3DSYSTEMS：材料選擇指南用于可穿戴技術的生物相容性3D打印塑料（20頁）.pdf

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1、材料選擇指南用于可穿戴技術的生物相容性 3D 打印塑料23D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月目錄03簡介05 彈性06類橡膠07 原型制造彈性體08剛性09剛性硬質塑料10高剛性塑料11 堅固耐用12硬質塑料13耐用塑料14 透明15高透明度塑料16 透明耐熱塑料17耐高溫18 耐高溫塑料19聯系我們20附錄33D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月用于可穿戴設備的生物相容性塑料選購指南可穿戴技術產品通常稱為可穿戴設備、智能穿戴產品、活動追蹤器或時尚電子產品，用于娛樂、導航、健康和醫療保健監測，

2、可貼近手腕皮膚穿戴或穿戴在背心、鞋類、頭飾和耳飾等服飾上。這一技術還廣泛應用于音頻產品以及增強現實、虛擬現實和混合現實設備中。要在這一不斷擴大的市場中占有一席之地，必須滿足法規合規要求、產品性能及可靠性預期，這對于能否被市場廣泛接受至關重要。創建用于測試和最終用途驗證的原型對于確保高級可穿戴產品的舒適性、完美擬合和性能至關重要，但使用傳統方法進行生產可能耗時且昂貴。3D 打印解決方案提供廣泛機會，幫助可穿戴技術制造商更快、更深入地進行創新。增材制造技術消除了模具成本和交付時間，支持對這些復雜組件進行快速設計迭代和評估，交付具有最終產品外觀、觸感、質量和機械特性的功能原型和最終用途部件，例如為特

3、定用戶量身打造的定制化可穿戴設備。3D塑料打印材料現可用于各種生物相容性工程聚合物和彈性體，這些材料具有柔性、耐用性、剛性、韌性、穩定性、透明性以及優質外觀和質感等特性，能夠生產出所需部件。材料創新并不止于此。塑料材料的技術創新還提供了耐熱性、防水性以及其他廣受歡迎的品質。但沒有一種材料是萬能的。隨著 3D 打印領域的逐漸擴張和精確解決方案的出現，人們對了解材料及相關打印技術的工作原理的需求越來越迫切。本指南介紹了生物相容性 3D 打印塑料及其特殊特性和應用。在概念建模、功能測試或直接 3D 部件制造時，使用本指南幫助瀏覽您的材料選擇并確定最適合您項目的材料。本指南中提及的材料試樣已根據標準方

4、法進行 3D 打印和處理，并提供給外部生物測試實驗室進行評估，評估參考的標準包括 ISO 10993-5 和/或 ISO 10993-10 和/或美國藥典(USP)第六類認證。醫療器械生物學評價第 5 部分：體外細胞毒性試驗。醫療器械生物學評價第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗。測試結果顯示，本指南所列材料符合上述測試的生物相容性要求。對于任何材料，所有用戶均有責任確保其使用安全、符合法律要求且在技術上適用于用戶預期用途。用戶應自行進行測試，確保滿足上述要求。由于法律法規和材料可能的更改，3D Systems 無法保證這些材料的狀態會保持不變或在任何特定用途中符合生物相容性。因此，3D Sys

5、tems 建議持續使用這些材料的用戶定期驗證材料的狀態。利用先進的生物相容性 3D 打印原型和最終用途部件，以更快速度交付高性能可穿戴產品43D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月在深入介紹之前，熟悉用于處理本指南中所涉及材料的 3D 打印技術可能會有所幫助。因此，下方的簡短摘要可幫助您簡要了解此技術和相關術語。立體光固化成型技術(SLA)通過使用光固化樹脂來打印物件，這一過程稱為光聚合。它是最精確的 3D 打印方式之一。與其密切相關的是FIGURE 4 技術，此技術采用投影，而非激光。尤其適用于快速原型制造和小批量部件生產的是選擇性激光燒結技術

6、(SLS)等增材制造(AM)技術。SLS 采用激光器作為能源來燒結塑料粉末，使材料結合在一起形成一個堅固的結構物。單噴頭多噴嘴打印(MJP)使用類似于噴墨打印的技術，但是通過逐層累積光固化樹脂或澆鑄蠟來構建部件和具有精細特征細節的模具。本指南將向您展示如何將特定材料和技術用于原型制造、搭橋制造和大規模定制。有關打印機與材料的兼容性信息，請參閱本指南末尾的附錄。材料-材料的分組方式本指南采用實用方法，按符合生物相容性要求的塑料材料的明確特征和常規比較基礎對這些材料進行分組。特性和用途類別包括彈性材料、剛性材料、堅固耐用材料、透明材料和耐高溫生物相容性材料。各個用途類別中的不同材料依賴于不同的打印

7、工藝，并能夠為原型制造和生產提供不同優點和優勢。還有許多同時適用于原型制造和生產應用的材料。在整個指南中，使用相鄰圖標來表示它們分別適用的應用。生產表示與最終用途部件直接生產兼容的材料。原型制造表示與原型制造兼容的材料，包括概念和可視化模型、功能性原型和測試部件。53D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月彈性63D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月Figure 4 RUBBER-BLK 10 Figure 4 RUBBER-65A BLK類橡膠擁有高撕裂強度和出色延展性的部件適用于：具有類橡膠特性

8、的功能性原型-鏈帶和表帶-手柄和把手-密封件和墊片 最終用途部件的小批量到中批量直接制造特性：耐用耐磨且抗撕裂出色的細節和表面光潔度良好回彈能力長期穩定性生產原型制造Figure 4 RUBBER-BLK 10具有高撕裂強度的出色延展性的材料，適用于生產堅硬的類橡膠部件。經測試，滿足 ISO10993-5 和 ISO10993-10 規定的生物相容性要求。Figure 4 RUBBER-65A BLK具有邵氏 65A 硬度和高斷裂伸長率的中等撕裂強度、生產級品質橡膠經測試，滿足 ISO10993-5 和 ISO10993-10 規定的生物相容性要求。FIGURE 473D SYSTEMS|用于

9、可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月VisiJet M2E-BK70 原型制造彈性體中等硬質類橡膠適用于：對以下各項進行設計驗證與測試：-傳感器墊-鏈帶和表帶-擋風雨條-密封件和墊片-橡膠密封圈-手柄和把手特性：類橡膠優異的壓縮特性高伸長率VisiJet M2E-BK70黑色硬質彈性體，具有高達 70 的邵氏 A 型硬度和壓縮后出色的回彈性，與 ProJet MJP 2500 Plus 搭配使用。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。MJP 系列原型制造83D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月剛性93D

10、SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月Figure 4 PRO-BLK 10具有顛覆性的熱塑塑料類機械特性和長期穩定性的生產級材料。經測試，滿足 ISO10993-5 和 ISO10993-10 規定的生物相容性要求。Figure 4 Rigid White適用于當天生產出部件的不透明白色生產級品質剛性塑料。此材料所生產的部件具有光滑表面光潔度、長期穩定性、耐久性，并呈現出潔凈的白色。經測試，滿足 ISO10993-5 和 ISO10993-10 規定的生物相容性要求。Figure 4 Rigid Gray可長期使用的高對比度灰色塑料部件，擁有均衡熱

11、特性和機械特性。經測試，滿足 ISO10993-5 規定的生物相容性要求。Accura AMX Rigid Black具有長期穩定性的生產級品質立體光固化成型技術樹脂，適用于嚴格要求機械性能和出色表面光潔度的大尺寸塑料部件。經測試，滿足 ISO 10993-5 規定的生物相容性要求。Accura ClearVue高透明度無色塑料，具有高耐用性和防水性。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。VisiJet CR-WT 200不透明的白色塑料，與 ProJet MJP 5600 系列搭配使用，打印的部件外觀和觸感與注塑成型塑料相似。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。

12、VisiJet CR-BK剛性黑色材料，與 ProJet MJP 5600 系列搭配使用，打印的部件外觀和觸感與注塑成型塑料相似。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。VisiJet CR-CL 200具有中等柔性的剛性透明塑料，與 ProJet MJP 5600 系列搭配使用。透明涂層可提高此材料的透明表面光潔度。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。Figure 4 PRO-BLK 10Figure 4 Rigid WhiteFigure 4 Rigid GrayAccura AMX Rigid BlackAccura ClearVueVisiJet CR-BK

13、VisiJet CR-CL 200VisiJet CR-WT 200FIGURE 4SLA剛性硬質塑料帶來耐用模制塑料的外觀和觸感適用于：快速原型制造 功能裝配件 卡扣組件 消費性電子組件 鉆孔/攻絲應用 用于真空鑄造的母模特性：準確度高光滑表面防濕/防潮性耐用生產原型制造MJP 系列103D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月Figure 4 MED-AMB 10Figure 4 MED-WHT 10VisiJet M2R-TNVisiJet M2S-HT90VisiJet M2S-HT250FIGURE 4高剛性塑料高剛度工程塑料適用于：功能

14、原型制造和模具應用 要求剛度且耐高溫和/或防水的應用 最終用途的外罩、連接器、外殼和緊固件 具有高清細節的部件特性：準確度高光滑表面耐熱性防潮性生產原型制造Figure 4 MED-AMB 10剛性琥珀色材料，具有長期穩定性，適用于要求生物相容性、半透明和/或耐熱性的應用。經測試，滿足 ISO10993-5 和 ISO10993-10 規定的生物相容性要求。Figure 4 MED-WHT 10剛性白色材料，具有長期穩定性，適用于要求生物相容性和/或耐熱性的應用。經測試，滿足 ISO10993-5 和 ISO10993-10 規定的生物相容性要求。VisiJet M2R-TN不透明棕褐色材料，

15、與 ProJet MJP 2500 Plus 搭配使用，非常適用于要求剛性、精細細節和長期穩定性的高溫應用。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。VisiJet M2S-HT90堅固、剛性、透明材料，與 ProJet MJP 2500 Plus 搭配使用，適用于要求耐 90C 高溫的應用。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。VisiJet M2S-HT250堅固、剛性、半透明材料，具有同類最佳的熱變形溫度(250C)，適用于高溫環境中的功能性測試。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。MJP 系列113D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性

16、3D 打印材料|2023 年 10 月堅固耐用123D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月Figure 4 Tough 60C White用于生產可長期使用部件的白色塑料，具有出色的抗沖擊強度、伸長率和抗張強度。經測試，滿足 ISO10993-5 和 ISO10993-10 規定的生物相容性要求。Figure 4 Tough 65C Black用于制造可長期使用部件的黑色塑料，具有出色的抗沖擊強度、伸長率和抗張強度。經測試，滿足 ISO10993-5 規定的生物相容性要求。VisiJet M2R-WT具有中等韌性的不透明剛性塑料，與 ProJet

17、 MJP 2500 系列搭配使用。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證和 ISO 10993 認證。VisiJet M2R-CL具有中等韌性的透明剛性塑料，與 ProJet MJP 2500 Plus 搭配使用。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證和 ISO 10993 認證。VisiJet M2R-GRY高對比度灰色塑料，與 ProJet MJP 2500 Plus 搭配使用。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。Figure 4 Tough 60C WhiteFigure 4 Tough 65C Black VisiJet M2R-WTVisiJe

18、t M2R-CLVisiJet M2R-GRYFIGURE 4硬質塑料堅固、準確的功能性部件適用于：快速原型制造 功能裝配件 卡扣組件 消費性電子組件 工具和把手特性：精確堅硬抗沖擊性防潮性生產原型制造MJP 系列133D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月Accura AMX Durable NaturalDuraForm ProX PADuraForm PAx NaturalSLS耐用塑料高模量、耐用材料適用于：堅固耐用的功能裝配件和原型 卡扣連接和活動鉸鏈 外殼和外罩 短期生產 制造輔助工具、夾具和固定裝置特性：堅固耐用高伸長率耐化學性低吸

19、濕性長期穩定性生產原型制造Accura AMX Durable Natural生產級品質樹脂，具有高韌性、高伸長率以及卓越的表面光潔度。經測試，滿足 ISO 10993-5 規定的生物相容性要求。DuraForm ProX PA多用途聚酰胺材料?？蓪ρ菔静考M行加工和上漆的。經測試，滿足 ISO10993-5 和 ISO10993-10 規定的生物相容性要求。DuraForm PAx Natural尼龍共聚物，可實現與注塑成型塑料相似的特性，具有高抗沖擊性和高伸長率。經測試，滿足 ISO10993-5、ISO10993-10 和 ISO 10993-23 規定的生物相容性要求。SLA143D

20、SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月透明153D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月Accura ClearVueVisiJet M2R-CLVisiJet CR-CL200SLA高透明度塑料高剛性透明樹脂適用于：可視化模型 卡扣裝配件 燈罩、外殼和反射器 鏡頭和導光管 包裝特性：PC類聚碳酸脂水色透明或染色優異的防潮/防濕性能生產Accura ClearVue 高透明度無色塑料，具有高耐用性和防水性。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。VisiJet M2R-CL具有中等韌性的透明剛

21、性塑料，與 ProJet MJP 2500 Plus 搭配使用。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證和 ISO 10993 認證。VisiJet CR-CL 200具有中等韌性的剛性透明塑料，與 ProJet MJP 5600 系列搭配使用。透明涂層可提高此材料的透明表面光潔度。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。原型制造MJP 系列163D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月Accura ClearVueVisiJet M2S-HT90VisiJet M2S-HT250SLA透明耐熱塑料耐高溫透明樹脂適用于：消費電

22、子產品 燈罩、外殼和反射器 鏡頭和導光管 外殼和外罩特性：耐熱性半透明、水色透明或染色防濕/防潮性準確度高生產Accura ClearVue 高透明度無色塑料，具有高耐用性和防水性。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。VisiJet M2S-HT90堅固、剛性、透明材料，與 ProJet MJP 2500 Plus 搭配使用，適用于要求耐 90C 高溫的應用。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。VisiJet M2S-HT250堅固、剛性、半透明材料，具有極佳的熱變形溫度(250C)，適用于高溫環境中的功能性測試。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認

23、證。原型制造MJP 系列173D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月耐高溫183D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月Figure 4 MED-WHT 10Figure 4 MED-AMB 10VisiJet M2S-HT90VisiJet M2S-HT250FIGURE 4耐高溫塑料強耐熱性，耐中等溫度至極端高溫適用于：消費電子產品 燈罩、外殼和反射器 鏡頭和導光管 外殼和外罩特性：準確度高光滑表面耐熱性防濕/防潮性生產原型制造Figure 4 MED-AMB 10剛性琥珀色材料，具有長期穩定性，

24、適用于要求生物相容性、半透明和/或耐熱性的應用。經測試，滿足 ISO10993-5 和 ISO10993-10 規定的生物相容性要求。Figure 4 MED-WHT 10剛性白色材料，具有長期穩定性，適用于要求生物相容性和/或耐熱性的應用。經測試，滿足 ISO10993-5 和 ISO10993-10 規定的生物相容性要求。VisiJet M2S-HT90堅固、剛性、透明材料，與 ProJet MJP 2500 Plus 搭配使用，適用于要求耐 90C 高溫的應用。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。VisiJet M2S-HT250堅固、剛性、半透明材料，具有同類最佳的熱變

25、形溫度(250C)，適用于高溫環境中的功能性測試。經測試，生物相容性通過美國藥典(USP)第六類認證。MJP 系列擔保/免責聲明：上述產品的性能特征可能因產品應用、操作條件或最終用途而異。3D Systems 不進行任何類型的明示或暗示的擔保，包括（但不限于）對特定用途的適銷性或適用性的擔保。并非所有產品和材料在所有國家/地區都可用有關可用性問題，請咨詢當地的銷售代表。2023 3D Systems,Inc.版權所有。保留所有權利。規范隨時會進行更改，恕不另行通知。3D Systems、3D Systems 徽標、DuraForm、ProX、ProJet、Accura 和 VisiJet 均是

26、 3D Systems,Inc.的注冊商標。2023 年 10 月針對您的具體應用情形與我們的一位專家溝通，了解最適合您需求的材料/技術。詳細了解我們的 3D 打印解決方案如何加快開發，交付具有高性能、生物相容性的可穿戴產品。接下來將做什么？我們的材料科學家一直致力于通過開發更多材料選項來提高增材制造的能力。我們不斷在擴大材料選擇以助您實現創新，因此，請繼續關注我們對本指南的更新。聯系我們探索203D SYSTEMS|用于可穿戴設備的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月附錄FIGURE 4材料打印機Figure 4 MED-AMB 10Figure 4 Modular、Figur

27、e 4 Standalone、Figure 4 ProductionFigure 4 MED-WHT 10Figure 4 StandaloneFigure 4 PRO-BLK 10Figure 4 Modular、Figure 4 Standalone、Figure 4 ProductionFigure 4 Rigid GrayFigure 4 Modular、Figure 4 Standalone、Figure 4 ProductionFigure 4 Rigid WhiteFigure 4 Modular、Figure 4 Standalone、Figure 4 ProductionFi

28、gure 4 RUBBER-65A BLKFigure 4 Modular、Figure 4 Standalone、Figure 4 ProductionFigure 4 RUBBER-BLK 10Figure 4 Modular、Figure 4 Standalone、Figure 4 ProductionFigure 4 Tough 60C WhiteFigure 4 Modular、Figure 4 Standalone、Figure 4 ProductionFigure 4 Tough 65C BlackFigure 4 Modular、Figure 4 Standalone、Figu

29、re 4 Production單噴頭多噴嘴打印材料打印機VisiJet CR-BKProJet MJP 5600VisiJet CR-CL 200ProJet MJP 5600VisiJet CR-WT 200ProJet MJP 5600VisiJet M2E-BK70 ProJet MJP 2500 PlusVisiJet M2R-CLProJet MJP 2500 PlusVisiJet M2R-GRYProJet MJP 2500 PlusVisiJet M2R-TNProJet MJP 2500 PlusVisiJet M2R-WTProJet MJP 2500、ProJet MJP

30、 2500 PlusVisiJet M2S-HT250ProJet MJP 2500 PlusVisiJet M2S-HT90 ProJet MJP 2500 Plus選擇性激光燒結技術材料打印機DuraForm PAx NaturalSLS 380DuraForm ProX PASLS 380立體光固化成型技術材料打印機Accura AMX Durable NaturalProJet 6000 HD、ProJet 7000 HD、ProX 950、SLA 750Accura AMX Rigid BlackProJet 6000 HD、ProJet 7000 HD、SLA 750Accura ClearVueProJet 6000 HD、ProJet 7000 HD、ProX 950、SLA 750