【研報】醫藥生物行業深度報告：靜注人免疫球蛋白十年回顧-210127（22頁）.pdf

1、敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 證券研究報告 靜注人免疫球蛋白十年回顧 行業評級：增持行業評級：增持 報告日期： 2021-01-27 行業指數與滬深行業指數與滬深 300300 走勢比較走勢比較 相關報告相關報告 1.鹿得醫療 （832278） ： 掘金慢病管理 市場， 打開向上成長空間 2021-01-26 2.疫情催化，POCT 行業格局重塑- POCT 系列報告之一 2021-01-26 3.春節期間返鄉人員核酸檢測政策 點評 2021-01-21 主要觀點： 主要觀點： 靜注人免疫球蛋白靜注人免疫球蛋白市場市場滲透率滲透率存在較大存在較大提升空間提升空間 人免疫球蛋白是人體對外來抗原

2、進行免疫應答的主要物質，又稱抗體。 靜脈注射人免疫球蛋白（簡稱 IVIG，靜丙）是目前血漿來源的人免疫 球蛋白制劑按照給藥途徑的細分。與國外相比較，中國目前 IVIG 獲批 適應癥較少，在臨床應用中往往會出現超出說明書適應癥使用的情況。 這一現狀意味著 IVIG 在中國滲透率存在較大提升空間。 靜注人免疫球蛋白靜注人免疫球蛋白在新冠診療中有相應的作用在新冠診療中有相應的作用 人免疫球蛋白為免疫調節劑，低劑量具有免疫替代、增強免疫作用，高 劑量具有抗炎活性，以及調節免疫功能等多種作用。靜脈用人免疫球蛋 白為臨床常用品種，其在 COVID19 治療中的應用仍存在一定爭議。 國家衛生健康委員會新型冠

3、狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)指出， 兒童重型、危重型病例可酌情給予靜脈滴注丙種球蛋白。一項針對國內 1099 例 COVID19 病例的回顧性研究顯示，IVIG 使用率為 13.1%，重 癥患者使用率為 33.5%。 靜注人免疫球蛋白中標價目前仍未有靜注人免疫球蛋白中標價目前仍未有明顯上漲明顯上漲 根據已披露的招標價格數據（不完全統計） ，自 2019 年靜注人免疫球蛋 白平均中標價格下降后，2020 年平均中標價格與 2019 年相比僅小幅上 升。 2020 年全年及 2021 年數據顯示， 靜注人免疫球蛋白中標價未有明顯 上漲。 1 10 0 年來，年來，中國靜注人免疫球蛋白批簽發量增長約中國靜注人免疫球蛋白批簽發量增長約 227%227% 自 2011 年至 2020 年，中國靜脈注射人免疫球蛋白總體保持穩步上升趨 勢。10 年來，中國靜注人免疫球蛋白批簽發量增長約 227%，復