禾元生物：武漢禾元生物科技股份有限公司科創板首次公開發行股票招股說明書（申報稿）（更新稿）（更新稿）（更新稿）.pdf

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1、 武漢禾元生物科技股份有限公司武漢禾元生物科技股份有限公司 Wuhan Healthgen Biotechnology Corp.（武漢東湖新技術開發區神墩五路（武漢東湖新技術開發區神墩五路 268 號）號）首次公開發行股票并在科創板上市 招股說明書（申報稿）保薦人（主承銷商）保薦人（主承銷商）上海市廣東路 689 號 聯席主承銷商聯席主承銷商 北京市朝陽區安立路 66 號 4 號樓 本次發行股票擬在科創板上市，科創板公司具有研發投入大、經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點，投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解科創板的投資風險及本公司所披露的風險因素，審慎作出投資決定。本公司的發行申

2、請尚需經上海證券交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書不具有據以發行股票的法律效力，僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明書作為投資決定的依據。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1 致投資者的致投資者的聲明聲明 一、一、公司公司上市的目的上市的目的 公司是一家創新驅動的生物醫藥企業，面向世界科技前沿，堅持原始創新，建立了全球領先的水稻表達體系，公司公司 OryzOryzHiExpHiExp第三代第三代技術技術平臺已實現平臺已實現 2020-30g/kg30g/kg 糙米糙米的蛋白的蛋白表達量表達量水平水平，突破了重組人血清白蛋白藥物的底層關鍵核心技術，具

3、有高產量、工藝簡單、低成本、易實現規?；a等優勢，公司在技術上實現了“從 0 到 1”的突破。截至本招股說明書簽署日，公司已構建了兩大技術平臺，擁有 8 個在研藥品管線，其中 6 個產品已處于臨床研究階段，另有多個產品處于不同研究階段。公司歷經近近 1919 年年的潛心研究，核心產品 HY1001 植物源重組人血清白蛋白注射液已完成已完成 IIIIII 期臨床研究，期臨床研究，研究結果顯示，已達到主要和次要臨床研究終點，展現出良好的安全性。CDE 認為：“現有數據顯示本品具有明顯臨床價值”。HY1001 用于“低白蛋白血癥”適應癥的藥品注冊申請已于 2024 年 8 月按優先審評審批范圍“（

4、一）臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥”正式納入優先審評審批程序。公司已向 CDE 提交HY1001 用于“低白蛋白血癥”適應癥的新藥上市申請（NDA），并于 2024 年 9月獲得受理，目前，目前藥品藥品上市審評進展順利上市審評進展順利，預計 2025 年獲批上市。人血清白蛋白運用廣泛，市場空間巨大，2020 年國內人血清白蛋白治療藥物市場規模已高達 258 億元人民幣，且進口依賴嚴重，進口產品長期占據 60%以上的市場。公司商業化規模的年產 10 噸重組人血清白蛋白原液及制劑 cGMP智能化生產線已建成，并已獲得藥品生產許可證；公司已與國藥控股（HK:01

5、099）、貝達藥業（SZ:300558）等多家實力雄厚、渠道廣布的藥品經銷商簽訂經銷協議，完成了全國 30 余個省市區域的銷售網絡布局。此外，此外，湖北省湖北省人民政府辦公廳人民政府辦公廳在在關于加快生物醫藥產業高質量發展的實施意見關于加快生物醫藥產業高質量發展的實施意見（鄂政辦發鄂政辦發202420244848 號號）中，將）中，將“加快植物源重組人血清白蛋白的研發、臨床試驗和“加快植物源重組人血清白蛋白的研發、臨床試驗和產業化”產業化”列為列為突破發展突破發展的的細分細分領域領域，作為作為 加快創新藥產業發展，打造生物醫加快創新藥產業發展，打造生物醫藥新增長引擎藥新增長引擎 戰略的重要支撐

6、戰略的重要支撐。公司計劃通過發行上市，募集資金建設“植物源重組人血清白蛋白產業化武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-2 基地建設項目”，實現大規模商業化生產，完成“從 1 到 100”的飛躍。公司計劃通過發行上市募集資金，加大研發投入，加快新藥研發進度，推動公司長期可持續發展，最終實現公司“為全世界人民提供綠色、安全、可及、充足的生物醫藥產品”的使命，并以高質量的企業發展成果回饋全體股東和廣大投資人。二、二、公司公司現代企業制度的建立健全情況現代企業制度的建立健全情況 公司已經根據公司法 證券法 上市公司治理準則 上市公司股東大會規則 上市公司章程指引等法律法規的要求，建

7、立和完善了由股東大會、董事會、監事會、高級管理人員組成的公司治理架構，形成了權力機構、決策機構、監督機構和管理層之間權責明確、運作規范的現代公司治理結構，建立健全了內部控制架構并形成了完整的內部控制制度。公司已按照上海證券交易所科創板股票上市規則 上市公司治理準則等法律法規的要求，有效執行了公司制定的各項內部控制制度，保障公司高效可靠運行，公司內部控制制度健全有效并得到有效執行。三、發行人本次融資的必要性及募集資金使用規劃三、發行人本次融資的必要性及募集資金使用規劃 公司規劃本次募集資金用于植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目、新藥研發項目及補充流動資金項目。募集資金投資項目系根據公司現有

8、研發管線研發進度及未來大規模商業化生產需求而制定，有利于提高公司主營業務能力，增強公司持續發展能力和核心競爭力?！爸参镌粗亟M人血清白蛋白產業化基地建設項目”將配合公司產品的商業化進程，建立大規模重組人血清白蛋白藥品的生產基地，以滿足市場缺口，有利于公司發揮技術優勢，提升盈利能力和市場影響力；“新藥研發項目”將持續推進公司在研產品的研發進度，擴大公司的發展空間和市場競爭力?！把a充流動資金項目”將顯著優化公司財務結構，增強公司資金實力，提高公司抵御財務風險的能力。四、發行人持續經營能力及未來發展規劃四、發行人持續經營能力及未來發展規劃 中國人血清白蛋白治療藥物市場規模廣闊且增長迅速，公司預計 HY

9、1001將于 2025 年獲批上市并實現快速放量銷售，為公司帶來強勁的業績和充裕的現武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-3 金流。后續產品也將陸續獲批上市，驅動公司業績持續增長，保障公司的持續經營能力，公司預計于 2027 年實現盈利。未來，公司將繼續專注于以植物表達體系生物技術平臺及相應產品的研究與開發，堅持源頭創新的藥物研發策略，以市場為導向，瞄準國際前沿、面向國家需求，依托成熟領先的植物源重組蛋白藥物研發技術、規?；a體系以及巨大的成本優勢，打造世界一流的生物醫藥公司。廣大投資者的信任與支持是公司實現未來發展規劃的重要保障。未來公司將站在新的起點，通過研發技術創新

10、及治理和經營管理水平的提升，不斷提高公司產品品質，提升公司核心技術競爭力，以優異業績回報廣大投資者。發行人董事長、實際控制人（簽字）：_ 楊代常 年 月 日 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-4 發行人聲明發行人聲明 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見，均不表明其對發行人注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證，也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定，股票依法發行后，發行人經營與收益的變化，由發行人自行負責；投資者自主判斷發行人的投資價值，自主作出投

11、資決策，自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-5 本次發行概況本次發行概況 一、發行股票類型 人民幣普通股（A股）二、發行股數 發行人本次發行的股票數量為 8,945.1354 萬股（不含采用超額配售選擇權發行的股票數量），不涉及股東公開發售股份，公開發行股份數量占本次發行后總股本的 25.02%三、每股面值 人民幣 1.00元 四、每股發行價格【*】元/股 五、預計發行日期【*】年【*】月【*】日 六、擬上市的證券交易所和板塊 上海證券交易所科創板 七、發行后總股本 35,750.00 萬股 八、

12、保薦人（主承銷商）海通證券股份有限公司 九、聯席主承銷商 中信建投證券股份有限公司 十、招股說明書簽署日期【*】年【*】月【*】日 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-6 目錄目錄 致投資者的聲明致投資者的聲明.1 一、公司上市的目的.1 二、公司現代企業制度的建立健全情況.2 三、發行人本次融資的必要性及募集資金使用規劃.2 四、發行人持續經營能力及未來發展規劃.2 發行人聲明發行人聲明.4 本次發行概況本次發行概況.5 目錄目錄.6 第一節第一節 釋義釋義.11 一、一般詞匯.11 二、專業詞匯.13 第二節第二節 概覽概覽.17 一、重大事項提示.17 二、發行人及

13、本次發行的中介機構基本情況.27 三、本次發行概況.27 四、發行人的主營業務經營情況.29 五、發行人符合科創板定位相關情況.35 六、發行人的主要財務數據及財務指標.38 七、財務報告審計基準日后主要財務信息和經營狀況.39 八、發行人的具體上市標準.39 九、公司治理特殊安排.39 十、募集資金用途及未來發展規劃.39 十一、其他對發行人有重大影響的事項.40 第三節第三節 風險因素風險因素.41 一、與發行人有關的風險.41 二、與行業相關的風險.51 三、其他風險.52 第四節第四節 發行人基本情況發行人基本情況.54 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-7 一

14、、發行人基本情況.54 二、發行人設立情況.54 三、發行人報告期內股本和股東變化情況.58 四、發行人成立以來重要事件.68 五、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況.68 六、發行人股權結構.69 七、發行人控股、參股公司的簡要情況.70 八、控股股東、實際控制人，以及持有發行人 5%以上股份的主要股東.71 九、公司的特別表決權股份或類似安排.83 十、協議控制架構.83 十一、控股股東、實際控制人重大違法情況.84 十二、發行人股本情況.84 十三、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡要情況.102 十四、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員與公司簽訂的協議、所作承諾及其履行情況

15、.112 十五、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬直接或間接持有發行人股份的情況.113 十六、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員近兩年內的聘任及變動情況.115 十七、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員與發行人及其業務相關的對外投資情況.116 十八、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬情況.116 十九、發行人本次公開發行前實施的股權激勵計劃及相關安排.118 二十、員工情況及社保、公積金繳納情況.120 第五節第五節 業務和技業務和技術術.125 一、發行人的主營業務及主要產品.125 二、發行人所處行業的基本情況.179 三、發行人在行業中的競爭情況.20

16、4 四、發行人銷售情況及主要客戶.207 五、發行人采購情況及主要供應商.209 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-8 六、發行人的主要固定資產和無形資產.212 七、發行人取得的資質認證與許可情況.216 八、發行人與他人共享資源要素情況.219 九、發行人核心技術及研發情況.219 十、生產經營中涉及的主要環境污染物及其處理措施.233 十一、發行人的境外經營情況.235 十二、公司產品的質量和安全情況.235 第六節第六節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.236 一、財務報表.236 二、注冊會計師的審計意見.240 三、財務報表的編制基礎、合并

17、財務報表范圍及變化情況.242 四、報告期內主要會計政策和會計估計方法.243 五、非經常性損益情況.251 六、主要稅收政策、繳納的主要稅種及稅率.252 七、報告期內的主要財務指標.253 八、分部信息.255 九、管理層分析.255 十、財務報告審計基準日后主要財務信息和經營狀況.296 十一、資產負債表日后事項、或有事項及其他重要事項.296 十二、盈利預測披露情況.297 十三、未來可實現盈利情況.298 第七節第七節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.309 一、募集資金使用概況.309 二、募集資金擬投資項目實施的可行性.311 三、發行人戰略規劃.313 第

18、八節第八節 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.320 一、報告期內發行人公司治理存在的缺陷及改進情況.320 二、公司管理層對內部控制的自我評估意見及注冊會計師的審計意見.320 三、發行人報告期內違法違規行為及受到處罰情況.320 四、關聯方占用發行人資金及發行人對關聯方的擔保情況.321 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-9 五、發行人在資產、人員、財務、機構及業務方面的獨立情況以及主營業務、控制權變動及其權屬情況.321 六、同業競爭.324 七、關聯方、關聯關系和關聯交易.325 第九節第九節 投資者保護投資者保護.341 一、本次發行完成前滾存利潤的分配安排和

19、已履行的決策程序.341 二、發行人的利潤分配政策.341 三、董事會關于股東回報事宜的專項研究論證情況以及相應的規劃安排理由.346 四、公司上市后/實現盈利后（孰晚）三年內利潤分配計劃，計劃內容、制定的依據和可行性以及未分配利潤的使用安排.347 五、公司長期回報規劃的內容以及規劃制定時的主要考慮因素.351 六、發行人存在特別表決權股份、協議控制架構或類似特殊安排，尚未盈利或存在累計未彌補虧損的，關于保護投資者合法權益的各項措施.352 第十節第十節 其他重要事項其他重要事項.353 一、發行人的重大合同.353 二、對外擔保情況.358 三、重大訴訟或仲裁事項.358 第十一節第十一節

20、 聲明聲明.361 一、發行人全體董事、監事、高級管理人員聲明.361 二、發行人控股股東、實際控制人聲明.362 三、保薦人（主承銷商）聲明（一）.363 三、保薦人（主承銷商）聲明（二）.364 四、聯席主承銷商聲明.365 五、發行人律師聲明及承諾.366 六、會計師事務所聲明.367 七、資產評估機構聲明.368 八、驗資機構聲明.370 九、驗資復核機構聲明.371 第十二節第十二節 附件附件.372 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-10 一、附件目錄.372 二、查閱時間和地點.372 附錄一：落實投資者關系管理相關規定的安排、股利分配決策程序、股東投票機

21、制建立情況.373 附錄二：與投資者保護相關的承諾.376 附錄三：發行人及其他責任主體作出的與發行人本次發行上市相關的承諾事項.403 附錄四：股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書的建立健全及運行情況說明.414 附錄五：審計委員會及其他專門委員會的設置情況說明.416 附錄六：募集資金具體運用情況.418 附錄七：子公司、參股子公司簡要情況.425 附錄八：行業主要產業政策.426 附錄九：自有房產、租賃房產及土地使用權.429 附錄十：知識產權.433 附錄十一：其他主要生產經營資質及認可.442 附錄十二：已發表的主要核心期刊論文.446 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說

22、明書（申報稿）1-1-11 第一節第一節 釋義釋義 一、一般詞匯一、一般詞匯 發行人、公司、本公司、禾元生物 指 武漢禾元生物科技股份有限公司 禾元有限 指 武漢禾元生物科技有限公司，公司前身 仙桃禾元 指 禾元生物（仙桃）農業科技有限公司，發行人全資子公司 昌吉昌吉禾元 指 昌吉昌吉禾元生物農業科技有限公司，發行人全資子公司 HY1001 指 植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA），現經國家藥典委員會核準，中文通用名稱為“重組人白蛋白注射液（水稻）”，英文名稱為“Recombinant Human Albumin Injection（Oryza Sativa）”HY1002 指 重組人

23、乳鐵蛋白溶菌酶口服液 HY1003 指 植物源重組人-1抗胰蛋白酶（OsrhAAT）HY1004 指 植物源重組瑞替普酶（OsrPA）HY1005 指 植物源重組人糜蛋白酶（OsrhCT），分為針對胃鏡檢查時去除胃內粘液適應癥的口服重組人糜蛋白酶凍干粉藥品及針對胸膜炎適應癥的重組人糜蛋白酶藥品 HY1005-1 指 針對胃鏡檢查時去除胃內粘液適應癥的口服重組人糜蛋白酶凍干粉藥品 HY1005-2 指 針對胸膜炎適應癥的重組人糜蛋白酶藥品 HY1006 指 植物源重組人葡糖腦苷脂酶（OsrhGCase）HY1007 指 長效生長激素（OsrHSA-OsrhGH）控股股東、實際控制人 指 楊代常

24、上海同盛 指 上海同盛永盈企業管理中心（有限合伙），曾用名系江陰同盛企業管理中心（有限合伙）貝達藥業 指 貝達藥業股份有限公司 倚鋒睿意 指 深圳市倚鋒睿意投資中心（有限合伙）光谷生物基金 指 武漢光谷生物產業創業投資基金有限公司 禾眾共創 指 武漢禾眾共創企業管理合伙企業（有限合伙）海南信熹 指 海南信熹投資管理合伙企業（有限合伙）光谷新技術 指 武漢光谷新技術產業投資有限公司 廣東弘遠 指 廣東弘遠榮澤股權投資合伙企業（有限合伙）杭州貝銘 指 杭州貝銘股權投資基金合伙企業（有限合伙）倚鋒九期 指 深圳市倚鋒九期創業投資中心（有限合伙）中禾萬芳 指 海南中禾萬芳管理合伙企業（有限合伙）鵬盛一

25、號 指 珠海鵬盛一號股權投資合伙企業（有限合伙）武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-12 光谷人才 指 武漢光谷人才創新投資合伙企業（有限合伙）硅谷天堂 指 武漢東湖高新硅谷天堂股權投資合伙企業（有限合伙）唯爾思恒戎利 指 武漢唯爾思恒戎利股權投資基金合伙企業（有限合伙）濰坊金投 指 濰坊金投新舊動能轉換股權投資基金合伙企業（有限合伙）共青城 指 共青城誠敬和一投資合伙企業（有限合伙）華倉科源 指 華倉科源（泉州）股權投資合伙企業（有限合伙）財信精進 指 湖南財信精進股權投資合伙企業（有限合伙）蕪湖華熙 指 蕪湖華熙朗亞健康產業投資合伙企業（有限合伙）胤隆千禧 指 平潭胤

26、隆千禧企業管理合伙企業（有限合伙）同濟現代 指 武漢同濟現代醫療健康創業投資基金合伙企業（有限合伙）篤創科技 指 武漢篤創科技投資合伙企業（有限合伙）富邦高投 指 湖北富邦高投創業投資基金合伙企業（有限合伙）武漢清能 指 武漢清能生命投資合伙企業（有限合伙）國通八號 指 嘉興國通八號投資合伙企業（有限合伙）唯爾思陸號 指 唯爾思陸號（咸寧）股權投資合伙企業（有限合伙）華倉康源 指 華倉康源（泉州）股權投資合伙企業（有限合伙）唯爾思貳號 指 唯爾思貳號（咸寧）股權投資合伙企業（有限合伙）晨鼎二號 指 蕪湖晨鼎二號投資管理合伙企業（有限合伙）眾創星辰 指 武漢眾創星辰投資合伙企業（有限合伙）北京銀

27、漢 指 北京銀漢興業創業投資中心（有限合伙）上海雙良 指 上海雙良股權投資有限公司 巴中振興 指 巴中振興發展一號產業投資基金（有限合伙）巴中川陜 指 巴中川陜革命老區振興發展投資有限公司 巴中基金 指 巴中川陜革命老區振興發展基金管理有限公司 珞珈梧桐 指 合肥高新珞珈梧桐投資基金合伙企業（有限合伙）中和萬方 指 中和萬方私募基金管理（北京）有限公司 萬方開元 指 北京中和萬方開元創業投資基金合伙企業（有限合伙）安睿特 指 通化安睿特生物制藥股份有限公司及/或上海安睿特生物醫藥科技有限公司 通化安睿特 指 通化安睿特生物制藥股份有限公司 上海安睿特 指 上海安睿特生物醫藥科技有限公司 深圳普

28、羅吉 指 深圳普羅吉醫藥科技有限公司 健通生物 指 山東健通生物科技有限公司 泰爾康生物泰爾康生物 指指 深圳市泰爾康生物醫藥科技有限公司深圳市泰爾康生物醫藥科技有限公司 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-13 Ventria Bioscience 指 Ventria Bioscience Inc.及其關聯公司 董監高 指 董事、監事、高級管理人員 公司章程 指 現行有效的武漢禾元生物科技股份有限公司章程 中國證監會/證監會 指 中國證券監督管理委員會 CDE 指 國家藥品監督管理局藥品審評中心 FDA 指 美國食品藥品監督管理局 NMPA、國家藥監局 指 國家市場監督

29、管理總局下設的國家藥品監督管理局，國家食品藥品監督管理局于2013年更名為國家食品藥品監督管理總局（簡稱“CFDA”），2018年，國務院組建國家市場監督管理總局，不再保留國家食品藥品監督管理總局，考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局（簡稱“NMPA”），由國家市場監督管理總局管理 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 上市規則 指 上海證券交易所科創板股票上市規則 上交所 指 上海證券交易所 保薦機構/保薦人/主承銷商/海通證券 指 海通證券股份有限公司 聯席主承銷商 指 中信建投證券股份有限公司 會計師、立信會計師、審計機構 指 立信會計師事務所

30、（特殊普通合伙）發行人律師、北京德恒 指 北京德恒律師事務所 報告期各期末 指 2022年12月31日、2023年12月31日及2024年1212月月3131日日 元、萬元、億元 指 人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元 報告期 指 2022年度、2023年度及2024年度年度 本招股說明書 指 本武漢禾元生物科技股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書 二、專業詞匯二、專業詞匯 生物反應器 指 利用細胞作為蛋白生產車間來生產目的蛋白的重組蛋白表達體系，各類表達體系和系統可統稱為生物反應器 人血清白蛋白 指 HSA，Human Serum Albumin，人血漿中含量最豐富的蛋白，是一

31、種可溶性、球狀和未糖基化的單體蛋白 植物源重組人血清白蛋白 指 公司利用水稻胚乳細胞重組蛋白表達技術平臺所生產的植物源重組人血清白蛋白產品 EOP2 指 End-of-Phase 2 meeting，藥物II期臨床試驗結束/III期臨床試驗啟動前會議 重組人乳鐵蛋白 指 公司利用水稻胚乳細胞重組蛋白表達技術平臺所生產的植物源重組人乳鐵蛋白產品 臨床試驗 指 以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗，意在發現或驗證某種試驗藥物的臨床醫學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-14 效與安全性

32、的系統性試驗 臨床前研究 指 從藥品開始研發到獲得藥品臨床研究批件之間的階段，包括藥物的合成工藝、提取方法、純度、處方篩選、制備工藝、理化性質、劑型選擇、檢驗方法、質量指標、穩定性；藥理、毒理、動物藥代動力學等試驗性研究；生物制品還應包括菌株或起始材料、制造檢定規程等 畢赤酵母 指 甲醇營養型酵母中的一類能夠利用甲醇作為唯一碳源和能源的酵母菌 cGMP 指 Current Good Manufacturing Practices，動態藥品生產管理規范，一種國際藥品生產管理標準，要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證 pHSA 指 Plasma derived Human Serum Album

33、in，血漿來源的人血清白蛋白 OryzHiExp 指 公司的水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺 OryzPur 指 公司的重組蛋白純化技術平臺 ELISA 指 Enzyme linked immunosorbent assay（酶聯免疫吸附測定），是指將可溶性的抗原或抗體結合到聚苯乙烯等固相載體上，利用抗原抗體特異性結合進行免疫反應的定性和定量檢測方法 轉錄 指 遺傳信息從DNA流向RNA的過程。即以雙鏈DNA中確定的一條鏈為模板，以ATP、CTP、GTP、UTP四種核苷三磷酸為原料，在RNA聚合酶催化下合成RNA的過程 GAP 指 Good Agricultural Practice

34、s，良好農業規范，在中國中藥行業又稱中藥材生產質量管理規范，其目的是保證中藥材質量，促進中藥材標準化、現代化種植和生產，以危害預防、良好衛生規范、可持續發展中藥材種植體系為基礎，避免在生產過程中受到外來物的污染和危害。公司參照中藥材生產質量管理規范管理種植的基因工程水稻原料 GMP 指 Good Manufacturing Practices，藥品生產質量管理規范，系質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品 創新藥、創新藥物 指 與現有藥物或療法不同，用于治療疾

35、病的新化學或生物藥物 藥品生產許可證 指 從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證 IND 指 Investigational New Drug Application，新藥研究申請，于開始人體臨床試驗之前所需的申請及批準過程 NDA 指 New Drug Application，新藥生產上市注冊申請 BLA 指 Biologics License Application，生物制品許可申請 ST段抬高型心肌梗死 指 伴有心電圖ST段抬高的心肌梗死。主要病因是冠脈完全閉塞，堵塞動脈的血栓為紅血栓。戈謝病 指 一種家族性糖脂代謝疾病，為常染色

36、體隱性遺傳，致病基因位于1號染色體 iPS 指 Induced Pluripotent Stem Cells，誘導性多能干細胞，指在一定條件下，導入幾種胚胎干細胞表達的轉錄因子基因，使其重新編程而恢復多能性甚至全能性，從而獲得與胚胎干細胞形態、表觀遺傳特征和分化能力相似的細胞 原輔包 指 原料藥、藥用輔料和藥包材 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-15 關聯審評 指 藥品與藥用原輔料和包裝材料實行關聯審批，對原輔包不單獨進行審評審批。藥品制劑申請人對選用原料藥、藥用輔料和藥包材的質量負責，若關聯的原料藥、輔料、包材中有一個未通過審評，則面臨被退審的風險 等電點 指 指溶

37、液中的顆粒在一定的酸堿度（pH值）時，體系中的正負離子相等，凈電荷為零，此時溶液的pH值稱為該溶液的等電點 糖基化 指 在糖基轉移酶作用下將糖轉移至蛋白質，和蛋白質上的氨基酸殘基形成糖苷鍵，蛋白質經過糖基化作用，形成糖蛋白，糖基化是對蛋白的重要的修飾作用，有調節蛋白質功能作用 ICR小鼠 指 一種國際通用的封閉群小鼠，特點為毛色白化、繁殖力強，主要用于生理、安全性試驗、胚胎研究 隨機 指 隨機對照試驗是一種對醫療衛生服務中的某種療法或藥物的效果進行檢測的手段，特別常用于醫學，生物學，農學。隨機對照試驗的基本方法是，將研究對象隨機分組，對不同組實施不同的干預，以對照效果的不同。具有能夠最大程度地

38、避免臨床試驗設計、實施中可能出現的各種偏倚，平衡混雜因素，提高統計學檢驗的有效性等諸多優點，被公認為是評價干預措施的金標準 雙盲 指 雙盲試驗的簡稱，在雙盲試驗中，試驗者和參與者都不知道哪些參與者屬于對照組、哪些屬于試驗組。只有在所有數據被記錄完畢之后（在有些情況下是分析完畢之后），試驗者才能知道哪些參與者是哪些組的。采用雙盲試驗是為了要減少偏見和無意識地暗示對試驗結果的影響 PD 指 Pharmacodynamics，藥物效應動力學，又稱藥效學、藥動學，研究藥物對機體的作用，包括藥物的作用和效應、作用機制及臨床效應 PK 指 Pharmacokinetics，藥物代謝動力學，又稱藥代動力學，

39、研究藥物在生物體內、外的動態變化規律，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄等過程的動態變化及其特點的實驗 ADA 指 Anti-Drug antibody，抗藥物抗體 HCP抗體 指 Host Cell Protein抗體，宿主細胞蛋白抗體 細胞因子 指 由免疫細胞和某些非免疫細胞經刺激而合成、分泌的一類具有廣泛生物學活性的小分子蛋白質。細胞因子一般通過結合相應受體調節細胞生長、分化和效應，調控免疫應答 DSMB 指 Data and Safety Monitoring Board，DSMB，藥物臨床試驗中的數據安全監察委員會 SAE 指 Severe Adverse Event，嚴重不良事件 T

40、EAE 指 Treatment Emergent Adverse Events，治療期不良事件 FAS 指 Full Analysis Set，全分析集，是指盡可能接近符合意向性治療原則的理想的受試者集。該數據集是從所有隨機化的受試者中以最少的和合理的方法剔除受試者后得到 PPS 指 Per Protocol Set，符合方案集，又稱有效病例、療效樣本、可評價病例樣本。是由充分依從于試驗方案的受試者所產生的數據集，以確保這些數據可能會展現出治療的效果 RAS 指 Randomized Analysis Set，隨機化分析集，包括所有接受隨機化的人群，用于主要臨床研究終點和次要臨床研究終點的分析

41、 ALB 指 血清白蛋白濃度 MALDI 指 Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization，基質輔助激光解吸電離，是生物質譜法中一種常用的軟電離離子化技術。當用一定強武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-16 度的激光照射樣品分子與基質形成的共結晶時，基質吸收激光的能量進而被蒸發、離子化，基質與樣品分子間發生電荷轉移而使得樣品分子離子化，然后進入質量分析器進行分析檢測。主要和飛行時間質量分析器聯用測量分子量 HCP 指 Host Cell Protein，宿主細胞蛋白 OsrhLF 指 通過基因工程水稻生產的重組人乳鐵蛋白 Osrh

42、LYZ 指 通過基因工程水稻生產的重組人溶菌酶 半數毒性濃度 指 TC50，在體外試驗中，在特定暴露時間后，被測動物中引起50中毒的藥物濃度 半數有效濃度 指 EC50，在體外試驗中，在特定暴露時間后，藥物達到最大反應50%的藥物濃度 SD大鼠 指 封閉群大鼠，廣泛用于藥理、毒理、藥效及GLP實驗 LPS 指 Lipopolysaccharide，脂多糖，是革蘭氏陰性細菌細胞壁外壁的組成成分，主要由脂質和多糖構成，在體內可以通過細胞信號轉導系統激活單核巨噬細胞、內皮細胞、上皮細胞等，合成和釋放多種細胞因子和炎性介質，進而引起機體一系列的反應 AE 指 Adverse Event，不良事件 生物

43、效價 指 Bioavailability，生物利用度，藥物被機體吸收進入循環的相對量和速率，分為絕對生物利用度和相對生物利用度。絕對生物利用度是藥物吸收進入體循環的量與給藥劑量的比值；相對生物利用度是同一種藥物不同制劑間比較吸收程度與速度而得到的生物利用度 HPFB 指 The Health Products and Food Branch，加拿大醫療產品和食品管理局，負責加拿大醫療產品和食品的監管機構 無血清培養基 指 不需要添加血清就可以維持細胞在體外較長時間生長繁殖的合成培養基 GLP 指 Good Laboratory Practice，藥物非臨床研究質量管理規范 臨床試驗默示許可 指

44、 根據中華人民共和國藥品管理法規定，開展藥物臨床試驗，應當經國務院藥品監督管理部門批準。國務院藥品監督管理部門應當自受理臨床試驗申請之日起六十個工作日內決定是否同意并通知臨床試驗申辦者，逾期未通知的，視為同意 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究組織，通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務 OryzDura 指 公司的基于重組人血清白蛋白的長效藥物技術平臺 繁殖系數 指 繁殖系數是單位面積上作物種子的收獲量同播種量之比 HPLC 指 High Performan

45、ce Liquid Chromatography（高效液相色譜法），是色譜法的一個重要分支，以液體為流動相，采用高壓輸液系統，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內各成分被分離后，進入檢測器進行檢測，從而實現對試樣的分析 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-17 第二節第二節 概覽概覽 發行人聲明：發行人聲明：“本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資決策前，應認真閱讀招股說明書全文。決策前，應認真閱讀招股說明書全文?！币?、重大事項提示一、重大事項提示 發行人提

46、醒投資者特別關注本公司本次發行的以下事項和風險，并認真閱發行人提醒投資者特別關注本公司本次發行的以下事項和風險，并認真閱讀招股說明書正文內容。讀招股說明書正文內容。（一一）公司是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司公司是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司 公司是一家創新型生物醫藥企業，擁有全球領先的植物生物反應器技術平臺，建立了具有自主知識產權的水稻胚乳細胞生物反應器表達體系，擁有完善的植物分子醫藥（Molecular Pharming）產業化能力，產品涵蓋藥品、藥用輔料及科研試劑等產品。公司擁有自主知識產權的水稻胚乳細胞生物反應器是全球領先的植物重組蛋白表達體系，該表達體系及其應用

47、于 2013 年榮獲國家技術發明二等獎，采用該表達體系生產重組蛋白藥物具有成本低、安全性好、綠色環保和產能易快速放大等優勢。公司基于水稻胚乳細胞生物反應器表達體系開發了多款藥品：HY1001 為植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）1，為中美雙報產品，目前已完成針對肝硬化低白蛋白血癥適應癥2的國內 III 期臨床試驗研究并取得臨床研究報告（CSR），研究結果顯示其已達到主要和次要臨床研究終點，展現出良好的安全性。公司已于 2024 年 6 月完成了與 CDE 的 Pre-NDA 溝通會議，CDE 認為HY1001 具有明顯臨床價值。2024 年 8 月 HY1001 用于“低白蛋白血癥”

48、適應癥的藥品注冊申請正式納入優先審評審批程序。公司已向 CDE 提交 HY1001 用 1經國家藥典委員會核準，HY1001 的中文通用名稱為“重組人白蛋白注射液（水稻）”，英文名稱為“Recombinant Human Albumin Injection(Oryza Sativa)”，鑒于 HY1001 尚未上市，本招股說明書暫仍沿用植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）指代 HY1001 產品，下同。2 公司完成了 HY1001 的“植物源重組人血清白蛋白注射液在失代償性肝硬化腹水患者中進行的多中心、隨機、陽性對照的多隊列 II 期研究”，達到主要臨床研究終點?！笆Т鷥斝愿斡不顾?/p>

49、是“肝硬化低白蛋白血癥”的主要表現之一，根據公司與 CDE 的 EOP2會議溝通結果，CDE 同意公司以“肝硬化低白蛋白血癥”為適應癥開展 III 期臨床研究。為統一全文表述，本招股說明書統一用“肝硬化低白蛋白血癥”適應癥表述 HY1001 已經完成和即將開展的臨床研究，下同。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-18 于“低白蛋白血癥”適應癥3的新藥上市申請（NDA），并于 2024 年 9 月獲得受理，目前，目前藥品藥品上市審評進展順利上市審評進展順利；HY1002 為重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液，用于治療輪狀病毒引起的兒童感染性腹瀉，目前已完成國內 II 期臨床試驗，并

50、完成了與 CDE 的 II 期臨床結束會議（EOP2）溝通；HY1003 為植物源重組人-1 抗胰蛋白酶，已經獲得美國 FDA孤兒藥資格認定，并已完成在美國開展的 I期臨床試驗，完成與 FDA 的 EOP1 會議溝通，FDA 同意發行人開展后續臨床試驗；HY1004 為植物源重組瑞替普酶，其已獲批開展臨床試驗；HY1005-1 口服重組人糜蛋白酶凍干粉針對胃鏡檢查時去除胃內粘液適應癥已完成 I 期臨床研究，結果顯示其安全性良好，正在正在開展 II 期臨床研究；HY1005-2 重組人糜蛋白酶針對胸膜炎適應癥已完成 I 期臨床研究單次給藥單次給藥階段階段的全部全部受試者入組。此外，公司還有多多個

51、產品處于臨床前研究階段。藥用輔料方面，公司植物源重組人血清白蛋白已完成 NMPA 和 FDA 登記，可用作藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑和醫療器械包埋劑等，公司植公司植物源重組人血清白蛋白物源重組人血清白蛋白作為藥用作為藥用輔料輔料已成功應用于已成功應用于泰爾康生物泰爾康生物的創新藥物注射的創新藥物注射用用 Tye1001Tye1001（一種一種由高活高毒的毒素小分子與特定藥物載體偶聯的抗腫瘤偶聯由高活高毒的毒素小分子與特定藥物載體偶聯的抗腫瘤偶聯藥物藥物）中中，已分別在美國及中國獲批已分別在美國及中國獲批 INDIND?？蒲性噭┓矫?，公司植物源重組人血清白蛋白（OsrHSA）、植物源重

52、組人堿性成纖維細胞生長因子（OsrhbFGF）、植物源重組人纖連蛋白（OsrhFN）、植、植物源重組人轉鐵蛋白（物源重組人轉鐵蛋白（OsrhTFOsrhTF）等產品可用于細胞培養、血漿基質對照、封閉劑、酶保護劑等實驗室研究及其他用途。公司產品市場空間大，詳細情況參見本招股說明書“第五節 業務和技術”部分內容。公司作為一家擬適用上海證券交易所科創板股票上市規則第五套上市標準的生物醫藥行業公司，目前尚未實現盈利。公司的核心技術、研發管線、市場競爭、研發投入、商業化種植、產能建設、商業化銷售及 337 調查和重大訴訟指標構成了公司的經營核心。上述經營情況的現狀、趨勢和風險情況如下：3 就以“低白蛋白

53、血癥”適應癥申請上市，CDE 于 Pre-NDA溝通會議中回復：“本品的適應癥外推，技術方面，建議從作用機制特點，以及藥學、非臨床和臨床與人血白蛋白頭對頭比較數據，肝硬化低白蛋白血癥臨床試驗的代表性等多維度進行科學論證，評估適應癥外推對其他病因引起的低蛋白血癥的有效性和安全性”。公司以“低白蛋白血癥”申請上市，但存在僅獲批“肝硬化低白蛋白血癥”適應癥的可能，下同。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-19 1、核心技術、核心技術 公司建立了全球領先的水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）和重組蛋白純化技術平臺（OryzPur），突破了重組人血清白蛋

54、白藥物的底層關鍵核心技術，具有高產量、工藝簡單、低成本、易實現規?；a等優勢，應用前景廣闊。CDE 認為采用公司技術平臺研發的核心產品 HY1001具有明顯臨床價值，并已正式納入優先審評審批程序。公司特別提示投資者關注以下與核心技術相關的特點及風險：（1）水稻胚乳細胞生物反應器表達體系尚未在人用藥品領域得到商業化驗水稻胚乳細胞生物反應器表達體系尚未在人用藥品領域得到商業化驗證證 水稻胚乳細胞生物反應器表達體系是在植物遺傳轉化技術基礎上，結合DNA 重組技術而發展起來的一門新興技術。截至本招股說明書簽署日，全球尚未有利用水稻胚乳細胞生物反應器表達體系生產的人用藥品上市，該技術平臺尚未在人用藥品

55、領域得到商業化驗證。2、研發管線研發管線 公司尚無藥品獲批上市，核心管線 HY1001 完成 III 期臨床并已提交新藥上市申請（NDA）；核心管線 HY1002 已完成 II 期臨床，并完成了與 CDE 的 II 期臨床結束會議（EOP2）溝通；核心管線 HY1003 完成 I 期臨床，獲準開展后續臨床試驗；另有多個管線處于 I 期、II 期臨床或臨床前研究階段。公司 HY1001預計 2025 年獲批上市，HY1002 和 HY1003 預計 2027 年獲批上市。公司特別提示投資者關注以下與研發管線相關的特點及風險：（1）HY1001 可能存在無法獲準注冊上市的風險可能存在無法獲準注冊上

56、市的風險 截至本招股說明書簽署日，發行人核心產品 HY1001 針對肝硬化低白蛋白血癥適應癥的國內 III 期臨床試驗已完成，研究結果顯示其已達到預設的主要和次要臨床研究終點，展現出良好的安全性。公司已于 2024 年 6 月完成了與CDE 的 Pre-NDA 溝通會議，CDE 認為 HY1001 具有明顯臨床價值。2024 年 8月 HY1001 用于“低白蛋白血癥”適應癥的藥品注冊申請正式納入優先審評審批程序。公司已向 CDE 提交 HY1001 用于“低白蛋白血癥”適應癥的新藥上市申請（NDA），并于 2024年 9月獲得受理，目前，目前藥品藥品上市審評進展順利上市審評進展順利。武漢禾元

57、生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-20 根據 Biomedtracker 的統計，一款創新藥從提交上市申請（NDA）到注冊上市的成功率為 90.6%，HY1001 可能無法獲準注冊上市，對公司的后續經營產生較大不利影響，可能存在影響公司持續經營能力的風險。（2）公司公司其他其他在研產品在研產品有著更高的有著更高的無法獲準注冊上市風險無法獲準注冊上市風險 公司其他產品 HY1002 已完成 II 期臨床試驗，HY1003 已完成 I 期臨床試驗，HY1004 已獲批開展臨床試驗，HY1005-1 正在正在開展 II 期臨床研究，HY1005-2處于 I 期臨床研究階段。HY100

58、6 和 HY1007 尚處于臨床前研究階段。臨床試驗的完成進度取決于研究中心的篩選、倫理審查、遺傳資源的審查、研究中心的啟動、受試者的招募、臨床方案的執行、統計分析、與監管機構溝通等各階段相關事項的進展。任何政策的變動、臨床方案的調整、臨床合作機構的調整等都可能對公司在研產品臨床試驗的如期完成造成不利影響。此外，藥物研發具有長周期特征，在研發過程中伴隨著國家藥事管理制度的不斷調整，審評標準的不斷提高，同類新產品的不斷涌現，也增加了在研產品注冊上市的難度。根據 Biomedtracker 的統計，一款創新藥從進入臨床到獲批上市的成功率約為 7.9%。其中 I 期臨床成功率為 52%，II 期臨床

59、成功率為 28.9%，III 期臨床成功率為 57.8%，提交上市申請（NDA）到注冊上市的成功率為 90.6%4。公司其他在研產品可能有著更高的無法獲準注冊上市的風險。3、市場競爭、市場競爭 截至本招股說明書簽署日，公司處于臨床研究階段的主要藥品市場競爭情況如下：單位：個 藥品藥品 名稱名稱 目標適應癥目標適應癥 發行人發行人研發進研發進度度 全球全球市場競爭情況市場競爭情況 上市上市 NDA/BLA III 期期 II 期期 I 期期 HY1001 低白蛋白血癥 NDA已受理 1 1 1 0 2 HY1002 輪狀病毒引起的兒童感染性腹瀉 II期（已完成）0 0 0 1 0 HY1003-

60、1 抗胰蛋白酶缺乏癥I期（已0 0 0 1 1 4 數據來源Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 20112020 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-21 藥品藥品 名稱名稱 目標適應癥目標適應癥 發行人發行人研發進研發進度度 全球全球市場競爭情況市場競爭情況 上市上市 NDA/BLA III 期期 II 期期 I 期期（AATD）引發的肺氣腫 完成）HY1004 成人急性心肌梗死的溶栓療法 I期（準備中）7 0 0 0 1 HY1005-1 胃鏡檢查時去除胃內粘液 II期 0 0 0 1

61、 1 1 1 HY1005-2 胸膜炎 I期 0 0 0 0 2 2 注 1：競爭情況包含發行人藥品在內，以全球最高臨床研發階段統計，僅含重組生物制品；注 2：HY1001 為植物源重組人血清白蛋白注射液，全球范圍內上市的產品主要為血漿提取的人血清白蛋白，僅安睿特的重組人血清白蛋白藥品于 2024 年 4 月和和 20252025 年年 3 3 月分月分別別在俄羅斯和和吉爾吉斯斯坦吉爾吉斯斯坦實現注冊上市；注 3：HY1002 為重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液，全球范圍內尚無同類藥品上市，全球范圍內僅發行人開展了使用重組人乳鐵蛋白溶菌酶藥品治療輪狀病毒引起的兒童感染性腹瀉的研究；注 4：HY100

62、3 為重組人-1 抗胰蛋白酶，全球范圍內上市的產品均為血漿提取的人-1 抗胰蛋白酶，尚未有重組人-1 抗胰蛋白酶上市銷售；注注 5 5：HY1005HY1005-1 1 及及 HY1005HY1005-2 2 為植物源重組人糜蛋白酶，分別針對“胃鏡檢查時去除為植物源重組人糜蛋白酶，分別針對“胃鏡檢查時去除胃內粘液”及“胸膜炎”適應癥胃內粘液”及“胸膜炎”適應癥。兩者與競品。兩者與競品上海寶濟藥業股份有限公司開發的注射用上海寶濟藥業股份有限公司開發的注射用KJ101KJ101（重組人糜蛋白酶）（重組人糜蛋白酶）為同類藥物為同類藥物（已納入競爭格局統計已納入競爭格局統計），但，但 KJ101KJ1

63、01 適應癥為“適應癥為“用于用于創面（包括燒傷、外傷、手術切口、壓力性損傷、糖尿病足潰瘍等）的傷口愈合”，創面（包括燒傷、外傷、手術切口、壓力性損傷、糖尿病足潰瘍等）的傷口愈合”，與與HY1005HY1005-1 1、HY1005HY1005-2 2 的開發適應癥方向具有的開發適應癥方向具有明顯明顯差異。差異。具體產品情況及競爭情況詳見本招股說明書“第五節/一、/（二）主要產品情況”部分內容，相關風險詳見本招股說明書“第三節 風險因素”部分內容。公司特別提示投資者關注以下與產品市場競爭及市場空間相關的特點及風險：（1）重組人血清白蛋白藥品目前僅在俄羅斯）重組人血清白蛋白藥品目前僅在俄羅斯和吉

64、爾吉斯斯坦和吉爾吉斯斯坦獲批上市，技獲批上市，技術路線尚有待市場進一步驗證術路線尚有待市場進一步驗證 目前臨床應用的人血清白蛋白主要來自于血漿提取，其產量受血漿供應影響，通過基因工程技術開發重組人血清白蛋白藥物是新的研究和開發方向。2007 年，日本田邊三菱制藥株式會社研發的通過畢赤酵母表達體系生產的重組人血清白蛋白藥物 Medway 注射劑獲批上市，但是由于其臨床試驗數據涉嫌造假，該產品于 2009 年撤市。截至本招股說明書簽署日，僅安睿特的酵母表達重組人血清白蛋白藥品于 2024 年 4 月和和 20252025 年年 3 3 月分別月分別在俄羅斯和和吉爾吉斯斯吉爾吉斯斯坦坦實現注冊上市，

65、重組人血清白蛋白藥品的研發技術路線尚有待市場進一步驗證。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-22（2）重組人血清白蛋白存在可能無法獲得醫生和患者認可的風險重組人血清白蛋白存在可能無法獲得醫生和患者認可的風險 血漿來源的人血清白蛋白（pHSA）最早應用于第二次世界大戰時期，被用于治療失血性休克等危重癥患者，起到擴充血容量的作用，后來在臨床上被廣泛應用于治療因失血、燒傷、燙傷、外科手術引起的循環衰竭、腦損傷等引起的腦水腫、以及肝硬化、腎病綜合征等導致的低白蛋白血癥等。經過數十年的臨床實踐，血漿來源的人血清白蛋白已經獲得醫生和患者的廣泛認同。截至本招股說明書簽署日，僅安睿特的酵

66、母表達重組人血清白蛋白藥品于 2024 年 4 月和和 20252025 年年 3 3 月分別月分別在俄羅斯和和吉爾吉斯斯坦吉爾吉斯斯坦實現注冊上市，重組人血清白蛋白藥品的人用歷史較短，人用經驗尚不豐富。雖然現有臨床數據顯示公司植物源重組人血清白蛋白的有效性非劣于血漿來源的人血清白蛋白，安全性良好，且公司產品具有均一性好、可杜絕血源性疾病潛在傳播風險等優勢，但由于醫生用藥習慣以及患者認知等原因，植物源重組人血清白蛋白存在可能無法獲得醫生和患者認可，導致商業化銷售不及預期的風險。（3）人血清白蛋白被納入第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄的風險）人血清白蛋白被納入第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄

67、的風險 2023 年 1 月，國家衛生健康委辦公廳發布了第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄，人血清白蛋白列入該目錄。據國家第一批重點監控合理用藥藥品目錄執行情況，部分相關品種納入監控目錄后，銷售額下滑較為明顯。人血清白蛋白 2023 年和和 20242024 年年批簽發量分別分別為 5,243 批次及及 5,5695,569 批次批次，同比分別同比分別增長 21.70%和和 6.22%6.22%。2024 年 4 月，中國藥學會醫院藥學專業委員會組織多學科專家，圍繞供應管理、制訂臨床應用標準、超藥品說明書用藥管理、合理用藥培訓、處方環節管理、處方點評管理、信息化管理、患者用藥科普等8 個方面制

68、訂人血白蛋白臨床應用管理中國專家共識。上述專家共識的實施有助于規范人血清白蛋白臨床合理用藥，可能會對整體市場規模造成一定的不利影響，進而可能對 HY1001 上市后的藥品銷售產生影響。4、研發投入研發投入 公司 20222022 年度至年度至 20242024 年年度度研發投入分別約為分別約為 1.101.10 億元億元、1.59 億元以及以及1.171.17 億元億元。公司研發投入與研發管線的推進情況息息相關，公司預計未來三年每年研發投入均在 1 億元至 2億元之間。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-23 持續高額的研發投入會給公司帶來較大的財務壓力，具體詳見本招股說

69、明書之“第三節/一、/（四）財務風險”部分內容。5、商業化種植商業化種植 公司 2024 年在中國西部完成了 3,700 畝基因工程水稻的種植。公司已與西西部種植基地農高區部種植基地農高區簽署戰略合作框架協議，將陸續完成 3.5 萬畝或更大規模的種植。公司特別提示投資者關注以下與商業化種植相關的特點及風險：（1）藥用基因工程植物監管法規可能變化的風險）藥用基因工程植物監管法規可能變化的風險 公司用于生產藥品及藥用輔料等的基因工程水稻屬于藥用轉基因植物，其不作為食品或飼料，不進入食物鏈，屬于全程在生物隔離環境下種植、加工的基因工程植物。目前藥用轉基因植物的種植適用轉基因植物試驗安全控制措施（第

70、2 部分藥用工業用轉基因植物）（農業部 2259 號公告-14-2015）的國家標準。公司目前公司目前擁有超過擁有超過 15,00015,000 畝的畝的基因工程水稻試驗監管基因工程水稻試驗監管種植種植批件，批件，公司公司已初步實現已初步實現藥用基因工程植物藥用基因工程植物商業化種植。商業化種植。目前我國藥用基因工程植物目前我國藥用基因工程植物大規模大規模商業化商業化種植種植時間較短時間較短，藥用基因工程植物監管法規有待進一步完善。公司存在由于藥用基因工程植物監管法規變化引發的合規風險和經營風險。（2）公司存在可能無法獲得大規模藥用基因工程水稻種植用地的風險）公司存在可能無法獲得大規模藥用基因

71、工程水稻種植用地的風險 報告期內，公司在湖北省仙桃市和中國西部建立了藥用基因工程水稻種植基地。同時，公司已建立中試規模的生產能力，并已于 2023 年建成商業化規模的年產 10 噸 OsrHSA 原液及制劑 cGMP 智能化生產線，并取得藥品生產許可證。公司公司商業化商業化種植面積根據產能規劃穩步放大種植面積根據產能規劃穩步放大，2024 年公司基因工程水稻種植面積已達 3,700 畝，20252025 年預計種植面積超過一萬畝。年預計種植面積超過一萬畝。稻谷原料產能可滿足核心管線現有現有的商業化生產需求，但未來隨著公司藥品大規模商業化產線的投產，公司存在可能無法獲得大規模藥用基因工程水稻種植

72、用地，無法滿足產能需求的風險。6、商業化產能、商業化產能建設建設 公司已于 2023 年建成商業化規模的年產 10 噸重組人血清白蛋白原液及制武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-24 劑 cGMP 智能化生產線，并取得藥品生產許可證。公司已于 2024 年 9 月啟動年產 120 噸重組人血清白蛋白原液 cGMP智能化生產線的建設。新增大規模固定資產投資也給公司帶來大量的折舊攤銷風險，具體詳見本招股說明書之“第三節/一、/（四）財務風險”部分內容。7、商業化、商業化銷售銷售 公司 HY1001 預計 2025 年上市，并從 2026 年開始實現大規模銷售，預計2027 年

73、實現盈利。公司已與國藥控股（HK:01099）、貝達藥業（SZ:300558）等多家實力雄厚、渠道廣布的藥品經銷商簽訂經銷協議，完成了全國 30 余個省市區域的銷售網絡布局。公司存在重組人血清白蛋白未能進入國家醫保目錄、藥品價格調整等對HY1001 上市后的藥品銷售產生影響。具體詳見本招股說明書之“第三節/一、/（二）經營風險”部分內容。8、337 調查調查和和重大訴訟重大訴訟 2020 年 12 月，Ventria Bioscience 以禾元生物的產品侵犯美國注冊專利號10,618,951（以下簡稱“951 專利”）及 8,609,416 專利（以下簡稱“416 專利”，目前已失效）的部分

74、權利為由，向 ITC 提出對發行人進行 337 調查，并于次年2 月在堪薩斯州聯邦地區法院提起訴訟。2022 年 9 月，ITC 作出 337 調查終裁：對發行人未經授權的侵權產品（存在侵權 951 專利的產品）發布有限排除令，并終結本案調查。根據終裁結果：發行人植物源重組人血清白蛋白產品中的聚合體（包含二聚體及多聚體）含量低于 2%的重組人血清白蛋白產品不得在美國銷售，聚合體含量不低于 2%的重組人血清白蛋白產品不構成侵權。337 終裁結果發布后，發行人對植物源重組人血清白蛋白產品進行了質量標準調整，確認其產品的聚合體含量不低于 2%。2022 年 11 月，基于終裁結果，Ventria B

75、ioscience 向美國聯邦巡回上訴法院提起上訴并提交復審請求書。2022 年 12月，發行人已就 Ventria Bioscience 上訴事項應訴并于 2023 年 1月就終裁結果向美國聯邦巡回上訴法院提起上訴。2023 年 3 月，Ventria Bioscience 撤回上訴，美國聯邦巡回上訴法院批準其武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-25 撤訴申請。2024 年 9 月，美國聯邦巡回上訴法院已就該案完成口頭辯論。20252025年年 2 2 月，美國聯邦巡回上訴法院作出判決，維持月，美國聯邦巡回上訴法院作出判決，維持 ITCITC 作出的作出的 337337

76、 調查終裁結果。調查終裁結果?？八_斯州聯邦地區法院訴訟預計將在上述判決生效后恢復審理。預計將在上述判決生效后恢復審理。根據金杜律師事務所出具的關于禾元生物與 Ventria 公司專利侵權訴訟侵權損害賠償金額等事項評估報告，若堪薩斯州法院僅在 337 終裁結果的范圍內做出判決，發行人可能面臨不超過 150 萬元人民幣的賠償金額，對未來重組人血清白蛋白產品在美國市場的銷售影響有限。337 調查對發行人 2022 年重組人血清白蛋白產品的對美銷售造成不利影響，當年對美銷售收入下降較多。337終裁結果發布后，發行人對重組人血清白蛋白產品進行了質量標準調整，對美銷售已逐步恢復，2023 年對美銷售收入已

77、恢復至 337調查前的水平。若堪薩斯州法院進一步做出對發行人不利的裁決，發行人可能面臨較大金額的賠償，且會對重組人血清白蛋白產品在美國市場的銷售造成重大不利影響。2024 年 3 月，發行人向美國特拉華州聯邦地區法院提起訴訟，指控 Ventria Bioscience 開發、生產、銷售植物源重組人血清白蛋白產品的行為侵犯發行人多項美國專利，并要求其支付利潤損失、賠償金、利息和維權支出等。2024 年 5 月，Ventria Bioscience 對發行人的起訴進行應訴并提起反訴。同月，發行人提交反訴答復。2024 年 9 月，該案件已轉移至堪薩斯州法院進行審理，2024 年 11月，堪薩斯州法

78、院已作出最新審理排期。鑒于訴訟結果可能存在不確定性，可能對公司未來植物源重組人血清白蛋白相關產品在美國市場銷售造成不利影響。9、公司公司存在存在上市后可能面臨終止上市的風險上市后可能面臨終止上市的風險 基于公司的核心技術、研發管線、市場競爭、研發投入、商業化種植、產能建設、商業化銷售及 337 調查和重大訴訟的現狀、趨勢和風險，公司未來存在經營未達預期，可能面臨終止上市的風險。具體情況為：若公司自上市之日起第 4 個完整會計年度觸發上海證券交易所科創板股票上市規則第 12.4.2條的財務狀況，即經審計的利潤總額（含被追溯重述）、扣除非經常性損益之前或者之后的凈利潤（含被追溯重述）為負且營業收入

79、（含被追溯重述）低于 1億元，或經審計的凈資產（含被追溯重述）為負，則可能導致公司觸發退市條武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-26 件。若上市后公司的主要產品研發失敗或者未能取得藥品上市批準，且公司無其他業務或者產品符合上海證券交易所科創板股票上市規則第 2.1.2 條第五項規定要求，則亦可能導致公司觸發退市條件。根據科創板上市公司持續監管辦法（試行），公司觸及終止上市標準的，股票直接終止上市，不再適用暫停上市、恢復上市、重新上市程序。（二二）本次發行相關主體作出的重要承諾）本次發行相關主體作出的重要承諾 發行人控股股東、實際控制人楊代常及一致行動人蘇學騰、柏才元、歐陽

80、金英、張慶強、發行人員工持股平臺禾眾共創已分別作出業績下滑情形5的相關承諾，主要內容如下：“HY1001 在 2025 年未能獲批上市，延長本人/本企業屆時所持股份鎖定期限 12 個月；發行人 2027 年未能實現盈利，在前項基礎上延長本人/本企業屆時所持股份鎖定期限 12 個月；發行人 2028 年/上市第三年（孰晚）未能實現盈利，在前兩項基礎上延長本人/本企業屆時所持股份鎖定期限 12個月。前述“屆時所持股份”分別指本人/本企業上市前取得，2025 年、2027年和 2028 年/上市后第三年（孰晚）發行人年報披露時仍持有的股份?！北竟咎崾就顿Y者認真閱讀本公司、股東、董事、監事、高級管理

81、人員、核心技術人員以及本次發行的保薦人及證券服務機構等作出的重要承諾以及未能履行承諾的約束措施，具體承諾事項參見本招股說明書“第十二節 附件”之“附件二：與投資者保護相關的承諾”。（三三）本次發行）本次發行后公司的后公司的利潤利潤分配政策分配政策 公司核心產品均尚未上市，公司研發進展最快的產品 HY1001 預計在 2025年獲批上市，HY1002 及 HY1003 預計在 2027 年獲批上市。產品獲批上市銷售將驅動公司業績快速增長，公司預計于 2027年實現盈利。公司目前尚未盈利且存在累計未彌補虧損，短期內公司無法分紅。公司實現盈利后的利潤分配政策、現金分紅的最低比例、上市后/實現盈利后（

82、孰晚）三年內利潤分配計劃和長期回報規劃，具體參見本招股說明書“第九節 投資者保護”。5公司是一家采用科創板第五套上市標準的生物制藥企業，考核公司經營業績的核心指標是新藥上市情況和凈利潤實現情況。綜上，發行人實際控制人及一致行動人、發行人員工持股平臺以新藥上市及盈利實現年份為重要指標進行股份鎖定承諾。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-27 二二、發行人及本次發行的中介機構基本情況、發行人及本次發行的中介機構基本情況（一）發行人基本情況（一）發行人基本情況 發行人名稱 武漢禾元生物科技股份有限公司 成立日期 2006 年 11月 16 日 注冊資本 人民幣 26,804.8

83、646 萬元 法定代表人 楊代常 注冊地址 武漢東湖新技術開發區神墩五路268 號 主要生產經營地址 武漢東湖新技術開發區神墩五路 268 號 控股股東 楊代常 實際控制人 楊代常 行業分類 醫藥制造業 在其他交易場所（申請）掛牌或上市的情況 2015年 7月 29日，公司在全國中小企業股份轉讓系統掛牌，股票 代 碼：833101；2018年 6月 21日，公司終止掛牌。（二）本次發行的有關中介機構（二）本次發行的有關中介機構 保薦人 海通證券股份有限公司 主承銷商 海通證券股份有限公司 發行人律師 北京德恒律師事務所 聯席主承銷商 中信建投證券股份有限公司 審計機構 立信會計師事務所（特殊普

84、通合伙）評估機構 湖北眾聯資產評估有限公司 發行人與本次發行有關的保薦人、承銷機構、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間存在的直接或間接的股權關系或其他利益關系 不存在（三）本次發行其他有關機構 股票登記機構 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 收款銀行【*】其他與本次發行有關的機構 無 三三、本次發行概況、本次發行概況（一）本次發行的基本情況（一）本次發行的基本情況 股票種類 人民幣普通股（A股）每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數 8,945.1354 萬股（不含采用超額配售選擇權發行的股票數量）占發行后總股本比例 25.02%其中：發行新股數量 8,945.1354

85、 萬股（不含采用超額配售選擇權發行的股票數量）占發行后總股本比例 25.02%股東公開發售股份數量-占發行后總股本比例-發行后總股本 35,750.00 萬股（不含采用超額配售選擇權發行的股票數量）每股發行價格【*】元 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-28 發行市盈率 不適用 發行前每股凈資產【*】元（按【*】年【*】月【*】日經審計的歸屬于母公司所有者權益除以本次發行前總股本計算）發行前每股收益【*】元（以【*】年【*】月【*】日經審計的扣除非經常性損益前后歸屬于母公司股東的凈利潤的較低者除以本次發行前總股本計算）發行后每股凈資產【*】元（按【*】年【*】月【*】日

86、經審計的歸屬于母公司所有者權益加上本次募集資金凈額除以本次發行后總股本計算）發行后每股收益【*】元（以【*】年【*】月【*】日經審計的扣除非經常性損益前后歸屬于母公司股東的凈利潤的較低者除以本次發行后總股本計算）發行市凈率【*】倍（按詢價后確定的每股發行價格除以發行后每股凈資產確定）預測凈利潤 不適用 發行方式 采用網下對投資者詢價配售和網上向社會公眾投資者定價發行相結合的方式或證券監管部門認可的其他方式（包括但不限于向戰略投資者配售股票）發行對象 符合國家法律、法規及規范性文件和監管機構規定的詢價對象、戰略投資者和在上交所開設人民幣普通股（A 股）股票賬戶的合格投資者（國家法律、法規及規范性

87、文件禁止的認購者除外）承銷方式 余額包銷方式 募集資金總額 募集資金總額預計【*】元 募集資金凈額 扣除新股發行費用后，募集資金凈額【*】元 募集資金投資項目 植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目 新藥研發項目 補充流動資金 發行費用概算 本次新股發行費用總額為【*】萬元，其中：（1）承銷費及保薦費【*】萬元（2）審計及驗資費【*】萬元（3）評估費【*】萬元（4）律師費【*】萬元（5）信息披露費【*】萬元（6）發行手續費等其他費用【*】萬元 高級管理人員、員工擬參與戰略配售情況 若公司決定實施高管及員工戰略配售，則在本次公開發行股票注冊后、發行前，履行內部程序審議該事項的具體方案，并依法進

88、行披露 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-29 保薦人相關子公司擬參與戰略配售情況 保薦機構將安排相關子公司參與本次發行戰略配售，具體按照上海證券交易所相關規定執行。保薦機構及其相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案，并按規定向上海證券交易所提交相關文件。擬公開發售股份股東名稱、持股數量及擬公開發售股份數量、發行費用的分攤原則 不涉及（二）本次發行上市的重要日期（二）本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期【*】年【*】月【*】日 開始詢價推介日期【*】年【*】月【*】日 刊登定價公告日期【*】年【*】月【*】日 申購日期和繳款日期【*】年【*】

89、月【*】日 股票上市日期 本次股票發行結束后，將盡快按照程序向上交所申請股票上市 四、發行人的主營業務經營情況四、發行人的主營業務經營情況（一）（一）主營業務概述主營業務概述 公司是一家創新型生物醫藥企業，擁有全球領先的植物生物反應器技術平臺。公司核心產品 HY1001 已完成國內 III 期臨床研究，研究結果顯示其已達到主要和次要臨床研究終點，展現出良好的安全性。公司已于 2024 年 6 月完成了與 CDE 的 Pre-NDA 溝通會議，CDE 認為 HY1001 具有明顯臨床價值。2024 年8 月 HY1001 用于“低白蛋白血癥”適應癥的藥品注冊申請正式納入優先審評審批程序。公司已向

90、 CDE 提交 HY1001 用于“低白蛋白血癥”適應癥的新藥上市申請（NDA），并于 2024 年 9 月獲得受理，目前，目前藥品藥品上市審評進展順利上市審評進展順利；HY1002 已完成 II 期臨床試驗，并完成了與 CDE 的 II 期臨床結束會議（EOP2）溝通；HY1003 已完成 I 期臨床試驗，完成與 FDA 的 EOP1 會議溝通，FDA 同意發行人開展后續臨床試驗；HY1004 已獲批開展臨床試驗；HY1005-1 已完成I 期臨床研究，結果顯示其安全性良好，正在正在開展 II 期臨床研究；HY1005-2 已完成 I 期臨床研究單次給藥單次給藥階段階段的全部全部受試者入組。

91、公司另有多多個藥品處于臨床前研發階段。（二二）技術先進性技術先進性 公司建立了國際領先、自主知識產權的水稻胚乳細胞生物反應器表達體系，包括上游技術水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）和武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-30 下游技術重組蛋白純化技術平臺（OryzPur）。1、水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）是基于分子生物學原理，應用 DNA重組技術和遺傳工程，以水稻胚乳細胞作為生物反應器，在水稻胚乳細胞中

92、特異性表達各種重組蛋白質、多肽等產物的平臺技術。水稻胚乳細胞生物反應器是基于水稻胚乳細胞特異性表達的體系。水稻胚乳作為水稻種子的儲藏器官，是蛋白質表達的理想場所。水稻在開花完成雙受精后，在 30-45 天的胚乳發育過程中，持續高效表達和合成重組蛋白，不斷在胚乳細胞積累和存儲重組蛋白。同時，由于水稻胚乳細胞中合成的蛋白質在內質網-高爾基體進行折疊、加工和修飾后，儲藏在儲藏囊泡（又稱蛋白體）中，有效避免細胞質中蛋白酶對重組蛋白的降解，從而可以達到高效表達重組蛋白的效果。水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）的相關核心技術包括：介導重組蛋白在水稻胚乳細胞特異性表達的啟動子及

93、對啟動子的改造增強（核心技術）、水稻密碼子優化、轉化受體品系選育和突變改良以緩解內質網脅迫等遺傳轉化和分子育種手段（核心技術）。公司水稻胚乳細胞重組蛋白表達技術的發展歷經三代，旨在不斷提高水稻胚乳細胞生物反應器的重組蛋白表達量水平，從而降低生產成本，實現商業化生產。以植物源重組人血清白蛋白產品為例，公司水稻胚乳細胞重組蛋白表達技術的具體發展階段和對應的研發成果如下：發展發展 階段階段 主要主要 發明人發明人 技術特點技術特點 技術原理技術原理 代表成果代表成果 第一代（2005年-2008年）楊代常 每公斤糙米表達量為2.75g；水稻畝產300kg 發現編碼水稻儲藏蛋白基因家族最強啟動子Gt1

94、3a，其轉錄水平與 Gt1啟動子相比，提高了至少48.8%。利用水稻胚乳細胞作為生物反應器生產重組人血清白蛋白（ZL200510019084.4）第二代（2009年-2013年）楊代常、曹京、尹恒、李坤鵬 每公斤糙米表達量為9-10g（湖北）（湖北）/12.7g/12.7g（中中國西部國西部）；水稻畝產：550-600kg 通過緩解內質網脅迫，改善重組蛋白在胚乳細胞轉運效率，從而提高重組蛋白表達量 2.67-4.07 倍；同時實現重組蛋白水稻品系的產量提高。一種提高胚乳生物反應器中重組蛋白表達水平的方法（ZL201811190984.9）第三代（2015年-楊代常、李坤鵬 每公斤糙米表達量：2

95、020-通過對自然界轉錄活性最高啟動子 Gt13a 的順式作一種改造的植物胚乳特異性啟動子及其應用武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-31 發展發展 階段階段 主要主要 發明人發明人 技術特點技術特點 技術原理技術原理 代表成果代表成果 至今）3 30g 水稻畝產：550-600kg 用元件進行人工定點突變，獲得人工超級啟動子EnhGt13a 其轉錄活性提高了 28.52%；迭加迭加使用使用緩解緩解內質網脅迫策略內質網脅迫策略，蛋白質，蛋白質表達量進一步提高表達量進一步提高。（ZL202011109663.9）注：上述數據為公司基因工程水稻于湖北種植數據，公司已完成中國西

96、部人血清白蛋白基因工程水稻的試種實驗工作，公司基因工程水稻在中國西部種植的畝產和表達量水平更優于在湖北種植，公司選擇中國西部作為未來商業化的人血清白蛋白基因工程水稻種植基地。目前公司的水稻胚乳細胞重組蛋白表達技術已成功實現目標蛋白的高水平表達，能夠解決其他表達體系表達量低、純化工藝復雜和大規模生產困難的問題，相比原核細胞或其他真核細胞表達技術更加安全，成本更低，環境更友好。該技術平臺的具體優勢如下：重組蛋白表達量高：目標蛋白表達量可高達每公斤糙米 2020-3 30g0g；胚乳中宿主細胞蛋白質種類較少，純化工藝簡單：酵母或哺乳動物細胞培養體系中雜質復雜；水稻表達體系主要雜質為四種儲藏蛋白，而且

97、其中主要的三種為非水溶性蛋白，因此重組蛋白的純化工藝簡單，純化成本低；規?；a易實現：蛋白原料的生產由發酵或細胞培養變為田間種植，不受發酵體積的技術限制，且生產規模的擴大不需要大量固定資產投入用以擴大發酵罐或細胞培養規模以及車間建設，而且稻谷原料可在常溫存儲 2-3 年，在陰涼條件下儲藏 5 年，儲存過程中蛋白質不易降解，隨時可以進行規?；崛『图兓a；生產成本可控，成本優勢明顯：公司預計實現規?；a后，重組人血清白蛋白的生產成本遠低于血漿分離人血清白蛋白的生產成本；安全性良好：利用基因工程技術生產的植物源重組蛋白不存在傳播動物血源性病原體的潛在風險。2、重組蛋白純化技術平臺（、重組蛋白

98、純化技術平臺（OryzPur）公司針對水稻胚乳細胞重組蛋白表達體系，開發了特異性去除水稻蛋白雜質的提取與純化工藝，建立了重組蛋白純化技術平臺（OryzPur）。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-32 重組蛋白純化技術一般包括蛋白提取和目標蛋白純化兩部分。由于水稻胚乳細胞表達體系的雜質蛋白成分相對簡單，針對不同目標產物的純化方法具有一定的相似性，但同時也需要根據目標產物的性質進行具體參數的調整，以實現目標蛋白的安全、有效和可控的新藥研發要求。重組蛋白純化技術平臺（OryzPur）的相關核心技術包括：重組蛋白提取工藝與純化工藝（核心技術）、生產關鍵工藝及參數與流程（核心技術

99、），制劑研究與工藝流程等。以植物源重組人血清白蛋白產品為例，公司建立了成熟的提取技術，既能從水稻糙米粉中充分提取重組人血清白蛋白，亦能有效降低宿主細胞相關的雜質含量。此外，公司不斷優化重組人血清白蛋白純化技術，目前已能夠將植物源重組人血清白蛋白的純度提高至 99.9999%以上，內毒素水平等各項指標達到或高于中國和美國藥典的人血白蛋白項下的質量標準，從而滿足臨床用藥的要求。技術類型技術類型 發展階段發展階段 主要主要發明人發明人 技術特點技術特點 代表成果代表成果 提取技術-楊代常、何洋、李光飛 高溫提取、低 pH沉淀的方法，重組人血清白蛋白提取率較高，雜質蛋白含量較低。一種從水稻種子中提取重

100、組人血清白蛋白的方法（ZL201010597544.2）純化技術 第一代（2009 年至2010 年）楊代常、何洋、李光飛 陽離子、陰離子和疏水層析方法，重組人血清白蛋白純度達到 99 一種從水稻種子分離純化重組人血清白蛋白的方法（ZL201010606635.8）第二代（2010 年至2012 年）楊代常、施波、施婧妮、歐吉權、劉靜茹 采用復合陽離子和復合陰離子層析，引入有機溶劑洗雜，重組人血清白蛋白純度達到99.9999%以上，內毒素水平符合藥典規定 一種分離純化高純度重組人血清白蛋白的層析方法（ZL201210559390.7）3、利用上述技術平臺生產公司核心產品的過程、技術壁壘利用上述

101、技術平臺生產公司核心產品的過程、技術壁壘 比較維度比較維度 HY1001 HY1002 HY1003 表達平臺 基于水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）構建的表達重組人血清白蛋白的水稻品系 基于水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）構建的表達重組人乳鐵蛋白的水稻品系和表達重組人溶菌酶的水稻品系 基于水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）構建的表達重組人-1抗胰蛋白酶的水稻品系 純化平臺 基于重組蛋白純化技術平臺（OryzPur）并調整具體參數 基于重組蛋白純化技術平臺（OryzPur）并調整具體參數 基于重組蛋白純

102、化技術平臺（OryzPur）并調整具體參數 純化工藝 不同 不同 不同 技術壁壘 其他表達體系成本高，用量大造成安全風險高和規溶菌酶在其他體系高效表達時造成細胞死亡；成本高 只有糖苷修飾后才有活性，在細菌體系表達沒有武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-33 比較維度比較維度 HY1001 HY1002 HY1003 ?；щy 糖苷修飾而沒有活性；在其他體系高效表達時造成細胞死亡；表達量低且成本高 具體過程 在水稻胚乳細胞表達，稻谷生產在 GAP規范下種植獲得，稻米原料經磨粉、提取和三步層析純化而得；配制成 20%液體的靜脈注射制劑 在水稻胚乳細胞表達，稻谷生產在 GAP規

103、范下種植獲得，稻米原料經磨粉、提取和一步層析純化而得；按照母乳的乳鐵蛋白和溶菌酶的 3：1比例配制而成的口服液制劑 在水稻胚乳細胞表達，稻谷生產在 GAP規范下種植獲得，稻米原料經磨粉、提取和三步層析純化而得；經配制后凍干成粉劑的靜脈注射制劑（三）研發技術產業化情況（三）研發技術產業化情況 1、產業化基地建設、產業化基地建設 公司總部和研發生產基地項目位于光谷生物城（武漢國家生物產業基地），公司已建立中試規模的生產能力，并已于 2023 年建成商業化規模的年產 10 噸OsrHSA 原液及制劑 cGMP 智能化生產線，并取得藥品生產許可證。此外，公司于 2023 年 2 月與中國西部種植基地所

104、在地的國家農業高新技術產業示范區（以下簡稱“西部種植基地農高區”）以及中國農業科學院西部農業研究中心（以下簡稱“西部中心”）簽署戰略合作框架協議，約定未來于中國西部建設年產 20 噸重組人血清白蛋白注射液生產線。同時，公司已啟動“植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目”，該項目總占地面積約為 7 萬平方米，已于2024 年 9 月開工新建年產 120 噸 OsrHSA 原液 cGMP 智能化生產線及其相配套工程設施。產業化基地建設將助力公司實現規?；a，形成規模效應，搶占重組人血清白蛋白市場先發優勢，強化公司的核心競爭力。2、原料基地建設、原料基地建設 報告期內，公司的藥用基因工程稻谷原料

105、種植基地位于湖北省仙桃市和中國西部。由于在中國西部種植的產量和表達量水平更優于在湖北種植，為保證稻谷原料的供應，并進一步降低成本，公司選擇中國西部作為未來商業化的人血清白蛋白基因工程水稻種植基地，在此基礎上，公司于 2023 年 2 月與西部種西部種植基地農高區植基地農高區以及西部中心簽署戰略合作框架協議，已在中國西部建立了公司的基因工程水稻種植基地，2024 年公司在中國西部的基因工程水稻種植面積已達 3,700 畝。同時，公司已于 2024 年啟動了全自動化稻谷烘干車間及倉儲系統的建設，預計 2025 年竣工投用。公司中國西部基因工程水稻種植基地全部用于武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說

106、明書（申報稿）1-1-34 原料供應。3、全生命周期的質量管理體系建設、全生命周期的質量管理體系建設 公司擁有完整的基因工程水稻研發與育種、種植及加工、提取、純化的生產能力，已建立符合 NMPA 及 FDA 要求的 GMP 和 GAP 質量管理體系，并由公司質量管理中心負責對公司 GMP 和 GAP 質量體系執行情況進行管理、檢查、監督。公司建立在 OryzHiExp平臺上的遺傳育種研發實力突出，具有產品持續創新能力。在報告期內，發行人先后完成 5151 個候選目的基因的遺傳轉化，分別從6 6,319319 株 T0代植株，篩選出 368368 個 T1代株系、118118 個 T2株系和 5

107、 5 個遺傳穩定的品系，并先后完成了 5 5 個基因工程品種（系）的培育。公司持續驗證了 OryzPur平臺技術成熟性，其充分適用于核心產品管線和未來研發品種的商業化規模生產能力。在報告期內，公司總計進行了約 169169 批次原液和約 104104 批次制劑生產，其中符合 GMP 標準要求下完成了 13 個產品約106106 批次原液和約 4141 批次制劑生產。發行人建立了涵蓋產品生命周期的質量管理體系，細化了對機構與人員、培訓、廠房與設施、文件管理、驗證管理、生產管理、質量控制與質量保證、物料和產品放行等影響藥品質量因素的控制要求。質量管理體系建立和運行以來，各項質量活動均按照藥品生產相

108、關法規要求開展，確保產品質量的安全性、有效性和質量可控性的要求。公司建立了完善的生產安全風險管控管理體系，確保公司持續安全生產。（四）未來發展戰略（四）未來發展戰略 公司專注于水稻胚乳細胞表達體系的植物分子醫藥技術和產品的研發，堅持創新、求精、敬業、奉獻的核心價值觀，秉承“為全世界人民提供綠色、安全、可及、充足的生物醫藥產品”的使命，公司以市場需求大、臨床未滿足、仍嚴重依賴人體或動物組織提取的生物制品產品以及臨床上仍缺少針對性治療藥物的疾病領域為目標，依靠全球領先的植物分子醫藥技術、強大的自主研發能力、規?；a體系以及巨大成本優勢等核心競爭力，致力于實現植物分子醫藥對傳統組織提取藥物的替代，

109、打造世界一流的植物生物反應器的生物制藥武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-35 公司。五五、發行人符、發行人符合科創板定位相關情況合科創板定位相關情況 公司符合首次公開發行股票注冊管理辦法 科創屬性評價指引（試行）上海證券交易所股票發行上市審核規則和上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定（2024 年 4 月修訂）等有關規定對行業領域及對科創屬性相關指標的要求。（一）發行人符合科創板支持方向（一）發行人符合科創板支持方向 公司是一家創新型生物醫藥企業，擁有全球領先的植物生物反應器技術平臺，建立了具有自主知識產權的水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（Or

110、yzHiExp）和重組蛋白純化技術平臺（OryzPur），致力于實現植物分子醫藥對傳統組織提取藥物的替代，為全世界人民提供綠色、安全、充足、可及的生物醫藥產品。根據國家統計局發布的戰略性新興產業分類（2018），公司所處行業屬于“4.1 生物醫藥產業”中的“4.1.1 生物藥品制品制造”；根據上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定（2024 年 4 月修訂），公司屬于其中規定的“生物醫藥領域”之“生物制品”行業；同時，公司屬于國家發改委頒布的產業結構調整指導目錄（2024 年本）所規定的鼓勵類產業，屬于科創板支持方向。根據中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035

111、 年遠景目標綱要加強原創性引領性科技攻關的內容，其中囊括了基因與生物技術，包含基因組學研究應用，遺傳細胞和遺傳育種、合成生物、生物藥等技術創新，創新疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發，農作物、畜禽水產、農業微生物等重大新品種創制，生物安全關鍵技術研究。公司核心技術及核心產品涉及遺傳育種、生物藥等科技攻關領域，是符合國家戰略確定的科學發展方向或具體內容的企業。因此，公司所處行業屬于戰略性新興產業，符合國家科技創新發展戰略。公司核心在研產品 HY1001 植物源重組人血清白蛋白注射液 III 期臨床研究結果顯示，已達到主要和次要臨床研究終點，展現出良好的安全性。公司已于武漢禾元生物科技股份有限公司 招

112、股說明書（申報稿）1-1-36 2024 年 6 月完成了與 CDE 的 Pre-NDA 溝通會議，CDE 認為 HY1001 具有明顯臨床價值。2024 年 8 月 HY1001 用于“低白蛋白血癥”適應癥的藥品注冊申請正式納入優先審評審批程序。公司已向 CDE 提交 HY1001 用于“低白蛋白血癥”適應癥的新藥上市申請（NDA），并于 2024 年 9 月獲得受理，目前，目前藥品藥品上市審上市審評進展順利評進展順利；公司商業化規模的年產 10 噸重組人血清白蛋白原液及制劑 cGMP智能化生產線已建成，并已獲得藥品生產許可證；公司已與國藥控股（HK:01099）、貝達藥業（SZ:30055

113、8）等多家實力雄厚、渠道廣布的藥品經銷商簽訂經銷協議，完成了全國 30 余個省市區域的銷售網絡布局。公司在技術和商業化上實現了“從 0 到 1”的突破。公司：（1）面向世界科技前沿，堅持原始創新，建立了全球領先的水稻表達體系，表達量高達 2020-3030g/kg 糙米，突破了重組人血清白蛋白藥物的底層關鍵核心技術，具有高產量、工藝簡單、低成本、易實現規?；a等優勢；（2）公司面向經濟主戰場，重組人血清白蛋白運用廣泛，國內市場空間巨大，2020年國內人血清白蛋白治療藥物市場規模已高達 258 億元人民幣。公司已完成了覆蓋全國 30 余個省市區域的銷售網絡布局，藥品上市后，公司實現快速盈利的確

114、定性較強；（3）公司面向國家重大需求，人血清白蛋白藥物國內產能長期受限，供應緊張，進口依賴嚴重，進口產品長期占據 60%以上的市場，擁有巨大的臨床需求和國家戰略需求，公司藥品上市后，將極大降低進口依賴；（4）公司面向人民生命健康，核心產品已經循證醫學證明其安全性和有效性，且具有擺脫血制品來源限制和杜絕傳播血源性病原體的潛在風險等優勢，核心產品已完成與 CDE 的 Pre-NDA 會議溝通，CDE 認為：“現有數據顯示本品具有明顯臨床價值”且 HY1001 用于“低白蛋白血癥”適應癥的藥品注冊申請已于 2024 年8 月按優先審評審批范圍“（一）臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的

115、創新藥和改良型新藥”正式納入優先審評審批程序。綜上，公司屬于“面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求”且“符合國家戰略，擁有關鍵核心技術，科技創新能力突出，主要依靠核心技術開展生產經營，行業地位突出或者市場認可度高，具有較強成長性的企業”，符合上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定（2024年 4 月修訂）第三條相關規定。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-37（二二）發行人符合行業領域要求發行人符合行業領域要求 發行人所屬行業領域 新一代信息技術 公司主要從事植物分子醫藥的研發、生產及商業化，主要在研產品為 HY1001（植物源重組人血清白蛋白注

116、射液）、HY1002（重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液）及 HY1003（植物源重組人-1 抗胰蛋白酶）。發行人屬于醫藥制造業。根據國民經濟行業分類（GB/T4754-2017），公司所處行業屬于“醫藥制造業”中的“生物藥品制造”（代碼：C2761），為國家發改委頒布的產業結構調整指導目錄（2024 年本）規定的鼓勵類產業；根據國家統 計 局 發 布 的 戰 略 性 新 興 產 業 分 類（2018），生物藥品制造屬于“4.1 生物醫藥產業”中的“4.1.1 生物藥品制品制造”。根據上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定（2024 年 4 月修訂）（上證發202454 號），公司從事生物

117、醫藥行業中的生物制品業務。公司符合科創板行業領域要求。高端裝備 新材料 新能源 節能環保 生物醫藥 符合科創板定位的其他領域（三三）發行人符合科創屬性要求發行人符合科創屬性要求 1、公司符合科創屬性、公司符合科創屬性 4 項指標的情況項指標的情況 報告期內，公司符合上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定（2024 年 4月修訂）第六條規定的 4項指標，具體情況如下：科創屬性評價標準一科創屬性評價標準一 是否符合是否符合 指標情況指標情況 最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入比例5%，或最近三年累計研發投入金額8,000 萬元 是 否 公司 2022 年度、2023 年度和20

118、242024年 度年 度 研 發 投 入 分 別 為11,049.63 萬元、15,910.12 萬元和 11,678.6211,678.62 萬元萬元，累計超過8,000 萬元，符合本規定。研發人員占當年員工總數的比例不低于10%是 否 截至 2022024 4 年 12 月 31 日，公司員工總數 178178 人，其中研發人員122122 人，占比為 68.5468.54%，符合本規定。應用于公司主營業務并能夠產業化的發明專利（含國防專利）7 項 是 否 截至本招股說明書簽署日，公司已累計取得 2 22 2 項境內發明專利與 6 62 2 項境外發明專利，合計 18項6應用于公司主營業務

119、并能夠產業化的發明專利，符合本規定。最近三年營業收入復合增長率25%，或最近一年營業收入金額3 億 是 否 不適用 發行人系采用科創板上市規則第 2.1.2 條第一款第（五）項規定的上市標準申報科創板發行上市的企業，不適用本規定。6 與境內發明專利對應的同族境外發明專利不計入科創屬性相關的專利總數。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-38 2、公司例外標準適用情況、公司例外標準適用情況 公司符合上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定（2024 年 4月修訂）第七條第 2、3項規定的例外標準，具體情況如下：科創屬性相關指標二科創屬性相關指標二 是否符合是否符合

120、主要依據主要依據 擁有的核心技術經國家主管部門認定具有國際領先、引領作用或者對于國家戰略具有重大意義。是 否-作為主要參與單位或者核心技術人員作為主要參與人員，獲得國家自然科學獎、國家科技進步獎、國家技術發明獎，并將相關技術運用于公司主營業務。是 否 公司核心技術人員楊代常、歐吉權作為“水稻胚乳細胞生物反應器及其應用”項目的主要參與人員，獲得國務院頒發的國家技術發明二等獎，并用于公司核心技術平臺。獨立或者牽頭承擔與主營業務和核心技術相關的國家重大科技專項項目。是 否 發行人獨立承擔 2 項國家“重大新藥創制”科技重大專項，即“植物源重組人血清白蛋白研究”項目和“植物源重組人血清白蛋白注射液臨床

121、和 100萬支規模生產關鍵工藝參數研究”項目。依靠核心技術形成的主要產品（服務），屬于國家鼓勵、支持和推動的關鍵設備、關鍵產品、關鍵零部件、關鍵材料等，并實現了進口替代。是 否-形成核心技術和應用于主營業務，并能夠產業化的發明專利（含國防專利）合計 50項以上。是 否-六六、發行人的主要財務數據及財務指標、發行人的主要財務數據及財務指標 以下財務指標中，除資產負債率（母公司）以母公司財務報告的數據為基礎計算，其余以合并財務報告的數據為基礎計算。主要財務指標主要財務指標 2022024 4.1212.3.31 1/2022024 4 年度年度 2023.12.31/2023 年度年度 2022.

122、12.31/2022 年度年度 資產總額（萬元）106,181.19106,181.19 96,219.67 110,266.87 歸屬于母公司所有者權益（萬元）60,134.7760,134.77 73,161.91 89,526.14 資產負債率（母公司）38.52%38.52%23.57%18.71%資產負債率（合并報表）43.37%43.37%23.96%18.81%營業收入（萬元）2,521.612,521.61 2,426.41 1,339.97 凈利潤（萬元）-15,136.8115,136.81 -18,696.29-14,357.63 歸屬于母公司所有者的凈利潤（萬元）-15

123、,136.8115,136.81 -18,696.29-14,357.63 扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的-16,674.7416,674.74 -20,093.95-14,860.51 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-39 主要財務指標主要財務指標 2022024 4.1212.3.31 1/2022024 4 年度年度 2023.12.31/2023 年度年度 2022.12.31/2022 年度年度 凈利潤（萬元）基本每股收益（元）-0.560.56 -0.70-0.55 稀釋每股收益（元）-0.560.56 -0.70-0.55 加權平均凈資產收益率-

124、23.0823.08%-23.32%-17.84%經營活動產生的現金流量凈額（萬元）-5,353.405,353.40 -12,285.48-6,640.34 現金分紅（萬元）-研發投入占營業收入的比例 463.14%463.14%655.71%824.62%七、財務報告審計基準日后主要財務信息和經營狀況七、財務報告審計基準日后主要財務信息和經營狀況 1、審計基準日后主要經營情況、審計基準日后主要經營情況 公司財務報告審計基準日為 2022024 4 年年 1212 月月 3 31 1 日日，財務報告審計基準日至本招股說明書簽署日，公司的整體經營環境未發生重大變化，經營狀況正常，經營模式未發生

125、重大變化。截至本招股說明書簽署日，發行人仍未有任何在研產品進入商業化階段，主要原材料及服務的采購規模及采購價格，主要供應商的構成，主要研發活動，稅收政策以及其他可能影響投資者判斷的重大事項方面均未發生重大變化。八八、發行人的具體上市標準、發行人的具體上市標準 發行人符合并選擇適用上海證券交易所科創板股票上市規則第 2.1.2 條第一款第（五）項規定的上市標準：預計市值不低于人民幣 40 億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。九、公司治理特殊安排

126、九、公司治理特殊安排 截至本招股說明書簽署之日，發行人不存在公司治理特殊安排等重要事項。十十、募集資金用途、募集資金用途及未來發展規劃及未來發展規劃 本次募集資金投向經公司于 2022 年 11 月 10 日召開的第三屆董事會第八次會議、2022 年 11 月 25日召開的 2022年第二次臨時股東大會審議批準。若本次武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-40 股票發行成功，按投資項目的輕重緩急，募集資金（扣除發行費用后）將投資以下項目：單位：萬元 序號序號 項目名稱項目名稱 投資總額投資總額 擬投入募集資金擬投入募集資金 1 植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目 19

127、0,866.57 190,866.57 2 新藥研發項目 79,369.00 79,369.00 3 補充流動資金 80,000.00 80,000.00 合計合計 350,235.57 350,235.57 十一、其他對發行人有重大影響的事項十一、其他對發行人有重大影響的事項 截至本招股說明書簽署日，除尚未了結的訴訟事項之外，發行人不存在其他有重大影響的事項。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-41 第第三三節節 風險因素風險因素 投資者在評價公司本次公開發行的股票時，除本招股說明書提供的其他有關資料外，應特別認真地考慮下述各項風險因素。下述風險因素根據重要性或可能影響

128、投資者決策的程度大小排序，該排序并不表示風險因素依次發生。一、與發行人有關的風險一、與發行人有關的風險（一）技術風險（一）技術風險 1、核心技術風險、核心技術風險（1）水稻胚乳細胞生物反應器表達體系尚未在人用藥品領域得到商業化驗）水稻胚乳細胞生物反應器表達體系尚未在人用藥品領域得到商業化驗證證 水稻胚乳細胞生物反應器表達體系是在植物遺傳轉化技術基礎上，結合DNA 重組技術而發展起來的一門新興技術。截至本招股說明書簽署日，全球尚未有利用水稻胚乳細胞生物反應器表達體系生產的人用藥品上市，該技術平臺尚未在人用藥品領域得到商業化驗證。2、新藥研發風險新藥研發風險（1）重組人血清白蛋白藥品重組人血清白蛋

129、白藥品目前僅在俄羅斯目前僅在俄羅斯和吉爾吉斯斯坦和吉爾吉斯斯坦獲批上市獲批上市，技，技術路線術路線尚有待市場進一步尚有待市場進一步驗證驗證 目前臨床應用的人血清白蛋白主要來自于血漿提取，其產量受血漿供應影響，通過基因工程技術開發重組人血清白蛋白藥物是新的研究和開發方向。2007 年，日本田邊三菱制藥株式會社研發的通過畢赤酵母表達體系生產的重組人血清白蛋白藥物 Medway 注射劑獲批上市，但是由于其臨床試驗數據涉嫌造假，該產品于 2009 年撤市。截至本招股說明書簽署日，僅安睿特的酵母表達重組人血清白蛋白藥品于 2024 年 4 月和和 20252025 年年 3 3 月分別月分別在俄羅斯和和

130、吉爾吉斯斯吉爾吉斯斯坦坦實現注冊上市，重組人血清白蛋白藥品的研發技術路線尚有待市場進一步驗證。（2）HY1001 可能存在無法獲準注冊上市的風險可能存在無法獲準注冊上市的風險 截至本招股說明書簽署日，發行人核心產品 HY1001 針對肝硬化低白蛋白武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-42 血癥適應癥的國內 III 期臨床試驗已完成，研究結果顯示其已達到預設的主要和次要臨床研究終點，展現出良好的安全性。公司已于 2024 年 6 月完成了與CDE 的 Pre-NDA 溝通會議，CDE 認為 HY1001 具有明顯臨床價值。2024 年 8月 HY1001 用于“低白蛋白血癥

131、”適應癥的藥品注冊申請正式納入優先審評審批程序。公司已向 CDE 提交 HY1001 用于“低白蛋白血癥”適應癥的新藥上市申請（NDA），并于 2024年 9月獲得受理，目前，目前藥品藥品上市審評進展順利上市審評進展順利。根據 Biomedtracker 的統計，一款創新藥從提交上市申請（NDA）到注冊上市的成功率為 90.6%，HY1001 可能無法獲準注冊上市，對公司的后續經營產生較大不利影響，可能存在影響公司持續經營能力的風險。（3）公司公司其他其他在研產品在研產品有著更高的有著更高的無法獲準注冊上市風險無法獲準注冊上市風險 公司其他產品 HY1002 已完成 II 期臨床試驗，HY10

132、03 已完成 I 期臨床試驗，HY1004 已獲批開展臨床試驗，HY1005-1 正在正在開展 II 期臨床研究，HY1005-2處于 I 期臨床研究階段。HY1006 和 HY1007 尚處于臨床前研究階段。臨床試驗的完成進度取決于研究中心的篩選、倫理審查、遺傳資源的審查、研究中心的啟動、受試者的招募、臨床方案的執行、統計分析、與監管機構溝通等各階段相關事項的進展。任何政策的變動、臨床方案的調整、臨床合作機構的調整等都可能對公司在研產品臨床試驗的如期完成造成不利影響。此外，藥物研發具有長周期特征，在研發過程中伴隨著國家藥事管理制度的不斷調整，審評標準的不斷提高，同類新產品的不斷涌現，也增加了

133、在研產品注冊上市的難度。根據 Biomedtracker 的統計，一款創新藥從進入臨床到獲批上市的成功率約為 7.9%。其中 I 期臨床成功率為 52%，II 期臨床成功率為 28.9%，III 期臨床成功率為 57.8%，提交上市申請（NDA）到注冊上市的成功率為 90.6%。公司其他在研產品可能有著更高的無法獲準注冊上市的風險。3、核心技術人員核心技術人員可能可能流失流失的的風險風險 創新能力是公司存續和發展的核心競爭力。隨著生物醫藥行業的快速發展，行業內對人才的競爭不斷加劇，維持技術團隊的穩定性、吸引更多優秀技術人員的加盟是公司長期保持技術創新優勢和加強未來發展潛力的重要基礎。為了武漢禾

134、元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-43 吸引及穩定人才隊伍，公司可能需要提供更高薪酬及其他福利，有可能對公司短期內的財務狀況及經營業績產生一定不利影響。如公司核心技術人員大量流失，可能對公司研發及商業化目標的實現、生產經營和業務戰略產生不利影響。4、知識產權相關、知識產權相關風險風險（1）侵犯第三方知識產權的風險）侵犯第三方知識產權的風險 通常而言，生物科技與醫藥行業容易涉及專利及其他知識產權方面的訴訟及其他索賠等法律程序。隨著全球生物技術和創新藥領域的快速發展及更多專利的形成，由于公司信息獲取方式有限，且通常專利申請及專利公開之間間隔時間較長等因素限制，可能存在公司無法獲知

135、全部與公司業務有關的在先第三方專利或專利申請，從而造成潛在侵犯第三方知識產權的情形，引發專利訴訟風險。若第三方對公司提起知識產權侵權訴訟或其他法律程序等，可能對公司產品研發以及產品未來上市后的生產、銷售以及競爭能力產生不利影響。2020年 12 月，Ventria Bioscience 以公司產品侵犯其美國專利為由，向 ITC 提出對公司進行 337 調查，并于次年 2 月在堪薩斯州聯邦地區法院提起訴訟。2022 年 9月，ITC 作出 337 調查終裁。2023 年 1 月，公司就終裁結果向美國聯邦巡回上訴法院提起上訴。20252025 年年 2 2 月，美國聯邦巡回上訴法院作出判決，維持月

136、，美國聯邦巡回上訴法院作出判決，維持 ITCITC 作作出的出的 337337 調查裁決結果。調查裁決結果。與 337 調查相關的訴訟具體詳見本招股說明書之“第三節/一、/（二）/3、涉及 337 調查及重大訴訟的風險”部分內容。（2）專利到期風險）專利到期風險 截至本招股說明書簽署日，公司已取得 8484 項境內外發明專利授權，涉及核心技術平臺和核心在研產品的研發、生產等環節。公司擁有的部分專利在相關藥品預計上市時臨近到期，該等專利能否取得新藥專利權期限補償存在較大不確定性，存在被其他企業仿制成功或專利挑戰成功的風險。屆時，若公司未能采取較為有效的應對措施，則可能會對公司的競爭格局、產品定價

137、、經營狀況等方面造成不利影響。（二）經營風險（二）經營風險 1、重組人血清白蛋白存在可能無法獲得醫生和患者認可的風險、重組人血清白蛋白存在可能無法獲得醫生和患者認可的風險 血漿來源的人血清白蛋白（pHSA）最早應用于第二次世界大戰時期，被用武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-44 于治療失血性休克等危重癥患者，起到擴充血容量的作用，后來在臨床上被廣泛應用于治療因失血、燒傷、燙傷、外科手術引起的循環衰竭、腦損傷等引起的腦水腫、以及肝硬化、腎病綜合征等導致的低白蛋白血癥等。經過數十年的臨床實踐，血漿來源的人血清白蛋白已經獲得醫生和患者的廣泛認同。截至本招股說明書簽署日，僅安睿

138、特的酵母表達重組人血清白蛋白藥品于 2024 年 4 月和和 20252025 年年 3 3 月分別月分別在俄羅斯和和吉爾吉斯斯坦吉爾吉斯斯坦實現注冊上市，重組人血清白蛋白藥品的人用歷史較短，人用經驗尚不豐富。雖然現有臨床數據顯示公司植物源重組人血清白蛋白的有效性非劣于血漿來源的人血清白蛋白，安全性良好，且公司產品具有均一性好、可杜絕血源性疾病潛在傳播風險等優勢，但由于醫生用藥習慣以及患者認知等原因，植物源重組人血清白蛋白存在可能無法獲得醫生和患者認可，導致商業化銷售不及預期的風險。2、人血清白蛋白被納入第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄的風險、人血清白蛋白被納入第二批國家重點監控合理用藥藥品

139、目錄的風險 2023 年 1 月，國家衛生健康委辦公廳發布了第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄，人血清白蛋白列入該目錄。據國家第一批重點監控合理用藥藥品目錄執行情況，部分相關品種納入監控目錄后，銷售額下滑較為明顯。人血清白蛋白 2023 年和和 20242024 年年批簽發量分別分別為 5,243 批次及及 5,5695,569 批次批次，同比分別同比分別增長 21.70%和和 6.22%6.22%。2024 年 4 月，中國藥學會醫院藥學專業委員會組織多學科專家，圍繞供應管理、制訂臨床應用標準、超藥品說明書用藥管理、合理用藥培訓、處方環節管理、處方點評管理、信息化管理、患者用藥科普等8 個方

140、面制訂人血白蛋白臨床應用管理中國專家共識。上述專家共識的實施有助于規范人血清白蛋白臨床合理用藥，可能會對整體市場規模造成一定的不利影響，進而可能對 HY1001 上市后的藥品銷售產生影響。3、涉及、涉及 337 調查調查及及重大訴訟的風險重大訴訟的風險 2020 年 12 月，Ventria Bioscience 以禾元生物的產品侵犯美國注冊專利號10,618,951（以下簡稱“951 專利”）及 8,609,416 專利（以下簡稱“416 專利”，目前已失效）的部分權利為由，向 ITC 提出對發行人進行 337 調查，并于次年2 月在堪薩斯州聯邦地區法院提起訴訟。2022 年 9 月，ITC

141、 作出 337 調查終裁：對發行人未經授權的侵權產品（存武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-45 在侵權 951 專利的產品）發布有限排除令，并終結本案調查。根據終裁結果：發行人植物源重組人血清白蛋白產品中的聚合體（包含二聚體及多聚體）含量低于 2%的重組人血清白蛋白產品不得在美國銷售，聚合體含量不低于 2%的重組人血清白蛋白產品不構成侵權。337 終裁結果發布后，發行人對植物源重組人血清白蛋白產品進行了質量標準調整，確認其產品的聚合體含量不低于 2%。2022 年 11 月，基于終裁結果，Ventria Bioscience 向美國聯邦巡回上訴法院提起上訴并提交復審請求

142、書。2022 年 12月，發行人已就 Ventria Bioscience 上訴事項應訴并于 2023 年 1月就終裁結果向美國聯邦巡回上訴法院提起上訴。2023 年 3 月，Ventria Bioscience 撤回上訴，美國聯邦巡回上訴法院批準其撤訴申請。2024 年 9 月，美國聯邦巡回上訴法院已就該案完成口頭辯論。20252025年年 2 2 月，美國聯邦巡回上訴法院作出判決，維持月，美國聯邦巡回上訴法院作出判決，維持 ITCITC 作出的作出的 337337 調查終裁結果。調查終裁結果?？八_斯州聯邦地區法院訴訟預計將在上述判決生效后恢復審理。預計將在上述判決生效后恢復審理。根據金杜律

143、師事務所出具的關于禾元生物與 Ventria 公司專利侵權訴訟侵權損害賠償金額等事項評估報告，若堪薩斯州法院僅在 337 終裁結果的范圍內做出判決，發行人可能面臨不超過 150 萬元人民幣的賠償金額，對未來重組人血清白蛋白產品在美國市場的銷售影響有限。337 調查對發行人 2022 年重組人血清白蛋白產品的對美銷售造成不利影響，當年對美銷售收入下降較多。337終裁結果發布后，發行人對重組人血清白蛋白產品進行了質量標準調整，對美銷售已逐步恢復，2023 年對美銷售收入已恢復至 337調查前的水平。若堪薩斯州法院進一步做出對發行人不利的裁決，發行人可能面臨較大金額的賠償，且會對重組人血清白蛋白產品

144、在美國市場的銷售造成重大不利影響。2024 年 3 月，發行人向美國特拉華州聯邦地區法院提起訴訟，指控 Ventria Bioscience 開發、生產、銷售植物源重組人血清白蛋白產品的行為侵犯發行人多項美國專利，并要求其支付利潤損失、賠償金、利息和維權支出等。2024 年 5 月，Ventria Bioscience 對發行人的起訴進行應訴并提起反訴。同月，發行人提交反訴答復。2024 年 9 月，該案件已轉移至堪薩斯州法院進行審理，2024 年 11月，堪薩斯州法院已作出最新審理排期。鑒于訴訟結果可能存在不確定性，可能對公司未來植物源重組人血清白蛋白相關產品在美國市場銷售武漢禾元生物科技股

145、份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-46 造成不利影響。4、主要產品市場競爭情況及相關風險主要產品市場競爭情況及相關風險 截至本招股說明書簽署日，公司處于臨床研究階段的主要藥品及已獲批上市的藥用輔料市場競爭情況如下：（1）HY1001 的市場競爭格局的市場競爭格局 截至 20252025 年年 3 3 月月 2020 日日，國內尚無重組人血清白蛋白上市藥品在售，國內市場在售的全部為血漿來源的人血清白蛋白。2021 年中國人血清白蛋白批簽發量約為 645.2 噸，其中進口人血清白蛋白占比約為 60%。截至 20252025 年年 3 3 月月 2020 日日，全球共有 5 款已獲批上市及進入

146、臨床階段在研的用于低白蛋白血癥的重組人血清白蛋白，具體情況如下：全球全球已獲批上市及已獲批上市及在研用于低白蛋白血癥的重組人血清白蛋白（藥品）在研用于低白蛋白血癥的重組人血清白蛋白（藥品）編號編號 產品名稱產品名稱 申請人名稱申請人名稱 適應癥適應癥 臨床階段臨床階段 申報地區申報地區 首次公示時間首次公示時間 1 植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）禾元生物 低白蛋白血癥 NDA已受理（中國）中國、美國 2024-09 2 重組人白蛋白注射液 安睿特 肝硬化腹水低蛋白血癥 上市（俄羅斯、吉爾吉斯、吉爾吉斯斯坦斯坦）/III期（中國，已完成全部受試者入組）俄羅斯、吉爾吉斯吉爾吉斯斯坦斯

147、坦、中國 2024-04（俄羅斯上市）/2025/2025-0303（吉（吉爾吉斯斯坦上爾吉斯斯坦上市）市）/2023-05（中國 III期）3 重組人血清白蛋白注射液 深圳普羅吉 肝硬化腹水 II/III期（III 期階段）中國 2024-08 4 重組人血清白蛋白注射液 健通生物 肝硬化腹水患者低白蛋白血癥 Ia 期 中國 2024-02 5 重組人血清白蛋白注射液 Shilpa Biologicals Private Limited 肝硬化、大手術/出血等的擴容劑 I期（已完成）印度 2023-04 注：數據調研日期截至 20252025 年年 3 3 月月 2020 日日；資料來源：C

148、linical Trials.gov、CDE、公司官網、弗若斯特沙利文分析。HY1001 是全球第一梯隊和唯一的植物源的重組人血清白蛋白在研藥品，其臨床試驗結果表明，植物源重組人血清白蛋白產品在有效性上非劣于血漿來源的人血清白蛋白（pHSA），且安全性良好。由于目前僅安睿特的重組人血清白蛋白藥品于 2024 年 4 月和和 20252025 年年 3 3 月分別月分別在俄羅斯和吉爾吉斯斯坦和吉爾吉斯斯坦實現注冊上市，重組人血清白蛋白藥品的研發技術路線尚有待市場進一步驗證，且植武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-47 物源重組人血清白蛋白存在不能獲得醫生和患者認可的可能性，

149、導致商業化銷售不及預期的風險。（2）HY1002 的市場競爭格局的市場競爭格局 截至 20252025 年年 3 3 月月 2020 日日，國內外尚無重組人乳鐵蛋白溶菌酶藥品上市。國內僅發行人 HY1002 用于輪狀病毒引起的兒童感染性腹瀉適應癥已完成 II 期臨床。重組人乳鐵蛋白溶菌酶藥品存在有效性不確定及上市后可能不能獲得醫生和患者認可，導致商業化銷售不及預期的風險。（3）HY1003 的市場競爭格局的市場競爭格局 截至 20252025 年年 3 3 月月 2020 日日，全球尚未批準重組人-1 抗胰蛋白酶產品上市。發行人 HY1003 用于-1 抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD）引發的肺氣腫

150、適應癥的研究已完成 I 期臨床，完成與 FDA 的 EOP1 會議溝通，FDA 同意發行人開展后續臨床試驗。植物源重組人-1 抗胰蛋白酶存在有效性、安全性不確定及上市后可能不能獲得醫生和患者認可，導致商業化銷售不及預期的風險。（4）藥用輔料的市場競爭格局藥用輔料的市場競爭格局 截至 20252025 年年 3 3 月月 2020 日日，NMPA 和/或 FDA 共登記 5 家藥用輔料重組人血清白蛋白產品，具體情況如下：NMPA 和和/或或 FDA 登記的重組人血清白蛋白（藥用輔料）登記的重組人血清白蛋白（藥用輔料）編號編號 產品名稱產品名稱 表達表達體系體系 用途用途 登記登記機構機構 企業名

151、稱企業名稱 1 植物源重組人血清白蛋白（Recombinant Human Serum Albumin）水稻 藥用輔料 FDA、NMPA 禾元生物 2 重組人血白蛋白（Recombinant Human Serum Albumin）酵母 藥用輔料 FDA 華北制藥股份有限公司生物技術分公司（NCPC Biotechnology Branch Co）3 重組人血白蛋白 酵母 藥用輔料 NMPA 海正藥業 4 重組人血白蛋白 酵母 藥用輔料 NMPA Albumedix/中國醫藥對外貿易有限公司 5 重組人血白蛋白（Recombinant Human Albumin）酵母 藥用輔料 FDA Shi

152、lpa Biologicals Private Limited 注 1：數據調研日期截至 20252025 年年 3 3 月月 2020 日日；注 2：Albumedix 原為英國諾維信生物醫藥公司（Novozymes）子公司，于 2022 年 9月被德國賽多利斯集團（Sartorius）收購；資料來源：FDA、CDE、公司官網、弗若斯特沙利文分析。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-48 截至 20252025 年年 3 3 月月 2020 日日，上述登記產品中，Albumedix 公司的產品Recombumin 已應用于美國默克（Merck）公司的麻腮風三聯疫苗以及諸

153、多在研藥品的生產當中。國內生產的重組人血清白蛋白作為藥用輔料進入臨床階段的有華北制藥通過酵母表達體系生產的藥用輔料用途重組人血白蛋白，其已完成對中國健康受試者安全性和耐受性臨床試驗并達到預期目標，并進一步作為藥用輔料與成大生物的狂犬疫苗組合開展了 III 期臨床試驗，目前臨床試驗仍在進行中。重組人血清白蛋白作為藥用輔料的市場尚待繼續培育，重組人血清白蛋白存在不能大規模在藥物中應用和推廣的風險。5、產品未能進入國家醫保目錄風險產品未能進入國家醫保目錄風險 國家醫保局 2020 年發布基本醫療保險用藥管理暫行辦法，醫保目錄將建立完善動態調整機制，原則上每年調整 1 次。列入國家醫保目錄的藥品可由社

154、保支付全部或部分費用，較同類未進入醫保目錄的產品更具市場競爭力。由于國家醫保目錄會不定期根據治療需要、藥品使用頻率、療效及價格等因素進行調整，如公司開發出的新產品或新適應癥在獲批上市后的較長時間內未能成功被列入醫保目錄，則可能導致相關產品的銷售額不能快速增長或者出現下降，從而對公司的持續盈利能力產生不利影響。6、藥品價格政策調整風險藥品價格政策調整風險 近年來，受到國家醫保價格談判、集中采購、帶量采購制度等政策或措施的影響，部分藥品的終端招標采購價格逐漸下降，各企業競爭日益激烈，公司未來上市藥品可能面臨藥品降價風險，從而對公司未來的產品收入構成一定的潛在負面影響。7、輪狀病毒疫苗納入國家免疫規

155、劃對、輪狀病毒疫苗納入國家免疫規劃對 HY1002 銷售的影響銷售的影響 目前，輪狀病毒疫苗尚未納入中國國家免疫規劃，仍需個人自費自愿接種。2021 年，我國輪狀病毒疫苗接種率約為 21.86%7，流行病學數據顯示兒童輪狀病毒性腹瀉的發病率約為 5.47%，未來，若輪狀病毒疫苗納入中國國家免疫規 7數據來源：根據中檢院2017年至2021年兩個上市輪狀病毒疫苗批簽發數據，結合其各自免疫程序以及國家統計局相關人口統計數據進行折算。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-49 劃，假設 2030年，我國實現 80%的兒童輪狀病毒接種率，公司預計兒童輪狀病毒性腹瀉的發病率將下降為約

156、 3.31%，將對 HY1002的銷售構成不利影響。（三）（三）法律風險法律風險 1、藥用基因工程植物監管法規可能變化的風險、藥用基因工程植物監管法規可能變化的風險 公司用于生產藥品及藥用輔料等的基因工程水稻屬于藥用轉基因植物，其不作為食品或飼料，不進入食物鏈，屬于全程在生物隔離環境下種植、加工的基因工程植物。目前藥用轉基因植物的種植適用轉基因植物試驗安全控制措施（第 2 部分藥用工業用轉基因植物）（農業部 2259 號公告-14-2015）的國家標準。公司目前公司目前擁有超過擁有超過 15,00015,000 畝的畝的基因工程水稻試驗基因工程水稻試驗監管監管種植種植批件，批件，公司公司已初步

157、實現已初步實現藥用基因工程植物藥用基因工程植物商業化種植。商業化種植。目前我國藥用基因工程植物目前我國藥用基因工程植物大規模大規模商業化商業化種植種植時間較短時間較短，藥用基因工程植物監管法規有待進一步完善。公司存在由于藥用基因工程植物監管法規變化引發的合規風險和經營風險。2、公司存在可能無法獲得大規模藥用基因工程水稻種植用地的風險、公司存在可能無法獲得大規模藥用基因工程水稻種植用地的風險 報告期內，公司在湖北省仙桃市和中國西部建立了藥用基因工程水稻種植基地。同時，公司已建立中試規模的生產能力，并已于 2023 年建成商業化規模的年產 10 噸 OsrHSA 原液及制劑 cGMP 智能化生產線

158、，并取得藥品生產許可證。公司公司商業化商業化種植面積根據產能規劃穩步放大種植面積根據產能規劃穩步放大，2024 年公司基因工程水稻種植面積已達 3,700 畝，20252025 年預計種植面積超過一萬畝。年預計種植面積超過一萬畝。稻谷原料產能可滿足核心管線現有現有的商業化生產需求，但未來隨著公司藥品大規模商業化產線的投產，公司存在可能無法獲得大規模藥用基因工程水稻種植用地，無法滿足產能需求的風險。3、公司可能無法根據法律法規或監管要求申請經營資質的風險、公司可能無法根據法律法規或監管要求申請經營資質的風險 根據中華人民共和國藥品管理法 藥品生產質量管理規范等法律法規的規定，醫藥制造企業須取得藥

159、品生產許可證、藥品注冊批件等許可、認證或批件。公司可能存在未能滿足相關資質的申請條件或標準而不能成功獲批相應經營資質的風險，對公司生產經營產生不利影響。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-50 此外，如因現有法律法規變更或新法規生效，公司可能須取得任何其他批準、許可證、牌照或證書，而公司無法保證能夠取得該等批準、許可證、牌照或證書。倘若公司未能取得其他批準、許可證、牌照或證書，則可能導致公司的業務經營受限及成本增加，進而對公司的經營業績及前景產生不利影響。4、生物、生物安全風險安全風險 2020 年 10 月頒布的中華人民共和國生物安全法規定：從事生物技術研究、開發活動，

160、應當遵守國家生物技術研究開發安全管理規范。公司從事水稻胚乳細胞生物反應器表達系統的研究及商業化，公司依據轉基因植物試驗安全控制措施（第 2 部分藥用工業用轉基因植物）（農業部 2259 號公告-14-2015）的規定進行管理和控制。公司藥用基因工程水稻為自花授粉，且在種植、收獲、處理等過程中嚴格遵守相關生物安全操作規程，但仍存在由于管理不善、人員操作不當以及不可抗力等因素引發的藥用基因工程水稻基因漂移等的可能性，具有潛在生物安全風險。5、安全生產風險安全生產風險 公司在研發過程中涉及購買及使用易制爆、易制毒化學品等管制性化學品。公司就使用易制爆、易制毒化學品已經分別向武漢市公安局東湖新技術開發

161、區分局進行了備案。公司已就易制爆、易制毒化學品的購買和使用建立了安全管理制度，相關員工持續接受易制爆、易制毒化學品購買和使用培訓并取得了相應的合格證書。但使用易制爆、易制毒化學品仍具有較高風險性，公司存在因易制爆、易制毒化學品購買和使用過程中管理不當而受到處罰的風險。（四）（四）財務風險財務風險 1、資金不足的風險資金不足的風險 截至本招股說明書簽署日，公司藥用輔料、科研試劑及其他產品銷售收入規模較低，在研藥品產生銷售收入前，公司需要在臨床開發、市場推廣等諸多方面投入大量資金。公司成功上市前，營運資金主要依賴于外部融資，如經營發展所需開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的資金狀況造成壓力。如公

162、司無法在未來一定期間內實現盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出，公司將被迫推遲、削減或取消研發項目，影響在研產品的商業化進展。因此，公司存武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-51 在由于資金不足導致業務前景、財務狀況及經營業績受到重大不利影響的風險。2、持續高額研發投入、持續高額研發投入、折舊和攤銷增加折舊和攤銷增加的風險的風險 報告期內，公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床研究等研發工作，2022 年度、2023 年度及 20242024 年度年度，公司研發費用分別為 11,049.63 萬元、15,910.12 萬元及 11,678.6211,678.62 萬

163、元萬元。截至本招股說明書簽署日，公司擁有 8個在研藥品管線，其臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準備等開發業務的開展仍需持續較大規模研發投入。公司預計未來三年的年研發投入均在 1 億元至2 億元，持續高額的研發費用給公司帶來了較大的財務壓力。根據本次募集資金投資計劃，擬投資項目植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目建成達產后，每年將新增較大金額的資產折舊及攤銷。如果未來行業環境或市場需求發生重大不利變化，可能導致募集資金投資項目無法實現預期收益，則公司存在因折舊和攤銷大幅增加而導致利潤下滑、每股收益及凈資產收益率下降的風險。（五）資產抵押（五）資產抵押風險風險 截至本招股說明書簽署日，公司抵押

164、土地使用權、地上在建工程及房產、部分機器設備用于獲取銀行貸款。上述土地使用權、在建工程及房產、部分機器設備為公司日常經營的重要資產，若公司不能及時、足額償還相應銀行貸款，將面臨抵押權人依法對資產進行限制或處置的風險，從而可能對公司的持續經營能力造成不利影響。二、與行業相關的風險二、與行業相關的風險（一）行業內出現革命性或突破性技術的風險（一）行業內出現革命性或突破性技術的風險 公司綜合運用水稻胚乳細胞特異性表達的自然啟動子、人工定點突變增強啟動子、蛋白定向儲存、內質網減負和密碼子優化等策略，構建并優化了水稻胚乳細胞生物反應器表達系統的技術體系，并進行了全方位多層次的專利保護。然而，生命科學領域

165、的技術發展處于加速階段，遺傳轉化技術和 DNA重組技術正在快速發展，公司核心技術可能存在由于行業內出現革命性或突破性技術導致競爭力下降或商業價值受損，進而對公司研發、市場、財務等方面造成不利影響的風險。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-52（二）（二）醫藥政策變化的風險醫藥政策變化的風險 近十年來，監管機構在促進行業發展的大背景下，密集出臺了大量的政策法規配合醫療體系改革。藥品研發、生產、流通和價格等幾乎所有環節都處于重大變革過程中。由于醫療改革尚未完成，醫藥行業相關政策的變化仍將持續，若公司的經營策略不能根據相關政策的變化作出及時調整，將導致公司經營目標實現存在一定風

166、險。三、其他風險三、其他風險（一）（一）募集資金投資項目風險募集資金投資項目風險 1、研發項目失敗風險研發項目失敗風險 本次較大比例的募集資金擬投入于新藥物管線和技術研發項目，由于藥物研發周期長、成本高、在研產品能否獲批上市面臨較大的不確定性，因此存在研發失敗導致募投項目失敗的風險。2、募集資金投資項目實施風險募集資金投資項目實施風險 本次募集資金投資項目經過公司慎重、充分的可行性研究論證，充分考慮了公司現有技術條件、未來發展規劃、市場競爭環境以及行業的未來發展趨勢等因素，對公司實現業務發展目標、擴大經營規模和提升業績水平具有重要意義。但如果出現募集資金不能如期到位、項目實施的組織管理不力等情

167、況，可能會對募集資金投資項目的實施效果產生不利影響，從而導致公司預期收益不能實現。3、新增產能不能及時消化的風險新增產能不能及時消化的風險 本次較大比例的募集資金用于植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目，該建設項目系公司綜合考慮現階段市場及內外部因素而作出的規劃，HY1001 研發項目能否成功獲批上市以及能否實現預期銷售目標存在不確定性，新增產能可能存在無法得到及時消化的風險，對公司的生產經營產生不利影響。（二）實際控制人持股比例較低且上市后將被進一步稀釋帶來的風險（二）實際控制人持股比例較低且上市后將被進一步稀釋帶來的風險 截至本招股說明書簽署日，公司實際控制人楊代?？刂乒颈頉Q權比例為

168、29.25%。本次發行完畢后，實際控制人控制發行人的股權比例將被進一步稀釋，武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-53 如按本次發行新股 8,945.1354 萬股計算，本次發行后楊代?？刂乒颈頉Q權比例為 21.93%，仍為公司實際控制人。但由于公司股權相對分散，如果其他股東之間達成一致行動協議，或第三方發起收購，公司將面臨實際控制權發生變動的風險。隨著公司控制權的轉移，可能導致公司在戰略、研發、銷售乃至主營業務等方面發生較大變化，在生產經營方面存在較大的不確定性。（三）（三）尚未盈利或尚未盈利或上市后可能面臨終止上市上市后可能面臨終止上市的風險的風險 1、公司存在可能不

169、能如期實現盈利的風險公司存在可能不能如期實現盈利的風險 公司進展最快的產品 HY1001 預計在 2025 年獲批上市；HY1002 及HY1003預計在 2027年獲批上市，公司預計 2027年實現盈利。如產品上市后，公司產品市場推廣力度、醫生及患者對公司產品的接受程度不及預期，公司可能存在不能如期實現盈利的風險。2、公司公司存在存在上市后可能面臨終止上市的風險上市后可能面臨終止上市的風險 基于公司的核心技術、研發管線、市場競爭、研發投入、商業化種植、產能建設、商業化銷售及 337 調查和重大訴訟的現狀、趨勢和風險，公司未來存在經營未達預期，可能面臨終止上市的風險。具體情況為：若公司自上市之

170、日起第 4 個完整會計年度觸發上海證券交易所科創板股票上市規則第 12.4.2條的財務狀況，即經審計的利潤總額（含被追溯重述）、扣除非經常性損益之前或者之后的凈利潤（含被追溯重述）為負且營業收入（含被追溯重述）低于 1億元，或經審計的凈資產（含被追溯重述）為負，則可能導致公司觸發退市條件。若上市后公司的主要產品研發失敗或者未能取得藥品上市批準，且公司無其他業務或者產品符合上海證券交易所科創板股票上市規則第 2.1.2 條第五項規定要求，則亦可能導致公司觸發退市條件。根據科創板上市公司持續監管辦法（試行），公司觸及終止上市標準的，股票直接終止上市，不再適用暫停上市、恢復上市、重新上市程序。武漢禾

171、元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-54 第第四四節節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人基本情況一、發行人基本情況 中文名稱 武漢禾元生物科技股份有限公司 英文名稱 Wuhan Healthgen Biotechnology Corp.注冊資本 26,804.86 萬元 法定代表人 楊代常 有限公司成立日期 2006 年 11月 16 日 股份公司成立日期 2014 年 12月 19 日 住所 武漢東湖新技術開發區神墩五路 268 號 郵政編碼 430206 電話 027-5940 3931 傳真 027-5930 1898 互聯網網址 http:/ 電子信箱 負責信息

172、披露和投資者關系的部門 董事會辦公室 信息披露負責人 李雪 信息披露負責人聯系電話 027-5940 3931 二、發行人設立情況二、發行人設立情況（一）有限公司的設立情況（一）有限公司的設立情況 2006 年 10 月 21 日，廖友芝、胡國芬、袁中強共同簽署武漢禾元生物科技有限公司章程，約定禾元有限注冊資本為人民幣 200萬元。2006 年 11 月 9 日，武漢天惠會計師事務有限責任公司出具驗資報告，確認截至 2006 年 11 月 9 日，禾元有限收到股東按照章程約定的首期出資款人民幣 60.00 萬元。2006 年 11月 16日，武漢市工商行政管理局核發了企業法人營業執照。禾元有限

173、設立時，各股東出資額及出資比例如下：序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額（萬元）認繳出資額（萬元）實繳出資額（萬元）實繳出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 胡國芬 90.00 27.00 45.00 2 廖友芝 88.00 26.40 44.00 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-55 序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額（萬元）認繳出資額（萬元）實繳出資額（萬元）實繳出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）3 袁中強 22.00 6.60 11.00 合計合計 200.00 60.00 100.00 公司設立時，胡國芬的出資實際由柏才元提供，廖友芝的出資實際由

174、楊代常提供，胡國芬與柏才元、廖友芝與楊代常之間存在委托持股關系。關于公司歷史上的委托代持及其解除情況，詳見本節之“三、/（五五）發行人歷史上的委托持股及解除情況”。（二）股份有限公司的設立情況（二）股份有限公司的設立情況 2014 年 11 月 10 日，禾元有限股東會作出決議，同意將有限公司整體變更為股份公司，同意整體變更的審計及評估基準日為 2014年 10月 31 日。2014 年 11月 25日，眾環海華會計師事務所有限公司出具審計報告，截至 2014 年 10月 31 日，禾元有限的凈資產值為 8,154.14萬元。2014 年 11月 25日，湖北眾聯資產評估有限公司出具資產評估報

175、告，截至評估基準日 2014 年 10 月 31 日，禾元有限凈資產賬面價值為 8,154.14 萬元，凈資產評估結果為 8,249.24 萬元。2014 年 11 月 26 日，禾元有限全體股東簽署武漢禾元生物科技股份有限公司發起人協議書，一致同意將禾元有限整體變更為股份有限公司。全體發起人以禾元有限經審計的凈資產 8,154.14 萬元按照 2.145827563：1 的比例折股為3,800 萬股，由禾元有限原股東作為發起人以各自持有的禾元有限股權比例對應的凈資產認購股份。2014 年 11 月 26 日，公司召開創立大會暨第一次股東大會，審議通過了關于同意以武漢禾元生物科技有限公司經審計

176、的凈資產折股整體變更設立武漢禾元生物科技股份有限公司的議案等相關議案，同意將禾元有限整體變更為股份有限公司。2014 年 11月 26日，眾環海華會計師事務所有限公司出具驗資報告，審驗截至 2014 年 10 月 31 日，公司已收到全體發起人繳納的注冊資本 3,800 萬元。2014 年 12 月 19 日，武漢市工商行政管理局向公司核發了企業法人營業執照。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-56 禾元有限整體變更為股份有限公司時的股權結構如下：單位：萬元 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比例股權比例 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比例股權

177、比例 1 楊代常 983.80 25.89%15 余丹 2.60 0.07%2 北京銀漢 589.29 15.51%16 朱明霞 2.30 0.06%3 上海雙良 567.86 14.94%17 何洋 2.20 0.06%4 葉季平 479.06 12.61%18 謝婷婷 2.00 0.05%5 蘇學騰 416.33 10.96%19 歐吉權 1.75 0.05%6 光谷生物基金 250.00 6.58%20 郭之彬 1.50 0.04%7 柏才元 166.70 4.39%21 李雪 1.48 0.04%8 劉應華 115.16 3.03%22 尹飛 1.35 0.04%9 袁中強 55.00

178、 1.45%23 蔣代明 1.30 0.03%10 舒振國 52.30 1.38%24 施波 1.30 0.03%11 朱新鋒 49.65 1.31%25 袁超峰 1.05 0.03%12 何運華 38.00 1.00%26 黃駿鋒 0.75 0.02%13 肖剛 12.22 0.32%27 李倩君 0.65 0.02%14 寧婷婷 4.00 0.11%28 蔡詩貴 0.40 0.01%合計合計 3,800.00 100.00%（三）有限責任公司整體變更為股份有限公司的基準日未分配利潤為負以及截（三）有限責任公司整體變更為股份有限公司的基準日未分配利潤為負以及截至最近一期公司未分配利潤為負的情

179、況至最近一期公司未分配利潤為負的情況 1、公司由有限責任公司整體變更為股份有限公司的基準日未分配利潤為負、公司由有限責任公司整體變更為股份有限公司的基準日未分配利潤為負的形成原因的形成原因 公司由有限責任公司整體變更為股份有限公司的基準日存在未分配利潤為負的情形，主要系公司為一家處于新藥研發階段的企業，自成立至股改基準日藥品一直處于研發階段，公司的研發支出及其他經營成本較多，導致公司存在較大的累計未彌補虧損。2、該情形是否已消除，整體變更后的變化情況和發展趨勢、該情形是否已消除，整體變更后的變化情況和發展趨勢 由于公司目前仍處于藥物研發階段，尚未形成藥品銷售，同時，藥用輔料、科研試劑及其他的銷

180、售規模較小，因此，該情形尚未消除。公司整體變更時存在的累計未彌補虧損，已通過整體變更設立股份公司凈資產折股減少。股份改制以來的累計未彌補虧損主要是研發支出形成的虧損。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-57 截至 2024 年 1212 月月 3131 日日，公司合并財務報表口徑累計未彌補虧損為 85,136.0985,136.09萬元。截至本招股說明書簽署日，公司尚未盈利，主要原因是公司所研發的新藥尚未實現上市銷售，同時，公司尚有多款產品正處于研發階段，后續研發投入較大。3、與報告期內盈利水平變動的匹配關系、與報告期內盈利水平變動的匹配關系 發行人合并財務報表口徑累計未

181、彌補虧損與報告期內盈利水平變動相匹配。具體如下：單位：萬元 項目項目 20242024 年度年度 2023 年度年度 2022 年年度度 本年（期）歸屬于母公司所有者的凈利潤-15,136.8115,136.81 -18,696.29-14,357.63 加：年初累計未彌補虧損余額-69,999.28-51,302.99 -36,945.36 期末累計未彌補虧損余額-85,136.0985,136.09 -69,999.28-51,302.99 4、對未來盈利能力的影響分析、對未來盈利能力的影響分析 公司具有持續經營能力，具備未來盈利能力，具體情況如下：（1）預計HY1001 于 2025 年

182、獲批上市；HY1002 及 HY1003 于 2027 年獲批上市，產品上市后，市場空間巨大，上市后將為公司帶來較多經營現金流量；（2）截至 2024年 1212 月月 3 31 1 日日，公司賬面貨幣資金余額合計 1.61.60 0 億元億元。假設公司本次成功發行上市，并能完成資金募集，公司的資金儲備將為公司持續經營奠定堅實的基礎。5、整體變更的具體方案及相應的會計處理、整體變更的具體方案及相應的會計處理 全體發起人以禾元有限經審計的凈資產 8,154.14 萬元按照 2.145827563：1的比例折股為 3,800 萬股，由禾元有限原股東作為發起人以各自持有的禾元有限股權比例對應的凈資產

183、認購股份。變更時，發行人的會計處理如下：借：實收資本 38,000,000.00 資本公積 55,211,917.00 貸：股本 38,000,000.00 資本公積-股本溢價 43,541,447.38 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-58 未分配利潤 11,670,469.62 三、發行人報告期內股本和股東變化情況三、發行人報告期內股本和股東變化情況（一）報告期初股本情況（一）報告期初股本情況 截至 20202 22 2 年年 1 1 月月 1 1 日日，發行人的股權結構如下：單位：萬元 序序號號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比股權比例例 序號序號 股東名

184、稱股東名稱 出資額出資額 股權比股權比例例 1 1 楊代常楊代常 4,028.584,028.58 16.85%16.85%6060 余丹余丹 45.3645.36 0.19%0.19%2 2 上海同盛上海同盛 2,008.442,008.44 8.40%8.40%6161 肖剛肖剛 44.3544.35 0.19%0.19%3 3 葉季平葉季平 1,728.941,728.94 7.23%7.23%6262 晨鼎晨鼎二號二號 39.1239.12 0.16%0.16%4 4 蘇學騰蘇學騰 1,498.791,498.79 6.27%6.27%6363 鄧明波鄧明波 38.1538.15 0.

185、16%0.16%5 5 倚鋒睿意倚鋒睿意 1,011.361,011.36 4.23%4.23%6464 黃廷黃廷 36.0036.00 0.15%0.15%6 6 光谷生物基金光谷生物基金 1,056.491,056.49 4.42%4.42%6565 蔣思婷蔣思婷 36.0036.00 0.15%0.15%7 7 禾眾共創禾眾共創 1,005.001,005.00 4.20%4.20%6666 廖明陽廖明陽 36.0036.00 0.15%0.15%8 8 柏才元柏才元 834.12834.12 3.49%3.49%6767 葉玲葉玲 36.0036.00 0.15%0.15%9 9 海南

186、信熹海南信熹 674.92674.92 2.82%2.82%6868 上海雙良上海雙良 35.8635.86 0.15%0.15%1010 劉應華劉應華 560.02560.02 2.34%2.34%6969 毛福林毛福林 25.2025.20 0.11%0.11%1111 光谷新技術光谷新技術 539.93539.93 2.26%2.26%7070 陽鳳蘭陽鳳蘭 21.6521.65 0.09%0.09%1212 廣東弘遠廣東弘遠 500.00500.00 2.09%2.09%7171 謝婷婷謝婷婷 21.6021.60 0.09%0.09%1313 劉佳麗劉佳麗 446.54446.54

187、1.87%1.87%7272 羅軍玲羅軍玲 21.6021.60 0.09%0.09%1414 倚鋒九期倚鋒九期 410.96410.96 1.72%1.72%7373 萬強萬強 19.8019.80 0.08%0.08%1515 中禾萬芳中禾萬芳 392.00392.00 1.64%1.64%7474 歐吉權歐吉權 18.9018.90 0.08%0.08%1616 鵬盛一號鵬盛一號 367.76367.76 1.54%1.54%7575 何青青何青青 18.5818.58 0.08%0.08%1717 光谷人才光谷人才 360.00360.00 1.51%1.51%7676 李雪李雪 16

188、.1316.13 0.07%0.07%1818 硅谷天堂硅谷天堂 324.31324.31 1.36%1.36%7777 寧婷婷寧婷婷 14.4014.40 0.06%0.06%1919 馬少丹馬少丹 294.04294.04 1.23%1.23%7878 詹愛蓮詹愛蓮 14.4014.40 0.06%0.06%2020 張慶強張慶強 293.47293.47 1.23%1.23%7979 袁超峰袁超峰 12.7812.78 0.05%0.05%2121 唯爾思恒戎利唯爾思恒戎利 269.97269.97 1.13%1.13%8080 胡駿胡駿 12.6012.60 0.05%0.05%222

189、2 濰坊金投濰坊金投 235.00235.00 0.98%0.98%8181 董亮亮董亮亮 12.6012.60 0.05%0.05%2323 共青城共青城 234.74234.74 0.98%0.98%8282 夏軍夏軍 10.8010.80 0.05%0.05%2424 華倉科源華倉科源 234.74234.74 0.98%0.98%8383 吳增寶吳增寶 10.8010.80 0.05%0.05%2525 財信精進財信精進 234.74234.74 0.98%0.98%8484 吳志田吳志田 10.8010.80 0.05%0.05%2626 馬遠力馬遠力 198.00198.00 0.

190、83%0.83%8585 劉應銘劉應銘 10.8010.80 0.05%0.05%武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-59 序序號號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比股權比例例 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比股權比例例 2727 謝福昌謝福昌 190.44190.44 0.80%0.80%8686 錢祥豐錢祥豐 9.729.72 0.04%0.04%2828 蕪湖華熙蕪湖華熙 195.62195.62 0.82%0.82%8787 李人財李人財 9.009.00 0.04%0.04%2929 黃元珍黃元珍 180.00180.00 0.75%0.7

191、5%8888 朱明霞朱明霞 8.288.28 0.03%0.03%3030 同濟現代同濟現代 174.11174.11 0.73%0.73%8989 吳偉琴吳偉琴 8.108.10 0.03%0.03%3131 朱新鋒朱新鋒 157.14157.14 0.66%0.66%9090 何洋何洋 7.927.92 0.03%0.03%3232 中和萬方中和萬方 151.55151.55 0.63%0.63%9191 唐秋原唐秋原 7.207.20 0.03%0.03%3333 篤創科技篤創科技 141.30141.30 0.59%0.59%9292 姜里文姜里文 7.207.20 0.03%0.03

192、%3434 舒振國舒振國 141.12141.12 0.59%0.59%9393 李坤鵬李坤鵬 7.207.20 0.03%0.03%3535 蘭有金蘭有金 134.98134.98 0.56%0.56%9494 占全占全 7.207.20 0.03%0.03%3636 富邦高投富邦高投 134.98134.98 0.56%0.56%9595 劉釗劉釗 7.207.20 0.03%0.03%3737 葉欣華葉欣華 119.52119.52 0.50%0.50%9696 王俊文王俊文 7.207.20 0.03%0.03%3838 袁中強袁中強 119.16119.16 0.50%0.50%97

193、97 熊斯琪熊斯琪 7.207.20 0.03%0.03%3939 邵東輝邵東輝 114.04114.04 0.48%0.48%9898 尹恒尹恒 7.207.20 0.03%0.03%4040 謝從成謝從成 114.04114.04 0.48%0.48%9999 焦學俊焦學俊 5.405.40 0.02%0.02%4141 周松周松 108.00108.00 0.45%0.45%100100 胡傳壽胡傳壽 5.405.40 0.02%0.02%4242 韓雄德韓雄德 108.00108.00 0.45%0.45%101101 馬俊馬俊 5.405.40 0.02%0.02%4343 國通八號

194、國通八號 87.9787.97 0.37%0.37%102102 尹飛尹飛 4.864.86 0.02%0.02%4444 吳偉鋼吳偉鋼 80.9980.99 0.34%0.34%103103 蔣代明蔣代明 4.684.68 0.02%0.02%4545 唯爾思陸號唯爾思陸號 80.0080.00 0.33%0.33%104104 朱金洪朱金洪 4.324.32 0.02%0.02%4646 朱龍清朱龍清 79.2079.20 0.33%0.33%105105 劉光彬劉光彬 3.603.60 0.02%0.02%4747 華倉康源華倉康源 78.2578.25 0.33%0.33%106106

195、 余文卉余文卉 3.603.60 0.02%0.02%4848 柏磊柏磊 72.0072.00 0.30%0.30%107107 王沖王沖 3.603.60 0.02%0.02%4949 李偉華李偉華 68.4968.49 0.29%0.29%108108 李倩君李倩君 2.342.34 0.01%0.01%5050 唯爾思貳號唯爾思貳號 67.4967.49 0.28%0.28%109109 沈佳華沈佳華 2.162.16 0.01%0.01%5151 譚再剛譚再剛 67.4967.49 0.28%0.28%110110 郭之彬郭之彬 1.801.80 0.01%0.01%5252 施波施波

196、 58.6858.68 0.25%0.25%111111 周常玲周常玲 1.801.80 0.01%0.01%5353 陳東紅陳東紅 55.8055.80 0.23%0.23%112112 蔡詩貴蔡詩貴 1.441.44 0.01%0.01%5454 何欣何欣 54.5854.58 0.23%0.23%113113 夏敦煌夏敦煌 1.441.44 0.01%0.01%5555 王子儀王子儀 54.0054.00 0.23%0.23%114114 李永華李永華 1.081.08 0.00%0.00%5656 朱順利朱順利 54.0054.00 0.23%0.23%115115 易婷易婷 1.08

197、1.08 0.00%0.00%5757 柏世超柏世超 54.0054.00 0.23%0.23%116116 楊利楊利 0.900.90 0.00%0.00%5858 鐘建萍鐘建萍 51.8451.84 0.22%0.22%117117 時光時光 0.360.36 0.00%0.00%武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-60 序序號號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比股權比例例 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比股權比例例 5959 歐陽福慶歐陽福慶 45.6045.60 0.19%0.19%合計合計 23,913.4123,913.41 100.00

198、%（二二）報告期內報告期內第第一一次增資次增資 2022 年 2月 9日，公司召開 2022年第一次臨時股東大會，審議通過公司新增注冊資本 2,891.45 萬元，增資價格為 19.24 元/股。貝達藥業等合計以貨幣資金 55,631.55 萬元認繳新增注冊資本 2,891.45 萬元。本次增資完成后，注冊資本由 23,913.41 萬元變更為 26,804.86 萬元。本次增資的具體情況如下表所示：序號序號 投資方投資方 認購股數（萬股）認購股數（萬股）認購價格認購價格（元（元/股）股）1 貝達藥業 2,001.04 19.24 2 杭州貝銘 415.80 3 胤隆千禧 181.91 4 蘇

199、鋼 158.70 5 武漢清能 108.00 6 王子儀 26.00 合計合計 2,891.45-2022 年 3月 30 日，公司取得了武漢市市場監督管理局向公司換發的營業執照，完成本次增資的工商變更登記。立信會計師事務所對此次增資進行了核驗，并出具了驗資報告。（三三）報告期內公司股權轉讓情況）報告期內公司股權轉讓情況 除上述增資事項外，因公司自然人股東數量眾多，報告期內，公司股權轉讓較為頻繁，具體如下：時間時間 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 股份數量股份數量（萬股）（萬股）單價單價（元（元/股）股）2022 年 3 月 富邦高投 巴中振興 31.30 12.78 2022 年 3 月 同濟現

200、代 眾創星辰 39.12 12.78 2022 年 3 月 劉佳麗 歐陽金英 147.74-2022 年 3 月 篤創科技 蘇鋼 21.30 18.50 2022 年 5 月 何青青 何莫春 5.00 19.24 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-61 時間時間 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 股份數量股份數量（萬股）（萬股）單價單價（元（元/股）股）朱龍清 13.58 2022 年 5 月 巴中振興 巴中川陜 31.30 12.78 2022 年 7 月 劉佳麗 王妮麗 5.00 19.24 2022 年 7 月 沈美玲 1.00 2022 年 7 月 常海洋 3.00

201、2022 年 7 月 詹愛蓮 1.00 2022 年 7 月 朱龍清 20.00 2022 年 7 月 鄢旭明 6.00 2022 年 7 月 鄧明波 15.00 2022 年 7 月 衛征 1.00 2022 年 7 月 李蓓 20.00 2022 年 7 月 王軍華 10.00 2022 年 7 月 珞珈梧桐 51.98 2022 年 8 月 蘇學騰 32.05 2022 年 8 月 陳華珍 72.78 2022 年 9 月 萬方開元 60.00 注；2022 年 3 月劉佳麗向歐陽金英轉讓股份為代持還原，歐陽金英未實際支付價款。（四四）截至目前，公司的股本結構）截至目前，公司的股本結構

202、截至本招股說明書簽署日，公司股本結構如下：單位：萬元 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比例股權比例 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比例股權比例 1 楊代常 4,028.58 15.03%68 歐陽福慶 45.60 0.17%2 上海同盛 2,008.44 7.49%69 余丹 45.36 0.17%3 貝達藥業 2,001.04 7.47%70 肖剛 44.35 0.17%4 葉季平 1,728.94 6.45%71 晨鼎二號 39.12 0.15%5 蘇學騰 1,530.84 5.71%72 眾創星辰 39.12 0.15%6 光谷生物基金 1,056.49 3

203、.94%73 黃廷 36.00 0.13%7 倚鋒睿意 1,011.36 3.77%74 蔣思婷 36.00 0.13%8 禾眾共創 1,005.00 3.75%75 廖明陽 36.00 0.13%9 柏才元 834.12 3.11%76 葉玲 36.00 0.13%10 海南信熹 674.92 2.52%77 上海雙良 35.86 0.13%11 劉應華 560.02 2.09%78 巴中川陜 31.30 0.12%武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-62 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比例股權比例 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比例股權

204、比例 12 光谷新技術 539.93 2.01%79 毛福林 25.20 0.09%13 廣東弘遠 500.00 1.87%80 陽鳳蘭 21.65 0.08%14 杭州貝銘 415.80 1.55%81 謝婷婷 21.60 0.08%15 倚鋒九期 410.96 1.53%82 羅軍玲 21.60 0.08%16 中禾萬芳 392.00 1.46%83 李蓓 20.00 0.07%17 鵬盛一號 367.76 1.37%84 萬強 19.80 0.07%18 光谷人才 360.00 1.34%85 歐吉權 18.90 0.07%19 硅谷天堂 324.31 1.21%86 李雪 16.13

205、0.06%20 馬少丹 294.04 1.10%87 詹愛蓮 15.40 0.06%21 張慶強 293.47 1.09%88 寧婷婷 14.40 0.05%22 唯爾思恒戎利 269.97 1.01%89 袁超峰 12.78 0.05%23 濰坊金投 235.00 0.88%90 胡駿 12.60 0.05%24 財信精進 234.74 0.88%91 董亮亮 12.60 0.05%25 共青城 234.74 0.88%92 夏軍 10.80 0.04%26 華倉科源 234.74 0.88%93 吳增寶 10.80 0.04%27 馬遠力 198.00 0.74%94 吳志田 10.80

206、0.04%28 蕪湖華熙 195.62 0.73%95 劉應銘 10.80 0.04%29 謝福昌 190.44 0.71%96 王軍華 10.00 0.04%30 胤隆千禧 181.91 0.68%97 錢祥豐 9.72 0.04%31 黃元珍 180.00 0.67%98 李人財 9.00 0.03%32 蘇鋼 180.00 0.67%99 朱明霞 8.28 0.03%33 朱新鋒 157.14 0.59%100 吳偉琴 8.10 0.03%34 中和萬方 151.55 0.57%101 何洋 7.92 0.03%35 歐陽金英 147.74 0.55%102 唐秋原 7.20 0.03%

207、36 舒振國 141.12 0.53%103 姜里文 7.20 0.03%37 同濟現代 134.98 0.50%104 李坤鵬 7.20 0.03%38 蘭有金 134.98 0.50%105 占全 7.20 0.03%39 篤創科技 120.00 0.45%106 劉釗 7.20 0.03%40 葉欣華 119.52 0.45%107 王俊文 7.20 0.03%41 袁中強 119.16 0.44%108 熊斯琪 7.20 0.03%42 邵東輝 114.04 0.43%109 尹恒 7.20 0.03%43 謝從成 114.04 0.43%110 鄢旭明 6.00 0.02%44 朱龍

208、清 112.78 0.42%111 焦學俊 5.40 0.02%武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-63 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比例股權比例 序號序號 股東名稱股東名稱 出資額出資額 股權比例股權比例 45 周松 108.00 0.40%112 胡傳壽 5.40 0.02%46 韓雄德 108.00 0.40%113 馬俊 5.40 0.02%47 武漢清能 108.00 0.40%114 王妮麗 5.00 0.02%48 富邦高投 103.68 0.39%115 何莫春 5.00 0.02%49 國通八號 87.97 0.33%116 尹飛 4.

209、86 0.02%50 吳偉鋼 80.99 0.30%117 蔣代明 4.68 0.02%51 唯爾思陸號 80.00 0.30%118 朱金洪 4.32 0.02%52 王子儀 80.00 0.30%119 劉光彬 3.60 0.01%53 華倉康源 78.25 0.29%120 余文卉 3.60 0.01%54 陳華珍 72.78 0.27%121 王沖 3.60 0.01%55 柏磊 72.00 0.27%122 常海洋 3.00 0.01%56 李偉華 68.49 0.26%123 李倩君 2.34 0.01%57 唯爾思貳號 67.49 0.25%124 沈佳華 2.16 0.01%5

210、8 譚再剛 67.49 0.25%125 郭之彬 1.80 0.01%59 萬方開元 60.00 0.22%126 周常玲 1.80 0.01%60 施波 58.68 0.22%127 蔡詩貴 1.44 0.01%61 陳東紅 55.80 0.21%128 夏敦煌 1.44 0.01%62 何欣 54.58 0.20%129 李永華 1.08 0.00%63 朱順利 54.00 0.20%130 易婷 1.08 0.00%64 柏世超 54.00 0.20%131 沈美玲 1.00 0.00%65 鄧明波 53.15 0.20%132 衛征 1.00 0.00%66 珞珈梧桐 51.98 0.

211、19%133 楊利 0.90 0.00%67 鐘建萍 51.84 0.19%134 時光 0.36 0.00%合計合計 26,804.86 100.00%（五五）發行人歷史上的委托持股及解除情況發行人歷史上的委托持股及解除情況 1、第一次委托持股的形成及解除、第一次委托持股的形成及解除（1）委托持股形成 2006 年 10 月，楊代常、柏才元、袁中強協商一致，擬設立禾元有限實現水稻胚乳細胞生物反應器的產業化落地。禾元有限成立時楊代常、柏才元分別委托廖友芝、胡國芬代其持有股份。本次代持情況具體如下：單位：萬元 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-64 實際持有人實際持有人

212、名義持有人名義持有人 代持代持出資額出資額 實繳出資額實繳出資額 楊代常 廖友芝 88.00 26.40 柏才元 胡國芬 90.00 27.00 2007 年 8月，禾元有限擬增資至 500萬元，廖友芝將其持有公司 50萬元認繳出資額（其中含實繳出資 15 萬元）轉讓給楊代常，同時又代楊代常新增認繳57 萬元，該增資且轉讓后，廖友芝代楊代常持股情況如下：單位：萬元 類別類別 實際實際 持有持有人人 認繳出資額認繳出資額 實繳出資額實繳出資額 前次前次 認繳認繳 該次該次 減少減少 該次該次新增新增 合計合計 前次前次 實繳實繳 該次該次 減少減少 該次該次 新增新增 合計合計 廖友芝受托持股

213、楊代常 88.00 50.00 57.00 95.00 26.40 15.00 17.10 28.50（2）委托持股解除 2007 年 8月，禾元有限召開第三次股東會，同意胡國芬將所持公司 56萬元認繳出資額（其中含實繳出資 16.80 萬元）轉讓給柏才元、將所持公司 14 萬元認繳出資額（其中含實繳出資 4.2 萬元）轉讓給劉應華、將所持公司 10 萬元認繳出資額（其中含實繳出資 3 萬元）轉讓給楊代常、將所持公司 10 萬元認繳出資額（其中含實繳出資 3 萬元）轉讓給舒振國。該次股權轉讓后，柏才元不再委托胡國芬持有禾元有限股權，柏才元與胡國芬間的委托持股關系解除。2009 年 8 月，禾元

214、有限召開第四次股東會，同意股東廖友芝將所持公司 95萬元認繳出資額（其中含實繳出資 28.50 萬元）轉讓給楊代常。該次股權轉讓后，楊代常不再委托廖友芝持有禾元有限股權，楊代常與廖友芝間的委托持股關系解除。2、第二次委托持股的形成及清理、第二次委托持股的形成及清理（1）委托持股形成 2009 年 8 月，公司增資至 2,000 萬注冊資本金，楊代常認繳公司 555.00 萬元新增注冊資本，其中代肖剛認繳 12.22 萬元出資額，代何運華認繳 38 萬元出資額，代蘇學騰認繳 19 萬元出資額，當期均未實繳，各方約定待后續視公司發展情況、融資情況支付相應的股權對價。2013 年，肖剛、何運華、蘇學

215、騰三人分別于當年向楊代常支付了上述股權武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-65 受讓款，轉讓價格參照最近一次外部機構入股的價格協商確定。本次代持情況具體如下：實際持有人實際持有人 名義持有人名義持有人 代持代持出資額（萬元）出資額（萬元）出資價格（元出資價格（元/股）股）肖剛 楊代常 12.22 7.36 何運華 楊代常 38.00 7.37 蘇學騰 楊代常 19.00 7.89（2）委托持股解除 2014 年 8 月，為進一步促進公司規范運行，禾元有限召開股東會同意，楊代常將代蘇學騰持有的 19 萬元出資額轉讓給蘇學騰、將代何運華持有的 38 萬元出資額轉讓給何運華、將

216、代肖剛持有的 12.22 萬元股權轉讓給肖剛。該次股權轉讓后，肖剛、何運華、蘇學騰與楊代常間的委托持股關系解除。3、第三次委托持股的形成及清理、第三次委托持股的形成及清理（1）委托持股形成 2010 年 4 月，為簡化股權結構，便于公司融資，舒振國、袁中強、劉應華及柏才元將所持公司全部出資額委托楊代常代持；蘇學靈、葉季平將所持公司全部份額委托柏才元代持。同期，舒振國向楊代常以 1 元/注冊資本受讓 7.30 萬元出資額，劉應華向楊代常以 1 元/注冊資本受讓 17.30 萬元出資額，價款均在當期支付完畢。葉季平與楊代常達成約定，向楊代常受讓 19.00 萬元出資額，價款當期未支付，于2013

217、年 5月支付完畢。本次代持情況具體如下：單位：萬元 實際實際持有持有人人 名義持有人名義持有人 代持出資額代持出資額 實繳出資額實繳出資額 舒振國 楊代常 52.30 17.80 袁中強 楊代常 55.00 10.50 劉應華 楊代常 52.30 27.80 柏才元 楊代常 200.00 42.00 葉季平 楊代常 19.00 19.00 蘇學靈 柏才元 250.00 250.00 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-66 實際實際持有持有人人 名義持有人名義持有人 代持出資額代持出資額 實繳出資額實繳出資額 葉季平 柏才元 250.00 250.00（2）委托持股解除

218、2010 年 12 月 23 日，禾元有限作出股東會決議，同意楊代常將其持有的公司 200 萬元出資額轉讓給柏才元、將其持有的公司 55 萬元出資額轉讓給袁中強、將其持有的公司 52.30 萬元出資額轉讓給舒振國、將其持有的公司 52.30 萬元出資額轉讓給劉應華；公司股東柏才元將其持有的公司 250 萬元出資額轉讓給蘇學靈、將其持有的公司 250 萬元出資額轉讓給葉季平。股權轉讓雙方就上述股權轉讓簽署了股權轉讓協議，并于 2011 年 1 月 5 日辦理了工商變更登記手續。上述股權轉讓完成后，相關自然人之間的委托持股關系解除。2013 年 5 月，葉季平以 7.89 元/注冊資本向楊代常支付

219、了 19 萬元出資額對應的股權轉讓款 150 萬元。2014 年 8 月，為進一步促進公司規范運行，禾元有限召開股東會同意，楊代常將代葉季平持有的公司 19 萬元出資額轉讓給葉季平。該次股權轉讓后，葉季平與楊代常間的委托持股關系解除。4、第四次委托持股的形成及清理、第四次委托持股的形成及清理（1）委托持股形成 2012 年 11 月，禾元有限增資至 3,800 萬元。柏才元代蘇學騰出資 750 萬元認購公司新增注冊資本 147.33 萬元出資額、代葉季平出資 150 萬元認購公司新增注冊資本 29.44 萬元，增資價格為 5.09元每注冊資本，當期均實繳。本次代持情況具體如下：單位：萬元 實際

220、持有人實際持有人 名義持有人名義持有人 代持出資額代持出資額 蘇學騰 柏才元 147.33 葉季平 柏才元 29.44（2）委托持股解除 2014 年 8 月，為進一步促進公司規范運行，禾元有限召開股東會同意，柏才元將代蘇學騰持有的公司 147.33 萬元出資額轉讓給蘇學騰、將代葉季平持有的公司 29.44 萬元出資額轉讓給葉季平。該次股權轉讓后，柏才元與蘇學騰、武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-67 葉季平之間的委托代持關系解除。5、第五次委托持股的形成及清理、第五次委托持股的形成及清理（1）委托持股形成 2019 年 10 月、12 月，劉佳麗以 9 元/股的價格從

221、北京銀漢受讓 60.04 萬股，以 8 元/股的價格從北京銀漢受讓 65.00萬股，其中 41.04萬股（資本公積轉增股本前）系代楊代常之配偶歐陽金英持有。本次代持的具體情況如下：單位：萬股 實際出資人實際出資人 名義持有人名義持有人 代持股份代持股份 歐陽金英 劉佳麗 41.04（2）委托持股解除 2022 年 3 月，劉佳麗與歐陽金英簽訂股份轉讓協議，將其代為持有的147.74 萬股（資本公積轉增股本后）轉讓給歐陽金英。該次股權轉讓后，劉佳麗和歐陽金英的委托代持關系解除。6、實際持有人及名義持股人對委托持股情況的確認、實際持有人及名義持股人對委托持股情況的確認 上述實際持有人分別于 201

222、4 年 12 月、2015 年 1 月、2015 年 2 月、2022 年3 月出具了確認函：截至確認函簽署之日止，其已收到代持股權的所有已分配的紅利、股息等，其對委托持股期間被委托人受托行使股權表決權的事實及相關結果沒有任何異議；其與被委托人、發行人及發行人其他股東就代持股權不存在任何爭議或糾紛。上述名義持股人分別于 2014 年 12 月、2015 年 1 月、2015 年 2 月、2022 年3 月出具了確認函：截至確認函簽署之日止，其已將代持股權的所有已分配的紅利、股息等全部支付給了實際出資人，其對上述股權不擁有任何權利，其確認就上述委托持股事宜與實際出資人不存在任何權屬爭議，不就上述

223、股權（權益）對實際出資人、發行人及發行人其他股東提出任何權利要求。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-68 四、發行人成立以來重要事件四、發行人成立以來重要事件（一）發行人設立以來的重大資產重組情況（一）發行人設立以來的重大資產重組情況 發行人自設立以來不存在重大資產重組情況。（二）發行人設立以來的股權收購行為（二）發行人設立以來的股權收購行為 發行人自設立以來不存在股權收購行為。五、發行人在其他證券市場的上市五、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況掛牌情況 2015 年 7月 29 日，公司股票正式在全國中小企業股份轉讓系統（以下簡稱“股轉系統”）掛牌并公開轉讓，證券代

224、碼為“833101”，證券簡稱為“禾元生物”。2018 年 6月 21 日，公司股票終止在全國中小企業股份轉讓系統掛牌。掛牌期間內，公司未受到股轉系統的處罰。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-69 六、發行人股權結構六、發行人股權結構 截至本招股說明書簽署日，發行人股權結構圖如下：武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-70 七、發行人控股、參股公司的簡要情況七、發行人控股、參股公司的簡要情況 截至本招股說明書簽署日，公司有 2家全資子公司，具體情況如下：（一）（一）發行人的控股子公司發行人的控股子公司 1、仙桃禾元、仙桃禾元 禾元生物（仙桃）農業科技

225、有限公司（以下簡稱“仙桃禾元”）主要從事水稻種植、儲存和加工，主要經營地位于湖北省仙桃市，其基本情況如下：名稱 禾元生物（仙桃）農業科技有限公司 統一社會信用代碼 91429004MA49PPLF3M 公司類型 有限責任公司（非自然人投資或控股的法人獨資）注冊地 仙桃市陳場鎮楊場街道西環路北側 主要經營地 仙桃市陳場鎮楊場街道西環路北側 法定代表人 楊代常 注冊資本 50 萬元 實收資本 50 萬元 股權結構 禾元生物持股 100%成立日期 2021 年 3 月 17 日 營業期限 2021 年 3 月 17 日至無固定期限 經營范圍 許可項目：主要農作物種子生產（依法須經批準的項目，經相關部

226、門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：農業科學研究和試驗發展；谷物種植；農產品的生產、銷售、加工、運輸、貯藏及其他相關服務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）主營業務情況及在發行人業務板塊中定位 種植基因工程水稻，提供禾元生物用于研發或生產的原材料 仙桃禾元最近一年主要財務數據如下：單位：萬元 項目項目 2022024 4.1212.3.31 1/202/2024 4 年度年度 總資產 233.68233.68 凈資產-117.18117.18 營業收入 14.8914.89 凈利潤-30.2230.22 注：以上財務數據經立信

227、會計師審計。2、昌吉昌吉禾元禾元 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-71 昌吉昌吉禾元生物農業科技有限公司（以下簡稱“昌吉昌吉禾元”）主要從事水稻種植、儲存和加工，主要經營地位于中國西部中國西部，其基本情況如下：名稱 昌吉昌吉禾元生物農業科技有限公司 統一社會信用代碼 91652300MACQDK534X 公司類型 有限責任公司（非自然人投資或控股的法人獨資）注冊地 昌吉市屯河路時代廣場 A座 19 樓 1937 室（25 區 6 丘 7 棟）主要經營地 昌吉市屯河路時代廣場 A座 19 樓 1937 室（25 區 6 丘 7 棟）法定代表人 楊代常 注冊資本 3,00

228、0 萬元 實收資本 2,500 萬元 股權結構 禾元生物持股 100%成立日期 2023 年 7 月 26 日 營業期限 2023 年 7 月 26 日至無固定期限 經營范圍 一般項目：農業科學研究和試驗發展：谷物種植。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）主營業務情況及在發行人業務板塊中定位 種植基因工程水稻，提供禾元生物用于研發或生產的原材料 昌吉昌吉禾元最近一年主要財務數據如下：單位：萬元 項目項目 2024.2024.1212.3.31 1/2024/2024 年年度度 總資產 10,746.9610,746.96 凈資產 2,353.302,353.30 營業收入

229、 1,311.461,311.46 凈利潤-141.31141.31 注：以上財務數據經立信會計師審計。（二二）報告期內注銷的子公司報告期內注銷的子公司 報告期內，發行人不存在注銷的子公司報告期內，發行人不存在注銷的子公司。八、控股股東、實際控制人，以及持有發行人八、控股股東、實際控制人，以及持有發行人 5%以上股份的主要以上股份的主要股東股東（一）控股股東、實際控制人的基本情況（一）控股股東、實際控制人的基本情況 公司控股股東及實際控制人為楊代常。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-72 1、報告期內，楊代常始終為公司的第一大股東、報告期內，楊代常始終為公司的第一大股東

230、 報告期初，楊代常持有公司 4,028.584,028.58 萬股股份，占公司總股本比例為16.85%16.85%；報告期內公司經歷多次增資及股權轉讓，楊代常所持公司股份比例逐漸被稀釋。截至本招股說明書簽署日，楊代常直接持有公司 4,028.58 萬股股份，占總股本的 15.03%，通過擔任禾眾共創執行事務合伙人間接控制公司 1,005.00萬股股份，占總股本的 3.75%，合計控制公司 5,033.58 萬股股份，占公司總股本比例為 18.78%，為公司第一大股東。2、楊代、楊代常與蘇學騰、柏才元、張慶強、歐陽金英簽署一致行動協議常與蘇學騰、柏才元、張慶強、歐陽金英簽署一致行動協議 2021

231、 年 3月 5 日，楊代常與蘇學騰、柏才元、張慶強簽訂一致行動協議；2022 年 3 月 18 日，楊代常與歐陽金英簽訂一致行動協議。上述一致行動人合計持有公司 10.47%的股份。前述一致行動協議約定各方作為一致行動人，就公司的經營、管理、控制及其相關事項保持一致立場及意見，各方在召開股東大會前應當經過適當的事先共同協商程序以對會議表決事項事先達成一致意見，并以此一致意見在股東大會上進行投票表決；若各方對該等事項仍未形成一致意見，則其他各方同意無條件與楊代常保持一致意見。報告期內，楊代常及其一致行動人在公司的股東大會上對相關事項的表決意見均保持一致。前述一致行動協議自簽字之日生效，直至其不再

232、持有禾元生物股票后終止。3、截至報告期末，楊代?？刂频墓煞荼壤c其他股東相差較大、截至報告期末，楊代?？刂频墓煞荼壤c其他股東相差較大 截至本招股說明書簽署日，楊代常直接持有禾元生物 15.03%股權，為禾元生物第一大股東；通過禾眾共創控制禾元生物 3.75%的表決權、通過一致行動約定控制發行人 10.47%表決權，合計控制禾元生物 29.25%的表決權。公司持股 5%以上股東中，楊代常與蘇學騰為一致行動人，貝達藥業、杭州貝銘合計持有公司 9.02%的股份，上海同盛及上海雙良合計持有公司 7.63%的股份，葉季平持有公司 6.45%的股份，倚鋒睿意及倚鋒九期合計持有公司 5.31%股份。楊代常

233、所控制的股份比例與其他股東相差較大。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-73 4、公司持股、公司持股 5%以上的股東出以上的股東出具不謀求實際控制權的承諾具不謀求實際控制權的承諾 公司持股 5%以上的股東葉季平、上海同盛、上海雙良、倚鋒睿意及倚鋒九期分別于 2021 年 3 月、2022 年 10 月出具承諾，保證自承諾函出具之日至本次上市實施完成之日起 36 個月內，其及其控制的主體將不會以任何方式謀求公司控股股東或實際控制人地位。公司持股 5%以上的股東貝達藥業于 2022 年 3 月出具承諾，保證自承諾函出具之日至本次上市實施完成之日起 36 個月內或至貝達藥業不再

234、持有發行人股份之日止（孰早），其及其控制的主體將不會以任何方式謀求公司控股股東或實際控制人地位。具體內容參見本招股說明書“附錄三：/四、關于不謀求實際控制權的聲明與承諾函”。綜上，楊代常為公司第一大股東，直接持有禾元生物 15.03%股權，通過禾眾共創控制禾元生物 3.75%的表決權、通過一致行動約定控制發行人 10.47%表決權，合計控制禾元生物 29.25%的表決權。同時，楊代常一直擔任公司董事長及總經理，是公司多項核心發明專利的發明人，全面負責公司研發、生產、銷售工作，能對公司股東（大）會、董事會的投票表決及公司經營決策產生重大影響。據此，楊代常為公司的控股股東及實際控制人。5、控股股東

235、、實際控制人、控股股東、實際控制人的基本情況的基本情況 楊代常，男，中國國籍，無境外永久居留權。住所地：湖北省武漢市武昌區*；身份證號：420106195411*。武漢大學博士研究生學歷，分子遺傳學專業。1971 年 12 月至 1985 年 8 月，在湖北省仙桃市農業局陳場鎮農業技術推廣站任站長/農業技術員；1990 年 1 月至 1995 年 4 月，在武漢大學生物系任遺傳專業講師；1995 年 5月至 1999年 2月，在武漢大學生命科學學院遺傳學系任副教授；1997 年 7月至 1998 年 3月，在國際水稻研究所遺傳育種系任項目科學家；1998 年 4月至 1999年 2月，在新加坡

236、國立大學分子農業研究所進行博士后研究；1999 年 3月至 2005 年 4月，在美國 Ventria Bioscience 公司分別任項目負責人、實驗室主任/科學家/高級科學家；2005 年 5 月至 2021 年 1 月，在武漢大學生命科學學院遺傳學系任教授；2006年 11 月發起設立禾元有限，目前擔武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-74 任發行人董事長兼總經理。（二）控股股東和實際控制人直接或間接持有公司股份的質押、（二）控股股東和實際控制人直接或間接持有公司股份的質押、凍結凍結或發生訴或發生訴訟糾紛情況訟糾紛情況 截至本招股說明書簽署日，公司控股股東、實際控制

237、人直接或間接持有的公司股份不存在質押、凍結或發生訴訟糾紛等或其他有爭議的情況。（三）控股股東和實際控制人控制的其他企業（三）控股股東和實際控制人控制的其他企業 1、禾眾共創、禾眾共創 名稱 武漢禾眾共創企業管理合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼 91420100MA49QNGJ4H 類型 外商投資合伙企業 住所 武漢東湖新技術開發區神墩五路 268 號綜合樓 10 層 執行事務合伙人 楊代常 注冊資本 1,105.5 萬元人民幣 成立日期 2021 年 4 月 19 日 經營期限 2021 年 4 月 19 日至 2031年 4 月 18 日 經營范圍 企業管理咨詢（除依法須經批準的項目外，

238、憑營業執照依法自主開展經營活動）截至本招股說明書簽署日，禾眾共創的合伙人構成、出資情況如下：序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 性質性質 1 楊代常 432.30 39.10%普通合伙人 2 施波 55.00 4.98%有限合伙人 3 余丹 55.00 4.98%有限合伙人 4 QIN ZHIJIE 55.00 4.98%有限合伙人 5 YANG CLIFF YANG 44.00 3.98%有限合伙人 6 李雪 33.00 2.99%有限合伙人 7 董亮亮 33.00 2.99%有限合伙人 8 歐吉權 33.00 2.99%有限合伙人 9 劉利 22.

239、00 1.99%有限合伙人 10 夏軍 22.00 1.99%有限合伙人 11 詹愛蓮 22.00 1.99%有限合伙人 12 余文卉 19.80 1.79%有限合伙人 13 李坤鵬 16.50 1.49%有限合伙人 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-75 序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 性質性質 14 占全 16.50 1.49%有限合伙人 15 劉逸斌 16.50 1.49%有限合伙人 16 袁超峰 16.50 1.49%有限合伙人 17 郭星辰 16.50 1.49%有限合伙人 18 夏蓮文 13.20 1.19%有限

240、合伙人 19 尹恒 11.00 1.00%有限合伙人 20 王沖 11.00 1.00%有限合伙人 21 黃國強 11.00 1.00%有限合伙人 22 尹飛 11.00 1.00%有限合伙人 23 沈美玲 11.00 1.00%有限合伙人 24 王勇 11.00 1.00%有限合伙人 25 王妮麗 8.80 0.80%有限合伙人 26 田曄 8.80 0.80%有限合伙人 27 熊三蘭 8.80 0.80%有限合伙人 28 熊斯琪 8.80 0.80%有限合伙人 29 王俊文 7.70 0.70%有限合伙人 30 馬俊 7.70 0.70%有限合伙人 31 劉釗 7.70 0.70%有限合伙

241、人 32 曹權 7.70 0.70%有限合伙人 33 唐磊 7.70 0.70%有限合伙人 34 桂歡秋 6.60 0.60%有限合伙人 35 陳娜 5.50 0.50%有限合伙人 36 陳蓉 5.50 0.50%有限合伙人 37 楊晶 5.50 0.50%有限合伙人 38 馬紅艷 5.50 0.50%有限合伙人 39 楊靜 5.50 0.50%有限合伙人 40 劉沙 5.50 0.50%有限合伙人 41 楊勇 4.40 0.40%有限合伙人 合計合計 1,105.50 100.00%-注 1：YANG CLIFF YANG 所持份額為發行人授予實際控制人楊代常的股權激勵，出于家庭資產分配的考

242、慮，部分份額由 YANG CLIFF YANG 持有，不屬于對 YANG CLIFF YANG的股權激勵。注 2：2023 年 6 月 25 日，發行人召開 2022 年年度股東大會審議通過關于向激勵對象授予股權的議案。鑒于原證券事務總監夏蓮文退休返聘協議到期后因個人身體原因不在公司繼續任職，收回其持有的部分禾眾共創出資份額（19.80 萬元）。同時，發行人授予生武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-76 產總監、注冊總監合計 19.80 萬元禾眾共創出資份額，對應發行人 18 萬股股份。2023 年 7月 17 日，發行人召開第三屆董事會第十次會議審議通過關于向激勵對象授

243、予股權的議案，注冊總監因個人原因辭職并放棄該部分股權激勵，董事會授權楊代常接受該部分股份，并約定于受讓日起 5 年內轉讓予經董事會認定的其他激勵對象。注 3：2024 年 5 月，發行人召開 2023 年年度股東大會審議通過關于公司向激勵對象授予股權的議案。鑒于原核心技術人員余文卉因個人家庭原因無法繼續任職工作并提出離職，收回其持有的部分禾眾共創出資份額（13.20 萬元），對應發行人 12 萬股股份。上述股份由楊代常受讓，并約定于受讓日起 5 年內轉讓予經董事會認定的其他激勵對象。注 4：2024 年 9 月，發行人召開 2024 年第二次臨時股東會，審議通過關于公司向激勵對象授予股權的議案

244、，鑒于原副總經理劉利因個人原因辭職，收回其持有的部分禾眾共創出資份額（33.00 萬元），對應發行人 30 萬股股份。發行人授予植物分子醫藥研究院研發助理經理郭星辰 16.50 萬元禾眾共創出資份額，對應發行人 15 萬股股份；同時，發行人授權楊代常接受剩余 16.50 萬元禾眾共創出資份額，并約定于受讓日起 5 年內轉讓予經董事會認定的其他激勵對象。禾眾共創為員工持股平臺，不存在以非公開方式向投資者募集資金的情形；其資產未委托基金管理人進行管理，不存在支付基金管理費的情況，亦未受托管理任何私募投資基金，不屬于證券投資基金法 私募基金管理辦法和私募基金登記備案試行辦法規定的私募投資基金管理人或

245、私募投資基金，無需辦理私募投資基金管理人登記或私募投資基金備案手續。2、易森薈（武漢）生物醫藥有限公司、易森薈（武漢）生物醫藥有限公司 名稱 易森薈（武漢）生物醫藥有限公司 統一社會信用代碼 91420100MA4K4FAX9N 類型 有限責任公司（自然人投資或控股）住所 武漢東湖新技術開發區高新大道 666 號光谷生物城 B6 棟一樓 A007 法定代表人 歐陽金英 注冊資本 100 萬元人民幣 股權結構 歐陽金英持股 70.00%，楊代常持股 30.00%成立日期 2019 年 6 月 24 日 經營期限 2019 年 6 月 24 日至無固定期限 經營范圍 從事生物醫藥的技術研究與開發、

246、技術轉移、技術咨詢與技術服務。（依法須經審批的項目，經相關部門審批后方可開展經營活動）與公司主營業務的關系 主要從事用于鎮痛的單克隆抗體藥物研發，與公司業務不存在替代性、競爭性及利益沖突（四四）其他持有發行人）其他持有發行人 5%以上股份股東的基本情況以上股份股東的基本情況 1、貝達藥業及其關聯方、貝達藥業及其關聯方 截至本招股說明書簽署日，貝達藥業直接持有公司 7.47%的股份，杭州貝銘直接持有公司 1.55%的股份，前述主體合計持有公司 9.02%的股份。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-77（1）貝達藥業 名稱 貝達藥業股份有限公司 統一社會信用代碼 913301

247、007463034461 類型 股份有限公司（外商投資、上市）注冊地 浙江省杭州市臨平區經濟技術開發區興中路 355 號 主要經營地 浙江省杭州市臨平區經濟技術開發區興中路 355 號 法定代表人 丁列明 注冊資本 41,848.59 萬元人民幣 實收資本 41,848.59 萬元人民幣 截至 2024 年 9 月30 日 的股權 結 構（前十大股東）股東名稱 持股比例 寧波凱銘投資管理合伙企業（有限合伙）19.13%浙江濟和創業投資有限公司 12.98%杭州特瑞西創企業管理合伙企業（有限合伙）6.88%WANG YINXIANG 3.36%浙江貝成投資管理合伙企業（有限合伙）2.37%LAV

248、 Equity（Hong Kong）Co.，Limited 2.28%中國工商銀行股份有限公司-易方達創業板交易型開放式指數證券投資基金 1.70%香港中央結算有限公司 1.14%中國農業銀行股份有限公司-中證 500 交易型開放式指數證券投資基金 1.11%ZHANG HANCHENG 1.09%成立日期 2003 年 1 月 7 日 經營期限 2003 年 1 月 7 日至無固定期限 經營范圍 許可項目：藥品生產；藥品批發；藥品零售；藥品進出口（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）。一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技

249、術推廣（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。與公司主營業務的關系 無關系（2）杭州貝銘 名稱 杭州貝銘股權投資基金合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼 91330110MA2J2UC31K 類型 有限合伙企業 住所 浙江省杭州市余杭區五常街道聯創街 188 號 3幢 113 室 主要經營地 浙江省杭州市臨平區興中路 355 號 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-78 執行事務合伙人 杭州貝加投資管理有限責任公司 出資額 40,000 萬元人民幣 成立日期 2020 年 11月 17 日 經營期限 2020 年 11月 17 日至無固定期限 經營范圍

250、 一般項目：股權投資（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）與發行人主營業務的關系 無關系 杭州貝銘各合伙人名稱、認繳出資額、類型如下表所示：序號序號 名稱名稱 認繳出資額認繳出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例 類型類型 1 杭州產業投資有限公司 10,000.00 25.00%有限合伙人 2 國投創合國家新興產業創業投資引導基金（有限合伙）8,000.00 20.00%有限合伙人 3 杭州余杭產業基金有限公司 8,000.00 20.00%有限合伙人 4 丁列明 4,800.00 12.00%有限合伙人 5 杭州高科技創業投資管理有限 公司 4,000.00 10.00

251、%有限合伙人 6 浙江夢想小鎮投資發展有限公司 2,800.00 7.00%有限合伙人 7 杭州市產業發展投資有限公司 2,000.00 5.00%有限合伙人 8 杭州貝加投資管理有限責任公司 400.00 1.00%普通合伙人 合計合計 40,000.00 100.00%-根據杭州貝銘提供的私募投資基金備案證明，杭州貝銘已在基金業協會完成私募投資基金備案，具體情況如下：基金名稱基金名稱 基金備案編號基金備案編號 基金管理人名稱基金管理人名稱 基金管理人登記基金管理人登記編號編號 基金備案時間基金備案時間 杭州貝銘股權投資基金合伙企業（有限合伙）SNX096 杭州貝加投資管理有限責任公司 P1

252、062816 2021-02-24 2、上海同盛及上海雙良、上海同盛及上海雙良 截至本招股說明書簽署日，上海同盛直接持有公司 7.49%的股份，上海雙良直接持有公司 0.13%的股份，上海同盛及上海雙良合計持有公司 7.63%的股份。（1）上海同盛 名稱 上海同盛永盈企業管理中心（有限合伙）武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-79 統一社會信用代碼 91320200MA1MEPLE1F 類型 有限合伙企業 住所 上海市長寧區哈密路 1500 號 I-22 幢 2層 250 室 主要經營地 上海市長寧區哈密路 1500 號 I-22 幢 2層 250 室 執行事務合伙人 江

253、蘇雙良科技有限公司 出資額 5,000 萬元人民幣 成立日期 2016 年 1 月 22 日 經營期限 2016 年 1 月 22 日至 2046年 1 月 21 日 經營范圍 許可項目：貨物進出口；技術進出口。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：企業管理咨詢；計算機軟硬件及輔助設備批發；計算機軟硬件及輔助設備零售；軟件銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）與發行人主營業務的關系 無關系 上海同盛各合伙人名稱、認繳出資額、類型如下表所示：序號序號 名稱名稱 認繳出資額（萬元）認繳出資額（萬元）

254、出資比例出資比例 類型類型 1 繆雙大 900.00 18.00%有限合伙人 2 繆文彬 675.00 13.50%有限合伙人 3 江榮方 675.00 13.50%有限合伙人 4 江蘇雙良科技有限公司 500.00 10.00%普通合伙人 5 繆舒涯 450.00 9.00%有限合伙人 6 馬福林 450.00 9.00%有限合伙人 7 繆志強 450.00 9.00%有限合伙人 8 馬培林 450.00 9.00%有限合伙人 9 繆舒炎 225.00 4.50%有限合伙人 10 繆雨雷 225.00 4.50%有限合伙人 合計合計 5,000.00 100.00%-（2）上海雙良 名稱 上

255、海雙良股權投資有限公司 統一社會信用代碼 91310000697254683A 類型 其他有限責任公司 住所 上海市長寧區哈密路 1500 號 I-22 幢 2層 213 室 主要經營地 上海市閔行區申武路 159 號 T2 樓 702 單元 法定代表人 繆文彬 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-80 注冊資本 10,000 萬元人民幣 實收資本 2,000 萬元人民幣 股權結構 股東名稱 持股比例 雙良集團有限公司 99.00%江蘇雙良科技有限公司 1.00%成立日期 2009 年 11月 18 日 經營期限 2009 年 11月 18 日至 2029 年 11 月

256、17 日 經營范圍 股權投資，股權投資管理、企業投資與資產管理、投資咨詢?！疽婪毥浥鷾实捻椖?，經相關部門批準后方可開展經營活動】與公司主營業務的關系 無關系 3、葉季平、葉季平 葉季平，男，中國國籍，無境外永久居留權。住所地：廣東省惠州市惠城區*；身份證號：420106197107*。華北電力大學管理科學與工程博士研究生學歷。1994 年 7 月起于惠州市水電建筑工程有限公司就職，并于 2001年 9月至 2012年 9月擔任經理；2012 年 9月至 2020年 12月，歷任發行人監事、董事；2021 年 1月至今為自由職業。截至本招股說明書簽署日，葉季平持有公司 6.45%的股份。4、蘇

257、學騰、蘇學騰 蘇學騰，男，中國國籍，無境外永久居留權。住所地：深圳市南山區*；身份證號：440321197211*。1995 年 7 月畢業于杭州大學（后并入浙大），金融本科學歷。1995 年 7 月至 1998 年 4 月，于交通銀行深圳分行羅湖支行任職員；1998 年 4月至 2000 年 6月，于交通銀行深圳分行東門辦事處任主任；2000 年 6月至 2002年 6 月，于交通銀行深圳分行羅湖口岸支行任行長；2002 年 6 月至 2003 年 12 月，于交通銀行深圳分行梅林支行任行長；2004 年 1月至 2006 年 12 月，于華夏銀行深圳分行企銀部任總經理；2006 年 12

258、月至2009 年 12 月，于華夏銀行深圳分行竹子林支行任行長；2010 年 1 月至 2014 年12 月，于華夏銀行深圳分行個人部任總經理；2015 年 1 月至 2016 年 9 月，為自由職業；2016 年 10月至 2018 年 10月，于深圳前海金融票據報價交易系統股份有限公司任營銷總監；2018 年 10 月至今，于深圳市云帆投資有限公司任總經理。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-81 截至本招股說明書簽署日，蘇學騰持有公司 5.71%的股份。5、倚鋒睿意及倚鋒九期、倚鋒睿意及倚鋒九期 截至本招股說明書簽署日，倚鋒睿意直接持有公司 3.77%的股份，倚鋒九

259、期直接持有公司 1.53%的股份，倚鋒睿意及倚鋒九期合計持有公司 5.31%的股份。（1）倚鋒睿意 名稱 深圳市倚鋒睿意投資中心（有限合伙）統一社會信用代碼 91440300MA5D9W7929 類型 有限合伙企業 住所 深圳市福田區福田街道福山社區福華三路與金田路交界處東南側卓越世紀中心、皇崗商務中心 2 號樓 58 層 5813 主要經營地 深圳市福田區福田街道福山社區福華三路與金田路交界處東南側卓越世紀中心、皇崗商務中心 2 號樓 58 層 5813 執行事務合伙人 深圳市倚鋒投資管理企業（有限合伙）出資額 20,000 萬元人民幣 成立日期 2016 年 4 月 1 日 經營期限 20

260、16 年 4 月 1 日至 2026年 3 月 31 日 經營范圍 股權投資；開展股權投資和企業上市咨詢業務；投資咨詢；經濟信息咨詢；企業管理咨詢。（法律、行政法規、國務院決定禁止的項目除外，限制的項目須取得許可后方可經營）與發行人主營業務的關系 無關系 倚鋒睿意各合伙人名稱、認繳出資額、類型如下表所示：序號序號 名稱名稱 認繳出資額（萬元）認繳出資額（萬元）出資比例出資比例 類型類型 1 李三平 3,000.00 15.00%有限合伙人 2 楊長民 2,000.00 10.00%有限合伙人 3 深圳市引導基金投資有限公司 1,900.00 9.50%有限合伙人 4 馮煒 1,300.00 6

261、.50%有限合伙人 5 徐飛 900.00 4.50%有限合伙人 6 鐘德輝 700.00 3.50%有限合伙人 7 何曄 500.00 2.50%有限合伙人 8 張兆平 500.00 2.50%有限合伙人 9 王家文 500.00 2.50%有限合伙人 10 涂冰云 500.00 2.50%有限合伙人 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-82 序號序號 名稱名稱 認繳出資額（萬元）認繳出資額（萬元）出資比例出資比例 類型類型 11 彭濤 500.00 2.50%有限合伙人 12 孔秋明 500.00 2.50%有限合伙人 13 葉蘭芝 400.00 2.00%有限合伙人

262、 14 卓志雄 400.00 2.00%有限合伙人 15 程宏 400.00 2.00%有限合伙人 16 閔齊雙 300.00 1.50%有限合伙人 17 卞桂英 300.00 1.50%有限合伙人 18 杜威 300.00 1.50%有限合伙人 19 陳育松 300.00 1.50%有限合伙人 20 胡乃潑 300.00 1.50%有限合伙人 21 王麗娟 300.00 1.50%有限合伙人 22 溫凱文 300.00 1.50%有限合伙人 23 林正鑫 300.00 1.50%有限合伙人 24 王文霞 300.00 1.50%有限合伙人 25 王榮禮 200.00 1.00%有限合伙人 2

263、6 范振村 200.00 1.00%有限合伙人 27 盛振平 200.00 1.00%有限合伙人 28 吳逸科 200.00 1.00%有限合伙人 29 曾嶸 200.00 1.00%有限合伙人 30 馬新紅 200.00 1.00%有限合伙人 31 朱展燁 200.00 1.00%有限合伙人 32 時沁 200.00 1.00%有限合伙人 33 常衛東 200.00 1.00%有限合伙人 34 周文華 200.00 1.00%有限合伙人 35 馮家生 200.00 1.00%有限合伙人 36 王翠霞 200.00 1.00%有限合伙人 37 黃悅 200.00 1.00%有限合伙人 38 黃

264、玨 200.00 1.00%有限合伙人 39 柯旭紅 200.00 1.00%有限合伙人 40 云南省玉溪市恒達空間鋼結構有限公司 200.00 1.00%有限合伙人 41 深圳市倚鋒投資管理企業（有限合伙）100.00 0.50%普通合伙人 合計合計 20,000.00 100.00%-武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-83（2）倚鋒九期 名稱 深圳市倚鋒九期創業投資中心（有限合伙）統一社會信用代碼 91440300MA5EMT0AX7 類型 有限合伙企業 住所 深圳市福田區福田街道福山社區福華三路與金田路交界處東南側卓越世紀中心、皇崗商務中心 2 號樓 58 層 執

265、行事務合伙人 深圳市倚鋒投資管理企業（有限合伙）出資額 60,000 萬元人民幣 成立日期 2017 年 7 月 21 日 經營期限 2017 年 7 月 21 日至 2027年 7 月 19 日 經營范圍 創業投資：創業投資業務，創業投資咨詢業務；投資興辦企業 與發行人主營業務的關系 無關系 倚鋒九期各合伙人名稱、認繳出資額、類型如下表所示：序號序號 名稱名稱 認繳出資額認繳出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例 類型類型 1 深圳市雙悅創業投資中心（有限合伙）34,400.00 57.33%有限合伙人 2 深圳市引導基金投資有限公司 12,000.00 20.00%有限合伙人 3 共青城任

266、君世盛股權投資合伙企業（有限合伙）4,300.00 7.17%有限合伙人 4 廈門萬盛意壹號創業投資基金合伙企業（有限合伙）3,000.00 5.00%有限合伙人 5 君致昆岡（嘉興）投資有限公司 2,000.00 3.33%有限合伙人 6 廣州白鵝潭基金管理有限公司 2,000.00 3.33%有限合伙人 7 榮盛（廈門）投資有限公司 1,000.00 1.67%有限合伙人 8 深圳市香山坊投資咨詢有限公司 500.00 0.83%有限合伙人 9 嘉得創業投資（深圳）有限公司 500.00 0.83%有限合伙人 10 深圳市倚鋒投資管理企業（有限合伙）300.00 0.50%普通合伙人 合計

267、合計 60,000.00 100.00%-九、公司的特別表決權股份或類似安排九、公司的特別表決權股份或類似安排 截至本招股說明書簽署日，發行人不存在特別表決權股份或類似安排。十、協議控制架構十、協議控制架構 截至本招股說明書簽署日，發行人股東不存在通過協議控制公司的情況。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-84 十一、控股股東、實際控制人重大違法情況十一、控股股東、實際控制人重大違法情況 控股股東、實際控制人楊代常報告期內不存在貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序的刑事犯罪，不存在欺詐發行、重大信息披露違法或者其他涉及國家安全、公共安全、生態安全、生

268、產安全、公眾健康安全等領域的重大違法行為。十二十二、發行人股本情況、發行人股本情況（一）發行人本次發行前后股本情況（一）發行人本次發行前后股本情況 截至本招股說明書簽署日，公司本次發行前總股本 26,804.8646 萬股，本次擬發行人民幣普通股 8,945.1354 萬股（不含采用超額配售選擇權發行的股票數量）。發行前持股數量占發行人股份總數在 1%以上的股東在發行前后的持股情況如下：股東名稱股東名稱/姓名姓名 發行前發行前 發行后發行后 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例持股比例 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例持股比例 楊代常 4,028.58 15.03%4,028.58

269、 11.27%上海同盛 2,008.44 7.49%2,008.44 5.62%貝達藥業 2,001.04 7.47%2,001.04 5.60%葉季平 1,728.94 6.45%1,728.94 4.84%蘇學騰 1,530.84 5.71%1,530.84 4.28%光谷生物基金 1,056.49 3.94%1,056.49 2.96%倚鋒睿意 1,011.36 3.77%1,011.36 2.83%禾眾共創 1,005.00 3.75%1,005.00 2.81%柏才元 834.12 3.11%834.12 2.33%海南信熹 674.92 2.52%674.92 1.89%劉應華 5

270、60.02 2.09%560.02 1.57%光谷新技術 539.93 2.01%539.93 1.51%廣東弘遠 500.00 1.87%500.00 1.40%杭州貝銘 415.80 1.55%415.80 1.16%倚鋒九期 410.96 1.53%410.96 1.15%中禾萬芳 392.00 1.46%392.00 1.10%鵬盛一號 367.76 1.37%367.76 1.03%武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-85 股東名稱股東名稱/姓名姓名 發行前發行前 發行后發行后 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例持股比例 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持

271、股比例持股比例 光谷人才 360.00 1.34%360.00 1.01%硅谷天堂 324.31 1.21%324.31 0.91%馬少丹 294.04 1.10%294.04 0.82%張慶強 293.47 1.09%293.47 0.82%唯爾思恒戎利 269.97 1.01%269.97 0.76%剩余其他股東 6,196.88 23.12%6,196.88 17.33%本次發行股份-8,945.14 25.02%總計總計 26,804.86 100.00%35,750.00 100.00%（二）發行人前十名股東情況（二）發行人前十名股東情況 截至本招股說明書簽署日，公司前十名股東持股情

272、況如下：序號序號 股東姓名（名稱）股東姓名（名稱）股份（萬股）股份（萬股）比例比例 1 楊代常 4,028.58 15.03%2 上海同盛 2,008.44 7.49%3 貝達藥業 2,001.04 7.47%4 葉季平 1,728.94 6.45%5 蘇學騰 1,530.84 5.71%6 光谷生物基金 1,056.49 3.94%7 倚鋒睿意 1,011.36 3.77%8 禾眾共創 1,005.00 3.75%9 柏才元 834.12 3.11%10 海南信熹 674.92 2.52%合計合計 15,879.73 59.24%（三）發行人前十名自然人股東及（三）發行人前十名自然人股東及其

273、其在發行人處任職情況在發行人處任職情況 截至本招股說明書簽署日，公司前十名自然人股東的持股情況及在公司擔任職務情況如下：序號序號 股東姓名股東姓名 股份（萬股）股份（萬股）比例比例 任職任職 1 楊代常 4,028.58 15.03%董事長、總經理 2 葉季平 1,728.94 6.45%-3 蘇學騰 1,530.84 5.71%-4 柏才元 834.12 3.11%-武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-86 序號序號 股東姓名股東姓名 股份（萬股）股份（萬股）比例比例 任職任職 5 劉應華 560.02 2.09%6 馬少丹 294.04 1.10%7 張慶強 293.

274、47 1.09%董事 8 馬遠力 198.00 0.74%-9 謝福昌 190.44 0.71%-10 黃元珍 180.00 0.67%-11 蘇鋼 180.00 0.67%-合計合計 10,018.45 37.37%-（四）國有股東、外資股東持股情況（四）國有股東、外資股東持股情況 1、國有股東持股情況、國有股東持股情況 截至本招股說明書簽署日，公司共有 2 名國有股東，分別為光谷新技術和巴中川陜。光谷新技術持有公司 539.93 萬股股份（占公司總股本的 2.01%），巴中川陜持有公司 31.30 萬股股份（占公司總股本的 0.12%）。根據上市公司國有股權監督管理辦法的規定，光谷新技術、

275、巴中川陜應標注“SS”標識。根據巴中市國有資產監督管理委員會于 2022 年 5 月 19 日核發的巴中市國有資產監督管理委員會關于巴中川陜革命老區振興發展投資有限公司規范辦理國有股東標識有關事項的通知，禾元生物如在境內發行股票并上市，巴中川陜在中國證券登記結算有限責任公司登記的證券賬戶標注“SS”。根據武漢市人民政府國有資產監督管理委員會于 2022 年 6 月 21 日核發的關于武漢禾元生物科技股份有限公司國有股東標識的復函，禾元生物如在境內發行股票并上市，光谷新技術在中國證券登記結算有限責任公司登記的證券賬戶標注“SS”。2、外資股東持股情況、外資股東持股情況 截至本招股說明書簽署日，發

276、行人不存在外資股東持股的情況。（五）最近一年發行人新增股東及持股情況（五）最近一年發行人新增股東及持股情況 1、新增股東的原因、持股數量、取得股份的時間、方式、價格和定價依據、新增股東的原因、持股數量、取得股份的時間、方式、價格和定價依據 公司申報前一年申報前一年存在新增股東通過增資或股權受讓形式取得公司股份的情武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-87 形。截至本招股說明書簽署日，該等股東新增持股的數量、取得股份的時間及方式、入股原因、入股價格和定價依據情況如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量持股數量（萬股）（萬股）持股比例持股比例 取得方式及取得方式及時間時間 入

277、股入股 原因原因 價格價格 定價依據定價依據 1 眾創星辰 39.12 0.15%2022 年 3 月從同濟現代處受讓股份 看 好 公司發展 12.78元/股 王 瓊 系 同 濟 現代、眾創星辰的投資人，經各方協商一致，相應股權以成本價轉入眾創星辰 2 蘇鋼 21.30 0.08%2022 年 3 月從篤創科技處受讓股份 看 好 公司發展 18.50元/股 參照最近一次外部 機 構 增 資 價格，協商確定 2 蘇鋼 158.70 0.59%2022年3月，參與公司報告期內第六次增資 看 好 公司發展 19.24元/股 根據公司研發管線推進情況及業務發展前景協商確 定，按 投 后51.57 億元

278、整體估值定價 3 貝達藥業 2,001.04 7.47%4 杭州貝銘 415.80 1.55%5 武漢清能 108.00 0.40%6 胤隆千禧 181.91 0.68%7 歐陽金英 147.74 0.55%2022 年 3 月從劉佳麗處受讓股份 代 持 還原-本次代持還原未支付價款 8 何莫春 5.00 0.02%2022 年 5 月從何青青處受讓股份 看 好 公司發展 19.24元/股 參照最近一次外部 機 構 增 資 價格，協商確定 9 巴中振興/巴 中 川陜 31.30 0.12%2022 年 3 月巴中振興受讓富邦高投股份；2022年 5 月巴中振興將上述股份以相同價格轉讓給同一控制

279、下的巴中川陜 變 更 持股主體 12.78元/股 變更持股主體，按巴中振興入股成本價定價 10 王妮麗 5.00 0.02%2022 年 7-9月分別從劉佳麗處受讓股份 看 好 公司發展 19.24元/股 以公司 2022 年3 月增資價格為參考依據，并經協商確定 11 沈美玲 1.00 0.004%12 常海洋 3.00 0.01%13 鄢旭明 6.00 0.02%14 衛征 1.00 0.004%15 李蓓 20.00 0.07%16 王軍華 10.00 0.04%17 珞珈梧桐 51.98 0.19%武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-88 序號序號 股東名稱股東名

280、稱 持股數量持股數量（萬股）（萬股）持股比例持股比例 取得方式及取得方式及時間時間 入股入股 原因原因 價格價格 定價依據定價依據 18 陳華珍 72.78 0.27%19 萬方開元 60.00 0.22%合計合計 3,340.67 12.46%-上述新增股東入股均具有真實、合理的背景，系各方真實意思表示，外部投資者入股價格由交易相關方根據入股時的公司及行業的實際情況協商確定。上述新增股東投資的股份定價公允，具有合理性，不存在不當利益輸送，亦不存在爭議或潛在糾紛。除上述申報前申報前一年新增股東外，發行人股東朱龍清、詹愛蓮、鄧明波、蘇學騰、王子儀在發行人申報前一年通過增資或股權轉讓增持公司股份。

281、上述股東均已承諾其在發行人申報前十二個月新增股份自發行人股票上市之日起十二個月內，及新增股份完成工商變更登記手續之日起三年內（以孰晚之日為準）不轉讓或者委托他人管理，也不提議由發行人回購該部分股份。2、最近一年新增股東的基本情況、最近一年新增股東的基本情況（1）眾創星辰 名稱 武漢眾創星辰投資合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼 91420100MA4KQ5YM43 類型 有限合伙企業 住所 武漢市東湖新技術開發區高新大道 666 號光谷生物城創新園 C7 棟706 室 執行事務合伙人 李磊 出資額 1,000 萬元人民幣 成立日期 2016 年 12月 14 日 經營期限 2016 年 12

282、月 14 日至 2031 年 12 月 31 日 經營范圍 一般項目：自有資金投資的資產管理服務；創業投資（限投資未上市企業）；以自有資金從事投資活動（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）與發行人主營業務的關系 無關系 眾創星辰各合伙人名稱、認繳出資額、類型如下表所示：序號序號 名稱名稱 認繳出資額認繳出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例 類型類型 1 王瓊 990.00 99.00%有限合伙人 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-89 序號序號 名稱名稱 認繳出資額認繳出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例 類型類型 2 李磊 10.00 1.00

283、%普通合伙人 合計合計 1,000.00 100.00%-眾創星辰的資產不存在由基金管理人進行管理、基金托管人進行托管的情形，不是以非公開方式向投資者募集資金設立的投資基金，不屬于私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法（試行）中規定的私募投資基金，無需辦理私募基金相關備案程序。眾創星辰與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系，與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，眾創星辰所持發行人股份不存在股份代持情形。（2）貝達藥業 貝達藥業基本情況參見本節之“八、/（四）/1、貝達藥業及其關聯方”。貝達藥業和股東杭州貝銘的實際控制

284、人分別是發行人董事丁列明和丁師哲，丁列明系丁師哲之父；股東胤隆千禧的實際控制人樓勝軍系丁列明配偶的兄弟。除上述情況外，貝達藥業與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系，與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，貝達藥業所持發行人股份不存在股份代持情形。（3）杭州貝銘 杭州貝銘基本情況參見本節之“八、/（四）/1、貝達藥業及其關聯方”。杭州貝銘和股東貝達藥業的實際控制人分別是丁師哲和發行人董事丁列明，丁列明系丁師哲之父；股東胤隆千禧的實際控制人樓勝軍系丁列明配偶的兄弟。除上述情況外，杭州貝銘與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系，與本

285、次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，杭州貝銘所持發行人股份不存在股份代持情形。（4）胤隆千禧 名稱 平潭胤隆千禧企業管理合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼 91350128MA8U0TL527 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-90 類型 有限合伙企業 住所 平潭綜合實驗區金井灣片區商務營運中心 6 號樓 5 層 511 室-5923（集群注冊）執行事務合伙人 樓勝軍 出資額 490 萬元人民幣 成立日期 2021 年 9 月 22 日 經營期限 2021 年 9 月 22 日至無固定期限 經營范圍 一般項目：企業管理（除依法須經批準的項

286、目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）與發行人主營業務的關系 無關系 胤隆千禧各合伙人名稱、認繳出資額、類型如下表所示：序號序號 名稱名稱 認繳出資額認繳出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例 類型類型 1 樓勝軍 294.00 60.00%普通合伙人 2 錢駿杰 196.00 40.00%有限合伙人 合計合計 490.00 100.00%-胤隆千禧的資產不存在由基金管理人進行管理、基金托管人進行托管的情形，不是以非公開方式向投資者募集資金設立的投資基金，不屬于私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法（試行）中規定的私募投資基金，無需辦理私募基金相關備案程序。股東胤隆

287、千禧的實際控制人樓勝軍系發行人董事丁列明配偶的兄弟。股東杭州貝銘和股東貝達藥業的實際控制人分別是丁師哲和丁列明，丁列明系丁師哲之父。除上述情況外，胤隆千禧與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系，與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，胤隆千禧所持發行人股份不存在股份代持情形。（5）武漢清能 名稱 武漢清能生命投資合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼 91420100MA7F69W63Y 類型 有限合伙企業 住所 武漢東湖新技術開發區高新大道 666 號生物創新園 B11 棟一樓（自貿區武漢片區）武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1

288、-1-91 執行事務合伙人 湖北聯投嘉浩私募股權基金管理有限公司 出資額 10,810 萬元人民幣 成立日期 2022 年 1 月 18 日 經營期限 2022 年 1 月 18 日至無固定期限 經營范圍 一般項目：以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）與發行人主營業務的關系 無關系 武漢清能各合伙人名稱、認繳出資額、類型如下表所示：序號序號 名稱名稱 認繳出資額認繳出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例 類型類型 1 彭龍青 6,000.00 55.50%有限合伙人

289、 2 劉雨平 3,000.00 27.75%有限合伙人 3 程琳 1,000.00 9.25%有限合伙人 4 張慧敏 200.00 1.85%有限合伙人 5 汪威威 100.00 0.93%有限合伙人 6 寇偉 100.00 0.93%有限合伙人 7 王騏 100.00 0.93%有限合伙人 8 孫建民 100.00 0.93%有限合伙人 9 周智 100.00 0.93%有限合伙人 10 李明菊 100.00 0.93%有限合伙人 11 湖北聯投嘉浩私募股權基金管理有限公司 10.00 0.09%普通合伙人 合計合計 10,810.00 100.00%-根據武漢清能提供的私募投資基金備案證明

290、，武漢清能已在基金業協會完成私募投資基金備案，具體情況如下：基金名稱基金名稱 基金備案編號基金備案編號 基金管理人名稱基金管理人名稱 基金管理人登記基金管理人登記編號編號 基金備案時間基金備案時間 武漢清能生命投資合伙企業（有限合伙）SVH019 湖北聯投嘉浩私募股權基金管理有限公司 P1070074 2022-03-30 武漢清能與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系，與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，武漢清能所持發行人股份不存在股份代持情形。（6）巴中振興 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-92 名稱 巴中振興發

291、展一號產業投資基金（有限合伙）統一社會信用代碼 91511900MA653PWN98 類型 有限合伙企業 住所 四川省巴中市經濟開發區置信路 18號 2 棟 2 單元 401 號 執行事務合伙人 巴中川陜革命老區振興發展基金管理有限公司 出資額 80,000 萬元人民幣 成立日期 2019 年 4 月 17 日 經營期限 2019 年 4 月 17 日至 2031年 4 月 16 日 經營范圍 一般項目：以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）與發行人主營業務的關系

292、無關系 巴中振興各合伙人名稱、認繳出資額、類型如下表所示：序號序號 名稱名稱 認繳出資額認繳出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例 類型類型 1 巴中川陜 79,900.00 99.88%有限合伙人 2 巴中基金 100.00 0.12%普通合伙人 合計合計 80,000.00 100.00%-根據巴中振興提供的私募投資基金備案證明，巴中振興已在基金業協會完成私募投資基金備案，具體情況如下：基金名稱基金名稱 基金備案編號基金備案編號 基金管理人名稱基金管理人名稱 基金管理人登記基金管理人登記編號編號 基金備案時間基金備案時間 巴中振興發展一號產業投資基金（有限合伙）SGN008 巴中川陜革命老

293、區振興發展基金管理有限公司 P1069534 2019-05-23 巴中川陜持有巴中振興 99.88%股份，2022年 5月 17日，巴中川陜以 12.78元/股的價格受讓巴中振興持有的禾元生物 31.30 萬股股份，巴中振興不再持有禾元生物股份。根據巴中市國有資產監督管理委員會于 2022 年 5 月 19 日出具的說明，上述股權轉讓事項系根據股權轉讓及國資監管要求，在國資出資主體之間的平價交易，未造成國有資產流失，不存在國有股東利益受損的情況，相關股權變動合法有效。（7）巴中川陜 名稱 巴中川陜革命老區振興發展投資有限公司 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-93 統

294、一社會信用代碼 91511900MA66U5Q30C 類型 有限責任公司 住所 四川省巴中市江北濱河北路 58 號 法定代表人 吳尚珂 注冊資本 100,000 萬人民幣 股權結構 巴中發展控股集團有限公司持有 100%股權 成立日期 2018 年 2 月 9 日 經營期限 2018 年 2 月 9 日至無固定期限 經營范圍 項目投資（不含金融、期貨、證券）；股權投資、投資管理、投資咨詢（不得從事非法集資、吸收公眾資金等金融活動）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）與公司主營業務的關系 無關系 巴中川陜的資產不存在由基金管理人進行管理、基金托管人進行托管的情形，不是以非公

295、開方式向投資者募集資金設立的投資基金，不屬于私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法（試行）中規定的私募投資基金，無需辦理私募基金相關備案程序。巴中川陜與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系，與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，巴中川陜所持發行人股份不存在股份代持情形。（8）珞珈梧桐 名稱 合肥高新珞珈梧桐投資基金合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼 91340100MA8NFFR31F 類型 有限合伙企業 住所 安徽省合肥市高新區望江西路 900 號中安創谷科技園一期 A1 棟 4 樓404 執行事務合伙人 湖北珞

296、珈梧桐創業投資有限公司 出資額 10,000 萬元人民幣 成立日期 2021 年 11月 29 日 經營期限 2021 年 11月 29 日至 2028 年 11 月 28 日 經營范圍 一般項目：創業投資（限投資未上市企業）；自有資金投資的資產管理服務（除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目）與發行人主營業務的關系 無關系 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-94 珞珈梧桐各合伙人名稱、認繳出資額、類型如下表所示：序號序號 名稱名稱 認繳出資額認繳出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例 類型類型 1 合肥高新建設投資集團有限公司 6,600.00 66.

297、00%有限合伙人 2 湖北珞珈梧桐創業投資有限公司 2,300.00 23.00%普通合伙人 3 湖北精誠投資管理有限公司 500.00 5.00%有限合伙人 4 上海一天電氣有限公司 500.00 5.00%有限合伙人 5 徐倩 100.00 1.00%有限合伙人 合計合計 10,000.00 100.00%-根據珞珈梧桐提供的私募投資基金備案證明，珞珈梧桐已在基金業協會完成私募投資基金備案，具體情況如下：基金名稱基金名稱 基金備案基金備案 編號編號 基金管理人名稱基金管理人名稱 基金管理人登記基金管理人登記編號編號 基金備案時間基金備案時間 合肥高新珞珈梧桐投資基金合伙企業（有限合伙）SV

298、H181 湖北珞珈梧桐創業投資有限公司 P1008354 2022-04-13 珞珈梧桐與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系，與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，珞珈梧桐所持發行人股份不存在股份代持情形。（9）萬方開元 名稱 北京中和萬方開元創業投資基金合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼 91110101MABU56F62J 類型 有限合伙企業 住所 北京市東城區東不壓橋胡同 16 號 1層 101-1 執行事務合伙人 中和萬方私募基金管理（北京）有限公司 出資額 1,173 萬元人民幣 成立日期 2022 年 7 月 8 日 經營期限

299、2022 年 7 月 8 日至 2052年 7 月 7 日 經營范圍 一般項目：以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）（“1、未經有關部門批準，不得以公開方式募集資金；2、不得公開開展證券類產品和金融衍生品交易活動；3、不得發放貸款；4、不得對所投資企業以外的其他企業提供擔保；5、不得向投資者承諾投資本金不受損失或者承諾最低收益”；不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-95 與發行人主營業務

300、的關系 無關系 萬方開元各合伙人名稱、認繳出資額、類型如下表所示：序號序號 名稱名稱 認繳出資額認繳出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例 類型類型 1 覃冰霜 486.10 41.44%有限合伙人 2 中和萬方 307.00 26.17%普通合伙人 3 喬雁 216.00 18.41%有限合伙人 4 王爽 101.90 8.69%有限合伙人 5 楊光兵 51.00 4.35%有限合伙人 6 楊文晶 11.00 0.94%有限合伙人 合計合計 1,173.00 100.00%-根據萬方開元提供的私募投資基金備案證明，萬方開元已在基金業協會完成私募投資基金備案，具體情況如下：基金名稱基金名稱 基

301、金備案編號基金備案編號 基金管理人名稱基金管理人名稱 基金管理人登記基金管理人登記編號編號 基金備案時間基金備案時間 北京中和萬方開元創業投資基金合伙企業（有限合伙）STX096 中和萬方私募基金管理（北京）有限公司 P1073097 2022-08-31 股東中和萬方系萬方開元的執行事務合伙人，股東中和萬方及股東中禾萬芳的實際控制人均為覃冰霜；除上述情況外，萬方開元與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系，與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，萬方開元所持發行人股份不存在股份代持情形。（10）新增自然人股東 發行人申報前最近一年新增 11名自然

302、人股東，基本情況如下：序號序號 股東姓名股東姓名 國籍國籍 身份證身份證/護照號碼護照號碼 持股比例持股比例 是否在公司任職是否在公司任職 1 蘇鋼 中國 110108196612*0.67%-2 歐陽金英 中國 422427195905*0.55%-3 陳華珍 中國 420124195805*0.27%-4 李蓓 中國 432301196512*0.07%-5 王軍華 中國 371321198109*0.04%-武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-96 序號序號 股東姓名股東姓名 國籍國籍 身份證身份證/護照號碼護照號碼 持股比例持股比例 是否在公司任職是否在公司任職

303、6 何莫春 中國 360421198003*0.02%-7 王妮麗 中國 420106198610*0.02%科研項目高級經理 8 鄢旭明 中國 422428197008*0.02%營銷總監 9 常海洋 中國 230802198508*0.01%原人力資源總監 10 沈美玲 中國 421124197907*0.004%臨床運營總監 11 衛征 中國 421125198901*0.004%國內營銷主管 發行人申報前最近一年新增自然人股東中，歐陽金英系發行人實際控制人楊代常之配偶，與發行人董事 YANG CLIFF YANG 為母子關系。除上述情況外，發行人申報前一年新增自然人股東與發行人其他股東

304、、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系，與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，上述自然人股東所持發行人股份不存在股份代持情形。（六）本次發行前各股東之間的關聯關系（六）本次發行前各股東之間的關聯關系 截至本招股說明書簽署日，本次發行前各股東之間的關聯關系情況如下：1、實際控制人楊代常與股東歐陽金英系夫妻關系，禾眾共創的有限合伙人YANG CLIFF YANG 系楊代常與歐陽金英之子。2、股東上海同盛和股東上海雙良的實際控制人均為繆雙大。3、股東謝福昌為股東葉季平配偶的兄弟。4、股東貝達藥業和股東杭州貝銘的實際控制人分別是丁列明和丁師哲，丁列明系丁師哲之父；股東

305、胤隆千禧的實際控制人樓勝軍系丁列明配偶的兄弟。5、股東倚鋒睿意與股東倚鋒九期的執行事務合伙人均為深圳市倚鋒投資管理企業（有限合伙）。6、股東海南信熹的實際控制人為股東蘭有金。7、股東劉應華為股東劉應銘的兄弟。8、股東鵬盛一號、蕪湖華熙與晨鼎二號的執行事務合伙人的委派代表均為張凱。武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-97 9、股東唯爾思恒戎利、唯爾思陸號與唯爾思貳號的執行事務合伙人均為武漢唯爾思股權投資基金管理有限公司；股東譚再剛為唯爾思陸號的有限合伙人之一。10、股東華倉科源與股東華倉康源的執行事務合伙人均為湖北華倉股權投資基金管理有限公司。11、股東中和萬方系萬方開元的

306、執行事務合伙人，中和萬方及中禾萬芳的實際控制人均為覃冰霜。12、股東柏磊為股東柏才元女兒，股東柏世超為股東柏才元侄孫。13、股東何欣為股東陽鳳蘭兒子，股東唐秋原為股東陽鳳蘭外孫女。14、股東朱新鋒與股東朱金洪為兄妹關系。除此之外，發行人其他股東之間不存在關聯關系。（七）發行人股東公開發售股份及其影響（七）發行人股東公開發售股份及其影響 本次股票發行不涉及發行人股東公開發售股份的情況。（八八）三類三類股東情況股東情況 截至本招股說明書簽署日，公司直接股東中不存在三類股東（契約型基金、信托計劃、資產管理計劃）。（九九）私募投資基金股東情況）私募投資基金股東情況 根據中華人民共和國證券投資基金法 私

307、募投資基金監督管理暫行辦法和私募投資基金管理人登記和基金備案辦法（試行）（以下簡稱“私募基金規則”），發行人共有 26 名股東屬于上述規定的私募基金或私募基金管理人，具體情況如下：序號序號 機構股東機構股東 名稱名稱 基金備案基金備案 編號編號 管理人名稱管理人名稱 管理人登記管理人登記 編號編號 1 倚鋒睿意 SL3168 深圳市倚鋒投資管理企業（有限合伙）P1001124 2 光谷生物基金 SD3879 武漢光谷創投私募基金管理有限公司 GC1900031604 3 海南信熹 SLR938 上海信熹投資管理有限公司 P1023240 4 廣東弘遠 SSF782 萬和弘遠投資有限公司 GC2

308、600031645 5 杭州貝銘 SNX096 杭州貝加投資管理有限責任公司 P1062816 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-98 序號序號 機構股東機構股東 名稱名稱 基金備案基金備案 編號編號 管理人名稱管理人名稱 管理人登記管理人登記 編號編號 6 倚鋒九期 SX1552 深圳市倚鋒投資管理企業（有限合伙）P1001124 7 鵬盛一號 SSH375 蕪湖元祐投資管理有限公司 P1066906 8 硅谷天堂 SS7119 天津硅谷天堂股權投資基金管理有限公司 P1000660 9 唯爾思恒戎利 SJY955 武漢唯爾思股權投資基金管理有限公司 P1070186

309、 10 濰坊金投 SJB692 中民天合（天津）投資管理有限公司 P1062328 11 共青城 SQK493 深圳市福鵬資產管理有限公司 P1010673 12 華倉科源 SNM286 湖北華倉股權投資基金管理有限公司 P1070041 13 財信精進 SLB367 湖南省財信產業基金管理有限公司 P1060992 14 蕪湖華熙 SQS401 北京朗姿韓亞資產管理有限公司 P1069524 15 同濟現代 SCU676 武漢睿創恒益投資管理有限公司 P1067365 16 富邦高投 SGQ725 高翼聯匯投資基金管理（武漢）有限公司 P1068661 17 武漢清能 SVH019 湖北聯投

310、嘉浩私募股權基金管理有限公司 P1070074 18 國通八號 SEM075 北京渤信投資管理有限公司 P1026977 19 唯爾思陸號 SSH144 武漢唯爾思股權投資基金管理有限公司 P1070186 20 華倉康源 SSG124 湖北華倉股權投資基金管理有限公司 P1070041 21 唯爾思貳號 SLW626 武漢唯爾思股權投資基金管理有限公司 P1070186 22 晨鼎二號 SLN023 蕪湖元祐投資管理有限公司 P1066906 23 中和萬方-P1073097 24 萬方開元 STX096 中和萬方 P1073097 25 珞珈梧桐 SVH181 湖北珞珈梧桐創業投資有限公司

311、 P1008354 26 光谷人才 S32117 武漢光谷人才私募投資管理有限公司 GC2600031327（十）股東的特殊權利條款事項（十）股東的特殊權利條款事項 截至本招股說明書簽署日，特殊權利條款的簽署及解除情況如下：序序號號 簽訂時間簽訂時間 投資方投資方 主要特殊主要特殊 權利權利 解除協議簽解除協議簽訂時間訂時間 特殊權利條特殊權利條款解除時間款解除時間 解除方式解除方式 解除協議是否有自解除協議是否有自動恢復條款動恢復條款 1 2010.11.16 光谷生物基金 一票否決權、優先認購權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不

312、附帶任何恢復條件 無 2 2010.4.28 上海雙良博潤股權投資有限公司 一票否決權、優先認購權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 3 2012.10.16 北京銀漢、上海雙良、光谷生物基金 若 公 司 未 在2017 年 12 月31 日前上市，則投資方有權要求楊代常、2015.6.29 2015.6.29 各方一致同意取消增資協議中的股權回購權條款 自動恢復條款為：“三、如果公司不能在新三板掛牌，此 補 充 協 議 無效?！惫?司 已 于武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-99 序序號

313、號 簽訂時間簽訂時間 投資方投資方 主要特殊主要特殊 權利權利 解除協議簽解除協議簽訂時間訂時間 特殊權利條特殊權利條款解除時間款解除時間 解除方式解除方式 解除協議是否有自解除協議是否有自動恢復條款動恢復條款 柏才元等自然人股東回購股權 2015 年 7 月 29 日在全國中小企業股份轉讓系統掛牌，該恢復條款已無觸發的客觀條件 北京銀漢、上海雙良、葉季平、柏才元、劉應華、朱新鋒 融 資 限 制 條款、信息獲取權、禁止出售權、共同出售權和受讓權、提名權、股權回購條款 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 4 2018.

314、9.28 硅谷天堂（增協議一）優先認購權、反稀釋權等 2022.3.24 2021.12.17 自禾元生物向湖北證監局提交首次公開發行股票輔導備案材料之日自動終止并失效，終止后均不再恢復 無 2020.9.27 硅谷天堂（增協議二）優先認購權、反稀釋權等 2022.3.24 2021.12.17 自禾元生物向湖北證監局提交首次公開發行股票輔導備案材料之日自動終止并失效，終止后均不再恢復 無 5 2020.9.23 富邦高投 優先認購權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 6 2020.9.14 海南信熹

315、優先購買權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 7 2020.9.14 蘭有金 優先購買權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 8 2020.9.14 譚再剛 優先購買權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 9 2020.9.27 同濟現代 優先購買權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止

316、，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 10 2020.9.17 唯爾思貳號 優先購買權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 11 2020.9.14 唯爾思恒戎利 優先購買權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 12 2020.9.27 吳偉鋼 優先認購權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 13 2020.9.25

317、 光 谷 新 技 術（增資協議）優先出售權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排無 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-100 序序號號 簽訂時間簽訂時間 投資方投資方 主要特殊主要特殊 權利權利 解除協議簽解除協議簽訂時間訂時間 特殊權利條特殊權利條款解除時間款解除時間 解除方式解除方式 解除協議是否有自解除協議是否有自動恢復條款動恢復條款 自始無效且不附帶任何恢復條件 2020.9.25 光 谷 新 技 術（補充協議）股 權 回 購 條款，楊代?；蚱渲付ǖ钠渌戏ǖ谌藶榛刭徚x務人 2021.10.25 2021

318、.12.17 自發行人向湖北證監局遞交首次公開發行股票輔導備案之日起，全面終止補充協議，并視為自始無效且不得恢復。光谷新技術確認不會因本終止協議簽訂前發生的事實、依據補充協議向發行人和楊代常提出任何權利要求 無 14 2021.07.30 共青城 控股股東、核心管理層限制性股份限制條款、知情權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 15 2021.07.30 華倉科源 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 16 2021.08.23 華倉康源 2

319、022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 17 2021.08.10 廣東弘遠 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 18 2021.08.18 中禾萬芳 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 19 2021.07.30 光谷生物基金 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 20 2021.08.03 濰坊金投 202

320、2.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 21 2021.08.13 鵬盛一號 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 22 2021.08.12 蕪湖華熙 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 23 2021.08.12 晨鼎二號 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 24 2021.08.18 唯爾思陸號 2022.5

321、.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-101 序序號號 簽訂時間簽訂時間 投資方投資方 主要特殊主要特殊 權利權利 解除協議簽解除協議簽訂時間訂時間 特殊權利條特殊權利條款解除時間款解除時間 解除方式解除方式 解除協議是否有自解除協議是否有自動恢復條款動恢復條款 25 2021.08.23 同濟現代 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 26 2021.08.16 財信精進（增資協議）控股股東、核心管理層限

322、制性股份限制條款、知情權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 2021.08.16 財信精進（補充協議）優先認購權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 出具確認函確認補充協議中的特別權利自始未生效 無 27 2022.03.21 武漢清能 優先認購權、反稀釋權等-2022.11.25 增資協議中約定在發行人向其所在省級證監局申請輔導驗收時自動終止并不再恢復 無 28 2022.03.21 貝達藥業、杭州貝銘 優先認購權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相

323、關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 29 2022.03.21 胤隆千禧 優先認購權、反稀釋權等 2022.5.30 2022.5.30 自解除協議簽署之日起終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件 無 2012 年 10 月 16 日，北京銀漢與上海雙良、光谷生物基金、楊代常、袁中強、舒振國、蘇學靈、葉季平、柏才元、劉應華、朱新鋒簽訂了關于武漢禾元生物科技有限公司的增資協議，增資協議約定若公司未在 2017 年 12 月 31日前上市，則投資方北京銀漢、上海雙良及光谷生物基金有權要求楊代常、柏才元等自然人股東回購股權。2015 年 6 月 29日，北京銀漢與上海雙良、光谷生

324、物基金、楊代常、袁中強、舒振國、蘇學靈、葉季平、柏才元、劉應華、朱新鋒及發行人簽署了補充協議，補充協議約定各方一致同意取消增資協議中的股權回購權條款，如果公司不能在新三板掛牌，此補充協議無效。公司已于 2015 年 7 月 29 日在全國中小企業股份轉讓系統掛牌，該恢復條款已無觸發的客觀條件。為進一步徹底清理對賭條款，2022年 5 月 30日，上海雙良、光谷生物基金、楊代常、袁中強、舒振國、蘇學靈、葉季平、柏才元、劉應華、朱新鋒及發行人簽署了關于武漢禾元生物科技股份有限公司之特殊權利條款解除協議，協議約定前述增資協議中所有特殊權利條款終止，相關條款和安排自始無效且不附帶任何恢復條件。2020

325、 年 9月 25 日，公司與光谷新技術、楊代常簽署了關于武漢禾元生物科技股份有限公司之增資協議的補充協議，約定若公司未按時完成“第一條藥武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-102 品研發”及“第二條公司治理”項下相應進展或承諾，則光谷新技術有權要求楊代?；蚱渲付ǖ钠渌戏ǖ谌嘶刭徆蓹?。2021 年 10 月 25 日，公司與光谷新技術、楊代常簽署了關于武漢禾元生物科技股份有限公司補充協議之終止協議，約定自公司向湖北證監局遞交首次公開發行股票輔導備案之日起，全面終止補充協議，并視為自始無效且不得恢復。光谷新技術確認不會因本終止協議簽訂前發生的事實、依據補充協議向公司和楊代

326、常提出任何權利要求。公司已于 2021 年 12月 17 日向湖北證監局遞交首次公開發行股票輔導備案。除上述涉及實際控制人的對賭條款以外，發行人未簽署其他對賭協議，亦不存在以發行人為回購義務人的對賭條款，且前述對賭協議均已徹底清理。發行人歷次增資協議及對應補充協議中約定的優先認購權、反稀釋權等各類特殊股東權利條款亦均已終止。綜上所述，發行人簽署的對賭條款均已清理，其他特殊權利條款亦均已終止，符合監管規則適用指引發行類第 4 號之“4-3 對賭協議”的相關要求，不會對發行人本次發行并在科創板上市造成實質性障礙。十十三三、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡要情況、董事、監事、高級管理人員及核

327、心技術人員簡要情況（一）董事會成員（一）董事會成員 公司董事會由 9 名董事組成，其中董事長 1 名，獨立董事 3 名，具體人員構成如下：序號序號 姓名姓名 職務職務 本屆任期本屆任期 1 楊代常 董事長、總經理 2024 年 1 月至 2027 年 1月 2 YANG CLIFF YANG 董事 2024 年 1 月至 2027 年 1月 3 王曉松 董事 2024 年 1 月至 2027 年 1月 4 蘭有金 董事 2024 年 1 月至 2027 年 1月 5 張慶強 董事 2024 年 1 月至 2027 年 1月 6 丁列明 董事 2024 年 1 月至 2027 年 1月 7 余玉

328、苗 獨立董事 2024 年 1 月至 2027 年 1月 8 肖國櫻 獨立董事 2024 年 1 月至 2027 年 1月 9 孫晉 獨立董事 2024 年 1 月至 2027 年 1月 楊代常先生，詳見本招股說明書“第四節/八、/（一）控股股東、實際控制武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-103 人的基本情況”。YANG CLIFF YANG 先生，現任公司董事。1983 年出生，美國國籍，有中國永久居留權，生物學博士。2006 年在美國加州大學伯克利分校（University of California,Berkeley）獲得分子細胞生物學學士學位；2012 年在美國

329、加州大學圣地亞哥分校（University of California,San Diego）獲得生物學博士學位；2012年6 月至 2014 年 11 月，在美國哥倫比亞大學醫學中心進行博士后研究；2014 年11 月至 2024 年 10 月，在中山大學中山醫學院任教授；2020 年 10 月至 2024 年11 月，任禾元生物科學顧問；2021 年 1 月至今，任禾元生物董事；2024 年 11月至今，任禾元生物植物分子醫藥研究院院長。王曉松先生，現任公司董事，1963 年出生，中國國籍，無境外居留權，經濟學碩士。1985 年 8月至 1989年 8月，在中石化南京揚子石化公司科技資料處任

330、職員；1992 年 9月至 1993年 5月，在中信實業銀行南京分行駐上海證券交易所任交易員；1993 年 5月至 1997 年 7月，在中國農村發展信托投資公司江蘇代表處投資銀行處任副處長；1997 年 7 月至 1999 年 11 月，在日本日興證券株式會社駐上海代表處任代表；1999 年 11 月至今，歷任雙良節能系統股份有限公司董事會秘書、雙良集團有限公司投資總監；2014 年 12 月至今，任禾元生物董事。其余任職情況請參見本節“十三、/（五）董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的兼職情況”。蘭有金先生，現任公司董事，1976 年出生，中國國籍，無境外居留權，金融工商管理碩士。19

331、98 年 7 月至 1999 年 12 月，在華一投資集團股份有限公司任經理；2000 年 1月至 2002年 8月，在上?；酃雀呖萍紕摌I中心任投資經理；2002 年 8 月至 2006 年 8 月，在上海榮正投資有限公司任合伙人；2006 年 9 月至 2012 年 12 月，在中國光電投資有限公司任總經理；2009 年 5 月至 2015 年 5月，在穩潤光電有限公司任總經理；2015 年 8 月至今，在上海信熹投資管理有限公司任執行董事、總經理；2020 年 10 月至今，任禾元生物董事。其余任職情況請參見本節“十三、/（五）董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的兼職情況”。張慶強先生

332、，現任公司董事，1968 年出生，中國國籍，無境外居留權，工商管理碩士。1989 年 7月至 1993 年 2月，在廣東省農業銀行梅州市分行平遠縣武漢禾元生物科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-104 支行八尺營業所任主辦會計；1993 年 3 月至 1995年 3月，在深圳市龍崗區城市開發總公司財務部任主辦會計；1995年 4 月至 1997年 3月，在深圳市龍崗區房地產開發公司財務部任部長；1997 年 4 月至 2013 年 12 月，在深圳市大貿股份有限公司任董事財務總監；2014 年 1 月至 2015年 6月，在深圳市初谷實業有限公司任董事副總經理；2015 年 7 月至

333、今，在深圳市廣大通實業有限公司任執行董事、總經理；2019 年 10月至 2023年 12月，在北京國電經緯工程技術有限公司深圳分公司任總經理；2024 年 1 月至今，在深圳國聯建安工程有限公司擔任顧問；2021 年 1月至今，任禾元生物董事。丁列明先生，現任公司董事，1963 年出生，中國國籍，無境外居留權，美國阿肯色大學醫學院病理科臨床醫學博士。1984年 8 月至 1986年 8月于浙江省嵊州市衛生防疫站工作；1989 年 8 月至 1992年 6月于浙江醫科大學傳染病研究所任講師；1992 年 6月至 1996年 7月于美國阿肯色大學醫學院腫瘤中心任高級研究助理；1996 年 7月至 2002年 6月通過美國外國醫師專業委員會的臨床醫學博士的考試認證；2003 年 1月至 2008年 8月于浙江貝達藥業有限公司任董事、總裁；2008 年 8月至 2013年 8 月于浙江貝達藥業有