《【研報】醫藥生物行業CXO全球視角之二:從海外CDMO產能布局看疫情供需缺口下的中國機遇-20200413[20頁].pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《【研報】醫藥生物行業CXO全球視角之二:從海外CDMO產能布局看疫情供需缺口下的中國機遇-20200413[20頁].pdf(20頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 1 1 / 2020 Table_Page 行業專題研究|醫藥生物 2020 年 4 月 13 日 證券研究報告 CXO 全球視角之二全球視角之二 從海外從海外 CDMO 產能布局看產能布局看疫情疫情供需缺口供需缺口下下的中國機遇的中國機遇 分析師:分析師: 羅佳榮 分析師:分析師: 孫辰陽 SAC 執證號:S0260516090004 SFC CE.no: BOR756 SAC 執證號:S0260518010001 021-60750612 021-60750628 請注意,孫辰陽并非香港證券及期貨事務監察委員會的注冊持牌人,不可在香港從事受監
2、管活動。 核心觀點核心觀點: 全球全球 CDMO 龍頭仍以歐美企業為主龍頭仍以歐美企業為主,供給能力普遍受到疫情影響。,供給能力普遍受到疫情影響。從收入來源的口徑可以看,全球三大龍頭 Lonza、Catalent、Patheon 收入占比最高的地區都是美國,其次是歐洲,其他地區的收入占比僅有 10%左右, 收入結構和產能結構基本是相匹配的,從疫情整體的數據看歐美的產能很大程度上受到影響,我們認為海外 CDMO 的整體供給是不足的。 疫情之前:過去幾年大分子疫情之前:過去幾年大分子 CDMO 的產能布局代表全球產能轉移的趨勢的產能布局代表全球產能轉移的趨勢。大分子生物藥的亞太地區占比顯著 高于三
3、大龍頭的亞太產能比例,大分子生物藥的 CDMO 是 2010 年以后才逐步興起的新業務,一定程度上代表 了近年產能轉移的大趨勢,我們認為后續新的小分子生物藥的產能也會隨之逐步轉向亞太地區,從近年國內 CDMO 龍頭遠高于行業增速的業績增速以及持續擴建的小分子 CDMO 產能等方面也可以得到驗證。 疫情期間:短期產生明顯的供需缺口,中國產能的重要性大幅提升疫情期間:短期產生明顯的供需缺口,中國產能的重要性大幅提升。我們構建的模型基于全球疫情可能導致的 供給和需求下降的幅度,根據不同的下降幅度推測出基于目前國內 CDMO 在全球占比 5%的假設條件下,可能 產生的供需缺口,在供給下降幅度大于需求下
4、降幅度的情況下,均會產生非??捎^的需求缺口,但受制于產能 釋放周期和國內外業務轉移的速度,可能會是一個逐步替代的過程,但潛在的市場空間是較大的。 疫情過后:國內龍頭的全球質量標準和人力成本優勢幫助保持客戶粘性。疫情過后:國內龍頭的全球質量標準和人力成本優勢幫助保持客戶粘性。疫情背景下,基于供需缺口會有額外 的新客戶合作產生,進而加速海外客戶的獲取和信任關系的建立;從藥明康德、康龍化成、凱萊英等國內 CDMO 的發展歷程看,有過合作后的客戶留存率都是非常高的。我們認為疫情后多數的客戶合作關系是可持續的。 投資建議:重視投資建議:重視全球全球疫情供需缺口下的中國機遇。疫情供需缺口下的中國機遇。全球
5、 CDMO 產業鏈的中國化趨勢明確,疫情驅動下有望加 速。一直以來國內對 CDMO 行業的發展環境相對友好: (1)工程師紅利和充足的中高端人才供給仍是驅動國內 CDMO 行業增長的長期動力; (2)國內管理的規模效益保證研發項目的交付效率整體較高; (3)CDMO 產業鏈 從最初的研發到后期的臨床開發到臨床后期生產逐步一體化,保障了中長期的技術服務能力的領先。在國內 CDMO 在全球的低滲透率背景下,新冠疫情帶來的短期供需缺口有望顯著加速全球 CDMO 研發生產需求的中 國化趨勢,持續看好 CDMO 產業鏈在全球的高景氣發展以及工程師紅利驅動下的產業轉移趨勢,重點推薦藥明 康德、康龍化成、凱
6、萊英。 風險提示。風險提示。全球研發投入下降;全球研發外包比例下降;工程師紅利快速消失。 相關研究相關研究: 醫藥生物行業:新冠疫情影響較小,關注重點疫苗批簽發量變化 2020-04-06 醫藥生物行業:全球疫情危機下中國醫藥制造的機會 2020-03-30 醫藥生物行業:疫苗行業研究專題之品種篇:從全球化視野看重磅品種市場空間 2020-03-22 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 2 2 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 重點公司估值和財務分析表重點公司估值和財務分析表 股票簡稱股票簡稱 股票代碼股票代碼 貨幣貨幣 最新最新 最近最近 評級評級
7、 合理價值合理價值 EPS(元元) PE(x) EV/EBITDA(x) ROE(%) 收盤價收盤價 報告日期報告日期 (元(元/股)股) 2020E 2021E 2020E 2021E 2020E 2021E 2020E 2021E 藥明康德 603259.SH CNY 101.1 2020/3/25 買入 104.4 1.6 2.01 63.19 50.30 38.69 30.71 11.2 12.3 藥明康德 02359.HK HKD 105.4 2020/3/25 買入 106.29 1.76 2.22 60.28 47.99 37.26 29.58 11.2 12.3 康龍化成 30
8、0759.SZ CNY 63.2 2020/3/31 買入 67.2 0.96 1.26 65.83 50.16 37.12 28.89 7.7 9.1 康龍化成 03759.HK HKD 54.5 2020/3/31 買入 54.5 1.06 1.39 51.42 39.21 29.94 23.31 7.7 9.1 凱萊英 002821.SZ CNY 183.35 2020/4/13 買入 213.2 3.14 4.02 58.39 45.61 52.19 40.48 19.3 19.8 數據來源:Wind、廣發證券發展研究中心 備注:表中估值指標按照最新收盤價計算 mNsNqQmQnQpR
9、tRqRyQmNoN9PcM8OpNmMtRpPeRqQqMkPmNnQ9PrRuNwMoOyRNZnMsQ 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 3 3 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 目錄索引目錄索引 一、三大龍頭分布格局總體接近,供給能力普遍受到影響 . 5 二、CATALENT:專注先進制劑的美國企業 . 7 三、LONZA:大分子業務全球領先的老牌 CDMO 龍頭 . 10 四、PATHEON:被賽默飛收購后綜合業務能力顯著提升 . 13 五、全球疫情下 CDMO 中國化的趨勢有望顯著提速 . 16 (一)疫情之前:過去幾年大分子 CDMO
10、 的產能布局代表全球產能轉移的趨勢 . 16 (二)疫情期間:短期產生明顯的供需缺口,中國產能的重要性大幅提升 . 16 (三)疫情過后:國內龍頭的全球質量標準和人力成本優勢幫助保持客戶粘性 . 17 三、投資建議 . 18 四、風險提示 . 18 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 4 4 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 圖表索引圖表索引 圖 1:全球 CDMO 行業梯隊地圖及 Recipharm 所處梯隊 . 5 圖 2:Catalent 各業務收入占比 . 7 圖 3:2019 財年 Catalent 各地區產能空間對比 . 8 圖 4:20
11、19 財年 Catalent 全球員工構成 . 8 圖 5:Catalent 產能分布與全球疫情情況 . 9 圖 6:龍沙核心業務分布 . 10 圖 7:龍沙全球產能分布中亞太布局以大分子生物藥為主 . 11 圖 8:龍沙總收入的地域分布(按客戶所在地) . 11 圖 9:Lonza 產能分布與全球疫情情況 . 12 圖 10:Patheon 全球產能分布(按工廠面積) . 14 圖 11:來自 Patheon 的收入結構(按客戶所在地) . 14 圖 12:Brammer Bio 業務結構 . 14 圖 13:Patheon 產能分布與全球疫情情況 . 15 表表 1:海外:海外 CMO 龍
12、頭收入來源占比與疫情情況(截止龍頭收入來源占比與疫情情況(截止 4 月月 12 日)日) . 6 表 2:全球生物藥 CMO 產能分布與疫情情況 . 16 表表 3:全球現存確診數量前十國家與中國疫情情況(截止:全球現存確診數量前十國家與中國疫情情況(截止 4 月月 12 日)日) . 16 表 4:假設國內 CRO/CDMO 的全球收入占比 5%,不同需求和供給下降幅度下的 供需缺口測算 . 17 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 5 5 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 一、三大龍頭一、三大龍頭分布格局總體接近,分布格局總體接近,供給能力普遍受
13、到影供給能力普遍受到影 響響 CDMO,即藥物合同定制研發和生產組織,通過參與藥物制造生產環節為藥物 開發提供綜合服務。從產業鏈來說,CDMO企業處于藥物生產環節中的下游,其主 要客戶是上游藥物研發的藥企或科研機構。藥企通過將后端的生產環節外包,可以 顯著降低產能投入、制藥成本和研發風險。 在全球CDMO行業中,按照營收可以大致分為四個梯隊,第一梯隊(5億美 元):Lonza、Catalent、Patheon、Aenova、BI、Siegfreid、三星生物、 Recipharm、AMRI、Celltrion。其中,Lonza、Catalent、Patheon三家處于全球 CDMO行業金字塔地
14、位,營收遠高于其它??梢钥闯龅谝惶蓐犆黠@以歐美韓國家為 主。第二梯隊(2.5億美元):Jubilant、藥明生物、合全藥業、凱萊英、九洲藥 業,以印度、中國頭部廠商為主。在全球600多家CDMO企業中,第三梯隊(1億 美元)和第四梯隊(1億美元)占絕大多數。 圖圖 1:全球:全球CDMO行業梯隊地圖及行業梯隊地圖及Recipharm所處梯隊所處梯隊 數據來源:公司年報、廣發證券發展研究中心 目前看全球CDMO龍頭仍以歐美企業為主,總體分布格局基本類似,從收入結構口 徑可以看, Lonza、 Catalent、 Patheon收入占比最高的地區都是美國, 其次是歐洲, 收入結構和產能結構基本是相
15、匹配的,下文我們還會再展開具體產能的討論。從疫 情整體的數據看歐美的產能很大程度上受到影響,我們認為海外CDMO的整體供給 是不足的。 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 6 6 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 表表1:海外:海外CMO龍頭收入來源占比與疫情情況龍頭收入來源占比與疫情情況(截止(截止4月月12日)日) Catalent Lonza Patheon 疫情疫情現存現存確診人數(人)確診人數(人) 美國美國 52% 45% 68% 481,600 歐洲歐洲 33% 38% 28% 574,678 其他其他 12% 17% 4% 216,6
16、20 數據來源:丁香園,公司年報,廣發證券發展研究中心 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 7 7 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 二二、Catalent:專注專注先進制劑的美國企業先進制劑的美國企業 Catalent是一家全球領先的制劑研發與生產公司是一家全球領先的制劑研發與生產公司,為全球知名藥企提供藥物生產研,為全球知名藥企提供藥物生產研 發服務。發服務。公司最早成立于美國特拉華州, 憑借其在口服藥、注射藥、 吸入藥以及基因 療法領域的開發與生產技術,在過去十年中,為近一半FDA通過的新藥提供了藥物 生產研發服務, 幫助藥企加快新藥上市的速度
17、。 公司每年為約7000家客戶生產近730 億劑藥物,占全球藥劑消費量的5%。2019年,公司的客戶包括全球前100名品牌藥 企中的83家、 前25名仿制藥企中的21家、 前25名生物制劑企業中的23家以及前25名 消費者健康企業中的21家,重要客戶包括輝瑞、強生、葛蘭素史克、諾華、羅氏和 梯瓦。 Catalent在其主要的藥劑開發業務方面, 傾向于跟蹤完成一個處方分子的生命 周期,即從最初的創新藥的開發和推出,到仿制藥或非處方轉換。公司與客戶藥品 的生產關系可長達20年甚至更久,從臨床前開發一直延伸到產品生命周期的結束。 圖圖2:Catalent各業務收入占比各業務收入占比 數據來源:公司年
18、報,廣發證券發展研究中心 Catalent的主營業務主要分為: 軟膠囊技術、 生物的主營業務主要分為: 軟膠囊技術、 生物制劑和特效藥制備制劑和特效藥制備、 口服藥、 口服藥制備制備、 臨床供應服務臨床供應服務: 軟膠囊技術部門為客戶提供軟膠囊的配方、開發和制造服務,軟膠囊技術部門為客戶提供軟膠囊的配方、開發和制造服務,主要軟膠囊技術包括 傳統的外殼由動物提取的明膠制成的軟膠囊,以及兩種外殼由植物提取的材料制成 的膠囊Vegicaps和OptiShell, 這兩種膠囊也是Catalent的獨家專利,在全球大部分主 要市場都受到專利保護。軟膠囊比傳統的藥品和硬膠囊藥劑更易于吞咽,同時也有利 于提
19、升有效物質的釋放,同時能夠去除藥物所帶有的一些不愉快的氣味或味道,有 效提升服藥者的用藥體驗。公司軟膠囊技術業務的客戶包括輝瑞、諾華、拜耳、葛蘭 素史克、梯瓦、強生、寶潔和艾爾建,2017年至2019年軟膠囊技術的收入占比分別 為34%、36%、40%。 生物制劑和特效藥制備提供有效物質、藥品的開發和商業化生產,以及蛋白質、基生物制劑和特效藥制備提供有效物質、藥品的開發和商業化生產,以及蛋白質、基 因療法生物制劑、小分子的臨床和商業供應的解決方案。因療法生物制劑、小分子的臨床和商業供應的解決方案。公司擁有用于細胞系開發 40% 36% 34% 17%24%29% 27% 23% 24% 16%
20、17% 13% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 201720182019 軟膠囊技術生物藥和特殊藥制劑口服藥制劑臨床供應服務 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 8 8 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 的專利技術GPEx,該技術可以為創新者和生物相似生物化合物開發穩定、高產的哺 乳動物細胞系,具有快速性、高產性、靈活性和通用性的特點。公司生物制劑和特效 藥制備業務的客戶包括禮來、梯瓦、邁蘭、羅氏、諾華,2017年至2019年軟膠囊技 術的收入占比分別為17%、24%、29%。 口服藥制備業務為
21、傳統的口服固體藥和改良品牌處方以及一些消費產品提供預制劑口服藥制備業務為傳統的口服固體藥和改良品牌處方以及一些消費產品提供預制劑 開發、開發、cGMP制制造服務。造服務。Catalent提供的微細化和顆粒工程服務可以提高藥物的可制 造性或臨床性能,并通過為小分子提供全面的分析測試、科學服務和穩定性測試為 客戶在發展的各個階段的研發策略提供全球性的監管和支持服務。近年來,公司已 經擴大了重點關注早期復合物的開發網絡,期望通過更早接觸客戶分子來獲得更多 后期生產和支持服務的商業機會。公司口服給藥的客戶包括輝瑞、強生、拜耳、諾華 和Perrigo,2017年至2019口服藥制備的收入占比分別為27%
22、、23%、24%。 臨床供應服務部門為臨床試驗中的藥物和生物制品提供制造、包裝、儲存臨床供應服務部門為臨床試驗中的藥物和生物制品提供制造、包裝、儲存、分銷和、分銷和 庫存管理。庫存管理。公司通過個分布全球的設施和分銷網絡支持世界各地的試驗。在2018財 年,Catalent在美國密蘇里州堪薩斯城的工廠完成了第二階段的擴張計劃。此外,在 2016財年和2018財年,公司通過增加靈活的cGMP空間擴大了新加坡的設施,并在 日本現有的10萬平方英尺的設施中引入了臨床供應服務,擴大了亞太地區的能力。 公司臨床供應服務的客戶有Merck KGaA 、 禮來 、 艾昆緯 、 艾伯維 、 Incyte Co
23、rporation 。 2017年至2019年臨床供應服務部門收入占比分別為13%、17%和16%。 圖圖3:2019財年財年Catalent各地區產能空間對比各地區產能空間對比 圖圖4:2019財年財年Catalent全球員工構成全球員工構成 數據來源:Catalent 年報,廣發證券發展研究中心 數據來源:Catalent 年報,廣發證券發展研究中心 截至截至2019年年6月月30日,日,Catalent在全球擁有在全球擁有640萬平方英尺的制造、實驗室和相關空萬平方英尺的制造、實驗室和相關空 間。間。公司擁有39套生產設施,公司在日本Kakegawa、美國Morrisville、Kans
24、as、德 國Schorndorf 四個城市擁有多套設施,因為公司在這四個城市同時進行多項業務。 自2017財年以來,Catalent投資了5.344億美元用以改善和擴建生產設施,其中包括 2019財年投資的2.181億美元。從產能地理分布來看,Catalent近60%生產面積位于 北美洲, 約30%的生產面積位于歐洲。 而從全球員工來看, 基本與產能分布相匹配, 北美依然是Catalent的主要員工布局區域。 59% 3% 29% 3% 7% 北美洲澳洲歐洲亞洲南美洲 55% 32% 7%6% 北美歐洲南美亞太 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 9 9 / 2020 Table_P
25、ageText 行業專題研究|醫藥生物 圖圖5:Catalent產能分布與全球疫情情況產能分布與全球疫情情況 數據來源:公司年報、廣發證券發展研究中心 從疫情數據與產能分布數據的復合圖中可以看到,Catalent產能的88%左右分布于 受疫情影響較大的美國和歐洲地區,其他地區如南美、中國、日本等地雖然也有一 定的產能布局,但總體占比不高,如果僅考慮其中小分子化學藥的產能布局,可能 歐美的占比更高,綜合看短期內CDMO業務受疫情影響的程度較大。 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 1010 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 三三、Lonza:大分子業務
26、全球領先的大分子業務全球領先的老牌老牌 CDMO 龍頭龍頭 Lonza是瑞士的制藥化工巨頭,其在生物化學、精細化工和功能化學等領域均處于是瑞士的制藥化工巨頭,其在生物化學、精細化工和功能化學等領域均處于 行業領先地位。行業領先地位。龍沙的主營核心業務主要分為“藥物及生命技術”和“化工特殊成 分”兩大部分。其中藥物及生命技術主要包括各階段藥物定制開發生產和生物研究 技術等,特殊成分主要包括消費者護理品(如營養品、個人護理等)和環境資源相關 產品(如涂料、化肥和建材等)。 圖圖6:龍沙核心業務:龍沙核心業務分布分布 數據來源:公司年報、廣發證券發展研究中心 龍沙的產能遍布全球,其合同研發和定制產能
27、龍沙的產能遍布全球,其合同研發和定制產能分布分布在歐洲、美國和亞太地區。在歐洲、美國和亞太地區。小分 子藥物產能中,化學活性物質(API)產地主要在瑞士Visp和中國南沙,制劑產地 主要在美國和歐洲。龍沙近年來逐步加大布局生物藥產能,目前在全球共有10個生 物藥工廠,在主要CDMO企業中具有領先優勢。按地域劃分,龍沙集團的總收入主 要集中在歐洲和美國,兩者累計占比保持在75%以上,而其中美國地區的收入占比 呈現上升趨勢,近10年以來從34%上市至超過40%。龍沙在亞洲地區的收入占比保 持相對穩定,在12%上下浮動。不同地區的收入占比和當地產能布局情況直接相 關。 識別風險,發現價值 請務必閱讀
28、末頁的免責聲明 1111 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 圖圖7:龍沙全球產能分布:龍沙全球產能分布中亞太布局以大分子生物藥為主中亞太布局以大分子生物藥為主 數據來源:公司年報、廣發證券發展研究中心 我們通過梳理公司年報數據,大致獲取了Lonza在全球范圍內的業務布局,化工業 務和小分子化藥業務的生產主要來自歐美的原有產能,大分子生物藥的布局逐步從 美國歐洲開始向外擴展,也在中國廣州布局了哺乳動物細胞培養的產能,而且在中 國布局的其他業務仍以化工和小分子藥品為主且產能占比較低。 圖圖8:龍沙總收入的地域分布龍沙總收入的地域分布(按客戶所在地(按客戶所在地,單
29、位百萬瑞郎,單位百萬瑞郎) 數據來源:公司年報、廣發證券發展研究中心 從龍沙的收入結構看,2018年仍有80%以上的收入來自美國和歐洲客戶,由于龍沙 沒有嚴格披露不同工廠的面積和產能數據,我們只能根據收入結構大致分析產能布 局;其中由于后期通過亞太布局了一定的生物藥產能,生物藥的收入預計會有20% 以上來自亞太地區;小分子化藥在亞太地區的產能占比預計低于收入占比。 12311192 1050 1301 128612751343 1296 16952013 9391019 1141 1691 15071549 1581 1915 1860 2490 428 374 357 473 4374695
30、20565 746 746 9295 144 460 354347359356 247293 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2009201020112012201320142015201620172018 歐洲美國亞洲其他 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 1212 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 圖圖9:Lonza產能分布與全球疫情情況產能分布與全球疫情情況 數據來源:公司年報、廣發證券發展研究中心 從疫情數據與產能分布數據的復合圖中可以看到 , Lonza產能也多數分布于受疫情影 響較
31、大的美國和歐洲地區,其他地區僅在中國和新加坡有一定的大分子為主的產能 布局,綜合看Lonza短期內小分子CDMO業務受疫情影響的程度也很大。 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 1313 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 四四、Patheon:被被賽默飛賽默飛收購后綜合業務能力顯著提升收購后綜合業務能力顯著提升 Patheon是一家從事藥品開發和制造服務的是一家從事藥品開發和制造服務的CDMO提供商提供商,總部位于美國北卡羅來,總部位于美國北卡羅來 納州達勒姆和荷蘭阿姆斯特丹納州達勒姆和荷蘭阿姆斯特丹。其服務范圍從制劑開發到商業生產和包裝,覆蓋藥 物
32、研發與商業化的多個環節。 藥企可以根據自身需要, 向Patheon提出自定義的段對 端研發與生產需求,從而獲得獲得針對大分子和小分子的各種藥物開發和藥物產品 解決方案,然后根據方案來選擇最合適的CMC技術。2017年5月,賽默飛世爾以72 億美元的價格收購了Patheon,此次收購將讓賽默飛進入CDMO市場并在近幾年持 續通過收購進行強化布局。 Patheon是CDMO市場的主要參與者, 提供小分子和大分 子的研發方案,幫助客戶降低推出新藥的時間和成本。同時,賽默飛作為生物制藥 行業的領先產品和服務供應商, 它提供的服務將與Patheon的CDMO服務互補, 從而 形成更為全面的服務平臺。 P
33、atheon分為三個不同的業務部門:藥物服務(分為三個不同的業務部門:藥物服務(DSS),藥物開發服務(),藥物開發服務(PDS)和)和 藥物產品服務(藥物產品服務(DPS) 藥物服務提供藥物服務提供API的研發和生產服務。的研發和生產服務。Patheon可以作為復雜小分子的提供商, 也可以為客戶提供大分子API的外包生產解決方案。藥物服務部門在cGMP條件 下, 從早期開發到商業生產, 為制藥產品的生物活性成分提供開發和制造服務。 服務范圍包括通過化學合成產生的小分子,以及通過哺乳動物細胞培養產生的 抗體和蛋白質等大分子生物制品。公司目前擁有4套API生產設備。 藥物開發服務主要進行制劑開發
34、、預制劑和臨床藥物生產。藥物開發服務主要進行制劑開發、預制劑和臨床藥物生產。業務覆蓋從藥物發 現到監管批準的所有先進科學服務,能進行約40種劑型的配方開發、分析服務 和周期管理。 Patheon的藥物開發服務部門與藥物產品服務部門有很大的聯動效 應,由于藥物開發業務的存在,Patheon對開發的分子有更深入的了解,隨著研 發的分子進入商業開發階段,客戶更換外包服務商的時間和金錢成本也變得越 來越高,從而為Patheon的藥物產品服務提供了大量業務。過去137個藥物開發 服務的項目為2016年藥物產品服務業務貢獻了三分之一的收入。 藥物產品服務提供的是藥物的生產和包裝服務。藥物產品服務提供的是藥
35、物的生產和包裝服務。在被賽默飛收購的前10年, Patheon已經研發制造出92種新批準的藥物。僅2015年,公司開發和生產的新 批準藥物就達到15種, 是其他CDMO的2倍水平, 占同期外包新藥申請總量的20% 以上。Patheon每年生產230億固體制劑和1.46億無菌制劑,其中許多用于治療 中樞神經系統、腫瘤和其他危及生命的疾病。此外,根據市場調研,2015年銷 售前100名的藥品中,Patheon開發或生產了27種。 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 1414 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 圖圖10:Patheon全球全球產能分布(產能
36、分布(按按2016年年工廠面積)工廠面積) 圖圖11:來自來自Patheon的收入的收入結構(按客戶所在地)結構(按客戶所在地) 數據來源:公司年報,廣發證券發展研究中心 數據來源:公司年報,廣發證券發展研究中心 Patheon的產能和收入來源集中于北美市場和歐洲市場。的產能和收入來源集中于北美市場和歐洲市場。從全球分布的工廠面積來 看,約99%的生產空間位于歐美,而從收入來源來看,北美和歐洲的客戶對于公司 收入的貢獻率也超過了95%。 除了收購除了收購Patheon, 賽默飛還在, 賽默飛還在2019年以年以17億億美元的價格收購了美元的價格收購了Brammer Bio以進以進 一步拓展一步
37、拓展CMO業務。業務。 Brammer Bio是一家經驗豐富的合同開發和制造組織 (CDMO) , 致力于為開發細胞治療和基因療法的公司提供外包研究和制藥服務。公司產能面積 超過30萬平方英尺,擁有600多名員工。 圖圖12:Brammer Bio業務結構業務結構 數據來源:公司官網、廣發證券發展研究中心 從疫情數據與產能分布數據的復合圖中可以看到,Patheon產能分布于其他兩家龍 頭基本類似,多了加拿大和澳大利亞的產能布局且占比有限,加拿大和澳大利亞合 計占比約9%,綜合看短期內CDMO業務受疫情影響的程度較大。 56% 42% 1% 北美歐洲澳洲 0500100015002000 201
38、4 2015 2016 加拿大美國歐洲其他 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 1515 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 圖圖13:Patheon產能分布與全球疫情情況產能分布與全球疫情情況 數據來源:公司年報、廣發證券發展研究中心 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 1616 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 五五、全球疫情下全球疫情下 CDMO 中國化的趨勢有望顯著提速中國化的趨勢有望顯著提速 (一一)疫情)疫情之之前:過去幾年大分子前:過去幾年大分子 CDMO 的產能布局代表全球產能轉移的產能布局代
39、表全球產能轉移 的趨勢的趨勢 據BioPress International的數據顯示,2018年全球生物藥的CMO產能分布以北 美、歐洲、亞洲產能依次布局,北美和歐洲合計75%左右,亞洲地區產能25%左 右,這與我們上述三家龍頭統計結果中10%左右的亞太地區產能占比的格局已經有 顯著差異,大分子生物藥的CDMO是2010年以后才逐步興起的新業務,一定程度 上代表了近年產能轉移的大趨勢,我們認為后續新的小分子生物藥的產能也會隨之 逐步轉向亞太地區,從近年國內CDMO龍頭遠高于行業增速的業績增速也可以得到 驗證。 表2:全球生物藥CMO產能分布與疫情情況 數據來源:丁香園,BioPress In
40、ternational,廣發證券發展研究中心 (二)疫情期間:短期產生明顯的供需缺口,中國產能的重要性大幅提(二)疫情期間:短期產生明顯的供需缺口,中國產能的重要性大幅提 升升 需求端:需求端:市場普遍擔心全球藥品研發的需求因疫情影響有所下降,我們認為,雖然 Provention Bio、Addex Therapeutics、Iveric bio、禮來等制藥公司公告中止部分 臨床試驗以及患者招募,但這只是迫于醫院資源分配和疫情控制的短期方案,且藥 企實際上是被動接受,而非主動調整;從藥品研發的角度看,創新藥研發是持續5- 10年的長周期規劃,海外龍頭企業不會因為短期的疫情因素大幅改變研發規劃,
41、否 則可能面臨被競品研發進度反超的風險,從而影響創新藥的潛在市場價值,所以需 求的可能會有小幅影響,但多數藥企仍會積極地推進研發管線。 表表 3:全球現存確診數量前十國家與中國疫情情況(截止:全球現存確診數量前十國家與中國疫情情況(截止4月月12日)日) 國家國家 現存確診現存確診 國土面積國土面積/萬平方公里萬平方公里 每一萬平方公里現存確診每一萬平方公里現存確診 人數人數 美國美國 481,600 963 500 意大利意大利 100,269 30 3328 法國法國 90,208 55 1649 西班牙西班牙 86,656 50 1717 英國英國 69,368 24 2834 德國德國
42、 64,747 36 1814 土耳其土耳其 48,101 78 614 伊朗伊朗 23,318 165 141 荷蘭荷蘭 22,664 4 5409 巴西巴西 19,670 855 23 中國中國 1,810 960 2 數據來源:Wind,廣發證券發展研究中心 產能產能(升)(升) 占比占比 設施設施 現存現存確診病例確診病例 (至(至 4 月月 12 日)日) 北美北美 6,459,913L 39% 685 497,614 歐洲歐洲 5,936,881L 36% 470 507,687 亞洲亞洲 4,254,645L 25% 540 135,735 全球全球 16,600,000L 100% 1,695 1,272,898 識別風險,發現價值 請務必閱讀末頁的免責聲明 1717 / 2020 Table_PageText 行業專題研究|醫藥生物 供給端供給端:上文我們已經從三大龍頭的產能布局基本確認了海外約90%左右的小分子 化藥的CDMO的產能分布是以美國和歐洲地區為主,且多數地區的疫情數據目前仍 較嚴重,停產停工的影響幅度可大致參考國內疫情最嚴重期間的情況,總體產能水 平預計有顯著下降。結合上圖的疫情