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諾泰生物-深度研究報告：CDMO和多肽等自有產品兩翼齊飛持續高增長可期-210630（25頁）.pdf

上傳人： e**** 編號：43670 2021-07-01 PDF PDF 25頁 1.31MB 打包全文圖表打包全文圖表

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1、此外，我們認為，新的基地建設除能夠帶動產能進一步釋放外，也有望提升公司的質量體系和業務附加值。根據產品是否納入GMP監管，醫藥中間體可以分為GMP中間體和非GMP中間體.在新藥開發或生產過程中引入原料藥起始物料之后形成的中間體為GMP中間體，其全部生產過程都應符合相應的GMP標準，并納入藥政監管，以確保產品質量。因此，GMP中間體的附加值一般相對較高。過去，由于受制于老產能的硬件條件，公司CDMO產品以非GMP中間體為主。而新基地完全按照最新的歐美GMP要求進行建設，在產能、生產工藝、EHS 保障水平等方面均有所升級，有望進一步提升公司的市場競爭力和業務附加值。公司與澳賽諾的融合，也使得其CD

2、MO業務具備了從化藥小分子向多肽類藥物拓展的基礎。目前，公司已承接前沿生物的一類新藥艾博韋泰的原料藥CMO。艾博韋泰是前沿生物自主研發的全球首個長效 HIV融合抑制劑，2018年5月國內獲批上市，并于2020年成功進入國家醫保目錄。根據前沿生物年報的披露，目前艾博韋泰終端銷售放量迅速，2020年實現銷售收入4,662.28萬元，同比增長123.50%。此外，前沿生物基于艾博韋泰研發的長效、注射、聯合療法FB1002目前也在中美均開展了國際多中心二期臨床試驗。公司從2018年下半年開始為前沿生物提供艾博韋泰原料藥，2018、2019年分別實現收入116、1554萬元。2020年因前沿生物在完成驗證批生產后需履行增加原料藥供應商的相關藥政審批程序，故當期未向公司采購上述產品。未來隨著相關審批完成、艾博韋泰進一步放量，預計該產品仍有望為公司帶來較好的業績增量。同時，我們認為，依托于在長鏈多肽藥物的規?；a、合規質量體系等方面突出的競爭優勢，公司有望參與到更多全球多肽類創新藥的研發之中。

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諾泰生物是一家成立于2009年的生物制藥公司，主要業務包括CDMO（定制研發和生產服務）和多肽等自有產品。2017年，諾泰生物收購了CDMO企業澳賽諾，形成了CDMO和多肽等自有產品兩翼齊飛的業務格局。2020年，公司實現營收5.67億元，同比增長53%，歸母凈利潤1.23億元，同比增長154%。其中，CDMO業務收入4.12億元，毛利2.52億元，占比73%和76%；自主選擇產品業務收入1.53億元，毛利0.77億元，占比26%和23%。公司擁有強大的技術積淀和明確的規范市場競爭力，預計將持續高增長。CDMO業務方面，公司已與多家國際大中型創新藥企業建立了穩定的客戶關系，現有項目仍具備較好的放量潛力，現有客戶基礎穩固，深度合作和新客戶開拓空間巨大。自主選擇產品業務方面，公司在多肽類藥物的生產和研發環節處于國內領先地位，業務向制劑一體化、多肽類創新藥、小分子原料藥和制劑等領域的延伸快速推進。

諾泰生物CDMO業務增長空間如何？諾泰生物多肽藥物市場前景如何？諾泰生物股權激勵對公司發展有何影響？

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