市場,公司省外業務主要采用經銷模式進行銷售。直銷模式 直銷模式下,公司將產品直接銷售給醫療機構客戶,直接由公司銷售人員拓展市場及維護客戶關系。主要流程如下:醫療機構客戶按照自身需求定期向公司訂貨;公司接到訂單后錄入系統,經相關部門審批后由倉庫發貨;醫院確四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-100 認收貨。經銷模式 經銷模式下,公司將產品銷售給經銷商,由經銷商拓展市場及維護客戶關系。主要流程如下:經銷商按照醫療機構客戶需求向公司訂貨;公司接到訂單后錄入系統,經相關部門審批后由倉庫發貨;經銷商確認收貨。為了確保對合作經銷商實行合理、有效的管
286、理,公司建立了完善的經銷客戶管理制度,包括經銷商準入標準、經銷客戶分類管理、資質管理、營銷管理、銷售政策等方面。2、代理產品業務、代理產品業務(1)代理產品的業務模式)代理產品的業務模式 通常,醫療機構需要采購多個品牌、多種方法學、多種用途的體外診斷產品以滿足多種項目的臨床檢驗;與之對應,診斷產品涉及多種方法學,同類產品有多個品牌廠家,各品牌廠家又有多個系列的產品。因為醫療機構分布在全國各地、區域非常廣泛,且不同等級醫療機構對產品的需求有較大差異,而不同品牌廠商因為其戰略目標、經營策略不同搭建了不同的銷售體系,導致了體外診斷產品上游品牌商供給與下游終端醫療機構客戶需求的不匹配,信息不對稱。代理
287、產品業務的核心是將上游產品供給與下游客戶需求進行匹配,通過專業服務為上游品牌商、下游終端醫療機構客戶創造價值,同時也為自身帶來經濟利潤。公司代理產品業務模式如下:四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-101 經過多年的發展,公司已經建成了覆蓋四川省各級醫療機構的營銷網絡,形成了一定規模的、優質的終端醫院客戶群。公司根據終端醫療機構客戶多元的、個性化的需求,采購多個品牌、多種方法學、多種用途的檢驗產品,將其作為整體解決方案提供給終端醫療機構客戶;并通過不斷滿足終端醫療機構客戶的需求,發展代理產品業務。(2)采購模式)采購模式 公司代理業務采購由公司貿易產品采供部負責,包括向
288、貝克曼、VIRCELL、安圖生物、索靈、美國快臻、達安基因等國際、國內體外診斷品牌的品牌商或代理商采購診斷產品成品。從公司與上游品牌商、經銷商的協議形式看,公司根據相關品牌商、經銷商的銷售政策及現有經銷體系情況與其簽訂經銷/代理協議或簽訂常規的銷售合同,協議一般一年一簽,主要區別如下:協議類型協議類型 具體業務情況具體業務情況 主要品牌商及采購對象主要品牌商及采購對象 經銷協議、代理協議 即公司與上游生產商、代理商簽訂年度代理協議,成為特定區域經銷商或區域主要經銷商之一,公司負責區域內的產品銷售、客戶維護、視合同約定的具體情況提供產品配送、維保等服務 該類品牌商主要包括美國貝克曼(公司主要直接
289、向該品牌商直接采購)、VIRCELL.S.L(公司向其中國區總代理商安圖生物采購)、海爾施(公司直接向該品牌商直接采購)一般銷售合同 這類情況主要是相關品牌商在區域內已經發展了自己的代理商,以及品牌商基于保證市場的充分競爭而采用普通購銷協議方式銷售其產品 美國快臻(公司向其區域代理商國藥四川采購)、意大利索靈(公司主要向其區域代理商迪恩愛采購)、安圖生物(公司直接向該品四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-102 協議類型協議類型 具體業務情況具體業務情況 主要品牌商及采購對象主要品牌商及采購對象 牌商采購)、達安基因(公司直接向該品牌商采購)針對代理業務采購,公司制定了
290、貿易產品采購流程管理制度和貿易產品供應商管理制度等管理制度以保證采購流程的穩定運行。在公司采購模式下,貿易產品采供部根據產品銷售情況以及收集的市場需求制定產品的采購計劃,根據協商好的價格、付款條件、貨期、質量保證條件等進行采購。發行人與代理產品前五大供應商簽訂的正在履行的代理協議或購銷協議的基本情況如下:四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-103 序號序號 供應商供應商 名稱名稱 簽訂背景簽訂背景 合作年限合作年限 代理業務所涉產品代理業務所涉產品 主要權利義務約定內容主要權利義務約定內容 1 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 發行人 2012 年起成為貝克曼西南地區的
291、重要合作伙伴,作為其主要的代理商之一 自 2012年至今 貝克曼生化診斷、特定蛋白、免疫等系列產品的儀器、試劑及耗材 約定了代理產品的品類、區域/終端范圍以及市場推廣任務和責任。2 鄭州安圖生物工程股份有限公司 發 行 人 自2013年 起 成 為VIRCELL 九項產品在四川地區的重要合作伙伴 自 2013年至今 VIRCELL九項呼吸道感染病原體 IgM 抗體檢測試劑盒 約定了代理產品的品類、區域范圍以及市場推廣任務和責任。發行人自 2016 年起成為安圖生物磁微?;瘜W發光體外診斷試劑和全自動化學發光測定儀等產品在四川地區的重要合伙伙伴 自 2016年至今 安圖生物磁微?;瘜W發光體外診斷試
292、劑和全自動化學發光測定儀等產品 約定了銷售產品的品類、區域范圍。3 寧波海爾施基因科技股份股份有限公司 發行人自 2019 年起成為海爾施相關儀器及試劑在四川地區的重要合作伙伴 自 2019年至今 海爾施相關儀器及試劑 約定了代理產品的品類、區域范圍以及市場推廣任務和責任。4 四川迪恩愛科技有限公司 發行人自 2012 年起就索靈化學發光診斷儀器、試劑及耗材等產品與供應商開展合作 自 2012年至今 索靈化學發光診斷儀器、試劑及耗材 無特別約定。5 廣州達安基因股份有限公司 發行人基于采購新冠試劑的需要與供應商開展合作 自 2020年至今 新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)等 無特別
293、約定。6 日 立 診 斷 產 品(上海)有限公司 發行人基于采購日立全自動生化分析儀及耗材的需要與供應商開展合作 自 2018年至今 日立全自動生化分析儀及耗材 無特別約定。7 7 四川知江生物科四川知江生物科技有限公司技有限公司 發行人基于采購新型冠狀病毒檢發行人基于采購新型冠狀病毒檢測試劑需要開展合作測試劑需要開展合作 自自 2 2020020 年至年至今今 之之江生物熒光江生物熒光 P PCRCR 檢測試劑檢測試劑 約定了銷售產品的品類、區域范圍。約定了銷售產品的品類、區域范圍。注注 1 1:因美國快臻業務調整,發行人因美國快臻業務調整,發行人關于關于美國快臻類產品美國快臻類產品(主要為
294、(主要為 B B 型鈉尿肽檢測試劑盒(雙抗夾心免疫酶法)型鈉尿肽檢測試劑盒(雙抗夾心免疫酶法)自自 20222022 年起從向國藥集團四川年起從向國藥集團四川醫學檢驗有限公司采購變更為向貝克曼中國采購醫學檢驗有限公司采購變更為向貝克曼中國采購。注注 2 2:發行人與日立診斷產品(上海)有限公司簽訂的購銷協議已于發行人與日立診斷產品(上海)有限公司簽訂的購銷協議已于 20222022 年年 3 3 月月 3131 日到期,目前正在續簽中,雙方目前仍按原協議相關約定履行。日到期,目前正在續簽中,雙方目前仍按原協議相關約定履行。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-104 公司
295、與上述供應商簽訂的都是非獨家代理,符合行業慣例,主要是供應商為保證市場的充分發展和競爭,保留發展其他經銷商的權利,但簽訂的代理協議的品牌通常會對區域范圍進行約定,以保障公司的利益。在代理協議中部分供應商根據行業慣例或者出于保護自身利益的背景下,在協議中會約定銷售考核目標,雖然協議約定未完成銷售指標,供應商可終止協議,但通常該銷售目標主要是為了激勵經銷商積極開拓市場,所以在實際執行過程中,發行人未發生因銷售不達標而被終止合作的情況。根據正在履行的代理協議或購銷協議的約定,僅在發行人發生重大變化、實質性違約等情形下,代理業務的前五大供應商方有權終止相關協議,因此在發行人遵守相關約定的基礎上,協議被
296、解除或終止的法律風險較小。綜上,截至本招股說明書簽署日,除因除因美國快臻美國快臻業務調整,發行人關于美業務調整,發行人關于美國快臻產品自國快臻產品自 2 2022022 年起從向年起從向國藥集團四川醫學檢驗有限公司國藥集團四川醫學檢驗有限公司采購變更為向貝采購變更為向貝克曼中國采購外,克曼中國采購外,發行人及(或)子公司與代理業務的前五大供應商均合作多年,發行人及(或)子公司與報告期內代理業務的前五大供應商均簽署了代理協議或購銷協議且報告期內未發生被要求解除或終止協議的情形,交易持續,業務關系具有穩定性。(3)銷售模式)銷售模式 發行人代理產品業務主要銷售區域為四川省內,采用直銷模式為主。3、
297、儀器投放情況、儀器投放情況(1)投放儀器的基本情況)投放儀器的基本情況 在實際經營過程中,發行人會根據終端醫療機構客戶具體的需求并參照行業普遍采用的方式,將體外診斷儀器免費提供給客戶使用。報告期內,發行人儀器投放、銷售情況如下:項目項目 儀器來源儀器來源 20222022 年年 1 1-6 6 月月 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 當期新增投放儀器數量(臺)自產 1 11414 213 121 80 代理 1 16 6 112 30 38 合計合計 1 13 30 0 325 151 118 當期銷售儀器數量(臺)自產 1 16 65 5 496 600 294 四
298、川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-105 項目項目 儀器來源儀器來源 20222022 年年 1 1-6 6 月月 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 代理 2727 63 41 65 合計合計 1 19292 559 641 359 新增投放比(投放/(新增投放+銷售)4 40.370.37%36.76%19.07%24.74%公司投放的儀器包括自產儀器和代理儀器,自產儀器主要是自動化糞便分析儀、全自動化學發光分析儀,代理儀器主要包括貝克曼、安圖生物等代理品牌產品。報告期內,發行人當期新增儀器投放數量分別為 118 臺、151 臺、325臺和
299、130130 臺臺,當期銷售儀器數量分別為 359 臺、641臺、559臺和 192192 臺臺,當期新增投放比例分別為 24.74%、19.07%、36.76%和 40.37%40.37%。在投放模式下,發行人擁有儀器的所有權,客戶擁有儀器的使用權。為了加強對投放儀器的管理,發行人專門制定了出租出借投放資產管理制度等內部管理制度,覆蓋儀器對外投放、維修、盤點、處置等各環節。(2)投放儀器的會計處理)投放儀器的會計處理 發行人對投放儀器按照固定資產進行管理,將投放儀器計入“固定資產”科目,采用平均年限法計提折舊,相應的折舊費用計入“銷售費用”科目。具體會計處理如下:投放環節 借:固定資產-儀器
300、設備 貸:庫存商品 投放期間 借:銷售費用-折舊費 貸:累計折舊-儀器設備 投放儀器處置 借:固定資產清理 累計折舊-儀器設備 貸:固定資產-儀器設備 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-106 借:銀行存款 貸:固定資產清理 應交稅費-應交增值稅(銷項稅額)資產處置收益 報告期各期末減值測試及計提減值準備 借:資產減值損失 貸:固定資產減值準備(3)采用投放采用投放模式模式的原因的原因 終端醫療機構盡早使用診斷產品、節約初始采購成本的需求 體外診斷產品有較強的特殊性,即體外診斷試劑及耗材需要和體外診斷儀器配套使用,終端醫療機構不僅需要采購體外診斷儀器,還需采購體外診斷
301、試劑及耗材。對于大型體外診斷儀器,通常價格較高,終端醫療機構在采購初期就需要支付高額的采購成本;并且終端醫療機構檢驗科室通常需要配置多種儀器,面臨較大的資金壓力,投放能減輕醫療機構的資金壓力,可實現終端醫療機構盡早使用診斷產品開展相關項目的檢驗,服務患者。終端醫療機構靈活選擇試劑品種、降低變更成本的需求 體外診斷行業內不同廠家的優勢檢驗項目不同,終端醫療機構往往會根據對診斷系統綜合性能的評估確定供應品牌和項目種類,終端醫療機構為降低使用中的變更成本,會存在儀器投放的模式。投放模式下,終端醫療機構會更加獨立地根據試劑性能和臨床評價確定試劑的采購品類和數量,不會因為購買儀器產生資金壓力而影響對采購
302、試劑的判斷,可以更好地滿足終端醫療機構的實際使用需求。企業加強新產品推廣落地、盡快實現診斷使用價值的需要 體外診斷行業技術發展較快,對于新儀器、新項目,終端醫療機構缺乏使用體驗和對產品特點的了解,為使產品能夠盡快落地,實現醫療診斷使用價值、四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-107 加快用戶使用習慣的培養和產品特點的宣傳,企業也會進行體外診斷儀器的投放。投放是體外診斷行業普遍采用的方式 為降低終端醫療機構采購大型醫療設備的采購及使用成本,加快新檢驗項目的市場推廣,行業內公司通常采用儀器投放模式。2019 年至今,新上市的體外診斷行業公司中有浩歐博(688656.SH)、
303、科美診斷(688468.SH)、熱景生物(688068.SH)、睿昂基因(688217.SH)、碩世生物(688399.SH)、萬泰生物(603392.SH)、新產業(300832.SZ)、亞輝龍(688575.SH)等多家公司存在儀器投放的情形。(4)影響投放模式的關鍵因素、經營模式和影響因素在報告期內的變化情)影響投放模式的關鍵因素、經營模式和影響因素在報告期內的變化情況及未來變化趨勢況及未來變化趨勢 影響投放的關鍵因素主要包括終端醫療機構的采購預算、行業內公司慣用模式等。在國內經濟發展、居民健康意識提高及體外診斷技術不斷發展等因素的驅動下,報告期內國內體外診斷市場保持快速增長趨勢,終端醫
304、療機構對體外診斷產品的性能需求不斷提升、市場不斷下沉、增長潛力不斷釋放,投放作為行業普遍采用的模式推動了體外診斷行業的發展。未來,隨著人口老齡化趨勢不斷加深,居民健康需求不斷提升,體外診斷檢驗項目仍將不斷豐富、升級,預計投放仍將是終端醫療機構降低采購成本、行業內公司推廣新檢驗項目而普遍采用的模式。因此,投放模式和該模式的影響因素在報告期內未發生重大變化,在可預見的未來亦不會發生重大不利變化。(三)發行人主營業務、主要產品、經營模式的演變情況(三)發行人主營業務、主要產品、經營模式的演變情況 發行人 2006 年成立之初,主要以體外診斷產品代理銷售業務為主,自2010 年開始進行自動化糞便分析儀
305、等自動化診斷儀器、試劑和耗材產品的研發,經過多年的發展,自有產品已形成覆蓋糞便檢驗、生化免疫檢驗多系列產品的業務體系。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-108 未來,發行人將繼續根據主營業務發展的戰略規劃,圍繞醫學檢驗領域持續進行自動化、智能化儀器的開發和升級,不斷拓展檢驗項目領域和豐富檢測產品菜單,努力為客戶提供自動化體外診斷儀器和配套診斷產品的綜合解決方案。(四)主要產品的工藝流程圖(四)主要產品的工藝流程圖 1、儀器產品生產的工藝流程圖、儀器產品生產的工藝流程圖(1)FA280 自動自動化化糞便分析儀糞便分析儀 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿
306、)1-1-109(2)LA2000全自動化學發光分析儀全自動化學發光分析儀 (3)樣本采集傳輸系統)樣本采集傳輸系統 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-110(4)全自動生化免疫流水線)全自動生化免疫流水線 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-111 2、試劑產品生產的工藝流程圖、試劑產品生產的工藝流程圖(1)膠體金)膠體金 POCT 診斷診斷試劑試劑 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-112(2)臨床生化)臨床生化診斷診斷試劑試劑 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-113(3)化學發光)化學
307、發光診斷診斷試劑試劑 備注備注:1.“”表示十萬級;2.“”表示關鍵工序,抗體包被工序、ALP 標記工序、生物素標記工序為關鍵工序,無特殊工序。3.“”表示物料、半成品、成品流向。4.從稱量到封口均需在十萬級車間進行生產。(五)生產經營中涉及的主要環境污染物、主要處理設施及處理能力(五)生產經營中涉及的主要環境污染物、主要處理設施及處理能力 1、環境保護基本情況、環境保護基本情況 公司不屬于重污染行業企業,公司生產經營中涉及的廢水主要為車間地面清潔廢水、容器量具清洗廢水、防護服清洗廢水、壓力蒸汽滅菌器廢水、儀器測試后清洗廢水、純化水制備產生的反滲透濃水、生活污水。2021 年 12 月公司搬遷
308、前,車間地面清潔廢水、純化水制備產生的反滲透濃水、員工生活污水通過管道直接進入博力集團已建預處理池處理;容器量具清洗產生的清洗廢水通過管道匯入項目車間外設置的廢水池,廢水池內自動投加次氯酸鈉進行消毒四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-114 后通過管道進入博力集團已建預處理池處理。壓力蒸汽滅菌廢水、儀器測試后清洗廢水、防護服清洗廢水通過管道先收集到桶內,然后進入清洗水池內,通過管道匯入項目車間外設置的廢水池,廢水池內自動投加次氯酸鈉進行消毒后通過管道進入博力集團已建預處理池處理。廢水經預處理池處理后達到污水綜合排放標準(GB8978-1996)中三級排放標準進入市政污水
309、管網,經市政污水管網進入成都市高新西區污水處理廠處理。2021 年 12 月公司搬遷后,生產過程中產生的地面清潔廢水、防護服清洗廢水、容器具清洗廢水、壓力蒸汽滅菌器廢水、儀器測試后清洗廢水經公司新建一體化污水處理站(中和+紫外線消毒)處理后,進入公司已建的預處理池;純化水制備產生的反滲透濃水為清下水,直接排放至市政污水管網;生活污水依托公司已建的預處理池,廢水經預處理池后進入市政污水管網。處理后的廢水經市政污水管網進入成都市合作污水處理廠處理,污水處理廠出水水質執行城鎮污水處理廠污染物排放標準(GB18918-2002)一級 A標準后排入清水河。公司生產經營中涉及的廢氣主要為:體外診斷試劑生產
310、、研發環節產生的稱量粉塵、配液有機廢氣 VOCS、陽性菌室消毒有機廢氣 VOCS、陽性菌室檢驗含菌氣溶膠廢氣;清洗液、沖洗液、稀釋液生產環節產生的稱量粉塵;質檢環節產生的實驗室消毒有機廢氣 VOCS;體外診斷儀器生產、研發環節產生的酒精揮發有機廢氣 VOCS。稱量粉塵、配液有機廢氣 VOCS采用十萬級新風系統清除,其他廢氣采用萬級新風系統清除,新風系統后端具有活性塔吸附裝置,尾氣通過高排氣筒排放。發行人生產經營中涉及的固體廢棄物主要為:1)危險廢物:生產廢物(包括生產用移液槍槍頭、廢試劑卡、廢橡膠手套、沾染化學品的廢包裝瓶)、實驗廢物(包括實驗用移液槍槍頭、廢試劑卡、廢橡膠手套、廢樣本、廢樣品
311、容器)、廢活性炭、生物安全柜廢濾芯、生產廢液(廢酸、廢堿、無機廢液及器皿前三次潤洗廢液)等危險廢物。將危險廢物用專用容器收集后,實驗廢物、生物安全柜濾芯高溫高壓滅菌后暫存于危險廢物暫存間,其他危險廢物暫存于危險廢物暫存間,定期交有資質單位轉運、處置。發行人分別與具備專業資質的專業機構四川省中明環境治理有限公司和成都瀚洋環保實業有限公司簽署了危險廢物安全處置委托協議和成都市醫療廢物集中處置服務協議,委四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-115 托其對公司產生的危險廢棄物和醫療廢物進行處置,以實現對公司污染物的嚴格管理。2)一般固廢:主要為廢包裝材料、廢反滲透膜、生活垃圾。
312、廢包裝材料經收集后打包成捆定期外賣廢品回收站。廢反滲透膜由廠家直接更換回收。生活垃圾由環衛部門清運處置。報告期內,發行人環保投入金額分別為 18.67 萬元、13.21 萬元、407.96 萬元和 1 18.858.85 萬元萬元,具體環保投入包括環保設備購買支出、能源費用和耗材費用等。2021 年環保投入金額較大,主要用于新園區基地建設配套的相關環保工程和設備等投入。2、發行人已建及在建發行人已建及在建(含擬建)(含擬建)項目的環評批復及驗收情況項目的環評批復及驗收情況 發行人及其子公司需編制環評文件的已建及在建(含擬建)項目取得的環評批復及驗收情況如下:序號序號 項目名稱項目名稱 環境影響
313、報告表批復情況環境影響報告表批復情況 環境保護驗收情況環境保護驗收情況 批復單位批復單位 批復文號批復文號 批復時間批復時間 驗收單位驗收單位 驗收文號驗收文號 驗收時間驗收時間 1 臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑的研發及生產項目 成都高新區城市管理和環境保護局 成高環字2014 512號 2014年 11 月 13 日 成都高新區城市管理和環境保護局 成高環字2016103號 2016年 3月 17 日 2 診斷儀器及試劑生產與研發項目 成都高新區生態環境和城市管理局 成高環字202111 號 2021年 6月 18 日 該項目由企業自主驗收,于 2021年 7月 2 日完成專家組驗收、20
314、21年 7 月 29日完成驗收報告公示、2021年 7月 30 日完成全國建設項目竣工環境保護驗收信息平臺填報 3 體外診斷儀器及試劑生產基地項目 成都高新區生態環境和城市管理局 成高環諾審201961 號 2019年 8月 13 日 該項目由企業自主驗收,于 2021年 10 月 29日完成專家組驗收、2021年 11月 29 日完成驗收報告公示、2021年 12月 6 日完成全國建設項目竣工環境保護驗收信息平臺填報 4 體外診斷儀器及試劑研發中心建設項目 成都高新區生態環境和城市管理局 成高環諾審202140 號 2021年 6月 16 日 該項目由企業自主驗收。項目分兩期建設,目前一期已
315、建成,一期已于 2022年 1月 21 日完成專家組驗收,2022年 2月 23日完成驗收報告公示、2022年 2 月 28日完成全國建設項目竣工環境保護驗收信息平臺填報;二期系募集資金建設項目,待建設完成后進行自主驗收 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-116 序號序號 項目名稱項目名稱 環境影響報告表批復情況環境影響報告表批復情況 環境保護驗收情況環境保護驗收情況 批復單位批復單位 批復文號批復文號 批復時間批復時間 驗收單位驗收單位 驗收文號驗收文號 驗收時間驗收時間 5 體外診斷試劑生產基地建設項目(一期)成都高新區生態環境和城市管理局 成高環諾審202141
316、 號 2021年 6月 16 日 該項目由企業自主驗收,于 2022年 1月 21 日完成專家組驗收、2022年 2 月 23日完成驗收報告公示、2022年 2月 28 日完成全國建設項目竣工環境保護驗收信息平臺填報 6 體外診斷試劑生產基地建設項目(二期)成都高新區生態環境和城市管理局 成高環諾審202142 號 2021年 6月 16 日 該項目尚未到驗收階段 注:第 2 項項目系對第 1 項項目改擴建事宜進行補充環評的項目,公司生產基地已經完成搬遷,項目 1、2 已經停止運營;第 3 項系發行人新基地基礎建設項目,目前已完成主體工程建設及環境保護驗收程序,并投入生產使用;第 4、5、6
317、項屬于研發、試劑生產建設項目;其中第 4項二期、6項屬于募集資金投資項目,第 5 項為自有資金建設項目。發行人募集資金投資擬建營銷網絡及信息化系統建設項目及自有資金建體外診斷儀器生產基地建設項目均屬于不納入建設項目環境影響評價管理的項目,無需編制環境影響相關文件。沃文特技術已建項目臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑的研發及生產項目存在改擴建情形,但在建設時未依法取得環評批復且尚未完成環保驗收即投產使用。具體情況如下:2014 年,沃文特技術租賃四川博力投資集團有限公司位于成都市高新西區西芯大道 6號 3 棟 1F、2F的房屋開展“臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑的研發及生產項目”,該項目于 2014
318、 年 11 月 13 日取得了環評批復文件(成高環字2014512 號),于 2016 年 3 月 17 日通過了環評驗收(成高環字2016103 號),該項目年產能為自動糞便處理分析系統 150 臺,配套稀釋液 10 萬升、清洗液 10 萬升,同時進行體外診斷試劑產品的研發。2016 年下半年,沃文特技術基于生產經營需要,另行租賃了四川博力投資集團有限公司位于成都市高新西區西芯大道 6 號 3 棟 1F 附屬樓、2F 附屬樓及3F 房屋,在原“臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑的研發及生產項目”的基礎進行了改擴建,購置了相關設備(亦包括新風系統、排氣筒等環保設備),擴大了原有項目的產能并陸續新增
319、了體外診斷試劑生產車間及全自動化學發光免疫分析儀、實驗室自動化系統、智能采血傳輸系統等儀器生產車間進行生產及研發。四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-117 由于當時公司內部管理、相關模塊人員配置未跟上業務發展需要,導致改擴建時未能及時辦理環評和驗收手續。2021 年 6 月,公司委托成都翌達環境保護檢測有限公司進行竣工環境保護驗收工作,對生產經營過程中產生的廢氣、廢水及噪聲進行監測,各項結果符合相關排放標準。公司發現上述不合規事項后,已主動報告成都高新區生態環境和城市管理局,并已于 2021 年 6 月 18 日取得了成都高新區生態環境和城市管理局出具的補充環評批復(
320、成高環字202111 號),并于 2021 年 7 月 2 日完成自主驗收。成都高新區生態環境和城市管理局亦于 2021 年 6 月 21 日及 2021 年 7 月 30 日分別出具相關證明,證明沃文特及其子公司自 2018 年 1 月 1 日至 2021 年 7 月30 日,未受到該局與生態環境保護相關的行政處罰,未在成都市高新區發生重大環境污染事故。成都市高新區企業上市工作聯席會議辦公室于 2022 年 1 月29 日和 20222022 年年 7 7 月月 1111 日日出具說明,發行人及沃文特技術、澳拓美信自 2021年 7 月 1 日起至 20222022 年年 7 7 月月 11
321、11 日日未受到成都高新區生態環境和城市管理局環境相關行政處罰。2021 年 12月,發行人完成整體搬遷,搬遷后發行人已拆除前述項目。發行人需履行環評手續的在建項目及擬建項目均已取得環評批復,截至本招股說明書簽署日,臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑的研發及生產項目、診斷儀器及試劑生產與研發項目、體外診斷儀器及試劑生產基地項目、體外診斷儀器及試劑研發中心建設項目一期及體外診斷試劑生產基地建設項目(一期)項目已完成環評驗收手續,除此之外,其他項目尚未到驗收階段,尚無需啟動環評驗收工作。發行人針對已建項目均已委托專業機構對項目產生的廢水、廢氣、噪聲等進行定期監測,依據已出具的相關監測報告,監測結果均為
322、達標。同時,針對沃文特技術生產過程中產生的危險廢物,沃文特技術亦已委托具有危險廢物處置資質的機構進行處置。沃文特技術作為公司的生產型子公司,其自相關項目建成后已依法完成排污許可登記或備案程序。另外,發行人已于 2021 年 11 月10 日取得成都高新技術產業開發區生態環境和城市管理局核發的“川 A04 證字第 202141 號”城鎮污水排入排水管網許可證,核準發行人在新基地依法排放污水。公司及沃文特技術已完成新基地的排污許可備案。因此,發行人的已四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-118 建及在建(含擬建)項目不存在其他環保瑕疵。3、發行人發行人不存在不存在環保事故、
323、重大群體性環保事件或收到環保行政處罰,發環保事故、重大群體性環保事件或收到環保行政處罰,發行人行人不不存在環保設施建設不完善、資金投入不足、環保內控措施未得到有效落存在環保設施建設不完善、資金投入不足、環保內控措施未得到有效落實的情形實的情形(1)不存在)不存在環保事故、重大群體性環保事件或環保行政處罰的情形環保事故、重大群體性環保事件或環保行政處罰的情形 成都高新區生態環境和城市管理局于 2021 年 6 月 21 日出具證明:“自2018 年 1 月 1 日至今,四川沃文特生物工程股份有限公司及其全資子公司四川沃文特生物技術有限公司、四川澳拓美信科技有限公司均未受到我局與生態環境保護相關的
324、行政處罰,未在成都高新區發生重大環境污染事故?!背啥几咝聟^生態環境和城市管理局于 2021 年 7 月 30 日出具證明:“自2021 年 1 月 1 日至今,四川沃文特生物工程股份有限公司及其全資子公司四川沃文特生物技術有限公司、四川澳拓美信科技有限公司均未受到我局與生態環境保護相關的行政處罰,未在成都高新區發生重大環境污染事故?!背啥几咝聟^企業上市工作聯席會議辦公室于 2022 年 1 月 29 日出具證明:“經詢成都高新區生態環境和城市管理局,四川沃文特生物工程股份有限公司及其全資子公司四川沃文特生物技術有限公司、四川澳拓美信科技有限公司均自 2021 年 7 月 1 日起至今未受到成都
325、高新區生態環境和城市管理局環境相關的行政處罰?!背啥几咝聟^企業上市工作聯席會議辦公室于成都高新區企業上市工作聯席會議辦公室于 2022022 2 年年 7 7 月月 1111 日出具證明:日出具證明:“經詢成都高新區生態環境和城市管理局,四川沃文特生物工程股份有限公司“經詢成都高新區生態環境和城市管理局,四川沃文特生物工程股份有限公司、公司四川沃文特生物技術有限公司、四川澳拓美信科技有限公司均自公司四川沃文特生物技術有限公司、四川澳拓美信科技有限公司均自 2022022 2 年年 1 1月月 1 1 日起至今未受到成都高新區生態環境和城市管理局環境相關的行政處罰?!比掌鹬两裎词艿匠啥几咝聟^生態
326、環境和城市管理局環境相關的行政處罰?!卑l行人未曾發生環保事故、重大群體性環保事件或被主管部門行政處罰的情形。(2)不)不存在環保設施建設不完善、資金投入不足、環保內控措施未得到有存在環保設施建設不完善、資金投入不足、環保內控措施未得到有效落實的情形效落實的情形 不存在環保設施建設不完善的情形 四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-119 發行人已建及在建(含擬建)項目均已編制了環境影響報告文件且相關文件均包含配套環保設施建設內容,發行人已建及在建(含擬建)項目的環境影響報告文件均已獲得了環境主管部門的批復。發行人已建的臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑的研發及生產項目已取得主
327、管部門驗收批復,批復顯示該項目落實了環評及其批復提出的各項環保措施和要求,環保設施得到落實。發行人已建的診斷儀器及試劑生產與研發項目、體外診斷儀器及試劑生產基地項目、體外診斷儀器及試劑研發中心建設項目一期及體外診斷試劑生產基地建設項目(一期)項目已完成自主驗收程序,依據專家出具的項目環境保護驗收專家意見,該項目配套的污染防治設施及措施已基本上按照環評要求建成和落實,同意驗收通過。除前述情形外,發行人及子公司需編制環評文件的其他項目尚未投資建設,待建成后再進行環評驗收。綜上,發行人已建及在建項目不存在環保設施建設不完善的情形。不存在資金投入不足的情形 發行人已建項目已按照環境影響評價文件的要求足
328、額進行環保投資,在建項目(含擬建)的環保投資將隨項目建設進度逐步到位,發行人已建及在建(含擬建)項目的環保投入不存在投入不足的情形。(3)不)不存在環保內控措施未得到有效落實的情形存在環保內控措施未得到有效落實的情形 發行人已制定了環境保護崗位責任制環保設施運行管理制度環保教育培訓制度環境保護及無害化處理制度環保事故管理制度突發環境事件應急管理制度等環保制度,對環境保護責任制、環境保護宣傳教育與培訓、環保設施建設項目管理、污染物排放管理、環保監督檢查、危險廢物處置、廢棄物的收集與暫存等進行規定,并定期組織環保自查。公司根據生產實際需要配備了必要的環保設施,運行狀況良好,發行人已委托專業機構對生
329、產經營過程中產生的廢氣、廢水及噪聲進行監測,已委托專業機構對危險廢物進行處置,發行人不存在環保內控措施未得到有效落實的情形。4、環保合法合規情況、環保合法合規情況 發行人租賃的生產經營場所中存在診斷儀器及試劑生產與研發項目擴建生產未報批的情形,2021 年 6 月 18日成都高新區生態環境和城市管理局出具成四川沃文特生物工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-120 都高新區生態環境和城市管理局關于對四川沃文特生物技術有限公司診斷儀器及試劑生產與研發項目的批復(成高環字202111 號),通過了發行人擴建項目的環境影響報告表的審查,目前發行人已完成自主驗收等程序。2021 年 6月 21
330、 日,發行人取得了成都高新區生態環境和城市管理局出具的關于四川沃文特生物工程股份有限公司及其 2 家全資子公司的環保情況說明,確認公司及其子公司自 2018 年 1 月 1 日至證明出具日均未受到成都高新區生態環境和城市管理局與生態環境保護相關的行政處罰,未在成都高新區發生重大環境污染事故。(六)安全生產情況(六)安全生產情況 公司建有相對完善的安全生產規則和要求,強化安全生產意識,注重員工安全生產的保護,成都高新區安全生產委員會辦公室于 2021 年 8 月 3 日、2022年 1 月 11 日以及 2 2022022 年年 7 7 月月 7 7 日日分別出具安全生產守法證明,證明發行人及子
331、公司自 2018 年 1月 1 日至 20222022 年年 6 6 月月 3030 日日在高新區未發生安全生產事故,未受到高新區安全生產監督管理部門的處罰。二、發行人所處行業的基本情況二、發行人所處行業的基本情況 (一)(一)所處所處行業行業及確定所屬行業的依據及確定所屬行業的依據(1)首次申報行業分類)首次申報行業分類 發行人主營業務為從事體外診斷儀器、試劑和耗材的研發、生產和銷售及非自產體外診斷產品的代理業務,根據中國證監會發布的上市公司行業分類指引(2012 年修訂)1 1,公司自有的體外診斷儀器、試劑和耗材的研發、生產和銷售業務所處行業為“C 制造業”中的“C27 醫藥制造業”,非自
332、產體外診斷產品的代理業務所處行業為“F 批發和零售業”下的“F51 批發業”;根據國家統計局頒布的國民經濟行業分類與代碼(GB/T4754-2017),公司自有的體外診斷儀器、試劑和耗材的研發、生產和銷售業務所屬行業為專用設備制造 1 1 中國證監會于中國證監會于 20222022 年年 8 8 月月 1212 日發布了關于廢止部分證券期貨規范性文件的規定日發布了關于廢止部分證券期貨規范性文件的規定(20222022),其中現行上市公司行業分類指引(),其中現行上市公司行業分類指引(20122012 年修訂)已被廢止,將由新的規年修訂)已被廢止,將由新的規則予以規范。則予以規范。四川沃文特生物
333、工程股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-121 業(分類代碼 C35)中的醫療儀器設備及器械制造行業(分類代碼 C358)”,非自產體外診斷產品的代理業務所處行業為于F51 批發業-F5154 醫療用品及器材批發”。上市公司行業分類指引(2012 年修訂)對行業的分類原則與方法如下:以上市公司營業收入等財務數據為主要分類標準和依據,所采用財務數據為經過會計師事務所審計并已公開披露的合并報表數據。當上市公司某類業務的營業收入比重大于或等于 50%,則將其劃入該業務相對應的行業。當上市公司沒有一類業務的營業收入比重大于或等于 50%,但某類業務的收入和利潤均在所有業務中最高,而且均占到公司總收入和總利潤的 30%以上(包含本數),則該公司歸屬該業務對應的行業類別。不能按照上述分類方法確定行業歸屬的,由上市公司行業分類專家委員會根據公司實際經營狀況判斷公司行業歸屬;歸屬不明確的,劃為綜合類