1、中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-1-引引 言言 擦亮眼睛，看清未來擦亮眼睛，看清未來 2022年1月4日，國家衛生健康委印發“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）（國衛醫發20221號，以下簡稱規劃），持續推進“十四五”期間我國眼健康事業高質量發展?！笆奈濉逼陂g，著力加強眼科醫療服務體系建設、能力建設、人才隊伍建設，持續完善眼科醫療質量控制體系，推動眼科優質醫療資源擴容并下延。有效推進兒童青少年近視防控和科學矯治工作，進一步提升白內障復明能力，逐步提高基層醫療衛生機構對糖尿病視網膜病變等眼底疾病的篩查能力，推動角膜捐獻事業有序發展。到20

2、25年，力爭實現以下目標：一是0-6歲兒童每年眼保健和視力檢查覆蓋率達到90%以上，兒童青少年眼健康整體水平不斷提升。二是有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高，高度近視導致的視覺損傷人數逐步減少。三是全國百萬人口白內障手術率達到3500以上，有效白內障手術覆蓋率不斷提高。做好以下五大支撐平臺建設：一是結合國家基本公共衛生服務，實施0-6歲兒童眼保健和視力檢查，構建上下分工、各有側重、密切合作的兒童眼保健服務網絡，早期篩查兒童常見眼病并矯治視力不良。二是持續提升三級綜合醫院眼科和眼科?？漆t院低視力門診設置率，完善眼科醫療機構與低視力康復機構轉診機制。三是積極推動“互聯網+”醫療服務模式在眼科領域的應用

3、，利用互聯網診療、遠程醫療等信息化技術，提升眼科醫療服務可及性。四是建立完善公益性眼健康科普知識庫和科普宣傳平臺，以“關注普遍的眼健康”為主線，以全國愛眼日、世界視覺日等時間節點為重點，加強眼健康科普宣傳。五是加強臨床診療技術創新及應用研究，推動研究成果轉移轉化與推廣應用，加強對重點眼病開展流行病學研究，監測我國主要致盲性眼病的患病率、發病率、疾病譜變化情況。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-2-摘摘 要要 看清數據，發力眼科看清數據，發力眼科 藥融云發布中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書報告，對眼科行業的行業現狀、藥物及器械市場規模、競爭格局、研發以及上游等進行了梳理，旨在分析眼科行業

4、現狀，并聚焦中國眼科行業市場競爭態勢，反映該市場上下游行業龍頭企業的差異化競爭優勢。作為一個難得的具有高成長性、高壁壘的雙高賽道，眼科行業一直備受各方關注。2022年，隨著十四五眼健康規劃的發布，眼科行業被再次提上熱點。另外一方面，眼科作為一個非致命疾病領域，子領域多且分散，如何抓住眼科行業的重點，摸清眼科行業未來發展的邏輯，是值得關注的重點。我國眼科患病人群超過十億人，在“十四五”推出眼健康相關政策支持下，眼科用藥市場有望迅速成長。一方面，從供給端來看，我國眼科用藥和眼科器械創新數量相對缺乏，仿制市場多且亂。隨著基礎研究的推進，海外眼科新藥逐漸增多，國內也加速新品種研發，正與海外看齊。另一方

5、面，從需求端來看，國內的眼科患病人群遠超美國，隨著人口來老齡化、用眼健康意識的提升和眼科新藥的不斷發展，國內眼科用藥滲透率大有提升空間，眼科用藥及眼科器械市場均將進入快速成長期。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-3-目目 錄錄 一、眼科疾病，分類治療.-5-1、近視/屈光不正.-7-1.1 分類.-7-1.2 發病率.-8-2、白內障.-8-2.1 分類.-8-2.2 發病率.-8-3、視網膜疾病.-8-4、干眼癥.-9-4.1 發病率.-9-二、眼科藥物，創新驅動.-9-1、相關產品概述.-9-1.1 藥品分類.-9-1.2 已有批文數及生產廠家數量.-10-2、國內市場整體規模及增長.

6、-17-2.1 總體規模情況.-17-2.2 眼科用藥醫院類別占比.-18-2.3 用藥途徑規模及占比.-19-3、眼科用藥制劑競爭格局分析.-19-3.1 醫院通用名品種 TOP10 格局.-19-3.2 零售藥店眼科藥品 TOP10 格局.-21-3.3 主要生產廠家 TOP10 格局.-22-4、眼科用藥，細分賽道.-23-4.1 近視.-23-4.2 干眼癥.-25-4.3 老年性黃斑變性.-30-5、眼科用藥，未來展望.-33-5.1 全球眼藥研發情況.-33-5.2 中國眼藥研發情況.-33-5.3 全球和中國臨床在研的眼科藥物適應癥分布.-34-5.4 基因治療是未來重點.-35

7、-5.5 國內上市眼科企業.-36-三、眼科器械，集采聯合創新改格局.-37-中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-4-1、眼科器械規模與增速.-38-1.1 全球眼科設備市場增速.-38-1.2 眼科設備細分領域全球增速.-39-1.3 供需兩端看，眼科器械規模.-39-2、人工晶狀體.-39-2.1 市場規模萎縮.-39-2.2 中國競爭格局.-40-2.3 帶量采購，競爭格局變化.-41-3、眼科器械，研發現狀.-45-4、未來，藥物輸送裝置是看點.-46-四、眼科市場總結與展望.-46-中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-5-一、眼科疾病，分類治療一、眼科疾病，分類治療 眼科是研究發

8、生在視覺系統，包括眼球及與其相關聯的組織有關疾病的學科。眼科一般研究玻璃體、視網膜疾病，眼視光學，青光眼和視神經病變，白內障等多種眼科疾病。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-6-圖表 1 眼科主要高發疾病及治療方法 排序排序 疾病名稱疾病名稱 發病機理發病機理 治療方法治療方法 相關國內上市藥企相關國內上市藥企 1 屈光不正 眼軸長度變化、角膜部隊稱彎曲（散光）、晶狀體老化（老視）屈光手術（SMILELASIK)-治愈框架眼鏡-控制 角膜塑形鏡（OK鏡、RGP)-控制 藥物（阿托品）-減緩 興齊眼藥 2 白內障 晶狀體組織改變，透明度下降，與年齡有關 白內障手術（超聲乳化+人工晶體植入）治

9、愈 昊海生科、冠昊生物 3 結膜炎 主要為微生物感染 沖洗結膜囊+局部用藥（如抗感染的莫西沙星和加替沙星）興齊眼藥、昊海生科、科倫藥業 4 視網膜動脈硬化 動脈管壁增厚變硬，與年齡、高血脂、高血壓等相關 服用藥物 5 黃斑變性 黃斑長期慢性光損傷、代謝及營養因素等 激光療法、手術治療改善 藥物治療（抗VEGF）-改善 康弘藥業、復宏漢霖 6 瞼板腺功能障礙 瞼板腺終末導管阻塞和（或）瞼酯分泌的質或量異常 清潔、熱敷及藥物治療 7 青光眼 房水外流助力增加，眼內壓增加造成視神經損傷等，與年齡、家族史等有關 激光治療、眼外引流手術-控制 藥物治療（前列腺素類似物，-2腎上腺素受體激動劑）-控制 恒

10、瑞醫藥 8 高度近視 眼底改變眼軸變長導致鞏膜變薄、眼球壁變薄等 藥物治療 眼科各適應癥發展情況不一：白內障治療手段成熟；屈光不正/近視及和視網膜病變（黃斑變性等）患病基數大；干眼癥和青光眼治療滲透率低，潛在空間大。白內障的治療以人工晶體置換為標準療法，目前發展集中于人工晶體功能、設計的不斷迭代；屈光不正/近視的治療分為兩個階段，8-18歲可以應用藥物或器械延緩近視進程，成年后使用屈光手術進行治療。這些療法國內均處于快速成長期。視網膜病變主要可以使用抗VEGF藥物，不管國外還是國內，該藥物市場成長較快，競爭也在加劇。干眼癥和青光眼治療滲透率低，治療手段單一，未來更多藥物、器械輔助治療或手術的應

11、用，或可促進細分市場的發展。根據中國衛生健康統計年鑒，3種主要的眼科疾病包括白內障、視網膜脫離和斷裂、青光眼，其中住院人數最多為白內障。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-7-圖表 2 2020 年公立醫院出院病人疾病轉歸情況 眼科主要疾病眼科主要疾病 出院人數出院人數（人）（人）疾病構成疾病構成（%）病死率病死率（%）平均住院日平均住院日（日）（日）人均醫藥費用人均醫藥費用（元）（元）老年性白內障 781952 0.91 0 3.3 7122.16 視網膜脫離和斷裂 64359 0.07 0 5.54 13707.34 青光眼 119619 0.14 0 6.67 6714.5 數據來源：

12、中國衛生健康統計年鑒 1 1、近視、近視/屈光不正屈光不正 近視是屈光不正的一種。當眼在調節放松狀態下，平行光線進入眼內，其聚焦在視網膜之前，這導致視網膜上不能形成清晰像，稱為近視眼（myopia）。此時檢查驗光則會提示近視度數，例如通常稱近視50度，記錄為“-0.50D”。在眼調節放松的狀態下，外界的平行光進入眼內，其焦點正好落在視網膜上，則形成清晰像，此稱為正視；若焦點無法落在視網膜上，則稱為非正視，也就是屈光不正。1.11.1 分類分類 近視常見的分類方法有三類，分別依據近視度數、屈光成分和病程進展進行分類。1.1.11.1.1 輕度近視、中度近視和高度近視輕度近視、中度近視和高度近視

13、輕度近視：300度（-3.00D）。中度近視：300度 600度（-3.00D-6.00D）。高度近視：600度（-6.00D）。1.1.21.1.2 軸性近視和屈光性近視軸性近視和屈光性近視 軸性近視：最常見，眼球前后徑過長（即眼軸長度超出正常范圍），而屈光力（即角膜和晶狀體等眼其他屈光成分的屈光性能）基本在正常范圍。屈光性近視：主要由于角膜或晶狀體曲率過大，或各屈光成分之間組合異常，導致屈光力超出正常范圍，而眼軸長度基本在正常范圍。1.1.31.1.3 單純性近視和病理性近視單純性近視和病理性近視 單純性近視：近視度數一般在-6.00D以內，大部分患者的眼底無病理變化，進展緩慢，用適當的鏡

14、片即可將視力矯正至正常，其他視功能指標多屬正常。病理性近視：一般近視度數較高，且伴有不同程度的眼底改變?；颊叱诉h視力差之外，常伴有夜間視力差、飛蚊癥、漂浮物、閃光感等，發生視網膜脫離、撕裂、裂孔、黃斑出血、新生血管和開角型青光眼的危險性要大得多。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-8-1.21.2 發病率發病率 2020 年我國近視總人口接近 7 億，其中兒童青少年總體近視率為 52.7%。青少年近視形勢嚴峻，防控市場潛力巨大，有效的近視防控的“三架馬車”包括使用低濃度 0.01%阿托品眼藥水、佩戴角膜塑形鏡、佩戴離焦鏡片并配合戶外運動。2 2、白內障、白內障 凡是各種原因如老化，遺傳、局

15、部營養障礙、免疫與代謝異常，外傷、中毒、輻射等，都能引起晶狀體代謝紊亂，導致晶狀體蛋白質變性而發生混濁，稱為白內障，此時光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上，導致視物模糊。多見于40歲以上，且隨年齡增長而發病率增多。2.12.1 分類分類 2.1.2.1.1 1 先天性白內障先天性白內障 又叫發育性白內障，多在出生前后即已存在，多為靜止型，可伴有遺傳性疾病，有內生性與外生性兩類，內生性者與胎兒發育障礙有關，外生性者是母體或胎兒的全身病變對晶狀體造成損害所致，先天性白內障分為前極白內障，后極白內障，繞核性白內障及全白內障。2.1.2.1.2 2 后天性白內障后天性白內障 出生后因全身疾病或局部

16、眼病，營養代謝異常，中毒，變性及外傷等原因所致的晶狀體混濁，分為6種：老年性白內障，最常見，又叫年齡相關性白內障，多見于40歲以上，且隨年齡增長而增多，與多因素相關，如老年人代謝緩慢發生退行性病變有關，也有人認為與日光長期照射，內分泌紊亂，代謝障礙等因素有關，根據初發混濁的位置可分為核性與皮質性兩大類。并發性白內障（并發于其他眼?。?。外傷性白內障。代謝性白內障。放射性白內障。藥物及中毒性白內障。2.22.2 發病率發病率 根據“十四五”全國眼健康規劃，到2020年，我國百萬人口白內障手術率（簡稱CSR）已超過3000，在30年間上漲了近38倍?！笆奈濉逼陂g，規劃中有關白內障復明手術能力提升的

17、各項措施，將有力的保證我國縣醫院開展白內障復明手術能力的大幅提升，同時使CSR達到3500以上。并且規劃強調了要強化管理手術質量和術后隨訪，不斷提高有效白內障手術覆蓋率（簡稱eCSC）。3 3、視網膜疾病、視網膜疾病 視網膜疾病是一種眼部疾病。視網膜疾病常見的有以下5種：血管和血管系統病變。如視網膜血管阻塞，動脈硬化性、高血壓性、血液病性以及糖尿病性眼底病變等。視網膜炎癥。與脈絡膜炎和視神經炎相互影響密切相關。視網膜脫離。指視網膜神經層與色素上皮層的分離。視網膜變性及營養不良。具有遺傳因素。視網膜腫瘤。其中以視網膜母細胞瘤為多見。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-9-藥物治療無效，激光光凝

18、是目前治療脈絡膜新生血管的有效方法。在活動期，病灶位于黃斑中心1/4PD以外者，可行激光治療。4 4、干眼癥、干眼癥 干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病，常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感，或畏光、視物模糊、視力波動等表現。常見之癥狀包括眼睛干澀、容易疲倦、眼癢、有異物感、痛灼熱感、分泌物黏稠、怕風、畏光、對外界刺激很敏感；有時眼睛太干，基本淚液不足，反而刺激反射性淚液分泌，而造成常常流淚；較嚴重者眼睛會紅腫、充血、角質化、角膜上皮破皮而有絲狀物黏附，這種損傷日久則可造成角結膜病變，并會影響視力。干眼癥是由淚膜穩態失衡引發的眼表損害及不適癥狀，常表現為眼睛干澀感

19、、異物感、燒灼感，眼紅眼癢、視力模糊、疼痛、畏光流淚，嚴重的還會導致角膜損傷甚至視力損害。4.14.1 發病率發病率 干眼發病率高，患者基數大，市場空間廣闊。流行病學研究顯示，我國干眼發病率21%30%；隨著電子產品使用時長與頻率提升、人口老齡化加劇、眼科醫療機構普及干眼知識，干眼患者群體與干眼診療率有望長期維持提升態勢。二、眼科藥物，創新驅動二、眼科藥物，創新驅動 1 1、相關產品概述、相關產品概述 1.11.1 藥品分類藥品分類 對于許多眼病，眼藥都有直接、快捷的治療作用，常用眼藥的分類：1.1.1.1.1 1 消炎抗菌素類消炎抗菌素類 潤舒、紅霉素、氯霉素、諾氟沙星和利福平等眼藥水或眼藥

20、膏等，主要適用于眼瞼、結膜、淚道、角膜等部位的感染性炎癥，或術后感染的預防與治療。1.1.21.1.2 抗病毒類抗病毒類 羥芐唑、環胞苷和病毒唑等眼藥水，適用于單純皰疹性角膜炎或流行性出血性角膜炎等病癥。1.1.3 1.1.3 抗青光眼類抗青光眼類 噻嗎心安、匹羅卡品和貝特舒等眼藥水或眼藥膏，此類藥品應由醫生根據病人的青光眼類型和眼內壓控制情況選擇使用，必需聽從醫囑。1.1.1.1.4 4 散瞳類散瞳類 后馬托品、阿托品和美多利等眼藥水或眼藥膏。主要用于驗光、眼底等散瞳檢查，也可用于嚴重的角膜炎、虹膜睫狀體炎和術前后。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-10-1.1.1.1.5 5 皮質類固

21、醇激素類皮質類固醇激素類 氟美松、考的松、典必舒等眼藥水，主要適用于過敏性炎癥、內因性非感染性炎癥以及外傷、術后反應性炎癥，也可以用于近視眼術后。1.1.1.1.6 6 非皮質類固醇類激素消炎藥非皮質類固醇類激素消炎藥 加貝、歐可芬和雙氯滅痛等眼藥水，與皮質類固醇類激素的作用相似，主要用于非感染性炎癥。1.1.71.1.7 白內障防治類白內障防治類 法可林(治瘴寧)、卡林-U、卡他靈(白內停)和珍珠明目等眼藥水。目前此類藥物的療效尚未肯定，抑或有減緩白內障發展的作用。1.1.8 1.1.8 其他及中成藥其他及中成藥 1.21.2 已有批文數及生產廠家數量已有批文數及生產廠家數量 1.2.11.

22、2.1 中國審評審批（數據截至中國審評審批（數據截至 20222022 年年 9 9 月月 7 7 日）日）截至2022年9月7日，中國共有611個眼科產品在審評中心審評，申報企業為1167家，根據藥融云數據庫，眼科產品在中國的審評，2020年數量達到峰值，2021年有所回落，2022年預計審評數量跟2021年相近。圖表 3 中國眼科用藥審批數量 注：1.僅統計CTR；2.此數據統計首次公布日期為2018.1.1-2022H1，截至2022年6月30日試驗狀態仍為進行中的臨床試驗。截至2022年9月7日，眼科用藥中，化藥申請的數量遠遠高于中藥及生物制品，同時我們發現，眼科新藥數量僅占所有眼科審

23、評產品的22.42%，相對而言，仿制藥的數量略高于新藥。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-11-圖表 4 眼科用藥中國審評藥品類型 注：1.僅統計CTR；2.此數據統計首次公布日期為2018年1月1日-2022年H1，截至2022年6月30日試驗狀態仍為進行中的臨床試驗。圖表 5 眼科用藥中國審評申請類型 注：1.僅統計CTR；2.此數據統計首次公布日期為2018年1月1日-2022H1，截至2022年6月30日試驗狀態仍為進行中的臨床試驗。圖表 6 眼科用藥中國審評受理號類型 注：1.僅統計CTR；2.此數據統計首次公布日期為2018年1月1日-2022H1，截至2022年6月30日試驗

24、狀態仍為進行中的臨床試驗。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-12-1.2.21.2.2 中國眼科用藥生產廠家中國眼科用藥生產廠家 根據藥融云數據庫，目前中國上市的眼科用藥共326個產品（含化學藥和中成藥），廠家數量最多的眼科藥是明目地黃丸，共有154家廠家。進口廠家數量最多的產品是曲伏前列素滴眼液，共有6家進口廠家，2家國內廠家。圖表 7 中國眼科各藥品生產廠家數量 藥品名稱藥品名稱 國產上市國產上市企業數企業數 進口上市進口上市企業數企業數 藥品名稱藥品名稱 國產上市國產上市企業數企業數 進口上市進口上市企業數企業數 左氧氟沙星滴眼液 16 2 消朦眼膏 1 0 鹽酸左氧氟沙星滴眼液 1

25、0 0 鹽酸左氧氟沙星眼用凝膠 1 0 鹽酸莫西沙星滴眼液 12 1 和血明目片 1 0 氟輕松玻璃體內植入劑 0 1 杞明膠囊 1 0 曲伏前列素滴眼液 2 6 增光片 2 0 氧氟沙星滴眼液 54 3 近視樂眼藥水 2 0 馬來酸噻嗎洛爾滴眼液 32 0 硝酸毛果蕓香堿注射液 1 0 地夸磷索鈉滴眼液 2 1 杞菊潤目顆粒 1 0 玻璃酸鈉滴眼液 18 5 明珠口服液 1 0 普拉洛芬滴眼液 3 1 復方右旋糖酐70滴眼液 3 0 雙氯芬酸鈉滴眼液 25 0 消朦膠囊 2 0 鹽酸羥甲唑啉滴眼液 9 0 注射用玻璃酸酶 4 0 萘敏維滴眼液 28 0 止血祛瘀明目片 1 0 夫西地酸滴眼液

26、 0 2 除翳明目片 1 0 環孢素滴眼液（III）0 1 鹽酸環丙沙星眼膏 1 0 復方消旋山莨菪堿滴眼液 2 0 乙酰半胱氨酸滴眼液 1 0 維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠 1 1 吡嘧司特鉀滴眼液 2 3 明目地黃丸 154 0 熊膽黃芩滴眼液 1 0 色甘酸鈉滴眼液 31 0 撥云錠 2 0 氯化鈉滴眼液 7 0 甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液 2 0 妥布霉素地塞米松滴眼液 8 3 還原型谷胱甘肽滴眼液 1 0 鹽酸利多卡因眼用凝膠 1 0 撥云復光散 1 0 拉坦噻嗎滴眼液 1 2 撥云眼膏 1 0 色甘那敏滴眼液 1 0 枸杞益元酒 2 0 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-13-酮咯酸氨

27、丁三醇滴眼液 3 1 夏天無滴眼液 1 0 氯霉素滴眼液 84 0 羊肝明目片 2 0 鹽酸環丙沙星滴眼液 24 0 賽空青眼藥 1 0 復方托吡卡胺滴眼液 8 3 復方爐甘石眼膏 2 0 拉坦前列素滴眼液 6 5 鹽酸洛美沙星眼用凝膠 1 0 環孢素滴眼液 1 0 鹽酸卡替洛爾滴眼液 1 1 妥布霉素滴眼液 37 2 明目羊肝丸 1 0 鹽酸金霉素眼膏 20 0 氯替潑諾妥布霉素滴眼液 0 1 氟康唑滴眼液 11 0 磺胺嘧啶眼膏 2 0 利巴韋林滴眼液 63 0 馬應龍八寶眼膏 1 0 龍澤熊膽膠囊 41 0 養肝明目片 1 0 黃連羊肝丸 31 0 燈盞細辛浸膏 2 0 他氟前列素滴眼液

28、 1 1 冰珍清目滴眼液 1 0 慶大霉素雙氯芬酸鈉滴眼液 1 0 環孢素滴眼液()1 0 羥丙甲纖維素滴眼液 18 0 氯替潑諾混懸滴眼液 0 1 滴眼用利福平 20 0 卵磷脂絡合碘膠囊 1 0 鹽酸萘甲唑啉滴眼液 6 0 馬應龍八寶眼粉 1 0 鹽酸丙美卡因滴眼液 3 2 右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液 0 5 眼氨肽注射液 16 0 雙黃連滴眼劑 1 0 益視顆粒 34 0 復方電解質眼內沖洗液 1 0 鹽酸環噴托酯滴眼液 1 2 硫酸阿托品眼用凝膠 1 0 雷珠單抗注射液 0 1 乳酸左氧氟沙星滴眼液 2 0 清熱明目茶 17 0 四味珍層冰硼滴眼液 1 0 阿昔洛韋滴眼液 40 0 養

29、肝還睛丸 1 0 普羅碘銨注射液 5 0 撥云散眼藥 1 0 維生素B12滴眼液 3 2 特靈眼藥 1 0 熊膽粉 35 0 金牛眼藥 1 0 富馬酸酮替芬滴眼液 6 1 六味明目丸 1 0 地塞米松磷酸鈉滴眼液 17 0 固本明目顆粒 1 0 酒石酸溴莫尼定滴眼液 5 5 重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液 1 0 明目十六味丸 2 0 益肝活血明目丸 1 0 溴芬酸鈉滴眼液 5 1 重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用凝膠 1 0 吡諾克辛鈉滴眼液 9 0 明目二十五味丸 1 0 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-14-鹽酸嗎啉胍滴眼液 26 0 熊膽開明片 1 0 復方氯化鈉滴眼液 12

30、 0 復方血栓通滴丸 2 0 熒光素鈉注射液 3 2 熊膽滴丸 3 0 益肝明目口服液 2 0 人干擾素2b滴眼液 1 0 ?；撬岬窝垡?31 0 氨碘肽注射液 1 0 紅霉素眼膏 28 0 熊膽粉滴眼液 1 0 依諾沙星滴眼液 11 0 黃連羊肝片 1 0 羥糖甘滴眼液 2 3 重組人表皮生長因子衍生物滴眼液 1 0 鹽酸氮卓斯汀滴眼液 2 1 復方門冬維甘滴眼液 7 0 乳酸環丙沙星滴眼液 14 0 復方熊膽滴眼液 1 0 諾氟沙星滴眼液 38 0 復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液 1 0 磺胺醋酰鈉滴眼液 29 0 吡諾克辛滴眼液 1 5 硫酸慶大霉素滴眼液 21 0 山梨醇滴眼液 1 0 法可林

31、滴眼液 13 0 卡巴膽堿注射液 1 0 硫酸新霉素滴眼液 8 0 萘非滴眼液 1 0 卵磷脂絡合碘片 0 3 復方硫酸軟骨素滴眼液 3 0 復方尿維氨滴眼液 3 2 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 1 0 加替沙星滴眼液 9 0 魚腥草滴眼液 1 0 鹽酸洛美沙星滴眼液 26 0 新地松眼膏 1 0 消旋山莨菪堿滴眼液 8 0 硫酸阿托品眼膏 1 0 曲尼司特滴眼液 1 0 復方碘苷眼膏 1 0 氧氟沙星眼膏 5 2 復方?；撬岬窝垡?2 0 氯霉素眼膏 15 0 復方氯化鈉滴眼液()1 0 四環素眼膏 18 0 桑麻口服液 1 0 鹽酸四環素醋酸可的松眼膏 10 0 阿米卡星滴眼液 2 0 酞丁安

32、滴眼液 6 0 溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液 0 1 阿昔洛韋眼膏 4 0 重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠 1 0 甲磺酸帕珠沙星滴眼液 1 0 右旋糖酐70滴眼液 1 0 貝美前列素滴眼液 1 2 羧甲基纖維素鈉滴眼液 0 2 芐達賴氨酸滴眼液 9 0 復方血栓通軟膠囊 2 0 托吡卡胺滴眼液 23 0 卡波姆眼用凝膠 0 3 鹽酸羥芐唑滴眼液 22 0 七葉洋地黃雙苷滴眼液 0 1 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-15-鹽酸林可霉素滴眼液 17 0 富馬酸依美斯汀滴眼液 1 3 珍珠明目滴眼液 8 0 益視口服液 1 0 西吡氯銨滴眼液 1 0 布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液 0 2 醋酸可的松

33、滴眼液 14 0 復方血栓通膠囊 1 0 醋酸氫化可的松滴眼液 13 0 明目地黃膠囊 1 0 葛根素滴眼液 3 0 丹紅化瘀口服液 1 0 聚乙烯醇滴眼液 2 2 布林佐胺滴眼液 0 2 鹽酸奧布卡因滴眼液 2 3 硝酸毛果蕓香堿眼用凝膠 1 0 硫酸鋅尿囊素滴眼液 10 0 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 0 1 水楊酸毒扁豆堿眼膏 1 0 復方決明膠囊 3 0 明目上清片 11 0 溶菌酶滴眼液 1 0 鹽酸奧洛他定滴眼液 9 3 芍杞顆粒 1 0 土霉素眼膏 6 0 卡波姆滴眼液 0 1 增光膠囊 10 0 六銳膠囊 1 0 金葉滴眼劑 2 0 雙丹明目膠囊 1 0 聚乙二醇滴眼液 0 2 曲

34、伏噻嗎滴眼液 0 2 乙酰唑胺片 12 0 貝美素噻嗎洛爾滴眼液 0 1 利巴韋林眼膏 4 0 加替沙星眼用凝膠 1 0 明目蒺藜丸 13 0 復方硫酸軟骨素眼用凝膠 1 0 五黃膏 1 0 鹽酸倍他洛爾滴眼液 1 4 開光復明丸 2 0 復方噻嗎洛爾滴眼液 2 0 注射用普羅碘銨 1 0 阿柏西普眼內注射溶液 0 2 復方羊肝丸 1 0 芪明顆粒 1 0 板藍根滴眼液 2 0 更昔洛韋眼膏 1 0 黃氧化汞眼膏 4 0 復方血栓通顆粒 2 0 熊膽丸 2 0 鹽酸左布諾洛爾滴眼液 1 1 明目撥云散 1 0 康柏西普眼用注射液 1 0 蠶繭眼藥 1 0 小牛血去蛋白提取物眼用凝膠 2 0 遞

35、法明片 0 2 小牛血清去蛋白眼用凝膠 1 0 妥布霉素地塞米松眼膏 1 3 他克莫司滴眼液 0 2 妥布霉素眼膏 0 2 金珍滴眼液 1 0 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-16-五味甘露滋補丸 1 0 馬來酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液 0 2 撥云退翳丸 7 0 那他霉素滴眼液 2 2 桑麻丸 5 0 增光咀嚼片 1 0 清心明目上清丸 3 0 復方萘維新滴眼液 1 0 八寶撥云散 2 0 小牛血去蛋白提取物滴眼液 1 0 膦甲酸鈉滴眼液 1 0 復方新斯的明?；撬岬窝垡?1 0 碘苷滴眼液 11 0 醋酸潑尼松龍滴眼液 1 2 復方硫酸新霉素滴眼液 7 0 地塞米松玻璃體內植入劑

36、0 1 吲哚美辛滴眼液 1 0 地巴唑滴眼液 2 0 注射用糜蛋白酶 5 0 鹽酸左卡巴斯汀滴眼液 0 3 醋甲唑胺片 1 0 利福平滴眼液 8 0 醋酸可的松眼膏 6 0 白敬宇眼藥 2 0 醋酸氫化可的松眼膏 5 0 地塞米松植入劑 1 0 醋酸潑尼松眼膏 5 0 注射用維替泊芬 0 1 硝酸毛果蕓香堿滴眼液 10 0 鹽酸安普樂定滴眼液 1 0 復方樟柳堿注射液 1 0 洛度沙胺滴眼液 0 2 硫酸軟骨素滴眼液 9 0 卡巴膽堿眼內注射液 0 1 眼氨肽滴眼液 6 0 谷胱甘肽滴眼液 0 1 氨碘肽滴眼液 3 0 溴芬酸鈉水合物滴眼液 0 1 熊膽滴眼液 2 0 色羥丙鈉滴眼液 1 0

37、復方決明片 2 0 復方美替洛爾滴眼液 0 1 硫酸卡那霉素滴眼液 20 0 復方新霉素多粘菌素滴眼液 0 1 明目上清丸 10 0 八寶眼藥 1 0 硫酸小諾霉素滴眼液 2 0 托吡卡胺眼藥水 1 0 重組人干擾素-1b滴眼液 3 0 石斛夜光丸 116 0 醒腦庫克亞片 2 0 障眼明膠囊 2 0 更昔洛韋眼用凝膠 1 0 復明膠囊 7 0 珍珠明目滴眼液(膠體溶液)1 0 復方石斛片 6 0 石斛明目丸 3 0 除障則海甫片 13 0 益視清顆粒 1 0 十五味蘿蒂明目丸 5 0 明目滋腎片 2 0 冰珍去翳滴眼液 1 0 雙氯非那胺片 1 0 復明片 1 0 復方硫酸鋅滴眼液 13 0

38、 復明顆粒 1 0 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-17-氟米龍滴眼液 1 6 金花明目丸 1 0 硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液 1 1 除障則海甫膠囊 1 0 塞奈吉明滴眼液 0 1 退障眼膏 1 0 馬來酸右旋噻嗎洛爾滴眼液 1 0 障翳散 1 0 消朦片 3 0 琥珀還睛丸 1 0 復方血栓通片 2 0 石斛夜光顆粒 1 0 人表皮生長因子滴眼液 1 0 麝珠明目滴眼液 1 0 鹽酸可樂定滴眼液 6 0 障眼明片 1 0 鹽酸地匹福林滴眼液 3 0 十五味蘿蒂明目片 1 0 更昔洛韋滴眼液 1 0 珍珠八寶眼藥 1 0 數據來源：藥融云中國藥品批文數據庫 2 2、國內市場整體規模及增長

39、、國內市場整體規模及增長 2.12.1 總體規模情況總體規模情況 2.1.12.1.1 醫院規模增長醫院規模增長 2021年我國醫院市場中眼科用藥（含化藥和中成藥）的銷售額為151.97億元，2021 年銷售收入同比增長15.63%，增速高于去年同期。2021年醫院市場中眼科用藥的增速，高于整體用藥醫院市場增速（8.21%），和眼科用藥所屬大類感覺系統藥物的增速（17.28%）相近，與整體用藥市場相比近一倍的增速差距顯示在藥品銷售增長整體放緩的市場大環境下，眼科用藥仍然呈現出很強的市場需求。圖表 8 中國醫院眼科用藥市場規模 數據來源：藥融云全國醫院銷售（全終端）2.1.22.1.2 藥店規模

40、增長藥店規模增長 2021年我國藥店零售市場中眼科用藥（含化藥和中成藥）的銷售額為46.71億元，2021年銷售收入同比增長 12.02%，增速高于去年同期。2021 年零售藥店中眼科用藥的增速，沒有跑贏整體用藥零售市場增速（17.7%），說明在藥品零售銷售增長整體提中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-18-升的市場大環境下，眼科用藥在零售藥店的銷售沒有呈現出強的市場需求。圖表 9 中國藥店眼科用藥市場規模 數據來源：藥融云全國藥店零售數據 2.22.2 眼科用藥醫院類別占比眼科用藥醫院類別占比 藥融云全國醫院終端競爭格局數據顯示，眼科用藥（含化學藥和中成藥）各小類格局中，規模最大的是化學藥

41、其他眼科用藥類別，占比達到35%。眼部血管病變治療藥類別，占據15%的市場份額，抗感染藥與抗炎藥類別，分別占據13%與8%的市場份額。圖表10 2021全國醫院眼科用藥小類格局 眼科用藥中，我們在十三個小類中，挑選了3個小類，做出該類別的銷售漲幅。其中抗炎藥與抗感染藥復方的醫院銷售一直呈現直線下滑的態勢，2021年突然大幅增長。眼部血管病變治療藥則雖然波動較大，但一直處于增長的態勢，屬于醫院銷售勢頭最好的細分類別。近年來隨著眼底?。挲g相關性黃斑變性、糖尿病性視網膜病變、視網膜靜抗感染藥13%抗炎藥8%抗炎藥和抗感染藥復方2%抗青光眼藥和縮瞳藥5%散瞳藥和睫狀肌麻痹藥2%減充血藥和抗變態反應藥

42、2%局部麻醉藥1%診斷用藥0%手術輔料5%眼部血管病變治療藥15%其它眼科用藥35%白內障用中成藥2%眼科中成藥10%中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-19-脈阻塞等）發病率提高，眼部血管病變治療藥市場快速增長，根據藥融云醫院全終端數據，眼部血管病變治療藥2015年不到7億元，2021年已突破20億元，康柏西普、雷珠單抗、阿柏西普是主要品種。圖表11 2021全國醫院眼科用藥重點小類銷售漲幅 2.32.3 用藥途徑規模及占比用藥途徑規模及占比 藥融云全國醫院全終端數據顯示，眼科用藥中，外用是最主要的劑型，近幾年占比均達到75%以上。但是我們也發現，眼科注射劑的規模在逐年增長，占比也在逐年擴

43、大。銷售的增長主要貢獻來自康柏西普（Conbercept）注射液、阿柏西普注射液和雷珠單抗注射液這3個品種的增長。圖表12 2021全國醫院眼科用藥用藥途徑規模 用藥途徑用藥途徑 市場份額市場份額 增長率增長率 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 外用外用 79.50%79.17%77.92%77.42%12.21%12.89%-7.08%14.90%內服內服 15.76%13.65%12.66%11.74%1.89%-1.86%-12.42%7.27%注

44、射注射 4.71%7.18%9.42%10.82%30.11%72.71%23.80%32.79%數據來源：藥融云全國醫院銷售（全終端）3 3、眼科用藥制劑競爭格局分析、眼科用藥制劑競爭格局分析 3.13.1 醫院通用名品種醫院通用名品種 T TOPOP1010 格局格局 藥融云全國醫院終端（化藥加中成藥）競爭格局數據顯示：2021年通用名品種 TOP10 品種占據57.78%的市場份額。從市場集中度看，前四通用名品種合計市場份額CR4=35.25%,（35%CR465%）說明該市場屬于中等集中度市場；2021年 CR4 與 2018年 CR4 相比增加2.08個百分點，前四品種集中度進一步提

45、高?？蛋匚髌赵?021年8.50%5.72%9.02%-1.47%18.10%34.27%25.13%25.97%-9.11%2.10%40.11%23.64%17.51%-2.97%49.65%18.09%1.69%8.06%-8.57%6.40%散瞳藥和睫狀肌麻痹藥減充血藥和抗變態反應藥局部麻醉藥中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-20-位居第一，市場份額為 10.66%；排名第二的是雷珠單抗，市場份額有10.17%。排名第三的玻璃酸鈉市場份額有7.61%，近幾年有所下滑。從 TOP10產品的銷售增速看，阿柏西普在 2021年增幅最大。圖表13 2021全國醫院眼科用藥競爭格局（品種）排

46、名排名 通用名通用名 市場份額市場份額 增長率增長率 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 1 康柏西普 7.35%8.71%10.25%10.66%41.09%34.22%11.14%20.27%2 雷珠單抗 8.48%9.16%9.84%10.17%10.16%22.48%1.49%19.47%3 玻璃酸鈉 10.78%10.72%10.91%7.61%23.07%12.77%-3.89%-19.32%4 重組牛堿性成纖維細胞生長因子 6.57%6.14

47、%6.05%6.80%35.18%5.82%-6.91%30.06%5 糜蛋白酶 2.55%4.00%4.74%4.63%53.43%77.96%11.85%13.00%6 左氧氟沙星 8.02%8.40%7.12%4.42%12.57%18.68%-19.93%-28.31%7 阿柏西普 0.29%1.42%3.17%4.35%/450.00%110.61%58.51%58.51%8 普拉洛芬 4.24%4.09%3.68%3.79%-0.38%9.21%-14.94%19.01%9 妥布霉素+地塞米松 4.02%3.55%3.15%3.11%1.86%0.20%-16.19%14.01%1

48、0 聚乙烯醇 2.14%1.88%1.80%2.24%7.35%-0.76%-9.20%43.46%藥融云數據顯示：前十品種均為醫保目錄產品，除了聚乙烯醇為湖南地方增補品種外，其他產品均為國家醫保品種。除了玻璃酸鈉和左氧氟沙星的眼用制劑進入集采外，其他8個品種均未入集采。圖表 14 2021 全國醫院眼科用藥前十品種醫保、集采情況 排名排名 通用名通用名 醫保情況醫保情況 集采情況集采情況 醫保類別醫保類別 增補情況增補情況 集采批次集采批次 中選企業數中選企業數 1 康柏西普 乙類 談判品種 無 2 雷珠單抗 乙類 談判品種 無 3 玻璃酸鈉 乙類 國家醫保品種 第四批集采 4 4 重組牛堿

49、性成纖維細胞生長因子 乙類 國家醫保品種 無 5 糜蛋白酶 乙類 國家醫保品種 無 6 左氧氟沙星 甲類 國家醫保品種 第三批集采 4 7 阿柏西普 乙類 談判品種 無 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-21-8 普拉洛芬 乙類 國家醫保品種 無 9 妥布霉素+地塞米松 乙類 國家醫保品種 無 10 聚乙烯醇 乙類 湖南地方增補品種 無 3.23.2 零售藥店眼科藥品零售藥店眼科藥品 T TOPOP1010 格局格局 藥融云全國藥店零售終端（化藥加中成藥）競爭格局數據顯示：2021年通用名品種 TOP10 品種占據56.22%的市場份額。從市場集中度看，前四通用名品種合計市場份額CR4=2

50、8.78%,說明眼科零售市場集中度低于醫院市場；2021年 CR4 與 2018年 CR4 相比增加近5個百分點，前四品種集中度有所提升。萘敏維滴眼液在2021年位居第一，市場份額為 9.16%；排名第二的是玻璃酸鈉滴眼液，市場份額有8.37%。排名第三的復方門冬維甘滴眼液市場份額為6.46%，近幾年有所下滑。從 TOP10產品的銷售增速看，玻璃酸鈉滴眼液在 2021年增幅最大。圖表15 2021零售藥店眼科用藥競爭格局 排名排名 通用名通用名 市場份額市場份額 增長率增長率 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 20182018年年 2019

51、2019年年 20202020年年 20212021年年 1 萘敏維滴眼液 8.72%9.34%11.29%9.16%17.46%6.76%19.24%-9.13%2 玻璃酸鈉滴眼液 3.18%3.93%3.38%8.37%22.73%22.96%-15.06%177.30%3 復方門冬維甘滴眼液 7.23%7.40%7.86%6.46%-8.08%1.95%4.79%-7.93%4 聚乙烯醇滴眼液 4.83%5.51%5.44%4.79%-11.26%13.66%-2.58%-1.32%5 芐達賴氨酸滴眼液 10.20%7.45%6.23%3.49%-48.76%-27.25%-17.46%

52、-37.31%6 紅霉素眼膏 3.35%3.74%4.44%3.19%46.39%11.27%17.09%-19.46%7 珍珠明目滴眼液 3.56%4.40%5.35%4.58%-1.95%23.18%19.89%-4.04%8 氧氟沙星滴眼液 7.44%7.12%6.40%8.24%3.27%-4.75%-11.30%44.19%9 左氧氟沙星滴眼液 4.10%4.19%3.98%5.26%8.75%1.72%-6.21%48.19%10 鹽酸金霉素眼膏 3.25%3.31%3.26%2.67%1.47%1.45%-2.86%-8.09%中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-22-3.33

53、.3 主要生產廠家主要生產廠家 T TOPOP1010 格局格局 藥融云全國醫院終端（化學藥加中成藥）競爭格局數據顯示：2021年眼科用藥物 TOP10 廠家合計占據 65.31%的市場份額。從市場集中度看，前四廠家合計市場份額 CR4為 41.08%，（35%CR465%）說明該市場屬于中等集中度市場，相比2018年的CR4，前四廠家集中度進一步下滑。2021年前八廠家合計市場份額 CR8=60.54%，（CR870%）說明該市場屬于低集中寡占型，但 2021 年 CR8 與 2018 年 CR8 相比也增加了 4.72 個百分點，所以該領域市場的廠家集中度有所提高。從眼科用藥廠家TOP10

54、增速來看，2021年增速最快的廠家是拜耳公司，漲幅達到58.51%，其次是沈陽興齊，漲幅達到47.93%。圖表16 2021全國醫院眼科用藥競爭格局（廠家）排名排名 廠家廠家 市場份額市場份額 增長率增長率 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 20182018年年 20192019年年 20202020年年 20212021年年 1 諾華制藥 16.54%17.03%16.59%16.29%7.92%16.69%-8.02%13.58%2 成都康弘生物科技有限公司 7.35%8.71%10.24%10.66%40.65%34.22%11.06

55、%20.36%3 參天制藥（中國）有限公司 10.78%10.87%10.00%7.32%19.71%14.27%-13.09%-15.44%4 珠海億勝生物制藥有限公司 6.57%6.14%6.05%6.81%35.18%5.82%-6.91%30.19%5 廣東眾生藥業股份有限公司 8.28%6.99%6.25%5.77%6.38%-4.33%-15.62%6.82%6 沈陽興齊眼藥股份有限公司 3.50%3.87%3.67%4.69%16.22%25.12%-10.41%47.93%7 上海上藥第一生化藥業有限公司 2.48%4.01%4.75%4.65%58.03%82.95%11.8

56、3%13.14%8 拜耳 0.29%1.42%3.17%4.35%450.00%110.61%58.51%9 日本千壽制藥株式會社 2.39%2.51%2.36%2.47%-12.24%19.05%-11.43%21.29%10 德國悟茲法姆藥業集團 3.79%3.51%3.70%2.30%25.68%4.95%-0.41%-28.19%中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-23-4 4、眼科用藥，細分賽道、眼科用藥，細分賽道 4.14.1 近視近視 根據藥融云醫學文獻檢索庫檢索，最新一份對阿托品隨機對照試驗（RCT）研究分析中顯示，從16項隨機對照試驗（3272名受試者）中獲得了30個成對比

57、較。將1%，0.5%和0.05%的阿托品濃度列為對近視控制最有利的3種。根據總體近視進展的相對風險（RR）評估的近視控制，0.05%被列為最有益的濃度（RR，0.39 95%CI，0.270.57）。整體來看，低濃度阿托品有望成為延緩青少年近視的良藥，也是兒童青少年近視防控適宜技術指南中推薦的唯一抗膽堿藥物。4.1.14.1.1 賽道現有市場規模（醫院）賽道現有市場規模（醫院）圖表17 阿托品醫院規模變化 4.1.24.1.2 賽道競爭格局（醫院）賽道競爭格局（醫院）國內目前正式注冊上市的阿托品，分別是興齊的硫酸阿托品眼用凝膠劑、上海正大通用的硫酸阿托品眼膏劑。根據藥融云醫院（全終端）銷售數據

58、，我們發現，興齊的硫酸阿托品眼用凝膠劑占據了絕大部分的醫院份額，2021年銷售規模達到5188萬元。根據興齊眼藥2022年的半年報，公司在研產品硫酸阿托品滴眼液項目，目前正處于III期臨床試驗階段，該項目包括三個臨床試驗，分別為0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床試驗、0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床試驗和 0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的臨床試驗。興齊眼藥的產品營銷，以學術引領品牌致勝，營銷渠道在覆蓋全國地級市以上市場的基礎上，通過擴大銷售團隊，進一步進行渠道下沉，布局縣域市場，關注基層市場眼病醫療需求，提供優質產品與服務。

59、同時以數字化營銷為引導，積極搭建營銷數字化平臺，以大數據為基礎進行市場目標的精準識別與市場推廣的方向引導，搶占先機，引領市場發展。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-24-圖表18 阿托品醫院競爭格局 4.1.34.1.3 賽道現有研發管賽道現有研發管線線 根據藥融云全球上市數據，眼科用藥阿托品在加拿大、西班牙、瑞典、葡萄牙等地區均已經上市。根據藥融云全球藥物研發數據，截至2022年9月8日，全球共有31個研發項目適應癥均為近視，其中有13個阿托品產品（如下圖），其中中國公司研發的產品共有9個，其中6個產品為改良型新藥，而3個創新藥其中兩個產品處于期臨床，有望近期上市。通過藥融云全球醫藥交易

60、數據庫，我們發現阿托品共有4個交易，其中2020年8月，Arctic Vision極目生物與美國Eyenovia達成獨家許可協議，極目生物以4575萬美元（首付款+里程碑）獲得控制近視進展的MicroPine和用于治療老視的MicroLine在大中華區（中國大陸、香港、澳門、臺灣）及韓國的臨床開發及商業化權益，其中MicroPine為一款低劑量阿托品眼用溶液。李氏大藥廠旗下的兆科眼科于2020年10月與Nevakar達成合作，獲得其兒童阿托品NVK-002在文萊、緬甸、柬埔寨、中國、中國香港、印度尼西亞、老撾、中國澳門、馬來西亞、菲律賓、新加坡、韓國、中國臺灣、泰國、東帝漢、越南的權益，交易金

61、額為10200萬美元。圖表19 阿托品全球最高研發現狀（截至2022年9月8日）藥品名藥品名稱稱 首家研發企業首家研發企業 研發企業研發企業 全球最高全球最高研發階段研發階段 中國最高中國最高研發階段研發階段 藥物類藥物類型型 創新類創新類型型 阿托品 Nevakar LLC Laboratoires Tha SAS 期臨床 期臨床 化學藥 創新藥 Nevakar LLC 兆科（香港）眼科藥物有限公司 阿托品 Eyenovia Inc 極目峰睿（上海）生物科技有限公司 期臨床 期臨床 化學藥 創新藥 Bausch Health Companies Inc 硫酸阿托品眼用凝膠100%硫酸阿托品眼

62、膏0%中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-25-硫酸阿托品 Sydnexis Inc 參天 期臨床 化學藥 創新藥 Sydnexis Inc 硫酸阿托品 南洋理工大學 參天 期臨床 期臨床 化學藥 創新藥 Singapore Eye Research Institute 硫酸阿托品 沈陽興齊眼藥股份有限公司 沈陽興齊眼藥股份有限公司 期臨床 期臨床 化學藥 改良型新藥 硫酸阿托品 博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司 博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司 期臨床 期臨床 化學藥 改良型新藥 硫酸阿托品 杭州赫爾斯科技有限公司 優尼特爾南京制藥有限公司 期臨床 期臨床 化學藥 改良型新藥 硫酸阿托品

63、齊魯制藥有限公司 齊魯制藥有限公司 申報臨床 申報臨床 化學藥 改良型新藥 硫酸阿托品 樂普藥業股份有限公司 申報臨床 申報臨床 化學藥 改良型新藥 硫酸阿托品 艾爾健康眼藥（遼寧）有限公司 申報臨床 申報臨床 化學藥 改良型新藥 硫酸阿托品 Laboratorios Sophia Laboratorios Sophia 臨床前 化學藥 改良型新藥 阿托品 京都府立大學 無后續進展報道 化學藥 創新藥 4.24.2 干眼癥干眼癥 據統計，2019 年的干眼癥患者已超過 2 億 1 千萬人，并且還在以2%的年復合增速增長，預計到 2030 年，將有超過 2 億 6 千萬人患干眼癥，干眼癥已成為我

64、國患者最多的眼科疾病。目前已在臨床廣泛應用的干眼病治療方法主要是藥物療法，有眼部潤滑劑/人工淚液、環孢素、類固醇滴眼液等療法。國內最常見的治療方法是人工淚液，但是治療效果有限，以緩解為主。人工淚液包括玻璃酸鈉、聚乙烯醇等，原理是利用與人體淚液較為相似的物質緩解干眼癥酸澀疲勞癥狀。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-26-4.2.14.2.1 賽道現有市場規模（醫院）賽道現有市場規模（醫院）目前已在臨床廣泛應用的干眼病治療方法主要是藥物療法，根據藥融云全國醫院全終端數據顯示，干眼病用藥2020年的市場規模下滑，2021年醫院銷售小幅回升。干眼癥在亞洲干眼發病率居全球前列，中國的發病率約為21%

65、-30%，隨著高集中性用眼以及老齡化等問題將導致我國干眼癥患者數量繼續增加，預計市場將進一步擴容，由于該類產品的消費屬性，預估零售終端的增長會領先醫院市場。圖表20 干眼病相關藥品醫院規模（億元）4.2.24.2.2 賽道競爭格局賽道競爭格局 我國干眼癥用藥選擇較少，以玻璃酸鈉等人工淚液為主，國內18款臨床主要用于干眼癥的藥品中，10款藥品屬于人工淚液。人工淚液的成分多種多樣，但大部分都只是起到保養淚膜和暫時性緩解癥狀的作用，對于輕度干眼癥患者有一定效果，但無法從根本上治療中重度干眼癥。根據藥融云全國醫院數據，玻璃酸鈉眼用制劑是干眼病醫院市場銷售規模最大的產品，占據了干眼病市場超25%的市場份

66、額，其次是透明質酸眼用制劑和重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用制劑，占比分別為25.85%和25.58%。前三產品我們發現玻璃酸鈉和透明質酸在醫院這兩年呈現下滑態勢，但是重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用制劑2021年同比增長超30%。重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用制劑均為珠海億勝生物所生產。根據億勝生物2022年半年報，重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用制劑2022年上半年營業額為1.86億港元。根據藥融云的醫保數據庫，我們發現重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用制劑是2021年版國家醫保乙類產品，同時該產品進入2020年中國干眼專家共識,預計該產品未來有望繼續放量。22.22%9.81%-4.27

67、%2.69%-0.100.10.20.3010203040502017年2018年2019年2020年2021年市場規模（億元）增長率中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-27-圖表21 干眼病相關藥品競爭格局 藥品名稱藥品名稱 最早上市企業最早上市企業 國產上市國產上市企業數企業數 進進口上市口上市企業數企業數 右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液 Alcon Laboratories,Inc 0 5 右旋糖酐70滴眼液 齊魯制藥有限公司 1 0 羥丙甲纖維素滴眼液 上海信誼金朱藥業有限公司 18 0 卡波姆眼用凝膠 Dr.Gerhard Mann Chem-Pharm.Fabrik GmbH 0 3

68、 卡波姆滴眼液 Dr.Gerhard Mann,Chem.-Pharm.Fabrik GmbH 0 1 聚乙烯醇滴眼液 湖北遠大天天明制藥有限公司 2 2 環孢素滴眼液（III）Santen Oy 0 1 環孢素滴眼液()沈陽興齊眼藥股份有限公司 1 0 環孢素滴眼液 華北制藥股份有限公司、華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司 1 0 復方右旋糖酐70滴眼液 安徽省雙科藥業有限公司 3 0 復方氯化鈉滴眼液 曼秀雷敦（中國）藥業有限公司 12 0 復方硫酸軟骨素眼用凝膠 沈陽興齊制藥有限公司、沈陽興齊眼藥股份有限公司 1 0 復方硫酸軟骨素滴眼液 曼秀雷敦（中國）藥業有限公司 3 0 地夸磷索

69、鈉滴眼液 Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.3 2 玻璃酸鈉滴眼液 珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司 19 6 重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用凝膠 珠海億勝生物制藥有限公司 1 0 重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠 珠海億勝生物制藥有限公司 1 0 重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液 珠海億勝生物制藥有限公司 1 0 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-28-4.2.34.2.3 賽道現有研發管線賽道現有研發管線 圖表22 全球干眼癥研發階段藥品數量（截至2022年8月26日）全球共有241個研發項目適應癥為干眼病，其中中國有48個項目，刨除掉批準上市和無后續進

70、展的項目，共有35個項目，創新藥項目為26個，占比較大。Allergan公司的Restasis于2003年獲得FDA批準上市，是首個干眼癥治療藥物。根據藥融云全球銷售數據庫，該產品2020年全球銷售道道230億元。眼表用環孢霉素可以抑制眼表T細胞的活化，打破炎癥級連反應，Restasis能通過抑制炎癥促進淚液的生成。0.05%環孢素滴眼液為國際上各種嚴重程度干眼癥推薦用藥。目前用于治療干眼癥的環孢素滴眼液中，美國除Restasis外，還有Sun Pharma的Cequa（0.09%，納米膠束水溶液），截至2022年9月，中國最高研發階段為臨床III期。歐洲上市產品有日本Santen Pharm

71、a的Ikervis（0.1%，新的給藥系統，陽離子納米乳劑），根據藥融云數據庫的上市時光軸，該產品于2015年3月獲得歐盟批準上市，2021年6月獲得美國批準上市，2022年5月在中國獲批上市，不過我們看到在歐盟獲批的是干眼癥，而在美國和中國，獲批的是角膜結膜炎。目前國內有沈陽興齊眼藥公司的環孢素滴眼液()在2020年6月獲批，用于治療干眼癥，視同通過一致性評價。在此之前，國內市場環孢素眼用制劑僅有華北制藥的環孢素滴眼液上市銷售，主要用于預防和治療眼角膜移植術后的免疫排斥反應。目前國內環孢素滴眼液正在研發的還有兆科、恒瑞。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-29-圖表23 中國干眼癥研發階段

72、藥品（截至2022年8月26日）數據來源：藥融云全球研發數據庫（數據更新截至2022年8月26日）中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-30-4.34.3 老年性黃斑變性老年性黃斑變性 老年性黃斑變性又稱年齡相關性黃斑變性（AMD），為黃斑區結構的衰老性改變。主要表現為視網膜色素上皮細胞對視細胞外節盤膜吞噬消化能力下降，結果使未被完全消化的盤膜殘余小體潴留于基底部細胞原漿中，并向細胞外排出，沉積于Bruch膜，形成玻璃膜疣。由于黃斑部結構與功能上的特殊性，此種改變更為明顯。玻璃膜疣也見于正常視力的老年人，但由此繼發的種種病理改變后，則導致黃斑部變性發生?；蛘咭養ruch膜本斷裂，脈絡膜毛細血

73、管通過破裂的Bruch膜進入RPE下及視網膜神經上皮下，形成脈絡膜新生血管。由于新生血管壁的結構異常，導致血管的滲漏和出血，進而引發一系列的繼發性病理改變。老年性黃斑變性大多發生于45歲以上，其患病率隨年齡增長而增高，是當前老年人致盲的重要疾病。老年性黃斑變性分為濕性老年性黃斑變性和干性老年性黃斑變性，濕性老年性黃斑變性目前尚無有效治療方法，干性老年性黃斑變性目前最主要的治療方式是抗新生血管藥物玻璃體腔注射,常用藥物包括阿柏西普、康柏西普、雷珠單抗。圖表24 老年性黃斑變性治療手段 來源：中國老年性黃斑變性臨床診斷治療路徑 4.3.14.3.1賽道現有市場規模（醫院）賽道現有市場規模（醫院）V

74、EGF家族包括7個成員，VEGF-A、B、C、D、E、F和PLGF(Plaeeta Growth Factor，胎盤生長因子)，其中與眼科疾病關系最密切的為VEGF-A，是抗VEGF藥物的常見靶點。貝伐珠單抗及雷珠單抗等單抗類藥物均為單靶點。阿柏西普、康柏西普屬于融合蛋白類藥物，為VEGF天然受體組裝而成，相對單靶點而言，藥效持續時間更長，給藥頻率更低，可減少患者負擔和藥物不良反應。我們從藥融云醫院數據庫中，找出雷珠單抗、阿柏西普、康柏西普三個眼科產品的新生血管性AMD中心凹下，中心凹旁CNV（中心無血管區FAZ正下方：距離FAZ中央=整個病灶的50%經典為主經典CNV=200um)局部激光光

75、凝治療或抗VEGF藥物中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-31-銷售額，合并算出老年性黃斑變性用藥醫院市場規模增長，我們看到，醫院規模呈現持續增長的態勢，除了2020年，其他年份維持20%以上的增長。根據基因泰克估計，美國濕性ARMD存量患者約170萬，每年新增約20萬。根據人口普查數據及AMD發病率研究數據估計，我國濕性AMD患者數約為360萬人，預計未來醫院市場仍將持續增長。圖表25 老年性黃斑變性醫院市場規模（億元）4.3.24.3.2 賽道競爭格局賽道競爭格局 如下圖所示，老年性黃斑變性三大產品，在醫院銷售都呈現增長態勢，但是表現最好的是后上市的阿柏西普，憑借相似的臨床效果、更少的注

76、射次數及更好的藥物依從性成功超越其他兩個產品，成為抗VEGF銷售王者。23.20%33.77%11.79%24.60%00.050.10.150.20.250.30.350.40510152025303540452017年2018年2019年2020年2021年老年黃斑病變增長率中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-32-圖表26 老年性黃斑變性三大產品醫院銷售增長 4.3.34.3.3 賽道現有研發管線賽道現有研發管線 刪除無后續進展、批準上市及終止實驗的研發項目，全球僅8個老年性黃斑變性研發項目正在進行，5個產品在全球屬于臨床前階段，最快能在國內上市的兩個產品分別是AG-86893和成都康

77、弘的康柏西普，但這兩個產品均還處于臨床1期。圖表27 全球老年性黃斑變性研發（截至2022年9月9日）數據來源：藥融云全球研發數據 41.09%34.22%11.14%20.27%10.16%22.48%1.49%19.47%450.00%110.61%58.51%0123452018201920202021康柏西普雷珠單抗阿柏西普中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-33-5 5、眼科用藥，未來展望、眼科用藥，未來展望 5.15.1 全球眼藥研發情況全球眼藥研發情況 5.1.15.1.1 全球眼科藥物研發階段藥物數量全球眼科藥物研發階段藥物數量 2014年至今，全球共有238個眼科新藥未進入

78、臨床狀態，其中藥物發現的眼科新藥共有57個，屬于臨床前的產品共181個。而處于臨床試驗階段的眼科新藥，二期臨床的產品數量最多。圖表28 全球眼科藥物研發階段藥物數量（2014年-2022年9月14日）5.1.25.1.2 全球眼科藥物研發前全球眼科藥物研發前 1010 適應癥適應癥 2014年至2022年9月，全球研發適應癥最多的是AMD，我們可以看到處于臨床前的產品有29個，藥物發現共有9個。圖表29 全球眼科藥物研發前10適應癥（2014年-2022年9月14日）5.25.2 中國眼藥研發情況中國眼藥研發情況 中國眼藥研發有望追趕國外，供給的缺乏不斷改變。由于眼科疾病相關基礎研究進展緩慢，

79、關于眼科新藥的研發，中國集中在新工藝和新劑型上。藥融云全球研發數據顯示，自2014年以來，全球共有152個眼科新藥批準上市，其中國內研發企業有19家。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-34-5.2.15.2.1 中國眼科藥物研發階段藥物數量中國眼科藥物研發階段藥物數量 2014年以來，中國共有59個眼科新藥獲批，其中蘭州生物制品、天士力、成都康弘、浙江我武均各有一款眼科創新藥。國內企業生產的新型眼科藥物仍然稀缺。新藥集中于青光眼和高眼壓癥。根據藥融云數據庫，2014年至今，中國共有234種眼科新藥，其中處于藥物發現階段的藥品共有15個，處于臨床前階段的藥品數量為61個，臨床階段而言，II期

80、臨床的產品最多，達到47個。圖表30 中國眼科藥物研發階段藥物數量（2014年-2022年9月14日）5.2.25.2.2 中國眼科藥物研發階段藥物數量中國眼科藥物研發階段藥物數量 藥融云全球研發數據顯示，中國眼藥研發前十適應癥，排在首位的依舊是AMD，我們可以看到處于臨床前的產品有10個，藥物發現僅有1個。圖表31 中國眼科藥物研發前10適應癥（2014年-2022年9月14日）5.35.3 全球和中國臨床在研的眼科藥物全球和中國臨床在研的眼科藥物適應癥分布適應癥分布 全球在研藥物的適應癥分布廣泛，主要集中在年齡相關性黃斑變性、青光眼、干眼癥、濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變五大領

81、域。中國在研藥物的適應癥有濕性年齡相關性黃斑變性、干眼癥、糖尿病性視網膜病變、年齡相關性黃斑變中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-35-性、眼部炎癥、和近視等。不管全球還是中國，抗VEGF眼科藥物的研發市場競爭均非常激烈。圖表32 藥物研發靶點數量對比 靶點靶點 全球在研數量全球在研數量 中國在研數量中國在研數量 VEGFR 105（含批準上市6）24（含批準上市3）VEGFA 53（含批準上市4）11 VEGF 45（含批準上市4）16（含批準上市2）VEGFR1 41（含批準上市9）11（含批準上市3）VEGFR2 29（含批準上市6）11（含批準上市3）注：統計時長2014年-2022

82、年9月21日 5.45.4 基因治療是未來重點基因治療是未來重點 基因治療中進展最迅速的適應癥領域是眼科。2017年12月眼科誕生了FDA批準的第一個基因療法，由Spark研發的Luxturna獲批上市，用于針對由 RPE65基因突變導致的雷柏氏先天性黑朦2型（LCA2）。Luxturna針對的適應癥在美國約有1,000至2,000名患者，上市后定價為85萬美金，根據藥融云全球銷售數據顯示，Luxturna2018年全球銷售額為2,700萬美元，Luxturna 2018年底在歐洲獲批，2019年全球銷售額達到5820萬美元。目前有不少其他基因療法也在積極研發之中，集中在單基因突變引起的眼部疾

83、病，例如視網膜營養不良、無脈絡膜癥、色盲、Leber遺傳性視神經病變（LHON）和X連鎖視網膜劈裂癥（XLRS）等。目前大部分在研療法的目標是導入功能正常的基因，從而恢復缺陷基因編碼的蛋白的正常表達。圖表33 眼科基因療法的常用載體、特點及挑戰 AAV1主要作用于視網膜上皮細胞AAV2主要作用于感光細胞、視網膜上皮細胞和玻璃體AAV5可作用于視網膜上皮細胞和感光細胞常用載體血清型常用載體血清型（視網膜組織常用血清型（視網膜組織常用血清型AAV1AAV1、AAV2AAV2和和AAV5)AAV5)疾病機理已揭示：大多數眼科遺傳疾病的致病基因已經被確認免疫特權：眼睛是一個特殊的免疫特權部位，臨床試驗

84、表明，在眼睛中使用腺相關病毒或者慢病毒載體遞送基因療法不會導致免疫反應特點特點動物模型缺乏：很難在小鼠、兔子上建立眼部疾病的試驗動物模型挑戰挑戰中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-36-除了下表的基因療法外，眼科領域還有小核酸藥物以及使用基因編輯（CRISPER）的藥物。2018年12月，FDA批準Editas的CEP290基因編輯治療藥物進行臨床試驗，這也是第一個獲批在人體內使用的CRISPER/Cas9療法。根據藥融云全球研發數據，我們發現，該產品在全球目前最新的研發是臨床二期。今年5月，該產品進入美國罕見兒科疾病用藥的特殊審批通道。圖表34 眼科基因療法相關Pipeline（截至202

85、2年9月14日全球最高研發階段）5.55.5 國內上市眼科企業國內上市眼科企業 國內4家眼科上市企業，根據藥融云上市企業年報數據庫，成都康弘的年營收最高，凈利潤率最高的則是億勝生物，研發投入及銷售費用率來看，最高的是成都康弘。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-37-圖表35 眼科國內上市企業各類費用對比 企業名稱企業名稱 報告類型報告類型 主要眼科產品主要眼科產品 營業收入營業收入（萬元）（萬元）凈利潤凈利潤 （萬元）（萬元）研發投入研發投入（萬元）（萬元）銷售費用銷售費用（萬元）（萬元）沈陽興齊眼藥股份有限公司 2021年報 十個眼科藥物細分類別，用于近視防控的低濃度硫酸阿托品滴眼液唯一

86、獲批臨床（兒童近視適應癥），并獲批院內制劑，國內首家和唯一一家獲批生產用于干眼癥治療的環孢素滴眼液()102791.49 20910.78 8844.66 33827.14 成都康弘藥業集團股份有限公司 2021年報 抗VEGF藥康柏西普2021年銷售額超到16億，近5年CAGR達26%360534.66 42108.06 100836.49 140362.22 億勝生物科技 2021年報 專注bFGF（細胞生長因子），用于皮膚科和眼科的創傷修復，開發多種劑型的眼用制劑。核心管線SkQ1用于干眼癥治療從海外引進，中國處于臨床前 133900 28300/19800 廣東眾生藥業股份有限公司 2

87、021年報 眼科領域已上市普拉洛芬滴眼液、鹽酸氮卓斯汀滴眼液，主要聚焦結膜、角膜等部位炎癥治療，在研阿托品、環孢素、ZSYM011（糖尿病黃斑水腫，與藥明康德合作）242909.55 27467.01 13672.65 94073.61 三、眼科器械，集采聯合創新改格局三、眼科器械，集采聯合創新改格局 眼科包括眼外科和視力保健兩大領域，其中眼外科包括各類眼外科手術（白內障手術、玻璃體視網膜手術、青光眼手術、屈光手術等）的產品、耗材和設備，視力保健包括各種眼鏡。從藥融云全球眼科設備銷售數據來看，人工晶狀體是細分類別中銷中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-38-售規模最大的品類。圖表36 全球眼

88、科設備市場份額 1 1、眼科器械規模與增速、眼科器械規模與增速 1.11.1 全球眼科設備市場增速全球眼科設備市場增速 根據藥融云全球醫療器械市場數據，我們發現眼科設備全球銷售額，2018年至2021年復合增長率為1.95%。全球眼科設備銷售2020年銷售額下滑幅度較大，達到-14.18%，2021年銷售有所回升，同比增長為15.96%。圖表37 全球眼科設備市場規模復合增速 青光眼手術設備5%人工晶狀體75%眼科激光12%眼科粘彈性裝置(OVD)8%6.48%-14.18%15.96%-0.2-0.15-0.1-0.0500.050.10.150.25006007008002018年2019

89、年2020年2021年全球銷售額（億元）增長率中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-39-1.21.2 眼科設備細分領域全球增速眼科設備細分領域全球增速 根據細分類別的數據來看，2021年銷售增幅最大的是OVD（眼科粘彈性裝置），但是該類別市場總容量不大，人工晶狀體屬于細分類別中市場容量最大的類別，2021年銷售增長達到16.77%，排在OVD之后。受益于當前眼科疾病患病率高且治療滲透率的現狀，青光眼手術設備、眼科激光等細分市場高速增長，預計未來仍將保持高增長態勢。圖表38 全球眼科設備市場規模復合增速 細分領域細分領域 代表性產品代表性產品 20182018-20212021年年CAGRCA

90、GR 青光眼手術設備 青光眼引流裝置 微創青光眼手術(MIGS)設備 5.62%人工晶狀體 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)人工晶狀體 人工晶狀體 眼科激光 YAG 激光器 飛秒激光器 準分子激光器 5.43%眼科粘彈性裝置(OVD)內聚OVD 色散OVD 粘度自適應OVD 4.33%1.31.3 供需兩端看，眼科器械規模供需兩端看，眼科器械規模 我國眼科疾病擁有龐大的患者基礎，眼科醫院診療人次及入院人次保持持續高增長。據中國衛生統計年鑒數據，我國眼科醫院診療人次從2011年1277萬增長至2020年3462萬，年復合增長率達11.7%；2011年眼科醫院入院人次56.9萬，2020年達到213.

91、3萬，年復合增長率達15.8%。隨著人口老齡化的提升以及電子產品普及等，眼疾病的需求還將進一步提升，眼科器械行業景氣度持續向上。非公立眼科醫院數量與公立眼科醫院數量差異不斷拉大，據藥融云全國醫院大全數據統計，截至2022年9月，非公立眼科醫院889家（占比78%），公立眼科醫院 246家（占比 22%）。2 2、人工晶狀體、人工晶狀體 2.12.1 市場規模萎縮市場規模萎縮 根據藥融云全球器械銷售數據顯示，人工晶體全球銷售近兩年有所回落。同樣國內的人工晶體銷售，受帶量采購的影響，近兩年市場規模呈現萎縮狀態。白內障是一種年齡相關性較高的眼科疾病?！笆奈濉比珖劢】狄巹澨岢瞿繕?，到2025年，全

92、國百萬人口白內障手術率達到3500以上，有效白內障手術覆蓋率不斷提高。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-40-預計人工晶狀體市場銷售數量仍會繼續提升。圖表39 人工晶體全球銷售增長 2.22.2 中國競爭格局中國競爭格局 根據藥融云全球醫療器械上市數據庫，我們發現中國共有38款人工晶體，用于白內障的人工晶體數量最多，其次是視力矯正。圖表40 人工晶體各適應癥產品數量 5.18%-16.17%16.83%-0.2-0.15-0.1-0.0500.050.10.150.201002003004005006002018年2019年2020年2021年中國銷售額其他國家銷售額增長率白內障手術,10

93、矯正近視,2矯正遠視,2老花眼管理,6屈光手術,1散光管理,1散光矯正,1視力恢復,1視力矯正,8無晶狀體的視覺矯正,6中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-41-2.32.3 帶量采購，競爭格局變化帶量采購，競爭格局變化 2.3.12.3.1 人工晶體帶量采購時間軸人工晶體帶量采購時間軸 2019年7月31日，國務院發布治理高值醫用耗材改革方案，安徽、江蘇率先開展高值耗材集采，人工晶狀體納入集采范圍。2019年9月，江蘇省醫保局印發 江蘇省第二輪公立醫療機構部分高值醫用耗材組團聯盟集中采購方案 稱，省內107家三級公立醫療機構組成高值醫用耗材陽光采購聯盟，將代表聯盟成員單位開展第二次組團聯盟

94、集中采購。江蘇省集采招標要求競標企業產品為2014年以來江蘇省高值醫用耗材集采入圍產品，其中人工晶狀體無國產廠家入圍。2020年1月正式成立的“3+6”九省市聯盟，成為繼安徽、江蘇之后的第三個試點耗材帶量采購的“大聯盟”，人工晶狀體被納入首批集采，涉及的31.39萬片人工晶狀體價格年采購金額為 9.34 億元。2020年7月，陜西、寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州和海南十省聯盟，十省聯盟談判議價平均降幅為44.0%。涉及17組晶體，采購量達16.9萬片。圖表41 人工晶體集采情況 開始時間開始時間 執行時間執行時間 地區地區 談判情況談判情況 中標公司中標公司 2019.

95、06 2019.08 安徽 國產人工晶體（僅有愛博諾德）平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%，公立醫療機構需確保一年內采購使用量不得低于2018年度該產品的80%。博士倫、眼力健、愛博醫療、新產業眼科 2019.09 2020.01 江蘇 人工晶體類平均降幅26.89%，最大降幅38%，由于江蘇醫院現采購人工晶體無純國產產品，無國產人工晶體入圍 眼力健、卡爾蔡司、愛爾康、博士倫（均為進口）2020.01 2020.05 九省市“3+6”聯盟：北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山西、山東 人工晶體類擬中選價平均降幅54.21%，最高降幅84.73%，

96、中選企業包括強生視力康、愛博諾德、美國愛爾康、無錫蕾明視康 愛爾康、博士倫、愛博醫療、華潤、上藥控股等 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-42-2020.07 十省聯盟：陜西、寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州和海南 涉及17組晶體，采購量達16.9萬片，各省從各組的中選產品中，選擇不多于3個產品確定本身的中選產品 愛爾康、強生、博士倫、愛博諾德、昊海生科等 2020.08 上海 上海談判議價平均降幅為 50.0%強生眼力健、麥德（均為進口）2.3.22.3.2 競爭格局重塑競爭格局重塑 2.3.2.12.3.2.1國產、進口的博弈國產、進口的博弈 江蘇省集采，人工晶狀

97、體無國產廠家入圍。九省市聯盟對競標企業資質要求，人工晶狀體眼科耗材產品生產企業均可參與，相關產品在國內注冊上市均可報名，這對剛剛起步的國產廠家進口替代是個很好的機會。2.3.2.22.3.2.2渠道變化，基層成為國產人工晶體突破口渠道變化，基層成為國產人工晶體突破口 目前大部分國產人工晶狀體光學效果、術后視覺質量仍落后于進口產品，三焦點人工晶狀體等高端產品依賴進口。二三級醫院就診患者對價格的敏感度不高，而基層醫療機構患者手術預期和經濟能力相對適中。2.3.2.32.3.2.3集采規則各省有差異集采規則各省有差異 高值耗材集采政策尚處于試點期，不同省份的規則存在差異。京津冀“3+N”的聯合集采中

98、，劃定53組共172個產品，進行第一輪競價和第二輪議價，參與第二輪議價的品種都是該組僅有一家廠商的品種。最后有25個產品競價成功，19個產品議價談判成功。競價的25個產品平均降幅達54.21%，議價的19個品種平均降幅為10%-30%。預計京津冀“3+N”的規則設定將成為后續集采的重要參考。圖表42 京津冀“3+N”和十省聯盟人工晶體集采政策對比 京津冀“京津冀“3+N3+N”聯合帶量采購”聯合帶量采購 陜西、寧夏等十省聯盟陜西、寧夏等十省聯盟 采購量 聯合采購地區醫療機構上報采購需求量的60%，31萬片 聯盟總量70%，16.9萬片 采購周期 一年 一年 采購分組 按照3項基本功能屬性和7項

99、附加功能屬性，劃分為53個分組 單焦晶體11組，多焦晶體4組，散光晶體2組 中選數量 實際申報不超過2家的，不淘汰；3家以上遞增淘汰數量，擬中選產品原則上不超過3家，最多不超過6家 二次選擇 無 各省從各組的中選產品中，按不多于3個產品確定本省的中選產品 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-43-動態調整 同一產品如若在國家集采或其他省級集采中出現更低價格，在未執行的采購量中會按新價格執行 2.3.2.42.3.2.4啟動價格聯動機制啟動價格聯動機制 國家醫保局在國家醫療保障局關于政協十三屆全國委員會第二次會議第4000號（醫療體育類435號）提案答復的函 中明確表示，要形成全國醫療器械價格

100、聯動機制。后續國家醫保局將參照藥品招標相關政策擬定醫療器械指導意見，按照醫療器械質量和功能進行合理分組，指導集采中心選取適當的方式開展招標工作。國家醫保局強調，將細化醫療器械省級集中招標采購平臺備案采購制度，限定備案周期，醫療器械帶量采購已經全面而至。根據藥融云醫用耗材中標數據，人工晶狀體中標產品中，國產數量為27560個，進口數量為89823個（統計時段2014年1月1日-2022年9月23日）。我們看到，截至2022年9月，根據耗材名稱共有47種人工晶體在中標中采用的是聯動價格。圖表43 人工晶體中標信息 序號序號 耗材名稱耗材名稱 中標均價中標均價（元）（元）中標城市中標城市數量數量 1

101、 單件式多焦復曲面人工晶狀體TECNISMultifocalToric1-PieceIOL 6106.00 4 2 單件式多焦人工晶狀體TheTECNIS Multifocal1-PieceIOL 4798.00 9 3 單件式復曲面人工晶狀體TECNIS Toric1-PieceIOL 3188.00 6 4 等凸雙非球面人工晶狀體 1699.50 2 5 非親水丙烯酸后房人工晶狀體 779.00 1 6 非球面人工晶狀體 1082.80 1 7 非球面散光人工晶狀體 3167.00 4 8 后房型丙烯酸酯多焦非球面人工晶狀體 5646.00 3 9 后房型丙烯酸酯非球面藍光濾過型人工晶狀體

102、 2298.00 10 10 后房型丙烯酸酯非球面人工晶狀體 836.00 2 11 聚丙烯酸酯類后房型人工晶狀體SoftAcrylicPosteriorChamberIntraocularLens 850.00 8 12 可折疊人工晶狀體 968.73 11 13 可折疊一件式人工晶狀體 1345.00 3 14 球面人工晶狀體 490.70 1 15 區域折射多焦人工晶狀體 4573.71 17 16 區域折射多焦散光型人工晶狀體 6106.00 3 17 人工晶體狀 350.00 1 18 人工晶狀體 6017.98 33 19 人工晶狀體AcrysofIQAsphericNatural

103、IOL 1168.00 1 20 人工晶狀體AcrySofIQPanOptixPresbyopiaCorrectingIntraocularLens 22495.71 1 21 人工晶狀體ACRYSOFIQReSTORMultifocalIOLSTERILEUVandBlueLightFilteringFoldableSingle-5029.97 1 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-44-PieceApodizedDiffractiveAsphericPosteriorChamberLenses 22 人工晶狀體ACRYSOFIQReSTORMultifocalToricIOLSTERI

104、LEUVandBlueLightFilteringAcrylicFoldableApodizedDiffractiveAsphericPosteriorChamberIntraocularLenses 10949.00 1 23 人工晶狀體AcrysofIQTORICAstigmatismIOLSTERILEUVandBlueLightFilteringAcrylicFoldableToricAsphericOpticSingle-PiecePosteriorChamberLenses 3190.00 1 24 人工晶狀體IntraocularLens 1177.00 3 25 人工晶狀體On

105、e-PieceHydrophobicIntraocularLens 1387.00 1 26 人工晶狀體ROHTONeoEyeAsphericFoldableLens 1700.00 7 27 人工晶狀體ROHTONeoEyeFoldableLens 989.00 6 28 人工晶狀體STERILEUVandBlueLightFilteringAcrylicFoldableApodizedDiffractiveAsphericPosteriorChamberIntraocularLenses 10949.99 1 29 人工晶狀體SterileUVandBlueLightFilteringAc

106、rylicFoldableSingle-PiecePosteriorChamberLenseswiththeAcrySertCDeliverySystem（AcrySoftIQAsphericIOLwiththeAcrySertCDeliverySystem）828.00 2 30 人工晶狀體STERILEUVandBlueLightFilteringFoldableSingle-pieceApodizedDiffractiveAsphericPosteriorChamberLens 5029.97 1 31 人工晶狀體TECNIS（R）SymfonyExtendedRangeofVision

107、IOL 11065.80 13 32 一件式折疊人工晶狀體 1167.00 4 33 預裝式丙烯酸人工晶狀體AcrylicIntraocularLenseswithPreloadedInjector 1651.00 1 34 預裝式非球面丙烯酸人工晶狀體系統 1704.00 12 35 預裝式非球面單件式丙烯酸人工晶狀體TheTECNIS1-PieceIOLwiththeTECNISiTecPreloadedDeliverySystem 1702.00 8 36 預裝式非球面后房人工晶狀體 1588.67 12 37 預裝式非球面人工晶狀體 1829.13 16 38 預裝式黃色疏水性丙烯酸人

108、工晶狀體 2298.00 3 39 預裝式人工晶狀體 1399.50 2 40 預裝式疏水性丙烯酸人工晶狀體 2650.00 9 41 預裝式著色非球面后房人工晶狀體 1820.00 5 42 折疊式非球面人工晶狀體 1258.00 3 43 折疊式后房丙烯酸人工晶狀體One-PieceAcrylicPosteriorChamberIntraocularLens 1300.00 3 44 折疊式后房人工晶狀體 410.00 7 45 折疊式人工晶狀體 1100.67 6 46 著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶狀體 1478.00 3 47 注入式非球面丙烯酸人工晶狀體系統 1036.00 1

109、中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-45-3 3、眼科器械，研發現狀、眼科器械，研發現狀 圖表44 眼科相關器械研發中美數量對比 圖表45 中國眼科相關器械研發數量 相對美國而言，國產眼科創新器械數量較少，研發的品類目前集中于眼科設備、人工晶狀體及軟隱形眼鏡三個方面。在進入臨床的20個產品中，眼科設備和視力保健產品數量最多。圖表46 中國眼科相關器械研發階段（截至2022年9月22日）設備類型設備類型 中國研發所處階段中國研發所處階段 臨床臨床 臨床前臨床前 早期開發早期開發 正在審批正在審批 總計總計 Neuromodulation Devices;Ophthalmic Devices 2

110、 2 玻璃體視網膜手術裝置 2 2 給藥裝置;眼科設備 1 1 光學相干斷層掃描 1 1 青光眼引流裝置 1 1 人工晶狀體(IOL)3 3 6 軟隱形眼鏡 6 6 視力保健 4 4 眼底照相機 3 3 眼科設備 5 5 眼科粘彈性裝置(OVD)1 1 眼科診斷設備 1 3 4 醫療保健 IT;眼科設備 1 1 隱形眼鏡 3 2 5 中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-46-隱形眼鏡;醫療衛生信息技術 1 1 直接檢眼鏡 1 1 總計總計 2020 1 1 1010 1313 4444 4 4、未來，藥物輸送裝置是看點、未來，藥物輸送裝置是看點 眼睛是中樞神經系統中唯一延伸至體表的器官，因此

111、身體設計了很多靜態和動態“機關”保護眼睛免受外界侵擾，但這些保護機制也使得藥物難以被遞送到眼部的病變組織（角膜前的淚膜屏障、角膜有限容量、淚液排泄、淚反射、血眼屏障）。從藥融云全球醫療器械研發數據，我們可以看到，國外不少眼科藥物輸送裝置正處于研發階段。其中年齡相關性黃斑變性及視網膜靜脈阻塞的在研發的藥物輸送裝置數量最多。從用途來看，可注射的藥物輸送還是研發數量最多的，我們看到玻璃體內給藥正在研發的設備數量也不少，占比達到14%。圖表47 全球眼科輸送裝置適應癥數量（截至2022年9月22日）圖表48 全球眼科輸送裝置用途數量（截至2022年9月22日）四、眼科市場總結與展望四、眼科市場總結與展

112、望 2022年年初，國家衛生健康委印發“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）?！笆濉睍r期，中國眼健康領域取得了顯著成就，世界衛生組織正式認證，中國消除了致盲性沙眼這一公共衛生問題。中國百萬人口白內障手術率（簡稱CSR）超過3000。但是，中國仍是世界上盲和視覺損傷患者最多的國家之一。中國主要致盲性眼病由傳染性眼病轉變為以白內障、近視性視網膜病變、青光眼、角膜病、糖尿病視網膜病變等為主的眼病。隨著經濟社會發展及人口老齡化進程加劇，人民群眾對眼健康有了更高需求。我國眼科優質醫療資源總量相對不足、分布不均衡的問題依然存在，基層眼健康服務能力仍需加強。在此背景下，“十四五”全國眼健康規劃

113、發布了。首都醫科大學附屬北京同仁醫院的王寧利教授認為，“十四五”闡明eREC和eCSC兩項新指標含義。2020年，世界衛生組織提出了2030全球眼健康目標。倡議到2030年eREC提高40%，基線有效覆蓋率達到60%或更高的國家，努力實現全民覆蓋；eCSC提高30%，中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-47-基線有效覆蓋率達到70%或更高的國家，努力實現全民覆蓋。eREC和eCSC這兩項指標可以監測全球范圍內眼健康服務的開展范圍和質量，不但能反映一定人群中白內障手術和屈光矯正服務的可及性，還能同時反映服務質量。隨著我國經濟發展，國民健康意識提高，群眾對眼健康服務質量的要求也在逐步提高，我國眼

114、健康工作重點進入到眼科醫療服務體系高質量發展階段。因此在“十四五”期間，這兩項指標納入 規劃 并作為我國眼健康服務評價體系的指標，將有利于幫助患者在“看得見”的前提下，更能“看得清”，實現我國眼健康服務的高質量發展。復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院周行濤教授認為，“十四五”推進日間手術和預約診療，提升醫療服務效率。日間手術是目前發展迅速的手術醫療服務模式，眼科因其疾病診療特點，在確保醫療質量的前提下，更適合開展日間手術甚至門診手術，對提升服務效率十分有益。規劃明確提出要擴大日間手術病種范圍，持續提升日間手術占擇期手術的比例，三級眼科?？漆t院更是明確要求達到60%以上，這將極大推動眼科醫療服務效率提升

115、。此外，規劃還特別強調構建“急慢分開”模式，推動基于信息化的眼科門診、日間手術服務預約診療制度，這將有助于進一步提高醫療服務效率，改善患者就診體驗。在戰略層面，“十四五”從防治、提升服務體系、加強平臺建設等方面進行了全面布局。另外，國家醫保、帶量采購等方案也將進一步推動眼科市場穩步發展。對于眼科醫藥市場而言，從需求端來看，我國眼科疾病擁有龐大的患者基礎，眼科醫院診療人次及入院人次保持持續高增長。隨著人口老齡化的提升以及電子產品普及等，眼疾病的需求還將進一步提升。而供給端，眼科用藥和眼科器械的創新研發也在逐步發展。眼科產業鏈具備消費屬性強、滲透率提升與創新雙輪驅動等特點。我們在此報告中，深度梳理了工業端中眼科藥物和器械的市場規模、市場格局及研發進展等情況。眼科藥物我們預測基因治療會是未來的重要看點；眼科器械中人工晶體受帶量采購影響，市場格局有所變化，未來隨著研發的進一步推進，國產替代進口有望加速。而眼科給藥輸送設備在全球研發數量不少，但中國仍未有產品在研發，值得關注。中國眼科行業產業現狀與未來發展白皮書-48-