【公司研究】佰仁醫療-但行好事莫問前程國產動物源性植介入平臺崛地而起-210306（47頁）.pdf

1、國內正處于生物瓣替代機械瓣的趨勢中，公司外科瓣快速放量從目前來看，國內正處于生物瓣替代機械瓣的趨勢中，且隨著公司產品進口替代的逐步推進，公司外科瓣有望快速放量從瓣膜的分類上來看，按照瓣膜的組成材質，瓣膜可分為機械瓣和生物瓣，其中機械瓣主要由機械材料構成，生物瓣主要由動物組織構成（豬心包、豬心瓣、牛心包）；生物瓣又可以分為有支架的生物瓣和無支架的生物瓣，目前無支架的生物瓣幾乎已經沒有使用，所以生物瓣大致可以分為介入瓣和外科瓣；其中，外科瓣是通過開胸手術的方式，將瓣膜植入到人體內，介入瓣是通過微創的方式將瓣膜植入到人體內，介入瓣根據輸送系統的不用，又可以分為球擴介入瓣和自擴介入瓣。其中，最早出現的

2、瓣膜為機械瓣，早在 2000 年之前，機械瓣的使用占據主流市場，美國美敦力和圣猶達等公司的機械瓣產品曾經占據全球人工瓣膜 80%以上的市場。機械瓣的優點是其可以長期使用，壽命可達 50 年以上，但其缺點也非常明確，即植入機械瓣的患者需要終身抗凝，即使到現在，機械瓣術后抗凝相關的并發癥也未能得到解決?；谝陨蠁栴}，臨床上開始逐漸重視生物瓣膜，相比機械瓣術后需要終身抗凝，生物瓣患者在不合并房顫的情況下，一般術后僅需要 3-6 個月的抗凝治療，隨后就可以不用擔心凝血而隨時導致的風險。2000 年以后，隨著長期大組循證醫學數據證明了生物瓣的長期耐久性后，生物瓣的應用占比逐年遞增。到 2010 年左右，

3、全球生物瓣占比超過機械瓣，特別是以退行性病變為主要治療群體的歐美發達國家，生物瓣的使用量已經達到 70%以上。對于國內來說，目前國內使用生物瓣使用的比例很低，根據國家心血管病中心發布的中國心血管病報告 2016以及國家心血管病中心、中國醫學科學院阜外醫院發布的2017 年外科年度報告，我國心臟瓣膜手術患者約 95%為 70 歲以下患者，約 80%選擇使用機械瓣，機械瓣占據主流地位。我們推測國內機械瓣使用比例高的原因主要有三個方面：1、 目前接受手術換瓣的患者中風心病患者比例較高，年齡普遍較輕，多選擇機械瓣；2、 有相當比例的主動脈老年退行性病變患者由于自身經濟狀況和醫療條件的原因未進行手術治療，降低了生物瓣的臨床應用數量；3、 生物瓣臨床應用推廣不足，過去更多還是外資產品占主導地位，且價格較高。但這一情況正在逐漸改善，隨著衛生條件的逐漸改善，我國換風心病的患者正在逐減少，瓣膜病患者的年齡正逐年增加，預計生物瓣使用比例將進一步提高，這使公司的生物瓣直接受益。