醫藥行業新冠特效藥及產業鏈專題：paxlovid供&需及自主創新藥更新-220515（20頁）.pdf

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1、2022年5月15日Paxlovid供&需及自主創新藥更新新冠特效藥及產業鏈專題行業評級：看好姓名孫建郭雙喜郵箱電話1752125626119801116960證書編號S1230520080006S1230521110002目錄C O N T E N T S01022新冠藥銷售&分發03海外疫情本土新冠藥投資建議04風險提示05wVdYiYlUhUlXmYvWkW9P9R9PpNrRsQtRlOnNnQjMoPpRaQoOvMwMsQwOvPtRwO海外疫情01Partone31.1 美國7日平均新增持續攀升1.2 美國新增住院有增加趨勢1.3 歐洲確診是美國1.4倍4月以來美國7日平均新增持

2、續攀升4 美國連續美國連續5日新增超過日新增超過10萬。萬。2022年5月9日-13日，美國新增新冠感染人數連續5日超過10萬人，我們也注意到2022年5月7-8日（周六日）美國新增人數僅有2.8-2.9萬人，對照歷史數據發現美國CDC統計新感染人數在周六日會出現明顯下降，我們預計跟數據上傳統計時間、周末放假安排有關。 7日平均新增數據更具參考，日平均新增數據更具參考，3月底以來美國疫情有明顯抬頭跡象。月底以來美國疫情有明顯抬頭跡象。更具參考價值的平均7日新增人數明顯從3月底4月初的2.5萬7日平均新增持續攀升，意味著美國疫情可能正處于新一輪的感染患者穩步爬升期。我們預計這也跟美國實行較為寬松

3、的防疫政策相關。資料來源：美國CDC官網，浙商證券研究所01圖：圖：美國每日新增新冠感染患者人數圖：圖：美國7天平均新增新冠感染患者人數美國7日平均住院人數也在不斷增加5資料來源：凱萊英2021年年報，浙商證券研究所01 美國美國7日平均日平均新住院患者也呈現增長趨勢。新住院患者也呈現增長趨勢。2022年5月4日到10日7日平均新增住院患者2629人（2022.5.4-5.10，同比增長17.5%），從趨勢來看7日平均新住院患者人數從2022年3月底4月初開始處于持續爬升期，這一點趨勢與新增人數趨勢較為一致。年齡越大住院率越高。年齡越大住院率越高。老年人群住院率最高，而且85歲+75-85歲6

4、5-74歲老人住院率。圖：圖：美國7天平均新增新冠感染患者住院人數圖：圖：85歲以上歲以上老年人住院率更高圖：圖：65歲以上歲以上老年人住院率更高歐洲確診病例是美國1.4倍6資料來源：WHO，浙商證券研究所01 全球看，截止全球看，截止2022年年5月月13日共有日共有5.176億確診病例，億確診病例，626.17萬死亡病例（WHO數據）。 從確診病例數量占比來看，歐洲從確診病例數量占比來看，歐洲2.18億人確診億人確診（是（是美國確診美國確診1.4倍）倍），占比最高達到，占比最高達到42%，其次為美國1.54億（占比30%）。圖：歐洲上報圖：歐洲上報WHO確診人數確診人數2.177億（截止億

5、（截止2022.5.13）圖：全球上報圖：全球上報WHO確診人數確診人數5.176億（截止億（截止2022.5.13）圖：全球上報圖：全球上報WHO確診人數占比（截止確診人數占比（截止2022.5.13）新冠藥銷售&分發02Partone72.1 新冠藥銷售普遍較佳2.2 Paxlovid供&需同步加速2.3 Paxlovid主導市場8 吉利吉利德德Veklury（瑞德西韋（瑞德西韋）：第一個獲得FDA授權和批準COVID-19治療藥物，2021年銷售額56億美元，2022Q1銷售額15億美元。 默沙東默沙東Molnupiravir：于2021年12月獲FDA批準。2021Q4銷售額達9.52

6、億美元，2022Q1銷售額32.47億美元，公司預計2022年將達到50-55億美元。截止2022年4月28日一季報披露，公司已經銷售或者簽署銷售協議總療程數大約1000萬療程，預計Q2會確認全年指引剩下銷售療程（Q1銷售500萬療程，Q2預計會確認剩下接近500萬療程收入）。資料來源：默沙東官網，吉利德2022Q1業績，浙商證券研究所圖圖：預計：預計默沙東Molnupiravir在2022Q2交付約500萬療程2022Q1新冠藥物銷售額普遍較佳029 輝輝瑞瑞Paxlovid：在2021Q4實現0.76億美元銷售額，2022Q1銷售額14.7億美元（僅為1-2月份銷售額數據），公司預計202

7、2年底將至少生產1.2億療程，銷售額指引220億美元。 我們預計我們預計3月份和月份和4月份分別發貨月份分別發貨350萬和萬和200萬以上療程。萬以上療程。截止2022年5月4日，公司共發貨約800萬療程，其中大于600萬療程是在Q1生產，按照1-2月份銷售額金額以及以往美國政府采購價格計算，公司2022年1-2月份約銷售250萬療程附近，意味著3月份發貨量約在350萬療程，4月份發貨量約在200萬療程。這一發貨趨勢基本與美國分發數據趨勢相吻合。 4月以來需求端和供給端同步加速，月以來需求端和供給端同步加速，Paxlovid有望進入加速放量期有望進入加速放量期。美國CDC數據顯示：美國和歐洲等

8、發達國家新增病例有持續增加趨勢，疊加輝瑞一季報業績ppt展示：3-4月份分發點數量（相比2月底）擴大4倍以上至大于3.3萬個，4月份檢測到治療（Test to Treat）地點擴大一倍至超過2200個。我們認為：需求端疊加供給端同步快速增加下，輝瑞Paxlovid銷售端有望保持增長勢頭。資料來源：輝瑞官網，浙商證券研究所圖圖：輝瑞2022年生產1.2億個療程Paxlovid藥物圖圖： 3-4月美國Paxlovid分發點快速擴容2022Q2 Paxlovid供&需同步加速，全年可期023月起Paxlovid主導市場，與產能釋放節奏匹配10資料來源：HHS.gov，浙商證券研究所圖：圖：Paxlo

9、vid在小分子新冠治療藥物分發占比快速提升Distribution PeriodPaxlovidLagevrio (molnupiravir)Total Courses DistributedCurrent AllocationFrequencyWeeklyWeeklyWeeklyMay 9-May 15, 2022368,780107,208475,988May 2-May 8, 2022348,160108,920457,080April 25-May 1, 2022386,700177,120563,820Apr 18Apr 24, 2022175,00099,960274,960Apr

10、 11Apr 17, 2022175,00099,960274,960Apr 4Apr 10, 2022175,00099,984274,984Mar 28Apr 3, 2022175,28099,960275,240Mar 21Mar 27, 2022175,00099,984274,984Mar 14Mar 20, 2022175,000174,960349,960Mar 7Mar 13, 2022175,000174,960349,960Feb 28Mar 6, 2022000Feb 21-27, 2022148,980349,776498,756Feb 14-20, 2022000Fe

11、b 7-13, 202299,940399,840499,780Jan 31-Feb 6, 2022000Jan 24-30, 202299,980399,980499,960Jan 17-23, 2022000Jan 10-16, 202299,960399,920499,880Jan 3-9, 202200027-Dec-2100023-Dec-210300,620300,62022-Dec-2164,970064,970年合計分發2,777,7802,792,5325,570,312 從美國分發數據看：從美國分發數據看：Paxlovid小小分子占比接近分子占比接近80%： 2022年3月

12、起Paxlovid開始主導新冠治療市場。2月開始月開始Paxlovid市占率持續提升，市占率持續提升，3月在小月在小分子新冠藥市場分子新冠藥市場占據主導（這占據主導（這與與3月份公司產能釋放以及發貨節奏加速完全匹配），月份公司產能釋放以及發貨節奏加速完全匹配），2022年年5月已達到月已達到76%-78%，我們預計伴隨著產能供應釋放，仍有較大提升空間。圖：圖：美國新冠治療小分子藥物分發數據02本土新冠藥03Partone113.1 機制：臨床驗證3CL和RdRp為主3.2 自主：多款進入臨床中后期添加標題95%機制：RdRp和3CL抑制劑值得關注12 新冠小分子藥物的作用機制大多通過干擾病毒自

13、身的復制來達到消滅病毒的效果，目前進展較快的為RNA聚合酶抑制劑（RdRp）、和3CL蛋白酶抑制劑（3C-likeprotease，3CLpro）。3CL蛋白蛋白酶抑制劑酶抑制劑：3CL蛋白酶是新冠病毒復制所必需的酶，是抗新冠病毒小分子藥物開發的重要靶點，3CL蛋白酶也是在病毒自身編碼中剪切和加工RNA的主要蛋白酶，目前人們對SARS病毒和新型冠狀病毒（SARS-COV-2）的3CL蛋白酶結構研究最多。RNA聚合酶抑制聚合酶抑制劑劑。從源頭上參與病毒RNA合成，針對不同突變株有更好的預防/治療效果。從機制上來講，RNA聚合酶抑制劑可以參與病毒RNA合成，從而使得基因錯配而導致病毒無法存活。這與

14、中和抗體等抗體類藥物只能滯后性針對已經表達的或者突變的蛋白靶標開發策略完全不同。這也就意味著目前RNA聚合酶抑制劑有可能對不同突變株均有較好療效。瑞德西韋其實是作為一種前藥形式，其進入人體后，會生成有效成分母核苷GS-441524，最后衍生化為三磷酸核甘類似與ATP，和體內ATP競爭，從而起到阻斷冠狀病毒RNA合成。資料來源：NEJM，浙商證券研究所圖圖：Molnupiravir和瑞德西韋骨架很接近，都是前藥圖圖：瑞德西韋主要是代謝物GS-441524起作用03添加標題95%自主：多款小分子進入臨床中后期13資料來源：各公司公告，浙商證券研究所表：表：國內主要新冠治療小分子藥物管線和進度機制機

15、制相關公司相關公司藥物藥物臨床進度臨床進度備注備注骨架來源骨架來源RdRp抑制劑抑制劑君實生物君實生物/中科院中科院/旺山旺水旺山旺水VV116全球全球II/III期期烏茲別克斯坦烏茲別克斯坦EUA，全球多中心，全球多中心II/III期已開期已開啟啟瑞德西韋代謝產物瑞德西韋代謝產物GS-441524衍生衍生歌禮制藥ASC10臨床前計劃于2022H1中美雙報INDMolnupiravir衍生物南方科技大/中山大學SHEN26臨床前瑞德西韋代謝產物GS-441524衍生華潤雙鶴/美國Ligand制藥臨床前上海谷森醫藥GS-2801臨床前預計2022H1啟動臨床Molnupiravir衍生物3CL抑

16、制劑抑制劑先聲藥業/上海藥物所SIM0417I期Nirmatrelvir衍生物前沿生物/上海藥物所FB2001（注射劑）全球II/III期獲批治療新冠肺炎住院患者廣生堂GST-HG171臨床前藥明康德DDSU項目轉讓Nirmatrelvir衍生物眾生藥業RAY1216IND獲批Nirmatrelvir衍生物云頂新耀/EDDCEDDC-2214臨床前22H2啟動臨床推測為Nirmatrelvir衍生物盟科藥業MRX-18臨床前Lead優化Nirmatrelvir衍生物歌禮制藥ASC11臨床前計劃于2022H2中美雙報INDNirmatrelvir衍生物君實生物/旺山旺水VV993臨床前Nirma

17、trelvir衍生物HIV毒逆轉錄酶與輔助毒逆轉錄酶與輔助蛋白蛋白Vif雙靶點抑制劑雙靶點抑制劑真實生物/河南師范大學阿茲夫定III期中國、巴西、俄羅斯等AR開拓藥業普克魯胺III期III期，重癥全球多中心III期失敗組蛋白抑制劑組蛋白抑制劑遠大醫藥STC3141（注射）IIa歐洲臨床，針對重癥 國內針對新冠治療小分子藥物研發的方向主要是在臨床上有效、已上市新冠治療藥物（主要是瑞德西韋、Molnupiravir和Nirmatrelvir）基礎上進行衍生化涉及，以進一步提升抗病毒活性、生物利用度等性能，以期提升其在新冠感染患者治療的臨床效果。03投資建議04Partone1415 推薦本土推薦本

18、土CDMO頭部企業：頭部企業：藥明康德、凱萊英、博騰股份、九洲藥業等； 重點關注進度靠前自主可控創新藥企業：重點關注進度靠前自主可控創新藥企業：君實生物、眾生藥業、前沿生物、先聲藥業等； 輝瑞和默沙東輝瑞和默沙東MPP：復星醫藥（輝瑞+默沙東，API+制劑）、九洲藥業（輝瑞）、華海藥業（輝瑞） 、普洛藥業（輝瑞） 、博瑞醫藥（默沙東） 、維亞生物（子公司朗華制藥，默沙東）。圖圖：默沙東特效藥MPP授權企業圖圖：輝瑞特效藥MPP授權企業資料來源：WHO，浙商證券研究所04重點推薦潛力重磅新冠藥產業鏈風險提示05Partone1617疫情演繹不確定風險；匯兌對成本造成風險；貿易摩擦對訂單風險；05

19、風險提示點擊此處添加標題添加標題點擊此處添加標題點擊此處添加標題點擊此處添加標題點擊此處添加標題點擊此處添加標題添加標題點擊此處添加標題點擊此處添加標題添加標題點擊此處添加標題添加標題95%行業評級與免責聲明18行業的投資評級以報告日后的6個月內，行業指數相對于滬深300指數的漲跌幅為標準，定義如下：1、看好 ：行業指數相對于滬深300指數表現10%以上；2、中性 ：行業指數相對于滬深300指數表現10%10%以上；3、看淡 ：行業指數相對于滬深300指數表現10%以下。我們在此提醒您，不同證券研究機構采用不同的評級術語及評級標準。我們采用的是相對評級體系，表示投資的相對比重。建議：投資者買入

20、或者賣出證券的決定取決于個人的實際情況，比如當前的持倉結構以及其他需要考慮的因素。投資者不應僅僅依靠投資評級來推斷結論行業評級與免責聲明19法律聲明及風險提示本報告由浙商證券股份有限公司（已具備中國證監會批復的證券投資咨詢業務資格，經營許可證編號為：Z39833000）制作。本報告中的信息均來源于我們認為可靠的已公開資料，但浙商證券股份有限公司及其關聯機構（以下統稱“本公司”）對這些信息的真實性、準確性及完整性不作任何保證，也不保證所包含的信息和建議不發生任何變更。本公司沒有將變更的信息和建議向報告所有接收者進行更新的義務。本報告僅供本公司的客戶作參考之用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為

21、本公司的當然客戶。本報告僅反映報告作者的出具日的觀點和判斷，在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見均不構成對任何人的投資建議，投資者應當對本報告中的信息和意見進行獨立評估，并應同時考量各自的投資目的、財務狀況和特定需求。對依據或者使用本報告所造成的一切后果，本公司及/或其關聯人員均不承擔任何法律責任。本公司的交易人員以及其他專業人士可能會依據不同假設和標準、采用不同的分析方法而口頭或書面發表與本報告意見及建議不一致的市場評論和/或交易觀點。本公司沒有將此意見及建議向報告所有接收者進行更新的義務。本公司的資產管理公司、自營部門以及其他投資業務部門可能獨立做出與本報告中的意見或建議不一致的投資

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