億田智能-投資價值分析報告：改革煥新春揚帆啟新程-211104 （1）（29頁）.pdf

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1、目前國內上市的 PARP 抑制劑共 4 款(其中 1 款為進口品種)，包括阿斯利康的奧拉帕利、再鼎醫藥的尼拉帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利，以及 2021 年新獲批的百濟神州帕米帕利。此外，國內目前僅有英派藥業一款在研 PARP 抑制劑進入臨床 3 期階段，其余尚在早期。1) 再鼎醫藥：尼拉帕利目前共獲批 2 個適應癥，其中鉑敏感復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌維持治療已納入國家醫保(2020 版)，協議有效期至 2022 年 12 月 31 日;此外，晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌一線維持治療有資格參與 2021 年國家醫保談判。2) 恒瑞醫藥：氟唑帕利目前共獲批 2 個適應癥

2、，攜帶 BRCA 突變的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌三線治療，以及鉑敏感復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的維持治療均有資格參與 2021 年國家醫保談判。3)百濟神州：帕米帕利目前共獲批 1 個適應癥，為伴有胚系 BRCA 突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的三線治療，該適應癥有資格參與 2021 年國家醫保談判。1)阿斯利康：奧拉帕利目前已獲批 3 個適應癥，鉑敏感的卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的維持治療、攜帶 BRCA 突變的卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的一線維持治療均已納入國家醫保(2020 版)，協議有效期至 2022 年 12 月 31 日。此外，攜

3、帶 BRCA 突變的前列腺癌治療有資格參與 2021 年國家醫保談判。5.2. 當前年治療費用：進口品種奧拉帕利最低，年費約 14.9 萬目前國內 PARP 抑制劑年治療費用根據不同品種、不同適應癥、以及是否進入醫保有較大的差異，其中國產品種再鼎醫藥的尼拉帕利醫保后年治療費用約為 21.9 萬元;恒瑞醫藥氟唑帕利當前年治療費用約 20.6 萬元;百濟神州帕米帕利年治療費用約為 25.6 萬元;進口品種阿斯利康奧拉帕利醫保年治療費用約為 14.9 萬元。1)單價：已被納入國家醫保的尼拉帕利和奧拉帕利參考其醫保價，未進入醫保的氟唑帕利和帕米帕利參考其在各省中標掛網價。2) 每日用量：根據藥物說明書，不同藥物使用劑量存在差異，從 120 mg 600 mg 不等。3) 年治療時間：參考相關臨床試驗，各品種 PARP 抑制劑在卵巢癌治療中療效顯著，多項臨床試驗中 mPFS 均在 12 個月以上，因此預計治療時間可滿一年。