佰仁醫療：佰仁醫療2024年年度報告.pdf

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1、北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告1/232公司代碼：688198公司簡稱：佰仁醫療北京佰仁醫療科技股份有限公司北京佰仁醫療科技股份有限公司20242024 年年度報告年年度報告北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告2/232重要提示重要提示一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、公司上市時未

2、盈利且尚未實現盈利公司上市時未盈利且尚未實現盈利是 否三、三、重大風險提示重大風險提示公司已在本報告中闡述了公司在生產經營過程中可能面臨的風險因素，敬請查閱“第三節：管理層討論與分析”之“四、風險因素”部分。四、四、公司全體董事出席董事會會議。公司全體董事出席董事會會議。五、五、致同會計師事務所（特殊普通合伙）致同會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的審計報告。的審計報告。六、六、公司負責人公司負責人金磊金磊、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人程琪程琪及會計機構負責人（會計主管人員）及會計機構負責人（會計主管人員）張濤張濤聲明聲明：保證年度報

3、告中財務報告的真實、準確、完整。保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。七、七、董事會董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案公司2024年度利潤分配方案為：以實施本次權益分派股權登記日登記的總股本為基數，向實施權益分派股權登記日登記在冊的全體股東每10股派發現金紅利8.00元（含稅）。截至2024年12月31日，公司總股本為137,395,148股，以此計算合計擬派發現金紅利109,916,118.40元（含稅）。本年度公司現金分紅金額占合并報表中歸屬于母公司所有者的凈利潤的比例為75.12%；本次分配后，公司結余未分配利潤

4、轉入下一年度。本年度，公司不進行資本公積金轉增股本，不送紅股。若在實施權益分派的股權登記日前，因可轉債轉股/回購股份/股權激勵授予股份回購注銷/重大資產重組股份回購注銷等致使公司總股本發生變動的，公司擬維持每股分配比例不變，相應調整分配總額，并將另行公告具體調整情況。本次利潤分配方案已經公司第三屆董事會第九次會議、第三屆監事會第六次會議審議通過，尚需提交公司2024年年度股東大會審議通過之后方可實施。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項適用 不適用九、九、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告

5、3/232本報告中所涉及的未來計劃、發展戰略等前瞻性描述，不構成對投資者的事實承諾，敬請投資者注意投資風險。十、十、是否存在被控股股東及其是否存在被控股股東及其他他關聯方非經營性占用資金情況關聯方非經營性占用資金情況否十一、十一、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況否十二、十二、是否存在半數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性否十三、十三、其他其他適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告4/232目錄目錄第一節第一節釋義釋義.5第二節第

6、二節公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標.7第三節第三節管理層討論與分析管理層討論與分析.12第四節第四節公司治理公司治理.48第五節第五節環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理.72第六節第六節重要事項重要事項.78第七節第七節股份變動及股東情況股份變動及股東情況.101第八節第八節優先股相關情況優先股相關情況.107第九節第九節債券相關情況債券相關情況.109第十節第十節財務報告財務報告.109備查文件目錄載有公司法定代表人、主管會計工作負責人、會計機構負責人簽名并蓋章的財務報表載有會計師事務所蓋章、注冊會計師簽名并蓋章的審計報告原件在中國證監會指定網站上公開披露

7、過的所有公司文件的正文及公告原稿北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告5/232第一節第一節釋義釋義一、一、釋義釋義在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如下含義：常用詞語釋義公司/本公司/佰仁醫療指北京佰仁醫療科技股份有限公司，曾用名為“北京佰仁醫療科技有限公司”（簡稱“佰仁有限”），根據文意需要亦包括其所有子公司佰奧輔仁投資指北京佰奧輔仁醫療投資管理中心（有限合伙），公司股東，實際控制人持股 100%的有限合伙企業佰奧企業管理指北京佰奧企業管理中心（有限合伙），公司員工持股平臺北京佰仁器械指北京佰仁醫療器械有限公司，公司全資子公司廣東佰仁器械指廣東佰仁醫療器械有限公司，公司

8、全資子公司長春佰奧輔仁指長春佰奧輔仁科技有限公司，公司持股 90%的控股子公司江蘇佰仁指佰仁醫療（江蘇）有限公司，公司持股 85%的控股子公司艾佰瑞生物指北京艾佰瑞生物技術有限公司，公司持股 58%的控股子公司天穹創新指天穹創新公司（Skyland Innovations Inc.），公司全資子公司武漢微新坦指武漢微新坦醫療科技有限公司，公司持股 60%的控股子公司江西佰奧指江西佰奧醫療器械有限公司，公司全資子公司醫療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件植入性醫療器械指借助手術全部或者部分進入人體內或腔道（口

9、）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術過程結束后留在人體內 30 日（含）以上或者被人體吸收的醫療器械類醫療器械/第三類醫療器械指需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，為最高風險等級的醫療器械動物源性植介入醫療器械指全部或部分采用動物組織制成的或取材于動物組織的用于人體植入的醫療器械動物源性植入材料指以動物組織為原材料經加工處理后可用于人體植入的材料心臟瓣膜指心房與心室之間或心室與動脈間的瓣膜，是保證心臟推動血液循環單向流動的生物閥門。心臟瓣膜根據其相應的形態和功能分成房室瓣（二尖瓣、三尖瓣）和半月瓣（主動脈瓣、肺動脈瓣）兩組。位于右心系統的為三尖瓣和肺動脈瓣，

10、位于左心系統的為二尖瓣和主動脈瓣，構成了心房與心室、心室到大動脈的單向閥門的血流通道二尖瓣指左心室的房室瓣，又稱“僧帽瓣”，位于左心房和左心室之間，結構包括瓣環、瓣葉、腱索以及乳頭肌。心室收縮時，二尖瓣即嚴密關閉房室口，防止血液逆流入左心房三尖瓣指右心室的房室瓣，位于右心房和右心室之間，結構包括瓣環，前瓣、后瓣和隔瓣三個瓣葉，腱索以及乳頭肌。當右心室收縮時，擠壓室內血液，三尖瓣關閉，防止血液逆流至右心房，右心室的血液由此送入肺動脈主動脈瓣指主動脈瓣位于左心室和主動脈之間，抑制射入主動脈的血流回流入左心室。左心室舒張時，防止主動脈內的血液反流入心室肺動脈瓣指位于右心室和肺動脈之間，抑制射入肺動脈

11、的血流反流回右心室。當心室舒張時，肺動脈瓣關閉，血液不倒流入右心室心臟瓣膜病指指由于炎癥、粘液樣變性、退行性改變、先天畸形、缺血性壞死、創傷等原因引起的單個或多個瓣膜結構（包括瓣葉、瓣環、腱索或乳頭?。┑墓δ芑蚪Y構異常，導致瓣口狹窄及/或關閉不全鈣化指組織內的鈣鹽沉著并使其硬化的過程，使得組織彈性韌性以及機械強度都發生很大變化北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告6/232反流指心臟瓣膜關閉不全導致的血液回流主動脈瓣反流（AR）指主動脈瓣關閉不全導致舒張期時血流從主動脈反流入左心室主動脈瓣狹窄（AS）指在收縮時阻礙血流從左心室到升主動脈二尖瓣反流（MR）指二尖瓣關閉不全引起血流在收縮

12、期從左心室反流入左心房二尖瓣狹窄（MS）指使血流從左心房到左心室的二尖瓣口發生狹窄肺動脈瓣反流（PR）指肺動脈瓣關閉不全，舒張期血流從肺動脈流入右心室肺動脈瓣狹窄（PS）指是肺動脈流出道狹窄，導致收縮期從右心室流到肺動脈的血流阻塞三尖瓣反流（TR）指三尖瓣關閉不全，導致在收縮時血流從右心室到右心房三尖瓣狹窄（TS）指三尖瓣口狹窄，阻礙血流從右心房流入右心室先天性心臟病/先心病指先天性畸形中最常見的一類，指在胚胎發育時期由于心臟及大血管的形成障礙或發育異常而引起的解剖結構異常，或出生后應自動關閉的通道未能閉合（在胎兒屬正常）的情形。先天性心臟病譜系特別廣，包括上百種具體分型，有些患者可以同時合并

13、多種畸形，癥狀千差萬別TAVR指經導管主動脈瓣置換術，一種基于導管的技術，通過不涉及開胸手術的介入手術植入新的主動脈瓣TPVR指經導管肺動脈瓣置換術，一種基于導管的技術，通過不涉及開胸手術的微創手術植入新的肺動脈瓣TMVR指經導管二尖瓣置換術，一種基于導管的技術，通過不涉及開胸手術的微創手術植入新的二尖瓣TTVR指經導管三尖瓣置換術，一種基于導管的技術，通過不涉及開胸手術的微創手術植入新的三尖瓣ePTFE指膨體聚四氟乙烯（expanded PTFE），一種可作醫用的新型高分子材料，由聚四氟乙烯樹脂經拉伸等特殊加工方法制成人工心臟瓣膜/人工瓣膜指一種治療心臟瓣膜疾病或缺損的心臟植介入醫療器械，包

14、括機械瓣、生物組織瓣、介入瓣，目前已成為心血管治療領域一種非常重要的醫療器械人工機械心臟瓣膜/機械瓣指瓣葉使用熱解碳、硅橡膠、不銹鋼、高分子材料（聚氨酯）等人工材料制作的人工心臟瓣膜人工生物心臟瓣膜/生物瓣指瓣葉使用生物組織制作的人工心臟瓣膜，目前規?；a的用以制作瓣葉的主要是豬主動脈瓣、牛心包、豬心包等材料。生物瓣一般由瓣葉、瓣架、瓣座和縫合環構成外科人工生物心臟瓣膜/外科瓣指需要通過外科手術進行瓣膜置換的人工生物心臟瓣膜介入人工生物心臟瓣膜/介入瓣指隨著介入心臟病學迅速發展產生的微創介入人工生物心臟瓣膜，介入瓣一般經導管被輸送至目標治療部位進行瓣膜置換心外科指外科學中的一個分支，研究心臟

15、大血管創傷、心包疾病、先天性心臟病、后天性心臟瓣膜病、缺血性心臟病、心臟腫瘤、大血管疾病、介入性治療技術、心律失常的外科治療、心臟起搏和植入式除顫復律器、動力性心肌成形術、心臟、肺和心肺移植等方面神經外科指外科學中的一個分支，是在外科學以手術為主要治療手段的基礎上，應用獨特的神經外科學研究方法，研究人體神經系統以及與之相關的附屬機構等結構的損傷、炎癥、腫瘤、畸形和某些遺傳代謝障礙或功能紊亂疾病，并探索新的診斷、治療、預防技術的一門高、精、尖學科抗凝指抗凝血，用于防治血管內栓塞或血栓形成的疾病，預防中風或其它血栓性疾病。心臟瓣膜置換術后，一般采用服用華法林等藥物作為抗凝手段房顫指最常見的心律失常

16、之一，主要特點是心臟發生快速而不規則的跳動?？鼓委熓穷A防房顫病人血栓栓塞并發癥的有效手段。根據中國心房顫動患者卒中預防規范（2017），瓣膜病合并房顫定義為風濕性二尖瓣狹窄、機械瓣或生物瓣置換術后、或二尖瓣修復術后合并的房顫，瓣膜病房顫為栓塞的主要危險因素，具有明確抗凝適應癥北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告7/232“兩票制”指根據關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行），“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票生物醫用材料指又稱生物材料，是一類用于診斷、治療、修復和替換人體組織、器官或增進其功能的醫用材料軟組織修復材料

17、指用以修復和替代機體中發生病變或者損傷的軟組織(皮膚、氣管等)，使其恢復或部分恢復原有形態和功能的材料中國證監會指中國證券監督管理委員會上交所指上海證券交易所國家藥監局指中華人民共和國國家藥品監督管理局，原國家食品藥品監督管理總局（簡稱：國家食藥監局）于 2018 年撤銷，藥品監管職能由中華人民共和國國家藥品監督管理局實施公司法指中華人民共和國公司法證券法指中華人民共和國證券法公司章程指北京佰仁醫療科技股份有限公司章程報告期指2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日元、萬元、億元指人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元第二節第二節公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標一

18、、一、公司基本情況公司基本情況公司的中文名稱北京佰仁醫療科技股份有限公司公司的中文簡稱佰仁醫療公司的外文名稱Beijing Balance Medical Technology Co.,Ltd.公司的外文名稱縮寫Balance Medical公司的法定代表人金磊公司注冊地址北京市昌平區科技園東區華昌路2號公司注冊地址的歷史變更情況無公司辦公地址北京市昌平區科技園東區華昌路2號公司辦公地址的郵政編碼102200公司網址http:/電子信箱二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式董事會秘書證券事務代表姓名官小舟王麗莉聯系地址北京市昌平區科技園東區華昌路2號北京市昌平區科技園東區華昌路2號電話010

19、-60735920010-60735920傳真010-89700424010-89700424電子信箱三、三、信息披露及備置地點信息披露及備置地點公司披露年度報告的媒體名稱及網址中國證券報（）、上海證券報（）、證券時報（）、證券日報（）北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告8/232公司披露年度報告的證券交易所網址http:/公司年度報告備置地點公司證券法律事務部四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況(一一)公司股票簡況公司股票簡況適用 不適用公司股票簡況股票種類股票上市交易所及板塊股票簡稱股票代碼變更前股票簡稱A股上海證券交易所科創板佰仁醫療688198-(二二)公司公

20、司存托憑證存托憑證簡簡況況適用 不適用五、五、其他其他相相關資料關資料公司聘請的會計師事務所（境內）名稱致同會計師事務所（特殊普通合伙）辦公地址北京市朝陽區建國門外大街 22 號賽特廣場 5 層簽字會計師姓名趙鵬、張萌報告期內履行持續督導職責的保薦機構名稱國信證券股份有限公司辦公地址深圳市紅嶺中路 1012 號國信證券大廈 1626 層簽字的保薦代表人姓名楊濤、王水兵持續督導的期間2019年 12 月9日至2022 年12月 31 日（截至2022年 12 月 31 日，公司首次公開發行股票并上市的持續督導期已屆滿。2024 年度，持續督導機構國信證券股份有限公司尚未完結的保薦工作為公司募投項

21、目建設。）六、六、近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標(一一)主要會計數據主要會計數據單位：元幣種：人民幣主要會計數據2024年2023年本期比上年同期增減(%)2022年營業收入501,879,121.74370,638,328.1235.41295,166,719.72歸屬于上市公司股東的凈利潤146,330,147.71115,206,553.7427.0295,127,311.55歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤142,103,787.10103,314,479.1337.5478,975,784.69經營活動產生的現金流量凈額136,231,273.4

22、1141,165,115.94-3.50128,847,319.362024年末2023年末本期末比上年2022年末北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告9/232同期末增減（%）歸屬于上市公司股東的凈資產1,252,598,225.541,194,613,168.744.851,101,450,600.09總資產1,430,847,757.811,327,014,941.057.821,179,927,248.16(二二)主要財務指標主要財務指標主要財務指標2024年2023年本期比上年同期增減(%)2022年基本每股收益（元股）1.070.8525.880.70稀釋每股收益（元股

23、）1.070.8427.380.70扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股）1.040.7636.840.58加權平均凈資產收益率（%）12.0810.06增加2.02個百分點9.18扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%）11.739.03增加2.70個百分點7.62研發投入占營業收入的比例（%）30.1726.66增加3.51個百分點18.68報告期末公司前三年主要會計數據和財務指標的說明適用 不適用報告期內，隨著新近多款注冊產品經歷各省市掛網定價和陸續進院，以及產品價值優勢和較強品牌影響力逐步顯現，新產品的銷售收入開始穩步遞增。特別是公司球擴式經導管主動脈瓣系統(TAVR 2.0)

24、的上市，進一步完善了瓣膜病患者全生命周期管理的產品布局，創新引領行業發展的趨勢進一步加強，市場大客戶的認可度持續提升，原有產品銷售穩定增長，新產品銷售貢獻顯著，全年實現營業收入 50,187.91 萬元，同比增長 35.41%，較好地完成了年度銷售目標，保持了銷售收入增長的后勁。公司三大業務板塊收入均實現同比增長：心臟瓣膜置換與修復板塊同比增長 64.28%，其中人工生物心臟瓣膜收入同比增長 75.06%；先天性心臟病植介入治療及外科軟組織修復板塊分別同比增長 15.24%、19.89%。2024 年公司按既定戰略繼續夯實基礎研究，持續加大投入實驗室和研發團隊建設，加快推進十余項在研產品的研發

25、和多項進入臨床試驗階段產品如期完成入組和結題。報告期研發費用達15,144.19 萬元，同比增長 53.26%，占營業收入的比例為 30.17%，研發投入持續保持在較高水平。持續研發投入已取得顯著成果，先后獲得“血管生物補片”“心臟瓣膜生物補片”和“經導管主動脈瓣系統”三項新產品注冊；“經導管瓣中瓣系統”創新產品的注冊也即將完成審評審批?！把劭粕镅a片”“膠原纖維填充劑-I”以及“心包膜”三個均為填補空白的產品提交注冊申請并獲受理;“介入肺動脈瓣及輸送系統”作為創新通道產品已提交注冊；此外，消化外科生物補片、心外射頻消融治療系統、卵圓孔未閉封堵器均已完成臨床試驗，待陸續提交注冊申請。正在進行臨

26、床試驗的創新產品“微創心肌切除系統”臨床試驗入組即將完成，臨床效果顯著。公司通過完善組織架構、健全協作機制、強化目標導向提升組織能力，以應對業務規模增速帶來的領導力和運營效率提升面臨的挑戰,成本費用控制良好。報告期實現歸屬于上市公司股東的凈利潤 14,633.01 萬元，同比增長 27.02%，扣除非經常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長 37.54%。剔除股份支付影響后，公司 2024 年實現歸屬于上市公司股東的凈利潤 16,253.94萬元，占營業收入的比例約為 32.39%。本報告期末公司財務狀況良好，報告期末總資產 143,084.78 萬元，同比增長 7.82%；歸屬于母公司

27、的凈資產 125,259.82 萬元，同比增長 4.85%。北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告10/232七、七、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異(一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況適用 不適用(二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸歸屬于上市公司股東屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況適用 不適用

28、(三三)境內外會計準則差異的說明：境內外會計準則差異的說明：適用 不適用八、八、20242024 年分季度主要財務數據年分季度主要財務數據單位：元 幣種：人民幣第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）營業收入76,265,199.91114,418,113.04101,640,703.74209,555,105.05歸屬于上市公司股東的凈利潤8,319,805.5826,870,888.0123,502,668.6487,636,785.48歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤6,377,822.5026,186,209.1

29、922,747,603.8186,792,151.60經營活動產生的現金流量凈額-9,996,863.1820,415,602.968,659,761.49117,152,772.14季度數據與已披露定期報告數據差異說明適用不適用九、九、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額適用 不適用單位：元 幣種：人民幣非經常性損益項目2024 年金額附注（如適用）2023 年金額2022 年金額非流動性資產處置損益，包括已計提資產減值準備的沖銷部分362.9956,582.6112,715.91計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關、符合國家政策規定、按照確定的標準享有、對公司損益產

30、生持續影響的政府補助除外3,861,628.352,877,236.392,582,104.36除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，非金融企業持有金融資產和金融負債產生的公允價值變動損益以及處置金融資產和金融負債產生的損益3,623,205.7811,873,538.0917,552,709.02計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費委托他人投資或管理資產的損益北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告11/232對外委托貸款取得的損益因不可抗力因素，如遭受自然災害而產生的各項資產損失單獨進行減值測試的應收款項減值準備轉回91,404.00企業取得子公司、聯營企業及合營企業

31、的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益非貨幣性資產交換損益債務重組損益企業因相關經營活動不再持續而發生的一次性費用，如安置職工的支出等因稅收、會計等法律、法規的調整對當期損益產生的一次性影響因取消、修改股權激勵計劃一次性確認的股份支付費用對于現金結算的股份支付，在可行權日之后，應付職工薪酬的公允價值變動產生的損益采用公允價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價值變動產生的損益交易價格顯失公允的交易產生的收益與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益受托經營取得的托管費收入除上述各項之外的其他營業外收入和支出-

32、2,434,013.57-801,790.42-1,283,428.62其他符合非經常性損益定義的損益項目減：所得稅影響額791,943.272,024,325.692,710,922.92少數股東權益影響額（稅后）124,283.6789,166.371,650.89合計4,226,360.6111,892,074.6116,151,526.86對公司將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益未列舉的項目認定為非經常性損益項目且金額重大的，以及將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目，應說明原因。適用 不適用

33、十、十、非企業會計準則財務指標情況非企業會計準則財務指標情況適用 不適用單位：萬元 幣種：人民幣本期數上期數會計指標：歸屬于上市公司股東的14,633.0111,520.66北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告12/232凈利潤調整項目：營業成本202.71300.34調整項目：銷售費用1,241.032,032.11調整項目：管理費用55.28101.09調整項目：研發費用313.37486.00調整項目：所得稅費用-191.46-408.88非企業會計準則財務指標：歸屬于上市公司股東的凈利潤16,253.9414,031.32注：上述調整項目數據為股份支付影響金額選取該非企業會

34、計準則財務指標的原因公司選取剔除股份支付的財務指標，能夠更準確地反映公司核心業務的盈利狀況，同時提高財報數據的可比性。選取的非企業會計準則財務指標或調整項目較上一年度發生變化的說明適用 不適用該非企業會計準則財務指標本期增減變化的原因本報告期公司非企業會計準則財務指標增減變化的主要原因系本年度計算股份支付費用的歸屬股數減少所致。十一、十一、采用公允價值計量的項目采用公允價值計量的項目適用 不適用單位：元 幣種：人民幣項目名稱期初余額期末余額當期變動對當期利潤的影響金額理財產品與結構性存款106,999,386.30178,163,741.4471,164,355.14742,302.66政府債

35、券6,079,991.00-6,079,991.00合計113,079,377.30178,163,741.4465,084,364.14742,302.66十二、十二、因國家秘密、因國家秘密、商業商業秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明適用 不適用第三節第三節管理層討論與分析管理層討論與分析一、一、經營情況經營情況討論與分析討論與分析近年來隨著國家經濟發展站上新的臺階，總體上經濟增速放緩，人口結構變動帶給醫保支付的壓力持續增加，公司所處的醫療器械行業面臨較大的經營壓力，以價換量是大勢所趨。但同時人民群眾對醫療產品和服務的需求遠未得到滿足，特別是在植入器械領域，

36、產品創新的迫切性日益突出，發展空間巨大。一方面，預計在較長一段時期內，相關領域的手術量將保持增長趨勢；另一方面，單一產品的經營風險加大。因此，平臺型企業特別是擁有核心技術、具備持續原研創新能力的平臺型企業有望獲得更大的競爭優勢，個別產品面臨激烈競爭和總體面臨日益改善的長期競爭環境共存。公司通過完善組織架構、健全協作機制、強化目標導向提升組織能力，以應對業務規模提升帶來的能力和效率提升面臨的挑戰。報告期內，公司克服當前市場環境下主要產品市場覆蓋率較低的不利因素，較好地保持了在覆蓋區域內的市場占有率，同時充分發揮已經形成的品牌優勢和較強的市場影響力，推動新產品上市銷售，營業收入同比增長 35.41

37、%，較好地完成了年度銷售目標。具體來看，報告期內公司老北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告13/232產品保持銷售穩定增長，新產品銷售貢獻顯著，產品布局大幅完善，主要在研產品進展順利，公司下一個發展階段的基礎得到進一步夯實，主要經營情況如下：（一（一）公司球擴式經導管主動脈瓣系統的上市大幅完善了瓣膜病全生命周期管理的產品布局，公司球擴式經導管主動脈瓣系統的上市大幅完善了瓣膜病全生命周期管理的產品布局，創新引領行業發展的趨勢進一步加強，市場認可度進一步提升，保持了銷售收入快速增長勢頭創新引領行業發展的趨勢進一步加強，市場認可度進一步提升，保持了銷售收入快速增長勢頭公司球擴式經導管主動

38、脈瓣系統于2024年8月獲批上市，這是公司第一款獲批的介入瓣產品。受益于公司在外科瓣領域 20 年的積累，該款 Renatus介入瓣通過專利設計實現與外科瓣一樣的開啟和關閉模式，使用與外科瓣同樣的組織處理工藝，以期實現與目前國內唯一有長期大組臨床證據的公司外科瓣產品同樣的耐久性。該款產品的上市為市場提供了對標進口產品的國產球擴式介入瓣產品，得到廣泛認可。結合公司在心外科領域長期的積累和日益增強的學術影響力，為瓣膜病全生命周期管理理念的落地補足了關鍵一環，為另一重磅在審評產品經導管瓣中瓣產品的上市提供了充分的信心，與公司限位可擴張外科瓣產品一起，為當下中國瓣膜病患者最大和最迫切的救治需求提供安全

39、有效的解決方案。此外，公司心臟瓣膜生物補片也于報告期內獲批上市，為國內大量主動脈瓣二葉畸形的患者提供了重要的修復手段，進一步豐富了瓣膜修復產品序列，持續強化公司在全瓣位、全年齡段瓣膜病治療的產品布局。報告期內公司人工生物心臟瓣膜產品銷售額同比增長 75.06%，核心產品市場占有率穩居前列。公司在植入材料領域的突破創新為持續快速成長提供產品支撐，報告期新獲批血管生物補片產品，是又一填補國內空白的產品，截至目前公司已累計獲批 21 個類醫療器械產品，其中 10項為填補國內空白的產品，引領創新的成果突出，顯示公司材料處理核心技術存在廣闊的延伸拓展應用前景，助力公司銷售收入持續快速增長。這在提升公司品

40、牌影響力、造?；颊叩耐瑫r，也對公司產品價值傳遞的能力提出更高要求，報告期公司在做好佰仁“微創學院”、“巔峰論道”、“修心入微”等品牌論壇的同時，加大在國際學術交流的投入，組織“仁心相瓣”國際專家巡講等學術交流活動，并通過“仁心云術”手術直播等市場宣傳活動進一步提升公司的知名度。此外，為配合產品上市計劃，公司在營銷團隊建設、支持部門組織保障方面同步加大投入力度，為產品上市后的市場推廣和產品銷售提前做好體系建設，提高協同水平。（二（二）以傳遞產品價值為導向以傳遞產品價值為導向，發揮原研創新平臺優勢發揮原研創新平臺優勢，結合研發合作提高學術交流和市場結合研發合作提高學術交流和市場推廣效率，有效控制銷

41、售費用支出推廣效率，有效控制銷售費用支出公司在瓣膜病全生命周期管理和植入用人工修復材料領域有全面廣泛的布局，產品創新性強，覆蓋領域廣，市場推廣周期長、難度大。但同時，公司多年積累形成的原研創新平臺帶來持續不斷的新產品研發，與國內主流的中心有長期可持續的研發合作，在服務患者的同時推動了診療技術的進步，為廣大術者提供了與創新療法配套的創新產品，助力解決臨床實踐遇到的難題，實現與業內權威專家的持續專業溝通，有效提高了學術交流和市場推廣效率。在做好市場推廣活動的同時，公司銷售管理部不斷優化營銷中心管理機制，提高管理水平，有效控制銷售費用支出，報告期公司銷售費用占營業收入比例為 21.83%（剔除股份支

42、付費用），基本保持穩定。（三（三）利用好國家支持創新發展的有利環境利用好國家支持創新發展的有利環境，繼續繼續夯實基礎研究夯實基礎研究，加強研發團隊建設加強研發團隊建設，加快加快產品研發和注冊上市，產品研發和注冊上市，完善產品布局完善產品布局，保持高水平研發投入，促進發展上臺階，保持高水平研發投入，促進發展上臺階2024 年是公司取得突破性進展的關鍵時期，球擴式經導管主動脈瓣系統的上市為完善產品布局補上關鍵的一環。同時，公司持續夯實基礎研究，在組織治療領域進行前瞻性布局，服務于更長遠的未來。1、公司球擴式經導管主動脈瓣系統（介入主動脈瓣）的上市開啟公司產品的介入時代，以及預期經導管瓣中瓣系統的上

43、市，大幅完善公司在結構性心臟病領域的產品布局，助力落實瓣膜病全生命周期管理理念和中國瓣膜病治療指南的建立，造福廣大瓣膜病患者；公司分體式介入瓣動物試驗取得重要進展，向全瓣位介入治療時代又邁進一步。血管生物補片的上市為軟組織修復領北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告14/232域再添拼圖，持續驗證公司在組織材料處理領域的技術實力；公司眼科生物補片、介入肺動脈瓣及輸送系統已按創新醫療器械特別審查程序進入注冊審核；消化外科生物補片已于期后提交注冊申請；微創心肌切除系統臨床試驗進展順利。2、公司持續加大基礎研究投入，持續加強生物化學和分子生物學實驗室、生物力學和流體力學實驗室、高分子材料實

44、驗室、數據與智能化研究中心等實驗室建設，持續引進優秀研發人才。公司在基礎研究的投入取得了積極成果，基于公司在膠原蛋白領域的長期積累和 BMB 實驗室的研發工作，在服務于公司其他產品研發的基礎上，延伸開發注射膠原蛋白產品，膠原纖維填充劑、型三款產品均已完成臨床入組，I 型已進入注冊審核，II、III 型將在完成隨訪后及時提交注冊申報；基于公司在 ePTFE 材料領域的突破，在助力現有產品研發的同時，ePTFE 心包膜已進入注冊審核，ePTFE 心血管補片等相關產品的研發進展順利。剔除股份支付費用影響，報告期公司研發費用 14,830.82 萬元，同比增加 57.85%，占營業收入比例 29.55

45、%，持續保持在高水平。受此影響公司全年實現歸屬于母公司股東凈利潤 16,253.94萬元，同比增加 15.84%。（四（四）積極應對多產品以及材料拓展帶來的質量體系挑戰積極應對多產品以及材料拓展帶來的質量體系挑戰，持續優化流程管理持續優化流程管理，確保產品質確保產品質量，提高生產效率，控制生產成本量，提高生產效率，控制生產成本公司已獲批及在研產品種類越來越多，在動物源性醫療器械的基礎上延伸到金屬材料、高分子材料及有源產品。在銷售規模持續擴大，研發試制任務繁重的情況下，生產質量中心既要保障現有產品的生產供應，同時也要積極配合產品試制，滿足各在研產品動物實驗和臨床試驗的需求。公司生產質量中心在努力

46、改進工作流程、完善檢測方法的同時，不斷開發優化生產工具，高質量完成公司生產供應和研發支持任務，在保障產品質量的同時進一步提高生產效率，有效控制生產成本。非企業會計準則業績變動情況分析及展望非企業會計準則業績變動情況分析及展望適用 不適用二、二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況研發情況說明說明(一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況公司是國內人工生物瓣膜的技術先驅、動物源性植入材料和器械原研創新平臺以及植入用人工生物修復產品技術引領者，產品主要應用于結構性心臟病以及軟組織修復領域。公司現已獲批21

47、 項類醫療器械產品，其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環、心外科生物補片、流出道單瓣補片、心臟瓣膜生物補片等 10 項產品均為國內首個獲準注冊的國產同類產品，填補了國內空白。公司擁有原創性的組織工程和化學改性處理技術，基于長期臨床實踐積累，可將定量交聯后的組織材料植入人體不同部位，滿足不同預期治療用途。公司使用該技術生產的人工生物心臟瓣膜牛心包瓣于 2003 年獲得注冊，是國內最早注冊、目前唯一有長期循證醫學數據的國產同類產品。依據平臺技術，公司在先心病治療領域開展了具有開創性的工作，攻克組織處理技術高地，圍繞右室流出道修復和重建布局多項開創品類的產品，如流出道單瓣補片、無支架生物瓣帶瓣

48、管道等。公司以滿足患者實際臨床需求為出發點，堅持原研創新，積極倡導瓣膜病全生命周期管理理念并進行全產品布局。針對國內心臟瓣膜病患者以風心病居多、二尖瓣病變為主且患病年齡偏輕（換瓣年齡多為 65 歲或以下）、近 65%的患者具有多瓣位病變的現狀，預計在較長一段時期內仍將以外科手術換瓣為主且越來越多的患者將選用生物瓣，公司升級原有外科瓣產品，限位可擴張外科瓣產品上市，配合待審結介入瓣中瓣產品，可有效緩解患者選用生物瓣的后顧之憂。在最具北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告15/232挑戰的二尖瓣位首次介入置換領域，公司基于數字化的分體式介入瓣系列產品研發已取得良好進展，該項目按計劃分階段

49、實施，逐步完成公司全瓣位、全適應癥介入治療產品的研發與高端智造。報告期內，公司主營業務未發生重大變化。報告期內，公司主營業務未發生重大變化。公司目前的具體產品及使用范圍如下：序序號號類別類別產品圖示產品圖示產品名稱產品名稱使用范圍使用范圍1結構結構性心性心臟病臟病瓣膜置換-介入經導管主動脈瓣系統該產品適用于經心臟團隊結合評分系統評估后認為患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規外科手術置換瓣膜、年齡大于等于 70 歲的患者。2瓣膜置換-外科瓣人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣）用于替換病變、損傷、畸形或先前植入的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣3限位可擴張人工生物心臟瓣膜用于替換病變、

50、損傷、畸形或先前植入的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣4人工生物心臟瓣膜（豬主動脈瓣）用于替換病變、損傷、畸形或先前植入的主動脈瓣、二尖瓣5瓣膜修復-外科瓣膜成形環用于二尖瓣、三尖瓣關閉不全的心外科手術治療，通過瓣膜成形環的植入修復其瓣膜功能6二尖瓣成形環用于二尖瓣關閉不全的心外科手術治療，通過二尖瓣成形環的植入修復其瓣膜功能。7瓣膜成形環-三尖 瓣成形環用于三尖瓣關閉不全的心外科手術治療，通過瓣膜成形環-三尖瓣成形環的植入修復其瓣膜功能8心臟瓣膜生物補片用于各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復、主動脈瓣葉成形和重建9先心病治療-外科心外科生物補片用于心外科房間隔、室間隔、主動脈根部、右室流出道、瓣環、心肌和心包修

51、復10肺動脈帶瓣管道用于心外科手術植入，重建右室流出道或替換先前植入的失功管道，以治療右室流出道畸形或病變的患者。包括：1、肺動脈狹窄或閉鎖；2、法樂氏四聯癥；3、大動脈轉位；4、永存動脈干；5、右室雙出口；6、其它需要重建右室流出道的各類患者11流出道單瓣補片用于先心外科復雜先天性心臟病右室流出道出生缺陷患者的手術矯治北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告16/23212滌綸補片用于心外科手術修補各種原因所致的心房、心室間隔缺損13先心病治療-介入動脈導管未閉封堵器用于動脈導管未閉的介入治療14房缺封堵器用于心房間隔缺損的介入治療15室缺封堵器用于先天性心臟病室間隔缺損的封堵16心

52、血管病封堵器輸送系統用于公司各封堵器產品的輸送17軟組織修復軟組織修復神經外科生物補片用于神經外科硬腦（脊）膜修補或替代18胸外科生物補片用于外科手術治療肺部疾病時伴有中重度慢性阻塞性肺部疾病和/或肺裂發育不良患者，起到防肺組織漏氣的作用19生物疝補片用于疝外科開放式腹股溝疝修補術20神經外科微血管減壓墊片用于神經外科顯微血管減壓術,隔墊在顱神經和責任血管之間進行減壓,以治療因顱神經被顱內血管壓迫所致的顱神經疾患21血管生物補片用于頸動脈、股動脈、股深動脈、髂動脈血管重建和修復公司現有產品和規劃中的在研產品已形成覆蓋全身多部位病變治療的布局：北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告17

53、/232軟組織修復軟組織修復胸普外科胸普外科胸外科生物補片生物疝補片軟組織修復軟組織修復眼科眼科眼科生物補片（注冊受理）軟組織修復軟組織修復神經外科神經外科硬腦脊膜補片神經微血管減壓墊片CAROTIDCAROTID軟組織修復軟組織修復血管外科血管外科血管生物補片人工血管（ePTFE）（型式檢驗）血管補片（ePTFE）（型式檢驗）軟組織修復軟組織修復消化外科消化外科消化外科生物補片（注冊受理）結構性心臟病結構性心臟病心外科心外科人工生物心臟瓣膜牛心包瓣、豬主動脈瓣限位可擴張牛心包瓣瓣膜成形環、新二尖瓣成形環、新三尖瓣成形環心臟瓣膜補片微創可預置主動脈瓣（動物實驗）限位可擴主動脈瓣帶（干）瓣管道（

54、型式檢驗）同種異體移植瓣膜（動物實驗）主動脈根部擴大補片（動物實驗）心外房顫治療系統（臨床隨訪）微創心肌切除系統（臨床入組）心包膜（ePTFE）（注冊審核）心內科心內科經導管主動脈瓣系統經導管瓣中瓣系統（預計2025年二季度獲批）分體式介入主動脈瓣、二尖瓣系統（動物實驗）分體式介入三尖瓣、環中瓣系統（動物預實驗）先天性心臟病先天性心臟病流出道單瓣補片肺動脈帶瓣管道滌綸補片心外科生物補片動脈導管未閉封堵器房缺封堵器室缺封堵器心血管病封堵器輸送系統介入肺動脈瓣及輸送系統（注冊受理）無支架生物瓣帶瓣管道（注冊受理補正）卵圓孔未閉封堵器（臨床隨訪）復雜先心帶瓣補片（注冊受理）皮膚科皮膚科/整形外科整形

55、外科膠原蛋白植入劑 I 型（注冊審核）膠原蛋白植入劑 II 型（準備提交注冊）膠原蛋白植入劑 III 型（臨床結題）特別是在瓣膜病治療領域，公司依據全生命周期管理理念布局瓣膜病治療的綜合解決方案（含在研產品）：終生接續*綠色表示產品已上市，紫色代表注冊階段，灰色代表產品研發階段瓣膜修復與重建瓣膜置換心臟瓣膜補片分體式TAVR3.0佰仁思牛心包瓣微創可預置主動脈瓣佰邁思限位可擴瓣RenatusTAVR分體式TAVR3.0Renato瓣中瓣瓣膜修復瓣膜置換佰潤邁二尖瓣環分體式介入二尖瓣系統Renato瓣中瓣佰仁思成形環佰邁思限位可擴瓣瓣膜修復瓣膜置換佰潤特三尖瓣環分體式介入三尖瓣系統Renato瓣

56、中瓣佰仁思成形環佰邁思限位可擴瓣佰邁思限位可擴瓣介入環中瓣系統 ViR佰邁思限位可擴瓣介入環中瓣系統 ViR主動主動脈瓣脈瓣二尖二尖瓣瓣三尖三尖瓣瓣老年退行性瓣膜病變、風心病、先天性二瓣畸型風心病、退行性、缺血性瓣膜病變右室流出道修復右室流出道重建復雜先心帶瓣補片佰仁思肺動脈帶瓣管道佰諾科流出道單瓣補片無支架生物瓣帶瓣管道TPVR和 TPVR ViV肺動肺動脈瓣脈瓣復雜先心病、嬰幼兒出生缺陷風心病、肺動脈瓣及其它心臟疾病功能性病變首次治療首次治療接續治療接續治療全年齡段全疾病譜全瓣位佰仁思牛心包瓣佰仁思牛心包瓣真正符合國人的瓣膜病全生命周期管理真正符合國人的瓣膜病全生命周期管理植介入瓣膜產品領

57、域深耕不斷的原研創新植介入瓣膜產品領域深耕不斷的原研創新(二二)主要經營模式主要經營模式1 1、采購模式、采購模式公司產品主要原材料是天然的動物組織，全部采購于國內規?；c屠宰合作企業，來源廣泛；其他原材料主要是化學試劑、醫用包裝材料、非生物材料等。公司依據醫療器械生產質量管理規范制訂了采購作業流程管理規定規范采購活動。公司以銷定產，銷售部門與生產部門定期溝通銷售計劃，生產部門依據銷售計劃確定生產所需物料的使用計劃，采購部根據庫存和生產提供的物料需求計劃安排采購。具體流程如下：（1）采購部根據生產部提交的物料需求計劃，分別制定年度和月度采購計劃，會同質量部和生產部進行技術交流和質量評審，價格

58、和供貨細節確定后，公司分別與不同供應商訂立物料采購合同；北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告18/232（2）供應商按合同所述要求備貨；動物組織的采購在屠宰場生產線現場取材，現場操作人員需經專業培訓，嚴格按要求獲取組織材料；（3）采購部按照物料采購合同的約定，辦理后續付款和售后質量跟蹤手續。公司嚴格按照國家有關法律法規和生產要求制定各類供應商的甄選標準，公司采購部負責建立供應商檔案，并分類別進行專項管理，定期檢查、更新供應商資質證書，必要時會同質量部、生產部、研發部門進行供應商生產場地和資質核查，并定期進行考核評審，不斷優化供應商資源，控制采購成本，提高采購質量。2 2、生產模式、

59、生產模式公司以銷定產，在滿足客戶需求及合理庫存的前提下，實行不同產品的柔性生產并對生產活動進行嚴格的過程控制。營銷中心商務部定期與生產部門溝通年度、季度、月度銷售計劃，生產部門根據銷售計劃、庫存情況，并結合公司生產能力，制定月度生產計劃，安排和組織生產，保障供貨的及時性。公司依據醫療器械監督管理條例、醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求（GB/T42061-2022）和質量管理體系要求（GB/T19001-2016/ISO 9001:2015）以及國家食品藥品監督管理局發布的醫療器械生產質量管理規范、醫療器械生產質量管理規范 附錄植入性醫療器械 和 醫療器械生產質量管理規范附錄無菌性醫療器械

60、 及 醫療器械生產質量管理規范 植入性醫療器械現場檢查指導原則、醫療器械生產質量管理規范無菌性醫療器械現場檢查指導原則，并結合公司實際情況，制定了質量手冊。該手冊適用于公司各體系部門，從明確客戶的需求到開發、生產、交付、服務的全過程。同時，公司依據患者隨訪卡及顧客滿意度調查表等多種方式，跟蹤反饋產品使用情況和產品質量。3 3、銷售模式、銷售模式公司設立營銷中心負責銷售工作，包括市場部、渠道管理部、商務部、市場準入及政策事務支持部、銷售管理部、各產品或業務板塊銷售中心以及直銷部。其中，市場部主要負責銷售政策制定，醫院開發計劃制定以及學術會議、行業展會等市場推廣活動等；渠道管理部、商務部主要負責經

61、銷商發展、管理、培訓以及訂單管理等工作；市場準入及政策事務支持部主要負責公司產品市場準入業務開展、政策事務及外聯協調合作及各項招采項目；銷售管理部主要負責組織工作和關鍵業務推進、活動開展規劃、人力發展等；各產品或業務板塊銷售中心及直銷部負責產品的銷售與市場開發與維護。公司產品目前基本在國內銷售。公司銷售模式以經銷商銷售為主，經銷商分兩類，一類是承擔了大部分市場推廣職責的經銷商，另一類是主要負責配送收款服務的經銷商，根據承擔的職責不同，公司在價格政策及賬期上有所區別。此外，公司在部分區域采取公司直銷部主導產品進院和市場維護的類直銷模式，但一般仍通過大型配送平臺向醫院銷售。報告期內，公司經營模式未

62、發生重大變化。報告期內，公司經營模式未發生重大變化。(三三)所處行業情況所處行業情況1 1、行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻（1 1）人工心臟瓣膜）人工心臟瓣膜行業行業經歷了生物瓣替代機械瓣及此后的牛心包瓣替代豬主動脈瓣以及介經歷了生物瓣替代機械瓣及此后的牛心包瓣替代豬主動脈瓣以及介入瓣在主動脈瓣位應用逐漸普及的歷程入瓣在主動脈瓣位應用逐漸普及的歷程，目前牛心包瓣已成為人工心臟瓣膜的主流目前牛心包瓣已成為人工心臟瓣膜的主流，介入治療是介入治療是未來發展方向，但與外科手術治療長期并存未來發展方向，但與外科手術治療長期并存從 1960 年美國外科醫生成功

63、植入人造球形瓣開始，人工心臟瓣膜行業發展至今已有 60 余年歷史。2000 年以前，機械瓣占據人工心臟瓣膜主流市場；2000 年后，生物瓣開始替代機械瓣成為主流；2005 年后，以牛的心包膜為材料的牛心包瓣因其耐久性優勢逐漸成為生物瓣領域的主流產北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告19/232品。近十年，介入瓣登上歷史舞臺并逐漸擴大臨床應用比例。2000 年首次報道經導管介入肺動脈瓣獲得成功，2011 年愛德華經導管主動脈瓣系統上市，開始大規模銷售。目前，應用于主動脈瓣位的介入瓣產品已經越來越成熟，適應癥已涵蓋狹窄和反流；應用于二尖瓣位的介入瓣尚無成熟的商業化產品，是全球技術突破的

64、難點。受產品限制，預計在當前及未來較長一段時期內，傳統外科手術和經導管介入治療并存互補，又相互競爭。（2 2）中國瓣膜病患者存量多，患者年齡偏輕且多瓣位同時病變患者占比高，對產品要求更）中國瓣膜病患者存量多，患者年齡偏輕且多瓣位同時病變患者占比高，對產品要求更高，存在遠未滿足的臨床需求高，存在遠未滿足的臨床需求根據 2021 年中國醫療器械行業協會人工心臟瓣膜行業發展報告推測，我國約有 2500 萬例瓣膜性心臟病患者，與歐美國家外科瓣膜病以退行性瓣膜病為主的情況不同，風濕性心臟病是我國瓣膜性心臟病的主要原因，占比 55.1%。此外，根據中國醫學科學院阜外醫院李靜團隊在 2019ACC 年會上的

65、報告，在中國 190 家醫院調研的 11873 名患者中，64.7%的患者為多瓣膜病變，其中風濕性心臟病是左心瓣膜病的主要原因，導致患者年齡偏輕，平均為 61.6 歲。相比美國以老年退行性病變為主大部分年齡在 65 歲以上的患者結構，我國瓣膜病患者年齡偏輕及多瓣位同時病變患者比例高，對產品供給提出了更高要求，市場需要耐久性更好并具備可再次擴張功能的外科瓣，更好地滿足未來接續治療時應用介入瓣中瓣所需，同時也需要針對毀損生物瓣設計的介入瓣中瓣產品。此外，根據前述李靜團隊報告，在調研的 11,873 名患者中，有 7,031 名中重度患者，但只有10%（708）接受了外科或經皮瓣膜介入治療，存在遠未

66、滿足的臨床需求。供給的不足在很大程度上限制了臨床需求的滿足，市場亟需原研創新的產品和療法，前景廣闊。（3 3）行業行業參與者眾多，但人工生物瓣膜領域的關鍵技術需要長期的基礎研究和實踐積累，參與者眾多，但人工生物瓣膜領域的關鍵技術需要長期的基礎研究和實踐積累，競爭加劇的同時也加速行業回歸本質競爭加劇的同時也加速行業回歸本質目前人工心臟瓣膜行業參與者眾多，均聚焦生物瓣或以實現與生物瓣類似組織粘彈性的高分子瓣膜研發，但生物瓣產品研發需要過硬的動物組織工程與化學改性處理技術，其涉及組織化學、生物力學、免疫學、生化與分子生物學、外科學等多領域的科學與工程技術，產品直面世界科技前沿，技術門檻高。作為風險極

67、高的植入器械，人工心臟瓣膜一旦發生故障或毀損，將危及患者的生命。因此，相關產品的研發需要長期基礎理論與實驗研究的積累，且需要經過長期的臨床實踐檢驗，驗證周期長，風險大。隨著國內生物瓣應用的增多及覆蓋增加，目前累積使用生物瓣的患者預測可達 20萬人，特別是隨著介入主動脈瓣產品臨床應用的逐漸增加和時間累積，其耐久性越來越多受到行業的關注，是否掌握組織處理關鍵技術并針對患者實際臨床需求進行原研創新是產品成敗的關鍵。（4 4）軟組織修復技術門檻的提升越來越得到行業的認可）軟組織修復技術門檻的提升越來越得到行業的認可以動物組織為原材料，經過系統組織工程和化學改性處理后，形成的外科生物補片具備廣泛的臨床應

68、用價值，可用于人體不同部位的缺損修復和增強組織強度，滿足不同的預期治療用途。不同處理技術下能夠實現的外科軟組織修復能力和效果有較大差別，隨著各類外科生物補片在臨床應用的增加，不同產品在應用領域和應用效果方面的差別日益顯現，特別是隨著集采政策的推行，同質化的產品得到甄別，不同治療需求對產品的要求有較大差別，軟組織修復的技術門檻提升得到更多認可，有利于具備核心技術的差異化產品在臨床上的應用，也有利于行業的健康發展。2 2、公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況公司是國內人工生物瓣膜的技術先驅、動物源性植入材料和器械原研創新平臺以及植入用人工生物修復產品技術引領者，大部

69、分產品有較高的技術壁壘，市場上有競爭力的產品有限，公司北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告20/232主要與進口產品競爭；部分產品如硬腦脊膜等因應用領域對修復材料的要求不高，產品參差不齊，同質化嚴重，公司產品市占率位居前列。另外，復雜先心領域的部分產品為獨家產品?？傮w上看，報告期內公司行業地位顯著，影響力持續提升。3 3、報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢（1 1）國家鼓勵生物醫藥產業發展，鼓勵高值醫療器械產品創新，）國家鼓勵生物醫藥產業發展，鼓勵高值醫療器械產品創新，加快構建適應產業創新發加

70、快構建適應產業創新發展的新體制展的新體制,加速推動技術創新和產業化，規范市場競爭秩序加速推動技術創新和產業化，規范市場競爭秩序近年來，國家出臺了一系列政策鼓勵行業發展：日期日期政策文件政策文件要點要點2017 年10 月國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見（廳字201742 號）針對當前藥品醫療器械創新面臨的突出問題，著眼長遠制度建設，提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品醫療器械創新和仿制藥發展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力、加強組織實施等相關系統性和制度性的設計2018 年12 月國家藥品監督管理局修訂發布創新醫療器械特別審批程序相關

71、監管部門將在確保上市產品安全、有效的前提下，針對創新醫療器械設置特別審批通道，加快產品進入市場的速度2019 年7 月治理高值醫用耗材改革方案（國辦發201937 號）在總體要求中明確支持具有自主知識產權的國產高值醫用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局，促進行業健康有序發展、人民群眾醫療費用負擔進一步減輕；鼓勵帶量采購等2020 年6 月國家醫療保障局基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）規范和加強醫用耗材醫保準入和支付管理，深化治理高值醫用耗材改革，提高醫?；鸬氖褂眯б?，提升基本醫療保險醫用耗材保障水平，維護人民群眾的健康權益；

72、立足醫用耗材全生命周期成本，突出臨床價值，在強化安全性、有效性及經濟性評估的基礎上，按照基本醫療保險的功能定位，逐步明確醫保支付標準，配套出臺有利于價值型高值耗材的醫保支付政策2020 年10 月中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二三五年遠景目標的建議深化醫藥衛生體制改革，加快建設分級診療體系，加強公立醫院建設和管理考核，推進國家組織藥品和耗材集中采購使用改革，發展高端醫療設備2021 年2 月醫療器械監督管理條例（中華人民共和國國務院令第 739號）將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用支持創

73、新醫療器械臨床推廣和使用；要求有關部門要貫徹實施國家醫療器械產業規劃和引導政策，完善醫療器械創新體系，支持醫療器械的基礎研究和應用研究，促進醫療器械新技術的推廣和應用，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫療保險等方面予以支持2021 年12 月“十四五”生物經濟發展規劃進一步健全藥品和醫療器械優先審批政策，鼓勵新藥境內外同步研發申報。全面實施藥品上市許可持有人制度，優化許可持有人變更程序和要求。加快推進醫療器械注冊人制度加快推進醫療器械注冊人制度，完善委托生產管理，優化創新資源配置。優化疫苗、新藥、創新醫療器械審評流程，完善審評決策機制，探索真實世界數據在審評審批中的應用探索真實世界數據在審評

74、審批中的應用2022 年2 月“十四五”醫藥工業發展規劃把強化關鍵核心技術攻關、推動創新產品研發、提高產業化技術水平和推動創新藥和高端醫療器械產業化與應用、加快新產品產業化進程、促進創新產品推廣應用作為重點任務之一。重點發展新型醫學影像、，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經刺激器、人工關節和脊柱、運動醫學軟組織固定系統、人工晶體等高端植入介入產品2022 年7 月國家發展改革委等部門關于新時代推進品牌建設的指導意見（發改產業 20221183 號）壯大升級工業品牌。大力實施制造業“增品種、提品質、創品牌”行動，形成有影響力的“中國制造”卓著品牌，培育一批先進制造業集群品牌。引導裝備制造業加

75、快提質升級，推動產品供給向“產品+服務”轉型，在軌道交通、電力、船舶及海洋工程、工程機械、醫療器醫療器械械、特種設備等裝備領域，培育一批科研開發與技術創新能力強、質量管理優秀的系統集成方案領軍品牌和智能制造、服務型制造標桿品牌2022 年“十四五”衛生與生物醫用材料研發。開展新型骨關節運動系統外科植入材料、心腦血心腦血北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告21/23211 月健康科技創新專項規劃管疾病診療新型生物材料管疾病診療新型生物材料、結締組織修復新型植入材料、個性化精準治療 3D 打印材料等研究，重點突破骨重點突破骨/軟骨一體化再生修復材料軟骨一體化再生修復材料、心心腦血管修復

76、材料腦血管修復材料、可再生汗腺人工皮膚、長效維持再生的人工角膜、口腔抗菌材料、智能敷料等重大產品2023 年7 月國家衛健委聯合國家醫保局在內的 9 大部門召開視頻會議開展為期開展為期 1 1 年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作。年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作。2023 年8 月全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作有關問答國家衛健委官網醫藥行業的學術會議是學術交流、經驗分享、促進醫藥技術進步和創新發展的重要平臺，按照國家有關規定，規范開展的學術會議和正常醫學活動是要大力支持、積極鼓勵的。2025 年01 月 03日國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見（國

77、辦發202453號）深化藥品醫療器械監管全過程改革，加快構建藥品醫療器械領域全國加快構建藥品醫療器械領域全國統一大市場統一大市場，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國跨越，更好滿足人民群眾對高質量藥品醫療器械的需求。到 2027 年，藥品醫療器械監管法律法規制度更加完善，監管體系、監管機制、監管方式更好適應醫藥創新和產業高質量發展需求，創新創新藥和醫療器械審評審批質量效率明顯提升藥和醫療器械審評審批質量效率明顯提升，全生命周期監管顯著加強，質量安全水平全面提高，建成與醫藥創新和產業發展相適應的監管體系2025 年3 月國家藥監局醫療器械技術審評中心關于進一步加大對創新醫療

78、器械支持力度有關事項的通告（2025 年第3 號）加大對醫療器械研發創新支持力度，將審評審批資源更多向臨床急需將審評審批資源更多向臨床急需的重點創新醫療器械傾斜的重點創新醫療器械傾斜。對于創新醫療器械產品，申請人完成產品臨床前研發工作和可行性臨床試驗（必要時）后，可通過器審中心開通的創新產品重大技術問題咨詢溝通路徑提出臨床試驗方案預審查申請，并同時提交擬開展的臨床試驗方案、立題依據綜述及相關支持性資料、必要的臨床前研究資料等。器審中心將依申請人申請對臨床試驗方案進行預審查，預審查意見作為后續技術審評工作的重要參考依據動物源性植介入醫療器械始終為政策重點支持的領域，國家鼓勵行業技術創新和自主化，

79、有利于創新型企業的快速發展。（2 2）介入治療技術正快速發展）介入治療技術正快速發展相較傳統外科手術，經導管介入治療以創傷小、恢復快的顯著優勢在諸多治療領域發揮越來越重要的作用。從發達國家瓣膜病治療看，瓣膜病的介入治療從只針對不能承受外科換瓣手術的高齡高危主動脈瓣狹窄患者，逐漸擴展到涵蓋低齡中低?；颊呋驘o癥狀患者，并且使用量逐年增長，發展迅速。近年來國內介入主動脈瓣市場快速增長，但由于國內風濕性心臟瓣膜病患者多，且患者年齡多為 65 歲以下，60%以上的患者為多瓣膜同時病變，目前成熟的介入主動脈瓣產品難以單獨滿足治療需求，預計較長時間內仍以外科手術換瓣為主，并逐漸過渡到外科手術和介入治療并存的

80、局面。隨著介入主動脈瓣日益成熟和介入二尖瓣、介入三尖瓣等創新產品的研發取得突破，行業有望最終迎來心臟瓣膜全面介入治療的時代。（3 3）帶量集采政策極大地促進了產品創新，創新既是發展需要也是生存需要，高效創新是）帶量集采政策極大地促進了產品創新，創新既是發展需要也是生存需要，高效創新是必由之路必由之路隨著人口老齡化和醫保支付壓力的增加，提高醫?；鸬氖褂眯适潜厝悔厔?。對于治療目的、治療功效和產品質量相當的產品來說，集采是大勢所趨，以提高醫保支出效率。與此同時，國家采取各種措施鼓勵產品創新，進一步優化針對創新醫療器械的審評審批，創新產品預計將獲得更好的醫保支付支持。且對于創新產品來說，若機制合理

81、，帶量集采更有利于迅速實現銷售放量。在此趨勢下，行業企業的快速模仿策略將難以為繼，只有真正依據患者的需求進行產品創新的企業才能獲得穩定的生存與發展空間。同時基于資源的有限性，未來市場對創新的效率也提出更高要求，只有在足夠認知基礎上進行高效創新才能更好地生存與發展。（4 4）專業化服務能力越來越重要）專業化服務能力越來越重要創新產品的市場推廣和銷售需要強大的專業支持，傳統經銷商的服務可能難以滿足新形勢下北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告22/232的專業支持需求。特別是，隨著帶量集采、地區統一招標談判等政策的實施，未來市場準入的環境也將發生較大變化，將從倚重渠道實現產品進院逐漸轉向

82、企業通過專業、高效的產品價值傳遞獲得市場認可，在創新產品代理領域，傳統經銷商的服務或逐漸由廠家專業化直銷服務以及專業的第三方服務取代，或深度參與廠家專業化服務管理體系，提高專業化服務水平，更好地服務術者和患者。綜上，隨著經濟發展、生活水平提升、人口老齡化和醫療水平的進步，基于動物源性組織材料和高分子材料的植介入醫療器械面向的臨床需求持續增加，在瓣膜病治療、外科軟組織修復治療等領域，新技術、新產品進一步擴大了行業發展空間，微創介入治療應用范圍將持續擴大，發揮越來越重要的作用，逐漸影響傳統外科手術治療的主導地位。在高質量發展目標以及醫保支付壓力加大的環境下，國家鼓勵技術創新和自主化，行業政策有利于

83、創新型企業的快速發展，快速模仿策略將難以為繼，只有真正依據患者的需求進行產品創新的企業才能獲得穩定的生存與發展空間。(四四)核心核心技術與研發技術與研發進展進展1 1、核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況經過二十余年的動物組織化學改性處理技術的持續研究和加工制造生產工藝的不斷完善，以及大量臨床應用實踐經驗的積累，公司不僅使原有牛心包生物瓣、升級后的限位可擴張生物瓣、經導管主動脈瓣系統和即將注冊的各類植介入生物瓣抗鈣化耐久性品質得到提升和保障，還延伸至其它各細分外科領域用于植入不同部位、各年齡段患者，滿足不同預期治療目的。隨著公司生物化學與分子生物學和

84、生物力學與流體力學兩個基礎研究室的發展壯大，培養了一批中青年專業技術骨干，構筑與夯實了公司系列植介入新材料和各類植、介入生物心臟瓣膜類器械的研發與產業化平臺。主要體現在：1）基于動物源性組織植入的生物化學與分子生物學的核心技術，即動物組織工程和各類植、介入組織材料的化學改性技術與工藝，可滿足不同年齡段患者，用于人體不同部位的植入，以達到不同預期治療目的所需的植（介）入產品，并可對這些產品規?；a制造。2）基于生物力學與流體力學的核心技術，即植、介入生物心臟瓣膜類器械自主設計開發以及加工制造工藝與技術，包括體外模擬測試與驗證技術及設備，為人工生物心臟瓣膜類的創新產品設計與自主研制出當下患者急需

85、救治的新產品提供有力支撐與技術保障。報告期內，公司核心技術及其先進性未發生重大變化。報告期內，公司核心技術及其先進性未發生重大變化。國家科學技術獎項獲獎情況適用 不適用國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況適用 不適用認定稱號認定年度產品名稱國家級專精特新“小巨人”企業2023心外科生物補片2 2、報告期內獲得的研發成報告期內獲得的研發成果果報告期內，公司主要在研產品目前進展如下：（1）心臟瓣膜修復與置換板塊的產品研發）心臟瓣膜修復與置換板塊的產品研發1）RenatusTM經導管主動脈瓣系統經導管主動脈瓣系統RenatusTM 經導管主動脈瓣系統，為球囊擴張式介入瓣結構設計，

86、首創專利技術-“支架和瓣葉交界連接”的縫制工藝，實現了與外科生物瓣膜相同的瓣葉啟閉模式，按 ISO5840 相關要求，以外科生物瓣作對照，進行體外流體力學和加速疲勞的對比測試，驗證了這款球擴瓣與公司已上市北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告23/232二十年的外科生物瓣在瓣葉啟閉過程、瓣葉交界的支撐應力最小以及瓣膜高頻啟閉總數方面保持一致，從結構與功能上確保其具有與外科生物瓣同樣的耐久性。產品的生物瓣葉采用公司已上市外科生物瓣相同的化學改性與抗鈣化處理技術，作為國內唯一具有大組長期循證醫學證據，其抗鈣化性能有保障，區別于以往注冊的同類產品，成為首個有證據可與外科生物瓣有相同體內存續

87、壽命的經導管主動脈瓣產品。此外，瓣膜支架全部網格展開的夾角設計，使 RenatusTM 經導管主動脈瓣成為目前唯一可擴展的介入主動脈瓣（TAVR 2.0），該結構設計可滿足未來需要再介入治療時，植入大一號的瓣中瓣（TAVR-in-TAVR）。該產品相關發明專利于報告期內獲國家知識產權局授權。同時，還獲得日本專利授權，其它海外專利正在實質審查中。該產品已于 2024 年 8 月 22日獲準注冊（國械注準 20243131529）。2）RenatoTM經導管經導管瓣中瓣系統瓣中瓣系統公司經導管瓣中瓣系統（Renato）是全球首個專用于已植介入人工生物瓣毀損面臨再手術置換高風險的患者。與以往 TAV

88、R 產品針對患者主動脈瓣病變設計瓣膜結構與產品研發理念不同，Renato 針對的是各類已上市外科生物瓣和近年來獲批上市各類介入瓣發生損毀的解剖結構形態設計瓣膜結構與加工工藝，本質上不同于美國愛德華球擴主動脈瓣（Sapien 3）經擴大適應證植用于體內損毀生物瓣的再介入治療。Renato 的設計驗證以及臨床前體外各種測試均圍繞各類已上市植介入人工生物瓣的流入面（瓣座）在脈動狀態的精準、穩固錨定實施驗證；同時動物試驗預先在主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣位分別植入外科生物瓣構建動物模型，一個月后再用長、短兩套輸送系統于外科生物瓣內實施瓣中瓣介入，經術后觀察與評價產品設計的安全性和有效性。據此，不同于 Sa

89、pien 3 在美國食品藥品監督管理局（FDA）以回顧性臨床數據作為有效安全性評價依據，Renato 基于國內有限的人工生物瓣術后基線人群的實際情況，開創性地按前瞻性、多中心、以毀損瓣膜作為獨立注冊單元設計臨床試驗的新理念，一次性完成三個不同瓣位的順序瓣中瓣入組，并取得了理想的臨床試驗結果。目前，該產品已確認上證信息，將于近期獲準注冊。該產品相關專利已獲國家知識產權局授權，發明專利已在日本和新加坡授權。3）分體式分體式介入主動脈瓣系統介入主動脈瓣系統該產品由一個主動脈瓣錨定支架和一個球擴介入主動脈瓣及各自的輸送系統構成，是公司已注冊首款球擴經導管主動脈瓣系統 Renatus 的升級版產品。主動

90、脈瓣錨定支架的結構是依據病變主動脈瓣的解剖形態及置入各徑限尺寸設計的，先經導管輸送錨定支架至狹窄或反流的主動脈瓣并釋放，通過錨定支架在瓣膜流出面的結構與損毀瓣葉的定位夾合，以及與錨定支架瓣膜流入面結構形成夾持，隨后經導管將瓣膜輸送至錨定支架內，隨瓣膜的球擴釋放與錨定支架的二次形變，最終完成介入主動脈瓣的錨定（Valve in Stent，ViS.）。該系統適用于各類主動脈瓣反流（AorticRegurgitation，AR）以及諸如重度鈣化的二葉式主動脈瓣、升主動脈擴張、冠狀動脈阻塞高風險及以往各類術前評估直接 TAVR 存在潛在風險的患者。分體式 TAVR 是從產品設計上實現“全患群”（Al

91、l-comer）和零并發癥的 TAVR.30 升級產品。報告期內啟動正式注冊目的的長期動物試驗的初步結果表明，可滿足產品結構設計的有效性與安全性，產品的使用原理得到驗證。該產品的自主知識產權發明專利一種分體式可精準錨定的介入主動脈瓣系統（ZL 202211461848.5）已在報告期內獲國內授權，并且美國和澳大利亞發明專利已于 2025 年授權，其他海外專利正在實質審查中。4）分體式分體式介入二尖瓣、介入二尖瓣、分體式分體式介入三尖瓣介入三尖瓣和分體式和分體式介入環中瓣介入環中瓣系統系統基于上述分體式介入主動脈瓣系統的相同理念，公司在報告期內完成了分體式介入二尖瓣、分體式介入三尖瓣及分體式介入

92、環中瓣系統各類瓣膜錨定支架計算機輔助設計首代產品定型?；趯嶒瀯游锏挠跋駭祿?，完成了首批各類瓣膜錨定支架的設計與加工試制，并同步開展了產品注北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告24/232冊相關的體外驗證測試。經多次動物預試驗，反復驗證了分體介入二尖瓣系統結構設計合理性與錨定原理的可行性，并正式啟動以注冊為目標的長期動物原位植入試驗，目前進展順利并已有到達終點的實驗例 2 例，其余例隨訪觀察中。國內瓣膜病多為風心病或/合并老年退行性病變，發病多為 65 歲以下左心二尖瓣病變為主，常見繼發三尖瓣功能性關閉不全需要同時瓣膜成形；約 65%的瓣膜病患者為多瓣位瓣膜同時有病變，特別是曾經接

93、受過外科置換人工瓣膜的術后患者，其它瓣位再次發生病變即形成多瓣位病變。公司分體式介入瓣系列產品的研發，不僅可為二尖瓣、三尖瓣和主動脈瓣單一瓣位原發病變外科手術換瓣有風險的患者，同時也為多個瓣位有瓣膜病損患者提供全生命周期的治療方案。這些產品經報告期內深入的實驗研究，預示了這些產品陸續研發成功的可實現性。上述產品的自主知識產權發明專利一種分體式可精準錨定的介入二尖瓣系統（ZL 202211441591.7）、一種分體式可精準錨定的介入三尖瓣系統（ZL 202211460784.7）和一種分體式可精準錨定的介入環中瓣系統（ZL 202211440667.4）已在報告期內相繼獲得國家知識產權局授權。

94、分體式介入二尖瓣系統（專利申請號 US 18/710524）的美國專利于 2025 年授權，其他海外專利正在實質審查中。5）微創可預置主動脈瓣）微創可預置主動脈瓣針對近年國內心外科大中心微創換瓣手術逐年增加和很多小主動脈瓣環的患者救治需求，公司立項研發了微創可預置主動脈瓣。根據中國心臟外科注冊登記系統來自全國 93 家大型中心的數據，近 50%的患者因瓣環內徑偏小無法放置生物瓣，而不得不選擇為患者植入機械瓣，小機械瓣術后血液流速快，嚴重影響患者術后生活質量（人工心臟瓣膜-病人不匹配，prosthesis-patientmismatch，即 PPM），特別是植入較小規格的生物瓣使后續很難再實施有

95、效的介入瓣中瓣治療。為此，國內多數心外科醫生希望通過近期流行的主動脈根部擴大術，以解決小主動脈瓣環植用較大生物瓣的問題，但對于多數醫生而言需要經驗積累，且術后并發癥的風險仍然存在。微創預置主動脈瓣的結構設計，分植入狀態和啟用狀態兩種狀態。該產品放置到位后,即刻通過球囊將其由植入狀態球擴至啟用狀態，其啟用狀態具備大一號的外科牛心包瓣完全相同的結構和全部的血流動力學性能及耐久性能。此外，公司在生物瓣葉和補片的“干制”工藝研究上取得突破，并通過了動物實驗驗證。據此，該產品生物瓣葉為干制瓣葉設置，并增設了微創免縫合的結構。微創可預置主動脈瓣（干瓣）初步動物實驗已驗證了產品可滿足產品設計要求，目前體外驗

96、證已經完成，正式以注冊為目的的原位植入動物試驗已經啟動，進展順利。該產品的發明專利一種可預置的人工生物主動脈瓣（ZL 202310116885.0）已于 2024 年 4 月獲得國家知識產權局授權，澳大利亞專利于 2025 年獲得授權，其他海外專利正在實質審查中。6）限位可擴主動脈帶（干）瓣管道）限位可擴主動脈帶（干）瓣管道限位可擴主動脈帶（干）瓣管道主要為填補國內 Bentall 手術無生物瓣帶瓣管道的空白，力求改變以往國內只能用帶機械瓣管道的現狀而于報告期內立項。該產品由限位可擴人工生物主動脈干瓣和帶有主動脈竇結構的人工升主動脈血管組成。由于人工升主動脈血管由聚酯編織制造+膠原涂層的結構，

97、與之流入端連接的人工生物主動脈瓣就需要有能干置（再無法存放于保存液中）的主動脈瓣。報告期內在原有生物瓣抗鈣化改性技術的基礎上，開發生物瓣葉制干技術為設計這款產品提供了關鍵技術保障；鑒于 Bentall 手術常為年紀偏輕的患者，瓣膜結構設計延用公司已注冊上市的單向限位可擴張生物瓣的結構，以便未來可多一次介入瓣中瓣的接續治療。Bentall 手術屬于大血管手術的范疇，是升主動脈（主動脈根部）動脈瘤治療的金標準，尤其是對于馬凡、二葉畸形、冠脈開口低、主動脈根部形態畸形等患者。相比以往帶機械瓣管道需要終身抗凝和再無接續治療等，該產品的顯著優勢將有望迭代現有產品。目前該產品已完成定型，北京佰仁醫療科技股

98、份有限公司2024 年年度報告25/232注冊檢驗和動物試驗已經啟動；產品發明專利正在國內外申請中。隨著該產品臨床試驗驗證，其可為公司各種瓣膜和補片類產品干制升級提供臨床證據。7）心臟瓣膜補片）心臟瓣膜補片該產品源自本公司現有外科生物瓣的瓣葉片材，即外科牛心包瓣的瓣葉部件，是由牛心包瓣葉片材制備的心臟瓣膜生物補片，為需要進行心臟瓣膜成形和重建術的患者提供牛心包瓣葉材料。該產品專用于主動脈瓣、二尖瓣或三尖瓣原發瓣葉病變的手術修補，特別適用于幼兒與青少年嚴重的主動脈瓣二葉畸形或二尖瓣、三尖瓣的瓣葉修補，有助于推動這類患者盡早獲得最佳治療。該產品已于 2024 年 7 月獲準注冊（國械注準 2024

99、3131335），是國內首個專用于各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復、主動脈瓣葉成形和重建的產品。8）心外房顫治療系統）心外房顫治療系統國內風濕性瓣膜病患者具有相當比例伴有房顫的特殊性，心外房顫治療系統為滿足此類需求而立項研發。該產品用于心外科直視下經雙極射頻消融鉗+射頻消融筆治療房顫（多為伴有房顫的瓣膜病患者），與外科手術換瓣同時使用。由廣東省人民醫院牽頭、共有 9 家醫院心外科中心參加的隨機對照臨床試驗研究已完成入組。該產品的主機和消融鉗的發明專利（ZL 201910490444.0）和（ZL 201910753681.1）分別于 2024 年 1 月和 3 月獲得國家知識產權局授權。9）主動脈根部擴

100、大補片主動脈根部擴大補片該產品旨在解決外科主動脈瓣置換術中小主動脈瓣環患者難以植入生物瓣的問題，出現瓣膜與患者需求不匹配（PPM）的情況，尤其是未來無法行瓣中瓣的再介入治療的困境。近年來，隨著瓣膜病患者全生命周期管理理念的提出，Y 型主動脈瓣環和根部擴大術逐漸受到關注，并得到多位國內外臨床專家的認可。初步臨床結果顯示，該技術對改善心臟血流動力學、延長瓣膜使用壽命以及未來行瓣中瓣介入治療具有顯著臨床價值。該產品是在公司現有滌綸補片的基礎上，采用特有交聯工藝的膠原蛋白涂覆，既滿足主動脈根部的高脈動壓的防滲漏需求，又具備快速內膜化的生物相容性。目前，該產品的動物實驗結果顯示其符合預期植用要求；以注冊

101、為目的的大動物實驗已經完成，隨訪結果表明植入的補片內皮化均勻且充分，預計于 2025 年第二至第三季度啟動臨床試驗。該產品的相關發明專利正在國內外申請中。（2）先天性心臟病植介入治療板塊產品研發先天性心臟病植介入治療板塊產品研發1）無支架生物瓣帶瓣管道）無支架生物瓣帶瓣管道該產品用于復雜先心外科手術中重建人工肺動脈瓣和主肺動脈的成人型肺動脈帶瓣管道，是公司此前注冊的肺動脈帶瓣管道的接續使用產品，系國家十二五科技支撐計劃項目。該產品全部采用化學改性的牛心包組織為材料，將形似肺動脈瓣的三葉瓣片成功地設置在直徑不同的牛心包管道中，經特有的工藝制成無支架的三葉牛心包瓣，設計與工藝均為自主研發，已在美國

102、、歐洲、日本及新加坡等多地獲得相關專利授權，目前正在補充和完善注冊申報資料。2）復雜先心帶瓣補片）復雜先心帶瓣補片該產品專為 2 歲或以下需手術修復右室流出道的復雜先心患兒設計，采用天然牛頸靜脈瓣作為原材料，經系列化學改性處理制成，分為帶單瓣和帶雙瓣兩種型號，先心外科醫生可根據肺動脈瓣缺如的情況選擇適用。該產品同公司已注冊的流出道單瓣補片（主要用于 2 歲以上患兒、青少年和成人復雜先心患者）產品一起，形成從嬰幼兒到青少年患者右室流出道修復用帶瓣補片產品系列。該產品植用手術難度相對較低，有助于推動這類患者盡早獲得治療。目前，該產品注冊申請已獲正式受理。北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度

103、報告26/2323）SalusTM介入介入肺動脈瓣及輸送系統肺動脈瓣及輸送系統該產品是公司在肺動脈瓣介入治療領域的首個布局產品，主要針對早年曾接受過右室流出道修復與重建，尤其是法洛氏四聯癥術后存活下來的患者。這些患者中多數因肺動脈瓣缺失導致三尖瓣返流，最終誘發右心衰竭，需要經胸行主肺動脈重塑并經導管介入該產品以重建人工肺動脈瓣。該產品是國家十三五“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項（2020YFC1107900）中的一項產品，由北京安貞醫院和廣東省人民醫院作為臨床課題主研單位、聯合 10 家醫院參加的多中心臨床試驗已完成全部患者入組，于 2024 年 12 月完成結題工作并提交產品注

104、冊，并已通過創新醫療器械審批。此外，該產品的自主知識產權相關發明專利一種支架和瓣葉的連接結構及應用該連接結構的介入肺動脈瓣和介入主動脈瓣（ZL 201910274554.3）獲得國家知識產權局授權，海外專利已在日本獲得授權，其他海外專利正在實質審查中。4）卵圓孔未閉封堵器及輸送系統）卵圓孔未閉封堵器及輸送系統該產品是公司在簡單先心病治療領域布局的擴展。此前公司已注冊上市的一系列先心病介入治療產品包括：動脈導管未閉封堵器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器及心血管病封堵器輸送系統，卵圓孔未閉封堵器及輸送系統是上述產品的進一步補充。該產品于 2023 年 9 月正式啟動以注冊為目的的多中心臨床試驗

105、，由廣東省人民醫院牽頭，有 16 家中心參加，2024 年 8 月已完成全部入組，預計 2025 年 6 月完成結題工作并及時提交注冊申請。（3）外科軟組織修復板塊產品研發外科軟組織修復板塊產品研發1）眼科生物補片）眼科生物補片該產品針對國內病理性近視疾患高發，基于兒童和青少年防盲重大需求的國情而立項研發。根據 2021 年歐洲眼科學會更新版指南，病理性近視已成為全球首要的不可逆視力損害與致盲病因，并且外科手術實施后鞏膜加固是目前唯一有效的干預方法。2023 年中國高度近視近視防控專家共識也確認“病理性近視引起的視網膜病變已經成為中國不可逆性致盲性眼病的首要原因”。然而，目前尚無可用于后鞏膜加

106、固術的必備植用產品。研究發現，與正常人相比，病理性近視患者主要病變發生在后鞏膜及視盤部的組織膠原纖維層。后鞏膜加固術中需要的植入類生物補片應滿足后鞏膜在 3%和 7%的應變下的切線模量數值分別4.5 和9.3。經過十余年的研發、工藝改進和完善，反復原位植入的動物實驗驗證，公司研制的眼科生物補片產品由北京大學人民醫院牽頭，聯合北京同仁醫院、上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院、中國人民解放軍總醫院（301 醫院）、安徽醫科大學第二附屬醫院、深圳市眼科醫院等 6家醫院完成多中心臨床試驗。全組患者年齡從 3 歲到 69 歲，覆蓋兒童、青少年及成人各年齡段。術后隨訪 1 年以上的結果顯示，產品可有效阻止患者

107、眼軸增長，顯著改善視力，并有效控制黃斑劈裂進展，無相關產品并發癥。臨床結果顯示產品具有良好的生物相容性和適配的抗張強度，滿足后鞏膜加固術植用材料的安全性和有效性。該產品的發明專利 用于后鞏膜加固的眼科生物補片及其制備（ZL 202410052973.3）于 2024年 4 月獲得國家知識產權局授權。該產品已取得臨床試驗總結報告并已提交產品注冊，目前處于產品技術審評階段。2）血管生物補片）血管生物補片血管生物補片是繼公司原有心外科生物補片、胸外科生物補片、硬腦脊膜生物補片和生物疝補片之后的又一細分領域產品，主要用于頸動脈狹窄患者行外科手術切除病灶后的血管重建或修復，可有效防止缺血性腦卒中的發生。

108、這款產品就是針對我國腦卒中發病率高、致殘率高、死亡率高而立項研發的。根據王隴德院士團隊關于中國腦卒中防治的研究，2020年中國40歲以上人群中發生了340萬例北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告27/232腦卒中事件，其中230萬例致死，死亡患者中缺血性腦卒中占比86.8%，而缺血性腦卒中死亡中約20-25%是由頸動脈狹窄（頸動脈粥樣硬化）引起的。據此估算，2020年國內因頸動脈狹窄所致缺血性腦卒中死亡者約40-50萬人。按2017年中華醫學會外科學分會血管外科學組發布的頸動脈狹窄診治指南 和2023年歐洲血管外科學會頒布的 頸動脈和椎動脈粥樣硬化病管理臨床實踐指南，頸動脈斑塊剝脫

109、術（CEA）并植用血管補片修復和重建作為I類推薦，是當前唯一病因治療的金標準。美國目前每年行頸動脈斑塊切除手術約12萬例，80%以上使用生物補片修補。以此比例估算，中國每年應有40-50萬例的救治需求。公司血管生物補片作為首款同類產品已通過國家藥品監督管理局審評，并于2024年4月獲準注冊（國械注準20243130721）。3）消化外科生物補片）消化外科生物補片消化外科生物補片針對國內消化外科手術中，采用微創切割吻合器操作時組織切緣防滲漏和防滲血的需求立項研發。該產品在原有外科生物補片成功置于切割吻合器用于胸外科防漏氣獲得較好臨床效果的基礎上，延伸至消化外科領域，用于防止胃腸部分切除時出血、狹

110、窄和吻合口瘺等并發癥。由南方醫科大學南方醫院牽頭、8 家中心參加的臨床試驗已于 2024 年 4 月完成全組受試患者術后隨訪，并于 2024 年 8 月取得臨床試驗總結報告。結果顯示產品具顯著的防止滲漏和防滲血的臨床效果，滿足產品注冊有效性和安全性要求。該產品已提交產品注冊，將于近日獲得注冊受理。該產品發明專利正在國內外申請中。（4）其他研發其他研發進展進展1）加大植介入材料基礎研究投入，引進和培養專業化人才）加大植介入材料基礎研究投入，引進和培養專業化人才為提高研發效率，并加快實現公司戰略布局落地，報告期內公司加大研發投入力度，加強六大研究中心建設，包括：生化與分子生物學中心；生物力學與流體

111、力學中心；高分子植介入材料與器械研發中心；植介入金屬材料加工研發中心；植介入器械動物實驗中心；大數據與 AI 研發中心，每個中心均確定了學術帶頭人，并引進了一批專業骨干。2）于美國子公司成立的高分子植介入材料與器械研發中心加快推進產品落地）于美國子公司成立的高分子植介入材料與器械研發中心加快推進產品落地2023 年 4 月，公司全資收購專注高分子植介入材料的天穹創新公司，并成立高分子植介入材料與器械研發中心，計劃通過美國 FDA 510K 途徑申請 4 款產品的注冊，目前正在順利推進中。同時，公司計劃將國內市場已有的 7 項生物補片采用可逆制干工藝（“干片”）處理，申請 FDA 510K注冊，

112、以開拓海外市場。3）子公司艾佰瑞生物推進三款膠原蛋白填充劑研發）子公司艾佰瑞生物推進三款膠原蛋白填充劑研發2023 年 1 月成立北京艾佰瑞生物技術有限公司，開發了 3 款膠原蛋白填充劑，報告期內，膠原-I 已提交注冊，正在發補回復階段；膠原-II 預計 2025 年 5 月提交注冊；膠原-III 已完成全部臨床隨訪。膠原蛋白作為分體介入瓣錨定支架覆膜涂層用材料，可加快瓣膜錨定支架植入后的內膜化，同時亦可用于醫美行業平皺填充劑。產品自主知識產權的發明專利用于水光針的膠原蛋白纖維及其制備和應用（專利申請號 202410165029.9）、戊二醛交聯膠原蛋白纖維及其制備和應用（專利申請號 2024

113、10361047.4）、核糖交聯膠原蛋白纖維及其制備和應用（專利申請號202410361029.6）國內申請已公開，正在實質審查進行中。4）加大對常州子公司投入，成立植介入金屬材料加工研發中心）加大對常州子公司投入，成立植介入金屬材料加工研發中心為加快分體式介入瓣系列產品研發以及未來產品配套，報告期內公司成立了植介入金屬材料加工研發中心，同時加大對常州子公司的研發投入。常州子公司已經實現全部配套產品自主加工北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告28/232制造，可滿足目前兩款球擴介入瓣產品的生產要求，極大降低了各種介入瓣全產品成本。5）報告期內公司其他產品的維護情況）報告期內公司其他

114、產品的維護情況報告期內，公司根據戰略發展規劃、市場需求以及注冊法規要求完成公司“心血管病封堵器輸送系統”與“房缺封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器”的注冊變更效期延長；同時，完成“人工生物心臟瓣膜”與“限位可擴張人工生物心臟瓣膜”兩個產品的許可事項變更，增加了主動脈瓣位大尺寸型號規格的產品注冊。近年來興起的新型主動脈根部擴大術式為大尺寸瓣膜的植入提供了技術基礎，有利于主動脈根部擴大術的推廣和大尺寸瓣膜的廣泛應用。大尺寸型號規格由于具有更大的有效開口面積 EOA，可以獲得更低的平均跨瓣壓差，在人體內具有更優異的血流動力學表現，可避免出現 PPM，瓣膜的長期耐久性更佳。公司通過研究驗證及

115、風險比對分析，充分保證產品的安全有效性，可滿足患者對大尺寸瓣膜的急切需求，以便后續可容納較大尺寸的介入瓣中瓣，會給介入瓣中瓣的治療帶來更好效果，實現基于解決國內瓣膜病患者求治的痛點和術后患者生命周期管理。報告期內獲得的知識產權列表本年新增累計數量申請數（個）獲得數（個）申請數（個）獲得數（個）發明專利4799834實用新型專利3-98外觀設計專利-33合計50911045注：公司本報告期內分別獲得以下 9 項發明專利授權：（1）國內發明專利：一種可預置的人工生物主動脈瓣（專利號：ZL202310116885.0），一種單向限位可擴張的人工生物心臟瓣膜（專利號：ZL202310116689.3）

116、，高頻高壓電路分時復用控制裝置及多電極射頻消融系統（專利號：ZL201910490444.0），一種射頻消融鉗及包含射頻消融鉗的多電極射頻消融系統(專利號：ZL201910753681.1)，用于后鞏膜加固的眼科生物補片（專利號：ZL202410052973.3），一種分體式可精準錨定的介入主動脈瓣系統（專利號：ZL202211461848.5）；一種支架和瓣葉的連接結構及應用該連接結構的介入肺動脈瓣和介入主動脈瓣（專利號 ZL201910274554.3）。（2）國外發明專利：一種用于介入瓣中瓣的支架介入弁內弁（專利號：特願 2021-556607），一種用于介入瓣中瓣的支架Stentfor

117、interventionalvalve-in-valve（專利號：SG11202111136Y）。3 3、研發研發投入投入情況表情況表單位：元本年度上年度變化幅度（%）費用化研發投入151,441,921.3898,812,481.9953.26資本化研發投入研發投入合計151,441,921.3898,812,481.9953.26研發投入總額占營業收入比例（%）30.17 726.66增加 3.51 個百分點研發投入資本化的比重（%）研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因適用 不適用報告期公司加快推進各項在研產品，先后三款新產品上市，同時創新產品“經導管瓣

118、中瓣系統”即將完成審評審批；“眼科生物補片”“膠原纖維填充劑-”、“心包膜”以及“介入肺動脈瓣及輸送系統”已提交注冊；消化外科生物補片、心外射頻消融治療系統、卵圓孔未閉封堵器均已完成臨床試驗并陸續提交注冊申請；“微創心肌切除系統”臨床試驗入組即將完成,臨床效北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告29/232果顯著。多項研發產品的推進增大了公司的研發支出，尤其是在人員建設、臨床試驗以及產品注冊申報等方面。報告期研發費用 15,144.19 萬元，同比增長 53.26%，占營業收入比例為 30.17%。研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其

119、合理性說明適用 不適用4 4、在研在研項目情況項目情況適用 不適用主要在研項目進展如下：臨床入組結構性心臟病預計2025年二季度獲批心外房顫治療系統外科-配套臨床前研究臨床試驗注冊審批經導管瓣中瓣系統卵圓孔未閉封堵器業務板塊在研產品/項目心臟瓣膜置換外科-微創外科心臟瓣膜補片外科介入肺動脈瓣及輸送系統無支架生物瓣帶瓣管道復雜先心帶瓣補片血管生物補片眼科生物補片先天性心臟病植介入治療軟組織修復經導管主動脈瓣系統2024年8月獲得注冊證注冊受理注冊受理臨床隨訪2024年7月獲得注冊證注冊受理注冊受理補正2024年4月獲得注冊證分體式介入主動脈瓣分體式介入二尖瓣系統主動脈根部擴大補片微創可預置主動脈

120、瓣動物實驗動物實驗動物實驗型式檢驗臨床隨訪介入植介入用牛心包片材及海外注冊型式檢驗消化外科生物補片注冊受理膠原蛋白植入劑I型注冊審核膠原蛋白植入劑II型膠原蛋白植入劑型臨床結題準備提交注冊抗衰老心包膜（ePTFE）型式檢驗限位可擴主動脈帶（干）瓣管道動物實驗人工血管（ePTFE）注冊審核分體式介入三尖瓣、環中瓣系統動物預實驗肥厚性心肌病外科微創心肌切除系統瓣膜修復動物實驗同種異體移植瓣膜血管補片（ePTFE）型式檢驗研發項目投入情況如下：單位：萬元序號項目名稱預計總投資規模本期投入金額累計投入金額進展或階段性成果擬達到目標技術水平具體應用前景1介 入 瓣 中 瓣系統（ViV）和 介 入 主 動

121、脈 瓣 系 統（TAVR）10,000.001,945.3511,576.20參見本報告第三節“管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所從人工生物心臟瓣膜再介入治療和主動脈瓣狹窄的首次介入治療；產品注冊國內首創；比照外科瓣設計，從已有數據看球擴瓣結構與性能較已注冊自膨介入瓣顯示出優勢2006 年以來，國內累計外科植入各類生物瓣大于 10 萬例，2017 年以來超過 3 萬例介入主動脈瓣臨床植入，預計未來 3-5 年將有越來越多的瓣膜毀損的患者需要再介入治療，可用于各瓣位、多途徑介入的瓣中瓣會有越來越大的應用需求；主動脈瓣退行性病變患者數百萬，TAVR 應用前景廣闊北京佰仁醫療科技股份有限公司2

122、024 年年度報告30/232事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”之“（四）報告期內獲得的研發成果”之“2、報告期內獲得的研發成果”2介 入 肺 動 脈瓣 及 輸 送 系統3,000.00738.333,152.32此前曾手術修復或重建右室流出道但肺動脈瓣失功，需要再介入置換肺動脈瓣救治的患者；產品注冊首創經胸經導管介入肺動脈瓣，拓寬適應癥預計國內復雜先心病患者 40-50 萬，每年出生1-2 萬，大部分需要重建右室流出道3無 支 架 生 物瓣帶瓣管道650.0032.57570.36解決青少年和成人復雜先心右室流出道重建的難題；產品注冊國際首創大量復雜先心患兒未獲得有效根治，預期

123、該產品將可以滿足相應臨床需求4心 外 房 顫 治療系統2,400.00908.702,644.45用于外科瓣膜置換合并房顫的治療；產品注冊滿足外科瓣膜置換同時治療房顫的需求伴有房顫的瓣膜病患者經射頻消融治療后更多選用本公司生物瓣產品5眼 科 生 物 補片1,200.00352.081,290.05實現病理性近視防治目標；產品注冊國際首創預計作為國內首個填補空白的動物源性眼科補片獨家產品，滿足廣大病理性近視患者的治療需求，前景廣闊6復 雜 先 心 帶瓣補片255.0070.12201.502 歲以下復雜先心右室流出道手術修復；產品注冊國內首創目前尚無國產同類產品，滿足復雜先心患兒的救治需求7心

124、臟 瓣 膜 生物補片400.0048.89348.65用于瓣葉手術修補；產品注冊國內領先為先天性瓣葉畸形患者提供等同牛心包瓣的優質生物修補瓣葉，使患者獲更好治療，避免換瓣8植 介 入 用 牛心包片材1,050.00456.631,137.84將現有液體中保存的生物補片“干片”化，擺脫溶液存儲環境限制，并可實現有效消毒和儲存；產品注冊國內首創有望與更多品類的器械有機結合提供更好的治療效果及開辟新的應用領域，現有各類外科生物補片均可實現產品升級，并可進一步擴大應用領域，前景廣闊9膠 原 蛋 白 植入劑5,220.003,383.385,667.14提取動物組織膠原，結合分離純化等技術研發具有優異生

125、物相容性的膠原植入劑；產品注冊國內首創膠原蛋白憑借良好的生物力學性能、生物相容性以及與宿主良好的協調性，作為注射填充材料的同時可應用于創面敷料、止血材料、藥物載體以及多種產品的涂層等，前景廣闊10分 體 式 介 入瓣膜系統（主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和環中瓣）12,000.001,303.012,859.85通過分體式結構設計，可解決主動脈瓣位全適應癥和二尖瓣位、三尖瓣位首次介入、瓣膜成形環再介入治療的瓣錨定問題；產品注冊國際首創主動脈瓣單純反流、二尖瓣位反流、三尖瓣位關閉不全、瓣膜成形環再介入治療的相關治療需求遠大于介入主動脈瓣，應用前景廣闊11微 創 可 預 置1,600.00473.392

126、9.52以微創小切口國內首是一種獲得外科瓣治療北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告31/232主動脈瓣的方式植入，于術中行瓣膜擴張，擴大一個規格，實現更大有效開口面積，顯著改善患者預后效果；產品注冊創效果又相較而言手術創傷小的應用，適用于小主動脈根的患者，國內患者中小主動脈根患者比例可達 1/3 以上，應用前景廣闊12卵 圓 孔 未 閉封堵器582.00580.26759.33是公司先天性心臟病介入治療系列產品的組成部分，與目前房缺、室缺、動脈導管未閉封堵器形成產品組合；產品注冊國內先進卵圓孔未閉是一種高發的先天性心臟病，國內已有數家治療產品獲得上市注冊。作為先心病介入治療產品的頭

127、部企業，公司利用已有封堵器研發及臨床應用經驗基礎，有針對性進行工藝開發，為患者提供更多選擇13ePTFE 人工血管2,000.00509.70673.30研 發 內 徑 從1.5mm 到 20mm的全尺寸 ePTFE人工血管，以實現心臟外科、血管外科、腎外科治療中人工血管替代病變血管的需求；產品注冊國內首創高分子材料人工血管特別是 ePTFE 材料全尺寸人工血管在外科治療中需求巨大，該領域一直被歐美公司壟斷，前景廣闊14ePTFE 心包膜1,700.001,107.571,948.04利用ePTFE材料的強疏水特性，研發出各種厚度尺寸膜材，用于各種外科手術特別是心臟手術中心包修復及組織防粘連；

128、產品注冊國內首創ePTFE 防粘連膜在外科手術中有廣泛需求，特別是在心臟外科手術中人體心包修復及防止心臟與胸壁粘連，目前該產品被國外公司壟斷，有良好市場前景15ePTFE 血管補片600.0056.2773.43研發各種厚度尺寸的高分子補片，用于各外科手術中的血管修補；產品注冊國內首創血管修復及重建在臨床中有廣泛需求，選擇合適的補片材料是最為關鍵的問題。ePTFE 的安全性有效性得到經過長期大組臨床驗證，該產品長期被國外公司壟斷，有良好市場前景16主 動 脈 根 部擴大補片610.00137.15147.17滿足FDA以及國內對三類醫療器械的注冊要求，取得產品注冊證，完成產品在中國以及美國的上

129、市登記國內首創，國際領先本產品適用于小主動脈瓣環患者在主動脈瓣置換中行根部擴大術。國內患者中小主動脈根部患者比例可達 1/3 以上，應用前景廣闊17牛 心 包 植 入片 材 在 海 外注冊項目3,025.0049.4999.91于 FDA 按 510K程序注冊牛心包片材及主動脈根部擴大補片國內首創解決準入問題，開拓海外市場北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告32/23218限 位 可 擴 主動脈瓣帶（干瓣）管道2,620.00137.07137.07在公司已注冊產品“限位可擴張人工生物心臟瓣膜”的基礎上，開發“制干”工藝，研制“干瓣”，解決瓣膜在液體中儲存的問題，并將“干瓣”與人工

130、血管相結合，研制用于“Bentall 手術”的限位可擴張主動脈瓣管道；產品注冊國內首創，有望為主動脈瓣以及升主動脈置換患者提供更好的產品，并解決其可能的二次換瓣的難題根據中國心血管健康與疾病報告 2020，我國心血管病患病人數約3.3 億。其中，瓣膜疾病患病率為 3.8%，約2500 萬人受到瓣膜病影響，其中 150 萬為重度主動脈瓣狹窄患者。由于認知率不高及治療途徑有限，我國僅 1-2%的患者接受手術干預。主動脈瓣疾病是一種進展性疾病，如不能得到及時合理治療，五年內死亡率甚至會高于某些癌癥。目前，隨著心臟疾病患者的增加，對于治療主動脈病變伴有主動脈瓣關閉不全的微創Bentall 手術的需求日

131、益增加19微 創 心 肌 切除系統2,150.00798.51798.51用于魏式手術的微創切除肥厚心肌器械；產品注冊國際首創國內有數百萬的肥厚性心肌病患者，傳統開胸方式創傷大、治療費用高，新產品可大大提高可及性，前景廣闊20公 司 內 部 管理 數 字 化 系統建設500.00214.21214.211、建立公司私有數據中心，為生產管理、研發管理、營銷管理等系統提供計算、存儲、網絡等資源。2、為生產制造、營銷管理、研發管理建設綜合數字化系統。建設符合公司發展需要的數字化系統實現公司內部管理的數字化轉型21血 管 生 物 補片485.0031.98993.22血管外科CEA手術中的頸動脈血管修

132、復。國內首創填補空白的動物源性血管生物補片，為獨家產品，潛在需求較大，有良好市場前景22其他1,809.625,841.11合計/52,047.0015,144.1942,063.18/情況說明1、“血管生物補片”已于 2024 年 4 月獲批注冊2、“經導管主動脈瓣系統”已于 2024 年 8 月獲批注冊3、“心臟瓣膜生物補片”已于 2024 年 7 月獲批注冊5 5、研發研發人員情況人員情況單位：萬元 幣種：人民幣基本情況基本情況本期數本期數上期數上期數公司研發人員的數量（人）158119研發人員數量占公司總人數的比例（%）25.8625.16北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報

133、告33/232研發人員薪酬合計3,604.132,220.00研發人員平均薪酬25.5622.42研發人員學歷結構學歷結構類別學歷結構人數博士研究生6碩士研究生44本科60?？?7高中及以下11研發人員年齡結構年齡結構類別年齡結構人數30 歲以下（不含 30 歲）7130-40 歲（含 30 歲，不含 40 歲）6040-50 歲（含 40 歲，不含 50 歲）1450-60 歲（含 50 歲，不含 60 歲）660 歲及以上7研發人員構成發生重大變化的原因及對公司未來發展的影響適用 不適用6 6、其他說明其他說明適用 不適用三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析(一一)核心競爭

134、力核心競爭力分析分析適用 不適用1 1、以實際臨床需求為導向、以長期積累的專業認知為支撐的持續原研創新能力、以實際臨床需求為導向、以長期積累的專業認知為支撐的持續原研創新能力公司 20 年的發展聚焦植介入用組織材料并向高分子材料和金屬材料拓展，以滿足患者臨床需求為出發點，把成為患者的首選和依靠作為產品研發的目標，把握療法演變，堅持原研創新。截至目前公司已注冊類醫療器械產品 21 項，有 10 項為填補國內空白的國產產品，開創了多個產品品類，肺動脈帶瓣管道、流出道單瓣補片等產品至今仍為獨家產品。目前，公司已形成多學科交叉、復合型的研發團隊和高效的研發體系，有力地支持了系列化的產品開發。持續原研創

135、新能力為公司產品差異化競爭策略提供了基礎支撐，在國家倡導高質量發展、鼓勵科技創新的政策環境下，醫療器械集采政策實施范圍正逐步擴大，擠壓同質化的產品生存空間，競爭風險加大，原研創新是高質量發展的必由之路。2 2、歷經長期基礎研究和臨床應用實踐的積累，原創的動物組織工程和化學改性處理核心技、歷經長期基礎研究和臨床應用實踐的積累，原創的動物組織工程和化學改性處理核心技術日臻成熟并不斷延伸拓展應用領域術日臻成熟并不斷延伸拓展應用領域把動物組織處理成可植入人體的材料需經過一系列復雜的組織工程和化學改性處理過程，涉及多學科交叉研究，經對組織骨架分子生物化學改性的多重研究，把實驗方法轉化為生產工藝，再經過反

136、復優化與不斷完善，逐步凝煉成先進的各類人工生物組織材料的工業化制造技術；同時，基于 20 年來對產品結構設計、體外流體力學驗證與生產工藝實現上的沉淀，以及對長期臨床實踐中發現的問題進行的針對性研究，使得公司可以持續完善與升級換代原有產品并不斷推出新產品。北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告34/232公司研發團隊從事牛心包瓣研究達 30 余年，積累了系統性的動物組織改性處理技術，包括動物組織預處理及脫細胞工藝、動物組織免疫原性的工業化去除、動物組織骨架分子修飾和定量交聯、針對植入不同部位和不同預期用途的多項組織抗鈣化技術、動物組織生物力學測試以及組織滅菌與滅病毒方法及驗證等；同時還

137、有生物瓣的設計、體外模擬測試及工藝制造等豐富經驗，常年不懈的研發形成了公司獨特的核心技術與自主知識產權，不僅能縱深滿足人工生物心臟瓣膜長期植入循環系統（接觸血液）化學改性的高標準要求，也可拓寬至諸多細分領域滿足臨床人工生物組織材料植介入的需要，全面實現了各類生物瓣、生物補片類產品的產業化。3 3、主要產品已有主要產品已有 1010 年以上臨床應用年以上臨床應用，核心產品人工生物心臟瓣膜是目前國內唯一具有原創核心產品人工生物心臟瓣膜是目前國內唯一具有原創技術和可比肩進口主流產品的長期大組臨床數據的國產產品技術和可比肩進口主流產品的長期大組臨床數據的國產產品，形成較長時間內難以逾越的先發優形成較長

138、時間內難以逾越的先發優勢勢公司目前獲批注冊 21 項類醫療器械產品，其中人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環以及心外科生物補片等主要產品已經有 10 年以上臨床應用。公司核心產品人工生物心臟瓣膜牛心包瓣為國內首個獲準注冊的國產生物瓣產品，自 2003 年獲批注冊上市，于 2013 年底累計植入超過 1 萬枚，截至目前已有大組（約 5 萬例）、長期（術后 10 年以上）的臨床應用，是目前國內唯一具有長期隨訪數據的外科生物瓣產品，較進口同類產品顯示出更加適合年齡偏輕的中國患者、耐久性更好的優勢，升級后的限位可擴張牛心包瓣是目前國產唯一具備可擴張功能的外科瓣生物瓣產品，且較對標進口產品增加了二尖瓣位和三尖瓣

139、位置換的適用范圍；對標進口產品、比照外科瓣設計開發實現與外科瓣同樣開啟關閉模式的球擴式介入瓣上市，給市場提供具備更具耐久性更適應國內患者的生物瓣產品。此外，瓣膜成形環自 2004 年上市以來累計約 9 萬枚用于患者二尖瓣和三尖瓣關閉不全的修復；各類外科生物補片自上市以來累計數十萬片用于心胸外科軟組織修復及硬腦脊膜修復；公司主要產品均經過臨床實踐檢驗。4 4、以核心技術為依托，形成植介入醫療器械研發創新平臺、以核心技術為依托，形成植介入醫療器械研發創新平臺依托原創性的動物組織工程和化學改性處理技術，公司不斷推動技術產業化，已形成覆蓋結構性心臟病和軟組織修復領域的系列化產品結構，發展成為植介入醫療

140、器械創新平臺。公司圍繞心臟瓣膜病布局全瓣位瓣膜修復與置換，覆蓋所有原發和繼發性瓣膜病變的植介入人工生物瓣產品；圍繞先天性心臟病布局右室流出道修復和重建所需的肺動脈瓣修復與置換的植介入瓣膜類產品，可滿足伴隨患者一生的治療需求；在外科軟組織修復領域，公司充分發揮材料處理的技術優勢，根據植入部位和治療用途，為多個細分領域提供所需植介入器械和人工生物材料并在此基礎上開展補片的功能化，實現組織治療理念的落地和產業化。5 5、持續提升的行業影響力和資源整合能力、持續提升的行業影響力和資源整合能力公司主要產品已在國內眾多知名三甲醫院應用。此外，公司的產品覆蓋了心胸外科、神經外科、普通外科、血管外科等多個外科

141、科室，特別是在心胸外科的應用有力驗證了公司產品的核心技術優勢和質量可靠性，有助于其他產品在其他科室的推廣，多科室的同時應用又進一步加強了對公司產品和技術認可的共識，增強了對公司產品和品牌的信任度；多個產品在同一家醫院的使用也節省了溝通成本，提高了經銷商渠道資源的利用效率，同時便利了醫院的供應商管理，達到共贏的效果。6 6、穩定的生產管理團隊優勢、穩定的生產管理團隊優勢公司人工生物心臟瓣膜產品的制作過程需要熟練掌握瓣葉匹配、瓣座瓣架包被、瓣葉組裝與縫制工藝，對生產員工的技能水平和熟練度要求較高，員工需要經過較長時間培訓才能勝任崗位工作。公司副總經理李麗艷女士自 2001 年起從事生物瓣的制作工作

142、，帶領團隊積累了十分豐富的北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告35/232生產制作經驗，并根據長期經驗積累形成系統的縫瓣員工培訓課程與培訓方法，經過不斷改進縮短培訓時間，培養了穩定的生產管理團隊和生產隊伍，能夠確保公司產品質量可靠、安全有效。(二二)報告報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的的事件事件、影響分析影響分析及及應對措施應對措施適用 不適用四、四、風險因素風險因素(一一)尚未尚未盈利盈利的的風險風險適用 不適用(二二)業績業績大幅下滑或虧損的風險大幅下滑或虧損的風險適用 不適用(三三)核心競爭力風險核心競爭力風險適用 不適用

143、1 1、新產品研發進度不達預期風險、新產品研發進度不達預期風險在目前的市場競爭環境下，創新是企業的生命線，公司需要持續改進現有產品并不斷研發新產品，新產品盡快推向市場的重要性日益突出。報告期內，公司研發投入占營業收入的比例為30.17%（剔除股份支付的影響后，研發投入占營業收入的比例為 29.55%），持續保持在較高水平。產品研發從實驗室研究至最終獲得注冊銷售需經過型式檢驗、動物實驗、臨床試驗和申報注冊等多個環節，整個過程研發投入大、環節多、周期長，具有一定的不確定性；獲準注冊后是否能夠較好地實現預計銷售目標會受到市場及監管等因素的影響，也存在一定的不確定性。公司存在研發投入未能獲得預期回報的

144、風險。2 2、技術更新替代風險、技術更新替代風險動物源性植入材料領域的技術改進是一個長期積累的過程，從基礎研究到工藝方法再到付諸制造需要逐步驗證，并需經長期臨床檢驗。但新材料、新技術的應用也在不斷出現，若公司對技術、產品的發展趨勢不能正確判斷并及時應對，可能出現新的有競爭力的替代技術和競爭產品，公司將因此面臨市場競爭能力下降的風險。(四四)經營風險經營風險適用 不適用經營風險經營風險創新產品的市場開發風險創新產品的市場開發風險公司堅持原研創新，基于動物組織工程和化學改性處理技術的長期積累，已形成植介入醫療器械創新研發平臺，目前已有 21 個類醫療器械產品獲得注冊，包括牛心包瓣、心外科生物補片、

145、肺動脈帶瓣管道、流出道單瓣補片、血管生物補片等填補國產高端醫療器械領域空白的產品，具有獨特的創新性，公司后續在研擬提交注冊或已在注冊申請的產品有 10 余項，包括介入瓣中瓣系統、眼科生物補片、ePTFE 心包膜等擬填補國內空白的產品。創新產品的銷售受多方面影響，市場準入、手術習慣、患者教育可能需要較長的時間。公司未來創新產品存在市場開發效果不佳、市場推廣不力等導致銷售不理想的風險。(五五)財務風險財務風險適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告36/232(六六)行業風險行業風險適用 不適用1 1、動物源性植介入醫療器械行業的強監管風險、動物源性植介入醫療器械行業的強監管風

146、險公司主要產品為類植介入醫療器械，國家對其生產經營進行嚴格監管，包括日常監督和不定期抽樣檢查，以保證產品符合當時執行的有關法律、法規及產品標準。特別是公司人工生物心臟瓣膜等產品為動物源性植入器械，用于人體循環系統植入，產品事關生命安全，風險較高，行業監管部門對產品的安全有效性更為關注，監管范圍從公司自身的質量控制延伸至原材料的全流程控制，對公司的質量體系管理提出更高要求。若公司不能滿足行業監管要求，在定期檢查或飛行檢查等監督檢查中出現重大缺陷，可能導致公司部分產品注冊許可甚至公司生產經營許可被暫?；蛉∠?，公司產品銷售及財務狀況將受到不利影響。2 2、關于高值醫用耗材行業政策變化風險、關于高值醫

147、用耗材行業政策變化風險2019 年 7 月 31 日，國務院辦公廳印發治理高值醫用耗材改革方案（下稱“方案”），就高值醫用耗材價格虛高、過度使用等重點問題制定改革方案，總體要求包括理順高值醫用耗材價格體系，完善高值醫用耗材全流程監督管理，凈化高值醫用耗材市場環境和醫療服務執業環境，支持具有自主知識產權的國產高值醫用耗材提升核心競爭力等，部分地區已經依方案出臺了“帶量采購”等有針對性的改革舉措。目前“帶量采購”政策已在全國推廣實施，范圍包括血管介入、骨科耗材、硬腦脊膜等產品，公司硬腦脊膜、疝補片已納入集采范圍。在上述政策的逐步推行下，一旦公司在某地區“帶量采購”中未能中標或未能獲得預期市場份額，

148、或中標價格大幅下滑，均將可能導致銷售收入下降，從而對公司經營業績造成不利影響。(七七)宏觀環境風險宏觀環境風險適用 不適用人口老齡化既是機遇也是挑戰，此外，全球經貿合作走勢具有不確定性，影響國際化戰略的實施。(八八)存托存托憑證憑證相關相關風險風險適用 不適用(九九)其他其他重大風險重大風險適用 不適用五、五、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況具體詳見本報告第三節管理層討論與分析之“一、經營情況討論與分析”。(一一)主營業務分析主營業務分析1 1、利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表單位：元 幣種：人民幣科目本期數上年同期數變動比例（%）營業收入501

149、,879,121.74370,638,328.1235.41營業成本58,524,711.4437,638,664.4255.49銷售費用121,961,231.76100,732,858.2721.07管理費用32,960,162.4231,235,197.305.52財務費用-6,836,002.59-70,351.30不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告37/232研發費用151,441,921.3898,812,481.9953.26經營活動產生的現金流量凈額136,231,273.41141,165,115.94-3.50投資活動產生的現金流量凈額-276,231,

150、153.1379,301,319.45不適用籌資活動產生的現金流量凈額-99,034,476.02-53,542,969.18不適用營業收入變動原因說明：報告期公司持續推動現有產品銷售，另有三款新產品上市，也提升了整體業績，尤其是介入主動脈瓣系統上市帶來了較大增量。營業成本變動原因說明：增長主要原因是銷售收入增長帶動營業成本增長，新產品上市也加大了成本投入。銷售費用變動原因說明：本報告期銷售費用同比增長 21.07%，剔除股份支付同比增長 36.24%，主要原因系公司增加人員支出及市場推廣投入所致。管理費用變動原因說明：本報告期管理費用同比增長 5.52%，剔除股份支付同比增長 7.22%，主

151、要原因系人員支出增長所致。財務費用變動原因說明：本報告期財務費用變動主要原因系利息收入增加所致。研發費用變動原因說明：本報告期研發費用同比增加 53.26%，剔除股份支付同比增長 57.85%，主要原因系人員費用支出及臨床試驗費用增長所致。經營活動產生的現金流量凈額變動原因說明：其他經營活動支付現金增加所致。投資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：主要原因系支付購置長期資產和購買理財產品的現金增加所致?；I資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：主要原因系分配股利支付的現金增加所致。本期公司業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明適用 不適用2 2、收入和成本分析收入和成本分析適用 不適

152、用報告期內，公司實現營業收入人民幣 50,187.91 萬元，較 2023 年增長 35.41%；營業收入的變化源于主營業務收入增長所致。(1).(1).主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品、分地區、分銷售模式情況、分地區、分銷售模式情況單位：元 幣種：人民幣主營業務分行業情況分行業營業收入營業成本毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）醫療器械500,001,597.3857,598,324.9288.4835.1753.03減少 1.34個百分點其他263,104.0046,295.2782.40不適用不適用不適用主營業務分產品情況分產品營

153、業收入營業成本毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）結構性心臟病心臟瓣膜置換與修復治療229,223,069.1119,130,618.9291.6564.28333.33減少 5.18個百分點先天性心臟病植(介)入治療134,504,606.5515,155,866.0588.7315.248.44增加 0.71個百分點外科軟組織修復136,273,921.7223,311,839.9582.8919.8921.11減少 0.17個百分點北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告38/232其他263,104.0046,295.2782.40

154、不適用不適用不適用主營業務分地區情況分地區營業收入營業成本毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）華東177,554,312.7818,390,147.2389.6451.9788.99減少 2.03個百分點華南117,476,953.109,704,135.4191.7429.0164.73減少 1.79個百分點華中57,713,891.809,377,785.2383.75-8.6311.90減少 2.98個百分點華北82,341,541.7811,402,302.4786.1579.9642.02增加 3.70個百分點西南25,720,956.8

155、73,631,689.3285.88-0.517.20減少 1.02個百分點西北23,086,769.142,918,087.7387.3635.29129.93減少 5.20個百分點東北16,370,275.912,220,472.8086.4468.85150.62減少 4.43個百分點主營業務分銷售模式情況銷售模式營業收入營業成本毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）經銷商銷售488,308,047.3357,324,128.7488.2635.4053.34減少 1.37個百分點醫院銷售11,693,550.05274,196.1897.66

156、26.057.42增加 0.41個百分點其他263,104.0046,295.2782.40不適用不適用不適用主營業務分行業、分產品、分地區、分銷售模式情況的說明公司是國內技術領先的動物源性植介入醫療器械平臺企業，主營業務產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。本報告期，公司產品行業及模式未發生變化。有三款新產品上市，分別為：“血管生物補片”“心臟瓣膜生物補片”和“經導管主動脈瓣系統”。新產品上市也帶動整體銷售業績的提升，公司全年營業收入同比增長 35.41%。心臟瓣膜置換與修復治療板塊收入同比增長 64.28%，先天性心臟病植介入治療及外科軟組織修復板塊

157、收入分別同比增長 15.24%和 19.89%。報告期公司營業成本基本穩定，醫療器械產品毛利率 88.48%，心臟瓣膜置換與修復治療、先天性心臟病植（介）入治療以及外科軟組織修復治療三個板塊毛利率分別為 91.65%、88.73%、82.89%。新產品上市致使部分板塊產品成本增加，毛利出現小幅變化。報告期內各地區運營情況良好，大部分區域銷售額實現同比增長。因產品結構變化，各地區毛利率出現小幅調整。北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告39/232(2).(2).產銷量情況產銷量情況分析表分析表適用 不適用主要產品單位生產量銷售量庫存量生產量比上年增減（%）銷售量比上年增減（%）庫存量

158、比上年增減（%）心臟瓣膜置換與修復治療枚23,48722,478.005,31229.1824.596.24先天性心臟 病 植(介)入治療片87,15086,882.007,35713.3910.19-30.31外科軟組織修復片193,736178,285.0037,72615.5619.18-5.05其他盒8,5821,611.004,901不適用不適用不適用產銷量情況說明報告期內三大板塊銷量同比上升，為滿足銷售的需要，在合理庫存的前提下生產量也相應增加。(3).(3).重大采購合同、重大銷售合同的履行情況重大采購合同、重大銷售合同的履行情況適用 不適用(4).(4).成本分析表成本分析表單

159、位：元分行業情況分行業成本構成項目本期金額本期占總成本比例(%)上年同期金額上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況說明醫療器械材料費用16,201,509.4728.106,830,827.5818.15137.18醫療器械人工費用21,306,020.0736.9619,754,131.8652.487.86醫療器械制 造 費用20,090,795.3834.8511,053,704.9829.3781.76其他材 料 費用37,948.610.07不適用其他人 工 費用4,809.320.01不適用其他制 造 費用3,537.340.01不適用分產品情況分產品成本構

160、成項目本期金額本期占總成本比例(%)上年同期金額上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況說明心臟瓣膜材料費11,321,516.2619.632,005,323.175.33464.57北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告40/232置換與修復治療用心臟瓣膜置換與修復治療人工成本1,948,269.743.381,538,335.614.0926.65心臟瓣膜置換與修復治療制 造 費用5,860,832.9210.17871,119.122.31572.79先天性心臟 病 植(介)入治療材 料 費用3,291,317.245.713,403,384.089.0

161、4-3.29先天性心臟 病 植(介)入治療人 工 成本6,885,674.8511.956,750,367.7717.932.00先天性心臟 病 植(介)入治療制 造 費用4,978,873.978.643,822,055.2610.1530.27外科軟組織修復材 料 費用1,588,675.972.761,422,120.333.7811.71外科軟組織修復人 工 成本12,472,075.4821.6311,465,428.4830.468.78外科軟組織修復制 造 費用9,251,088.4916.046,360,530.6016.9145.45其他材 料 費用37,948.610.07

162、不適用其他人 工 成本4,809.320.01不適用其他制 造 費用3,537.340.01不適用成本分析其他情況說明報告期因新產品“經導管主動脈瓣系統”上市，致使心臟瓣膜置換與修復治療板塊產品成本同比增長明顯,銷售量的增長同時帶動外科軟組織修復板塊制造費用增長較大。(5).(5).報告期報告期主要子公司股權變動導致合并范圍變化主要子公司股權變動導致合并范圍變化適用 不適用詳見第十節、財務報告、九、合并范圍的變更(6).(6).公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況適用 不適用(7).(7).主要銷售客戶及主要供應商情況主要

163、銷售客戶及主要供應商情況A.A.公司主要銷售客戶情況公司主要銷售客戶情況適用 不適用前五名客戶銷售額15,045.76萬元，占年度銷售總額30.08%；其中前五名客戶銷售額中關聯方銷售額0萬元，占年度銷售總額0%。公司前五名客戶公司前五名客戶適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告41/232單位：萬元 幣種：人民幣序號客戶名稱銷售額占年度銷售總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系1第一名4,534.359.06否2第二名3,081.206.16否3第三名2,854.485.71否4第四名2,391.924.78否5第五名2,183.804.37否合計/15,045.76

164、30.08/報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少數客戶的情形數客戶的情形適用 不適用B.B.公司主要供應商情況公司主要供應商情況適用 不適用前五名供應商采購額1,768.35萬元，占年度采購總額50.39%；其中前五名供應商采購額中關聯方采購額0萬元，占年度采購總額0%。公司前五名供應商公司前五名供應商適用 不適用單位：萬元 幣種：人民幣序號供應商名稱采購額占年度采購總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系1第一名708.1320.18否2第二名509

165、.1814.51否3第三名211.336.02否4第四名201.095.73否5第五名138.623.95否合計/1,768.3550.39/報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名供應商中存在新增供應商的或嚴重依名供應商中存在新增供應商的或嚴重依賴于少數供應商的情形賴于少數供應商的情形適用 不適用3 3、費用費用適用 不適用單位：元幣種：人民幣項目本期數上年同期數變動比例（%）銷售費用121,961,231.76100,732,858.2721.07管理費用32,960,162.4231,235,197.305.52研

166、發費用151,441,921.3898,812,481.9953.26財務費用-6,836,002.59-70,351.30不適用變動原因詳見本報告“第三節管理層討論與分析”之“五、報告期內主要經營情況”之“1、利潤表及現金流量表相關科目變動分析表”4 4、現金流現金流適用 不適用單位：元幣種：人民幣項目本期數上年同期數變動比例（%）北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告42/232經營活動產生的現金流量凈額136,231,273.41141,165,115.94-3.50投資活動產生的現金流量凈額-276,231,153.1379,301,319.45不適用籌資活動產生的現金流量凈

167、額-99,034,476.02-53,542,969.18不適用(二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明適用 不適用(三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析適用不適用1 1、資產資產及及負債負債狀狀況況單位：元項目名稱本期期末數本期期末數占總資產的比例（%）上期期末數上期期末數占總資產的比例（%）本期期末金額較上期期末變動比例（%）情況說明貨幣資金56,009,752.253.91295,306,575.9922.25-81.03注 1交 易 性 金融資產178,163,741.4412.45106,999,386.308.0666.51注 2應收票據11,

168、880,000.340.832,511,022.000.19373.11注 3應收賬款121,556,510.538.5083,489,065.446.2945.60注 4預付款項26,476,278.351.8516,251,740.901.2262.91注 5其 他 應 收款4,770,179.980.333,136,207.980.2452.10注 6存貨52,741,145.763.6934,900,341.832.6351.12注 7一 年 內 到期 的 非 流動資產135,869,369.849.50133,318,555.3910.051.91其 他 流 動資產3,340,713

169、.460.233,302,483.250.251.16固定資產336,067,909.4523.4975,917,364.245.72342.68注 8在建工程87,667,406.296.13190,238,775.2014.34-53.92注 9使 用 權 資產10,002,893.650.7012,127,745.190.91-17.52無形資產112,182,525.157.8492,757,037.026.9920.94商譽17,268,643.291.2117,014,720.911.281.49長 期 待 攤費用18,878,428.971.32928,517.270.071,9

170、33.18注 10遞 延 所 得稅資產14,812,474.141.0424,162,416.131.82-38.70注 11其 他 非 流動資產243,159,784.9216.99234,652,986.0117.683.63應付賬款66,464,107.444.6551,523,172.793.8829.00合同負債1,320,433.240.09456,722.500.03189.11注 12應 付 職 工20,512,218.941.4314,785,931.261.1138.73注 13北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告43/232薪酬應交稅費12,843,462.6

171、60.904,484,451.110.34186.40注 14其 他 應 付款9,655,657.570.676,048,710.490.4659.63注 15一 年 內 到期 的 非 流動負債3,451,932.220.243,267,174.640.255.65其 他 流 動負債37,035.25-13,701.67170.30注 16租賃負債6,333,110.650.449,022,488.720.68-29.81長 期 應 付款1,080,000.000.08注 17預計負債12,332,070.540.863,008,920.730.23309.85注 18遞延收益33,234,0

172、22.332.3233,459,335.252.52-0.67遞 延 所 得稅負債13,013,286.230.9112,394,669.070.934.99資產總計1,430,847,757.81100.001,327,014,941.05100.007.82其他說明注 1：貨幣資金減少主要原因系購置長期資產和購買理財產品支付的現金增加所致。注 2：交易性金融資產增長主要原因系未到期理財產品增加所致。注 3：應收票據增長主要原因系報告期內收到以承兌匯票支付的銷售商品貨款所致。注 4：應收賬款增長主要原因系報告期內賒銷業務增長，致使應收賬款增加。注 5：預付款項增長主要原因系預付材料款和臨床試

173、驗費增加所致。注 6：其他應收款增長主要原因系應收大額存單利息增長所致。注 7：存貨增長主要原因系公司擴展業務，原材料采購增加所致。注 8：固定資產增長主要原因系佰仁醫療二期工程轉固定資產，新增房屋及建筑物所致。注 9：在建工程減少主要原因系佰仁醫療二期工程轉固定資產所致。注 10：長期待攤費用增長主要原因系新增裝修費攤銷所致。注 11：遞延所得稅資產減少主要原因系股份支付影響所致。注 12：合同負債增長主要原因系未確認收入預收款增加所致。注 13：應付職工薪酬增長主要原因系因業務需求，職工人數及薪酬增加所致。注 14：應交稅費增長主要原因系報告期末應交增值稅及企業所得稅增加所致。注 15：其

174、他應付款增長主要原因系應付職工跨期報銷款及應付押金保證金增加所致。注 16：其他流動負債增長主要原因系未確認收入預收款增加所致。注 17：長期應付款增長主要原因系收到專項科研經費增加所致。注 18：預計負債增長主要原因系銷售返利增長所致。2 2、境外資產情況境外資產情況適用 不適用(1)(1)資產規模資產規模其中：境外資產6,304.78（單位：萬元 幣種：人民幣），占總資產的比例為4.41%。(2)(2)境外資產占比較高的相關說明境外資產占比較高的相關說明適用 不適用3 3、截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情況況適用不適用4 4、其他說明其他說明適用不適用北京佰仁醫療科技股

175、份有限公司2024 年年度報告44/232(四四)行業經營性信息分析行業經營性信息分析適用不適用詳見本報告第三節“管理層討論與分析”之二“報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”。北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告45/232(五五)投資狀況分析投資狀況分析對外股權投資總體分析對外股權投資總體分析適用 不適用1 1、重大的股權投資重大的股權投資適用不適用2 2、重大的非股權投資重大的非股權投資適用不適用3 3、以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產適用不適用單位：元 幣種：人民幣資產類別期初數本期公允價值變動損益計入權益的累計公允價值變動本期計提

176、的減值本期購買金額本期出售/贖回金額其他變動期末數理財產品與結構性存款106,999,386.30742,302.66962,200,000.00891,777,947.52178,163,741.44政府債券6,079,991.006,079,991.00合計113,079,377.30742,302.66962,200,000.00897,857,938.52178,163,741.44證券投資情況適用 不適用衍生品投資情況適用 不適用4 4、私募股權投資基金投資情況私募股權投資基金投資情況適用 不適用其他說明北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告46/232無5 5、報告期內重

177、大資產重組整合的具體進展情況報告期內重大資產重組整合的具體進展情況適用 不適用(六六)重大資產和股權出售重大資產和股權出售適用不適用(七七)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析適用不適用單位：萬元 幣種：人民幣公司名稱公司類型業務性質注冊資本總資產凈資產營業收入凈利潤北京佰仁醫療器械有限公司全資子公司醫療器械銷售100.00461.84-115.63586.55-120.99廣東佰仁醫療器械有限公司全資子公司醫療器械銷售1,000.00727.90727.86-37.31長春佰奧輔仁科技有限公司控股子公司醫療器械銷售200.002,318.02-1,575.77-245.11佰仁醫療（江蘇

178、）有限公司控股子公司醫療器械銷售1,000.0014,708.03-134.89791.22-274.02北京艾佰瑞生物技術有限公司控股子公司醫療器械銷售2,850.002,090.48-2,102.3446.84-2,896.98Skyland Innovations Inc.全資子公司醫療器械銷售0.02 美元6,304.782,250.5669.04-1,384.06武漢微新坦醫療科技有限公司控股子公司醫療器械銷售250.00531.58-332.549.87-663.27江西佰奧醫療器械有限公司全資子公司醫療器械銷售1,000.009.37-7.12-7.12(八八)公司控制的公司控制

179、的結構化結構化主體情況主體情況適用不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告47/232六、六、公司公司關于公司未來發展的討論與分析關于公司未來發展的討論與分析(一一)行業格局和趨勢行業格局和趨勢適用不適用在醫療器械高值耗材領域，我國較發達國家有較大差距，國內市場長期為進口產品主導，在關鍵技術領域創新不足，特別是少有企業針對國內患者需求開發原創性的產品，基本未見國內企業研發具有開創品類性質的創新產品，多數采取跟隨復制策略。隨著人口老齡化的加劇，國家醫保支出壓力越來越大，同時隨著貿易競爭的加劇，國內自主掌握核心技術實現進口替代的必要性越來越突出。為應對上述局面，加大對產品創新的支持是

180、必然趨勢。目前，國家在醫療器械高值耗材領域推廣帶量集采政策，一方面，通過帶量集采，大幅壓低同質化、低門檻產品的市場價格，節省醫保支出；另一方面，只有節省醫保在同質化低門檻領域產品的支出，才能更好地支持真正能給患者帶來更大價值的創新產品。未來，不斷創新將是醫療器械企業繼續生存的唯一出路。(二二)公司發展戰略公司發展戰略適用不適用公司未來發展戰略主要包括以下幾個方面：第一第一，基于流行病學下的中國患者實際臨床需求進行原研創新基于流行病學下的中國患者實際臨床需求進行原研創新，致力于解決國家重大醫療需致力于解決國家重大醫療需求，努力成為患者的首選和依靠求，努力成為患者的首選和依靠中國是人口大國，根據流

181、行病學統計，國家在先天性心臟病、風心病、老年性瓣膜病、腦卒中、病理性近視等領域存在重大醫療需求，且中國患者的治療需求有其特殊性，比如多瓣位同時發生瓣膜病變，風心病發病率高導致患者年齡偏輕，頸動脈斑塊導致的腦卒中比例較高、病理性近視患者發病率顯著高于歐美人群等。公司以填補國內空白為己任，基于中國流行病學特點進行原研創新，為患者提供高質量、高性價比的治療產品。第二第二，不斷鞏固和加強公司在動物源性植介入器械和材料領域的技術領先地位不斷鞏固和加強公司在動物源性植介入器械和材料領域的技術領先地位，并向高分子并向高分子材料和金屬材料拓展，持續引領產品創新材料和金屬材料拓展，持續引領產品創新公司在動物源性

182、材料處理領域具有長期的研發積累和臨床實踐，多項產品均是填補國內空白的產品，主要產品在心外科、神經外科等領域長期臨床應用，部分產品如肺動脈帶瓣管道、流出道單瓣補片至今仍是獨家產品?；谠趧游锝M織工程和化學改性處理技術上的優勢，公司將圍繞動物源性植入材料，在以患者需求為導向的基礎上，持續引領該領域的研發創新，持續倡導瓣膜病全生命周期管理，布局瓣膜病綜合解決方案，升級現有外科瓣產品使其具有限位可擴功能以更適合年輕患者同時開發介入瓣中瓣滿足接續治療需求，創新研發眼科生物補片服務于廣大病理性近視患者特別是兒童患者；基于進口產品在國內的長期壟斷，引入境外技術資源并進行升級，在國內提交注冊 ePTFE 心包

183、膜，解決可能面臨的卡脖子問題；積極支持國內原研創新的技術和產品，發揮公司平臺優勢，加快微創心肌切除系統的臨床試驗入組，推動全球創新的產品早日上市，持續引領產品創新。第三，強化數字賦能，加快推進數字化與智能化第三，強化數字賦能，加快推進數字化與智能化公司將多種數字化解決方案應用于企業運營，對經營管理、生產制造、產品研發、質量控制進行全面的升級和優化，提升公司的運營效率和智能化水平。一是經營管理數字化，通過實施各類數字化解決方案產品，實現公司流程審批、研發管理、訂單處理、生產計劃的數字化管理，做到全程數字化監控；二是生產制造數字化、智能化，通過數字技術（尤其 AI 技術）與自動化制造北京佰仁醫療科

184、技股份有限公司2024 年年度報告48/232深度融合，實現產品制造的智能化，以提升產品產量與質量穩定性；三是產品研發數字化，將數字化與 AI 技術融入到產品研發中，服務于高效研發。(三三)經營計劃經營計劃適用不適用1 1、按既定布局、按既定布局根據臨床需求堅定不移加快推進新產品研發根據臨床需求堅定不移加快推進新產品研發公司重點推進介入主動脈瓣的注冊上市，積極溝通盡快完成介入瓣中瓣產品注冊審結，推動眼科生物補片、介入肺動脈瓣系統等產品的注冊審核。同時，公司加快推進分體式介入瓣產品的研發，加快動物試驗的完成，為開展臨床試驗做好準備。此外，公司將積極推進心外房顫治療系統、卵圓孔未閉封堵器、消化外科

185、生物補片等產品的臨床試驗隨訪并做好注冊準備，協調好研發資源的分配。2 2、以二期項目投入使用為契機加快以二期項目投入使用為契機加快建建設設高水平研發平臺高水平研發平臺公司二期項目已投入使用，分子生物學實驗室、生物力學和流體力學實驗室、型式檢驗及動物實驗室等一系列高標準專業實驗室的啟用將有效提升基礎研究效率，為公司打造動物源性植介入醫療器械創新研發平臺提供了硬件保障。同時，公司積極引進研發人才，加大基礎研究投入，加強與醫院、高校的研發合作，建設高水平的研發平臺，進一步提升研發效率。3 3、以傳遞產品價值為導向，持續加大學術交流和市場推廣投入，完善以傳遞產品價值為導向，持續加大學術交流和市場推廣投

186、入，完善營銷網絡，提高市場營銷網絡，提高市場推廣能力推廣能力作為創新性企業，創新產品的推廣需要持續不斷的學術交流，公司在完善營銷架構、增強銷售隊伍、擴展銷售網絡的基礎上，進一步提高市場推廣能力，有針對性地開展學術推廣，提升公司品牌形象。為適應市場推廣需要，公司不斷加強直銷能力建設，提高自我服務市場的能力，也為后續創新產品的上市做好能力儲備。4 4、加快人才引進和人才培養、加快人才引進和人才培養隨著公司業務規模的擴大，研發、銷售、生產及后臺支持部門均面臨人力緊張的局面，人員招聘是公司一項長期重要工作。公司形成人力資源部牽頭、用人部門責任共擔的人才招聘和培養機制，借助外部專業機構力量，加大人員招聘

187、力度和投入。同時，公司不斷健全人才培養機制，完善薪酬結構和激勵機制，加強企業文化建設，為公司的長遠發展做好人力資源保障。(四四)其他其他適用不適用第四節第四節公司治理公司治理一、一、公司治理相關情況說明公司治理相關情況說明適用不適用公司根據公司法證券法上市公司治理準則上海證券交易所科創板股票上市規則等法律法規、規范性文件以及公司章程等內控制度的相關規定和要求，持續健全完善公司治理結構和內控體系，公司權力機構、決策機構、監督機構及經營管理層之間的權責明確、運作規范，切實保障了公司和全體股東的合法權益。報告期內，公司結合實際情況及時修訂相關內控制度，重點強化對公司控股股東、實際控制人的監督，并督促

188、董監高人員勤勉履職，生產經營嚴格依法運作；公司實際治理情況符合法律法規、規范性文件的相關規定和要求，截至報告期末不存在監管部門要求限期整改的問題。1、股東與股東大會：公司按照法律法規及監管規定，在涉及重大事項決策及信息披露方面，切實保護全體股東尤其是中小股東的利益。公司嚴格按照公司章程 公司股東大會議事規則北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告49/232等相關規定和要求，規范股東大會的召集、召開和議事程序，聘請律師對股東大會的合法合規性出具法律意見，確保所有股東特別是中小股東平等、充分地行使股東的合法權益，保證了股東對公司重大事項的知情權、參與權、表決權。公司 2023 年年度股東

189、大會、2024 年臨時股東大會的召集、召開和表決程序符合法律規定，歷次會議形成的決議合法有效。2、控股股東與上市公司行為規范：公司嚴格遵循上市公司治理準則公司控股股東和實際控制人行為規則等相關規則要求，確?？毓晒蓶|與公司在人員、資產、財務、機構和業務方面分開獨立，依法合規行使股東權利；公司股東大會、董事會、監事會和經營層權責明確，獨立規范運作，公司具有獨立完整的業務及自主經營能力。報告期內，公司不存在為控股股東及其關聯企業提供擔保的情況，也不存在控股股東非經營性占用公司資金的行為。3、董事與董事會：報告期內，公司董事的選聘、董事人數及人員構成均符合法律法規和公司章程的相關規定，公司董事的權利、

190、義務和責任明確；全體董事親自出席歷次董事會和股東大會，認真審議并對相關議案發表明確的意見；同時，公司董事能夠積極參加相關業務培訓，認真學習相關法律法規，不斷提高認真勤勉履職水平。公司董事會按照公司董事會議事規則的規定明確職責權限和工作程序，保證了董事會決策的科學規范性。4、獨立董事：公司獨立董事嚴格遵循相關法律法規、規范性文件和公司章程公司獨立董事工作制度的規定，積極參與公司決策，在行業、財務、法律等各方面發揮專業特長，推動公司治理體系不斷完善，充分維護全體股東利益。報告期內，公司獨立董事未對歷次董事會會議的有關議案和決策提出異議。5、董事會專門委員會：公司董事會下設審計委員會、薪酬與考核委員

191、會、戰略委員會、提名委員會 4 個專門委員會，3 名獨立董事分別在相應的專門委員會中擔任委員，根據法規要求和公司專門委員會實施細則等內控制度開展工作，保障公司的規范運作。報告期內，公司董事會各專門委員會規范運行，有效提升了董事會的工作效率、決策的科學性及監督的有效性。6、監事和監事會：報告期內，公司監事會和全體監事按照法律法規以及公司章程公司監事會議事規則的相關規定和要求，勤勉盡責地履行監督職能，監督公司規范運作，重點對公司董事會及高級管理人員行使職權、公司財務狀況、定期報告編制相關事項的合法合規性進行監督，充分維護了公司及股東的合法權益。7、內部治理建設：自上市以來，公司根據法律規則的相關規

192、定和要求建立健全內控治理制度，并不斷完善內控治理相關措施。公司根據中華人民共和國公司法中華人民共和國證券法上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引等法律法規、規范性文件的有關規定，結合公司的實際情況，制定了募集資金管理制度規范與關聯方資金往來管理制度對外擔保管理制度 關聯交易管理制度 重大經營與投資決策管理制度 重大事項內部報告制度 內部審計制度等重要的治理制度，并積極應對規則變化對公司內控治理工作提出的新要求，在本報告期補充制定了會計師事務所選聘制度獨立董事專門會議工作制度，嚴格落實上市公司的治理要求，定期開展內部控制自我評價，確保公司管理規范運作。8、信息披露與投資者關系管理：公司高度重視

193、信息披露的真實性、準確性、完整性，嚴格按照法律法規、規范性文件及公司信息披露管理制度等內控制度的相關規定和要求開展工作，信息披露真實、準確、完整、公平、及時。報告期內，公司通過投資者專線電話和投資者郵箱、上證 e 互動平臺、投資者線上交流和線下調研、業績說明會等多種途徑和方式，加強與機構和中小投資者的溝通交流，尊重和維護投資者的合法權益；同時，公司嚴格按照法律法規及公司內幕信息知情人登記管理制度的相關規定和要求，針對定期報告、股權激勵等重大事項，對相關內幕信息知情人及時進行登記備案，切實防范內幕信息在披露前各環節可能出現的問題。截至報告期末，公司未發生泄露內幕信息、內幕交易等違法違規行為。北京

194、佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告50/232未來期間，公司將繼續完善法人治理結構，健全內控機制，進一步提高公司董事、監事、高級管理人員規范履職意識和風險管控意識，推進公司的健康穩定持續發展。公司治理與法律、行政法規和中國證監會關于上市公司治理的規定是否存在重大差異；如有重大差異，應當說明原因適用 不適用二、二、公司就其與控股股東在業務公司就其與控股股東在業務、人員人員、資產資產、機構機構、財務等方面存在的不能保證獨立性財務等方面存在的不能保證獨立性、不能不能保持自主經營能力的情況說明保持自主經營能力的情況說明適用不適用控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事與公司相同或者相近業務

195、的情況，以及同業競爭或者同業競爭情況發生較大變化對公司的影響、已采取的解決措施、解決進展以及后續解決計劃適用不適用控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事對公司構成重大不利影響的同業競爭情況適用 不適用三、三、股東大會情況簡介股東大會情況簡介會議屆次召開日期決議刊登的指定網站的查詢索引決議刊登的披露日期會議決議2024 年第 一 次臨 時 股東大會2024年1月 31日上海證券交易所網站（）（公 告 編 號：2024-005）2024 年 2月 1 日審議通過了如下議案：1、關于修訂的議案2.00關于公司董事會換屆選舉第三屆董事會非獨立董事的議案2.01選舉金磊為公司第三屆董事會非獨立董事2

196、.02選舉李麗艷為公司第三屆董事會非獨立董事2.03選舉金森為公司第三屆董事會非獨立董事2.04選舉李武平為公司第三屆董事會非獨立董事2.05選舉金燦為公司第三屆董事會非獨立董事2.06選舉程琪為公司第三屆董事會非獨立董事3.00關于公司董事會換屆選舉第三屆董事會獨立董事的議案3.01選舉周正為公司第三屆董事會獨立董事3.02選舉劉浩為公司第三屆董事會獨立董事3.03選舉曹賢智為公司第三屆董事會獨立董事4.00關于公司監事會換屆選舉第三屆監事會非職工代表監事的議案4.01 選舉王東輝為公司第三屆監事會非職工代表監事4.02選舉張艷芳為公司第三屆監事會非職工代表監事具體內容，詳見公司在上海證券交

197、易所網站（）披露的公告。2023 年年 度 股東大會2024年5月 13日上海證券交易所網站（）（公 告 編 號：2024-018）2024 年 5月 14 日（一）審議事項：1、關于的議案 2、關于的議案3、關于的議案4、關于的議案5、關于公司 2023 年度利潤分配方案的議案6、關于及其摘要的議案7、關于公司董事 2024 年度薪酬（津北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告51/232貼）方案的議案8、關于公司監事 2024年度薪酬方案的議案9、關于續聘致同會計師事務所（特殊普通合伙）為公司 2024 年度審計機構的議案（二）聽取事項：1、公司獨立董事 2023 年度述職報告（吳

198、信（離任）2、公司獨立董事 2023 年度述職報告（劉強（離任）3、公司獨立董事 2023年度述職報告（李艷芳（離任）具體內容，詳 見 公 司 在 上 海 證 券 交 易 所 網 站（）披露的公告。2024 年第 二 次臨 時 股東大會2024年9月 18日上海證券交易所網站（）（公 告 編 號：2024-037）2024 年 9月 19 日審議通過了：1、關于變更公司注冊資本、修訂并辦理工商變更登記的議案具體內容，詳見公司在上海證券交易所網站（）披露的公告。表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會適用 不適用股東大會情況說明適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告52/

199、232四、四、表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告53/232五、五、紅籌紅籌架構公司治理架構公司治理情況情況適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告54/232六、六、董事、監事和高級管理人員的情況董事、監事和高級管理人員的情況(一一)現任及報告期內離任董事現任及報告期內離任董事、監事、監事、高級管理人員高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員持股變動及報酬情況持股變動及報酬情況適用 不適用單位：股姓名職務性別年齡任期起始日期任期終止日期年初持股數年末持股數年度內股份增

200、減變動量增減變動原因報告期內從公司獲得的稅前報酬總額（萬元）是否在公司關聯方獲取報酬金磊董事長、總經理、核心技術人員男712018/2/22027/1/3083,972,09284,007,71735,625二級市場增持72.00否李麗艷董事、副總經理、核心技術人員女452018/2/22027/1/30000-61.42否金森董事男652018/2/22027/1/30000-41.45否李武平董事男472021/1/142027/1/30000000-62.00否李武平副總經理男472020/1/162027/1/30金燦董事女372022/5/122027/1/30000-18.10程琪

201、董事女572022/9/152027/1/304,2004,20000-60.22程琪財務總監女572021/9/142027/1/30周正獨立董事男702024/1/312027/1/3023,24023,2400-9.17劉浩獨立董事男382024/1/312027/1/30000-9.17曹賢智獨立董事男452024/1/312027/1/30000-9.17王東輝監事會主席女562018/2/22027/1/30000-62.02張艷芳監事女412018/12/102027/1/30000-14.77慕宏監事、核心技術女442018/2/22027/1/30000-23.50北京佰仁醫

202、療科技股份有限公司2024 年年度報告55/232人員官小舟董事會秘書女412024/7/52027/1/30000-37.21吳嘉核心技術人員男542011/4/1338,00049,03411,034限制性股票激勵計劃歸屬，二級市場買賣61.53劉鐵鋼核心技術人員男542012/2/9000-37.37卜斌胥核心技術人員男362011/7/1315,26020,8205,560限制性股票激勵計劃歸屬26.03朱立武核心技術人員男372011/2/2327,30036,5669,266限制性股票激勵計劃歸屬24.18范志豪核心技術人員男402013/12/28083,5302,722限制性股

203、票激勵計劃歸屬，二級市場買賣28.46鄭雪琴核心技術人員女432013/1/312,50517,6695,164限制性股票激勵計劃歸屬17.72盧杰核心技術人員男422006/1/3000-14.52吳信（離任）獨立董事男712018/2/22024/1/30000-0.75劉強（離任）獨立董事男532018/2/22024/1/30000-0.75李艷芳（離任）獨立董事女612018/2/22024/1/30000-0.75劉峰（離任）董事會秘書男422022/8/262024/7/4408,813408,8130-43.16合計/84,502,21884,571,58969,371/735

204、.42姓名主要工作經歷金磊男，1954 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，中國協和醫科大學生物化學博士；1976 年至 1978 年任吉林醫學院生化教研室助教；1978年至 1983 年在吉林醫學院醫學系醫學專業學習，獲學士學位；1983 年至 1984 年任上海第二醫科大學生化教研室助教；1984 年至 1988 年任河北醫學院生化教研室講師；1988 年至 1990 年在中國協和醫科大學中國醫學科學院生物化學專業學習，獲碩士學位；1990 年至 1995 年在中國醫學科學院心血管病研究所阜外心血管病醫院瓣膜研究室工作，被破格晉升為研究員；1991 年至 1995 年在中國協和醫科大學中國

205、醫學科學院生物化學專業學習，獲博士學位；1995 年至 1997 年作為訪問研究員赴美國國立衛生研究院環境衛生科學所（NIH/NIEHS）深造；1997年至 2000 年作為資深科學家在美國俄克拉荷馬醫學研究所（OMRF，SeniorScientist）任高級研究員；2001 年起回國創業，曾任北京佰仁思北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告56/232生物工程有限責任公司董事長；2005 年起任公司董事長，現任公司董事長、總經理，致力于人工生物心臟瓣膜的產業化。李麗艷女，1980 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，大專學歷，臨床醫學專業；2001 年 11 月至 2005 年 6

206、 月，歷任北京佰仁思生物工程有限責任公司員工、生產部經理等職務；2005 年 7 月至今，歷任公司生產部經理、生產總監，現任公司董事、副總經理、生產總監。金森男，1960 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，工業電氣自動化專業；2012 年至今，任長春佰奧輔仁科技有限公司監事；2018年 2 月至今，任公司董事。李武平男，1978 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士研究生學歷；2014 年至 2016 年，任廣州威古醫療科技有限公司的銷售副總經理；2017年 1 月加入公司，現任公司董事、副總經理、銷售總監。金燦女，1988 年出生，中國國籍，無境外永久居留權；2011 年 8

207、 月，中南大學湘雅醫學院臨床醫學專業本科畢業；2015 年 7 月，中國人民解放軍軍事醫學科學院心內科碩士研究生畢業；2015 年 7 月至今，任北京安貞醫院心外科醫師；目前為首都醫科大學附屬北京安貞醫院胸心外科在職博士研究生；2022 年 5 月至今，任公司董事。吳信男，1954 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士研究生學歷，心血管外科專業。1986 年 8 月至 2014 年 11 月，歷任北京阜外醫院心血管外科住院醫生、主治醫生、副主任醫師、主任醫師，現已退休；2018 年 2 月至 2024 年 1 月，任公司獨立董事。劉強男，1972 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士研

208、究生學歷，采礦工程專業，中國注冊會計師協會非執業會員。2006 年 8 月至 2015年 12 月任職于畢馬威華振會計師事務所，歷任審計經理、高級審計經理；2016 年 1 月至 2016 年 7 月，任安邦保險集團有限公司審計中心總經理助理；2016 年 8 月至 11 月，任北大方正集團有限公司審計總監；2016 年 12 月至今，任北大資源（控股）有限公司財務管理部總經理；2018 年 2 月至 2024 年 1 月，任公司獨立董事。李艷芳女，1964 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，研究生學歷，經濟法學博士學位。1985 年 7 月至 1987 年 8 月，任陜西財經學院（現合并入

209、西安交通大學）教師；1989 年 1 月至 2024 年 6 月，歷任中國人民大學助教、講師、副教授、教授；2018 年 2 月至 2024 年 1 月，任公司獨立董事。周正男，1955 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，中共黨員，醫學博士；2004 年 3 月至 2016 年 4 月，歷任應急總醫院（煤炭總醫院）普外腫瘤科主任、主任醫師兼業務副院長；2016 年 5 月至今，退休返聘為應急總醫院（煤炭總醫院）普外腫瘤科首席專家；2024 年 1 月至今，任公司獨立董事。劉浩男，1987 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，中國政法大學國際法學博士，英國萊斯特大學國際法學聯合培養博士；201

210、9 年 7 月至 2021年 7 月，任職于中國國家博物館/北京師范大學博士后；2021 年 9 月至今，任職于山東大學副研究員；2024 年 1 月至今，任公司獨立董事。曹賢智男，1980 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，會計學注冊會計師專門化及金融學專業，管理學、經濟學雙學位，中國注冊會計師、注冊稅務師、中級會計師。2011 年 6 月至 2014 年 7 月，任職于東海證券股份有限公司投資銀行部；2015 年 5 月至今，任職于大華會計師事務所（特殊普通合伙），歷任高級經理、合伙人；2024 年 1 月至今，任公司獨立董事。王東輝女，1969 年出生，中國國籍，無境外永久居

211、留權，碩士研究生學歷，工商管理專業；2011 年 10 月至今，歷任公司常務副總經理、總經理、監事會主席。張艷芳女，1984 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，大專學歷，人力資源專業；2004 年 3 月至 2005 年 7 月，任北京佰仁思生物工程有限責任公司生產員工；2005 年 7 月至今，歷任公司生產二部員工、生產二部產品負責人，現任公司監事。北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告57/232慕宏女，1981 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，生物技術專業；2003 年 6 月至 2005 年 7 月，任北京佰仁思生物工程有限責任公司生產員工；2005 年 7

212、月至今，歷任公司培訓主管、產品負責人、產品研發職務，現任公司培訓主管、職工代表監事。程琪女，1968 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士學位，工商管理專業；歷任北京艾科泰國際電子有限公司財務經理、財務總監；2017年 7 月至 2018 年 1 月，任公司財務總監；2018 年 2 月至 2020 年 12 月，任公司董事、財務總監、董事會秘書；2021 年 9 月至 2022 年 8 月，任公司財務總監；2022 年 9 月至今，任公司董事、財務總監。劉峰男，1983 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，經濟學碩士，金融學專業；2007 年至 2019 年 2 月，任職于國信證券股份有

213、限公司；2019年 3 月至 2022 年 8 月，任公司董事長助理；2022 年 8 月至 2024 年 7 月，任公司董事會秘書；2024 年 7 月至今，任公司董事長助理。官小舟女，1984 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，中央財經大學會計學學士，清華大學工商管理碩士，中國注冊會計師。2015 年 9 月至 2021年 6 月，任中銀國際證券股份有限公司投行板塊副總裁（VP）；2021 年 7 月至 2024 年 5 月，任杭州市西湖教育基金會秘書長助理、風控負責人等職務；2024 年 6 月加入公司，2024 年 7 月至今，任公司董事會秘書。吳嘉男，1971 年出生，中國國籍，無

214、境外永久居留權，清華大學力學博士，高級工程師職稱。吳嘉先生專業方向為生物流體力學，在清華大學學習及工作期間（1997-2004），師從我國著名生物醫學工程專家席葆樹教授，長期從事人工心臟瓣膜的體外檢測評價工作。2011 年起至今，歷任公司技術總監、監事、大客戶經理，現任公司首席技術官。劉鐵鋼男，1971 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，高中學歷。2012 年 2 月至今，曾任公司機加車間主任，現任公司研發中心下設工藝與技術部經理職務。卜斌胥男，1989 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，藥學專業。2011 年 7 月至今，歷任公司質量控制、質量保證、質量代理經理職務，現任公司研

215、發中心下設臨床前研究部經理職務。朱立武男，1988 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，大專學歷，護理學專業。2011 年 2 月至 9 月，任公司生產部員工職務；2011 年 10 月至2015 年 4 月，歷任公司研發部研發助理、研發工程師職務；2015 年 4 月至 2018 年 9 月，任公司研發三部注冊工程師職務；2018 年 10 月至今，任公司研發中心下設醫學部經理。范志豪男，1985 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，大專學歷，模具設計與制造專業。2008 年 6 月至 2012 年 12 月，歷任比亞迪實業有限公司模具設計工程師、產品設計工程師職務；2013 年 2 月至

216、2013 年 11 月，任河北南皮奧勝五金沖壓有限公司模具設計工程師職務；2013 年12 月至今，歷任公司研發助理、研發工程師職務，現任公司研發中心下設工藝與技術部副經理職務。鄭雪琴女，1982 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，中醫學專業。2005 年 7 月至 2010 年 5 月，任北京中生金域診斷技術有限公司技術經理，質檢經理職務；2011 年 7 月至 2012 年 12 月，任北京漢博泰康來科技發展有限公司注冊主管職務；2013 年 1 月至今，歷任公司臨床監察員、注冊工程師、研發部副經理、研發三部經理和女工主任等職務，現任公司研發中心注冊工程師、女工主任職務。盧杰男

217、，1983 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，大專學歷，機械制造與自動化專業，研發工藝工程師。2004 年 2 月至 2005 年 12 月，任佰仁思生物生產部采集組長職務；2006 年 1 月至今，歷任公司生產部副經理職務、原料部經理職務；現任公司研發工藝工程師，負責生產工藝改進、設備研發等工作。其它情況說明適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告58/2321、公司于 2024 年 1 月 15 日召開職工代表大會，選舉慕宏女士為公司第三屆監事會職工代表監事。公司于 2024 年 1 月 31 日召開 2024 年第一次臨時股東大會，選舉金磊先生、李麗艷女士、金森先生

218、、李武平先生、金燦女士、程琪女士為公司第三屆董事會非獨立董事，選舉周正先生、劉浩先生、曹賢智先生為公司第三屆董事會獨立董事，選舉王東輝女士、張艷芳女士為公司第三屆監事會非職工代表監事。公司于 2024 年 1 月 31 日召開第三屆董事會第一次會議，選舉金磊先生為公司第三屆董事會董事長；聘任金磊先生為公司總經理，李麗艷女士、李武平先生為公司副總經理，程琪女士為公司財務總監，劉峰先生為公司董事會秘書。公司于 2024 年 1 月 31 日召開第三屆監事會第一次會議，選舉王東輝女士為公司第三屆監事會主席。2、公司上述換屆選舉完成后，因任期屆滿，吳信先生、劉強先生、李艷芳女士不再擔任公司獨立董事。3

219、、公司于 2024 年 7 月 5 日召開第三屆董事會第四次會議，審議通過了關于聘任公司高級管理人員的議案，聘任官小舟女士擔任公司董事會秘書；因工作職責變化原因，劉峰先生不再擔任公司董事會秘書。北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告59/232(二二)現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況1 1、在股東單位任職情況在股東單位任職情況適用 不適用任職人員姓名股東單位名稱在股東單位擔任的職務任期起始日期任期終止日期金磊佰奧輔仁投資執行事務合伙人2014 年 4 月-金磊佰奧企業管理執行事務合伙人2017 年 1 月-在股東

220、單位任職情況的說明除上述情形外，公司其他董事、監事和高級管理人員未在股東單位任職。2 2、在其他單位任職情況在其他單位任職情況適用 不適用任職人員姓名其他單位名稱在其他單位擔任的職務任期起始日期任期終止日期金燦北京安貞醫院心外科醫師2015 年 7 月北京市瑞千商貿有限公司（原北京市瑞千企業管理咨詢有限公司）法定代表人、執行董事2022 年 12 月劉峰北京樂之舟商貿有限公司監事2020 年 12 月周正應急總醫院（原煤炭總醫院）普外腫瘤科首席專家2016 年 5 月-劉浩山東大學副研究員2021 年 9 月-曹賢智大華會計師事務所（特殊普通合伙）高級經理、合伙人2015 年 5 月-官小舟元

221、素驅動（杭州）生物科技有限公司監事2021 年 8 月2024/8/18劉強北大資源（控股）有限公司財務管理中心總經理2016 年 12 月北大資源（河南）投資有限公司董事2019 年 1 月2024 年 1 月北京云星宇交通科技股份有限公司獨立董事2022 年 6 月航天宏圖信息技術股份有限公司獨立董事2023 年 5 月李艷芳中國人民大學教授2005 年 7 月2024 年 6 月慕宏北京金龍致勝廣告有限公司監事2013 年 1 月在其他單位任職情況的說明除上述情形外，公司其他董事、監事和高級管理人員專職在本公司工作，未在其他單位任職。(三三)董事、監事、高級管理人員董事、監事、高級管理人

222、員和和核心技術人員核心技術人員報酬情況報酬情況適用 不適用單位：萬元 幣種：人民幣董事、監事、高級管理人員報酬的決策程序公司董事、監事的報酬由公司股東大會決定，高級管理人員報酬由公司董事會決定董事在董事會討論本人薪酬事項時是否回避是薪酬與考核委員會或獨立董事專門會議關于董事、監事、董事會薪酬與考核委員會認為：公司根據實際情況做出的董事2024 年度薪酬（津貼）方案、高級管理人員 2024 年度薪酬方案符北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告60/232高級管理人員報酬事項發表建議的具體情況合公司目前的經營現狀，有利于強化董事和高級管理人員勤勉盡責，提高決策水平，提升公司效益，促進公司

223、持續、穩定、健康發展董事、監事、高級管理人員報酬確定依據主要依據公司的實際情況和盈利能力、年度績效考核確定董事、監事和高級管理人員報酬的實際支付情況公司董事、監事及高級管理人員在本公司領取薪酬嚴格按照公司經營責任考核制度執行，公司所披露的報酬與實際發放情況相符報告期末全體董事、監事和高級管理人員實際獲得的報酬合計525.61報告期末核心技術人員實際獲得的報酬合計366.73(四四)公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員變動情況核心技術人員變動情況適用 不適用姓名擔任的職務變動情形變動原因吳信獨立董事離任董監高換屆選舉，任期屆滿離任劉強獨立董事離任董監高換屆選舉

224、，任期屆滿離任李艷芳獨立董事離任董監高換屆選舉，任期屆滿離任周正獨立董事選舉董監高換屆選舉劉浩獨立董事選舉董監高換屆選舉曹賢智獨立董事選舉董監高換屆選舉劉峰董事會秘書離任工作職責變化原因官小舟董事會秘書聘任工作職責變化原因注：1、公司于 2024 年 1 月 15 日召開職工代表大會，選舉慕宏女士為公司第三屆監事會職工代表監事。公司于 2024 年 1 月 31 日召開 2024 年第一次臨時股東大會，選舉金磊先生、李麗艷女士、金森先生、李武平先生、金燦女士、程琪女士為公司第三屆董事會非獨立董事，選舉周正先生、劉浩先生、曹賢智先生為公司第三屆董事會獨立董事，選舉王東輝女士、張艷芳女士為公司第三

225、屆監事會非職工代表監事。公司于 2024 年 1 月 31 日召開第三屆董事會第一次會議，選舉金磊先生為公司第三屆董事會董事長；聘任金磊先生為公司總經理，李麗艷女士、李武平先生為公司副總經理，程琪女士為公司財務總監，劉峰先生為公司董事會秘書。公司于 2024 年 1 月 31 日召開第三屆監事會第一次會議，選舉王東輝女士為公司第三屆監事會主席。公司上述換屆選舉完成后，因任期屆滿，吳信先生、劉強先生、李艷芳女士不再擔任公司獨立董事。2、公司于 2024 年 7 月 5 日召開第三屆董事會第四次會議，審議通過了關于聘任公司高級管理人員的議案，聘任官小舟女士擔任公司董事會秘書；因工作職責變化原因，劉

226、峰先生不再擔任公司董事會秘書。(五五)近三年受證券監管機構處罰的情況說明近三年受證券監管機構處罰的情況說明適用 不適用(六六)其他其他適用不適用七、七、報告期內召開的董事會有關情況報告期內召開的董事會有關情況會議屆次召開日期會議決議第 二 屆2024/1/15審議通過了以下議案：北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告61/232董 事 會第 二 十三 次 會議1、關于公司董事會換屆選舉暨提名第三屆董事會非獨立董事的議案1.1提名金磊為公司第三屆董事會非獨立董事，1.2提名李麗艷為公司第三屆董事會非獨立董事，1.3提名金森為公司第三屆董事會非獨立董事，1.4提名李武平為公司第三屆董事會

227、非獨立董事，1.5提名金燦為公司第三屆董事會非獨立董事，1.6提名程琪為公司第三屆董事會非獨立董事2、關于公司董事會換屆選舉暨提名第三屆董事會獨立董事的議案 2.1提名周正為公司第三屆董事會獨立董事，2.2提名劉浩為公司第三屆董事會獨立董事，2.3提名曹賢智為公司第三屆董事會獨立董事3、關于修訂的議案4、關于制定的議案5、關于提請召開公司 2024 年第一次臨時股東大會的議案第 三 屆董 事 會第 一 次會議2024/1/31審議通過了以下議案：關于選舉公司第三屆董事會董事長的議案 關于選舉公司第三屆董事會各專門委員會委員及主任委員的議案關于聘任公司高級管理人員及其他相關人員的議案 關于制定的

228、議案第 三 屆董 事 會第 二 次會議2024/4/22（一）審議事項：關于的議案關于的議案關于的議案 關于的議案 關于的議案 關于的議案關于的議案關于公司 2023 年度利潤分配方案的議案關于及其摘要的議案關于的議案關于的議案關于公司董事 2024 年度薪酬（津貼）方案的議案關于公司高級管理人員 2024 年度薪酬方案的議案 關于的議案關于續聘致同會計師事務所（特殊普通合伙）為公司2024 年度審計機構的議案關于的議案 關于的議案關于的議案關于公司部分募集資金投資項目延期的議案關于提請召開公司 2023 年年度股東大會的議案（二）聽取事項：公司獨立董事 2023 年度述職報告（吳信（離任）公

229、司獨立董事 2023 年度述職報告（劉強（離任）公司獨立董事2023 年度述職報告（李艷芳（離任）第 三 屆董 事 會第 三 次會議2024/6/13審議通過了以下議案：關于調整 2020 年限制性股票激勵計劃授予價格的議案關于作廢部分已授予尚未歸屬的 2020 年限制性股票的議案關于公司 2020 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第四個歸屬期符合歸屬條件的議案 關于公司 2020 年限制性股票激勵計劃預留授予部分第二個歸屬期符合歸屬條件的議案第 三 屆董 事 會第 四 次會議2024/7/5審議通過了關于聘任公司高級管理人員的議案第 三 屆董 事 會第 五 次會議2024/8/21審議通過了

230、以下議案：關于及其摘要的議案關于的議案關于變更公司注冊資本、修訂并辦理工商變更登記的議案關于公司部分募集資金投資項目延期的議案關于的議案 關北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告62/232于提請召開公司 2024 年第二次臨時股東大會的議案第 三 屆董 事 會第 六 次會議2024/10/29審議通過了關于的議案第 三 屆董 事 會第 七 次會議2024/12/3審議通過了關于使用閑置自有資金進行現金管理的議案八、八、董事履行職責情況董事履行職責情況(一一)董事參加董事會和股東大會的情況董事參加董事會和股東大會的情況董事姓名是否獨立董事參加董事會情況參加股東大會情況本年應參加董事會

231、次數親自出席次數以通訊方式參加次數委托出席次數缺席次數是否連續兩次未親自參加會議出席股東大會的次數金磊否88000否3李麗艷否88000否3金森否88000否3李武平否88400否3金燦否88600否3程琪否88000否3吳信是11100否1劉強是11100否1李艷芳是11100否1周正是77600否2劉浩是77400否2曹賢智是77500否2連續兩次未親自出席董事會會議的說明適用 不適用年內召開董事會會議次數8其中：現場會議次數0通訊方式召開會議次數0現場結合通訊方式召開會議次數8(二二)董事對公司有關事項提出異議的情況董事對公司有關事項提出異議的情況適用 不適用(三三)其他其他適用不適用九

232、、九、董事會下設專門委員會情況董事會下設專門委員會情況適用 不適用(一一)董事會下設專門委員會成員情況董事會下設專門委員會成員情況專門委員會類別成員姓名審計委員會曹賢智（主任委員/召集人）、周正、金森北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告63/232提名委員會劉浩（主任委員/召集人）、周正、李麗艷薪酬與考核委員會周正（主任委員/召集人）、曹賢智、金磊戰略委員會金磊（主任委員/召集人）、金森、劉浩(二二)報告期內報告期內審計審計委員會召開委員會召開6 6次會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024/1/31第二屆董事會審計委 員 會2024 年第一次例會會議審議通

233、過了關于聘任公司財務總監的議案關于制定的議案公司第二屆董事會審計委員會對公司財務總監候選人進行了資格審查，認為其具備履行職責的任職條件及工作經驗，任職資格、提名程序均符合法律法規及公司章程的相關規定，同意聘任程琪女士擔任公司財務總監。2024/3/12第三屆董事會審計委 員 會2024 年第一次臨時會議審議通過了關于公司2024 年度審計機構選聘文件的議案公司第三屆董事會審計委員會認為公司 2024年度會計師事務所選聘所采用的選聘方式、選聘基本信息、評價要素、具體評分標準等內容均符合國有企業、上市公司選聘會計師事務所管理辦法上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引第 1 號規范運作等法律法規、

234、規范性文件以及公司內控制度的相關規定和要求，同意公司 2024 年度會計師事務所選聘文件。2024/4/22第三屆董事會審計委 員 會2024 年第一次例會會議審議通過了以下議案：關于的議案關于的議案關于的議案關于的議案關于的議案關于及其摘要的議案關于的議案關于的議案關于續聘致同會計師事務所（特殊普通合伙）為公司2024 年度審計機構的議案1、公司第三屆董事會審計委員會對公司2023 年年度報告及其摘要進行了審核，并發表核查意見如下：公司嚴格按照法律法規、規范性文件的規定和要求規范運作，公司2023 年年度報告及其摘要的編制和審議程序符合法律法規、公司章程和公司內控制度的相關規定，所包含的信息

235、從各個方面客觀、真實、公允地反映出公司在報告期內的財務狀況和經營成果，相關信息披露真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。2、公司第三屆董事會審計委員會事前對致同會計師事務所（特殊普通合伙）的執業資質、投資者保護能力、專業勝任能力、獨立性和誠信狀況等進行了充分了解，并發表審核意見如下：致同會計師事務所（特殊普通合伙）具備從事證券、期貨相關業務的資格，具有豐富的上市公司審計經驗和素質優良的執業隊伍，符合為上市公司提供審計工作服務的相關規定和要求；在為公司提供審計服務過程中，嚴格遵守相關規定，獨立、客觀、公正地履行職責，體現了良好的專業水準和職業操守，能夠實事求是地發表相關審計意見

236、，具有良好的投資者保護能力和誠信水平，不存在違反中國注冊會計師職業道德守則關于獨立性要求的情況。綜上，同意公司續聘致同會計師事務所（特殊普通合伙）為公司 2024 年度審計機構，聘期 1 年。3、公司第三屆董事會審計委員會對會計師事北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告64/232務所 2023 年度履行職責情況進行了監督，并認為：公司董事會審計委員會嚴格遵守法律法規、規范性文件以及公司章程審計委員會細則等有關規定，充分發揮專業委員會的作用，對會計師事務所相關資質和執業能力等情況進行了審查，在年報審計期間與會計師事務所進行了充分溝通和討論，督促會計師事務所及時、準確、客觀、公正地出具

237、審計報告，切實履行了審計委員會對會計師事務所的監督職責。4、公司第三屆董事會審計委員會對公司2023 年度內部控制評價報告進行了審核，并認為：公司于內部控制評價報告基準日不存在財務報告內部控制重大缺陷，公司已按照企業內部控制規范體系和相關規定的要求在所有重大方面保持了有效的財務報告內部控制，也未發現非財務報告內部控制重大缺陷；自內部控制評價報告基準日至內部控制評價報告發出日之間，公司未發生影響內部控制有效性評價結論的因素。2024/8/21第三屆董事會審計委 員 會2024 年第二次例會會議審議通過了關于及其摘要的議案董事會審計委員會對 公司 2024 年半年度報告及其摘要進行了審核，并發表核

238、查意見如下：公司嚴格按照法律法規、規范性文件的規定和要求規范運作，公司 2024 年半年度報告及其摘要的編制和審議程序符合法律法規、公司章程和公司內控制度的相關規定，所包含的信息從各個方面客觀、真實、公允地反映出公司在報告期內的財務狀況和經營成果，相關信息披露真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。2024/10/29第三屆董事會審計委 員 會2024 年第三次例會會議審議通過了關于的議案董事會審計委員會對 公司 2024 年第三季度報告及其摘要進行了審核，并發表核查意見如下：公司嚴格按照法律法規、規范性文件的規定和要求規范運作，公司 2024 年第三季度報告及其摘要的編制和審

239、議程序符合法律法規、公司章程和公司內控制度的相關規定，所包含的信息從各個方面客觀、真實、公允地反映出公司在報告期內的財務狀況和經營成果，相關信息披露真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。2024/12/3第三屆董事會審計委 員 會2024 年第四次例會會議審議通過了關于使用閑置自有資金進行現金管理的議案經審議，董事會審計委員會同意公司本次關于使用閑置自有資金進行現金管理事項。北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告65/232(三三)報告期內報告期內提名提名委員會召開委員會召開3 3次會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024/1/15第二屆董事

240、會提名委員會 2024 年第一次會議審議通過了以下議案：1、關于公司董事會換屆選舉暨提名第三屆董事會非獨立董事的議案1.1提名金磊為公司第三屆董事會非獨立董事1.2提名李麗艷為公司第三屆董事會非獨立董事1.3提名金森為公司第三屆董事會非獨立董事1.4提名李武平為公司第三屆董事會非獨立董事1.5提名金燦為公司第三屆董事會非獨立董事1.6提名程琪為公司第三屆董事會非獨立董事2、關于公司董事會換屆選舉暨提名第三屆董事會獨立董事的議案2.1提名周正為公司第三屆董事會獨立董事2.2提名劉浩為公司第三屆董事會獨立董事2.3提名曹賢智為公司第三屆董事會獨立董事公司第二屆董事會提名委員會對公司第三屆董事會非獨

241、立董事候選人、獨立董事候選人進行了資格審查，認為上述董事候選人的教育背景、工作經歷均能夠勝任董事的職責要求，具備履行董事職責的任職條件及工作經驗，任職資格不存在公司法證券法以及上海證券交易所禁止的情形，符合公司章程的相關規定，同意提名金磊先生、李麗艷女士、金森先生、李武平先生、金燦女士、程琪女士為公司第三屆董事會非獨立董事，同意提名周正先生、劉浩先生、曹賢智先生為公司第三屆董事會獨立董事。同時，對提名上述獨立董事發表審查意見如下：1、經審閱公司第三屆董事會獨立董事候選人周正先生、劉浩先生、曹賢智先生的個人履歷等相關資料，未發現其存在公司法上市規則等相關法律法規、規范性文件以及公司章程中規定的不

242、得擔任科創板上市公司董事、獨立董事的情形；未受過中國證監會、證券交易所及其他有關部門的處罰和懲戒，亦未有被中國證監會確定為市場禁入者且禁入尚未解除的情況，不存在因涉嫌犯罪被司法機關立案偵查或者涉嫌違法違規被中國證監會立案調查等情形，亦不屬于失信被執行人，符合相關法律法規、規范性文件所規定要求的任職條件。2、上述獨立董事候選人具有豐富的專業知識，熟悉相關法律、行政法規、規章與規則，其任職資格、教育背景、工作經歷、業務能力符合公司獨立董事任職要求。2024/1/31第二屆董事會提名委員會 2024 年第二次會議審議通過了 關于選舉公司第三屆董事會董事長的議案關于選舉公司第三屆董事會各專門委員會委員

243、及主任委員的議案 關于聘任公司高級管理人員及其他相關人員的議案公司第二屆董事會提名委員會對公司第三屆董事會董事長候選人、第三屆董事會各專門委員會委員及主任委員候選人、高級管理人員及其他相關人員候選人進行了資格審查，認為上述人員具備履行職責的任職條件及工作經驗，任職資格、提名程序均符合法律法規及公司章程的相關規定。2024/7/5第三屆董事會提名委員會 2024 年第一次會議審議通過了 關于聘任公司高級管理人員的議案公司董事會提名委員會對公司高級管理人員候選人進行了資格審查，認為上述人員具備履行職責的任職條件及工作經驗，任職資格、提名程序均符合法律法規、規范性文件以及公司章程的相北京佰仁醫療科技

244、股份有限公司2024 年年度報告66/232關規定。(四四)報告期內報告期內薪酬與考核薪酬與考核委員會召開委員會召開2 2次會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024/4/22第 三 屆 董事 會 薪 酬委員會2024 年 第一次會議審議通過了關于公司董事 2024 年度薪酬（津貼）方案的議案關于公司高級管理人員 2024 年度薪酬方案的議案公司第三屆董事會薪酬與考核委員會認為：公司根據實際情況做出的董事 2024 年度薪酬（津貼）方案、高級管理人員 2024年度薪酬方案符合公司目前的經營現狀，有利于強化董事、高級管理人員勤勉盡責，提高決策水平，提升公司效益，促進公司持續

245、、穩定、健康發展。2024/6/13第 三 屆 董事 會 薪 酬委員會2024 年 第二次會議審議通過了關于調整 2020 年限制性股票激勵計劃授予價格的議案關于作廢部分已授予尚未歸屬的2020 年限制性股票的議案 關于公司 2020 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第四個歸屬期符合歸屬條件的議案關于公司 2020 年限制性股票激勵計劃預留授予部分第二個歸屬期符合歸屬條件的議案董事會薪酬與考核委員會同意公司本次作廢部分已授予尚未歸屬的 2020 年限制性股票，并認為：公司 2020 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第四個歸屬期、預留授予部分第二個歸屬期規定的歸屬條件已經成就，同意公司在歸屬期內

246、實施限制性股票的歸屬登記。(五五)報告期內報告期內戰略戰略委員會召開委員會召開1 1次會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024/4/22第三屆董事會戰略委員會 2024 年第一次會議審議通過了關于的議案公司董事會戰略委員會認為：2023 年度，公司一如既往地銳意進取，積極利用科創板發展平臺，加強內控治理，科學規范運作，引進優秀人才，優化營銷團隊，較好地完成了年度經營目標和任務。(六六)存在異議事項的具體情況存在異議事項的具體情況適用不適用十、十、監事會發現公司存在風險的說明監事會發現公司存在風險的說明適用 不適用監事會對報告期內的監督事項無異議。十一、十一、報告期末報告

247、期末母公司和主要子公司的員工情況母公司和主要子公司的員工情況(一一)員工情況員工情況母公司在職員工的數量507主要子公司在職員工的數量104在職員工的數量合計611母公司及主要子公司需承擔費用的離退休職工人數0專業構成專業構成類別專業構成人數生產人員247銷售人員149北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告67/232技術人員158財務人員11行政人員46合計611教育程度教育程度類別數量（人）博士6碩士65本科205大專191中專及以下144合計611(二二)薪薪酬政策酬政策適用不適用報告期內，公司嚴格遵守中華人民共和國勞動法等法律法規、規范性文件的相關規定和監管要求，持續完善公司

248、人力資源管理制度和工作流程，為員工提供養老保險、醫療保險、失業保險、工傷保險、住房公積金、帶薪年休假等法定福利，切實保障員工在勞動保護、工資支付、社會保險等方面的合法權利和利益。公司綜合考慮同行業薪酬水平和公司內部公平性，并兼顧崗位價值、工作績效、個人能力等因素來確定員工薪酬水平，薪酬制度的制定、薪酬發放標準和程序均符合法律法規的相關規定；同時，公司針對不同崗位特點設立不同的薪酬考核機制和激勵措施，重視對員工職業能力和工作業績的客觀公正評價，制定并實施科學規范的員工調薪、獎金、福利等激勵措施，促進和保障員工收入水平的持續改善和提高。(三三)培訓計劃培訓計劃適用不適用在報告期內，公司高度重視人才

249、培養和素質隊伍建設。人力資源部根據公司的經營發展規劃和當前實際需求，制定了年度培訓計劃，并不斷完善分級分類的培訓體系。針對不同崗位和職位的特點，我們結合定期與不定期、內訓與外訓的多種培訓方式，組織員工進行產品及疾病知識、專業知識、崗位技能、安全生產、企業文化、體系管理、領導力提升等方面的培訓，旨在提升員工的工作能力、業務水平和團隊管理能力，激勵員工與公司共同成長。(四四)勞務外包情況勞務外包情況適用 不適用十二、十二、利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案(一一)現金分紅政策的制定、執行或調整情況現金分紅政策的制定、執行或調整情況適用不適用1、現金分紅政策的制定情況公司以充分

250、保障股東的合法投資權益，并兼顧股東的分紅需求與公司的持續、健康發展需要為原則，結合實際經營情況、未來發展規劃以及外部融資環境等因素，實施積極的利潤分配政策。公司章程中明確規定了公司的利潤分配原則，利潤分配時間和順序，決策程序和機制，利潤分配形式，現金分紅的條件、時間和比例，利潤分配政策的調整機制，以及利潤分配政策中充分聽取獨立董事和中小股東意見所采取的措施。2、現金分紅政策的執行情況公司 2024 年度利潤分配方案為：以實施本次權益分派股權登記日登記的總股本為基數，向實施權益分派股權登記日登記在冊的全體股東每 10 股派發現金紅利 8.00 元（含稅）。截至 2024 年 12 月 31 日，

251、公司總股本為137,395,148 股，以此計算合計擬派發現金紅利 109,916,118.40 元（含稅）。本年度公司現金分北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告68/232紅金額占合并報表中歸屬于母公司所有者的凈利潤的比例為 75.12%；本次分配后，公司結余未分配利潤轉入下一年度。本年度，公司不進行資本公積金轉增股本，不送紅股。若在實施權益分派的股權登記日前，因可轉債轉股/回購股份/股權激勵授予股份回購注銷/重大資產重組股份回購注銷等致使公司總股本發生變動的，公司擬維持每股分配比例不變，相應調整分配總額，并將另行公告具體調整情況。本次利潤分配方案已經公司第三屆董事會第九次會議、

252、第三屆監事會第六次會議審議通過，尚需提交公司 2024 年年度股東大會審議通過之后方可實施。(二二)現金分紅政策的專項說明現金分紅政策的專項說明適用 不適用是否符合公司章程的規定或股東大會決議的要求是 否分紅標準和比例是否明確和清晰是 否相關的決策程序和機制是否完備是 否獨立董事是否履職盡責并發揮了應有的作用是 否中小股東是否有充分表達意見和訴求的機會，其合法權益是否得到了充分保護是 否(三三)報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃當

253、詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃適用 不適用(四四)本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本預案本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本預案適用 不適用單位：元 幣種：人民幣每 10 股送紅股數（股）-每 10 股派息數（元）（含稅）8.00每 10 股轉增數（股）-現金分紅金額（含稅）109,916,118.40合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤146,330,147.71現金分紅金額占合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤的比率（%）75.12以現金方式回購股份計入現金分紅的金額-合計分紅金額（含稅）109,916,118.40合計分紅金額占合并報表中歸屬于上市公司普通股股東

254、的凈利潤的比率（%）75.12(五五)最近三個會計年度現金分紅情況最近三個會計年度現金分紅情況適用 不適用單位：元 幣種：人民幣最近一個會計年度合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤146,330,147.71最近一個會計年度母公司報表年度末未分配利潤288,858,641.97最近三個會計年度累計現金分紅金額（含稅）(1)287,015,804.40最近三個會計年度累計回購并注銷金額(2)最近三個會計年度現金分紅和回購并注銷累計金額(3)=(1)+(2)287,015,804.40最近三個會計年度年均凈利潤金額(4)118,888,004.33北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度

255、報告69/232最近三個會計年度現金分紅比例（%）(5)=(3)/(4)241.42最近三個會計年度累計研發投入金額305,402,047.17最近三個會計年度累計研發投入占累計營業收入比例(%)26.15十三、十三、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響(一一)股權激勵總體情況股權激勵總體情況適用 不適用1.1.報告期內股權激勵計劃方案報告期內股權激勵計劃方案單位：元 幣種：人民幣計劃名稱激勵方式標的股票數量標的股票數量占比(%)激勵對象人數激勵對象人數占比(%)授予標的股票價格公司 2020 年限制性股票

256、激勵計劃（首次授予部分）第二類限制性股票2,541,2202.657340.5624.8公司 2020 年限制性股票激勵計劃（預留授予部分）第二類限制性股票300,0000.315256.8724.6注：上表按公司 2020 年限制性股票激勵計劃于 2020 年 7 月 17 日首次授予、2021 年 7 月 15 日預留部分授予時的數據情況填寫。2.2.報告期內股權激勵實施進展報告期內股權激勵實施進展適用 不適用單位：股計劃名稱年初已授予股權激勵數量報告期新授予股權激勵數量報告期內可歸屬/行權/解鎖數量報告期內已歸屬/行權/解鎖數量授予價格/行權價格（元）期末已獲授予股權激勵數量期末已獲歸屬

257、/行權/解鎖股份數量公司 2020 年限制性股票激勵計劃3,771,5310815,908815,90815.913,771,5312,819,825注：（1）公司于 2024 年 6 月 13 日召開第三屆董事會第三次會議、第三屆監事會第三次會議，審議通過了關于調整 2020 年限制性股票激勵計劃授予價格的議案，并于 2024 年 6 月 14 日披露了關于調整 2020 年限制性股票激勵計劃授予價格的公告（公告編號：2024-022）。本表中列示的限制性股票授予價格為據此確定的價格。（2）公司于 2021 年 7 月 19 日召開第二屆董事會第五次會議、第二屆監事會第五次會議，審議并通過了

258、關于作廢部分已授予尚未歸屬的 2020 年限制性股票的議案，作廢 2020 年限制性股票數量共計 7.7136 萬股，詳見 2021 年 7 月 20 日公司在上海證券交易所網站（）披露的關于作廢部分已授予尚未歸屬的 2020 年限制性股票的公告（公告編號：2021-029）；公司于 2022 年 6 月 15 日召開第二屆董事會第十二次會議、第二屆監事會第十一次會議，審議并通過了關于作廢部分已授予尚未歸屬的 2020 年限制性股票的議案，作廢 2020 年限制性股票數量共計 8.0220 萬股，詳見 2022 年 6 月 16 日公司在上海證券交易所網站（）披露的關于作廢部分已授予尚未歸屬的

259、 2020 年限制性股票的公告（公告編號：2022-026）；公司于 2023 年 6 月 15 日召開第二屆董事會第十九次會議、第二屆監事會第十六次會議，審議并通過了關于作廢部分已授予尚未歸屬的 2020 年限制性股票的議案，作廢 2020 年限制性股票數量共計 9.9038 萬股，詳見 2023 年 6 月 16 日公司在上海證券交易所網站（）披露北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告70/232的關于作廢部分已授予尚未歸屬的 2020 年限制性股票的公告（公告編號：2023-018）；公司于 2024 年 6 月 13 日召開第三屆董事會第三次會議、第三屆監事會第三次會議，審議

260、并通過了 關于作廢部分已授予尚未歸屬的 2020 年限制性股票的議案，作廢 2020 年限制性股票數量共計15.3522 萬股，詳見 2024 年 6 月 14 日公司在上海證券交易所網站（）披露的關于作廢部分已授予尚未歸屬的 2020 年限制性股票的公告（公告編號：2024-023）。（3）公司于 2024 年 7 月 22 日完成了 2020 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第四個歸屬期、預留授予部分第二個歸屬期的股份登記工作，上述歸屬期的激勵對象已歸屬股票數量詳見公司于 2024 年 7 月 24 日在上海證券交易所網站（）披露的關于 2020 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第四個歸屬

261、期、預留授予部分第二個歸屬期歸屬結果暨股份上市的公告（公告編號：2024-027）。3.3.報告期內股權激勵考核指標完成情況及確認的股份支付費用報告期內股權激勵考核指標完成情況及確認的股份支付費用適用 不適用單位：元 幣種：人民幣計劃名稱報告期內公司層面考核指標完成情況報告期確認的股份支付費用公司2020年限制性股票激勵計劃報告期公司收入指標達到目標值，凈利潤指標為目標值的82.09%，故公司層面歸屬比例為 82.09%18,123,913.04合計/18,123,913.04(二二)相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的適用

262、不適用事項概述查詢索引2024 年 6 月 13 日，公司召開第三屆董事會第三次會議、第三屆監事會第三次會議，審議通過了關于調整 2020 年限制性股票激勵計劃授予價格的議案關于作廢部分已授予尚未歸屬的 2020 年限制性股票的議案關于公司 2020 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第四個歸屬期符合歸屬條件的議案關于公司 2020 年限制性股票激勵計劃預留授予部分第二個歸屬期符合歸屬條件的議案；公司監事會對首次授予部分第四個歸屬期及預留授予部分第二個歸屬期歸屬名單進行核實并發表了核查意見。公司于 2024年7月22日完成了2020年限制性股票激勵計劃首次授予部分第四個歸屬期、預留授予部分第二個

263、歸屬期的股份登記工作，收到中國證券登記結算有限責任公司上海分公司出具的證券變更登記證明。其他說明適用不適用員工持股計劃情況適用不適用其他激勵措施適用 不適用(三三)董事、董事、高級高級管理人員和管理人員和核心核心技術人員技術人員報告期內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況1.1.股票期權股票期權適用 不適用2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票適用 不適用3.3.第二類第二類限制性股票限制性股票適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告71/232單位：股姓名職務年初已獲授予限制性股票數量報告期新授予限制性股票數量限制性股票的授予價格（元）報告期內可歸屬數量報告

264、期內已歸屬數量期末已獲授予限制性股票數量報告期末市價（元）吳嘉核心技術人員126,000015.9127,79927,799126,000109.01卜斌胥核心技術人員28,000015.915,5605,56028,000109.01朱立武核心技術人員42,000015.919,2669,26642,000109.01范志豪核心技術人員35,000015.917,7227,72235,000109.01鄭雪琴核心技術人員29,260015.915,1645,16429,260109.01合計/260,260015.9155,51155,511260,260/注：（1）公司于 2024 年 6

265、 月 13 日召開第三屆董事會第三次會議、第三屆監事會第三次會議，審議通過了關于調整 2020 年限制性股票激勵計劃授予價格的議案，并于 2024 年 6 月 14 日披露了關于調整 2020 年限制性股票激勵計劃授予價格的公告（公告編號：2024-022）。本表中列示的限制性股票授予價格，為據此確定的價格。（2）上述核心技術人員在報告期內的第二類限制性股票可歸屬數量，為公司于 2024 年 6 月13 日召開第三屆董事會第三次會議、第三屆監事會第三次會議審議通過的可歸屬數量。（3）公司于 2024 年 7 月 22 日完成了 2020 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第四個歸屬期、預留授予部

266、分第二個歸屬期的股份登記工作，上述歸屬期的激勵對象已歸屬股票數量詳見公司于 2024 年 7 月 24 日在上海證券交易所網站（）披露的關于 2020 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第四個歸屬期、預留授予部分第二個歸屬期歸屬結果暨股份上市的公告（公告編號：2024-027）。(四四)報告期內對報告期內對高級高級管理管理人員人員的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況適用不適用公司董事會薪酬與考核委員會負責擬定薪酬方案、制定公司高級管理人員的考核標準，報公司董事會審議通過后進行考核。報告期內，公司根據高級管理人員薪酬方案，結合公司年度經營業績目標達成情況

267、以及個人績效考核結果上下浮動。十四、十四、報告期內的內部控制制度建設及實施情況報告期內的內部控制制度建設及實施情況適用 不適用報告期內，公司嚴格遵照公司法證券法和中國證監會、上海證券交易所相關法律法規、規范性文件以及公司章程等內控制度的相關規定和要求，并結合行業特點和公司經營管理實際情況，持續完善內控制度，健全內控體系，提高決策效率，保障了公司的資產安全及合規經營，有效推進了公司發展戰略的穩步實施。報告期內，公司內控制度框架符合財政部、中國證監會等相關部委對于內控體系完整性、合理性、有效性的要求，內控體系結構合理，內控運行機制有效，能夠適應公司管理和發展需要，保障了公司及全體股東的利益。公司第

268、三屆董事會第九次會議審議通過了公司 2024 年內部控制評價報告，詳見上海證券交易所網站（）。報告期內部控制存在重大缺陷情況的說明適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告72/232十五、十五、報告期內對子公司的管理控制情況報告期內對子公司的管理控制情況適用 不適用報告期內，公司持續加強對子公司的管理，建立有效的控制機制，依據對子公司的資產控制和規范運作要求，對子公司的重大事項進行監督、管理和指導。子公司的經營及發展規劃服從和服務于公司的發展戰略和總體規劃，在公司發展規劃的框架下細化和完善自身規劃，獨立經營和自主管理。公司根據總體經營計劃，在充分考慮子公司業務特征、經營情況

269、等基礎上，向子公司下達年度主營業務收入、實現利潤等經濟指標，子公司經營管理層分解、細化公司下達的經濟指標并擬定具體的實施方案，報公司總經理審批后執行。子公司發生的交易或擔保等重要事項達到內控制度規定標準之一的，需提交公司董事會或股東大會審議通過后履行子公司的決策程序。公司著重從董事、監事、高級管理人員的選舉聘任和職責，經營及投資決策管理，財務管理，內部審計監督，信息披露事務管理和報告制度等方面，加強對子公司的管理和控制，規范內部運作機制，維護全體投資者利益。十六、十六、內部控制審計報告的相關情況說明內部控制審計報告的相關情況說明適用不適用公司聘請致同會計師事務所（特殊普通合伙）對公司 2024

270、 年度財務報告內部控制的有效性進行了獨立審計，并出具了標準無保留意見的內控審計報告，與公司董事會自我評價報告意見一致。公司 2024 年內部控制審計報告，詳見上海證券交易所網站（）。是否披露內部控制審計報告：是內部控制審計報告意見類型：標準的無保留意見十七、十七、上市公司治理專項行動自查問題整改情況上市公司治理專項行動自查問題整改情況公司 2021 年度上市公司治理專項行動自查過程中發現的問題均已按現行法律法規、規范性文件和公司內控制度的相關規定和要求及時完成了整改。十八、十八、其他其他適用不適用第五節第五節環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理一、一、董事會有關董事會有關

271、ESG 情況情況的聲明的聲明公司在信息披露等各方面高度重視股東和債權人權益保護，尤其關注對中小股東利益的維護，關心員工權益，關注客戶合理訴求，重視公共關系維護，堅持合規經營，重視安全生產，倡導環保節能，堅持經營與環境協調，保持生態平衡，促進可持續發展，生產經營過程中重視節能降耗，通過優化管理體系、加強生產管理等措施減少能源使用和消耗，充分提高資源利用率，號召員工從工作和生活各方面為環境改善和可持續發展做出貢獻。同時，公司積極承擔上市公司應盡的社會責任和義務，在環境保護、資源節約、安全生產、產品質量、技術創新、承擔社會責任等方面，力所能及地加大資金、人力、物力投入，堅持企業效益與社會效益相互協調

272、，實現企業、員工及社會的健康和諧發展。未來期間，公司將繼續踐行 ESG 理念，優化法人治理結構，健全完善內控機制，不斷提高公司控股股東和董監高人員規范履職意識和風險管控意識，加大研發投入，轉化更多的研發成果，推進公司的健康穩定持續發展。具體內容，參見公司 2024 年度環境、社會及治理（ESG）報告。二、二、ESGESG 整體工作成果整體工作成果適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告73/232(一一)本年度具有行業特色的本年度具有行業特色的 ESGESG 實踐做法實踐做法適用 不適用報告期內，公司作為創新醫療器械公司，始終以成為患者的首選和依靠為理念，致力于為患者提供可

273、持續治療方案。在瓣膜病治療領域，公司為各年齡段患者提供全瓣位瓣膜病的全生命周期管理解決方案，產品矩陣覆蓋首次置換及后續多次治療。在植入材料領域，公司依托自主研發的牛心包材料處理平臺技術不斷拓寬產品的深度和維度，同時積極探索創新植入材料，如 ePTFE材料研發、金屬材料、動物膠原蛋白等。公司重視質量管理體系建設，遵守各類法規，確保產品質量安全；持續進行創新研發投入，延伸并拓寬產品矩陣；重視知識產權保護，嚴守科技倫理，積極進行行業科普，推動學術交流，增進患者福祉。2024 年，公司自主研發的經導管主動脈瓣系統創新產品獲準注冊，是國內首個結構和工藝實現與外科生物瓣相同啟閉模式的球囊擴張式經導管主動脈

274、瓣產品，此外，多款三類醫療器械產品取得重要進展，有望使更多患者受益。(二二)本年度本年度 ESGESG 評級表現評級表現適用 不適用ESG 評級體系ESG 評級機構公司本年度的評級結果商道融綠 ESG 評級體系商道融綠B+華證指數 ESG 評級體系華證指數BBB秩鼎 ESG 評級體系秩鼎A(三三)本年度被本年度被 ESGESG 主題指數基金跟蹤情況主題指數基金跟蹤情況適用 不適用三、三、環境環境信息信息情況情況是否建立環境保護相關機制是報告期內投入環保資金（單位：萬元）46.84(一一)是否是否屬于屬于環境環境保護部門公布的重點排污單位保護部門公布的重點排污單位是 否公司不屬于環境保護部門公布

275、的重點排污單位。(二二)報告期內報告期內因環境問題受到行政處罰的情況因環境問題受到行政處罰的情況報告期內，公司未因環境問題受到行政處罰。(三三)資源能耗資源能耗及及排放物信息排放物信息適用 不適用報告期內，公司資源能耗及排放物情況如下：1 1、溫室氣體排放溫室氣體排放情況情況適用 不適用2 2、能源資源能源資源消耗消耗情況情況適用 不適用公司 2024 年度用水量為 16,087 噸，用電量為 136.268 萬度（千瓦時），天然氣使用量為5,737.65 立方米。公司 2024 年外購熱能（市政供暖）2,913 吉焦，無鍋爐和工業爐窯。3 3、廢棄物廢棄物與污染物與污染物排放排放情況情況適用

276、 不適用（1）公司現有主要污染排放口為：廠區污水總排放口 1 個和生產工藝廢氣排放口 1 個。北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告74/232（2）廠區生產污水經公司自建污水處理設施處理后，達標排放進入市政管網。主要污染物為COD、氨氮和總氮，依據北京市水污染物綜合排放標準（DB11/307-2013），污染物排放濃度標準：COD 為 500mg/L、氨氮為 45mg/L、總氮為 70mg/L。公司每年與第三方公司簽訂技術服務合同，定期對處理設施進行維護，確保穩定運行，并依照環境保護主管部門相關規定和環保要求定期進行委托檢測，確保達標排放。具體排放信息如下：公司名稱排放口數量污染物

277、單位排放濃度1排放濃度標準北京佰仁醫療科技股份有限公司1CODmg/L28500氨氮mg/L0.9245總氮mg/L21.670注 1：排放濃度數據來源于 北京佰仁醫療科技股份有限公司 2024 年第 3 季度廢水檢驗報告（中冶檢測認證有限公司，檢驗報告編號：ZYJC-HJ-JC-T-2024-0760）（3）公司正常生產活動中產生的少量生產工藝廢氣，經通風櫥收集后由通風管道送至樓頂排放口（離地面 15m 以上），再經廢氣處理設備處理后達標排放。主要污染物為非甲烷總烴、甲醛和苯，依據北京市大氣污染物綜合排放標準（DB11/501-2017），污染物排放濃度標準：非甲烷總烴為 50mg/m3、甲

278、醛為 5.0mg/m3、苯為 1.0mg/m3。公司每年定期對處理設備進行維護，確保穩定運行，并依照環境保護主管部門相關規定和環保稅繳納要求定期進行委托檢測，確保達標排放。具體排放信息如下：公司名稱排放口數量污染物單位排放濃度2排放濃度標準北京佰仁醫療科技股份有限公司1非甲烷總烴mg/m31.8850甲醛mg/m30.55.0苯mg/m30.00151.0注 2：排放濃度數據來源于 北京佰仁醫療科技股份有限公司 2024 年第 3 季度廢氣檢驗報告（中冶檢測認證有限公司，檢驗報告編號：ZYJC-HJ-JC-T-2024-0905）。（4）公司固體廢物依據環境保護主管部門要求，集中收集后轉運處理

279、。其中，危險廢物收集于專門的危險廢物貯存場所中，定期由第三方公司轉運處理并保留轉運聯單。4 4、公司環保公司環保管理管理制度等制度等情況情況適用 不適用公司依據環境保護主管部門的要求編制了北京佰仁醫療科技股份有限公司企業突發環境事件應急預案并備案通過（備案號：110114-2024-00042-L）。(四四)在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果是否采取減碳措施否減少排放二氧化碳當量（單位：噸）減碳措施類型（如使用清潔能源發電、在生產過程中使用減碳技術、研發生產助于減碳的新產品等）不適用具體說明適用 不適用(五五)碳減排方面的新技術、新產品碳減排方

280、面的新技術、新產品、新服務新服務情況情況適用 不適用(六六)有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息適用 不適用公司積極履行社會責任，嚴格遵守國家節約能源相關的法律法規、規范性文件，新建項目注重節能設備、節能新技術的應用，提高能源綜合利用率。(七七)應對全球氣候變化所采取的措施及效果應對全球氣候變化所采取的措施及效果適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告75/232四、四、社會責任工作社會責任工作情況情況(一一)主營業務主營業務社會貢獻社會貢獻與與行業關鍵指標行業關鍵指標詳見本報告“第三節管理層討論與分析”之“一、經

281、營情況討論與分析”。(二二)推動科技創新情況推動科技創新情況公司目前在心臟瓣膜置換和修復、先天性心臟病植介入治療、外科軟組織修復三個板塊的產品布局下，通過建設高水平的動物源性植入材料的研發平臺，不斷創新自主知識產權的核心技術，積極覆蓋更廣泛的治療領域和產品應用，為不同患者提供更全面的治療保障。具體內容，參見 公司 2024 年度環境、社會及治理（ESG）報告。(三三)遵守科技倫理情況遵守科技倫理情況公司研究設計符合科學原則，有相應科學證據支持；建立從產品立項、倫理審核、備案、臨床研究/試驗實施至中心結題等完善的研發項目管理流程；重點關注研發產品倫理，嚴格遵循世界醫學大會赫爾辛基宣言醫療器械臨床

282、試驗質量管理規范醫療器械注冊與管理辦法等倫理規范和國家涉及人的生物醫學研究倫理的相關規范，在臨床試驗中承擔并監督參與方承擔相應的倫理責任，保護受試者的權益和安全。具體內容，參見 公司 2024 年度環境、社會及治理（ESG）報告。(四四)數據安全與隱私保護情況數據安全與隱私保護情況公司高度重視數據信息安全與隱私保護，嚴格遵守中華人民共和國數據安全法中華人民共和國個人信息保護法中華人民共和國網絡安全法等相關法律規范，并積極落實中國醫療器械網絡安全注冊審查指導原則等相關監管要求；從數據安全、隱私保護、網絡安全層面出發，建立并不斷完善安全管理架構和內部制度體系，提升公司整體信息與隱私保護水平，鑄就信

283、息安全及隱私保護防線，杜絕信息泄密等信息安全事件。具體內容，參見 公司 2024 年度環境、社會及治理（ESG）報告。(五五)從事公益慈善活動的類型及貢獻從事公益慈善活動的類型及貢獻類型類型數量數量情況情況說明說明對外捐贈其中：資金（萬元）233.94詳見下文“從事公益慈善活動的具體情況”1.1.從事公益從事公益慈善活動的具體情況慈善活動的具體情況適用 不適用（1）2024 年 3 月，公司向無錫靈山慈善基金會捐贈人民幣 50 萬元，用于肺移植患者救治、添辦設備、青年醫生培養、醫學研究等。（2）2024 年 8 月，公司向和田地區生命之光慈善協會捐贈人民幣 50 萬元，用于患者救治。（3）20

284、24 年 9 月，公司向浙江大學教育基金會捐贈人民幣 90 萬元，用于學科發展、人才培養、科學研究、國際交流、儀器設備添置、學生獎助學金、獎教金、勞務費、患者救治（資助部分經濟困難的患者）等。（4）本報告期內，公司還向中國初級衛生保健基金會、廣東省慈善總會、中國志愿服務基金會、北京合眾關愛心臟健康基金會、中國食品藥品企業質量安全促進會等機構捐贈人民幣合計 43.94萬元，主要用于醫師培養、學術交流、支持科學發展等。2.2.鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況適用 不適用具體說明適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告76/

285、232(六六)股東和債權人權益保護股東和債權人權益保護情況情況報告期內，公司充分重視股東和債權人權益保護，尤其關注對中小股東利益的維護，按照 公司法證券法上市公司治理準則上海證券交易所科創板股票上市規則等相關規定和要求，創建和維護公平、公開、公正的信息環境，積極維護全體股東的合法權利和利益。(七七)職工職工權益權益保護保護情況情況報告期內，公司嚴格遵守現行勞動法、勞動合同法等相關法律法規、規范性文件的相關規定，按要求與員工簽訂勞動合同，在聘用、報酬、晉升、培訓、退休等方面平等對待全體員工；公司為員工建立了基本養老、醫療、工傷、失業等社會保險，按時足額繳納各項保險費用，充分維護員工的合法權益；公

286、司為員工提供了健康體檢、職業培訓、困難幫扶、節日關懷等多項福利措施，切實關注員工身心健康；公司重視人才培養，鼓勵員工參加在職教育和職業資格考試，加強內部職業技能培訓，不斷提升員工綜合素質和業務水平；公司黨支部、工會、團支部等積極組織豐富的文體活動，充實員工的業余文化生活。員工持股員工持股情況情況員工持股人數（人）142員工持股人數占公司員工總數比例（%）23.24員工持股數量（萬股）1,475.5148員工持股數量占總股本比例（%）10.74注：本表的數據來源于公司員工持股平臺、首發戰略配售、2020 年限制性股票激勵計劃已授予且實際已歸屬的激勵對象合計人數及其合計直接和間接持股數，其中可能存

287、在部分持股員工股票解禁或歸屬后已賣出的情形。(八八)供應商、客戶和供應商、客戶和消費者消費者權益保護權益保護情況情況報告期內，公司遵循自愿平等、誠實信用、互利共贏的原則，積極發展和維護與上下游經銷商及客戶的合作關系，工作中重視與相關方的溝通協調，共同構筑友好的合作平臺。公司制定了較為完善的營銷服務和產品退換貨制度。報告期內，公司與經銷商和客戶保持良好的合同履約關系，及時回復并處理解決各方的合理訴求，較好地維護了各方的合法權益。(九九)產品安全保障產品安全保障情況情況報告期內，公司堅決守法經營，重視安全生產，倡導環保節能，注重質量管理，持續提高產品質量管理水平，努力確保生產安全，未發生產品質量安

288、全事故。(十十)知識產權保護情況知識產權保護情況報告期內，公司通過加強官網安全建設、辦公系統安全維護、與合作方簽署保密協議等多種方式，高度重視對商標、專利等知識產權的保護以及工作過程中的信息安全維護，同時，依照公司使用正版軟件管理辦法加強內控管理，進一步規范公司使用正版軟件行為，推進員工使用正版軟件行為及公司正版化管理工作。(十一十一)在在承擔社會責任方面的其他情況承擔社會責任方面的其他情況適用 不適用參見公司 2024 年度環境、社會及治理（ESG）報告。五、五、其他公司治理情況其他公司治理情況(一一)黨建黨建情況情況適用 不適用中國共產黨北京佰仁醫療科技股份有限公司支部委員會成立于 201

289、3 年 7 月，現有正式黨員18 名，公司監事會主席王東輝同志任黨支部書記。報告期內，在上級黨委及黨支部書記的帶領下，公司把加強黨建引領、提高政治定力作為工作重點，通過黨員大會、主題黨日活動、學習會等多種形式，深入學習和全面貫徹落實黨的二十大會議精神。按照公司黨建工作目標，定期召開公司黨員會議，認真落實“三會一課”，對公司北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告77/232的黨建工作認真謀劃、部署，充分調動黨員發揮先鋒模范作用的積極性。黨員干部和支部成員帶頭講學習、講政治，遇到困難不回避，以身作則，開拓創新，為公司年度各項指標和任務的完成提供了有力保證。報告期內，公司黨支部、工會、團支

290、部聯動組織開展了球類比賽、長走、趣味項目等多項文體活動，在豐富員工業余生活的同時，也多角度展現了公司員工積極向上的精神風貌。(二二)投資者關系及保護投資者關系及保護類型類型次數次數相關相關情況情況召開業績說明會3公司 2024 年 4 月 30 日在上海證券交易所“路演中心”（http:/）通過網絡互動方式召開了2023 年度業績說明會，2024 年 8 月 29 日在上海證券交易所“路演中心”（http:/）召開了 2024 年半年度業績說明會，2024 年 11 月 7 日在上海證券交易所“路演中心”（http:/）召開了 2024 年第三季度業績說明會。借助新媒體開展投資者關系管理活動是

291、公司通過官網、公眾號等新媒體平臺，及時發布公司相關新聞和公告信息，方便投資者知悉了解公司發展動態。官網設置投資者關系專欄是否公司在官網（http:/ 不適用報告期內，公司按照法律法規、規范性文件的相關規定和監管機構工作要求，規范開展投資者關系管理及保護工作，創建和維護公平、公開、公正的信息環境；通過投資者專線電話、上證e 互動平臺、投資者線上及線下調研、業績說明會等多種形式和途徑，加強與廣大機構和中小投資者的溝通交流，在交易所互動平臺上定期查閱、全面回答投資者的問題；在投資者關系活動過程中平等對待所有投資者，充分維護機構和中小投資者的合法利益。其他方式與投資者溝通交流情況說明適用 不適用(三三

292、)信息披露透明度信息披露透明度適用 不適用公司高度重視信息披露的真實性、準確性、完整性，按照上海證券交易所科創板股票上市規則和上海證券交易所科創板上市公司自律監管指南、科創板上市公司自律監管指引等法律法規、規范性文件及公司內控制度的相關規定，嚴格遵守信息披露相關規定，確保信息披露的真實、準確、完整、及時、公平，維護投資者的合法權益；報告期內，公司未出現違規信息披露、未公開重大信息泄露等情況。(四四)機構投資者機構投資者參與公司治理情況參與公司治理情況適用 不適用報告期內，機構投資者通過參加公司股東大會的形式，對公司經營管理中的重要議案進行認真審議，結合公司生產經營管理的實際情況提出寶貴的意見和

293、建議。(五五)反商業賄賂及反貪污機制運行情況反商業賄賂及反貪污機制運行情況適用 不適用具體內容，參見公司 2024 年度環境、社會及治理（ESG）報告。(六六)其他公司治理情況其他公司治理情況適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告78/232第六節第六節重要事項重要事項一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況(一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項適用 不適用承諾背景承諾類型承諾方承諾內容承諾時間是否有履行期限承諾期限是否

294、及時嚴格履行如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因如未能及時履行應說明下一步計劃與首次公開發行相關的承諾股 份限售金森自公司股票在上交所上市交易之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司股份，也不以任何理由要求公司回購該部分股份。除上述鎖定期限外，本人在擔任公司董事或高級管理人員期間，每年轉讓持有的公司股份不超過本人持有公司股份總數的 25%；離職后半年內，不轉讓本人持有的公司股份。2019 年5 月 20日是2019 年 12 月9 日-2022 年12 月 8 日，離職后 6 個月內是不 適用不適用股 份限售金磊、李麗艷、劉鐵鋼、盧杰、慕宏公司核心技術人員金磊、李

295、麗艷、劉鐵鋼、盧杰、慕宏分別承諾：（1）自公司股票在上市之日起 36 個月內和離職 6 個月內不轉讓或者委托他人管理本人持有的本公司首發前股份，也不提議由公司回購該部分股份，若本人在前述鎖定期屆滿前離職的，仍應遵守前述股份鎖定承諾。（2）自所持首發前股份限售期滿之日起 4年內，每年轉讓的首發前股份不得超過上市時所持公司首發前股份總額的 25%，減持比例可以累積使用。2019 年4 月 9 日是2019 年 12 月9 日-2022 年12 月 8 日，離職后 6 個月內是不 適用不適用股 份限售金磊、李鳳玲，佰奧輔仁投資、公開發行前公司控股股東、實際控制人金磊、李鳳玲及實際控制人控制的佰奧輔仁

296、投資、佰奧企業管理就持股意向及減持意向承2019 年4 月 9 日否長期有效是不 適用不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告79/232佰奧企業管理諾：擬長期持有公司股票；如果在鎖定期屆滿后，擬減持股票的，將認真遵循中國證監會、上交所等有權監管機關關于股東減持的相關規定，結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要，審慎制定股票減持計劃，并逐步減持股票；其減持公司股票應符合相關法律、法規、規章及規范性文件的規定，具體方式包括但不限于上交所集中競價交易、大宗交易、協議轉讓等；本人如通過證券交易所集中競價交易減持股份的，應當在首次賣出的 15 個交易日前向證券交易所報告并預先披露減持

297、計劃，以其他方式減持的，應提前 3 個工作日予以公告，并按照上交所的規則及時、準確地履行信息披露義務，持有公司股份低于 5%時除外；鎖定期屆滿后兩年內，減持公司股票的，減持價格不低于發行價（指公司首次公開發行股票的發行價格，如果因公司上市后派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，則按照上交所的有關規定作除權除息處理）鎖定期屆滿后兩年內，其每年減持所持有的公司股票數量合計不超過上一年度最后一個交易日登記在其名下的股份總數的 25%。因公司進行權益分派、減資縮股等導致其所持公司股份變化的，相應年度可轉讓股份額度應做相應調整。如果未履行上述減持意向方面的承諾，除按照法律、法規、

298、中國證監會和上交所的相關規定承擔法律責任外，其應將因違反承諾而獲得的全部收入上繳給公司，保證在接到董事會發出的收入上繳通知之日起 20 日內將該等收入上繳給公司。股 份限售金磊、李麗艷、金森、程琪、王東輝、張艷芳、慕宏其他直接或間接持有公司股份的董事、監事、高級管理人員金磊、李麗艷、金森、程琪、王東輝、張艷芳、慕宏分別承諾：如果在鎖定期屆滿后，其擬減持股票的，將認真遵循中國證監會、上交所等有權監管機關關于股東減持的相關規定，結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要，審慎制定股票減持計劃，并逐步減持股票；其減持公司股票應符合相關法律、法規、規章及規范性文件的規定，具體方式包括但不限于上交所集中

299、競價交易、大宗交易、協議轉讓等；鎖定期滿后 2 年內減持的，其減持公司股票的，減持價格不低于發行價。如果金磊、李麗艷、金森、程琪、王東輝、張艷芳、慕宏未履行上述減持意向方面的承諾，除2019 年4 月 9 日否長期有效是不 適用不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告80/232按照法律、法規、中國證監會和上交所的相關規定承擔法律責任外，其應將因違反承諾而獲得的全部收入上繳給公司，且保證在接到董事會發出的收入上繳通知之日起 20 日內將該等收入上繳給公司。解 決同 業競爭金磊、李鳳玲為避免實際控制人未來可能與公司發生同業競爭，公司的實際控制人金磊先生與李鳳玲女士承諾如下：1、本人

300、將盡職、勤勉地履行公司法、公司章程所規定的股東職責，不利用控制地位開展任何損害發行人及其他股東利益的活動。2、截至本承諾函簽署之日，本人未進行任何損害或可能損害發行人及其子公司利益的競爭行為。3、自本承諾函簽署之日起，本人將不以任何方式參與或從事與發行人及其子公司相同、相近或類似的業務或項目，不進行任何損害或可能損害發行人及其子公司利益的競爭行為。4、本人保證其控制、參股的其他關聯企業將來不從事與發行人相同、類似或在任何方面構成競爭的業務。5、如發行人將來擴展業務范圍，導致與本人實際控制的其他企業所從事的業務相同、相近或類似，可能構成同業競爭的，按照如下方式解決：（1）停止生產或經營構成競爭或

301、可能構成競爭的產品或業務；（2）如發行人有意受讓，在同等條件下按法定程序將相關業務優先轉讓給發行人；（3）如發行人無意受讓，將相關業務轉讓給無關聯的第三方。6、本人保證本人關系密切的家庭成員（包括配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母等），同樣遵守以上承諾。7、若因本人違反上述承諾致使發行人受到損失，則由本人或本人控制的其他企業負責全部賠償。8、自本承諾函出具日起生效，直至本人及本人控制的其他企業與發行人不存在關聯關系時終止。本人確認本承諾函旨在保障發行人全體股東之權益而作出，本人確認本承諾函所載的每一項承諾均為可獨立執行之承諾。任何一項承諾若被

302、視為無效或終止將不影響其他各項承諾的有效性。如本人違反上述承諾，將依法賠償相關各方的損失，并配合妥善處理后續事宜。2019 年4 月 1 日否長期有效是不 適用不適用解 決佰奧輔仁投資、1、本企業將盡職、勤勉地履行公司法、公司章程所規2019 年否長期有效是不 適不適北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告81/232同 業競爭佰奧企業管理定的股東職責，不利用股東地位開展任何損害發行人及其他股東利益的活動。2、截至本承諾函簽署之日，本企業未進行任何損害或可能損害發行人及其子公司利益的競爭行為。3、自本承諾函簽署之日起，本企業將不以任何方式參與或從事與發行人及其子公司相同、相近或類似的業

303、務或項目，不進行任何損害或可能損害發行人及其子公司利益的競爭行為。4、本企業保證其控制、參股的其他關聯企業將來不從事與發行人相同、類似或在任何方面構成競爭的業務。5、如發行人將來擴展業務范圍，導致與本企業實際控制的其他企業所從事的業務相同、相近或類似，可能構成同業競爭的，按照如下方式解決：（1）停止生產或經營構成競爭或可能構成競爭的產品或業務；（2）如發行人有意受讓，在同等條件下按法定程序將相關業務優先轉讓給發行人；（3）如發行人無意受讓，將相關業務轉讓給無關聯的第三方。6、本企業保證本企業的關聯方同樣遵守以上承諾。7、若因本企業違反上述承諾致使發行人受到損失，則由本企業負責全部賠償。8、自本

304、承諾函出具日起生效，直至本企業與發行人不存在關聯關系時終止。本企業確認本承諾函旨在保障發行人全體股東之權益而作出，本企業確認本承諾函所載的每一項承諾均為可獨立執行之承諾。任何一項承諾若被視為無效或終止將不影響其他各項承諾的有效性。如本企業違反上述承諾，將依法賠償相關各方的損失，并配合妥善處理后續事宜。4 月 1 日用用解 決關 聯交易金磊、李鳳玲，以及公司董事、監事、高級管理人員公司實際控制人金磊、李鳳玲以及公司董事、監事、高級管理人員作出承諾：一、本人已向發行人首次公開發行股票并在科創板上市的保薦機構、律師及會計師提供了報告期內本人及本人關聯方與發行人之間已經發生的全部關聯交易情況，且其相應

305、資料是真實、完整的，不存在虛假陳述、誤導性陳述、重大遺漏或重大隱瞞。二、本人及本人關聯方與發行人之間不存在其他任何依照相關法律法規和中國證監會的有關規定應披露而未披露的關聯交易。三、本人已被告知、并知悉關聯方、關聯交易的認定標準。四、本人將盡量避免本人以及本人實際控制或施加重大影響的公司與發行人之間產生關聯交易事項（自發行人領取薪酬或津貼的2019 年4 月 9 日否長期有效是不 適用不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告82/232情況除外），對于不可避免發生的關聯業務往來或交易，將在平等、自愿的基礎上，按照公平、公允和等價有償的原則進行，交易價格將按照市場公認的合理價格確定

306、。五、本人將嚴格遵守發行人章程和關聯交易管理制度中關于關聯交易事項的回避規定，所涉及的關聯交易均將按照發行人關聯交易決策程序進行，并將履行合法程序，及時對關聯交易事項進行信息披露。六、本人保證不會利用關聯交易轉移發行人利潤，不會通過影響發行人的經營決策來損害發行人及其他股東的合法權益。本人確認本承諾函旨在保障發行人全體股東之權益而作出；本人確認本承諾函所載的每一項承諾均為可獨立執行之承諾。任何一項承諾若被視為無效或終止將不影響其他各項承諾的有效性。如本人違反上述承諾，將依法賠償相關各方的損失，并配合妥善處理后續事宜。解 決關 聯交易佰奧輔仁投資、佰奧企業管理其他持有公司 5%以上股份的股東佰奧

307、輔仁投資、佰奧企業管理作出承諾：一、本企業已向發行人首次公開發行股票并在科創板上市的保薦機構、律師及會計師提供了報告期內本企業及本企業關聯方與發行人之間已經發生的全部關聯交易情況，且其相應資料是真實、完整的，不存在虛假陳述、誤導性陳述、重大遺漏或重大隱瞞。二、本企業及本企業關聯方與發行人之間不存在其他任何依照相關法律法規和中國證監會的有關規定應披露而未披露的關聯交易。三、本企業已被告知、并知悉關聯方、關聯交易的認定標準。四、本企業將盡量避免本企業以及本企業實際控制或施加重大影響的公司與發行人之間產生關聯交易事項（自發行人領取薪酬或津貼的情況除外），對于不可避免發生的關聯業務往來或交易，將在平等

308、、自愿的基礎上，按照公平、公允和等價有償的原則進行，交易價格將按照市場公認的合理價格確定。五、本企業將嚴格遵守發行人章程和關聯交易管理制度中關于關聯交易事項的回避規定，所涉及的關聯交易均將按照發行人關聯交易決策程序進行，并將履行合法程序，及時對關聯交易事項進行信息披露。六、本企業保證不會利用關聯交易轉移發行人利潤，不會通過影響發行人的經營決策來損害發行人及其他股東的合法權益。本企業確認本承諾函旨在保障發行人全體股東之權益而2019 年4 月 9 日否長期有效是不 適用不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告83/232作出；本企業確認本承諾函所載的每一項承諾均為可獨立執行之承諾。

309、任何一項承諾若被視為無效或終止將不影響其他各項承諾的有效性。如本企業違反上述承諾，將依法賠償相關各方的損失，并配合妥善處理后續事宜。其他公司、金磊、李鳳玲（1）保證公司本次公開發行股票并在科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。（2）如公司不符合發行上市條件，以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的，公司將在中國證監會等有權部門確認后五個工作日內啟動股份購回程序，購回公司本次公開發行的全部新股。2019 年4 月 9 日否長期有效是不 適用不適用其他公司根據中國證監會的有關規定及要求，公司就本次發行涉及的填補回報措施等有關事項作出如下確認及承諾：1）加強研發創新，加大現有產品銷售力度，提升公司持續盈

310、利能力公司將持續加強研發創新工作，不斷豐富和完善產品線，提升核心競爭力。與此同時，充分利用目前良好的市場環境，繼續加大現有產品的銷售力度，進一步開拓國內外的市場空間，并合理控制各項成本，從而努力提升公司營業收入和凈利潤的水平，提升公司持續盈利能力，爭取在公司募投項目實現預期效益之前，努力降低由于本次發行導致投資者即期回報攤薄的風險。2）提高公司日常運營效率，降低公司運營成本，提升公司經營業績本次發行完成后，公司在進一步擴大市場份額和提升競爭力的同時，將更加注重內部控制制度的建設和有效執行，進一步保障公司生產經營的合法合規性、營運的效率與效果。公司將努力提高資金的使用效率，完善并強化投資決策程序

311、，合理運用各種融資工具和渠道，控制資金成本，提升資金使用效率，節省公司的各項費用支出，全面有效地控制公司的經營風險。通過上述舉措提升現有業務盈利能力以更好地回報股東。3）對募投項目嚴格監管，保證募集資金合理合法使用為規范公司募集資金的使用與管理，確保募集資金的使用規范、安全、高效，公司董事會已根據相關法律法規制定了募集資金管理制度，并將嚴格依照上海證券交易所關于募集資金管理的規定，對募集資金進行專項存儲、保障募集資金用于指定的投資項目、定期對募集資金進行內部審計、配合監管銀行2019 年4 月 9 日否長期有效是不 適用不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告84/232和保薦機

312、構對募集資金使用的檢查和監督，以保證募集資金合理規范使用，防范募集資金使用風險。公司募集資金管理還將進一步發揮獨立董事、監事會的作用，公司如有以募集資金置換預先已投入募投項目的自籌資金或用閑置募集資金暫時補充流動資金等事項，將提請獨立董事、監事會發表意見。4）加快募投項目建設進度，爭取早日實現項目預期效益公司本次募集資金投資項目的實施，有助于增加產品產能，增強公司主營業務盈利能力，使公司保持持續的研發、生產、營銷等經營投入，進一步提高公司的市場競爭實力和抵御市場風險的能力。公司本次募集資金投資項目符合國家相關的產業政策，有利于擴大公司整體規模、產品優化并擴大市場份額，進一步提高公司競爭力和可持

313、續發展能力，有利于實現并維護股東的長遠利益。本次發行募集資金到位后，公司將加快推進募投項目建設，爭取募投項目早日達產并實現預期效益。5）完善利潤分配制度，強化投資者回報機制為建立對投資者持續、穩定、科學的回報規劃與機制，對利潤分配做出制度性安排，保證利潤分配政策的連續性和穩定性，增加利潤分配決策透明度的可操作性，便于股東對公司經營和利潤分配進行監督，公司根據關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知和上市公司監管指引第 3 號上市公司現金分紅等規定的相關要求明確了有關利潤分配的相關條款，制定了公司利潤分配尤其是現金分紅的具體條件、比例和股票股利分配條件等，完善了公司利潤分配的決策程序和機制以

314、及利潤分配政策的調整原則。其他金磊、李鳳玲根據中國證監會的有關規定及要求，公司控股股東、實際控制人金磊、李鳳玲就本次發行涉及的填補回報措施等有關事項作出如下確認及承諾：承諾人不越權干預公司經營管理活動，不侵占公司利益。承諾人如果其未能履行上述承諾，將在股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉，違反承諾給公司或者股東造成損失的，依法承擔補償責任。2019 年4 月 9 日否長期有效是不 適用不適用其他董事、高級管理公司董事、高級管理人員就公司本次發行涉及的填補回報措施等2019 年否長期有效是不 適不適北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告85

315、/232人員有關事項作出如下確認及承諾：1、本人將不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益，也不采用其他方式損害公司利益。2、本人將全力支持及配合公司對董事和高級管理人員職務消費行為的規范，包括但不限于參與討論及擬定關于董事、高級管理人員行為規范的制度和規定、嚴格遵守及執行公司該等制度及規定等。3、本人將嚴格遵守相關法律法規、中國證監會和上交所等監管機構規定和規則、以及公司制度規章關于董事、高級管理人員行為規范的要求，堅決不動用公司資產從事與履行職責無關的投資、消費活動。4、本人將全力支持公司董事會或薪酬與考核委員會在制定及/或修訂薪酬制度時，將相關薪酬安排與公司填補回報措施的執行情況掛

316、鉤，并在公司董事會或股東大會審議該薪酬制度議案時投贊成票（如有投票/表決權）。5、本人進一步承諾，若公司未來實施員工股權激勵，將全力支持公司將該員工股權激勵的行權條件等安排與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤，并在公司董事會或股東大會審議該員工股權激勵議案時投贊成票（如有投票/表決權）。6、若上述承諾與中國證監會關于填補回報措施及其承諾的明確規定不符或未能滿足相關規定的，本人將根據中國證監會最新規定及監管要求進行相應調整。若違反或拒不履行上述承諾，本人愿意根據中國證監會和上交所等監管機構的有關規定和規則承擔相應責任。4 月 9 日用用其他公司公司承諾：（1）如公司承諾未能履行、承諾無法履行或無法

317、按期履行的（因相關法律法規、政策變化、自然災害等自身無法控制的客觀原因導致的除外），公司將采取以下措施：1）及時、充分披露承諾未能履行、無法履行或無法按期履行的具體原因；2）在有關監管機關要求的期限內予以糾正；3）如該違反的承諾屬可以繼續履行的，公司將及時、有效地采取措施消除相關違反承諾事項；如該違反的承諾確已無法履行的，公司將向投資者及時作出合法、合理、有效的補充承諾或替代性承諾，并將上述補充承諾或替代性承諾提交股東大會審議；4）自公司完全消除未履行相關承諾事項所產生的不利影響之前，公司將不得發行證券，包括但不限于股票、公司債券、可轉換的公司債券及證券監2019 年4 月 9 日否長期有效是

318、不 適用不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告86/232督管理部門認可的其他品種等；5）自公司完全消除未履行相關承諾事項所產生的不利影響之前，公司不得以任何形式向公司之董事、監事、高級管理人員增加薪資或津貼；6）公司承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行導致投資者損失的，由公司依法賠償投資者的損失；公司因違反承諾有違法所得的，按相關法律法規處理；7）其他根據屆時規定可以采取的約束措施。（2）如因相關法律法規、政策變化、自然災害等公司自身無法控制的客觀原因，導致公司承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的，公司將采取以下措施：1）及時、充分披露公司承諾未能履行、承諾無法履行

319、或無法按期履行的具體原因；2）向投資者及時作出合法、合理、有效的補充承諾或替代性承諾，以盡可能保護投資者的權益。其他金磊、李鳳玲公司控股股東、實際控制人承諾：（1）如上述承諾人承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的（因相關法律法規、政策變化、自然災害等自身無法控制的客觀原因導致的除外），其將采取以下措施：1）通過佰仁醫療及時、充分披露其承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的具體原因；2）在有關監管機關要求的期限內予以糾正；3）如該違反的承諾屬可以繼續履行的，將及時、有效地采取措施消除相關違反承諾事項；如該違反的承諾確已無法履行的，將向投資者及時作出合法、合理、有效的補充承諾或替代性承諾

320、，并將上述補充承諾或替代性承諾提交股東大會審議；4）承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行導致投資者損失的，依法賠償投資者的損失；因違反承諾所得收益，將上繳發行人所有；5）將停止在公司領取股東分紅（如有），同時持有的發行人股份將不得轉讓，直至按相關承諾采取相應的措施并實施完畢時為止；6）其他根據屆時規定可以采取的約束措施。（2）如因相關法律法規、政策變化、自然災害等自身無法控制的客觀原因，導致承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的，將采取以下措施：1）通過發行人及時、充分披露承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的具體原因；2）向投資者及時作出合法、合理、有效的補充承諾或替代性承201

321、9 年4 月 9 日否長期有效是不 適用不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告87/232諾，以盡可能保護發行人及投資者的權益。其他董事、監事及高級管理人員公司董事、監事及高級管理人員承諾：（1）如上述承諾人承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的（因相關法律法規、政策變化、自然災害等自身無法控制的客觀原因導致的除外），其將采取以下措施：1）通過佰仁醫療及時、充分披露其承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的具體原因；2）在有關監管機關要求的期限內予以糾正；3）如該違反的承諾屬可以繼續履行的，將及時、有效地采取措施消除相關違反承諾事項；如該違反的承諾確已無法履行的，將向投資

322、者及時作出合法、合理、有效的補充承諾或替代性承諾，并將上述補充承諾或替代性承諾提交股東大會審議；4）承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行導致投資者損失的，依法賠償投資者的損失；因違反承諾所得收益，將上繳發行人所有；5）將停止在公司領取股東分紅（如有），同時持有的發行人股份（如有）將不得轉讓，直至按相關承諾采取相應的措施并實施完畢時為止；6）其他根據屆時規定可以采取的約束措施。（2）如因相關法律法規、政策變化、自然災害等自身無法控制的客觀原因，導致承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的，將采取以下措施：1）通過發行人及時、充分披露承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的具體原因；2）向

323、投資者及時作出合法、合理、有效的補充承諾或替代性承諾，以盡可能保護發行人及投資者的權益。2019 年4 月 9 日否長期有效是不 適用不適用與股權激勵相關的承諾其他公司公司承諾不為激勵對象依本激勵計劃獲取有關限制性股票提供貸款以及其他任何形式的財務資助，包括為其貸款提供擔保。2020 年7 月 1 日否長期有效是不 適用不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告88/232(二二)公司資產或項目存在盈利預測，且報告期仍處在盈利預測期間，公司就資產或項目公司資產或項目存在盈利預測，且報告期仍處在盈利預測期間，公司就資產或項目是否達到原盈利預測及其原因作出說明是否達到原盈利預測及其原因

324、作出說明已達到 未達到 不適用(三三)業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告89/232二、二、報報告期內告期內控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況適用 不適用三、三、違規擔保情況違規擔保情況適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告90/232四、四、公司董事會對會計師事務所公司董事會對會計師事務所“非標準意見審計報告非標準意見審計報告”的說明的說明適用 不適用五、五、公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的

325、分析說明公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明（一）（一）公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明適用不適用（二）（二）公司對重大會計公司對重大會計差錯差錯更正原因及影響的分析說明更正原因及影響的分析說明適用不適用（三）（三）與前任會計師事務所進行的溝通情況與前任會計師事務所進行的溝通情況適用不適用（四）（四）審批程序及審批程序及其他說明其他說明適用不適用六、六、聘任、解聘會計師事務所情況聘任、解聘會計師事務所情況單位：元 幣種：人民幣現聘任境內會計師事務所名稱致同會計師事務所（特殊普通合伙）境內會計師事務所報

326、酬848,000.00境內會計師事務所審計年限9 年境內會計師事務所注冊會計師姓名趙鵬，張萌境內會計師事務所注冊會計師審計服務的累計年限趙鵬：3 年，張萌：2 年名稱報酬內部控制審計會計師事務所致同會計師事務所（特殊普通合伙）265,000.00財務顧問上海信公軼禾企業管理咨詢有限公司250,000.00保薦人國信證券股份有限公司-聘任、解聘會計師事務所的情況說明適用 不適用公司 2024 年 5 月 13 日召開 2023 年年度股東大會，審議通過了 關于續聘致同會計師事務所（特殊普通合伙）為公司 2024 年度審計機構的議案。審計期間改聘會計師事務所的情況說明適用不適用審計費用較上一年度下

327、降 20%以上（含 20%）的情況說明適用 不適用七、七、面臨面臨退退市風險的情況市風險的情況(一一)導導致致退市風險警示退市風險警示的原因的原因適用不適用(二二)公司擬采取的應對措施公司擬采取的應對措施適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告91/232(三三)面臨終止上市的情況和原因面臨終止上市的情況和原因適用不適用八、八、破產重整相關事項破產重整相關事項適用 不適用九、九、重大訴訟、仲裁事項重大訴訟、仲裁事項本年度公司有重大訴訟、仲裁事項 本年度公司無重大訴訟、仲裁事項十、十、上市公司上市公司及其董事及其董事、監事監事、高級管理人員高級管理人員、控股股東控股股東、實際

328、控制人實際控制人涉嫌違法違規涉嫌違法違規、受到處罰受到處罰及整改情況及整改情況適用 不適用十一、十一、報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明適用不適用報告期內，公司及其控股股東、實際控制人不存在未履行法院生效判決、數額較大到期債務未清償等不良誠信狀況，不存在受到其他與證券市場相關的行政處罰或刑事處罰的情況。十二、十二、重大關聯交易重大關聯交易(一一)與日常經營相關的關聯交易與日常經營相關的關聯交易1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用2 2、已在臨時公告披露，但有

329、后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項適用不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用(二二)資產資產或股權或股權收購、出售發生的關聯交易收購、出售發生的關聯交易1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項適用不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用4 4、涉及業績約定的，應當披露報告期內的業績實現情況涉及業績約定的，應當披露報告期內的業績實現情

330、況適用不適用(三三)共同對外投資的重大關聯交易共同對外投資的重大關聯交易1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告92/2322 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項適用不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用(四四)關聯債權債務往來關聯債權債務往來1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施

331、的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項適用不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用(五五)公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務適用 不適用(六六)其他其他適用不適用十三、十三、重大合同及其履行情況重大合同及其履行情況(一一)托管、承包、租賃事項托管、承包、租賃事項1 1、托管情況托管情況適用 不適用2 2、承包情況承包情況適用 不適用3 3、租賃情況租賃情況適用 不適用北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告93/232(二二)擔保情

332、況擔保情況適用 不適用(三三)委托他人進行現金資產管理的情況委托他人進行現金資產管理的情況1 1、委托理財情況委托理財情況(1)(1)委托理財總體情況委托理財總體情況適用不適用單位：元 幣種：人民幣類型資金來源發生額未到期余額逾期未收回金額銀行理財產品自有資金99,800,000.00177,400,000.00銀行理財產品閑置募集資金82,000,000.00其他情況適用不適用(2)(2)單項委托理財情況單項委托理財情況適用不適用單位：元 幣種：人民幣受托人委托理財類型委托理財金額委托理財起始日期委托理財終止日期資金來源資金投向是否存在受限情形報酬確定方式年化收益率預期收益(如有)實際收益或

333、損失未到期金額逾期未收回金額是否經過法定程序未來是否有委托理財計劃減值準備計提金額(如有)北京銀行科技園支行銀行理財產品50,000,000.002024-6-262025-6-26自有資金銀行到期后還本付息0.021,225,000.00是否寧波銀行大興分行銀行理財產品400,000.002023-7-9自有資金銀行到期后還本付息是否寧波銀行大興分行銀行理財產品18,000,000.002024-10-22自有資金銀行到期后還本付息是否寧波銀行大興分行銀行理財產品5,000,000.002024-11-29自有資金銀行到期后還本付息是否寧波銀行大興分行銀行理財產品10,000,000.002024-12-31自有資金銀行到期后還本付息是否農行昌平支行銀行理財產品8,000,000.002024-12-6自有資金銀行到期后還本付息是否北京佰仁醫療科技股份有限公司2024 年年度報告94/2