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1、2020中國生物藥行業研究報告2020 CHINAS BIOLOGICS INDUSTRY REPORT2020年10月Part 1Part 2前 言生物藥概述 Part 3重要細分領域Part 4企業案例介紹Part 5發展趨勢展望p 生物產業作為戰略性新興產業，是我國經濟增長的強大推動力?；蚓庉嫼图毎こ痰燃夹g帶來的革命性改變，為生物醫藥產業的長足發展帶來了新動能。p 數據顯示，2019年全球最暢銷的10個藥物中，有8個是生物藥，其中，阿達木單抗連續8年位居榜首。生物藥領域是最易出現重磅產品的領域，當前，生物藥則是全球名副其實的最暢銷的醫藥產品。p 我國生物藥行業發展方興未艾，新的生物醫

2、藥企業不斷涌現。生物藥市場規模增長強勁，年復合增長率達20%以上，生物藥行業從發展初期邁入快速發展階段。p 本報告通過對比中國和全球生物藥市場規模的分析，旨在梳理國內生物藥發展的現狀，希望通過對抗體藥物、細胞治療及疫苗等細分領域的介紹，以企對生物藥的未來發展趨勢有進一步的認識。生物藥市場增長潛力強勁，有望迎來快速發展前 言數據來源 本報告中的數據源于市場公開信息，以及創業邦睿獸分析等。版權聲明 本報告版權屬于愛奇清科(北京)信息科技有限公司(以下簡稱創業邦)，如需使用或轉載，請注明引用“創業邦”；若未注明來源或未經許可使用，創業邦保留追究法律責任的權利。免責聲明 本報告中的數據及市場預測主要為

3、公司研究員通過桌面研究、行業訪談及其他研究方法獲得。創業邦對其準確性、完整性或可靠性不作保證。本報告所含的數據、意見及展望僅反映對發布本報告當日的判斷，僅為用戶提供基本參考。受研究方法和數據資源獲取的限制，創業邦對本報告中的數據和觀點不承擔法律責任。報告說明Part 1Part 2前 言生物藥概述 Part 3重要細分領域Part 4企業案例介紹Part 5發展趨勢展望生物藥概述生物藥細分門類眾多，新技術產品頻出p 定義：生物藥是指綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。p 按照注冊分類，藥品可分為化學藥、生物藥和中藥。生物藥具有

4、良好的療效和安全性，及毒副作用小的特點。p 生物藥領域廣闊，可作如下分類： 抗體藥物生物藥細胞因子血液制品疫 苗單抗、雙抗、Fc融合蛋白及抗體片段等基因和細胞治療藥物其 他酶及激素等p 國內生物藥行業發展滯后于全球市場，因此國內生物藥市場具有更加廣闊的增長空間。國內生物藥市場在過去的幾年內以數倍于全球生物藥市場的增長率快速增長。p 隨著技術創新、居民保健意識增強等因素的驅動，未來國內生物藥市場規模將快速擴增，市場規模有望于 2023 年達到 6400億元以上。 市場規模國內生物藥行業起步較晚，有廣闊的市場增長空間194.4204.8220.8240.2261.8286.4313.1341.23

5、70.6402.15.35%7.81%8.79%8.99%9.40%9.32%8.97%8.62%8.50%00.010.020.030.040.050.060.070.080.090.10.050.0100.0150.0200.0250.0300.0350.0400.0450.02014201520162017201820192020E2021E2022E2023E全球生物藥市場規模市場規模(十億美元）增長率來源：弗若斯特沙利文，創業邦研究中心整理116.7145.3183.6218.5262.2317.2387.0464.4548.0641.224.51%26.36%19.01%20.00

6、%20.98%22.01%20.00%18.00%17.01%00.050.10.150.20.250.30.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0700.0201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E國內生物藥市場規模市場規模(十億人民幣)增長率來源：弗若斯特沙利文，創業邦研究中心整理p 2019年首個國產生物類似物-利妥昔單抗生物類似物（復宏漢霖）獲批上市，國產生物類似物研究取得了快速的進展；與此同時，中國生物藥行業也正在從發展初期邁入快速發展期。 p 自國家藥品監督管理局（NMPA）實施優先審評制度以來，藥品的審評審批

7、速度得以加快。有數據顯示，在今年上半年有21款生物制劑獲批上市，而且，NMPA首次批準了抗體藥物偶聯物-恩美曲妥珠單抗（羅氏）上市。 注冊申請情況藥審改革，加速藥品上市進程410632944117954.15%49.37%24.89%00.10.20.30.40.50.6020040060080010001200140020162017201820192016-2019年生物制品注冊申請受理情況生物制品增長率來源：CDE，創業邦研究中心整理18025429831013508512441.11%17.32%4.03%284.62%70.00%45.88%050100150200250300350

8、40045020162017201820192016-2019年生物制品IND申請和NDA受理情況INDNDAIND增長率NDA增長率來源：CDE，創業邦研究中心整理相關政策法規逐步完善，保障生物藥行業穩健發展2015年2月2016年7月2017年3月2019年6月2020年8月生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)與原研藥比對1期及2期臨床試驗，考慮適應癥外推 藥品注冊管理辦法(修訂稿)藥物審批時，應當重點關注生物類似物與原研藥質量和療效的類似生物制品通用名命名原則規程(征求意見稿)生物制品通用名方法 疫苗管理法世界首部綜合性疫苗管理法律；加強疫苗管理，促進疫苗行業發展，保障公眾健康生物類

9、似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則(征求意見稿)進一步規范和指導生物類似藥開發和評價p 2015年始，國內與生物藥相關的法規逐漸明朗，無論是在注冊監管及審評審批方面，還是醫保支付和集中采購方面，全面保障生物藥行業穩健發展。p Wind數據顯示，今年以來到2020年8月30日止，在二級資本市場上，醫藥生物行業中的生物制品和醫療器械二級子行業漲幅居前，均在90%以上，投資受捧。p 近幾年資本環境趨緊，以及疊加新冠疫情的影響，2020年上半年醫療健康領域融資數量和金額，在各行業中均排名靠前。其中，生物技術與制藥細分領域吸金明顯，融資金額占比達一半以上。資本概況行業景氣度高漲，一二級資本市場均受捧

10、94.48%93.80%70.96%63.07%34.99%34.70%27.23%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%生物制品醫療器械化學原料藥醫療服務醫藥商業化學制劑中藥醫藥生物子行業變化情況來源：Wind，創業邦研究中心整理925 531 515 541 513 708 574 523 357 273 1.31 0.93 0.98 1.52 1.88 123452018H12018H22019H12019H22020H12018-2020年上半年融資情況總融資額(億人民幣)融資事件數（件）單筆融資額(億人民幣)來源：創業邦睿獸數據庫，研究中心整理Par

11、t 1Part 2前 言生物藥概述 Part 3重要細分領域Part 4企業案例介紹Part 5發展趨勢展望p 抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物?？贵w是指能夠與相應抗原特異結合的具有免疫活性的球蛋白。p 抗體藥物主要包括單克隆抗體、抗體藥物偶聯物（ADC）、雙特異性抗體、Fc 融合蛋白、抗體片段及多克隆抗體等。其中，單克隆抗體是重要的組成部分。細分領域-抗體藥物抗體藥物，生物藥領域的明珠p 單抗是由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表達的抗體，具有純度高、專一性好、重復性好且能持續地無限量供應等優點。p 由于單抗類藥物靶向性強、療效好、副作用小，被廣泛運用于自身免疫疾病、癌癥等

12、多個治療領域。單 抗分類抗體片段 Fc融合蛋白 雙特異性抗體 ADC 單克隆抗體 多克隆抗體 等 p 單抗的分子結構是由兩條相同的重鏈和輕鏈組成， 形狀類似于“Y”結構， 各鏈之間由二硫鍵連接， 并分為可變區域與恒定區域。p 按照免疫原性的高低可以劃分為鼠源抗體、人鼠嵌合抗體、人源化抗體和全人源化抗體四類，具體如下：單抗分類技術發展日臻完善，安全有效性不斷提高分類鼠源抗體人鼠嵌合抗體人源化抗體全人源抗體代表藥物莫羅單抗-CD3阿昔單抗帕利珠單抗阿達木單抗人源化比例0%60%-70%90%-95%100%免疫原性高較低低幾乎沒有安全性低較高中高高來源：創業邦研究中心整理發展歷程隨著技術的不斷完善

13、，單抗藥物市場迎來快速發展20世紀70年代單克隆抗體雜交瘤技術誕生1998首個人源化單抗帕利珠單抗獲批上市2002首個全人源阿達木單抗上市，自2012年起連續8年位居榜首，被稱為“藥王”2014年起歐狄沃等抗PD-1/L1類藥物相繼上市，單抗藥物迎來快速發展p 自單克隆雜交瘤技術發明以來， 經過40多年的不斷完善，對單抗藥物的研究、制備和應用已經到了比較成熟的階段。如今單抗藥物在治療腫瘤、免疫性疾病等領域已取得重大進展，市場規模有望快速發展。1986首個單抗藥物莫羅單抗-CD3單抗獲FDA批準上市20世紀90年代初鼠源性抗體在人體中引起過敏反應，療效降低，死亡率增加，單抗療法進入低谷1994首

14、個嵌合抗體阿昔單抗上市。首個全人源抗體轉基因小鼠模型建立來源：創業邦研究中心整理p 國內單抗藥物市場還處于起步階段，未來隨著更多單抗藥物及生物類似物的獲批上市并逐步納入醫保目錄，單抗藥物市場有望于 2024 年達 2,035億元規模。p 2019年全球最暢銷的10個藥物中，有8個是生物藥。其中， 阿達木單抗是第一個全人源化單抗藥物，于2002年在美國獲批上市，自2012年起連續8年位居榜首。市場規模隨著單抗藥物的不斷獲批上市有望迎來快速發展88.3 96.3 110.7 126.2 144.8 163.9 181.9 200.1 218.1 235.6 252.1 9.06%14.95%14.

15、00%14.74%13.19%10.98%10.01%9.00%8.02%7.00%00.020.040.060.080.10.120.140.160.0 50.0 100.0 150.0 200.0 250.0 300.0 201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E全球單抗藥物市場規模規模(十億美元)增長率來源：弗若斯特沙利文，創業邦研究中心整理7.4 8.5 9.8 11.8 16.0 24.9 44.8 73.5 110.2 156.5 203.5 14.86% 15.29%20.41%35.59%55.63%79.92%64.0

16、6%49.93%42.01%30.03%00.10.20.30.40.50.60.70.80.90.0 50.0 100.0 150.0 200.0 250.0 201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E國內單抗藥物市場規模規模(十億人民幣)增長率來源：弗若斯特沙利文，創業邦研究中心整理p 隨著國內對創新藥研發的支持，近年來國內單抗藥物研發如火如荼，而且，隨著多個明星單抗產品專利的陸續到期，生物類似物也成為國內單抗研發的熱門領域。p 截止到今年上半年，據不完全統計，目前國產上市單抗藥物已達十幾種，逐步進入收獲期。國產單抗獲批情況國產單抗

17、藥物上市數量增長，逐步進入收獲期序號藥物名稱上市時間企業名稱適應癥1特瑞普利單抗2018年君實生物黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌2信迪利單抗2018年信達生物霍奇金淋巴瘤3利妥普單抗(類似物)2019年復宏漢霖霍奇金淋巴瘤、類風濕關節炎4卡瑞利珠單抗2019年恒瑞生物霍奇金淋巴瘤5阿達木單抗(類似物)2019年百奧泰生物強直性脊柱炎、類風濕關節炎及銀屑病2019年海正藥業6替雷利珠單抗2019年百濟神州非小細胞肺癌7貝伐珠單抗(類似物)2019年齊魯制藥非小細胞肺癌2020年信達生物非小細胞肺癌8伊尼妥單抗2020年三生國健乳腺癌2018-2020年上半年國產單抗上市情況來源：創業邦研究中心整理

18、細分領域-細胞治療細胞治療產品種類豐富，CAR-T治療近幾年爆發p 細胞治療是指將人自體或異體細胞經過體外處理后，回輸到人體后治療或預防疾病的產品，經過處理的細胞發揮了主要治療作用。p 主要包括干細胞治療、免疫細胞治療和其他細胞治療。自2017年兩款CAR-T治療產品獲批上市以來，CAR-T療法受到市場廣泛關注，呈爆發式增長。干細胞治療細胞治療其他細胞治療免疫細胞治療胚胎干細胞；造血干細胞；神經干細胞等CAR-T；TCR-T；U-CAR-T；DC-CTL等發展歷程從理論到應用，歷經多次迭代p CAR-T療法最早于上世紀80年代末提出，至今已有30多年的發展歷程，是目前過繼性T細胞治療中發展最為

19、成熟的技術之一。p FDA在2017年批準了首個CAR-T細胞治療產品，標志著CAR-T技術的商業化的開始，在全球掀起了CAR-T研究熱潮。1986年提出CAR-T技術2003年證實CD19可以作為有效靶點2010年報道第一例用于非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法2011年報道第一例用于慢性淋巴瘤細胞白血病的CAR-T療法2012年報道第一例用于急性淋巴細胞白血病的CAR-T療法2017年首款CAR-T產品獲FDA批準上市首次提出基因工程改造T細胞技術來源：網上公開資料，創業邦研究中心整理制備流程生產流程復雜，成本高且周期長p 免疫細胞治療產業上游為外周血采集環節，中游為基礎研究、生產工藝研發和免

20、疫細胞藥物生產等環節，下游為免疫細胞治療技術和產品的應用環節。p CAR-T產品為個體定制化的產品，每一批產品都需要使用異質化的病人獨立的T細胞，都要經過嚴格篩選。p 從T細胞的分離活化到細胞修飾擴增，及后續的灌封質檢運輸，再到最后回輸給病人，流程長且復雜，大約會用時2-4周不等。病 人活化T細胞CAR修飾表達CAR-T細胞擴增生產/質控注射輸回采集T細胞制備步驟p 2017年，在兩款CAR-T產品Yescarta及Kymriah獲批上市后，全球CAR-T市場由2017年的約1,300萬美元增至2019年的約7.34億美元，預期于2024年將進一步增長至47億美元。市場規模國內暫無CAR-T產

21、品上市，市場空間充滿想象 0.6 1.7 3.2 5.4 7.9 10.7 183.33%88.24%68.75%46.30%35.44%00.20.40.60.811.21.41.61.820.0 2.0 4.0 6.0 8.0 10.0 12.0 2021E2022E2023E2024E2025E2026E中國CAR-T治療市場規模預測預測規模(十億人民幣)增長率來源：藥明巨諾招股書，創業邦研究中心整理p 國內目前尚未有獲批上市的CAR-T產品，但預計即將推出新產品，國內的CAR-T市場預期將于2021年增長至人民幣6億元。p 此外，由于癌癥患者數量上升、負擔能力提升以及利好監管環境，國內

22、CAR-T市場預期將于2026年達100億元規模。臨床研發情況國內CAR-T研究數量居前，已有兩款產品遞交上市申請序號企業名稱靶點適應癥臨床進展時間1藥明巨諾CD19復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤新藥申請2020年6月2復星凱特CD19復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤新藥申請2020年2月3諾華CD19復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤臨床3期2020年6月4科濟制藥CD19復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤臨床2期2019年6月5藝妙神州CD19復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤臨床1/2期2020年6月6傳奇生物BCMA復發/難治性多發性骨髓瘤臨床2期2018年8月國內CAR-T產品臨床研發情

23、況p 截止到2020年8月30日，ClinicalTrails.gov數據庫顯示，全球與CAR-T治療相關的臨床試驗項目有近1100項，其中，國內約有390項，項目數量居于前列。p 國內已正式開展臨床的項目有160個左右，且大多處于臨床早期，靶點多集中在CD19、BCMA及Mesothelin上。在2020年上半年，已有復星凱特和藥明巨諾兩家企業先后向NMPA提交CAR-T產品上市申請，CAR-T療法已迎來產品上市倒計時的階段，商業化大幕即將開啟。來源：創業邦研究中心整理注：僅展示部分進展靠前企業細分領域-疫苗疫苗，一類特殊的藥物p 疫苗是指將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產

24、物，經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。p 隨著免疫學、生物化學、分子微生物學及生物技術的發展，20世紀后半葉全球疫苗的研制進入快速發展階段。從技術路線和制備工藝的角度來看，疫苗可分為以下三代：第一代疫苗滅活疫苗、減毒疫苗等第二代疫苗由微生物的天然成分及其產物制成的亞單位疫苗；以及由能激發免疫應答的成分基因重組而產生的重組蛋白疫苗第三代疫苗以mRNA疫苗、 DNA疫苗、重組病毒載體疫苗為代表的核酸疫苗，其中，尤以mRNA疫苗為新一代疫苗研發技術的代表p 疫苗產業鏈主要涉及上游原材料、包裝玻璃瓶及預充針等環節，中游包括生產所需的離心機和反應器等環節，下游包括

25、冷鏈運輸等環節。p 2019年制定的疫苗管理法是世界首部綜合性疫苗管理法律，進一步在法律層面明確了要加大疫苗的研發投入， 并將疾病預防、 控制重大疾病的疫苗研制、 生產和儲備列入了國家戰略， 為疫苗產業的發展營造良好環境。研制與監管研制過程復雜，法規日益完善助力疫苗產業發展臨床前試驗：毒性、藥理及藥效檢驗臨床試驗：臨床申請注冊、1期、2期及3期臨床研究上市申請、上市后研究及簽發接種滅 活、減毒疫苗獲取病毒樣本分離毒株細胞培養病毒培養純化、滅活等工藝制備疫苗核酸疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗獲取病毒樣本病毒基因序列獲取通過基因工程技術制備疫苗來源：公開資料，創業邦研究中心整理新冠疫苗研發進展多種

26、研發路線并進，疫苗有望于近一年內上市生產p 截止到今年9月初，據不完全統計，全球有179項新冠疫苗研發項目正在有序開展中，有9項進入臨床3期，其中，國內有4項，新冠疫苗研發進展居于前列。p 受新冠疫情的影響，新冠疫苗的研發提升疫苗行業景氣度，社會大眾意識到疫苗對于疾病預防和控制的重要性，認知度和接種意愿提升，疫苗市場需求有望進一步擴大。序號企業名稱疫苗名稱技術路線臨床階段1ModernamRNA-1273RNA疫苗3期2康希諾/軍科院Ad5-nCoV病毒載體疫苗3期3阿斯利康/牛津大學ChAd0 x1 nCoV-19病毒載體疫苗3期4國藥集團/武漢所-滅活疫苗3期5國藥集團/北京所BBIBP-

27、CoV滅活疫苗3期6科興生物CoronaVac滅活疫苗3期7輝瑞/BioNTech/復星醫藥BNT162bRNA疫苗3期8俄羅斯Gamaleya研究所SPUTNIK V病毒載體疫苗3期9強生Ad26.COV2.S病毒載體疫苗3期新冠疫苗研發情況來源：創業邦研究中心整理注：僅展示部分進展靠前企業Part 1Part 2前 言生物藥概述 Part 3重要細分領域Part 4企業案例介紹Part 5發展趨勢展望和鉑醫藥依托全球核心技術平臺，引領生物醫藥產業發展和鉑醫藥是一家致力于建設成為全球領先的生物制藥創新公司，專注于腫瘤免疫與免疫性疾病等領域，擁有全球專利的核心技術平臺及全球創新的產品管線。在中

28、國、美國和荷蘭等有研發中心，開展全球化運營。王勁松MD PhD創始人，董事長兼首席執行官 前賽諾菲中國研發中心總裁， 亞太轉化醫學負責人 哈佛醫學院執業醫師 哈佛大學公共衛生學院博士后廖邁菁PhD MBA首席商務官 前強生腫瘤產品業務發展負責人 康奈爾大學商學院MBA 北卡羅來納大學博士劉禮樂MD技術平臺負責人 前睿智化學副總裁、生物制藥部門負責人 金斯瑞前副總裁，抗體部門負責人Atul DeshpandePhD MBA首席戰略官兼美國運營負責人 前賽諾菲Dupixent部門全球運營負責人 前賽諾菲亞太地區研發戰略負責人 藥物價值鏈領域9年行業咨詢經驗陳小祥MD首席產品開發官 曾任德國勃林格殷

29、格翰大中華區副總裁，及新興市場醫學負責人 曾任惠氏制藥亞太研發中心臨床研究總監戎一平PhD藥物發現負責人 前賽諾菲亞太研發中心擔任腫瘤項目研究副總監 曾任羅氏中國腫瘤部大分子研究項目負責人 凱斯西儲大學博士核心管理團隊擁有豐富的藥物開發及商業推廣經驗和鉑醫藥行業領先投資機構加持，企業亮點突出差異化的創新產品管線，引領新一代免疫療法創新創新合作模式，實現核心技術價值最大化國際領先的藥物發現引擎，支持可持續創新與增長創新靶點，重鏈抗體，雙靶點抗體患者急需的后期臨床階段產品與國際頂級科研機構合作創新靶點藥物研發基于和鉑平臺與行業伙伴共同研發，快速拓展產品管線Harbour Mice 全人源抗體發現平

30、臺H2L2 & HCAb基于HCAb平臺的雙特異及多特異抗體開發平臺HBICETM企業亮點2018.012018.082020.032020.072017.06A+輪B輪B+輪C輪A輪融資歷程和鉑醫藥基于核心技術平臺，打造差異化創新產品管線 3個核心技術平臺 H2L2 新一代全人源抗體發現平臺 HCAb 全球稀缺全人源重鏈抗體平臺 HBICETM 基于和鉑HCAb平臺的雙特異及多特異抗體開發平臺 差異化創新產品管線4個臨床階段產品，包括2個臨床2/3期產品豐富的臨床前產品管線，包括創新單抗及基于HCAb的雙特異性抗體 研發項目靶點適應癥商業權益發現臨床前INDPHASE 1 PHASE 2 P

31、HASE 3BLA免疫學巴托利單抗HBM9161FcRn免疫性血小板減少癥大中華區甲狀腺相關性眼病大中華區重癥肌無力大中華區視神經脊髓炎譜系疾病大中華區溫型自體免疫溶血性貧血大中華區慢性脫髓鞘多發性神經炎大中華區特那西普HBM9036TNF干眼病大中華區腫瘤免疫學HBM4003CTLA-4晚期實體瘤全球晚期實體瘤晚期實體瘤晚期實體瘤HBM9032 HER2CD3乳腺癌及胃癌大中華區預計2021年直接進入臨床三期澳洲，單藥臨床研究美國中國，單藥臨床研究中國，聯合用藥臨床研究產品管線（僅部分產品）注冊臨床試驗和鉑醫藥合作伙伴做世界領先的培養基品牌和一站式CDMO平臺專注于蛋白抗體藥、人用疫苗和細胞

32、治療市場，進口替代個性化培養基提高產量和質量、降低抗體藥生產成本抗體藥一站式CDMO平臺：瞬時轉染、穩定細胞系構建、工藝開發、IND申報和臨床樣品生產200L和500L一次性生產線培養基領導品牌生物藥一站式CDMO上海奧浦邁生物科技有限公司是一家國內領先的，致力于生物醫藥最核心原料細胞培養基研發生產和生物藥委托開發生產服務（CDMO）的生物科技公司。于2013年在上海國際醫學園區成立，奧浦邁取名于“Optimize（優化）”，專注于高品質培養基研發和大規模生產。奧浦邁擁有全資子公司思倫生物，思倫生物專注于CDMO服務，聚焦臨床前開發和臨床1期及2期樣品生產。核心團隊擁有多年行業經驗，產業資本助

33、力企業發展融資歷程20132015公司注冊成立Pre-A輪融資201720182020達晨創投華興醫療產業基金中信產業基金Pre-A輪A輪A+輪B輪 肖志華 博士 創始人 & CEO 行業領軍人物，有二十多年無血清培養基行業研發和管理運營經驗，曾就職于海外培養基巨頭Gibco和國內CRO巨頭睿智化學。 賀蕓芬 博士 擁有多年行業經驗，可提供符合中美雙報要求的從細胞系構建到中試生產的全流程服務。核心團隊立足當下，布局“培養基+耗材+CDMO”完整解決方案企業亮點國產No.1解決方案護城河深生物醫藥核心原料培養基國內龍頭，頭部效應顯著培養基+CDMO業務有機整合，成熟的CDMO平臺踏實的團隊擁有深

34、厚的培養基+CDMO產業經驗未來戰略細胞培養基業務生物藥高值耗材生物藥委托開發生產（CDMO）抗體疫苗細胞治療國際領先培養基品牌，2020年啟動培養基大工廠建設最專注具特色競爭力的抗體藥CDMO一站式平臺從“培養基+CDMO”到“培養基+耗材+CDMO”完整解決方案北京星亢原生物科技有限公司（neoX Biotech）是一家將人工智能（AI）與生物物理相結合，進行藥物研發的生物高科技公司。星亢原專注大分子藥物和多特異性分子研發，聚焦于腫瘤免疫治療等領域。 針對治療藥物的早期發現，星亢原通過表征蛋白質-蛋白質相互作用（PPI）開發了一個強大的研發平臺，neoPlatform。星亢原核心研發團隊來

35、自德國亥姆霍茲感染研究中心北京大學中國科學院加州理工學院麻省理工學院萊斯大學默沙東百濟神州系統生物學研究所加州大學洛杉磯分校下一代計算設計驅動的藥企星亢原成立兩年內，連續獲得行業領先投資機構青睞創始團隊介紹 陳航 創始人 & CEO 美國麻省理工學院物理化學博士，曾在MIT計算免疫學實驗室開展研究工作，擔任過MIT中國創新與創業論壇主席。 劉帆 聯合創始人 & CTO 美國加州理工學院計算化學博士，專注于癌癥免疫計算模型；曾任美國系統生物學研究院博士后，曾在百濟神州擔任計算化學主任研究員，參與多項新藥的基礎與轉化研發項目。在自由、平等的工作環境中，相互學習，激發每一個人的潛能，實現自我價值，并

36、攜手完成共同的使命。企業文化“”融資歷程Pre-A輪千萬級美元元璟資本、紅杉中國種子基金、晨興資本2018.082020.06 種子輪 數百萬美元 晨興資本、真格基金neoTCR 新抗原預測&TCR篩選neoPRO 靶蛋白降解小分子藥物設計neoAb 抗體藥物發現星亢原打造的AI+生物物理+高通量實驗“三位一體”的新藥研發平臺，通過研究蛋白質之間相互作用，從多維度探尋藥物研發的底層邏輯；其中包括對蛋白質動態結構、自由能狀態、功能作用機理等多層次問題的研究，結合人工智能技術和高通量實驗，形成了星亢原獨特的AI藥物研發的技術特點和專業壁壘。星亢原已經與國內外生物醫藥公司建立合作，積極布局藥物研發管

37、線；已經將基于AI的藥物發現平臺應用于多種前沿藥物模式：星亢原從底層邏輯出發，AI藥物研發平臺賦能眾多應用場景Part 1Part 2前 言生物藥概述 Part 3重要細分領域Part 4企業案例介紹Part 5發展趨勢展望發展趨勢展望外部環境日趨復雜，機遇與挑戰并存p 醫療健康行業具有高投入、高風險、長周期和高回報的特征，需要巨大的資金支持，生物創新藥研發尤其如此。盡管有各種利好政策和不斷加大的財政投入，面對日益多變的外部環境，生物藥行業機遇與挑戰并存。市場擴容人口老齡化加??；腫瘤、神經精神類病等疾病高發，生物藥需求變大；為生物藥發展帶來了巨大機會。政策監管適應性挑戰細胞治療等領域新興技術往

38、往處于監管真空地帶，容易受到新政策的影響。生物藥結構復雜，工藝開發流程復雜；投入時間、資金巨大。研發環境和市場挑戰國內藥物研發企業直接和跨國企業同臺競技，和跨國企業相比，創新藥研發經驗較少。同時，臨床試驗中心質量良莠不齊，相應的配套產業有待完善。研發及生產工藝難度大資本支持A股、港股和美股對生物科技公司友好，為風險資本退出和新藥項目融資提供巨大便利。技術創新AI、大數據、云計算等新興技術與生物醫藥產業的深度融合，加速生物藥產業創新進程；基因編輯和細胞治療等生物技術日趨成熟，為治愈腫瘤及神經性疾病等帶來了可能。機遇挑戰生物藥行業擴大隨著生物技術及居民經濟水平的不斷提高，國內對生物藥的需求激增；加

39、上政府對生物產業的大力支持，生物藥產業的市場規模有望繼續保持快速增長。市場監管加強國內生物藥行業起步較晚，法規監管還有待完善，在臨床前、臨床研究及生產領域等監管相對滯后。隨著監管機構審查審批逐漸變嚴，生物藥市場將會越來越規范化。堅持鼓勵創新生物創新藥通過新靶點或新作用機制可以更有效的治療疾病，滿足尚未被滿足的市場需求。趨勢展望多重利好條件下，生物藥行業有望邁入黃金發展期p CAR-T療法具有良好的治療效果，有成為一線療法的可能，市場潛力巨大。隨著CAR-T技術的不斷發展， 超強腫瘤浸潤T淋巴細胞療法和新抗原T細胞療法等新技術有望在治療實體瘤方面突破以往瓶頸。此外，通用型CAR-T療法的研發，可以降低成本，提高藥物可及性。p 新一代疫苗研發技術有研制周期短、生產平臺通用性高等優點。mRNA疫苗研發技術作為新一代的代表，在mRNA穩定性、制劑技術及遞送技術方面有待進一步的發展和完善。