康泰生物-底部確立重磅品種驅動2022年業績高增長-211023（24頁）.pdf

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1、預計 2022-2023 年上市，2025 年銷售額接近 25 億元。我們預計康泰生物人二倍體狂犬疫苗在 2023年上市，每年狂犬疫苗接種人數為 1500萬人，參考康華生物定價，假設公司人二倍體狂犬疫苗為250元/劑，接種者累計注射4支(公司產品既有4針法也有 5針法，保持按 4針法測算)?？堤┥?2023年銷售量為 250萬支，隨著產能釋放后有望大幅放量，2025 年到達 600 萬支，銷售額接近 25 億元。兒童發病率高，輪狀病毒疫苗市場潛力大。輪狀病毒是全球 5 歲以下兒童重癥腹瀉的最主要病原，全球疾病負擔報告顯示，輪狀病毒腹瀉的發生率為35%52%，而在發展中國家 5 歲以下的兒童死

2、亡中，5%是由輪狀病毒腹瀉引起的。輪狀病毒疫苗作為主要的預防手段擁有較大的市場潛力。近年輪狀病毒疫苗批簽發量穩定增長，國內輪狀病毒產值近30 億元。按照進口多價疫苗 280 元/劑，蘭州所單價疫苗 148 元/劑進行計算。國內輪狀病毒疫苗總產值約30 億元。5 價輪狀病毒疫苗替代趨勢明顯，上市后放量迅速。中國已上市輪狀病毒疫苗僅 2 款，包括默沙東五價輪狀病毒疫苗和蘭生所單價輪狀病毒疫苗，默沙東五價產品疫苗 2018 年上市以來，至 2020 年復合增速近 125%，批簽發數量超過40%，同期蘭生所輪狀病毒疫苗批簽發量年復合增速僅為15%。五價輪狀病毒疫苗保護時間更長，接種依從性更好，我們認為

3、保護時間更長的五價輪狀病毒疫苗可能逐步替代單價輪狀病毒疫苗，成為主流預防手段。聯手嘉晨西海，引入先進 mRNA技術平臺。根據合作協議，民海生物和嘉晨西海將以“mRNA 狂犬病疫苗項目”作為雙方第一個正式合作項目。民海生物將分步建立 mRNA 疫苗技術平臺，包括mRNA 表達平臺、mRNA的原液制備工藝平臺、mRNA人用傳染病疫苗制劑工藝平臺，同時建立 mRNA人用傳染病疫苗產品(含原液和成品)質量控制相關的檢測方法。嘉晨西海 mRNA處于國際領先水平，有望助力康泰生物長期發展。嘉晨西海自復制 mRNA技術平臺可應用于包括腫瘤治療藥物、個性化腫瘤疫苗、傳染病疫苗、罕見病治療、醫學美容在內的多個領域。在抗原選擇、mRNA的設計優化和生產、遞送載體和制劑優化的全環節，均有一定的技術布局和領先的開發能力，將為康泰生物在mRNA 疫苗方面的研發和生產提供持續助力。全球新冠疫情處于常態化，疫苗預防依然是最佳策略。目前國內已上市7款新冠疫苗，主要分為兩類：滅活疫苗和重組疫苗。滅活疫苗獲批上市的企業有武漢所、北京科興、北京所、康泰生物和醫科院生物所;重組疫苗獲批上市的企業有智飛生物和康希諾。國外疫苗上市主要分為腺病毒疫苗和 mRNA疫苗，包括輝瑞 /BioNTech、Moderna、阿斯利康、強生、Gamaleya 等企業。國內在研管線加速，有望陸續獲批。