華大智造：2024年年度報告摘要.pdf

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1、深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要1公司代碼：688114公司簡稱：華大智造深圳華大智造科技股份有限公司深圳華大智造科技股份有限公司2024 年年度報告摘要年年度報告摘要深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要2第一節第一節 重要提示重要提示1、本年度報告摘要來自年度報告全文本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到劃，投資者應當到 http:/ 否7、董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預

2、案經畢馬威華振會計師事務所（特殊普通合伙）審計，截至 2024 年 12 月 31 日，公司母公司報表期末未分配利潤為人民幣-19,138.96 萬元，公司合并報表期末未分配利潤為人民幣-106,226.41萬元。鑒于公司 2024 年度歸屬于母公司的凈利潤為負值且母公司及合并報表口徑累計未分配利潤均為負值，同時結合公司生產經營及未來資金投入的需求。經公司董事會審議決定，擬定 2024年度不進行利潤分配。8、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項適用 不適用深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要3第二節第二節 公司基本情況公司基本情況1、公司簡介公

3、司簡介1.11.1 公司股票簡況公司股票簡況適用 不適用公司股票簡況股票種類股票上市交易所及板塊股票簡稱股票代碼變更前股票簡稱人民幣普通股（A股）上海證券交易所科創板華大智造688114不適用1.21.2 公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況適用 不適用1.31.3 聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式董事會秘書證券事務代表姓名韋煒黃瑞琪聯系地址深圳市鹽田區北山工業區綜合樓及 11棟 2 樓深圳市鹽田區北山工業區綜合樓及 11 棟 2 樓電話0755-363525050755-36352505傳真0755-363073000755-36307300電子信箱MGI_IRmgi-MGI_IRmgi-2、報

4、告期公司主要業務簡介報告期公司主要業務簡介2.1 主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況報告期內公司主營業務未發生重大變化。1、主要業務情況公司已形成基因測序儀業務和實驗室自動化業務兩大板塊，并圍繞全方位生命數字化布局了以細胞組學產品、時空組學產品、BIT 產品、超聲影像平臺、超低溫自動化生物樣本庫為代表的新業務板塊。其中，公司基因測序儀業務板塊的研發和生產已處于行業領先地位，現已成為全球首個同時擁有大規模商業量產級短讀長與長讀長測序產品的企業，構建以“全讀長”（SEQALL）為目標的全流程工具矩陣。2、主要產品及應用場景深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要

5、4（1）基因測序儀業務板塊公司基因測序儀業務板塊產品主要包括基因測序儀及配套設備、測序配套試劑、數據處理系統，用于高通量測序中的文庫制備、測序反應和數據分析等步驟，適用于全基因組測序、外顯子組測序、靶向捕獲測序、表觀基因組測序、宏基因組測序、轉錄組測序、細胞組測序和時空組學測序等多種跨組學應用場景。除持續推進高通量測序儀產品布局以外，報告期內，公司發布了中通量的納米孔基因測序儀CycloneSEQ-WT02 及高通量納米孔測序儀 G400-ER。上述業務的具體產品情況如下：1）基因測序儀及配套設備公司的基因測序儀及配套設備主要用于基因測序中的測序反應步驟。具體情況如下：產品型號產品型號產品簡介

6、產品簡介技術參技術參數數產品圖片產品圖片主要應用場景主要應用場景DNBSEQ-T202超 高通 量基 因測 序儀通量范圍約為48-72T，單次運行時間約為60-80 小時大規模全基因組學、超高深度 轉 錄 組 測序、單細胞測序、時空組學測序深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要5DNBSEQ-T104超 高通 量基 因測 序儀通量范圍約為72-76.8T，單次運行時間約為 96-106 小時大人群基因組測序DNBSEQ-T7（原產品名稱為MGISEQ-T7）高 通量 基因測序儀通量范圍約為1.16-7T，單次運行時間約為16-24 小時全 基 因 組 測序、高深度外顯子測序、高

7、深度轉錄組測序、單細胞測序、時空組學、蛋白組學測序DNBSEQ-T1+高通量基因測序儀通量范圍約為25Gb-1.2T，單次運行時間約為 7-24 小時腫瘤測序、高深度 WGS 測序、WES 測序、甲基化測序、多組學測序DNBSEQ-G800高通量基因測序儀通量范圍約為90Gb-1080Gb，單次運行時間約為 7-24小時腫瘤測序、高深度 WGS 測序、WES 測序MGISEQ-2000（海外版本為DNBSEQ-G400）中 高通 量基 因測 序儀通量范圍約為55-1440G，單次運行時間約為 14-109 小時全基因組、外顯子組、轉錄組測序、靶向測序、宏基因組 測 序、16s測序、單細胞測序M

8、GISEQ-200（海外版本為DNBSEQ-G50）中 通量 基因測序儀通量范圍約為10-150G，單次運行時間約為 10-66 小時小型基因組測序、靶向測序、低深度全基因組測序、宏基因組測序等DNBSEQ-G99中 低通 量基 因測 序儀通量范圍約為8-96G，單次運行時間約為5-30 小時靶向捕獲/多重靶向測序、小型基因組測序、靶向甲基化 測 序、16s測序深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要6DNBSEQ-E25低 通量 基因測序儀通量范圍約為2.5-7.5G，單次運行時間約為 5-20 小時病原檢測、小型 基 因 組 測序、靶向測序CycloneSEQ-WT02納 米

9、孔 基因測序儀通量范圍最大為 50G，單次運行時間約為10 分鐘-72 小時擴增子測序，宏 基 因 組 測序，小型基因組全基因組測序，低深度全基因組測序，全轉錄組測序G400-ER（原CycloneSEQ-WY01）納 米孔 基因測序儀通量范圍最大為 400G，單次運行時間約為1 分鐘-72 小時全基因組重測序，基因組從頭組裝，全長轉錄組，表觀基因組測序，染色體交互作用2）測序配套試劑公司的測序配套試劑主要用于文庫制備和測序反應步驟，主要分為兩大類：一類為通用測序試劑套裝，均包含測序芯片，功能是在測序反應中獲得目標核酸片段堿基排列順序，必須與公司生產的基因測序儀配套使用；另一類為通用文庫制備試

10、劑套裝，功能是將待測核酸分子轉化為適用于公司基因測序儀測序的文庫，可與公司或第三方生產的實驗室自動化設備配套使用。具體情況如下：1通用測序試劑套裝公司各型號通用測序試劑套裝與對應型號的基因測序儀配套使用，主要有 DNBSEQ-T20 x2系列、DNBSEQ-T104 系列、DNBSEQ-T7 系列、MGISEQ-2000 系列、MGISEQ-200 系列、DNBSEQ-G99 系列、DNBSEQ-E25 系列、CycloneSEQ-WT02 系列以及 G400-ER 系列配套試劑等。2通用文庫制備試劑套裝公司的通用文庫制備試劑，可在公司各型號自動化設備上使用，并在公司各型號基因測序儀上完成測序

11、分析，主要有 DNA 通用文庫制備試劑、RNA 通用文庫制備試劑、ATOPlex 擴增建庫試劑、Barcode 試劑等。深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要7產品類別產品類別產品簡介產品簡介代表性產品代表性產品通用文庫制備將 DNA 樣本制備成適用于基因測序儀的文庫，用于全基因組測序、外顯子組測序或宏基因組測序等；將 RNA 樣本制備成適用于基因測序儀的文庫，用于基因表達定量測序、轉錄組測序、長鏈非編碼 RNA 測序、SmallRNA 測序等。DNA 測序文庫制備試劑；RNA 測序文庫制備試劑；外顯子組測序文庫制備試劑；甲基化測序文庫制備試劑。ATOPlex 文庫制備以超高重

12、 PCR 技術為核心的定制化文庫試劑盒產品，用于DNA、RNA 和 DNA 甲基化方向的個性化文庫制備等。多重 PCR 建庫試劑盒定制平臺；RNA 多重 PCR 建庫試劑盒套裝；微生物基因組建庫試劑盒套裝。模塊化文庫制備其他文庫制備試劑和模塊化試劑等。DNA Adapters-96(板 式)試 劑盒；DNA 純化磁珠試劑盒；環化試劑盒；雙 Barcode 環化試劑盒。3）數據處理系統公司的數據處理系統主要功能為對基因測序儀生成的基因數據進行生物信息學分析，是將核酸序列翻譯為有生物學意義結果的關鍵步驟。報告期內，MegaBOLT 生信分析加速器在分析性能和安全可靠性方面全新升級。采用了升級的硬件

13、和軟件，分析性能提升 50%。MegaBOLT 可根據不同的應用場景和客戶需求對下機數據進行分析處理。其主要情況如下：產品名稱產品名稱產品簡介產品簡介MegaBOLT 生信分析加速器MegaBOLT 生信分析加速器是一款高通量測序生物信息學分析硬件加速系統，可用于各種規模場地的多種場景需求，如實驗室、研究院所、公司企業等，用于加速全基因組和外顯子組測序數據的生物信息學分析。（2）實驗室自動化業務板塊報告期內，公司在實驗室自動化業務板塊，不斷擴大技術深度和業務版圖，在測序文庫制備領域持續加碼，探索更多創新型產品。公司實驗室自動化業務板塊的產品分為樣本前處理產品方向、自動化平臺方向等：樣本前處理產

14、品主要包含樣本采集到提取相關的通用設備、試劑及耗材；自動化平臺主要包含數字化樣本制備系統、自動化樣本制備系統及定制化產線等多種不同通量、深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要8不同技術路徑的文庫制備系統。報告期內，公司圍繞“全流程自動化、場景多元化、技術平臺化”的戰略方向，持續完善實驗室自動化產品矩陣，深化在樣本前處理、通用移液工作站、建庫自動化的技術積累，致力于為客戶提供更高效、精準的系統解決方案，也為廣泛應用場景提供標準化產品，以滿足客戶的多元化和定制化需求。1）樣本前處理產品方向樣本前處理產品主要提供針對不同樣本類型的采集和提取的高通量、自動化產品組合，以及基于此孵育出來

15、的提取磁珠類產品。公司聚焦樣本采集、自動化分杯處理及復雜樣本提取技術領域，持續推進創新工作。報告期內，公司發布了 MGISP-NEX 多功能自動核酸提取純化儀，在保證無交叉感染的同時實現全流程自動化提取，有效解決了國內血篩領域中面臨自動化提取難題。同時，公司通過發布 MGIEasy cfDNA 提取試劑盒并擴展其適用的樣本類型，升級了糞便樣本全流程自動化解決方案。2）自動化樣本處理方向自動化樣本處理設備可完成基因組學、蛋白組學等多組學領域的科研或臨床應用中樣本文庫制備等步驟。報告期內，公司持續深化“全流程自動化”戰略布局，首次推出了移液機器人AlphaTool，為中小型實驗室提供了一款易于操作

16、、模塊化的入門級自動化解決方案。同時，針對DNBelab-D4 和 MGISP-Smart 8 在測序文庫自動化制備方面持續進行產品升級和迭代，顯著提升了處理速度與自動化水平。自動化樣本處理方向的升級迭代不僅強化了公司技術壁壘，更通過模深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要9塊化設計與場景化適配能力，為生命科學、醫療檢測等多元化應用場景提供了高效可靠的智能化解決方案，進一步鞏固了公司在實驗室自動化領域的行業領先地位。（3）新業務板塊公司的新業務板塊主要包括細胞組學技術平臺、時空組學平臺、超聲影像平臺、BIT 產品、超低溫自動化生物樣本庫等，以及售后維保服務和產品技術支持服務。上

17、述業務的具體產品情況如下：1）細胞組學技術平臺單細胞測序技術是指在單個細胞水平上，對基因組、轉錄組、表觀組、蛋白組進行高通量測序分析的一項新技術，它能夠揭示單個細胞的基因結構和基因表達狀態，在腫瘤、發育生物學、免疫學、神經科學、抗體藥物等領域發揮重要作用，正成為生命科學研究的焦點。2）時空組學公司積極引進時空組學，通過解析細胞和分子在時間和空間維度上的動態變化，揭示生命系統的復雜性，支持醫學研究和治療。為完善時空系列產品線，公司推出了多種時空組學應用產品，包括時空轉錄組產品 FF、時空轉錄組產品 FFPE、時空轉錄組大芯片產品及時空蛋白轉錄組產品Stereo-CITE，全面覆蓋時空轉錄組和多組

18、學策略，提供綜合解決方案。此外，公司還提供了適配測序平臺的時空可視化試劑套裝、高分辨率時空顯微鏡 Go Optical 以及自動化樣本處理系統 GoSpatial，滿足多樣化的應用場景需求。在報告期內，公司通過對時空轉錄組產品 FF 的升級，大幅深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要10提升了捕獲效率，簡化了工作流程，并增強了用戶友好性，為精準醫學和個性化治療提供了關鍵工具，成功構建了從科研到臨床端的商業閉環。3）超聲影像平臺疾病的認知和防控需要多組學的交叉融合，其中“基因組學”和“影像組學”是疾病源頭防控和疾病確診的重要工具，能夠為疾病發展規律的研究及解決方案提供全面的生命數

19、字化設備支持，尤其在早期基因組學變化及后期臨床表達的關系方面具有重要意義。公司此前推出的超聲產品包括遠程超聲診斷系統 MGIUS-R3、遠程超聲機器人移動車、自動化乳腺超聲移動車MoVBUS-200 以及掌上無線彩色多普勒超聲診斷儀。報告期內，公司基于 5G 和云計算技術推出云影睿診云影睿診智能醫學影像遠程會診平臺，旨在為醫療機構提供日常溝通、會診協同及遠程指導服務。該平臺具備音視頻實時通訊功能，支持會診、培訓排班提醒功能，并可一鍵加入或發起快速會診，方便醫聯體間的遠程音視頻指導和質控，該產品已獲得國家藥監局 NMPA 二類醫療器械許可，并在報告期內上市。4）BIT 產品BIT 產品主要由基因

20、數據中心一體機 ZTRON、生信計算分析加速器 ZBOLT、實驗室信息管理系統 ZLIMS 等一系列結合生物科技和信息科技的軟硬件產品組成，全面覆蓋生物樣本管理、實驗室生產、生物信息分析、基因數據治理等功能，用于基因測序全流程管理及基因數據全周期管理。5）超低溫自動化生物樣本庫公司以智能化、自動化的設計理念，為用戶量身定制穩定安全、智能高效、全溫區覆蓋的自動化生物樣本資源庫，包含 MGICLab-LT 系列、MGICLab-RG 系列、MGICLab-LN 系列、MGICLab-FZ 系 列、MGICLab-EG 系 列、MGICLab-Capper、樣 本 管 理 系 統 ZSM pro、0

21、.5mL-5.0mLSBS 三碼合一凍存管及樣本轉運機器人。實現全溫區、自動化完成存取全流程和智能化管理，確保樣本安全保藏、質量可控，助力樣本信息全生命周期可追溯。報告期內，公司推出了 MGICLab-LN55K Pro 自動化液氮存儲系統，并升級了 MGICLab-LT 系列超低溫自動化樣本存儲系統，通過新增 AI 視覺輔助校準技術，提高設備精度與運行效率。6）智惠實驗室公司依托自主研發的自動化平臺核心設備，涵蓋樣品前處理、自動化核酸提取、自動化樣品深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要11制備建庫測序一體機等，結合數字化管理系統及人工智能技術，成功打造了“智惠實驗室”系統。

22、該系統基于一系列模塊式自動化底層工具，可根據實際應用場景，靈活定制高集成度、性能穩定的自動化產品，并配備智能化軟件，形成高效協同的運作體系。作為開放生態，“智惠實驗室”可兼容第三方硬件實現全流程閉環管理，并支持智能預警，覆蓋實驗室人、機、料、法、環全要素管理。系統從各個維度提升實驗室的智能化水平，實現資源高效管理和海量數據的智能分析，推動行業邁向智能化、數字化的新階段?！爸腔輰嶒炇摇蓖ㄟ^整合智能樓宇、數字化質量管理軟件及實驗應用 APP 等功能，實現從樣本到結果的全流程自動化和實驗室數字化管理。憑借 AI 數據驅動技術，系統廣泛應用于多組學前沿、分子育種、抗體篩選、生物制藥、基因編輯、合成生物

23、學、“133111i”生命組學大數據以及數字化工廠等領域，深度賦能 50 多家行業用戶。公司賦能海南三亞的海洋微生物自動化核酸蛋白共提取系統，實現了高效采集數據、挖掘資源并大幅降低成本。通過裝配式實驗室的模塊化架構與數字孿生協同，進一步縮短了系統搭建周期，貫穿實驗室設計、信息采集、樣本存儲、基因測序、計算存儲、環境監控及設備耗材管理等環節，助力實驗室建設和運營更加安全、合規、高效和經濟。報告期內，工廠預制化組件與快速部署模式結合數字孿生系統，實現了從建設到運營的全程智慧化管控，成功在海外一個月內完成 lab 的模塊化建設。這不僅展示了公司在智能化、數字化實驗室建設方面的領先優勢，也為高校、科研

24、院所、新建醫院、疾控、海關等需要“從零到一”打造智慧實驗室的差異化應用場景提供精準賦能，加速行業向智能化、數字化的新階段邁進。7）售后維保服務和產品技術支持服務公司為超出保修期的基因測序儀、實驗室自動化等產品提供維修保障服務，并為客戶提供設備和配套試劑的注冊報證技術支持服務等。2.2 主要經營模式主要經營模式1、采購模式、采購模式（1）采購種類與供應商選擇公司儀器設備采購的原材料種類主要包括光學器件、流體器件、自動化器件、機械加工件、電子電器件等；試劑耗材的原材料主要包括酶、合成引物等；測序芯片的原材料主要包括晶圓、深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要12機械加工件、輔材等。

25、公司采購方式主要分為定期計劃采購和臨時性采購等方式：定期計劃采購模式主要針對直接生產物料，對于包括研發物料、低值間接用料、設備、軟件、服務等此類一次性或臨時采購項目，則執行相對靈活的采購政策。在供應商管理上，對于供應來源多樣的情況，通常維持由 2 家及以上的供應商進行供貨，采取階段性滾動議價的方式；如供應來源較單一，則一般采取年度階梯價方式議價。（2）采購制度與采購流程公司的采購管理文件覆蓋采購需求管理、采購供應商管理、采購議價管理、采購合同管理、交付管理、付款管理、采購質量管理等主要采購環節和內容。公司基本采購流程圖如下：針對采購的主要業務行為與采購管理流程的關鍵業務環節，公司主要通過采購控

26、制程序、供應商管理規程、物料認證管理規程、不良品處理程序等相關業務流程進行業務指導和規范。（3）外協生產為減少非核心設備成本投入、降低生產及管理成本、優化人員配置，公司將部分低附加值、工藝簡單的零部件通過委外加工及外協的方式進行加工生產。在該模式下，大部分外協加工件的圖紙均由公司進行設計并提供，外協廠商根據所提供的圖紙要求進行加工、裝調、合成等步驟。公司同時制定了嚴格的供應商準入及評審標準，以保證外協加工件的質量能符合公司的生產要求。深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要132、生產模式、生產模式公司堅持全球化生產運營，國內生產基地分布于深圳、武漢、青島、長春、昆山等區域，分別

27、具備試產、量產、核心零部件自主生產能力；國外生產基地主要分布于拉脫維亞和美國，其中美國圣何塞工廠已于 2024 年上半年投產基因測序儀。全球布局、統籌規劃，為公司開拓海內外市場構筑長期、持續、穩定的供應能力。公司堅持以客戶為導向，同時采取訂單裝配（ATO）與庫存生產（MTS）的生產模式，總體按照以銷定產、適量備貨的原則和方式，由總部依據銷售預測、訂單及庫存下達要貨計劃，各生產基地負責生產交付與質量管控。公司以“四數六化”為建設理念，未來將持續加深信息技術與實體經濟相互融合，加速智能制造轉型升級，通過關鍵生產數據支撐生產工藝流程優化、質量及效率提升，強化產品市場競爭力及商業價值，實時觸達客戶需求

28、。公司生產過程持續嚴格按照國際通行的 ISO13485 質量管理體系，將精益理念貫穿生產全流程，執行生產崗位操作規程、設備標準操作規程和產品工藝規程。產品按生產工藝要求不同，可分為儀器設備和試劑耗材兩大類。（1）儀器設備公司儀器設備主要包括基因測序儀及配套設備、自動化樣本處理系統、實驗室自動化生產線、以及自動化樣本庫等產品。儀器設備生產所需的零部件采用自制+外購的模式，如流體器件、機械加工件、電子電器件、光學器件等。公司主要負責產品設計、軟件開發、零部件檢測、整機裝配、整機調試、質量檢測、包裝等工序。（2）試劑耗材公司試劑耗材主要與基因測序儀、自動化樣本處理系統及實驗室自動化生產線等設備配套使

29、用。公司的試劑耗材包括兩種類型，一類為不含測序芯片的試劑耗材，包括基因測序儀業務板塊的文庫制備試劑、實驗室自動化業務板塊的樣本處理試劑等。此類試劑耗材的生產流程包括配制、分裝、包裝、檢驗、入庫等流程；另一類為包含測序芯片的試劑耗材，主要為基因測序儀業務板塊的通用測序試劑套裝。此類試劑耗材的生產除需上述通用生產流程外，還需另行進行測序芯片生產。測序芯片是待測序樣本的物理載體，其生產流程包括開發、晶圓制造、封裝測試等環節。深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要143、銷售模式、銷售模式公司銷售模式主要包括直銷模式和經銷模式。（1）直銷模式直銷模式是指公司直接將產品銷售給終端客戶。公

30、司通過專業團隊整合各部門資源，開展市場營銷活動和提供專業服務，與關鍵客戶建立長期、穩定的合作關系，帶動其他客戶群體的開發，逐步提升公司整體市場份額。針對行業特點，公司也面向主要客戶提供授權生產銷售或定制化開發生產業務。公司利用技術優勢，針對客戶需求進行協同開發，授權客戶按照其品牌進行生產、上市及銷售。（2）經銷模式經銷模式是指公司先將產品銷售給經銷商，再由經銷商銷售給終端客戶。對于部分國家或地區的客戶，以及集中度不高的行業領域，公司通過與經銷商的合作，借助經銷商的渠道、團隊和其他資源優勢，從而快速打開和占領市場。公司對市場進行充分調研，根據經銷商業績水平、財務信用評級等多因素選取經驗豐富、資質

31、合格且具備市場影響力的經銷商承擔某個區域市場的銷售職責。2.3 所處行業情況所處行業情況(1).(1).行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻公司專注于生命科學與生物技術領域儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售。根據中國證監會發布的上市公司行業統計分類與代碼（2024）的規定，公司所處行業為專用設備制造業（代碼：CG35）；根據戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄（國家發展和改革委員會公告 2017 年第 1 號），公司屬于戰略性新興產業中的生物醫學工程產業（醫用檢查檢驗儀器及服務）。根據公司具體核心業務，公司所處行業主要為基因測序行業及實驗室自

32、動化設備行業。（1）行業的發展階段和基本特點基因測序行業基因測序技術是指獲得目標 DNA 片段堿基（包括腺嘌呤 A、胸腺嘧啶 T、胞嘧啶 C 與鳥嘌深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要15呤 G）排列順序的技術?，F代基因測序技術能幫助科學家獲得人類基因組以及其他動植物和微生物物種的完整 DNA 序列，為探索各類生命現象的起源提供了有力工具。在基礎生物學研究以及包括醫學診斷、生物技術開發、法醫生物學、系統生物學、微生物學等的多個應用領域中，基因測序技術已成為極其重要的專業技術之一?；驕y序行業始于生物技術的迭代，加速于高通量測序技術的出現，得益于高通量測序、生物信息建模等生物技

33、術與云計算、機器學習和區塊鏈等信息技術的深度融合，惠及人類健康、國家安全、民生福祉及生物經濟，是集合科技攻關和創新產業雙重屬性的國之重器?；驕y序也是最終實現大人群、大樣本生命健康數字化模式的核心工具。相較于其他測序技術，高通量測序技術有通量高、準確性高、成本低的特點，目前已成為應用最廣、商業化程度最高的測序技術。高通量測序技術仍是目前基因測序技術大規模商業化應用普及的主要推動力，在較長時間內仍將保持主流測序技術的地位。另外，高通量測序技術的更新和與數字技術的融合，為應用場景拓展提供了堅實的基礎，體現在數據庫、樣本庫和軟硬件工具的積累和創新。近年來，單分子測序技術也在準確度和通量均有所提升，并

34、呈現出與高通量測序技術互補的應用特點，在全基因組 de novo 測序及組裝，結構變異分析，微生物及公共衛生研究等科研領域市場滲透率增加?；驕y序技術的不斷進步和成熟，也帶動了細分應用市場的興起和擴容，如：單細胞和空間組，農業育種，基因編輯與合成；并橫向延伸到多組學領域，探索一臺設備實現 DNA、RNA、蛋白等多種生物標志物讀取。在基因測序技術不斷進步、基因測序成本下降催生下游應用場景持續拓展的背景下，全球基因測序行業經過科研市場的爆發期，目前處于向精準醫學方向推進的過渡期。由于地緣政治抑制科研合作，且受到測序全流程復雜度高及臨床滲透率不足等影響，基因測序市場暫時處于發展平臺期。隨著端到端流程

35、的發展、多技術整合，及臨床獲批提速，基因測序市場更將呈現多應用蓬勃發展的前景。根據灼識咨詢的數據和預測，全球基因測序儀及耗材市場規模從 2017 年約 28 億美元增至 2024 年約 48 億美元，復合年增長率約為 8.1%，并預計于 2032 年達到約 99 億美元，復合年增長率約為 9.3%。全球基因測序儀與耗材市場規模，全球基因測序儀與耗材市場規模，2017-2032 年年深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要16資料來源：各公司年報、JPM conference、灼識咨詢中國基因測序儀及耗材市場規模從 2017 年約 30 億元人民幣增至 2024 年約 43 億元人

36、民幣，復合年增長率約為 5.2%，并預計于 2032 年達到約 100 億元人民幣，復合年增長率約為 11.3%。中國基因測序儀與耗材市場規模，中國基因測序儀與耗材市場規模，2017-2032 年年資料來源：各公司年報、JPM conference、灼識咨詢近幾年來，基因測序行業仍呈集中度較高、龍頭企業競爭力強且市場份額大的格局特點，華深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要17大智造、Illumina、Thermo Fisher 市場占有率合計近 87%（按收入口徑計算），單分子測序代表企業 Pacific BioSciences 和 Oxford Nanopore Techn

37、ologies 的合計市場占有率約 8%。龍頭企業憑借其源頭性技術和完整的專利布局、全面的產品矩陣和快速迭代能力、廣泛且深入的商業化體系和強大的學術服務能力，構筑起了技術壁壘并具有明顯的先發優勢，因此仍占據絕對優勢地位。因技術成熟度及易用性提高，下游應用場景廣泛，全球范圍內進入基因測序儀行業的新興企業大量涌現，包括 Ultima、Element Biosciences、真邁生物等高通量測序企業，也有齊碳科技，Quantum-Si等單分子測序及蛋白測序企業，新進企業以細分領域突破為發展契機，行業格局逐漸有多元化發展的趨勢。進一步細分市場到科研，轉化應用及臨床層面，可以發現：報告期內科研市場呈現單

38、細胞和時空組測序量大幅增長，并開始獲得轉化醫學研究者和藥廠的認可。美國已有 62 項腫瘤學、血液學和免疫學的注冊臨床試驗，使用 scRNAseq 作為應用測試申報。對基因組結構變異的研究隨著單分子測序成本的降低進入增長快車道。臨床應用檢測進入增長期，包括腫瘤大 panel，甲基化及罕見病等；RNA-seq 及 Transcriptome 在癌癥的臨床前研究及藥物發現中發揮巨大作用。實驗室自動化設備行業實驗室自動化是指充分運用實驗室技術資源、信息資源和人的智力資源，在無人或少人干預的情況下，按照規定的程序或指令自動進行樣本制備、操作控制、檢測、信息處理、分析判斷等實驗流程，廣泛存在于多領域實驗室

39、操作的各個環節，具有廣闊的發展前景。根據自動化的程度和規模，實驗室自動化可分為四個階段：單一設備形式的自動化、工作站形式的自動化、流水線形式的自動化和智能化形式的自動化。深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要18注：援引自 DeepTech2023 實驗室自動化行業研究報告隨著生命科學及檢驗檢測行業的迅速發展，實驗室自動化行業具有以下發展趨勢：流程標準化程度高的實驗室，高通量、自動化、信息化將成為未來實驗室工作模式的發展方向；實驗室自動化、信息化、標準化的工作模式，結合機器學習、計算機視覺、數字孿生等技術，將推動實驗室自動化系統向方案自適應調整、流程智能決策等更高智能化的方向發

40、展；實驗室自動化將推動檢驗檢測、精準醫療等多應用場景的整合，和多組學分析的更快發展。海外實驗室自動化市場主要參與者包括 Tecan、Hamilton、Beckman Coulter 等，上述企業經歷了多年的發展和積累，在產品技術、市場渠道等方面較為成熟領先。海外企業占據了實驗室自動化行業的主導地位，而國內企業同樣受益于支持政策密集出臺、公共衛生防控意識升級和國產化替代，目前處于快速發展階段，國產實驗室自動化設備集成度和智能化程度不斷提升。公司發揮自身的平臺優勢，提供“創新工具包”，包含測序試劑、單細胞建庫、“智惠實驗室”管理系統定制、實驗室自動化設計及建設咨詢服務等，能夠快速開展基因測序和單細

41、胞測序，進入行業生態，助力生命科學領域的創業者，為產業發展貢獻力量。（2）主要技術門檻深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要19設備儀器技術門檻基因測序儀的系統集成、生產制造和測序關鍵技術等方面均有較高的技術門檻。在系統集成方面，高通量測序儀是集光學、機械、電子、流體、軟件、算法等多個交叉學科于一體的復雜系統，其生產和研發涉及多領域的專利和技術，對硬件設計和系統集成有較高的要求；在生產制造方面，高通量測序儀涉及精密光學系統、高靈敏度探測器等高精度模塊的組裝、加工調試驗證，對材料加工、部件裝配等工藝的精細度要求較高，因此技術門檻較高；基因測序技術是基因測序儀的核心，除需具備核心測

42、序技術外，企業仍需要長期研發創新和實踐積累才能提升測序準確性、降低測序成本和提升測序效率。另外，實驗室自動化在集成與智能化方向具備多重技術門檻：集成層面需解決多模塊設備協議差異、通信接口標準化及物理空間協同控制問題，涉及機械臂、AGV、傳感器等異構系統的無縫銜接；智能化進程依賴 AI 算法優化實驗流程、大數據分析及物聯網實時監控，而高質量數據集構建、算力資源瓶頸及跨學科技術團隊的整合能力，構成了短期內的核心挑戰。若需進一步實現“機械傳動、智能決策、生化濕實驗”的全流程閉環控制，則需面臨跨越多技術領域耦合帶來的指數級復雜度。在建庫測序一體機方面，涉及高精度液體處理技術、復雜的系統集成、智能控制與

43、軟件系統以及污染控制技術，在研發及生產時需具備更高的技術門檻。試劑耗材技術門檻試劑耗材主要包括用于文庫制備的試劑、陣列芯片、關鍵的酶、dNTP 和合成引物等，涉及大量的實踐研究。例如，制備高質量待測核酸序列需要高效控制核酸片段的提取、斷裂、擴增和富集過程，其技術門檻較高；陣列芯片的制作需采用半導體加工工藝在硅晶芯片表面形成結合位點陣列并加以化學處理修飾，提升芯片單位面積利用效率，對待測核酸的吸附和排列精度等要求較高；DNA 聚合酶的保真性會直接影響測序準確性，高保真性的 DNA 聚合酶可有效避免核酸片段擴增中錯誤指數積累的問題。數據分析和軟件開發技術門檻測序過程產生的數據量龐大，需要對數據進行

44、基因組裝、比對、變異檢測等分析。數據處理技術需對生成的基因數據進行生物信息學分析，是將核酸序列翻譯為有生物學意義結果的關鍵步驟。數據分析技術是攻克新一代基因測序技術、組學研究的關鍵核心技術，是重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監控等精準化應用解決方案的基礎。另外，實驗室自動化涉深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要20及生物科技和信息科技的軟硬件產品組成，以實現自動化一站式完成多組學、科研或臨床、多樣化應用場景中從樣本制備到數據分析的全流程，具備較高的開發難度。綜上，基因測序行業和實驗室自動化行業屬于知識技術密集型、多學科集合的高新技術產業，需行業參與者具有較深

45、的行業理解及長期工程化驗證與跨學科知識沉淀，且源頭性技術研發實力及完整的專利布局亦構筑了較高的技術壁壘。(2).(2).公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況（1）基因測序儀行業公司基因測序儀業務板塊的研發和生產處于全球領先地位，具備了獨立自主研發的能力并實現了臨床級測序儀的量產。公司經過多年研發及不斷技術創新，已經可以量產低、中、高、超高通量全品類基因測序儀產品。公司的 DNA 納米球與聯合探針錨定聚合相結合的技術路線相較于其他競爭對手具有一定的技術優勢，基因測序產品具有先發優勢和創新潛力。在技術領先方面，公司已建立具備國際領先、自主可控的源頭性核心技術體系，并

46、通過完整的專利布局構筑起較高的技術壁壘。公司在基因測序領域已形成以“DNBSEQ 測序技術”、“規則陣列芯片技術”、“測序儀光機電系統技術”、“半導體圖像傳感器與人工智能（AI）深度融合的基因測序技術”等為代表的多項源頭性核心技術，并達到國際先進水準，在提高測序質量和降低測序成本方面具有較為顯著的優勢。截至報告期末，公司專利布局已覆蓋測序行業的主要技術領域。專利相互關聯，縱橫相交，有效地保障了公司在相關技術領域的發展空間，構建了技術壁壘。在產品創新方面，公司在核心技術的基礎上形成獨特的產品技術路線，核心技術廣泛應用于基因測序板塊的各類產品和服務中，為公司基因測序產品的創新以及形成豐富的產品解決

47、方案打下堅實技術基礎。公司現已成為全球首個實現大規模商業量產、覆蓋全應用場景、并同時擁有短讀長及長讀長測序產品的基因測序儀企業，產品具有明顯的先發優勢和協同效應。公司以“超高通超高通量量”引領引領，“小型化小型化”普普及及的定位和發展趨勢，建立了全系列多型號產品矩陣，致力于滿足用戶在不同應用場景的使用需求；公司緊跟行業中下游需求和應用場景拓展，針對性開發了豐富的產品解決方案并提供價值賦能。隨著公司更多的產品被投入市場，累積的售后服務數據也將助力公司不斷提升產品質量和穩定性。目前，國內外高通量測序設備及試劑耗材主要提供商為 Illumina、Thermo Fisher 和華大智造等公司。根據灼識

48、咨詢的數據，公司近幾年的國內新增基因測序設備銷售市場份額穩步提升，新深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要21增儀器市場份額于 2024 年已達約 63.8%，有力地實踐了關鍵生命科學核心工具的自主可控，打破了進口產品的壟斷局面。2024 年公司中國區收入市占率也提升至 39%，隨著我國產業政策的支持進程加快，公司基于領先的核心技術和豐富的產品矩陣及解決方案，預計未來公司在國內市場份額將進一步提高。中國基因測序設備市場競爭格局（按當年新增銷售臺數計算中國基因測序設備市場競爭格局（按當年新增銷售臺數計算），2021-2024 年年資料來源：各公司年報、JPM conference

49、、灼識咨詢中國基因測序儀及耗材行業競爭格局（按當年收入計算中國基因測序儀及耗材行業競爭格局（按當年收入計算），2021-2024 年年深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要22資料來源：各公司年報、JPM conference、灼識咨詢（2）實驗室自動化行業實驗室自動化業務和基因測序業務深度融合，公司充分發揮產品線間的協同效應，已成為實驗室自動化細分領域的領先企業。作為全球少數幾個已成功研發涉及復雜多學科領域基因測序儀的企業之一，公司對該領域相關的實驗室自動化擁有深刻的理解，并已積累以移液平臺、溫控平臺等模塊為核心的覆蓋樣本處理領域的各類自動化技術?；谠摰群诵募夹g和產品理解，

50、公司提供領先的實驗室自動化設備，并可建成高度集成化和智能化的一站式檢測工作站。隨著基因測序儀業務推動“新雙十”新領域開拓，實驗室自動化業務將了解更多的細分行業需求，在未來成功推出更多自主研發的實驗室自動化設備和解決方案，結合公司整體的工程化研發實力和國際營銷網絡，有望成為國際領先的實驗室自動化設備廠商之一。(3).(3).報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢（1）全球生命科學研究持續發展，政策支持加大，但地緣政治存在風險近年來，全球生命科學和醫療產業領域創新活躍，科技與產業整體發展勢頭良好，各國政府不斷提升

51、對生命科學基礎研究的重視程度，紛紛加大政策支持和資源投入。2021 年，歐盟開啟了深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要23預算高達 955 億歐元的“地平線歐洲”（Horizon Europe）計劃，旨在引導歐盟成員國 2021-2027年的科研支出水平從現有基礎上提升 50%，生命健康領域預算約 81 億歐元，重點方向包括個性化醫療抗微生物耐藥研究，腦科學等。2023 年，英國公布了一項 20 億英鎊的 10 年戰略計劃“工程生物學愿景”（National Vision for Engineering Biology），旨在促進工程生物學發展，提供新的醫療療法、作物品種、環

52、保燃料和化學品等；投資包括 5.2 億英鎊（約合 6.5 億美元）用于生命科學資金、研發稅收抵免以及臨床試驗加速器計劃。2023 年美國白宮科技政策辦公室（OSTP）發布生物技術與生物制造宏大目標報告，承諾投資 20 億美元用于生物技術和生物制造，提出了包括增強糧食和農業創新，促進人類健康及推進交叉領域進展在內的 5 個目標，明確了在 5 年內實現對 100 萬種微生物的基因組進行測序，并了解至少 80%新發現基因的功能；5 年內收集來自大人群隊列的多組學指標，確定哪些指標與至少 50 種具有高發病率和影響疾病的診斷和管理最為相關。日本在 2024 年 6 月制定的最新版“生物經濟戰略”，提出

53、要發揮日本優勢，打造領先世界的生物經濟社會，到 2030 年要將日本企業在上述領域的海內外市場規模增至 100 萬億日元以上。以大人群隊列研究為例，目前全球共有超 50 個國家或地區宣布或已啟動國家級群體基因組項目，預計到 2025 年全球將完成超千萬例人全基因組測序，推動了以基因組學為代表的多組學研究在精準醫療中的應用。同樣，我國基礎研究的研發投入也在不斷增長。根據國家統計局發布數據，2024年中國全社會研究與試驗發展（R&D）經費投入為 36,130 億元，比上年增長 8.3%，R&D 經費投入強度（R&D 經費/GDP）達 2.68%，超過歐盟平均水平（2.11%）。其中基礎研究經費支出

54、為 2,497億元，同比增長 10.5%。中國 2024 年重點研發計劃中前沿生物技術專項重點支持基因編輯、合成生物學等新興領域，干細胞研究與器官修復專項經費概算 4.3 億元，涵蓋干細胞基礎研究、器官制造、重大疾病治療等 19 個方向。伴隨世界各國對生命科學及工程生物學的重視，各國對生物信息安全的監管趨嚴，國際科研合作和商業行為受到一定地緣政治壓力。2024 年 2 月，美國總統簽發行政命令，以保護美國人民的敏感個人數據不被受關切國家濫用為由，美國參議院階段性通過生物安全法案（編號：S.3558），尋求將部分中國企業納入生物安全法案，禁止聯邦機構與上述公司簽訂合同。同年 9月美國眾議院通過生

55、物安全法案（H.R.8333），試圖限制聯邦機構與中國的 5 家生物技術企業的合作，但這兩份生物安全法案均未被納入 2025 財年國防授權法案或實質性通過立法。2025年 1 月 6 日，美國國防部發布最新版的“中國涉軍企業”清單，華大基因（BGI）和華大智造（MGI）均在列。同年 2 月 4 日中國商務部將 Illumina 公司列入不可靠實體清單，禁止美國因美納公司對華出口測序儀。2025 年 4 月 4 日起，美國國立衛生研究院（NIH）正式對包括中國在內的多個受深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要24關注國家實施數據訪問限制，關閉了 21 個受控訪問數據庫，其中最具代

56、表性的有基因組-表型數據庫 dbGaP 和部分癌癥基因組圖譜 TCGA 數據?；驕y序行業作為大國科技競爭前線陣地，承受日趨嚴峻的地緣政治壓力和政策不確定性。上述政策彰顯了生命科學研究在引領未來經濟社會發展中日益明顯的戰略地位，也提示地緣政治的不確定性會對企業的全球化運營帶來風險。企業需加強供應鏈自主可控能力，開拓多元化市場，降低地緣政治風險影響。（2）國家產業及醫療政策集中出臺，支持新興產業和技術高質量規范發展近年來，我國出臺了一系列有利政策支持基礎科學研究和創新應用研究，鼓勵和推動基因測序領域的技術創新和產品研發。從 2021 年開始，國家集中出臺了“十四五”醫藥工業發展規劃和“十四五”生

57、物經濟發展規劃，提出開展前沿生物技術創新，加快發展高通量基因測序技術，不斷提高基因測序效率、降低測序成本；鼓勵高端醫療器械、基因檢測、醫藥研發服務等產品和服務加快融入國際市場；2023 年 1 月，國務院辦公廳印發擴大內需戰略規劃綱要（2022-2035年），提出深入推進國家戰略性新興產業集群發展，建設國家級戰略性新興產業基地，加快生物醫藥、生物農業、生物制造、基因技術應用服務等產業化發展；上海、北京、杭州等多地發布政策，鼓勵發展細胞基因治療、合成生物學等新興產業。2024 年工業和信息化部等七部門發布關于推動未來產業創新發展的實施意見加快細胞和基因技術、生物育種等前沿技術領域的產業化進程，推

58、動 5G/6G、人工智能等技術賦能醫療服務，研發融合數字孿生、腦機交互等醫療裝備，為基因測序儀器與智能化技術結合指明方向。鼓勵企業和科研機構參與制定基因測序、生物信息分析相關的國際標準、國家標準、行業標準和團體標準。該條例將推動基因測序行業規范化、標準化，給予企業與機構技術創新動力，助力基因測序行業發展邁入新階段。2024 年國家疾控、國家衛生健康委員會和國家中醫藥局聯合印發關于印發 2024 年國家隨機監督抽查計劃的通知，提到了對院外送檢進行嚴格監督?；驕y序等樣本外送檢測所面臨政府、醫院層面的檢查監管力度加強。大部分地區規定醫療機構暫未開展的檢驗項目，樣本可外送至符合標準的委托檢測機構。國

59、家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布腫瘤篩查用體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿），針對已有公認篩查方法的腫瘤篩查、尚無公認篩查指南的腫瘤篩查和多癌種聯合篩查共 3大類早篩產品明確了 IVD注冊申報中臨床評價的基本要求。該指導原則將為下游腫瘤 NGS 企業進行腫瘤早篩產品報證提供合規路徑，也為公司相關產品的市場應用帶來更廣闊的發展空間。同期 廣州促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施，深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要25聚焦細胞和基因治療等產業。其中，LDT 方案明確鼓勵有條件的醫療機構聯合醫學檢驗領域企業開展 LDT 試點，給予 ICL 企業更多發展

60、空間，通過“先試點、后規范”模式，為全國 LDT 政策探索提供寬松范本?；驒z測類項目 IVD 審批路徑的清晰和不合規外送監管的趨嚴，進一步說明基因測序技術已經從轉化醫學研究向臨床應用跨越，雖然短期內測序診斷機構及醫院能力建設承壓，但臨床審批路徑的打開會使得市場進一步規范和擴大，推動相關檢測惠及千家萬戶。同時北京，上海，廣州等地的 LDT 試點也為臨床轉化路徑保留了更多的探索路徑。此外，公共衛生防控意識的提升增加了各級醫療機構和醫學實驗室對醫療基礎設施的建設需求，以強化基礎衛生體系建設。各地醫療衛生專項債券和財政貼息貸款計劃，也為國內醫療新基建持續貢獻澎湃動力，基因測序在病原微生物檢測、腫瘤精

61、準診斷等應用場景中的滲透率進一步提高，大樣本大隊列檢測亦推動了實驗室自動化行業的快速發展。（3）新興公司涌現，市場競爭加劇，推動測序成本下降和下游應用場景拓寬隨著基因測序技術持續發展，測序成本以超摩爾定律速度持續下降。根據美國國家衛生院數據，隨著高通量測序技術的大規模使用，人類全基因組測序的成本快速降低，在 2009 年降至約10 萬美元，在 2015 年已降低至約 1,000 美元。2022 年測序成本降低至約 600 美元，公司超高通量測序儀 DNBSEQ-T202 在 2023 年已率先實現規?；瘻y序 30X 人類全基因組成本降至約 100美元，2025 年 Ultima Genomic

62、s 于 AGBT 會議上，也宣稱其 UG-100 在使用 Solaris 芯片模式可實現 80 美元/人類全基因組重測序。精準醫療的發展使精準診斷服務需求大幅增加，使基因測序行業中下游對測序成本逐漸敏感。測序成本的持續下降將催生更多的行業中下游應用場景，未來基因測序技術在科學研究、臨床診斷和公共衛生領域的應用將愈加廣泛普及，滲透率的提升帶來市場規模持續增大。目前，基因測序技術已成熟運用在多組學研究、人群隊列基因測序計劃、新藥研發與創新、微生物檢測、無創產前基因檢測、腫瘤診斷治療、生育健康等場景，并在包括農林牧漁、食品安全、海關檢驗檢疫、腫瘤早期篩查等其他應用場景仍然有巨大的發展潛力，不斷擴容的

63、下游應用場景將為行業持續快速增長提供空間。市場擴容和需求多樣化為新興測序公司帶來機會，據不完全統計，目前不同技術路徑的上游測序儀研發和制造商超過 70 家，其中絕大多數處于研發早期。2023-2024 年，新興測序儀公司如深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要26Ultima Genomics，真邁生物推出了日產通量 Tb 級別的高通量測序儀，以滿足高通量中心實驗室及工業客戶的交付需求。真邁生物、賽陸醫療、Pacific Biosciences、齊碳科技也推出了面向遺傳病診斷或傳感染檢測的快速小型桌面型測序儀。此外，Element Biosciences、Singular Ge

64、nomics 推出了兼容蛋白標志物或空間轉錄組檢測的多組學平臺。隨著新興測序儀公司開始形成完整的高、中、低通量測序儀的完整矩陣布局，并獲得 CE 以及 NMPA IVD 認證，基因測序儀市場競爭加劇，推動客戶端測序成本進一步降低，并出現面向細分市場的專用及可擴展設備。隨著單分子長讀長測序技術的準確度及通量提升，全長 RNA 轉錄組、基因組結構變異檢測、DNA 修飾檢測等層面預期也會有新的科學發現，AI 輔助蛋白質結構預測（如 AlphaFold3）、基因數據分析將重塑藥物研發的流程并大大加速新藥研發，帶來新的市場增長點。此外，下游應用場景的拓展對上游供應商提供綜合解決方案的能力提出更高要求。上

65、游供應商需通過形成豐富的產品矩陣和專業的服務能力，在基因測序、實驗室自動化等領域建立了全流程貫穿的一站式解決方案，能夠為精準醫療、精準農業和精準健康等行業提供實時、全景、全生命周期的系統解決方案，才能把握下游應用場景拓展帶來廣闊市場空間的機遇而獲得高速發展。（4）順應本地化發展趨勢，推動設備市場增長我國基因測序上游市場目前仍由境外廠商主導，國產基因測序設備供應商仍存在與境外廠商競爭的較大壓力。另外，我國基因測序中游市場較為分散，企業議價能力較低，因此中游市場的發展一定程度上受制于境外廠商。由于發展初期依賴進口設備，本地化樣本管理和數據管理缺失，缺乏有效的脫敏數據標準和數據共享機制。上述行業現狀

66、為國產基因測序設備的全面鋪開，和本地化數據庫建設留下潛力和空間。近年來，在“十四五”規劃文件的牽引、各地配套政策的支持下，加強對進口產品采購的審核論證，向國產采購傾斜和支持創新國產儀器發展已成為政府、市場以及公眾的共識。2021 年 中華人民共和國科學技術進步法明確政府采購應當優先購買滿足功能、質量等指標要求的國產儀器，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。根據 2024 年 1 月起實施修訂后的研發機構采購國產設備增值稅退稅管理辦法，對于符合條件的研發機構，采購國產設備可全額退還增值稅。各國生物信息安全的監管趨嚴，2025年4月北京及深圳兩地先后出臺支持創新醫藥的若干舉措文件，強調支持高通量

67、基因測序儀、生物試劑等原創探索性技術開發，建設腫瘤、心腦血管等重點專病生物樣本庫：推動腦卒中等高質量樣本數據應用，計劃 2025 年內建成 5 個基于器官的高質量數據集（規模達 50TB），降低對國際數據庫的依賴。伴隨國產基因測序設備供應商對產品的不斷改進深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要27迭代，產品性能和服務日益完善，其行業地位和市場滲透率將進一步提升。此外，全國性的設備更新迭代已拉開帷幕，集中出臺的政策有利于基因測序設備和實驗室自動化設備領域的發展。2022 年 9 月國家衛健委開展財政貼息貸款更新改造醫療設備的通知等系列政策支持進一步落地。2024 年 7 月，國家

68、發展改革委、財政部印發了關于加力支持大規模設備更新和消費品以舊換新的若干措施，統籌安排 3,000 億元左右超長期特別國債資金，重點支持工業、醫療、教育等領域設備更新。設立 2,000 億元設備更新再貸款，引導金融機構降低企業融資成本，允許中小企業以“設備+技術”組合抵押申請貸款。北京市、廣東省、山東省、河南省、湖北省、安徽省以及河北省相繼出臺新文件，摸排醫療機構和高校，企業先進設備及實驗儀器三年內升級及采購需求，尤其是那些能夠提供更高效率和更低運營成本的設備，預期將為一眾國產醫療設備及科研儀器生產商帶來新的發展機遇。四部委聯合印發關于推動醫療衛生領域設備更新實施方案的通知明確提出到 2027

69、 年醫療衛生領域設備投資規模較 2023 年增長 25以上的目標，提升高端設備配置至中高收入國家水平，拉動測序設備等產品需求。企業及醫院用戶從粗放型向精準化的轉變趨勢，加速了以智慧實驗室、數字醫院為代表的生命科學和醫療創新的數字化場景需求迭代，生命科學服務和醫療創新服務市場空間的進一步擴大。（5）全矩陣產品及多組學整合分析為產品發展趨勢高通量測序技術因測序準確性高，通量靈活，單位數據產出成本低等因素，較長時間內保持主流測序技術地位。隨著應用場景的拓展，上游廠商聯合生態伙伴，根據應用場景及樣本量，匹配相應的自動化樣本前處理，文庫制備及數據分析技術，可有效提高整體數據產出效率和降低數據產出成本。其

70、中基因測序儀“超高通量”和“小型化”可有效滿足用戶在不同應用場景下的使用需求。超高通量可滿足國家基因組、消費者基因組、人群隊列研究等大型基因測序應用場景，并可大幅降低成本，是基因測序未來重要的發展方向。中小型和桌面式測序儀，其場景適用性強、便攜性好和易操作等特點則可靈活滿足多種特殊場景需求，有效拓展下游應用場景?！叭x長”（SEQ ALL）工具矩陣通過長、短讀長結合，覆蓋基因組多種變異類型，平衡測序讀長和測序質量，構建更精確的全基因組圖譜的同時，提高結構變異、融合及熱點突變的有效檢出，縱向提升測序平臺的數據有效性。同時，測序技術及測序平臺的科研基礎設施屬性，使得多技術融合及多組學分析成為可能。

71、通過 Prep ALL 模塊化且靈活的銜接樣本制備-質控-文庫構建-測序-分析-解讀等 1-N 步的流程，以適應公共衛生、農業育種、動物疫病、食品安全、司法教育等眾多非醫學領域應用。尤其是以深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要28Low-pass WGS 結合 GWAS、表觀組和代謝組等數據為代表，可加速經濟作物及經濟菌種的研發和選育。在單細胞和空間組學領域，多組學研究日益受到重視，頭部公司推動多組學方法融合，包括轉錄組和表達組的共檢測和分析，RNA 和蛋白標志物的原位檢測和分析。甲基化及蛋白標志物在癌癥早篩，神經退行性病變及心血管疾病前瞻性研究中體現出臨床價值，也進一步推動

72、了多組學整合分析的發展。綜上，測序平臺全讀長，全通量，全流程整合并進一步降低成本依然是行業發展趨勢，結合不同應用場景下多樣化和定制化的試劑耗材，可有效滿足各類用戶的需求，通過拓展和整合多組學技術和分析能進一步拓寬并加速行業上下游的發展。（6）AI 賦能基因測序，驅動生命科技變革與未來發展近年來，人工智能（AI）的爆發式發展，革命性地推動了包括基因檢測等各個科技行業的發展。在高通量測序儀產品層面，以神經網絡作為代表的各類 AI 算法模型，可以顯著提升測序過程中堿基識別的準確率，減少測序誤差，給用戶提供更加優質的基因序列數據。針對這些基因數據的分析，AI 模型不僅可以大幅提升單核苷酸變異（SNV）

73、和小型插入/缺失（InDel）片段的變異檢測準確率，更能夠針對基因組中的復雜區域進行模式識別與分析。通過持續迭代優化 AI 算法模型，基因測序平臺可實現更高質量、更低成本的數據產出；并且其配套的軟件服務可以為客戶提供更加準確的結果分析，以滿足科研探索、精準醫療、個性化診療等高標準場景的需求。在提升產品競爭力層面，AI 技術進一步推動了生命科學實驗室整體流程的自動化和智能化。通過將生成式人工智能引入實驗室信息管理系統，AI 算法可以對實驗室的儀器、物料、環境狀態進行綜合分析，實現對復雜任務工作流的自動化管理與編排，替代傳統實驗室中對人工操作與歷史經驗的依賴，解決效率低下、數據不一致、操作不合規等

74、問題。同時，自動化實驗室中的“數據生成AI 學習流程優化產生新數據”過程，形成了一個可以持續迭代、自我改進的閉環，通過數據驅動讓 AI 算法可以持續優化。這種由經驗依賴向數據驅動轉型的智能化路徑，可以顯著提高實驗過程的效率和穩定性，以及實驗結果的可重復性；推動生命科學行業的規?；?、自動化和標準化發展。在科學研究層面，AI 的賦能已經催化了一批全新設計和工程范式的涌現?；谏墒饺斯ぶ悄艿闹悄荏w不僅在處理和分析現有生物數據方面表現出色，更已開始主動探索、設計和構建新的深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要29生物系統。通過整合分析海量的多組學數據、深度挖掘科學文獻和專業數據庫，A

75、I 智能體可以自動生成全新的、可檢驗的科學假設。從基礎物理原理出發，AI 算法也能夠實現對藥物小分子以及蛋白的從頭（de novo）設計，根據實際的需求創建全新的人工產品。在自動化實驗室的輔助下，AI 生成的科學假設、分子結構可以被快速地驗證以及評估。這種創新型研究模式大大縮短了研發周期，降低了試錯成本，并顯著提升研發效率。這種由 AI 驅動的發現過程，正在將科學研究從傳統的、以人類認知能力為主要驅動力的模式，轉變為一種人機協作的新范式。在臨床醫療層面，由于基因測序產生的海量數據，傳統方法處理效率低且挖掘信息有限，而AI 算法能快速高效分析解讀，提升數據處理質量與效率。在疾病診斷預測上，AI

76、整合多源數據，提高腫瘤、遺傳病等疾病的診斷準確率，縮短診斷周期。藥物研發中，AI 借助基因測序數據加速靶點篩選、設計化合物分子、優化臨床試驗，降低成本。綜上，AI 技術正逐漸由單一產品功能的優化向整個生命科學行業生態系統的全面賦能發展。未來，AI 在該領域將朝著多模態數據融合分析、個性化醫療突破以及全球協同創新的方向發展，進一步推動生命科技進步，造福人類健康。3、公司主要會計數據和財務指標公司主要會計數據和財務指標3.1 近近 3 3 年的主要會計數據和財務指標年的主要會計數據和財務指標單位：元幣種：人民幣2024年2023年本年比上年增減(%)2022年總資產10,314,855,725.9

77、010,557,087,161.63-2.2911,218,320,906.48歸屬于上市公司股東的凈資產7,890,161,750.388,634,440,859.33-8.629,413,106,604.03營業收入3,012,531,769.092,911,222,301.983.484,230,800,610.00扣除與主營業務無關的業務收入和不具備商業實質的收入后的營業收入2,956,884,983.052,867,178,250.483.134,206,879,136.29歸屬于上市公司股東的凈利潤-600,827,020.56-607,499,880.61不適用2,026,449

78、,580.10歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-652,706,799.18-682,830,713.62不適用264,109,949.78經營活動產生的現金流量凈額-774,401,067.75-870,081,127.03不適用1,421,245,347.84加權平均凈資產-7.34-6.68不適用33.33深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要30收益率（%）基本每股收益（元股）-1.46-1.46不適用5.26稀釋每股收益（元股）不適用不適用不適用5.22研發投入占營業收入的比例（%）26.9231.26減少4.34個百分點19.253.2 報告期分季度的主

79、要會計數據報告期分季度的主要會計數據單位：元幣種：人民幣第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）營業收入530,735,953.60678,492,588.02659,834,140.001,143,469,087.47歸屬于上市公司股東的凈利潤-200,985,602.32-97,242,325.20-165,126,855.38-137,472,237.66歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤-212,938,763.46-111,435,746.09-173,066,575.26-155,265,714.37經營活動產

80、生的現金流量凈額-218,660,254.19-358,991,123.46-272,834,692.5676,085,002.46季度數據與已披露定期報告數據差異說明適用不適用4、股東情況股東情況4.1 普通股股東總數、表決權恢復的優先股股東總數和持有特別表決權股份的股東總數及前普通股股東總數、表決權恢復的優先股股東總數和持有特別表決權股份的股東總數及前 10名股東情況名股東情況單位:股截至報告期末普通股股東總數(戶)6,811年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(戶)12,547截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0年度報告披露日前上一月末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0截至

81、報告期末持有特別表決權股份的股東總數（戶）0年度報告披露日前上一月末持有特別表決權股份的股東總數（戶）0前十名股東持股情況（不含通過轉融通出借股份）股東名稱（全稱）報告期內增減期末持股數量比例(%)持有有限售條件股份數質押、標記或凍結情況股東性質深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要31量股份狀態數量深圳華大科技控股集團有限公司0153,001,44036.73153,001,440無0境內非國有法人西藏華瞻創業投資有限公司041,442,9489.9541,442,948無0境內非國有法人CPEInvestment（Hong Kong）2018 Limited026,378,

82、7886.330無0境外法人招商銀行股份有限公司華夏上證科創板 50 成份交易型開放式指數證券投資基金1,104,18013,834,3313.320無0其他天津鯤鵬管理咨詢合伙企業（有限合伙）010,623,1462.550無0其他西藏智研創業投資合伙企業（有限合伙）010,604,5832.550質押9,500,000其他EARNINGVASTLIMITED09,922,7202.380無0境外法人中國工商銀行股份有限公司易方達上證科創板50 成份交易型開放式指數證券投資基金3,820,5878,722,3182.090無0其他中國銀行股份有限公司華寶中證醫療交易型開放式指數證券投資基金9

83、91,7587,056,2771.690無0其他交通銀行股份有限公司萬家行業優選混合型證券 投 資 基 金（LOF）1,000,0006,000,0001.440無0其他深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要32上述股東關聯關系或一致行動的說明1、深圳華大科技控股集團有限公司和西藏華瞻創業投資有限公司為公司實際控制人汪建控制的企業。2、天津鯤鵬管理咨詢合伙企業（有限合伙）的執行事 務 合 伙 人 委 派 代 表 以 及 部 分 間 接 股 東 與EARNING VAST LIMITED 的部分間接股東同為IDG 資本的合伙人。3、CPE Investment（Hong Kong

84、）2018 Limited 與CHD Biotech Co-invest Limited 為一致行動人。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明不適用存托憑證持有人存托憑證持有人情況情況適用 不適用截至報告期末截至報告期末表決權表決權數量前十名股東情況表數量前十名股東情況表適用 不適用4.2 公司與公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖控股股東之間的產權及控制關系的方框圖適用不適用4.3 公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖適用不適用深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要334.4 報告期末公司優先股股東總數及前報告期末公司

85、優先股股東總數及前 10 名股東情況名股東情況適用 不適用5、公司債券公司債券情況情況適用 不適用深圳華大智造科技股份有限公司 2024 年年度報告摘要34第三節第三節 重要事項重要事項1、公司應當根據重要性原則，披露報告期內公司經營情況的重大變化，以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響和預計未來會有重大影響的事項。報告期內，公司實現營業收入 301,253.18 萬元，同比增加 3.48%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤-60,082.70 萬元，同比減虧 1.10%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-65,270.68 萬元，同比減虧 4.41%。2、公司年度報告披露后存在退市風險警示或終止上市情形的，應當披露導致退市風險警示或終止上市情形的原因。適用不適用