智飛生物-研發管線民營第一自研產品進入收獲期-211010（29頁）.pdf

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1、國內康泰生物研發最快，智飛生物、成大生物和成都所緊隨其后。目前處于臨床期的狂犬病疫苗有 9 款，其中研發人二倍體細胞基質狂犬病疫苗的企業有4 家，分別是成大生物、智飛生物、康泰生物和成都所。綜合來看，人二倍體狂犬疫苗憑借其高安全性，以及后續產品的陸續上市，市場占比將逐步提升。流行性腦膜炎是一種因細菌感染引起的腦膜炎，是包裹在大腦和脊髓外薄層膜的嚴重感染，具有高死亡率(不加治療高達50%)和嚴重后遺癥高發率(超過10%)等特點。腦膜炎奈瑟菌是可能造成大規模流行的細菌。已經確定了腦膜炎奈瑟菌的12 個血清群，其中有6 個(A、B、C、W、X 和Y)可引起流行。目前我國上市的流腦疫苗產品共有 21

2、款，分為四類：A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、A 群 C 群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗和A 群腦膜炎球菌多糖疫苗，多用于兒童接種。其中A 群C 群腦膜炎球菌多糖疫苗和 A 群腦膜炎球菌多糖疫苗是國家免疫規劃中的一類苗，是政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗。2 歲以下嬰幼兒是流腦發病高危人群。A 群 C 群多糖疫苗對于2 歲以下的嬰幼兒免疫應答弱，而多糖結合疫苗利用蛋白載體增強了免疫效果，對于 2 歲以下的嬰幼兒可產生較好的免疫應答，并產生免疫記憶，增強疫苗的免疫作用，并且可消除感染者帶菌狀態。并且中國流行菌群呈現 ABCWXY 等血清群多元

3、化流行特點，接種覆蓋多種血清型的疫苗能夠達到更好的預防效果。從批簽發量上看，占據流腦疫苗市場份額最多的是一類苗：A 群C 群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群腦膜炎球菌多糖疫苗，占每年流腦疫苗批簽發量的60%70%。其中，一類苗中接種最多的是A 群C 群腦膜炎多糖疫苗，2020 年A 群C 群腦膜炎多糖疫苗批簽發量為4041 萬支，占一類苗總批簽發量的85.9%、A 群腦膜炎球菌多糖疫苗批簽發量為664 萬支，占一類苗總批簽發量的14.1%。智飛生物 AC 多糖結合疫苗 2020 年搶占大幅市場份額，未來預計競爭格局穩定。目前主要生產 A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗的企業有北京祥瑞生物、羅益生物、

4、歐林生物、沃森生物和智飛生物。在2012 年-2019 年，羅益生物占據絕大部分市場份額，其 2019 年批簽發量為 606 萬支，批簽市占率為 76.7%，同年智飛生物批簽發量為 67 萬支，批簽市占率為 8.5%。但在 2020 年，羅益生物批簽發量為176 萬支，批簽市占率為23.7%，同年智飛生物批簽發量為440 萬支，批簽市占率為 59.2%，從 2021Q1 的數據可以看出，智飛生物預計將持續占據大幅市場份額。智飛生物四價流腦疫苗 2020 年搶占大幅市場份額，預計未來將穩定地位。目前主要生產四價疫苗流腦疫苗的企業有艾美衛信、成都康華生物、華蘭生物、沃森生物、長生生物、天元生物、智飛生物。在2012 年2017 年市場競爭激烈，格局不穩，但從2018 年開始，沃森生物與智飛生物便持續占據絕大部分的市場份額，其中智飛生物 2020 年實現反超，疫苗批簽發量為 606 萬支，批簽發市占率為54.2%，沃森生物批簽發量為273萬支，批簽發市占率為24.5%，并且從2021Q1的數據可以看出，智飛生物預計將持續占據大幅市場份額。