【研報】醫藥行業仿創藥行業專題報告（一）：遲到的專利懸崖及未來仿制藥板塊投資機會探討-20200227[17頁].pdf

1、 證券研究報告 1 報告摘要報告摘要： 帶量采購將帶來過專利期原研藥帶量采購將帶來過專利期原研藥遲到的“遲到的“專利懸崖”專利懸崖” 2018 年年（含）（含）以前過期原研藥的專利懸崖遲遲沒有出現，以前過期原研藥的專利懸崖遲遲沒有出現，主要是因為：1）原研 藥質量和品牌優勢；2）2017 年之前的高藥品加成助推高價原研藥銷售額持續增 長；3）帶金銷售也為高價原研藥提供了更靈活的操作空間；4）2017 年以后雖 然公立醫院陸續取消藥品加成，但是患者對進口藥的依賴性逐步增強，未對原研 藥銷售造成大的影響。 2018 年后系列化市場化改革加速迎來遲到的 “專利懸崖” ，年后系列化市場化改革加速迎來遲

2、到的 “專利懸崖” ， 一致性評價、醫保局成立和帶量采購等一系列遞進性的政策，成為誘發專利懸崖 的催化性因素：1）2016 年仿制藥一致性評價的實行，將國產仿制藥和原研藥質 量劃上等號，逐步打破了患者對高價原研藥的依賴性；2）2018 年成立的國家醫 保局在支付端話語權更大，可以實現對醫保資金的合理統籌規劃，減少在可替代 高價原研藥上過度支出；3）4+7 帶量采購，獨家中標+約定全國 10%-15%采購 量機制下，適當引導高質量仿制藥與原研藥進行市場化競爭，擠掉了虛高的藥價 水分，這也是原研藥在帶量采購執行后出現真正意義上“專利懸崖”直接原因。 管中窺豹管中窺豹：從：從全省跟標全省跟標4+7的

3、福建省看，專利后時代的仿制藥市場化競爭體現的福建省看，專利后時代的仿制藥市場化競爭體現 4+7 帶量采購于 2019 年 3 月份開始實施（絕大多數試點城市在 3 月中下旬開始 執行） ，而福建省于 2019 年 5 月 21 日宣布全省跟標 4+7 帶量采購的中標結果， 并把全省藥品總量的 60%用于中標品種。 我們將福建省作為樣本省份， 希望結合 福建省全省跟進4+7帶量采購中標價前后銷售額前20藥品排名變化， 來分析4+7 帶量采購對原研藥企和本土藥企市場份額和銷售額影響情況。 阿托伐他汀鈣片阿托伐他汀鈣片： 內資藥企憑借供應鏈成本優勢， 有望加速對原研攻城伐地。 苯磺酸氨氯地平片：苯磺

4、酸氨氯地平片：京新藥業以 35%降幅中標 4+7，仿制藥大幅降價，原研 市場優勢地位松動。苯磺酸氨氯地平片未來格局仍存變數，但進口替代加速的趨 勢不變。 硫酸氫硫酸氫氯吡格雷片：氯吡格雷片：品牌認知度，在大降幅的過程中，也逐步有所改變。受 4+7 影響賽諾菲 2019Q4 硫酸氫氯吡格雷片收入下滑明顯，原研積極參與擴面但 預計仍會承壓。 奧氮平片：奧氮平片：降價加速仿制藥替代速度。禮來全國擴面繼續失利，未來仍有望 通過參與帶量采購保持份額穩定，延緩國產替代趨勢。 仿制藥全球供應鏈體系的搭建和產品立項的差異化才是集采后仿制藥企業的重仿制藥全球供應鏈體系的搭建和產品立項的差異化才是集采后仿制藥企業

5、的重 要選擇要選擇 從以上四種藥品 4+7 帶量采購和全國擴面的中標結果看， 因為樣本的有限性、 過 評家數的競爭性不充分等因素影響，我們認為規律性的總結比較困難，但從帶量 和產品一致性門檻的考量，我們認為 2018 年底開始的仿制藥帶量采購是國內藥 品采購的第一次市場化改革， 這種市場化改革勢必帶來國內過專利期原研藥的大 幅降價，而仿制藥企業之間的競爭要素也勢必向全球化靠攏，仿制藥品種全球化 供應鏈體系的選擇、質量和成本的控制、品種的差異化立項都成為企業更多考慮 因素。比如樂普醫療收購新東港后在全球阿托伐他汀原料藥領域擁有了話語權， 2019 年中標全國擴面，預計后續新一輪帶量采購中，其在成

6、本控制上的優勢將 推薦推薦 維持評級 行業與滬深行業與滬深 300300 走勢比較走勢比較 -3% 7% 17% 26% 36% 19-0219-0519-0819-1120-02 醫藥滬深300 資料來源：Wind，民生證券研究院 分析師：孫建分析師：孫建 執業證號： S0100519020002 電話： 021-60876703 郵箱： 相關研究相關研究 1.行業周（月）報:板塊回暖，景氣度持 續，海外投融資創新高 2.行業動態報告:新增康希諾等 5 家企 業，第四批科創基金陸續認購 醫藥醫藥 行業研究/專題報告 遲到的專利懸崖遲到的專利懸崖及未來仿制藥板塊投資機會探討及未來仿制藥板塊投資

7、機會探討 仿創仿創藥藥行業行業專題專題報告報告（一）（一） 專題研究報告專題研究報告/醫藥醫藥 2020 年年 02 月月 28 日日 證券研究報告 2 Table_Page 專題研究專題研究/醫藥醫藥 進一步兌現。也就是說，未來真正能夠在帶量采購趨勢化下實現持續發展的仿制藥 企業應該是具有合理的全球化供應鏈體系和品種差異化選擇， 而基于國內化工基礎 搭建的原料藥產業全球規模性優勢， 我們認為一體化公司在這個過程中更具市場競 爭力，特別是在下游產業集中度提升的過程中，這種優勢將進一步被放大，因此我我 們看好有規模性優勢的上游企業（中間體、原料藥）的前向一體化拓展和下游制劑們看好有規模性優勢的上

8、游企業（中間體、原料藥）的前向一體化拓展和下游制劑 有規模性的有規模性的制劑制劑企業企業后向一體化策略后向一體化策略打造有競爭力的供應鏈體系打造有競爭力的供應鏈體系。 投資建議投資建議 2019 年 1-12 月份， 福建省銷售額排名前 10 藥品中絕大多數來自原研藥企， 我們認 為帶量采購帶動的原研替代高需求下， 小分子和大分子小分子和大分子仿制藥企業仍然有很多的突仿制藥企業仍然有很多的突 圍機會圍機會。我們創新性的提出在帶量采購趨勢化下，從規模性、差異化和成本優勢三 個維度來篩選未來可能突圍的企業。1）規模性）規模性：持續推薦復星醫藥持續推薦復星醫藥（品種多+引進 有較好前景自費屬性品種+

9、生物類似藥品種齊全進展領先+生物類似藥國際化） 、建 議關注中國生物制藥（研發實力強+品種多+對大品種反應快+生物類似藥） 、華海 藥業（原料藥制劑一體化+規模性+國際化） 、恒瑞醫藥；2）品種品種差異化差異化：仙琚制藥 （甾體藥物） 、恩華藥業（多而全的中樞神經系統用藥：包括麻醉、精神和神經類 藥物） 、人福醫藥（芬太尼等管制類麻醉藥物） ；技術差異化技術差異化：綠葉制藥（脂質體、 緩控釋技術等） ；3）成本成本優勢優勢：如樂普醫療（阿托伐他汀原料藥及中間體全球份額 最大，藥械協同） 、頭孢類原料藥供應商普洛藥業，沙坦類原料藥供應商華海藥業、 天宇股份、美諾華。 風險提示風險提示 政策風險，

10、競爭風險，臨床失敗風險，產品銷售不及預期風險。 盈盈利預測與財務指標利預測與財務指標 代碼代碼 重點公司重點公司 現價現價 EPS PE 評級評級 2 月月 27 日日 2018A 2019E 2020E 2018A 2019E 2020E 600196.SH 復星醫藥 28.05 1.07 1.56 1.46 26 18 19 推薦 600276.SH 恒瑞醫藥 87.21 1.1 1.19 1.54 79 73 57 未評級 600521.SH 華海藥業 21.4 0.09 0.59 0.7 238 36 31 未評級 300702.SZ 天宇股份 58.96 0.9 3.02 3.06

11、66 20 19 推薦 603538.SH 美諾華 23.97 0.65 1.01 1.44 37 24 17 未評級 002332.SZ 仙琚制藥 10.05 0.33 0.44 0.56 30 23 18 未評級 000739.SZ 普洛藥業 15.90 0.31 0.45 0.6 51 35 27 未評級 002262.SZ 恩華藥業 11.6 0.51 0.64 0.77 23 18 15 未評級 600079.SH 人福醫藥 14.25 -1.74 0.62 0.68 -8 23 21 未評級 300003.SZ 樂普醫療 36.05 0.68 0.96 1.26 53 38 29

12、未評級 資料來源：以上未評級公司盈利預測來自 Wind 一致預測，民生證券研究院 oPtMnNmQmRtNpNoPrOvMrO6MdNaQpNqQmOrRfQnNmOfQtRuN6MmMyQwMrMoMwMsRvN 證券研究報告 3 Table_Page 專題研究專題研究/醫藥醫藥 目錄目錄 一、帶量采購使過專利期原研藥迎來遲到的一、帶量采購使過專利期原研藥迎來遲到的“專利懸崖專利懸崖” . 4 二、管中窺豹：從全省跟標二、管中窺豹：從全省跟標 4+7 的福建省看，專利后時代的仿制藥市場化競爭的福建省看，專利后時代的仿制藥市場化競爭體現體現 . 6 （一）阿托伐他汀鈣片：內資藥企憑借供應鏈成本

13、優勢，有望加速對原研攻城伐地 . 6 （二）苯磺酸氨氯地平片：仿制藥大幅降價，原研市場優勢地位松動 . 7 （三）硫酸氫氯吡格雷片：品牌認知度，在大降幅的過程中，也逐步有所改變. 9 （四）奧氮平片：降價加速仿制藥替代進口速度 . 10 三、仿制藥全球供應鏈體系的搭建和產品立項三、仿制藥全球供應鏈體系的搭建和產品立項的差異化才是集采后仿制藥企業的重要選擇的差異化才是集采后仿制藥企業的重要選擇 . 12 四、投資建議四、投資建議 . 13 （一）帶量采購加速行業集中度提升，為本土仿制藥巨頭出現提供土壤 . 14 （二）差異化立項品種及高壁壘制劑研發平臺有望弱化帶量采購影響 . 14 （三）帶量采

14、購為具有成本優勢的企業提供前所未有的發展機遇 . 14 五、風險提示五、風險提示 . 14 插圖目錄插圖目錄 . 15 表格目錄表格目錄 . 15 證券研究報告 4 Table_Page 專題研究專題研究/醫藥醫藥 此篇為我們仿制+創新藥行業系列深度報告的第一部分，主要是通過對比跟標 4+7 的福建 省帶量采購執行前后（2019 年 6 月為帶量采購執行的分割線）阿托伐他汀、氯吡格雷、苯磺 酸氨氯地平和奧氮平片 4 個品種銷售額排名變化，來分析 4+7 帶量采購對原研藥企和本土藥 企市場份額和銷售額影響情況。同時，我們創新性的提出我們創新性的提出在帶量采購趨勢化下在帶量采購趨勢化下，從，從規模

15、性、規模性、 差異化和成本差異化和成本優勢優勢三三個角度來篩選個角度來篩選未來可以重點關注的公司未來可以重點關注的公司。 一、一、帶量采購帶量采購使使過專利期過專利期原研藥原研藥迎來遲到的“迎來遲到的“專利懸崖”專利懸崖” 管中窺豹：從福建省集采跟標數據，看品種銷售變化，進而展望未來全國格局變化。管中窺豹：從福建省集采跟標數據，看品種銷售變化，進而展望未來全國格局變化。4+7 帶量采購于 2019 年 3 月份開始實施 （絕大多數試點城市在 3 月中下旬開始執行） ， 而福建省于 2019 年 5 月 21 日宣布全省跟標 4+7 帶量采購的中標結果， 并把全省藥品總量的 60%用于中標 品種

16、。我們希望通過官方數據去分析 4+7 帶量采購執行之后，中標品種和非中標品種的銷售 趨勢及份額變化情況，從而推演全國擴面后可能會對本土藥企和 MNCs 造成的影響。從第二 批 33 個帶量采購品種福建省上報約定采購量與全國約定采購量進行比對可以看出， 福建省 33 個品種的約定采購量占全國比例為 4.72%， 考慮這個占比， 我們這種分析也就相當于管孔窺豹， 由一省執行變化，看帶量采購影響。 基于集采的市場化討論，我們認為基于集采的市場化討論，我們認為過期原研藥過期原研藥迎來遲到的迎來遲到的“專利懸崖”“專利懸崖” 。結合福建省全省 跟進 4+7 帶量采購中標價后銷售額前 20 藥品排名變化，

17、我們認為帶量采購中失利的原研藥企 很可能將首次遭遇真正意義上專利懸崖。 4+7 帶量采購試點城市藥品采購額占全國品種銷售額 比例僅為 10-15%，未中標企業仍然可以通過加大量外市場的推廣以及相比中標藥品較高的售 價實現銷售額不下滑甚至上揚。 但是一旦全國擴面， 通過搶占全國量外市場保持銷售額平穩的 邏輯可能不復存在，全國公立醫院市場的 50%-80%可能都會給中標產品，零售藥店也已經有 跟標的跡象， 這可能會打破未中標原研藥先前在中國藥品市場的主導地位。 這種專利懸崖主要 會發生在國內市場份額占比一家獨大的 MNCs，而國內帶量采購之前，這種格局具有較大的普 遍性（藥品加成等外部政策環境影響

18、） ，因此類似我們在 2019 年 2 月今非昔比論集采后 的中國醫藥產業趨勢中提到的“世界是平的，無論是仿制藥還是創新藥” ，我們的競爭規則 也會全球化接軌， “專利懸崖”作為市場化的競爭結果也自然會出現，只不過是我們經歷的第 一次市場化改革，這種“專利懸崖”才出現。 我們也在思考為什么 4+7 帶量采購執行之前，即使有許多國產仿制藥陸續上市，原研藥 并沒有出現專利懸崖？我們分析認為可能存在以下幾方面的因素：1）之前原研藥一直有質量 和品牌優勢，終端采購時對此較為看重；2）2017 年之前，公立醫院終端藥品加成 15%銷售， 價格更高的原研藥往往成為醫院銷售的動力；3）帶金銷售也為高價原研藥

19、提供了更靈活的操 作空間；4）2017 年以后公立醫院陸續取消藥品加成，實行零差率銷售，但是患者對進口藥的 依賴性逐步增強，因此取消藥品加成并未對原研藥銷售造成大的影響。 我們認為一致性評價、我們認為一致性評價、醫保局成立醫保局成立和帶量采購等一系列遞進性的政策，成為專利懸崖發和帶量采購等一系列遞進性的政策，成為專利懸崖發 生的催化因素生的催化因素：1）2016 年仿制藥一致性評價的實行，將國產仿制藥和原研藥質量劃上等號， 逐步打破了患者對高價原研藥的依賴性；2）2018 年成立的國家醫保局集定價權、采購權和支 付權于一身，在支付端話語權更大，可以實現對醫保資金的合理統籌規劃，減少醫院端的利益

20、 證券研究報告 5 Table_Page 專題研究專題研究/醫藥醫藥 輸送以及在可替代高價原研藥上的不必要支出；3）4+7 帶量采購，獨家中標+全國 10%-15% 采購量的采購機制下， 適當引導高質量仿制藥與原研藥進行市場化競爭， 擠掉了虛高的藥價水 分， 讓藥價趨于合理， 這也是原研藥在帶量采購執行后出現真正意義上 “專利懸崖” 直接原因。 證券研究報告 6 Table_Page 專題研究專題研究/醫藥醫藥 二二、管中窺豹管中窺豹：從：從全省跟標全省跟標 4+7 的福建省看，專利后時代的福建省看，專利后時代 的仿制藥市場化競爭體現的仿制藥市場化競爭體現 我們發現 2019 年 1-12 月

21、福建省銷售前 5 藥品品種變化不大 （主要是注射用頭孢哌酮鈉舒 巴坦鈉、吸入用布地奈德混懸液、硝苯地平控釋片、注射用頭孢他啶、注射用曲妥珠單抗） ， 尤其是開始執行 4+7 帶量采購價格之后的 6 月-12 月。這也就意味著這些品種銷售額的絕對值 變化不大， 因此我們可以將前 20 種帶量采購品種排名變化作為品種銷售額絕對值變化的參考。 福建省跟進 4+7 之后全省藥品銷售額前 20 數據分析如下： （一）（一）阿托伐他汀鈣片阿托伐他汀鈣片：內資藥企憑借供應鏈成本優勢，有望加速：內資藥企憑借供應鏈成本優勢，有望加速 對原研攻城伐地對原研攻城伐地 從全國樣本醫院銷售額占比來看， 2018 年輝瑞

22、市占率在 75%附近， 其次為嘉林藥業在 17% 附近。從福建省公布藥品銷售排名數據來看，原研在 2019 年 1-5 月份均處于前 5 位置，樂普 藥業的產品排名較為靠后但是也有 3 個月保持在 13-16 的名次， 結合輝瑞和樂普藥業的阿托伐 他汀排名都在前 20，可以推測阿托伐他汀鈣片在福建省的銷售規模是很大的。 圖圖 1：2013-18 年阿托伐他汀年阿托伐他汀鈣片鈣片樣本醫院銷售額樣本醫院銷售額占比占比 圖圖 2：2013-18 年阿托伐他汀年阿托伐他汀鈣片鈣片樣本醫院銷樣本醫院銷量量占比占比 資料來源：Wind 醫藥庫，民生證券研究院 資料來源：Wind 醫藥庫，民生證券研究院 樂

23、普等有原料藥成本優勢的內資企業存在，對原研的替代有望樂普等有原料藥成本優勢的內資企業存在，對原研的替代有望 1-2 年內快速完成。年內快速完成。中標 4+7 帶量采購的是嘉林藥業，降幅 83%，我們本來預期嘉林能夠在福建省實現突圍并進入前 20 行列。但是從福建省公布的跟進帶量采購后數據（2019 年 6-12 月）來看并沒有出現這種情 況。我們認為可能是因為以下幾點原因：1）從樂普和輝瑞的品種在 6-7 月份均跌出前 20，可 以看出嘉林確實搶到了部分醫院市場，但是嘉林品種降幅較大，需要更大的銷量才能進入前 20； 2） 嘉林降價中標后， 帶動樂普和輝瑞也出現梯度降價， 整個阿托伐他汀的市場

24、被壓縮； 3） 我們也看到 2019 年 8、10 和 12 月原研重回前 20（預計 9 月份原研銷售額在 20 附近徘徊） ， 我們估計這可能是由于原研原有基數大+降價幅度低+患者接受度高+剩余 40%藥品市場推廣 加大等原因。 79.14% 77.06% 73.98%73.30%73.33%74.65% 76.62% 15.77% 16.99% 17.72% 17.70%17.34% 17.07% 18.82% 0.00% 0.00% 0.20%1.16%1.42% 1.46% 1.97% 5.10%5.95% 8.10%7.85%7.92% 6.82% 2.58% 0% 10% 20%

25、 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2013201420152016201720182019Q1-Q3 輝瑞嘉林藥業樂普藥業其他 70.49% 69.26% 67.40% 65.72%66.46% 67.63% 52.96% 29.21% 30.35% 31.23% 29.58%28.27%26.39% 41.25% 0.00%0.01% 0.50% 3.27%3.97% 4.02%4.09% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2013201420152016201720182019Q1-Q3 輝瑞嘉林藥業樂普藥業Lek制藥 證券研究報告 7 Ta

26、ble_Page 專題研究專題研究/醫藥醫藥 表表 1：福建省福建省 2019 年年 1-12 月份月份阿托伐他汀片月度銷售額排名變化阿托伐他汀片月度銷售額排名變化（未列出月份排名未進前（未列出月份排名未進前 20） 年份年份 月份月份 排名排名 藥品藥品 劑型劑型 規格規格 包裝包裝 福建省福建省 2019 年年輝瑞阿托伐他汀輝瑞阿托伐他汀鈣鈣片片月度月度銷售額排名變化銷售額排名變化 2019 12 月 20 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 20mg 7 片/盒 2019 10 月 16 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 20mg 7 片/盒 2019 8 月 19 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 20mg 7

27、 片/盒 2019 5 月 4 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 20mg 7 片/盒 2019 4 月 3 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 20mg 7 片/盒 2019 3 月 5 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 20mg 7 片/盒 2019 2 月 1 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 20mg 7 片/盒 2019 1 月 3 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 20mg 7 片/盒 福建省福建省 2019 年年樂普藥業阿托伐他汀樂普藥業阿托伐他汀鈣鈣片片月度月度銷售額排名變化銷售額排名變化 2019 4 月 13 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 10mg 14 片/盒 2019 3 月 16 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 10m

28、g 14 片/盒 2019 1 月 16 阿托伐他汀鈣片 薄膜衣片 10mg 14 片/盒 資料來源：福建省藥械聯合限價陽光采購網，民生證券研究院 以上福建省數據與全國樣本醫院銷售額及銷量數據相匹配： 從 2019 年 Q1-Q3 季度樣本醫 院銷量市場格局變化也可以看出，在 4+7 帶量采購開始執行的 Q2-Q3，輝瑞阿托伐他汀的銷 售額占比雖然有所提升， 但是銷量占比數據下滑明顯， 相反的中標企業嘉林藥業的銷量占比提 升明顯。 未來未來具有原料藥成本優勢的具有原料藥成本優勢的內企對原研內企對原研阿托伐他汀阿托伐他汀鈣片鈣片的替代將愈加明顯的替代將愈加明顯： 4+7 全國擴面 中標的企業為齊

29、魯制藥、興安藥業和樂普制藥，我們預計在 2020 年開始執行全國擴面后，原 研輝瑞的銷售額和銷量將會出現更為明顯的下滑。 從更長的維度來看， 我們認為隨著帶量采購 工作的持續推進， 原研的價格穩定性也將進一步下降， 同時考慮樂普醫療這種本土具備原料藥 優勢的公司有望打造有競爭力的內資下游制劑企業， 未來阿托伐他汀這一品種內企對原研的替 代將愈加明顯。 （二）（二）苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片：仿制藥仿制藥大幅降價，原研市場優勢地位松大幅降價，原研市場優勢地位松 動動 從全國樣本醫院銷售占比來看，2018 年輝瑞市占率在 91%附近，其次為揚子江藥業和賽 科藥業，占比均在 4%附近，京新藥業

30、占比一直較?。?.02%） 。 證券研究報告 8 Table_Page 專題研究專題研究/醫藥醫藥 圖圖 3：2013-18 年年苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片樣本醫院銷售額樣本醫院銷售額占比占比 圖圖 4：2013-18 年年苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片樣本醫院銷樣本醫院銷量量占比占比 資料來源：Wind 醫藥庫，民生證券研究院 資料來源：Wind 醫藥庫，民生證券研究院 國產仿制藥大幅降價國產仿制藥大幅降價，原研優勢地位松動。，原研優勢地位松動。京新藥業以 35%降幅中標 4+7 帶量采購，從 福建省公布藥品銷售排名數據來看，2019 年 1-5 月，輝瑞的原研藥一直保持在前 10

31、的位置， 但是 6 月份開始，在銷售額前 20 藥品中已經不見苯磺酸氨氯地平，可能原因如下：1）京新降 價中標后導致苯磺酸氨氯地平市場有所壓縮，再加上京新藥業苯磺酸氨氯地平中標后 0.15 元/ 日低用藥成本也導致銷量雖有增長但銷售額并未有較大的增長；2）我們認為原研排名跌出前 20 也從側面反應了京新藥業在中標 4+7 帶量采購后的市場份額是有明顯提升的，京新藥業之 前在福建省銷售額較小，搶占 60%市場后銷售額雖有較大提升但是仍然會因為原研較大基數 和市場壓縮導致未進前 20。這與全國樣本醫院銷售額數據相吻合（從 2019 年 Q1-Q3 季度樣 本醫院銷量市場格局變化也可以看出，在 4+

32、7 帶量采購開始執行的 Q2-Q3，輝瑞苯磺酸氨氯 地平片的銷售額占比和銷量占比均有下滑， 其中銷量占比下滑更為明顯。 中標企業京新藥業銷 量占比提升明顯，但銷售額占比提升較?。?。 表表 2：福建省福建省 2019 年年 1-12 月份月份苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片月度銷售額排名變化月度銷售額排名變化（未列出月份排名未進前（未列出月份排名未進前 20） 年份年份 月份月份 排名排名 藥品藥品 劑型劑型 規格規格 包裝包裝 福建省福建省 2019 年年輝瑞苯磺酸氨氯地平片輝瑞苯磺酸氨氯地平片月度銷售額排名變化月度銷售額排名變化 2019 5 月 7 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 7 片

33、/盒 2019 4 月 6 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 7 片/盒 2019 3 月 10 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 7 片/盒 2019 2 月 3 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 7 片/盒 2019 1 月 6 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 7 片/盒 資料來源：福建省藥械聯合限價陽光采購網，民生證券研究院 苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片未來格局仍存變數，未來格局仍存變數，但進口替代加速的但進口替代加速的趨勢不變趨勢不變： 4+7 全國擴面中標 的企業為蘇州東瑞制藥、國藥集團容生制藥和重慶藥友（復星醫藥） ，由于新中標全國擴面的 3家藥企在樣本醫院的市場份額原本較小， 如果

34、均分全國約定采購醫院 60-70%市場份額的話， 預計會對這 3 家的銷售額和市場份額產生較為積極地影響。 原研輝瑞銷售額將繼續面臨較大的 挑戰。 我們認為未來無論輝瑞是否中標帶量采購， 其銷售額和銷量占比預計均將出現較為明顯 的下滑，若未來至少中標 3 家，那么輝瑞有可能需要讓出 50%銷售額份額（銷量占比上也會 由 2018 年的 73%下滑至 30%以下） 。若未來出現具有全球供應鏈成本優勢的新的參與者，預 86.88% 88.38%88.20%88.48%89.31% 90.60% 85.75% 4.45% 4.18%4.54%4.59% 4.39% 4.07% 6.67% 5.32%

35、 4.58%4.40%4.43% 4.36% 3.94% 5.24% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2013201420152016201720182019Q1-Q3 輝瑞揚子江藥業華潤賽科藥業京新藥業其他 64.98% 67.41%67.43%68.43% 70.07% 73.06% 53.87% 11.72% 11.43%10.92% 10.98% 11.06% 10.41% 9.89% 9.83% 9.44%10.31% 10.70% 10.59% 9.84% 9.73% 0.19%0.23%0.23%0.23%0.18%0.16

36、% 23.43% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2013201420152016201720182019Q1-Q3 輝瑞制藥華潤賽科藥業揚子江藥業蘇州東瑞制藥其他京新藥業 證券研究報告 9 Table_Page 專題研究專題研究/醫藥醫藥 計這種原研替代效應會更加突出。 （三）（三）硫酸氫硫酸氫氯吡格雷氯吡格雷片片：品牌認知度，在大降幅的過程中，也逐品牌認知度，在大降幅的過程中，也逐 步有所改變步有所改變 從全國樣本醫院銷售占比來看，2018 年賽諾菲原研市占率在 64%附近，其次為信立泰占 比 27%附近，樂普藥業占比 9%附近。 圖

37、圖 5：2013-18 年年硫酸氫氯吡格雷片硫酸氫氯吡格雷片樣本醫院銷售額樣本醫院銷售額占比占比 圖圖 6：2013-18 年年硫酸氫氯吡格雷片硫酸氫氯吡格雷片樣本醫院銷樣本醫院銷量量占比占比 資料來源：Wind 醫藥庫，民生證券研究院 資料來源：Wind 醫藥庫，民生證券研究院 品牌認知度，在大降幅的過程中，也逐步有所改變。品牌認知度，在大降幅的過程中，也逐步有所改變。從福建省公布藥品銷售排名數據來 看， 我們認為氯吡格雷這個品種在帶量采購前后市場格局的變化最能反映市場預期的情況， 即： 原研銷售額下滑明顯， 中標國產品種快速搶占市場份額， 但是我們認為這種情況的發生需要滿 足兩個要素：1）

38、原研品種市場份額不能出現阿托伐他汀和苯磺酸氨氯地平這種絕對主導（全 國樣本醫院市場份額在 70%以上） ，主要是考慮到患者對這種藥品的依從性越高（全國樣本醫 院數據看氯吡格雷仿制藥銷售量占比達到 70%） ，在價格沒有明顯差距情況下，患者用原研藥 意愿可能更為強烈。中標的國產仿制藥即使占據約定采購量的 60%，原研仍有可能通過增加 剩余 40%市場滲透和稍高的價格保持住較大的市場份額；2）帶量采購實行前，福建省銷售額 前 20 藥品中賽諾菲和樂普藥業的硫酸氫氯吡格雷排名接近，樂普藥業在 1-4 月份銷售額甚至 還超過了原研， 這說明國產仿制藥在患者端已經有較好的接受度， 信立泰中標后可以快速提

39、高 滲透率。 此外， 我們認為氯吡格雷3.2元/日的較高用藥成本也是銷售額進入前20 的一個因素。 表表 3：福建省福建省 2019 年年 1-10 月份月份硫酸氫硫酸氫氯吡格雷片氯吡格雷片月度銷售額排名變化月度銷售額排名變化（未列出月份排名未進前（未列出月份排名未進前 20） 年份年份 月份月份 排名排名 藥品藥品 劑型劑型 規格規格 包裝包裝 福建省福建省 2019 年年信立泰氯吡格雷片信立泰氯吡格雷片月度月度銷售額排名變化銷售額排名變化 2019 10 月 15 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片/盒 2019 9 月 6 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片/盒

40、2019 8 月 7 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片/盒 2019 7 月 12 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片/盒 福建省福建省 2019 年年賽諾菲氯吡格雷片賽諾菲氯吡格雷片月度月度銷售額排名變化銷售額排名變化 2019 5 月 11 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 7 片/盒 2019 4 月 10 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 7 片/盒 63.06% 61.16% 59.51%58.99%59.20% 63.95% 58.63% 36.83% 35.84% 34.12% 31.50%30.17% 26.78% 32.06% 0.11% 3

41、.00% 6.36% 9.50% 10.62% 9.27%9.31% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2013201420152016201720182019Q1-Q3 賽諾菲信立泰樂普藥業 27.66% 25.76% 24.35%23.41% 23.17% 27.07% 20.42% 72.12% 67.84% 63.24% 57.57% 55.33% 52.49% 62.69% 0.22% 6.40% 12.41% 19.02% 21.50%20.44% 16.89% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 201320142

42、0152016201720182019Q1-Q3 賽諾菲信立泰樂普藥業 證券研究報告 10 Table_Page 專題研究專題研究/醫藥醫藥 2019 3 月 8 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 7 片/盒 2019 2 月 10 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 7 片/盒 2019 1 月 12 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 7 片/盒 福建省福建省 2019 年年樂普藥業氯吡格雷片樂普藥業氯吡格雷片月度月度銷售額排名變化銷售額排名變化 2019 4 月 7 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片/盒 2019 3 月 7 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 2

43、0 片/盒 2019 2 月 8 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片/盒 2019 1 月 8 硫酸氫氯吡格雷片 薄膜衣片 25mg 20 片/盒 資料來源：福建省藥械聯合限價陽光采購網，民生證券研究院 受受 4+7 影響影響賽諾菲賽諾菲 2019Q4 硫酸氫氯吡格雷片硫酸氫氯吡格雷片收入下滑明顯，收入下滑明顯， 原研積極參與擴面但原研積極參與擴面但預計預計仍仍 會承壓會承壓。4+7 全國擴面中標的企業為歐意藥業（石藥集團） 、賽諾菲和樂普藥業，我們預計樂 普藥業的銷售額和銷量占比有望繼續擴大， 賽諾菲銷量占比可能仍有上升空間， 但是銷售額及 占比可能仍會保持下降趨勢，而歐意藥業的

44、銷售額和銷量均有望出現較為明顯的提升。2018 年賽諾菲的氯吡格雷在中國銷售額約為 8.17 億歐元，2019 年財報顯示，波立維在 2019Q4 縮 水 69.1至 5500 萬歐元，我們預計在帶量采購全國擴面后影響要比單獨在 4+7 樣本城市影響 更為明顯。但是，我們也認為未來伴隨著仿制藥競爭更加市場化后，原研藥有可能仍然會成為 市場中不可忽視的力量。 （四）（四）奧氮平片：奧氮平片：降價降價加速仿制藥替代加速仿制藥替代進口進口速度速度 從全國樣本醫院銷售額占比來看，2018 年江蘇豪森市占率在 58%附近，原研禮來市占率 在 31%附近，其次為印度瑞迪博士實驗室，銷量占比情況基本與銷售額占比趨勢一致?？梢?看到奧氮平片國內的市場主要是國產仿制藥， 而且禮來的市場份額有持續被壓縮的趨勢。 中標 4+7 帶量采購的為江蘇豪森，由于是獨家中標，所以可以預見江蘇豪森的市場份額仍有提升的 趨勢（樣本醫院數據顯示，江