【研報】醫藥生物行業CRO、CMO 系列報告（一）：全球CRO行業趨于成熟在生物科技浪潮中煥發生機-20200309[23頁].pdf

1、 深 度 報 告 【 行 業 證 券 研 究 報 告 】 醫藥生物行業 全球 CRO 行業：趨于成熟，在生物科 技浪潮中煥發生機 CRO/CMO 系列報告（一） 報告起因：報告起因：自 2016 年藥政改革以來，國內醫藥行業涌起創新浪潮，而 CRO 是創 新藥產業鏈的重要組成部分。我們希望通過對全球 CRO 行業興起和發展規律的 研究，以更好地理解國內 CRO 行業現狀和未來前景。 核心觀點核心觀點 CRO 行業伴隨創新藥研發需求誕生， 已成為產業鏈中堅力量行業伴隨創新藥研發需求誕生， 已成為產業鏈中堅力量。 CRO 行業于 20 世紀 70 年代起源于北美，經過三十余年的發展，已經成為醫藥研

2、發產業鏈的 中堅力量。從最早的“備選服務提供商”逐步成長為“優選服務提供商”，再 進一步與 MNC（Multi-national Corporation）建立戰略合作關系，已經深入到 產品早期研發、臨床試驗、商業銷售和代工生產等等各方面。 現狀：現狀：MNC/CRO 深度綁定，深度綁定，TOP9 地位難以撼動地位難以撼動。受 2008 年全球金融危機 影響，同時疊加 2010-2012 年專利懸崖達峰壓力，全球醫藥研發支出緊縮， CRO 行業出現并購整合浪潮，逐步形成“兩超多強”格局。整體來看，行業 集中度在過去 10 年間大幅提升（18 年 CR9 達到 52.5%），龍頭公司地位趨 于穩固

3、。從具體業務來看，TOP9 除去 Charles River 和藥明康德，主要業務 都集中于臨床服務領域，與整個產業鏈市場規模分布直接相關（臨床前：臨床 =3:7）?？v觀行業發展史：1）CRO 和 Pharma 呈現出同生共長的關系，北美 市場作為全球醫藥研發高地，在 CRO 行業占比也達到了 40%。隨著合作關系 的演化，MNC/Biotech 對 CRO 的依賴程度變高，更傾向于戰略合作以提高研 發效率； 2） 全球化業務格局下， CRO 在不斷適應和演變。 1995-2000 年， TOP CRO 都開始了全球化多中心臨床的布局；2010 年以后，CRO 巨頭又開始著 手拓展綜合服務能力

4、，并尋求固有服務模式的轉變和突破。 未來：創新驅動醫藥行業穩定增長，未來：創新驅動醫藥行業穩定增長，CRO 行業迎來發展機遇行業迎來發展機遇。未來 5 年，全 球醫藥市場規模將會穩定增長，而藥企研發成本再創新高，醫藥研發外包滲透 率將會持續提升。 根本來說， CRO 行業的發展動力在于 “研發成本+專利懸崖” 壓力的劇增。目前來看，藥企不得不尋求 CRO 的幫助，在減少研發投入、提 高研發效率的同時加快藥物上市進程（以取得更長的專利期銷售）。從產業周 期來看，全球 CRO 行業在經歷 2008-2013 年的陣痛期后，已經進入到復蘇的 長周期中：1）研發管線規模持續增長，創新藥上市寬松會反哺研

5、發；2）MNC 和 Biotech 研發資金來源充沛。MNC 研發支出保持平穩增長，一級市場投融 資和 Biotech 上市情況依然比較樂觀。同時，自 2014 年以來生物科技有較大 突破， 腫瘤免疫療法 （PD-1 和 CAR-T） 和基因治療 （Luxturna 和 Zolgensma） 都已經成功問世， 極大地促進了創新藥研發熱情， 給行業發展注入了新的活力。 投資建議與投資標的投資建議與投資標的 全球 CRO 行業發展趨于成熟，目前處于研發復蘇的大周期中，成長前景穩中 向好。國內 CRO 行業自 2016 年開始步入正軌，處于快速發展階段，相關公 司都具有投資價值， 包括藥明康德(60

6、3259， 增持)， 昭衍新藥(603127， 增持)； 另外，藥石科技(300725，未評級)，美迪西(688202，未評級)等標的也值得關 注。 風險提示風險提示 中國 CRO 行業是全球重要組成部分，如果全球研發景氣度下滑或者周期提前 結束，則會對行業發展產生不利影響。 行業評級 看好看好 中性 看淡 (維持) 國家/地區 中國 行業 醫藥生物行業 報告發布日期 2020 年 03 月 09 日 行業表現行業表現 資料來源：WIND、東方證券研究所 證券分析師 伍云飛 021-63325888*1818 執業證書編號：S0860518090002 資料來源：公司數據，東方證券研究所預測，

7、每股收益使用最新股本全面攤薄計算，(上表中預測結論均取自最新 發布上市公司研究報告，可能未完全反映該上市公司研究報告發布之后發生的股本變化等因素，敬請注意，如有需 要可參閱對應上市公司研究報告) 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 2 目 錄 一、現狀：MNC/CRO 深度綁定，TOP 9 地位難以撼動 . 5 1.1 行業集中度大幅提升，呈現“兩超多強”格局 . 6 1.2 TOP 9 多聚焦于臨床，藥明康德&Charles R

8、iver 各具特色 . 8 1.3 研發全球化加深外包服務，CRO 探索新商業模式 . 9 1.3.1 CRO/Pharma 同生共長，傾向戰略合作模式 10 1.3.2 全球化業務格局下，差異化競爭大勢所趨 11 二、未來：創新驅動醫藥行業穩定增長，CRO 行業迎來發展機遇 . 14 2.1“研發成本+專利懸崖”壓力劇增共促 CRO 滲透率提升 . 14 2.2 MNC 處于研發復蘇大周期，行業 R&D 資金充沛 . 16 2.2.1 研發管線規模不斷擴張，創新藥上市寬松反哺 R&D 17 2.2.2 全行業研發資金充足，IPO 和風險投資形勢向好 18 2.3 生物科技有所突破，催生創新藥

9、研發熱潮. 19 三、投資建議與投資標的 . 21 四、風險提示 . 21 pOpQmMqMqNtNoMmNrOzQoNbRcM7NtRnNmOqQiNoOmPjMoPqQ7NqRrRMYqQoNvPqQoP 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 3 圖表目錄 圖 1：全球 CRO 行業發展歷程大約可分為 4 個階段 . 5 圖 2：1983-2008 年 FDA 批準上市的孤兒藥數目變化 . 5 圖 3：2012 年全球專利到期影

10、響處方藥銷售額達到 520 億美元 . 6 圖 4：全球主要 CRO 企業 2008 年以后經歷 M&A 浪潮. 6 圖 5：全球 TOP 10 CRO 公司營收情況（2018 年） （單位：億美元） . 7 圖 6：全球 CRO 市場競爭格局（2018 年） . 7 圖 7：CRO 行業詳細解析一覽圖 . 8 圖 8：全球 TOP9 CRO 具體業務分布情況 . 9 圖 9：CRO 行業不同種類業務市場規模占比 . 9 圖 10：2018 年全球醫藥市場規模 . 10 圖 11：全球臨床試驗地域分布情況（截至 2018 年 3 月） . 10 圖 12：醫藥企業傾向于與個別 CRO 企業建立

11、緊密合作關系 . 10 圖 13：CRO 巨頭從 2000 年以后開始踐行國際化 . 12 圖 14：PAREXEL 的成長伴隨全球范圍內的并購合作 . 12 圖 15：已上市藥品中 Specialty Drugs 占比將會持續提升 . 13 圖 16：臨床試驗不同研究領域分布情況（2016 年） . 13 圖 17：藥企選擇 CRO 時最注重的是細分領域的專業性和高質量的服務 . 13 圖 18：臨床試驗和商業化難度不斷提高（典型臨床研究的設計特征數目） . 13 圖 19：IQIVA 推出的 Next Generation 臨床開發系統 . 14 圖 20：全球處方藥銷售情況（2010-2

12、024 年） （單位：十億美元） . 14 圖 21：美國市場仿制藥生產企業數量 10 年翻倍增長 . 15 圖 22：仿制藥價格變動與競爭格局關系緊密 . 15 圖 23：1970 年以來單個創新藥獲批上市 R&D 費用增長超過 14 倍 . 15 圖 24：全球藥企研發費用支出情況 . 16 圖 25：2017-2023 年期間 MNC“專利懸崖”壓力較大 . 16 圖 26：全球藥企研發管線小分子化合物數量（單位：個） . 17 圖 27：FDA CDER 批準的新藥數量（1985-2019 年） . 17 圖 28：FDA 審批上市的創新藥良好銷售將會進一步反哺研發 . 18 圖 29

13、：研發支出 TOP10 MNC 未來投入費用情況 . 18 圖 30：全球生物醫藥領域風險投資情況（2015-2019） . 19 圖 31：全球生物科技公司 IPO 情況 . 19 圖 32：PD-(L)1 聯合用藥臨床試驗開展情況（2010-2017 年） . 20 圖 33：過去兩年和 PD-(L)1 聯用新開臨床試驗的相關情況 . 20 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 4 圖 34：率先上市的 3 個 PD-(L)1

14、銷售情況（2015-2018 年） （單位：億美元） . 20 圖 35：EDIT-101 通過敲除 CEP290 基因突變獲得正常蛋白表達 . 21 表 1：已經建立戰略合作關系的 MNC 和 CRO . 11 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 5 一、現狀：一、現狀：MNC/CRO 深度綁定，深度綁定，TOP 9 地位難以撼地位難以撼 動動 CRO（Contract Research Organization，合同研究組織）

15、起源于 20 世紀 70 年代，美國孤兒藥 法案和Hatch-Waxman 法案在 80 年代陸續施行有力促進了創新藥研發，醫藥外包服務行業 開啟了蓬勃發展時代。 經過三十余年的歷程，CRO 企業已經成為醫藥研發產業鏈的中堅力量，在 MNC（Multi-national Corporation，跨國醫藥企業）和 Biotech（中小型生物醫藥企業）產品早期開發、臨床試驗、商業 銷售和代工生產等方面都已不可或缺。 圖 1：全球 CRO 行業發展歷程大約可分為 4 個階段 備注： HEOR： Health economics and outcomes research （衛生經濟學和臨床試驗結果分

16、析） ， CSO： Contract Sales Organization （合同銷售組織） ， M&A： Mergers and Acquisitions（兼并和收購，即并購）。 數據來源：HarrisWilliams&Co，Results healthcare，Credit Suisse，東方證券研究所 圖 2：1983-2008 年 FDA 批準上市的孤兒藥數目變化 數據來源：FDA，東方證券研究所 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮

17、中煥發生機 6 1.1 行業集中度大幅提升，呈現“兩超多強”格局 受 2008 年全球金融危機影響，同時疊加 2010-2012 年專利懸崖達峰壓力，全球醫藥研發支出緊 縮 ， CRO 行 業 出 現 并 購 整 合 浪 潮 ， 以 Aptiv Solutions/ICON 、 Theorem/Chiltern 、WIL Research/Charles River 和 Covance/LabCorp 等并購為標志性事件。 圖 3：2012 年全球專利到期影響處方藥銷售額達到 520 億美元 數據來源：Evaluate Pharma，東方證券研究所 圖 4：全球主要 CRO 企業 2008 年

18、以后經歷 M&A 浪潮 備注：1、2019 年，LabCorp 與 Envigo 進行了換購交易，前者獲得了后者臨床前研究開發業務，后者獲得了 Covance Research Products 業務；2、2011 年，PPD 被 Carlyle 和 Hellman Friedman 以 39 億美元私有化退市，并于 2020 年初重啟上市；X-Chem 于 2015 年被剝離為獨立公司。 數據來源：Bloomberg，HarrisWilliams&Co，Results healthcare，東方證券研究所 隨著隨著16-17年年Quintiles/IMS、 Chiltern/LabCorp和

19、和inVentiv Health/INC Research合并的完成，合并的完成， CRO 行業競爭格局愈發清晰，形成“兩超多強”局面。行業競爭格局愈發清晰，形成“兩超多強”局面。其中，LabCorp 憑借 Covance&Chiltern 與 IQIVA 共同占據行業絕對領先位置；Syneos、PPD 和 Charles River 等 7 家公司體量大致相當， 形成第二梯隊，大幅領先于 CliTex 、BioClinica 等中型 CRO 公司。 4.2% 4.6% 7.2% 4.5% 4.1% 6.9% 5.1% 4.2% 4.7%4.7% 1.6%1.6% 3.9% 5.2% 2.7%

20、 0% 2% 4% 6% 8% 0 20 40 60 80 201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024 受影響藥物銷售額（十億美元）預計潛在銷售損失（十億美元）受影響處方藥比例 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 7 整體來看，行業集中度在過去整體來看，行業集中度在過去 10 年間大幅提升，龍頭公司地位趨于穩固。年間大幅提升，龍頭公司地位趨于穩固。依據

21、TOP10 CRO 營收 數據，我們判斷 2018 年 CR9 已經達到 52.5%（如果將 LabCorp 和 IQIVA 整體納入，市占率將在 70%左右）。 圖 5：全球 TOP 10 CRO 公司營收情況（2018 年） （單位：億美元） 備注：PAREXEL 于 2017 年退市，2018 年營收按照 15-17 年平均增速估算。 數據來源：Wind，Bloomberg，東方證券研究所 圖 6：全球 CRO 市場競爭格局（2018 年） 備注：1、按照全球 CRO 市場規模估算為 580 億美元計算；2、LabCorp 和 IQIVA 都拆分具體 CRO 業務來計算。其中， LabC

22、orp 僅計算 Covance Drug Development （CDD） 業務、 IQIVA 僅計算 Contract Sales & Medical Solutions 和 Research & Development Solutions 業務。 數據來源：Bloomberg，東方證券研究所 10.8% 7.6% 7.4% 6.5% 5.0% 4.5% 4.3% 4.0%2.4% 1.2% 46.3% IQVIASYNEOSLabCorpPPDPRA HealthICON ParexelCharles River藥明康德Medpace其它 113 104 44 37 29 26 25 2

23、3 14 7 0 20 40 60 80 100 120 LabCorpIQVIASYNEOSPPDPRA HealthICONParexelCharles River 藥明康德 Medpace 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 8 1.2 TOP 9 多聚焦于臨床，藥明康德&Charles River 各具特色 一般來說，CRO 產業鏈大體可分為三段：1）從 0 到 PCC（Preclinical Compound，臨床前候選

24、化 合物）的發現；2）從 PCC-IND（Investigational New Drug，新藥臨床申請）的驗證過程；3）IND- NDA（New Drug Application，新藥上市申請）的人體臨床試驗階段（如下圖紅色虛線區分）。 圖 7：CRO 行業詳細解析一覽圖 備注：生物藥 CRO IND 前期研究代表性 CRO 僅僅列示了國內代表性企業。 數據來源：美迪西招股書，Bloomberg，東方證券研究所 TOP9 CRO 公司業務線多集中在臨床階段（公司業務線多集中在臨床階段（IND-NDA），臨床前藥物發現（），臨床前藥物發現（0-PCC）和動物試驗）和動物試驗 領域（領域（PCC

25、-IND）則鮮有布局。）則鮮有布局。我們認為，主要原因在于 CRO 產業鏈中臨床階段市場規模占比較 高（據統計，1-4 期占比超過 70%）。 值得注意的是：值得注意的是：1）Charles River 憑借在試驗動物領域的優勢，戰略聚焦于臨床前業務（2006 年， 公司將臨床 2-4 期業務剝離轉讓給 Kendle，后者于 2011 年并入 INC Research，并最終合并成為 Syneos）；2）藥明康德與 TOP9 中其他 CRO 企業形成差異化競爭，是小分子藥物發現領域全球 最有競爭力的臨床前 CRO 之一，但臨床業務體量與巨頭相比可忽略； 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。

26、并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 9 另外，嚴格意義上具備創新藥研發一體化綜合服務能力的只有 LabCorp（并購 Envigo 臨床前業務 和 Covance 臨床業務），PPD 和藥明康德正在完善相關能力。 圖 8：全球 TOP9 CRO 具體業務分布情況 數據來源：藥明康德招股書，東方證券研究所 圖 9：CRO 行業不同種類業務市場規模占比 數據來源：BofAML，東方證券研究所 1.3 研發全球化加深外包服務，CRO 探索新商業模式 CRO 伴隨 MNC/Bi

27、otech 一起成長，二者逐漸演變為相互依存的合作關系；而在全球研發難度不斷 增加、成本逐漸攀升的背景下，CRO 巨頭也在尋求固有商業模式的突破。 58% 15% 12% 8% 7% 臨床2-4期臨床前臨床1期中心實驗室其他 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 10 1.3.1 CRO/Pharma 同生共長，傾向戰略合作模式 大體來說，全球大體來說，全球 CRO 行業分布與各地醫藥市場規模正相關，也從側面說明行業分布與各地醫藥市

28、場規模正相關，也從側面說明 CRO/Pharma 二者間二者間 的深度綁定關系。的深度綁定關系。2018 年，美國占據全球醫藥行業 39%市場份額，在 CRO 領域的占比也在 40% 左右。 圖 10：2018 年全球醫藥市場規模 圖 11：全球臨床試驗地域分布情況（截至 2018 年 3 月） 數據來源：Frost&Sullivan，東方證券研究所 數據來源：Clinical trials，Credit Suisse，東方證券研究所 隨著合作關系的演化，隨著合作關系的演化，MNC/Biotech 對對 CRO 的依賴程度變高，更傾向于戰略合作以提高研發效的依賴程度變高，更傾向于戰略合作以提高

29、研發效 率。率。據統計，有超過 50%的醫藥企業傾向于選擇 1-5 個 CRO 作為固定供應商；以 Merck 為例， 其戰略合作的 CRO 僅包括 Quintiles、Parexel 和 Covance。 同時，我們注意到同時，我們注意到 CRO 公司在成長過程中也承接了醫藥企業一些非核心研發功能，二者分工和定公司在成長過程中也承接了醫藥企業一些非核心研發功能，二者分工和定 位愈加明確。位愈加明確。以 LabCorp 和 Covance 為例，前者在 1995 年 4 月合并了 Roche 生物醫藥實驗室， 并在 2010 年 9 月并購了 Genzyme Genetics（遺傳學部門）；后

30、者在 2008 年 8 月從 Eli Lilly 手中 購買了其早期藥物開發相關資產（后續建立了戰略合作關系），并最終并入 LabCorp。 圖 12：醫藥企業傾向于與個別 CRO 企業建立緊密合作關系 數據來源：HarrisWilliams&Co，東方證券研究所 39% 13% 11% 7% 30% 美國歐盟5國中國日本其他 44% 28% 15% 4% 4% 2%3% 北美歐洲亞洲中南美洲中東環太平洋地區非洲 51% 25% 8% 10% 6% 1-5個6-10個11-15個16+其它 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTabl

31、e_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 11 表 1：已經建立戰略合作關系的 MNC 和 CRO 發布日期發布日期 CRO 合作伙伴 2013 年 7 月 Quintiles Ascendancy Healthcare 2013 年 5 月 Quintiles Merck 2013 年 4 月 LabCorp / Quintiles Bristol-Myers Squibb 2012 年 10 月 Charles River Laboratories AstraZeneca 2012 年 5 月 Covance Bayer Health

32、care 2012 年 4 月 PRA International Amgen 2011 年 8 月 ICON Bristol-Myers Squibb 2011 年 5 月 ICON / PAREXEL Pfizer 2011 年 2 月 Covance / Quintiles Takeda 2011 年 2 月 PPD Elan 2011 年 1 月 PAREXEL Merck 2010 年 9 月 Covance Sanofi-Aventis 2010 年 9 月 PAREXEL / PPD Glaxo Smith Kline 2010 年 9 月 PAREXEL Eli Lilly 2

33、010 年 6 月 ICON / PAREXEL Bristol-Myers Squibb 2009 年 11 月 Quintiles AstraZeneca 2009 年 11 月 ICON Eli Lilly 2009 年 7 月 Covance Merck 2009 年 6 月 ICON Eli Lilly 2008 年 8 月 Covance Eli Lilly 數據來源：HarrisWilliams&Co，東方證券研究所 1.3.2 全球化業務格局下，差異化競爭大勢所趨 1995-2000 年，主要 CRO 集中完成 IPO，在資本和行業需求催化下，臨床試驗（創新藥研發）全 球化趨勢

34、明顯，主要原因在于： 1）臨床入組速度更快（符合要求的病人基數更大）； 2）由于有本土病人入組，在當地審批上市更有優勢； 3）可以在多個國家同時上市，研發費用產出最大化。 2004-2013 年，美國占全球 CRO 市場規模比例從 60%降低至 43%；從最近數據來看，美國市場 CRO 行業全球占比已經低于 40%。 由于由于 TOP10 CRO 共有共有 8 個在美國 （個在美國 （ICON 和藥明康德除外） ，和藥明康德除外） ， 所以，可以清晰地看到臨床試驗（創新藥研發）國際化的趨勢。所以，可以清晰地看到臨床試驗（創新藥研發）國際化的趨勢。 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱

35、讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 12 圖 13：CRO 巨頭從 2000 年以后開始踐行國際化 數據來源：HarrisWilliams&Co，東方證券研究所 隨著 CRO/MNC 合作關系的深化，TOP CRO 不斷完善研發產業鏈布局，以提供全球化、大規模、 更高難度的臨床研究服務，包括：1）增加全球范圍內的布局；2）不同治療領域的拓展；3）增加 藥品上市確定性以及改善銷售（HEOR、CSO 等）；4）搭建規?；?2-3 期臨床的能力；5）改善 研發效率（數據管理、IT

36、技術和信息化）。 縱觀縱觀 PAREXEL 發展歷程，完美詮釋了發展歷程，完美詮釋了 CRO 全球化和服務能力的演變。全球化和服務能力的演變。公司從 2000 年左右開始 布局海外臨床 CRO 業務，包括南非、歐洲、南美、亞洲和中東；2010 年左右，開始不斷拓展完善 綜合服務能力，涉及臨床信息化、商業化服務和醫藥咨詢等方面。 圖 14：PAREXEL 的成長伴隨全球范圍內的并購合作 備注：1、CCTM：California Clinical Trials Medical ，BMR：Behavioral and Medical Research，IMC：Integrated Marketing

37、 Concepts；2、除與印度 Synchron Research 戰略合作外，其余都是通過并購方式獲得。 數據來源：Bloomberg，東方證券研究所 40% 46%46% 48% 50%51% 53%54%54% 57% 60% 54%54% 52% 50%49% 47%46%46% 43% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2004200520062007200820092010201120122013 全球其他地區美國 師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 全

38、球CRO行業：趨于成熟，在生物科技浪潮中煥發生機 13 同時，醫藥行業同時，醫藥行業 Pipeline（研發管線）結構的變化也對傳統研發服務提出挑戰。（研發管線）結構的變化也對傳統研發服務提出挑戰。由于傳統治療藥物 （領域） 被充分開發， 新藥研發已經轉向腫瘤和 CNS （中樞神經系統疾?。?等更復雜的慢性疾病， 進而對 CRO 服務需求也出現變化 （體現在生物標志物、 基因組學和給藥途徑等方面） 。 未來， TOP CRO 或將形成差異化服務能力。 圖 15：已上市藥品中 Specialty Drugs 占比將會持續提升 圖 16：臨床試驗不同研究領域分布情況（2016 年） 數據來源：Ha

39、rrisWilliams&Co，東方證券研究所 數據來源：Clinicaltrials.gov，Credit Suisse，東方證券研究所 圖 17：藥企選擇 CRO 時最注重的是細分領域的專業性和高 質量的服務 圖 18：臨床試驗和商業化難度不斷提高（典型臨床研究的 設計特征數目） 2002 2012 變化變化 終點終點 7 13 86% 程序程序 106 167 58% 合格標準合格標準 31 50 61% 國家國家 11 34 209% 調查地點調查地點 124 196 58% 患者（隨機）患者（隨機） 729 597 -18% 數據來源：Life Science Strategy Group，Credit Suisse，東方證券研究所 數據來源：Tufts CSDD，FDA，Credit Suisse，東方證券研究所 在此背景下，在此背景下， TOP CRO 尋求突破傳統服務模式：