1、 1 1 編寫說明編寫說明 本報告集由國家知識產權局公共服務司組織編寫。相關知識產權信息公共服務成果報告由各省知識產權局收集和推薦。經項目組初步篩選、專家評審后確定本次共享發布報告。報告集分為信息技術、新能源、新材料、生物醫藥、化學、創新研究 6 個分冊,共 14 項成果報告。報告集充分考慮了信息的安全性與適宜性,主要內容為縮編后的精簡成果,并對部分章節內容進行了必要的刪減調整及脫敏處理,最大化展現各成果的核心價值與亮點。本次成果匯集和發布,旨在推廣知識產權信息利用成果,促進發揮知識產權信息戰略價值,進一步強化知識產權信息服務對科技創新和產業優化升級的支撐作用。衷心感謝慷慨共享成果的知識產權公
2、共服務機構。相信通過不斷開展信息利用成果共享,加強知識產權公共服務機構之間專業交流與互鑒,能夠有力推動信息服務環境的開放化、協同化,促進知識產權信息利用和服務規范化發展,為激勵創新、優化資源配置和促進高質量發展提供更加有力支撐。編輯組 2024 年 9 月 2 目 錄 消化科領域醫藥產業規劃專利導航分析報告.1 制備抗抑郁藥物的中間體領域專利預警分析報告.61 新疆生物醫藥產業專利導航分析報告.88 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 1 消化科領域醫藥產業規劃專利導航分析報告 承擔單位:上海市衛生和健康發展研究中心(上海市醫學科學技承擔單位:上海市衛生和健康發展研究中
3、心(上海市醫學科學技術情報研究所)術情報研究所)服務機構:上海圖書館(上??茖W技術情報研究所)服務機構:上海圖書館(上??茖W技術情報研究所)原報告定稿時間:原報告定稿時間:2023 年年 11 月月 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 2 編寫人員名單編寫人員名單 課題負責人:課題負責人:金春林 上海市衛生和健康發展研究中心(上海市醫學科學技術情報研究所)主任 助理負責人:助理負責人:楊山石 上海市衛生和健康發展研究中心(上海市醫學科學技術情報研究所)醫學科技情報研究部副主任(主持工作)課題組成員:課題組成員:何阿妹 上海市衛生和健康發展研究中心(上海市醫學科學技術情報
4、研究所)醫學科技情報研究部科技查新員 宋捷 上海市衛生和健康發展研究中心(上海市醫學科學技術情報研究所)醫學科技情報研究部助理研究員 瞿麗曼 上海圖書館(上??茖W技術情報研究所)信息咨詢與研究中心技術情報部教授級高工 趙曉勤 上海圖書館(上??茖W技術情報研究所)信息咨詢與研究中心技術情報部研究員 殷媛媛 上海圖書館(上??茖W技術情報研究所)信息咨詢與研究中心技術情報部研究員 吳春瑩 上海圖書館(上??茖W技術情報研究所)信息咨詢與研究中心技術情報部副研究員 徐星穎 上海圖書館(上??茖W技術情報研究所)信息咨詢與研究中心技術情報部工程師 申群兵 上海圖書館(上??茖W技術情報研究所)信息咨詢與研究中
5、心技術情報部助理研究員 蔣潔如 上海圖書館(上??茖W技術情報研究所)信息咨詢與研究中心技術情報部助理研究員 李春霞 上海圖書館(上??茖W技術情報研究所)信息咨詢與研究中心技術情報部研究實習員 朱琳 脈衛(上海)信息科技有限公司 特許金融分析師(CFA)大健康行業分析師 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 3 成果亮點成果亮點 該專利報告涵蓋了核心專利的演進、研究熱點及重點分析,可以自由使用的低風險專利文獻公開技術的分析,創新主體的專利布局情況,協同創新的熱點方向以及專利運營的熱點方向。此外,報告還統計了涉及法律事件的專利數量,分析了區域產業的發展定位及創新人才在產業鏈中
6、的分布情況。同時,報告深入探討了核心專利的區域活躍度,專利運營機構在產業鏈技術分支的專利布局,彌補產業鏈劣勢的策略,以及技術創新引進和提升的路徑。因此,該專利報告結合了政策和市場信息,為決策者提供了全方位的參考。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 4 摘摘 要要 項目需求:項目需求:膠囊內鏡技術作為一種無創、便攜、可視化的檢查方式,近年來得到患者和業界的廣泛認可,目前其已經不局限于小腸疾病的診斷,日益成為覆蓋全胃腸道疾病診斷的重要武器。然而也應看到,雖然與傳統插入式內鏡相比,膠囊內鏡檢查的痛苦顯著減少,但每種膠囊內鏡在臨床應用中仍有不同程度的欠缺,需要臨床醫師、工程技術
7、人員等不同創新主體研究者的通力合作,才能實現產業技術的新突破,繼而進一步打開國內和國際膠囊內鏡市場空間。為充分發揮專利信息分析對產業創新決策的引導作用,提升產業整體競爭力,協助上海市制定科學合理的產業發展舉措,推動本市醫院的膠囊內鏡學科發展,提升研發人員的創新能力,有必要開展膠囊內鏡產業規劃專利導航研究。研究方法:研究方法:采用文獻檢索、實地調研、專家咨詢、專利地圖和 SWOT 分析等方法,以國際知名咨詢公司科睿唯安(Clarivate Analytics)公司的 Derwent Innovation(DI)數據庫和 IncoPat 全球專利文獻數據庫為主要數據源,并以科睿唯安的 Derwen
8、t Data Analyzer(DDA)軟件和 Proquest 公司的 Innography 平臺做為輔助分析工具。采用 Web of Science、EBSCO、Gartner 等權威信息源,對期刊論文、會議論文、科技成果、技術標準、科技報告、市場報告、專利、書籍等各種類型文獻進行廣泛搜集分析,全面掌握膠囊內鏡產業的發展情況。研究內容:研究內容:首先從遠景層面,系統揭示全球膠囊內鏡產業的產業鏈結構、產業專利布局狀況、產業發展方向。隨后從近景層面進一步分析上海市在膠囊內鏡領域的技術基礎(技術布局、領軍機構、人才團隊,以及其知識產權保護現狀等情況),梳理區域產業布局結構、發展方向、目前產業化面
9、臨的問題以及未來管理或服務部門和創新主體的潛在需求。最后報告從遠景層面結合相關生命健康產業政策情況、專利運營情況等信息,綜合提出推進區域產業發展的有關建議和企業創新中的知識產權布局策略建議,為管理或服務部門、企業、及科研工作者的相關工作提供多維度的參考。主要結論:主要結論:圍繞產業結構的優化升級,尋找企業、技術、人才及專利等各種資源的優化配置,為知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 5 上海市膠囊內鏡產業優化升級探求具體路徑,包括以下六項。產業布局結構優化路徑產業布局結構優化路徑:從宏觀調控的角度看,擴大應用環節優勢,引導產業布局結構根據國際市場的變化而不斷調整將是未來的
10、發展目標。從微觀角度看,基于對外順應國際趨勢,對內錯位發展的策略,上海應加大應用環節發展力度,并注意在部件和應用環節的細分分支上與重慶和廣州錯位發展。研發主體整合培育引進路徑研發主體整合培育引進路徑:部件環節方面,隸屬上海的研發機構安翰科技和上海交大在該環節的各分支均有專利申請,具有長鏈優勢,如能進一步加強區域內合作,則在控制技術、信號傳輸和圖像采集等分支上有望實現多點突破,并在控制技術上進一步挺進國際市場;應用環節方面,上海的區域優勢在消化道取樣分支上最為明顯,既有頭部企業安翰科技的強力加持,又受到多家大專院校的共同關注,研發內環境頗佳,如能進一步整合資源做大做強,前景可期。技術創新引進提升
11、路徑技術創新引進提升路徑:提出以下重點技術,促進本市產業的升級發展。部件環節的創新突破方向建議聚焦在控制技術和電池技術兩個分支上,重點方向為線圈系統、可變磁場、磁性元件、引導系統、機械臂、電源控制、電池組件、充電、無線供電;應用環節的創新突破方向建議聚焦在消化道取樣和靶向給藥兩個分支上。重點方向為熒光成像、采樣系統(自動封裝、真空狀態、防溢防污)、信號控制、藥物支架、磁線圈相斥。創新人才引進培養路徑:創新人才引進培養路徑:上海安翰醫療、上海交大/上海納米中心、上海理工大學、第二軍醫大學/長海醫院擁有大批高端創新人才,未來應繼續扶持上述機構培養領域人才。以段曉東為代表的 20 名人才在上海亟待發
12、展的應用環節各有建樹,應作為重點培養支持對象??煽紤]外部創新型人才引進。專利運營路徑:專利運營路徑:建議從構建通暢的實施轉化渠道和靈活流轉企業閑置專利兩個方向入手,探索形成具有區域和行業特色的專利運營新模式。學科發展路徑學科發展路徑:建議從集中資源做強優勢分支,發揮臨床優勢做好產學研銜接紐帶,培養優秀學科帶頭人,加強人才梯隊建設等方面推進本市醫院的膠囊內鏡學科發展。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 6 第第 1 章章 項目概述項目概述 1.1 產業簡介產業簡介 膠囊內鏡(Capsule Endoscopy,CE),又稱視頻膠囊內窺鏡,醫用無線內窺鏡等,是一類用于檢查人
13、體消化道的醫療器械。由于其具有一次性、無創、連續、可視、無交叉感染等優點,可用水吞服,無需麻醉,因此患者依從性較高、適用人群廣。膠囊內鏡產品進入中國市場已經超過 10 年,前期市場規模呈現穩步增長趨勢。未來,受消化道疾病早篩普及、磁控膠囊技術進步及膠囊內鏡單顆價格下降等因素的影響,產業規模將持續擴張,發展前景廣闊。1.2 項目需求項目需求 應看到,雖然與傳統插入式內鏡相比,膠囊內鏡檢查的痛苦顯著減少,但每種膠囊內鏡在臨床應用中仍有不同程度的欠缺,需要臨床醫師、工程技術人員等不同創新主體研究者的通力合作,才能實現產業技術的新突破,繼而進一步打開國內和國際膠囊內鏡市場空間。為充分發揮專利信息分析對
14、產業創新決策的引導作用,本研究嘗試將專利信息與產業現狀、發展趨勢、政策環境、市場競爭等信息深度融合,明晰產業發展方向,找準區域產業定位,指出優化產業創新資源配置的具體路徑,以期為推動本市醫院的膠囊內鏡學科發展,提升本市研發人員的創新能力,加強本市膠囊內鏡產業的整體競爭力,協助上海市制定科學合理的產業發展舉措提供支撐和參考。1.3 研究內容研究內容 本項目開展的研究主要包括兩個層面:一是產業發展現狀分析,二是產業專利導航分析。產業發展現狀分析是專利導航分析的基礎,用以確定分析邊界,明確分析需求,掌握產業規律,了解政策資源,梳理發展問題;產業專利導航分析是項目的主體內容,是專利信息科學有效導航產業
15、決策的關鍵;兩者相輔相成,缺一不可。1.3.1 膠囊內鏡產業發展現狀分析膠囊內鏡產業發展現狀分析 通過文獻資料收集、企業調研和專家訪談等方式,開展技術分解,梳理膠囊內鏡產業的技術譜系及標引體系,確定分析邊界;了解國內外膠囊內鏡產業概況,掌握產業發展趨知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 7 勢和規律;梳理上海市膠囊內鏡產業發展的產業布局現狀;分析目前上海市膠囊內鏡產業化面臨的問題及未來管理或服務部門以及創新主體的潛在需求,為后續開展專利導航分析奠定基礎。1.3.2 膠囊內鏡產業專利導航分析膠囊內鏡產業專利導航分析 在產業分析的基礎上開展專利導航分析。主要內容為:揭示專利控
16、制力與產業競爭格局的關系;借助專利分析推衍全球膠囊內鏡產業的創新方向和重點;剖析上海市在膠囊內鏡領域的產業基礎(包括技術分布情況、領軍企業、科研機構、人才團隊,產業鏈、技術鏈以及其知識產權保護現狀等情況);對標國內外,明晰上海市膠囊內鏡產業的發展定位;形成上海市膠囊內鏡產業的創新發展路徑和面向本市醫院科研的膠囊內鏡學科發展方向建議。1.4 研究方法研究方法 1.4.1 文獻調研法文獻調研法 采用 Web of Science、EBSCO、Gardner 等權威信息源,對期刊論文、會議論文、科技成果、技術標準、科技報告、市場報告、專利、書籍等各種類型文獻進行廣泛搜集分析,全面掌握膠囊內鏡產業的發
17、展情況。1.4.2 實地調研法實地調研法 對上海市膠囊內鏡的主要研發單位、生產企業進行實地調研,走訪行業資深專家,分析現狀和短板,總結優勢和經驗。項目啟動之初,分別走訪了國內膠囊內鏡領軍企業,重慶金山科技有限公司(在線)和上海安翰醫療技術有限公司等,對膠囊內鏡的市場銷售和臨床應用情況、主要創新主體和產品類型、技術提升方向和瓶頸問題等進行充分調研。1.4.3 SWOT 分析法分析法 對上海市膠囊內鏡產業的優勢、弱勢及面臨的機會、威脅進行剖析。1.4.4 專利地圖分析法專利地圖分析法 采用德溫特專利數據庫(DI)、Innography、Orbit、IncoPat、DDA 等多種國內外的權威專利數據
18、庫及先進分析工具,通過時間趨勢分析、排序分析、技術生命周期、技術路線圖、主題地形圖、專利強度、專利價值度分析等手段揭示膠囊內鏡產業的發展趨勢、重/熱點領知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 8 域、創新主體、主要研發人員、專利法律狀況、專利運營情況等內容。1.4.5 專家咨詢法專家咨詢法 在項目啟動之初,組織了多輪次的相關領域臨床醫生線上、線下座談,征詢項目需求;項目初稿完成后,采用通訊方式,分別將專利導航分析得出的初步結論單獨發送到企業、醫院層面的相關專家手中,征詢意見拓展思路,然后回收匯總全部專家的意見,并整理出綜合意見。1.5 數據采集數據采集 1.5.1 技術分解
19、技術分解 通過文獻資料收集、企業調研和專家訪談等方式,項目組全面了解了膠囊內鏡技術領域,并在此基礎上嘗試對膠囊內鏡產業鏈進行解析,將其劃分為部件、產品和應用 3 個產業環節。1.5.2 專利檢索專利檢索 數據來源 本報告采用的專利文獻數據主要來自國際知名咨詢公司科睿唯安(Clarivate Analytics)公司的 Derwent Innovation(DI)數據庫和 IncoPat 全球專利文獻數據庫。并以科睿唯安的Derwent Data Analyzer(DDA)軟件和 Proquest 公司的 Innography 平臺做為輔助分析工具。1.6 質量控制質量控制 本項目的質量控制依照
20、 GBT39551.1-2020專利導航指南 第 1 部分:總則和GBT39551.3-2020專利導航指南 第 3 部分產業規劃的相關內容執行,具體要求及結論詳見下表 1-1:表 1-1:項目質量控制方法和結論 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 9 質控類別質控類別 國標要求國標要求 實際效果實際效果 信息采集信息采集 數據來源的可靠性 數據的時效性 數據的全面性和準確性 產業鏈解構的合理性 采用權威信息源對各種類型文獻進行搜集分析(詳見 1.4.1 文獻調研法);借助抽樣方法,對專利數據進行查全率和查準率評估。查全率達到 80%以上,查準率達到 95%以上;產業鏈
21、解構結果經內部質控人員和外部專家雙重把關,均認為合理可行。數據處理數據處理 數據去重去噪的準確率 數據格式的規范性 數據標引與項目需求有效關聯 借助抽樣方法,對數據去重去噪的準確率進行評估,準確率達到 99%;數據格式規范性及數據標引的有效關聯性均經內部質控人員檢驗合格。導航分析導航分析 產業發展方向分析產業發展方向分析:分析過程邏輯嚴謹、維度多樣 產業發展方向判斷的合理性 產業發展定位分析產業發展定位分析:分析過程采用多維度方法,避免以簡單的數量排名進行判斷 分析結論得到該區域產業主管部門或產業專家的原則認可 產業發展路徑導航分析產業發展路徑導航分析:為該區域的產業發展提出合適的目標選擇及針
22、對性路徑建議 路徑建議基于區域資源稟賦及產業發展實際,能夠被落地實施。分析的邏輯嚴謹性和維度多樣性均經內部質控人員把關。產業發展方向分析結論經外部專家論證認為合理。發展定位分析結論已得到應用單位的原則認可(詳見成果應用報告)路徑導航分析結論經 5 家單位應用,認為切合上海膠囊內鏡產業發展實際,能夠被落地實施(詳見成果應用報告)知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 10 第第 2 章章 國內外膠囊內鏡產業發展現狀國內外膠囊內鏡產業發展現狀 2.1 全球產業發展現狀全球產業發展現狀 2.1.1 產業發展概況產業發展概況 根據 Polaris 市場研究的報告1(見圖 2-1),
23、全球膠囊內鏡市場在 2021 年的市場規模為4.74 億美元,預計在 2022-2030 年內以 8.8%的復合年增長率增長,預測 2030 年達到 9.82億美元。這種增長的主要驅動力是全球老齡人口的增長以及膠囊內鏡技術的創新。圖 2-1:全球膠囊內鏡市場規模(2022-2030 年為預估值)2.1.2 產業發展歷程產業發展歷程 全球膠囊內鏡產業發展歷程,如圖 2-2 所示:1 Polaris Market Research.Capsule Endoscopy Market Size Global Report,2022-2030EB/OL.無日期2023-07-13.https:/ 4.7
24、419.8280.002.004.006.008.0010.0012.002021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E市場規模(億元)知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 11 圖 2-2:全球膠囊內鏡產業發展時間軸 2.2 中國產業現狀中國產業現狀 2.2.1 產業發展概況產業發展概況 2.2.1.1 國內市場規模 1.國內膠囊內鏡市場規模國內膠囊內鏡市場規模 據灼識咨詢數據預測2(如圖 2-3)中國膠囊內鏡市場在 2021 年的市場規模為 3.71 億元,預計在 2021-2030 年內以 21.
25、7%的復合年增長率增長,預測 2030 年達到 21.78 億元億元。2 CIC 灼識咨詢.中國膠囊內鏡市場報告R.2023-03.知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 12 圖 2-3:中國膠囊內鏡市場規模(2022-2030 年為預估值)2.國內主要廠商市場份額國內主要廠商市場份額 中國的膠囊內窺鏡市場3份額格局(如圖 2-4),主要由安翰科技、金山科技、資福醫療這三家公司所主導,它們的市場份額加起來大約占據了整個市場的 90%。圖 2-4:2021 年中國膠囊內鏡市場份額格局(按出廠價口徑)3 數據來源:CIC 灼識咨詢 4.064.573.543.713.076.
26、537.99.4811.3213.4415.8618.6321.780510152025市場規模(億元)68.90%15.70%5.40%10%安翰醫療金山科技資福醫療其他廠家知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 13 在 2021 年和 2022 年,按出廠價格口徑的銷售收入計算(如圖 2-5),安翰醫療的市場份額分別達到了 68.9%和 61.2%,居行業首位。圖 2-5:2022 年中國膠囊內鏡市場份額格局(按出廠價口徑)2.2.1.2 國內產業鏈概況 國內的產業鏈劃分與全球產業鏈劃分基本一致(如圖 2-6),本節產業鏈各環節企業、機構在國內的分布情況。圖 2-6:
27、膠囊內鏡產業鏈示意圖 61.20%21.50%7.30%10%安翰醫療金山科技資福醫療其他廠家知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 14 國內的膠囊內鏡企業(產業鏈中游)主要有 4 家:安翰醫療、金山科技、資福醫療、華沖科技。其中,安翰醫療曾于 2019 年較完整披露其上游供應商、下游客戶情況4,我們將結合其披露信息簡要分析產業上下游概況。2.2.1.3 國內產業投融資概況 國內膠囊內鏡產業投融資事件,主要集中在產業鏈中游的代表性企業,其中安翰醫療、資福醫療均或多家投資機構多輪投資,華沖科技獲投資為其母公司投資。2.3 上海產業現狀上海產業現狀 上海膠囊內鏡產業鏈:上游上
28、海膠囊內鏡產業鏈:上游 上海市在產業鏈上游具有多家高校、研究機構,在膠囊內鏡產業的關鍵部件領域,具有諸多專利申請布局。上海膠囊內鏡產業鏈:中游上海膠囊內鏡產業鏈:中游 產業鏈中游代表性企業為上海安翰醫療技術有限公司,見下一節詳細介紹。上海膠囊內鏡產業鏈:下游上海膠囊內鏡產業鏈:下游 下游的醫療機構主要包括醫院和體檢機構,與全國情況基本一致,不再贅述。2.4 本章小結本章小結 2.4.1 全球產業現狀小結全球產業現狀小結 全球膠囊內鏡產業鏈涵蓋了從關鍵零部件供應到生產和最終應用的全過程。上游上游主要由圖像傳感器、電池、LED 燈和無線傳輸模塊等關鍵部件的制造商構成,它們的產品質量直接影響到膠囊內
29、鏡的性能。中游中游則是膠囊內鏡的生產和研發企業,例如全球領先的美敦力和 Olympus Corporation,以及中國的安翰醫療和金山科技。這些公司不僅負責將上游的零部件組裝,還進行關鍵的軟件開發和系統集成。下游下游主要是醫療機構如醫院和診所,它們使用這些膠囊內鏡進行病人的消化道檢查,4 上海證券交易所.安翰科技(武漢)股份有限公司招股說明書(申報稿)EB/OL.(2019-03-05)2023-07-13.http:/ 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 15 并提供實際應用反饋,進一步推動產品優化和創新。2.4.2 國內產業現狀小結國內產業現狀小結 國內產業發展史
30、追溯至 2002 年,重慶金山科技的膠囊內鏡項目首次被列入國家“863 計劃”。2004 年,金山科技推出了國內首個膠囊內鏡產品,標志著國產膠囊內鏡成功跨出了研發階段,正式走向市場應用。2013 年,安翰醫療推出的“磁控膠囊胃鏡系統”獲得了國內三類醫療器械注冊證,進一步拓展了膠囊內鏡的應用場景從小腸到胃部。這些代表性產品的上市,標志著國產醫療器械成為膠囊內鏡領域的主流產品。目前中國膠囊內鏡產業呈現出迅速增長的態勢,預計 2030 年市場規模將達到 21.78 億元,復合年增長率為 21.7%。主導廠商包括安翰醫療、金山科技和資福醫療,合計市場份額達 90%左右,其中安翰醫療份額最大。2.4.3
31、 上海產業現狀小結上海產業現狀小結 上海市膠囊內鏡產業已經初步具備了完整的產業鏈:在上游上游擁有諸多高??蒲袡C構,如上海交通大學、上海理工大學、海軍軍醫大學、上海納米技術及應用國家工程研究中心有限公司,在膠囊內鏡基礎元器件研究方面具有雄厚的科研實力,已經具有大量關鍵技術專利。但尚未培育出代表性的元器件生產制造企業,產業鏈聚集度仍有待提高。在中游中游,上海安翰醫療技術有限公司作為國內頭部企業,在上海布局了臨床研究、產品研發、產品制造全鏈路產業基地。頭部企業的發展,不僅拓展了膠囊內鏡相關產品的品類與應用場景,也帶動了產業鏈上游供應鏈公司的發展。在下游下游,上海市擁有豐富的醫療健康資源,一方面為創新
32、產品提供了市場,另一方高水平研究型意愿也為產業創新提供了充分的研究資源。近三年,上海市發布了一系列促進創新醫療器械審批的支持性政策,包括醫療器械審評審批提質增效擴能行動方案(2021-2022 年)、加強重心前移持續優化醫療器械注冊指導服務行動方案(2023-2024 年)尤其是 上海市創新醫療器械注冊指導服務工作規范政策為創新器械快速落地,提供了堅實的政策環境保障。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 16 第第 3 章章 膠囊內鏡產業專利分析膠囊內鏡產業專利分析 本研究將膠囊內鏡產業鏈解析并劃分為部件、產品和應用 3 個產業環節,其中,部件環節包括圖像采集等 6 個主
33、要分支,產品環節包括膠囊小腸鏡等 4 個主要分支,應用環節包括消化壁結構成像等 7 個主要分支。本章將對上述關鍵部件、重點產品和主要應用,分別從申請趨勢、申請人排名、專利申請集中度、區域布局、技術發展路徑以及研究熱點和重點六個維度開展專利分析,以揭示全球技術趨勢和專利競爭格局。3.1 關鍵技術專利分析關鍵技術專利分析 3.1.1 圖像采集專利分析圖像采集專利分析 膠囊內窺鏡是現代醫學中常用的一種胃腔內醫用檢查工具,醫生通過使用膠囊內窺鏡在人體的胃腔內采集圖像以獲取胃腔的病變信息。膠囊內窺鏡代替傳統胃鏡與腸鏡,需要采集到的圖像數據必須達到能夠診斷的標準,因此,作為收集消化道信息的圖像采集技術尤為
34、重要。當前的膠囊內窺鏡還存在著圖像分辨率低、容易錯檢和漏檢等問題,因此,能解決圖像分辨率低、功耗大、提高檢測和定位精確度的技術成為近年圖像采集領域的發展方向。3.1.1.1 發展趨勢 截至目前,膠囊內鏡圖像采集技術在全球范圍的專利族申請共計 1279 件,總體呈現穩中略升趨勢。在 2003 年到 2017 年間,專利申請量增長較為緩慢,且呈現上下波動的態勢,在 2018 年之后,專利申請量增速加快,于 2021 年達到申請量高峰 109 件專利族。在圖像采集領域專利族申請總量排名第一的中國,其專利增長趨勢較之全球更為明顯,尤其是在 2016 年之后,專利申請呈現快速增長,歷年專利申請量遠高于其
35、他國家,且數量優勢逐年顯著。日本和美國在 2003 年至 2013 年期間申請了較多圖像采集技術專利,具有較明顯的數量優勢。但在 2014 年之后,兩國在圖像采集方面的專利申請出現明顯下滑。韓國基本上歷年都有圖像采集技術專利申請,但數量較少,穩定在個位數左右的水平上下波動,見表 3-1。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 17 數據來源:Incopat 數據庫 圖 3-1:圖像采集技術專利全球申請趨勢 3.1.1.2 申請人分析 全球申請人排名,用于表征全球各個研發團隊的技術實力。在膠囊內鏡圖像采集技術領域,來自中國的申請人占據 36%,其次是日本申請人(35%)和美國
36、申請人(11%)。其中,全球排名前 10 位的申請人中,中國申請人占據 5 席,占總體的 50%,美國、日本分別占據 2 席,韓國占據 1 席。排名前五位的分別是奧林巴斯、美敦力、金山科技、安翰科技和 Intromedic,其中,奧林巴斯以 387 件專利族的絕對優勢位列榜首。TOP10 中有公司 9家、高校 1 所,表明企業在圖像采集技術的創新中發揮重要作用,占據了絕對的創新主體地位。3.1.1.3 中國/上海的專利申請集中度 通過對比分析全球、中國和上海的專利申請量和申請人數量來確定中國和上海的專利申請集中度。在膠囊內鏡圖像采集技術領域,全球專利族申請量 1279 件,主要申請人 20個,
37、平均每個主要申請人申請 32 件專利族;中國專利申請量 569 件,主要申請人 24 個,平均每個主要申請人申請 12 件專利。國家或地區的專利技術產出能力通過專利申請人所在國家或地區的專利數量來表征。專利占比越高,則表明在膠囊內鏡圖像采集技術領域,該國家或地區的專利技術產出能力越高。同時,分別統計近 5 年和近 10 年的專利占比,來分析各國家或地區的技術產出變化知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 18 趨勢。3.1.1.4 技術發展路徑 本報告以 Incopat 數據庫中的專利“被引證次數”和“合享價值度”為依據,選取磁控膠囊內鏡領域 2003-2012 年被引證次
38、數為 80 以上且合享價值度為 9-10 分的專利和 2013-2022 年被引證次數為 20 以上且合享價值度為 9-10 分的專利作為核心專利,分析梳理出磁控膠囊內鏡領域核心專利(2003-2022 年)技術演進狀況如圖 3-2 所示。圖 3-2:磁控膠囊內鏡領域核心專利(2003-2022 年)演進分析(數據來源:Incopat 數據庫,上??茖W技術情報研究所整理)3.1.1.5 研究熱點和重點 通過專利主題聚類的方法,分別對膠囊內鏡圖像采集技術在全年限范圍的專利族,及近五年(2018-2022)的專利族進行主題詞聚類。以全年限范圍的高頻主題詞作為該領域的重點研究技術,以近五年的高頻主題
39、詞作為該技術領域的研究熱點。圖 3-3 揭示了膠囊內鏡圖像采集技術研究重點,分別為無線采集、圖像流、分別為無線采集、圖像流、3D 圖像獲取等。圖像獲取等。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 19 數據來源:Incopat 數據庫 圖 3-3:圖像采集技術專利研究重點 圖 3-4 揭示了圖像采集技術領域近五年的專利研究熱點,分別為結構光圖像、圖像質揭示了圖像采集技術領域近五年的專利研究熱點,分別為結構光圖像、圖像質量增強、姿態控制等。量增強、姿態控制等。結構光圖像方面主要涉及集成圖像傳感器、調整采集參數的研究。數據來源:Incopat 數據庫 圖 3-4:圖像采集技術專利
40、研究熱點 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 20 3.1.2 控制技術專利分析控制技術專利分析 控制技術主要指驅動和控制膠囊內鏡在體內進行多自由度運動的技術。針對膠囊內鏡的運動控制主要有兩種方式:內部驅動和外部驅動。內部驅動的方式主要有螺桿或螺旋槳推動,外部驅動的主流方式是依靠體外磁場控制,主要有三大類磁控方法:手柄式、磁共振(MRI)線圈式和機器臂式磁控,目前僅機器臂式磁控獲批用于臨床胃部檢查。而根據磁控的類型,主要分為電磁體、永磁體和磁共振。3.1.2.1 發展趨勢 2003 到 2022 年間,膠囊內鏡控制技術在全球范圍的專利族申請共計 835 件,總體呈現上升
41、趨勢。在 2003 年到 2014 年間,專利申請量增長較為緩慢,且呈現上下波動的態勢,在 2014 年之后,專利申請量增速加快,特別是在 2018 年到 2020 年間呈現指數式上漲。3.1.2.2 申請人分析 中國申請人排名,用于表征全球各個研發團隊在中國申請專利的技術實力。在膠囊內鏡控制技術領域,上榜的申請人中,國外申請人有 2 家,分別是奧林巴斯和西門子,且這兩家公司的中國專利數量分別位列第二和第六,其余 8 家為本土申請人。本土申請人中,專利數量位列前三的分別是金山科技、安翰科技和資福醫療,且專利數量均在 50 件以上,相較其他本土申請人具有明顯優勢。安翰科技和上海交大是上海的科研機
42、構。中國申請人機構類型分布統計顯示,企業申請人的專利申請量占比達 64.73%,其次為大專院校,占比25.40%,總計占比接近 90%,這表明企業和高校在控制技術的創新中發揮重要作用,占據了絕對的創新主體地位。3.1.2.3 中國/上海的專利申請集中度 通過對比分析全球、中國和上海的專利申請量和申請人數量來確定中國和上海的專利申請集中度。通過對比可知,中國申請人的平均專利申請量高于全球平均值,而上海申請人的平均專利申請量又遠高于中國和全球的平均值,可見在控制技術方面,上海的專利申請集中度非常高。3.1.2.4 區域布局 國家或地區的專利技術產出能力通過專利申請人所在國家或地區的專利數量來表征。
43、知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 21 專利占比越高,則表明在膠囊內鏡控制技術領域,該國家或地區的專利技術產出能力越高。同時,分別統計近 5 年和近 10 年的專利占比,來分析各國家或地區的技術產出變化趨勢。在近十年的統計中,專利占比高于 1%的國家有中國、韓國、日本和美國,中國產出的專利數量占比高達 80.71%,可見中國的專利技術產出量最高。在近五年的統計中,專利占比高于 1%的國家為中國、韓國和美國,日本跌至 0.29%,中國專利技術產出量仍然最高,專利占比高達 89.37%??梢娭袊?、美國和韓國是控制技術的主要技術來源國。3.1.2.5 技術發展路徑 圖 3-
44、5 展示了膠囊內鏡控制技術從 2003 年至今的 20 年間的技術發展路徑,通過核心專利來表征控制技術的發展脈絡,本項目采用操作性較強的“被引頻次”和“專利價值度”指標作為核心專利的篩選依據,我們在歷年專利中挑選出被引頻次最高(頻次相同時選專利價值度最高)的 8 件專利作為該領域的核心專利。圖 3-5:控制技術核心專利演進分析 3.1.2.6 研究熱點和重點 通過專利主題聚類的方法,分別對膠囊內鏡控制技術在全年限范圍的專利族,及近五年(2018-2022)的專利族進行主題詞聚類。以全年限范圍的高頻主題詞作為該領域的重點研究技術,以近五年的高頻主題詞作為該技術領域的研究熱點。2004201020
45、1620142008 US10943912,西門子,磁導航裝置,通過外部的電磁線圈驅動和控制體內的膠囊內鏡運動 US12963502,美敦力,一種由外部磁梯度波發生器和包含在膠囊內的一組獨特磁化的鐵導電元件之間的強電磁相互作用驅動膠囊 CN201610254857.5,金山科技,膠囊控制設備包括:控制膠囊內窺鏡運動的主動磁鐵;用于控制主動磁鐵運動的機器人手臂 US12163189,奧林巴斯,基于永磁鐵檢測器的檢測結果,操作者將外部永磁鐵保持在結合狀態或非結合狀態 US14486061,安翰科技,外部磁體產生偶極子磁場并向膠囊內窺鏡施加外部平移和/或旋轉磁場力,控制系統用于移動外部磁體以沿期望的
46、移動方向沿可變軸操縱物體2018 CN201810984388.1,資福醫療,結合膠囊內窺鏡的實際位置和實際姿態、目標位置和目標姿態以及磁控設備對膠囊內窺鏡的磁力模型,計算出所述磁控設備的運動軌跡,并通過磁控設備控制膠囊運動2021 US17317966,交互式磁控膠囊內窺鏡自動巡航檢查系統,對磁控管裝置進行實時對準,并根據受檢者的姿態數據驅動膠囊在膠囊內運動2003 US10361855,美敦力,自走式膠囊,推進系統可以包括可旋轉推進器,如螺旋槳知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 22 圖圖 3-6 揭示了揭示了 2003-2017 年間的控制技術專利研究重點,分別為
47、線圈系統、磁場、引年間的控制技術專利研究重點,分別為線圈系統、磁場、引導系統和磁性元件。導系統和磁性元件。線圈系統主要涉及對放置在體外的電磁線圈的研究,磁場主要涉及梯度磁場、旋轉磁場、交變磁場的研究,通過磁場的變化來改變膠囊的運動姿態;磁性元件涉及膠囊內部的磁性部件。數據來源:Incopat 數據庫 圖 3-6:控制技術專利研究重點 圖圖 3-7 揭示了控制技術領域近五年的專利研究熱點,分別為機械臂、可變磁場和自動揭示了控制技術領域近五年的專利研究熱點,分別為機械臂、可變磁場和自動化?;?。機械臂主要涉及通過外部的機械臂操作,來完成磁控;可變磁場能夠改變對膠囊內窺鏡運動速度,靈活控制膠囊內窺鏡在
48、組織腔體內的移動路徑;自動化涉及通過算法計算運動軌跡,實現磁控系統對膠囊的自動化控制。數據來源:Incopat 數據庫 圖 3-7:控制技術專利研究熱點 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 23 3.1.3 關鍵技術分析小結關鍵技術分析小結 3.1.3.1 控制技術成熱點關鍵技術 表 3-8 所示,我們選取 2020-2022 年三年申請的專利技術(橙色表示)代表近期技術,2003-2019 年申請的專利技術(藍色表示)代表早期專利技術。將細分技術均按兩個時間段劃分,分別代表近期和早期兩個階段專利申請的情況。早期專利數量(藍色)約占專利總量的 75%,在圖中橫坐標的 7
49、5%的位置畫一條基準線,超過基準線的專利技術可視為在近三年發展速度較快的技術,為技術熱點。從圖 3-8 可以看出,控制技術在控制技術在近三年的專利數量超過了基準線,是六大關鍵技術中發展速度最快的技術,是近三年的近三年的專利數量超過了基準線,是六大關鍵技術中發展速度最快的技術,是近三年的熱點技術熱點技術。其次是圖像處理技術和供電技術,在近三年的發展速度也相對較快。而定位技術和傳輸技術在近三年的發展速度減慢。數據來源:Incopat 數據庫 圖 3-8:關鍵技術的熱點遷移圖(申請年)3.1.3.2 上海創新實力較強,安翰和交大為創新代表 上海在定位技術、控制技術和供電技術三大領域的專利申請度均高于
50、全球和中國的平均水平,同時,在定位技術和控制技術領域,上海的專利申請量在全國省市排名中位列前三??梢娚虾T诙ㄎ患夹g、控制技術和供電技術領域具有較強的創新實力??梢娚虾T诙ㄎ患夹g、控制技術和供電技術領域具有較強的創新實力。上海的研發團隊中,安翰科技是首屈一指的企業代表,安翰科技是首屈一指的企業代表,其在六大關鍵技術領域的全球專0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%圖像采集定位技術圖像處理控制技術傳輸技術供電技術2003-20192020-2022知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 24 利數量均進入前五名,中國專利數量均位列前三名;此外,上海交
51、上海交大大是實力最強的高校是實力最強的高校代表代表,其在圖像采集、圖像處理、定位技術、控制技術和傳輸技術領域的專利申請量均能夠進入全球前十名,其定位技術的中國專利數量緊隨安翰科技、金山科技和資福醫療之后,位列第四名。3.1.3.3 清晰、精準、高效、安全是關鍵技術發展方向 在圖像采集領域,采集的圖像由二維平面向三維立體發展,進一步提升了圖像的清晰度,同時圖像分類、特征提取等圖像質量增強領域應用人工智能,采用基于識別模型的圖像自動識別技術,實現對圖像的高效識別。定位技術、圖像處理、控制技術等領域總體向更清晰、更精準、更高效和智能以及更安全的方向演進。3.1.3.4 人工智能、磁場、無線是關鍵技術
52、熱點詞 在圖像采集技術領域,結構光圖像、圖像質量增強、姿態控制是技術熱點,其中,圖像質量增強方面主要涉及基于卷積神經網絡模型等人工智能技術的圖像分類、特征提取等研究;在定位技術領域,時間測量、磁定位、定位算法是技術熱點;在圖像處理技術領域,深度學習、輔助診斷、圖像拼接是技術熱點;在控制技術領域,機械臂、可變磁場和自動化是技術熱點;在傳輸技術領域,信號接收、共形天線和天線的輻射貼片是技術熱點;在供電技術領域,電池組件、無線供電和充電技術是技術熱點。綜上,應用于圖像質量增強、圖像處理領域、控制技術的人工智能技術、應用于定綜上,應用于圖像質量增強、圖像處理領域、控制技術的人工智能技術、應用于定位技術
53、和控制技術的磁定位和可變磁場技術,以及應用于傳輸技術和供電技術的無線信位技術和控制技術的磁定位和可變磁場技術,以及應用于傳輸技術和供電技術的無線信號接收和無線供電技術是六大關鍵技術領域在近五年的研究熱點。號接收和無線供電技術是六大關鍵技術領域在近五年的研究熱點。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 25 3.2 主要應用專利分析主要應用專利分析 3.2.1 消化壁結構成像專利分析消化壁結構成像專利分析 膠囊內窺鏡可通過人口服進入消化道內,消化道蠕動為其提供動力使之能夠在消化道內運動,從而完成對消化道圖像的拍攝,并通過無線傳輸系統傳輸到體外進行顯示。多種深層成像膠囊,可提供
54、管腔周圍 360各層次消化壁結構圖像。3.2.1.1 發展趨勢 從圖 3-9 可以看出,2004 到 2022 年間,消化壁結構成像技術在全球范圍的專利族申請共計 304 個,總體呈現上升趨勢,且呈現上下波動的態勢。專利族申請總量排名第一的中國,其專利歷年增長趨勢與全球趨同。從 2007 年后,歷年專利申請量遠高于其他國家。在 2007-2022 年期間,中國專利的申請數量占主導地位。數據來源:Incopat 數據庫 圖 3-9:消化壁結構成像領域專利發展趨勢 3.2.1.2 中國/上海的專利申請集中度 通過對比分析全球、中國和上海的專利申請量和申請人數量來確定全球、中國和上海的專利申請集中度
55、。在消化壁結構成像領域,全球專利申請量 433 件,申請人 184 個,平均每個申請人申請 2.35 件專利;中國專利申請量 220 件,申請人 78 個,平均每個申請人申請 2.82 件專利;上海地區的專利申請量 35 件,申請人 12 個,平均每個申請人申知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 26 請 2.92 件專利。通過對比可知,中國申請人的平均專利申請量高于全球平均值,而上海申請人的平均專利申請量又高于中國和全球的平均值,可見在消化壁結構成像方面,上海的專利申請集中度較高。3.2.1.3 區域布局 國家或地區的專利技術產出能力通過專利申請人所在國家或地區的專利數
56、量來表征。專利占比越高,則表明在消化壁結構成像領域,該國家或地區的專利技術產出能力越高。同時,分別統計近 5 年和近 10 年的專利占比,來分析各國家或地區的技術產出變化趨勢。與近十年的統計結果相比,除中國、日本和法國在近五年的專利數量占比高于近十年之外,其余國家和地區的專利數量占比均呈現下降趨勢。俄羅斯、英國和荷蘭在近五年沒有相關專利產出??梢娭袊?、美國和以色列將成為未來幾年的主要技術產出國和創新主體。3.2.1.4 研究熱點和重點 本報告通過專利主題聚類的方法,分別對消化壁結構成像領域在全年限范圍的專利族,及近五年(2018-2022)的專利族進行主題詞聚類。以全年限范圍的高頻主題詞作為該
57、領域的重點研究技術,以近五年的高頻主題詞作為該技術領域的研究熱點。圖 3-10 揭示了消化壁結構成像專利研究重點,分別為病灶圖像識別、內壁組織成病灶圖像識別、內壁組織成像、三維測距像、三維測距。圖 3-10:消化壁結構成像重點應用 圖 3-11 揭示了消化壁結構成像領域近五年的專利研究熱點,分別為輔助疾病診斷輔助疾病診斷和檢查、消化道深度成像和特異性識別。和檢查、消化道深度成像和特異性識別。其中,輔助疾病診斷和檢查,主要涉及智能識知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 27 別和精準定位。圖 3-11:消化壁結構成像近五年熱點應用 3.2.2 理化參數測量專利分析理化參數測
58、量專利分析 消化道作為人體消化吸收的重要管道,其動力功能正常與否在很大程度上左右著人類的身體健康。消化道動力檢測包括胃動力檢測、小腸動力檢測及結腸動力檢測等。胃動力檢測常用測壓法、無線電膠丸遙測法以及同位素掃描技術檢測法等進行檢測,小腸動力檢測常用氫呼氣試驗法進行檢測,結腸動力檢測則常用排糞造影、球囊逼出試驗及肛門直腸測壓等方法進行檢測。3.2.2.1 發展趨勢 2004 到 2022 年間,理化參數測量領域在全球范圍的專利族申請共計 92 個,總體呈現上升趨勢。在 2005 年到 2018 年間,專利申請量增長較為緩慢,且呈現上下波動的態勢,在 2018 年之后,專利申請量增速加快,特別是在
59、 2018 年到 2020 年間呈現指數式上漲。3.2.2.2 區域布局 國家或地區的專利技術產出能力通過專利申請人所在國家或地區的專利數量來表征。專利占比越高,則表明在理化參數測量領域,該國家或地區的專利技術產出能力越高。同時,分別統計近 5 年和近 10 年的專利占比,來分析各國家或地區的技術產出變化趨勢。與近十年的統計結果相比,除中國、日本和沙特阿拉伯在近五年的專利數量占比高于近十年之外,其余國家和地區的專利數量占比均呈現下降趨勢??梢娭袊?、韓國將成為未來幾年的主要技術產出國和創新主體。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 28 3.2.2.3 技術發展路徑 圖 3
60、-91 展示了理化參數測量專利 20 年間的技術發展路徑,通過核心專利來表征理化參數測量的發展脈絡,本項目采用操作性較強的“被引頻次”和“專利價值度”指標作為核心專利的篩選依據,在歷年專利中挑選出被引頻次最高(頻次相同時選專利價值度最高)的 6 件專利作為該領域的核心專利。6 件核心專利中,最早于 2003 年申請,最近于 2020 年申請。從近 20 年核心專利演進來看,由消化道壓力、由消化道壓力、pH 等理化參數測量向消化道胃腸動力方向發展,見圖等理化參數測量向消化道胃腸動力方向發展,見圖 3-11。圖 3-11:理化參數測量核心專利演進分析 3.2.2.4 研究熱點和重點 本報告通過專利
61、主題聚類的方法,分別對理化參數測量領域在全年限范圍的專利族,及近五年(2018-2022)的專利族進行主題詞聚類。圖 3-12 揭示了理化參數測量專利研究重點,分別為 pH 值檢測、診斷便秘、胃腸動值檢測、診斷便秘、胃腸動力檢測和溫度檢測。力檢測和溫度檢測。圖 3-12:理化參數測量重點應用 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 29 3.3 創新主體專利分析創新主體專利分析 膠囊內鏡具有高技術壁壘與注冊壁壘,市場參與者不多,主要包括跨國企業與本土企業。本分報告主要依據專利導航報告中的國內外企業排名,分別選取了國內膠囊內鏡市場份額領先的 2 家本土企業安翰科技、金山科技作
62、為國內領軍企業代表進行系統分析。本報告的重點企業分析主要從兩個角度切入。第一,從非專利文獻角度介紹了上述4 家重點企業的歷史沿革、核心業務和產品情況。第二,從專利文獻角度分析了上述重點企業的專利申請態勢、技術重點/熱點、專利區域布局、主要發明人等專利技術發展特點。3.3.1 安翰科技安翰科技 3.3.1.1 相關業務情況 安翰科技成立于 2009 年,是一家專注于消化道健康領域創新醫療器械研發、生產、經營的高新技術企業,同時也是磁控膠囊胃鏡技術的開創者和引領者。安翰科技旗下的消化道疾病篩查產品“磁控膠囊胃鏡系統”,獲得國家藥品監督管理局核發的三類醫療器械注冊證與歐盟 CE 認證,并通過了美國
63、FDA De Novo 創新醫療器械注冊。目前,該產品已在全國 31 個省市自治區近千家醫療機構臨床應用,并遠銷海外市場。依托人工智能及 5G 技術,安翰科技創新推出了“磁控膠囊胃鏡移動檢查車”,實現了胃鏡移動檢查、線上遠程會診,有效配置醫療資源并推動消化道腫瘤篩查工作“重心下沉”與“關口前移”。3.3.1.2 專利區域布局 從安翰科技膠囊內鏡專利申請人國別分布來看,中國中國是其專利技術的主要來源國是其專利技術的主要來源國,專利數量專利數量 402,占比,占比 94.37%。由于安翰科技在美國設有辦事機構,因此有一定數量的專有一定數量的專利申請源自美國利申請源自美國,專利數量,專利數量 25,
64、占比,占比 5.87%。此外,還有 3 件專利申請來源于新加坡。3.3.1.3 技術重點及技術熱點 按照膠囊內鏡細分技術排序,安翰科技的技術研發主要集中在膠囊小腸鏡、磁控膠囊內鏡、圖像采集、消化道取樣、控制技術等。其中,膠囊小腸鏡和膠囊小腸鏡和磁控膠囊內鏡專利磁控膠囊內鏡專利知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 30 合計合計占比占比 50.7%,是其研發重點,見圖是其研發重點,見圖 3-13 所示。所示。圖 3-13:安翰科技膠囊內鏡重點技術分布 3.3.1.4 技術發展路徑 以被引證次數第一排序、合享價值度第二排序,綜合考慮專利申請時間篩選得到 10件專利作為安翰科技
65、膠囊內鏡領域的核心專利,其中膠囊胃鏡、膠囊小腸鏡、磁控膠囊膠囊胃鏡、膠囊小腸鏡、磁控膠囊內鏡、圖像采集等是安翰科技膠囊內鏡發展的關鍵技術。內鏡、圖像采集等是安翰科技膠囊內鏡發展的關鍵技術。通過利用核心專利表征技術發展脈絡,可以構建出安翰科技膠囊內鏡從 2013 年至今的技術發展路徑。不難看出,安翰科技持續開展磁控膠囊內鏡的研發,并在提高病灶識別效率和準確性、開發功能型膠囊內鏡、建立消化道數據庫方面取得研究進展,見圖3-14。圖 3-14:安翰科技核心專利演進分析 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 31 3.3.2 金山科技金山科技 3.3.2.1 相關業務情況 重慶金
66、山科技(集團)有限公司(以下簡稱“金山科技”)成立于 1998 年,是一家集數字化醫療設備研發、生產、銷售和服務于一體的國家級高新技術企業。自 2004 年成功開發出國內首個膠囊內鏡,金山科技不斷開展產品迭代升級,從第一代的非控制膠囊內鏡系統、第二代的機械臂磁控膠囊內鏡系統到第三代的手持便攜式磁控膠囊內鏡系統,目前已發展至第四代的智能導航膠囊內鏡機器人。3.3.2.2 專利申請態勢 自自 2016 年以來,金山科技在膠囊內鏡領域的專利申請呈現突破式增長。年以來,金山科技在膠囊內鏡領域的專利申請呈現突破式增長。相關專利申請始于 2004 年,此后至 2015 年為其專利技術的起步階段,專利數量較
67、少。2016 年起,其專利申請量持續上升,進入到技術積累的成長階段。專利增長趨勢一直持續到 2020年,在 2020 年達到歷史高點。此后,專利申請量逐年回落。3.3.2.3 專利區域布局 作為一家中國本土企業,金山科技的膠囊內鏡技術在國內起源、發展和壯大。中國中國是金山科技膠囊內鏡專利唯一的技術來源國,見圖是金山科技膠囊內鏡專利唯一的技術來源國,見圖 3-15。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 32 圖 3-15:金山科技全球專利布局(技術原創國)3.3.2.4 技術重點及技術熱點 按照膠囊內鏡細分技術排序,金山科技的技術研發主要集中在磁控膠囊內鏡、圖像采集、控制技
68、術、信號傳輸、膠囊小腸鏡等。其中,磁控膠囊內鏡、圖像采集和控制技磁控膠囊內鏡、圖像采集和控制技術專利合計術專利合計占比占比 61.4%,是其研發重點,見圖是其研發重點,見圖 3-16。圖 3-16:金山科技膠囊內鏡重點技術分布 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 33 3.3.3 創新主體專利分析小結創新主體專利分析小結 國際龍頭企業在膠囊內鏡領域的研發起步早,專利積累深厚,具有產品迭代升級快、全球化商業布局的特點。在經歷了 21 世紀初期的高速發展后,國際龍頭企業逐漸放緩了研發速度,這為中國企業實現彎道超車、后發制人提供了機會。國內領軍企業的技術研發大多起步于 21
69、世紀,目前處于技術積累的成長階段,專利申請量持續增長。在商業化方面,金山科技的 OMOM 膠囊內鏡、安翰科技的磁控膠囊胃鏡系統已通過歐美認證,獲得進入國際市場的“通行證”。但在專利布局上,國內企業的全球化視野顯得不足。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 34 第第 4 章章 膠囊內鏡產業專利導航分析膠囊內鏡產業專利導航分析 4.1 膠囊內鏡產業發展方向膠囊內鏡產業發展方向 產業發展方向導航部分是以全景模式揭示膠囊內鏡產業發展的整體趨勢與基本方向。首先,以專利數據為基礎,結合多維度產業數據,從過去、現在到未來,以技術發展、產品供需和企業地位等不同角度論證膠囊內鏡專利布局與
70、產業發展之間的關聯度:其次,從技術、產品和市場等角度論證專利控制力已經成為膠囊內鏡產業競爭力提升的關鍵因素:最后,從具有專利控制力的地區和企業的專利活動趨勢揭示膠囊內鏡產業及其技術發展的最新動向。專利一頭連接著技術創新,一頭連接著市場競爭,而專利的這種作用,是通過專利控制力得以實現的。所謂專利控制力,簡單地說,就是通過專利實現對核心技術,繼而對重要產品,最終對一定范圍市場的控制力度,是一個有著強弱區分的程度概念。開展膠囊內鏡產業專利控制力分析,有助于了解專利在市場中的作用力,也有助于通過對具有專利控制力主體的分析了解膠囊內鏡產業和技術的發展趨勢。4.1.1 由專利布局預測產業發展方向由專利布局
71、預測產業發展方向 4.1.1.1 產業結構發展方向 圖 4-1 揭示了全球膠囊內鏡產業近 3 年(2020-2022 年)與 15 年前(2008-2019 年)相比的技術熱點遷移情況??傮w而言,近總體而言,近 3 年全球膠囊內鏡產業的創新活動在應用環節年全球膠囊內鏡產業的創新活動在應用環節得到快速發展,但在部件和產品環節突破不大。得到快速發展,但在部件和產品環節突破不大。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 35 圖 4-1:全球膠囊內鏡技術熱點遷移圖 4.1.1.2 技術研發熱點方向 1.專利申請趨勢熱點方向專利申請趨勢熱點方向 從近 5 年部件各分支專利申請趨勢來看
72、,圖像采集圖像采集是最熱門領域,主要技術主題包括結構光圖像、圖像質量增強、姿態控制、測距系統、幀率調整、圖像流、信號強度、病變區域等??刂萍夹g控制技術則經歷了倒 U 型曲線發展,成為第二大熱門領域,技術主題主要聚焦于機械臂、可變磁場、自動化、磁控、磁傳感器、視覺導航、主動運動、運動控制方法、旋轉磁場等。圖像處理圖像處理的專利申請穩中有升,主要技術主題包括深度學習、輔助診斷、圖像拼接、機器學習、三維重建、冗余圖像處理、注意力機制、網絡模型、卷積神經網絡等。信號傳輸信號傳輸的研發熱度持續下降,主要技術主題為信號接收、共形天線、無線傳輸、無線信號、能量傳輸、圖像數據傳輸等。定位技術和電池定位技術和電
73、池受關注度相對較低,前者的研究主要集中在時間測量、磁定位、定位算法、位置跟蹤、定位開關、觸覺反饋、位置信息識別等技術主題,后者的研發熱點包括電池組件、無線供電和充電、感應供電、電源控制方法等。從近 5 年產品各分支專利申請趨勢(圖 4-2)來看,磁控膠囊內鏡、膠囊小腸鏡相關的研發活動較為活躍。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 36 圖 4-2:近 5 年產品各分支專利申請量趨勢 2.協同創新熱點方向協同創新熱點方向(1)國外企業協同創新方向 專利數據顯示,一些跨國巨頭聯合其他企業或研究機構進行專利申請。聯合專利申請背后,往往是技術的協同創新,協同創新的技術通常又涉及技
74、術的難點、重點或者產業熱點。因此,協同創新方向在一定程度上代表整個產業的研發熱點。(2)國內機構協同創新方向 國內協同創新的合作形式多樣,高校、企業、醫院、協會之間均存在合作關系。其中,企業是協同創新的中堅力量,常見該主體與企業或高校形成穩定的合作關系和大量專利產出。例如,上海納米技術及應用國家工程研究中心有限公司和上海交通大學在圖像采集、圖像處理、控制技術、信號傳輸、膠囊小腸鏡、消化壁結構成像、靶向給藥等多個技術領域均有密切合作;北京華清益康科技有限責任公司和清華大學在圖像采集、圖像處理、信號傳輸、磁控膠囊內鏡領域共同開展技術攻關。國內協同創新方向主要集中在部件環節的圖像采集、圖像處理、信號
75、傳輸、控制技術分支,產品環節的膠囊小腸鏡、磁控膠囊內鏡分支,以及應用環節的消化壁結構成像分支。此外,產品環節的膠囊胃鏡分支、應用環節的理化參數測量和靶向給藥分支雖存在協同創新,但較為鮮見。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 37 3.新進入者集中的熱點方向新進入者集中的熱點方向 由于膠囊內鏡具有高技術壁壘和注冊壁壘的特點,已形成了集中度較高的競爭格局,新進入者較為罕見。如下以廣州思德醫療科技有限公司(以下簡稱“思德醫療”)為例,分析膠囊內鏡產業新進入者關注的熱點方向。思德醫療在膠囊內鏡領域的專利申請主要涉及部件環節的圖像采集、信號傳輸、圖像處理、定位技術分支,產品環節的
76、膠囊胃鏡、膠囊小腸鏡分支,以及應用環節的消化道取樣分支;少量專利申請涉及控制技術、電池、磁控膠囊內鏡和消化壁結構成像分支。進一步分析發現,思德醫療的研究熱點主要集中于決策模型、軌跡引導、軌跡跟蹤、位姿信息、分類標簽、目標標識、數據處理等技術主題,這與該公司的主營業務基本相符。4.專利運營的熱點方向專利運營的熱點方向 專利訴訟、專利無效、專利許可轉讓等集中的方向通常是熱點技術方向。圖 4-3 統計了膠囊內鏡產業涉及訴訟、無效、許可、轉讓、質押、權利人變更、異議等法律事件的專利數量。最近 5 年,專利運營的熱點主要分布于部件環節的圖像采集、圖像處理、專利運營的熱點主要分布于部件環節的圖像采集、圖像
77、處理、信號傳輸、控制技術分支,產品環節的磁控膠囊內鏡、膠囊小腸鏡分支,應用環節的消信號傳輸、控制技術分支,產品環節的磁控膠囊內鏡、膠囊小腸鏡分支,應用環節的消化道取樣、消化壁結構成像分支化道取樣、消化壁結構成像分支。圖 4-3:膠囊內鏡產業涉及法律事件的專利數量統計 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 38 4.1.2 膠囊內鏡產業發展方向導航的基本結論膠囊內鏡產業發展方向導航的基本結論 通過上述數據分析可見,膠囊內鏡的專利布局與產業技術發展如影隨形,專利控制力已經成為膠囊內鏡產業競爭力提升的關鍵因素,具有專利控制力的發達國家和龍頭企業的專利布局揭示了膠囊內鏡產業技術發
78、展的基本方向。從國家層面來看,中國、日本、美國和韓國的專利數量規模處于第一梯隊。其中,中國在膠囊內鏡產業鏈關鍵技術/部件、重點產品和主要應用的絕大部分技術分支上占據數量優勢,但專利控制力在核心技術方面有待提升;日本和美國在膠囊結腸鏡相關產品上超過中國,并在全球積極開展專利布局,通過增強專利控制力來搶占在國際市場中的地位和國際產業分工主動權。從企業層面來看,跨國巨頭的核心專利主要分布于膠囊小腸鏡、磁控膠囊內鏡、圖像采集、信號傳輸、控制技術、圖像處理、定位技術等技術分支,還試圖通過在關鍵技術和產品方面的專利布局,前瞻性地控制中國膠囊內鏡產業鏈的中上游;中國頭部企業雖然總體專利申請量排名靠前,但缺乏
79、重要核心專利,且專利布局比較局限于國內。4.2 上海膠囊內鏡產業發展定位上海膠囊內鏡產業發展定位 4.2.1 產業結構定位產業結構定位 上海市膠囊內鏡產業專利布局全面,與全球、全國、重點省市布局結構大體一致。上海市膠囊內鏡產業專利布局全面,與全球、全國、重點省市布局結構大體一致。本節從關鍵部件、重點產品、主要應用三個維度,對比分析上海與全球、全國、重點省市膠囊內鏡產業專利布局結構的差異。圖 4-4 和表 4-1 示出了上海與全球、全國、重點省市膠囊內鏡產業專利在關鍵部件、重點產品、主要應用及各領域中的分布。94762474353818725861538173792333021167722483
80、0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%上海全球全國重慶廣州關鍵部件重點產品主要應用知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 39 數據來源:Incopat 數據庫 圖 4-4:上海市膠囊內鏡產業專利布局結構與全球/全國/重點省市比較 數據來源:Incopat 數據庫 表 4-1:上海市膠囊內鏡產業專利布局細分結構與全球/全國/重點省市比較 4.2.2 技術創新能力定位技術創新能力定位 4.2.2.1 上海市技術創新能力 本節通過分析上海市膠囊內鏡產業鏈各技術環節專利在全國、全球的占比,產業鏈各技術環節的近三年專利申請活躍度及其與全國、全球對比,上述
81、兩項指標與國內的廣州和重慶進行橫向對比,以明確上海市技術創新能力。分別統計了上海、廣州、重慶在產業鏈各技術環節及分支的專利在全國、全球占比,以對比上海、廣州、重慶在膠囊內鏡領域的技術創新能力。圖 4-5、4-6 和圖 4-7 分別示出了上海、廣州、重慶的專利在關鍵部件、重點產品和主要應用這三個維度下的全國、全球占比。表 4-2、4-3 和表 4-4 分別示出了上海、廣州、重慶的專利在產業鏈各技術環節分支的全國、全球占比。數據來源:Incopat 數據庫 圖像采集控制技術定位技術圖像處理信號傳輸電池膠囊小腸鏡膠囊胃鏡膠囊結腸鏡磁控膠囊內鏡消化壁結構成像理化參數測量消化道取樣出血風險評估靶向給藥振
82、動/電刺激止血上海449824125411128156134321639315260全球1275878398639958208120734616813833019730853681198全國56356820428248711770423141838182671892037552重慶83702919651357253107121363240廣州2014431271155641730070000關鍵部件重點產品主要應用14%12%20%8%7%12%0%5%10%15%20%25%關鍵部件重點產品主要應用全國占比全球占比知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 40 圖 4-5:
83、上海市膠囊內鏡產業鏈各技術環節專利在全國/全球的占比 數據來源:Incopat 數據庫 圖 4-6:廣州市膠囊內鏡產業鏈各技術環節專利在全國/全球的占比 數據來源:Incopat 數據庫 圖 4-7:重慶市膠囊內鏡產業鏈各技術環節專利在全國/全球的占比 如上圖 4-5、4-6 和圖 4-7 所示,對于上海、廣州和重慶的產業鏈各技術環節專利在全國、全球的占比情況,在關鍵部件、重點產品和主要應用方面,上海與廣州相似,均5%5%8%3%3%5%0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%關鍵部件重點產品主要應用全國占比全球占比13%11%7%7%7%5%0%2%4%6%8%10%12%14%16%關鍵部
84、件重點產品主要應用全國占比全球占比知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 41 為主要應用的專利數量占比較高,而在關鍵部件和重點產品的專利數量占比相對較??;而重慶則更側重關鍵部件的技術創新,重點產品次之,主要應用的占比最低。值得一提的是,上海在關鍵部件、重點產品和主要應用方面的專利在全國、全球的占比均高于廣州和重慶,但在關鍵部件和重點產品方面的專利在全國、全球的占比與重慶相比優勢并不明顯。表明上海在膠囊內鏡領域市場化程度較高。表明上海在膠囊內鏡領域市場化程度較高。如下表 4-10、4-11 和表 4-12 所示,對于上海、廣州和重慶的產業鏈各技術環節分支專利在全國、全球的占
85、比情況,上海在主要應用中的靶向給藥和振動/電刺激方面技術創新能力突出,其他環節中的控制技術、膠囊小腸鏡和磁控膠囊內鏡的創新能力較突出;廣州側重主要應用中的消化壁結構成像的技術創新,以及圖像處理和膠囊結腸鏡;重慶側重理化參數測量、圖像采集、定位技術和磁控膠囊內鏡??梢?,上海、廣州和重慶在上海、廣州和重慶在產業鏈技術環節分支各有側重,技術創新發力點不同。產業鏈技術環節分支各有側重,技術創新發力點不同。數據來源:Incopat 數據庫 表 4-2:上海市膠囊內鏡產業鏈各技術環節分支專利在全國/全球的占比 表 4-3:廣州市膠囊內鏡產業鏈各技術環節分支專利在全國/全球的占比 表 4-4:重慶市膠囊內鏡
86、產業鏈各技術環節分支專利在全國/全球的占比 通過分析上海、廣州、重慶、全國、全球產業鏈各技術環節及分支的近三年(2020-2022)專利申請占其總量的比重,來評價專利申請活躍度。如表 4-5 所示,上海在關鍵圖像采集控制技術定位技術圖像處理信號傳輸電池膠囊小腸鏡膠囊胃鏡膠囊結腸鏡磁控膠囊內鏡消化壁結構成像理化參數測量消化道取樣出血風險評估靶向給藥振動/電刺激止血全國占比8%17%12%4%11%9%18%6%15%16%18%24%21%15%41%47%0%全球占比3%11%6%2%6%5%11%4%4%10%11%16%13%6%22%22%0%上海關鍵部件重點產品主要應用圖像采集控制技術
87、定位技術圖像處理信號傳輸電池膠囊小腸鏡膠囊胃鏡膠囊結腸鏡磁控膠囊內鏡消化壁結構成像理化參數測量消化道取樣出血風險評估靶向給藥振動/電刺激止血全國占比4%2%2%11%6%9%8%3%10%2%16%0%4%0%0%0%0%全球占比2%2%1%5%3%5%5%2%2%1%10%0%2%0%0%0%0%廣州關鍵部件重點產品主要應用圖像采集控制技術定位技術圖像處理信號傳輸電池膠囊小腸鏡膠囊胃鏡膠囊結腸鏡磁控膠囊內鏡消化壁結構成像理化參數測量消化道取樣出血風險評估靶向給藥振動/電刺激止血全國占比15%12%14%7%13%11%8%11%7%13%7%19%3%15%5%7%0%全球占比7%8%7%3
88、%7%6%5%7%2%8%4%13%2%6%3%3%0%重慶關鍵部件重點產品主要應用知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 42 部件、重點產品、主要應用方面近三年專利申請占比分別為 42%、50%、56%,均高于廣州、重慶、全國、全球的近三年專利申請占比。表明上海在膠囊內鏡產業鏈各技術環節的技術創新活躍度高。數據來源:Incopat 數據庫 表 4-5:上海、廣州、重慶、全國、全球膠囊內鏡產業鏈各技術環節的專利申請活躍度 4.2.2.2 上海市技術競爭實力 本節通過分析上海產業鏈各技術環節的核心專利在全國、全球占比;產業鏈各技術環節核心專利上海市膠囊內鏡的申請活躍度與全國
89、、全球對比;專利維持年限與全國對比(注:專利維持年限 incopat 只統計中國專利,因此僅進行全國比較),上述三項指標與國內的廣州和重慶進行橫向對比,以明確上海市技術競爭實力。專利總申請數量僅能體現出技術創新能力,而專利的價值度能夠考量專利各方面質量。專利的質量對于技術的競爭實力有舉足輕重的影響,高質量的專利能夠作為影響產業發展的核心專利看待。本節選取合享值度為 7 以上(不包含 7)的專利作為衡量核心專利的標準,分別統計了上海、廣州、重慶在產業鏈各技術環節及分支的核心專利在全國、全球占比,以對比上海、廣州、重慶在膠囊內鏡領域的技術競爭實力。如下表 4-6、4-7 和表 4-8 所示,對于上
90、海、廣州和重慶的產業鏈各技術環節分支核心專利在全國、全球的占比情況,上海在主要應用中的靶向給藥和振動/電刺激方面技術競爭實力突出;廣州側重主要應用中的消化壁結構成像的技術競爭;重慶在定位技術和膠囊小腸鏡分支的技術競爭實力強??梢?,上海、廣州和重慶在產業鏈技術環節分支各可見,上海、廣州和重慶在產業鏈技術環節分支各有側重,技術競爭方向不同。有側重,技術競爭方向不同。近3年申請量占比關鍵部件重點產品主要應用上海42%50%56%廣州34%23%8%重慶23%23%31%全國33%32%40%全球22%23%31%知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 43 數據來源:Incopa
91、t 數據庫 表 4-6:上海市膠囊內鏡產業鏈各技術環節分支核心專利在全國/全球的占比 表 4-7:廣州市膠囊內鏡產業鏈各技術環節分支核心專利在全國/全球的占比 表 4-8:重慶市膠囊內鏡產業鏈各技術環節分支核心專利在全國/全球的占比 通過分析上海、廣州、重慶、全國、全球產業鏈各技術環節及分支的近三年(2020-2022)核心專利申請占其總量的比重,來評價專利申請活躍度。如表 4-9 所示,上海在關鍵部件、重點產品、主要應用方面近三年核心專利申請占比分別為 55%、44%、53%,均高于廣州、重慶、全國、全球的近三年核心專利申請占比。表明上海在膠囊內鏡產業上海在膠囊內鏡產業鏈各技術環節的技術競爭
92、活躍度高。鏈各技術環節的技術競爭活躍度高。進一步細看膠囊內鏡產業鏈各技術環節分支的核心專利申請活躍度(表 4-10)可知,上海在圖像采集、圖像處理、電池、振動上海在圖像采集、圖像處理、電池、振動/電刺激技術電刺激技術分支的核心專利申請活躍度高分支的核心專利申請活躍度高,占比均超過 60%。廣州近年核心專利申請主要活躍在圖像采集、膠囊胃鏡、膠囊結腸鏡。全球在膠囊內鏡產業鏈各技術環節分支的活躍度均不高,其中相對活躍的分支為消化道取樣。圖像采集控制技術定位技術圖像處理信號傳輸電池膠囊小腸鏡膠囊胃鏡膠囊結腸鏡磁控膠囊內鏡消化壁結構成像理化參數測量消化道取樣出血風險評估靶向給藥振動/電刺激止血全國占比7
93、%16%13%3%9%10%15%8%15%14%15%24%17%20%38%46%0%全球占比3%9%6%1%4%5%7%4%3%8%8%17%9%6%19%19%0%上海關鍵部件重點產品主要應用圖像采集控制技術定位技術圖像處理信號傳輸電池膠囊小腸鏡膠囊胃鏡膠囊結腸鏡磁控膠囊內鏡消化壁結構成像理化參數測量消化道取樣出血風險評估靶向給藥振動/電刺激止血全國占比3%2%1%6%4%8%7%6%5%1%15%0%3%0%0%0%0%全球占比1%1%1%2%2%4%3%3%1%1%8%0%2%0%0%0%0%廣州關鍵部件重點產品主要應用圖像采集控制技術定位技術圖像處理信號傳輸電池膠囊小腸鏡膠囊胃鏡
94、膠囊結腸鏡磁控膠囊內鏡消化壁結構成像理化參數測量消化道取樣出血風險評估靶向給藥振動/電刺激止血全國占比3%5%13%3%5%11%12%7%0%8%7%0%2%0%0%0%0%全球占比2%5%12%2%4%9%9%7%0%7%4%0%2%0%0%0%0%重慶關鍵部件重點產品主要應用知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 44 數據來源:Incopat 數據庫 表 4-9:上海、廣州、重慶、全國、全球產業鏈各技術環節的核心專利申請活躍度 數據來源:Incopat 數據庫 表 4-10:上海、廣州、重慶、全國、全球產業鏈各技術環節分支核心專利活躍度 專利維持年限也是衡量技術競爭
95、實力的重要指標之一。圖 4-8 示出中國、上海、廣州、重慶已授權的專利在不同維持年限下的數量分布,其中專利維持年限的時長選取 0-20 年。數據來源:Incopat 數據庫 圖 4-8:全國、上海、廣州、重慶高價值專利維持年限分布 如圖 4-8 所示,在膠囊內鏡領域,中國專利維持年限為 3-4 年的專利數量最多,其次為 4-5 年。上海專利維持年限為 3-4 年專利數量最多,廣州專利維持年限為 9-10 年的數量最多,重慶專利維持年限為 4-5 年的數量最多。其中,中國和重慶在 5-6 年和 9-10近3年核心專利占比關鍵部件重點產品主要應用上海55%44%53%廣州31%19%13%重慶17
96、%18%12%全國29%26%36%全球17%17%25%圖像采集控制技術定位技術圖像處理信號傳輸電池膠囊小腸鏡膠囊胃鏡膠囊結腸鏡磁控膠囊內鏡消化壁結構成像理化參數測量消化道取樣出血風險評估靶向給藥振動/電刺激止血上海64%52%33%67%42%67%36%29%0%44%31%50%47%50%33%62%0%廣州67%40%50%27%50%0%0%80%100%29%8%0%33%0%0%0%0%重慶7%15%27%33%7%25%27%18%0%15%13%0%25%0%0%0%0%全國30%35%22%35%22%31%25%31%10%28%17%39%46%20%42%39%0
97、%全球14%23%11%19%12%18%16%17%8%17%15%28%30%6%28%16%0%近3年核心專利申請量占比關鍵部件重點產品主要應用0501001502000-1 年(含)1-2 年(含)2-3 年(含)3-4 年(含)4-5 年(含)5-6 年(含)6-7 年(含)7-8 年(含)8-9 年(含)9-10 年10-11 年11-12 年12-13 年13-14 年14-15 年15-16 年16-17 年17-18 年18-19 年19-20 年全國上海廣州重慶知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 45 年的專利維持年限范圍內亦有較高的數量分布,而上海
98、僅在 3-4 年的專利維持年限內具有較高的數量分布。由此可見,上海相較于全國、廣州、重慶在膠囊內鏡領域的研究資由此可見,上海相較于全國、廣州、重慶在膠囊內鏡領域的研究資歷不深。歷不深。4.2.2.3 上海膠囊內鏡專利運營潛力大 如 4.2.5.1 一節所示,上海安翰醫療技術有限公司和上海交通大學在部件和產品的大部分技術分支上的中國專利申請量雖不如金山科技,但遠超南方醫科大學南方醫院和深圳先進技術研究院;在應用的大部分技術分支上的中國專利申請量要高于金山科技,而南方醫科大學南方醫院和深圳先進技術研究院在應用方面幾乎未申請專利。因此,上海膠囊內鏡產業專利運營雖目前活躍度整體不高,但專利數量尤其是應
99、用方面的專利數量較多,運營轉化潛力較大,未來可進一步加強探索膠囊內鏡產業相關的專利運營模式,包括支持建立或引進培育一批業務基礎良好的專利運營機構,加強知識產權交易平臺或協同運營中心建設,提升企業創新成果的價值效益,充分發揮出專利在要素資源配置中的引導作用,并利用上海大數據資源,促進國內外合作,形成能夠惠及多方的專利運營可持續發展模式。此外,還可優化政策供給,出臺針對性政策措施引導鼓勵企業盤活專利存量,變“知本”為“資本”,促進專利運營活躍度持續提升、應用效益進一步顯現。4.2.3 上海膠囊內鏡產業發展定位的基本結論上海膠囊內鏡產業發展定位的基本結論 1、上海市膠囊內鏡產業專利布局全面,與全球、
100、全國、重點省市布局結構大體一致。在關鍵部件、重點產品、主要應用方面均有涉及,控制技術、信號傳輸為技術發力點,在止血應用領域還未進行嘗試。2、上海市龍頭企業專利布局全中有專,在全國、全球創新能力較高,競爭實力名列前茅,在本地區一枝獨秀,科研機構亟待追趕。3、上海市創新主體技術創新活躍程度高,龍頭企業創新質量較高,但在專利數量方面與國內外膠囊內鏡龍頭企業還存在一定的差距。創新主體在專利申請時需重點關注高風險侵權。4、上海市創新人才擁有量在全球占比不高,較國內其他創新地區(重慶)有差距,但差距不大。創新人才在產業鏈各環節分布較集中,產業領軍人才的創新方向與企業發展定位密不可分。知識產權公共服務機構信
101、息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 46 5、上海在膠囊內鏡的主要應用方面技術創新能力和競爭實力最強,市場化程度高。與國內其他創新地區(重慶、廣州)的技術創新發力點不同,在圖像采集、電池、消化道取樣、靶向給藥和振動/電刺激技術分支的技術創新能力高。6、上海膠囊內鏡專利運營活躍度整體不高,但專利數量尤其是應用方面的專利數量較多,運營轉化潛力較大。專利運營主體主要為中小企業,研發實力較強的機構專利運營并不活躍。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 47 4.3 上海膠囊內鏡產業發展路徑和對策建議上海膠囊內鏡產業發展路徑和對策建議 在前面的研究中,我們嘗試以全景模式鳥瞰世界,
102、分析了膠囊內鏡產業的總體發展方向;又以近景模式聚焦上海,揭示膠囊內鏡產業在本市的具體發展現狀及其在產業分工中的基本定位;在本節中,我們將采用遠景模式,以方向與定位互動約束關系為基礎,為產業優化升級尋找具體路徑,圍繞產業結構的優化升級,尋找企業、技術、人才及專利等各種資源的優化配置。4.3.1 產業布局結構優化路徑產業布局結構優化路徑 產業鏈結構優化決定升級發展質量。從國際產業鏈結構的近年調整趨勢來看,應用、產品和部件環節都發生了技術熱點正向遷移,其中尤以應用環節的遷移最為顯著,提示了近年國際膠囊內鏡技術革新的主流方向:與之形成鮮明對比的是,近年國內產業鏈結構未發生明顯調整,產品環節甚至出現了反
103、向遷移,但即便如此應用環節的遷移趨勢仍然與國際趨勢吻合。因此從宏觀調控的角度看,擴大應用環節優勢,引導產業布局結構擴大應用環節優勢,引導產業布局結構根據國際市場的變化而不斷調整將是未來的發展目標。根據國際市場的變化而不斷調整將是未來的發展目標?;趯ν忭槕獓H趨勢,對內強化布局的策略,上海加大應用環節發展力度,并注基于對外順應國際趨勢,對內強化布局的策略,上海加大應用環節發展力度,并注意在部件和應用環節做好專利風險預警,與重慶和廣州和諧發展。意在部件和應用環節做好專利風險預警,與重慶和廣州和諧發展。4.3.2 研發主體整合培育引進路徑研發主體整合培育引進路徑 4.3.2.1 強化產業鏈優勢 對
104、于分析確定為區域產業優勢細分領域和環節,如部件環節和應用環節,建議通過研發創新、專利布局、技術合作等手段鞏固區域產業優勢。1.部件環節部件環節 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 48 圖 4-9:部件環節關鍵技術的全球 TOP20 申請人研發情況 從部件環節各關鍵技術的 TOP20 申請人研發情況中(圖 4-43)可以看到,國際方面,由于奧林巴斯、Give Imaging(現屬美敦力旗下)等老牌龍頭企業的存在,使得部件環節的專利壁壘較多。具體來說,在圖像采集和信號傳輸分支上壁壘體現得最為顯著,圖像處理和控制技術等分支次之,供電技術分支由于專利族數量較少尚未呈現出明顯壁
105、壘,但多地區競爭態勢已現端倪。再從另一視角切入,將上述壁壘技術置于國際產業結構調整趨勢圖中(圖 4-9),可以看到上述技術中有 4 項近年發生了熱點遷移,按遷移顯著程度排列依次是控制技術、圖像采集、圖像處理和供電技術。所以綜合來看,控制技綜合來看,控制技術(壁壘較小且熱點遷移顯著的)和供電技術(無明顯壁壘且熱點遷移剛剛起步)是兩術(壁壘較小且熱點遷移顯著的)和供電技術(無明顯壁壘且熱點遷移剛剛起步)是兩個較好的發力點。個較好的發力點。國內方面,安翰科技和金山科技兩家領軍企業在圖像采集、控制技術、定位技術等多個分支上平分秋色,資福醫療和寶膽醫療作為第二梯隊的代表緊隨其后,并在控制技術、供電技術等
106、分支上與前兩家形成競爭態勢。隸屬上海的研發機構安翰科技和上海交大在部件環節的各分支均有專利申請,具有長鏈優勢,如能進一步加強區域內合作(表進一步加強區域內合作(表 4-11),則在控制技術、信號傳輸和圖像),則在控制技術、信號傳輸和圖像采集等分支上有望實現多點突破,并在控制技術上進一步挺進國際市場采集等分支上有望實現多點突破,并在控制技術上進一步挺進國際市場。此外,供電技術是目前國際上的一個藍海潛力方向,然而目前上海自身的研發儲備尚不充足(表知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 49 4-11)。表 4-11:上海市創新主體研發概況(部件環節)注:企業型主體以藍色標識,院
107、校&研究院所型主體以綠色標識,醫院型主體以灰色標識。排名前 5%的數據用粉紅色單元格標識,所有0 的數據均帶有黃色數據條標識。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 50 2.應用環節應用環節 圖 4-10:應用環節關鍵技術的全球 TOP20 申請人研發情況 整體而言,應用環節近年研發活躍,各分支中除出血風險評估外其余都發生了熱點遷移,按遷移顯著程度排列依次是止血、靶向給藥、消化道取樣、理化參數測量、振動電刺激、消化壁結構成像(圖 4-10)。應用環節目前尚不存在一家獨大的壟斷格局,但不同分支的競爭態勢差異明顯,如在消化壁結構成像分支上,專利族總量多且國內外競爭均較為劇烈,
108、屬于紅海領域;而在出血風險評估分支上,專利族總數少且國內外研發企業寥寥無幾,屬于藍海領域(圖 4-11)。圖 4-11:應用環節關鍵技術近年國際產業結構調整趨勢 注:統計結果表明,早期專利數量(藍色)占專利總量的 79%,在圖中橫坐標的 79%的位置畫知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 51 一條基準線,超過基準線代表技術熱點的遷移。4.3.2.2 彌補產業鏈劣勢 對于分析確定為區域產業鏈劣勢的環節,如產品環節,可考慮結合政策驅動、人才引進、對外合作等加以提升。從表 4-12 可見,膠囊結腸鏡是目前上海產品環節中最弱的分支領域,可考慮與該領域的國際龍頭企業加強合作,通過
109、引進技術,引進頭部企業等方式補齊產業鏈短板。表 4-12:上海市創新主體研發概況(產品環節)4.3.3 技術創新引進提升路徑技術創新引進提升路徑 聚焦聚焦 4 項分支技術,重點突破項分支技術,重點突破 14 個方向。個方向。由 4.3.1 的分析可知,從上海市的整體發展來看,未來應基于對外順應國際趨勢,對內和諧發展的策略,加大應用環節發展力度,并注意在部件和應用環節做好專利風險預警。結合本報告第三章(3.1.2、3.1.6、3.3.3、3.3.5)的分析結果,我們具體提出以下重點技術,促進本市產業的升級發展。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 52 部件環節的創新突破方
110、向建議聚焦在控制技術和電池技術兩個分支上。其中,控制技術的重點突破方向為線圈系統、可變磁場、磁性元件、引導系統、機械臂;供電技術的重點突破方向為電源控制、電池組件、充電、無線供電。(圖 4-12)應用環節的創新突破方向建議聚焦在消化道取樣和靶向給藥兩個分支上。其中,消化道取樣的重點突破方向為熒光成像、采樣系統(自動封裝、真空狀態、防溢防污);靶向給藥的重點突破方向為信號控制、藥物支架、磁線圈相斥。(圖 4-12)圖 4-12:膠囊內鏡產業的突破重點方向 注:圖中深藍色扇形代表部件環節的突破重點;淺藍色扇形代表應用節的突破重點 合理引進外部技術,加速技術累積進程。合理引進外部技術,加速技術累積進
111、程。除了立足自身積極進行技術創新之外,還可以通過技術引進加快區域內的技術積累進程。表 4-13 展示了膠囊內鏡產業高價值專利在國際 TOP10 機構中的分布情況,可以幫助我們快速定位與上海當前發展目標具有較強互補性或協同性的技術及其主要擁有者。例如,在發展上海的潛力應用分支“靶向給藥”時可以考慮從奧林巴斯、豪雅等公司引進技術,或者深入研究其高價值專利規避侵權。信號控制藥物支架磁線圈相斥 電源控制 電池組件 充電 無線供電熒光成像采樣系統自動封裝真空狀態防溢防污線圈系統可變磁場磁性元件引導系統機械臂控制技術消化道取樣靶向給藥供電技術知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 53
112、 表 4-13:高價值專利在國際 TOP10 機構中的分布情況 注:本報告對專利價值的評估采用了 incoPat“合享價值度”模型。本表選取合享價值度為 10 的專利作為膠囊內鏡領域高價值專利進行分析。充分利用公知技術,注重專利風險預警。如表 4-14 所示,在膠囊內鏡領域,中國企業可以自由使用的低風險專利公開技術占全球專利技術的 48.09%,可以積極利用這些技術,提高研發起點,防止重復研發。同時,也要關注可能的專利風險,定期跟蹤跨國企業的專利布局動向,加強專利預警,通過技術引進等方式化解風險。例如,在中國大陸約有 5.45%的膠囊內鏡領域高風險專利掌握在國際頭部企業奧林巴斯以及國內龍頭企業
113、金山科技、資福醫療手中,上海如實施相關技術,應審慎考慮是否需要技術引進。表 4-14:膠囊內鏡領域的自由公知技術和壁壘技術 法律狀態 風險等級 專利數量 專利占比 有效 中國有效 高風險 2204 15.86%國外有效 中風險 3748 26.97%審中 1226 8.82%PCT-有效期內 36 0.26%知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 54 PCT-有效期滿 低風險 1079 7.76%失效 5605 40.33%4.3.4 創新人才引進培養路徑創新人才引進培養路徑 人才是重要的創新資源。在上海市膠囊內鏡產業的發展中,要加大人才培養力度,迅速形成人才集聚效應,為
114、區內企業創新發展提供智力資源支撐。要根據本市創新發展實際,加大從內部培養人才的力度。本地創新型人才培養。本地創新型人才培養。通過發明人數據分析,我們將本市膠囊內鏡領域創新型人才的分布情況整理成表 4-15。從中可以看到,上海安翰醫療、上海交大/上海納米中心、上海理工大學、第二軍醫大學/長海醫院擁有大批高端創新人才,未來應繼續扶持上述機構培養領域人才。以段曉東(詳見 4.2.3.4 領軍人才創新方向分析)為代表的 20 名人才在上海亟待發展的應用環節各有建樹(表 4-16),應作為重點培養支持對象。外部創新型人才引進。外部創新型人才引進。除了立足本地之外,還可以加大政策傾斜力度,有計劃的引進外部
115、創新型人才?;趪H發明人數據分析的表 4-17 展示了部件、產品、應用三個環節的可供選擇的外部人才。其中在應用環節的申請量達到 10 件以上核心研發人員,我們將之另行匯總成表 4-18,并詳細開列了他們擅長領域,方便有關部門遴選和組配。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 55 表 4-15:本地(上海市)創新型人才培養對象 注:本表將申請人省市為“上?!钡膶@鶎陌l明人定義為本地發明人,將申請 7 件以上(不含 7 件)專利的本地發明人定義為本地(上海市)創新型人才培養對象知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 56 表 4-16:本地(上海市
116、)應用環節核心研發人員 注:本表將申請人省市為“上?!钡膶@鶎陌l明人定義為本地發明人,將在應用方面申請 4件以上(不含 4 件)專利的本地發明人定義為核心研發人員 機構名稱 核心研發人員 研發重點 上海交通大學(高校)上海納米中心(企業)顏國正 振動/電刺激、膠囊小腸鏡、消化道取樣 姜萍萍 振動/電刺激、膠囊小腸鏡、消化道取樣 王志武 膠囊小腸鏡、圖像采集、消化壁結構成像 劉華 膠囊小腸鏡、控制技術、磁控膠囊內鏡 劉大生 膠囊小腸鏡、消化壁結構成像、圖像采集 王坤東 膠囊小腸鏡、消化壁結構成像、控制技術 史楠清 膠囊小腸鏡、消化壁結構成像、靶向給藥 周誠 膠囊小腸鏡、消化壁結構成像、靶向
117、給藥 崔大祥 膠囊小腸鏡、消化壁結構成像、靶向給藥 彭家偉 膠囊小腸鏡、消化壁結構成像、靶向給藥 梁輝 膠囊小腸鏡、消化壁結構成像、靶向給藥 沈琦 膠囊小腸鏡、消化壁結構成像、靶向給藥 上海安翰醫療(企業)段曉東 振動/電刺激、膠囊小腸鏡、消化道取樣 劉雷 振動/電刺激、膠囊小腸鏡、消化道取樣 王芳 振動/電刺激、電池 杜建明 振動/電刺激、電池、膠囊小腸鏡 上海理工大學(高校)郭旭東 消化道取樣、膠囊小腸鏡、控制技術 趙展 消化道取樣、控制技術、膠囊小腸鏡 第二軍醫大學(高校)上海長海醫院(醫院)李兆申 信號傳輸、理化參數測量、膠囊小腸鏡 廖專 信號傳輸、膠囊小腸鏡、磁控膠囊內鏡 知識產權公
118、共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 57 表 4-17:外部創新型人才引進對象 注:本表將申請 40 件以上(含 40 件)專利的中國發明人(排除上海)定義為外部創新型人才培養對象 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 58 表 4-18:外省市應用環節核心研發人員 機構名稱 核心研發人員 研發重點 寶膽醫療 喬鐵 消化壁結構成像 膠囊小腸鏡 圖像處理 哈爾濱工業大學(深圳)山東大學齊魯醫院 宋霜 消化道取樣 磁控膠囊內鏡 控制技術 金山科技 福建農林大學 江蘇勢通生物科技有限公司 深圳馥和醫療科技有限責任公司 李向東 理化參數測量 膠囊小腸鏡 信號傳輸 知
119、識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 59 4.3.5 膠囊內鏡學科發展路徑膠囊內鏡學科發展路徑 4.3.5.1 集中資源,做大做強優勢方向 醫院應打破科室界限,整合各項資源,集中力量做大做強優勢方向(可參考本報告4.3.1 和 4.3.3 部分的相關結論,選擇兼顧國際趨勢與自身特色的細分領域)。同時考慮建立學科建設的績效、考核、獎勵機制,充分調動員工參與積極性。4.3.5.2 充分發揮臨床優勢,做好產學研銜接紐帶 來源于臨床的“金點子”化為現實,可真真切切改善患者體驗,提升病家獲得感。但長期以來,醫院在膠囊內鏡領域的專利申請、技術轉化方面發展相對緩慢,究其原因,企業、高校
120、、科研機構各自為政,難以匯集資源是為主因。怎樣讓臨床“金點子”盡早落地,形成專利投入運營,建議可從以下兩方面努力。首先,醫生考核“指揮棒”亟待改變。醫生在晉升過程中,科研論文占比較重,但對技術轉化等沒有硬性規定,這樣的導向致使許多成果停留在紙面,無法跨入最后一公里真正落地,許多有價值的科研成果最終只能“束之高閣”。其次,加強醫企對接,做好產學研銜接紐帶。當前,面向醫務人員的專利申請、技術轉化服務并不完善。而醫務工作者對申請完專利的后續工作,包括如何與企業接洽、怎樣談判價格等,既沒時間精力更沒成熟經驗可循,無力感很強。針對此種狀況,近年來上海醫學科學技術情報研究所已推出“上海醫藥衛生技術服務轉移
121、平臺”,同濟大學、交通大學等也設有轉化平臺,為醫院、企業之間搭建第三方服務,如何利用現有平臺,強化醫企對接紐帶是關鍵問題。此外醫療產業技術轉化涉及多個方面,專業人才仍很稀缺,應充實專利代理人、律師隊伍,使之為醫學科研技術轉化貢獻力量。4.3.5.3 培養一批優秀的學科帶頭人 醫院學科帶頭人的能力包括專業技術能力、學術影響力、領導力及管理能力等。具體來說,學科帶頭人要有戰略發展的眼光,高瞻遠矚地規劃學科發展,不僅著眼于縱向比較,更應放眼與全國各地區的橫向比較,找出長短板、厘清思路,明確發展目標。醫院應根據已有基礎、人才構成及發展需求,與學科帶頭人簽訂學科發展責任狀,完善人才選拔流動機制,營造“能
122、者上,平者讓,庸者下”的人才使用氛圍,激發各層次人才自知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 60 我成長和發展的動力,積極調動其參與醫院學科建設的積極性。4.3.5.4 加強人才梯隊建設 一是抓住舉辦大型會議、醫院改制之機,招攬學科領軍型人才。二是招聘科研能力較強的青年人才,予以持續培養,待其積累一定的科研能力后再上臨床,使其同時具備科研和臨床能力。三是制定有效的人才考核機制,對取得高水平科研成果的人員給予激勵。四是推動博士后工作站與人才培養的有機結合,引進高端人才,明確招收的標準和目標,確保博士后流動站能為醫院科研事業發展做出貢獻。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報
123、告集生物醫藥產業分冊 61 制備抗抑郁藥物的中間體制備抗抑郁藥物的中間體領域專利預警分析報告領域專利預警分析報告 浙江榮凱科技發展股份有限公司浙江榮凱科技發展股份有限公司 原報告定稿時間:原報告定稿時間:2 202023 3 年年 1111 月月 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 62 項目負責人:項目負責人:王京榮 浙江榮凱科技發展股份有限公司 副高 主要研究人員:主要研究人員:孫 鑫 浙江榮凱科技發展股份有限公司 中級 孫 堅 浙江榮凱科技發展股份有限公司 副高 林 茂 浙江榮凱科技發展股份有限公司 中級 范 理 浙江省知識產權研究與服務中心(國家知識產權局專利局
124、杭州代辦處)副高 陳曉舒 浙江省知識產權研究與服務中心(國家知識產權局專利局杭州代辦處)中級 王小燕 浙江省知識產權研究與服務中心(國家知識產權局專利局杭州代辦處)中級 齊洪濤 浙江省知識產權研究與服務中心(國家知識產權局專利局杭州代辦處)中級 許愛華 浙江省知識產權研究與服務中心(國家知識產權局專利局杭州代辦處)中級 邱 琳 浙江省知識產權研究與服務中心(國家知識產權局專利局杭州代辦處)中級 劉子鈺 浙江省知識產權研究與服務中心(國家知識產權局專利局杭州代辦處)中級 趙東偉 浙江省知識產權研究與服務中心(國家知識產權局專利局杭州代辦處)中級 呂 靜 浙江省知識產權研究與服務中心(國家知識產權
125、局專利局杭州代辦處)中級 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 63 成果亮點成果亮點 以制備抗抑郁藥物的中間體領域為研究對象,以浙江省自身情況和發展需求為出發點,根據專利信息分析結果,深度融合產業信息、技術信息、市場信息、政策信息等信息,了解制備抗抑郁藥物的中間體領域專利申請現狀及專利侵權風險,并在此基礎上提出浙江省專利布局建議及風險應對建議。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 64 摘要摘要 隨著人們由于生活節奏加快導致精神壓力日益嚴重、治療觀念的轉變以及可支配收入的提升,抗抑郁藥領域越來越受到重視。本報告以制備抗抑郁藥物的中間體領域為研究對象
126、,以浙江省自身情況和發展需求為出發點,根據專利信息分析結果,深度融合產業信息、技術信息、市場信息、政策信息等信息,分析制備抗抑郁藥物的中間體領域專利申請現狀及專利侵權風險,并在此基礎上提出浙江省專利布局建議及風險應對建議,為提升浙江省企業綜合競爭實力、參與海外市場競爭提供助力。關鍵詞:關鍵詞:抗抑郁藥,醫藥中間體,專利信息分析,專利布局,風險應對 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 65 第 1 章 制備抗抑郁藥物的中間體領域競爭環境分析 1.1 全球專利競爭環境 1.1.1 專利技術發展趨勢 截至 2023 年 10 月 13 日,全球抗抑郁藥物中間體技術專利申請總量
127、共計 63364 件。1995 年以前專利發展緩慢,專利量占比為 17.8%;1996-2009 年期間專利申請快速增長,專利量占比為 53.1%;2010 年以來專利占比為 29.1%,專利申請進入穩定發展階段。圖 1 抗抑郁藥物的中間體全球專利技術申請趨勢 1.1.2 專利布局區域 美國是市場競爭最為激烈的國家,其次是中國、歐專局、日本、加拿大、澳大利亞、韓國,還有 5395 件專利是通過世界知識產權組織提交的,占比為 8.5%。中國、WO、美國、韓國、澳大利亞近 5 年專利布局較為活躍,中國尤為突出。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 66 圖 2 抗抑郁藥物的中
128、間體全球專利技術布局區域 1.1.3 全球創新主體分析 全球 TOP10 專利申請人包括 4 家美國(輝*、強*、默*東、伊*利)、2 家法國(賽*菲、施*雅)、2 家英國(葛*史、阿*康)、1 家丹麥(靈*藥)、1 家瑞士(羅*)企業,中國沒有企業入圍。輝*、賽*菲、靈*藥、施*雅、葛*史等歐美企業進入 TOP5,在全球進行的專利布局區域都超過 50 個,市場競爭力強;這些申請人技術領域涵蓋全面,包括藥物中間體、藥物加工、藥物產品,以藥物產品布局量最多。近 5 年全球 TOP10 申請人專利布局占比有所下降,在藥物產品領域專利布局量最多,其次是藥物中間體,安非他酮類的多巴胺重攝取抑制劑最受青
129、睞。艾*治療公司、安*生物風投二代、杭州*生物科技、中國*大學近 5 年專利占比都超過了 58%。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 67 圖 3 抗抑郁藥物的中間體全球 TOP10 申請人專利技術布局 表 1 近 5 年抗抑郁藥物的中間體全球 TOP10 申請人專利布局情況 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 68 1.1.4 專利技術發展方向 近 5 年藥物產品是專利布局的重點和熱點領域,以多巴胺重攝取抑制劑、五羥色胺拮抗和再攝取抑制劑表現最突出;其次是藥物中間體,含氟類中間體是近 5 年的熱點領域,雜環類中間體一直是專利布局的重點領域。三級
130、技術分支中,含氮雜環化合物、芳香族氟化物是藥物中間體的重點和熱點領域;制劑生產設備、烴化反應、縮合反應、還原反應、鹵化反應是藥物加工的重點和熱點領域;曲唑酮、安非他酮、帕羅西汀、阿戈美拉汀是重點和熱點的藥物產品。四級技術分支中,哌啶、吡啶、呋喃、嗎啉、噻唑、噻吩類雜環類中間體是重點技術方向;嘌呤、吡喃、哌啶、噻唑類雜環類中間體是熱點技術方向。表 2 抗抑郁藥物的中間體全球專利技術布局方向 專利申請量近5年申請量近5年占比芳香族氟化物134714911.1%脂肪族氟化物191199.9%含氮雜環化合物9244109111.8%含氧雜環化合物98037828.0%含硫雜環化合物27002639.7
131、%多個雜原子的雜環化合物42984269.9%原料藥生產設備611118.0%制劑生產設備1542818.2%后處理設備21419.0%烴化反應96616016.6%鹵化反應30372819.3%?;磻?09711410.4%還原反應41362145.2%氧化反應1294826.3%縮合反應66710515.7%重排反應8228710.6%氟西汀199636418.2%舍曲林163025415.6%西酞普蘭1887754.0%艾司西酞普蘭191227414.3%帕羅西汀30922728.8%馬來酸氟伏沙明85215618.3%去甲腎上腺素和特定五羥色胺再攝取抑制劑米氮平141322415.9
132、%文拉法辛189123112.2%度洛西汀165024014.5%曲唑酮99124024.2%奈法唑酮79511915.0%多巴胺重攝取抑制劑安非他酮452298721.8%褪黑素受體激動劑和五羥色胺2C受體拮抗劑阿戈美拉汀22462219.8%藥物中間體含氟類中間體雜環類中間體藥物加工生產設備制備工藝藥物產品選擇性五羥色胺再攝取抑制劑五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑五羥色胺拮抗和再攝取抑制劑三級技術知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 69 1.2 中國專利競爭環境 專利技術發展趨勢:到檢索截至日,中國抗抑郁藥物中間體技術專利申請總量共計6291 件,近 20 年中國
133、專利申請總量共計 5568 件。專利申請量呈現波動上升趨勢,2016年后呈現高位平臺期,2018 年后時間段專利占比最多,2018 年之后的時間段專利申請量占專利申請總量的 28.1%。圖 4 抗抑郁藥物中間體中國專利技術申請趨勢 1.2.1 專利申請類型和專利維持情況 中國專利申請發明專利占絕對優勢,發明專利共 6261 件,占專利總量的 99.5%。中國專利申請中法律狀態目前為有效的共有 1734 件,在審 1041 件,無權 3516 件,其中有效和在審專利申請數量占比共計 44.1%。中國本土專利申請有效專利數量為 1248 件,占比超過四成,有效專利和在審專利的數量占比超過六成;國外
134、來華專利的有效專利和在審專利數量占比為 27.6%,低于中國本土專利的有效和在審率。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 70 圖 5 抗抑郁藥物中間體技術中國專利保護概況 1.2.2 專利技術來源地 中國專利申請中中國本土專利申請 3022 件,國外來華申請 3269 件,占比為 52.0%。中國本土專利主要來自于江蘇、上海、浙江等地,國外來華美國專利數量為 1380 件,遠超其他國家,到 2021 年,中國本土專利申請占比已經達到 77.2%??梢娭袊就翆@暾埖谋壤鹉晏岣?。中國本土專利申請的比例逐年提高,已超過國外來華專利申請占比。知識產權公共服務機構信息服務成
135、果共享報告集生物醫藥產業分冊 71 圖 6 抗抑郁藥物中間體技術中國專利來源地 江蘇省、上海市和浙江省在藥物中間體、藥物加工和藥物產品 3 個領域均有超過百件的專利申請量,其他省市均有單項技術領域專利申請數量過百件。江蘇、上海市和浙江省的優勢更多在于雜環類中間體和制備工藝,褪黑素受體激動劑和五羥色胺 2C 受體拮抗劑技術方向也有一定優勢,廣東、北京的優勢在于藥物產品,廣東更為全面,其他省市的優勢大多在制備工藝。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 72 圖 7 抗抑郁藥物中間體技術中國專利省市布局 1.2.3 中國創新主體分析 美國和歐洲企業表現突出,市場競爭力較強,申請
136、人專利布局技術方向各有差異,輝*公司在藥物中間體和藥物產品領域實力強勁??挂钟羲幬镏虚g體技術中國 TOP10 專利申請人包括 3 家美國(輝*、強*、百*寶)、2 家法國(賽*菲、瑟*實驗室)、1 家英國(阿*康),1 家瑞士(羅*)、1 家丹麥(靈*藥)企業,中國分別有 1 家企業(廣東*藥業)和 1 家高校(中國*大學)入圍 TOP10,入圍者全部是實力雄厚的大型公司或研究機構和大學。多數國外申請人在雜環類中間體專利布局較多,輝*公司、阿*康、強*最強,制備工藝方向瑟*實驗室和賽*菲的專利布局實力超過其他申請人,多數申請人在五羥色胺拮抗和再攝取抑制劑方向有一定專利布局數量,廣東*藥業在多數
137、藥物產品細分技術有一定數量專利布局。瑟*實驗室在褪黑素受體激動劑和五羥色胺 2C 受體拮抗劑方向的專利數量超過其他申請人。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 73 圖 8 抗抑郁藥物中間體技術中國 TOP10 申請人專利布局 1.2.4 專利技術發展方向 藥物產品專利數量最多,藥物中間體次之,近年來藥物產品專利占比逐漸下降,藥物加工專利占比逐漸提升,藥物中間體專利占比基本持平。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 74 表 3 抗抑郁藥物中間體技術分支專利布局情況 細分技術總量/件近5年/件近5年占比含氟類中間體66215022.7%手性中間體48
138、810721.9%雜環類中間體233561226.2%生產設備422150.0%制備工藝191660931.8%選擇性五羥色胺再攝取抑制劑116332327.8%去甲腎上腺素和特定五羥色胺再攝取抑制劑31010232.9%五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑74917823.8%五羥色胺拮抗和再攝取抑制劑110425423.0%多巴胺重攝取抑制劑3249128.1%褪黑素受體激動劑和五羥色胺2C受體拮抗劑3236118.9%芳香族氟化物53212222.9%脂肪族氟化物27518.5%含氮雜環化合物174847727.3%含氧雜環化合物142331422.1%含硫雜環化合物80116720.8%
139、多個雜原子的雜環化合物60013121.8%原料藥生產設備9555.6%制劑生產設備211466.7%后處理設備6350.0%烴化反應47915732.8%鹵化反應51216732.6%?;磻?759032.7%還原反應4279121.3%氧化反應1545032.5%縮合反應1677243.1%重排反應933032.3%氟西汀56216429.2%舍曲林44413129.5%西酞普蘭2385422.7%艾司西酞普蘭47113528.7%帕羅西汀50613626.9%馬來酸氟伏沙明221359.1%去甲腎上腺素和特定五羥色胺再攝取抑制劑米氮平2899332.2%文拉法辛46211324.5%度
140、洛西汀44111526.1%曲唑酮2067034.0%奈法唑酮1675130.5%多巴胺重攝取抑制劑安非他酮2849031.7%褪黑素受體激動劑和五羥色胺2C受體拮抗劑阿戈美拉汀2794817.2%哌啶67315222.6%吡啶47613829.0%哌嗪2565119.9%嘌呤20420.0%吡喃1251915.2%呋喃5438916.4%含硫雜環化合物噻吩3637721.2%嗎啉2334418.9%噻唑1653420.6%抗抑郁藥物中間體技術分支專利布局情況含氟類中間體雜環類中間體藥物產品生產設備制備工藝選擇性五羥色胺再攝取抑制劑五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑五羥色胺拮抗和再攝取抑制劑雜
141、環類中間體雜環類中間體單位:件藥物中間體藥物加工技術分支藥物中間體藥物加工藥物產品含氮雜環化合物含氧雜環化合物多個雜原子的雜環化合物知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 75 雜環類中間體技術方向專利數量最多,制備工藝技術方向專利數量較多,選擇性五羥色胺再攝取抑制劑和五羥色胺拮抗和再攝取抑制劑方向專利數量較多,以上優勢技術方向專利數量均超千件。細分技術方向中雜環類中間體方向的含氮雜環化合物和含氧雜環化合物專利數量較多,含氟類中間體中芳香族氟化物專利較多,制備工藝中烴化反應和還原反應專利數量較多,生產設備中制劑生產設備較多,選擇性五羥色胺再攝取抑制劑方向中氟西汀和帕羅西汀專
142、利數量較多,雜環類中間體方向的含氮雜環化合物技術中哌啶細分技術方向專利最多,含氧雜環化合物中呋喃細分技術方向專利最多。近 5 年選擇性五羥色胺再攝取抑制劑中馬來酸氟伏沙明成為研究熱點,米氮平、曲唑酮、奈法唑酮、安非他酮也有一定研發布局熱度。雜環類中間體技術方向始終保持熱度,其中吡啶環類中間體為研發熱點。藥物加工領域的制備工藝和生產設備也成為研發布局熱點。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 76 第 2 章 浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域專利申請現狀 2.1 浙江省專利儲備情況及專利總體態勢 制備抗抑郁藥物的中間體領域專利技術布局與產業區域分布一致,也主要集中在長三角地
143、區的江蘇、上海和浙江,截至 2023 年 10 月,浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域共申請專利 295 件,位居全國各省市第 3 位,約是位居第一的江蘇省的 57.3%、位居第二的上海市的 67.7%,占全國專利申請總量的比例為 4.7%。近年來,浙江省繼續加大藥物中間體領域研發力度,打造競爭新優勢,推動產業轉型升級。2014 年后,伴隨著制備抗抑郁藥物的中間體領域的快速發展,浙江省專利申請量明顯增加??傮w來說,浙江省為技術創新主要區域,浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域正處于穩定發展時期。圖 9 浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域專利申請趨勢 2.2 浙江省專利專利保護狀況 在專利質量方面,由于
144、本報告涉及的制備抗抑郁藥物的中間體領域的特殊性,浙江省專利申請以發明專利居絕對主導地位,為 292 件,占該領域浙江省專利申請總量的99.0%,與中國整體情況(99.5%)持平。在專利保護方面,浙江省專利授權率為 48.5%,高于中國整體情況(39.1%),無權專利占比為 33.2%,明顯低于中國整體情況(55.9%),專利保護狀況較好。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 77 圖 10 浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域專利類型 2.3 浙江省專利布局區域 圖 11 浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域各地市專利技術布局情況(一級技術分支)知識產權公共服務機構信息服務成果共
145、享報告集生物醫藥產業分冊 78 圖 12 浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域各地市專利技術布局情況(二級技術分支)浙江省的 11 個地級市除嘉興市外,其他 10 個地級市均已涉足制備抗抑郁藥物的中間體領域,但布局能力不同,其中,杭州作為浙江省醫藥產業核心地區,專利布局能力最強,其次是臺州,紹興位居第三。杭州、臺州、紹興專利布局重點不同,杭州為藥物中間體,臺州為藥物產品,紹興為藥物加工,三個地市專利布局重點異中有同,都較為重視雜環類中間體和藥物制備工藝等領域。2.4 浙江省創新主體分析 浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域共涉及 120 余位創新主體。企業在浙江省專利創新中居絕對主導地位,其次為高校。
146、不論是進行專利申請的創新主體總量還是 TOP10專利申請人,均以企業為主,專利產業化程度較高。浙江省 TOP10 申請人浙江*大學、*大學、浙江*大學等高校,以及浙江*藥業股份有限公司、浙江*藥業有限公司、杭州*醫藥科技有限公司、浙江*藥業股份有限公司、上虞*藥業有限公司對浙江省制知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 79 備抗抑郁藥物的中間體領域的創新發展做出了重要貢獻。由于產品類型或研發重點的不同,TOP10 申請人處于產業鏈不同環節。排名第一的為浙江*大學,主要研究領域為藥物中間體,尤其是雜環中間體中的含氮雜環化合物,主要研究方向是吡啶類;浙江*藥業股份有限公司位居
147、第二,專利布局主要涉及產業鏈下游的藥物產品,其中,選擇性五羥色胺再攝取抑制劑和褪黑素受體激動劑(主要為艾司西酞普蘭、帕羅西?。?、以及五羥色胺 2C 受體拮抗劑中的阿戈美拉汀為關注重點,此外,還較為關注藥物制備工藝方面;位居第三的*大學技術創新主要集中在雜環類藥物中間體和藥物制備工藝方面,其中雜環類藥物中間體的關注重點為含氮雜環化合物、含氧雜環化合物,尤其是哌啶類含氮雜環化合物、呋喃類含氧雜環化合物。圖 13 浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域 TOP10 申請人專利技術布局情況 2.5 浙江省專利技術發展方向 浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域專利布局較為全面,覆蓋了產業鏈的上中下游,僅在個別細分
148、領域未有涉足。專利布局重點為藥物中間體,且重要程度逐漸加大。藥物中間體領域中,浙江省最為重視雜環類中間體領域,其中的含氮雜環化合物(主要方向知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 80 為吡啶類、哌啶類)重視程度最高,其次為含氧雜環化合物(主要方向為呋喃類);改進目的主要為降低復雜性、降低成本、提高收率、提高安全性、提高純度等。藥物加工中,浙江省專利申請集中在制備工藝領域,其中,鹵化反應、還原反應、縮合反應、?;磻年P注度相對較高;改進目的主要為降低成本、提高收率、降低操作復雜性、綠色環保、提高純度等。藥物產品中,浙江省的研發重點為選擇性五羥色胺再攝取抑制劑,其次是五羥色
149、胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑,下級技術分支中,度洛西?。ㄎ辶u色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)為關注度最高的分支領域,此外,選擇性五羥色胺再攝取抑制劑中的舍曲林、帕羅西汀、艾司西酞普蘭、以及褪黑素受體激動劑和五羥色胺 2C受體拮抗劑中的阿戈美拉汀專利創新也較多;改進目的主要為降低成本、綠色環保、提高穩定性、提高收率等。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 81 圖 14 浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域各級技術分支專利布局情況 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 82 第 3 章 國內外專利競爭環境及專利風險預警 歐美日等發達國家起步早、技術先進,并
150、不斷的通過專利申請保護技術創新成果,鞏固市場地位,輝*、賽*菲、靈*藥等行業巨頭也主要為歐美日等跨國企業,可見,歐美日等發達國家在制備抗抑郁藥物的中間體領域占據壟斷地位。近 20 年制備抗抑郁藥物的中間體領域專利申請主要國家為美國、中國、日本、歐洲、加拿大等,其中美國專利最多,專利申請量達 6763 件,其次為中國和日本。因此,在以上地區的專利侵權風險較大,進入市場需要預先對侵權風險進行研判。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 83 表 4 專利細分技術布局情況-美國 美國作為很多抗抑郁藥原研國家,在制備抗抑郁藥物的中間體領域的專利技術創新能力最強,市場競爭最為激烈,專
151、利壁壘也極高。美國藥物產品專利最多,存在較大的侵權風險;細分技術中藥物中間體的含氮雜環化合物、含氧雜環化合物、多個雜原子的雜環化合物,藥物產品的帕羅西汀、氟西汀、舍曲林、艾司西酞普蘭、米氮平、文拉法辛和度洛西汀專利數量可觀,均存在較高侵權風險。安非他酮在該領域專利布局數量最專利申請量芳香族氟化物37脂肪族氟化物19含氮雜環化合物814含氧雜環化合物984含硫雜環化合物179多個雜原子的雜環化合物365原料藥生產設備5制劑生產設備15后處理設備21烴化反應8鹵化反應180?;磻?0還原反應269氧化反應83縮合反應18重排反應162氟西汀257舍曲林265西酞普蘭92艾司西酞普蘭243帕羅西汀
152、316馬來酸氟伏沙明171去甲腎上腺素和特定五羥色胺再攝取抑制劑米氮平236文拉法辛283度洛西汀250曲唑酮193奈法唑酮153多巴胺重攝取抑制劑安非他酮1090褪黑素受體激動劑和五羥色胺2C受體拮抗劑阿戈美拉汀172五羥色胺拮抗和再攝取抑制劑單位:件選擇性五羥色胺再攝取抑制劑含氟類中間體生產設備制備工藝藥物加工藥物產品雜環類中間體藥物中間體技術五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 84 多,需重點關注。表 5 專利細分技術布局情況-中國 我國隨著抑郁癥的逐漸增加以及對于精神疾病的重視,在制備抗抑郁藥物的中間體領域的研發也保持發展前進態
153、勢,目前,我國已成為全球第二大專利申請區域,專利侵權風險較大。我國專利申請中超一半來自于國外申請人,尤其是美國企業,這些國外企業多為輝*、賽*菲等大型跨國企業,技術跨度大,涵蓋產業鏈上中下游,掌握著較多的基礎專利和核心專利,雖然很多專利已經處于失效狀態,但各創新主體仍在圍繞核心專專利申請量芳香族氟化物532脂肪族氟化物27含氮雜環化合物1748含氧雜環化合物1423含硫雜環化合物801多個雜原子的雜環化合物600原料藥生產設備9制劑生產設備21后處理設備6烴化反應479鹵化反應512?;磻?75還原反應427氧化反應154縮合反應167重排反應93氟西汀562舍曲林444西酞普蘭238艾司西
154、酞普蘭471帕羅西汀506馬來酸氟伏沙明22去甲腎上腺素和特定五羥色胺再攝取抑制劑米氮平289文拉法辛462度洛西汀441曲唑酮206奈法唑酮167多巴胺重攝取抑制劑安非他酮284褪黑素受體激動劑和五羥色胺2C受體拮抗劑阿戈美拉汀279藥物產品選擇性五羥色胺再攝取抑制劑五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑五羥色胺拮抗和再攝取抑制劑單位:件技術藥物中間體含氟類中間體雜環類中間體藥物加工生產設備制備工藝知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 85 利不斷布局,以延長保護期限,是浙江省企業的重要風險來源;此外,專利藥的到期使我國企業也加入到制備抗抑郁藥物的中間體領域的競爭力中,且競
155、爭力不斷增強。我國藥物產品專利最多,存在較大的侵權風險;細分技術方向中藥物中間體的含氮雜環化合物、含氧雜環化合物以及含氟類中間體中的芳香族氟化物,藥物產品中的氟西汀、帕羅西汀等專利數量較多,均存在較高侵權風險。表 6 專利細分技術布局情況-日本 日本近 20 年布局專利較多,雖然申請趨勢逐漸下降,但總體專利壁壘仍然較高。專利申請量芳香族氟化物34脂肪族氟化物12含氮雜環化合物549含氧雜環化合物677含硫雜環化合物129多個雜原子的雜環化合物255原料藥生產設備3制劑生產設備8后處理設備1烴化反應6鹵化反應87?;磻?9還原反應159氧化反應56縮合反應26重排反應50氟西汀156舍曲林83
156、西酞普蘭42艾司西酞普蘭112帕羅西汀135馬來酸氟伏沙明79去甲腎上腺素和特定五羥色胺再攝取抑制劑米氮平101文拉法辛110度洛西汀118曲唑酮77奈法唑酮55多巴胺重攝取抑制劑安非他酮345褪黑素受體激動劑和五羥色胺2C受體拮抗劑阿戈美拉汀114單位:件藥物產品選擇性五羥色胺再攝取抑制劑五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑五羥色胺拮抗和再攝取抑制劑藥物加工生產設備制備工藝藥物中間體含氟類中間體雜環類中間體抗抑郁藥物中間體領域細分專利技術布局-日本技術知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 86 在日本布局的美國申請人的專利數量占半數以上,日本申請人位居第二,可見,日本的專
157、利風險主要來自美日申請人。藥物產品專利最多,存在較大的侵權風險;細分技術中藥物中間體的含氧雜環化合物、含氮雜環化合物、藥物產品的氟西汀、艾司西酞普蘭、帕羅西汀、米氮平、文拉法辛、度洛西汀、安非他酮均有較多專利數量,可能存在較高侵權風險。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 87 第 4 章 浙江省風險應對策略建議 雖然浙江省在中國各省市中具有較強的技術創新實力,但由于歐美等發達國家起步早、技術先進,在全球和我國都占據壟斷地位,浙江省企業仍面臨著較大的競爭壓力和專利風險。因此,建議浙江省制備抗抑郁藥物的中間體領域既要加大研究創新力度,完善專利布局,形成自主知識產權,又要做好
158、專利風險應對工作,做到未雨綢繆。4.1 侵權風險應對建議 在專利風險應對方面,一是提高專利預警和布局意識,關注和跟蹤美國和歐洲地區重點創新主體的專利布局變化趨勢和授權專利的法律狀態,結合自身的研發實際情況做好預警。二是密切跟蹤重點藥物產品的核心專利及處于同一專利組合中的外圍專利的保護范圍和保護期限,做好專利侵權風險評估及規避。三是關注創新主體在研的重點技術方向(如吡啶、喹啉、哌啶、哌嗪等雜環中間體等)、以及新研發藥物產品及中間體(如甾體結構),加強前瞻性布局,最大可能搶占研發先機,規避可能的侵權風險。4.2 專利布局建議 在專利布局方面,(1)實施強鏈補鏈工程。一是要鞏固強化雜環類中間體、芳香
159、族氟化物中間體、舍曲林、艾司西酞普蘭等優勢領域,搶占技術高地;二是要在脂肪族氟化物、五羥色胺拮抗和再攝取抑制劑等薄弱領域補齊短板,并適當延展產業鏈鏈條,補充空白領域。(2)完善國外專利布局,護航海外拓展。應根據不同國家/地區的市場競爭情況、專利布局現狀及專利保護環境等情況,采取不同的專利布局策略,對于美國、歐洲等技術領先國家/地區,專利風險較高,應以對抗創新主體為目標進行城墻式的專利布局,贏得今后市場談判等籌碼;對于新加坡、馬來西亞等專利申請較少的國家/地區,專利風險較低,應以進攻型專利布局為主,形成競爭者無法插足的技術壁壘;(3)研究現有技術,掌握技術動態,尤其是輝*、賽*菲、靈*藥等重點創
160、新主體的技術動態。(4)加強外圍專利布局,進一步覆蓋技術領域,構筑專利組合。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 88 新疆生物醫藥產業專利導新疆生物醫藥產業專利導航分析航分析報告報告 委托單位:烏魯木齊市場監督管理局委托單位:烏魯木齊市場監督管理局 承擔單位:承擔單位:中國科學院新疆理化所中國科學院新疆理化所 原報告定稿時間:原報告定稿時間:2 2022022 年年 3 3 月月 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 89 編寫人員名單 課題負責人:課題負責人:阿吉艾克拜爾艾薩 中國科學院新疆理化技術研究所/學術副所長 研究員 課題組成員:課題組成
161、員:劉戈宇 中國科學院新疆理化技術研究所 副研究員 吳 濤 中國科學院新疆理化技術研究所/研究室主任研究員 蓋敏強 中國科學院新疆理化技術研究所/主管 副研究員 阿布力米提伊力 中國科學院新疆理化技術研究所/副所長 研究員 趙江瑜 中國科學院新疆理化技術研究所/中亞藥物研發中心副主任 研究員 信學雷 中國科學院新疆理化技術研究所 研究員 劉 微 中國科學院新疆理化技術研究所 研發助理 張永剛 新疆知信科技有限公司 總經理 殷雪峰 新疆知信科技有限公司 知識產權大數據中心主任 張 琴 新疆知信科技有限公司 知識產權經理 喬同勛 新疆知信科技有限公司 專家技術委員會主任 牛瀟萌 新疆知信科技有限公
162、司 科技服務部部長 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 90 摘要摘要 生物醫藥是生物技術與醫藥行業相結合形成的跨學科綜合產業,涵蓋了化學 制藥、生物技術藥物、中醫藥、醫療器械、轉化醫學和健康等產業,是當前國際科學前沿最活躍的領域之一。近年來,國內生物醫藥產業發展迅猛,創新能力不斷增強,已成為我國國民經濟的支柱產業之一。隨著民眾健康意識和消費能力不斷提高,生物醫藥產業在未來較長時期仍將呈現持續中高速增長態勢。對我國生物醫藥產業現狀、新疆生物醫藥產業發展方向導航、新疆生物醫藥產業發展定位、新疆生物醫藥產業發展路徑導航等情況進行分析。關鍵詞:關鍵詞:新疆生物醫藥,產業導航,
163、發展定位,發展路徑,專利導航,專利檢索分析 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 91 第 1 章 新疆生物醫藥產業現狀 新疆本土資源具備生物醫藥產業發展的資源和市場優勢,尤其是中藥民族藥資源位居全國前列,野生道地藥材、大宗藥材品種優勢突出。新疆民族藥的常用藥材大部分都是地產藥材,其中相當一部分為新疆地區特有的藥用植物。新疆的民族藥資源主要包括維吾爾醫藥材、哈薩克醫學用藥及傳統蒙藥等少數民族地區民間用藥,不僅在藥材、組方及療效方面獨具特色,而且經過長期的實踐應用,成為新疆乃至中亞地區重要的醫療資源。據調查近年來新疆維吾爾藥業有限公司、新疆銀朵蘭維藥股份有限公司和新奇康藥業
164、股份有限公司三大新疆民族藥企業研發上市銷售常用藥品有 32 個。其中祖卡木顆粒等藥品從鮮為人知到家喻戶曉,并進入國家基本藥物目錄,年銷售額超億元。但是,總體來看,利用現代制藥技術研發成功并上市銷售的新疆民族藥品種較少,大多數的新疆民族藥僅為地方醫院的院內制劑或民間制劑來使用,缺乏經濟效益和市場認可度。目前新疆民族藥學的開發研究仍處于初級階段,由于基礎研究薄弱、品牌效應較弱、藥材瀕臨滅絕等因素嚴重制約新疆民族藥的發展。當前,產業組團主要集中在烏魯木齊市,其他地州市區域分布稀疏。區域內生物醫藥產業多年來的發展重點為醫藥中間體(植物提取物)、原料藥和民族特色藥(植物制藥)產業等,與大健康產業發展相關
165、的產品支撐類別還不夠豐富。整體看,本地行業集群發展雖有一定規模,但產業化發展起步晚,現代化產業鏈建設相對滯后,生物醫藥產業整體仍處于由起步向加速跑轉變的階段,未來,需要著力高質量推進生物醫藥產業發展提升。第 2 章 新疆生物醫藥產業專利導航定位 2 2.1 1 產業布局結構專利導航定位產業布局結構專利導航定位 產業創新環境方面,新疆在生物醫藥產業的專利申請量為 4171 件,位居全國各省份第 28 位,僅占全國專利申請總量的 0.4%,專利實力相對較弱,與排名前三位的山東省、江蘇省、廣東省在專利數量的儲備上存在較大差距;專利申請保持持續上升態勢,知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫
166、藥產業分冊 92 近 5 年來新疆生物醫藥產業創新較活躍,稍高于全國整體水平;烏魯木齊市申請的專利數量最多,占整個新疆總申請量的 59.8%;主要的創新主體為石河子大學、中國科學院新疆理化技術研究所、新疆農業大學等。產業結構定位方面,新疆生物醫藥產業布局比較完整,全面覆蓋了中藥民族藥、化學藥、生物藥三大技術領域,其中生物藥為技術創新的重點,專利申請量占比為 57.7%,中藥民族藥其次,占比為 33.4%;中藥民族藥的創新力度逐漸降低;新疆與全球和國外的產業結構存在差異,全球、國外的產業布局均以生物藥為突出布局重點、化學藥次之、中藥民族藥占比最少;新疆與中國產業結構類似,在生物藥領域的專利申請占
167、比最大、中藥民族藥次之,且兩者占比均高于中國整體水平,而化學藥占比低于中國整體水平。創新實力定位方面,大專院校、企業和科研單位是新疆生物醫藥主要的技術創新來源,TOP10 申請人集中度較高,申請量占比達到 38.2%;企業申請占比低于各重點對標省份;新疆無創新主體躋身進入全國 TOP20 的榜單;石河子大學和中國科學院新疆理化技術研究所等高校/研究所的技術創新能力相對較強;新疆多數重點創新主體的技術覆蓋度較高,主要關注生物藥和中藥民族藥。重點關注的新疆創新主體(中國科學院新疆理化技術研究所、新疆維吾爾自治區中藥民族藥研究所、新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所、新疆銀朵蘭維藥股份有限公司、新疆維吾
168、爾藥業有限責任公司、新奇康藥業股份有限公司)在維藥專利方面的專利布局以維藥生產工藝和針對特定疾病治療的應用為主,除了新疆維吾爾自治區中藥民族藥研究所在維藥產業鏈上游布局了 11 件藥物種植方面的專利外,其他 5 個創新主體的專利布局均處于維藥產業鏈的中游。中國科學院新疆理化技術研究所在維藥方面有著深厚的研究積累,專利布局重點放在相關藥物的生產工藝方面,此外在維藥治療特定疾病的功效方面也進行了相關研究。創新人才儲備定位方面,新疆生物醫藥產業創新人才儲備規模處于靠后水平,發明人數量與江蘇、北京、廣東等還有較大差距,仍存在較大人才缺口;生物藥領域儲備的創新人員數量最多,但從創新人員儲備的全國省份排名
169、上來看,中藥民族藥領域排名最靠前、創新人才儲備量競爭力更強。技術創新能力定位方面,新疆總體上技術創新能力處于全國較靠后水平,中藥民族藥中的中藥制劑、抗炎藥、免疫系統藥物、抗代謝疾病藥物,化學藥中的化學合成物質以及生物藥的抗腫瘤藥和抗菌等領域的創新能力相對較強;專利儲備量與山東、江蘇、知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 93 廣東、北京等省份相比還有較大差距;新疆近 5 年創新活躍度均高于全國整體水平,生物藥創新相對活躍,其次是化學藥,但專利申請量普遍不高,很難形成較強競爭力;新疆生物藥、中藥民族藥、化學藥的主要技術領域的發明專利占比均低于全國平均水平,但中藥民族藥中的生
170、殖或性疾病藥物、治療肝臟或膽囊疾病的藥物、抗病毒等相對于新疆整體來說具備一定的競爭力,應繼續加強專利申請活動;新疆維藥重點植物(新疆一枝蒿、石榴)的專利的維持率不高,目前均已有超過一半的專利處于失效狀態。新疆一枝蒿專利布局的范圍涵蓋到了從上游(人工種植、多倍體誘導、組織培養和繁殖)到中游(新疆一枝蒿的生產工藝、檢測工藝以及對特定疾病的治療功效等),具體到疾病類型方面,主要包括殺菌、皮膚病、婦科病、鼻炎、糖尿病以及關節炎等;石榴專利布局均處于維藥產業鏈的中游領域(包括藥物的生產工藝、檢測工藝以及針對特定疾病治療的應用)。協同創新情況定位方面,新疆在中藥民族藥領域的協同創新活躍度高,中藥民族藥領域
171、的標準物質、化學藥領域的化學合成物質以及生物藥領域的抗氧化的協同創新活躍度表現突出。專利運營實力定位方面,新疆生物醫藥產業專利運營情況一般,運營總次數遠低于其他優勢省份,并無明顯競爭力;專利運營模式則以專利轉讓為主、許可占比最低;新疆生物醫藥產業專利運營活躍度不高,中藥民族藥和生物藥涵蓋全部運營模式,化學藥并未涉及專利許可模式;各技術分支專利運營模式方面,專利轉讓中相對活躍的是中藥制劑(中藥民族藥)、免疫系統藥物(中藥民族藥),專利許可中相對活躍的是中藥制劑(中藥民族藥),專利質押中相對活躍的是中藥制劑(中藥民族藥)和骨骼肌肉系統疾病藥物(生物藥)。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生
172、物醫藥產業分冊 94 2 2.2 2 地域布局結構專利導航定位地域布局結構專利導航定位 通過對比生物醫藥領域中全球市場地位與專利數量排名的情況,可以看出,專利實力更強的企業往往就是全球市場中的跨國巨頭企業,例如羅氏、諾華、輝 瑞、百時美施貴寶等,這些都是此產業競爭中的優勢創新主體,例如輝瑞市場排名和專利數量排名分別為第 1、第 5,諾華市場排名和專利排名分別為第 3、第 2,羅 氏市場排名和專利排名分別為第 4、第 1,百時美施貴寶的市場排名和專利排名分別為第 5、第 3。而進一步地從國別看,排名前 30 的龍頭企業中,有 50%來自美國、33.3%來自歐洲(包括瑞士、法國、英國、德國、丹麥等
173、)、16.7%來自日本,這些巨頭企業利用充分的專利布局活動(較多專利申請量和較全的申請范圍)攻占此領域的技術創新的制高點,具備控制全球生物醫藥產業核心技術和重要市場的能力,顯示出專利實力與其市場競爭地位的高度一致性。選擇具有代表性的龍頭企業開展研究,通過在各階段產業布局的變化,從而了解其產業發展動向。結合產業地位、專利規模、近二十年間的專利布局力度、企業所屬國別以及在中國市場的布局情況選擇羅氏(瑞士)、諾華(瑞士)、葛蘭素 史克(英國)、拜耳知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 95(德國)、輝瑞(美國)、百時美施貴寶(美國)、天士力制藥(中國)以及以嶺藥業(中國)這8
174、家企業作為龍頭企業代表。國外跨國龍頭藥企產業結構集中在生物藥和化學藥領域且結構布局較為穩定,國內龍頭企業的產業布局以中藥民族藥為主。從產業結構布局情況來看,國外6家跨國藥企產業結構集中在生物藥和化學藥領域,在中藥民族藥領域的專利布局極少;而國內 2 家企業的產業布局以中藥民族藥為主,兩者在中藥民族藥領域得專利布局占其生物醫藥專利的七成以上。相對來說,羅氏和百時美施貴寶更為重視在生物藥領域進行專利布局,輝瑞對化學藥的專利布局仍較為重視。從產業結構變化情況來看,羅氏、諾華、輝瑞、葛蘭素史克、百時美施貴寶以及拜耳等產業結構一直較為穩定,保持對生物藥的持續熱情同時,兼顧化學藥的專利布局。中國兩家企業在
175、堅持以中藥民族藥為發展基礎上,近年來提高了對生物藥和化學藥的重視程度,其中天士力在化學藥和生物藥領域均加大了專利布局,以嶺藥業近年來則對生物藥更為重視。中藥制劑是中國區域龍頭企業在中藥民族藥領域最具優勢的產業構成,另外近些年還加大了在抗病毒、抗炎藥以及皮膚疾病藥物等領域的專利布局。根據前面內容可知,由于本身技術配置及市場拓展方面的特點,國外醫藥龍頭企業在中藥民族藥領域并未布局太多的專利,在此領域進行大量專利申請活動的基本上是國內的醫藥龍頭企業。為了更好地分析此處內容,此節僅就國內醫藥龍頭企業(A 企業、B 企業)的專利情況進行分析。從中國的 A 企業和 B 企業在中藥民族藥領域的技術構成來看,
176、中藥制劑是兩家龍頭企業在現代中藥領域最具優勢的產業構成,中藥制劑占其中藥民族藥產業結構的三分之一以上。另外,在神經系統疾病藥物、抗代謝疾病藥物等領域相關技術也保有較大研發熱情。從產業結構調整角度來看,中藥制劑一直以來都是中藥民族藥領域的重要產業結構,另外,龍頭企業對抗病毒、抗炎藥以及皮膚疾病藥物等領域的研發在最近幾年也有所加強。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 96 第 3 章 新疆生物醫藥產業發展路徑導航 3.3.1 1 產業布局結構優化路徑產業布局結構優化路徑 新疆在生物醫藥產業的專利積累量在全國省份排名第 28 位,與排名前三位的山東省、江蘇省以及廣東省在專利數
177、量的儲備上還有較大差距。因而建議新疆區域在生物醫藥產業的布局方向為:努力提升整體的專利儲備量水平,在結構上繼續強化中藥民族藥領域的布局力度及技術水平,引導企業向生物藥方向適當傾斜,并根據技術需求加強化學藥方向的研發水平。同時,未來在招商引資的過程中,注重引入新的化學藥、生物藥領域的企業。新疆應把握產業結構發展總體方向,針對自身的優劣勢,結合產業整體發展方向,有輕有重,有緩有急,具體可從以下三個方向優化產業結構。一是中藥民族藥領域。中藥民族藥是新疆區域內專利布局量較多的領域,專利儲備量占比超過新疆全部量的三分之一,且由于新疆具備較強的中藥民族藥區域資源配置特點,在民族藥尤其是在維藥上,具備先天的
178、地產資源優勢,通過整合自有藥材種植、藥材加工、藥材生產以及藥材檢測等環節形成較完整產業鏈的模式,借助標準化和規?;R產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 97 的生產,提高資源附加值水平的同時實現產業鏈條的延伸。其次從方向指標上看,目前此區域在中藥制劑、抗炎藥、免疫系統藥物以及抗代謝疾病藥物等領域有相對較多的專利儲備量(針對新疆自身情況而言),建議繼續保持在中藥民族藥方向的模式優勢,提高在上述領域的技術創新力度和專利挖掘水平;其次在中藥資源再利用、皮膚疾病藥物、生殖或性疾病藥物、抗氧化等領域的占比及排名指標(結合近五年情況)較好,可以同時考慮在這些技術方向上加強研發力度。最
179、后從維藥專利技術鏈和市場鏈的對應角度看,新疆主要創新主體(譬如銀朵蘭藥業、新疆維吾爾藥業)在市場方面多是涵蓋到上中下游,而專利的布局中多集中在中游(維藥生產工藝、維藥檢測工藝以及針對特定疾病治療的應用),而上游(例如維藥種子種苗的培育、人工種植方法等)技術相關的專利很少,體現出專利技術鏈對市場鏈的支撐度不好;鑒于上游中的關鍵技術(譬如種子種苗繁育)對中游技術(維藥生產工藝或是針對特定疾病治療的應用)的效果有很大的決定作用,故建議新疆應加強在上游技術的創新及專利布局力度,例如可以通過在維藥優質種質資源的保護和育種方面加大創新力度,掌握關鍵技術,通過優質維藥品種的培育占據技術高點,既能借助技術(專
180、利)轉讓獲取市場利潤,也能憑借技術獨有權建立起技術壁壘從而形成對相應市場的主動控制能力。二是化學藥領域。相對于中藥民族藥和生物藥,化學藥在新疆區域的專利占比(8.9%)則小得多,因此相對來說具備較大的上升空間,故未來可適當加強在化學藥方向的技術研發水平。從子技術分支情況看,建議新疆可以繼續加強在化學合成物質細分技術領域的專利布局力度,其次可以考慮在抗腫瘤藥方向的研發。三是生物藥領域。生物藥一直是全球、中國專利布局的重點和熱點,特別是其細分技術領域如抗腫瘤藥等受到的關注度及研發熱度較高,是未來研發的重點發展方向。另外,生物藥也是新疆區域在生物醫藥產業的重點布局技術方向,有一定的專利布局基礎(針對
181、新疆自身情況而言),但儲備量仍需重點加強,因而結合新疆區域的發展現狀,建議:引導區域內企業向生物藥領域適當傾斜,進一步加強生物藥領域的專利布局力度,特別是重點關注的抗腫瘤藥領域的專利布局力度,其次再考慮抗氧化以及抗菌等技術方向。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 98 3.2 企業整合培育引進路徑 3.2.1 建立企業培育數據庫,按照龍頭企業、骨干企業、成長型、潛力型企業梯度培育、動態監測 從新疆區域內生物醫藥產業的企業類創新主體的分布來看,企業規模和技術創新能力之間的差距很明顯。1 家企業(天康生物股份有限公司)的專利申請量超過 40 件,2家企業(伊犁川寧生物技術、
182、新疆維吾爾藥業有限責任公司)的專利申請量在 30-40 件之間,2 家企業(華世丹藥業、新疆特豐藥業股份有限公司)的專利申請量在 20-30 件之間,4 家企業的專利申請量在 10-20 件之間,其他 12 家企業的專利申請量普遍在 10件以下,適宜采用分類梯度培育的方式,將企業的規模、類型、專利申請情況、業務領域和產品、研發投入、行業地位等信息納入企業培育數據庫,遵循企業發展規模和技術創新能力差異,分類指導、梯度培育、動態監測。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 99 打造技術創新能力突出、具有國內外影響力的龍頭企業。天康生物股份有限公司、伊犁川寧生物技術、新疆維吾爾
183、藥業等是新疆區域內生物醫藥領域技術創新能力突出的企業,在企業所屬的特定行業內已具有一定的影響力,已在生物藥領域布局一定量的專利,具備成為新疆區域內部在生物醫藥產業中具有相當于龍頭企業影響力的實力,可從以下方面著手,制定龍頭企業培育策略與規劃:進一步提升創新能力、加強專利儲備和專利布局進一步提升創新能力、加強專利儲備和專利布局 針對企業重點產品/技術開展微觀專利導航項目、開展高價值專利(組合)培育,明晰重點技術的發展方向,通過挖掘和布局高價值專利,提高企業核心競爭力。以項目實施驅動發展以項目實施驅動發展 例如,借助天康生物在生物藥(抗菌)領域上的技術優勢,通過實施相關聯的創新項目,拓展生物藥發展
184、方向,重點生產動物疫苗等藥物。借助伊犁川寧生物技術在生物藥抗菌等領域的技術優勢,以抗生素相關藥物為重點,推進相關藥物的研發及產業化。借助新疆維吾爾藥業在中藥民族藥抗炎藥、治療肝臟或膽囊疾病藥物以及免疫系統藥物等領域的技術優勢,以維吾爾藥為制劑重點,推進呼吸系統、皮膚、婦科、肝病系統、骨科系統以及心腦血管系統等方面的藥物的研發及產業化。加強與本地高校院所的產學研合作,增強自主創新能力加強與本地高校院所的產學研合作,增強自主創新能力 石河子大學、中國科學院新疆理化技術研究所、新疆農業大學、新疆醫科大學、塔里木大學等高校(研究所)的技術創新能力相對來說較為突出,且已在生物醫藥領域有一定的自主知識產權
185、,如石河子大學在生物藥的抗腫瘤藥,中藥民族藥的免疫系統藥物、抗炎藥、神經系統疾病藥物以及抗代謝疾病藥物等方面均具有技術優勢。對龍頭企業給予資金和政策的支持,加強龍頭企業高端人才隊伍建設,發揮龍頭企業技術、人才等創新資源的帶動與溢出效應;培育細分領域的龍頭骨干企業 新疆旺源駝奶實業有限公司在雙峰駝蛋白基因及重組蛋白等相關的生物藥領域擁有技術優勢,新疆德源生物在血液制品的研發上有技術優勢,新疆埃樂欣藥業在以大蒜為原料的中藥民族藥及生物藥領域有技術優勢,新疆梅花氨基酸有限責任公司在氨基酸、谷氨酸、纈氨酸等生物類酶基因領域有技術優勢,新疆古納斯維藥科技有限公司在中藥膏型制劑的生產方面有技術優勢,新疆奇
186、沐醫藥研究院(有限公司)在利用民族藥治療皮膚疾病和口腔疾病方面有技術優勢,上述企業在各自的特定領域已有一定的技術儲備、且企業規模較大,可分別作為生物醫藥產業中在中藥民族藥或生物藥等領域的龍頭骨干知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 100 企業進行培育,引導和鼓勵企業優勢互補。加大對本地成長型、潛力型企業的培育力度加大對本地成長型、潛力型企業的培育力度 如新奇康藥業在中藥民族藥的中藥制劑、皮膚疾病藥物、抗炎藥以及標準方法等領域,銀朵蘭藥業在新疆特色民族藥等領域都有一定的專利布局,這些企業表現為主營業務競爭力強、成長性好、具備自主知識產權,應對這些企業加大財政扶持和金融服務
187、,重點扶持企業發展壯大。3.2.2 通過企業引進、合資合作等方式引入領先企業,增強產業優勢、彌補劣勢 除立足本地培育龍頭企業之外,新疆區域內還可引入醫藥產業國內外優勢企業,激活產業集群的競爭,不斷壯大產業規模。引進企業可優先考慮多產品線、產業帶動能力強的國內外領先企業,如羅氏、諾華、拜耳等企業,可增強產業優勢,同時彌補新疆區域在化學藥方向的相對不足。此外也可結合薄弱環節(譬如質量控制等)引入天士力制藥、廣東東陽光藥業、魯南制藥、北京亞東生物制藥有限公司、貴州益佰制藥股份有限公司、廣東一方制藥有限公司、北京康知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 101 仁堂藥業有限公司等國
188、內的優勢企業和潛力企業,開展產業精準招商。3.3 創新人才引進培養路徑 新疆技術創新人才總量為 19820 位,全國排名第 28 位,創新人才規模較小,發明人人均產出專利僅為 0.21 件,人均研發能力較弱,缺少表現特別突出的發明人。近年來,隨著新疆生物醫藥產業的不斷發展,技術不斷進步,專利成果不斷增多,創新人才儲備量不斷增多,但與其他省份相比,仍存在較大的人才缺口。技術創新人才是生物醫藥產業發展的重要基石,要在生物醫藥產業形成更多、更好的具有自主知識產權的創新成果,新疆應積極儲備技術創新人才,在培養本地創新人才的同時,招才引智,采取積極措施吸引和留住人才,分層次、分階段地引進培養一支熟悉產業
189、、精通技術、了解市場、通曉專利的創新人才隊伍,為新疆生物醫藥產業發展提供智力支撐。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 102 3.3.1 新疆應確保政策法規切實落地,建立反饋及監督機制,對相關部門的實際實施過程進行監督,提高人才引進相關政策法規實施效力 政府應發揮對人才的宏觀引導作用。建議政府制定和實施人才政策措施,形成覆蓋人才引進、培養、使用、激勵和保障等方面的人才政策體系。目前,新疆已經出臺了多項政策法規用于吸引高層次人才,如新疆維吾爾自治區黨委、新疆維吾爾自治區人民政府關于加快自治區人才管理改革試驗區建設的指導意見、新疆維吾爾自治區高層次人才引進政策、關于加強和改
190、進新時代人才工作的實施意見、2022 年自治區“英才計劃”試點工作實施方案等。其中,關于加強和改進新時代人才工作的實施意見在自治區重大人才計劃項目上,刪繁就簡、整體優化、迭代升級,設立 2 個自治區級重點人才計劃(分別為“天山英才”培養計劃和“天池英才”引進計劃),注重相互間的配套銜接,實現個人與團隊、全職和柔性、高端和青年全覆蓋支持,形成系統集成、全面覆蓋、精準高效的人才計劃體系,對入選人才給予生活補貼和經費資助,加大培養和激勵力度,并在落戶、住房、子女就學、配偶安置、醫療服務等方面制定一系列配套政策,營造有利于人才創新創業的環境條件。新疆應確保這些政策法規切實落地,建立反饋及監督機制,對相
191、關部門的實際實施過程進行監督,提高人才引進相關政策法規實施效力,并根據新疆生物醫藥產業發展情況,對人才政策進行持續優化、動態調整。新疆可從外部創新人才引進和內部培養兩個方向入手壯大創新人才隊伍,并根據不同領域的人才儲備情況,采取不同的人才策略。對于中藥民族藥中的中藥制劑、抗炎藥、免疫系統藥物、抗代謝疾病藥物等本地人才儲備相對較多的領域,應以培養本地人才為主,如阿吉艾克拜爾艾薩、王金輝、張珂、斯拉甫艾白、信學雷、熱娜卡斯木、尹強等發明人的專利申請較多,可作為重點培養對象,以點帶面,發揮骨干帶頭作用,同時也應注重引進高層次人才;對于本地人才儲備相對較少的領域,應采取外部引進為主、內部培養為輔的方式
192、壯大技術人才隊伍,這種方式可以在較短時間內提升科研水平,突破技術瓶頸。新疆在引進創新人才的時候,應注意人才梯度的建設,針對不同層次人才給予不同人才政策。在引進高層次創新人才時,尤其是在產業薄弱或缺失環節擁有核心專利技術的國內外優秀專業創新人才,若引進較為困難,要以“不求所有,但求所用”的用人理念建立一套“借智、引智、用智”的工作機制。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 103 此外,新疆本地教育資源豐富,如石河子大學、新疆農業大學、新疆醫科大學、塔里木大學、新疆大學,新疆可依托本地高校等教育資源,根據生物醫藥產業發展實際需要有針對性地培養科技人才,或者建立龍頭企業與科研
193、院校聯合培養機制,通過院系設置、專業設置、實驗室設置等方式增加生物醫藥產業人才儲備,提高新疆教育資源的利用率和對新疆產業發展的推動力??梢劳小坝⒉庞媱潯钡?,培養中學生對生物醫藥產業的興趣,培養后備人才。3.3.2 企業創新人才隊伍建設方式應以內部培養和外部引進相結合 企業作為人才引進和培養最主要的主體,要建立科學的人才制度體系,健全和完善科學的人才培養、使用、激勵和保障等制度,形成良好的企業用人環境,在培養內部人才的同時,為吸引人才打好基礎。企業應切實落實政府的人才引進政策,引進符合本企業發展的技術創新人才,尤其是關鍵技術領域的創新人才;企業應營造良好的創新環境,有條件的企業可根據企業自身情況
194、制定人才引進制度和措施,給予補充獎勵或優惠。本地人才培養方面:從本地人才培養角度看,新疆生物醫藥產業目前已經擁有一定數量的一線技術人員,涌現出一些具有一定創新實力的技術人才。其中,中國科學院新疆理化技術研究所的阿吉艾克拜爾 艾薩、信學雷等發明人在中藥民族藥中的中藥制劑、抗代謝疾病藥物、免疫系統藥物等領域的研究有所建樹,該研究所的阿布力米提伊力在生物藥中的抗氧化、抗菌領域有較多的技術研發積累;新疆維吾爾藥業有限責任公司的尹強在中藥民族藥治療肝臟或膽囊疾病藥物、抗炎藥領域有相對較強的創新實力;新疆醫科大學的張珂在中藥民族藥的神經系統疾病藥物、抗代謝疾病藥物、免疫系統藥物領域。新疆可對本地現有的重要
195、技術人才加大激勵力度,充分發揮各自的專業優勢深化相關生物醫藥技術研發;同時,在重要技術人才的使用上,加強本地技術創新扶持資源的重點傾斜??茖W研究作為一項系統研究工程,具有復雜性、多學科性、偶然性等特點,越來越多的實踐表明科研團隊在學科交叉、學術融合等方面發揮了越來越大作用。因此培養創新人才是基礎,更重要的是建立多個由創新人才形成的具有較強科研實力、具有一定規模的創新團隊,從而能夠提升技術創新效率,因此,新疆醫藥企業在注重創新人才培養的同時,還應該注重創新團隊的建設。目前,新疆生物醫藥產業一些創新主體已建立一定規模的創新團隊,如中國科學院新疆理化技術研究所的民族藥研究創新團隊(團隊成員有【具體內
196、容略】等),新疆維吾爾藥業有限責任公司的*團隊(團隊成員有【具體內知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 104 容略】等)。外部創新人才引進方面:在培養本地創新人才的同時,新疆還可以利用優惠政策吸引集聚外部創新型技術人才。國際化創新人才的引進要綜合考慮本地發展重點、必要性和迫切性、引進成本等因素,具體的:一是要緊密結合創新企業的引進工作;二是要結合本地的重點、短缺、急需的高端產品;三是要注重引進華人/華裔創新人才,使國際化創新人才真正為新疆生物醫藥產業的發展注入強大的創新活力。國外企業創新人才雖然在化學藥、生物藥領域具有較強的創新能力,但引進難度相對較大,我國經過近幾十年
197、的發展,已經積累了較多的創新人才,因此,新疆可從我國本土入手引進創新人才,以國內重點企業、高校、科研機構的核心發明人為對象,通過人才引進、研發合作、投資創業等多樣化方式豐富充實新疆生物醫藥產業尤其是短缺、急需的高端產品的技術創新人才隊伍,逐步培育形成高水平研發團隊,為新疆高端生物醫藥產品的長遠發展提供人力資源支撐。中藥民族藥??共《舅幏矫?,可重點關注【具體內容略】?;瘜W藥。在化學合成物質領域,【具體內容略】。生物藥??芍攸c關注【具體內容略】。引進人才時,不同的人才來源應采用不同的引進方式,進一步評估其專利技術的相關度、技術價值以及引進風險等因素,避免資源浪費及可能存在的侵權糾紛?!揪唧w內容略】
198、,引進難度較大,建議采用外聘專家方式引進,但需要簽訂相關協議,明確創新成果的知識產權歸屬?!揪唧w內容略】等,如采用直接聘用方式,一定要注意該創新人才是否與原單位簽訂相關協議,如技術保密協議,人才從原單位離職時是否簽署了從業禁止協議,人才所掌握的技術是否已經在原單位申請了相關專利,如果已經申請了相關專利,則要注意使用該人才的技術是否可能會涉及侵權糾紛,確保引進人才時避免侵權違約等風險,在人才未“進門”前采取措施,消除潛在隱患。此外還要注意到有些人才的引進難度大、成本高,引進時需要慎重考慮,如【具體內容略】。在優秀技術人才引智、合作過程中,主要著眼于各個技術團隊中的核心技術骨干,作為人才引智合作的
199、關注重點和主要著力點。此外,引進創新人才時應優先著眼于新疆周邊省份,引進難度相對較小。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 105 3.4 技術創新引進提升路徑 3.4.1 繼續加強抗代謝疾病藥物、免疫系統藥物、抗炎藥、抗腫瘤藥等重點技術領域的研發投入、增強自主創新能力 從專利儲備量、占比以及全國排名等因素出發綜合考慮的話,現階段新疆在生物醫藥產業中的整體實力不高,并無明顯的競爭力。從新疆自身情況看,中藥民族藥中的抗代謝疾病藥物、免疫系統藥物、抗炎藥和中藥制劑,以及生物藥領域的抗腫瘤藥領域是新疆區域的重點布局領域,也是全球研發的熱點和重點(具體可參見本報告“專利申請趨勢研
200、發重點及熱點”部分)。所以建議新疆繼續加強在抗代謝疾病藥物、免疫系統藥物、抗炎藥等方面的研發力度,并不斷擴展各分領域中抗腫瘤藥的創新范圍。為實現這些重點技術領域的創新發展,鑒于目前這些技術領域新疆區域內企業類創新主體的研發能力不強的狀況,需要增加研發投入、增強自主創新能力,提升企業的專利質量和數量,提升企業在國內外的技術地位和專利控制力。還可采取部分技術以自主創新為主的方式進行技術創新,有難度或者先導性技術可以同時與國內處于領先的高校以及本地高校開展協同創新,如在抗代謝疾病藥物領域可以與北京冠五洲生物科學研究院、北京藝信堂醫藥研究所、浙江大學、江南大學等科研機構進行合作,免疫系統藥物可以考慮與
201、江南大學、浙江大學、南京中醫藥大學、吉林大學、中國藥科大學、成都中醫藥大學等科研機構進行合作,抗炎藥可以考慮與廣西大學、廣西中醫藥大學、南京中醫藥大學、成都中醫藥大學、河南中醫藥大學、中國藥科大學等科研機構進行合作,抗腫瘤藥(生物藥領域)可以考慮與復旦大學、浙江大學、中國藥科大學、中山大學等進行合作,必要時還可以對羅氏、諾華、加利福尼亞大學、得克薩斯大學等國外研發實力較突出的創新實體的研發態勢進行技術跟蹤,在鞏固優勢的基礎上不斷做大做強,不斷強化專利布局和儲備,力爭掌握關鍵、核心技術專利,達到國內、國際領先水平。3.4.2 打造中藥資源再利用、皮膚疾病藥物以及生殖或性疾病藥物等方向特色產品和技
202、術,不斷提升核心競爭力 中藥民族藥的中藥資源再利用、皮膚疾病藥物、生殖或性疾病藥物等方向也是新疆區域在生物醫藥產業中的專利儲備量或占比(排名)等指標相對突出,且這些內容在全球范圍內近五年的活躍度指標表現均較好,是較為重要的技術發展方向,另外這幾個方知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 106 向不但與日常生活關系緊密(例如皮膚疾病藥物),而且還能更好地利用區域本身在傳統藥物方面的資源積累(例如中藥資源再利用)。因此建議可以在這幾個方向上打造特色技術,增強競爭優勢。一方面應鼓勵區域內相關的企業根據自身的技術發展戰略,以本次專利導航項目獲得的專利數據作為數據基礎,建立適合本企
203、業技術研發特點的專業預警數據庫以及適合企業特點的重要競爭對手(包括哈爾濱市廣元種植有限公司、重慶涪陵制藥廠、株洲千金藥業、南京中醫藥大學、華南理工大學、天津科技大學等)數據庫,跟蹤并預警重點競爭對手的專利技術動向,同時加強在這些方向的專利挖掘和布局,加強技術創新,逐步增強產業整體專利控制力。3.4.3 推進高??萍汲晒D化,以技術合作和引進方式實現創新突破 根據前述分析,新疆區域在全國的競爭比較中,總體(包括高校和企業)上的表現較差,競爭力嚴重不足。具體來看,新疆在中藥制劑、抗炎藥、免疫系統藥物、抗代謝疾病藥物、皮膚疾病藥物等領域相對較多的專利儲備量,且這些領域中具體儲備量優勢的創新主體以新疆
204、醫科大學、石河子大學、塔里木大學以及新疆大學等高校為主,企業整體上的技術創新實力不高。因此一方面新疆可以以上述領域為出發點,借助加強產學研合作的時機推動高??萍汲晒D移轉化的力度,同時加強與天士力制藥、上海醫藥、魯南制藥、以嶺藥業、江蘇恒瑞醫藥等國內知名制藥企業的技術交流合作,加強藥物應用技術的研發及專利布局力度。另一方面,從新疆本身出發,加強對新疆維吾爾藥業、新奇康藥業、伊犁川寧以及新疆埃樂欣藥業等區域內重點企業的培育力度,有技術合作必要時考慮通過政策手段引入國內外知名的醫藥企業(羅氏、諾華、葛蘭素史克、輝瑞、聯合基因科技、泱深生物)落戶新疆,重點發展利用生物技術助力中藥民族藥的研發,例如基
205、因技術對中藥品種的選育和道地性民族藥材的遺傳特征分析,細胞工程技術對中藥人工資源的研發,酶工程對中藥活性成分的分析,以及定向生物轉化技術對中藥民族藥微量高效成分的分析等方面。3.5 專利協同運用路徑 專利協同運用是引導并支持市場主體利用市場化、集群化、聯盟化、協作化等手段吸引并整合專利資源,實現專利的集中管理、集成運用;依托專利資源,優化配置政策資源、技術資源、人力資源、金融資源等,為產業發展提供支撐的一種重要方式。專利協同創新是專利協同運用的前提和必要條件。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 107 從新疆區域內協同創新定位情況可知,新疆生物醫藥產業專利申請方式主要為
206、獨立申請,其協同創新專利僅占 10.0%,但已明顯高于我國的整體情況(5.8%),以及廣東?。?.3%)、江蘇?。?.4%)、山東?。?.4%)和浙江?。?.4%)等優勢省份,從模式上看仍以關聯公司的內部合作為主。鑒于上述情況,新疆生物醫藥產業從路徑選擇上應加大外部協同創新力度。3.5.1 政府應發揮引導作用,激勵和引導企業、科研院所按照產業技術發展態勢和市場需求開展專利創造活動,協助企業尋求適合的協同創新對象 在協同創新方面,政府作為推動經濟社會發展的主要治理主體,應充分發揮引導職能,從宏觀上對新疆區域內整體的協同創新活動進行調控,為企業協同創新創建良好的創新環境。一方面,制定并完善協同創新
207、中的知識產權保護制度,對協同創新中不同主體間的利益和義務進行規范,對在知識產權和利益分配中可能出現的糾紛進行有效規避,為協同創新提供制度保障;另一方面,發揮宏觀引導作用,強化服務功能,找準政府在各類資源整合、公共服務平臺搭建和創新創業環境營造中的角色定位,對企業尤其是中小企業與高校、科研機構等協同創新主體的合作提供相應經費資助、稅收減免、融資優惠、人才支持等,構建協同創新激勵機制,激勵和引導企業、高校、科研機構按照產業技術發展態勢和市場需求開展專利創造活動。同時,政府應協助企業尋求適合的協同創新對象,依據其自身情況,尋求適合自身企業的協同創新合作模式以及合作對象。3.5.2 企業應依據自身技術
208、研發情況積極尋找合作對象 現階段,新疆區域內進行合作創新的模式是以企業性質創新主體之間的技術合作為主,尤其是關聯企業的內部合作。另外,我們在分析時候也注意到,新疆區域內的部分企業類創新主體也與非關聯結構建立了合作關系,例如新疆維吾爾藥業有限責任公司與中國科學院新疆理化技術研究所、新疆醫科大學、湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司等本地及非本地的企業、高校、科研單位建立了廣泛的合作關系,新疆特豐藥業股份有限公司與新疆新姿源生物制藥有限責任公司、新疆醫科大學、復旦大學等創新主體也進行了合作創新??梢?,新疆企業除了與外部企業進行協同創新,還與部分科研院校建立了合作關系,已經具有了一定的產學研合作經驗,
209、但外部合作力度仍需加強。所以企知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 108 業應積極尋求適合的協同創新對象,加大協同創新力度。高校、科研機構等科研院校是推進企業系統創新的重要力量,是“企業-科研院?!钡膮f同創新網絡的主要支撐對象。構建企業與科研院校組成“企業-科研院?!钡膮f同創新網絡,即實施產學研協同創新,可以促進企業、大學、科研機構發揮各自優勢,整合互補性資源,實現各方的優勢互補,加速技術推廣應用和產業化。因此,新疆區域內醫藥企業的協同創新對象優選為高校(科研機構),其次為國內企業、國外企業,產學研協同創新優選本區域內高校,如石河子大學、新疆農業大學、新疆醫科大學、新疆
210、大學、中國科學院新疆理化技術研究所、新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所、新疆維吾爾自治區藥物研究所等;具體領域可優選相對薄弱環節以及技術研發重點和難點進行協同創新,相對薄弱環節如中藥民族藥領域中的質量控制(標準方法和標準物質)和化學藥領域中的“抗病毒劑、治療呼吸系統疾病的藥物”等,研發重點如中藥民族藥領域中的抗代謝疾病藥物、免疫系統藥物、抗炎藥和化學藥/生物藥領域中的抗腫瘤藥物等。由于產學研協同創新過程中存在科技創新風險、成果轉化風險、成本共擔風險及創新失敗風險,企業應建立和完善相應的風險控制機制。通過建立完善的風險控制機制,可以有效識別、評估、分散和規避風險,盡可能降低風險發生的可能。3.6
211、市場運營路徑 實現專利的價值是企業開展專利工作的最終目的,專利的許可、轉讓、融資、作價入股、構建專利池等專利運營工作,已成為實現專利價值的必由之路。提高專利運營能力,充分實現技術創新價值,將專利這一無形財產有形化,使企業從技術創新和專利運營中嘗到甜頭、得到實惠,是提高企業技術創新和專利申請積極性的重要途徑。新疆雖然已開展專利轉讓、專利許可、專利質押等專利運營活動,但運營不活躍,難以有效實現專利價值。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 109 3.6.1 深入新疆醫藥企業,調研企業在專利運營過程中存在的困難,有針對性地引導企業開展知識產權運營工作 為激勵創新主體專利運營活
212、力,促進高質量專利轉移轉化,新疆印發了自治區中小微企業專利權質押風險補償金管理辦法(暫行)自治區中小微企業專利權質押貸款貼息辦法(試行)等政策措施,積極構建市場化的知識產權質押融資機制,充分發揮金融機構、中介服務機構與企業各方面的積極性,推進知識產權質押融資市場化、規?;l展,并推出“知疆通”“商標貸”等知識產權質押融資金融產品,拓寬知識產權質押融資渠道。新疆生物醫藥產業運營活躍度仍然較低,運營方式單一,知識產權“融資難、融資貴”的現象依然存在。新疆維吾爾自治區知識產權“十四五”規劃(以下簡稱知識產權“十四五”規劃)中已明確將“促進專利技術轉化運用”作為“十四五”期間的重點任務,在此基礎上,新
213、疆政府機構應結合本地生物醫藥產業發展特點,深入調研企業在專利運營過程中存在的困難,集中梳理出相應地專利運營對策。建議從專利運營意識、專利運營能力、專利運營信息三個維度制定調研提綱,針對專利運營意識可重點調研當地企業對專利運營的認識、專利運營的范圍及形式、專利運營對企業經營的有益效果等;針對專利運營能力可重點調研當地企業是否具備專利運營的能力,在專利運營人知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 110 才、高價值專利儲備等方面是否存在困難;針對專利運營信息可重點調研當地企業是否存在運營信息不暢的問題,是否無法打通權利人與技術需求方之間的信息孤島。3.6.2 開展高價值專利培育
214、試點工作,探索推動新疆生物醫藥產業專利高效運營轉化的有益路徑 專利運營的本質是實現專利的經濟價值,實現高效益應用是申請高質量專利的目標之一,也是檢驗專利質量的試金石。當前,新疆生物醫藥產業專利運營活躍度不高,天康生物股份有限公司、中國科學院新疆理化技術研究所等創新主體雖然積極推進專利轉讓等工作,但運營數量較少,部分發生在關聯企業內部,未形成商業化專利運營模式。建議以新疆醫科大學、中國科學院新疆理化技術研究所、新疆維吾爾藥業有限責任公司等創新主體為對象,試點高價值專利培育工作。通過設置培育期,制定培育方案,從高質量創造、高質量申請、精準組合與布局、高水平服務和評估等方面培育一批創新水平高、權利狀
215、態穩定、產業需求迫切的高價值專利組合,推動企業、高校、科研院所、知識產權服務機構等共同開展高價值專利培育試點,突破一批制約產業發展的專利瓶頸,實現高價值專利組合(池)運營。3.6.3 構建生物醫藥產業大數據共享平臺,促進技術、資金、人才等創新要素合理流動 新疆整合社會資源建立了知識產權綜合服務平臺,打造“數據+運營+服務”的新疆知識產權公共服務平臺,目前,該平臺已初步建成了“政務辦事廳、維權援助、網上教育、知產數據庫、知產運營和知產融資”6 大功能模塊,涵蓋了“知識產權在線服務、大數據應用、成果轉移轉化、質押融資、地理標志”等 30 項服務內容,收集了市場主體相關數據 200 余萬條,各類專利
216、基礎數據資源著錄項目信息共 2700 萬條,幫助企業解決了對知識產權數據和檢索的實際需求。該平臺在知識產權數據庫模塊搭建了“生物藥產業”、“中藥產業”等生物醫藥產業專利相關數據庫,但是并未將該產業的專利數據與運營、服務有機聯系到一起,在知識產權“十四五”規劃中也未專門對生物醫藥產業平臺作出部署,新疆應加強科技成果的線上推廣工作,以科技成果庫為突破點建立一個集知識產權、法律咨詢、成果評價、項目融資、專家咨詢等為一體的綜合性服務平臺(生物醫藥產業大數據共享平臺),實現生物醫藥產業信息資源管理、共享、服務,并將該平臺作為子平臺,嵌入新疆知識產權公共服務平臺中。通過該平臺整合區域已有創新知識產權公共服
217、務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 111 平臺、聯盟及行業協會資源,統籌烏魯木齊生物醫藥產業知識產權運營中心等區域服務平臺,充分發揮市場對于科技成果、技術方向、技術路線等的導向作用,實現產學研共同研發、快速轉化,促進科技成果轉化,并為專利的收購托管、交易流轉、質押融資、專利導航等提供服務和支撐,使技術、資金、人才等創新要素以知識產權為紐帶實現合理流動,促使新疆生物醫藥產業專利轉化、交易運營更加活躍。3.7 成果應用情況 新疆生物醫藥產業導航成果在烏魯木齊市生物醫藥產業內數十家企業中進行成果推廣,受到企業廣泛好評,且產業專利導航成果在 2024 年 4 月 20 日“新疆知識產權宣傳
218、周”上進行成果發布。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 112 附錄 1 生物醫藥產業技術分解表 本項目主要根據生物醫藥產業特點,并結合新疆區域發展重點進行技術分解,具體將生物醫藥產業分為中藥民族藥、化學藥、生物藥 3 個部分,詳見下表。產業一級 產業二級 產業三級 產業四級 生物醫藥產業 中藥民族藥 藥物開發 抗代謝疾病藥物 皮膚疾病藥物 抗腫瘤藥 生殖或性疾病藥物 治療肝臟或膽囊疾病的藥物 抗炎藥 神經系統疾病藥物 中藥資源再利用 抗病毒 治療感冒藥物 免疫系統藥物 質量控制 標準方法 標準物質 化學藥 治療呼吸系統疾病的藥物 皮膚疾病藥物 抗腫瘤藥 化學合成物質
219、生物藥 抗菌 抗氧化 抗腫瘤藥 骨絡肌肉系統疾病藥物 知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 113 附錄附錄 2 2 專利數據來源專利數據來源 專利數據范圍:本項目用于分析的專利數據以九國兩組織具體為中國(CN)、美國(US)、英國(GB)、日本(JP)、德國(DE)、法國(FR)、瑞士(CH)、俄羅斯(前蘇聯)(RU(SU)、韓國(KR)、歐專局(EP)、世界知識產權組織(WO)的發明和實用新型的專利文摘數據為主,輔以其它非專利文獻資料。專利數據來源:專利數據來源于 CNIPR 中外專利數據庫服務平臺。專利數據檢索截止日期:2022 年 8 月 31 日。數據說明:由于
220、專利公開的時限性,2020、2021、2022 年提出申請的部分專利文獻還沒有公開,因此該年的數據不完整,實際的專利申請文獻數據可能略大于本課題檢索到的數據。同時,由于專利申請(專利)的法律狀態發生變化時,專利公報的公布及檢索數據存在滯后性的原因,本文提供的法律狀態信息僅供參考。由于生物醫藥產業專利數據量太大,本文選取了近 20 年(2002-2022 年)的發明和實用新型專利數據進行分析。知識產權公共服務機構信息服務成果共享報告集生物醫藥產業分冊 114 附錄附錄 3 3 專利檢索及查全率、查準率專利檢索及查全率、查準率 (1)專利數據檢索 本項目在生物醫藥產業所涉及的技術范圍內制定檢索策略
221、,采用“三層面、三階段”檢索策略,“三層面”分別是指技術主題層面、技術分支層面和重要競爭對手層面,分別針對三層面構建不同的檢索方式,相互補充去重?!叭A段”是由初步檢索、全面檢索和補充檢索三個階段構成,針對中文數據庫和外文數據庫分別單獨進行檢索,從而避免由于數據庫自身特點造成的檢索數據遺漏。初步檢索階段:初步選擇關鍵詞和分類號以及關注的主要競爭對手進行檢索,對檢索到的專利文獻關鍵詞和分類號進行統計分析,并抽樣對相關專利文獻進行人工閱讀,提煉關鍵詞,初步檢索階段還要進行的就是檢索策略的調整、反饋,總結各檢索要素在檢索策略中所處的位置,在上述工作基礎上制定全面檢索策略。全面檢索階段:選定精確關鍵詞
222、、擴展關鍵詞、精確分類號和擴展分類號作為主要檢索要素,充分利用截詞符和算符,在中文和外文數據庫進行全面而準確的檢索。補充檢索階段:在全面檢索的基礎上,統計本領域重要申請人,進行補充檢索,保證重要申請人檢索數據的全面和完整。此外,根據情況,適當引入同族專利、引證專利等對專利數據進行進一步補充。專利檢索涉及的主要關鍵詞和分類號具體如下。(2)專利數據處理 采取批量分析和人工閱讀相結合的方式對專利數據進行篩選,其中,批量分析是指對分析分類號、申請人等情況進行分析,去掉不相關分類號、申請人的專利。(3)專利數據查全率及查準率 全面而準確的檢索結果是專利分析的基礎,查全率用來評估檢索結果的全面性,即評價檢索結果涵蓋檢索主題下所有專利文獻的程度,查準率用來衡量檢索結果的準確性,即評價檢索結果是否與檢索主題密切相關。本項目中對檢索結果查準率的評估是通過在某領域抽取一定數量的專利,計算專利樣本中相關專利所占比例,所得結果即為專利查準率;查全率是選取領域相關度較高的企業,檢索結果中該企業相關專利數量與該企業相關專利實際數量的比值,即為查全率。本次對新疆生物醫藥產業專利檢索后查準率為 93.5%,查全率為 92.6%,達到專利檢索要求。