醫藥行業新冠系列專題深度（一）：看好新冠治療藥物前景及其CDMO投資機遇-210811（22頁）.pdf

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1、 作用機制：BRII-196 和 BRII-198 針對非競爭性的新冠病毒刺突蛋白的受體結合區 RBD 中不同抗原表位，組成聯合療法，特別應用了基因工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，以及延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。它們的非重疊表位結合區提供了針對 SARS-CoV-2 的高度中和活性。目前的體外證據表明，BRII-196/BRII-198 聯合療法對病毒變異株“”、“”、“”、 “”以及“”保持中和活性。 臨床進展：美國進入 III 期臨床，中國進入 II 期臨床。2021 年 8 月 5 日，公司宣布 ACTIV-2 研究已在美國、巴西、南非、墨西哥和阿根廷的研究中心完成

2、 846 位受試者的入組工作。同時，BRII-196/BRII-198 聯合療法在中國的二期臨床試驗(NCT04787211)正在進行，并由鐘南山院士牽頭。針對中國近期出現的由“德爾塔”變異株引起的新冠病例，騰盛博藥已與中國政府機構和醫院開展合作，向廣州、深圳、瑞麗、昆明、南京以及揚州提供 BRII-196/BRII-198 開展臨床救治。百濟/Singlomics: DXP-593/ DXP-604 作用機制：DXP-593 和 DXP-604 是從 60 多例新冠肺炎康復者抗原 B 細胞中利用高通量單細胞轉錄組和 VDJ 測序技術篩選出的兩款新冠病毒中和抗體。DXP-593 在假病毒和新冠

3、病毒中分別表現出很強的中和活性，半抑制濃度分別為 1.2 納克/毫升和 15 納克/毫升。在感染新冠病毒的嚙齒模型中，DXP-593 也具有很強的療效和預防效果。DXP-604 的結合表位不同于 DXP593，也具有高中和活性。 臨床進展：2020 年 9 月在澳大利亞啟動關于 DXP-593 的隨機、雙盲、安慰劑，對照 I 期臨床試驗，并于 2020 年 10 月于多個國家啟動 I/II 期臨床試驗。治療性藥物研發概況：口服新冠藥物口服新冠藥物概況不同于中和抗體對病毒表面蛋白進行阻斷，在研口服新冠藥物側重于抑制病毒轉染過程(胞內為主)。因此，從用藥機制分析，相對于中和抗體，口服新冠藥物或對病毒變異敏感性較低。此外，口服新冠藥物相對于輸注給藥，在用藥便利性、用藥成本上都有顯著優勢。開拓藥業：雄激素受體(AR)拮抗劑普克魯胺作用機制：在過去的 2020 年，研究逐步證明通過 AR 拮抗可以有效抑制新冠病毒入侵宿主的兩個關鍵蛋白 ACE2 / TMPRSS2 通路。依此，開拓藥業積極推進第二代非甾體類 AR 受體拮抗劑“普克魯胺”用于新冠患者的臨床試驗。