諾誠健華：諾誠健華醫藥有限公司2025年第一季度報告.PDF

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1、諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告1 1/1111證券代碼：688428證券簡稱：諾誠健華諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第年第一一季度報告季度報告本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。重要重要內容內容提示提示公司董事會及董事、高級管理人員保證季度報告內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。公司負責人、主管會計工作負責人及會計機構負責人（會計主管人員）保證季度報告中財務信息

2、的真實、準確、完整。第一季度財務報表是否經審計是 否管理層業績評述管理層業績評述諾誠健華醫藥有限公司（以下簡稱“諾誠健華”或“公司”）管理層評論說：“公司是一家以卓越的自主研發能力為核心驅動力的高科技創新生物醫藥企業，擁有全面的研發、生產和商業化能力，專注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領域，在全球市場內開發具有突破性潛力的同類首創或同類最佳藥物。2025 年 1-3 月公司實現總營業收入 3.81 億元，比上年同期增長 129.92%，毛利率為 90.5%,比上年同期的 85.4%提高了 5.1 個百分點。營業收入與毛利率的高速增長主要為核心產品奧布替尼（宜諾凱）銷售收入持續

3、增長以及公司與 Prolium Bioscience Inc.（以下簡稱“Prolium”）達成授權許可的首付款所致。公司 2025 年 1-3 月的凈利潤為 0.14 億元，與上年同期相比實現盈利。2025 年 1-3 月公司核心產品奧布替尼（宜諾凱）銷售收入持續增長，共實現銷售收入 3.11億元，同比增長 89.22%。2025 年 4 月，奧布替尼獲批新適應癥，用于一線治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此前，奧布替尼有三項適應癥：既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少

4、接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）均納入國家醫保目錄，其中奧布替尼為中國首個諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告2 2/1111且唯一獲批針對 MZL 適應癥的 BTK 抑制劑。根據最新發布的中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025 版）（下文簡稱“指南”），奧布替尼被納入指南多項推薦，包括：列為慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）一線治療的 I 級推薦方案，繼續保持 MZL 治療的I 級推薦方案，列為套細胞淋巴

5、瘤（MCL）一線治療的 II 級推薦方案。截至 2025 年 3 月 31 日，公司持有現金及相關賬戶結余（包括貨幣資金、交易性金融資產及其他流動資產，一年內到期的非流動資產和其他非流動資產中的金融資產）約 77.78 億元，基于充足的現金保障，公司將繼續加速推進各管線項目的開發，致力于為中國乃至全球患者提供更多更好的治療選擇?！币?、主要財務數據一、主要財務數據(一一)主要主要會計數據和財務指標會計數據和財務指標單位：元幣種：人民幣項目本報告期上年同期本報告期比上年同期增減變動幅度(%)營業收入381,263,139.35165,824,020.34129.92其中：藥品銷售收入311,666

6、,494.52164,803,923.6289.11歸屬于上市公司股東的凈利潤17,967,628.89-142,403,395.72不適用歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1,591,658.29-133,949,358.24不適用經營活動產生的現金流量凈額56,524,292.65-84,043,543.78不適用基本每股收益（元/股）0.01-0.08不適用稀釋每股收益（元/股）0.01-0.08不適用加權平均凈資產收益率（%）0.27-2.01不適用研發投入合計207,599,189.43177,728,720.8716.81研發投入占營業收入的比例（%）54.45107.1

7、8減少52.73個百分點本報告期末上年度末本報告期末比上年度末增減變動幅度(%)總資產9,413,626,277.769,407,493,740.910.07歸屬于上市公司股東的所有者權益6,748,973,642.926,725,301,365.030.35(二二)非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額適用 不適用單位:元幣種:人民幣諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告3 3/1111非經常性損益項目本期金額說明非流動性資產處置損益，包括已計提資產減值準備的沖銷部分3,398.23計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關、符

8、合國家政策規定、按照確定的標準享有、對公司損益產生持續影響的政府補助除外3,375,038.61除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，非金融企業持有金融資產和金融負債產生的公允價值變動損益以及處置金融資產和金融負債產生的損益13,026,264.64除上述各項之外的其他營業外收入和支出-減：所得稅影響額-少數股東權益影響額（稅后）28,730.88合計16,375,970.60注：本集團對非經常性損益項目的確認按照公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益（證監會公告202365 號）的規定執行。對公司將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益未列舉的

9、項目認定為非經常性損益項目且金額重大的，以及將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目，應說明原因。適用 不適用(三三)主要會計數據、財務指標發生變動的情況、原因主要會計數據、財務指標發生變動的情況、原因適用 不適用項目名稱變動比例（%）主要原因營業收入129.92本期營業收入大幅增加，一方面系奧布替尼銷售量持續增加所致；另一方面系與 Prolium 達成授權許可的首付款確認相關收入所致其中：藥品銷售收入89.11歸屬于上市公司股東的凈利潤不適用本期較上年同期實現盈利，主要原因為營業收入大幅增加：即奧布替尼銷售量持續增加及與 Pr

10、olium 達成授權許可的首付款確認相關收入歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤不適用基本每股收益（元/股）不適用主要系本期較上年同期實現盈利，歸屬于上市公司股東的利潤增加所致稀釋每股收益（元/股）不適用研發投入占營業收入的比例（%）減少 52.73 個百分點主要系本期營業收入大幅增加所致經營活動產生的現金流量凈額不適用本期較上年同期現金流入大幅增加，主要系銷售商品收到的現金增加較多以及授權許可收到的首付款所致諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告4 4/1111二、二、股東信息股東信息1、截至報告期末，公司已發行股份總數為 1,762,

11、567,202 股，其中，于香港已發行股份為1,496,284,235 股，約占公司已發行股份總數的 84.89%，于上交所科創板已發行的人民幣股份為266,282,967 股，約占公司已發行股份總數的 15.11%。2、本公司香港股東名冊由 HKSCC NOMINEES LIMITED（香港中央結算（代理人）有限公司）及其他登記股東組成，其中 HKSCC NOMINEES LIMITED 代非登記股東持有股份約占本公司港股股份99.999%，其他登記股東持有股份約占本公司港股股份 0.001%。3、HKSCC NOMINEES LIMITED 所持股份是代表多個客戶持有。公司根據股東截至報告

12、期末于香港聯交所提交的申報披露信息，將 HKSCC NOMINEES LIMITED 所持股份分別剔除了 HHLR Fund,L.P.及其一致行動人、King Bridge Investments Limited 及其一致行動人、Sunny View HoldingsLimited 與 Renbin Zhao（趙仁濱）家族及 Sunland BioMed Ltd 與 Jisong Cui（崔霽松）家族持有的股份后在下表進行列示。4、截至報告期末前十名股東持股情況根據相關股東向香港聯交所提交的申報披露信息以及中國結算提供的 A 股股東名冊列示。A 股股東性質按照中國結算 A 股股東名冊中的持有人

13、類別填報。(一一)普通股股東總數和表決權恢復的優先股股東數量及前十名股東持股情況表普通股股東總數和表決權恢復的優先股股東數量及前十名股東持股情況表單位：股報告期末普通股股東總數13,343報告期末表決權恢復的優先股股東總數（如有）-前 10 名股東持股情況（不含通過轉融通出借股份）股東名稱股東性質持股數量持股比例(%)持有有限售條件股份數量包含轉融通借出股份的限售股份數量質押、標記或凍結情況股份狀態數量HKSCC NOMINEESLIMITED未知856,006,17548.5659-未知-HHLR Fund,L.P.及其一致行動人境外法人208,671,22211.8391-未知-King

14、BridgeInvestments Limited及其一致行動人境外法人158,588,6128.9976-未知-Sunny View HoldingsLimited 與 RenbinZhao（趙仁濱）家族境外法人144,717,8938.2106-無-境外自然人Sunland BioMed Ltd與 Jisong Cui（崔霽松）家族境外法人126,600,2827.1827-無-境外自然人中國農業銀行股份有限公司鵬華醫藥科技股票型證券投資基其他15,213,4540.8631-無-諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告5 5/1111金中國建

15、設銀行股份有限公司富國精準醫療靈活配置混合型證券投資基金其他12,582,0040.7138-無-招商銀行股份有限公司興全合潤混合型證券投資基金其他12,039,1540.6830-無-中國銀行股份有限公司平安醫療健康靈活配置混合型證券投資基金其他9,406,2340.5337-無-中國工商銀行股份有限公司中歐醫療健康混合型證券投資基金其他9,067,0190.5144-無-前 10 名無限售條件股東持股情況（不含通過轉融通出借股份）股東名稱持有無限售條件流通股的數量股份種類及數量股份種類數量HKSCC NOMINEES LIMITED856,006,175其他856,006,175HHLR

16、Fund,L.P.及其一致行動人208,671,222其他208,671,222King Bridge InvestmentsLimited 及其一致行動人158,588,612其他158,588,612Sunny View Holdings Limited與 Renbin Zhao（趙仁濱）家族144,717,893其他144,717,893Sunland BioMed Ltd 與 JisongCui（崔霽松）家族126,600,282其他126,600,282中國農業銀行股份有限公司鵬華醫藥科技股票型證券投資基金15,213,454人民幣普通股15,213,454中國建設銀行股份有限公司富

17、國精準醫療靈活配置混合型證券投資基金12,582,004人民幣普通股12,582,004招商銀行股份有限公司興全合潤混合型證券投資基金12,039,154人民幣普通股12,039,154中國銀行股份有限公司平安醫療健康靈活配置混合型證券投資基金9,406,234人民幣普通股9,406,234中國工商銀行股份有限公司中歐醫療健康混合型證券投資基金9,067,019人民幣普通股9,067,019諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告6 6/1111上述股東關聯關系或一致行動的說明公司未知上述其他股東是否存在其他關聯關系或一致行動關系前 10 名股東及

18、前 10 名無限售股東參與融資融券及轉融通業務情況說明（如有）無持股 5%以上股東、前 10 名股東及前 10 名無限售流通股股東參與轉融通業務出借股份情況適用 不適用前 10 名股東及前 10 名無限售流通股股東因轉融通出借/歸還原因導致較上期發生變化適用 不適用三、三、其他提醒事項其他提醒事項需提醒投資者關注的關于公司報告期經營情況的其他重要信息適用 不適用諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告7 7/1111四、四、季度財務報表季度財務報表(一一)審計意見類型審計意見類型適用 不適用(二二)財務報表財務報表合并資產負債表合并資產負債表202

19、5 年 3 月 31 日編制單位:諾誠健華醫藥有限公司單位：元幣種:人民幣審計類型：未經審計項目項目20252025 年年 3 3 月月 3 31 1 日日20242024 年年 1212 月月 3131 日日流動資產：流動資產：貨幣資金6,326,896,740.806,240,825,867.22交易性金融資產681,190,697.06759,178,751.34應收賬款363,566,458.95351,002,029.47應收款項融資23,755.40-預付款項56,065,495.5357,291,586.16其他應收款241,808.661,962,640.34存貨97,071,

20、778.4195,576,094.32一年內到期的非流動資產53,201,751.42-其他流動資產319,192,683.35314,351,615.36流動資產合計7,897,451,169.587,820,188,584.21非流動資產：非流動資產：長期股權投資479,169.42400,224.71固定資產599,155,023.23615,870,417.40在建工程141,050,581.08138,863,175.88使用權資產56,866,200.5559,539,796.29無形資產255,966,660.76258,135,389.48商譽3,124,706.563,124

21、,706.56長期待攤費用30,413,094.7331,941,423.73其他非流動資產429,119,671.85479,430,022.65非流動資產合計1,516,175,108.181,587,305,156.70資產總計9,413,626,277.769,407,493,740.91流動負債：流動負債：短期借款80,056,438.36137,449,996.40應付賬款165,680,796.30128,362,410.02應付職工薪酬41,169,332.1362,649,153.97應交稅費41,873,816.1831,113,378.26其他應付款106,869,046

22、.26125,413,532.20一年內到期的非流動負債95,493,242.8687,954,787.56其他流動負債476,336,000.00476,336,000.00流動負債合計1,007,478,672.091,049,279,258.41諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告8 8/1111非流動負債：非流動負債：長期借款1,036,400,000.001,018,700,000.00租賃負債25,206,692.4727,440,249.68長期應付款307,685,799.37303,134,143.93遞延收益270,739,

23、354.94263,004,453.83非流動負債合計1,640,031,846.781,612,278,847.44負債合計2,647,510,518.872,661,558,105.85所有者權益（或股東權益）：所有者權益（或股東權益）：實收資本（或股本）23,399.7223,399.72資本公積12,128,778,642.2412,110,535,925.61減：庫存股9,009,965.683,097,201.31其他綜合收益131,367,680.36137,992,983.62未分配利潤-5,502,186,113.72-5,520,153,742.61歸屬于母公司所有者權益（

24、或股東權益）合計6,748,973,642.926,725,301,365.03少數股東權益17,142,115.9720,634,270.03所有者權益（或股東權益）合計6,766,115,758.896,745,935,635.06負債和所有者權益（或股東權益）總計9,413,626,277.769,407,493,740.91公司負責人：Jisong Cui（崔霽松）主管會計工作負責人：傅欣會計機構負責人：譚悅合并合并利潤表利潤表2025 年 13 月編制單位：諾誠健華醫藥有限公司單位：元幣種:人民幣審計類型：未經審計項目項目20252025 年第一季度年第一季度20242024 年第一

25、季度年第一季度一、營業總收入381,263,139.35165,824,020.34其中：營業收入381,263,139.35165,824,020.34二、營業總成本383,940,887.34303,015,436.11其中：營業成本36,066,440.0924,290,417.68稅金及附加6,989,137.103,036,877.51銷售費用114,012,126.9889,533,244.90管理費用42,762,733.2742,408,649.62研發費用207,599,189.43177,728,720.87財務費用-23,488,739.53-33,982,474.47其

26、中：利息費用13,518,113.675,177,359.39利息收入33,751,558.3747,128,560.55加：其他收益5,912,441.499,316,072.39投資收益（損失以“-”號填列）10,544,273.33-1,339,525.49其中：對聯營企業和合營企業的投78,944.71-1,339,525.49諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告9 9/1111資收益公允價值變動收益（損失以“-”號填列）2,560,936.02-16,476,486.81信用減值損失（損失以“-”號填列）239,188.28-資產減值

27、損失（損失以“-”號填列）-188,438.83-資產處置收益（損失以“-”號填列）3,398.23-三、營業利潤（虧損以“-”號填列）16,394,050.53-145,691,355.68加：營業外收入-31,000.10減：營業外支出-四、利潤總額（虧損總額以“-”號填列）16,394,050.53-145,660,355.58減：所得稅費用1,918,575.7020.10五、凈利潤（凈虧損以“-”號填列）14,475,474.83-145,660,375.68（一）按經營持續性分類1.持續經營凈利潤（凈虧損以“-”號填列）14,475,474.83-145,660,375.682.終

28、止經營凈利潤（凈虧損以“-”號填列）-（二）按所有權歸屬分類1.歸屬于母公司股東的凈利潤（凈虧損以“-”號填列）17,967,628.89-142,403,395.722.少數股東損益（凈虧損以“-”號填列）-3,492,154.06-3,256,979.96六、其他綜合收益的稅后凈額-6,625,303.2610,452,098.53（一）歸屬母公司所有者的其他綜合收益的稅后凈額-6,625,303.2610,452,098.531 不能重分類進損益的其他綜合收益-6,625,303.2610,452,098.53（1）外幣財務報表折算差額-6,625,303.2610,452,098.53

29、七、綜合收益總額7,850,171.57-135,208,277.15（一）歸屬于母公司所有者的綜合收益總額11,342,325.63-131,951,297.19（二）歸屬于少數股東的綜合收益總額-3,492,154.06-3,256,979.96八、每股收益：（一）基本每股收益(元/股)0.01-0.08（二）稀釋每股收益(元/股)0.01-0.08本期發生同一控制下企業合并的，被合并方在合并前實現的凈利潤為：0.00元，上期被合并方實現的凈利潤為：0.00 元。公司負責人：Jisong Cui（崔霽松）主管會計工作負責人：傅欣會計機構負責人：譚悅合并合并現金流量表現金流量表2025 年

30、13 月編制單位：諾誠健華醫藥有限公司單位：元幣種：人民幣審計類型：未經審計諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告1010/1111項目項目20252025年第一季度年第一季度20242024年第一季度年第一季度一、經營活動產生的現金流量：一、經營活動產生的現金流量：銷售商品、提供勞務收到的現金417,205,824.01268,172,063.57收到其他與經營活動有關的現金30,398,876.7420,650,437.77經營活動現金流入小計447,604,700.75288,822,501.34購買商品、接受勞務支付的現金145,285,

31、952.64180,566,928.06支付給職工及為職工支付的現金173,484,298.83157,277,358.24支付的各項稅費35,333,690.3110,258,771.66支付其他與經營活動有關的現金36,976,466.3224,762,987.16經營活動現金流出小計391,080,408.10372,866,045.12經營活動產生的現金流量凈額56,524,292.65-84,043,543.78二、投資活動產生的現金流量：二、投資活動產生的現金流量：收回投資收到的現金1,401,285,200.001,015,590,381.62取得投資收益收到的現金16,054,

32、993.7028,096,224.65投資活動現金流入小計1,417,340,193.701,043,686,606.27購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金15,058,034.4926,011,755.52投資支付的現金1,324,058,800.00515,000,000.00投資活動現金流出小計1,339,116,834.49541,011,755.52投資活動產生的現金流量凈額78,223,359.21502,674,850.75三、籌資活動產生的現金流量：三、籌資活動產生的現金流量：吸收投資收到的現金303,955.42718,358.35取得借款收到的現金79,200,

33、000.006,800,000.00收到其他與籌資活動有關的現金86,420,746.40-籌資活動現金流入小計165,924,701.827,518,358.35償還債務支付的現金110,920,746.40-分配股利、利潤或償付利息支付的現金8,175,035.27287,534.72支付其他與籌資活動有關的現金14,075,083.0714,671,100.35籌資活動現金流出小計133,170,864.7414,958,635.07籌資活動產生的現金流量凈額32,753,837.08-7,440,276.72四、匯率變動對現金及現金等價物的四、匯率變動對現金及現金等價物的影響影響-3,

34、257,880.352,726,913.06五、現金及現金等價物凈增加額五、現金及現金等價物凈增加額164,243,608.59413,917,943.31加：期初現金及現金等價物余額4,679,466,477.134,202,563,804.93六、期末現金及現金等價物余額六、期末現金及現金等價物余額4,843,710,085.724,616,481,748.24公司負責人：Jisong Cui（崔霽松）主管會計工作負責人：傅欣會計機構負責人：譚悅(三三)20252025 年起首次執行新會計準則或準則解釋等涉及調整首次執行當年年初的財務報表年起首次執行新會計準則或準則解釋等涉及調整首次執行當年年初的財務報表適用 不適用諾誠健華醫藥有限公司諾誠健華醫藥有限公司20252025 年第一季度報告年第一季度報告1111/1111特此公告諾誠健華醫藥有限公司董事會2025 年 5 月 13 日