【研報】醫療美容行業產業鏈專題報告：長坡厚雪萬億空間-210622（69頁）.pdf

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1、生物材料創新-高純度葡聚糖。生物材料創新方面，高純度醫用葡聚糖填充劑是個潛在的方向。利用葡聚糖的材料屬性，研發在體內自交聯、并維持 2 年以上的注射填充劑。產品在注射過程中根據體內外 pH 值的變化，從液體變為凝膠，整個過程不需要交聯劑;注射過程中產品保持液態，可精準注射，減少疼痛;穩定性好，無擴散或移動，適合塑形;無特異酶，代謝慢，可刺激膠原再生，維持時間長。在沒有跨越式材料和工藝創新的情況下，各家公司開發新的透明質酸填充劑，應用部位、概念的創新等是關鍵。新品關鍵點 1：用“注冊證+明確的適應癥”建立差異化。隨著監管的趨嚴，明確的適應癥和對應的注冊證是進入大型正規機構、各醫生認可的關鍵，也是

2、在宣傳上搶占消費者心智的前提。如愛美客旗下“嗨體”，是首個也是目前國內唯一一個獲得三類醫療器械批文、適應癥為頸紋的填充劑。2019 年以來，“嗨體”已經在消費者中形成了“填充頸紋=嗨體”的心智;2020 年以來，“熊貓針=眼周”的心智也逐步形成。新品開發關鍵點 2：選擇合適的價格帶定位。從消費者角度，價格是選擇產品的重要考量因素;從醫美終端的角度，會配置高端、中端、低端品牌和產品，每個定位、價值段產品一般僅配置 1-2 種，同一時期配置品牌總體一般不超過 4 個、大型機構不超過 6 個。為做好品牌和庫存管理，部分終端采用“品牌出一、進一”的采購模式。這意味著新公司、新品牌在進入終端時存在一定的

3、難度，老公司、新品牌、新產品相對容易，但也需做好價格定位避開激烈競爭。經銷商的角度亦如此，同價位段、相似定位的產品，經銷商一般僅代理 1 個品牌或 1 家公司的產品。肉毒素：壁壘高，應用廣肉毒素發展歷程：肉毒素最早可追溯至 19 世紀。1895 年，比利時微生物學家Ermengem 首次分離出腌制火腿中的肉毒桿菌，并于 1897 年發表該項研究成果，將該肉毒桿菌命名為“Clostridium Botulinum”。1946 年，Edward J. Schantz 博士利用濃縮和晶體技術，分離出肉毒素結晶體，并將制作的毒素供作科學研究。Alan B. Scott 博士利用Schantz 博士提供

4、的標本制備了肉毒毒素制劑，將其用于治療斜視病人，并將此藥命名為 “Oculinum”，于 1978 年成立了同名公司，但由于未能獲得產品責任保險導致生產停頓。直至 1989 年，美國 FDA 批準 Oculinum 上市，用以治療眼瞼痙攣、斜視和面肌痙攣。1991年，Oculinum 公司被 Allergan 收購，Oculinum 產品更名為“Botox”。1992 年，Jean 和Alastair Carruthers 夫婦在為眼瞼痙攣患者注射肉毒素時，發現注射后眉間紋消失。2002年，美國 FDA 正式批準 Botox 對眉間紋的美容注射。肉毒素的作用原理：阻斷神經-肌肉運動信號的傳導，放松靶肌肉。作用過程第一步內吞：神經毒素到達神經細胞外，結合至運動或交感神經的 “受體”部位，通過內吞作用進入到神經細胞內。第二步裂解：進入到神經細胞內，肉毒毒素核心作用成分中的輕鏈裂解出來。第三步阻斷：輕鏈裂解 SNAP-25 蛋白，抑制神經遞質乙酰膽堿的釋放。無論在醫療還是醫療美容領域，肉毒毒素均有著廣泛的應用。醫用：偏頭痛、斜視、多部位的痙攣、神經性膀胱功能亢進等。在醫美領域，除除皺、臉/肩/腿/手臂等多部位變瘦外，還可與透明質酸組合改善膚質、改善面部/腋下/手部/足部多汗等問題。