【研報】醫藥科創板生物醫藥行業投資定期報告：科創板生物醫藥投資手冊第31期-20200902（22頁）.pdf

1、 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 行行 業業 研研 究究 行行 業業 投投 資資 月月 度度 報報 告告 證券研究報告證券研究報告 industryId 醫藥生物醫藥生物 推薦推薦 ( 維持維持 ） 重點公司重點公司 重點公司重點公司 20E 21E 評級評級 博瑞醫藥 0.47 0.78 219 海爾生物 0.94 1.22 221 南微醫學 2.33 3.35 297 三友醫療 0.61 0.88 130 復旦張江 1.64 2.24 209 心脈醫療 2.77 3.71 201 君實生物-U -0.29 -0.19 698 relatedReport 相關報告相關報告 科創板生物

2、醫藥投資手冊第 30 期興證醫藥科創板生物醫藥投 資定期報告 （2020.06.28-2020.07.18） 科創板生物醫藥投資手冊第 29 期興證醫藥科創板生物醫藥投 資定期報告 （2020.05.8-2020.06.27） 科創板生物醫藥投資手冊第 28 期興證醫藥科創板生物醫藥投 資定期報告 （2020.05.25-2020.06.07） emailAuthor 分析師： 孫媛媛 S0190515090001 徐佳熹 S0190513080003 assAuthor 研究助理： 王楠 投資要點投資要點 summary 科創板于 2019 年 7 月 22 日開市，截至目前共 164 家上

3、市公司，其中有 37 家生物醫藥相關企業。本周 130 家企業平均漲幅為-3.32%。 截至 2020 年 08 月 29 日，共有 388 家（除終止審查）企業向上海證券交 易所申報科創板股票發行上市，其中 46 家醫藥制造企業、24 家醫用設備 制造企業、4 家研究和試驗發展企業、1 家化學原料和化學制品制造業、1 家專業技術服務企業及 1 家橡膠和塑料制品業。在 77 家生物醫藥相關企 業中，0 家由于財報過期等原因處于中止審核狀態，40 家尚停留在問詢未 回復階段，0 家暫緩審議，1 家通過上市委員會議，4 家提交注冊，2 家已 受理，30 家注冊生效。 年初至今 （2020 年 08

4、 月 29 日） ， 納斯達克 100 指數 （NDX.GI） 上漲 37.4%， 納斯達克生物技術指數（NBI.GI）上漲 10.3%，跑贏 27.0 個百分點。在納 斯達克生物技術指數的 206 只個股中，近 60 日內，102 只上漲，104 只下 跌，部分事件催化型和成長型個股漲勢突出，賽里斯治療、PRECIGEN、 TWIST BIOSCIENCE 的 60 日漲幅居前，UNITY BIOTECHNOLOGY、 TRICIDA、 ALECTOR 的 60 日漲幅靠后。 年初至今（2020 年 08 月 29 日），恒生綜指（HSCI.HI）上漲 2.91%，恒 生醫療保健指數（HSH

5、CI.HI）上漲 34.08%，中華香港生物科技指數 （CESHKB.CSI）上漲 56.13%，跑贏恒生綜指 53.22 個百分點，跑贏恒生 醫療保健指數 22.06 個百分點。在中華香港生物科技指數的 17 只個股中， 近 60 日內，11 只上漲，1 只持平（或上市不足 60 日），5 只下跌，部分 事件催化型和成長型個股漲勢突出，昊海生物科技、藥明生物、康龍化成 漲幅居前，金斯瑞生物科技、康寧杰瑞制藥-B、康希諾生物-B 的 60 日漲 幅靠后。 風險提示：風險提示：公共衛生事件影響幅度和時長超預期，海外疫情公共衛生事件影響幅度和時長超預期，海外疫情超預期超預期，行業，行業政策政策 變

6、化變化 title 科創板生物醫藥投資手冊第科創板生物醫藥投資手冊第 31 期期 興證醫藥科創板生物醫藥投資定期報告（2020.07.19-2020.08.29） createTime1 2020 年年 09 月月 02 日日 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 2 - 行業投資月報行業投資月報 目目 錄錄 1、一周科創板醫藥行情 . - 3 - 2、申報進度 . - 4 - 3、國內政策及要聞 . - 8 - 4、海外對標 . - 11 - 4.1、納斯達克生物技術指數走勢 . - 11 - 4.2、中華香港生物科技指數走勢 . - 13 - 4.3、海外要聞 . - 14 - 5、

7、相關企業盈利預測及評級 . - 20 - 6、風險提示 . - 21 - 圖 1、一周科創板醫藥漲跌幅 . - 3 - 圖 2、2009 年至今納斯達克 100 指數與納斯達克生物技術指數走勢 . - 11 - 圖 3、2017 年至今恒生綜指、恒生醫療保健指數與中華香港生物科技指數走勢 . - 13 - 表 1、科創板股票發行上市申報生物醫藥企業審核進展 . - 4 - 表 2、科創板股票發行上市申報生物醫藥企業發行概況 . - 5 - 表 3、納斯達克生物技術股 60 日漲幅前 5 與跌幅前 5 . - 11 - 表 4、中華香港生物科技股 60 日漲幅前 5 與跌幅前 5 . - 13

8、- 表 5、興證醫藥重點覆蓋公司盈利預測及評級 . - 20 - oPoNmRnQtRpOqMnQuMvMmP8OdN8OnPpPtRnNjMrRzQeRrRsR8OpPyQMYsPzRMYqNtO 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 3 - 行業投資月報行業投資月報 報告正文報告正文 寫在最前面寫在最前面 隨著科創板申報工作的啟動，投資者對于相關標的的基本情況存在定期更新的需 求。興業證券醫藥團隊從即日起將推出一個全新系列的定期報告產品科創板 生物醫藥投資手冊，手冊將以每 2-4 周為一個周期，更新已經申報的科創板 標的情況、科創板相關政策更新、國內創新藥行業資訊等信息。 此外，有鑒

9、于醫藥行業的專業性和相關標的的特殊性（未來上市的很多標的當期 沒有利潤），我們還將定期更新境外對標情況（包括納斯達克生物技術指數走勢、 中華香港生物科技指數走勢）、海外行業重磅新聞。這一產品將與相關個股報告 一起，成為您未來投資科創板醫藥標的的有益指南。 1、一周科創板醫藥行情、一周科創板醫藥行情 科創板于 2019 年 7 月 22 日開市， 截至目前共 164 家上市公司， 其中有 37 家生物 醫藥相關企業。本周 130 家企業平均漲幅為-3.32%。 圖圖 1、一周科創板醫藥漲跌幅、一周科創板醫藥漲跌幅 數據來源：Wind，興業證券經濟與金融研究院整理，截止 2020 年 08 月 2

10、9 日 建議關注：建議關注： 心脈醫療：主動脈及外周介入領域國產龍頭，產品需求相對剛性 南微醫學：內鏡下耗材國產龍頭，進口替代與基層下沉趨勢明顯 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 4 - 行業投資月報行業投資月報 博瑞醫藥：原料銷售穩步放量，制劑產品線不斷豐富打開增量空間 海爾生物：疫情期間公司產品需求量有所增加，物聯網升級開拓高端市場 三友醫療： 國內脊柱植入耗材領先企業， 創新+自上而下推廣有望加速市占率提升 2、申報進度、申報進度 截至 2020 年 08 月 29 日，共有 388 家（除終止審查）企業向上海證券交易所申報 科創板股票發行上市，其中 46 家醫藥制造企業、24

11、 家醫用設備制造企業、4 家研 究和試驗發展企業、1 家化學原料和化學制品制造業、1 家專業技術服務企業及 1 家橡膠和塑料制品業。在 77 家生物醫藥相關企業中，0 家由于財報過期等原因處 于中止審核狀態，40 家尚停留在問詢未回復階段，0 家暫緩審議，1 家通過上市 委員會議，4 家提交注冊，2 家已受理，30 家注冊生效。 表表 1、科創板股票發行上市申報生物醫藥企業審核進展、科創板股票發行上市申報生物醫藥企業審核進展 發行人發行人 證監會行業證監會行業 注冊地注冊地 保薦機構保薦機構 受理日期受理日期 更新日期更新日期 審核狀態審核狀態 百克生物 醫藥制造業 吉林 中信證券 2020/

12、8/26 2020/8/26 已受理 上海誼眾 醫藥制造業 上海 國金證券 2020/8/11 2020/8/11 已受理 艾隆科技 專用設備制造業 江蘇 海通證券 2020/6/2 2020/8/26 已問詢 科興制藥 醫藥制造業 山東 中信建投 2020/5/11 2020/8/26 已問詢 亞輝龍 醫藥制造業 廣東 中信證券 2020/4/22 2020/8/26 已問詢 浩歐博 醫藥制造業 江蘇 華泰聯合 2020/5/11 2020/8/24 已問詢 康鵬科技 化學原料和化學 制品制造業 上海 華泰聯合 2019/12/25 2020/8/24 已問詢 奧泰生物 醫藥制造業 浙江 申

13、萬宏源 2020/5/28 2020/8/21 已問詢 康眾醫療 專用設備制造業 江蘇 中信證券 2020/5/13 2020/8/21 已問詢 悅康藥業 醫藥制造業 北京 中信證券 2020/4/29 2020/8/19 已問詢 翔宇醫療 專用設備制造業 河南 海通證券 2020/6/1 2020/8/18 已問詢 澤生科技 醫藥制造業 上海 華金證券 2020/6/17 2020/8/17 已問詢 康拓醫療 專用設備制造業 陜西 華泰聯合 2020/6/9 2020/8/14 已問詢 安旭生物 醫藥制造業 浙江 民生證券 2020/6/2 2020/8/13 已問詢 皓元醫藥 研究和試驗發

14、展 上海 民生證券 2020/5/26 2020/8/10 已問詢 惠泰醫療 專用設備制造業 廣東 中信證券 2020/4/22 2020/8/10 已問詢 柯菲平 醫藥制造業 江蘇 國金證券 2020/6/1 2020/8/6 已問詢 諾禾致源 專業技術服務業 北京 中信證券 2020/6/4 2020/8/5 已問詢 科美診斷 醫藥制造業 北京 中信證券 2020/6/8 2020/8/4 已問詢 盛諾基 醫藥制造業 北京 華西證券 2020/5/28 2020/8/4 已問詢 愛威科技 專用設備制造業 湖南 西部證券 2020/5/26 2020/8/4 已問詢 健耕醫藥 專用設備制造業

15、 上海 國金證券 2020/5/11 2020/8/4 已問詢 凱因科技 醫藥制造業 北京 海通證券 2020/5/27 2020/7/31 已問詢 成大生物 醫藥制造業 遼寧 中信證券 2020/5/8 2020/7/29 已問詢 東軟醫療 專用設備制造業 遼寧 中金公司 2020/6/30 2020/7/28 已問詢 賽克賽斯 專用設備制造業 山東 海通證券 2020/6/30 2020/7/28 已問詢 睿昂基因 醫藥制造業 上海 海通證券 2020/6/23 2020/7/28 已問詢 創爾生物 醫藥制造業 廣東 中信證券 2020/6/29 2020/7/27 已問詢 華納藥廠 醫藥

16、制造業 湖南 西部證券 2020/6/24 2020/7/23 已問詢 歐林生物 醫藥制造業 四川 英大證券 2020/6/24 2020/7/23 已問詢 百合醫療 醫藥制造業 廣東 興業證券 2020/6/24 2020/7/23 已問詢 圣諾生物 醫藥制造業 四川 民生證券 2020/6/24 2020/7/23 已問詢 威高骨科 專用設備制造業 山東 廣發證券 2020/6/12 2020/7/23 已問詢 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 5 - 行業投資月報行業投資月報 億騰景昂 醫藥制造業 江蘇 國泰君安 2020/6/23 2020/7/22 已問詢 晶云藥物 研究和

17、試驗發展 江蘇 華泰聯合 2020/6/19 2020/7/20 已問詢 奧精醫療 專用設備制造業 北京 華泰聯合 2020/6/19 2020/7/20 已問詢 之江生物 醫藥制造業 上海 海通證券 2020/6/1 2020/7/20 已問詢 諾泰生物 醫藥制造業 江蘇 南京證券 2020/6/17 2020/7/16 已問詢 尚沃醫療 專用設備制造業 江蘇 中信證券 2020/4/24 2020/7/14 已問詢 華恒生物 化學原料和化學 制品制造業 安徽 興業證券 2020/6/10 2020/8/10 已問詢 錦波生物 醫藥制造業 山西 華金證券 2020/6/1 2020/6/30

18、 已問詢 安杰思 專用設備制造業 浙江 中信證券 2020/4/16 2020/6/15 已問詢 艾力斯 醫藥制造業 上海 中信證券 2020/4/17 2020/8/26 上市委會 議通過 仁會生物 醫藥制造業 上海 國泰君安 2020/2/14 2020/8/14 提交注冊 前沿生物 醫藥制造業 江蘇 瑞銀證券 2019/8/13 2020/8/12 提交注冊 天臣醫療 專用設備制造業 江蘇 安信證券 2020/4/17 2020/7/30 提交注冊 天益醫療 專用設備制造業 浙江 國泰君安 2020/3/26 2020/6/18 提交注冊 科前生物 醫藥制造業 湖北 招商證券 2019/

19、3/22 2020/8/26 注冊生效 圣湘生物 醫藥制造業 湖南 西部證券 2020/3/4 2020/8/3 注冊生效 苑東生物 醫藥制造業 四川 中信證券 2020/4/22 2020/7/31 注冊生效 數據來源：上海證券交易所科創板發行上市審核系統，興業證券經濟與金融研究院整理，截至 2020 年 08 月 29 日 表表 2、科創板股票發行上市申報生物醫藥企業發行概況、科創板股票發行上市申報生物醫藥企業發行概況 發行人發行人 主營業務主營業務 擬融擬融 資額資額 (億元億元) 發行股數發行股數 發行前每股發行前每股 收益收益(元元) 發行前每股發行前每股 凈資產凈資產(元元) 最近

20、報告期最近報告期 研發費用率研發費用率 百克生物 從事人用疫苗產品的研 發、生產與銷售業務 16.81 不超過 4,128.41 萬股 - - 19.73% 上海誼眾 抗腫瘤藥物改良型新藥 的研發及產業化 10.33 不超過 2,645 萬股 （25%） - - - 東軟醫療 大型醫學診療設備的研 發、生產、銷售及相關解 決方案與服務 9.65 不超過 39,442 萬股 （15%） - - 21.21% 賽克賽斯 植介入生物材料類醫療 器械的研發、 生產和銷售 3.05 5,000 萬股 （12.50%） - - 5.37% 創爾生物 應用活性膠原生物醫用 材料制備關鍵技術， 進行 活性膠原

21、料、 醫療器械及 生物護膚品的研發、 生產 及銷售 4.56 不超過 2,833 萬股 （25%） 0.86 2.27 4.70% 華納藥廠 藥品制劑和原料藥的研 發、生產和銷售 13.82 不超過 2,350 萬股 （25%） 1.56 7.87 5.51% 歐林生物 人用疫苗研發、生產及 銷售 7.63 不超過 4,053 萬股 （10%） -0.10 0.93 33.36% 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 6 - 行業投資月報行業投資月報 百合醫療 創新醫療器械的研發和 產業化應用 8.42 不超過 3,000 萬股 （25%） - - 6.42% 圣諾生物 為國內外醫藥企業

22、的多 肽類創新藥研發提供藥 學研究、定制生產服務， 自主研發、 生產和銷售多 肽類仿制藥原料藥和制 劑產品以及多肽藥物生 產技術轉讓服務 3.49 不超過 2,000 萬股 （25%） - - 3.55% 睿昂基因 體外診斷產品的研發、 生 產、銷售及科研服務 8.17 不超過 1,390.00 萬股 （不涉及原股東公開發售股 份） - - 26.23% 億騰景昂 腫瘤創新藥的探索、 開發 及商業化 13.16 不超過 12,000 萬股 （25%） - - - 晶云藥物 藥物晶型研發服務和晶 型技術產業化 6.00 不超過 1,046.317 萬股 （25%） - - 19.15% 奧精醫療

23、 高端生物醫用材料及相 關醫療器械產 品的研 發、生產及銷售 7.89 不超過 3,333.3334 萬股 （25%） - - 13.34% 諾泰生物 聚焦多肽藥物及小分子 化藥進行自主研發與定 制研發生產相結合 5.50 不超過 5329.595 萬股 （25%） 0.27 5.22 14.27% 澤生科技 心力衰竭、 消化系統平滑 肌衰竭、 神經系統衰竭等 器官功能衰退/衰竭密切 相關的重大疾病研究與 原創新藥的研發 15.00 不超過 6,067.00 萬股 （25%） - - - 威高骨科 骨科醫療器械的研發、 生 產和銷售 18.81 不超過 4,141.42 萬股 （10%） -

24、- 4.71% 華恒生物 以合成生物技術為核心， 從事氨基酸及其衍生物 產品研發、生產和銷售 5.71 不超過 2,700 萬股 （25%） - - 6.10% 康拓醫療 三類植入醫療器械產品 研發、生產、銷售 5.23 不超過 1,451.00 萬股 （25%） - - 7.15% 科美診斷 臨床免疫化學發光診斷 檢測試劑和儀器的研發、 生產和銷售 6.35 不超過 4,100 萬股 （10%） 0.35 2.41 12.42% 皓元醫藥 小分子藥物發現領域的 分子砌塊和工具化合物 的研發， 以及小分子藥物 原料藥、 中間體的工藝開 發和生產技術改進 6.50 不超過 1,860 萬股 （2

25、5%） - - 12.97% 愛威科技 醫療臨床檢驗分析儀器 及配套體外診斷試劑、 醫 用耗 材的研發、生產、 銷售和服務一體化 3.80 不超過 1,700 萬股 （25%） - - 10.78% 凱因科技 病毒病領域治療藥物的 生產和銷售以及創新藥 的研發 10.92 不超過 4,246 萬股 （25%） - - 7.63% 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 7 - 行業投資月報行業投資月報 奧泰生物 體外診斷試劑的研 發、生產和銷售 3.98 不低于 1,350 萬股 （25%） - - 14.89% 盛諾基 肝細胞癌、乳腺癌、非小 細胞肺癌、 淋巴瘤多個惡 性腫瘤領域的中藥創

26、新 藥、 化學創新藥和生物大 分子創新藥的醫藥研發 20.24 不超過 5,869 萬股 （25%） - - - 柯菲平 心腦血管、 消化系統等重 大疾病和慢性疾病領域 創新藥的研制和商業化 15.90 不超過 12,126.6 萬股 （10%） - - 11.01% 之江生物 分子診斷試劑及儀器設 備的研發、生產和銷售 13.56 不超過 4,867.6088 萬股 （25%） - - 9.04% 錦波生物 功能蛋白及終端產品的 研發、生產和銷售 9.03 不超過 2,077.90 萬股 （25%） - - 8.78% 翔宇醫療 疼痛康復、神經康復、骨 科 康復、產后康復、醫 養結合等領域的

27、智能康 復設備的自主研發、 生產 與銷售 7.08 不超過 4,000 萬股 （25%） - - 9.71% 安旭生物 POCT 試劑及儀器的研 發、生產與銷售 4.59 不超過 1533.34 萬股 （25%） - - 7.72% 艾隆科技 智慧藥房、智慧病區、智 慧物流三大板塊的醫療 物資智能管理設備及軟 件信息平臺 4.77 不超過 1,930 萬股 （25%） - - 7.98% 科興制藥 重組蛋白藥物和微生態 制劑的研發、生產、銷售 一體化 17.05 不超過 4,967.5300 萬股 （25%） - - 5.25% 浩歐博 體外診斷試劑的研發、 生 產和銷售 6.09 不低于 1

28、,576.4582 萬股 （25%） - - 13.45% 健耕醫療 提供移植術中器官保 存、運輸、評估及修復的 設備，移植醫用高值耗 材， 以及移植患者個體化 精準診斷試劑 11.43 不超過 2,107.8125 萬股 （25%） - - 16.64% 康眾醫療 數字化 X 射線平板探 測器研發、生產、銷售和 服務 4.46 不超過 22,032,257 （25%） - - 8.23% 天益醫療 血液凈化及病房護理領 域醫用高分子耗材等醫 療器械的研發、 生產與銷 售 5.1 不超過 1,473 萬股(25%) 1.5 6.88 5.08% 前沿生物 創新型生物醫藥企業， 在 HIV 長效

29、治療及免疫治 療細分領域具有全球競 爭力 20.01 不超過 8,996 萬股(25%) -1.02 2.69 884.38% 圣湘生物 自主創新基因技術， 診斷 試劑和儀器、 第三方醫學 檢驗服務 5.57 不超過 4000 萬股（10%） 0.11 1.55 10.66% 仁會生物 專注于內分泌、 心血管及 腫瘤治療領域內創新生 物藥自主研發和產業化 30.05 不超過 5744.05 萬股（25%） -1.04 1.47 138.07% 艾力斯 創新藥物的研究開發、 產 業化和市場化經營 15.03 9,000 萬股(10%) -1.1 3.29 40.52% 請務必閱讀正文之后的信息披

30、露和重要聲明 - 8 - 行業投資月報行業投資月報 天臣醫療 高端外科手術吻合器 3.6 2,000 萬股(25%) 0.7 1.79 8.16% 尚沃醫療 呼氣分子診斷醫療器械 的研發、生產和銷售 3.28 1,000 萬股(25%) 1.68 3.59 11.47% 苑東生物 化學原料藥和化學藥制 劑的研發、生產與銷售 11.61 不超過 3,009 萬股（25%） 0.98 7.75 16.21% 亞輝龍 自身免疫性疾病、感染、 生殖健康、糖尿病等,精 心打造所需的儀器設備、 提供配套試劑和服務 7.33 4,100 萬股(10%) 0.27 1.59 9.29% 惠泰醫療 心腦血管微創

31、介入醫療 器械供應商 8.4 1,667 萬股(25%) 1.65 6.99 17.43% 安杰思 內鏡微創診療器械的研 發、生產與銷售 3.88 1,447 萬股(25%) 1.26 3.95 7.26% 科前生物 獸用生物制品（豬用疫 苗、禽用疫苗） 17.47 不超過 12,000 萬股(10%) 0.98 2.43 9.63% 成大生物 人用狂犬病疫苗和人用 乙腦滅活疫苗 20.4 不超過 4,165 萬股（10%） 1.84 9.21 9.14% 悅康藥業 新藥研發、 藥品生產和流 通銷售 15.05 不超過 9,000 萬股(10%) 0.75 3.11 3.46% 數據來源：上海

32、證券交易所科創板發行上市審核系統，興業證券經濟與金融研究院整理，截至 2020 年 08 月 29 日 3、國內政策及要聞、國內政策及要聞 科創板資訊科創板資訊 圣湘生物：登陸科創板圣湘生物：登陸科創板 8 月 28 日，圣湘生物將登陸上交所科創板。圣湘生物是我國最早獲批新冠檢測產 品的 6 家企業之一，為抗疫科技先鋒快速登陸科創板代表。圣湘生物成立于 2008 年，是一家以自主創新基因技術為核心，集診斷試劑和儀器的研發、生產、銷售， 以及第三方醫學檢驗服務于一體的體外診斷整體解決方案提供商，系國內技術先 進、產品齊全的體外診斷領軍企業之一。在新冠肺炎疫情防控期間，圣湘生物成 為亮眼的抗疫科技

33、先鋒之一。1 月 14 日，圣湘生物宣布成功研制出新型冠狀病毒 核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）產品。1 月 28 日，圣湘生物該新冠檢測產品通 過國家藥監局審批，獲得醫療器械注冊證書。圣湘生物成為國內最早獲批新冠檢 測產品上市的 6 家企業之一，并獲美國 FDA 緊急使用授權、歐盟 CE 認證、巴西 ANVISA 認證等 20 多個國際權威注冊認證。 憑借科技實力與快速反應， 圣湘生物 在支持抗疫的同時也取得業績的爆發式增長。公司今年上半年實現營業收入 21 億元，同比增長 1159.39%；實現扣非凈利潤 12.27 億元，同比增長 9088.09%。同 時， 圣湘生物預計 2020 年

34、前三季度實現扣非凈利潤 17.29 億元。 本次科創板上市， 圣湘生物募集資金總額為 20.2 億元，發行后股本總額為 4 億股。此次募資將用于 與公司主營業務相關的項目，即投資精準智能分子診斷系統生產基地項目、研發 中心升級建設項目、營銷網絡及信息化升級建設項目。 鍵凱科技鍵凱科技：登陸科創板：登陸科創板 8 月 26 日，鍵凱科技將登陸科創板。2001 年，鍵凱科技設立，是國內最早涉足聚 乙二醇及其衍生物研發和產業化生產的企業之一，以擁有自主知識產權的技術填 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 9 - 行業投資月報行業投資月報 補了我國國產高質量醫用藥用聚乙二醇活性衍生物的空缺。

35、公司自 2008 年起即向 國內新藥研發企業提供量產的醫用藥用聚乙二醇活性衍生物，使得國內聚乙二醇 修飾新藥研發走上了快速發展的道路。根據招股書，截至 2019 年末，公司已自主 獲得 63 項發明專利，其中境內外分別為 32 和 31 項。另外，公司在全球范圍內尚 有 55 項發明專利正在申請過程中。 目前， 公司已掌握高純度單一分子量聚乙二醇 原料的生產工藝，純度可達 99%以上。此外，腫瘤治療、局部止痛、生物免疫抑 制及醫療美容等領域也成為鍵凱科技的攻關方向。在研品種方面，鍵凱科技陸續 啟動了聚乙二醇伊立替康、JK-1214R、JK-1208R、JK-1221H、JK-1219I 等多個

36、在 研藥械產品的臨床研發進程，覆蓋抗腫瘤、局部止痛、生物免疫抑制等醫學前沿 領域。其中，外界關注度最高的聚乙二醇伊立替康現處于 I 期臨床試驗階段。截 至目前，公司已經形成了高純度聚乙二醇原料研制技術、醫用藥用聚乙二醇活性 衍生物、聚乙二醇醫藥應用創新三大技術，擁有熟悉并掌握聚乙二醇材料研制及 下游藥物開發等各方面的專業人才。公司的研發成果均由其研發團隊依托上述三 大技術共同研究開發所獲得。 在 IPO 之前， 鍵凱科技已經實施核心員工持股計劃， 其員工持股平臺鍵業騰飛直接持有發行前公司 5%股權。 康希諾康希諾：登陸科創板登陸科創板 8 月 13 日，康希諾生物股份公司成功登陸科創板，成為首

37、個“A+H”疫苗股?？迪?諾以在世界范圍內提供預防傳染病和感染病的解決方案為目標，專業從事高質量 人用疫苗的研發、生產和商業化。在一大批疫苗領域的知名科學家和資深技術專 家帶領下，建立了基于腺病毒載體疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、結合技 術和制劑技術等四大核心技術平臺，擁有多項疫苗核心知識產權及專有技術。依 托上述技術平臺，康希諾主要開展針對腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、 結核病、新型冠狀病毒（COVID-19）、帶狀皰疹等 13 個適應癥研發 16 種重磅疫 苗，并快速推進在研管線產品的開發。2020 年 3 月，康希諾與軍科院生物工程研 究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒

38、載體）成為全球率先進入臨床研 究階段的新冠候選疫苗。目前已完成二期臨床試驗，并獲得中央軍委后勤保障部 衛生局頒發的軍隊特需藥品批件，有效期一年，可在軍隊內部使用。此外，康希 諾生物的重組肺炎蛋白疫苗、13 價肺炎球菌結合疫苗、嬰幼兒組分百白破疫苗、 結核病加強疫苗等多種創新疫苗處在臨床試驗階段，另有 6 款候選疫苗處在臨床 前研究階段。 創新研究資創新研究資訊訊 復宏漢霖：復宏漢霖：曲妥珠單抗漢曲優曲妥珠單抗漢曲優上市上市 8 月 14 日， 復宏漢霖宣布， 公司自主開發和生產的注射用曲妥珠單抗漢曲優 （研 發代號 HLX02，歐盟商品名：Zercepac）正式獲國家藥品監督管理局批準上市。

39、而在今年 7 月，HLX02 已正式獲得歐盟委員會（EC）批準于歐盟上市，作為首個 國產曲妥珠單抗和“中國籍”單抗生物類似藥成功登陸歐洲市場。據悉，漢曲優 在中國及歐盟獲批的適應癥皆與原研品種一致， 即 HER2 陽性早期乳腺癌、 HER2 陽性轉移性乳腺癌、HER2 陽性轉移性胃癌，并將以與原研一致的通用名自動進 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 10 - 行業投資月報行業投資月報 入國家醫保目錄。在市場準入方面，漢曲優可以依據通用名曲妥珠單抗自動進 入國家醫保目錄，站在原研“肩膀上”的生物類似藥能夠在市場中獲得一些先天優 勢。而此次漢曲優上市，將首次通過復宏漢霖自主團隊進行商業化

40、，公司已提 早布局，著力提升自主商業化能力。 信達生物：信達生物：信迪利單抗注射液與吉西他濱聯合用于治療一線鱗狀非小細胞肺癌患信迪利單抗注射液與吉西他濱聯合用于治療一線鱗狀非小細胞肺癌患 者的新適應癥上市申請獲受理者的新適應癥上市申請獲受理 2020年 8月 12日/信達生物制藥禮來制藥共同宣布： 國家藥品監督管理局 （NMPA） 已經正式受理雙方共同開發的創新 PD-1 抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）用 于鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的新適應癥申請（sNDA）。在此之前， NMPA 已于 2020 年 4 月 23 日正式受理達伯舒（信迪利單抗注射液）用于非鱗 狀 NSCLC 一

41、線治療的新適應癥申請。該適應癥申請基于一項隨機、雙盲、III 期 對照臨床研究（ORIENT-12）-達伯舒（信迪利單抗注射液）或安慰劑聯合健擇 （吉西他濱）和鉑類用于晚期或轉移性鱗狀 NSCLC 一線治療?；讵毩祿O 察委員會（IDMC）進行的分析，達伯舒（信迪利單抗注射液）聯合吉西他濱和 鉑類對比安慰劑聯合吉西他濱和鉑類，顯著延長了無進展生存期（PFS），達到 預設的優效性標準。安全性特征與既往報道的達伯舒（信迪利單抗注射液）研 究結果一致，無新的安全性信號。詳細的研究數據將在后續的國際學術大會和學 術期刊中公布。 恒瑞醫藥恒瑞醫藥：卡瑞利珠單抗一線治療晚期鼻咽癌卡瑞利珠單抗一線治療晚

42、期鼻咽癌 III 期臨床研究達到主要研究終點期臨床研究達到主要研究終點 艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化 PD-1 單 克隆抗體，已于 2019 年 5 月獲批上市。目前艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）已有 4 個 適應癥獲批，包括：1）用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金 淋巴瘤患者的治療；2）用于既往接受過標準系統性治療（索拉非尼和/或以奧沙 利鉑為主的系統化療）后疾病進展或不耐受的晚期肝細胞癌患者的治療；3）聯合 培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體 （EGFR） 基因突變陰性和間變性淋巴瘤激 酶（ALK）陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細

43、胞肺癌的一 線治療； 4） 用于既往接受過一線標準化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉 移性食管鱗癌患者的治療。處轉移鼻咽癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究，由獨立數據監察委員會（IDMC）判定主要研究終點的期中分析結 果達到方案預設的優效標準，研究結果表明，艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯合順 鉑和吉西他濱一線治療局部復發或遠處轉移鼻咽癌患者，較順鉑加吉西他濱的標 準一線治療，可顯著延長患者的無進展生存期。公司將于近期向國家藥品監督管 理局藥品審評中心遞交上市前的溝通申請。 （信息來源：上海證券報，生物谷，智藥網，興業證券經濟與金融研究院整理） 請務必閱讀正文之后的信息披露和重

44、要聲明 - 11 - 行業投資月報行業投資月報 4、海外對標、海外對標 4.1、納斯達克生物技術指數走勢、納斯達克生物技術指數走勢 年初至今（2020 年 08 月 29 日），納斯達克 100 指數（NDX.GI）上漲 37.4%，納 斯達克生物技術指數（NBI.GI）上漲 10.3%，跑贏 27.0 個百分點。在納斯達克生 物技術指數的 206 只個股中，近 60 日內，102 只上漲，104 只下跌，部分事件催 化型和成長型個股漲勢突出，賽里斯治療、PRECIGEN、TWIST BIOSCIENCE 的 60 日漲幅居前，UNITY BIOTECHNOLOGY、TRICIDA、 ALECTOR 的 60 日漲 幅靠后。 圖圖 2、2009