2021年疫苗行業歐林生物研發模式與盈利能力分析報告（17頁）.pdf

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1、破傷風發病率低死亡率高危害大，我國目前普通外傷后需要被動免疫或者注射吸附破傷風疫苗的患者至少在 4000 萬人左右。破傷風是由破傷風梭狀芽孢桿菌引起的細菌性感染疾病，各種類型和大小的創傷都可能受到污染，特別是開放性骨折、含鐵銹的傷口、傷口小而深的刺傷等。在無醫療干預的情況下，重癥患者病死率接近 100%，即使經過積極的綜合治療，全球范圍病死率仍為 30%50%，是一種極為嚴重的潛在致命性疾病。國家發布非新生兒破傷風診療規范(2019 年版)，主動免疫接種吸附破傷風疫苗成為診療剛需。2019 年 10 月，國家衛生健康委辦公廳發布非新生兒破傷風診療規范(2019 年版)，根據規范要求，理論上原來

2、需要接種被動免疫制劑的患者都需要接種吸附破傷風疫苗(TTCV)，吸附破傷風疫苗將逐步替代被動免疫制劑?？紤]到用量最大的破傷風抗毒素及馬破傷風免疫球蛋白價格較低廉且相關醫護人員和潛在接種人群接受主動免疫制劑存在逐步提高的過程，預計吸附破傷風疫苗市場空間將會逐年穩步增加。成人破傷風疫苗市場廣闊，歐林占據主要市場份額。根據中檢院 TTCV(破傷風疫苗)批簽發情況來看，主要包括 5 種品種：吸附破傷風疫苗、無細胞百白破 b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗、吸附白喉破傷風聯合疫苗(免疫規劃)、吸附無細胞百白破聯合疫苗(免疫規劃)、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和 b 型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗。除吸附破傷風疫苗以外，其他四類 TTCV 均為聯合疫苗，主要針對新生兒。歐林生產的吸附破傷風疫苗為單苗，接種對象主要是發生創傷機會較多的青少年及成年人(妊娠期婦女)。2017 年以來，公司取得吸附破傷風疫苗產品的批簽發，與此同時開始針對吸附破傷風疫苗產品進行推廣，吸附破傷風疫苗的批簽發量實現較快增長，占據了 88%以上的市場份額。