美柏資本:2022中國醫藥授權許可BD交易年度報告(35頁).pdf

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美柏資本:2022中國醫藥授權許可BD交易年度報告(35頁).pdf

1、2022中國醫藥授權許可BD交易半年度報告聯合發布機構2022.07.15聲明及數據來源數據來源:本報告數據來源于公眾媒體及上市公告等官方公開披露信息;數據時間:數據統計截止時間為2022年6月30日;數據分析:數據可能不全,如存在錯誤或者遺漏,歡迎批評指正;不得商用:此報告我機構定期發布,僅供參考,不得用于商業用途;地區定義:報告涉及境內關鍵詞特指中國大陸,不含香港、澳門、臺灣地區;非投資建議:因信息的不全面及不完整,本報告不構成投資建議。目錄CONTENTS1.2022上半年中國BD許可交易概覽 2022年上半年行業持續受外界多重因素影響,BD授權合作此消彼長 2022年上半年中國BD交易

2、總金額109.5億美元,首付款同比增幅38%2022年上半年中國BD交易涉及115筆,跨境許可交易與境內交易持續活躍 從合作區域看,歐美仍是資產引入主要區域,企業出海以整體打包為主,國內循環產生新機遇 華東醫藥、復宏漢霖、百奧賽圖分別在License-in,out、境內合作交易進入企業數量排名前三 2022跨境交易類型以單一授權合作為主,境內BD交易類型以商業化合作與聯合開發為主2.跨境License-in 許可交易 2022跨境License-in 交易數量有所下降,創新藥品引入回歸理性 從臨床階段看,跨境License-in 藥物中臨床前產品位列第一,上市產品位列第二 從交易疾病領域來看,

3、腫瘤領域不再占據半席,眼科、感染、自免等領域百花齊放 跨境License-in藥物類型小分子最多,抗體其次,RNA等新興領域出現多筆交易 國內各類型企業BD交易活躍,傳統藥企后勁十足,BD已成為各類企業發展利器 跨境License-in交易TOP 103.跨境License-out 許可交易 2022跨境License-out 交易數量增速明顯,出海勢頭強勁 從授權合作區域看,整體海外區域授權是主力,分區域授權北美、歐洲、亞太、南美位居前列 從臨床階段看,跨境License-out 藥物中臨床前階段占比最多 從交易疾病領域來看,國內創新藥企聚集腫瘤領域,使其成為出海授權合作主要領域 出海授權交

4、易藥物類型以生物藥為主,抗體藥物居多 在積極尋求出海的企業中,主要聚集在Biotech及部分研發實力雄厚的傳統藥 跨境License-out交易TOP 104.中國境內BD許可交易 境內交易數量相較于去年同比增長61.52%,Biotech積極選擇與國內傳統藥企合作共贏 交易的疾病領域腫瘤第一,各領域百花齊放,交易藥物類型生物藥位居首列 境內交易企業類型以biotech和pharma之間合作居多,各類型企業間均有交易 2022上半年境內交易披露金額的13筆交易中,商業化合作為主要形式5.并購交易初現活躍6.總結2022年上半年行業持續受外界多重因素影響,BD授權合作此消彼長在風云變化的2022

5、年上半年,新冠疫情持續間斷性蔓延,科創板對上市收緊及港股上市創新藥企估值倒掛資本效應傳遞到一級市場,同時第七批國家藥品集中采購正常推進,不同類型醫藥藥企積極轉型尋求外部BD合作。港交所估值倒掛科創板對創新藥企審批及上市難度加大使得企業及投資人無法順利退出,企業需要尋求管線剝離授權變現,尤其是海外授權,以提高投資人對企業的價值預期科創板上市更難國家集采常態化FDA審批嚴格由于全球生物醫藥市場投資的回調,以及已上市港交所上市生物醫藥藥企營收未及預期,資本市場回歸理性,并傳遞到一級市場,靠融資生存的企業購買力下降第七批集采落下帷幕,中國藥企面臨持續的國家集中采購“以量換價”的新常態政策,傳統藥企加速

6、轉型,具有市場壁壘的產品持續受到青睞和鼓勵信達禮來合作PD-1暫未獲得FDA批準,中國藥企出海除了歐美發達國家,也在積極探索第三世界如南美、中東、東南亞地區的市場拓展與合作Biotech融資陷入低潮期而License-in合作趨緩,同時傳統藥企對BD團隊組建和經驗逐漸豐富進而勢頭強勁;隨著本土創新能力提升,創新藥企積極尋求外部License-out授權合作;國內BD合作內循環在2021發生巨大變化,Biotech與傳統藥企利用自身創新端及商業化優勢互補積極合作。2022年上半年中國BD交易總金額109.5億美元,下降18.35%,首付款總額同比下降61.7%*交易金額來源于公開披露數據,未披露

7、的交易金額不包括在內上半年醫藥資產總交易額達到109.5億美元,相較于2021年H1總交易額134.1億美元,同比下降18.35%;從首付款金額看,2022H1為5.02億美元,2021 H1為13.12億美元(百濟神州獲得諾華6.5億美元預付款),同比下降61.7%。34,11518,76597,10029,31602,151650,155342,720516,160640,93543,90061,4190100000200000300000400000500000600000700000800000首付款里程碑68,427036,148561,326067,02504,39006,3570

8、下降47.2%增長44.8%單位:萬美元增長9.2%1.醫藥跨境License-in,受到投融資環境影響,同比下滑47.2%;2.醫藥跨境License-out,中國醫藥BD授權同比增長9.2%,但首付款下降明顯(2021年1月百濟神州與諾華合作獲得6.5億美元預付款);3.中國境內許可交易,內循環同比增長44.8%,實際首付款增長明顯。從交易類型看跨境License-in2021 H12022 H1跨境License-out2021 H12022 H1境內授權合作2021 H12022 H12022年上半年中國BD交易涉及115筆,跨境許可交易與境內交易持續活躍說明:數據不完全統計,可能存在

9、遺漏,僅供參考數據來源:美柏醫健數據截止:2022.06.30具體來看,2022年上半年交易數據呈現以下特點:1、115筆交易包含跨境交易72筆,境內交易43筆,國際市場合作仍是主旋律;2、跨境共產生72筆交易,相較于2021年同期92筆,明顯回落,其中License-in 46筆,較大幅度回落,License-out 26筆出海穩步增長;3、境內交易共產生的43筆,相較于2021年上半年的26筆,大幅度增加,國內企業間的合作日趨頻繁。從交易數量來看,2022上半年中國生物制藥領域共產生115筆BD許可合作交易,與2021年基本持平,三種交易類型此消彼長。4200222240102030405

10、0跨境License-out跨境License-in跨境License-out跨境License-inPharma420BioPharma02Biotech222446267146212626430204060801001201402021-2022上半年許可交易數量跨境License In交易數量跨境License Out交易數量國內交易數量2022年2021年2022H1跨境交易中國買方企業類型118115從合作區域看,歐美仍是資產引入主要區域,企業出海以整體打包為主,國內循環產生新機遇數據來源:上市公司公告、公開報道,美柏醫健整理1.授權引進License-in創新藥的交易主要來源于北美

11、及歐洲,未來也將是新產品/技術合作的主要區域;2.企業出海License-out以中國以外區域整體打包為主,出海勢頭強勁,南美等第三世界成為熱點;3.中國傳統藥企與Biotech合作需求進一步加深,內循環成為未來2-3年主旋律。2022上半年跨境交易項目地區分布合作區域License-inLicense-out全球-23%大中華區以外-36%北美61%9%歐洲28%9%亞太11%9%非洲-5%南美-9%企業排名中,華東醫藥、復宏漢霖、百奧賽圖分別在License-in/out及境內合作多筆交易進入前三2022上半年中國BD交易數量排名排名企業名稱License-inLicense-out境內交

12、易-in境內交易-out總計1華東醫藥41162復宏漢霖1453百奧賽圖1454君實生物11245和鉑醫藥2136復星醫藥2137華潤生物醫藥1128勁方醫藥1129中國生物制藥2210云頂新耀11211維健醫藥2212星奕昂生物2213博雅輯因11214先聲藥業2215京新藥業11216未知君2217維眸生物11218箕星藥業22從企業排名整體來看:華東醫藥:上半年公布6筆BD許可交易排名第一,其中License-in 4筆;復宏漢霖:持續在南美等除中國以外的全球范圍內完成4筆授權,出海業績搶眼;百奧賽圖:跨境對外授權1筆,國內授權合作4筆,與復宏漢霖并列第二;2022H1,以上三家企業分別

13、在跨境License-in、跨境License-out、境內許可交易數量上排名第一。22聯合開發,10聯合開發+商業化合作,51商業化合作,16151境內交易類型合資公司技術轉讓聯合開發聯合開發+商業化合作聯合推廣商業化合作商業化合作+聯合開發+股權投資收購委托生產數據來源:美柏醫健數據截止:2022.06.302022跨境交易類型以單一授權合作為主,國內BD交易類型以商業化合作與聯合開發為主跨境72筆交易中,單一交易34筆 License-in,22筆License-out,其他包含聯合開發,股權投資,收購等;境內交易類型更加多元化,聯合開發、商業化合作、成立合資公司、收購等各種形式均有出現

14、。3412219123跨境交易類型license inlicense in+聯合研發license outlicense out+股權投資聯合開發聯合推廣商業化代理收購2022H12022H1目錄CONTENTS1.2022上半年中國BD許可交易概覽 2022年上半年行業持續受外界多重因素影響,BD授權合作此消彼長 2022年上半年中國BD交易總金額109.5億美元,首付款同比增幅38%2022年上半年中國BD交易涉及115筆,跨境許可交易與境內交易持續活躍 從合作區域看,歐美仍是資產引入主要區域,企業出海以整體打包為主,國內循環產生新機遇 華東醫藥、復宏漢霖、百奧賽圖分別在License-i

15、n,out、國內合作交易進入企業數量排名前三 2022跨境交易類型以單一授權合作為主,國內BD交易類型以商業化合作與聯合開發為主2.跨境License-in 許可交易 2022跨境License-in 交易數量有所下降,創新藥品引入回歸理性 從臨床階段看,跨境License-in 藥物中臨床前產品位列第一,上市產品位列第二 從交易疾病領域來看,腫瘤領域不再占據半席,眼科、感染、自免等領域百花齊放 跨境License-in藥物類型小分子最多,抗體其次,RNA等新興領域出現多筆交易 國內各類型企業BD交易活躍,傳統藥企后勁十足,BD已成為各類企業發展利器 跨境License-in交易TOP 103

16、.跨境License-out 許可交易 2022跨境License-out 交易數量增速明顯,出海勢頭強勁 從授權合作區域看,整體海外區域授權是主力,分區域授權北美、歐洲、亞太、南美位居前列 從臨床階段看,跨境License-out 藥物中臨床前階段占比最多 從交易疾病領域來看,國內創新藥企聚集腫瘤領域,使其成為出海授權合作主要領域 出海授權交易藥物類型以生物藥為主,抗體藥物居多 在積極尋求出海的企業中,主要聚集在Biotech及部分研發實力雄厚的傳統藥 跨境License-out交易TOP 104.中國境內BD許可交易 境內交易數量相較于去年同比增長61.52%,Biotech積極選擇與國內

17、傳統藥企合作共贏 交易的疾病領域腫瘤第一,各領域百花齊放,交易藥物類型生物藥位居首列 境內交易企業類型以biotech和pharma之間合作居多,各類型企業間均有交易 2022上半年境內交易披露金額的13筆交易中,商業化合作為主要形式5.并購交易初現活躍6.總結2022跨境License-in 交易數量有所下降,創新藥品引入回歸理性2021上半年完成71筆License-in 交易,2022同期完成46筆交易,交易數量整體回落,每個月均有交易發生。從單筆總交易金額來看,2021年下半年有2筆交易總金額10億美金(Macrogenics與再鼎醫藥、Silence Therapeutics與翰森制

18、藥),交易額集中分布在13億美元區間;而2022年上半年截至目前沒有總交易額超過10億美金交易,主要集中在2億美金以下,交易額趨于理性。*交易金額來源于公開披露數據,未披露的交易金額不包括在內。13101479186566147024681012141618201月2月3月4月5月6月2021/2022 上半年交易月度分布(數量)2021年2022年0211213130200377024681012141000百萬美元5001000百萬美元400499百萬美元300399百萬美元200299百萬美元100199百萬美元1000百萬美元5001000百萬美元400499百萬美元300399百萬美

19、元200299百萬美元100199百萬美元100百萬美元2021/2022 上半年交易月度分布(金額)202120222021上半年完成21筆License-out交易,2022同期完成26筆交易,同比增長5筆;近五年License-out交易數量持續走高,2021年交易總金額達到61.33億美元,2022年上半年達到67.03億美元;從單筆總交易金額來看,2022年H1有3筆交易總金額突破10億美元(天演藥業與賽諾菲,科倫藥業與MSD,禮新醫藥與Turning Point),略低于2021年5筆交易;相比于2021年交易金額兩極分化,2022年交易金額分布相對平均。從授權合作區域看,整體海外

20、區域授權是主力,分區域授權北美、歐洲、亞太、南美位居前列 近兩年,國內創新藥的授權轉讓區域多為全球或大中華區之外,亞太地區交易活躍,北美歐洲地區次之;在FDA審評趨于嚴格的背景下,南美、非洲、中東等新興區域交易逐漸活躍。2021H1 License-out 項目地域分布全球14%大中華區之外25%中國或中國部分地區8%亞太地區20%北美19%歐洲8%非洲3%俄羅斯及其他CIS國家 3%全球大中華區之外中國或中國部分地區亞太地區北美歐洲非洲俄羅斯及其他獨聯體國家全球23%大中華區之外36%亞太地區9%北美9%歐洲9%非洲5%南美9%全球大中華區之外亞太地區北美歐洲非洲南美2022H1 Licen

21、se-out 項目地域分布臨床前,15.00%臨床一期,17.00%臨床二期,19.00%臨床三期,18.00%上市,30.00%2021全年跨境License-out項目階段分布圖臨床前臨床一期臨床二期臨床三期上市從臨床階段看,跨境License-out 藥物中臨床前階段占比最多臨床二期,4.20%臨床前,37.50%臨床一期,12.50%臨床三期,16.70%上市,29.20%2022H1跨境License-out項目階段分布圖臨床前臨床一期臨床二期臨床三期上市與2021年相比,2022H1授權產品中臨床前階段占比第一,達到37.5%,尤其可以看出中國原研創新正在被國際市場接受;2021年

22、上市產品主要為PD-1為主的成熟產品,而2022H1上市產品以復宏漢霖為代表的的Biosimilar授權海外為主。從交易疾病領域來看,國內創新藥企聚集腫瘤領域,使其成為出海授權合作主要領域腫瘤,83%內分泌及代謝,4%神經精神系統,8%自身免疫系統,4%2022上半年跨境License-out交易項目疾病領域分布腫瘤內分泌及代謝神經精神系統自身免疫系統心腦血管疾病,2%內分泌及代謝,2%腫瘤,61%感染,5%神經精神系統,7%自身免疫系統,10%呼吸系統,10%消化系統,2%2021全年跨境License-out交易項目疾病領域分布腫瘤感染心腦血管疾病內分泌及代謝神經精神系統自身免疫系統呼吸系

23、統消化系統在過去幾年中國資本市場的大力度支持下,中國大批以腫瘤為核心的Biotech企業產生了不同類型的創新藥物,腫瘤領域份額占比從61%進一步擴大達到83%,成為跨境License-out治療領域的主力軍。出海授權出海授權交易藥物類型以生物藥為主,抗體藥物居多ADC,2大分子,1蛋白,1抗體,13細胞療法,2小分子,4024681012142022H1 License-out 藥物類型ADC大分子蛋白抗體細胞療法小分子2022H1 跨境License-out 的藥物類型以抗體為主,小分子排名第二;其他藥物類型包括ADC,蛋白,細胞療法等。數據來源:美柏醫健License-out定義為中國境內

24、與境外交易(不含港澳臺),因此越洋醫藥 與中國臺灣藥企友華生技歸類為跨境License-out.在積極尋求出海的企業中,主要聚集在Biotech及部分研發實力雄厚的傳統藥企企業名稱BiopharmaBiotechPharma總計復宏漢霖44和鉑醫藥22百奧賽圖11博奧信生物11成都先導11多禧生物11華東醫藥11濟民可信11勁方醫藥11君實生物11科倫藥業11禮新醫藥11普瑞金生物11普眾發現11三生制藥11天境生物11天演藥業11馴鹿醫療+信達生物11億帆醫藥11奕拓醫藥11越洋醫藥1啟德醫藥1總計912526Biopharma,9Biotech,12Pharma,52022 轉讓方企業類型

25、biopharmbiotechpharma2022年3月24日,FDA拒絕批準信達/禮來PD-1信迪利單抗在美上市。在FDA審評趨嚴,以及中國原研創新FIC創新藥研發實力弱于歐美國家的背景下,復宏漢霖 Biosimilar 4筆交易進入欠發達地區為中國藥企國際化合作帶來了新的啟示;從企業類型看,Biotech仍是跨境License-out主力軍。2022H1 跨境License-out企業類型及數量排名2022上半年跨境License-out 交易 TOP 10序號時間轉讓方受讓方交易項目疾病領域產品臨床階段總金額(億美元)首付款(萬美元)12022.03.02新一代單克隆與雙特異性抗體的精準

26、掩蔽型安全抗體腫瘤臨床前25.175175022022.05.16腫瘤項目A(ADC)腫瘤未披露13.63470032022.05.05Claudin18.2 ADC新藥LM-302腫瘤臨床一期10250042022.06.13HLX11、HLX14腫瘤臨床三期5.41730052022.04.06HBM7022腫瘤免疫臨床前階段3.5250062022.01.11TIGIT腫瘤免疫已上市2.55350072022.03.30全人源抗Siglec-15單克隆抗體腫瘤免疫臨床前2.325100082022.01.11IBI326/CT103A(BCMA CAR-T)復發/難治性多發性骨髓瘤、自身

27、免疫性疾病臨床三期2.04-92022.04.01高選擇性CDK9抑制劑GFH009腫瘤免疫臨床一期1.51000102022.05.11利妥昔單抗漢利康、曲妥珠單抗漢曲優、貝伐珠單抗漢貝泰非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌等已上市0.505450目錄CONTENTS1.2022上半年中國BD許可交易概覽 2022年上半年行業持續受外界多重因素影響,BD授權合作此消彼長 2022年上半年中國BD交易總金額109.5億美元,首付款同比增幅38%2022年上半年中國BD交易涉及115筆,跨境許可交易與境內交易持續活躍 從合作區域看,歐美仍是資產引入主要區域,企業出海以整體打包為主,國內循環產生新機遇 華東醫藥

28、、復宏漢霖、百奧賽圖分別在License-in,out、國內合作交易進入企業數量排名前三 2022跨境交易類型以單一授權合作為主,國內BD交易類型以商業化合作與聯合開發為主2.跨境License-in 許可交易 2022跨境License-in 交易數量有所下降,創新藥品引入回歸理性 從臨床階段看,跨境License-in 藥物中臨床前產品位列第一,上市產品位列第二 從交易疾病領域來看,腫瘤領域不再占據半席,眼科、感染、自免等領域百花齊放 跨境License-in藥物類型小分子最多,抗體其次,RNA等新興領域出現多筆交易 國內各類型企業BD交易活躍,傳統藥企后勁十足,BD已成為各類企業發展利器

29、 跨境License-in交易TOP 103.跨境License-out 許可交易 2022跨境License-out 交易數量增速明顯,出海勢頭強勁 從授權合作區域看,整體海外區域授權是主力,分區域授權北美、歐洲、亞太、南美位居前列 從臨床階段看,跨境License-out 藥物中臨床前階段占比最多 從交易疾病領域來看,國內創新藥企聚集腫瘤領域,使其成為出海授權合作主要領域 出海授權交易藥物類型以生物藥為主,抗體藥物居多 在積極尋求出海的企業中,主要聚集在Biotech及部分研發實力雄厚的傳統藥 跨境License-out交易TOP 104.中國境內BD許可交易 境內交易數量相較于去年同比增

30、長61.52%,Biotech積極選擇與國內傳統藥企合作共贏 交易的疾病領域腫瘤第一,各領域百花齊放,交易藥物類型生物藥位居首列 境內交易企業類型以biotech和pharma之間合作居多,各類型企業間均有交易 2022上半年境內交易披露金額的13筆交易中,商業化合作為主要形式5.并購交易初現活躍6.總結境內交易數量相較于去年同筆增長61.52%,Biotech積極選擇與國內傳統藥企合作共贏26430352021H12022H12021/2022上半年境內交易數量*交易金額來源于公開披露數據,未披露的交易金額不包括在內。境內交易不含港澳臺地區臨床前,33.30%臨床一期,12.50%臨床二期,

31、8.30%臨床三期,12.50%上市,33.30%2022上半年境內交易項目階段分布圖臨床前臨床一期臨床二期臨床三期上市2022上半年境內交易數量相較于去年同期,增長迅猛,達到61.52%增速,可見國內藥企之間合作愈加頻繁;從境內交易項目的階段,上市后產品與臨床前產品同時位列第一,占33.3%,原因主要是上市產品可直接商業化,同時臨床前產品技術前沿且交易首付款金額相對較低。同比增長61.5%交易的疾病領域腫瘤第一,各領域百花齊放,交易藥物類型生物藥位居首列腫瘤,37%感染,23%心腦血管疾病,10%內分泌及代謝,3%眼科,10%皮膚,3%呼吸系統,7%骨科,3%2022上半年境內交易項目疾病領

32、域分布圖腫瘤感染心腦血管疾病內分泌及代謝眼科皮膚呼吸系統骨科化藥,14技術平臺,2生物藥,17診斷試劑,12022上半年境內交易藥物類型化藥技術平臺器械生物藥診斷試劑2022H1境內交易疾病領域熱度依次為腫瘤、感染、眼科、心腦血管、呼吸、自免等領域;2022上半年境內交易的藥物類型生物藥居多(17筆),隨著中國生物藥研發實力的逐漸增強,該領域交易會愈加頻繁;化藥小分子交易排名第二(14筆);技術平臺、器械、診斷試劑領域貢獻部分交易。境內交易企業類型以Biotech和Pharma之間合作居多,各類型企業間均有交易數據來源:美柏醫健數據截止:2022.06.30買方企業BiopharmaBiote

33、chPharma總計賣方企業Biopharma32712Biotech2821Pharma1146高校2114總計8122343境內交易日趨活躍,各類企業均參與BD交易,企業間以各種形式開展合作;上市藥企表現最為積極,買入資產的數量最多,Biotech作為轉出方交易的數量最多,尤其以Biotech和上市藥企之間的合作最為頻繁。112022上半年境內交易披露金額的13筆交易中,商業化合作為主要形式序號日期受讓方(買方)轉讓方(賣方)藥物名稱交易類型疾病領域總金額(億/人民幣)首付款(萬/人民幣)12022.05.08華潤三九華立醫藥-投資并購-29-22022.06.23成都西嶺源藥業三生國健賽

34、普汀商業化合作腫瘤10.25-32022.06.09君實生物中山大學一種細菌在制備免疫檢查點抑制劑的增效劑中的應用商業化合作腫瘤5-42022.06.16上海醫藥四環醫藥百納培南及Plazomicin原料藥和制劑商業化合作抗感染4.19210052022.01.11科興制藥東曜藥業樸欣汀商業化合作腫瘤3.8300062022.04.15正大天晴藥業安源醫藥AP025和AP026商業化合作非酒精性脂肪性肝炎和II型糖尿病3.42-72022.05.12昂利康中南大學新型藥物遞送系統及制備方法商業化合作+股權投資藥物遞送系統360082022.03.09博騰股份睿智化學-收購-2.66-92022

35、.06.11京新藥業元金健康-股權收購-2.15-102022.02.08石藥集團珠海至凡-收購心肌梗死1.54-112022.01.28沃森生物藍鵲生物新冠mRNA疫苗商業化合作新冠1.3500122022.05.26遠大健康溫州醫科大學附屬眼視光醫院GPN00884商業化合作眼科0.7-132022.01.11復星醫藥英矽智能四個指定靶點+QPCTL項目商業化許可+聯合開發-1300萬美元2022上半年境內企業間合作交易頻繁,發生境內交易43筆,其中13筆披露交易總金額及首付款。目錄CONTENTS1.2022上半年中國BD許可交易概覽 2022年上半年行業持續受外界多重因素影響,BD授權

36、合作此消彼長 2022年上半年中國BD交易總金額109.5億美元,首付款同比增幅38%2022年上半年中國BD交易涉及115筆,跨境許可交易與境內交易持續活躍 從合作區域看,歐美仍是資產引入主要區域,企業出海以整體打包為主,國內循環產生新機遇 華東醫藥、復宏漢霖、百奧賽圖分別在License-in,out、國內合作交易進入企業數量排名前三 2022跨境交易類型以單一授權合作為主,國內BD交易類型以商業化合作與聯合開發為主2.跨境License-in 許可交易 2022跨境License-in 交易數量有所下降,創新藥品引入回歸理性 從臨床階段看,跨境License-in 藥物中臨床前產品位列第

37、一,上市產品位列第二 從交易疾病領域來看,腫瘤領域不再占據半席,眼科、感染、自免等領域百花齊放 跨境License-in藥物類型小分子最多,抗體其次,RNA等新興領域出現多筆交易 國內各類型企業BD交易活躍,傳統藥企后勁十足,BD已成為各類企業發展利器 跨境License-in交易TOP 103.跨境License-out 許可交易 2022跨境License-out 交易數量增速明顯,出海勢頭強勁 從授權合作區域看,整體海外區域授權是主力,分區域授權北美、歐洲、亞太、南美位居前列 從臨床階段看,跨境License-out 藥物中臨床前階段占比最多 從交易疾病領域來看,國內創新藥企聚集腫瘤領域

38、,使其成為出海授權合作主要領域 出海授權交易藥物類型以生物藥為主,抗體藥物居多 在積極尋求出海的企業中,主要聚集在Biotech及部分研發實力雄厚的傳統藥 跨境License-out交易TOP 104.中國境內BD許可交易 境內交易數量相較于去年同比增長61.52%,Biotech積極選擇與國內傳統藥企合作共贏 交易的疾病領域腫瘤第一,各領域百花齊放,交易藥物類型生物藥位居首列 境內交易企業類型以biotech和pharma之間合作居多,各類型企業間均有交易 2022上半年境內交易披露金額的13筆交易中,商業化合作為主要形式5.并購交易初現活躍6.總結數據來源:美柏醫健數據截止:2022.06

39、.30跨境和境內并購交易興起時間被并購方并購方類型交易摘要總金額5.08境內華潤三九擬支付29.02億元,從控股股東華立醫藥及華立集團處,購買2.09億股昆藥集團股份,占總股本的27.56%29.2億元6.23跨境以按全現金價格每股7.12美元收購納斯達克上市公司F-star所有已發行及發行在外的普通股1.61 億美元(10.83 億人民幣)3.09境內公司擬以人民幣2.66億元的價格現金收購上海睿智化學研究有限公司所持有的凱惠藥業(上海)有限公司100%股權2.66億元6.11境內將以自有資金2.15億元收購新昌元金健康產業投資合伙企業(有限合伙)(簡稱“元金健康”)持有的“胡慶余堂醫藥控股

40、”5.8824%股權2.15億元2.08珠海至凡(銘康生物)境內石藥集團收購珠海至凡企業管理諮詢中心100%權益,珠海至凡的主要業務為投資銘康生物,持有銘康生物51%股權1.54億元4.02跨境將獲得第一三共制藥(北京)100%股權和可樂必妥片劑、針劑在中國大陸地區的產品權利未披露2.05蘇州杰成境內收購國內TAVR(Transcatheter Aortic Valve Replacement,經導管主動脈瓣置換術)領域的“引領者”蘇州杰成醫療未披露2022上半年共有2筆跨境收購,5筆國內收購,可見收并購交易已經興起。美柏獨家觀點獨家觀點1:海外項目引進需更扎實基本功海外項目引進單筆BD交易總

41、金額不再虛高,價格回落行情趨于理性,但同時給價值評估帶來挑戰。受讓方要結合公司戰略及未來5-10年發展,對購買標的類型、階段、所屬區域進行系統評估,更精細化的梳理確定管線優化戰略;Biotech資金緊縮,交易架構設計需保證利益最大化,尤其實際支付的現金盡量降低;對于傳統藥企,中后期項目逐漸減少,需要建立對中早期產品的評估能力、進行項目進度跟蹤,提前通過BD團隊或外部機構最高效和項目方建立友好交流很重要。獨家觀點2:出海需結合自身產品明確定位中國企業出海需結合全球交易市場行情,評估自身產品,制定出海策略,不能抱著試試看的心態。對外合作涉及項目材料數據規范化整理、國際競爭市場分析、翻譯及后續無障礙

42、與海外合作伙伴交流;出海歐美和第三世界國家策略差異較大,如果前期準備不充分,難以最優質呈現項目信息,甚至會暴露缺點,影響后續產品甚至整個公司的國際化合作;受疫情影響,國際出差尚未完全恢復正常,可通過參加線上會議、海外BD團隊、第三方機構等多個途徑了解國際市場最新動態。獨家觀點3:國內BD合作最優窗口期稍縱即逝從美國發展經驗來看,中國未來將呈現新的醫藥產業鏈格局:眾多biotech將不再擴充銷售隊伍,而專注早期研發,項目推進到合適階段以授權形式與大藥企進行合作;Biotech應積極推進與大藥企合作,除減輕后期研發費用壓力外,授權合作產生的收入及未來銷售分成可支持公司運轉;與藥企的合作提升公司變現

43、能力,這將進一步獲得投資人認可,進而輔助公司完成融資;對于Biotech,目前存在沒有系統規劃BD合作計劃,多為被動與買方交流,潛在合作伙伴少,缺少對比參考,同時對產品估值不明確,交易架構不知如何設計,談判技巧欠缺等問題,企業若延遲合作可能會導致交易過于被動。獨家觀點4:醫藥并購交易已具備爆發潛力7月國資委發文央企要對前瞻性戰略性新興產業、高科技產業等領域積極開展并購,以及華潤三九收購昆藥集團,為并購醫藥優質企業奠定結實基礎;多家創新上市藥企近期在全球尋找買方新聞被頻頻報道,除本土并購外,海外買方同樣躍躍欲試;Biotech創業者正面臨對自身產品的絕對信心與資本短缺兩難境地,未來可能會出現投資

44、人為退出建議企業主優化管線/賣公司的現象;除BD授權合作外,企業需在自身價值,競爭格局上有充分的認識,并梳理行業潛在買方及多維度評估,包括產品協同、企業文化、購買能力、關鍵決策人等,并與之建立聯系做好鋪墊,同時從買方角度印證企業自身價值??偨Y與展望License-in趨于理性在資本市場多年孵化及國家集采的多重影響下,跨境License-out成為未來趨勢,除歐美市場外,非原研創新藥產品正在南美、中東等第三世界尋求突破,實現國際化合作License-out持續活躍國內交易增速迅猛并購交易蓄勢待發在資本市場等外界影響下,跨境License-in交易數量及價格回歸理性,更多根據實際需求尋找產品,解決

45、臨床需求,進而成為良性BD合作新常態國內交易持續活躍,因不存在語言與文化障礙,各類企業參與BD合作百花齊放,而企業需分析自身優勢,尋找合適的合作伙伴,實現優勢互補資本環境緊縮下,除了產品授權合作,未來2-3年整個公司的收并購可能成為進一步的整合方式,創新藥企需優化產品求生存,同時大藥企可提前關注相關產品管線或公司關于美柏資本美柏醫健成立于2016年,圍繞“跨境+醫藥”深耕行業多年,從“引進來”到“走出去”,推動中國醫藥行業國際化全方位合作。美柏在全球擁有豐富的資源網絡及專業的團隊,設立有創新生態及政府合作、美柏資本、直投基金、醫療器械貿易出口四個業務單元。其中美柏資本專注醫藥BD資產交易及國際化合作,除定期發布資產交易行研報告、細分治療領域研究報告外,為全球多家優質企業擔任BD資產交易顧問和BD咨詢顧問,位列國內BD資產服務機構第一梯隊,是美柏醫健的重要業務組成部分。如果貴公司有意向獲取精品推薦項目,或是自身項目尋求合作伙伴,請與我們聯系。聯系人:劉文正微信:lwzmike郵箱:報告撰寫:Laura,彭菲數據整理:趙華鵬審核校對:戴有文設計美化:王娟Mail:BD網址:http:/休斯頓 舊金山 倫敦 北京 上海 南京 深圳 西安 蘇州 成都專注中國醫藥資產交易及國際化合作

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