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Harris Williams:2022年第三季度臨床試驗技術行業新興趨勢與機遇分析報告(英文版)(13頁).pdf

上傳人: 白**** 編號:99000 2022-09-15 13頁 1.08MB

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本文主要討論了臨床技術領域新興趨勢的視角,包括: 1. 臨床試驗生態系統日益復雜,推動試驗發起者、合同研究組織(CRO)和現場管理組織(SMO)采用更廣泛的技術解決方案,以提高試驗效率和成本效益。 2. 制藥公司日益關注罕見病、低發病率復雜疾病,導致患者招募和保留挑戰加劇,推動了試驗的去中心化。 3. 投資者對臨床試驗技術領域的興趣日益增加,關注關鍵平臺屬性和業務動態,以支持可持續增長和解決關鍵臨床試驗痛點。 4. 臨床試驗技術正在幫助提高速度、安全性和成本效益,包括數據捕獲和合規性、安全/藥物警戒、真實世界證據、患者參與和保留、多站點和混合試驗管理、試驗設計管理、解鎖碎片化數據、隨機化分組管理系統(RTSM)、電子試驗文件管理系統(eTMF)和數據解釋及可操作性。 5. 臨床試驗技術的發展,如電子數據捕獲(EDC)、電子患者報告結果(ePRO)、電子知情同意(eCOA)和電子源數據(eSource)等,正在幫助提高臨床試驗的效率和質量。 6. 臨床試驗技術的發展,如隨機化分組管理系統(RTSM)、交互式響應技術(IRT)和交互式網站隨機化系統(IWR)等,正在幫助提高臨床試驗的效率和質量。 7. 臨床試驗技術的發展,如電子試驗文件管理系統(eTMF)和電子試驗管理文件(eTMF)等,正在幫助提高臨床試驗的效率和質量。 8. 臨床試驗技術的發展,如數據解釋和可操作性等,正在幫助提高臨床試驗的效率和質量。
臨床試驗技術如何提高效率? 分散式臨床試驗的優勢是什么? 臨床試驗數據如何實現互聯互通?
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