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1、肉毒素獲批嚴格準入門檻高，競爭格局較好：肉毒素作為一種毒麻類藥品，其在中國所需的獲批流程較常規醫療器械類產品較長，標準更嚴格。從最開始的立項到最后獲批需要至少五期臨床試驗，最少八年時間，若直接引入海外認證產品， NMPA 規定檢驗流程必須從臨床試驗開始，獲批時間不少于五年。因此中國肉毒素市場準入門檻較高，一旦獲批競爭格局相比于醫美其他板塊較好?！半p雄壟斷”局面被打破，開啟“四國鼎立”時代：由于中國市場對于肉毒素的嚴格管理，2020 年前中國正規肉毒素市場內僅有中國蘭州生物的衡力以及美國艾爾建的保妥適兩名玩家，占據中國肉毒素九成以上的市場。2020 年下半年由法國益普生 公司生產的吉適和由韓國
2、Hugel 公司生產的樂提葆相繼獲批上市，至此中國獲批肉毒素品類增至四個，獲批產品在規格、彌散性以及包裝形式上各異、涵蓋更多的價位段，中國正規肉毒素產品得到進一步豐富。多品牌申請中，國內肉毒素市場欣欣向榮：目前中國肉毒素市場已獲批上市 4款產品，此外有多款新產品及新適應癥在臨床試驗中。就項目進度來看，德國西馬已完成 III 期臨床試驗，正在進行上市申請，其次是大熊制藥的韓國綠毒、韓國 Hunos和愛美客合作的韓國橙毒以及復星醫藥和 Revance 合作的 RT002 都在進行 III 期臨床試驗。國家針對肉毒素政策趨嚴，嚴厲抵制水貨市場：中國肉毒素市場中長期存在正規產品與水貨、假貨并存的現象。根據頭豹研究院披露數據，2020 年中國正規肉毒素銷量占比僅為 34%，雖較去年有所上漲，但因大量尚未獲批白毒、粉毒、綠毒等產品通過非法渠道流入市場導致水貨市場猖獗。我們認為中國正規肉毒素規模提升的推動因素包括消費滲透率的提升和正規產品對水貨產品的替代，隨著獲批產品的豐富和市場監管的趨嚴，正規產品有望逐步取代水貨產品，獲得快速穩步增長。
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