凱萊英-年報高速增長符合預期產能加速落地新業務蓬勃發展-220331（15頁）.pdf

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1、 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 證券研究報告 | 年報點評報告 2022 年 03 月 31 日 凱萊英凱萊英（002821.SZ） 年報高速增長符合預期，產能加速落地，新業務蓬勃發展年報高速增長符合預期，產能加速落地，新業務蓬勃發展 事件：事件：凱萊英發布 2021 年度報告及 2022M1-2 經營數據公告。公司 2021 年實現營業收入 46.39 億元，同比增長 47.28%（固定匯率口徑增長 56.13%），歸母凈利潤10.69 億元，同比增長 48.08%，扣非歸母凈利潤 9.35 億，增速 45.22%，實現 EPS 4.40 元。 2022 年 1-2 月，

2、公司營收同比增長超過 130%。預計 2022 年 Q1 營業收入同比增長超 150%，金額超 20 億元人民幣。 產能落地產能落地&大訂單大訂單&增資多重保障發展步入快車道。增資多重保障發展步入快車道。 凱萊英年報六大亮點如下：凱萊英年報六大亮點如下： 產能的投產節奏比之前要更積極：產能的投產節奏比之前要更積極：中報披露產能 3000 立方，下半年預計新增1390立方， 22年全年預計新增1500立方。 實際2021年底批次反應釜接近4700立方（新增 1700 立方，超過之前計劃），至目前更已增至 5000m。22 年底小分子產能計劃較 2021 年底增長 46%（即 2022 年新增接近

3、 2000 立方）。 在手訂單額翻三倍：在手訂單額翻三倍：在手訂單總額 18.98 億美元，同比增長 320%。 III 期臨床項目數大幅度增長：期臨床項目數大幅度增長：2019-2021 年 III 期臨床項目分別為 39 個、42個、55 個，2021 年的 III 期臨床項目數明顯增加，為后續進入商業化持續增長打下良好基礎。 五大跨國藥企滲透率持續提升：五大跨國藥企滲透率持續提升：公司參與美國五大跨國制藥公司期或期臨床階段小分子候選藥物超過 30%，其中一家該比例達到 50%。公司承接了前述某美國跨國制藥公司創新藥 API 商業化項目生產訂單，取得重要突破（此前該公司創新藥 API 商業

4、化生產罕有外包）。 國內業務進入收獲期再上一個臺階：國內業務進入收獲期再上一個臺階：小分子業務國內收入同比增長 64.44%。公司在手國內 NDA 階段訂單超過 30 個，報告期內服務 2 個 NDA 項目順利通過 NMPA 的現場核查。 新興業務發展勢頭強勁：新興業務發展勢頭強勁：公司快速推動制劑、化學大分子、生物合成技術、生物大分子等新業務發展，2021 年實現收入近 4 億元，同比增長 67.43%，完成新興服務類項目 327 個。 新興業務收入占比從 2018 年的 2.19%提高至 8.57%。 夯實小分子、進軍大分子，公司將持續踐行“雙輪驅動”共發展戰略。夯實小分子、進軍大分子，公

5、司將持續踐行“雙輪驅動”共發展戰略。公司在 2021年 11 月-2022 年 2 月接連簽訂重大訂單總額達 93 億元，小分子 CDMO 服務能力實力彰顯；2022 年 3 月公司更與高瓴等合作深化大分子、細胞基因治療 CDMO 布局，完善新興業務生產制造能力。 盈利預測與投資盈利預測與投資評級評級。我們預計 2022-2024 年歸母凈利潤分別為 25.16 億元、26.94億元、32.97 億元，同比增長分別為 135.3%，7.0%、22.4%，對應 PE 分別為 39X，37X，30X。未來幾年公司有望隨著商業化項目的增多業績呈現高速增長，后勁十足，我們長期看好公司發展，維持“買入”

6、評級。 風險提示風險提示：客戶需求變化風險；市場環境不確定性風險；匯率波動風險。 財務財務指標指標 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 營業收入（百萬元） 3,150 4,639 12,025 12,844 14,424 增長率 yoy（%） 28.0 47.3 159.2 6.8 12.3 歸母凈利潤（百萬元） 722 1,069 2,516 2,694 3,297 增長率 yoy（%） 30.4 48.1 135.3 7.0 22.4 EPS 最新攤?。ㄔ?股） 2.73 4.05 9.52 10.19 12.47 凈資產收益率（%） 12.0 8.5 16.6 1

7、5.2 15.8 P/E（倍） 137.1 92.6 39.4 36.8 30.0 P/B（倍） 16.5 7.9 6.5 5.6 4.7 資料來源：Wind，國盛證券研究所 注：股價為 2022 年 3 月 30 日收盤價 買入買入（維持維持） 股票信息股票信息 行業 醫療服務 前次評級 買入 3 月 30 日收盤價(元) 374.59 總市值(百萬元) 99,019.88 總股本(百萬股) 264.34 其中自由流通股(%) 88.33 30 日日均成交量(百萬股) 3.23 股價走勢股價走勢 作者作者 分析師分析師 張金洋張金洋 執業證書編號：S0680519010001 郵箱： 分析師

8、分析師 胡偌碧胡偌碧 執業證書編號：S0680519010003 郵箱： 相關研究相關研究 1、 凱萊英（002821.SZ） ：重大訂單接連簽訂，業務全面加速發展趨勢確定2022-02-20 2 、 凱 萊 英 （ 002821.SZ ） ： 5794 萬 美 元 收 購Snapdragon，全球化發展如虎添翼2022-02-11 3、 凱萊英（002821.SZ） ：Q4 提速明顯，前期積累&產能釋放效應逐步顯現，2022 年有望持續超預期2022-01-25 -37%-18%0%18%37%55%73%91%2021-032021-072021-112022-03凱萊英 滬深300 20

9、22 年 03 月 31 日 P.2 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 財務報表和主要財務比率財務報表和主要財務比率 資產負債表（資產負債表（百萬元） 利潤表利潤表（百萬元） 會計會計年度年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 會計年度會計年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流動資產流動資產 4030 10310 17214 12346 20277 營業收入營業收入 3150 4639 12025 12844 14424 現金 2125 6234 6897 7366 8272 營業成本 1683 2582 6064 648

10、6 7234 應收票據及應收賬款 986 1816 5448 2311 6403 營業稅金及附加 24 25 100 99 104 其他應收款 39 23 137 34 158 營業費用 84 100 379 430 451 預付賬款 66 222 525 273 623 管理費用 307 476 1251 1336 1428 存貨 726 1396 3588 1743 4202 研發費用 259 387 1037 1124 1204 其他流動資產 88 619 619 619 619 財務費用 44 7 373 352 314 非流動資產非流動資產 3128 4846 9485 9536 1

11、0027 資產減值損失 0 0 0 0 0 長期投資 270 292 314 336 358 其他收益 99 107 0 0 0 固定資產 1535 2244 6039 6246 6727 公允價值變動收益 5 19 6 4 9 無形資產 286 374 424 484 547 投資凈收益 -10 27 6 5 7 其他非流動資產 1038 1936 2708 2470 2396 資產處臵收益 0 0 0 0 0 資產資產總計總計 7158 15156 26699 21881 30305 營業利潤營業利潤 817 1192 2833 3028 3704 流動負債流動負債 925 2205 11

12、230 3818 9042 營業外收入 0 2 1 1 1 短期借款 10 375 7304 1659 4510 營業外支出 3 2 1 1 2 應付票據及應付賬款 522 552 1970 727 2280 利潤總額利潤總額 814 1193 2832 3027 3703 其他流動負債 393 1278 1956 1431 2251 所得稅 92 124 316 333 406 非流動非流動負債負債 238 341 341 341 341 凈利潤凈利潤 722 1069 2516 2694 3297 長期借款 0 0 0 0 0 少數股東損益 0 0 0 0 0 其他非流動負債 238 34

13、1 341 341 341 歸屬母公司凈利潤歸屬母公司凈利潤 722 1069 2516 2694 3297 負債合計負債合計 1163 2546 11571 4159 9383 EBITDA 911 1236 3262 3698 4357 少數股東權益 0 0 0 0 0 EPS（元） 2.73 4.05 9.52 10.19 12.47 股本 242 263 264 264 264 資本公積 3539 9564 9564 9564 9564 主要主要財務比率財務比率 留存收益 2355 3274 5396 7708 10593 會計會計年度年度 2020A 2021A 2022E 2023

14、E 2024E 歸屬母公司股東權益 5995 12610 15128 17722 20922 成長能力成長能力 負債負債和股東權益和股東權益 7158 15156 26699 21881 30305 營業收入(%) 28.0 47.3 159.2 6.8 12.3 營業利潤(%) 31.0 46.0 137.6 6.9 22.3 歸屬于母公司凈利潤(%) 30.4 48.1 135.3 7.0 22.4 獲利能力獲利能力 毛利率(%) 46.6 44.3 49.6 49.5 49.9 現金現金流量流量表表（百萬元） 凈利率(%) 22.9 23.1 20.9 21.0 22.9 會計年度會計年

15、度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) 12.0 8.5 16.6 15.2 15.8 經營活動現金流經營活動現金流 569 113 -859 7219 -355 ROIC(%) 10.8 7.0 11.2 14.0 12.7 凈利潤 722 1069 2516 2694 3297 償債能力償債能力 折舊攤銷 160 207 394 613 702 資產負債率(%) 16.2 16.8 43.3 19.0 31.0 財務費用 44 7 373 352 314 凈負債比率(%) -32.7 -44.6 4.2 -30.9 -16.9 投資損失 10 -27

16、-6 -5 -7 流動比率 4.4 4.7 1.5 3.2 2.2 營運資金變動 -369 -1165 -4132 3570 -4652 速動比率 3.4 3.8 1.1 2.6 1.7 其他經營現金流 3 22 -6 -4 -9 營運能力營運能力 投資活動投資活動現金流現金流 -1102 -2205 -5022 -655 -1178 總資產周轉率 0.6 0.4 0.6 0.5 0.6 資本支出 1015 1660 4617 29 470 應收賬款周轉率 3.8 3.3 3.3 3.3 3.3 長期投資 -74 -477 -22 -22 -22 應付賬款周轉率 4.3 4.8 4.8 4.8

17、 4.8 其他投資現金流 -161 -1022 -427 -648 -730 每股指標（元）每股指標（元） 籌資籌資活動現金流活動現金流 2268 6211 -385 -451 -411 每股收益(最新攤薄) 2.73 4.05 9.52 10.19 12.47 短期借款 10 365 0 0 0 每股經營現金流(最新攤薄) 2.15 0.43 -3.25 27.31 -1.34 長期借款 0 0 0 0 0 每股凈資產(最新攤薄) 22.68 47.70 57.22 67.04 79.14 普通股增加 11 21 1 0 0 估值比率估值比率 資本公積增加 2393 6026 0 0 0 P

18、/E 137.1 92.6 39.4 36.8 30.0 其他籌資現金流 -146 -201 -387 -451 -411 P/B 16.5 7.9 6.5 5.6 4.7 現金凈增加額現金凈增加額 1707 4110 -6266 6114 -1945 EV/EBITDA 106.5 75.3 30.4 25.2 21.8 資料來源：Wind，國盛證券研究所 注：股價為 2022 年 3 月 30 日收盤價 ZViZhWcVpXpWrQpNnO9PcM7NmOoOtRmOjMoOnRkPoOoP6MpPwPMYtOsOMYmNzQ 2022 年 03 月 31 日 P.3 請仔細閱讀本報告末頁

19、聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 內容目錄內容目錄 1.事件 . 4 2.觀點 . 4 產能落地&大訂單&增資多重保障發展步入快車道。 . 4 百尺竿頭，2021 年度公司經營捷報頻傳 . 11 研發投入保持行業領先，四大平臺驅動創新發展. 12 技術驅動、客戶為本，致力建設全球領先 CDMO 一體化平臺 . 13 公司長期投資邏輯再梳理 . 14 結論. 14 風險提示 . 14 圖表目錄圖表目錄 圖表 1：公司業務板塊分拆情況 . 5 圖表 2：公司不同板塊收入增長情況（單位：億元） . 6 圖表 3：公司收入結構變化情況 . 6 圖表 4：公司前 5 大客戶銷售情況（單位：百萬元） . 7

20、圖表 5：大客戶、中小客戶及國內客戶收入拆分 . 7 圖表 6：公司已簽訂重大合同本報告期執行情況（單位：萬元） . 8 圖表 7：公司分地區收入拆分 . 8 圖表 8：公司分地區收入占比變化 . 9 圖表 9：公司四大研發技術平臺 . 12 2022 年 03 月 31 日 P.4 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 1.事件事件 凱萊英發布凱萊英發布 2021 年度報告及年度報告及 2022M1-2 經營數據公告。經營數據公告。公司 2021 年實現營業收入46.39 億元，同比增長 47.28%（固定匯率口徑增長 56.13%） ，歸母凈利潤 10.69 億元，同比增長 4

21、8.08%，扣非歸母凈利潤 9.35 億，增速 45.22%，實現 EPS 4.40 元。 單獨看 Q4： 實現營業收入 17.16 億元， 同比增長 60.83% （固定匯率口徑增長 66.61%） ，歸母凈利潤3.74億元， 同比增長73.45%； 扣非歸母凈利潤3.39億元， 同比增長80.88%。 2022 年 1-2 月，公司營收同比增長超過 130%。預計 2022 年 Q1 營業收入同比增長超150%，金額超 20 億元人民幣。 2.觀點觀點 產能落地產能落地&大訂單大訂單&增資多重保障發展步入快車道。增資多重保障發展步入快車道。 公司高速增長符合預期，剔除匯率增速更上臺階，公司

22、高速增長符合預期，剔除匯率增速更上臺階，Q4 單季度環比增速亮眼單季度環比增速亮眼。公司 2021年整體收入增長 47.28%， 固定匯率口徑增長 56.13%， 核心原因是核心原因是公司客戶以海外為主，公司客戶以海外為主，訂單口徑主要以美元計價，匯率的變動對于收入、毛利率、利潤端均有影響。訂單口徑主要以美元計價，匯率的變動對于收入、毛利率、利潤端均有影響。 凱萊英年報六大亮點如下： （后文有詳細論述）凱萊英年報六大亮點如下： （后文有詳細論述） 產能的投產節奏比之前要更積極：產能的投產節奏比之前要更積極：中報披露產能 3000 立方，下半年預計新增 1390立方， 22 年全年預計新增 15

23、00 立方。 實際 2021 年底批次反應釜接近 4700 立方 （新增 1700 立方，超過之前計劃） ，至目前更已增至 5000m。22 年底小分子產能計劃較 2021 年底增長 46%（即 2022 年新增接近 2000 立方） 。 在手訂單額翻三倍：在手訂單額翻三倍：在手訂單總額 18.98 億美元，同比增長 320%。 III 期臨床項目數大幅度增長：2019-2021 年 III 期臨床項目分別為 39 個、42 個、55 個，2021 年的 III 期臨床項目數明顯增加，為后續進入商業化持續增長打下良好基礎。 五大跨國藥企滲透率持續提升：五大跨國藥企滲透率持續提升：公司參與美國五

24、大跨國制藥公司期或期臨床階段小分子候選藥物超過 30%，其中一家該比例達到 50%。公司承接了前述某美國跨國制藥公司創新藥 API 商業化項目生產訂單，取得重要突破（此前該公司創新藥API 商業化生產罕有外包） 。 國內業務進入收獲期再上一個臺階：國內業務進入收獲期再上一個臺階：小分子業務國內收入同比增長 64.44%。公司在手國內 NDA 階段訂單超過 30 個，報告期內服務 2 個 NDA 項目順利通過 NMPA的現場核查。 新興業務發展勢頭強勁：新興業務發展勢頭強勁：公司快速推動制劑、化學大分子、生物合成技術、生物大分子等新業務發展，2021 年實現收入近 4 億元，同比增長 67.43

25、%，完成新興服務類項目 327 個。新興業務收入占比從 2018 年的 2.19%提高至 8.57%。 分季度看，分季度看， Q1-4 分別實現收入 7.77 億元 （同比+63.45%） 、 9.83 億元 （同比+24.36%） 、11.63 億元(同比+42.43%)、17.16 億元（同比+60.83%，剔除匯兌+66.61%） ；季度間環比保持增長， 其中Q1和Q2增速的差異在于新冠造成的高基數； Q4環比增速達47.56%，2021 全年高增長符合預期。2022 年初增長延續，大訂單加成新興板塊發展帶動在手訂單、收入增長均創歷史新高。 分板塊看，分板塊看，小分子 CDMO 業務優勢

26、持續，實現收入 42.38 億元，同比增長 45.63%，其 2022 年 03 月 31 日 P.5 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 中 Q4 單季同比增長超過 60%（剔除匯率影響全年和 Q4 增速分別超過 55%、65%） ；新興業務板塊蓬勃發展，化學大分子、生物大分子 CDMO，制劑、臨床 CRO 實現收入3.98 億元，同比增長 67.43%（剔除匯率影響增速超過 70%） 。 分項目類型看：分項目類型看： 臨床階段項目數量持續增長，III 期臨床項目數大幅提升。2019-2021 年 III 期臨床項目分別為 39 個、42 個、55 個，2021 年的 III

27、期臨床項目數明顯增加，為后續進入商業化持續增長打下良好基礎。 商業化項目收入平穩，訂單數量相較去年提升了 6 個，平均每單價格顯著提升。 新興服務項目蓬勃發展， 小分子領域積累的客戶聲譽和研發能力有效轉化推動制劑、化學大分子、生物合成技術、生物大分子等新業務發展，完成項目 327 個，實現收入 3.98 億元。 今年公司調整了收入拆分口徑，將原先的臨床階段項目、商業化階段項目和技術開發服務調整為臨床階段CDMO解決方案收入、 商業化階段CDMO解決方案收入和新興業務 （包括其他藥物類別，如多肽，寡核苷酸，mAb，抗體藥物偶聯劑和 mRNA，藥物制劑，生物合成解決方案和臨床 CRO 解決方案）

28、，故有部分口徑相對不可比。 圖表 1：公司業務板塊分拆情況 2017 2018 2019 2020 2021 臨床階段項目數量 113 166 191 241 290 其中 III 期臨床個數 16 24 39 42 55 臨床階段項目收入（萬元） 52768 58604 100150 117993 172337 平均每單價格（萬元） 467.0 353.0 524.3 489.6 594.3 占比營收 37.1% 31.9% 40.7% 37.5% 37.2% 商業化階段項目數量 26 27 30 32 38 商業化階段項目收入（萬元） 76646 104447 122281 165783

29、251495 平均每單價格（萬元） 2947.9 3868.4 4076.0 5180.7 6618.3 占比營收 53.9% 56.9% 49.7% 52.7% 54.2% 新興服務數量 327 新興服務項目收入（萬元） 39753.51 平均每單價格（萬元） 121.6 占比營收 8.6% 資料來源：公司年報，國盛證券研究所 2022 年 03 月 31 日 P.6 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 2：公司不同板塊收入增長情況（單位：億元） 資料來源：公司年報，國盛證券研究所 圖表 3：公司收入結構變化情況 資料來源：公司年報，國盛證券研究所 從從客戶客戶情況來看，

30、情況來看，Biotech 客戶持續拓展客戶持續拓展，國內國內業務增長加速業務增長加速： 大客戶大客戶研發管線覆蓋持續深化研發管線覆蓋持續深化。公司與海外大制藥公司的合作程度進一步深化，公司參與美國五大跨國制藥公司 II 期或 III 期臨床階段小分子候選藥物超過 30%，其中一家該比例達到 50%。 公司承接了前述某美國跨國制藥公司創新藥 API 商業化項目生產訂單，取得重要突破（此前該公司創新藥 API 商業化生產罕有外包） ；報告期內，公司獲取首個來自日本大型制藥公司的商業化項目訂單。 海外中小創新藥公司客戶開拓成功初現加速發力：海外中小創新藥公司客戶開拓成功初現加速發力： 公司憑借在小分

31、子 CDMO 市場多年積累的競爭優勢、市場口碑和品牌價值，通過多種形式積極開拓海外中小型制藥客戶， 報告期內， 公司來自海外中小創新藥公司收入持續提升， 同比增長 50.99%，占收入比例由 2017 年的 21.93%提高至 22.69%。公司積極參與了 KRAS 等熱門靶2.78 3.43 4.69 4.24 5.28 5.86 10.01 11.80 17.23 2.38 3.38 3.21 6.20 7.66 10.44 12.28 16.58 25.15 0.24 0.33 0.41 0.60 1.28 2.02 2.35 3.10 3.98 05101520253035404550

32、201320142015201620172018201920202021新興服務 技術開發服務 商業化階段 臨床階段 51% 48% 56% 38% 37% 32% 41% 37% 37% 44% 47% 39% 56% 54% 57% 50% 53% 53% 4% 5% 5% 5% 9% 11% 10% 10% 9% 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201320142015201620172018201920202021新興服務 技術開發服務 商業化階段 臨床階段 2022 年 03 月 31 日 P.7 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 點

33、創新藥項目，同時與 PROTAC 技術領域最前沿的 Biotech 公司深度合作，知識的規模效應不斷積累；嘗試以 Snapdragon 及波士頓研發中心為抓手，推動開拓美國Biotech 市場。 國內業務進入收獲期：國內業務進入收獲期：經過多年的持續深耕，公司在國內小分子 CDMO 市場進入收獲期。報告期內，公司小分子業務國內收入同比增長 64.44%?；诹己玫姆沼涗浥c示范效應，截至本報告披露日公司在手國內 NDA 階段訂單超過 30 個，報告期內服務 2 個 NDA 項目順利通過 NMPA 的現場核查，隨著 NDA 及商業化項目后期逐步落地，將推動國內業務收入持續快速增長。 圖表 4：公

34、司前 5 大客戶銷售情況（單位：百萬元） 資料來源：公司年報。國盛證券研究所 圖表 5：大客戶、中小客戶及國內客戶收入拆分 資料來源：公司年報。國盛證券研究所 公司持續發揮技術優勢，幫助客戶高效推進創新藥物研發生產：公司持續發揮技術優勢，幫助客戶高效推進創新藥物研發生產： 公司在疫情期間，承擔兩個小分子抗病毒創新藥物研發生產工作，其中一個藥物，80.08% 73.51% 63.94% 51.82% 57.99% 58.92% 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%050010001500200025003000201620172018201920202021第五大客戶 第四

35、大客戶 第三大客戶 第二大客戶 第一大客戶 前五大客戶收入占比 11.5 13.1 17.0 20.8 29.5 2.7 3.5 5.4 7.0 10.5 1.74 2.19 3.70 6.42 0%10%20%30%40%50%60%70%80%0510152025303540455020172018201920202021國內公司收入（億元） biotech公司收入（億元） 大型制藥公司收入（億元） 國內公司增速（%） biotech公司增速（%） 大型制藥公司增速（%） 2022 年 03 月 31 日 P.8 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 通過應用連續性反應，將其中

36、的關鍵片段由 4 步縮短為 1 步，僅用 6 個月將僅有克級工藝的分子實現了噸級放大生產，顯著縮短臨床研發時間；另一藥物在公司高效的運營管理體系下， 由項目 CoreTeam 積極調動 CEPS、 CFCT、 CED、 原料協調生產、分析檢測及質量控制團隊，某個關鍵步驟用連續低溫反應技術替代傳統使用液氮批次低溫反應為例，快速解決眾多技術難題，從接到客戶 RSM 工藝優化到噸級 API驗證生產僅用 8 個月時間完成， 幫助客戶在 18 個月內完成藥物從開發到審批上市，為客戶順利提供全球新工藝路線下首批 API 產品。 公司在 6 個月內完成某海外 Biotech 公司抗腫瘤治療領域創新藥工藝優化

37、及規?；a，及時交付多個批次的樣本供臨床、注冊及驗證步驟；并于四個月內設計并優化 API 合成工藝，且每個批次生產周期由 130 天縮短至 60 天以下，使得該藥物收率提高近 3 倍，成功幫助客戶實現藥物的提早上市。 在公司全流程服務的國內某知名藥企的創新原料藥項目已在國內上市基礎之上，該創新藥產品在美國上市申請時觸發 USFDA 官方審計， 公司歷時 5 個工作日順利通過審查，進一步驗證了公司健全的質量管理體系和符合國際標準的 cGMP 生產能力，公司順利通過審計，為該產品走向美國市場打下堅實基礎，同時也展示公司具備為中美雙報提供從臨床到商業化生產的服務能力。 重大合同執行情況：重大合同執

38、行情況： 圖表 6：公司已簽訂重大合同本報告期執行情況（單位：萬元） 對方當事人對方當事人 合同總金額合同總金額 合同已履行合同已履行金額金額 本報告期履本報告期履行金額行金額 待履行金額待履行金額 本期及累計確認本期及累計確認銷售收入金額銷售收入金額 應收 賬款應收 賬款回款情況回款情況 美國某大型制藥公司 9977 萬美元 102087.34 26652.71 0 150590.35 均正常 國內某新藥研發公司 35000 11052.66 968 23947.34 美國某大型制藥公司 48094 萬美元 123069.64 123069.64 28880.27 萬美元 資料來源：公司年報

39、，國盛證券研究所 分地區來看：分地區來看：公司國內業務增長亮眼。國內業務收入 6.41 億元，同比增長 73%，收入占比 13.82%。海外收入 39.98 億，同比增長 44%，收入占比 86.18%。公司年報披露目前在手國內 NDA 階段訂單項目超過 30 個。未來隨著這些訂單的推進，預計國內的收入將持續快速增長。 圖表 7：公司分地區收入拆分 資料來源：公司年報，國盛證券研究所 10.79 13.07 16.60 22.41 27.79 39.98 0.24 1.16 1.75 2.19 3.71 6.41 0%10%20%30%40%50%60%70%80%05101520253035

40、404550201620172018201920202021中國大陸營收（億元） 境外營收（億元） 中國大陸YOY 境外營收YOY 2022 年 03 月 31 日 P.9 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 8：公司分地區收入占比變化 資料來源：公司年報，國盛證券研究所 新興服務板塊嶄露頭角，收入占比顯著提升。新興服務板塊嶄露頭角，收入占比顯著提升。 依托小分子領域積累的行業洞察、客戶聲譽、運營體系、研發底蘊，快速推動制劑、化學大分子、生物合成技術、生物大分子等新業務發展，報告期內收入近 4 億元，同比增長 67.43%，完成新興服務類項目 327 個。新興業務收入占比從

41、 2018 年的 2.19%提高至 8.57%。 化學大分子：化學大分子：收入同比增長 42.48%，報告期內合計開發新客戶 14 家，承接新項目 23個，推進到 Phase II 之后的項目合計超 20 個。 公司加快研發團隊和能力建設，涵蓋工藝開發、分析開發和工藝轉移的研發團隊，已承接多個 IND 到 Phase階段的原料藥 CMC 項目落地，項目類型涵蓋含 GalNAc 綴合的反義寡核苷酸（ASO） 、小干擾核酸（siRNA） 、CpG 和核酸適配體（Aptamer） 。另一方面，自主設計和加工了多臺實驗室規模（OS50）和中試規模（OS1000）寡核苷酸合成儀，進一步快速擴充了產能，提

42、高了平行完成多個項目并快速交付的能力。 1）毒素-連接體、固-液多肽合成、多肽-藥物偶連體、藥用高分子、高分子-藥物偶連體和陽離子脂質等技術能力持續提升，商業化多肽生產車間投產，新建滿足 OEB5 和細胞毒研發實驗室投用，完成了多批用于臨床階段多肽原料藥的交付； 2）ADC 相關 payload- linker 業務方面，公司在持續增加新生產線的同時，繼續保持項目的高質量交付。公司服務 Mersana 的抗體藥物偶聯體（ADC）候選藥物，已將 payload的工藝驗證過程縮短了四個月， 并快速推動 linker 和 payload-linker 的驗證工作， 對推動其加快上市具有重要意義。 3

43、）mRNA 相關脂質輔料、功能高分子方面，基于多年在高分子和輔料領域的技術儲備，公司已介入多個進入到臨床后期的脂質項目。 制劑：制劑：實現快速增長，2021 年同比增長 80.33%，其中，超過 40%來自美國、韓國等國外客戶訂單，承接 API+制劑項目 40 個。 1）固體制劑板塊成功幫助客戶完成兩個項目的 NDA 注冊批次和工藝驗證批次的生產并順利開始穩定性研究，有望在 2022 年初觸發中國官方 NDA 審計，進一步拓展商業化生產的市場空間； 2）無菌制劑業務增長迅速，其中無菌滴眼液業務訂單數量同比增長 300%，小核酸和多肽注射劑項目顯著增加并且有多個項目成功進入臨床階段。 3）技術和

44、生產平臺建設穩步推進，建立酶口服制劑和兒童顆粒劑的平臺，并幫助客戶順利完成處方工藝開發或者臨床供應；新建噴霧干燥車間投入使用，有機溶劑處理量每年97.83% 91.84% 90.47% 91.08% 88.23% 86.18% 2.17% 8.16% 9.53% 8.92% 11.77% 13.82% 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201620172018201920202021中國大陸收入占比 境外收入占比 2022 年 03 月 31 日 P.10 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 可以達到 200 噸，已成功完成多個項目生產；新建熱熔擠

45、出技術平臺已于 2021 年 9 月初投入使用，幫助客戶解決難溶性藥物的增溶；滴眼液車間投入 GMP 使用，年產能可以達到 1,000 萬支。 生物合成技術：生物合成技術： 1）成立生物合成技術研發中心（CBST） ，在已有的酶技術平臺和生產平臺基礎上持續深耕，承擔蛋白質、多肽和核酸等重要藥物領域的核心技術平臺的搭建、新技術的開發及戰略儲備、客戶服務的生產能力建設，在滿足公司內部技術需求的同時，為客戶提供優質的研發和生產服務，為公司的長期發展提供內生動力。 2）生產平臺不斷擴能和提升，訂單廣布工程酶、重組蛋白、多肽、藥用酶。藥用酶模塊不斷完善研發能力，可以滿足客戶在口服藥用蛋白產品各個階段的需

46、求，包括菌種庫構建、臨床前研究、臨床樣品制備及商業化生產等各個階段。并完成 5,000L 廠房 cGMP 升級， 首次承接生物類新藥上市申報 （BLA） 的工藝表征項目及臨床后期的研發生產項目。 臨床研究服務：臨床研究服務：收入較上一年增長 83.71%。新增簽署 150 余個項目合同，其中 70 余個為創新藥項目，近 30 個為細胞治療藥物項目；優勢領域腫瘤、免疫、抗感染&傳染類項目 60 余個， 含 II、 III 期大臨床項目。 在手訂單超 3 億元人民幣， 團隊規模超過 500 人。 凱諾醫藥與公司 CDMO 團隊形成協同，組建了國際化、高水平、高層次的技術團隊，報告期內承接了多個從C

47、MC、 藥效藥代藥理毒理至臨床前IND注冊申報的一體化服務項目，實現創新藥物全生命周期的一站式綜合服務，持續提升服務客戶的深度和廣度。 生物大分子生物大分子 CDMO：新增涉及抗體、ADC IND 項目、生物制品制劑灌裝和工藝開發及目標產品表征分析類型等多個項目，在手訂單達到 1.3 億元人民幣。 包括抗體（mAb）和重組蛋白、抗體偶聯藥物（ADC）一站式 CDMO 服務平臺等；先進療法 CDMO 業務領域包括質粒、非病毒載體遞送系統（如 mRNA 藥物）臨床及商業化生產階段的 CMC 相關服務。 平臺全方位搭建完成。團隊人員已超過 200 余人，已經初步形成研發和中試產能能力， 目前已經具備

48、 200 升/500 升一次性生物反應器產能能力；預計 2022 年年中將完成2x2000L一次性生物反應器抗體原液產能建設和2x500L ADC商業化偶聯原液產能建設；目前蘇州業務版塊質粒、 mRNA的工藝開發實驗室已具備承接研發級別訂單的能力， 2022年年中將具備質粒和 mRNA 的中試產能和 IND 及臨床樣品制備的服務能力。 產能建設產能建設超預期執行超預期執行，連續性反應技術規?；?，反應效率與收率雙提升。連續性反應技術規?；?，反應效率與收率雙提升。 中報披露產能 3000 立方，下半年預計新增 1390 立方，22 年全年預計新增 1500 立方。實際 2021 年底批次反應釜接近

49、 4700 立方（新增 1700 立方，超過之前計劃） ，至目前更已增至 5000m 立方。 22 年底小分子產能計劃較 2021 年底增長 46% （即 2022 年新增接近 2000 立方） 。 持續加大連續性反應應用力度持續加大連續性反應應用力度：完成多個車間、廠房的升級改造，新建廠房中大力度增加連續性反應設備。在敦化廠區使用連續性反應實現某項目關鍵原料 1.3 噸/天的生產，與 180 m批次產能生產規模相當。 連續性反應技術的規?；瘧?， 等同于在已有批次產能基礎上額外大規模增加了產能， 是產能釋放的一大利器。 隨著新產能的陸續加速交付，連續性反應規?；瘧?， 產能使用的優化管理，

50、以及重磅商業化訂單逐漸進入穩態生產、對產能占用持續降低，公司擁有充足的產能儲備去承接持續增加的新客戶、新項目。 不斷拓展新興業務規?；a能建設：不斷拓展新興業務規?；a能建設：成立化學大分子研發生產基地，在與蘇州瑞博合作所建設的公斤級產能基礎上，進一步建設寡核苷酸公斤級產能；生物工程研發基地將催 2022 年 03 月 31 日 P.11 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 化酶、藥用酶、重組蛋白及酶制劑建立從克級到噸級的符合 GMP 標準的生產能力。ADC中試和早期商業化生產車間持續提升 ADC 藥物 CDMO 服務能力。 財務指標方面：財務指標方面： 毛利率：公司 2021